附件99.1
2022年2月28日
H A L F - Y E A R F I N A N C I A L R E P O R T 3 1 D E C E M B E R 2 0 2 1
根據 上市規則第4.2A條，茲隨函附上Opthea Limited(Opthea Limited)(或Opthea Group)截至2021年12月31日止半年的綜合業績半年度財務報告(經審核)。之前的相應期間為截至2021年6月30日的財政年度和截至2020年12月31日的半年。
有關經營業績、財務 業績、現金流及財務狀況的資料載於所附附錄4D半年度財務報告。
本半年度財務報告應 與公司截至2021年6月30日的年度報告一併閲讀。
| /s/凱倫·亞當斯 |
| 凱倫·亞當斯 |
| 公司祕書 |
澳大利亞維多利亞州南亞拉教堂街650號4層電話：+61(3)9826 0399電話：+61(3)9826 0399
荷蘭銀行32 006 340 567
附錄4 D
半年財務報告
O P T H E A L I M I T E D
A B N 3 2 0 0 6 3 4 0 5 6 7
報告期：截至2021年12月31日的半年
上一同期：截至2020年12月31日的半年
I N D E X
| 1.向市場公佈 結果 |
下一頁 | |||
| 2 財務報告： |
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| * 董事的報告 |
財務報告第一頁 | |||
| * 審計師的獨立宣言 |
財務報告第5頁 | |||
| * 財務報表 |
財務報告第6-19頁 | |||
| * 前瞻性陳述 |
財務報告第20頁 | |||
| * 董事宣言 |
財務報告第21頁 | |||
| * 獨立審計師審查報告 |
財務報告第22頁 | |||
本半年報告應與公司2021年年度報告一併閲讀。
注：所提供的財務數字為美元。
二級主管/Opthea Limited
R E S U L T S F O R A N N O U N C E M E N T T O T H E M A R K E T
Opthea Limited截至2021年12月31日的6個月的綜合業績如下：
來自普通活動的收入和結果
| 與以下內容相比的更改： | ||||||||||||
| 12月31日 2020% |
12月31日 2021$ |
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| 普通活動收入 |
減少 | 54 | % | 至 | 91,218 | |||||||
| 一般活動税前虧損 |
損失增加了 | 44 | % | 至 | (40,629,360 | ) | ||||||
| 可歸因於會員的税後正常活動損失 |
損失增加了 | 47 | % | 至 | (37,712,759 | ) | ||||||
對上述數字的解釋載於董事報告中，標題為“財務業績” 。
S H A R E H O L D E R D I S T R I B U T I O N S
自本報告期開始以來，該實體沒有支付或宣佈任何股息。
| 整合 | ||||||||
| NTA支持 |
12月31日 2021 |
6月30日 2021 |
||||||
| 每種普通證券的有形資產淨值支持 |
$ | 0.43 | $ | 0.58 | ||||
S T A T U S O F R E V I E W O F A C C O U N T S
已審查截至2021年12月31日的半年財務報告。審計師的審查報告包含在財務 報告的第22頁。
2022年附錄 4D/III
Opthea 2022半年報告
專注於最重要的事情
目錄
1個董事報告
5審計師的獨立聲明
6截至2021年12月31日的半年度簡明綜合損益表
和其他全面收益表
7截至2021年12月31日的簡明綜合財務狀況表
8截至2021年12月31日的半年度簡明綜合權益變動表
9截至2021年12月31日的半年簡明綜合現金流量表
截至2021年12月31日止半年度簡明綜合財務報表附註10
20個前瞻性陳述
21位董事申報
22獨立審計師的審查報告
IBC公司信息
D I R E C T O R S I R E C T O R S R R E P O R T
Opthea Limited董事謹此提交Opthea Limited及其附屬公司(Opthea、本公司及本集團)截至2021年12月31日止 半年度的財務報告。為了遵守“2001年公司法”董事報告如下：
D I R E C T O R S
截至本報告日止的半年內在任的本公司董事名單如下：
| 傑裏米·萊文 | 董事非執行董事兼董事長 | |
| 梅根·鮑德温(Megan Baldwin) | 董事首席執行官兼董事總經理 | |
| 邁克爾·西斯特尼奇(Michael Sistenich) | 非執行董事董事 | |
| 勞倫斯·戈茲蘭 | 非執行董事董事 | |
| 丹·斯皮格爾曼 | 非執行董事董事 | |
| 朱莉婭·哈勒 | 非執行董事董事(於2021年6月1日獲委任) | |
| 朱迪思·羅伯遜 | 非執行董事董事 | |
| (2021年6月1日任命，2022年1月1日辭職) | ||
O P E R A T I N G&F I N A N C I A L R E V I E W
財務業績
截至2021年12月31日止半年，本公司成員應佔税前淨虧損為40,629,360美元(2020年12月31日：28,277,254美元)。與上一季度相比，虧損增加的主要原因是研究和開發(R&D)支出增加，這可以歸因於OPT-302的製造和OPT-302在濕性AMD的第三期臨牀試驗的加速。
下面列出了影響財務業績的其他因素：
| | The total R&D expense was $31,819,649 (31 December 2020: $13,778,940). |
| | 上半年的所得税淨優惠為2,916,601美元(2020年12月31日：2,546,983美元)。 |
| | 每股基本收益為虧損10.74美分(2020年12月31日：虧損9.08美分)。 |
財務狀況
有關公司財務狀況的注意事項 包括：
| | 截至2021年12月31日的現金頭寸為88,273,668美元(2021年6月30日：118,193,177美元)。 |
| | 2021年12月期間，澳大利亞税務局收到了價值6,624,507澳元的2021年研發(R&D)税收激勵申請。2,916,601美元(2020年12月31日：2,546,983美元)的利益已確認與本期研發税收優惠有關，並計入當期税收資產。 |
| | 截至2021年12月31日，每股有形資產支持淨額為43美分(2021年6月30日： 58美分)。 |
O P T H E A：C O R P O R A T E O V E R V I E W
Opthea Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼：OPT；納斯達克：OPT)是一家生物製藥公司，正在開發一種新療法OPT-302，以滿足高度流行和進行性視網膜疾病的治療需求，包括新生血管性老年性黃斑變性(濕性AMD)。
Opthea的使命是迅速 開發治療方法以改善患者的視力結果，從而提高生活質量。
Opthea：致力於解決濕性AMD中未得到滿足的需求
濕性AMD是一種進行性、慢性的中央視網膜疾病，是老年人視力受損的主要原因。與濕性AMD相關的漸進性視力喪失 在全球範圍內造成了巨大的醫療和經濟成本，並極大地影響了人們進行日常活動(如駕駛和閲讀)的能力。
濕性AMD的標誌是脈絡膜新生血管，當異常血管在黃斑下生長時就會發生，黃斑下的視網膜區域是敏鋭的中央視力所必需的。新生血管穿透視網膜組織層，滲漏液體、脂質和血液，導致視網膜變形和纖維瘢痕形成，通常還會迅速失明。
VEGF-A是血管內皮生長因子(VEGF)家族中的一員，在濕性AMD的異常新生血管生長和脈絡膜新生血管的調節中起着重要作用，目前VEGF-A抑制劑已成為該病的標準治療藥物。治療濕性AMD的兩種主要的商用VEGF-A抑制劑是雷尼比珠單抗(Lucentis®)和afLibercept(Eylea®)，貝伐單抗(阿瓦斯丁®)，一種VEGF-A抑制劑在標籤外用於治療濕性AMD，約佔全球濕性AMD玻璃體內注射的46%。盧森提斯®還有Eylea®每年產生的總收入超過120億美元，反映了全球視網膜疾病的流行情況，以及保持和提高視力對生活質量的重要性 。
2022年半年報告 報告/1
D I R E C T O R S R E P O R T (C O N T.)
