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美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

表格 10-Q

 

(標記 一)

 

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

 

截至2022年1月31日的季度

 

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

 

對於 ，從_到_的過渡期

 

佣金 文檔號001-36138

 

Advaxis， Inc.

 

(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)

 

特拉華州   02-0563870
(州或其他司法管轄權   (美國國税局僱主
公司或組織)   識別號碼)

 

9 鹿園大道, K-1套房, 蒙茅斯交叉口, 新澤西州   08852
(主要執行辦公室地址 )   (郵政編碼)

 

(609) 452-9813
(註冊人電話號碼 )

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

每個班級的標題   交易 個符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股   ADXS   OTCQX® 最佳市場

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類要求。是☒否☐

 

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件服務器 ☐   加速文件管理器 ☐
非加速文件管理器 ☒   規模較小的報告公司 ☒
新興成長型公司 ☐      

 

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒

 

截至2022年3月16日，註冊人普通股的流通數量為145,638,459股，面值為0.001美元。

 

 

 

 
 

 

目錄表

 

    第 頁第
     
第一部分 財務信息 5
     
第1項。 財務報表(未經審計) 5
     
  簡明綜合資產負債表 5
     
  簡明綜合業務報表 6
     
  現金流量表簡明合併報表 7
     
  簡明合併財務報表附註 8
     
第二項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 20
     
第三項。 關於市場風險的定量和定性披露 25
     
第四項。 控制和程序 25
     
第二部分 其他信息 25
     
第1項。 法律訴訟 25
     
第1A項。 風險因素 26
     
第六項。 陳列品 26
     
簽名 28

 

2
 

 

有關前瞻性陳述的警示性説明

 

Advaxis，Inc.(“本公司”)的這份Form 10-Q(“Form 10-Q”)季度報告包括符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法第21E節的“前瞻性陳述”。在某些情況下，這些前瞻性表述可以通過使用“相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”、“大約”或其負面或其他 變體或類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。它們出現在本10-Q表格中的多個位置，包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及我們正在進行和計劃中的候選藥物的發現和開發、我們知識產權的強度和廣度、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、為我們的候選產品提交監管申請並獲得和保持監管批准的時間和能力、我們候選產品的臨牀實用程度，特別是在特定患者羣體中的臨牀實用程度，對臨牀試驗數據的預期，我們的操作結果，財務狀況、我們的可用現金、流動性、前景、增長和戰略、持續的新冠肺炎大流行的影響、我們能夠繼續為我們的運營費用和資本支出提供資金的時間長度、我們預期的融資需求和融資來源、我們經營的行業以及可能影響我們的行業或我們的趨勢。

 

根據其性質，前瞻性陳述包含風險和不確定因素，因為它們與事件或情況的發生和時機有關，其中許多情況不是公司所能控制的。因此，我們不能向您保證本10-Q表中的前瞻性 陳述將被證明是準確的。儘管我們認為我們對本10-Q表中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，前瞻性陳述不能保證未來的業績， 我們的實際運營結果、財務狀況和流動性以及我們所經營的行業的發展可能與本10-Q表中包含的前瞻性陳述存在實質性差異。此外，即使我們的經營結果、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展與本10-Q表中包含的前瞻性陳述 一致，它們也可能不能預測未來的結果或發展。

 

3
 

 

我們認為可能導致實際結果與預期或預測結果不同的一些重要因素包括：

 

  ● 我們臨牀試驗的成功和時機，包括患者收益；
     
  ● 我們有能力獲得並 保持對我們的候選產品進行營銷的監管批准或報銷；
     
  ● 我們有能力在任何監管批准下獲得產品的適當標籤；
     
  ● 我們開發產品並將其商業化的能力；
     
  ● 成功開發和實施我們的銷售和營銷活動；
     
  ● 關鍵科研人員或管理人員的變動；
     
  ● 我們候選產品的潛在市場的規模和增長，以及我們為這些市場提供服務的能力；
     
  ● 如果產品商業化，我們有能力在潛在的候選產品市場上成功競爭；
     
  ● 美國和國外的監管動態 ；
     
  ● 我們的競爭對手推出或宣佈的新產品、候選產品或現有產品或技術的新用途，以及這些推出或宣佈的時間；
     
  ● 製藥和生物技術行業的市場狀況 ；
     
  ● 我們的可用現金；
     
  ● 我們對費用、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
     
  ● 我們獲得額外資金的能力；
     
  ● 我們審查戰略交易的任何結果和實現股東價值最大化的選項；
     
  ● 我們的候選產品在臨牀試驗中成功執行並解決可能發生的任何臨牀擱置的能力；
     
  ● 我們能夠獲得並保持對我們的 候選產品進行試用的批准；
     
  ● 第三方製造商的業績；
     
  ● 我們識別許可和協作合作伙伴以及維護現有關係的能力；
     
  ● 我們的臨牀研究機構、臨牀試驗贊助商、臨牀試驗研究人員和合作夥伴在我們進行的任何臨牀試驗中的表現；
     
  ● 我們成功實施戰略的能力；
     
  ● 我們維持普通股在OTCQX®最佳市場(“OTCQX”)上市的能力。
     
  ● 本公司截至2021年10月31日的財政年度的Form 10-K年度報告(“2021年Form 10-K年度報告”)中“風險因素” 部分所描述的因素，以及本公司在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中更新和修訂的因素。

 

您 還應仔細閲讀Form 10-K《2021年年度報告》中“風險因素”部分所述的因素。我們在本10-Q表格中所作的任何前瞻性陳述僅表示截至該陳述日期，我們不承擔任何義務 更新此類陳述以反映本10-Q表格日期之後的事件或情況，除非聯邦證券 法律要求。

 

本 Form 10-Q包括我們從行業出版物和研究、調查以及第三方進行的 研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的 信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類 信息的準確性或完整性。雖然我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的，但我們尚未獨立 核實這些數據。

 

4
 

 

第 部分-財務信息

 

項目 1.財務報表

 

Advaxis， Inc.

精簡的 合併資產負債表

(單位為 千，不包括每股和每股數據)

 

  

2022年1月31日

   2021年10月31日 
   (未經審計)     
資產          
流動資產：          
現金和現金等價物  $36,480   $41,614 
受限現金   5,250    - 
預付費用和其他流動資產   1,386    1,643 
流動資產總額   43,116    43,257 
           
財產和設備(扣除累計折舊)   100    118 
無形資產(累計攤銷淨額)   3,238    3,354 
經營性使用權資產(累計攤銷淨額)   33    40 
其他資產   11    11 
           
總資產  $46,498   $46,780 
           
負債和股東權益          
流動負債：          
應付帳款  $345   $87 
應計費用   2,131    2,836 
經營租賃負債的當期部分   29    28 
優先股贖回責任   87    - 
普通股認股權證責任   1,127    4,929 
流動負債總額   3,719    7,880 
           
經營租賃負債，扣除當期部分   5    12 
總負債   3,724    7,892 
           
或有事項--附註10   -    - 
           
D系列可轉換優先股--$0.001 票面價值；1,000,000 於2022年1月31日授權、發行和發行的股份；清算優先權為$5,2502022年1月31日。   4,225    - 
           
股東權益：          
優先股，$0.001 票面價值；4,000,000和5,000,000授權股份，0 在2022年1月31日和2021年10月31日發行和發行的股票。   -    - 
普通股--$0.001票面價值；170,000,000授權股份，145,638,459在2022年1月31日和2021年10月31日發行和發行的股票。   146    146 
額外實收資本   467,368    467,342 
累計赤字   (428,965)   (428,600)
股東權益總額   38,549    38,888 
總負債和股東權益  $46,498   $46,780 

 

附註應與財務報表一併閲讀。

 

5
 

 

Advaxis， Inc.

