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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_的過渡期。
委託文件編號:001-38459
表面腫瘤學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
特拉華州 | 46-5543980 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
漢普郡大街50號, 8樓 劍橋, 體量 | 02139 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(617) 714-4096
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊所在的交易所名稱 |
普通股,0.0001美元 | 衝浪 | 納斯達克全球市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☒ | 小型報告公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☒ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☒
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐ 不是☒
截至2022年5月5日,註冊人擁有54,609,673普通股每股面值0.0001美元,已發行。
前瞻性陳述
這份Form 10-Q季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節的安全港條款作出的。這些表述可以通過前瞻性術語“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別。我們的前瞻性陳述是基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不是對未來結果或業績的保證,涉及重大風險和不確定性。我們可能無法真正實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望。實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們的業務和前瞻性陳述涉及大量已知和未知的風險和不確定性,包括我們的陳述中固有的風險和不確定性,這些風險和不確定性涉及:
•我們目前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進度和結果,包括關於開始和完成研究或試驗和相關準備工作的時間、試驗結果的期限以及我們的研究和開發計劃的聲明;
•監管備案和批准的時間、範圍或可能性,包括我們當前候選產品和任何其他未來候選產品的研究新藥(IND)申請和生物許可申請備案的時間,以及美國食品和藥物管理局(FDA)對這些候選產品和任何其他未來候選產品的最終批准;
•外國監管機構申請和批准的時間、範圍或可能性;
•我們能夠利用我們對腫瘤微環境的瞭解來確定候選產品,並將免疫療法與選擇患者亞羣相匹配;
•我們有能力開發和推進我們當前的候選產品和計劃,併成功完成臨牀研究;
•我們有能力自行或與諾華生物醫學研究所(“諾華”)、葛蘭素史克知識產權(第4號)有限公司(“葛蘭素史克”)或其他第三方合作開發聯合療法;
•新冠肺炎對我們的業務運營以及我們的第三方製造商和供應商的影響;
•我們的製造、商業化和營銷能力和戰略;
•如果獲得批准,我們目前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品的定價和報銷;
•我們目前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;
•保持與諾華和葛蘭素史克的合作,並建立或維持未來的合作或戰略關係或獲得額外資金的潛在好處和我們的能力;
•我們有能力繼續聘用我們的主要專業人士,以及物色、聘用和留住更多合資格的專業人士;
•我們的知識產權地位,包括我們能夠為我們當前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品建立和維護的知識產權保護範圍,第三方持有的知識產權的有效性,以及我們不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知識產權的能力;
•我們的競爭地位,以及與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展和預測;
•我們的預期與現有現金、現金等價物和有價證券的使用有關;
•我們籌集資本為運營提供資金的能力;
•我們對開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;以及
•法律法規的影響。
我們所有的前瞻性陳述都是截至本季度報告發布之日的10-Q表格。在每一種情況下,實際結果都可能與這些前瞻性信息大不相同。我們不能保證這樣的期望或前瞻性陳述將被證明是正確的。一個或多個風險因素或風險和不確定因素的發生或任何重大不利變化,可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。除非法律另有要求,否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性表述,以反映實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化,或在本季度報告10-Q表日之後發生的影響此類前瞻性表述的其他情況,即使這些結果、變化或情況明確表示任何前瞻性信息將無法實現。我們在本Form 10-Q季度報告之後發佈的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本Form 10-Q季度報告中包含的任何前瞻性陳述,將被視為修改或取代本Form 10-Q季度報告中的此類陳述。
目錄表
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分: | 財務信息 | 3 |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 簡明綜合資產負債表 | 3 |
| 簡明合併經營和全面收益報表(虧損) | 4 |
| 股東權益簡明合併報表 | 5 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 6 |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 22 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
第四項。 | 控制和程序 | 32 |
第二部分。 | 其他信息 | 34 |
第1項。 | 法律訴訟 | 34 |
第1A項。 | 風險因素 | 34 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 34 |
第三項。 | 高級證券違約 | 34 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 34 |
第五項。 | 其他信息 | 34 |
第六項。 | 陳列品 | 35 |
簽名 | 36 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
表面腫瘤學公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 2021年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 65,657 | | | $ | 56,045 | |
有價證券 | 84,736 | | | 98,104 | |
未開票應收賬款 | 30,000 | | | — | |
預付費用和其他流動資產 | 3,892 | | | 3,197 | |
流動資產總額 | 184,285 | | | 157,346 | |
財產和設備,淨額 | 5,384 | | | 5,651 | |
經營性租賃使用權資產 | 26,011 | | | 25,870 | |
受限現金 | 1,595 | | | 1,595 | |
其他資產 | 405 | | | 385 | |
總資產 | $ | 217,680 | | | $ | 190,847 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 2,625 | | | $ | 1,550 | |
應計費用和其他流動負債 | 10,530 | | | 13,089 | |
經營租賃負債 | 5,693 | | | 5,384 | |
可轉換應付票據 | 713 | | | — | |
流動負債總額 | 19,561 | | | 20,023 | |
經營租賃負債,非流動 | 26,684 | | | 26,909 | |
非流動可轉換應付票據 | 24,448 | | | 25,015 | |
總負債 | 70,693 | | | 71,947 | |
承付款和或有事項(附註12) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.0001每股面值;5,000,000授權股份 在2022年3月31日和2021年12月31日;不是股票 在2022年3月31日和2021年12月31日發行並未償還 | — | | | — | |
普通股,$0.0001票面價值;150,000,000股票 授權日期分別為2022年3月31日和2021年12月31日; 54,347,564和45,958,776於2022年3月31日發行及發行的股份 和2021年12月31日 | 6 | | | 5 | |
額外實收資本 | 282,436 | | | 259,859 | |
累計其他綜合損失 | (911) | | | (221) | |
累計赤字 | (134,544) | | | (140,743) | |
股東權益總額 | 146,987 | | | 118,900 | |
總負債和股東權益 | $ | 217,680 | | | $ | 190,847 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
表面腫瘤學公司
簡明綜合業務報表和全面收益(虧損)(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
與許可證相關的收入 | $ | 30,000 | | | $ | 1,626 | |
運營費用: | | | |
研發 | 16,624 | | | 10,544 | |
一般和行政 | 6,540 | | | 5,641 | |
總運營費用 | 23,164 | | | 16,185 | |
營業收入(虧損) | 6,836 | | | (14,559) | |
利息支出 | (682) | | | (1,024) | |
其他收入(費用),淨額 | 45 | | | 22 | |
淨收益(虧損) | 6,199 | | | (15,561) | |
每股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.13 | | | $ | (0.37) | |
加權平均已發行普通股-基本 | 48,606,055 | | | 41,619,362 | |
每股淨收益(虧損)-稀釋後 | $ | 0.13 | | | $ | (0.37) | |
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 49,816,784 | | | 41,619,362 | |
綜合收益(虧損): | | | |
淨收益(虧損) | $ | 6,199 | | | $ | (15,561) | |
其他全面收益(虧損): | | | |
未實現的有價證券虧損,税後淨額為0 | (690) | | | (1) | |
綜合收益(虧損) | 5,509 | | | (15,562) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
表面腫瘤學公司
簡明合併股東權益報表(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 其他內容 實收資本 | | 累計 其他 綜合損失 | | 累計赤字 | | 總計 股東權益 |
2021年12月31日的餘額 | 46,958,776 | | | $ | 5 | | | $ | 259,859 | | | $ | (221) | | | $ | (140,743) | | | $ | 118,900 | |
行使時發行普通股 的股票期權 | 208 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票申購計劃下普通股的發行 | 51,329 | | | — | | | 157 | | | — | | | — | | | 157 | |
在公開發行時發行普通股,扣除發行成本 | 7,337,251 | | | 1 | | | 20,555 | | | — | | | — | | | 20,556 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,865 | | | — | | | — | | | 1,865 | |
有價證券未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (690) | | | — | | | (690) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,199 | | | 6,199 | |
2022年3月31日的餘額 | 54,347,564 | | | $ | 6 | | | $ | 282,436 | | | $ | (911) | | | $ | (134,544) | | | $ | 146,987 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 其他內容 實收資本 | | 累計 其他 綜合收益 | | 累計赤字 | | 總計 股東權益 |
2020年12月31日的餘額 | 40,707,047 | | | $ | 4 | | | $ | 218,001 | | | $ | — | | | $ | (62,258) | | | $ | 155,747 | |
行使時發行普通股 的股票期權 | 55,761 | | | — | | | 148 | | | — | | | — | | | 148 | |
股票申購計劃下普通股的發行 | 19,377 | | | — | | | 118 | | | — | | | — | | | 118 | |
在公開發行時發行普通股,扣除發行成本 | 1,677,118 | | | 1 | | | 14,715 | | | — | | | — | | | 14,716 | |
轉換可轉換應付票據時發行普通股 | 961,538 | | | — | | | 1,500 | | | — | | | — | | | 1,500 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 2,380 | | | — | | | — | | | 2,380 | |
