美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

表格 10-Q

對於季度期間En模具March 31, 2022

 

由_至_的過渡期

 

佣金文件編號001-38538

 

電子核心公司

(註冊表的確切名稱《螞蟻憲章》中規定的)

 

 

 

福吉路200號, 205號套房, Rockaway, 新澤西州 07866

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

 

(973) 290-0097

(註冊人的電話號碼，包括區號)

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒不是☐

 

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或更短的時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節)要求提交的每個交互數據文件登記人被要求提交這種檔案)。    是  ☒    不是  ☐

用複選標記表示註冊者是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、較小的報告公司還是新興的成長型公司帕尼。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

 

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則是根據《交易法》第13(A)條規定的。  ☒  

 

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐ 是☒ 不是

截至2022年5月3日，註冊人擁有70,769,325普通股流通股。 

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	第一部分財務信息	頁碼
	有關前瞻性陳述的注意事項	3
第1項。	財務報表
	截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表	4
	截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表(未經審計)	5
	截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明綜合全面損失表(未經審計)	6
	截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合權益報表(未經審計)	7
	截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計)	8
	簡明合併財務報表附註(未經審計)	9
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	17
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	21
第四項。	控制和程序	21
	第二部分：其他信息
第1項。	法律訴訟	22
第1A項。	風險因素	22
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	22
第三項。	高級證券違約	22
第四項。	煤礦安全信息披露	22
第五項。	其他信息	22
第六項。	陳列品	23
	簽名	24

《電芯》參考文獻

在這份表格10的季度報告中-q除另有説明或文意另有所指外，凡提及“公司”、“電芯”、“我們”、“我們”及“我們”，指的是電芯公司、特拉華州一家公司及其附屬公司。

這份Form 10-Q季度報告或季度報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。本報告中包含的非純粹歷史性的陳述屬於前瞻性陳述，符合1933年《證券法》(經修訂)第27A條或《證券法》(經修訂)和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條或《交易法》的含義。前瞻性陳述通常通過使用諸如但不限於“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“戰略”、“目標”、“意志”、““將”以及類似的表述或變體，旨在識別前瞻性陳述。這些陳述是基於我們管理層的信念和假設，基於他們目前掌握的信息。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他重要因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括但不限於：(I)與新冠肺炎大流行對一般政治和經濟條件的影響有關的風險和不確定性，包括政府當局為減輕新冠肺炎大流行而做出的努力的結果，例如旅行禁令、疫苗授權、避難所訂單和第三方企業關閉及資源分配；製造和供應鏈以及患者獲得商業產品的機會；我們根據新冠肺炎大流行執行我們的業務和預算計劃的能力。, 以及(Ii)包括在我們的Form 10-Qs、Form 10-K截至2021年12月31日的年度報告、我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中或通過引用併入其中的材料中的信息，包括題為“風險因素”以及“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。此外，本季度報告中的任何此類前瞻性陳述僅説明截至本報告發布之日。除非法律另有要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

本季度報告中出現的ElectrCore，Inc.的電子核心標識、GammaCore和其他商標是ElectrCore，Inc.的財產。本季度報告中的所有其他商標、服務標記和商品名稱均為其各自所有者的財產。對於本季度報告中使用的商標，我們略去了適用的®和™名稱。

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

(單位：千，共享數據除外)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

(單位為千，每股數據除外)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

(單位：千)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

(單位：千)

 

見未經審計的簡明綜合財務報表附註

 

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

(單位：千)

  

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

電子核心公司及附屬公司

(未經審計)

 

注意事項1。“公司”(The Company)

Electrcore是一家商業階段的醫療設備公司，擁有專利的非侵入性迷走神經刺激或nVNS療法，稱為GammaCore。NVNS是一種平臺生物電子醫學療法，通過對周圍和中樞神經系統的影響來調節神經遞質和免疫功能。該公司最初的重點是利用GammaCore來管理和治療主要頭痛症狀。

總部位於新澤西州羅克韋的ElectrCore擁有二全資子公司：電芯德國有限公司和電芯英國有限公司。公司已停止在德國的業務，但對德國的銷售仍由電芯英國有限公司提供支持。2021年11月2日，公司正式終止了與電芯(澳大利亞)有限公司(“電芯澳大利亞”)的協議。

注意事項2. 重要會計政策摘要

(a)