精簡的 合併業務報表(未經審計)

(單位為 千，不包括每股和每股數據)

 

   2022   2021 
   截至1月31日的三個月， 
   2022   2021 
         
收入  $-   $1,615 
           
運營費用：          
研發費用   1,654    2,570 
一般和行政費用   2,510    3,008 
總運營費用   4,164    5,578 
           
運營虧損   (4,164)   (3,963)
           
其他收入(費用)：          
利息收入，淨額   1    1 
衍生負債公允價值淨變動   3,802    (27)
其他(費用)收入   (4)   12 
所得税前淨虧損   (365)   (3,977)
           
所得税費用   -    - 
           
淨虧損  $(365)  $(3,977)
           
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損  $(0.00)  $(0.05)
           
基本普通股和稀釋普通股的加權平均數   145,638,459    83,943,982 

 

附註應與財務報表一併閲讀。

 

6
 

 

Advaxis， Inc.

精簡 合併現金流量表(未經審計)

(單位：千)

 

   2022   2021 
   截至1月31日的三個月， 
   2022   2021 
         
經營活動          
淨虧損  $(365)  $(3,977)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：          
基於股份的薪酬   26    236 
(收益)認股權證價值變動的損失   (3,802)   27 
財產和設備處置損失   -    12 
放棄無形資產   104    - 
折舊費用   18    192 
無形資產攤銷費用   70    67 
使用權資產攤銷   7    195 
營業資產和負債變動：          
預付費用、其他流動資產和遞延費用   257    463 
應付賬款和應計費用   (447)   394 
遞延收入   -    (165)
經營租賃負債   (6)   (230)
用於經營活動的現金淨額   (4,138)   (2,786)
           
投資活動          
無形資產成本   (58)   (210)
用於投資活動的淨現金   (58)   (210)
           
融資活動          
發行D系列優先股所得款項淨額   4,312    - 
發行普通股及認股權證所得款項淨額   -    8,550 
搜查證演習   -    2,586 
融資活動提供的現金淨額   4,312    11,136 
           
現金、現金等價物和限制性現金淨增加   116    8,140 
年初現金、現金等價物和限制性現金   41,614    25,178 
年終現金、現金等價物和限制性現金  $41,730   $33,318 
           
下表提供了簡明資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金合計為現金流量表簡明報表中所列相同數額的總和：          
           
現金和現金等價物   36,480    33,318 
受限現金   5,250    - 
現金流量表簡明報表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額   41,730    33,318 
           
補充現金流量信息          
繳納税款的現金  $-   $- 

 

附註應與財務報表一併閲讀。

 

7
 

 

Advaxis， Inc.

簡明合併財務報表附註{br

(未經審計)

 

1. 業務性質

 

Advaxis， Inc.(“Advaxis”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於基於單核細胞增生性李斯特菌(“LM”)的專有抗原遞送產品的開發和商業化。該公司正在使用其針對腫瘤特異性靶點的LM 平臺來吸引患者的免疫系統來摧毀腫瘤細胞。通過獲得賓夕法尼亞大學的許可，Advaxis獨家獲得了這種名為 LM TechnologyTM的衰減LM的專有配方。Advaxis的專有方法旨在部署一種獨特的作用機制，該機制通過三種不同的方式重定向免疫系統以攻擊癌症：

 

  ● 通過激活抗原提呈細胞(“APC”)中的多條通路，相當於多種佐劑，對免疫系統進行警報和訓練；
  ● 通過產生強烈的癌症特異性T細胞反應來攻擊腫瘤；以及
  ● 通過抑制保護腫瘤免受免疫系統攻擊的腫瘤微環境(“TME”)中的保護細胞來破壞腫瘤保護 。這使得激活的T細胞能夠開始攻擊腫瘤細胞。

 

Advaxis的專有LM平臺技術已在其幾個項目中顯示出臨牀活性，並已在多個臨牀試驗和各種腫瘤類型的470名 患者中使用。該公司相信，LM技術免疫療法可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。具體地説，它的候選產品具有與包括檢查點抑制劑在內的其他免疫療法協同工作的潛力，同時具有普遍良好的耐受性 安全概況。

 

流動性 與資本資源

 

流動資金和管理層的計劃

 

與其他處於發展階段的生物技術公司類似，該公司正在開發的產品並未產生顯著的 收入。因此，該公司遭受了經常性虧損，並需要大量現金資源來執行其業務計劃。 預計在可預見的未來，這些虧損將繼續下去。

 

截至2022年1月31日，公司擁有約3,650萬美元的現金和現金等價物。儘管本公司預計在正常業務過程中有足夠的 資本為其到期債務提供資金，但至少在這些合併財務報表發佈後的一年內，其運營所需的實際現金金額受許多因素的影響。

 

公司認識到，它將需要籌集額外資本，以便在未來繼續執行其業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資，也不能保證管理層能夠以本公司可以接受的條款獲得融資，也不能保證本公司是否會盈利併產生正的營運現金流。如果該公司無法籌集足夠的額外資金，它將不得不進一步縮減其業務。

 

2. 主要會計政策摘要和列報依據

 

列報/估算的基準

 

隨附的未經審核中期簡明綜合財務報表及相關附註乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關Form 10-Q及S-X規則10-01 的規則及規定而編制。因此，它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和腳註，所附的截至2022年1月31日的未經審計的中期簡明綜合資產負債表是從公司2021年10月31日經審計的財務報表中衍生出來的。管理層認為，提交的未經審核中期簡明綜合財務報表包括為公允報告所列中期業績所需的所有調整(包括正常經常性應計項目)。

 

8
 

 

中期的經營業績不一定代表全年的預期業績。根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。 重大估計包括與已收到預付款的收入確認相關的時間表、財產和設備及無形資產賬面價值的公允價值和可回收性、認股權證負債的公允價值、期權的授予日期公允價值、 遞延税項資產和任何相關估值撥備以及相關或有資產和負債的披露。在持續的基礎上，本公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他假設來評估其估計。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

 

這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與本公司截至2021年10月31日及截至2021年10月31日的財政年度的財務報表以及公司於2022年2月14日提交給美國證券交易委員會的2021年年報10-K表格 中的註釋一併閲讀。

 

合併原則

 

合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間帳户和交易均已取消 。

 

受限 現金

 

2022年1月31日，該公司將5,250,000美元轉入托管基金，為潛在的D系列優先股贖回提供資金。

 

可轉換 優先股

 

必須強制贖回的優先股被歸類為負債工具，並按公允價值計量。本公司將 有條件可贖回優先股(包括具有贖回權的優先股)分類為臨時權益(“夾層”)，直至該等條件取消或失效為止。

 

衍生工具 金融工具

 

公司不使用衍生工具來對衝現金流風險、市場風險或外匯風險。本公司對其所有金融工具進行評估，以確定該等工具是否為衍生工具或是否包含符合嵌入衍生工具資格的特徵。 對於作為負債入賬的衍生金融工具，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後在每個報告日期重新估值，公允價值的變化在經營報表中報告。對於以股份為基礎的衍生金融工具，本公司採用蒙特卡羅模擬模型、布萊克·斯科爾斯模型和二叉樹模型 對衍生工具在初始及其後的估值日期進行估值。衍生工具的分類，包括該等工具是否應記錄為負債或權益，於每個報告期結束時進行評估。衍生工具 在綜合資產負債表內分類為流動或非流動負債，視乎該工具是否需要在資產負債表日起12個月內以現金淨額結算而定。

