附件 99.1

4D Pharma報告2021年全年財務業績,運營
2022年關鍵里程碑的要點和指導

英國利茲,2022年4月1日-4D Pharma plc(AIM:DDDD,納斯達克:LBPS),一家領先開發從微生物組提取的新型藥物-活生物治療產品(LBPS)的製藥公司,今天公佈了截至2021年12月31日的全年財務業績,並強調了其2022年的主要公司目標。

“2021年是4D製藥公司取得豐碩成果的一年。我們報告了我們在免疫腫瘤學和炎症性疾病方面的主要候選對象在臨牀上發出的有希望的信號,並進入了我們在腫瘤學方面的第二次臨牀合作,進一步驗證了單菌株Live BioTreatetics 用於治療系統性疾病和MicroRx平臺的潛力。此外,我們完成了與長壽收購公司的合併,這 導致4D製藥公司在納斯達克交易所上市,為我們提供了進入美國資本市場的機會和知名度,“4D製藥公司首席執行官鄧肯 佩頓説。我們已經在2022年繼續了這一進展,並期待着在全年執行我們的公司目標時向股東通報最新情況。

2021年全年財務亮點

截至2021年12月31日的現金 和現金等價物1550萬GB(2020年:880萬GB)
截至2021年12月31日的淨資產為2320萬GB(2020年:2800萬GB)
2021年全年虧損和綜合收益總額為5470萬GB(2020年:2590萬GB)
研究和開發費用為1980萬GB(2020年:2200萬);一般和管理費用為730萬GB (2020年:600萬GB)
2021年3月22日完成與特殊目的收購公司長壽收購公司的合併後, 在納斯達克全球市場上市,股票代碼為‘LBPS’。
隨着長壽收購公司的合併,我們完成了同時進行的私募,總共籌集了約3980萬美元的毛收入。
與Oxford Finance LLC簽訂了高達3,000萬美元的高級擔保信貸安排,包括第一批1,250萬美元的初步提款,其餘750萬美元和1,000萬美元的部分取決於某些里程碑的實現情況。

2021年全年運營要點

提供了領先腫瘤學候選人MRx0518正在進行的臨牀試驗組合的最新信息。這包括首次宣佈MRx0518與Keytruda®聯合用於膀胱癌的抗腫瘤活性信號 ,增加了之前報道的治療腎癌和非小細胞肺癌的活性 。
宣佈 與默克公司、德國達姆施塔特公司和輝瑞公司達成臨牀試驗合作和供應協議,根據該協議,4D製藥公司將 進行一項臨牀試驗,以評估MRx0518與抗PD-L1免疫檢查點抑制劑巴文西奧®(Avelumab)聯合使用作為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的一線維持療法,該患者的一線含鉑化療沒有進展 。這項研究預計將於2022年開始。
在歐洲醫學腫瘤學會大會上提交了MRX0518的其他臨牀機械數據,作為單一療法和與Keytruda®(培布羅利珠單抗)的聯合使用。這些結果確定了與免疫檢查點抑制劑(ICIS)耐藥的實體腫瘤患者在接受MRx0518聯合培溴利珠單抗治療後的臨牀受益相關的基線生物標誌物,以及實體腫瘤在接受MRx0518單一治療後的基因和後基因特徵變化。
介紹了BLOUTIX®在2021年消化疾病周已完成的第二階段臨牀試驗的進一步分析,該試驗針對患有便祕的腸易激綜合徵(IBS-C)或腹瀉(IBS-D)的患者。專案後的分析顯示,排便習慣的關鍵症狀有很強的統計學意義,這是FDA批准的主要終點。此外,按地理區域對數據的分析顯示,早期的TOPLINE結果受到英國和愛爾蘭患者異常高的安慰劑反應的影響, 在更大的美國人口中看到了增強的陽性信號。
隨後,該公司在2021年的Gastro大會上展示了Blautix®的其他機械臨牀數據。結果顯示,在同時患有腸易激綜合徵和/或腸易激綜合徵-D的患者中,使用Blautix®的治療導致了腸道微生物區系的結構變化,並比安慰劑更大地增加了類羣之間的互聯性。
報告了治療哮喘的MRx-4DP0004的I/II期隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗A部分的主要結果。A部分達到主要終點,顯示MRX-4DP0004是安全和耐受性良好的。此外,MRx-4DP0004產生了有希望的臨牀活動信號,這些信號支持進入研究的B部分。
與德國馬爾堡菲利普斯大學和德國維爾茨堡大學合作,發表了與第二代免疫腫瘤學LBP MRx1299相關的臨牀前研究,改善了CAR-T在癌症動物模型中的活性。
宣佈任命保羅·邁爾為董事非執行董事,約翰·貝克為首席財務官。今年晚些時候,公司悲痛地宣佈約翰·貝克去世。

2021年期間結束以來的後續 事件

2022年1月3日宣佈任命John Doyle為首席財務官(CFO)
2022年2月22日,該公司宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了治療帕金森氏症的MRx0005和MRx0029的研究新藥(IND) 申請。該公司預計將於2022年年中在帕金森氏症患者中啟動首個人類I期臨牀試驗。
2022年3月23日,該公司宣佈,在正在進行的針對實體腫瘤患者的MRx0518和Keytruda®的I/II期研究的B部分中,腎細胞癌(RCC)組在登記完成之前達到了其主要療效終點。

預期的發展里程碑和2022年的主要目標

在我們的第二階段研究中,MRx0518和Bavencio®作為尿路上皮癌一線維持療法的首批患者劑量 預計將於2022年第二季度進行
預計於2022年第二季度完成胰腺癌MRx0518第一階段研究的登記工作
在2022年5月的美國胸科學會會議上介紹第一/第二階段哮喘研究的數據
正在進行的MRx-4DP0004治療哮喘的I/II期試驗的B部分,預計將於2022年下半年開始
MRx0005和MRx0029在帕金森病患者中的I期試驗預計將於2022年下半年開始
提供有關BLOUTIX®在腸易激綜合徵患者中的II期研究的最新信息和指導
提供腎細胞癌組中MRx0518和Keytruda®的I/II期研究的後續步驟的最新信息

關於4D製藥

4D Pharma是開發活生物療法的世界領先者,這是一種新型的新興藥物類別,FDA將其定義為包含適用於預防、治療或治癒疾病的活有機體的生物製品,如細菌。  4D Pharma開發了一個專利平臺MicroRx®,基於對功能和機制的深入理解 合理地識別活生物療法。

 該公司有五個臨牀項目,即MRx0518聯合KEYTRUDA®(培布羅利珠單抗)用於實體腫瘤的I/II期研究、MRx0518用於實體腫瘤患者的新輔助治療的I期研究、MRx0518用於胰腺癌患者的I期研究、MRX-4DP0004用於哮喘的I/II期研究以及Blautix®用於腸易激綜合徵(IBS)的I/II期研究。針對帕金森氏症患者的MRx0005和MRx0029的第一階段研究預計將於2022年開始。其他臨牀前階段計劃包括中樞神經系統疾病、免疫性炎症和癌症的候選項目。公司 與MSD(默克公司,美國新澤西州凱尼爾沃斯)有研究合作,以發現和開發針對 疫苗的活生物療法。

有關 更多信息,請參閲https://www.4dpharmaplc.com.

