附件99.1
Atossa治療公司宣佈2022年第一季度財務業績和
提供企業最新信息
西雅圖，2022年5月9日(環球網)--臨牀階段生物製藥公司Atossa Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：ATOS)今天公佈了截至2022年3月31日的財政季度的財務業績，並提供了公司最新發展情況。
2022年第1季度至今的主要發展包括：
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獲得了關鍵的美國專利的頒發，涵蓋了針對儲存穩定的埃多昔芬的組合物的埃多昔芬，以及使用該儲存穩定性埃多昔芬治療激素依賴型乳房疾病的方法。 |
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宣佈計劃在美國進行新輔助環境下的Enoxifen第二階段臨牀研究(在手術前)，以比較Enoxifen與絕經前乳腺癌女性的標準護理。已經聘請了一名CRO參與這項研究，公司還打算保留一家領先的美國研究機構來幫助管理這項研究。該公司預計在2022年第二季度向FDA提交IND。 |
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完成澳大利亞AT-H201 1b/2a期臨牀研究的B部分(四部分中的第二部分)。 |
Atossa總裁兼首席執行官史蒂文·奎伊博士評論説：“我們的endoxifen計劃繼續穩步取得進展：一個是在新輔助治療環境中減少乳腺癌患者的腫瘤細胞活性；另一個是減少女性緻密的乳房組織。”我們在具有可測量乳房密度的女性中進行的第二階段研究繼續在斯德哥爾摩招募參與者，我們一直在準備本季度向FDA提交申請(IND)，在美國這裏開設新佐劑環境下的第二階段研究。2022年伊始，我們的新冠肺炎計劃取得了重大進展，我們在澳大利亞啟動並完成了AT-H201 1b/2a階段試驗的關鍵部分，現在我們已經完成了這項研究的前兩部分。“
截至2022年3月31日的季度財務業績(千)：
在截至2022年3月31日的季度裏，Atossa沒有可持續的收入來源，也沒有相關的收入成本。
截至2022年3月31日，該公司的現金、現金等價物和限制性現金約為131,596美元。
運營費用：截至2022年3月31日的三個月，總運營費用為4747美元，比截至2021年3月31日的三個月增加了1216美元，增幅34%。2022年的運營費用包括1,499美元的研發(R&D)費用以及3,248美元的一般和行政(G&A)費用。2021年的運營費用包括1379美元的研發費用和2152美元的G&A費用。2022年業務費用增加的依據解釋如下。
研究和開發費用：截至2022年3月31日的三個月的研發費用為1,499美元，比2021年同期的研發費用總額1,379美元增加120美元或9%。研發費用的增加歸因於臨牀和非臨牀試驗的支出比2021年增加了584美元，原因是藥品製造成本增加。基於股票的薪酬也是一種非現金費用，季度環比增加了433美元，其他研發薪酬由於工資獎金和福利的季度增長而增加了79美元。研發的增加被研究機構1000美元的退款所抵消，該研究機構擁有就收購兩個腫瘤學研發項目的全球權利進行談判的獨家權利。2022年2月，對方沒有履行與我們談判的義務，導致協議被取消，我們向他們支付的1,000美元被退還。
一般和行政費用：截至2022年3月31日的三個月，G&A費用為3,248美元，增加了1,096美元，比截至2021年3月31日的三個月的G&A費用總額2,152美元增加了51%。截至2022年3月31日的三個月，併購費用增加的主要原因是基於股票的非現金薪酬支出734美元。由於增加了一名新員工，以及工資、獎金和福利的增加，其他薪酬也增加了264美元。由於專利活動的增加，法律費用也比上個季度增加了124美元。
關於Atossa Treateutics
阿託薩治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發腫瘤和傳染病方面的創新藥物，目前的重點是乳腺癌和新冠肺炎。欲瞭解更多信息，請訪問www.atossaTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的前瞻性陳述(Atossa沒有義務更新)會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期或估計的未來結果大不相同，包括與中期和最終臨牀結果之間的任何差異相關的風險和不確定性，FDA的行動和不作為，Atossa所需的監管批准的結果或時間，包括開始AT-H201、AT-301和Enoxifen研究所需的那些批准的結果或時間，低於預期的患者入院率，正在開發的藥物的估計市場規模，Atossa產品的安全性和有效性，臨牀研究組織和研究人員的表現，這些風險包括由其他人持有的專利權造成的障礙，無論Ki-67的減少或新輔助研究的任何其他結果是否為口服endoxifen的一個可批准的終點，以及其他風險，這些風險在Atossa提交給美國證券交易委員會的文件中不時詳細説明，包括但不限於其不時修訂和補充的10-K和10-Q表格定期報告。
公司聯繫人：
Atossa治療公司
凱爾·古斯首席財務官兼總法律顧問
Office: (866) 893-4927
郵箱：kyle.guse@atossainc.com
投資者關係聯繫人：
核心紅外線
Office: (516) 222-2560
郵箱：ir@atossainc.com
消息來源：Atossa治療公司。
Atossa治療公司
簡明合併資產負債表
(金額以千為單位，面值除外)
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截至3月31日， |
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2022 |
截至12月31日， |
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資產 |
(未經審計) |
2021 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
$ |
131,486 |
$ |
136,377 |
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受限現金 |
110 |
110 |
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預付費用 |
3,874 |
2,488 |
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研發應收退税 |
668 |
1,072 |
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其他流動資產 |
710 |
1,193 |
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流動資產總額 |
136,848 |
141,240 |
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|
其他資產 |
630 |
22 |
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總資產 |
$ |
137,478 |
$ |
141,262 |
||||
|
負債與股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
$ |
1,596 |
$ |
1,717 |
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|
應計費用 |
120 |
204 |
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工資負債 |
593 |
1,184 |
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|
其他流動負債 |
13 |
21 |
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|
流動負債總額 |
2,322 |
3,126 |
||||||
|
總負債 |
2,322 |
3,126 |
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承付款和或有事項 |
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|
股東權益 |
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優先股-面值0.001美元；授權10,000股；截至2022年3月31日和2021年12月31日已發行和已發行股票1股 |
- |
- |
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額外實收資本-B系列可轉換優先股 |
582 |
582 |
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普通股-面值0.18美元；授權股份175,000股；截至2022年3月31日和2021年12月31日已發行和已發行股票126,624股 |
22,792 |
22,792 |
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|
額外實收資本-普通股 |
245,802 |
243,996 |
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|
累計赤字 |
(134,020 |
) |
(129,234 |
) |
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股東權益總額 |
135,156 |
138,136 |
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|
總負債和股東權益 |
$ |
137,478 |
$ |
141,262 |
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Atossa治療公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(除每股金額外，以千計)
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
2021 |
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|
運營費用 |
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|
研發 |
$ |
1,499 |
$ |
1,379 |
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|
一般和行政 |
3,248 |
2,152 |
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總運營費用 |
4,747 |
3,531 |
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|
營業虧損 |
(4,747 |
) |
(3,531 |
) |
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|
其他費用，淨額 |
(39 |
) |
(7 |
) |
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|
所得税前虧損 |
(4,786 |
) |
(3,538 |
) |
||||
|
所得税 |
- |
- |
||||||
|
淨虧損 |
$ |
(4,786 |
) |
$ |
(3,538 |
) |
||
|
普通股每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ |
(0.04 |
) |
$ |
(0.04 |
) |
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|
加權平均流通股--基本和稀釋 |
126,624 |
92,587 |
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