附件 99.1

InspirreMD 宣佈將其CGuard頸動脈支架納入CREST-2FDA批准調查設備豁免申請後的試驗 補充申請

- CGuard™ 頸動脈支架現在將成為支架置入術的一種治療選擇。

試驗的醫療 治療臂，用於患者-

-CREST-2試驗由國家神經疾病和中風研究所(NINDS)贊助，並在140多個 研究地點積極參與-

以色列特拉維夫-2022年2月28日-用於治療頸動脈疾病和預防中風的CGuard™血栓預防支架系統(EPS)設備的全球開發商InspirreMD公司(納斯達克代碼：nspr)今天宣佈，其CGuard頸動脈支架將利用其專有的微網作為支架置入CREST-2試驗的設備選項。繼美國食品和藥物管理局(FDA)上週批准了頸動脈內膜切除術或支架植入試驗(CREST-2)調查設備豁免(IDE)補充申請 之後，InspirreMD將評估戰略地點，以實現快速訪問。

InspirreMD首席執行官馬文·斯洛斯曼(Marvin Slosman)評論説：“此次批准在CREST-2這樣重要的試驗中使用CGuard EPS是我們技術平臺驗證的代表，為這項重要工作做出了貢獻。CREST-2試驗被廣泛認為是對患有嚴重頸動脈疾病的無症狀 患者科學研究預防斯托克斯的最佳療程的最重要的正在進行的試驗。成為CREST-2的一部分對我們公司來説是一個巨大的里程碑，我們 期待CGuard在支架植入結果中發揮重要作用。“

這項 研究於2014年首次招募患者，作為兩個平行的多中心隨機觀察者盲目終點臨牀試驗，目的是 確定預防重度頸動脈狹窄但沒有與此阻塞相關的中風症狀的最佳方法。該試驗將招募約2480名參與者，他們將在幹預開始後在研究中停留4年。

NINDS贊助的試驗的首席調查員託馬斯·布洛特博士説：“CREST-2執行委員會熱衷於將試驗結果定位為與當代實踐相關、可操作和信息豐富的。在 試驗過程中，我們不斷推出最先進的醫療和藥物療法，以降低我們隨機 患者羣體中中風的風險。對任何長期研究來説，與不斷髮展的技術和相關設備保持一致是至關重要的。在檢查了CGuard支架的廣泛臨牀經驗和大量證據證明其有效性之後，研究執行委員會 認為將該支架作為一種治療選擇是合適的。同意參加CREST-2試驗的患者現在將可以使用這種最先進的頸動脈支架設備，這取決於 可獲得性以及操作員的培訓和判斷力。“

關於無症狀頸動脈狹窄的頸動脈再血管化和醫學處理試驗(CREST-2)

CREST-2 是兩個獨立的、平行的、多中心的隨機對照試驗，研究對象為無症狀的高度頸動脈狹窄患者進行頸動脈血運重建和強化醫療治療與單純藥物治療的對照試驗 。一項試驗將接受動脈內膜切除術的患者與不接受動脈內膜切除術的患者按1：1的比例隨機進行比較，另一項試驗將接受有栓塞保護的頸動脈支架的患者按1：1的比例隨機與不接受支架治療的患者進行隨機比較。所有隨機治療組的醫療管理都是統一的，並且是集中指導的。此 試驗的目的是確定預防頸動脈高度阻塞但沒有與此阻塞相關的中風症狀的人中風的最佳方法。 這項試驗的目的是確定預防中風的最佳方法，這些人的頸動脈阻塞程度很高，但沒有與此阻塞相關的中風 症狀。

這項 試驗正在美國、加拿大、西班牙、以色列和澳大利亞進行，由醫生根據他們在低風險情況下進行血運重建的能力而精心挑選 。試驗的另一個關鍵部分是對重要的中風風險因素，包括高血壓、糖尿病、高膽固醇、吸煙、體力活動和飲食進行了集中管理。這項試驗將招募大約2480名參與者，他們將在幹預/治療開始後留在研究中4年。臨牀試驗標識符： NCT02089217

有關 更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov

關於 InspirreMD，Inc.

InspirreMD 尋求利用其專有的MicroNet®技術，通過提供出色的急性效果和持久的、無中風的長期結果，使其產品成為頸動脈支架的行業標準。InspirreMD的普通股在納斯達克上市，股票代碼為NSPR，某些認股權證在納斯達克上市，股票代碼為NSPRZ。

有關 更多信息，請訪問www.spiremd.com。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含“前瞻性陳述”。此類聲明的前綴可能是“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“ ”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在”、 “已計劃”或類似的詞語。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，是基於某些假設的 ，會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，無法 預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性 陳述所表達或暗示的結果大不相同。例如，該公司在討論以下信念時使用前瞻性陳述：在CREST-2試驗中批准使用CGuard EPS代表其技術平臺的驗證和試驗中患者的預期登記。 此類風險和不確定性包括但不限於以下方面的風險和不確定性：(I)市場對我們現有的 和新產品的接受程度，(Ii)臨牀試驗結果為陰性或關鍵市場產品延遲時間過長，(Iii)無法獲得監管 (Iv)來自規模大得多的跨國公司在醫療器械行業的激烈競爭， (V)產品責任索賠，(Vi)產品故障，(Vii)我們有限的製造能力和對分包商的依賴 幫助，(Viii)政府和其他第三方付款人對我們產品的報銷不足或不足，(Ix)我們為成功獲得並維持對我們產品的知識產權保護所做的 努力，這可能不會成功, (X) 美國和外國司法管轄區的醫療保健系統的立法或監管改革，(Xi)我們對單一供應商的某些產品組件的依賴 ，(Xii)我們未來將需要籌集額外的資本來滿足我們的業務需求，這種融資可能是昂貴的、稀釋的或難以獲得的，以及(Xiii)我們在多個外國司法管轄區開展業務，這使我們面臨外幣匯率波動、物流和通訊方面的挑戰，每個司法管轄區遵守外國法律以及政治和經濟不穩定的負擔 和成本。有關公司的更多詳細信息以及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素，請參閲公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件 ，包括公司的年度報告Form 10-K和季度報告Form 10-Q。我們敦促投資者和證券持有人免費閲讀美國證券交易委員會網站上的這些文檔，http://www.sec.gov. The公司沒有義務因新信息、未來 事件或其他原因而公開更新或修改其前瞻性陳述。

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