mdxg-20220331
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39美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2021-12-310001376339美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2022-01-012022-03-310001376339美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2022-03-310001376339美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2020-12-310001376339美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2021-01-012021-03-310001376339美國-美國公認會計準則:系列BPferredStockMember2021-03-310001376339Mdxg:RestrictedStockRestrictedStockUnitsAndPerformanceStockUnitsMember2022-03-310001376339Mdxg:RestrictedStockRestrictedStockUnitsAndPerformanceStockUnitsMember2022-01-012022-03-310001376339美國-公認會計準則:受限的股票成員2021-12-310001376339美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2021-12-310001376339美國-公認會計準則:受限的股票成員2022-01-012022-03-310001376339美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2022-01-012022-03-310001376339美國-公認會計準則:受限的股票成員2022-03-310001376339美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2022-03-310001376339MDXG:保險提供商成員2022-01-012022-03-3100013763392019-01-162019-01-16MDXG:類操作MDXG:產品0001376339MDXG:AdvancedWoundCareTIseAndOtherMembers2022-01-012022-03-310001376339MDXG:AdvancedWoundCareTIseAndOtherMembers2021-01-012021-03-310001376339美國-GAAP:HealthCareMembers2022-01-012022-03-310001376339美國-GAAP:HealthCareMembers2021-01-012021-03-310001376339美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-03-310001376339美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2021-01-012021-03-31MDXG:DistributionChannel0001376339美國-GAAP:SalesChannelDirectlyToConsumer 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
對於
季度結束期間結束
March 31, 2022

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
For the transition period from _____________________to______________________

佣金文件編號001-35887
MiMedx集團公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
佛羅裏達州 26-2792552
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) (國際税務局僱主身分證號碼)
1775 West Oak Commons Ct NE
瑪麗埃塔,
 30062
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(770) 651-9100
(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:
 
每個班級的標題
 
交易代碼
註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.001美元MDXG“納斯達克”股票市場

根據該法第12(G)條登記的證券:無。

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
x 不是¨

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
x 不是¨
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。



大型加速文件服務器
x
加速文件管理器¨
非加速文件服務器¨
(不要檢查是否有規模較小的報告公司)
規模較小的報告公司
新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
不是x
 
有幾個113,352,746註冊人的普通股,每股票面價值0.001美元,截至2022年4月27日已發行。




目錄表
第一部分財務信息 
項目1財務報表(未經審計) 
 簡明綜合資產負債表
6
 簡明綜合業務報表
7
股東(虧損)權益簡明合併報表
8
 現金流量表簡明合併報表
9
簡明合併財務報表附註
10
項目2管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
23
第3項關於市場風險的定量和定性披露
29
項目4控制和程序
29
第二部分其他資料
項目1法律訴訟
30
第1A項風險因素
30
項目2未登記的股權證券銷售和收益的使用
31
第3項高級證券違約
31
項目4煤礦安全信息披露
31
第5項其他信息
31
項目6陳列品
32
簽名 
32

3


如本文所用,術語“MiMedx,” the “公司,” “我們,” “我們的” and “我們“指佛羅裏達州的MiMedx Group,Inc.及其合併後的子公司作為一個合併的實體,除非這些術語顯然僅指MiMedx Group,Inc.。
關於前瞻性陳述的重要告誡聲明
本季度報告表格10-Q(此“季度報告“)包含前瞻性陳述。所有與未來可能發生的事件或結果有關的陳述都是前瞻性陳述,包括但不限於以下陳述:
我們的戰略重點,如我們目前的業務優先事項和我們執行這些優先事項的能力所表明的,包括由於我們不再能夠銷售我們的微粉化產品和某些其他產品;
我們對我們的流動性和現有資本資源是否足以實施我們目前的業務優先事項的預期;
我們對為當前和未來運營成本提供資金的能力的期望;
我們對未來所得税負擔的預期;
我們產品的優勢和新產品的開發;
我們對我們產品的潛在市場規模以及這些市場的任何增長的預期;
我們對我們產品的監管途徑的期望,包括我們現有和計劃的調查性新藥申請和上市前批准要求;我們臨牀試驗的當前計劃、設計、預期時間表和成功預期;以及我們對我們某些產品(包括生物許可證申請)必要的監管批准的時間和獲得批准的期望。BLAS”);
我們對持續的監管義務和監督及其變化的性質對我們的產品、研究和臨牀計劃以及業務(包括與患者隱私相關的業務)的預期;
我們對按照當前良好製造規範生產某些產品的能力的期望(“CGMP“)數量足以滿足當前和潛在的需求;
我們對與法規要求相關的成本的預期,包括我們的臨牀試驗、追求BLAS和CGMP合規性所產生的成本;
我們產品的後期候選產品和新適應症可能獲得監管批准和商業推出的可能性、時機和範圍;

我們對政府和其他第三方對我們現有和新產品的承保和報銷的期望;
我們對未來收入增長的預期;
我們相信我們的技術擁有足夠的知識產權;
我們對獲得足夠的人體組織以製造和加工我們的產品的能力的期望;
我們對未決訴訟和調查結果的期望;
我們對審計委員會進行的調查所產生的持續和未來影響的期望(“審計委員會“)我們的董事會(”衝浪板“)於2019年5月締結,涉及對本公司某些銷售和分銷做法的指控,以及某些其他事項(”調查” or the “審計委員會調查)、我們先前在截至2016年12月31日的年度報告中提交的綜合財務報表的重述,以及截至2015年12月31日和2014年12月31日的年度的精選未經審計的簡明綜合財務數據(重述),這些數據反映了我們先前提交的截至2015年12月31日和2014年12月31日的年度的綜合財務報表的調整(統稱為重述“),以及相關訴訟;
新冠肺炎大流行帶來的持續和未來影響(“新冠肺炎“)對我們的業務、員工、供應商和與我們有業務往來的其他第三方的影響,以及我們的應對措施旨在減輕此類影響;
4



人口和市場趨勢;
我們對研發成本的預期,包括提交額外的調查性新藥申請和尋求新的BLAS所產生的成本;以及
我們有效競爭的能力。
前瞻性陳述一般可以通過諸如“預期”、“將會”、“改變”、“打算”、“尋求”、“目標”、“未來”、“計劃”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“可能”、“估計”、“可能”、“預期”、“將會”和類似的表述來識別。這些陳述基於許多假設,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定因素和其他因素可能會對公司的運營產生重大影響,並可能導致公司的實際行動、結果、財務狀況、業績或成就與任何此類前瞻性陳述明示或暗示的未來行動、結果、財務狀況、業績或成就大不相同。
可能造成這種差異的因素包括但不限於以下標題下討論的因素:風險因素“在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中(我們的2021 Form 10-K),提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”) on February 28, 2022.
除非法律要求,否則公司不打算也沒有義務更新或公開發布對任何前瞻性陳述的任何修訂,無論是由於收到新的信息、後續事件的發生、情況的變化還是其他原因。本季度報告中包含的每一項前瞻性陳述都具體地受到上述因素的限制。建議讀者在得出任何結論或做出任何投資決定之前,結合上述重要免責聲明仔細閲讀本季度報告,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅適用於本季度報告提交給美國證券交易委員會的日期。
估計和預測
本季度報告包括某些估計、預測和其他統計數據。這些估計和預測反映了管理層根據目前可獲得的信息和我們認為合理的某些假設做出的最佳估計。這些估計本身就是不確定的,受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內,我們的獨立審計師沒有對這些估計進行審查,並可能因管理層的進一步審查而進行修訂。此外,這些估計和預測並不是對我們財務結果的全面陳述,由於從現在到結果最終確定期間可能出現的事態發展,我們的實際結果可能與這些估計和預測大不相同。不能保證這些估計會實現,我們的結果可能與估計大不相同,包括由於我們業務和運營中的意外問題。因此,您不應過度依賴這些信息。對我們未來業績和我們經營的市場的未來業績的預測、假設和估計必然受到高度不確定性和風險的影響。
5


