jazz-20220331
錯誤2022Q1000123252412/31Jazz製藥公司http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate202006Member000.00641820.0045659000012325242022-01-012022-03-3100012325242022-04-27Xbrli：共享00012325242022-03-31ISO 4217：美元00012325242021-12-310001232524Jazz:ProductAndServicesProductSalesNetOfDeductionsMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesProductSalesNetOfDeductionsMember2021-01-012021-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesRoyaltiesAndContractRevenueMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesRoyaltiesAndContractRevenueMember2021-01-012021-03-3100012325242021-01-012021-03-31ISO 4217：美元Xbrli：共享0001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001232524爵士：EuroDeferredSharesMember2021-12-310001232524爵士：CapitalRedemptionReserve成員2021-12-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-12-3100012325242020-01-012020-12-310001232524Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUS-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001232524Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-01-012022-03-310001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001232524爵士：EuroDeferredSharesMember2022-03-310001232524爵士：CapitalRedemptionReserve成員2022-03-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-03-310001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-12-310001232524爵士：EuroDeferredSharesMember2020-12-310001232524爵士：CapitalRedemptionReserve成員2020-12-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2020-12-3100012325242020-12-310001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-01-012021-03-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-01-012021-03-310001232524美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-03-310001232524爵士：EuroDeferredSharesMember2021-03-310001232524爵士：CapitalRedemptionReserve成員2021-03-310001232524US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001232524美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-03-3100012325242021-03-310001232524爵士：Outside UnitedStates成員爵士：Sativex Members2022-03-31爵士樂：市場爵士樂：片段0001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2022-03-31Xbrli：純0001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：會計標準更新202006年成員Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2022-01-010001232524Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustedBalanceMember2022-01-010001232524美國-公認會計準則：會計標準更新202006年成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員2022-03-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士樂：三個客户成員2022-01-012022-03-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士樂：Express ScritsMembers2022-01-012022-03-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士：McKessonCorporation成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：CardinalHealthIncMemberUS-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員2022-01-012022-03-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士樂：三個客户成員2021-01-012021-12-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士樂：Express ScritsMembers2021-01-012021-12-310001232524US-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員爵士：McKessonCorporation成員2021-01-012021-12-310001232524爵士：CardinalHealthIncMemberUS-GAAP：客户集中度風險成員美國公認會計準則：應收賬款成員2021-01-012021-12-310001232524美國公認會計準則：現金會員2022-03-310001232524美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001232524美國公認會計準則：現金會員2021-12-310001232524美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2022-03-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2022-03-310001232524美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2021-12-310001232524美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2021-12-310001232524爵士：老年人安全債務成員爵士樂：2029年月Jazz:JazzSecuritiesDesignatedActivityCompanyMember2022-03-310001232524美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementDollarTermLoanMember2022-01-012022-03-310001232524美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementDollarTermLoanMember2022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524爵士：老年人安全債務成員爵士樂：2029年月Jazz:JazzSecuritiesDesignatedActivityCompanyMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementDollarTermLoanMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-03-310001232524US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-01-012021-03-310001232524US-GAAP：InterestRateContractMembers美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員美國公認會計準則：應計負債成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：外匯遠期成員美國-公認會計準則：非指定成員美國公認會計準則：應計負債成員2021-12-310001232524US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember美國公認會計準則：應計負債成員2022-03-310001232524US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember美國公認會計準則：應計負債成員2021-12-310001232524SRT：ProFormaMember2022-03-310001232524SRT：ProFormaMember2021-12-310001232524爵士：GWPharmPharmticalsPlcMember2022-03-310001232524爵士：GWPharmPharmticalsPlcMember2021-12-310001232524美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-01-012022-03-310001232524美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-03-310001232524美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-12-310001232524爵士樂：製造業合同成員2022-03-310001232524爵士樂：製造業合同成員2021-12-310001232524美國-公認會計原則：商標成員2022-03-310001232524美國-公認會計原則：商標成員2021-12-310001232524美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-03-310001232524美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-12-310001232524爵士樂：製造業合同成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計原則：商標成員2022-01-012022-03-310001232524美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2022-03-310001232524美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2021-12-310001232524美國-GAAP：機器和設備成員2022-03-310001232524美國-GAAP：機器和設備成員2021-12-310001232524美國-公認會計準則：租賃改進成員2022-03-310001232524美國-公認會計準則：租賃改進成員2021-12-310001232524美國-GAAP：LandAndBuildingMembers2022-03-310001232524美國-GAAP：LandAndBuildingMembers2021-12-310001232524Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2022-03-310001232524Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2021-12-310001232524US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-03-310001232524US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001232524美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2022-03-310001232524美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2021-12-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2021-12-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員2021-12-310001232524爵士樂：2029年月美國公認會計準則：可轉換債務成員2022-03-310001232524爵士樂：2029年月美國公認會計準則：可轉換債務成員2021-12-310001232524爵士：TermLoanMembers2022-03-310001232524爵士：TermLoanMembers2021-12-310001232524US-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementEuroTermLoanMember2021-05-012021-05-310001232524US-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementEuroTermLoanMember2021-05-310001232524Jazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementRevolvingCreditFacilityMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2021-05-012021-05-310001232524Jazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementRevolvingCreditFacilityMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2021-05-310001232524US-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementDollarTermLoanMember2021-01-012021-12-31ISO4217：歐元0001232524US-GAAP：LineOfCreditMemberJazz:TwoThousandTwentyOneCreditAgreementDollarTermLoanMember2022-01-012022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員2020-12-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員2020-01-012020-12-31Utr：D0001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2026成員2022-01-012022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2017-12-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2018-02-150001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2017-01-012017-12-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務成員爵士樂：可交換高級音符2024成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：JazzInvestments ILimitedMembers2022-03-310001232524爵士樂：團隊成員和成員2020-06-182020-06-23爵士：訴訟案例0001232524爵士：FarrellLawsuitand LevyLawsuitMember2021-03-172021-03-170001232524爵士：GWLitigationMembers2021-03-172021-03-170001232524爵士：AvadelPharmPharmticalsPlcLawsuitMember2021-05-13爵士樂：專利0001232524爵士：LupinLawsuitMembers2021-07-310001232524爵士：LupinLawsuitMembers2021-07-012021-07-310001232524爵士：LupinLawsuitMembers爵士：XYWAVE成員2021-06-012021-06-300001232524Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001232524Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001232524Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-03-310001232524Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務證券成員2022-01-012022-03-310001232524美國公認會計準則：可轉換債務證券成員2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：股權單位購買協議成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：股權單位購買協議成員2021-01-012021-03-310001232524爵士：Xyem Members2022-01-012022-03-310001232524爵士：Xyem Members2021-01-012021-03-310001232524爵士：XYWAVE成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：XYWAVE成員2021-01-012021-03-310001232524爵士：TotalOxybateMembers2022-01-012022-03-310001232524爵士：TotalOxybateMembers2021-01-012021-03-310001232524爵士樂：EpidiolexEpidyolexMember2022-01-012022-03-310001232524爵士樂：EpidiolexEpidyolexMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：蘇諾西成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：蘇諾西成員2021-01-012021-03-310001232524爵士：Sativex Members2022-01-012022-03-310001232524爵士：Sativex Members2021-01-012021-03-310001232524爵士：神經科學成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：神經科學成員2021-01-012021-03-310001232524爵士：ZepzelcaMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：ZepzelcaMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：RylazeMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：RylazeMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：VyxeosMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：VyxeosMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：DefitelioDefitideMembers2022-01-012022-03-310001232524爵士：DefitelioDefitideMembers2021-01-012021-03-310001232524爵士：ErwinazeAndErwinaseMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：ErwinazeAndErwinaseMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：腫瘤學成員2022-01-012022-03-310001232524爵士：腫瘤學成員2021-01-012021-03-310001232524爵士樂：其他產品成員2022-01-012022-03-310001232524爵士樂：其他產品成員2021-01-012021-03-310001232524國家：美國2022-01-012022-03-310001232524國家：美國2021-01-012021-03-310001232524SRT：歐洲成員2022-01-012022-03-310001232524SRT：歐洲成員2021-01-012021-03-310001232524爵士樂：其他國家成員2022-01-012022-03-310001232524爵士樂：其他國家成員2021-01-012021-03-310001232524美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員爵士樂：Express ScritsMembers2022-01-012022-03-310001232524美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員爵士樂：Express ScritsMembers2021-01-012021-03-310001232524美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員爵士：McKessonCorporation成員2022-01-012022-03-310001232524美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員爵士：McKessonCorporation成員2021-01-012021-03-310001232524SRT：最小成員數2022-01-012022-03-310001232524SRT：最大成員數2022-01-012022-03-310001232524爵士：日本新屋株式會社成員2022-03-31爵士樂：同意0001232524爵士：日本新屋株式會社成員2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-03-310001232524美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-03-310001232524美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-03-310001232524美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-03-310001232524美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-03-310001232524美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-01-012021-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMemberSRT：最小成員數2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2021-01-012021-03-310001232524美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-03-310001232524美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2022-03-3100012325242022-03-250001232524SRT：情景預測成員2022-04-012022-06-300001232524SRT：情景預測成員2022-05-012022-05-310001232524美國公認會計準則：次要事件成員2022-04-012022-05-04爵士樂：臨牀前綜合0001232524美國公認會計準則：次要事件成員爵士：Werewolf Member爵士樂：預付款成員2022-04-012022-04-300001232524爵士：MilestonePaymentMemberSRT：情景預測成員2022-04-300001232524美國公認會計準則：次要事件成員爵士樂：AcquiredIPRDM成員爵士樂：預付款成員2022-01-012022-06-300001232524爵士：住友成員爵士樂：預付款成員SRT：情景預測成員2022-05-012022-05-310001232524爵士：住友成員美國公認會計準則：次要事件成員爵士：MilestonePaymentMember2022-05-300001232524爵士樂：AcquiredIPRDM成員爵士樂：預付款成員SRT：情景預測成員2022-04-012022-06-30

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-33500
Jazz製藥上市有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程) 
愛爾蘭98-1032470
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
滑鐵盧交易所五樓，
窩打老道, 都柏林4, 愛爾蘭D04 E5W7
011-353-1-634-7800
(註冊人主要執行辦公室的地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元爵士樂納斯達克股市有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是  ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是  ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐





用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒
截至2022年4月27日，62,318,745註冊人的普通股，每股面值0.0001美元，已發行。

目錄表
Jazz製藥公司
截至2022年3月31日的季度Form 10-Q季度報告

索引
 
頁面
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表
3
簡明綜合資產負債表-2022年3月31日和2021年12月31日
3
簡明綜合損益表--2022年和2021年3月31日終了三個月
4
簡明綜合全面收益(虧損)表--截至2022年和2021年3月31日止三個月
5
簡明股東權益綜合報表--截至2022年和2021年3月31日止三個月
6
現金流量表簡明表--截至2022年和2021年3月31日止三個月
7
簡明合併財務報表附註
8
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
29
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第四項。
控制和程序
44
第二部分--其他資料
第1項。
法律訴訟
45
第1A項。
風險因素
45
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
45
第六項。
陳列品
46
簽名
48

我們擁有或擁有我們在美國和/或其他國家/地區的業務中使用的各種版權、商標和商品名稱的權利，包括以下內容：Jazz PharmPharmticals®，Xyrem®(羥丁酸鈉)口服液®(鈣、鎂、鉀和羥基鈉)口服液®(大麻二酚)口服液，淫羊藿片®(Epidiolex在歐洲的商標名稱)，Sunosi®(Solriamfetol)，Defitelio®(去纖肽鈉)，Defitelio®(去纖肽)，CombiPlex®，Vyxeos® 注射用(柔紅黴素和阿糖胞苷)脂質體®Zepzelca輸液濃縮液脂質體44 mg/100 mg粉劑®(Lurbinectedin)，Rylaze®(重組歐文氏天冬醯胺酶)和Sativex®(那比昔洛爾)口服液。這份報告還包括其他公司的商標、服務標誌和商號。本季度報告中的Form 10-Q中出現的商標、服務標記和商號均為其各自所有者的財產。





2
目錄表
第一部分-財務信息
 
第1項。財務報表

Jazz製藥公司
簡明合併資產負債表
(單位：千)
(未經審計)
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物$490,835 $591,448 
應收賬款，扣除準備後的淨額572,392 563,360 
盤存985,454 1,072,721 
預付費用117,399 131,413 
其他流動資產243,888 252,392 
持有待售資產90,888 — 
流動資產總額2,500,856 2,611,334 
財產、廠房和設備、淨值257,632 256,837 
經營性租賃資產83,412 86,586 
無形資產，淨額6,783,057 7,152,328 
商譽1,782,444 1,827,609 
遞延税項資產，淨額314,672 311,103 
遞延融資成本11,336 12,029 
其他非流動資產35,508 40,813 
總資產$11,768,917 $12,298,639 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$73,336 $100,298 
應計負債604,710 666,304 
長期債務的當期部分31,000 31,000 
應付所得税26,677 9,608 
遞延收入1,686 2,093 
流動負債總額737,409 809,303 
遞延收入，非流動347 463 
長期債務，減少流動部分5,992,868 6,018,943 
經營租賃負債減去流動部分83,078 87,200 
遞延税項負債，淨額1,222,084 1,300,541 
其他非流動負債124,644 116,998 
承付款和或有事項(附註9)
股東權益：
普通股6 6 
無投票權的歐元遞延股份55 55 
資本贖回準備金472 472 
額外實收資本3,239,327 3,534,792 
累計其他綜合損失(590,720)(400,360)
留存收益959,347 830,226 
股東權益總額3,608,487 3,965,191 
總負債和股東權益$11,768,917 $12,298,639 



附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表

Jazz製藥公司
簡明合併損益表
(以千為單位，每股除外)
(未經審計)
 
 截至三個月
3月31日，
 20222021
收入：
產品銷售，淨額$809,837 $603,531 
特許權使用費和合同收入3,884 4,050 
總收入813,721 607,581 
運營費用：
產品銷售成本(不包括收購的已開發技術的攤銷)115,284 40,189 
銷售、一般和行政308,813 260,508 
研發129,981 76,573 
無形資產攤銷172,094 68,192 
總運營費用726,172 445,462 
營業收入87,549 162,119 
利息支出，淨額(70,684)(27,376)
匯兑損益(10,540)943 
被投資人所得税前收入、費用和損益權益6,325 135,686 
所得税費用536 18,019 
被投資人損失(收益)中的權益4,142 (4,165)
淨收入$1,647 $121,832 
每股普通股淨收入：
基本信息$0.03 $2.16 
稀釋$0.03 $2.09 
用於每股計算的加權平均普通股-基本61,865 56,468 
每股計算中使用的加權平均普通股-稀釋62,907 58,393 















附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表

Jazz製藥公司
簡明綜合全面收益表(損益表)
(單位：千)
(未經審計)
 
 截至三個月
3月31日，
 20222021
淨收入$1,647 $121,832 
其他全面收益(虧損)：
外幣折算調整(190,488)(46,220)
公允價值套期保值活動的損失從累積的其他綜合收益(損失)重新分類為外匯收益(損失)，扣除所得税優惠淨額#美元。43及$—，分別
128 — 
現金流套期保值活動虧損從累積的其他綜合收益(虧損)重新分類為利息支出，扣除所得税收益淨額#美元。—及$166，分別
— 1,160 
現金流對衝活動未實現虧損，扣除所得税優惠淨額#美元—和($3)，分別
— (16)
其他綜合損失(190,360)(45,076)
全面收益(虧損)合計$(188,713)$76,756 






















附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表

Jazz製藥公司
股東權益簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
 普通股無投票權的歐元延期資本
救贖
儲備		其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
損失		留用
收益		總計
權益
股票金額股票金額
2021年12月31日的餘額61,633 $6 4,000 $55 $472 $3,534,792 $(400,360)$830,226 $3,965,191 
採用ASU 2020-06的累積效果調整— — — — — (333,524)— 127,474 (206,050)
在行使購股權的同時發行普通股207 — — — — 21,729 — — 21,729 
在歸屬限制性股票單位的同時發行普通股404 — — — — — — — — 
代扣代繳員工代扣代繳税款— — — — — (33,776)— — (33,776)
基於股份的薪酬— — — — — 50,106 — — 50,106 
其他綜合損失— — — — — — (190,360)— (190,360)
淨收入— — — — — — — 1,647 1,647 
2022年3月31日的餘額62,244 $6 4,000 $55 $472 $3,239,327 $(590,720)$959,347 $3,608,487 


 普通股無投票權的歐元延期資本
救贖
儲備		其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
損失		留用
收益		總計
權益
股票金額股票金額
2020年12月31日餘額56,171 $6 4,000 $55 $472 $2,633,670 $(134,352)$1,159,894 $3,659,745 
在行使購股權的同時發行普通股408 — — — — 50,407 — — 50,407 
在歸屬限制性股票單位的同時發行普通股294 — — — — — — — — 
代扣代繳員工代扣代繳税款— — — — — (23,784)— — (23,784)
基於股份的薪酬— — — — — 34,565 — — 34,565 
其他綜合損失— — — — — — (45,076)— (45,076)
淨收入— — — — — — — 121,832 121,832 
2021年3月31日的餘額56,873 $6 4,000 $55 $472 $2,694,858 $(179,428)$1,281,726 $3,797,689 