儘管VEGF-A抑制劑治療改善了許多濕性AMD患者的預後，但至少45%的患者對目前可用的治療反應不佳，仍有進一步提高視力的機會。因此，解決濕性AMD患者未得到滿足的醫療需求的新療法仍有很大的商業機會 。
OPT-302：首個針對濕性AMD的VEGF-C/D靶向研究藥物
Opthea是第一個針對VEGF-C和VEGF-D的研究藥物的先驅。VEGF-C和VEGF-D是VEGF家族的成員，它們刺激血管生長和血管滲漏，與視網膜疾病的進展有關。VEGF-C和VEGF-D的功能獨立於VEGF-A，但與VEGF-A並行，以驅動這些生物過程。此外，VEGF-A抑制劑可上調VEGF-C和VEGF-D水平，從而補償VEGF-A的抑制作用，這可能是臨牀抗VEGF-A治療耐藥的重要機制。
Opthea正在開發OPT-302作為補充療法，與VEGF-A抑制劑一起用於治療濕性AMD和其他視網膜疾病。通過聯合應用OPT-302和VEGF-A抑制劑，可以更廣泛地阻斷導致視網膜疾病病理生理過程的重要信號通路，這可能會改善患者的視力和視網膜腫脹 。此外，考慮到VEGF-C和VEGF-D可能在介導對VEGF-A抑制劑的耐藥性中所起的作用，OPT-302聯合治療可能會導致改善和更持久的臨牀反應。
目前正在臨牀開發的大多數濕性AMD藥物都在尋求減少患者治療的頻率，而不是為那些受視網膜疾病影響的人提供更好的視力改善。OPT-302是這一開發領域中的一種差異化產品，其主要目標是改善患者的視力結果。我們的方法意味着我們是VEGF-A類靶向治療的補充，而不是競爭 。OPT-302通過抑制VEGF-C和VEGF-D以一種新的作用機制為目標，是臨牀開發中最先進的產品，具有改善患者視力結果的潛力 並挖掘每年超過120億美元的不斷擴大的市場機會。
Opthea的2b期臨牀數據支持這樣的假設，即與單獨使用VEGF-A相比，OPT-302與VEGF-A抑制劑聯合使用可以更全面、更有效地抑制濕性AMD患者的血管生成和血管滲漏。單純濕性AMD患者使用2.0 mg OPT-302和Lucentis玻璃體腔內聯合用藥獲得了統計上的顯著視力提高 ®(+14.22Letters，p=0.0107)，與護理標準相比，Lucentis®單一療法(+10.84個字母)，在總患者中代表着額外的和統計上更好的+3.4個字母的增加。此外，在輕度經典和隱匿性皮損的患者中觀察到額外的平均增益為+5.7Letters (p=0.0002)，這些皮損類型通常更難用標準的抗血管內皮生長因子-A療法治療，約佔參加2b期試驗的患者的80%。我們2b期臨牀試驗的結果為我們關鍵的3期臨牀開發計劃提供了設計和分析戰略，該計劃目前正在積極進行中。
O-P-E-R-A-T-I-O-N-L-U-P-D-A-T-E
Opthea目前 正在招募患者參加兩個同時進行的、全球性的、多中心的、隨機的、假對照的3期臨牀試驗，稱為SHARE：OPT-302與ranibizumab相結合的研究，以及JOTE： OPT-302與afLibercept相結合的研究。每項試驗將招募大約990名治療幼稚的患者，並將調查從基線到第52周，OPT-302聯合治療每4周和每8周給藥週期的最佳矯正視力的平均變化，與標準護理雷尼比珠單抗(Lucentis)相比®)上岸試驗或afLibercept(Eylea®)在海岸。SHARE和COSTORY 3期試驗建立並保持了我們成功的OPT-302聯合療法治療濕性AMD的2b期臨牀試驗的主要特點，同時評估了OPT-302聯合療法在更長的治療期和更多患者中的使用情況。
我們的第三階段試驗於2021年3月開始招募患者，從那時起，我們繼續在全球多個國家/地區激活臨牀試驗站點並招募患者。Opthea目前正在積極招募來自全球所有主要地理區域的患者參加第三階段 計劃。我們首批開放的網站是在美國，幾個月內，我們報告了在加拿大(2021年8月)、歐洲(2021年10月)和亞太地區(2021年10月)開始招募患者的情況。 完全激活後，我們預計將分別有200多個臨牀試驗地點參與每個海岸和海岸研究。
在接下來的12-18個月裏，該公司將繼續與全球臨牀試驗組織合作，以加快臨牀試驗的啟動以及與試驗地點和研究人員的接觸，這些活動已部分受到新冠肺炎疫情和行政延誤的挑戰，以確定符合條件的患者參加海岸和海岸試驗。我們預計在2023年年中完成3期臨牀試驗中的患者招募，當所有患者完成52周的初步分析治療期時，將報告背線數據。如果初步療效階段結束時的TOPLINE結果令人滿意，我們打算申請OPT-302在美國、歐盟和其他地區用於治療濕性AMD的上市批准。
在過去的6個月裏，隨着3期臨牀試驗的進展，Opthea越來越 專注於通過擴大業務、建立一支由美國高管組成的團隊以及通過美國董事加強董事會，在全球範圍內建立公司形象。2022年1月，朱迪思·羅伯遜女士辭去Opthea董事會非執行成員職務，成為公司首位首席商務官。作為一名成就卓著的商務高管，羅伯遜女士在建立、領導和啟動多個商務組織方面有着豐富的記錄，羅伯遜女士跳槽到高管管理團隊表明，公司專注於準備和定位OPT-302進行商業化。這些努力在OPT-302上得到了進一步的證明。
2/Opthea Limited
被FDA授予治療濕性AMD患者的快速通道稱號。FDAS 於2021年7月授予快速通道稱號，承認濕性AMD管理中尚未滿足的重大醫療需求，並提供了加快第三階段臨牀開發計劃和後續潛在審批流程的好處。
從財務角度來看，Opthea很高興地宣佈於2022年1月從澳大利亞税務局獲得了660萬澳元的研發(R&D)税收抵免。研發税收激勵是澳大利亞聯邦政府的一項計劃，根據該計劃，公司可以獲得符合條件的研發支出的43.5%的現金激勵。2022年2月1日，我們宣佈向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交了表格F-3的擱置 註冊聲明，並在市場(自動取款機)計劃中設立了一個分支機構。
2021年10月，Opthea宣佈授予覆蓋OPT-302的中國專利。中國專利涉及OPT-302、由OPT-302組成的藥物組合物、編碼OPT-302的核酸分子，以及OPT-302用於治療與異常血管生成和/或淋巴管生成相關的疾病(包括濕性AMD等眼病)的製劑的生產。 在中國的專利期延長至2034年2月。
授予涵蓋OPT-302的中國專利與公司進一步研究OPT-302作為治療中國和其他亞洲人羣視網膜疾病的新療法的戰略非常一致。2022年2月，新加坡眼科研究所的Gemmy Cheung教授在Bascom Palmer血管生成、滲出和變性會議上公佈了OPT-302在息肉狀脈絡膜血管病變(PCV)患者中的數據。PCV是AMD的一個亞型，在亞洲人羣中特別流行，通常很難用標準的VEGF-A抑制劑進行治療。作為全球最常見的濕性AMD之一，在一些亞洲人羣中佔AMD的60%，PCV對OPT-302來説是一個巨大的商業機會。在對該公司2b期濕性黃斑變性患者的臨牀試驗進行的預先指定的分組分析中，OPT-302聯合療法比單獨治療標準顯示出+6.7Letter的相對優勢(p=0.0253)。在第24周，+6.7字母的比較優勢也伴隨着次級視力和解剖學結果測量的更大改善。
Opthea的3期岸上和海岸試驗將招募一些治療幼稚的PCV患者 ，此外，還可以在亞洲人羣中進行進一步的研究，以調查OPT-302的潛力，以改善這一難以治療的濕性AMD亞型的視力結果。
知識產權
Opthea擁有涵蓋OPT-302分子的專利家族 ，並將其使用期限延長至2034年2月。該專利已在19個司法管轄區提交申請，並在美國、歐洲(在38個國家/地區有效)、日本、中國、韓國、加拿大、以色列、澳大利亞、新西蘭、印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、墨西哥、南非、哥倫比亞和俄羅斯獲得授權。這項專利申請目前正在巴西、印度和菲律賓等待批准。
2017年8月授予的美國專利包括對OPT-302分子及其類似物的廣泛權利要求，以及它們用於治療涉及新生血管的疾病，包括濕性AMD和糖尿病性黃斑水腫(DME)等眼病。
在美國，Opthea擁有另一項與可溶性VEGFR-3分子有關的專利 ，該專利包括聲稱可溶VEGFR-3分子(如OPT-302)的物質組成，並延長至2026年11月。
投資者關係
在過去的6個月裏，Opthea 繼續向國際和當地投資界提升公司技術和第三階段臨牀開發計劃的知名度。公司定期通過投資者會議和論壇介紹和會見全球機構和散户投資者 。2021年9月，Opthea在H.C.Wainwright眼科虛擬會議上發表了演講。2021年9月，Opthea參加了花旗第16屆生物醫藥虛擬年會、H.C.Wainwright的年度醫療大會和奧本海默醫療秋季峯會(Oppenheimer Healthcare Fall Summit)。此外，Opthea在2022年1月實際上作為摩根大通會議活動的一部分會見了投資者，並於2022年2月參加了SVB Leerink Global 醫療保健大會。此外，Opthea還出席或在各種特定行業的醫學和臨牀會議上向臨牀眼科社區發表演講，包括峯會(2021年8月)的臨牀試驗、Wills Eye Macula 2022大會和第19屆巴斯科姆手掌血管生成年會。