第一部分-財務信息
項目1.財務報表
MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併資產負債表
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
資產 
流動資產:  
現金和現金等價物$75,676 $87,083 
應收賬款淨額37,674 40,353 
庫存13,170 11,389 
預付費用6,136 6,146 
應收所得税680 743 
其他流動資產2,571 2,809 
流動資產總額135,907 148,523 
財產和設備,淨額8,759 9,165 
使用權資產4,364 4,696 
商譽19,976 19,976 
無形資產,淨額5,265 5,383 
其他資產172 186 
總資產$174,443 $187,929 
負債、可轉換優先股和股東(虧損)權益  
流動負債:  
應付帳款$8,120 $7,385 
應計補償17,102 23,595 
應計費用9,812 9,812 
其他流動負債1,557 1,565 
流動負債總額36,591 42,357 
長期債務,淨額48,239 48,127 
其他負債4,553 4,869 
總負債$89,383 $95,353 
承付款和或有事項(附註13)
B系列可轉換優先股;美元0.001票面價值;100,000在2022年3月31日和2021年12月31日授權、發行和發行的股份
$92,494 $92,494 
股東(虧損)權益
A系列優先股;美元0.001票面價值;5,000,000授權股份,0在2022年3月31日和2021年12月31日發行並未償還
$ $ 
普通股;美元0.001票面價值;187,500,000授權股份;113,525,178已發佈,並113,352,410在2022年3月31日未償還,以及112,703,926已發佈,並111,925,216截至2021年12月31日的未償還債務
114 113 
額外實收資本165,490 165,695 
按成本計算的庫存量;172,768股票於2022年3月31日及778,710股票於2021年12月31日
(840)(4,017)
累計赤字(172,198)(161,709)
股東(虧損)權益總額(7,434)82 
總負債、可轉換優先股和股東(虧損)權益$174,443 $187,929 
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
6


MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併業務報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 截至3月31日的三個月,
 20222021
淨銷售額$58,894 $59,967 
銷售成本9,936 9,641 
毛利48,958 50,326 
運營費用:
銷售、一般和行政49,570 45,404 
研發5,964 4,339 
調查、重述及有關事宜2,552 7,196 
無形資產攤銷172 239 
營業虧損(9,300)(6,852)
其他費用,淨額
利息支出,淨額(1,126)(1,472)
所得税前虧損準備(10,426)(8,324)
所得税撥備費用(63)(58)
淨虧損$(10,489)$(8,382)
普通股股東的淨虧損(附註9)$(12,075)$(9,850)
普通股每股淨虧損-基本$(0.11)$(0.09)
每股普通股淨虧損-稀釋後$(0.11)$(0.09)
加權平均已發行普通股-基本111,615,839 109,401,383 
加權平均已發行普通股-稀釋後111,615,839 109,401,383 

見未經審計的簡明綜合財務報表附註
7




MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併股東(虧損)權益報表
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
已發行普通股額外實收庫存股累計
股票金額資本股票金額赤字總計
2021年12月31日的餘額112,703,926 $113 $165,695 778,710 $(4,017)$(161,709)$82 
基於股份的薪酬費用— — 3,998 — — — 3,998 
股票期權的行使— — (972)(124,334)1,138 — 166 
發行限制性股票821,252 1 (3,237)(732,053)3,236 —  
被取消/沒收的限制性股票— — 6 667 (6)—  
回購股份代扣税款— — — 249,778 (1,191)— (1,191)
淨虧損— — — — — (10,489)(10,489)
2022年3月31日的餘額113,525,178 $114 $165,490 172,768 $(840)$(172,198)$(7,434)
已發行普通股額外實收庫存股累計
股票金額資本股票金額赤字總計
2020年12月31日餘額112,703,926 $113 $158,610 1,773,683 $(7,449)$(151,424)$(150)
視為股息— — (462)— — — (462)
基於股份的薪酬費用— — 3,244 — — — 3,244 
股票期權的行使— — (1,364)(310,813)2,279 — 915 
發行限制性股票— — (3,596)(742,001)3,596 —  
被取消/沒收的限制性股票— — 301 35,589 (301)—  
回購股份代扣税款— — — 326,839 (3,216)— (3,216)
淨虧損— — — — — (8,382)(8,382)
2021年3月31日的餘額112,703,926 $113 $156,733 1,083,297 $(5,091)$(159,806)$(8,051)
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
8


MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
 截至3月31日的三個月,
 20222021
經營活動的現金流:  
淨虧損$(10,489)$(8,382)
將淨虧損與業務活動中使用的現金流量淨額進行調整:  
基於股份的薪酬3,998 3,244 
折舊860 1,161 
無形資產攤銷172 239 
遞延融資成本攤銷112 415 
非現金租賃費用295 237 
資產報廢債務的增加22 17 
固定資產處置損失(收益)(15)236 
因下列方面的變化而增加(減少)現金:  
應收賬款2,679 3 
庫存(1,781)(1,221)
預付費用11 910 
所得税63 54 
其他資產(298)319 
應付帳款456 (936)
應計補償(6,494)(2,314)
應計費用550 (484)
其他負債(364)(177)
用於經營活動的現金流量淨額(10,223)(6,679)
投資活動產生的現金流:  
購買設備(118)(1,941)
專利申請費用(54)(153)
應收票據本金付款 15 
出售設備所得收益24  
用於投資活動的現金流量淨額(148)(2,079)
融資活動的現金流:  
在歸屬限制性股票時回購的用於預扣税款的股票(1,191)(3,216)
行使股票期權所得收益166 915 
融資租賃本金支付(11)(7)
用於籌資活動的現金流量淨額(1,036)(2,308)
現金淨變動額(11,407)(11,066)
期初現金及現金等價物87,083 95,812 
期末現金和現金等價物$75,676 $84,746 
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
9


MiMedx集團公司
未經審計簡明綜合財務報表附註
截至2022年和2021年3月31日的三個月

1.業務性質
MiMedx Group,Inc.(連同其子公司,除文意另有所指外,MiMedx,” or the “公司“)是一家變革性的胎盤生物製劑公司,開發和分銷具有專利保護的同種異體胎盤組織移植,適用於多個醫療保健部門。作為胎盤生物製劑領域的先驅,該公司專注於解決高級傷口護理、外科恢復應用和肌肉骨骼疾病領域未得到滿足的臨牀需求。該公司的產品來自人類胎盤組織,並使用其專有方法加工這些組織,包括普里昂®工藝。該公司應用當前良好的組織實踐、當前良好的製造實踐和終端滅菌來生產其同種異體移植物。MiMedx主要在傷口護理、燒傷和醫療保健的外科康復部門提供產品。其所有產品都受到美國食品和藥物管理局(“FDA”)的監管。美國食品藥品監督管理局“).
公司的業務模式主要集中在美利堅合眾國,但公司正在尋求國際擴張的機會。
強制執行裁量權
2017年11月,FDA發佈了一系列指南,為細胞和組織產品的監管建立了最新框架。這些指南澄清了FDA對區分受《公共衞生服務法》第361條監管的產品的標準的看法。第361條“)根據《公共衞生服務法》第351條和相關條例,被認為需要獲得許可證的藥品、器械和/或生物製品。本公司確認其微粉化和顆粒化產品(統稱為第351節產品“)受第351條的監管,需要FDA在上市前批准具有臨牀療效的特定適應症。
FDA對研究用新藥行使執法自由裁量權(“工業“)截至2021年5月31日的申請和上市前審批要求。自2021年5月31日起,該公司停止在美國銷售其351條款產品,並被禁止銷售此類產品,直到獲得生物製品許可證申請(“BLA“)獲得批准。如果FDA批准了BLA,該公司預計將被允許在美國銷售其351條款產品,但僅限於FDA允許的特定適應症。該公司第351節產品的銷售額為0.4百萬美元和美元8.1截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中,351條款產品的銷售額來自美國境外的銷售。
該公司目前營銷EPICORD®和AMNIOCOR從人臍帶中提取的D®紙巾產品可提供保護環境或作為屏障。如果FDA確定EPICORD和AMNIOCORD不符合第361節單獨規定的監管要求,則需要上市前批准或批准。該公司失去營銷和銷售其臍帶衍生產品的能力將對該公司的收入、業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。該公司臍帶衍生產品的淨銷售額為#美元5.6百萬美元和美元5.0截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。公司的繩索庫存,在這種確定的情況下將面臨減記風險,為#美元。2.3百萬美元和美元1.9分別截至2022年3月31日和2021年12月31日。
2.重大會計政策
請參閲公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年報所載的公司合併財務報表附註2(“2021 Form 10-K),提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會“),以獲取所有重要會計政策的説明。
陳述的基礎
未經審核簡明綜合財務報表乃按照美國公認的會計原則編制(“公認會計原則“)臨時財務信息,並附有表格10-Q和條例S-X第10條的説明。因此,它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為,為公平列報所列各期間的業務成果,所有必要的調整都已列入。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的經營業績不一定表明本財年可能預期的結果。這個
10


