美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
截至
年度
由_至_的過渡期
佣金
文件編號:
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
(狀態 為 成立為法團) |
(I.R.S.僱主 標識 編號) |
(主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
根據該法第12(G)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易 個符號 | 上每個交易所的名稱 哪個 註冊了 | ||
北美 |
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示 。
是
☐
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告,請用勾號表示 。
是
☐
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器☐ | 已加速 文件服務器☐ |
較小的報告公司
| |
新興的
成長型公司 |
如果
是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。
是☐
國家 非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值是根據登記人最近完成的第二財季的最後一個營業日的普通股最後一次出售價格或此類普通股的平均出價和要價計算得出的。
2021年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的總市值為$
2022年3月31日,註冊人 已發行普通股的股份。
目錄表
項目 | 描述 | 頁面 | ||
第一部分 | ||||
第 項1. | 生意場 | 3 | ||
第 1a項。 | 危險因素 | 8 | ||
項目 1B。 | 未解決的員工意見 | 19 | ||
第 項2. | 特性 | 19 | ||
第 項3. | 法律程序 | 19 | ||
第 項。 | 煤礦安全信息披露 | 19 | ||
第二部分 | ||||
第 項5. | 註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 | 20 | ||
第 項6. | [已保留] | 20 | ||
第 項7. | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 21 | ||
第 7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 | ||
第 項8. | 財務報表和補充數據 | 26 | ||
第 項9. | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 27 | ||
第 9A項。 | 控制和程序 | 28 | ||
第 9B項。 | 其他信息 | 28 | ||
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 28 | ||
第三部分 | ||||
ITEM 10. | 董事、行政人員和公司治理 | 29 | ||
第 項11. | 高管薪酬 | 29 | ||
第 項12. | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項 | 30 | ||
第 項13. | 某些關係和關聯交易與董事的獨立性 | 31 | ||
第 項14. | 首席會計師費用及服務 | 31 | ||
第四部分 | ||||
第 項15. | 展品和財務報表附表 | 31 | ||
第 項16. | 表格10-K摘要 | 31 |
有關前瞻性陳述的警示性 聲明
本《Form 10-K》年度報告包括修訂後的《1933年證券法》第27A節和修訂後的《1934年證券交易法》第21E節所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於我們目前的預期和對未來事件的預測。這些前瞻性陳述受有關我們的公司、我們的產品、我們競爭的市場以及可能導致實際結果、活動、業績或成就的 與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同的已知和未知風險、不確定性和假設的影響。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“繼續”等術語或此類術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於本年度報告Form 10-K和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中描述的那些因素。
2 |
第 部分I
第 項1.業務
背景
我們 是一家醫療設備技術和軟件即服務(SaaS)公司,專注於使初級保健醫生(PCP)能夠 通過為他們提供相關的、基於價值的工具來評估和治療慢性病,並通過可報銷的程序提供預防性 護理,從而增加他們的收入。在某些情況下,我們為醫生客户提供的產品將使他們能夠診斷和治療患有慢性病的患者,這是他們歷來向專家推薦的,使他們能夠增加執業收入。 作為我們使命的一部分,我們為PCP提供必要的軟件、培訓和設備,使他們能夠使用基於價值的醫療保健、信息學和算法個性化醫學(包括數字療法)來治療他們的患者。我們的數字醫療保健和護理點解決方案還支持遠程患者監控,以解決慢性護理和預防醫學問題,並可向醫療實踐報銷 。
在2020年11月,我們開始發貨Allergi端部®診斷相關產品和免疫療法以迴應PCP的請求 基於我們的主要SaaS工具QHSLab的功能,基於為其患者推薦的治療過程。該公司銷售Allergi產生的收入端部®產品在2020年第4季度為124,532美元,在截至2021年的一年中為1,414,421美元。
2021年6月,我們宣佈已獲得與Allergi相關的方法專利、商標和網站端部®的診斷和過敏原免疫治療產品組合。收購Allergi端部®Assets使我們有機會 在我們的營銷平臺、客户關係和成本結構中更全面地整合和利用我們的產品組合。
基於使用我們的質量健康評分實驗室專家系統(QHSLab)數字醫療平臺與收購的Allergi相結合的 PCP的成功端部®產品線,我們打算通過向醫生收取使用QHSLab的月費來增加我們的收入,並通過使用我們公認的產生QHSLab和Allergi的收入來招募更多的PCP來增加他們的收入端部® 系列產品。我們還計劃引入更多的看護點診斷和治療,以及數字醫學計劃,讓PCP 可以在他們的實踐中使用和開出處方。在所有情況下,PCP將根據現有的政府和私人保險計劃支付,基於利用QHSLab進行的分析和此類分析結果提供的治療。
行業
醫療保健行業尚未體驗到通過使用數字技術改變了許多其他 行業在成果、獲取途徑和成本效益方面的改進。為了應對與人口老齡化相關的日益嚴重的慢性病流行,科技公司現在正在提供創新的解決方案,通過結構化捕獲、存儲和分析大量患者數據以及遠程監控數字應用程序來增強慢性和預防性護理管理 ,以減輕醫療保健系統的護理負擔。
數字醫療產品使用複雜的硬件和軟件來捕獲、存儲、分析和訪問患者數據,可單獨使用或與藥品、生物製品、設備或其他產品配合使用,以優化患者護理和健康結果。數字醫學的一個關鍵組成部分是分析原始患者數據,包括生理和環境信號或對數字健康風險評估的響應 ,為醫生提供以結果為導向的輸出,以支持臨牀決策並更好地協調患者的護理和治療。
3 |
數字治療,即使用數字醫療產品評估患者的健康狀態並監控進展以響應建議的生活方式改變、服藥依從性和治療方案,這本身就被認為是一種治療,可能會根據患者的健康狀況和診斷而 報銷,從而使醫療保健提供者有經濟激勵 參與數字醫療。我們打算向我們的QHSLab添加功能,允許PCP參與數字醫療,他們將獲得 報銷。
我們的 運營模式
我們的使命是通過醫生指導的數字醫學和創新的、人工智能(AI)增強的預防性健康技術來提高個人和人羣的生活質量。
● | 基於 的值。該公司提供的工具可以增強患者的醫療保健,同時降低保險提供商和美國公司的成本,並允許醫生增加他們的執業收入。 | |
● | 患者 居中。我們的產品簡化了醫生和患者之間的關係, 為患者提供高質量的體驗,並在護理期間增加為他們提供的價值 。 | |
● | 節省時間 。醫生可以最大限度地利用面對面的辦公室訪問和非面對面的患者教育,同時通過可報銷的預防性服務產生額外收入。 | |
● | 重點預防 。我們的產品旨在促進慢性病的預防、早期發現、管理和逆轉。 |
QHSLab 專家系統
我們已經開發並不斷升級我們的名為QHSLab的基於雲的高級別全自動化SaaS系統,該系統為醫生和醫療保健組織提供了以電子方式捕獲患者信息並將其存儲在安全數據庫中的能力。患者的數據通過特定和專有的 算法進行分析,幫助醫生進行診斷、開出療程和適當的護理協調。在2021年期間,163家醫療機構使用了QHSLab平臺。我們為這些診所的醫生提供了必要的分析工具,以診斷和治療過敏和哮喘,使他們能夠通過擴大診所的廣度來增加收入。在不久的將來,我們的重點是增加使用QHSLab平臺的醫生數量,向用户收取月費,擴大納入QHSLab的診斷算法和健康風險評估的數量,並增加允許PCP使用 可報銷形式的數字醫學的功能,從而使全科醫生能夠增加收入。
我們的QHSLab專家系統能夠處理大量數據,而不會影響安全性、準確性或精確度。我們可以設置 參數以適應潛在客户醫生和醫療保健組織的政策,並將輕鬆應對用户工作負載的顯著增加 。我們基於雲的軟件和IT系統可進行擴展,以允許激活幾乎無限數量的用户會話。 通過利用我們的第三方強大的雲服務器基礎設施中內置的一套眾所周知的路徑,我們的QHSLab不僅能夠擴展到大量用户,而且還構建在全球可擴展的體系結構上,使我們能夠為幾乎任何地理區域的用户提供高可用性 。
確定特定健康風險的重要性和要確定的風險指標因醫療保健設置和行業的不同而異。一些人需要心理數據,而另一些人則需要詳細的病史和藥物清單。我們的QHSLab收集和分析的數據以及提供給醫生的反饋可以量身定做,為醫生提供針對其實踐而量身定做的個性化評估。
QHSLab如何被編程為向醫生提供導致指定療程的特定信息的一個 示例是QHSLab和我們的Allergi的使用端部®過敏檢測和治療系統。在2021年期間,163家診所為11,235名患者提供了過敏診斷測試,為這些診所帶來了約380萬美元的新報銷。此外,這163家診所的醫生還為1,019名患者提供了過敏原免疫治療,為我們的客户帶來了約120萬美元的新報銷。傳統上,全科醫生會選擇不治療這些疾病 或將患者轉介給過敏專家。據估計,使用Allergi的做法端部®和QHSLab通過添加公司的產品和治療方法,享受了額外的5-10%的收入。需要指出的是,並非所有這163種做法都是在2021年初開始使用本公司的產品,因此在許多情況下,按滾動計算 12個月,本公司的產品和服務實際上可能支持其中許多做法,以實現遠高於不使用本公司平臺、產品和服務的10%的新收入水平 。
QHSLab專家系統的優勢
QHSLab 在行為醫學和生活方式幹預中的作用與藥物幹預在生物醫學中所起的作用相同。它將幫助醫生和醫療保健組織克服阻礙採用行為和治療性改變計劃的障礙,以通過易於使用的應用程序促進健康和預防疾病。
4 |
通過有目的的設計,QHSLab專家系統:
● | 對患者行為、生活方式和疾病風險進行全面評估; |
● | 將 整合到現有的醫生和醫療保健幹預中; |
● | 收集 並彙編相關的經驗數據; |
● | 利用這些信息進行決策(人工的和自然的); |
● | 考慮到個體差異,但適用於整個羣體; |
● | 提供 一致決策的指導方針; |
● | 通過允許添加新變量來展示靈活性; |
● | 需要 技能相對較低的IT人員參與評估或患者計劃開發;以及 |
● | 通過為面對面互動提供成本更低的‘數字’替代方案,實現收入最大化。 |
我們的幹預措施是基於人羣的方法的理想選擇。 我們提供了一種有效的篩查手段。在開發過程中,我們基於人工智能的交互式程序將在確定問題區域後進行深入評估。QHSLab將包括一系列可與個人用户需求相匹配的幹預措施。
QHSLab 將擴展到包括各種不同的數字醫療幹預計劃,包括過敏和哮喘、 心理健康、肌肉骨骼健康和疼痛、高血壓、代謝綜合徵、睡眠障礙、飲食評估、減肥等。我們的人工智能驅動的方法將包括在行為改變的早期階段為參與者尋求幹預和激勵材料的患者治療 到在行為改變的後期階段為參與者提供更詳細的建議和支持。隨着參與者的進步(或倒退),將提供不同的幹預材料。
我們的 系統將提供自動錄音設備,以便能夠檢測和加強最小程度的進展。通過自動化收集數據 提供了廣泛的經驗數據庫,可用於為參與者提供服務並提供系統有效性的評估 。由於就向所有參與者提供服務所需的資源而言,健康風險預防可能非常昂貴,因此QHSLab是一種成本低得多的替代方案。
《美國醫學會雜誌》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)於2021年12月28日發表了一篇題為《減少多種慢性病患者住院次數的交互式數字健康自我管理計劃的評估》的文章 ,報告了醫生利用類似QHSLab的研究系統所取得的成功。隨機臨牀試驗發現, “在接受互聯網慢性病管理幹預的參與者中,入院的人數較少”,“支持患者自我管理和自我監控的數字健康幹預措施有可能增加患有多種慢性病和合並疾病的患者的初級保健 。”
醫生 正在為他們的醫療決策和患者護理尋找預防和慢性護理管理工具,包括非面對面的幹預 和易於合併的工作流數字篩查。如今,獨立醫生和他們的診所渴望數字健康關係,以滿足他們和患者的所有需求,而不是必須整合來自眾多數字健康公司的多種有限服務。醫生沒有時間在不同的數字醫療系統中挑選。QHSLab 特別為獨立的初級保健提供者解決了這一問題。
艾爾吉端部®
大多數過敏患者的第一個接觸點是他們的初級保健醫生或兒科醫生。大約有6000萬美國人 受到過敏性疾病的影響,但只有不到3,000名執業委員會認證的過敏師和大約2,400名委員會認證的耳鼻喉科醫生專門從事過敏症,或者説每11,000名過敏症患者中大約有1名專家。據估計,未來幾年,相當於全職(FTE)過敏症專科醫生/免疫學家的人數將下降約7%。與此同時,在可預見的未來,對這些醫生提供的服務的需求預計將增加35%。
只有有限數量的初級保健醫生在其辦公室接受過足夠的培訓來診斷和治療患有過敏症的患者。 初級保健提供者現在正在管理過去屬於專科領域的多種形式的慢性病,而過敏 仍然是例外。我們認為,有必要讓初級保健醫生、醫生助理、護士從業者和護士具備診斷和治療過敏患者的能力,這一需求為公司提供了強大的經濟機會。
艾爾基端部®系統使過敏症專科初級保健提供者能夠在其辦公室範圍內對患者進行廣泛的過敏原測試,從而使醫生能夠確定患者過敏的特定原因, 可以導致有針對性的過敏原免疫治療,而不是僅僅使用各種抗組胺藥物來掩蓋症狀。該產品系列主要包括一次性使用的FDA批准和專利的皮膚測試塗抹器套裝,以及與測試塗抹器配合使用的獨特專利測試託盤。
5 |
作為我們服務的一部分,我們通過QHSLab數字醫學平臺為醫生及其工作人員提供過敏篩查方面的知識和培訓、引起過敏症狀的特定過敏原的皮膚測試確認,以及使醫生能夠使陽性過敏患者脱敏所需的靶向過敏原免疫治療,從而治療過敏的原因,而不僅僅是症狀。艾爾吉端部®過敏原免疫療法是由合同藥房提供的藥房複合製劑, 根據治療醫生開出的處方,將患者緩慢暴露於小劑量的過敏原罪魁禍首, 通過醫生辦公室的皮下注射或在家方便的舌下(舌下)口服液。這種方法與世界各地過敏症專科醫生多年來使用的方法相似,如果不是相同的話。這建立了人體對過敏原的免疫系統,從而克服了患者對過敏原的過度反應,而過敏原以前是導致過敏症狀的 。過敏原免疫療法實踐安全,是唯一已知的治療方法,可導致對導致患者過敏性慢性病的過敏原延長耐受性 。除了提高醫生可以為患者提供的護理水平; 篩查、檢測和過敏原免疫治療可根據已建立的CPT代碼進行報銷,以加強醫生的執業 ,在許多情況下,還為醫生及其患者提供新的現金支付替代方案。
Q量表 心理情感幸福感
有人指出,幾乎75%的診所就診(所有類型的醫療服務提供者)都與壓力、焦慮和抑鬱有關。
● | “Q” 代表生活質量,Q量表測量患者對睡眠、壓力、焦慮、擔憂、疼痛和總體生活滿意度等問題的反應(或早期“警告”跡象)。在同一評估期間,具有高心理健康風險的患者被標記為 進一步篩查。 |
