目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
⌧ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
對於
或
◻ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於
period from to委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
餐具 | |
(法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 股市有限責任公司(納斯達克全球精選市場) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 No ◻
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件.
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
⌧ | 加速文件管理器 | ◻ | ||||
非加速文件服務器 | ◻ | 報告公司 | ◻ | |||
新興成長型公司 | ◻ |
如果一個如果註冊人已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是◻ ⌧
截至2022年5月1日,註冊人普通股的流通股數量為每股面值0.0001美元
目錄表
Natera,Inc.
截至2022年3月31日的季度報表10-Q
目錄
| 頁面 | ||
---|---|---|---|
關於前瞻性陳述的特別説明 | |||
第一部分-財務信息 |
| ||
項目1.財務報表(未經審計) | 5 | ||
截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 5 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 | 6 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三個月的股東權益簡明綜合報表 | 7 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表 | 8 | ||
未經審計的中期簡明合併財務報表附註 | 9 | ||
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 39 | ||
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 48 | ||
項目4.控制和程序 | 48 | ||
第II部分--其他資料 | |||
項目1.法律訴訟 | 49 | ||
第1A項。風險因素 | 50 | ||
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 | 50 | ||
項目3.高級證券違約 | 50 | ||
項目4.礦山安全信息披露 | 50 | ||
項目5.其他信息 | 50 | ||
項目6.展品 | 51 | ||
簽名 | 53 |
2
目錄表
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含前瞻性陳述。前瞻性陳述主要包含在題為“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”的章節中,但也包含在本報告的其他部分。前瞻性陳述包括有關我們未來的經營結果和財務狀況、戰略和計劃以及我們對未來經營的預期的信息。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述,在某些情況下,可以通過“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“設計”、“打算”、“預期”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將會”或這些詞語和類似表達的否定版本來識別。
這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述:
● | 我們預計,在可預見的未來,我們收入的很大一部分將來自Panorama和Horizon的銷售; |
● | 我們有能力增加對全景和地平線的需求; |
● | 我們期望Panorama將被更廣泛地用於中等風險妊娠和微缺失篩查,並希望第三方付款人將為這些應用提供報銷,包括我們期望基於單核苷酸多態的微缺失和非整倍體登記(SMART)研究的結果可能支持Panorama在平均風險妊娠和微缺失中的更廣泛使用和補償; |
● | 新冠肺炎疫情對我們的業務、運營結果、股票價格或整體財務狀況的影響的程度和持續時間; |
● | 我們對我們測試的可靠性、準確性和性能的期望,以及我們對我們的測試對患者、提供者和付款人的好處的期望; |
● | 我們有能力成功地開發額外的收入機會,並擴大我們的產品供應,以包括新的測試; |
● | 我們努力成功地開發和商業化我們的腫瘤學和器官保健產品; |
● | 我們銷售的商品成本改善的效果; |
● | 我們對現有產品和潛在產品的潛在市場總量的估計; |
● | 我們在獲得、維護和擴大第三方支付者對我們測試的覆蓋範圍和報銷方面的能力和期望; |
● | 我們的收入核算方式發生變化的影響; |
● | 我們為我們的知識產權或其他專有權利確立和維持的保護範圍,以及有關我們的知識產權或其他專有權利的發展或爭議; |
● | 我們在我們所服務的市場上成功競爭的能力; |
● | 我們對醫療機構、合同實驗室、實驗室合作伙伴和其他第三方等合作者的依賴; |
● | 我們有能力運營我們的實驗室設施,滿足預期需求,併成功擴大我們的運營規模; |
● | 我們對數量有限的供應商的依賴,包括獨家供應商,這可能會影響我們維持實驗室儀器和材料的持續供應和進行測試的能力; |
● | 我們對Panorama、Horizon以及實驗室、診所、臨牀醫生、付款人和患者對我們當前或未來任何其他測試的採用率的預期; |
● | 我們完成臨牀研究並在有關Panorama和我們任何未來測試的同行評議醫學出版物中發佈令人信服的臨牀數據的能力,以及此類數據或出版物對專業協會或實踐指南或第三方付款人的承保和報銷決定的影響,包括我們的SMART和循環日本研究以及我們正在進行的和計劃中的腫瘤學和移植排斥試驗; |
● | 我們依賴我們的合作伙伴在美國和國際市場營銷和提供我們的測試; |
● | 我們對收購、處置和其他戰略交易的預期; |
● | 我們對轉換2027年到期的2.25%未償還可轉換優先票據的預期,本金總額為2.875億美元,如果此類可轉換票據沒有轉換,我們有能力支付可轉換票據項下的償債能力; |
● | 我們有能力控制我們的運營費用併為我們的營運資金需求提供資金; |
3
目錄表
● | 可能影響我們財務業績的因素; |
● | 我們的業務和我們經營的市場的預期趨勢和挑戰; |
● | 我們是否會選擇行使收購第三方某些資產的選擇權,如果行使,收購是否會完成並達到我們的預期;以及 |
● | 我們有能力遵守聯邦、州和外國的監管要求、計劃和政策,併成功運營我們的業務,以應對這些要求、計劃和政策的變化。 |
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同,包括本報告第II部分第1A項“風險因素”以及我們在提交給美國證券交易委員會的2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的內容。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。你應該完整地閲讀這份報告,並理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。
此外,前瞻性陳述僅代表我們截至本報告發表之日的信念和假設。我們在本報告中所作的任何前瞻性陳述僅説明瞭報告發表之日。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因,即使未來有新的信息。
在這份10-Q表格季度報告中使用的術語“Natera”、“註冊人”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Natera,Inc.及其子公司,除非上下文另有説明。
4
目錄表
第一部分-財務信息
第1項。 | 財務報表 |
Natera,Inc.
簡明綜合資產負債表
(除面值和每股金額外,以千計)
3月31日, |
| 十二月三十一日, | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 |
| | | |||
短期投資 | | | ||||
應收賬款,扣除備用金#美元 |
| | | |||
庫存 |
| | | |||
預付費用和其他流動資產,淨額 |
| | | |||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備,淨額 |
| | | |||
經營性租賃使用權資產 | | | ||||
其他資產 |
| | | |||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 |
|
| ||||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計補償 |
| | | |||
其他應計負債 |
| | | |||
遞延收入,本期部分 |
| | | |||
短期債務融資 | | | ||||
流動負債總額 |
| |
| | ||
長期債務融資 |
| | | |||
遞延收入,長期部分 | | | ||||
經營租賃負債,長期部分 | | | ||||
其他長期負債 | | | ||||
總負債 |
| |
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承付款和或有事項(附註8) |
| |||||
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股東權益: |
| |||||
普通股,$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( | ( | |||
累計其他綜合損失 | ( | ( | ||||
股東權益總額 |
| |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | |
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
5
目錄表
Natera,Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
截至三個月 | |||||||
3月31日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
收入 |
|
|
|
|
| ||
產品收入 |
| $ | |
| $ | |
|
許可和其他收入 |
| |
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總收入 |
| |
| |
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成本和費用 | |||||||
產品收入成本 |
| |
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許可費用和其他收入 | | | |||||
研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總成本和費用 |
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運營虧損 |
| ( |
| ( |
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利息支出 |
| ( |
| ( | |||
利息和其他收入,淨額 |
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所得税前虧損 | ( | ( | |||||
所得税費用 | ( | ( | |||||
淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( |
|
可供出售證券的未實現虧損,税後淨額 | ( | ( | |||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | |||
每股淨虧損(附註12): | |||||||
基本的和稀釋的 | ( | ( | |||||
加權-用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的平均股數: | |||||||
基本的和稀釋的 |
| |
| |
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
6
目錄表
Natera,Inc.
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位:千)
截至2021年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入 | 赤字 |
| 權益 | |||||||
2020年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
有限制股份單位的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券未實現虧損 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
採用ASU 2020-06後的累積效果調整 | — | — | ( | — | | ( | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至2022年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 | 赤字 |
| 權益 | |||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
有限制股份單位的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券未實現虧損 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
7
目錄表
Natera,Inc.
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
截至三個月 | ||||||
3月31日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | ||||||
經營活動 |
|
| ||||
淨虧損 |
| $ | ( | $ | ( | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||
折舊及攤銷 |
| | | |||
投資證券的溢價攤銷和折價增值 | | | ||||
基於股票的薪酬 |
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非現金租賃費用 | | | ||||
債務折價攤銷和發行成本 | | | ||||
庫存準備金調整 | | | ||||
其他非現金福利 |
| | | |||
信貸損失準備金 | | — | ||||
投資證券的未實現虧損 | ( | — | ||||
投資損失 | | — | ||||
其他資產的攤銷 | | — | ||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||
應收賬款 |
| ( | ( | |||
庫存 |
| | ( | |||
預付費用和其他資產 |
| ( | | |||
應付帳款 |
| ( | ( | |||
應計補償 |
| ( | ( | |||
經營租賃負債 | ( | ( | ||||
其他應計負債 |
| | | |||
遞延收入 |
| | ( | |||
用於經營活動的現金 |
| ( |
| ( | ||
投資活動 | ||||||
購買投資 | ( | ( | ||||
出售投資所得收益 | | — | ||||
投資到期所得收益 | | | ||||
購置財產和設備,淨額 |
| ( | ( | |||
投資活動提供的現金 |
| |
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融資活動 |
|
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行使股票期權所得收益 | | | ||||
融資活動提供的現金 |
| |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
| |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和受限現金,期末 |
| $ | |
| $ | |
補充披露現金流量信息: | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
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非現金投資和融資活動: | ||||||
應付賬款和應計項目中財產和設備的購置 | $ | | $ | | ||
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
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目錄表
Natera,Inc.