截至2021年12月31日的資產負債表來自於該日經審計的合併財務報表,但不包括GAAP為完成財務報表所要求的所有信息和腳註。
這些未經審計的簡明合併財務報表應與2021年Form 10-K中包含的公司歷史合併財務報表一起閲讀。
預算的使用
未經審計的簡明綜合財務報表已根據公認會計準則編制。根據公認會計原則,管理層須作出估計及假設,以影響於報告期內未經審核簡明綜合財務報表及已呈報未經審核簡明綜合經營報表日期的已呈報資產及負債額及或有資產及負債的披露。實際結果可能與這些估計不同。重大估計包括財產和設備以及無形資產的估計使用壽命和潛在減值、資產報廢債務估計、或有負債估計、使用權資產和租賃負債的計量、管理層對公司持續經營能力的評估、基於股份的付款的公允價值估計、銷售回報和減值估計以及遞延税項資產的估值。
合併原則
未經審計的簡明綜合財務報表包括MiMedx集團公司及其全資子公司的賬目。合併後,所有公司間餘額和交易均已沖銷。
最近採用的會計準則
2021年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)FASB“)發佈的會計準則更新(”ASU”) 2021-10, “政府援助(主題832)“,它規定了關於政府贈款和供款的披露要求. ASU要求披露交易的性質和用於核算交易的相關會計政策、政府對財務報表上個別項目的援助的影響(包括金額)以及交易的重要條款和條件,包括承付款和或有事項。此ASU在2021年12月15日之後的財年有效。本公司採用本ASU的規定,自2022年1月1日起生效。對收養沒有任何影響。
最近發佈的尚未採用的會計準則
截至2022年3月31日止三個月及截至本報告日期,所有華碩已發出且尚未生效的條款經評估後確定為不適用或預期對本公司的財務狀況或經營業績的影響微乎其微。
3. 應收賬款淨額
應收賬款淨額由以下部分組成(以千計):
 March 31, 20222021年12月31日
應收賬款,毛額$39,061 $41,540 
減去:壞賬準備(1,387)(1,187)
應收賬款淨額$37,674 $40,353 
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,包括在簡明綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中的壞賬支出(沖銷)如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
20222021
壞賬支出(沖銷)$223 $(21)
11


4.     庫存
庫存包括以下內容(以千計):
 March 31, 20222021年12月31日
原料$536 $364 
Oracle Work in Process7,229 6,112 
成品5,405 4,913 
庫存$13,170 $11,389 
5.    財產和設備,淨額
財產和設備淨額由以下部分組成(以千計):
 March 31, 20222021年12月31日
租賃權改進$9,170 $9,052 
實驗室和潔淨室設備16,255 16,567 
傢俱和設備14,975 14,975 
在建工程683 397 
資產報廢成本929 863 
融資租賃使用權資產189 189 
財產和設備,毛額42,201 42,043 
減去:累計折舊(33,442)(32,878)
財產和設備,淨額$8,759 $9,165 
下表彙總了分別於2022年和2021年3月31日終了的三個月的折舊費用(以千計):
截至3月31日的三個月,
20222021
折舊費用$860 $1,161 
折舊費用在未經審計的簡明綜合經營報表的銷售成本、研究和開發費用以及銷售、一般和行政費用中分攤。
6.     無形資產,淨額
無形資產淨額摘要如下(以千計):
March 31, 20222021年12月31日
總賬面金額累計攤銷賬面淨額總賬面金額累計攤銷賬面淨額
攤銷無形資產
專利和專有技術$9,657 $(6,581)$3,076 $9,578 $(6,408)$3,170 
未攤銷無形資產:
商標名和商標$1,008 $1,008 $1,008 $1,008 
正在申請中的專利1,181 1,181 1,205 1,205 
無形資產總額$11,846 $5,265 $11,791 $5,383 
12


下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的攤銷費用(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20222021
攤銷費用$172 $239 
截至2022年3月31日的無形資產預期未來攤銷情況如下(以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度:估計數
攤銷
費用
2022年(不包括截至2022年3月31日的三個月)
$513 
2023684 
2024684 
2025289 
2026134 
此後772 
已攤銷無形資產總額$3,076 
7. 應計費用
應計費用包括以下各項(以千計):
March 31, 20222021年12月31日
法律和和解費用$3,209 $2,806 
給銷售代理的佣金2,444 2,630 
預估銷售回報587 788 
累積臨牀試驗713 694 
應計GPO費用565 559 
應計回扣1,147 1,343 
其他1,147 992 
應計費用$9,812 $9,812 
8.    長期債務,淨額
Hayfin貸款協議
於二零二零年六月三十日,本公司與(其中包括)Hayfin Services,LLP(海芬),Hayfin Capital Management LLP(TheHayfin貸款協議),由Hayfin於2020年7月2日資助(The截止日期“),向公司提供一筆總金額為#美元的優先擔保定期貸款50百萬(“定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日“)。每季度未償還本金餘額的定期貸款支付利息,直至到期日。在到期日之前,定期貸款的本金不會到期和支付。
Hayfin貸款協議還為公司提供了一項選擇,以提取額外的延遲提取定期貸款(“DD TL,“集體使用定期貸款,”信貸安排“)以承諾但未提取的貸款的形式,直至2021年6月30日。本公司並無行使該選擇權。
2022年2月28日(“修改日期),公司簽署了《Hayfin貸款協議修正案》(The修正“)。這項修正案被認為是一項修改。並無因修訂而確認損益,債務於修訂日期之賬面值亦無變動。
13


根據經修訂的Hayfin貸款協議,適用於任何借款的利率為等於LIBOR的利率(下限為1.5%)外加6.75年利率。如果無法獲得倫敦銀行同業拆借利率,定期貸款將按6.75%保證金加最優惠利率中最大的一個,聯邦基金利率加0.5年利率;及2.5%.
一項額外的3.0%保證金適用於Hayfin貸款協議定義的違約情況下的利率。在發行時,截至2022年3月31日,定期貸款的利率為8.3%.
修訂後的Hayfin貸款協議包含財務契約,要求公司在合併的基礎上維持以下各項:
不同數額的最低綜合淨銷售額(如經修訂的Hayfin貸款協議所定義),要求按季度計算;以及
最低流動資金(定義見修訂後的Hayfin貸款協議)為#美元20一百萬美元,這是一份每月測試的史無前例的金融契約。
截至2022年3月31日,該公司遵守了Hayfin貸款協議要求的所有財務契約。
Hayfin貸款協議還包括此類貸款的習慣違約事件,一旦發生此類違約事件,受習慣救濟權的約束,定期貸款可以加速或貸款人的承諾終止。在控制權變更、產生其他債務、處置資產的某些收益和保險傷亡事件(如Hayfin貸款協議中的定義)的情況下,也需要強制預付款。從截至2021年12月31日的財政年度開始,公司每年都必須根據超額現金流的一定百分比(如Hayfin貸款協議中定義的那樣)預付未償還貸款。截至2022年3月31日,沒有要求這樣的提前還款。
違反Hayfin貸款協議中的財務契約,如果沒有治癒或無法治癒,很可能會導致違約事件,從而觸發貸款人的補救措施,包括加速整個貸款本金餘額以及任何適用的預付保費。
修訂後的Hayfin貸款協議還規定,任何定期貸款的預付款,無論是自願的還是強制性的,都將要求公司繳納自預付款之日起適用的預付款溢價如下:
2023年7月2日或該日前:2已償還本金餘額的%。
2023年7月2日後至2024年7月2日或之前:1已償還本金餘額的%。
2024年7月2日後:不是高級的。
Hayfin在公司幾乎所有資產中擁有優先擔保權益。
原始發行貼現和遞延融資成本根據交易的相對公允價值在出售B系列優先股(與下文附註10所述Hayfin貸款協議的融資發生在同一天)和Hayfin貸款協議之間分配。分配給Hayfin貸款協議的成本根據信貸安排之間的最高潛在未償還本金,在定期貸款和DD TL之間進一步分配。2020年7月2日定期貸款和DD TL之間的遞延融資成本和原始發行貼現的分配如下(金額以千為單位):
July 2, 2020
定期貸款DD TL總計
原始發行折扣$333 $167 $500 
遞延融資成本2,169 1,084 3,253 
與定期貸款相關的遞延融資成本和原始發行折扣採用有效利率法攤銷至到期日。該等金額的攤銷在未經審計的簡明綜合經營報表中作為利息支出的一部分列報。與定期貸款相關的未攤銷遞延融資成本和原始發行貼現作為長期債務的一部分,在截至2022年3月31日和2021年12月31日的未經審計的精簡綜合資產負債表上作為長期債務的本金餘額的減少額。
14


