猶他州醫療產品公司-表格10-K美國證券交易委員會備案

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2021

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

關於從到的過渡期

委託文檔號001-12575

猶他州醫療產品公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

猶他州	87-0342734
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)	(國際税務局僱主身分證號碼)

7043號南300號西

米德維爾, 猶他州 84047

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(801) 566-1200

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每節課的題目：	商品代號：	在其註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值0.01美元	UTMD	納斯達克

根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器☐	加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒	規模較小的報告公司☒
	新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☐ No ☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

説明非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值，其計算方法是參照上次出售普通股的價格，或截至登記人最近完成的第二個財政季度的最後一個營業日的此類普通股的平均出價和要價。截至2021年6月30日，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為#美元286,135,700.

註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量。截至2022年3月24日，已發行普通股為3,654,987.

以引用方式併入的文件

本公司股東周年大會的最終委託書以引用的方式併入本10-K表格第III部分第10、11、12、13和14項。

索引以形成10-K

		頁
第一部分

項目1	業務	1

第1A項	風險因素	15

項目1B	未解決的員工意見	17

項目2	屬性	17

第3項	法律訴訟	17

項目4	已保留	17

第二部分

第5項	註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券	18

項目6	選定的財務數據	19

項目7	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	20

第7A項	關於市場風險的定量和定性披露	35

項目8	財務報表和補充數據	35

項目9	會計與財務信息披露的變更與分歧	54

第9A項	控制和程序	54

項目9B	其他信息	54

第三部分

第10項	董事、高管與公司治理	55

項目11	高管薪酬	55

項目12	某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項	55

第13項	某些關係和相關交易，以及董事的獨立性	55

項目14	首席會計費及服務	55

第四部分

項目15	展示、財務報表明細表	56
項目16	表格10-K摘要	56

簽名		57

第一部分

項目1--商務

除每股金額和特別註明外，整個報告中的貨幣金額均以千為單位。

猶他州醫療產品公司(“UTMD”或“本公司”)的業務是生產高質量、高性價比的醫療設備，這些設備主要以安全性和改善患者預後為主要區別。在本報告中，“本公司”是指猶他州醫療產品公司及其所有子公司。成功取決於1)識別和響應臨牀醫生和患者的需求，2)快速設計或獲取獲得上市前監管許可的經濟解決方案，3)可靠地生產滿足這些臨牀需求的設備，然後4)通過

a)UTMD自己的直接渠道進入公司享有良好聲譽並擁有大量銷售和支持資源的市場，或

b)與擁有有效分銷和支持本公司產品的資源的其他醫療公司的關係。

UTMD在提供可靠解決方案方面的成功來自於其在電子、軟件、機械組裝和包裝、儀器儀表、塑料加工和材料方面整合多個工程和技術學科的成熟能力。由此產生的差異化設備在患者安全性、臨牀結果和/或總成本方面比以前存在的臨牀工具有了顯著的進步。UTMD的經驗是，在節省勞動力的設備的情況下，臨牀程序成本效益的提高也會導致整體醫療保健的改善，包括降低併發症的風險。UTMD銷售一系列用於重症監護領域的醫療設備，特別是醫院的新生兒重症監護病房(NICU)、分娩(L&D)部門和婦女健康中心，以及出售給門診診所和醫生辦公室的醫療設備。

將解決方案應用於公認的需求的機會來自於向公司介紹想法的執業臨牀醫生的優秀核心，以及精通臨牀應用和開發工程的關鍵員工。

在國內，UTMD的醫療設備直接銷售給臨牀最終用户機構或醫療機構的指定庫存分銷商。此外，UTMD的一些設備通過專業分銷商、國家醫院分銷公司和其他醫療設備製造商銷售。在美國(OU)以外，設備通過其他醫療設備公司和許多其他國家的獨立醫療產品分銷商直接銷售給加拿大、英國(UK)、法國、愛爾蘭、澳大利亞和新西蘭(NZ)的最終用户。UTMD通過220多家分銷商在主要發達國家以及許多欠發達國家設有全球代表處，其中115家分銷商在2021年期間至少購買了5000美元的UTMD醫療器械。

UTMD成立於1978年，是猶他州的一家公司。UTMD曾在1982年以1,750美元的價格向公眾出售股票(發行成本為321美元)。自1992年以來，UTMD以股票回購的形式向其公眾股東返還了1.25億美元，並額外返還了7300萬美元的現金股息。

猶他州醫療產品有限公司是一家全資子公司，生產基地設在愛爾蘭，成立於1995年，目的是更好地為UTMD的OUS客户提供服務。1997年，UTMD收購了哥倫比亞醫療公司(CMI)，這是一家專門從事硅膠注射成型、組裝和營銷真空輔助產科分娩系統的公司。1998年，UTMD收購了Gesco International的新生兒產品線，Gesco International是Bard Access Systems和C.R.Bard，Inc.的子公司。2004年，UTMD收購了其胎兒監護帶供應商Abcorp，Inc.。2011年，UTMD收購了英國Femcare Holdings Ltd(Femcare)及其子公司(包括Femcare Australia Pty Ltd)的全部普通股，作為直接服務於澳大利亞醫療機構的銷售和分銷業務。Femcare的加入提供了產品和分銷渠道的多樣化和擴張。上述四筆收購的產品或產品的衍生品的銷售額佔UTMD 2021年綜合銷售額的51%。2016年底，UTMD成立了猶他州醫療產品加拿大有限公司(DBA Femcare Canada)，作為直接為加拿大醫療機構提供服務的銷售和分銷業務。2017年，UTMD的英國子公司開始將其設備直接分銷給法國的醫療機構。2019年初，UTMD從Copers Surgical Inc.手中收購了Femcare Filshie Clip系統在美國的獨家分銷協議的剩餘期限。2020年底，UTMD的澳大利亞子公司成立了一家新西蘭子公司，以便將設備直接分銷到新西蘭的醫療機構。2021年，由於英國退歐，愛爾蘭的猶他州醫療產品有限公司開始直接向法國的醫療機構分銷設備，而不是英國。

UTMD的公司總部設在美國猶他州84047號米德維爾西南300號7043號。公司辦公室的電話號碼是01(801)566-1200。愛爾蘭分公司位於愛爾蘭韋斯特米斯郡阿斯隆的阿斯隆商業和科技園。愛爾蘭的電話號碼是353(90)647-3932。英國分公司位於英國漢普郡SO51 9DQ，Romsey，Premier Way 32號。英國的電話號碼是44(1794)525 100。澳大利亞分公司位於澳大利亞新南威爾士州卡斯爾希爾Gladstone路5號12單元，郵編：2154。澳大利亞的電話號碼是612 9045 4110。加拿大分公司位於加拿大密西索加州堅尼地道15號6355號，郵編：L5T 2L5。加拿大的電話號碼是01(905)795-1102。

產品

更完整的描述，包括部件號和UTMD設備的圖片，可以在以下地址方便地獲得Www.utahmed.com和Www.femcare.co.uk.

分娩和分娩/產科:

胎兒監護配件。

電子胎兒監護(EFM)是現代世界分娩和分娩護理的標準。雖然並不是所有的懷孕都是高風險的，但在看似正常的分娩中，胎兒緊急情況可能會突然發生。EFM的使用可以節省護理人員，並幾乎消除了產中胎兒死亡。準確測定宮縮強度增加了助產的安全性，減少了隨意分娩時剖宮產的需要。通過宮內導管輸液可以緩衝臍帶，改善胎兒的氧合。

為了幫助醫生控制催產素的使用效果和監測羊水輸注的效果，通過使用有創的宮腔內壓導管系統，密切監測宮縮強度、子宮靜息狀態和宮縮峯值壓力。此外，為了幫助確定胎兒缺氧的可能發生，通常通過電子監測胎兒心率(FHR)的變化與宮縮頻率和持續時間的相關性。UTMD的宮內壓(IUP)導管為臨牀醫生提供了從傳統的充液系統到INTRAN®PLUS的選擇，INTRAN®PLUS是三十多年來最被廣泛接受的換能器尖端系統。UTMD的宮內節育器導管包括：

·IUP-075和UTMD的其他定製充液透明導尿管套件利用放置在宮腔內的充滿鹽水的導尿管，連接到單獨的外部可重複使用或一次性壓力傳感器。該產品包使用雙腔導管，是在引入INTRAN之前的傳統宮內監測模式。宮內壓力變化通過液柱傳遞到外部壓力傳感器。

·Intran於1987年推出，是第一個將壓力傳感器放置在宮腔內壓力源的一次性宮內壓力導管。這種設計消除了複雜的充液系統設置，並提供了更準確的壓力波形。Intran I在1995年停用，取而代之的是更受歡迎的Intran Plus。

·Intran Plus於1991年推出，將Intran I的傳感器尖端概念與精緻的尖端設計、允許臨牀醫生重置監護儀參考的調零開關或按鈕以及提供羊水環境的專用羊膜相結合，這可能有助於診斷和幹預某些胎兒狀況。Intran Plus隨後的增強包括一個視窗，允許醫生在封閉系統中觀察羊水，以及在尖端大小、零開關/按鈕位置和羊水可視化方面用户偏好的替代配置。

此外，UTMD還提供輔助測力儀皮帶。通過外置胎心測力儀進行胎兒監護的Abcorp Toco皮帶和皮帶以不含乳膠的形式提供，有多種配置。UTMD擴展了產品線，包括Bari-Belts™和Bari-Band™，這是一系列專門為減肥患者設計的腹部腰帶，可以容納各種形狀和大小的患者。

UTMD銷售測力儀皮帶、導管和配件，但不銷售電子監測器，電子監測器是處理電信號的資本設備。UTMD繼續調查增強胎兒監測技術的工具的可行性。

專業的勞動和分娩工具。

BT-Cath®是一種獲得專利的子宮球囊填塞導管，用於控制嚴重的產後出血。它的好處包括易於快速部署，並能夠在填塞後監測進一步出血。

CVX-RIPE™導管的設計是為了機械地改善足月妊娠患者的宮頸順應性，對他們來説，醫學上有引產的跡象。CVX-RIPE利用兩個相鄰的錐形硅膠氣球，形狀類似沙漏。這種設計旨在允許臨牀醫生輕輕地將內部壓力施加到宮頸管內以及內部和外部OS上，以減少誘導所需的時間以及實現成功陰道分娩的總時間。

AROM-COT™是一種帶有尖頭的手指覆蓋物，旨在打破母膜，減少患者的痛苦和焦慮。

MUC-X是一種在出生後立即使用的吸入器，用於清理新生兒呼吸道，減少接觸潛在感染。

CORDGUARD®是一種設備，它統一了將新生兒臍帶夾在臍帶附近、在不濺血的情況下切斷臍帶、提取乾淨的臍帶血樣本以及協助移除胎盤的多個步驟。CORDGUARD的夏普萊斯封閉系統降低了接觸潛在感染血液的風險，從而降低了根據OSHA和CDC指南進行暴露治療的高昂成本。此外，CORDGUARD有助於獲得新生兒血液，否則很難安全和清潔地獲得這些血液。

真空輔助交付(VAD)系統。

UTMD的VAD系統包括CMI®軟硅膠鐘形分娩杯和可重複使用的手持真空泵，這是真空輔助手術分娩中使用的最安全的產品。UTMD的軟硅膠杯是鐘形杯的設計，應首選用於低位或枕前位出口胎兒站的胎兒健康，這些位置佔VAD病例的90%以上。使用產鉗或真空輔助分娩系統的陰道手術分娩為有知識的醫生提供了在進行更具侵入性的剖腹產幹預之前嘗試陰道手術分娩的機會。儘管陰道手術分娩目前可能佔美國所有醫院分娩的3%左右，但從長遠來看，這種手術對母親來説是更安全的，至少對胎兒來説是安全的，在類似的臨牀情況下，它與剖腹產一樣安全。與其他真空杯設計相比，UTMD的鐘形柔軟硅膠觸摸®軟杯的併發症發生率要低得多，FDA醫療器械報告系統(Maude)公開列出了醫院使用特定品牌產品報告的嚴重傷害。

新生兒重症監護:

迪斯波薩-胡德™

DISPOSA-Hood是一種嬰兒呼吸罩，用於NICU給新生兒吸氧並沖洗二氧化碳(二氧化碳)，同時保持對適當生理反應至關重要的中性熱環境(NTE)。放置在嬰兒頭部上方的DISPOSA-Hood採用了一個專門設計的圓形擴散器連接，以沿引擎蓋的內表面分散傳入的氣體，而不是允許它們直接吹向嬰兒的頭部。該設計允許更精確的FIO2(吸入部分氧氣)控制，最大限度地減少頭部的對流熱損失，為通風消除二氧化碳提供最佳流量，並允許增濕。與孵化器不同的是，DISPOSA-Hood可以很好地接觸和可視化未發育的嬰兒。因為它是一次性產品，它還防止了孵化器可能發生的潛在交叉污染。DISPOSA-Hood比鼻管侵入性小，避免了對脆弱的早產兒鼻/口氣管組織以及面部組織的潛在損害，因為插管通常用膠帶固定。鼻插管本身不能提供NTE。

DELTRAN®PLUS

UTMD的DELTRAN血壓監測系統已經專門為NICU使用而改裝。簡化的版本取消了用於採血的針頭，避免了稀缺的新生兒血量的損失，並提供了一個減少感染風險的封閉系統。該系統具有良好的清倉體積可視化和單手使用的特點。UTMD繼續為特定的醫院應用定製Deltran試劑盒。

Gesco®

1998年，UTMD收購了Gesco International的新生兒產品線。Gesco以生物相容性最佳的硅膠導管而聞名，該公司早期因專注於微小危重嬰兒的特殊發育需求而獲得了獨特的聲譽。

一種稱為臍靜脈導管(UVC)的導管是專門設計的，用於在嬰兒出生後立即通過臍血管將重要藥物和液體注入下腔靜脈。由於新生兒體型較小，缺乏血管發育，因此沒有更好的途徑獲得重要器官。這些導管也被稱為臍動脈導管(UAC)，當放置在其中一條臍動脈上時，通過血液分析測量血壓或監測代謝過程。在開發UMBILI-CATH™產品線時，Gesco率先使用了柔軟、生物兼容的硅膠導管，幫助減少了所需的插入次數以及與侵入性應用相關的其他併發症。UTMD擴大了UVC產品線，包括由專有的熱敏性聚氨酯(Tecoflex®)製成的導管，這種導管在插入後提供了許多硅膠的靈活性和生物兼容性優勢，以及許多臨牀醫生首選的更高硬度的聚氨酯。此外，Gesco還提供了一個方便的插管程序託盤，其中裝有放置UVC導管以及執行其他類似程序所需的器械和用品。

Gesco產品的主要區別在於，它們的開發考慮到了新生兒的特殊需求，而不僅僅是簡化或更小版本的成人設備。例如，在有創導管的情況下，引導器、柔軟的圓形遠端末端、插入後固定到患者以避免移位的模式、死腔最小的Luer鎖定集線器、管腔數量、用於可視化的導管不透射線條、導管長度和直徑的變化以及特殊包裝都是專門為新生兒設計的功能。UTMD繼續修改產品功能，以納入當前新生兒從業者的偏好。

柔軟、生物相容的硅膠導管概念在其他應用中也具有重要優勢，包括外周插入的中心靜脈導管(PICC管路)、腸道餵養管、尿液引流管和胸腔引流管。Gesco開發並銷售了所有這些新生兒產品的初始版本。為了跟上照顧較小嬰兒的趨勢，UTMD增加了Uri-Cath®和Nuci-Cath®產品的較小直徑版本。為了滿足那些希望插入更堅硬的導管的客户的要求，UTMD增加了Tecoflex僅用於口腔連接的Nuci-Cath系列。

PICC-Nate®是一種經皮上皮內中心靜脈導管系列設備，專門設計用於將危重新生兒的創傷降至最低。該系列產品由經驗豐富的新生兒醫生投入設計，作為長期留置導管系統使用，用於一次性、治療性的中心靜脈輸注藥物溶液、血液產品或其他液體以及採血。柔軟、堅固的硅膠PICC-Nate有兩種直徑尺寸，1.9Fr和3.0Fr，以及兩種用於固定的輪轂配置。UTMD增加了相同尺寸的Tecoflex聚氨酯版本，在植入後提供了許多硅膠的靈活性和生物兼容性優勢，並具有許多臨牀醫生首選的更高硬度的聚氨酯。最近，UTMD還增加了一個微小的1.1Fr Tecoflex PICC-Nate。

UTMD開發了一種名為NUTRI-LOK®的獨特的純腸道餵養延伸裝置，可解決NICU中的重要安全風險--無意中連接靜脈輸液管路，以及通過輸液導管意外斷開跨越分配容器的系統組件。UTMD在其紐崔凱斯/紐崔洛克系列腸內餵養設備中增加了帶互鎖連接器的配藥注射器。UTMD進一步擴展了紐崔洛克系統，為胃腸管和流體泵的連續連接提供了專門的擴展裝置。此外，UTMD還增加了與Nutii-Cath一起使用的適配器和擴展集的變體。認識到防止錯誤的腸道餵養或用藥途徑的重要性，FDA在2015年2月發佈了其指導意見，“安全考慮，以減少錯誤連接用於腸道應用的小口徑連接器的風險。”該指南包括符合國際標準化組織80369-3標準連接器。發佈該標準是為了創建一種與魯爾接頭或任何其他類型的小口徑醫用接頭不兼容的通用接頭。因此，UTMD推出了替代的腸內餵養設備系列，採用了符合ENFIT™80369-3標準的連接器。這些紫色連接器旨在取代導管和擴展組件上的紐崔洛克連接器。UTMD還分發ENFit口腔注射器。

UTMD取代了其Gesco產品線中可能接觸到新生兒患者的所有DEHP增塑劑PVC材料，解決了另一個特別與男性新生兒可能發育不良有關的安全問題。

Gesco的其他特色產品包括一次性腹膜透析(PD)套裝，這是一種預組裝的無菌封閉式系統，稱為DIAY-Nate®。PD是幫助新生兒腎功能受損的理想方法，因為危重的兒科患者可能沒有足夠的血容量來支持血液透析。DIAY-NATE以允許及時實施PD的形式提供。為了滿足特定的臨牀喜好，已經添加了許多DiyNate的定製配置。

其他專門的NICU設備包括用於防止口腔軟組織損傷的硅膠口腔保護裝置PALA-Nate®；預裝的封閉式尿液引流系統URI-Cath®，它可以降低感染風險和寶貴的護理時間；以及腰椎採樣工具包和用於獲取腦脊液樣本的特殊斜針的腰椎採樣工具包。

Gesco的第一個專利產品hemo-Nate®是一種一次性過濾器，設計用於在向新生兒輸血之前從儲存的血液中去除微聚體，在血管發育不發達和總血量較小的情況下，任何缺陷都可能對新生兒的存活機會產生壓倒性的負面影響。UTMD還推出了一種新的過濾器和改進的血袋尖峯，以及無針版本。

UTMD預計將繼續增強和擴大其新生兒產品線，尋求鞏固其在NICU擁有最可靠和最有利於發展的專用設備的聲譽。

婦科/泌尿外科/電外科:

Letz®系統

Letz系統(轉化區環切)用於切除宮頸上皮內瘤變(CIN)和其他與人乳頭瘤病毒(HPV)感染相關的下生殖道病變。電刀止血因其經濟、安全、有效、快速、易操作、副作用少、醫生培訓少等優點，已取代冷刀、激光和冷凍療法，成為治療HPV宮頸感染的標準方法。實施Letz手術的一個主要動機是，可以在醫生辦公室使用局部麻醉劑進行手術，從而省去了進入醫院或外科中心的時間和費用。最重要的是，在臨牀上，與激光(組織消融)和冷凍(組織冷凍)相比，Letz提供了用於病理評估的精細組織標本。

UTMD的LEZ系統包括一次性電極、FINESSE®電刀發電機和其他其他部件。用來切除組織標本的一次性環狀電極是一個鉛筆狀的管子，上面連接着一個細細的鎢絲環路。該環有不同的尺寸可供選擇，包括一個可定位的Safe-T-Gauge®，醫生可以準確地監測和控制切除的組織數量。切除過多的組織會損害生育能力，導致早產。切除太少的組織會導致無法切除癌前組織。UTMD繼續增加其專用電極。例如，該公司銷售一種獨特的錐化電極，用於治療宮頸深部疾病，名為C-Letz®，由UTMD設計，可限制切除可能損害足夠頸部功能的健康組織邊緣。UTMD推出了一種專利電極附件，可防止Letz過程中對鏡的幹擾。UTMD還將繼續提供其他組件，以擴大其市場領先的專用電極與其他製造商的電外科發電機的使用。

在投放市場20多年後，UTMD完成了重大的重新設計，並獲得了當前EN 60601國際安全標準的認證，用於Finesse+電外科發電機。FINESSE+設計包括用於提高患者安全性的分散式墊片接觸監控；用於計算機控制輸出的改進電路，可為組織病理學提供精確的組織標本；更高效的輸出階段，從而減少熱量產生並延長電子元件壽命；對電子元件進行更新，以減少所需元件的數量並延長使用壽命；以及易於更換的內部過濾器，用於集成排煙功能，這是FINESSE的一個獨特功能。

Finesse+發生器；特殊線圈、球狀和針狀電極；FILTRESSE®吸塵器；其他特殊電極；其他UTMD用品和婦科工具；Femcare套管針和管狀；以及Femcare腹腔鏡儀器和附件。