有價證券未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,561) | | | (15,561) | |
2021年3月31日的餘額 | 43,420,841 | | | $ | 5 | | | $ | 236,862 | | | $ | (1) | | | $ | (77,819) | | | $ | 159,047 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
表面腫瘤學公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流: | | | |
淨收益(虧損) | $ | 6,199 | | | $ | (15,561) | |
將淨收益(虧損)調整為(用於)提供的現金淨額 經營活動: | | | |
折舊及攤銷費用 | 345 | | | 406 | |
基於股票的薪酬費用 | 1,865 | | | 2,380 | |
與應付票據相關的非現金利息支出 | 146 | | | 708 | |
有價證券溢價和折價淨攤銷 | 178 | | | 142 | |
非現金經營租賃成本 | 614 | | | 502 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
預付費用和其他流動資產 | (695) | | | (2,661) | |
未開票應收賬款 | (30,000) | | | — | |
其他資產 | (20) | | | 21 | |
應付帳款 | 1,074 | | | 642 | |
應計費用和其他流動負債 | (2,601) | | | (5,010) | |
經營租賃負債 | (671) | | | (532) | |
用於經營活動的現金淨額 | (23,566) | | | (18,963) | |
投資活動產生的現金流: | | | |
購置財產和設備 | (35) | | | — | |
購買有價證券 | — | | | (70,634) | |
出售有價證券或有價證券到期日的收益 | 12,500 | | | — | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | 12,465 | | | (70,634) | |
融資活動的現金流: | | | |
公開發行普通股所得款項淨額 | 20,556 | | 14,716 |
員工購買股票所得收益 | 157 | | | 118 | |
行使股票期權所得收益 | — | | | 148 | |
融資活動提供的現金淨額 | 20,713 | | | 14,982 | |
現金及現金等價物和限制性現金淨增(減) | 9,612 | | | (74,615) | |
期初現金及現金等價物和限制性現金 | 57,640 | | | 176,736 | |
期末現金及現金等價物和限制性現金 | $ | 67,252 | | | $ | 102,121 | |
補充披露現金流量信息: | | | |
支付利息的現金 | $ | 531 | | | $ | 327 | |
補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
額外使用權資產和相關租賃負債 | $ | 755 | | | $ | — | |
應付賬款和應計費用中所列財產和設備的購置 | $ | 43 | | | $ | — | |
將應付票據轉換為普通股 | $ | — | | | $ | 1,500 | |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
1. 業務性質
Surface Oncology,Inc.(“公司”或“Surface”)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於利用其對免疫抑制腫瘤微環境(“TME”)至關重要的生物途徑的專門知識來開發下一代癌症療法。Surface於2014年4月根據特拉華州的法律成立。
該公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險,包括但不限於競爭對手對新技術創新的開發、對專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府規定以及獲得額外融資以資助運營的能力。目前正在開發的候選產品在商業化之前將需要大量額外的研究和開發努力,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試和監管批准。這些努力需要大量額外資本、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。即使該公司的開發努力取得了成功,該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
2020年5月22日,公司按需入股™與Jones Trading Institution Services LLC(“Jones Trading”)簽訂銷售協議(“2020銷售協議”),以發行及出售本公司普通股股份,金額最高可達$50,000在總收益方面,在2020年銷售協議期間,Jones Trading不時通過“在市場上”的股票發行計劃(“2020 ATM融資”)作為公司的代理和/或委託人。2020年自動櫃員機機制規定,Jones Trading有權為其服務獲得高達3.0根據2020年自動櫃員機融資機制出售的任何股票的總收益的%。本公司並無義務根據2020年自動櫃員機安排出售任何股份,並有權隨時根據2020年銷售協議暫停招股及要約。在截至2021年3月31日的三個月內,公司出售了1,677,118根據2020年銷售協議,普通股按市價出售,淨收益約為#美元14,716。自2020年5月22日至2021年8月5日,公司銷售2,303,5452020年自動櫃員機融資機制下的市場普通股,淨收益為$19,479。2021年8月5日,公司關閉了2020年自動取款機設施。
2021年8月5日,本公司與Jones Trading簽訂了2020年銷售協議修正案(經修訂後的銷售協議),修訂了2020年銷售協議,允許發行和銷售最高達$80,000在毛收入方面,瓊斯貿易公司將在修訂後的銷售協議期限內,不時通過一項“在市場上”的股權發行計劃,擔任公司的銷售代理(“2021年自動取款機設施”)。2021年自動櫃員機機制規定,Jones Trading將繼續有權為其服務獲得高達3.0根據2021年自動櫃員機機制出售的任何股票的總收益的%。根據經修訂的銷售協議,本公司並無義務出售任何股份,並可隨時暫停根據2021年自動櫃員機安排的招股及要約。在截至2022年3月31日的三個月內,公司出售了7,337,251根據經修訂的銷售協議,普通股按市價出售,淨收益約為#美元20,556。自2021年8月5日以來,公司已出售8,770,8782021年自動櫃員機融資機制下的市場普通股,淨收益為$30,602.
本公司的財務報表是根據經營的連續性、資產的變現以及正常業務過程中的負債和承諾的清償情況編制的。該公司的運營資金主要來自私下和公開出售其證券的收益,與諾華生物醫學研究所(以下簡稱諾華)合作協議的收益,與諾華簽署的許可協議的收益葛蘭素史克知識產權(第4號)有限公司(“GSK”)以及與K2 Health Ventures LLC(“K2HV”)的定期貸款。該公司有虧損和運營現金流為負的歷史。截至2022年3月31日,該公司的累計虧損為$134,544.
該公司預計,在可預見的未來,其運營虧損和負現金流將繼續存在。截至2022年5月9日,即本季度報告Form 10-Q的發佈日期,公司預計其現金、現金等價物和有價證券將足以支付至少下一年的運營費用、償債義務和資本支出要求12月份。該公司在該日期之後的未來生存能力取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
該公司將通過公共融資、債務融資、合作協議、戰略聯盟和許可安排尋求更多資金。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資,並且該公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金,公司可能被要求推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴展或未來的商業化努力,這可能會對其業務前景產生不利影響。
儘管管理層繼續執行這些計劃,但不能保證公司將成功地以公司可以接受的條款獲得足夠的資金,為持續運營提供資金,如果有的話。
新型冠狀病毒病及其變種(統稱為“新冠肺炎”)在全球範圍內持續爆發,已導致政府採取重大措施來控制病毒的傳播,雖然公司無法預測爆發的範圍或嚴重程度,但這些事態發展和措施可能會對公司的業務、公司的運營業績和財務狀況產生重大不利影響。本公司正密切關注新冠肺炎疫情對其各方面業務的影響,並已採取措施將其對本公司業務的影響降至最低。雖然新冠肺炎沒有對公司的運營及其臨牀和臨牀前計劃產生實質性的不利影響,但新冠肺炎最終對公司的業務、運營結果或財務狀況的影響程度將取決於高度不確定和無法自信預測的未來發展,例如疫情的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息,或者為控制大流行或減輕其影響而採取的行動的有效性等。該公司的某些第三方服務提供商已經經歷了關閉或其他業務中斷。因此,公司按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大或負面影響,這可能會對公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制,幷包括本公司及其全資附屬公司Surface Securities Corporation(馬薩諸塞州的一間公司)在剔除所有公司間賬目及交易後的賬目。
編制中期簡明綜合財務報表所遵循的會計政策在所有重要方面與公司於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中的財務報表附註2所述的會計政策一致。
預算的使用
按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產、負債、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的費用金額。這些合併財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認和研發費用的應計。根據情況、事實和經驗的變化,定期審查估計數。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。實際結果可能與公司的估計不同。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
未經審計的中期財務信息
隨附的簡明綜合財務報表未經審計。未經審核的中期簡明綜合財務報表按與經審核的年度綜合財務報表相同的基準編制,管理層認為該等財務報表反映所有調整,其中僅包括公司截至2022年3月31日的財務狀況及其截至2022年和2021年3月31日止三個月的經營業績和現金流量的公允報表所需的正常經常性調整。這些報告中披露的與截至2022年和2021年3月31日的三個月相關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2021年12月31日的簡明資產負債表來自經審計的年度財務報表,但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。截至2022年3月31日的三個月的業績不一定表明截至2022年12月31日的一年、任何其他過渡期或任何未來一年的預期業績。
近期發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,金融工具--信貸損失(專題326):金融工具信貸損失的計量(“ASU 2016-13”)要求計量和確認按攤餘成本持有的金融資產的預期信貸損失。ASU 2016-13用預期損失模型取代了現有的已發生損失減值模型。它還消除了非臨時性減值的概念,並要求與可供出售債務證券有關的信貸損失通過信貸損失準備而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。這些變化可能會導致更早地確認信貸損失。2018年11月,FASB發佈了ASU第2018-19號,對主題326“金融工具--信貸損失”的編纂改進,這縮小了非公共實體的範圍,並更改了ASU 2016-13年度的生效日期。FASB隨後發佈了ASU第2019-05號補充指南,金融工具--信貸損失(主題326):定向過渡救濟(“ASU 2019-05”)。ASU 2019-05為先前按攤銷成本計量的某些金融資產提供了不可撤銷地選擇公允價值選項的選項。本標準自2023年1月1日起對本公司施行。本公司目前正在評估該標準可能對其簡明綜合財務報表和相關披露產生的潛在影響。
財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈的其他會計準則,在未來某個日期之前不需要採用,預計在採用時不會對公司的財務報表產生實質性影響。
3. 有價證券
截至2022年3月31日,按證券類型劃分的可供出售可交易債務證券的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 價值 |
可出售的債務證券: | | | | | | | |
美國國庫券 | $ | 69,891 | | | $ | — | | | (760) | | | $ | 69,131 | |
美國政府機構債券 | 15,756 | | | — | | | (151) | | | 15,605 | |
| $ | 85,647 | | | $ | — | | | $ | (911) | | | $ | 84,736 | |
按合同到期日計算,公司可供出售債務證券的攤餘成本和公允價值摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| 攤銷 成本 | | 公平 價值 |
在一年或更短的時間內到期 | $ | 47,850 | | | $ | 47,674 | |
一年後到期 | 37,797 | | | 37,062 | |
| $ | 85,647 | | | $ | 84,736 | |
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至2021年12月31日,按證券類型劃分的可供出售可交易債務證券的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 價值 |
可出售的債務證券: | | | | | | | |
美國國庫券 | $ | 77,550 | | | $ | — | | | (188) | | | $ | 77,362 | |
美國政府機構債券 | 20,775 | | | — | | | (33) | | | 20,742 | |
| $ | 98,325 | | | $ | — | | | $ | (221) | | | $ | 98,104 | |
按合同到期日計算,公司可供出售債務證券的攤餘成本和公允價值摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 攤銷 成本 | | 公平 價值 |
在一年或更短的時間內到期 | $ | 60,462 | | | $ | 60,406 | |
一年後到期 | 37,863 | | | 37,698 | |
