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有機生成控股公司公佈2022年第一季度財務業績

美國馬薩諸塞州坎頓市(2022年5月10日)-專注於為高級傷口護理以及外科和運動藥物市場開發、製造和商業化產品解決方案的領先再生藥物公司有機生成控股公司(納斯達克代碼：ORGO)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。

2022年第一季度財務業績摘要：

•

2022年第一季度淨收入9810萬美元，下降4%(在調整後的基礎上增長1%1)，而2021年第一季度的淨收入為1.026億美元。2022年第一季度的淨收入包括：

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高級傷口護理產品的淨收入為9100萬美元，比2021年第一季度增長0.3% 。

•

外科和運動醫療產品的淨收入為720萬美元，比2021年第一季度下降39%。

•

2022年第一季度來自PuraPly產品銷售的淨收入為5330萬美元，比2021年第一季度增長了29%。

•

銷售非PuraPly產品的淨收入為4,480萬美元，較2021年第一季度下降27% 。

•

2022年第一季度淨收入為10萬美元，而2021年第一季度的淨收入為990萬美元，減少了990萬美元。調整後淨收益22022年第一季度的淨收入為120萬美元，而2021年第一季度的調整後淨收入為1120萬美元，減少了1000萬美元。

•

2022年第一季度調整後EBITDA為500萬美元，而2021年第一季度調整後EBITDA為1,600萬美元，降幅為69%。

儘管在本季度初存在與奧密克戎變體相關的挑戰，但我們在2022年實現了一個良好的開端。我們多樣化的投資組合加上強大的執行力，使我們能夠創造超出預期的收入，有機生成公司總裁兼首席執行官加里·S·吉列尼説。

老Gillheeney先生繼續説：我們對2022財年的財務指導充滿信心，該指導繼續假設與COVID相關的逆風 穩步改善，並在2022年下半年創造更有利的運營環境。有機基因公司處於有利地位，能夠應對短期運營環境挑戰並實現強勁的長期增長。 我們預計將繼續改善我們作為行業領導者的地位，因為我們正在履行我們的使命，即提供集成的治療解決方案，大幅改善結果，同時降低整體護理成本。

1	扣除這兩個時期銷售我們的Renu和NuCel產品的淨收入後。

2	定義為經調整以撇除攤銷、重組費用、從關聯方收回某些應收票據、CPN收益的公允價值變動及由此產生的這些項目的所得税的公認會計原則淨收益。

		截至三個月 3月31日，								變化
		2022				2021				$				%
		(除百分比外，以千為單位)
高級傷口護理		$	90,950			$	90,708			$	242				0	%
外科運動醫學			7,167				11,844				(4,677	)			(39	%)
淨收入		$	98,117			$	102,552			$	(4,435	)			(4	%)

2022年第一季度的淨收入為9810萬美元，而2021年第一季度為1.026億美元，減少了440萬美元，降幅為4%。淨收入的下降是由於外科和運動醫學產品的淨收入與2021年第一季度相比減少了470萬美元，或39%，但高級創傷護理產品的淨收入增加了20萬美元，或0.3%，略有抵消。外科和運動醫學淨收入的下降主要是由於我們停止了與 美國食品和藥物管理局對這些產品的執行寬限期於2021年5月31日到期有關的Renu和NuCel的營銷，其次是新冠肺炎疫情對我們Affity產品銷售的影響。

2022年第一季度的毛利潤為7300萬美元，而2021年第一季度的毛利潤為7710萬美元，減少了400萬美元，降幅為5%。

2022年第一季度的運營費用為7220萬美元，而2021年第一季度為6440萬美元，增加了770萬美元，增幅為12%。2022年第一季度的研發支出為860萬美元，而2021年第一季度為620萬美元，增加了240萬美元，增幅為38%。銷售、一般和管理費用為6,360萬美元，而2021年第一季度為5,820萬美元，增加了530萬美元，增幅為9%。

2022年第一季度的營業收入為90萬美元，而2021年第一季度的營業收入為1260萬美元，減少了1170萬美元，降幅為93%。

2022年第一季度的淨其他支出總額為70萬美元，而2021年第一季度為250萬美元，減少了170萬美元，降幅為70%。

2022年第一季度的淨收益為10萬美元，或每股收益0.00美元，而2021年第一季度的淨收益為990萬美元，或每股0.07美元，減少了990萬美元，或每股0.07美元。