附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表

爵士樂製藥公司
簡明合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計) 
 截至三個月
3月31日，
 20222021
經營活動
淨收入$1,647 $121,832 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
無形資產攤銷172,094 68,192 
購置款會計存貨公允價值遞增調整63,943 — 
基於股份的薪酬50,070 34,485 
遞延税項優惠(45,339)(19,110)
非現金利息支出12,168 15,688 
折舊7,617 4,779 
應收賬款和存貨損失準備2,170 1,083 
其他非現金交易(14,701)7,766 
資產和負債變動情況：
應收賬款(9,723)(18,245)
盤存(24,812)(22,014)
預付費用和其他流動資產23,170 (2,897)
經營性租賃資產3,095 3,690 
其他非流動資產979 157 
應付帳款(27,617)51,292 
應計負債(23,241)13,719 
應付所得税16,767 24,625 
遞延收入(523)(637)
經營租賃負債減去流動部分(3,915)(4,182)
其他非流動負債5,130 4,774 
經營活動提供的淨現金208,979 284,997 
投資活動
投資到期所得收益— 760,000 
購買房產、廠房和設備(12,292)(2,168)
無形資產的收購(25,000)— 
投資的取得— (20,700)
投資活動提供的現金淨額(用於)(37,292)737,132 
融資活動
員工股權激勵和購買計劃的收益21,729 50,407 
支付與股票獎勵相關的員工預扣税(33,776)(23,784)
償還長期債務(258,764)(8,347)
融資活動提供的現金淨額(用於)(270,811)18,276 
匯率對現金及現金等價物的影響(1,489)(641)
現金及現金等價物淨(減)增(100,613)1,039,764 
期初現金及現金等價物591,448 1,057,769 
期末現金及現金等價物$490,835 $2,097,533 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
Jazz製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1. 公司與重要會計政策摘要
Jazz PharmPharmticals plc是一家全球性的生物製藥公司，其宗旨是通過創新來改變患者及其家人的生活。我們致力於為患有嚴重疾病的人開發改變生活的藥物--通常治療選擇有限或沒有治療選擇。我們在神經科學和腫瘤學領域擁有從早期開發到後期開發的多樣化的上市藥物和新產品候選產品組合。在這些治療領域內，我們努力通過積極探索小分子和生物製劑，以及通過創新的給藥技術和大麻素科學，為患者確定新的選擇。
我們的主要市場產品是：
神經科學
•Xywav®(鈣、鎂、鉀和羥基鈉)口服液，這是美國食品和藥物管理局(FDA)於2020年7月批准的一種產品，於2020年11月在美國推出，用於治療7歲及以上發作性睡病患者的猝倒或日間過度嗜睡(EDS)，並於2021年8月獲得FDA批准，用於治療成年人的特發性睡眠過度(IH)，並於2021年11月在美國推出。Xywav的鈉含量比Xyrem®低92%；
•賽瑞姆(羥丁酸鈉)口服液，這是一種經FDA批准並在美國分銷的產品，用於治療7歲及7歲以上發作性睡病患者的猝倒和EDS；Jazz還在加拿大銷售Xyrem，用於治療發作性睡病患者的暈厥。Xyrem還通過許可協議在歐盟、英國和其他市場獲得批准和分銷；
•表雄酮®(大麻二醇)口服液GW PharmPharmticals plc或GW於2018年在美國推出的一種產品，目前用於治療一歲或一歲以上患者的Lennox-Gastaut綜合徵(Lgs)、德拉韋綜合徵(DS)或結節性硬化症(Tsc)相關的癲癇；在歐盟(在那裏銷售的名稱為Epidyolex®)和其他市場，它被批准用於輔助治療與LGS或DS相關的癲癇發作，與氯巴西坦(僅限歐盟和英國)一起用於2歲及以上患者與TSC相關的癲癇的輔助治療；
•蘇諾西®(沙利安非醇)，FDA批准並在美國、加拿大、歐盟和英國銷售的一種產品，用於改善患有發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的EDS成年患者的覺醒能力；以及
•Sativex®(那比昔洛爾)口服液，一種產品獲得批准並在超過25在美國以外的市場用於治療多發性硬化症(MS)引起的中到重度痙攣的成人患者的症狀改善，這些患者對其他抗痙攣藥物沒有足夠的反應，並且在最初的治療試驗中表現出與痙攣相關的症狀的臨牀顯著改善。
腫瘤學
•®(Lurbinectedin)，這是一種產品，FDA於2020年6月批准，並於2020年7月在美國推出，用於治療轉移性小細胞肺癌(SCLC)成年患者，這些患者在基於鉑的化療中或之後病情惡化；i在加拿大，Zepzelca於2021年9月被批准用於成人III期或轉移性小細胞肺癌的治療，他們在含鉑治療或治療後取得進展；
•瑞拉茲®(重組歐文氏天冬醯胺酶)，該產品於2021年6月獲得FDA批准，並於2021年7月在美國推出，作為多藥化療方案的組成部分，用於治療成人和兒童患者的急性淋巴細胞白血病(ALL)或淋巴母細胞淋巴瘤(LBL)，這些患者對大腸桿菌-衍生天冬醯胺酶；
•注射用Vyxeos®(柔紅黴素阿糖胞苷)脂質體，這是一種在美國、加拿大、歐盟、英國和最近在瑞士獲得批准的產品(在歐盟和英國銷售的名稱為Vyxeos®脂質體)，用於治療患有新診斷的治療相關急性髓系白血病或伴有骨髓發育不良相關變化的急性髓系白血病的成人。美國擴大了治療1歲及以上兒童患者新診斷t-AML或AML-MRC的適應症；
8
目錄表
•去纖維素鈉(defielio®)，這是一種在美國和巴西獲得批准的產品，用於治療造血幹細胞移植(HSCT)後伴有腎或肺功能障礙的肝靜脈閉塞疾病(VOD)，並在日本用於治療肝竇阻塞綜合徵(肝靜脈閉塞疾病)。它目前在歐盟、英國和其他市場被批准用於治療HSCT治療中的嚴重肝臟VOD，也稱為肝竇阻塞綜合徵或SOS。適用於1個月以上的成人和兒童患者。
在本報告中，除另有説明或文意另有所指外，所有提及的“Jazz PharmPharmticals”、“註冊人”、“本公司”、“我們”、“本公司”和“本公司”均指Jazz PharmPharmticals plc及其合併子公司。在本報告中，所有提到的“普通股”都指的是Jazz PharmPharmticals plc的普通股。
陳述的基礎
這些未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會的中期報告要求編制的。在這些規則允許的情況下，美國公認會計原則或美國公認會計原則通常要求的某些腳註和其他財務信息可以縮寫或省略。本季度報告Form 10-Q中包含的信息應與我們的年度綜合財務報表以及Form 10-K截至2021年12月31日年度報告中的附註一起閲讀。
管理層認為，該等簡明綜合財務報表乃按與年度綜合財務報表相同的基準編制，幷包括所有僅由正常經常性調整組成的調整，而這些調整被認為是公平列報我們的財務狀況及經營業績所必需的。截至2022年3月31日的三個月的業績不一定表明截至2022年12月31日的一年、任何其他中期或任何未來時期的預期結果。
我們的重要會計政策與我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中描述的那些沒有實質性變化，但如下所述。
這些簡明的合併財務報表包括Jazz PharmPharmticals plc和我們的子公司的賬目，公司間的交易和餘額已經被沖銷。
我們的運營部門的報告方式與向首席運營決策者(CODM)提供的內部報告一致。我們的CODM已被指定為我們的首席執行官。我們已經決定，我們將在一業務部分，即識別、開發和商業化有意義的藥品，以滿足未得到滿足的醫療需求。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響簡明綜合財務報表和附註中資產、負債、收入和支出以及相關披露的報告金額。管理層的估計是基於歷史經驗和在當時情況下被認為合理的假設。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
採用新會計準則
2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2020-06號，“債務--可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有股權的合同(分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計”，或ASU 2020-06。ASU 2020-06簡化了可轉換工具的會計處理，因為當轉換功能不需要被視為主題815衍生工具下的衍生品時，或者不會導致大量溢價被視為實繳資本，則不需要將嵌入轉換功能與宿主合同分開。本公司於2022年1月1日在修改後的追溯基礎上採用了ASU 2020-06。這影響了我們的會計核算1.502024年到期的可交換優先票據的百分比，或2024年到期的票據，以及我們的2.002026年到期的可交換優先票據的百分比，或2026年到期的票據，統稱為可交換優先票據。由於採用ASU 2020-06年度，可交換優先票據現在完全作為按攤銷成本計量的負債入賬。ASU 2020-06還取消了合同符合股權分類所需的某些結算條件，並取消了計算可轉換工具稀釋每股收益的庫存股方法，並要求使用IF轉換方法。
9
目錄表
採用ASU 2020-06年度對簡明綜合資產負債表進行了以下調整(以千計)：
資產負債表項目：2021年12月31日採用ASU 2020-062022年1月1日
遞延税項資產，淨額$311,103 $109 $311,212 
長期債務，減少流動部分6,018,943 206,159 6,225,102 
留存收益830,226 127,474 957,700 
額外實收資本3,534,792 (333,524)3,201,268 
採納本指引後，可交換優先票據的利息開支將會較低。在截至2022年3月31日的三個月中，採用的效果減少了利息支出、淨收入和增加了大約$12100萬美元，並將基本和稀釋後每股收益增加約美元0.19每股。截至2022年3月31日止三個月，可交換優先票據被確定為反攤薄。採用ASU 2020-06沒有影響我們的現金流或對債務契約的遵守。
重大風險和不確定性
我們實施了全面的應對戰略，旨在管理新冠肺炎疫情對我們員工、患者和業務的持續影響。這一大流行的長期性正以各種不同的方式對我們的業務產生負面影響，這是因為出現了Delta和奧密克戎變種以及其他變種，其傳播性增加，在某些情況下甚至在接種疫苗的人中也是如此，醫療保健提供者辦公室和機構的准入有限，以及患者或患者父母尋求治療的意願。我們認為，這些動態已經對美國和歐洲的新患者人數產生了負面影響。我們預計，我們的業務、財務狀況、業務結果和增長前景可能會繼續受到疫情的有限負面影響，具體情況可能會有所不同。然而，我們已經開始觀察，並預計將繼續觀察患者和醫療保健提供者做法的逐步正常化，因為提供者和患者已經根據不斷變化的情況調整了他們的行為和程序，並且繼續接種新冠肺炎疫苗。在我們的商業化活動方面，雖然繼續對需求產生一些負面影響，但大流行帶來的新患者開始和我們產品的治療，主要是由於遠程醫療的內在限制以及醫療資源向新冠肺炎重新排序，隨着醫療系統適應持續的情況，我們看到了改善。對我們獲得批准的產品的銷售、新產品推出的執行、我們的臨牀開發和監管工作、我們的公司發展目標以及我們普通股的價值和市場的影響程度將取決於高度不確定的未來發展，目前無法充滿信心地預測。
我們的業務在很大程度上依賴Xyrem，雖然我們預計，我們的業務將繼續在很大程度上依賴Xyrem和Xywav的Oxbate產品銷售，不能保證我們能夠將Oxbate收入維持在或接近當前水平，或者Oxbate收入將繼續增長。我們維持或增加羥考酸鹽收入並實現投資於Xywav的預期收益的能力受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於與推出用於治療成人特發性睡眠障礙的Xywav並採用該適應症有關的風險和不確定性；在美國市場和其他競爭對手推出授權的羥丁酸鈉的仿製藥和仿製藥以及治療發作性睡病和/或EDS的新產品所帶來的競爭；新冠肺炎大流行的當前和潛在影響，包括目前和預期的對我們產品需求的負面影響；第三方付款人增加的定價壓力、政策變化或對報銷的限制，包括我們的能力為Xywav和Xyrem保持足夠的覆蓋範圍和報銷；增加使用我們產品所需的返點；圍繞Xywav和/或Xyrem對我們的知識產權提出挑戰，包括未決的反壟斷和知識產權訴訟；和醫生和患者對Xywav和Xyrem的持續接受.
除了與Xywav和Xyrem特別相關的風險外，我們還面臨與成功將腫瘤學產品和其他神經科學產品組合商業化相關的其他挑戰和風險，以及與我們的業務和執行我們戰略的能力有關的其他風險，以及製藥行業從事開發和商業運營的公司常見的風險和不確定因素，包括但不限於與以下相關的風險和不確定性：正在進行的臨牀研究活動和相關結果，獲得監管機構對我們後期候選產品的批准；有效地將我們最近批准或收購的產品如Epidiolex、Zepzelca和Rylaze商業化；獲得和保持我們產品的足夠保險和補償；向藥房福利經理提供合同和回扣減少我們的淨收入；加強對藥品定價的審查，以及由此導致的醫療法律和政策的變化；市場接受度；對管制物質普遍存在的監管關切以及濫用的可能性；未來的立法，由美國緝毒局，或稱DEA，或FDA授權非FDA批准的大麻類產品的銷售、分銷、使用和保險補償的行動；供應上的延誤或問題
10
目錄表
這些風險和不確定性可能會導致我們對以下問題的擔憂：我們的產品出現問題、失去單一供應商或未能遵守制造法規；作為我們製造和供應鏈一部分的第三方的延遲或問題；識別、獲取或許可更多產品或候選產品；藥品開發和臨牀成功的固有不確定性；保護和提高我們的知識產權的挑戰；遵守適用的監管要求；以及我們的鉅額未償債務導致我們追求某些未來機會的能力和靈活性可能受到的限制。此外，收購GW的成功將在一定程度上取決於我們實現預期收益的能力，成功結合我們和GW的歷史業務，以及將我們的業務實踐和運營與GW的整合，以便我們能夠充分實現收購的預期收益。收購GW給我們帶來的預期利益可能無法在預期時間內完全實現，或者根本無法實現，或者可能需要更長的時間才能實現，或者成本高於預期，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和增長前景產生重大不利影響。
風險集中
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具包括現金、現金等價物、投資和衍生品合同。我們的投資政策允許投資於美國聯邦政府和聯邦機構證券、美國公司發行的公司債券或商業票據、貨幣市場工具、某些合格的貨幣市場共同基金、某些回購協議以及美國各州、機構和市政當局的免税義務，並按類型和發行人對信用評級、到期日和集中度進行限制。如果持有我們的現金、現金等價物和投資的金融機構違約，我們將面臨信用風險，其程度將記錄在資產負債表上。
我們通過使用衍生品在指定的指導方針內管理我們的外幣交易風險和利率風險。我們所有的衍生品工具都用於風險管理目的，我們不使用衍生品進行投機交易。截至2022年3月31日，我們擁有名義金額總計為1美元的外匯遠期合約。610.1百萬美元。截至2022年3月31日，未償還外匯遠期合約的淨負債公允價值為#美元。4.7百萬美元。這些合同的對手方是大型跨國商業銀行，我們認為不履行的風險並不大。
我們還面臨與產品銷售相關的應收賬款帶來的信用風險。我們在應收賬款中監控我們的風險敞口，並在必要時記錄壞賬準備。我們向主要在美國的藥品批發分銷商和專業藥品分銷公司以及其他國際分銷商和醫院提供信貸。客户信譽受到監控，不需要抵押品。我們監測某些歐洲國家的經濟狀況，這可能會導致現金收款時間的變化，以及收回應收賬款的平均時間延長。從歷史上看，我們的應收賬款沒有出現重大的信用損失，截至2022年3月31日和2021年12月31日，應收賬款撥備並不重要。截至2022年3月31日，三家客户佔74應收賬款總額的百分比，Express Script專業分銷服務公司及其附屬公司，或ESSD，佔55應收賬款總額的百分比，McKesson Corporation及其附屬公司或McKesson，佔10應收賬款總額的百分比，以及Cardinal Health，Inc.或Cardinal，佔9應收賬款總額的百分比。截至2021年12月31日，三家客户佔比74應收賬款總額的百分比，ESSD，佔52應收賬款總額的百分比，McKesson，佔12應收賬款總額的百分比，和基數，佔10應收賬款總額的百分比。
我們的大部分產品、候選產品及其活性藥物成分或原料藥都依賴單一來源的供應商。至於我們的羥基丁酸酯產品，原料藥是由單一來源的供應商為我們生產的，成品由我們在愛爾蘭阿斯隆的工廠和我們的美國供應商生產。
近期會計公告
2021年10月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2021-08《企業合併(主題805)：對與客户的合同中的合同資產和合同負債的會計處理》，其中要求實體根據ASC 2014-09《與客户的合同收入(主題606)》確認和計量在業務合併中獲得的合同資產和合同負債。更新一般會導致實體確認合同資產和合同負債的金額與被收購方在緊接收購日期之前記錄的金額一致，而不是按公允價值。新標準在2022年12月15日之後的財政年度內生效，並允許提前採用。新的指導方針預計不會對我們的運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響。

11
目錄表
2. 現金和可供出售證券
現金和現金等價物包括以下內容(以千計)： 
March 31, 2022
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		估計數
公允價值		現金和
現金
等價物
現金$410,125 $— $— $410,125 $410,125 
貨幣市場基金80,710 — — 80,710 80,710 
總計$490,835 $— $— $490,835 $490,835 
2021年12月31日
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		估計數
公允價值		現金和
現金
等價物
現金$510,747 $— $— $510,747 $510,747 
貨幣市場基金80,701 — — 80,701 80,701 
總計$591,448 $— $— $591,448 $591,448 
現金等價物被認為是可供出售的證券。我們使用特定識別法計算出售證券的已實現損益，並將其計入利息支出，淨額計入簡明合併損益表。可供出售證券的利息收入為#美元。0.2百萬美元和美元1.2分別在截至2022年和2021年3月31日的三個月內達到100萬美元。