| $ | 98,325 | | | $ | 98,104 | |
本公司確定,這些投資的信用風險沒有實質性變化。結果,該公司確定它確實做到了不是I don‘不要持有截至2022年3月31日和2021年12月31日公允價值非暫時下降的任何投資。
4. 金融資產公允價值
下表提供了有關該公司按公允價值經常性計量的金融資產的信息,並顯示了用於確定此類公允價值的公允價值等級:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的公允價值計量使用: |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
現金等價物: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 52,704 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52,704 | |
有價證券: | | | | | | | |
美國國庫券 | — | | | 69,131 | | | — | | | 69,131 | |
美國政府機構債券 | — | | | 15,605 | | | — | | | 15,605 | |
| $ | 52,704 | | | $ | 84,736 | | | $ | — | | | $ | 137,440 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的公允價值計量使用: |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
現金等價物: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 20,309 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20,309 | |
有價證券: | | | | | | | |
美國國庫券 | $ | — | | | $ | 77,362 | | | $ | — | | | $ | 77,362 | |
美國政府機構債券 | $ | — | | | $ | 20,742 | | | $ | — | | | $ | 20,742 | |
| $ | 20,309 | | | $ | 98,104 | | | $ | — | | | $ | 118,413 | |
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司的現金等價物投資於貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構債券,並根據一級和二級投入進行估值。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
5. 協作和許可協議
諾華協議
於2016年1月,本公司與諾華公司訂立合作協議,其後於2016年5月、2017年7月、2017年9月及2018年10月修訂(經修訂的“諾華協議”)。根據諾華協議,該公司授予諾華公司研究、開發、製造和商業化針對分化簇73(“CD73”)的抗體的全球獨家許可證。此外,該公司最初授予諾華公司購買獨家期權的權利(每個期權),最高可達四特定的目標(每個目標都是“選項目標”),包括某些開發、製造和商業化權利。諾華最初有權行使最高三購買的選項。因此,根據諾華協議,諾華公司有能力獨家許可最多四目標(包括CD73)。2020年1月,諾華公司沒有購買和行使諾華協議項下的唯一剩餘期權,因此,期權購買期到期。因此,不存在有資格購買和潛在行使的期權,本公司在諾華協議下的履約義務已經終止。根據諾華協議,該公司目前有權獲得潛在的開發里程碑,金額為$325,000和銷售里程碑:$200,000以及在NZV930(前身為SRF373)成功商業化後,諾華公司對年淨銷售額收取的分級版税,從較高的個位數百分比到十幾歲左右的百分比不等。由於藥物開發的不確定性以及藥物開發的歷史失敗率,根據諾華協議,公司可能不會收到任何里程碑式的付款或任何特許權使用費付款。
終端
除非提前終止,否則諾華公司的協議將繼續有效,直到公司和諾華公司都不再研究、開發、製造NZV930或將其商業化。諾華公司可在規定時間內事先通知公司,以任何理由終止諾華協議。如果無爭議的重大違約在一定時間內沒有得到糾正,或者在另一方收到破產通知後,任何一方都可以完全終止諾華協議。如果諾華公司因方便而終止,或公司因諾華公司的重大違約而終止,諾華公司將按照雙方同意的財務條款,就諾華公司控制的對研究、開發、製造或商業化NZV930合理必要的知識產權授予公司獨家的、全球範圍的、不可撤銷的、永久的和承擔使用費的許可。
收入確認-協作收入關聯方
在確定應根據ASC 606確認的適當收入數額時,公司執行了以下步驟:(I)確定合同中承諾的貨物或服務;(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務,包括它們在合同中是否不同;(Iii)交易價格的計量,包括可變對價的限制;(Iv)將交易價格分配給履約義務;以及(V)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
根據ASC 606,該公司使用成本比法確認收入,它認為這種方法最能描述控制權轉移給客户的情況。根據成本比法,完成進度的衡量依據是實際發生的費用與履行已確定的履約義務後預計的估計費用總額的比率。根據這一方法,收入將根據接近完成的進展情況按估計交易價格的百分比入賬。根據ASC 606,估計交易價格將包括可變對價。本公司不計入可變對價,前提是當與可變對價相關的任何不確定性得到解決時,確認的累計收入很可能會發生重大逆轉。將包括在交易價格中的公司進度指標的估計和可變對價估計將在每個報告日期作為估計的變化進行更新。與未滿足部分相關的金額將被確認為該部分隨着時間的推移而得到滿足。
根據ASC 606,本公司計入(I)其就CD73轉讓的許可證;及(Ii)其根據諾華協議作為單一履約義務對CD73及其他指定目標進行研究的責任。根據ASC 606的標準,諾華公司購買獨家期權以獲得某些開發、製造和商業化權利的權利將被單獨核算,因為它們不代表物質權利。在諾華公司行使任何購買的期權時,與期權目標相關聯的合同承諾將使用單獨的成本比模型來根據ASC 606確認收入。
《公司》做到了不確認截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內與諾華協議相關的任何收入,因為該協議下沒有任何剩餘的業績義務。
葛蘭素史克協議
於2020年12月,本公司與葛蘭素史克訂立許可協議,其後於2021年8月修訂(經修訂的“GSK協議”)。根據葛蘭素史克協議,該公司授予葛蘭素史克全球獨家、可再許可的許可證,以開發、製造和商業化針對抗體GSK4381562(以前稱為SRF813)、針對CD112R(也稱為PVRIG)的抗體(“許可抗體”)。葛蘭素史克將負責授權抗體的開發、製造和商業化,併成立了一個聯合開發委員會,以促進公司和葛蘭素史克之間的信息共享。根據GSK協議的條款,GSK有義務使用商業上合理的努力來開發和商業化獲得許可的抗體。根據2021年8月對葛蘭素史克協議的修訂,該公司提供了與許可抗體的開發和製造相關的額外過渡和供應服務。
特許抗體的開發、生產和商業化
葛蘭素史克擁有在全球範圍內開發、製造和商業化授權抗體和相應授權產品的獨家權利。葛蘭素史克有義務使用商業上合理的努力來開發許可抗體和相應的許可產品。葛蘭素史克負責此類開發、製造和商業化的所有成本和支出,並有義務通過聯合開發委員會向公司提供其開發、製造和商業化活動的最新情況。
排他性
在葛蘭素史克協議期限內,本公司或任何附屬公司均不會研究、開發、製造或商業化任何替代產品。
財務術語
根據GSK協議的條款,GSK一次性預付了#美元85,000並需向公司支付額外的供應服務和過渡服務費用#美元。4,314及$950,分別為。該公司有資格獲得最高$90,000在臨牀和美元155,000在監管里程碑方面。此外,該公司還可以獲得最高$485,000在銷售里程碑付款中。該公司還有資格從基於許可抗體的任何經批准的產品的全球淨銷售額中獲得版税,百分比範圍從高個位數到十幾歲左右。由於藥品開發的不確定性以及與藥品開發相關的歷史失敗率,根據GSK協議,本公司可能不會收到任何里程碑付款或任何特許權使用費付款。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
終端
除非提前終止,否則GSK協議將按許可產品和國家/地區在較晚的時間到期十年從第一次商業銷售之日起,或在該國家不再有有效的專利主張或監管機構的排他性時。任何一方都可以因另一方未治癒的重大違約或在另一方破產或資不抵債時終止GSK協議。為了方便起見,葛蘭素史克可能會終止與葛蘭素史克的協議。如果葛蘭素史克提起與許可專利有關的某些訴訟,或者如果葛蘭素史克出於某些特定的技術或安全原因以外的原因停止開發活動,公司可能會終止與葛蘭素史克的協議。一旦終止,本公司將重新獲得終止計劃的全球權利。
收入確認- 與許可證相關的收入
在確定應根據ASC 606確認的適當收入數額時,公司執行了以下步驟:(I)確定合同中承諾的貨物或服務;(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務,包括它們在合同中是否不同;(Iii)交易價格的計量,包括可變對價的限制;(Iv)將交易價格分配給履約義務;以及(V)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。
該公司根據ASC 606對GSK協議進行了評估,得出GSK是客户的結論。該公司在合同中確定了以下承諾:(I)開發、製造和商業化經許可的抗體的全球獨家、可再許可的許可證;(Ii)供應經許可的抗體,直至IND被監管機構接受;(Iii)過渡服務,直至IND被監管機構接受;以及(Iv)參與聯合開發和聯合專利委員會。該公司對上述承諾進行了評估,並確定開發、製造和商業化許可抗體的全球獨家、可再許可許可被視為功能性知識產權,有別於合同中的其他承諾。這一功能許可在GSK協議的背景下是不同的,因為GSK可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該許可。此外,供應和過渡服務並不複雜或專業,可以由另一個合格的第三方執行,預計不會對GSK4381562(以前的SRF813)的許可證進行重大修改或定製,並且預計只能在較短的時間內執行。該公司認定,參與對聯合開發委員會和聯合專利委員會的影響微乎其微,對會計模式也沒有實質性影響。根據這些評估,該公司確定了三GSK協議一開始就有明確的履約義務。
根據ASC 606,該公司確定GSK協議的交易價為$90,264,包括一次付款$。85,000外加$4,314供應領有牌照的抗體及$950用於過渡服務。該公司使用最可能金額法評估了多少與臨牀和監管里程碑相關的可變對價應包括在交易價格中,並得出結論,由於與這些潛在付款相關的高度不確定性和風險,交易價格不應包括任何金額。該公司還確定,特許權使用費和銷售里程碑僅與知識產權許可有關,因此根據ASC 606的基於銷售或使用的特許權使用費例外,不包括在交易價格中。與這些特許權使用費和銷售里程碑相關的收入只有在發生關聯銷售並達到相關門檻時才會確認。
如上所述,該公司確定了三GSK協議中的履行義務:(I)提供全球獨家、可再許可的許可證,以開發、製造和商業化許可的抗體;(Ii)提供許可的抗體,直至IND被監管機構接受;以及(Iii)過渡服務,直到IND被監管機構接受。GSK協議中各項履約責任的售價乃根據本公司的獨立售價釐定,目的是釐定如定期以獨立方式出售該等物品的價格。該公司在某個時間點,即在將許可證轉讓給GSK時,確認了許可證履行義務的收入。由於許可證的控制權於2020年12月16日生效,葛蘭素史克可以開始使用許可證並從中受益,公司確認了$85,000於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,根據GSK協議,許可證相關收入增加。該公司確認了隨時間推移分配給提供服務和過渡服務的成本。隨着時間的推移,公司轉移了對這些服務的控制權,隨着時間的推移,葛蘭素史克隨着公司提供服務而獲得並消費了收益。本公司於每個報告期末重新評估交易價格,並在不確定事件得到解決或發生其他情況變化時,根據需要調整其對交易價格的估計。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
於2021年11月,葛蘭素史克通知本公司已獲FDA批准GSK4381562進行首例人體臨牀試驗,因此本公司於GSK協議項下的履約責任終止。截至2021年11月,分配給履約債務的交易價格沒有未償還的金額。
2022年3月,葛蘭素史克通知該公司,它已將GSK4381562的第一階段研究中的第一名患者用於實體腫瘤患者。作為這一第一階段研究啟動的結果,GSK協議下的第一個臨牀里程碑實現了。公司得出結論,與這一里程碑相關的可變對價不再受限制,並確認為$30,000在截至2022年3月31日的三個月中,由於沒有與里程碑相關的進一步業績義務,該公司的許可證相關收入有所下降。
在截至2022年3月31日的三個月內,該公司不確認與過渡服務或供應服務相關的任何許可證相關收入,因為公司在GSK協議下的履約義務已經終止。在截至2021年3月31日的三個月內,公司確認了美元362與過渡服務有關的許可證相關收入和已確認的美元1,264與供應服務有關的與許可證有關的收入,即所執行的製造和過渡服務所產生的成本。
對於三個月告一段落March 31, 2022 and 2021,該公司確認了以下與許可證相關的收入總額:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
與許可證相關的收入 | $ | 30,000 | | | $ | 1,626 | |
6. 股東權益
普通股
自2022年3月31日和2021年12月31日起,經修訂和重述的公司註冊證書授權公司發行150,000,000股票,共$0.0001面值普通股。
每股普通股使持有者有權一對提交公司股東表決的所有事項進行表決。普通股股東有權獲得董事會宣佈的股息,但須遵守任何已發行優先股的優先股息權。不是截至2022年3月31日,公司已宣佈或支付股息。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司已預留28,716,814和32,934,776分別為行使已發行股票期權的普通股、將根據2021年自動取款機融資機制發行的股份、將於貸款修訂轉換時發行的股份(定義見下文附註8)、將於受限股票單位歸屬時發行的股份以及根據本公司2018年股票期權及激勵計劃、2021年激勵計劃及2018年員工購股計劃可供未來授出的剩餘股份數目。
2020年5月,公司與Jones Trading簽訂了2020年的銷售協議,發行和出售最高可達50,000在本公司的普通股中,不時。在截至2021年3月31日的三個月內,公司出售了1,677,118根據2020年銷售協議,普通股在市場上的股份,淨收益約為$14,716。自2020年5月22日至2021年8月5日,公司銷售2,303,5452020年自動櫃員機融資機制下的市場普通股,淨收益為$19,479。2021年8月5日,公司關閉了2020年自動取款機設施。
2021年8月,公司與Jones Trading簽訂了經修訂的銷售協議,修訂了2020年的銷售協議,允許發行和銷售最高達$80,000在本公司的普通股中,不時。在截至2022年3月31日的三個月內,公司出售了7,337,251根據經修訂的銷售協議,普通股按市價出售,淨收益約為#美元20,556。自2021年8月5日以來,公司已出售8,770,8782021年自動櫃員機融資機制下的市場普通股,淨收益為$30,602.
