rprx-20220331
000180276812月31日2022Q1假象44後續事件]00018027682022-01-012022-03-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2022-05-02Xbrli:共享0001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2022-05-0200018027682022-03-31ISO 4217:美元00018027682021-12-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2022-03-31ISO 4217:美元Xbrli:共享0001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2021-12-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2022-03-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員2021-12-310001802768RPRX:ClassR RedeemableStockMember2021-12-31ISO4217:英鎊Xbrli:共享0001802768RPRX:ClassR RedeemableStockMember2022-03-310001802768RPRX:Financial RoyaltyAssetsMember2022-01-012022-03-310001802768RPRX:Financial RoyaltyAssetsMember2021-01-012021-03-310001802768RPRX:無形版税資產成員2022-01-012022-03-310001802768RPRX:無形版税資產成員2021-01-012021-03-310001802768RPRX:RoyaltyIncomeOtherMember2022-01-012022-03-310001802768RPRX:RoyaltyIncomeOtherMember2021-01-012021-03-3100018027682021-01-012021-03-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310001802768美國-公認會計準則:公共類別成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310001802768RPRX:ClassR 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
For the transition period from to
佣金文件編號001-39329
Royalty醫藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士
98-1535773
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)
(國際税務局僱主身分證號碼)
110 East 59這是街道
紐約, 紐約10022
(主要執行機構地址和郵政編碼)

(212) 883-0200
(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
A類普通股,面值0.0001美元RPRX納斯達克股市有限責任公司

用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。          不是   
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交和發佈的每個交互數據文件。        不是  

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器
加速文件管理器
非加速文件服務器
規模較小的報告公司
新興成長型公司
                
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是       不是  





截至2022年5月2日,皇室製藥有限公司已435,316,420A類已發行普通股和171,861,661已發行的B類普通股。

特許權能製藥公司

索引

第一部分:財務信息
1
第1項。簡明合併財務報表
1
截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計)
1
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表(未經審計)
2
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明綜合全面收益表(未經審計)
3
截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益簡明綜合報表(未經審計)
4
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計)
5
簡明合併財務報表附註(未經審計)
6
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
27
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
56
第四項。控制和程序
58
第二部分。其他信息
58
第1項。法律訴訟
58
第1A項。風險因素
58
第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
58
第三項。高級證券違約
58
第四項。煤礦安全信息披露
59
第五項。其他信息
59
第六項。陳列品
59




















關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-Q季度報告包含反映我們對公司未來業績的看法的陳述,這些陳述構成了1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等前瞻性詞彙來識別這些陳述,這些術語和其他類似術語的否定。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於對我們、我們當前和未來資產、我們的行業、我們的信念和我們的假設的當前預期、估計和預測。這些陳述不是對未來業績的保證,會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,其中一些因素是我們無法控制的,很難預測,可能會導致實際結果與前瞻性陳述中表達或預測的結果大不相同。有一些重要因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、業績或成就大不相同。 您應在第一部分第1A項下概述的眾多風險的背景下,評估本季度報告中關於表格10-Q的所有前瞻性陳述。在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中的“風險因素”項下。

這些風險和不確定性包括與以下因素相關的因素:
我們收取使用費的生物製藥產品的銷售風險;
我們找到合適資產進行收購的能力;
與收購開發階段生物製藥候選產品的利益相關的不確定性,以及我們將開發階段候選產品添加到我們的產品組合中的戰略;
我們的商業模式背後的假設;
我們有能力成功地執行我們的版税獲取戰略;
我們利用競爭優勢的能力;
與經理及其附屬公司的實際和潛在的利益衝突;
RP Management,LLC(經理)吸引和留住高素質專業人才的能力;
税務法例和税務情況改變的影響;及
我們在本Form 10-Q季度報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中發現的其他風險、不確定性和其他因素。

儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些預期中的任何一個都可能被證明是不準確的,因此,基於這些預期的前瞻性陳述也可能是不準確的。鑑於這些和其他不確定性,在本季度報告中包含10-Q表格的預測或前瞻性陳述不應被視為我們的計劃和業務目標將實現的代表。此外,我們或任何其他人都不對這些前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本季度報告10-Q表格發佈之日之後更新這些前瞻性陳述中的任何一項,以使我們之前的陳述與實際結果或修訂後的預期保持一致。






第一部分:財務信息
項目1.簡明合併財務報表

特許權能製藥公司
簡明合併資產負債表
(單位為千,面值除外)
(未經審計)
截至3月31日,截至12月31日,
20222021
資產
流動資產
現金和現金等價物$1,791,517 $1,541,048 
有價證券484,221 581,872 
金融特許權使用費資產570,684 614,351 
應計應收特許權使用費51,190 53,286 
可供出售的債務證券64,800 66,000 
其他應收特許權使用費收入14,618 15,023 
其他流動資產5,388 6,631 
流動資產總額2,982,418 2,878,211 
金融特許權使用費資產,淨額13,467,211 13,718,245 
無形特許權使用費資產淨額 5,670 
股權證券267,638 269,800 
可供出售的債務證券239,600 204,400 
權益法投資418,151 435,394 
其他資產3,870 4,145 
總資產$17,378,888 $17,515,865 
負債和股東權益
流動負債
應付給非控股權益的分派$116,010 $107,934 
應付賬款和應計費用6,662 5,620 
應付利息13,199 57,696 
流動負債總額135,871 171,250 
長期債務7,101,138 7,096,070 
總負債7,237,009 7,267,320 
承付款和或有事項
股東權益
A類普通股,$0.0001票面價值;435,316432,963分別發行和未償還
43 43 
B類普通股,$0.000001票面價值;171,862174,213分別發行和未償還
  
R類可贖回股份,GB1票面價值;5050分別發行和未償還
63 63 
遞延股份,$0.000001票面價值;363,521361,170分別發行和未償還
  
額外實收資本3,543,204 3,507,533 
留存收益2,224,677 2,255,179 
非控制性權益4,364,324 4,471,951 
累計其他綜合收益12,304 16,491 
國庫利息(2,736)(2,715)
股東權益總額10,141,879 10,248,545 
總負債和股東權益$17,378,888 $17,515,865 
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
1




特許權能製藥公司
簡明合併業務報表
(以千為單位,每股除外)
(未經審計)

截至3月31日的三個月,
20222021
總收入和收入
金融特許權使用費資產收入$511,523 $529,625 
無形特許權使用費資產收入33,586 36,061 
其他專利權使用費收入16,940 7,341 
總收入和其他收入562,049 573,027 
運營費用
金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金184,621 292,262 
研發經費支出100,500 2,641 
無形資產攤銷5,670 5,671 
一般和行政費用51,540 43,156 
總運營費用(淨額)342,331 343,730 
營業收入219,718 229,297 
其他(收入)/支出
權益法被投資人的權益(收益)/虧損(397)1,918 
利息支出47,063 37,415 
衍生金融工具的損失 2,555 
股權證券損失36,162 54,186 
可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)16,579 (9,115)
利息收入(9,529)(16,598)
其他營業外費用/(收入),淨額1,757 (43)
其他費用合計(淨額)91,635 70,318 
綜合税前淨收益128,083 158,979 
所得税費用  
合併淨收入128,083 158,979 
可歸於非控股權益的淨收入76,322 89,860 
可歸因於Royalty Pharma公司的淨收入$51,761 $69,119 
A類普通股每股收益:
基本信息$0.12 $0.18 
稀釋$0.12 $0.18 
已發行A類普通股加權平均:
基本信息433,956 389,760 
稀釋607,201 607,148 
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
2




特許權能製藥公司
簡明綜合全面收益表
(單位:千)
(未經審計)

截至3月31日的三個月,
20222021
合併淨收入$128,083 $158,979 
其他綜合收益/(虧損)變動:
可供出售債務證券的未實現收益1,625 5,125 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類(8,954)(15,491)
其他綜合損失合計$(7,329)$(10,366)
綜合收益$120,754 $148,613 
非控股權益應佔綜合收益73,310 84,979 
特許權使用費製藥公司的綜合收入$47,444 $63,634 

見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

3




特許權能製藥公司
股東權益簡明合併報表
(單位:千)
(未經審計)

A類
普通股
B類
普通股
R類
可贖回股份
遞延股份額外實收資本留存收益累計其他綜合收益非控制性權益國庫利息總股本
股票金額股票金額股票金額股票金額
2021年12月31日的餘額432,963$43 174,213$ 50$63 361,170$ $3,507,533 $2,255,179 $16,491 $4,471,951 $(2,715)$10,248,545 
投稿— — — — — — — — — — — 3,323 — 3,323 
分配— — — — — — — — — — — (148,976)— (148,976)
股息(美元)0.19每股A類普通股)
— — — — — — — — — (82,263)— — — (82,263)
其他交易所2,351 — (2,351)— — — 2,351 — 35,175 — 130 (35,284)(21) 
A類普通股的股份薪酬及相關發行2 — — — — — — — 496 — — — — 496 
淨收入— — — — — — — — — 51,761 — 76,322 — 128,083 
其他綜合收益/(虧損):
可供出售債務證券的未實現收益— — — — — — — — — — 957 668 — 1,625 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類— — — — — — — — — — (5,274)(3,680)— (8,954)
2022年3月31日的餘額435,316$43 171,862$ 50$63 363,521$ $3,543,204 $2,224,677 $12,304 $4,364,324 $(2,736)$10,141,879 

A類
普通股
B類
普通股
R類可贖回股份遞延股份額外實收資本留存收益累計其他綜合收益非控制性權益國庫利息總股本
股票金額股票金額股票金額股票金額
2020年12月31日餘額388,135 $39 218,976 $ 50 $63 316,407 $ $2,865,964 $1,920,635 $34,395 $5,077,036 $(2,317)$9,895,815 
投稿— — — — — — — — — — — 3,253 — 3,253 
分配— — — — — — — — — — — (145,378)— (145,378)
股息(美元)0.17每股A類普通股)
— — — — — — — — — (65,983)— — — (65,983)
其他交易所4,721 — (4,721)— — — 4,721 — 64,572 — 542 (65,072)(42) 
A類普通股的股份薪酬及相關發行1 — — — — — — — 713 — — — — 713 
淨收入— — — — — — — — — 69,119 — 89,860 — 158,979 
其他綜合收益/(虧損):
可供出售債務證券的未實現收益— — — — — — — — — — 2,712 2,413 — 5,125 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類— — — — — — — — — — (8,197)(7,294)— (15,491)
2021年3月31日的餘額392,857$39 214,255$ 50$63 321,128$ $2,931,249 $1,923,771 $29,452 $4,954,818 $(2,359)$9,837,033 

見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4




特許權能製藥公司
簡明合併現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
截至3月31日的三個月,
20222021
經營活動的現金流:
從金融特許權使用費資產中收取現金$621,689 $573,946 
從無形特許權使用費資產中收取現金35,682 35,761 
其他特許權使用費現金收入17,345 6,821 
權益法被投資人的分配20,690 17,325 
收到的利息482 1,548 
發展階段資金支付--正在進行(500)(2,641)
發展階段資金支付--預付款和里程碑(100,000) 
支付運營和專業費用(48,902)(42,160)
支付的利息(86,216)(64,500)
經營活動提供的淨現金460,270 526,100 
投資活動產生的現金流:
對權益法被投資人的投資(3,050)(8,714)
購買股權證券(34,000) 
購買可供出售的債務證券(64,579)(17,585)
可供出售的債務證券的收益15,625 15,625 
購買有價證券(177,354)(505,339)
有價證券的銷售收益和到期日274,608 419,783 
收購金融特許權使用費資產(85)(503,070)
投資活動提供/(用於)的現金淨額11,165 (599,300)
融資活動的現金流:
對非控股權益的分配(106,385)(125,721)
對非控股權益的分配--其他(34,515)(37,183)
向股東派發股息(82,263)(65,983)
非控制性權益的貢獻--研發624 1,997 
來自非控股權益的貢獻--其他1,573 220 
用於融資活動的現金淨額(220,966)(226,670)
現金和現金等價物淨變化250,469 (299,870)
期初現金及現金等價物1,541,048 1,008,680 
期末現金和現金等價物$1,791,517 $708,810 

見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

5

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1. 組織和宗旨

Royalty Pharma plc是一家根據英格蘭及威爾士法律註冊成立的英國上市有限公司,成立的目的是整合我們的前身實體,並促進我們於2020年6月完成的A類普通股的首次公開發行(IPO)。“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合併後的Royalty Pharma plc及其子公司。

我們是生物製藥專利使用費的最大買家,也是整個生物製藥行業創新的主要資助者。我們直接或間接地為生物製藥行業的創新提供資金--當我們與公司合作共同資助晚期臨牀試驗和新產品發佈以換取未來的專利費時,我們直接資助;當我們從原始創新者那裏獲得現有專利費時,我們間接資助生物製藥行業的創新。

上市後,我們控制了Royalty Pharma Holdings Ltd.(“RP Holdings”),這是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的私人有限公司,通過我們對RP Holdings的A類普通股(“RP Holdings A類權益”)和RP Holdings的B類普通股(“RP Holdings B類權益”)的所有權,控制着英國税務居民。持續投資者合夥企業(定義見下文)通過擁有RP Holdings B類權益而擁有RP Holdings的非控股權益。我們通過RP Holdings及其子公司開展業務。

RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI 2019 ICAV”)的唯一擁有者,後者是一家愛爾蘭集體資產管理實體,旨在促進我們的交易所要約交易(定義見下文),是Royalty Pharma Investments的繼承者,愛爾蘭單位信託(“Old RPI”),用於會計和財務報告目的。RP Holdings由RPI US Partners 2019,LP,一家特拉華州有限合夥企業,RPI International Holdings 2019,LP,一家開曼羣島豁免有限合夥企業(統稱為“持續投資者夥伴關係”)和Royalty Pharma plc直接或間接擁有。舊RPI是根據愛爾蘭法律於2011年8月設立的單位信託,並由愛爾蘭中央銀行根據1990年的單位信託法案授權。在交換要約交易之前,Old RPI由各種合夥企業(“遺留投資者合夥企業”)擁有。

特拉華州有限責任公司RP Management,LLC(“經理”)是一家外部顧問,負責我們的管理,包括我們的日常運營。於首次公開招股完成前及作為完成招股的先決條件,吾等與基金經理簽署了一份新的管理協議(“管理協議”)。

交換報價交易

關於我們的IPO,我們於2020年2月11日完成了交換要約。通過交換要約,代表82在傳統投資者合夥企業中,合計有限合夥企業的百分比將其在傳統投資者合夥企業中的有限合夥權益交換為在持續投資者合夥企業中的有限合夥權益。交換要約交易連同(I)優先抵押信貸安排項下的債務同時產生及(Ii)發行持續投資者合夥企業的額外權益以支付就首次公開發售日期前收購的資產應付的履約付款,稱為“交換要約交易”。

作為交換要約交易的結果,我們通過我們的子公司RPI 2019中級金融信託公司擁有特拉華州法定信託基金(“RPI中級金融信託”),以及82舊RPI的%經濟權益。通過我們的82間接擁有舊RPI的%,我們在法律上有權82舊RPI的全資子公司、特拉華州法定信託公司RPI Finance Trust(“RPIFT”)和RPI Acquirements(愛爾蘭),Limited(“RPI Acquisitions”),愛爾蘭私人有限公司,以及66美國特拉華州法定信託公司Royalty Pharma Collection Trust(“RPCT”)的持股比例。剩下的34RPCT的%股權由Legacy Investors Partners和Royalty Pharma Select Finance Trust擁有,後者是特拉華州的法定信託(“RPSFT”),由愛爾蘭單位信託Royalty Pharma Select全資擁有。

2. 重要會計政策摘要

預算的編制和使用的依據

隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制。

6

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

管理層認為,為公平反映臨時期間的結果,所有被認為是必要的調整都已列入,只包括正常的和經常性的調整。在公認會計原則允許的情況下,某些信息和腳註披露已被濃縮或省略。因此,本季度報告Form 10-Q中包含的信息應與我們Form 10-K年度報告中包含的截至2021年12月31日及截至本年度的經審計綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。

根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的收入、收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。過渡期的業績不一定代表全年的業績。

隨着美國和全球經濟開始從新冠肺炎疫情中恢復過來,許多健康和安全限制取消,疫苗分發增加,我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們運營和財務業績的影響。到目前為止,某些營銷人員評論説,我們擁有版税的產品的業績受到了新冠肺炎疫情的影響。然而,新冠肺炎疫情並未對我們的運營結果和流動性造成實質性影響,我們認為未來也不太可能發生這種情況。

鞏固的基礎

未經審計的簡明綜合財務報表包括Royalty Pharma和所有主要擁有和控制的子公司以及可變利益實體的賬目,我們是這些實體的主要受益人。我們根據對自己權力的評估,通過投票權或類似權利,指導另一個實體的活動,以最大限度地影響該實體的經濟表現。對於我們擁有或面臨的經濟風險低於100%的合併實體,我們記錄可歸於非控股權益的淨收入在我們未經審核的簡明綜合經營報表中,相當於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。

本公司報告與非本公司擁有的合併附屬公司的所有權權益部分有關的非控股權益,可歸因於:(1)遺留投資者合夥企業擁有約18(2)持續投資者合夥通過擁有RP Holdings B類權益而擁有RP Holdings的所有權,(3)RPSFT持有的RPCT的最低限度權益及(4)RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)擁有RP Holdings的C類普通股(“RP Holdings C類特別權益”)。在滿足某些條件之前,收入不會分配給EPA控股公司。

所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。

信用風險的集中度

使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、金融特許權使用費資產和應收賬款。我們的現金管理和投資政策將投資工具限制為投資級證券,目的是保存資本和保持流動性,直到運營需要資金為止。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券餘額由道富銀行和美國銀行持有。我們的主要運營賬户大大超過了聯邦存款保險公司的限額。

我們的大多數金融特許權使用費資產和應收賬款來自合同特許權使用費協議,該協議使我們有權在美國、歐洲和世界其他地區獲得基礎生物製藥產品的特許權使用費,由於負責向我們支付特許權使用費的營銷人員範圍廣泛,以及我們產品銷售特許權使用費所來自的地理位置不同,信用風險的集中度有限。我們收取特許權使用費的產品由領先的行業參與者銷售,其中包括艾伯維、吉列德、強生、默克公司、輝瑞公司、安斯泰拉斯公司、諾華公司、生物遺傳公司和Vertex公司。截至2022年3月31日和2021年12月31日,Vertex作為我們囊性纖維化特許經營權使用費的營銷商和付款人,佔32我們當前部分的百分比金融特許權使用費資產,淨額,並代表了我們最大的個人營銷者和版税支付者。

7

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

我們監測專利使用費協議交易對手的財務表現和信譽,以便我們能夠適當地評估和應對他們信用狀況的變化。到目前為止,我們在收取特許權使用費資產的收入或收入方面沒有出現任何重大損失。

重大會計政策

截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中,我們的重大會計政策沒有發生重大變化。

3. 可供出售的債務證券

細胞動力學商業發射資金

2022年1月7日,我們與細胞動力學公司(“細胞動力學”)簽訂了一項長期資助協議,以支持非卡米卡蒙的進一步開發和奧米卡替夫甲卡比利的潛在商業化。作為資金協議的一部分,我們同意提供至多$300百萬美元的資本(“細胞動力學商業啟動資金”),可在付款,包括首期付款#美元50在完成交易時獲得了100萬美元的資金。需要細胞動力學才能吸引$25如果遇到某種意外情況,並有權提取剩餘的$225在某些監管和臨牀開發里程碑(“細胞動力學資金承諾”)的出現時,達到100萬美元。每批貸款有六個日曆季度的免息和免付款期,隨後是34個日曆季度的分期付款,總計1.9乘以提取的金額。

細胞動力學商業發射資金和細胞動力學資金承諾按公允價值確認可供出售的債務證券在濃縮的合併資產負債表中。我們選擇公允價值選項來説明細胞動力學商業發射資金,因為它最準確地反映了資金安排的性質。所資助的細胞動力學商業發射資金和細胞動力學資金承諾的公允價值的未實現變化記錄在可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)關於簡明合併經營報表。