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
1.業務説明
Natera,Inc.(“公司”)於2003年11月在加利福尼亞州成立,名為基因安全網絡有限責任公司,並於2007年1月在特拉華州註冊成立。該公司是一家擁有專有分子和生物信息學技術的診斷公司,它正在應用這些技術來改變世界各地的疾病管理。該公司的無細胞DNA(“cfDNA”)技術結合了其新穎的分子分析技術和統計算法,前者可以可靠地測量基因組中小到單個細胞的樣本中的許多信息區,後者可以結合從更廣泛的科學界獲得的數據,以高精度和高覆蓋率識別涵蓋廣泛嚴重疾病的基因變異。該公司的技術已經在女性健康領域得到了臨牀和商業證明,它開發和商業化非侵入性或微創測試,以評估風險,從而能夠及早檢測各種遺傳疾病,如唐氏綜合症。該公司目前正在將其在婦女健康方面的成功轉化為腫瘤學市場,並將其核心技術應用於腫瘤學市場,在腫瘤學市場,它正在商業化一種基於血液的個性化DNA測試,以檢測分子殘留病和監測疾病復發,以及器官健康市場,最初是一種評估腎移植排斥反應的測試。該公司經營着根據臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證的實驗室,提供大量基於DNA的無細胞分子檢測服務。該公司根據其組織業務的方式確定其運營部門,以做出運營決策和評估業績。該公司經營分子檢測服務的開發和商業化,將其專有技術應用於婦女健康領域, 腫瘤學和器官健康。該公司有三個子公司。
該公司提供的產品包括Panorama非侵入性產前檢測(“NIPT”),用於篩查胎兒和雙胎妊娠的染色體異常,通常從母親抽血;Vistara,單基因突變篩查測試,用於識別單基因疾病;Horizon攜帶者篩查(“HCS”),用於確定大量可能遺傳給攜帶者子女的嚴重遺傳病的攜帶者狀態;這些技術包括:光譜植入前遺傳學(“Spectrum”),用於評估胚胎的染色體異常或遺傳情況,以提高體外受精(“IVF”)週期內健康妊娠的機會;Anora Mailage Test(“ANORA”),用於快速、廣泛地分析胎兒染色體,以瞭解流產的原因;無創親子鑑定(“PAT”),由公司獲得特許權使用費的特許持有人獨家銷售和銷售;Signatera,用於檢測先前診斷為癌症的患者的循環腫瘤DNA,以評估分子殘留病和復發;以及Propera,用於評估器官移植排斥反應。所有測試主要在美國進行。該公司還向美國以外的客户提供全景測試,主要是在歐洲。該公司還提供基於雲的軟件平臺Constellation,使實驗室客户能夠通過雲訪問公司的算法和生物信息學,以便驗證和啟動基於公司技術的自己的測試。
2.主要會計政策摘要
在截至2022年3月31日的三個月內,公司在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告(於2022年2月25日提交)中披露的公司重大會計政策沒有重大變化。
陳述的基礎
隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。未經審核的中期簡明綜合財務資料僅包括為公平列報營運結果、財務狀況、股東權益變動及現金流量所需的正常經常性調整。截至2022年3月31日的三個月的運營結果不一定表明全年的結果或未來任何時期的結果。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的。這些財務報表應一併閲讀
9
目錄表
截至2021年12月31日的年度審計財務報表及相關附註包含在公司於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
上期財務報表中的一些項目已重新分類,以符合當前的列報方式。
流動性很重要
該公司自成立以來一直出現淨虧損,預計在不久的將來將出現淨虧損和負運營現金流。該公司淨虧損#美元。
雖然該公司推出了多種產生收入的產品,但這些收入還不足以為所有業務提供資金。因此,該公司通過發行股票、發行債券和其他融資,為超過收入的運營成本部分提供資金。
該公司繼續開發和商業化未來的產品,並投資於其業務的增長,因此,它將需要產生額外的收入,以實現未來的盈利,並將需要籌集額外的股權或債務融資。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金,其股東將受到稀釋。如果有額外的債務融資,可能會涉及限制其運營或產生額外債務的能力的契約。該公司籌集的任何額外債務融資或額外股本可能包含對其或其股東不利的條款,並需要支付鉅額償債費用,從而將資源從其他活動中轉移出來。可能根本無法獲得額外的融資,或以公司可接受的金額或條款進行融資。如果該公司無法獲得額外融資,它可能被要求推遲其產品的開發和商業化,並大幅縮減其業務和運營。
2021年9月10日,本公司與第三方就資產收購達成協議,收購資產主要是進行中的研究和開發,以換取股權對價支付。此外,根據協議,第三方的某些員工成為本公司的員工。第三方是一家專注於腫瘤學的生物技術公司。前期收購對價總額為$
此外,其他考慮因素總計約為$
10
目錄表
2021年7月,公司完成承銷股票發行並出售
根據公司目前的業務計劃,公司相信其現有的現金和有價證券將足以滿足2022年5月6日之後至少12個月的預期現金需求。
合併原則
隨附的簡明綜合財務報表包括本公司及其附屬公司的所有賬目。該公司成立了一家在德克薩斯州運營的子公司,以支持公司的實驗室和運營職能。在收購知識產權研發資產後,該公司成立了一家在加拿大運營的子公司,其中包括位於加拿大的實驗室空間的租賃。所有公司間餘額和交易均已註銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則(GAAP)編制財務報表,要求管理層對影響報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告的收入和費用金額的未來事件做出估計和假設。受此類估計影響的重要項目包括壞賬準備、預期從保險付款人收到的平均銷售價格、經營性使用權資產和相關租賃負債、物業和設備的平均使用壽命、與未履行履約義務相關的遞延收入、潛在退款要求的應計負債、基於股票的補償、期權的公允價值、所得税不確定性以及預期從與客户的合同中收到的對價。這些估計和假設是基於管理層的最佳估計和判斷。管理層使用歷史經驗和其他因素,包括合同條款和法定限額,定期評估其估計和假設;然而,實際結果可能與這些估計不同,並可能對公司的財務報表產生不利影響。
收入
作為對公司產品的交換,公司預計患者和保險公司有權從患者和保險公司那裏獲得的總對價是一個重要的估計數字,它是根據與每個保險公司商定的每次測試(CPT代碼)的合同價格計算平均銷售價格,並根據與歷史允許病例百分比、患者責任收集歷史百分比和從保險公司收集的合同價格的歷史百分比相關的可變對價進行調整後確定的。本公司採用預期值法估計可變對價。該公司還考慮最近的趨勢、過去預計不會再次發生的事件以及未來的已知變化,如預期的合同價格變化或保險範圍。對於具有類似償付特徵的保險公司,該公司使用投資組合方法來估計可變對價的影響。本公司在評估未來期間累計收入可能發生重大逆轉時,也對估計可變對價施加了限制。
在評估保險承保人和患者的總對價時,一定比例的收入進一步受到估計退款的限制。
基於股票的薪酬
該公司的股票薪酬涉及股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、基於業績的獎勵、基於市場的獎勵以及員工股票購買計劃(“ESPP”)下的股票購買權。
授予公司員工的基於股票的薪酬在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量。公允價值於必需服務期間確認為開支,服務期間一般為有關獎勵的歸屬期間或估計履約期。
11
目錄表
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計向員工和非員工發行的股票期權的公允價值。股票獎勵的股票補償費用以其授予日期的公允價值為基礎。股票期權獎勵的公允價值在獎勵預期歸屬的必要服務期內按直線原則確認為補償費用,沒收根據授予時的歷史趨勢進行估計並在必要時進行修訂。包括服務條件和業績條件的股票期權獎勵被認為是預期在業績條件可能滿足時授予的。布萊克-斯科爾斯模型在估計股票獎勵的公允價值時考慮了幾個變量和假設。這些變量包括標的普通股的每股公允價值、行權價格、預期期限、無風險利率、預期年度股息率以及預期期限內的預期股價波動。對於所有已授予的股票期權,我們使用“普通”股票期權獎勵的簡化方法來計算預期期限。本公司使用同類上市同行公司股價的歷史波動率來確定預期波動率。無風險利率基於美國國債零息債券的可用收益率,其期限與股權結算獎勵的預期期限相似。
本公司根據授予當日在納斯達克上市的本公司股票的收盤價來確定RSU的公允價值。
對於在滿足業績條件或市場條件與業績條件相結合時授予的股票期權和基於業績的獎勵,本公司從授予之日起至可能滿足歸屬條件之日起計算必要的服務期。必要的服務年限被認為是一個重要的會計估計數。對於有市場條件的股票期權,公司利用蒙特卡洛模擬模型推導出必要的服務期限。
運用蒙特卡羅模擬模型對基於市場的條件獎勵的公允價值進行估計。該模型需要輸入公司的預期股價和同行股價波動率、預期獎勵期限和無風險利率。要確定這些假設,需要做出重大判斷。見關於附註9下使用的估值假設的進一步討論,基於股票的薪酬.
所得税
所得税是根據財務會計準則委員會ASC主題740記錄的,收入
税費(“ASC 740”),其中使用資產和負債法計提遞延税項。遞延税項資產及負債按預期會影響應課税收入的年度的現行税率,就現有資產及負債的賬面金額與其各自課税基礎之間的差額所產生的未來税務後果予以確認。當税務狀況在審計期間更有可能持續時,才確認税收優惠。如果目前的證據表明,遞延税項資產被認為更有可能無法實現,則遞延税項資產減計估值撥備。見注11中的進一步討論,所得税.
壞賬準備
貿易應收賬款和其他應收賬款的壞賬準備是基於公司對客户賬款可收回性的評估。本公司會定期檢討備抵金額,並會考慮可能影響客户支付能力的因素,例如過往經驗、信貸質素、應收賬款結餘的年齡,以及當前的經濟狀況。
庫存
存貨以成本或可變現淨值中的較低者為準,按先進先出的原則確定。該公司使用判斷來分析和確定其庫存的構成是否過時、移動緩慢或無法銷售,並經常審查此類確定。首先通過使用包括產品到期日和報廢庫存在內的若干因素來確認該期間特別確定的不可用、陳舊、移動緩慢或已知的滯銷庫存的減記。任何將存貨減記為可變現淨值的做法都會建立一個新的成本基礎,即使在某些情況下表明存貨在以後的期間是可以收回的,也將予以維持。與以下各項相關的成本
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目錄表
存貨的減記在我們的綜合經營報表上記入收入成本。該公司對未來的需求、市場狀況和可能取代舊產品的新產品的發佈做出假設。然而,如果實際市場狀況不如預期,可能需要額外的庫存減記。
投資和金融工具
該公司將其投資歸類為公允價值等級中的1級或2級。由一級投入確定的公允價值利用活躍市場中本公司有能力獲得的相同資產的報價(未經調整)。由二級投入確定的公允價值利用了可觀察到的數據點,如報價、利率和收益率曲線。本公司持有二級證券,這些證券最初按交易價格估值,隨後由第三方服務提供商使用報價以外的投入進行估值,這些報價可以直接或間接觀察到,例如收益率曲線、波動性因素、信用利差、違約率、損失嚴重性、標的工具或債務的當前市場和合同價格、經紀商和交易商報價以及其他相關經濟指標。本公司執行某些程序以確認這些持股的公允價值。
使用權資產
遞增借款利率用於確定未來最低租賃付款的現值。本公司根據與本公司信用評級相若且債券期限與租賃期限相若的公司債券的加權平均年度百分比收益率估計其租賃的增量借款利率。
財產和設備
財產和設備,包括購買的和內部開發的軟件,按成本列報。折舊和攤銷採用直線法計算資產的估計使用年限,一般為三至五年,根據本公司的固定資產政策,根據財產和設備類別的分類確定。租賃改進按資產的估計使用年限或租賃剩餘期限(以較短者為準)按直線法攤銷。本公司根據本公司的固定資產政策,定期審核分配給投入使用的物業和設備的使用年限,並改變對使用年限的估計,以反映該等審核的結果。該公司將其內部使用的軟件在預計三年的使用壽命內攤銷。
其他應計負債
該公司在幾個領域使用估計、判斷和假設,包括但不限於對與供應商的某些合同迄今進展的估計、與臨牀試驗有關的負債、工資和相關費用、營銷負債、與保險和一般超額付款相關的準備金、與税務相關的負債和其他運營費用。估計數包括歷史趨勢、分析程序、對證明文件的審查、與供應夥伴和供應商的詢問以及其他相關假設。儘管該公司認為其估計、假設和判斷是合理的,但它是基於現有的信息,可能會發生變化。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括存放在金融機構的現金和貨幣市場存款。
受限現金
限制性現金目前在公司資產負債表中作為一個單獨的項目列報。在現金流量表中,它與現金和現金等價物一起計入,並被視為期末現金餘額總額的一部分。
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目錄表
信貸損失
已根據ASC主題326-20對終身預期信用損失進行了適當的撥備,金融工具--信貸損失(“專題326”),用於貿易應收款和可供出售的債務證券。該公司對預期信貸損失的估計包括對過去事件、當前狀況和對未來經濟狀況的預測的考慮。
以下是截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月與貿易應收賬款和其他應收賬款有關的信貸損失準備的前滾:
截至三個月 | ||||||
| 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
(單位:千) | ||||||
期初餘額 | $ | $ | ||||
信貸損失準備金 | - | |||||
核銷 | ( | ( | ||||
總計 | $ | $ |
可供出售的債務證券。修訂後的ASU 2016-13年度指引要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測,衡量在報告日期持有的可供出售債務證券在剩餘壽命內的預期信貸損失。本公司根據可供出售債務證券減值模型指引評估其投資組合,並確定本公司的投資組合由低風險、投資級證券組成。
投資
投資主要包括債務證券,如美國國債、美國機構債券和市政債券。管理層在購買證券時確定適當的證券分類,並在每個資產負債表日期重新評估這種確定。該公司通常將其整個投資組合歸類為可供出售。該公司認為其可供出售的產品組合可用於目前的業務。因此,該公司將所有投資歸類為短期投資,而不考慮到期日。可供出售證券按公允價值列賬,未實現收益和虧損在累計其他綜合收益(虧損)中列報,這是股東權益的一個單獨組成部分。
關聯方
2021年12月6日,公司與其他投資者一起參與了MyOme,Inc.(“MyOme”)的B系列融資,併購買了優先股和認股權證,以換取約$
● | 公司執行主席兼聯合創始人馬修·拉比諾維茨是MyOme的董事會主席和創始人,也是大約 |
● | 喬納森·希納,公司聯合創始人和董事會成員,Myome的股東和董事會成員; |
● | 公司祕書兼首席法務官Daniel Rabinowitz是Myome的股東;以及 |