陳述的基礎

隨附的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並符合1934年證券交易法下的表格10-Q和S-X條例第10條。管理層認為，本公司已作出所有必要調整，包括為公平列報本公司簡明綜合財務狀況及中期營運業績所需的正常經常性調整。按照美國公認會計原則編制的年度綜合財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或遺漏。這些中期簡明綜合財務報表應與截至該年度的經審計綜合財務報表及附註一併閲讀。2021年12月31日包括在公司於2022年3月10日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。結果顯示，三截至2022年3月31日的月份不一定表明全年、任何其他過渡期或任何未來一年或任何時期的預期結果。

(b)

合併原則

隨附的簡明綜合財務報表包括電子核心公司及其全資子公司的賬目。在截至2021年3月31日止三個月的公司簡明綜合權益表中，澳大利亞電芯以非控股權益的形式列報非控制權益，並與非控制權益合併。本公司於2021年11月2日終止與澳大利亞電芯的關係，因此，該休眠實體不包括在本公司截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合權益表內。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。

(c)

預算的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。受此類估計和假設制約的重要項目包括壞賬準備、貿易信貸、回扣、共同付款援助和銷售退貨，存貨估值、存貨補償、遞增借款利率和或有事項。

注意事項4.收入

地域淨銷售額

下表顯示了按地理區域分列的淨銷售額：  

	截至3月31日的三個月，
(單位：千)		2022				2021
地理市場
美國	$	1,594			$	824
英國		266				317
其他		39				63
總淨銷售額	$	1,899			$	1,204

履約義務

該公司的淨收入是指總收入，扣除折扣、優惠券、回扣、退貨、共同付款援助和與其電子商務平臺相關的服務的某些費用。這些調整代表可變對價，並計入公司對公司預期給予客户的現金對價的估計，該現金對價被推定為公司產品交易價格的降低，因此被描述為收入減少。這些調整由管理層確定，作為對現有信息的最佳估計，並將進行調整，以反映影響這類津貼的因素的已知變化。可變對價的調整是根據與客户的合同條款、歷史趨勢、分銷渠道中剩餘的庫存水平以及對產品市場的預期來確定的。

收入在產品交付完成時確認。該公司認為控制權在交付完成時已經轉移，因為在這一點上，(1)它現在有權獲得產品的付款，(2)它已經轉移了產品的實際所有權，(3)客户對產品的合法所有權，(4)客户對所有權的風險和回報，以及(5)客户已經接受了產品。在產品交付和控制權轉移後，公司已不是剩餘未履行的履約義務。

貿易信貸是以及時匯款為條件的折扣，並根據歷史經驗進行估計。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，貿易信貸和折扣並不重要。

合同餘額

公司通常向客户開具發票，並在履行義務後確認收入，在這一點上，付款是無條件的。因此，根據ASC 606，公司與客户的合同不產生合同資產或負債在截至2022年和2021年3月31日的三個月內。

與客户商定的付款條件在30發貨天數。因此，與客户簽訂的合同不包括重要的融資部分。

與帝人有限公司簽訂的許可協議

從2022年3月29日起，該公司與帝人株式會社(帝人)簽訂了一項協議，授權其nVNS技術的某些獨家權利在日本商業化，治療一系列原發頭痛疾病。

根據協議，該公司將收到授予帝人公司的許可證和權利的不可退還的預付款。財務條款包含里程碑式的付款，在帝人決定將授權產品商業化以用於特定適應症時支付。該公司還將收到每年的許可費，從協議一週年開始，每年支付，直到任何經批准的適應症的第一次商業銷售。在日本作出有利的監管和付款人覆蓋決定後，雙方計劃簽訂一項GammaCore nVNS的獨家商業供應協議。

該協議包含慣例條款和條件，包括續簽和終止條款，以及在商業供應協議到位後的最低採購承諾。此外，帝人還負責與藥品和醫療器械局(PMDA)(相當於日本FDA)的監管批准相關的所有費用。作為協議的一部分，帝人將有權就在日本獲得更多適應症的許可證進行優先談判。

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注5. 盤存

自.起March 31, 2022和2021年12月31日，庫存包括以下內容：  

(單位：千)		March 31, 2022				2021年12月31日
原料		$	862			$	769
Oracle Work in Process			3,697				4,072
成品			342				461
總庫存，淨額			4,901				5,302
減去：非流動庫存			3,324				3,941
當前庫存		$	1,577			$	1,361