Morphosys開發融資債券

2021年6月2日,我們宣佈與MorPhoSys AG(“MorPhoSys”)建立長期戰略融資合作伙伴關係,以支持MorPhoSys對星座製藥公司(Constellation PharmPharmticals,Inc.)的收購,該交易於2021年7月15日完成。作為資金協議的一部分,我們同意向Morphesys提供高達$350百萬美元的資本(“發展資金債券”),MorPhoSys可能會在收購星座完成後的一年內提取這筆資金。Morphosys需要提取最低$150百萬美元。我們承諾至少提供資金150發展籌資債券中的100萬被確認為發展籌資債券遠期。一旦抽出,我們預計將收到2.2乘以每季度應支付的發展籌資債券的資金額九年,從第一次付款開始兩年在資金被提取之後。截至2022年3月31日,MorPhoSys尚未從開發融資債券中提取任何金額。

我們選擇公允價值選項來計入遠期發展籌資債券,因為它最準確地反映了該工具的性質。遠期發展資金債券記錄在可供出售的債務證券在我們的濃縮合並資產負債表中。發展籌資債券遠期公允價值的未實現變動計入可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)關於簡明合併經營報表。

8

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

B系列生物港優先股

於二零二零年八月七日,我們與生物港藥業控股有限公司(“生物港”)訂立B系列生物港優先股購買協議(“B系列生物港優先股協議”),並承諾收購3,992B系列生物港優先股,價格為1美元50,100每股優先股(“商業啟動優先股”),總額為$200在截至2021年3月31日的三個月至截至2024年12月31日的三個月期間按季度支付百萬美元。我們購買B系列生物港優先股的承諾被認為是B系列遠期。Bioaven將被要求在截至2025年3月31日的三個月和截至2030年12月31日的三個月期間以一系列相等的固定季度付款方式贖回B系列Bioaven優先股,價格相當於1.8是B系列生物港優先股原始收購價的倍數。如果Bioaven發生任何控制權變更事件,我們將有權促使Bioaven向我們發行所有未發行的B系列Bioaven優先股,並以相當於以下價格的價格一次性贖回任何已發行的B系列Bioaven優先股1.8乘以B系列生物港優先股的原始發行價。Bioaven可在他們選擇的情況下,一次性贖回任何已發行的B系列Bioaven優先股,價格相當於1.8B系列生物港優先股原始發行價的倍數。

在截至2021年3月31日的三個月裏,我們開始購買B系列生物港優先股。截至2022年3月31日,我們已獲得1,697B系列生物港優先股。我們選擇了公允價值選項來計入B系列遠期和B系列Bioaven優先股,這些優先股在簡明綜合資產負債表上合計入賬為可供出售的債務證券。我們認為,公允價值選項最準確地反映了這些工具的性質。B系列生物港優先股和B系列遠期的公允價值的未實現變化計入可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)關於簡明合併經營報表。

首輪生物港優先股

2019年4月5日,RPIFT出資購買了2,495生物港的A系列生物港優先股,價格為$50,100每股優先股,總額為$125百萬美元。美國食品和藥物管理局(FDA)於2020年2月批准了Nurtec ODT,導致應向我們支付乘以A系列生物港優先股的原始購買價格,從截至2021年3月31日的三個月到截至2024年12月31日的三個月,按季度等額分期付款。在截至2021年3月31日的三個月裏,我們開始從A系列生物港優先股的季度贖回中收到付款。如果Bioaven發生任何控制權變更事件,我們將有權使Bioaven以相當於以下價格的價格一次性贖回任何已發行的A系列Bioaven優先股乘以A系列生物港優先股的原始收購價。Bioaven可以在他們選擇的情況下,以相當於原始購買價兩倍的價格,在一次付款中贖回任何已發行的A系列Bioaven優先股。

A系列生物港優先股分類為可供出售的債務證券在我們的濃縮合並資產負債表中。A系列生物港優先股的公允價值未實現變動計入可供出售債務證券的未實現收益關於簡明綜合全面收益表。在截至2022年和2021年3月31日的三個月中,9.0百萬美元和美元15.5百萬美元的未實現收益從其他全面收益重新分類為利息收入分別關於簡明合併經營報表。
9

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


下表彙總了截至2022年3月31日和2021年12月31日以公允價值記錄的可供出售的債務證券(單位:千):

成本未實現收益/(虧損)公允價值流動資產非流動資產總計
截至2022年3月31日
債務證券(1)$271,817 $42,183 $314,000 $64,800 $249,200 $314,000 
轉發(2) (1,200)(1,200) (1,200)(1,200)
資金承諾(2)(9,400)1,000 (8,400) (8,400)(8,400)
可供出售的債務證券總額$262,417 $41,983 $304,400 $64,800 $239,600 $304,400 
截至2021年12月31日
債務證券(1)$204,509 $49,191 $253,700 $66,000 $187,700 $253,700 
轉發(2) 16,700 16,700  16,700 16,700 
可供出售的債務證券總額$204,509 $65,891 $270,400 $66,000 $204,400 $270,400 
(1)A系列生物港優先股的成本代表攤銷成本。B系列生物港優先股的成本代表購買這些工具所支付的金額。與資助的細胞動力學商業發射資金相關的成本反映了購買日期的公允價值。
(2)沒有與遠期相關的成本。與資金承諾相關的成本代表購置日的公允價值。


4。公允價值計量與金融工具

公允價值層次結構

我們使用公允價值等級來確定資產和負債的公允價值,公允價值等級確定了三個可用於計量公允價值的投入水平,如下所示:

第1級:活躍市場的未調整報價,在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。

第2級:非活躍市場的報價或所有重要投入均可直接或間接觀察到的金融工具。

第三級:價格或估值需要對公允價值計量有重大意義且不可觀察的投入。

我們的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、股權證券、衍生工具、可供出售的債務證券和長期債務。現金及現金等價物、有價證券、股本證券、衍生工具及可供出售的債務證券在我們的簡明綜合資產負債表中按其各自的公允價值列報。對於按公允價值列賬的金融工具,公允價值層次結構中的水平基於對整個公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。長期債務和財務特許權使用費資產在我們的簡明綜合資產負債表中按其攤銷成本報告,但其公允價值已披露。其餘金融工具在我們的簡明綜合資產負債表中以接近當前公允價值的金額報告。

10

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

按公允價值經常性計量的資產和負債

下表彙總了按照上述公允價值等級分類的按公允價值經常性計量的資產和負債(以千計):
截至2022年3月31日截至2021年12月31日
1級2級3級總計1級2級3級總計
資產:
現金等價物
貨幣市場基金$421,329 $ $ $421,329 $598,253 $ $ $598,253 
商業票據 56,540  56,540  13,997  13,997 
存單     40,954  40,954 
美國政府證券 27,598  27,598     
有價證券
商業票據 224,460  224,460  207,457  207,457 
存單 235,699  235,699  374,415  374,415 
美國政府證券 24,062  24,062     
可供出售的債務證券
債務證券(1)  64,800 64,800   66,000 66,000 
流動資產總額$421,329 $568,359 $64,800 $1,054,488 $598,253 $636,823 $66,000 $1,301,076 
股權證券205,100  62,538 267,638 226,787  43,013 269,800 
可供出售的債務證券
債務證券(1)  249,200 249,200   187,700 187,700 
轉發(2)  (1,200)(1,200)  16,700 16,700 
資金承諾(3)  (8,400)(8,400)    
非流動資產總額$205,100 $ $302,138 $507,238 $226,787 $ $247,413 $474,200 
(1)反映A系列生物港優先股和B系列生物港優先股的公允價值。截至2022年3月31日,金額還包括資助的細胞動力學商業發射資金的公允價值。
(2)涉及我們為收購B系列生物港優先股和發展融資債券提供資金的義務。
(3)反映了細胞動力學資金承諾的公允價值。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,我們確認的虧損為36.2百萬美元和美元39.0分別為截至2022年3月31日仍持有的股權證券。

下表彙總了與股權證券和可供出售的債務證券有關的3級金融工具的合併公允價值(當期和非當期)的變化。 包括基礎債務證券、相關遠期和籌資承諾(千):

11

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

截至2022年3月31日的三個月截至2021年3月31日的三個月
股權證券債務證券遠期資金承諾股權證券債務證券遠期資金承諾
期初餘額$43,013 $253,700 $16,700 $ $ $214,400 $18,600 $ 
購買— 64,579 — — — 17,585 — — 
初始確認損益(%1)— 9,400 — (9,400)— — — — 
股權證券收益19,525 — — — — — — — 
列入其他綜合虧損的未實現收益(2)— 1,625 — — 5,125 — — 
未實現(虧損)/收益計入收益(3)— (1,600)(15,979)1,000 — — 9,115 — 
遠期結算(4)— 1,921 (1,921)— — 5,315 (5,315)— 
贖回債務證券— (15,625)— — — (15,625)— — 
期末餘額$62,538 $314,000 $(1,200)$(8,400)$ $226,800 $22,400 $ 
(1)代表對收購價格的調整,以在初始確認時達到適當的公允價值。
(2)已記錄在可供出售債務證券的未實現收益在與A系列生物港優先股相關的未實現收益的簡明綜合全面收益表中。
(3)已記錄在可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合運營報表中,與B系列生物港優先股和B系列遠期相關的未實現虧損/(收益)。在截至2022年3月31日的三個月中,金額還反映了與發展融資債券遠期相關的未實現虧損,以及與資助的細胞動力學商業發射資金和細胞動力學融資承諾相關的未實現收益。
(4)反映與收購B系列生物港優先股同時結算的B系列遠期的公允價值,這包括在B系列生物港優先股的公允價值中。

估值投入

以下是對公允價值等級中被歸類為第二級和第三級計量的金融工具所使用的估值投入的討論。

細胞動力學商業發射資金

截至2022年3月31日,資助的細胞動力學商業發射資金的公允價值是基於使用3級投入的概率調整貼現現金流計算的,包括估計的風險調整貼現率和發生控制事件變化的可能性,這將導致加速付款。制定一個經風險調整的貼現率,並評估在細胞動力學商業發射資金的持續時間內發生控制事件變化的可能性,需要做出重大判斷。我們對經風險調整的貼現率的估計可能合理地與市場參與者在出售該工具時選擇的貼現率不同,這將意味着估計的公允價值可能大幅上升或下降。我們對控制權變更事件發生的概率和時間的預期可能合理地與實際控制權變更事件的時間不同,如果是這樣的話,將意味着估計公允價值可能顯著高於或低於管理層在任何特定日期確定的公允價值。

細胞動力學融資承諾截至2022年3月31日的公允價值是使用蒙特卡洛模擬方法確定的,該方法包括使用基於幾何布朗運動的定價模型模擬利率變動。這種方法模擬了未來貼現率超過交易對手假設債務成本的可能性,這將影響Cytokinic行使其各自份額的選擇權的決定。這一方法納入了第3級公允價值計量和投入,包括假設的利率波動率為30%,假設的風險調整後貼現率為13.2%。我們還假設了每個監管或臨牀里程碑的發生概率,這影響了未來每一批資金的可用性。我們對經風險調整的貼現率、利率波動率和每個相關里程碑的概率的估計可能合理地與市場參與者在出售該工具時選擇的假設不同,這意味着估計的公允價值可能會大幅提高或降低。
12

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


BioCryst股權證券

2021年11月,我們購買了3,8461,000股BioCryst製藥公司(“BioCryst”)的普通股,根據交易完成前一段時間BioCryst普通股的成交量加權平均價計算。作為交易的一部分,我們被限制出售普通股以六個月在交易結束後。BioCryst普通股截至2022年3月31日和2021年12月31日的公允價值以收盤價為基礎,並根據轉讓限制進行了調整,轉讓限制是通過計算普通股上看跌期權的價值以匹配轉讓限制的持續時間來確定的。這一方法納入了3級投入,包括BioCryst普通股的估計波動率,這需要使用重大判斷。我們的估計波動率可能與普通股的實際波動率有合理的差異,這意味着普通股的估計公允價值可能顯著高於或低於管理層在任何特定日期確定的公允價值。

Morphosys開發融資債券

截至2022年3月31日和2021年12月31日的發展融資債券遠期的公允價值是基於使用估計的風險調整貼現率的貼現現金流計算的,這是一種3級公允價值輸入。我們對風險調整貼現率的估計可能合理地與市場參與者在出售該工具時選擇的貼現率不同,這意味着估計的公允價值可能會大幅提高或降低。

B系列生物港優先股

截至2022年3月31日和2021年12月31日,生物港B系列優先股和B系列遠期的公允價值是基於使用第3級公允價值衡量和投入的概率調整貼現現金流計算得出的,包括估計的風險調整貼現率和在不同時期發生控制事件變化的可能性,這將導致加速支付和贖回。評估B系列生物港優先股持續時間內控制權發生變化的可能性,並制定經風險調整的貼現率需要做出重大判斷。我們對控制權變更事件發生的概率和時間的預期可能合理地與實際控制權變更事件的時間不同,如果是這樣的話,將意味着估計公允價值可能顯著高於或低於管理層在任何特定日期確定的公允價值。我們對風險調整後貼現率的估計可能合理地與市場參與者在出售B系列Bioaven優先股或B系列遠期股票時選擇的貼現率不同,這意味着估計的公允價值可能會大幅上升或下降。

首輪生物港優先股

截至2022年3月31日和2021年12月31日,生物港A系列優先股的公允價值是基於生物港欠我們的現金流是A系列生物港優先股原始購買價的兩倍,按同樣的季度分期付款支付。15.6在FDA批准後,從FDA批准後一年開始,到2024年12月31日止的三個月。FDA於2020年2月批准了Nurtec ODT,在這一點上,我們有權獲得固定付款金額$250在截至2021年3月31日的三個月和截至2024年12月31日的三個月期間,以相等的季度付款方式支付百萬美元。

截至2022年3月31日和2021年12月31日的生物港A系列優先股的公允價值是使用概率調整貼現現金流計算得出的,其中包括第3級公允價值衡量和投入,包括估計的風險調整貼現率和在投資期內發生控制變化事件的可能性,這將導致加速支付和贖回。評估四年內控制權事件發生變化的可能性,並制定經風險調整的貼現率,需要做出重大判斷。我們對風險調整後貼現率的估計為10.5%和9.5截至2022年3月31日和2021年12月31日的折扣率可能合理地不同於市場參與者在出售A系列Bioaven優先股時選擇的折扣率,這將意味着估計的公允價值可能大幅高於或低於。

13

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

其他金融工具

其公允價值使用第2級投入定期計量的金融工具主要包括商業票據、存單和美國政府證券。我們在第三方定價服務的幫助下衡量這些金融工具的公允價值,這些服務要麼為相同或類似證券的活躍市場提供報價,要麼為其定價提供可觀察到的投入,而不進行重大調整。

未按公允價值計量的金融資產

財務特許權使用費資產按實際利息法按攤餘成本計量並計入簡明綜合資產負債表。金融特許權使用費資產的當前部分接近公允價值。財務特許權使用費資產的公允價值是由管理層根據賣方權益研究分析師的共識銷售預測所估計的所有特許權使用費軸承產品的預計產品銷售額計算的,管理層使用我們預期收到的預計特許權使用費付款來計算,或在沒有該等共識銷售預測的情況下,管理層使用合理的判斷來對預計產品銷售做出假設。這些按資產預測的未來特許權使用費付款,以及任何預計的入庫或出庫里程碑付款,然後使用適當的個別貼現率貼現至現值。我們的金融特許權使用費資產的公允價值被歸類為公允價值等級中的第三級,因為它是根據重大和不可觀察的投入確定的。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的金融特許權使用費資產的非流動部分基於級別3投入和相關賬面價值的估計公允價值如下(以千為單位):

March 31, 20222021年12月31日
公允價值賬面淨值公允價值賬面淨值
金融特許權使用費資產,淨額$18,639,293 $13,467,211 $19,047,183 $13,718,245 

5. 金融特許權使用費資產

財務特許權使用費資產包括與專利保護生物製藥產品預期銷售所產生的特許權使用費支付相關的現金流的合同權利,使我們和我們的子公司有權從第三方銷售此類產品獲得部分收入。

14

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

截至2022年3月31日和2021年12月31日,金融特許權使用費資產的當期和非當期賬面價值、累計預期現金流變動準備金、不包括信貸損失準備金的累計賬面價值如下(以千計):
截至2022年3月31日
估計版税持續時間(1)總賬面價值預期現金流量變動的累積撥備(附註6)賬面淨值(5)
囊性纖維症專營權2037 (2)$5,328,216 $ $5,328,216 
Tysabri(3)1,801,152 (30,613)1,770,539 
英布盧維卡2027-20321,439,186 (345,780)1,093,406 
XTANDI2027-20281,081,587 (196,958)884,629 
特雷姆菲亞2031-2032869,596  869,596 
埃夫里斯迪2030-2035 (4)736,665 (20,797)715,868 
其他2020-20394,661,059 (1,024,195)3,636,864 
總計$15,917,461 $(1,618,343)$14,299,118 
減去:累計信貸損失準備(附註6)(261,223)
金融特許權使用費總資產,淨額$14,037,895 
(1)所示日期代表我們截至當前報告日期對專利費將大幅終止的估計,這可能取決於臨牀試驗結果、監管批准、合同條款、商業發展、專利到期日的估計(可能包括估計的專利期限延長)或其他因素,並可能因地理位置而異。不能保證我們的特許權使用費會在預期的時間到期。
(2)專利權使用費是永久的;顯示的年份代表Trikafta預期的專利到期和基於潛在仿製藥進入的時間的潛在銷售下降。
(3)根據協議條款,RPIFT獲得了Tysabri淨銷售額的永久特許權使用費。管理層將截止日期定為2031年,以便在定期審查的特許權使用費期限內增加收入。
(4)Evrysdi在美國的關鍵專利將於2035年到期,但當向我們支付的總專利使用費等於美元時,我們的專利使用費將停止。1.3十億美元。
(5)按資產計提的賬面淨值在計提信貸損失準備之前列示。有關更多信息,請參閲附註6-累計撥備和財務特許權使用費資產預期現金流量變化撥備。

截至2021年12月31日
估計版税持續時間(1)總賬面價值預期現金流量變動的累積撥備(附註6)賬面淨值(5)
囊性纖維症專營權2037 (2)$5,335,641 $(48,636)$5,287,005 
Tysabri(3)1,846,069 (16,617)1,829,452 
英布盧維卡2027-20321,438,730 (236,871)1,201,859 
XTANDI2027-20281,100,065 (172,101)927,964 
特雷姆菲亞2031-2032881,671  881,671 
埃夫里斯迪2030-2035 (4)727,774  727,774 
其他2020-20394,697,591 (909,916)3,787,675 
總計$16,027,541 $(1,384,141)$14,643,400 
減去:累計信貸損失準備(附註6)(310,804)
金融特許權使用費總資產,淨額$14,332,596 
(1)所示日期代表我們截至當前報告日期對專利費將大幅終止的估計,這可能取決於臨牀試驗結果、監管批准、合同條款、商業發展、專利到期日的估計(可能包括估計的專利期限延長)或其他因素,並可能因地理位置而異。不能保證我們的特許權使用費會在預期的時間到期。
(2)專利權使用費是永久的;顯示的年份代表Trikafta預期的專利到期和基於潛在仿製藥進入的時間的潛在銷售下降。
(3)根據協議條款,RPIFT獲得了Tysabri淨銷售額的永久特許權使用費。管理層將截止日期定為2031年,以便在定期審查的特許權使用費期限內增加收入。
(4)Evrysdi在美國的關鍵專利將於2035年到期,但當向我們支付的總專利使用費等於美元時,我們的專利使用費將停止。1.3十億美元。
(5)按資產計提的賬面淨值在計提信貸損失準備之前列示。有關更多信息,請參閲附註6-累計撥備和財務特許權使用費資產預期現金流量變化撥備。

15

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

6. 累計撥備和金融特許權使用費資產預期現金流量變化撥備

來自金融特許權使用費資產的預期未來現金流變化的累計撥備在金融特許權使用費資產的非流動部分內淨列報。 在簡明合併資產負債表上,包括下列活動:

累計免税額的變動與我們預計將收到的預計特許權使用費支付的變化有關,該變動是基於賣方股票研究分析師的共識銷售預測估計的特許權使用費軸承產品的預計產品銷售額,以及
當前預期信貸損失累計撥備的變動,主要與保護權有限的新金融特許權使用費資產以及保護權有限的金融特許權使用費資產的基本現金流預測的變化有關。