Q量表是一種數字健康10項問卷,旨在測量有精神健康問題風險的患者的心理情緒因素。
● | 每個問題都有五個 分類評級可供選擇,範圍從“None of the time”到“All of the time”。如果對Q量表的回答表明潛在的心理健康問題,患者將被引導至評估中的Kessler 6個問題 以確定他們焦慮和抑鬱的風險,以進行進一步的臨牀評估。回答 然後將患者歸類為精神健康問題的“風險”,包括 抑鬱。然後,治療醫生將通過一份簡單易讀的報告 告知他們在與患者接觸期間需要進行更有針對性的評估。 |
此評估為患者提供即時反饋,同時為醫生提供大量補償。
● | 為患者 提供了一份基於他們的迴應的全面且易於理解的報告, 提供支持性的自我管理策略,以提高他們的應對技能和幸福感。 Q量表與CPT代碼96136一致,當測試由醫生或其他合格的醫療保健專業人員進行時使用。它被定義為“由醫生或其他有資格的醫療保健專業人員進行的心理或神經心理 測試管理/評分, 兩次或兩次以上測試,任何方法。” |
對於我們的醫生客户,該產品節省了時間,最大限度地增加了面對面的辦公室訪問,同時通過商業付款人、Medicare和Medicaid接受的 報銷代碼產生了額外的收入。從患者的角度來看,Q-Scale促進了對可能與壓力、焦慮或抑鬱相關的疾病的早期檢測和治療,並增加了在患者護理期間為患者提供的價值。
行業趨勢也加強了對治療精神健康相關問題的新的、時間敏感的方法的日益增長的需求。根據疾病控制和預防中心的數據,在特定的一年裏,五分之一的美國人會經歷精神疾病。此外,每25名美國人中就有一人會受到嚴重精神疾病的影響,如精神分裂症、躁鬱症或嚴重抑鬱症。此外,專注於醫療保健問題的非營利組織KFF最近發表的一項研究表明,新冠肺炎疫情和隨之而來的經濟衰退對許多人的心理健康造成了負面影響,高達40%的人報告了與焦慮和抑鬱相關的症狀 。
Q-Scale產品的主要方面包括:
● 利用QHSLab基於雲的軟件和技術系統,該系統可擴展以允許激活幾乎無限數量的用户 會話,並集成到現有的醫生和醫療保健幹預中,同時收集和彙編相關的經驗性數據。
● 測量患者的反應,使用有關他們的睡眠、壓力、焦慮、擔憂、疼痛和總體生活滿意度的問題來識別早期“預警”跡象。在同一評估期間,被確定為具有高精神健康風險的患者被確定為進一步篩查。Q量表中的條目是刻意編寫的,以強調一般健康患者的正常心理功能,因此它是一種全人羣篩查工具。
● 如果對Q量表的反應表明存在潛在的心理健康問題,患者將被引導至凱斯勒6,這是一種從抑鬱和焦慮相關症狀中提取的全球痛苦測量工具。然後,治療醫生會被提醒,在與患者接觸期間需要進行更有針對性的評估。
● 患者會收到評估後的數字“反饋”報告和自我管理策略,這些策略有助於解決評估過程中發現的任何問題。
6 |
執行我們的增長戰略
不斷增長的經常性收入基礎 | ● | 增加使用我們的護理點和數字醫療服務的醫生數量,增加我們每客户指標的收入。 | |
● | 未來的分銷渠道包括管理服務組織(MSO)夥伴關係,如Privia Health、獨立醫生協會(IPA‘s)和補充數字健康網絡。 | ||
擴展產品組合 | ● | 根據現有的政府和私人保險計劃,PCP可以使用、開出處方並獲得報銷的額外護理點診斷、數字醫療和治療。 | |
提高行業知名度 | ● | 與邁阿密大學合作,增加公司/大學贊助的醫學會議的數量,向醫學界成員介紹和教育可用的技術和收入機會。 |
競爭
未來的護理點和軟件即服務解決方案市場競爭激烈,變化迅速。我們解決方案的成功將取決於我們是否有能力為所有潛在客户及其患者提供卓越的解決方案和強大的價值主張。許多現有的競爭對手都是老牌的,享有更大的資源或其他戰略優勢。很可能會有新的競爭者進入我們的市場,其中一些可能會成為重要的競爭對手。隨着新技術和市場進入者的引入,我們預計競爭環境將是並將繼續激烈的。我們目前面臨着來自一系列公司的競爭,包括TeleDoc Health、Virta Health Corp.、Omada Health,Inc.、Glooko,Inc.、Hello Heart Inc.、Lyra Health,Inc.、Onduo LLC、Lark Health、DarioHealth Corp和Noom,Inc.,其中一些公司的市場直接面向消費者,繞過醫生。
我們的主要競爭對手分為以下幾類:
● 提供特定慢性病產品和服務的私營和上市公司,如過敏和哮喘、糖尿病、高血壓以及某些成癮或行為健康問題的解決方案;
● 專注於醫療保健行業的大型企業,包括可能提供或開發具有與我們建議的未來解決方案重疊的功能或優勢的產品或服務的公司發起的計劃和合作夥伴關係;以及
● 促進數據收集,但提供有限的解釋、反饋或指導的數字健康設備製造商。
與我們目前相比,我們目前的許多競爭對手享有更多的資源、認知度、更深的客户關係、更大的現有客户羣和更多的 成熟的知識產權組合。
知識產權
儘管我們當前的某些軟件應用程序和開創性方法以及未來開發的某些軟件應用程序和開創性方法將有資格獲得專利和商標保護,但我們認為維護和實施此類知識產權的成本可能不會為我們 帶來競爭優勢,在不久的將來,我們打算主要依靠對我們的專有信息保密。
7 |
政府 法規
醫療保健行業受到聯邦、州和地方政府的嚴格監管和密切審查。全面的法規和法規管理我們和使用我們產品的PCP提供服務和向政府計劃和私人付款人收取服務費用的方式 、我們與供應商和客户的合同關係、我們的營銷活動和我們運營的其他 方面。特別重要的是:
● | 聯邦醫生自我推薦法,通常稱為斯塔克法; | |
● | 聯邦反回扣法案; | |
● | HIPAA關於醫療保健欺詐的刑事規定; | |
● | 聯邦虛假申報法; | |
● | 重新分配 禁止與PCP有業務往來的公司進行某些類型的賬單和收款的支付規則; | |
● | 類似的州法律關於反回扣、自我推薦和虛假索賠問題的規定; | |
● | 州法律禁止像我們這樣的普通商業公司行醫;以及 | |
● | 監管收債做法的法律 適用於我們的收債做法。 |
由於這些法律的廣度,以及法定例外和可用安全港的狹窄,我們的一些商業活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。處理調查可能會耗費時間和資源 ,可能會分散管理層對我們業務的注意力。
FDA發佈了關於醫療移動應用程序(“應用程序”)的最終指南。FDA確定,某些應用程序可能符合醫療設備的定義,因為它們為用户提供了特定的生物信息。該指南包含一個附錄,其中 提供了可能符合醫療設備定義但FDA打算對其行使執法自由裁量權的移動應用程序的示例。這些移動應用程序可能用於診斷疾病或其他情況,或用於治療、緩解、治療或預防疾病。儘管這些移動應用程序可能符合醫療設備的定義,但FDA打算對這些移動應用程序行使執法自由裁量權,因為它們對公眾構成的風險較低。根據我們對指南的理解,雖然不能保證,但我們相信我們的QHSLab服務最終將受到監管要求的約束,因為此類服務似乎 屬於FDA打算監督其遵守適用法規的醫療器械的法定範例。儘管指南中描述的許多應用程序已經使用了很長一段時間,但它們 對患者就診需求以及對我們產品的使用的影響尚未確定。
員工
截至2022年3月30日,我們有五名員工全職為公司服務,他們都從事直銷和運營工作。此外,我們還聘請獨立實體和顧問,提供編程服務、質量管理體系開發、市場營銷以及醫療諮詢和諮詢服務。我們相信,我們與員工和顧問的關係是良好的。
第 1a項。風險因素。
您 應仔細考慮以下風險以及本年度報告中列出的所有其他信息。以下風險主要與我們的業務和我們的普通股有關。這些風險和不確定性並不是我們公司面臨的唯一風險和不確定性。 我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響 。如果任何風險和不確定性發展為實際事件,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下降。另請參閲 上述“政府監管”一節。
8 |
與我們的業務相關的風險
我們 在2021年和2020年出現淨虧損,可能無法繼續作為持續經營的企業運營。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們分別淨虧損770,176美元和327,388美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的運營現金流也為負 。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,為了支持我們的運營,我們從我們唯一的董事和主要股東特洛伊·格羅根那裏獲得了總計88,016美元的貸款,此外還從其他方獲得了1,116,000美元的貸款。我們的獨立註冊會計師關於截至2021年12月31日的年度綜合財務報表的報告 指出,這些因素增加了我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力的不確定性。
除非 我們能夠從運營中產生正現金流,否則我們將繼續依賴進一步發行債務、股權或其他 融資來為持續運營提供資金。我們可能會繼續招致更多的運營虧損,我們不能向您保證我們將繼續 作為持續經營的企業。
我們 可能需要額外融資。
我們 通過借款來彌補我們的運營虧損,包括從我們的主要股東那裏借來的金額。截至2021年12月31日,所有關聯方票據連同應付給我們主要股東的相關應計利息已轉換為股權。 截至本年度報告日期,我們有未償還票據和貸款總額1,327,577美元 ,我們最初發行的貼現擔保可轉換本票本金756,000美元將於2022年8月10日到期。 如果到期時我們無法支付或再融資這些票據的未償還本金和應計利息,我們的運營可能會受到重大和不利影響。我們可能需要為我們的債務持有人提供更高的利率,或者以其他方式通過支付現金或發行我們的股權證券來補償他們。未來的融資或再融資可能涉及發行可轉換為我們的股權證券或可為我們的股權證券行使的額外債務、股權和證券。如果我們無法完成此類融資或再融資,我們普通股的交易價格可能會受到不利影響,此類融資的條款可能會對我們現有股東的利益產生不利影響。任何未能在需要時獲得額外營運資金的情況都將對我們的業務和財務狀況產生重大的不利影響,並可能導致我們的普通股價格下降。如果我們不能 通過第三方或我們的主要股東提供的資金來彌補持續虧損,我們可能會破產。
償還我們的債務需要大量現金。
我們 償還債務和對債務進行再融資、為計劃資本支出提供資金以及維持充足營運資金的能力 取決於我們未來產生現金的能力。這受到許多我們無法控制的因素的影響,包括我們擴大醫生客户羣的能力 。我們不能向您保證,我們的業務將從運營中產生足夠的現金流, 足以使我們償還債務或滿足我們的其他流動性需求。如果我們的現金流和資本資源不足以讓我們按計劃償還債務,我們將需要在債務到期時或之前尋求額外資本,或對全部或部分債務進行重組或再融資 ,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。我們無法向您保證,我們將能夠以商業合理的條款或完全不合理的條款為我們的任何債務進行再融資。如果我們無法產生足夠的現金流,以優惠的條件償還或再融資我們的債務,這可能會對我們的財務狀況以及我們的未償債務和普通股的價值產生重大不利影響。我們對債務進行重組或再融資的能力 將取決於資本市場的狀況和我們的財務狀況。我們債務的任何再融資都可能以更高的利率 ,可能需要我們向持有人發行額外的普通股,並可能要求我們遵守更繁瑣的 契約,這可能會進一步限制我們的業務運營。不能保證我們將能夠在需要時獲得任何融資 。
我們 是一家處於早期階段的公司,運營歷史較短,在一個新興且快速發展的市場中,我們的業務模式相對較新。 這使得我們很難評估未來的前景。
我們 是一個處於早期階段的實體,受到年輕企業固有的所有風險的影響,例如,缺乏市場認可和 有限的銀行和金融關係。我們幾乎沒有運營歷史來幫助評估我們的未來前景。作為一家處於早期階段的公司,我們將在一個快速發展的新市場中遇到風險和困難。我們可能無法成功應對這些風險和困難,這些風險和困難可能會對我們的業務和經營業績造成實質性損害。
9 |
我們 沒有產生足夠的收入來實現我們的業務計劃。
我們 在2020年第四季度首次產生收入,但沒有從運營中產生正現金流。不能保證 我們將產生足夠的收入來實現現金流為正或永遠盈利。如果更改了計劃運營水平、遇到了更高的運營成本、需要更多時間來實施我們的計劃或收到的資金較少,則可能需要比當前預期更多的資金 。如果在需要時無法獲得額外資金,或者無法以可接受的條款獲得額外資金,我們可能會被迫 修改或放棄我們的業務計劃。
我們 已發現內部控制中的重大缺陷,我們不能保證這些缺陷將得到有效的 補救或未來不會發生更多的重大缺陷。如果我們對財務報告的內部控制或我們的 披露控制和程序不有效,我們可能無法準確報告我們的財務結果,防止欺詐,或者 無法及時提交我們的定期報告,這可能會導致投資者對我們失去信心,並導致我們的股價下跌。 除非我們增加公司的高級管理人員,否則我們無法彌補內部控制的缺陷。
我們的管理層負責建立和維護對我們的財務報告的充分內部控制,如《交易法》下的規則 13a-15(F)所定義。我們發現我們的內部控制在職責分工方面存在重大弱點,直到我們有更多的官員,我們的有限資源和對某些複雜交易的會計審查 的控制不足,才能糾正這一點。因此,我們的披露控制和程序不能有效地及時提供需要包括在我們定期提交的美國證券交易委員會文件中的重要信息,並確保積累需要在我們定期提交的美國證券交易委員會文件中披露的信息並將其傳達給我們的管理層,以便及時做出有關要求披露的決定。 我們內部控制中的一些重大弱點是由於我們的管理人員有限。由於人員有限,我們不能 始終發現財務報告中的錯誤或遺漏,並且由於我們無法分離職責而無法消除弱點。 如果我們未來未能遵守薩班斯-奧克斯利法案中與披露控制程序和程序相關的規則,或者我們的內部控制和會計程序以及披露控制程序和程序繼續存在重大弱點和其他缺陷, 我們的股價可能會大幅下跌,融資可能會更加困難。如果發現其他重大缺陷或重大缺陷,或者我們未能解決內部控制和披露控制及程序的充分性問題 我們的業務可能會受到損害。更有甚者, 有效的內部控制對於我們編制可靠的財務報告是必要的,對於幫助防止財務舞弊也很重要。如果我們不能提供可靠的財務報告或防止欺詐,我們的業務和運營業績可能會受到損害,投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心,我們證券的交易價格可能會大幅下跌 。
我們所有的收入 都來自一個產品線。
截至 日,我們的所有收入都來自銷售“AllergiEnd®”系列產品。如果我們不能開發 或獲得更多可以產生收入的產品或服務,我們可能無法實現持續的正現金流或產生 利潤。因此,我們為運營提供資金和實現業務計劃的能力將受到嚴重限制。
我們的產品依賴第三方。
我們 依賴第三方為我們提供“AllergiEnd®”系列產品中的所有產品,我們目前的所有收入都來自這些產品。如果這些各方不能或不願意繼續滿足我們的需求,我們可能無法 找到其他供應來源,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性不利影響
我們 從事的產品開發活動有限,我們的產品開發努力可能不會產生商業產品。
儘管我們的QHSLab已提供給醫生並使他們能夠產生收入,但我們將尋求在整個2022年內根據各種軟件即服務、訂閲和基於許可證的收入模式向醫生收取此產品的費用。我們打算為QHSLab增加額外的功能 ,為PCP提供額外的收入來源。不能保證我們開發的任何新功能都會獲得市場認可 。我們不能保證我們能夠生產出商業上成功的產品。此外,我們最終的運營結果可能會受到潛在客户或科學家、醫務人員、監管人員、 統計學家和其他人的不同解釋的影響,這可能會推遲、限制或阻止我們擬議的業務計劃的執行。
我們的業務模式未經驗證,不能保證任何收入或營業利潤。
我們目前的業務模式未經驗證,盈利潛力(如果有的話)也是未知的。我們面臨着新業務模式所固有的所有風險 。我們不能保證我們的商業模式將被證明是成功的,或者我們將實現可觀的收入或盈利。
10 |
如果 我們無法籌集額外資本,我們實施業務計劃和戰略的能力可能會受到影響。
我們 的資本資源和運營有限。到目前為止,我們的運營資金主要來自我們唯一的官員和董事的出資和貸款。我們可能無法以我們可以接受的條款獲得額外的融資,或者根本不能。即使我們 為我們的近期運營和產品開發獲得融資,我們也可能在近期之後需要額外的資金。如果我們 無法在需要時籌集資金,我們的業務、財務狀況和運營結果將受到重大不利影響, 我們可能被迫減少或停止運營。
如果我們增發普通股,將降低我們股東的持股比例,並可能稀釋我們的股票價值.