後續事件
除於2022年2月1日，Opthea宣佈與Jefferies LLC設立市值股權計劃，根據該計劃，本公司可於報告期末至本報告日期以美國存托股份的形式發售最多7500萬美元的普通股外，不論是否出現對本集團的營運、該等營運的業績或本集團的事務狀況有重大影響或 有重大影響的情況或情況，本公司均不會作出任何其他決定，亦不會因此而影響本集團的經營業績或本集團的業務狀況，但不包括於2022年2月1日，當時Opthea宣佈與Jefferies LLC共同設立市場股權計劃，據此，本公司可於報告期末至本報告日期以美國存托股份的形式發售最多7,500萬美元的普通股。
2022年半年報告 報告/3
D I R E C T O R S R E P O R T (C O N T.)
I M P A C T O F C O V I D - 1 9
我們正在密切關注新冠肺炎的形勢對我們的員工、業務、製造、臨牀前研究和臨牀試驗的影響。為了應對新冠肺炎疫情，公司遵循了適用州政府的建議，在需要時，我們的所有員工都過渡到遠程工作，旅行受到限制。目前，關於大流行的軌跡存在重大不確定性 。新冠肺炎疫情造成的相關應對和中斷的影響可能會導致啟動、登記、進行或完成未來臨牀試驗的困難或延遲， 公司會因臨牀供應中斷或臨牀試驗延遲而產生不可預見的成本。
新冠肺炎對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法充滿信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、 澳大利亞、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響，以及澳大利亞、美國和其他國家為控制和治療疾病而採取的行動的有效性 。
F U T U R E D E L O P M E N T S
Opthea通過第三階段和商業製造活動、監管參與和公司濕性AMD第三階段關鍵試驗的實施，繼續推動OPT-302的臨牀開發達到關鍵的臨牀和商業里程碑。
公司在未來 12個月的主要目標是：
濕性AMD
| | 繼續在全球招募濕性AMD患者進行3期海岸和海岸臨牀試驗，包括在美國、歐洲和亞太地區； |
| | 繼續生產當前良好生產規範(CGMP)，臨牀等級OPT-302，用於第三階段臨牀試驗 ； |
| | 推進製造活動，以支持OPT-302的商業供應； |
| | 開發OPT-302與生物相似的VEGF-A抑制劑的聯合配方的進展活動；以及 |
| | 在同行評議的期刊上發表2b期濕性AMD試驗的結果。 |
公司
| | 通過繼續在美國建立業務，擴大Opthea的地理覆蓋範圍； |
| | 開展為OPT-302商業化做準備的活動； |
| | 確保全球投資和製藥/生物技術社區意識到OPT-302固有的商業潛力 ；以及 |
| | 通過向外投資和與該行業的製藥/生物技術公司接觸，為進一步開發OPT-302的各種機會做好準備 。 |
我謹代表董事們
| /s/Jeremy Levin |
| 傑裏米·萊文 |
| 主席 |
2022年2月28日
4/Opthea Limited
審計師的獨立聲明
| 德勤(Deloitte Touche Tohmatsu) | ||
| ABN 74 490 121 060 | ||
| 布魯克菲爾德廣場2號樓 | ||
| 聖喬治露臺123號 | ||
| 珀斯WA 6000 | ||
| GPO信箱A46 | ||
| 澳大利亞珀斯華盛頓州6837 | ||
| Tel: +61 8 9365 7000 Fax: +61 8 9365 7001 Www.deloitte.com.au | ||
董事會
Opthea 有限公司
套房403，4層
教堂街650號
南亞拉VIC 3141
2022年2月28日
尊敬的董事會成員們
Opthea Limited
根據2001年公司法第307C節的規定，我很高興向Opthea 有限公司的董事們提供以下獨立聲明。
作為審核Opthea Limited截至2021年12月31日的半年度財務報表的主要審計合作伙伴，我聲明，據我所知和所信，並無違反以下事項：
| (i) | 2001年《公司法》中與審查相關的審計師獨立性要求；以及 |
| (Ii) | 與審查有關的任何適用的專業行為準則。 |
您誠摯的
/s/德勤Touche Tohmatsu
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
/s/文森特·斯尼德斯
文森特·斯尼德斯
合夥人
特許會計師
2022年半年報告 報告/5
簡明合併損益表和其他全面收益表
截至2021年12月31日止半年
| 12月31日 | ||||||||||||
| 注意事項 | 2021美元 | 2020美元(重述) | ||||||||||
| 收入 |
91,218 | 197,840 | ||||||||||
| 其他收入 |
153,370 | 58,237 | ||||||||||
| 研發費用 |
(31,819,649 | ) | (13,778,940 | ) | ||||||||
| 行政費用 |
(5,189,807 | ) | (3,838,723 | ) | ||||||||
| 股份支付費用 |
(2,443,221 | ) | (1,595,244 | ) | ||||||||
| 專利費和知識產權費 |
(36,847 | ) | (73,165 | ) | ||||||||
| 入住費 |
(9,281 | ) | (8.857 | ) | ||||||||
| 淨匯兑(虧損)/淨收益 |
5 | (1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | |||||||
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| 所得税前虧損 |
(40,629,360 | ) | (28,277,254 | ) | ||||||||
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| 所得税優惠 |
6 | 2,916,601 | 2,546,983 | |||||||||
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| 期間虧損 |
(37,712,759 | ) | (25,730,271 | ) | ||||||||
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| 其他綜合收益 |
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| 不會隨後重新分類為損益的項目： |
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| 金融資產投資的公允價值收益 |
| 469,767 | ||||||||||
| 期內其他全面收入 |
| 469,767 | ||||||||||
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| 本期綜合虧損總額 |
(37,712,759 | ) | (25,260,504 | ) | ||||||||
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| 母公司普通股持有人應佔虧損的每股收益： |
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| 每股基本及攤薄虧損(分) |
(10.74 | ) | (9.08 | ) | ||||||||
財務報表附註載於第10至19頁。所有有關過往期間列報的金額均已 重列，以反映會計政策所載列報貨幣的變動。
6/Opthea Limited
截至2021年12月31日的簡明綜合財務狀況表
| 注意事項 | 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | ||||||||||
| 流動資產 |
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| 現金和現金等價物 |
7 | 88,273,668 | 118,193,177 | |||||||||
| 當期應收税金 |
2,916,601 | 4,972,898 | ||||||||||
| 應收賬款 |
483,628 | 565,286 | ||||||||||
| 提前還款 |
8 | 17,338,934 | 14,386,155 | |||||||||
