美國

SecuritieSand交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2021

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

委託文件編號：000-54554

治療解決方案國際公司。

(註冊人在其章程中指定的確切名稱)

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，則用複選標記標明。

是的☐不是 ☒

如果註冊人不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告，則用複選標記表示。

是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有)，按照S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交和張貼的每個互動數據文件。是的☐不是 ☒

如果根據S-K法規(§229.405)第405項披露違法者的信息不包含在本文中，並且據註冊人所知，也不會包含在通過引用併入本表格10-K第三部分或本表格10-K的任何修正中的最終委託書或信息聲明中，則用複選標記表示。☒

通過複選標記指示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小報告公司”的定義。

用複選標記標明註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是的☐不是 ☒

非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為#美元。1,296,570,604基於截至2022年6月30日的收盤價0.0415美元。

截至2022年3月29日，2,504,998,180註冊人普通股的流通股每股面值為0.0001美元。

索引

THERAPEUTICSOLUTIONS國際公司

帕蒂。

前向查找語句

這份Form 10-K年度報告包含符合聯邦證券法的前瞻性陳述，這些陳述會受到許多風險和不確定性的影響。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，包括有關我們業務戰略的陳述、有關我們未來經營結果和盈利能力的不確定性、預期資金來源和所有計劃、目標、預期和意圖的陳述，以及有關未來潛在收入、毛利率和我們在2021年及以後的展望的陳述。這些表述可能出現在許多地方，可以通過使用前瞻性術語來識別，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“未來”、“打算”或“某些”或這些術語的否定或其他變體或類似術語，或通過討論戰略。

以下因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同：

由於各種因素，包括項目1A中確定的因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的結果大相徑庭。風險因素“以及本文件中的其他部分。不能保證本10-K年度報告中描述的風險因素是所有可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的因素。前瞻性陳述不是對未來業績的保證。它們涉及風險、不確定性和假設。公司未來的業績和股東價值可能與這些前瞻性陳述中表達的大不相同。告誡讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。前瞻性表述還包括使用“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“考慮”或類似表述的表述。本年度報告中提到的“公司”、“TSOI”、“我們”、“我們”和“我們”指的是治療解決方案國際公司。

企業歷史

TreateuticSolutions International，Inc.(“TSOI”或“公司”)成立於2007年8月6日，根據內華達州法律，以FriendlyAuto Dealers，Inc.的名義成立。2011年第一季度，該公司從Friendly AutoDealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。

2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房地產。本公司繼續在現有地址海濱大廈4093號，海濱大廈B室，海濱，CA，92056設有附屬辦事處。

業務描述

目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是調節(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統不那麼活躍)的能力。

激活人的免疫系統現在是治療某些癌症、減少病毒或細菌感染的恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制一個人的免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。

TSOI正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷、肺部病理以及日常健康。

營養食品事業部-TSOI一直在生產高質量的營養食品。其目前的旗艦產品QuadraMune®是一種獲得專利的翼二烯、蘿蔔硫醚、表兒茶素沒食子酸酯和百里香酮的增效混合物。QuadraMune已被證明可以增加NaturalKiller細胞的活性和健康的細胞因子的產生。我們的成分協同混合，幫助免疫系統戰勝常見和複雜的疾病，並促進健康的T細胞活動。最近，該公司獲準在AmazonPlatform上銷售某些保健食品。

TSOI細胞事業部獲得了專利成人幹細胞的獨家權利，用於慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療開發。

獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，然而，它在以下方面優於這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；以及c)優越的血管生成和神經生成能力。

慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆遭受腦震盪/亞腦震盪的頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。Tsoi之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域基於調節大腦微環境以增強幹細胞等再生細胞的接受性。2021年3月4日，該公司收到了IND序列號27377，用於10名CTE患者的臨牀試驗。

2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局的批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗，註冊該公司的JadiCell™通用供體幹細胞，作為治療IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭的藥物。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在ICU患者使用呼吸機的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，Jadicell™被證明100%有效地挽救了85歲以下的COVID-19患者的生命。85歲以上住院患者存活率為91%。

此外，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，作為IND#17448的一部分，該數據表明，使用StemVacs™治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞的免疫細胞的活性，也就是所謂的“NK細胞”。

該公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活通用捐贈者免疫系統細胞稱為樹突狀細胞的方式，以便在注射後它們對人體的NK細胞進行重新編程。

最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統殺死供應癌症的血管，但不會產生健康的血管。這些發現是該公司先前發現的延伸，該發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。

營養食品部(TSOI)

專利：

TSOI於2015年7月申請了一項專利，涵蓋其ProJuvenol®產品以及各種翼二烯組合物的使用，以用於提高目前市場上現有免疫腫瘤學藥物的療效。這項專利是基於前Juvenol®的主要成分之一蕨二烯的能力，它可以減少癌細胞產生的氧化應激，進而保護免疫系統免受癌症介導的免疫抑制。這項專利，美國編號：9,682,047於2017年6月20日授予。

此外，2016年4月28日，該公司提交了一項專利申請，涉及使用ProJuvenol©及其活性成分翼刺激素增強幹細胞活性。糖尿病、心血管疾病和神經退行性疾病等疾病的特點是幹細胞活性不足。這項專利涵蓋了對患者體內已經存在的幹細胞的刺激，以及用於治療的幹細胞。研究表明，與內源性幹細胞數量較少的患者相比，內源性幹細胞活性水平較高的患者患心血管疾病的風險較低，中風後神經康復速度更快。

2017年10月16日，該公司提交了一項專利申請，題為“使用蕨類化合物和類似物協同抑制膠質瘤”，該申請旨在利用免疫系統的能力來增加傳統療法治療後膠質瘤患者總體生存率的可能性。我們的數據表明，當蕨類藥物與腦癌療法如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺聯合使用時，預後會得到極大的改善。

2018年8月13日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物加強臭氧療法”的專利申請，該專利申請表明，蕨類化合物可通過臭氧療法增強對乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌細胞的殺傷力。所獲得的數據是該公司正在進行的工作的延伸，該工作尋求尋找方法，以增強對多種癌症的治療效果，並提高現有癌症療法的療效。

2018年9月17日，該公司提交了題為《預防和治療慢性創傷性腦病的二苯乙烯及其組合物》的專利申請，新數據顯示其二苯乙烯鼻腔製劑能夠成功預防慢性創傷性腦病動物模型(又名CTE)腦損傷的發生。

2018年9月25日，該公司提交了一項名為“治療病理性免疫激活的蕨類及其製劑”的專利申請，涵蓋了使用其納米二苯乙烯™配方減少癌症患者炎症細胞因子產生的新臨牀數據。

2019年9月9日，該公司提交了題為《保護造血免受化療和輻射影響的蕨類及其製劑》的專利申請，該專利涵蓋了納米二苯乙烯™及其活性成分蕨類化合物在加速化療後血細胞恢復的能力。

2019年11月4日，該公司提交了一項題為“利用臍帶血血漿和蕨類化合物進行細胞、器官和全身嫩膚”的專利申請，該專利申請表明，商用納米二苯乙烯™中的活性成分蕨類成分可增強臍血血漿抑制衰老相關生物特性的能力。

2020年5月4日，該公司提交了一項名為“預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品”的專利申請，旨在解決新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫問題。

2020年5月11日，該公司提交了一份題為“基於臍帶血漿的新冠肺炎肺損傷的治療”的專利申請，其中包含了新的數據，在動物模型中，蕨類化合物和其他化合物與臍帶血的組合被證明能夠抑制與新冠肺炎相關的肺部炎症。

2020年6月11日，該公司提交了一項名為“減少髓系抑制細胞的營養食品”的專利申請，顯示QuadraMune減少了被稱為“髓系抑制細胞”的免疫抑制細胞的數量和活性。

2020年6月15日，該公司從新數據中申請了一項名為“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的營養製劑”的專利申請，該申請顯示QuadraMune™顯著抑制了與記憶障礙相關的炎症，並降低了犬尿氨酸水平。犬尿氨酸的升高與吲哚胺2，3脱氧酶的激活有關，吲哚胺2，3脱氧酶是一種與炎症和抑鬱有關的酶。

2020年6月22日，該公司提交了題為“用樹突狀細胞治療先天和/或適應性免疫的SARS-CoV-2”的專利申請，新數據顯示，其臨牀期癌症免疫治療產品StemVacs™似乎可以減少先天免疫誘導的肺部炎症，同時刺激已知具有抗病毒特性的免疫細胞。StemVacs™是一種以細胞為基礎的藥物，由以專有方式激活的樹突狀細胞組成，給藥時刺激一種被稱為“自然殺手”或NK細胞的免疫系統細胞。大量研究表明，NK細胞參與保護身體免受癌症和病毒的侵襲。美國食品和藥物管理局已經允許新冠肺炎患者使用一種基於NK細胞的藥物CYNK-001進行臨牀試驗。

2020年6月30日，該公司提交了一項題為“利用白細胞裂解物激活的同種異體樹突狀細胞：StemVacs™增強自然殺傷細胞活性和誘導細胞毒性免疫”的專利申請，該專利申請描述了使用基於白細胞裂解物的方法制備同種異體樹突狀細胞的過程。這些數據支持StemVacs的開發，適用於癌症和冠狀病毒感染等可能受益於NK激活的疾病。2020年7月13日，該公司提交了一項題為“預防新冠肺炎和其他炎症條件下的病理性凝血”的專利申請，新數據顯示QuadraMune StemVacs的成分抑制了一種炎症刺激分子的表達，已知該分子可誘導血液凝固。抑制這種被稱為組織因子的促進凝血的分子，當與QuadraMune™的所有四種成分結合時，是協同作用的。組織因子已知與新冠肺炎病有關，是凝血相關疾病(如深靜脈血栓形成和動脈粥樣硬化血栓形成)的罪魁禍首。

2020年7月22日，該公司提交了一份題為“二甲雙胍與營養食品用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的添加劑和/或協同組合物”的專利申請，表明QuadraMune™與抗糖尿病藥物二甲雙胍在治療新冠肺炎相關肺損傷模型方面具有很強的協同作用。研究發現，同時給予二甲雙胍，QuadraMune™保護肺部免受類似冠狀病毒誘導的病理的炎症的能力顯著增強。在機制水平上，研究表明二甲雙胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“癒合巨噬細胞”(“M2”巨噬細胞)的數量；b)增加抗炎和再生蛋白的產生；c)抑制病理性炎症蛋白的產生。

2020年7月28日，該公司提交了一項題為《蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生》的專利申請，最新數據表明，藍莓衍生化合物蕨類化合物具有多種腦保護和潛在的腦再生活性。該公司披露的數據顯示：a)刺五加總皂苷抑制炎性細胞因子--腫瘤壞死因子-α、白介素1-β和白介素6；b)刺五加總皂苷抑制炎症介質引起的神經元死亡；c)刺五加總皂苷刺激腦內細胞產生再生因子，如腦源性神經營養因子、神經生長因子、成纖維細胞生長因子-1和成纖維細胞生長因子-2；以及d)刺五加總皂苷允許/促進內源性腦幹細胞的增殖。

2020年8月5日，該公司提交了一項題為《使用營養成分預防神經炎症相關性記憶喪失》的專利申請，該專利公開了預防神經炎症情況下記憶喪失的手段、方法和治療組合物。

2020年8月21日，該公司提交了一項名為“通過免疫評估確定自殺和/或自殺意念風險的方法”的專利申請，該專利公開了通過評估免疫相關細胞因子和細胞來識別自殺和/或自殺意念風險的手段和方法。在一個實施例中，基於對血清細胞因子、免疫細胞在體外刺激時產生細胞因子的能力、以及免疫細胞在體外刺激時產生神經遞質的能力的評估，設計了一種記分，該記分被稱為“Campbell評分”。

