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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K | | | | | | | | |
☑ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告,或 |
截至的財政年度2021年12月31日 | | | | | | | | |
☐ | | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告 |
委託文件編號1-11083
波士頓科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
特拉華州 | | 04-2695240 |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主識別號碼) |
波士頓科學大道300號, 馬爾伯勒, 馬薩諸塞州 01752-1234
(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
508 683-4000
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.01美元 | | BSX | | 紐約證券交易所 |
優先債券2027年到期,息率0.625 | | BSX27 | | 紐約證券交易所 |
5.50%強制性可轉換優先股,A系列,面值每股0.01美元 | | BSX PR A | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
無
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是: ☑不是☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。有:☐ 不是☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是: ☑不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是: ☑不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。 | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。有:☐不是☑
非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為#美元。60.62021年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日,註冊人的普通股在紐約證券交易所(New York Stock Exchange)的最後一次報告售價為42.76美元。(在此計算中,登記人已將登記人報告為由登記人的執行人員和董事實益擁有的所有普通股的市值排除在外;這種排除不應被視為承認任何此等人是登記人的關聯公司。)
的流通股數量普通股, $0.01每股面值,截至2022年1月31日曾經是1,426,724,712.
引用成立為法團的文件
註冊人將在2021年12月31日後120天內向美國證券交易委員會提交的與其2022年股東年會相關的最終委託書的部分內容通過引用併入本10-K表格的第III部分。
目錄
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| | |
| | |
第一部分 | | 3 |
第1項。 | 生意場 | 3 |
第1A項。 | 危險因素 | 22 |
1B項。 | 未解決的員工意見 | 36 |
第二項。 | 特性 | 36 |
第三項。 | 法律程序 | 36 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 36 |
| | |
第二部分 | | 37 |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 37 |
第六項。 | 已保留 | 39 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 40 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 67 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 70 |
第九項。 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 134 |
第9A項。 | 控制和程序 | 134 |
第9B項。 | 其他信息 | 134 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 134 |
| | |
第三部分 | | 135 |
第10項。 | 董事、行政人員和公司治理 | 135 |
第11項。 | 高管薪酬 | 135 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保擁有權以及管理層和相關股東事宜 | 135 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 135 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 135 |
| | |
第四部分 | | 136 |
第15項。 | 展品和財務報表明細表 | 136 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 148 |
簽名 | 149 |
|
|
第一部分
項目1.業務
我公司
波士頓科學公司是一家全球性的醫療設備開發商、製造商和營銷商,這些設備用於各種介入醫療專科。我們的使命是通過創新的醫療解決方案改變生活,改善世界各地患者的健康。作為40多年來醫療技術的領先者,我們通過幫助醫生和其他醫療專業人員診斷和治療各種疾病和醫療條件,並通過提供手術和其他通常對身體造成創傷的醫療程序的替代方案,促進了較小侵入性醫學的實踐,提高了患者的生活質量。自我們成立以來,我們的淨銷售額大幅增長,這在一定程度上得益於戰略收購,這些收購旨在提高我們利用醫療器械行業增長機會的能力,並在我們的核心業務中建立多元化的投資組合。我們通過提供廣泛的高性能解決方案來解決未得到滿足的患者需求並降低醫療保健成本,從而推動生命科學的發展。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指波士頓科學公司及其分公司和子公司。
經營策略
我們的運營遵循五個戰略要務:加強品類領導,向高增長周邊擴張,推動全球擴張,為推動增長的旅程提供資金,並發展關鍵能力。我們相信,執行這些戰略要務將推動創新、盈利收入增長和增加股東價值,同時加強我們在醫療器械行業的領導地位。
我們預計將繼續投資於我們的核心特許經營權,並尋求機會實現多元化,進一步擴大我們在戰略性、高增長的鄰近地區和新的全球市場的存在,包括我們定義為新興市場的國家的增長。我們的研發工作主要集中在跨多個項目和所有部門的下一代和新技術產品的開發上。在過去的幾年裏,我們完成了大量的收購,以支持我們的增長戰略,既加強了我們的核心特許經營權,又向高增長的鄰近市場擴張。我們還加快了數字工具和技術的開發,使我們能夠在當前的醫療環境中更有效地競爭,我們的客户正在尋找改善結果和降低成本的方法,並使我們更容易在多個醫療保健地點與波士頓科學公司開展業務。具體地説,我們正在擴展我們的數字能力,以提供一流的醫生教育,推動患者更深入地參與,並提高數字化銷售隊伍的生產力。
我們的企業風險管理計劃分析了實現我們的戰略和組織要求所固有的關鍵風險。我們正在進行的風險評估幫助我們預見和適應潛在的挑戰,以保持和提高股東價值。我們的董事會監督我們的風險管理計劃,專注於監控,並與管理層一起降低公司面臨的最重大風險,包括戰略風險、運營風險、聲譽風險、財務風險、法律風險和合規風險。
我們堅定地致力於履行企業社會責任,踐行我們作為全球企業和全球企業公民的價值觀。這包括採取行動打擊歧視,促進平等和多樣性,包括通過財政支持我們生活和工作的社區的種族平等倡議,保護環境,投資於我們員工的健康和福祉,以及最終幫助我們負責任地創造價值的許多其他倡議。請參閲對……的討論社區外展服務下面和企業可持續性包括在項目7.管理層對本年度報告的財務狀況和經營結果的討論和分析(表格10-K),以瞭解有關我們正在採取的措施的更多信息。
提供的產品
我們的核心業務分為三個可報告的部門:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管。以下按可報告的細分市場介紹我們的主要產品供應和新產品創新。
Medsurg
內窺鏡檢查
胃腸病與肺病
我們的內窺鏡業務開發和製造設備,利用創新、侵入性較小的技術診斷和治療各種胃腸道(GI)和肺部疾病。我們提供的產品包括:
•解決方案360™夾和解決方案360™超夾,止血夾技術,旨在停止和幫助防止內窺鏡手術期間出血,
•Wallflex™膽道支架系統,用於通過在惡性和良性狹窄中提供膽汁引流來緩解膽道梗阻。
•Axios™支架和電灼增強輸送系統是美國第一個也是目前唯一一個用於胰腺假性囊腫內窺鏡引流的支架。
•Spyglas™DS II直接可視化系統帶來數字成像、更寬的視野和更簡單的設置(與我們傳統的Spyglas系統相比),從而使膽道鏡在胰膽管疾病的診斷和治療中發揮更大的作用。
•Spyglas™發現數字導管,這是第一個一次性使用的顯微鏡,使醫生能夠對胰膽管系統的診斷和治療程序採取單一階段的方法,包括治療膽管結石患者。
•改進™B型一次性支氣管鏡,用於重症監護病房和手術室的各種支氣管鏡檢查程序,如分泌物管理、氣道插管、經皮氣管切開術、雙腔氣管導管放置和活檢。
•提升™D型一次性十二指腸鏡用於內鏡逆行胰膽管造影術,這是市場上第一臺獲得美國食品和藥物管理局批准的一次性十二指腸鏡。
•獲得™內窺鏡超聲細針活檢設備,該設備旨在獲取更大的組織樣本進行組織學評估,在診斷胰腺癌、肝癌和胃病變等疾病時很有用。
•我們的腔內手術組合包括ORISE™凝膠和ORISE™ProKnife,設計用於在使用圈套或其他內窺鏡設備切除息肉、腺瘤、早期癌症或其他胃腸道粘膜病變之前,用於粘膜下提升術。
•我們的感染預防產品組合包括可定製的Compliance EndoKit™和一次性使用的Orca™閥門,旨在通過簡化手動清潔或消除清潔和跟蹤的需要,最大限度地降低感染傳播的風險並提高運營效率。
在2021年期間,我們推出了下一代Resolution 360™超短針,增加了頜骨長度、厚度和容積,是目前市場上最大的穿透式止血夾,旨在接近更多的組織並促進更強的閉合強度。
泌尿外科與盆腔健康
我們的泌尿外科和盆腔健康業務為男性和女性開發和製造治療各種泌尿和盆腔疾病的設備,包括腎結石、良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、勃起功能障礙、大小便失禁和盆底疾病。我們提供的產品包括:
•全面的結石處理產品系列,包括輸尿管支架、導管、籃子、導絲、護套、氣囊和結石激光設備,
•LithoVue™一次性使用數字柔性輸尿管鏡,可提供詳細的高分辨率數字圖像,實現高質量可視化和無縫導航。
•我們的人工泌尿學產品組合,包括用於治療勃起功能障礙的陰莖植入物和用於治療男性尿失禁的尿控系統,
•前列腺增生療法,包括我們的Greenlight XPS™激光系統、MOXY™光纖和REZūm™系統,
•SpaceOAR™水凝膠系統,幫助減少男性接受放射治療前列腺癌後可能經歷的副作用,以及我們的SpaceOAR Vue™水凝膠,為臨牀醫生提供使用計算機斷層掃描(CT)掃描而不是磁共振成像的增強產品可視化,以及
•我們的盆底產品組合包括全面的女性壓力性尿失禁解決方案,包括我們創新的Solyx™單切口吊帶系統。
2021年第三季度,我們完成了對Lumenis Ltd(Lumenis)全球外科業務的收購,Lumenis是一傢俬人持股公司,開發和商業化基於能源的醫療解決方案,包括用於泌尿外科和耳鼻喉科手術的創新激光系統、纖維和配件。
節奏與神經
心律管理
我們的心臟節律管理(CRM)業務開發和製造各種植入式設備,用於監測心臟並提供治療心臟異常的電力。我們提供的產品包括:
•植入式心律轉復除顫器(ICD)和植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D),以及世界上第一個,也是目前唯一可以商業化的皮下植入式心臟除顫器(S-ICD),
•心臟起搏器和植入式心臟再同步治療起搏器(CRT-P)
•Latitude™遠程患者管理系統,使醫生能夠遠程監控植入式系統性能,從而實現更頻繁的監控和更好地指導治療決策
•Lux-Dx™可插入式心臟監護儀系統是植入患者體內的新型長期診斷設備,用於檢測與心房顫動(AF)、隱源性中風和暈厥等條件相關的心律失常。
此外,在2021年第一季度,我們完成了對Prevence Solutions,Inc.的收購,這是一傢俬人持股公司,提供全方位的移動健康解決方案和遠程監護服務,從動態心臟監護儀(包括短期和長期Holter監護儀)到心臟事件監護儀和移動心臟遙測,對我們現有的ICM產品進行了補充。
我們當前一代的除顫器是Resonate™系列設備,包括我們專有的HeartLogic™心力衰竭(HF)診斷和帶有™-D多部位起搏的SmartCRT CRT技術。我們的整個經靜脈除顫器產品組合利用了我們的耐力™電池技術,包括延長壽命的ICD、CRT-D以及最小、最薄的迷你ICD。我們在世界各地的除顫器產品組合中都有磁共振成像條件標籤,當與我們的當前一代導線一起使用時,包括我們的當前一代設備以及我們的上一代DYNAGEN™和INOGEN™設備。我們的植入式除顫器產品組合與我們的Acuity™X4四極LV導線套件、Reliance™系列ICD導線和我們的IngeVITY™起搏導線相輔相成。
除了我們的經靜脈除顫器產品組合外,我們還提供我們的徽標™核磁共振S-ICD系統,使醫生能夠在不接觸心臟或侵入血管的情況下治療有心臟驟停風險的患者。我們的徽章S-ICD設備在大多數主要市場都具有MRI條件標籤和Latitude遠程患者管理功能。
我們在全球幾乎所有主要市場銷售我們備受讚譽的™系列起搏器系統。我們的榮譽起搏器系列在美國、歐洲和日本的批准還包括批准在接受核磁共振掃描的患者中使用這些產品。與我們的除顫器產品組合非常相似,我們的起搏器在幾乎所有主要市場都利用我們的英格維迪起搏導線和Latitude™遠程患者管理。
電生理學
我們的電生理業務開發和製造用於診斷和治療心率和節律紊亂的侵入性較小的醫療技術,包括廣泛的治療和診斷導管組合以及電生理實驗室使用的各種設備。我們提供的產品包括:
•心律失常™標測系統,基於導管的三維心臟標測和導航解決方案,旨在幫助診斷和指導各種心律失常的治療。
•Blazer™治療性消融導管
•我們廣泛的診斷導管產品組合包括Blazer™Dx-20、Dynamic Tip™和Viking™導管,
•英特爾地圖獵户座TM標測導管,與我們的心律失常標測系統一起使用,提供高密度、高分辨率的心臟標測圖,
•極點TM冷凍消融單次消融系統,以及
•心內超聲導管、分娩鞘及其他附件。
我們的冷卻消融導管產品組合包括美國和CE認證的Blazer™開放式灌溉導管、IntellaNav™開放式灌溉導管和IntellaNav MiFi™開放式灌溉導管(具有獨特的總尖端冷卻™設計)。我們還提供我們的IntellaNav XP和IntellaNav MiFi XP固體針尖導管,以及CE標誌和日本藥品和醫療器械署(PMDA)認可的IntellaNav STABLEPOINTTM消融導管。我們的某些IntellaNav導管在導管尖端採用了MicroFidelity(MIFI)傳感器技術,當與我們的心律失常測繪系統配合使用時,所有這些導管都可以進行磁跟蹤。此外,所有主要市場都可以使用我們的DIRECTSENSE™軟件,該軟件是一款用於監測心臟消融過程中射頻(RF)能量傳輸的工具,可提供有關組織到導管尖端的接近程度、導管穩定性和其他局部組織特徵的有意義的信息。
2021年下半年,我們獲得了日本PMDA的批准,並開始在日本推出我們的POLARxTM冷凍消融單次肺靜脈隔離技術。在2021年期間,我們完成了POLARx的冷凍AF調查設備豁免(IDE)研究TM。此外,在2021年第三季度,我們完成了對Farapulse,Inc.(Farapulse)的收購,Farapulse是一傢俬人持股公司,開發了脈衝場消融(PFA)系統-一種用於治療心房顫動(AF)和其他心律失常的非熱單次消融系統。Farapulse於2021年第一季度在歐洲獲得CE Mark後,成為第一家將心臟PFA技術商業化的公司。
神經調節
我們的神經調節業務開發和製造用於治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛的設備。我們提供的產品包括:
•Precision™、Precision Spectra™、Precision Monage™、Precision Novi™、Spectra WaveWriter™和WaveWriter Alpha™ 脊髓刺激器(SCS)系統,旨在為範圍廣泛的慢性疼痛患者提供更好的疼痛緩解,
•Superion™間接減壓系統,用於改善中度腰椎管狹窄症患者的身體功能和減輕疼痛的微創設備,作為2019年第二季度收購Vertiflex,Inc.的一部分。
•我們的G4™發生器和射頻消融(RFA)消耗品組合,用於醫生治療慢性疼痛患者的疼痛管理,以及
•Vercise™、Vercise™PC、Vercise Gevia™和Vercise Genus™深度腦刺激(DBS)系統用於治療帕金森氏症、震顫和難治性原發性和繼發性肌張力障礙(一種以非自願肌肉收縮為特徵的神經運動障礙)。
我們的Spectra WaveWriter™SCS系統是美國食品和藥物管理局批准的第一個同時提供基於異感和亞知覺治療的系統。Precision Spectra SCS系統是世界上第一個也是唯一一個擁有32個觸點和32個專用電源的SCS系統。我們相信,由於我們的專利功能,如多重獨立電流控制和Illumina 3D™專有編程軟件,我們繼續擁有技術優勢,這些功能結合在一起,旨在使醫生能夠針對特定疼痛區域,更精確地定製對神經纖維的刺激。我們宣佈於2020年第三季度在歐洲推出WaveWriter Alpha™脊髓刺激器系統,並於2020年第四季度獲得美國食品和藥物管理局的批准,隨後在美國推出,用於治療軀幹和/或四肢的慢性頑固性疼痛,包括與背部手術失敗綜合徵和複雜區域疼痛綜合徵相關的單側或雙側疼痛。
我們的Vercise™DBS系統在美國被批准作為輔助療法,幫助減輕中到重度帕金森氏症的一些症狀,以及治療被診斷為特發性震顫的患者。2020年第三季度,我們獲得CE標誌,並在歐洲啟動了第四代Vercise Genus™DBS系統的有限市場發佈,並於2021年第一季度在美國推出,獲得美國食品和藥物管理局的批准。Vercise Genus™DBS平臺具有全系列的原代細胞和可充電磁共振成像條件系統產品組合,具有藍牙連接和Cartesia™定向導聯,可提供旨在提高精度的多方向刺激,旨在最大限度地減少患者的副作用。在歐洲,我們還推出了GUIDE™XT系統,這是首個利用患者特定解剖和刺激場建模的定向可視化系統。這項技術為醫生提供3D圖像規劃能力,當與Vercise DBS系統結合使用時,使醫生能夠個性化和優化DBS治療。