|
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|
|
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| 流動資產總額 |
109,012,831 | 138,117,516 | ||||||||||
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| 非流動資產 |
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| 金融資產投資 |
9 | | | |||||||||
| 廠房和設備 |
18,737 | 23,259 | ||||||||||
| 使用權 資產 |
10 | 46,926 | 93,852 | |||||||||
| 提前還款 |
141,240 | 174,541 | ||||||||||
|
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| 非流動資產總額 |
206,903 | 291,652 | ||||||||||
|
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| 總資產 |
109,219,734 | 138,409,168 | ||||||||||
|
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| 流動負債 |
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| 應付款 |
8,311,435 | 2,501,518 | ||||||||||
| 租賃負債 |
11 | 67,250 | 112,965 | |||||||||
| 條文 |
543,846 | 492,002 | ||||||||||
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| 流動負債總額 |
8,922,531 | 3,106,485 | ||||||||||
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|||||||||
| 非流動負債 |
||||||||||||
| 條文 |
23,799 | 16,915 | ||||||||||
| 非流動負債總額 |
23,799 | 16,915 | ||||||||||
|
|
|
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| 總負債 |
8,946,330 | 3,123,400 | ||||||||||
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| 淨資產 |
100,273,404 | 135,285,768 | ||||||||||
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| 權益 |
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| 出資額：普通股 |
12 | 234,639,230 | 234,147,526 | |||||||||
| 累計損失 |
(161,836,741 | ) | (124,123,982 | ) | ||||||||
| 儲量 |
13 | 27,470,915 | 25,262,224 | |||||||||
|
|
|
|
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|||||||||
| 總股本 |
100,273,404 | 135,285,768 | ||||||||||
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財務報表附註載於第10至19頁。
2022年半年 報告/7
截至2021年12月31日的半年度簡明綜合權益變動表
| 貢獻股權美元 | 預付資金認股權證美元 | 基於共享的付款保留美元 | 的公允價值投資保留美元 | 外匯翻譯 保留美元 |
累計損失美元 | 總股本美元 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年7月1日 |
234,147,526 | | 4,087,650 | 1,085,411 | 20,089,163 | (124,123,982 | ) | 135,285,768 | ||||||||||||||||||||
| 當期虧損 |
| | | | | (37,712,759 | ) | (37,712,759 | ) | |||||||||||||||||||
| 該期間的綜合收入和費用總額 |
| | | | | (37,712,759 | ) | (37,712,759 | ) | |||||||||||||||||||
| 承認以股份為基礎的支付 |
| | 2,443,221 | | | | 2,443,221 | |||||||||||||||||||||
| LTIP轉換時發行普通股 |
491,704 | | (234,530 | ) | | | | 257,174 | ||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的結餘 |
234,639,230 | | 6,296,341 | 1,085,411 | 20,089,163 | (161,836,741 | ) | 100,273,404 | ||||||||||||||||||||
| 截至2020年7月1日(重述) |
113,852,364 | | 3,116,080 | 551,409 | 5,827,605 | (78,779,486 | ) | 44,567,972 | ||||||||||||||||||||
| 金融資產投資的公允價值收益 |
| | | 469,767 | | | 469,767 | |||||||||||||||||||||
| 當期虧損 |
| | | | | (25,730,271 | ) | (25,730,271 | ) | |||||||||||||||||||
| 該期間的綜合收入和費用總額 |
| | | 469,767 | | (25,730,271 | ) | (25,260,504 | ) | |||||||||||||||||||
| 承認以股份為基礎的支付 |
| | 1,595,244 | | | | 1,595,244 | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股 |
105,477,591 | | | | | | 105,477,591 | |||||||||||||||||||||
| 發行預付資金認股權證 |
| 11,546,029 | | | | | 11,546,029 | |||||||||||||||||||||
| 轉換時的交換 |
| | 114,632 | 1,789 | 14,261,558 | | 14,377,979 | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的結餘(重述) |
219,329,955 | 11,546,029 | 4,825,956 | 1,022,965 | 20,089,163 | (104,509,757 | ) | 152,304,311 | ||||||||||||||||||||
財務報表附註載於第10至19頁。所有有關過往期間列報的金額均已 重列，以反映會計政策所載列報貨幣的變動。
8/Opthea Limited
截至2021年12月31日的半年簡明綜合現金流量表
| 12月31日 | ||||||||
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 經營活動的現金流 |
||||||||
| 收到的利息 |
100,757 | 163,856 | ||||||
| 收到的特許權使用費和許可收入 |
1,570 | 33,176 | ||||||
| 收到的贈款收入 |
| 26,950 | ||||||
| 支付租賃利息 |
(2,960 | ) | (2,794 | ) | ||||
| 支付給供應商、員工以及研發和知識產權成本 (含商品及服務税) |
(33,826,440 | ) | (24,426,278 | ) | ||||
| 研發税收優惠計劃獲得抵免 |