UTMD已獲得FDA批准，可以將其電外科系統和工具用於普通外科應用，包括皮膚科、整形外科和耳鼻喉科。FILTRESSE是一款獨立的外科煙霧過濾系統，集高過濾效率、低成本和方便使用於外科辦公室環境中於一身。其他電刀工具和附件包括一次性電刀筆、分散墊、腳踏開關、濾清器、鏡片、牽引器、鉗子、牽引器和鈎子。UTMD獲得了一種獨特的可重複使用的四向擴張器系統的分銷權，該系統便於接觸宮頸並使其可視化，從而消除了對效率較低的窺鏡和側向牽引器的需求。OptiSpec®是一種獲得專利的超亮光源，用於宮頸可視化，在檢查、宮頸塗片和其他需要直接宮頸可視化而無需使用陰道鏡的陰道手術中，醫生無需分心。作為收購Femcare的一部分，UTMD收購了單一患者使用的套管針和插管，這些套管針和套管有屏蔽和無葉片設計，抽吸和沖洗管，注射管和連接器，壓力輸液袋和控制閥。還獲得了Femcare的激素替代療法(HRT)套管針/閉孔器和用於荷爾蒙片劑皮下放置的HRT程序託盤，以及用於關節置換手術的股骨海綿產品。

Eemome®和OptiMicro™電外科設備

在發現普通外科市場缺乏精密的電刀後，UTMD開發了一種名為EMEMOME的電刀，它可以在手術切開和切除時提供精確的止血性能，同時將熱副作用降至最低。在需要對緻密或脂肪組織進行快速而精確的解剖時，例如在乳房整形或腹部整形中，UTMD認為表位沒有直接的替代品。此外，一項獨立研究得出結論，縮微手術刀在傷口癒合方面比其他設備有顯著改進。EMETOME允許快速切開而不需要反牽引，產生的發病率有限，手術後疼痛較少，效果美觀。當熱組織損傷最小化很重要，但需要控制出血時，EMPOME是有用的。後來介紹了一種具有較小活性電極的可彎曲版本的EMETOME。這種可彎曲縮略圖旨在顯著降低因電極接觸而導致的組織燒傷機會，並且在需要較小彎曲的手術刀尖端的情況下，它具有特別的價值，例如，對於胸部外科醫生在冠狀動脈旁路手術期間採集內乳動脈，以及對於耳鼻咽喉科醫生進行扁桃體切除或懸垂上瞼成形術，或在隆胸或膠囊切除期間在乳房口袋中創建或工作的整形外科醫生。

UTMD推出了名為OptiMicro™針的超細尖端顯微解剖針產品線，以補充縮微手術刀。雖然縮微手術刀對於需要大量組織切割的大型手術特別有效，但OptiMicro電子外科針尤其適用於要求極高精度和理想美容效果的小規模整形和重建手術應用。UTMD增加了在某些頭部和頸部手術中有用的加長OptiMicro針型。

Filshie®CLIP系統

UTMD於2011年3月收購了Filshie Clip System，作為其收購Femcare的一部分。2021年，Filshie夾子、塗抹器和配件的銷售額佔UTMD以美元計價的總銷售額的27%。Filshie夾是一種女性外科避孕裝置，用於輸卵管結紮術，即放置在輸卵管上，通常是在腹腔鏡下，但也可以在剖腹產過程中產後使用。在過去的39年裏，Filshie夾子植入了全球600多萬女性體內，經驗證明，它是最安全、最有效的輸卵管閉塞設備，與任何替代手術技術一樣容易或更容易實現閉塞，而且與後來決定懷孕的所有其他方法相比，可逆性要高得多。Femcare已獲得許多監管部門對Filshie CLIP系統的批准，該系統在2021年全年由UTMD及其子公司直接銷售給加拿大、愛爾蘭、法國、英國、澳大利亞和新西蘭的醫療機構，並通過其他國家的專業分銷商銷售。Femcare Australia於2020年第四季度開始直接向新西蘭醫療機構分發Filshie CLIP系統。2019年2月，UTMD購買了Coper Surgical Inc.(CSI)在美國的剩餘獨家經銷權，允許該公司直接向美國的醫療機構分銷Filshie Clip系統。

輸卵管結紮術有幾種方法，其有效性、安全性和可逆轉性程度各不相同。傳統的輸卵管結紮術，非正式地稱為“結紮輸卵管”，是一種女性絕育方法，在這種方法中，輸卵管被切斷並密封，永久閉塞或擠壓關閉。如果在產後進行絕育手術，通常會採用Pomeroy技術。在這個過程中，輸卵管的一個小環用縫合線捆綁，頂部通過切割去除。傳統的間隔滅菌方法是使用雙極電灼法(電灼法)。用這種方法，當把電流施加到輸卵管時，電流在鉗子的尖端之間流動。這股電流會“燒燬”一部分關閉的輸卵管。與其他輸卵管閉塞方法相比，雙極透熱治療異位妊娠的發生率更高，這是一種威脅生命的併發症。雖然這些常見的方法相對容易進行，但據報道，這些方法的失敗率約為3%。這些方法的失敗率定義為接受過手術的患者隨後懷孕的百分比。Filshie夾子既可以在產後(分娩後)使用，有時也可以與產後無關(間隔絕育)使用，至少同樣容易使用，術中應用的風險要小得多，報告的失敗率比雙極電灼術低一個數量級，比Pomeroy技術更有效，也更簡單。

除了雙極燒灼術和Pomeroy技術，其他機械裝置還有Falope環(或Yoon環)和Hulka夾子(已不再生產)。這兩種較老的方法都比Filshie夾子失敗率高，術後疼痛較多，通常已被放棄，轉而採用其他絕育技術。對法洛普環進行的絕育也降低了成功進行逆轉的機會。

近年來，宮腔鏡絕育設備被引入作為腹腔鏡輸卵管結紮術的替代方案。這些設備是霍洛奇公司的Adiana和Conceptus，Inc.(2013年被拜耳股份公司收購)的Esure。這兩種經宮頸植入的設備都不再上市；阿迪安娜於2012年停止銷售，Esure於2017年停止銷售。在拜耳停止分銷Esure之前，該設備已經收到了大量關於不良副作用的負面宣傳，特別是通過社交媒體來自患者。不幸的是，由於Filshie夾子和Esure都是通過手術植入的裝置，旨在通過閉塞輸卵管來實現絕育，一些媒體讀者錯誤地得出結論，Esure的負面副作用也適用於Filshie夾子。UTMD希望向股東澄清為什麼這種聯繫是不正確的。

特別是，在數十萬台植入的Esure設備中，數千名女性抱怨可能的自身免疫反應、對鎳的過敏反應和/或嚴重的慢性疼痛。這些症狀不適用於Filshie夾子，因為Esure設備和Filshie夾子在設計和使用上有很大的不同。Esure有一個尖端可以穿孔的金屬線圈，裏面有鎳成分，在子宮鏡下植入輸卵管內(有一些困難和不必要的身體傷害的風險)，然後隨着時間的推移，這會導致周圍的疤痕組織生長並堵塞輸卵管。Filshie夾子夾在輸卵管上，無論是在腹腔鏡下還是在剖腹產後，立即有效地閉塞，幾乎沒有超出正常腹腔鏡手術風險的患者受傷的可能性。Filshie夾子中沒有鎳成分。然而，醫用級硅膠和鈦中確實存在微量的鎳，這兩種材料被世界公認為人類植入物最具生物相容性的材料。一家知名微生物公司的毒理學研究證實，Filshie夾子中發現的鎳含量明顯低於正常飲用水和食品中的含量。例如，骨科植入物通常是由大量的鈦製成的。在數百萬種用途中(包括對銅過敏的患者，Filshie夾子中沒有)，有一些患者投訴疑似對Filshie夾子過敏反應，但臨牀醫生或臨牀文獻中沒有這樣的報告。

通常與任何腹腔鏡手術相關的疼痛通常在48小時內消失，並且不嚴重，除非是感染的結果，否則也不會變成慢性疼痛。無菌的Filshie夾在經過驗證的無菌包裝中提供給外科醫生。然而，疼痛是最普遍(但仍然很少見)的Filshie Clip主訴。在報告慢性疼痛的植入夾子的女性中，通常會出現其他幾種與Filshie夾子無關的婦科症狀。對於經歷疼痛的人來説，她認為與植入的設備有關的明顯方法是移除它。Esure即使不是不可能移除，也是困難的，需要特殊的外科技術。相比之下，考慮到目前廣泛可用的成像和正常的腹腔鏡技術，Filshie夾可以安全地取出，儘管病人很少要求或醫生建議取出Filshie夾。

Filshie夾輸卵管結紮術的一個眾所周知和臨牀報道的潛在副作用是夾移位。夾子阻塞的輸卵管在閉合的夾子下組織壞死後最終分離成兩個永久閉合的殘根。腹膜組織通常包裹着植入的夾子，同時仍與輸卵管接觸。在組織包裹化較慢的某些情況下，在實現滅菌後發生夾子的遷移。儘管夾子的硅膠襯裏有助於防止夾子遷移並降低輸卵管再生的風險，但一篇臨牀期刊文章指出，移位發生的機率為6%。這種夾子的發明者馬庫斯·菲爾希博士在2002年表達了他的觀點，即超過25%的患者會經歷一個或多個夾子的移位，通常是在腹膜腔內。一旦分離，夾子就會被緻密的粘性組織包裹，通常沒有任何症狀，只是很少會引起任何症狀。可能會發生低度炎症反應。由於夾子在生物學上是惰性的，而且相對較小，醫生們通常得出結論，移除遷移的夾子比將其留在體內對長期健康造成的風險更大。2019年，UTMD聘請了一位臨牀專家，他在2010年發表了對英文文獻中所有報告的Filshie Clip遷移事件的近20年的回顧結果，以便獨立審查最近十年美國FDA Maude網站和澳大利亞TGA Daen網站上的所有報告投訴。他在2019年2月的書面報告中表示，總體來説，“沒有出現與Filshie夾子或它們的遷徙直接或間接相關的嚴重的臨牀或危及生命的併發症。”

不幸的是，2021年末，在美國使用了25年，植入數百萬女性體內後，德克薩斯州提起了一起夾子移植訴訟。隨後，原告律師在其他五個州徵集和招募了索賠人。目前在六個州總共有七起剪輯移民訴訟。在UTMD看來，目前尚未提起訴訟的訴訟是沒有根據的，應該在不對UTMD的綜合業績產生實質性影響的情況下解決。UTMD的股東應該相信Filshie夾仍然是一種非常安全和有效的輸卵管閉塞方法。

1996年，在PMA提交了一項涉及5454名植入Filshie夾子的女性的預期臨牀試驗後，美國FDA批准了Filshie夾子在美國上市。根據FDA的要求，Filshie Clip系統的開發商和製造商Femcare必須提交一份年度經驗報告，供FDA對PMA設備的安全性和有效性進行持續審查和警惕。2016年底，FDA批准使用Femcare的Sterishoet一次性塗敷器來塗抹Filshie夾子。輸卵管敷貼器是一種精密儀器，它關閉植入輸卵管上的Filshie夾，以實現適當的永久輸卵管結紮。重複使用的塗抹器需要額外的處理、清潔、再消毒和儲存，這可能會損壞或錯位脆弱的機械裝置。及時的定期服務和重新校準是必要的，但醫院往往不會尋求。此外，手術器械的重複使用如果在兩次手術之間沒有得到適當的清潔和重新消毒，就有可能發生感染。經過預先校準、一次性使用的無菌Sterishop消除了這些安全、有效和成本暴露。在美國(OU)之外推出十多年後，獲得專利的Sterishot被用於大多數Filshie夾式結紮手術，但CSI並沒有有效地銷售它。從2019年2月開始，UTMD開始在美國直接營銷Filshie Clip系統，並推薦採用SterishotKit。

探路者加™

探路者PLUS是一種專有的內窺鏡沖洗設備，允許婦產科外科醫生用控制內窺鏡的同一隻手精確沖洗，清除視野，不需要單獨的助手進行沖洗，而不需要可視化。探路者發現特別成功的一個手術例子是輸尿管鏡下結石消融術。

恥骨上插管術

Add-a-Cath™導入器是一種女性護理設備，專為方便和安全地在恥骨上導入導管而設計，用於膀胱引流。恥骨上導尿術通常被認為是一種併發症比導尿術少的引流方法。2013年，UTMD推出了帶有Add-a-Cath Inducer的恥骨上插管程序套件，UTMD現在以Supra-Foley®的商標直接分發給美國的最終用户。

Liberty®系統

Liberty是一種保守治療和有效控制女性尿失禁的裝置。UTMD認為Liberty是目前可用的最易用、最具成本效益的失禁治療方法，它產生了治療效果，而不僅僅是掩蓋。Liberty由電池供電的電刺激單元和陰道內電極探頭組成。這項理療技術可以在家裏私下進行，它涉及被動加強尿道周圍肌肉。脈衝、低電壓、高頻電流主要作用於陰部神經肌肉組織，導致骨盆區域肌肉收縮，從而產生更好的肌肉張力。由於電刺激沒有已知的不良副作用，Liberty為患有輕度到中度尿失禁的婦女提供了一種有效、低成本和低風險的替代療法，以替代更具創傷性的治療方法，如手術和藥物治療。

EndoCURETTE®

與梅奧診所合作，UTMD開發了一種先進的刮宮器，用於在醫生辦公室採集子宮內膜組織。抽樣程序主要是為了排除絕經前有異常子宮出血的婦女或有絕經後出血的婦女的癌前病變或子宮癌變。該裝置是一類導管的一部分，設計用於在不擴張宮頸和不使用全身麻醉劑的情況下使用。與更具侵入性的D&C醫院手術相比，這種裝置的固有弱點在於它可能無法切除足夠的子宮內膜組織來進行準確的組織學評估，這與其體積小有關。EndoCurette的尖端是專門設計的，與其他使用的導管相比，它可以獲得更徹底的組織標本，而不需要擴張，也不會增加患者的不適感。

電視/電視-CATH™

為了進一步評估持續性異常或功能失調性子宮出血以及其他可疑的子宮異常，或作為使用內窺鏡採集子宮內膜組織後的下一步，婦科醫生可能會使用經陰道子宮超聲成像。UTMD的TVUS/HSG-Cath於2007年設計並上市，旨在提供有效的宮頸閉塞，使子宮擴張能夠區分前部和後部子宮內膜，以及其他異常情況，並對子宮內口附近的子宮造成最小的視覺障礙。此外，TVUS/HSG-CASS可用於子宮輸卵管造影術，以評估輸卵管的通暢性。2011年收購的一個相關設備是Femcare的Spackman式子宮插管，設計用於操作子宮和注射液體以測試輸卵管的通暢性。

Lumin®

Lumin®是UTMD開發的一種婦科工具，用於在腹腔鏡手術中可靠、安全地操作子宮。Lumin將高端可重複使用器械的強度、活動範圍和多功能性與目前市場上廉價的、功能較少的一次性器械的低成本和清潔性結合在一起，同時減少了移動和保護子宮所需的工具數量。

血壓監測：

DELTRAN®一次性壓力傳感器(DPT)

在壓力監測中，傳感器用於將生理(機械)壓力轉換為電子監測設備上顯示的電信號。UTMD開發並正在通過美國的直接代表和其他醫療公司以及獨立分銷商和其他醫療器械公司OUS將其一次性換能器作為獨立產品和無菌血壓監測套件的組件進行分銷。

該公司認為，它在30多年前設計的、目前正在製造的DELTRAN DPT在準確性、可靠性和易用性方面仍然是標準。DELTRAN PLUS於1998年推出，提供了一種不使用針頭的封閉式血液採樣系統，降低了患者和醫生意外感染的風險。2009年，UTMD與其其他NICU設備一起，繼續配置新生兒Deltran定製試劑盒，以滿足保存有限的血量和保護新生兒免受感染的特殊需求。

壓力監測配件、部件及其他注塑件。

血壓監測套件配置中包括的組件包括傳感器、沖洗裝置、旋塞、液體給藥裝置、帽、壓力管、接口電纜和管理器。該公司銷售為採用UTMD技術和設計的其他醫療設備公司應用而設計的類似部件。Delta-CAL™是一種校準設備，用於檢查動脈血壓系統的正常功能。此外，UTMD還以分包的方式向多家醫療和非醫療器械公司銷售塑料成型零件。此外，部分由於其卓越的質量體系和ISO13485認證，UTMD對其他醫療器械公司專有的零部件進行分包組裝、測試和包裝。UTMD認為，這種做法有助於更好地利用其在固定廠房和設備上的投資，並分攤間接成本，從而提高成品設備銷售的毛利率。

市場營銷與競爭

UTMD將其銷售分為“國內”美國銷售和“美國以外”銷售。(OU)銷售，即向美國以外的實體銷售完成的設備和組件

1) 國內銷售.

對於面向成品設備的最終用户的國內銷售，營銷努力是複雜和分散的。UTMD的營銷重點是臨牀醫生，他們主要通過臨牀會議、貿易展會和互聯網負責獲得最佳的患者護理結果。在競爭性招標過程中，UTMD必須主要與負責醫院採購決策的管理人員合作。

UTMD的主要競爭基礎是改進的患者安全性和訓練有素的臨牀醫生手中的可靠設備性能。UTMD的許多設備都是強大的品牌，因為它們被臨牀醫生公認為臨牀上不同的設備，並且幾十年來一直在可信地使用。UTMD提供廣泛的成品設備，包括數十種特殊設備類型。儘管每種類型的競爭對手可能只有幾個，但UTMD總共有數十個美國醫療器械競爭對手。在UTMD的每種設備類型中，至少有兩家競爭對手擁有相當大的市場份額。

一般來説，由於UTMD在設計和可靠性方面的差異，競爭對手的設備代表的是替代品，而不是同等的設備。該公司的主要營銷挑戰是讓其客户專注於這些差異及其重要的臨牀好處。近年來，接觸美國醫院臨牀醫生的機會變得越來越有限，臨牀醫生參與醫療設備採購決策的程度有所下降，而醫療設備採購決策是公司成功的關鍵。隨着美國醫院變得不再那麼關注患者的安全和臨牀結果，而更多地關注自付單價，UTMD的競爭地位減弱了。

2021年，UTMD向美國其他155家公司出售了零部件和成品設備(OEM銷售)。40多年來，該公司利用其製造能力和工程技術訣竅，為其他公司生產高質量的零部件和成品設備。對於希望將其產品銷往美國以外的美國公司來説，UTMD保持對現行國際標準化組織13485醫療器械質量標準的認證是一個重要的好處。UTMD的網站列出了它的能力，通常是聯繫新OEM工作的基礎。

儘管美國也有其他製造商擁有類似的製造能力，但UTMD的主要競爭對手是墨西哥、東歐、印度和中國的設備零部件製造商，這些製造商的工資水平結構要低得多。只要美元在任何一段時間內對外國貨幣升值，UTMD在成本上與外國製造商競爭的能力就會減弱。

2) 美國以外的銷售(OU).

