展品99.2

運營 和財務回顧與展望

以下討論和 分析包括有關我們 公司的業務、財務狀況和運營結果的某些前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“潛在”、“計劃”、“應該”、“預期”、 這些詞語和類似表述的變體旨在識別“1995年私人證券訴訟改革法”中的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同 。可能導致實際結果與 我們在此所作的任何前瞻性聲明中預期的結果大不相同的因素在我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的文件中進行了討論，包括我們的20-F表格年度報告。本討論和分析應與我們的合併財務報表和附件99.1中包含的附註一起閲讀 。

背景

Alternity Treeutics Limited(br}或本公司(或其附屬公司，本集團)是根據澳大利亞聯邦法律於1997年11月11日註冊成立的處於發展階段的企業。 本公司或本公司(或連同其附屬公司、本集團)於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦法律註冊成立的處於發展階段的企業。我們的使命是開發治療藥物，旨在治療神經退行性疾病的根本原因，目前專注於帕金森症和其他運動障礙。我們購買普通股的普通股和上市期權 主要在澳大利亞證券交易所(ASX)上市。自2002年9月5日以來，我們的美國存托股票(ADS)在納斯達克資本市場以“PRAN”為代碼進行交易。2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，自該日起，我們的美國存託憑證的交易代碼為“Athe”。紐約銀行作為存託機構，發行美國存託憑證(ADR)，每張存託憑證上都有美國存托股份，而支付寶又代表我們60%的普通股。如本年報中所用，除非另有説明，否則術語“我們”、“我們”、“我們”和“Alterity”均指Alterity Treeutics 有限公司及其子公司。

我們的中期合併財務報表(見附件99.1)以澳元編制，並根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS) 或IFRS編制，並同時符合IASB發佈的IFRS和澳大利亞的國際財務報告準則(A-IFRS)等價物。在本報告中，所有提到的“美元”或 “美元”都是指美利堅合眾國的貨幣，所有提到的“澳元”或“A$” 都是指澳大利亞的貨幣。

除外幣銀行賬户產生的利息外，我們目前所有的收入都是以澳元 產生的，我們的大部分費用都是以澳元 產生的。

概述

我們是一家處於開發階段的企業 我們的藥物產品旨在治療大腦神經變性的根本原因 ，處於開發的早期到中期階段。自成立以來，我們一直處於淨虧損狀態，隨着我們擴大研發活動並將我們的候選產品轉移到後期開發階段，預計未來幾年將出現大量且不斷增加的虧損 。我們的所有候選產品 都處於早期到中期開發階段，我們面臨基於新技術開發藥物的固有失敗風險。 將我們的產品開發到後期開發階段的過程可能需要大量的額外研究 和開發支出，包括臨牀前測試、製造和臨牀試驗，以及獲得監管部門的批准。 有關我們風險的更多詳細信息，請參閲本年度20-F表格中的第3.D.項“關鍵信息-風險因素”

到目前為止，我們主要通過出售股權證券、行使期權收益、政府撥款、税收獎勵支付、許可 以及研究合作和利息收入為我們的運營提供資金 。

自2000年3月28日在澳大利亞證券交易所完成首次 公開募股和上市程序以來，我們將資源集中於實現我們的疾病 目標。我們已經開發了一個多樣化的化合物庫，這些化合物可能會在各種神經退行性疾病 適應症中產生未來的候選產品。有關我們的臨牀試驗的更多詳情，請參閲截至2021年6月30日的20-F表格中的第4.A項，“關於公司的信息-公司的歷史和發展 ”。

截至2021年12月31日的六個月的亮點

運營

以下為截至2021年12月31日止半年度本集團研發項目及整體營運狀況的最新資料 。

本集團的2021年6月30日年度報告包含與其運營相關的詳細背景信息，包括其研發項目 和合作夥伴，應與本報告一起閲讀。

產品開發

先導化合物- ATH434

Alternity Treeutics的 先導化合物ATH434是新一代小分子中的第一個，旨在抑制與神經退化有關的病理蛋白的聚集 。ATH434已被證明在臨牀前可以通過恢復大腦中正常的鐵平衡來減少α-synuclein病變，並保護神經細胞。通過這種方式，它在治療帕金森氏病以及各種形式的非典型帕金森氏症方面具有極大的潛力。ATH434是一種口服生物利用型、腦穿透性藥物，目前正在開發用於治療帕金森病的多系統萎縮(MSA)。