● | 羅洛夫·博塔是董事公司的首席獨立董事,也是紅杉資本運營公司的管理成員。隸屬於紅杉資本運營公司的兩隻基金也參與了MyOme的 |
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目錄表
B系列融資,併購買了MyOme B系列優先股,總購買價約為$ |
公允價值
本公司披露金融資產和負債的金融工具的公允價值,對其價值進行估計是可行的。公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產時收到的價格或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。
風險和不確定性
由於新冠肺炎大流行,本公司受到風險和不確定性的影響。新冠肺炎疫情對公司業務的影響程度是高度不確定和難以預測的,對我們的業務、我們的運營和全球經濟的影響的全面程度和持續時間尚不清楚。雖然與截至2021年3月31日的三個月相比,公司在截至2022年3月31日的三個月中的測試量和總平均售價有所上升,但公司無法預測新冠肺炎大流行對宏觀經濟環境的潛在影響的性質、幅度和持續時間。
此外,在我們作為一家上市公司的運營中,長期的政府中斷、全球流行病和其他自然災害或地緣政治行動,例如俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突導致的地緣政治不穩定,導致了重大的經濟不確定性。這些宏觀經濟狀況可能會影響我們進入公開市場和獲得必要資本的能力,以便適當地利用資本和繼續我們的業務。
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金、應收賬款和投資。該公司通過將現金放在信用評級較高的金融機構來限制其面臨的信用損失風險。該公司的現金可能包括存放在銀行的存款,這些存款有時可能超過聯邦保險規定的每位客户250,000美元的限額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,並限制與任何一家機構的信用風險敞口。
該公司對保險承保人、患者、診所和實驗室合作伙伴的財務狀況進行評估,通常不需要抵押品來支持信用銷售。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,
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目錄表
累計其他綜合收益(虧損)
全面虧損及其組成部分包括股東權益以外的所有權益變動,幷包括可供出售有價證券和外幣換算調整的淨虧損、未實現收益和虧損。
截至三個月 | |||||
3月31日, | |||||
2022 | 2021 | ||||
(單位:千) | |||||
期初餘額 | $ | ( | $ | | |
可供出售證券未實現淨虧損,扣除税金和外幣換算調整後的淨額 | ( | ( | |||
期末餘額 | $ | ( | $ | |
可供出售證券的未實現淨虧損增加是由於市場波動性增加。本公司已對可供出售證券的未實現損失頭寸進行了評估,並確定沒有必要計提信貸損失準備金。
近期會計公告
財務會計準則委員會(“FASB”)不時根據其會計準則守則或其他準則制定機構發佈新的會計公告,並於指定生效日期起由本公司採納。除下文另有討論外,本公司相信,最近發佈的尚未生效的會計準則更新的影響不會對其財務狀況或採用後的經營業績產生重大影響。
尚未採用的新會計公告
In March 2020, ASU 2020-04, 參考匯率改革(主題848)發佈了臨時任擇指導意見,以減輕參考匯率改革在核算方面的潛在負擔。新的指導意見為在符合某些標準的情況下對受參考匯率改革影響的交易適用普遍接受的會計原則提供了可選的權宜之計和例外情況。這些交易包括合同修改、套期保值關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。允許儘早採用這一ASU,公司可以選擇在2022年12月31日之前實施這些修正案。本公司在ASU 2020-04範圍內的金融工具包括但不限於瑞銀信貸額度協議。該公司目前正在評估採用這一準則對其合併財務報表的影響。
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目錄表
201.3.收入確認
當合同中的履約義務得到履行時,公司確認收入,金額反映了從轉移給客户的貨物或服務中獲得的預期對價。
產品收入
產品收入來自與保險公司、實驗室合作伙伴和患者簽訂的主要與產前基因測試有關的銷售合同。該公司與保險公司簽訂合同,其支付條款主要與向有健康保險覆蓋的患者提供的測試有關。保險公司被視為代表患者的第三方付款人,患者被視為接受基因檢測服務的客户。測試可能會向保險公司、患者或保險公司和患者的組合收取費用。此外,只要雙方之間有測試服務協議,公司將測試出售給多個國內和國際實驗室合作伙伴,並將實驗室合作伙伴確定為客户。
此外,該公司還與製藥公司簽訂協議,利用該公司的Signatera測試通常用於研究新的癌症治療方法或驗證製藥公司被確定為客户的臨牀試驗的結果。這種安排通常包括執行完整外顯子組測序(“WES”)服務和使用其Signatera測試對患者樣本進行測試以檢測癌症突變。每項測試都是向客户收費的,個性化的癌症特徵還使每項測試在合同的背景下都是不同的,因為客户可以在交付時對測試結果進行控制。該公司使用每項服務的獨立銷售價格將合同價格分配給每項測試,並在將個別測試結果交付給客户時確認測試處理收入。
履約義務代表合同中將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾,這代表了根據ASC 606的會計單位。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦公司將貨物或服務的控制權轉移給客户,公司認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得貨物或服務的利益。應將一部分對價分配給每一項不同的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入。該公司評估其與保險公司、實驗室合作伙伴和患者的合同,並確定這些合同中的履行義務,即提供檢測結果。
本公司期望用來交換本公司產品的總對價是一個估計數,可能是固定的,也可能是可變的。考慮包括患者和保險承保人的補償,並根據與不允許的情況、折扣、退款和可疑賬户有關的可變考慮進行調整,並使用期望值方法進行估計。對於具有類似償付特徵的保險公司,本公司使用相關歷史數據組合來估計本公司產品的可變對價和總收款。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能出現重大逆轉時,會限制估計的可變對價。實驗室合作伙伴的預期對價通常包括固定金額,但可能會根據所進行的測試量而變化,公司使用期望值方法確定可變對價。對於保險承保人、實驗室合作伙伴和患者,本公司將總對價分配給單一的履約義務,即向客户交付檢測結果。
在評估保險承保人和患者的總對價時,一定比例的收入進一步受到估計退款的限制。
該公司通常在交付檢測結果後向保險承運人、實驗室合作伙伴或患者開具賬單。該公司還直接向患者收取自付費用,包括自付費用和他們負責的免賠額。向保險公司和直接向患者收費的測試通常平均花費
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目錄表
如果此類測試不在保險承運人的報銷政策範圍內,或者本公司不是保險承運人的合格提供者,或者如果測試之前未獲授權,則進行的測試可能得不到任何補償。
在交付測試結果的時間點,產品收入以等於總對價的金額確認(如上所述)。該公司在資產負債表上的其他應計負債中預留了一定數額,以應對保險公司以前提出的退款要求,這些要求在經營報表中被計入產品收入的減少和全面損失。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,
許可和其他收入
該公司通過向其被許可人授予使用公司某些專有知識產權以及基於雲的軟件和IVD套件的許可證,確認其基於雲的分銷服務產品星座的許可收入。該公司還確認其與啟元有限責任公司(“啟根”)、華大基因基因有限公司(“華大基因”)和基礎醫學公司(“基礎醫學”)達成的協議的收入。
星座
與本公司簽訂許可安排的實驗室合作伙伴代表被許可方,並被確定為客户。被許可人無權擁有公司的軟件,但通過雲軟件接受服務。這些安排通常包括:(I)通過雲軟件提供服務,(Ii)必要的支持和培訓,以及(Iii)在測試過程中使用的IVD工具包。本公司不認為軟件即服務、支持或培訓在此類安排的背景下是不同的,因此它們被合併為單一的履行義務。在協議期限內,軟件、支持和培訓將同時提供給被許可方。
該公司向在其實驗室處理測試的大多數被許可人收取每項測試的固定價格。許可收入確認為履行履行義務(即,在交付每一次測試時),並在公司的運營報表和全面虧損中報告許可收入和其他收入。
恰根
於2018年3月,本公司與Qiagen訂立許可、開發及分銷協議(“Qiagen協議”),根據該協議,本公司授權Qiagen開發、製造、分銷及商業化使用採用本公司專有技術的基於NGS的基因測試分析及測序系統。根據啟元協議的條款,該公司最初有權獲得一筆預付許可費和總計#美元的預付版税。
自2020年3月起,本公司終止了《啟元協議》。隨後,在2021年3月,公司與啟元簽署了一份終止與和解協議,公司同意退還淨額#美元。
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目錄表
華大基因基因組學
於2019年2月,本公司與華大基因訂立許可協議(“華大基因基因協議”),以開發、製造及商業化基於NGS的基因測試分析,以供臨牀及商業用途。華大基因基因組學協議的期限為
根據華大基因基因組學協議,該公司許可其知識產權,並將提供開發服務。開發服務完成後,公司將在華大基因基因組協議期限內提供化驗解釋服務。該公司的結論是,許可證不是一項獨特的履行義務,因為它除了相關的開發服務外,對華大基因沒有獨立的價值。因此,對於每個NIPT和Oncology產品,許可和相關開發服務代表單一的履行義務。
該公司負責向特定的知識產權授予許可,並執行某些開發活動,以定製其腫瘤學和NIPT的基因測試分析,以便與華大基因的測序儀器和專有技術平臺一起使用。與這些履約義務相關的收入是根據執行開發服務所產生的成本使用輸入法在一段時間內確認的,因為一段時間內發生的成本水平最能反映開發服務的轉移情況。與化驗解釋服務相關的收入將在提供這些服務時確認。預先收到的資金被記為遞延收入,並將在提供相關服務時確認。
最初的交易價格主要由許可費和里程碑費組成。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能出現重大逆轉時,會限制估計的可變對價。由於研發的不確定性,某些里程碑和許可費受到限制,不包括在交易價格中。在每個報告期內,當不確定事件得到解決或發生其他情況變化時,本公司重新評估交易價格,包括交易價格中包含的估計可變對價和所有受限制的金額。交易價格的分配是根據獨立銷售價格進行的,獨立銷售價格是基於如果單獨出售公司將為履行義務收取的估計金額。
根據ASC 340-40,與客户簽訂合同所產生的任何增量成本都必須在貨物和服務轉讓給客户期間資本化和攤銷。本公司已選擇採用ASC 340-40規定的實際權宜之計,在發生合同時將獲得合同的增量成本確認為費用,前提是此類成本的攤銷期限(如果資本化)為一年或更短時間。與華大基因的安排有關而產生的增量成本在累計基礎上並不重大,因此不會在資產負債表上資本化,但會在產生時列支。
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目錄表
基礎醫學公司
2019年8月,該公司與Foundation Medicine簽訂了一項許可和合作協議(“Foundation Medicine協議”),以開發個性化的循環腫瘤DNA監測分析並將其商業化,供訂購Foundation Medicine的FoundationOne CDX的生物製藥和臨牀客户使用。基礎醫學協議的初始期限為五年,於2024年8月到期,之後自動續期,連續一年,除非基礎醫學協議根據其條款提前終止。Natera和基礎醫學公司將根據基礎醫學協議的條款分享從生物製藥和臨牀客户那裏獲得的收入。基礎醫學協議規定約為#美元。
根據基礎醫學協議,公司將在授權使用公司知識產權的同時提供開發服務。在這些開發服務完成後,該公司目前在協議期限內僅提供研究用途的化驗服務。本公司的結論是,許可證不是一項獨特的履行義務,因為它與相關的開發服務高度相關和相互依賴。因此,許可和相關開發服務代表單一的履行義務。
該公司負責提供定製其專有Signatera測試以與Foundation Medicine的FoundationOne CDX配合使用所需的技術許可證和某些開發服務。該知識產權已被授權給Foundation Medicine進行定製測試。此外,該公司還負責提供臨牀研究計劃,以證明2021年第二季度開始的定製測試的有效性。與每項履約義務相關的收入是根據提供開發服務所產生的成本,使用輸入法按時間確認的,因為隨時間發生的成本水平最能反映開發服務的轉移情況。與化驗服務相關的收入將在提供這些服務時確認。預先收到的資金被記為遞延收入,並將在提供相關服務時確認。
最初的交易價格主要由許可費和里程碑費組成。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能出現重大逆轉時,會限制估計的可變對價。由於研發的不確定性,某些里程碑式的費用受到限制,不包括在交易價格中。在每個報告期內,當不確定事件得到解決或發生其他情況變化時,本公司重新評估交易價格,包括交易價格中包含的估計可變對價和所有受限制的金額。交易價格的分配是根據獨立銷售價格進行的,獨立銷售價格是基於如果單獨出售公司將為履行義務收取的估計金額。
根據ASC 340-40,與客户簽訂合同所產生的任何增量成本都必須在貨物和服務轉讓給客户期間資本化和攤銷。本公司已選擇採用ASC 340-40規定的實際權宜之計,在發生合同時將獲得合同的增量成本確認為費用,前提是此類成本的攤銷期限(如果資本化)為一年或更短時間。
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目錄表
收入分解
該公司主要根據以下三個類別確認的收入來衡量其業績結果。下表顯示了按支付方類型劃分的收入:
截至三個月 | |||||||
3月31日, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
(單位:千) | |||||||
保險公司 | $ | | $ | | |||
實驗室和其他合作伙伴 | | | |||||
病人 | | | |||||
總收入 | $ | | $ | |
下表列出了基於公司付款人所在地的地理區域的總收入:
截至三個月 | |||||||
3月31日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
(單位:千) | |||||||
美國 |
| $ | | $ | | ||
美洲,不包括美國 |
| | | ||||
歐洲、中東、印度、非洲 |