下表列出了截至所示日期的金融特許權使用費資產預期現金流變化累計準備的活動,包括累計信貸損失準備(以千計):
該期間的活動
2021年12月31日的結餘(1)$(1,694,945)
金融特許權使用費資產預期現金流變化累計備抵增加(319,191)
減少至金融特許權使用費資產預期現金流變化的累計備抵84,989 
本期信貸損失準備金淨額(2)49,581 
2022年3月31日的餘額$(1,879,566)
(1)包括$310.8與累計信貸損失撥備有關的百萬美元。
(2)在截至2022年3月31日的三個月內,信貸損失撥備收入主要與Tazverik的金融特許權使用費資產價值大幅下降有關。

7. 無形特許權使用費資產淨額

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年12月31日我們的無形特許權使用費資產的成本、累計攤銷和賬面淨值(單位:千):
截至2022年3月31日成本累計攤銷賬面淨值
DPP-IV專利$606,216 $606,216 $ 
無形專利權使用費資產總額$606,216 $606,216 $ 
截至2021年12月31日成本累計攤銷賬面淨值
DPP-IV專利$606,216 $600,546 $5,670 
無形專利權使用費資產總額$606,216 $600,546 $5,670 

由於我們在Januvia和Janumet的特許權使用費在截至2022年3月31日的三個月到期,無形特許權使用費資產已於2022年3月31日完全攤銷。我們對其他DPP-IV產品的版税也基本上結束了。

我們的收入與各種被許可方的DPP-IV產品的基本專利保護銷售掛鈎。特許權使用費資產的此類收入來自主要發生在美國和歐洲的銷售;但是,我們無法根據基礎銷售的地理位置分類我們從被許可人那裏獲得的特許權使用費收入,因為向我們提供的特許權使用費報告中並不總是包括這一級別的信息。為這些產品支付版税的營銷者並不總是提供、也不一定需要提供按地理位置劃分的產品銷售明細。超過10%或以上的無形特許權使用費資產收入的個別被許可人佔96%和99在截至2022年和2021年3月31日的三個月中,來自無形特許權使用費資產的收入分別佔我們收入的30%。

16

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

8. 非合併附屬公司

我們在某些實體的股權投資水平為我們提供了巨大的影響力。我們將這類投資計入權益法投資。

傳統SLP權益

關於交易所要約交易,吾等以#元向持續投資者合夥公司收購遺留投資者合夥公司的特別有限合夥權益(“遺留SLP權益”)。303.7以換取發行我們子公司的股份。因此,我們成為Legacy Investors Partnership的特別有限合夥人。Legacy SLP權益使我們有權獲得相當於將支付給Legacy Investors Partnership普通合夥人的業績分配付款和類似基礎上的收入分配。我們的收入分配等於普通合夥人之前對遺留投資者合夥企業收入的合同權利,扣除基礎差額後的攤銷淨額。Legacy SLP權益被視為一種權益方法投資,因為我們的經理也是Legacy Investors Partners的經理,並有能力行使重大影響力。Legacy Investors Partners從2020年6月30日起不再參與投資機會,因此,Legacy SLP權益的價值預計將隨着時間的推移而下降。Legacy Investors Partners還間接擁有Old RPI的非控股權益。

Legacy SLP權益的收入分配是基於估計,因為Legacy Investors合夥企業是私人合夥企業,預計將在本季度報告日期之後報告滯後情況。管理層對本期遺留SLP權益的股本收益估計將根據下一時期的歷史結果進行更新。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,我們錄得收入分配為$4.5百萬美元和美元5.2百萬美元,分別在權益法被投資人的權益(收益)/虧損。我們收到了來自Legacy SLP利息的現金分配#7.3百萬美元和美元3.9分別在截至2022年和2021年3月31日的三個月內達到100萬美元。

Avilion實體

由於RPIFT有能力對這些實體施加重大影響,我們將我們在Avillion Finding I、LP及其相關實體(“Avillion I”)、BAV Finding II、LP及其相關實體(“Avillion II”,統稱為“Avillion Entities”)的合夥權益作為股權方法投資入賬。在截至2022年3月31日及2021年3月31日的三個月內,我們記錄了Avillion實體的虧損分配為$4.1百萬美元和美元7.1百萬美元,分別在權益法被投資人的權益(收益)/虧損.

2017年12月19日,FDA批准了輝瑞博蘇利夫的新藥補充申請。根據與輝瑞的共同開發協議,Avillion I有資格根據這一批准從輝瑞獲得固定付款。出售資產後,Avillion I的唯一業務是收取現金,並取消輝瑞應支付的一系列固定年度付款的折扣。我們從Avillion I收到了#美元的分發13.4在截至2022年和2021年3月31日的三個月內,Avillion I收到了根據其與輝瑞共同開發協議到期的固定年度付款。

2018年5月,RPIFT達成了一項協議,該協議於2021年7月修訂,將投資至多美元122.5Avillion II是與阿斯利康共同開發協議的一方,該公司將在多年內投資Avillion II,以資助2期和3期臨牀試驗的一部分成本,以通過治療哮喘的全球臨牀開發計劃推進PT027,以換取特許權使用費、一系列基於成功的里程碑和其他潛在付款。

截至2022年3月31日和2021年12月31日,RPIFT擁有8.2百萬美元和美元11.2與Avillion實體有關的未籌措資金的承付款分別為100萬美元。我們在任何特定報告日期的最大虧損風險僅限於投資的當前賬面價值加上未出資的承諾。

17

特許權能製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

9. 研究與開發(R&D)經費支出

研發資金支出包括我們為獲得候選產品的版税和/或里程碑而向交易對手支付的預付款和持續的開發階段資金。前期開發階段資金包括在收購結束時支付的款項和隨後的里程碑付款。正在進行的開發階段資金支付是在相關候選產品與我們的交易對手進行臨牀試驗時支付的。在截至2022年和2021年3月31日的三個月內,我們沒有達成任何新的持續研發資金安排。

我們確認了研發資金支出為#美元100.5百萬美元和美元2.6在截至2022年和2021年3月31日的三個月內分別為100萬美元。截至2022年3月31日的三個月的研發資金支出主要與前期和里程碑開發階段資金支付有關,金額為100.0100萬美元給細胞動力學公司,以獲得開發階段候選產品的特許權使用費。截至2021年3月31日的三個月的研發資金支出主要與我們與賽諾菲共同資助協議下的持續研發支出有關。

截至2022年3月31日,我們的剩餘承諾為10.5與我們與賽諾菲的研發資金協議相關的百萬美元.

10. 借款

截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的借款包括以下內容(以千計):

借款類型簽發日期成熟性March 31, 20222021年12月31日
優先無擔保票據:
$1,000,000, 0.75%(簽發日期:99.322面值的百分比)
9/20209/2023$1,000,000 $1,000,000 
$1,000,000, 1.20%(簽發日期:98.875面值的百分比)
9/20209/20251,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 1.75%(簽發日期:98.284面值的百分比)
9/20209/20271,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 2.20%(簽發日期:97.760面值的百分比)
9/20209/20301,000,000 1,000,000 
$600,000, 2.15%(簽發日期:98.263面值的百分比)
7/20219/2031600,000 600,000 
$1,000,000, 3.30%(簽發日期:95.556面值的百分比)
9/20209/20401,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 3.55%(簽發日期:95.306面值的百分比)
9/20209/20501,000,000 1,000,000 
$700,000, 3.35%(簽發日期:97.565面值的百分比)
7/20219/2051700,000 700,000 
未攤銷債務貼現和發行成本(198,862)(203,930)
總債務賬面價值7,101,138 7,096,070 
減去:長期債務的當前部分 
長期債務總額$7,101,138 $7,096,070 

高級無擔保票據

2021年7月26日,我們發行了美元1.3億元的優先無抵押票據(“2021年票據”),包括600.02031年9月到期的債券本金金額為百萬美元700.02051年9月到期的本金為百萬的票據。每個2021年發行的債券系列的利息分別按年息計算,由2022年3月2日開始,每半年派息一次,日期為每年3月2日及9月2日。2021年發行的債券以總折扣價$27.5百萬美元,我們的資本大約為12.3債券發行成本主要由承銷費組成。2021年發行的債券的加權平均票面利率及加權平均實際利率分別為2.80%和3.06%。

2020年9月2日,我們發行了美元6.030億美元的優先無抵押票據(“2020年票據”和與2021年票據一起,稱為“票據”)。我們利用2020年債券發售所得款項淨額,連同手頭可用現金,悉數償還我們先前優先擔保信貸安排項下的未償還定期貸款本金。每套2020年期債券的利息分別按年息計算,每半年派息一次,分別於每年3月2日及9月2日派息一次。2020年發行的債券以總折扣價$149.0百萬美元,我們的資本大約為40.4債券發行成本為100萬歐元,主要包括承銷費。2020年發行的債券加權平均票面利率及加權平均實際利率分別為2.125%和2.50%。
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(未經審計)


2021年8月3日,我們完成了2020年票據的交換要約,其中某些持有人選擇投標其未登記的未償還票據,以換取根據1933年證券法登記的可自由交易的票據。

債券可按我們的選擇贖回,贖回價格相等於(I)較大者100將贖回的債券本金的%及(Ii)將贖回的債券預定支付的本金及利息(不包括贖回日應計的利息)的現值的總和,按國庫利率每半年貼現一次,另加契據所界定的整體溢價。在每一種情況下,應計利息和未付利息也必須贖回到贖回之日。

當發生控制權變更觸發事件及三家信貸機構中的兩家下調債券評級時,持有人可能會要求我們以相等於以下價格回購全部或部分債券101將購回的債券本金總額的%,另加回購當日的應計及未付利息(如有的話)。

債券項下的責任由非全資附屬公司RP Holdings全面及無條件擔保。我們的備註要求我們遵守某些公約,截至2022年3月31日,我們遵守了所有適用的公約。

截至2022年3月31日和2021年12月31日,使用2級投入的未償還票據的公允價值約為$6.410億美元7.2分別為10億美元。

優先無擔保循環信貸安排

2021年9月15日,我們簽訂了經修訂並重述的循環信貸協議(“信貸協議”)。信貸協議修改並重申了我們的子公司RP Holdings作為借款人於2020年9月18日簽訂的現有信貸協議,該協議規定五年制借款能力不超過#美元的無擔保循環信貸安排(“循環信貸安排”)1.510億美元用於一般企業用途。信貸協議將循環信貸安排的到期日延長至2026年9月15日。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有不是循環信貸安排下的未償還借款。

根據我們的選擇,循環信貸貸款的利率為(A)基準利率,基準利率參照(1)行政機構的最優惠利率、(2)聯邦基金有效利率和隔夜銀行融資利率中的最高者確定,外加0.5%和(3)一個月調整後的LIBOR,加1%或(B)歐洲貨幣匯率或替代貨幣每日匯率(各自在信貸協議中定義),以及適用的保證金。循環信貸融資的適用保證金根據我們的公共債務評級而有所不同。因此,循環信貸融資的利率在融資期限內根據適用利率的變化和我們公共債務評級的未來變化而波動。

管理循環信貸安排的信貸協議包含某些慣例契約,其中要求我們將(I)綜合槓桿率維持在或低於4.00至1.00(或等於或低於4.50至1.00)合併融資債務與合併EBITDA之比,每一項均按信貸協議所載經進一步調整而計算的比率水平釐定及計算;及(Ii)綜合覆蓋比率等於或高於2.50至1.00綜合EBITDA至綜合利息支出,各按定義及計算,並按信貸協議所載的進一步調整計算。循環信貸機制下的所有債務均由我們無條件擔保。不遵守信貸協議下的槓桿率和利息覆蓋率契約可能會導致我們的貸款人要求我們立即償還所有借款。如果不履行這些財務契約,信貸協議禁止我們從事某些活動,如產生額外債務、支付股息、支付某些款項以及收購和處置資產。截至2022年3月31日,RP Holdings遵守了這些公約。

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(未經審計)

債券的本金支付

截至2022年3月31日,我們未來五年及以後借款的本金支付如下(以千為單位):

本金支付
2022年剩餘時間$ 
20231,000,000 
2024 
20251,000,000 
2026 
此後5,300,000 
總計(1)$7,300,000 
(1)不包括未攤銷債務貼現和發行成本#美元198.9截至2022年3月31日,通過利息支出在相關債務義務的剩餘壽命內攤銷。

11. 股東權益

資本結構

我們有有表決權的股份類別:A類普通股和B類普通股,均有每股普通股的投票權。A類普通股和B類普通股在提交股東表決的所有事項上作為一個類別一起投票,除非適用法律另有要求。我們的B類普通股並非公開買賣,而B類普通股持有人在本公司清盤、解散或清盤時只有有限的權利收取等同於其面值的分派。

本公司、RP Holdings、持續投資者合夥公司、RPI International Partners 2019、LP及EPA Holdings就首次公開招股訂立的交換協議(“交換協議”)管限持續投資者合夥公司持有的RP Holdings B類權益交換A類普通股。根據交換協議,RP Holdings B類權益可按季度以一對一方式交換A類普通股。截至2022年3月31日,我們有未償還的435,316千股A類普通股和171,862千股B類普通股。每一次這樣的交換也會導致將我們相同數量的B類普通股重新指定為遞延股票。截至2022年3月31日,我們有已發行的遞延股票363,521一千個。

此外,我們還存在爭議50千股R類可贖回股份,持有人無權享有投票權或股息權。R類可贖回股票可在未來根據我們的選擇進行贖回。任何此類贖回都將以GB的名義價值計算1每個人。

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(未經審計)

非控制性權益

我國外匯儲備餘額的淨變化截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的非控股權益如下(單位:千):

RPSFT傳統投資者合作伙伴關係持續投資者夥伴關係(1)環保局控股總計
2021年12月31日$13,528 $1,809,269 $2,649,154 $ $4,471,951 
投稿 1,970 1,353  3,323 
分配(10,260)(104,201)(34,515) (148,976)
其他交易所  (35,284) (35,284)
淨收入5,141 50,520 20,661  76,322 
其他綜合收益/(虧損):
可供出售債務證券的未實現收益 286 382  668 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類 (1,575)(2,105) (3,680)
March 31, 2022$8,409 $1,756,269 $2,599,646 $ $4,364,324 
(1)與持續投資者合夥公司截至2022年3月31日的所有權有關28通過他們對RP Holdings B類權益的所有權,持有RP Holdings的%股權。Royalty Pharma plc擁有剩餘股份72截至2022年3月31日,通過擁有RP Holdings A類權益和RP Holdings B類權益,RP Holdings持有RP Holdings%的股份。

RPSFT傳統投資者合作伙伴關係持續投資者夥伴關係(1)環保局控股總計
2020年12月31日$12,436 $1,939,509 $3,125,091 $ $5,077,036 
投稿 3,253   3,253 
分配(13,653)(94,542)(37,183) (145,378)
其他交易所  (65,072) (65,072)
淨收入15,058 36,257 38,545  89,860 
其他全面收入:
可供出售債務證券的未實現收益 901 1,512  2,413 
可供出售債務證券未實現收益的重新分類 (2,723)(4,571) (7,294)
March 31, 2021$13,841 $1,882,655 $3,058,322 $ $4,954,818 
(1)與持續投資者合夥公司截至2021年3月31日的所有權有關35通過他們對RP Holdings B類權益的所有權,持有RP Holdings的%股權。Royalty Pharma plc擁有剩餘股份65截至2021年3月31日,通過擁有RP Holdings A類權益和RP Holdings B類權益,RP Holdings持有RP Holdings%的股份。

RP Holdings由EPA Holdings持有的C類特別權益

EPA控股有權通過其RP Holdings C類特別利益獲得股權表現獎(定義如下),這是基於我們的業績,在投資組合的基礎上確定的。在每兩年期間進行的投資將被歸類為單獨的投資組合(每個投資組合為一個投資組合)。在某些條件的規限下,於每個財政季度結束時,EPA Holdings有權就每個投資組合從RP Holdings獲得相當於該投資組合中所有新投資組合的總現金收入減去總支出(定義為該投資組合的利息支出、運營支出和收回收購成本)的20%的適用計量期間的經濟淨利潤(定義為現金總額)的分派(“股權表現獎勵”)。股權表現獎將由RP Holdings作為RP Holdings C類特別權益的持有者分配和支付給EPA Holdings。股權表現獎勵將以RP Holdings B類權益支付,我們將為其發行相同數量的B類普通股,隨後可能會交換我們的A類普通股。我們目前預計,在滿足上述某些業績條件之前,不會支付任何實質性的股權業績獎勵。

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(未經審計)

分紅

經董事會批准,A類普通股持有人有權獲得股息。B類普通股的持有者無權獲得任何股息;然而,RP Holdings B類權益有權從RP Holdings獲得股息和分派。在截至2022年3月31日的三個月中,我們宣佈並支付了一次季度現金股息$0.19每股A類普通股,總額為$82.3百萬美元給我們A類普通股的持有者。在截至2021年3月31日的三個月中,我們宣佈並支付了一次季度現金股息$0.17每股A類普通股,總額為$66.0百萬美元給我們A類普通股的持有者。

2020年獨立董事股權激勵計劃

2020年6月15日,我們2020年董事自主股權激勵計劃獲批並生效,據此800已預留一千股A類普通股,以供未來向我們的獨立董事發行。

RSU活動和基於份額的薪酬

根據2020年董事獨立股權激勵計劃,我們向獨立董事授予RSU。以股份為基礎的薪酬支出是根據授予日獎勵的估計公允價值確認的,並在必要的服務期內以直線方式攤銷。一年作為.的一部分一般和行政費用在簡明的合併經營報表中。我們確認了以股份為基礎的薪酬支出約為$0.7百萬美元和美元0.9截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。

12. 每股收益

每股基本收益(“EPS”)的計算方法是將本公司應佔淨收益除以期內已發行的A類普通股的加權平均數。攤薄每股收益的計算方法是將本公司應佔淨收益(包括潛在攤薄證券的影響)除以期內已發行的A類普通股的加權平均數,包括如果發行潛在攤薄證券將會發行的A類普通股的數量。我們的B類普通股、R類可贖回股份和遞延股份不分享我們應佔的收益或虧損,因此不是參與證券。因此,B類普通股、R類可贖回股份及遞延股份的基本每股收益及攤薄每股收益並未按兩類法分開列報。

然而,我們已發行的B類普通股被視為A類普通股的潛在攤薄股份,因為B類普通股連同相關的RP Holdings B類權益可於-以一為一的基礎。潛在稀釋證券還包括與股權表現獎相關的或有向EPA Holdings發行的B類普通股,以及根據我們的2020年獨立董事股權激勵計劃發行的未歸屬RSU。我們使用“IF-轉換”方法來確定我們已發行的B類普通股的潛在稀釋效果,並使用庫存股方法來確定未歸屬RSU的潛在稀釋效果。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,對可或有向EPA控股發行的B類普通股進行了評估,並確定不會產生任何稀釋影響。

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(未經審計)

下表列出了用於計算截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月A類普通股基本和稀釋後每股收益的分子和分母的對賬(以千為單位,但每股金額除外):
截至3月31日的三個月,
20222021
分子
合併淨收入$128,083 $158,979 
減去:持續投資者合夥企業的淨收入20,661 38,545 
減去:可歸因於Legacy Investors Partners和RPSFT的淨收入55,661 51,315 
可歸因於Royalty Pharma plc的淨收入-Basic51,761 69,119 
增列:B類普通股假定轉換的非控股權益應佔淨收益的重新分配20,661 38,545 
可歸因於Royalty Pharma plc的淨收入-稀釋$72,422 $107,664 
分母
加權平均A類已發行普通股-基本433,956 389,760 
添加:稀釋效果,如下所示
可交換為A類普通股的B類普通股173,220 217,350 
未歸屬的RSU25 38 
加權平均A類普通股已發行-攤薄607,201 607,148 
A類普通股每股收益-基本$0.12 $0.18 
每股A類普通股收益-稀釋後$0.12 $0.18 







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(未經審計)