2021年OU銷售額佔美元綜合總銷售額的百分比為38%，而2020年和2019年分別為39%和41%。2021年OUS在總銷售額中所佔份額下降的原因是，由於新冠肺炎疫情，OUS對醫療程序施加了更多限制，尤其是在歐洲。以美元計算，2021年OUS銷售額的72%是以外幣開具的發票。此外，外國子公司費用以各自國家的本國貨幣計價。因此，外幣匯率的變化可能會對UTMD以美元報告的財務業績產生重大影響。

在2011年前，除了少數例外，UTMD的OUS銷售對象是其他醫療器械公司和分銷商，而不是臨牀最終用户設施。在2011年收購Femcare後，UTMD開始向直接向Filshie Clip系統獲得廣泛接受的國家的最終用户進行營銷過渡。這也增加了以前沒有重大第三方分銷商興趣的其他UTMD設備的分銷機會。2021年，UTMD直接分發給位於加拿大、英國、法國、愛爾蘭、澳大利亞和新西蘭的OUS醫療機構。此外，該公司的設備還通過220多家獨立的地區分銷商在其他國家和地區銷售。UTMD的網站提供的信息經常導致OUS實體主動聯繫。

分佈

醫療器械行業的一個重要成功因素是接觸到醫生。在美國，由於團體採購組織(GPO)或其同等組織，醫院供應商環境得到了整合。UTMD的評估是，在可以減少併發症、使用率、臨牀醫生時間和不良副作用的特殊醫療設備方面，美國醫院沒有根據GPO合同節省成本，因為管理者主要關注自付成本，而忽略了更廣泛的總護理成本問題。

由於不必要的監管和其他純粹的行政負擔，創新供應商被排除在市場之外，美國長期的整體醫療成本將繼續增加，醫療質量將下降。評估醫院使用的新產品所需的時間長度和管理步驟的數量大幅增加。作為未來業績的一個潛在負面因素，隨着UTMD推出它認為更安全和更有效的新產品，它可能會發現自己被排除在某些客户之外，因為現有產品存在長期供應協議。UTMD也可能無法與其他醫療器械公司建立可行的關係，這些公司確實可以接觸到用户，但對公司的方法缺乏興趣，或者要求太大的財務或行政負擔。

當美國醫院客户提出要求時，UTMD通過國家分銷公司提供其設備，這些公司也被稱為Med/Surg分銷商。2021年面向Med/Surg分銷商的銷售額佔國內直銷總額的11%(不包括國內OEM銷售)。

在美國、加拿大、愛爾蘭、法國、英國、新西蘭和澳大利亞，UTMD在其直接受僱的客户服務和銷售隊伍、獨立顧問和有選擇的獨立製造商代表的支持下銷售其產品。直銷代表專注於UTMD設備的應用，其中客户培訓和支持可能很重要。直接員工銷售隊伍主要由“內部”代表組成，他們在公司辦公室通過電話和電子郵件進行操作。該公司還利用獨立的銷售代表，主要是在增長佣金的基礎上。直接代表接受了培訓，以瞭解UTMD臨牀重點範圍內正在進行的醫療程序。通過與直接參與患者護理的醫生和其他臨牀從業者進行一對一接觸，直銷隊伍將UTMD定位為以臨牀問題的具體解決方案獲得市場領導地位。除了其直接代表外，UTMD還利用第三方諮詢臨牀專家來加強其客户培訓計劃。

此外，UTMD還向其他公司銷售零部件和成品設備，供其產品線使用。這種OEM分銷渠道只是最大限度地利用了UTMD主要業務所需的製造能力，並不與UTMD的直接分銷和營銷計劃競爭或稀釋。

2021年，該公司及其子公司直接向加拿大、英國、法國、愛爾蘭、新西蘭和澳大利亞的最終用户設施分銷，並在2021年向100多個國家和地區的220多家地區分銷商和原始設備製造商(其他醫療器械製造商和/或分銷商)銷售。在2019-2021年期間，UTMD的獨立OUS分銷商中有10%佔UTMD間接OUS銷售額的77%。

新產品開發

新產品開發一直是UTMD市場認同感的關鍵因素。產品開發採取幾種相互關聯的形式：1)響應臨牀需求或臨牀醫生的要求對現有產品線進行改進、增強和擴展，2)推出新的或增強的設備，這些設備在安全性、有效性和/或總護理成本方面有顯著的改進，以及3)從其他公司獲得產品或技術。製造工藝開發是與設備的成功設計和開發密不可分的一個同樣重要的方面。

由於UTMD作為專注的產品開發商的聲譽，其資金實力和成熟的臨牀醫生用户基礎，它享有大量的新產品開發想法的流入。內部開發、聯合開發、產品收購和許可安排都被作為可行的選擇納入機會調查。只有一小部分想法通過了可行性篩選。出於內部開發的目的，項目被分配給一個項目經理，由他組建一個跨學科、跨職能的開發團隊。該團隊的目標是在特定日期前準備好臨牀可接受的、可生產的和監管機構發佈的產品上市。根據所需資源的水平，UTMD在任何給定的時間都在進行幾個項目。只有少數指定的項目成功地實現了符合公司所有標準的產品。特別是，這包括高度可靠、易於使用、性價比高、安全、有用並在競爭中脱穎而出的產品。一旦產品在美國和/或其他國家/地區由適用的監管實體開發、加工、全面測試並獲準上市，仍有合理的可能性無法成功營銷，原因有多種，尤其是被具有更好解決方案的競爭對手搶先推向市場，或者由於營銷和分銷資源的限制或GPO的排他性合同而無法接觸到用户。

UTMD目前的產品和流程開發項目涉及以下領域：1)現有UTMD設備的增強和內部製造；2)新生兒重症監護；3)評估和治療宮頸/子宮疾病的專門程序；4)分娩和分娩程序；以及5)為OEM客户開發產品和流程。內部產品開發費用預計將保持在銷售額的1%至2%之間。

僱員和其他人

截至2021年12月31日，公司在全球擁有178名全職員工、33名兼職員工、7名定期顧問、20名獨立製造商銷售代表以及猶他州另外11名分包生產員工。猶他州分包員工代表了UTMD希望通過猶他州支持的工作活動中心僱用的殘疾人提供額外工作機會的願望。該公司使用獨立顧問，其中一些人是以前的員工。UTMD幾乎所有的內部製造設備都是在猶他州或愛爾蘭製造的。在愛爾蘭，由於2021年生產員工的大幅增加，全職員工的平均年限從15年下降到10年。在美國，全職員工的平均年限從15年增加到16年。截至2021年底，美國和愛爾蘭166名全職員工在公司的平均年限為14年。這一經歷傳達了一個重要的好處，這是因為生產持續高質量的醫療設備所需的培訓水平，以及對UTMD設備如何為臨牀醫生和患者提供獨特好處的讚賞。該公司的持續成功在很大程度上將取決於其能否留住技術和經驗豐富的員工和顧問。不能保證公司將來能夠留住或吸引這樣的人，儘管管理層致力於提供一個可靠、有創造力和有成就的人希望工作的環境。

公司的高級管理人員或董事不受以前僱主的限制性契約的約束，這些契約限制了他們為UTMD項目做出貢獻的能力。所有員工都同意行為準則，並簽署嚴格的保密協議，作為僱用條件，以及接受股票期權獎勵和參與年度利潤分享獎金計劃的考慮因素。所有員工都參與同期的基於績效的獎金計劃。本公司沒有任何員工由工會或其他集體談判團體代表。

專利、商標和技術許可證

該公司目前擁有8項未到期的美國專利，在主權OUS擁有大量相關專利，並是某些其他技術的許可證獲得者。然而，不能保證將就任何未決申請頒發專利，不能保證專利將產生適銷對路的產品，也不能保證已頒發的專利在專利侵權情況下能夠成功地得到辯護。該公司還擁有31個註冊商標，這些商標獲得了顯著的品牌認知度。該公司認為，其商標和商號可能已經並將繼續具有比其專利更多的無形價值，其中許多商標和商號通過幾十年的成功使用相關醫療設備而在全球醫學界廣為人知。

該公司取得商業成功的能力在一定程度上取決於其專利和商標提供的保護。然而，UTMD認為，從整體上看，專利和商標提供的保護對UTMD的業務沒有醫療器械既定的增量臨牀效用那麼重要，後者可能受到許多其他因素的支配，包括相對成本、易用性、培訓/採用的便利性、不同設計特徵的臨牀價值感知、在適用程序中使用的風險、在不同用户手中實現預期結果的可靠性以及潛在用户的市場準入。在競爭對手推出可能侵犯UTMD技術或商標的產品的情況下，本公司對其股東有義務在其負擔得起的範圍內捍衞其無形財產，並認為這對本公司的成功具有重要意義。如果競爭對手聲稱UTMD可能侵犯了他們的技術，公司還必須為自己辯護。

作為一項政策，UTMD已經並將繼續從第三方獲得技術的使用，這些技術可以與UTMD專有產品想法協同結合。2021年期間，包括在銷售商品成本中的特許權使用費為137美元。其他特許權使用費以前是一次性支付的，或者被併入收購價格或實施第三方某些專利的購買部件的成本中。此外，作為一項政策，UTMD在許可不直接與UTMD自己的營銷計劃競爭的情況下，將其專有技術許可給其他人。2021年，該公司獲得了15美元的特許權使用費收入，而2020年和2019年分別為20美元和6美元。

政府監管

UTMD及其子公司的產品和製造工藝受到美國食品和藥物管理局(FDA)以及全球許多其他監管實體的監管。FDA有權監管醫療器械在美國的營銷、製造、標籤、包裝和分銷。其他聯邦法律以及適用於本公司醫療器械製造和營銷的州、地方和外國法規也有要求。

所有醫療器械製造商必須向FDA註冊，並列出他們生產的所有醫療器械。此外，在商業分發一些供人使用的設備之前，製造商必須向FDA提交通知，列出FDA可接受的有關設備的安全性和有效性的某些信息。

被歸類為I類的設備僅受有關摻假、品牌錯誤、良好製造規範、記錄保存和報告要求的一般控制。此外，被歸類為II類的設備必須符合FDA頒佈的特殊控制或性能標準。

除了Filshie CLIP系統，UTMD目前的所有設備都是非機密的，I類或II類設備。Filshie Clip系統是一種III類設備，具有更嚴格的監管控制。該公司遵守所有適用的美國監管標準，包括CFR Part 820，即1997年生效的FDA質量體系法規(QSR)，也被稱為cGMP(當前良好製造實踐)。該公司最近一次猶他州FDA QSR檢查是在2014年7月，沒有發佈任何FDA-483意見。2019年，UTMD在猶他州的製造設施根據新的醫療器械單一審計計劃(MDSAP)通過了公認的授權審計組織的審計和認證。在大多數情況下，新的MDSAP消除了對FDA QSR檢查的需要。該公司最近一次英國FDA QSR檢查是在2019年7月，也沒有發佈任何FDA-483意見。

1994年，UTMD獲得了ISO9001/EN46001標準(“ISO”代表“國際標準化組織”)的質量體系認證，該認證一直維持到2003年12月。2003年10月，UTMD的猶他州工廠通過了更嚴格的醫療器械ISO13485標準認證。UTMD的愛爾蘭工廠通過了相應的ISO13488標準認證。2006年7月，兩個工廠的ISO認證都升級到了更嚴格的ISO13485：2003標準。目前，UTMD在英國、愛爾蘭和猶他州的設施都通過了最新的ISO13485：2016標準認證。2020年，UTMD在愛爾蘭和英國的製造設施通過了MDSAP下公認的授權審計組織的審計和認證。MDSAP提供“一體化”的檢驗制度，以適應澳大利亞、巴西、加拿大、美國和日本的質量體系要求。

UTMD和Femcare由其獨立的通知機構和授權的MDSAP審計組織持續定期審計，以保持與國際監管標準的同步，並保留其認證。UTMD的所有主要產品都獲得了CE標誌認證(證明符合歐洲共同體的ISO標準)。

原材料來源和可獲得性

該公司從不同供應商購買的大部分組件都可以從多個來源和全球多個地點獲得。儘管如此，該公司仍保持着安全庫存，這些庫存預計到政府政策的變化(包括關税)以及新冠肺炎疫情造成的中斷(包括尋找新供應商並獲得資格所需的時間)可能會對其供應鏈造成幹擾。幸運的是，考慮到其大量現金儲備的可用性，UTMD有財務能力通過在不確定性增加的時期增加庫存來緩解供應鏈風險。

各種零部件的替代採購仍在持續進行中。供應商通過UTMD的質量保證。在少數情況下，如果公司有唯一的貨源，它會維持或與供應商達成協議，以維持多餘的安全庫存，以滿足開發和鑑定新貨源所需的時間。公司有一個供應商質量監控計劃，包括按照書面程序的要求，定期檢查來料是否符合規格。

美國出口

UTMD將OUS市場視為其增長戰略的重要組成部分。UTMD敏鋭地意識到，不僅OUS市場不同於美國市場，而且每個國家都有自己的一套驅動因素，影響所提供的護理和使用的醫療設備的性質的動態變化。該公司經營着四家OUS工廠，分別位於英國漢普郡的Romsey、澳大利亞新南威爾士州的Castle Hill、加拿大安大略省的密西索加和愛爾蘭的Westmeath郡的Athlone。這些設施提供了許多優勢：1)從營銷角度看，更好地響應歐洲、亞洲、非洲和澳大利亞客户的需求，包括更好地瞭解客户需求、更低的分銷成本，以及在歐盟為5億患者提供免税服務；2)從監管角度看，更快推出新產品；3)從製造角度看，減少了對一個製造基地的依賴，提高了滿足客户需求的能力。

2021年，OUS客户以美元計算的貿易總收入為18,395美元(佔美元總銷售額的38%)，而2020年為16,312美元(佔銷售額的39%)，2019年為19,411美元(佔總銷售額的41%)。2021年，美國對OUS客户的OUS貿易銷售額(美國出口)為3994美元，2020年為4626美元，2019年為4322美元。2021年、2020年和2019年，美國出口分別佔OUS貿易總額的22%、28%和22%。美國的出口數字不包括猶他州公司間向UTMD外國子公司銷售的零部件和成品設備，這些子公司隨後將猶他州製造的零部件和成品設備作為向OUS客户銷售的一部分進行分銷。

關於按OUS地理區域劃分的銷售額，請參閲合併財務報表附註9。

積壓

積壓訂單定義為UTMD收到並接受的尚未發貨的訂單。作為一家主要生產一次性醫院產品的供應商，UTMD的非經銷商和非OEM業務的性質要求對客户訂單做出快速響應。幾乎所有到最終用户設施的直接發貨都是在接受採購訂單的幾天內完成的。因此，UTMD在任何時間點的積壓訂單主要包括來自OEM和獨立分銷商的訂單，這些分銷商以不太頻繁的間隔購買更大數量的訂單，訂單模式波動。截至2022年1月1日，可在不到90天內發貨的積壓訂單為4956美元，而截至2021年1月1日的可發貨金額為3008美元，截至2020年1月1日的可發貨金額為1627美元。

季節性方面

該公司的業務一般不受季節性因素影響，但受到OEM客户和獨立經銷商採購模式不均衡的影響。

產品責任風險管理

產品責任訴訟的風險是醫療器械行業的一個負面因素，因為設備經常用於固有風險的情況，以幫助臨牀醫生實現比其他情況更積極的結果。在任何針對公司的訴訟中，如果原告個人遭受永久性身體傷害，無論是否存在因果關係，都存在獲得鉅額損害賠償的可能性。然而，在UTMD 44年發貨數百萬台設備的歷史中，沒有針對UTMD的此類損害賠償。

UTMD為產品責任風險提供自我保險，並持續為其目前的表現預留資金，以備在提起任何訴訟時支付辯護費用。在過去29年的時間裏，UTMD被列為六起產品責任訴訟的被告，不包括11年前收購的Filshie Clip系統。在六起訴訟中，有四起涉及一名患者與手術陰道分娩有關的傷害，其中使用了UTMD VAD分娩杯或手泵。所有四個案例中的VADS設備都符合規格。在所有四起VADS訴訟中，UTMD最終都被駁回為被告，法律費用對業績並不重要。在第五起關於使用EndoCurette的訴訟中，沒有證據表明患者受到了傷害。這起訴訟於2010年達成和解，金額微不足道，以避免轉移管理時間和訴訟的鉅額費用，儘管UTMD相信該案沒有法律依據。在第六起案件中，UTMD被一名被告醫生提起訴訟，推測在受傷事件發生前已經使用了18年的Finesse電外科發生器(ESU)存在設計缺陷，並在受傷事件發生後由同一名醫生在多個程序中成功使用。受傷的患者沒有聲稱UTMD有任何過錯。此案於2012年達成和解，沒有任何UTMD參與或責任。該公司在這6起訴訟中的平均辯護成本為15美元/年，遠低於產品責任保險單的可扣除水平，比產品責任保險費少數十萬美元。在其44年的發貨歷史中，超過5000萬台用於重症監護的成品設備和超過4億件組件, 從來沒有針對UTMD的產品責任判決。這一經驗證明，產品責任風險管理最重要的方面是製造產品的安全設計和可靠的完整性。該公司認為，它擁有的最好的防禦措施是始終符合其經過驗證的安全有效產品的規格。

在2021年底之前，自2011年UTMD收購Femcare以來，有三起Filshie CLIP系統訴訟，所有這些訴訟在發現結束之前都被帶着偏見駁回。自2011年至2021年底，所有Filshie CLIP系統訴訟的平均年成本為每年7美元(達成解決方案的每起訴訟不到25美元)。2021年末，在德克薩斯州的一起CLIP移民訴訟中，Femcare被添加為被告，隨着原告律師尋求在其他州徵集和招募索賠人，這起訴訟現在已經擴大到其他五個州，總共有七起訴訟。由於沒有得到美國FDA批准的劣質設備設計的索賠依據，沒有證據表明患者體內植入了有缺陷的夾子，也沒有向在數百萬患者中使用Filshie夾子數十年的醫生適當披露信息，因此目前的訴訟目前處於發現的早期階段，尚未提起訴訟，顯然是沒有根據的。儘管國防成本將高於UTMD的歷史平均水平，但該公司認為，這些成本應該在不會對UTMD的綜合財務業績產生實質性影響的情況下得到解決。在39年的時間裏，在1300多萬個Filshie夾子植入手術中，從來沒有對Femcare不利的判決。

除了Filshie Clip系統索賠外，在過去十年中，沒有任何UTMD設備的產品責任訴訟。除了上述六起非Filshie CLIP系統訴訟外，在過去29年中，在分發和使用超過2000萬台危重護理和外科成品設備後，沒有其他產品責任索賠。

總之，自1993年以來，在此期間，UTMD及其子公司製造和分銷了1億多個成品設備和OEM部件，從未發生過因UTMD或其子公司的設計或產品製造缺陷或信息材料缺陷而產生的不利判斷。在目前的侵權體系中，特別是在美國，確實會提起無法律價值的產品責任案件，激進的律師計算出，公司會發現，以他們認為象徵性的金額達成和解，而不是發現和訴諸法庭的潛在鉅額辯護費用，會更便宜。

前瞻性信息

本報告包含一些與公司有關的前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息是基於管理層的信念以及管理層根據現有信息做出的假設。在本文件中使用的“預期”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“打算”以及與公司或其管理層有關的類似表述，旨在識別前瞻性陳述。此類陳述反映了公司對未來事件的當前看法，可能會受到某些風險、不確定因素和假設的影響，包括文件中所述的風險和不確定因素。儘管公司試圖找出可能導致實際結果大相徑庭的重要因素，但可能還有其他因素導致前瞻性陳述不像預期的、相信的、預計的、預期的或預期的那樣實現。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際結果可能與本文中描述的預期、相信、預測、估計、預期或打算的結果大不相同。財務估計可能會發生變化，並不打算作為對未來經營業績的預測，本公司沒有義務更新或披露對這些估計的修訂。

項目1A--風險因素

立法或行政命令在美國的醫療幹預各州使美國醫療器械市場變得不可預測。完全由政府運營的醫療體系可能會消除醫療消費者的選擇，以及對創新的商業激勵。在大流行期間，對“非必要”醫療程序的限制減少了對UTMD某些醫療設備的需求。

不斷增加的監管負擔，包括上市前審批延遲，可能會導致收入大幅損失、不可預測的成本，以及失去對開發和營銷產品以提高醫療保健質量的管理重點：

包括UTMD在內的數以千計的小型醫療器械製造商沒有少數大型醫療器械公司能夠負擔得起的管理結構，它們越來越多地揹負着官僚和不合格的監管要求，這些要求與確保它們提供的設備的安全性或有效性沒有合理的聯繫。上市前提交申請的行政負擔，以及高額的“用户費用”或通知機構審查費用，是推出新產品的一個重要的非臨牀和/或非科學障礙，導致缺乏投資或推遲新設備或改進設備的收入。與這種情況相關的風險不僅涉及鉅額自付費用，包括可能以數百萬美元計的訴訟，而且還涉及業務損失和關鍵員工在很長一段時間內從管理其正常職責，特別是在新產品開發和例行質量保證活動中分散注意力。

美國的團體採購組織(GPO)增加了非生產性成本，削弱了公司的營銷和銷售努力，並通過限制訪問導致收入下降：

GPO理論上充當成員醫院的討價還價代理人，但實際上從他們談判的公司那裏收取收入，他們齊心協力將UTMD等傳達特殊患者安全優勢和更好健康結果的醫療設備轉化為無差異化的商品。GPO已獲得美國國會的反壟斷豁免。否則，他們基於“回扣”的商業模式將是違法的。儘管言辭不同，但這些官僚實體並不承認或理解護理的總體成本，因為它涉及設備的安全和有效性，它們造成了大量的行政負擔，主要是由收取行政費用推動的。

該公司的業務戰略在未來可能不會成功：

隨着醫療器械行業的複雜性和不確定性程度增加，例如，不可預測和過於繁瑣的監管環境就證明瞭這一點，公司對未來和產品/市場戰略的看法可能不會產生與過去一致的財務結果。

隨着醫療保健行業變得越來越官僚，它使UTMD等規模較小的公司處於競爭劣勢：

人口老齡化給醫療系統帶來了更大的負擔，尤其是醫院。近年來，醫院採用新產品所需的時間長度和行政步驟數量大幅增加。像UTMD這樣的較小公司通常沒有管理資源來處理廣泛的新管理要求，導致收入損失或成本增加。隨着UTMD推出它認為更安全和更有效的新產品，它可能會發現自己被某些臨牀用户排除在外，因為現有產品存在長期供應協議，特別是來自向醫院提供更廣泛產品和服務的競爭對手。醫院管理人員用來限制臨牀醫生參與設備購買決策的限制措施，使宣傳UTMD的臨牀優勢變得更加困難。

產品責任訴訟可能導致鉅額法律費用和對公司的鉅額賠償：

UTMD的設備經常用於固有風險的情況，以幫助醫生實現比其他情況下更積極的結果。在任何原告遭受永久性身體傷害的訴訟中，無論是否存在因果關係，都存在獲得鉅額損害賠償的可能性。

該公司在某些市場對第三方分銷商的依賴可能會導致收入難以預測：

UTMD的分銷商在營銷和銷售特殊醫療器械方面擁有不同的專業知識。他們還銷售其他設備，可能會導致人們對公司產品的關注度降低。在一些不受類似嚴格標準約束的國家，特別是中國、巴基斯坦和印度，UTMD產品的分銷商可能最終會成為競爭對手，推出價格更低但質量更低的UTMD設備。

失去一名或多名關鍵員工可能會對UTMD性能產生負面影響：

在一家資源有限的小公司中，關鍵人員在任何時候的分心或流失都可能對業績造成幹擾。公司的福利計劃是招聘和留住有才華的員工的關鍵。例如，UTMD員工醫療保健計劃成本的增加可能導致公司不得不減少承保範圍，這反過來又對留住關鍵員工構成風險。