2020年8月28日，該公司提交了一項專利申請，題為“單獨或與米諾環素合用營養組合物對炎症反應中治療T調節細胞的上調和自殺想法的抑制”，該專利申請公開了可用於誘導T調節細胞對炎症反應以及對自殺想法和/或神經炎症的抑制的物質成分、治療方法和方案。在一些實施例中，本發明教導給正在經歷炎症介質上調的哺乳動物給予包括米諾環素、蕨類、黑種菜、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的成分的治療性組合。

2020年9月14日，該公司提交了一項題為“精神分裂症和精神分裂症相關自殺想法/自殺的免疫療法”的專利申請，公開了一種修改免疫系統以誘導免疫耐受狀態的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T調節細胞數量和/或活性增加。在一個實施例中，T調節細胞從異體或自體來源的外源性給藥給患者。在其他實施例中，T調節細胞通過給藥未成熟樹突狀細胞、間充質幹細胞和/或藥物手段而內源性產生。

2020年9月24日，該公司提交了一份題為《用於減少腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法》的專利申請，該專利公開了有助於減少腦部炎症和防止自殺想法和自殺企圖的手段、方法和物質的組合物。在一個實施例中，本發明提供單獨或與再生/抗炎佐劑混合的自體富含血小板血漿用於減少神經炎症。在一個實施例中，自體PRP與催產素混合，並在有自殺念頭的患者中經鼻給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種草油混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨和/或與再生/抗炎佐劑混合使用自體間質血管部分細胞。

2020年10月18日，該公司提交了一份題為“多發性硬化症的營養還原預防和/或逆轉”的專利申請，其中公開了用於預防和/或逆轉哺乳動物多發性硬化症的物質組成、方案和治療手段。在一個實施例中，提供了含有蕨類、和/或黑種菜、和/或蘿蔔硫素、和/或沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的組合物的給藥。

2020年10月27日，該公司提交了題為“使用幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症等疾病的內皮細胞保護/再生神經功能”的專利申請，該專利申請涉及治療神經疾病有用的治療化合物、方案和物質的組合物。在一個實施例中，本發明教導了通過給予諸如干細胞的細胞來保護/再生內皮細胞來治療慢性創傷性腦病(CTE)。在一個實施例中，給幹細胞注射是為了保護內皮細胞不受凋亡的影響，並使血腦屏障保持最高水平。在另一個實施例中，幹細胞與內皮祖細胞一起給藥，以再生神經內皮。在其他實施例中，通過給藥幹細胞和/或內皮細胞來實現在退化條件下保持大腦完整性。

2020年11月24日，該公司提交了一項題為“QuadraMune單獨和與二甲雙胍一起刺激NK細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了可用於刺激自然殺傷細胞活性的物質的手段、化合物和組合物。在一些實施例中，本發明教導需要自然殺傷細胞免疫調節的哺乳動物給藥包括二甲雙胍、蕨類、黑藻、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)的成分的治療組合。在另一實施例中，本發明教導感染了所述SARS-CoV-2的哺乳動物給藥所述治療組合物。在一些實施例中，所述治療組合的劑量基於在新冠肺炎患者中觀察到的炎症和/或免疫參數。

2020年12月8日，該公司提交了一項名為“通過基於植物的方法刺激海馬神經發生”的專利申請，介紹了通過使用營養手段治療重度抑鬱障礙和/或其他容易導致自殺的疾病的手段和方法，其中所述營養藥物的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖。在一個實施例中，所述保健食品由綠茶提取物和/或黑種草、和/或蕨類、和/或蘿蔔硫素組成。在一些實施例中，所述營養食品組合物用於克服當前使用的抗抑鬱藥的治療耐藥性。

2020年12月21日，該公司提交了一項題為“阿片成癮免疫療法”的專利申請，該申請教授有助於減少腦部炎症和預防阿片成癮和/或耐受的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了單獨或與再生/抗炎佐劑混合使用富含血小板血漿(PRP)用於減少神經炎症。在一個實施例中，將PRP與催產素混合，並對有阿片成癮風險的患者進行鼻內給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種草油和/或翼樓花混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨使用自體間質血管部分細胞和/或與再生/抗炎佐劑混合使用。

2021年1月26日，該公司提交了一項題為“高牛磺酸及其類似物刺激樹突狀細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了有助於增強樹突狀細胞活性的物質的手段、方法和組合物。在一個實施例中，本發明提供了諸如高牛磺酸的GABA激動劑用於刺激樹突狀細胞活性的用途。在一個實施例中，所述樹突狀細胞活性是自然殺傷細胞活性和/或T細胞活性的增強。在一個實施例中，NK細胞活性是在腫瘤轉化細胞中誘導細胞毒性的能力，而T細胞活性是對CD4細胞產生細胞因子或對CD8細胞產生細胞毒性。

2021年2月8日，該公司提交了一項題為“通過管理樹突狀細胞刺激自然殺傷細胞記憶”的專利申請，該申請傳授了有助於通過管理樹突狀細胞和/或其外切體來誘導自然殺傷細胞記憶的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，給患有癌症的哺乳動物注射異基因臍帶血來源的樹突狀細胞，這些樹突狀細胞不是外源性脈衝的。在一個實施例中，通過在低氧中培養樹突狀細胞前體細胞來刺激樹突狀細胞對腫瘤具有趨化活性。自然殺傷細胞的記憶部分是通過觸發與體內平衡擴張相關的細胞因子上調而誘導的，如白介素7和白介素15。

2021年2月22日，該公司提交了一項題為“Ex Vivo Generation of ImmunicalCells Recognition of the Imprint Sites Recognator of the Imprint Sites(Boris)Exparating Cancer Stem Cells”的專利申請，該專利申請公開了用於通過提供樹突狀細胞來誘導對癌症幹細胞的免疫的裝置、方法和組合物，其中所述樹突狀細胞表達Boris和/或源自Boris的多肽，其中所述樹突狀細胞在一個或多個免疫細胞存在的情況下培養。在一個實施例中，所述樹突狀細胞來自臍帶血來源和同種異體T細胞，這些T細胞在體外擴增並用於免疫治療。

2021年3月4日，該公司提交了一項題為“預防自殺意念的治療單核細胞”的專利申請，其中公開了治療自殺意念和/或抑制自殺企圖的物質組成、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明提供了臍帶源單核細胞作為治療手段的使用。在另一實施例中，使用重編程裝置使單核細胞與成年單核細胞去分化，以創建能夠產生抗炎以及可用於減少自殺念頭和/或企圖的再生特性的單核細胞。

2021年3月16日，該公司提交了一項題為“用於癌症免疫治療的多能幹細胞來源的樹突狀細胞和工程樹突狀細胞”的專利申請，該申請揭示了由幹細胞產生的樹突狀細胞羣體能夠誘導對癌症的免疫。在一個實施例中，所述樹突狀細胞由同種異體可誘導多能幹細胞產生，對於某些用途，所述多能幹細胞被基因工程/編輯以誘導癌症特異性免疫和/或抵抗腫瘤來源微環境的免疫抑制效應。在一個實施例中，將諸如BORIS和/或NR2F6的腫瘤幹細胞抗原導入多能幹細胞。

2021年3月23日，該公司提交了一項名為“嵌合細胞包含樹突狀細胞和內皮細胞重組腫瘤內皮”的專利申請，該申請教授了有助於誘導免疫應答的物質的手段、方法和組合物。在一個實施例中，本發明教導了樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮細胞的細胞的融合以及給予這種嵌合細胞作為刺激腫瘤內皮細胞破壞的免疫療法。在其他實施例中，利用分裂潛能幹細胞來生成樹突狀細胞，其中所述樹突狀細胞與以類似於腫瘤內皮細胞的方式產生的多潛能幹細胞衍生的內皮細胞融合。

2021年3月29日，該公司提交了一項題為“能夠刺激對腫瘤血管的免疫的組合物”的專利申請，其中公開了用於激發對供應腫瘤組織的血管的免疫反應的新方法、方案和物質組合物。在一個實施例中，將能夠引發免疫的一個或多個基因導入多能幹細胞。在一些實施例中，在特定啟動子的控制下對這些基因進行工程，以允許各種活性的特異性。在一個特定實施例中，設計多能幹細胞以賦予能夠誘導α-Gal表位(Galα1，3Galα1，4GlcNAc-R)表達的特性。

2021年4月13日，該公司提交了題為“阿片成癮的改善和治療”的專利申請，披露了減少和/或預防阿片成癮的物質組成、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明教導了經鼻腔給藥臍血漿或其提取物，連同含有納米粒、和/或催產素、和/或人絨毛膜促性腺激素的蕨類或蕨類。

2021年5月17日，該公司提交了一項題為《小劑量白介素2治療重度抑鬱症》的專利申請

該課程講授了通過以足以增加T調節細胞數量和/或增強T調節細胞活性的濃度和/或頻率給予低劑量白介素2來治療嚴重抑鬱障礙的方法、物質成分和方案。在一些實施例中，提供了白介素2的給藥作為增強標準抗抑鬱療法的療效的手段。此外，本發明還描述了白介素2受體激動劑的給藥作為治療嚴重抑鬱障礙的方法。

2021年5月21日，該公司提交了一份題為“鋰作為肺纖維化的單一療法和/或幹細胞輔助療法”的專利申請，其中披露了有助於減少和/或逆轉肺纖維化的物質成分、療法和方案。在一個具體實施例中，在患有或有肺纖維化風險的患者中，氯化鋰與再生細胞一起給藥。在一個實施例中，所述氯化鋰作為再生療法的佐劑給予，其中所述再生療法是基因療法、蛋白質療法、細胞療法或組織移植。在一個實施例中，單獨使用氯化鋰或其鹽，或與再生裝置一起使用，以引起肺組織中端粒長度的保存和/或延長。在一個實施例中，本發明教導了臍帶間充質幹細胞(MSC)和/或從所述細胞衍生的產物的給藥，以誘導抑制端粒長度的自然或病理性減少，以保持端粒長度以增加端粒長度。在一個實施例中，本發明中描述為有用的MSC是臍帶源MSC。

2021年5月24日，該公司提交了一項題為“靶向腫瘤血管的免疫療法”的專利申請，該專利公開了用於產生靶向免疫反應和/或誘導針對腫瘤血管的免疫記憶的新方法、方案和物質組合物。在一個實施例中，將能夠誘導免疫的一個或多個基因導入多能幹細胞，誘導其分化為類似於腫瘤內皮細胞的內皮樣細胞，並將其用作疫苗。在一些實施例中，基因在特定啟動子的控制下進行工程，以允許各種活性的特異性。在一個具體實施例中，設計成賦予能夠誘導α-Gal表位(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表達的性質的多潛能幹細胞還公開了增強疫苗組合物的抗原呈遞的佐劑的添加，以及刺激循環內皮細胞特異性T細胞的系統增強的方法。

2021年7月6日，該公司提交了一份題為《通過免疫調節和再生手段治療帕金森病》的專利申請，其中描述並公開了通過同時免疫調節和再生手段治療帕金森病的手段、方法和物質成分。在一個實施例中，通過增加T調節細胞數量和/或活性來治療帕金森氏症，同時提供再生細胞，例如間充質幹細胞和/或多巴胺分泌細胞。在一個實施例中，公開了將免疫球蛋白與低劑量白介素2和/或低劑量納曲酮一起給予諸如IVIG之類的免疫球蛋白作為給藥諸如干細胞之類的治療細胞之前的準備手段。以輔助方式利用的其他治療手段也可用於荷爾蒙再平衡、經顱磁刺激和腦深部刺激。