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4D 製藥

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6 度

Lynne Dardanell電話:+1-336-202-9689

郵箱:ldardanell@6dederespr.com

前瞻性陳述

此 公告包含“前瞻性陳述”。除本公告中包含的歷史事實陳述外,本公告中包含的所有陳述,包括但不限於有關公司2022年的預期發展里程碑和主要目標、帕金森氏症患者首次人類第一階段臨牀試驗的預期時間以及臨牀試驗評估的預期時間的陳述,均屬前瞻性陳述,符合美國1933年證券法(經修訂)第27A節(“證券法”)和1934年美國證券交易法(經修訂)第21E節(“交易法”)的含義。前瞻性陳述通常由“相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預見”、“應該”、“將會”、“可能”、“可能”、“估計”、“展望”以及類似的表達方式來識別,包括否定的 。然而,沒有這些詞語並不意味着這些聲明不具有前瞻性。這些前瞻性陳述 基於公司目前對未來發展和業務狀況的預期、信念和假設 及其對公司的潛在影響。雖然管理層認為這些前瞻性陳述在作出時是合理的,但不能保證影響公司的未來發展會是其預期的發展。

公司所有的前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險和不確定性,其中一些是重大的或不受公司控制的,以及可能導致實際結果與公司目前的預期或預測大不相同的假設。上述因素和其他可能導致實際結果大相徑庭的風險包括: 公司改變預期戰略和計劃的風險、與研究療法安全性相關的風險、臨牀開發風險、以及公司提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中描述的那些額外風險和不確定性。本公司謹此提醒您,不要過度依賴任何前瞻性陳述,這些前瞻性陳述截至本文發表之日僅為 。除法律要求的範圍外,公司沒有義務在作出前瞻性陳述後公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

董事長 和CEO聲明

4D製藥公司致力於釋放微生物組的力量,為嚴重疾病開發安全和創新的療法。有了我們的MicroRx®平臺,我們就能夠做到這一點,發現和開發展示了系統功能的活性生物治療產品(LBP),例如通過影響免疫系統和調節腸道-腦軸。

眾所周知,有相當大比例的候選藥物因安全問題而在臨牀上失敗。LBPS作為一種新型藥物的核心吸引力之一是期望它們具有誘人的安全性,顯著降低這一主要的開發風險。我們現在已經給代表不同疾病領域的300多名患者服用了藥物,到目前為止,我們所有的臨牀期LBP都顯示出了安慰劑般的安全性和耐受性。這是藥物開發的範式轉變。

在2021年,我們擴大了這一證據基礎,宣佈了首個用於哮喘患者的MRx-4DP0004的安全性數據。重要的是,我們繼續 證明LBPS可以與現有的基石藥物一起使用,而不會產生額外的安全性和毒性問題,這引起了臨牀醫生和患者的共鳴。此外,這樣的概況可能會將我們的治療方法定位為在治療過程中更早開出處方,並提供可能更早治療疾病的機會。

藥物 不僅需要安全,而且要有效。在過去的一年裏,我們產生了更多的臨牀數據,支持我們基於功能的方法 來開發單個細菌菌株作為藥物療法。基於我們在腫瘤學方面的突破性數據,證明瞭單個菌株LBP可以調節免疫系統來治療癌症,我們提供了MRx-4DP0004在哮喘方面的第一個臨牀數據。 這不僅是4D製藥公司的一個重要里程碑,也是第一個表明Live生物療法在這種環境下的有效性的臨牀數據。

在診所之外,2021年3月是4D製藥公司的又一個重要里程碑,我們在納斯達克上獲得了我們的美國上市,股票代碼為 ‘LBPS’。這是該公司長期目標的一項重大成就。然而,沒有人預料到資本市場 會處於生命科學類股史無前例的暴跌邊緣。在2020年和2021年初,資本以前所未有的速度流入生物技術,這在一定程度上是受疫情的推動。然而,從2021年2月開始,生物技術資本市場進入了一個戲劇性的下滑期。到2021年底,雖然主要市場有所上漲(例如,標準普爾500指數上漲了約23%),但參考標準普爾生物技術精選行業指數(XBI)衡量的生物技術市場下跌了30%以上。在2022年的前幾個月,生命科學類股的這一趨勢仍在繼續。

在生物科技板塊的普遍下跌中,小盤股和新興領域受到的打擊尤為嚴重。微生物組公司遇到了挑戰,作為一個成熟的領域,直讀適用於微生物組保護傘下的其他上市公司。

然而,隨着4D製藥公司和該領域的其他公司繼續對利益攸關方進行教育,人們越來越認識到方法的差異 ,並認識到並不是所有從事微生物組治療的公司都是相同的,就像其他新模式或治療方法一樣 。我們快速發展的領域正在尋求多種方法,從糞便材料移植(FMT)和不同複雜性的細菌聯合體,到單一菌株LBPS、工程菌株、微生物代謝物和針對 細菌或其產品的化合物。隨着該領域的成熟和產生更多的臨牀數據,我們可能會看到一些方法特別適合不同的應用。例如,使用FMT和複雜的聯合體作為生態製劑,在腸道中擊敗感染病原體,已被證明在防止艱難梭菌感染復發方面有效。然而,這是一種非常不同的方法來識別對人類生物學產生系統治療影響的細菌,用於治療癌症和哮喘等系統性疾病。

後者是4D製藥公司採取的方法。我們的假設是,通過了解細菌如何影響宿主細胞,我們可以使用單一的 菌株來調節特定的、與疾病相關的途徑,以開發安全和創新的治療嚴重系統性疾病的方法。在不考慮外部因素和當前市場狀況的情況下,我們在整個2021年產生了更多支持這一假設的證據。

腫瘤學

在整個2021年和2022年初,我們繼續作為腫瘤學微生物組治療領域的領導者取得進展。新的臨牀生物標記物 來自不同治療環境下的多項研究的數據繼續加深了我們對鉛 免疫腫瘤學Live BioTreatment MRx0518作用機制的理解。這補充了我們的臨牀前數據,這不僅是對MRx0518臨牀前工作的翻譯價值的重要驗證,也是對MicroRx的重要驗證®更廣泛的平臺,對我們的 渠道產生積極影響。與我們與Keytruda聯合研究的有希望的臨牀結果相結合®,這些數據為我們的單一菌株LBP方法的概念提供了臨牀證據,並提供了針對腸道的單一細菌菌株在臨牀上對腸道以外的系統性疾病產生有意義的影響的能力。

早在2021年,我們報告了MRx0518聯合免疫檢查點抑制劑Keytruda的兩階段I/II研究的持續進展®(Pembrolizumab)與MSD(默克公司的商標,美國新澤西州凱尼爾沃斯)合作,在對先前的檢查點抑制劑產生耐藥性的患者中使用。該研究的A部分重點展示了MRx0518與檢查點抑制劑聯合使用的安全性和耐受性,但也讓我們首次深入瞭解了Live BioTreateutics在抗擊癌症方面的潛在影響 。

繼A部分在2020年成功完成並進展到B部分之後,我們在2021年初報告了B部分患者在第一個預定的再分期時間點的目標腫瘤減少。重要的是,這些研究包括在膀胱癌患者中首次發現聯合用藥的抗腫瘤活性,增加了此前在A部分腎細胞癌(RCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者中報道的抗腫瘤活性。此外,三名之前被報道已獲得臨牀益處的A部分患者正在繼續研究,其中兩名患者繼續接受治療超過18個月(截至2021年2月),並表現出 進一步的靶向腫瘤減少或持久的疾病控制。

臨牀結果也進一步加強了臨牀前數據和MicroRx的翻譯價值®平臺。 在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上,我們展示了來自兩項臨牀研究的生物標記物數據,即與Keytruda相結合的研究®以及MRx0518作為新輔助單一療法治療患有各種實體瘤的幼稚患者的研究。

從根本上講,這些結果進一步證明瞭MicroRx的能力®識別可能影響系統性疾病的單個細菌菌株。對於MRx0518,數據表明它有能力安全地接觸免疫系統,具有潛在的作用機制 ,以克服對檢查點抑制劑的抵抗的重要機制,這是癌症治療中尚未滿足的主要需求。生物標記物數據也提高了識別最有可能對MRx0518聯合療法有反應的患者的可能性。這些數據將為MRx0518的後續臨牀開發戰略提供信息,包括將這種LBP納入早期治療系列。

腫瘤學 (續)

作為這一戰略的一部分,2021年2月,4D製藥公司宣佈與默克公司、德國達姆施塔特公司和輝瑞公司進行新的臨牀合作,以評估MRx0518作為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者聯合Bavencio的一線維持治療。®(Avelumab),第一種也是唯一一種在這種情況下獲得批准的檢查點免疫療法。基於我們迄今產生的臨牀和生物標誌物數據,並得到科學文獻中新證據的支持,我們相信MRx0518 有潛力增強Bavencio取得的積極臨牀結果®對於這種治療環境中的患者。 我們現在已經開始臨牀試驗啟動活動,在撰寫本文時正在篩查患者。