外幣相對於美元的波動可能會導致不同時期的財務業績出現重大差異：

由於UTMD的很大一部分銷售額是以外幣開具的發票，而合併財務結果是以美元計價的，因此美元走強可能會對收入產生負面影響。相反，美元走弱會增加以美元計算的外國子公司的運營成本。對於以固定美元計價的對外國實體的銷售部分，美元走強會使設備變得更加昂貴，並削弱需求。對於以外幣開具發票的部分，不僅以美元計價的銷售額減少，毛利潤也可能減少，因為成品分佈設備和/或美國製造的原材料和組件可能是以固定美元購買的。

政府貿易政策變化導致的貿易限制和/或關税有可能擾亂UTMD的供應鏈。

由於員工可用性的喪失和投入成本的迅速上升，新冠肺炎疫情可能會繼續擾亂UTMD的供應鏈或幹擾正常的業務運營。

項目1B--未解決的工作人員意見

無

項目2--財產

辦公和製造設施。

UTMD是一家垂直一體化的製造公司。其能力包括硅膠和塑料成型業務，包括注塑、鑲件和過模成型、熱成型和擠出；傳感器生產；機械、電氣和電子元件的手動和自動組裝；部件打印；各種測試方式；無塵室條件下的先進包裝；以及用於模具製造和組裝工具和夾具製造的機械車間。能力還包括電子和化學流程的研發實驗室、軟件開發資源、聯網的實時OUS通信和計算機系統以及行政辦公室。

UTMD擁有其所有財產和設施，但其米德維爾停車場的一段剩餘10年的長期租約除外。截至2022年初，公司的業務位於猶他州米德維爾的105,000平方英尺的設施、愛爾蘭韋斯特米斯郡Athlone的77,000平方英尺的設施、英格蘭漢普郡Romsey的38,600平方英尺的設施、澳大利亞新南威爾士州Castle Hill的3,200平方英尺的設施以及加拿大安大略省密西索加的4,700平方英尺的設施。製造目前主要在猶他州和愛爾蘭的工廠進行。

項目3--法律訴訟

本公司可能不時成為其業務附帶訴訟的一方。目前，本公司或其附屬公司並無預期其結果會對綜合財務業績產生重大影響的訴訟或威脅訴訟。

項目4--保留

第二部分

項目5--註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息。

UTMD的普通股在納斯達克全球市場(代碼：UTMD)交易。下表列出了納斯達克上報的各個時期的銷售價格高低信息：

	2021				2020
		高		低		高		低
第一季度	$	95.64	$	82.18	$	109.99	$	75.33
第二季度		90.46		81.01		109.00		77.27
第三季度		97.79		84.60		93.82		77.22
第四季度		133.87		88.29		94.87		78.90

股東。

截至2022年3月6日，UTMD普通股的受益股東人數至少為2,000人。

紅利。

以下是過去兩年支付的現金股息：

記錄日期	應付日期	每股金額
2019年12月13日	2020年1月3日	0.280
March 13, 2020	April 2, 2020	0.280
June 17, 2020	July 3, 2020	0.280
2020年9月15日	2020年10月5日	0.280
2020年12月15日	2021年1月5日	0.285
March 17, 2021	April 2, 2021	0.285
June 15, 2021	July 6, 2021	0.285
2021年9月16日	2021年10月5日	0.285
2021年12月15日	2021年12月29日	2.000

2020年每股支付的現金股息總額		$ 1.120
2021年每股支付的現金股息總額		$ 3.140

發行人購買股票證券。

UTMD在2021年沒有購買任何自己的證券。UTMD在2020年3月以6426美元的價格購買了80,000股普通股，2020年9月以551美元的價格購買了7,000股普通股，其中包括佣金和費用。

項目6--選定的財務數據

美元金額以千為單位，每股數據除外。

以下精選的UTMD及其子公司截至2021年12月31日的五年綜合財務數據摘自UTMD及其子公司經審計的財務報表和附註，其中某些內容包括在本報告中。選定的合併財務數據應與UTMD的合併財務報表和本報告其他部分的附註一併閲讀。

	截至十二月三十一日止的年度
	2021	2020	2019	2018	2017
淨銷售額	$49,054	$42,178	$46,904	$41,998	$41,414
淨收入	14,788	10,798	14,727	18,555	8,505
每股普通股收益(稀釋後)	4.04	2.94	3.94	4.95	2.28
總資產	115,636	111,745	109,787	99,768	92,745
營運資金	69,412	58,471	51,438	55,643	43,909
長期債務	0	0	0	0	0
普通股每股現金股息	3.140	1.120	1.100	1.085	1.065

項目7--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

除每股金額和註明外，貨幣金額以千為單位。貨幣縮寫如下：美元、英鎊、歐元、澳元、新西蘭元和加元。

以下評論應與所附財務報表一併閲讀。

概述.

2021年的財務業績表明，儘管存在許多與新冠肺炎疫情相關的挑戰，包括對所謂非基本醫療程序的斷斷續續的限制、供應鏈中斷、原材料、運費和勞動力成本的高通脹，以及員工流動率上升導致的勞動力持續短缺，但猶他州醫療產品公司(JD：UTMD)的業績仍在持續改善。由於UTMD在2020年的財務業績異常下降，UTMD繼續報告與同期相比的損益表結果，不僅與2020年相比，而且與2019年大流行前的年份相比，2021年的損益表結果也是如此。在這方面，該公司超過了2021年的既定目標，即試圖完全恢復到2019年的財務業績。

UTMD管理層認為，由於與新冠肺炎疫情相關的幾個因素的影響，列報三年年度損益表的比較為管理層和投資者提供了有意義的補充信息，這些因素包括影響以外幣開具發票的外幣銷售的外幣匯率的經濟變化、政府起伏不定導致的客户需求不平衡、對“非必要”醫療程序的限制、供應中斷以及投入成本的通脹。

合併損益表	2021	2021年與2020年相比	2020	2021年與2019年相比	2019
全球收入	$ 49,054	+16.3%	$ 42,178	+ 4.6%	$ 46,904
毛利	30,917	+21.0%	25,548	+ 4.9%	29,466
營業收入	18,880	+37.7%	13,708	+ 7.1%	17,633
所得税前收益	19,061	+37.7%	13,840	+ 6.6%	17,884
淨收入(美國公認會計準則)	14,788	+37.0%	10,798	+ 0.4%	14,727
每股收益(美國公認會計準則)	$ 4.041	+37.4%	$ 2.941	+ 2.6%	$ 3.939

從長遠來看，股東可能還記得，2020年大流行年的全球總收入比2019年大流行前下降了10%。與美國國內相比，美國以外的銷售受到疫情反應的負面影響更大，2021年恢復得更慢。推動UTMD總體盈利的直接面向終端用户的銷售額在2020年大流行年下降了14%。2020年的營業收入比大流行前的2019年下降了22%。在大流行期間，UTMD在沒有政府援助的情況下維持了在美國和愛爾蘭的製造業務，以支持患者的重要臨牀需求。在大流行期間，UTMD保護了其管理費用資源的臨界量，沒有根據銷售額的下降進行調整，鑑於2021年的結果和未來的資源需求，這被證明是一個良好的決定。

根據美國公認會計原則(US GAAP)，2021年的底線結果與2020和2019年的結果相比，受到一些與正常運營無關的所得税撥備調整的影響：1)2019年第四季度，淨收入為增額582美元(每股收益增加0.156美元)，這是2017年12月美國税後對猶他州税收估計進行最終調整的結果。《減税和就業法案》(TCJA)，於2017年底頒佈；2)2020年第二季度，淨收入為減少225美元(每股收益減少0.061美元)，由於延遲頒佈的英國所得税税率下調，Femcare無形資產餘額(其攤銷在英國不可扣税)的長期遞延納税負債增加，以及3)2021年第二季度，淨收益為減少390美元(每股收益減少0.107美元)，這是由於2023年生效的英國所得税税率的頒佈提高，導致Femcare無形資產餘額(其攤銷在英國不可扣税)的長期遞延納税負債增加。根據美國公認會計原則，在接下來的6年裏，2020年英國遞延税收增加225美元，2021年從2023年到2026年遞延英國税收增加390美元，這些都必須在税法變化頒佈的那個季度計入。英國決定不像之前頒佈的那樣，從2020年第二季度開始將企業所得税税率從19%降至17%，然後在2021年第二季度決定從2023年4月1日起將企業所得税税率提高到25%。UTMD管理層認為，不包括對其2020和2021年淨收入的不利遞延税負調整以及對2019年淨收入的有利的美國税收相關調整的業績的公佈，為管理層和投資者提供了有意義的補充信息，這些信息更清楚地表明瞭與2020和2019年相比，UTMD在2021年的經營業績。請注意，非美國公認會計原則的排除僅限影響淨收益和每股收益。EBT額度及以上的所有其他損益表類別不受英國税率調整的影響。

不包括2021年和2020年遞延税收負債增加和因英國公司所得税變化頒佈而產生的隨之而來的“一次性”損益表税收撥備增加，以及2019年與美國TCJA相關的有利税收撥備調整，UTMD的非美國GAAP淨收入和每股收益(EPS)百分比變化如下：

合併損益表	2021	2021年與2020年相比	2020	2021年與2019年相比	2019
淨收入(非美國公認會計原則)	$15,178	+37.7%	$11,023	+ 7.3%	$14,145
每股收益(非美國公認會計原則)	$4.147	+38.2%	$3.002	+ 9.6%	$3.784

與2020和2019年相比，2021年的關鍵利潤率(利潤佔銷售額的百分比)如下：

	2021	2020	2019
毛利率(GPM)	63.0%	60.6%	62.8%
營業利潤率	38.5%	32.5%	37.6%
税前收益利潤率	38.9%	32.8%	38.1%
税前淨利潤率調整	30.9%	26.1%	30.2%
按美國公認會計原則計算的淨利潤	30.1%	25.6%	31.4%

2021年的利潤率恢復到與UTMD大流行前的表現一致。2020年，毛利潤降幅超過銷售額，原因是減少了固定管理費用和與疫情相關的邊際成本的吸收，包括員工的個人防護設備、清潔用品、鼓勵員工來工作的額外工資、超過正常病假工資的工資以及那些被隔離或接觸到有症狀的人的應計假期工資，社會距離導致的生產率下降，以及一些供應商和服務提供商徵收的成本上升。相比之下，儘管2021年可變成本上升，但由於美國員工醫療計劃成本的降低和勞動生產率的提高，以及更好地吸收固定制造間接費用，UTMD 2021年的毛利潤增長超過了銷售額。

與2019年相比，2020年營業收入的槓桿率較低，主要是由於2011年收購Femcare產生的攤銷可識別無形資產(IIA)產生的6,470美元固定非現金支出，以及2019年Coop Surgical Inc.(CSI)對Filshie Clip系統的美國獨家經銷權的剩餘期限。此外，2019年CSI IIA的攤銷費用僅為6,089美元，這是因為部分攤銷年加上2019年美元走強減少了以美元計算的固定GBP Femcare IIA攤銷費用。相比之下，計入一般和行政(G&A)運營費用的固定IIA攤銷費用被稀釋，因為2021年的銷售額大幅高於2020年，2021年英鎊相對於2020年美元上漲6.6%，這減少了固定英鎊Femcare IIA攤銷費用的美元價值。

與2020年相比，2021年非美國GAAP淨收入和每股收益與營業收入增長相同，這是因為美國GAAP税收調整前的綜合總所得税率在這兩個年度都相同，為20.4%。

截至2021年底，公司的流動資金和整體財務狀況指標較2020年底有所改善，年終營運資本增加19%，股東權益增加4%，儘管接近2021年底向股東支付了7,309美元的特別股息，現金和股東權益均減少了相同金額。這一改善是來自正常運營的持續強勁的正現金流的結果。2021年，UTMD總共支付了11,465美元的股東現金股息，而2020年為4,116美元。2020年，該公司還用6976美元的現金回購了股票。UTMD在2021年沒有回購股票。2021年，除了維持物業、廠房和設備(PP&E)的良好運行狀態外，該公司還使用了552美元的現金投資於新的製造設備，以備未來需要。

儘管股東股息和資本支出總共使用了12,017美元現金，UTMD在2021年底的現金等價物餘額從2020年底的51,590美元增加到60,974美元。營運資金從2020年底的58,471美元增加到2021年底的69,412美元，增加了10,941美元。總負債下降了425美元。該公司仍然沒有負債。2021年底，UTMD的總負債率(總負債與總資產之比)為7%，而2020年底為8%。2021年底的股東權益從2020年底的102,822美元增加到107,138美元，儘管2021年向股東發放的現金股息為11,465美元，這降低了股東權益。

固定資產和流動資金資產的生產率.

資產.

截至2021年年底，合併總資產為115,636美元，其中流動資產73,158美元，合併PP&E淨額11,067美元，無形資產淨額31,412美元。相比之下，2020年底的總資產為111,745美元，其中流動資產62,262美元，合併PP&E淨額11,326美元，無形資產淨額38,157美元。2021年總資產週轉率(總合並銷售除以當年平均總資產)為43%，而2020年為38%，因為銷售額增長快於平均資產增長。

流動資產增加10 896美元，原因是年終現金和投資增加9 384美元，應收賬款和其他應收款增加1 028美元，年終存貨增加374美元，其他流動資產增加110美元，所有這些都是由於銷售活動增加。2021年底和2020年年底的現金和投資餘額分別為60,974美元和51,590美元，分別佔總資產的53%和46%。2021年底的(扣除壞賬準備後)年終應收賬款(A/R)餘額比2020年增加1 025美元。這是由於2021年第四季度的銷售額比2020年第四季度高出903美元，以及基於第四季度貿易銷售額的應收賬款平均天數為36天，而不是2020年底的31天。從發票開具之日起，應收賬款的平均天數為36天，完全符合UTMD的目標。自開票之日起90天內的應收佔應收總額的比例從2020年底的1.7%上升到2021年底的2.4%。本公司相信，任何較舊的應收賬款將被收回，或處於其無法收回金額的準備金餘額範圍內。2021年年底的庫存僅比2020年底高出6%，儘管年出貨量增長了16%。

2021年年底的營運資本(流動資產減去流動負債)為69,412美元，比2020年底的58,471美元高出19%。根據聯邦和州的規定，TCJA在2021年底的遣返税流動負債為220美元，而2020年底為80美元。2021年底的營運資本超過了UTMD在不確定的經濟環境下的正常運營、為未來的有機增長提供資金和及時支付應計税款的需要，此外，還允許為未來的任何收購提供大量資金而不稀釋股東利益，以及繼續支付股東股息和回購UTMD股份。儘管保持高現金餘額對股東權益回報率有負面影響，但UTMD認為，在經濟高度不確定和變化的時期，保持大量現金餘額會增加其能夠利用長期有利於股東的機會的可能性，並保留有助於確保持續出色的長期業績的關鍵資源。

2021年12月31日淨額11067美元PP&E包括猶他州、愛爾蘭和英格蘭的製造模具、生產工裝和設備、測試設備和產品開發實驗室設備。此外，PP&E還包括猶他州、愛爾蘭、英國、加拿大和澳大利亞所有五個地點的計算機和軟件、倉庫設備、傢俱和固定裝置、設施和房地產。在猶他州、愛爾蘭和英國的製造工廠是獨立的建築，佔地15英畝，總面積22萬平方英尺。澳大利亞和加拿大的配送設施總面積為8000平方英尺，是更大的工業公寓的一部分。管理層估計，不包括這些設施的內容，這五個設施的公平市場價值至少為2500萬美元，相對於大多數租賃其設施的UTMD行業同行，這些設施的可替代價值增加了股東企業價值。

截至2021年，合併PP&E(所有固定資產的折舊賬面價值)淨額下降259美元，原因是資本支出552美元、折舊636美元以及外幣匯率對年終外國子公司資產餘額的影響。

以下年終匯率對美元適用於每個適用的外國子公司的資產和負債：

	12-31-21	12-31-20
歐元	1.1377	1.2228
英鎊	1.3536	1.3663
澳元	0.7268	0.7708
計算機輔助設計	0.7902	0.7841

截至2021年年底，合併PP&E的賬面淨值(扣除累計折舊)為採購成本的33%。2021年年終PP&E週轉率(淨銷售額除以PP&E淨額)為4.4，而2020年為3.7，這是由於2021年銷售額增長16%，以及外國子公司美元資產價值下降，但被對未來所需的尚未使用的新PP&E資產的投資所抵消。未來固定資產生產率的槓桿作用將是持續增加盈利的一個來源，而這種槓桿將不需要進一步增加以支持新的商業活動。

無形資產淨額(累計攤銷後)由取得專利和其他知識產權的資本化成本以及可確認無形資產的價值和收購所產生的商譽組成。2021年底，無形資產淨額為31,412美元(佔總資產的27%)，而2020年底為38,157美元(佔總資產的34%)。根據美國公認會計原則，無形資產被分類為1)IIA，在資產的估計使用年限內攤銷，或2)商譽，在收購資產的相關經濟價值減值之前不攤銷或支出。截至2021年底，這兩類Femcare無形資產淨額為9,064美元，商譽為6,907美元。自2011年3月18日收購以來，截至2021年12月31日，Femcare IIA的累計攤銷為23,419美元。剩餘的Femcare IIA將在4年後完全攤銷。由於年底英鎊走弱，未攤銷的Femcare收購產生的無形資產的商譽部分減少了65美元，即以英鎊計算的固定商譽匯率不同。2019年初，UTMD從CSI手中購買了Filshie Clip系統在美國的獨家發行權的剩餘壽命，額外獲得了IIA的21,000美元，其中12,895美元已攤銷至2021年底。剩餘的中證IIA將在不到兩年的時間內全部攤銷。截至2021年底，UTMD之前收購的公司包括Femcare、Columbia Medical、Gesco和Abcorp的商譽餘額為14,098美元。

由於UTMD在1997年收購哥倫比亞醫療公司、1998年收購Gesco、2004年收購Abcorp和2011年收購Femcare的相關產品仍然是UTMD整體業務的可行部分，UTMD預計與這四項收購相關的當前商譽價值不會在2022年減值。2021年IIA的攤銷為6645美元，而2020年為6515美元。這一差異是由於GB 5較低的Femcare IIA攤銷，以及所有Femcare IIA攤銷的英鎊匯率差異所致。具體而言，Femcare IIA的2021年非現金攤銷費用為2,189美元(1,590 GB)，而2020年為2,049美元(1,595 GB)。Femcare IIA的2022年非現金攤銷費用(作為合併G&A運營費用的一部分)將為1,589 GB，如果美元/英鎊的平均匯率為1.36，則為2,161美元。換句話説，2022年Femcare IIA的攤銷費用預計將減少約28美元，因為英鎊金額略低，而且預計英鎊相對於美元將走弱。中證IIA 2021年和2020年的非現金攤銷費用均為4,421美元。2022年由CSI IIA攤銷產生的運營費用將再次為4,421美元。

負債.

需要提醒的是，2017年頒佈的美國TCJA導致的聯邦和州遣返(Repat)納税義務的支付是前五年各自納税義務的8%，第六年為15%，第七年為20%，第八年為25%。2022年曆年是第五年，但220美元的當前負債略低於UTMD 2,792美元的Repat納税總額的8%，這是由於早先多付了税款，因為早先聯邦和州的付款是基於最初的估計，保守地太高，為6,288美元，而最終調整後的估計為2,792美元。將在2023-2025年支付的1,675美元的長期Repat納税義務佔總負債的60%。

2021年年底流動負債比2020年底減少45美元。期末應計負債減少159美元，主要原因是OEM客户存款增加了585美元，應計工資和獎金增加了279美元，但應付股息減少了1,038美元。2020年第四季度宣佈的1,038美元股東股息於2021年1月支付，而2021年第四季度宣佈的7,309美元股息於2021年12月支付。與2020年底相比，2021年底的總負債減少了425美元。由此產生的2021年年底總負債率為7%，而2020年底為8%。

由於Femcare的IIA攤銷15年的遞延納税後果，2021年底產生的DTL餘額為2,105美元，低於2020年底的2,151美元。考慮到IIA於2021年攤銷的2,189美元，這一DTL的降幅相對較小，這是由於2021年第二季度英國税法的變化增加了DTL 390美元，以及2021年底英鎊匯率的差異。如果沒有税法的修改，按2021年19%的税率計算，2021年IIA攤銷費用的理論税收影響將為416美元。除資產負債表所列負債外，UTMD還承擔財務報表附註14和附註12中分別説明的經營租賃和購買義務。

經營成果.

a)收入.

