附件99.1
Cellectar報告2022年第一季度的財務業績，並提供公司最新情況
新澤西州弗洛拉姆帕克，2022年5月10日-專注於癌症靶向藥物的發現、開發和商業化的晚期臨牀生物製藥公司Cellectar Biosciences，Inc.(納斯達克股票代碼：CLRB)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。
第一季度和 近期公司亮點
| • | 宣佈，一個獨立的數據監測委員會(DMC)已經完成了對該公司針對Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)的iopofosine進行的關鍵2b階段研究的計劃中的無效性/有效性評估，並一致建議 按計劃繼續試驗。DMC是一個由臨牀研究專家組成的獨立委員會，負責審查該公司正在進行的關鍵試驗的數據。DMC評估是基於對研究方案中定義的前10名患者進行的預先指定的無效性分析。 |
| • | 宣佈任命兩名關鍵高管加入其商業團隊：馬修·黑根擔任營銷和戰略聯盟副總裁，大衞·拉塞基擔任董事戰略聯盟主管。 |
Cellectar總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索説：“獨立的DMC一致同意，我們在WM 進行的iopofosine I-131關鍵2b期試驗的預先規定的無效性分析已經完成，這是一個重要的里程碑。我們期待着繼續iopofosine的臨牀開發，並繼續感謝患者權益團體、社區臨牀醫生和西醫學術思想領袖的大力支持，因為我們共同合作治療這種孤兒指定的癌症。在多發性骨髓瘤方面，我們將繼續豐富我們的三葉草-1試驗，並樂觀地認為，碘-131將有助於解決這一適應症中未得到滿足的醫療需求。“
2022年第一季度 財務亮點
| • | 現金和現金等價物：截至2022年3月31日，公司的現金和現金等價物為3060萬美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為3570萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金淨額約為500萬美元。該公司相信，自提交2022年第一季度財務報表以來，其手頭現金足以為基本預算業務提供至少12個月的資金。 |
| • | 研發費用：截至2022年3月31日的三個月的研發費用約為390萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的研發費用約為460萬美元。研發費用總體減少了約746,000美元，主要是由於臨牀項目成本減少了約150萬美元，但與生產採購相關的製造和相關成本、人員增加導致的一般研發成本和臨牀前項目成本的增加部分抵消了這一減少。 |
| • | 一般和行政費用：截至2022年3月31日的三個月的G&A費用為230萬美元，而2021年同期為170萬美元。G&A費用總體增加527,000美元，主要是由於專業費用和人員成本的增加，包括股票薪酬 費用和恢復差旅。 |
| • | 淨虧損：截至2022年3月31日的季度，普通股股東的淨虧損為(610萬美元)，或每股虧損(0.10美元)，而截至2021年3月31日的季度為(640萬美元)，或每股虧損(0.13美元)。 |
Cellectar生物科學公司簡介
Cellectar Biosciences 專注於癌症治療藥物的發現和開發。該公司正在獨立開發專利藥物，並通過研發合作進行開發。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂藥物結合™(PDC)遞送平臺來開發專門針對癌細胞的PDC，以提供更高的療效和更好的安全性，從而減少非靶向效應。該公司的PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向治療的潛力，它計劃獨立並通過研發合作開發PDC。
該公司的產品線包括碘代葡萄糖，一種旨在提供碘-131(放射性同位素)靶向輸送的小分子PDC，專有的臨牀前PDC化療計劃和多個合作的PDC資產。該公司目前正在對復發或難治性西醫患者進行全球、開放標籤的關鍵擴展隊列研究，這些患者至少接受過兩種先前的治療，包括那些對Bruton酪氨酸激酶抑制劑無效或反應不佳的患者。西醫隊列將招募最多50名患者來評估iopofosine的有效性和安全性，以獲得上市批准。該公司還在其第二階段CLOVER-1研究中對高度難治的多發性骨髓瘤患者和在第一階段CLOVER-2研究中復發/難治的患有肉瘤或腦瘤的兒童癌症患者進行評估。
兒科1期研究是一項開放標籤、序貫分組、劑量遞增的研究，旨在評估碘核苷在兒童和青少年復發或難治性癌症(包括惡性腦瘤、神經母細胞瘤、肉瘤和淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤))中的安全性和耐受性。第一階段研究正在國際上七個領先的兒科癌症中心進行。
有關 更多信息，請訪問www.cell ectar.com和www.wmClinicaltrial.com，或通過在公司的社交媒體渠道(Twitter、LinkedIn和Facebook)上點贊並關注我們來加入對話。
前瞻性聲明 免責聲明
