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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)


	☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告

截至的財政年度2021年12月31日

或


	☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告

在由至至的過渡期內

委託文件編號：001-39815

908設備公司.

(註冊人的確切姓名載於其章程)


特拉華州	45-4524096
(述明或其他司法管轄權公司或組織)	(税務局僱主識別號碼)
夏日大街645號, 波士頓, 體量	02210
(主要行政辦公室地址)	(郵政編碼)

註冊人電話號碼，包括區號：(857) 254-1500

根據該法第12(B)條登記的證券：

每節課的標題

交易代碼

每個交易所的名稱

在其上註冊的

普通股，每股票面價值0.001美元

質量

這個納斯達克全球市場

根據該法第12(G)條登記的證券：

無

根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒不是☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件服務器☐	加速文件管理器	☐
非加速文件服務器 ☒	規模較小的報告公司	☒
	新興成長型公司	☒

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

截至2021年6月30日，也就是最近結束的第二財季的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值為$674.6百萬美元。這一計算並不反映出於任何其他目的確定某些人是註冊人的附屬公司。

截至2022年3月4日，註冊人擁有31,233,527普通股，每股票面價值0.001美元，已發行。

以引用方式併入的文件

登記人打算在登記人截至2021年12月31日的財政年度後120天內向證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書的部分內容，通過引用納入本年度報告的Form 10-K第二部分和第三部分。

908 Devices Inc.


		頁面
第一部分
第1項。	業務	4
第1A項。	風險因素	33
1B項。	未解決的員工意見	67
第二項。	屬性	67
第三項。	法律訴訟	68
第四項。	煤礦安全信息披露	68

第二部分
第五項。	註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場	69
第六項。	已保留	70
第7項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	71
第7A項。	關於市場風險的定量和定性披露	87
第八項。	財務報表和補充數據	87
第九項。	會計與財務信息披露的變更與分歧	116
第9A項。	控制和程序	116
第9B項。	其他信息	117
項目9C。	關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露	117

第三部分
第10項。	董事、高管與公司治理	117
第11項。	高管薪酬	117
第12項。	某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜	117
第13項。	某些關係和相關交易，以及董事獨立性	117
第14項。	首席會計費及服務	118
第四部分
第15項。	展覽表和財務報表明細表	118
第16項。	表格10-K摘要	120
簽名		121

我們擁有各種商標註冊和應用，以及未註冊的商標，包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我們的公司標誌。本年度報告中以Form 10-K格式出現的其他公司的所有其他商標、商標和服務標誌均為其各自持有人的財產。僅為方便起見，本年度報告中的10-K表格中的商標和商號可能不帶®、™或RTM符號，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商號來暗示我們與任何其他公司的關係，或任何其他公司對我們的支持或贊助。

有關前瞻性陳述的警示説明

這份Form 10-K年度報告包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對我們的運營和財務業績等方面的看法。除Form 10-K年度報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來經營結果和財務狀況、業務戰略和計劃以及我們未來經營目標的陳述，均為前瞻性陳述，均根據修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節的安全港條款作出。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“可能”、“目標”、“預測”、“尋求”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到一些風險、不確定性和假設的影響，包括“風險因素摘要”第一部分第1A項“風險因素”以及本年度報告10-K表其他部分所述的風險、不確定因素和假設。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速，新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險, 由於存在不確定性和假設，本年度報告中討論的10-K表格中的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

本年度報告中的Form 10-K中包含的前瞻性陳述僅在本報告發表之日作出。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外，我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本Form 10-K年度報告發布之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。

本年度報告Form 10-K中使用的市場數據和某些其他統計信息基於獨立的行業出版物、政府出版物、市場研究公司的報告或我們認為可靠的其他獨立來源。一些數據也是基於我們的善意估計。行業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，它們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。我們對本Form 10-K年度報告中包含的所有披露負責，我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的。雖然我們並不知悉本10-K表格年度報告所載有關任何第三方資料的任何錯誤陳述，但其估計，尤其是與預測有關，涉及眾多假設，受風險和不確定因素影響，並可能因各種因素而有所變動，包括本10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”所述的因素。

投資者和其他人應注意，我們可能會通過我們的投資者關係網站(ir.908devices.com)、我們提交給美國證券交易委員會的文件或美國證券交易委員會、網絡廣播、新聞稿和電話會議向投資者宣佈重要的商業和金融信息。我們使用這些媒體，包括我們的網站，與投資者和公眾就我們的公司、我們的產品和其他問題進行溝通。我們在網站上提供的信息可能被視為重要信息。因此，我們鼓勵投資者和其他對我們公司感興趣的人查看我們在網站上提供的信息。

風險因素摘要

以下是本年度報告(Form 10-K)第I部分第1A項“風險因素”中描述的主要風險的摘要。我們相信，“風險因素”一節中描述的風險對投資者來説是重要的，但我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他因素也可能對我們產生不利影響。以下摘要不應被視為我們面臨的重大風險的詳盡摘要，應與“風險因素”部分和本年度報告中的10-K表格中包含的其他信息一起閲讀。

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我們有淨虧損的歷史，可能在未來任何時期都無法實現盈利或維持經營活動的現金流。

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我們的經營業績可能會在各個時期大幅波動，在任何特定時期都可能低於預期，這可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。

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近年來，我們經歷了一段顯著的增長時期，我們無法管理這種增長，可能會對我們的業務、我們的產品和服務質量以及我們留住關鍵人員的能力產生實質性的不利影響。

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我們必須開發新產品，以及對現有產品的改進，並適應快速和重大的技術變化，以保持競爭力。

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我們在營銷和銷售方面的經驗有限，正處於建立我們在生命科學市場和國際上的銷售渠道的早期階段。

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這個繼續全球新冠肺炎大流行，包括新變種的出現，對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績.

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我們面臨着來自領先科技公司和新興公司的激烈且日益激烈的競爭。我們無法有效地與任何或所有這些競爭對手競爭，可能會影響我們實現預期的市場滲透和實現或維持盈利能力的能力。

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目前，我們的大部分收入來自我們的手持產品，並正在積極增加我們從臺式產品獲得的收入，目前主要集中在生命科學市場。如果我們不能在現有市場保持較高的市場認可度，或者不能成功地增加我們在新的和不斷擴大的市場的滲透率，我們就不會產生預期的收入，我們的前景可能會受到損害。

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我們的銷售週期可能很長且不可預測，我們的銷售工作需要相當長的時間和費用，這導致我們的財務業績具有不可預測性和可變性，並可能對我們的盈利能力產生不利影響。

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我們很大一部分業務依賴於對公共部門的銷售，如果我們不能接收和維護政府合同，或者公共部門的合同或財政政策發生變化，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

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美國政府的計劃受到預算限制和政治考慮的限制，並受到未來可能導致計劃終止的不確定資金水平的影響。

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我們依賴第三方授予我們的入站許可證。如果我們失去這些權利，我們的業務可能會受到實質性的不利影響，我們改進現有產品和開發新產品的能力可能會受到負面和實質性的影響，如果出現糾紛，我們可能會面臨未來的訴訟，以及我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力的潛在損失或限制。

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內部人擁有我們已發行普通股的很大一部分，因此對我們有很大的控制權，並能夠影響公司事務。

第一部分

除上下文另有要求或另有説明外，術語“908 Devices”、“我們的公司”、“我們的公司”和“我們的業務”是指908 Devices Inc.及其合併子公司。

項目1.業務

生命的分析

我們正在引領化學和生化分析測量設備的革命。我們正在通過簡單的手持和臺式設備實現實驗室質譜儀的大眾化，滿足對生活至關重要的應用。我們正在重新設想，如果質量譜技術足夠小、成本低、操作簡單，就可以在哪裏使用它。

公司概述

我們開發了一套專門針對需要的手持式和臺式質譜儀(或稱質譜儀)的創新套件。利用我們的專有平臺技術，我們可以在比傳統實驗室儀器小得多、更容易獲得的設備中使用質譜的非凡分析能力。我們的質譜設備在需要時使用，用於詢問未知和不可見的材料，並提供快速、可行的答案，直接解決生命科學研究、生物加工、工業生物技術、法醫和鄰近市場中的一些最關鍵的問題。

我們創建了簡化的測量設備，我們的客户可以隨時隨地將其用作需要完成工作的準確工具，而不是過於複雜和集中的分析儀器。我們相信，我們的設備提供的洞察力和答案將加快工作流程，降低成本，併為我們的最終用户提供轉型機會。

自從我們推出第一款設備以來，我們已經向42個國家和地區的450多家客户銷售了1900多臺手持和臺式設備，其中包括收入排名前20位的所有20家制藥公司，以及眾多國內外政府機構和領先的學術機構。

我們目前的產品可用於電池供電的手持設備和桌面應用，包括我們的旗艦設備--MX908和Rebel。

前線工作人員依靠我們的手持設備來應對阿片類藥物危機，並在空氣或表面檢測到低於致命劑量1000倍的假藥和非法材料。我們的桌面

通過識別和量化對細胞健康和生產力至關重要的生物處理過程中的胞外物種，設備正在加速生物治療藥物的開發和生產。它們與生物反應器和發酵罐並駕齊驅，生產候選藥物、功能蛋白、細胞和基因療法以及合成生物學衍生產品。我們相信，我們的設備提供的洞察力和答案加快了工作流程，降低了成本，併為我們的最終用户提供了轉型機會。

質譜儀是以實驗室為基礎的分子分析的黃金標準分析技術，可以通過測量分子量來識別和定量樣品組分。質譜儀因能夠對從小分子到大型複雜蛋白質的各種樣品提供極其詳細的分析而備受推崇。雖然質量譜是一種非常強大的分析工具，但傳統的質量譜儀器非常大、昂貴和高度複雜，這嚴重阻礙了市場機會，使它們淪為相當於中央設施中的大型計算機的工具。我們正在尋求重新設想，如果質量譜技術足夠小、成本低、操作簡單，那麼它可以在哪裏使用。

我們專有的質譜學平臺依賴於質譜學核心--離子陷阱及其真空系統的極小型化。使用半導體微製造技術，我們設計和生產的組件體積比大多數實驗室質譜儀小一千多倍，製造成本僅為美元。在典型的實驗室儀器中，僅真空系統就有數百磅重，需要數百瓦的電力，每天24小時，每年365天。我們的微型真空系統重量不到一磅，我們的質譜儀總共需要的電力比一個20瓦的LED燈泡還少。這些里程碑式的專利進步使第一批真正的手持式質譜儀設備和緊湊型臺式機成為可能。

樣品製備和分離可能是一個緩慢得令人痛苦的長達數小時的過程，我們已投入巨資開發微流控樣品製備和微尺度分離技術，以將製備和分離時間從幾小時減少到幾分鐘。在名片大小的情況下，我們的微流控毛細管電泳(CE)芯片在分離從代謝物和藥物等小分子到生物製藥蛋白質、抗體和寡核苷酸等各種物質方面展示了世界級的性能和速度。

最後，最大可能的用户羣必須能夠操作按需點解決方案。我們擁有一支行業領先的軟件自動化和機器學習團隊，由五名成員組成，每名成員都擁有高級科學學位，他們共同擁有30個商業產品發佈的經驗，並獲得了多個研究和創新獎項。他們應用了先進的軟件自動化和機器學習技術來控制我們設備中的硬件，並解釋從設備中流出的令人難以置信的豐富和複雜的數據流。實驗室質譜儀的專家數據解釋通常需要幾個小時或幾天的時間--我們可以立即提供答案，以便在關鍵的應用程序中為客户提供最大價值，因為在這些應用程序中，分鐘數很重要。

我們從根本上相信，我們搭建的技術平臺和我們正在進行的投資將讓人們在以前無法想象的時間和地點回答化學和生化問題。考慮到市場機會，我們預計將面臨來自大型質量譜實驗室儀器製造商和新進入者的激烈競爭；然而，我們的專利進步使我們能夠製造出第一批真正的手持式質量譜設備和緊湊型臺式機，我們相信我們已經處於有利地位，可以面對未來的競爭。

隨着我們將質譜的非凡力量民主化，我們相信我們的技術平臺可以在未來的機會中擴展，遠遠超出目前80億美元的質譜和相關前端分離市場。我們估計，2020年我們設備的總潛在市場(TAM)為48億美元，並將在未來幾年增長到約220億美元。2020年，我們手持設備的TAM估計為15億美元，隨着軟件應用程序擴展到GxP設施，用於原材料檢查、假冒和摻假檢查、污染和清潔驗證以及其他質量保證和質量控制分析，TAM將擴展到30億美元以上。我們的臺式設備支持生物過程開發，2020年TAM估計為2.6億美元，隨着我們路線圖的執行和細胞療法的快速增長，TAM大幅增長至約120億美元。隨着市場的進一步增長和到2025年向複雜蛋白質組學領域的路線圖擴展，我們看到了更多的機會，以解決2020年整個研究色譜市場空間估計為30億美元增長到69億美元以上的問題。我們對TAM的估計是基於潛在客户的研發支出，可尋址

潛在客户終端產品開發流程的各個方面，以及潛在的平臺使用情況。我們還利用我們平臺在目標市場的潛在客户的估計滲透率和置入率以及消耗品使用的歷史模式。

我們的強項

我們相信，以下競爭優勢為我們提供瞭解決取證、生命科學研究、生物加工、工業生物技術和合成生物學中按需應用的能力：

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我們專有的微米級質譜儀平臺利用成熟的黃金標準技術。質譜儀在實驗室中已經無處不在。用户不需要在一項完全未知的技術上冒險。我們為手持設備和臺式機提供實驗室級別的功能。我們開發了專有的質譜學平臺和方法，使我們能夠將傳統的質譜學能力轉移到中心實驗室之外。我們專有的高壓質譜儀(HPMS)技術使我們能夠生產體積小得多的、專門製造的質譜儀，與傳統的大型機質譜儀解決方案相比，這些設備更適合在需要時使用。HPMS、我們專有的微流控分離技術、我們的數據分析和機器學習技術的結合，為可適應的平臺提供了基礎，該平臺可以服務於越來越多的新的和鄰近的應用程序和市場。

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按需技術顛覆了質譜並創造了新的產品類別。利用我們的質譜學平臺，我們開發了一系列桌面和手持設備，通過進入各種傳統質譜學制造商認為不可能的需求點細分市場，重塑了質譜學行業。我們的產品是專門設計的小型設備，避免了與傳統質譜儀相關的典型尺寸和複雜性問題，同時還為新的用户類別提供了實時、可操作的答案。隨着我們繼續擴展我們的質譜儀平臺的功能，我們相信我們的設備將繼續在生命科學、質量保證和控制、診斷和應用市場中滲透新的和鄰近的機會。

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極具吸引力的業務模式被快速增長的設備客户羣所驗證。我們擁有超過450家客户，其中包括收入排名前20位的所有20家制藥公司、學術機構和主要政府機構，包括國土安全部、美國陸軍和美國海軍陸戰隊以及其他國際、聯邦和州機構。這些客户通過集體購買1,900多臺設備驗證了我們的平臺，並培訓了7,800多名用户使用我們的設備。隨着我們的裝機量不斷擴大，我們預計將增加從消費品和支持服務銷售中獲得的經常性收入。

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才華橫溢的團隊具有重要的領域專業知識。我們是一家技術驅動的公司，已經建立了垂直集成的能力來設計、製造和商業化我們的產品。我們由一支專注且經驗豐富的高級管理團隊領導，他們擁有豐富的行業經驗和成熟的提供新產品的能力。我們的每個高級管理團隊成員都有20年以上的相關經驗。在加入公司之前，我們的技術團隊成員共同負責了多個不同市場的商業產品發佈，如臨牀護理點診斷、手持藥物檢查設備、高通量細胞培養控制系統、自主倉庫物流、運動捕捉動畫、大容量電信發射器和接收器以及消費者可穿戴設備。該團隊在質量譜、系統設計和工程、可用性和人體工程學、熱和機械工程、軟件開發、人工智能和光學光譜學以及微流體和分離科學方面擁有深厚的專業知識。截至2021年12月31日，我們有56名全職員工緻力於研發。在這些人中，大約40%擁有科學和工程方面的高級學位。

我們的增長戰略

我們正在追求金標分子分析實驗室技術的民主化：質譜。就在大型機向臺式機、平板電腦和移動設備過渡的同時，我們正在引領質譜市場的變革。我們的增長戰略包括以下關鍵要素：

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對簡單性、速度、便利性和成本的持續關注增加了測量消耗。我們是一家技術驅動型公司，在工程、硬科學和數據分析方面擁有重要的核心專業知識，並在提供通過使事情變得容易來取悦客户的產品方面有着良好的業績記錄。我們認為，對這些基本面的不懈關注推動了消費品的消費。我們進一步相信，我們在同樣的基本原則上取得的進展，使質譜學的大規模民主化成為可能。

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在我們的種子客户中推動企業採用。我們打算繼續大力投資和支持我們的現場應用團隊，以加快與客户的售後合作伙伴關係的發展，並推動整個組織更廣泛的採用。我們將專注於利用我們客户在試驗和試點中的成功，在整個企業範圍內採用設備和消耗品，這一點將集中在我們的過往記錄上。例如，對於我們的手持設備，政府組織通常會在購買前進行一週或更長時間的試用，以在他們的真實環境中測試我們的技術。一次試驗通常會導致對一名飛行員的預算，其規模從10個到50多個單位不等。在試點期間，我們密切支持我們的客户，以確保他們的成功。數據經過全面彙編，以幫助我們的客户進行更大規模的企業範圍的論證、購買和部署。我們相信，隨着我們的設備成為我們客户的組織標準，具有潛在企業採用潛力的售前和售後投資為我們的設備及其根基創造了一條可預見的機會管道。企業客户從擁有超過1,000台手持設備的全面部署潛力的大型政府組織，到每個站點可容納10台或更多臺式設備的領先生物製藥公司，應有盡有。

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通過拓展商業渠道擴大客户羣。自從我們的第一款手持設備在商業上推出以來，我們的手持和臺式設備的裝機量已經增長到42個國家和地區的1900多臺設備。隨着我們的手持和臺式設備安裝現已在美國紮根，我們將專注於擴大我們的商業渠道，以便更好地服務於取證、生命科學研究、生物加工、工業生物技術和合成生物學市場。我們希望既擴大我們在美國的直接渠道，也擴大我們的國際影響力。我們預計將擴大我們的國際分銷商網絡，重點放在生命科學業務集中且迅速擴大的地區，特別是歐洲、中國、日本、印度和韓國。我們希望有當地的應用和支持專家以及銷售經理為我們的分銷合作伙伴提供支持。

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深化我們在快速增長的生物加工市場的足跡。我們設計了我們的第一個桌面設備，通過識別和量化對細胞健康和生產力至關重要的胞外物種來加快開發和提高生產。它們與生物反應器和發酵罐並駕齊驅，生產候選藥物、功能蛋白、細胞和基因療法以及合成生物學衍生產品。我們希望將我們的產品線擴展到更廣泛的細胞外面板、細胞內分析，如細胞通量和路徑分析。與我們追求測量簡單性和便利性的理念一致，我們將從一個在線測量工具發展為一個擁有全面生物過程分析和控制的在線集成設備。我們相信，我們的技術平臺可以通過監控和管理全面的細胞外環境，作為整合的“生物過程大腦”的基石。

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擴展我們以客户為導向的新的按需應用程序渠道。我們將繼續利用我們集成的樣品製備和微流控分離平臺，以擴展我們的新的、客户驅動的、可通過我們的手持設備和臺式設備解決的需求點應用程序。隨着我們的客户繼續在診斷和蛋白質組學等領域證明新的應用，我們將尋求將這些客户調查的精選分析方法整合到我們的手持和臺式設備中，在這些設備中，這些外形因素可以加速使用。我們已經在MX908和Rebel中加入了許多由客户驅動的檢測方法，並將繼續這樣做，因為我們相信這將為我們提供越來越多的新的需求點應用程序和法醫、生命科學研究、生物處理、

工業生物技術和合成生物學。此外，我們繼續在我們的核心技術方面取得進步，以推動我們的產品組合在當前應用之外的發展，並需要進入新市場。

我們的行業背景

常規質譜學--分析實驗室的大型計算機

質譜是分子分析的金標準分析技術。這項技術因其能夠對各種各樣的分子樣本--從小分子化學物質到大型複雜蛋白質--提供極其詳細的分析而備受推崇。質譜儀通過非常詳細的質荷比(m/z)測量來識別樣品的成分，在某些情況下，還可以對這些成分進行定量。結合相關的前端分離技術，質譜可以高保真地解析和分析最複雜的樣品。

我們相信，質譜儀已經成為學術界、工業界和政府部門化學實驗室的基石，服務於非常廣泛的市場，包括取證、生命科學、環境和工業。然而，儘管質譜學是一種非常強大的分析技術，但由於其體積、複雜性和昂貴的價格，傳統的質譜學儀器的能力在很大程度上歸因於集中化的實驗室環境。與計算機行業相比，傳統的質譜儀代表了分析實驗室的大型計算機。

質譜儀包括三個標準部件：電離源、質譜儀和離子檢測器。利用這三個組件，質譜過程分三個相應的步驟完成：

電離：首先，分子樣品必須被電離，這樣它才能帶上一個或多個正電荷或負電荷。這使得帶電分子可以受到靜態或動態電場的精確操縱。電離方法本身也允許用户有選擇地評估某些分子類別，例如酸與鹼，而忽略其他分子類別。

離子分類：電離後，離子在真空下被捕獲，在質量分析儀中根據它們的質量/電荷比(m/z)進行操作和分類。這就是分子的精細結構特徵開始以非凡的細節水平出現的地方。

檢測：最後，探測器在仔細記錄代表結構的離子模式時，將離子能量轉換為電信號。然後，記錄的數據通常由計算機解釋，然後由專家處理、研究和分析。

常規“大型機”實驗室質譜儀

在這三個過程步驟的基礎上，傳統的質譜儀已經滲透到幾乎每一個分析實驗室。根據最近的一份第三方報告，估計有數千個實驗室使用了超過5萬台質譜儀。隨着實驗室科學家的需求不斷髮展，質譜儀制造商幾十年來一直在擴大他們的特許經營權，並通過將他們的研發導向於原始分析性能指標(如分辨率、靈敏度和範圍)的持續改進來刺激資本設備更換週期。因此，傳統的質譜儀：

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體型極大，不易移動；

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價格昂貴(通常從10萬美元到100萬美元不等)；

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需要專用固定電源；以及

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需要現場專家進行維護和操作。

這些顯著的限制已經嚴重阻礙了傳統的質譜儀的市場機會。儘管如此，傳統的質譜儀和相關的前端分離市場仍然很重要，估計年收入為80億美元。

質量譜的民主化--手持設備和臺式機

考慮到傳統大型機質譜儀的固有侷限性，我們認為手持和緊湊型臺式質譜儀有一個令人信服的機會。類似於計算機的民主化

技術，隨着價格、接入和複雜性的降低，用户空間擴大，利用率增加，新的應用程序出現。雖然我們的期望是集中式實驗室質譜儀將繼續存在於實驗室環境中--就像大型機今天仍然作為超級計算機服務於最具挑戰性的計算問題一樣--但我們相信，質譜儀的民主化將打開新的市場和應用。我們還看到了許多與下一代基因測序(NGS)大眾化的相似之處，並通過桌面設備擴大了NGS的市場。

我們的技術平臺

我們開發了一個技術平臺，旨在將質譜從中心實驗室的限制帶到需要的地方。我們的技術平臺通過高保真手持和臺式設備實現了質譜市場的大眾化。我們認為，這種民主化帶來了：

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擴大和更加多樣化的用户羣體；

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更頻密的量度；以及

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以前無法維持的新用例。

這些結果是可能的，因為我們的手持和臺式設備設計為極其方便和快速，只需最少的培訓和維護。我們的平臺使用專利的微尺度質譜儀和微流控技術在分子水平上製備、分離和表徵物種，並集成了機器學習和分析，以自動提供關於身份、純度和數量的答案。我們技術平臺的核心要素包括：

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我們的高壓質譜儀(HPMS)方法可在需要時進行質譜分析；

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微流控技術使樣品製備和快速分離變得方便；

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與原始數據相比，分析和機器學習技術提供了可行的答案。

HPMS方法實現了在需要時進行質量分析

我們技術的一個關鍵組成部分是我們專有的微尺度離子陷阱，我們估計它比傳統實驗室質譜儀的離子陷阱小1000倍。與傳統的質量譜儀器相比，這些微型製造的陷阱能夠在更接近大氣壓的地方工作一百萬倍。這種HPMS方法通過降低真空泵的要求和功耗，以及硬件拓撲的整體簡化，使設備的體積大大減小，並降低了商品成本。


常規實驗室質譜學	我們的質量譜

HPMS使我們能夠構建超緊湊、高保真的測量設備，這些設備專為特定應用而構建，並可在需要時部署。HPMS使我們能夠繞過與傳統的和更大的、通用的中央實驗室質譜儀相關的複雜性。

我們的技術在尺寸和成本規模上都比傳統的大型實驗室儀器小好幾個數量級。雖然大型、昂貴、高維護的真空系統在歷史上一直是對質量規格的要求，但我們的HPMS方法能夠在我們自己專利設計的非常小、堅固、低成本的渦旋泵上以極高的效率運行。我們的技術需要比20瓦燈泡低得多的功率，與競爭對手的產品相比，功耗最高可降低100倍。我們的方法所提供的靈活性提供了進入現有和新的細分市場的機會，而這些細分市場對於傳統的質譜儀來説是不可想象的。我們相信，我們的設備提供的見解和答案將加快工作流程，降低成本，併為我們的最終用户提供轉型機會。

微流體使樣品製備和快速分離變得方便

今天，大多數中央實驗室的質譜儀都與大型、複雜的固體和液體處理系統配對，用於樣品製備和分離。常見的例子包括液相色譜儀和機器人樣品製備系統。這些系統是為一般應用而設計的，需要大量的溶劑、高水平的維護和訓練有素的用户，從而導致更高的運營成本。

我們的方法將專有的微流控樣品製備、分離和電離技術集成到一個芯片上，可以使用半導體微製造技術進行大規模高效生產。這些微流控芯片可以與我們的微尺度質譜學技術相結合，創造出具有非凡性能的設備，非專家可以在需要的時候使用這些設備。

我們集成的微流體-樣品注射、製備、分離和電噴霧簡化

我們的集成微流控芯片帶來以下優勢：

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高度受控的納升或NL級的小樣本注入；

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脱鹽等綜合製備；

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根據物理化學性質進行萃取和預濃縮；

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毛細管電泳法，用於複雜樣品的極高分辨率分離；

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集成納米級電噴霧電離。

集成的微流控CE可以對從小分子代謝物、氨基酸和維生素到完整抗體和其他蛋白質的各種分子物種進行極高性能的分離。對於我們的平臺來説，重要的是，微流控CE是電驅動的，不需要笨重的液體泵和閥門系統。這種微流控芯片每分鐘只消耗100-200nL的電解液，這使得它對源和廢液的處理非常有效。微流控毛細管電泳法的分離速度可以比類似的層析分離快一個數量級。這允許在幾分鐘內完成具有高分辨率的高度複雜的分離。

下面的例子説明瞭我們的微流控CE芯片的多功能性，包括以最少的樣品製備分離細胞裂解物，以及對抗體藥物結合物的高度詳細的表徵：

使用我們的微流控CE芯片，可在幾分鐘內實現更快的高分辨率分離

分析和機器學習技術提供了可行的答案，而不僅僅是原始數據

我們技術平臺的第三個關鍵要素是具有嵌入式分析和機器學習的整體設備設計。我們的開發團隊為特定目的設計設備，而不是為通常不同的廣泛需求設計設備。傳統的質譜儀制造商將注意力集中在“儀器分辨率”或“檢測極限”或“數據速率”等規範分析規格上，以期滿足廣泛的實驗室專家需求。我們的設備旨在快速、輕鬆、經濟高效地完成工作。實現這一目標需要非常複雜的自主和自適應控制系統以及機器學習引擎來解釋數據併產生清晰、準確的結果。

控制/優化：傳統的質量譜配置和調諧非常複雜。下面的右側顯示了這樣一個配置面板的示例。我們的設備需要最大限度地自主管理自己

對客户的價值。它們可以通過適應海拔、濕度、温度和振動等環境因素來管理自己，並根據用户的分析目標進行優化，例如尋找有效藥物物質的痕跡或嗅探空氣中的危險。這種自動控制系統的能力減少或消除了用户在設置、優化和故障排除中出錯的責任和機會。我們的產品左側顯示的“設置”屏幕看起來非常簡單，但嵌入式分析和機器學習系統實時連續控制和優化一百多個參數。


MX908設置/配置	實驗室質量譜設置/配置

機器學習/嵌入式分析：對我們平臺數據的綜合分析對我們客户的成功也至關重要。傳統平臺可能會為用户提供查看數據的基本工具和一些有限的分析功能，但它們遠遠不能完成分析循環。“開箱即用”的機器和統計學習方法並不真正適用於複雜的分析傳感器數據和現實生活中的分子系統。我們的數據團隊有商業記錄，為我們的平臺嵌入了高度定製的統計和機器學習方法來完成客户體驗。下面的“我們的產品”部分重點介紹了這些元素的幾個例子。

我們的設備旨在通過以下方式提供快速、統計嚴謹的答案

自主控制系統，並應用嚴格的機器學習方法。

我們的產品

我們的目標是在需要的時候為廣大用户提供高質量的質譜圖。我們提供手持和臺式設備，每種設備都能夠提供快速、高保真和可操作的結果。這些方面對我們的客户來説很重要，他們以前必須在實驗室中由質譜儀進行緩慢而全面的分析或需要點結果之間進行選擇，後者可能更及時，但只提供了容易出現假陽性的部分測量圖像。例如，無法使用實驗室質譜儀的Forensics客户最多隻能使用離子遷移率光譜分析和拉曼/FTIR光譜分析等現場技術，每種技術都分別在專屬性(區分一種化學物質的能力)和靈敏度(檢測微量的能力)方面存在嚴重限制。我們的生物工藝客户同樣只能通過在很大程度上依賴簡單的酶和電化學傳感器來獲得經過裁剪的測量圖片，這些傳感器只能測量幾個簡單的氣體和其他分析物，但準確度很低。我們的設備正在改變這一模式，並在需要的時候提供類似實驗室的結果。

MX908^®

MX908於2017年6月推出，是一款手持、電池供電的質譜儀，旨在快速分析身份不明的氣體、液體和固體材料。它是一種靈活的多用途設備，被廣泛的用户羣體用於各種法醫現場應用，如化學、爆炸物、優先毒品和危險物質作業，以及在痕量水平上檢測材料。

我們已經向美國各州、42個國家和五大洲銷售了大約1,650台MX908。包括許多國內外政府機構在內的6500多名操作員已經接受了使用MX908的培訓。

當文職或軍事急救人員、海關人員或一線工作人員看到包裹上的殘留物、急診室中的粉末、邊境口岸的藥丸、明顯服藥過量的個人或大規模傷亡事件時，需要立即採取行動的信息。尤其是美國的阿片類藥物危機正在推動對功能廣泛的需要點測量設備的需求，這些設備可以在痕量情況下檢測多種危險。

MX908可檢測150多種指定危險物質的痕量，包括芬太尼及其許多衍生物、炸藥和危險化學制劑，其靈敏度與現有的現場技術相當，但特異性要高得多。這使用户能夠在痕量水平上對廣泛的未知物質進行快速現場分析，這通常會導致其他儀器的混淆和假陽性。該設備還能夠識別比其他示蹤技術多得多的物質，其動態範圍是其他手持或移動技術的100萬倍。與領先的便攜式質譜儀產品相比，MX908的速度高達15倍，體積小達10倍，價格低達2倍。MX908能夠在不到一分鐘的時間內啟動，在不到十秒的時間內完成對氣體和蒸氣材料的分析，在不到一分鐘的時間內完成對固體和液體的分析。

MX908設計用於惡劣的室外環境，如普遍的雨水和灰塵，以及在4.3公斤(約10磅)的手持設備中靈活地達到冰點温度。作為開發和認證過程的一部分，我們的系統還經歷了廣泛的機械衝擊、跌落、振動和環境測試。

MX908的用户界面是為非技術用户設計的，在導航、操作或結果解釋方面不需要質量譜知識。MX908用户界面非常有使命感。這些任務模式提供了功能分類，允許設備通過視覺提示引導操作員通過適當的程序，並以與操作意圖最相關的方式呈現結果。任務模式還允許

優化MX908硬件操作的軟件，以最大限度地提高特定類別化學品的靈敏度和特異度，就像實驗室化學家通過更改其傳統質量譜上的設置所做的那樣。

MX908的機器學習軟件由我們的專有技術平臺支持，是該設備的關鍵部件。例如，與分析芬太尼衍生物相關的挑戰之一是，這種化合物可能有數千種具有藥理活性的變體。然而，MX908被預先編程為對照十幾種最常見的芬太尼變體進行評估，然後能夠利用機器學習分類器來尋找提示2000多種芬太尼類似物的特徵質量碎片丟失模式。

自推出MX908以來，我們繼續通過任務附加功能擴展設備的功能，例如提供氣霧劑模塊附件來檢測和識別霧化化學危險，增加目標以使響應人員能夠識別更多優先藥物物質，並提供藍牙功能，實現無縫數據傳輸並加快現場支持。這些新增的功能旨在填補響應人員工作流程中的空白，提高參與度，並提高利用率。

我們目前正在努力擴展MX908的任務插件，以支持摻假和假冒藥品的檢測、農藥殘留的檢測，以及在質量控制和質量保證方面的應用，如原材料純度和GxP清潔驗證。

服務和消耗品

我們的MX908自購買之日起提供最長一年的標準保修。我們的客户還可以購買延長保修服務計劃，包括硬件維修和更換、技術支持和軟件更新。我們將MX908設計為直觀且易於使用，同時確保MX908按預期運行對我們的客户至關重要。年度和延長保修服務計劃使客户能夠聯繫我們，以幫助驗證他們的結果(考慮到我們設備運行的情況的嚴重性和背景)。我們的技術支持(也稱為Reachback計劃)允許任何參與的MX908用户通過電子郵件、短信或呼叫908 Devices科學支持團隊成員，每年365天、每天24小時獲得支持，以確保MX908按預期工作。科學支持團隊由M.Sc。以及精通MX908和其他現場分析技術的博士化學家和法醫科學家。我們的延長保修服務計劃與多年承諾一起出售，這使我們能夠加深與客户的關係，併為我們提供預付款、可預測的經常性收入流以及提供更多未來服務的機會。

為簡便起見，我們還銷售用於分析液體和固體材料的一次性拭子取樣器。這些拭子取樣器是當今評估藥物的客户使用最多的。然而，我們設計的MX908使其不需要拭子取樣器或其他任何消耗品來用於許多其他應用。我們的客户看重我們MX908的低物流尾部。

叛逆者^TM

Rebel是一個小型桌面分析器，提供生物過程中細胞外環境的實時信息。與傳統的中心實驗室高效液相色譜質譜分析相比，Rebel的每個樣本價格低達10倍，資本成本約為三分之一，提供答案的速度高達2,000倍。Revert在7分鐘內提供結果，實現了有關生物工藝介質優化的關鍵現場決策，加快了工藝開發週期，並最大限度地提高了生物反應器效率。客户在受美國食品和藥物管理局(FDA)和其他有關生物和製藥產品質量或GxP環境的監管指南約束的環境中使用Rebel，以評估新鮮培養基是否符合標準，跟蹤生長週期中的細胞外環境和代謝通量，監控應激實驗期間的表現，並對已用過的培養基進行表徵。

自2019年11月推出Rebel以來，我們已經售出了100台，其中38台已躋身收入前20名的製藥公司之列，15家組織購買了多臺。我們的重點一直是增加在美國的就業機會，但我們也有一個有意義的國際機會，最近在中國、日本、韓國和歐洲銷售了Rebels。

細胞已被用作生產大大小小無數分子物種的微觀工廠。細胞衍生產品的市場包括治療學，包括細胞療法和個性化藥物，新的和可持續的食品和飲料，以及工業材料。其中許多產品，如基於蛋白質的療法，只能由生物反應器中的細胞經濟地生產。以高效和可重複的方式製造這些產品仍然是我們的客户在生物加工領域面臨的挑戰。細胞培養基能形成臨界生長

單元格的環境。我們的客户在生物過程中對這種胞外環境的測量對他們的開發和運營效率至關重要。

然而，進行這類實驗的研究人員很少在他們的本地工作臺上擁有用於細胞外介質表徵的分析工具，這意味着樣品需要被冷凍、包裝並運輸到核心實驗室，以便使用大型高效液相色譜儀進行分析。這增加了大量的延誤和成本，通常需要三到六週的時間才能在15分鐘內製作出與起義者相當的實驗室報告。下圖顯示了與Rebel過程相比，傳統的高效液相色譜質譜分析的複雜性和處理時間。

Revert目前的配置是報告細胞培養液中32種關鍵的胞外代謝物的濃度，如氨基酸、維生素和生物胺，已知這些物質對所產生的生物實體及其表達材料的生長狀況和性質有很大影響。結合我們的微流控樣品處理和CE技術，以及我們的微尺度質譜技術，Rebel的內部自動進樣器能夠對大約96個這樣的樣品進行排隊，以便進行無人值守的分析，並提供每個樣品的報告濃度。

Rebel是一種適合用途的在線系統，它被設計為與生物反應器位於同一實驗室內，從而能夠更頻繁地監控關鍵細胞培養基參數。為了進行這種分析，起義者只需要一微升的細胞培養液，幾乎不需要樣品準備。這使得客户可以進行更多的測試，同時保留珍貴的細胞培養液，這對於用於細胞治療和個性化藥物的小批量非常有價值。