與DD TL相關的遞延融資成本和原始發行折扣使用直線法攤銷至DD TL承諾期於2021年6月30日到期。這些金額的攤銷作為利息支出的一部分,在截至2021年3月31日的三個月的未經審計的簡明綜合經營報表中淨額列報。發展夥伴計劃須繳付以下承諾費1未支取金額的年利率,確認為利息支出。
截至2022年3月31日和2021年12月31日的定期貸款餘額如下(以千為單位):
March 31, 20222021年12月31日
未償還本金$50,000 $50,000 
遞延融資成本(1,526)(1,624)
原始發行折扣(235)(249)
長期債務,淨額$48,239 $48,127 
與定期貸款有關的利息支出計入利息支出,在未經審計的簡明合併經營報表中的淨額如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
20222021
已表明的利益$1,031 $1,031 
遞延融資成本攤銷97 89 
原發行貼現的增加15 13 
利息支出$1,143 $1,133 
`
與DD TL有關的利息支出計入利息支出,在未經審計的簡明綜合經營報表中的淨額如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
20222021
承諾費$ $63 
遞延融資成本攤銷 271 
原發行貼現的增加 41 
利息支出$ $375 
從2022年3月31日至到期日,定期貸款的到期本金按年彙總如下(以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度:本金
2022年(不包括截至2022年3月31日的三個月)
$ 
2023
 
2024
 
2025
50,000 
2026
 
此後 
長期債務總額$50,000 
截至2022年3月31日,定期貸款的公允價值為$47.4百萬美元。這一估值是根據一系列2級和3級投入計算得出的,其中包括基於類似風險性質的債務工具相對於類似期限的美國國債的信用風險利差的貼現率,以及特定於公司的風險因素的增量風險溢價。與定期貸款相關的剩餘現金流使用這一貼現率貼現到2022年3月31日,以確定公允價值。
15


9. 每股普通股淨虧損
普通股每股淨虧損的計算方法有兩種:基本法和攤薄法。
每股普通股基本淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以加權平均普通股流通股。普通股股東可獲得的淨虧損計算為淨虧損減去(I)公司B系列可轉換優先股在此期間累積的股息,以及(Ii)遞增率股息特徵的定期增加。
下表提供了普通股股東可獲得的淨虧損與淨虧損的對賬,並計算了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的每股基本淨虧損(金額以千為單位,不包括股票和每股金額):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
淨虧損$(10,489)$(8,382)
對普通股股東可用淨虧損進行調整
B系列優先股的累計股息1,586 1,006 
遞增率股利特徵的增值 462 
調整總額1,586 1,468 
普通股股東可獲得的淨虧損$(12,075)$(9,850)
加權平均已發行普通股111,615,839 109,401,383 
每股普通股基本淨虧損$(0.11)$(0.09)
稀釋後每股普通股淨虧損
普通股每股攤薄淨虧損的計算方法為普通股股東可獲得的淨虧損,經可轉換優先股股息調整後除以加權平均已發行普通股加上潛在普通股。潛在普通股的計算考慮了某些交易產生的增量股份,包括行使股票期權和使用庫存股方法發行限制性股票,以及使用IF轉換方法對公司B系列可轉換優先股的假設轉換。庫存股方法假定交易所得用於在整個期間以平均市場價格購買普通股。IF-轉換法將公司B系列可轉換優先股的定期應計或視為股息加回,並在期初假定轉換。
每筆交易都要評估其對每股普通股淨虧損的稀釋效應。在交易具有反攤薄性質或不能減少每股普通股淨虧損的情況下,其影響不包括在計算範圍內。
16


下表列出了每股普通股攤薄淨虧損的計算方法(以千計,不包括每股和每股金額):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
普通股股東可獲得的淨虧損$(12,075)$(9,850)
調整:
B系列可轉換優先股的股息1,586 1,468 
減去:反稀釋調整(1,586)(1,468)
調整總額— — 
分子$(12,075)$(9,850)
加權平均流通股111,615,839 109,401,383 
調整
潛在普通股29,459,846 30,470,089 
減去:反稀釋潛在普通股(A)(29,459,846)(30,470,089)
調整總額— — 
經潛在普通股調整後的加權平均流通股111,615,839 109,401,383 
稀釋後每股普通股淨虧損$(0.11)$(0.09)
(A)用於計算每股普通股攤薄淨虧損的已發行加權平均普通股不包括下列潛在普通股的調整,因為它們的影響被確定為在所述期間具有反攤薄作用。
截至3月31日的三個月,
20222021
B系列可轉換優先股27,850,916 26,497,570 
限制性股票獎勵597,805 1,629,273 
限制性股票單位獎822,642 1,349,898 
未償還股票期權188,483 964,640 
績效股票單位獎 28,708 
潛在普通股29,459,846 30,470,089 
10.    權益
B系列可轉換優先股
本公司的B系列可轉換優先股(“B系列優先股“)支付了4.0截至2021年6月30日的季度股息支付前的年累計股息百分比,並支付6.0此後每年累計股息的百分比。如果宣佈分紅,股息將在每個季度末根據從最後一個支付日開始至每個季度末前一天累計的股息金額支付。除派發股息外,本公司可選擇應計欠股東的股息。應計股利餘額按當時的股息率累計每一股利期間的股息。
根據持有者的選擇,B系列優先股的每股可在任何時間轉換為公司的普通股。股票根據$的清算優先權進行轉換。1,000每股(“清算優先權“)加上截至轉換日期的任何應計或累積股息,轉換價格為#美元3.85每股普通股。B系列優先股,包括任何累積和未支付的股息,在2023年7月2日之後的任何時間自動轉換為普通股,前提是普通股的交易價格為$7.70每股或以上(I)20脱穎而出30連續交易日和(Ii)在該轉換日期。
B系列優先股的持有者,作為一個類別投票,有權指定董事會成員。B系列優先股的持有者有權就公司股東表決的所有事項進行投票
17