| | | ||||
亞太地區和其他地區 |
| | | ||||
總收入 |
| $ | | $ | |
下表彙總了公司應收賬款和遞延收入的期初和期末餘額:
餘額為 | 餘額為 | |||||
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||
(單位:千) | 2022 | 2021 | ||||
資產: | ||||||
應收賬款 | $ | | $ | | ||
負債: | ||||||
遞延收入,本期部分 | $ | | $ | | ||
遞延收入,長期部分 | | | ||||
遞延收入總額 | $ | | $ | |
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月遞延收入餘額的變化:
3月31日, | 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
(單位:千) | ||||||
期初餘額 | $ | | $ | | ||
遞延收入增加 | | | ||||
退還先前遞延的收入 | — | ( | ||||
期間確認的收入,包括期初的指數化收入 | ( | ( | ||||
履行履約義務所確認的收入 | ( | ( | ||||
期末餘額 | $ | | $ | |
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目錄表
在截至2022年3月31日的三個月內,在期初計入遞延收入餘額的已確認收入共計#美元
4.公允價值計量
本公司按公允價值列賬的金融資產和負債由包括貨幣市場和投資在內的投資資產組成。
公允價值會計準則要求資產和負債按公允價值列賬,並歸類於下列三類之一:
第一級:公司有能力獲得的相同資產和負債在活躍市場的報價。
第二級:可觀察到的基於市場的投入或不可觀察的投入,得到市場數據的證實,如報價、利率和收益率曲線。
第三級:未經市場數據證實的不可觀察數據點的投入。
這種層次結構要求公司在確定公允價值時使用可觀察到的市場數據,並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了按公允價值經常性計量的公司金融資產和金融負債的公允價值層次:
March 31, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| I級 | II級 | 第三級 |
| 總計 |
| I級 | II級 | 第三級 |
| 總計 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||||||||||
金融資產: | ||||||||||||||||||||||||
貨幣市場存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
美國國債 | | — | — | | — | — | ||||||||||||||||||
公司債券和票據 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
市政證券 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | $ | — | $ | $ | | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
債務的公允價值:
截至2022年3月31日,未在簡明綜合資產負債表中按公允價值列報的可轉換票據的估計公允價值為$
22
目錄表
5.金融工具
該公司選擇將其現金資產的一部分投資於保守性、收益性和流動性投資。現金等價物和投資,全部歸類為可供出售證券,包括以下內容:
March 31, 2022 | 2021年12月31日 |
| |||||||||||||||||||||||
| 攤銷 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估計公允價值 |
| 攤銷 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估計公允價值 |
| |||||||||
(單位:千) |
| ||||||||||||||||||||||||
貨幣市場存款 | | — | — | | — | — | |||||||||||||||||||
美國國債(1) |
| | — | ( |
|
| |
| |
| ( |
| |||||||||||||
公司債券和票據(1) |
| | — | ( |
|
| |
| — |
| ( |
| |||||||||||||
市政證券 | | | ( | | | ( | |||||||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
分類為: | |||||||||||||||||||||||||
現金等價物(2) | |||||||||||||||||||||||||
短期投資 | |||||||||||||||||||||||||
總計 | $ | $ |
(1) | 根據公司的投資政策,所有美國國債和債務證券都被歸類為短期投資,無論持有期如何。 |
(2) | 現金等價物包括現金清掃賬户和美國財政部貨幣市場共同基金。 |
該公司投資於美國國債、美國機構債券和高質量市政債券,這些債券按面值到期,並都在按期支付息票。因此,該公司得出結論,目前有
下表彙總了截至2022年3月31日按合同到期日分列的公司可供出售證券組合:
March 31, 2022 | ||||||
攤銷 | 公平 | |||||
(單位:千) | ||||||
少於或等於一年 | $ | | $ | | ||
大於一年但不滿五年 | | | ||||
總計 | $ | | $ | |
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目錄表
6.資產負債表組成部分
財產和設備,淨額
該公司的財產和設備包括:
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||
使用壽命 | 2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | ||||||
機器設備 | $ | | $ | | ||
計算機設備 | |
| | |||
大寫軟件供內部使用 | | | ||||
租賃權改進 | 使用年限或租賃期限較短 | |
| | ||
在建工程 | |
| | |||
|
| | ||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( |
| ( | |||
財產和設備合計(淨額) | $ | | $ | |
該公司的長期資產主要位於美國。
在截至2022年3月31日的三個月內,淨資產和設備的增加是由於為公司位於德克薩斯州和加利福尼亞州的實驗室購買新設備以擴大測試能力,但被折舊費用#美元所抵消
應計補償
該公司的應計補償包括以下內容:
3月31日, |
| 十二月三十一日, | |||
2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | |||||
應計帶薪休假 | $ | | $ | | |
累算佣金 |
| |
| | |
應計獎金 |
| |
| | |
其他應計補償 |
| |
| | |
應計薪酬總額 | $ | | $ | |
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目錄表
其他應計負債
該公司的其他應計負債包括:
3月31日, |
| 十二月三十一日, | |||
2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | |||||
向保險公司退款的準備金 | $ | | $ | | |
第三方測試的應計費用 | | | |||
供應商提供的測試和實驗室材料 | | | |||
市場營銷和公司事務 | | | |||
法律、審計和諮詢費 | |
| | ||
應計運費 | | | |||
應繳銷售税 | | | |||
應計第三方服務費 | | | |||
臨牀試驗和研究 |
| | | ||
經營租賃負債,本期部分 | | | |||
固定資產購買 | | | |||
其他應計利息 | | | |||
其他應計費用 |
| | | ||
其他應計負債總額 | $ | | $ | |
對保險公司的退款準備金包括從保險公司多付的款項和向保險公司退款的金額,以及本公司估計在此期間可能提出的退款要求的額外金額。當公司公佈這些以前應計的金額時,它們將在簡明經營報表和全面虧損中確認為產品收入。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的準備金餘額和向保險公司退款的活動:
3月31日, |
| 3月31日, | |||
2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | |||||
期初餘額 | $ | | $ | | |
額外儲備 |
| |
| | |
向承運人退款 |
| ( | ( | ||
撥付給税收的準備金 | ( | ( | |||
期末餘額 | $ | | $ | | |
7.租契
經營租約
2015年9月,公司子公司簽訂了一份實驗室和辦公空間的長期租賃協議,總規模約為
於二零一六年十月,本公司直接與其業主訂立租約,租用其位於加利福尼亞州聖卡洛斯的設施內的實驗室及辦公空間。該公司目前佔據了大約
25
目錄表
由以下部分組成
該公司於2018年6月開始就其位於華盛頓州圖克維拉的臍帶血組織儲存設施訂立租賃協議,該設施涵蓋約
此外,本公司於2019年6月與第三方訂立轉租協議
本公司於2020年11月訂立租賃協議,
作為2021年9月知識產權研發資產收購的一部分,本公司繼承了一份
本公司歷史上亦曾按月租約不同地點的個別工作空間及儲存空間,但並無既定租約期,而最近對某些地點則承諾租期約為一至五年。對於沒有承諾租賃期的設施,本公司已選擇不將其確認為壓縮綜合資產負債表上的使用權資產,因為它們均被視為短期租賃。對於承諾租期超過一年的個別工作場所,本公司已在精簡綜合資產負債表上記錄了使用權資產。
截至2022年3月31日的三個月,公司的非現金經營活動為
經營性租賃使用權資產在資產負債表中歸類為非流動資產。相應的租賃負債分為流動部分和長期部分,具體如下:
3月31日, | 十二月三十一日, | ||||
2022 | 2021 | ||||
(單位:千) | |||||
經營租賃負債,包括在其他應計負債中的流動部分 | $ | | $ | | |
經營租賃負債,長期部分 | | | |||
經營租賃負債總額 | $ | | $ | |
經營租賃負債的初始確認是使用自2019年1月1日確定的貼現率作為未來最低租賃付款的現值計量的。經營權資產按按現值折現的經營租賃負債減去未攤銷租户改善津貼和遞延租金金額計算。所使用的貼現率是公司的增量借款利率,因為隱含的
26
目錄表
每一次租賃的費率都不容易確定。根據ASC 842,增量借款利率估計為公司債務融資在接近每份租約剩餘期限的貸款期內產生的年度百分比收益率,並受一定信用風險評級的影響。截至2022年3月31日,加權平均剩餘租賃期限為
本公司繼續以直線方式確認租賃費用。租賃費用包括採用實際利息法估計的相關利息部分的資產權利攤銷。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,總租賃費用為
截至2022年3月31日,所有不可撤銷經營租賃項下未來年度最低租賃付款的現值如下:
經營租約 | ||
(單位:千) | ||
截至12月31日的年度: | ||
2022年(剩餘9個月) | $ | |
2023 | | |
2024 | | |
2025 | | |
2026 | | |
2027年及其後 | | |
| ||
減去:推定利息 | ( | |
經營租賃負債 | $ | |
27
目錄表
8.承付款和或有事項
法律訴訟
本公司不時捲入糾紛、訴訟和其他監管或行政行為,包括與知識產權、僱傭、測試、賬單、報銷和其他事項有關的糾紛、訴訟和其他行為。此類訴訟可能包括對疏忽、產品/專業責任或其他法律索賠的指控,並可能涉及對鉅額補償性和/或懲罰性損害賠償的索賠或對數額不明的損害賠償的索賠。本公司正積極為其目前的訴訟事宜辯護及/或提出起訴,但不能就最終結果或不利的決議不會對其財務狀況及經營業績產生重大不利影響提供任何保證。與任何訴訟相關的不確定性很多,這些訴訟或其他第三方對公司的索賠,包括政府實體或公司對第三方的索賠,可能會導致公司招致代價高昂的訴訟和/或鉅額和解費用。此外,任何知識產權訴訟的解決可能需要公司支付使用費,這可能會對未來的毛利率產生不利影響。如果發生這種情況,公司的業務、財務狀況、經營結果和現金流可能會受到不利影響。
該公司評估法律或有事項,以確定其財務報表中潛在應計項目的可能性程度和可能的損失範圍。在評估法律或有事項時,公司可能因多種因素而無法提供有意義的估計,這些因素包括所涉事項的程序狀態、複雜或新穎的法律理論的存在、和/或對該事項重要的信息的持續發現和發展。此外,在訴訟或其他事項中索賠的損害金額可能沒有根據、誇大或與可能的結果無關,因此不是其潛在責任的有意義的指標。或有損失,包括在正常業務過程中產生的索賠和法律訴訟,當損失的可能性很可能,並且損失的金額或範圍可以合理估計時,被記錄為負債。於呈列期間內,本公司並不認為有該等事項會對財務報表產生重大影響。
知識產權訴訟很重要。
該公司參與了
該公司已向美國特拉華州地區法院對ArcherDX,Inc.(以下簡稱ArcherDX)提起訴訟,指控在2020年1月、4月和8月提交的申訴和修訂後的申訴中,某些ArcherDX產品侵犯了
該公司是拉夫根公司(Ravgen,Inc.)於2020年6月在美國德克薩斯州西區地區法院對其提起的訴訟的對象,指控其侵犯了
該公司捲入了針對Progenity,Inc.的訴訟,在訴訟中,該公司聲稱Progenity的NIPT測試違反了
28
目錄表
侵犯公司聲稱的專利,並向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)請願,要求各方間審查公司主張的所有專利。2021年8月,雙方達成和解協議,以解決上述事項。
2020年10月,公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴Genity Inc.(“Genity”),指控Genity的各種產品侵犯了公司的一項專利,並尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟。2022年4月,法院批准了當事人的規定請求,即在ArcherDX訴訟中擱置案件,等待最終判決的輸入,在訴訟中,主題專利也被主張。
2021年1月,公司在美國特拉華州地區法院對Inivata,Inc.和Inivata Ltd.(統稱為Inivata)提起訴訟。經該公司於2021年5月修訂的起訴書聲稱,各種Inivata腫瘤學產品侵犯了