心血管病
介入心臟病學
我們的介入心臟病學業務開發和製造診斷和治療冠心病和結構性心臟病的技術。我們提供的廣泛、創新的產品使我們在全球介入心臟病學市場處於領先地位。
藥物洗脱冠狀動脈支架系統
我們的藥物洗脱冠狀動脈支架產品是我們全球介入心臟病學市場領先地位的重要組成部分。我們相信,通過我們的科學研究和藥物洗脱支架系統的產品開發,我們已經改善了與使用冠狀動脈支架相關的結果,特別是導致再狹窄的過程(血管成形術和支架植入後動脈內新內膜組織的生長)。我們的冠狀動脈支架產品包括:
•Synergy™、Synergy Megatron™和Synergy™XD Everolimus-洗脱鉑鉻冠狀動脈支架系統,具有超薄的可生物吸收聚合物塗層和
•Promus精英™和Promus Premier™Everolimus-洗脱支架系統。
複雜PCI
我們提供的用於實施複雜的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的產品包括一系列用於治療動脈粥樣硬化患者的產品,動脈粥樣硬化是冠狀動脈阻塞性疾病的主要原因。這些設備包括球囊導管、旋轉式動脈粥樣硬化系統、導絲、導尿管、栓子保護裝置、用於治療慢性閉塞冠狀動脈的交叉和再入裝置,以及用於經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)手術的診斷導管。
PCI引導
我們的PCI引導產品包括一系列血管內導管導向超聲成像導管,輔之以我們的血管內超聲(IVUS)成像系統和用於冠狀動脈、心腔以及某些外周血管的部分血流儲備(FFR)設備和系統,以幫助診斷冠狀動脈疾病。我們的PCI指南產品包括以下內容:
•OptiCross™血管內超聲成像導管
•彗星™FFR壓力導絲,
•AVVIGO™制導系統和AVVIGO™制導系統II,將高清IVUS全部集成在移動或集成平臺中,以及
•配備北極星軟件的iLab™超聲成像系統,旨在增強對阻塞血管和其他心臟疾病的診斷和治療,與我們的全系列成像導管和冠狀動脈生理設備兼容。
ILab超聲成像系統已經安裝在世界各地的心臟病學實驗室中,並提供了一個安裝基礎,我們希望通過該基礎繼續銷售相關的一次性產品。我們的下一代AVVIGO™引導系統II是一個簡化的多模態引導系統平臺,其特點是具有直觀的軟件,可實現簡單的工作流程,以及用於靜脈內超聲和冠狀動脈生理學的專門工具。
結構性心臟療法
結構性心臟療法是醫療技術市場增長最快的領域之一,與我們的介入心臟病學和節律管理業務高度協同。我們目前提供的結構性核心產品包括:
•Watchman FLX™左心耳關閉裝置,旨在關閉有缺血性中風風險的非瓣膜性心房顫動患者的左心耳。
•精確度近地天體™與ACURATE新2基於自擴展架構的™主動脈瓣系統,
•Safari2™預成型導絲,旨在促進介入設備在心臟內的引入和放置,包括那些用於經導管主動脈瓣植入或置換手術的設備;以及
•Sentinel™腦栓塞保護系統。
Watchman™LAAC設備是第一個提供口服抗凝劑的非藥理學替代品的設備,該設備已在隨機臨牀試驗中進行了研究,是全球經皮LAAC領域的領先設備。在2021年期間,我們完成了在美國的全面發佈並過渡到下一代Watchman FLX LAAC設備,該設備旨在提高程序性能和安全性,同時擴大可治療的患者羣體。
我們的經導管主動脈瓣置換術(TAVR)產品組合包括ACURATE近地天體基於自膨脹結構的閥門,適用於環空以上的情況。我們的精益求精近地天體2在歐洲商業化的主動脈瓣系統建立在一個新的平臺上,設計具有許多功能,以改善最初的ACURATE的臨牀性能近地天體閥門平臺。此外,我們的哨兵™腦保護系統用於降低TAVR手術中的中風風險,臨牀證明可以減少腦栓塞及其相關的神經影響。
外圍幹預
我們的外周介入業務開發和製造用於診斷和治療外周動脈和靜脈疾病的產品,以及用於診斷、治療和緩解各種形式癌症的產品。2019年第三季度,我們完成了對BTG plc(BTG)的收購。我們將BTG的介入醫學(IM)產品組合整合到我們的外周幹預部門,增加了靜脈疾病和介入腫瘤學領域的補充技術。我們廣泛的外周產品組合包括用於治療動脈疾病(支架、球囊導管、電線和動脈粥樣硬化切除術)和靜脈疾病(血栓切除術、聲學脈衝溶栓、電線和支架)的產品,以及用於治療各種癌症的介入性腫瘤學技術(外周栓塞設備、放射性微球、射頻和冷凍治療消融系統、微導管和引流導管)。
我們的外周動脈技術包括:
•Epic™血管自擴張支架系統,鎳鈦合金支架旨在維持血管通暢性,同時在放置過程中提供更高的可見性和準確性,
•Innova™自膨脹支架系統,為股淺動脈(大腿的一條大動脈)製造的激光切割鎳鈦合金支架,具有靈活性、強度和抗折性。
•Eluvia™藥物洗脱血管支架系統是建立在INNOVA支架平臺上的創新支架,旨在在最有可能發生再狹窄的時候提供持續劑量的紫杉醇。
•野馬™PTA氣囊導管,0.035英寸氣球,具有卓越的交叉和跟蹤功能,強大的擴張力,更長的長度和更小的鞘尺寸
•Coyote™球囊導管是一種高度可交付的超低型球囊擴張導管,專為各種外周血管成形術程序而設計。
•Sterling™球囊導管,0.018英寸PTA球囊導管,設計用於支架後擴張和傳統球囊血管成形術以開放阻塞的外周動脈,以及
•Ranger™藥物塗層氣球是建立在斯特林氣球平臺上的創新氣球,以低劑量紫杉醇為特色。
2021年第一季度,我們獲得了日本厚生勞動省(MHLW)對Ranger™藥物塗層氣球的批准,並啟動了全面發射。我們是第一家為醫生提供藥物洗脱支架和藥物塗層球囊的公司,用於治療外周動脈疾病。
我們的靜脈疾病技術包括:
•AngioJet™血栓切除術系統,用於血管內手術清除阻塞的動脈和靜脈中的血塊,以及我們的AngioJet Zelante DVT™ 血栓消融術導管治療大直徑上下肢周圍靜脈深靜脈血栓形成(DVT)
•Ekos™超聲輔助溶栓系統用於治療肺栓塞,作為2019年收購btg的一部分購買,以及
•Varithena™Polidocano注射泡沫用於改善淺表靜脈功能不全的症狀和可見靜脈曲張的外觀,也是作為收購btg的一部分購買的。
2021年第四季度,我們完成了對Devoro Medical Inc.的收購,Devoro Medical Inc.是Wolf Thrombecercation®平臺的開發商,這是一項創新的非控制枱和無溶栓技術,可以快速捕獲和移除血栓,補充了我們針對動脈和靜脈系統血栓栓子的全套幹預策略。
我們的介入腫瘤學產品包括:
•TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球用於治療肝細胞癌,肝癌是最常見的肝癌類型,作為收購必和必拓的一部分購買,
•介入腫瘤學解決方案,包括Renegade™HI-Flo™Fathom™微導管和導絲系統,以及用於外圍栓塞的聯鎖™-35 Fibered IDC™和18 Fibered IDC™閉塞系統,以及
•作為BTG收購的一部分購買的冷凍消融圖像導引針,用於實現最佳腫瘤覆蓋範圍的冷凍消融可視化。
2021年第一季度,我們的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球在作為人道主義豁免設備使用20年後獲得了美國食品和藥物管理局的批准,用於治療肝癌,並獲得了FDA針對腦膠質母細胞瘤(一種侵襲性形式的腦癌)患者的TheraSphere治療的突破性設備的認證。
專業製藥公司
2021年3月1日,我們完成了對Specialty PharmPharmticals業務的剝離,收購價格約為8億美元。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額包括專業製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
市場
競爭
我們在我們的產品線上以及在我們銷售產品和解決方案的每個市場都遇到了激烈的競爭,其中一些競爭來自可能擁有比我們更多的財務、銷售和營銷資源的公司。我們的主要競爭對手包括雅培和美敦力,以及廣泛的醫療器械公司,這些公司銷售單一或有限數量的競爭產品,或者只參與特定的細分市場。在某些國家,我們面臨着來自國內醫療器械公司的競爭,這些公司可能會受益於它們作為當地供應商的地位。我們還面臨着來自非醫療設備公司的競爭,這些公司可能會為疾病狀態提供替代療法,這些療法也可以使用我們的產品進行治療,或者來自提供技術的公司,這些公司可以使用我們的產品來增強或取代程序。
我們相信,我們的產品和解決方案的競爭主要在於它們能夠為我們的客户提供差異化的臨牀和經濟結果,使醫生能夠安全有效地執行診斷和治療程序,通常是以較小的侵入性和成本效益的方式。我們還在易用性、相對有效性、可靠性和醫生熟悉度方面進行競爭。在當前的管理式醫療環境下,隨着買家的經濟動機、醫療保健提供者之間的整合、地區和國家招標的普及率和重要性的增加、競爭的加劇和報銷比率的下降,我們越來越需要在價格、價值、可靠性和效率的基礎上競爭。我們認為,當前的全球經濟狀況和醫療改革措施可能會繼續給我們帶來額外的競爭壓力,包括我們的平均銷售價格、整體手術費率和可滿足的市場規模。我們認識到,我們的持續競爭成功將取決於我們是否有能力:
•提供可提供差異化臨牀和經濟結果的產品和解決方案,
•創造或獲取創新的、科學先進的技術,
•將我們的技術和解決方案以高性價比和卓越的質量應用於產品線和市場,
•開發或收購專有產品和解決方案,
•吸引和留住人才,
•為我們的產品獲得專利或其他保護,
•獲得所需的監管和報銷審批,
•在地區和全國範圍內競標我們的產品,
•不斷提供優質產品,強化質量體系,
•直接或通過第三方製造和營銷我們的產品和解決方案,以及
•以有競爭力的價格供應充足的庫存以滿足客户需求。
研究與開發
我們在研發方面的投資對推動我們未來的增長至關重要。我們在研發方面的投資支持以下幾個方面:
•內部研發計劃、法規設計和臨牀科學,以及通過我們的戰略收購和聯盟獲得的其他計劃,以及
•將客户反饋納入到當前市場和下一代產品的持續改進工作中的工程工作。
我們已經將我們的開發努力引導到旨在擴大當前市場或進入鄰近市場的創新技術上。我們正在通過確定最佳實踐、提高效率和優化我們的成本結構來改變我們進行研發的方式,我們相信這將增加開發活動和更快的概念上市時間表。專注、跨職能的團隊以正式的方式進行新產品設計和開發,幫助我們始終如一、高效地製造和提供創新產品。在流程早期讓跨職能團隊參與進來是我們產品開發週期的基石。我們相信,這種合作使我們的團隊能夠將資源集中在最可行和與臨牀相關的新產品和技術上,並在我們將它們推向市場時最大限度地節省成本和時間。
除了內部開發,我們還與世界各地數百家領先的研究機構、大學和臨牀醫生合作開發、評估和臨牀測試我們的產品。我們正在擴大合作,將新興市場國家的研發團隊包括在內;這些團隊將以更低的開發成本專注於全球和當地市場的需求。我們相信,這些努力將在我們未來的成功中發揮重要作用。
市場營銷和銷售
2021年,我們向全球120多個國家和地區的約3.5萬家醫院、診所、門診設施和醫療辦公室營銷我們的產品和解決方案。大型團購組織、醫院網絡和其他購買集團對我們的業務越來越重要,佔我們淨銷售額的很大一部分。我們在美國(美國)有專門的企業客户組織歐洲、中東和非洲(EMEA)主要專注於向主要購買集團和綜合醫療網絡銷售。我們始終如一地努力理解並超越客户的期望。我們的每個業務都有專門的銷售隊伍和營銷團隊,專注於專門從事不同醫療條件的診斷和治療的醫生,以及關鍵的醫院服務線管理員。我們相信,這種對疾病狀態管理和醫院管理者的雙重關注使我們能夠培養具有高度知識和敬業精神的銷售代表,並與醫生和主要服務線管理員建立協作關係。我們相信,我們與醫生、服務線管理人員和醫療行業其他人員的密切工作關係使我們能夠詳細瞭解新的治療和診斷替代方案,並快速響應客户不斷變化的需求。
我們的大部分淨銷售額來自我們有直銷組織的國家。我們還有一個分銷商和經銷商網絡,他們在某些國家和市場提供我們的產品。我們希望在商業上合適的市場繼續利用我們的基礎設施,並在建立或保持直接存在的不經濟或不具戰略意義的市場使用第三方分銷商。
國際運營
保持和擴大我們的國際影響力是我們長期增長戰略的重要組成部分。通過我們的國際業務,我們尋求增加淨銷售額和市場份額,利用我們與領先醫生及其臨牀研究項目的關係,加快將新產品推向市場的時間,並獲得我們可以在我們的產品線上實施的全球技術開發。我們將新興市場定義為根據其經濟狀況、醫療保健行業和我們的全球能力,我們認為具有強勁增長潛力的20個國家。我們增加了對這些國家基礎設施的投資,以最大限度地增加機會。我們會定期評估我們的新興市場國家/地區名單,並從2021年1月1日起將名單修改為包括以下國家/地區:巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、臺灣、泰國、土耳其和越南。2021年,我們的新興市場淨銷售額佔我們合併淨銷售額的12%,2020年佔11%。
截至2021年12月31日,除了在美國和波多黎各、愛爾蘭、哥斯達黎加、巴西、馬來西亞、以色列、加拿大、英國和瑞士的工廠外,我們還擁有各種國際製造設施。2021年,大約50個
我們百分之百的製成品都是在這些國際工廠生產的。我們還在加拿大、中國、哥斯達黎加、印度、愛爾蘭和以色列保持研發能力,並通過我們在世界各地的先進科學研究院(IAS)設施提供本地化培訓計劃。
資源
製造和原材料
我們專注於不斷提高我們的供應鏈效率,加強我們的製造流程,並提高我們組織內的運營效率。我們努力提高採購業務的效率,並通過與戰略供應商合作,利用更廣泛市場的技術專長。為此,我們力求將內部資源集中於新產品的開發和商業推出,以及改進現有產品。我們繼續實施旨在提供更高質量、可靠性、服務、更高效率和更低供應鏈成本的新系統。我們還通過過程控制和驗證、供應商和分銷控制以及為我們的運營團隊提供培訓和工具來推動產品質量的持續改進。此外,我們仍然專注於檢查我們的運營和一般業務活動,以通過尋找成本改善機會來提高我們的運營效率。
我們仍然致力於保持適當的投資,以確保供應鏈的穩定。我們有一個正在進行的供應商彈性計劃,該計劃旨在識別和降低風險,並已採取措施緩解新冠肺炎疫情導致的全球供應鏈挑戰的影響。我們始終如一地監控我們的庫存水平、製造、消毒和分銷能力以及合作伙伴關係,並維持恢復計劃,以應對潛在的中斷。我們產品製造中使用的許多部件都很容易由常見的原材料或來自多個供應來源的現成產品製造而成;但是,某些產品是為滿足我們的規格而定製的。我們相信,在大多數情況下,我們的供應商存在過剩產能,並且可以在合理的時間內獲得或開發替代的供應來源。最近,我們的產品製造所用的某些原材料和零部件的供應出現了更多的不可預測性。雖然我們仍然相信,我們將能夠獲得所需的原材料和零部件,但這些供應鏈動態可能會導致我們的成本增加,或者無法完全滿足客户對我們某些產品的需求。
在持續的基礎上,我們跟蹤供應商狀態和風險區域的庫存,並採取措施防止短缺,監控安全庫存水平,並根據需要建立產品供應,並通過識別新供應商來降低技術和材料短缺的風險。我們的供應商選擇方法涉及在整個波士頓科學供應商網絡中建立多樣性、公平性和包容性。我們致力於增加和持續支持不同的企業,這些企業與我們一樣致力於提高患者護理的質量。作為我們打擊種族主義戰略的一部分,我們已經採取措施,進一步擴大黑人所有的企業的數量,為我們在美國的業務提供供應鏈服務。我們還通過縮短與我們的業務低於25萬美元的供應商的付款期限,支持小型和多樣化的供應商。
專有權與專利訴訟
我們依靠專利、商標、商業祕密和其他形式的知識產權來保護我們的專有權利。我們通常在美國和其他對我們的技術提供適當專利保護的國家提交專利申請。截至2021年12月31日,我們擁有超過18,000項專利,全球約有6,000項專利申請待決,涵蓋我們技術的各個方面。此外,我們還持有專利和專利申請所涵蓋的各種第三方技術的獨家和非獨家許可。總體而言,這些知識產權資產和許可對我們的業務具有實質性的重要性;然而,我們認為,沒有任何一項專利、技術、商標、知識產權資產或許可對我們的整體業務具有重大意義。
我們依靠與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議,在一定程度上保護商業祕密和其他專有技術。在醫療器械行業,特別是在我們競爭的領域,已經發生了大量關於專利和其他知識產權的訴訟。我們繼續針對指控侵犯他人專利權的索賠和法律行動進行辯護。此外,我們可能會發現有必要發起訴訟來執行我們的專利權,保護我們的商業祕密或專有技術,並確定他人專有權利的範圍和有效性。因此,我們可能會尋求解決部分或全部懸而未決的訴訟,特別是隨着時間的推移來管理風險。和解可能包括對作為訴訟標的的專利以及我們的其他知識產權進行交叉許可,並可能涉及向第三方或從第三方支付貨幣。
我們維持針對證券索賠提供有限承保範圍的保險單。我們在產品責任索賠方面基本上是自保的,在知識產權侵權索賠方面是完全自保的。缺席
重大第三方保險覆蓋範圍的擴大增加了我們對意外索賠或不利決策的潛在風險敞口。看見附註K--承付款和或有事項在本年度報告的第8項“財務報表和補充數據”(Form 10-K)中,我們對我們的2021年合併財務報表進行了詳細説明,以討論我們涉及的知識產權、產品責任和其他訴訟和訴訟程序。
監管環境
醫療器械監管審批
我們生產和銷售的醫療器械受到眾多全球監管機構的監管,包括FDA和類似的國際監管機構。這些機構要求醫療器械製造商遵守有關開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的適用法律和法規。根據醫療器械的風險水平,醫療器械通常也受到不同程度的監管控制。
在美國,分銷新設備的授權通常可以通過以下三種方式之一來實現。第一個過程要求向FDA發出上市前通知(510(K)),以證明該設備與合法上市的設備(“謂詞”設備)一樣安全有效,或者基本上等同於合法銷售的設備(“謂詞”設備)。申請者必須提交績效數據才能建立實質上的等價性。在某些情況下,來自人體臨牀試驗的數據也必須提交以支持510(K)上市前通知。如果是,則必須以符合適用的調查設備豁免(IDE)法規的方式收集這些數據。FDA必須發佈一項決定,找到實質上的等效性,然後才能進行商業分銷。通常無需額外的510(K)售前通知即可對不會對設備的安全性或有效性產生重大影響的已清除設備進行更改;否則,需要新的510(K)。
第二個過程需要向FDA提交上市前批准(PMA)申請,以證明該設備對於其預期用途是安全有效的。這一批准程序適用於大多數III類設備,通常需要臨牀數據來支持設備的安全性和有效性,這些數據是根據IDE要求獲得的。如果FDA發現可以合理保證該設備對其預期用途是安全有效的,並且建議的製造符合質量體系法規(QSR),FDA將批准PMA申請。對於新技術,FDA可能會徵求一個由醫學專家組成的顧問小組的意見,並徵求他們對該設備的安全性、有效性和益處-風險的看法。PMA過程通常比510(K)過程更詳細、更長、更昂貴。
第三個程序要求向FDA申請人道主義設備豁免(HDE),以使用人道主義使用設備(HUD)。HUD旨在通過治療或診斷每年在美國影響或表現為不超過8000人的疾病或狀況,使患者受益。提交給FDA的HDE申請必須證明該設備不會使患者面臨不合理的風險,並且設備使用的好處大於風險。該條例的HUD條款為開發用於治療或診斷影響較小患者羣體的疾病的設備提供了激勵。
