Slide 1

展品99.2


Slide 2

前瞻性陳述本報告包含1934年證券交易法(修訂)第21E節和1933年證券法(修訂版)第27A節所指的“前瞻性陳述”,這些陳述旨在被這些法律制定的“安全港”條款所涵蓋。克萊恩的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對我們未來業務的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將會”以及類似的表述可以識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述代表了我們截至本報告發表之日的觀點,涉及許多判斷、風險和不確定性。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。我們沒有義務更新前瞻性陳述,以反映它們作出之後的事件或情況,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求這樣做。因此,不應將前瞻性陳述視為代表我們截至隨後任何日期的觀點。由於許多已知和未知的風險和不確定性, 我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同。一些可能導致實際結果不同的因素包括:我們對候選藥物在未來成功商業化(如果獲得批准)的嚴重依賴;我們無法維持我們的普通股在納斯達克上的上市;我們的重大淨虧損和淨運營現金流出;我們展示候選藥物有效性和安全性的能力;我們候選藥物的臨牀結果,這些結果可能不支持進一步的開發或上市批准;監管機構的行為,這可能會影響臨牀試驗和上市批准的啟動、時間和進度;我們有能力使我們的候選藥物在獲得批准後取得商業成功;我們對我們的技術和藥物獲得和維護知識產權保護的能力;我們對第三方進行藥物開發、製造和其他服務的依賴;我們有限的運營歷史和完成候選藥物的許可或開發和商業化的能力;新冠肺炎大流行對我們的臨牀開發、商業和其他運營的影響;適用法律或法規的變化;通貨膨脹的影響;員工和材料短缺的影響;我們可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性;以及在我們最新的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中列出的其他風險和不確定性。此外, “我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本陳述之日我們掌握的信息,雖然我們認為此類信息構成此類陳述的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒您不要過度依賴這些陳述。本演示文稿中的所有信息均截至本演示文稿的日期。此處引用的任何網站中包含的信息不是本演示文稿的一部分,也不應被視為本演示文稿的一部分。


Slide 3

|致力於革命性地治療神經退行性疾病患者以恢復和保護神經元健康的承諾和經驗豐富的領導


Slide 4

傅華,等;自然神經科學(2018)21:1350-1358。朱等人。《美國學報》2015年3月3日;112(9):2876-81。Rone等人。J神經損傷2016年4月27日;36(17):4698-707。Clene專注於神經退行性疾病的核心大腦能量缺陷約0.5%NAD+/NADH單位每十年下降(通過31P-MRS成像,每年約0.13 mV單位)大腦能量潛力隨正常年齡增長而下降閉合平方=按年齡組劃分的平均數據:21-26歲、33-36歲和59-68歲;開放平方=個別受試者價值帕金森氏病多巴胺能神經元肌萎縮側索硬化症運動神經元亨廷頓病中棘神經元額顳葉痴呆紡錘體神經元特定神經元羣體易受能量衰竭多發性硬化症軸索變性神經元高能量需求的神經元增加患神經退行性疾病的風險增加


Slide 5

重大全球機遇1 Clarivate、DRG、ALS 2020。2 Westad等人。2017年,DOI:10.1038/nrd.2017.107;3《帕金森市場數據預測》,2021年4月。4.鄭慧聰,烏蘭·CM,伯克·R。帕金森病的臨牀進展和軸突的神經生物學。Ann Neurol 2010;67:715-725.新出現的證據表明,早期多發性硬化症是神經退行性疾病,目前的藥物在很大程度上無效,主要是仿製藥。現有的治療只針對免疫調節沒有可用的疾病治療方法,只有針對症狀的多巴胺能神經元的選擇在診斷中丟失4迫切需要開發神經保護治療來支持細胞的能量效率和彈性


Slide 6

催化活性納米晶提高能量生產以促進神經保護和髓鞘再分化CNM-Au8納米晶懸浮液機械效應提高能量生產和利用促進神經保護和髓鞘再髓鞘CNM-Au8納米晶表面乾淨,形狀細小,Robinson等人。《科學》雜誌2020年2月11日;10(1):1936。文件數據,Clene Nanomedicine,Inc.