陳舊發明儲備Ory是$711,000和$821,000 AS的March 31, 2022和2021年12月31日，分別為。陳舊庫存準備金減少的原因是處置了以前保留的庫存。本公司將陳舊存貨的費用計入銷貨成本。截至2022年3月31日和2021年12月31日，非流動庫存約為$0.8 百萬及$0.9百萬的原材料，和$2.5百萬及$3.0分別為百萬的在建工作。分類為在製品類別的庫存包括預製裝配產品。

注意事項6. 租契

截至以下三個月March 31, 2022 and 2021公司確認租賃費用為#美元。38,000及$40,000，分別為。這筆費用不包括非與租賃協議相關的租賃組成部分，因為公司選擇不將該等費用作為租賃費用的一部分。

經營租賃的補充資產負債表信息：

(單位：千)		March 31, 2022				2021年12月31日
經營租賃：
經營性租賃使用權資產		$	605			$	613
經營租賃負債：
經營租賃負債的當期部分			64				61
非流動經營租賃負債			682				700
經營租賃負債總額		$	746			$	761
加權平均剩餘租賃年限(年)			6.9				6.9
加權平均貼現率			13.8	%			13.8	%

 

 不可撤銷經營租賃項下的未來最低租賃付款，截至March 31, 2022:

(單位：千)
2022年剩餘時間		$	121
2023			164
2024			167
2025			171
2026			161
2027年及其後			373
未來最低租賃付款總額			1,157
減去：代表利息的數額			(411	)
總計		$	746

 

注意事項9.  基於股票的薪酬

下表彙總了截至2022年3月31日的三個月內與股票期權相關的活動：

	選項數量 (單位：千)				加權平均行權價				加權平均剩餘合同期限(年)
未償還，2022年1月1日		5,137			$	4.61				8.0
授與		1,187				0.76
已鍛鍊		—				—
取消		(1	)			—
未完成，2022年3月31日		6,323			$	3.88				8.1
可行使，2022年3月31日		2,785			$	6.47				7.4

內在價值計算為公允市場價值與March 31, 2022以及股票期權的每股行權價。截至2022年3月31日，所有未償還期權均不是內在價值。授予員工的期權通常授予三或四一年期間。

 

13

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下表彙總了截至三個月的與限制性和遞延股票單位(“股票單位”)有關的活動。March 31, 2022:  

		股份數量 (單位：千)				加權平均授予日期公允價值
非既得利益者，2022年1月1日			1,056			$	1.66
授與			300				0.50
既得			(14	)			1.85
取消			(5	)			2.83
未歸屬，2022年3月31日			1,337			$	1.39

 

一般而言，授予員工的股票單位將二至四-年週期。

在公司年度股東大會之後，公司通常會向每位非員工董事授予一項股權獎勵，獎勵金額超過12-月期間。在非僱員董事首次獲委任或當選為董事會成員後，本公司會向該非僱員董事授予股權獎勵，但須受董事會決定的歸屬所規限。

本公司確認其股權獎勵的股票薪酬支出如下：

			截至3月31日的三個月，
(單位：千)		2022				2021
銷售、一般和行政		$	705			$	809
研發			66				113
銷貨成本			6				20
總費用		$	777			$	942

 

截至，與未歸屬賠償相關的未確認補償成本總額March 31, 2022是$4.3100萬美元，預計將在未來幾年內得到認可2.1好幾年了。

股票薪酬的估值信息

截至三個月的每項股票期權獎勵的公允價值March 31, 2022和2021年是使用布萊克-斯科爾斯模型在授予之日估計的。E預期波動性是根據該公司同行的歷史普通股波動性計算的。無風險利率是基於最接近相關獎勵預期壽命的美國國債平均利率計算的。使用簡化方法計算了授標的預期期限。由於公司不會定期支付普通股的股息，在可預見的未來也不會支付任何股息，因此沒有支付股息。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型在評估截至2022年和2020年3月31日的三個月授予的股票期權時使用的加權平均假設摘要見下表。

	截至3月31日的三個月，
	2022				2021
授予日的公允價值	$	0.54		$	1.39
預期波動率	84.0		%		79.9	%
無風險利率	1.6		%		0.6	%
預期持有期，以年為單位	6.0				6.1
股息率		—	%		—	%