該公司是Invitae Corp.(“Invitae”)在特拉華州美國地區法院對其提起的訴訟的對象,在2021年5月和11月提起的訴訟中,指控該公司侵犯了
其他訴訟事項。
2019年8月,一名患者向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院對該公司提起訴訟,指控其與不一致的檢測結果有關,並尋求金錢賠償。該訴訟於2021年6月被駁回。
該公司捲入了與CareDx的訴訟。CareDx於2019年4月向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控虛假廣告,以及基於描述與公司技術和CareDx技術有關的研究的聲明提出的相關索賠(“CareDx的廣告案”),尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2020年2月,該公司向美國特拉華州地區法院提起對CareDx的反訴,指控虛假廣告、不公平競爭和欺騙性貿易行為,並尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2022年3月,經過審判,陪審團裁定納特拉對CareDx負有責任,並裁定損害賠償#美元。
該公司捲入了針對Guardant,Inc.(“Guardant”)的訴訟。2021年5月27日左右,Guardant在加利福尼亞州北區美國地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司虛假廣告和相關索賠,並尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2021年5月28日左右,該公司在德克薩斯州西區對Guardant提起訴訟,指控虛假廣告和相關索賠。該公司已自願駁回其在德克薩斯州對Guardant的訴訟。在加利福尼亞州的訴訟中,該公司迴應了Guardant的申訴,並將其在德克薩斯州駁回的訴訟中的索賠主張為反訴,尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2021年8月,Guardant動議駁回公司的反訴,該動議在所有實質性方面均被駁回。
2021年11月,一名患者在加利福尼亞州北區的美國地區法院對該公司提起了據稱的集體訴訟,指控與該公司的患者賬單有關的各種訴訟原因,並要求除其他外,獲得等級證明、禁令救濟、恢復原狀和/或歸還、律師費和費用。該公司已提交動議,要求駁回訴訟,聽證會定於2022年5月舉行。
2022年2月,
29
目錄表
與Panorama的營銷有關,並尋求除其他救濟外,等級認證、金錢損害、律師費和費用。
2022年3月,根據1933年證券法第11、12和15條的規定,向紐約州最高法院提起了針對本公司及其部分管理層的集體訴訟。起訴書稱,除其他事項外,該公司未能披露有關其Panorama測試的某些信息。除其他救濟外,起訴書還要求金錢損害賠償、律師費和費用。
2022年4月,美國德克薩斯州西區地區法院對本公司及其部分管理層提起了據稱的集體訴訟,根據1934年證券法第10(B)和20(A)條及其第10b-5條提出索賠。起訴書稱,除其他事項外,管理層被告對公司的某些產品和業務作出了重大虛假或誤導性陳述,和/或遺漏了需要披露的重大信息。除其他救濟外,起訴書還要求金錢損害賠償、律師費和費用。
董事與軍官賠款
在特拉華州法律允許的情況下,以及本公司修訂和重新發布的公司註冊證書及其修訂和重新發布的章程中所述,公司向其董事、高級管理人員、其他高級管理人員、員工和其他代理人賠償在擔任此等職務期間可能發生的某些事件或事故。根據這一賠償要求,公司未來可能需要支付的最大金額是無限的;然而,公司有保險政策可以限制其風險敞口,並可能使其能夠收回未來支付的任何金額的一部分。假設承保範圍的適用性、保險人承擔承保的意願,並受某些保留額、損失限額和其他保單條款的約束,本公司認為,除了證券相關索賠的標準保留額外,本賠償下的任何義務都不會是實質性的。然而,不能保證承保保險公司不會試圖在不對這些保險公司提起昂貴訴訟的情況下對保險的有效性、適用性或承保金額提出爭議,在這種情況下,公司可能會因這些賠償義務而招致重大責任。
第三方付款人報銷審核
本公司不時收到第三方付款人因涉嫌多付款項而提出的退款要求。該公司不同意未決請求的論點,並且(或)為所稱的多付款項記錄了估計準備金。
合同承諾
下表列出了截至2022年3月31日的實質性合同承諾,剩餘期限至少為一年:
聚會 | 承付款 | 到期日 | ||
(單位:千) | ||||
實驗室儀器供應商 | $ | | 2024年12月 | |
材料供應商 | | 2026年6月 | ||
應用服務提供商 | | 2026年3月 | ||
與被收購的加拿大實體進行開發的溢價 (1) | | 2023年9月 | ||
軟件開發提供商 | | 2024年12月 | ||
租契 (2) | | 2033年3月 | ||
其他材料供應商 | | 五花八門 | ||
總計 | $ |
30
目錄表
(1) | 與被收購的加拿大實體的資產開發溢價包括三個里程碑,這些里程碑在滿足某些合同條件後實現。一旦實現,溢價對價將主要以公司普通股支付。 |
(2) | 代表尚未開始的已籤立租約。請參閲附註7,租契,瞭解更多信息。 |
9.股票薪酬
2015年股權激勵計劃
一般信息。公司董事會於2015年6月通過了2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)。2015年計劃取代了之前的所有庫存計劃。
股份儲備. 根據2015年計劃,公司可供發行的普通股的初始數量為
● |
● |
● | 公司董事會確定的股份數量。 |
由薪酬委員會決定的股票期權歸屬。一般來説,它們將在授予之日後的四年內授予。股票期權在薪酬委員會確定的時間到期,但在任何情況下都不會超過授予後十年。如果參與者的服務提前終止,這些獎勵通常會提前到期。
限制性股票和股份單位。根據2015年計劃,可授予限制性股票和股票單位(“RSU”),以換取任何合法的對價,獲得限制性股票或股票單位的參與者一般不需要為其獎勵支付現金。一般來説,這些獎勵將受到歸屬的影響。由薪酬委員會決定,可根據服務年限、達到以績效為基礎的里程碑或兩者兼而有之。
員工購股計劃
在截至2022年3月31日的期間內,公司在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K中披露的2015 Natera,Inc.員工股票購買計劃(“ESPP”)沒有任何變化。該公司已經做出了
2022年首發期自2021年11月1日起至2022年4月30日止。2022年的第二次發售期限從2022年5月1日開始,至2022年10月31日結束。截至2022年3月31日,
31
目錄表
股票期權和限制性股票單位
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月的OPTION和RSU活動:
未平倉期權 | ||||||||||||
|
|
|
| 加權的- |
| |||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||||
股票 | 平均值 | 剩餘 | 集料 | |||||||||
可用於 | 數量 | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | ||||||||
(單位:千,合同期限和行權價格除外) | 格蘭特 | 股票 | 價格 | 生命 | 價值 | |||||||
(單位:年) | ||||||||||||
2021年12月31日的餘額 |
| |
| | $ | |
| $ | | |||
授權的額外股份 |
| | — | |||||||||
授予的期權 |
| ( |
| | $ | | ||||||
行使的期權 |
| — |
| ( | $ | | ||||||
期權被沒收/取消 |
| |
| ( | $ | | ||||||
已批准的RSU | ( | — | ||||||||||
被沒收/取消的回覆單位 | | — | ||||||||||
2022年3月31日的餘額 |
| |
| | $ | | $ | | ||||
可於2022年3月31日行使 |
| | $ | | $ | | ||||||
已歸屬,預計將於2022年3月31日歸屬 |
| | $ | | $ | |
以表現為基礎的獎項
本公司授予某些高級管理人員基於市場和基於時間的服務條件或基於業績和時間的服務條件的績效股票期權和單位,這裏稱為基於績效的獎勵。本公司採用適當的估值方法對績效獎勵進行評估,並確認了適用的股票薪酬支出。下表彙總了截至2022年3月31日尚未頒發的績效獎勵:
32
目錄表
准予的期限 | 授予的期權 | 已批准的RSU | 已授予的期權 | 歸屬的RSU | 里程碑 | 計價方法 | ||||||
(單位:千) | ||||||||||||
Q1 2019 | (1) | |||||||||||
Q2 2019 | — | — | | (2) | ||||||||
Q3 2019 | — | — | | (1) | ||||||||
Q1 2020 | (1) | |||||||||||
Q1 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q1 2020 | — | | — | (3) | ||||||||
Q2 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q3 2020 | — | — | (4) | |||||||||
Q3 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (1) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (5) | ||||||||
Q1 2021 | | — | — | (1) | ||||||||
Q1 2021 | — | — | | (3) | ||||||||
Q2 2021 | — | — | — | (1) | ||||||||
Q2 2021 | | — | — | — | (3) | |||||||
Q2 2021 | — | | — | — | (3) | |||||||
Q4 2021 | — | — | — | (1) | ||||||||
Q4 2021 | — | — | — | (3) | ||||||||
Q1 2022 | | — | — | — | (3) | |||||||
Q1 2022 | — | — | — | (3) |
________________________________
(1)獎勵將基於公司普通股在特定時期內在多個門檻上達到一定價值而授予,並取決於截至歸屬之日所需服務的完成情況。
(2)獎勵的歸屬將在本公司衡量的成就里程碑結束後觸發。
(3)根據某些收入目標、單位和系統實施的完成情況授予的獎勵,取決於截至授予之日完成必要服務的情況。
(4)根據保險範圍的變化而授予的賠償。
(5)獎項將根據某些收入和招聘目標的完成情況授予。 |
公司已經確認了$
33
目錄表
在截至2022年3月31日的期間,沒有根據市場條件和使用蒙特卡洛模擬模型估計的公允價值授予的績效獎勵
限售股單位
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月的未歸屬RSU:
加權的- | |||||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
(以千為單位,授予日期公允價值除外) | 股票 | 公允價值 | |||
2021年12月31日的餘額 | | $ | | ||
授與 | | $ | | ||
既得 | ( | $ | | ||
取消/沒收 | ( | $ | | ||
2022年3月31日的餘額 | | $ | |
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬與授予公司員工的股票期權和RSU有關,並在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量。公允價值確認為必要服務期內的費用,該服務期通常是直線基礎上各個獎勵的歸屬期。如果所需服務未得到滿足,則不確認補償費用,因此賠償金被沒收。
員工基於股票的薪酬支出是根據最終預期授予的獎金計算的,並已因估計的沒收而減少。沒收在發放時進行估計,如果實際沒收不同於這些估計,則在隨後的期間進行必要的修訂。直到相關獎勵的實際沒收發生時,非員工基於股票的薪酬支出才針對估計的沒收進行調整。
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,員工和非員工基於股票的薪酬支出對選定的運營報表項目的影響。
截至3月31日的三個月, | ||||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||||
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 |
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 | |||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||||
收入成本 | $ | | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | | |||||||
研發 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2022年3月31日,大約
34
目錄表
向員工和非員工授予股票期權的估值
本公司在估計股票期權的公允價值時採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型。截至2022年3月31日的三個月,以下估值假設同時適用於員工和非員工期權。在前一年同期,以下估值假設僅用於授予員工的股票期權。
截至3月31日的三個月, | |||||||||||||
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||||||
預期期限(年) |
| — |
| ||||||||||
預期波動率 |
| | — | % |
| % | |||||||
預期股息率 |
| % |
| % | |||||||||
無風險利率 |
| | — | % |
| % |
截至2022年3月31日,未償還期權總額包括
10.債務
信貸額度協議
2015年9月,本公司與瑞銀訂立信貸額度(“信貸額度”),提供1美元
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月,本公司在信貸額度上記錄利息開支為#美元。
可轉換票據
2020年4月,該公司發行了美元
公司從可轉換票據中獲得淨收益#美元
35
目錄表
可轉換票據持有人可在緊接2027年2月1日前一個營業日交易結束前的任何時間,以$的倍數選擇轉換其全部或部分可轉換票據