起義軍使用其機載算法，消除了手動校準的需要，並實時提供經過處理和可操作的結果。運行完成後，用户可以以PDF打印輸出或輸出到網絡的實驗室信息系統兼容文件的形式訪問報告。Rebel軟件符合在GxP環境中運行的要求。

消耗品和服務

叛軍的行動需要一個消耗品套件，其中包括：

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一種微流控制備分離芯片；

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樣品的稀釋劑電解液，包括內標；

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用於分離的本底電解液；以及

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性能鑑定和校準標準。

目前，積極使用該設備的Rebel客户平均每月消費一個200個樣本套件。在連續運行的情況下，起義軍每天能夠消耗大約一個200個樣品包。

我們還提供年度認證套件和服務計劃。認證工具包被運送給客户，客户加載所提供的樣本，並執行認證協議。該系統根據獲取的符合工廠規格的數據進行遠程鑑定和認證。

起義者可以獲得年度和延長保修和服務計劃。

ZipChip

我們的ZipChip解決方案是一個即插即用的高分辨率分離平臺，可優化質譜儀樣品分析。我們的ZipChip平臺由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChips)組成，ZipChip接口安裝在傳統的質譜儀中。我們設計這項技術是為了與第三方的質譜儀兼容。在我們集成的微流控技術的支持下，ZipChip平臺允許研究人員將通常在多臺儀器或配置上運行的大量耗時的生物治療、代謝和蛋白質組應用整合到一個平臺上。有了ZipChip，研究人員可以在幾分鐘內切換應用程序，而不是通常的幾個小時，而使用另一種方法，如高效液相色譜。

利用我們的數據分析能力，我們還整合了名為Darwin的自動化軟件解決方案，以加快蛋白質和生物療法的ZipChip和質譜數據的分析。達爾文消除了困擾典型分析軟件的大部分人工選擇、選擇和決定，並直接快速地報告已識別的物種、修飾和相對丰度。

自2016年3月推出ZipChip平臺以來，我們已售出185個ZipChip接口，並在全球領先的製藥組織和學術機構中建立了21個多單位客户。我們的ZipChip平臺與目前安裝在實驗室中的市場領先的傳統質譜儀兼容，我們打算繼續擴展ZipChip平臺，使其與任何傳統的質譜儀兼容。

作為一個可與10,000多臺傳統質量譜儀器連接的開放訪問發現平臺，ZipChip使我們能夠利用越來越多的新建立的應用程序和出版物，這些應用程序和出版物來自已將該設備納入其項目的客户。通過將客户在ZipChip上研究的精選分析整合到我們的MX908和Rebel設備中，我們可以創建一條由客户驅動的、按需質譜分析應用的不斷髮展的管道，因為我們的設備可以檢測和分析的分析物範圍將繼續擴大。我們已經在我們的MX908和Rebel設備中整合了許多由客户驅動的分析方法，我們正在為未來的產品線研究更多的方法。

ZipChip耗材

我們為ZipChip接口提供各種套件，包括微流控ZipChip和針對廣泛應用範圍進行優化的不同試劑。這些試劑盒包括完整抗體、代謝組學、多肽等。我們最近為ZipChip推出了一種寡核苷酸分析試劑盒。寡核苷酸代表了一類不同的治療方法，包括RNA、DNA和它們的結構類似物，對各種疾病都有效。傳統的寡核苷酸分析工作流程宂長，通常需要使用廣泛的液相色譜方法開發以及離子配對試劑，這些試劑都是苛刻的化學品。我們的ZipChip器件與質譜儀相結合，提供了一種簡單、快速的寡核苷酸分析方法，只需極少的成本

樣品製備，不需要離子配對試劑。隨着產品銷售的擴大，我們還希望從與ZipChip平臺相關的保修和年度認證中獲得收入。

市場機會

我們已經開發出超小型、高保真的質譜設備，用於詢問未知和不可見的事物，並在關鍵的生命關鍵點應用中提供可操作的結果。我們的首批產品是專門設計的手持式和臺式質譜設備，目前面向一系列應用和市場。我們估計，2020年我們設備的TAM為48億美元，未來幾年估計將增長到220億美元。2020年，我們手持設備的TAM估計為15億美元，隨着軟件應用程序擴展到GxP設施，用於原材料檢查、假冒和摻假檢查、污染和清潔驗證以及其他質量保證和質量控制分析，TAM將擴展到30億美元以上。我們支持生物工藝開發的臺式設備在2020年的潛在市場總額為2.6億美元，隨着我們路線圖的執行和細胞療法的快速增長，市場規模大幅擴大至約120億美元。我們認為，隨着市場的進一步增長和到2025年向複雜蛋白質組學領域的路線圖擴展，到2020年，整個實驗室色譜市場空間預計將達到30億美元，增長到69億美元以上，這將帶來更多的未來機會。我們對TAM的估計基於潛在客户研發支出、潛在客户終端產品開發流程的可尋址方面以及潛在平臺使用情況。我們還利用我們平臺在目標市場的潛在客户的估計滲透率和置入率以及消耗品使用的歷史模式。

我們在2020年針對所有設備放置的TAM，並在2025年通過產品路線圖和市場增長進行擴展

我們最初的市場-現場取證

法醫實驗室歷來使用傳統的質譜學儀器對各種提交的樣本進行化學分析。對受控物質的測試是在現場取證環境中使用質譜儀的主要驅動因素之一。根據司法部的最新數據，美國刑事法醫實驗室

處理了約400萬件請求，其中約120萬件與受控物質有關。我們認為，這一請求的增加對於需要點設置來説將更加劇烈。

在現場取證環境中，高精確度和保真度在需要時可能與在實驗室中一樣重要。在許多司法管轄區，簡單而廉價的比色測試由於其極其狹窄和糟糕的性能而被拋棄，取而代之的是具有廣泛實驗室功能的手持技術。這創造了一個擴大的個人用户市場，這個市場是集中式實驗室質譜儀器市場的倍數。

對於受控物質和在痕量水平上確定其他優先化學品和危險而言，迫切需要這種實地技術。芬太尼及其類似物的毒性是嗎啡的100至1萬倍，造成了前所未有的規模和廣度的阿片類藥物危機。

不幸的是，涉及芬太尼和甲基苯丙胺等致命藥物的過量死亡人數正在上升。2021年9月底，美國藥品監督管理局發佈公共安全警報，警告美國人含有芬太尼和冰毒的假處方藥激增。這是DEA六年來發布的第一份建議。根據這份諮詢報告，自2019年以來，DEA查獲的含有芬太尼的假藥數量躍升了驚人的數量-增長了近430%。今天，每五粒芬太尼藥丸中就有兩粒含有潛在的致命劑量。

如下圖所示，這些新興類別的功能和多樣性對按需度量構成了重大挑戰。幾乎看不見的阿片類藥物可能是致命的，街頭毒品經常被填充物嚴重遮蔽，這使得使用高保真技術進行痕量檢測是成功的必要條件。問題的多樣性也推動了對設備敏捷性的需求，這些設備可以通過新的機器學習更新在現場快速更新。這些高度有效的阿片類藥物有數千種變體，其他新興類別，如卡西諾酮和大麻類藥物，將進一步加劇這一問題。

除受控物質外，按需質譜儀還可滿足多種其他用途，包括：

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急救人員以及地方、州和聯邦執法部門；

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美國和國際防務和國土安全；

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法醫實驗室的病例管理和分類；

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郵政業、快遞員、海關和企業郵件室的包裹檢查；

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酒店、地方、州和聯邦政府設施以及私營企業的設施安全；以及

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質量保證和控制。

我們估計，2020年，我們手持設備的TAM為每年15億美元，用於對錶面和空氣中的毒品、爆炸物、優先化學品和其他危險進行痕量檢測。我們的TAM擴展到超過30億美元，在GxP設施中使用案例，用於原材料檢查、假冒和摻假檢查、污染和清潔驗證以及其他質量保證和質量控制分析。這些用例將通過發佈其他軟件應用程序或我們基本硬件的任務模式來訪問。

生命科學

質譜儀解決了生命科學研究和生物製藥價值鏈上的大量應用。它在研究和發現、藥物開發、產品驗證和質量控制方面是不可或缺的。更廣泛地説，生物治療方式和所有基於細胞的產品都使用生物反應器在兩個階段生產產品-工藝開發和臨牀和GXP製造。

在一個細胞內，數千個相互交織的過程支配着細胞產生各種蛋白質的能力，它執行特定功能的能力，以及它的能量和浪費。但有效的細胞內運作也高度依賴於細胞外環境--細胞培養液。在生物反應器中，原料的及時流入、環境控制和廢物管理不僅對效率至關重要，而且確實對細胞的生死至關重要。據估計，2020年全球細胞培養媒體市場本身就是一個價值20億美元的行業。無論起始細胞培養液的設計和選擇有多麼仔細，生物處理過程就其定義而言是一個動態和不均勻的過程。細胞生物學是複雜和不可預測的。

由於現有的需要點解決方案和基於實驗室的替代工作流程都存在問題，開發科學家目前缺乏一種理想的解決方案來準確分析生長週期期間或之後的細胞外環境，而不必在時間或完整性之間妥協。

質譜的民主化將使這項技術在生命科學領域獲得顯著的效率和新的應用。通過實時訪問全面的媒體配置文件，生物工藝開發科學家可以：

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通過幾分鐘而不是幾周的反饋加快他們的產品開發週期；

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提高加工成品率，降低整個價值鏈的成本；

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在生物製藥領域實現廣泛的複雜治療方式；以及

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增加成功開發基於細胞的產品的可能性。

我們相信，這些效率將在基於生物的療法中帶來實質性的增長機會，在生物療法中，更好地瞭解細胞外環境是生物處理的關鍵要素。

對於抗體療法，一個關鍵的要求是單克隆生產的細胞系不僅要產生高滴度的抗體，而且要有可接受的關鍵質量屬性，即CQA。胞外介質的性質對產生的抗體的效價和CQA都有很大影響。同樣，對於細胞和基因療法來説，管理複雜的哺乳動物細胞培養系統以及測量和控制細胞外環境也是至關重要的。從歷史上看，生物處理一直專注於使用遺傳穩定的克隆大規模批量生產單抗，這些克隆的生產在很大程度上經過了多年的優化。今天，更新的先進模式，如細胞和基因療法，正在推動市場的增長，同時引入了輸入材料的可變性(例如，患者或捐贈者細胞，瞬時轉基因細胞系)，更高的商品銷售成本，以及

適用於小批量生產--由較小的患者數量和橫向擴展需求驅動。這一變化正在推動製造商以前所未有的強度加強監控和優化。

根據第三方報告和分析師消息來源，2020年，單抗、細胞和基因療法的生物製品終端市場銷售額估計為1500億美元，到2025年將以11%的複合年增長率增長到約2500億美元。雖然mAb預計將在2025年繼續主導最終產品的銷售，但據估計，細胞和基因療法的流水線將有近6,000項資產，佔整個生物製品流水線的50%以上。全球生物處理能力的大規模擴張正在進行中，以適應所需的小批量生產。我們估計Rebel的TAM在2020年為2.6億美元，相當於1700多個設備放置和160萬個媒體測試，以支持流程開發，隨着我們路線圖的執行和細胞治療的快速增長，預計到2025年將擴大到約120億美元的TAM。

我們為Rebel平臺的產品開發路線圖包括擴展當前的功能，並轉移到在線，並最終轉移到實時“生物反應器大腦”。在當今的工藝開發中，較小規模的生物反應器配備了各種互不相連的多方簡單傳感器和控制器。隨着高度並行化系統和多個小型生物反應器同時運行的趨勢的增加，人工採樣成為一個重要的瓶頸。Rebel的分析小組擴展了路線圖，以解決核心培養動力學(例如葡萄糖、乳酸、氨氮、pH、溶解氧)以及細胞計數和活細胞密度等屬性，這意味着這個未來的在線Rebel系統可以對細胞外環境的現狀和軌跡進行獨特的全面評估。平行生物反應器和設計實驗的歷史數據概況為機器學習和多變量預測控制提供了極好的基礎，以優化實驗變量，最大限度地提高產量，最大限度地減少損失風險，並改善動力學--“生物反應器大腦”。這一機會中有很大一部分是由自體細胞療法中的測試驅動的，與預期生產的細胞批次總數相稱。

未來市場機遇

探索結合我們平臺技術的新應用的最快、最方便的方法是通過與傳統的通用實驗室質譜儀接口。我們的實驗室接口以簡單和客户友好的方式將我們的專利微流控芯片ZipChips連接到傳統的質量譜儀器，形成一個發現平臺。我們的研究客户將我們的ZipChip接口整合到他們的項目中，因為它的製備方便和分離速度快。事實證明，這些客户的新檢測方法覆蓋了從診斷到消費者健康和美容，再到農用化學品、石油和天然氣以及國防等一系列市場。他們測量新的治療藥物、代謝物以及質量和過程屬性，並探索複雜的蛋白質組學。我們估計，隨着市場增長路線圖到2025年進一步擴展到複雜蛋白質組學領域，我們的ZipChip平臺能夠在2020年解決整個研究層析市場空間的30億美元，增長到69億美元以上。由此產生的後續需求點產品的渠道和市場乘數尚未被考慮，而且可能是重要的。

顧客

我們通過一支經驗豐富的直銷隊伍，以及通過國內和國際渠道分銷合作伙伴，將我們的產品銷往世界各地。在我們每個主要市場使用我們產品的代表性組織如下：

醫藥/生物技術：


·	生物遺傳公司	·	輝瑞。
·	百時美施貴寶公司	·	賽諾菲公司(Sanofi S.A.)
·	C.H.Boehringer Sohn AG&Ko.千克	·	武田藥品株式會社
·	葛蘭素史克	·	Teva製藥工業公司
·	藥物發現彈射器	·	Transcenta Holding Limited
·	諾華國際公司	·	藥明康德

政府：


·	聯邦緊急事務管理署國內準備中心	·	美國國土安全部
·	美國國家生物處理研究與培訓研究所	·	美國疾病控制和預防中心
·	國家生物藥物製造創新研究所	·	美國食品和藥物管理局美國
·	美國陸軍	·	美國海軍陸戰隊

學術界：


·	克萊姆森大學	·	北卡羅來納州立大學
·	達納-法伯癌症研究所	·	斯坦福大學
·	杜克大學	·	肯塔基大學
·	約翰霍普金斯大學	·	俄亥俄州立大學

我們一直在尋找與客户直接接觸的新機會。為此，我們在2021年9月舉辦了我們的第一次集成用户會議-臨界質量2021，會議涵蓋了我們所有的產品平臺及其應用。此次活動將150多名與會者聚集在一起，包括虛擬和麪對面的，聽取我們的客户分享他們使用我們的手持和臺式設備普及質譜訪問的成功。這些客户洽談涉及我們廣泛的客户羣：從製藥公司-與安進(Amgen)、默克(Merck)、阿斯利康(AstraZeneca)和薩託瑞斯(Sartorius)-到頂級研究機構-與約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)和達納·法伯癌症研究所(Dana Farber Cancer Institute)-再到政府機構-與美國農業部、緬因州禁毒署和昆西警察局。默克公司負責產品完整性的高管董事是此次活動的主旨演講人，他討論了法醫檢測在打擊假藥的刑事執法中發揮的關鍵作用。

聽到我們的技術在一系列主題上產生的影響令人振奮，從生物過程監測到假藥識別再到高通量藥物發現。而且，也許最重要的是，這次活動讓我們的客户有機會一起進行討論-不僅分享他們的經驗，而且還提高了對我們技術在這些不同應用領域的價值的認識和教育。

製造和供應

我們的製造戰略有兩個組成部分：將組件或組件外包給成本和資本有利的國內合同製造商，並利用我們的內部製造設施來平衡我們的生產需求。我們的內部製造工廠位於我們位於馬薩諸塞州波士頓的總部。這些設施已通過ISO 9001：2015認證，包括約5100平方英尺的可配置生產裝配車間、1800平方英尺的先進加工空間和2000平方英尺的可配置潔淨室。庫存存放在我們波士頓工廠的700平方英尺受控出入籠子中。

設備

MX908、Rebel和ZipChip接口由我們在波士頓的工廠製造、測試和發貨。一些定製組件由第三方供應商製造，包括印刷電路板和電纜，以及金屬和塑料機械組件。我們專有的真空泵和離子捕獲/電離模塊等技術敏感組件的組裝是在內部完成的。

目前，我們在波士頓的製造工廠每年能夠支持大約2,000台MX908、Rebel和ZipChip接口設備的生產。當我們的年銷售量超過2,000台時，我們預計我們將需要擴大內部生產業務，或者將組裝的部分或全部方面轉移給合同製造商，以適應更大的運行率。我們相信有許多國內和國際的合同製造商有資格生產MX908，Rebel和/或ZipChip接口作為第三方

對我們產品的需求超過了我們目前的生產能力。起義軍的自動取樣器組件由一家供應商Spark Holland B.V.提供。

ZipChip接口的批量生產之前一直外包給哥倫比亞技術公司，該公司是Coghlin Companies，Inc.的ISO 9001全資子公司，直到2021年9月30日。我們的波士頓工廠能夠並已經生產ZipChip接口，在審查了我們和哥倫比亞技術公司的製造流程後，我們從2021年第四季度開始將ZipChip接口的製造轉移回我們的波士頓工廠。ZipChip接口的最終測試和發貨已經完成，並將繼續在我們的波士頓工廠完成。此外，我們還保留資源來處理我們現有客户羣的所有保修和服務。

我們正在不斷評估和更新我們的供應鏈，以確保我們有能力響應客户對我們產品的需求。例如，我們與許多可以為我們的設備提供零部件的機械廠和電子供應商建立了關係，包括目前由單一來源提供的零部件。隨着規模的擴大，我們計劃繼續使我們的供應鏈多樣化。我們使用年度需求計劃來評估每年的初始設備需求，並根據需要更新和重新評估這些估計，包括我們認為支持預期客户需求所需的庫存水平。

消耗品

MX908集成了許多非專有耗材，這些耗材是商業現成的，並從一些信譽良好的供應商那裏獲得。用於分析MX908中液體和固體材料的採樣拭子目前由DSA檢測公司單一來源。雖然我們相信替代方法是可用的，但識別和驗證替換拭子樣本需要時間，這可能會影響我們及時向MX908客户供應這些樣本的能力。

Rebel和ZipChip接口的耗材套件包括電解液、標準和微流控芯片。所有的檢測試劑盒和標準都在我們波士頓的潔淨室設施中組裝。組件試劑和標準可從多個供應商處廣泛獲得。我們的微流控芯片是在波士頓潔淨室設施中生產和組裝的。基板由Micronit MicroTechnologies B.V.提供。雖然我們相信會有替代供應商可用，但確定和鑑定替代供應商並將設計要求傳遞給他們需要時間，這可能會對我們及時向Rebel和ZipChip客户供應這些芯片的能力產生負面影響。

銷售及市場推廣

我們通過北美的直接現場銷售和支持組織，以及我們自己的銷售隊伍和國內和國際市場(包括澳大利亞、加拿大、中國、捷克、德國、日本、新加坡、土耳其和英國)的35多家第三方分銷商，分銷我們的設備和耗材。在北美，我們通過分銷合作伙伴向需要合同車輛的最終客户提供我們的產品。自從我們的第一款手持設備在商業上推出以來，我們的設備安裝基礎已經增長到42個國家和地區的1900多臺設備。

我們的國內銷售隊伍和國際合作夥伴將當前的產品供應、新的目標應用以及我們技術和產品的進步告知我們的現有和潛在客户。作為我們在市場上的主要聯繫人，我們的銷售團隊專注於提供一致的營銷信息和高水平的客户服務，同時也試圖幫助我們更好地瞭解不斷變化的市場和客户需求。

截至2021年12月31日，我們有58名員工從事銷售、銷售支持和營銷工作。這些員工主要位於美國，我們最近在國際上招聘了一家專業的僱傭組織，以支持我們的銷售和應用工作。我們打算在生命科學業務集中的地區顯著擴大我們的銷售、支持和營銷努力，包括大型製藥和生物製藥公司。例如，我們計劃在歐洲建立直接銷售足跡，並在中國發展分銷和支持網絡。此外，我們認為，在印度和韓國等其他亞太國家以及澳大利亞和南美等其他地區也存在重大機遇。我們計劃通過與分銷商的初步滲透，然後通過直接銷售和支持人員的後續支持，向這些地區擴張。

我們的商業模式專注於推動我們的產品的採用，並最大限度地利用我們客户的價值鏈。這是通過客户試驗和合作夥伴關係實現的，使我們能夠進一步瞭解我們技術的關鍵應用，併為我們未來的發展和市場擴張提供信息。

我們的MX908設備通常銷售給政府機構和其他需要參與招標過程的客户，這些招標過程涉及準備大量文件和漫長的審查過程。由於這些因素以及我們客户的預算週期，我們的銷售週期通常可以是6到12個月，甚至更長。我們的Rebel設備在生命科學市場上相對較新，需要我們的客户進行資本投資。銷售流程通常涉及與組織內多人進行多次互動和演示。一些潛在客户對該系統進行了深入的評估，包括在我們的波士頓總部進行實驗，並比較替代系統和技術的結果。

服務與支持

我們提供保修和延長保修服務計劃，以及現場培訓，以提高客户對我們產品的接受度。根據保修和延期服務合同提供的支持包括：

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技術支持。客户可以一年365天、每天24小時撥打熱線電話，就各種問題尋求支持，從設備的正確使用問題，到協助解釋化學光譜以確保設備按預期工作。我們將這種支持稱為我們的Reachback計劃。

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軟件更新和庫更新。我們定期發佈產品中嵌入式軟件的更新。這些更新將確保我們產品的持續功能並修復軟件中的缺陷。我們還發布更新和添加到我們的光譜圖像庫，從而能夠識別更多的化學物質。

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保修。我們的MX908和ZipChip接口設備在退回工廠保修模式下進行維修。根據可用性，我們會提供租賃設備，以最大限度地減少與客户的停機時間。

在首次購買我們的設備時，我們會在客户所在地提供培訓。每個培訓活動的時間為四到六個小時，涵蓋設備功能和設備實際操作培訓。在培訓結束時，所有參與者都將獲得證書。額外的培訓日是按日計算的。對於我們的桌面設備，我們提供高級培訓和應用程序培訓，以幫助客户使用我們的設備實施他們所需的應用程序。

研究與開發

研發投資是我們業務戰略的核心。我們的研發團隊負責設計、開發和改進我們的產品，以及執行產品測試和質量保證活動。我們的研發團隊成員擅長許多功能領域，包括算法、機器學習、機電工程以及軟件開發。

截至2021年12月31日，我們有56名全職員工緻力於研發。在這些人中，大約40%擁有工程或科學方面的高級學位。自成立以來，我們在產品和技術開發方面進行了大量投資。在截至2021年12月31日的一年中，研發支出總計1310萬美元。我們預計，在可預見的未來，隨着我們改進現有產品，為當前市場開發新產品，並在新市場推出新產品，我們的研發費用將大幅增加。

我們認為內部產品開發團隊的整體性對於我們產品的成功至關重要。因此，我們的研發團隊在關鍵領域擁有職能專業知識，例如：

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化學、生物化學、質譜物理、分離和樣品處理；

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嵌入式、桌面和移動軟件工程；

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機器學習、高速數字信號處理、多元統計學習、算法和決策理論；

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用户體驗設計和用户界面設計；

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機械工程和工業設計專業；

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模擬、數字和混合信號電子工程；

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超高效泵送和氣動工程；以及

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微流控設計，以及微細觀尺度的體積製造。

我們的大部分研發業務都是在我們的波士頓工廠進行的。我們還在北卡羅來納州教堂山(約2000平方英尺)的第二個設施進行額外的研究和開發業務，以支持Rebel和ZipChip的分析開發。

我們的研發和營銷團隊還從兩個於2021年實施的科學顧問委員會(SAB)獲得意見，一個是在生物過程開發、細胞和基因治療過程和生產方面擁有深厚專業知識的SAB委員會，另一個是由蛋白質組學領域的思想領袖組成的SAB委員會，他們將對我們平臺質譜學和微流控技術的持續發展及其在以蛋白質組學為導向的生命科學研究的當代問題中的應用起到不可估量的作用。

競爭

我們有一系列的競爭對手，從擁有單點解決方案的小型私有公司到大型上市公司，包括那些擁有質譜產品組合的公司，如Agilent、Bruker、Danaher、Inficon、FLIR、PerkinElmer、島津、Thermo Fisher Science和Waters Corp.，其中許多公司比我們擁有更多的資源和市場佔有率。

我們預計我們產品的市場將保持高度的競爭力和活力，並反映快速的技術發展和不斷變化的客户需求。我們是否有能力成功競爭，將視乎多個因素，包括我們是否有能力：

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提供差異化的按需質譜儀設備；

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將市場需求轉化為新軟件和硬件功能的工程路線圖，以保持競爭力；

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通過加速工作流程，展示在需要時使用我們的產品的價值；以及

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提供讓客户滿意的主動支持和服務。

知識產權

保護我們的知識產權是我們業務長期成功的基礎。我們相信，我們的持續成功在很大程度上取決於我們的專有技術、我們員工的技能以及我們員工繼續創新並將先進融入我們產品的能力。我們認為我們的產品和嵌入我們產品的內部開發的軟件是專有的。

我們主要依靠商業祕密、專利、版權和商標法以及與員工和第三方的合同條款來建立和保護我們的知識產權。我們的專利戰略是尋求對基本使能技術的廣泛保護，並在對我們當前和預期的產品至關重要的特定實現或操作方法上附加額外的專利，並防止競爭操作。雖然我們在信號處理和機器學習方面的專業知識對我們的成功至關重要，但我們通常將這些發明作為商業祕密保留，以避免公開披露。一些高價值的消耗品被設計成具有祕密的產品完整性特徵，以防止對我們的知識產權的複製或假冒。我們根據對使用和披露施加限制的條款和條件向客户提供產品。我們還試圖避免使用合同義務披露我們的知識產權，要求能夠訪問我們專有信息的員工、顧問和承包商簽署保密、競業禁止和轉讓知識產權協議。此外，我們通常通過使用內部和外部控制來控制對我們專有和機密信息的訪問。

我們在微型質譜學領域的基礎技術起源於橡樹嶺國家實驗室，由我們的科學創始人J.Michael Ramsey領導，他現在是北卡羅來納大學的化學教授。

截至2021年12月31日，我們擁有的專利資產包括大約15項美國專利、1項未決的美國專利申請、15項外國專利和5項在不同外國司法管轄區的未決的外國專利申請，包括澳大利亞、加拿大、中國、歐盟、香港、以色列、日本、韓國、新加坡和臺灣。我們擁有的專利資產涵蓋的主題包括緊湊型質譜技術的核心方面、手持式質譜設備的設計、模塊化質譜室的設計、多種電離模式的專利和調查期內的自適應壓力操作、首選電離模式的確定、自適應分辨率控制、降低功耗的自適應操作以及正負離子的檢測。

截至2021年12月31日，我們授權的專利資產包括大約31項美國專利、2項待批美國專利、18項外國專利和5項待批外國專利申請。我們獲得專利許可的資產涵蓋的主題包括：微型製造電離源和微型製造電離器芯片、微型質譜儀系統、器件和相關方法、用於質譜學的帶有拉長捕獲區域的微型帶電粒子陷阱、通過對流傳輸增強高壓質譜學信號的高壓質譜學信號、用於微流體器件化學分離的電噴霧電離接口、用於微流體器件化學分離的樣品注入方法、用於電噴霧電離設備的集成樣品處理、以及集成多個電噴霧電離發射器的微芯片以及相關方法、系統和設備。不包括任何專利期延長，目前發佈的908項設備擁有的專利預計將在2032年至2038年之間到期。目前頒發的授權內專利預計將於2022年至2039年到期。我們預計，將於2022年到期的授權內專利中的任何一項都不會對我們的業務產生實質性影響，因為這些專利與離子陷阱的先前設計有關，自那以來，我們已經獲得了涵蓋當前設計的授權內新專利。

我們還尋求通過購買商標權來保護我們的品牌。截至2021年12月31日，我們在美國擁有8個註冊商標，在外國擁有9個註冊商標，在美國擁有1個正在申請中的商標。我們的註冊商標和未決商標申請包括908 Devices、Rebel、MX908和我們的徽標的商標。為了補充對我們品牌的保護，我們還註冊了幾個互聯網域名。

許可證

UT-Battelle

2012年6月，我們與UT-Battelle，LLC或UTB簽訂了兩項許可協議，隨後於2013年8月進行了修訂，UTB根據與美國能源部簽訂的主要合同管理和運營Oak Ridge國家實驗室，根據UTB擁有的與質譜儀技術相關的某些專利權，UTB授予我們獨家、可再許可的全球許可，以開發、製造、使用此類專利權或許可產品所涵蓋的產品、服務和方法，以及在法醫、生命科學、工業過程監控以及食品和環境測試與安全的特定使用領域中的產品、服務和方法。這個

專利涉及具有靈活工作壓力的微尺度離子陷阱和離子源的設計和操作，並且是使我們能夠縮小我們的質譜儀平臺尺寸的第一批專利。我們將這兩個許可證稱為UTB協議。

我們向UTB支付了與執行UTB協議相關的5,000美元預付款，並於2013年1月支付了15,000美元。此外，我們向UTB發行了總計73,750股普通股，發行時的總公允價值約為25,200美元。此外，我們必須就許可專利的有效主張所涵蓋的許可產品的淨銷售額向UTB支付較低的個位數百分比的許可使用費，但每年欠UTB的最低許可使用費為70,000美元。我們還有義務向UTB支付從任何分許可人處獲得的某些特許權使用費收入的一定百分比，從較低的兩位數百分比到中兩位數百分比不等。到目前為止，我們還沒有根據UTB協議發放任何分許可證。根據UTB協議，該公司未來不會支付任何里程碑式的付款。

我們有義務使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化授權產品。

UTB協議將一直持續到我們獲得許可的最後一個到期專利或最後一個被放棄的專利申請到期，除非根據UTB協議的條款提前終止，目前我們預計該協議將於2025年終止。我們可以按照UTB協議的規定提前60天書面通知終止UTB協議。如果我們違反或未能履行UTB協議的任何條款，並且我們未能在UTB發出通知後90天內糾正此類違反或不履行行為，UTB可能會終止UTB協議。此外，如果我們對任何許可專利的有效性或可執行性提出質疑，UTB協議將自動終止。

北卡羅來納大學教堂山分校

2012年6月，我們與北卡羅來納大學、教堂山分校或北卡羅來納大學簽訂了一份許可協議，該協議隨後於2013年4月和2014年8月進行了修訂，然後在2015年5月進行了修訂和重述，在本Form 10-K年度報告中我們將該協議稱為UNC協議，根據該協議，UNC授予我們開發、製造、使用和商業化產品、服務和方法的獨家、可再許可的全球許可，這些許可由UNC擁有的某些專利權涵蓋，包括與微制電離源和微制電離器芯片相關的專利。

我們向UNC發行了總計110,626股普通股，發行時的總公允價值約為37,800美元。此外，我們必須為許可專利的有效主張所涵蓋的任何產品的淨銷售額向UNC支付較低的個位數百分比版税，但每年的最低版税為30,000美元。我們還有義務向UNC支付從我們的分許可人處獲得的某些特許權使用費收入的兩位數的低百分比。到目前為止，我們還沒有根據北卡羅來納州協議頒發任何分許可證。

我們有義務使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化授權產品，並在北卡羅來納州協議中實現規定的里程碑。根據北卡羅來納大學的協議，該公司未來不會支付任何里程碑式的付款。

我們負責在《北卡羅來納州協議》有效期內發生的所有合理的、有文件記錄的專利費用，以及與準備、提交、起訴、頒發和維護所有專利申請和《北卡羅來納州協議》涵蓋的專利權內的專利相關的費用。此外，我們還可以選擇獨家授權UNC對許可專利和相關產品組合進行改進，每次改進支付10,000美元。

除非按照UNC協議的條款提前終止，否則UNC協議將一直持續到我們獲得許可的最後一個到期專利或最後一個被放棄的專利申請到期為止。根據北卡羅來納大學的協議，目前有一些專利申請正在審理中，因此我們預計北卡羅來納大學的協議將至少持續到2039年。我們可以提前60天書面通知終止UNC協議，如下所示

其中所指明的。如果我們違反或未能履行UNC協議的任何條款，並且我們未能在收到UNC的通知後90天內糾正此類違反或失敗，則UNC可終止UNC協議。

條例

化學檢測、識別和認證技術對世界各地的軍事、政府和執法組織都很有價值。因此，我們的產品和技術受到出口管制法律和法規的約束，這些法律和法規的實施是為了確保不讓不友好的政府、恐怖分子或犯罪組織獲得敏感技術。

我們目前的產品是軍民兩用產品。這些產品受美國出口管理條例(EAR)的約束。EAR規定了各種文件、記錄保存和交易篩選要求，並可能對我們產品的某些國家/地區、客户或最終用户應用程序施加許可要求。適用的美國出口法規將繼續適用於我們的產品和技術，即使它們出口到非美國客户或任何非美國子公司或附屬公司。

具有某些軍事用途或專門為軍事用途設計、開發、修改或改裝的物品、服務和技術可能受《國際武器販運條例》(ITAR)的約束。當ITAR要求適用時，它們將代替EAR應用。ITAR規定了註冊要求和比EAR更廣泛、更嚴格的出口許可要求。我們必須確定是ITAR還是EAR管理我們的每一種產品、服務和技術。我們可能會承擔自己做出這些決定的風險，或者我們可能會決定請求正式的政府司法裁決。

雖然我們目前的產品和服務不受ITAR許可要求的約束，但此類許可要求可能適用於我們未來的產品和服務。

根據美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)執行的普遍適用的美國貿易法規，我們通常被禁止從事涉及受制裁國家以及某些已被OFAC指定為定向制裁的個人和實體的交易。EAR和ITAR還針對已確定的個人和實體實施出口限制，我們也必須遵守這些限制。

違反ITAR、EAR和OFAC要求的人可能會被處以鉅額罰款、懲罰、剝奪出口特權，甚至對涉案個人判處監禁。

此外，美國食品和藥物管理局(FDA)對醫療器械的研究、開發、測試、製造、審批、標籤、儲存、記錄保存、廣告、促銷、營銷、分銷、上市後監測和報告以及進出口等方面進行監管。我們的產品目前僅作為研究用途或RUO銷售。像我們這樣為RUO銷售的產品不能用於臨牀研究或研究以外的臨牀診斷用途，必須貼上“僅供研究使用”的標籤。不能用於診斷程序。“旨在供應RUO並適當貼上RUO標籤的產品可免於遵守FDA適用於醫療器械的更廣泛的要求，包括批准或批准的要求以及符合稱為質量體系法規的製造要求。

根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》，標有Ruo但打算用於診斷的產品可能會被FDA視為摻假和品牌錯誤，並受到FDA執法活動的影響。RUO產品不能聲稱與安全性、有效性或診斷效用有關，也不能用於人類臨牀診斷用途。FDA還將對所有情況進行評估，以確定該產品是否用於診斷目的。如果FDA根據所有情況確定我們為RUO貼標籤和銷售的產品是用於診斷目的，則它們將被視為需要在商業化之前獲得批准或批准的醫療設備。

儘管我們目前以RUO的形式銷售我們的產品，但我們未來可能會決定將其用於臨牀或診斷目的，或者可能開發用於臨牀或診斷目的的其他不同產品，這將導致應用一系列更繁瑣的法規要求。

人力資本

截至2021年12月31日，我們擁有177名全職員工，其中58人從事銷售、銷售支持和營銷工作，56人從事工程和研發工作，40人從事製造、運營和服務工作，23人從事一般和行政工作。截至2021年12月31日，我們的大部分員工位於美國。我們的員工都不是工會代表，也不受集體談判協議的約束。我們認為我們與員工的關係很好。我們的人力資本目標包括，在適用的情況下，識別、招聘、留住、激勵和整合我們現有和新增的員工。我們股權激勵計劃的主要目的是通過授予基於股票的薪酬獎勵和基於現金的績效獎金獎勵來吸引、留住和激勵選定的員工、顧問和董事。我們員工、客户和社區的健康和安全是首要關注的問題。在新冠肺炎疫情期間，我們採取了重要措施來保護我們的員工，包括但不限於在疫情期間的不同時間，遠程工作，執行疫苗和口罩要求，每週進行檢測，以及實施符合聯邦、州和地方法律發佈的指導方針的社交距離和接觸者追蹤協議。

企業信息

我們於2012年在特拉華州註冊成立為908Devices Inc.。我們的辦公室位於馬薩諸塞州波士頓Summer Street 645號，郵編02210。我們的電話號碼是(857)254-1500。

2020年12月22日，我們完成了首次公開募股(IPO)，據此，我們根據承銷商充分行使購買額外股份的選擇權，發行和出售了7,475,000股普通股，其中包括975,000股。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，我們獲得了1.366億美元的淨收益。

2021年11月15日，我們完成了承銷的公開發行，據此，我們以每股32.00美元的公開發行價發行和出售了315萬股普通股。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，我們獲得了9440萬美元的淨收益。

我們是《2012年創業啟動法案》或《就業法案》所定義的“新興成長型公司”。因此，我們被允許依賴於適用於其他非新興成長型公司的某些披露要求的豁免。只要我們是一家新興成長型公司，我們將不會被要求(I)聘請獨立註冊會計師事務所根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條報告我們對財務報告的內部控制，(Ii)將某些高管薪酬問題提交股東諮詢投票，或(Iii)披露某些高管薪酬相關項目。