我們的公司註冊證書授權發行9億股普通股。截至2022年3月30日,我們已發行普通股8,815,508股。未來為籌集資本而發行普通股可能會導致我們當時的現有股東持有的普通股比例大幅稀釋。我們可能會隨意對未來發行的任何普通股進行估值。 為未來的服務或收購或其他公司行動而發行普通股可能會稀釋我們當時的現有股東所持股份的價值,並可能對我們普通股的任何交易市場產生不利影響。
我們的 基於雲的軟件平臺是全新的,未經驗證。
我們的QHSLab已於2021年免費提供給PCP。我們將開發更多功能以整合到QHSLab中。 我們的解決方案市場相對較新,評估市場的大小和範圍受到風險和不確定性的影響。 我們未來的成功在很大程度上將取決於這個市場的增長,以及我們設計和整合吸引PCP及其患者的功能的能力。潛在客户可能不認識到我們的平臺的需求或好處,這可能會促使他們 採用替代產品和服務來滿足其醫療保健需求。由於許多因素,評估我們的解決方案 正在競爭或計劃競爭的市場尤其困難,包括可用信息有限 和市場的快速發展。如果我們的市場沒有顯著增長,或者對我們的平臺沒有需求, 那麼我們的業務、運營結果和財務狀況都將受到不利影響。
依賴關鍵的現有和未來人員。
我們的成功在很大程度上取決於我們的唯一官員和主要顧問特洛伊·格羅根的努力和能力。失去我們的一個或多個主要提供商的服務可能會對我們的運營產生重大不利影響。此外,隨着我們的業務模式的實施,我們將需要在我們運營的幾乎所有階段招聘和留住更多的管理層、關鍵員工和諮詢服務提供商。關鍵員工和顧問將需要在我們的行業有很強的背景。我們不能保證我們 能夠成功地吸引和留住關鍵人員。
我們的 唯一負責人和董事正在從事其他業務活動,在確定應該在我們的事務上投入多少時間時存在衝突。 他沒有在我們的業務雲上投入足夠的時間,對我們的運營產生了負面影響。
我們的 首席執行官兼董事不需要也不會全身心投入到我們的事務中,這導致了在我們的運營和他從事的其他業務之間分配他的時間的利益衝突 。我們的唯一高管 和董事正在從事其他幾項業務,沒有義務為我們的事務貢獻任何特定的小時數。 他沒有將時間投入到我們的業務中,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們 在競爭激烈的行業運營。
我們 面臨來自地方、地區或國家實體的競爭,其中一些具有優勢的資源或其他競爭優勢。 激烈的競爭可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。我們的競爭對手可能規模更大,資本更高,知名度更高。我們將在品牌名稱、服務質量、專業技術水平、廣告、產品和服務創新以及產品和服務差異化方面與這些公司競爭。因此,我們獲得重要市場份額的能力可能會受到阻礙。
11 |
我們面臨着激烈的競爭,其他人可能比我們更早或更成功地發現、開發、收購或商業化競爭產品 。
我們在競爭激烈的環境中運營。我們的產品與其他產品或治療疾病的產品競爭,我們的產品 可能適用於這些疾病。其他醫療保健公司擁有比我們更多的臨牀、研究、監管和營銷資源。此外,我們的一些競爭對手可能在技術和流程開發方面具有技術或競爭優勢。這些資源 可能會使我們很難與他們競爭,從而成功地發現、開發和營銷新產品。
我們業務的增長在一定程度上依賴於我們客户的增長和成功。
我們產品對客户的效用將取決於他們將產品納入其醫療保健方案的能力以及患者對我們產品的接受程度。我們的客户將我們的產品整合到他們的業務中的能力不在我們的控制範圍內。此外,如果使用我們產品的一個或多個客户的患者數量減少,這種減少 將導致我們的收入減少。
通貨膨脹和其他因素可能會導致患者減少去看醫生。
消費者價格和其他因素的變化可能會導致普通公眾避免去看醫生,即使治療 將由保險覆蓋。公眾就診意願的任何下降都可能減少對我們產品的需求,並對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
我們 在嚴格監管的行業開展業務,如果我們未能遵守適用的法律和政府法規,我們可能會受到 處罰,或被要求對我們的運營進行重大更改或遭遇負面宣傳,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利 影響。
醫療保健行業受到聯邦、州和地方政府的嚴格監管和密切審查。全面的法規和法規管理我們提供的產品、我們提供服務的方式以及我們向政府計劃和私人付款人收取報銷的方式、我們與供應商、供應商和客户的合同關係、我們的營銷活動以及我們運營的其他 方面。特別重要的是:
● | 聯邦醫生自我推薦法,通常稱為斯塔克法; | |
● | 聯邦反回扣法案; | |
● | HIPAA關於醫療保健欺詐的刑事規定; | |
● | 聯邦虛假申報法; | |
● | 重新分配禁止某些類型的開票和收款的支付規則 ; | |
● | 類似的州法律關於反回扣、自我推薦和虛假索賠問題的規定; | |
● | 州法律禁止像我們這樣的普通商業公司行醫;以及 | |
● | 監管收債做法的法律 適用於我們的收債做法。 |
我們的一些業務活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。實現並保持遵守這些法律的成本可能會很高。不遵守這些法律和其他法律可能會導致民事和刑事處罰,如罰款、損害賠償、多付退款、失去參保身份以及被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃之外。我們被發現違反這些法律法規的風險增加了,因為它們的許多條款都有可能 有多種解釋。我們未能準確預測這些法律法規在我們業務中的應用,或任何其他未能遵守監管要求的情況,都可能導致我們承擔責任,並對我們的業務產生負面影響。任何針對 我們違反這些法律或法規的行為,即使我們成功地進行了辯護,也可能導致我們產生鉅額法律費用, 轉移我們管理層對業務運營的注意力,並導致負面宣傳。處理調查 可能會耗費時間和資源,並且可能會分散管理層對業務的注意力。任何此類調查或和解 都可能增加我們的成本或以其他方式對我們的業務產生不利影響。此外,由於根據聯邦虛假索賠法案有可能面臨巨大的金錢風險, 聯邦虛假索賠法案規定了三倍的損害賠償和強制性的最低罰款5,500美元至11,000美元 ,醫療保健提供者通常在不承認對重大和重大金額承擔責任的情況下解決指控,以避免訴訟程序中可能判給三倍損害賠償的不確定性。此類和解通常包含額外的遵守和報告要求,作為同意法令的一部分, 和解協議或公司誠信協議。預計 政府將繼續投入大量資源調查醫療保健提供者遵守醫療保健報銷規則以及欺詐和濫用法律的情況。管理醫療保健服務提供的法律、法規和標準在未來可能會發生重大變化。
12 |
醫療保健行業的發展 可能對我們的業務產生不利影響。
醫療保健行業的發展 和不斷變化的政府政策可能會對醫療保健支出和醫療保健服務報銷產生不利影響 。我們預計,我們將特別依賴初級保健醫生,可能還有醫療保健行業的其他人員,他們依賴於來自聯邦醫療保健計劃的收入。
醫療保健行業參與者支出的普遍削減可能源於以下方面:
● 影響醫療保健提供者與患者、付款人或其他醫療保健行業參與者互動方式的政府或私人舉措 ,包括醫療保健產品和服務的定價或交付方式的變化; | |
● 整合醫療保健行業參與者; | |
● 減少政府對醫療保健的資助; | |
● 影響醫療保健付款人或提供者、製藥、生物技術或醫療器械公司或其他醫療保健行業參與者的業務或經濟狀況的不利變化;以及 | |
● 重組醫療保健行業,並可能淘汰私營保險公司。 |
即使 如果行業參與者的一般支出保持不變或增加,醫療保健行業的發展也可能導致我們提供的產品或服務的支出減少 。我們產品和服務的使用可能會受到醫療保險計劃變化的影響 導致PCP購買我們產品的意願降低。
醫療保健行業發展的時機和影響很難預測。我們不能向您保證,我們可能尋求分銷的任何產品和我們提供的服務的市場都將持續下去。
我們 使用和披露個人身份信息(包括健康信息)受聯邦和州隱私以及 安全法規的約束,如果我們不遵守這些法規或未能充分保護我們持有的信息,可能會導致 重大責任或聲譽損害,進而對我們的客户羣、會員基礎和收入造成重大不利影響。
許多州和聯邦法律法規管理個人身份信息(PII)(包括受保護的健康信息(PHI))的收集、傳播、使用、隱私、機密性、安全性、可用性和完整性。這些法律法規包括HIPAA。HIPAA建立了一套基本的國家隱私和安全標準,用於通過健康計劃、醫療保健票據交換所和某些醫療保健提供者(稱為承保實體)以及此類承保實體與之簽訂服務合同的企業(包括我們)來保護PHI。HIPAA要求像我們這樣的醫療保健提供者制定和維護有關PHI的政策和程序 ,包括採用行政、物理和技術保障措施來保護此類信息。HIPAA對某些可能嚴重的違規行為施加 強制性處罰。HIPAA要求衞生與公共服務部部長或HHS對HIPAA涵蓋的實體或商業夥伴進行定期合規審計。它還要求衞生和公眾服務部建立一種方法 ,根據該方法,違反無擔保公共衞生倡議的個人可以從違規者支付的民事貨幣罰款中獲得一定比例的罰款。HIPAA還要求通知患者,在某些情況下,任何未經授權獲取、訪問、使用或披露其不安全的PHI危及此類信息的隱私或安全的情況,但與員工或授權個人無意或無意使用或披露有關的例外情況除外。許多其他聯邦和州法律保護PHI的機密性、隱私、可用性、完整性和安全性。這些法律在許多情況下比HIPAA更具限制性,而且可能不會被HIPAA搶先, 為我們和我們的客户製造複雜的合規問題,可能會使我們承擔額外的費用、 負面宣傳和責任。如果我們不遵守與PHI相關的現有或新的法律法規,我們可能會受到刑事或民事制裁。由於我們存儲和傳輸的PII極其敏感,我們技術 平臺的安全功能非常重要。如果我們的安全措施(其中一些由第三方管理)被破壞或失敗,未經授權的 人員可能會訪問敏感的客户和患者數據,包括HIPAA監管的PHI。因此,我們的聲譽可能會嚴重受損,對客户和患者的信心造成不利影響。客户可能減少使用或停止使用我們的服務,或者我們的客户羣可能會減少,這將導致我們的業務受到影響。此外,我們可能會因違反HIPAA和其他適用法律或法規而面臨訴訟、違約損害賠償、處罰 和監管行動,以及鉅額補救費用、通知個人和防止未來發生的措施。任何安全漏洞還可能導致與以下方面相關的成本增加: 資產或信息被盜的責任、修復此類漏洞可能造成的系統損壞、為客户或其他業務合作伙伴提供激勵以在漏洞發生後努力維持我們的業務關係,以及實施防止 未來發生此類事件的措施,包括組織變更、部署更多人員和保護技術、培訓員工 以及聘請第三方專家和顧問。雖然我們為某些安全和隱私損害提供保險並索賠費用,但在任何情況下,我們可能不會投保或承保足以補償所有責任的保險。, 保險範圍 不會處理安全事件可能導致的聲譽損害。我們將客户和患者信息的存儲和傳輸的重要方面外包,因此依賴第三方來管理具有重大網絡安全風險的功能。我們試圖通過要求處理客户和患者信息的外包分包商簽署業務 相關協議來解決這些風險,要求這些分包商按照適用於我們的程度充分保護個人健康數據,並在某些情況下要求此類外包分包商接受第三方安全檢查。但是,我們 不能向您保證,這些合同措施和其他保障措施將充分保護我們免受與存儲和傳輸客户和患者專有和受保護的健康信息相關的風險。此外,各州還頒佈了法律,對企業在網上收集和使用的個人信息的隱私進行管理。
13 |
我們的平臺、網絡或計算機系統的安全可能會被破壞,任何未經授權訪問我們的客户數據都將對我們的業務和聲譽造成 不利影響。
使用我們的產品將涉及存儲、傳輸和處理我們客户及其患者的私人數據。 個人或實體可能試圖侵入我們的網絡或平臺安全,或我們的第三方託管和存儲提供商的網絡或平臺安全, 並可能訪問我們客户及其患者的私人數據,這可能導致我們客户及其患者或其客户、員工和業務合作伙伴的專有或機密信息被銷燬、泄露或挪用。如果我們客户的任何私人數據被泄露、被他人獲取或未經授權被銷燬, 可能會損害我們的聲譽,我們可能會承擔民事和刑事責任,我們可能會失去訪問私人數據的能力,這將對我們平臺的質量和性能產生不利影響。此外,我們的平臺可能會受到計算機惡意軟件、病毒和計算機黑客、欺詐性使用嘗試和網絡釣魚攻擊的影響,所有這些都變得更加普遍。任何未能使我們的產品或服務和技術基礎設施的性能、可靠性、安全性和可用性令客户滿意的情況 都可能損害我們的聲譽以及我們留住現有客户和吸引新用户的能力。雖然我們將實施旨在防止安全漏洞和網絡攻擊的程序和保障措施,但它們可能無法防範所有試圖破壞我們系統的行為,並且我們可能無法及時意識到任何此類安全漏洞。對我們的平臺、網絡或計算機系統或我們的技術服務提供商的平臺、網絡或計算機系統進行未經授權的訪問或安全破壞,可能會導致業務損失、聲譽損害、監管調查和命令、訴訟、賠償義務、違約損害賠償, 違反適用法律、法規或合同義務的民事和刑事處罰,以及用於補救的鉅額費用、費用和其他貨幣 付款。如果客户認為我們的平臺沒有為敏感信息的存儲或在互聯網上的傳輸提供足夠的安全性,我們的業務將受到損害。客户對安全或隱私的擔憂可能會阻止他們 使用我們的平臺進行涉及個人或其他敏感信息的活動。
對於 我們使用“開源”軟件的程度,我們的使用可能會對我們提供服務的能力產生不利影響,並使我們 面臨可能的訴訟。
我們 可能會在我們的產品和服務中使用開源軟件。將開源軟件整合到其 產品中的公司,不時會面臨對開源軟件的使用和/或遵守開源許可條款的質疑。因此,我們可能會被聲稱擁有我們認為是開放源碼軟件的所有權或聲稱 不遵守開放源碼許可條款的各方起訴。某些開源軟件許可證要求分發包含開源軟件的軟件的用户以不利條款或免費向此類軟件公開披露全部或部分源代碼和/或提供開源代碼的任何衍生作品,其中可能包括用户有價值的專有代碼。雖然我們監控開源軟件的使用,並努力確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開源協議的條款,但此類使用可能會在無意中發生,部分原因是開源 許可條款通常是模稜兩可的。任何要求披露我們的專有源代碼或支付違約損害賠償金的要求都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響,並可能幫助我們的競爭對手開發與我們相似或更好的產品和服務。
14 |
第三方聲稱我們侵犯或以其他方式侵犯他們的知識產權可能會導致巨大的成本,並 損害我們的業務和經營業績。
我們的成功取決於我們不侵犯他人知識產權的能力。一些公司,包括我們的一些競爭對手,擁有大量的專利、版權和商標,他們可能會用這些來對我們提出索賠。隨着我們不斷髮展並進入新市場,我們將面臨越來越多的競爭對手。隨着我們行業競爭對手數量的增加以及不同行業細分產品的功能重疊,我們預計我們行業的軟件和其他解決方案可能會 受到第三方此類索賠的影響。第三方未來可能會對我們提出侵犯、挪用或其他侵犯知識產權的索賠 。我們不能向您保證,今後不會對我們提出侵權索賠, 或者,如果索賠,任何侵權索賠都將得到成功的辯護。針對我們的成功索賠可能要求我們支付鉅額損害賠償或持續的版税付款,阻止我們提供服務,或要求我們遵守其他不利條款。我們 還可能有義務賠償我們的客户或業務合作伙伴,或支付與任何此類索賠或訴訟相關的鉅額和解費用,包括版税支付 ,並獲得許可證、修改應用程序或退款費用,這可能是代價高昂的。即使 如果我們在此類糾紛中獲勝,任何有關我們知識產權的訴訟都可能代價高昂且耗時,並 將我們管理層和關鍵人員的注意力從我們的業務運營中轉移開。
如果新冠肺炎疫情持續或爆發新的疫情,可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。
新冠肺炎疫情可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。2020年3月,世界衞生組織將新冠肺炎列為大流行,美國總統宣佈新冠肺炎疫情為國家緊急狀態。自那以來,新冠肺炎疫情導致了極大的波動、不確定性和經濟混亂。新冠肺炎大流行或任何未來大流行的未來影響和由此產生的任何經濟影響在很大程度上是未知的。新冠肺炎疫情、地方、州和國家政府為應對新冠肺炎疫情或未來疫情而採取的措施以及由此產生的經濟影響可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。 新冠肺炎最終影響我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況的程度將取決於 未來的事態發展,這些事態發展是不確定的,也無法預測,包括但不限於疫情的持續時間和蔓延、 其嚴重性、政府和當局為控制病毒或治療其影響而採取的行動,以及何時和在多大程度上可以恢復正常的經濟和運營條件。這些不確定性導致證券和金融市場的波動, 這可能會阻止我們在一段時間內以有吸引力的條款或根本不能進入股權或債務資本市場,這可能會對我們的流動性狀況產生不利影響。新冠肺炎的經濟和運營影響目前存在不確定性 意味着目前無法合理估計對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的影響。