在歐洲聯盟(EU),我們必須遵守已於2021年5月生效的“醫療器械條例”(MDR或EU MDR),以取代現有的“醫療器械指令”。擁有先前指令(在2021年5月之前頒發)的有效CE證書的醫療設備可以繼續銷售到2024年5月或CE證書到期之前(以先到者為準),前提是設計或預期用途沒有重大變化。在歐盟銷售醫療器械所需的CE標誌是在合格評估和指定的獨立通知機構的批准或製造商的自我認證之後貼上的。選擇的CE標記路徑基於設備風險分類。CE標誌表示符合MDR適用的一般安全和性能要求(GSPR)。MDR改變了CE標誌管理框架的多個方面,例如增加了臨牀證據要求、標籤的改變和新的要求,包括唯一設備標識(UDI)和許多新的上市後報告義務。MDR還修改和提高了醫療器械行業的合規要求,並將在未來幾年繼續需要大量投資,以便在2024年5月之前實現所有產品的過渡。CE標誌仍然是在許多其他全球地區成功註冊的先決條件。
我們還必須遵守其他所有我們將產品商業化的國家的法規,才能在市場上推出或維持新產品,例如,我們必須通過日本藥品和醫療器械廳(PMDA)的審查,獲得日本厚生勞動省(MHLW)的批准。監管要求正變得更加嚴格,中國國家醫療產品管理局(NMPA)最近增加了在中國營銷和維護產品的監管要求,中東和東南亞許多以前沒有醫療器械監管規定或只有最低監管規定的國家引入了此類監管要求。由於聯合王國脱離歐洲聯盟(歐盟),我們還
預計從2023年7月開始,英國將實施一項法規,要求在英國銷售,包括任命一名英國負責人,並在藥品和保健品監管機構(MHRA)進行設備註冊。此外,儘管實施了MDR,但其他歐盟國家繼續實施重大的本地註冊要求。
FDA和世界各地的其他監管機構和主管機構通過審查和檢查設計和製造實踐、記錄保存、不良事件報告、標籤和宣傳實踐,積極監測當地法律法規的遵守情況。FDA可以禁止某些醫療器械,扣留或扣押摻假或貼錯品牌的醫療器械,下令召回或從市場上撤回這些器械,並要求就對公眾健康構成不合理風險的醫療器械向衞生專業人員和其他人發出通知。FDA還可以責令和限制公司違反與醫療器械有關的某些“食品、藥品和化粧品法”和“安全醫療器械法”,或對此類違規行為提起刑事訴訟。我們開展業務的國家的監管機構和當局可以停止在其各自國家的生產或在其國內分銷,或以其他方式根據當地法律和法規採取行動。
未經FDA批准在美國使用的在美國製造的醫療器械的國際銷售,或被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械,均受FDA出口要求的約束。此外,出口的設備受設備出口到的每個國家/地區的監管要求的約束。一些國家沒有醫療器械法規,但在大多數外國,醫療器械是有監管的。通常,由於不同的監管要求,在美國申請之前可能首先在外國獲得監管批准;然而,其他國家,如中國,則需要首先在原產國獲得批准。美國以外的大多數國家都要求定期重新認證產品。重新認證過程要求我們評估任何設備更改以及與設備相關的任何新法規或標準,並在需要時進行適當的測試,以記錄持續的合規性。如果需要重新認證申請,則必須獲得批准才能繼續在這些國家銷售我們的產品。
質量保證
我們致力於為我們的客户和他們所服務的患者提供高質量的產品。我們的質量體系從最初的產品規格開始,一直延續到產品的設計、部件規格流程以及產品的製造、銷售和服務。我們的質量體系旨在建立質量和過程控制,並在整個產品生命週期中利用持續改進的理念。我們的質量體系也旨在使我們能夠滿足各種國際質量體系法規,包括美國食品和藥物管理局對在美國銷售的產品的法規。我們所有的醫療器械製造設施和配送中心都根據國際標準化組織為醫療器械制定的國際標準化組織13485質量體系標準進行認證,其中包括對適用於零部件質量、供應商控制、產品設計和製造操作的已實施質量體系的要求。只有在獨立的外部審核員對公司的質量體系進行全面審核後,才能獲得該認證,而認證的維護需要對這些設施進行定期複查。
醫療保健政策和報銷
我們在全球設有政府事務辦事處,總部設在華盛頓特區,積極監督和倡導可能在國內和國際戰線上對公司產生潛在影響的眾多立法和政策。政府事務辦公室與國會議員和委員會工作人員、白宮和行政辦公室、州長、立法機構和監管機構、大使館和全球政府就影響我們業務的問題密切合作。我們積極主動的方法以及政治和政策專業知識的深度,旨在讓聯邦、州和全球決策者聽到我們的立場,通過教育政策制定者瞭解我們的立場、關鍵優先事項和我們技術的價值,改善患者護理並推進我們的業務目標。政府事務辦公室管理我們的政治行動委員會,並與貿易團體就影響我們的工業和醫療保健的問題密切合作。政府事務辦公室還倡導使我們的員工和我們服務的患者受益的公共政策,並支持我們生活的社區。
世界各地的政治、經濟和監管影響繼續使醫療保健行業受到潛在的根本性變化的影響,這些變化可能會對我們的運營結果產生重大影響。在我們開展業務的許多國家,與限制醫療成本增長(包括價格監管)、覆蓋和支付政策、治療效果比較審查、技術評估和醫療保健提供結構改革相關的政府和私營部門舉措仍在繼續。我們認為,這些變化正在導致市場更加重視能夠降低成本、提高效率和/或增加患者接觸的治療方法的交付。儘管我們相信我們的侵入性較小的產品和技術會產生良好的臨牀結果、價值和成本效益,但所需的資源
向我們的客户、患者、付款人和其他利益相關者展示價值是重要的,新療法現在可能需要更長的時間才能得到廣泛採用。
我們預計,醫療器械的定價將繼續面臨壓力,因為美國和國外的價格透明度、擴大網站中立性或無論治療地點如何統一報銷、替代支付改革、基於價值的採購和負責任的護理組織(ACO)繼續形成。我們還預計,隨着醫院進行整合,大型團購組織、醫院網絡和其他集團繼續尋求聚合購買力,市場變化將給醫療器械定價帶來壓力。同樣,各國政府正在增加地區和國家招標的使用,這給醫療器械定價帶來了壓力。一些政府還尋求通過價格監管來限制醫療成本的增長。在美國、中國、澳大利亞和其他市場等重要市場實施成本控制計劃和醫療改革可能會限制我們產品的價格或報銷水平,這反過來可能會降低醫院或醫生選擇我們的產品治療患者的可能性。
我們的產品主要由世界各地的醫院、醫生和其他醫療保健提供者購買,它們通常向各種第三方付款人收費,包括政府計劃(例如,美國的聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid))和私人保險付款人,為他們的病人提供服務。第三方付款人和政府可以根據獨立確定的評估標準批准或拒絕承保某些技術和相關程序。付款人對這些技術和相關程序的承保決定基於廣泛的方法,這些方法可能反映這些技術和相關程序的評估資源成本、臨牀結果和經濟價值。本屆美國政府可能會支持引入醫療保健立法,或採取監管行動,這可能會導致住院預期支付系統、門診預期支付系統、門診手術中心和/或醫生收費表規則中定義的聯邦醫療保險報銷做法發生重大變化。在這一點上,任何此類變化的影響尚不清楚,因為具體的變化尚未出台或頒佈。
環境監管與管理
我們受到美國和國外各種環境法律、指令和法規的約束。我們的業務涉及使用受環境法監管的物質,主要是在製造和滅菌過程中。我們相信,相關環境、健康和安全指標的強勁表現增強了我們的競爭實力,同時使我們的患者、客户、股東和員工受益。我們專注於這些領域的持續改善,目標是減少污染,最大限度地減少自然資源的消耗,並減少我們的整體環境足跡。具體地説,我們正在努力優化能源和資源利用,最終減少温室氣體排放和浪費。參考企業可持續性項目7.管理層對本10-K表格年度報告財務狀況和經營結果的討論和分析,以供進一步討論。
人力資本
在波士頓科學公司,我們的工作以核心價值觀為指導,這些價值觀定義了我們的文化並賦予員工權力,包括關懷、多樣性、全球協作、高績效、有意義的創新和贏家精神。截至2021年12月31日,我們約有41,000名員工,其中運營員工約16,000人,銷售、營銷、分銷和管理員工約20,000人,臨牀、監管和研發員工約5,000人。在這些員工中,我們在美國境外僱傭了大約21,000名員工,其中大約10,000名在製造運營部門工作。我們相信,我們員工的集體才華以及我們共同的企業文化和價值觀給我們帶來了競爭優勢。
招聘、培養和留住有才華的員工是我們戰略的關鍵部分,對我們的成功至關重要,特別是在當前勞動力短缺和前所未有的就業市場條件下。為了實現這一目標,我們努力營造一個多元化、公平和包容的工作場所,提供有競爭力的薪酬和福利以及靈活的工作條件,為員工提供持續的成長和發展機會,並培養優先考慮員工健康、安全和健康的文化。
多樣性、公平性和包容性
當我們的團隊有不同的視角和經驗時,我們會盡最大努力推進醫療保健。創新在參與、包容和公平的文化中蓬勃發展。我們生活的社會以及我們服務的客户和患者是多樣化的,我們組織各級的員工必須反映這一點。近年來,我們穩步增加了認同為女性和非裔美國人/黑人、亞洲人、西班牙裔/拉丁裔、美國印第安人/阿拉斯加原住民、夏威夷原住民/其他太平洋島民以及兩個或更多種族(一起,多元文化人才)的員工的總體代表性。截至2021年12月31日,女性佔我們董事會的30%,佔我們員工的48%。此外,36%的美國和波多黎各員工認為自己是多元文化的。
我們致力於實現在擴大勞動力多樣性方面取得進一步進展的目標。我們已經制定了可衡量的多樣性、公平性和包容性(DE&I)目標,包括到2022年12月31日,女性和多元文化人才在主管和經理層面的比例分別提高3個百分點,達到43%和23%。截至2021年12月31日,41%的管理職位由女性擔任,在美國和波多黎各,22%的管理職位由多文化員工擔任。我們的執行委員會和董事會負責監督員工多樣性指標和招聘趨勢。為了證明我們致力於擴大多樣性、公平性和包容性,2021年,我們在年度獎金計劃中引入了人力資本績效指標。
此外,我們的九個員工資源組(ERG)是我們DE&I戰略的核心。ERG是由公司贊助的自願員工團體,旨在培養和慶祝我們多樣化的工作環境。它們為我們提供了相互學習、慶祝我們的差異和發展包容性領導技能的論壇。我們通過指定全球和當地執行贊助商並提供財政資源來支持每個ERG。我們在世界各地的ERG分會在所有級別的業務中進行協作,是推動公司變革的強大聲音。
我們很自豪能成為全球公認的工作場所包容性領導者,在殘疾方面取得最高分:In的2021年殘疾平等指數(DEI),人權運動針對女同性戀者、男同性戀者、雙性戀者、變性人和同性戀者(LGBTQ)+平等的企業平等指數(CEI),Just Capital支持健康家庭和社區的公司排名前100名,福布斯2021年最佳女性僱主排行榜,以及福布斯美國多元化最佳僱主排行榜的前十名。我們還在2022年獲得了享有盛譽的Catalyst獎,以表彰我們推動婦女代表性和包容性的組織DE&I倡議。
薪酬和福利
我們提供有競爭力的、基於績效的薪酬計劃,認識到員工的幸福感、安全、文化、敬業度和認可度對健康的工作環境和高效的勞動力至關重要。我們提供承認、尊重和支持個人生活和工作選擇的項目。我們的整體計劃以整體員工健康為指導,重點關注身體、財務和情感健康以及健康的工作環境。我們相信,投資於員工福利可以提高個人和組織的績效。
作為我們更廣泛的獎勵組合的一部分,我們提供具有競爭力的薪酬和福利,這些薪酬和福利既靈活又負擔得起,以滿足員工的個人需求。除了現金工資,我們的獎勵組合還包括現金獎金計劃、銷售獎勵、股票獎勵、表彰獎勵、醫療保險、帶薪休假和探親假、退休儲蓄計劃、託兒和員工援助計劃,這些計劃鼓勵整體福祉,包括財務幫助、包容性計劃生育和支持、老人/兒童護理、法律支持和心理健康。
同工同酬植根於我們的價值觀,是培育包容性環境的基礎。薪酬公平是我們長期全球薪酬計劃實踐的重要組成部分。維持薪酬公平需要持續的衡量和關注,因此我們定期進行全面審計、內部和外部分析以及全公司範圍內的薪酬基準,以識別和消除差距。此外,我們定期與獨立的第三方簽訂合同,評估所有職位的薪酬公平性。2021年,我們再次報告了全球約99%的不同性別員工以及美國和波多黎各的多元文化人才在統計上沒有顯著的薪酬差距。我們繼續教育和培訓員工,更新政策和擴大福利,以減少偏見,增加組織內的性別和種族代表性,並培養所有員工感到受重視和融入的文化。
員工健康與安全
我們採取全球性的方法來優先考慮和監控員工的安全,我們努力在我們所有的辦公室和設施中培養一種以安全為導向的文化。我們制定了健康和安全目標,衡量每個製造和分銷場所每100名員工的受傷人數。我們的員工健康與安全運營委員會每月審查績效,討論趨勢和風險,以及改進的機會。我們已經制定了到2030年每100名員工受傷0.25人或更少的全公司安全目標,將我們的同比事故率降低了約50%。
員工成長與發展
專業發展我們的員工是我們做的最重要的事情之一。我們有完善的繼任計劃,以確保我們未來的領導者準備好在他們有空時承擔起他們的角色。在公司的各個層面,員工都可以獲得培訓和工具,他們可以用來提升自己的技能和專業知識,併為自己的職業生涯創造更大的可能性。我們為高潛力員工提供專業和技術課程,包括在職培訓、基於技能的學習、指導機會和領導力發展計劃。
僱員敬業度
我們不斷從員工那裏尋求反饋,以便更好地瞭解我們做得好的地方,反過來,我們可以如何改善他們的體驗。除了鼓勵員工與其經理之間的持續溝通和反饋外,我們還定期進行員工敬業度調查,以確保所有員工都有機會分享他們的見解,並採取適當的應對措施。
社區外展服務
我們團結在一個目標上,那就是改變我們每年服務的3000多萬患者的生活。我們尋求給予我們的時間、才華和資源,對我們生活、工作和服務的社區產生積極影響。在我們核心價值觀的指導下,我們尋求改善獲得醫療保健的機會,投資於教育規劃和為服務不足和代表性不足的少數族裔學生提供機會,並在我們的全球勞動力隊伍中秉持志願精神,同時堅持強有力的道德標準。
在世界一些地區,獲得衞生信息、篩查、護理和服務的機會可能受到限制。我們與非營利性社區組織的合作提高了人們對慢性病的認識,並通過改善服務不足人羣的健康結果來減少這些健康差距。我們通過對3P的關注來實現這一點--預防、提供和準備。我們致力於通過教育和宣傳來預防慢性病,通過增加醫護人員和篩查的數量和質量來提供獲得醫療保健的機會,併為患有慢性病的高危或已經患有慢性病的兒童做好準備並使其能夠成功地駕馭他們的健康之旅。自2016年以來,我們與兒童心臟鏈接、希望工程、健康合作伙伴和國際人口服務組織等組織合作,支持全球人口的健康公平。
在我們開展業務的許多社區內,我們啟動並資助了一項打擊種族主義、不公平和不公正的多年計劃,重點放在五大支柱上:社區、經濟賦權、教育、醫療保健差距和政府政策。我們還繼續我們的長期關閉差距倡議,該倡議的重點是提高認識並賦予醫療保健提供者以接觸更多有色人種患者的能力,與長期存在的不平等現象作鬥爭,並解決護理障礙。通過Close the Gap,醫院和衞生系統可以獲得郵政編碼級別的數據,這些數據突出了他們所在社區的疾病流行情況和差異。這些信息,加上我們的衞生公平資源,使衞生保健管理者和提供者能夠專注於改善對其社區內未得到充分服務的人羣的護理。
我們也熱衷於激勵年輕學習者在未來看到自己在科學、技術、工程和數學(STEM)中的角色。我們全球17個STEM團隊的員工與代表不足的K-12學生一起工作,通過為社區中的年輕學習者提供互動產品演示、開發計劃和動手活動,分享他們對STEM的熱情。通過我們的外展努力,我們正在幫助培養多樣化的未來人才,使波士頓科學公司和更大的醫療保健社區能夠為子孫後代創造創新的醫療解決方案。
在課堂之外,我們使我們的員工能夠參與並影響我們關心當地社區人民的方式。許多員工選擇通過員工匹配禮物計劃來支持他們的社區。通過他們的捐款和波士頓科學比賽,超過100萬美元的捐款被捐贈給世界各地的員工最關心的事業。此外,由於員工希望安全地參與到他們的社區中,我們提供了幾個虛擬志願者機會和資源,並在適當的情況下提供了有限的面對面機會。這些機會包括上門打包工具包、虛擬教室和輔導平臺,以及志願者服務日。我們為我們的集體努力以及我們在全球推進各種可能性所產生的影響感到自豪。
我們還通過波士頓科學基金會支持我們有重要業務存在的美國社區。基金會的使命很簡單:幫助缺乏服務的人羣獲得高質量的醫療保健和教育機會。波士頓科學基金會向員工子女頒發獎學金,並於2021年在全美範圍內頒發獎項。員工志願者評估了波士頓科學基金會董事會審查和批准的提案,波士頓科學基金會在此基礎上幫助推動基層創新解決方案,以改善獲得高質量醫療保健的機會,併為學生創造新的學習和實現機會。
季節性
我們的淨銷售額受到許多因素的影響,包括產品發佈、收購、監管和報銷批准、患者、醫生和員工的假期安排以及其他宏觀經濟條件。雖然我們的合併
雖然淨銷售額沒有反映任何顯著的季節性,但客户對我們醫療器械的購買量在今年第一季度和第三季度一直較低。
可用的信息
在我們以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交材料或向美國證券交易委員會(SEC)提交材料後,我們將在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據1934年“證券交易法”(經修訂)第13(A)或15(D)節提交或提交的這些報告的修訂版(www.bostonScience fic.com)。此外,美國證券交易委員會還設有一個互聯網網站(www.sec.gov),其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。這些郵寄材料的印刷本也可向以書面形式提出要求的股東免費索取,地址是:馬薩諸塞州馬爾伯勒波士頓科學路300號投資者關係部,郵編:01752-1234.我們網站上的信息或鏈接到我們網站的信息不會以引用方式併入本Form 10-K年度報告中。
前瞻性陳述的避風港
我們可能不時作出的某些陳述,包括本年度報告中關於Form 10-K的陳述,以及通過引用併入本Form 10-K年度報告中的信息,均構成1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過諸如“預期”、“期望”、“項目”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算”、“目的”、“目標”、“目標”、“繼續”、“希望”等詞彙來識別。這些前瞻性陳述是基於我們的信念、假設和估計,使用我們當時掌握的信息,並不是對未來事件或業績的保證。如果我們的基本假設被證明是不正確的,或者如果某些風險或不確定因素成為現實,實際結果可能與我們的前瞻性陳述中表達或暗示的預期和預測大不相同。