在2025年12月31日之前，我們可能繼續是一家“新興成長型公司”，但在某些情況下，我們可能會提早停止作為“新興成長型公司”，包括：(I)我們在任何一個財政年度的年收入超過10.7億美元；(Ii)由於截至6月30日，非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元，或者(Iii)我們在三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券，我們成為了一個“大型加速申報公司”。

《就業法案》第107節還規定，新興成長型公司可以利用《交易法》第13(A)節規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們選擇使用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，直到我們(I)不再是一家新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此，我們的財務報表和報告的運營結果可能無法直接與其他上市公司的財務報表和報告的運營結果進行比較。

按照S-K規則的定義，我們也是一家“較小的報告公司”。如果(I)在我們第二財季的最後一個營業日，非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元，或(Ii)在最近結束的財年，我們的年收入低於1億美元，並且截至我們第二財季的最後一個營業日，非關聯公司持有的我們股票的市值低於7億美元，我們可能仍然是一家較小的報告公司。如果我們當時是一家較小的報告公司，我們不再是一家新興的成長型公司，我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説，作為一家較小的報告公司，我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表，與新興成長型公司類似，較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

可用的信息

我們的互聯網地址是www.908devices.com。我們的網站和網站上包含的或可以通過網站訪問的信息不會被視為通過引用併入本Form 10-K年度報告中，也不會被視為Form 10-K年度報告的一部分。我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告，包括證物、委託書和信息聲明，以及根據1934年證券交易法(修訂後的證券交易法)第13(A)、14和15(D)節提交或提交的報告的修正案，在我們以電子方式向美國證券交易委員會存檔或向美國證券交易委員會提供此類材料後，均可在合理可行的範圍內儘快通過我們網站的“投資者”部分免費獲取。此外，我們向美國證券交易委員會提交的文件可以通過美國證券交易委員會的電子數據收集、分析和檢索系統獲取，網址為http://www.sec.gov.我們在任何證券備案文件中作出的所有陳述，包括所有前瞻性陳述或信息，都是在包含該陳述的文件日期作出的，除非法律要求我們這樣做，否則我們不承擔或承擔任何更新這些陳述或文件的義務。

第1A項。風險因素。

投資我們的普通股是有風險的。在投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮以下風險以及本10-K表格年度報告中包含的所有其他信息。下面描述的風險是我們認為是我們面臨的實質性風險。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。請參閲本年度報告中的Form 10-K“有關前瞻性陳述的告誡”。

與我們的商業和行業相關的風險

我們有淨虧損的歷史，可能在未來任何時期都無法實現盈利或維持經營活動的現金流。

自2012年成立以來，我們一直有淨虧損的歷史，我們可能永遠不會實現或保持盈利。我們不能保證我們將能夠增加收入，以維持經營活動的現金流或實現盈利。

隨着我們繼續擴大和發展我們的業務，我們預計將在銷售、營銷、研發以及客户服務和支持領域產生大量額外支出。此外，作為一家上市公司，我們的法律、會計和其他費用一直是，我們預計將繼續大幅高於我們作為私人公司產生的費用。此外，我們可能會遇到無法預見的問題，需要我們招致額外的費用。由於這些支出的增加，我們將不得不創造和維持更多的收入，以實現盈利和正現金流。因此，如果我們無法實現或保持盈利，並在未來遭受重大損失，我們普通股的市場價格可能會下降，您可能會損失部分或全部投資。

我們的經營業績可能會在各個時期大幅波動，在任何特定時期都可能低於預期，這可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。

我們的季度運營結果可能會在不同時期之間波動很大。因此，任何一個季度的業績都不應被視為未來業績的指標。如果我們的收入或經營業績在任何時期低於投資者或任何跟蹤我們公司的證券分析師的預期，我們普通股的價格可能會下降。本節中描述的每個風險以及其他因素都可能影響我們的經營業績。例如，可能導致我們的經營業績波動的因素包括：

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我們在任何季度收入的很大一部分都依賴於來自美國政府機構的有限數量的大訂單，因此客户訂單的損失或延遲，或者客户訂單下交付成果履行的任何延遲，都可能顯著減少我們該季度的收入；

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新增客户或失去現有客户；

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客户向我們購買額外產品或消耗品的價格；

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我們有能力用新的和更好的功能來增強我們的產品，以滿足客户的要求；

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我們產品銷售週期的長度和不可預測性；

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提高我們的銷售隊伍和客户服務團隊的生產力和成長性；

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我們的分銷商在獲得新訂單和履行現有訂單方面的有效性；

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與我們的任何單一來源供應商或組件製造商的服務中斷；

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與新冠肺炎大流行相關的意外成本或延誤；

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我們有能力達到並保持我們產品的生產量和質量水平，並準確預測客户對我們產品和耗材的需求；

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我們或我們的競爭對手發佈或升級我們的產品或發佈相關公告的時間；

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對我們產品的需求有季節性的可能性；

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我們或我們的競爭對手在定價方面的變化；

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與新產品發佈或升級相關的研究和開發投資的時機；

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我們控制成本的能力，包括運營費用和產品中使用的零部件的成本；

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未來的會計公告和會計政策的變化；

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與收購和整合公司、資產或技術有關的成本；以及

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總體經濟狀況。

我們的運營費用在很大程度上是基於我們預期的產品收入增長，特別是在我們繼續投入大量資源建立我們的銷售和營銷渠道以及開發未來產品的情況下。因此，與我們的預期相比，產品收入的任何不足都可能導致我們的經營業績逐期發生重大變化，並可能導致運營現金流為負，我們的普通股價格下降。

近年來，我們經歷了一段顯著增長的時期。我們的增長對我們的管理和其他資源提出了更高的要求，並將在未來繼續這樣做。我們可能無法保持或加快目前的增長速度，無法有效地管理我們不斷擴大的業務，也無法及時或有利可圖地實現計劃中的增長。有效管理我們的增長將包括以下內容：

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繼續留住、激勵和管理現有員工，並吸引和整合新員工，特別是合格的銷售人員；

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繼續為越來越多的客户提供高水平的服務；

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在控制費用的同時保持產品和服務的質量；

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擴大我們的直銷隊伍和渠道合作伙伴；

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及時開發、實施和改進我們的運營、財務、會計和其他內部系統和控制。

如果對我們產品的需求迅速增長，我們將需要擴大內部產能或實施額外的零部件和/或組裝產品外包。在開發、製造和支持小批量生產的產品方面取得成功，並不能保證在更大規模的運營中取得類似的成功。修改和重新配置我們的設施以提高生產能力可能會推遲我們產品的交付。此外，組件成本以及額外的生產、財務和管理控制成本可能會上升。如果我們不能滿足客户的需求，快速、經濟地交付產品，客户可能會轉向我們的競爭對手。與實施新的製造技術、方法和流程相關的成本，包括購買新設備，以及由此導致的任何延誤、效率低下和銷售損失，都可能損害我們的運營結果。

隨着我們的發展，我們還需要對其他運營功能進行相應的改進，例如我們的客户服務和賬單系統、合規計劃和我們的內部質量保證計劃。我們還需要更多的設備、製造和倉庫空間以及訓練有素的人員來加工更多的產品。我們不能向您保證，任何規模的擴大、相關的改進和質量保證都將成功實施，也不能保證設備、製造和倉庫空間以及適當的人員將可用。隨着我們開發更多的產品，我們可能需要將新設備投入使用，實施新的系統、技術、控制和程序，並僱用不同資質的人員。

如果我們不能有效地管理我們的增長，可能會對我們保持或增加收入和盈利的能力、我們的產品和服務質量以及我們留住關鍵人員的能力產生實質性的不利影響。這些因素可能會對我們在市場上的聲譽以及我們從新客户或現有客户那裏創造未來銷售的能力產生不利影響。

我們必須開發新產品，以及對現有產品的改進，並適應快速和重大的技術變化，以保持競爭力。

我們在以顯著增強和不斷髮展的行業標準為特徵的行業銷售我們的產品。因此，我們客户的需求正在迅速發展。如果我們不適當地創新和投資於新技術，我們的產品可能會在我們服務的市場上變得不那麼受歡迎，我們的客户可能會轉向我們的競爭對手提供的新技術，或者自己製造產品。為了使我們的產品被市場接受，我們必須有效地預測客户的需求，並及時提供滿足不斷變化的客户需求的產品。客户可能需要我們當前產品所不具備的產品特性和功能。我們目前對未來發展或增強的任何計劃都是戰略性的，而不是為我們的客户開發此類能力的承諾。如果我們不能開發滿足客户要求的產品，我們創造或增加對我們產品的需求的能力將受到損害。

如果不及時推出新產品、服務和增強功能，我們的產品可能會隨着時間的推移而失去競爭力，在這種情況下，我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此，我們將大量的努力和資源集中在開發和確定新技術、產品和市場上，以進一步擴大我們的產品範圍。此外，我們產品和技術的開發週期可能需要數年時間，需要大量投資，包括大量研發、開發不同的工程和製造工作流程，以及調整我們的數據和分析基礎設施。即使這些努力成功了，產品或增強功能也可能不會像預期的那樣運行。我們新產品的最終成功在很大程度上取決於我們對所服務行業和市場的長期需求評估的準確性，如果市場需求沒有按預期發展，我們很難迅速改變計劃中的新產品的設計或功能。因此，如果我們未能準確預測客户的需求並及時推出新的創新產品或服務，或未能獲得預期的市場接受度，我們的業務可能會受到影響，我們的經營業績可能會受到不利影響。識別市場趨勢和客户需求的挑戰對我們最近進入的市場，如生物加工市場，或我們打算在未來進入的市場，如GxP質量保證市場，要求更高。我們不能確定我們是否會有效地識別這些趨勢和需求，或者推出成功的產品。

我們在營銷和銷售方面的經驗有限，正處於建立我們在生命科學市場和國際上的銷售渠道的早期階段。

我們可能無法有效地營銷、銷售或分銷我們當前和未來的產品，以支持我們計劃的增長。目前，我們通過直銷努力和與我們所有主要市場的分銷商建立合作伙伴關係來銷售我們的產品。2021年，我們的經銷商佔我們總收入的很大一部分。我們正在拓寬和多樣化我們在所有市場的銷售渠道。未來，如果我們不能與任何一家大型分銷商保持良好的關係，或者不能成功地激勵任何一家大型分銷商，我們的收入可能會下降。如果我們不使我們的銷售渠道多樣化，並有效地利用我們的直銷隊伍，我們將繼續受到與將大部分收入集中在有限數量的分銷商手中相關的風險的影響。

我們有一支由25名員工組成的直銷隊伍，我們打算在未來擴大我們的銷售團隊的規模和覆蓋範圍，特別是那些專注於生命科學市場的銷售團隊。在製藥和生物技術行業，對能夠銷售昂貴儀器的員工的競爭非常激烈。我們可能無法吸引和留住員工，也無法建立高效有效的銷售組織，這可能會對我們的產品的銷售和市場接受度產生負面影響，並限制我們的收入增長和潛在盈利能力。

此外，考慮到這些額外人員和資源預計將產生的收入，為某一特定產品或服務建立一支專門的銷售、營銷和客户服務隊伍的時間和費用可能很難證明是合理的。我們還打算在生命科學市場增加更多的分銷合作伙伴，如果我們不能成功做到這一點，將對我們增加Rebel和ZipChip接口收入的能力產生不利影響。

我們依賴分銷商在美國以外的某些國家銷售我們的產品。我們打算繼續在國際上發展我們的業務，為此，我們必須吸引更多的分銷商並留住現有的分銷商，以最大限度地擴大我們產品的商業機會。根據我們與現有分銷商的協議，我們對現有分銷商施加有限的控制，如果他們在他們特定地區對我們產品的銷售和營銷努力不成功，我們的業務將受到實質性和不利的影響。至少在中短期內，需要找到更多具有當地行業經驗和知識的分銷合作伙伴，使其有資格獲得資格，並與之接洽，以便在美國以外的某些國家/地區有效地營銷和銷售我們的平臺。我們可能無法成功地尋找、吸引和留住分銷合作伙伴，或者我們可能無法以有利的條件達成此類安排。

我們的大多數經銷關係都是非排他性的，允許這些分銷商經銷競爭產品。因此，我們的經銷商可能不會投入必要的資源來營銷我們的產品，以達到我們的預期水平，或者可能會選擇偏向於營銷我們競爭對手的產品。如果當前或未來的分銷商表現不佳，或者我們無法與特定地理區域的分銷商達成有效安排，我們可能無法實現長期的國際收入增長。

這個繼續全球新冠肺炎大流行，包括復甦和新變種的出現，對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績.

新冠肺炎大流行，包括疫情回升和新變種的出現，以及控制其傳播的努力，大大減少了人員、貨物和服務在世界各地的流動。鑑於新冠肺炎傳播的不確定性和不斷變化的形勢，我們已採取預防措施，旨在將病毒對我們的員工、客户和我們所在社區的風險降至最低。這些措施包括暫時向訪客關閉我們的辦公室，將辦公室中的員工數量限制在那些被認為對製造和研究目的至關重要的員工，以及將客户、員工和行業活動虛擬化、推遲或取消。雖然我們的許多員工已經能夠重返我們的辦公室工作，但其中許多措施仍在繼續實施。

新冠肺炎疫情也造成了許多負面逆風，給我們的業務和運營結果帶來了風險。例如，它普遍擾亂了我們客户和潛在客户的運營，以及

由於旅行限制和(或)企業關閉、金融市場的不確定性或對其業務和財務業績的其他損害，這些公司的業務可能繼續受到幹擾。這些中斷導致我們現有客户和潛在新客户的資本支出減少。這些中斷可能導致資本支出預算進一步減少，推遲採購決定，延長銷售週期，延長付款期限或錯過付款，以及推遲或取消項目，任何這些都將對我們的業務和運營業績(包括銷售和現金流)產生負面影響。我們還不知道新冠肺炎疫情可能對我們的業務產生的淨影響，也不能保證它不會產生實質性的負面影響。儘管我們繼續監測情況，並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們目前的政策，但新冠肺炎大流行的持續影響，包括疫情復發和新變種的出現，和/或我們已經採取的預防措施，可能會造成運營和其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。

從歷史上看，我們的現場銷售、客户培訓活動和其他應用服務的很大一部分都是親自進行的，我們新產品的推出歷來都是通過我們參加行業會議來支持的。目前，由於與新冠肺炎疫情相關的工作和旅行限制，以及我們已經採取的預防措施，我們很大一部分現場銷售和專業服務活動繼續在遠程進行，這導致我們的旅行支出減少。然而，我們最近允許我們的某些員工在當地政府允許的情況下參加客户和行業會議，並預計我們的旅行支出也將開始增加。為控制新冠肺炎的傳播而實施的任何長期限制措施，包括新的變種，或我們任何目標市場的其他不利公共衞生事態發展，都可能對我們的業務運營和運營業績產生實質性的不利影響。我們還不知道這些限制和預防措施，包括在有限情況下取消旅行限制，會在多大程度上對我們在短期和長期內吸引新客户或保持和擴大與現有客户的關係的能力產生負面影響。

此外，由於新冠肺炎，我們的許多供應商都面臨着運營挑戰，這反過來可能會破壞我們的供應鏈穩定，或者以其他方式對我們向客户提供產品的能力產生不利影響。某些國內和國際供應鏈的緊張已經導致我們某些關鍵部件的短缺、交貨期延長和對定價的負面影響，其中包括製造我們產品所需的電子和塑料部件。在員工新冠肺炎檢測呈陽性後，我們的供應商可能不得不暫時關閉設施進行消毒，面臨人員短缺、生產放緩和停工，被意外需求淹沒或面臨交付系統中斷，這可能需要供應商找到避免交付瓶頸的發貨路線，所有這些都可能導致交付延遲。到目前為止，通過積極的供應鏈監測和管理，以及大量人力資源的投入，供應商遇到的困難對我們及時獲得必要物資和將產品運往客户的能力影響很小；然而，隨着新冠肺炎疫情的持續，包括病毒復發和新變種的出現，我們可能會被迫指定更多的資源來尋找替代供應商，並實施設計或製造方面的更改，以使用這些替代產品，如果此類措施不成功，可能會對我們的庫存產生負面影響，並可能推遲向客户交付貨物，這可能會導致推遲對這些交易的收入確認，進而可能對我們的收入和運營結果產生不利影響。如果我們的供應商不能及時交付我們所需的部件和組件, 我們不能保證我們能夠以可接受的條件為我們的產品找到替代供應來源，或者根本不能。如果我們無法購買足夠數量的庫存，我們的業務和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

此外，新冠肺炎疫情已經並可能繼續影響我們的總部，這是我們主要的公司辦公室、銷售和營銷中心以及製造地點，包括通過關閉設施、減少工作時間和其他社交距離努力的影響。例如，如果我們在與製造、採購、供應鏈、研發等關鍵職能相關的集羣中工作的員工中，即使有一小部分人的新冠肺炎檢測呈陽性，整個業務功能也可能被暫時關閉，以確保我們員工的安全，業務有效性將受到嚴重影響。此外，鑑於新冠肺炎感染率的回升和新變種的出現，我們無法預測這些情況和擔憂是否會持續下去，或者我們是否會經歷更嚴重或更頻繁的疾病中斷。

未來，包括完全關閉我們的一個或多個設施。此外，我們不知道針對聯邦承包商和擁有100名以上員工的公司的擬議聯邦疫苗強制令，如果允許實施，這兩項任務都將適用於我們，或者其他過去和未來的政府行動和應對措施可能會對員工留住和我們開展業務的能力產生什麼影響。

此外，由於新冠肺炎的流行，我們最初要求所有能夠做到這一點的員工都必須全職或兼職遠程工作。雖然我們的許多員工能夠重返總部工作，但我們繼續實行遠程工作安排，這可能會對我們的運營、業務計劃的執行、關鍵人員和其他開展業務所需員工的生產率和可用性以及為我們提供關鍵服務的第三方服務提供商產生負面影響，或者由於新冠肺炎疫情和相關政府行動導致我們的正常業務做法發生變化而導致運營失敗。如果發生自然災害、停電、連接問題或其他影響員工遠程工作能力的事件，我們可能很難或在某些情況下不可能在很長一段時間內繼續我們的業務。遠程工作的增加還可能導致消費者隱私、數據安全和欺詐風險的增加，我們對適用的法律和監管要求的瞭解，以及監管部門關於新冠肺炎大流行的最新指導意見，包括關於收集疫苗狀態證明的指導意見，可能會受到法律或監管方面的挑戰，特別是隨着監管指導意見隨着未來的發展而演變。

更廣泛地説，新冠肺炎疫情和相關的供應鏈挑戰已經並預計將繼續對全球經濟和金融市場產生不利影響，導致不可預測和動盪的經濟環境，這可能會全面減少技術支出，對我們的平臺和服務的需求產生不利影響，導致採購供應的成本增加和/或產品延遲交付，並要求改變預期的收入和毛利率時間。例如，聯邦客户可能會挪用資金來解決他們自己的供應鏈或其他COVID挑戰，這可能會推遲我們產品的客户試驗和試運行的進展，從而使我們的產品在更大的企業範圍內得到證明、購買和部署我們的設備和消耗品。新冠肺炎對全球經濟和我們的長期影響是難以評估或預測的，可能會導致我們產品的市場價格下降，員工健康和安全面臨風險，我們製造和分銷產品和服務的能力面臨風險，以及受影響的地理位置的銷售額下降。目前還無法估計新冠肺炎的全部影響，包括複種和新變種的出現，因為影響將取決於未來的發展，這些發展具有很高的不確定性，無法預測。

在新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響的情況下，它可能還會加劇本節“風險因素”部分描述的許多其他風險，包括但不限於與我們增加對現有和新客户的銷售、繼續履行現有合同、開發和部署新技術、擴大我們的營銷能力和銷售組織、產生足夠的現金流來償還我們的債務，以及遵守管理我們債務的協議中的契約的能力有關的風險。

勞動力短缺可能會對我們的運營結果產生不利影響。

2021年，許多公司經歷了勞動力短缺和其他與勞動力相關的問題，這是新冠肺炎疫情的結果。許多因素可能會對我們可用的勞動力產生不利影響或增加勞動力成本，包括高就業水平、聯邦失業補貼、其他僱主提供的加薪、疫苗強制要求和其他政府法規以及我們對此的迴應。隨着越來越多的僱主提供遠程工作，我們可能會更難招聘到需要現場出席的工作。我們最近觀察到勞動力市場全面收緊，競爭日益激烈。如果我們無法招聘和留住能夠在高水平上表現的員工，我們的業務可能會受到不利影響。新冠肺炎或一般宏觀經濟因素導致的持續勞動力短缺、熟練勞動力短缺或員工流動率增加，可能會對我們的業務和運營業績產生實質性的不利影響。

我們服務的市場競爭激烈，我們預計未來競爭將會加劇。這種競爭可能會使我們的產品銷售變得更加困難，並可能導致定價壓力增加，利潤率下降，銷售和營銷費用增加，市場份額未能增加或喪失，任何這些都可能嚴重損害我們的業務、經營業績和財務狀況。

我們面臨着來自大型和經驗豐富的上市和私有企業的激烈競爭，包括安捷倫技術公司、布魯克公司、丹納赫公司、印孚瑟斯、Flir Systems、PerkinElmer、島津公司、Thermo Fisher Science和Waters Corp.。我們的競爭對手還包括許多較小的公司，包括為追求新技術和新興技術而成立的公司。我們還預計，未來會有更多來自新公司和現有公司的競爭，我們目前沒有與這些公司直接競爭。隨着我們行業的發展，我們現有的和潛在的競爭對手可能會在他們之間或與第三方建立合作關係，包括與我們有合作伙伴關係且其產品與我們自己的公司進行互操作的公司，這可能會獲得巨大的市場份額，這可能會對我們的業務產生不利影響。這些競爭威脅中的任何一個，單獨或與其他威脅結合在一起，都可能嚴重損害我們的業務、經營業績和財務狀況。

與我們相比，我們的許多競爭對手擁有更大的市場佔有率、更長的經營歷史、更強的知名度、更大的客户基礎以及更多的財務、技術、銷售和營銷、製造、分銷和其他資源。此外，我們的許多競爭對手擁有比我們更廣泛的產品。這些公司可能試圖利用其更多的資源在市場上更好地定位自己，包括以折扣定價或將產品與其他產品和服務捆綁在一起，試圖迅速獲得市場份額。此外，我們的許多競爭對手擁有比我們更廣泛的客户和合作夥伴關係，因此可能更有能力識別和響應市場發展或客户需求的變化，包括成功開發出表現優於我們技術的技術。潛在客户也可能更喜歡從他們現有的供應商那裏採購，而不是從新的供應商那裏購買，無論產品性能或功能如何。我們規模較大的競爭對手可能能夠更好地管理大型或複雜的合同，並保持更廣泛的地理存在。我們規模較小的競爭對手通常專注於一種或幾種產品，他們往往在自己選擇的市場上站穩了腳跟。這些競爭對手中的任何一個都可能比我們更快地對新技術、市場發展做出反應，或者更有效地尋求新的銷售機會。我們不能向您保證，我們將能夠成功地與現有或新的競爭對手競爭。因此，我們的業務可能不會像預期的那樣增長，我們的業務可能會受到影響。

2021年，我們的大部分產品和服務收入來自我們手持產品的銷售，主要是MX908。今天，這個市場主要由急救人員、消防員、地方、州和聯邦執法部門以及軍事、海關和國土安全客户組成。我們向這些組織銷售的產品繼續被市場接受對我們未來的成功至關重要，而這些組織在全球範圍內採用我們的產品是我們增長戰略的關鍵部分。如果市場對我們的MX908產品的需求下降，如果我們的產品未能保持或獲得更大的市場接受度，或者如果我們未能在現場取證市場上執行我們的銷售和客户服務努力，我們將無法實現或保持盈利。

我們還有很大一部分且不斷增長的收入來自我們的臺式設備，主要是在生命科學市場，特別是抗體療法、細胞和基因療法以及合成生物學市場，包括對生物製藥公司和研究機構的銷售。我們最近推出了Rebel產品線，我們未來的成功將在一定程度上取決於我們成功地將該產品線商業化的能力。生命科學社區由少數早期採用者和關鍵意見領袖組成，他們對社區的其他部分產生了重大影響。生命科學產品的成功在很大程度上是因為科學界接受了某些產品，並將其作為適用研究領域的最佳實踐。

我們解決方案的市場規模可能比預計的要小，新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展，或者根本就限制了我們成功銷售產品的能力。

我們產品的市場正在迅速發展，因此很難準確預測我們當前和未來解決方案的市場規模。我們對當前和未來解決方案的年度可尋址市場總量的估計是基於一些內部和第三方的估計和假設。此外，我們的增長戰略包括推出新的解決方案，並擴大現有解決方案在我們經驗有限或沒有經驗的新市場的銷售。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟，我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。例如，新的生命科學技術通常不會被相關市場採用，直到在同行評議的出版物上發表了足夠數量的使用這種技術進行的研究。雖然我們相信我們的假設和我們對我們解決方案的年度潛在市場總量的估計所依據的數據是合理的，但這些假設和估計可能不正確，支持我們的假設或估計的條件，或我們所使用的第三方數據的基礎條件可能隨時發生變化，從而降低我們估計的準確性。因此，我們對我們解決方案的年總潛在市場的估計可能不正確。

我們依賴假設、估計和數據來計算我們的某些關鍵指標，這些指標中真實或感知的不準確可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務產生負面影響。

除了我們的財務業績，我們的管理層還定期審查許多運營和財務指標，包括產品和服務收入細分為設備銷售和消耗品以及服務收入(經常性收入)、產品投放量、累計產品投放量、按客户市場(政府、製藥/生物技術和學術界)劃分的收入，以及代表客户參與測試、試驗、試點和全面部署的渠道機會狀況，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。隨着我們所在的行業和我們的業務不斷髮展，我們評估業務和公司的指標也可能不斷髮展。此外，雖然我們使用的指標是基於我們認為合理的估計來計算的，但我們的內部工具沒有得到第三方的獨立驗證，具有許多限制，而且，我們跟蹤這些指標的方法可能會隨着時間的推移而改變，例如，我們的客户收入按政府、製藥/生物和學術界銷售的行業細分。因此，投資者不應過度依賴這些指標。

由於我們經歷了延長的銷售週期，我們很難預測收入的時間，部分原因是我們需要教育客户瞭解我們的產品，我們產品的高價購買，我們的一些客户希望進行更長時間的產品測試和評估，包括試驗性研究，以及我們的客户願意更換他們現有的解決方案和供應商關係。我們的客户購買產品通常會受到各種其他因素的影響，這些因素可能會延長我們的銷售週期，包括他們預算週期和審批流程的時間安排、預算限制、延長的談判、用户調查、行政處理和其他延遲。特別是，美國和其他國家的政府部門和機構通常會評估我們的產品是否具有關鍵的戰略應用。因此，試點、測試和評估過程可能很廣泛，訂單往往取決於是否有足夠的預算資金。政府機構訂單的採購過程可能涉及複雜和耗時的競爭性投標過程。投標規格和合同授予受到競爭對手的挑戰，這可能會進一步延長銷售週期。此外，美國州和地方危險材料、應急管理和警察組織必須經常申請贈款，以獲得採購我們產品所需的資金，這是一個漫長且不可預測的過程，特別是關於何時以及是否授予贈款。因此，我們的銷售週期從幾個月到一年多不等。, 而且很難預測何時或是否會向潛在客户進行銷售。所有這些因素都可能導致我們季度財務業績的波動，並增加我們在特定季度的經營業績低於投資者預期的可能性。如果我們在花費大量資源後未能成功完成銷售，或者如果我們由於上述任何原因而出現延誤，我們未來的收入和運營費用可能會受到實質性的不利影響。

由於進入新市場需要大量資源，我們必須做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並且不能保證我們將以產生有意義的收入或利用潛在新市場的方式使用我們的資源。

我們相信我們的平臺在廣泛的市場上都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們有更高的成功概率或收入機會，或者產品商業化和實現或實現收入的道路較短的市場。例如，2018年，我們就一個特定的政府項目機會達成了協議，以開發氣溶膠蒸氣探測器，最近，我們又達成了幾項協議，涉及在細胞治療和基因治療市場對我們的產品進行評估。我們尋求繼續在我們的項目中優先安排機會和分配資源，以保持在推進短期機會和為我們的技術開拓更多市場之間保持平衡。然而，由於開發新市場的工作流程需要大量資源，我們必須就追求哪些市場以及分配給每個市場的資源數量做出決定。我們關於向特定市場或工作流程分配研究、開發、協作、管理和財務資源的決定可能不會導致開發任何可行的產品，並可能從更好的機會中分流資源。同樣，我們在某些市場上推遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，並可能導致我們錯失寶貴的機會。特別是，如果我們無法為抗體療法、細胞療法或合成生物市場等市場開發更多相關產品和應用，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

如果我們出於臨牀或診斷目的銷售我們的產品，我們的產品將來可能會受到美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的嚴格監管，這可能會增加我們的成本，推遲或阻止我們產品的商業化，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們將我們的平臺和設備，包括我們的MX908、Rebel和ZipChip接口，作為僅供研究使用的產品提供給客户。標有RUO標籤的產品不符合FDA的大多數要求，包括上市前的批准或批准、製造要求等。標有Ruo但實際用於臨牀診斷用途的產品可能會被FDA視為根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法行動的影響。FDA表示，在確定標記為RUO的產品的預期用途時，FDA將考慮與產品分銷和使用有關的所有情況，包括產品如何銷售以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品被適當地作為RUO進行營銷，或者可能得出結論，標籤為RUO的產品實際上是用於臨牀診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們所要求的任何許可或批准。此外，儘管我們目前以RUO的形式銷售我們的產品，但我們未來可能會決定將其用於臨牀或診斷目的，或者可能開發用於臨牀或診斷目的的其他不同產品，這將導致應用一套更繁瑣的法規要求。

我們依賴於我們的關鍵人員和其他高素質的人員，如果我們不能招募、培養和留住我們的人員，我們可能無法實現我們的目標。

我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人員的能力，包括我們的高級管理人員、研發人員、製造和銷售人員、客户服務人員和營銷人員。特別是，我們的首席執行官兼聯合創始人之一Knopp博士和我們的首席技術官兼聯合創始人之一Brown博士對我們的願景、戰略方向、文化和產品至關重要。我們的每一位員工都可以隨時終止與我們的關係，失去這些人的服務可能會對我們的業務產生不利影響。我們依靠我們的高級管理層來管理我們現有的業務運營，並尋找和尋求新的增長機會。高級管理層任何一名成員的流失都可能顯著

推遲或阻礙我們業務目標的實現以及更換這些目標可能會花費大量的時間和費用。

隨着我們不斷擴大業務規模，我們可能會發現，我們的某些產品、某些客户或某些市場，包括生物製藥市場，可能需要一支專門的銷售隊伍或銷售人員，他們的經驗與我們目前僱用的人不同。我們的持續增長將在一定程度上取決於吸引、留住和激勵訓練有素的銷售人員，他們具有必要的科學背景和技術能力，能夠了解我們的系統，並有效地識別和銷售給潛在的新客户。尋找、招聘和培訓更多的合格人員將需要大量的時間、費用和注意力。此外，我們的分析工具和可視化軟件等補充軟件工具的持續開發要求我們在波士頓地區爭奪訓練有素的軟件工程師，並在全球範圍內爭奪訓練有素的客户服務人員。

我們與我們的任何員工都沒有固定期限的僱傭合同。因此，我們的員工可以在幾乎沒有事先通知的情況下離開我們的公司，並可以自由地為競爭對手工作，但要遵守他們的保密、非邀約和知識產權轉讓協議的條款。由於我們產品的複雜性和技術性，以及我們在其中競爭的充滿活力的市場，任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能嚴重損害我們的經營業績和增長前景。

我們可能無法始終如一地按照必要的規格或數量生產設備和消耗品，以滿足可接受的成本或可接受的性能水平的需求。

我們的產品是包含許多不同組件的集成解決方案，這些組件協同工作。因此，單個組件中的質量缺陷可能會影響整個解決方案的性能。隨着我們不斷髮展和推出新產品，隨着我們的產品採用越來越複雜的技術，要確保我們的產品在不犧牲質量的情況下達到必要的數量將變得越來越困難。不能保證我們或我們的第三方製造商能夠繼續生產我們的產品，使其始終達到客户期望的產品規格和質量。未來的任何設計問題、不可預見的製造問題，例如我們或此類第三方設施的污染、設備故障、老化組件、從第三方供應商處採購的組件和材料的質量問題，或未能嚴格遵循程序或未能滿足規格，都可能對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並可能導致我們或我們的第三方製造商失去國際標準化組織(ISO)的質量管理認證。如果我們或我們的第三方製造商未能保持ISO質量管理認證，我們的客户可能會選擇不向我們購買產品。此外，我們或我們的第三方製造商可能無法增加生產以滿足預期需求，或者可能會遇到停機。

為了滿足客户的需求，我們試圖預測對我們的產品和用於製造我們產品的零部件的需求。如果我們不能準確地預測這一需求，我們可能會產生額外的成本或製造延遲，並可能會損失銷售或大量庫存儲存成本。

製造缺陷或質量控制問題的風險通常較高，無論是由我們還是第三方製造商生產的新產品、從一個製造商過渡到另一個製造商的產品，特別是如果製造是從我們過去沒有合作過的製造商過渡或開始的，以及從一個製造設施轉移到另一個製造設施的產品。我們不能向投資者保證，我們和我們的第三方製造商將能夠按時推出新產品，將現有產品的製造轉移到新的製造商，將我們的製造能力轉移到新的地點，或者轉移到沒有製造缺陷的內部製造任何額外的消耗品。無法以商業上可接受的成本生產出符合規格、數量和成本的產品和部件將產生負面影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們依賴第三方供應商為我們的產品持續供應零部件和原材料，如果這些零部件或原材料出現短缺，我們可能無法獲得足夠的零部件來生產滿足客户需求的新產品，或者我們可能被迫為這些零部件支付更高的價格。

我們依賴有限數量的供應商提供我們產品組裝中使用的幾個關鍵部件，在某些情況下，例如我們微流控芯片中的玻璃、棉籤取樣器和產品中的傳感器，我們依賴一家供應商提供特定部件、組件或消耗品。雖然在許多情況下，我們的產品使用標準組件，但在某些情況下，組件可能只能從有限數量的供應商處購買。特別是，我們的Rebel自動取樣器組件和MX908耗材依賴於單一供應商。如果由於任何原因，我們獲得這些拭子取樣器的機會受到限制或延遲，我們將需要快速識別和鑑定替代來源的拭子取樣器。確定和鑑定替代來源可能需要時間並涉及額外費用，而且不能保證替代來源將按預期運行。如果我們的客户遇到耗材短缺或延遲的情況，例如棉籤取樣器、微流控芯片或檢測試劑盒，或者如果這些耗材的性能沒有達到客户預期的水平，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

此外，我們維持相對較低的庫存，並根據預期的年度需求採購零部件。我們和我們的合同製造商都沒有就這些組件簽訂長期供應合同，我們的任何第三方供應商都沒有義務在任何特定時期或任何特定數量向我們供應產品，除非特定採購訂單中可能提供的產品。我們不是我們許多供應商的主要客户，因此這些供應商可能會比我們優先考慮其他客户的需求。我們的行業過去曾經歷過零部件短缺和交貨延遲，未來我們可能會因為行業需求旺盛或其他因素而經歷關鍵零部件短缺或延誤。建造我們的系統所需的許多其他組件有時也會供不應求。因此，如果出現短缺或延誤，我們可能無法以合理的價格或可接受的質量獲得足夠的組件來製造新產品，導致無法滿足客户需求或我們自己的經營目標，這可能會對我們的客户關係、業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

此外，由於火災、洪水或其他自然災害或傷亡事件對我們任何供應商的製造設施或其他財產造成的損害，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。有關供應必要部件的額外風險，請參閲題為“持續的全球新冠肺炎大流行，包括 疫情和新變種的出現嚴重影響了我們的業務和運營，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績“上圖。

我們目前的研發努力可能在幾年內不會產生顯著的收入，如果有的話。

開發我們的產品是昂貴的，產品開發的投資可能涉及較長的投資回收期。我們在研發方面的投資可能不會產生適銷對路的產品，或者可能導致產品產生收入的時間比我們預期的更長，或者產生的收入比我們預期的要少。我們未來的計劃包括在產品研究和開發方面的重大投資，擴大我們的手持產品的機會，以及我們的臺式產品的新應用領域。我們相信，我們必須繼續投入大量資源用於我們的研發工作，以保持我們的競爭地位。然而，我們可能在幾年內不會從這些投資中獲得可觀的收入，如果有的話。

我們產品中未被發現的錯誤或缺陷，或我們產品的最終用户犯下的錯誤，可能會損害我們的聲譽，並降低市場對我們產品的接受度。

我們的設備和消耗品以及隨附的軟件在首次推出或發佈新版本時可能包含未檢測到的錯誤或缺陷。我們產品或軟件的中斷或其他性能問題可能會對我們客户的研究或業務產生不利影響，損害我們的聲譽，並導致與產品維修或更換相關的收入減少或成本增加。此外，如果最終用户出錯或未能正確分析特定物質，我們的產品可能與未能識別最終被證明是有害的物質有關，或者相反，可能與事實證明是無害的物質引發的錯誤警報有關。我們還提供客户支持服務，例如與我們的

我們的年度報告Form 10-K中的“業務”部分描述了“回撥”計劃。在一個或多個支持諮詢的情況下，可能會向客户提供不正確或不準確的信息。如果發生任何這樣的錯誤或錯誤，我們還可能產生重大成本，我們主要人員的注意力可能會轉移，或者可能會出現其他重大的客户關係問題。我們還可能受到與我們的產品和解決方案中的錯誤或缺陷相關的損害的媒體關注、保修索賠或違反合同。