與監管相關的風險
我們的 產品可能會受到產品責任法律索賠的影響,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的某些產品提供與患者臨牀信息相關的應用程序。如果我們的產品未能提供有關患者、他們的藥物、治療和健康狀況的準確和 及時的信息,通常可能會導致對我們的索賠, 可能會對我們的財務業績、行業聲譽和營銷新系統的能力造成實質性的不利影響。此外, 法院或政府機構可能會認為,我們直接提供健康信息,包括通過有執照的從業者,或由消費者通過我們的網站訪問的第三方網站提供信息,會使我們面臨醫療事故的指控, 其他人身傷害責任,或錯誤地提供/處理醫療服務或錯誤的健康信息的其他責任。 我們預計未來我們將保持保險,以防止與使用我們的產品相關的索賠,以及我們最終用户許可協議中的責任限制語言,但不能保證我們的保險範圍或合同語言足以涵蓋針對我們提出的任何索賠。如果索賠成功超出或超出我們的保險範圍 ,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。即使不成功的索賠也可能導致我們在訴訟和管理時間和資源方面的資金支出。
我們經營的醫療保健行業存在重大不確定性,我們可能會改變政府監管 ,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
醫療保健行業受到不斷變化的政治、經濟和監管影響,可能會影響醫療保健設施的採購流程和 運營。在過去的幾年中,醫療保健行業一直受到政府對報銷率和某些資本支出等方面監管的增加。
最近 頒佈了改革美國醫療體系的公共法律,這可能會對我們的業務產生影響。《患者保護和平價醫療法》(H.R.3590;公法111-148)(“PPACA”)和2010年《保健和教育協調法》(H.R.4872)(《協調法》)修訂了PPACA(統稱為《衞生改革法》),於2010年3月簽署成為法律。《醫療改革法》包含了可能會影響我們和我們的患者的各種條款。其中一些規定可能會產生積極影響,而其他規定,如減少某些類型提供者的報銷,可能會由於可用資源減少而產生負面影響。增加欺詐和濫用處罰也可能對醫療保健部門的參與者產生不利影響,包括我們。
多位立法者宣佈,他們打算審查進一步改革美國醫療體系某些方面的提案。醫療保健 提供商可能會減少或推遲投資,包括對我們系統和相關服務的投資,從而對這些提案以及圍繞這些提案的不確定性做出反應。醫療保健提供者由於監管改革或其他原因而制定的成本控制措施可能會導致資本資金分配的減少。這樣的降價可能會對我們銷售系統和相關服務的能力產生不利影響。另一方面,監管環境的變化已經增加,並可能繼續增加醫療保健組織對經濟高效的數據管理的需求,從而增強醫療保健管理信息系統的整體市場 。我們無法預測此類提議或醫療改革可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生什麼影響(如果有的話)。
15 |
我們 已採取措施根據需要修改我們的產品、服務和內部做法,以促進我們遵守適用的法規,但不能保證我們能夠及時或完整地這樣做。遵守這些規定可能代價高昂,會分散管理層的注意力並轉移公司的其他資源,而我們任何違反規定的行為都可能導致 民事和刑事處罰。
其他聯邦和州法規和政策的發展 可能會對我們的業務產生負面影響。
我們的軟件預計將被美國食品和藥物管理局(FDA)視為醫療設備,因此 受FDA作為醫療設備的監管。此類法規要求在上市前註冊適用的製造設施和軟件和硬件產品,應用詳細的記錄保存和製造標準,並獲得FDA的批准或許可。批准或許可要求可能會造成營銷延遲,FDA可能會要求補充申請或對其中某些申請提出反對,其結果可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。
遵守不斷變化的公司治理和公開披露法規將導致大量額外費用。
不斷變化的與上市公司公司治理和公開披露相關的法律、法規和標準,包括2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)通過的各種規章制度,給上市公司帶來了 不確定性。我們公司的管理層將需要投入大量的時間和財政資源來滿足上市公司現有的和不斷變化的要求,這將導致常規和管理費用顯著增加,並將管理時間和注意力從創收活動轉移到合規活動 。
我們 可能受到虛假或欺詐性索賠法律的約束。
有許多聯邦和州法律禁止提交虛假信息或未披露與提交和支付醫生報銷申請相關的信息。如果我們的服務未能遵守這些法律和法規,可能會導致重大責任,包括但不限於刑事責任,可能會對我們的服務需求產生不利影響 ,並可能迫使我們花費大量資本、研發和其他資源來解決該問題。我們或我們的系統在輸入、格式化、準備或傳輸索賠信息方面的錯誤可能被確定或聲稱違反了這些法律法規。法院或監管機構認定我們的服務違反了這些法律,可能會使我們受到民事或刑事處罰,使我們的某些客户合同全部或部分無效,要求我們更改或終止部分業務,要求我們退還部分服務費,導致我們被取消為與政府付款人做生意的客户提供服務的資格,並對我們的業務產生不利影響。
我們 受斯塔克法律的約束,這可能會導致重大處罰。
1993年《綜合預算調節法》(《美國聯邦法典》第42編第1395nn節)(《斯塔克法》)第 條禁止醫生轉介由Medicare或Medicaid全部或部分支付給該醫生或其直系親屬擁有投資權益或其他財務關係的實體,但若干例外情況除外。與欺詐和濫用法不同,斯塔克法是一部嚴格責任法規。不需要違反斯塔克定律的意圖證明 。斯塔克法還禁止對根據被禁止的轉介提供的服務收費。有幾個州已經頒佈了類似斯塔克法律的法律。這些州法律可能涵蓋所有(不僅僅是聯邦醫療保險和醫療補助)患者。在過去的幾年裏,許多聯邦醫療改革提案都試圖將斯塔克法案擴大到覆蓋所有患者。與欺詐和濫用法一樣, 我們在規劃產品、營銷和其他活動時考慮斯塔克法,並相信我們的運營符合斯塔克法 。如果我們違反了斯塔克法律,我們的財務業績和運營可能會受到不利影響。對違規行為的處罰 包括拒絕為服務付款、重大民事罰款以及被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃之外。
16 |
我們 必須遵守醫療器械報告(MDR),我們必須報告與我們的醫療器械相關的某些故障、死亡和嚴重傷害 ,這可能會導致自願糾正行動、強制召回或FDA執法行動。
根據適用的FDA MDR法規,醫療器械製造商在收到報告或意識到設備已經或可能導致或導致死亡或嚴重傷害,或者已經或可能發生故障,如果故障再次發生,很可能會導致或促成死亡或嚴重傷害時,必須向FDA提交信息。
在歐洲經濟區和美國市場上銷售醫療器械的所有 製造商在法律上都有義務將涉及其生產或銷售的器械的任何 嚴重或潛在嚴重事件報告給發生該事件的監管機構或主管當局。
如果我們的產品不符合不斷變化的政府和行業標準和法規,我們可能難以銷售我們的產品。
我們 可能需要遵守與通過互聯網提供服務和產品相關的其他聯邦和州法規。 聯邦和州立法者正在越來越頻繁地提出適用於互聯網商務和通信的法律和法規。受這些法規影響的領域包括用户隱私、定價、內容、税收、版權保護、分發、 以及產品和服務質量。如果我們的產品和服務受到這些法律法規的約束,我們產品和服務的銷售可能會受到損害。
與我們的普通股相關的風險
我們的普通股現在沒有,也可能永遠不會有活躍的市場。
我們的普通股在場外交易市場的OTCQB級別上市,代碼為“USAQ”,但我們的普通股沒有活躍的交易市場 。不能保證我們證券的活躍交易市場將會發展,或者如果一個市場發展了,它將會持續下去。在場外交易市場上市的公司的證券交易市場的流動性遠遠低於在全國證券交易所上市的公司的平均交易市場。此外,與在國家證券交易所上市相比,我們在場外市場上市將對我們的融資能力產生不利影響。
由於幾個因素,包括有限的公眾流通股,我們的股價可能會非常不穩定。
我們普通股的市場價格一直不穩定,未來可能會非常不穩定。由於市場對波動的不利反應,您可能無法在波動期後轉售我們普通股的股票 。
可能導致這種波動的因素包括:
● | 經營業績的實際波動或預期波動; | |
● | 報道我們並分發有關我們的研究和建議的證券分析師數量有限; | |
● | 我們普通股的低公開流通股; | |
● | 我們普通股的交易量較低; | |
● | 有關我們業務或競爭對手業務的公告 ; | |
● | 實際 或我們在需要時籌集資本並以優惠條件籌集此類資本的能力受到的限制; | |
● | 我們行業的狀況或趨勢; | |
● | 訴訟; | |
● | 類似公司的市場估值變化 ; | |
● | 未來 普通股銷售; | |
● | 關鍵人員離職或未聘用關鍵人員;以及 | |
● | 一般 市場狀況。 |
這些因素中的任何一個都可能對我們普通股的市場價格產生重大的不利影響。此外,股票市場總體上有時會經歷極端的波動和迅速的下跌,這往往與特定公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場波動可能會對我們的普通股和/或權證的交易價格產生不利影響,無論我們的實際經營業績如何。
我們的普通股受美國證券交易委員會的“細價股”規則約束,這使得我們股票的交易很麻煩,可能會使我們股票投資的價值縮水。.
美國證券交易委員會採用了規則15G-9,該規則為與我們相關的目的將“細價股”定義為市場價低於每股5.00美元或行權價低於每股5.00美元的任何股權 證券,但某些例外情況除外。對於涉及細價股的任何交易,除非獲得豁免,否則規則要求:(A)經紀或交易商批准某人的細價股交易賬户;及(B)經紀或交易商從投資者那裏收到交易的書面協議, 列出將購買的細價股的身份和數量。
要批准某人的帳户進行細價股交易,經紀或交易商必須:(A)獲得該人的財務信息、投資經驗和目標;以及(B)合理地確定該人適合進行細價股交易,並且該人在財務方面具有足夠的知識和經驗,能夠評估該人的細價股交易的風險。
經紀或交易商在進行任何細價股交易前,還必須提交證監會規定的與細價股市場有關的披露時間表,其中以突出顯示的形式:(A)闡明經紀或交易商作出合適性決定的依據;及(B)經紀或交易商在交易前收到投資者簽署的書面協議。一般來説,經紀商 可能不太願意進行受“細價股”規則約束的證券交易。這可能會使投資者更難處置我們的普通股,並導致我們股票的市值下降。
還必須披露 在公開發行和二級交易中投資細價股的風險,以及支付給經紀自營商和註冊代表的佣金、證券的當前報價以及投資者在細價股交易欺詐情況下可獲得的權利和補救措施。最後,必須發送月結單,披露賬户中持有的細價股的最新價格信息以及細價股有限市場的信息。
17 |
有資格未來出售的股票 可能會對市場產生不利影響。
基本上 我們普通股的所有流通股都可以自由交易,不受證券法的限制或登記,或者 根據證券法頒佈的第144條規定的其他合格銷售,但受某些限制。一般而言,根據第144條規則,非關聯股東可在六個月後自由出售股份,但須遵守當前的公開信息要求。附屬公司 可以在六個月後出售,但要遵守規則144的數量、銷售方式(股權證券)、最新公開信息和通知 要求。截至2022年3月31日,在我們已發行的8,815,508股普通股中,約1,644,169股可以不受限制地交易,其餘為可根據第144條出售的限制性證券。鑑於我們普通股的交易量有限,根據規則144或有效登記聲明轉售即使是少量普通股,也可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們唯一的董事和官員控制着我們股東大會上可能投出的大多數選票。
除了我們唯一的董事和高級管理人員擁有的普通股之外,他還擁有我們的A系列優先股,這些優先股有權 對提交給我們的普通股股東的所有問題進行投票。考慮到他憑藉我們唯一高管和董事持有的普通股和A系列優先股的數量 有資格投出的投票權,他控制着我們股東大會上可能投出的多數投票權 ,因此控制着我們的運營,並將有能力控制提交給股東審批的所有事項 。因此,這個股東完全控制了我們的管理和事務。因此,他的所有權可能會阻礙合併、合併、收購或其他業務整合,或阻止潛在的 收購者對我們的普通股提出收購要約,這可能會進一步影響其流動性。
根據我們的公司註冊證書,我們的董事有權在沒有股東批准的情況下發行優先股,其條款可能對普通股股東不利,並有能力對股東投票權產生不利影響,並使董事會對本公司的控制永久化。.
我們的 董事可以授權發行一個或多個系列的優先股,但有他自己的自由裁量權, 不需要證券持有人進一步授權就可以發行此類股票。我們的董事可能會 確定優先股的具體條款,包括:指定;優先股;轉換權;累積、相對; 參與;以及可選或其他權利,包括:投票權;資格;限制;或優先股的限制 。我們唯一的董事已經行使了這一授權授權A系列優先股,考慮到他憑藉我們的普通股和A系列優先股的股份數量他有資格投的票 ,我們唯一的董事 控制了我們股東大會上可能投的大多數票,因此有能力控制提交給股東批准的所有事項 。
發行優先股可能會對普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。優先股可能會迅速發行,其條款旨在阻止、增加難度、推遲或阻止對我們公司的控制權變更或使 更難撤換管理層。因此,董事會發行優先股的能力可能會阻礙潛在的敵意收購者,可能會導致有益的談判。與不友好的收購方談判可能會產生對我們和我們的股東更有利的條款。相反,優先股的發行可能會對普通股持有人的市場價格和投票權及其他權利產生不利影響。我們目前沒有發行任何優先股的計劃。
作為一家上市公司,我們 會產生巨大的成本,我們的管理層將不得不投入大量時間來履行上市公司的合規義務。
2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》,以及後來由美國證券交易委員會和國家證券交易所實施的規則,對上市公司提出了各種要求,包括要求改變公司治理做法。我們的管理層和其他人員將需要 投入大量時間來滿足這些合規要求以及《2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案》可能對上市公司提出的任何新要求。此外,這些規則和法規,以及對會計原則和此類原則的監管解釋的遵守,已經並將繼續增加我們的法律、會計和財務合規成本,並且已經並將繼續使一些活動更加耗時和成本高昂。例如,我們預計這些規章制度將使我們獲得董事和高級職員責任保險變得更加困難和昂貴 ,我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍,或者產生鉅額成本來維持相同或類似的承保 。這些規章制度還可能使我們更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會或董事會委員會,或擔任高管。我們將評估是否需要聘用更多具有適當上市公司經驗以及技術會計和財務知識的會計和財務人員。我們估計,作為一家上市公司,每年產生的額外成本超過150,000美元。
有效的內部控制對於我們提供可靠的財務報告和有效防止欺詐是必要的。管理層評估了截至2021年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。根據我們的評估,我們得出結論 ,由於缺乏監督委員會和職責分工,截至2021年12月31日,我們對財務報告的內部控制沒有生效。管理層將考慮是否需要增加人員和實施改進的審查程序。
我們的財務報告內部控制制度不是很有效,我們需要採取補救措施來改善我們的財務報告內部控制 。補救措施可能需要僱傭更多的人員。我們不能向股東保證,我們將採取的補救需要改進的領域的措施將取得成功,或者我們將在未來對我們的財務流程和報告實施並保持足夠的控制 。如果我們不能保持適當的內部財務報告控制程序 ,可能會導致我們無法履行報告義務,導致重述我們的財務報表,損害我們的經營業績,使我們受到監管機構的審查和制裁,導致投資者對我們報告的財務信息失去信心 ,並對我們普通股的市場價格產生負面影響。
18 |
由於我們不打算為普通股支付任何現金股息,因此我們的股東將無法從他們的股票中獲得回報 除非他們出售這些股票.
