附件 10.82
説明性 注意:[***]表示此展品的部分 | |
該 已被省略,因為它既(I)不重要 | |
和 (Ii)如果公開,將在競爭中有害 已披露。 |
國際製藥公司。服務更改單
Initiation Date 2/28/2022 |
Project Number: 27AIM01 |
Change Order Number: 1 |
AIM ImmunoTech Inc. Contact: 董事質量與監管事務部維多利亞·斯科特
公司 地址: 2117 駭維金屬加工484軟件 佛羅裏達州奧卡拉,34473 公司電話:352-448-7797 公司傳真:352-480-4620 電子郵件: Victoria.Scott@AIM免疫.com
PII 聯繫方式: 路易斯·莫利納,董事企業管理
公司 地址: 吉爾羅伊路10819號 馬裏蘭州亨特谷,郵編21031 公司電話:410-584-0001 電子郵件:lmolina@pharm-int.com
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更改 訂單標題:生產安慰劑可行性批次;過程中檢測方法轉移-Ampligen無菌溶液 |
I. 範圍和相關成本的變化
活動 | 成本 | 總成本 |
目的免疫技術公司(“客户”)已請求PII提供用於過程中分析的方法轉移服務。 AIM 免疫技術公司已授權PII發佈此更改單,其中包括以下各節中列出的活動/交付內容和任何設備/材料。 |
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第1節:過程中檢測的方法轉移。
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$[***] | $[***] |
第2節:生產安慰劑可行性cGMP批次。 |
● | PII 將生產一(1)個安慰劑可行性批次,不需要灌裝、配製和過濾。 |
○ | 要執行的測試 | $[***] | $[***] |
■ | PH值 |
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■ | 滲透壓 |
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第 3節:材料測試費用-僅估算(實際費用將計入帳單) | ||||
空氣污染指數: | ||||
● | 完整的 版本測試費用為$[***]/批次 | |||
● | ID 發佈日期:$[***]/批次 |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 頁,共4頁 |
機密 |
注: 第二節提到的工程試驗將使用水作為試驗材料 | ||||
輔料: | ||||
● | USP/NF 和EP/JP完全釋放測試將收取每批8500美元的費用 | |||
● | PII 將在適用的情況下使用原料輔料,並可能選擇按公斤收費 | |||
● | ID 發佈日期:$[***]/批次 | |||
打包 組件: | ||||
● | USP/NF 完全版本測試費用為$[***]/批次 | |||
● | PII 將在適用的情況下使用庫存組件,並可能選擇按單位收費 | |||
● | ID 發佈日期:$[***]/批次 | |||
注: | ||||
● | 根據協議條款,未在PII對原料藥、輔料或包裝組件進行的任何 外包測試將作為直通+處理成本開具發票。 | |||
小計: | $[***] | |||
Estimated Costs for Pass Through: (僅用於預算目的,僅按小計的20%計算;實際情況將按此處説明的方式記賬) |
$[***] |
在上述成本之外的 :
● | 客户 收到PII的發票後,應向PII支付研究中使用的所有非資本材料(輔料、包裝成分、高效液相色譜柱、分析標準、微生物測試和工具)的費用,費用為10%。PII應事先獲得客户的書面批准,以支付超過5,000美元的任何支出。對於超過5,000美元的高價商品,PII將向客户收取成本加 5%的費用。在客户要求的任何技術轉讓階段或項目更新會議期間,PII應向客户開具PII所有合理和正常的自付差旅費用的發票,包括機票、食宿、租車等。 | |
● | 任何作為特殊項目(非標準庫存項目)訂購以供項目使用的輔料、材料或部件將向客户開具全額發票。如上文所述,將收取手續費。付款應在客户收到發票後45天內支付。 | |
● | 材料 的使用和測試將按原協議的條款(第三部分:成本)的“材料費用和測試(僅限估算)”執行。 | |
● | 任何不被視為PII實驗室錯誤的OOS調查和測試都將按300美元/小時的費率計費。 | |
● | 代表客户訂購或由客户發運到PII的任何剩餘庫存的專業產品將在PII通知後發貨給客户 。客户將獨自承擔裝運費用,並收取1,500美元的裝運準備費。 | |
● | 超出協議工作範圍的發貨 將按以下方式開具發票: |
a) | 發出三(3)天或更多通知的發貨 請求將收取500美元,外加運費和10%的運費。 | |
b) | 發出兩(2)天通知的發貨請求將收取1,000美元,外加運費和10%的運費。 | |
c) | 發出二十四(24)小時通知的發貨請求將收取$1,500,外加運費和10%的運費。 |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 頁,共4頁 |
機密 |
二、 付款時間表
里程碑 | 活動 | 到期金額 |
Change Order 起爆 |
更改 訂單啟動(不退款)-27AIM01CO1-生產安慰劑的可行性 批次;過程中檢測方法轉移-Ampligen滅菌液。
請在收到PII發票後 匯款。 |
$[***] |
完成過程中分析方法 | |||
1 | ● | 發送給AIM免疫技術公司用於進行中檢測的方法轉移報告草稿的條款 | $[***] |
2 | 安慰劑可行性批次生產完成
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$[***] | |
● | 研發 已審核發送給AIM免疫技術公司的已執行可行性批次記錄。 | ||
總計 | $$[***] |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 第3頁,共4頁 |
機密 |
三、 簽名
本協議是由AIM免疫技術公司和PII於2020年12月22日簽署的第1號變更單至第27AIM01號服務協議。
PII 簽字人 | 簽名 和日期 | ||
約翰·格思裏 | /約翰·格思裏 | March 8, 2022 | |
首席財務官 | |||
客户 簽字人(客户代表) | |||
Ellen M.Lintal | /s/ Ellen M Lintal | March 8, 2022 | |
首席財務官 |
採購 訂單編號:_
(必要時由客户提供 )
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 第4頁,共4頁 |
機密 |