2022年第一季度調整後淨收入為120萬美元，而2021年第一季度調整後淨收入為1120萬美元，減少了1000萬美元，降幅為89%。

調整後的EBITDA在2022年第一季度為500萬美元，而2021年第一季度為1600萬美元，減少了1100萬美元，降幅為69%。

截至2022年3月31日，公司擁有1.085億美元的現金、現金等價物和限制性現金，以及7310萬美元的債務，其中10萬美元為融資租賃債務，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和限制性現金為1.145億美元，債務為7360萬美元，其中截至2021年12月31日的融資租賃債務為20萬美元。

2022財年指導：

在截至2022年12月31日的一年中，公司預計：

•

淨收入在4.85億美元至5.15億美元之間，同比增長約4%至10%，調整後同比增長6%至13%3，而截至2021年12月31日的財年淨收入為4.681億美元。

•

2022年淨收入指導範圍假設：

•

高級傷口護理產品的淨收入在4.55億美元至4.81億美元之間，與截至2021年12月31日的年度4.308億美元的淨收入相比，同比增長約6%至12%。

•

外科和運動醫療產品的淨收入在3,000萬美元至3,400萬美元之間， 與截至2021年12月31日的年度的3,720萬美元的淨收入相比，同比下降約9%至19%。

•

銷售PuraPly產品的淨收入在2.07億美元至2.17億美元之間，同比增長約4%至9%，而截至2021年12月31日的年度淨收入為1.985億美元。

•

淨收入在4,120萬美元至5,270萬美元之間，調整後的淨收入在4,730萬美元至5,880萬美元之間。

•

該公司的淨收入和調整後的淨收入指導範圍反映了與最近宣佈的重組活動有關的增量運營費用 ，以及截至2022年12月31日的12個月的修訂的GAAP税率假設。

•

EBITDA在7,030萬美元至8,570萬美元之間，調整後EBITDA在7,990萬美元至9,530萬美元之間。

第一季度收益電話會議：

2022年第一財季的財務業績將在5月10日星期二收盤後公佈。管理層將在下午5：00主持電話會議。東部時間5月10日，討論季度業績，並通過問答環節提供企業最新情況。想參加的人可以撥打 866-795-3142 (409-937-8908對於國際呼叫者)，並提供接入碼3349739。該公司網站的投資者關係欄目也將對此次電話會議進行網絡直播，網址為Investors.Organenesis.com。

對於那些 無法參加的人，網絡直播將在Investors.Organenesis.com上存檔至少12個月。

3	扣除銷售我們的Renu和NuCel產品的淨收入後。

有機生成控股公司

未經審計的綜合資產負債表

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		3月31日，				十二月三十一日，
		2022				2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物		$	107,897			$	113,929
受限現金			605				599
應收賬款淨額			79,477				82,460
庫存，淨額			22,737				25,022
預付費用和其他流動資產			7,135				4,969
流動資產總額			217,851				226,979
財產和設備，淨額			84,268				79,160
無形資產，淨額			24,452				25,673
商譽			28,772				28,772
經營租賃 使用權資產，淨額			47,468				49,144
遞延税項淨資產			31,994				31,994
其他資產			1,467				1,537
總資產		$	436,272			$	443,259
負債與股東權益
流動負債：
遞延收購對價		$	1,436			$	1,436
定期貸款的當期部分			3,126				2,656
融資租賃義務			101				200
經營租賃債務的當期部分			11,775				11,785
應付帳款			27,935				29,339
應計費用和其他流動負債			32,419				36,589
流動負債總額			76,792				82,005
定期貸款，扣除當期部分			69,869				70,769
經營性租賃債務，扣除當期部分			45,323				46,893
其他負債			1,060				1,557
總負債			193,044				201,224
承付款和或有事項(附註18)
股東權益：
優先股，面值0.0001美元；授權股票1,000,000股；未發行			—				—
普通股，面值0.0001美元；授權400,000,000股；已發行129,615,732股和129,408,740股；分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行128,887,184股和128,680,192股。			13				13
額外實收資本			303,261				302,155
累計赤字			(60,046	)			(60,133	)
股東權益總額			243,228				242,035
總負債和股東權益		$	436,272			$	443,259