3. 公允價值計量
下表按主要證券類型彙總了我們截至2022年3月31日和2021年12月31日的可供出售證券和衍生工具合同，這些證券和衍生品合同按公允價值經常性計量，並使用公允價值層次結構分類(以千為單位)： 
March 31, 20222021年12月31日
引自
價格中的
主動型
市場：
雷同
資產
(1級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級)		總計
估計數
公允價值		引自
價格中的
主動型
市場：
雷同
資產
(1級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級)		總計
估計數
公允價值
資產：
可供出售的證券：
貨幣市場基金$80,710 $— $80,710 $80,701 $— $80,701 
外匯遠期合約— 3,712 3,712 — 580 580 
總計$80,710 $3,712 $84,422 $80,701 $580 $81,281 
負債：
交叉貨幣利率合約$— $— $— $— $15,232 $15,232 
外匯遠期合約— 8,418 8,418 — 3,187 3,187 
總計$— $8,418 $8,418 $— $18,419 $18,419 
截至2022年3月31日，我們的可供出售證券包括貨幣市場基金，其賬面價值大致等於其公允價值。貨幣市場基金是使用活躍市場的報價來衡量的，這代表了1級投入。
我們的衍生資產及負債包括以公允價值計量的外匯衍生工具，該等外匯衍生工具使用可見的市場輸入(例如遠期匯率)計量，並根據該等輸入將衍生資產及負債歸類於公允價值層次的第二級。該跨幣種利率互換合約於2022年3月31日到期。
2022年或2021年，公允價值等級不同級別之間沒有轉移。
於二零二二年三月三十一日及二零二一年十二月三十一日，使用非可隨時釐定公允價值的權益投資計量替代方案所計量的投資賬面值為$5.0百萬美元。賬面金額計入其他非流動資產，以最新的可見交易價格為基礎。
12
目錄表
截至2022年3月31日，2024年票據、2026年票據、4.375%優先擔保票據，2029年到期，或擔保票據，以及七年制 $3.1億美元定期貸款B貸款，或美元定期貸款，約為美元594百萬，$1.2億，美元1.510億美元3.1分別為10億美元。每項債務融資的公允價值都是根據從經紀商那裏獲得的市場報價估算的(第2級)。
截至2022年3月31日，在初始確認後按公允價值非經常性基礎計量的資產包括在簡明綜合資產負債表上分類為持有供出售的資產。這些資產與Axome Treateutics或Axome達成的資產購買協議有關，根據該協議，Axome將購買與Sunosi相關的某些資產。有關更多信息，請參閲附註15，持有待售資產。賬面金額為$90.9持有待售資產的百萬美元等於估計公允價值，該估計公允價值是基於商定的銷售價格減去出售成本，代表第三級投入。

4. 衍生工具和套期保值活動
我們面臨國際經營產生的某些風險，包括主要與轉換英鎊和歐元計價的淨貨幣負債有關的外匯匯率波動，包括公司間餘額，這些負債由使用美元功能貨幣的子公司持有。我們通過使用衍生品，在特定的指導方針內管理這些風險敞口。我們所有的衍生品工具都用於風險管理目的，我們不使用衍生品進行投機交易。
為了對衝與我們的歐元定期貸款相關的外幣兑換風險，我們於2021年5月簽訂了一份交叉貨幣利率互換合同，該合同於2022年3月31日到期。該合同的條款將歐元定期貸款的本金償還和利息支付轉換為美元。歐元定期貸款的賬面價值和交叉貨幣利率掉期合約的公允價值按月重新計量，歐元對美元匯率的變化在簡明綜合收益表的匯兑收益(虧損)中確認。
對累計其他綜合收益(虧損)和交叉貨幣利率互換合約收益的影響如下(單位：千)：
跨幣種利率合約：截至三個月
March 31, 2022
從累計其他綜合收益(虧損)重新歸類為扣除税後的匯兑收益(虧損)$128 
在匯兑損益中確認的損失(2,646)
我們還簽訂外匯遠期合同，期限最長為12個月，旨在限制與某些非美元計價債務的轉換有關的外匯匯率波動的風險，包括公司間餘額。對衝會計不適用於這些衍生工具，因為這些對衝交易的損益旨在抵消基礎資產負債表風險的損益。截至2022年3月31日和2021年12月31日，未應用對衝會計的外匯合同名義金額為#美元。610.1百萬及$347.2分別為100萬美元。
我們的簡明綜合損益表中的匯兑損益包括與未被指定為套期保值工具的外匯合同有關的以下損失(以千計)：
截至三個月
3月31日，
外匯遠期合約：20222021
在匯兑損益中確認的損失$(21,025)$(13,050)
截至2022年和2021年3月31日止三個月的衍生工具合約的現金流影響包括在簡明綜合現金流量表的經營活動提供的現金淨額內，但交叉貨幣利率合約的名義金額的結算除外，該等金額包括在融資活動提供(用於)的現金淨額內。
為了實現浮動利率債務的浮動利率和固定利率的理想組合，我們於2017年3月簽訂了利率互換協議。2021年5月，我們償還了與這些利率互換協議相關的定期貸款，當時利率互換合同被取消指定為現金流對衝。利率互換協議於2021年7月到期。
13
目錄表
對截至2021年3月31日的三個月的累計其他綜合收益(虧損)和利率互換合約收益的影響如下(單位：千)：
利率合約：截至三個月
March 31, 2021
在累計其他綜合收益(虧損)中確認的税後淨額虧損$(16)
虧損從累積的其他綜合收益(虧損)重新分類為扣除税後的利息支出1,160 
下表彙總了未償還衍生品的公允價值(以千為單位)：
分類3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
資產
未被指定為對衝工具的衍生工具：
外匯遠期合約其他流動資產$3,712 $580 
負債
未被指定為對衝工具的衍生工具：
外匯遠期合約應計負債$8,418 $3,187 
指定為對衝工具的衍生工具：
交叉貨幣利率合約應計負債— 15,232 
衍生負債工具的公允價值總額$8,418 $18,419 
雖然我們不會在精簡的綜合資產負債表內抵銷衍生工具資產和負債，但我們的國際掉期和衍生工具協會協議規定，在因違約事件或其他終止事件而提前終止協議時，到期或來自同一交易對手的交易將得到淨結算。下表彙總了受此類撥備約束的交叉貨幣利率合約和外匯遠期合約抵銷對我們的壓縮綜合資產負債表的潛在影響(以千計)：
March 31, 2022
已確認資產/負債總額綜合資產負債表中的毛額抵銷綜合資產負債表中列報的資產/負債淨額綜合資產負債表中未抵銷的總額
描述衍生金融工具收到(質押)現金抵押品淨額
衍生資產$3,712 $— $3,712 $(3,100)$— $612 
衍生負債(8,418)— (8,418)3,100 — (5,318)
2021年12月31日
已確認資產/負債總額綜合資產負債表中的毛額抵銷綜合資產負債表中列報的資產/負債淨額綜合資產負債表中未抵銷的總額
描述衍生金融工具收到(質押)現金抵押品淨額
衍生資產$580 $— $580 $(567)$— $13 
衍生負債(18,419)— (18,419)567 — (17,852)

14
目錄表
5. 盤存
庫存包括以下內容(以千計)： 
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
原料$26,335 $21,550 
Oracle Work in Process775,804 886,849 
成品183,315 164,322 
總庫存$985,454 $1,072,721 
截至2022年3月31日和12月31日，2021年庫存包括727.4百萬美元和美元811.3百萬美元，分別與GW收購中收購的庫存的採購會計庫存公允價值增加有關。

6. 商譽與無形資產
商譽的賬面總額如下(以千計)：
2021年12月31日的餘額$1,827,609 
分配給持有待售資產的商譽(1)
(12,927)
外匯(32,238)
2022年3月31日的餘額$1,782,444 
________________________
(1) 2022年3月，我們達成了一項最終協議，將Sunosi剝離給Axome。有關這項交易的進一步資料，請參閲附註15。

我們無形資產的賬面總額和賬面淨值如下(以千為單位)： 
 March 31, 20222021年12月31日
 剩餘
加權的-
平均有用
生命
(單位：年)		毛收入
攜帶
金額		累計
攤銷		上網本
價值		毛收入
攜帶
金額		累計
攤銷		上網本
價值
已獲得的發達技術11.2$7,948,903 $(1,316,734)$6,632,169 $8,195,675 $(1,198,333)$6,997,342 
製造合同—11,883 (11,883)— 12,124 (12,124)— 
商標—2,887 (2,887)— 2,893 (2,893)— 
有限壽命無形資產總額7,963,673 (1,331,504)6,632,169 8,210,692 (1,213,350)6,997,342 
收購的正在進行的研發資產150,888 — 150,888 154,986 — 154,986 
無形資產總額$8,114,561 $(1,331,504)$6,783,057 $8,365,678 $(1,213,350)$7,152,328 
截至2022年3月31日的無形資產賬面總額較2021年12月31日的下降主要是由於執行了2022年3月將Sunosi剝離給Axome的最終協議，將Sunosi無形資產重新分類為待售資產，但因英鎊和歐元兑美元走弱而產生的外幣換算調整的負面影響部分抵消了這一影響。
用於確定我們的無形資產和其他長期資產的未來現金流和剩餘使用壽命的假設和估計是複雜和主觀的。它們可能受到各種因素的影響，包括外部因素，如行業和經濟趨勢，以及內部因素，如我們業務戰略的變化和我們對特定產品線的預測。
15
目錄表
根據截至2022年3月31日記錄的有限壽命無形資產，並假設標的資產不會減值，且我們不會改變資產的預期壽命，未來攤銷費用估計如下(以千為單位)： 
截至十二月三十一日止的年度：預計攤銷費用
2022年(剩餘部分)$455,447 
2023607,262 
2024607,262 
2025607,262 
2026607,262 
此後3,747,674 
總計$6,632,169 

7. 某些資產負債表項目
不動產、廠房和設備由以下部分組成(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
在建工程$88,111 $86,511 
製造設備和機械72,387 69,079 
租賃權改進65,425 66,318 
土地和建築物63,562 64,008 
計算機軟件29,604 25,646 
計算機設備20,937 16,234 
傢俱和固定裝置10,302 14,412 
小計350,328 342,208 
減去累計折舊和攤銷(92,696)(85,371)
財產、廠房和設備、淨值$257,632 $256,837 
其他流動資產包括以下內容(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
公司間利潤所得税遞延費用$205,233 $203,480 
其他38,655 48,912 
其他流動資產總額$243,888 $252,392 
16
目錄表
應計負債包括以下(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
回扣和其他銷售扣減$258,649 $215,397 
僱員補償及福利126,479 158,870 
臨牀試驗應計費用27,741 25,612 
應計利息21,228 48,640 
應計版税19,441 20,345 
銷售退貨準備金18,749 15,814 
與庫存相關的應計項目18,708 16,166 
諮詢和專業服務17,527 22,507 
租賃負債的流動部分16,155 15,763 
銷售和營銷應計項目14,666 21,566 
衍生工具負債8,418 18,419 
應計在建工程3,978 2,894 
累積的里程碑— 25,000 
其他52,971 59,311 
應計負債總額$604,710 $666,304 

8. 債務
下表總結了我們負債的賬面金額(以千為單位)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
2024年筆記$575,000 $575,000 
未攤銷債務發行成本(4,023)(4,401)
未攤銷折價權益部分— (66,836)
2024年票據，淨額570,977 503,763 
2026年筆記1,000,000 1,000,000 
未攤銷債務發行成本(10,879)(11,407)
未攤銷折價權益部分— (139,323)
2026年票據，淨額989,121 849,270 
有擔保的票據1,474,346 1,473,810 
定期貸款(1)
2,989,424 3,223,100 
債務總額6,023,868 6,049,943 
較小電流部分31,000 31,000 
長期債務總額$5,992,868 $6,018,943 
________________________
(1) In May 2021, we vt.進入，進入變成信貸協議，該協議規定(一)美元定期貸款，(二)a七年制 $625.0百萬定期貸款B貸款，或歐元定期貸款，連同美元定期貸款，統稱為定期貸款和(Iii)a五年制 $500.0百萬循環信貸安排。2021年，我們自願提前償還了總額為歐元的歐元定期貸款416.7百萬美元，或美元502.02022年3月，我們償還了歐元剩餘的未償還本金208.3百萬美元，或美元251.0百萬美元。
2026年到期的可交換優先票據
2020年，我們完成了一次私募，募集資金為1.02026年發行的債券本金金額為10億美元。2026年債券的利息每半年支付一次，以現金形式支付，由2020年12月15日開始，每年6月15日和12月15日支付一次，息率為2.00每年的百分比。在某些情況下，我們可能會因任何適用的税項而被要求支付額外的金額
17
目錄表
就2026年債券的付款所需的預扣或扣除。除非提前交換、回購或贖回，否則2026年債券將於2026年6月15日到期。
如果我們發生某些根本性變化，例如指定的控制權變更交易、我們的清算或解散或我們的普通股從紐約證券交易所、納斯達克全球市場、納斯達克全球精選市場或納斯達克資本市場(或它們各自的任何繼承者)退市，2026年票據的持有人有權要求我們以現金回購全部或部分2026年票據。此外，契約中與2026年票據相關的條款和契諾包括某些違約事件，在違約事件之後，2026年票據可能到期並立即支付。在2026年6月15日之前，在遵守某些條件的情況下，如果我們已經或在下一個利息支付日期有義務因某些與税務相關的事件而向任何2026年票據的持有人支付額外的金額，我們可以全部但不是部分地贖回2026年票據。我們亦可於2023年6月20日或之後及2026年3月15日之前贖回2026年債券，前提是上次公佈的每股普通股售價至少為130當時有效交易價格的%，至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30截至本行發出贖回通知日期前一個交易日(包括前一個交易日)為止的連續交易日。
2026年債券的初始匯率為6.4182股普通股，本金為1,000美元，相當於初始交換價約為1,000美元。155.81每股普通股。在交換時，我們可以選擇以現金、普通股或現金和普通股的組合來結算2026年的票據。我們的意圖和政策是在兑換時以現金結算2026年期票據的本金金額。匯率將在某些情況下進行調整，但不會針對任何應計和未支付的利息進行調整。此外，在2026年債券到期日或本公司發出贖回通知前發生若干重大基本改變後，我們將在某些情況下提高2026年票據持有人的兑換率，他們選擇就該重大改變或相關贖回期間兑換其2026年票據。在2026年3月15日之前，2026年債券只能在滿足某些條件和在某些期間內交換，之後在緊接到期日之前的第二個預定交易日交易結束前的任何時間都可以交換。
在採用ASU 2020-06年度後，2026年期票據作為一項單一負債，按其攤銷成本計量。總負債反映為扣除發行成本#美元。15.3100萬美元，將在2026年債券的期限內攤銷。2026年發行的債券的實際利率為2.26%。在截至2022年3月31日的三個月內，我們確認利息支出為$5.5100萬美元，其中5.0與合同票面利率相關的百萬美元和$0.5與債務發行成本攤銷有關的百萬美元。有關採用ASU 2020-06的更多信息，請參見注釋1。
2024年到期的可交換優先票據
2017年，我們完成了美元的私募575.0本金金額為2024年發行的債券。2024年發行的債券的利息每半年支付一次，以現金形式支付，分別於每年的2月15日和8月15日支付，由2018年2月15日開始，利率為1.50每年的百分比。在某些情況下，我們可能需要支付額外的金額，因為我們可能需要支付任何適用的預扣税款或2024年票據付款所需的扣除。除非提前交換、回購或贖回，否則2024年債券將於2024年8月15日到期。
如果我們經歷了某些根本性的變化，例如指定的控制權變更交易、我們的清算或解散，或者我們的普通股從納斯達克全球精選市場退市，2024年票據的持有人有權要求我們以現金回購全部或部分2024年票據。在2024年8月15日之前，如果我們已經或在下一個利息支付日期有義務因某些與税務相關的事件而有義務向任何2024年票據的持有人支付額外金額，我們可以在遵守某些條件的情況下贖回全部但不是部分2024年票據。我們也可以在2021年8月20日或之後贖回2024年債券，全部或部分，如果最後報告的每股普通股售價至少是130當時有效交易價格的%，至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30截至本行發出贖回通知日期前一個交易日(包括前一個交易日)為止的連續交易日。
2024年債券的初始匯率為4.5659股普通股，本金為1,000美元，相當於初始交換價約為1,000美元。219.02每股普通股。在交換時，2024年票據可以現金、普通股或現金和普通股的組合進行結算，由我們選擇。我們的意圖和政策是在交換時以現金結算2024年債券的本金金額。匯率將在某些情況下進行調整，但不會針對任何應計和未支付的利息進行調整。此外，在2024年債券到期日之前或在本公司發出贖回通知後，如2024年債券持有人選擇就該重大變化或相關贖回期間兑換2024年債券，我們會在某些情況下提高匯率。在2024年5月15日之前，2024年債券只能在滿足某些條件和在某些時期內交換，之後在緊接到期日之前的第二個預定交易日交易結束前的任何時間可以交換。
18
目錄表
在採用ASU 2020-06年度後，2024年票據作為一項單一負債，按其攤銷成本計量。總負債反映為扣除發行成本#美元。11.4100萬美元，將在2024年債券的期限內攤銷。2024年發行的債券的實際利率為1.79%。在截至2022年3月31日的三個月內，我們確認利息支出為$2.5100萬美元，其中2.1與合同票面利率相關的百萬美元和$0.4與債務發行成本攤銷有關的百萬美元。有關採用ASU 2020-06的更多信息，請參見注釋1。
可交換優先債券由Jazz Investments I Limited或發行者發行，發行者為100Jazz PharmPharmticals plc.擁有1%股權的財務子公司。可交換優先票據是發行人的優先無擔保債務，由Jazz PharmPharmticals plc在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。Jazz PharmPharmticals plc的任何子公司都沒有為可交換優先債券提供擔保。除其他事項外，受某些當地法律對支付股息的限制以及潛在的負面税收後果的限制，我們不知道Jazz PharmPharmticals plc通過股息或貸款從發行方或Jazz PharmPharmticals plc的其他子公司獲得資金的能力受到任何重大限制，或者發行方或Jazz PharmPharmticals plc的其他子公司以現金股息、貸款或墊款的形式向Jazz PharmPharmticals plc轉移資金的能力受到任何法律或經濟限制。不能保證將來不會採用這樣的限制。
到期日
截至2022年3月31日，我們的長期債務本金餘額的計劃到期日如下(以千計)：
截至十二月三十一日止的年度：預定的長期債務到期日
2022年(剩餘部分)$23,250 
202331,000 
2024606,000 
202531,000 
20261,031,000 
此後4,429,500 
總計$6,151,750 