根據適用於2021年的會計準則，公司認為收入應在裝運時確認，因為所有權一般在裝運時或根據合同履行的服務完成時轉移給客户。UTMD確認的收入基於書面安排和固定合同，在這些合同中，銷售價格在接受和完成訂單之前確定。產品或服務銷售的收入一般在產品發貨或服務完成並開具發票時確認，併合理地保證可收款。UTMD超過99%的收入是在UTMD將物理設備發貨到客户的指定地點時確認的，在那裏發貨的商品的銷售價格在UTMD接受和完成客户訂單之前達成了協議。不存在已經或預期對財務結果有重大影響的裝運後債務。

在符合ASC 606標準的產品未發貨的情況下，可以確認收入：公司提供工程服務，例如，設計和生產製造工裝，這些工裝可用於隨後為其他公司製造定製部件的UTMD製造。這筆收入在UTMD的服務根據固定的合同協議完成時確認。

銷售條款是在UTMD接受客户訂單之前制定的。自2017年初以來，在美國、愛爾蘭、英國、法國、澳大利亞和加拿大，根據UTMD的銷售標準條款和條件(T&C)，UTMD普遍接受直接來自最終用户臨牀機構以及第三方醫療/外科分銷商的訂單，並直接發貨到這些機構。UTMD約11%的國內終端用户銷售是通過第三方醫療/外科分銷商進行的，這些分銷商分別與臨牀機構簽訂合同，為適用的機構提供採購、存儲和計劃交付功能。UTMD在美國、加拿大、愛爾蘭、英國、法國、澳大利亞和新西蘭向最終用户醫療機構銷售的T&C基本相同。

UTMD可以根據購買量與特定的臨牀機構或附屬機構組簽訂單獨的折扣定價協議。定價協議是與臨牀機構或附屬機構組(如果適用)達成的書面安排，在接受訂單或發貨之前制定。對於現有客户，過去的實際發貨量通常決定下一個協議期的固定價格。對於新客户，UTMD通常接受客户對數量的最佳估計，以確定協議期限內的後續固定價格。訂單被接受後，價格不會調整。為了清楚起見，與臨牀機構基於購買量的單獨定價協議披露與UTMD上面披露的銷售價格在接受特定客户訂單之前是固定的並不矛盾。

UTMD的全球綜合貿易銷售包括國內銷售和OUS銷售。2021年的國內銷售包括1)國內直接銷售，即向美國的終端用户設施和醫療/外科分銷商銷售成品設備；2)國內OEM銷售，向其他公司銷售可能不是醫療設備的零部件或成品，以納入其產品。OU銷售是指UTMD在美國對美國以外客户的出口銷售，以美元開具發票，以及UTMD在愛爾蘭、加拿大、澳大利亞和英國的子公司的銷售，可能以歐元、英鎊、加元、澳元、新西蘭元或美元開具發票。“貿易”一詞是指對不屬於UTMD的客户的銷售。每個UTMD實體有2021個向其他UTMD實體出售零部件和/或成品設備的公司間銷售。

下表顯示了與2020年和2019年相比，2021年按銷售渠道計算的美元計價收入。澳大利亞國內銷售包括從2020年第四季度開始直接向新西蘭醫療機構銷售：

收入[美元計價]	2021	2021年與2020年相比	2020	2021年與2019年相比	2019
美國國內(不包括OEM)	$21,096	+ 8.9%	$19,373	+ 0.7%	$20,949
加拿大國內	1,382	(6.7%)	1,481	(34.4%)	2,107
愛爾蘭國內	446	+17.7%	379	(18.8%)	549
英國國內	2,388	+18.1%	2,023	(24.7%)	3,171
法國國內	1,424	+13.6%	1,253	(20.2%)	1,785
澳大利亞國內	1,705	+20.0%	1,421	( 0.1%)	1,706
小計，直接發給最終用户：	$28,441	+ 9.7%	$25,930	( 6.0%)	$30,267

所有其他OU(向國際總代理商銷售)	11,050	+13.3%	9,753	+ 9.5%	10,092
美國的OEM銷售額	9,563	+47.3%	6,495	+ 46.1%	6,545
全球收入	$49,054	+16.3%	$42,178	+ 4.6%	$46,904

除加拿大外，所有渠道類別的銷售額自2020年以來都出現了良好的反彈。雖然2021年UTMD的總綜合銷售額比2019年大流行前高出近5%，但歐洲和加拿大的直接銷售額仍比2019年低20%-30%，這表明這些地區從大流行中復甦較慢。2021年全球綜合貿易銷售額為49,054美元，而2020年為42,178美元，2019年為46,904美元。與2019年相比，2020年的銷售額下降了4,726美元(10.1%)，這主要是由於對醫療程序的限制，世界各地的政府官員認為，在新冠肺炎疫情期間，這些限制是不必要的，大概是為了保護醫療設施的能力。2021年，包括OEM在內的美國國內總銷售額增長了4,793美元(+18.5%)，達到30,659美元，而2020年為25,866美元，2019年為27,493美元。與2020年的16,312美元和2019年的19,411美元相比，OU的銷售額增長了2,083美元(+12.8%)，達到18,395美元。

國內銷售.

2021年美國國內銷售額為30,659美元(佔總銷售額的63%)，而2020年為25,866美元(佔總銷售額的61%)，2019年為27,493美元(佔總銷售額的59%)。2021年美國國內銷售額增加了4,793美元，其中Filshie Clip系統設備在美國的銷售額下降了209美元(3.3%)，其他公司產品(OEM客户)中使用的零部件和成品設備的銷售額增加了3,069美元(+47.3%)，所有其他UTMD(非Filshie)成品設備對國內最終用户的直接銷售額增加了1,933美元(+14.8%)。2019年的國內銷售額為27,493美元。

2021年國內Filshie Clip系統的銷售額佔美國國內總銷售額的20%，而2020年和2019年分別為24%和25%。Filshie的銷售額沒有像其他國內銷售類別那樣出現復甦。展望2022年，儘管包括腹腔鏡間隔手術在內的整體手術絕育程序繼續復甦，但由於美國有一種醫療程序趨勢，即剖腹產後選擇輸卵管切除術而不是輸卵管結紮術作為永久避孕手段，UTMD預計2022年美國Filshie設備的銷量將與2021年大致相同。

2021年美國國內OEM銷售額佔美國國內總銷售額的31%，而2020年和2019年分別為25%和24%。2021年，UTMD向155家不同的美國公司出售了零部件和成品設備，相比之下，2020年有139家不同的公司，2019年有147家公司用於其產品供應。2021年，面向UTMD最大OEM客户的銷售額佔國內OEM總銷售額的82%，而2020年和2019年佔國內OEM總銷售額的75%。UTMD最大的原始設備製造商客户銷售生物製藥製造控制系統，該系統完全利用UTMD的壓力監測技術，對該系統的需求正在蓬勃發展。如果UTMD在2021年擁有主要在組裝運營商方面的製造能力，OEM的銷售額會高得多。展望2022年，UTMD再次預計，隨着製造擴張的工程項目取得成果，OEM銷售額將大幅增長。

國內終端用户直銷不包括2021年，Filshie Clip系統佔美國國內總銷售額的49%，而2020年和2019年這一比例均為51%。在UTMD的四個國內直接產品類別中，新生兒產品為5343美元(上漲22%)，分娩(L&D)產品為3940美元(上漲7%)，婦科/電外科/泌尿外科產品(不包括Filshie夾子系統)為4837美元(上漲12%)，血壓監測設備為873美元(上漲25%)。

OU銷售.

與2020年的16,312美元相比，2021年OUS的銷售額為18,395美元(增長12.8%)。OU在2019年的銷售額為19,411美元。在大流行期間，歐洲和加拿大尤其受到政府限制措施的影響。

由於UTMD的OUS銷售額中有很大一部分是以外幣計價的，外匯匯率的變化可能會對期間間以美元計價的銷售額產生重大影響。儘管今年上半年美元走弱幫助增加了以美元計價的外幣銷售，但與疫情對OUS銷售的負面影響相比，2021年的匯率影響是次要因素。UTMD的損益表匯率是交易加權平均值。2021年與2020年相比，適用外幣對美元的平均匯率如下。2019年的平均匯率也列出了以供參考：

	2021	變化	2020	2019
英鎊	1.376	+6.6%	1.291	1.277
歐元	1.183	+3.2%	1.146	1.119
澳元	0.751	+8.6%	0.692	0.696
計算機輔助設計	0.798	+6.2%	0.751	0.754

與2020年相比，2021年的銷售加權匯率變化為+4.9%。換句話説，2021年美元的綜合銷售額比前一年的匯率增加了619美元。

2021年以美元計價的OUS銷售額中有72%是以外幣開具發票的，而2020年和2019年這一比例分別為58%和66%。作為美元合併銷售額的一部分，2021年UTMD相當於美元的銷售額中有27%以外幣開具發票，而2020年和2019年這一比例分別為22%和27%。英鎊、歐元、澳元和加元的折算銷售額分別佔2021年美元總銷售額的6%、15%、3%和3%。相比之下，2020年美元銷售額佔總銷售額的6%、10%、3%和3%，2019年美元銷售額佔8%英鎊、11%歐元、4%澳元和4%加元。

2021年，UTMD愛爾蘭工廠(UTMD Ltd)向OUS客户(不包括法國)以美元計價的貿易(不包括公司間)設備銷售額為7,439美元(比2020年的5,347美元高出39%)，2019年為5,894美元。此外，UTMD Ltd還將其在2021年因英國退歐而直接生產的設備出售給法國，前幾年這些設備在公司間的基礎上出售給英國的Femcare Ltd，然後由Femcare Ltd直接銷售給法國醫療機構。2021年以美元計價的對法國銷售額為1,424美元(比2020年的1,253美元高出14%)，2019年為1,785美元。一些銷售，主要是對北愛爾蘭的銷售，是以英鎊開具發票的，與2020年的美元相比，2021年英鎊上漲了6.6%。此外，由於2021年歐元比2020年的美元高出3.2%，外匯影響總額為愛爾蘭2021年的總銷售額增加了226美元。

2021年，UTMD的英國子公司Femcare Ltd.對英國國內和某些國際分銷商客户的設備貿易銷售額為2,451美元，比2020年的2,183美元增長了12%。以美元計算，總的外匯影響增加了170美元。2019年，不包括法國的Femcare以美元計價的銷售額為3,596美元。

2021年，Femcare的澳大利亞分銷子公司(Femcare Australia Pty Ltd)向澳大利亞最終用户出售的以美元計價的設備銷售額為1,705美元(增長20%)，而2020年為1,421美元。2020年第四季度，UTMD從英國的Femcare向新西蘭(NZ)的第三方分銷商銷售設備轉變為從Femcare澳大利亞直接向新西蘭醫療機構銷售設備。此外，2021年澳元升值8.6%，以美元計價的銷售額增加了135美元。Femcare Australia在2019年的銷售額為1706美元，其中不包括對新西蘭的銷售額。

UTMD在加拿大的分銷子公司(猶他州醫療產品加拿大公司)在UTMD的OUS子公司中，銷售業績最弱。加拿大以美元計價的終端用户設備銷售額比2020年的1,481美元低1,382美元(7%)，儘管CAD比前一年增長了6.2%。更強勁的加元增加了88美元，因此2021年的銷售額按不變貨幣計算為1,294美元(下降13%)。2019年，加拿大的銷售額為2107美元。

UTMD將其銷售分為四個一般產品類別：1)產科，包括分娩和分娩管理工具，用於監測胎兒和母親的健康狀況，降低實施困難分娩程序的風險，提高臨牀醫生和患者的安全性；2)婦科/電子外科/泌尿外科，包括主要與宮頸/子宮疾病相關的婦科手術工具，包括LEZ、子宮內膜組織採樣、經陰道子宮超聲檢查、診斷性腹腔鏡檢查、外科避孕和其他MIS程序；專用切除和切開工具；保守尿失禁治療設備；以及泌尿外科手術設備；3)新生兒危重護理，包括為病情最嚴重的嬰兒提供發育友好型護理的設備，包括提供血管通道、腸道餵養、給予生命體液、氧療，同時保持中性熱環境，提供保護和協助特殊應用；4)血壓監測/配件/其他，由專門的傳感器和部件以及以OEM方式銷售給其他公司的模製部件和組件組成。在這四個類別中，UTMD的主要收入來源在臨牀用户中享有顯著的品牌知名度。

按產品類別劃分的全球收入：

	2021	%	2020	%	2019	%
產科	$4,675	9	$4,523	11	$5,000	11
婦科/電外科/泌尿外科	21,973	45	20,552	49	25,354	54
新生兒	6,691	14	5,870	14	6,066	13
血壓監測儀和配件*	15,715	32	11,233	26	10,484	22
共計：	$49,054	100	$42,178	100	$46,904	100

按產品類別劃分的OU收入：

	2021	%	2020	%	2019	%
產科	$ 735	4	$ 846	5	$ 947	5
婦科/電外科/泌尿外科	11,053	60	9,934	61	13,731	71
新生兒	1,347	7	1,490	9	1,412	7
血壓監測儀和配件*	5,260	29	4,042	25	3,321	17
共計：	$ 18,395	100	$ 16,312	100	$ 19,411	100

*包括銷售給OEM客户的模製部件和成品醫療和非醫療器械。

展望2022年，政府似乎不太可能繼續限制所謂的“非必要”醫療程序。儘管UTMD的直接分銷OUS仍有很大的流行復蘇空間，但UTMD預計美元平均將走強3-4%，這將抵消以美元計算的直接外幣銷售的單位增長。OU經銷商的訂單模式各不相同，難以預測，但UTMD最大的OUS經銷商已經下了2022年BPM設備的固定訂單，根據2022年1.13的平均歐元匯率，該訂單比2021年高出550美元。在國內，在預計的產能限制下，OEM的銷售額預計將高出700美元以上，但如果猶他州的生產工人招聘限制變得不那麼嚴重，可能會更高。銷售業績的一個關鍵是將美國Filshie設備的銷售額保持在與2021年類似的水平。除了美國的Filshie設備，UTMD在2021年第四季度末將產品價格平均提高了約5%，假設客户需求仍然相對缺乏彈性，與2021年相比，這將使2022年的銷售受益。總而言之，管理層目前的最佳估計是，2022年的收入將增長在個位數的中位數百分比範圍內。

b)毛利(GP).

UTMD的2021年綜合GP，從淨收入中減去製造成本後的盈餘為30,917美元(佔銷售額的63.0%)，而2020年為25,548美元(佔銷售額的60.6%)，2019年為29,466美元(佔銷售額的62.8%)。全科醫生在2021年增加了5369美元(+21.0%)，收入增長了16.3%。

毛利率(GPM)，即總收入除以銷售額，擴大的主要原因是UTMD的很大一部分製造費用與上一年相比是固定的。另一種説法是，2020年，由於UTMD決定不按銷售額下降的同樣比例削減重要的製造管理資源，這將犧牲未來的能力，僅僅為了維持短期的GPM，導致GP的降幅大於銷售額的降幅。除了2020年固定制造間接成本的較低吸收外，與2019年的62.8%相比，還有另外兩類增加的成本導致2020年GPM下降：1)與新冠肺炎大流行相關的邊際成本，包括員工的個人防護設備、清潔用品、鼓勵員工來工作的額外工資、超出正常病假工資的延長期工資以及那些被隔離或接觸有症狀的人的累積假期工資、社會疏遠導致的生產率下降以及一些供應商和服務提供商收取的更高價格。2)對於UTMD的自我保險醫療計劃來説，這是異常不利的一年。2021年的自我保險醫療計劃成本回到了與前幾年水平更一致的水平。儘管2021年可變成本上升，特別是進口材料的運費以及猶他州和愛爾蘭生產工人的生活成本調整，但2021年的GPM恢復到與2019年大流行前的水平一致。

2022年，UTMD計劃在必要時通過提高設備價格來幫助管理通脹製造成本壓力。儘管如此，管理層預計2022年製造成本的增長速度將快於收入增長速度，從而導致GPM較低。然而，UTMD也預計GP仍將高於2021年。如果銷售額以個位數的中位數百分比增長，則GP預計將以較低的個位數百分比增長。

UTMD愛爾蘭子公司(UTMD Ltd)的GP為6,788歐元，而2020年為4,198歐元，2019年為2,908歐元。相關的GPM在2021年為61.2%，2020年為54.4%，2019年為43.1%。Femcare UK 2021年的總產值為913英鎊，而2020年為1,495英鎊，2019年為3,884英鎊。英國2021年GPM為46.3%，而2020年和2019年分別為56.0%和70.2%。將直接銷售從英國轉移到愛爾蘭，主要解釋了愛爾蘭和英國的GP變化。Femcare Australia和Femcare Canada只是UTMD成品設備在各自國家的經銷機構。GP是從銷售中減去公司間設備採購價格加上運費的結果。澳大利亞GP為1,399澳元(佔銷售額的61.6%)，而2020年為1,194澳元(佔銷售額的58.1%)，2019年為1,415澳元(佔銷售額的57.7%)。2021年加拿大GP為907加元(佔銷售額的52.4%)，而2020年為1,128加元(佔銷售額的57.2%)，2019年為1,670加元(佔銷售額的54.5%)。在美國，全科醫生在2021年為20,100美元，2020年為17,043美元，2019年為19,180美元。UTMD美國GPM在2021年為55.8%，2020年為54.2%，2019年為57.1%。由於消除了公司間貨物庫存的利潤，每個子公司的上述總產值的總和將不會產生UTMD的合併總總產值。

c)營業收入.

營業收入是從GP中減去營業費用的結果。2021年的營業收入為18,880美元(佔銷售額的38.5%)，而2020年為13,708美元(佔銷售額的32.5%)，2019年為17,632美元(佔銷售額的37.6%)。除了受益於更高的GPM外，2021年較高的營業收入利潤率(營業收入除以銷售額)還反映出更好地吸收了相對固定的IIA攤銷費用，包括在一般和行政(G&A)營業費用中，2021年佔銷售額的13.5%，而2020年佔銷售額的15.3%，2019年佔銷售額的13.0%。不包括非現金Femcare和CSI IIA攤銷費用，UTMD合併運營費用為5,427美元(佔銷售額的11.1%)，而2020年為5,370美元(佔銷售額的12.7%)，2019年為5,744美元(佔銷售額的12.2%)。換句話説，持有運營費用(不包括IIA攤銷費用)增長至1%，而銷售額增長16%，GP增長21%，與2020年相比，整體運營收入增長近38%。

UTMD Ltd(愛爾蘭)2021年的營業利潤率為57.8%，而2020年和2019年的利潤率分別為50.5%和38.5%。2021年和2020年，Femcare UK根據美國GAAP的營業收入利潤率(包括2011年收購的IIA攤銷費用)均為負值，而2019年為27.8%。Femcare Australia 2021年的營業收入利潤率為45.9%，而2020年和2019年的利潤率分別為41.7%和38.6%。Femcare Canada 2021年的營業收入利潤率為34.5%，而2020年和2019年分別為40.7%和41.9%。UTMD 2021年在美國的營業利潤率為33.2%，而2020年和2019年的利潤率分別為28.5%和33.7%。為了清楚起見，CSI IIA攤銷費用影響了美國的營業收入利潤率，Femcare IIA攤銷費用影響了Femcare UK的營業收入利潤率。

運營費用包括銷售和營銷(S&M)費用、產品開發(R&D)費用和G&A費用。2021年的綜合運營費用為12,037美元(佔銷售額的24.5%)，2020年為11,840美元(佔銷售額的28.1%)，2019年為11,834美元(佔銷售額的25.2%)。下表提供了過去三年業務費用類別的比較，以及對G&A費用的進一步細分。

		2021	2020	2019
S&M費用		$ 1,414	$ 1,554	$ 1,738
研發費用		526	486	483
併購費用：
	A)訴訟費用準備金	22	-	16
	B)公司法律	1	14	32
	C)外部董事酬金	125	116	118
	D)股票期權薪酬	166	160	113
	E)應計利潤分享獎金	448	587	653
	F)外部會計審計/税務	179	223	216
	`g)`Femcare IIA攤銷	2,189	2,049	2,037
	H)CSI IIA攤銷	4,421	4,421	4,053
	一)財產和責任保險費	99	95	91
	`j)`所有其他併購費用	2,447	2,135	2,284
併購費用--合計		10,097	9,800	9,613
綜合運營費用總額：		$ 12,037	$ 11,840	$ 11,834
佔銷售額的百分比：		24.5%	28.1%	25.2%

運營費用類別説明：

I)S&M費用：

2021年的S&M支出為1,414美元(佔銷售額的2.9%)，而2020年為1,554美元(佔銷售額的3.7%)，2019年為1,738美元(佔銷售額的3.7%)。由於英國銷售隊伍的減少，2021年英國銷售人員的工資比2020年減少了130美元。

S&M費用包括傳達UTMD的差異和產品優勢、提供支持使用UTMD解決方案的培訓和其他客户服務、出席臨牀會議和醫療交易會、管理客户協議、廣告、處理訂單、發貨和向外部獨立代表支付佣金的費用。在UTMD直接向最終用户銷售的市場中，2019年至2021年包括美國、愛爾蘭、英國、澳大利亞、法國和加拿大以及2021年的新西蘭，S&M費用中最大的部分是及時處理訂單所需的客户服務成本和與運輸產品相關的分銷成本。

S&M費用包括包括培訓在內的所有客户支持費用。一般來説，UTMD的產品不需要培訓，因為它們已經建立良好的基礎，並已在臨牀上廣泛使用。書面的“使用説明”與所有成品設備一起包裝。雖然UTMD沒有與客户簽訂任何提供培訓的明確合同，但它確實根據需要和合理要求提供醫院在職和臨牀培訓。

UTMD向潛在客户承諾，它將免費提供合理數量的電子媒體和其他為使用其產品而開發的教學材料。UTMD在美國、加拿大、愛爾蘭、英國和澳大利亞的辦事處通過電話提供客户支持，以回答用户的問題並幫助解決任何用户問題。有時，在個案的基礎上，UTMD可以利用獨立從業者的服務為臨牀醫生提供教育援助。所有在職和培訓費用都按慣例在發生時列支。除了獨立從業人員的諮詢服務和偶爾使用營銷顧問外，所有這些服務都是從固定的S&M管理費用中分配的。從歷史上看，額外的諮詢成本對財務業績並不重要，這也是UTMD對未來的期望。

Ii)研發費用：

2021年的研發費用為526美元(佔銷售額的1.1%)，而2020年為486美元(佔銷售額的1.2%)，2019年為483美元(佔銷售額的1.0%)。研發費用包括調查臨牀需求、開發創新概念、測試概念的可行性、驗證製造方法、完成任何必要的上市前臨牀試驗、法規文件和設計控制所需的其他活動、響應客户對產品改進的要求，以及持續協助製造工程師開發新工藝或改進現有工藝的成本。儘管2021年沒有推出新的UTMD設備，但UTMD繼續根據特定的臨牀要求定製其現有設備的配置，除了繼續進行新產品項目的工作外，研發在支持快速增長的OEM產品銷售所需的製造工藝改進方面發揮了重要作用。UTMD不會預先宣佈正在開發的新設備。

三)G&A費用：

2021年的併購費用為10,096美元(佔銷售額的20.6%)，而2020年為9,800美元(佔銷售額的23.2%)，2019年為9,613美元(佔銷售額的20.5%)。併購費用包括執行管理層和外部董事、財務和會計、公司信息系統、人力資源、股東關係、公司風險管理、公司治理、知識產權保護、可識別無形資產攤銷和法律費用等“前臺”職能成本。上表有助於確定股東可能感興趣的某些特定類別的G&A費用。

如上表所示，2011年收購的Femcare IIA的攤銷是G&A費用的一部分。2021年國際投資局英鎊攤銷費用為1,590 GB，而2020年為1,595 GB，幾乎相同。然而，由於全年英鎊走強，2021年國際保險業協會的攤銷費用比2020年高出140美元。但合併銷售額增加16.3%，可以更好地吸收由此產生的6.8%的美元Femcare IIA費用，即2021年Femcare IIA攤銷費用佔銷售額的4.5%，而2020年的銷售額為4.9%。Femcare IIA的G&A非現金攤銷費用佔2019年合併銷售額的4.3%。Femcare IIA的攤銷費用將持續到2026年3月(或直到任何剩餘IIA的價值減值)。UTMD估計，由於2022年美元平均比2021年走強，2022年Femcare IIA的攤銷費用可能會低25美元。

2019年初以21,000美元購買CSI獨家Filshie Clip System美國發行權也代表着IIA正在直線攤銷與CSI的Femcare分銷協議的剩餘期限，該協議將持續到2023年第三季度(除非在此之前減值，這是不太可能的)。這筆CSI IIA攤銷費用包括在美國G&A費用中。2021年和2020年，CSI IIA的攤銷費用相同，為4,421美元。但同樣，由於合併銷售額高出16.3%，CSI IIA攤銷費用僅佔銷售額的9.0%，而2020年佔銷售額的10.5%。由於收購時機的原因，CSI IIA在2019年的攤銷費用為4,053美元(佔2019年年銷售額的8.6%)，這是部分年份。2022年，如果被預期的更高銷售額進一步稀釋，恆定的4421美元的CSI IIA攤銷費用佔銷售額的比例將會下降。

似乎值得注意的是，Filshie Clip系統和Femcare非現金IIA攤銷費用合計佔UTMD 2019-2021年三年全部綜合運營費用的一半以上；2021年為54.9%，2020年為54.6%，2019年為51.5%。

d)營業外收入/營業外費用和税前收入(EBT).