除了我們在臨牀上的進步和我們與MRx0518的合作外,我們還相信我們使用MicroRx的方法® 選擇單個菌株可能會對其他腫瘤治療環境產生影響。為了擴展我們的腫瘤學產品組合,我們於2021年7月宣佈在《自然通訊》(LU,等人,2021)與MRx1299在動物模型中增強CAR-T等癌細胞療法的抗腫瘤療效的能力有關。

哮喘

之前提供了支持使用MicroRx的臨牀數據®為了確定LBP通過腸道刺激免疫系統治療癌症,我們在2021年產生了第一個臨牀數據,證實了MicroRx的使用®要識別 並選擇具有消炎使用領先的臨牀程序MRX-4DP0004治療哮喘的效果。臨牀前,特別感興趣的是MRx-4DP0004降低肺中中性粒細胞和嗜酸性粒細胞水平的能力 。這些細胞代表了與哮喘相關的兩種主要炎症途徑。

哮喘是一個嚴重的全球健康負擔,影響着全世界2.6億人(世衞組織,2021年)。它是一種由許多臨牀表型組成的異質性疾病,由不同的潛在生物學和炎症過程驅動。目前的治療方案並不是對所有患者都有效,批准用於病情較重的患者的生物製劑主要用於治療與嗜酸性粒細胞相關的炎症。因此, 對新的治療方案的需求仍未得到滿足。哮喘患者和治療他們的臨牀醫生的目標是更好地控制和減少對短效β-受體激動劑(SABA)等搶救藥物的依賴,最終提高患者的生活質量 。

2021年12月,我們報告了MRx-4DP0004的I/II期安慰劑對照試驗A部分在部分控制哮喘患者中的臨牀結果。MRX-4DP0004與患者常規吸入皮質類固醇(ICS)加或不加長效β受體激動劑(LABA)同時服用。

作為第一項人類研究,A部分的主要目標是證明MRx-4DP0004作為一種附加療法的安全性和耐受性,但我們也能夠調查一些次要終點,評估其在患者中的臨牀活性。這項試驗達到了主要終點,顯示MRx-4DP0004是安全和耐受性良好的,就像迄今為止所有4D製藥公司的臨牀階段LBPS一樣。

此外,研究結果還表明,與安慰劑相比,接受MRx-4DP0004治療的患者的生活質量得到了改善,哮喘得到了更好的控制,這體現在SABA搶救吸入器的使用減少,以及ACQ-6評分(一種在試驗和臨牀實踐中被廣泛用於衡量哮喘控制情況的臨牀驗證工具)患者中有更大比例的下降。ACQ-6的改善尤其令人鼓舞,因為儘管A部分的目的不是為了提高重要性,但在所有時間點上,ACQ-6得分改善的患者比例在統計上都是顯著的。這給了我們信心,因為我們進入了B部分,其中主要終點將是ACQ-6得分下降的患者的比例。

根據這些背線結果,我們在2022年初與關鍵意見領袖(KOL)和MRx-4DP0004 I/II期研究的首席研究員Chris Brightling教授一起舉辦了一個虛擬活動,強調了MRx-4DP0004在哮喘嚴重程度和不同炎症表型的潛在廣泛用途。

MRx-4DP0004的這些令人鼓舞的臨牀結果不僅是呼吸系統疾病微生物組治療領域的世界首個重要里程碑,而且也為MicroRx的潛力提供了臨牀驗證®用於鑑定和開發對人體免疫系統具有強大系統活性的單一菌株LBPS的平臺。

腸易激綜合徵(IBS)

在2020年末,我們宣佈了我們在腸易激綜合徵患者中進行的第二階段安慰劑對照信號發現研究的TOPLINE結果,以評估BLAUTIX®的療效,該藥物在腸易激綜合徵-C(便祕為主)和腸易激綜合徵-D(腹瀉為主)中都是獨一無二的。

在2021年的消化疾病周(DDW)上,我們對臨牀數據進行了進一步的分析,發現在大便習慣異常的關鍵症狀(IBS-C的大便頻率或IBS-D的大便稠度)上表現出特別強的活性。這一點特別相關,因為FDA公佈的指南指出,在關鍵研究中,排便習慣可以作為一個可批准的主要終點。

其他分析還顯示,TOPLINE結果受到英國和愛爾蘭患者安慰劑反應率較高的影響,在較大的美國患者羣體中可以看到增強的陽性信號,約佔參加第二階段試驗的患者的三分之二 。在這項研究中,Blautix®相對於安慰劑的活性與已批准的治療IBS-C和IBS-D的藥物競爭,儘管Blautix®是唯一在這兩種亞型中都具有活性的潛在治療藥物,同時顯示出非常有利的安慰劑樣安全性。

繼成功的第二階段試驗後,4D製藥公司已與監管機構和潛在合作伙伴就Blautix®朝着IBS潛在關鍵計劃 的下一步行動進行接觸,尋求解決對IBS亞型的安全和創新治療的重大未得到滿足的需求。

帕金森氏症

目前有1000多萬帕金森氏症患者,這一數字預計只會隨着全球人口老齡化而增長。 半個多世紀以來,帕金森氏症治療的基石一直集中在替換大腦中缺乏的多巴胺 通常產生多巴胺的神經的喪失。這在治療症狀方面取得了一些成功,但沒有解決神經退化的根本原因。它的作用也會隨着時間的推移而消失,長期使用會導致顯著的副作用。因此,非常需要新的、更有效的治療方法來解決這種疾病的根本原因,而不僅僅是症狀。

4D 製藥公司正尋求通過腸道-腦軸影響關鍵疾病過程。推動開發新療法的關鍵目標包括解決線粒體功能障礙和氧化應激、神經炎症、神經營養因子的產生,以及最終的神經保護。 使用MicroRx®,4D製藥公司已經鑑定出兩種獨特的菌株,MRx0029和MRx0005,它們在帕金森病的臨牀前動物模型中顯示出活性,對帕金森病的這些關鍵方面產生了積極的影響。

在整個2021年和2022年,我們繼續在臨牀方面取得巨大進展,2022年2月,FDA批准了治療帕金森氏症的MRx0005和MRx0029的研究 新藥(IND)申請。我們現在預計將於2022年開始對這兩種候選藥物進行首次人類臨牀試驗。

在4D製藥公司,我們認識到有必要讓帕金森氏症患者參與研究的每個階段,以便為帕金森氏症患者帶來新穎和 變革性的治療。我們很自豪能與領先的合作伙伴、作為帕金森進展標誌物倡議行業合作伙伴的Michael J.Fox基金會以及與帕金森氏症英國公司建立患者諮詢委員會,以更好地瞭解帕金森氏症,並提供至關重要的見解來幫助指導我們的LBP候選人的發展 。

其他 研發活動

除了我們在多個方面的臨牀進展生成住院數據來支持我們使用單一菌株來推動治療活性的論點外,我們還繼續使用我們的MicroRx®既支持我們的內部渠道,又與製藥行業合作的平臺。

我們將繼續推進與MSD在疫苗領域的開創性合作。這項合作與三個未披露的適應症的潛在里程碑付款相關,總額超過10億美元,利用MicroRx® 發現和開發疫苗的活生物療法。2021年,我們在這方面的合作繼續取得良好進展。

與任何新的製藥模式一樣,可靠、一致、可擴展的臨牀級製造可能是進步的障礙。在4D製藥公司,我們很早就投資於瞭解和解決這個問題,投資於我們內部獲得cGMP認證的生產設施。我們 已經成功地進行了多個獨特LBPS的製造優化和放大,使我們能夠使四個候選者 進入臨牀試驗。我們的LBPS是通過可靠、可重複的工藝生產的,提供穩定一致的產品。

