Pulse Biosciences報告2022年第一季度財務業績
加州海沃德[商務專線]-2022年5月11日-脈衝生物科學公司(納斯達克：PLSE)，一家新型生物電動醫藥公司，正在商業化基於納米脈衝刺激®(™™)技術的細胞因子刺激系統(NPS NPS)，今天公佈了2022年第一季度的財務業績。
公司動態
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由於商業戰略的轉變，第一季度CellFX系統商業會話的平均四周移動平均使用率有所增加，第二季度初有下降趨勢。 |
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任命了新的商業領導，並於5月開始啟動CellFX系統利用計劃，與9家商業診所一起建立商業整合最佳實踐。為每個診所制定了每月40次商業會議的計劃目標。九間參與計劃的診所在第一季的平均每月使用率為每月14次。 |
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2022年第一季度的收入為444,000美元。 |
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在2022年第一季度完成了一次CellFX系統的商業銷售。 |
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在第一季度將10名受控發射計劃參與者轉換為商業用途，截至第一季度末，總共進行了39次商業轉換。截至第一季度末，共有11家診所選擇退出，目前仍有20家診所在受控推出計劃中。 |
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就皮脂腺增生症510(K)的附加信息(AI)信函答覆與FDA會面。應FDA的要求，在會議後提供了對臨牀數據的額外分析，並預計在對人工智能信函做出任何正式迴應之前進行進一步的溝通。 |
2022年第一季度，我們採取措施，通過引入新的商業領導層，重新聚焦我們的CellFX皮膚科工作。我們已經優先考慮提高我們部分商業診所的CellFX系統利用率，目標是開發商業集成最佳實踐，以推動所有診所的利用率。Pulse Biosciences總裁兼首席執行官Darrin Uecker表示，雖然這些最佳實踐正在建立，但對資本銷售的關注將會減少。我們還繼續優先考慮CellFX系統的適應症擴展，並在這一過程中積極與FDA合作。
2022年第一季度業績
截至2022年3月31日的三個月的收入為44.4萬美元。截至2022年3月31日的三個月，系統收入為36.7萬美元。截至2022年3月31日的三個月，循環單位收入為7.7萬美元，原因是購買了與商業系統一起使用的循環單位。由於受控發射參與者在本季度選擇收購CellFX系統公司，33.1萬美元的總收入在非現金基礎上確認。
截至2022年3月31日的三個月，GAAP總成本和支出(收入成本、研發成本、銷售和營銷成本以及一般和行政費用)為1,770萬美元，而去年同期為1,850萬美元。截至2022年3月31日的三個月的非GAAP成本和支出為1470萬美元，而去年同期為1130萬美元。非GAAP成本和支出的同比增長主要是由於商業和運營基礎設施的擴大，包括增加員工人數，以支持商業化活動。2022年第一季度還包括73.3萬美元的離散重組費用，其中70.6萬美元截至2022年3月31日仍在應計費用中。
截至2022年3月31日的三個月的GAAP淨虧損為(1730萬美元)，而截至2021年3月31日的三個月的淨虧損為(1860萬美元)。截至2022年3月31日的三個月的非GAAP淨虧損為(1420萬美元)，而截至2021年3月31日的三個月的非GAAP淨虧損為(1140萬美元)。
截至2022年3月31日，現金、現金等價物和投資總額為1270萬美元，而截至2021年3月31日和2021年12月31日，現金、現金等價物和投資總額分別為5990萬美元和2860萬美元。2022年第一季度使用的現金總額為1590萬美元，而去年同期為1070萬美元，2021年第四季度為1340萬美元。
本新聞稿財務報表後的表格中提供了將GAAP調整為非GAAP成本和費用以及淨虧損的信息。下面的標題“非公認會計準則財務措施”下也包括對這些措施的解釋。
網絡廣播和電話會議信息
脈衝生物科學公司管理層將於今天(2022年5月11日)在太平洋標準時間下午1：30召開電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者可以撥打1-877-704-4453(國內電話)或1-201-389-0920(國際電話)。此次活動的現場直播和錄製的網絡直播將在https://investors.pulsebiosciences.com/. 上提供
關於脈衝生物科學®
脈衝生物科學是一家致力於健康創新的新型生物電動醫藥公司，有可能提高患者的生活質量。該公司的專利納米脈衝刺激技術向非熱透明細胞提供納秒脈衝的電能，同時保留鄰近的非細胞組織。CellFXNPS系統是第一個利用®技術的獨特優勢來處理各種尚未實現最佳解決方案的應用的商業產品。CellFX系統最初的商業用途是解決患者和從業者對改善皮膚病結果的高需求的一系列皮膚病。作為一個多應用平臺，CellFX系統以使用率為基礎的收入模式為客户提供價值。請訪問Pulsebiosciences.com瞭解更多信息。
若要隨時瞭解CellFX系統，請訪問CellFX.com並註冊以獲取更新。
脈衝生物科學公司在美國和其他國家/地區的商標和/或註冊商標包括Pulse Biosciences，Inc.、CellFX、Nano-Pulse Experture、NPS和Style徽標。
非公認會計準則財務指標