 

注意事項10. 承付款和或有事項

股東訴訟

2019年7月8日和2019年8月1日，公司據稱的股東在新澤西州高等法院為薩默塞特縣提起了推定的集體訴訟，説明如下Paul Kuehl訴ElectrCore，Inc.等人案。，案卷編號：SOM-L 000876-19和Shirley Stone訴ElectrCore，Inc.等人。，案卷編號：SOM-L 001007-19。除該公司外，被告還包括該公司首次公開募股的承銷商Evercore Group L.L.C.、Cantor Fitzgerald&Co.、JMP Securities LLC和BTIG，以及該公司的兩名股東。2019年8月15日，高等法院發佈命令，合併庫爾和石材行動，在案卷編號下進行。SOM-L 000876-19。每一名原告都被任命為共同牽頭原告。原告提交了一份合併的修訂後的起訴書，要求證明在IPO中購買普通股或其購買可追溯到該發行的一類股東。合併修訂後的起訴書聲稱，被告違反了證券法第11、12(A)(2)和15條關於IPO的註冊聲明和相關招股説明書的規定。起訴書要求未指明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費。

2019年10月31日，本公司和其他被告提交了一項動議，要求駁回申訴或暫停訴訟，支持未決的聯邦訴訟(如下所述)。2020年2月21日，法院批准了被告以偏見駁回合併修正訴狀的動議。2020年3月2日，法院發佈了一項修改後的命令，駁回了合併後的修改後的申訴，並帶有偏見。2020年3月27日，原告向新澤西州高等法院上訴分部提交了上訴通知。上訴於2021年9月27日進行了辯論。2021年10月8日，上訴審判庭發佈了推翻高等法院裁決的命令。此案已發回高等法院，就駁回動議進行口頭辯論。2021年11月11日，被告根據公司註冊證書的論壇選擇條款提出了一項駁回訴訟的補充動議。2021年12月10日，高等法院聽取了根據聯邦法院選擇條款提出的駁回原動議和駁回補充動議的辯論。2021年12月14日，高等法院全部批准了這兩項動議，並在沒有重新抗辯的情況下駁回了訴訟。2022年1月27日，原告向上訴審判庭提交上訴通知書。2022年4月15日，原告提交了上訴摘要。 被告-被上訴人的案情摘要將於2022年5月16日提交。 上訴的辯論日期尚未確定。

2019年9月26日和2019年10月31日，公司的所謂股東在美國新澤西州地區法院提起了推定的集體訴訟，標題如下Allyn Turnofsky訴ElectrCore，Inc.等人。, Case 3:19-cv-18400, and Priewe訴ElectrCore，Inc.等人案。案例1：19-cv-19653。除公司外，被告還包括現任和前任董事和高級管理人員，以及首次公開募股的承銷商Evercore Group L.L.C.、Cantor Fitzgerald&Co.、JMP Securities LLC和BTIG，LLC。原告各自尋求代表一類股東，他們(I)在IPO中購買了公司的普通股，或其購買可追溯到IPO，或(Ii)在IPO至2019年9月25日期間購買了普通股。起訴書均指控被告違反了證券法第11和15條以及交易所法第10(B)和20(A)條，涉及(I)首次公開募股的註冊説明書和相關招股説明書，以及(Ii)提交給美國證券交易委員會的上市後的某些披露。這些投訴要求未指明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費。這個 普利維 該案於2020年2月19日自願駁回。

在圖爾諾夫斯基2019年11月25日，幾名原告及其律師動議被選為首席原告和首席原告律師。2020年4月24日，法院批准了Carole Tibbs和Bragar，Eagel&Squire，P.C.公司的動議。2020年7月17日，原告在圖爾諾夫斯基。除了先前的索賠外，修改後的起訴書增加了一名董事被告和二投資者被列為被告，並增加了對公司和承銷商違反證券法第12(A)(2)條的索賠。2020年9月15日，該公司和其他被告提出動議，要求駁回因未提出索賠而修改的起訴書。2020年11月6日，原告對駁回動議提出反對意見。該公司和其他被告於2020年12月7日提交了支持該動議的答辯書。駁回動議的辯論發生在2021年6月18日。2021年8月13日，法院駁回了修改後的申訴，並允許重新抗辯。2021年10月4日，原告提起第二次修改後的起訴書。議案簡報會現已完成。議案的辯論尚未排期。