2021年8月11日，該公司提交了題為“使用臍帶來源的間充質幹細胞及其衍生物誘導神經發生”的專利申請，該申請披露了可用於通過使用JadiCells等臍帶來源的間充質幹細胞刺激成人神經發生來治療神經功能障礙的物質的成分和方案。在一個實施例中，通過給藥JadiCells來刺激神經發生來減少病毒引起的神經病變。在另一實施例中，通過給藥JadiCells來增強選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑的神經生成活性。在一些實施例中，使用Jadicell外切體、條件培養液、微泡和/或凋亡體來刺激神經發生。

2021年8月18日，該公司提交了一項題為“通過T調節細胞和/或表達CD73的細胞的刺激物增強臍帶間充質幹細胞的治療活性”的專利申請，該專利申請教授了物質的組成和通過給予臍帶來源的間充質幹細胞如JadiCells刺激T調節細胞和/或表達CD73的T細胞來治療新冠肺炎和/或其他炎症性病理的方案。在一個實施例中，治療患者所需的JadiCells的劑量由在測試劑量的JadiCells之後在數量和/或活性上增加的T調節細胞和/或CD73表達細胞的增加來確定。在另一實施例中，T調節細胞和/或表達T細胞的CD73的刺激物與JadiCells一起使用，以增強治療活性。在一些實施例中，利用低劑量的白介素2進行Jadicell的給藥，作為新冠肺炎或其他炎症相關病理的治療。

2021年8月23日，該公司提交了題為“用於治療慢性阻塞性肺疾病和肺變性的臍帶間充質幹細胞”的專利申請，該專利公開了單獨使用諸如JadiCells等臍帶間充質幹細胞和/或使用所述細胞在激活條件下為賦予增強的再生活性而治療包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在內的肺部退行性疾病的方法。在一個實施例中，所述間充質幹細胞的所述激活是通過用Toll樣受體激動劑刺激來進行的，刺激的濃度和持續時間足以誘導所述幹細胞的角質形成細胞生長因子表達增加>50%。在另一實施例中，本發明提供了JadiCells作為生產外切體的方法的用途，其中所述外切體具有能夠減少與COPD相關的炎症、纖維化和退化以及刺激再生活性的治療特性。在一些JadiCells中，活化的蛋白C處理會激活細胞。

2021年9月16日，該公司提交了題為“用於治療新冠肺炎的伊維菌素組合物”的專利申請，其中公開了伊維菌素治療新冠肺炎的新作用機制，以及與以下一種或多種藥物聯合使用以增強治療活性的方法：蕨類、百里香酚、表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯和蘿蔔硫素。在一個實施例中，本發明提供了在不增強免疫抑制機制的情況下增強減少炎症引起的肺漏。

2021年9月22日，該公司提交了一項題為“由T調節細胞刺激間充質幹細胞治療活動”的專利申請，教授了增強間充質幹細胞再生活動的新方法，其中包括通過與T調節細胞共同給藥來產生肺滲漏和抑制疤痕組織形成。在一些實施例中，本發明提供了T調節細胞和間充質幹細胞之間的相互作用，其中T調節細胞以GITR依賴的方式刺激間充質幹細胞活性上調。

2021年10月4日，本公司提交了一份題為《通過骨髓間充質幹細胞及其外切體減少中性粒細胞胞外陷阱形成》的專利申請，該申請公開了通過骨髓間充質幹細胞和/或其外切體減少中性粒細胞胞外陷阱形成，從而減少由多種因素(如新冠肺炎感染)引起的急性呼吸窘迫綜合徵的肺部炎症的方法。本發明提供了通過間充質幹細胞和/或由所述間充質幹細胞衍生的外體抑制中性粒細胞釋放細胞外陷阱的方法。此外，間充質幹細胞和/或來自間充質幹細胞的外體與減少中性粒細胞細胞外陷阱形成的藥物方法之間提供了協同作用。

2021年10月11日，該公司提交了一項名為“臍帶來源的再生和免疫調節幹細胞羣體”的專利申請，該申請提供了從臍帶來源的通用供體細胞羣體，當將其注射到哺乳動物宿主中時，具有激發免疫調節和誘導再生的能力。提供了臨牀使用的細胞產品的生成，包括擴展、表徵和治療實施手段的方法學。

2021年11月1日，該公司提交了一項題為《蛋白質介導免疫調節細胞與內源性祖細胞偶聯誘導併發肺免疫調節和再生》的專利申請，公開了通過給予促進免疫調節細胞和內源性肺祖細胞之間相互作用的藥物來治療新冠肺炎等炎症性肺部疾病的有用物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，描述了能夠促進T調節細胞上的CD25和肺上皮幹細胞上的CD47之間相互作用的雙特異性抗體。

2022年2月7日，該公司提交了一項題為“用營養製劑治療新冠肺炎相關認知功能障礙”的專利申請，介紹了治療新冠肺炎相關認知功能障礙和/或其他炎症條件相關認知功能障礙的手段和方法。在一個實施例中，通過給予營養食品手段來執行新冠肺炎認知功能障礙的治療，其中，以足以誘導內源性神經前體細胞的增殖和/或保護細胞免受炎症損害的頻率和/或濃度來給予所述營養食品。在一個實施例中，所述營養食品由綠茶提取物、和/或黑種草、和/或蕨類、和/或蘿蔔硫素組成。在一些實施例中，使用營養食品組合物來克服當前使用的抗抑鬱藥的治療耐藥性。

2022年3月7日，該公司提交了一項題為“使用間充質幹細胞凋亡小體及其組合物治療創傷相關認知功能障礙”的專利申請，該申請教授了治療化療/放射相關認知功能障礙有用的物質的方法、治療方法和成分。在一個實施例中，本發明提供單獨給藥間充質幹細胞凋亡體或與“再生佐劑”聯合給藥，以預防和/或逆轉與化療和/或放射治療相關的認知功能障礙。在其他實施例中，本發明教導了利用幹細胞凋亡體直接或間接地誘導神經再生。

已頒發和授予的專利：

2017年6月20日，美國專利商標局頒發並授予美國專利號：9,682,047，題為“通過含有蕨類化合物的組合物增強腫瘤免疫治療”，公開了有助於增強、改善或誘導抗腫瘤免疫反應的組合物和方法。含有蕨類化合物的組合物以足夠的濃度和頻率給予癌症患者，以誘導腫瘤靶向免疫反應的抑制。該組合物增強了抗體依賴細胞毒性(ADCC)，並增強了抗原特異性免疫療法的療效，如曲妥珠單抗和其他對治療癌症有用的單克隆抗體療法。請參見：Https://patents.justia.com/patent/9682047.

2022年1月25日，美國專利商標局頒發並授予題為“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的營養食品”的美國專利11229674號，其中公開了可用於降低吲哚胺2，3脱氧酶表達和/或活性的物質組合物、處理方法和方案。在一些實施例中，本發明教導了在具有增加的所述IDO的表達和/或活性的情況下，希望減少數量和/或活性的情況下，給哺乳動物注射包括蕨類二苯乙烯、黑種菜、蘿蔔硫素和表兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)的成分的治療性組合。在另一實施例中，本發明教導對感染病毒和/或細菌感染和/或腫瘤的哺乳動物給予所述治療組合物。在一些實施例中，所述治療組合物的劑量基於在患者中觀察到的炎症和/或免疫學參數。參見：https://patents.justia.com/patent/11229674.

2022年3月8日，美國專利商標局頒發並授予題為“預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品”的美國專利11,266,707號，其中公開了治療或預防與SARS-CoV-2感染相關的併發症的方法，包括：服用包括：a)綠茶和/或其提取物；b)藍莓和/或其提取物；c)黑藻和/或其提取物；以及d)西蘭花和/或其提取物，其數量和頻率足以治療或預防與所述SARS-CoV-2感染相關的併發症。請參閲：https://patents.justia.com/patent/11266707.

*此處提供的數據是不完整的，不包含提交供公佈的所有材料，在同行審查完成之前是初步的。這些聲明尚未經過食品和藥物管理局的評估。這些產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。

免疫-腫瘤學-嘗試的權利

2018年3月，唐納德·J·特朗普總統簽署了《審判權利法案》，使之成為法律。2015/2016年，TSOI在位於墨西哥蒂華納的泛美癌症治療中心開始並完成了一項針對墨西哥晚期癌症患者的10名患者的臨牀試驗，使用的是我們代號為StemVacs的樹突狀細胞疫苗。自那以後，TSOI為之前治療的10名患者生成了I期試驗的GCP文件，該文件將作為符合21 CFR 312.120外國臨牀研究的前美國試驗的一部分提交給FDA，這不是在IND下進行的。這是符合新的審判權法律的必要步驟。

StemVacis是一個由5個組件組成的免疫治療平臺。StemVacs免疫治療平臺的總體方法如下：

StemVacsAutologous是一種皮下注射的疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激多肽組成。

StemVacsallgenic是一種皮下注射的疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激多肽組成。

StemVacs-Vallgene是一種皮下注射疫苗，由幹細胞產生的樹突狀細胞組成，能夠誘導對癌症的免疫。

StemVacs-V異體基因IPSC是一種新型的嵌合細胞產品，通過將StemVacs-V與IPSC來源的內皮細胞融合而產生，內皮細胞經過培養後可以複製癌症幹細胞。最終產品是皮下注射疫苗。

癌症新陳代謝排毒：這是一種口服制劑，從各種草藥中提取，稱為芹菜素。芹菜素的獨特性質是它抑制了一種與癌症相關的代謝途徑，該途徑可以降解氨基酸色氨酸。具體地説，芹菜素抑制吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，該酶負責分解腫瘤附近的色氨酸，併產生犬尿氨酸等副產品。眾所周知，免疫激活依賴於腫瘤環境中色氨酸的存在，腫瘤細胞和腫瘤相關細胞耗盡色氨酸和產生犬尿氨酸是導致腫瘤免疫抑制的主要原因。通過實施癌症新陳代謝排毒，免疫系統的先天手臂有機會再生。這使患者在接種特定的免疫刺激疫苗後獲得更好的結果。

Memory Mune：這是一種從捐獻者血細胞的兩步培養過程中衍生出來的產品。該產品Memory Mune可喚醒休眠的免疫記憶細胞。眾所周知，許多癌症患者擁有進入腫瘤的記憶T細胞，然而，一旦進入腫瘤，這些細胞就被滅活了。Memory Mune包含一種獨特的免疫系統細胞生長因子組合，稱為“細胞因子”。

Lymphy Boost：Lymphy Boost是米索前列醇的專利配方，米索前列醇是一種被批准用於另一種適應症的藥物，我們已經證明它能夠刺激淋巴細胞，特別是NK細胞和T細胞，這兩種細胞都對維持抗腫瘤免疫至關重要。

Inna Mune：這是一種生物製品，來自健康捐贈者的血細胞組織培養。它是一種細胞因子的組合，維持先天免疫系統細胞的活性，並具有將M2巨噬細胞轉移到M1的能力。

慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理學。

2018年12月10日，治療解決方案國際公司宣佈，TSOI與Jadi Cell LLC簽署了一項協議，授權Jadi Cell通用捐贈者成人幹細胞，根據美國專利號：9,803,176 B2，用於慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)。此外，2021年2月9日，我們獲得了美國專利號：9,803,176 B2在治療急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和其他肺部病變方面的獨家使用權。JadiCells是在邁阿密大學發表的一篇論文中報道的，此前進行了1/2期臨牀試驗，證明靜脈注射JadiCells顯著改善了新冠肺炎患者的存活率。1/2期雙盲安慰劑對照試驗在第0天和第3天靜脈注射1億Jadicell™治療12名新冠肺炎晚期患者，另有12名接受安慰劑對照的患者。在28天時，接受Jadicell™治療的患者有91%存活，而服用安慰劑的患者組只有42%存活。沒有與服用Jadicell™相關的不良反應。對於85歲以下接受Jadicell治療的患者，存活率為100%，而在85歲以上的患者，存活率為91%，使Jadicell成為迄今為止全世界治療ARDS的最有效的療法。