 

9
 

 

每股淨收益(虧損)

 

基本每股普通股淨收益或虧損的計算方法為：普通股股東可獲得的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益對攤薄期權、認股權證、受限股票單位和其他在期內已發行的潛在普通股生效。在淨虧損的情況下，認股權證、未償還股票期權和可轉換債券產生的潛在普通股的影響不包括在計算每股稀釋虧損中，因為這種影響將是反攤薄的。在淨收益的情況下，這些具有內在價值的工具產生的潛在普通股的影響計入稀釋後每股收益。下表列出了已被排除在每股攤薄淨虧損之外的潛在普通股數量：

反攤薄證券不計入每股攤薄淨虧損附表

   截至1月31日， 
   2022   2021 
認股權證   30,225,397    8,014,220 
D系列可轉換可贖回優先股   20,000,000    - 
股票期權   888,058    1,047,377 
限制性股票單位   -    5,556 
總計   51,113,455    9,067,153 

 

最新會計準則

 

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，簡化所得税(主題740)所得税(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12通過刪除主題740中一般原則的某些例外，簡化了所得税的會計處理。修正案 還通過澄清和修訂現有指南，改進並簡化了美國公認會計準則在740主題的其他領域的應用。 ASU 2019-12在2020年12月15日之後的年度期間對上市公司有效，包括 這些財年內的過渡期。本公司自2021年11月1日起採用該標準，該標準對公司的財務業績並不重要。

 

2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06《實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理》，簡化了某些可轉換工具的會計處理，修訂了實體自有權益中合同衍生工具範圍例外的指引，並因這些變化修改了稀釋每股收益(EPS)計算指南。該 標準將在2023年12月15日之後的財年對本公司生效，可以完全追溯 或修改後追溯適用。允許在2020年12月15日之後的財年提前採用。本公司採用了本準則，自2021年11月1日起生效，該準則對本公司的財務業績沒有重大影響。

 

管理層 不認為，任何最近發佈但尚未生效的會計聲明如果被採納，將不會對附帶的精簡合併財務報表產生重大影響 。

 

3. 財產和設備

 

財產和設備，淨值如下(以千計)：

財產和設備明細表

   2022年1月31日   2021年10月31日 
實驗室設備  $179   $179 
計算機設備   241    241 
總資產和設備   420    420 
累計折舊和攤銷   (320)   (302)
淨資產和設備  $100   $118 

 

截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月的折舊費用分別約為18,000美元和192,000美元。

 

10
 

 

4. 無形資產

 

無形資產 淨額由以下各項組成(以千計)：

無形資產彙總

   2022年1月31日   2021年10月31日 
         
專利  $4,769   $4,836 
許可證   777    777 
軟件   98    98 
總無形資產   5,644    5,711 
累計攤銷   (2,406)   (2,357)
無形資產  $3,238   $3,354 

 

現有專利的到期日從2021年到2039年不等，但如果 獲得批准和/或基於現有法律法規，則可以根據市場批准延長到期日。當決定不再繼續申請時，與放棄而沒有未來價值的專利申請相關的資本化成本將計入費用。賬面淨值約為104,000美元和0美元的專利申請被放棄，並分別在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月的運營報表 中計入一般和行政費用。在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月中，在營業報表中計入一般和行政費用的無形資產攤銷費用 分別約為70,000美元和67,000美元。

 

每當事件和情況表明資產的賬面價值可能無法收回時，管理層 已審查其長期資產的減值。淨資產記錄在資產負債表中，與AXAL(AXAL)、ADXS-HOT、ADXS-PSA和其他正在開發的產品相關的專利和許可證。但是，如果競爭對手在公司之前獲得了FDA對類似治療的批准，或者如果未來的臨牀試驗無法達到目標終點，公司可能會記錄與這些資產相關的減值。此外，如果申請被拒絕或未能發出，公司將記錄其估計賬面價值的減值。最後，如果本公司無法籌集足夠的資本繼續為其研究和開發其知識產權提供資金，本公司很可能會對這些資產進行減值。

 

截至2022年1月31日，根據無形資產當前賬面價值按會計年度估算的攤銷費用如下： (千)：

無形資產賬面價值明細表

   截至10月31日的財年， 
     
2022年(剩餘)  $211 
2023   282 
2024   282 
2025   282 
2026   282 
此後   1,899 
總計  $3,238 

 

5. 應計費用：

 

下表彙總了簡明合併資產負債表中的應計費用(以千計)：

應計費用匯總

   2022年1月31日   2021年10月31日 
         
薪金及其他補償  $170   $55 
賣主   1,524    1,968 
專業費用   237    613 
其他   200    200 
應計費用總額  $2,131   $2,836 

 

11
 

 

6. 租約

 

運營 租約

 

該公司之前根據一份將於2025年11月到期的運營租約租用了位於新澤西州普林斯頓的一家公司辦公室和製造設施。於2021年3月26日，本公司就本租賃協議訂立租賃終止及退回協議。租賃終止和退回協議規定提前終止租賃，該協議於2021年3月31日生效 。與提前終止租賃有關，本公司需支付1,000,000美元的終止付款。 總計約182,000美元的未使用保證金已從終止費用中扣除，淨支付金額約為 $818,000。本公司撇銷剩餘使用權資產約450萬美元及租賃負債約560萬美元。在考慮終止付款及註銷剩餘使用權資產及租賃負債後，本公司 錄得淨收益約10萬美元。

 

2021年3月25日，公司簽訂了一份新的公司辦公室/實驗室租賃協議，基本租金約為每年29,000美元，外加其他費用。租約將於2022年3月25日到期，本公司有權在向業主發出六個月書面通知後，再續訂一份連續一年的租約。這項新租賃在開始時作為短期租賃入賬， 公司選擇不確認使用權資產和租賃負債。2021年9月，本公司行使了 續訂租約的選擇權，將租期延長至2023年3月25日。由於續訂租期超過一年，租賃不再符合短期租賃例外情況，導致確認使用權資產和經營租賃負債約為 $43,000。

 

與租賃有關的補充資產負債表信息如下(以千計)：

與租賃有關的補充資產負債表附表 

   2022年1月31日   2021年10月31日 
經營租賃：           
經營性租賃使用權資產  $33   $40 
           
經營租賃負債  $29   $28 
經營租賃負債，扣除當期部分   5    12 
經營租賃負債總額  $34   $40 

 

與租賃相關的補充租賃費用 如下(以千為單位)：

租賃費用明細表 

租賃 成本(千)   業務分類報表   截至 個月的3個月
January 31, 2022		     對於 三個
個月結束
January 31, 2021		  
運營租賃成本   一般和 管理     7       290  
可變 租賃成本   常規 和管理   $ 9       437  
租賃費用合計       $ 16       727  

 

與公司為承租人的租賃有關的其他 信息如下：

與租契有關的其他資料的附表 

   2022年1月31日   2021年10月31日 
加權平均剩餘租期   1.2年份    1.4年份 
加權平均貼現率   3.79%   3.79%

 

與經營租賃有關的補充現金流量信息如下：

與租賃有關的現金流量信息表 

   對於三個人來説
截至的月份
2022年1月31日		   對於三個人來説
截至的月份
2021年1月31日		 
為經營租賃負債支付的現金  $7   $324 

 

12
 

 