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
7. 基於股票的獎勵
2014年度股票激勵計劃
公司2014年股票激勵計劃(“2014計劃”)規定,公司可向公司員工、董事和顧問授予激勵性股票期權或非限制性股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵或限制性股票單位。2014計劃由董事會管理,或由董事會的一個委員會自行決定。行權價格、歸屬和其他限制由董事會或其委員會酌情決定,但股票期權的每股行權價格不得低於100授予日公司普通股公允市值的百分比及股票期權的期限不得大於十年.
截至2018年12月31日,2014年度計劃剩餘股份全部轉入公司2018年度股票期權及激勵計劃(“2018年度計劃”)。
2018年股票期權和激勵計劃
2018年4月,公司2018年計劃獲得股東批准並生效。《2018年度計劃》規定,向公司高管、員工、非員工董事及其他關鍵人員(含顧問)授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股利等值權利。根據2018年計劃初步預留供發行的股份數目為1,545,454,加上根據2014年計劃剩餘可供發行的普通股,每年1月1日累計增加4公司已發行普通股數量的百分比,或公司董事會或董事會薪酬委員會決定的較少數量的股票。根據2018年計劃和2014年計劃,為滿足行使價或預扣税款而被沒收、取消、扣留或結算獎勵而被沒收、取消、扣留、本公司在歸屬前重新收購、在沒有發行股票的情況下獲得、到期或以其他方式終止(行使除外)的普通股股份將重新計入2018年計劃下可供發行的普通股股份中。
截至2022年3月31日,329,138根據2018年計劃,股票可供未來發行。
根據2014年計劃和2018年計劃授予員工的股票期權一般授予四年並在以下日期後到期十年.
股票期權
下表彙總了公司自2021年12月31日以來的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 術語 | | 集料 固有的 價值 |
| | | | | (單位:年) | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 7,057,258 | | | $ | 6.59 | | | 6.98 | | $ | 4,678 | |
授與 | 1,734,500 | | | 3.75 | | | | | |
已鍛鍊 | (208) | | | 1.76 | | | | | |
被沒收 | (133,414) | | | 6.14 | | | | | |
截至2022年3月31日未償還 | 8,658,136 | | | $ | 6.03 | | | 7.21 | | $ | 1,058 | |
在2022年3月31日可行使的期權 | 4,984,439 | | | $ | 6.28 | | | 5.76 | | $ | 1,031 | |
已歸屬,預計將於2022年3月31日歸屬 | 8,658,136 | | | $ | 6.03 | | | 7.21 | | $ | 1,058 | |
截至二零二二年三月三十一日止三個月及截至二零二一年十二月三十一日止年度,已授出購股權之加權平均授出日每股公允價值為$2.49及$6.41,分別為。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至2022年3月31日和2021年12月31日,有非僱員持有的未償還股票期權可用於購買240,570和276,570分別為普通股,具有基於服務的歸屬條件。
2018年員工購股計劃
2018年4月,公司2018年度員工購股計劃(“ESPP”)獲得股東批准並生效。總計256,818根據這一計劃,普通股最初是為發行而保留的。此外,根據ESPP可發行的普通股數量於2019年1月1日自動增加,此後每年1月1日至2028年1月1日應增加(I)中較小者。1(Ii)本公司股東特別提款權管理人所釐定的較少股份數目。截至2022年3月31日,共有1,502,734根據這一計劃,普通股被保留以供發行。
截至2022年及2021年3月31日止三個月,本公司發出51,329和19,377根據ESPP,分別持有普通股。
2021年激勵計劃
2021年12月,公司通過了《公司2021年激勵計劃》(以下簡稱《激勵計劃》),根據該計劃,公司保留600,000專門用於向不是本公司僱員或董事的個人授予基於股權的獎勵的普通股,作為個人進入公司就業的激勵材料,符合納斯達克股票市場規則第5635(C)(4)條的含義。激勵計劃規定以非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、非限制性股票獎勵和股息等價權的形式授予基於股權的獎勵。本公司根據納斯達克股票市場規則第5635(C)(4)條,在未經股東批准的情況下通過了該激勵計劃。
下表彙總了自2021年12月31日以來公司在激勵計劃活動下的股票期權:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 術語 | | 集料 固有的 價值 |
| | | | | (單位:年) | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | — | | | $ | — | | | 0.00 | | $ | — | |
授與 | 98,000 | | | 3.64 | | | | | |
已鍛鍊 | — | | | — | | | | | |
被沒收 | — | | | — | | | | | |
截至2022年3月31日未償還 | 98,000 | | | $ | 3.64 | | | 9.92 | | $ | — | |
在2022年3月31日可行使的期權 | — | | | $ | — | | | 0.00 | | $ | — | |
已歸屬,預計將於2022年3月31日歸屬 | 98,000 | | | $ | 3.64 | | | 9.92 | | $ | — | |
於截至二零二二年三月三十一日止三個月內,已授出之每股購股權之加權平均授出日公平價值為$2.41. As of March 31, 2022, 502,000根據激勵計劃,股票可供未來發行。
限售股單位
本公司已授予限制性股票單位(“RSU”)以服務為基礎的歸屬條件。RSU代表在滿足特定歸屬要求時獲得普通股股份的權利。持有者不得出售或者轉讓限制性普通股的未歸屬股份。這些限制根據每個獎勵的基於服務的歸屬條件而失效。到目前為止,2022年,該公司已批准732,000RSU,其中402022年8月的%vest和60%歸屬於2023年8月,只要個人在此期間仍是公司的僱員。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
下表彙總了公司自2021年12月31日以來的RSU活動:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 授予日期 公允價值 |
截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票單位 | — | | | $ | — | |
授與 | 732,000 | | | 3.64 | |
既得 | — | | | — | |
被沒收 | — | | | — | |
截至2022年3月31日的未歸屬限制性股票單位 | 732,000 | | | $ | 3.64 | |
與發放給員工的RSU相關的費用為#美元。209及$543分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。
基於股票的薪酬
公司將與股票期權和限制性股票單位獎勵有關的基於股票的薪酬支出記錄在其精簡合併經營報表和全面收益(虧損)的以下費用類別中:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
研發費用 | $ | 584 | | | $ | 790 | |
一般和行政費用 | 1,281 | | | 1,590 | |
| $ | 1,865 | | | $ | 2,380 | |
在截至2022年3月31日的三個月內確認的股票薪酬支出為$28由於公司首席執行官過渡為董事會主席而對以前發放的股票期權獎勵進行修改而產生的基於股票的薪酬,在一般和行政費用中記錄。截至2022年3月31日,該公司的總資產為16,181未確認的以股票為基礎的薪酬成本,預計將在2.10年份.
8. 債務
於2019年11月22日,本公司與K2HV(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)。貸款人向本公司提供本金總額不超過$的定期貸款25,000根據貸款協議。於2021年10月1日,本公司與貸款人訂立貸款協議的第一次修訂(經修訂的“貸款修訂”)。該公司計劃將定期貸款的收益用於支持臨牀開發以及營運資金和一般企業用途。
貸款協議規定定期貸款承諾為#美元。25,000可能分成三批:(1)a#7,5002019年11月22日提供的定期貸款安排(“第一批定期貸款”),(二)a#10,0002020年6月5日提供的定期貸款安排(“第二批定期貸款”),以及(3)a7,500定期貸款安排(“第三批定期貸款”)。全三其中定期貸款的到期日為2023年12月1日。
公司有義務支付相當於以下金額的最終費用4.45所資助的定期貸款總額的%,在(I)到期日、(Ii)加速定期貸款和(Iii)提前償還定期貸款中最早的日期支付。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
貸款人可以根據自己的選擇,選擇轉換不超過$的任何部分4,000將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息轉換為公司普通股,轉換價格為#美元1.56每股。公司確定,嵌入轉換選擇權不需要從定期貸款中分離出來。嵌入轉換期權符合衍生會計範圍的例外,因為嵌入轉換期權是以公司自己的普通股為索引的,並有資格在股東權益中分類。公司確認了一項有益的轉換功能,即$2,101,代表承諾日期股票價格$之間的差額2.33每股,換股價格為$1.56每股。收益轉換特徵被記錄為定期貸款的貼現,並在貸款期限內使用有效利息方法計入利息支出。
2020年8月,貸款人選擇將美元2,000未償還的定期貸款金額進入1,282,050根據貸款協議,公司普通股的股份。2021年2月,貸款人選擇將美元1,500未償還的定期貸款金額進入961,538根據貸款協議,公司普通股的股份。轉換後,未償還本金餘額為#美元。14,000.