● | 在2020年3月31日之後開始的任何財政季度內(僅在該財政季度內),如果公司普通股的最後一次報告銷售價格至少 |
● | 在.期間 |
● | 如本公司於贖回日期前第二個營業日收市前任何時間贖回任何或全部可換股票據。 |
● | 在發生某些分配時。 |
● | 在發生特定的公司交易時。 |
可轉換票據可轉換為公司普通股,面值為$
本公司於2024年5月前不得贖回可換股票據,亦不會為可換股票據撥備償債基金。公司可以在2024年5月或之後,根據公司的選擇權,以現金形式贖回全部或任何部分可轉換票據,如果公司普通股的最後報告銷售價格至少為
在採用ASU 2020-06時,公司將所有債務貼現分配給長期債務。債務折價按實際利息法攤銷為利息支出,計算公式為
3月31日, | 十二月三十一日, | ||||
2022 | 2021 | ||||
(單位:千) | |||||
長期債務 | |||||
未償還本金 | $ | | $ | | |
未攤銷債務貼現和發行成本 | ( | ( | |||
賬面淨額 | $ | | $ | | |
36
目錄表
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中與可轉換票據相關的已確認利息支出總額:
截至三個月 | ||||||
3月31日, | 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
(單位:千) | ||||||
現金利息支出 | ||||||
合同利息支出 | $ | | $ | | ||
非現金利息支出 | ||||||
債務貼現攤銷和債務發行成本 | | | ||||
利息支出總額 | $ | | $ | |
11.所得税
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,公司記錄的所得税支出總額約為$
與所得税有關的利息和/或罰金被確認為所得税費用的組成部分。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有
12.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數,不包括需要回購的股票,也不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損是根據當期所有可能產生攤薄作用的普通股計算的。就此計算而言,已發行普通股期權和限制性股票單位被視為普通股等價物。普通股等價物不計入具有反攤薄效應的期間的計算,除非考慮其中任何一項會產生攤薄效應。
截至2022年3月31日,可轉換票據不能由持有人轉換。轉換時,本公司可選擇支付現金、發行普通股或兩者的任何組合,以支付轉換時應支付的總金額。如果轉換,基於合同結算條款的可轉換票據的價值將比本金高出$
37
目錄表
下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的基本和稀釋每股淨虧損計算。
截至三個月 | |||||||
3月31日, | |||||||
(單位為千,每股數據除外) |
| 2022 |
| 2021 | |||
分子: | |||||||
基本淨虧損和攤薄淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( | |
分母: | |||||||
加權-用於計算每股淨虧損的平均股數,基本虧損和攤薄虧損 | | | |||||
每股基本和稀釋後淨虧損 | ( | ( |
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日,由於其影響將是反稀釋的,因此不包括在每股稀釋虧損計算中的總流通股潛在攤薄:
3月31日, | |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |
| (單位:千) | ||||
購買普通股的期權 | |
| | ||
基於業績的獎勵和限制性股票單位 | | | |||
員工購股計劃 | | | |||
可轉換票據 | | | |||
與被收購的加拿大實體進行開發的溢價 | | — | |||
總計 | |
| |
13.後續活動
沒有。
38
目錄表
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
閣下應閲讀本報告第一部分第1項所載有關本公司財務狀況及經營業績的以下討論及分析,以及本公司未經審計的簡明綜合財務報表及相關附註。我們的實際結果可能與下面討論的結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素和在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中討論的風險因素 2022年2月25日)。
概述
我們是一家擁有專有分子和生物信息學技術的診斷公司,我們部署這些技術來改變世界各地的疾病管理。我們從女性健康領域開始,在那裏我們開發非侵入性或微創測試並將其商業化,以評估風險,從而能夠及早檢測到廣泛的遺傳疾病,如唐氏綜合症。我們的技術現在也在腫瘤學市場得到驗證,我們正在商業化一種基於血液的個性化DNA測試,以檢測分子殘留疾病並監測疾病復發,以及在器官健康市場,通過測試評估器官移植排斥反應。我們尋求通過我們基於雲的全球分銷模式--星座,使我們的技術得到更廣泛的採用。除了我們在美國的直銷隊伍外,我們還擁有一個由100多個實驗室和分銷合作伙伴組成的全球網絡,其中包括許多最大的國際實驗室。
我們目前提供一整套女性健康產品,以及我們的腫瘤學和器官健康產品,以及我們基於星座的雲平臺。我們的大部分收入來自Panorama(我們的非侵入性產前檢測)以及Horizon(我們的攜帶者篩查(HCS)測試)的銷售。除了Panorama和Horizon,我們在女性健康方面提供的產品還包括Spectrum植入前遺傳學、我們的Anora流產測試和Vistara單基因NIPT,以及我們的Empower遺傳性癌症篩查測試,我們還計劃通過我們的腫瘤學銷售渠道向腫瘤學家提供該測試。我們還提供用於腫瘤學應用的Signatera分子殘留病測試,我們將其商業化,在我們的CLIA實驗室進行測試,並在RUO的基礎上向研究實驗室和製藥公司提供;以及我們的Propera器官移植評估測試。
我們在德克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯根據1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證的實驗室進行測試。我們的部分測試是由第三方實驗室執行的。我們的客户包括獨立實驗室、國家和地區參考實驗室、用於我們篩查測試的醫療中心和醫生實踐,以及研究實驗室和製藥公司。我們通過我們的直銷隊伍營銷和銷售我們的測試,對於我們的女性健康測試,通過我們的實驗室分銷合作伙伴。我們向診所、實驗室分銷合作伙伴、患者、製藥公司和保險付款人收取我們進行的測試的費用。在我們向實驗室分銷合作伙伴收費的情況下,我們的合作伙伴反過來向診所、患者和保險公司收費。我們的大部分收入來自與我們簽訂了網絡內合同的保險公司。這些保險公司根據我們與他們簽訂的網絡內合同,根據積極的承保決定,向我們報銷我們的測試費用,這意味着保險公司已經確定,通常情況下,測試對這類患者是醫學上必要的。
除了提供將在我們的實驗室直接或通過我們的實驗室分銷合作伙伴進行的測試外,我們還與星座(我們的基於雲的分銷模式)下的實驗室建立了許可安排,根據該安排,我們的實驗室被許可人自己運行分子工作流,然後通過我們基於雲的軟件訪問我們的生物信息學算法。與我們自己處理測試的情況相比,這種基於雲的分發模式導致每次測試的收入和毛利更低;然而,因為我們不會產生處理測試的成本,所以在這種模式下,我們每次測試的成本也更低。我們從2015年第四季度開始實施這些許可安排。
我們商業運營的主要重點是通過我們的直銷團隊和實驗室分銷合作伙伴以及我們基於雲的分銷模式下的星座許可證獲得者提供我們的測試。我們加入的測試數量是我們用來評估業務的一個關鍵指標。當我們在我們的實驗室收到測試時,就會訪問測試,有關測試的相關信息會輸入到我們的計算機系統中,測試樣本將被髮送到適當的工作流程中。這個數字是我們處理的測試數量的子集,其中包括測試
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通過我們的星座許可證獲得者分發。我們處理的測試數量是一個關鍵指標,因為它跟蹤總體數量增長,特別是我們的實驗室合作伙伴可能會從向我們的實驗室發送樣本過渡到我們的基於雲的分發模式,因此我們加入的測試將減少,但我們處理的測試將保持不變。
在截至2022年3月31日的三個月內,我們處理了489,300項測試,其中包括我們實驗室獲得的約473,200項測試,而在截至2021年3月31日的三個月中,我們處理了約348,200項測試,包括在我們實驗室獲得的約333,400項測試。銷量的增長主要代表Panorama和HCS的商業持續增長,這既是我們實驗室進行的測試,也是通過我們的星座軟件平臺進行的。
截至2022年3月31日的三個月,我們來自美國直銷人員的收入佔總收入的比例為90%,與截至2021年3月31日的三個月的90%持平。在截至2022年3月31日的三個月裏,我們來自美國實驗室分銷合作伙伴的收入所佔比例為7%,高於去年同期的5%。我們增加收入和毛利的能力將取決於我們用我們的直銷隊伍進一步滲透美國市場的能力。在截至2022年3月31日的三個月中,來自國際實驗室分銷合作伙伴和其他國際銷售的收入佔我們收入的比例為3%,低於截至2021年3月31日的三個月的5%,這主要是由於美國直銷收入佔收入的百分比增加。
截至2022年3月31日的三個月,總收入為1.94億美元,而截至2021年3月31日的三個月的總收入為1.523億美元。測試產生的收入為1.9億美元,佔截至2022年3月31日的三個月總收入的98%;相比之下,截至2021年3月31日的三個月,測試產生的收入為1.204億美元,佔總收入的79%。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,沒有客户超過個人總收入的10%。來自美國以外客户的收入為690萬美元,約佔截至2022年3月31日的三個月總收入的4%。在截至2021年3月31日的三個月裏,來自美國以外客户的收入為740萬美元,約佔總收入的5%。我們的大部分收入都是以美元計價的,但我們也有一些收入是以外幣計價的,主要是以歐元和新加坡元計價。
截至2022年和2021年3月31日的三個月,我們的淨虧損分別為1.386億美元和6390萬美元。這包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的非現金股票薪酬支出分別為3510萬美元和2320萬美元。截至2022年3月31日,我們的累計赤字為15億美元。
新冠肺炎帶來的影響
新冠肺炎疫情繼續給全球公共衞生和經濟帶來挑戰,影響到我們的業務運營以及美國和其他主要經濟體和金融市場。我們已經修改了我們的業務做法,以應對新冠肺炎的傳播(包括暫時關閉我們的辦公室、實施遠程工作政策和做法、疫苗接種要求、旅行限制,以及我們認為必要或適當的其他措施),併產生額外的運營成本,我們可能會根據政府當局的要求或我們認為最符合我們員工、客户和業務合作伙伴最佳利益的措施,不時採取進一步行動。此類行動還可能影響我們完全整合未來可能收購的業務的能力。不能確定這些行動是否足以減輕病毒構成的持續風險,或者是否能令政府當局滿意。如果我們的大部分員工,尤其是我們的實驗室工作人員,由於疾病、隔離、社會疏遠、招聘和留住困難、政府行動(包括可能的利率上升、通脹壓力和股市波動)或其他與新冠肺炎疫情相關的限制而無法有效工作,我們的運營和財務業績將受到影響。
新冠肺炎大流行將在多大程度上繼續影響我們的業務、運營結果和財務狀況,將取決於未來的發展,這些發展仍然非常不確定,無法預測,包括但不限於大流行的持續時間和蔓延,包括變異株的傳染性和嚴重性,遏制病毒或應對其影響的行動,以及大流行前的經濟和運營活動是否、何時和在多大程度上可以恢復。新冠肺炎疫情可能會繼續限制這種能力
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我們的客户、供應商和業務合作伙伴履行其與我們的合同的能力,包括第三方付款人在疫情期間和之後及時向我們付款的能力。我們還可能遇到實驗室用品和試劑短缺或其他實驗室或第三方暫停服務的情況。我們還增加了對發展和維護能夠提供檢測能力的流動採血專家網絡的依賴,因為由於新冠肺炎大流行,許多消費者無法訪問診所、醫院或其他檢測設施。即使在新冠肺炎疫情消退後,我們也可能繼續受到其全球經濟影響的不利影響,包括通貨膨脹和任何已經發生或未來可能發生的經濟衰退。
具體地説,新冠肺炎導致的困難宏觀經濟狀況,例如人均收入和可支配收入水平下降、失業增加和失業時間延長、消費者信心下降,以及我們產品的接入點有限或顯著減少,可能會對我們一些產品的需求產生實質性的不利影響,例如我們針對試管受精市場的產品。對我們測試的需求減少,特別是在美國,可能會對我們的整體財務表現產生負面影響。我們很大一部分收入集中在美國,在那裏新冠肺炎的影響一直很大,對我們測試需求的潛在下降可能會對我們的業務和財務業績產生不成比例的負面影響。
特別是,雖然我們在截至2022年3月31日的三個月中從保險付款人那裏收集的測試數量和平均銷售價格與截至2021年3月31日的三個月相比有所上升,但我們無法預測可能因新冠肺炎疫情的持續影響而導致的測試數量和銷售價格的波動性,並且這些指標中的一個或兩個可能會隨時期而波動。此外,我們無法預測新冠肺炎大流行對我們業務的潛在影響的性質、程度和持續時間。
為了應對新冠肺炎疫情,我們已經採取措施保護員工的健康,並支持我們實驗室的功能。我們將繼續支持併產生用於新冠肺炎預防和員工安全的支出。
自世界衞生組織(世衞組織)於2020年3月宣佈新冠肺炎在全球爆發為大流行以來,我們一直在不確定和破壞性的大流行環境中運營,但到目前為止,我們成功地保持了運營效率,包括財務報告系統的運營、對財務報告的內部控制以及披露控制和程序。我們繼續密切監測圍繞這一大流行和復發的最新事態發展,除其他事態發展外,包括地方、州、國家和全球疫苗接種努力以及變種的潛在影響。
經營成果的構成要素
收入
我們從我們的測試銷售中獲得收入,主要來自我們的全景和HCS測試的銷售。我們的兩個主要分銷渠道是我們的直銷隊伍和我們的實驗室合作伙伴。在我們通過我們的直銷團隊推廣我們的檢測的情況下,我們通常直接向患者、診所或保險公司,或保險公司和患者的組合收取費用。
我們臨牀測試的銷售額被記錄為產品收入。通過我們的星座模型處理的測試、Qiagen、華大基因基因組學和基礎醫學協議(統稱為“戰略合作伙伴協議”)確認的收入在許可和其他收入中報告。
在我們通過我們的實驗室合作伙伴銷售我們的檢測的情況下,我們的大多數實驗室合作伙伴向患者、診所或保險公司收取我們測試的費用,我們有權獲得每次測試的固定價格或他們收集的一定比例的費用。
我們增加收入的能力將取決於我們進一步滲透國內和國際市場的能力,特別是通過我們的直銷團隊創造銷售、開發額外測試並將其商業化、從更多的第三方付款人那裏獲得補償以及提高我們進行的測試的報銷率的能力。特別是,