4,972,898 | 5,699,649 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 淨現金流量(用於經營活動)/由經營活動提供 |
(28,754,175 | ) | (18,505,441 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 投資活動的現金流 |
||||||||
| 處置金融資產收到的現金 |
| 670,973 | ||||||
| 購置廠房和設備 |
(1,651 | ) | (7,293 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 淨現金流量(用於投資活動)/由投資活動提供 |
(1,651 | ) | 663,680 | |||||
|
|
|
|
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|||||
| 融資活動的現金流 |
| |||||||
| 支付租賃負債 |
(45,714 | ) | (57,779 | ) | ||||
| 發行普通股的淨收益 |
| 105,477,591 | ||||||
| 發行預籌資權證所得款項淨額 |
| 11,546,029 | ||||||
| 因行使期權而發行的普通股收到的現金 |
257,174 | | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 融資活動提供的淨現金流量 |
211,460 | 116,965,841 | ||||||
|
|
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|
|||||
| 現金及現金等價物淨增加情況 |
(28,544,366 | ) | 99,124,080 | |||||
| 外匯匯率變動的影響 |
(1,375,143 | ) | 14,351,800 | |||||
| 期初現金及現金等價物 |
118,193,177 | 42,650,858 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末現金和現金等價物 |
88,273,668 | 156,126,738 | ||||||
|
|
|
|
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|||||
財務報表附註載於第10至19頁。所有有關過往期間列報的金額均已 重列，以反映會計政策所載列報貨幣的變動。
2022年半年 報告/9
截至2021年12月31日止半年度簡明綜合財務報表附註
1.C O R P O R A T E I N F O R M A T I O N
Opthea Limited(本集團)截至二零二一年十二月三十一日止半年度的綜合財務報告已根據董事於二零二二年二月二十八日的 決議案授權刊發。
Opthea Limited(母公司)是一家在澳大利亞註冊成立的股份有限公司，其普通股在澳大利亞證券交易所(ASX)公開交易，其美國存托股票(ADS)在納斯達克(Temasek Holdings)上市。
2. A D O P T I O N O F N E W A N D R E V I S E D A U S T R A I A N A C C O U N T I N G S T A N D A R D S
半年度簡明綜合財務報表採用與截至2021年6月30日年度財務報表所使用的會計政策相同的會計政策編制。
會計政策在2021年12月31日的半年內沒有變化，新會計準則的引入也沒有導致這些財務報表在計量或披露方面的任何變化。
本集團未採用任何已頒佈但尚未生效的會計準則 。年度財務報告中提供了重要的會計政策，這些政策總結了所使用的計量基礎，並與理解財務報表相關。
3.S I G N I F I C A N T A C C O U N T I N G P O L I C I E S
製備基礎
這些簡明合併財務報表 是根據歷史成本編制的，但某些非流動資產和金融工具的重估除外。成本基於以資產交換的 對價的公允價值。除非另有説明，所有金額均以美元表示。
編制半年度財務報告時採用的會計政策和 計算方法與公司截至2021年6月30日的財政年度2021年年度財務報告中採用和披露的會計政策和計算方法一致。會計政策 符合澳大利亞會計準則和國際財務報告準則。
列報方式和本位幣的變化
功能貨幣
實體的本位幣是該實體所在的主要經濟環境的貨幣。於截至2021年6月30日止年度，本集團的業務繼續進一步邁向以美元計價， 於截至2021年6月30日止年度，其他幾個因素亦促使本集團改變其功能貨幣，例如於2020年10月完成美國首次公開發售(IPO)及納斯達克上市、 於2021年5月開設美國子公司以計劃進軍美國，以及委任四名駐美國董事擴大董事會。本集團更改功能貨幣的 評估的一個重要因素是，自2021年3月第三階段試驗開始以來，與先進臨牀試驗相關的以美元計價的費用大幅增加。這些變化，以及本集團目前的主要融資來源為美國資本市場，且本集團的所有預算及規劃均以美元進行，導致董事認為美元(美元)最好 代表該實體目前運營所處的主要經濟環境的貨幣。因此，集團自2021年1月1日起將其功能貨幣由澳元(澳元)改為美元(美元)。
根據會計 準則的要求，本位幣變更已於2021年1月1日起實施。為使功能貨幣生效，本集團的資產及負債按1澳元兑1.2973澳元的固定匯率兑換為美元。
10/Opthea Limited
提示貨幣
隨着功能貨幣的變化，集團將其列報貨幣從澳元(澳元)改為美元。列報方式的改變 貨幣以更好地反映本集團的業務活動，並加強進入美國資本市場的機會。在變更之前，該集團以澳元(澳元)報告其財務報表。
列報貨幣的變化是會計政策的變化，並追溯到會計政策中。在對顯示貨幣進行此更改時， 集團遵循中規定的要求AASB 121外匯變動的影響費率。根據AASB 121的要求，各期間的綜合損益表和其他 綜合現金流量表已使用各報告期的平均匯率換算為列報貨幣。所有資產和負債均已使用綜合財務狀況表日期的現行匯率進行了 換算。股東權益交易已使用截至各種資本交易日期的有效匯率進行折算 。所有因換算產生的匯兑差額均作為其他全面收益的單獨組成部分計入。所有可比較財務資料均已重新列報，以反映本集團的業績，猶如該等業績 歷來以美元報告一樣，而對綜合財務報表的影響導致於二零二零年十二月三十一日的外幣換算儲備增加1,450萬美元。
研發成本
研究成本 在發生時計入費用。只有當本集團能證明完成無形資產以供使用或出售的技術可行性、完成該資產的意向及使用或出售該資產的能力、該資產將如何產生未來經濟效益、可供完成開發的資源是否足夠以及有能力可靠計量該無形資產在其發展期間應佔的支出 時，才會確認因內部項目的開發支出而產生的無形資產。(br}本集團於該無形資產開發期間完成該無形資產的開發開支的技術可行性、其完成該無形資產的意向及使用或出售該資產的能力、該資產將如何產生未來經濟效益、是否有資源完成開發及可靠計量該無形資產在其發展期間應佔的支出 。
截至2020年12月31日，本集團處於研究階段，迄今尚未 將任何開發成本資本化。
所得税
當期税額
本期及前期的流動税項資產及負債，以本期應納税所得額為基準，按預期向税務機關收回或支付的金額計量。用於計算金額的税率和税法是在報告日期前 頒佈或實質實施的税率和税法。
研發税收優惠
研發(R&D)税收激勵計劃是澳大利亞聯邦政府的一項計劃，根據該計劃，年總收入低於2000萬澳元的符合條件的公司可以從澳大利亞税務局(ATO)獲得相當於符合條件的研發支出43.5%的現金金額。研發税收獎勵計劃涉及在 澳大利亞以及在某些情況下在海外發生的用於開發本集團的主要候選者OPT-302的符合條件的支出。研發税收優惠每年適用於 集團在每年向澳大利亞政府機構AusIndustry提出申請，並在財政年度結束後向ATO提交所得税申報單後，在財政年度內發生的符合條件的支出。本集團根據符合資格的澳大利亞和該年度發生的海外支出估算財政年度結束後的研發税激勵金額 。本集團已在 損益表及其他全面收益表中，以美國會計準則第112號所得税為類比，就所得税優惠內的研發税務獎勵計劃提供優惠。
租契
本集團於合約開始時評估合約是否為租約或包含租約。如果合同轉讓了在一段時間內控制已確定資產的使用以換取對價的權利，則該合同是或包含租賃。
本集團對所有租約(短期租約及低價值資產租約除外)採用單一確認及計量 方法。本集團確認支付租賃款項的租賃責任及使用權代表標的資產使用權的資產。
使用權資產
使用權資產在租賃開始日確認( 是標的資產可供使用的日期)。使用權資產按成本減去任何累計折舊和任何減值損失計量， 根據租賃負債的任何重新計量進行調整。的成本使用權資產包括已確認的租賃負債額、已產生的初始直接成本、 以及在生效日期或之前支付的租賃付款減去收到的任何租賃獎勵。使用權資產按租賃期限較短的 和資產的預計使用年限按直線折舊。
2022年半年 報告/11
截至2021年12月31日的半年綜合財務報表附註 (孔特.)