作為單一類別的折算基礎,普通股假定折算價為#美元。5.25每股;前提是B系列優先股所代表的投票權不能超過19.9佔公司總有表決權股票的百分比。
在公司清算、解散或清盤的情況下,B系列優先股的持有者還有權獲得清算優先權以及所有累積和未支付的股息。
如果公司發生控制權變更(定義),公司將有權以現金回購B系列優先股的部分或全部流通股,回購金額相當於清算優先權加上任何累積和未支付的股息,但須受B系列優先股持有人與控制權變更相關的權利的限制。如果公司不行使該回購權,B系列優先股的持有者將可以選擇(1)要求公司以現金回購其當時發行的B系列優先股的任何或全部股票,回購金額等於清算優先權加上累積和未支付的股息,或(2)將B系列優先股轉換為普通股,並根據該現金回購B系列優先股並獲得按比例計算的對價。由於持有者在控制權發生變化時對B系列優先股的或有贖回不在公司的控制範圍內,因此B系列優先股被歸類為臨時股本。
下表説明瞭公司在截至2022年3月31日的三個月中B系列優先股餘額的變化(單位為千,不包括股票金額):
B系列優先股
股票金額
2021年12月31日的餘額100,000 $92,494 
活動—  
2022年3月31日的餘額100,000 $92,494 
下表顯示了截至2021年3月31日的三個月公司B系列優先股餘額的變化(以千為單位,但股票金額除外):
B系列優先股
股票金額
2020年12月31日餘額100,000 $91,568 
視為股息— 462 
2021年3月31日的餘額100,000 $92,030 
自發行以來,公司沒有宣佈或支付B系列優先股的任何股息。截至2022年3月31日累計但未支付的股息為$8.8百萬美元。由於這一金額尚未申報,截至2022年3月31日,本公司尚未在其未經審計的簡明綜合資產負債表中記錄這一金額。
根據截至2022年3月31日的累計股息,B系列優先股可轉換為總計28,262,957公司普通股的股份。
限制性股票獎
公司向員工發放了幾類限制性股票獎勵:限制性股票獎勵(“RSA)、限制性股票單位獎勵(RSU),以及績效股票單位獎(PSU“)。以下是截至2022年3月31日的三個月限制性股票獎勵的摘要信息。
截至2022年3月31日,30.8與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股票的薪酬支出為100萬美元。這筆費用預計將在加權平均期內確認2.24年,這大約是這些贈款的剩餘歸屬期限。
18


下表彙總了2022年1月1日至2022年3月31日期間按獎勵類型劃分的未歸屬限制性股票獎勵活動。以下所述的未歸屬RSA獎勵包括截至2022年3月31日的已發行和已發行普通股,而未歸屬RSU獎勵不包括截至2022年3月31日的已發行或已發行普通股。
RSARSU
數量
股票
加權平均授予日期
公允價值
數量
股票
加權平均授予日期
公允價值
未歸屬於2022年1月1日
877,197 $4.26 4,228,919 $8.64 
授與  2,183,670 5.21 
既得(16,001)3.14 (1,553,305)8.18 
被沒收(667)5.12 (46,155)10.07 
未歸屬於2022年3月31日
860,529 $4.28 4,813,129 $7.22 
股票期權
截至2022年3月31日的三個月的股票期權活動摘要如下:
 數量
股票
加權的-
平均值
鍛鍊
價格
加權的-
平均值
剩餘
合同
術語
(單位:年)
集料
固有的
價值
在2022年1月1日未償還
1,444,845 $5.18 
授與  
已鍛鍊(124,334)1.33 
未歸屬期權被沒收 
既得期權到期(5,000)7.24
截至2022年3月31日的未償還債務
1,315,511 5.53 1.39696,582 
可於2022年3月31日行使
1,315,511 $5.53 1.39$696,582 
11. 所得税
該公司的實際税率為(0.6)% and (0.7分別為截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月)%。在這兩個時期內,都沒有重大的離散項目影響實際税率。這兩個期間發生的淨營業虧損由估值撥備抵銷。
12.    現金流量與非現金投融資活動的補充披露
選定的現金付款、收款和非現金活動如下(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
 20222021
支付利息的現金$1,034 $1,094 
已繳納的所得税 4 
非現金活動:
經營性租賃負債產生的使用權資產(37) 
融資租賃負債產生的使用權資產 189 
出售財產和設備的應收票據 75 
應付賬款中設備的購置287 159 
為行使期權而收到的非現金對價的公允價值 380 
B系列優先股的視為股息 462 
19


13. 承付款和或有事項
訴訟和監管事項
在正常業務過程中,公司及其子公司是眾多民事索賠和訴訟的當事人,並受到監管機構的審查、調查和信息要求。其中一些問題涉及對大量金額的索賠。公司的經驗表明,原告或索賠人聲稱的損害賠償在許多情況下都是誇大的,基於未經證實的法律理論,沒有事實支持,和/或與法院可能給予的最終裁決無關。此外,訴訟和監管事項的結果以及最終解決的時間本身就很難預測。這些因素使公司很難對所有索賠或個別索賠的合理可能結果的範圍提供有意義的估計。然而,在個案的基礎上,為可能發生損失的法律索賠設立準備金,並可合理估計此類損失的金額。公司截至2022年3月31日的未經審計的簡明綜合資產負債表反映了公司目前對與這些事項相關的可能損失的最佳估計,包括在適用的情況下遵守各種和解協議的成本。解決這些索賠的實際費用,以及解決目前不可能或不可估量的索賠的費用,可能大大高於或低於保留金額。有關本公司法律程序的更多信息,請參閲附註14,承付款和或有事項” in the 2021 Form 10-K.
截至2022年3月31日,公司已累計應計美元0.3與法律訴訟有關的百萬美元。解決這些問題的實際費用可能超過預留金額。
該公司支付了$0.4在截至2022年3月31日的三個月內,用於解決涉及本公司的法律事項。此外,保險提供商已經支付了$0.6代表公司就法律事宜達成和解。
此外,本公司向本公司若干前高級職員及董事追討與先前代表他們墊付的法律費用有關的款項。這些資金被確認為減少了截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表的調查、重述和相關費用。
以下是對某些訴訟和監管事項的描述:
證券集體訴訟
2019年1月16日,美國佐治亞州北區地區法院進入了一項合併命令所謂的證券集體訴訟(MacPhee訴MiMedx Group,Inc.,等人)2018年2月23日提起訴訟,克萊恩訴MiMedx Group,Inc.等人。2018年2月26日提交)。該命令還指定伊利諾伊州木匠養老基金(“CPFI”)為主要原告。2019年5月1日,CPFI提交了一份合併的經修訂的起訴書,將公司、Michael J.Senken、Parker H.皮特·佩蒂、威廉·C·泰勒、克里斯托弗·M·卡什曼和櫻桃·貝卡爾特&霍蘭德律師事務所。修改後的訴狀(“證券集體訴訟訴狀”)指控違反了經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第10(B)節、根據該法頒佈的第10b-5條和交易法第20(A)節。它聲稱課程時間為2013年3月7日至2018年6月29日。在各被告提出駁回動議後,CPFI獲準提出修改後的申訴。CPFI於2020年3月30日對該公司、Michael J.Senken、Parker H.Petit、William C.Taylor和Cherry Bekairt&Holland(Christopher Cashman被撤銷為被告)提交了修訂後的起訴書。被告於2020年5月29日提出駁回訴訟的動議。2021年3月25日,法院批准了被告各自的駁回動議,裁定CPFI缺乏提起相關索賠的資格,也無法建立損失因果關係,因為它在任何糾正披露之前出售了其在MiMedx的所有股份,並駁回了此案。2021年4月22日,CPFI提交了一項動議,要求重新考慮解僱,並允許修改增加一名新的原告,試圖解決地位和損失因果關係問題。
2022年1月28日,法院駁回了CPFI要求重新考慮的動議和更換班級代表的動議。2022年2月25日,CPFI向第11巡迴上訴法院提交上訴通知書。
前僱員訴訟及相關事宜
2021年1月12日,公司向佛羅裏達州邁阿密-戴德縣第11司法區巡迴法院提起訴訟(MiMedx Group,Inc.訴Petit等Al.)針對其前首席執行官帕克·H·帕克。“Pete”Petit及其前首席運營官威廉·C·泰勒在聯邦陪審團裁定Petit犯有證券欺詐罪和Taylor合謀犯有證券欺詐罪後,尋求確定其根據與Petit和Taylor達成的賠償協議所享有的權利和義務。該公司正在尋求一項宣告性判決,即它沒有義務向Petit和Taylor支付與Petit和Taylor參與的某些案件有關的賠償或預支費用,並尋求收回之前代表Petit和Taylor就此類案件支付的金額。2021年4月22日,佩蒂和泰勒提交了一份答辯書,並斷言
20