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我們的財務業績取決於對普通風險人羣的全景補償和微小刪除的補償。在平均風險人羣中覆蓋Panorama的商業第三方支付者的數量顯著增加,約佔美國商業承保生命的95%,以及越來越多的州醫療補助支付者將覆蓋範圍擴大到普通風險懷孕。許多第三方付款人目前不報銷微缺失篩查,部分原因是目前公佈的關於微缺失篩查測試性能的數據有限。用於微刪除的新的現行程序術語(“CPT”)代碼於2017年1月1日生效。到目前為止,我們在新代碼下的微刪除測試的平均報銷率很低,我們預計,至少在短期內,新代碼將導致我們的微刪除報銷保持在較低水平,這是因為第三方付款人拒絕報銷,以及新代碼下的報銷減少。這已經對我們的收入產生了不利影響,我們預計它將繼續產生不利影響。此外,用於擴大運營商篩查的新CPT代碼從2019年1月1日起生效,已經並可能繼續對我們更廣泛的Horizon運營商篩查小組的報銷率產生不利影響,我們以前主要按條件獲得報銷,因為這些測試可能會作為一個合併的小組而不是多個單獨的測試報銷。由於我們來自Horizon的收入在我們總收入中的比例繼續上升,我們對Horizon的報銷率以及我們的平均銷售價格的下降可能會導致我們的整體收入下降。
我們的財務業績也受到第三方支付者對我們測試的網絡內覆蓋率增加的影響,我們認為這對我們的增長和長期成功至關重要。然而,由於我們與第三方付款人簽訂的合同下的協議費用通常低於我們測試的標價,隨着我們與保險提供商簽訂額外的網絡內合同,我們每次測試的平均報銷可能會比網絡外合同減少。雖然我們預計網絡內定價導致的每項測試的平均報銷減少將在短期內降低我們的收入和毛利率,但網絡內定價比網絡外定價更可預測,我們打算通過從我們最賺錢的客户那裏推動更多業務來繼續緩解影響。
產品收入成本
我們產品收入成本的組成部分包括材料和服務成本、與測試設備相關的減值費用、人員成本(包括基於股票的補償費用)、與測試樣品相關的設備和基礎設施費用、電子醫療記錄、訂單和交付系統、運送樣品的運輸費用、第三方測試加工費產生的成本以及分配的管理費用,如租金、信息技術成本、設備折舊和水電費。與整個外顯子組測序(WES)相關的成本以及與我們的Signatera CLIA相關的勞動力成本也包括在內和Signatera研究僅使用產品。當訪問測試時,記錄與執行測試相關聯的成本。我們預計,以絕對美元計算的產品收入成本將隨着我們進行的測試數量的增加而增加。
隨着我們繼續實現規模化,我們更加關注更有效地利用勞動力、自動化和DNA測序。例如,我們更新了Panorama的分子和生物信息學流程,以進一步減少獲得測試結果所需的測序試劑、測試步驟和相關勞動力成本,同時提高測試的準確性,使其能夠在較低的胎兒分數輸入下運行。這些改進還減少了需要從患者身上重新抽血的頻率。
許可成本和其他收入
我們的許可成本和其他收入的組成部分是與銷售給星座客户的測試套件相關的材料成本、與我們的戰略合作伙伴協議相關的開發和支持服務,以及與樣品和WE相關的成本.
根據我們的星座分銷模式,我們目前與實驗室簽訂了15項創收許可和服務協議。我們認為星座軟件平臺的許可成本和其他收入相對較低,因此我們預計其相關毛利率會更高。我們預計,隨着銷量的增長,我們的許可成本將會增加。
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關鍵會計政策
我們管理層對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要作出估計和假設,以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額和或有資產和負債的披露,以及報告期間產生的報告收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們認為我們的關鍵會計政策和估計是收入確認、租賃、庫存、公允價值計量和基於股票的薪酬。
近期會計公告
與我們在截至2021年12月31日的年度報告中披露的10-K表格相比,我們的其他關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
截至三個月 | |||||||||||
3月31日, | 變化 | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| 百分比 | |||||
(除百分率外,以千計) | |||||||||||
收入 | |||||||||||
產品收入 | $ | 190,002 | $ | 120,384 | $ | 69,618 | 57.8 | % | |||
許可和其他收入 | 4,131 | 31,932 | (27,801) | (87.1) | |||||||
總收入 | 194,133 | 152,316 | 41,817 | 27.5 | |||||||
成本和費用 | |||||||||||
產品收入成本 | 102,670 | 65,832 | 36,838 | 56.0 | |||||||
許可費用和其他收入 | 545 | 981 | (436) | (44.4) | |||||||
研發 | 80,414 | 40,188 | 40,226 | 100.1 | |||||||
銷售、一般和行政 | 147,634 | 108,332 | 39,302 | 36.3 | |||||||
總成本和費用 | 331,263 | 215,333 | 115,930 | 53.8 | |||||||
運營虧損 | (137,130) | (63,017) | (74,113) | 117.6 | |||||||
利息支出 | (2,087) | (2,073) | (14) | 0.7 | |||||||
利息和其他收入,淨額 | 801 | 1,371 | (570) | (41.6) | |||||||
所得税前虧損 | (138,416) | (63,719) | (74,697) | 117.2 | |||||||
所得税費用 | (179) | (134) | (45) | 33.6 | |||||||
淨虧損 | $ | (138,595) | $ | (63,853) | $ | (74,742) | 117.1 | % |
收入
總收入由產品收入組成,產品收入主要由我們的Panorama和HCS測試、腫瘤學測試以及許可和其他收入的銷售推動,其中主要包括開發許可收入和星座軟件的許可。與截至2021年3月31日的三個月相比,總收入增加了4180萬美元,增幅為27.5%。
我們的收入來自基於報告給客户的單位的測試-測試隨結果交付。所有報告的單位要麼在我們的實驗室獲得,要麼在我們的實驗室外加工。正如上面標題為“概述”的部分所指出的,我們處理的測試數量是一個關鍵指標,因為它跟蹤總體業務量增長。在三年的時間裏
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截至2022年3月31日的幾個月,報告的總單位約為456,100個,其中包括我們實驗室報告的約440,900個測試。相比之下,在截至2021年3月31日的三個月裏,報告的總單位約為313,800個,其中包括我們實驗室報告的約300,000個測試。
產品收入
在截至2022年3月31日的三個月中,由於測試量收入的持續增長,產品收入比截至2021年3月31日的三個月增加了6960萬美元,增幅為57.8%。
許可和其他收入
與截至2021年3月31日的三個月相比,在截至2022年3月31日的三個月中,許可和其他收入減少了2780萬美元,或87.1%。收入減少的主要原因是,與前一年與奇根達成的和解協議所確認的遞延收入相關的從奇根確認的2860萬美元的收入被我們合作協議收入的80萬美元的增長部分抵消了。
產品收入成本
在截至2022年3月31日的三個月中,產品收入成本與截至2021年3月31日的三個月相比增加了約3680萬美元,增幅為56.0%。由於第三方費用增加了1570萬美元,與庫存消耗相關的成本增加了240萬美元,這是由於加入測試的增加,與運輸相關的費用增加了250萬美元,以及由於員工人數增加和產品支持導致的勞動力和管理費用增加了1620萬美元。
許可成本和其他收入
與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的許可成本和其他收入減少了40萬美元,降幅為44.4%,這主要是由於我們的協作協議提高了勞動效率。
研究與開發
與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的研發費用增加了4,020萬美元,增幅為100.1%。這一增長主要是由於員工人數的增加,工資和相關薪酬支出增加了1830萬美元,其中包括基於股票的薪酬支出增加了550萬美元。此外,諮詢成本增加了230萬美元,與臨牀研究相關的成本增加了1580萬美元,以支持我們的新產品供應和產品未來的商業化,設施、軟件、辦公室和其他成本增加了380萬美元。
銷售、一般和行政
與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月,銷售、一般和行政費用增加了3930萬美元,或36.3%。這一增長是由於工資和相關薪酬支出增加了2230萬美元,主要是由於員工人數增加,其中包括基於股票的薪酬支出增加了530萬美元。此外,營銷費用增加了180萬美元,與旅行有關的費用增加了370萬美元,諮詢和法律費用增加了540萬美元,硬件和軟件許可證增加了220萬美元,商業保險和其他行政費用增加了390萬美元。
利息支出
截至2022年3月31日的三個月,利息支出與去年同期持平。利息支出主要來自2020年4月發行的可轉換票據。
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利息和其他收入
與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的利息和其他收入減少了60萬美元,這主要是由於投資的出售和到期導致利息收入減少以及我們的投資收益減少。
流動性與資本資源
自成立以來,我們每年都出現淨虧損。截至2022年3月31日的三個月,我們淨虧損1.386億美元,我們預計未來將繼續虧損,因為我們將繼續將相當大一部分資源投入現有產品和新產品的研發和商業化努力。截至2022年3月31日,我們的累計赤字為15億美元。我們有1.585億美元的現金和現金等價物和限制性現金,5.937億美元的有價證券,5010萬美元的信貸額度餘額(包括應計利息),以及2.875億美元的可轉換票據的未償還本金餘額。
雖然我們推出了多種產生收入的產品,但這些收入還不足以為所有業務提供資金。因此,我們通過股票發行和債務及其他融資相結合的方式,為超過收入的運營成本部分提供資金。我們預計將開發和商業化未來的產品,並繼續投資於我們業務的增長,因此,我們將需要產生額外的收入來實現未來的盈利,並可能需要籌集額外的股本或產生額外的債務。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金,我們的股東將會受到稀釋。如果有額外的債務融資,可能會涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何額外債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款,並需要支付鉅額償債費用,這會將資源從其他活動中轉移出來。我們可能根本無法獲得額外的融資,或以我們可以接受的金額或條款進行融資。如果我們無法獲得額外的融資,我們可能需要推遲我們產品的開發和商業化,並大幅縮減我們的業務和運營。
2021年7月,該公司完成了承銷股票發行,並以每股113美元的價格向公眾出售了5,175,000股普通股。在提供40萬美元的費用之前,該公司收到了5.512億美元的收益,扣除承保折扣。
指與風險以及我們產生和獲得足夠數量的現金以滿足短期和長期債務的資本要求的能力相關的額外披露。
根據我們目前的業務計劃,我們相信我們現有的現金和有價證券將足以滿足我們在2022年5月6日之後至少12個月的預期現金需求。
信貸額度協議
2015年9月,我們與瑞銀簽訂了信貸額度,規定了5,000萬美元的循環信貸額度,可以隨時遞增提取。信貸額度於2017年7月修訂,利息為30天LIBOR加1.10%,以我們貨幣市場的優先留置權和擔保權益以及我們在瑞銀管理的投資賬户中持有的有價證券為擔保。瑞銀有權要求全部或部分償還信貸額度債務,並在任何時候酌情無故終止該債務。截至2022年3月31日,未償還本金和應計利息總額為5010萬美元。
可轉換票據
2020年4月,我們根據修訂後的1933年證券法第144A條,以私募方式向合格機構買家發行了本金總額為2.875億美元的可轉換票據。
可換股票據是本公司的優先無抵押債務,利息年利率為2.25%,從2020年11月開始每半年以現金支付一次,於每年5月和11月拖欠。這個
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可轉換票據將於2027年5月到期,除非根據其條款提前轉換、回購或贖回。轉換後,可轉換票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
在扣除最初購買者的折扣和債務發行成本後,我們從可轉換票據中獲得了2.783億美元的淨收益。我們用可轉換票據發售的淨收益中的約7920萬美元償還了我們在2017年與OrbiMed的定期貸款下的債務。
現金流
下表彙總了我們在所示期間的壓縮合並現金流:
截至三個月 | ||||||
3月31日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | ||||||
用於經營活動的現金 | $ | (137,277) | $ | (74,876) | ||
投資活動提供的現金 |
| 207,033 |
| 86,740 | ||
融資活動提供的現金 |
| 4,156 |
| 4,570 | ||
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
| 73,912 |
| 16,434 | ||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| 84,614 |
| 48,855 | ||
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 158,526 | $ | 65,289 |
用於經營活動的現金
在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金為1.373億美元。1.386億美元的淨虧損包括由300萬美元的折舊和攤銷產生的4370萬美元的非現金費用、180萬美元的投資證券溢價攤銷和折價增值、3510萬美元的股票補償支出、330萬美元的非現金租賃支出、30萬美元的債務折現和發行成本攤銷、10萬美元的庫存準備金調整、30萬美元的信貸損失準備金、10萬美元的其他資產攤銷,以及30萬美元的投資證券未實現虧損。營業資產的現金流出為5080萬美元,原因是應收賬款增加4610萬美元、預付費用和其他資產增加630萬美元,但庫存減少170萬美元抵消了這一影響。經營負債導致現金流入830萬美元,原因是其他應計負債增加了2130萬美元,遞延收入增加了570萬美元,但應付賬款減少了750萬美元,應計補償減少了850萬美元,租賃負債減少了270萬美元。