9. 承付款和或有事項
賠償
在正常業務過程中，我們簽訂包含各種陳述和保證的協議，並規定一般賠償，包括與產品責任或侵犯知識產權相關的賠償。我們在這些協議下的風險敞口是未知的，因為它涉及未來可能會對我們提出但尚未對我們提出的索賠。到目前為止，我們還沒有支付任何索賠，也沒有被要求為與這些賠償義務有關的任何訴訟辯護。
我們已同意賠償我們的高級管理人員、董事和某些其他員工因某些事件或事件而產生的損失和費用，包括墊付資金以支付某些費用，但須受某些限制。根據賠償義務，我們未來可能需要支付的最大潛在金額是無限的；然而，我們維持可能限制我們風險敞口的保險單，並可能使我們能夠收回未來支付的任何金額的一部分。假設承保範圍的適用性、承保人承擔承保的意願，以及受某些保留、損失限額和其他保單條款的約束，我們認為這些賠償義務的公允價值並不重要。因此，截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們沒有確認與這些債務相關的任何負債。不能保證承保保險公司不會試圖在不對這些保險公司提起昂貴訴訟的情況下對保險的有效性、適用性或承保金額提出爭議，在這種情況下，我們可能會因這些賠償義務而招致重大責任。
其他承諾
截至2022年3月31日，我們擁有74.4一年內到期的不可取消的採購承諾，主要與與第三方製造商的協議有關。
19
目錄表
法律訴訟
我們參與了法律程序，包括以下事項：
Xyrem集體訴訟
從2020年6月到2022年2月，代表Xyrem聲稱的直接和間接購買者提起了多起訴訟，指控我們與提交了縮寫新藥申請(ANDA)的仿製藥製造商達成的專利訴訟和解協議違反了州和聯邦反壟斷和消費者保護法，如下：
2020年6月17日，藍十字和藍盾協會(BCBS)向美國伊利諾伊州北區地區法院提起集體訴訟，起訴Jazz PharmPharmticals plc、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Jazz PharmPharmticals愛爾蘭Limited，或共同起訴該公司被告(以下簡稱BCBS訴訟)。BCBS的訴訟還點名了Roxane實驗室，Inc.，Hikma PharmPharmticals USA Inc.，EuroHealth(USA)，Inc.，Hikma PharmPharmticals Plc，Amneal PharmPharmticals LLC，PAR PharmPharmticals，Inc.，Lupin Ltd.，Lupin PharmPharmticals Inc.和Lupin Inc.，或共同指認BCBS的被告。
2020年6月18日和6月23日，二其他針對公司被告和BCBS被告的集體訴訟：一起由紐約州卡車司機委員會健康和醫院基金向美國加利福尼亞州北區地區法院提起，另一起由政府僱員健康協會公司向美國伊利諾伊州北區地區法院提起(下稱GEHA訴訟)。
2020年6月18日，羅德島州普羅維登斯市代表自己和所有其他類似案件向加利福尼亞州北區地區法院提起集體訴訟，起訴Jazz製藥公司、Roxane實驗室公司、West-Ward製藥公司、Hikma Labs Inc.、Hikma PharmPharmticals USA Inc.和Hikma PharmPharmticals Plc，或統稱為普羅維登斯市被告。
2020年6月30日，UFCW Local 1500福利基金代表自己和所有其他類似案件向美國伊利諾伊州北區地區法院提起集體訴訟，起訴Jazz PharmPharmticals愛爾蘭有限公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.、Roxane實驗室，Inc.、Hikma PharmPharmticals Plc、EuroHealth(USA)，Inc.和West-Ward PharmPharmticals Corp.，或統稱UFCW被告(以下簡稱UFCW訴訟)。
2020年7月13日，BCBS訴訟和GEHA訴訟的原告在美國伊利諾伊州北區地區法院駁回了他們的申訴，並向美國加利福尼亞州北區地區法院重新提起了各自的訴訟。2020年7月14日，UFCW訴訟的原告在美國伊利諾伊州北區地區法院駁回了他們的申訴，並於2020年7月15日向美國加利福尼亞州北區地區法院重新提起訴訟。
2020年7月31日，L.A.G.C.建築貿易福利計劃協會代表自身和所有其他類似案件向紐約南區美國地區法院提起集體訴訟，起訴Jazz PharmPharmticals Plc(以下簡稱AFL計劃訴訟)。AFL計劃的訴訟還包括Roxane實驗室公司、West-Ward製藥公司、Hikma Labs Inc.、Hikma製藥公司、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR製藥公司、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals Inc.和Lupin Inc.。
2020年8月14日，加利福尼亞州自我保險學校代表自己和所有其他類似情況向紐約南區美國地區法院另外提起集體訴訟，起訴公司被告：Hikma PharmPharmticals plc、EuroHealth(USA)Inc.、Hikma PharmPharmticals USA，Inc.、West-Ward PharmPharmticals Corp.、Roxane實驗室，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、Endo International、Plc、Endo PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals Inc.、Lupin Inc.、Sun PharmPharmticals Industries Ltd.、Sun Pharmtics Holdings，USA，Inc.太陽製藥工業公司、蘭伯西實驗室有限公司、Teva製藥工業有限公司、沃森實驗室公司、沃克哈特有限公司、莫頓·格羅夫製藥公司、沃克哈特美國有限責任公司、Mallinckrodt plc和Mallinckrodt LLC(以下稱為自我保險學校訴訟)。
2020年9月16日，Ruth Hollman代表自己和所有其他類似情況的人向美國加利福尼亞州北區地區法院提起了另一起集體訴訟，起訴了自我保險學校訴訟中點名的同一被告。
2020年12月，上述案件集中並移交給加利福尼亞州北區美國地區法院，多區訴訟將在那裏進行，目的是證據開示和預審程序。2021年1月，美國加利福尼亞州北區地區法院發佈了一項案件管理命令，將此案安排在2023年2月開庭審理。
2021年3月18日，United Healthcare Services，Inc.向美國明尼蘇達州地區法院提起訴訟，起訴公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Roxane實驗室，Inc.、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、EuroHealth(USA)Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics Inc.、Lupin Ltd.和Lupin
20
目錄表
提出類似指控的製藥公司，或UHS訴訟。2021年3月24日，美國多地區訴訟司法小組有條件地將UHS訴訟移交給加利福尼亞州北區美國地區法院，在那裏與其他案件合併進行證據開示和預審程序。
2021年8月13日，美國加利福尼亞州北區地區法院部分批准和部分駁回了公司被告關於駁回上述案件中的投訴的動議。
2021年10月8日，Humana Inc.向美國加利福尼亞州北區地區法院提起訴訟，起訴公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR PharmPharmticals，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.，提出了類似的指控。
2021年10月8日，Molina Healthcare Inc.向美國加利福尼亞州北區地區法院提起訴訟，起訴公司被告Hikma PharmPharmticals Plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.，提出了類似的指控。
2022年2月17日，醫療保健服務公司在美國加利福尼亞州北區地區法院對公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.提起訴訟，提出了類似的指控。
關於班級認證的聽證會定於2022年11月舉行。審判日期將在關於班級認證的裁決後確定。
其中某些訴訟的原告尋求代表Xyrem的一類直接購買者，其餘訴訟的原告尋求代表Xyrem的一類間接購買者。每起訴訟一般都指控與公司被告與Xyrem有關的行為違反了美國聯邦和州反壟斷法、消費者保護法和不正當競爭法，包括導致與其他被點名被告達成專利訴訟和解協議的行為。每起訴訟都尋求金錢賠償、懲罰性賠償、對被指控的非法行為的公平救濟，包括返還利潤和恢復原狀，以及禁令救濟。可能還會對提出類似或相關指控的公司被告提起更多訴訟。如果原告索賠成功，他們可能有權獲得禁制令救濟，或者我們可能被要求支付重大金錢損害賠償，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響。
GW收購訴訟
2021年3月15日，GW向美國證券交易委員會提交了與GW收購相關的最終委託書或委託書。
自提交委託書以來，Jazz PharmPharmticals plc已被提名為二2021年3月17日，據稱是GW股東向紐約州和聯邦法院提起的與GW收購有關的訴訟。第一起是詹姆斯·法雷爾在紐約南區美國地區法院提起的訴訟(下稱法雷爾訴訟)，另一起訴訟是由布萊恩·利維向紐約州法院提起的(下稱利維訴訟)。除Jazz製藥公司外，Jazz製藥英國控股有限公司、GW製藥公司和GW董事會也被列為Farrell訴訟的被告。在Levy訴訟中，GW製藥公司、GW董事會、Centerview Partners LLC和Goldman Sachs&Co.LLC被列為被告。除了法雷爾訴訟和利維訴訟之外，十據稱GW的股東還在紐約、加利福尼亞州和賓夕法尼亞州的聯邦法院對GW製藥公司及其董事會提起了其他訴訟，但沒有提到任何Jazz製藥公司的當事人(以下稱為GW訴訟，與Farrell訴訟和Levy訴訟統稱為交易訴訟)。在交易訴訟中，原告聲稱委託書遺漏了重要信息幷包含失實陳述，GW董事會的個別成員違反了他們的受託責任，違反了州和聯邦法律，包括1934年的《證券交易法》。交易訴訟中的原告尋求各種補救措施，包括禁止令救濟，以阻止完成GW收購，除非披露某些據稱的重要信息，或替代地，撤銷或損害賠償。
2021年4月14日，GW提交了一份表格 8-K包含與GW收購相關的補充披露。根據雙方之間的諒解備忘錄，Levy訴訟於2021年4月14日被駁回。
2021年5月27日，原告Kurt Ziegler向美國加州南區地方法院提起集體訴訟，指控GW及其前董事根據1934年證券交易法第14(A)和20(A)條提出索賠，稱為Ziegler訴訟。Ziegler訴訟中的指控與之前被駁回的交易訴訟中的指控類似。
21
目錄表
專利侵權訴訟
Avadel專利訴訟
2021年5月13日，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Avadel PharmPharmticals Plc(Avadel PharmPharmticals Plc)及其幾家附屬公司的專利侵權訴訟。訴訟稱，Avadel的產品候選FT-218將侵犯五我們的專利涉及羥丁酸酯的控釋製劑和安全有效的分佈。訴訟尋求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯這些專利的產品，並在Avadel確實推出侵權產品的情況下獲得金錢賠償。Avadel對申訴和反訴提出了答覆，聲稱這些專利無效或不可強制執行，如果獲得批准，其產品不會侵犯我們的專利。
2021年8月4日，我們在美國特拉華州地區法院對Avadel提起了額外的專利侵權訴訟。第二起訴訟稱，Avadel的候選產品FT-218將侵犯一項新發布的與羥丁酸酯緩釋製劑相關的專利。訴訟尋求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯這一專利的產品，並要求在Avadel確實推出侵權產品的情況下判給金錢損害賠償。Avadel對申訴和反訴提出了答覆，聲稱這些專利無效或不可強制執行，其產品如果獲得批准，將不會侵犯我們的專利s.
2021年11月10日，我們在美國特拉華州地區法院對Avadel提起了額外的專利侵權訴訟。第三起訴訟稱，Avadel的候選產品FT-218將侵犯一項新發布的與羥丁酸酯緩釋製劑相關的專利。訴訟尋求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯這一專利的產品，並要求在Avadel確實推出侵權產品的情況下判給金錢損害賠償。Avadel對申訴和反訴提出了答覆，聲稱這些專利無效或不可強制執行，如果獲得批准，其產品不會侵犯我們的專利。
2022年4月14日，阿瓦德爾在美國特拉華州地區法院起訴我們。阿瓦德爾的新訴訟聲稱我們挪用了與Avadel每晚一次的羥基鈉開發計劃相關的商業機密，並違反了雙方之間的某些合同。Avadel尋求金錢賠償、禁止我們使用Avadel的機密信息的禁令，以及指示美國專利商標局修改我們的一項氧化劑專利清單的命令。
天篷專利訴訟
2020年12月，Canopy Growth Corporation對我們的子公司GW在美國地方法院德克薩斯州西區，指控侵犯其專利，美國專利號10,870,632。Canopy聲稱，我們用於生產Epidiolex材料的提取工藝侵犯了它的專利。Canopy尋求判決我們侵犯了他們的專利並判給他們金錢損害賠償金。2021年7月，我們對修改後的申訴提出了答覆，並提出反訴，尋求判決‘632專利無效，我們沒有侵犯該專利。2021年10月，美國地方法院得克薩斯州西區就‘632專利有爭議的期限舉行了權利要求構建聽證會。2021年11月，法院發佈了索賠施工令。2022年2月23日，雙方提交了一項聯合動議和規定，進入有利於GW的最終判決。2022年2月25日，法院批准了雙方的動議，並做出了有利於GW的最終判決。根據這一規定，Canopy於2022年3月就法院對有爭議的期限的裁決提交了上訴通知。
鹿平專利訴訟
2021年6月，我們收到Lupin Inc.或Lupin的通知，它已向FDA提交了Xywav的仿製版本的ANDA申請。來自Lupin的通知包括關於我們在收到通知之日FDA橙皮書中列出的Xywav的10項專利的“第四段認證”。所主張的專利一般涉及Xywav的成分和使用方法，以及當Xywav與某些其他藥物同時使用時的治療方法。第四款認證是由仿製藥申請人提供的一種證明，聲稱涵蓋品牌產品的專利無效、不可強制執行，和/或不會因仿製藥的製造、使用或銷售而受到侵犯。
2021年7月，我們向美國新澤西州地區法院提起了針對盧平的專利侵權訴訟。起訴書稱，Lupin通過提交ANDA侵犯了十我們橙色書中列出的專利。我們正在尋求永久禁令，以防止Lupin推出侵犯我們專利的Xywav的仿製藥版本。作為這起訴訟的結果，我們預計最高可暫停批准30FDA將對Lupin的ANDA處以數月的罰款。2021年6月，FDA承認七年了截至2027年7月21日Xywav的孤兒藥物獨家經營權。在10月 4, 2021年，盧平 提交了對申訴和反訴的答覆，聲稱這些專利無效或不可強制執行，其產品如果獲得批准，將不會侵犯我們的專利。
22
目錄表
大冢專利訴訟
2021年10月，大冢藥業有限公司或大冢製藥有限公司向英國高等法院專利法院起訴GW Pharma Limited和GW PharmPharmticals Limited，或GW雙方共同提起訴訟。大冢聲稱，根據大冢和GW各方之間現已到期的研究合作和許可協議，大冢和GW各方共同擁有某些專利和其他知識產權，Epidiolex受該知識產權保護，因此大冢應就Epidiolex的淨銷售支付使用費。
2022年1月，我們向紐約州最高法院、紐約縣提起訴訟，要求聲明根據研究合作與許可協議，大冢無權獲得Epidiolex銷售的任何版税。
該公司大力執行其知識產權，但無法預測這些事情的結果。
我們不時涉及正常業務過程中出現的法律訴訟。我們相信，不會有其他未決的訴訟對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響，無論是個別訴訟還是整體訴訟。

10. 股東權益
累計其他綜合收益(虧損)
截至2022年3月31日和2021年12月31日的累計其他全面收益(虧損)構成如下(單位：千)：
未實現淨額
因以下原因損失
對衝活動		外國
貨幣
翻譯
調整		總計
累計
其他
全面
損失
2021年12月31日的餘額$(128)$(400,232)$(400,360)
重新分類前的其他全面損失— (190,488)(190,488)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額128 — 128 
其他全面收益(虧損)，淨額128 (190,488)(190,360)
2022年3月31日的餘額$— $(590,720)$(590,720)
在截至2022年3月31日的三個月內，其他全面虧損主要反映外幣換算調整，主要是由於英鎊和歐元對美元的疲軟。

23
目錄表
11. 每股普通股淨收益
每股普通股的基本淨收入以已發行普通股的加權平均數為基礎。每股普通股攤薄淨收益以已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數為基礎。
每股普通股的基本和稀釋後淨收益計算如下(除每股金額外，以千計)： 
截至三個月
3月31日，
20222021
分子：
淨收入$1,647 $121,832 
分母：
用於每股計算的加權平均普通股-基本61,865 56,468 
員工股權激勵和購買計劃的稀釋效應1,042 1,584 
可交換優先票據的稀釋效應— 341 
每股計算中使用的加權平均普通股-稀釋62,907 58,393 
每股普通股淨收入：
基本信息$0.03 $2.16 
稀釋$0.03 $2.09 
我們的員工股權激勵和購買計劃中的潛在稀釋普通股是通過將庫存股方法應用於假定行使股票期權、假定授予已發行的限制性股票單位(RSU)和基於業績的限制性股票單位(PRSU)以及根據我們的員工股票購買計劃(ESPP)假定發行普通股來確定的。來自可交換優先票據的潛在攤薄普通股是通過將IF-轉換方法應用於交換可交換優先票據時假定發行的普通股來確定的。交換可交換優先票據時可能發行的普通股是反攤薄的，對截至2022年3月31日的三個月的每股普通股攤薄淨收益沒有影響。
下表為加權平均普通股，由於計入這些普通股將產生反稀釋效應(以千計)，因此未計入本報告所列期間的每股普通股稀釋淨收入的計算： 
 截至三個月
3月31日，
 20222021
可交換高級債券9,044 9,798 
員工股權激勵和購買計劃2,509 1,671 