我們 尚未宣佈或支付普通股的任何現金股息,也不預期在可預見的未來支付任何現金股息。此外, 我們希望保留未來的任何收益,為我們的運營和擴張提供資金。未來現金股息的支付將由我們的董事會自行決定,並將取決於我們的盈利水平、資本要求、任何限制性貸款契約 和董事會認為相關的其他因素。除非我們支付股息,否則我們的股東將無法從他們的 股票獲得回報,除非他們出售這些股票。我們不能向您保證,當您想出售股票時,您將能夠這樣做。
我們 是一家“較小的報告公司”,披露要求降低,這可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力
我們 是一家“較小的報告公司”。作為一家“較小的報告公司”,我們在提交給美國證券交易委員會的文件中被要求提供的披露信息要比如果我們不是一家“較小的報告公司”時要少。具體地説,“報告規模較小的公司”能夠在其備案文件中提供簡化的高管薪酬披露;不受2002年薩班斯-奧克斯利法案 第404(B)條的規定限制,該條款要求獨立註冊會計師事務所提供關於財務報告內部控制有效性的認證 報告,並在其 美國證券交易委員會申報文件中承擔其他減少的披露義務,其中包括允許在年度報告中提供兩年而不是三年的經審計財務報表。由於我們是一家“較小的報告公司”,美國證券交易委員會申報文件中的披露減少,這可能會使投資者更難分析公司的運營結果和財務前景,這可能會降低我們普通股的吸引力 ,這可能會導致交易市場不那麼活躍,波動性更大,我們普通股的價格更低。
我們 是一家“新興成長型公司”,作為一家上市公司,我們選擇遵守降低的披露要求 可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
對於 只要我們仍然是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”,我們就可以利用適用於非“新興成長型公司”的上市公司的各種要求的某些豁免,包括不被要求 遵守薩班斯-奧克斯利法案的獨立審計師認證要求,在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務,被要求提供較少年份的經審計財務報表,並免除就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票的要求。如果出現以下情況,我們將不再是“新興成長型公司” :(I)財政年度的最後一天,我們的年收入超過10.7億美元;(Ii)我們有資格成為大型加速申報公司的日期,非關聯公司持有至少7億美元的股權證券;(Iii)我們在任何三年 期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期;以及(Iv)本公司股票首次公開發行後五年結束的財政年度的最後一天。我們可能會選擇利用這些減輕的報告負擔中的一部分,但不是全部。 因此,我們定期報告中包含的信息可能與其他上市公司提供的信息不同。 《就業法案》還規定,“新興成長型公司”可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。根據《就業法案》,我們選擇利用這一延長的過渡期。作為 結果, 我們的經營業績和財務報表可能無法與採用新會計準則或修訂後的會計準則的其他 公司的經營業績和財務報表相比較。因此,一些投資者可能會發現我們的普通股吸引力下降,這可能會導致我們普通股的交易市場不那麼活躍,我們的股價波動更大。
對董事和高級管理人員責任的限制,以及我們修訂的公司章程和公司章程對高級管理人員和董事的賠償 這可能會阻止股東起訴高級管理人員或董事。
我們修訂後的公司章程和章程規定,除內華達州法律允許的某些例外情況外,董事或高管 不應因違反作為董事或高管的受信責任而對我們或我們的股東承擔個人責任,除非董事或高管同時違反受託責任,並且此類違規伴隨着故意的不當行為、欺詐或明知是違法的 。這些規定可能會阻止股東就違反受託責任對董事或高管提起訴訟,並且 可能會降低股東代表我們對董事或高管提起衍生品訴訟的可能性。
我們 負責對我們的高級管理人員和董事進行賠償。
如果我們的高級管理人員和/或董事要求我們在以他們的身份對他們提起的訴訟中為他們辯護,我們可能需要花費大量資金。我們經修訂的公司章程和章程還規定,在某些情況下,我們的董事、高級管理人員、員工和代理人在任何訴訟中因他們與我們的聯繫或代表我們的活動而產生的律師費和 其他費用,也可以得到賠償。此外,我們還與我們的首席執行官簽訂了一項賠償協議。這一賠償政策可能會導致我們可能無法收回的大量支出。如果這些支出很大,或者涉及導致我們的關鍵人員承擔重大責任的問題,我們可能無法繼續作為持續經營的企業運營。
項目 1B。未解決的員工評論。
沒有。
第 項2.屬性。
根據本條款,不需要披露任何信息。
第3項:法律程序。
我們 目前不是任何重大法律或行政程序的一方,也不知道有任何針對我們的未決法律或行政程序。我們可能會不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律或行政訴訟的一方。
第 項4.礦山安全披露。
不適用 。
19 |
第 第二部分
第 項5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。
我們的普通股在OTCQB風險市場以USAQ為代碼進行報價。下表顯示了場外市場報告的2021財年和2020財年我們普通股的最高出價和最低出價。這些價格反映了經銷商之間的報價 ,沒有對零售加價、降價或佣金進行調整,並不一定代表實際交易。
價格範圍 | ||||||||
期間 | 高 | 低 | ||||||
截至2021年12月31日的年度: | ||||||||
第一季度 | $ | 0.70 | $ | 0.30 | ||||
第二季度 | $ | 0.73 | $ | 0.51 | ||||
第三季度 | $ | 1.00 | $ | 0.65 | ||||
第四季度 | $ | 0.75 | $ | 0.56 | ||||
截至2020年12月31日的年度: | ||||||||
第一季度 | $ | 0.54 | $ | 0.05 | ||||
第二季度 | $ | 0.53 | $ | 0.11 | ||||
第三季度 | $ | 0.77 | $ | 0.21 | ||||
第四季度 | $ | 0.70 | $ | 0.24 |
持有者
在2022年3月30日,我們的普通股大約有600名持有者。記錄持有者的數量不包括 通過經紀人持有我們普通股被提名者或“街頭名人”賬户的人。
分紅 政策。我們既沒有宣佈也沒有支付任何優先股或普通股的現金股息。在可預見的未來,我們 打算保留任何收益,為我們業務的發展和擴張提供資金,並且不會為我們的優先股或普通股支付任何現金股息 。未來任何派息決定將由董事會酌情決定,並將取決於當時的現有條件,包括其財務狀況、經營結果、資本要求、合同 限制、業務前景和董事會認為相關的其他因素。
最近銷售的未註冊股權證券
我們在2021年期間進行的所有 未註冊證券銷售均已預先報告。
購買我們的股票證券{br
在截至2021年12月31日的財政年度內,我們沒有回購我們的普通股。
第 項6.[已保留]
不需要 。
20 |
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析包含前瞻性陳述,涉及 許多風險和不確定因素,包括但不限於本報告“風險因素”部分中描述的風險和不確定性。 實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語來識別前瞻性陳述。這些聲明只是預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 此外,我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。 我們沒有義務在提交本報告後更新任何前瞻性陳述,使其與實際結果或我們預期的變化保持一致。
以下對財務狀況和經營結果的討論和分析涉及美國股票公司及其子公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度財務報表中報告的經營和財務狀況 ,應結合本報告中包含的此類財務報表和相關附註閲讀。
概述
我們 是一家醫療設備技術和軟件即服務(SaaS)公司,專注於使初級保健醫生(PCP)能夠 通過為他們提供相關的、基於價值的工具來評估和治療慢性病,並通過可報銷的程序提供預防性 護理,從而增加他們的收入。在某些情況下,我們為醫生客户提供的產品將使他們能夠診斷和治療患有慢性病的患者,這是他們歷來向專家推薦的,使他們能夠增加執業收入。 作為我們使命的一部分,我們為PCP提供必要的軟件、培訓和設備,使他們能夠使用基於價值的醫療保健、信息學和算法個性化醫學(包括數字療法)來治療他們的患者。我們的虛擬和點 護理解決方案還支持遠程患者監控,以解決慢性護理和預防醫學問題,並可報銷給醫療實踐。
2020年11月,我們開始發貨Allergi端部基於我們的主要®工具QHSLab的功能,根據為患者推薦的療程,向PCP提供與其診斷相關的產品和免疫療法,以響應他們的請求。該公司銷售Allergi產生的收入端部2021年第四季度的®產品為329,989美元,而2020年同期為124,532美元,截至2021年的年度為1,414,421美元,而截至2020年的年度為124,532美元。我們的PCP在2021年利用我們的產品產生了大約500,000,000美元的收入,其中380萬美元是向患者提供過敏診斷測試的結果,大約120萬美元是提供過敏原免疫治療的結果。
2021年6月,我們宣佈已獲得與Allergi相關的方法專利、商標和網站端部®的診斷和過敏原免疫治療產品組合來自MedScience Research Group,Inc.收購Allergi端部® Assets為我們提供了在整個營銷平臺、客户關係和成本結構中更全面地集成和利用產品組合的機會。
基於PCP使用我們的QHSLab過敏診斷結合從MedScience獲得的產品的成功,我們打算通過向醫生收取使用QHSLab的月費來增加我們的收入,並通過使用我們公認的創收QHSLab和Allergi來徵集更多的PCP來增加他們的 收入端部®系列產品。我們還計劃推出額外的護理點診斷和治療,以及數字醫學計劃,醫生可以在他們的實踐中使用和開出處方。在所有情況下,將根據QHSLab進行的分析和此類分析提供的治療 ,根據現有的政府和私人保險計劃支付PCP。
除了我們人員的直接銷售和營銷努力外,我們還與邁阿密大學合作,在2021年向我們的目標醫生客户受眾推出和推廣各種繼續醫學教育活動,並打算在2022年複製這些計劃 。該公司還與管理服務組織(MSO)、獨立醫生協會(IPA‘s) 和數字營銷合作組織合作,共同開展營銷工作和分銷。不能保證這些關係將 加速增長。
近期市況
在2020年3月期間,世界衞生組織宣佈了與一種新的冠狀病毒株(“新冠肺炎”)迅速增長的爆發有關的全球大流行。這場大流行對美國和全世界的經濟狀況產生了重大影響。新冠肺炎疫情的最終影響是高度不確定的,我們還不知道對我們的商業、金融或全球經濟整體的潛在影響的全部程度。然而,這些影響可能會對我們的流動性、資本資源和運營產生實質性影響。
新冠肺炎 加速了醫療保健提供者和患者對由醫生直接參與支持的虛擬護理以及遠程監測和治療技術的接受。監管機構和保險公司也認識到衞生保健技術人員 近15年來一直在説的話,即與不經常去看醫療專業人員相比,更頻繁和更短的患者接觸 可以更好地管理大多數慢性病。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和商業健康保險公司 開始認識到,啟用人工智能的數字醫療技術(如通過QHSLab提供的技術)可以 提供必要的工具和支持,以培養患者在兩次就診之間遵守治療原則。
我們的盈利能力取決於我們是否有能力通過QHSLab的許可、相關診斷產品和治療方案的銷售以及通過我們的QHSLab提供服務來產生收入。目前,我們通過銷售Allergi獲得收入端部®診斷相關產品和免疫治療。我們能否從這些 銷售中獲利取決於我們增加使用這些產品的醫生數量的能力。我們將繼續升級QHSLab的 產品,以根據QHSLab可以提供的服務和我們能夠收取費用的服務來增加銷售的產品數量。
我們的收入在很大程度上取決於交付的產品數量和此類產品的售價。決定我們成本的主要因素 是改進QHSLab的成本、向PCP銷售產品的成本、招聘新PCP的營銷費用 以及融資成本。隨着我們業務的增長,這些成本應在更廣泛的PCP基礎上進行槓桿化,從而降低每筆銷售成本,並幫助提高我們的毛利率。
21 |
截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度相比的經營業績
收入
在2020年第四季度,我們開始銷售Allergi端部®產品,由Allergi組成端部®過敏診斷 和過敏原免疫治療。在截至2021年12月31日的一年中,我們創造了1,414,421美元的收入,而2020年的收入為124,532美元。截至2021年12月31日的年度收入增長反映了我們Allergi的銷售端部® 產品從2020年第四季度開始,到2021年一直在增加。2021年的收入主要來自過敏診斷試劑盒854,930美元和免疫療法治療服務516,013美元的銷售,因為我們繼續擴大產品線和客户羣的推出。
我們的 收入包括以下內容:
在過去幾年裏 | ||||||||
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
過敏診斷試劑盒銷售 | $ | 854,930 | $ | 81,766 | ||||
免疫療法治療銷售 | 516,013 | 39,155 | ||||||
運輸和裝卸 | 43,478 | 3,611 | ||||||
總收入 | $ | 1,414,421 | $ | 124,532 |
收入和毛利成本
收入成本 包括Allergi的成本端部®檢測試劑盒產品和過敏原免疫療法藥房準備的治療 套,運往客户的運輸成本以及與產品銷售直接相關的人工費用。
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,收入成本分別為743,673美元和74,439美元。
該公司在截至2021年12月31日的財年實現毛利670,748美元,毛利率為47.4%,2020年毛利率為50,093美元,毛利率為40.2%。
我們 在開發週期的早期階段推出新產品,毛利率在不同時期可能會有很大差異,原因包括我們的客户和銷售的產品、客户談判優勢和產品組合等方面的差異。
研究和開發
研發費用(“R&D”)包括與QHSLab醫療器械技術解決方案的研發相關的費用。研發成本在發生時計入費用。
截至2021年12月31日的年度,研發費用總額為90,874美元,與截至2020年12月31日的年度的98,290美元相比,減少了7,416美元,降幅為7.5%。
與2020年相比,截至2021年12月31日的年度研發費用減少,主要是因為我們將重點放在銷售Allergi上,因此支出減少端部®Products與收購Allergi端部2021年期間的®資產。作為公司增長戰略的一部分,我們預計隨着我們投資和擴大業務以及進一步開發新產品和服務,我們的研發費用 將會增加。
銷售額和市場營銷
銷售額 營銷費用主要包括與向PCP銷售和營銷我們的產品相關的成本 ,主要是為招募新的PCP並維護我們與已使用我們軟件和產品的PCP的關係而進行的持續銷售工作。從2021年1月開始,這些費用除包括第三方顧問外,還包括公司新聘用的員工。
22 |
截至2021年12月31日的年度,銷售和營銷費用總額為592,068美元,而截至2020年12月31日的年度為95,141美元。
我們 預計,隨着客户羣的擴大和更多產品的推出,我們的銷售和營銷費用將會增加。但是,如果我們成功地註冊了足夠數量的PCP 並在這些PCP開始購買我們的產品後保持與他們的關係,則銷售額 和營銷費用佔收入的百分比可能會下降。
常規 和管理
一般費用和管理費用主要包括與企業運營相關的成本,包括會計、法律和管理方面的諮詢費。
截至2021年12月31日的年度,一般及行政開支總額為454,008美元,較截至2020年12月31日的年度的131,767美元增加322,241美元。
與2020年相比,截至2021年12月31日止年度的一般及行政費用 有所增加,主要原因是法律、投資者關係及管理服務的諮詢費因我們業務活動的增加而增加。此外, 我們產生了與處理產生收入的銷售的付款相關的費用。
其他 費用
截至2021年12月31日的年度,利息支出增加215,506美元,從截至2020年12月31日的30,984美元增至246,490美元。 利息支出增加是由於2021年可轉換票據餘額和新產生的債務增加,以及與2020年12月31日相比相關折扣的攤銷。
23 |
流動性 與資本資源
流動性是衡量公司 籌集資金以支持其當前和未來運營、履行義務以及持續運營的能力。截至2021年12月31日,我們的流動資產總額為445,782美元,其中現金286,855美元,應收賬款70,474美元,庫存65,740美元,預付費用和其他流動資產22,713美元。於該日,我們的流動負債總額為874,954美元,其中包括20,370美元的應付賬款,253,865美元的貸款餘額當前部分,542,104美元的應付可轉換票據的當前部分和58,615美元的流動負債。我們的長期負債餘額為509,477美元,其中包括總額為100,000美元的可轉換票據和與長期部分應付貸款相關的402,956美元,以及應計利息支出6,521美元。
截至2020年12月31日,我們擁有266,163美元的流動資產,其中包括94,342美元的現金、60,522美元的應收賬款、99,701美元的庫存以及與服務合同預付款相關的11,598美元。我們的流動負債總額為214,620美元,其中包括159,620美元的應付賬款和其他流動負債,以及55,000美元的應付可轉換票據。我們於該日期的長期負債為691,569美元 ,包括七張本金及保費總額為576,003美元的可轉換票據,以及應計利息支出115,566美元。
從2020年12月31日至2021年12月31日,我們的資產和負債增加,主要是因為我們收購了與Allergi有關的某些資產而發行了75萬美元的本票 端部®Products和原始發行折扣 本金金額為806,000美元的擔保可轉換本票(“舊票據”)與認股權證一起發行,以購買我們普通股的930,000股,總代價為750,000美元。收購與我們的Allergi相關的資產端部® 產品應使我們能夠增加這些產品的銷售利潤率,從而使我們能夠滿足750,000美元的鈔票。OID Note的淨收益 將主要用於增加我們的銷售和營銷努力。
應收賬款、存貨和應付賬款的變化主要與Allergi的銷售有關端部®產品。
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,我們在運營中分別使用了354,738美元和165,564美元的現金。我們在2020年第四季度開始產生收入。然而,我們繼續產生負現金流,這些現金流主要通過我們簽訂應收賬款保理協議、信用卡處理商的貸款和其他借款來籌集,正如我們以前所做的那樣。 因此,我們欠下面討論的第三方的金額增加了。此外,為了保存我們的現金,在截至2021年的年度內,我們向我們的某些供應商支付了債務,發行了總計120,000股我們的普通股,扣除註銷的 股。
本公司於截至2021年止年度的應付可換股票據減少,因包括應計利息在內的四張票據共802,367美元轉換為837,213股普通股、2,644,424股A-2系列優先股及81,793股認股權證。此外,在2021年第二季度,我們以30,000美元的價格將50,000股普通股出售給了一名個人。