在本新聞稿中，為了補充公司根據公認會計原則(GAAP)列報的簡明綜合財務報表，管理層披露了經營報表的某些非GAAP財務指標。本公司認為，如果對其財務業績的披露僅限於根據公認會計準則編制的財務措施，將很難對其持續業務進行評估(以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較)。因此，公司披露了某些非公認會計準則的結果，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估。公司管理層將這些衡量標準用作定期監測公司每季度、每一年的持續財務業績的輔助手段，並用於財務和經營決策。非GAAP調整包括基於股票的薪酬、折舊和攤銷以及重組費用。未來，如果公司認為這樣做符合向管理層和投資者提供有用信息的目標，公司可能會排除其他項目。該公司提供了本收益新聞稿中使用的每個非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。投資者需要注意的是，使用非公認會計準則財務指標作為分析工具存在一些限制。鼓勵投資者審查這些對賬，不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。
本公司使用的非GAAP財務計量的計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的計量不同，因此可能無法與之相比，這可能會降低本公司的非GAAP財務計量作為比較工具的有效性。鼓勵投資者和其他讀者審閲相關的GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的GAAP指標的協調情況，並應僅將非GAAP指標視為根據GAAP編制的財務業績指標的補充，而不是替代或更好的指標。本收益新聞稿中的非GAAP財務指標不包括以下內容：
股票薪酬的非現金支出。本公司在計算本公司的非公認會計原則成本和費用以及淨虧損計量時，已將基於股票的薪酬費用的影響排除在外。雖然基於股票的薪酬是向員工提供的一項關鍵激勵，但公司繼續評估其業務業績，不包括基於股票的薪酬支出。本公司記錄與授予績效期權和基於時間的期權有關的基於股票的薪酬支出。根據贈款的規模、時間和條件以及按業績獲得獎勵的可能性，這項費用可能會有很大差異，但將在未來期間重複出現。該公司認為，排除基於股票的薪酬可以更好地進行不同時期的比較。
折舊和攤銷。該公司在計算其非公認會計準則成本和費用以及淨虧損計量時，不包括折舊和攤銷費用。折舊和攤銷是對當前業務的非現金費用。
重組費用。該公司在計算其非公認會計準則的成本和費用以及淨虧損指標時不計入重組費用。重組計劃涉及旨在提高運營效率的不同舉措，幷包括員工解僱、合同終止和與重組計劃相關的其他退出成本。本公司認為，剔除離散重組費用可以更好地對各個時期進行比較。
前瞻性陳述
本新聞稿中所有非歷史性的陳述均為前瞻性陳述，除其他外，包括與Pulse Bioscience對公司受控發射計劃以及公司開發和商業化NPS技術以推動增長的其他活動的期望有關的陳述，例如有關將受控發射參與者轉變為商業客户的時間和前景的陳述，關於客户採用和未來使用CellFX系統的陳述，關於使用最佳實踐推動診所使用的陳述，關於美容皮膚科和其他醫學領域的市場機會的陳述，關於未來可能獲得監管許可和擴大CellFX系統使用適應症的聲明，有關公司核磁共振技術和細胞熒光系統改善患者結果的有效性的聲明，關於公司當前和計劃進行的未來臨牀研究及其成功執行這些研究的能力的聲明，關於公司候選產品線和在皮膚科以外尋求核磁共振技術申請能力的聲明，關於新冠肺炎影響的聲明，關於公司最近公司重組對其運營影響的聲明，關於公司配股或任何其他未來融資活動的聲明，以及其他未來事件。這些前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於Pulse Biosciences公司目前對Pulse Biosciences的業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如“可能”、“將會”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期望”等詞語, “打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計”以及其他類似或相關的表述用於識別這些前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。您不應過度依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些風險、不確定性和假設難以或不可能預測，在某些情況下超出Pulse Biosciences的控制範圍。由於許多因素的影響，實際結果可能與前瞻性陳述中的結果大不相同，包括Pulse Biosciences公司提交給證券交易委員會的文件中描述的那些因素。脈衝生物科學公司不承擔修改或更新本新聞稿中的信息以反映未來事件或情況的義務，即使有新的信息可用。
聯繫人：
投資者：
脈衝生物科學
執行副總裁兼首席財務官桑德拉·加德納
510.241.1077
IR@Pulsebiosciences.com
或
吉爾馬丁集團
菲利普·特里普·泰勒
415.937.5406
郵箱：philip@gilmartinir.com
媒體：
Tosk通信
納丁·D·託斯克
504.453.8344
Nadinepr@gmail.com或
Press@Pulsebiosciences.com
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脈衝生物科學公司 |
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簡明合併資產負債表 |
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(千元，每股除外) |
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(未經審計) |
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March 31, |
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12月31日， |
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2022 |
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2021 |
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資產 |