本10-K年度報告中的前瞻性聲明基於某些風險和不確定因素,包括在“風險因素”標題下第1A項所述的風險因素以及在下文討論的與本10-K年度報告中前瞻性表述相關的具體風險因素,這些前瞻性表述可能會導致實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的預期和預測存在實質性差異。在某些情況下,這些風險和不確定性已經影響並在未來可能影響我們實施業務戰略的能力,並可能導致實際結果與本年度報告中以Form 10-K格式表達的陳述所設想的結果大相徑庭。因此,提醒讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。可能導致這些差異的風險和不確定因素包括但不限於:持續的新冠肺炎疫情對我們的運營和財務業績的影響;美國和全球未來的經濟、政治、競爭、報銷和監管條件;製造、分銷和供應鏈中斷以及成本增加;網絡安全事件造成的中斷;極端天氣或其他與氣候變化相關的事件造成的中斷;勞動力短缺和勞動力成本增加;新產品的推出和市場對這些產品的接受程度;我們的產品市場;預期的定價環境;預期的程序量;收購的完成和整合;臨牀試驗結果。知識產權;訴訟;金融市場狀況;我們重組計劃的執行和效果;我們業務戰略的執行和效果,包括我們的成本節約和增長計劃;我們實現環境保護的能力, 社會和治理目標和承諾;以及我們和我們的競爭對手做出的未來業務決策。新的風險和不確定性可能會不時出現,難以預測,包括那些已經出現或重要性或可能性因新冠肺炎大流行而增加的風險和不確定性。所有這些因素都很難或不可能準確預測,其中許多因素是我們無法控制的。有關這些和其他可能影響我們未來運營的重要風險和不確定性的進一步清單和説明,請參閲第一部分第1A項。這份提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的風險因素,我們可以在第二部分第1A項中進行更新。我們將在以後提交的Form 10-Q表格中列出後續季度報告中的風險因素。我們沒有任何意圖或義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,以反映我們的預期或那些預期可能基於的事件、條件或環境的任何變化,或可能影響實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同的可能性。本警示聲明適用於本年度報告(Form 10-K)中包含的所有前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期大不相同的一些重要風險因素。關於這些和其他風險因素的進一步討論,見項目1A。風險因素。
我們的業務
•新冠肺炎大流行對全球經濟和金融市場的影響,以及與該疾病相關的事態發展,包括疫苗在全球廣泛分發和管理所需的時間,以及此類疫苗在減緩或阻止新冠肺炎及其變種的傳播和減輕該大流行的經濟影響方面的有效性。
•新冠肺炎大流行的經濟影響,包括通脹、勞動力短缺和供應鏈中斷
•新冠肺炎大流行對選擇性和半緊急程序安排的影響,
•新冠肺炎疫情對我們全球製造和分銷系統的影響,包括我們產品的質量以及原材料和直接勞動力的可用性和成本,
•我們有能力從新冠肺炎疫情對我們業務的影響中恢復過來,增加淨銷售額,擴大我們參與的市場,奪取市場份額並適應市場波動,
•自然災害、氣候變化、未來更多的公共衞生危機和其他災難性事件對我們製造、分銷和銷售產品的能力的影響,
•我們產品的競爭性產品和相關平均售價的下降,
•醫生與醫院保持一致對我們業務的持續影響、政府對醫院的調查和審計以及其他市場和經濟條件對執行的手術總數的持續影響,
•我們或競爭對手的產品和技術的表現,以及醫生和患者對我們的產品和技術的信心,
•我們、我們的競爭對手或其他第三方正在進行的和未來的臨牀試驗和市場研究的影響和結果,或我們或我們競爭對手產品的感知產品性能,
•我們和競爭對手的產品在臨牀結果、可靠性或產品性能上的差異,
•我們有能力在全球範圍內及時、成功地獲得或開發、推出和供應新的或下一代產品和技術,並與我們的商業化戰略保持一致,就我們最近的收購而言,
•在我們開展業務或計劃開展業務的市場中整合和競爭的影響,
•某些部件、材料或產品的製造或供應中斷,或未能及時確保替代製造或附加或更換的部件、材料或產品,
•我們實現產品銷售預期水平或組合的能力,因為我們的一些產品比其他產品更有利可圖,
•我們有能力吸引和留住人才,包括與最近的收購相關的關鍵人員,並保持我們穩健的企業文化,特別是考慮到新冠肺炎疫情強加的遠程工作條件,並執行計劃,讓員工返回安全可行的司法管轄區的辦公室,
•由於新冠肺炎疫情的影響,我們的某些員工無法重返全職工作崗位,或者我們無法在疫情期間招募人員擔任直接勞動角色,
•在美國和世界各地提高獲得和維持監管批准的要求的影響,包括歐盟MDR以及相關的產品批准的時間和成本,
•我們的產品和程序在美國和世界各地的可用性和第三方報銷速度所面臨的壓力增加的影響,包括為新產品和技術創造和擴大市場的時機和成本。
•財務會計準則委員會或證券交易委員會發布新的或修訂的會計準則;以及
•潛在商譽和無形資產減值費用對我們經營業績的影響。
法規遵從性、訴訟和數據保護
•醫療政策變化以及美國、歐盟和世界各地修改產品審批或報銷流程的立法或監管努力的影響,包括展示臨牀結果、比較有效性和成本效率的趨勢,以及其他醫療改革立法的影響。
•與我們在美國、歐盟和世界各地的法規遵從性和質量體系及活動相關的風險,包括符合適用於製造和質量流程的法規標準,
•法律、監管或市場對全球氣候變化反應的影響,
•我們有能力最大限度地減少或避免與我們的產品和流程相關的未來現場行動或FDA警告信,以及與我們或我們的競爭對手的產品相關的潛在醫生建議的持續固有風險,
•由於政治和監管變化、經濟壓力或其他原因(包括根據美國反回扣法規、美國虛假索賠法案和其他司法管轄區的類似法律、美國反海外腐敗法(FCPA)和其他司法管轄區的類似法律)以及美國和外國出口管制、貿易禁運和海關法的規定,對醫療器械行業進行更嚴格的審查和加強全球監管執法的影響,
•與當前和未來主張的訴訟相關的成本和風險,
•我們的訴訟和風險管理實踐,包括自我保險和合規活動對我們的或有損失、法律規定和現金流的影響,
•因政府調查和我們的集體訴訟、產品責任、合同和其他法律程序的合作、訴訟和/或解決所產生的影響、轉移管理層注意力的影響和費用,以及合作、訴訟和/或解決政府調查和我們的集體訴訟、產品責任、合同和其他法律程序的費用。
•我們的知識產權保護失敗的可能性和專利訴訟的結果,
•我們有能力正確運行支持我們業務運營的信息系統,並保護我們的數據完整性和產品免受對我們的業務、聲譽或運營結果產生重大不利影響的網絡攻擊或其他入侵,以及
•對財務報告的內部控制的潛在影響,涉及我們的庫存盤點程序在客户地點獲取寄售庫存的潛在限制。
創新和某些增長計劃
•我們戰略增長計劃和市場機會的時機、規模和性質,包括我們內部的研發平臺和外部可用的研發平臺和技術,以及這些計劃和機會的最終成本和成功,
•我們有能力成功完成計劃中的臨牀試驗,獲得監管部門的批准,並及時推出符合成本估算的新產品和下一代產品,包括成功完成正在進行的研發項目。
•我們有能力確定內部研發項目組合和外部投資組合在盈利淨銷售額增長機會上的優先順序,並保持此類項目的估計時間和成本以及由此產生的產品和技術的預期收入水平。
•我們及時成功地開發、製造和營銷新產品和技術的能力,以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術失去競爭力或過時的產品或技術的能力,
•我們有能力執行適當的決定,停止、減記或減少我們任何研發項目的資金,包括來自我們收購的正在進行的研發項目、我們的增長鄰近地區或其他方面的項目。
•我們依賴收購、聯盟或投資來推出新產品或技術並進入新的或鄰近的成長型市場,以及我們為這些收購、聯盟和投資提供資金或支付或有付款的能力,以及
•我們已經完成或未來可能完成的戰略收購、聯盟和投資可能無法成功整合和實現預期收益,包括成本協同效應。
國際市場
•我們依賴國際淨銷售額來實現增長,包括在新興市場,
•客户付款的時間和可收款性,以及我們在有保理安排的情況下繼續保理客户應收賬款的能力,
•國家和地區招標對定價的影響,
•地緣政治和經濟條件,包括內亂、恐怖活動、政府更迭、限制資本跨境轉移、關税和其他保護主義措施,
•英國脱離歐盟的影響,
•保護我們的知識產權,
•我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求,包括《反海外腐敗法》、歐盟MDR和其他司法管轄區的類似法律。
•我們有能力遵守美國和外國的出口管制、貿易禁運和海關法,
•報銷做法和政策變化的影響,
•總統和國會選舉後美國政府發生變化所產生的重大事態發展或不確定性的影響,包括美國貿易政策、關税的變化以及其他國家,特別是中國對此的反應,
•我們有能力在我們競爭或尋求競爭的各個市場保持或擴大我們的全球市場地位,包括通過投資於產品多樣化和巴西、俄羅斯、印度和中國等新興市場。
•我們有能力執行和實現我們在新興市場的投資的預期收益,以及
•外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響。
流動性
•我們有能力產生足夠的現金流,為運營、資本支出、全球擴張計劃、任何訴訟和解和判決、股票回購和戰略投資和收購提供資金,並保持我們的投資級評級,管理我們的債務水平和財務契約遵守情況,特別是在新冠肺炎大流行和對我們產品的需求下降的情況下,
•我們有能力在需要時進入公共和私人資本市場,並以我們合理接受的條款發行債務或股權證券,
•不利於解決未解決的税務問題,承擔額外的税收責任,以及美國和國際税法變化的影響,
•不利於公開訴訟事項的解決,暴露於額外的或有損失和法律規定,
•國內外税務機關考核評估對我國税收撥備、財務狀況或者經營成果的影響,
•我們衍生金融工具的交易對手違約的可能性,以及
•根據我們的保理計劃,我們有能力收回未償還和未來應收賬款和/或出售應收賬款。
降低成本和優化計劃
•根據我們的重組計劃以及我們未來可能進行的任何進一步重組或優化計劃,以及我們確認此類計劃的收益和成本降低的能力,對我們的組織和運營結構進行或預期進行更改的風險,以及
•在我們執行全球合規計劃、重組和優化計劃以及剝離資產或業務以及實施其他戰略和成本削減計劃時,業務中斷和員工分心。
第1A項。危險因素
在評估我們的業務時,除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外,還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響。本節包含前瞻性陳述。您應該參考關於前瞻性陳述的限制和限制的解釋。項目1.業務本年度報告的10-K表格。下面的注意事項和風險在相關標題中進行了組織,但也可能與其他標題相關。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生不利影響。
新冠肺炎風險
持續的全球新冠肺炎疫情和相關影響正在對我們的運營、財務業績和現金流產生不利影響。我們無法預測這場大流行和相關影響將在多大程度上繼續對我們的業務運營、財務業績、運營結果、財務狀況和實現我們的戰略目標產生不利影響。
我們的運營、財務業績和現金流受到了持續的新冠肺炎疫情以及疫情造成的具有挑戰性的宏觀經濟狀況的負面影響,包括但不限於經濟活動的中斷,包括使用我們產品的程序中斷,全球供應鏈、勞動力市場的中斷,以及商品和服務的價格和可用性的大幅波動。這些情況和其他情況可能會持續並惡化,導致更廣泛的經濟衰退,包括另一場美國和全球經濟衰退。由於新冠肺炎大流行的嚴重程度、規模和持續時間及其經濟後果是不確定、快速變化和難以預測的,因此,此次大流行對我們的運營和財務業績以及對我們成功執行業務戰略和計劃的能力的影響仍然是不確定和難以預測的。此外,新冠肺炎大流行對我們的經營結果和財務業績的最終影響取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於:政府、企業和個人已經並將繼續採取的應對大流行的行動(包括對旅行、疫苗授權、運輸和勞動力壓力的限制,以及自願或強制推遲或推遲選舉程序);大流行的影響以及為應對全球和區域經濟、旅行和經濟活動而採取的行動;聯邦、州、地方或非美國資金計劃的可用性;全球關鍵市場和金融市場波動的總體經濟不確定性;全球經濟狀況和經濟增長水平;以及新冠肺炎大流行消退的時間和速度,這可能受到許多因素的影響, 包括有限的供應商使用我們的產品執行程序的能力,這些產品由於大流行而被推遲。
新冠肺炎疫情已經並可能繼續使我們的運營結果、財務業績和財務狀況面臨一系列風險,包括但不限於以下討論的風險:
•運營相關風險:在我們的所有業務中,我們都面臨着保護員工健康和安全的需求帶來的運營挑戰。其中一些挑戰包括工廠關閉、工作場所中斷以及人員、原材料和貨物在我們工廠以及客户和供應商的流動受到限制。我們還經歷了(並可能繼續)對某些產品和服務的需求和數量下降、客户要求延期付款或其他合同修改、交貨延遲以及其他與新冠肺炎疫情直接或間接相關的因素,這些因素對我們的業務產生了不利影響。我們還面臨着製造某些產品所需的某些零部件的價格上漲和短缺。我們預計,經濟和全球供應鏈中斷持續的時間越長,對我們的業務運營、財務業績和運營結果的累積不利影響就越大。我們生產產品的能力在很大程度上取決於我們維護員工安全和健康的能力。我們員工的工作能力可能會因員工簽約或接觸新冠肺炎而受到重大影響。此外,當發生新冠肺炎疫情後的經濟復甦時,我們可能會遇到對某些產品的不可預測的需求增加,這可能會超出我們及時或根本滿足此類需求的能力,這可能會對我們的財務業績和運營業績產生實質性的不利影響。
•與客户相關的風險:特別是,由於我們、其他企業和政府為平息新冠肺炎傳播並保護我們的客户、員工和接受我們產品的患者而採取的預防和預防措施相關的影響,隨着醫療保健客户重新優先考慮患者的治療,我們對我們某些產品的需求出現了不可預測的顯著下降。在美國的某些司法管轄區,政府當局已經建議,在某些情況下,要求暫停或取消選擇性程序,以避免非必要的患者暴露在醫療環境和潛在的醫療環境中
因此,我們有必要將有限的資源和人員能力集中在新冠肺炎感染上,並將其集中在新冠肺炎的治療上。此外,醫療機構內部的人員短缺以及由此導致的程序延誤,已經並可能繼續對我們的產品需求產生負面影響。這些措施和挑戰大大減少了我們的淨銷售額,並可能在未來繼續這樣做。此外,一旦大流行消退,我們預計一些患者可能會繼續不願在醫院就醫。此外,對於大多數因各種醫療狀況而尋求預約內科醫生和在醫院和門診外科中心進行手術的患者,我們預計可能會有大量積壓。因此,尋求利用我們的產品安排或重新安排選擇性或可推遲程序的患者可能不得不導航潛在有限的醫療保健提供者的能力。我們相信,這種持續的患者不情願和潛在的醫療保健提供者的能力可能會繼續對我們的淨銷售額產生不利影響。
•員工相關風險:新冠肺炎疫情的嚴重程度、規模和持續時間及其經濟後果是不確定的、瞬息萬變的,很難預測,我們可能不得不採取行動來降低成本和保住工作崗位,包括削減工資和工時、重組、裁員和其他措施,這可能會對我們的勞動力和業務產生負面影響。這些負面影響可能包括抑制我們對增加的客户需求做出快速反應的能力,以及在大流行消退後利用更有利的經濟和市場條件的能力,以及生產率下降和員工流失增加的能力。此外,新冠肺炎大流行帶來了一些條件,為人才創造了一個競爭激烈的環境。我們吸引和留住組織各級關鍵人才的能力一直並可能繼續受到這些條件的挑戰,如果不能吸引和留住人才,可能會對我們的業務和運營結果造成實質性的不利影響。
•與會計相關的風險:公認會計原則和相關的權威指導是複雜的,涉及主觀判斷。特別是,收入、存貨、商譽、無形資產、所得税和其他資產和負債的會計需要依賴對銷售和/或經營業績的前瞻性估計。由於圍繞新冠肺炎疫情的不確定性,估計我們業務的未來表現極具挑戰性,在這種環境下,與內部估計的偏差幅度可能會更大。基礎估計、假設或判斷的變化可能會對我們未來的經營業績和/或財務狀況產生重大不利影響。
•槓桿和市場相關風險:目前的金融市場動態和波動性對我們之前宣佈的降低槓桿率的時間表構成了更高的風險,我們預計這一時間表將被推遲,因為我們尋求保持適當的流動性,以彌補運營現金流的下降,或者影響我們槓桿率的變量隨着極端的市場波動而波動。
•與流動性和資金相關的風險:雖然我們有大量的現金和流動性來源,並可以獲得承諾的信貸額度,但長期從運營中產生較低的現金可能會對我們的財務狀況和我們戰略目標的實現產生不利影響。此外,也不能保證我們不會因為我們的業務表現弱於預期、降低槓桿率的進展緩慢或其他因素而不會面臨信用評級下調。未來評級下調可能會進一步對我們的資金成本和相關利潤率、流動性、競爭地位和進入資本市場的機會產生不利影響,而大幅下調評級可能會對我們的業務產生不利的商業影響。金融和信貸市場的狀況也可能限制資金的可獲得性或增加融資成本(包括應收賬款貨幣化或供應鏈融資計劃,以及增加的借款成本和更高的利率),這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。儘管美國聯邦政府和其他政府已經制定和/或宣佈了一系列支持企業的資助計劃,但我們根據這些計劃獲得資金的能力或意願可能會受到法規或其他指導的限制,或者受到與這些計劃條款相關的進一步變化或不確定性的限制。
由於新冠肺炎疫情繼續對我們的運營結果和/或財務狀況產生不利影響,它可能還會增加本Form 10-K年度報告中的風險因素中描述的許多其他風險。此外,新冠肺炎疫情還可能以我們目前未知或我們目前預計不會帶來重大風險的方式影響我們的運營結果和/或財務狀況,特別是如果新冠肺炎疫情及其相關影響連續出現的話。
市場風險
我們面對激烈的競爭,可能跟不上醫療器械行業急速的技術轉變,這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績造成不利影響。
我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在我們的產品線上以及我們的產品來自不同醫療器械公司的每個市場都面臨着激烈的競爭。我們的一些競爭對手可能比我們擁有更多的財務和營銷資源,包括我們行業內公司之間的整合。我們的主要競爭對手包括雅培和美敦力,以及廣泛的醫療器械公司,這些公司銷售單一或有限數量的競爭產品,或者只參與一個或多個特定的細分市場。我們還面臨着來自非醫療設備公司的競爭,包括製藥公司和各種診斷測試的提供商,這些公司可能會為同樣適合使用我們的產品進行治療或診斷的疾病狀態提供替代療法或診斷方法。未來可能會出現新的競爭對手,可能包括將新的銷售或分銷模式引入我們行業的公司,或者利用基因組機器人、導航和/或其他自動化技術的公司。數字技術對我們的業務、運營和競爭環境、研發渠道和產品組合的各個方面的適用性和重要性已經並可能繼續增加。我們認為,為了保持競爭力,我們將需要開發新的和增強的數字能力和能力。
此外,我們參與的醫療器械市場的特點是研發廣泛,技術變革迅速。其他公司對產品和/或服務、流程或技術的開發可能會使我們的產品或建議的產品過時或競爭力下降,並可能對我們的淨銷售額產生負面影響。我們有必要繼續投入努力和財力,開發或獲取科學先進的技術和產品。此外,我們還需要在產品線和市場上經濟高效地應用我們的技術,為我們的技術和產品獲得專利和其他保護,獲得必要的監管和報銷批准,並按照我們的質量標準成功地製造和銷售我們的產品。如果我們不能開發或獲得新產品或改進現有產品,這種失敗可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。此外,推遲下一代產品的推出時間和這些產品的整體表現以及醫生對這些產品的持續信心可能會導致我們的市場份額下降,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們可能會經歷市場規模、產品平均售價、醫療程序量和我們在競爭市場的份額的下降,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生重大不利影響。
由於競爭活動、醫療保健行業整合過程中客户市場力量的增強、國家和地區政府招標、客户面臨的經濟壓力、公眾對我們產品的看法,以及管理型醫療組織和其他第三方付款人的影響,我們的許多業務仍面臨壓力。這些因素和其他因素可能會對市場規模、我們在競爭市場中的份額、我們產品的平均售價或醫療程序量產生不利影響。我們不能保證我們競爭的市場規模會擴大,我們不能保證我們能夠在價格的基礎上保持或贏得市場份額,或者我們能夠有效地競爭,也不能保證我們產品的使用程序會增加。市場規模或市場份額的減少以及平均售價或程序量的下降可能會對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