儘管我們現在通過銷售Allergi獲得收入端部®產品我們可能在不久的將來繼續需要資金來支持我們的運營。如果我們的業務繼續增長,我們將尋求通過發行股權證券或債務來滿足我們的現金需求。過去,我們不得不依靠我們的主要股東來支持我們的運營。最近,我們 從第三方借錢。如果我們無法從第三方獲得我們需要的資金,則不能保證我們的任何相關方 將繼續提供我們的業務所需的資金,或者如果提供了此類資金,則不能保證商定的任何預付款條款將對我們有利。
為促進業務擴展,於2021年8月10日,本公司發行了本金為806,000美元的貼現擔保可轉換承付票(“票據”)及認股權證,以750,000美元購買930,000股普通股(“認股權證”) ,在支付經紀佣金及其他開支後,我們從中獲得約665,000美元的淨收益。
票據本金及應計利息將於2022年8月10日支付,並以我們所有資產的留置權為抵押。票據提供年息5%的利息,到期時支付,並可按每股0.65美元的價格轉換為我們普通股的股份。除慣常的反攤薄調整外,除若干 有限例外情況外,本附註規定,如吾等以低於實際換股價格的每股價格發行普通股或普通股等價物,換股價格將減至出售該等股份或普通股等價物的每股價格。 托架將50,000美元的本金轉換為76,923股我們的普通股 ,價格為每股0.65美元。
這些認股權證的有效期為三年,每股價格為1.25美元,受慣例的反稀釋調整的影響。在轉換票據和行使認股權證時可發行的 股票已根據證券法登記,供 買方轉售。如果在2022年2月10日之後的任何時間,沒有有效的登記聲明涵蓋在行使認股權證時可發行的股票的轉售 ,則可以通過“無現金行使”的方式行使認股權證。
運營和資金計劃
隨附的綜合財務報表以持續經營為基礎編制,考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。截至2021年12月31日,我們的累計赤字為2,518,895美元,截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度淨虧損分別為770,176美元和327,388美元,在這些期間的運營中使用現金分別為354,738美元和165,564美元 。雖然我們在2020年第四季度開始產生收入,但我們預計在不久的將來,我們將繼續 產生負現金流。除其他因素外,這些因素使人對我們在合理的一段時間內繼續作為持續經營的企業的能力產生了極大的懷疑。我們作為一家持續經營企業的持續經營取決於我們是否有能力獲得必要的股權或債務融資,並最終通過產生收入和正現金流來繼續運營。合併財務報表不包括與記錄資產金額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括公司無法作為持續經營企業繼續經營時可能需要的金額和負債分類。
24 |
我們 預計營運資金需求將繼續通過我們現有資金、進一步發行證券和借款來提供資金,我們在尋求擴大業務時仍將保持高槓杆率。我們的營運資金需求預計將隨着業務的增長而增加,因為我們產生了營銷費用和建立庫存的成本。 現有營運資金、進一步的預付款和債務工具以及預期的現金流預計將足以為我們未來12個月的運營提供資金 。我們已經簽訂了應收款購買和擔保協議,為我們提供了高達150,000美元的應收賬款,並從一家商業銀行獲得了一筆短期貸款,償還與未來的信用卡支付交易有關。 總的來説,我們迄今通過私募股權和債務工具的收益以及主要股東的預付款為業務提供資金。關於我們的業務計劃,管理層預計運營費用和資本支出將進一步增加,這些支出涉及:(I)與初創企業相關的開發費用和(Ii)營銷費用。我們 打算通過籌集額外資本或在可用的情況下借入額外資金來為這些費用提供資金。除了滿足我們擴大業務的營運資金要求外,隨着我們的未償還票據到期,我們還需要安排融資以滿足票據的要求或與票據持有人簽訂再融資協議。增發股權或可轉換債券 證券將導致我們現有股東的股權被稀釋。此外,此類證券可能具有優先於我們普通股的權利、優惠或特權。在可接受的條款下可能無法獲得額外的融資, 或者根本就不是。如果沒有足夠的資金可用 或不能以可接受的條款提供,我們可能無法利用預期的新業務努力或機會,這可能會對我們的業務運營造成重大和實質性的限制。
關鍵會計政策
我們的 重要會計政策在本 年度報告的其他部分包括的合併財務報表的附註中進行了説明。
第 7A項。關於市場風險的定量和定性披露。
不需要 。
25 |
第 項8.財務報表和補充數據
見 《合併財務報表索引》,見本年度報告F-1頁Form 10-K。
26 |
第 項9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧。
沒有。
27 |
第 9A項。控制和程序。
對披露控制和程序進行評估
截至2021年12月31日,公司首席執行官/首席財務官對公司根據《交易法》規定的披露控制和程序(定義見規則13a-15(E)或15d-15(E))的有效性進行了評估。 根據對這些控制和程序的評估,我們的首席執行官/首席財務官得出結論,截至2021財年末,我們的披露控制和程序並不有效。
管理層財務報告內部控制年度報告
管理層負責建立和維護對財務報告的適當內部控制,並負責評估這些內部控制的有效性。根據美國證券交易委員會的定義,財務報告內部控制是我們的主要高管 主管/主要財務官為財務報告的可靠性和財務報表的編制 根據美國公認會計原則提供合理保證而設計的程序。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險, 或政策或程序的遵守程度可能惡化。
管理層 評估了截至2021年12月31日我們財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會在《內部控制-綜合框架》中提出的標準。根據我們的評估和這些標準,我們得出的結論是,由於缺乏監督委員會和職責分工,截至2021年12月31日,我們對財務報告的內部控制沒有 有效。隨着我們開始產生正現金流,管理層將考慮 增加人員和實施改進的審查程序的需要。
本年度報告不包括公司註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的證明報告。根據美國證券交易委員會允許公司在本年度報告中僅提供管理層報告的臨時規則,公司的註冊公共會計師事務所不需要對管理層的報告進行認證。
財務報告內部控制變更
在截至2021年12月31日的年度內,我們對財務報告的內部控制或與交易法規則 13a-15或15d-15(D)段要求的評估相關的其他因素沒有發生變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有理由 對財務報告的內部控制產生重大影響。
控制措施有效性的固有限制
管理層 不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止或檢測所有 錯誤和欺詐。控制系統,無論設計和操作有多好,都是基於一定的假設,只能提供合理的,而不是絕對的保證,保證其目標的實現。此外,任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯誤陳述,或公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。
第 9B項。其他信息。
沒有。
項目9C。關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
28 |
第 第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理。
名字 | 年齡 | 標題 | ||
特洛伊 格羅根 | 44 | 首席執行官、首席財務官兼董事長 |
特洛伊 格羅根自2016年6月以來一直擔任我們的董事長兼首席執行官。格羅根先生擁有健康促進、醫療保健技術和醫學教育方面的背景--最初在澳大利亞。他之前曾被澳大利亞衞生部長任命為悉尼澳大利亞最大的衞生系統之一,並在多個委員會服務了十多年。格羅根先生還參與了一家總部位於美國的醫療器械製造商,創建了一家工作場所健康公司,並共同開發了許多大學附屬的面向醫生和醫療保健提供者的繼續醫學教育項目。Grogan先生就讀於紐卡斯爾大學,主修生物科學,並在新英格蘭大學學習公司治理。
項目 11.高管薪酬
軍官的 和董事的薪酬
格羅根先生是我們的首席執行官,也是唯一的高管,他沒有簽訂僱傭協議,也無權就2021年12月31日之前提供的服務獲得任何補償。在我們公司 產生正現金流之前,Grogan先生不打算因其服務而獲得任何報酬。公司會不時向格羅根先生報銷代表本公司行事時發生的自付費用。
公平 獎
於截至2021年12月31日止年度內,我們 並無向葛羅根先生授予任何股權獎勵或股票期權。
未償還的 財政年末的股權獎勵
截至2021年12月31日止年度,並無未償還的股權獎勵,亦無任何根據股權補償計劃獲授權發行的證券。
29 |
第 項12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項。
安全 所有權
下表列出了截至2022年3月31日,(I)持有我們普通股5%以上的任何個人或團體, (Ii)我們唯一的董事,(Iii)我們的唯一高管和董事作為一個“組”對我們普通股的實益所有權的信息。
除非另有説明,否則我們相信,在適用的情況下,下表中所列的每一方對其股份擁有獨家投資和投票權,但須遵守社區財產法。截至2022年3月30日,我們已發行普通股8,815,508股,A系列優先股1,080,092股,A-2系列優先股2,644,424股。A系列優先股的股票可轉換為我們普通股的股票,轉換價格為每股0.05美元,受某些反稀釋調整的影響 。A-2系列優先股的股票可轉換為我們普通股的股票,轉換價格為每股0.16美元,受某些反稀釋調整的限制。此外,在計算持有該等證券的人士的持有權百分比時,可於2022年3月30日或之後60天內行使或轉換的普通股、認股權證及其他可轉換證券被視為已發行普通股,而在計算任何其他人士的持有權百分比時,則不視為已發行普通股。格羅根先生的地址是我們公司的密件,郵編:33407,佛羅裏達州西棕櫚灘,302Suit302Northpoint Parkway。
股東姓名或名稱 | 實益所有權的數額和性質 | 百分比 普通股 | ||||||
董事及行政人員: | ||||||||
特洛伊·格羅根1 | 11,397,029 | (1) | 59.69 | % | ||||
全體董事和高級管理人員(1人) | 11,397,029 | (1) | 59.69 | % | ||||
持有我們5%以上流通股的股東: | ||||||||
美世全球機會基金有限責任公司 | 2,232,000 | (2) | 11.69 | % |
(1) | 包括3,352,145股普通股,5,400,460股A系列優先股轉換後可能獲得的普通股,以及2,644,424股A-2系列可轉換優先股可能獲得的2,644,424股普通股 。 | |
(2) | 喬納森·朱奇諾是美世全球機會基金有限責任公司的管理合夥人,其主要業務地址是佛羅裏達州邁阿密33131號邁阿密大道套房1111Brickell 。包括美世於2021年8月收購的票據的剩餘756,000美元本金中的1,163,077股可在轉換時發行的普通股,轉換價格為每股0.65 股,以及在行使美世收購的認股權證時可發行的930,000股普通股 ,而不會使下一句中描述的阻止措施生效。 美世持有的票據和認股權證受到實益所有權限制的限制,如果這會導致持有人超過實益所有權限制,則票據和認股權證不得分別轉換或行使。實益擁有權限制 最初為9.99%,就附註而言,可於給予本公司61天通知後增加,或就附註及認股權證而言,可於向本公司發出書面通知後立即減少。 |
30 |
第 項13.某些關係和關聯交易以及董事獨立性。
2021年12月30日,我們與Troy Grogan完成了一項交易,據此,我們向Grogan先生發行了2,644,424股A-2系列可轉換優先股,聲明價值為每股0.16美元,以換取2009年10月發行的73,500美元可轉換本票的全部本金和 應計利息,該票據的利息為年息12%,可兑換 ,價格為每股0.10美元,2019年9月發行的124,562美元可轉換本票,年息1%,可轉換 ,價格為每股0.25美元以及我們於2020年9月發行的88,016美元可轉換本票,年利率為6%,可轉換價格為每股1.00美元。
我們的主要執行辦公室位於佛羅裏達州西棕櫚灘33407號北點公園路套房901Northpoint Parkway Suite302。我們的辦公空間由特洛伊·格羅根控制的實體免費提供。
第 項14.主要會計費用和服務
於2021年12月30日,本公司通知Cherry Bekairt LLP(“Cherry”),公司董事會已決定自2021年12月30日起解除Cherry的獨立核數師職務。Cherry就截至2018年、2019年及2020年12月31日止年度的公司財務報表出具核數師報告。
自2021年12月30日起,註冊人董事會批准任命Accell Audit and Compliance,P.A.為其新的獨立註冊審計師,審計註冊人截至2021年12月31日的年度財務報表。
本金 會計費
下表列出了以下公司提供的專業審計服務的費用Accell審計和合規性,P.A.以及Cherry Bekairt LLP,用於審計註冊人的年度財務報表和審查截至2021年和2020年12月31日的10-K表格中提交的季度報告。
年終 | 年終 | |||||||
2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
審計費 | $ | 35,500 | $ | 17,750 |
第16(A)節合規
1934年《證券交易法》第 16(A)節要求註冊人的董事和高管以及實益擁有註冊人普通股超過10%(10%)的人向美國證券交易委員會提交所有權和所有權變更報告。根據第(Br)16(A)節的規定,所有已提交報告的複印件必須提供給註冊人。僅根據註冊人收到的報告和舉報人的書面陳述,註冊人 被告知其官員和董事沒有提交第16(A)條要求的報告。
第四部分
第 項15.證物和財務報表附表
展品 不是的。 |
描述 | |
2.1 | 股份交換協議(在此引用本公司於2019年12月23日提交的8-K表格當前報告的附件2.1)。 | |
3.1 | 公司註冊證書(在此引用本公司於2019年12月23日提交的8-K表格的當前報告的附件3.1)。 | |
3.2 | 將公司名稱更改為USA Equities Corp.的修正案證書(本文通過參考2019年12月23日提交的公司當前報告8-K表的附件3.2合併而成)。 | |
3.3 | 授權發行A系列優先股的指定證書(通過引用註冊人於2019年9月9日提交的8-K表格當前報告的附件3.01併入本文)。 | |
3.4 | 附例(在此引用本公司於2019年12月23日提交的當前8-K表格報告的附件3.4)。 | |
10.1 | 本公司與MedScience Research Group,Inc.於2020年10月23日簽訂的分銷協議(本文引用了本公司於2020年10月26日提交的當前8-K報表的附件10.1)。 | |
10.2 | 2020年股權激勵計劃(本文參考本公司於2020年3月11日提交的S-8表格註冊説明書附件10.1併入。 | |
10.3 | 日期為2020年2月27日的可轉換本票,發行給特洛伊·格羅根(在此引用本公司日期為2020年2月27日的8-K報表附件10.1)。 | |
10.4 | 日期為2020年12月31日的可轉換本票,發行給特洛伊·格羅根(在此引用本公司日期為2020年12月31日的8-K報表附件10.1)。 | |
10.5 | 2020年12月31日發行的本金總額為55,000美元的可轉換本票格式(本文通過引用本公司於2020年9月25日發佈的8-K表格的附件10.2併入本文)。 | |
10.6 | 在轉換本金總額為55,000美元的可轉換本票時將向持有人發行的認股權證表格(本文通過引用本公司於2020年9月25日的8-K表格中的附件10.3併入)。 | |
10.7 | 公司與特洛伊·格羅根於2021年12月30日就發行A-2系列可轉換優先股達成的協議(通過參考2021年12月30日提交的8-K表格報告的附件10.1併入)。 | |
14.1 | 商業行為和道德準則 (通過引用公司於2021年3月11日提交的Form 10-K報告的附件14.1併入本文)。 | |
21.1 | 子公司(在此引用註冊人於2019年12月23日提交的8-K表格當前報告的附件10.1)。 | |
23.1 | 櫻桃貝卡爾特有限責任公司同意。 | |
23.2 | Accell審計和合規性的同意,P.A. | |
31 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,根據《交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條,對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |
32 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
第 項16.表格10-K總結
沒有。
31 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
美國 股票公司 | ||
由以下人員提供: | /s/ 特洛伊·格羅根 | |
特洛伊 格羅根 | ||
首席執行官、首席財務官 和 董事 |
日期: 2022年3月31日
32 |
美國股票公司及其子公司
合併財務報表索引
獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的綜合業務報表 | F-6 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的股東權益(虧損)合併報表 | F-7 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併現金流量表 | F-8 |
合併財務報表附註 | F-9 |
F-1 |
獨立註冊會計師事務所報告{br
致 董事會和
美國證券公司的股東
對財務報表的意見
我們 已審計所附美國證券公司(本公司)截至2021年12月31日的綜合資產負債表,以及截至2021年12月31日年度的相關綜合經營報表、股東權益和現金流量,以及相關的 附註和附表(統稱財務報表)。我們認為,財務報表按照美國公認的會計原則,在所有重大方面 公平地反映了公司截至2021年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的經營結果和現金流量。
對公司作為持續經營企業的持續經營能力有很大的懷疑
隨附的綜合財務報表 乃假設本公司將繼續經營下去而編制。如附註2所述,本公司自成立以來已出現營運淨虧損及負現金流。這些因素,以及公司需要額外融資以滿足其業務計劃,令人對公司是否有能力 繼續經營下去產生極大的懷疑。關於那件事,我們的意見沒有改變。
徵求意見的依據
這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券 法律以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。公司 不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。
重大審計事項