 

15

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2021年3月4日，所謂的股東理查德·馬爾茨在美國新澤西州地區法院提起了所謂的股東派生訴訟。這一動作的標題是理查德·馬爾茨，代表ElectrCore，Inc.，訴Francis R.Amato等人。案例3：21-cv-04135。被告包括本公司現任和前任董事和高級管理人員。原告聲稱代表公司就IPO和IPO至2019年9月25日期間發生的訴訟尋求衍生品索賠。起訴書聲稱，對董事會的要求是可以原諒的。起訴書聲稱，被告違反了《交易法》第14(A)條，違反了受託責任、不當得利和浪費公司資產。起訴書還聲稱聲稱對與圖爾諾夫斯基根據《證券法》第11(F)條和《交易法》第10(B)和21D條，上述情況。起訴書尋求未指明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費；宣告性救濟；以及要求改變公司治理和內部程序的命令，以及對章程和公司註冊證書擬議修正案的投票。

2021年3月8日，所謂的股東Erin Yuson在美國新澤西州地區法院提起了所謂的股東派生訴訟。這一動作的標題是Erwin Yuson，代表ElectrCore，Inc.，訴Francis R.Amato等人。案例3：21-cv-04481。被告包括本公司現任和前任董事和高級管理人員。原告聲稱代表公司就2019年的委託書和從IPO到2019年9月25日發生的訴訟尋求衍生品索賠。起訴書聲稱，對董事會的要求是可以原諒的。起訴書聲稱，被告違反了《交易法》第14(A)條，違反了受託責任。起訴書尋求未指明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費；宣告性救濟；以及要求改變公司治理和內部程序的命令，以及對章程和公司註冊證書擬議修正案的投票。

該案的原告馬爾茨和玉鬆衍生品訴訟同意合併和擱置這些訴訟。訴訟被擱置，直至法院對任何要求簡易判決的動議作出決議為止。圖爾諾夫斯基聯邦證券集體訴訟。原告於2021年4月14日提交了一項大意如此的規定，並於2021年4月30日由法院下令。

公司打算在這些問題上繼續積極為自己辯護。然而，鑑於(其中包括)這些訴訟事項的初步階段，本公司無法確定合理的損失概率或潛在損失的範圍。因此，本公司尚未就任何不利結果可能導致的潛在損失(如果有的話)建立應計費用，也不能保證這些訴訟事項不會導致可能對本公司財務狀況產生不利影響的鉅額辯護費用和/或判決或和解。

在發生相關法律費用的期間，公司將承擔相關費用。

注意事項11。後續事件

根據新澤西州財政部-税務局NOL轉移計劃，該公司可能不時有資格從出售其淨營業虧損中獲得現金。2022年4月14日，公司收到現金淨額約為$445,000來自出售其新澤西州淨運營虧損。

您閲讀本節時，應與本季度報告Form 10-Q中包含的未經審計的中期簡明綜合財務報表和相關説明、以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的管理層對截至2021年12月31日的年度財務狀況和經營結果的討論和分析一併閲讀。如章節標題中所述Ed“關於前瞻性陳述的告誡”，以下d討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，以及假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與這些結果大相徑庭此類前瞻性陳述中明示或暗示的信息。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及上述年度報告和本10-Q表格中“風險因素”項下的因素. 

概述

我們是一家商業階段的醫療設備公司，擁有專利的非侵入性迷走神經刺激或nVNS療法，稱為GammaCore。NVNS是一種平臺生物電子醫學療法，通過對周圍和中樞神經系統的影響來調節神經遞質和免疫功能。我們最初的重點是利用GammaCore來管理和治療主要頭痛症狀。

我們的GammaCore nVNS療法是第一種在頸部應用的非侵入性手持藥物療法，作為一種輔助療法，通過對穿過皮膚的迷走神經進行温和的電刺激來治療偏頭痛和叢集性頭痛。GammaCore被設計為一種便攜、易於使用的技術，患者可以預防性地或根據需要自行給藥，而不會出現與通常開出的藥物相關的潛在副作用。當把GammaCore放在患者的頸部迷走神經上時，它會刺激神經的傳入纖維，這可能會減輕患者的疼痛。GammaCore(NVNS)是FDA在美國批准的輔助藥物，用於成人患者叢集性頭痛的預防性治療，成人患者發作性叢集性頭痛相關疼痛的急性治療，成人和青少年(12歲及以上)患者的急性預防性治療，以及成人患者的陣發性偏頭痛和持續性偏頭痛的治療。GammaCore在英國和歐盟獲得CE標誌，用於急性和/或預防性治療主要頭痛(偏頭痛、叢集性頭痛、三叉神經性自主性頭痛和連續性偏頭痛)和成人過度用藥頭痛。