13. 間接現金流

將綜合淨收入與業務活動提供的現金淨額進行核對的調整彙總如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
20222021
經營活動的現金流:
合併淨收入$128,083 $158,979 
對合並淨收入與業務活動提供的現金淨額進行調整:
金融特許權使用費資產收入(511,523)(529,625)
金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金184,621 292,262 
無形資產攤銷5,670 5,671 
攤銷債務貼現和發行成本5,343 4,790 
衍生金融工具的損失 2,555 
股權證券損失36,162 54,186 
權益法被投資人的權益(收益)/虧損(397)1,918 
權益法被投資人的分配20,690 17,325 
基於股份的薪酬496 713 
利息收入增加(8,954)(15,491)
可供出售債務證券的未實現虧損/(收益)16,579 (9,115)
其他1,523 958 
營運資產減少/(增加):
從金融特許權使用費資產中收取的現金621,689 573,946 
應計應收特許權使用費2,096 (299)
其他應收特許權使用費收入405 (530)
其他流動資產和其他資產1,242 1,939 
經營負債增加/(減少):
應付賬款和應計費用1,042 (2,207)
應付利息(44,497)(31,875)
經營活動提供的淨現金$460,270 $526,100 

14. 承付款和或有事項

資金承諾

截至2022年3月31日,我們有各種資金承諾,摘要如下。有關有關安排的額外討論,請參閲附註3-可供出售的債務證券。

細胞動力學商業發射資金

As of March 31, 2022, $250細胞動力學商業發射資金中仍有100萬美元沒有資金。需要細胞動力學才能吸引$25如果遇到某種意外情況,並有權提取剩餘的$225在出現某些監管和臨牀開發里程碑時,將達到100萬美元。

Morphosys開發融資債券

As of March 31, 2022, $350MorPhoSys發展融資債券中的百萬美元 仍然沒有資金。Morphosys需要提取最低$150一百萬美元一年制從2021年7月15日其對星座的收購結束起計。

B系列生物港優先股

截至2022年3月31日,我們的剩餘承諾為115.0根據商業啟動優先股購買的百萬美元2,295截至2024年12月31日的三個月,B系列生物港優先股的季度報告。
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(未經審計)



其他承諾

我們承諾通過對Avilion實體和研發安排的投資,向交易對手預付資金。有關該等安排的詳情,請分別參閲附註8-非綜合聯屬公司及附註9-研發(“R&D”)資金開支。我們還要求在管理協議有效期內支付運營和人員付款,如附註15-關聯方交易所述,這些交易是可變的,主要基於現金收據。

彌償

在其正常業務過程中,我們可能會簽訂合同或協議,其中包含與保密協議以及有關公司存在和簽訂合同權限的陳述等事項有關的慣常賠償。在提出索賠(如果有的話)之前,此類協議下的最大風險敞口是無法確定的。然而,到目前為止,還沒有人對我們提出此類索賠,我們認為今後發生此類訴訟的可能性微乎其微。

法律訴訟

我們是在正常業務過程中就各種事項採取法律行動的一方。其中一些訴訟可能是基於涉及重大不確定性和無法確定的損害賠償的複雜索賠。除非另有説明,否則無法確定損失或估計損害的可能性,因此我們沒有在截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表中為任何這些訴訟建立應計項目。當我們確定損失既是可能的,也是可以合理估計的,我們就記錄一項負債,如果該負債是重大的,我們披露保留的負債金額。我們不相信我們作為一方的任何現有法律程序的結果,無論是單獨的還是總體的,都不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

15. 關聯方交易

《經理》

該經理是Royalty Pharma及其子公司的投資經理。基金經理的唯一成員Pablo Legorreta持有我們的權益,並擔任我們的首席執行官和董事會主席。

關於交換要約交易(在附註1-組織和目的中討論),基金經理與我們和我們的子公司、持續投資者合夥企業以及遺留投資者合夥企業簽訂了管理協議。根據管理協議,吾等向經理或其聯營公司支付的季度營運及人事開支(“營運及人事支出”)相等於6.5該季度特許權使用費投資的現金收入的百分比,以及0.25截至本季度末,我們根據GAAP進行的證券投資價值的%。舊RPI的運營和人員支付是Legacy Investors Partners作為Old RPI的非控股權益的義務,其費用反映在我們的綜合淨收入中,以較大者計算1每季度百萬美元,並且0.3125於過去十二個月內持有版税投資(定義見遺產投資者合夥企業的有限合夥協議)的百分比。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,業務和人員支出總額為$41.2百萬美元和美元35.7百萬美元,包括可歸因於舊零售物價指數的數額,並在一般和行政費用關於簡明合併經營報表。

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(未經審計)

應付給非控股權益的分派

應付給非控制性權益的分配 代表根據遺留投資者合夥企業在Old RPI的非控股權益和RPSFT在RPCT的非控股權益而要求分配的合同現金流。截至2022年3月31日和2021年12月31日,應付給非控股權益的分配包括以下內容(以千為單位):
截至2022年3月31日截至2021年12月31日
由於與傳統投資者的合作關係$102,179 $92,608 
由於RPSFT13,831 15,326 
應付給非控股權益的分派總額$116,010 $107,934 

收購百時美施貴寶

於2017年11月,綜合附屬公司RPI Acquitions與百時美施貴寶(“百時美施貴寶”)訂立購買協議,向百時美施貴寶收購阿斯利康營銷的Onlyza、Farxiga及相關糖尿病產品在全球銷售的未來特許權使用費的百分比(“購買協議”)。於2017年12月8日,RPI Acquisitions與BioPharma Credit PLC(“BPCR”)的一家全資附屬公司訂立了一份採購、銷售及轉讓協議(“轉讓協議”),該公司為與吾等有關的實體。根據轉讓協議的條款,RPI收購轉讓了50考慮到BPCR會議,從BMS獲得的支付流的百分比50購買協議項下欠BMS的供資義務的%。

截至2022年3月31日和2021年12月31日,金融特許權使用費資產為125.4百萬美元和美元130.9簡明綜合資產負債表上的百萬美元,僅代表我們對從BMS獲得的未來付款流的權利。

其他交易

我們董事會的首席獨立董事亨利·費爾南德斯是摩根士丹利資本國際公司(“MSCI”)的董事長兼首席執行官。2021年4月16日,我們與MSCI達成了一項協議,初始期限為七年了協助MSCI明晟設計分類框架和指數方法,以推出新的指數來擴展MSCI的主題指數套件。作為回報,我們將從摩根士丹利資本國際的這些指數中獲得一定比例的收入。截至2022年3月31日和2021年12月31日,摩根士丹利資本國際都沒有到期款項。到目前為止,與這筆交易相關的財務影響還不是很大。

關於交換要約交易,我們從持續投資者合夥企業手中收購了Legacy SLP權益,以換取發行我們子公司的股份。因此,我們成為Legacy Investors Partnership的特別有限合夥人。Legacy Investors Partners擁有Old RPI的非控股權益。有關更多討論,請參閲附註8-非合併附屬公司。

RPIFT擁有27,210有限合夥企業在持續投資者合夥企業中的權益,其唯一的實質性業務是對我們子公司的投資。總投資為美元。4.3百萬美元被記錄為庫房利息,其中#美元1.5百萬美元和美元1.6截至2022年3月31日和2021年12月31日,非控股權益分別持有100萬股。

根據其對RP Holdings的持股比例,每一持續投資者合夥企業按比例支付與我們和我們的任何子公司的考慮、組建、上市和持續運營相關的任何成本和開支,包括管理我們和我們的任何子公司的任何第三方費用,如會計、審計、法律、報告、合規、行政管理(包括董事費用)、財務諮詢、諮詢、投資者關係和與我們和任何子公司的事務相關的保險費用。

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簡明合併財務報表附註
(未經審計)

項目2.管理對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)旨在幫助讀者瞭解我們的經營結果和財務狀況、現金流和其他財務狀況的變化。MD&A是對我們的經審計的綜合財務報表以及我們在Form 10-K年度報告中包含的綜合財務報表的附註的補充,應與之一併閲讀。這一討論可能包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。由於各種因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括本季度報告中關於前瞻性陳述的特別説明中關於Form 10-Q表的陳述以及第一部分第1A項中的陳述。我們在Form 10-K年度報告中的風險因素。

Royalty Pharma plc是一家根據英格蘭及威爾士法律註冊成立的英國上市有限公司,成立的目的是整合我們的前身實體,並促進我們於2020年6月完成的A類普通股的首次公開發行(IPO)。“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合併後的Royalty Pharma plc及其子公司。

業務概述

我們是生物製藥專利使用費的最大買家,也是整個生物製藥行業創新的主要資助者。自1996年成立以來,我們一直是特許權使用費市場的先驅,與學術機構、研究型醫院和非營利性組織的創新者合作,從中小型生物技術公司到領先的全球製藥公司。我們已經建立了一系列特許權使用費,使我們有權直接根據許多行業領先療法的最高銷售額獲得付款,其中包括超過35種商業產品的特許權使用費,包括AbbVie和強生的Imbrovica,Astellas和輝瑞的Xtandi,Biogen的Tysabri,強生的Tremfya,Gilead的Trodelvy,默克公司的Januvia,諾華的Promacta,Vertex的Kalydeco,Orkambi,Symdeko和Trikafta,以及10個開發階段的候選產品。我們直接或間接地為生物製藥行業的創新提供資金--當我們與公司合作共同資助晚期臨牀試驗和新產品發佈以換取未來的專利費時,我們直接資助;當我們從原始創新者那裏獲得現有專利費時,我們間接資助生物製藥行業的創新。

我們的資本高效商業模式使我們能夠受益於生物製藥行業的許多最具吸引力的特徵,包括產品生命週期長、顯著的進入壁壘和非週期性收入,但大幅減少了對許多常見行業挑戰的敞口,例如早期開發風險、治療領域限制、高研發成本以及高固定制造和營銷成本。我們有一種高度靈活的方法,對治療領域和治療方式都是不可知的,使我們能夠獲得整個生物製藥行業最具吸引力的治療的版税。

我們根據收購時對治療的批准狀態對我們的專利收購進行分類:

經批准的產品-我們從獲得批准的產品中獲得版税,這些產品產生可預測的現金流,並可能從未經批准的適應症中提供上行潛力。從1996年成立到2021年,我們已經部署了150億美元的現金來獲取經批准的產品的版税。從2012年到2021年,我們已經為批准的產品獲得了102億美元的版税。

開發階段候選產品-我們對開發階段的候選產品收取版税,這些產品已經證明瞭強大的臨牀概念。從2012年開始收取開發階段候選產品的版税到2021年,我們已經部署了78億美元來獲取開發階段候選產品的版税。

雖然我們將我們的收購歸類為這兩大類,但我們對已批准產品的版税的幾項收購是由這些產品在其他未經批准的適應症中的長期潛力推動的。同樣,我們在開發階段候選產品中的一些特許權使用費收購是針對在其他適應症中獲得批准的產品。

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我們以各種方式獲取產品版税,這些方式可以根據合作伙伴的需求進行量身定製。我們根據以下結構對我們的產品版税採購進行分類:

第三方版税-特許權使用費是指從被許可人使用一種產品、技術或知識產權中獲得一定比例的營收銷售額的合同權利。我們目前投資組合的大部分由第三方版税組成。

合成/混合版税-合成特許權使用費是一種治療的開發商和/或營銷商為換取資金而創造的一定比例的營收銷售額的合同權利。合成特許權使用費還可以包括或有里程碑付款,或者被構建為具有預定時間表的長期固定付款流。在我們的許多合成特許權使用費中,我們也可能對公司的公開股本進行投資,其中公司的主要價值驅動因素是我們同時獲得特許權使用費的產品。

發展階段資金-我們歷來資助正在進行的研究和開發(R&D),通常是為大型生物製藥公司,以換取未來的特許權使用費和/或里程碑,如果我們資助的產品或指示獲得批准。我們還向生物技術公司預付了開發階段的資金,以獲得開發階段候選產品的特許權使用費和/或里程碑。

合併和收購(“M&A”)-我們在併購交易中獲得特許權使用費,通常是從生物製藥公司的買家那裏獲得,當他們在收購完成後處置目標公司的非戰略性資產時。我們還尋求與公司合作,收購其他擁有可觀專利使用費的生物製藥公司。我們還可能尋求收購那些擁有大量專利權使用費的生物製藥公司,或者我們可以在後續交易中創造專利費的生物製藥公司。

背景和演示文稿格式

關於我們的IPO,我們於2020年2月11日完成了交換要約。透過交換要約,在擁有Royalty Pharma Investments(愛爾蘭單位信託基金(“舊RPI”))的各種合夥企業(“傳統投資者合夥企業”)中,代表總有限合夥企業82%的投資者將其在傳統投資者合夥企業的有限合夥權益交換為RPI US Partners 2019,LP或RPI International Holdings 2019,LP(開曼羣島豁免有限合夥企業)的有限合夥權益(統稱為“持續投資者合夥企業”)。交換要約交易連同(I)優先信貸安排項下的債務同時產生及(Ii)發行持續投資者合夥企業的額外權益以支付就首次公開發售日期前收購的資產應付的履約付款,稱為“交換要約交易”。

上市後,我們通過我們對RP Holdings的A類普通股(“RP Holdings A類權益”)和RP Holdings的B類普通股(“RP Holdings B類權益”)的控制所有權來運營和控制Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”)的業務事務。RP Holdings是RPI 2019 ICAV的唯一所有者,RPI 2019 ICAV是一家愛爾蘭集體資產管理實體,成立目的是促進我們的交換要約交易。

作為交換要約交易的結果,我們通過我們的子公司RPI 2019中間金融信託擁有特拉華州法定信託(“RPI中間FT”),在Old RPI中擁有82%的經濟權益。通過我們對Old RPI 82%的間接所有權,我們在法律上有權獲得Old RPI全資子公司RPI Finance Trust(特拉華州法定信託基金(“RPIFT”)和RPI Acquirements(愛爾蘭),Limited(“RPI Acquisitions”),一家愛爾蘭私人有限公司)以及Royalty Pharma Collection Trust(特拉華州法定信託基金)66%的股份。

RPCT其餘34%的股權由Legacy Investors Partners和Royalty Pharma Select Finance Trust擁有,後者是特拉華州的法定信託(“RPSFT”),由愛爾蘭單位信託Royalty Pharma Select全資擁有。

理解我們的財務報告

我們所取得的大部分特許權使用費被視為現金流投資,並根據美國公認會計原則(“GAAP”)按實際利息法計量為金融資產。根據這一會計方法,我們使用金融特許權使用費資產壽命內相對於初始收購價格將收到的預期現金流的預測來計算每項金融特許權使用費資產的實際利率。收益是在每個報告期結束時計算並預期應用的,然後通過按金融特許權使用費資產預期壽命的有效回報率累加到我們的收入中確認。

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(未經審計)

衡量我們的金融特許權使用費資產的收入需要作出重大判斷和估計,包括管理層在預測相關特許權使用費的預期未來現金流和金融特許權使用費資產的預期存續期時的判斷。我們的現金流預測是在每個報告期通過手動編制賣方股票研究分析師對我們擁有特許權使用費的每種產品的共識銷售估計來生成和更新的。然後,我們使用這些共識銷售預測來計算預期的特許權使用費現金流。在任何特定報告期內,與金融特許權使用費資產相關的預期未來現金流量的任何下降或增加在我們的損益表中分別確認為非現金撥備支出或撥備收入。

由於與應用有效利息法會計方法相關的非現金費用,我們的損益表活動可能是不穩定和不可預測的。賣方股票研究分析師長期一致的銷售預測略有下降,可能會導致立即確認非現金損益表費用,從而產生相應的累計備抵,從而減少總資產餘額,即使適用的現金流入在未來許多年內都不會實現。例如,在2014年底,我們獲得了囊性纖維化特許經營權使用費,從2015年第二季度開始,賣方股票研究分析師近期銷售預測的下降導致我們確認了非現金撥備費用。在10個季度中,我們確認了由於這些預測變化而產生的非現金撥備支出,包括2016年的非現金撥備支出7.432億美元,最終在2017年9月30日達到與這項金融特許權使用費資產相關的13億美元的峯值累計撥備。隨着Vertex三聯療法的批准,Trikafta於2019年10月提高了賣方股票研究分析師的共識銷售預測,以反映更大的潛在市場和Trikafta特許權使用費預期期限的延長。雖然囊性纖維化特許經營權的累積津貼小幅減少被確認為2017和2018年的撥備收入,但由於與Trikafta批准相關的賣方股票研究分析師共識銷售預測增加,2019年確認11.億美元的撥備收入,仍有11.億美元的累積撥備被完全削減。這個例子説明瞭我們的會計模型造成的波動性。

此外,由於我們的實際利息方法的性質,我們來自金融特許權使用費資產的收入與我們的特許權使用費收入之間沒有直接的聯繫。因此,管理層認為,投資者不應將特許權使用費收入和未來現金流變化的相關撥備視為衡量我們近期財務業績的指標,或作為預測未來收入或增長趨勢的來源。從歷史上看,我們的運營資金主要來自我們的特許權使用費產生的現金流。鑑於現金流的重要性及其對管理層業務運營的可預測性,管理層使用特許權使用費收入作為我們經營業績的主要衡量標準。特許權使用費收入是指我們的GAAP合併現金流量表中的以下行項目的總和:從金融特許權使用費資產收取現金,從無形特許權使用費資產收取現金, 其他特許權使用費現金收入,可供出售的債務證券收益,權益法被投資人的分配.

除了在GAAP的基礎上分析我們的結果外,管理層還在非GAAP的基礎上審查我們的結果。與管理層審查的每項非GAAP指標最接近的可比GAAP指標是經營活動提供的淨現金。我們關注的關鍵非GAAP指標是調整後的現金收入、調整後的EBITDA和調整後的現金流量,這些指標將在題為“非GAAP財務業績”的章節中進一步討論。

調整後現金收入和調整後現金流量被管理層用作評估我們從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層使用調整後的現金流量將其業績與生物製藥行業公司使用的非GAAP調整後的淨收入進行比較。調整後的EBITDA源自調整後的現金收入,貸款人用它來評估我們履行財務契約的能力。

有關管理層使用非GAAP措施作為補充財務措施的額外討論,請參閲“非GAAP調整”一節。

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投資組合概述

我們的投資組合包括超過35種上市療法和10種開發階段候選產品的版税。我們產品組合中的療法針對罕見疾病、癌症、神經學、傳染病、血液病和糖尿病等治療領域,面向初級和專科護理環境中的患者。下表包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的特許權使用費收入,按對截至2022年3月31日的三個月特許權使用費收入的貢獻順序排列(以千為單位)。
版税營銷員治療區域截至3月31日的三個月,
20222021
囊性纖維化專營權(1)頂點罕見病$201,882 $166,809 
Tysabri生物遺傳研究神經病學97,439 86,921 
英布盧維卡強生·艾伯維87,171 89,135 
普羅馬克塔諾華公司血液學47,897 44,126 
XTANDI輝瑞,阿斯特拉斯43,395 41,045 
Januvia、Janumet、其他DPP-IV(2)默克公司和其他公司糖尿病35,682 35,761 
特雷姆菲亞強生免疫學28,224 — 
NURTEC ODT/生物港付款(3)生物港,輝瑞神經病學20,375 16,501 
Cabometyx/CometriqExelixis,Ipsen,Takeda12,857 — 
法西加/翁格爾扎阿斯利康糖尿病9,469 8,562 
埃夫里斯迪羅氏罕見病9,197 1,677 
特羅德爾維基列4,892 2,605 
ErLead強生4,886 3,104 
雄心壯志莉莉神經病學4,764 3,264 
克里斯維塔Ultragenyx,Kyowa麒麟罕見病4,712 3,588 
奧拉德約生物晶體罕見病4,426 12 
普里維米斯人默克公司傳染病4,126 8,630 
奧克斯魯莫阿爾尼拉姆罕見病766 — 
其他產品(4)88,871 137,738 
特許權使用費總收入$711,031 $649,478 
(1)囊性纖維化特許經營權包括以下批准的產品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(2)Januvia、Janumet和其他DPP-IV包括以下批准的產品:Onlyza、Kombiglyze、Galvus、Eucreas和Nesina。其他DPP-IV由阿斯利康、諾華和武田銷售。
(3)包括截至2022年和2021年3月31日的三個月Nurtec ODT的特許權使用費收入分別為480萬美元和90萬美元,以及2022年和2021年A系列生物港優先股的季度贖回1560萬美元(列示如下可供出售的債務證券的收益現金流量表)。
(4)其他產品主要包括以下產品的特許權使用費收據:Bosulif(由我們的合資投資公司Avillion,I共同開發的產品,其收據列示如下權益法被投資人的分配現金流量表),Cimzia,Entyvio,HIV特許經營權,IDHIFA,Letairis,Lexiscan,Mircera,Myozyme,Nesina,Soliqua,Tazverik和遺留SLP權益的貢獻(定義如下)。