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流動資產： |
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|
現金和現金等價物 |
|
$ |
12,676 |
|
$ |
28,614 |
|
應收賬款 |
|
|
21 |
|
|
61 |
|
庫存 |
|
|
7,487 |
|
|
5,824 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,979 |
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2,131 |
|
流動資產總額 |
|
|
22,163 |
|
|
36,630 |
|
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|
|
|
|
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|
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|
|
財產和設備，淨額 |
|
|
2,554 |
|
|
2,462 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
3,050 |
|
|
3,216 |
|
商譽 |
|
|
2,791 |
|
|
2,791 |
|
使用權資產 |
|
|
8,611 |
|
|
8,785 |
|
其他資產 |
|
|
365 |
|
|
365 |
|
總資產 |
|
$ |
39,534 |
|
$ |
54,249 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
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|
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款 |
|
$ |
3,486 |
|
$ |
2,904 |
|
應計費用 |
|
|
4,604 |
|
|
4,389 |
|
遞延收入 |
|
|
16 |
|
|
16 |
|
租賃負債，當期 |
|
|
799 |
|
|
774 |
|
應付票據，當期 |
|
|
— |
|
|
436 |
|
流動負債總額 |
|
|
8,905 |
|
|
8,519 |
|
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|
租賃負債，流動較少 |
|
|
9,833 |
|
|
10,040 |
|
總負債 |
|
|
18,738 |
|
|
18,559 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
|
優先股，面值0.001美元； |
|
|
— |
|
|
— |
|
普通股，面值0.001美元： |
|
|
29 |
|
|
29 |
|
新增實收資本 |
|
|
274,240 |
|
|
271,861 |
|
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
— |
|
|
— |
|
累計赤字 |
|
|
(253,473) |
|
|
(236,200) |
|
股東權益總額 |
|
|
20,796 |
|
|
35,690 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
39,534 |
|
$ |
54,249 |
脈搏生物科學公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三個月期間結束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
|
|
2022 |
|
2021 |
||
|
收入： |
|
|
|
|
||
|
產品收入 |
|
$ |
444 |
|
$ |
— |
|
總收入 |
|
|
444 |
|
|
— |
|
成本和費用： |
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
|
909 |
|
|
— |
|
研發 |
|
|
6,769 |
|
|
9,063 |
|
銷售和營銷 |
|
|
5,541 |
|
|
4,146 |
|
一般和行政 |
|
|
4,498 |
|
|
5,316 |
|
總成本和費用 |
|
|
17,717 |
|
|
18,525 |
|
運營虧損 |
|
|
(17,273) |
|
|
(18,525) |
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
|
|
利息收入(費用)，淨額 |
|
|
— |
|
|
(114) |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
— |
|
|
(114) |
|
淨虧損 |
|
|
(17,273) |
|
|
(18,639) |
|
其他綜合收益(虧損)： |
|
|
|
|
|
|
|
可供出售證券的未實現收益(虧損) |
|
|
— |
|
|
1 |
|
全面虧損 |
|
$ |
(17,273) |
|
$ |
(18,638) |
|
每股淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
每股基本和攤薄淨虧損 |
|
$ |
(0.58) |
|
$ |
(0.71) |
|
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股份--基本虧損和稀釋虧損 |
|
|
29,745 |
|
|
26,072 |
|
|
||||||
|
|
|
三個月期間結束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
基於股票的薪酬費用： |
|
2022 |
|
2021 |
||
|
收入成本 |
|
$ |