MSA是一種罕見的神經退行性疾病，以自主神經系統衰竭和運動障礙為特徵，可包括僵硬、影響血壓維持和膀胱控制等非自主功能的自主神經不穩定，以及容易摔倒的平衡和/或協調能力受損。這些症狀反映了大腦和脊髓中不同類型神經細胞的進行性功能喪失和死亡。這是一種進展迅速的疾病，會導致嚴重的殘疾。目前的治療包括藥物和生活方式的改變 以幫助控制症狀，但沒有減緩疾病進展的治療方法，也沒有治癒的方法。

該公司2019年報告的1期臨牀試驗發現，ATH434在成人和老年(≥65歲)受試者中被認為是安全的，耐受性良好。 不良事件概況與安慰劑相當。成人志願者和老年志願者的安全狀況相似。研究結果 還表明，ATH434在人體內通過血腦屏障，耐受性良好的劑量在大腦中的濃度超過了動物模型中與強效相關的濃度 。

ATH434擁有美國FDA和歐盟委員會治療MSA的孤兒藥物名稱 。

MSA患者的第二階段臨牀試驗

Alternity正在為早期MSA患者開始其2期臨牀試驗而進行計劃的後期 階段。

這項試驗是一項隨機、 雙盲、安慰劑對照研究，將探索ATH434治療對影像和蛋白質生物標記物的影響，如聚集的α-synuclein和過量鐵，這些都是多發性硬化症病理的重要因素。臨牀終點和其他生物標記物 將允許全面評估ATH434的療效以及安全性和藥代動力學特徵。患者將接受為期12個月的 治療，這將提供一個機會來檢測療效終點的變化，以便優化確定的 第三階段研究的設計。

該公司於去年12月宣佈了它的第一個臨牀地點，新西蘭藥品和醫療器械安全局(MedSafe)授權Alterity 開始在該國招聘。這是第一個授權在2022年與更多國家/地區進行試驗的司法管轄區。 預計試驗將於2022年第一季度開始接受登記。

MSA患者的生物MUSE自然病史研究

多系統萎縮(BioMUSE)的進展生物標誌物 是一項追蹤早期MSA患者進展的自然病史研究。這項研究是與美國範德比爾特大學醫學中心合作進行的，由神經病學副教授兼首席研究員丹尼爾·克拉森(Daniel Claassen)醫學博士指導。自然病史研究對於描述目標患者人羣中的疾病進展很重要 。

BioMUSE已達到其最初的 登記目標，並已擴大到20名患者。它繼續提供縱向生物標記物和臨牀數據，以表徵患者羣體中的疾病進展情況，這反映了那些將參加第二階段研究的人。到目前為止，生成的數據在為第二階段試驗設計提供信息和降低風險方面起到了無價的作用。

來自BioMUSE的關鍵數據在國際帕金森和運動障礙學會大會上公佈，報告稱先進的 磁共振成像方法 採用了 在這項研究中， 被稱為 定量易感地形圖， 顯示了病理性鐵在早期MSA患者的大腦中多個腦區( Multiple Area of  Brain )積聚。 

研究調查人員得出結論： 先進的 核磁共振鐵測量方法可能會改善疾病修正療法臨牀試驗中的患者選擇，並有可能將 作為評估治療引起的變化的生物標記物 。. 

越來越多的科學驗證

隨着在幾個全球科學和臨牀會議上公佈的第一階段試驗的數據，對ATH434的科學興趣和驗證 繼續增長。

這包括美國自主學會第32屆年度國際研討會。這張海報題為“ATH434的心血管安全性和藥代動力學”，描述了該公司在健康志願者身上進行的第一階段臨牀試驗結果。ATH434是一種新型的α-synuclein聚集小分子抑制劑，在成年人和老年人中使用。在這項試驗中，ATH434在成人和≥65歲的志願者中耐受性良好 ，在任何劑量下都沒有表現出心臟不良事件信號，血壓和心率也沒有臨牀上顯著的變化。ATH434 在單次和多次口服後也表現出劑量依賴性藥代動力學(PK)，半衰期支持每天兩次 劑量。

此外，還發表了三項臨牀前研究，證明ATH434治療帕金森病的潛力。

國際帕金森和運動障礙協會的官方期刊《運動障礙》發表了一項研究結果，該研究表明ATH434可減少廣泛接受的多發性硬化小鼠模型中α-synuclein相關的神經變性。這項研究是在奧地利因斯布魯克醫科大學神經學系轉化性神經變性研究實驗室進行的，該實驗室是MSA領先的動物研究實驗室，由Nadia Stefan ova教授指導。臨牀前研究表明，ATH434治療具有神經保護作用，並能改善運動功能。