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財務概述

財務亮點

截至2022年和2021年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金總額分別為4.603億美元和5.261億美元。經營活動提供的淨現金是與隨後的非GAAP流動性補充指標最接近的可比GAAP財務指標。
截至2022年和2021年3月31日的三個月,調整後的現金收入(非GAAP指標)分別為6.046億美元和5.238億美元。
截至2022年和2021年3月31日的三個月,調整後的EBITDA(非GAAP指標)總額分別為5.557億美元和4.816億美元。
截至2022年和2021年3月31日的三個月,調整後現金流(非GAAP指標)總額分別為3.671億美元和4.093億美元。

瞭解我們的運營結果

我們報告與非我們擁有的合併子公司的所有權權益部分相關的非控股權益,這些權益可歸因於:

1.Legacy Investors Partners在Old RPI的18%所有權權益。隨着舊RPI中的資產到期,這種非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降。

2.持續投資者合夥公司間接持有的RP Holdings B類權益,於2022年3月31日佔RP Holdings約28%的所有權權益,可交換為我們的A類普通股。如果間接擁有RP Holdings B類權益的投資者為我們的A類普通股進行交換,那麼這種非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降。

3.由於2011年的重組交易,RPSFT持有的RPCT的權益微乎其微。隨着RPCT擁有的特許權使用費資產到期,這種非控股權益的價值將隨着時間的推移而下降,預計到2022年底將大幅消除。

4.經理人的聯營公司RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)持有的RP Holdings C類普通股(“RP Holdings C類特別權益”)。在滿足某些條件之前,收入不會分配給這一非控制性權益。

RP Holdings、Old RPI和RPCT的所有運營結果都合併到我們的財務報表中。

首次公開募股後,EPA Holdings有權通過其RP Holdings C類特別權益獲得股權表現獎。當債務到期時,欠EPA控股公司的股權業績獎勵將被確認為股權交易,並將影響當時分配給與RP Holdings C類特別權益相關的非控股權益的收入。股權表現獎勵將以RP Holdings B類權益支付,我們將發行相同數量的B類普通股,隨後可能會交換我們的A類普通股。我們目前預計在滿足某些業績條件之前不會支付任何實質性的股權業績獎勵,我們預計這要到2020年代中期才會發生。

總收入和其他收入

總收入和其他收入主要包括來自我們的金融特許權使用費資產的收入,來自我們無形特許權使用費資產的特許權使用費收入,以及通過聯合研發資金安排開發的產品成功商業化所產生的特許權使用費收入。由於我們的所有權通常是被動的,我們對經批准的產品和開發階段產品候選產品的大部分特許權使用費都沒有計入研發資金支出,因此被歸類為金融資產。如果我們獲得的使用費確實包括對基礎知識產權的更多實質性權利或所有權,我們將此類使用費歸類為無形資產。

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我們確認與我們的金融特許權使用費資產相關的利息收入。特許權使用費收入僅與我們的DPP-IV專利產業的收入有關,該專利產業的專利權已被授權給各種交易對手。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,特許權使用費支付人在任何一個時期佔我們總收入和其他收入的10%以上如下表所示:

截至3月31日的三個月,
版税付款人版税20222021
頂點囊性纖維症專營權35 %32 %
艾伯維英布盧維卡16 %17 %
基列HIV特許經營權,Letairis,Lexiscan,Trodelvy*12 %
*代表不到10%。

金融特許權使用費資產收入

我們的財務特許權使用費資產是指現金流中的投資,其收益率構成與實際利率法下按攤銷成本計量的貸款最為相似。我們使用預計在特許權使用費資產有效期內收到的相對於初始收購價格的現金流量來計算實際利率。利息收入按資產預期壽命內的實際回報率確認,該回報率在每個報告期結束時計算,並按預期使用。隨着賣方股票研究分析師一致的銷售估計每季度更新一次,有效回報率也會發生變化。例如,如果賣方股票研究分析師的共識銷售預測增加,金融特許權使用費資產的收益將增加,並在隨後的時期產生更高的收入。

根據預期有效利息法,影響個別產品金融特許權使用費資產利息收入確認的變數包括以下任何一項:(1)額外收購;(2)主要源自賣方權益研究分析師的共識銷售預測的相關醫藥產品預期現金流的變化;(3)監管機構批准導致新現金流的其他適應症;(4)特許權使用費估計期限(即專利到期日)的變化;以及(5)預計特許權使用費收入和里程碑付款的金額和時間的變化。我們的財務特許權使用費資產與基礎醫藥產品的銷售直接相關,這些產品的生命週期通常在某個時間點達到頂峯,隨後由於仿製藥競爭的進入,銷售趨勢經常下降,導致我們特許權使用費有效期內的資產餘額和定期利息收入自然下降。確認特許權使用費利息收入需要管理層圍繞許多因素作出估計和假設,包括那些影響上述變量的因素。

無形特許權使用費資產收入

無形特許權使用費資產的收入來自我們的被許可人銷售Januvia、Janumet和其他DPP-IV產品。我們在Januvia和Janumet上的版税在截至2022年3月31日的三個月內到期。我們對其他DPP-IV的特許權使用費也已基本結束,我們預計未來一段時間我們的DPP-IV無形資產不會有任何實質性收入。

其他專利權使用費收入

其他特許權使用費收入主要包括已於預期到期日全額攤銷的金融特許權使用費資產收入,以及來自研發資金安排產生的合成特許權使用費的特許權使用費收入。有時,由於可收集性問題,特許權使用費資產可能會加速攤銷,如果得到解決,未來可能會在沒有金融特許權使用費資產的情況下收取現金。同樣,我們可以繼續收取金融特許權使用費資產的特許權使用費,超過金融資產完全攤銷的估計期限。在金融特許權使用費資產已完全攤銷的每一種情況下,這種特許權使用費收入被確認為其他專利權使用費收入.

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金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金

這個金融特許權使用費資產預期未來現金流變化準備金包括以下內容:

與本期活動有關的費用或收入,因對預期現金流量變化的累計撥備進行調整而產生;
與本期預期信貸損失撥備相關的支出或收入,主要是由於保護權有限的新的金融特許權使用費資產以及保護權有限的金融特許權使用費資產的現金流估計發生變化所致。

如上所述,收入是使用有效利息法在我們的金融特許權使用費資產上增加的。當我們定期更新我們的預測現金流量並重新計算剩餘未來現金流量的現值時,任何與金融特許權使用費資產的賬面價值相比的差額都將通過行項目直接記錄到損益表中。金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金。如果在隨後的期間,預期現金流量增加或實際現金流量大於之前預期的現金流量,我們將減少先前為金融特許權使用費資產設定的累積撥備,以彌補預期收取的現金流量現值的增量增長。這就產生了撥備收入(即撥備的貸方)。

影響我們金融特許權使用費資產利息收入確認的大多數相同變量和管理層的估計也影響撥備。在任何時期,我們都將確認由於以下因素而產生的撥備收入或支出:(1)主要來自賣方股權研究分析師一致銷售預測的基本醫藥產品預期現金流的變化;(2)監管機構批准的導致新現金流的額外適應症;(3)預計使用費持續時間(即專利到期日)的變化;以及(4)預計特許權使用費收入和里程碑付款的金額和時間的變化。

研發經費支出

研發資金支出包括我們為獲得開發階段候選產品的特許權使用費和/或里程碑而向交易對手支付的預付款和持續開發階段資金。前期開發階段的資金支出包括在收購結束時支付的款項和隨後的里程碑付款。正在進行的開發階段資金支付是在相關候選產品與我們的交易對手進行臨牀試驗時支付的。這些支出涉及我們的對手方開展的活動,以開發和測試新產品,測試現有產品以用於新適應症的治療,以及在推出之前確保產品功效和監管合規性。

一般和行政費用

一般及行政(“G&A”)開支主要包括營運及人事薪酬(定義見下文)、法律開支、其他專業服務開支及股份薪酬。與業務和人員付款有關的支出預計將構成持續不斷的G&A費用中最重要的部分。

根據於2020年2月11日生效的管理協議(“管理協議”),吾等按季度向基金經理或其聯屬公司支付營運及人事開支(“營運及人事付款”),相當於每個季度特許權使用費投資現金收入的6.5%及截至每個季度末根據公認會計原則規定的證券投資價值的0.25%。

舊零售物價指數的營運及人事付款為遺留投資者合夥企業作為舊零售物價指數的非控股權益而承擔的義務,有關開支已反映在G&A開支中,按較大者計算,即每季度1,000,000美元及過去十二個月的版税投資(定義見遺留投資者合夥企業的有限合夥協議)版税的0.3125%。

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權益法被投資人的權益(收益)/虧損

權益(收益)/權益損失法被投資人主要包括我們從以下非合併附屬公司獲得的收益或虧損份額的結果:

1. 傳統SLP權益。就交換要約交易而言,吾等向持續投資者合夥企業以特別有限合夥形式於Legacy Investors Partners的權益(“Legacy SLP權益”)收購股權方法投資,以換取發行我們附屬公司的股份。Legacy SLP權益使我們有權獲得相當於將支付給Legacy Investors Partners普通合夥人的業績分配款項,並有權按類似基準獲得業績收入分配。由於Legacy Investors Partners不再參與投資機會,Legacy SLP權益的價值預計將隨着時間的推移而下降。

2. 阿維利安實體。Avillion實體(定義如下)與全球生物製藥公司合作進行研發,以換取產品商業化後基於成功的里程碑和/或特許權使用費。吾等於Avillion Finding I,LP(“Avillion I”)及BAV Finding II,LP(“Avillion II”,或與Avillion I一起稱為“Avillion Entities”)的投資均採用權益法入賬。

其他費用,淨額

其他開支,淨額主要包括權益證券的公平市價變動及可供出售的債務證券的未實現損益,包括相關的遠期及融資承諾及利息收入。

可歸於非控股權益的淨收入

可歸屬於非控股權益的淨收入包括遺留投資者合夥企業在舊RPI中約佔收益的18%。由於遺留投資者合夥企業不再參與投資機會,預計可歸因於這一非控股權益的相關淨收入將隨着時間的推移而下降。

非控股權益的淨收入包括持續投資者合夥企業持有的RP Holdings B類權益,並將包括一旦滿足某些條件,EPA Holdings持有的RP Holdings C類特別權益的淨收入。如果間接擁有RP Holdings B類權益的投資者對我們的A類普通股進行交換,則持續投資者合夥企業持有的與RP Holdings B類權益相關的非控股權益的未來淨收入將隨着時間的推移而下降。

應佔非控股權益的淨收入還包括RPSFT在RPCT的20%收益份額,RPCT是Old RPI的合併子公司。我們預計,隨着RPCT擁有的特許權使用費資產到期,可歸因於這一非控股權益的淨收入將隨着時間的推移而下降,並將在2022年底之前基本消除。

可歸因於上述非控制權益的淨收入可在不同期間大幅波動,主要原因是各相關實體的損益表活動的波動,這是與應用有效利息會計方法相關的非現金費用的結果,如“瞭解我們的財務報告”一節所述。


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經營成果

截至2022年和2021年3月31日的三個月

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,我們的歷史運營業績比較如下:

(單位:千)截至3月31日的三個月,2022年與2021年的變化
20222021$ %
收入和其他收入:
金融特許權使用費資產收入$511,523 $529,625 $(18,102)(3.4)%
無形特許權使用費資產收入33,586 36,061 (2,475)(6.9)%
其他專利權使用費收入16,940 7,341 9,599 130.8 %
總收入和其他收入562,049 573,027 (10,978)(1.9)%
運營費用:
金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金184,621 292,262 (107,641)(36.8)%
研發經費支出100,500 2,641 97,859 *
無形資產攤銷5,670 5,671 (1)0.0 %
一般和行政費用51,540 43,156 8,384 19.4 %
總運營費用(淨額)342,331 343,730 (1,399)(0.4)%
營業收入219,718 229,297 (9,579)(4.2)%
其他(收入)/支出:
權益法被投資人的權益(收益)/虧損(397)1,918 (2,315)(120.7)%
利息支出47,063 37,415 9,648 25.8 %
其他費用,淨額44,969 30,985 13,984 45.1 %
其他費用合計(淨額)91,635 70,318 21,317 30.3 %
合併淨收入128,083 158,979 (30,896)(19.4)%
可歸於非控股權益的淨收入76,322 89,860 (13,538)(15.1)%
可歸因於Royalty Pharma公司的淨收入$51,761 $69,119 $(17,358)(25.1)%
*百分比變動沒有意義。

總收入和收入

金融特許權使用費資產收入

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,按頂級產品劃分的金融特許權使用費資產收入按對收入的貢獻順序如下:

(單位:千)截至3月31日的三個月,2022年與2021年的變化
20222021$ %
囊性纖維症專營權$194,457 $184,816 $9,641 5.2 %
英布盧維卡87,627 99,115 (11,488)(11.6)%
Tysabri52,521 51,098 1,423 2.8 %
XTANDI24,917 26,980 (2,063)(7.6)%
普羅馬克塔20,804 16,284 4,520 27.8 %
埃夫里斯迪18,088 14,426 3,662 25.4 %
其他113,109 136,906 (23,797)(17.4)%
金融特許權使用費資產總收入$511,523 $529,625 $(18,102)(3.4)%

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(未經審計)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月來自金融特許權使用費資產的收入減少了1810萬美元,降幅為3.4%,這主要是由於賣方股票研究分析師對Imbrovica的一致銷售預測下降,以及我們從HIV特許經營權獲得的特許權使用費到期所致。收入的減少被與新收購的資產相關的收入部分抵消,這些資產主要是Tremfya、Cabometyx/Cometriq和OxLumo,在截至2021年3月31日的三個月中沒有可比活動。

無形特許權使用費資產收入

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月裏,來自無形特許權使用費權益的收入與截至2021年3月31日的三個月.

其他專利權使用費收入

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月裏,其他特許權使用費收入比截至2021年3月31日的三個月這主要與Nurtec ODT和Trodelvy正在進行的產品發佈的增長有關,這些產品分別來自我們與Bioaven和免疫醫療公司的研發資金協議。在截至2022年3月31日的三個月中,其他特許權使用費收入還包括來自Letairis的收入,Letairis是一種完全攤銷的金融特許權使用費資產,但我們預計其剩餘特許權使用費收入很低。

金融特許權使用費資產預期現金流變化準備金

我們對預期未來現金流變化的撥備細目如下:
與本期活動有關的費用或收入,因對預期現金流量變化的累計撥備進行調整而產生;
與當期預期信貸損失撥備相關的費用或收入。

由於撥備活動是收入和支出項目的組合,因此,按特許權使用費分列的撥備細目(不包括當期預期信貸損失撥備)是根據每個期間撥備收入或支出的最大繳款方分列的:

(單位:千)截至3月31日的三個月,截至3月31日的三個月,
版税2022版税2021
英布盧維卡$108,910 英布盧維卡$63,414 
Tazverik64,356 囊性纖維症專營權53,092 
IDHIFA38,491 Tazverik48,422 
XTANDI24,857 XTANDI42,852 
囊性纖維症專營權(48,636)雄心壯志35,236 
其他46,224 其他13,305 
總準備金,不包括信貸損失準備金234,202 總準備金,不包括信貸損失準備金256,321 
當前預期信貸損失準備金(49,581)當前預期信貸損失準備金35,941 
總撥備費用$184,621 總撥備費用$292,262 
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(未經審計)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

截至2022年3月31日的三個月,我們錄製ED撥備費用1.846億美元,其中包括2.342億美元為預期現金流的變化撥備費用和為當前預期信貸損失撥備收入4960萬美元。我們記錄了Imbrovica和Tazverik的撥備費用,主要是由於賣方股票研究分析師的共識銷售預測大幅下降,部分被囊性纖維化特許經營權的撥備收入抵消,因為賣方股票研究分析師的共識銷售預測大幅增加。在截至2022年3月31日的三個月內,t信貸損失撥備收入主要是由於金融資產價值相應大幅下降,導致與Tazverik有關的當前預期信貸損失大幅減少。

在截至2021年3月31日的三個月裏,我們記錄了撥備費用2.923億美元,其中2.563億美元以及3590萬美元,分別與預期現金流和當前預期信貸損失的變化撥備費用有關。我們記錄了Imbrovica、囊性纖維化特許經營權、Tazverik、Xtandi和Emgality的撥備費用,主要是由於賣方股票研究分析師的共識銷售預測下降。在.期間截至2021年3月31日的三個月當前預期信貸損失的撥備支出主要是由於我們的金融特許權使用費資產組合增加,包括與Zavegepant相關的1億美元金融特許權使用費資產增量和在Cabometyx/Cometriq的新特許權使用費權益。

研發經費支出

截至2022年和2021年3月31日的三個月

與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的研發資金支出增加了9,790萬美元,這主要是由於在截至2022年3月31日的三個月中,向細胞動力學支付了1.0億美元的預付款和里程碑開發階段資金,以獲得開發階段產品的特許權使用費。

併購費用

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月中,G&A費用比截至2021年3月31日的三個月增加了840萬美元,或19.4%,主要是由於特許權使用費投資的現金收入增加而導致運營和人員支付增加。

權益法被投資人的權益(收益)/虧損

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月中,權益法被投資人的股本收益為40萬美元,而截至2021年3月31日的三個月,權益法投資人的股本虧損為190萬美元。

在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,Legacy SLP權益的股本收益分別為450萬美元和520萬美元。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,Avillion實體的虧損股本分別為410萬美元和710萬美元。

利息支出

截至2022年和2021年3月31日的三個月

與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的利息支出增加了960萬美元,增幅為25.8%,主要是由於於2021年7月發行了13億美元的優先無抵押票據(“2021年票據”)。截至2022年和2021年3月31日止三個月的加權平均票面利率分別為2.245%和2.125%。

有關2021年債券的額外討論,請參閲“流動性和資本資源”部分。

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(未經審計)

其他費用,淨額

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月中,其他支出淨額為4500萬美元,主要包括3620萬美元的股權證券虧損,這是由於我們被投資公司的股價淨下降,以及可供出售的債務證券虧損1660萬美元,但被主要與我們的A系列Bioaven優先股有關的950萬美元的利息收入所抵消。可供銷售的債務證券的未實現虧損1,660萬美元包括1,020萬美元的虧損,這與MorPhoSys Development Funding Bond Forward的公允價值未實現變動有關,而前期沒有可比活動.

在截至2021年3月31日的三個月中,其他費用淨額為3100萬美元,主要包括5420萬美元的股權證券虧損,這是由於我們被投資公司的股價下跌所致。這一減幅被利息收入1,660萬美元部分抵銷,利息收入主要與我們的A系列生物港優先股有關,以及與B系列生物港優先股和相關B系列遠期的公允價值未實現變動有關的收益910萬美元。可供出售的債務證券.