2021年10月,修訂了貸款協議。根據貸款修正案,貸款人向公司提供本金總額最高可達$50,000,分三個可能的部分:(1)a#25,000於2021年10月1日提供的定期貸款(包括根據貸款協議對本公司未償還款項的再融資)(“第一批再融資定期貸款”),(Ii)最高可達澳元15,000定期貸款安排(“第二批再融資定期貸款”),以及(三)最高可達#美元10,000定期貸款安排(“第三批再融資定期貸款”)(統稱“再融資定期貸款”)。這三批債券的到期日都是2025年10月1日。
定期貸款安排所有三個部分的借款按浮動年利率計息,利率等於(I)中較大者8.50%和(Ii)(A)(X)《華爾街日報》上一次引用的最優惠利率(或如果《華爾街日報》停止引用該利率,則為一個類似的替代率)或(Y)兩者中較大者的總和3.25%,加(B)5.25%。2021年3月,利率上調至8.75%。該公司被允許在融資日期後約19個月內對定期貸款的未償還本金餘額進行只計利息的支付。僅限利息期限可再延長九個月,但公司須從融資活動(包括但不限於出售公司證券以及根據現有或新的戰略合作伙伴關係預付或里程碑付款)籌集現金淨收益,總額至少為$100,000。貸款期限為48月,按月分期付款,從上文概述的只收利息期限結束時開始按月分期償還,直至48-一個月的期限。
公司有義務支付相當於(I)的最終費用4.25提供資金的定期貸款總額的%,在(一)到期日,(二)加速定期貸款,和(三)預付定期貸款和(二)美元中最早的日期支付。779提前於2023年12月1日或提前償還定期貸款。本公司有權根據貸款修訂預付所有(但不少於全部)定期貸款的未償還本金餘額。如果公司在到期日之前提前支付所有定期貸款,公司將向貸款人支付基於未償還本金餘額的百分比的預付違約金,相當於5%如果付款發生在初始資助日期後24個月或之前,3如果提前還款發生在初始融資日期後24個月以上,但在36個月或之前,或1如果提前還款發生在初始資助日期後36個月以上。
貸款人可以選擇轉換不超過$的任何部分。4,500將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息轉換為公司普通股的股份,轉換價格為(I)就第一個$500已轉換,$1.56每股;及。(Ii)兑換超過$的任何額外款額。500, $7.81每股。截至2022年3月31日的定期貸款的有效利率為11.92%.
根據貸款修正案,該公司的債務以其幾乎所有資產的優先擔保權益為抵押。《貸款修正案》包含慣例陳述、擔保,還包括慣例違約事件,包括付款違約、違反契約、控制權變更和重大不利影響條款。
在發生違約事件時,附加的違約利率5.00年利率可適用於未償還貸款餘額,貸款人可宣佈所有立即到期和應付的未償還債務,並行使貸款修正案和適用法律規定的所有權利和補救措施。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
《貸款修正案》被視為債務修改;因此,融資費用為#美元。313反映為額外債務貼現,並作為貸款修訂期內利息支出的調整攤銷。公司記錄了與貸款安排有關的利息支出#美元。682、和$1,024分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。這筆貸款在2022年3月31日的公允價值接近其面值。
反映修訂條款的應付貸款的未來本金償還額如下:
| | | | | |
| March 31, 2022 |
2022 | $ | — | |
2023 | 6,633 | |
2024 | 9,562 | |
2025 | 8,805 | |
本金支付總額 | 25,000 | |
最終費用將於2023年到期 | 1,063 | |
最終費用將於2025年到期 | 779 | |
本金支付總額和最終費用 | 26,842 | |
未攤銷債務貼現和最終費用 | (1,681) | |
應付票據 | $ | 25,161 | |
9. 每股淨收益(虧損)
普通股股東的基本和稀釋後每股淨收益(虧損)計算如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
每股基本淨收益(虧損): |
分子: | | | |
淨收益(虧損) | $ | 6,199 | | | $ | (15,561) | |
分母: | | | |
加權平均已發行普通股-基本 | 48,606,055 | | | 41,619,362 | |
每股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.13 | | | $ | (0.37) | |
每股攤薄淨收益(虧損): |
分子: | | | |
淨收益(虧損)-基本 | $ | 6,199 | | | $ | (15,561) | |
應付可轉換票據利息支出 | 122 | | | — | |
淨收益(虧損)-攤薄 | $ | 6,321 | | | $ | (15,561) | |
分母: | | | |
加權平均已發行普通股-基本 | 48,606,055 | | | 41,619,362 | |
轉換可轉換票據時可發行的股份,猶如已轉換 | 832,677 | | | — | |
限制性股票單位的稀釋效應 | 230 | | | — | |
普通股等價物的稀釋效應 | 377,822 | | | — | |
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 49,816,784 | | | 41,619,362 | |
每股淨收益(虧損)-稀釋後 | $ | 0.13 | | | $ | (0.37) | |
用於購買的股票期權7,193,835加權平均股票沒有計入截至2022年3月31日的三個月普通股股東應佔每股攤薄淨收益的計算範圍,因為這些期權具有反攤薄影響,因為使用庫存股方法假設的每股收益大於該時期公司普通股的平均公允價值。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
10. 所得税
《公司》做到了不是不要為截至2022年3月31日或2021年3月31日的三個月支付任何所得税。
本公司已對影響其實現遞延税項資產能力的正面和負面證據進行了評估。管理層考慮了公司自成立以來累計淨虧損的歷史,以及自成立以來沒有將任何產品商業化或從產品銷售中產生任何收入的情況,得出結論認為,公司更有可能無法實現遞延税項資產的好處。因此,截至2022年3月31日和2021年12月31日的遞延税項資產已建立全額估值備抵。管理層在每個報告期重新評估正面和負面證據。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司擁有不是已記錄的應計利息或税收罰金。公司按照其經營所在司法管轄區的税法的規定提交納税申報單。在正常業務過程中,本公司須接受聯邦和州司法管轄區的審查(如適用)。根據法規,公司的納税年度從2018年到現在仍然是開放的。所有年度均可在未來期間使用税項抵免或淨營業虧損結轉進行審查。目前沒有聯邦或州審計。
11. 租契
與EQRx,Inc.的轉租協議。
於截至2022年及2021年3月31日止三個月內,本公司確認分租收入為656.
截至2022年3月31日,轉租項下未來未貼現現金流入如下:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
2022 | $ | 2,884 | |
2023 | 241 | |
| $ | 3,125 | |
12. 承付款和或有事項
法律訴訟
本公司目前並未參與任何重大法律程序。於每個報告日期,本公司評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據權威性指引處理或有事項的規定而可能及合理地評估。本公司在發生與其法律訴訟有關的費用時支出.