截至2022年1月31日，不可取消租賃下的未來 最低租賃付款如下：

不可撤銷租約下未來最低租賃費的時間表 

截至10月31日的財年，    
2022年(剩餘)  $22 
2023   13 
最低租賃付款總額   35 
減去：推定利息   (1)
總計  $34 

 

7. 普通股認購權證和認股權證責任

 

認股權證

 

截至2022年1月31日和2021年10月31日，已發行和可行使的認股權證購買了30,225,397股我們的普通股，行使價從每股0.3美元到281.25美元不等。有關尚未發行的認股權證的資料如下：

普通股認購權證及認股權證責任 

行權價格   股份數量
相關認股權證		   到期日  融資類型
$281.25    25   不適用  其他手令
$0.25    70,297   2024年7月  2018年9月公開發行
$2.80    327,338   2024年9月  2019年7月公開發行
$0.35    4,578,400   2025年11月  2020年11月公開發行
$0.70    11,244,135   2026年4月  2021年4月註冊直接發售(附隨認股權證)
$0.70    14,005,202   該等認股權證可予行使的日期(如有的話)後5年  2021年4月私募(私募認股權證)
 總計    30,225,397       

 

截至2022年1月31日和2021年10月31日，公司擁有16,149,898在它的總數中30,225,397分類為股權的未償還權證(股權權證)。

 

擔保 責任

 

截至2022年1月31日及2021年10月31日，本公司共有30,225,397份未清償認股權證，其中14,075,499份來自2021年4月非公開發售普通股及認股權證(“2021年4月私募”)及2018年9月公開發售普通股及認股權證(“2018年9月公開發售”)，歸類為負債(負債權證)。

 

在2021年4月的私募發行中發行的認股權證將只能在該日，即本公司 提交修訂和重新發布的公司註冊證書後14天才可行使，以增加普通股的法定股份數量 ，每股面值0.001美元，從170,000,000股增加到300,000,000股。這些認股權證將在可行使的 日期後五年到期。截至2022年1月31日，該公司沒有足夠的授權普通股來發行這些認股權證相關的普通股。於2021年6月3日召開的股東大會上，本公司未獲股東授權將授權股份由170,000,000股增加至300,000,000股。本公司隨後被要求 提交委託書以尋求增加授權股份數量，但沒有提交該委託書，而是選擇尋求反向 股票拆分，以增加可用股份等。因此，根據證券購買協議的某些賠償條款，本公司得出結論，責任分類是有保證的。該公司利用布萊克-斯科爾斯模型計算這些權證在發行時和隨後的每個報告日期的公允價值。

 

13
 

 

在衡量2022年1月31日和2021年10月31日的2021年4月私募發行的權證的權證負債時，該公司在其布萊克·斯科爾斯模型中使用了以下輸入：

認股權證法律責任中使用的假設附表 

   2022年1月31日   2021年10月31日 
行權價格  $0.70   $0.70 
股價  $0.136   $0.485 
預期期限    5.00年前     5.00年前 
波動率%   108%   106%
無風險利率   1.62%   1.18%

 

2018年9月的公開發售認股權證包含下一輪特徵，但認股權證協議中定義的豁免發行除外，在該特徵中，行使價將立即降低，以匹配普通股、期權、可轉換證券的稀釋發行 以及期權價格或轉換率的變化。截至2021年1月31日，下一輪功能被觸發四次，權證的行使價格 從22.5美元降至0.25美元。認股權證要求對責任進行分類，因為認股權證協議要求 本公司保存有效的註冊聲明，並且沒有具體説明在什麼情況下允許或要求以非現金結算。因此，假設現金淨額結算，並保證對負債進行分類。就該等責任認股權證而言，本公司利用蒙特卡羅模擬模型計算該等認股權證於發行時的公允價值及於其後各報告日期的公允價值。

 

在衡量2018年9月公募認股權證在2022年1月31日和2021年10月31日的權證負債時，公司 在其蒙特卡洛模擬模型中使用了以下輸入：

認股權證法律責任中使用的假設附表 

   2022年1月31日   2021年10月31日 
行權價格  $0.25   $0.30 
股價  $0.136   $0.485 
預期期限   2.61年份    2.87年份 
波動率%   118%   123%
無風險利率   1.29%   0.77%

 

於2022年1月31日及2021年10月31日，認股權證負債的公允價值分別約為1,127,000元及4,929,000元。 截至2022年1月31日及2021年1月31日止三個月，由於認股權證負債公允價值的變動，本公司分別錄得收入約3,802,000元及開支27,000元。

 

8. 承付款和或有事項

 

阿塔克巴里亞人

 

2021年11月15日，一名據稱是本公司股東的人在美國新澤西州地區法院對本公司及其某些董事提起訴訟，題為《阿塔克巴里安訴Advaxis，Inc.》，編號3：21-cv-20006。原告指控 被告違反受託責任，違反1934年《證券交易法》第14(A)節和第20(A)條以及根據該法案頒佈的第14a-9條，據稱被告未能在其提交的S-4表格註冊聲明(證監會第333-259065號文件)中披露某些事項，該聲明與Biosight Ltd.擬議的合併(“之前的擬議合併”)有關。2021年12月15日，根據與原告達成的諒解，該公司進行了某些其他補充披露，提出了訴狀中提出的要求。2021年12月17日，原告提交了一份帶有偏見的自願解僱通知書。2022年2月7日，本公司與原告達成和解協議，該協議在合併資產負債表中計入應計費用。

 

14
 

 

據稱與Biosight交易有關的股東索賠

 

在2021年9月16日至2021年11月4日期間，本公司收到代表本公司六名據稱股東的要求函， 聲稱本公司未在註冊説明書中披露某些事項，並要求本公司在提交給美國證券交易委員會的補充披露中披露此類信息。2021年10月14日，本公司提交了對註冊聲明的修訂 ，並於2021年11月8日，本公司進行了其他一些額外披露， 提出了上述信件中所聲稱的要求。六名原告已提出和解要求。本公司相信，本公司已就和解事項計提足夠的應計款項，並記入綜合資產負債表的應計費用內。

 

此外，本公司還收到股東的某些額外要求，聲稱本公司提交的與先前擬議的合併有關的代理材料含有涉嫌違反聯邦法律的重大錯誤陳述和/或遺漏。 為迴應這些要求，本公司同意對代理材料進行某些補充披露，並確實進行了補充披露。目前，公司無法預測不利結果的可能性。

 

9. 臨時股權

 

D系列可轉換優先股發行

 

於2022年1月31日，本公司完成與若干機構投資者私募1,000,000股D系列可轉換可贖回優先股(“D系列優先股”)的發售。將出售的股票的聲明總價值為5,000,000美元。D系列優先股的每股收購價為4.75美元，相當於原始發行的 折扣價為聲明價值的5%。扣除財務顧問費用和其他估計發行費用後，此次發行的淨收益總額約為4,312,000美元。

 

本公司已召開股東特別大會，審議對本公司經修訂的 及重訂的公司註冊證書作出的修訂(“修訂”)，以將已發行普通股按本公司董事會在提交股東批准修訂建議 所指定的範圍內所釐定的比例進行反向股票分拆。投資者在購買協議中同意，在反向股票拆分之前，不轉讓、要約、出售、合同出售、質押、質押或以其他方式處置D系列優先股的股份，並以與反向股票拆分和修正案表決普通股 股份(不包括任何未投票的普通股)的比例的方式投票表決在發售中購買的D系列優先股。修正案要求 與有權就該提案投票的公司流通股相關的多數表決權的批准。指定證書規定，D系列優先股將沒有投票權，除了在某些特定事項上作為類別的投票權 ，但D系列優先股的每股股票將有權在反向股票拆分時投30,000股D系列優先股的投票權。