可歸於非控股權益的淨收入

截至2022年和2021年3月31日的三個月

與截至2021年3月31日的三個月相比,Legacy Investors Partners在截至2022年3月31日的三個月中的淨收入增加了1430萬美元,這主要是由於Old RPI的淨收入增加所致。

與截至2021年3月31日的三個月相比,持續投資者合夥企業的淨收入在截至2022年3月31日的三個月減少了1790萬美元,這主要是由於RP Holdings在截至2022年3月31日的三個月的淨收入下降所致。持續投資者合夥企業中間接擁有我們A類普通股的RP Holdings B類權益的投資者正在進行的交易導致持續投資者合夥企業對RP Holdings的所有權下降。

與截至2021年3月31日的三個月相比,RPSFT在截至2022年3月31日的三個月中的淨收入減少了990萬美元。我們預計,隨着RPCT持有的資產到期,RPSFT的淨收入將繼續下降。

與我們的產品組合相關的主要發展和即將舉行的活動

以下討論了影響我們的現金收入以及我們的特許權使用費權益收入和收入的主要發展:

商業產品

囊性纖維症專營權。2021年4月,Vertex宣佈歐盟委員會(EC)批准Kaftrio與iVacaftor聯合用於治療至少有一個F508del突變的12歲及以上囊性纖維化患者。

2021年6月,Vertex宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Trikafta用於治療6至11歲患有囊性纖維化的兒童,這些兒童至少有一個F508del突變,或根據體外數據具有對Trikafta敏感的某些突變。

2022年1月,Vertex宣佈,歐盟委員會批准Kaftrio與iVacaftor聯合用於治療囊性纖維化患者的標籤擴展,這些患者年齡在6歲至11歲之間,囊性纖維化跨膜傳導調節基因至少有一個F508del突變。

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(未經審計)

提薩布里。2021年4月,生物遺傳研究公司宣佈,歐盟委員會批准皮下注射Tysabri治療復發-緩解型多發性硬化症。生物遺傳公司還宣佈,它已經收到了FDA關於其用於皮下Tysabri的sBLA的完整回覆信。完整的回覆信表明,FDA無法批准Biogen提交的申請。生物遺傳研究公司宣佈,它正在評估完整的回覆信,並將確定在美國的下一步行動。

2021年8月,Biogen宣佈了3b期Nova研究的結果,對每六週一次的Tysabri靜脈給藥治療復發緩解型多發性硬化症進行一次評估。結果表明,每六週一次的Tysabri靜脈給藥在控制多發性硬化症患者的活動性方面提供了高水平的療效,這些患者從批准的每四周一次的給藥方案轉換過來。

英布盧維卡。2021年6月,AbbVie宣佈了Imbrovica聯合Venetclax治療一線CLL的3期GLOW研究結果,SLL顯示出比氯氨丁苯加obinutuzumab更好的無進展存活率作為治療CLL的一線藥物。研究還顯示,緩解期延長,再灌注深度顯著改善。西翁。AbbVie表示,批准可能會在2022年進行。

2021年8月,AbbVie宣佈,美國特拉華州地區法院發佈了一項裁決,裁定與Imbrovica相關的專利權有效,並受到Alvogen和Natco的仿製藥的侵犯。這一決定可能會受到上訴,它禁止監管機構批准該仿製藥,直到AbbVie的最後一項專利到期。此前,AbbVie與其他仿製藥公司達成了幾項和解和許可協議。因此,AbbVie預計在2032年3月30日之前不會有任何仿製藥進入,假設兒科獨家經營權被授予。

XTANDI。2021年5月,Astellas和輝瑞宣佈,EC批准Xtandi用於治療轉移性激素敏感型前列腺癌患者。

2021年9月,Astellas Pharma和輝瑞宣佈,在3期ARCES研究中,Xtandi加雄激素剝奪療法(ADT)與安慰劑加ADT相比,可將轉移性激素敏感型前列腺癌男性患者的死亡風險降低34%。ARCHES試驗的初步結果於2019年公佈。

Astellas和輝瑞公司已經表示,2022年下半年可能會有針對高危非轉移性前列腺癌的3期登船試驗的讀數。

NURTEC ODT.2021年5月,Bioaven宣佈FDA批准Nurtec ODT用於偏頭痛的預防性治療,適用於每月頭痛天數少於15天的發作性偏頭痛的成年患者。

2021年11月,Bioaven宣佈與輝瑞公司達成戰略合作,在美國以外的地區將Rimeepant商業化。輝瑞還獲得了Zavegepant在美國以外的權利,Zavegepant正在進行鼻腔給藥和口服制劑的研究,正在進行偏頭痛適應症的第三階段臨牀試驗。

2022年4月,輝瑞和Bioaven宣佈,歐盟委員會已批准Vydua(利美普)的營銷授權,用於有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療,以及每月至少有四次偏頭痛發作的成年人預防發作性偏頭痛。歐共體的批准將對所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威有效,隨後將批准當地的補償。

特羅德維。2021年4月,吉利德宣佈FDA完全批准Trodelvy用於無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的成年患者,這些患者之前接受了兩種或兩種以上的系統治療,其中至少一種是針對轉移疾病的。這一批准得到了第三階段攀登研究數據的支持。

2021年4月,吉利德宣佈,FDA批准加速批准Trodelvy用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者,這些患者以前曾接受過含鉑的化療和程序化死亡受體-1或程序化死亡配體1抑制劑。加速批准是基於國際第二階段單臂獎盃研究的數據。
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(未經審計)


2021年6月,吉利德宣佈在3期ASSIGN研究中轉移性TNBC的二線治療結果優於標準護理。在新的上升亞組分析中,Trodelvy作為二線治療方法,總存活率增加了一倍以上。

2021年10月,吉利德宣佈與默克公司合作,研究特羅維與Keytruda聯合作為治療局部晚期或轉移性TNBC患者的一線藥物。

2021年11月,吉利德宣佈,歐盟委員會批准了Trodelvy的營銷授權,將其作為一種單一療法,用於治療患有無法切除或轉移性TNBC的成年患者,這些患者之前接受了兩種或兩種以上的系統療法,其中至少一種用於治療晚期疾病。歐盟委員會的決定得到了3期Ascent研究結果的支持,在該研究中,Trodelvy將死亡風險降低了49%,並將中位總存活率提高到11.8個月,而在醫生選擇化療的情況下,中位存活率為6.9個月。

2022年1月,吉利德宣佈已經與默克公司簽訂了兩項臨牀試驗合作和供應協議,以評估Trodelvy和默克公司的抗PD-1療法Keytruda在一線轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)中的組合。作為合作的一部分,默克公司將贊助Trodelvy與Keytruda聯合進行的全球3期臨牀試驗,作為治療轉移性非小細胞肺癌患者的一線藥物。

此外,Gilead和默克公司最近達成了一項協議,Gilead將贊助一項第二階段信號尋找研究,評估包括Pembrolizumab在內的一線非小細胞肺癌藥物的組合。

2022年3月,吉利德宣佈了熱帶-02第三階段研究的結果,該研究評估了曾接受內分泌治療、CDK4/6抑制劑和兩到四種化療的HR+/HER2轉移性乳腺癌患者的Trodelvy,這些患者達到了其主要終點,與醫生選擇的化療相比,無進展存活率有了統計上的顯著改善。這項試驗的目標是將疾病進展或死亡的風險降低30%,主要終點結果與在1/2期IMMU-132-01研究中觀察到的結果一致,該研究對HR+/HER2轉移性乳腺癌患者進行了子集研究。對總體存活率的關鍵次要終點的首次中期分析顯示,總體存活率有改善的趨勢。患者將被跟蹤進行隨後的總體生存分析。Trodelvy的安全性與之前的研究一致。

卡波梅克斯。2021年1月,Exelixis宣佈FDA批准Cabometyx與百時美施貴寶的Opdivo聯合作為治療晚期腎細胞癌(RCC)的一線藥物。批准是基於3期CHECKMate-9ER試驗,在該試驗中,Cabometyx和Opdivo的組合顯著提高了總體存活率,同時將無進展存活率和客觀應答率提高了一倍,而舒尼替尼則是晚期腎癌患者的一線治療藥物。

2021年3月,伊普森宣佈,歐共體批准了Cabometyx和Opdivo的組合,用於晚期腎癌的一線治療。

2021年8月,Exelixis宣佈,他們的合作伙伴武田和小野在日本獲得批准,將Cabometyx與Opdivo聯合用於治療無法切除或轉移性腎癌。

2021年9月,Exelixis宣佈了Cabometyx與阿替唑單抗聯合治療轉移性CRPC患者的1b期COSMIC-021期擴大隊列6的詳細結果,其中包括以前曾與潑尼鬆一起使用新型激素療法苯扎魯胺和/或醋酸阿比特龍治療過的轉移性CRPC患者。在與FDA討論後,Exelixis將不會尋求基於COSMIC-021隊列6的聯合方案的監管提交。Contact-02是一項全球第三階段關鍵試驗,於2020年6月啟動登記,可能會作為未來監管申請的基礎。

2021年9月,Exelixis宣佈FDA批准Cabometyx用於先前治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。批准是基於第三階段COSMIC-311關鍵試驗。

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(未經審計)

2022年3月,Exelixis宣佈了第三階段COSMIC-312試驗對總存活率的第二個主要終點的最終分析結果,該試驗評估了Cabozantinib、atezolizumab和sorafenib在以前未經治療的晚期肝細胞癌患者中的聯合應用。最終分析表明,與索拉非尼相比,卡波贊替尼與阿替唑單抗聯合使用在總存活率方面既沒有改善也沒有損害。

Exelixis已經表示,它預計2022年上半年1L RCC的COSMIC-313試驗的3期數據,以及2022年下半年轉移性NSCLC的Contact-01和晚期或轉移性RCC的Contact-03的初始3期數據。

埃弗利斯迪。2021年3月,羅氏宣佈,歐盟委員會批准Evrysdi用於治療兩個月及以上患者的脊髓性肌萎縮症(SMA),這些患者的臨牀診斷為SMA 1型、2型或3型,或具有1至4個運動神經元剪接修飾物2拷貝。

2021年6月,Evrysdi在日本被批准用於治療SMA。

奧拉德約。2021年1月,Orladeyo在日本獲批,成為該地區批准的第一種也是唯一一種預防性遺傳性血管性水腫(HAE)藥物。

2021年4月,BioCryst宣佈,歐共體批准Orladeyo用於預防12歲及以上患者的HAE復發。

2021年4月,BioCryst宣佈批准用於預防HAE治療的Orladeyo的日本國民醫療保險系統價格上市。

奧克斯盧莫。 2021年7月,Alnylam公司宣佈了Lightate-C的結果,這是一項關於Lumasiran的第三階段開放研究,研究對象為患有進行性腎功能下降的1型晚期原發性高草酸尿症的所有年齡段的患者。6個月後的初步分析結果顯示,晚期疾病患者(包括血液透析患者)的血漿草酸顯著低於基線水平。在六個月的治療後,魯馬西蘭的安全性和耐受性在所有年齡段都是令人鼓舞的,沒有與藥物有關的嚴重不良事件和注射部位反應是最常見的不良事件。

2022年3月,FDA批准了Alnylam針對Lumasiran的新藥補充申請,用於治療晚期原發性高草酸尿症1型患者降低血漿草酸。FDA已將行動日期定為2022年10月6日。此外,歐洲藥品管理局(“EMA”)於2021年12月提交併驗證了Lumasiran的第二類變種,用於修改晚期1型原發性高草酸尿症患者的標籤。

特雷姆菲亞。 2022年2月,強生宣佈了織女星2a階段概念驗證研究的結果。結果表明,在12周時,Tremfya和一種腫瘤壞死因子-α拮抗劑Golimumab的聯合治療在患有中度到重度活動性潰瘍性結腸炎的成人患者中,比單獨使用任何一種治療方法都能產生更高的臨牀反應、臨牀緩解、內窺鏡改善和組織學-內窺鏡綜合終點。各治療組的不良事件發生率相似。

2022年2月,強生宣佈了2b期類星體誘導研究1的結果。結果顯示,與安慰劑(27.6%)相比,先前對常規療法和/或選定的先進療法反應不充分或不耐受的中到重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人在第12周(Tremfya 200 mg:61.4%和Tremfya 400 mg:60.7%)獲得臨牀緩解的比例明顯高於安慰劑(27.6%)。第12周的安全數據與Tremfya在批准的適應症中的安全概況一致。

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開發階段候選產品

阿菲卡滕。2021年12月,細胞動力學公司宣佈,FDA根據Redwood-HCM的結果,批准了非卡馬汀治療症狀性梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)的突破性治療指定。

2022年2月,細胞動力學雜誌公佈了紅木-HCM第二階段試驗第三組的陽性結果。來自隊列3的結果顯示,對於oHCM和靜息或Valsalva治療後的平均左室流出道壓力梯度為50毫米汞柱的患者,其背景治療包括異丙吡胺和大多數β-腎上腺素能阻滯劑的患者的平均靜息左室流出道壓力梯度以及Valsalva治療後的平均左心室流出道壓力梯度顯著降低。非卡坦的安全性和耐受性與紅木-HCM先前的經驗一致,沒有治療中斷,也沒有研究人員報告的與治療有關的嚴重不良事件。

BCX9930.2022年4月,BioCryst宣佈暫停BCX9930的臨牀試驗登記,同時BioCryst調查一些患者出現的血清肌酐水平升高。在研究期間,BioCryst將不會在reemem-1、reemem-2或更新臨牀試驗中招募新患者。目前參加試驗的患者仍在繼續服用研究藥物。

甘特內盧單抗。2021年10月,羅氏宣佈,為皮下注射而開發的抗澱粉樣β抗體Gantenerumab已被FDA授予突破性治療稱號,用於治療阿爾茨海默病患者。這一指定是基於數據顯示,在正在進行的猩紅路和瑪格麗特路開放標籤延伸試驗以及其他研究中,Gantenerumab顯著減少了腦澱粉樣斑塊,這是阿爾茨海默病的病理標誌。

2022年3月,羅氏宣佈了一項新的3期阿爾茨海默病預防試驗(天際線)。羅氏公司打算與班納阿爾茨海默氏症研究所的阿爾茨海默氏症預防倡議、馬薩諸塞州總醫院和南加州大學阿爾茨海默氏症治療研究所達成合作協議,以進一步交流科學見解並推進試驗目標。Skyline旨在評估Gantenerumab在具有阿爾茨海默病最早生物症狀且沒有表現出認知障礙跡象的人中減緩疾病進展的潛力。

羅氏已表示,預計2022年第四季度阿爾茨海默病畢業生1/2試驗的3期數據。

奧米卡米夫甲卡賓。2022年2月,細胞動力學公司宣佈,FDA已經接受並提交了該公司的奧米卡米夫甲卡比利的新藥申請(NDA)。FDA為NDA指定了一次標準審查,PDUFA的目標行動日期為2022年11月30日。FDA還表示,目前不打算召開諮詢委員會會議討論這一申請。提交的材料得到了銀河-HF的支持,該研究表明,在接受標準治療加奧卡米夫美卡比利的心力衰竭和射血分數降低的患者中,對心血管死亡或心力衰竭事件的主要複合終點有積極影響。

2022年2月,《細胞動力學》雜誌公佈了《流星心力衰竭》的結果,這是一項3期試驗,評估了在射血分數減少的心力衰竭患者中,使用奧美卡米夫與安慰劑治療對運動能力的影響。經過20周的治療,服用奧美卡米夫的患者與服用安慰劑的患者相比,峯值攝氧量沒有變化。

奧蒂利馬。葛蘭素史克表示,預計2022年下半年類風濕性關節炎對照試驗的3期數據將公佈。

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佩拉布瑞布。2021年12月,MorPhoSys公佈了第二階段清單研究的最新數據,該研究評估了貝拉布瑞布治療骨髓纖維化的效果。截至2021年9月10日,數據截止日,共有84名JAK抑制劑初治患者入選,接受培拉貝司和魯索利替尼的一線聯合治療。數據顯示,在接受聯合治療的患者中,68%(n=57)的患者在24周時脾體積(SVR35)比基線減少了35%或以上,60%(n=47)的患者在48周時保持了SVR35。大多數患者的症狀也有所減輕,其中56%(n=46)的患者在第24周時總症狀評分比基線下降了50%或以上。

PT027.2021年9月,阿斯利康和Avillion宣佈了Mandala和Denali的陽性結果,這是兩個評估哮喘患者使用PT027(沙丁胺醇/布地奈德)的3期試驗。PT027是一種潛在的一流吸入固定劑量組合,沙丁特羅是一種短效β2-激動劑,布地奈德是一種吸入性皮質類固醇。在曼達拉,與沙丁胺醇相比,PT027在統計學上顯著降低了嚴重惡化的風險,在臨牀上有意義。沙丁胺醇是一種針對症狀的搶救藥物。在Denali,與單獨使用沙丁胺醇和布地奈德以及與安慰劑相比,PT027在一秒內以用力呼氣容量衡量的肺功能顯示出顯著的統計學意義的改善。在兩個試驗中,PT027的安全性和耐受性與已知的情況一致組件的組件。阿斯利康已表示,PT027將在2022年上半年提交監管文件。

Zavegepant。2021年3月,Bioaven宣佈,它招募了第一名患者參加口服zavegepant預防偏頭痛治療的2/3期臨牀試驗。因此,根據2020年8月宣佈的與Bioaven達成的協議,Royalty Pharma為實現這一里程碑向Bioaven支付了1億美元,使Zavegepant的總資金達到2.5億美元。

2021年12月,Bioaven宣佈了第二項關鍵臨牀試驗的TOPLINE陽性結果,該試驗評估了Zavegepant鼻內注射治療成人偏頭痛的安全性和有效性。第三階段研究在2小時內達到了疼痛自由和最煩人症狀的自由的共同主要調節終點,並通過展示統計數據顯示了廣泛的療效在總共15項預先指定的主要和次要結果指標中,安慰劑的顯著優勢。Bioaven計劃在2022年上半年向FDA提交Zavegepant的保密協議,之後再向其他國家提交NDA。

非GAAP財務業績

除了在GAAP的基礎上分析我們的結果外,管理層還在非GAAP的基礎上審查我們的結果。由於適用於金融特許權使用費資產的會計方法的性質,來自金融特許權使用費資產的收入與特許權使用費收入之間沒有直接關聯。此外,金融特許權使用費資產的收入以及與這些金融特許權使用費資產相關的預期現金流的變化準備金可能是不穩定和不可預測的。因此,管理層重視特許權使用費收入,因為它們是可預測的,我們將其用作我們經營業績的衡量標準。請參閲標題為“非公認會計準則調整“關於管理層使用非公認會計準則計量作為補充財務計量的額外討論,以及與最直接的公認會計準則可比計量的對賬經營活動提供的淨現金.

調整後的現金收入是直接根據現金流量表的投入計算的,包括(1)按產品分列的特許權使用費收入:(1)特許權使用費資產(金融資產和無形資產)的現金收入,(2)其他特許權使用費現金收入, (iii) 權益法被投資人的分配,加(2)可供出售的債務證券的收益; 減(1)對非控股權益的分配,代表將特許權使用費收入和可供出售的債務證券的收益按合同分配給我們與Legacy Investors Partners和RPSFT相關的歷史非控股權益。調整後的現金收入與GAAP衡量標準最直接的可比性是經營活動提供的淨現金.