醫療保健行業的持續整合或政府對關鍵市場的定價和准入施加的額外控制可能會導致對價格優惠的需求增加,或者限制或喪失我們向某些重要細分市場銷售產品的能力,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
立法者、監管機構和第三方付款人為遏制醫療成本上升和增加獲得醫療服務的機會而採取的許多舉措和改革,都促進了我們銷售產品的市場內總購買力的整合。此外,越來越多的國家已經或正在考慮引入主要由價格驅動的區域或國家招標程序。在某些情況下,這樣的過程可能會有利於當地公司,而不是像波士頓科學公司這樣的跨國公司。在其他情況下,跨國公司可能會受到單獨的投標過程的影響,在這個過程中,它們只與彼此競爭,而不與國內公司競爭。此外,在某些市場,與跨國公司相比,批准新醫療器械的監管過程對國內公司來説可能更快和/或負擔更輕。隨着醫療保健行業的整合,提供產品和服務的競爭預計將繼續加劇,導致定價壓力、平均售價下降以及某些供應商被排除在重要的細分市場之外。我們預計,市場需求、政府監管、第三方保險和補償政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療行業,
導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟,這可能會增加競爭,對我們的產品和服務的價格造成進一步的下行壓力,並可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革、私人支付者政策的變化以及市場整合可能會減少對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備執行的手術次數,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們的產品主要由世界各地的醫院、醫生和其他醫療保健提供者購買,這些提供者通常向各種第三方付款人收費,包括政府計劃、當局或機構(例如,美國的Medicare和Medicaid)。和私人健康計劃,為他們的病人提供醫療服務。政府和支付者還可能對醫療保健提供系統進行改革,這可能會減少服務資金或鼓勵對醫療成本進行更嚴格的審查。客户是否有能力為其產品和服務獲得適當的補償對醫療技術公司的成功至關重要,因為這會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。報銷和資助因國家而異,可能對新產品和技術的接受以及對現有產品和技術的使用產生重大影響。除非獲得私人和政府第三方付款人的報銷批准,否則我們可能會發現對有前途的新產品的需求有限。進一步對美國、日本或其他國家的報銷制度進行立法或行政改革,大幅減少或取消使用我們醫療設備的程序報銷,包括價格監管、服務地點要求、競爭性招標和投標、覆蓋和支付政策、治療的相對有效性、更高的臨牀數據要求、技術評估和管理保健安排,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
地緣政治風險
我們的國際業務受到許多市場、商業、金融、法律和監管風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性影響。
2021年,國際淨銷售額佔我們全球淨銷售額的42%。我們戰略的一個重要部分是通過擴大全球業務(包括新興市場),繼續在美國以外的地區尋求淨銷售額和市場份額的增長機會。我們的國際業務受到許多市場、商業和金融風險和不確定性的影響,包括與我們使用渠道合作伙伴有關的風險和不確定性,地緣政治和經濟不穩定,外匯和利率波動,競爭性產品供應,醫療融資和支付系統以及醫療保健交付系統的當地變化,當地產品偏好和要求,包括對當地製造商的偏好,勞動力不穩定,某些國家的知識產權保護弱於美國,以及較長的應收賬款週期。這些風險和不確定性可能會對我們在這些市場實施增長戰略的能力造成不利影響,因此,我們的國際業務的銷售增長、市場份額和營業利潤可能會受到不利影響。
我們的國際業務受到每個銷售和銷售我們產品的國家對醫療器械的既定和發展中的法律和法規要求的約束。國外大多數國家都有醫療器械法規。此外,美國以外的大多數國家都要求定期更新或重新認證產品審批,才能繼續在那裏營銷和銷售。此外,幾個以前對醫療器械沒有監管要求的國家近年來已經建立了這樣的要求,其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定,包括除了要求全球臨牀數據外,還要求當地的臨牀數據。這些因素已經或可能導致我們在某些司法管轄區獲得批准並將產品商業化時遇到更多的不確定性、風險、費用和延誤,這可能會對我們的國際業務的淨銷售額、市場份額和運營利潤產生不利影響。
此外,國際市場受到控制醫療成本的經濟壓力的影響,這可能導致我們的產品直接或使用我們產品的程序的更嚴格的證據要求和更低的報銷率。政府和支付者還可能對醫療保健提供系統進行改革,這可能會減少服務資金或鼓勵對醫療成本進行更嚴格的審查。此外,某些國際市場可能還會受到外國政府參考其他國家報銷費率的努力的影響。所有這些類型的變化最終可能會降低我們產品的銷售價格和/或減少使用我們產品的程序數量,這可能會對我們的淨銷售額、市場份額和國際業務的營業利潤產生不利影響。
此外,我們的國際業務還必須遵守其他既定和發展中的美國和外國法律法規要求,包括其他國家和地區的“反海外腐敗法”和/或類似法律,以及美國和外國的進出口控制和許可要求、貿易保護和禁運措施以及海關法。全球企業,包括那些在
醫療器械行業的公司正面臨着對其國際業務的越來越嚴格的審查和更嚴格的執法努力。任何被指控或實際未能遵守法律和法規要求的行為都可能使我們面臨政府審查、民事和/或刑事訴訟、制裁和其他責任,這可能會對我們的國際業務、財務狀況、運營結果和/或流動性產生重大不利影響。
美中關係將繼續塑造地緣政治舞臺,政府和戰略方向的改變帶來的不確定性,以及重大行動的艱難政治條件。旨在提高美國企業競爭力的立法可能會對我們的業務產生意想不到的影響。最終,關税和其他保護主義措施,以及長期的不確定性,可能會對我們以及時和具有成本效益的方式採購和製造產品的能力產生不利影響,從而對我們的業務產生不利影響。
最後,預計制裁和出口限制將激增,導致新興市場和成長型市場面臨更大的不確定性。值得注意的是,俄羅斯-烏克蘭危機預計將為在俄羅斯做生意設置障礙,並在亞洲造成地緣政治轉變。我們開展或計劃擴大國際業務的政治、經濟、財務、競爭、法律和監管或補償條件的任何重大變化,都可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性影響。
信用與金融風險
如果我們無法管理我們的債務水平,無法維持三家評級機構的投資級信用評級,或者如果我們的現金流中斷,可能會對我們的借款成本、財務狀況或運營結果產生不利影響。
作為股東價值最大化戰略的一部分,我們使用財務槓桿來管理我們的資本成本。截至2021年12月31日,我們的未償債務餘額為90.65億美元。儘管我們目前在穆迪投資者服務公司(Moody‘s Investor Service)、標準普爾評級服務公司(Standard&Poor’s Rating Service)和惠譽評級公司(Fitch Ratings)都有投資級評級,但我們無法保持投資級信用評級,可能會增加我們未來借入資金的成本,並減少我們獲得流動性的機會。我們產品開發和新產品發佈的延遲可能會導致我們的現金流中斷,或者我們繼續有效管理債務水平的能力可能會對我們的借款成本、財務狀況或運營結果產生不利影響。此外,我們的信貸協議包含一項金融契約,要求我們保持最低規定的槓桿率,並對我們的業務施加其他限制。如果我們不能履行這一公約,我們可能被要求從貸款人那裏獲得豁免,而不能保證我們的貸款人會以優惠的條件或根本不能保證給予這種豁免,並且我們可能被要求按要求償還任何借款。
我們可能會記錄與我們的一個或多個全球報告單位相關的未來無形資產減值費用,這可能會對我們的運營業績產生重大不利影響。
我們在截至4月1日的每年第二季度對我們的商譽餘額進行減值測試,如果存在減值指標或情況變化表明可能存在減值,我們會更頻繁地測試商譽餘額。我們在報告單位層面評估減值商譽。我們還至少每年測試一次我們的無限期無形資產,如果有減值指標,我們會更頻繁地測試,我們還會每季度審查需要攤銷的無形資產的減值。在評估減值的可能性時,我們對估計的收入預測、增長率、現金流和貼現率做出假設。
我們每季度監測公允價值的主要驅動因素,以發現需要對我們的商譽和其他無形資產進行中期減值測試的事件或其他變化。報告單位或資產集團未來業績和現金流的相對較小降幅、由於未來資產或業務的重組、收購或剝離而導致的報告單位或業務結構的變化,或者其他關鍵假設的微小變化,都可能導致重大資產減值費用的確認,這可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
目前的國內和國際經濟狀況可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。
全球經濟狀況的不確定性,包括信貸和主權債務問題造成的不確定性,已經並可能繼續造成金融市場的混亂,包括流動性和信貸供應減少。這些條件可能會對我們的供應商造成不利影響,導致他們遇到財務困難或無法借錢為其運營提供資金,這可能會導致我們生產產品的能力中斷。我們的客户可能遇到財務困難或無法借錢為其運營提供資金,這可能會對他們購買我們的產品(特別是資本設備)的能力或決定產生不利影響,或者影響他們及時購買我們的產品(如果有的話)。此外,我們在某些歐洲和亞洲國家設有應收賬款保理計劃。全球經濟惡化或主權債務問題增加可能會影響我們將應收賬款轉移到第三方的能力。
這些國家中的某些國家的締約方。在這些國家提供保理計劃的第三方,如銀行,正尋求降低它們對政府所有或支持的債務的敞口水平。這可能會導致我們現有保理計劃的終止或成本或信用限額的變化。這樣的終止或變更可能會對我們的現金流和未償還銷售天數產生負面影響。
經濟復甦的力度和時間仍然不確定,也不能保證全球經濟不會進一步惡化。因此,我們無法預測全球經濟狀況,包括主權債務問題以及對美國和海外醫療體系和成本的日益關注,可能會在多大程度上繼續對我們的平均銷售價格、淨銷售額和利潤率、程序量以及第三方支付者的報銷率產生負面影響。此外,金融市場狀況和其他我們無法控制的因素可能會對我們在信貸市場借款、進入資本市場以及為併購或其他一般目的獲得融資的能力產生不利影響。
業務和運營風險
如果不能成功地將收購的業務整合到我們的業務中,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
作為我們重新調整業務組合戰略的一部分,我們近年來已經完成了多次收購,未來可能會尋求更多收購。我們對收購業務的整合需要做出重大努力,包括公司重組以及信息技術、研發、銷售和營銷、運營、監管、供應鏈、製造、質量體系和財務的協調。這些努力會導致額外的費用,並涉及大量的管理時間。一些可能影響我們收購成功的因素包括但不限於我們盡職調查過程的有效性、我們為被收購公司執行業務計劃的能力、收購技術的實力、臨牀試驗結果、監管批准以及收購產品和相關程序的報銷水平、關鍵過渡服務的持續表現、我們為收購中的研發項目提供充足資金並留住關鍵員工的能力,以及我們與被收購公司實現協同效應的能力,例如增加我們產品的銷售、實現成本節約以及有效地結合技術來開發新產品。此外,海外收購涉及獨特的風險,包括與跨不同地理、文化和語言的業務整合有關的風險、匯率風險以及與特定國家的經濟、政治、法律和監管環境相關的風險。如果我們不能成功地管理和協調被收購公司的增長,可能會對我們的業務和我們未來的增長產生不利影響。此外,我們不能確定我們收購的業務是否會盈利或保持盈利,以及我們的收購是否不成功。, 我們可能會在未來記錄相關的資產減值費用,或者對我們的業績產生其他負面影響。
我們在未來對其他公司和業務的戰略性收購、投資或聯盟方面可能不會取得成功,這些公司和業務一直是我們歷史上增長的重要來源,也將是我們多元化進入新市場和新技術的關鍵。
我們的戰略收購、投資和聯盟旨在進一步擴大我們向客户提供有效、高質量醫療設備的能力。這些收購、投資和聯盟一直是我們增長的重要來源。我們面臨着來自其他醫療和非醫療收購者、金融贊助商以及首次公開募股(IPO)市場的收購競爭。我們在醫療器械領域的一些競爭對手可能會獲得比我們多得多的現金,如果他們願意的話,這些現金可以部署到併購或戰略投資中。IPO市場的強勁也可能減少我們可用於併購的機會,和/或導致我們需要支付更高的價格。如果我們的收購、投資和聯盟不成功,我們可能無法發展我們的業務。我們未來完成的任何潛在收購都可能稀釋我們的收益,並可能需要額外的債務或股權融資,這取決於它們的規模或性質。我們與未來收購、投資或聯盟相關的戰略的成功將取決於許多因素,包括我們是否有能力:
•確定合適的收購、投資或聯盟機會(如果有的話)
•在我們的資本能力範圍內管理收購、投資或聯盟機會,並優先安排這些投資以執行我們的戰略,
•管理我們的盡職調查流程,以發現目標的潛在問題,
•根據我們可以接受的條款為任何未來的收購、投資或聯盟提供資金(如果有的話),
•以我們滿意的條款及時完成收購、投資或聯盟,
•成功整合和運營被收購的業務,
•成功識別並留住關鍵目標員工,
•遵守適用的法律和法規,包括外國法律和法規,以及
•保護知識產權,並在與新獲得的技術有關的訴訟中獲勝。
我們可能無法從我們的重組和優化計劃中實現預期的好處,我們的長期成本節約計劃可能會導致短期費用的增加,我們的努力可能會導致意想不到的後果。
我們監控經濟、醫療保健行業和我們參與競爭的市場的動態,評估提高運營效力和效率的機會,更好地將支出與收入相結合,同時保持我們在研發項目、資本和人員方面的投資能力,我們認為這對我們的長期成功非常重要。作為這些評估的結果,我們已經採取了重組和優化措施,以增強我們的增長潛力,併為我們的長期成功做好準備。2018年11月,我們宣佈了一項重組計劃(2019年重組計劃),旨在通過確保我們有適當的結構和資源,為患者和客户提供可持續的價值,以支持我們改善運營業績和滿足預期市場需求的努力。2019年重組計劃下的關鍵活動包括供應鏈網絡優化,旨在最大限度地提高我們的全球製造和分銷網絡能力,以及建設支持業務增長的功能能力。這些活動於2019年啟動,預計在董事會於2021年2月22日批准延長一年後,大部分活動將於2022年底完成。此外,2022年2月22日,公司增加了成本,我們的董事會批准了成本估算,以完成該計劃下確定的額外活動。隨着計劃效益的實現,2019年重組計劃預計將導致總税前費用約為4.25億至5.25億美元,並在2023年底之前將年度税前總支出減少約2.5億至3億美元。我們預計,很大一部分節省下來的資金將再投資於戰略增長計劃。這些措施可能會產生意想不到的後果。, 例如,我們的管理層和員工分心,業務中斷,無法吸引或留住關鍵人員,員工生產率下降,這些都可能對我們的業務、銷售、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外,我們的重組和優化舉措會產生費用和開支,其中一些會影響我們的經營業績。我們不能保證我們的重組計劃或其他優化計劃下的活動將產生預期的效率和預計的成本節約。
我們未來的增長依賴於新產品的開發和現有產品的增強,這需要大量的研發、臨牀試驗和監管批准,所有這些都可能非常昂貴和耗時,而且可能不會產生商業上可行的產品。
為了開發新產品和增強現有產品,我們的研發計劃主要集中在跨多個計劃和業務的下一代和新技術產品的開發上。新產品的開發和現有產品的增強需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面進行大量投資。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響,包括我們預測客户需求、創新和開發新產品、完成臨牀試驗、在美國和國外獲得監管批准和報銷、以經濟高效的方式製造產品、為我們的產品獲得適當的知識產權保護以及獲得和維持市場對我們產品的認可的能力。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們將來可能尋求開發的任何產品都會達到技術上的可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場的接受。如果我們不能開發和推出新產品和增強型產品,我們在我們所參與的市場中維持或擴大市場地位的能力可能會受到實質性的不利影響。此外,我們正在繼續調查,並已完成了幾筆收購,這些收購涉及到通過獲得新產品和技術,進一步擴大我們在優先增長領域的存在並使其多樣化的機會。不能保證我們的投資會成功,不能保證我們能夠以對我們有利的條件獲得新的產品和技術,也不能保證這些產品和技術將實現商業可行性。, 獲得監管部門批准或獲得市場認可。新產品和技術的開發或審批延遲,或者我們減少或終止投資的決定可能會對這些技術對我們未來增長的貢獻產生不利影響。
此外,某些產品或產品組,特別是新產品或現有產品的增強,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不成比例的影響。未能達到增長預期、臨牀結果不佳、不斷增加的監管要求、投產延遲以及無法有效擴大生產規模和實現目標利潤率,尤其是這些產品或產品組,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們供應鏈或製造業務的中斷,包括自然災害、進一步的公共衞生危機和其他災難性事件或其他我們無法控制的事件,可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的產品是由我們或第三方在世界各地的技術中心設計和製造的。在大多數情況下,任何特定產品的生產都集中在一個或幾個地點。未能遵循特定的內部協議和程序、設備故障、環境因素或損壞我們的一個或多個設施等因素可能會對我們生產產品的能力產生不利影響。如果生產中斷,我們可能無法迅速轉向生產受影響產品的替代方法或滿足客户需求。如果發生重大中斷,例如,由於未能遵守監管協議和程序,我們可能會在恢復受影響產品的生產方面遇到長時間的延誤,這主要是因為需要監管部門的批准。因此,我們可能會失去市場份額,我們可能無法奪回市場份額,並損害我們的聲譽,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。
製造我們產品所用的材料和組件供應中斷,或者第三方供應商對我們的產品進行消毒,都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們生產產品所用的大部分材料和部件都是從第三方供應商那裏購買的。由於質量考慮、專業知識、成本或法規要求的限制,這些材料和組件中的某些部分是從單一來源購買的。在某些情況下,我們可能無法以及時或具有成本效益的方式為此類材料或組件建立額外的或替換供應商,這主要是由於FDA法規要求在將材料和組件用於我們的產品之前對其進行驗證,以及我們和我們的許多供應商的製造流程的複雜性。製造我們產品所用的材料和組件供應減少或中斷,如果需要,無法及時開發和驗證替代來源,或者此類材料或組件的價格大幅上漲,都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