以下所述的關鍵審計事項是指在本期對財務報表進行審計時產生的事項,這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見,我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項 ,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
3001 N.Rocky Point Dr.East Suite 200●坦帕,佛羅裏達州33607●813.367.3527
F-2 |
可轉換票據 應付票據
正如本公司綜合財務報表附註3所述,本公司根據ASC 470-20的規定,對被視為常規可轉換票據的可轉換票據和嵌入在非常規可轉換票據中的符合ASC 815規定的權益的轉換期權進行會計處理,該條款為具有有益轉換特徵的可轉換證券的會計提供了指導。因此, 公司根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據中包含的實際轉換價格之間的差額,將該等轉換期權的內在價值記錄為可轉換票據的折讓。
我們 確認公司對可轉換票據的會計應用是一項重要的審計事項。我們確定這一關鍵審計事項的主要考慮因素 與大量交易有關,這些交易可能需要公司在確定定性因素的判斷中具有高度的主觀性。由於審計證據的性質和範圍以及處理這些事項所需的努力,本公司對這些判斷和假設進行審計涉及審計師的判斷。
我們為解決這些關鍵審計問題而執行的主要程序包括:
● | 我們 獲得了債務相關協議,並執行了以下程序: | |||
- | 已審閲所有相關條款的 協議。 | |||
- | 測試了 管理層對協議條款的識別和處理。 | |||
- | 已確定 是否存在導致派生的任何轉換功能。 | |||
- | 評估條款並評估管理層在確定債務貼現攤銷時應用會計政策及其估計的適當性。 | |||
- | 測試 管理層對年內轉換票據的公允價值的計算,以及某些轉換的相關權證 。 |
基於股票 的薪酬
如本公司綜合財務報表附註3所述,本公司採用ASC 718的公允價值法核算以股票為基礎的補償,該方法規定補償成本於授出日以獎勵的公允價值計量,並於服務期(通常為歸屬期間)內確認。公司按授予日公司普通股和其他相關因素的市場價格進行基於股票的薪酬評估。在執行服務之前發行的全部既得和不可沒收的股票 被歸類為未賺取的股票補償。
我們 將公司對股票薪酬的會計應用確定為一項重要的審計事項。我們確定這一關鍵審計事項的主要考慮因素 與大量交易有關,這些交易可能需要公司在確定定性因素的判斷中具有高度的主觀性。由於審計證據的性質和範圍以及處理這些事項所需的努力,本公司對這些判斷和假設進行審計涉及審計師的判斷。
我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括:
● | 我們 獲得了股權相關協議,並執行了以下程序: | |||
- | 已審閲所有相關條款的 協議。 | |||
- | 測試了 管理層對協議條款的識別和處理。 | |||
- | 根據根據協議條款確定的市場價格重新計算 每項獎勵的公允價值。 | |||
- | 評估條款並評估管理層應用其會計政策的適當性,以及在確定應歸類為未賺取股票薪酬的任何部分時使用估計數。 |
我們 自2021年以來一直擔任本公司的審計師。 | |
PCAOB
公司ID號 |
|
March 31, 2022 |
F-3 |
獨立註冊會計師事務所報告
致 公司董事會和股東
美國 股票公司及其子公司
關於合併財務報表的意見
吾等 已審核所附美國證券公司及其附屬公司(“本公司”)於二零一二年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年的綜合資產負債表,以及截至該等年度各年度的相關綜合營運報表、股東赤字及現金流量,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為, 綜合財務報表在所有重大方面均公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合財務狀況,以及截至該日止年度的經營業績和現金流量,符合美國公認的會計準則 。
對公司作為持續經營企業的持續經營能力有很大的懷疑
隨附的綜合財務報表 乃假設本公司將繼續經營下去而編制。如附註2所述,本公司的業務及創收活動有限,令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生極大懷疑。合併財務報表不包括這種不確定性的結果可能導致的任何調整。
徵求意見的依據
這些 合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是一家在美國公共公司會計監督委員會(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須對公司保持獨立。
我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。 本公司不需要也不需要我們對其財務報告內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的 審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露的證據。我們的審計還包括評估使用的會計原則和管理層做出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。 我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
重大審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的、因當期對綜合財務報表進行審計而產生的事項,且:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見, 我們不會通過傳達以下關鍵審計事項來單獨就關鍵審計事項或與其相關的 賬目或披露提供意見。
與客户簽訂合同的收入
物質描述
在截至2021年12月31日的財年中,該公司的收入為124,532美元。如綜合財務報表附註2所披露, 本公司管理層於轉讓貨物控制權時確認收入,該數額反映了預期為交換該等貨物而收取的代價。
我們如何在審計中處理該問題
根據我們對公司的瞭解,我們確定了要對收入執行的程序的性質和範圍。我們的審核程序 針對執行審核程序的每個收入流包括以下內容:
● | 獲得了對公司收入確認流程和採用ASC 606的內部控制和流程的瞭解。 | |
● | 通過選擇交易樣本、分析相關合同、測試管理層對不同履約義務的識別 以及將確認的金額與基本文件進行一致性比較,評估記錄的收入。 |
我們在2019至2020年間一直擔任公司的審計師
/s/
|
|
PCAOB 公司ID號 | |
March 11, 2021 |
F-4 |
美國 股票公司
合併資產負債表
截至2021年12月31日和2020年12月31日
2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
資本化的軟件開發成本 | ||||||||
無形資產,淨額 | - | |||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | $ | ||||||
其他流動負債 | ||||||||
應付貸款,本期部分 | - | |||||||
可轉換應付票據,本期部分 | - | |||||||
可轉換應付票據,關聯方 | - | |||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
應計利息支出 | ||||||||
應付貸款,非流動部分 | - | |||||||
可轉換應付票據 | ||||||||
長期負債總額 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承擔和或有事項(附註12) | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
優先股系列A, | 授權股份,$ 面值; 已發行和已發行股票||||||||
優先股系列A-2,$ | 票面價值; 和 分別於2021年12月31日和2020年12月31日發行和發行的股票- | |||||||
普通股, | 授權股份,$ 面值; 和 分別於2021年12月31日和2020年12月31日發行和發行的股票||||||||
未賺取的股票薪酬 | ( | ) | ( | ) | ||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益合計(虧損) | ( | ) | ||||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | $ |
見 合併財務報表附註。
F-5 |
美國 股票公司
合併的操作報表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度
年終 | 年終 | |||||||
2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
收入成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用: | ||||||||
銷售和市場營銷 | ||||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||
研發 | ||||||||
攤銷 | - | |||||||
總運營費用 | ||||||||
淨營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息支出 | ||||||||
債務清償損失 | ||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
關於所得税的規定 | - | - | ||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加權平均流通股(基本和稀釋後) |
見 合併財務報表附註。
F-6 |
美國 股票公司
股東權益報表 (虧損)
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度
優先股--A系列 | 優先股-系列A-2 | 普通股 | 未賺取的股票 | 額外實收 | 累計 | 總計 股東權益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 股票 |
股票 | 金額 | 補償 | 資本 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的餘額 | $ | $ |
- | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
為服務而發行的股票 | - | - | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
未賺取補償的攤銷 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日餘額 | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
作為遞延融資成本發行的權證 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
為服務而發行的股份,註銷後的淨額 | - | - | - | - | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
應付票據的兑換 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
轉換應付票據後發行的認股權證 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
股份註銷 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
未賺取補償的攤銷 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
為購買資產而發行的股份 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
購股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
在融資中發行的股票 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
見 合併財務報表附註。
F-7 |
美國 股票公司
合併的現金流量表
截至 年度2021年12月31日和2020年12月31日
年終 | 年終 | |||||||
2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
經營活動 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
攤銷 | - | |||||||
債務攤銷和權證發行成本 | - | |||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
為服務而發行的股票 | ||||||||
債務清償損失 | ||||||||
淨資產和淨負債變動情況: | ||||||||
應收賬款增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
庫存減少/(增加) | ( | ) | ||||||
預付費用和其他流動資產減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
(減少)/增加應付帳款 | ( | ) | ||||||
增加/(減少)/增加其他流動負債 | ( | ) | ||||||
應計利息減少 | ||||||||
經營活動的現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動: | ||||||||
大寫軟件 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動: | ||||||||
出售普通股的收益 | - | |||||||
可轉換應付票據的收益 | ||||||||
貸款借款收益 | - | |||||||
償還貸款借款 | ( | ) | - | |||||
支付債務發行成本 | ( | ) | - | |||||
關聯方借款收益 | - | |||||||
融資活動產生的現金流 | ||||||||
現金零錢 | ||||||||
現金和現金等價物--年初 | ||||||||
現金和現金等價物--期末 | $ | $ | ||||||
現金流量活動的補充披露: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
繳納所得税的現金 | - | - | ||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
轉換為優先股的長期債務和應計利息 | $ | $ | ||||||
債務和應計利息轉換為普通股 | - | |||||||
為無形資產發行的債務和普通股(附註4) | - | |||||||
為債務發行成本而發行的普通股 | - | |||||||
與應付可轉換票據一併發行的認股權證 | - | |||||||
將應付關聯方債務轉換為長期債務 |
見 合併財務報表附註。
F-8 |
美國 股票公司
合併財務報表附註
2021年12月31日和2020年12月31日
注: 1.“公司”(The Company)
美國證券公司(“公司”或“註冊人”)於1983年9月1日在特拉華州註冊成立。2015年,本公司更名為USA Equities Corp.。2021年9月23日,由於與其新成立的全資子公司USA Equities Corp.合併,公司註冊狀態從特拉華州 改為內華達州。USA Equities Corp.是內華達州的一家公司(“USA Equities Nevada”),根據一項協議和合並計劃,後者是尚存的實體。重新註冊獲得了公司股東的批准,內華達州USA Equities被認為是特拉華州公司USA Equities Corp的繼任者。
注: 2.持續經營的企業
隨附的綜合財務報表 是假設本公司將繼續經營下去而編制的。公司 自成立以來一直虧損,運營現金流為負,並於2020財年第四季度開始確認收入。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。 公司業務的持續取決於其實現盈利和正現金流的能力,以及在實現這一目標之前, 未來發行股權或其他融資為持續運營提供資金的能力。但是,可能無法以商業上合理的條款獲得此類資金(如果有的話)。這些合併財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要進行的任何調整。
注: 3.陳述的基礎
本公司的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。管理層認為,隨附的經審計綜合財務報表包括所有調整,僅包括公允財務狀況表、經營業績和現金流量所必需的正常經常性應計項目。
重新分類
對以前的合併財務報表進行了某些重新分類,以符合本期列報。之前報告的淨虧損沒有變化。
新冠肺炎大流行相關風險
新冠肺炎大流行正在影響美國和全球經濟,可能會影響公司的運營以及公司所依賴的第三方的運營。雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測,但新冠肺炎疫情的影響可能會對公司的流動性、資本資源和運營產生負面影響。新冠肺炎疫情的最終影響非常不確定,該公司尚不知道對其業務、融資或全球經濟的潛在影響的全部程度。
會計政策
使用預估的 : 按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。實際結果可能與 估計的不同。
F-9 |
合併原則 :合併財務報表包括USA Equities Corp及其全資子公司的賬户 USAQ Corporation,Inc.和Medical Practice Income,Inc.。所有重大的公司間餘額和交易已被沖銷。
現金 和現金等價物:就財務報表列報而言,本公司將原始到期日為三個月或以下的短期、高流動性投資 視為現金或現金等價物。
應收賬款 : 該公司定期向客户提供無擔保信貸。管理層監測未償還餘額的支付情況, 將根據經驗在必要時建立壞賬準備金。截至2021年12月31日和2020年12月31日,沒有建立壞賬準備金。
盤存: 存貨在先進先出或先進先出的基礎上,按成本或估計可變現淨值中較低者列報。公司使用實際成本 來確定我們的庫存成本基礎。庫存只包括成品。超額和過時庫存撥備 基於公司對預測銷售額、到期日和關於過時的假設的估計。截至2021年12月31日和2020年12月31日,沒有針對過剩和陳舊庫存的既定撥備。
資本化的 軟件開發成本: 內部使用軟件的軟件開發成本按照會計準則編碼(“ASC”) 350-40,無形資產,內部使用軟件入賬。當滿足以下兩個標準時,應用程序開發階段發生的開發成本將開始資本化:(I)初步項目階段完成;(Ii)軟件很可能完成並用於其預期功能。一旦軟件基本完成並準備好其 預期用途,大寫即停止。在軟件開發的初步項目階段和實施後運行階段發生的成本在發生時計入費用。攤銷按軟件的剩餘經濟壽命(通常為三至五年)按直線計算,一旦攤銷開始,將計入合併運營報表的運營費用。
