附件10.31
[***]=本文件中包含的某些用方括號標記的機密信息已被省略,因為這些信息(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露,將具有競爭性有害。
附件B
工作範圍(SOW)
工作範圍P-10558-02
為
潔淨室3擴建定製項目工作範圍(2022年1-3月)
第1節--背景/範圍
Azzur按需潔淨室(“COD”)設施是為客户設計的,用於利用受控潔淨區和與早期cGMP生產相關的服務。本工作範圍(“SOW”)概述了潔淨室3的設施定製和擴建(“設施定製”),以擴展可用的製造套件,並安裝客户特定的工藝設備和公用事業,以支持客户的製造操作,符合許可證和服務協議中規定的條款和條件,使用潔淨室(“CR3”),並支持位於馬薩諸塞州02452,沃爾瑟姆,#126,韋弗利橡樹路411號的化學需氧量工廠的相關服務。執行本SOW是為了支持從P-10558-01中概述的工作範圍過渡到P-9717中概述的工作範圍,該工作範圍將在套件擴展/定製結束和客户操作套件發佈後由P-9717-01概述的工作範圍取代。本SOW由COD(許可方)和Synlogic(被許可方)簽訂,自本SOW批准之日起生效。在簽署本SOW後,本SOW將被納入雙方批准的許可和服務協議(LSA)中,該協議包含關於COD潔淨室和支持服務使用的附加條款和條件。
第2部分-許可證和技術要求
1. |
實驗室空間改造 |
Azzur制定了一項翻新和改善該設施3號潔淨室區域的計劃,具體如下:
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• |
通過以下方式擴展潔淨室佔用空間[***] |
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• |
將ISO 7製造空間從[***] |
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• |
安裝[***] |
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• |
安裝[***] |
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• |
增加[***] |
2
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• |
升級配電以支持新的和現有的客户端設備安排 |
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• |
重新定位[***] |
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• |
增加[***] |
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• |
增列[***] |
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• |
消去[***] |
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• |
將工藝排水管道添加到[***] |
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對改造後的套房進行潔淨室認證和環境監測性能鑑定,以確保其適合使用 |
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• |
重新協商條款[***] |
總成本650,000美元
*本SOW中包含的附件1引用了完整的設備列表,以及哪些設備將啟用或將不啟用應急電源。
第3節-付款和開具發票
本SOW中概述的定製和改進需要總金額的採購訂單(PO)。在符合第4條的情況下,客户同意預付[***]將被要求從本SOW中指定的項目計劃開始。最後一次付款[***]將在客户接受空間後,在翻新的套房中開始客户活動。
第四節--計時
COD承認並同意,在完成設施定製過程中,時間至關重要。當客户設備已安裝且機電設備齊全,且擴建的潔淨室已由Azzur Quality根據以下審查進行認證並有條件地放行時,設施定製即被視為完成[***]。CoD應盡其最大努力確保在以下時間完成設施定製[***],並聲明並保證不知道有任何事實或情況會導致設施定製工作在此日期之後延遲完成。[***].
第5節--批准
3
SOW生成者(COD):
約瑟夫·索萊西託
日期:1月21日
姓名:約瑟夫·索萊西託頭銜:波士頓Azzur COD高級董事
電子郵件:joseph.sollecito@azzur.com
SOW已接受(Synlogic):
/s/格雷格·貝洛夫
Date: 1/21/22
姓名:格雷格·貝洛夫
電子郵件:Gregg.Beloff@synlogictx.com
4
附件1-[***]
位置 |
裝備 |
應急電源 |
[***] |
[***] |
[***] |
位置 |
裝備 |
應急電源 |
[***] |
[***] |
[***] |
5