此外,我們的許多產品在銷售前都需要滅菌,我們利用內部資源和合同滅菌器來提供這項服務。如果我們或我們的合同滅菌器無法對我們的產品進行滅菌,無論是由於容量、滅菌材料的可用性、法規或其他限制(包括聯邦和州對環氧乙烷使用的規定),我們可能無法及時或經濟高效地過渡到替代的內部或外部資源或方法,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
法律和監管風險因素
醫療保健政策的變化可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健行業進行重大的結構和財務變化,這些變化將繼續影響我們的運營結果。在我們開展業務的許多國家,政府和私營部門限制醫療成本增長(包括價格監管)、覆蓋和支付政策、治療的相對有效性、技術評估和醫療保健提供結構改革的舉措仍在繼續。我們認為,這些變化正在導致市場更加重視能夠降低成本、提高效率和/或增加患者獲得機會的治療的交付。儘管我們相信我們的侵入性較小的產品和技術可以產生良好的臨牀結果、價值和成本效益,但向我們的客户、患者、付款人和其他利益相關者展示價值所需的資源和證據可能非常重要,可能需要一段相當長的時間才能得到廣泛採用。此外,不能保證我們的戰略對每一種產品都會成功。
我們無法預測最終將由全球地區和國家政府實施的具體醫療計劃和法規。然而,任何降低我們產品和/或使用我們產品的程序的報銷金額的變化都會減少醫療程序量和/或增加我們或醫療保健行業其他人的成本控制壓力,這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們受到廣泛和動態的醫療器械法規的約束,這可能會阻礙或阻礙我們產品的批准或銷售,在某些情況下,可能最終導致某些產品無法獲得批准,或者可能導致之前批准的產品被召回或扣押。
我們的產品、營銷、銷售和開發活動以及製造過程都受到FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDC Act)、外國類似機構以及其他監管機構和管理機構的廣泛而嚴格的監管。根據FDC法案,醫療器械必須獲得FDA
在歐盟,我們必須遵守2021年5月生效的新的醫療器械法規(MDR或EU MDR),該法規取代了醫療器械指令。擁有符合當前指令的有效CE證書(在2021年5月之前頒發)的醫療設備可以繼續銷售,直到2024年5月的早些時候或CE證書到期時,前提是設計或預期用途沒有重大變化。CE標誌在獲得獨立通知機構或符合性聲明批准後應用。獲得FDA或外國類似機構對新產品的上市批准或許可的過程,或關於現有產品的增強或修改的過程,可能:
•需要相當長的一段時間,
•需要花費大量的資源,
•包括嚴格的臨牀前和臨牀測試,以及加強上市後監測,
•要求更改產品和
•導致產品的指定用途受到限制。
此外,出口的設備受設備出口到的每個國家/地區的監管要求的約束。一些國家沒有醫療器械法規,但在大多數國家,醫療器械是有監管的。通常情況下,由於不同的監管要求,在美國申請之前可能首先獲得外國的監管批准;然而,其他國家,如中國,則要求首先獲得原產國或合法製造商的批准。美國以外的大多數國家都要求產品審批定期續簽或重新認證,通常是每四到五年一次。續訂或重新認證過程要求我們評估任何設備更改以及與設備相關的任何新法規或標準,並進行適當的測試以記錄持續的合規性。如果需要續簽或重新認證申請,可能需要續簽和/或批准才能繼續在這些國家/地區銷售我們的產品。不能保證我們會及時收到新產品或對現有產品的修改所需的批准,也不能保證任何批准不會在隨後撤回或以廣泛的上市後研究要求為條件。
我們的全球監管環境正變得越來越嚴格和不可預測,這可能會增加獲得監管批准的時間、成本和複雜性,以及支持這些批准的臨牀和監管成本。近年來,幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經制定了此類要求,其他國家也擴大了現有的監管範圍。某些監管機構表現出的靈活性較低,除了全球數據外,還需要當地的臨牀前和臨牀數據。雖然已經尋求全球法規的統一,但各國的要求仍然存在很大差異。我們預計這種全球監管環境將繼續發展,這可能會影響我們為我們的產品獲得未來批准的能力,或增加時間和成本。
FDA和其他全球監管機構通過審查和檢查設計和製造實踐、記錄保存、不良事件報告、標籤和宣傳實踐,積極監測當地法律法規的遵守情況。FDA可以禁止某些醫療器械,扣留或扣押摻假或貼錯品牌的醫療器械,下令修理、更換或退款這些器械,並要求就對公眾健康構成不合理風險的醫療器械通知衞生專業人員和其他人。FDA可以對推廣“標籤外”使用的公司採取行動。FDA還可以責令和約束違反FDC法案和其他與醫療器械有關的修訂法案的公司,或對此類違規行為提起刑事訴訟。任何不利的監管行動,取決於其規模,可能會限制公司有效地營銷和銷售其產品,可能會限制公司未來獲得上市前許可或批准的能力,並可能導致我們的業務做法和運營發生重大改變。未經FDA批准在美國使用的在美國製造的醫療器械的國際銷售,或被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械,均受FDA出口要求的約束。
有關醫療器械的開發、製造和銷售的法規正在演變,並可能在未來發生變化。我們無法預測這些變化會對我們的業務產生什麼影響(如果有的話)。如果不遵守監管要求,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。後來發現產品或製造商存在以前未知的問題可能會導致罰款、延遲或暫停監管許可或批准、扣押或召回產品、醫生建議或其他現場行動、操作限制和/或刑事起訴。如果未能嚴格遵守我們的內部質量政策,我們也可能會採取現場行動。未能及時獲得產品審批許可、暫停監管許可、產品查封或召回、醫生建議或其他現場行動,或者FDA或外國類似機構撤回產品審批,都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。?
我們的產品不斷接受我們、我們的競爭對手或其他第三方進行的臨牀試驗和其他分析,其結果可能出乎意料,或被市場視為不利,並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
作為獲得新產品和現有產品新適應症上市許可的監管過程的一部分,我們通過各種研究設計、患者羣體和試驗終點進行並參與了大量臨牀試驗。來自我們、我們的競爭對手或第三方進行的現有或未來臨牀試驗或其他分析(包括在我們收購之前收購的業務)的意外或不一致的臨牀數據,或FDA或市場對這些臨牀數據的看法,可能會對我們獲得產品批准的能力、我們在參與的市場中的地位和份額以及我們的業務、財務狀況、運營結果或未來前景產生不利影響。
醫療器械行業及其客户繼續面臨政府當局的審查和監管,經常成為眾多調查的對象,往往涉及營銷和其他商業行為或產品質量問題,包括設備召回或諮詢。這些調查可能導致啟動民事和刑事訴訟;實施鉅額罰款、處罰和行政補救措施,包括公司誠信協議、規定的判決或排除;轉移我們員工和管理層的注意力;徵收行政費用,並對我們的財務狀況、經營業績和流動性產生不利影響;並可能導致未來政府加強監管。
我們設計、開發、製造和銷售的醫療器械受到FDA以及眾多其他聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管。這些當局繼續密切關注我們的行業。我們已經收到國會、州和聯邦政府機構(包括美國司法部(DoJ)、衞生與公眾服務部(HHS)監察長辦公室和國防部,以及外國政府和機構)發出的傳票和其他要求提供信息的請求,未來可能還會收到這些傳票和其他要求提供信息的請求,其中包括美國司法部(US Department Of Justice)、衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)監察長辦公室(Office Of Inspector General Of Health And Human Services)和國防部,以及外國政府和機構。我們收到的請求和/或傳票主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、合規以及銷售和/或產品推廣做法。我們已經配合了這些傳票和其他要求提供信息的要求,並預計未來還會繼續這樣做。我們無法預測問題何時得到解決、問題的結果或其對我們的影響以及合作可能涉及重大成本,包括文件製作成本。任何事情的不利結果都可能包括啟動調查、民事和刑事訴訟、鉅額罰款、處罰和行政補救措施,包括將其排除在政府補償計劃之外,與政府機構簽訂企業誠信協議(CIA),以及修改任何現有的CIA。此外,任何問題的解決都可能涉及強加額外且代價高昂的遵守義務。與外部機構的請求和調查合作會導致員工的資源成本和轉移員工的注意力。如果任何請求或調查持續很長一段時間, 它們可能會轉移管理層對我們業務日常運營的注意力,並給我們帶來巨大的額外行政負擔。這些潛在的後果,以及這些請求或調查的任何不利結果,都可能對我們的財務狀況、運營結果和流動性產生實質性的不利影響。
此外,某些外國政府、州政府(包括我們總部所在的馬薩諸塞州)和美國聯邦政府已經頒佈立法,旨在提高我們與醫療保健提供者互動的透明度。例如,遵守美國醫生支付陽光法案要求我們依法披露在2013年8月1日之後向所有美國醫生和美國聯邦教學醫院支付的款項和其他價值轉移。任何不遵守這些法律和法規要求的行為都可能影響我們的業務。此外,我們已經並可能繼續投入大量額外的時間和財政資源,以進一步開發和實施改進的結構、政策、系統和流程,以符合加強的法律和法規要求,這也可能影響我們的業務。
我們預計,政府當局將繼續密切審查我們的行業,額外的監管可能會增加合規和法律成本,並增加訴訟風險,並對我們的運營產生額外的不利影響。
税法的變化、税收或有事項的不利解決或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。
在美國和許多外國司法管轄區,我們既要繳納所得税,也要繳納非所得税和關税。我們在不同的司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關可能會對我們採取的某些立場持不同意見,並對附加税進行評估。我們定期評估這些審計的可能結果,以確定我們的税收撥備是否適當,我們已經為重大的已知税收風險建立了應急準備金。然而,這種税收風險的計算涉及到在許多司法管轄區適用複雜的税收法律和法規,以及對歐盟國家援助規則在某些司法管轄區給予税收優惠的合法性的解釋。因此,不能保證我們會準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果,或税務提出的問題
當局將以不超過我們相關準備金的財務成本解決,這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能會對我們的運營結果或財務狀況產生實質性影響。
在我們須繳税的司法管轄區內,税務法律和規例的改變,或其解釋和應用,可能會對我們的實際税率造成重大影響。美國於2017年12月22日頒佈了減税和就業法案(TCJA),我們預計美國財政部將根據TCJA發佈未來的通知和法規。本公司在缺乏監管指引及司法解釋的情況下所作的詮釋,可能會對本公司未來的經營業績產生重大影響,而TCJA及根據該等條文頒佈的規例亦可能對本公司未來的經營業績產生重大影響。此外,美國國會最近一直在辯論修改美國企業所得税法,包括可能改變美國對外國子公司利潤徵税的條款。如果最終獲得通過,這些變化可能會對我們未來的實際税率產生重大影響。
20國集團(G20)、經濟合作與發展組織(OECD)、歐洲委員會(EC),以及我們和我們的關聯公司開展業務的個別税務管轄區,最近都集中討論了與跨國公司徵税有關的問題。經合組織/G20關於基數侵蝕和利潤轉移(BEPS)的包容性框架(IF)包括一些行動,旨在讓各國政府掌握國內和國際規則和工具,以解決避税問題,確保在進行產生利潤的經濟活動和創造價值的地方對利潤徵税。這些行動包括一個雙支柱解決方案,以應對數字化經濟的税收挑戰,IF 140個成員中的136個已經就此達成政治協議。此外,個別國家正在研究如何在考慮數字經濟的國家之間分配税權的變化。因此,我們及其附屬公司所在的美國和其他國家的税法可能會在前瞻性或追溯性的基礎上發生變化,任何此類變化都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。此外,美國和各個外國司法管轄區海關法律法規的變化可能會對我們的運營結果或財務狀況產生實質性影響。
我們在波多黎各和哥斯達黎加的業務目前受益於各種税收優惠和贈款。除非延長這些獎勵和贈款,否則它們將在2027年至2035年之間到期。如果我們無法續簽、延長或獲得新的獎勵和獎勵,現有獎勵和獎勵的到期可能會對我們未來的財務業績產生實質性影響。
我們可能無法有效地保護我們的知識產權或其他敏感數據,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們參與的醫療器械市場在很大程度上是由技術驅動的。從歷史上看,醫生客户迅速轉向新產品和新技術。因此,知識產權,特別是專利和商業祕密,在產品開發和差異化中發揮着重要作用。然而,知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的,上訴法院可以推翻下級法院的裁決。此外,隨着我們的業務越來越依賴技術系統和基礎設施,我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感數據可能容易丟失、損壞或被盜用。最後,我們保護新穎商業模式的能力還不確定。
我們行業中的競爭各方經常提起多起訴訟,以利用跨產品線、技術和地域的專利組合,並平衡各方之間的風險和暴露。在某些情況下,幾個競爭者是同一訴訟程序或一系列相關訴訟程序的當事人,或者對同一類設備的多個功能提起訴訟。這些力量不僅經常推動個別案件的解決,而且還推動一系列懸而未決和可能相關和無關的案件的解決。此外,雖然通常尋求金錢和禁令救濟,但補救和恢復原狀一般要到審判法庭訴訟程序結束後才能確定,並可在上訴時修改。因此,個別病例的結果很難計時、預測或量化,而且往往取決於其他地區其他病例的結果。
許多第三方聲稱,我們目前和以前提供的產品侵犯了他們擁有或許可的專利。我們同樣聲稱,我們的競爭對手銷售的產品侵犯了我們擁有或許可的專利。一個或多個針對我們的訴訟的不利結果可能會限制我們在某些司法管轄區銷售某些產品的能力,或降低我們銷售這些產品的營業利潤率,並可能對我們的財務狀況、運營業績或流動性產生重大不利影響。
專利和其他專有權利對我們的業務現在和將來都是必不可少的,我們與其他公司有效競爭的能力將取決於我們技術的專有性質。我們依靠商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新、戰略聯盟和許可機會來發展、維持和加強我們的競爭地位。我們奉行在美國和國外對我們專有設備中的可專利主題普遍獲得專利保護的政策,並試圖在一定程度上公開審查第三方專利和專利申請。
為了制定有效的專利戰略、避免侵犯第三方專利、發現許可機會和監督其他人的專利主張,我們可以利用這些信息。我們擁有大量美國和外國專利,並有大量專利申請正在申請中。我們也是許可協議的一方,根據該協議,以現金、交叉許可權或版税支付為代價獲得或授予專利權。不能保證任何未決的或未來的專利申請將導致專利的發放,不能保證向我們發放或許可的任何當前或未來的專利不會受到我們的競爭對手的挑戰或規避,也不能保證我們的專利不會被發現無效。此外,我們未來可能不得不採取法律行動來保護我們的專利、商業祕密或專有技術,或者在其他人聲稱的侵權行為中維護它們。任何這種類型的法律行動都可能是昂貴和耗時的,而且不能保證任何訴訟都會勝訴。我們通常同時作為原告和被告參與一些專利侵權和其他與知識產權有關的訴訟。我們擁有的關鍵專利或專有權利失效,或在保護我們知識產權的訴訟中敗訴,都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
此外,我們在某些國家銷售和計劃在不久的將來生產我們的一些產品,這些國家的法律對我們的知識產權的保護程度不如美國法律。如果我們不能保護我們在這些國家的知識產權,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
此外,我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感數據可能容易因系統故障、計算機病毒和未經授權訪問我們的數據或被允許訪問或其他事件的人挪用或濫用而丟失、損壞或挪用。雖然我們已經投資保護我們的知識產權、產品和其他數據,並繼續在這一領域勤奮工作,但不能保證我們的預防措施將防止故障、入侵、網絡攻擊或其他事件。此類事件可能對我們的聲譽、業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂且具有破壞性。
我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響,近年來,醫療器械領域的公司咄咄逼人地挑戰其他公司的專利權已是司空見慣。我們目前是各種專利訴訟程序和其他程序的主體,這些程序在下文中有更詳細的描述附註K--承付款和或有事項我們的合併財務報表包含在第8項。本年度報告的財務報表和補充數據(Form 10-K).知識產權訴訟昂貴、複雜、宂長,其結果很難預測。其中一個或多個問題的不利結果可能會對我們銷售某些產品的能力以及我們的營業利潤率、財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響。未決或未來的專利訴訟可能導致鉅額專利費或其他付款或禁令,這可能會阻止產品的銷售,並可能顯著轉移我們技術和管理人員的注意力。如果我們的任何產品的市場營銷權受到成功挑戰,我們可能被要求以可能對我們不利的條款獲得許可(如果有的話)。如果我們不能獲得所需的許可證或無法圍繞專利進行設計,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到實質性的不利影響。
未決和未來的產品責任索賠和其他訴訟,包括私人證券訴訟、股東衍生品訴訟和合同訴訟,可能會對我們的財務狀況和經營業績或流動性產生不利影響。
我們生產的這類醫療器械的設計、製造和營銷存在固有的產品責任索賠風險。我們製造和銷售的許多醫療設備都是為長期或無限期植入人體而設計的。就我們製造或銷售的這些或其他產品而言,許多因素可能會導致患者出現不安全狀況或受傷或死亡,包括執行手術程序的醫生技術和經驗、組件故障、製造缺陷、設計缺陷、標籤外使用或產品相關風險或產品相關信息披露不足。這些因素可能導致產品責任索賠、召回我們的一個或多個產品或與我們的一個或多個產品相關的安全警報。產品責任索賠可以由個人提出,也可以由尋求代表某一類別的團體提出。
我們目前是產品責任訴訟程序和其他程序的主體,更詳細地描述在附註K--承付款和或有事項我們的合併財務報表包含在第8項。本年度報告的財務報表和補充數據(Form 10-K).訴訟的結果,特別是集體訴訟的結果,很難評估或量化。在這些類型的訴訟中,原告通常要求追回非常大的或不確定的金額,不僅包括實際損害賠償,還包括懲罰性損害賠償。與這些訴訟有關的潛在損失的規模在相當長的一段時間內可能仍不得而知。此外,在未來的任何訴訟中進行辯護的成本可能會很高。未來的產品責任索賠、證券和商業訴訟等訴訟,無論