針對該公司的反訴,指控該公司違反了其賠償協議,違反了關於其賠償協議的誠信和公平處理的契約,並要求宣佈該公司仍有義務就某些案件進行賠償和預付費用。佩蒂和泰勒同時還提交了一項動議,試圖迫使公司預付和恢復支付佩蒂和泰勒的法律費用。該公司反對Petit和Taylor的動議,聽證會定於2021年6月23日舉行。應雙方共同要求,取消了聽證會,允許各方出席調解,試圖解決這一問題;調解於2021年8月11日舉行。
自調解以來,公司和泰勒先生達成協議,解決他們之間的問題。與佩蒂特的談判正在進行中。
其他事項
根據《佛羅裏達州商業公司法》及其與現任和前任高級管理人員和董事達成的協議,公司有義務賠償參與訴訟(包括由公司提起或根據公司權利提起的訴訟)的現任和前任高級管理人員和董事,但某些例外情況下,公司有義務預支為此類事項辯護的費用。該公司已經承擔了履行這些賠償和費用預付款義務的大量成本,並可能在未來繼續這樣做。
除上述事項外,本公司亦為本公司日常業務過程中出現的各種其他法律事宜的一方,而此等事宜目前並不被視為個別重大事項。由於訴訟固有的不確定性,不能保證任何特定索賠或訴訟的解決不會對公司的業務、經營業績、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
14.     收入
按產品分列的收入分類
MiMedx已經主要產品類別:(1)高級傷口護理或第361節產品,包括組織和臍帶片移植產品,以及(2)第351節產品,由公司的微粉化和顆粒化產品組成。高級傷口護理產品進一步細分為公司的紙巾/其他產品和繩索產品。
以下是每類產品的淨銷售額摘要(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20222021
高級傷口護理
組織/其他$52,852 $46,569 
軟線5,597 4,960 
全面高級傷口護理58,449 51,529 
第351條377 8,140 
其他(1)
68 298 
淨銷售額$58,894 $59,967 
(1) “O本公司於2019年10月1日(即本公司改變收入確認模式之日)前結算的履約債務於所指期間內的收入交易。出於所有實際目的,該公司無法將這些收入交易分配給不同的產品組。
按客户分列的收入分類
MiMedx已經主要分銷渠道:(1)直接面向客户(醫療保健專業人員和/或機構)(“直接客户),以及(2)通過分銷商銷售(總代理商”).
以下是按每種客户類型列出的淨銷售額摘要(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20222021
直接客户$57,473 $57,555 
總代理商1,421 2,412 
淨銷售額$58,894 $59,967 
21


在截至2022年或2021年3月31日的三個月內,該公司沒有重大的海外業務,也沒有一個外部客户來自10%或更多的收入。
22


項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
概述
MiMedx是一家變革性的胎盤生物製劑公司,開發和分銷具有專利保護的同種異體胎盤組織移植,適用於多個醫療保健部門。作為胎盤生物製劑領域的先驅,我們專注於解決高級傷口護理、外科恢復應用和肌肉骨骼狀況等領域未得到滿足的臨牀需求。我們從人類胎盤組織中提取我們的產品,並使用我們的專有方法處理這些組織,包括PURION®工藝。我們採用當前良好的組織實踐(“CGTP“)和當前的良好製造規範(”CGMP“)標準,以及終端滅菌以生產我們的同種異體移植物。MiMedx主要在傷口護理、燒傷和醫療保健的外科康復部門提供產品。我們所有的產品都受到美國食品和藥物管理局(林業局”).
MiMedx是人類同種異體胎盤移植的領先供應商,人體組織來自一個人(捐贈者),用於生產治療另一個人(接受者)的產品。MiMedx通過直運和寄售兩種方式提供了200多萬個同種異體移植物。我們的平臺技術包括來自人類胎盤膜羊膜和絨毛膜層的同種異體組織移植(EpiFix®和AmnioFix®)以及來自人臍帶的同種異體組織移植(EPICORD®和AMNIOCORD®)。
EpiFix和EPICORD產品用於外部使用,例如用於高級傷口護理應用,而我們的AmnioFix和AMNIOCORD產品用於外科恢復應用,包括下肢修復、整形手術、血管手術和多種整形外科修復和重建。
AmnioFix注射劑,或mdHACM,是AmnioFix的微粉化配置,目前未在美國銷售。MdHACM是我們後期流水線的主要候選產品,旨在獲得FDA對特定臨牀適應症的批准,包括退行性肌肉骨骼疾病。
我們有兩類產品:(1)高級傷口護理產品,或Section361產品,由我們的組織和臍帶同種異體移植產品組成;(2)Section351產品,由我們的微粉化和顆粒化產品組成,在2021年5月31日FDA的執行自由裁量期結束之前,用於治療各種臨牀疾病,包括高級傷口護理和肌肉骨骼應用。我們的高級傷口護理業務包括兩個產品類別,紙巾/其他和繩索產品。我們通過兩個分銷渠道銷售產品:(1)直接向客户(醫療保健專業人員和/或機構)銷售;(2)通過分銷商銷售。
2017年11月,FDA發佈了一系列指南,為細胞和組織產品的監管建立了最新框架。這些指導闡明瞭FDA關於區分那些根據公共衞生服務法第361條受監管的產品與根據公共衞生服務法第351條和相關法規被認為需要獲得許可證的藥品、器械和/或生物製品的標準的觀點。FDA對研究用新藥在有限的條件下行使了執行裁量權(“工業)申請和上市前審批要求,於2021年5月31日結束(強制執行裁量權“)。我們目前沒有在美國銷售受該指南影響的微粉化和顆粒化產品。
新冠肺炎大流行的影響
一種新的冠狀病毒株的爆發(“新冠肺炎” or the “新冠肺炎大流行“)仍在繼續,儘管在截至2022年3月31日的三個月裏,對我們業務的影響,如對醫院准入的限制和難以獲得捐贈者材料,已在很大程度上有所改善,並未對我們的業務產生實質性影響。我們正在持續監測可能影響我們業務的任何事態發展,包括病毒的新變種以及政府和社會對減緩傳播的反應。
我們繼續對員工的健康和福祉保持高度謹慎。我們允許非必要員工在家工作,並建議所有員工儘快接種新冠肺炎疫苗。
所有這些努力都沒有對公司截至2022年3月31日的三個月的運營產生實質性影響。