截至2021年3月31日的三個月,經營活動中使用的現金為7,490萬美元。6,390萬美元的淨虧損包括3120萬美元的非現金費用,包括250萬美元的折舊和攤銷,210萬美元的投資證券溢價攤銷和折價增加,2320萬美元的基於股票的補償費用,270萬美元的非現金租賃費用,30萬美元的庫存準備金調整,30萬美元的債務折現和發行成本攤銷,以及10萬美元的其他非現金費用。營業資產現金流出1050萬美元,原因是應收賬款增加900萬美元和存貨增加400萬美元,但預付費用和其他流動資產減少250萬美元。由於應付賬款減少330萬美元、應計補償減少450萬美元、經營租賃負債減少250萬美元以及遞延收入減少4000萬美元,營業負債產生了3170萬美元的現金流出,但被其他應計負債增加1860萬美元所抵消。
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用於投資活動的現金
截至2022年3月31日的三個月,投資活動提供的現金總額為2.07億美元,其中包括1.669億美元的投資銷售收益,8100萬美元的投資到期收益,被購買新投資的2500萬美元所抵消,以及1580萬美元的房地產、廠房和設備收購。
截至2021年3月31日的三個月,投資活動提供的現金總額為8670萬美元,其中包括1.4億美元的投資到期收益,被購買新投資的4300萬美元和購買房地產、廠房和設備的1030萬美元所抵消。
融資活動提供的現金
截至2022年3月31日的三個月,融資活動提供的現金總計420萬美元,來自行使股票期權的收益。
截至2021年3月31日的三個月,融資活動提供的現金總計460萬美元,來自行使股票期權的收益。
合同義務和其他承諾
我們已經達成協議,根據合同,我們有義務支付將影響我們未來期間流動性和現金流的款項。此類安排包括與我們的租賃承諾、信貸額度、可轉換票據、商業供應協議和其他協議有關的安排。
經營租約
我們的租賃承諾包括1,940萬美元的付款,這些款項將在租約期限內支付,包括德克薩斯州奧斯汀實驗室和辦公空間的租約修正案中的“二次擴建場所”。第二處房舍的租賃尚未在會計準則編纂(ASC)主題842項下開始,租契(ASC 842),截至2022年3月31日。因此,租賃沒有反映在合併資產負債表中。我們預計租約將於2022年9月開始,2033年3月到期。有關我們的租賃和未來付款時間的更多信息,請參閲附註7,租契.
信用額度
短期債務包括從瑞銀信貸額度提取的4,900萬美元本金和適用利息。信貸額度於2017年7月修訂,利息為30天LIBOR加1.10%,以我們貨幣市場的優先留置權和擔保權益以及我們在瑞銀管理的投資賬户中持有的有價證券為擔保。瑞銀有權要求全部或部分償還信貸額度債務,並在任何時候酌情無故終止該債務。請參閲附註10,債務,以瞭解更多詳細信息。
可轉換票據
長期債務包括向合格機構買家定向增發的2.875億美元本金和適用利息。可換股票據是本公司的優先無抵押債務,利息年利率為2.25%,從2020年11月開始每半年以現金支付一次,於每年5月和11月拖欠。可轉換票據將於2027年5月到期,除非較早前根據其條款進行轉換、回購或贖回。轉換後,可轉換票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。請參閲附註10,債務,以瞭解更多詳細信息。
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目錄表
庫存採購和其他合同義務
我們在正常的業務過程中與各種第三方簽訂了臨牀試驗、臨牀前研究、測試、製造和其他運營服務的合同。合同義務還包括從我們的知識產權研發資產收購中獲得的3500萬美元潛在收益付款。取消時應支付的款項通常僅包括截至取消之日為止所提供服務的付款或發生的費用,包括我們服務提供商的不可取消義務。這些付款沒有單獨包括在這些合同義務和其他義務披露中。請參閲附註8,承付款和或有事項,以瞭解更多詳細信息。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有任何表外安排。
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
利率風險
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要與利率有關。我們的信用額度是一個月倫敦銀行同業拆借利率加1.10%。倫敦銀行同業拆借利率是可變的。借款利率遞增100個基點將使我們的年度利息支出增加50萬美元,這是基於我們信用額度上5000萬美元的未償債務,包括截至2022年3月31日的本金和應計利息。我們的可轉換票據的利率固定在2.25%,不存在與利率相關的市場風險。我們的投資組合面臨利率變化帶來的市場風險。由於我們的投資組合維持了相對較短的平均期限,這一風險得到了緩解。根據我們截至2022年3月31日的短期投資,投資收益率100個基點的增量變化將使我們的年度利息收入相對於我們預計的收入每年增加約600萬美元。
外幣匯率波動
我們的業務目前主要在美國進行。隨着我們在國際上的擴張,我們的經營業績和現金流可能會受到外幣匯率變化的影響。當美元相對於我們產生費用的外幣貶值時,我們基於外幣的費用在換算成美元時會增加。此外,未來美元價值的波動可能會影響我們在美國以外銷售測試的價格。到目前為止,我們的外匯風險一直很小,而且我們在歷史上沒有對衝過我們的外匯風險;然而,我們未來可能會考慮這樣做。
第四項。 | 控制和程序 |
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(E)條的定義,“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給我們的管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。
根據對我們截至2022年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
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目錄表
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間,在與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)要求的評估相關的財務報告內部控制方面,我們沒有發生重大變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響,儘管我們的一大批員工由於持續的新冠肺炎疫情而繼續遠程工作。
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,並不期望我們對財務報告的披露控制或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論設計和操作得多麼好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕,都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
第二部分--其他資料
第1項。法律程序
我們不時地捲入法律訴訟程序中。這類法律程序和索賠的結果無法確定地預測,而且無論結果如何,法律程序可能會因為辯護和和解費用、資源轉移等因素而對我們產生不利影響。
有關某些現行法律程序的資料,請參閲未經審計中期綜合財務報表附註中的“附註8-承擔及或有事項--法律程序”,在此併入作為參考。
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目錄表
第1A項。危險因素
投資我們的普通股涉及很高的風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息,包括標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節以及我們的綜合財務報表和相關説明,您還應仔細考慮我們於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。該年度報告中所述的任何風險和不確定因素的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的價格可能會下跌,你可能會損失部分或全部投資。此外,這樣的風險並不是我們面臨的唯一風險;其他目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
第二項股權證券的未登記銷售和所得款項的使用
(a) 最近出售的未註冊證券
None.
(b)收益的使用
不適用。
(c) 發行人及關聯購買人購買股權證券
None.
第三項優先證券違約
沒有。
第4項披露礦場安全
不適用。
第5項其他資料
於2022年5月4日,本公司與本公司首席執行官Steve Chapman訂立經修訂及重新簽署的僱傭協議(“修訂”)第1號修正案(“修正案”)。修正案修訂並重申了雙方先前於2019年1月2日簽訂的經修訂和重新簽署的僱傭協議(以下簡稱《僱傭協議》)第6節。
該修正案修改了適用於查普曼先生股權獎勵的遣散費條款。根據經修訂的僱傭協議,倘若Chapman先生的僱傭被無故終止或他有充分理由辭職,則他將有資格(I)加速歸屬其當時未歸屬的時間基礎股權,相當於其當時未歸屬股權獎勵的50%或歸屬,猶如其已完成額外12個月的連續服務,及(Ii)就其停止向本公司提供服務之日起計18個月內所達致的所有業績里程碑,歸屬其當時未歸屬的績效基礎股權。此外,公司將真誠地考慮與查普曼先生簽訂諮詢協議,為我們提供未來的某些服務。此外,如果合同終止發生在控制權變更後18個月內,查普曼先生有權加速將其當時未被授予的基於時間和業績的100%
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目錄表
股權獎勵。原因、控制權變更、充分理由、非自願終止和服務的定義載於經修正案修正的第6節。
除非經《修正案》明確修改,《僱傭協議》仍具有完全效力和效力。修正案和僱傭協議的前述描述並不聲稱是完整的,而是通過參考此類協議的完整和完整的條款進行限定的,該協議的副本作為附件10.1存檔,並通過引用併入本文。
項目6展品
展品索引
以引用方式併入 | ||||||
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證物編號: | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | 隨函存檔 |
10.1* | 登記人和史蒂夫·查普曼之間修訂和重新簽署的就業協議的第1號修正案,日期為2022年5月4日。 | X | ||||
10.2* | 非僱員董事薪酬計劃修訂及重訂 | 8-K | 001-37478 | 10.1 | 03/14/2022 | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席執行官證書。 | X | ||||
31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。 | X | ||||
32.1† | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 | X | ||||
32.2† | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。 | X |
51
目錄表
以引用方式併入 | ||||||
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證物編號: | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | 隨函存檔 |
101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | ||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。 | X | ||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | X | ||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | X | ||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | X | ||||
展品104 | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X |
*指管理合同或補償計劃。
†隨本10-Q表格季度報告附上的證明如附件32.1和32.2所示,不被視為已在美國證券交易委員會備案,並且不得通過引用將其納入Natera,Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件,無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後做出的,無論任何文件中包含的任何一般註冊語言。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| Natera,Inc. | ||
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日期:2022年5月6日 |
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| 由以下人員提供: |
| / s / 史蒂夫·查普曼 |
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| 姓名: |
| 史蒂夫·查普曼 |
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| 標題: |
| 董事總裁兼首席執行官 |
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| (首席行政主任) |
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| 由以下人員提供: |
| / s / 邁克爾·布羅菲 |
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| 姓名: |
| 邁克爾·布羅菲 |
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| 標題: |
| 首席財務官 |
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| (首席財務會計官) |
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