租賃負債
租賃負債於租賃開始日按租賃期內支付的租賃款項現值確認。租賃 付款包括固定付款(包括實質固定付款)減去任何應收租賃獎勵。
在計算租賃付款現值時，本集團使用租賃開始日的遞增借款利率，因為租賃中隱含的利率無法輕易確定。增量借款利率是使用與到期期限相似的債券的市場收益率確定的 。生效日期後，租賃負債金額增加，以反映利息的增加，並減少所支付的租賃付款。此外， 租賃負債的賬面金額如有修改、租賃期限的變化、租賃付款的變化(例如，指數或費率的變化導致未來租賃付款的變化)，則重新計量。
低價資產租賃
對於短期租賃(租期12個月或以下)和租賃低價值資產(如影印機和 電話)，本集團選擇了AASB 16允許的直線法確認租賃費用。該費用在綜合損益表和其他 綜合收益表中列示在行政費用中。
比較句
由於顯示貨幣的變化， 比較期間已重列。
4.O P E R A T I N G S E G M E N T S
該集團經營一個行業和兩個地理區域，分別是生物技術和醫療保健行業以及澳大利亞和美利堅合眾國 美國。
該集團主要致力於開發一種治療高度流行和進行性視網膜疾病的新療法。
首席執行官定期審查實體範圍內符合澳大利亞會計準則的信息。只有一個分部用於分部報告，首席執行官為進行資源分配和業績評估而審核的信息與合併財務報表中顯示的信息相同。
本集團於本半年度唯一的收入來源為與本集團核心業務及OPT-302的開發無關且尚未開發的與本集團 知識產權有關的許可所產生的許可使用費收入。這些許可證主要由第三方被許可方用於 研究目的。截至2021年12月31日止半年度的所有特許權使用費收入45,048美元(2020年12月31日：31,288美元)均來自澳大利亞以外的客户。本集團並無任何主要客户。所有物業、 廠房和設備均位於澳大利亞。
12/Opthea Limited
5.N E T F O R E I G N E X C H A N G E(L O S S)/G A I N
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 淨匯兑(損失)/收益 |
(1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| (1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
6. I N C O M E T A X
税收優惠與所得税前會計虧損乘以本集團適用所得税税率的乘積為 ：
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 税前會計虧損 |
(40,629,360 | ) | (28,277,254 | ) | ||||
| 按母公司法定所得税率30%計算(2020年：27.5%) |
12,188,808 | 7,776,245 | ||||||
| 對符合條件的費用實行研發税收優惠 |
2,916,601 | 2,546,983 | ||||||
| 不可抵扣的研發支出 |
(2,011,449 | ) | (1,635,517 | ) | ||||
| 其他不可抵扣費用按份額支付 費用 |
(732,966 | ) | (447,983 | ) | ||||
| 未確認的暫時性差額和結轉税損金額 |
(9,444,393 | ) | (5,692,745 | ) | ||||
| 損益表和其他綜合收益表中報告的所得税優惠 |
2,916,601 | 2,546,983 | ||||||
7.C A S H A N D C A S H E Q U I V A L E N T S
| 12月31日 2021美元 |
6月30日2021美元 | |||||||
| 就半年現金流量表而言，現金和現金等價物包括 以下各項： |
||||||||
| 銀行現金和手頭現金 |
6,642,804 | 15,538,510 | ||||||
| 短期存款 |
81,630,864 | 102,654,667 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 88,273,668 | 118,193,177 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
銀行現金以每日銀行存款利率為基礎，按浮動利率賺取利息。
短期存款存放於澳洲主要銀行，存款期由90天至96天不等，視乎本集團的即時現金 需求而定，並按固定利率賺取各個短期存款期間的利息。期末平均利率為0.22%(2020年半年：0.36%)。
2022年半年 報告/13
截至2021年12月31日的半年綜合財務報表附註 (孔特.)
8. P R E P A Y M E N T S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 研發合同研究機構 |
14,661,943 | 12,551,398 | ||||||
| 保險 |
2,649,328 | 1,820,059 | ||||||
| 其他預付款 |
27,663 | 14,698 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 17,338,934 | 14,386,155 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
9.N O N包括C U R R E N T A S S E T S S T S S T S I N V E S T M E N T S I N F I N N A N C I A L A S S E T S
| 上市投資 |
所有權利息% | 公允價值在期間結束1 美元 | 處置美元 | 公允價值得/(失)公認的在保監處美元 | 打開公允價值美元 | |||||||||||||||
| 2021年12月31日 |
||||||||||||||||||||
| 非經常投資 |
||||||||||||||||||||
| 上市投資總額 |
| | | | ||||||||||||||||
| 30 June 2021 |
||||||||||||||||||||
| OptiScan成像有限公司 |
| % | | (669,184 | ) | 469,767 | 199,417 | |||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| 上市投資總額 |
| (669,184 | ) | 469,767 | 199,417 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| 1. | 公允價值代表期末的股票(出價)價格，不包括出售該等投資時可能適用的任何資本利得税或 銷售成本。 |
根據美國會計準則第9條，對上市股票(不是聯營公司)的非流動投資 被指定並作為金融資產投資入賬。
14/Opthea Limited
10. R I G H T O F U S E A S S E T S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 使用權 資產成本 |
||||||||
| 期初餘額 |
281,554 | 251,189 | ||||||
| 加法 |
| | ||||||
| 翻譯交流 |
| 30,365 | ||||||
| 281,554 | 281,554 | |||||||
| 累計折舊 |
||||||||
| 期初餘額 |
(187,702 | ) | (83,729 | ) | ||||
| 這段時間的收費 |
(46,926 | ) | (91,656 | ) | ||||
| 翻譯交流 |
| (12,317 | ) | |||||
| (234,628 | ) | (187,702 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 淨賬面金額 |
46,926 | 93,852 | ||||||
|
|
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|
|||||
本集團租賃其主要辦公場所供員工使用。租期為三年，續簽於2019年7月15日到期的同一物業的 租約。租約不包括在租約到期時延長租約期限的選擇權。
租賃負債的 到期日分析載於附註11。
| 2021美元 | 2020美元 | |||||||
| (重述) | ||||||||
| 在損益中確認的金額 |
||||||||
| 的折舊費用使用權資產 |
46,926 | 69,197 | ||||||
| 租賃融資成本 |
2,960 | 3,556 | ||||||
| 與租賃低價值資產有關的費用 |
9,669 | 4,835 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 59,555 | 77,588 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
2022年半年 報告/15
截至2021年12月31日的半年綜合財務報表附註 (孔特.)