“帕金森病雜誌”(Journal of Parkinson‘s Disease)發表了一項名為“ATH434 逆轉A53T帕金森病小鼠模型中的結腸直腸功能障礙”(ATH434 扭轉A53T小鼠帕金森病模型中的結腸直腸功能障礙)的臨牀前研究結果。非運動性症狀在帕金森氏症和MSA等帕金森病患者中很常見 。帕金森氏病患者會出現胃腸道併發症、認知障礙、自主神經功能障礙和情緒障礙，這些非運動表現是發病率和生活質量下降的重要來源 。

PLOS ONE發表了一項體外研究 ，結論是ATH434的新作用機制為其繼續作為治療與鐵蓄積相關的神經退行性疾病的治療劑提供了令人信服的案例。

在報告期後，Alterity建議MSA的動物模型的數據發表在帕金森氏病雜誌(Journal of Parkinson‘s Disease)上。這份題為“化合物ATH434在多系統萎縮小鼠模型中預防α-突觸核蛋白毒性”的出版物描述了一項評估ATH434對出現MSA表現的轉基因小鼠的療效的研究。研究表明，在被研究的腦區，ATH434治療減少了有毒的α-synuclein的寡聚體和聚集態，這是一種對神經細胞正常功能至關重要的中樞神經系統蛋白質 。同時，ATH434治療減輕了MSA(膠質細胞包涵體)的主要病理改變，降低了腦鐵含量，保護了神經元，改善了運動能力。這一結果獨立地證實了斯特凡諾娃博士實驗室之前的發現。該出版物得出結論，ATH434是一種很有前途的小分子候選藥物，具有治療MSA的潛力 。這項研究是由大衞·I·芬克爾斯坦(David I.Finkelstein)博士領導的，他是弗洛裏神經科學和精神健康研究所(Florey Institute Of NeuroScience And Mental Health)和墨爾本大學帕金森氏病實驗室(Parkinson‘s Disease Laboratory)的負責人。

治療神經退行性疾病的下一代化合物

Alternity的臨牀開發策略基於這樣一種假設，即其療法可以通過恢復大腦中正常的鐵平衡來減少α-synuclein病理，並保護神經細胞 ，從而破壞神經退行性疾病的潛在病理。這包括帕金森氏症、多系統萎縮以及阿爾茨海默病等帕金森氏症。

在此期間，Alterity在兩項重要的新專利上取得了重大進展，這兩項專利使Alterity在其 鐵伴侶 技術方面處於 Strong 地位。 這些新專利系列支持Alterity藥物開發組合的擴展。這些新型分子旨在 重新分配與許多神經退行性疾病有關的過量鐵 。今年7月，該公司宣佈 美國專利商標局(USPTO)授予美國專利No.10,941,143，涉及 Claims on  一組作為鐵伴侶的 150 新型化合物。緊隨其後的是Matter 的第二個Composure of Matter 專利， 這項專利獲得了美國專利商標局(Securing Exclusitivity )的許可，該專利適用於 的一組新的鐵伴侶 ，涵蓋了 80多種 新化合物。本專利號11,155,547美元隨後獲得批准。

現金

截至2021年12月31日，集團手頭現金總額為3700萬澳元。此外，集團於2021年12月31日從澳洲税務局錄得630萬澳元的應收貿易款項 。這一金額是針對2022年研發税收激勵申請的估計金額213萬澳元，以及截至2021年6月30日的財政年度的413萬澳元。

截至2021年12月31日的6個月與截至2020年12月31日的6個月相比

普通活動收入

來自普通活動的收入(包括利息收入)從截至2020年12月31日的六個月的6,553澳元降至截至2021年12月31日的6,350澳元，減少了5,203澳元，降幅為79.4%。利息收入減少主要是由於期內利率較低、澳元現金餘額較低以及較長期計息存款使用率較低所致。

其他收入

截至2021年12月31日止六個月的其他收入2,359,198澳元 包括本集團估計應向澳大利亞税務局申領的研發税收優惠2,133,452澳元。此金額是根據澳大利亞政府於2011年7月1日推出的税收優惠政策計算得出的。 根據 期內發生的符合條件的研發支出總額，本集團有權享受43.5%的税收優惠。這一數字比截至2020年12月31日的6個月的1,883,325澳元增加了250,127澳元，增幅為13.3%。 總研發支出的增加主要是由於為 集團的主要候選產品ATH434進行第二階段研究的準備時間增加所致。

此外，在截至2021年12月31日的半年內，由於收到Michael J.Fox基金會授予的贈款資金，確認了225,746澳元的其他收入 。

一般和行政費用

一般和行政費用 從截至2020年12月31日的6個月的3,673,407澳元降至截至2021年12月31日的6個月的3,194,790澳元。 減少了478,617澳元，降幅為13.03%。一般及行政開支減少主要是由於上期向本集團董事發行非上市購股權而產生的以股份為基礎的 開支所致。