如果我們的信息技術系統發生重大中斷或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。

我們依靠信息技術系統來保存財務記錄、促進我們的研發活動、管理我們的製造業務、維護質量控制、履行客户訂單、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的資訊科技系統可能會因故障、惡意入侵和電腦病毒或其他破壞性事件(包括但不限於自然災害和災難)而受到破壞。網絡攻擊和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加，基於雲的平臺服務提供商已經並預計將繼續成為目標。除了傳統的計算機黑客，惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、員工盜竊或濫用、拒絕服務攻擊以及複雜的民族國家和民族國家支持的行為者現在還參與攻擊(包括高級持續威脅入侵)。儘管為應對這類威脅做出了重大努力，但我們幾乎不可能完全減輕這些風險。如果我們的安全措施因第三方行為、員工或客户錯誤、瀆職、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑證或其他原因而受到重大損害，我們的聲譽可能會受損，我們的業務可能會受到損害，我們可能會招致重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商的系統長時間中斷，可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響，從而對我們的業務產生不利影響。如果我們設施的運營中斷，如果我們不能在可接受的時間範圍內恢復功能，可能會對我們的業務造成實質性的破壞。此外, 我們的信息技術系統(以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統)可能容易受到數據安全漏洞的攻擊，無論是內部不良行為者(例如員工)還是外部不良行為者(其攻擊正變得越來越複雜，包括社會工程和網絡釣魚詐騙)，這可能導致個人數據、敏感數據和機密信息暴露給未經授權的人。此類數據安全漏洞可能導致商業祕密或其他知識產權的丟失，或可能導致我們員工、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)泄露，其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

此外，任何此類信息或數據的訪問、披露或其他丟失或未經授權的使用都可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動，以及根據保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國數據保護和隱私法規)規定的其他類型的責任，違反這些法律可能會導致重大處罰和罰款。此外，儘管我們尋求檢測和調查所有數據安全事件，但安全漏洞和未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的其他事件可能很難檢測到，在確定此類漏洞或事件方面的任何延誤可能會導致上述類型的危害和法律風險增加。

調查、緩解和應對潛在的數據安全漏洞以及遵守適用於個人、監管機構、合作伙伴和其他人的違規通知義務的成本可能會很高。我們的保險單可能不足以補償我們因此類中斷、故障或安全漏洞而產生的潛在成本和其他損失。此外，在經濟上合理的條件下，我們將來可能無法獲得這樣的保險，或者根本不能獲得這樣的保險。此外，為訴訟辯護，無論其是非曲直，都可能代價高昂，轉移管理層的注意力，並損害我們的聲譽。

我們的國際業務可能會帶來額外的風險，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們預計未來我們的國際收入和業務將繼續擴大。我們的國際業務面臨着我們在美國沒有面臨的各種風險，包括：

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與開發國際收入相關的旅行、基礎設施和法律合規成本增加的困難；

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難以執行合同、收回應收賬款和較長的付款週期，特別是在新興市場；

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與美國政府相比，許多(如果不是大多數)外國政府在安全和安保以及檢測危險化學品的技術方面的投資較少；

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我們開展業務所在國家的總體經濟狀況；

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對外國收入徵收的附加預扣税或其他税，以及對對外貿易或投資徵收的關税或其他限制；

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遵守我們運營的外國司法管轄區的隱私和數據安全要求；

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強加或意想不到的不利變化的外國法律或法規要求，其中許多與美國的不同；

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與開發多種語言的產品或技術相關的成本和延遲，例如我們產品中嵌入的軟件和產品的內置化學物質庫；

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遵守國外技術標準；

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增加我們產品的發貨和驗收時間；

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增加外幣匯率風險敞口；

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一些國家減少了對知識產權的保護；以及

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政治動亂、戰爭、恐怖主義事件、自然災害，以及公共衞生問題或流行病，如新冠肺炎大流行，或對此類事件的反應。

隨着我們繼續在全球拓展業務，我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。

我們在國際市場上的全面成功在一定程度上取決於我們能否在不同的法律、法規、經濟、社會和政治條件下取得成功。我們可能無法成功地制定和實施在我們開展業務的每個國家有效管理這些風險的政策和戰略。如果我們不能成功地管理這些風險，可能會損害我們的國際業務，減少我們的國際銷售額，增加我們的成本，從而對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

遵守全球隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任，或抑制我們在全球收集和處理數據的能力，而不遵守這些要求可能會使我們面臨鉅額罰款和處罰，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

全球信息收集、使用、保護、共享、傳輸和其他處理的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。在國際上，許多法域的法律、法規和標準廣泛適用於個人信息的收集、使用、保留、安全、披露、轉移和其他處理。例如，2018年5月在歐洲經濟區(EEA)所有成員國生效的《歐洲通用數據保護條例》(GDPR)極大地擴大了歐盟委員會對其法律的管轄權範圍，並增加了處理個人數據的一系列要求。GDPR與歐洲經濟區成員國和聯合王國管理個人數據處理的國家立法、法規和指導方針一起，對收集、使用、保留、保護、披露、轉移和以其他方式處理個人數據的能力施加了嚴格的義務和限制。特別是，GDPR包括與個人數據有關的個人的同意和權利、將個人數據轉移出歐洲經濟區或聯合王國、違反安全規定的通知等義務和限制

以及個人數據的安全性和保密性。GDPR授權對某些違規行為處以高達全球年收入4%或2000萬歐元的罰款，以金額較大者為準。

所有這些不斷變化的合規性和運營需求可能需要我們修改我們的數據處理實踐和策略，這反過來可能會分散管理層的注意力或將資源從其他計劃和項目中轉移出來。如果我們未能或被認為未能遵守與數據隱私和安全相關的任何適用法律和法規，都可能導致我們的聲譽受損，以及政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟，包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟，這將使我們面臨鉅額罰款、制裁、裁決、懲罰或判決，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們的貸款和擔保協議包含限制我們經營活動的契約，如果發生違約，我們可能需要償還未償還的債務，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。

2021年3月11日，我們與以下各方簽訂了修訂和重新簽署的貸款和擔保協議，即2021年革命協議簽名銀行，或貸款人。該協議創造了總計2,500萬美元的循環信貸額度，並取代了現有的定期貸款。《2021年改革法案》要求我們遵守各種習慣公約，包括關於財務報告和財務契約的要求(包括不受限制的最低現金水平為1,000萬美元)，以及對我們處置業務或財產、改變業務線、清算或解散、進行任何控制權交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或幾乎所有股本或財產、產生額外債務、對我們的財產產生抵押權、支付任何股息或對股本作出其他分配、贖回股本以外的任何股息或其他分配的能力的限制，簽訂入境許可協議，與關聯公司進行交易，並侵犯我們的知識產權。這些對我們業務運營能力的限制可能會對我們的業務產生不利影響。

我們被允許在2024年3月11日之前在循環信用額度上只支付利息，屆時所有未償債務將立即到期並支付。然而，如果發生違約事件，我們可能會被要求償還循環信貸額度下的未償債務。違約事件將在以下情況下發生：我們未能根據2021年Revolver支付所需款項；我們違反了2021年Revolver下的任何契諾，但對於某些違規行為，必須遵守指定的治癒期限；貸款人確定發生了重大不利變化(如2021年Revolver中定義的)；我們或我們的資產受到某些法律程序的約束，例如破產程序；我們無法在到期時償還我們的債務；或者我們違約了與第三方的合同，該合同將允許第三方加速此類債務的到期，或者可能對我們產生重大不利變化。在發生任何此類違約事件時，我們可能沒有足夠的可用現金，或者無法通過股權或債務融資籌集額外資金來償還此類債務。在這種情況下，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或運營，或者授予他人開發和營銷我們本來更願意開發和營銷的產品的權利。貸款人還可以行使其作為擔保貸款人的權利，接管和處置擔保循環信貸額度的抵押品，該抵押品幾乎包括我們的所有財產(不包括受負質押約束的知識產權)。任何這些事件都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景造成重大不利影響。

我們目前的大部分業務都是在一個地點進行的，我們設施的任何中斷都可能對我們的業務產生負面影響，並增加我們的費用。

我們位於馬薩諸塞州波士頓的總部幾乎囊括了我們所有的公司和行政職能、我們的大部分研究以及我們所有的內部製造。自然災害或其他災難，如火災或洪水，可能會導致我們的運營大幅延誤，損壞或摧毀我們的製造設備或庫存，並導致我們產生額外費用。我們對火災、洪水和其他自然災害的保險可能不足以彌補我們在任何特定情況下的損失。無論有沒有保險，由於火災、洪水或其他自然災害或傷亡事件對我們的製造設施或我們的其他財產或我們的任何供應商造成的損害都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與向美國政府銷售產品相關的風險

我們產品和服務收入的很大一部分來自美國政府的機構和部門。此外，我們幾乎所有來自許可和合同收入的收入都來自與美國政府相關的合同或分包合同。我們預計，在可預見的未來，美國政府合同將帶來可觀的收入。從對美國政府的銷售中獲得我們收入的很大一部分存在相當大的風險，包括下文所述的風險。

我們有很大一部分業務依賴於向公共部門銷售，如果我們不能接收和維護政府合同，或者公共部門的合同或財政政策發生變化，可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們很大一部分收入來自我們直接或通過分銷合作伙伴與聯邦、州、地方和外國政府以及政府機構簽訂的合同，我們相信我們業務的成功和增長將繼續依賴於我們成功地採購政府合同。例如，我們一直直接或通過其他分銷合作伙伴直接或通過其他分銷合作伙伴向美國聯邦政府機構銷售收入，我們一直並預計將繼續獲得這一收入的很大一部分。

對這類政府機構的銷售面臨着許多挑戰和風險。向政府機構銷售產品可能競爭激烈、成本高昂、耗時長，通常需要大量的前期時間和費用，但不能保證這些努力會帶來銷售。我們還必須遵守與合同的形成、管理和履行有關的法律和法規，這些法律和法規為公共部門客户提供了商業合同中通常沒有的某些權利。

因此，我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能會受到某些事件或活動的不利影響，包括但不限於：

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財政或緊縮政策的變化或政府可用資金的減少；

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政府計劃或適用要求的變化；

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政治環境的變化，包括政府行政部門領導層更迭之前或之後，以及由此產生的政策或優先事項以及由此產生的資金方面的任何不確定性或變化；

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與政府採購有關的上訴、糾紛或訴訟，包括但不限於未中標者就政府可能或實際授予我們或我們的合作伙伴的合同提出的投標抗議；

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通過新的法律、法規或改變現有的法律、法規；

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預算限制，包括因“自動減支”或類似措施而自動減支，以及因聯邦政府或其某些部門和機構的撥款失誤而造成的限制；

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在與政府客户的未決、新的或現有的合同方面，第三方的影響或來自第三方的競爭；

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政府撥款或採購過程中可能出現的延誤或變化，包括由於戰爭、恐怖主義事件、自然災害以及新冠肺炎等公共衞生問題或流行病造成的；以及

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由於我們無法控制的其他因素造成的增加的或意外的成本或意外的延誤，例如我們的合作伙伴和分包商的表現失敗。

任何此類事件或活動都可能導致政府和政府機構推遲或停止在未來購買我們的產品和服務，減少從現有或新的政府客户那裏購買的規模或付款金額，或者以其他方式對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。

有關政府應對新冠肺炎大流行的行動和應對措施的其他風險，請參閲題為“持續的全球新冠肺炎大流行，包括 疫情和新變種的出現嚴重影響了我們的業務和運營，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績“上圖。

美國政府的計劃受到預算限制和政治考慮的限制，並受到未來可能導致計劃終止的不確定資金水平的影響。

美國政府機構和部門的採購往往是戰略性的，規模也很大。因此，影響我們客户的聯邦資金水平的減少可能會對我們客户的訂單規模產生負面影響，或者導致訂單被取消。與商業合同相比，政府合同往往受到更廣泛的審查和宣傳。新簽署的政府合同的數量和條款可能會受到政治和經濟因素的重大影響，例如即將舉行的選舉和政府税收政策的修訂。與我們的政府合同有關的負面宣傳，無論其準確性如何，都可能會影響我們競爭新合同的能力，從而損害我們的業務。無論出於什麼原因，與安全相關的政府支出減少，或者放棄我們解決的項目，都可能會損害我們的銷售，給我們的價格帶來壓力，並減少我們的收入和利潤率。

一項多年的美國政府計劃可以通過授予許多不同的個人合同、贈款、合作協議和分包合同或其他分包來實施。對於美國政府項目，項目資金取決於國會撥款。國會通常會在財政年度的基礎上撥款，即使一個計劃可能會持續幾年。政府項目最初往往只有部分資金，只有在國會做出進一步撥款時，才會承諾額外的資金。終止計劃或未能向計劃承諾資金將導致該計劃預期的未來收入損失，這可能會對我們的業務造成實質性損害。

我們與美國政府的合同可能會強加對我們不利的要求，並可能對我們的增長前景和經營業績產生實質性的不利影響。

與美國政府簽約存在內在風險。美國政府通常可以終止、減少訂單或以其他方式修改與我們的任何合同，以方便(即，無故)，無論我們是否未能履行適用合同的條款。在這種情況下，政府將不需要為未完成的工作而向我們支付損失的利潤。由於我們的違約而導致的終止可能使我們承擔責任，並損害我們競爭未來合同和訂單的能力。除了不利的終止條款外，我們的美國政府合同和相關法規還包含一些條款，允許美國政府單方面暫停我們接收新合同，等待涉嫌違反採購法律或法規的行為得到解決，降低現有合同的價值，對合同進行修改，並可能限制我們的產品、服務和相關材料的出口。

我們與政府機構簽訂的合約可能會令我們承受其他風險，並賦予政府商業合約所沒有的額外權利和補救辦法，包括容許政府例如：

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獲取詳細的成本或定價信息；

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接受“最惠國客户”定價；

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執行常規審計；

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實行平等的就業和僱用標準；

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要求產品在特定國家制造；

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限制非美國人對我們公司的所有權或投資；和/或

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對違反合同的行為尋求行政、民事或刑事補救。

這些權利和補救措施有可能將我們的銷售額限制在與政府和商業客户做生意的範圍內，並增加我們的成本，這可能會對我們的增長前景和經營業績產生重大不利影響。

我們正在接受美國政府的審計，這可能會對我們的業務產生不利影響。

美國政府機構定期對政府承包商進行審計和調查，以監督業績、成本分配、成本核算以及對適用法律、法規和標準的遵守情況。由於我們的一些合同規定了成本補償，美國政府有權審計我們的成本，即使在任務完成後，在我們開具賬單並確認相應收入後也是如此。美國政府還可能審查承包商內部控制系統和政策的充分性和合規性，包括承包商的採購、財產、估算、薪酬和管理信息系統。任何被發現不適當地准予的費用或

不適當地分配給特定合同的費用將不會得到償還，已經償還的任何此類費用都必須退還，這將影響已經確認的相關收入。雖然我們打算對我們所有的業務實施統一的採購和合規計劃，但在我們能夠有效地實施這樣的計劃之前，我們可能會受到這些審計的更多風險。

對政府審計的迴應、詢問或調查可能涉及鉅額費用，並轉移我們管理層的注意力。如果政府審查或調查發現不當或非法活動，我們可能會受到民事、刑事處罰和行政制裁，包括終止合同、沒收利潤、暫停付款、損害賠償、罰款以及暫停或禁止與美國政府機構開展業務。此外，我們的聲譽可能會受到不當行為的指控，即使是沒有根據的。我們的內部控制可能無法防止或發現所有不當或非法活動。

我們的業務受到更嚴格的法律法規的約束，因為我們是美國政府的承包商和分包商。

作為美國政府的承包商和分包商，我們受到比適用於非政府承包商更嚴格的各種法律和法規的約束，包括全面規範美國政府合同的形成、管理和履行的聯邦採購條例及其補充法規，以及要求某些認證和披露的《談判真理法》和其他各種法律。除其他外，這些法律法規包括：

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要求我們獲得並維護政府的實質性授權和批准，以便按照目前的方式開展業務；

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要求認證和披露與某些合同談判有關的成本和定價數據；

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制定規則，定義允許和不允許的成本，並以其他方式管理我們根據某些基於成本的美國政府合同獲得補償的權利；

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限制為國家安全目的保密的信息的使用和傳播，以及某些產品和技術數據的出口；以及

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實施與道德和商業實踐相關的要求，對違反規定的行為進行懲罰，從罰款和損害，到失去作為主承包商或分包商與美國政府做生意的能力。

此外，我們可能會受到美國國防部和其他聯邦機構的工業安全法規的約束，這些法規旨在防止外國人和其他人未經授權訪問美國政府的機密和其他敏感信息。如果我們被外資擁有、控制或影響，我們的美國政府客户可能會終止或決定不續簽我們的合同，或者我們可能會受到繁重的工業安全合規措施的約束。這種情況可能會削弱我們獲得新合同和分包合同的能力。政府還可能改變其採購做法或採用新的合同規則和條例，這些規則和條例可能需要付出高昂的代價才能滿足要求，或者可能會削弱我們獲得新合同的能力。

與訴訟和我們的知識產權有關的風險

我們是版税許可協議的一方，我們可能需要從其他人那裏獲得額外的許可，以推進我們的研究、開發和商業化活動。我們目前的許可協議強加給我們，我們預計未來的任何獨家入站許可協議都將強加給我們各種開發、勤奮、商業化和其他義務。我們過去也曾與其他合作伙伴和客户簽約，未來也可能與之簽約，根據這些協議，我們獲得了與我們的平臺和技術相關的某些知識產權。這些約定採取排他性許可、非排他性許可或從第三方轉讓知識產權或技術的實際所有權的形式。我們有權使用

我們許可的技術受這些協議條款的延續和遵守的約束。在某些情況下，我們可能無法控制對我們持有許可證的專利和專利申請的起訴、維護或備案，或對第三方強制執行這些專利。

此外，在我們的許可或其他上游協議方面可能會出現爭議，包括：

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根據協議授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題；

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我們的系統和消耗品、技術和流程在多大程度上侵犯了未根據許可協議獲得許可的許可方的知識產權；

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我們合作開發關係下的專利和其他權利的再許可；

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我們在許可協議下的盡職義務，以及哪些活動滿足這些盡職義務；

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由我們的許可人、我們和我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權而產生的發明和專有技術的發明和所有權；以及

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專利技術發明的優先權。

儘管我們努力履行我們在入站許可協議下的義務，但我們的許可方可能會得出結論，認為我們嚴重違反了許可協議下的義務，因此可能會終止相關許可協議，包括與上述任何糾紛相關的義務，從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力。如果任何此類入站許可終止，或者許可的專利未能提供預期的排他性範圍，競爭對手或其他第三方可能有權營銷、開發或商業化與我們類似的產品。此外，如果沒有根據此類許可協議授予我們的權利，我們可能會侵犯作為該等協議標的的知識產權，我們可能會受到許可方的訴訟，如果許可方的訴訟成功，我們可能會被要求向許可方支付損害賠償金，或者我們可能會被要求停止被視為侵權的開發和商業化活動，在這種情況下，我們可能最終需要修改我們的活動或產品，以圍繞此類侵權進行設計，這可能會耗費時間和資源，而且可能最終不會成功。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生實質性的不利影響。

此外，我們對某些技術的權利是在非獨家的基礎上授權給我們的。因此，這些非獨家許可技術的所有者可以自由地將其許可給第三方，包括我們的競爭對手，其條款可能比我們提供的條款更好，這可能會使我們處於競爭劣勢。此外，我們的許可人可能擁有或控制未授權給我們的知識產權，因此，無論其是非曲直，我們都可能受到索賠，即我們正在侵犯或以其他方式侵犯許可人的權利。此外，我們與第三方簽訂的某些協議可能規定，根據這些協議產生的知識產權，例如可能對我們的業務有價值的數據，將歸交易對手所有，在這種情況下，我們可能沒有足夠的權利使用此類數據或對此類數據的使用擁有排他性，這可能導致包括我們的競爭對手在內的第三方能夠使用此類數據與我們競爭。

專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在產品上的競爭地位。

專利的壽命是有限的。在美國，如果及時支付所有維護費，專利的自然到期時間通常是自其最早的美國非臨時申請日期起20年。可能會有各種延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋我們產品的專利，一旦專利有效期屆滿，我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。如果我們的產品之一需要專利授權機構延長開發、測試、監管審查和/或審查，則保護此類產品的專利可能會在此類產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利來排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。

獲得和維持我們的專利保護有賴於遵守政府專利機構提出的各種必要程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

專利和/或申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在專利和/或申請的有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局(USPTO)和美國以外的各種政府專利機構。我們有系統提醒我們支付這些費用，我們僱傭了外部服務，並依賴我們的外部律師向非美國的專利代理機構支付這些費用。美國專利商標局和各種非政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。我們聘請了信譽良好的律師事務所和其他專業人士來幫助我們遵守，在某些情況下，無意中的失誤可以通過支付滯納金或根據適用規則通過其他方式得到糾正。然而，在某些情況下，不遵守規定可能會導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，我們的競爭對手可能可以在不侵犯我們專利的情況下進入市場，這種情況可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

美國和其他司法管轄區專利法的變化可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護產品的能力。

美國或其他國家或地區的專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。我們可能不會開發其他可申請專利的專有產品、方法和技術。

假設滿足其他可專利性要求，在2013年3月16日之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人享有專利，而在美國以外，最先提交專利申請的人享有專利。在2013年3月16日或之後，根據2011年9月16日頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》或《美國發明法》，美國過渡到第一發明人到申請制，在這種制度下，假設滿足其他可專利性要求，第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利，無論第三方是否第一個發明所要求的發明。在2013年3月16日或之後向美國專利商標局提交專利申請的第三方，但在我們之前，可以被授予涵蓋我們的發明的專利，即使我們在該第三方製造該發明之前就已經做出了該發明。這就要求我們認識到從發明到專利申請的時間。由於在美國和大多數其他國家/地區的專利申請在提交後或發佈之前的一段時間內是保密的，我們不能確定我們或我們的許可人是第一個(I)提交與我們的產品相關的任何專利申請或(Ii)發明我們或我們的許可人的專利或專利申請中要求的任何發明。

美國發明法還包括一些重大變化，這些變化影響了專利申請的起訴方式，也影響了專利訴訟。這些措施包括允許第三方在專利訴訟期間向美國專利商標局提交先前技術，以及由美國專利商標局管理的授權後程序(包括授權後審查、當事各方之間的審查和派生程序)攻擊專利有效性的額外程序。由於USPTO程序中的證據標準低於美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準，第三方可能會在USPTO程序中提供足以使USPTO裁定權利要求無效的證據，即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交將不足以使權利要求無效。因此，第三方可能試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效，如果我們的專利主張首先被第三方作為被告在地區法院訴訟中提出質疑，我們的專利主張就不會無效。因此，美國發明法及其實施可能會增加圍繞我們擁有或入境許可專利申請的起訴以及我們擁有或入境許可專利的執行或辯護的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

此外，生物技術領域公司的專利地位尤其不確定。包括美國最高法院在內的多個法院作出的裁決影響到與生物技術有關的某些發明或發現的專利範圍。這些裁決規定，除其他事項外，陳述抽象概念、自然現象或自然法則的專利權利要求本身不得申請專利。究竟是什麼構成了自然規律或抽象概念是不確定的，我們的技術的某些方面可能會被考慮

自然規律。因此，美國不斷演變的判例法可能會對我們獲得專利的能力產生不利影響，並可能為第三方對任何擁有或許可的專利提出挑戰提供便利。

如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭能力和我們業務的成功可能會受到威脅。

我們的成功在一定程度上有賴於保護我們的專有技術，以及獲得、維護和執行我們的知識產權和其他專有權利。我們依靠商業祕密、專利、版權、商標和與員工、合同製造商、顧問、客户和其他第三方的合同條款來建立和保護我們的知識產權，所有這些只提供有限的保護。其他當事人可能不遵守他們與我們達成的協議的條款，我們可能無法向這些當事人充分行使我們的權利。

儘管我們與我們的員工和第三方(包括我們的合同製造商、合同工程公司)簽訂了保密協議、專有權轉讓和許可協議，並一般控制對我們的技術、文檔和其他專有信息的訪問和分發，但我們不能確定我們為防止未經授權使用我們的知識產權而採取的步驟足以防止它們被挪用，特別是在外國，在這些國家，法律或執法實踐可能不如美國那樣全面保護我們的知識產權。此外，我們依靠商業祕密來保護我們的某些技術，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。然而，商業祕密很難保護。儘管我們盡了合理的努力保護我們的商業祕密，但我們的員工和被泄露我們商業祕密的第三方可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的信息。強制要求第三方實體非法獲取並使用我們的任何商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國以外的法院有時不太願意保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可以自主開發同等的知識、方法和訣竅。

如果競爭對手能夠使用我們的技術，我們有效競爭的能力可能會受到損害。例如，如果競爭對手使用我們的某些專有技術，它可能能夠以更低的成本開發和製造類似設計的解決方案，這將導致對我們產品的需求減少。

此外，我們採取了一項戰略，即在美國和其他國家尋求對我們產品中使用的或與我們產品相關的技術進行有限的專利保護。我們不知道我們的任何未決專利申請是否會導致頒發專利，或者審查過程是否會要求我們縮小索賠範圍，即使頒發了專利，這些專利也可能在我們的業務過程中受到爭議、規避或無效。此外，根據任何已頒發的專利授予的權利可能不會為我們提供專有保護或競爭優勢，而且，與任何技術一樣，競爭對手可能能夠開發和獲得與我們的技術相似或優於我們的技術的專利。如果發生這種情況，我們可能需要許可這些技術，並且我們可能無法以合理的條款獲得許可，甚至根本無法獲得許可，從而對我們的業務造成巨大損害。此外，確定一項專利申請或專利權利要求是否符合可專利性的所有要求是一種基於法律和判例適用的主觀確定。美國專利商標局或美國法院或其他事實審查員或相應的外國專利局或法院對權利要求是否符合所有可專利性要求的最終裁決是不能保證的。因此，我們無法預測在我們的專利或專利申請、在我們的許可專利或專利申請或在第三方專利中可能允許或執行的權利要求的廣度。

即使在我們確定另一方侵犯了我們的知識產權和其他專有權利的情況下，執行我們關於此類侵犯的法律權利也可能是昂貴和困難的。我們可能需要通過訴訟來強制或捍衞我們的知識產權和其他所有權，這可能會導致鉅額成本和管理資源的轉移。此外，我們目前和潛在的許多競爭對手都比我們大得多，有能力投入更多的資源來捍衞我們對他們侵犯我們知識產權的任何指控。

未能保護我們的知識產權可能會影響我們在產品商業化時獲得更多合同或保持市場優勢的能力。

我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。

在世界所有國家申請、起訴和捍衞我們產品的專利將是昂貴得令人望而卻步的，而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外，一些外國的法律對知識產權的保護程度不如美國的法律，我們在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利可能會遇到困難。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的部分或所有國家或地區實施我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，也可以向我們擁有專利保護的地區出口侵權產品，但執法力度不如美國。這些產品可能會與我們的產品競爭。我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。此外，某些國家有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低任何專利的價值。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。許多其他國家的法律制度不支持強制執行專利和其他知識產權保護，特別是與生物技術有關的保護，這可能使我們難以阻止挪用或其他侵犯我們的知識產權的行為，包括在這些國家侵犯我們的專利。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起或針對我們發起的任何訴訟中獲勝，並且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。此外，美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們為我們的產品、服務和其他技術獲得足夠保護的能力，以及知識產權的執法。因此，我們在世界各地執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。

我們可能有義務向客户披露我們的專有技術，這可能會限制我們保護知識產權的能力。

某些客户協議包含允許客户成為技術託管協議的一方或受益人的條款，根據該協議，我們將我們產品的專有技術訣竅和源代碼託管給第三方。根據這些託管協議，一旦發生特定事件(例如我們申請破產以及違反我們與客户之間的陳述、保證或契約)，適用產品的技術訣竅和源代碼可能會發布給客户，通常用於進一步開發、維護、修改和增強產品。披露此專有技術和源代碼可能會限制我們對該專有技術或源代碼或包含或包含該專有技術或源代碼的產品所能獲得或維護的知識產權保護，並可能促進針對我們的知識產權侵權索賠。所有這些都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

如果受到挑戰，涉及我們產品的已頒發專利可能被發現無效或不可強制執行。

儘管美國專利商標局或其他專利授予機構授予的專利通常有權推定其有效性和可執行性，但已授予專利的範圍、有效性或可執行性仍可受到質疑。我們的一些專利或專利申請(包括入境許可專利)已經或可能在未來的某個時間點受到異議、派生、重新審查、各方之間的審查、授權後審查或幹擾。在本訴訟或任何其他訴訟中，第三方對我們專利的任何成功挑戰都可能導致此類專利無法強制執行或無效，這可能會導致對我們業務的競爭加劇，這可能會損害我們的業務。此外，在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴司空見慣。在專利訴訟期間，法律斷言無效和不可執行的結果是不可預測的。如果一個

如果被告在無效或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們將失去至少部分，甚至全部，對我們平臺技術某些方面的專利保護。此外，如果我們的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅，無論結果如何，都可能會阻止公司與我們合作，授權、開發或商業化當前或未來的產品。

我們可能不知道可能與我們的產品相關的所有第三方知識產權。科學文獻中發現的發佈往往落後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後大約18個月才發表，在某些情況下，直到專利申請發佈後才會發表。此外，我們可能不會搜索或識別所有相關的第三方專利，或者我們可能會錯誤地解釋我們所知道的第三方專利的相關性、範圍或到期時間。我們可能不是第一個提出每一項未決專利申請所涵蓋的發明的公司，也可能不是第一個為這些發明提交專利申請的公司。為了確定這些發明的優先權，我們可能不得不參與美國專利商標局宣佈的幹擾程序、派生程序或其他授權後程序，這些程序可能會給我們帶來大量費用。這類訴訟的結果是不確定的。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外，美國專利法的修改允許各種授權後的反對程序，這些程序沒有經過廣泛的測試，因此其結果是不確定的。此外，如果第三方對我們的專利提起訴訟，我們可能會遇到巨大的成本和管理分心。

其他方聲稱我們侵犯或濫用他們的專有技術可能會使我們承擔重大責任，並可能迫使我們重新設計我們的產品或招致重大成本。

我們的競爭對手通過商業祕密、專利、版權和商標等手段保護自己的知識產權。雖然我們沒有涉及任何與他人知識產權有關的訴訟，但我們不時會收到其他各方的來信，指控或詢問他們侵犯其知識產權的行為。任何一方聲稱我們的產品侵犯了他們的專有權，都會迫使我們為自己辯護，可能還會迫使我們的客户為所謂的侵權行為辯護。這些索賠和任何由此產生的訴訟，如果勝訴，可能會使我們對我們的所有權的損害和無效承擔重大責任。隨着我們的規模和產品的數量和範圍的增加，隨着我們的地理存在和市場份額的擴大，以及我們市場上競爭對手的數量增加，此類訴訟的風險可能會增加。任何此類索賠或訴訟都可能：

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辯護既耗時又昂貴，無論是否有價值；

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要求我們停止銷售、合併或使用我們使用對方知識產權的產品；

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轉移我們技術和管理資源的注意力；

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要求我們與第三方簽訂特許權使用費或許可協議，這些協議可能不會以我們認為可以接受的條款(如果有的話)提供；

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阻止我們經營全部或部分業務，或迫使我們重新設計我們的產品，這可能是困難和昂貴的，並可能降低我們產品的性能，或者完全撤回我們的一個或多個產品；

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使我們承擔重大損害賠償責任或導致重大和解付款；

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要求我們賠償我們的客户、分銷合作伙伴或供應商；以及

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退還因涉嫌侵犯技術或產品而收到的押金和其他金額。

知識產權訴訟可能代價高昂。即使我們勝訴，這類訴訟的費用也可能耗盡我們的財政資源。訴訟也很耗時，可能會將管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移開。此外，在訴訟過程中，與透露請求、證詞或庭審證詞有關的機密信息可以文件或證詞的形式披露。泄露我們的機密信息以及我們捲入知識產權訴訟可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承受複雜知識產權訴訟的費用，因為他們擁有更多的資源。此外，任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定性都可能極大地限制我們繼續運營的能力。上述任何一項都可能擾亂我們的業務，並對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

未來，我們可能會捲入與知識產權有關的訴訟，這可能會耗費大量時間和成本，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

近年來，美國發生了大量涉及知識產權的訴訟。未來，我們可能會捲入美國專利商標局或外國專利局與各種第三方的訴訟或訴訟，聲稱我們或我們的合作伙伴或客户使用我們的解決方案和服務挪用或濫用了其他方的知識產權。我們預計，隨着我們的系統、工作流程、消耗品和套件的數量以及我們行業細分市場的競爭水平的增加，此類索賠的數量可能會增加。任何侵權索賠，無論其有效性如何，都可能損害我們的業務，其中包括導致耗時和昂貴的訴訟，轉移管理層從業務發展上的時間和注意力，要求支付金錢損害賠償(包括三倍損害賠償、律師費、成本和費用)或版税，或者導致潛在或現有客户推遲購買我們的產品或與我們進行接觸，等待糾紛解決。

當我們進入產品的新市場和應用時，這些市場上的現有參與者可能會主張他們的專利和其他專有權利來對抗我們，作為減緩我們進入此類市場的一種手段，或者作為一種從我們那裏獲取大量許可和使用費的手段。我們的競爭對手和其他公司現在和未來可能會擁有比我們目前更大、更成熟的專利組合。此外，未來的訴訟可能涉及專利持有公司或其他不利的專利權人，他們沒有相關的產品或服務收入，我們自己的專利可能對他們幾乎沒有威懾或保護作用。因此，我們的商業成功在一定程度上可能取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利，或者這些專利或專有權利的無效。

我們的研究、開發和商業化活動未來可能會受到侵犯或以其他方式侵犯第三方擁有或控制的專利或其他知識產權的指控。在美國國內外，生物技術行業中涉及專利和其他知識產權的訴訟和其他專利挑戰數量很大，包括專利侵權訴訟、幹擾、反對和在美國專利商標局和相應的外國專利局進行的各方之間的審查程序。在我們正在開發產品的領域中，存在着大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請。隨着生物技術產業的擴張和更多專利的頒發，我們的產品可能會受到侵犯第三方專利權的指控的風險增加。在我們現有和目標市場的現有參與者和新參與者之間，許多重大的知識產權問題已經、正在並可能繼續被提起訴訟，一個或多個第三方可能會聲稱，我們的產品或服務侵犯了他們的知識產權，作為商業戰略的一部分，以阻礙我們成功進入這些市場或在這些市場實現增長。

不能保證我們會在第三方對我們提起的任何訴訟中獲勝，成功解決或以其他方式解決專利侵權索賠。對我們提出索賠的第三方可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品或服務的能力，並可能導致對我們的重大損害賠償，包括三倍的損害賠償金、律師費、費用和費用，如果我們被發現故意侵權的話。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被要求支付損害賠償金和持續的版税，並從第三方獲得一個或多個許可證，或被禁止銷售某些產品或服務。我們可能無法以可接受或商業上合理的條款獲得這些許可(如果有的話)，或者這些許可可能是非排他性的，這可能導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。此外，當我們試圖開發替代產品或服務，或重新設計我們的產品或服務，以避免侵犯第三方專利或專有權時，我們可能會在產品或服務推出方面遇到延誤併產生重大成本。對任何訴訟的辯護或未能獲得任何此類許可證或開發解決辦法可能會阻止我們將產品或服務商業化，而禁止銷售或威脅禁止銷售我們的任何產品或服務可能會對我們的業務和我們獲得市場接受我們的產品或服務的能力產生重大影響。

此外，我們與我們的一些客户、供應商或與我們有業務往來的其他實體達成的協議要求我們在這些當事人捲入侵權索賠(包括上述類型的索賠)的範圍內對其進行辯護或賠償。我們也可以自願同意在下列情況下為第三方辯護或賠償

如果我們認為這對我們的業務關係很重要，我們沒有義務這樣做。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為第三方辯護或賠償，我們可能會產生重大成本和開支，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們使用開源軟件可能會損害我們提供服務的能力，並可能使我們面臨訴訟。

我們在產品和服務中使用開源軟件。將開源軟件整合到其產品中的公司時不時地面臨着對其開源軟件的使用和遵守開源許可條款的質疑。因此，我們可能會受到聲稱擁有我們認為是開放源碼軟件的所有權或聲稱不遵守開放源碼許可條款的各方的訴訟和其他指控。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用户向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼，並免費向第三方提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品，其中可能包括被許可方自己有價值的專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用，並努力確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開源協議的條款，但此類使用可能會無意中發生，或者可能聲稱已經發生，部分原因是開源許可條款可能是模稜兩可的。這方面的法律先例尚未確立，任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約賠償金的要求都可能損害我們的業務，並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的產品和服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。

與我們普通股所有權相關的風險

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們發表不利評論或下調我們的普通股評級，我們普通股的價格可能會下跌。

我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。如果一個或多個股票分析師下調了我們的股票評級，或者如果這些分析師發佈了其他不利的評論或停止發佈關於我們或我們業務的報告，我們的股票價格可能會下跌。

我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究報告。我們不能控制這些分析師。如果證券或行業分析師未能保持對我們公司的報道，我們股票的交易價格可能會受到負面影響。如果這些分析師中的一位或多位下調了我們的股票評級，或者發佈了對我們業務不利的報告，我們的股價可能會下跌。此外，如果任何證券或行業分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這可能會導致我們的股價下跌。