13. 關聯方交易
諾華生物醫學研究所。
諾華之所以是關聯方,是因為它比5本公司的股東百分比。2016年1月,本公司簽訂諾華協議並出售2,000,000將其A-1系列優先股出售給諾華,總收益為1美元13,500。此外,在公司首次公開發行普通股的同時,公司還發行了諾華公司766,666其普通股的價格為美元。15.00每股,收益為$11,500以私募的方式。
於截至2022年及2021年3月31日止三個月內,本公司作出不是與諾華協議相關的向諾華支付的現金。截至2022年和2021年3月31日,不是諾華公司本應支付這筆款項。《公司》做到了不在截至2022年3月31日或2021年3月31日的三個月內確認諾華協議下的任何協作收入相關方。
目錄表
表面腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
Vaccinex公司
於二零一七年十一月三十日,本公司與Vaccinex,Inc.(“Vaccinex”)訂立研究協議(“Vaccinex研究協議”),據此,Vaccinex使用其技術協助本公司識別及挑選針對本公司選定靶點的實驗性人源單抗。2021年3月23日,本公司根據Vaccinex研究協議行使其選擇權,就根據Vaccinex研究協議產生的某些抗體簽訂獨家許可協議(“Vaccinex許可協議”)。公司董事會成員和前首席執行官是Vaccinex的董事會成員。
《公司》做到了不在截至2022年或2021年3月31日的三個月內,根據Vaccinex研究協議向Vaccinex支付任何款項。《公司》做到了不在截至2022年3月31日的三個月內,根據Vaccinex許可協議向Vaccinex支付任何款項。在截至2021年3月31日的三個月內,公司向Vaccinex支付了$850與Vaccinex許可協議有關。這筆款項被確認為研發費用。
曾經有過不是截至2022年3月31日或2021年3月31日,公司根據Vaccinex研究協議或Vaccinex許可協議應支付給Vaccinex的金額。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在本10-Q表格季度報告中其他地方出現的未經審計的簡明財務報表和相關説明以及我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中包括的截至2021年12月31日的經過審計的財務報表和相關説明一起閲讀。
概述
我們是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於利用我們對免疫抑制腫瘤微環境或TME至關重要的生物通路的專業知識來開發下一代癌症療法。雖然第一代免疫腫瘤學療法,如檢查點抑制劑,代表着顯著的治療進步,但我們認為大多數患者無法獲得持久的臨牀益處,主要是因為這些療法只關注複雜和相互關聯的免疫抑制TME的一個要素。我們認為,有一個重要的機會,以一種多方面的、協調的和針對患者的方法,更廣泛地利用免疫系統的先天和適應性武器,以有意義地提高各種癌症患者的治癒率。
我們的目標是確定TME中的關鍵成分,以深入瞭解其生物學,利用這種瞭解來定義最佳治療目標和最有可能受益的患者,並開發具有不同生物學活性的新型抗體療法。通過利用我們在免疫學、腫瘤學、化驗開發、抗體選擇和表徵以及轉化研究方面的專業知識,我們正在開發和推進一系列以TME為重點的項目,我們相信這些項目是下一代免疫腫瘤療法。我們的計劃通過針對免疫抑制劑TME的幾個關鍵成分來展示我們的多方面方法。
NZV930(以前的SRF373)和SRF617是分別設計用來抑制分化簇(或CD)73和CD39的抗體,並説明瞭我們在TME生物學方面的專業知識如何在項目中發揮作用。CD73和CD39都是參與胞外腺苷產生的關鍵酶,胞外腺苷是TME內具有很強免疫抑制特性的關鍵代謝物。NZV930和SRF617各自旨在減少免疫抑制腺苷的產生,但針對腺苷途徑的不同點。除了減少腺苷的產生,我們認為SRF617還可以刺激抗腫瘤免疫,因為它能夠維持細胞外三磷酸腺苷或ATP的水平。2018年6月,我們的合作伙伴諾華公司啟動了NZV930的第一階段試驗。SRF617於2021年3月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒藥物指定,用於治療胰腺癌。2021年12月,我們展示了初步的臨牀數據,證明瞭SRF617與化療和其他免疫腫瘤治療相結合的潛力。我們於2022年3月啟動了SRF617的第二階段試驗。
SRF388是一種針對IL-27的抗體,IL-27是一種免疫抑制細胞因子,或在某些癌症中過度表達的蛋白質,包括肝細胞癌、肺癌和腎癌。IL-27是一種由巨噬細胞和抗原提呈細胞分泌的細胞因子,在抑制免疫系統中發揮着重要的生理作用,其溶解組織炎症的能力證明瞭這一點。此外,IL-27的一個亞基EBI3在妊娠期間高表達,其表達與母胎耐受性有關。由於其免疫抑制的性質,抑制IL-27治療癌症是有道理的,因為這種方法將影響識別和攻擊腫瘤所必需的多種免疫細胞的活動。SRF388於2020年11月獲得FDA的孤兒藥物指定和快速通道指定用於治療肝細胞癌。2021年6月,我們公佈了初步的臨牀數據,證明瞭單一療法的活性。我們在2022年4月啟動了一項第二階段臨牀試驗,評估SRF388在肝細胞癌和非小細胞肺癌患者中的應用。2022年5月,我們宣佈了擴大第二階段臨牀試驗開放標籤引入的計劃。
GSK4381562(以前的SRF813)是一種針對CD112R的抗體,也被稱為PVRIG,它是一種表達在自然殺傷細胞或NK細胞和T細胞上的抑制性蛋白。GSK4381562阻斷CD112R與其在腫瘤細胞上表達的結合夥伴CD112的相互作用。GSK4381562可促進NK細胞和T細胞的激活,有可能誘導強烈的抗腫瘤反應,促進免疫記憶。2020年12月16日,我們授予葛蘭素史克知識產權(第4號)有限公司(簡稱GSK)SRF813全球開發和商業化的獨家許可。2021年3月,葛蘭素史克啟動了GSK4381562在實體瘤患者中的一期臨牀試驗。
SRF114是一種高度特異的針對CCR8的Fucosylated IgG1抗體,CCR8是一種高度表達在TME中的調節性T細胞或Treg細胞上的趨化因子受體。SRF114通過抗體依賴的細胞毒性或ADCC導致腫瘤內Treg細胞的耗竭,而Treg細胞是免疫抑制和耐受的重要調節因素,從而在臨牀前模型中產生抗腫瘤活性。2021年3月,我們啟動了SRF114的IND支持活動,計劃在2022年下半年提交IND申請。
我們預計,由於這些TME途徑之間的相互聯繫,我們在任何一個產品計劃中產生的獨特見解將以協同的方式加速其他計劃的發展。
我們於2014年註冊成立並開始主營業務。我們投入了幾乎所有的資源來開發我們的項目,包括NZV930、SRF617、SRF388、GSK4381562和SRF114,建立我們的知識產權組合,業務規劃,籌集資金,併為這些業務提供一般和行政支持。到目前為止,我們的運營資金來自公開和私人出售我們的證券的收益,根據我們的許可和合作協議收到的付款,以及債務融資。截至2022年3月31日,我們擁有1.504億美元的現金、現金等價物和有價證券。儘管我們在截至2022年3月31日的三個月中獲得了收入,主要是因為我們與GSK的許可協議確認了與許可相關的收入,但自我們成立以來,我們已經發生了重大虧損。我們能否產生足夠的產品收入來實現盈利,將取決於我們開發的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。截至2022年3月31日的三個月,我們的淨收入為620萬美元。截至2021年3月31日的三個月,我們的淨虧損為1560萬美元。截至2022年3月31日,我們累計赤字為1.345億美元。我們預計,至少在未來幾年內,我們將繼續產生鉅額費用和運營虧損,特別是在我們:
•追求候選產品的臨牀開發;
•利用我們的計劃將候選產品推進到臨牀前和臨牀開發;
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
•聘請更多的臨牀、質量控制和科學人員;
•擴大我們的運營、財務和管理系統,增加人員,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員;
•維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
•建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,將我們可能獲得營銷批准並打算單獨或與商業合作伙伴聯合進行商業化的任何產品商業化;以及
•收購或授權其他候選產品和技術。
因此,我們將需要額外的資金來支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過公共或私募股權或債務融資或其他來源的組合來為我們的運營提供資金,其中可能包括許可證以及與第三方的合作或其他交易。我們可能無法籌集額外的資金或達成其他協議或安排,在需要的時候,以優惠的條件,或根本無法。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個候選產品的開發或商業化。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠從產品銷售中獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃運營,並被迫減少或終止我們的運營。
我們相信,截至2022年3月31日,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年之前的運營費用、償債義務和資本支出需求提供資金,不包括諾華和葛蘭素史克未來的任何里程碑付款。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。
我們正在監測新型冠狀病毒疾病及其變種或統稱為新冠肺炎的持續全球爆發和傳播,並已採取措施確定和緩解其傳播以及政府和衞生當局為應對新冠肺炎大流行而採取的行動對我們業務構成的不利影響和風險。雖然新冠肺炎沒有對我們的業務以及我們的臨牀和臨牀前計劃產生實質性的不利影響,但新冠肺炎最終對公司業務、運營結果或財務狀況的影響程度將取決於高度不確定和無法自信預測的未來發展,例如疫情的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息或為控制大流行或減輕其影響而採取的行動的有效性等。然而,考慮到新冠肺炎疫情的流動性,我們還不知道新冠肺炎對我們業務運營的潛在影響的全部程度。我們會繼續密切監察有關情況。
我們運營結果的組成部分
收入
到目前為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入,預計在不久的將來也不會這樣做。到目前為止,我們的所有收入都來自我們與諾華生物醫學研究所(諾華)簽訂的合作協議,該協議隨後於2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月進行了修訂,以及我們與葛蘭素史克知識產權(第4號)有限公司(以下簡稱GSK)簽訂的許可協議,該協議隨後於2021年8月進行了修訂。如果我們的項目開發工作取得了成功,並獲得了監管部門的批准或與第三方簽訂了額外的許可或協作協議,我們未來可能會通過產品銷售或我們可能與第三方簽訂的額外協作或許可協議的付款來獲得收入。我們預計,未來幾年我們的收入將主要來自與諾華的合作協議和與葛蘭素史克的許可協議,以及我們未來可能達成的任何額外合作或許可。
諾華協議
2016年1月,我們簽署了諾華公司的合作協議,該協議隨後於2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月進行了修訂,或經修訂的諾華協議,以開發下一代癌症療法。根據諾華協議,我們負責進行與CD73和其他四個指定靶點結合的抗體的研究。我們承擔與研究有關的所有費用和開支,這些費用由我們或代表我們承擔。
在簽署諾華協議後,我們從諾華公司獲得了7000萬美元的預付款,並向諾華公司授予了研究、開發、製造和商業化針對CD73的抗體的全球獨家許可。此外,我們最初授予諾華公司購買最多四個指定目標的獨家選擇權,每個選擇權最多四個,包括某些研究、開發、製造和商業化權利。根據諾華協議,諾華最初有權行使最多三個購買的期權。2020年1月,諾華公司沒有購買和行使諾華協議項下的唯一剩餘期權,因此,期權購買期到期。因此,諾華公司不再保留有資格購買和行使的期權,我們在諾華協議下的履約義務已經終止。我們目前有權獲得3.25億美元的潛在開發里程碑,2.0億美元的潛在銷售里程碑,以及諾華NZV930年淨銷售額的分級版税,範圍從較高的個位數百分比到十幾歲左右的百分比。這樣的潛在里程碑付款金額假設NZV930的臨牀開發成功和實現所有銷售里程碑。
根據ASC 606,吾等計入(I)與CD73有關的許可及(Ii)我們根據諾華協議作為單一履約義務對CD73及其他指定目標進行研究的責任。我們使用成本比法確認收入,我們認為這種方法最能描述控制權轉移給客户的情況。根據成本比法,完成進度的衡量依據是實際發生的費用與履行已確定的履約義務後預計的估計費用總額的比率。根據這種方法,收入根據完成進度按估計交易價格的百分比入賬。
截至2022年3月31日,我們已從諾華收到了總計1.5億美元的預付款、里程碑付款和期權購買付款。自2020年1月起,根據諾華協議,我們不再有任何履約義務。在截至2022年3月31日或2021年3月的三個月中,我們未確認任何與協作收入相關的交易。
葛蘭素史克協議