隨着Live BioTreateutics進入臨牀試驗的後期階段並走向商業化,生產cGMP臨牀產品所需的知識、技能和設施正越來越多地被視為開發商的真正優勢。這也提供了進一步的證據 ,特別是支持單菌株LBPS的論點,因為我們繼續顯示出我們在LBPS製造戰略和能力方面的領先地位 。

新冠肺炎的影響

與許多行業一樣,我們公司在2021年感受到了持續的新冠肺炎疫情的影響。在臨牀試驗、給藥和數據收集中招募和留住患者 受到封鎖和其他政府強制限制的負面影響, 臨牀站點和CRO等外部提供者的預防措施和人員短缺,以及大流行期間患者羣體的普遍不情願。

這些 因素導致我們的一些臨牀試驗和監管互動的讀數延遲。例如,由於與新冠肺炎大流行相關的因素,我們的MRX-4DP0004哮喘 I/II期臨牀試驗的登記受到影響,推遲了此次臨牀試驗的預期 初步數據。同樣,關於Blautix下一步的監管互動®在IBS中,由於大流行而延誤了 。

正如我們在過去兩年中看到的新變種的到來和傳播一樣,大流行的軌跡仍然不確定。我們 將繼續評估新冠肺炎將對我們按計劃有效開展業務運營的能力產生的影響。 我們將繼續採取措施儘可能減少中斷,例如使我們相當一部分員工能夠遠程辦公 並實施其他技術解決方案以將中斷降至最低。

企業 開發活動

今年3月,我們完成了與特殊目的收購公司長壽收購公司和納斯達克上市公司(納斯達克代碼: LBPS)的合併,在此過程中獲得了1,480萬美元。同時,我們完成了一次私募,籌集了約2,500萬美元的總收益,鄧肯·佩頓(首席執行官)和亞歷克斯·史蒂文森博士(首席科學官) 額外認購了200萬美元的新普通股。

除了在納斯達克上市期間籌集的資金外,4D製藥進一步加強了其財務狀況,完成了高達3,000萬美元的高級擔保 信貸安排。最初的1,250萬美元已在收盤時動用,另外1,750萬美元 可用於實現某些里程碑。

在公司進軍納斯達克的同時,我們希望通過更多的專業知識和美國市場的經驗來加強我們的管理團隊和董事會。2021年3月,我們任命John Beck為首席財務官(CFO),John在7月份突然去世,他懷着極大的悲痛 。約翰堅信4D是開創性的,並在將4D引入納斯達克的過程中帶來了他寶貴的財務和製藥經驗。他在4D社區留下了不可磨滅的印記,整個團隊都懷念他。

自該期限結束後,我們於2022年1月宣佈任命John Doyle為我們的新首席財務官。John在領導和開發公共醫療保健公司的財務運營、戰略和投資者關係職能方面擁有超過15年的經驗,並已為公司的戰略前景做出了寶貴貢獻。

為了進一步加強我們的董事會,我們任命Paul Maier為董事的非執行董事,Maier先生也是我們的審計和風險委員會的成員,以及根據AIM、美國證券交易委員會和納斯達克的規則擔任公司的“審計委員會財務專家”。

未來 展望

我們 期待在我們對4D製藥如何釋放微生物組的力量的理解的基礎上,為嚴重疾病開發安全和創新的新療法 。

在驗證我們的單一菌株LBP方法的多種不同適應症的堅實的臨牀數據的基礎上,我們將在2022年及以後繼續產生更多的數據,證明這種新型藥物治療嚴重系統性疾病的潛力。

同時,在MicroRx的推動下,我們將繼續進行創新研究®平臺和我們的內部開發和製造能力,為Live BioTreatetics探索更多機會,例如我們在癌症治療新領域的開創性工作,以及在創新合作方面與世界領先的合作伙伴合作。

加上2021年3月完成的長壽合併的淨收益、2021年3月完成的籌資、西班牙的透支安排、以及2021年7月宣佈的牛津金融信貸安排的第一批資金,4D製藥公司的資金將持續到2022年第四季度, 為公司提供了足夠的資產負債表實力和跑道,以實現我們的一系列中短期臨牀和戰略目標 。

我們在臨牀和臨牀前所做的工作正在兑現利用微生物組治療系統性疾病和在MicroRx中建立長期價值的承諾®站臺。我們期待着近幾個月來我們在更廣泛的領域中觀察到的持續積極的發展,例如越來越多地認識到對LBP未來發展的機械性理解的必要性, 以及認識到可靠生產在將其作為可行的新藥物類別提供方面的關鍵重要性。

阿克塞爾·格拉斯馬赫教授 鄧肯·佩頓
非執行主席 首席執行官
31 March 2022 31 March 2022

財務展望

到目前為止,我們主要通過發行普通股的收益來為我們的運營提供資金。自成立以來,我們的運營出現了虧損併產生了負現金流。到目前為止,我們還沒有產生大量收入,我們預計在不久的將來不會從銷售我們的候選產品中產生大量收入。為了挖掘平臺的潛力並最大限度地創造價值,我們正在積極尋求更多的研究合作,將我們在LBP發現和開發方面的專業知識與合作伙伴針對疾病的專業知識相結合,訪問我們的特性良好的細菌分離庫。我們實際用於任何特定目的的金額可能會有很大差異,並將取決於許多因素,包括但不限於我們的研發活動和計劃、臨牀測試、監管批准、市場狀況以及我們業務戰略和技術開發計劃的變化或 修訂。投資者將依賴我們管理層對出售我們普通股所得收益的應用做出的判斷。

截至2021年12月31日,我們的現金和現金等價物為1,550萬GB。於年終後但在簽署該等財務報表前,本集團於其英國實體獲得320萬英磅的研發税項抵免。撇除認股權證的可能收入 ,吾等相信西班牙貸款安排的這筆額外現金,連同現有現金及現金等價物,但在牛津貸款的限制性契諾前,足以應付我們預計的營運需求,直至2022年第四季度為止。 董事正繼續探索本集團可動用的資金來源,併合理預期他們 將能夠確保有足夠的現金流入本集團,以自批准該等賬目之日起持續經營不少於12個月。然而,由於於批准該等財務報表之日尚未作出額外財務承諾, 此等情況對本集團作為持續經營企業的持續經營能力構成重大不確定性。若本集團 無法獲得進一步融資以致持續經營的準備基準不再合適,則將需要作出調整,包括將資產的資產負債表價值減至其可收回金額,以及為未來可能出現的負債作出準備。

我們 目前預計,在未來18個月內,我們將需要大約2040萬GB用於研發活動,這取決於現有計劃的執行情況,但也取決於匯率。我們還預計,在這18個月期間,我們將需要約1,370萬GB的一般和行政費用,其中主要包括 員工費用、法律和其他專業費用以及其他行政費用。我們還預計在這18個月期間收到約720萬GB的現金用於研究和開發税收抵免,並在此期間支付約170萬GB的貸款和利息。

集團合計綜合收益表

截至2021年12月31日的年度

12月31日 12月31日
2021 2020
備註 £000 £000
收入 522 534
研發成本 (19,818) (22,041)
行政費用 (7,283) (5,969)
外匯 貨幣收益 441 363
其他 收入 36 45
營業虧損 非經常性項目前虧損 (26,102) (27,068)
非經常性項目 項 3 (44,381) (3,110)
營業虧損 非經常性項目後虧損 (70,483) (30,178)
財政收入 1 5
財務 費用 (610) (173)
權證和單位的公允價值調整 13,627
税前虧損 (57,465) (30,346)
税收 4 3,505 4,383
本年度虧損 (53,960) (25,963)
其他 綜合收入:
交換 對外業務翻譯差異 (714) 110
本年度虧損 和本年度綜合虧損總額 (54,674) (25,853)
每股虧損
基本的 和當年的稀釋 5 (31.83)p (22.80)p