自2019年5月以來，我們主要在兩個渠道開展銷售活動，即美國退伍軍人事務部和美國國防部，以及英國。

最近，我們開始進行有針對性的投資，以增加我們的GammaCore療法在美國和國外的採用。我們繼續評估擴大GammaCore商業應用的戰略，包括傳統的報銷模式，以及通過直接面向醫生和直接面向消費者的方式使用電子商務和現金支付模式的可能性。我們預計將在未來幾個季度繼續對這些戰略的評估和可能的執行進行有針對性的投資。由於許多不確定性，我們無法預測這些戰略將對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生的影響。

此外，我們還宣佈與新的分銷商達成協議，在美國和英國以外的幾個國家和地區推出GammaCore藍寶石。

資本活動

2022年1月18日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格登記説明書或2022年擱置登記説明書，用於發行普通股、優先股、權證、權利、債務證券和單位，總金額達7,500萬美元。2022年《貨架登記聲明》於2022年1月25日宣佈生效。 建議的每單位最高發行價及建議的每類證券的建議最高合計發行價，將由吾等在發行聯交所時不時釐定。根據《2022年貨架登記聲明》登記的庫房。直至非關聯公司持有的我們證券的總市值相當於或超過7,500萬美元，根據本註冊聲明和我們的任何其他註冊聲明，美國在任何給定的12個日曆月期間發行的所有證券的最高發行價合計不得超過非關聯公司持有的我們證券總市值的三分之一。

與帝人有限公司簽訂的許可協議

2022年3月29日，我們與帝人株式會社(帝人)達成協議，授權其nVNS技術的某些獨家權利在日本商業化，治療一系列原發頭痛障礙。

根據協議，我們將收到一筆不可退還的許可證預付款ES和授予帝人的權利。財務條款包含里程碑式的付款，在帝人決定將授權產品商業化以用於特定適應症時支付。我們還將收到每年的許可費，從協議一週年開始，每年支付，直到任何批准的適應症的第一次商業銷售。在日本作出有利的監管和付款人覆蓋決定後，雙方計劃簽訂一項GammaCore nVNS的獨家商業供應協議。

該協議包含慣例條款和條件，包括續簽和終止條款，以及在商業供應協議到位後的最低採購承諾。此外，帝人還負責與藥品和醫療器械局(PMDA)(相當於日本FDA)的監管批准相關的所有費用。作為協議的一部分，帝人將有權就在日本獲得更多適應症的許可證進行優先談判。

出售新澤西州的淨營業虧損

根據新澤西州財政部-税務局NOL轉移計劃，我們可能不時有資格從出售我們的淨營業虧損中獲得現金。2022年4月14日，我們從出售新澤西州淨運營虧損中獲得約44.5萬美元的現金淨額。

COVID的影響-19

我們正在密切關注新冠肺炎疫情對我們業務和地理位置的方方面面的影響，包括它將如何影響商業夥伴、客户和全球供應鏈。特別是，此次大流行顯著減少了患者與醫療保健提供者之間的非必要接觸，醫療保健提供者將重點轉移到新冠肺炎相關疾病的急診治療上，而不分專業。我們認為，這些限制限制了我們的銷售人員對公司產品產生更多興趣的能力。雖然在截至2020年3月31日的三個月裏，我們開始經歷新冠肺炎疫情的中斷，但由於許多不確定性，我們無法預測新冠肺炎疫情可能對我們的財務狀況、運營業績和現金流產生的影響。這些不確定性包括大流行的範圍、嚴重性和持續時間，為控制大流行或減輕其影響而採取的行動，有效治療和疫苗的開發、推出和提供，包括疫苗強制要求在內的各種公共安全保護性措施的實施，新的冠狀病毒變種的傳播性和影響，例如從2021年12月初開始發生的奧密克戎及其後續變種的變種，以及大流行和遏制措施的直接和間接經濟影響等等。新冠肺炎在包括美國在內的許多國家的爆發，對全球經濟活動產生了重大不利影響，並導致金融市場大幅波動和壓力。疫情的全球影響正在迅速演變，許多國家通過建立隔離、強制關閉企業和學校以及限制旅行來做出反應。某些州和城市, 包括我們的主要營業地和銷售人員尋求運營的那些地區，也通過建立隔離、旅行限制、“庇護所”規則和對可能繼續運營的業務類型的限制來做出反應。我們無法預測是否會有更多的州和城市實施類似的限制，或者目前實施的限制將於何時到期。因此，新冠肺炎疫情正在直接或間接地對幾乎每個行業產生負面影響，包括我們經營的行業。此外，全球經濟狀況可能惡化的影響，以及信貸和金融市場、消費者支出以及其他意想不到的後果的持續中斷和波動的影響，仍然是有效的治療和疫苗的未知之處。