2020年12月,我們與葛蘭素史克簽訂了許可協議,該協議隨後在2021年8月進行了修訂,或經修訂的GSK協議,根據該協議,我們向GSK授予了全球獨家、可再許可的許可,以開發、製造和商業化針對抗體SRF813、針對CD112R(也稱為PVRIG)或許可抗體的抗體。葛蘭素史克將負責授權抗體的開發、製造和商業化,併成立了一個聯合開發委員會,以促進我們和葛蘭素史克之間的信息共享。根據GSK協議的條款,GSK有義務使用商業上合理的努力來開發和商業化獲得許可的抗體。根據2021年8月對GSK協議的修訂,我們提供了與許可抗體的開發和製造相關的額外過渡和供應服務。
根據經修訂的協議條款,葛蘭素史克一次性預付8,500萬美元,並須向我們支付額外的供應服務和過渡服務費用分別為430萬美元和100萬美元。我們有資格獲得高達9000萬美元的臨牀和1.55億美元的監管里程碑。此外,我們可能會收到高達4.85億美元的銷售里程碑付款。我們還有資格獲得基於許可抗體的任何批准產品的全球淨銷售額的版税,百分比範圍從高個位數到十幾歲。
根據ASC 606,我們負責(I)提供全球獨家、可再許可的許可,以開發、製造和商業化許可抗體;(Ii)供應許可抗體,直到IND被監管機構接受;以及(Iii)過渡服務,直到IND被監管機構接受為單獨和獨特的履行義務。我們根據ASC 606確定GSK協議的交易價為9,030萬美元,其中包括8,500萬美元的預付款,外加430萬美元的許可抗體供應和100萬美元的過渡服務。我們在某個時間點,即在將許可證轉讓給GSK時,確認了許可證履行義務的收入。由於許可證的控制權於2020年12月16日的生效日期轉讓,而GSK可開始使用許可證並從中獲益,吾等於截至2020年12月31日止年度內根據GSK協議確認與許可證相關的收入8,500萬美元。我們確認了隨着時間的推移,分配給供應服務和過渡服務的交易價格部分。我們隨着時間的推移轉移對這些服務的控制權,GSK在我們執行服務的過程中隨着時間的推移獲得和消費收益。
2021年11月,葛蘭素史克獲得FDA的批准,允許GSK4381562進入首例人體臨牀試驗,因此,我們在GSK協議下的績效義務終止。截至2021年11月,分配給履約債務的交易價格沒有未償還的金額。
2022年3月,葛蘭素史克通知我們,它已經給GSK4381562實體瘤患者進行了GSK4381562第一階段研究中的第一名患者劑量。作為這一第一階段研究啟動的結果,GSK協議下的第一個臨牀里程碑實現了。我們得出結論,與這一里程碑相關的可變對價不再受到限制,並在截至2022年3月31日的三個月確認了3,000萬美元的許可證相關收入,因為我們沒有與這一里程碑相關的進一步業績義務。
於截至2022年3月31日止三個月內,由於我們於GSK協議下的履約責任已終止,故吾等並未確認任何與過渡服務或供應服務有關的許可證相關收入。在截至2021年3月31日的三個月內,我們確認了40萬美元與過渡服務相關的許可證相關收入,以及130萬美元與供應服務相關的許可證相關收入,這代表了執行製造和過渡服務所產生的成本。
截至2022年3月31日,我們已收到葛蘭素史克8500萬美元的預付款以及500萬美元的過渡和供應服務報銷。
運營費用
研究和開發費用
研究和開發費用在發生時計入,包括我們的研究活動所產生的成本,包括我們的發現努力和我們的項目開發。這些費用包括:
•從事研究和開發職能的人員的薪金、福利和其他相關費用,包括按股票計算的薪酬;
•與我們項目的臨牀前開發和我們的候選產品的臨牀試驗相關的費用,包括與第三方(如顧問、承包商和合同研究組織或CRO)達成的協議;
•生產用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的藥物產品的成本,包括根據與第三方的協議,如顧問、承包商和合同製造組織或CMO;
•實驗室用品;
•設施、折舊和其他費用,包括折舊和攤銷、設施租金和維修、保險和用品的直接和分配費用;
•第三方許可費。
我們通常不按計劃跟蹤內部研發費用,因為它們主要與人員、早期研究和消耗品成本有關,這些費用部署在多個正在開發的項目中。這些費用包括在下表中未分配的研究和開發費用中。我們研發成本的一部分是外部成本,我們確實在逐個項目的基礎上對其進行跟蹤。
下表按計劃彙總了我們的研發費用:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
| (單位:千) |
SRF388 | $ | 4,884 | | | $ | 1,424 | |
SRF617 | 3,758 | | | 1,747 | |
SRF114 | 1,335 | | | 886 | |
GSK4381562(前身為SRF813) | 4 | | | 1,351 | |
其他早期項目 | 86 | | | 42 | |
未分配的研究和發現費用 | 6,557 | | | 5,094 | |
研發費用總額 | $ | 16,624 | | | $ | 10,544 | |
處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計未來我們的研究和開發費用將增加,因為我們預計隨着我們推進SRF617和SRF388第二階段臨牀試驗而產生的臨牀開發成本增加,以及隨着我們開展支持IND的活動而與SRF114計劃相關的成本增加。
目前,我們無法合理地估計或知道完成從我們的計劃開發的任何候選產品所需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測何時(如果有的話)我們開發的候選產品的銷售將開始淨現金流入。這是由於與開發候選產品相關的許多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
•圓滿完成臨牀試驗和臨牀前研究;
•我們有足夠的財政和其他資源來完成必要的臨牀試驗和臨牀前研究;
•接受IND用於我們計劃的臨牀試驗或未來的臨牀試驗;
•成功登記並完成臨牀試驗;
•來自我們臨牀計劃的成功數據支持我們的候選產品在目標人羣中的可接受的風險-收益概況;
•從適用的監管機構獲得監管和營銷批准;
•接收和維護來自相關監管機構的上市批准;
•與第三方製造商達成協議,為我們的臨牀試驗和商業生產提供臨牀供應,如果我們的任何候選產品獲得批准的話;
•參與合作,以進一步開發我們的候選產品;
•為我們的候選產品獲得並維護專利和商業祕密保護或法規排他性;
•如果獲得批准,成功啟動我們的候選產品的商業銷售;
•如果患者、醫療界和第三方付款人批准,接受我們的產品候選產品的好處和用途;
•在批准後,保持候選產品的持續可接受的安全概況;
•有效地與其他療法競爭;以及
•從第三方付款人那裏獲得和維持醫療保險和足夠的報銷。
對於我們的任何計劃或我們開發的任何候選產品的開發而言,這些變量中的任何一個結果的變化都將顯著改變與此類計劃或候選產品的開發相關的成本、時間和可行性。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、法律、財務和會計、人力資源和其他行政職能人員的薪金和人事相關費用,包括基於股票的薪酬。一般和行政費用還包括與專利和公司事務有關的法律費用;為會計、審計、諮詢和税務服務支付的專業費用;保險費;差旅費;以及研究和開發費用中未包括的設施費用。
我們預計,由於會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本以及與上市公司運營相關的投資者和公關費用增加,未來我們的一般和行政費用將增加。
利息和其他收入(費用),淨額
利息和其他收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券賺取的利息,以及我們的貸款和擔保協議或經修訂的K2 Health Ventures LLC或K2HV貸款修正案產生的利息支出。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的業務結果以及這些項目的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 v 2021 |
| | | | (單位:千) | | |
與許可證相關的收入 | | $ | 30,000 | | | $ | 1,626 | | | $ | 28,374 | |
運營費用: | | | | | | |
研發 | | 16,624 | | | 10,544 | | | 6,080 | |
一般和行政 | | 6,540 | | | 5,641 | | | 899 | |
總運營費用 | | 23,164 | | | 16,185 | | | 6,979 | |
營業收入(虧損) | | 6,836 | | | (14,559) | | | 21,395 | |
利息和其他收入(費用),淨額 | | (637) | | | (1,002) | | | 365 | |
淨收益(虧損) | | $ | 6,199 | | | $ | (15,561) | | | $ | 21,760 | |
與許可證相關的收入
在截至2022年3月31日的三個月中,我們確認了與實現第一個臨牀里程碑相關的3,000萬美元,因為葛蘭素史克將GSK4381562第一階段研究中的第一名患者用於實體瘤患者。在截至2021年3月31日的三個月內,我們分別確認了與供應服務和過渡服務相關的130萬美元和40萬美元的許可證相關收入,這代表了製造和過渡服務所產生的成本。
研究和開發費用
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用以及這些項目的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 v 2021 |
| | | | (單位:千) | | |
按計劃直接支付研發費用: | | | | | | |
SRF388 | | $ | 4,884 | | | $ | 1,424 | | | $ | 3,460 | |
SRF617 | | 3,758 | | | 1,747 | | | 2,011 | |
SRF114 | | 1,335 | | | 886 | | | 449 | |
GSK4381562(前身為SRF813) | | 4 | | | 1,351 | | | (1,347) | |
其他早期項目 | | 86 | | | 42 | | | 44 | |
研究和發現以及未分配的費用: | | | | | | |
相關人員(包括股票薪酬) | | 4,268 | | | 3,482 | | | 786 | |
與設施相關的和其他 | | 2,289 | | | 1,612 | | | 677 | |
研發費用總額 | | $ | 16,624 | | | $ | 10,544 | | | $ | 6,080 | |
截至2022年3月31日的三個月,研發費用為1,660萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為1,050萬美元。610萬美元的增長主要是由於我們的SRF388計劃的外部成本增加了350萬美元,我們的SRF617計劃的外部成本增加了200萬美元,研究和發現及未分配成本增加了150萬美元,我們的SRF114計劃的外部成本增加了40萬美元,但GSK4381562計劃的外部成本減少了130萬美元,部分抵消了這些增加。
我們SRF388計劃研發費用的增加主要是因為我們繼續參加我們的第一階段劑量升級試驗,並在2022年進入第二階段試驗。
我們SRF617計劃研發費用的增加主要是因為我們繼續參加我們的1/1b階段劑量升級試驗,並在2022年進入第二階段試驗。
我們SRF114計劃研發費用的增加主要是因為隨着我們向預期的2022年下半年提交IND申請,製造費用和其他支持IND的活動的費用增加。
研究和發現和未分配費用的增加主要是由於2022年員工人數和實驗室費用的增加。
GSK4381562項目研究和開發費用的減少主要是因為作為GSK協議的一部分,該項目的開發責任轉移給了GSK。
一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月,一般和行政費用為650萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為560萬美元。增加90萬美元的主要原因是與人員和設施有關的費用增加以及保險費增加。
利息和其他收入(費用),淨額
在截至2022年和2021年3月31日的三個月內,利息和其他收入(支出)淨額分別約為(60萬美元)和(100萬美元),這主要是由於與貸款修正案相關的利息支出部分被我們的現金、現金等價物和有價證券投資餘額的利息收入所抵消。
流動性與資本資源
雖然我們在截至2022年3月31日的三個月中賺取了收入,主要是由於根據GSK協議確認的與許可證相關的收入,但自我們成立以來,我們發生了重大虧損。到目前為止,我們從諾華協議和葛蘭素史克協議中獲得的收入有限。我們還沒有將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中產生收入,如果有的話。到目前為止,我們通過公開和非公開出售我們的證券的收益、根據諾華協議收到的付款、根據GSK協議收到的付款和債務融資為我們的業務提供資金。截至2022年3月31日,我們從公開和非公開出售我們的證券中獲得了2.365億美元的總收益,從我們與K2HV的貸款修正案中獲得了2500萬美元,從GSK協議中獲得了9000萬美元,從諾華協議中獲得了1.5億美元。
2020年5月,我們達成了按需資本協議TM銷售協議,或2020年銷售協議,Jones Trading將不時發行和出售最多5,000萬美元的普通股。自2020年5月以來,我們根據2020年銷售協議在市場上出售了2,303,545股普通股,淨收益為1,950萬美元。
2021年8月,本公司與Jones Trading簽訂了2020年銷售協議的修訂,或修訂後的銷售協議,修訂了2020年的銷售協議,允許不時發行和出售高達8,000萬美元的公司普通股。截至2022年3月31日,我們根據修訂後的銷售協議在市場上出售了8770,878股普通股,淨收益為30,602美元。