我們普通股的市場價格一直在波動，而且可能會繼續波動。

自從我們在2020年12月首次公開募股時以每股20.00美元的價格出售股票以來，我們普通股的每股價格經歷了大幅波動。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素包括：

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我們季度財務業績的實際或預期波動，或被認為與我們相似的公司的季度財務業績波動；

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我們的收入確認政策導致的收入波動，即使在重要的銷售活動期間也是如此；

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我們可以向公眾提供的財務指導，此類指導的任何變化，或我們未能滿足此類指導；

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證券分析師財務估計的變化、我們未能達到此類估計，或分析師未能啟動或維持對我們股票的覆蓋；

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公眾對我們的新聞稿或其他公告的反應，包括我們向美國證券交易委員會提交的文件；

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我們或我們的競爭對手宣佈重大技術創新、產品、合同、收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；

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我們的任何產品未能獲得或保持市場接受度；

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引入技術或產品改進，以減少對我們產品的需求；

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我們資本結構的變化，例如未來的證券發行或債務的產生；

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美國、外國或兩者兼而有之的監管發展；

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涉及我們公司、我們的一般行業或兩者兼有的訴訟；

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關鍵人員的增減；

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類似公司對行業事件的市場估值變化，即使這些事件對我們沒有直接影響；

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投資者對我們的普遍看法；

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總體經濟、工業和市場狀況的變化，包括政治動亂、戰爭、恐怖主義事件或對此類事件的反應所造成的變化；

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活躍的普通股交易市場的可持續性；以及

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我們的高級職員、董事或附屬公司未來出售我們的普通股。

此外，如果科技股市場或整個股票市場遭遇投資者信心喪失，我們普通股的交易價格可能會因為與我們的業務、財務狀況或運營結果無關的原因而下降。如果發生上述任何一種情況，可能會導致我們的股價下跌，並可能使我們面臨集體訴訟，即使不成功，為之辯護並轉移管理層的注意力和資源也可能代價高昂。

我們的實際運營結果可能與我們可能提供的任何運營指導大相徑庭。

我們可能會不時地在季度或年度收益電話會議、季度或年度收益發布或其他方面發佈關於我們未來業績的指導，這些指導代表了我們管理層截至發佈之日的估計。該指導將包括前瞻性陳述，將基於我們管理層準備的預測。這些預測可能不是為了遵守美國註冊會計師協會(AICPA)公佈的準則而編制的，我們的獨立註冊會計師事務所或任何其他獨立專家或外部機構都不會編制或檢查這些預測。因此，任何該等人士均不會就該等預測發表任何意見或作出任何其他形式的保證。

預測基於若干假設和估計，這些假設和估計雖然用數字表示，但本質上會受到重大業務、經濟和競爭不確定性和意外事件的影響，其中許多是我們無法控制的，是基於對未來業務決策的具體假設，其中一些將發生變化。我們可能發佈指引的主要原因是為我們的管理層提供一個基礎，以便與分析師和投資者討論我們的業務前景。對於任何此類第三方發佈的任何預測或報告，我們不承擔任何責任。

指導意見必然是投機性的，可以預期，我們提供的指導意見所依據的某些或全部假設將不會實現或將與實際結果大相徑庭。因此，我們的指導只是對管理層認為截至發佈之日可實現的內容的估計。實際結果可能與我們的指導不同，變化可能是實質性的。任何未能成功實施我們的經營戰略或發生本“風險因素”部分所列任何事件或情況的情況，都可能導致實際經營結果與我們的指導不同，這種差異可能是不利的和重大的。

內部人擁有我們已發行普通股的很大一部分，因此對我們有很大的控制權，並能夠影響公司事務。

我們的高管、董事和他們的關聯公司總共實益擁有我們已發行普通股的很大一部分。因此，如果這些股東一起行動和/或與其他關聯公司協調行動，他們能夠影響我們的管理和事務，以及所有需要股東批准的事項，包括選舉董事和批准重大公司交易，如合併或以其他方式出售我們的公司或其資產。這種所有權集中可能會限制您影響公司事務的能力，可能會延遲或阻止我們公司控制權的變更，並可能影響我們普通股的市場價格。

籌集額外資本可能會稀釋我們現有的股東或限制我們的運營。

我們預計，未來我們將通過公開和私募股權發行、債務融資、戰略合作伙伴關係和聯盟以及許可安排來尋求額外資本，為我們的運營提供資金。我們，以及間接的我們的股東，將承擔發行和服務此類證券的費用。由於我們在未來的任何發行中發行債券或股票的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素，我們無法預測或估計任何未來發行的金額、時間或性質。我們發行債務或股權證券的決定還將取決於合同、法律和其他限制，這些限制可能會限制我們籌集額外資本的能力。例如，除某些例外情況外，我們《2021年大變革》的條款禁止我們產生額外債務。在我們通過出售股權或債務證券籌集額外資本的情況下，您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。負債將導致固定支付義務的增加，並可能涉及限制性契約，例如對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取、銷售或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他經營限制。上述某些交易可能需要我們獲得股東的批准，而我們可能無法獲得批准。

在公開市場上出售我們普通股的大量股票，或者認為可能發生這種出售，可能會壓低我們普通股的市場價格。

在公開市場上出售大量普通股，或市場上認為持有大量普通股的人打算出售股票，可能會壓低我們普通股的市場價格，並削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測未來我們普通股的銷售會對我們普通股的市場價格產生什麼影響。

根據條件，我們普通股的某些持有者有權要求我們提交關於他們股票的登記聲明，或將他們的股票包括在我們可能為自己或其他股東提交的登記聲明中。我們還提交了一份S-8表格的登記聲明，登記根據我們的股權補償計劃發行或預留供未來發行的普通股股票的發行情況。根據S-8表格登記聲明登記的股票在發行時可在公開市場自由出售，一旦歸屬，受適用於聯屬公司的數量限制和上述鎖定協議的限制。如果這些額外股份中的任何一股在公開市場上出售，或者如果人們認為它們將被出售，我們普通股的市場價格可能會下降。

我們目前不打算為我們的普通股支付股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股的價格升值。

我們從未宣佈或為我們的普通股支付任何現金股息，目前我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。我們與貸款人簽訂的信貸協議包含條款，禁止我們在未經貸款人事先書面同意的情況下，在協議期限內支付任何股息。我們打算將我們未來的收益(如果有的話)用於我們業務的運營和擴展。因此，在可預見的未來，您不太可能從您的普通股中獲得任何股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。

我們實施和維護有效的內部控制系統的成本顯著增加，我們的管理層需要投入大量時間來實施上市公司合規倡議。如果我們無法吸收這些增加的成本，或無法保持管理層對我們提供的產品和服務的開發和銷售的關注，我們可能無法實現我們的業務計劃。

我們正在招致鉅額的法律、會計和其他費用，這是我們作為一傢俬人公司沒有招致的。此外，薩班斯-奧克斯利法案，以及美國證券交易委員會和納斯達克隨後實施的規則，對上市公司提出了各種公司治理要求。我們的管理層和其他人員在這些合規倡議上投入了大量時間。此外，這些規則和法規正在增加我們的法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時和昂貴。例如，這些規章制度使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴，我們正在為保持相同或類似的承保範圍而產生鉅額成本。

此外，薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們對財務報告和披露控制和程序保持有效的內部控制。特別是，我們必須對我們的財務報告內部控制進行系統和過程的評估和測試，以便管理層能夠按照薩班斯-奧克斯利法案第404條或第404條的要求，在我們不再是一家“新興成長型公司”後，讓我們的獨立註冊會計師事務所報告我們財務報告內部控制的有效性。我們的測試，或我們獨立註冊會計師事務所隨後的測試，可能會揭示我們在財務報告的內部控制方面的缺陷，這些缺陷被認為是實質性的弱點。我們遵守第404條要求我們產生大量會計費用，並花費大量的管理努力，包括聘請更多具有適當上市公司經驗和技術會計知識的會計和財務人員。此外，如果我們不能及時遵守第404條的要求，或者如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，我們的股票可能會下跌，我們的股票可能會受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查，這將需要額外的財務和管理資源。

與上市公司運營相關的成本增加可能會減少我們的淨收益或增加我們的淨虧損，並可能要求我們降低其他業務領域的成本或提高我們產品或服務的價格。此外，如果這些要求將我們管理層的注意力從其他業務上轉移開，它們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們是一家“新興成長型公司”，降低適用於“新興成長型公司”的披露要求，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

我們是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，我們可能會利用適用於其他非“新興成長型公司”的上市公司的各種報告要求的某些豁免和減免。特別是，儘管我們是一家“新興成長型公司”，我們將不會被要求遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條或薩班斯-奧克斯利法案的審計師認證要求；我們將被減少在我們的定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務；我們將不被要求就高管薪酬或股東批准任何以前未獲批准的金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票。

此外，就業法案規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇不“選擇退出”延長的過渡期，這意味着當一項標準發佈或修訂時，如果它對上市公司或私人公司有不同的應用日期，我們將在私人公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準，並將一直這樣做，直到我們(I)不可撤銷地選擇“選擇退出”延長的過渡期或(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。

在2025年12月31日之前，我們可能是一家“新興成長型公司”，但在某些情況下，我們可能會提早停止成為“新興成長型公司”，包括：(I)我們在任何一個財政年度的年收入超過10.7億美元；(Ii)截至6月30日，非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元；或(Iii)我們在三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券。

JOBS法案的確切含義取決於美國證券交易委員會和其他監管機構的解釋和指導，我們不能向您保證我們將能夠利用JOBS法案的所有好處。此外，如果我們依賴《就業法案》給予的豁免和減免，投資者可能會發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會下跌或變得更加波動。

我們的公司註冊證書、我們的章程或特拉華州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或我們管理層的變更，從而壓低我們普通股的交易價格。

我們的公司註冊證書、我們的章程或特拉華州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變更，包括您可能因持有我們的普通股而獲得溢價的交易。這些規定還可能阻止或挫敗股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些條文包括：

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建立分類董事會，不是所有董事會成員都是一次選舉產生的；

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對罷免董事施加限制；

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取消我們的股東召開股東特別會議的能力；

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禁止股東在書面同意下采取行動，其效果是要求所有股東行動必須在股東大會上採取；

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規定提名進入董事會或提出可由股東在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求；以及

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使我們的董事會能夠在沒有股東批准的情況下指定和發行新的優先股系列，這可能被用來制定配股計劃或毒丸，從而稀釋潛在敵意收購者的股權，可能會阻止未經我們董事會批准的收購。

此外，特拉華州公司法第203條可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更，方法是禁止持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東在特定期限內與我們合併或合併，除非獲得某些批准。

上述條款和反收購措施的存在可能會限制投資者未來可能願意為我們普通股支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司，從而降低你在收購中獲得普通股溢價的可能性。

我們的第六份修訂和重述的公司註冊證書規定，特拉華州衡平法院是我們和我們股東之間某些糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

我們修訂和重述的公司註冊證書規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院是涉及股東對我們提起的訴訟的大多數法律訴訟的唯一和獨家論壇；前提是，如果且僅當特拉華州衡平法院因缺乏標的管轄權而駁回任何此類訴訟時，此類訴訟才可在特拉華州的另一州或聯邦法院提起。我們修訂和重述的公司註冊證書還規定，美國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的針對我們或我們的任何董事、高級管理人員、員工或代理人的訴訟原因的任何投訴的獨家論壇。我們相信，這些規定可能會使我們受益，因為這些規定使總理和法官在適用特拉華州法律和聯邦證券法方面更加一致，特別是在解決公司糾紛方面經驗豐富，與其他法院相比，在更快的時間表上有效管理案件，以及保護免受多法院訴訟的負擔。然而，這些規定可能會起到阻止對我們的董事和高級職員提起訴訟的作用。選擇的法院條款要求特拉華州衡平法院是某些行動的獨家法院，這一規定不適用於為執行《交易法》規定的任何責任或義務而提起的訴訟。

法院是否會執行這些條款還存在不確定性，其他公司章程文件中類似選擇的法院條款的可執行性在法律程序中受到了挑戰。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的，但股東仍然可以尋求在排他性法院條款指定的地點以外的地點提出索賠，而且不能保證這些規定將由這些其他司法管轄區的法院執行。如果法院發現這些類型的條款不適用或不可執行，並且如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中的專屬法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會招致

與在其他司法管轄區解決爭端相關的額外成本，這可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。

我們的第四次修訂和重述的法律指定特定的法院作為公司股東可能提起的某些訴訟的獨家法庭，這可能限制我們的股東獲得有利的司法法庭處理與我們的糾紛的能力。

根據我們第四次修訂和重述的章程，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院是州法律索賠的唯一和獨家論壇，這些訴訟涉及(1)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟；(2)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工違反對我們或我們股東的受託責任的訴訟；(3)根據特拉華州公司法或我們的第六份修訂和重述的公司註冊證書或第四條修訂和重述的章程的任何規定提出索賠的任何訴訟；(4)解釋、應用、強制執行或確定我們的公司註冊證書或章程的有效性的任何訴訟；或(5)任何主張受內部事務原則或特拉華論壇條款管轄的索賠的訴訟。特拉華論壇的規定不適用於根據《證券法》或《交易法》產生的任何訴訟理由。我們修訂和重述的章程進一步規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則美國馬薩諸塞州地區法院應是解決根據證券法或聯邦論壇條款提出的任何申訴的唯一和獨家論壇，因為我們的總部位於馬薩諸塞州波士頓。此外，我們修訂和重述的章程規定，任何購買或以其他方式獲得我們股本股份權益的個人或實體，均被視為已注意到並同意特拉華論壇條款和聯邦論壇條款；然而，如果股東不能也不會被視為放棄遵守美國聯邦證券法及其下的規則和法規。

我們章程中的特拉華論壇條款和聯邦論壇條款可能會給股東帶來額外的訴訟費用。此外，這些論壇選擇條款可能會限制我們的股東在司法論壇上提出他們認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻礙對我們和我們的董事、高級管理人員和員工提起訴訟，即使一項訴訟如果成功，可能會使我們的股東受益。此外，雖然特拉華州最高法院於2020年3月裁定，根據特拉華州法律，旨在要求根據證券法提出索賠的聯邦法院選擇條款在表面上是有效的，但其他法院是否會執行我們的聯邦論壇條款仍存在不確定性。如果聯邦論壇的條款被發現不可執行，我們可能會產生與解決此類問題相關的額外費用。聯邦論壇條款還可能對聲稱該條款不可執行或無效的股東施加額外的訴訟費用。特拉華州衡平法院和美國馬薩諸塞州地區法院也可能做出與其他法院不同的判決或結果，包括考慮訴訟的股東可能所在或將選擇提起訴訟的法院，這些判決可能或多或少對我們的股東有利。

與我們業務相關的一般風險

如果我們不能提供高質量的客户服務，我們的業務和聲譽可能會受到影響。

我們致力於提供卓越的客户體驗，使自己在競爭對手中脱穎而出。因此，高質量的客户服務對我們業務的增長非常重要，任何未能維持這樣的客户服務標準或相關的市場認知，都可能影響我們向現有和潛在客户銷售產品的能力。我們的客户數量顯著增長，這種增長以及未來的任何增長都將給我們的客户服務組織帶來額外的壓力。我們可能無法以足夠快的速度招聘到合格的工作人員，或無法達到滿足需求增加所需的程度。提供卓越的客户體驗需要我們的客户服務團隊投入大量時間和資源。因此，未能充分擴展我們的客户服務組織可能會對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。

客户利用我們的服務團隊和在線內容為各種主題提供幫助，包括如何高效地使用我們的產品、如何將我們的產品集成到現有工作流程中，以及如何在出現技術、分析和運營問題時解決這些問題。雖然我們已經為遠程培訓開發了大量資源，包括

由於我們擁有龐大的在線視頻庫，我們可能需要更多地依賴這些資源來進行未來的客户培訓，或者我們可能會遇到更多的費用來增強我們的在線和遠程解決方案。如果我們的客户不採用這些資源，我們可能需要增加客户服務團隊的人員編制，這將增加我們的成本。此外，隨着我們的業務規模擴大，我們可能需要聘請第三方客户服務提供商，如果這些第三方無法提供與我們相同的服務級別，這可能會增加我們的成本，並對客户體驗質量產生負面影響。

此外，隨着我們不斷擴大我們的業務並覆蓋全球客户基礎，我們需要能夠提供高效的客户服務，以滿足全球客户的規模需求。在我們通過分銷商銷售的地區，我們依賴這些分銷商提供客户服務。如果這些第三方分銷商不能提供高質量的客户體驗，我們的業務運營和聲譽可能會受到影響。

如果我們因產品責任而被起訴，我們可能會面臨超出我們資源範圍的重大責任。

我們產品的營銷、銷售和使用可能導致產品責任索賠，如果有人聲稱我們的產品識別出有關所分析的電池的不準確或不完整的信息，或以其他方式未能按設計執行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。產品責任索賠可能會導致重大損害賠償，而且對我們來説，辯護既昂貴又耗時。我們維持產品責任保險，但該保險可能不能完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否有價值，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。此外，任何產品責任訴訟都可能損害我們的聲譽，或導致現有客户終止現有協議和潛在臨牀合作伙伴尋找其他合作伙伴，任何這些都可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。

由於我們為我們的產品和耗材提供保修而產生的維修或更換成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們為我們的產品和耗材提供為期一年的保修。現有和未來的保修將使我們面臨未來發生維修和/或更換成本的風險。在確認收入時，我們根據歷史數據和趨勢為估計的保修費用建立應計項目。我們使用實際和預計的產品故障率、估計的維修成本、運費、材料、勞動力和管理費用等數據來估計預期的產品保修成本。雖然我們認為歷史經驗為估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或組件故障率可能會導致未來的成本超過此類估計，或者我們產品和耗材的質量和可靠性的提高可能導致實際費用低於當前估計的成本。大量的保修索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的業務存在固有的經營風險，保險或賠償無法充分覆蓋這些風險。

我們可能面臨不可預見的風險，即因我們產品的實際或據稱故障而造成的損害的法律責任。我們的產品可能會在緊急情況或恐怖襲擊時部署，這可能會增加我們對第三方索賠的風險。雖然我們已經嘗試以適當的費用獲得商業責任保險，但我們不可能為我們行業固有的所有風險投保，也不能向您保證我們的保險公司將支付特定的索賠，或者我們將來將能夠以合理的費率維持承保範圍。我們的保險單還包含免賠額、限制和免賠額，這會增加我們在發生索賠時的成本。超過或不在賠償或保險範圍內的事故所導致的重大索賠可能會損害我們的財務狀況和經營業績。

我們可能會受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力。

我們受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力。

我們的產品目前或可能受到美國出口管制，包括《國際武器貿易條例》(ITAR)、《出口管理條例》(EAR)、《外國資產管制辦公室》(OFAC)，以及我們產品和相關技術的其他類似法律法規。獲得出口許可證可能是一項

這個過程既昂貴又耗時，通常需要三到六個月的時間。此外，在某些情況下，可能不會向特定國家/地區的特定客户發放發貨許可證。此外，為我們的產品確定適當的出口分類是耗時的，可能會導致不可預測的結果。一種產品的出口分類可能非常廣泛，只需要少數國家的出口許可證，或者非常嚴格，需要許多國家的許可證。競爭對手也有可能獲得比我們對競爭產品的限制更少的分類，使他們在國際市場上獲得顯著的競爭優勢。我們產品的變化或出口法規的變化可能需要重新分類，並導致我們的產品在國際市場上的引入和銷售延遲，阻止我們擁有國際業務的客户在其全球系統中部署我們的產品，或者在某些情況下，以某種方式限制我們的產品出口到其他國家。出口法規或相關法規的任何變化，現有法規執行方法或範圍的變化，或這些法規針對的國家、人員或技術的變化，都可能導致我們產品的使用量減少，或我們向擁有國際業務的現有或潛在客户出口或銷售我們產品的能力下降。

我們可能還需要從美國政府獲得許可證，然後才能與外國實體合作開發我們的產品。

出口管制法律還可能限制我們員工之間自由交換技術討論。沒有相應機構的許可授權，與我們的產品和技術相關的一些技術信息不能與我們的外籍員工或我們的外國分銷商討論或以其他方式披露。出口許可要求可能會延誤產品開發和其他工程活動。

違反出口管制要求的行為將受到刑事、民事和行政處罰。出口管制機構有權處以罰款，甚至暫停出口特權。雖然到目前為止還沒有對我們公司採取這樣的行動，但在這個高度監管的領域存在這樣的風險，我們不能完全消除未來可能發生這樣的機構行動的可能性。

我們可能會因違反1977年修訂的《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)或《反海外腐敗法》(FCPA)以及美國或其他國家的反賄賂和反腐敗法律而受到不利影響。

我們受到《反海外腐敗法》的約束，其中包括禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務或獲得任何其他不正當利益而違反法律向非美國政府官員支付款項。我們過去曾聘請獨立分銷商，目前使用獨立分銷商在美國以外銷售我們的產品。我們依賴獨立分銷商在國際上銷售我們的產品，這要求我們保持高度警惕，以保持我們反對參與腐敗活動的政策，因為這些分銷商可能被視為我們的代理，我們可能要為他們的行為負責。根據《反海外腐敗法》，我們市場上的其他美國公司也因允許其代理人在與這些人做生意時偏離適當的做法而面臨刑事處罰。在我們開展業務的司法管轄區，我們也受到類似的反賄賂法律的約束，包括英國2010年的《反賄賂法》，該法也禁止商業賄賂，並將企業未能防止賄賂定為犯罪，以及中華人民共和國反賄賂法律，包括2017年修訂的《中華人民共和國反不正當競爭法》和2017年修訂的《中華人民共和國刑法》。這些法律性質複雜且影響深遠，因此，我們不能向您保證，我們將來不會被要求改變我們的一個或多個做法，以符合這些法律或這些法律或其解釋的任何變化。任何違反這些法律的行為，或對此類違規行為的指控，都可能擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，涉及重大成本和支出，包括法律費用，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響, 和前景。我們還可能受到嚴厲的懲罰，包括刑事和民事處罰、交還資金和其他補救措施。

我們的員工、顧問、經銷商和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不正當活動，包括不遵守監管標準和要求，以及內幕交易。

我們面臨員工、顧問、經銷商和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意不遵守美國和國外適用的法律和法規，不準確地報告財務信息或數據，或未經授權披露

給我們的活動。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣和其他商業安排。此類不當行為可能會導致法律或監管制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們採取的任何其他預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰，這可能會對我們的業務產生重大影響。無論我們是否成功地對此類行動或調查進行辯護，我們都可能會產生包括法律費用在內的鉅額成本，並轉移管理層對任何此類索賠或調查為自己辯護的注意力。

我們的業務受到環境法規和與健康和安全保護相關的法規的約束，這可能會導致合規成本。任何違反環境法或健康安全法規的行為或責任都可能損害我們的業務。

我們必須遵守有關使用、儲存和處置危險物質或廢物的環境和安全法律法規，並規定清除這些物質污染的責任。我們在我們的製造過程和我們的化學庫的彙編中處理危險物質，我們可能對此類物質的任何不當使用、儲存或處置負責。我們不能完全消除危險物質或廢物造成的污染或傷害的風險，如果發生此類事件，我們可能要對由此造成的任何損害負責。此外，我們可能會被要求在未來承擔大量額外成本來遵守環境法律和法規。

1970年《職業安全和健康法》(OSHA)規定了某些僱主責任，包括維護工作場所不存在可能導致死亡或嚴重傷害的公認危險、遵守職業安全和健康管理局頒佈的標準以及各種記錄保存、披露和程序要求。各種OSHA標準可能適用於我們的運營。我們已經並將繼續在我們的正常業務過程中因遵守OSHA和其他州和地方法律法規而產生資本和運營支出以及其他成本。

不遵守這些規定可能會導致政府當局罰款，並向私人訴訟當事人支付損害賠償，這可能會損害我們的業務。

如果我們未能保持對財務報告的有效內部控制和有效的披露控制程序，我們可能無法及時準確地報告我們的財務結果或防止欺詐，這可能會對投資者對我們公司的信心造成不利影響。

我們必須遵守美國證券交易委員會實施薩班斯-奧克斯利法案第302和404節的規則，這兩節要求管理層在我們的季度和年度報告中認證財務和其他信息，並提供關於財務報告控制有效性的年度管理報告。我們被要求每季度披露內部控制和程序的變化，從這份Form 10-K年度報告開始，我們必須根據第404節的規定提供我們對財務報告內部控制的年度管理評估。作為一家新興成長型公司，我們的獨立註冊會計師事務所不需要根據第404條正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們被要求向美國證券交易委員會提交第一份年報後的第二年晚些時候，或者我們不再是一家新興成長型公司的日期。在這個時候，如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制措施的記錄、設計或操作水平不滿意，它可能會出具一份不利的報告。

為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取行動，例如實施新的內部控制和程序，以及僱用額外的會計或內部審計人員。測試和維護內部控制可以將我們管理層的注意力從對我們業務運營至關重要的其他事務上轉移開。此外，在評估我們對財務報告的內部控制時，我們可能會找出我們可能無法及時補救的重大弱點，以滿足我們為遵守第404條的要求而設定的適用期限。如果我們在財務報告的內部控制中發現任何重大弱點，或者我們不能及時遵守第404條的要求，或者我們斷言我們的

如果財務報告的內部控制是有效的，或者一旦我們不再是一家新興的成長型公司，如果我們的獨立註冊會計師事務所無法就我們的財務報告內部控制的有效性發表意見，投資者可能會對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心。因此，我們普通股的市場價格可能會受到實質性的不利影響。

我們未來可能需要額外的資本，但我們可能無法獲得，如果有，可能會稀釋您對我們普通股的所有權，並對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

如果我們面臨不可預見的情況或機會，我們可能需要在未來通過公共或私人債務或股權融資籌集更多資金，以便除其他外：

•

開發或提升我們的產品；

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支持額外的資本支出；

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應對競爭壓力；

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未來期間的基金經營虧損；或

•

充分利用收購或擴張機會。

任何所需的額外融資可能不會以我們可以接受的條款提供，或者根本不能。如果不能獲得額外資金，我們可能無法支付擴大或維持業務所需的支出。

如果我們通過發行股權證券籌集額外資金，您的所有權權益可能會大幅稀釋，新發行的證券可能擁有優先於我們普通股持有人的權利。如果我們通過從第三方獲得貸款來籌集額外資金，這些融資安排的條款可能會包括對我們業務的負面契約或其他限制，這可能會損害我們的運營靈活性，還會要求我們為額外的利息支出提供資金，這可能會損害我們的盈利能力。債券持有人也將享有優先於我們普通股持有人的權利、優惠或特權。

我們可能會參與未來的收購，這些收購可能會擾亂我們的業務，導致我們股東的股權稀釋，並損害我們的財務狀況和經營業績。

未來，我們可能會收購公司、資產或技術，以補充我們現有的產品或增強我們的市場地位。到目前為止，我們還沒有進行任何收購，我們目前也沒有關於任何收購的計劃、建議或安排。我們可能找不到合適的收購候選者，也可能無法以有利的條件完成收購。我們未來進行的任何收購都可能使我們面臨一系列風險，包括：

•

我們支付的收購價格可能會大大耗盡我們的現金儲備，損害我們未來的經營靈活性，或者導致我們現有股東的股權被稀釋；

•

我們可能會發現，被收購的公司、資產或技術沒有按計劃進一步改善我們的財務和戰略地位；

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我們可能會發現我們為公司、資產或技術支付了過高的價格，或者我們收購背後的經濟條件發生了變化；

•

我們可能難以整合被收購公司的運營和人員；

•

我們可能難以留住擁有所需技能的僱員，以加強和提供與所購得的資產或技術有關的服務；

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客户、金融市場或投資者可能對此次收購持負面看法；

•

我們可能難以將所獲得的技術或產品與我們現有的產品相結合；

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我們可能會在進入新產品或地域市場並與之競爭時遇到困難；

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我們可能會遇到競爭性的迴應，包括價格競爭或知識產權訴訟；

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我們可能對被收購公司產品的銷售承擔產品責任、客户責任或知識產權責任；

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我們可能會受到解僱員工或第三方的訴訟；

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我們可能會產生債務和重組費用；

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我們可能會獲得商譽和其他需要進行減值測試的無形資產，這可能會導致未來的減值費用；

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我們正在進行的業務和管理層的注意力可能會被過渡或整合問題以及管理不同地理或文化差異的企業的複雜性所擾亂或轉移；以及

•

我們的盡職調查過程可能無法發現目標公司的產品質量、產品架構、財務披露、會計慣例、內部控制、法律或有事項、知識產權和其他事項的重大現有問題。

任何對業務、技術、產品或服務的收購可能不會產生足夠的收入來抵消收購的相關成本，或者可能導致其他不利影響，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

此外，未最終完成的收購或投資談判可能會導致管理時間的大量轉移，以及大量的自付成本，其中任何一項都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們可能面臨外幣匯率波動的風險敞口。

由於外幣匯率的變化，特別是歐元、英鎊和人民幣的變化，我們的經營業績和現金流會受到波動的影響。我們預計我們的非美國業務在短期內將繼續增長，我們正在持續監測我們的外匯敞口，以確定我們是否應該考慮對衝計劃。今天，我們的非美國合同以美元或當地貨幣計價，而我們的非美國運營費用通常以當地貨幣計價。此外，隨着我們擴大非美國業務，我們的運營費用中可能有更大一部分以當地貨幣計價。因此，美元升值和外幣貶值可能會導致相當於我們收入的美元減少。

我們通常確認延長保修和服務合同在合同期內的收入，此類合同銷售的變化可能不會立即反映在我們的經營業績中。

我們為我們的客户提供購買延長保修和服務的選項，以便定期進行系統維護和系統優化。我們一般在合同期限內按比例確認延長保修和服務計劃的收入，合同期限通常從一年到四年不等，在某些情況下可能會受到提前解約權的約束。我們在每個季度報告的收入的一部分來自與前幾個季度簽訂的延長保修和服務合同有關的遞延收入的確認。因此，我們的客户在任何一個季度新的或續訂的延長保修和服務合同的減少可能不會立即反映在我們該季度的收入中。然而，這種下降將對我們未來幾個季度的收入產生負面影響。因此，我們的服務銷售額和市場接受度大幅下降的影響，以及我們續約率的潛在變化，可能要到未來幾個時期才能完全反映在我們的經營業績中。

我們利用淨營業虧損和某些其他税收屬性的能力可能會受到限制。

根據2017年頒佈的非正式名稱為減税和就業法案，並經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案或CARE法案修改的立法，在2017年12月31日之後的納税年度產生的未使用的聯邦淨營業虧損，或NOL，不會到期，可以無限期結轉，一般不能結轉到以前的納税年度，除了根據CARE法案，2018、2019年和2020年產生的淨營業虧損可以結轉五個納税年度。此外，在2020年12月31日之後的納税年度，此類聯邦NOL的扣除額不得超過應納税所得額的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守減税和就業法案，或CARE法案。此外，根據修訂後的1986年《國內税法》第382和383條或該法規，如果一家公司經歷了一次“所有權變更”，通常定義為某些股東在三年期間的股權所有權累計變化超過50個百分點(按價值計算)，該公司使用變更前的淨資產結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税收的能力可能是有限的。我們未來可能會經歷所有權的變化，這是我們股票所有權轉移的結果(其中一些可能是外部的

我們的控制)。因此，如果我們賺取淨應納税所得額，我們使用變動前的NOL結轉來抵消此類應納税所得額的能力可能會受到限制。州税法的類似規定也可能適用於限制我們使用累積的州税收屬性。例如，加利福尼亞州最近對加利福尼亞州NOL的可用性施加了限制，以抵消2019年之後至2023年之前開始的納税年度的應税收入。因此，即使我們實現盈利，我們也可能無法使用我們的NOL結轉和其他税收屬性的一大部分，這可能會對我們未來的現金流產生不利影響。

對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

任何時候都可能頒佈新的收入、銷售、使用或其他税收法律、法規、規章或條例，這可能會影響我們國內外收入的税收待遇。任何新的税收都可能對我們的國內和國際業務運營以及我們的業務和財務業績產生不利影響。此外，現有的税務法律、法規、規則、法規或條例可能會被解釋、更改、修改或適用於我們。例如，《減税和就業法案》對該法規進行了重大修訂。美國國税局(Internal Revenue Service)和其他税務機構未來關於減税和就業法案的指導可能會影響我們，減税和就業法案的某些方面可能會在未來的立法中被廢除或修改。例如，CARE法案修改了減税和就業法案的某些條款。此外，目前還不確定各州是否以及在多大程度上符合減税和就業法案、CARE法案或任何新頒佈的聯邦税收立法。公司税率的變化、與我們業務相關的遞延税淨資產的變現、外國收益的徵税以及根據減税和就業法案或未來税制改革立法對費用的扣除可能會對我們的遞延税收資產的價值產生實質性影響，可能會導致重大的一次性費用，並可能增加我們未來的美國税費。

我們在美國面臨與税收相關的風險。

在確定我們的所得税撥備時，需要根據對現有税收法律或法規的解釋做出重大判斷。我們的有效所得税税率可能受到各種因素的不利影響，這些因素包括但不限於具有不同法定税率的税務管轄區收益組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、現有税收政策、法律、法規或税率的變化、不可扣除費用水平(包括基於股份的薪酬)的變化、業務地點的變化、我們未來研發支出水平的變化、合併和收購或各税務機關的審查結果。儘管我們相信我們的納税估計是合理的，但如果美國國税局或其他税務機關不同意我們在納税申報單上的立場，我們可能會承擔額外的納税義務，包括利息和罰款。如果是實質性的，在任何糾紛最終裁決時支付這些額外的金額可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。

未來對現有會計準則的解釋可能會對我們的經營業績產生不利影響。

在美國，公認會計原則或公認會計原則受到財務會計準則委員會、美國註冊會計師協會、美國證券交易委員會和其他各種機構的解釋，這些機構是為了頒佈和解釋適當的會計原則而成立的。這些原則或解釋的改變可能會對我們報告的財務業績產生重大影響，並可能影響對在宣佈變化之前完成的交易的報告。

1B項。未解決的員工評論。

沒有。

項目2.財產

我們的公司總部位於馬薩諸塞州波士頓，我們在那裏租賃並佔用了約37500平方英尺的空間，用於辦公、研發實驗室、組裝、高科技製造和輕工製造。該設施的租約將於2025年10月7日到期。我們在北卡羅來納州的教堂山有一個大約2000平方英尺的辦公室，為Rebel和ZipChip的分析開發提供支持。這個

這個設施的租約將於11月到期。30,2022年。我們還在加利福尼亞州坎貝爾和賓夕法尼亞州匹茲堡運營了額外的遠程辦公室，這些辦公室總共佔地約1800平方英尺。我們相信，在可預見的未來，我們現有和預期的設施能夠滿足我們目前和未來的預期需求。

第3項法律訴訟

我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。我們可能會不時捲入法律訴訟或調查，這可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生不利影響，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。

第四項礦山安全信息披露

不適用。

第二部分

第五項註冊人普通股市場、相關股東事項及發行人購買股權證券。

關於我們普通股交易的某些信息

我們的普通股在納斯達克全球市場上的交易代碼是MASS。我們的普通股於2020年12月18日開始交易，與我們的首次公開募股(IPO)相關。在此之前，我們的普通股還沒有成熟的公開市場。

我們普通股的持有者

截至2022年3月4日，我們普通股的登記持有者約為28人。我們普通股的實際持有者人數超過了這一記錄持有者的數量，包括作為受益者的股東，但他們的股票由經紀人以“街頭名義”持有或由其他“被提名者”持有。登記在冊的股東人數也不包括其股票可能由其他實體信託持有的股東。

根據股權補償計劃授權發行的證券

有關我們股權補償計劃的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

近期出售的未註冊股權證券

在本年度報告(Form 10-K)所涵蓋的期間，我們沒有發行或授予任何未根據證券法註冊的股權證券。

首次公開發行(IPO)所得款項的使用

2020年12月22日，我們完成了普通股的首次公開募股，據此，我們發行並出售了7,475,000股普通股，其中包括根據充分行使承銷商購買額外股份的選擇權而出售的975,000股，向公眾公佈的價格為每股20.00美元。

本公司首次公開發售的所有普通股均根據證券法進行登記，依據的是經修訂的S-1表格登記説明(第333-250954號文件)(美國證券交易委員會於2020年12月17日宣佈生效)以及S-1MEF表格登記説明(第333-251441號文件)，該登記聲明於2020年12月17日向美國證券交易委員會備案後自動生效。在出售了與我們的首次公開募股(IPO)結束相關的所有股票後，發售終止。Cowen&Company，LLC和SVB Leerink LLC擔任此次IPO的主要簿記管理人，William Blair&Company，L.L.C.和Stifel，Nicolaus&Company，Inc.擔任此次IPO的簿記管理人。

我們從IPO中獲得的總收益為1.495億美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後，淨收益總額為1.366億美元。承銷折扣和佣金或發售費用並無直接或間接發生或支付給我們的董事或高級管理人員或他們的聯繫人，或擁有我們普通股10%或以上的人士，或我們的任何聯屬公司。自首次公開募股以來所使用的現金在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中進行了描述。與2020年12月18日根據1933年證券法規則第424(B)(4)條提交給美國證券交易委員會的首次公開募股最終招股説明書中描述的用途相比，首次公開募股募集資金的計劃用途沒有實質性變化。

發行人購買股票證券

在本年度報告(Form 10-K)所涵蓋的期間，我們沒有購買任何註冊股權證券。

分紅

我們從未宣佈或支付我們的普通股或任何其他證券的任何現金股息。我們預計，我們將保留所有可用資金和任何未來收益(如果有的話)，用於我們的業務運營，在可預見的未來不會支付現金股息。我們支付現金股息的能力目前受到我們與簽名銀行的2021年革命者條款的限制。此外，任何未來債務工具的條款也可能實質性地限制我們支付普通股股息的能力。未來派發現金股息(如有)將由董事會在考慮各種因素後酌情決定，這些因素包括我們的財務狀況、經營業績、當前和預期的現金需求、現有或當時存在的債務工具的要求，以及董事會認為相關的其他因素。.