有機生成控股公司

未經審計的合併

營運説明書

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		截至三個月3月31日，
		2022				2021
淨收入		$	98,117			$	102,552
銷貨成本			25,080				25,495
毛利			73,037				77,057
運營費用：
銷售、一般和行政			63,578				58,232
研發			8,587				6,209
總運營費用			72,165				64,441
營業收入			872				12,616
其他費用，淨額：
利息支出			(737	)			(2,470	)
其他費用，淨額			(3	)			(3	)
其他費用合計(淨額)			(740	)			(2,473	)
所得税前淨收益			132				10,143
所得税費用			(45	)			(200	)
淨收入		$	87			$	9,943
每股淨收益：
基本信息		$	0.00			$	0.08
稀釋		$	0.00			$	0.07
加權平均已發行普通股
基本信息			128,788,721				127,870,065
稀釋			132,805,154				133,451,950

有機生成控股公司

未經審計的合併

現金流量表

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

		截至三個月3月31日，
		2022				2021
經營活動的現金流：
淨收入		$	87			$	9,943
將淨收入與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整：
折舊			1,347				1,010
無形資產攤銷			1,221				1,243
攤銷經營租賃 使用權資產			1,847				1,129
非現金利息支出			108				72
遞延利息支出			151				525
計提壞賬準備			40				921
財產和設備處置損失			—				239
對過剩和陳舊庫存的調整			2,205				2,290
基於股票的薪酬			1,303				698
溢利負債公允價值變動			—				(296	)
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款			2,942				(16,119	)
庫存			80				(4,212	)
預付費用和其他流動資產			(2,165	)			(622	)
經營租約			(1,751	)			(1,210	)
應付帳款			(1,186	)			1,842
應計費用和其他流動負債			(4,828	)			1,411
其他負債			10				(164	)
經營活動提供(用於)的現金淨額			1,411				(1,300	)
投資活動產生的現金流：
購置財產和設備			(6,672	)			(4,957	)
用於投資活動的現金淨額			(6,672	)			(4,957	)
融資活動的現金流：
定期貸款的償付			(469	)			—
與RSU歸屬相關的預扣税的支付			(488	)			(417	)
行使股票期權所得收益			291				984
融資租賃債務的本金償還			(99	)			(675	)
支付遞延收購對價			—				(483	)
用於融資活動的現金淨額			(765	)			(591	)
現金、現金等價物和限制性現金的變化			(6,026	)			(6,848	)
期初現金、現金等價物和限制性現金			114,528				84,806
現金、現金等價物和受限現金，期末		$	108,502			$	77,958
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金		$	627			$	1,937
繳納所得税的現金		$	4			$	—
補充披露非現金投資和融資活動：
應付賬款和應計費用中所列財產和設備的購置		$	1,869			$	306
使用權 通過經營租賃義務獲得的資產		$	171			$	310

非公認會計準則財務指標

我們的管理層使用不符合美國公認會計原則或GAAP的財務指標以及符合GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。這些非GAAP財務指標應被視為我們根據GAAP編制的報告財務業績的補充，而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA和調整後的淨收入來評估我們的經營業績和趨勢，並做出規劃決策。我們的管理層相信，調整後的EBITDA和調整後的淨收入有助於識別我們業務中的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此，我們認為，調整後的EBITDA和調整後的淨收益為投資者和其他人提供了有用的信息，幫助他們瞭解和評估我們的經營業績，增強對我們過去業績和前景的整體瞭解，並允許我們的管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標有更大的透明度。

下表列出了所列每個時期的GAAP淨收入與非GAAP EBITDA和非GAAP調整後EBITDA的對賬：

		截至三個月3月31日，
		2022				2021
淨收入		$	87			$	9,943
利息支出			737				2,470
所得税費用			45				200
折舊			1,347				1,010
攤銷			1,221				1,243
EBITDA			3,437				14,866
基於股票的薪酬費用			1,303				698
向關聯方追回某些應收票據(1)			—				(179	)
溢價公允價值變動(2)			—				(296	)
重組費用(3)			264				927
調整後的EBITDA		$	5,004			$	16,016

(1)	金額反映以前預留的某些關聯方應收票據的收款。

(2)	金額反映與CPN收購相關的溢價負債的公允價值變化。

(3)	金額反映員工留任和福利，以及與公司重組活動相關的設施相關成本。

下表列出了各列示期間的公認會計準則淨收入與非公認會計準則調整後淨收入的對賬情況：

		截至三個月3月31日，
		2022				2021
淨收入		$	87			$	9,943
攤銷			1,221				1,243
向關聯方追回某些應收票據(1)			—				(179	)
溢價公允價值變動(2)			—				(296	)
重組費用(3)			264				927
以上税種			(369	)			(423	)
調整後淨收益		$	1,203			$	11,215