每股基本虧損和攤薄虧損與認股權和認股權證的效果相同,是反攤薄的。

集團 財務狀況表

2021年12月31日

在… 在…
12月31日 12月31日
2021 2020
備註 £000 £000
資產
非流動資產
財產、廠房和設備:
擁有的資產 2,885 3,659
-使用權資產 677 835
無形資產 13,686 14,025
應收税金 199 177
17,447 18,696
當前資產
盤存 272 291
貿易和其他應收款 2,167 3,223
應收税金 7,557 4,436
現金 和現金等價物 15,497 8,775
25,493 16,725
總資產 42,940 35,421
負債
流動負債
貿易 和其他應付款 4,810 6,379
租賃 負債 80 73
4,890 6,452
非流動負債
租賃負債 889 986
貸款 6 8,961
認股權證 和單位 7 4,992
遞延 税 10 13
14,852 999
總負債 19,742 7,451
淨資產 23,198 27,970
資本和儲備
股本 8 451 329
股票溢價帳户 8 185,703 136,278
合併準備金 958 958
翻譯儲備 (159) 555
其他儲備 (864) (864)
股份支付準備金 9 3,717 3,497
留存收益 (166,608) (112,783)
總股本 23,198 27,970

集團 現金流量表

截至2021年12月31日的年度

年份至 年份至
12月31日 12月31日
2021 2020
備註 £000 £000
税後虧損 (53,960) (25,963)
對以下各項進行調整:
財產、廠房和設備折舊 889 1,003
無形資產攤銷 87 203
處置財產、廠房和設備的損失 14
包括在損益表中的短期租金 104 135
財政收入 (1) (5)
財務費用 610 173
股權、權證和單位的公允價值調整 32,323 3,110
基於股份的薪酬 583 224
營運資本變動前的營運現金流出 (19,351) (21,120)
營運資金變動:
庫存減少/(增加) 19 (93)
貿易和其他應收款增加 (415) (2,105)
應收税金(增加)/減少 (3,143) 1,697
貿易和其他應付款的減少 (2,192) (1,052)
經營活動現金流出 (25,082) (22,673)
投資活動產生的現金流
購買房產、廠房和設備 (203) (163)
購買軟件和其他無形資產 (15)
投資活動的現金淨流出 (203) (178)
融資活動產生的現金流
發行普通股所得款項 27,904 29,740
發行股份的開支 (4,217) (1,594)
已收到貸款收入 8,990
租賃和短期租金付款 (176) (188)
收到的利息 1 5
支付的利息 (495) (173)
融資活動的現金淨流入 32,007 27,790
現金和現金等價物增加 6,722 4,939
年初的現金和現金等價物 8,775 3,836
年終現金和現金等價物 15,497 8,775

集團 權益變動表

截至2021年12月31日的年度

以股份為基礎
分享 分享 合併 翻譯 其他 付款 留用 總計
資本 補價 保留 保留 保留 保留 收益 股權
£000 £000 £000 £000 £000 £000 £000 £000
在2020年1月1日 164 108,296 958 446 (864) 367 (87,024) 22,343
發行股本(扣除開支) 165 27,906 28,071
手令的發出(扣除開支) 3,110 3,110
認股權證的行使 76 (11) 65
本年度與在權益中確認的業主的交易總額 165 27,982 3,099 31,246
本年度虧損及綜合虧損總額 109 (25,963) (25,854)
失效的期權 (204) 204
基於股份的薪酬問題 235 235
2020年12月31日 329 136,278 958 555 (864) 3,497 (112,783) 27,970
於2021年3月22日發行股份作為合併的一部分(扣除開支) 78 31,270 31,348
於2021年3月22日發出及承擔合併認股權證 18,517 18,517
將認股權證重新分類為負債 (18,517) (18,517)
於2021年3月22日發行及配售股份(扣除開支後) 41 16,551 16,592
董事於2021年4月16日認購股份 3 1,446 1,449
行使購股權 94 (224) (130)
認股權證的行使 64 (4) 60
本年度與在權益中確認的業主的交易總額 122 49,425 (228) 49,319
本年度虧損及綜合虧損總額 (714) (53,960) (54,674)
失效的期權 (135) 135
基於股份的薪酬問題 583 583
在2021年12月31日 451 185,703 958 (159) (864) 3,717 (166,608) 23,198

財務報表附註

截至2021年12月31日的年度

1. 準備依據

此處列出的財務信息並不構成2006年《公司法》第434節所界定的法定賬户。截至2021年12月31日止年度的財務資料摘錄自本公司經審核的財務報表,該等財務報表已於2022年3月31日獲董事會批准,如獲股東在股東周年大會上通過,則將 送交英格蘭及威爾士公司註冊處處長。

核數師就截至2020年12月31日止年度的財務報表所作的 報告並無保留意見,並未載有根據《2006年公司法》第498(2)條或第498(3)條作出的聲明,亦不包括核數師在未對其報告作出保留的情況下以強調方式提請注意的事項。

審計師關於2021年12月31日財務報表的報告是無保留的,不包含根據2006年《公司法》第498(2)條或第498(3)條的聲明,但確實包括審計師重點提請注意的事項,而沒有 對與編制基礎有關的報告進行限定,轉載如下:

與持續經營相關的材料 不確定性

我們 提請注意持續經營企業的會計政策[轉載於下文附註2]從財務報表第69頁開始,其中 表明集團目前沒有足夠的資金來滿足管理層編制的詳細預測中所列的所有計劃運營支出,自這些財務報表批准之日起至少12個月內,因此將不得不在已宣佈和包括在該等預測中的水平之外籌集額外資金。如持續經營會計政策所述,這些事件或情況,以及財務報表附註2c中所列的其他事項[轉載於下文附註2],表明存在重大不確定性,可能對集團和母公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大 懷疑。關於此事,我們的意見未作任何修改。

在對財務報表進行審計時,我們認為董事在編制財務報表時使用持續經營會計基礎是合適的。我們對董事對實體繼續採用持續經營會計基礎的能力的評估包括:

挑戰董事們預測中的關鍵假設,包括現金流入和流出的時間;
考慮到董事對預測中得出的結論對假設變化的敏感度的評估;以及
審查在年終日期之後發生的重大交易的證據,以及這些交易對董事預測的影響。

吾等並無 注意到任何事項顯示董事對合約現金流的假設並不合理, 籌款及業務合併活動所產生的預期現金流入亦與可供支持該等交易的資料 不一致。

我們的責任和董事在持續經營方面的責任在本報告的相關章節中進行了説明。

2. 持續經營

集團和母公司面臨着與其他處於發展階段的製藥公司類似的許多風險。這些 風險包括開發組合在適當時候產生的收入,以及與其產品的研究、開發和獲得監管批准相關的風險。最終,盈利業務的實現有賴於未來 不確定事件,包括獲得足夠的融資以完成本集團的商業和開發活動,以及產生支持本集團成本結構的收入水平。

董事已準備了詳細的財務預測和現金流,展望自批准這些財務報表之日起12個月後的情況。在制定此等預測時,董事已根據彼等對預測期內預期持續的當前及未來經濟狀況的看法作出假設,並相信本集團目前的現金狀況將足以支持本集團於二零二二年第四季度。董事正繼續探索本集團可動用的資金來源,並 合理預期,自批准該等賬目之日起計,本集團將可確保有足夠的現金流入以持續經營不少於12個月。因此,他們在持續經營的基礎上編制了財務報表。

由於於批准該等財務報表之日尚未作出額外財務承諾,該等情況對本集團作為持續經營企業的持續經營能力構成重大不確定性。若本集團無法取得持續經營準備基準不再適合的進一步融資,將需要作出調整,包括將資產的資產負債表價值減至其可收回金額,以及為未來可能出現的負債作準備。

3. 非經常性成本

年份至 年份至
12月31日 12月31日
2021 2020
£000 £000
2020年2月發行的與股權發行相關的權證的公允價值調整 3,110
與長壽收購公司合併完成後的公允價值調整如下:
-股份 34,153
-公開認股權證 5,589
-私募認股權證 1,236
-代表單位 2,339
-後備認股權證 9,353
減去:收到的現金(扣除負債後) (8,419)
與貸款發行的權證的公允價值調整 130
非經常性成本合計 44,381 3,110