第6項保留。

不適用。

第七項管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

以下對本公司財務狀況和經營結果的討論和分析應與本年度報告第二部分第8項Form 10-K中的合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的一些信息或本Form 10-K年度報告中的其他信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本年度報告10-K表格“風險因素”一節所闡述的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。

概述

我們開發了一套專門針對需要的手持式和臺式質譜儀(或稱質譜儀)的創新套件。利用我們的專有平臺技術，我們可以在比傳統實驗室儀器小得多、更容易獲得的設備中使用質譜的非凡分析能力。我們的質譜儀可在需要時使用，用於詢問未知和不可見的材料，並提供快速、可行的答案，直接解決生命科學研究、生物加工、工業生物技術、法醫和鄰近市場中的一些最關鍵的問題。

前線工作人員依靠我們的手持設備來應對阿片類藥物危機，並在空氣或表面檢測到低於致命劑量1000倍的假藥和非法材料。我們的臺式設備通過識別和量化對細胞健康和生產力至關重要的生物處理過程中的胞外物種，正在加速生物療法的開發和生產。它們與生物反應器和發酵罐並駕齊驅，生產候選藥物、功能蛋白、細胞和基因療法以及合成生物學衍生產品。我們相信，我們的設備提供的洞察力和答案加快了工作流程，降低了成本，併為我們的最終用户提供了轉型機會。本“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中使用的術語“產品”指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。

自成立以來，我們幾乎所有的資源都集中在設計、開發和構建我們專有的質量譜平臺和相關技術、支持軟件改進和數據分析、組織和配備我們的公司、規劃我們的業務、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售優先股和根據貸款協議借款的收益，最近還使用了兩次公開發行股票的收益。2020年12月22日，我們完成了首次公開募股(IPO)，據此，我們根據承銷商充分行使購買額外股份的選擇權，發行和出售了7,475,000股普通股，其中包括975,000股。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，我們獲得了1.366億美元的淨收益。2021年11月15日，我們完成了承銷的公開發行，據此，我們以每股32.00美元的公開發行價發行和出售了315萬股普通股。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，我們獲得了9440萬美元的淨收益。

自成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損。我們能否創造足夠的收入來實現盈利，將取決於我們產品的成功進一步開發和商業化。截至2021年12月31日和2020年12月31日的財年，我們分別創造了4220萬美元和2690萬美元的收入，同期淨虧損2220萬美元和1280萬美元。截至2021年12月31日，我們的累計赤字為1.006億美元。我們預計將繼續出現淨虧損，因為我們專注於我們產品在美國和國際市場不斷增長的商業銷售，包括擴大我們的銷售團隊，擴大我們的製造業務，繼續研究和開發新產品，並進一步改進我們現有的產品。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本。作為一個

因此，我們可能需要額外的資金來支付與我們的經營活動相關的費用，包括銷售、一般和行政費用以及研發費用。

由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現或保持盈利。在此之前，如果我們能夠產生足以實現盈利的可觀收入，我們預計將通過股票發行、債務融資和戰略聯盟相結合的方式為我們的運營提供資金。如果需要，我們可能無法以優惠的條件籌集額外資金或達成其他協議或安排，或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們無法在需要的時候籌集資金或簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個產品的進一步開發和商業化努力，或者可能被迫減少或終止我們的業務。

我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用、資本支出要求和償債付款提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。請參閲“流動性與資本資源.”

新冠肺炎

2019年12月，中國湖北省武漢市出現了一種新型冠狀病毒株，即新冠肺炎。不到四個月後，也就是2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為大流行病，該病毒現在已經傳播到其他許多國家和地區，以及美國境內的每個州，包括我們主要辦公室和製造設施所在的馬薩諸塞州。這一流行病已經並可能繼續對社會的許多方面產生廣泛影響，它已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。

2020年，新冠肺炎對我們的業務造成了影響，包括工廠關閉導致我們的製造業務和供應鏈中斷、工作時間減少、交錯班次和其他社會距離努力、生產率下降和材料或組件不可用、員工和客户旅行能力受到限制，以及產品安裝、培訓或發貨往返受影響國家和美國境內的延遲。

在2021年，我們看到實驗室中的臺式機客户活動有所增加，並且客户能夠進行現場安裝和培訓。然而，我們繼續經歷了供應鏈上的提前期延長和旅行限制，以及我們在2020年經歷的其他中斷。新冠肺炎大流行的持續影響，包括疫情復發和新變種的出現，我們採取的預防措施，和/或需要專門投入更多資源來獲得替代供應商和實施設計或製造變化以使用這些替代產品，可能會繼續造成運營和其他挑戰。

我們還不知道新冠肺炎疫情可能對我們的業務產生的淨影響，也不能保證它不會產生實質性的負面影響。例如，在2021年，我們為中東的一位客户記錄了170萬美元的壞賬準備，由於那裏的信貸和經濟狀況，包括新冠肺炎的影響，我們確定很可能不會進行催收。儘管我們繼續監測形勢，並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們目前的政策，但新冠肺炎大流行的持續影響和/或我們已採取的預防措施可能會造成運營和其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。雖然我們對我們產品中使用的成品和原材料保持庫存，但長期的大流行可能會導致製造我們產品所需的原材料短缺。如果我們的製造、供應鏈或商業運營長期中斷，或者如果由於新冠肺炎疫情而對我們產品的需求或客户的支付能力大幅下降，我們預計將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

從歷史上看，我們的現場銷售、客户培訓活動和其他應用服務的很大一部分都是親自進行的，而我們的新產品的推出歷來是由我們參與在

行業會議。目前，由於與新冠肺炎疫情相關的工作和旅行限制，以及我們已經採取的預防措施，我們很大一部分外地銷售和專業服務活動繼續在遠程進行，這導致我們的旅行支出減少。然而，我們最近允許我們的某些員工在當地政府允許的情況下參加客户和行業會議，並預計我們的旅行支出也將開始增加。為控制新冠肺炎的傳播而實施的任何長期限制措施，包括新的變種，或我們任何目標市場上的其他不利公共衞生事態發展，都可能對我們的業務運營和運營結果產生實質性的不利影響。我們還不知道這些限制和預防措施，包括在有限情況下取消旅行限制，對我們吸引新客户或在短期和長期內保持和擴大與現有客户的關係的能力產生的負面影響的程度。

影響我們業績的因素

我們相信，在可預見的未來，我們的財務表現主要是由以下因素推動的。雖然這些因素中的每一個都為我們的業務提供了重要的機遇，但它們也構成了重要的挑戰，我們必須成功應對這些挑戰，以維持我們的增長並改善我們的運營業績。我們成功解決以下因素的能力受到各種風險和不確定因素的影響，包括標題下所述的風險和不確定因素。“風險因素。”

設備銷量

我們的財務業績在很大程度上是由我們手持和臺式設備的銷售速度推動的，未來將繼續受到影響。管理層將設備銷售作為當前業務成功的指標，以及未來可能來自消耗品和服務的經常性收入的領先指標。我們預計，隨着我們增加在現有市場的滲透率，並擴展到新市場，或提供吸引新市場的新功能和解決方案，我們的設備銷售將繼續增長。

我們計劃在未來幾年通過多種戰略增加我們的設備銷售，包括擴大我們在國內和全球的銷售努力，以及繼續加強與我們的Rebel和ZipChip接口相關的生命科學研究的基礎技術和應用。我們定期徵求客户的反饋，並將我們的研發努力集中在增強我們的設備並使我們的客户能夠使用更多的應用程序來滿足他們的需求，我們相信這反過來有助於推動我們的設備和消耗品的更多銷售。

我們的銷售流程因客户類型的不同而有很大不同。從歷史上看，我們的手持設備曾被州、聯邦和外國政府以及政府機構使用。我們與政府客户的銷售流程通常很長，涉及多個級別的審批、測試，在某些情況下，還包括試驗。來自政府客户的設備訂單通常是大額訂單，可能會受到其資本預算時間的影響。因此，我們手持設備的收入在不同時期可能會有很大差異，並且在任何給定時期一直並可能繼續集中在少數客户身上。

我們的臺式設備通常用於製藥、生物技術和學術界市場。我們在這些市場的銷售週期往往會根據客户規模和他們購買的設備數量而有所不同。我們最短的銷售週期通常是針對小型實驗室和個人研究人員，在某些情況下，我們會在三個月內收到這些客户的採購訂單。我們與其他機構的銷售過程可能會更長，大多數客户會在6到12個月內提交採購訂單。考慮到我們銷售週期的多變性，我們過去經歷過，未來可能也會經歷過臺式設備銷售的週期波動。此外，我們已經並可能繼續經歷與新冠肺炎相關的實驗室關閉對這些市場的設備和消費品銷售的影響。

經常性收入

我們定期評估與經常性收入相關的趨勢，包括基於我們提供的產品、我們的客户基礎以及我們對客户如何使用我們產品的理解的消耗品和服務。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，經常性收入分別佔產品和服務總收入的19%和14%。

我們的經常性收入佔產品和服務總收入的百分比將根據這段時間內的新設備放置情況而有所不同。隨着我們設備裝機量的擴大，預計絕對的經常性收入將會增加，隨着時間的推移，應該會成為我們收入的一個越來越重要的貢獻者。

消費品銷售收入將因設備類型而異。我們預計臺式設備(Rebel和ZipChip Interface)的經常性收入佔原始設備價格的百分比將高於手持設備(MX908)。雖然我們銷售用於液體和固體材料分析的MX908一次性拭子取樣器，但MX908還可以用於其他許多不需要耗材的應用。Revert和ZipChip接口公司需要所有行動區域的耗材套件。目前，積極使用該設備的Rebel客户平均每月消費一個200個樣品套件；然而，Rebel是一種新產品，與我們的消耗品套件相關的購買模式正在演變。我們預計每年售出的套裝數量月度在短期內會有所不同。假以時日，我們預計Rebel耗材套件的銷售將隨着我們安裝基礎的增長和我們的客户建立使用模式而變得更加穩定。在最大的潛在容量下，如果連續運行，起義軍每天可以消耗大約一個200個樣品包。

收入組合和毛利率

我們的收入來自銷售我們的設備、消耗品和服務。設備和消耗品之間的組合將在不同時期出現波動。隨着時間的推移，隨着我們設備裝機量的增長和Rebel的採用，我們預計消費品收入將佔產品和服務收入的更大比例。然而，這一比例將根據我們在一段時間內的手持設備銷售情況而波動。此外，與通過分銷商銷售的設備和消耗品相比，我們直接銷售給客户的設備和消費品的售價更高，因此我們的利潤率也更高。雖然我們預計與通過分銷商銷售相比，直銷的組合在短期內將保持相對穩定，但我們目前正在評估提高我們在某些地區的直銷能力。

未來設備和消耗品的銷售價格和毛利率可能會因各種因素而波動，包括其他公司推出競爭產品和解決方案。我們的目標是通過提高我們的設備和消耗品提供的價值主張來緩解我們平均銷售價格的下行壓力，主要是通過擴大我們的設備的應用程序，以及提高使用我們的消耗品可以獲得的數據的數量和質量。

產品採用率

我們監控客户對我們產品的採用階段，以洞察未來潛在銷售的時機，並幫助我們制定財務預測。採用的典型階段包括測試、試驗、試點和部署，具體如下：

●

測試-客户積極參與我們產品的內部或外部測試。這可能包括與銷售人員進行現場或虛擬演示、客户提交樣品以便在我們的設施中進行測試或由第三方進行測試。

●

試用-客户已承諾試用我們的產品之一，其中可能包括一段確定的時間段，以評估設備在其運營環境中的功能(在現場或客户設施內的現場)。

●

試點-客户承諾購買初始數量的設備，以便在其運營環境中部署，以評估可能增長到數十或數百台設備的更廣泛商機。

●

部署-客户已完成測試、試驗和/或試點，並打算在其企業範圍內(在站點或整個組織內)推廣該技術。

關鍵業務指標

我們定期審查產品植入數量和累計產品植入數量，作為評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策的關鍵指標。我們認為，這些指標代表了我們當前的業務；然而，我們預計隨着業務的發展，這些指標將發生變化，或者可能被其他或不同的指標所取代。

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，我們按設備類型劃分的產品投放量(確認為收入的單位)如下：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021	2020
產品植入：
MX908	492	331
叛逆者	54	33
ZipChip接口	28	26
產品植入總數	574	390

如上所述，由於我們客户的類型和規模以及較大政府客户的集中程度，植入產品的數量在不同時期有很大不同。我們還受到了與新冠肺炎相關的實驗室關閉的影響，特別是我們的ZipChip接口設備。我們預計我們的產品植入數量將持續波動。

我們累計投放的產品包括以下數量的設備：


	十二月三十一日，
	2021	2020
累計產品植入次數：
MX908	1,650	1,158
叛逆者	100	46
ZipChip接口	185	157
累計投放產品	1,935	1,361

我們運營結果的組成部分

收入

產品和服務收入

我們的產品和服務收入來自我們設備的銷售，經常性收入來自消費品和服務的銷售。在截至2021年和2020年12月31日的財年中，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的81%和86%。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，消費品和服務收入分別佔我們產品和服務收入的19%和14%。

我們目前的設備產品包括：

●

手持設備-MX908；以及

●

桌面設備-Rebel和ZipChip接口。

我們直接向客户銷售我們的設備，並通過分銷商銷售。我們的每一項設備銷售都帶動了各種經常性收入流，包括消費品銷售和服務收入。

我們的消耗品包括：

●

MX908-配件和棉籤；

●

帶有微流控芯片和標準的叛軍消耗品套件；以及

●

ZipChip接口-微流控芯片、試劑和檢測試劑盒。

Revert和ZipChip接口耗材只能與我們的設備一起使用，沒有可替代的售後選擇。每個芯片用於定義數量的樣本(或運行)。我們在消耗品發貨時確認銷售消耗品的收入。

我們還為客户提供延長保修和服務計劃。我們的延長保修和服務計劃的保修期超出了我們所有客户獲得的標準一年保修期。這些延長保修和服務計劃通常有固定的費用和期限，從增加一年到增加四年不等。我們確認在各自的覆蓋範圍內銷售延長保修和服務計劃的收入，這與我們提供的服務工作大致相同。

我們預計，隨着我們安裝基礎的增長，消耗品和服務收入在未來一段時間內將會增加，我們能夠產生經常性銷售。

許可證和合同收入

許可和合同協議是我們為特定項目的技術平臺的開發提供工程服務的安排，或者是我們技術在未來商業活動中的新的和不斷擴大的應用。我們的許可和合同協議是與美國政府和商業實體(他們可能與政府簽訂合同)達成的。合同通常包括對與合同下可交付成果相關的勞動成果和材料所產生的補償。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，我們的許可證和合同收入主要與一個客户有關。

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，我們的收入包括來自以下來源的收入：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020

	(單位：千)
產品和服務收入：
設備銷售收入	$	33,287	$	21,269
消費品和服務收入		7,821		3,487
產品和服務總收入		41,108		24,756
許可證和合同收入		1,098		2,138
總收入	$	42,206	$	26,894

我們的產品和服務收入包括向政府、製藥/生物技術和學術界市場的最終用户銷售我們的手持和臺式設備以及相關消耗品和服務合同，具體如下：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020

	(單位：千)
按設備劃分的產品和服務收入：
手持設備	$	29,160	$	17,613
臺式機		11,948		7,143
產品和服務總收入	$	41,108	$	24,756


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020

	(單位：千)
按市場劃分的產品和服務收入：
政府	$	29,755	$	17,382
製藥/生物技術		11,264		7,096
學術界		89		278
產品和服務總收入	$	41,108	$	24,756

我們的產品主要在美國銷售；然而，隨着我們看到我們的產品具有吸引力並評估全球市場需求，我們正在擴大我們的全球銷售努力。我們的大部分國際銷售都是通過分銷渠道進行的。

收入成本、毛利和毛利率

產品收入成本主要包括原材料零部件成本和相關運費、運輸和搬運成本、特許權使用費、合同製造商成本、工資和其他人員成本、間接費用以及與當期確認為產品收入的銷售相關的其他直接成本。服務收入成本主要包括工資和其他人事成本、與所提供服務相關的差旅、與培訓相關的設施成本、保修以及在工廠和客户現場維修設備的其他成本。

許可證和合同收入成本主要包括工資和其他人員成本、材料、差旅和其他與該期間確認的收入相關的直接成本。收入的許可證和合同成本將根據合同類型的不同而有所不同，包括主要用於開發服務還是用於材料和開發服務。我們預計我們的收入成本將根據我們收入的增加和減少的程度而增加或減少，這取決於我們在任何給定時間點進行的合同數量和這些合同的階段。

毛利的計算方法是收入減去收入成本。毛利率是指毛利佔收入的百分比。我們未來的毛利將取決於多種因素，包括可能影響我們定價的市場條件、各種設備的銷售組合、消耗品的銷售組合變化、過剩和過時庫存、製造運營相對於產量的成本結構以及產品保修義務。我們未來期間的毛利將根據我們的渠道組合而有所不同，並可能根據我們的分銷渠道和為我們的技術平臺的某些組件建立原始設備製造渠道的潛力而下降，因為我們的技術平臺的某些組件的毛利率將較低。

我們預計，隨着我們的銷售量和生產量的增加，以及我們的單位成本由於規模效率的降低，我們的產品和服務的毛利率將在長期內增加。我們打算利用我們的設計、工程和製造能力來進一步推進和提高我們的製造效率，我們相信這將降低成本並提高我們的毛利率。我們預計，我們的許可證和合同的毛利率將保持一致，因為我們的合同是成本報銷合同。

運營費用

研發費用

研發費用主要包括我們的研究活動、產品開發、硬件和軟件工程及顧問服務的成本，以及與我們的技術平臺和產品相關的其他成本，其中包括：

●

與員工有關的費用，包括從事研究和硬件、軟件開發職能的員工的工資、相關福利和股票薪酬費用；

●

維護和改進產品設計的成本，包括新產品和原型材料的第三方開發成本；

●

研究材料和用品；以及

●

設施、折舊和其他費用，包括設施租金、設施維護和保險費的直接和已分配費用。

我們相信，我們對研發的持續投資對我們的長期競爭地位至關重要，並預計這些費用在未來一段時間內將增加。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用主要包括工資和其他人員成本，以及我們銷售和營銷、財務、法律、人力資源和一般管理以及專業服務(如法律、審計和會計服務)的股票薪酬。我們預計，隨着銷售、銷售應用專家以及營銷和管理人員的數量增加，以及我們繼續推出新產品、投資演示設備、擴大客户基礎和發展業務，銷售、一般和管理費用在未來幾個時期將會增加。我們還預計，我們將產生更多與上市公司運營相關的會計、審計、法律、監管、合規和董事及高管保險成本，以及投資者和公關費用。

其他收入(費用)

利息支出

利息支出包括與我們的貸款和擔保協議下的未償還借款相關的利息支出，以及與此類安排相關的遞延融資成本和債務折扣的攤銷。

其他收入(費用)，淨額

除其他收入(支出)外，淨額主要包括我們的可贖回可轉換優先股權證的公允價值變動。我們將購買可贖回可轉換優先股股份的權證歸類為綜合資產負債表上的負債，因為這些權證是獨立的金融工具，可能需要我們在行使時轉移資產。認股權證負債最初於每份認股權證發行當日按公允價值入賬，其後於每個報告日期按公允價值重新計量。認股權證負債的公允價值變動被確認為其他收入(費用)、合併業務表和全面虧損淨額的組成部分。2020年12月22日，就在我們的首次公開募股結束之前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值重新分類為額外實收資本。因此，在首次公開招股結束後，我們不再在每個報告日期重新計量認股權證負債的公允價值。

其他收入(支出)，淨額還包括與我們的核心業務無關的雜項其他收入和支出。

所得税撥備

我們沒有為我們每年發生的淨營業虧損或我們在美國產生的研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠，因為我們認為，根據現有證據的權重，我們的所有淨營業虧損結轉和税收抵免很有可能無法實現。截至2021年12月31日，我們有美國聯邦和州的淨運營虧損結轉分別為8,040萬美元和5,230萬美元，可用於抵消未來的應税收入，並分別於2032年和2025年開始到期，其中4600萬美元的聯邦淨運營虧損未到期。截至2021年12月31日，我們還有美國聯邦和州研發税收抵免結轉分別為480萬美元和270萬美元，可能可用於抵消未來的税收負擔，並分別於2032年和2029年開始到期。我們已在每個資產負債表日就我們的遞延税項淨資產記錄了全額估值備抵。

經營成果

應結合本年度報告(Form 10-K)中其他部分包含的合併財務報表和附註，對以下所列經營結果進行審查。下表列出了我們在所列期間的經營成果：

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度比較

下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度運營結果：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020		變化

	(單位：千)
收入：
產品和服務收入	$	41,108	$	24,756	$	16,352
許可證和合同收入		1,098		2,138		(1,040)
總收入		42,206		26,894		15,312
收入成本：
收入中的產品和服務成本		18,654		11,114		7,540
許可證和合同收入成本		319		857		(538)
總收入成本		18,973		11,971		7,002
毛利		23,233		14,923		8,310
運營費用：
研發		13,067		8,235		4,832
銷售、一般和行政		32,235		12,503		19,732
總運營費用		45,302		20,738		24,564
運營虧損		(22,069)		(5,815)		(16,254)
其他收入(費用)：
利息支出		(486)		(976)		490
其他收入(費用)，淨額		386		(6,028)		6,414
其他費用合計(淨額)		(100)		(7,004)		6,904
淨虧損	$	(22,169)	$	(12,819)	$	(9,350)

收入、收入成本和毛利

產品和服務


	截至十二月三十一日止的年度，						變化
	2021			2020			金額			%

	(千美元)
產品和服務收入	$	41,108		$	24,756		$	16,352		66	%
收入中的產品和服務成本		18,654			11,114			7,540		68	%
毛利	$	22,454		$	13,642		$	8,812		65	%
毛利率		55	%		55	%		—	%

我們的產品和服務收入由銷售設備及相關耗材和服務的收入組成，具體如下：


	截至十二月三十一日止的年度，				變化
	2021		2020		金額		%

	(千美元)
設備銷售收入	$	33,287	$	21,269	$	12,018	57	%
消費品和服務收入		7,821		3,487		4,334	124	%
產品和服務總收入	$	41,108	$	24,756	$	16,352	66	%

與截至2020年12月31日的財年相比，截至2021年12月31日的財年，產品和服務收入增加了1640萬美元，增幅為66%。在截至2021年和2020年12月31日的財年中，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的81%和86%。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，消費品和服務收入分別佔我們產品和服務收入的19%和14%。設備銷售額增加了1,200萬美元，這主要是由於在161萬美元的推動下，手持設備的銷售額增加了900萬美元。

MX908設備銷量增加，主要與截至2021年12月31日的財年對美國政府客户的銷售有關。與我們的桌面產品相關的設備銷售額也增加了300萬美元，這主要是因為在截至2021年12月31日的一年中，Rebel的銷售額增加了21台。截至2021年12月31日，我們將擁有多個單位賬户的Rebel客户羣從2020年12月31日的6個增加到15個。耗材和服務收入增加430萬美元，這是因為的服務收入增加了200萬美元，桌面耗材增加了120萬美元，主要來自起義軍套件的銷售，以及手持配件和耗材增加了110萬美元，主要與2021年推出AERO模塊有關。

截至2021年12月31日的財年，與截至2020年12月31日的財年相比，產品和服務收入成本增加了750萬美元，增幅為68%。收入中產品和服務成本的增加主要是由於發運的設備和消耗品的產品數量增加導致材料成本增加，但也是由於人員相關成本增加了180萬美元，設施相關成本增加了60萬美元，以及隨着我們在運營和服務資源內擴大產能，差旅費用增加了30萬美元。

在截至2021年12月31日止年度，產品及服務毛利較截至2020年12月31日止年度增加880萬美元，增幅達65%，主要是由於設備及消耗品銷售量增加所致，但因投資40萬美元服務資源以支持不斷增長的裝機量及製造基礎設施的增加而被部分抵銷。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的毛利率相對持平於55%。

許可證和合同


	截至十二月三十一日止的年度，						變化
	2021			2020			金額			%

	(千美元)
許可證和合同收入	$	1,098		$	2,138		$	(1,040)		(49)	%
許可證和合同收入成本		319			857			(538)		(63)	%
毛利	$	779		$	1,281		$	(502)		(39)	%
毛利率		71	%		60	%		11	%

與截至2020年12月31日的年度相比，截至2021年12月31日的一年，許可和合同收入減少了100萬美元，降幅為49%。許可證和合同收入的下降主要是因為我們與持有美國政府主合同的商業實體簽訂的分包協議下的活動減少，導致截至2021年12月31日的一年的合同收入比截至2020年12月31日的一年減少了90萬美元。

與截至2020年12月31日的年度相比，許可和合同收入成本減少了50萬美元，或63%，這是由於分包協議下的活動減少，以及分包合同內的組合在截至2020年12月31日的年度內合同交付內容中的材料成本較高。

與截至2020年12月31日的年度相比，許可和合同毛利減少了50萬美元，降幅為39%，毛利率下降了11個百分點，這主要是由於合同交付成果的組合，包括截至2020年12月31日的年度內材料組合增加，導致毛利率較低。

運營費用

研發


	截至十二月三十一日止的年度，						變化
	2021			2020			金額		%

	(千美元)
研發費用	$	13,067		$	8,235		$	4,832	59	%
佔總收入的百分比		31	%		31	%

截至2021年12月31日的年度，我們的研發支出為1,310萬美元，比截至2020年12月31日的年度的研發支出820萬美元增加了 480萬美元。這一增長主要是由於員工人數的增加導致的人員成本增加了260萬美元，由於員工人數的增加以及截至2021年12月31日的一年中與新冠肺炎大流行期間勞動力安全相關的額外成本而導致的設施分配增加了80萬美元，與我們的MX908和Rebel的產品增強計劃相關的材料和諮詢支出增加了60萬美元，以及專注於內部研發活動而不是資助合同開發的資源轉移了40萬美元。

銷售、一般和行政費用


	截至十二月三十一日止的年度，						變化
	2021			2020			金額		%

	(千美元)
銷售、一般和行政費用	$	32,235		$	12,503		$	19,732	158	%
佔總收入的百分比		76	%		46	%

在截至2021年12月31日的一年中，我們的銷售、一般和行政費用為3220萬美元，比截至2020年12月31日的1250萬美元的銷售、一般和行政費用增加了1970萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加導致工資增加了1000萬美元，以及佣金和獎金支出、招聘費用和股票薪酬的增加。增加的原因還包括與我們為中東客户計提壞賬準備相關的170萬美元費用，由於那裏的信用和經濟狀況，包括新冠肺炎的影響，公司在2021年第二季度確定很可能不會進行催收，並記錄了費用。在截至2021年12月31日的一年中，其餘800萬美元的增長主要是由於保險增加了250萬美元，諮詢和相關費用增加了240萬美元，營銷活動增加了130萬美元，差旅費用增加了70萬美元，審計和法律費用增加了30萬美元，與所有其他銷售、一般和行政費用增加了80萬美元。

其他收入(費用)

利息支出

截至2021年12月31日的年度的利息支出為50萬美元，比的100萬美元的利息支出減少了50萬美元截至2020年12月31日的年度。由於2021年3月簽署的2021年革命法案以及2021年季度內借款的減少，2021年的利息支出有所下降。這一減少被2021年發生的20萬美元債務清償虧損部分抵消。

其他收入(費用)，淨額

其他收入(支出)淨增加640萬美元，主要是由於在截至2020年12月31日的一年中，與我們優先股權證負債公允價值變化相關的610萬美元支出。在截至2020年12月31日止年度內，認股權證負債的公平值減少是由於相關股份在2020年1月1日至2020年12月22日(認股權證轉換日期)期間的價值增加所致。

2020年12月22日，就在我們的IPO結束之前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開招股結束後，我們不再在每個報告日期重新計量認股權證負債的公允價值。

其他收入(支出)，淨額還包括的利息收入50萬美元和分別截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度。截至2021年的年度利息收入增加是由於2020年12月的首次公開募股和2021年11月的後續發行的收益。

流動性與資本資源

自成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售可贖回優先股的收益、貸款協議下的借款以及我們產品和服務的銷售收入、許可和合同收入、2020年12月首次公開募股的收益，以及最近2021年11月我們承銷的公開發行的收益。截至2021年12月31日，我們擁有2.241億美元的現金和現金等價物。我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用、資本支出要求和償債付款提供資金。

我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：

●

我們產品的市場佔有率以及對新市場和現有市場的增長：

●

我們為擴大現有設備的應用和利用我們的技術平臺創造增強型產品所做的研發努力的成本；

●

擴大我們的商業運營(包括分銷能力)和加快計劃投資的成本，例如在歐洲、亞太地區和拉丁美洲招聘額外的支持、服務和銷售管理人員，以加強我們在這些地區的基礎設施；

●

在需要時獲得補充業務、產品、服務或技術的成本；

●

我們現有合作的成功，以及我們未來加入更多合作的能力；

●

技術和市場競爭發展的影響；以及

●

我們的銷售、一般和行政費用的水平。

截至2020年12月31日，我們與簽名銀行或貸款人簽訂了2019年8月簽訂的貸款和安全協議，即2019年貸款。2019年的貸款提供了高達1500萬美元的借款，其中全部1500萬美元是在2019年借入的。這筆2019年的貸款要求在2021年2月28日之前每月只支付利息，然後從2021年3月1日開始每月支付30筆本金和利息。2019年貸款計劃於2023年8月1日到期，年利率等於(I)0.5%加《華爾街日報》最優惠利率或(Ii)6.0%中的較大者。2019年的貸款是以我們的資產留置權為擔保的。2019年的貸款包括金融契約，並要求我們在貸款人維持不受限制的現金餘額，金額不低於300萬美元。2019年的貸款還包含限制我們活動的負面公約，包括對處置、合併或收購的限制；對我們知識產權的擔保權益的扣押或授予、產生債務或留置權、支付股息、進行某些投資和某些其他商業交易。截至2020年12月31日，我們遵守了2019年貸款下的所有契約。

2021年3月11日，我們與貸款人簽訂了修訂和重新簽署的貸款和安全協議，即2021年革命協議，以取代2019年的貸款。該協議創造了總計2500萬美元的循環信貸額度，

取消了現有的定期貸款。循環信貸額度下的借款的年利率等於(I)比最優惠利率高出0.5%(0.5%)或(Ii)4.0%並於2024年3月11日到期的利率，以較大者為準。借款以我們幾乎所有的財產為抵押，不包括知識產權，這需要負向質押。《2021年改革法案》要求我們遵守各種習慣公約，包括關於財務報告和財務契約的要求(包括不受限制的最低現金水平為1,000萬美元)，以及對我們處置業務或財產、改變業務線、清算或解散、進行任何控制權交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或幾乎所有股本或財產、產生額外債務、對我們的財產產生抵押權、支付任何股息或對股本作出其他分配、贖回股本以外的任何股息或其他分配的能力的限制，簽訂入境許可協議，與關聯公司進行交易，並侵犯我們的知識產權。根據《2021年改革法案》，違約事件包括到期未付款、資不抵債事件、未能遵守公約或對我們有重大不利影響的事件。一旦發生違約事件，直至該違約事件不再持續，年利率將比其他適用利率高出5.0%。截至2021年12月31日，我們遵守了2021年《大革命》下的所有公約。

2021年Revolver的條款要求2019年貸款項下未償還的現有定期貸款以信貸額度下的預付款償還。因此，在3月1日2021年11月11日，我們使用循環信貸額度的1450萬美元收益償還了當時到期的現有定期貸款的所有金額。截至2021年12月31日，我們的循環信貸額度為1,000萬美元。

我們可能會通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排來尋求額外資金。我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可行，可能會涉及現有契約之外的契約，限制我們的業務或我們產生額外債務的能力，或可能限制我們獲得新債務融資或對現有債務進行再融資的能力。我們籌集的任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。

現金流

下表彙總了我們在每個報告期間的現金來源和使用情況：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020

	(單位：千)
經營活動提供(用於)的現金	$	(29,082)	$	4,131
用於投資活動的現金		(737)		(9)
融資活動提供的現金		94,725		137,192
現金、現金等價物和限制性現金淨增長	$	64,906	$	141,314

經營活動

在截至2021年12月31日的年度內，經營活動中使用的現金淨額為2,910萬美元，主要包括用於我們的運營資產和負債變化的現金淨額1,240萬美元和我們的淨虧損2,220萬美元，但被550萬美元的非現金費用部分抵消，非現金費用包括250萬美元的基於股票的薪酬支出和170萬美元的壞賬準備。在截至2021年12月31日的一年中，我們的營業資產和負債變化中使用的淨現金主要包括應收賬款增加1130萬美元，存貨增加450萬美元，預付費用和其他流動資產增加410萬美元，部分被遞延收入增加540萬美元和應付賬款和應計費用增加280萬美元所抵消。

在截至2020年12月31日的一年中，經營活動提供的現金淨額為410萬美元，主要包括由我們的運營資產和負債變化提供的現金淨額1000萬美元和非現金費用690萬美元，但被我們1280萬美元的淨虧損部分抵消。在截至2020年12月31日的一年中，我們的營業資產和負債的變化提供的淨現金主要包括遞延收入增加960萬美元，應付帳款和應計費用增加200萬美元，但部分被應收帳款增加180萬美元所抵消。

投資活動

在截至2021年12月31日的一年中，用於投資活動的現金淨額為70萬美元，原因是購買了實驗室和演示設備。

在截至2020年12月31日的年度內，用於投資活動的現金淨額不到10萬美元，原因是購買了財產和設備。

融資活動

在截至2021年12月31日的一年中，融資活動提供的現金為9470萬美元，主要包括在2021年11月結束的承銷公開募股中發行普通股所得的9480萬美元，部分被與我們的公開募股相關的80萬美元的發售成本所抵消。我們還收到了2021年革命計劃下借款的淨收益1500萬美元。根據我們的貸款和擔保協議，我們用循環信貸額度中1450萬美元的收益償還了之前未償還的借款。在償還我們的貸款和擔保協議之前，我們已經支付了50萬美元的本金。

於截至2020年12月31日止年度內，融資活動提供的現金為1.372億美元，主要包括於2020年12月完成的首次公開招股發行普通股所得款項淨額1.39億美元，部分由支付與首次公開招股相關的發售成本所抵銷。我們還在2020年第二季度從Paycheck Protection Program貸款中獲得了220萬美元的收益，然後我們在同一時期全額償還了這筆貸款。

合同義務

我們對辦公空間和某些設備負有運營租賃義務，其剩餘租賃期限從不到一年到大約四年不等。截至2021年12月31日，此類租約未來的最低付款總額為700萬美元。

有時，我們有采購訂單或合同，用於購買用品和其他商品和服務。我們無法確定代表合同義務的此類採購訂單的總金額，因為採購訂單可能代表採購授權，而不是具有約束力的協議。我們的採購訂單基於我們當前的採購或開發需求，並由供應商在短時間內完成。

我們還簽訂了許可協議，根據該協議，我們有義務支付2%至5%的特許權使用費，每年的最低特許權使用費為10萬美元。我們沒有將這些協議下的未來付款計入上述合同義務表中，因為這些協議下的付款義務取決於產品銷售情況。我們沒有在上表中包括年度最低特許權使用費付款，因為雖然知道金額和時間，但我們目前無法確定協議的最終終止日期，因此，我們無法確定根據協議我們將支付的此類付款的總金額。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們的合併財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制我們的合併財務報表和相關披露要求我們作出估計和判斷，以影響報告的資產、負債、收入、成本和費用以及

在我們的合併財務報表中披露或有資產和負債。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。

雖然我們的重要會計政策在本年度報告(Form 10-K)其他部分的綜合財務報表附註2中有更詳細的描述，但我們認為以下會計政策對我們編制綜合財務報表時使用的判斷和估計最為關鍵。

收入確認

我們通過應用以下五個步驟來確認銷售給客户的收入：(1)確認與客户的合同，(2)確認合同中的履約義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配到合同中的履約義務，以及(5)在履行履約義務時確認收入。

對於有多個履約義務的合同，我們使用我們對合同中每個不同產品或服務的獨立售價的最佳估計，在相對獨立的銷售價格基礎上將合同的交易價格分配給每個履約義務。用於估計獨立銷售價格的主要方法是在向客户進行獨立銷售時觀察到的價格；但是，當沒有獨立銷售價格時，我們可能會使用類似產品或服務的第三方定價，或估計由管理層設定的獨立銷售價格。交易價格的分配是在合同開始時確定的，不會更新以反映合同開始到履行義務得到履行之間的變化。