23


經營成果
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月
截至3月31日的三個月,
(單位:千)
20222021$Change更改百分比
淨銷售額$58,894 $59,967 $(1,073)(1.8)%
銷售成本9,936 9,641295 3.1 %
毛利48,958 50,326 (1,368)(2.7)%
銷售、一般和行政49,570 45,404 4,166 9.2 %
研發5,964 4,339 1,625 37.5 %
調查、重述及有關事宜2,552 7,196 (4,644)(64.5)%
無形資產攤銷172 239 (67)(28.0)%
利息支出,淨額(1,126)(1,472)346 (23.5)%
所得税撥備費用(63)(58)(5)8.6 %
淨虧損$(10,489)$(8,382)(2,107)25.1 %
淨銷售額
截至2022年3月31日的三個月,我們的淨銷售額為5890萬美元,比截至2021年3月31日的三個月減少了110萬美元,降幅為1.8%。我們按產品分類的銷售額如下(以千計):
截至3月31日的三個月,變化
20222021$%
高級傷口護理
組織/其他$52,852 $46,569 $6,283 13.5 %
軟線5,597 4,960 637 12.8 %
全面高級傷口護理58,449 51,529 6,920 13.4 %
第351條377 8,140 (7,763)(95.4)%
其他68 298 (230)(77.2)%
淨銷售額$58,894 $59,967 $(1,073)(1.8)%
這一下降反映了我們在截至2022年3月31日的三個月內無法在美國銷售我們的Section351產品,該產品於2021年5月31日結束執行自由裁量權。截至2022年3月31日的三個月,我們351節產品的銷售額為40萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的銷售額為810萬美元,減少了780萬美元。
這一影響被我們高級傷口護理產品的銷售增長部分抵消,該產品同比增長690萬美元,或13.4%。我們在這一領域的銷售增長是我們專注於將這些產品應用於外科康復領域的結果,也是我們先前擴大和調整銷售團隊的舉措的結果。
銷售成本和毛利率
截至2022年和2021年3月31日的三個月的銷售成本分別為990萬美元和960萬美元,增加了30萬美元,增幅為3.1%。截至2022年3月31日的三個月的毛利率為83.1%,而截至2021年3月31日的三個月的毛利率為83.9%。
在截至2022年3月31日的三個月裏,毛利率和銷售成本受到通脹壓力的負面影響,增加了材料和勞動力成本。這些影響被較高的收益率和較低的庫存減記所抵消。
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銷售、一般和管理費用
截至2022年3月31日的三個月的銷售、一般和行政費用為4960萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為4540萬美元,增加了420萬美元,增幅為9.2%。這些費用的增加反映了人員費用、銷售佣金和差旅費用的增加。人員成本和銷售佣金的增加是銷售隊伍調整和擴大的結果;此外,我們專注於將產品銷售到外科康復領域,導致通過銷售代理的銷售額按比例增加。差旅費用的增加反映了由於新冠肺炎疫情,我們在截至2021年3月31日的三個月內取消了旅行限制。
在執行裁量權結束後,我們做出了戰略決定,維持我們的員工水平,包括我們的銷售人員,以支持我們的商業增長目標。因此,與去年同期和我們的歷史趨勢相比,2022年第一季度的銷售、一般和行政費用佔淨銷售額的百分比更高。此外,主要由於保險免賠額在每個日曆年度開始時每年重新設定,第一季度的淨銷售額通常低於一年中的其他季度。因此,我們預計銷售、一般和行政費用佔淨銷售額的百分比在2022年剩餘時間內將下降。
研發費用
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的研發支出增加了約160萬美元,增幅為37.5%,達到600萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的研發支出約為430萬美元。這一增長反映了人員成本的增加,這是由於員工人數增加,以支持與我們的商業和後期管道相關的臨牀研究工作。
調查、重述及相關費用
截至2022年3月31日的三個月的調查、重述和相關費用為260萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為720萬美元,減少了460萬美元,降幅為64.5%。減少的主要原因是代表本公司若干前高級管理人員和董事墊付的法律費用扣除追回款項後的淨額。此外,在截至2022年3月31日的三個月中,我們產生的訴訟和和解成本低於前一年同期。
我們仍須遵守與本公司某些前高級管理人員及董事(除Petit先生及Taylor先生外,本公司前首席執行官及首席運營官)的賠償協議,他們的法律程序仍在進行中。此外,我們預計會繼續招致一些與我們是被告的法律事宜有關的訴訟費用。總體而言,我們預計調查、重述和相關費用將隨着時間的推移而減少。
無形資產攤銷
在截至2022年和2021年3月31日的三個月中,與無形資產相關的攤銷費用為每月20萬美元。
利息支出,淨額
截至2022年3月31日的三個月,利息支出淨額為110萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為150萬美元,減少了40萬美元,降幅為23.5%。產生差異的原因是根據Hayfin貸款協議攤銷了與DD TL相關的遞延融資成本和原始發行折扣(見下文“流動性與資本資源“)。DD TL承諾期於2021年6月30日到期。
所得税撥備費用
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,公司的實際税率分別為(0.6%)%和(0.7%)%。在這兩個時期內,都沒有重大的離散項目影響實際税率。這兩個期間發生的淨營業虧損由估值撥備抵銷。
25