Jadi細胞產品屬於間充質幹細胞(MSC)家族，是一種獨特的成體幹細胞，與其他幹細胞相比，它能產生更高水平的治療因子。這些細胞已經在動物模型和人體試驗中證明是安全的。Jadi Cell產品是從臍帶中產生的，臍帶是醫療廢物的來源，可以以低廉的價格大量獲得。

慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆遭受腦震盪/亞腦震盪的頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。

創傷性腦損傷是一種對大腦的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由外部物理力量引起的，這種外部物理力量可能會導致意識狀態的減弱或改變，從而導致認知能力或身體功能的損害。

CTE代表着一種重大的未得到滿足的醫療需求，我們認為這是幹細胞幹預的結果。我們迫切希望加快CTE和創傷性腦損傷等衰弱疾病的治療和潛在治療，並計劃利用新的監管途徑，如最近批准的“試用權”法律，儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。

與其他幹細胞類型不同，Jadi細胞產品的開發處於高級階段，其他類型的幹細胞需要數年甚至數十年的開發才能進入美國患者，我們相信這將使我們能夠在12個月內治療患者。目前，細胞的分離、生產、放大和輸送的方法都是由Jadi Cell和合作者設計出來的。

2020年12月17日，該公司提交了一份研究用新藥(IND)申請，尋求食品和藥物管理局的許可，啟動一項I/II期臨牀試驗，評估JadiCells™治療慢性創傷性腦病患者的安全性和療效信號。2021年3月4日，公司收到美國食品和藥物管理局的正式通知，我們的IND已被分配序列號27377。

2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局的批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗，註冊該公司的JadiCell™通用供體幹細胞，作為治療IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭的藥物。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在ICU患者使用呼吸機的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，Jadicell™被證明100%有效地挽救了85歲以下的COVID-19患者的生命。85歲以上住院患者存活率為91%。

SARS/CoV2臨牀方案

2020年6月8日，該公司宣佈啟動一項臨牀試驗，旨在證明其免疫增強配方QuadraMune™的安全性和有效性。這項試驗預計將招募500名有感染SARS-CoV-2病毒風險的受試者。SARS-CoV-2是一種導致新冠肺炎的冠狀病毒。這項新的臨牀試驗已被授予ClinicalTrials.gov標識符：NCT04421391，並在聯邦臨牀試驗註冊中心上市註冊。

該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物，該出版物支持將其癌症免疫療法StemVacs™重新定位為治療新冠肺炎的候選藥物。StemVacs™的基礎是激活通用捐贈者免疫系統細胞稱為樹突狀細胞的方式，以便在注射時它們對人體的“自然殺傷”細胞進行重新編程。

就殺死病毒而言，自然殺傷細胞是人體內最有效的細胞類型。不幸的是，自然殺傷細胞也會產生一種稱為細胞因子的化學物質，這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明，StemVacs™可以激活自然殺傷細胞，同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™成為治療冠狀病毒的有前途的候選藥物。

精神分裂症/自殺臨牀項目

2020年10月29日，該公司宣佈在NIH臨牀試驗網站上公佈其新啟動的試驗，旨在驗證一種基於血液的診斷用於預測自殺風險的方法，該試驗的編號為NCT04606875。

Campbell Score™是一種正在申請專利的量化炎症相關生物標誌物的方法，此前已在試點研究人員發起的研究中表明與自殺傾向有關。根據合作者的積極反饋，該公司決定啟動一項正式的臨牀試驗，以驗證坎貝爾評分™與現有的自殺傾向精神病學評估工具之間的相關性。目前，量化自殺傾向的唯一方法是基於心理學的、基於問題的技術。

2020年12月31日，該公司與坎貝爾神經科學公司(一家部分持股的公司)簽署了許可協議，獲得與前坎貝爾神經科學部門相關的9項專利。這些專利是：

2021年5月17日，治療解決方案國際公司獲得部分股權的子公司Campbell NeuroScience，Inc.簽署了一項獨家專利許可協議，使用小劑量白介素2治療63/189630重度抑鬱症。

此外，Campbell神經科學公司已經與治療解決方案國際公司簽訂了採購協議，以確保繼續以折扣率供應正在探索的用於抗炎/自殺預防活動的營養食品。

細胞製造和細胞銀行

2021年10月18日，公司宣佈成立TSOI的全資子公司Allogen Biologics Inc。Allogen Biologics將擁有與公司現有的和預期的細胞療法的產生相關的知識產權和標準操作程序。此外，Allogen將容納和維護所有相關的細胞庫。

GOVERM調整

該公司的業務受到美國多個政府機構不同程度的監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)和消費品安全委員會。如果公司進入製造業務，將受到其他機構和法規的約束。我們經營和銷售我們產品的州和地區的各種機構也管理着我們的業務，如加州衞生服務部食品和藥物分部。這些機構和其他機構監管的業務領域包括：

特別是FDA監管維生素和其他營養補充劑在美國的配方、製造、包裝、儲存、標籤、促銷、分銷和銷售，而FTC則監管營銷和廣告宣傳。FDA發佈了一項名為“關於產品對身體結構或功能的影響的膳食補充劑聲明”的最終規則，其中包括要求公司、供應商和製造商在其產品的準備、包裝、儲存和運輸過程中符合良好製造規範的規定。管理層致力於達到或超過FDA制定的標準。

FDA還發布了管理飲食和營養補充劑產品的標籤和營銷的規定。它們包括：

1994年《膳食補充劑健康和教育法》(DSHEA)修訂了《聯邦食品、藥物和化粧品法》中關於膳食補充劑成分和標籤的現有條款，並將膳食補充劑定義為包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和其他用於補充飲食的飲食物質。DSHEA通常提供一個監管框架，以幫助確保安全、高質量的膳食補充劑和有關此類產品的準確信息的傳播。FDA通常被禁止將膳食補充劑中的有效成分作為藥物進行監管，除非產品聲明，如產品可以治癒、緩解、治癒或預防疾病、疾病或疾病，引發藥品狀態。

該公司還受到美國其他各種法規的約束，包括與税收、勞工和就業、進出口和知識產權有關的法規。

員工

截至2021年12月31日，我們有三名全職員工和一名兼職員工，他們都是非工會成員。我們相信，我們與員工的關係是良好的。

競爭

生物技術、生物製藥和保健品行業都受到快速技術變革的影響。來自國內外公司、大型製藥公司和其他感興趣的企業的競爭激烈，預計還會加劇。一些擁有更多資源的公司正在我們的目標領域尋求藥品、生物製品和保健食品的發展。

作為一家較小的報告公司，我們不需要提供風險因素聲明。然而，我們相信這些信息對我們的股東來説可能是有價值的。我們保留在未來的文件中不提供風險因素的權利。我們的主要風險因素和其他考慮因素包括：

這份Form 10-K年度報告包含有關我們未來計劃、費用、收入、流動性和現金需求以及我們的計劃和戰略的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於當前的預期，我們不承擔任何義務，除非適用的法律和法規要求，否則我們沒有義務更新這些信息。許多因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中描述的結果大不相同，包括以下風險因素。

內部控制

我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制是無效的。我們的內部控制財務報告存在重大缺陷，可能導致我們的財務報告不可靠，並可能導致向公眾傳播錯誤信息。

我們管理層的結論是，截至2021年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2021年12月31日，以下方面存在重大弱點：

根據我們目前的計劃，我們認為我們將需要額外的資金來支持我們的運營。

根據我們目前的業務計劃，我們相信我們於2021年12月31日的現金及現金等價物將不足以滿足本年度報告Form 10-K所載財務報表發佈後12個月內我們預期的現金需求。我們目前的產品商業化和臨牀試驗戰略將繼續優先考慮，未來我們可能會調整商業化努力，以保存我們現有的現金。我們需要籌集額外的資本來支持我們的運營。我們可以通過股票發行、債務融資、合作和/或許可安排來籌集額外的資本。當我們以我們可以接受的條款需要額外的資金時，可能無法獲得額外的資金，或者根本沒有。如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、縮小或削減我們的業務。在我們通過發行股權證券籌集額外資金的情況下，我們的股東將面臨稀釋，債務融資或其他優先股權工具(如果可用)可能涉及限制性交易。

人們對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力有很大的懷疑。

我們經常性的運營虧損令人對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑，因此，我們的獨立註冊會計師事務所在截至2021年12月31日的財務報表報告中加入了一段關於這種不確定性的説明性段落。這種持續經營的不確定性，以及任何未來持續經營的不確定性，都可能實質性地限制我們籌集額外資本的能力。我們自成立以來就蒙受了巨大的虧損，而且有可能永遠也無法實現未來的盈利。該公司目前正在開發其新的納米二苯乙烯產品，以實現商業化。因此，我們繼續產生與我們的運營相關的鉅額一般和行政費用。因此，到目前為止，我們已經產生了相當大的淨虧損。截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們的淨虧損分別為300萬美元和220萬美元。截至2021年12月31日，我們的累計赤字為1400萬美元。除非公司能夠成功推出我們目前的TSI產品線，否則很可能無法獲得有意義的收入。認為我們可能無法繼續經營下去的看法可能會導致潛在的合作伙伴或投資者因為擔心我們履行合同和財務義務的能力而選擇不與我們打交道。

我們可能無法有效地管理我們的潛在增長和我們商業計劃的執行。

我們的潛在增長和我們業務計劃的執行可能會給我們的管理、運營和財務資源帶來巨大的壓力。為了有效地管理我們的潛在增長並執行我們的業務計劃，我們需要：

不能保證我們將能夠實現上述目標中的任何一個或全部。如果我們無法有效地執行我們的業務計劃或管理我們的增長，很可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生實質性的不利影響。

我們提出的產品銷售模式如果不能成功地盈利，我們的增長戰略可能會受到阻礙。

為了有效地擴展和實現我們的增長目標，我們的產品銷售模式必須以有利可圖的方式執行。盈利能力取決於各種因素，其中一些是我們無法控制的，包括但不限於我們能夠持續吸引我們的品牌、實體零售商的零售額、我們的網站的流量，以及我們儲存或以其他方式提供客户購買的產品的能力，我們在客户進入市場時儲存或以其他方式提供最好的新產品的能力，我們提供一致和卓越客户服務的能力，可能影響客户在我們銷售產品上的集體支出的總體經濟狀況，尤其是在美國，和/或這可能會減少您的客户平均花費的金額，和/或可能會減少產品的重複訂單數量或頻率，和/或可能會導致客户在其他地點找到產品，如果他們能以更低的價格找到這些產品的話。其他可能影響我們以盈利方式執行我們業務模式的能力的因素包括但不限於：我們市場的競爭、招聘、培訓和留住合格人員和管理、維護所需的地方、州和聯邦政府的批准和許可、與主要組件產品和用品相關的成本、交貨短缺或中斷、消費者趨勢、我們為運營提供資金的能力、我們銷售的產品的供應或價格的變化、以及我們的產品供應商、分銷商、倉庫或託運人之間的中斷或業務失敗。任何不能以盈利方式運營的情況都可能損害我們通過吸引持牌人來實現增長目標的能力，我們的業務、財務狀況，包括流動性和盈利能力，以及我們的運營結果都將受到負面影響。