調整後的EBITDA和調整後的現金流量是類似的非GAAP流動性指標,都是與GAAP指標最接近的指標。經營活動提供的淨現金。調整後的EBITDA對我們的貸款人很重要,在信貸協議中定義為調整後現金收入減去運營和專業成本的支付。運營和專業費用的付款包括支付運營和專業費用返點付款 從現金流量表中扣除。

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(未經審計)

調整後現金流量定義為調整後EBITDA減去(1)發展階段資金支付--正在進行, (2) D發展階段資金支付--預付款和里程碑, (3) 支付的利息,淨額收到的利息,(4) 對權益法被投資人的投資及(5)其他(包括衍生品抵押品入賬,淨額收到的衍生抵押品, 衍生工具的終止付款) plus (1) 非控制性權益的貢獻--研發,均可直接與現金流量表對賬。

調整後現金收入和調整後現金流量被管理層用作評估我們從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層還使用調整後的現金流量將其業績與生物製藥行業公司使用的非GAAP調整後的淨收入進行比較。調整後的EBITDA源自調整後的現金收入,貸款人用它來評估我們履行財務契約的能力。


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(未經審計)

下表包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的特許權使用費收入和非GAAP財務業績,按產品對截至2022年3月31日的三個月特許權使用費收入的貢獻順序排列(單位:千)。

版税截至3月31日的三個月,2022年與2021年的變化
20222021$ %
囊性纖維化專營權(1)$201,882 $166,809 $35,073 21.0 %
Tysabri97,439 86,921 10,518 12.1 %
英布盧維卡87,171 89,135 (1,964)(2.2)%
普羅馬克塔47,897 44,126 3,771 8.5 %
XTANDI43,395 41,045 2,350 5.7 %
Januvia、Janumet、其他DPP-IV(2)35,682 35,761 (79)(0.2)%
特雷姆菲亞28,224 — 28,224 — %
NURTEC ODT/生物港付款(3)20,375 16,501 3,874 23.5 %
Cabometyx/Cometriq12,857 — 12,857 — %
法西加/翁格爾扎9,469 8,562 907 10.6 %
埃夫里斯迪9,197 1,677 7,520 *
特羅德爾維4,892 2,605 2,287 87.8 %
ErLead4,886 3,104 1,782 57.4 %
雄心壯志4,764 3,264 1,500 46.0 %
克里斯維塔4,712 3,588 1,124 31.3 %
奧拉德約4,426 12 4,414 *
普里維米斯人4,126 8,630 (4,504)(52.2)%
奧克斯魯莫766 — 766 — %
其他產品(4)88,871 137,738 (48,867)(35.5)%
特許權使用費總收入$711,031 $649,478 $61,553 9.5 %
對非控股權益的分配(106,385)(125,721)19,336 (15.4)%
調整後現金收入(非公認會計準則)$604,646 $523,757 $80,889 15.4 %
支付運營和專業費用(48,902)(42,160)(6,742)16.0 %
調整後的EBITDA(非GAAP)$555,744 $481,597 $74,147 15.4 %
發展階段資金支付--正在進行(500)(2,641)2,141 (81.1)%
發展階段資金支付--預付款和里程碑(100,000)— (100,000)— %
已支付利息,淨額(85,734)(62,952)(22,782)36.2 %
對權益法被投資人的投資(3,050)(8,714)5,664 (65.0)%
非控制性權益的貢獻--研發624 1,997 (1,373)(68.8)%
調整後現金流量(非公認會計準則)$367,084 $409,287 $(42,203)(10.3)%
加權平均A類普通股已發行-攤薄607,201607,148
*百分比變動沒有意義。

(1)囊性纖維化特許經營權包括以下經批准的產品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(2)Januvia、Janumet和其他DPP-IV包括以下批准的產品:Onlyza、Kombiglyze、Galvus、Eucreas和Nesina。其他DPP-IV由阿斯利康、諾華和武田銷售。
(3)包括截至2022年和2021年3月31日的三個月Nurtec ODT的特許權使用費收入分別為480萬美元和90萬美元,以及2022年和2021年A系列生物港優先股的季度贖回1560萬美元(列示如下可供出售的債務證券的收益現金流量表)。
(4)其他產品主要包括以下產品的特許權使用費收據:Bosulif(由我們的合資投資公司Avilion I共同開發的產品,收據如下權益法被投資人的分配現金流量表)、Cimzia、Entyvio、HIV特許經營權、IDHIFA、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Soliqua、Tazverik和Legacy SLP權益的貢獻。






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(未經審計)


調整後現金收入(非公認會計準則)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月裏,調整後的現金收入比截至2021年3月31日的三個月增加了8090萬美元,達到6.046億美元,這主要是由於包括囊性纖維化特許經營權在內的現有產品的特許權使用費收入增加了7260萬美元,但被到期特許權使用費(主要是艾滋病毒特許經營權)減少了5290萬美元所抵消。此外,在截至2022年3月31日的三個月裏,我們從新收購的資產(主要是Tremfya、Cabometyx/Cometriq和OxLumo)收到了4180萬美元的特許權使用費收入,調整後現金收入的增加也反映出由於傳統投資者共同擁有的特許權使用費到期,對非控股權益的分配減少。

下面我們將討論版税收入的主要驅動因素。

專利權使用費收據

囊性纖維症專營權-囊性纖維化特許經營權的特許權使用費收入在截至2022年3月31日的三個月比截至2021年3月31日的三個月增加了3510萬美元。囊性纖維化特許經營權包括Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio,由Vertex為具有導致囊性纖維化的某些突變的患者銷售。這一增長主要是由於Kaftrio在美國以外的多個國家推出,以及Trikafta在美國的表現,包括它在6至11歲兒童中的吸食情況。

Tysabri-由Biogen銷售用於治療多發性硬化症的Tysabri的特許權使用費收入在截至2022年3月31日的三個月比截至2021年3月31日的三個月增加了1050萬美元,主要受全球患者持續增長和美國積極的渠道動態推動。

英布盧維卡-Imbrovica由AbbVie和強生銷售,用於治療血癌和慢性移植物抗宿主病,與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的特許權使用費收入減少了200萬美元,主要是由於新冠肺炎在慢性淋巴細胞白血病方面的市場復甦慢於預期,以及美國新療法的市場壓力增加。美國以外地區的增長部分抵消了這一下降。

普羅馬克塔-Promacta的特許權使用費收入在截至2022年3月31日的三個月比截至2021年3月31日的三個月增加了380萬美元。Promacta由諾華公司銷售,用於治療慢性免疫性血小板減少性紫癜(ITP)和再生障礙性貧血。這一增長主要是由於ITP的使用增加和進一步吸收作為美國嚴重再生障礙性貧血的一線治療。

XTANDI-Xtandi由輝瑞和Astellas銷售,用於治療前列腺癌。與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月,Xtandi的特許權使用費收入增加了240萬美元,這主要是由於各種前列腺癌適應症的需求。

Januvia,Janumet,其他DPP-IV-在截至2022年3月31日的三個月裏,來自2型糖尿病DPP-IV的版税收入與截至2021年3月31日的三個月相對一致,其中包括由默克公司銷售的Januvia和Janumet。

特雷姆菲亞-Tremfya的特許權使用費收入在截至2022年3月31日的三個月裏為2,820萬美元,主要是由於市場份額的持續增長。Tremfya由強生銷售,用於治療斑塊型牛皮癬和活動性牛皮癬關節炎。我們在2021年7月獲得了Tremfya特許權使用費。

NURTEC ODT/BIOHAVE付款-由Bioaven和輝瑞公司銷售的Nurtec ODT的特許權使用費收入在截至2022年3月31日的三個月比截至2021年3月31日的三個月增加了390萬美元。Nurtec ODT由Bioaven和輝瑞公司銷售,用於急性和預防性治療偏頭痛。此外,在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,我們從Bioaven收到了與A系列Bioaven優先股相關的1560萬美元的固定付款。

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(未經審計)

Cabometyx/Cometriq-在截至2022年3月31日的三個月裏,由Exelixis、Ipsen和Takeda銷售的Cabometyx/Cometriq的特許權使用費收入為1290萬美元,這主要是由於將Cabometyx與Opdivo結合起來作為晚期腎癌患者的一線治療。我們於2021年3月獲得了Cabometyx/Cometriq特許權使用費。

對非控股權益的分配

在截至2022年3月31日的三個月中,對非控股權益的分配比截至2021年3月31日的三個月減少了1930萬美元,降至1.064億美元,這對調整後的現金收入產生了積極影響。分配給非控股權益的減少主要是由於遺留投資者共同擁有的到期特許權使用費。

調整後的EBITDA(非GAAP)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月中,調整後的EBITDA比截至2021年3月31日的三個月增加了7,410萬美元,達到5.557億美元,這是“調整後現金收入(非GAAP)”中提到的上述因素的結果。在截至2022年3月31日的三個月裏,運營和專業成本(調整後現金收入和調整後EBITDA之間的唯一調整)的支付有所增加,主要是由於特許權使用費投資的現金收入增加導致運營和人員支付增加。

調整後現金流量(非公認會計準則)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月裏,調整後的現金流與截至2021年3月31日的三個月相比減少了4220萬美元,降至3.671億美元,這主要是由於向細胞動力學公司支付了1.0億美元的預付款和里程碑開發階段的資金,以獲得開發階段候選產品的特許權使用費,以及由於支付了2021年債券的第一筆利息,在截至2022年3月31日的三個月中支付的淨利息增加了2280萬美元。調整後現金流量的減少被上述“調整後現金收入”和“調整後EBITDA”(非公認會計原則)的增加以及Avillion實體所需資金減少部分抵消。

非公認會計準則調整

調整後的現金收入、調整後的EBITDA和調整後的現金流量均為非GAAP指標,作為GAAP財務業績的補充指標。這些非公認會計準則財務計量不包括某些項目的影響,因此沒有按照公認會計準則計算。在每一種情況下,由於我們的經營業績是我們流動性的函數,管理層使用的非GAAP衡量標準被提出並定義為補充流動性衡量標準。我們提醒讀者,根據我們對調整後現金收入、調整後EBITDA和調整後現金流量的定義列報的金額可能與其他公司使用的類似衡量標準不同。並不是所有的公司和分析師都以同樣的方式計算我們使用的非GAAP指標。我們通過使用非GAAP財務計量作為GAAP財務計量的補充,並將非GAAP財務計量與其最具可比性的GAAP財務計量進行對賬,來彌補這些侷限性,在每種情況下,經營活動提供的淨現金.

我們認為,調整後現金收入和調整後現金流量提供了關於我們經營業績的有意義的信息,因為業務嚴重依賴其產生持續現金流的能力,而這些衡量標準反映了構成我們經營業績的核心現金收集和現金費用。管理層堅信,我們可觀的運營現金流是吸引潛在投資者進入我們業務的因素之一。

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(未經審計)

此外,我們相信,調整後現金收入和調整後現金流量有助於識別業務的潛在趨勢,並使投資者能夠更全面地瞭解管理層如何評估公司的業績,包括對未來期間的規劃和預測。調整後的現金收入和調整後的現金流量被管理層用作評估公司從運營中產生現金的能力的關鍵流動性指標。這兩個指標都表明了公司的實力和業務表現。管理層在考慮可用現金時使用調整後現金收入和調整後現金流量,包括用於與收購資金、自願償債、股息和其他可自由支配投資有關的決策目的。此外,這些非公認會計準則財務指標有助於管理層、審計委員會和投資者評估我們從經營活動中產生流動性的能力。

管理層認為,調整後的EBITDA是分析我們流動性的一項重要的非GAAP指標,也是公司信貸協議中包含的某些重大契約的關鍵組成部分。不遵守信貸協議下的利息覆蓋率和槓桿率契約可能導致我們的貸款人要求本公司立即償還所有借款。如果我們不能履行這些金融契約,根據我們的信貸協議,我們將被禁止從事某些活動,如產生額外債務、支付股息、支付某些款項以及收購和處置資產。因此,調整後的EBITDA對於評估我們的流動性至關重要。

管理層使用調整後現金流量來評估其產生現金的能力和業務業績,並評估公司與其同行相比的業績。管理層還使用調整後現金流量將其業績與生物製藥行業許多公司使用的非GAAP調整後淨收入衡量標準進行比較,儘管每家公司可能會定製自己的計算方法,因此一家公司的衡量標準可能無法直接與另一家公司的衡量標準進行比較。我們認為,證券分析師、投資者和其他有關各方經常使用包括調整後現金流量在內的非GAAP財務衡量標準來評估我們行業的公司。

本季度報告Form 10-Q中使用的非GAAP財務指標作為分析工具具有侷限性,您不應孤立地考慮它們或將其作為根據GAAP報告的我們業績分析的替代。我們提供了每個非GAAP財務指標與最直接可比較的GAAP財務指標的對賬,在每個情況下都是經營活動提供的淨現金下面。

為了得出調整後的現金收據,我們從GAAP行項目開始,經營活動提供的淨現金,並從現金流量表中對下列項目進行調整:加回(1)可供出售的債務證券的收益(贖回生物港優先股),管理層認為來自特許權使用費的現金流入,構成我們核心業務戰略的一部分,(2)權益法被投資人的分配歸類為投資活動的現金流入;(三)支付的利息,淨額收到的利息,(4)發展階段資金支付,(5)支付運營和專業費用, (6) 返點付款 and (7)衍生工具的終止付款,並扣除(1)對非控股權益的分配代表對我們與Legacy Investors Partnership和RPSFT相關的歷史非控股權益的分配,以及(2)已過賬或(已收到)淨額的衍生抵押品,當管理層通過現金收集或調整後現金收入評估其經營業績時,這兩者都不包括在內。

要達到調整後的EBITDA,我們首先經營活動提供的淨現金並從現金流量表中對下列項目進行調整:加回(1)可供出售的債務證券的收益(生物港優先股贖回),(2)權益法被投資人的分配歸類為投資活動的現金流入;(三)支付的利息,淨額收到的利息,(4)發展階段資金支付和(5)衍生工具的終止付款,並扣除(1)對非控股權益的分配(2)已入賬或(已收到)淨額的衍生抵押品。

要達到調整後的現金流,我們首先經營活動提供的淨現金並從現金流量表中對下列項目進行調整:加回(1)可供出售的債務證券的收益(生物港優先股贖回),(2)權益法被投資人的分配歸類為投資活動的現金流入和(3)非控制性權益的貢獻--研發,並扣除(1)對非控股權益的分配 and (2)對權益法被投資人的投資。這意在提出調整後現金流量指標,代表從收購可用於再投資和可自由支配的特許權使用費資產這一更廣泛的商業戰略產生的現金。

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(單位:千)截至3月31日的三個月,
20222021
經營活動提供的現金淨額(GAAP)$460,270 $526,100 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)、(2)15,625 15,625 
已支付利息,淨額(2)85,734 62,952 
發展階段資金支付--正在進行中(3)500 2,641 
發展階段資金支付--預付款和里程碑(3)100,000 — 
支付運營和專業費用48,902 42,160 
對非控股權益的分配(2)(106,385)(125,721)
調整後現金收入(非公認會計準則)$604,646 $523,757 
經營活動提供的現金淨額(GAAP)$460,270 $526,100 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)、(2)15,625 15,625 
已支付利息,淨額(2)85,734 62,952 
發展階段資金支付--正在進行中(3)500 2,641 
發展階段資金支付--預付款和里程碑(3)100,000 — 
對非控股權益的分配(2)(106,385)(125,721)
調整後的EBITDA(非GAAP)$555,744 $481,597 
經營活動提供的現金淨額(GAAP)$460,270 $526,100 
調整:
可供出售債務證券的收益(1)、(2)15,625 15,625 
非控股權益的貢獻--R&D(2)624 1,997 
對非控股權益的分配(2)(106,385)(125,721)
權益法投資對象(2)、(4)(3,050)(8,714)
調整後現金流量(非公認會計準則)$367,084 $409,287 

(1)生物港A系列優先股的季度贖回收入如下可供出售的債務證券的收益現金流量表。
(2)下表顯示了每次調整的行項目和現金流量表上該項行項目的直接位置。
對賬調整現金流量分類報表
可供出售的債務證券的收益投資活動
對權益法被投資人的投資投資活動
對非控股權益的分配融資活動
已支付利息,淨額
經營活動(支付的利息較少收到的利息)
非控制性權益的貢獻--研發融資活動
(3)我們的貸款人將為支持開發階段產品候選的研發活動而支付的所有款項視為類似於資產收購,因為這些資金預計將在未來產生運營回報。所有正在進行的和前期的開發階段資金支付都在淨收益中的研發資金支出中報告,併合計計入經營活動提供的淨現金才能到達調整後的EBITDA。因此,調整後的EBITDA捕捉到了開發階段資金支付的全部附加值。
(4)我們考慮支付所有款項來資助我們的運營合資企業,這些合資企業正在為類似於資產收購的開發階段產品候選進行研發活動,因為這些資金預計將在未來產生運營回報。因此,我們的權益法被投資人Avillion實體通過資本募集籌集的資金將被扣除,以得出調整後現金流量,但不會在調整後EBITDA中扣除。
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投資概述

對新特許權使用費的持續投資對我們業務的長期前景至關重要。新的投資為我們的特許權使用費收入提供了增長來源,補充了我們現有投資組合的增長,並抵消了失去市場排他性的產品的特許權使用費的下降。我們不斷評估一系列獲得特許權使用費的機會,並預計在我們的正常業務過程中繼續進行收購。我們的團隊在識別、評估和投資與治療領域和治療方式的領先產品相關的特許權使用費方面建立了良好的記錄。我們投資於已獲得批准的產品和開發階段的候選產品,這些產品已生成可靠的概念驗證數據。我們通過購買特許權使用費、進行混合投資以及收購擁有大量現有特許權使用費資產或創建此類資產的潛力的企業來投資這些療法。

在截至2022年3月31日的三個月裏,我們在特許權使用費和相關資產上投資了2.022億美元。雖然由於新投資機會的不可預測時間,我們的新收購數量存在年復一年的波動性,但我們在多年期間衡量時,一直部署了大量現金。我們的方法植根於一個高度自律的評估過程,不受最低年度投資門檻的限制。

特許權使用費徵收活動摘要

於2022年1月,我們以1.5億美元從Cytokinic,Inc.(以下簡稱“細胞動力學”)收購了aficamten的特許權使用費權益,其中包括一筆5,000萬美元的預付款和兩筆額外的5,000萬美元付款,條件是分別啟動了針對oHCM和非梗阻性肥厚性心肌病的潛在關鍵臨牀試驗。2022年2月,細胞動力學公司宣佈啟動了oHCM的臨牀試驗,這引發了我們在2022年3月支付的5000萬美元。此外,我們將提供細胞動力學公司高達3億美元的長期資本(“細胞動力學商業啟動資金”),以支持非卡米鬆的進一步開發和奧米卡替夫甲卡賓的潛在商業化。細胞動力學商業啟動資金分五批提供,其中包括完成交易時提供的5000萬美元的首批資金。如果滿足特定的意外情況,細胞動力學需要提取2500萬美元,並可以選擇在出現某些監管和臨牀開發里程碑時提取剩餘的2.25億美元。

2021年11月,我們從BioCryst手中以1.5億美元的預付現金收購了BCX9930和Orladeyo(Berotralstat)的增量特許權使用費權益。此外,我們支付了5,000萬美元購買了3,846,000股BioCryst普通股,這是根據交易完成前一段時間BioCryst普通股的成交量加權平均價格計算的。這筆交易的資金將進一步推動BCX9930的發展,並支持在全球推出Orladeyo(Berotralstat)的額外投資。

2021年6月,我們宣佈與MorPhoSys AG(“MorPhoSys”)建立長期戰略融資合作伙伴關係,以支持MorPhoSys收購星座製藥公司(Constellation PharmPharmticals,Inc.),該交易於2021年7月15日完成。我們同意向MorPhoSys提供高達20.25億美元的資金,包括14.25億美元的預付款、高達1.5億美元的額外里程碑付款、高達3.5億美元的資本(“開發融資債券”),MorPhoSys可能會在收購星座完成後的一年內提取這些資金。Morphosys被要求提取至少1.5億美元的發展籌資債券。關於MorPhoSys對星座的收購完成,我們以1億美元的價格購買了MorPhoSys的1,337,552股普通股,價格為每股普通股63.35,基於收購完成前一段時間普通股的平均交易價格。

2021年4月,我們從Dicerna PharmPharmticals,Inc.手中收購了OxLumo的特許權使用費權益,預付現金1.8億美元,以及基於或有銷售的里程碑付款,最高可達6000萬美元。OxLumo已被FDA和EMA批准用於治療原發性高草酸尿症(PH)1型,由Alnylam銷售。

2021年3月,我們從葛蘭素史克手中收購了Cabozantinib產品Cabometyx和Cometriq的特許權使用費權益,預付款為3.42億美元,最高可額外支付5000萬美元,具體取決於美國和歐洲監管部門是否批准Cabozantinib用於前列腺癌和肺癌。

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(未經審計)

2021年1月,我們以6,000萬美元的預付款和高達9,500萬美元的額外里程碑付款,從Minerva NeuroSciences,Inc.手中收購了seltorexant的特許權使用費權益,這取決於某些臨牀、監管和商業化里程碑的實現。強生目前正處於治療伴有失眠症狀的嚴重抑鬱障礙的3期開發階段。

此外,在2021年4月,我們與關鍵決策支持工具和服務的領先提供商MSCI Inc.(“MSCI”)達成協議,協助MSCI設計分類框架和指數方法,以通過推出新指數來擴展MSCI的主題指數套件。作為回報,我們將從這些指數中獲得摩根士丹利資本國際的部分收入。到目前為止,與這筆交易相關的財務影響還不是很大,預計在截至2022年12月31日的一年裏也不會很大。

流動性與資本資源

概述

我們的主要流動性來源是運營提供的現金。在截至2022年和2021年3月31日的三個月中,我們分別創造了4.603億美元和5.261億美元的收入經營活動提供的淨現金。我們相信,我們現有的資本資源、經營活動提供的現金和我們的循環信貸安排(定義見下文)將繼續使我們能夠滿足我們的運營和營運資本要求,為計劃中的戰略收購和研發資金安排提供資金,並在可預見的未來履行我們的償債義務。歷史上,我們一直以較低的固定運營成本運營。我們的主要現金運營費用,除研發資金承諾外,包括利息支出、我們的運營和人員支付,以及法律和專業費用。

我們可以在資本市場獲得可觀的資金來源,我們可能會不時通過額外的債務或股權融資來尋求額外的資金。2021年7月,我們發行了13億美元的優先無擔保票據。此外,我們還有一個循環信貸安排(定義如下),它提供了高達15億美元的借款能力,截至2022年3月31日仍未動用,可供我們使用。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的長期債務餘額分別為71億美元和71億美元。