這一結果可能會對我們的財務狀況、運營結果或流動性產生實質性的不利影響。此外,我們維持對證券索賠提供有限保險的保險單,對於產品責任索賠,我們基本上是自保的,對於知識產權侵權索賠,我們是完全自保的。事實上,我們沒有為所有類別的損失提供第三方保險,這增加了我們面臨意外索賠和不利決定的風險,這些損失可能會對我們的財務狀況、運營業績或流動性產生實質性的不利影響。
任何未能達到適用於我們製造和質量流程的監管質量標準的行為都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
作為一家醫療器械製造商,我們必須向FDA註冊我們的機構並列出我們的器械,並接受FDA的定期檢查,以確保符合其質量體系法規要求,這些法規要求醫療器械製造商遵守某些法規,包括測試、質量控制程序和文檔程序。此外,《聯邦醫療器械報告條例》要求,只要有證據合理地表明設備可能導致或促成了死亡或嚴重傷害,或者如果發生故障,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害,我們就必須向FDA提供信息。對適用法規要求的遵守情況將受到持續審查,並通過FDA的定期檢查進行嚴格監控,這可能會導致對錶格483的意見,在某些情況下,還會導致需要採取糾正措施的警告信。在歐洲共同體,我們必須保持某些國際標準組織(ISO)認證才能銷售我們的產品,並必須接受通知機構的定期檢查,以獲得和維護這些認證。很多其他與我們有業務往來的國家也有類似的規定,其他外國政府或機構可能會對我們進行定期檢查。 如果我們或我們的製造商未能遵守質量體系法規或ISO要求,這可能會延誤我們產品的生產並導致罰款、難以獲得監管許可、召回、執法行動(包括禁令救濟或同意法令)或其他後果,這反過來可能會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們依賴信息技術系統的適當功能、可用性和安全性來運營我們的業務,而這些系統的網絡攻擊或其他入侵可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成重大不利影響。
我們依靠信息技術(IT)系統,包括第三方供應商的技術,在我們的日常運營中處理、傳輸和存儲電子信息。與其他大型跨國公司一樣,我們的IT系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、故障、破壞、數據隱私丟失或其他重大破壞。我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統,並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求以及不斷變化的客户模式。此外,第三方已經並可能繼續試圖侵入我們的產品,以獲取與患者相關的數據或破壞我們產品的性能,或者訪問我們的專有信息和我們所依賴的第三方供應商的技術,這些可能存在缺陷或漏洞,進而在我們的系統中造成漏洞或中斷。網絡攻擊在複雜性和範圍上不斷演變,本質上可能很難被檢測到。我們已經並可能繼續看到漏洞,例如2021年12月報告的Log4j漏洞,它可能會影響我們的系統以及第三方供應商和業務合作伙伴的系統. 我們未能維護或保護我們的信息技術系統、產品和數據完整性,包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵,可能會導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、竊取知識產權或其他挪用資產,或者以其他方式泄露我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營,或者在最糟糕的情況下,可能會對患者造成傷害。此外,此類攻擊者可能要求贖金,這可能導致經濟損失,或者,如果我們決定不支付此類贖金,則會造成其他傷害、損失或挪用我們的數據和資產。這樣的失敗,或者對這種失敗的脆弱性的展示,也可能導致額外的監管審查。我們還通過收購來發展我們的公司,在我們努力將收購整合到我們的IT系統中時,可能會面臨與其系統中的缺陷和漏洞相關的風險。
在美國,聯邦和州隱私和安全法律要求我們運營的某些部分保護個人信息(包括患者醫療記錄和其他健康信息)的機密性,並遵守有關個人數據的其他要求。在歐洲,數據保護指令要求我們管理歐盟的個人身份信息,一般數據保護條例(GDPR)可能會對我們處以高達全球收入4%的罰款。在國際上,一些國家還通過了法律,要求在當地服務器上保存其公民的個人身份數據,並可能限制這些數據的傳輸或處理。我們相信,我們達到了適用法規的期望,確保遵守這些規則的持續成本和影響對我們的業務並不重要。然而,我們不能保證我們會避免政府機構的執法行動或基於越來越多的法規而提起的民事訴訟。執法行動可能代價高昂,並擾亂我們的正常運營
公事。這些事件中的任何一個都可能導致我們失去現有客户,難以預防、檢測和控制欺詐,與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,受到法律索賠和責任,受到監管制裁或處罰,運營費用增加,因數據隱私泄露或知識產權被盜而招致費用或收入損失,或遭受其他不利後果,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性不利影響。
我們的業務和運營受到與氣候變化相關的風險的影響。
全球氣候變化的影響給我們的業務帶來了風險。由氣候變化引起或與氣候變化相關的自然災害、極端天氣和其他條件可能會對我們的供應鏈產生不利影響,包括製造和分銷網絡、原材料和零部件的可用性和成本、能源供應、運輸或我們業務運營所需的其他投入。氣候變化和自然災害還可能對我們的設施以及我們的供應商、客户和其他業務合作伙伴的設施造成物理損害,這可能會導致我們的業務和運營中斷,或者增加我們業務的運營成本。此外,加強環境監管,包括應對氣候變化,可能會導致我們運營業務的成本增加,或者限制我們活動的某些方面。氣候變化影響的程度和嚴重程度是未知的,因此,對我們業務的潛在影響範圍可能很難預測,也可能很難做好充分的準備。
我們的業務可能會受到企業社會責任和可持續性問題的負面影響。
近年來,某些投資者、客户、員工和其他利益相關者越來越關注企業的社會責任和可持續性問題。我們會不時宣佈與我們的重點領域有關的某些倡議,包括目標,這些領域包括環境問題、負責任的採購、社會投資和多樣性、公平和包容。我們可能在實現這些倡議或目標方面失敗,或者被認為是失敗的,或者我們可能無法準確地報告我們在這些倡議和目標上的進展。這樣的失敗可能是由於我們業務的變化。此外,衡量企業社會責任和可持續性努力及相關事項的標準正在發展和演變,某些領域的假設可能會隨着時間的推移而改變。此外,我們可能會因為這些倡議或目標的範圍而受到批評,或者被認為在這些問題上沒有負責任地採取行動。任何此類事項,或相關的企業社會責任和可持續性事項,都可能對我們未來的經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
1B項。未解決的員工意見
沒有。
項目2.屬性
我們的全球總部設在美國馬薩諸塞州馬爾伯勒,主要地區總部設在新加坡和法國的沃辛斯勒佈雷頓紐克斯(Visins-le-Bretonneux)。截至2021年12月31日,我們擁有16個主要製造設施,其中8個在美國和波多黎各,3個在愛爾蘭,2個在哥斯達黎加,1個在馬來西亞,1個在巴西,1個在瑞士,以及世界各地的各種分銷和技術中心。這些工廠中有許多為我們的多個部門生產和製造產品,也進行研究活動。我們的產品通過設在馬薩諸塞州、荷蘭和日本的主要客户履行中心銷往世界各地。以下是截至2021年12月31日我們的設施摘要(約平方英尺):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 擁有(1) | | 租賃(2) | | 總計 |
美國 | 4,043,041 | | | 1,257,706 | | | 5,300,747 | |
國際 | 2,200,042 | | | 1,916,968 | | | 4,117,010 | |
| 6,243,083 | | | 3,174,674 | | | 9,417,757 | |
(1)包括我們在明尼蘇達州、愛爾蘭、波多黎各的主要製造工廠和在哥斯達黎加的一家工廠,我們在馬來西亞的製造工廠,我們在馬薩諸塞州、荷蘭和日本的主要客户服務中心,以及我們位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的全球總部。
(2)包括我們在加利福尼亞州、印第安納州、巴西、瑞士和哥斯達黎加的主要製造工廠,以及我們位於新加坡和法國Visins-le-Bretonneux的地區總部。
項目3.法律訴訟
看見附註K--承付款和或有事項我們的合併財務報表包含在本年度報告的第8項財務報表和補充數據的10-K表格中,並在此併入作為參考。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
我們普通股的主要交易市場是紐約證券交易所(NYSE),代碼是“BSX”。
紀錄持有人
自.起2022年1月31日,共有6,226名普通股持有者。
分紅
我們在2021年、2020年或2019年沒有對我們的普通股支付現金股息,目前我們也不打算對我們的普通股支付現金股息。我們可能會考慮在未來宣佈和支付現金股息,但不能保證我們會這樣做。
根據股權補償計劃授權發行的證券
請參閲第12項。有關S-K條例第201(D)項所要求的信息,請參閲本年度報告表格10-K第III部分中的“某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事項”。
發行人購買股權證券及關聯購買
2013年1月25日,我們的董事會批准了一項計劃,並於2013年1月29日宣佈了一項計劃,授權回購至多1000億美元的普通股(2013年股票回購計劃)。2020年,我們根據2013年的股票回購計劃回購了約5.35億美元或1570萬股普通股,這相當於該授權下的全部剩餘金額。2020年12月14日,我們的董事會批准並宣佈了一項新的股票回購計劃,授權回購至多1000億美元的我們的普通股(2020股票回購計劃)。我們在2021年沒有進行股票回購,截至2021年12月31日,根據2020年的股票回購計劃,我們有全部10億美元的剩餘資金。有關更多信息,請參閲本公司合併財務報表第8項“財務報表和本年度報告的補充數據”中的附註L-股東權益。
2021年第四季度,發行人沒有購買股權證券,也沒有關聯購買,需要在這裏報告。
股票表現圖表
下圖將我們普通股的五年總回報與標準普爾500股票指數和標準普爾醫療設備指數的回報進行了比較。該圖假設在2016年12月31日向我們的普通股和每個指定的指數投資了100美元,所有股息都進行了再投資。
注:上圖所示的股價表現並不代表未來的價格表現。就交易法第18條而言,該圖表不應被視為“已存檔”,也不應被視為在根據證券法或交易法提交的任何文件中通過引用被納入該部分的責任,無論該文件中的任何一般註冊語言如何。
項目6.保留
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析提供了被認為與瞭解波士頓科學公司及其子公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況和運營結果相關的信息管理。為了全面瞭解我們的財務狀況和經營結果,本討論應與我們的綜合財務報表和附註一起閲讀,這些報表和附註包括在本年度報告的第8項Form 10-K中的財務報表和補充數據中。
有關我們截至2019年12月31日的年度財務狀況和經營業績的更多信息,請參閲我們之前提交的Form 10-K年度報告。
新冠肺炎大流行
2019年12月,中國報告了新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)及其疾病俗稱新冠肺炎(Sequoia Capital),自那以來廣泛影響了全球公共衞生和經濟環境。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎,包括其所有其他變體和毒株,成為全球大流行(新冠肺炎大流行)。雖然使用我們產品的大多數程序都是可以推遲的,但我們治療的大多數情況通常都是相當嚴重的,不能推遲很長一段時間。隨着疫情在全球蔓延,許多選擇性和半緊急手術被推遲,特別是在2020年下半年和2021年上半年,使醫院工作人員能夠將關鍵資源集中在護理新冠肺炎患者上。
由於新冠肺炎大流行的嚴重性、規模和持續時間及其經濟後果仍然不確定,因此大流行對我們的運營和財務業績的影響,以及它對我們成功執行業務戰略和計劃的能力的影響,仍然是不確定和難以預測的。新冠肺炎感染的進一步死灰復燃和新的、更具傳染性的新冠肺炎變異株出現的程序延誤,以及醫療機構內部的人員短缺,已經並可能繼續對我們的產品需求、淨銷售額、毛利率和運營費用佔淨銷售額的百分比產生負面影響。此外,新冠肺炎疫情、隨之而來的許多領域的經濟復甦以及其他宏觀經濟因素創造的條件,導致了我們競爭的勞動力市場充滿挑戰,這影響了我們留住和吸引新人才的能力,以及由於工資上漲而給某些運營成本帶來的通脹壓力。此外,由於全球供應鏈的限制,我們面臨並可能繼續面臨製造和分銷我們的產品所需的原材料、零部件和其他投入的成本和可獲得性有限的增加,以及我們產品分銷成本和時間的增加。
我們繼續致力於患者、醫療保健提供者和員工的健康和安全,同時履行我們的使命,通過創新的醫療解決方案改變生活,以改善世界各地患者的健康。自新冠肺炎疫情爆發以來,我們的全球危機管理團隊一直專注於保護我們的員工和客户,優化我們的運營,並確保我們的供應鏈安全。我們已經成功地實施了業務連續性計劃,包括為員工建立一個醫療諮詢小組,利用家庭基礎設施的工作來促進社會距離,以及加快提供遠程醫生支持的能力。我們將繼續以我們的價值觀和使命為指導,以科學和數據為基礎,監督我們的迴歸戰略,以保障員工的健康和安全。雖然我們預計新冠肺炎疫情將在一定程度上繼續對我們的業績產生負面影響,但我們仍然相信,我們的長期基本面依然強勁,我們將以戰略重點和全球團隊的必勝精神應對這些挑戰。
執行摘要
金融亮點和趨勢
2021年,我們的淨銷售額為118.88億美元,而2020年為99.13億美元。這一增長19.75億美元,即19.9%,包括18.7%的營業增長和外匯波動130個基點的積極影響。1 2021年的營業淨銷售額包括與我們收購Prevence Solutions,Inc.(Prevence)、Farapulse,Inc.(Farapulse)和Lumenis,Ltd(Lumenis)的全球外科業務有關的2.12億美元,這些業務在前一時期沒有淨銷售額。運營淨銷售額還包括2020年與我們的宮內健康特許經營權和專業製藥業務相關的2.02億美元,分別於2020年第二季度和2021年第一季度剝離。我們淨銷售額的增長主要是由於與上一年相比,選擇性和半緊急程序的數量有所恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了更大的影響。請參閲商業和市場概述部分,以進一步討論我們按全球業務劃分的淨銷售額。
我們報告的普通股股東2021年可獲得的淨收入為9.85億美元,或每股稀釋後收益0.69美元。我們2021年公佈的業績包括總計13.51億美元(税後)的某些費用和/或抵免,或稀釋後每股0.94美元。不包括這些項目,2021年普通股股東可獲得的調整後淨收入為23.36億美元,或每股稀釋後收益1.63美元。1,2
我們報告的普通股股東2020年淨虧損為1.15億美元,或每股稀釋後虧損0.08美元。我們2020年公佈的業績包括總計14.92億美元(税後)的某些費用和/或抵免,或稀釋後每股1.04美元。不包括這些項目,2020年調整後的淨收入為13.78億美元,或稀釋後每股0.96美元。1,2
1 營業淨銷售額增長率(不包括外幣波動的影響)和調整後的衡量標準(不包括美國公認會計原則(U.S.GAAP)要求的某些項目)不是根據美國GAAP編制的,不應與最直接可比的GAAP衡量標準分開考慮,也不應作為最直接可比GAAP衡量標準的替代。參考附加信息討論管理層對這些非公認會計準則財務指標的使用。
22020年5月,我們完成了10,062,500股5.50%強制性可轉換優先股A系列(MCPS)的公開發行,每股清算優先股為100美元。關於MCPS累計優先股股息對我們計算每股收益(EPS)的影響,請參閲下面的對賬。
以下是我們根據美國公認會計原則準備的經營結果與管理層考慮的那些調整後的結果的對賬。參考經營成果有關每個對賬項目的討論,請執行以下操作:
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| 截至2021年12月31日的年度 |
(單位為百萬,每股數據除外) | 所得税前收入(虧損) | 所得税費用(福利) | 淨收益(虧損) | 優先股股息 | 普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | 每股影響(3) |
已報告 | $ | 1,076 | | $ | 36 | | $ | 1,041 | | $ | (55) | | $ | 985 | | $ | 0.69 | |
非GAAP調整: | | | | | | |
攤銷費用 | 741 | | (65) | | 676 | | — | | 676 | | 0.47 | |
商譽和其他無形資產減值費用 | 370 | | (51) | | 318 | | — | | 318 | | 0.22 | |
與收購/剝離相關的淨費用(積分) | (450) | | (2) | | (453) | | — | | (453) | | (0.32) | |
重組和重組相關淨費用(信用) | 191 | | (22) | | 169 | | — | | 169 | | 0.12 | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 430 | | (98) | | 331 | | — | | 331 | | 0.23 | |
投資組合淨虧損(收益) | 181 | | (43) | | 137 | | — | | 137 | | 0.10 | |
歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)實施成本 | 49 | | (4) | | 45 | | — | | 45 | | 0.03 | |
遞延税費(福利) | — | | 132 | | 132 | | — | | 132 | | 0.09 | |
離散税目 | — | | (5) | | (5) | | — | | (5) | | (0.00) | |
調整後的 | $ | 2,587 | | $ | 196 | | $ | 2,391 | | $ | (55) | | $ | 2,336 | | $ | 1.63 | |
(3)對於2021年,假設MCPS轉換為普通股的效果是反稀釋的,因此不包括在每股收益的計算中。相應地,GAAP淨收益(虧損)和調整後的淨收入累計減少優先股股息,如我們的合併經營報表中所示,用於計算GAAP普通股股東可獲得的淨收益(虧損).