24
目錄表
12. 收入
下表彙總了總收入(以千為單位)： 
截至三個月
3月31日，
20222021
Xyrem$247,497 $335,550 
Xywav186,080 75,416 
總含氧量433,577 410,966 
表雄酮/表雄酮157,893 — 
蘇諾西15,878 11,606 
Sativex4,742 — 
全神經科學612,090 422,572 
Zepzelca59,338 54,334 
賴拉澤54,220 — 
Vyxeos33,757 33,155 
Defitelio/去纖肽49,489 49,619 
Erwinaze/Erwinase— 41,068 
全腫瘤學196,804 178,176 
其他943 2,783 
產品銷售，淨額809,837 603,531 
特許權使用費和合同收入3,884 4,050 
總收入$813,721 $607,581 
下表彙總了地理來源的總收入(以千為單位)： 
截至三個月
3月31日，
20222021
美國$740,583 $548,292 
歐洲61,028 47,233 
所有其他12,110 12,056 
總收入$813,721 $607,581 
下表彙總了來自客户的總收入佔我們總收入的10%以上的百分比： 
截至三個月
3月31日，
20222021
ESSD55 %67 %
麥凱森12 %14 %
融資和支付
我們的付款條件因客户的類型和地點不同而不同，但通常要求的付款期限為30至45幾天。
合同負債--遞延收入
截至2022年3月31日的遞延收入餘額主要與從日本新屋株式會社或日本新屋收到的與以下相關的遞延預付費用有關二許可、開發和商業化協議，授予日本新屋公司在日本開發和商業化Defitelio和Vyxeos的獨家權利。我們確認的合同收入為#美元0.5在截至2022年3月31日的三個月內，與這些預付款有關的費用為100萬美元。
25
目錄表
遞延收入餘額平均在四年內確認，這意味着我們預計將履行每項協議下的研究和開發義務。
下表列出了截至2022年3月31日的三個月我們與客户合同負債的期初和期末餘額的對賬(單位：千)：
合同責任
截至2021年12月31日的餘額$2,556 
在特許權使用費和合同收入中確認的金額(523)
截至2022年3月31日的餘額$2,033 

13. 基於股份的薪酬
根據我們的ESPP，與股票期權、RSU、PRSU和授予相關的基於股票的薪酬支出如下(以千計)： 
截至三個月
3月31日，
20222021
銷售、一般和行政$34,785 $23,846 
研發12,436 8,643 
產品銷售成本2,849 1,996 
以股份為基礎的總薪酬支出，税前50,070 34,485 
基於股份的薪酬支出帶來的所得税收益(8,823)(6,753)
以股份為基礎的薪酬支出總額，扣除税收$41,247 $27,732 
股票期權
有幾個不是在截至2022年3月31日的三個月內授予的股票期權。下表顯示了為購買我們的普通股而授予的基本期權的股票數量、Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設以及由此產生的截至2021年3月31日的三個月授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值： 
截至三個月
March 31, 2021
授予的股票基礎期權(以千為單位)95 
授予日期公允價值$51.33 
布萊克-斯科爾斯期權定價模型假設信息：
波動率37 %
預期期限(年)4.5
無風險利率區間
0.4%-0.8%
預期股息收益率— %
限售股單位
下表顯示了同等數量的普通股授予的RSU數量以及授予的RSU的加權平均授予日期公允價值：
截至三個月
3月31日，
20222021
批准的RSU(以千為單位)1,888 1,201 
授予日期公允價值$152.38 $169.87 
RSU的公允價值是在授予之日根據我們普通股在該日的市場價格確定的。RSU的公允價值在歸屬期間按比例列支，通常超過四年.
26
目錄表
基於業績的限制性股票單位
2022年3月，我們董事會的薪酬和管理髮展委員會批准了對公司某些員工的PRSU獎勵，條件是在從授予之日起至2024年12月31日的一段時間內，對某些商業和管道績效標準的實現情況進行評估。在確定本公司在業績標準方面的業績後，授予的股份金額將根據相對總股東回報或TSR修改量的應用進行調整。可能獲得的股票數量範圍在0%和200根據適用的績效指標的實現程度和相對TSR修改量的應用而批准的PRSU目標數量的百分比。
下表顯示了同等數量的普通股授予的PRSU數量，以及授予的PRSU的加權平均授予日期公允價值：
截至三個月
March 31, 2022
批准的PRSU(以千為單位)281 
授予日期公允價值$179.19 
由於於2022年3月批出的PRSU須受市場情況所限，因此該等PRSU的批出日期公允價值是基於蒙特卡羅模擬模型。該公司根據其目前的長期財務計劃和產品候選開發流程以及根據最終將獲得的可能獎勵數量確定的費用來評估業績目標。有幾個不是截至2021年3月31日止三個月內批出的私人住宅單位
截至2022年3月31日，與未歸屬股票期權、RSU和PRSU相關的尚未確認的薪酬成本為$29.7百萬，$418.8百萬美元和美元56.6，預計將在加權平均期間內確認1.6幾年來，3.2年和2.3分別是幾年。

14. 所得税
我們的所得税支出是$0.5截至2022年3月31日的三個月為百萬美元，而18.02021年同期為100萬美元。所得税支出的減少主要是由於税前收入和跨税務管轄區發生的虧損的混合造成的。我們沒有為我們的海外業務的未分配收益支付愛爾蘭所得税，這些收益打算無限期地再投資於我們的海外子公司。
我們的遞延税項淨負債主要與收購的無形資產有關，扣除與美國聯邦和州税收抵免、美國聯邦和州及海外淨營業虧損結轉和其他暫時性差額相關的遞延税項資產。我們對某些遞延税項資產維持估值準備金。在每個報告期內，我們都會按司法管轄區評估是否需要就我們的遞延税項資產計提估值撥備，並在獲得更多資料後調整我們的估計。
我們被要求確認税務狀況的財務報表影響，如果根據技術上的優點，該狀況在審查後更有可能保持下去。因此，我們為某些税收優惠記錄了一項未確認的税收優惠，經審查後，我們判斷這些優惠可能無法持續。我們最重要的税收管轄區是愛爾蘭、美國(無論是在聯邦一級還是在各個州的司法管轄區)和英國。在愛爾蘭，我們在2017年前不再接受税務機關的所得税審計。美國司法管轄區的訴訟時效一般為自報税表到期日或報税表提交日期較晚的日期起三至四年。然而，在美國(在聯邦一級和大多數州)，2017年及更早產生的結轉仍可在税務機關審查後進行調整。在英國，我們不再接受税務機關對2018年前幾年的所得税審計。我們的某些意大利子公司目前正在接受意大利税務當局截至2017年12月31日的年度的審查。我們的某些盧森堡子公司目前正在接受盧森堡税務當局截至2017年12月31日和2018年12月31日的年度審查。截至2017年12月31日、2018年和2019年12月31日的年度，我們的某些德國子公司目前正在接受德國税務當局的審查。

27
目錄表
15. 持有待售資產
2022年3月25日，我們達成了一項最終協議，將蘇諾西剝離給安盛。根據協議條款，安盛將在我們現有的所有領土上獲得Sunosi的權利。我們將收到一筆預付款$53在目前的適應症中，Axome在美國的Sunosi淨銷售額將獲得個位數的高特許權使用費，而在未來的適應症中，Axome在美國的Sunosi淨銷售額將獲得中位數的特許權使用費。
Jazz和Axome各自完成最終協議所設想的交易的義務取決於一些習慣條件的滿足或放棄。
這筆交易的結構是按順序完成美國和前美國領土的交易。根據成交條件的滿足或豁免，兩家公司預計美國的交易將在2022年第二季度完成，美國以外的交易將在60在美國交易結束後的幾天內。
將被剝離的資產符合持有待售資產的標準，並重新分類為截至2022年3月31日持有待售資產。我們確定這是對一項業務的處置，並使用相對公允價值法對這些資產進行了商譽分配。
我們已確定，這些資產的預期處置不符合報告為非持續經營的資格，因為預期的出售並不代表戰略轉變，對我們的運營和財務業績已經或將產生重大影響。
下列資產在簡明綜合資產負債表中被分開並歸類為待出售資產(以千計)：

March 31, 2022
無形資產，淨額$56,680 
盤存21,163 
商譽12,927 
其他118 
持有待售資產總額$90,888 
我們將以未來特許權使用費的形式將或有對價計入賺取的費用。因此，我們預計在出售時將錄得約#美元的虧損。40.0由於初步損益的確定將僅包括預付對價，而不包括或有對價的金額，因此交易完成時將有1,000,000,000美元。

16. 後續事件
在2022年第二季度，我們獲得了開發和商業化權利二臨牀前化合物，與我們擴大產品線的目標一致。
2022年4月，我們宣佈已與Werewolf Treateutics，Inc.或Werewolf達成許可協議，獲得Werewolf的研究WTX-613(現稱為JZP898)的獨家全球開發權和商業化權利。JZP898是一種分化的、條件激活的幹擾素™分子(幹擾素α)。根據協議條款，我們預付了#美元。15.0Werewolf獲得100萬美元，Werewolf有資格獲得開發、監管和商業里程碑付款，最高可達$1.26十億美元。在等待批准之前，狼人有資格在JZP898的淨銷售額上獲得中位數的分級個位數百分比的特許權使用費。預付款總額為$15.02022年第二季度，將有100萬美元用於收購正在進行的研發或IPR&D。
2022年5月，我們宣佈與住友製藥有限公司(Sumitomo Pharma Co.，Ltd.，簡稱住友)達成許可協議，獲得我們指定的JZP441在美國、歐洲和其他地區的獨家開發和商業化權利。JZP441是一種高效、高選擇性的口服增食慾素-2受體激動劑，有可能用於治療發作性睡病、IH和其他睡眠障礙。根據協議條款，我們將預付#美元。50.0100萬美元給住友，住友有資格獲得開發、監管和商業里程碑付款，金額最高可達$1.09十億美元。在等待批准之前，住友有資格獲得Jazz淨銷售額JZP441的分級、低兩位數的版税。預付款總額為$50.02022年第二季度，將有100萬美元用於收購的知識產權研發。

28
目錄表
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與本季度報告10-Q表中其他部分包含的簡明綜合財務報表和簡明綜合財務報表附註一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。在回顧下面的討論時，您應該牢記可能影響我們業務的重大風險和不確定性。特別是，我們鼓勵您審閲截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中描述的風險和不確定因素。這些風險和不確定性可能導致實際結果與本報告所載或過去結果和趨勢所暗示的前瞻性陳述所預測的結果大相徑庭。前瞻性陳述是試圖預測或預期我們的業務、財務狀況或經營結果的未來發展的陳述。見本討論結尾處的“有關前瞻性陳述的警示説明”。與本報告中的所有陳述一樣，這些陳述僅在本季度報告10-Q表格的日期發表(除非另有説明)，我們沒有義務根據未來的發展更新或修改這些陳述。
概述
Jazz PharmPharmticals plc是一家全球性的生物製藥公司，其宗旨是通過創新來改變患者及其家人的生活。我們致力於為患有嚴重疾病的人開發改變生活的藥物--通常治療選擇有限或沒有治療選擇。我們在神經科學和腫瘤學領域擁有從早期開發到後期開發的多樣化的上市藥物和新產品候選產品組合。在這些治療領域內，我們努力通過積極探索小分子和生物製劑，以及通過創新的給藥技術和大麻素科學，為患者確定新的選擇。
我們的增長戰略植根於執行商業推出和持續的商業化計劃；推進強有力的研發或研發計劃並提供有影響力的臨牀結果；有效部署資本以增強通過戰略企業發展實現我們短期和長期目標的前景；以及提供強勁的財務業績。我們專注於需求高度未得到滿足的患者羣體。我們為這些患者確定和開發差異化治療，我們預計這些治療將是長期資產，我們可以通過有效的商業化模式提供支持。此外，我們利用我們高效、可擴展的運營模式和我們全球基礎設施的集成功能，有效地接觸到世界各地的患者。
在2022年1月舉行的第40屆摩根大通醫療保健年會上，我們宣佈了我們的2025年願景，旨在實現可持續增長和提升價值，推動我們繼續向創新、高增長的全球製藥領先者轉型。我們2025年願景的三個核心組成部分側重於商業執行、管道生產率和卓越運營。
商業成就
我們的上市產品在世界各國獲得批准，以改善患者護理。
產品適應症初步批准日期市場
神經科學
Xywav®(鈣、鎂、鉀和羥基鈉)
治療7歲及以上發作性睡病患者的猝倒或日間過度嗜睡或EDS。


治療成人特發性睡眠症(IH)。		2020年7月




2021年8月
美國




美國
Xyrem®(羥基丁酸鈉)
治療7歲及以上發作性睡病患者的猝倒或EDS。

用於治療發作性睡病患者的猝倒。

成人、青少年和7歲以下兒童發作性睡病的治療。

2002年7月


2005年8月




2005年10月
美國


加拿大



歐盟、英國、其他市場(通過許可協議)
29
目錄表
表雄酮®(大麻二酚)






埃皮多利克斯®(大麻二酚)
治療與Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)、Drave氏綜合徵(DS)或結節性硬化症(TSC)相關的癲癇發作，患者年齡在1歲及以上。

用於2歲及以上患者與LGS或DS相關的癲癇的輔助治療，並聯合氯巴扎姆。*

用於2歲及以上患者與TSC相關的癲癇的輔助治療。**


2018年6月





2019年9月



2021年4月
U.S.





歐盟、英國、其他市場


歐盟、英國、其他市場
蘇諾西®(沙利安非醇)*
改善患有發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的EDS成年患者的覺醒能力。

改善發作性睡病(伴或不伴發作性睡病)成人患者或OSA成人患者的覺醒和減少EDS，這些患者的EDS尚未通過主要的OSA治療，如持續氣道正壓治療，或CPAP。

成人發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的治療。
2019年3月





2020年1月





May 2021
美國





歐盟、英國、其他市場




加拿大
Sativex® (納比昔莫斯)
治療多發性硬化症(MS)引起的中到重度痙攣的成人患者，這些患者對其他抗痙攣藥物沒有足夠的反應，並且在最初的治療試驗中表現出與痙攣相關的症狀有明顯的臨牀改善。
2010年6月英國(通過與合作伙伴達成許可協議進入其他市場)
腫瘤學
Zepzelca®(Lurbinectedin)
治療在以鉑為基礎的化療期間或之後病情進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。

治療在含鉑治療中或治療後進展的III期或轉移性小細胞肺癌患者。
2020年6月



2021年9月		美國(從PharmaMar獲得許可)


加拿大(從PharmaMar獲得許可)
賴拉澤®(天冬醯胺酶菊花歐文氏菌(重組)-
(Rywn)
治療急性淋巴細胞性白血病(ALL)和淋巴母細胞性淋巴瘤(LBL)的多藥化療方案的一種成分，適用於1個月或更大的成人和兒童患者，這些患者對大腸桿菌-衍生天冬醯胺酶。
2021年6月美國
30
目錄表
Vyxeos®注射用柔紅黴素阿糖胞苷脂質體




Vyxeos®注射用濃縮劑脂質體44 mg/100 mg粉劑

Vyxeos®注射用柔紅黴素阿糖胞苷脂質體粉針劑，每瓶44 mg柔紅黴素和100 mg阿糖胞苷靜脈滴注
治療成人和1歲以上兒童新診斷的與治療相關的急性髓系白血病，或t-AML或AML伴骨髓發育不良相關改變(AML-MRC)。

成人初診t-AML或AML-MRC的治療。



新診斷的治療相關t-AML或AML-MRC的成人治療。


2017年8月




2018年8月





2021年4月

美國




歐盟、英國、其他市場




加拿大
去纖維素鈉(defielio®)





®(去纖肽)