由於新冠肺炎疫情影響了我們獲得處方醫生和頭痛患者的渠道等，我們在2020年3月23日暫停了早先的全年收入指引，直到我們更好地瞭解我們的業務軌跡，並宣佈減少我們的活動，並調整了我們的現金跑道預期，以應對新冠肺炎疫情可能造成的不利影響。與我們早先的預期相比，我們認為，我們截至2021年12月31日的年度業績反映了除其他外，全球大流行的負面影響。此外，我們對至少在2022年初的預期也受到全球大流行病的不確定性和潛在負面影響的不利影響。. 我們認為，2022年英國新冠肺炎案件的捲土重來進一步負面影響了我們的英國巴士i內絲。 D取決於大流行的持續時間和嚴重程度，對我們的長期結果和前景的持續影響仍然不確定。

關鍵會計政策和估算

本公司簡明綜合財務報表的主要會計政策及列報基準載於隨附於Form 10-K年報的綜合財務報表附註2“主要會計政策摘要”。包括在我們提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中n,或美國證券交易委員會2022年3月10日的報告(“2021年年報”)，以及本季度報告(Form 10-Q)中包含的簡明綜合財務報表的附註2“重要會計政策摘要”。

我們財務報表的編制符合美國公認會計原則，即GAAP，要求我們做出影響資產、負債、收入、費用和其他相關披露的報告金額的估計和假設。雖然我們相信我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於現有的信息。實際結果可能與這些估計大不相同，原因是判斷、假設和條件因不可預見的事件或其他原因而發生變化，這可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響。

我們認為對簡明合併財務報表有最大潛在影響的關鍵會計政策，即與該等政策相關的判斷、估計和假設，在題為關鍵會計政策和估算在我們的2021年年度報告第二部分。

結果運營部

兩個版本的比較截至2022年3月31日的三個月發送到三個月結束邊March 31, 2021

下表列出了我們的簡明合併經營報表中的金額截至2022年3月31日的三個月和2021:

 

淨銷售額

網絡銷售額增加 58%的人 截至三個月 March 31, 2022 與上年同期相比。這695,000美元的增長是由於淨銷售額從美國退伍軍人事務部和我們的美國商業頻道，被美國以外的淨銷售額主要是由於2022年第一季度英國新冠肺炎疫情的影響。我們預計，2022財年剩餘收入的大部分將繼續來自美國退伍軍人事務部和英國，然而，我們預計將通過現金支付模式、通過我們在美國和英國的在線商店直接面向消費者的方式，增加我們商業渠道的收入。此外，我們正在擴大我們的現金支付方案，以包括傳統神經科頭痛專家的醫生模型，以及管理患者頭痛狀況的廣泛醫療提供者，包括初級保健醫生、婦女健康、疼痛管理、功能和綜合醫學專業人員以及脊椎按摩師和藥劑師(藥房醫生)。

毛利

毛利潤增加了699,000美元截至2022年3月31日的三個月與上年同期相比。毛利率為 81%和 三個月內的70%D分別於2022年和2021年3月31日。我們不斷髮展的商業戰略導致了現金支付模式的推出，在這種模式下，我們可以授權某些入門設備。獲得許可的起動機裝置的成本被確認為在起動機裝置的估計使用壽命內售出的商品的成本，而不是銷售時的商品成本。此外，在最近幾個季度，我們銷售了越來越多的長期治療藥物，導致了更高的平均銷售價格。這些因素以及對勞動力和管理費用的有利吸收推動了毛利率的增長。2022年剩餘時間的毛利潤和毛利率將在很大程度上取決於收入水平、產品組合、授權啟動設備的估計使用壽命的任何變化，以及我們治療的定價水平。