營業外收入包括許可UTMD的技術的特許權使用費、將未得到充分利用的財產出租給他人的租金、將公司多餘的現金用於投資的收入以及出售資產的收益。營業外費用包括銀行貸款利息、銀行手續費、消費税和出售資產的損失。此外，在英國持有的歐元現金餘額和在愛爾蘭持有的英鎊餘額的期間間重新計量價值產生收益或虧損，並在報告期末計入營業外收入或費用(視情況而定)。

2021年淨營業外收入(營業外收入和營業外支出之和)為181美元，2020年為132美元，2019年為252美元。與2020年相比，2021年的營業外收入更高，原因是愛爾蘭的租金收入因租用不需要的倉庫空間而增加了142美元。UTMD營業外收入或費用的構成如下：

1)利息支出。2019-2021年沒有利息支出。如果沒有需要新借款的收購或大規模回購股票，UTMD預計2022年不會有任何利息支出。

2)超額現金的投資。綜合投資收入(包括出售投資的損益)在2021年為46美元，2020年為64美元，2019年為255美元。2021年利率幾乎保持為零，UTMD不得不為在愛爾蘭的歐元銀行餘額支付負利率。UTMD預計2022年利率將略有改善。

3)版税。2021年的版税為15美元，而2020年為20美元，2019年為5美元。目前，只有一項始於2020年的安排，根據該安排，UTMD將獲得其技術的特許權使用費。

4)銀行賬户中重新計量的貨幣的損益。UTMD確認2021年虧損23美元，而2020年收益45美元，2019年因重新計算的外幣銀行餘額損益而虧損76美元。由於外匯匯率的期間變化，英國的歐元貨幣現金餘額和愛爾蘭的英鎊貨幣現金銀行餘額受到重新計量的貨幣換算收益/損失的影響。

(五)其他營業外收支。2021年，通過租用愛爾蘭未使用的倉庫空間和猶他州用於手機發射塔的停車場空間獲得的收入，被銀行手續費和其他雜項非運營費用抵消，導致2021年淨非運營收入為124美元，而2020年和2019年的淨非運營支出分別為10美元和85美元。

EBT的結果是營業收入加上營業外淨收入或從營業收入中減去淨營業外費用。2021年合併EBT為19,061美元(佔銷售額的38.9%)，而2020年為13,840美元(佔銷售額的32.8%)，2019年為17,884美元(佔銷售額的38.1%)。UTMD Ltd.(愛爾蘭)2021年的EBT為6,277歐元(佔銷售額的56.6%)，而2020年為3,728歐元(佔銷售額的48.3%)，2019年為2,577歐元(佔銷售額的38.2%)。Femcare Ltd的2021年EBT為(GB 1,003)，而2020年為(GB 593)，2019年為1,566(佔銷售額的28.3%)。Femcare Ltd作為Filshie Clip系統的合法製造商，除了吸收2011年Femcare Group收購的IIA攤銷費用外，還支持全球監管要求。Femcare AUS的2021年EBT為1,042澳元(佔銷售額的45.9%)，而2020年為857澳元(佔銷售額的41.8%)，2019年為952澳元(佔銷售額的38.8%)。Femcare Canada的2021年EBT為592加元(佔銷售額的34.2%)，而2020年為798加元(佔銷售額的40.5%)，2019年為1,280加元(佔銷售額的41.8%)。

為了清楚財務結果，UTMD的EBT以及損益表中EBT線以上的所有其他損益表指標不受2019-2021年所得税撥備調整的影響，這是由於2020年第二季度和2021年第二季度英國頒佈的所得税税率變化增加了UTMD的長期遞延納税責任，以及2019年對匯回税和相關GILTI税和FDII税收抵免的修正估計，所有這些都源於2017年12月頒佈的美國TCJA。

EBITDA是UTMD管理層認為投資者感興趣的非美國GAAP指標，因為它向管理層和投資者提供了代表盈利表現的有意義的補充信息，而不考慮融資、關於非現金支出、資本支出或税務環境的會計決策的影響。如果公司需要借錢來支付一項重大資產或收購，預計的EBITDA指標將是貸款機構確定UTMD信用價值的主要利益。儘管美國證券交易委員會建議EBITDA是非GAAP指標，但UTMD的非美國GAAP EBITDA是下表中以下元素的總和，每個元素都是一個美國GAAP數字：

	2021	2020	2019
EBT	$19,061	$13,840	$17,884
折舊費用	636	655	700
Femcare IIA攤銷費用	2,189	2,049	2,037
CSI IIA攤銷費用	4,421	4,421	4,053
其他非現金攤銷費用	34	45	54
股票期權補償費用	166	160	113
重新測算的外匯餘額	23	(45)	76
UTMD非美國GAAP EBITDA：	$26,530	$21,125	$24,917

總而言之，UTMD 2021年非美國GAAP EBITDA與2020年相比增長了25.6%，與2019年相比增長了6.5%，2021年銷售額比2020年增長了16.3%，比2019年增長了4.6%。預計這一指標的增長速度也將快於2022年預計的銷售額增長速度。

e)淨利潤、每股收益(EPS)和股本回報率(ROE).

淨收入

淨收益是從EBT中減去估計所得税撥備後的結果。UTMD在2021年的美國GAAP淨收入為14,788美元(佔銷售額的30.1%)，而2020年為10,798美元(佔銷售額的25.6%)，2019年為14,727美元(佔銷售額的31.4%)。由於2017年12月頒佈的TCJA以及2020年和2021年頒佈的英國所得税變化導致UTMD在2019年的匯回税估計發生變化，管理層既不認為税收撥備調整與同期銷售額有直接關係，也不認為美國GAAP淨收入的同比變化是對UTMD在適用時間段內底線財務表現的準確衡量。忽略所得税調整，2021年非美國GAAP淨收入為15,178美元(佔銷售額的30.9%)，而2020年為11,023美元(佔銷售額的26.1%)，2019年為14,145美元(佔銷售額的30.2%)。請見下表，其中列出了根據美國公認會計原則以及在確認各種税額估計調整之前的淨收入。

2021年美國GAAP綜合所得税撥備率為22.4%，而2020年為22.0%，2019年為EBT的17.7%。2019年的估計税收撥備調整降低了2019年的平均税率，而2020年和2021年的調整提高了平均税率。2021年和2020年的非美國GAAP合併合併所得税撥備率為20.4%，而2019年的EBT為20.9%。為清楚起見，2021年英國所得税税率從2023年4月起從19%改為25%增加390美元由於UTMD的2021年所得税條款，即在Femcare的IIA攤銷剩餘壽命內應支付的增加的税款，這在英國不是可抵税的費用。同樣，英國2020年的所得税税率從17%改為19%增加225美元由於UTMD的2020年所得税條款，即在Femcare的IIA攤銷剩餘壽命內應支付的增加的税款，這在英國不是可抵税的費用。2019年所得税調整情況減去582美元由於UTMD根據TCJA應繳税款的初始估計過高，UTMD的2019年所得税撥備。

更正常及一般情況下，綜合平均税項撥備比率的按年波動，將由不同企業所得税税率司法管轄區內附屬公司的EBT繳費差異所致。外國子公司的税收基於這些主權國家的應税EBT，這可能不同於根據美國公認會計準則對合並EBT的貢獻。UTMD預計，除非有任何目前未知的新税法變化，否則其2022年的綜合所得税率將在2019-2021年三年(非GAAP)20.4%-20.9%的範圍內。

英國2019-2021年的三個年度的所得税税率都是19%。英國還允許對英國專利產品的銷售進行税收減免，這些產品每年都會有所不同，這是基於一些複雜的規則，這些規則是由獨立的英國税務專家為UTMD整理的。澳元三年的所得税税率均為30%。加拿大這三年的所得税税率約為26%。愛爾蘭子公司的利潤對出口製成品按12.5%的税率徵税，對租金和其他類型的收入(包括在愛爾蘭國內銷售醫療器械的收入)按25%的税率徵税。UTMD的股東可能還記得，2017年後，美國的聯邦所得税税率從TCJA之前的34%改為21%。然而，聯邦税收不是美國EBT的21%，因為向州支付的所得税是聯邦税收目的的可扣除費用，其他費用不可扣除，研發税收抵免與其他抵免一起保留，更不用説與外國收入相關的GILTI税和與出口銷售利潤相關的FDII税收抵免。猶他州的所得税税率從TCJA之前的5%下降到4.95%，該州制定了收入分配規則，規定了額外的税收減免。

每股收益(EPS)

每股收益是淨收入除以已發行股票的數量(稀釋後考慮到“現金”的股票期權獎勵，即行使價格低於適用期間的加權平均市場價值)。2021年，根據美國公認會計原則，稀釋每股收益為4.041美元(英國遞延税項負債調整前為4.147美元)，而2020年為2.941美元(英國遞延税項負債調整前為3.002美元)，2019年為3.939美元(猶他州TCJA税務調整前為3.784美元)。2021年非美國GAAP每股收益的結果超過了管理層年初的預測。

截至2021年底的稀釋普通股加權平均數量(用於計算稀釋每股收益的數字)為3660股(以千為單位)，而2020年為3672股，2019年為3739股。2021年未行使的“現金”期權的攤薄為13股(千股)，而2020年為14股，2019年為18股。截至2021年12月31日，實際已發行普通股為3,655股。

UTMD管理層認為，2021年、2020年和2019年不包括納税責任估計調整的淨收入和每股收益結果的列報為管理層和投資者提供了有意義的補充信息，這些信息更清楚地表明瞭UTMD的底線結果，以便進行比較。

美國公認會計原則:

	2021	2020	2019
淨收入	$14,788	$10,798	$14,727
淨利潤率	30.1%	25.6%	31.4%
易辦事	$ 4.041	$ 2.941	$ 3.939

非美國GAAP(不包括2020年和2021年英國DTL變化和2019年TCJA税收調整):

	2021	2020	2019
淨收入	$15,178	$11,023	$14,145
淨利潤率	30.9%	26.1%	30.2%
易辦事	$ 4.147	$ 3.002	$ 3.784

請注意：税收撥備調整隻影響UTMD的所得税撥備、淨收入和每股收益，不影響合併收入(銷售)、GP、營業收入或EBT。

非美國公認會計原則的財務指標也便於管理層進行內部比較，以便規劃未來的業績。UTMD披露的非美國GAAP財務指標不應被視為替代或優於根據美國GAAP計算的財務指標，應仔細評估按照美國GAAP計算的財務結果以及與這些財務報表的對賬。

簡而言之，UTMD在2021年實現了比2020年大幅復甦的收入，盈利能力恢復到疫情前的水平。

展望2022年，由於各國政府現在根深蒂固地希望控制大流行導致的人們的醫療保健，對UTMD的醫療設備的需求仍然嚴重缺乏可預測性。然而，管理層認為，由於UTMD不得不提高其設備的價格，2022年的銷售額可能會高於2021年，但被OUS復甦放緩和美元走強減少外幣銷售所抵消。由於成本的高通貨膨脹率和不受控制的政府支出導致的招聘困難繼續以可能超過銷售增長的速度增長，該公司還預計2021年毛利潤的增長速度將低於銷售增長。較低的GPM將被UTMD較高的固定IIA攤銷費用的更好吸收部分抵消。為了具體起見，作為一個例子，UTMD估計，與2021年相比，2022年銷售額每增加5%，EBT就會增加1%。

羅

保持較高的淨資產收益率仍然是UTMD的關鍵管理目標，以便在不稀釋股東利益的情況下實現增長。淨資產收益率是淨收益除以平均股東權益的商，但更具體地説，它是淨利潤率、資產生產率和財務槓桿的乘積。儘管UTMD的高淨利潤率是繼續推動其淨資產收益率的主要因素，但向股東發放現金股息和回購股票有助於降低平均股東權益，從而減少計算淨資產收益率的分母。所有三年的所得税估計調整都對使用美國公認會計原則淨收入的整體淨資產收益率產生了影響。UTMD在股東分紅前的2021年淨資產收益率(與美國公認會計準則淨收入)為14.1%。相比之下，2020年淨資產收益率為10.6%，2019年淨資產收益率為15.5%。

股息前，UTMD的2021年淨資產收益率(使用非美國GAAP淨收入)為14.5%，而2020年和2019年分別為10.8%和14.9%，不包括税收調整對淨收入的影響。與2020年相比，2021年淨資產收益率較高是由於非美國GAAP淨收入增加了37.7%，平均股東權益增加了3.0%。2021年平均股東權益為104,980美元，而2020年和2019年分別為101,957美元和95,042美元。UTMD的股東權益在過去十年中翻了一番以上，儘管同期股息減少了4600萬美元，股票回購減少了1400萬美元。

在平均股東權益快速增長的稀釋效應下保持較高的淨資產收益率(儘管股息和股票回購減少)，同時保持良好的淨收益業績，表明股東價值顯著增加。UTMD在過去29年的平均淨資產收益率為25%。

流動性與資本資源

現金流.

經營活動提供的淨現金總額為21,203美元，而2020年為20,137美元，2019年為17,056美元。與2020年相比，2021年的淨利潤增加了3990美元，使得2020年經營活動提供的現金淨額，包括折舊和其他非現金運營費用的調整，以及營運資本的變化和可歸因於行使員工激勵股票期權的税收優惠，比2020年高出1,066美元。經營活動提供的現金總額沒有淨利潤增加的幅度，這是由於2021年經營活動所需現金與2020年相比發生了變化(二階衍生工具)，這是由於與疫情期間非必要醫療程序限制的恢復相關的2021年業務活動增加的函數，即：1)由於增加了貿易應收賬款(A/R)1,088美元，而不是2020年的減少617美元，現金使用量增加了1,705美元；2)由於庫存增加，現金使用量增加了1,408美元，為485美元，而不是2020年的減少923美元。2021年比2020年消耗更多現金的其他變化包括遞延所得税減少66美元，利息和其他應收賬款減少42美元，而不是2020年增加45美元，預付費用和其他流動資產減少81美元，而不是2020年增加108美元。除了淨利潤增加外，與2020年相比，2021年提供的現金也更多，這是因為非現金攤銷費用增加了129美元，行使員工股票期權帶來的税收優惠增加了32美元，應計費用增加了106美元。

在投資活動中，2021年期間，UTMD使用了552美元的資本支出來購買新的模具和製造設備，以實現新的能力，以及維持、改進或擴大現有的運營能力，而2020年的投資為860美元。

2021年，UTMD獲得了560美元，並根據員工股票期權的行使發行了11,702股股票。2021年，員工總共行使了13,711股期權，其中2,009股立即因期權持有人交易股票以支付期權的行權價而註銷。2021年的期權行使均價為每股57.40美元。該公司在2021年從期權活動中獲得了39美元的税收優惠。UTMD在2021年期間沒有在公開市場回購其股票。

相比之下，2020年，UTMD獲得了358美元，並通過行使員工和董事股票期權發行了8,278股股票。2020年的期權行使均價為每股43.26美元。該公司在2020年從期權活動中獲得了7美元的税收優惠。UTMD在2020年期間在公開市場回購了8.7萬股股票，平均成本為每股80.19美元。

進一步比較，2019年，UTMD獲得了283美元，並通過行使員工和董事股票期權發行了7,042股票。於2019年，僱員及董事共行使7,110股購股權，其中68股因購股權持有人交易股份以支付購股權行使價而即時註銷。2019年的期權行使均價為每股40.80美元。該公司在2019年從期權行使中獲得了23美元的税收優惠。2019年，UTMD在公開市場回購了5,000股股票，平均成本為每股79.52美元。

UTMD在2019-2021年的三年中沒有借入任何一年。2021年支付給股東的現金股息為11,465美元，而2020年和2019年分別為4,116美元和4,096美元。

管理層認為，未來運營收入和營運資本的有效管理將繼續提供為內部增長計劃提供資金所需的流動性。在不確定的經濟環境下，UTMD的現金餘額使管理層能夠在考慮到股東的長期最佳利益的情況下運營。預計2022年持續運營的計劃資本支出與PP&E折舊的規模大致相同，儘管正在考慮更多的資本支出機會。

管理層計劃在以下一種或多種情況下利用不需要的現金來支持正常運營：1)總的來説，在適當的時候繼續投資，以提高未來的盈利能力；2)在新技術和/或工藝上進行額外投資；和/或3)收購將增加收入和每股收益增長並更好地利用UTMD現有基礎設施的產品線或公司。如果UTMD的現金沒有更好的戰略用途，當股票似乎被低估時，公司將繼續以股息和股票回購的形式向股東返還現金。

管理層的展望。

與許多其他公司相比，UTMD仍然相對較小，但其員工經驗豐富，仍然勤奮工作。UTMD致力於提供差異化的臨牀解決方案，幫助提高醫療程序的有效性，降低健康風險，特別是對婦女和她們的嬰兒。

UTMD的醫療設備的安全性、可靠性和性能都很高，在提供最低總護理成本的同時，具有顯著的臨牀效益。UTMD將繼續利用其作為設備創新者和可靠製造商的聲譽，積極應對挑戰，與使用其專用設備的臨牀醫生合作。在這樣做的過程中，UTMD將繼續使自己與眾不同，特別是與以大宗商品為導向的競爭對手區分開來。2022年，UTMD再次計劃

1)通過進一步整合其跨國業務中的能力和資源，利用分銷和製造的協同效應；

2)在資源特別稀缺的時候擴大製造能力；

3)專注於有效區分Filshie Clip系統在美國的優勢；

4)通過內部產品開發推出更多對臨牀醫生有幫助的產品；

5)繼續取得優異的整體財務經營業績；

6)利用正現金產生繼續向股東提供現金股息，並在UTMD股價似乎被低估時進行公開市場股票回購；以及

7)保持警惕，警惕可負擔得起的增值收購機會，這些機會可能是小型創新公司的困難負擔帶來的。

該公司的根本重點是做好工作，滿足臨牀醫生和患者的需求，同時為股東提供出色的回報。通過現金股息和股票回購的組合形式，UTMD在2021年向股東返還了11,465美元(佔淨收入的78%)，而2020年為11,092美元(佔淨收入的103%)，2019年為4,494美元(佔淨收入的31%)。

2021年，UTMD的股票價值上漲了19%，年底達到每股100.00美元，同時支付了每股3.14億美元的現金股息。道瓊斯、標準普爾500和納斯達克(UTMD的交易地)指數在2021年分別上漲了19%、27%和27%。

相比之下，2020年，UTMD的股票價值下跌了22%，年底為每股84.30美元，而每股支付了1.12美元的現金股息。道瓊斯、標準普爾500和納斯達克(UTMD的交易地)指數在2020年分別上漲了7%、16%和44%。

相比之下，2019年UTMD的股票價值上漲了30%，年底為每股107.90美元，同時支付了每股1.1美元的現金股息。大疆、標準普爾500和納斯達克指數在2019年分別上漲了22%、29%和35%。