本新聞稿包含 個前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃”或它們的 否定詞或同源詞來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測，可能會受到已知和未知風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致未來的實際經驗和結果與所作的陳述大相徑庭。這些聲明是基於我們目前對此類未來結果的信念和預期，包括我們對新冠肺炎疫情影響的預期。藥物發現和開發涉及高度風險。可能導致這種重大差異的因素包括：與籌集額外資本的能力有關的不確定性 ，與我們的獨家來源供應商碘葡萄糖供應中斷有關的不確定性，為我們的技術吸引和留住合作伙伴的能力，先導化合物的識別，其成功的臨牀前開發，患者登記和臨牀研究的完成，FDA審查程序和其他政府法規，我們在美國維持iopofosine孤兒藥物稱號的能力，優先審查憑證的動盪市場，我們的製藥合作伙伴成功開發候選藥物並將其商業化的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品定價和第三方報銷。與我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中，其中包括截至2021年12月31日的10-K表格和提交時的截至2022年3月31日的10-Q表格。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日起作出。, 我們不承擔更新任何此類前瞻性陳述的義務。
聯繫人
投資者：
莫妮克·科塞
經營董事
LifeSci顧問
212-915-3820
郵箱：monique@lifescivisors.com
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Cellectar生物科學公司
簡明合併資產負債表
| 3月31日， | ||||||||
| 2022 | 十二月三十一日， | |||||||
| (未經審計) | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 30,634,122 | $ | 35,703,975 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 760,420 | 867,485 | ||||||
| 流動資產總額 | 31,394,542 | 36,571,460 | ||||||
| 固定資產，淨額 | 331,144 | 344,491 | ||||||
| 使用權資產，淨額 | 183,286 | 204,644 | ||||||
| 長期資產和其他資產 | 81,214 | 81,214 | ||||||
| 總資產 | $ | 31,990,186 | $ | 37,201,809 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 4,511,716 | $ | 3,854,914 | ||||
| 租賃責任 | 139,594 | 135,449 | ||||||
| 流動負債總額 | 4,651,310 | 3,990,363 | ||||||
| 長期租賃負債，扣除當期部分 | 129,714 | 166,292 | ||||||
| 總負債 | 4,781,024 | 4,156,655 | ||||||
| 承付款和或有事項(附註7) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.00001美元；授權7,000股；D系列優先股：截至2022年3月31日和2021年12月31日已發行和已發行的111股 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
| 普通股，面值0.00001美元；截至2022年3月31日和2021年12月31日的授權股份1.6億股；截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票分別為61,101,251股和61,101,263股 | 611 | 611 | ||||||
| 額外實收資本 | 182,864,114 | 182,560,309 | ||||||
| 累計赤字 | (157,037,586 | ) | (150,897,789 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 27,209,162 | 33,045,154 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 31,990,186 | $ | 37,201,809 | ||||
Cellectar生物科學公司
精簡的合併業務報表
(未經審計)
截至三個月 3月31日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 成本和支出： | ||||||||
| 研發 | $ | 3,887,039 | $ | 4,633,194 | ||||
| 一般和行政 | 2,253,188 | 1,726,338 | ||||||
| 總成本和費用 | 6,140,227 | 6,359,532 | ||||||
| 運營虧損 | (6,140,227 | ) | (6,359,532 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 利息收入，淨額 | 430 | 2,362 | ||||||
| 其他收入合計，淨額 | 430 | 2,362 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (6,139,797 | ) | $ | (6,357,170 | ) | ||
| 普通股基本和攤薄每股普通股股東應佔淨虧損 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.13 | ) | ||
| 用於計算普通股基本和稀釋後每股普通股股東應佔淨虧損的股份 | 61,101,262 | 48,139,189 | ||||||