我們的產品面臨着激烈的競爭。

我們經營的市場競爭激烈，不斷髮展，在某些情況下，還會受到快速變化的影響。我們的競爭對手包括：

我們的許多競爭對手比我們擁有更多的資金、技術、產品開發、營銷和其他資源。這些公司可能比我們更出名，比我們擁有更多的客户。我們不能保證我們將能夠成功地與這些公司或它們已經形成或可能形成的任何聯盟競爭。如果我們無法與一個或多個競爭對手競爭，我們的增長戰略可能會受到阻礙，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。

政府的監管可能會對我們的業務產生不利影響。

我們的產品及其相關成分受到現有和潛在的政府法規的約束。我們的失敗，或我們的業務合作伙伴或第三方提供商未能準確預測影響我們產品和交付方式的法律和法規的應用，或任何未能遵守的情況，都可能為我們造成責任，導致負面宣傳，或對我們的業務產生負面影響。此外，在消費者保護和其他問題上，包括定價、產品責任、版權和專利、分銷、產品和服務的特點和質量，可能會通過新的法律法規或對現有法律法規作出新的解釋。我們無法預測這些法律或法規是否會發生變化，或者這些變化將如何影響我們的業務。任何這種政府監管都可能影響我們的增長戰略，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。

第三方可能聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受重大訴訟或許可費用，或者被阻止提供某些服務，否則可能會損害我們的業務。

我們可能會受到挪用或侵犯他人知識產權、商業祕密或其他專有權利的指控。如果我們對第三方侵犯這些權利負有責任，我們可能被要求支付鉅額損害賠償金，並開發非侵權產品、獲得許可或停止銷售使用或包含侵權知識產權的產品。我們可能無法以商業上合理的條款開發非侵權產品或獲得許可，或者根本無法。任何針對我們公司的侵權索賠都可能阻礙我們的增長戰略，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。

我們可能會因為我們提供的產品相關內容而受到索賠。

消費者有理由通過我們的在線網站獲取有關我們產品的健康相關信息。如果我們的內容或我們從第三方獲得的內容包含不準確的內容，消費者或其他人可能會以各種原因起訴我們。雖然我們計劃中的網站包含條款和條件，包括免責聲明，旨在減少或消除我們的責任，但管理與消費者的在線協議的有效性和可執行性的法律是不可執行的，這些條款和條件規定了使用我們的公共或私人門户網站的條款和條件。如果法院裁定這些協議無效，我們將承擔責任，這可能會損害我們的業務，並要求我們對業務進行代價高昂的改變。我們有計劃的編輯程序，以提供我們發佈或提供的信息的質量控制。然而，我們不能向您保證，我們的編輯和其他質量控制程序將足以確保在特定內容中沒有錯誤或遺漏。即使潛在索賠不會導致對我們的責任，我們將需要調查和辯護這些索賠的事實可能是昂貴和耗時的，並可能轉移管理層的注意力從我們的運營。此外，我們的業務在一定程度上是基於在消費者中建立我們的門户網站是值得信賴和可靠的醫療信息來源的聲譽。因此，不當或不準確的聲明，即使毫無根據，也可能損害我們的聲譽和業務，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。

商品和其他運營成本的變化或供應鏈和業務中斷可能會對我們的運營結果產生不利影響。

產品成本的變化是我們業務的一部分；供應商對其產品收取的任何價格的上漲都可能對經營業績產生不利影響。我們仍然容易受到價格上漲的影響，這是由於我們無法控制的因素，如一般經濟狀況、季節性波動、天氣狀況、需求、安全問題、產品召回、勞資糾紛和政府監管。我們依賴第三方分銷公司將配料交付給我們的製造商，並最終將我們的產品交付給客户。由於財務困難或其他問題導致分銷服務中斷，可能會對我們的運營造成不利影響。

我們在吸引和留住合格的高級管理人員和關鍵人才方面面臨着激烈的競爭，如果我們不能吸引和留住這些高級管理人員和關鍵人才，我們的業務可能無法發展和壯大。

作為一家初創公司，我們發展和壯大業務的能力在很大程度上取決於我們吸引、聘用和留住擁有滿足您業務需求所需技能和經驗的高素質和知識豐富的高級管理人員和關鍵人員的能力。我們吸引和留住這些高級管理人員和關鍵人員的能力將取決於眾多因素，包括我們是否有能力提供與在我們市場上運營的更成熟的公司提供的薪酬、福利和職業發展機會相媲美和具有競爭力的薪酬、福利和職業發展機會。我們可能需要投入大量的時間和資源來吸引和留住更多的高級管理人員和關鍵人員。此外，我們將與之競爭的許多公司擁有更多的財力和其他資源，使他們有能力開展比我們更廣泛和更積極的招聘活動。由於我們無法吸引或保留合格和經驗豐富的高級管理人員和關鍵人員的服務，或者我們未來的關鍵人員拒絕服務，或一旦被任命，在找到合適的繼任者之前離開，我們的正常運營可能會中斷，我們的財務狀況和運營結果可能會受到負面影響。

新冠肺炎

2020年1月30日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為“國際關注的突發公共衞生事件”，並於2020年3月10日宣佈其為大流行疫情。世界各地為幫助緩解新冠肺炎傳播而採取的行動包括限制旅行，在某些地區實施隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。新冠肺炎以及採取的緩解措施已經並將繼續對許多國家的經濟和金融市場造成不利影響，包括公司所在的地理區域。雖然尚不清楚這些情況將持續多久，以及對公司將產生什麼完整的財務影響，但新冠肺炎已經對我們的業務，包括我們的供應鏈和分銷系統產生了不利影響。雖然我們正在採取勤奮的步驟來減少對我們供應鏈的幹擾，但我們無法預測這些影響的程度或性質，目前對我們未來的財務狀況和運營結果。

與我們的受限證券相關的風險

由於目前我們普通股的公開交易市場有限，投資者可能無法轉售股票.

我們的股票現在在場外交易市場交易，股票代碼為TSOI，這導致我們的普通股市場非常缺乏流動性和有限。

目前我們的普通股沒有流動性的交易市場，我們不能確保一個市場永遠不會發展或持續下去。

我們普通股的流通市場目前缺乏流動性。我們無法預測我們普通股的市場流動性會有多大。我們的普通股在場外交易市場的報價代碼是TSOI。

我們的普通股可能被認為是“細價股”，這將使投資者更難出售他們的股票。

我們的普通股受根據《交易法》採納的“細價股”規則的約束。細價股規則適用於普通股未在納斯達克或其他全國性證券交易所上市且每股交易價格低於4美元的公司，但過去三年平均營收至少為600萬美元或有形淨資產至少為500萬美元(如果公司運營了三年或更長時間，則為200萬美元)的公司除外。這些規則除其他事項外，要求向“已確定客户”以外的人交易細價股票的經紀人必須完成某些文件，向投資者進行適當的諮詢，並向投資者提供有關證券交易的某些信息，包括在某些情況下的風險披露、文件和報價信息。由於細價股規則的要求，許多經紀商決定不交易細價股，因此，願意作為此類證券做市商的經紀交易商數量有限。如果我們在任何重要時期內繼續遵守細價股規則，可能會對市場產生不利影響，因為我們的證券和投資者可能會發現更難出售我們的證券。

要約人出售我們普通股的大量股票可能會導致我們普通股的價格下降。

Ifour股東有權在公開市場上出售大量普通股，例如，在第144條規定的任何法定持有期到期時，這可能會造成通常被稱為“懸而未決”的情況，並預期我們普通股的市場價格可能會下跌。懸而未決的存在，無論是否已經發生或正在發生，也可能使我們未來通過以我們認為合理或適當的價格出售股權或股權相關證券來籌集額外融資的能力變得更加困難。

根據公司公司章程和內華達州法律，我們的董事和高級管理人員的金錢責任被取消，以及我們的董事、高級管理人員和員工的賠償權利的存在，可能會導致公司的鉅額支出。

我們的公司章程第6條免除了我們的董事和高級管理人員的某些金錢責任。公司章程第7條規定，我們將在內華達州法律允許的最大範圍內，賠償所有董事(以及應我們的要求作為董事或另一家公司的高管服務的所有人員)。

此外，根據第7條，如果有管轄權的法院最終裁定受補償人無權獲得我們的賠償，則在收到受補償人或其代表的承諾的情況下，在訴訟、訴訟或法律程序最終處置之前，我們必須支付受補償人為民事訴訟或訴訟辯護而產生的費用。

上述賠償義務可能會導致我們產生大量支出，而我們可能無法收回。這些條款和由此產生的成本也可能會阻止我們起訴董事和高級管理人員違反他們的受託責任，即使這樣的行動如果成功，可能會讓我們和我們的股東受益。

上市公司的合規可能會使吸引和留住高管和董事變得更加困難。

薩班斯-奧克斯利法案和美國證券交易委員會實施的相關規則要求改變上市公司的公司治理做法。作為公共實體，這些規則和規則增加了合規成本，使某些活動更加耗時和成本更高。作為公共實體，這些規則和規則也使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級官員責任保險，我們可能被要求接受降低的保單限制和承保範圍。因此，我們可能更難吸引和留住合資格的人擔任董事或行政人員。

在可預見的未來，我們不打算支付任何現金或股票股息。

支付我們股本的股息完全由我們未來的董事會酌情決定，並取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、我們未來融資工具中包含的限制以及董事會可能認為相關的任何其他因素。我們從未就我們的股本宣佈或支付任何現金或股票股息，我們目前預計，我們將保留收益(如果有的話)，為我們業務的發展和擴張提供資金，因此，在可預見的未來不打算支付任何現金或股票股息。

作為一家規模較小的報告公司，我們不需要在本項目1B項下提供信息。

2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房地產。本公司繼續在現有地址海濱大廈4093號，海濱大廈B室，海濱，CA，92056設有附屬辦事處。

在正常的業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到內在不確定性的影響，可能會出現不利結果，如金錢損害、罰款、罰款或禁止我們銷售一個或多個產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果可能會對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。

然而，截至本報告之日，管理層相信，目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

不需要披露。

參與方

Ourstock目前在場外市場交易，股票代碼為TSOI，這導致我們的普通股市場非常缺乏流動性和有限。截至Form 10-K年度報告日期，我們普通股約有202名登記在冊的股東。

下表列出了我們普通股從2020年1月1日到2021年12月31日的季度最高和最低收盤價。

分紅

在2020年至2021年期間，我們沒有宣佈或支付股息。

非註冊證券的發行

在2020年，我們發行了192,375,737股普通股，作為對公司私募的投資，金額為607,500美元。

2020年，我們發行了173,500,000股普通股，價值669,750美元，用於諮詢服務。

2020年，我們發行了78,681,818股普通股，價值495,900美元作為工資。

2020年，我們發行了174,556,025股普通股，用於轉換703,152美元的可轉換票據。

2021年，我們發行了4,850,075股普通股，投資於公司的私募配售，金額為285,500美元。

2021年，我們發行了2100萬股普通股，價值85.89萬美元，用於諮詢服務。

2021年，我們發行了8,341,723股普通股，價值239,799美元作為工資。

2021年，我們發行了1500,000股普通股，價值58,900美元，用於土地開發。

2021年，我們發行了21,690,671股普通股，用於轉換1,019,014美元的可轉換票據。

不需要“較小的報告公司”。

以下討論及分析應與本年度報告其他部分的綜合財務報表及其附註一併閲讀。

概述

目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是調節(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統不那麼活躍)的能力。

激活人的免疫系統現在是治療某些癌症、減少病毒或細菌感染的恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制一個人的免疫系統對於減少炎症、自身免疫紊亂和過敏反應至關重要。

TSOI正在開發一系列免疫調節劑，以針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷和日常健康。

TSOI細胞事業部獲得了專利成人幹細胞的獨家權利，用於慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療開發。

獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，然而，它在以下方面優於這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；以及c)優越的血管生成和神經生成能力。

慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆遭受腦震盪/亞腦震盪的頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。Tsoi之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域基於調節大腦微環境以增強幹細胞等再生細胞的接受性。2021年3月4日，該公司收到了IND序列號27377，用於10名CTE患者的臨牀試驗。

2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局的批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗，註冊該公司的JadiCell™通用供體幹細胞，作為治療IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭的藥物。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在ICU患者使用呼吸機的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，Jadicell™被證明100%有效地挽救了85歲以下的COVID-19患者的生命。85歲以上住院患者存活率為91%。

此外，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，作為IND#17448的一部分，該數據表明，使用StemVacs™治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞的免疫細胞的活性，也就是所謂的“NK細胞”。

該公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活通用捐贈者免疫系統細胞稱為樹突狀細胞的方式，以便在注射後它們對人體的NK細胞進行重新編程。

最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統殺死供應癌症的血管，但不會產生健康的血管。這些發現是該公司先前發現的延伸，該發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。

運營結果

我們在2021年的淨虧損約為300萬美元，而2020年的淨虧損約為210萬美元。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的財年，淨銷售額分別從62,681美元增加到145,956美元，增幅為83,175美元。這一增長主要是由於該公司的保健品系列產品的銷售額增加。

在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度中，銷售商品成本分別從12,792美元增加到42,544美元，增加了29,752美元。這一增長主要是由於2021年本公司新的保健品系列產品的淨銷售額高於2020年。

截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的營運開支分別約為250萬美元和190萬美元，增加60萬美元。這一增長主要是由於一般和行政費用的增加、諮詢費的增加、法律和會計費用的增加以及研究和開發的增加。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，一般和行政費用分別增加了約50,000美元，從88,000美元增加到139,000美元。這一增長主要是由於年內營銷和保險業務減少所致。

在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度中，薪金、工資和相關費用分別減少了約413,000美元，從850,000美元減少到437,000美元。這一減少主要是由於薪金的減少。

由於2021年諮詢服務的整體增加，截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，諮詢費分別從119,000美元增加到265,000美元，增幅約為145,000美元。

由於專利和總法律服務的整體增加，截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，Legaland專業費用分別增加了約493,000美元，從280,000美元增加到773,000美元。

截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度，研發成本分別由562,000美元增至795,000美元，增幅約為233,000美元，這主要是由於與本公司保健品系列產品有關的研發費用所致。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，衍生品負債的總虧損分別從248,000美元增加到539,000美元，增幅約為291,000美元。這一下降是由於與2020年相比，2021年某些可轉換票據的衍生負債支出。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，淨利息支出分別從302,000美元增加到612,000美元，增幅約為310,000美元，這主要是由於債務餘額減少所致。

流通性與資本資源

在過去的幾年中，我們經歷了反覆的虧損，導致累計虧損約1,400萬美元，截至2021年12月31日，營運資金赤字約為140萬美元。這些情況使人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。該公司是否有能力繼續經營下去，取決於它能否獲得額外的融資、增加其產品的銷售額和實現盈利運營。管理層的意圖是繼續籌集額外資本。然而，不能保證本公司將能夠獲得該等額外資金或以本公司滿意的條款獲得該等額外資金。

不能保證我們將獲得完成我們的業務戰略所需的融資，也不確定未來的融資是否會以可接受的條件向我們提供。如果沒有令人滿意的融資條件，我們可能無法繼續、發展或擴大我們的業務。

截至2021年12月31日，我們的現金和現金等價物約為94,000美元，比2020年12月31日減少了約158,000美元。現金來源主要來自出售股權和債務。我們預計，我們目前的流動性來源，包括現金和現金等價物，加上我們目前對運營活動現金流的預測，將為我們提供到2022年底的流動性。

經營活動的現金流

我們經營活動的現金流受到我們現金流出的重大影響，以支持我們在研發和G&A費用等領域的業務增長。我們的營運現金流也受到我們的營運資金需求的影響，以支持與員工相關的支出、應付帳款和其他流動資產和負債。

於截至2021年12月31日止年度內，經營活動所用現金為718,922美元，主要是由於本集團產生2,961,445美元的淨虧損，但由各項應付賬款及應計負債賬增加283,117美元及非現金開支(包括858,900美元的股票薪酬、44,505美元的衍生負債價值變動及541,612美元的債務折讓攤銷)部分抵銷。

於截至二零二零年十二月三十一日止年度，經營活動所用現金為663,079美元，主要是由於本公司錄得淨虧損2,199,901美元，但由各項應付賬款及應計負債賬增加102,648美元及非現金開支部分抵銷，包括股票薪酬1,165,050美元、衍生負債虧損539,006美元、衍生工具公允價值變動收益494,501美元及債務折讓攤銷251,801美元。

投資活動產生的現金流

在截至2021年12月31日的年度內，投資活動使用的現金淨額為256,550美元，而截至2020年12月31日的年度為5,448美元。投資活動使用的現金淨額增加約251000美元，主要原因是土地和設備投資增加255000美元。在截至2020年12月31日的一年中，投資活動使用的其他現金流包括總計5,000美元的支付設備。

融資活動的現金流

在截至2021年12月31日的年度內，融資活動提供的淨現金為817,382美元，而截至2020年12月31日的年度為894,279美元。融資活動提供的現金淨額減少約77 000美元，主要原因是出售普通股所收到的現金減少302 000美元。截至2021年12月31日止年度，融資活動提供的其他現金流包括應付關聯方及第三方的可轉換票據所得款項合共539,000美元，由應付關聯方及第三方的票據付款抵銷6,900美元。

不平衡的牀單安排。

我們目前沒有任何表外安排。

不需要“較小的報告公司”。

作為本年度報告10-K表格的一部分提交的我們的財務報表和附註列於本表格10-K簽名頁之後的F-1頁，並從該頁開始。

沒有。

發現控制和程序

披露控制和程序是控制和其他程序，旨在確保我們根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保積累我們根據證券交易法提交的報告中要求披露的信息，並將其傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就要求披露做出決定。

在截至2021年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告所涵蓋的期間結束時，我們在包括首席執行官(“CEO”)在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所界定)的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估，首席執行官得出結論，截至本年度報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序並不有效。

對財務報告的內部控制

我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。根據1934年《證券交易法》頒佈的規則13a-15(F)，對財務報告的內部控制被定義為由公司主要高管和主要財務官設計或在其監督下，由公司董事會、管理層和其他人員實施的程序，以根據公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證，幷包括下列政策和程序：

對合理、詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄的保存情況進行調查；

提供合理的保證，保證在必要時記錄交易，以便按照普遍接受的會計原則編制財務報表，並且公司的收支僅按照公司管理層和董事的授權進行；以及

就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。

所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，只能提供合理的、而不是絕對的保證，確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即有資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。因此，即使是那些被確定為有效的系統，也只能在財務報表的編制和列報方面提供合理的保證。

我們的管理層，包括首席執行官，評估了截至2019年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時，我們使用了特雷德韋委員會(“COSO”)贊助組織委員會(“COSO”)(2013)在“內部控制-綜合框架”中提出的框架和標準。基於該評估，我們的管理層發現了我們在財務報告內部控制方面的某些重大弱點。

我們的管理層得出結論，截至2021年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2021年12月31日，以下方面存在重大弱點：

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制在2021年內發生了重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的實質性變化，但我們增加了對外部會計服務的使用，採取了政策來改善管理層和會計顧問的及時審查，並聘請了能力比我們以前的提供商更強的公司和證券法律顧問。

無

PARTIII

截至2021年12月31日，該公司的高管和董事及其年齡如下：

董事：

執行官員：

每個董事的任期為一年，或直到下一次股東年會。

傳記信息

蒂莫西·G。迪克森

Dixon先生目前擔任國際治療解決方案公司首席執行官、總裁兼董事長。Dixon先生曾在2006年至2012年擔任TMD Courses，Inc.總裁，並於2010年至2011年擔任Splint Decisions Inc.總裁。多年來，Dixon先生參加了數百個小時的持續醫學/牙科教育，並製作了許多教學DVD，供全球牙科專業人員使用，主題包括功能不全控制、偏頭痛預防、治療性肉毒桿菌注射、偏頭痛病理生理學、牙科睡眠藥物和其他治療方案。Dixon先生還在與美國食品和藥物管理局(FDA)以及許多國際監管機構處理企業合規事務方面擁有豐富的經驗。迪克森先生是59項專利和專利申請的發明人或共同發明人。

託馬斯E。伊希姆博士。

Ichim博士於2016年1月22日被任命為董事會成員。伊奇姆博士還擔任Emvolio，Inc.的首席執行長。Ichim是一位經驗豐富的生物技術企業家，在科學方面有着卓越的記錄。他創立了/聯合創辦了幾家公司，包括巴圖生物公司、Medvax製藥公司、託雷奧科技公司、BioRASI和OncoMune LLC。到目前為止，他已經發表了125篇同行評議文章，並與人合編了《RNA幹擾：從BASE到臨牀翻譯》和《免疫腫瘤學課本》。

伊奇姆博士是一名臨時編輯，也是幾個編輯委員會的成員。伊奇姆博士是150多項專利和專利申請的發明人。Ichim博士在幹細胞治療和通過FDA監管途徑進行細胞產品開發方面擁有豐富的經驗。Ichim博士在Medistem擔任總裁兼首席科學官超過7年，通過藥物發現、優化、臨牀前測試、IND申請以及FDA的第二階段臨牀試驗，開發並商業化了一種新型幹細胞--子宮內膜再生細胞。Ichim博士在產品開發、監管備案和業務開發方面擁有豐富的經驗。

Ichim博士擁有加拿大安大略省滑鐵盧大學的生物學理學學士學位，加拿大安大略省西安大略省倫敦市的大學微生物學和免疫學碩士學位，以及奧維斯頓·蒙塞拉特科學技術大學的免疫學博士學位。

JamesVeltmeyer醫學博士--首席醫療官

Veltmeyer博士是加利福尼亞州拉梅薩的一名獲得董事會認證的家庭醫生。作為加州大學聖地亞哥分校和羅斯大學醫學院的畢業生，他通過加州大學舊金山分校的系統完成了住院醫師資格，在那裏他成為了家庭醫學主任，負責監督36名醫生。

Veltmeyer博士是聖地亞哥重症監護醫療小組的成員，他連續四年(2012、2014、2016和2017)被聖地亞哥縣醫學會的同事選為“卓越醫生”，這是授予聖地亞哥縣“頂級醫生”的最高榮譽。他是過去15年中有4年入選的聖地亞哥精選醫生小組之一，在患者滿意度方面一直排在前1%到2%之間。他目前是夏普·格羅斯蒙特醫院家庭醫學部主任，為200多名醫生提供高級領導。

馮琳，醫學博士，首席科學官

林博士在免疫學和免疫腫瘤學領域擁有出色的藥物開發記錄，曾與上市公司Inovio PharmPharmticals合作，在研發和臨牀環境中開發了針對癌症和傳染性疾病的基因遞送和治療性DNA疫苗技術。隨後，林博士在2014年5月被Intrexon收購的醫療保健公司擔任中國運營董事一職。正是該公司的林博士開發的快速臨牀翻譯模式導致該公司加快了FDA批准開始臨牀試驗的速度，最終導致了該公司的出售。

林博士在桑福德-伯納姆醫學研究所接受博士後培訓，並在中國中南大學湘雅醫學院獲得醫學博士和博士學位。他撰寫了20多篇同行評議的科學出版物，其中包括幾本頂級雜誌，如《科學》、《細胞》和《癌症細胞》。他擁有多項專利。