產品和服務收入

我們的收入主要來自手持和臺式電腦產品以及相關消耗品和服務的銷售。收入在承諾的產品、消耗品或服務的控制權轉移給我們的客户時確認，金額反映了我們預期有權換取這些產品、消耗品或服務的對價(交易價格)。履約義務是合同中承諾將一種獨特的產品或服務轉讓給客户的承諾，是ASC 606規定的會計單位。對於我們銷售的設備和消耗品，控制權在某個時間點轉移到客户手中。為了表明控制權的轉移，我們必須有當前的支付權，合法的所有權必須已經轉移到客户手中，客户必須具有重大的所有權風險和回報，如果接受不是敷衍的，客户必須已經接受了產品或服務。我們的主要銷售條件是船上運費，或離岸價，裝運點，或同等條件，因此，我們主要轉移控制權，並記錄產品在裝運時的銷售收入。交貨條款不是FOB發貨點的銷售安排在發貨時不會被確認，收入確認的控制權轉移是根據相關的發貨條款和客户義務進行評估的。如果在裝運後(通常是客户安裝或驗收)仍未履行與銷售交易有關的客户履約義務，則該履約義務的收入確認將推遲到履行此類承諾之後。獲得延長保修和支持, 在協議期限內，控制權轉移給客户。延長保修和支持的收入是根據協議下經過的時間確認的，因為這段時間代表協議下的福利或服務的轉移。

許可證和合同收入

我們從與檢測設備或相關設計和支持服務的設計、開發和交付相關的短期和長期合同中獲得收入。到目前為止，這些合同主要是與美國政府或與美國政府簽訂合同的商業實體簽訂的，但我們也與商業夥伴簽訂了這樣的合同。我們與美國政府的合同通常受聯邦採購條例(FAR)的約束，並根據生產商品或提供服務的估計或實際成本定價。FAR提供了關於在確定美國提供的商品或服務的價格時允許的成本類型的指導。

政府合同。非美國政府合同的定價基於與每個客户的具體談判。

在美國政府固定價格合同的典型付款條款下，客户根據特定協議的條款付款，但通常通過進度付款。如果這些進度付款是預先支付的，這些付款將被記錄為合同負債，在隨附的綜合資產負債表中被歸類為遞延收入，直到我們提供基礎服務。對於美國政府成本類型的合同，客户通常要為短期內發生的實際成本買單。對於與商業合作伙伴簽訂的合同，按照具體協議的條款付款。對於要求進行里程碑付款的協議，如果我們不認為累計收入可能發生重大逆轉，則會生成合同資產，直到我們被允許就所發生的成本開具賬單，該成本在隨附的綜合資產負債表中被歸類為未開賬單應收賬款。在某些情況下，根據許可協議預先收到的付款被記錄為遞延收入，並在各自的合同期限內確認，沒有任何其他履約義務。

一般來説，長期合同的收入是根據進度的成本比衡量標準確認的，前提是我們滿足隨着時間的推移轉移貨物或服務控制權的相關標準，例如不創造具有替代用途的資產，以及有權對完成的業績進行可強制執行的付款。然而，我們以合同為基礎評估適當的收入確認，因為每份合同通常包含特定於基礎協議的條款，這些條款導致不同的履約義務和支付條款(成本加、固定價格協議等)。對於按進度成本比計量確認的收入，我們不斷評估預期產生的總成本，如果該等成本需要對進度計量進行調整，我們將該調整記錄為在調整期間累計追趕基礎上的估計變化。

我們在交易價格中包含了不受限制的對價金額。交易價格中包含的金額受限於確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的金額。根據ASC 606的要求，在隨後的每個報告期結束時，我們會重新評估交易價格中包含的估計對價和任何相關限制，並在必要時調整我們對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在調整期內以累積追趕為基礎記錄的。

分銷渠道

我們的大部分收入來自與我們的分銷合作伙伴(如我們的國際分銷商)的銷售，以及在美國需要政府合同或客户具有預先存在的關係的最終客户的銷售。當我們與分銷合作伙伴進行交易時，我們的合同安排是與合作伙伴而不是與最終用户客户。無論我們是與分銷合作伙伴進行交易並從分銷合作伙伴那裏收到訂單，還是直接從最終用户客户那裏獲得訂單，我們的收入確認政策和訂單的收入確認模式都是相同的。

基於股票的薪酬

我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，根據授予日的公允價值來衡量授予員工、顧問和董事的股票期權獎勵。這些賠償金的補償費用是在必要的服務期內確認的，扣除估計的沒收金額後，服務期通常是有關賠償金的歸屬期間。費用確認的直線方法適用於所有隻有服務條件的獎勵，而分級歸屬方法適用於所有既有服務條件又有績效條件的贈款。沒收是在發生時記錄的，而不是估計預期發生的沒收。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型使用普通股的公允價值和我們對普通股波動性的假設、我們普通股期權的預期期限、接近我們普通股期權預期期限的一段時間的無風險利率以及我們的預期股息收益率作為輸入。

存貨計價

存貨按成本或可變現淨值中較低者計價。成本是使用先進先出的方法計算的。我們定期審核現有庫存數量，以確定過剩和過時庫存，並在情況允許時，在評估歷史銷售、未來需求、市場狀況和預期產品生命週期後，記錄將庫存減記至其估計可變現淨值的費用。這類費用在合併業務報表中被歸類為收入成本和全面損失。任何將存貨減記為可變現淨值都會產生新的成本基礎。

近期發佈的會計公告

最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述，在我們的經審計的綜合財務報表的附註2中披露，該附註2出現在本年度報告的第二部分，第8項，即Form 10-K。

通貨膨脹風險

在過去的兩年裏，通貨膨脹和價格的變化並沒有對我們的業務產生實質性的影響。我們無法預測在可預見的未來，通脹或不斷變化的價格是否會對我們的業務產生實質性影響。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們是一家較小的報告公司，根據1934年修訂的《證券交易法》(Securities Exchange Act)第12b-2條的規定，在本報告期內，我們不需要提供本項目所要求的信息。

項目8.財務報表和補充數據

908 Device Inc.

合併財務報表索引


		頁面
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID238)		88
合併資產負債表		89
合併經營報表和全面虧損		90
可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表(虧損)		91
合併現金流量表		92
合併財務報表附註		93

獨立註冊會計師事務所報告

致908 Devices Inc.董事會和股東

對財務報表的幾點看法

本公司已審計908 Devices Inc.及其附屬公司(“貴公司”)截至2021年12月31日及2020年12月31日的綜合資產負債表，以及截至該日止年度的相關綜合營運及全面損益表、可贖回可轉換優先股及股東權益(虧損)及現金流量，包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至該日止年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準對這些合併財務報表進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

/s/ 普華永道會計師事務所

波士頓，馬薩諸塞州

March 11, 2022

自2013年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

908 Device Inc.

合併資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股金額)


	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2021		2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	224,073	$	159,227
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元1,750及$25，分別		16,375		6,825
庫存		7,918		4,568
預付費用和其他流動資產		4,527		347
流動資產總額		252,893		170,967
經營性租賃、使用權資產		5,182		6,287
財產和設備，淨值		1,603		850
其他長期資產		1,228		723
總資產	$	260,906	$	178,827
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	1,371	$	1,004
應計費用		6,961		5,038
遞延收入		5,160		3,104
經營租賃負債		1,344		1,187
長期債務的當期部分		—		500
流動負債總額		14,836		10,833
長期債務，扣除貼現和當期部分後的淨額		15,000		14,332
營業租賃負債，扣除當期部分後的淨額		4,508		5,839
遞延收入，扣除當期部分		11,958		8,588
其他長期負債		—		194
總負債		46,302		39,786
承擔和或有事項(附註9)
股東權益：
優先股，$0.001票面價值；5,000,000授權股份，不是分別於2021年12月31日和2020年12月31日發行或發行的股票		—		—
普通股，$0.001票面價值；100,000,000授權股份；31,077,004股票和27,273,095股票已發佈和傑出的分別於2021年12月31日和2020年12月31日		31		27
額外實收資本		315,210		217,482
累計赤字		(100,637)		(78,468)
股東權益總額		214,604		139,041
總負債和股東權益	$	260,906	$	178,827

附註是這些合併財務報表的組成部分。

908 Device Inc.

合併經營報表和全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股金額)


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
收入：
產品和服務收入	$	41,108	$	24,756
許可證和合同收入		1,098		2,138
總收入		42,206		26,894
收入成本：
收入中的產品和服務成本		18,654		11,114
許可證和合同收入成本		319		857
總收入成本		18,973		11,971
毛利		23,233		14,923
運營費用：
研發		13,067		8,235
銷售、一般和行政		32,235		12,503
總運營費用		45,302		20,738
運營虧損		(22,069)		(5,815)
其他收入(費用)：
利息支出		(486)		(976)
其他收入(費用)，淨額		386		(6,028)
其他費用合計(淨額)		(100)		(7,004)
淨虧損和綜合虧損		(22,169)		(12,819)
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值		—		(90)
普通股股東應佔淨虧損	$	(22,169)	$	(12,909)
普通股股東應佔每股淨虧損	$	(0.79)	$	(2.35)
加權平均已發行普通股		27,957,904		5,485,032

附註是這些合併財務報表的組成部分。

908 Device Inc.

可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表(虧損)

(單位為千，份額除外)


	可贖回的可兑換汽車						其他內容				總計
	優先股			普通股			實繳		累計		股東的
	股票	金額		股票	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2019年12月31日的餘額	23,905,267	$	71,017	4,990,702	$	5	$	2,476	$	(65,649)	$	(63,168)
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值	—		90	—		—		(90)		—		(90)
首次公開發行時將優先股轉換為普通股	(23,905,267)		(71,107)	14,691,929		15		71,092		—		71,107
首次公開發行(IPO)時發行普通股，扣除發行成本$2,472	—		—	7,475,000		7		136,556		—		136,563
首次公開發售時優先股權證轉換為普通股認股權證	—		—	—		—		6,870		—		6,870
在普通股認股權證行使時發行普通股	—		—	55,994		—		—		—		—
行使股票期權時發行普通股	—		—	59,470		—		53		—		53
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		525		—		525
淨虧損	—		—	—		—		—		(12,819)		(12,819)
2020年12月31日的餘額	—		—	27,273,095		27		217,482		(78,468)		139,041
行使股票期權時發行普通股	—		—	653,735		1		851		—		852
普通股發行，扣除發行成本$376	—		—	3,150,000		3		94,373		—		94,376
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		2,504		—		2,504
限制性股票單位的歸屬	—		—	174		—		—		—		—
淨虧損	—		—	—		—		—		(22,169)		(22,169)
2021年12月31日的餘額	—	$	—	31,077,004	$	31	$	315,210	$	(100,637)	$	214,604

附註是這些合併財務報表的組成部分。

908 Device Inc.

合併現金流量表

(單位：千)


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
經營活動的現金流：
淨虧損	$	(22,169)	$	(12,819)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷費用		925		831
基於股票的薪酬費用		2,504		525
優先股權證負債的公允價值變動		—		6,142
- 關聯方商業服務協議負債的公允價值變動		—		(750)
非現金利息支出和債務清償損失		178		63
庫存報廢準備金		191		—
壞賬撥備		1,725		100
營業資產和負債變動情況：
應收賬款淨額		(11,275)		(1,820)
庫存		(4,481)		223
預付費用和其他流動資產		(4,120)		78
其他長期資產		(476)		(212)
應付賬款和應計費用		2,753		1,980
遞延收入		5,426		9,631
經營性租賃資產使用權		1,121		1,050
經營租賃負債		(1,190)		(1,085)
其他長期負債		(194)		194
經營活動提供(用於)的現金淨額		(29,082)		4,131
投資活動的現金流：
購置物業和設備		(737)		(9)
用於投資活動的淨現金		(737)		(9)
融資活動的現金流：
公開發行收益，扣除承銷折扣和佣金後的淨額		94,752		139,035
支付公開招股費用		(840)		(1,896)
行使期權時發行普通股所得款項		852		53
循環信貸額度借款所得收益		30,000		—
償還循環信貸額度上的借款		(15,000)		—
應付票據的償還		(15,000)		—
債券發行成本的支付		(39)		—
支付寶保障計劃貸款的收益		—		2,202
支付支票保障計劃貸款的償還		—		(2,202)
融資活動提供的現金淨額		94,725		137,192
現金、現金等價物和限制性現金淨增長		64,906		141,314
期初現金、現金等價物和限制性現金		159,227		17,913
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	224,133	$	159,227
補充披露非現金投融資信息：
計入應付賬款和應計費用的公開募集成本	$	112	$	576
將庫存轉移到財產和設備	$	940	$	346
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值	$	—	$	90
首次公開發行時可轉換優先股轉換為普通股	$	—	$	71,107
首次公開發售時認股權證負債的重新分類	$	—	$	6,870
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物	$	224,073	$	159,227
包括在預付費用和其他流動資產中的限制性現金		60		—
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額	$	224,133	$	159,227
補充披露現金流信息：
支付利息的現金	$	366	$	913

附註是這些合併財務報表的組成部分。

908 Device Inc.

合併財務報表附註

1.業務性質和列報依據

908 Devices Inc.(以下簡稱“公司”)於2012年2月10日。該公司是一家商業階段的技術公司，提供一套專門製造的手持和臺式質譜分析設備，用於在包括生命科學研究、生物加工、工業生物技術、法醫和鄰近市場在內的廣泛市場中的需要點詢問未知和不可見的材料。

該公司受到設備行業和類似規模的技術公司所共有的風險和不確定因素的影響，包括但不限於，競爭對手對新技術創新的開發，對關鍵人員的依賴，對專有技術的保護，對政府法規的遵守，產品被市場接受的不確定性，以及需要獲得額外融資來為運營提供資金。潛在的風險和不確定性還包括但不限於有關新冠肺炎疫情對公司業務和整體經濟影響的持續時間和規模的不確定性。目前正在開發的產品在商業化之前將需要更多的研究和開發努力，並將需要更多的資本和足夠的人員和基礎設施。本公司的研發可能無法成功完成，本公司的技術可能得不到足夠的保護，本公司可能得不到必要的政府監管批准，經批准的產品可能不具有商業可行性。公司在技術和競爭日新月異的環境中運營。

2020年3月，世界衞生組織宣佈2019年全球新型冠狀病毒病(新冠肺炎)爆發為大流行。這一流行病已經並可能繼續對社會的許多方面產生廣泛影響，它已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。該公司目前無法預測新冠肺炎疫情對其未來財務狀況和運營的具體程度、持續時間或全部影響。新冠肺炎冠狀病毒的爆發對公司財務業績的影響將取決於未來的發展，包括大流行的持續時間和蔓延以及相關的政府建議和限制。這些事態發展以及新冠肺炎對金融市場和整體經濟的影響具有高度不確定性，無法預測。如果金融市場和/或整體經濟受到較長時間的影響，公司的業績可能會受到重大不利影響。

新冠肺炎對公司業務的未來影響可能包括：工廠關閉、工作時間減少、交錯班次和其他社會距離努力導致公司製造業務和供應鏈中斷；勞動力短缺；生產力下降和材料或零部件不可用；員工和客户旅行能力受到限制，以及往返受影響國家和美國境內的發貨延遲。

雖然該公司對其產品中使用的成品和原材料保持庫存，但長期的大流行可能導致製造其產品所需的原材料短缺，而長期的大流行可能導致製造其產品所需的原材料短缺。對公司業務的另一個潛在影響是由於分配資源解決新冠肺炎問題而對公司客户和潛在客户無法對所購買的產品進行投資和及時付款的負面影響。

2020年12月22日，公司完成首次公開發行(IPO)，並據此發行和出售7,475,000普通股，包括975,000根據充分行使承銷商購買額外股份的選擇權的股份。該公司收到淨收益#美元。136.6扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後的百萬美元. 首次公開招股結束時，本公司當時已發行的可贖回可轉換優先股的全部股份自動轉換為14,691,929普通股。

2021年11月15日，該公司完成了承銷公開發行，並據此發行和出售3,150,000普通股，公開發行價為$32.00每股。該公司收到淨收益#美元。94.4在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，將達到600萬歐元。

陳述的基礎

該公司的綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。本附註內對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)及“會計準則更新”(“ASU”)所載的權威公認會計原則。

綜合財務報表包括本公司及其全資子公司908 Devices Securities Corporation的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。

隨附的綜合財務報表是根據經營的連續性、資產的變現以及正常業務過程中的負債和承諾的清償情況編制的。公司自成立以來發生經常性虧損，包括淨虧損#美元。22.2百萬美元和$12.8截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。截至2021年12月31日，該公司的累計虧損為$100.6百萬美元。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。截至2022年3月11日，也就是合併財務報表的發佈日期，公司預計其現金和現金等價物將足以支付自合併財務報表發佈之日起至少12個月的運營費用和資本支出需求。該公司可能會通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資，或者根本無法獲得融資，並且該公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果本公司無法獲得資金，本公司可能被迫推遲、減少或取消其部分或全部研發計劃、產品擴展或商業化努力。否則公司可能無法繼續運營。儘管管理層繼續執行這些融資計劃，但不能保證公司將成功地以公司可以接受的條款獲得足夠的資金，為持續運營提供資金，如果有的話。

2.主要會計政策摘要

預算的使用

按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期間報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。這些合併財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認、存貨估值以及普通股和基於股票的獎勵的估值。該公司根據歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素作出估計。由於新冠肺炎疫情，全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。本公司不知道有任何特定事件或情況需要更新其估計或判斷，或修訂截至2022年3月11日，即這些綜合財務報表的發佈日期的資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生和獲得更多信息，這些估計可能會改變。在持續的基礎上，管理層根據環境、事實和經驗的變化對其估計進行評估。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。實際結果可能與這些估計或假設不同。

信用、重要客户和重要供應商集中的風險

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。本公司維持其現金及現金等價物，兩名財務人員

管理層認為信用質量較高的機構。該公司在現金和現金等價物方面沒有經歷任何非臨時性的損失，並且不認為它受到與商業銀行關係相關的正常信用風險以外的不尋常信用風險的影響。

重要客户是那些佔到10%或更多的公司總收入或應收賬款。一客户代表43%和33分別佔截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度總收入的6%。截至2021年12月31日，二客户佔了63%和11應收賬款總額的百分比。截止到2020年12月31日，三客户佔了27%, 11%和11分別佔應收賬款總額的%。

近年來，與該公司有業務往來的歐洲、中東和非洲國家的信用和經濟狀況一直很疲軟。由於新冠肺炎的影響，這些情況繼續惡化，並可能繼續增加對這些國家未付應收賬款收取的平均時間。截至2021年12月31日，這些國家的應收賬款總額為#美元。3.0百萬美元，其中$1.7100萬美元逾期90多天，公司已為其撥備壞賬準備#美元1.7百萬美元。

該公司產品中包含的某些部件是從單一來源、單一來源或有限的供應商集團獲得的。儘管公司尋求減少對供應商和製造商這些有限來源的依賴，但部分或全部失去這些來源，或要求為零部件建立新的供應商，可能會對公司的經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響，並損害其客户關係。

遞延融資成本

與已確認債務負債相關的遞延融資成本記為債務負債賬面金額的減少額，並在債務償還期內採用實際利息法攤銷為利息支出。

現金等價物

本公司將購買之日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。

應收賬款淨額

應收賬款是在扣除壞賬準備後列報的，壞賬準備金是對可能無法收回的金額的估計。壞賬準備是對現有應收賬款中可能出現的信用損失金額的最佳估計。當根據歷史收集信息、對主要客户應收賬款餘額的審查和對當前經濟狀況的評估，很可能發生信貸損失時，建立壞賬準備。公司在確定餘額無法收回並不再積極收回應收賬款時，將應收賬款從備抵中註銷。於截至2021年12月31日止年度，本公司因信貸及經濟狀況，包括新冠肺炎的影響，認為來自中東客户的若干應收款項無法收回，並計提壞賬準備#美元。1.7百萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司的壞賬準備為#美元1.8百萬美元以下0.1分別為百萬美元。

庫存

存貨按成本或可變現淨值中較低者計價。成本是使用先進先出的方法計算的。在評估了歷史銷售、未來需求、市場狀況和預期的產品生命週期後，公司定期審查現有庫存數量，以確定過剩和過時的庫存，並在情況允許的情況下記錄將庫存減記到其估計可變現淨值的費用。這類費用在合併業務報表中被歸類為收入成本和全面損失。任何將存貨減記為可變現淨值都會產生新的成本基礎。

從與客户簽訂合同的成本中確認的資產

如果公司預計與客户簽訂合同的收益將超過一年，公司將就這些成本確認資產。公司已確定某些銷售激勵計劃符合資本化要求。在本報告所述期間，獲得合同的資本化總成本並不顯著，並計入公司綜合資產負債表中的其他流動資產和其他長期資產。

租契

本公司負責ASC 842項下的租賃業務，租契(“ASC 842”)。根據美國會計準則第842條，當公司有權在一段時間內控制資產，同時獲得資產的幾乎所有經濟利益時，公司將合同視為租賃。本公司決定一項安排在開始時是否為租約或包含嵌入租約。對於符合租賃定義的安排，本公司在租賃開始日確定其使用權資產和租賃負債的初始分類和計量，此後如果進行了修改，則確定該等資產和租賃負債的初始分類和計量。租賃期包括公司合理保證行使的任何續訂選擇權。租賃付款的現值通過使用租賃中隱含的利率(如果該利率很容易確定)來確定；否則，本公司使用該租賃期的估計擔保增量借款利率。本公司的政策是不在綜合資產負債表上記錄原始期限為12個月或以下的租賃，並在綜合經營報表中確認租賃付款和租賃期內的全面虧損。該公司現有的租約用於辦公和實驗室空間。除租金外，租約可能要求公司支付額外費用，如水電費、維護費和其他運營費用, 它們通常被稱為非租賃組件。本公司已選擇不將租賃和非租賃部分分開。只有租賃組成部分及其相關的非租賃組成部分的固定成本才被計入單一租賃組成部分，並確認為使用權資產和負債的一部分。經營租賃的租金支出在合理確定的租賃期內按租賃支付總額以直線方式確認，並在綜合經營報表和綜合虧損中計入經營費用。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。

折舊和攤銷費用在每項資產的估計使用年限內使用直線法確認，如下所示：


		預計使用壽命
實驗室和演示設備		2至5年
計算機設備和軟件		3年
傢俱和固定裝置		7年
租賃權的改進		租賃剩餘年限或使用年限中較短的

尚未投入使用的資本資產的成本作為在建項目資本化，並在投入使用後折舊。在報廢或出售時，處置資產的成本以及相關的累計折舊和攤銷將從賬目中扣除，任何由此產生的收益或損失都將計入運營虧損。修理費和維護費在發生時記入費用。

長期資產減值

長期資產包括經營租賃、使用權資產以及財產和設備。待持有和使用的長期資產在發生事件或商業環境變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時，進行可回收測試。本公司在決定何時進行減值審核時考慮的因素包括與預期有關的業務表現顯著欠佳、行業或經濟趨勢出現重大負面影響，以及資產用途的重大改變或計劃改變。如果執行減值審查以評估長期資產組的可恢復性，公司會比較預測

預計長期資產組的使用和最終處置所產生的未貼現現金流的賬面價值。當預期因使用某一資產組而產生的估計未貼現未來現金流量少於其賬面金額時，減值虧損可在經營虧損中確認。減值虧損是根據減值資產組的賬面價值超過其公允價值，並根據貼現現金流量確定的。於截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度內，本公司並無就長期資產錄得任何減值虧損。

軟件開發成本

公司開發嵌入到公司產品硬件組件中的計算機軟件會產生成本。除符合資本化條件的內部開發或外部購買軟件的成本外，與本軟件相關的研究和開發成本按已發生費用計入。在確定技術可行性之後但在產品全面發佈之前發生的軟件開發成本被資本化，並在產品全面發佈時根據與此類資產相關的經濟利益的實現模式進行攤銷。由於實現技術可行性和產品發佈之間的時間較短，且在此期間產生的成本微不足道，本公司在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內沒有對任何軟件開發成本進行資本化。

公允價值計量

根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應當在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：

●

第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。

●

第2級-可觀察到的投入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債活躍市場的報價、相同或類似資產或負債非活躍市場的報價、或可觀察到或可由可觀察市場數據證實的其他投入。

●

第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。

本公司的現金等價物按公允價值列賬，按上述公允價值層級釐定(見附註3)。由於這些資產和負債的短期性質，本公司的應收賬款、未開賬單應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。由於浮動利率接近市場利率，公司長期債務的賬面價值在每個資產負債表日接近其公允價值(二級計量)。

產品保修

本公司提供一年期大多數產品的有限保修，包括在銷售價格中。該公司的標準有限保修包括維修或更換。在確認產品收入時，該公司將估計的保修費用作為收入成本的一個組成部分。保修成本是根據當前預期的產品更換或維修成本以及基於歷史經驗的預期更換或維修率進行估算的。該公司在每個報告期結束時評估其保修應計金額，並根據需要進行調整。

可贖回可轉換優先股的分類與增值

在首次公開招股前，本公司將可贖回可轉換優先股歸類於股東權益(虧損)以外，因為該等股份包含若干並非完全在本公司控制範圍內的贖回特徵。與發行每一系列可贖回可轉換優先股有關的成本作為發行所得毛收入的減少額入賬。本公司記錄了其已發行可贖回可轉換優先股價值的定期增值，使可贖回可轉換優先股的賬面價值等於最早贖回日期的贖回價值。在每個報告日期對可贖回可轉換優先股賬面價值的調整導致普通股股東應佔淨收益(虧損)的增加或減少。

優先股權證責任

本公司將購買其可贖回可轉換優先股股份的認股權證(見附註3及9)歸類為其綜合資產負債表上的負債，因為這些認股權證是獨立的金融工具，可能需要本公司在行使時轉移資產。認股權證負債最初於每份認股權證發行當日按公允價值入賬，其後於每個報告日期按公允價值重新計量。認股權證負債的公允價值變動在綜合經營報表和全面虧損中被確認為其他收入(費用)的組成部分。2020年12月22日，緊接IPO結束前，這些權證被轉換為認股權證，用於購買普通股，當時認股權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開招股結束後，本公司不再於每個報告日期重新計量認股權證負債的公允價值。

段信息

為了評估業績和做出經營決策，該公司將其運營作為一個單獨的部門進行管理。該公司提供一套專門製造的手持式和臺式質譜儀設備，可在廣泛的市場中使用。運營部門被定義為企業的組成部分，公司的首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時，定期評估不同的財務信息。該公司已確定其首席運營決策者為其首席執行官。該公司的所有長期資產都在美國持有。

收入確認

本公司確認根據ASC 606向客户銷售的收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，通過應用以下五個步驟：(1)識別與客户的一份或多份合同，(2)識別合同中的履行義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履行義務，以及(5)在履行履行義務時確認收入。

對於有多個履約義務的合同，本公司根據本公司對合同中每個不同產品或服務的獨立銷售價格的最佳估計，按相對獨立的銷售價格將合同的交易價格分配給每個履約義務。用於估計獨立銷售價格的主要方法是在向客户進行獨立銷售時觀察到的價格；但是，當沒有獨立銷售價格時，公司可能會對類似的產品或服務使用第三方定價或估計由管理層制定的獨立銷售價格。交易價格的分配是在合同開始時確定的，不會更新以反映合同開始到履行義務得到履行之間的變化。

產品和服務收入

該公司的產品和服務收入主要來自手持和臺式電腦產品以及相關消耗品和服務的銷售。收入在承諾的產品、消耗品或服務的控制權轉移給公司的客户時確認，金額反映公司預期的對價

有權換取這些產品、消耗品或服務(交易價格)。履約義務是合同中承諾將一種獨特的產品或服務轉讓給客户的承諾，是ASC 606規定的會計單位。對於公司銷售的設備和消耗品，控制權在某個時間點轉移給客户。為了表明控制權的轉移，公司必須有當前的支付權，合法的所有權必須轉移到客户手中，客户必須具有所有權的重大風險和回報，如果接受不是敷衍了事，則客户必須接受產品或服務。本公司的主要銷售條款是裝運點運費(“FOB”)或同等條件，因此，本公司主要在發貨時轉移控制權並記錄產品銷售收入。交貨條款不是FOB發貨點的銷售安排在發貨時不會被確認，收入確認的控制權轉移是根據相關的發貨條款和客户義務進行評估的。如果在裝運後(通常是客户安裝或驗收)仍未履行與銷售交易有關的客户履約義務，則該履約義務的收入確認將推遲到履行此類承諾之後。對於延長保修和支持，控制權在協議期限內移交給客户。延長保修和支持的收入是根據協議下經過的時間確認的，因為這段時間代表協議下的福利或服務的轉移。

本公司在其擁有無條件付款權利的時間點確認應收賬款。此類應收款不是合同資產。客户訂單的付款條件，包括公司的每個主要履約義務，通常是30至90天在產品裝運或交付之後，此類付款通常不包括根據特定因素或事件而變化的付款。在有限的情況下，如果公司同意，產品有退貨的權利。只有那些預計不會退貨的貨物才會確認收入，因此累積收入很可能不會出現顯着逆轉。服務安排通常要求在執行工作之前付款(例如，延長保修/服務合同)、在服務完成後付款或兩者兼而有之。本公司並不訂立重大融資協議或其他形式的可變代價。

合同資產來自客户安排中的未開單金額，當確認的收入超過向客户開出的金額時，公司的付款權利不僅限於時間的推移。該公司擁有不是截至2021年12月31日或2020年12月31日與產品或服務收入相關的合同資產。

合同責任是指公司向已收到客户對價(或應支付的金額)的客户轉讓貨物或服務的義務。該公司已確定，與產品和服務收入有關的唯一合同負債是遞延收入，其中包括已開具發票但尚未確認為收入的金額。預計在資產負債表日起12個月內確認為收入的金額歸類為當期遞延收入，超過12個月確認為收入的金額歸類為非當期遞延收入。

以下是公司與產品和服務收入相關的遞延收入活動摘要(單位：千)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
期初餘額	$	8,938	$	1,509
期初計入餘額的收入確認		(2,363)		(666)
其他調整		(110)		—
期間遞延的收入，扣除確認的收入後的淨額		8,056		8,095
期末餘額	$	14,521	$	8,938

遞延收入金額等於在本報告期間分配給未履行履約義務的交易價格。這些與產品和服務收入相關的遞延收入金額預計將在未來確認如下(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
遞延收入預計將在以下方面確認：
一年或一年以下	$	5,063	$	2,850
一到兩年		3,731		1,934
三年及以上		5,727		4,154
	$	14,521	$	8,938

截至2021年12月31日，公司全部或部分未履行的履約義務總計$7.6與年底前簽訂的產品和服務協議有關的100萬美元，公司預計將確認到2024年。

許可證和合同收入

該公司從與檢測設備或相關設計和支持服務的設計、開發和交付相關的短期和長期合同中獲得收入。到目前為止，這些合同主要是與美國政府或與美國政府簽訂合同的商業實體簽訂的，但該公司也與商業合作伙伴簽訂了此類合同。該公司與美國政府的合同通常受聯邦收購條例(“FAR”)的約束，並根據生產商品或提供服務的估計或實際成本定價。FAR提供了關於在確定美國政府合同下提供的商品或服務的價格時允許的成本類型的指導。非美國政府合同的定價基於與每個客户的具體談判。

在美國政府固定價格合同的典型付款條款下，客户根據特定協議的條款付款，但通常通過進度付款。如果這些進度付款是預先支付的，這些付款將被記錄為合同負債，在相應的綜合資產負債表中被歸類為遞延收入，直到公司提供基本服務。對於美國政府成本類型的合同，客户通常要為短期內發生的實際成本買單。對於與商業合作伙伴簽訂的合同，按照具體協議的條款付款。對於要求進行里程碑式付款的協議，如果公司不認為累計收入可能發生重大逆轉，則會生成合同資產，直到公司被允許為所發生的成本開具賬單，這些成本在隨附的綜合資產負債表中被歸類為預付費用和其他流動資產。在某些情況下，根據許可協議預先收到的付款被記錄為遞延收入，並在各自的合同期限內確認，沒有任何其他履約義務。

一般來説，長期合同的收入是根據進度的成本-成本衡量標準確認的，前提是公司滿足隨着時間的推移轉移貨物或服務控制權的相關標準，例如不創造具有替代用途的資產，並有權對完成的業績支付可強制執行的款項。然而，由於每份合同一般都包含特定於基礎協議的條款，導致不同的履約義務和付款條款(成本加成、固定價格協議等)，因此本公司按合同評估適當的收入確認。對於在進度成本比計量基礎下確認的收入，本公司持續評估預期產生的總成本，如果該等成本需要對進度計量進行調整，本公司將此類調整記錄為在調整期內累計追趕基礎上的估計變化。

該公司將不受限制的對價金額計入交易價格。包含在交易價格中的金額被限制為很可能發生重大逆轉的累積

100

確認的收入將不會發生。在隨後每個報告期結束時，根據ASC 606的要求，本公司重新評估交易價格中包含的估計對價和任何相關限制，並在必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在調整期內以累積追趕為基礎記錄的。

合同資產來自客户安排中的未開單金額，當確認的收入超過向客户開出的金額時，公司的付款權利不僅限於時間的推移。該公司將合同資產包括在預付資產中，其他流動資產包括在隨附的綜合資產負債表中。該公司擁有與合同或許可收入相關的合同資產，總額為#美元0.2百萬美元以下0.1截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。

合同責任是指公司向已收到客户對價(或應支付的金額)的客户轉讓貨物或服務的義務。截至2021年12月31日，該公司的合同負債總額為2.6與合同和許可收入相關的100萬美元，公司預計將在截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度內確認。截至2020年12月31日，公司的合同負債總額為$2.8與合同和許可收入有關的百萬美元，其中公司確認#美元0.2在截至2021年12月31日的一年中，在期初遞延收入餘額超過待確認收入的範圍內，公司通過首先從期初遞延收入餘額分配的方式確認遞延收入。該期間的賬單計入遞延收入餘額，以便在未來期間確認。截至2021年12月31日，公司的全部或部分未履行的履約義務總額為0.7本公司預計將在截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度內確認與年底前簽訂的合同和許可協議相關的100萬美元。

分銷渠道

該公司的大部分收入來自與其經銷夥伴(如其國際分銷商)的銷售，以及在美國需要政府合同或客户已有關係的最終客户的銷售。當公司與分銷合作伙伴進行交易時，其合同安排是與合作伙伴而不是與最終用户客户。無論公司是與分銷合作伙伴進行業務往來，還是直接從最終用户客户那裏接收訂單，其收入確認政策和由此產生的訂單收入確認模式都是相同的。

分類收入

該公司的產品和服務收入包括設備和消耗品的銷售以及服務和延長保修計劃的銷售。下表按收入流列出了公司的收入(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
產品和服務收入：
設備銷售收入	$	33,287	$	21,269
消費品和服務收入		7,821		3,487
產品和服務總收入		41,108		24,756
許可證和合同收入		1,098		2,138
總收入	$	42,206	$	26,894

下表按設備類型列出了公司的產品和服務收入(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
手持設備	$	29,160	$	17,613
臺式機		11,948		7,143
產品和服務總收入	$	41,108	$	24,756

101

基於公司產品和服務收入的最終用户實體類型的收入如下(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
政府	$	29,755	$	17,382
製藥/生物技術		11,264		7,096
學術界		89		278
產品和服務總收入	$	41,108	$	24,756

下表按地理位置對公司與客户簽訂的合同的收入進行了分類，這些地理位置是根據客户所在地區(以千為單位)確定的：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
美洲	$	35,502	$	22,166
歐洲、中東和非洲		4,460		2,844
亞太地區		2,244		1,884
	$	42,206	$	26,894

國際銷售額由產品和服務收入組成，所有許可證和合同收入都來自北美地區。

運費和手續費及成本

向客户收取的產品發貨運費和手續費計入產品和服務收入，並在隨附的綜合經營報表和全面虧損中記錄。因採購存貨和產品發運而產生的運輸和搬運成本在所附的綜合經營報表和綜合虧損中計入收入成本。

收入成本

產品收入成本主要包括原材料零部件成本和相關運費、運輸和搬運成本、特許權使用費、合同製造商成本、工資和其他人員成本、間接費用以及與當期確認為產品收入的銷售相關的其他直接成本。

服務的收入成本主要包括薪金和其他人事費、與所提供服務有關的差旅、與培訓有關的設施費用、保修以及在工廠和客户現場維修設備的其他費用。許可證和合同收入成本主要包括工資和其他人員成本、材料、差旅和其他與當期確認為許可證和合同收入相關的直接成本。

研發費用

研發費用主要包括研究活動、產品開發、硬件和軟件工程、顧問服務以及與公司技術平臺和產品相關的其他成本、研究材料和設施、折舊和維護費用等與員工相關的費用。

廣告費

本公司在發生廣告費用時支出廣告費用。廣告費是$1.7百萬美元和$0.4在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內分別為100萬美元。

102

專利費

與提交和起訴專利申請有關的所有與專利有關的成本均按支出收回的不確定性計入已發生的費用。發生的金額被歸類為一般費用和行政費用。

基於股票的薪酬

該公司使用Black-Scholes期權定價模型，根據授予日的公允價值來衡量授予員工、顧問和董事的基於股票的期權獎勵。限制性股票單位的公允價值是根據授予的股票數量和我們的普通股在授予日在納斯達克全球市場上報價的收盤價來確定的。這些賠償金的補償費用是在必要的服務期內確認的，扣除估計的沒收金額後，服務期通常是有關賠償金的歸屬期間。費用確認的直線方法適用於所有隻有服務條件的獎勵，而分級歸屬方法適用於所有既有服務條件又有績效條件的贈款。

公司在其綜合經營報表中對基於股票的補償費用和全面損失進行分類，其方式與對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式相同。

綜合損失

綜合虧損包括淨虧損以及除與股東之間的交易和經濟事件以外的交易和經濟事件導致的股東權益(赤字)的其他變化。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，淨虧損與全面虧損並無差異。

每股淨收益(虧損)

在首次公開招股結束前，本公司在計算每股淨收益(虧損)時採用兩級法，因為本公司已發行符合參與證券定義的股票。兩級法根據宣佈或累積的股息以及未分配收益的參與權來確定每類普通股和參股證券的每股淨收益(虧損)。兩級法要求普通股股東在該期間可獲得的收入根據他們各自獲得股息的權利在普通股和參股證券之間分配，就像這一時期的所有收入都已分配一樣。