非公認會計準則財務指標
除了我們的GAAP結果外,我們還提供某些非GAAP指標,包括扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA“)和調整後的EBITDA。我們相信,這些措施的公佈為管理層和投資者提供了有關我們業績的重要補充信息。這些計量不能替代GAAP計量,我們計算此類指標的方式可能與其他公司計算和提出類似指標的方式不同。公司管理層利用這些非公認會計準則的衡量標準,定期監測我們按季度和按年持續的財務表現,並與可比公司進行基準比較。
EBITDA和調整後的EBITDA
EBITDA旨在提供對公司經營業績的衡量,因為它消除了融資和資本支出的影響。EBITDA包括GAAP淨虧損,不包括:
(一)折舊、(二)無形資產攤銷、(三)利息支出、淨額和(四)所得税準備。
調整後的EBITDA旨在通過剔除某些非現金項目和EBITDA中可能不定期、一次性或非經常性的項目,提供對EBITDA和我們預計將持續經歷的更廣泛業務運營的持久、正常化的看法;最重要的是,與審計委員會調查和重述相關的費用。這還包括以股份為基礎的薪酬,主要以股份形式結算。這使我們能夠識別我們業務的潛在趨勢,否則這些項目可能會掩蓋這些趨勢。
調整後的EBITDA包括GAAP淨虧損,不包括:
(I)折舊、(Ii)無形資產攤銷、(Iii)利息支出、(Iv)所得税撥備、(V)與審計委員會調查及重述有關的成本及(Vi)股份薪酬。
管理層還評估EBITDA利潤率和調整後的EBITDA利潤率,為公司的盈利能力提供額外的背景;表明我們有能力將我們的銷售轉化為可持續的經營業績。EBITDA利潤率的計算方式為EBITDA除以GAAP淨銷售額。同樣,調整後的EBITDA利潤率的計算方式為調整後的EBITDA除以GAAP淨銷售額。
GAAP淨虧損與EBITDA和調整後EBITDA的對賬見下表(以千計):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
淨虧損$(10,489)$(8,382)
淨毛利(17.8)%(14.0)%
非GAAP調整:
折舊費用860 1,161 
無形資產攤銷172 239 
利息支出,淨額1,126 1,472 
所得税撥備費用63 58 
EBITDA(8,268)(5,452)
EBITDA利潤率(14.0)%(9.1)%
其他非公認會計準則調整
與審計委員會調查和重述有關的費用2,552 7,196 
基於股份的薪酬3,998 3,244 
調整後的EBITDA$(1,718)$4,988 
調整後EBITDA利潤率(2.9)%8.3 %
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關於現金流的探討
經營活動
截至2022年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為1020萬美元,而截至2021年3月31日的三個月使用的現金為670萬美元。這一增長是由於在截至2022年3月31日的三個月內支付了應計薪酬,其中包括由於我們在2021年重組內部佣金安排而增加的內部佣金。此外,在截至2022年3月31日的三個月裏,我們支付了根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案遞延的工資税。調查、重述和相關費用的減少基本上被其他業務費用的增加所抵消。
投資活動
截至2022年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為10萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為210萬美元。這一減少是資本支出同比減少180萬美元的結果。此外,專利申請成本比去年同期減少了10萬美元。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為100萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為230萬美元。這一下降是由於在截至2022年3月31日的三個月裏,與截至2021年3月31日的三個月相比,為與授予限制性股票獎勵相關的預扣税款支付的現金減少了200萬美元。這被行使股票期權的現金收益同比減少80萬美元所抵消。
流動性與資本資源
我們的業務需要資金用於我們的經營活動,包括與通過直接和間接銷售渠道銷售產品相關的成本、進行研發活動的成本、合規成本以及與正在進行的訴訟和其他事項相關的法律和諮詢費。
截至2022年3月31日,我們擁有7570萬美元的現金和現金等價物。截至2022年3月31日,我們報告的流動資產總額為1.359億美元,流動負債總額為3660萬美元,截至2022年3月31日的流動比率為3.7。
我們目前正在履行我們在正常業務過程中的義務。
我們預計在本季度報告提交之日起一年內與以下項目相關的現金需求:
推進我們的IND和BLAS以及其他潛在研發投資所需的投資和其他支出;
獲得必要的監管批准並在被視為對擴大我們的全球足跡具有戰略重要性的新市場開展業務所需的支出;
投資於製造能力,以推進和擴大我們現有的產品組合;以及
涉及我們管理團隊某些前成員的賠償協議。
我們已經分析了自提交本季度報告之日起的12個月內,我們處理上述承諾和潛在負債的能力。在完成這一分析後,包括對收入、利潤率和支出預期的審查,我們相信我們現有的現金和運營現金將足以在到期時履行我們的義務。
定期貸款
Hayfin貸款協議於2020年7月2日提供資金,為我們提供了5,000萬美元的優先擔保定期貸款(定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日”). On February 28, 2022 (the “修改日期),我們簽署了Hayfin貸款協議修正案(The修正”).
在到期日之前,定期貸款不會有本金支付。
截至到期日,每季度未償還本金的定期貸款應支付利息。定期貸款適用於任何借款的利率等於倫敦銀行同業拆息(以1.5%為下限)加6.75%的保證金。如果LIBOR為
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這筆貸款無法獲得,將按最優惠利率中最高的一種利率計息,聯邦基金利率加0.5%的年利率,2.5%加6.75%的保證金。
根據修訂後的Hayfin貸款協議的定義,一旦發生違約事件,利率將額外支付3.0%的保證金。截至2022年3月31日,這筆定期貸款的發行利率為8.3%。
如果發生違約事件(由修訂後的Hayfin貸款協議定義),利率將額外支付3.0%的保證金,直到該違約事件被治癒。
修訂後的Hayfin貸款協議包含財務契約,要求公司在合併的基礎上維持以下各項:
不同金額的最高綜合淨銷售額(如修訂後的Hayfin貸款協議所定義),要求按季度計算,
最低流動性(根據Hayfin定期貸款協議的定義,修訂後)為2000萬美元,這是一項有史以來的金融契約,每月進行測試。
截至2022年3月31日,我們遵守了Hayfin貸款協議要求的所有金融契約。
修訂後的Hayfin貸款協議規定,根據Hayfin貸款協議的定義,任何定期貸款的預付款,無論是自願的還是強制性的,我們都將繳納自預付款之日起適用的預付款溢價,如下所示:
2023年7月2日或之前:償還本金餘額的2%。
2023年7月2日後至2024年7月2日或之前:償還本金餘額的1%。
2024年7月2日之後:沒有保費。
Hayfin貸款協議還包括此類貸款習慣的某些負面契約和違約事件,一旦發生此類違約事件,受習慣救濟權的限制,Hayfin貸款協議下的所有未償還貸款可能會加速或終止貸款人的承諾。在控制權變更、產生其他債務、處置資產的某些收益和保險傷亡事件(如Hayfin貸款協議中的定義)的情況下,也需要強制預付款。
從截至2021年12月31日的財政年度開始,如果產生超額現金流,我們必須根據公司超額現金流的百分比(如Hayfin貸款協議中的定義)預付未償還貸款。到目前為止,我們還沒有被要求根據這一規定支付任何預付款。
B系列優先股
截至2022年3月31日,我們有10萬股B系列優先股流通股。
B系列優先股每年支付6.0%的累計股息。股息的宣佈完全由我們的董事會決定。如果宣佈分紅,則在每個季度末以現金形式支付,股息金額從最後一個支付日開始至每個季度末的前一天累計。我們可以選擇應計欠股東的股息,而不是以現金支付股息。股利餘額按未清償股息期間的現行股息率累計。
B系列優先股的每股股票,包括任何應計和未支付的股息,可在任何時候根據持有者的選擇轉換為我們的普通股,轉換價格為每股普通股3.85美元,或在任何應計和未支付股息之前,B系列優先股的每股普通股可轉換為259.74股普通股。B系列優先股,包括任何應計和未支付的股息,在2023年7月2日之後的任何時間自動轉換為普通股,前提是普通股的交易價格為7.70美元或更高(I)在連續30個交易日中有20個交易日和(Ii)在該轉換日期。
如果我們發生控制權變更,我們將有權以現金回購B系列優先股的部分或全部流通股,金額相當於清算優先權和任何累積和未支付的股息,但須受B系列優先股持有人與控制權變更相關的權利的限制。若吾等不行使該等回購權利,B系列優先股持有人將可選擇(1)要求吾等以現金回購B系列優先股的任何或全部已發行股份,回購金額與清算優先權相同;或(2)將B系列優先股(包括應計及未支付股息)轉換為普通股,並根據該等優先股按比例收取代價。
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自發行以來,我們沒有宣佈或支付過B系列可轉換優先股的任何現金股息。截至2022年3月31日,累計但未支付的股息為880萬美元。
股份回購
在截至2022年3月31日的三個月內,我們回購了249,778股員工交出的股票,以滿足在歸屬限制性股票獎勵時的預繳税款義務。除了這些交易外,在截至2022年3月31日的三個月裏,我們沒有回購任何普通股。未來回購的時間和金額(如果有的話)將取決於我們的股價、經濟和市場狀況、監管要求和其他公司考慮因素。我們可以隨時發起、暫停或停止購買。
合同義務
在截至2022年3月31日的三個月中,合同債務與項目7中披露的債務相比沒有重大變化。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析”, in our 2021 Form 10-K.
關鍵會計估計
在編制財務報表時,我們遵循美國公認的會計原則,該原則要求我們做出某些估計,並應用影響其財務狀況和經營結果的判斷。管理層定期審查我們的會計政策和財務信息披露。編制財務報表的關鍵會計估計的摘要在我們的2021年表格10-K中提供。在本報告所涵蓋的季度內,先前披露的會計政策和假設沒有發生重大變化。
近期會計公告
有關近期會計聲明的影響,請參閲本文所載未經審計簡明綜合財務報表附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
基於我們在2022年3月31日缺乏未償還的市場風險敏感工具,我們已確定,截至該日期,我們的綜合財務狀況、運營業績或現金流沒有重大的市場風險敞口。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時,我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條或交易法所界定的)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效,以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息:(I)在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告;(Ii)積累並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時討論所需披露的內容。我們認為,無論控制系統的設計和運作如何良好,都不能絕對保證控制系統的目標得以實現,而任何控制措施的評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被發現。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的財政季度內,我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟
本公司及其附屬公司是在其業務活動的正常過程中產生的眾多索賠和訴訟的當事人,其中一些索賠涉及鉅額索賠。目前還不能確定這些訴訟的最終結果。關於我們證券集體訴訟的描述,載於説明13,“承付款和或有事項,“本季度報告第一部分第1項所載未經審計的簡明合併財務報表,在此併入作為參考。
第1A項。風險因素
該公司在其2021年10-K報表中包含的風險因素沒有發生實質性變化。
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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
(A)沒有。

(B)沒有。

(C)下表列出了在截至2022年3月31日的三個月期間,由或代表公司或任何關聯購買者(定義見《交易法》第10b-18條)購買公司股權證券的信息:
總人數
購入的股份
(a)
平均支付價格
每股
根據公開宣佈的計劃購買的股份總數根據計劃或計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值
2022年1月1日-1月31日— $— — $— 
2022年2月1日-2月28日77,346 4.54 — $— 
2022年3月1日-3月31日172,432 4.87 — $— 
本季度合計249,778 $4.77 — 
(A)本季度回購的股份是指員工在歸屬限制性股票和限制性股票單位時為履行預扣税款義務而交出的股份。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
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項目6.展品
展品
描述
31.1 #
首席執行官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條。
31.2 #
首席財務官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條。
32.1 #
首席執行官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條。
32.2 #
首席財務官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條。
10.38
截至2022年2月28日的貸款協議第1號修正案修訂了MiMedx Group,Inc.、MiMedx Group,Inc.的某些子公司、MiMedx Group,Inc.締約方、貸款人不時作為貸款人的行政代理和擔保當事人的抵押品代理之間於2020年6月30日簽署的某些貸款協議(通過參考2022年2月28日提交的註冊人截至2021年12月31日的10-K表格年度報告的38.1表合併)。
101.INS #XBRL實例文檔
101.SCH #XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL #XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF #XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB #XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE #XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
#隨函存檔


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
May 3, 2022
MiMedx集團公司
   
 由以下人員提供:/s/彼得·M·卡爾森
  彼得·M·卡爾森
  首席財務官和首席財務官

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