90 |
|
$ |
— |
|
研發 |
|
|
457 |
|
|
3,166 |
|
銷售和營銷 |
|
|
454 |
|
|
1,761 |
|
一般和行政 |
|
|
1,006 |
|
|
2,038 |
|
股票薪酬總支出 |
|
$ |
2,007 |
|
$ |
6,965 |
脈搏生物科學公司
綜合收入財務要點
(千)
(未經審計)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三個月期間結束 |
||||||||
|
|
March 31, |
||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
||||
|
按類別劃分的收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
系統 |
$ |
367 |
|
83% |
|
$ |
— |
|
- |
|
個循環單位 |
|
77 |
|
17% |
|
|
— |
|
- |
|
總收入 |
$ |
444 |
|
100% |
|
$ |
— |
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按地理位置劃分的收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
北美 |
$ |
312 |
|
70% |
|
$ |
— |
|
- |
|
世界其他地區 |
|
132 |
|
30% |
|
|
— |
|
- |
|
總收入 |
$ |
444 |
|
100% |
|
$ |
— |
|
- |
|
GAAP與非GAAP財務指標的對賬 下表列出了非GAAP財務衡量標準與最直接可比的GAAP財務衡量標準的對賬情況： (千) (未經審計) |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三個月期間結束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
|
|
2022 |
|
2021 |
||
|
公認會計原則與非公認會計原則收入成本的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
公認會計準則收入成本 |
|
$ |
909 |
|
$ |
— |
|
減：股票薪酬費用 |
|
|
(90) |
|
|
— |
|
減去折舊和攤銷 |
|
|
(5) |
|
|
— |
|
減少：重組 |
|
|
(19) |
|
|
— |
|
非公認會計準則收入成本 |
|
$ |
795 |
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP與非GAAP研究和開發的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
公認會計準則研究和開發 |
|
$ |
6,769 |
|
$ |
9,063 |
|
減：股票薪酬費用 |
|
|
(457) |
|
|
(3,166) |
|
減去折舊和攤銷 |
|
|
(59) |
|
|
(39) |
|
減少：重組 |
|
|
(127) |
|
|
— |
|
非公認會計準則研究與開發 |
|
$ |
6,126 |
|
$ |
5,858 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP與非GAAP銷售和營銷的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
公認會計準則銷售和營銷 |
|
$ |
5,541 |
|
$ |
4,146 |
|
減：股票薪酬費用 |
|
|
(454) |
|
|
(1,761) |
|
減去折舊和攤銷 |
|
|
(13) |
|
|
— |
|
減少：重組 |
|
|
(546) |
|
|
— |
|
非公認會計準則銷售和營銷 |
|
$ |
4,528 |
|
$ |
2,385 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP向非GAAP一般和行政部門的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政公認會計原則 |
|
$ |
4,498 |
|
$ |
5,316 |
|
減：股票薪酬費用 |
|
|
(1,006) |
|
|
(2,038) |
|
減去折舊和攤銷 |
|
|
(249) |
|
|
(240) |
|
減少：重組 |
|
|
(41) |
|
|
— |
|
非公認會計準則一般和行政 |
|
$ |
3,202 |
|
$ |
3,038 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP到非GAAP成本和費用的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
公認會計原則成本和費用 |
|
$ |
17,717 |
|
$ |
18,525 |
|
減：股票薪酬費用 |
|
|
(2,007) |
|
|
(6,965) |
|
減去折舊和攤銷 |
|
|
(326) |
|
|
(279) |
|
減少：重組 |
|
|
(733) |
|
|
— |
|
非公認會計準則成本和費用 |
|
$ |
14,651 |
|
$ |
11,281 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
將公認會計原則調整為非公認會計原則淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
公認會計準則淨虧損 |
|
$ |
(17,273) |
|
$ |
(18,639) |
|
新增：股票薪酬費用 |
|
|
2,007 |
|
|
6,965 |
|
新增：折舊攤銷 |
|
|
326 |
|
|
279 |
|
新增：重組 |
|
|
733 |
|
|
— |
|
非公認會計準則淨虧損 |
|
$ |
(14,207) |
|
$ |
(11,395) |