 

在公司獲得股東對反向股票拆分的批准 並向特拉華州國務卿辦公室提交必要的修訂以完成反向股票拆分後，D系列優先股可隨時根據持有人的選擇進行轉換，但受受益所有權限制。公司將被允許在滿足某些條件並受某些限制後強制轉換D系列優先股 。D系列優先股可以D系列優先股每股0.25美元的價格轉換為普通股 股。此外，在反向股票拆分日期或之後，在滿足某些條件的情況下，本公司可促使D系列優先股持有人轉換其持有的D系列優先股，但須遵守此類受益所有權限制。

 

15
 

 

D系列優先股較普通股具有清算優先權，可由投資者贖回。D系列優先股的每一持有人有權促使本公司從收到股東批准的反向股票拆分的較早日期起，或從最初發行日期後90天起，至最初發行日期(“贖回日期”)後120天，以現金贖回D系列優先股的全部或部分股份，贖回價格等於所述價值的105%，外加相當於該等股份累積但未支付的股息(如果有)的金額(無論是否賺取或申報，但不包括該等股息的利息 )，但不包括，贖回日期。在某些情況下，D系列優先股的贖回期限可從原發行日起90天延長至原發行日後135天，在此情況下贖回日延長至原發行日後165天。如果出現這種延期 ，贖回價格將增加到相當於所述價值的110%加上相當於該等股份的累計但未支付的股息(如果有)的金額。

 

D系列優先股的持有者將有權在折算的基礎上獲得相當於普通股實際支付的股息(如果有的話)的股息。

 

此次發行的總收益為475萬美元，由本公司存入托管賬户，用於支付原始發行折扣總額，以及在D系列優先股贖回期限屆滿前(視情況而定)支付105%的贖回價格所需的額外金額，但須提前向贖回持有人支付。贖回期屆滿後，任何剩餘的第三方託管收益將支付給本公司。

 

就是次發售，本公司與投資者訂立登記權協議，根據該協議，本公司須向美國證券交易委員會提交一份登記聲明，登記D系列優先股股份轉換後發行的股份以供轉售。註冊説明書將在D系列優先股股票轉換後第一個股票發行日期後的第60個日曆日或之前提交給證券交易委員會。

 

由於D系列優先股在持有人的選擇下具有贖回功能，因此被歸類為臨時股本。於2022年1月31日發行日，D系列優先股在資產負債表上的入賬金額約為4,225,000美元，即4,312,000美元的淨收益減去分支優先股贖回負債的87,000美元(見下文)。

 

優先股贖回責任

 

該公司根據ASC 815對優先股贖回功能進行了評估。由於優先股贖回功能不被認為與優先股宿主有明確和密切的關係，並且贖回功能符合ASC 815規定的衍生產品的四個特徵 ，因此優先股贖回功能需要從優先股宿主中分離出來，並作為負債進行估值。 本公司使用二項模型來計算髮行時優先股贖回功能的公允價值。

 

在 衡量2022年1月31日(發行日)的優先股贖回負債時，該公司在其 二項模型中使用了以下輸入：

優先股贖回責任表 

   2022年1月31日 
行權價格  $0.25 
股價  $0.136 
波動率%   105%
無風險利率   1.00%

 

在2022年1月31日，優先股 贖回責任大約是$87,000.

 

16
 

 

10. 股東權益

 

以下是截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月股東權益變動情況摘要(單位：千，股票數據除外)：

股東權益摘要 

   股票   金額   股票   金額   資本   赤字   權益 
   優先股   普通股   額外實收   累計   股東總數 
   股票   金額   股票   金額   資本   赤字   權益 
2020年11月1日餘額      -   $     -    78,074,023   $78   $440,840   $(410,738)  $30,180 
基於股票的薪酬   -    -    -    -    236    -    236 
Advaxis公開發行，扣除發行成本   -    -    30,666,665    31    8,519    -    8,550 
搜查證演習   -    -    7,390,000    7    2,579    -    2,586 
淨虧損   -    -    -    -    -    (3,977)   (3,977)
2021年1月31日的餘額   -   $-    116,130,688   $116   $452,174   $(414,715)  $37,575 

 

   優先股   普通股   額外實收   累計   總計
股東的		 
   股票   金額   股票   金額   資本   赤字   權益 
2021年11月1日的餘額       -   $       -    145,638,459   $146   $467,342   $(428,600)  $38,888 
基於股票的薪酬   -    -    -    -    26    -    26 
淨虧損   -    -    -    -    -    (365)   (365)
2022年1月31日的餘額   -   $-    145,638,459   $146   $467,368   $(428,965)  $38,549 

 

11. 基於份額的薪酬

 

下表彙總了精簡合併業務報表中包括的按股份計算的薪酬費用(以千計)：

 

基於份額的薪酬費用匯總表

   截至1月31日的三個月， 
   2022   2021 
研發  $13   $57 
一般事務和行政事務   13    179 
總計  $26   $236 

 

股票 期權

 

截至2022年1月31日的三個月股票期權計劃變化摘要如下：

股票期權計劃變更摘要 

   股票   加權平均
行權價格		   加權
平均值
剩餘
合同期限
以年為單位		   集料
內在價值
(單位：千)		 
截至2021年10月31日的未償還款項   893,946   $19.32    7.80   $         27 
已取消或已過期   (5,888)   277.50           
截至2022年1月31日的未償還款項   888,058   $17.61    7.55   $- 
於2022年1月31日歸屬並可行使   484,641   $31.80    6.89   $- 

 

17
 

 

下表彙總了截至2022年1月31日的未償還和可行使期權的信息：

未清償和可行使期權摘要 

選項 未完成     可行使的期權  
            加權     加權           加權     加權  
            平均值     平均值           平均值     平均值  
鍛鍊     數     剩餘     鍛鍊     數     剩餘     鍛鍊  
價格 範圍     傑出的     合同     價格     可操練     合同     價格  
$ .30-$1.00       672,500       8.29     $ 0.54       270,000       8.20     $ 0.50  
$ 1.01-$10.00       55,379       6.80     $ 7.47       54,462       6.79     $ 7.56  
$ 10.01-$100.00       90,432       5.97     $ 29.02       90,432       5.97     $ 29.02  
$ 100.01-$258.30       69,747       3.07     $ 175.51       69,747       3.07     $ 175.51  

 

截至2022年1月31日，與非既有股票期權獎勵相關的未確認補償成本約為125,000美元， 預計將在剩餘的加權平均歸屬期間1.38年內確認。

 

股票期權的潛在加速

 

在與先前建議的合併協議類似的合併交易中，首席執行官根據其僱傭協議持有的所有73,777份未授予的股票期權將加速進行。

 

12. 許可協議

 

OS Treatings LLC

 

2018年9月4日，該公司與OS Treatures(“OST”)簽訂了ADXS31-164(也稱為ADXS-HER2)的開發、許可和供應協議，以評估其在人類骨肉瘤治療中的作用。根據修訂後的許可協議條款，OST將負責進行和資助一項臨牀研究，評估ADXS-HER2在復發、完全切除的骨肉瘤中的作用。根據對許可協議的最新修訂，OST同意從2020年4月30日開始每月向Advaxis支付25,000美元(“每月 付款”)，直到它達到2,337,500美元的資金里程碑。在收到第一筆月度付款後， Advaxis開始將根據《賓夕法尼亞協議》獲得許可的ADXS31-164的知識產權和許可權轉讓回賓夕法尼亞大學。與此同時，OST將與賓夕法尼亞大學進行談判，以建立ADXS31-164與OST的許可協議，用於ADXS31-164技術的臨牀和商業開發。