Slide 7

CNM-AU8改善肌萎縮側索硬化症運動神經元存活和神經元連接誘導的體外多能幹細胞結果-運動神經元標記物CNM-AU8®|能量改善的臨牀前證據Karen S.Ho等人。氧化還原增強型納米催化可改善運動神經元在體外的存活率以及SOD1小鼠的運動功能和體內存活率。“在2019年第30屆肌萎縮側索硬化症/MND國際研討會上發表。2019年12月4日-6日。支持髓鞘完整性和重新髓鞘形成,Robinson等人。《科學》雜誌2020年2月11日;10(1):1936。Karen S.Ho等人。氧化還原增強型納米催化可改善運動神經元在體外的存活率以及SOD1小鼠的運動功能和體內存活率。“在2019年第30屆肌萎縮側索硬化症/MND國際研討會上發表。2019年12月4日-6日。CNM-Au8通過幫助神經系統細胞增加其對推動ALS疾病進展的能量缺乏的彈性來實現神經保護和重新髓鞘形成


Slide 8

CNM-AU8®|神經保護和髓鞘再生越來越多的證據支持CNM-AU8臨牀潛力CNM-AU8治療對肌萎縮側索硬化症疾病進展和對生存的潛在影響建立腦靶向參與早期帕金森病(PD)和穩定複發性多發性硬化症(MS)第2期修復非活動性進展性MS正在進行臨時盲法觀察:穩定複發性多發性硬化症(MS)參與者建議改善功能(改良的MSFC)包括低對比視力預期讀數3Q2022 2/3 Healey-ALS平臺試驗正在進行的預期讀數3Q2022


Slide 9

CNM-AU8®|安全摘要超過350年的受試者暴露在沒有確定的安全信號的情況下患者暴露在PD,MS和ALS上長達125周的長期劑量經驗所有動物毒理學研究導致無不良反應水平(NOAEL)發現清潔毒理學發現多種物種長達9個月的治療長達9個月的最大可行劑量沒有任何與CNM-AU8相關的毒理學發現評估為主要輕度至中度嚴重和短暫的耐受性良好的不良事件(AE)檔案沒有與CNM-AU8相關的SAE被認為是嚴重的,危及生命的,或導致死亡的AEs主要是輕到中度的數據文件,Nanomedine,Inc.


Slide 10

1.朱等人。《美國學報》2015年3月3日;112(9):2876-81.2.Glanzman等人對複發性多發性硬化症患者腦能量代謝的改善--CNM-AU8的第二期修復-MS臨牀試驗的結果,ACTRIMS 2022年2月的CNM-AU8®|修復計劃證實了靶點參與和改進的腦能量代謝探索性(ATP標準化)研究目的:利用磁共振波譜(31P-MRS)1°終點(整合PD和MS)2正常衰老的健康人腦能量潛勢下降~0.5%NAD+/NADH單位每十年下降(通過31P-MRS成像)結果顯示NAD+/NADH比值改善了10%這可能轉化為數十年來細胞能量生產和利用的改進


Slide 11

Vucic等人。BMJ公開賽。2021年1月11日;11(1):e041479。Clene Nanomedine,Inc.研究Obj CNM-AU8®|運動神經元保護證據結果支持CNM-AU8治療,但研究力度不足1°和2°終點研究目的:通過靶向能量代謝,檢測早期ALS患者運動神經元功能的保存情況,CNM-AU8可能能夠保護運動神經元並恢復ALS功能研究設計:36周的盲法治療,持續長期開放標記的延遲性肌萎縮側索硬化症(腦幹)肢體發作性肌萎縮側索硬化症(脊髓)主要終點:脊髓下部運動神經元運動單位指數(MUNX)多臂臂前展肌拇指外展肌微型外展肌+++


Slide 12

與 的比例


Slide 13

CNM-AU8®|CAFS:生存與ALSFRS-R Berry等人肌萎縮側索硬化症。2013年4月;14(3):162-8。文件數據,Clene Nanomedicine,Inc.探查終點預先指定的ALSFRS-R下降生存CAFS King‘s臨牀階段4改良CAFS探查終點術後即刻


Slide 14

CNM-AU8®|對長期存活率的影響比ENCALS預測存活率提高70%(中期分析)救援-肌萎縮側索硬化症長期觀察存活率(OLE參與者)與ENCALS預測中值存活率;所有開放標籤參與者,中期分析所有OLE參與者。截至2022年3月10日的數據被審查。所有退出研究的受試者的生命狀態和死亡日期(如適用)。根據基線特徵進行的ENCALS中位生存期估計。Kiernen等人。基爾南·麥克唐納。細胞能量催化劑CNM-Au8的第二階段救援-ALS試驗的隨機參與者的長期生存情況。發表於:AAN年會;2022年4月2日至7日;


Slide 15

CAFS(聯合等級)生存和ALSFRS-R慢肺活量生存變化ALSFRS-R斜率+生存登記研究:24周治療期(3:1隨機,120例有效[30毫克,60毫克]:40安慰劑)1 2階段2/3預期背線數據:2022年第三季度(因無效而停止)Paganoni等人。安·神經。2022年2月;91(2):165-175。Https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04414345.