(1)	金額反映以前預留的某些關聯方應收票據的收款。

(2)	金額反映與CPN收購相關的溢價負債的公允價值變化。

(3)	金額反映員工留任和福利，以及與公司重組活動相關的設施相關成本。

下表列出了截至2022年12月31日的年度指南中包括的GAAP預計淨收入與預計非GAAP EBITDA和預計非GAAP調整後EBITDA的對賬：

		截至十二月三十一日止的年度：
		2022L4				2022H4
淨收入		$	41,200			$	52,700
利息支出			3,500				3,500
所得税費用			13,600				17,500
折舊			7,100				7,100
攤銷			4,900				4,900
EBITDA		$	70,300			$	85,700
基於股票的薪酬費用			6,350				6,350
重組費用			3,200				3,200
調整後的EBITDA		$	79,850			$	95,250

下表顯示了截至2022年12月31日的年度指南中包含的預計GAAP淨收入與預計 非GAAP調整後淨收入的對賬：

		截至十二月三十一日止的年度：
		2022L4				2022H4
淨收入		$	41,200			$	52,700
攤銷			4,900				4,900
重組費用			3,200				3,200
以上税種			(2,000	)			(2,000	)
調整後淨收益		$	47,300			$	58,800

4	2022年預測的低端和高端。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法”的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 涉及對未來事件的預期或預測。前瞻性陳述可通過使用以下詞語來識別：預測、意圖、尋求、目標、預期、相信、預期、估計、計劃、展望、項目以及其他預測或指示未來事件或趨勢或不是歷史性事件或趨勢的類似表述。這些前瞻性陳述包括與公司2022財年的預期收入、調整後的淨收入、淨收入、調整後的淨收入、EBITDA和調整後的EBITDA有關的陳述，以及高級傷口護理和外科運動藥物類別的預期收入細目，以及PuraPly產品的估計收入貢獻。有關公司運營、戰略、前景和公司業務其他方面的前瞻性陳述是基於當前預期的，這些預期受到已知和未知風險和不確定性的影響，可能會導致實際結果或結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的預期大不相同。這些因素包括但不限於：(1)公司產品報銷水平的任何變化的影響；(2)公司面臨持續的激烈競爭，這可能對其業務、經營業績和財務狀況產生不利影響；(3)快速的技術變化可能導致公司的產品過時，如果公司不通過研發努力提高其產品供應，它可能無法有效競爭；(4)在商業上取得成功, 該公司必須説服醫生，其產品是現有治療方法的安全和有效的替代品，並且其產品應用於他們的程序；(5)該公司籌集資金以

擴大業務；(6)公司在前幾年已發生虧損並可能在未來發生虧損；(7)適用法律或法規的變化；(8)公司可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響；(9)公司維持足夠數量的生產以滿足需求的能力；(10)新冠肺炎疫情及其對公司財務狀況和經營業績的影響(如果有的話)；(11)暫停商業化的影響：(A)Renu和NuCel因FDA對HCT/Ps的執行寬限期於2021年5月31日到期而產生的影響；(B)在2022年第二季度等待將生產轉移到其位於馬薩諸塞州的工廠的Dermagraft；以及(12)在公司提交給美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險和不確定性，包括公司截至2021年12月31日的10-K表格第1A項(風險因素)及其隨後提交的定期報告。請注意，不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在作出日期之前發表。 儘管公司可能會不時自願更新或修改前瞻性陳述，但除非適用的證券法要求，否則公司不承諾因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改前瞻性陳述。

關於有機體生成控股公司

有機生成控股公司是一家領先的再生醫學公司，在高級傷口護理和外科生物製劑(包括整形外科和脊柱)中提供生物活性和非細胞生物材料產品組合。有機生成的全面產品組合旨在治療各種有修復和再生需求的患者。欲瞭解更多信息，請訪問：www.Organenesis.com。

投資者諮詢：

Westwicke Partners

邁克·皮奇尼諾，CFA

郵箱：OrganoIR@westwicke.com

443-213-0500

新聞和媒體查詢：

器官發生

洛裏·弗裏德曼

郵箱：LFreedman@Organo.com