截至2022年3月31日,我們擁有1.504億美元的現金、現金等價物和有價證券。
未來的資金需求
我們預計未來我們的費用將增加,因為我們預計隨着我們推進SRF617和SRF388第二階段臨牀試驗而導致臨牀開發成本增加,以及隨着我們開展支持IND的活動而與SRF114計劃相關的成本增加。此外,我們預計繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。
我們相信,截至2022年5月9日,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年之前的運營費用、償債義務和資本支出需求提供資金,不包括諾華和葛蘭素史克未來的任何里程碑付款。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡我們的資本資源。
由於與候選藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能因此而大幅增加,這些因素包括:
•完成現有候選產品和計劃的臨牀開發,確定新的候選產品,並及時完成此類候選產品的臨牀前和臨牀開發(如果有的話);
•為我們開發的任何候選產品尋求並獲得市場批准;
•通過建立銷售隊伍、市場營銷、醫療事務和分銷基礎設施或與商業化合作夥伴合作,推出和商業化我們獲得營銷批准的候選產品;
•實現醫院、政府和第三方付款人對我們開發的產品候選人的充分覆蓋和補償;
•建立和維護與第三方的供應和製造關係,這些第三方能夠在數量和質量上提供足夠的產品和服務,以支持臨牀開發和市場對我們開發的候選產品的需求(如果獲得批准);
•獲得市場對我們開發的可行治療方案的候選產品的接受;
•應對任何相互競爭的技術和市場發展;
•在我們可能加入的任何合作、許可或其他安排中談判有利條件,並在此類合作中履行我們的義務;
•維護、保護和擴大我們的知識產權組合,包括專利、商業祕密和專有技術;
•抵禦第三方幹擾或侵權索賠(如果有的話);以及
•吸引、聘用和留住人才。
與我們的任何候選產品的開發相關的任何這些或其他變量的結果發生變化,都可能顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃未來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足運營需求和與此類運營計劃相關的資本要求。
除了上述變數,如果我們開發的任何候選產品成功完成開發,除了其他成本外,我們還將產生與監管申報、營銷批准、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外成本。目前我們無法合理地估計這些成本。
在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權或債務融資以及許可和合作安排或其他交易的組合來滿足我們的現金需求。如果我們未來通過出售股權或債務籌集更多資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對我們現有普通股股東的權利產生不利影響。如果我們通過發行債務證券籌集更多資金,這些證券可能會包含限制我們運營的契約。我們可能需要比目前預計的數額更多的資金。額外的資本可能不會以合理的條款獲得,或者根本沒有。如果我們未來通過許可和協作安排或其他交易籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能被要求推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化努力。
現金流
下表彙總了所列各期我們的現金流信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
提供的現金淨額(用於): | | | |
經營活動 | $ | (23,566) | | | $ | (18,963) | |
投資活動 | 12,465 | | | (70,634) | |
融資活動 | 20,713 | | | 14,982 | |
現金及現金等價物和限制性現金淨增(減) | $ | 9,612 | | | $ | (74,615) | |
經營活動
在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金淨額為2360萬美元,這主要是由於我們的運營資產和負債發生了3290萬美元的變化,但被620萬美元的淨收益和320萬美元的非現金費用部分抵消了。在截至2022年3月31日的三個月中,我們的營業資產和負債變動中使用的淨現金主要包括未開賬單應收賬款增加3000萬美元,應計費用和其他流動負債減少260萬美元,以及我們的經營租賃負債減少70萬美元。應付賬款增加110萬美元,部分抵消了這一增長。未開賬單應收賬款的增加與GSK在GSK4381562第一階段試驗中給第一名患者服藥時GSK應支付的3,000萬美元有關。應計費用和其他流動負債減少的主要原因是應計獎金和應計專業費用減少。我們的經營租賃負債的減少是由於我們的經營租賃支付了租金,而應付賬款的增加是由於付款的時機。
在截至2021年3月31日的三個月中,經營活動中使用的現金淨額為1,900萬美元,主要原因是淨虧損1,560萬美元以及我們的運營資產和負債變化750萬美元,但被420萬美元的非現金費用部分抵消。在截至2021年3月31日的三個月中,我們在營業資產和負債變化中使用的淨現金主要包括應計費用和其他流動負債減少500萬美元,應付賬款增加60萬美元,以及預付費用和其他流動資產增加270萬美元。應計費用和其他流動負債減少的主要原因是2021年2月支付的2020年員工獎金。預付費用和其他流動資產的增加主要是由於葛蘭素史克的應收賬款與所提供的供應和過渡服務的償還有關。
投資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為1250萬美元,與出售或到期的有價證券有關。
在截至2021年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金淨額為7060萬美元,與購買有價證券有關。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月內,融資活動提供的現金淨額為2,070萬美元,包括根據經修訂銷售協議在市場上發行我們的普通股所收到的2,060萬美元的收益,以及根據我們的2018年員工購股計劃發行股票所獲得的20,000萬美元的收益。
在截至2021年3月31日的三個月內,融資活動提供的現金淨額為1,500萬美元,包括根據2020年銷售協議在市場上發行我們的普通股所收到的1,470萬美元的收益,根據我們的2018年員工購股計劃發行股票所獲得的10萬美元的收益,以及行使股票期權所獲得的10萬美元的收益。
合同義務
我們已在正常業務過程中與臨牀試驗和臨牀用品製造的合同研究機構以及臨牀前研究研究和用於運營目的的其他服務和產品的供應商達成協議。這些合同義務通常可由我方在事先書面通知賣方後取消。
在截至2022年3月31日的三個月內,我們的合同義務和承諾與我們於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的標題“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-合同義務和承諾”中描述的內容沒有實質性變化。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營成果的討論和分析是基於我們的合併財務報表,我們是根據美國證券交易委員會的規章制度和美國公認會計原則或公認會計原則編制的。在編制這些合併財務報表時,我們需要作出估計和假設,以影響在財務報表日期報告的資產、負債、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
自我們於2022年3月2日向美國證券交易委員會提交Form 10-K年度報告以來,我們的關鍵會計政策以及我們在這些政策下應用的方法和假設沒有發生實質性變化。
近期發佈的會計公告
最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述,在本季度報告Form 10-Q中的精簡綜合財務報表的附註2中披露。
新興成長型公司的地位
作為一家“新興成長型公司”,2012年的JumpStart Our Business Startups Act允許我們推遲採用適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於非上市公司。然而,我們已不可撤銷地選擇不利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,因此,我們將受到與其他非新興成長型公司的公眾公司相同的新或修訂的會計準則的約束。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券包括現金、主要投資於短期美國國債和美國政府機構債券的貨幣市場基金。利息收入對一般利率水平的變動非常敏感;然而,由於這些投資的性質,我們不相信我們的投資組合的公允價值因利率變化而發生任何重大風險。
項目4.控制和程序
對控制和程序有效性的限制
交易法下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出關於所需披露的決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
信息披露控制和程序的評估
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層在本季度報告10-Q表所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如1934年《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
2020年10月,我們向歐洲專利局(EPO)提交了一份反對書,反對授予歐洲專利號。EP 3258951B1授予Compugen,Ltd.或Compugen專利。我們是反對授予Compugen專利的兩方之一,該專利一般與用於治療癌症的PVRIG(CD112R的替代名稱)抗體有關。關於與葛蘭素史克的許可協議,葛蘭素史克承擔了這一反對意見的責任。業主對反對聲明的迴應於2021年3月22日提交;反對者目前正在等待口頭訴訟程序的傳票。因此,反對派的最終解決可能需要幾年時間。
2021年6月,我們向歐洲專利局提出反對,反對授予歐洲專利號。EP 3153526B1授予INSERM(Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale)或INSERM專利。我們是反對授予INSERM專利的四個人之一,該專利一般涉及含有抗CD39抗體的藥物組合物,這些抗體抑制用於治療或預防癌症的調節性T細胞(Treg)的活性。業主對反對聲明的迴應已於2022年1月14日提交;我們目前正在等待口頭訴訟的傳票。因此,反對派的最終解決可能需要幾年時間。
我們可能會不時捲入其他訴訟或與正常業務過程中產生的索賠有關的法律程序。
第1A項。風險因素
與我們之前在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年報第I部分第1A項(“風險因素”)中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品。
緊靠在該等展品之前的《展品索引》中列出的展品,作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供,在此引用作為參考。
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展品 數 | | 描述 |
31.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
31.2 | | 根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條頒發首席財務和會計幹事證書。 |
32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席財務和會計幹事證書。 |
101.INS | | XBRL實例文檔 |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| | | | | |
* | 本協議附件32.1和附件32.2中提供的證明被視為與本季度報告中的10-Q表格一起提供,並且不會被視為根據修訂後的1934年《證券交易法》第18節的目的而提交的證明,除非註冊人通過引用明確地將其納入其中。除非註冊人通過引用明確將其納入,否則此類認證不會被視為通過引用被納入1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)的任何文件。 |
† | 根據美國證券交易委員會的規定,某些保密部分(用括號和星號表示)在本展覽中被省略,因為它們既不是實質性的,也是註冊人視為私人或機密的類型。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| 表面腫瘤學公司 |
日期:2022年5月9日 | 由以下人員提供: | 羅伯特·W·羅斯,醫學博士 |
| | 羅伯特·W·羅斯醫學博士 |
| | 行政總裁(首席行政幹事) |
日期:2022年5月9日 | 由以下人員提供: | /s/傑西卡費用 |
| | 傑西卡費用 |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務會計官) |