在過去的23年裏，UTMD股票價值的平均複合增長率為每年12.6%，大大超過了所有主要指數。加上股息，UTMD的股東價值增加了每年一次自1998年以來，過去23年的複合增長率為13.4%。

由於長期財務表現而導致的股價上漲，以及包括機會性股票回購在內的資本分配戰略，以及自2004年以來向股東支付的季度現金股息穩步增長，較長期的UTMD股東獲得了出色的回報。管理層致力於繼續保持這一業績。

表外安排

無

合同義務

以下是截至2021年12月31日UTMD的重要合同義務和承諾摘要：

合同義務和承諾	總計	2022	2023- 2024	2025-2026	2027年及其後
長期債務債務	$ -	$ -	$ -	$ -	$ -
經營租賃義務	523	66	123	98	236
購買義務	4,368	4,353	15	-	-
總計	$ 4,891	$ 4,419	$ 138	$ 98	$ 236

關鍵會計政策和估算

編制這些財務報表需要管理層作出估計和假設，以影響報告所述期間報告的資產和負債額以及報告的收入和支出數額。

管理層的估計和判斷是基於歷史經驗、當前經濟和行業狀況以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素。這構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，這些資產和負債不容易從其他來源獲得。管理層已確定以下是公司最關鍵的會計政策，需要大量的判斷和估計。儘管管理層認為其估計是合理的，但在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

·壞賬準備：該公司的大部分應收賬款來自醫療機構和醫療器械分銷商。儘管該公司歷史上沒有重大壞賬沖銷，但存在這種可能性，特別是對外國分銷商來説，回收工作可能很困難，或者在醫院普遍破產的情況下。

·庫存估值儲備：該公司努力保持庫存，以1)滿足客户的需求，2)優化生產批量，同時3)不佔用公司不必要的資本，增加過時的可能性。本公司相信，其審查現有庫存的實際和預計需求的方法使其能夠得出公平的庫存估值儲備。雖然該公司歷來沒有重大的庫存沖銷，但它的一個或多個產品可能會意外過時，而以前沒有為這些產品建立儲備。該公司的歷史沖銷與其估計沒有實質性差異。

會計政策變更

公司管理層對最近發佈的會計聲明進行了評估，直至這些財務報表的提交日期，並確定這些聲明的應用不會對公司的財務狀況和經營結果產生實質性影響。

項目7A--關於市場風險的定量和定性披露

該公司的製造業務包括相關資產，在美國以美元計價，在愛爾蘭以歐元計價，在英國以英鎊計價。UTMD在美國和其他國家的子公司也有以美元、歐元、英鎊、澳元(AUD)和加元(CAD)計價的交易活動。這些貨幣受到匯率波動的影響，這超出了UTMD的控制範圍。截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，歐元兑美元匯率分別為0.8790、0.8178和0.8907歐元。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日，英鎊兑美元匯率分別為0.7388、0.7319和0.7537英鎊。2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，澳元兑美元匯率分別為1.3759、1.2974和1.4226澳元。2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，加元兑美元匯率分別為1.2656、1.2754和1.2962加元。詳情請見下文第8項“外幣折算”下的附註1。UTMD通過以產生生產成本的當地貨幣向客户開具發票，或在交易發生時兑換貨幣，在不單獨對衝交易的情況下管理其外幣風險。

項目8--財務報表和補充數據

除每股金額和註明外，貨幣金額以千為單位。

目錄

管理層關於財務報告內部控制的報告	36

獨立註冊會計師事務所(Haynie)財務報告和公司財務報告的內部控制	37

獨立註冊會計師事務所(諾頓)財務報表報告和公司財務報告的內部控制	38

合併資產負債表	39

合併損益表和全面收益表	40

合併現金流量表	41

股東權益合併報表	42

合併財務報表附註	43

管理層關於內部控制的報告

過度財務報告

公司管理層負責按照1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則(“GAAP”)為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序

·與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；

·提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便根據公認會計準則編制財務報表，並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及

·就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

公司管理層評估了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於#年提出的標準內部控制--綜合框架(2013).

根據其評估和這些標準，管理層認為，截至2021年12月31日，公司對財務報告保持了有效的內部控制。

由以下人員提供：/s/凱文·L·康威爾

凱文·L·康威爾

首席執行官

由以下人員提供：/s/ Brian L. Koopman

布萊恩·L·庫普曼

首席財務官

獨立註冊會計師事務所報告

致猶他州醫療產品公司董事會和股東。

對財務報表的幾點看法

我們審計了猶他州醫療產品公司(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的資產負債表，以及截至2021年12月31日的兩年期間各年度的相關收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表以及相關附註(統稱為財務報表)。我們認為，這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至2021年12月31日的兩年期間每年的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

我們沒有審計全資子公司Femcare Group Limited的部分合並財務報表。未經我們審計的部分包括截至2021年12月31日和2020年12月31日的資產分別為26,752,000美元和28,666,000美元，截至2021年和2020年12月31日的年度總收入分別為4,419,000美元和4,871,000美元。綜合財務報表的該等部分已由其他核數師審核，而其他核數師已向吾等提交報告，而吾等就Femcare Group Limited所列金額的意見僅以其他核數師的報告為依據。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

所得税評估

有關事宜的描述：

正如綜合財務報表附註1所述，本公司透過其附屬公司在全球多個地區經營業務。公司或其子公司將在美國聯邦司法管轄區、英國、澳大利亞、愛爾蘭和加拿大提交納税申報單。由於在多個貨幣/國家/地區進行交易的複雜性，以及各種税法和重大的管理判斷力，我們認為該賬户是一個關鍵的審計事項。

我們如何在我們的審計中解決問題：

我們評估了管理層在確認、確認、計量和披露其税項時使用的方法和假設的適當性和一致性。我們閲讀和評估了管理層的文件，包括相關的會計政策和管理層從受聘協助其納税的外部税務專家那裏獲得的信息。

S/Haynie&Company

海尼公司

猶他州鹽湖城

March 25, 2022

公司ID：457

自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

獨立註冊會計師事務所報告

致猶他州醫療產品公司董事會和股東。

對財務報表的幾點看法

我們審計了Femcare Group Limited(本公司)(包括其子公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表，以及截至2021年12月31日的兩年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表以及相關附註(統稱財務報表)。我們認為，這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至2021年12月31日的兩年期間每年的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

關鍵審計事項

有關收入的會計政策是，收入應在經濟利益可能流入本公司且收入能夠可靠計量的範圍內予以確認。收入按已收或應收對價的公允價值計量，不包括折扣、回扣、增值税和其他銷售税。

由於其固有的少報風險，我們將收入評估確定為關鍵審計事項。我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括以下內容。我們對公司向客户發貨和開具發票的流程進行了某些內部控制測試。我們測試了一年中的訂單樣本，以確定這些訂單是否已發送並開具了發票。我們評估了公司於2021年12月31日對任何未付應收賬款的可回收性的確定。

我們還將無形資產估值的評估確定為一項重要的審計事項。無形資產按成本計價，並按資產的可用經濟年限採用直線法攤銷。商譽按成本列賬，並每年進行減值測試。由於無形資產和商譽對財務報表的重要性，我們將其估值確定為關鍵審計事項。吾等審閲及測試本公司有關攤銷之計算，並評估本公司於二零二一年十二月三十一日之賬面值釐定。

諾頓保險有限公司

自2011年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

雷丁，英國

March 25, 2022

猶他州醫療產品公司。
截至的綜合資產負債表
2021年12月31日和2020年12月31日
(單位：千)

	2021	2020
資產
流動資產：
現金	$ 60,974	$ 51,590
應收賬款及其他應收款淨額(附註2)	5,132	4,104
庫存(附註2)	6,596	6,222
預付費用和其他流動資產	456	346
流動資產總額	73,158	62,262
財產和設備，淨額(附註4和10)	11,067	11,326
商譽	14,098	14,164
其他無形資產(附註2)	55,865	56,159
其他無形資產--累計攤銷	(38,552)	(32,166)
其他無形資產，淨額(附註2)	17,313	23,993
總資產	$ 115,636	$ 111,745

負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$ 761	$ 788
應計費用(附註2)	2,984	3,003
流動負債總額	3,745	3,791
長期租賃負債	396	335
長期應繳所得税(應繳税款)(附註7)	1,675	1,995
遞延税項負債--無形資產	2,105	2,151
遞延所得税(附註7)	577	651
總負債	8,498	8,923
承付款和或有事項(附註6和12)	0	0
股東權益：
普通股，$0.01票面價值；50,000授權股份，3,6552021年發行和發行的股票和3,6432020年的股票	37	36
累計其他綜合損失	(9,054)	(8,281)
額外實收資本	841	115
留存收益	115,314	110,952
股東權益總額	107,138	102,822

總負債和股東權益	$ 115,636	$ 111,745

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度綜合收益表和全面收益表
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度
(以千為單位，每股除外)


	2021	2020	2019
淨銷售額(附註1、3、9和11)	$ 49,054	$ 42,178	$ 46,904

銷貨成本	18,137	16,630	17,438
毛利	30,917	25,548	29,466

運營費用：
銷售和市場營銷	1,414	1,554	1,738
研發	526	486	483
一般事務和行政事務	10,097	9,800	9,613
營業收入	18,880	13,708	17,632

其他收入(支出)：
股息和利息收入	166	112	254
專利權使用費收入(附註12)	15	20	6
其他，淨額	-	-	(8)
未計提所得税準備的收入	19,061	13,840	17,884

所得税準備(附註7)	4,273	3,042	3,157
淨收入	$ 14,788	$ 10,798	$ 14,727

普通股每股收益(基本)(注1)	$ 4.05	$ 2.95	$ 3.96

普通股每股收益(稀釋後)(注1)	$ 4.04	$ 2.94	$ 3.94

其他全面收益(虧損)：
扣除税款後的外幣折算淨額為$0在所有時期	$ (773)	$ 1,502	$ 1,507
綜合收益總額	$ 14,015	$ 12,300	$ 16,234

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度綜合現金流量表
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度
(單位：千)

	2021	2020	2019
經營活動的現金流：
淨收入	$ 14,788	$ 10,798	$ 14,727
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊	636	655	700
攤銷	6,645	6,515	6,144
應收賬款損失準備	24	(5)	14
經營租賃資產攤銷	3	39	38
處置資產的損失/收益	-	1	16
遞延所得税	(92)	(26)	(396)
基於股票的薪酬費用	166	160	113
可歸因於行使股票期權的税收優惠	39	7	23
(增加)減少：
應收賬款	(1,088)	617	(738)
其他應收賬款	(42)	45	(16)
盤存	(485)	924	(1,686)
預付費用和其他流動資產	(81)	108	(16)
增加(減少)：
應付帳款	(23)	(308)	114
應計費用	713	607	(1,651)
長期應繳匯回税	-	-	(330)
經營活動提供的淨現金	21,203	20,137	17,056

投資活動的現金流：
以下方面的資本支出：
財產和設備	(552)	(860)	(540)
無形資產	-	-	(21,000)
淨現金(用於)投資活動	(552)	(860)	(21,540)

融資活動的現金流：
發行普通股期權所得款項	560	358	283
購買並報廢的普通股	-	(6,976)	(398)
已支付的股息	(11,465)	(4,116)	(4,112)
(用於)融資活動的現金淨額	(10,905)	(10,734)	(4,227)

匯率變動對現金的影響	(362)	260	386
現金及現金等價物淨增(減)	9,384	8,803	(8,325)
年初現金	51,590	42,787	51,112
年終現金	$ 60,974	$ 51,590	$ 42,787

補充披露現金流量信息：
在此期間支付的所得税現金	$ 4,617	$ 3,186	$ 5,304
期內支付的利息現金	-	-	-

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度股東權益綜合報表
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度
(單位：千)
				累計
			其他內容	其他		總計
	普通股		實繳	全面	留用	股東的
	股票	金額	資本	收入	收益	權益
2018年12月31日的餘額	3,720	$ 37	$ 122	$ (11,290)	$ 100,123	$ 88,992
因員工行使權力而發行的股票換取現金的股票期權	7	-	290	-	-	290
行權時收到和註銷的股份的股票期權	-	-	(7)	-	-	(7)
股票期權補償費用	-	-	113	-	-	113
購買並報廢的普通股	(5)	-	(499)	-	101	(398)
外幣折算調整	-	-	-	1,507	-	1,507
普通股分紅	-	-	-	-	(4,132)	(4,132)
淨收入	-	-	-	-	14,727	14,727
2019年12月31日的餘額	3,722	$ 37	$ 18	$ (9,782)	$ 110,820	$ 101,093
因員工行使權力而發行的股票換取現金的股票期權	8	-	358	-	-	358
股票期權補償費用	-	-	160	-	-	160
購買並報廢的普通股	(87)	(1)	(421)	-	(6,555)	(6,976)
外幣折算調整	-	-	-	1,502	-	1,502
普通股分紅	-	-	-	-	(4,112)	(4,112)
淨收入	-	-	-	-	10,798	10,798
2020年12月31日餘額	3,643	$ 36	$ 115	$ (8,280)	$ 110,951	$ 102,822
因員工行使權力而發行的股票換取現金的股票期權	14	-	787	-	-	787
行權時收到和註銷的股份的股票期權	(2)	-	(227)	-	-	(227)
股票期權補償費用	-	-	166	-	-	166
外幣折算調整	-	-	-	(773)	-	(773)
普通股分紅	-	-	-	-	(10,425)	(10,425)
淨收入	-	-	-	-	14,788	14,788
2021年12月31日的餘額	3,655	$ 36	$ 842	$ (9,053)	$ 115,314	$ 107,138

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司

合併財務報表附註

截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度

除每股金額和註明外，貨幣金額以千為單位。

附註1-主要會計政策摘要

組織

總部位於猶他州米德維爾的猶他州醫療產品公司及其全資運營子公司、位於英國漢普郡羅姆西的Femcare Limited、位於澳大利亞新南威爾士州Castle Hill的Femcare Australia Pty Ltd、位於加拿大安大略省密西索加的猶他州醫療產品加拿大公司(DBA Femcare Canada)以及在愛爾蘭阿斯隆設有製造工廠的猶他州醫療產品有限公司(合計為本公司)主要從事為醫療行業開發、製造和全球分銷專業醫療器械的業務。該公司的產品範圍廣泛，包括用於重症監護領域、醫院的勞動和分娩部門以及門診診所和醫生辦公室的產品。產品直接銷售給美國、愛爾蘭、英國、加拿大、法國和澳大利亞的最終用户設施，並通過美國(OU)市場以外的其他第三方分銷商銷售。在國內，直到2019年2月1日，Femcare與CoperSurgical，Inc.(CSI)就Filshie Clip系統建立了獨家美國分銷關係。UTMD還向美國150多家公司出售醫療和非醫療產品的分包製造的零部件和成品。

在編制財務報表時使用估計數

按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用。儘管實際結果可能與這些估計不同，但管理層認為，在作出對報告業績和現值有重大影響的估計時，已考慮並披露了所有相關信息。

合併原則

合併財務報表包括本公司及其子公司的財務報表。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。

現金和現金等價物

就綜合現金流量表而言，本公司將原始到期日為三個月或以下的現金及短期投資視為現金及現金等價物。

信用風險集中

信用風險主要集中在應收貿易賬款上。在正常的業務過程中，公司會向客户提供信貸條件。因此，本公司對其客户進行持續的信用評估，並保留可能的損失準備金，當實現時，這些損失一直在其準備金所反映的管理層預期的範圍內。

該公司的客户羣包括醫院、醫療設備分銷商、醫生診所和其他與醫療保健提供者直接相關的公司，以及其他製造公司。儘管本公司受到全球醫療保健行業的影響，但管理層認為，除非發生極端的全球金融危機，否則在2021年12月31日不存在重大的應收貿易信貸風險。

除富達投資貨幣市場賬户外，該公司還將現金存入銀行存款賬户。該公司並未在該等賬目中蒙受任何損失，並相信其在現金及現金等值結餘方面不會面臨重大信貸風險。

應收帳款

應收賬款是產品銷售的到期金額，是無擔保的。應收賬款按其估計的應收金額入賬。信貸通常是短期的；因此，應收賬款不計息，儘管逾期的應收賬款可能需要支付滯納金。應收賬款根據客户過去的信用記錄和當前市場狀況定期評估是否可收回。應收賬款損失準備金是根據損失經驗、賬户餘額中的已知和固有風險以及當前經濟狀況確定的(見附註2)。

盤存

成品、在製品、原材料和用品庫存按先進先出法計算的成本和可變現淨值(NRV)中的較低者列報。可變現淨值是指正常業務過程中的估計銷售價格，以及較難合理預測的完工、處置和運輸成本(見附註2)。

財產和設備

財產和設備按成本列報。折舊和攤銷採用直線法計算估計的使用年限如下：


建築和改善	15 - 40年份
傢俱、設備和工具	3 - 10年份

長壽資產

該公司根據會計準則編纂(ASC)360“長期資產減值會計”對其長期資產進行評估。當事件或環境變化顯示本公司持有及使用的長期資產的賬面淨值可能無法收回時，本公司便會審查其減值情況。當該等因素及情況存在時，本公司將與相關資產或資產組有關的預計未貼現未來現金流量在其估計可用年期內與其各自的賬面金額進行比較。減值(如有)按賬面值超出該等資產的公允價值計算，並於作出釐定的期間入賬。

無形資產

與獲得專利、商標、商號、客户關係、監管批准和產品認證、許可權和競業禁止協議相關的成本被資本化，並使用直線法在以下範圍內攤銷5至20好幾年了。根據ASC 350，每年第四季度對UTMD的商譽進行減值測試。UTMD還同時進行減值測試，如果情況發生變化，商譽的公允價值很可能會低於其賬面淨值。如果UTMD確定其商譽受損，則完成第二步，以衡量減值損失的金額。UTMD預計其善意在可預見的未來不會受到損害。使用2021年年終估計的截至2021年12月31日持有的無形資產的未來攤銷費用1.3536美元/英鎊和0.7268美元/澳元貨幣匯率，約為1美元6,542 in 2022, $5,805 in 2023, $2,121 in 2024, $2,121 in 2025, and $4632026年(見附註2)。

In 2019, $21,000無形資產是從CSI收購的。這些資產的未來攤銷費用估計為#美元。4,4212022年每年，以及$3,684 in 2023 (see note 15).

基於股票的薪酬

截至2021年12月31日，公司有基於股票的員工薪酬計劃，附註8對此進行了更全面的描述。公司根據ASC 718核算股票薪酬，股份支付。本聲明要求公司根據授予員工和董事的期權的公允價值確認補償成本。2021年，公司確認了美元166以股票為基礎的薪酬成本與美元160 in 2020 and $113 in 2019.

收入確認

該公司在產品發貨時確認收入，因為UTMD在發貨時履行了對客户的合同履行義務。UTMD確認的收入是根據公司接受訂單之前確定銷售價格的書面安排和固定合同，基於UTMD因發運實物產品而有權從客户那裏獲得的對價。服務銷售收入對UTMD來説並不重要，通常在服務完成並開具發票時確認。正如幾十年成功和一致的收款經驗所表明的那樣，在公司合同條款內合理收取發票金額方面存在非常微小和微不足道的不確定性。在某些情況下，當符合ASC 606標準的產品未發貨時，可能會確認微不足道的收入：公司提供工程服務，例如，設計和生產製造工裝，這些工裝可能用於隨後為其他公司製造定製部件的UTMD。這筆收入在UTMD的業績義務根據固定的合同協議完成時確認。UTMD包括向客户收取的手續費在收入中。

所得税

該公司按照ASC 740“所得税會計”核算所得税，遞延税額按資產負債法計算。

該公司根據ASC 740“所得税會計”核算遞延所得税，這要求所有遞延所得税在一份分類財務狀況報表中被歸類為非流動所得税。

TCJA包含對公司非美國子公司的累積收益和利潤徵收的視為匯回過渡税(Repat Tax)，這些收益和利潤不需要繳納美國税。該公司已選擇在八年內繳納淨應課税。

公司或其子公司在美國聯邦司法管轄區、猶他州、英國、澳大利亞、愛爾蘭和加拿大提交所得税申報單。

本公司確認與利息支出中未確認的税收優惠相關的應計利息以及所得税中的任何相關處罰。該公司在2019年或2021年沒有確認任何與税收相關的利息支出或有任何税務處罰。2020年，該公司支付了#美元的税收罰金4.