研發費用

研發費用 從截至2020年12月31日的6個月的5,806,841澳元增加到截至2021年12月31日的6,761,542澳元， 增加了954,701澳元，增幅為16.4%。截至2021年12月31日止六個月的研發費用增加，主要是由於準備 集團的主要候選產品ATH434的第二階段研究所導致的研發活動增加所致。

其他損益

其他損益包括 當期外匯損益。這增加到截至2020年12月31日的6個月的收益1,218,745澳元，而截至2020年12月31日的6個月虧損852,232澳元，增加了2,070,977澳元，增幅為243%。在截至2021年12月31日的6個月中，澳元兑美元貶值了3.03%，而在2020年期間，澳元升值了10.37%。此外，與上期末相比，公司本期持有的美元現金有所增加。

通貨膨脹 和季節性

管理層認為，通貨膨脹 對本集團的運營或財務狀況沒有實質性影響，我們的運營目前不受 季節性影響。

流動性 與資本資源

我們是一家處於發展階段的公司，到目前為止還沒有銷售收入，截至2021年12月31日，我們的累計虧損總額為176,311,973澳元。從創立 到我們於2000年3月首次公開募股，我們的運營資金主要來自我們當時的兩名董事的借款， 這些借款是從此次發行的收益中償還的。自首次公開募股以來，我們的運營資金主要來自 出售股權證券、行使期權收益、政府撥款、税收獎勵支付、許可和研究合作 以及投資賺取的利息。有關我們在2021年6月30日之前的 融資努力的討論，請參閲我們截至2021年6月30日的年度報告Form 20-F。

截至2021年12月31日，我們擁有37,002,201澳元的現金和 現金等價物，而截至2021年6月30日，我們擁有28,115,516澳元。

截至2021年12月31日的6個月的資本支出為2559澳元，截至2020年12月31日的6個月的資本支出為2494澳元。這些 支出主要用於購買計算機設備。我們目前沒有重大的資本支出或採購承諾，但 我們預計將繼續進行與我們的運營水平一致的資本支出。

我們相信，2011年7月1日推出的與符合條件的研發活動相關的澳大利亞 政府税收激勵計劃將在未來幾年為我們 帶來顯著的好處。這些符合條件的研發活動包括但不限於：

根據研發 獎勵計劃，收入年度營業額合計低於2000萬澳元的實體將有權享受43.5%的可退税 税收抵免。在截至2021年12月31日的半年內，我們記錄了與研發激勵計劃下的2022財年相關的 資金的其他收入2,133,452澳元。在截至2020年12月31日的半年內，我們 記錄了1,883,325澳元的其他收入，這是我們根據研究和發展激勵計劃將獲得的與2021財年相關的資金。

現金流

經營活動中使用的淨現金從截至2020年12月31日的6個月的7,330,306澳元增加到截至2021年12月31日的6個月的8,672,054澳元。經營活動中使用的淨現金包括支付給供應商和員工的款項。2022年期間使用的淨現金增加 是因為在本期內未收到2021財年的研發税收獎勵退款。

投資活動使用的淨現金從截至2020年12月31日的6個月的2,494澳元增加到截至2021年12月31日的6個月的2,559澳元。用於投資活動的現金流 主要歸因於這兩個時期購買計算機和辦公設備的付款。

融資活動產生的淨現金從截至2020年12月31日的6個月的34,165,301澳元降至截至2021年12月31日的6個月的16,343,031澳元。這一減少是由於前一時期的兩批3500萬澳元的私募所致。

截至2021年12月31日的6個月，我們有1,218,267澳元的未實現外匯收益，而截至2020年12月31日的6個月，我們的未實現外匯收益為987,215澳元。 在截至2021年12月31日的6個月裏，澳元兑美元貶值了3.03%，而在2020年 期間，澳元升值了10.37%。本期收益主要歸因於較大的美元現金餘額 ，這受到澳元貶值的有利影響。

表外安排 表內安排

我們不參與任何 重大表外安排。此外，我們沒有 可能產生重大或有債務的未合併特殊用途融資或合夥實體。

澳大利亞的情況

我們是根據澳大利亞聯邦的法律註冊成立的，我們的主要辦事處和研發機構都位於澳大利亞聯邦。因此， 我們直接受到澳大利亞政治和經濟狀況的影響。

風險 因素

我們在截至2021年6月30日的年度報告Form 20-F中報告的風險因素沒有重大 變化。

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