治療成人和兒童的肝靜脈閉塞症(VOD)，也稱為SOS，在造血幹細胞移植(HSCT)後合併腎或肺功能障礙。

治療HSCT治療後的嚴重肝臟VOD，也稱為SOS。

2016年3月




2013年10月

美國




歐盟、英國、其他市場
*Clobazam限制僅限於歐盟和英國
*TSC在某些市場等待批准
*2022年3月，我們宣佈已達成最終協議，將Sunosi剝離給Axome Treateutics或Axome
神經科學
我們是睡眠障礙患者羥丁酸療法開發和商業化的全球領先者。Xyrem於2002年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，已成為治療發作性睡病中EDS和猝倒的標準護理。2020年，我們獲得FDA批准Xywav用於治療7歲及以上發作性睡病患者的猝倒或EDS。2021年8月，Xywav成為FDA批准的第一種也是唯一一種治療成人IH的藥物。Xywav是一種含氧量比Xyrem低92%的羥基丁酸酯療法。
由於嗜睡症無法治癒，需要長期的疾病管理，我們認為Xywav代表着這種睡眠障礙患者的一種重要的新治療選擇。我們的商業努力集中在教育患者和醫生關於高鈉攝入量的終身影響，以及Xywav的使用如何使他們能夠解決什麼是可改變的風險因素。
2021年6月，FDA承認Xywav在發作性睡病中有七年的孤兒藥物排他性(ODE)。頌歌將持續到2027年7月。關於授予ODE，FDA表示，“Xywav在臨牀上比Xyrem更安全，因為與Xyrem相比，Xywav提供的慢性鈉負擔大大減少。”FDA的摘要還指出，“在推薦劑量下，這兩種產品的鈉含量的差異將對降低相當大一部分患者的心血管發病率具有臨牀意義。”
我們認為Xywav在發作性睡病中的採用是一個積極的跡象，表明醫生和患者認識到較低的羥丁酸鈉選擇的好處。我們繼續看到Xywav在現有的和新加入羥丁酸的發作性睡病患者中採用。我們現在已經與美國所有三大藥房福利經理或PBM簽訂了Xywav的協議。到目前為止，我們已經與各種實體簽訂了協議，並已為Xywav實現了約90%的商業壽命的福利覆蓋。
2021年8月12日，FDA批准Xywav用於治療成人IH。Xywav是FDA批准的第一種也是唯一一種治療IH的藥物。我們於2021年11月1日在美國啟動了Xywav的商業應用，用於治療成年人的IH。IH是一種衰弱的神經睡眠障礙，以慢性EDS為特徵，白天無法保持清醒和警覺，導致無法抑制的睡眠需求或意外進入睡眠或昏昏欲睡。據估計，美國已有3.7萬人被診斷出患有IH，他們正在積極尋求醫療保健。
31
目錄表
自2020年11月推出以來，我們已經看到Xywav在發作性睡病中的強勁採用。2022年第一季度，大約有7800名患者服用Xywav，其中包括大約7050名發作性睡病患者和大約750名IH患者。就Xywav和Xyrem的總體而言，2022年第一季度接受治療的主動氧合患者的平均數量約為16,650人。
Sunosi於2019年在美國推出，作為一種治療方法，旨在改善患有發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的EDS成年患者的覺醒能力。Sunosi於2020年在歐洲獲批，滾動發射正在進行中。Sunosi於2021年在加拿大獲得批准。2022年3月，我們宣佈達成了一項最終協議，將蘇諾西剝離給安盛。根據協議條款，安盛將獲得在我們現有的所有現有地區使用Sunosi的權利，我們將收到5300萬美元的預付款，在目前的情況下，安盛在美國的Sunosi淨銷售額將獲得個位數的高額特許權使用費，在未來的跡象中，安盛在美國的Sunosi淨銷售額將獲得中位數的特許權使用費。將Sunosi剝離給Axome旨在使我們能夠更加專注於我們旨在實現可持續增長和提高股東價值的最高戰略優先事項。在評估Sunosi在整體治療領域的定位時，我們相信Axome處於有利地位，能夠提供這種重要的藥物，並通過未來的增長最大限度地提高Sunosi的價值。兩家公司各自完成最終協議所設想的交易的義務取決於一些習慣條件的滿足或放棄。這筆交易的結構是按順序完成美國和前美國領土的交易。根據成交條件的滿足或豁免，兩家公司預計美國交易將於2022年第二季度完成，美國以外的交易將在美國交易完成後60天內完成。
我們收購了Epidiolex(美國以外的Epidyolex)2021年5月，作為收購GW PharmPharmticals plc或GW的一部分，我們稱為GW收購，這將擴大我們不斷增長的神經科學業務，推出全球高增長的兒童期癲癇系列。Epidiolex於2018年6月在美國被批准用於治療兩歲及以上患者與兩種罕見和嚴重形式的癲癇相關的癲癇發作，隨後於2020年7月獲準用於治療一歲及一歲以上患者與TSC相關的癲癇發作。FDA還批准將所有現有的適應症LGS和DS擴大到一歲及以上的患者。在歐盟委員會於2019年9月批准將Epidyolex用於與LGS或DS相關的癲癇發作的輔助治療後，Epidyolex在歐洲的滾動推出也在進行中，與氯巴扎姆聯合用於兩歲及以上患者。氯苯唑侖的限制僅限於歐盟和英國。在美國和歐洲以外，Epidiolex/Epidyolex在以色列和澳大利亞獲得批准。
Sativex(納比昔莫斯)在美國以外的超過25個國家和地區被批准用於治療因多發性硬化症而導致的中到重度痙攣的成人患者，這些患者對其他抗痙攣藥物沒有足夠的反應。我們直接在英國銷售Sativex，並通過與其他國家的合作伙伴簽訂許可協議來銷售。我們正在努力爭取納比昔醇在美國獲得批准，多項3期臨牀試驗正在進行中。
腫瘤學
我們在2020年初獲得了Zepzelca在美國的開發權和商業化權利，並在六個月後推出了用於治療在基於鉑的化療中或之後病情進展的小細胞肺癌患者的適應症。我們的教育和宣傳工作主要集中在治療小細胞肺癌的醫生身上。我們正在繼續提高學術和社區癌症中心對Zepzelca的認識，並看到二線份額和總體需求持續增長的機會，反映出重大的未得到滿足的需求和有利的Zepzelca產品形象。與F.Hoffmann-La Roche Ltd(羅氏)合作，我們已經啟動了Zepzelca與Tecentriq聯合的一線廣泛階段SCLC的3期關鍵臨牀試驗®(阿特唑珠單抗)。我們還在開發Zepzelca的其他適應症。
Rylaze於2021年6月根據實時腫瘤學審查(RTOR)計劃獲得FDA批准，並於2021年7月在美國推出，作為多藥化療方案的組成部分，用於治療一個月及以上的兒童和成人患者的ALL或LBL患者，這些患者對大腸桿菌-衍生天冬醯胺酶。Rylaze是唯一的重組人歐文尼亞天冬醯胺酶生產的產品，在整個治療過程中保持有臨牀意義的天冬醯胺酶活性水平。我們開發了Rylaze，以滿足患者和醫療保健提供者對創新、高質量歐文尼亞供應可靠的天冬醯胺酶。目前的適應症是肌肉注射(IM)劑量方案為25 mg/m2每隔48小時。我們在2022年1月提交了補充生物製品許可證申請(SBLA)，其中包含支持週一/週三/週五(M/W/F)IM給藥時間表的額外數據，並於2022年4月提交了單獨的sBLA用於靜脈給藥，這兩項申請都已根據RTOR計劃獲得審查。我們預計，當前開發項目的數據將支持2022年年中歐洲的監管申報，並有可能在2023年獲得批准。該公司還與一家合作伙伴合作，可能在日本提交、批准和推出，並計劃在其他市場提交更多材料。
32
目錄表
Vyxeos是一種治療成人新診斷t-AML或AML-MRC的方法。2021年3月，FDA批准了一項修訂後的標籤，以包括一種新的適應症，用於治療一歲及以上兒童患者中新診斷的治療相關急性髓系白血病(t-AML)或伴有骨髓發育不良相關變化的AML。我們有許多正在進行的開發活動，並繼續在國際上拓展新的市場。儘管美國有一種持續的趨勢， 轉向低強度的治療，而不是由於新冠肺炎大流行而加速的Vyxeos，我們繼續看到對Vyxeo的需求復甦，並預計未來對適當的二次急性髓細胞白血病患者的需求將保持穩定。在歐洲，我們繼續預計，由於新冠肺炎的影響，與歷史時期相比，Vyxeo的需求和使用將受到負面影響。
Defitelio是第一個也是唯一一個被批准用於HSCT後VOD患者的治療方法。由於新冠肺炎大流行的影響，接受造血幹細胞移植的患者數量大幅下降。我們預計Defitelio的使用將增加到全球醫院系統能夠繼續推進HSCT程序的程度。
研究與開發進展
我們的開發活動涵蓋開發的所有階段，目前包括對新產品候選產品的臨牀測試，以及與我們現有上市產品的臨牀改進或其他適應症或新臨牀數據相關的活動。我們還為新療法制定了積極的臨牀前計劃，包括血液學和腫瘤學的精確藥物以及GW大麻類藥物平臺。我們越來越多地利用我們日益增長的內部研發職能，我們還與第三方合作，研究和開發創新的早期候選產品，並支持其他研究人員贊助的試驗或IST，這些試驗預計將產生與我們產品相關的更多數據。我們還尋找投資機會，支持在我們的治療區域和鄰近地區開發早期和中期技術。我們與包括生物技術公司、學術機構和以研究為基礎的公司和機構在內的第三方簽訂了多項許可和合作協議，涉及血液學和精確腫瘤學以及神經科學領域的臨牀前和臨牀研究和開發活動。
隨着Rylaze用於治療ALL或LBL的批准和推出，1個月及以上的兒童和成人患者對大腸桿菌-衍生天冬醯胺酶和Xywav在2021年用於IH，我們實現了到2020年和2021年推出五款產品的目標。我們已經將Rylaze和Xywav從概念轉化為商業化。
我們的神經科學研發工作包括計劃在2022年上半年啟動Epidiolex的關鍵3期臨牀試驗，用於治療伴有肌陣攣-強直髮作(EMAS)的癲癇，也稱為Doose綜合徵。這項試驗預計將評估Epidiolex在第四個兒童發作的癲癇腦病中的高需求未得到滿足。EMAS以全身性肌陣攣-緊張性發作為特徵，本試驗旨在提供第一個在這種綜合徵類型中使用Epidiolex的隨機對照臨牀數據。LGS、DS和TSC的發作類型包括緊張性發作、強直髮作、陣攣發作、強直-陣攣發作和部分發作。
對於納比昔諾，我們有三個正在進行的MS相關痙攣的3期臨牀試驗。高達84%的多發性硬化症患者會出現痙攣，而經歷過痙攣的患者中，大約有三分之一的人生活在無法控制的症狀中。第一個試驗相對於其他兩個試驗是一個規模較小、時間較短的試驗。如果第一次試驗的結果是支持的，有可能在2022年底之前在美國提交新藥申請或NDA。
此外，2021年12月，我們啟動了舒維卡他胺(JZP385)治療特發性震顫(ET)和JZP150治療創傷後應激障礙(PTSD)的第二階段臨牀試驗。這兩類患者的生活質量都受到了重大影響，目前的治療選擇也很有限。我們還在進行與JZP324開發相關的早期活動，JZP324是一種緩釋低鈉氧酸鹽配方，我們相信它可以為發作性睡病患者提供一種有臨牀意義的選擇。
在我們的腫瘤學研發計劃中，Zepzelca正在執行一項強有力的發展計劃。 我們正在與羅氏公司合作進行一項關鍵的3期臨牀試驗，評估Zepzelca與Tecentriq在一線廣泛階段SCLC中的聯合應用。2021年12月，我們的許可方PharmaMar在二線SCLC啟動了驗證性試驗。這是一項三臂試驗，將Zepzelca作為單一療法或與伊立替康聯合使用，與研究人員選擇的伊立替康或拓撲替康進行比較。這項試驗的數據可以證實Zepzelca在治療小細胞肺癌方面的好處，當患者在以鉑為基礎的一線治療方案後病情進展時。
2022年，我們啟動了一項2期籃子試驗，以探索Zepzelca單一療法在選定的晚期或轉移性實體腫瘤患者中的應用。隊列將包括晚期尿路上皮癌、肺大細胞神經內分泌腫瘤和同源重組缺陷(HRD)癌。此外，我們還啟動了一項4期觀察性研究，以收集成年小細胞肺癌Zepzelca單一療法患者的安全性和結果數據，這些患者在之前的含鉑化療中或之後進展。
33
目錄表
對於Rylaze，我們在2022年1月提交了一份sBLA，其中包含支持M/W/F IM劑量計劃的數據，並在2022年4月提交了單獨的sBLA用於靜脈給藥，這兩項都已根據RTOR計劃獲得審查。我們計劃在2022年年中在歐洲提交監管文件。
2022年第二季度，我們獲得了兩種臨牀前化合物的開發權和商業化權利，這與我們擴大渠道的目標一致。2022年4月，我們宣佈已與Werewolf Treateutics，Inc.或Werewolf達成許可協議，獲得Werewolf的研究WTX-613(現稱為JZP898)的獨家全球開發權和商業化權利。JZP898是一種分化的、條件激活的幹擾素™分子(幹擾素α)。根據協議條款，我們向Werewolf預付了1500萬美元，Werewolf有資格獲得高達12.6億美元的開發、監管和商業里程碑付款。在等待批准之前，狼人有資格在JZP898的淨銷售額上獲得中位數的分級個位數百分比的特許權使用費。這筆交易強調了我們致力於加強我們的渠道，為患者提供新的腫瘤學療法，併為我們提供了擴展到免疫腫瘤學的機會。
2022年5月，我們宣佈已經與住友製藥有限公司(Sumitomo Pharma Co.，Ltd.，簡稱Sumitomo)達成許可協議，獲得DSP-0187在美國、歐洲和其他地區的獨家開發權和商業化經營權。我們已指定JZP441為強效、高選擇性口服增食慾素-2受體激動劑，可能用於治療發作性睡病、高血壓和其他睡眠障礙。根據協議條款，我們將向住友支付5000萬美元的預付款，住友有資格獲得高達10.9億美元的開發、監管和商業里程碑付款。在等待批准之前，住友有資格獲得Jazz淨銷售額JZP441的分級、低兩位數的版税。
以下是我們正在進行和計劃中的與我們的產品和流水線相關的主要開發項目及其相應的當前開發階段的摘要：
候選產品描述
神經科學
第三階段
表雄酮EMAS，也被稱為Doose綜合徵(計劃中的研究)
那比昔洛爾MS痙攣(多項研究正在進行中)
脊髓損傷痙攣(計劃研究)
2b期
舒維卡他胺(JZP385)
ET(正在進行的研究)
第二階段
JZP150
創傷後應激障礙(正在進行的研究)
額外的大麻素自閉症譜系障礙(正在進行的研究)
階段1
JZP324羥丁酸緩釋製劑(計劃研究)
額外的大麻素新生兒缺氧缺血性腦病(正在進行的研究)
神經精神病學目標(正在進行的研究)
臨牀前
JZP441 (DSP-0187)高效、高選擇性口服食慾素-2受體激動劑
未披露的目標神經科學
大麻素
腫瘤學
監管審查
賴拉澤All/Lbl
FDA於2021年6月批准；2022年1月提交sBLA，尋求批准週一/週三/週五的肌肉注射給藥時間表；單獨提交sBLA，尋求批准靜脈注射；計劃於2022年年中在歐洲提交監管申請
第三階段
Zepzelca與Tecentriq相結合的一線擴展階段SCLC(與羅氏合作)(正在進行的研究)
驗證性研究(PharmaMar研究)(正在進行的研究)
VyxeosAML或高危骨髓增生異常綜合徵或MDS(AML18)(合作小組研究)(正在進行的研究)新診斷的成人標準和高危AML(AML研究小組合作小組研究)(正在進行的研究)新診斷的兒童AML患者(兒童腫瘤學小組合作小組研究)(正在進行的研究)
34
目錄表
候選產品描述
第二階段
Zepzelca包括尿路上皮癌、肺大細胞神經內分泌腫瘤和HRD(同源重組缺陷)癌症的籃子試驗(正在進行的研究)
Vyxeos高危MDS(歐洲骨髓增生異常綜合徵)(合作組研究)(正在進行的研究)

新診斷的老年高危急性髓細胞白血病(合作組研究)(計劃研究)
Vyxeos+ventoclax初治或復發/難治，或R/R，AML(MD Anderson協作研究)(正在進行的研究)
階段1
Vyxeos低強度劑量治療高危MDS(MD Anderson協作研究)(正在進行的研究)
Vyxeos+其他批准的療法R/R AML或去甲基化藥物失效MDS(MD Anderson協作研究)(正在進行的研究)

一線，FIT AML(1b期研究)(正在進行的研究)