 

在截至2021年1月31日的三個月內，本公司在實現許可協議中規定的資助 里程碑後，從OS療法那裏獲得了總計1,615,000美元。因此，公司轉讓並由OST完全擁有ADXS31-164的IND申請以及其中包含的協議和承諾，以及與此IND或任何HER2產品/計劃開發相關的所有義務。

 

13. 公允價值

 

公允價值計量權威指引將公允價值定義為在計量日市場參與者之間以有序交易方式轉移資產或負債的本金或最有利市場的負債(退出價格)而收到的交換價格或支付的交換價格 。市場參與者是指主要市場中的買家和賣家，他們(I) 獨立，(Ii)知識淵博，(Iii)能交易，(Iv)願意交易。指南描述了基於投入水平的公允價值等級，其中前兩項被認為是可觀察的，最後一項被認為是不可觀察的，可用於計量公允價值的 如下：

 

級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。

 

第2級-第1級以外的直接或間接可觀察的投入，如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或可觀察到的市場數據或資產或負債的基本完整期限可觀察或證實的其他投入。

 

18
 

 

3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的價值具有重大意義的不可觀察的投入。

 

下表列出了截至2022年1月31日和2021年10月31日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位：千)：

 

按經常性基礎計量的公允價值、資產和負債表

   1級   2級   3級   總計 
公允價值於2022年1月31日計量
   1級   2級   3級   總計 
按公允價值計算的金融資產：                    
現金等價物(貨幣市場基金)  $17,154   $-   $-   $17,154 
按公允價值計算的金融資產總額  $17,154   $-   $-   $17,154 
                     
按公允價值計算的財務負債：                    
優先股贖回責任  $-   $-   $87   $87 
普通股認股權證責任，認股權證可按美元行使0.25至2024年9月   -    -    7    7 
普通股認股權證責任，認股權證可按美元行使0.70在該等認股權證可予行使之日起計5年內(私募認股權證)   -    -    1,120    1,120 
按公允價值計算的財務負債總額  $-   $-   $1,214   $1,214 

 

   1級   2級   3級   總計 
公允價值於2021年10月31日計量
   1級   2級   3級   總計 
按公允價值計算的金融資產：                    
現金等價物(貨幣市場基金)  $17,153   $-   $-   $17,153 
按公允價值計算的金融資產總額  $17,153   $-   $-   $17,153 
                     
按公允價值計算的財務負債：                    
普通股認股權證責任，認股權證可按美元行使0.30至2024年9月  $-   $-   $27   $27 
普通股認股權證責任，認股權證可按美元行使0.70在該等認股權證可予行使之日起計5年內(私募認股權證)   -    -    4,902    4,902 
按公允價值計算的財務負債總額  $-   $-   $4,929   $4,929 

 

下表顯示了截至2022年1月31日的三個月按公允價值計量的3級負債變動情況。不可觀察到的投入被用來確定本公司歸類為3級類別的頭寸的公允價值。

公允價值計量不可觀察投入附表

   優先股贖回責任   認股權證負債   總計 
2021年10月31日的公允價值  $           -   $4,929   $4,929 
加法   87    -    87 
公允價值變動   -    (3,802)   (3,802)
2022年1月31日的公允價值  $87   $1,127   $1,214 

 

 

19
 

 

第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

 

以下討論和分析包含有關我們的計劃和對未來可能發生的事情的預期的前瞻性陳述。 前瞻性陳述基於許多假設和估計，這些假設和估計固有地受到重大風險和不確定性的影響。 由於許多已知或未知的因素，包括但不限於第一部分第1A項中討論的那些因素，我們的結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。《2021年年度報告》表格10-K中的“風險因素”，見下文第二部分第1A項。本10-Q表格中的“風險因素”以及本報告開頭提出的“有關前瞻性陳述的告誡”。

 

您 應與未經審計的財務報表及其相關腳註一起閲讀以下討論和分析， 見於本10-Q表的其他部分，並與管理層的討論和分析以及我們的10-K年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀。此外，我們打算使用我們的媒體和投資者關係網站(www.Advaxis.com/Investors-Relationship)、 美國證券交易委員會備案文件、新聞稿、公共電話會議和網絡廣播，與公眾就Advaxis及其服務和其他 問題進行交流。

 

概述

 

Advaxis，Inc.(“Advaxis”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於基於平臺技術的專有LM技術抗原遞送產品的開發和商業化，該平臺技術利用活的減毒單核細胞增生性李斯特菌或LM，經生物工程處理後可分泌抗原/佐劑融合蛋白。這些基於LM的菌株被認為是免疫治療的重大進步，因為它們將多種功能集成到單一免疫療法中，通過訪問和引導抗原呈遞細胞來刺激抗腫瘤T細胞免疫，用等同於多種佐劑的 刺激和激活天然免疫系統，同時減少腫瘤微環境中的腫瘤保護，使T細胞能夠攻擊腫瘤細胞。

 

該公司相信，LM技術免疫療法可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。具體地説，我們的候選產品(即ADXS-PSA、ADXS-503和ADXS-504)具有優化檢查點 性能的潛力，同時具有一般可容忍的安全配置文件，並且我們的大多數候選產品具有預期的低成本 商品。

 

Advax 目前正在結束或已經結束了三個計劃領域的LM技術免疫療法的臨牀研究：

 

  ● 人乳頭瘤病毒(“HPV”)相關癌症
  ● 個性化的新抗原導向療法
  ● 人表皮生長因子受體-2相關腫瘤

 

所有這些臨牀計劃領域都植根於該公司的LM TechnologyTM，這是一個獨特的平臺，旨在 能夠以多種方式安全有效地針對各種癌症。雖然我們目前正在逐步結束這三個計劃領域的LM 技術免疫療法的臨牀研究，但我們的許可協議繼續與OS Treaties、LLC for ADXS-HER2和 與Global BioPharma或GBP簽訂，以獲得AXAL在亞洲、非洲和前蘇聯領土(不包括印度和某些其他國家)開發和商業化的獨家許可。

 

最近的發展

 

新冠肺炎 影響

 

持續的新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行及其死灰復燃造成的全球衞生危機已經並可能繼續 對全球經濟活動產生負面影響，儘管疫苗接種工作取得了進展，但仍然不確定，也無法有把握地預測 。此外，奧密克戎的一個新變種新冠肺炎已經在全球傳播，它似乎是迄今為止傳播率最高的變種。目前無法預測大流行的持續影響，可能取決於許多因素，包括人羣中的疫苗接種率、新冠肺炎更多變體的出現和傳播、針對當前或未來變體的新冠肺炎疫苗的有效性以及政府機構和監管機構的應對措施。

 

20
 

 

作為對新冠肺炎的 迴應，該公司實施了遠程工作，到目前為止，由於涉及到我們的候選藥物的臨牀開發或第三方的藥物生產，因此其 運營沒有發生重大中斷或延遲。我們將繼續監測新冠肺炎疫情，並採取措施降低員工隊伍和運營面臨的潛在風險。新冠肺炎大流行 已經並可能繼續直接或間接影響我們臨牀試驗的登記速度，因為患者可能會避免或無法 前往醫療機構和醫生辦公室，除非由於衞生緊急情況，並且臨牀試驗人員無法再 到達診所。儘管如此，到目前為止，新冠肺炎疫情還沒有對我們的業務或運營結果產生重大影響。但是，我們仍在與研究中的臨牀站點保持聯繫，並正在與其他站點討論以應對登記中的任何潛在影響。我們無法確定或預測新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、財務狀況或流動性造成的總體影響的程度、持續時間或範圍。