4. 徵税

税收抵免的構成如下:

年份至 年份至
12月31日 12月31日
2021 2020
£000 £000
當期所得税
本年度公司税所得 (3,496) (3,475)
本年度公司税支出 14 2
對前幾年的調整 (21) 42
本年度確認的所得税抵免總額 (3,503) (3,431)
當期遞延税金
以前確認的遞延税項收益與虧損相抵 (940)
當年費用 (2) (12)
遞延税金總額 (2) (952)
本年度確認的所得税抵免總額 (3,505) (4,383)

制定的英國公司税率25.00%構成以下遞延税額計算的英國元素的基礎,愛爾蘭和西班牙使用的等值税率分別為12.50%和25.00%,美國使用的聯邦税率為21.00%,平均 州税率為8.84%。

於二零二一年十二月三十一日,本集團可供結轉的税項虧損約為8,500,000 GB(2020年12月31日:GB 66,600,000)。本集團尚未確認與該等已賺取遠期虧損相關的遞延税項資產約2,100萬GB (2020年12月31日:GB 12,600,000)。

集團 管理層認為,並無足夠證據顯示未來應課税收入、應課税暫時性差異及可行的税務籌劃策略以利用所有累積虧損,因此並不能肯定遞延税項資產會全部變現 。如果未來的收入與目前的預測不同,這可能會對未來幾年的税收收費或收益產生重大影響。

5. 每股虧損

(A) 基本和稀釋

年份 至 年份 至
12月31日 12月31日
2021 2020

£000 £000
本年度權益股東應佔虧損 (53,960) (25,963)
加權 平均股數
已發行普通股 股 169,520,003 113,851,960
基本 每股虧損(便士) (31.83)p (22.80)p

每股基本虧損和攤薄虧損與認股權和認股權證的效果相同,是反攤薄的。

(B) 調整後

經調整的每股虧損按經公允價值調整產生的非經常性收入及開支對權證發行及與長壽收購公司合併的影響後計算。

調整後税後虧損對賬 :

年份 至 年份 至
12月31日 12月31日
2021 2020

£000 £000
已報告税後虧損 (53,960) (25,963)
非經常性成本 44,381 3,110
調整後的税後虧損 (9,579) (22,853)
調整後的 每股基本虧損(便士) (5.65)p (20.07)p

6. 貸款

12月31日 12月31日
2021 2020
£000 £000
流動負債
非流動負債 8,961
淨貸款餘額 8,961

貸款構成如下:

12月31日 12月31日
2021 2020
£000 £000
定期貸款 9,241
資本化債務發行成本 (280)
淨貸款餘額 8,961

於二零二一年七月二十九日,本集團與Oxford Finance S.A.R.L.訂立最多3,000萬美元於2026年7月1日到期的貸款協議,並以本集團幾乎所有資產作為抵押,並於該日提取第一批1,250萬美元或8,990,000英磅。

僅限利息的 每月付款將持續到2023年9月1日或2024年9月1日,具體取決於某些里程碑。此外,將收取6.0% 或6.5%的最終付款費用,後者取決於僅限利息期限的延長,但如果貸款在到期日之前償還,根據某些標準,這筆費用可能會被折扣至3%至1%之間。

除利息和最終支付費用外,還發行了212,568股認股權證,行權價為1.18美元。進一步認股權證 可用於提取貸款部分,利率為貸款價值的2%,行使價格基於之前 日股價和進一步貸款前10天平均股價中的較低者。所有認股權證的行使期均為五年,自發行之日起計。

貸款包括一項限制性條款,規定若本集團不符合股權活動的條件,本集團須維持至少750萬美元的現金餘額。股權活動要求在2022年4月1日之前發行股權證券,並以某種組合從其他 合作交易中獲得至少4500萬美元的收入。

貸款包括各種慣例契約,限制本集團履行可能影響貸款可回收性的某些職能的能力,以及在發生違約時提供罰款和償還撥備。貸款協議的副本和進一步的 細節可以作為我們向美國證券交易委員會提交的F-1文件的附件,我們的網站上提供了該文件的鏈接。

7. 金融工具

12月31日 12月31日
2021 2020
包括在負債內的權證及單位 £000 £000
流動負債
非流動負債 4,992
4,992

負債中包含的權證和單位構成如下:

12月31日 12月31日
2021 2020
£000 £000
期初餘額
新增:
-因與長壽收購公司合併而產生 18,517
-因提取貸款而產生 130
期內公允價值變動 (13,655)
期末餘額 4,992

認股權證 和單位

集團擁有以下認股權證和單位期權計劃:

a) 確認收購長壽收購公司

於二零二一年三月二十二日,本集團完成與長壽收購公司的合併,並認購現有認股權證及確認於交易融資中發行的後盾認股權證。交易的交換比例為每股長壽收購公司股票換7.5315股4D製藥公司股票,認股權證和單位詳情如下:

i. 公共 認股權證

公開認股權證在納斯達克上以LBPSW的名稱進行交易。在收購時,有4,000,000份公開認股權證按交換比例轉換為一半的長壽股份(收購前)或15,063,000股4D製藥公司普通股。公開認股權證可行使至交易五週年,行使價為每份公開認股權證11.50美元;它們還包括18.00美元的贖回價格和無現金贖回功能。由於行權價格以美元表示,而本公司的功能貨幣為英鎊,因此它們在國際會計準則第32號下的財務報表中被視為財務負債,並在損益表中計入公允價值調整的定期損益。作為上市交易金融工具,公允價值已使用類型1估值 方法進行評估,該方法使用其上市交易價值。

二、 私人 認股權證

在收購時,有320,000份私募認股權證按交換比例轉換為長壽股份(收購前)的一半或1,205,040股4D製藥公司普通股。私募認股權證可行使至交易五週年,行使價為每份私募認股權證11.50美元;此外,沒有贖回條款,前提是維持某些條件 ,或在不符合條件的情況下轉換為具有與私募認股權證相同特徵的公開認股權證,並提供無現金贖回 功能。由於行權價格以美元表示,而本公司的功能貨幣為英鎊,因此它們在國際會計準則第32號的財務報表中被視為財務負債,公允價值調整的定期損益在收益表中計入 。由於無法獲得公開交易價格,公允價值已使用與相關條款、條件和可觀察到的市場數據掛鈎的類型2布萊克·斯科爾斯估值模型進行評估。

三、 代表性單位

在收購時,有24萬個代表性單位。收購前,各單位按交換比例轉換1.1股長壽股份和一股公募認股權證,或1,988,316股4D製藥公司普通股和903,780股4D製藥股份。具有代表性的單位可行使至2023年8月28日,行使價格為每單位11.50美元,如行使,則與公共認股權證相關的相關贖回條款。由於行權價格以美元表示,而本公司的功能貨幣為英鎊,因此它們在國際會計準則第32號下的財務報表中被視為財務負債,並在損益表中計入公允價值調整的定期損益。由於無法獲得公開交易價格,公允價值已使用與相關條款、條件和可觀察到的市場數據掛鈎的類型2,布萊克·斯科爾斯估值模型進行評估。