一線不合適AML的低強度治療(1b期研究)(正在進行的研究)
臨牀前
CombiPlex®
血液學/腫瘤學探索性活動
JZP341(長效歐文尼亞天冬醯胺酶)
ALL和其他血液系統惡性腫瘤(與Ligand合作)
JZP815/泛Raf抑制程序RAF和RAS突變腫瘤(從Redx獲得，仍在發展中)
JZP898™分子條件性激活幹擾素α
未披露的目標RAS/Raf/MAP激酶通路(與Redx合作)
腫瘤學
Exosome靶標(最多4個)血液系統惡性腫瘤/實體腫瘤(與Codiak BioSciences，Inc.或Codiak合作)
未披露的目標腫瘤學
卓越運營
我們仍然專注於繼續在我們認為會給我們帶來競爭優勢的領域打造卓越，包括建立一個越來越靈活和適應性更強的商業化引擎，並加強我們在患者、供應商和付款人之間以客户為中心的市場專業知識。我們正在通過加強跨職能和跨地區的協調和集成來改進我們吸引客户的方法。這包括更綜合的品牌規劃方法，更加註重推出和運營卓越，以及多渠道的客户參與。我們完全適應了旨在確保我們能夠繼續提供促進和非促進互動的虛擬科學大會，並向我們的外地團隊提供了虛擬客户互動工具、培訓和內容。這些計劃標誌着與我們的公司戰略直接相關的重大運營演變，旨在通過虛擬和麪對面的互動更好地使我們的團隊能夠在一致和共享的議程上進行協作。我們預計，隨着醫療會議和醫療實踐開始恢復面對面活動，我們的團隊將增加面對面互動的頻率，同時考慮到適用的公共衞生當局和當地政府旨在確保社區和員工安全的指導方針。
新冠肺炎商業動態
我們實施了一套全面的應對戰略，旨在管理新冠肺炎疫情對我們員工、患者和業務的影響。這一大流行的長期性正在以各種不同的方式對我們的業務產生負面影響，這是因為出現了Delta和奧密克戎變種以及其他傳播性增加的變種，甚至在某些情況下，對接種疫苗的人也是如此，包括醫療保健提供者辦公室和機構的准入有限，以及患者或患者父母尋求治療或改變現有治療的意願。我們預計，我們的業務、財務狀況、業務結果和增長前景可能會繼續受到疫情的有限負面影響，具體情況可能會有所不同。然而，我們已經開始觀察，並預計將繼續觀察患者和醫療保健提供者做法的逐步正常化，因為提供者和患者已經根據不斷變化的情況調整了他們的行為和程序，並且繼續接種新冠肺炎疫苗。
35
目錄表
工作場所和員工
我們支持旨在防止新冠肺炎傳播的廣泛公共衞生戰略，並將重點放在員工的健康和福利上。我們的全球組織已經動員起來，使我們的員工能夠通過遠程工作和麪對面的計劃相結合來實現我們最關鍵的目標。除了推出新技術和協作工具外，我們還實施了流程和資源，以便在員工收到新冠肺炎陽性診斷時為員工提供支持。我們已經開始重新開放我們的一些網站，使我們的員工能夠回到我們的全球辦事處，這些辦事處考慮到了適用的公共衞生當局和當地政府的指導方針，旨在確保社區和員工的安全。我們正在轉向更靈活的虛擬和麪對面工作組合，以推動我們的文化、推動創新和敏捷性，併為我們的員工實現更大的平衡和福祉。這還將使我們能夠重新配置我們的物理工作空間，以優化我們公司擁有或租賃的辦公空間的佔用空間。
商業化
疫情繼續對需求、新患者開始和我們產品的治療產生一些負面影響，主要是由於遠程醫療的固有限制以及醫療資源向新冠肺炎重新調整優先順序。由於醫療系統已經適應了持續的情況，我們看到了改善。我們正在利用技術繼續與醫療保健專業人員和其他客户接觸，以虛擬方式支持患者護理。隨着越來越多的診所和機構開始根據當地衞生當局和政府指導方針允許面對面互動，我們的現場團隊繼續恢復與醫療保健專業人員和診所的面對面互動，並結合虛擬參與。新的面對面參與程度因賬户、區域和國家而異，並可能在未來因新冠肺炎大流行的持續影響而受到不利影響。無法接觸到醫療保健提供者已經並可能繼續導致一些患者在適當的診斷、治療和持續護理方面的延誤，這已經並可能繼續影響我們產品的處方和使用。
供應鏈
我們在愛爾蘭的Athlone生產Xywav和Xyrem，在意大利的Villa Guardia生產去纖肽，在英國的Kent Science Park生產Epidiolex/Epidyolex和Sativex，這些工廠都在運營，現場的基本員工和辦公室的員工根據業務需要進行現場和遠程工作。目前，我們預計2022年我們的所有產品都將在全球範圍內有足夠的供應。
研究與開發
在我們的臨牀試驗活動方面，我們已採取措施實施遠程和虛擬方法，包括可能的遠程數據監控，以維護患者安全和試驗的連續性，並保持研究的完整性。儘管啟動試驗地點的時間有所推遲，但我們看到新冠肺炎對我們中後期臨牀試驗活動的影響有限。我們依賴合同研究機構或其他第三方來協助我們進行臨牀試驗，我們不能保證他們會因為新冠肺炎疫情的影響而繼續以令人滿意的方式及時履行合同職責。同樣，我們招募和留住患者和主要研究人員以及現場工作人員的能力，作為醫療保健提供者，可能會增加對新冠肺炎的接觸，這可能會對我們的臨牀試驗運營產生不利影響。與大流行相關的供應鏈中斷也可能影響我們及時啟動臨牀試驗的能力。
企業響應
新冠肺炎疫情給全球衞生系統造成了沉重的負擔，並突顯出企業需要對現有療法進行評估，以評估它們是否可以在現有適應症之外用於治療新冠肺炎，並考慮開發新的療法。為此，我們已經批准了幾個IST的請求，以評估去纖肽在經歷呼吸窘迫的新冠肺炎患者中的使用。
此外，我們正在支持我們的當地社區和以患者為中心的組織的新冠肺炎救援工作，包括通過企業捐款給慈善組織，為我們開展業務的社區以及其他與新冠肺炎影響相關的需求最大的地區提供食品和醫療救濟。我們正在與患者倡導組織接觸，以更好地瞭解新冠肺炎的影響，並努力使患有睡眠障礙、癲癇和腫瘤疾病的患者能夠獲得治療，鑑於新冠肺炎對醫療體系的影響，他們的其他需求得到了滿足。我們致力於使我們的員工能夠回饋社會，包括允許我們僱用的有執照的醫療從業者支持當地的響應工作。
與我們的業務相關的其他挑戰、風險和趨勢
我們的業務在很大程度上依賴於Xyrem。我們未來的計劃假設，Xywav的鈉含量比Xyrem低92%，具體取決於劑量、沒有鈉警告和劑量滴定選項，將成為那些可以從羥丁酸酯治療中受益的患者的首選治療方案，包括目前的Xyrem患者和以前沒有開Xyrem處方的患者，因為他們擔心鈉含量。2021年6月，FDA認可了七年的
36
目錄表
2027年7月21日，Xywav在發作性睡病中的頌歌指出，Xywav在臨牀上優於Xyrem，因為由於減少了慢性鈉負荷，Xywav的安全性更高。雖然我們預計我們的業務將繼續在很大程度上依賴於Xywav和Xyrem的羥基丁酸酯產品銷售，但不能保證我們能夠將羥基丁酸酯的銷售額維持在歷史水平或接近歷史水平，或者羥基丁酸酯的銷售額將繼續增長。
我們成功地將Xywav商業化的能力將取決於我們對Xywav保持足夠的承保和報銷的能力，以及付款人、醫生和患者對Xywav的接受程度，包括Xywav用於治療成人特發性高睡眠的能力。為了支持Xywav的大力採用，我們專注於提供強大的患者共同支付和儲蓄計劃，並促進Xywav的付款人覆蓋。此外，我們越來越多地感受到來自第三方付款人的壓力，要求我們同意折扣、回扣或限制性定價條款，我們不能保證我們能夠與PBM和其他第三方付款人同意商業上合理的條款，或者我們能夠確保患者訪問和接受機構處方。與PBM和付款人達成協議，以確保患者訪問已經並可能繼續導致更高的毛利率比淨扣除額。除了上述對新冠肺炎的相關影響，根據我們與多個簡化新藥申請機構達成的和解協議，我們預計未來我們的羥丁酸鈉產品將面臨來自仿製藥和授權仿製藥的競爭。仿製藥競爭會降低Xywav和Xyrem的銷售價格，並減少Xywav和Xyrem的處方數量。Xywav和Xyrem還可能在美國市場面臨治療猝倒和/或發作性睡病的新品牌產品的日益激烈的競爭。
我們的財務狀況、經營結果和增長前景還取決於我們在美國和歐洲維持或增加Epidiolex/Epidyolex銷售的能力，這面臨許多風險，不能保證我們能夠繼續成功地將Epidiolex的批准適應症商業化。Epidiolex的商業成功取決於患者和醫生接受和採用Epidiolex作為與LGS、DS和TSC相關的癲癇發作的治療方法的程度，我們不知道我們或他人在這方面的估計是否準確。如果不提供保險或報銷不足以支付很大一部分費用，醫生可能不會開Epidiolex處方，患者可能不願使用Epidiolex。此外，Epidiolex在上市後在市場上的任何負面發展，在其他適應症的臨牀開發中，或在其他司法管轄區的監管程序中，都可能對Epidiolex的商業結果和潛力產生不利影響。因此，關於Epidiolex的商業潛力仍然存在很大的不確定性。
除了我們的神經科學產品和候選產品外，我們正在將一系列腫瘤學產品商業化，包括Defitelio、Vyxeos、Rylaze和Zepzelca。不能有效地將Defitelio、Vyxeos、Rylaze和Zepzelca商業化，並在可能的情況下通過成功的研發活動最大限度地發揮它們的潛力，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響。
我們增長戰略的一個關鍵方面是我們對不斷髮展和擴大的研究和開發活動的持續投資。如果我們在這些或其他候選產品的臨牀開發中沒有取得成功，如果我們無法及時獲得監管部門對我們候選產品的批准，或者如果批准產品的銷售額沒有達到我們預期的水平，我們來自候選產品的預期收入將受到負面影響，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響。
除了繼續對我們的研發流程進行投資外，我們還打算通過收購或授權，以及開發(包括與合作伙伴)開發我們認為高度差異化和具有巨大商業潛力的其他產品和候選產品，來繼續發展我們的業務。未能識別和收購、許可或開發其他產品或候選產品、成功管理與將任何產品或候選產品整合到我們的投資組合相關的風險，或因與收購或許可內相關的預期和不可預見的問題而產生的風險，例如GW收購，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
收購GW的成功將在一定程度上取決於我們能否從成功合併我們和GW的業務中實現預期的好處，我們計劃繼續投入大量的管理注意力和資源，將我們的業務實踐和運營與GW整合在一起，努力充分實現GW收購的預期好處。儘管如此，Epidiolex和其他收購的產品和技術可能不會成功或繼續以我們公司獨立運營的速度增長，或者它們需要的資源和投資可能比最初預期的要多得多。相反，在GW收購中承擔的負債可能比最初預期的更大。此外，在合併我們公司的業務的過程中可能會出現困難，這些困難可能會導致無法實現我們預期的協同效應或自由現金流，無法整合運營和內部系統、計劃和控制，失去競爭激烈的製藥領域可能難以替代的關鍵員工，未能協調兩家公司的企業文化，以及兩家公司正在進行的業務中斷或標準、控制、程序和政策的不一致，從而對我們與客户、供應商、分銷商、合作伙伴、臨牀試驗研究人員或臨牀試驗經理保持關係的能力產生不利影響。因此，收購GW的預期收益可能無法在預期內完全實現
37
目錄表
這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生重大不利影響。
我們的行業一直並將繼續受到美國和國際監管機構的醫療成本控制和藥品定價審查。如果採用旨在控制醫療成本的醫療政策或改革，或者如果我們在產品定價或藥品定價方面遇到負面宣傳，我們對產品收取的價格可能會受到影響，我們的商業機會可能會受到限制，和/或我們的產品銷售收入可能會受到負面影響。我們還面臨着越來越大的定價壓力和付款人對報銷的限制。如果我們不能為我們的產品和未來批准的產品獲得並保持足夠的處方地位和機構准入，我們將無法實現我們的投資回報，我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景將受到重大不利影響。
雖然大麻的某些製劑仍然是附表一管制物質，但如果此類產品在美國獲得FDA批准用於醫療用途，它們將被重新安排到附表II-V，因為FDA的批准滿足“可接受的醫療用途”要求；或者可以完全從受控物質法案的管制中移除。如果我們的任何候選產品獲得FDA批准，美國禁毒署(DEA)將做出時間表決定。如果任何外國監管機構確定Epidyolex可能有濫用的可能性，或者如果DEA對納比昔諾做出了類似的確定，它可能需要我們生成比我們目前預期的更多的臨牀或其他數據，以確定該物質是否或在多大程度上具有濫用潛力，這可能會增加成本、推遲批准和/或推遲該產品的推出。此外，還有一些非FDA批准的大麻二醇製劑是由公司通過國家支持的醫用大麻行業提供的，這可能會試圖與Epidiolex競爭，如果得到FDA批准，還可能與納比昔莫競爭。如果我們不能成功競爭，我們的商業機會將會減少，我們的業務、經營結果和財務狀況可能會受到實質性的損害。
最後，製藥公司的商業行為，包括產品配方改進、專利訴訟和解以及風險評估和緩解戰略(REMS)計劃，越來越多地吸引了立法者和監管機構的公眾監督，指控此類計劃被用作不正當阻止或拖延競爭的手段。如果我們成為未來任何與我們的業務行為有關的政府調查的對象，包括與Xywav和Xyrem REMS相關的調查，Xywav的推出，我們的Xyrem專利訴訟和解協議或其他，我們可能會產生鉅額費用，並可能分心於我們業務的運營和我們戰略的執行。從2020年6月到2022年2月，代表Xyrem聲稱的直接和間接購買者提起了多起訴訟，指控我們與某些仿製藥公司達成的專利訴訟和解協議違反了州和聯邦反壟斷和消費者保護法。有關這些訴訟的更多信息，請參閲附註9，承諾和或有事項-簡明綜合財務報表附註的法律程序，包括在本季度報告的Form 10-Q第I部分中。我們可能會被提起更多針對我們提出類似或相關指控的訴訟。我們無法預測這些或潛在的額外訴訟或政府行動的結果；然而，如果原告成功索賠，他們可能有權獲得禁令救濟，或者我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。上述任何風險和不確定性都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生重大不利影響。此外，如果新冠肺炎疫情繼續對我們的業務和運營結果產生不利影響, 它還可能具有增加上述許多其他風險和不確定性的效果。所有這些風險和不確定因素與其他風險和不確定因素一起在表格10-K年度報告第I部分第1A項截至2021年12月31日的年度。
38
目錄表
經營成果
下表列出了我們的收入和支出(除百分比外，以千為單位)： 
 截至三個月
3月31日，		增加/
 2022
2021(1)
(減少)
產品銷售，淨額$809,837 $603,531 34 %
特許權使用費和合同收入3,884 4,050 (4)%
產品銷售成本(不包括收購的已開發技術的攤銷)115,284 40,189 N/A(2)
銷售、一般和行政308,813 260,508 19 %
研發129,981 76,573 70 %
無形資產攤銷172,094 68,192 N/A(2)
利息支出，淨額70,684 27,376 N/A(2)
匯兑損失(收益)10,540 (943)N/A(2)
所得税費用536 18,019 N/A(2)
被投資人損失(收益)中的權益4,142 (4,165)N/A(2)
____________________________
(1)自2021年5月5日完成對GW的收購以來，GW業務的運營結果已包括在內。
(2)與上一時期相比沒有意義。
收入
下表顯示了我們的產品淨銷售額、版税和合同收入以及總收入(除百分比外，以千計)：
 截至三個月
3月31日，		增加/
 2022
2021(1)
(減少)
Xyrem$247,497 $335,550 (26)%
Xywav186,080 75,416 147 %
總含氧量433,577 410,966 6 %
表雄酮/表雄酮157,893 — N/A(2)
蘇諾西15,878 11,606 37 %
Sativex4,742 — N/A(2)
全神經科學612,090 422,572 45 %
Zepzelca59,338 54,334 9 %
賴拉澤54,220 — N/A(2)
Vyxeos33,757 33,155 2 %
Defitelio/去纖肽49,489 49,619 — %
Erwinaze/Erwinase— 41,068 N/A(2)
全腫瘤學196,804 178,176 10 %
其他943 2,783 (66)%
產品銷售，淨額809,837 603,531 34 %
特許權使用費和合同收入3,884 4,050 (4)%
總收入$813,721 $607,581 34 %
_____________________________
(1)自2021年5月5日完成對GW的收購以來，GW業務的運營結果已包括在內。
(2)與上一時期相比沒有意義。

產品銷售，淨額
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，羥丁酸酯產品的總銷售額增加了2260萬美元。總計為在截至2022年3月31日的三個月中，XYBATE收入瓶銷量同比增長3%
39
目錄表
2021年同期，反映了我們在Xywav推出期間對患者准入計劃的持續投資。2022年第一季度，接受治療的平均主動氧合患者約為16,650人，增加了約與2021年同期相比，泰利增長了6%。在截至2022年3月31日的三個月中，Xyrem產品銷售額與2021年同期相比有所下降，主要原因是銷售量下降，反映出現有Xyrem患者繼續使用Xywav，以及毛與淨扣減額之比上升，但平均淨銷售價上升部分抵消了這一下降。2021年1月和2022年1月開始提價。截至2022年3月31日的三個月中，Xywav產品的銷售額與去年同期相比有所增長2021主要是由於銷量增加，瓶子銷量增加了148%。截至2022年3月31日的三個月，Epidiolex/Epidyolex產品的銷售額為1.579億美元。在預計基礎上，截至2022年3月31日的三個月，Epidiolex/Epidyolex產品銷售額比2021年同期增長6%，主要原因是商業銷售量增加和平均淨銷售價格上升。2021年1月和2022年1月開始提價。%s與2021年同期相比，在截至2022年3月31日的三個月中，UNOSI的產品銷售額有所增加，這主要是由於銷售量的增加。
截至2022年3月31日的三個月中，Zepzelca產品的銷售額與去年同期相比有所增長2021年主要是由於平均淨售價較高。2021年7月和2022年1月開始提價。年，萊茵產品銷售額為5420萬美元截至2022年3月31日的三個月，繼7月份在美國推出後 2021年。截至2022年3月31日的三個月，Vyxeos和Defitelio/去纖肽產品的銷售額與2021。在許可證和供應協議到期後，我們於2021年6月分發了最終的Erwinaze庫存。
我們預計2022年產品總銷售額淨額將比2021年增加，主要是由於Xywav的銷售額增加，部分被Xyrem的減少所抵消，因為患者繼續過渡到Xywav，預期的增長，包括Epidiolex和Rylaze的全年銷售額，以及Zepzelca的預期增長，部分被出售給Axome後Sunosi的預期減少所抵消。
產品銷售成本
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的產品銷售成本增加，主要是由於收購GW時收購的產品銷售成本，包括收購會計存貨公允價值提升費用或公允價值提升費用6,390萬美元。截至2022年3月31日的三個月，毛利率佔產品淨銷售額的百分比為85.8%，而2021年同期為93.3%。我們毛利率百分比的下降主要是由於公允價值遞增費用的影響。我們預計2022年我們的產品銷售成本將比2021年有所增加，這主要是由於計入了全年的公允價值遞增費用。
銷售、一般和行政費用
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的銷售、一般和行政費用有所增加，主要是由於收購GW導致員工人數增加，導致與薪酬相關的費用增加。我們預計2022年的銷售、一般和行政費用將比2021年有所下降，這主要是由於交易和整合相關費用的減少，以及在完成向安盛出售後與Sunosi相關的成本減少，以及預計與收購GW相關的協同效應，但被包括與收購的GW業務相關的全年費用部分抵消。
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括與臨牀研究和外部服務有關的成本、人員費用和其他研究和開發成本。臨牀研究和外部服務費用主要涉及臨牀研究機構提供的服務、材料和用品以及其他第三方費用。人事費用主要用於薪金、福利和基於股份的薪酬。其他研究和開發費用主要包括由各種支助和設施相關費用組成的間接費用分配。我們不逐個項目跟蹤完全負擔的研究和開發費用。我們管理研發費用的方法是，確定我們預計將在給定時期內進行的研發活動，然後根據我們對哪些開發活動對我們的業務重要並具有合理的成功概率的評估，確定工作的優先順序，並相應地動態分配資源。我們還不斷審查我們的開發流水線項目及其發展狀況，並在必要時在我們的開發流水線項目之間重新分配資源，我們認為這些項目將最好地支持我們業務的未來增長。
40
目錄表
下表按主要費用類別提供了我們的研發費用明細(以千為單位)：
截至三個月
3月31日，
20222021
臨牀研究和對外服務$56,429 $31,046 
人員費用55,301 36,226 
其他18,251 9,301 
總計$129,981 $76,573 
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，研發費用增加了5340萬美元。在截至2022年3月31日的三個月裏，臨牀研究和外部服務成本與2021年同期相比有所增加，主要是因為與Epidiolex、納比昔醇、大麻類藥物臨牀計劃相關的成本增加，以及與JZP150和舒維卡他胺(JZP385)相關的成本增加。在截至2022年3月31日的三個月裏，與2021年同期相比，人員支出增加了1910萬美元，這主要是由於收購GW導致的員工人數增加。
2022年，我們預計我們的研究和開發費用將繼續高於以前的水平，這是因為包括了與收購的GW業務有關的全年費用，以及我們為預期的臨牀試驗數據讀出做準備，啟動和開展額外的臨牀試驗和相關開發工作，並可能獲得更多候選產品的權利。
無形資產攤銷
在截至2022年3月31日的三個月中，無形資產攤銷比2021年同期增加1.039億美元，主要是由於計入了收購GW產生的無形資產攤銷，主要與Epidiolex有關。與2021年相比，2022年無形資產攤銷預計將增加，這主要是由於在收購GW時獲得的無形資產計入了全年攤銷。
利息支出，淨額
於截至2022年3月31日止三個月，利息開支淨額較2021年同期增加4,330萬美元，主要是由於(I)七年期31億美元定期貸款B安排，或美元定期貸款及(Ii)七年期625,000,000美元定期貸款B安排，或歐元定期貸款，連同美元定期貸款(統稱為定期貸款及4.375%優先擔保票據，於2029年到期)或擔保票據的利息開支增加。我們預計2022年的淨利息支出將與2021年大體一致。
匯兑損失(收益)
匯兑損失(收益)主要與英鎊和歐元計價的貨幣淨負債的折算有關，主要是公司間餘額，由擁有美元功能貨幣的子公司持有，以及未被指定為對衝工具的相關外匯遠期合約。
所得税費用
截至2022年3月31日的三個月，我們的所得税支出為50萬美元，而2021年同期為1800萬美元。所得税支出的減少主要是由於税前收入和跨税務管轄區發生的虧損的混合造成的。我們沒有為我們的海外業務的未分配收益支付愛爾蘭所得税，這些收益打算無限期地再投資於我們的海外子公司。