11. L E A S E L I A B I L I T I E S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 7月1日的賬面金額 |
112,965 | 182,290 | ||||||
| 新租約 |
| | ||||||
| 付款 |
(45,715 | ) | (69,325 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 12月31日/6月30日的賬面金額 |
67,250 | 112,965 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 成熟度分析： |
||||||||
| 第1年 |
73,170 | 124,495 | ||||||
| 第2年 |
| | ||||||
| 73,170 | 124,495 | |||||||
| 減去：未賺取的利息 |
(5,920 | ) | (11,530 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 67,250 | 112,965 | |||||||
|
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|
|
|
|||||
| 分析結果如下： |
||||||||
| 當前部分 |
67,250 | 112,965 | ||||||
| 非流動部分 |
| | ||||||
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|
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| 67,250 | 112,965 | |||||||
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|
|
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16/Opthea Limited
12.出資股本
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| (A)普通股 |
||||||||
| 已於12月31日/6月30日發出並全額付款 |
234,639,230 | 234,147,526 | ||||||
| 普通股走勢： |
||||||||
| 期初餘額 |
234,147,526 | 113,852,364 | ||||||
| 在行使根據長期投資協議授出的期權時發行股份 |
491,704 | 3,271,542 | ||||||
| 在行使預先出資的認股權證時發行股票，扣除 發行成本為1,099,412美元 |
| 11,546,029 | ||||||
| 在美國首次公開募股(IPO)中發行股票並在納斯達克(Sequoia Capital)上市 |
| 105,477,591 | ||||||
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| 234,639,230 | 234,147,526 | |||||||
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| 已發行普通股： |
否： | 否： | ||||||
| 期初餘額 |
351,003,541 | 269,157,769 | ||||||
| 以配售方式發行股份 |
| | ||||||
| 在行使根據長期投資協議授出的期權時發行股份 |
935,739 | 5,845,804 | ||||||
| 行使預籌資金認股權證時發行股票 |
| 7,493,568 | ||||||
| 在納斯達克(Sequoia Capital)上市發行股票 |
| 68,506,400 | ||||||
|
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| 351,939,280 | 351,003,541 | |||||||
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截至2021年12月31日，普通股的已發行資本為234,639,230美元(351,939,280股繳足股款普通股) 扣除股票發行成本和税款後的淨額。
| 12月31日 | 6月30日 | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (B)預付資金認股權證 |
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| 預資權證的動向： |
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| 期初餘額 |
| | ||||||
| 在美國首次公開發行(IPO)中發行預融資權證 |
| 12,645,441 | ||||||
| 發行預付資金權證的成本 |
| (1,099,412 | ) | |||||
| 行使預籌資金認股權證時發行股票 |
| (11,546,029 | ) | |||||
| | | |||||||
| 已發行的預籌資權證： |
否： | 否： | ||||||
| 期初餘額 |
| | ||||||
| 在美國首次公開發行(IPO)中發行預融資權證 |
| 7,493,600 | ||||||
| 預付資金認股權證的行使 |
| (7,493,568 | ) | |||||
| 喪失鍛鍊資格 |
| (32 | ) | |||||
| | | |||||||
本公司就美國首次公開發售發行7,493,600份預資認股權證，扣除發行成本後淨額為11,546,029美元 。預籌資權證為無報價，無投票權或股息權，可按行使價每份預資資權證0.00001美元行使予美國存託憑證，一對一，不設到期日。在截至2021年6月30日的年度內，所有預融資權證均已轉換為美國存托股份權證。
2022年半年 報告/17
截至2021年12月31日的半年綜合財務報表附註 (孔特.)
13. R E S E R V E S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 投資公允價值 準備金1 |
1,085,411 | 1,085,411 | ||||||
| 股份支付準備金2 |
6,296,341 | 4,087,650 | ||||||
| 外幣折算 儲備3 |
20,089,163 | 20,089,163 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 總儲量 |
27,470,915 | 25,262,224 | ||||||
|
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| 1.投資儲備的公允價值變動： |
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| 期初餘額 |
1,085,411 | 551,409 | ||||||
| 金融資產投資的公允價值收益 |
| 469,767 | ||||||
| 翻譯交流 |
| 64,235 | ||||||
|
|
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| 期末餘額 |
1,085,411 | 1,085,411 | ||||||
|
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|||||
| 2.股份支付儲備金的變動情況： |
||||||||
| 期初餘額 |
4,087,650 | 3,116,080 | ||||||
| 股份支付費用 |
2,443,221 | 3,897,638 | ||||||
| 期權的行使 |
(234,530 | ) | (3,271,542 | ) | ||||
| 翻譯交流 |
| 345,474 | ||||||
|
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| 期末餘額 |
6,296,341 | 4,087,650 | ||||||
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|||||
| 3.外幣折算儲備變動情況： |
||||||||
| 期初餘額 |
20,089,163 | 5,827,605 | ||||||
| (收益)/翻譯損失 |
| 14,261,558 | ||||||
|
|
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| 期末餘額 |
20,089,163 | 20,089,163 | ||||||
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| 1. | 投資公允價值準備金：該準備金記錄上市投資的公允價值變動。 |