 

融資

 

2022年1月31日，本公司完成了與某些機構投資者私募1,000,000股D系列可轉換可贖回優先股的發行。擬出售的股份的聲明總價值為5,000,000美元。 D系列優先股的每股收購價為4.75美元，相當於原始發行價值的5%折扣。發生某些事件時，D系列優先股的股票可轉換為公司普通股，轉換價格為每股0.25美元。根據股東的選擇，轉換可以在收到股東批准反向股票拆分後的任何時間進行。公司將被允許在滿足某些條件並受某些限制後強制轉換D系列優先股 。D系列優先股還將擁有相對於普通股的清算優先權，並可由投資者根據某些條款贖回，贖回價格相當於所述價值的 至105%，或在某些情況下相當於所述價值的110%。本公司和D系列優先股的持有者還將簽訂登記權協議，登記D系列優先股轉換後可發行的普通股股份的轉售。在扣除財務顧問費用和其他估計的發售費用後，此次發行的淨收益總額約為430萬美元。

 

截至2022年和2021年1月31日的三個月的運營業績

 

收入

 

截至2022年1月31日的三個月的收入為0美元，而截至2021年1月31日的三個月的收入為1,615,000美元。在前一階段， 我們確認了OST支付的版税。

 

研究和開發費用

 

我們 投資於研發，通過臨牀前和臨牀開發計劃推進我們的LM技術。截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月的研究和開發費用分類如下(以千計)：

 

   截至1月31日的三個月，   增加
(減少)		 
   2022   2021   $   % 
                 
熱點/現成療法  $1,000   $1,200   $(200)   (17)%
前列腺癌   55    42    13    31%
人乳頭瘤病毒相關癌症   (39)   531    (570)   (107)%
個性化的新抗原導向治療   -    132    (132)   (100)%
其他費用   638    665    (27)   (4)%
研發費用總額  $1,654   $2,570   $(916)   (36)%
                     
包含在研發費用中的股票薪酬費用  $13   $57   $(44)   (77)%

 

21
 

 

熱點/現成療法 (ADXS-HOT)

 

與2021年同期相比，截至2022年1月31日的三個月，與我們的熱點突變療法相關的研究和開發成本下降了約 17%至1,000,000美元。減少的原因是HOT-503 研究中患者登記速度放緩。

 

前列腺癌(ADXS-PSA)

 

與2021年同期相比，截至2022年1月31日的三個月，與前列腺癌治療相關的研究和開發成本增加了約13,000美元，增幅為31%。增長是微不足道的。我們預計我們不會繼續產生與研究結束相關的鉅額成本。

 

HPV相關癌症(AXAL)

 

與HPV相關的研發成本主要包括臨牀試驗和其他與我們的AXAL計劃相關的成本，用於治療宮頸癌和頭頸癌。與2021年同期相比，截至2022年1月31日的三個月的HPV相關成本減少了約57萬美元，降幅為107%。這一減少歸因於與我們的高危局部晚期宮頸癌3期AIM2CERV研究的結束相關的成本，以及我們的合同研究組織 與我們的頭頸癌1/2期研究結束相關的貸方通知。我們預計，我們不會因第三階段AIM2CERV研究的結束而繼續產生重大的 成本。

 

個性化新抗原導向療法(ADXS-NEO)

 

與2021年同期相比，截至2022年1月31日的三個月，與個性化新抗原導向療法相關的研究和開發成本減少了約132,000美元，降幅為100%。這一下降歸因於與我們的ADXS-NEO研究終止相關的逐步減少成本。我們預計我們不會繼續產生與研究結束 相關的鉅額成本。

 

其他 費用

 

其他 費用包括工資和福利成本、基於股票的薪酬費用、專業費用、實驗室成本以及與我們的研發活動相關的其他內部和外部成本。截至2022年1月31日的三個月的其他費用 與2021年同期相比減少了約27,000美元，或4%。降幅微乎其微。

 

一般費用 和管理費用

 

一般費用和行政費用主要包括 我們財務、法律和行政機構、外部法律和專業服務以及設施成本中包括的員工的工資和福利成本和基於股票的薪酬費用。截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月的一般和行政費用如下(以千為單位)：

 

   截至三個月
1月31日，		   增加
(減少)		 
   2022   2021   $   % 
                 
一般和行政費用  $2,510   $3,008   $(498)   (17)%
                     
包括在一般和行政費用中的股票薪酬費用  $13   $179   $(166)   (93)%

 

22
 

 

與2021年同期相比，截至2022年1月31日的三個月的一般和行政費用減少了約498,000美元，或17%。這一減少主要是由於(1)由於股票薪酬和獎金的減少而導致的人員成本的減少 應計項目(2)由於我們以前所在地的辦公室租約終止而導致的租金、水電費和折舊的減少，以及(3) 法律費用的減少。這些減少被(1)與先前提議的合併有關的委託書徵集費用和(2)與放棄非戰略性知識產權有關的費用增加部分抵消。

 

更改公允價值

 

在截至2022年1月31日的三個月內，我們從認股權證負債的公允價值減少中錄得約3,802,000美元的非現金收入。由於我們的股價從2021年10月31日的0.49美元跌至2022年1月31日的0.14美元，導致責任權證公允價值的下降。

 

在截至2021年1月31日的三個月內，我們因認股權證負債的公允價值增加而錄得約27,000美元的非現金虧損。責任權證公允價值的增加源於我們的股價從2020年10月31日的0.34美元上漲至2021年1月31日的0.73美元。

 

流動性 與資本資源

 

管理層的 計劃

 

與其他處於發展階段的生物技術公司類似，我們正在開發的產品沒有產生顯著的收入。因此，我們歷來遭受經常性虧損，我們需要大量現金資源來執行我們的業務計劃。 預計在可預見的未來，這些虧損將繼續存在。

 

從歷史上看，公司的主要現金來源包括各種公開和非公開發行其證券(包括普通股)的收益、債務融資、臨牀合作、行使期權和認股權證、投資和贈款收入以及利息收入 。從2013年10月至2022年1月31日，公司通過各種公開發行和非公開發行普通股籌集了約3.394億美元的總收益。自我們成立以來，公司在每個財年的運營中都出現了虧損，我們預計虧損將無限期地持續下去。截至2022年1月31日和2021年10月31日，公司的累計赤字分別約為4.29億美元和4.286億美元，股東權益分別約為3850萬美元和3890萬美元。

 

新冠肺炎疫情對全球經濟造成了負面影響，並造成了金融市場的顯著波動和中斷。 長時間的經濟中斷可能會對公司的業務、財務狀況和流動性來源產生負面影響 。截至2022年1月31日，該公司擁有約3650萬美元的現金和現金等價物。公司繼續運營所需的實際現金金額受多種因素影響。

 

公司認識到，它將需要籌集更多資本，以便在未來繼續執行其業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資，也不能保證公司能夠以其接受的條款獲得融資，也不能保證公司是否會盈利併產生正的運營現金流。如果公司無法 籌集足夠的額外資金，它將不得不進一步縮減業務。本公司相信，其有足夠的資本 在2024年第二財季的正常業務過程中為到期的債務提供資金。該公司基於可能被證明是錯誤的假設 ，我們可以比當前預期更快地使用可用的資本資源。