流動性與資本資源
截至2022年3月31日，我們擁有4.908億美元的現金和現金等價物，根據我們的循環信貸安排5.0億美元以及62億美元的長期債務本金餘額。我們的長期債務包括31億美元的美元定期貸款本金總額，有擔保票據本金總額15億元，2026年到期的2.00%可交換優先債券本金10億美元，或2026年債券本金5.75億美元，2024年到期的1.50%可交換優先債券本金5.75億美元，或2024年債券本金5.75億美元。在截至2022年3月31日的三個月裏，我們從運營中產生了2.09億美元的現金流，我們預計將繼續從運營中產生正現金流，這將使我們能夠運營我們的業務並隨着時間的推移降低資產負債表的槓桿率。
41
目錄表
2022年第一季度，我們償還了2.083億歐元，即2.51億美元，這是歐元定期貸款的剩餘本金。自2021年5月完成對GW的收購以來，我們已經就歐元定期貸款自願償還了6.25億歐元，或7.53億美元，以及與美元定期貸款相關的強制性償還2330萬美元。
在合併的基礎上，我們有大量的未償債務。有關我們的債務安排的更詳細描述，包括與我們的長期債務的預定到期日有關的信息，請參閲簡明綜合財務報表附註的附註8，債務，包括在本季度報告10-Q表的第一部分，第1項。這一龐大的債務水平可能對我們的業務產生重要後果，包括但不限於我們截至2021年12月31日的年度報告10-K表第I部分，第1A項的“風險因素”所述的因素，標題為“我們已產生大量債務，這可能會損害我們的靈活性和獲得資金的機會，並對我們的財務狀況產生不利影響，如果我們無法償還債務，我們的業務將受到不利影響。
我們相信，我們現有的現金和現金等價物、我們預期從運營中產生的現金以及我們循環信貸機制下的資金將足以為我們的運營提供資金，並在可預見的未來履行我們的現有義務。我們現金資源的充足性取決於許多假設，主要包括我們對產品銷售和費用的假設，以及我們在截至2021年12月31日的年度報告10-K表格中第I部分的第1A項“風險因素”中列出的其他因素，標題為“與我們的主要產品和候選產品相關的風險”和“為了繼續發展我們的業務，我們將需要投入大量資源，這可能導致未來的損失或以其他方式限制我們的機會或影響我們運營和增長業務的能力。”我們的假設可能被證明是錯誤的，或其他因素可能對我們的業務產生不利影響，因此我們可能耗盡或大幅減少我們的可用現金資源，我們可能無法產生足夠的現金來償還我們的債務義務，這可能迫使我們籌集額外資金和/或迫使我們減少開支，其中任何一項都可能對我們的業務產生重大不利影響。
為了在較長期內繼續發展我們的業務，我們計劃投入大量資源用於產品收購和授權、產品開發、候選產品的臨牀試驗以及擴大我們的商業、開發、製造和其他業務。在這方面，我們已經評估，並預計將繼續評估廣泛的戰略交易，作為我們收購或許可和開發更多產品和候選產品的戰略的一部分。我們尋求的收購機會可能會對我們的流動性和資本資源產生重大影響，並可能要求我們產生額外的債務或尋求股權資本，或兩者兼而有之。我們定期評估我們的產品和候選產品的表現，以確保與我們的投資組合相匹配，並支持高效的資本配置。此外，我們可能會尋求新的業務或繼續擴大現有業務。因此，我們預計將繼續機會主義地尋求獲得額外資本的機會，以許可或收購更多產品、候選產品或公司，以擴大我們的業務或用於一般企業目的。提高附加值國家資本可以通過一個或多個公共或私人債務或股權融資、合作或合作安排來實現。然而，由於新冠肺炎大流行，全球金融市場經歷了大幅波動。如果這種波動持續並加深，我們可能會無法獲得額外資本，或者我們的流動性可能會受到影響，這可能會在未來對我們進行某些企業發展交易的能力或我們進行其他重要的機會主義投資的能力造成負面影響。此外，根據愛爾蘭法律，當愛爾蘭公共有限公司向新股東發行普通股以換取現金時，該公司必須首先按相同或更優惠的條件向現有股東提供這些股票，除非這一法定優先購買權義務經其股東批准而不適用或選擇退出。在我們於2021年9月召開的股東特別大會上，我們的股東投票批准了我們的提議，即以比我們在2021年8月4日之前生效的一般優先購買權更有限的條款，不適用法定優先購買權，這可能會對我們有效地利用我們的未發行股本為引入許可或收購機會提供資金或為我們的業務籌集額外資本的能力產生不利影響。在任何情況下，無法及時以有吸引力的條款借入或籌集額外資本，可能會阻礙我們擴大業務或利用收購機會，否則可能對我們的業務和增長前景產生重大不利影響。此外，如果我們將大量資金用於收購或許可產品或候選產品，我們可能沒有足夠的額外資金以我們原本選擇的方式開展所有業務。此外，任何股權融資都會稀釋我們股東的權益。, 並可能需要信貸協議和擔保票據契約項下貸款人的同意才能進行某些融資。
42
目錄表
下表彙總了我們在所示期間的現金流(以千為單位)：
 截至三個月
3月31日，
 20222021
經營活動提供的淨現金$208,979 $284,997 
投資活動提供的現金淨額(用於)(37,292)737,132 
融資活動提供的現金淨額(用於)(270,811)18,276 
匯率對現金及現金等價物的影響(1,489)(641)
現金及現金等價物淨(減)增$(100,613)$1,039,764 
運營中 活動
在截至2022年3月31日的三個月中，經營活動提供的淨現金與2021年同期相比減少了7600萬美元，這主要是由於與經營資產和負債的變化有關的淨現金流入減少。
投資 活動
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金(用於投資)減少了7.744億美元，主要原因如下：
•截至2021年3月31日的三個月投資到期淨收益7.393億美元，主要是定期存款；以及
•向PharmaMar支付2500萬美元的里程碑付款，與我們在截至2022年3月31日的三個月中Zepzelca的第一個基於銷售的里程碑有關。
融資活動
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金(用於)減少了2.891億美元，主要原因是：
•在截至2022年3月31日的三個月中償還長期債務2.588億美元，而截至2021年3月31日的三個月為830萬美元；
•員工股權激勵和購買計劃的收益減少2,870萬美元；以及
•與股票獎勵相關的員工預扣税增加1,000萬美元。

債務
我們在融資安排下的未償債務摘要載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項的簡明綜合財務報表附註8，負債。於截至2022年3月31日止三個月內，本公司截至2021年12月31日止年度10-K表格年報所載綜合財務報表附註12債務所載信貸協議並無變動。

合同義務
在截至2022年3月31日的三個月內，我們的合同義務在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的第二部分第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中沒有重大變化。

關鍵會計估計
要理解我們的財務報表，重要的是要理解我們的關鍵會計估計。根據美國公認會計原則編制我們的財務報表，要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和費用的報告金額。在確定應從總收入中扣除的數額以及無形資產和所得税的購置和估值方面，需要大量的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，而且，
43
目錄表
因此，實際結果可能與這些估計不同。對於我們所做的任何給定的個人估計或假設，也可能存在其他合理的估計或假設。雖然我們相信我們的估計和假設是合理的，但它們是基於作出估計和假設時可獲得的信息。
我們的關鍵會計政策和重大估計在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中有詳細介紹。我們的關鍵會計政策和重大估計與我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那些沒有實質性變化。

有關前瞻性陳述的注意事項
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1933年證券法第27A條(經修訂)和1934年證券交易法第21E條(經修訂)的前瞻性陳述，受這些條款所創造的“安全港”的約束。前瞻性陳述是基於我們管理層當前的計劃、目標、估計、期望和意圖，以及我們管理層目前掌握的信息。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“計劃”、“計劃”、“預測”、“建議”、“打算”、“繼續”、“可能”、“可能”、“可預見”、“可能”“意想不到的”和類似的表述，旨在識別前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、業績、時間框架或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績、時間框架或成就大不相同。我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項中更詳細地討論了其中許多風險、不確定因素和其他風險因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外，這些前瞻性陳述代表我們的計劃、目標、估計, 僅限於截至本文件提交之日的期望和意圖。您應該完整閲讀這份Form 10-Q季度報告，並瞭解我們未來的實際業績和事件的時間可能與我們預期的大不相同。我們在此通過我們的警告性聲明來限定我們的前瞻性聲明。除非法律要求，我們沒有義務公開更新或補充任何前瞻性陳述，或更新或補充實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息可用。

第三項。關於市場風險的定量和定性披露

截至2022年3月31日止三個月內，吾等的市場風險披露並無重大變動，載於截至2021年12月31日的Form 10-K年報第II部分第7A項“有關市場風險的量化及定性披露”。

第四項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估。我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法規則13a-15(E)所定義)進行了評估，截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束。根據他們的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序於2022年3月31日生效。
對控制措施有效性的限制。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證組織內的所有控制問題(如果有)都已被檢測到。因此，我們的披露控制和程序旨在提供合理的、而非絕對的保證，確保我們的披露控制制度的目標得到實現，如上所述，我們的主要高管和主要財務官根據他們在本報告所述期間結束時的評估得出結論，我們的披露控制和程序有效地為我們的披露控制制度的目標實現提供了合理的保證。
財務報告內部控制的變化。在截至2022年3月31日的季度內，除了收購GW導致我們的內部控制流程持續發生變化外，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
44
目錄表
第二部分--其他資料

第1項。法律訴訟
本項目1項下需要提供的資料以附註9“承付款和或有事項--簡明合併財務報表附註的法律程序”併入本季度報告表格10-Q第一部分第1項。

第1A項。風險因素
本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度報告第I部分第1A項所披露的風險因素並無重大變動。

第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
發行人購買股票證券
2016年11月，我們的董事會批准了一項股份回購計劃，截至2022年3月31日，我們已經批准了總回購價格高達15億美元的普通股回購，不包括任何經紀佣金。根據這項沒有到期日的計劃，我們可以在公開市場上不時回購普通股。在截至2022年3月31日的三個月內，我們沒有回購任何普通股。截至2022年3月31日，根據股份回購計劃授權的剩餘金額為4.312億美元。
根據我們的股份回購計劃，我們有權不時通過公開市場回購回購股份。此類回購可能是根據規則10b-18或規則10b5-1協議，由我們的管理層決定，並符合美國證券交易委員會的要求。

45
目錄表
第六項。陳列品
展品
數		文件説明
2.1
合併重組協議和計劃，日期為2011年9月19日，由Azur Pharma Limited(現為Jazz PharmPharmticals Plc)、捷豹合併子公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Seamus Mulrigan僅以彌償人代表的身份簽署(通過參考Jazz PharmPharmticals，Inc.於2011年9月19日提交的當前8-K報表(文件號：001-33500)中的附件2.1併入本文)。
2.2
Jazz PharmPharmticals Plc、捷豹合併子公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Seamus Mulrigan僅以賠償人代表的身份簽署了一份日期為2012年1月17日的信函協議(合併日期為Jazz PharmPharmticals Plc當前的Form 8-K報告(文件編號001-33500)中的第2.2項，該報告於2012年1月18日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
2.3
協議和合並計劃，日期為2012年4月26日，由Jazz PharmPharmticals Plc、Jewel Merger Sub Inc.、EUSA Pharma Inc.和Essex Woodland Health Ventures，Inc.、MayFlowor L.P.和Bryan Morton以EUSA Pharma Inc.股權持有人代表的身份由Jazz PharmPharmticals Plc、Jewel Merger Sub Inc.、EUSA Pharma Inc.和Essex Woodland Health Ventures，Inc.、MayFlower L.P.和Bryan Morton組成(通過參考Jazz PharmPharmticals Plc於2012年4月27日提交給美國證券交易委員會的當前8-K報告(文件號：001-33500)中的附件2.1併入本文)。
2.4
Jazz PharmPharmticals plc和Jazz PharmPharmticals，Inc.之間的轉讓，轉讓日期為2012年6月11日(通過引用Jazz PharmPharmticals plc當前報告中的附件2.1B將其併入Jazz PharmPharmticals plc當前的8-K表格報告(文件編號001-33500)，該報告於2012年6月12日提交給美國證券交易委員會)。
2.5
收購要約協議，日期為2013年12月19日，由Jazz PharmPharmticals Public Limited Company，Jazz PharmPharmticals Italia S.r.L.和Gentium S.p.A.(在此引用Jazz PharmPharmticals Plc當前的Form 8-K/A報告(文件號：001-33500，於2013年12月20日提交給美國證券交易委員會)中的附件2.1)。
2.6†
Jazz PharmPharmticals International III Limited、AIR BioPharma、LLC和Jazz PharmPharmticals plc之間於2014年1月13日簽署的資產購買協議(本文引用Jazz PharmPharmticals plc當前8-K報表中的附件2.1(文件編號001-33500)，該報告於2014年1月13日提交給美國證券交易委員會)。
2.7†
Jazz PharmPharmticals International II Limited、Sigma-Tau PharmPharmticals，Inc.、Jazz PharmPharmticals Plc和Gentium S.p.A.之間於2014年7月1日簽署的轉讓協議(通過參考Jazz PharmPharmticals plc於2014年8月5日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告(文件編號001-33500)中的附件2.1而併入本文)。
2.8
修訂並重新簽署了Jazz PharmPharmticals plc與埃塞克斯Bidco Limited於2015年3月20日簽署的收購Jazz PharmPharmticals plc的黃玉投資組合業務的協議(本文通過參考Jazz PharmPharmticals plc當前8-K報告中的附件2.1(文件號001-33500)合併，該報告於2015年3月23日提交給美國證券交易委員會)。
2.9
Jazz PharmPharmticals Plc、Plex Merge Sub，Inc.和Celator PharmPharmticals，Inc.之間於2016年5月27日簽署的合併協議和合並計劃(通過引用Jazz PharmPharmticals plc當前8-K報告中的附件2.1(文件編號001-33500，於2016年5月31日提交給美國證券交易委員會)合併於此)。
2.10‡
Jazz PharmPharmticals UK Holdings Limited、Jazz PharmPharmticals Public Limited和GW PharmPharmticals PLC之間簽署的、日期為2021年2月3日的交易協議(通過引用Jazz PharmPharmticals plc當前8-K報表中的附件2.1(文件編號001-33500，於2021年2月4日提交給美國證券交易委員會)合併於此)。
3.1
修訂及重訂於2016年8月4日修訂的Jazz PharmPharmticals Plc組織章程大綱及細則(本文參考Jazz PharmPharmticals Plc於2016年8月9日向美國證券交易委員會提交的10-Q季報(文件編號001-33500)截至2016年6月30日的附件3.1而併入本文)。
4.1
請參閲附件3.1。
4.2A
債券，日期為2021年4月29日，由爵士證券指定的活動公司，其擔保方美國銀行全國協會作為受託人，並被美國銀行全國協會承認為抵押品受託人。(在此引用Jazz PharmPharmticals Plc當前的Form 8-K報告(文件號001-033500)中的附件4.1，該報告於2021年4月29日提交給美國證券交易委員會)。
4.2B
2029年到期的4.375%優先票據的表格(本文參考Jazz PharmPharmticals Plc於2021年4月29日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告(文件編號001-033500)中的附件4.2併入本文)。
4.2C
第一補充契約，日期為2021年7月21日，由GW製藥有限公司、GW全球服務(國際)有限公司、GW Pharma Limited、GW Research Limited、GW UK Services Limited和Greenwich Biosciences，Inc.、Jazz Securities Designed Activity Company和美國銀行全國協會作為受託人，日期為2021年4月29日。
10.1#
第4號修正案，日期為2022年4月18日，由Jazz PharmPharmticals，Inc.和Express Script專業分銷服務公司之間的藥房主服務協議，日期為2020年7月1日。
46
目錄表
31.1
根據修訂後的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14(A)和15d-14(A)條規定的首席執行官證書。
31.2
根據修訂後的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明。
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官和首席財務官證書。
101.INSXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
__________________


本展覽的部分展品已獲得†保密待遇(表示為“[*]“)。遺漏的部分已單獨提交給美國證券交易委員會。
#本文件的部分內容(由“[***]“)已被省略，因為它們不是實質性的，是本公司視為私人和機密的類型。
‡根據S-K規則第601(B)(2)項，本展品的某些部分已被省略。
*根據《美國法典》第18編第1350節，按照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節的規定，本季度報告中的10-Q表格隨附附件32.1，不應被視為註冊人根據修訂後的《1934年證券交易法》第18節的規定而提交的。
47
目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Date: May 4, 2022
 
Jazz製藥上市有限公司
(註冊人)
/s/Bruce C.Cozadd.
布魯斯·C·科扎德
董事董事長兼首席執行官
(首席行政主任)
/s/Renée Galá.
勒內·加拉拉
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
/s/Patricia Carr
帕特里夏·卡爾
高級副總裁兼首席會計官
(首席會計主任)
48