我們歷來通過自由現金流、股權出資和債務為我們的收購計劃提供資金。我們的低運營成本加上缺乏資本支出和低税收,導致我們的財務狀況強勁,導致高運營槓桿和我們的調整後現金收入到調整後現金流量的高轉換。我們預計將繼續主要通過我們的運營現金流和我們的收購計劃通過現金流以及發行股票和債務來為我們目前和計劃中的運營成本(不包括收購)提供資金。在過去,我們用有吸引力的債務資本補充我們手頭的可用現金和現金等價物,為某些戰略收購提供資金。

我們能否滿足營運資金需求、償債和其他義務,以及遵守融資協議下的財務契約,取決於我們未來的經營業績和現金流,而這些又受制於當時的經濟狀況和其他因素,其中許多因素不是我們所能控制的。

現金流

下表和現金流變化分析彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流活動:

(單位:千)截至3月31日的三個月,2022 vs. 2021
20222021變化
現金提供方(使用於):
經營活動$460,270 $526,100 $(65,830)
投資活動11,165 (599,300)610,465 
融資活動(220,966)(226,670)5,704 


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(未經審計)

現金流量變動分析

經營活動

在截至2022年3月31日的三個月裏,經營活動提供的現金與截至2021年3月31日的三個月相比減少了6580萬美元,這主要是由於向細胞動力學公司支付了1.0億美元的預付款和里程碑開發階段資金,以獲得開發階段候選產品的特許權使用費。此外,由於支付了2021年債券的第一筆利息,在截至2022年3月31日的三個月中支付的利息增加了2170萬美元。來自金融特許權使用費資產的現金收入增加4770萬美元,部分抵消了現金使用量的增加。

投資活動

截至2022年3月31日的三個月,投資活動提供的現金為1,120萬美元,而截至2021年3月31日的三個月,投資活動使用的現金為5.993億美元,這主要是由於用於收購金融特許權使用費資產的現金減少5.03億美元,以及有價證券提供的總淨現金增加1.828億美元。此外,在截至2022年3月31日的三個月中,我們支付了約8,400萬美元購買可用於銷售的與細胞動力學商業啟動資金相關的債務證券和EPIZYME的額外股權證券。

融資活動

與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月用於融資活動的現金相對一致。

資金來源

截至2022年3月31日,我們的現金及現金等價物和有價證券總額分別為18億美元和4.842億美元。截至2021年12月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券總額分別為15億美元和5.819億美元。我們打算通過現金和現金等價物、出售有價證券、未來運營現金流或發行額外債務,為到期的短期和長期財務義務提供資金。如果我們持有特許權使用費的基礎醫藥產品的銷售額大幅下降、我們的關鍵財務比率或信用評級惡化,或業務條件發生其他重大不利變化,我們以可接受的條款從運營產生現金流、發行債務或達成融資安排的能力可能受到不利影響。目前,我們相信我們有足夠的財務靈活性來發行債券,達成其他融資安排,並以可接受的條件吸引長期資本,以支持我們的增長目標。

借款

我們在2022年3月31日和2021年12月31日的借款包括以下內容(以千為單位):
簽發日期成熟性March 31, 20222021年12月31日
優先無擔保票據:
$1,000,000, 0.75% (issued at 99.322% of par)9/20209/2023$1,000,000 $1,000,000 
$1,000,000, 1.20% (issued at 98.875% of par)9/20209/20251,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 1.75% (issued at 98.284% of par)9/20209/20271,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 2.20% (issued at 97.760% of par)9/20209/20301,000,000 1,000,000 
$600,000, 2.15% (issued at 98.263% of par)7/20219/2031600,000 600,000 
$1,000,000, 3.30% (issued at 95.556% of par)9/20209/20401,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 3.55% (issued at 95.306% of par)9/20209/20501,000,000 1,000,000 
$700,000, 3.35% (issued at 97.565% of par)7/20219/2051700,000 700,000 
優先無擔保債務總額7,300,000 7,300,000 
未攤銷債務貼現和發行成本(198,862)(203,930)
長期債務總額$7,101,138 $7,096,070 
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高級無擔保票據

2021年7月26日,我們發行了2021年債券,加權平均票面利率為2.80%,要求每年支付約3640萬美元的利息,每半年支付一次。於2020年9月2日,我們發行了60億美元的優先無抵押票據(“2020年票據”),加權平均票面利率為2.125%,要求每年支付約1.275億美元的利息,每半年支付一次。我們利用2020年債券發售所得款項淨額,連同手頭可用現金,悉數償還我們先前優先擔保信貸安排項下的未償還定期貸款本金。我們將2020年和2021年的債券統稱為“債券”。管理票據的契約包含某些契約,與這些契約東西向截至2022年3月31日符合規定。

優先無擔保循環信貸安排

2021年9月15日,我們簽訂了經修訂並重述的循環信貸協議(“信貸協議”)。信貸協議修訂並重申了我們的子公司RP Holdings作為借款人於2020年9月18日簽訂的信貸協議,該協議規定了一項為期5年的無擔保循環信貸安排,借款能力最高可達15億美元,用於一般企業用途。信貸協議將循環信貸安排的到期日延長至2026年9月15日。信貸協議包含我們在2022年3月31日遵守的某些習慣契約。截至2022年3月31日,循環信貸安排仍未動用,可供我們使用。

資本的用途

取得特許權使用費

我們以各種方式獲取產品版税,這些方式可以根據合作伙伴的需求進行量身定製。我們按以下結構對我們的產品版税採購進行分類:

第三方版税-特許權使用費是指從被許可人使用一種產品、技術或知識產權中獲得一定比例的營收銷售額的合同權利。我們目前投資組合的大部分由第三方版税組成。

合成/混合版税-合成特許權使用費是一種治療的開發商和/或營銷商為換取資金而創造的一定比例的營收銷售額的合同權利。合成特許權使用費還可以包括或有里程碑付款,或者被構建為具有預定時間表的長期固定付款流。在我們的許多合成特許權使用費中,我們還投資於公司的公開股本,其中公司的主要價值驅動因素是我們同時獲得特許權使用費的產品。

發展階段資金-我們歷來資助正在進行的研發,通常是為大型生物製藥公司,以換取未來的特許權使用費和/或里程碑,如果我們資助的產品或指示獲得批准。我們還向生物技術公司預付了開發階段的資金,以獲得開發階段候選產品的特許權使用費和/或里程碑。

併購重組-我們在併購交易中獲得特許權使用費,通常是從生物製藥公司的買家那裏獲得,當他們在收購完成後處置目標公司的非戰略性資產時。我們還尋求與公司合作,收購其他擁有可觀專利使用費的生物製藥公司。我們還可能尋求收購那些擁有大量專利權使用費的生物製藥公司,或者我們可以在後續交易中創造專利費的生物製藥公司。

分配給股東

我們向A類普通股持有人支付了8,230萬美元和6,600萬美元的股息分別截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月。我們沒有法律義務支付季度股息或以任何指定的利率或根本不支付股息。
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(未經審計)


其他籌資安排

2022年1月,我們與細胞動力學簽訂了一項長期資金協議,提供高達3億美元的資本(“細胞動力學商業啟動資金”),分五批提供資金,以支持細胞動力學進一步開發非卡米鬆和奧美卡賓的潛在商業化。我們在完成時為細胞動力學商業啟動資金中的首批5000萬美元提供了資金。細胞動力學如果滿足特定的應急條件,則需要提取2500萬美元有權在出現某些監管和臨牀開發里程碑時提取剩餘的2.25億美元。

2021年6月,我們宣佈與MorPhoSys建立長期戰略融資合作伙伴關係,以支持MorPhoSys對星座的收購,這筆交易於2021年7月15日完成。作為合作關係的一部分,我們同意向MorPhoSys提供高達3.5億美元的開發融資債券,MorPhoSys可能會在收購星座完成後的一年內提取這些債券。Morphosys被要求提取至少1.5億美元的發展籌資債券。作為回報,我們預計將收到發展籌資債券所提供資金的2.2倍的回報,在九年內按季度支付,第一筆付款從籌資兩年後開始。截至2022年3月31日,MorPhoSys尚未從開發融資債券中提取任何金額。

於2020年8月7日,我們與Bioaven訂立了B系列Bioaven優先股購買協議(“B系列Bioaven優先股協議”),承諾以每股50,100美元的價格收購3,992股B系列Bioaven優先股(“商業啟動優先股”),從截至2021年3月31日的三個月至截至2024年12月31日的三個月按季度支付總額2億美元。在截至2021年3月31日的三個月中,我們開始購買B系列生物港優先股,截至2022年3月31日,我們在商業啟動優先股項下的剩餘承諾為1.15億美元。

我們還有其他融資安排,根據合同,我們有義務為我們的發展合作伙伴進行的研發活動提供資金,並提供與我們在Avillion實體的股權方法投資相關的額外資本。由於我們的承諾資本需求是以發展階段為基礎的,而發展階段的完成情況極不明朗,因此只有在這種融資安排下為當前階段的發展提供資金所需的資本才被視為承諾資本需求。截至2022年3月31日,約為3670萬美元。

我們也有某些里程碑式的付款,這取決於成功實現某些開發、監管批准或商業里程碑。因此,這些或有里程碑付款不被視為合同義務。在截至2022年3月31日的三個月裏,我們向細胞動力學公司支付了5000萬美元,與他們啟動oHCM的第一個關鍵臨牀試驗有關。在截至2021年3月31日的三個月裏,我們向Bioaven支付了1億美元,這筆款項與口服Zavegepant第三階段計劃開始時實現的一個開發里程碑有關。

還本付息

截至2022年3月31日,我們票據項下未來五年及以後的本金和利息支付如下:

(單位:千)本金支付利息支付
2022年剩餘時間$— $81,925 
20231,000,000 163,850 
2024— 156,350 
20251,000,000 156,350 
2026— 144,350 
此後5,300,000 2,070,250 
總計(1)$7,300,000 $2,773,075 
(1)不包括截至2022年3月31日的1.989億美元的未攤銷債務貼現和發行成本,這些成本通過相關債務債務剩餘壽命的利息支出進行攤銷。

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(未經審計)

運營費和人事工資

根據管理協議,我們支付相當於該季度特許權使用費投資現金收入的6.5%的季度運營和人員付款,以及截至每個季度末根據GAAP支付的安全投資的0.25%。由於業務和人員支付是根據現金收據確定的,因此金額是可變的。與業務和人員付款有關的支出預計將構成持續不斷的G&A費用中最重要的部分。

擔保人財務信息

債券項下的責任由非全資附屬公司(“擔保人附屬公司”)RP Holdings全面及無條件擔保。本公司其餘附屬公司(“非擔保人附屬公司”)不為票據提供擔保。根據管理票據的契約條款,Royalty Pharma plc和擔保人子公司各自全面、無條件、共同和個別地擔保支付票據的利息、本金和溢價(如果有的話)。截至2022年3月31日,全部未償還及有擔保票據的面值及賬面價值分別為73億元及71億元。

以下財務信息顯示了Royalty Pharma plc和RP Holdings截至2022年3月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表信息,以及截至2022年3月31日的三個月的綜合經營報表信息。在提交合並財務報表時,Royalty Pharma plc和RP Holdings之間的所有公司間餘額和交易都將被沖銷。RP Holdings最重要的資產是對運營子公司的投資,已在下表中剔除,不包括對非擔保人子公司的投資。我們的運營子公司持有我們的大部分現金和現金等價物、有價證券和金融特許權使用費資產。因此,我們支付債券所需款項的能力取決於我們運營子公司的表現及其向我們分配資金的能力。對運營子公司的分配沒有實質性限制。以下金額並不代表我們截至2022年3月31日和2021年12月31日或截至2022年3月31日的三個月的總合並金額。

彙總合併資產負債表自.起自.起
(單位:千)March 31, 20222021年12月31日
流動資產$45,001 $95,946 
非擔保人子公司應付的公司間票據的應收當期利息4,889 16,974 
非流動資產3,870 4,145 
非擔保人子公司應收非流動公司間票據2,058,336 2,039,576 
流動負債15,369 59,030 
應付非擔保人子公司的公司間票據的當期利息3,766 16,974 
非流動負債7,100,476 7,095,450 
應付非擔保人子公司的非流動公司間應付票據2,013,336 2,039,576 
綜合業務報表摘要截至以下三個月
March 31, 2022
(單位:千)
從非擔保人子公司應收公司間票據的利息收入$14,139 
運營費用52,254 
與非擔保人子公司應付的公司間票據利息支出13,016 
淨虧損51,131 

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關鍵會計政策和估算的使用

根據美國公認的會計原則編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和費用數額的估計、判斷和假設。其中某些政策被認為是至關重要的,因為它們對我們的財務狀況和運營結果具有最重大的影響,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。在持續的基礎上,我們根據歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設來評估我們的估計。這些評估的結果構成了對資產和負債的賬面價值以及報告的收入和支出數額的判斷的基礎,這些收入和支出從其他來源看起來不是很明顯。由於未來的事件及其影響不能確定,實際結果可能與我們的假設和估計不同,這種差異可能是實質性的。

我們最關鍵的會計政策與我們的金融特許權使用費資產有關。同樣,管理層應用的最重要判斷和估計與使用預期實際利息法按攤餘成本計量我們的金融特許權使用費資產有關。應用前瞻性方法計算我們的金融特許權使用費資產的利息收入,需要管理層在預測相關特許權使用費的預期未來現金流時做出判斷。我們在Form 10-K年度報告中描述的我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性的變化。

近期會計公告

有關最近發佈的會計準則的更多信息,請參閲附註2-我們的精簡綜合財務報表的主要會計政策摘要。


項目3.關於市場風險的定量和定性披露

市場風險

我們受到某些風險的影響,這些風險可能會影響我們的經營業績、現金流以及資產和負債的公允價值,包括外幣匯率和利率的波動。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美國利率總體水平變化的影響,特別是因為我們持有的有價證券的性質。為了管理我們的風險敞口,我們遵循既定的風險管理政策和程序,包括使用衍生金融工具,如掉期、利率鎖定和遠期。我們不會為交易或投機目的而訂立衍生工具。這些合約的交易對手都是主要金融機構。

外幣兑換風險

從我們確認特許權使用費收入或特許權使用費收入到交易結算或我們收到特許權使用費付款之間的匯率變動導致的交易風險,使我們的經營結果受到外匯兑換風險的影響。的當前部分金融特許權使用費資產,淨額應計應收特許權使用費佔最常見類型的交易性風險敞口。由於我們有權對各種產品的全球銷售收取版税,因此在營銷人員使用季度平均匯率將付款金額從當地貨幣轉換為美元時,存在潛在的外幣風險。因此,根據貨幣波動,收到的現金可能與估計的應收款有所不同。此外,某些產品以美元以外的貨幣支付版税,這也造成了主要針對歐元、加拿大元、瑞士法郎和日元的外幣風險,因為我們的職能貨幣和報告貨幣是美元。為了管理外匯風險,我們可以定期使用無本金交割遠期外匯合約。我們目前沒有任何現成的外匯合約。

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(未經審計)

利率風險

我們對貨幣市場賬户和有價證券的投資受到利率波動風險的影響,其中大部分都是浮動利率。截至2022年3月31日,我們持有18億美元的現金和現金等價物,其中13億美元是現金,8410萬美元投資於商業票據和美國政府證券,4.213億美元投資於計息貨幣市場基金。截至2022年3月31日,我們還持有4.842億美元的有價證券,投資於存單、商業票據和美國政府債券。

截至2021年12月31日,我們擁有15億美元的現金和現金等價物,其中8.78億美元是現金,5.983億美元投資於計息貨幣市場基金,5500萬美元投資於商業票據和存單。截至2021年12月31日,我們還持有5.819億美元的有價證券,這些證券投資於商業票據和存單。

我們投資政策的目標是保本和滿足流動性需求。為了在不承擔重大市場風險的情況下最大化收益,我們將多餘的現金和現金等價物保留在貨幣市場基金和有價證券中,主要由投資級、中短期固定收益和債務證券組成。由於我們的現金等價物的短期到期日和我們的有價證券的短期性質,我們認為利率下降不會對我們的現金等價物或有價證券的公允價值產生任何實質性的負面影響。

我們的債務組合在綜合的基礎上進行管理,管理層做出融資決策,以實現最低的債務資本成本和最大限度地實現投資組合目標。截至2022年3月31日,我們未償債務的100%為固定利率。我們有一項15億美元的循環信貸安排,利率可變,截至2022年3月31日仍未提取。如果我們被提取,我們將受到與循環信貸安排相關的利率波動風險的影響。

我們可以通過簽訂國庫利率鎖定合同,鎖定與預期債務發行相關的利息支付的利率,從而管理我們對未來債務發行的利率波動的敞口。

信用風險和交易對手風險

我們面臨與與我們有業務往來的交易對手相關的信用風險。我們的特許權使用費資產、應收賬款和衍生金融工具存在信用風險。我們的大部分特許權使用費資產和應收款項來自合同特許權使用費協議,這些協議為在美國、歐洲和世界其他地區銷售基礎醫藥產品支付特許權使用費,由於負責向我們支付特許權使用費的營銷人員範圍廣泛,以及我們產品銷售特許權使用費所來自的地理位置不同,信用風險的集中度有限。我們收取特許權使用費的產品由領先的生物製藥行業參與者銷售,其中包括艾伯維、吉列德、強生、默克公司、輝瑞公司、安斯泰拉斯公司、諾華公司、生物遺傳公司和Vertex公司。截至2022年3月31日和2021年12月31日,Vertex作為囊性纖維化特許經營權使用費的營銷商和付款人,佔我們目前金融特許權使用費資產,淨額,並代表了我們最大的個人營銷者和版税支付者。

我們會監察專利使用費協議及衍生金融工具對手方的財務表現及信譽,以便我們能適當評估及迴應他們的信用狀況的變化。到目前為止,我們在收取特許權使用費資產的收入或結算衍生金融工具方面並未出現任何重大虧損。如果交易對手破產,或因財務困難而未能履行衍生金融工具項下的責任,吾等在破產或其他重組程序中根據衍生金融工具取得任何追討可能會出現重大延誤。

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項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

在提交本季度報告Form 10-Q之前,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)所定義)。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在設計和運行方面是有效的,達到了合理的保證水平。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年3月31日的三個月內,管理層根據《交易所法案》第13a-15(D)或15d-15(D)規則進行的評估發現,我們對財務報告的內部控制沒有發生變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

控制措施有效性的固有限制

一個控制系統,無論構思和運作得有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有)都已被檢測到。因此,我們的披露控制和程序旨在提供合理的、而非絕對的保證,確保我們的披露控制制度的目標得到實現,如上所述,我們的首席執行官和首席財務官根據他們在本報告所述期間結束時的評估得出結論,我們的披露控制和程序有效地為我們的披露控制制度的目標實現提供了合理的保證。

第二部分:其他信息

項目1.法律程序

本公司或基金經理可能不時參與日常業務過程中出現的各種索償、指控及訴訟事宜。管理層和法律顧問定期審查這類訴訟的可能結果。雖然我們無法確定地預測這些事項的結果,但根據對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,我們相信,最終責任,無論是個別責任還是總體責任,都不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

第1A項。危險因素

在表格10-K的年度報告中披露的風險因素方面沒有實質性的變化。

我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

最近出售的未註冊證券

沒有。

發行人購買股票證券

沒有。

項目3.高級證券違約

不適用。
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項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他信息

不適用。

項目6.展品

以下證據作為本季度報告10-Q表的一部分提交:

證物編號:
展品説明
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14條對註冊人首席執行官的證明
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14條證明註冊人的首席財務官
32*
根據《美國法典》第18編第1350條,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的註冊人首席執行官和首席財務官的證明
101.INS
XBRL實例文檔
101.SCH
XBRL架構文檔
101.CAL
XBRL計算鏈接庫文檔
101.DEF
XBRL定義鏈接庫文檔
101.LAB
XBRL標籤鏈接庫文檔
101.PRE
XBRL演示文稿鏈接庫

*隨信存檔或提供
簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

特許權能製藥公司
(註冊人)

Date: May 5, 2022/s/巴勃羅·萊戈雷塔
巴勃羅·萊戈雷塔
首席執行官
Date: May 5, 2022/s/特倫斯·科因
特倫斯·科因
首席財務官
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