四、 後備 擔保

向為與長壽收購公司的合併提供財務支持並在交易完成時生效的擔保人發行了擔保 認股權證。在收購時,發行了7,530,000份支持認股權證,每份認股權證購買一股4D製藥公司普通股 。後備認股權證可於上文(I) 及(Ii)所述假設認股權證行使期間過後60天內行使。它們按面值行使,但與假設權證的行使掛鈎,因此它們只按這些假定權證的百分比授予 。它們包括無現金贖回功能,由於行使價格與這些因素掛鈎,它們在國際會計準則第32號下的財務報表中被視為財務負債,並在損益表中計入公允價值調整的定期損益 。由於無法獲得公開交易價格,且公允價值中存在多種因素,因此公允價值已使用與相關條款、條件和可觀察市場數據掛鈎的類型3蒙特卡羅估值模型進行評估。

b) 貸款 認股權證

於2021年7月29日,本集團向Oxford Finance S.A.R.L.發出212,568份認股權證,以提取首筆1,250萬美元的貸款安排 ,最高可達3,000萬美元。按貸款價值的2%提取貸款部分時,可獲得進一步的權證,行使價格 以前一天的股價和進一步貸款前10日平均股價中的較低者為基礎。每份認股權證使持有人有權隨時以1.18美元的價格認購一股普通股,直至發行五週年為止。 由於行使價以美元表示,而集團的功能貨幣為英鎊,因此在國際會計準則第32號的財務報表中將其視為財務負債,並在損益表中計入公允價值調整的定期損益。由於它們不是公開交易,公允價值是使用與相關條款、條件和可觀察到的市場數據相關聯的類型2,Black Scholes估值模型進行評估的。

截至2021年12月31日的年度

鍛鍊
價格 31歲 非- 31歲
鍛鍊 每股 十二月 歸屬或 十二月
認股權證及單位 期間 便士 2020 授與 已鍛鍊 已失效 2021 可操練
包括在負債中
公開認股權證 2021–2026 110.27-152.69 15,063,000 15,063,000 15,063,000
私人認股權證 2021–2026 110.27-152.69 1,205,040 1,205,040 1,205,040
代表單位 2021–2023 103.38-105.97 2,892,096 2,892,096 2,892,096
後備認股權證 2021–2026 0.25 7,530,000 7,530,000
貸款認股權證 2021–2026 84.80-87.36 212,568 212,568 212,568
包括在股本中
2020年2月18日

2020–2025

100.00 21,924,307 (31,859) 21,892,448 21,892,448
21,924,307 26,902,704 (31,859) 48,795,152 41,265,152
期權加權平均行權價(便士) 100.00 91.51 100.00 95.32 112.67

截至2020年12月31日的年度

鍛鍊
價格 31歲 非- 31歲
鍛鍊 每股 十二月 歸屬或 十二月
認股權證及單位 期間 便士 2019 授與 已鍛鍊 已失效 2020 可操練
包括在股本中
2020年2月18日 2020–2025 100.00 22,000,000 (75,693) 21,924,307 21,924,307
22,000,000 (75,693) 21,924,307 21,924,307
期權加權平均行權價(便士) 100.00 100.00 100.00 100.00

年內已行使認股權證31,859份(2020年12月31日:75,693份),而於年終可行使41,265,152份認股權證(2020年12月31日:21,924,307份)。

下表列出了計算權證和單位公允價值時使用的假設:

加權
預期 無風險 預期 加權 平均值
波動性 利率 分紅 生活中的 平均值 股價 選項的數量
日期 百分比 百分比 產量 選項 鍛鍊 日期 原本
問題 量程 量程 % 年份 價格 撥款的 已批准
包括在負債中
公開認股權證 22 March 2021 不適用 不適用 0.0 5.00 to 4.22 131.48p 137.00p 15,063,000
私人認股權證 22 March 2021 90.2–94.8 0.86–1.15 0.0 5.00 to 4.22 131.48p 137.00p 1,205,040
代表單位 22 March 2021 96.0–106.1 0.43–0.78 0.0 2.44 to 1.66 104.68p 137.00p 2,892,096
後備認股權證 22 March 2021 70.0–85.0 0.87–1.14 0.0 5.00 to 4.22 0.25p 137.00p 7,530,000
貸款認股權證 29 July 2021 90.3–94.8 0.74–1.15 0.0 5.00 to 4.58 86.08p 88.00p 212,568
包括在股本中
2020年2月18日 2020年2月18日 59.3 0.46 0.0 5.00 100.00p 46.00p 22,000,000

權證和單位的預期壽命基於歷史數據,不一定代表可能發生的行權模式。 預期波動率反映的假設是,歷史波動率代表未來趨勢,這也可能不一定是實際結果。

預計在可預見的未來不會派發股息。

模型假設,在費用計算中,期權的交付取決於與歸屬期間過去時相對於指定比較公司集團的總股東回報的判斷比較。

沒有 認股權證和已授單位的其他特徵計入公允價值。

共享 期權方案

集團經營以下未經批准的股票期權計劃:

a) 2015年 長期激勵計劃(LTIP)

於2015年11月10日、2016年5月11日、2017年5月24日、2018年10月26日和2019年7月5日,根據《2015年長期激勵計劃》向工作人員授予股票期權。股票期權授予管理層和關鍵員工,作為吸引和留住關鍵員工的機制 。這些期權的有效期最長為三年,自授予之日起計算,並可在授予之日起10週年前行使。行使獎勵的條件是僱員在行使時仍是全職工作人員,並滿足授予條件。歸屬條件是基於公司相對於適當的比較機構組的TSR業績和某些個人業績標準的混合。公允價值採用類型2,布萊克·斯科爾斯估值模型進行評估, 與相關條款、條件和可觀察市場數據掛鈎並計入以股份為基礎的支付準備金中的權益,歸屬 條件基於本公司相對於適當比較對象組的TSR業績和某些個人業績標準的混合。

b) 2021 長期激勵計劃(LTIP)

根據《2021年長期激勵計劃》,於2021年12月17日向工作人員授予股票期權。股票期權授予管理層和員工 作為吸引和留住關鍵員工的機制。這些期權授予在每個歸屬日期和行使時仍為員工的員工,其中四分之一的期權在歸屬開始日期的週年日歸屬,剩餘的歸屬日期和剩餘期權數量在自 歸屬開始日期起的四年期間的剩餘時間內平均發生。公允價值採用類型2,布萊克·斯科爾斯估值模型進行評估,該模型與條款、條件和可觀察到的市場數據掛鈎,並計入以股份為基礎的支付儲備的權益中。

截至2021年12月31日的年度

練習
鍛鍊

價格

每股
在 12月31日 非歸屬

At 31

十二月

授予日期 期間 便士 2020 授與 已鍛鍊 或已失效 2021 可操練
根據2015年LTIP發佈了
11 May 2016 2019–2026 0.25 9,686 (9,686)
24 May 2017 2020–2027 0.25 36,930 (36,930)
26 2018年10月 2021–2028 0.25 57,962 (21,353) 36,610 36,610
5 July 2019 2022–2029 0.25 446,004 (176,706) 269,298
根據2021年LTIP發佈
2021年12月17日 2021–2031 52.35 7,520,152 7,520,152 530,289
550,582 7,520,152 (67,969) (176,706) 7,826,060 566,899
加權 期權平均行權價(便士) 0.25 52.35 0.25 0.25 50.31 48.99

截至2020年12月31日的年度

鍛鍊
鍛鍊 每股價格 12月31日 非歸屬

31歲

十二月

批出日期 期間 便士 2019 授與 已鍛鍊 或已失效 2020 可操練
根據2015年LTIP發佈
11 May 2016 2019-2026 0.25 9,686 9,686 9,686
24 May 2017 2020-2027 0.25 110,817 (73,887) 36,930 36,930
2018年10月26日 2021-2028 0.25 400,391 30,961 (373,390) 57,962
5 July 2019 2022-2029 0.25 538,596 (92,592) 446,004 21,353
1,059,490 30,961 (539,869) 550,582 67,969
期權加權平均行權價(便士) 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25

67,969 於年終已行使購股權(2020年12月31日:無),而於年終已行使566,289(2020年12月31日:67,969)購股權 。

下表列出了計算期權公允價值時使用的假設:

加權
預期 加權 平均值
預期 無風險 分紅 生活中的 平均值 股價 選項的數量
波動性 利率 產量 選項 鍛鍊 日期 原本
批出日期 % % % 年份 價格 撥款的 已批准
根據2015年LTIP發佈
11 May 2016 52.50 1.40 0.00 3.00 0.25p 771p 60,147
24 May 2017 52.50 0.41 0.00 3.00 0.25p 321p 240,406
2018年10月26日 50.96 0.72 0.00 3.00 0.25p 141p 746,779
5 July 2019 69.62 0.57 0.00 3.00 0.25p 93p 538,596
根據《2021年長期投資協議》發出
2021年12月17日 86.64 1.22 0.00 5.84 86.64p 52.3p 7,520,152