法律費用

該公司曾捲入訴訟，這些訴訟是其運營和正常業務過程中預期的結果。本公司保留法律費用準備金，這些費用是根據以前的經驗和已知風險而可能和估計的。截至2021年12月31日和2020年12月31日的法律費用準備金為#美元。96及$113(見附註2)。

每股收益

普通股每股基本收益的計算是基於每年流通股的加權平均數。

假設攤薄後的普通股每股收益的計算依據是年內已發行股份的加權平均數量加上因使用庫存股方法行使已發行股票期權而產生的加權平均普通股等價物和年內每股平均市場價格。

在計算公司基本每股收益和稀釋後每股收益時使用的股份(以千計)核對如下：

	2021	2020	2019
加權平均流通股數--基本	3,647	3,658	3,721
股票期權的稀釋效應	13	14	18
假設稀釋後的加權平均流通股數量	3,660	3,672	3,739

列報銷售税及類似税項

產生收入的交易的銷售税在銷售發生時記為負債。UTMD不需要對OUS銷售預扣銷售税，2021年至少90%的國內銷售是給免税的客户或在UTMD不需要預扣銷售税的司法管轄區的客户。

外幣的折算

公司境外子公司的資產和負債在年末按適用匯率換算成美元。轉換公司資產和負債產生的淨收益或損失作為股東權益的單獨組成部分反映。折算對股東權益的負面影響反映了當前的相對美元價值高於資產實際以外幣收購時的價值。美元的價值低於收購外國資產時的價值，這將產生積極的換算影響。非功能貨幣銀行賬户餘額的年終折算收益或虧損，如英國子公司持有的歐元和澳元餘額，視情況確認為非營業收入或支出。

收入和支出項目按年度加權平均匯率(根據實際發生交易的時間)折算。

附註2-某些資產負債表賬目的詳細資料

		十二月三十一日，
		2021		2020
應收賬款和其他應收款：
應收賬款	$	5,287	$	4,224
應計利息及其他		39		14
減計提壞賬準備		(156)		(134)
應收賬款和其他應收賬款總額	$	5,170	$	4,104

庫存：		.
成品	$	1,468	$	1,363
在製品		1,398		1,375
原料		3,730		3,484
總庫存	$	6,596	$	6,222

商譽：
截至1月1日的餘額	$	14,164	$	13,961
外匯效應		(66)		203
減值造成的減值		-		-
截至12月31日的商譽總額	$	14,098	$	14,164

其他可識別的無形資產：
專利	$	2,212	$	2,201
競業禁止協議		135		137
商標和商品名稱		9,930		10,021
客户關係		9,678		9,769
分銷協議		21,000		21,000
監管審批和產品認證		12,910		13,031
其他可識別無形資產總額		55,865		56,159
累計攤銷		(38,552)		(32,166)
其他可識別無形資產，淨額	$	17,313	$	23,993

應計費用：
應付所得税	$	36	$	3
工資税和工資税		1,225		946
訴訟費用準備金		96		113
其他		1,627		1,941
應計費用總額	$	2,984	$	3,003

附註3-季度經營業績(未經審計)

		2021年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,964	$	12,604	$	12,572	$	12,914
毛利		6,947		7,785		8,073		8,112
淨收入		3,024		3,426		4,206		4,131
每股普通股收益(稀釋後)		0.83		0.94		1.15		1.13

		2020年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,902	$	8,787	$	10,479	$	12,010
毛利		6,836		4,950		6,497		7,265
淨收入		3,140		1,313		2,933		3,412
每股普通股收益(稀釋後)		0.84		0.36		0.80		0.94

		2019年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,732	$	11,846	$	12,494	$	11,831
毛利		6,773		7,500		7,379		7,814
淨收入		3,139		3,525		3,705		4,359
每股普通股收益(稀釋後)		0.84		0.94		0.99		1.17

附註4--財產和設備

財產和設備包括以下內容：

		十二月三十一日，
		2021		2020
土地	$	1,690	$	1,725
建築物和改善措施		14,172		14,531
傢俱、設備和工具		16,660		16,750
使用權資產		449		377
在建工程		898		527
總計		33,869		33,910
累計折舊		(22,802)		(22,584)
財產和設備，淨值	$	11,067	$	11,326

該公司的綜合資產負債表包括其在猶他州、加拿大、英國、澳大利亞和愛爾蘭的製造和行政設施的資產。按地理區域分列的財產和設備如下：

		2021年12月31日
		美國和加拿大		英格蘭和澳大利亞		愛爾蘭		總計
土地	$	621	$	678	$	391	$	1,690
建築物和改善措施		6,541		3,384		4,247		14,172
傢俱、設備和工具		14,608		752		1,300		16,660
使用權資產		411		-		38		449
在建工程		412		2		484		898
總計		22,593		4,816		6,460		33,869
累計折舊		(18,168)		(1,164)		(3,470)		(22,802)
財產和設備，淨值	$	4,425	$	3,652	$	2,990	$	11,067

		2020年12月31日
		美國和加拿大		英格蘭和澳大利亞		愛爾蘭		總計
土地	$	621	$	684	$	420	$	1,725
建築物和改善措施		6,523		3,443		4,565		14,531
傢俱、設備和工具		14,632		761		1,357		16,750
使用權資產		361		-		16		377
在建工程		36		-		491		527
總計		22,173		4,888		6,849		33,910
累計折舊		(17,934)		(974)		(3,676)		(22,584)
財產和設備，淨值	$	4,239	$	3,914	$	3,173	$	11,326

注5--長期債務

無 in 2020 and 2021.

附註6--承付款和或有事項

購買義務

該公司有義務購買用於其製造業務的原材料。除其他事項外，本公司有權更改採購數量、交貨時間表和接受訂單。

產品責任

本公司自行投保產品責任險。“產品責任”是保險行業的一個術語，指的是在導致患者受傷的過程中使用公司產品而導致的法律辯護和可能獲得的損害賠償的費用。該公司保留了產品責任、訴訟和損害賠償的準備金，這與其以往的長期經驗一致。在過去的三個報告年度中，實際的產品責任訴訟成本和損害賠償都是微不足道的，這與公司的整體歷史一致。

該公司將臨牀培訓和故障排除的成本計入持續的運營費用。

保修儲備

該公司已公佈的保修條款如下：“UTMD保證其產品在所有實質性方面均符合自裝運之日起生效的所有已公佈的產品規格，並且在供貨三十(30)天或設備二十四(24)個月內不存在材料和工藝缺陷。在保修期內，UTMD應選擇更換任何UTMD合理滿意的有缺陷的產品，不向買方支付任何費用或退還購買價格。

UTMD保留保修準備金，以應對可能發生的估計成本。這項準備金的數額根據需要進行調整，以反映其實際情況。根據其對歷史保證索賠的分析和對現有保證義務無關緊要的估計，不是保修預留時間為2021年12月31日或2020年12月31日。

訴訟

該公司曾捲入訴訟，這些訴訟是其運營和正常業務過程中預期的結果。目前，公司認為其結果可能對其財務業績產生重大影響的訴訟或威脅訴訟尚未發生。本公司運用其會計政策應計可合理估計的法律費用。

附註7--所得税

遞延税項資產(負債)包括以下暫時性差額：

		十二月三十一日，
		2021		2020		2019
因農發中心而產生的庫存減記和差異	$	88	$	86	$	84
壞賬準備		31		32		33
應計負債和準備金		58		68		55
折舊及攤銷		(2,925)		(3,034)		(2,933)
遞延所得税，淨額	$	(2,748)	$	(2,848)	$	(2,761)

所得税費用的構成如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2021		2020		2019
當前	$	3,983	$	3,253	$	3,467
延期		290		(211)		(310)
總計	$	4,273	$	3,042	$	3,157

所得税支出不同於通過對税前收入應用法定聯邦税率計算的金額，如下所示：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2021		2020		2019
按法定税率繳納的聯邦所得税費用	$	2,520	$	1,915	$	2,512
州所得税		448		369		(124)
外國所得税(混合税率)		1,010		550		985
ETI、製造業扣除和税收抵免		(6)		(7)		(9)
視為遣返過渡税		-		263		(266)
美國對外國所得徵税		(99)		(35)		59
費率的變化		391		-		-
其他		9		(13)		-
總計	$	4,273	$	3,042	$	3,157

所得税費用前收入的國內和國外部分如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2021		2020		2019
國內	$	12,004	$	9,031	$	11,549
外國		7,057		4,809		6,335
總計	$	19,061	$	13,840	$	17,884

注8-選項

公司有股票期權計劃，授權向符合條件的員工、董事和其他個人授予股票期權，以購買總計461千股普通股，其中52截至2020年12月31日，有1000家公司尚未償還。根據該計劃授予的所有期權均按授予之日的當前市值授予，並可在授予之日起六個月至十年內行使。這些計劃旨在通過吸引和確保留住有能力的董事、員工和管理人員來促進公司的利益，併為這些個人提供激勵，讓他們盡最大努力提高股東價值。股票期權的變動如下：

	股票 (000’s)		價格範圍每股
2021
授與	-	$		- - -
過期或取消	3			74.64 - 77.05
已鍛鍊	14			26.52 - 77.05
截至12月31日未償債務總額	52			33.30 - 77.05
截至12月31日可行使的總金額	34			33.30 - 77.05

	股票(000)		價格範圍每股
2020
授與	26	$	77.05 - 77.05
過期或取消	1		58.50 - 77.05
已鍛鍊	8		26.52 - 74.64
截至12月31日未償債務總額	69		26.52 - 77.05
截至12月31日可行使的總金額	33		26.52 - 74.64

	股票(000)		價格範圍每股
2019
授與	-	$	- - -
過期或取消	2		58.50 - 74.64
已鍛鍊	7		24.00 - 58.50
截至12月31日未償債務總額	52		26.52 - 74.64
截至12月31日可行使的總金額	33		26.52 - 74.64

截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，本公司將應繳當期所得税減少$39, $7及$23分別用於認股權受讓人出售因行使股票期權而獲得的普通股的所得税利益。

基於股票的薪酬

2021年，公司確認了美元166股權薪酬成本，相比之下為#美元160 in 2020 and $113 in 2019.

每項期權授予的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估計，其加權平均假設如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2021		2020		2019
每季度預期股息金額	$	-	$	0.2943	$	-
預期股價波動		-		27.5%		-
無風險利率		-		0.56%		-
期權的預期壽命		-		5.3年份		-

2020年授予的期權的每股加權平均公允價值為$16.17。2021年或2019年沒有授予任何期權。

所有UTMD選項均在四年服務期內提供。截至2021年12月31日，286與計劃項下非既得股票期權相關的未確認薪酬支出總額。A$172部分成本預計將在下一年確認12個月，以及餘下的$114在接下來的時間裏被識別2好幾年了。預期股息額乃根據授出購股權時的實際現金股息率、基於過去股息率變動的未來股息率估計，以及管理層對期權預期持有期內未來股息率的預期而估計。預期波動率是基於UTMD最近一段時間的歷史波動率和該波動率的趨勢，並將權重放在更近的時期。無風險利率是根據美國聯邦儲備銀行報告的實際美國國庫券利率估計的，相當於期權被授予之日估計的持有期。期權的預期期限是根據UTMD之前授予員工和董事的類似期權的歷史持有期估計的。

下表彙總了截至2021年12月31日未償還股票期權的相關信息：

				未完成的期權				可行使的期權
	行權價格區間			突出的數字	加權平均剩餘合同年限(年)		加權平均行權價	可行數		加權平均行權價

$	33.30	-	58.50	15,024	3.44	$	52.37	15,024	$	52.37
	74.64	-	77.05	36,834	7.74		76.12	19,263		75.82
$	33.30	-	77.05	51,858	6.49	$	69.24	34,287	$	65.55


		2021		2020		2019
行使股票期權的內在價值	$	591	$	371	$	354
未償還股票期權的內在價值	$	1,595	$	1,178	$	2,553

注9-地理信息

根據客户所在的國家/地區，該公司在以下地理區域進行了銷售：

		2021		2020		2019
美國	$	30,659	$	25,866	$	27,493
歐洲		7,434		6,399		8,906
其他		10,961		9,913		10,505

附註10-按地理區域劃分的長壽資產

本公司按地理區域劃分的長期資產如下：

		2021		2020		2019
美國	$	19,104	$	23,327	$	27,605
英國		19,339		21,871		23,548
愛爾蘭		2,990		3,173		2,639
澳大利亞		392		440		423
加拿大		653		672		686

注11-按產品類別和地理區域劃分的收入

按產品類別劃分的全球收入：

		2021		2020		2019
產科	$	4,675	$	4,523	$	5,000
婦科/電外科/泌尿外科		21,973		20,552		25,354
新生兒		6,691		5,870		6,066
血壓監測儀及配件		15,715		11,233		10,484
共計：	$	49,054	$	42,178	$	46,904

全球收入(上圖)包括按產品類別劃分的OUS收入：

		2021		2020		2019
產科	$	735	$	846	$	947
婦科/電外科/泌尿外科		11,053		9,934		13,731
新生兒		1,347		1,490		1,412
血壓監測儀及配件		5,260		4,042		3,321
共計：	$	18,395	$	16,312	$	19,411

附註12--產品銷售和採購承諾

該公司已就開發和營銷由無關各方擁有的某些產品或技術的權利簽訂了許可協議。此類協議的保密條款是獨特和多樣的，這取決於與被許可技術的價值和發展階段有關的許多因素。未來產品銷售的特許權使用費是此類協議的正常組成部分，幷包括在公司持續銷售的商品成本中。

2021年、2020年和2019年，UTMD收到的特許權使用費為15, $20及$6分別適用於知識產權的使用。

UTMD有$4,891截至2021年12月31日的經營租賃和購買承諾。

附註13-僱員福利計劃

該公司為美國員工提供繳費401(K)儲蓄計劃，為愛爾蘭、英國、澳大利亞和加拿大員工提供繳費退休計劃。公司的相應出資由董事會每年確定。公司的捐款約為$165, $167及$171截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度。

附註14-租契

UTMD擁有米德維爾設施的部分停車場和愛爾蘭設施的一輛汽車的運營租賃。停車場的剩餘租賃期為10幾年了，在汽車上30月份。沒有延長或終止租約的選擇。停車場租賃包含一項規定，要求根據消費者物價指數的變化每五年調整一次租賃費。這一調整發生在2021年，需要增加#美元。87計入使用權資產和租賃負債的價值。UTMD沒有其他尚未開始的租約。由於兩個租約都不包含隱含利率，UTMD的遞增借款利率基於通過日可用的信息，用於確定租約的現值。

截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的營運租賃成本為63, $61、和$60，分別為。

與經營租賃有關的補充資產負債表資料如下(以千計):

	截至2021年12月31日
經營性租賃使用權資產	$449
經營租賃負債--流動負債(計入應計費用)	52
經營租賃負債--長期	396
經營租賃負債總額	$449

截至2021年12月31日的經營租賃負債到期日如下(以千計):	截至2021年12月31日
2022	$66
2023	66
2024	57
2025	49
2026	49
此後	227
租賃付款總額	$514
減去：推定利息	(65)
租賃總負債	$449


下表提供了有關租賃條款和折扣率的信息：	截至2021年12月31日
加權平均剩餘租賃年限(年)	9.1年份
加權平均貼現率	3.6%

附註15-經銷協議採購

UTMD於2019年2月1日完成了從Coper Surgical，Inc.(CSI)購買Filshie CLIP系統在美國的獨家經銷權，之後CSI將不再銷售Filshie CLIP系統，UTMD將直接將Filshie CLIP系統分銷到美國的臨牀機構。21,000收購價是指可識別的無形資產，該資產將按直線攤銷並確認為年度併購費用的一部分。4.75之前與Femcare簽訂的CSI分銷協議的剩餘壽命。作為協議的一部分，UTMD還以大約2100美元的價格購買了剩餘的CSI庫存。

附註16-每股收益

每股基本收益的計算方法是將公司普通股股東應佔淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋後每股收益是通過假設以2021年底股票收盤價行使股票期權來計算的。

下表對用於計算基本每股收益和稀釋後每股收益的分子和分母進行了調整：



	2021	2020	2019
分子(單位：千)
淨收入	14,788	10,798	14,727

分母
加權平均股份，基本	3,647	3,658	3,721
股票期權的稀釋效應	13	14	18
稀釋後股份	3,660	3,672	3,739

基本每股收益	4.05	2.95	3.96
稀釋後每股收益	4.04	2.94	3.94

附註17--最近的會計聲明

該公司已經確定，最近發佈的其他會計準則要麼不會對其綜合財務狀況、經營結果或現金流產生實質性影響，要麼將不適用於其經營。

附註18--後續活動

自財務報表發佈之日起，該公司對其2021年12月31日的後續事件的財務報表進行了評估。本公司並不知悉任何需要在財務報表中確認或披露的後續事件。

項目9--會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧

沒有。

項目9A--控制和程序

信息披露控制和程序的評估。

UTMD管理層負責根據1934年《證券交易法》第13a-15(E)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。UTMD董事會通過其審計委員會對其財務報告過程進行監督。

2021年期間，UTMD評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這一評估，UTMD的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年12月31日，其披露控制和程序是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告。

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的規定，公司在這份10-K表格中包含了一份管理層對截至2021年12月31日的內部控制有效性的評估報告。管理層的報告出現在本表格10-K的第36頁，標題為“管理層關於財務報告的內部控制報告”，並通過引用併入本文。

財務報告內部控制的變化。

在截至2021年12月31日的財政年度第四季度，UTMD對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化，也沒有重大弱點。

項目9B--其他資料

沒有。

第三部分

項目10--董事、執行幹事和公司治理

標題下的2022年股東年會登記人的最終委託書的信息，

·“提案1.董事選舉：一般”和“董事和被提名人”

·“管理層和某些人的擔保所有權”，以及

·高管薪酬：2021年董事薪酬

在此引用作為參考。

2003年10月，UTMD通過了一項針對包括首席執行官和外部董事在內的執行官員的道德守則。《職業道德準則》以及UTMD的《行為準則》(涵蓋所有獲得豁免的員工(包括所有高級職員和外部董事)和某些非豁免員工)發佈在UTMD的網站www.utahmed.com上。UTMD打算在其網站上公佈對其道德準則的任何豁免或修訂。

項目11--高管薪酬

標題下的2022年股東年會登記人的最終委託書的信息，

·“高管薪酬，”

·“薪酬討論和分析”，以及

·“董事會和其他董事會委員會報告：薪酬和期權委員會聯鎖和內部人蔘與”，特別不包括“薪酬委員會的報告”

在此引用作為參考。

項目12--某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和有關股東事項

標題下的2022年股東年會登記人的最終委託書的信息，

·“管理層和某些人的擔保所有權”和

·“關於公司股權補償計劃的披露”

在此引用作為參考。

項目13--某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

標題下的2022年股東年會登記人的最終委託書的信息，

·“某些關係和相關交易”

·《董事會及其他董事會委員會報告：董事獨立性》

在此引用作為參考。

2022年股東周年大會註冊人的最終委託書中的信息在標題為“審計委員會的報告”的第一段中以引用的方式併入本文。

項目14--主要會計費和服務

2022年股東年會註冊人的最終委託書中的信息，標題為“第2號提案.批准獨立註冊會計師事務所的任命：Haynie&Company開出的費用”、“審計委員會政策和批准”以及“審計師獨立性”，在此引用作為參考。

第四部分

項目15--證物、財務報表附表

(A)以下文件作為本報告的一部分提交，或以引用方式併入本文。

1.財務報表。

(見上文第8項的目錄。)

2.補充附表。

財務報表附表被省略，因為它們不適用，或所需資料以其他方式列入所附財務報表及其附註。

3.展品。

附件#	文件的標題	位置
3.1	公司章程重述章程	以引用方式併入(1)
3.2	對重新設立的公司章程的更正條款	以引用方式併入(1)
3.3	附例	以引用方式合併(2)
10.1	1992年12月21日與凱文·L·康威爾簽訂的僱傭協議*	以引用方式成立為法團(3)
10.2	1992年12月21日與凱文·L·康威爾簽訂的僱傭協議修正案，1998年5月15日生效*	以引用方式成立為法團(3)
10.3	猶他州醫療產品公司，2003年員工和董事激勵計劃*	以引用方式合併(4)
10.4	猶他州醫療產品公司，2013年員工和董事激勵計劃*	以引用方式合併(5)
10.5	官員和董事薪酬摘要	這份文件
21	猶他州醫療產品公司的子公司。	這份文件
23.1	UTMD的獨立審計師Haynie&Company同意截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度	這份文件
23.2	諾頓保險有限公司、Femcare Group Limited獨立核數師對截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的同意	這份文件
31.1	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)條對首席執行官的認證	這份文件
31.2	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)條對首席財務幹事的證明	這份文件
32.1	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席執行官的認證	這份文件
32.2	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席財務官的證明	這份文件
101	以下財務信息來自猶他州醫療產品公司截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告，格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(I)合併資產負債表，(Ii)合併收益表和全面收益表，(Iii)合併現金流量表，(Iv)合併股東權益表，以及(V)合併財務報表的相關注釋，詳細標記。	這份文件
104	封面交互數據文件(封面XBRL標記嵌入到內聯XBRL文檔中)	這份文件

*根據第14(C)項要求提交的補償計劃或安排的管理合同。

(1)引用引用自該公司提交給證券交易委員會的截至2004年12月31日的10-K表格年度報告。

(2)引用自公司於2014年2月13日提交給委員會的8-K表格報告。

(3)引用引用自該公司提交給證券交易委員會的截至2003年12月31日的10-K表格年度報告。

(4)該公司在2003年3月27日向證券交易委員會提交的2003年最終委託書中引用了DEF 14A表格。

(5)本公司於二零一三年三月七日向證券及期貨事務監察委員會提交的二零一三年最終委託書以DEF 14A表格作為參考。

項目16--表格10-K摘要

沒有。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已於2022年3月25日簽署本報告。

猶他州醫療產品公司。

由以下人員提供：/s/凱文·L·康威爾

凱文·L·康威爾

首席執行官

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員代表註冊人並以2022年3月25日這一天指定的身份簽署。

由以下人員提供：/s/詹姆斯·H·比森

詹姆斯·H·比森，董事

由以下人員提供：/s/凱文·L·康威爾

凱文·L·康威爾，董事

由以下人員提供：/s/恩斯特·G·霍耶

恩斯特·G·霍耶，董事

由以下人員提供：/芭芭拉·A·佩恩

芭芭拉·A·佩恩，董事

由以下人員提供：/保羅·O·裏辛斯

保羅·O·裏辛斯，董事