| 2. | 股份支付準備金：此準備金用於記錄作為薪酬的一部分提供給高管 和員工的股權福利的價值。 |
| 3. | 外幣折算準備金：外幣折算準備金記錄財務報表從澳元折算成美元時的外幣變動價值。 |
18/Opthea Limited
14. C O M M I T M E N T S
該公司已經與多家第三方簽訂了生產臨牀級OPT-302的研發合同，併為3期濕性AMD臨牀試驗提供服務。與這些協議和知識產權許可協議相關的支出承諾應支付如下：
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 一年內 |
45,036,888 | 26,377,778 | ||||||
| 一年但不超過五年後 |
4,048,790 | 2,347,060 | ||||||
| 經過五年多的時間 |
| | ||||||
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| 49,085,678 | 28,724,838 | |||||||
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15.E V E N T S S U B S E Q U E N T T O R E P O R T I N G D A T E
2022年2月1日，Opthea宣佈與Jefferies LLC建立市場股權計劃，根據該計劃，公司可 以美國存托股份的形式提供和出售最多7500萬美元的普通股。
除上述事項外，自報告期末以來，並無其他事項或 情況發生(本報告未作其他披露)，對本集團的營運、該等營運的業績或本集團未來財政年度的事務 產生重大影響或可能產生重大影響。 本報告並無披露任何其他事項或 情況，該等事項或情況對本集團的經營、經營業績或本集團未來財政年度的事務狀況均無重大影響。
2022年半年 報告/19年
前瞻性陳述
本報告中的某些陳述可能包含前瞻性陳述，包括1995年美國私人證券訴訟改革法 。任何描述公司目標、預期、意圖或信念的陳述都是前瞻性陳述，應被視為風險陳述，包括但不限於未來發展中描述的公司的關鍵 目標。此類陳述基於Opthea公司當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，受某些風險和不確定性的影響，包括與臨牀試驗和產品開發相關的風險和不確定性，以及澳大利亞、美國或國際總體經濟、行業或政治狀況的影響。這些和其他風險和不確定性 在Opthea於2021年10月28日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告中題為風險因素的章節中有更詳細的描述。
本公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因 ，除非適用法律另有要求。您不應過度依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測，這些陳述僅適用於本報告日期。實際結果可能與本報告中討論的結果大不相同 。
20/Opthea Limited
董事聲明
董事聲明：
| (a) | 董事認為，有合理理由相信公司將有能力在債務到期和應付時償付 債務；以及 |
| (b) | 董事認為，所附財務報表及其附註符合 “2001年公司法”包括遵守會計準則，真實而公允地反映合併實體的財務狀況和業績。 |
按照董事依據本條例第303(5)條作出的決議簽署2001年公司法。
我謹代表董事們
| /s/Jeremy Levin |
| 傑裏米·萊文 |
| 主席 |
| 墨爾本, 2022年2月28日 |
2022年半年 報告/21
獨立審計師的審查報告
| 德勤(Deloitte Touche Tohmatsu) ABN 74 490 121 060
布魯克菲爾德廣場2號樓 聖喬治露臺123號 珀斯WA 6000 GPO信箱A46 澳大利亞珀斯華盛頓州6837
Tel: +61 8 9365 7000 Fax: +61 8 9365 7001 Www.deloitte.com.au |
致Opthea Limited成員的獨立審計師審查報告
關於半年財務報告的報告
結論
我們已審閲Opthea Limited(本公司)及其附屬公司(本集團)的半年度財務報告，該報告由截至2021年12月31日的簡明綜合財務狀況表、簡明綜合損益表及其他全面收益表、簡明綜合現金流量表及簡明 綜合權益變動表、載有主要會計政策摘要及其他解釋資料的附註及董事組成。我們已審閲該半年度的財務報告，其中包括截至該日止半年的簡明綜合財務狀況表 簡明綜合財務狀況表、簡明綜合損益表及其他全面收益表、簡明綜合現金流量表及簡明 綜合權益變動表，以及董事。
根據我們的審查(不是審計)，我們沒有發現任何使我們認為Opthea Limited的半年財務報告不符合2001年公司法的事項，包括：
| (a) | 真實而公平地反映本集團於2021年12月31日的財務狀況及其截至該日止半年的業績 ；及 |
| (b) | 遵守美國會計準則AASB 134I國際財務報告以及2001年公司條例 . |
結論的基礎
我們根據ASRE2410對該實體的獨立審計師進行的財務報告的審查進行審查。我們的責任 在我們報告的審計師對半年度財務報告審查的責任一節中有進一步的描述。根據與我們審計澳大利亞年度財務報告相關的會計專業人員道德要求和道德準則委員會的APES 110專業會計師道德準則(包括獨立準則)(本準則)，我們獨立於Opthea Limited。我們還根據本規範履行了我們的其他道德責任 。
吾等確認，已提交給 本公司董事的2001年公司法所要求的獨立聲明，如果提交給董事，其條款將與本核數師審核報告時的條款相同。
更改 會計政策
我們提請注意半年財務報告的附註3，該附註3表明公司已將其功能貨幣和 列報貨幣從澳元改為美元。功能貨幣的變動自2021年1月1日起生效。列報貨幣的變化已在半年財務報告中追溯應用。
由根據專業標準法例批准的計劃所限制的法律責任
德勤亞太有限公司和德勤組織成員。
22/Opthea Limited
董事對半年財務報告的責任
本公司董事負責根據澳大利亞會計準則和澳大利亞會計準則編制真實、公允的半年財務報告。2001年公司法以及董事認為有必要進行的內部控制，以使編制的半年財務報告能夠真實、公允地反映，並且沒有 重大錯報，無論是由於欺詐還是錯誤。
核數師審核半年財務報告的責任
我們的責任是在審查的基礎上對半年財務報告作出結論。ASRE 2410要求我們得出結論：我們是否已經 意識到有任何事項使我們相信半年財務報告與2001年公司法包括真實而公平地反映本集團於二零二一年十二月三十一日的財務狀況及其截至該日止半年的業績 ，並遵守會計準則AASB 134中期財務報告以及2001年公司條例。
對半年財務報告的審查包括進行查詢，主要是詢問負責財務和會計事務的人員，並應用 分析和其他審查程序。審查的範圍遠小於根據澳大利亞審計準則進行的審計，因此我們不能保證我們將瞭解審計中可能發現的所有 重要事項。因此，我們不發表審計意見。
/s/德勤Touche Tohmatsu
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
/s/文森特·斯尼德斯
文森特·斯尼德斯
合夥人
特許會計師
珀斯，2022年2月28日
2022年半年 報告/23
企業信息
公司
Opthea 有限公司
ABN 32 006 340 567
董事
傑裏米·萊文
董事非執行董事兼董事長
梅根·鮑德温(Megan Baldwin)
管理董事和首席執行官
邁克爾·西斯特尼奇(Michael Sistenich)
非執行董事
勞倫斯·戈茲蘭
非執行董事董事
丹尼爾·斯皮格爾曼
非執行董事董事
朱莉婭·哈勒
非執行董事董事
公司祕書
凱倫·亞當斯
BBus、CPA GAICD、FGIA FCG
註冊辦事處
教堂街650號4樓
維多利亞州南亞拉，郵編：3141
主要行政辦公室
教堂街650號4樓
維多利亞州南亞拉，郵編：3141
Www.opthea.com
Telephone: +61 (3) 9826 0399
銀行家
澳大利亞聯邦銀行
維多利亞州墨爾本
審計師
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
布魯克菲爾德廣場2號樓
喬治街123號
珀斯WA 6000
律師
吉爾伯特和託賓
柯林斯街101號
維多利亞州墨爾本3000號
股份登記簿
Computershare Investor Services Pty Ltd
Yarra Falls，約翰斯頓街452
維多利亞州阿伯斯福德，郵編：3067
Telephone: +61 (3) 9415 4000 or
1300 850 505(澳大利亞境內)
證券交易所上市
Opthea Limited的股票在澳大利亞證券交易所有限公司(代碼：OPT)報價 。
Opthea Limited美國存托股份在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)納斯達克上市 (代碼：OPT)。
Www.colliercreative.com.au#OPT0031
Opthea opthea.com