期權的預期壽命基於歷史數據,並不一定指示可能發生的運動模式。預期波動率反映了這樣一種假設,即歷史波動率指示未來趨勢,這也可能不一定是實際結果。

預計在可預見的未來不會派發股息。

模型假設,在費用計算中,期權的交付取決於與歸屬期間過去時相對於指定比較公司集團的總股東回報的判斷比較。

沒有 授予的期權的其他特徵計入公允價值計量。

8. 股本

普通 分享 分享
股票 資本 補價 總計
集團化 £000 £000 £000
配發、催繳和全額繳足0.25便士的普通股
2020年1月1日的普通股 65,493,842 164 108,296 108,460
於2020年2月18日配售及認購 44,000,000 110 21,890 22,000
於2020年2月18日配售及認購的開支 (1,065) (1,065)
於2020年7月13日配售及認購 21,898,400 55 7,610 7,665
於2020年7月13日配售及認購的開支 (529) (529)
已行使認股權證(2020年2月18日發出) 75,693 76 76
2020年12月31日的普通股 131,467,935 329 136,278 136,607
2021年3月22日就長壽合併一事發出 31,048,192 78 34,075 34,153
合併的費用 (2,805) (2,805)
配售和發行日期為2021年3月22日 16,367,332 41 17,963 18,004
配售開支 (1,412) (1,412)
2021年4月16日董事認購 1,317,680 3 1,446 1,449
已行使認股權證 31,859 64 64
已行使的購股權 67,969 94 94
截至2021年12月31日的普通股 180,300,967 451 185,703 186,154

歸類為股本及股份溢價的餘額包括本集團發行股本所得款項淨額(分別為面值及股份溢價) 。全部股本由0.25便士的普通股組成。

每股0.25便士普通股有權:

在任何情況下 一票;
股息支付或任何其他分配的平權;以及
平權參與公司清盤所產生的分派。

重大交易

於二零二零年二月十八日,本集團配售16,820,080股新普通股及按每股50便士的發行價認購27,179,920股新普通股,集資22,200,000加元(淨額2,09,000加元)。此外,每認購兩股普通股,可獲配發一份認股權證。因此,總共分配了2200萬份認股權證。每份認股權證 使持有人有權以100便士的行使價在任何時間認購一股普通股,直至 入股五週年為止。

於2020年7月13日,本集團配售16,807,616股新普通股及按每股35便士的發行價認購5,090,784股新普通股,集資7,700,000加元(淨額7,100,000加元)。

本集團於2021年3月22日完成與長壽收購有限公司的合併,於納斯達克上市,並取得現金結餘1,490萬美元,於清償債務後相當於1,160萬美元或840萬GB。由於長壽是一個現金殼 ,沒有未來的交易或收入,它不符合企業資格,也不受國際財務報告準則 3規定的企業合併的處理;因此,該交易被視為以每股1.10 GB的價格發行31,048,192股,

於二零二一年三月二十二日,本集團配售16,367,332股新普通股,每股發行價為1.10 GB,集資總額為1,800,000英鎊(淨額為16,600,000英鎊)。

於二零二一年四月十六日,本集團以每股1.10 GB的價格,向 無法投資於配售的董事出售1,317,680股新普通股,籌得1,317,680股新普通股所得款項1,400,000 GB。

9. 股份支付準備金

以股份為基礎
補償 認股權證 總計
£000 £000 £000
2019年12月31日 367 367
失效的期權 (204) (204)
與投資子公司有關的已失效期權
已發佈 235 3,110 3,345
向子公司投資發行的債券
已鍛鍊 (11) (11)
2020年12月31日 398 3,099 3,497
與長壽收購公司合併而發行或承擔的認股權證 18,517 18,517
認股權證重新分類為負債 (18,517) (18,517)
失效的期權 (135) (135)
已發佈 583 583
已鍛鍊 (224) (4) (228)
在2021年12月31日 622 3,095 3,717

10. 關聯方交易

於本年度內,本集團透過發行股份及認股權證進行兩次集資。董事參與這些加薪及其他股份收購的詳情如下:

執行董事

鄧肯·佩頓

首席執行官

亞歷克斯·史蒂文森博士

CSO

股份及認股權證 股份數量

數量

認股權證

£ 數量
個共享
數量
認股權證
£
在2020年1月1日 6,455,075 6,413,136
2020年2月18日認購,每股0.50 GB 1,333,332 666,666 666,666 1,333,332 666,666 666,666
2020年7月13日認購,每股0.35 GB 571,428 200,000 571,428 200,000
截至2020年12月31日的總數 8,359,835 666,666 866,666 8,317,896 666,666 866,666
與2021年3月22日收購長壽相關而發行的後盾股票* 496,096 381,728
於2021年4月6日以每股1.10美元認購 658,840 724,724 658,840 724,724
截至2021年12月31日的總數 9,514,771 666,666 1,591,390 9,358,464 666,666 1,591,390
截至2021年12月31日的擴大股本百分比 6.36% 6.33%

非執行董事

阿克塞爾·格拉斯馬赫教授

內德

股份及認股權證 股份數量 手令的數目 £
在2020年1月1日
2020年7月13日認購,每股0.35 GB 30,000 10,500
2020年12月31日和2021年12月31日合計 30,000 10,500
截至2021年12月31日的擴大股本百分比 0.02%

* 不包括 支持認股權證。

於二零二一年十二月三十一日或二零二零年十二月三十一日,現有董事並無行使任何認股權證。

與長壽收購公司合併

本集團於2021年3月22日完成與特殊目的收購公司長壽收購有限公司(‘長壽’)的合併,並於納斯達克上市。

為確保合併,若干董事及主要股東(“後盾 投資者”)訂立後備協議。協議的具體內容如下:

支持 安排和關聯方交易

長壽股東有權贖回他們在長壽持有的股份,即使所需的大多數長壽股東 批准了與長壽信託賬户中持有的1,460萬美元的合併,為贖回提供資金。長壽股東的任何贖回都將減少擴大後集團的可用資本,因此長壽、本公司和大户管理公司(SPAC發起人‘)與包括鄧肯·佩頓和亞歷克斯·史蒂文森博士(統稱為’後盾投資者‘)在內的某些投資者簽署了後盾協議。

後盾投資者承諾在完成前認購長壽股票,以確保長壽在長壽股東贖回時至少持有1,460萬美元的現金 。為確保後備安排,長壽同意向後備投資者配發700,000股長壽股份,大户同意向後備投資者轉讓200,000股長壽股份,而本集團 同意在長壽 發行的已發行認股權證獲行使的情況下,向後備投資者配發至多7,530,000股4D普通股。

支持投資者還同意借給長壽186萬美元,所得資金將用於償還大户之前借給長壽的貸款 ,以資助長壽的啟動成本。完成後,擴大後的集團向後備投資者償還了這筆款項。

相關的 方交易

就AIM規則而言,Duncan Peyton(金額1,075,862美元)和Alex Stevenson博士(金額827,856美元)參與後備安排 構成關聯方交易。此外,Steve Oliveira及關聯方(本公司的大股東(定義見AIM規則)參與後備安排的總金額為500萬美元。 Steve Oliveira及關聯方參與後備安排亦構成 就AIM規則而言的關聯方交易。

4D獨立董事經與集團提名顧問N+1 Singer磋商後,認為關聯方交易的條款對股東而言屬公平合理。在向4D獨立董事提供建議時,N+1 Singer考慮了4D獨立董事的商業評估。

鎖定協議

鄧肯·佩頓和亞歷克斯·史蒂文森博士分別擔任首席執行官和首席科學官,在完成時簽訂了鎖定協議 。根據鎖定協議的條款,佩頓先生和史蒂文森博士各自同意,除某些有限的例外情況外,他們在12個月內不會出售根據合併條款應支付給他們的任何對價股份。