軟件的預計使用壽命至少每年審查一次,並將在發生可能影響資產可回收性的事件或環境變化時進行減值測試。
資本化的
內部使用軟件的軟件開發成本總計為$
無形資產 :無形資產是指公司在2021年6月23日為收購包括商標、專利和網絡域名在內的資產而支付的價值。收購價格的臨時分配是根據ASC 805-50-30、業務組合、相關問題、初始計量確定的。這些資產按照ASC 350-30,無形資產,除商譽以外的一般無形資產入賬。資產的成本在資產的剩餘使用年限內攤銷如下:
美國 方法專利 | |
網站 域 | |
商標 |
至少每年或每當事件或情況可能對資產價值造成影響時,對資產的估計使用年限和賬面價值進行審查。
可轉換應付票據:根據ASC 815,公司將被視為常規的可轉換票據和嵌入非常規可轉換票據的轉換期權 視為股權進行會計處理。衍生工具和套期保值,根據ASC 470-20的規定,可轉換債務和其他選項 ,提供了對具有有利轉換特徵的可轉換證券進行會計處理的指導。ASC 470-10解決了特定債務的分類確定,例如預計將在長期基礎上進行再融資的短期債務、按需到期貸款安排、可贖回債務、未來收入的銷售、提高利率債務、包括契諾的債務、受鎖箱安排和主觀加速條款約束的循環信貸協議。因此,本公司根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據的實際轉換價格之間的差額,將該等轉換期權的內在價值計入可轉換票據的折讓。這些安排下的債務折扣將在相關債務的期限內攤銷。
收入 確認: 根據ASC主題606,來自與客户的合同收入,或ASC 606,該公司在轉讓貨物控制權時確認收入,數額反映了預期 為交換這些貨物而收到的對價。本公司不允許產品退貨,因此不設立退貨津貼。
為了 確定公司確定在ASC 606範圍內的交易應確認的收入,公司遵循 已建立的五步框架如下:
(i) | 確定 與客户的合同; | |
(Ii) | 確定合同中的履約義務; | |
(Iii) | 確定 成交價; | |
(Iv) | 將交易價格分配給合同中的履約義務;以及 | |
(v) | 當(或作為)公司履行績效義務時確認收入。 |
該公司銷售向醫生提供與過敏診斷相關的產品和免疫療法。一旦公司履行其履約義務,而履約義務發生在產品所有權和佔有權轉移給客户的時間點(通常是在產品交付時),收入就會確認。
公司在收入中包括向客户收取的運費和手續費。
ASC 606允許的幾個實際權宜之計和豁免會影響收入確認和披露的時間。根據ASC 606的規定, 公司選擇將類似合同視為合同組合。屬於 投資組合的合同具有相同的條款,管理層希望結果不會與每個單獨合同的對價 有實質性差異。
研究和開發
:研發費用主要用於開發和改進與公司的軟件即服務(SaaS)平臺相關的方法。研究和開發費用在發生時計入。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,
F-10 |
基於股票的薪酬:本公司採用ASC 718方法的公允價值,基於股份的支付,在核算其基於股票的薪酬方面。標準 規定,補償費用在授予之日根據賠償金的公允價值計量,並在服務期(通常為授權期)內確認。本公司按授予日公司普通股的市價和其他相關因素對基於股票的薪酬進行估值。
所得税 税:本公司按照美國會計準則第740條計算所得税,所得税,這需要確認本年度所得税報税表上應支付或可退還的估計所得税,以及可歸因於 暫時性差異和結轉的估計未來税收影響。遞延所得税的計量以制定的税法(包括税率)為基礎,遞延所得税資產的計量因預期不會實現的可用税收優惠而減少。
公司的淨營業虧損為$
最近 發佈的會計準則
2020年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU) 2020-06,債務--可轉換債務和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自有權益中的合同(分主題815-40),或ASU 2020-06。更新的指南是FASB簡化計劃的一部分,該計劃旨在 降低美國公認會計準則中不必要的複雜性。因此,更多的可轉換債務工具將報告為單一負債工具 ,不會單獨核算嵌入的轉換功能。ASU 2020-06還取消了股權合約符合衍生品範圍例外所需的某些結算條件,這將允許更多股權合約符合例外。 此外,ASU 2020-06還簡化了某些領域的稀釋每股淨收益的計算。本公司採用ASU 2020-06條款 ,採用修改後的追溯方法,導致截至2021年1月1日,股東赤字沒有進行累計效果調整。
F-11 |
注: 4.資本化軟件和無形資產
截至2021年12月31日和2020年12月31日的非流動資產 包括:
預計使用壽命(年) | 十二月三十一日, 2021 | 十二月三十一日, 2020 | ||||||||||
大寫軟件 | 待定 | $ | $ | |||||||||
無形資產: | ||||||||||||
美國方法專利 | $ | $ | ||||||||||
網域 | 不適用 | - | ||||||||||
商標 | 不適用 | - | ||||||||||
無形資產總額 | $ | $ | ||||||||||
累計攤銷 | ( | ) | - | |||||||||
無形資產,淨額 | $ | $ |
大寫的
軟件代表內部使用軟件的開發成本。軟件應用程序仍在開發中,成本仍需資本化,尚未確認攤銷費用。一旦開發基本完成,資本化將停止,攤銷將開始
。資本化的軟件成本將在軟件的預計壽命內攤銷。有幾個
無形資產代表公司為獲得商標“AllergiEnd”、網絡域名“AllergiEnd.com”
以及與公司分發給醫生
客户的過敏檢測試劑盒和相關材料有關的美國方法專利註冊而支付的價值。本公司於2021年6月23日收購MedScience Research Group的無形資產,總代價為
$
注: 5.應付貸款
2021年6月21日,該公司與其商業銀行簽訂了一筆固定費用的短期貸款,並收到了$
於2021年6月23日,本公司與MedScience Research Group,Inc.(“MedScience”)
簽訂收購協議,收購若干資產(詳情見附註4)。作為購買協議的一部分,該公司發行了本金為#美元的本票。
F-12 |
注: 6.可轉換應付票據
2021年12月31日和2020年12月31日到期的可轉換票據包括:
2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
附註1及應累算利息及溢價-主要股東 | $ | $ | ||||||
附註2及應計利息-主要股東 | - | |||||||
附註3和應計利息--股東 | - | |||||||
附註4及應計利息-主要股東 | - | |||||||
附註5和應計利息認可投資者 | - | |||||||
附註6及應計利息-主要股東 | - | |||||||
附註7和應計利息認可投資者 | - | |||||||
附註8和應計利息認可投資者 | ||||||||
附註9和應計利息--股東 | - | |||||||
附註10和應計利息,扣除貼現和發行成本-美世附註 | - | |||||||
應付可轉換票據和應計利息總額 | $ | $ |
附註 1-2009年10月,公司發行了本金為#美元的可轉換本票致其主要股東(附註1)。票據 的利息為每年% ,直至支付或票據和應計利息轉換為公司普通股的股份。2020年2月27日, 該票據被修改為將到期日延長至並將轉換價格提高到$ 每股。根據ASC 470-50-40,債務、修改和清償,修改入賬為滅火,損失為#美元。 在截至2020年3月31日的季度內記錄的債務清償和新票據的抵消性溢價。
於2021年12月30日,本公司與其主要股東訂立一項協議,將主要股東持有的若干本公司可換股本票連同相關應計利息兑換為 新授權的系列A-2 可轉換優先股。附註1包括在該協定中的#美元。 本金加上1美元的保費 和 應計利息$ 折算為$ 每股。截至2021年12月31日和2020年12月31日,這張票據已經積累了$ 和$ ,分別計入應計利息。
附註 2-自2019年9月1日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票 向其主要股東 支付以前向本公司預付的款項(附註2)。這張票據的利息為 年利率 ,於2022年12月30日到期支付。票據可轉換為普通股,價格為$。 每股。
於2021年12月30日,本公司與其主要股東訂立一項協議,將主要股東持有的若干本公司可換股本票連同相關應計利息兑換為 新授權的系列A-2 可轉換優先股。附註2包括在該協定中的#美元。 本金加上應計利息#美元 轉換為$ 每股。截至2021年12月31日和2020年12月31日,這張票據已經積累了$ 及$ ,分別為 應計利息。
附註 3-自2019年9月12日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票 致股東 (注3)。這張票據的利息為 年利率和本金百分比加上任何應計但未付的利息已於2021年1月1日到期應付 。根據持有人的選擇權,票據可轉換為普通股,價格為$ 每股。2021年1月1日,股東選擇將未償還本金$ 連同應計利息#美元 以$的價格購入普通股 每股導致發行 普通股。
附註 4-自2019年12月27日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票向其主要股東支付代價 ,以支付此前向本公司預付的款項(附註4)。這張鈔票的利息是年息% ,到期應付日期為。票據可轉換為普通股 ,價格為$每股。2021年3月15日,主要股東 將這張可轉換票據連同所有應計和未來的利息轉讓給了第三方股東。2021年3月31日, 股東選擇將未償還本金$連同應計利息#美元以美元的價格轉換為普通股每股導致發行普通股。截至2021年12月31日 和2020年12月31日,這張票據累計了$及$, 分別為應計利息。
F-13 |
附註
5-根據日期為2020年9月25日的認購協議,本公司向不同人士發行可轉換本票(“票據”),總額達$
截至2021年3月16日,其中一名票據持有人已選擇將未償還本金$
截至2021年6月17日,另一個票據持有人已選擇將未償還本金$
截至2021年12月31日和2020年12月31日,這些票據累積了$
附註 6-自2020年9月30日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票向其主要股東支付代價 ,以支付此前向本公司預付的款項(附註6)。這張票據的利息為年息% ,到期日期為。票據可轉換為普通股 ,價格為$每股。
於2021年12月30日,本公司與其主要股東訂立一項協議,將主要股東持有的若干本公司可換股本票連同相關應計利息兑換為新授權的A-2系列可轉換優先股 股。附註6包括在該協定中的#美元。本金加上應計利息 $折算為$每股。截至2021年12月31日和2020年12月31日,本票據累計金額及$, 分別為應計利息。
附註
7-自2020年10月27日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票
附註
8-自2020年12月23日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票
F-14 |
注: 9-自2021年5月7日起,公司發行本金為#美元的可轉換本票。致股東(附註9)。票據的利息為 年息% ,到期日期為 (“到期日”) 除非發生定義的違約事件,否則所有未償還本金、應計和未付利息都應在該日期到期並支付。 應計利息。
附註
10-自2021年8月10日起,本公司根據
與認可投資者訂立證券購買協議,向投資者發行本金為$的原始發行貼現擔保可轉換本票(“票據”)。
票據本金及應計利息將於2022年8月10日支付,並以對本公司幾乎所有資產的留置權作為抵押。票據規定按年利率計算利息。
美世全球機會基金,有限責任公司,轉換為美元
公司根據ASC 470-20、債務轉換和其他 選項對其權證的發行成本進行分配。在此指導下,如果債務或股票發行了可拆卸權證,則所得資金需要使用公允價值法、相對公允價值法或剩餘價值法分配給這兩種工具 。本公司使用發行時的相對公允價值 在可轉換票據和認股權證之間分配收到的價值。
公司使用Black-Scholes定價模型估算認股權證的公允價值,該定價模型取決於幾個假設,如認股權證的預期期限、公司股價在預期期限內的預期波動、預期期限內的預期無風險利率和預期期限內的預期股息收益率。本公司相信此估值方法 適用於估算認股權證的公允價值。分配給認股權證相對公允價值的價值被記錄為債務發行成本和額外實繳資本。
在票據有效期內確認的
本金,扣除原始發行折扣和債務發行成本(包括認股權證的分配相對公允價值)後的本金,連同相關利息,與流動負債一起記錄在公司的
綜合資產負債表上。截至2021年12月31日,這張鈔票已經積累了$
注: 7.優先股
發行A系列優先股
自2019年9月1日起,公司發佈
A系列優先股的
股票聲明價值為$
發行A-2系列優先股
2021年12月30日,公司董事會授權發行 向其主要股東出售A-2系列可轉換優先股,以滿足之前發行的多張可轉換本票,初始本金總額為$ 連同其應累算的所有利息。
本公司普通股持有人在支付股息及清盤時的權利較A-2系列可轉換優先股持有人的支付權利為次。本公司A-2系列優先股持有人的權利與本公司目前已發行的A系列優先股持有人的權利同等。
A-2系列可轉換優先股的持有人將在轉換後的基礎上與公司普通股和A系列優先股的持有人就普通股持有人表決的所有事項進行投票。每一股A-2系列優先股應 有權獲得相當於普通股股數五倍的投票權,然後可在適用的記錄日期轉換為普通股。
F-15 |
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
股票期權 | ||||||||
認股權證 | ||||||||
不包括在計算範圍內的總股份 |
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,及$, 分別在與研發費用中包含的股票期權相關的股票薪酬中。此外, 在同一時期有$及$, ,分別為為服務發行的股票相關費用。下表顯示了這筆費用的入賬位置。
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
研發 | $ | $ | ||||||
銷售和市場營銷 | ||||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||
總費用--為服務發行的股份 | $ | $ |
在截至2021年12月31日的年度內,截至年底止年度12月31日, 2020年,在這兩個時期內,均未行使、沒收或取消任何期權。 授予某些科學和商業顧問(“顧問”)的期權,加權平均行權價為$ 。期權以等額的年度分期付款方式支付。 從2020年7月開始,到期 在授予日期之後。 授予某些科學和商業顧問(“顧問”)的期權,加權平均行權價為$。 。期權以等額的年度分期付款方式支付。 從2021年4月開始 併到期 在授權日之後。
截至2021年12月31日,有$
F-16 |
截至2021年12月31日的年度 | 年終 2020年12月31日 | |||||||
無風險利率 | % | % | ||||||
期權的預期壽命 | 年份 | 年份 | ||||||
標的股票的預期波幅 | % | % | ||||||
預期股息率 | % | % |
無風險利率是根據授予日生效的美國國債收益率曲線得出的,其剩餘期限與期權的預期期限相似。期權的預期壽命基於期權期限。由於本公司的歷史數據有限,預期波動率是根據股價在足夠長時間內公開的可比公司的歷史波動率來計算的。股息率基於本公司從未支付或無意支付任何現金股息 。
於2021年3月8日,本公司與投資者關係顧問訂立諮詢協議(“協議1”),根據該協議,投資者關係顧問將向本公司提供投資者關係服務以供考慮。 本公司普通股(“股份支付”)加上每月現金支付,為期三個月。協議 1包含一項條款,根據協議1的條款,公司有權註銷普通股。當投資者關係顧問滿足諮詢協議的條款時,將計入普通股的價值。公司通知 顧問,在未滿足諮詢協議條款的情況下,協議已於2021年4月7日終止。 公司取消了與諮詢協議相關的股份付款。
於2021年3月10日,本公司與一名法律顧問訂立諮詢協議(“協議2”),向本公司提供法律服務,以供考慮
於2021年5月5日,本公司與一名戰略顧問訂立諮詢協議(“協議3”),向本公司提供戰略及顧問服務,以供考慮
於2021年6月14日,本公司與一名戰略顧問訂立為期一個月的諮詢協議(“協議4”),向本公司提供戰略及顧問服務,以供考慮 公司普通股(“股份支付”)。
2021年7月16日,公司與戰略諮詢顧問簽訂了為期一個月的諮詢協議(“協議5”),為公司提供戰略和諮詢服務,以供考慮。 公司普通股(“股份支付”)。
2021年8月16日,公司與戰略諮詢顧問簽訂了為期一個月的諮詢協議(“協議6”),向公司提供戰略和諮詢服務,以供考慮。 公司普通股(“股份支付”)。
發佈日期 | 數 傑出的 | 數 可操練 | 行權價格 | 到期日 | ||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
總計 |
截至2021年12月31日的未償還認股權證包括:
發佈日期 | 數 傑出的 | 數 可操練 | 行權價格 | 到期日 | ||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
總計 |
F-17 |
注: 10.關聯方交易
可轉換 應付票據,關聯方:請參閲註釋6。
發行A-2系列優先股,關聯方:請參閲註釋7。
注: 11.所得税
本公司按照美國會計準則第740條計算所得税,所得税,這需要確認本年度所得税報税表上應支付或可退還的估計所得税,以及可歸因於暫時性差異和結轉的估計未來税收影響。遞延所得税的計量基於制定的税法,包括税率,遞延所得税資產的計量減去了預期不會實現的可用税收優惠。鑑於其經營虧損淨額的歷史,本公司已確定其更有可能無法實現其經營虧損淨結轉的税項優惠。因此,本公司並未因此利益而確認遞延税項資產。
2021年12月31日和2020年的估值津貼為$
所得税撥備與2021年和2020年聯邦法定税率為21%的預期税收優惠之間的對賬情況如下:
在過去幾年裏 | ||||||||
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
按聯邦法定税率徵收的所得税 | % | % | ||||||
估值免税額 | ( | )% | ( | )% | ||||
所得税費用 |
公司的淨營業虧損為$
注: 12. 承付款 和或有
於2021年2月9日,本公司與一家保理公司簽訂應收賬款購買及擔保協議(“保理協議”)。保理協議的初始期限為
根據協議條款,指定應收款的定期預付款最高可達#美元。
截至2021年12月31日,如果保理公司在90天內沒有收回,保理公司可能分配給公司的未償還發票餘額將計入公司的
應收賬款餘額,與合併資產負債表中的其他流動負債一起計入已收到的金額(減去持有的準備金)。列入其他流動負債的淨額為#美元。
截至2021年12月31日,沒有懸而未決或受到威脅的法律程序。本公司並無不可撤銷的經營租約。
注: 13. 後續 事件
於2022年2月23日,附註6所列可轉換票據8的股東選擇轉換未償還本金$ 連同應計利息一起進入 普通股,價格為$ 。此外,股東收到可行使的認股權證 購買 普通股價格為$ 每股。
2022年3月2日,該公司與其商業銀行簽訂了一筆固定費用的短期貸款,並收到了$
F-18 |