FamelaRamos-業務發展副總裁

法梅拉·拉莫斯是一名護士、研究員和政治家。法梅拉當時在第53國會選區競選國會議員。拉莫斯兩歲時從菲律賓來到美國，當時她的父親加入了美國海軍。她的父母不知疲倦地工作，養活了5個孩子的家庭，他們都成為了成功的企業家和政府僱員。作為一名護士，法梅拉經歷了從生命之初從事兒科護理，到生命結束時作為臨終關懷護士的經歷。她在護理和研究方面的卓越表現得到了7篇同行評議的出版物的證明，這些出版物是她與美國科學院和工業界合作推進免疫學和再生醫學的前沿研究的。

第一篇論文是與摩爾癌症中心和幾家生物技術公司的合作，描述了癌症免疫治療的最新進展，並提出了未來的發展方向。第二篇論文討論了使用特定類型的激光和基於光的幹預措施刺激受損肺幹細胞再生的可能性，這是猶他州大學和加州大學聖地亞哥分校的合作成果。第三篇論文是一家營養食品公司與印第安納大學的合作，展示了營養補充劑對健康志願者循環幹細胞的有益影響。第四篇論文是首次在心力衰竭患者身上成功使用了兩種不同類型的幹細胞，這帶來了深刻的改善。第五篇論文是一篇報道，114名患者接受了臍帶血幹細胞治療，並與一家中國生物技術公司合作展示了安全性和有效性信號。第六篇發表的是用幹細胞成功治療一例脊髓損傷患者。第七篇出版物是FDA申請研究新藥(IND)的基礎，描述了使用脂肪幹細胞治療再生障礙性貧血。

拉莫斯女士已經建立了試用權基金會，該基金會幫助公司利用這項新法律，允許患者更快地獲得實驗性藥物。通過該基金會，拉莫斯女士推動了癌症疫苗在美國的首次使用，並一直在為公共和私營公司提供援助。最近，基金會合作申請了新的專利，以實施“審判權法”。Ramos女士是Silent Voices的董事會成員，這是一個懷孕資源中心，為緊急懷孕的婦女提供諮詢，提供墮胎的替代方案，併為選擇墮胎的婦女提供墮胎後支持。拉莫斯得到了商界和社區領袖以及全國知名運動員的支持，其中包括市值180億美元的Resmed公司的創始人彼得·法雷爾博士和NFL聖地亞哥名人堂成員韋斯·錢德勒。

關於我們董事會的信息

以下是我們董事會的結構和某些職能的簡要説明。每名現任董事的任期至其各自的繼任者正式當選為止，但須提前辭職。我們沒有董事會的常設審計、薪酬或提名委員會。然而，董事會全體成員履行常設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會的所有職能。

審計委員會相關職能

我們沒有單獨指定的常設審計委員會。我們的整個董事會目前擔任這一職務，這是因為我們的董事會成員人數很少，公司涉及的高管人數很少，而且我們的運營員工很少。我們的董事會將繼續不時評估是否應設立一個單獨指定的常設審計委員會。我們沒有審計委員會章程。

董事會與管理層和本公司的獨立會計師共同審查本公司的財務報表、編制財務報表時採用的會計原則、審計的範圍、獨立會計師對本公司財務狀況及其會計控制和程序的任何評論，以及董事會認為適當的其他事項。由於我們的普通股在場外市場粉單上交易，我們不受任何證券交易所關於審計委員會相關事宜的上市要求的約束。

董事會由兩名董事組成：迪克森先生和伊希姆博士。因為我們根本沒有審計委員會，所以我們披露，我們沒有任何“審計委員會財務專家”在審計委員會任職。

補償委員會相關職能

我們目前沒有常設薪酬委員會，也沒有薪酬委員會章程。董事會全體成員目前負責審查和確定高管的薪酬，並就公司高管的薪酬和激勵性薪酬做出決策。

公司的高管薪酬計劃由董事會管理，董事會決定公司首席執行官/總裁和首席財務官的薪酬。在檢討個別行政人員的薪酬時，董事會會考慮行政總裁的建議、其他市場資料和當前市場情況，以及與他們訂立的任何現有僱傭協議。

提名委員會相關職能

我們目前沒有常設的提名委員會。我們沒有采用證券持有人可以推薦提名進入我們董事會的程序。

SCIENTIFICADVISORY板

以下是截至2021年12月31日該公司科學顧問委員會的成員：

SantoshKesari，醫學博士，博士。

Santosh Kesari博士是一名獲得董事會認證的神經學家和神經腫瘤學家，目前是約翰·韋恩癌症研究所轉化神經腫瘤學和神經治療學系主任。

他也是普羅維登斯聖約翰健康中心神經腫瘤學的董事教授，洛杉磯生物醫學研究所的成員。根據Castle Connolly Medical Ltd和國際公認的科學家和臨牀醫生的數據，Kesari是全國排名前1%的神經腫瘤學家和神經病學家之一。他獲得了《聖地亞哥商業日報》頒發的創新獎。他是美國腦瘤協會、聖地亞哥腦瘤基金會、克里斯·埃利奧特基金會、尼古拉斯·康納研究所、反對腦癌之聲和菲律賓腦瘤聯盟的顧問委員會成員。他是250多種科學出版物、評論或書籍的作者。他是多項專利和專利申請的發明人，也是許多專注於癌症和神經科學的生物技術初創公司的創始人和顧問。

Kesari博士長期以來一直對癌症幹細胞感興趣，並研究它們在腦瘤形成和治療抵抗中的作用。他認為，為了治癒腦瘤患者，我們首先需要對這種疾病有更好的分子和生物學瞭解。作為一名內科醫生/科學家，Kesari利用他在手術、化療、免疫治療、放射治療和新設備方面的經驗，幫助開發精確治療策略，將醫學推進到與腦瘤的鬥爭的新階段，並根除這種疾病。

馬裏蘭州弗朗西斯科·馬林科拉

Francesco Marincola博士於2021年加入Kite，擔任細胞治療研究全球負責人。在加入Kite之前，Francesco是Refuge BioTechnologies的總裁兼首席科學官，負責制定和實施採用細胞治療產品的研究和臨牀開發戰略，並領導基於核酸酶去激活CRISPR電路的治療計劃。他也是美國國立衞生研究院(NIH)癌症免疫治療和生物標記物研究的終身高級研究員，並在NIH工作了23年，其中包括在NIH臨牀中心擔任傳染病和免疫遺傳科主任15年。此前，他還曾在AbbVie擔任免疫腫瘤學發現方面的傑出研究員，並在卡塔爾多哈的Sidra Researin擔任首席研究官。

弗朗西斯科是癌症免疫治療學會(SITC；2013-2014)的前主席，目前擔任多份著名同行評議出版物的主編，包括《轉化醫學雜誌》、《轉化醫學通訊》和《免疫療法》，並撰寫了600多篇同行評議出版物。他編輯了幾本書，包括SITC附屬的癌症免疫療法原理和實踐教科書。

弗朗西斯科是癌症免疫治療學會(SITC；2013-2014)的前主席，目前擔任多份著名同行評議出版物的主編，包括《轉化醫學雜誌》、《轉化醫學通訊》和《免疫療法》，並撰寫了600多篇同行評議出版物。他編輯了幾本書，包括SITC附屬的癌症免疫療法原理和實踐教科書。

BorisReznik博士

BorisReznik是一家風險價值優化公司Venvalo Group的董事長。在他的職業生涯中，Reznik博士創立了科技公司，並將其打造成市場領導者，並作為客户和合作夥伴成功地與財富500強和新興公司打交道。他曾是初創公司和中端市場公司的牽頭或聯合投資者，參與過從數百萬到數十億美元的併購交易。Reznik在流程和系統方面擁有深厚的經驗，在藥物和設備開發領域具有獨特的視角。作為全球CRO BioRASI的主席，他領導了新療法的開發，從提交IND到獲得批准的NDA，適用於從初創公司到大型製藥公司的各種公司。

馬裏蘭州鮑里斯米內夫

鮑里斯·米內夫博士是一位非常有成就的內科科學家，在免疫腫瘤學、腫瘤細胞病毒和幹細胞生物學及應用方面擁有豐富的工業和學術經驗。他在腫瘤免疫學和癌症疫苗開發方面有着重要的記錄，曾密切合作開發第一個獲得監管機構(Melacine)批准的癌症疫苗。

米內夫博士還在免疫療法臨牀試驗設計、後勤和監管問題方面擁有廣泛的專業知識。他在工業和學術領域擁有豐富的監督和管理經驗，並在生物技術業務開發、溝通和合作方面擁有出色的技能。

在此之前，他在Genelux公司擔任免疫治療和轉化腫瘤學董事的職位，在那裏他領導了幾個關於溶瘤病毒治療、免疫治療和納米技術的臨牀前和轉化項目。

米內夫博士也是摩爾斯加州大學聖迭戈分校癌症中心的兼職教授。在那裏，他曾擔任腫瘤免疫學和免疫治療實驗室的首席研究員和董事，15年多來，他的研究一直專注於發現用於癌症免疫治療的新靶標抗原和開發優化的癌症疫苗。在此之前，米內夫博士在美國國家癌症研究所外科分院史蒂文·羅森伯格博士的腫瘤免疫科工作。

米內夫博士是歐洲轉化醫學學會(EUSTM)的顧問委員會成員。他是幾家生物技術公司的科學和臨牀顧問委員會成員，並曾擔任安進、強生、傑隆公司、麥肯錫諮詢公司和湯姆森新藥公司等公司的顧問。他是歐洲癌症研究聯誼會和福格蒂國際聯誼會的獲獎者。

巴勃羅·古茲曼，醫學博士

巴勃羅·古茲曼博士是佛羅裏達州勞德代爾堡的心臟病專家，目前在聖十字醫院工作。他在波多黎各大學醫學院獲得醫學學位，並在約翰·霍普金斯醫院獲得心臟病學獎學金，隨後在那裏度過了他職業生涯的前半部分，在履行臨牀職責的同時繼續他的基礎科學和臨牀研究。他的簡歷包括25篇發表在同行評議期刊上的論文和15多篇摘要。

他是美國心臟病學會的院士，執業30多年。古茲曼博士在基礎和臨牀研究方面經驗豐富，曾參與過許多臨牀試驗。他也是Variant PharmPharmticals的代理首席醫療官，Variant PharmPharmticals是一家專門開發腎臟疾病治療方法的製藥公司。

尤爾根·温克勒，醫學博士

尤爾根·温克勒博士目前在加利福尼亞州卡爾斯巴德的量子功能醫學公司執業，該公司是他於2012年7月創立的。2005年，他是位於加利福尼亞州海濱的Genesis Health Systems(癌症與醫療綜合治療中心)的聯合創始人。他曾擔任NSCC女性健康研討會、IPT/IPTLD癌症綜合護理年會(多年)、2011年和2012年健康自由博覽會、日本大阪氧化醫學會、ACOSPM 2010年和2011年會議、2013年NSCC健康與健康系列會議以及各種其他活動的專題演講人。他是《戰勝癌症》一書第五章的內科醫生作者，也是湯森德信件中的特色內科醫生。

納西爾·阿齊米，醫學博士

納西爾·阿茲米博士是加利福尼亞州拉梅薩的心臟病專家，曾就讀於達特茅斯醫學院，並在科羅拉多大學完成了住院醫生生涯。他在紐黑文的耶魯大學完成了為期四年的心血管和外周幹預研究。Azimi博士從事私人執業超過13年，為心臟病患者以及治療周圍血管疾病的患者建立了蓬勃發展的臨牀實踐。他活躍在介入心臟病學和外周幹預領域。阿茲米博士是拉梅薩心臟中心核心髒病實驗室的主任。他也是各種心臟和外周疾病的多項臨牀研究的研究員。