普通股股東應佔每股基本淨收入(虧損)的計算方法是將普通股股東應佔淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)是通過根據稀釋證券的潛在影響調整普通股股東應佔淨收益(虧損)以重新分配未分配收益來計算的。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)的計算方法是，普通股股東應佔稀釋淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，其中包括假設普通股等價物稀釋效應的潛在稀釋性普通股。

本公司的可轉換優先股根據合同有權讓該等股份的持有人蔘與分紅，但並不按合約要求該等股份的持有人分擔本公司的虧損。因此，在公司報告淨虧損的期間，此類虧損不會分配給此類參與證券。在本公司報告普通股股東應佔淨虧損期間，普通股股東應佔稀釋每股淨虧損與普通股股東應佔每股基本淨虧損相同，因為如果稀釋普通股的效果是反稀釋的，則不假定其已發行。

在首次公開招股結束後，公司只有一類流通股，每股普通股的基本淨收益(虧損)是通過將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數量來計算的。每股普通股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數，包括潛在收益。

103

稀釋性普通股承擔流通股獎勵的稀釋效果。在公司報告淨虧損的期間，每股普通股的稀釋淨虧損與每股普通股的基本淨虧損相同，因為如果稀釋普通股的效果是反稀釋的，則不會假設它們已經發行。該公司報告了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度普通股股東應佔淨虧損。

所得税

本公司採用資產負債法核算所得税，該方法要求確認已在合併財務報表或本公司納税申報表中確認的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差異，採用預期差異將轉回的年度的現行税率釐定。遞延税項資產和負債的變動計入所得税撥備。本公司評估其遞延税項資產從未來應課税收入中收回的可能性，並根據現有證據的權重，認為所有或部分遞延税項資產更有可能無法變現，並通過計入所得税費用建立估值撥備。通過估計預期未來應納税利潤並考慮審慎可行的税務籌劃策略來評估收回遞延税項資產的潛力。

該公司通過採用兩步程序來確定要確認的税收優惠金額，從而對合並財務報表中確認的所得税中的不確定性進行了核算。首先，必須對税收狀況進行評估，以確定税務機關在外部審查後維持這種狀況的可能性。如果税務狀況被認為更有可能持續下去，則對税務狀況進行評估，以確定要在合併財務報表中確認的利益金額。可確認的受益金額是在最終和解時實現的可能性大於50%的最大金額。所得税撥備包括被認為適當的任何由此產生的税收準備金或未確認的税收優惠的影響，以及相關的淨利息和罰款。

最近採用的會計公告

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(主題820)：披露框架--公允價值計量披露要求的變化它取消、修改和增加了對公允價值計量的披露要求。該標準適用於2019年12月15日之後的年度期間，包括這些會計年度內的過渡期。自2020年1月1日起，該公司採用了這一指導方針，並未對其合併財務報表產生實質性影響。

近期發佈的會計公告

本公司符合《2012年創業法案》所界定的“新興成長型公司”的定義，並已選擇不“選擇退出”與遵守新的或修訂的會計準則有關的延長過渡期，這意味着當一項準則發佈或修訂時，如果該準則對上市公司和非上市公司有不同的申請日期，本公司將在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則，並將一直這樣做，直到本公司(I)不可撤銷地選擇“選擇退出”該延長過渡期或(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。

2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具--信貸損失(主題326)。新準則調整了按攤餘成本持有的資產的會計處理，包括可供出售的有價證券和貿易應收賬款。該標準取消了可能的初始確認門檻，並要求實體反映其對所有預期信貸損失的當前估計。信貸損失準備是從金融資產的攤餘成本基礎上扣除的計價賬户，用以表示預計應收回的淨額。對於除規模較小的報告公司以外的公共實體，本指導意見適用於2019年12月15日之後開始的年度報告期間和這些財政年度內的中期。對於非公共實體和較小的報告公司，該指導意見在2021年12月15日之後開始的年度報告期有效。2019年11月，FASB發佈了ASU第2019-10號，將非公共實體的生效日期推遲到2022年12月15日之後的年度報告期，包括這些財年內的過渡期。早些時候

104

允許申請。該公司目前正在評估採用該指導方針的日期以及採用該指導方針對其合併財務報表的影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(ASC 740)：簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)，其目的是簡化與所得税會計有關的各個領域。ASU 2019-12刪除了ASC 740中一般原則的某些例外，還澄清和修改了現有指南，以改進一致性應用。對於公共實體，本指導意見適用於2020年12月15日之後開始的年度報告期和這些財政年度內的過渡期。對於非公共實體，該指南在2021年12月15日之後開始的年度報告期和2022年12月15日之後的過渡期內有效，並允許提前採用。公司目前正在評估這一準則對其合併財務報表的影響。

3.公允價值計量

下表列出了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的公允價值等級(以千為單位)：


	2021年12月31日的公允價值計量使用：
	1級		2級		3級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	634	$	—	$	—	$	634


	2020年12月31日的公允價值計量使用：
	1級		2級		3級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	339	$	—	$	—	$	339

本公司根據報價市場價格對貨幣市場基金進行估值，該報價代表公允價值體系中的一級計量。有幾個不是調入或調出級別3期間截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度。

4.庫存

庫存包括以下內容(以千計)：


	十二月三十一日，
	2021		2020
原料	$	6,242	$	2,099
正在進行的工作		551		213
成品		1,125		2,256
	$	7,918	$	4,568

105

5.財產和設備，淨額

財產和設備，淨值如下(以千計)：


	十二月三十一日，
	2021		2020
實驗室和演示設備	$	4,789	$	4,394
計算機設備和軟件		139		417
傢俱和固定裝置		112		193
租賃權的改進		21		21
		5,061		5,025
減去：累計折舊和攤銷		(3,458)		(4,175)
	$	1,603	$	850

折舊費用總計為$0.9百萬美元和$0.8在截至2021年12月31日和2020年12月31日的每一年分別為100萬美元。

6.應累算開支

應計費用包括以下內容(以千計)：


	十二月三十一日，
	2021		2020
應計僱員薪酬和福利	$	3,271	$	2,069
累計保修		1,593		1,265
應計專業費用		710		975
應計其他		1,387		729
	$	6,961	$	5,038

本公司產品保修義務的變化如下(以千計)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
期初應計餘額	$	1,265	$	968
關於新保修的規定		1,776		1,273
在本報告所述期間進行的結算和調整		(1,448)		(976)
期末應計餘額	$	1,593	$	1,265

7.長期債務

長期債務包括以下內容(以千計)：


	十二月三十一日，
	2021		2020
長期債務本金	$	15,000	$	15,000
減去：長期債務的當前部分		—		(500)
長期債務，扣除當期部分後的淨額		15,000		14,500
債務貼現，扣除增值後的淨額		—		(168)
長期債務，扣除貼現和當期部分後的淨額	$	15,000	$	14,332

貸款和擔保協議

於二零二零年十二月三十一日，本公司根據經修訂的貸款及擔保協議(“2019年貸款”)與金融機構(“貸款人”)有未償還借款。2021年3月11日，本公司簽訂了一項

106

修訂並重新簽署了貸款和擔保協議(“2021年變革者”)，由貸款人取代2019年的貸款。這項協議創造了一項循環信貸額度，總計$25.0100萬美元，並取消了現有的定期貸款。循環信貸額度下的借款按年利率計息，利率等於(I)0.5%(0.5%)高於最優惠利率或(Ii)4.0%和成熟的March 11, 2024。借款以公司的幾乎所有財產(不包括知識產權)為抵押，知識產權受負質押的約束。2021年的Revolver使公司遵守各種習慣公約，包括關於財務報告和財務契約的要求(包括不受限制的最低現金水平為$10.0本公司有能力處置其業務或財產、改變其業務線、清盤或解散、進行任何控制權變更交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或幾乎所有股本或財產、招致額外債務、產生對本公司財產的留置權、支付任何股息或就股本作出其他分派(僅以股本支付的股息除外)、贖回股本、訂立協議或協議，以及限制本公司有能力處置其業務或財產，贖回股本或與任何其他實體合併或合併，或收購另一實體的全部或幾乎所有股本或財產，產生額外債務，產生對本公司財產的留置權，支付任何股息或對股本作出其他分派，贖回股本，訂立根據2021年Revolver的違約事件包括到期不付款、資不抵債事件、不遵守公約或與公司有關的重大不利事件。一旦發生違約事件，在該違約事件不再持續之前，年利率將為5.0%高於其他適用的匯率。截至2021年12月31日，該公司遵守了2021年革命法案下的所有財務契約。2021年革命時期的長期債務總額$15100萬美元將於2024年到期。

2021年Revolver的條款要求2019年貸款項下未償還的現有定期貸款以信貸額度下的預付款償還。因此，2021年3月11日，公司使用了$14.5從循環信貸額度中拿出100萬美元用於償還當時到期的現有定期貸款的所有金額。該公司將該交易作為債務清償進行會計處理，並記錄了清償債務時的虧損。$0.2百萬美元，計入簡明綜合經營報表及全面虧損的利息支出。

根據適用的會計準則，如果實體有意願和能力對短期債務進行長期再融資，則短期債務應從流動負債中剔除。這種意圖和能力可以通過在一個實體的資產負債表日期之後但在該資產負債表發佈之前發行長期債務對短期債務進行長期再融資來證明。由於2021年Revolver的初始提款用於償還2019年貸款下的未償還金額，本公司將$14.5截至2020年12月31日的未償債務為長期債務，扣除當前部分。本金總額$0.5在進入2021年Revolver之前，在2021年第一季度支付的100萬美元被歸類為截至2020年12月31日的長期債務的當前部分。

工資保障計劃貸款

2020年4月18日，公司向簽字銀行簽發了一張本票，據此獲得貸款收益#美元。2.2根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案設立並由美國小企業管理局擔保的Paycheck保護計劃(Paycheck Protection Program)提供的貸款(“貸款”)。然而，根據與該計劃相關的最新指導，該公司於2020年5月4日償還了貸款。這筆貸款是無抵押的，計劃於2022年4月18日到期，年利率固定為1.0%，並受適用於根據Paycheck Protection Program管理的貸款的標準條款和條件的約束。

8.手令

在租賃協議和債務協議方面，截至2019年12月31日，該公司擁有購買優先股的未償還認股權證。該公司將其所有優先股權證歸類為其綜合資產負債表上的負債，因為這些權證是獨立的金融工具，可能需要公司在行使時轉移資產。於2020年12月首次公開招股結束時，本公司購買優先股的未償還認股權證自動成為認股權證，以購買合共154,634普通股。與每份認股權證相關的負債在發行時最初按公允價值入賬。

107

每份手令的日期及，於2020年12月22日首次公開招股結束後，本公司不再於每個報告日期重新計量認股權證負債的公允價值。

2020年12月，持有者61,931認股權證完成了認股權證的無現金行使，導致公司發行了55,994普通股。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，本公司擁有未償還的認股權證，可購買92,703普通股股票，行使價為$9.17每股，其中的認股權證可用於購買49,078股票和43,625股票將分別於2027年和2028年到期。

9.權益

優先股

2020年12月22日，公司在特拉華州提交了一份重述的公司註冊證書，其中除其他外，重述了公司有權發行的所有股票類別的股票數量105,000,000股份，包括(I)100,000,000普通股，$0.001每股面值；及(Ii)5,000,000優先股股票，$0.001每股面值。優先股將擁有由公司董事會在發行時確定的權利、優先權、特權和限制，包括投票權、股息權、轉換權、贖回特權和清算優先權。優先股的股票目前未指定。

普通股

每股普通股使持有者有權一票提交公司股東投票表決的所有事項。普通股股東除非經董事會宣佈，否則無權獲得股息。

反向股票拆分

2020年12月11日，本公司實施了一項一-For-1.6271將其已發行和已發行的普通股進行反向股票拆分，並按比例調整公司每個系列優先股的現有換股比率。因此，隨附的綜合財務報表及其附註所列所有期間的所有股份及每股金額已追溯調整(如適用)，以反映股票反向拆分及優先股換股比率的調整。

公開發行股票

2020年12月22日，公司完成首次公開募股，並據此發行和出售7,475,000普通股，包括975,000本公司根據全面行使承銷商購買額外股份選擇權而出售的股份。本公司從首次公開招股收到的總淨收益為$136.6百萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後。首次公開招股結束時，本公司當時已發行的可轉換優先股的全部股份自動轉換為14,691,929普通股。在2020年12月IPO結束後，所有23,905,267公司已發行優先股自動轉換為14,691,929普通股，因此，有不是截至2020年12月31日的未償還優先股。

108

10.股票薪酬

2012年股票期權和授予計劃

公司2012年股票期權及授予計劃(“2012計劃”)規定，公司可向公司員工、董事和非員工顧問出售或發行激勵性股票期權或非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他以股票為基礎的獎勵。2012年計劃由董事會管理，或由董事會自行決定由董事會委員會管理。行使價格、歸屬和其他限制由董事會或其委員會(如果授權)酌情決定。繼2020年12月本公司《2020年股票期權激勵計劃》(《2020年計劃》)生效後，不是未來的獎勵將根據2012年的計劃進行。此外，根據2012計劃的基礎獎勵到期或在沒有交付股票的情況下被終止、交出或取消的股票，將可用於2020計劃的未來獎勵。

2020年股票期權和激勵計劃

2020年11月23日，公司董事會通過；2020年12月11日，公司股東批准了2020年股票期權與激勵計劃(簡稱《2020年股票計劃》)，並於2020年12月17日起施行。2020年股票計劃規定向公司員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、非限制性股票單位、股息等價權和現金獎勵。根據2020年計劃可發行的普通股總數為1,843,771根據二零一二年計劃授予的到期或終止、交出或註銷的股份加上根據二零一二年計劃授予的股份數目，將被沒收或回購，或以其他方式再次可供根據二零一二年計劃授予。截至2021年12月31日，1,680,321根據2020年計劃，股票仍可用於未來發行。2020年計劃規定，根據2020年計劃保留和可供發行的股票數量將於每年1月1日起自動增加，增幅為4在緊接的12月31日之前，我們的普通股已發行股票數量的百分比或2020年股票計劃管理人確定的較少數量的股票。2022年1月1日，根據2020計劃預留和可供發行的股票數量自動增加了1,243,080股份。

2020年員工購股計劃

2020年11月23日，公司董事會通過；2020年12月11日，公司股東通過《2020年員工購股計劃》(以下簡稱《2020年員工持股計劃》)，並於2020年12月17日生效。總計288,857本公司普通股預留供根據2020年ESPP發行。截至2021年12月31日，288,857根據2020年ESPP，股票仍可供發行。2021年11月1日，第一個6個月2020年ESPP的發售期限開始，期限將持續到2022年4月30日，屆時預計將根據2020年ESPP進行首批發行。2020年ESPP規定，保留和可供發行的股票數量將在2022年1月1日和此後的每年1月1日至2030年1月1日自動增加，至少增加(I)307,295我們普通股的股份，(Ii)1%(三)2020年ESPP管理人確定的較少數量的普通股。 2022年1月1日，根據2020年ESPP預留和可供發行的股票數量自動增加307,295股份。

股票期權估值

股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。本公司歷史上一直是一傢俬人公司，擁有有限的特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此，它根據一組上市同行公司的歷史波動率來估計其預期的股票波動率，並預計將繼續這樣做，直到它擁有關於其自身交易股票價格波動性的足夠歷史數據。對於具有基於服務的歸屬條件的期權，公司的股票期權的預期期限是利用符合“普通”期權資格的獎勵的“簡化”方法確定的。無風險利率是參考授予時有效的美國國債收益率曲線確定的。

109

獎勵的時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率是基於本公司從未支付過現金股息，預計在可預見的未來不會支付任何現金股息的事實。

下表在加權平均的基礎上提出了布萊克-斯科爾斯期權定價模型中用來確定授予股票期權授予日期公允價值的假設：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
無風險利率	1.1	%	0.4	%
預期波動率	65	%	60	%
預期股息收益率	—		—
預期期限(以年為單位)	6		6

下表彙總了公司在截至2021年12月31日的財年的期權活動：


		加權
		平均值		加權	集料
	數	鍛鍊		合同	固有的
	的股份	價格		術語	價值
				(以年為單位)	(單位：千)
期初未清償債務	3,405,698	$	2.27	7.1	$	186,234
授與	65,256		36.89
練習	(671,661)		1.33
沒收	(52,252)		2.19
期末未清償債務	2,747,041	$	3.32	6.7	$	62,714
歸屬並預期在期限結束時歸屬	2,682,327	$	3.27	6.6	$	61,353
可在期末行使	1,766,726	$	2.01	5.7	$	42,324

股票期權的內在價值總額計算為行使價格低於公司普通股公允價值的股票期權的行權價格與公司普通股公允價值之間的差額。截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度內行使的股票期權的內在價值合計為24.0百萬美元和$1.6分別為百萬美元。截至2021年12月31日，與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額為$3.2百萬美元，預計將在加權平均期間確認2.5好幾年了。

於截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$。20.34每股及$2.89分別為每股。

下表彙總了公司截至2021年12月31日的財政年度的限制性股票單位活動：


		加權
		平均值
	數	授予日期
	的股份	公允價值

期初未歸屬	—	$	—
授與	197,669		36.43
既得和獲釋	(174)		57.47
沒收	(9,731)		46.78
期末未歸屬	187,764	$	35.87

110

截至2021年12月31日，尚未確認的已發行限制性股票單位的剩餘未確認補償費用為#美元。5.2百萬美元，預計確認這一成本的加權平均期間為3.3好幾年了。2021財年歸屬的限制性股票單位的總公允價值不到#美元0.1截至2021年12月31日，這一數字為100萬。

基於股票的薪酬

公司在合併經營報表和全面虧損的下列費用類別中記錄了基於股票的補償費用(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
收入成本	$	97	$	37
研發費用		448		129
銷售、一般和行政費用		1,959		359
	$	2,504	$	525

11.租契

該公司租用了辦公空間和某些設備。在合併資產負債表中記錄為淨資產收益率的所有租賃均為經營性租賃。該公司的租約的剩餘租約條款從一年到大約四年了。其中一些租約包括以下選項延伸租期最高可達兩年由於本公司認為該等租約的續期並不合理，因此該等選擇權並不包括於釐定使用權資產及相關租賃負債的目的。租約不包括根據租約指南必須説明的任何限制或契諾。

於2018年1月2日，本公司於馬薩諸塞州波士頓訂立新的營運租約(“租約”)，37,500可出租平方英尺的辦公空間，被視為公司的公司總部。保證金#美元0.5向業主支付了100萬美元，公司發出了購買權證70,983D系列優先股，收購價為$5.6351每股。認股權證的初始公允價值為$0.3100萬美元被記錄為額外租金支付，增加了ROU資產和優先股權證負債的價值。

租約的初始期限到2025年7月，並有額外的續簽選項。年化基本租金將增加2.5每年在生效日期的週年紀念日。本公司有責任支付其應承擔的房地產税和與該房屋有關的成本，包括新租賃房屋的運營、維護、維修、更換和管理的成本。

該公司在加利福尼亞州有一項設施租賃，租期約為1,5002021年2月到期的平方英尺。該公司在北卡羅來納州還有一項設施租賃合同，租期約為2,000到期日為2020年11月的平方英尺。2020年10月，本公司簽訂了北卡羅來納州租約的延期協議，將租約延長一年兩年直到2022年11月。

ASC 842項下租賃費用的構成如下(以千計)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
經營租賃成本	$	1,780	$	1,806
短期租賃成本		20		13
可變租賃成本		541		243
	$	2,341	$	2,062

111

與租賃有關的現金流量信息的補充披露如下(以千計)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
為計入經營租賃負債的金額支付的現金	$	1,855	$	1,795
取得使用權資產所產生的經營租賃負債	$	16	$	92

加權平均剩餘租期和折扣率如下：


	十二月三十一日，
	2021		2020
加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(年)	3.72		4.71
加權平均貼現率-營業租賃	9.5	%	9.4	%

租賃合同中隱含的利率通常不容易確定，因此，本公司使用基於租賃開始日可獲得的信息的遞增借款利率，該遞增借款利率代表內部制定的利率，該利率將在類似期限內以抵押方式借款，金額相當於類似經濟環境下的租賃付款。

截至2021年12月31日，運營租賃項下未來的年度最低租賃付款如下(以千為單位)：


截至十二月三十一日止的年度：
2022	$	1,841
2023		1,833
2024		1,878
2025		1,435
未來最低租賃付款總額		6,987
減去：推定利息		(1,135)
經營租賃負債總額	$	5,852

12.承擔及或有事項

租契

本公司在其租約下的承擔載於附註11。

專營權費安排

該公司已與二各方根據這些條款，公司應支付與根據許可內技術獲得的收入相關的低至中個位數的專利使用費百分比。特許權使用費義務在發生時或超過最低特許權使用費期限時支出，並不是實質性的。其中一些安排包括規定期限內的最低版税。

未來的最低特許權使用費支付為$0.1每年100萬美元，直到專利的生命週期結束。本公司有權以書面通知終止本協議。

401(K)儲蓄計劃

根據“國內收入法”第401(K)條，該公司有一個固定繳款儲蓄計劃。該計劃基本上涵蓋了所有符合最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前基礎上推遲部分年度薪酬。公司對該計劃的貢獻可在

112

董事會的自由裁量權。該公司於2021年開始根據該計劃匹配繳款，並已繳或應計繳款#美元。0.1在截至2021年12月31日的一年中，

賠償協議

在正常業務過程中，公司可以就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，本公司已與其行政人員及董事會成員訂立彌償協議，要求本公司(其中包括)就彼等作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的若干責任作出彌償。根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大潛在金額在許多情況下是無限制的。到目前為止，本公司還沒有因此類賠償而產生任何物質成本。本公司目前不知道有任何賠償要求，也沒有在截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合財務報表中應計任何與該等債務有關的負債。

法律訴訟

本公司目前並未參與任何重大法律程序。於每個報告日期，本公司會評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據處理或有事項會計的權威指引的規定可能及合理地評估。本公司在發生與該等法律訴訟有關的費用時，會支出該等費用。

13.淨虧損

普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下(以千計，不包括每股和每股金額)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
分子：
淨虧損和綜合虧損	$	(22,169)	$	(12,819)
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值		—		(90)
普通股股東應佔淨虧損	$	(22,169)	$	(12,909)

分母：
加權平均已發行普通股基本和稀釋		27,957,904		5,485,032
普通股股東應佔每股基本虧損和攤薄淨虧損	$	(0.79)	$	(2.35)

本公司的潛在攤薄證券已從每股攤薄淨虧損的計算中剔除，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。在計算所指期間普通股股東應佔每股攤薄淨虧損時，公司不包括下列潛在普通股，這些潛在普通股是根據每個期末的已發行金額列報的，因為計入這些股份會產生反攤薄的效果：


	十二月三十一日，
	2021	2020
購買普通股的認股權證	92,703	92,703
購買普通股的期權	2,747,041	3,405,698
限制性股票單位	187,764	—
	3,027,508	3,498,401

113

14.所得税

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，公司沒有記錄每年發生的淨營業虧損或產生的研發税收抵免的所得税優惠，原因是該公司不確定從這些項目中實現收益。該公司沒有任何海外業務，因此不計提任何外國税。

美國聯邦法定所得税率與公司有效所得税率的對賬如下：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
聯邦法定所得税税率	(21.0)	%	(21.0)	%
州所得税，扣除聯邦福利後的淨額	(6.8)		(2.2)
聯邦和州研發税收抵免	(4.5)		(2.8)
不可扣除項目	(11.7)		10.9
其他	—		(0.4)
更改估值免税額	44.0		15.5
有效所得税率	0.0	%	0.0	%

遞延税金淨資產由以下部分組成(以千計)：


	十二月三十一日，
	2021		2020
遞延税項資產：
淨營業虧損結轉	$	20,054	$	14,688
研發税收抵免結轉		7,054		6,064
租賃責任		1,483		1,871
遞延收入		2,160		134
應計費用和其他		3,194		1,730
遞延税項資產總額		33,945		24,487
遞延税項負債：
使用權資產		(1,314)		(1,602)
遞延税項負債總額		(1,314)		(1,602)
估值免税額		(32,631)		(22,885)
遞延税項淨資產	$	—	$	—

截至2021年12月31日，該公司在美國聯邦和州的淨營業虧損結轉為$80.4百萬美元和$52.3可用於抵銷未來應税收入並分別於2032年和2025年開始到期，其中#美元46.0數以百萬計的聯邦淨營業虧損沒有到期。截至2021年12月31日，該公司還擁有美國聯邦和州研發税收抵免結轉$4.8百萬美元和$2.7分別為100萬美元，可用於抵消未來的納税義務，並分別於2032年和2029年開始到期。

美國聯邦和州營業淨虧損結轉和研發税收抵免結轉的使用可能受到1986年《國税法》第382和383節以及州法律相應條款的實質性年度限制，原因是以前發生或未來可能發生的所有權變更。這些所有權變更可能會限制每年可用於抵消未來應税收入或納税義務的結轉金額。一般而言，根據第382條的定義，所有權變更是指在三年內將某些股東或公共集團在公司股票中的所有權增加50%以上的交易的結果。本公司尚未進行研究，以評估控制權是否已發生變更，或自成立以來是否由於此類研究的重大複雜性和成本而發生多次控制權變更。如果公司在自成立以來的任何時間經歷了第382條所定義的控制權變更，則使用淨營業虧損結轉或研發税收抵免

114

根據第382條，結轉將受到年度限制，該限制是通過首先將所有權變更時公司股票的價值乘以適用的長期免税税率確定的，然後根據需要進行額外的調整。任何限制都可能導致結轉的淨營業虧損的一部分到期，或在使用前結轉的研發税收抵免的一部分到期。此外，在公司完成研究和了解任何限制之前，不是金額被作為不確定的税收狀況列報。

本公司尚未進行一項研究，以記錄符合條件的研發税收抵免活動。這樣的研究可能會導致公司研發税收抵免結轉的調整；但是，在研究完成並知道任何調整之前，不是金額以下列形式列示不確定的税收狀況.

本公司已對影響其實現遞延税項資產能力的正面和負面證據進行了評估。管理層已考慮本公司自成立以來累計淨營業虧損的歷史，並得出結論，本公司更有可能無法實現遞延税項資產的好處。因此，針對截至2021年12月31日和2020年12月31日的遞延税淨資產設立了全額估值免税額。管理層在每個報告期重新評估正面和負面證據。

遞延税項資產估值準備的變化主要與淨營業虧損結轉和研發税收抵免結轉有關，具體如下(以千計)：


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021		2020
年初的估值免税額	$	22,885	$	20,903
計入所得税撥備的增加		9,746		1,982
截至年底的估值免税額	$	32,631	$	22,885

截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司沒有記錄任何未確認的税收優惠金額。該公司的政策是將與所得税相關的利息和罰款記錄為其所得税撥備的一部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司擁有不是與不確定的税收狀況有關的應計利息或罰款，以及不是金額已在公司的綜合經營報表和全面虧損中確認。公司按照其所在司法管轄區的税法的規定提交所得税申報單。在正常業務過程中，本公司須接受聯邦和州司法管轄區(如適用)的審查。從2018年至今，公司可以根據法規接受未來的税務審查；但是，2018年前產生的結轉屬性如果已經或將在未來期間使用，仍可在聯邦、州或地方税務機關審查後進行調整。該公司目前正在接受美國國税局的審查，截至2018年12月31日的一年。到目前為止，還沒有提出任何實質性的調整。本公司尚未收到任何其他司法管轄區對根據法規開啟的任何其他納税年度的審查通知。

15.關聯方交易

《商業服務協議》

2015年，本公司與其一名優先股投資者簽訂了一項商業服務協議，根據該協議，該投資者有資格獲得#美元的付款。1.5在2016年12月31日之前實現某些銷售和營銷里程碑時，將達到100萬歐元。只有在首次公開募股(IPO)之前發生被視為清算事件的情況下，才會支付里程碑。該公司將商業服務協議負債作為一種金融工具進行會計處理，由於清算的特點，該工具可能需要轉移資產。該負債在每個報告期根據發生被視為清算事件的可能性重新計量為公允價值。在2020年12月本公司首次公開募股結束後，該義務得到解決，本公司不再需要支付該等里程碑式的付款。因此，該公司記錄了#美元的其他收入。0.8在截至2020年12月31日的年度內，將負債的公允價值減少至零.

115

16.後續事件

2020計劃下限制性股票單位和股票期權的授予

2022年3月1日，公司授予555,173根據2020年股票計劃，限制員工的股票單位。限制性股票單位歸屬於四-年期間。限制性股票單位的估值基於授予日公司收盤價的市值，公允價值合計為$9.2100萬美元，在歸屬期限內作為股票補償費用攤銷。

2022年3月1日，公司授予337,194根據2020年股票計劃向員工提供股票期權。股票期權授予一名四-年期間。股票期權的行權價為$16.66，這是該公司在授予之日的收盤價。該等購股權於授出日之總公平價值為$3.4使用Black-Scholes期權定價模型，價值將在歸屬期限內攤銷為股票補償費用。

第九條會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧。

沒有。

第9A項。控制和程序。

信息披露控制和程序的評估

信息披露控制和程序的評估。我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至本10-K表格年度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性後，得出結論：基於這樣的評估，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。包括我們的主要行政人員和主要財務官，或執行類似職能的人員，以便及時決定需要披露的信息。

財務報告內部控制的變化。在截至2021年12月31日的季度內，在對此類內部控制進行評估時發現，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了或合理地可能產生重大影響。

管理層財務報告內部控制年度報告。我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制在“交易法”規則13a-15(F)和15d-15(F)中被定義為由我們的首席執行官和首席財務官設計或監督，並由我們的董事會、管理層和其他人員實施的程序，以根據公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：

●

與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關；

●

提供合理保證，保證交易在必要時被記錄，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據管理層和董事的授權進行；以及

●

提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產。

116

在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的2013年內部控制框架-綜合框架，對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據我們在該框架下的評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2021年12月31日起有效。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

財務報告內部控制認證報告。這份10-K表格年度報告不包括我們獨立註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的證明報告，因為《就業法案》允許對新興成長型公司進行延期。

第9B項。其他信息。

沒有。

項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。

不適用。

第三部分

第10項。董事、高管和公司治理。

第10條所要求的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

我們的董事會已經通過了一項適用於所有高級管理人員、董事和員工的商業行為和道德準則，包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監，或執行類似職能的人員。該準則的副本可在我們網站的投資者部分獲得，網址為ir.908devices.com，在“公司治理-文件和憲章”下。我們打算在我們網站的同一位置就本守則任何條款的任何修訂或豁免作出所有必要的披露。

第11項。高管薪酬。

第11條所要求的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第12項。若干實益擁有人及管理層的擔保所有權及相關股東事宜。

第12條所要求的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事獨立性。

第13條所要求的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

117

第14項。首席會計師費用和服務。

第14條所要求的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2022年股東年會的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第四部分

項目15.證物和財務報表明細表

(A)1.財務報表

有關本文所列財務報表的列表，請參閲本年度報告中的Form 10-K中的合併財務報表索引，通過引用將其併入本項目。

2.財務報表附表

財務報表明細表被省略，因為它們不是必需的或不適用的，或者信息包括在合併財務報表或其附註中。

3.展品

見下文第15(B)項中的附件索引。

(B)展覽品索引。


展品數			描述
3.1			現行有效的第六份經修訂和重新修訂的註冊人註冊證書(通過引用2020年11月25日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)附件3.3併入)
3.2			修訂和重訂現行註冊人章程(參照2020年12月14日提交美國證券交易委員會的註冊人S-1表格註冊説明書(第333-250954號文件)附件3.5併入)
4.1			註冊人、其部分股東及其投資者於2019年4月12日簽訂的第四次修訂和重新簽署的股東協議(通過參考2020年11月25日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)的附件4.1併入)
4.2			註冊人、其部分股東及其投資者於2019年4月12日簽訂的第四次修訂和重新簽署的登記權協議(通過引用2020年11月25日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)附件4.2併入)
4.3			普通股證書樣本表格(參考2020年12月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(文件編號333-250954)附件4.3併入)
4.4			Hercules Technology III，L.P.與註冊人於2017年3月15日簽訂的認股權證協議(通過參考2020年12月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格註冊説明書(文件編號333-250954)附件4.6併入)
4.5			PEI Investments，LLC與註冊人於2018年9月7日簽署的認股權證協議(通過引用2020年12月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格註冊説明書(文件編號333-250954)附件4.7併入)
4.6			證券説明(參考註冊人於2021年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告(文件編號001-39815)附件4.6)

118

10.1#			經修訂的2012年股票期權和授予計劃及其授予協議的格式(通過參考2020年12月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記聲明(文件編號333-250954)附件10.1併入)
10.2#			2020年股票期權和激勵計劃及其獎勵協議的格式(通過引用附件10.2併入2020年12月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件))
10.3#			2020年員工購股計劃(參考2020年12月14日向美國證券交易委員會提交的註冊人S-1表格登記説明書(文件編號333-250954)附件10.13)
10.4#			高管現金獎勵計劃(參照2020年12月14日提交美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)附件10.14併入)
10.5#*			董事非員工薪酬政策修訂與重提
10.6#			董事賠償協議表(參照2020年12月14日在美國證券交易委員會備案的註冊人S-1表格登記説明書(檔號333-250954)附件10.3併入)
10.7#			行政總裁賠償協議書表格(參考註冊人於2020年12月14日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊説明書(第333-250954號文件)附件10.4)
10.8#			行政總裁聘用協議書表格(參考註冊人於2020年11月25日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊説明書(第333-250954號文件)附件10.5)
10.9+			修訂和重新簽署了註冊人與北卡羅來納大學教堂山分校之間的獨家許可協議，日期為2015年5月20日，經修訂(通過引用附件10.6併入註冊人於2020年12月16日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(文件編號333-250954)中)
10.10+			註冊人與UT-Battle LLC之間的有限獨家商業領域專利許可協議，日期為2012年6月13日，經修訂(解放軍-1670)(通過引用附件10.7併入註冊人於2020年12月16日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊説明書(文件編號333-250954)中)
10.11+			註冊人與UT-Battle LLC之間的有限獨家商業領域專利許可協議，日期為2012年6月13日，經修訂(解放軍-1699)(通過引用附件10.8併入註冊人於2020年12月16日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊説明書(文件編號333-250954)中)
10.12+			登記人與簽署銀行的貸款和擔保協議，日期為2019年8月29日(參考2020年12月16日提交給美國證券交易委員會的登記人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)附件10.9)
10.13+			登記人與簽字銀行貸款和擔保協議第一修正案，日期為2020年3月15日(參考2020年11月25日提交給美國證券交易委員會的登記人S-1表格登記説明書(第333-250954號文件)附件10.10)
10.14+			2020年8月7日登記人與簽字銀行貸款和擔保協議第二修正案(參照2020年11月25日提交美國證券交易委員會的登記人S-1表格登記聲明(第333-250954號文件)附件10.11併入)
10.15+			修訂和重新簽署了登記人和簽字銀行於2021年3月11日簽訂的貸款和擔保協議(通過引用附件10.1併入登記人於2021年3月15日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表報告(文件編號001-039815)中)
10.16			港灣實業發展有限公司授予註冊人的租約，日期為2018年1月2日，經修訂(通過引用附件10.12併入於2020年11月25日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格註冊説明書(文件編號333-250954)的附件10.12)
21.1*			註冊人的子公司
23.1*			獨立註冊會計師事務所普華永道有限責任公司同意，PCAOB ID 238
31.1*			根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官進行認證。

119

31.2*			根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1**			根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的認證。
32.2**			根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的認證。
101.INS*			內聯XBRL即時文檔
101.SCH*			內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*			內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.LAB*			內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*			內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
101.DEF*			內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
104*			封面數據文件(封面XBRL標籤嵌入在iXBRL文檔中)。

#	指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

+	對某些部分給予保密待遇，哪些部分已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會。

謹此提交。

**	本合同附件32.1和32.2中提供的證明被視為以10-K格式隨本年度報告一起提交，不會被視為根據修訂後的1934年證券交易法第18節的規定進行了“存檔”。除非註冊人通過引用特別將其納入，否則此類證明不會被視為通過引用而納入1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)下的任何文件。

項目16.表格10-K摘要

沒有。

120

簽名

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。


	908 Device Inc.

日期：2022年3月11日	由以下人員提供：	凱文·J·克諾普(Kevin J.Knopp)博士
		凱文·J·克諾普博士
		首席執行官

根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。


簽名	標題	日期

凱文·J·克諾普(Kevin J.Knopp)博士	首席執行官和董事(首席執行官)	March 11, 2022
凱文·J·克諾普博士

/約瑟夫·H·格里菲斯四世	首席財務官(首席財務和會計官)	March 11, 2022
約瑟夫·H·格里菲斯四世

凱文·赫魯索夫斯基	董事會主席	March 11, 2022
E.凱文·赫魯索夫斯基

/s/Nicolas Barthelemy	董事	March 11, 2022
尼古拉斯·巴塞勒米

/s/Keith L.Crandell	董事	March 11, 2022
基思·L·克蘭德爾

/s/費內爾·M·埃洛伊	董事	March 11, 2022
費內爾·M·埃洛伊

傑弗裏·P·喬治	董事	March 11, 2022
傑弗裏·P·喬治

瑪莎·艾森伯格博士	董事	March 11, 2022
瑪莎·艾森伯格博士。

/s/Mark Spoto	董事	March 11, 2022
馬克·斯波託

/s/託尼·J·亨特(Tony J.Hunt)	董事	March 11, 2022
託尼·J·亨特

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