 

現金流

 

操作 活動

 

經營活動中使用的淨現金包括與我們的臨牀試驗計劃以及一般和行政活動相關的支出 。截至2022年1月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金約為4,138,000美元，而截至2021年1月31日的三個月的淨現金使用額為2,786,000美元。該公司在前一時期從OST收到了1,615,000美元的特許權使用費。

 

23
 

 

投資 活動

 

截至2022年1月31日的三個月，用於投資活動的現金淨額約為58,000美元，而截至2021年1月31日的三個月的現金淨額為210,000美元。這一減少是由於在當前 期間放棄了某些非戰略性知識產權。

 

為 活動提供資金

 

截至2022年1月31日的三個月，融資活動提供的淨現金約為4,312,000美元，而截至2021年1月31日的三個月為11,136,000美元 。2022年1月31日，本公司完成了與某些機構投資者的私募，私募1,000,000股D系列可轉換可贖回優先股。將出售的股票的聲明總價值為5,000,000美元。D系列優先股的每股收購價為4.75美元，相當於原始發行的 折扣價為聲明價值的5%。扣除財務顧問費用和其他估計發行費用後，此次發行的淨收益總額約為430萬美元。發生某些事件時，D系列優先股的股票可轉換為公司普通股，轉換價格為每股0.25美元。根據股東的選擇權，轉換可在收到股東對反向股票拆分的批准後隨時進行。 D系列優先股也將擁有相對於普通股的清算優先權，並可由投資者根據特定條款以相當於所述價值的105%的贖回價格贖回，在某些情況下，贖回價格為所述價值的110%。

 

本公司於2020年11月完成公開發售30,666,665股普通股，公開招股價為每股0.30美元。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後，此次發行的淨收益約為850萬美元。此外，公司還同時進行了認股權證的私募配售，以購買最多15,333,332股普通股。認股權證的行使價為每股0.35美元，可立即行使，自發行之日起五年內到期 。在截至2021年1月31日的三個月內，本公司2020年11月發售的權證持有人行使了7,390,000份認股權證，以換取7,390,000股本公司普通股。根據這些認股權證的行使，本公司共獲得約260萬美元的收益。

 

表外安排 表內安排

 

截至2022年1月31日，我們沒有表外安排。

 

關鍵會計估算

 

按照美國公認的會計原則編制財務報表要求 管理層作出影響財務報表中報告金額和相關披露的估計和假設。在以下情況下，管理層 認為會計估計至關重要：

 

  ● 它要求作出在作出估計時不確定的假設，並且
     
  ● 預估的變化 或可以選擇的不同預估可能會對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。

 

雖然我們的估計和判斷是基於我們的經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，但實際結果可能與這些估計不同，差異可能很大。最重要的估計影響以下交易或賬户餘額：認股權證負債估值、優先股贖回負債估值和無形資產減值。

 

有關我們的重要會計政策的討論，請參閲我們的簡明合併財務報表附註2。

 

24
 

 

最近 發佈的會計準則尚未生效或未採用

 

管理層 不認為，任何最近發佈但尚未生效的會計聲明如果被採納，將不會對附帶的精簡合併財務報表產生重大影響 。

 

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

 

截至2022年1月31日，我們擁有約3,650萬美元的現金和現金等價物，其中主要包括銀行存款和貨幣市場基金。我們的投資政策和戰略側重於保本和支持我們的流動性要求。我們 採用內部和外部管理相結合的方式來執行我們的投資戰略，實現我們的投資目標。我們通常投資於高評級證券(如貨幣市場基金)，我們的投資政策通常會限制任何一家發行人的信用敞口。該政策要求投資通常是投資級的，主要目標是將潛在的本金損失風險降至最低。這種賺取利息的工具帶有一定程度的利率風險；然而，利息收入的歷史波動並不顯著。

 

我們 並未因利率變化而面臨重大風險，也不預期會因此而面臨重大風險。假設利率在上述任何期間發生10%的變動 不會對我們的財務報表產生實質性影響。

 

第 項4.控制和程序

 

對披露控制和程序進行評估

 

截至本報告所述期間結束時，我們在首席執行官和臨時首席財務官的監督下，對修訂後的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，以確保 我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息是：(1)積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官，以便及時決定所需的披露；以及 (2)在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。

 

財務報告內部控制變更

 

在截至2022年1月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響 或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

對控制有效性的限制

 

我們的管理層，包括我們的首席執行官、財務和會計官員，並不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作有多好，只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，保證控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須被視為相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能提供絕對保證 我們公司內的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。

 

第二部分--其他信息

 

項目 1.法律訴訟

 

在我們的正常業務過程中，公司會不時地捲入法律訴訟。本公司不認為 任何針對我們的索賠或訴訟可能對財務狀況或經營結果產生重大不利影響。有關涉及本公司的法律程序的更多信息，請參閲附註10-我們簡明合併財務報表的或有承諾和或有事項。

 

25
 

 

第 1a項。風險因素

 

我們的業務和財務業績受到許多風險和不確定因素的影響。因此，第一部分第1A項討論的風險和不確定性。我們應仔細考慮截至2021年10月31日的財年的Form 10-K年度報告中的風險因素(與2022年2月14日提交給美國證券交易委員會的報告一樣)。

 

物品 6.展示

 

附件 編號：   描述
     
3.1   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1合併而成
     
3.2   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.2合併而成
     
3.3   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.3合併而成
     
3.4   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.4合併而成
     
3.5   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.5合併而成
     
3.6   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.6合併而成
     
3.7   2022年1月27日提交特拉華州州務卿的Advaxis，Inc.修訂和重新註冊證書的更正證書，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.7合併而成
     
3.8   D系列可轉換可贖回優先股的優先權、權利和限制指定證書表格，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.8合併而成
     
3.9   對Advaxis，Inc.第二次修訂和重新修訂的附例的第2號修正案，合併於2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K當前報告的附件3.9
     
3.10   D系列可轉換可贖回優先股的優先權、權利和限制指定證書，通過參考2022年2月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1而成立

 

26
 

 

10.1   Advaxis，Inc.給Biosight Ltd.的解僱信，日期為2021年12月30日，通過引用2021年12月30日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入。
     
10.2   Advaxis，Inc.與其投資者之間的證券購買協議表格，日期為2022年1月27日，通過參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1而合併。
     
10.3   Advaxis，Inc.與其中所指名的投資者之間的登記權協議表格，參考2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.2合併
     
31.1*   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的特等行政幹事證書
     
31.2*   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證
     
32.1*   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行幹事的認證
     
32.2*   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證
     
101.INS   XBRL實例文檔
     
101.SCH   XBRL分類擴展 架構文檔
     
101.CAL   XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔
     
101.DEF   XBRL分類擴展 定義鏈接庫文檔
     
101.LAB   XBRL分類擴展 標籤鏈接數據庫文檔
     
101.PRE   XBRL分類擴展 演示鏈接庫文檔

 

* 隨函存檔。

 

27
 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，本公司已正式安排本報告由經正式授權的簽名人代表本公司簽署。

 

2022年3月17日

 

  Advax，Inc.
     
  由以下人員提供： /s/ 伊戈爾·吉特爾曼
  姓名： 伊戈爾·吉特爾曼
  標題： 首席會計官、財務副總裁

 

  由以下人員提供： /s/ 肯尼思·柏林
  姓名： 肯尼斯·柏林
  標題： 總裁、首席執行官兼臨時首席財務官

 

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