他曾被聖地亞哥雜誌2013、2014、2016、2017以及CastleConnoly評為2013、2014、2015、2016、2017和2018年度聖地亞哥頂尖介入心臟病專家。他是前生物醫學倫理學主任(6年)，前內科主任和前血管內科主任，以及新加坡國立衞生研究院心臟科副主任。他是加利福尼亞州ACC的董事會成員，擔任該委員會的公共關係委員會主席。他是多家醫學雜誌的編輯審查委員會成員。他在心臟病學和內科的各種話題上都是一名全國性的演講者。

詹姆斯維爾特邁爾，醫學博士

James Veltmeyer博士是加利福尼亞州拉梅薩的一名獲得董事會認證的家庭醫生。作為加州大學聖地亞哥分校和羅斯大學醫學院的畢業生，他通過加州大學舊金山分校的系統完成了住院醫師資格，在那裏他成為家庭醫學主任，負責監督36名醫生。

Veltmeyer博士是聖地亞哥重症監護醫療小組的成員，他連續四年(2012、2014、2016和2017)被聖地亞哥縣醫學會的同事選為“卓越醫生”，這是授予聖地亞哥縣“頂級醫生”的最高榮譽。他是過去15年中有4年入選的聖地亞哥精選醫生小組之一，在患者滿意度方面一直排在前1%到2%之間。他目前是夏普·格羅斯蒙特醫院家庭醫學部主任，為200多名醫生提供高級領導。

BarryGlassman，DMD

Barry Glassman博士，DMD，DAAPM，DAACP，FICCMO，ABDSM文憑，FADI，是美國顱面疼痛學會和美國疼痛管理學會的文憑，也是國際顱頜矯形外科學院和國際牙科學會的院士，他還在利哈伊谷醫院擔任頭面部疼痛和功能障礙以及牙科睡眠醫學的常駐講師。

格拉斯曼博士是牙科睡眠醫學學院的大專畢業生。他是聖心醫院睡眠障礙中心的工作人員，也是利哈伊谷其他三家睡眠中心的首席牙科顧問。格拉斯曼博士是一位受歡迎且充滿活力的演講者，他在國際上以及整個美國都發表了演講。Glassmanis博士的日程排得很緊，除了出席嘉賓講座和關於關節功能障礙、慢性疼痛、頭痛、睡眠障礙和偏頭痛的深入課程外，他還經常在主要的慢性疼痛和關節功能障礙專業會議上發表演講。

匹茲堡大學：1969年匹茲堡賓夕法尼亞大學牙科醫學院理學學士；1973年賓夕法尼亞州匹茲堡醫學博士研究生學習顱頜功能障礙和睡眠障礙：超過2500小時。

J·克里斯托弗·米澤

J·克里斯托弗·米澤於1998年6月創立了Vivaris。Vivaris(前身為Lake Erie Capital)投資和收購各種行業的中端市場業務，這些行業在各自的利基市場中處於領先地位。米澤先生擔任每一家投資組合公司的董事長，並指導關鍵戰略決策及其執行。當公司正在經歷所有權交接期，新的管理團隊成員正在組建時，他還擔任臨時運營總裁。

米澤先生曾任Key Capital Markets投資銀行部副總裁兼首席執行官，專注於為財富500強客户、私營公司和成功企業家提供併購和融資項目。在加入Key Corp.之前，他是安永會計師事務所資本市場業務的顧問。

他的職業生涯始於經濟問題中心的研究助理，這是一個專注於經濟發展的智庫。他從凱斯西儲大學獲得了學士(生物學、應用數學)、學士(經濟學)、碩士(生物學-神經遺傳學)和工商管理碩士(金融、會計)學位。

克里斯托弗曾在凱斯西儲大學、約翰·卡羅爾大學、加州大學聖地亞哥分校和聖地亞哥州立大學本科生教授商業戰略、金融和創業課程。

霍華德·倫哈特

霍華德·倫哈特是一位發明家和連續創業者。他擁有21項美國專利，100多項治療心血管疾病的產品專利申請，還有40多項新的專利申請正在申請中。他的天賦(Taheri-Leonhardt)支架移植在20世紀90年代初發展起來，在無需手術修復主動脈瘤方面佔據了領先的世界市場份額。

他的發明已經在60個國家治療了50多萬名患者。1999年初，萊昂哈特創立了BioHeart，Inc.www.BioHearinc.com，該公司是應用成人肌肉乾細胞治療心力衰竭的領先者。萊昂哈特擁有安諾卡技術學院的國際貿易文憑。他曾就讀於明尼蘇達大學、阿諾卡拉姆齊學院和加州大學洛杉磯分校分校。他擁有北加州大學生物醫學工程榮譽博士學位，是佛羅裏達大學和佛羅裏達國際大學的榮譽校友。他是Startup California的聯合領導者，加州證券交易所TM(Cal-X)的創始人兼董事長，準備成為第一家社會公益影響證券交易所，目前運營由Motif Investment提供支持的Cal-X 30 Social Good Impact Fund-www.calstock exchange.com。他創立了Cal-X Crowdfund Connect www.calxCrowdfund.com，一家眾籌活動管理公司。和Cal-X Stars Business Accelerator，Inc.www.calxstars.com，一家專注於心血管生命科學和社會公益影響創新的企業孵化器和加速器。

在目前的投資組合類別中，有30家再生醫療技術和再生經濟初創公司。到目前為止，他的Leonhardt Ventures Angels網絡已經在32家公司籌集並投入了超過1.45億美元的資金，其中大多數公司是由Leonhardt創立的。BioLeonhardt www.biolonhard.com正在開發第一個可植入、可編程和可再填充的幹細胞泵。他領導腦細胞進行大腦再生。EyeCellfor EyeCellfor眼睛再生和AortaCell用於主動脈再生，以及從他的專利核心技術衍生出來的許多其他器官再生。倫哈特是JOBS ACT和Startup California眾籌的加州州發言人，並就這一主題發表了40多次演講。自2008年以來，他一直在加利福尼亞州羅納特公園的北加州大學科技創新中心運營Leonhardt的LaunchPad NorCal，最近又在猶他州大學校園附近的鹽湖城開設了Leonhardt的LaunchPad Utah。自1999年以來，他一直擔任北加州大學董事會成員，這是一所私立生物醫學工程學校。

第16(A)節實益所有權報告合規性

交易法第16(A)節要求我們的董事和高管，以及擁有超過10%的登記類別非經常性證券的個人，向美國證券交易委員會提交初始所有權報告和普通股和其他股權證券所有權變更報告。根據美國證券交易委員會規定，高級管理人員、董事和超過10%的股東必須向我們提供他們提交的所有第16(A)條表格的副本。

據我們所知，僅根據對截至2021年12月31日的財政年度提交給我們的此類報告副本的審查，適用於我們的高級管理人員、董事和超過10%的實益所有者的所有第16(A)條備案要求都得到了遵守。

道德準則

我們已經通過了一項針對主要高管和財務主管的道德準則。我們的道德準則作為2010財年Form 10-K的年度報告的一個證物。我們特此承諾，如果任何人提出要求，我們將免費向其提供本《道德準則》的副本。欲索取本道德準則副本，請以書面形式發送至：Treatative Solutions International，Inc.，4093 Oceanside Blvd，Suite B，Oceanside，California 92056，收信人：公司祕書。

彙總補償表

下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度向我們提供的服務支付的薪酬，這些服務支付給擔任公司高管的每位人員。

傑出股票獎

無

僱傭協議

截至2021年12月31日，我們沒有任何僱傭協議。

董事補償

當我們的員工在董事會任職時，我們不會就董事會服務向他們提供任何額外的補償。董事目前任職時沒有報酬。

下表列出了截至2021年12月31日，以下人士持有公司普通股流通股的情況：(I)管理層已知的實益或有記錄地擁有超過5%的公司普通股流通股；(Ii)公司的每一位董事；(Iii)公司的每一位高管；以及(Iv)作為一個整體的所有董事和高管。截至2021年12月31日，我們的普通股共有2,311,123,860股流通股。

我們的董事會目前由兩名董事組成，其中一人是公司高管。截至2021年12月31日，我們披露沒有獨立董事。

總的來説，我們的政策是將所有擬議的關聯方交易(根據S-K條例第404項可能需要披露的類型和規模的交易)提交董事會批准。董事會只批准那些條件與我們相當或比與無關第三方在公平交易中獲得的交易更有利的交易。我們保單涵蓋的關聯方交易的例子是以下任何個人擁有或將擁有直接或間接重大利益的交易：我們的任何董事或高管、我們所知的任何人是我們普通股超過5%的實益擁有人，以及我們的董事或高管之一的任何直系親屬或我們所知的我們的普通股超過5%的實益擁有人。

我們的主要會計師代表，富瑞會計師事務所II，PLLC，將在本年度和最近結束的會計年度的股東大會上提供財務報表並接受提問。目前，我們不打算召開股東大會。

審計饋送

我們的主要會計師Fuci&Associates II，PLLC在2021財年為審計和會計服務向我們收取的總費用為61,600美元(包括審查Form 10-Q季度報告)和2020財年為59,850美元。

審計-相關費用、税費和所有其他費用

我們的首席會計師在2021財年和2020財年沒有向我們收取擔保和相關服務(與審計相關的費用)、税務服務或其他產品和服務的費用。

審計委員會事項

我們沒有審計委員會。執行官員和BOD履行審計委員會的職責。執行幹事和BOD審查和批准審計。審計費用為100%，審計相關費用佔總費用的0%，並得到高管和BOD的批准。

PARTIV

(A)以下文件已作為本年度報告表格10-K的一部分提交。

所有附表都被省略，因為它們不適用或不需要，或因為所需資料已列入財務報表或其附註。

以下證據作為本年度報告的10-K表格的一部分提交，或以引用方式併入本年度報告：

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

獨立註冊會計師事務所報告

致國際治療解決方案公司董事會和股東。

對財務報表的看法

本公司已審計所附治療解決方案國際公司(“本公司”)截至2021年12月31日及2020年12月31日的綜合資產負債表，以及截至該等年度的相關綜合營運報表、股東虧損變動及現金流量，以及相關附註(統稱財務報表)。吾等認為，該等財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日的財務狀況，以及截至該日止兩個年度的經營業績及現金流量，符合美國普遍接受的會計原則。

GoingConcern

所附綜合財務報表乃假設本公司將繼續作為持續經營企業編制。正如財務報表附註1所述，本公司已出現淨虧損，尚未從經營中產生重大收入，因此需要額外資金來維持其經營。這些因素使人對該公司繼續經營下去的能力產生了極大的懷疑。附註1也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。

徵求意見的基礎

合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在美國公共公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。該等準則要求我們計劃及執行審計工作，以合理保證綜合財務報表是否沒有因錯誤或舞弊而導致的重大錯報。本公司並無被要求或受聘進行財務報告內部控制審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，以及評估合併財務報表是否因錯誤或欺詐而造成重大錯報的風險，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的數額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層所使用的會計原則和重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時發生的事項，這些事項已傳達或要求通知審計委員會，並且(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。我們確定沒有關鍵的審計事項。

水果和協會II，PLLC

自2019年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

華盛頓州斯波坎

March 29, 2022

THERAPEUTICSOLUTIONS國際公司

合併後的餘額表

見合併財務報表附註。

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合併後的運營報表

見合併財務報表附註。

THERAPEUTICSOLUTIONS國際公司

合併後的股東虧損變動報表

截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度

見合併財務報表附註。

THERAPEUTICSOLUTIONS國際公司

合併現金流量表