Slide 16

Paganoni等人。安·神經。2022年2月;91(2):165-175。Berry等人。肌萎縮側索硬化症。2013年4月;14(3):162-8。個人評分ALSFRS-R下降生存CAFS等級參與者基於死亡時間或ALSFRS-R變化階段2/3綜合功能和生存1°和關鍵2°終點坡度變化ALSFRS-R生存改善(風險比率)主要終點關鍵次要終點(功能和生存綜合評估)加權平均值(1-坡度變化)和危險比率(根據死亡事件數量加權)


Slide 17

探索性終點治療慢性視神經病變的視覺通路缺陷評估非活動性複發性多發性硬化患者的再髓鞘形成24周至48周低對比敏感度(LCLA)的變化--安慰劑對照2:1隨機(活性:安慰劑)15 mg、30 mg、安慰劑(n=73/150)光學相干斷層掃描(OCT)多焦視覺誘發電位振幅和潛伏期全場-視覺誘發電位振幅和潛伏期磁共振成像終點視覺功能(高對比度)QOL/EDSS1 2改變綜合臨牀反應9HPT/SDMT/T25FW/LCLA階段2-42至-1 24周盲目固定治療期長達24周盲目延長期限(直到LPLV 24Wk訪問)LPLV預期背線數據:3季度2022洞察告知新的階段2/3 MS試驗https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03536559,數據文件,Clene Nanomediicne,Inc.


Slide 18

盲法研究人羣的顯著臨牀改善主要終點:LCLA(最佳矯正)和次要終點:(M)MSFC 2期2°|(M)MSFC 1°|LCLA Glanzman等人。Visionary-MS:CNM-Au8的第二階段臨牀試驗更新,CNM-Au8是一種具有催化活性的納米金混懸劑,用於治療慢性視神經病變ACTRIMS,2022年2月。


Slide 19

1.實質性緩解是患者對嚴重程度的總體印象,評分為輕度或正常。2.完全緩解是指患者對嚴重程度的總體印象評分為正常時間完成緩解新冠肺炎症狀2至第28天因新冠肺炎相關醫療支持住院的比例,或死亡至第28天的存活住院天數平均變化SARS-CoV-2病毒載量變化血氧飽和度斜率變化全球印象(嚴重性和變化)主要在接種疫苗中,有症狀的患者新冠肺炎症狀實質緩解的時間到第28天https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04610138症狀完全緩解的時間到第28天無住院天數到第28天平均SARS-CoV-2病毒載量的變化血氧飽和度的斜率變化(嚴重程度和變化)主要是在接種疫苗的患者中,有症狀的患者到實質緩解的時間到第28天新冠肺炎症狀達到實質性緩解的時間預計2022年第三季度


Slide 20

商業祕密專利現狀b專利説明已頒發和允許的專利150+待批申請~20項專利/申請總數>170項工藝和設備(清潔表面;Gold CSN)方法/設備(清潔表面;Gold CSN)物質狀態(CNM-AU8)使用方法(防止脱髓鞘和MoA)使用方法(雙金屬Au/鉑;抗菌)等離子調節電極設計和循環槽流、温度、壓力濃縮和過濾強大的IP&MFG能力廣泛的專利組合與保護通過2035a和專有貿易祕密;加7年孤兒藥物指定,並可擴展到商業化與專利恢復期5年。B截至2021年12月31日。馬裏蘭州內部ISO8潔淨室臨牀生產


Slide 21

預期時間表和即將到來的里程碑遠景-微軟移動數據泡沫以匹配遠景2022年3月31日手頭現金和投資(未經審計):3660萬美元


Slide 22

CNM-AU8®|不斷增長的第二階段證據支持CNM-AU8的商業潛力


Slide 23

©2022Clene Inc.版本:2022年5月9日Clene Inc.HQ&臨牀開發6550South MillRock Drive,Suite G50 Salt Lake City,UT 84121研發和製造500 Printio Parkway,Suite 400 North East,MD 21901