研究與開發

研發費用增加了43.5萬美元，增幅為87% 截至三個月 March 31, 2022 與上一年同期相比。這一增長主要是由於有針對性的投資以支持產品開發、某些研究人員發起的試驗以及科學出版物。我們預計，在2022年剩餘時間裏，研發費用將繼續增加，這主要是由於與我們的下一代治療提供平臺相關的計劃支出。

銷售、一般和行政

截至2022年3月31日的三個月，由於我們開始進行有針對性的投資以支持我們的商業努力，銷售、一般和行政費用為620萬美元，與去年同期相比增加了461美元或8%。我們預計在2022年剩餘時間內，我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加。 

其他(收入)支出

其他(收入)支出主要由現金利息組成， 現金等價物被過去與借款相關的利息支出抵消部分支付我們某些保險單項下到期的保費。   

現金流

下表列出了下列期間的重要現金來源和用途：

 

 

經營活動

業務活動中使用的現金淨額為480萬美元，這三項活動的現金淨額為420萬美元截至2022年3月31日的月份和2021年. 這一增長主要是由於我們的運營淨虧損增加所致。

投資活動

在截至2022年3月31日的三個月內，投資活動沒有提供現金。對於截至2021年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為190萬美元反映從有價證券到期日收到的資金，部分被我們在上一期間購買有價證券所抵消。

融資活動

在截至2022年3月31日的三個月內，融資活動沒有提供現金。截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為690萬美元代表出售我們普通股的收益。

流動性展望

截至2022年3月31日，我們的現金和現金等價物總計2990萬美元。

自我們成立以來，我們經歷了反覆的虧損。我們發生了560萬美元的淨虧損，三家公司的淨虧損為540萬美元截至2022年3月31日的月份和2021年。我們預計至少在未來幾年內，我們將繼續從運營中產生大量負現金流，因為我們努力提高市場對我們的GammaCore療法的接受度，該療法用於急性治療原發頭痛及其其他適應症。

我們對未來12個月及以後的預期現金需求在很大程度上是基於我們產品的商業成功和我們商業戰略的目標投資水平。我們實現這些經營業績的能力存在重大風險和不確定性，包括持續的新冠肺炎疫情對我們令人頭疼的業務造成的不利影響。我們相信，我們的現金和現金等價物將使我們能夠按照目前的計劃，在本10-Q表格中包括的財務報表公佈之日起至少12個月內，為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。

在未來12個月內，我們相信我們的增長將在一定程度上取決於我們為我們的GammaCore療法的商業努力提供資金的能力，以及為我們的GammaCore療法尋找更多適應症的機會進行研究和開發活動的能力。我們現有的資源不太可能允許我們開展我們認為可能對我們未來增長有利的所有活動。因此，我們將需要在未來尋求更多資金，或者減少或放棄部分或全部此類活動。如果我們尋求但無法以優惠條件籌集資金，或者根本無法籌集資金，我們可能無法支持我們的商業化努力或增加我們的研發活動，我們的業務增長可能會受到負面影響。因此，我們可能無法有效競爭。變化，包括與付款人和競爭格局、我們的商業化戰略、我們的開發活動和監管事項有關的變化，可能發生在我們無法控制的範圍內，這將導致我們更快地消耗我們的可用資金。

2022年1月18日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格登記説明書或2022年擱置登記説明書，用於發行普通股、優先股、權證、權利、債務證券和單位，我們統稱為擱置證券，總金額為7,500萬美元。2022年《貨架登記聲明》於2022年1月25日宣佈生效。建議的每單位最高發行價及建議的每類證券的建議最高總髮行價將由吾等不時就吾等根據2022年貨架註冊聲明登記的證券的發行而釐定。在非關聯公司持有的我們證券的總市值等於或超過7500萬美元之前，根據本聲明和我們的任何其他註冊聲明，美國在任何給定的12個月期間發行的所有證券的總最高發行價不得超過非關聯公司持有的我們證券總市值的三分之一。