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
(單位為百萬,每股數據除外) | 所得税前收入(虧損) | 所得税費用(福利) | 淨收益(虧損) | 優先股股息 | 普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | 每股影響(4) |
已報告 | $ | (79) | | $ | 2 | | $ | (82) | | $ | (33) | | $ | (115) | | $ | (0.08) | |
非GAAP調整: | | | | | | |
攤銷費用 | 789 | | (88) | | 701 | | — | | 701 | | 0.49 | |
商譽和其他無形資產減值費用 | 533 | | (68) | | 465 | | — | | 465 | | 0.32 | |
與收購/剝離相關的淨費用(積分) | 196 | | (81) | | 115 | | — | | 115 | | 0.08 | |
重組和重組相關淨費用(信用) | 171 | | (25) | | 146 | | — | | 146 | | 0.10 | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 278 | | (17) | | 261 | | — | | 261 | | 0.18 | |
投資組合淨虧損(收益) | (429) | | 98 | | (331) | | — | | (331) | | (0.23) | |
歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)實施成本 | 29 | | (3) | | 25 | | — | | 25 | | 0.02 | |
遞延税費(福利) | — | | 41 | | 41 | | — | | 41 | | 0.03 | |
離散税目 | — | | 69 | | 69 | | — | | 69 | | 0.05 | |
調整後的 | $ | 1,488 | | $ | 77 | | $ | 1,411 | | $ | (33) | | $ | 1,378 | | 0.96 | |
(4)對於2020年,假設MCPS轉換為普通股的效果是反稀釋的,因此不包括在每股收益的計算中。相應地,GAAP淨收益(虧損)和調整後的淨收入累計減少優先股股息,如我們的合併經營報表中所示,用於計算GAAP普通股股東可獲得的淨收益(虧損)。我們假設與員工股票期權相關的普通股等價物稀釋1380萬美元,用於全部或部分非GAAP調整,這些調整對於GAAP目的是反稀釋的,因為我們的淨虧損位置。
商業和市場概述
下一節按可報告部門和業務部門描述我們的運營結果。有關我們的業務及其產品的更多信息,請參閲項目1.業務本年度報告的10-K表格。
Medsurg
內窺鏡檢查
我們的內窺鏡業務開發和製造設備,利用創新、侵入性較小的技術診斷和治療各種胃腸道(GI)和肺部疾病。我們內窺鏡產品的淨銷售額為21.41億美元,佔我們2021年合併淨銷售額的18%。與2020年相比,我們的內窺鏡淨銷售額在2021年增加了3.61億美元,增幅為20.3%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長18.9%和外匯波動帶來的130個基點的積極影響。這些同比變化主要是由我們的膽道、一次性成像、止血和感染預防特許經營權推動的,因為與前一年相比,選擇性和半緊急手術量有所恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了重大負面影響。
泌尿外科與盆腔健康
我們的泌尿和盆腔健康業務為男性和女性的解剖開發和製造治療各種泌尿和盆腔疾病的設備。我們泌尿和盆腔保健產品的淨銷售額為15.83億美元,佔我們2021年合併淨銷售額的13%。與2020年相比,2021年泌尿外科和盆腔健康淨銷售額增加了2.97億美元,增幅為23.1%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長22.1%和外匯波動帶來的100個基點的積極影響。
運營淨銷售額增長包括2021年19.2%的有機淨銷售額增長和我們Lumenis有限公司帶來的280個基點的淨積極影響。(Lumenis)收購減去2020年第二季度剝離宮內健康業務的影響。2021年第三季度,我們完成了對Lumenis全球外科業務的收購,Lumenis是一傢俬人持股公司,開發和商業化基於能源的醫療解決方案,包括用於泌尿外科和耳鼻喉科手術的創新激光系統、纖維和配件。有機淨銷售額增長是由我們的結石管理和前列腺健康特許經營權以及泌尿外科假肢特許經營權推動的,這是由於與前一年相比,選擇性和半緊急手術量的恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了重大負面影響。
節奏與神經
心律管理
我們的心臟節律管理(CRM)業務開發和製造各種植入式設備,用於監測心臟並提供治療心臟異常的電力。我們CRM產品的淨銷售額為20.19億美元,佔我們2021年合併淨銷售額的17%。與2020年相比,2021年我們CRM產品的淨銷售額增加了3.15億美元,增長18.5%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長17.1%和外匯波動帶來的140個基點的積極影響。
運營淨銷售額增長包括2021年7.7%的有機淨銷售額增長和收購Prevence Solutions帶來的950個基點的積極影響,使我們的CRM業務增加了完整的移動心臟健康解決方案和服務組合,從動態心臟監護儀到心臟事件監測儀和移動心臟遙測。銷售額的有機增長歸功於我們的除顫器和起搏器特許經營權,這是因為與前一年相比,半緊急和緊急程序量有所恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額以及以我們的ICM系統為首的心臟診斷特許經營權造成了重大負面影響。
電生理學
我們的電生理學業務開發和製造用於診斷和治療心率和節律紊亂的侵入性較小的醫療技術。我們電生理產品的淨銷售額為3.65億美元,佔我們2021年合併淨銷售額的3%。與2020年相比,我們2021年的電生理淨銷售額增加了7900萬美元,增幅為27.4%。這一增長包括25.8%的運營淨銷售額增長和160%的積極影響
與2020年相比,受外幣波動影響的基點增加。運營淨銷售額的增長主要是由於與前一年相比,選擇性程序量有所回升,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了重大負面影響,以及我們正在進行的POLARx™冷凍消融系統和SablePoint力傳感導管在歐洲和日本的國際推出取得了成功。
神經調節
我們的神經調節業務開發和製造用於治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛的設備。我們神經調節產品的淨銷售額為9.09億美元,佔我們2021年合併淨銷售額的8%。與2020年相比,2021年神經調節淨銷售額增加了1.48億美元,增幅為19.5%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長18.6%和外匯波動帶來的90個基點的積極影響。
運營淨銷售額的增長主要是由我們的下一代WaveWriter Alpha™脊髓刺激系統和我們的深部腦刺激系統(包括Vercise Genus™DBS系統)主導的脊髓刺激系統推動的,這是由於與前一年相比,2021年上半年選擇性手術量的恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了更重大的負面影響。2021年下半年,由於程序的選擇性,程序量繼續受到新冠肺炎大流行的負面影響。
心血管病
介入心臟病學
我們的介入心臟病學業務開發和製造診斷和治療冠心病和結構性心臟病的技術。我們介入心臟病產品的淨銷售額為30.38億美元,佔我們2021年綜合淨銷售額的26%。與2020年相比,2021年我們的介入心臟病學淨銷售額增加了7.39億美元,增幅為32.2%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長30.7%,以及外匯波動帶來的150個基點的積極影響。
運營淨銷售額的增長得益於Watchman FLX™左心耳關閉裝置、經皮冠狀動脈介入治療專營權、複雜的經皮冠狀動脈介入治療產品系列以及藥物洗脱支架(DES)系統,原因是手術量與前一年相比有所回升,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了重大負面影響。此外,2020年下半年錄得的1.79億美元儲備對增長產生了積極影響,這主要是因為我們在美國推出了Watchman FLX™設備,將我們的LAAC特許經營權轉換為寄售庫存模式。這些增長被我們的Lotus Edge™Aortic Value系統於2020年第四季度停產、與我們的DES系統相關的普遍價格下降以及中國招標定價在2021年第一季度降價後對DES系統和球囊導管淨銷售額的不利影響部分抵消
外圍幹預
我們的外周介入業務開發和製造用於診斷和治療外周動脈和靜脈疾病的產品,以及用於診斷、治療和緩解各種形式癌症的產品。2019年第三季度,我們完成了對BTG plc(BTG)的收購。我們將BTG的介入醫學(IM)產品組合整合到我們的外周幹預部門,增加了靜脈疾病和介入腫瘤學領域的補充技術。我們外圍設備幹預產品的淨銷售額為18.2億美元,佔我們2021年綜合淨銷售額的15%。與2020年相比,2021年我們的外圍設備幹預淨銷售額增加了2.43億美元,增幅為15.4%。與2020年相比,這一增長包括運營淨銷售額增長14.2%和外匯波動帶來的120個基點的積極影響。
運營淨銷售額的增長主要是由介入腫瘤學專營權推動的,其中包括我們的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球,它在作為人道主義豁免裝置使用了20年後,於2021年第一季度獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。此外,增長得益於我們的藥物洗脱產品組合,包括Eluvia™藥物洗脱支架和Ranger™藥物塗層氣球,這是因為與前一年相比,程序量有所恢復,當時新冠肺炎疫情對我們的淨銷售額產生了重大負面影響,以及最近獲得批准的國家繼續在全球範圍內進行商業執行和採用。2021年第一季度,我們獲得了日本厚生勞動省(MHLW)對Ranger™的批准,並啟動了全面發射。
專業製藥公司
2021年3月1日,我們完成了對Specialty PharmPharmticals業務的剝離,收購價格約為8億美元。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額包括專業製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
新興市場
作為我們推動全球擴張的戰略要務的一部分,項目1.業務在這份Form 10-K年度報告中,我們正在尋求通過擴大我們的全球業務(包括在新興市場)來增加淨銷售額和市場份額。我們將新興市場定義為根據其經濟狀況、醫療保健行業和我們的全球能力,我們認為具有強勁增長潛力的20個國家。我們增加了對這些國家基礎設施的投資,以最大限度地增加機會。我們會定期評估我們的新興市場國家/地區名單,並從2021年1月1日起將名單修改為包括以下國家/地區:巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、臺灣、泰國、土耳其和越南。我們已經修訂了上期金額,以符合本年度的列報方式。2021年,我們的新興市場淨銷售額佔我們合併淨銷售額的12%,2020年佔11%。與2020年相比,2021年,我們的新興市場淨銷售額在報告的基礎上增長了25.5%,其中運營淨銷售額增長了22.3%,外匯波動帶來的積極影響為320個基點。運營淨銷售額的增長主要是由我們在中國的淨銷售額推動的,我們在中國的淨銷售額在很大程度上已經從新冠肺炎疫情對程序性業務量的影響中恢復過來。
經營成果
淨銷售額
下表提供了我們按業務劃分的淨銷售額和報告基礎上的相對增長變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | 2021 versus 2020 | | 2020 versus 2019 |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | |
內窺鏡檢查 | $ | 2,141 | | | $ | 1,780 | | | $ | 1,894 | | | 20.3% | | (6.0)% |
泌尿外科與盆腔健康 | 1,583 | | | 1,286 | | | 1,413 | | | 23.1% | | (9.0)% |
Medsurg | 3,724 | | | 3,066 | | | 3,307 | | | 21.4% | | (7.3)% |
心律管理 | 2,019 | | | 1,704 | | | 1,939 | | | 18.5% | | (12.1)% |
電生理學 | 365 | | | 287 | | | 329 | | | 27.4% | | (12.8)% |
神經調節 | 909 | | | 761 | | | 873 | | | 19.5% | | (12.8)% |
節奏與神經 | 3,293 | | | 2,752 | | | 3,140 | | | 19.7% | | (12.4)% |
介入心臟病學 | 3,038 | | | 2,299 | | | 2,816 | | | 32.2% | | (18.4)% |
外圍幹預 | 1,820 | | | 1,577 | | | 1,392 | | | 15.4% | | 13.3% |
心血管病 | 4,858 | | | 3,876 | | | 4,208 | | | 25.3% | | (7.9)% |
醫療器械 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | | | 22.5% | | (9.0)% |
專業製藥公司(5) | 13 | | | 219 | | | 81 | | | (93.9)% | | 169.2% |
淨銷售額 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | | | 19.9% | | (7.7)% |
| | | | | | | | | |
|
(5) 2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額包括專業製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
參考執行摘要以進一步討論我們的淨銷售額,並對我們2021年和2020年的淨銷售額進行比較。
2020年,我們的淨銷售額為99.13億美元,而2019年為107.35億美元。這一減少8.23億美元,即7.7%,包括業務減少7.8%和外匯波動帶來的10個基點的積極影響。營業淨銷售額包括2020年6月之前與我們收購Vertiflex,Inc.(Vertiflex)相關的4.13億美元,以及2020年8月中旬之前我們收購BTG plc(BTG)的4.13億美元,這兩項都沒有前期的淨銷售額。運營淨銷售額還包括2019年與我們的全球栓塞微球產品組合相關的4100萬美元,其中在2019年第三季度剝離資產後,2020年沒有可比期間銷售額,以及我們的宮內健康業務,在2020年第二季度資產剝離後,2020年沒有可比期間銷售額。
毛利
2021年我們的毛利潤為81.77億美元,2020年為64.48億美元。2021年,我們的毛利潤佔淨銷售額的比例從2020年的65.0%增加到68.8%。以下是我們毛利率的前滾,並描述了不同時期變化的驅動因素:
| | | | | |
| 毛利率 |
截至2019年12月31日的年度 | 71.0% |
| |
銷售定價、數量和組合 | (1.4)% |
異常生產差異 | (1.5)% |
Watchman FLX™過渡 | (0.5)% |
Lotus Edge™停止使用 | (1.2)% |
庫存遞增攤銷 | (0.6)% |
外幣波動的淨影響 | 0.2% |
所有其他費用,包括其他期間費用 | (1.0)% |
截至2020年12月31日的年度 | 65.0% |
| |
銷售定價、數量和組合 | 1.2% |
上一年異常產量差異 | 1.3% |
| |
上一年Lotus Edge™停產 | 0.9% |
| |
外幣波動的淨影響 | (0.3)% |
所有其他費用,包括其他期間費用 | 0.7% |
截至2021年12月31日的年度 | 68.8% |
與2020年相比,我們2021年毛利率上升的主要因素是銷量增加,以及在新冠肺炎疫情導致可選程序數量減少後,恢復使用高利潤率產品的程序相關的有利產品組合。此外,我們2020年的毛利率受到可歸因於製造廠關閉的異常生產差異、與蓮花平臺停產相關的庫存費用以及由於Watchman FLX™寄售轉換而產生的銷售退貨儲備的負面影響。這些改善部分被主要與我們的冠狀動脈藥物洗脱支架系統的銷售和外匯波動有關的價格下降所抵消。此外,宏觀環境因素對我們的毛利率產生了負面影響,包括採用新冠肺炎特定健康和安全措施的製造工廠的運營成本,以及某些原材料、直接勞動力和運費成本的增加。我們預計,在這些因素持續存在的情況下,我們的毛利率在2022年將繼續受到負面影響。
與2019年相比,導致我們2020年毛利率下降的一個重要因素是1.49億美元的製造成本,這與製造工廠關閉和運營減少導致的異常低生產水平有關。此外,我們記錄了1.19億美元的庫存費用,這些費用與我們的Lotus Edge™主動脈瓣系統的所有未使用庫存的全球自願召回以及蓮花平臺的停產相關。我們的毛利率在2020年受到了進一步的負面影響,這是因為我們推出了下一代Watchman FLX™設備,將我們的LAAC特許經營權轉換為寄售庫存模式。此外,由於推遲使用利潤率較高的產品而造成的不利產品組合、主要與我們的冠狀動脈藥物洗脱支架產品的銷售有關的價格下降、由於對我們某些產品的預測需求降低而導致的過多和過時的庫存費用以及與我們收購BTG相關的庫存公允價值上升的攤銷,都是毛利率下降的原因。
歐盟MDR實施成本
歐盟醫療器械法規(EU MDR)取代了現有的歐洲醫療器械指令(MDD)監管框架,從2021年5月開始,醫療器械製造商對於新產品註冊被要求遵守歐盟MDR,對於擁有先前指令(在2021年5月之前發佈)的有效CE證書的醫療器械,要求製造商在2024年5月之前遵守歐盟MDR。
我們認為,採用歐盟MDR是對監管框架的重大改變,因此,針對以前註冊的產品遵守歐盟MDR而產生的某些增量成本並不被認為是正常的過程
與監管事項有關的支出。因此,其中某些成本不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的經營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。我們從2019年末開始實施,2021年和2020年分別產生了8300萬美元和5100萬美元的相關費用。我們預計在五年的實施期內,總開支約為2.5億至3億元,主要會在產品銷售成本.
運營費用
下表彙總了我們的某些運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
(單位:百萬) | $ | 淨銷售額的百分比 | | $ | 淨銷售額的百分比 | | $ | 淨銷售額的百分比 |
銷售、一般和行政費用 | $ | 4,359 | | 36.7 | % | | $ | 3,787 | | 38.2 | % | | $ | 3,941 | | 36.7 | % |
研發費用 | 1,204 | | 10.1 | % | | 1,143 | | 11.5 | % | | 1,174 | | 10.9 | % |
特許權使用費 | 49 | | 0.4 | % | | 45 | | 0.5 | % | | 65 | | 0.6 | % |
銷售、一般和行政(SG&A)費用
In 2021, our SG&A費用與2020年相比增加了5.72億美元,增幅為15%,佔淨銷售額的百分比下降了150個基點。增加SG&A費用主要原因是全球淨銷售額上升以及2020年為應對不斷升級的新冠肺炎疫情而有針對性地取消支出控制,推動銷售成本上升。此外,2021年的SG&A費用進一步受到與重組相關的支出和與收購相關的成本上升的影響。
In 2020, our SG&A費用與2019年相比,下降了1.54億美元,降幅為4%,佔淨銷售額的百分比提高了150個基點。這一數字的下降SG&A費用這主要是因為我們努力減少開支,以最大限度地減少新冠肺炎疫情對我們運營結果的影響。我們實施了幾項降低成本的舉措,包括減少差旅、會議和客户活動、招聘和其他可變支出。我們還在全球範圍內對許多員工實施了每週臨時四天工作制,並降低了員工薪酬。
研發(R&D)費用
我們仍然致力於推動醫療技術的進步,並在我們的業務範圍內投資於有意義的研發項目。2021年,我們的研發費用與2020年相比增加了6100萬美元,增幅為5%,佔淨銷售額的百分比下降了140個基點。我們預計將繼續對我們的業務進行投資,以保持一系列新產品,我們相信這些新產品將有助於盈利的銷售增長。
In 2020, our 研發費用與2019年相比,下降了3100萬美元,降幅為3%,由於我們業務的投資,銷售額佔銷售額的比例提高了60個基點。
特許權使用費
In 2021, our 特許權使用費與2020年相比增加了300萬美元,增幅為8%,佔淨銷售額的比例下降了10個基點,這主要是由於2021年全球淨銷售額的增長。
In 2020, our 特許權使用費與2019年相比,下降了2000萬美元,降幅為31%,佔淨銷售額的比例下降了10個基點。減少的主要原因是某些特許權使用費協議到期。
其他運營費用
下表彙總了管理層為評估運營業績而排除的某些其他運營費用,請參閲附加信息有關某些運營費用的進一步説明,請執行以下操作: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
攤銷費用 | $ | 741 | | | $ | 789 | | | $ | 699 | |
商譽減值費用 | — | | | 73 | | | — | |
無形資產減值費用 | 370 | | | 460 | | | 105 | |
或有對價淨費用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
重組費用(信用) | 40 | | | 52 | | | 38 | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 430 | | | 278 | | | 115 | |
處置業務和資產的收益 | (78) | | | — | | | — | |
攤銷費用
In 2021, our 攤銷費用與2020年相比,減少了4800萬美元,降幅為6%。這一下降是由於專業製藥業務的剝離,部分抵消了與我們最近收購相關的可攤銷無形資產的增加。2020年,我們的攤銷費用與2019年相比,增加了9000萬美元,增幅為13%。這一增長是由包括BTG在內的收購導致的可攤銷無形資產餘額增加所推動的。
商譽減值費用
在2021年,我們沒有記錄到任何商譽減值費用。在2020年,我們記錄了商譽減值費用7300萬美元與執行出售我們的特種製藥業務的最終協議有關。參考附註A--重要會計政策本公司的合併財務報表載於本年度報告的第8項財務報表和補充數據的10-K表格中,以獲取更多信息和關鍵會計估計以討論我們商譽減值測試中使用的關鍵假設,以及可能對我們商譽的可恢復性產生負面影響的未來事件。
無形資產減值費用
In 2021, our 無形資產減值費用為3.7億美元,主要與我們收購Millipede,Inc.和VENITI,Inc.相關的無形資產有關。2020年,我們的無形資產減值費用為4.6億美元,主要與我們收購Sadra Medical,Inc.、Apama Medical Inc.和nVision Medical Corporation(NVision)相關的無形資產相關。由於完成和商業化該技術所需的時間和剩餘成本、補救質量問題的成本,或者具體到nVision,我們對該技術商業化所需的臨牀證據的瞭解,管理層決定取消這些計劃之後,每一項減損費用都被記錄下來。
參考關鍵會計估計討論我們無形資產減值測試中使用的關鍵假設,以及可能對我們無形資產的可回收性產生負面影響的未來事件。
或有對價淨費用(收益)
為了確認或有對價負債公允價值的變化,我們在2021年和2020年分別記錄了1.36億美元和1億美元的淨收益。淨收益與之前某些收購的或有對價負債的減少有關,對於這些收購,我們降低了實現相關收入和/或監管里程碑的可能性(付款是以此為條件的),或者,就Millipede和nVision而言,減少了由於管理層停止相關研發計劃而無法實現的里程碑。參考附註B-收購和戰略投資請參閲本年度報告中第8項“財務報表和補充數據”的10-K表格,瞭解與我們的或有對價安排有關的更多細節。
重組淨費用(信用)
2018年11月,我們的董事會批准了一項全球重組計劃(2019年重組計劃),我們致力於此。此外,在2022年2月22日,我們增加了成本,董事會批准了完成該計劃下確定的額外活動的成本估算。2019年重組計劃預計將導致税前費用總額約為4.25億至5.25億美元,其中約3.75億至4.75億美元預計將導致現金支出。我們預計,到2022年底,與我們的2019年重組計劃相關的大部分活動將基本完成。很大一部分節省下來的資金正在再投資於戰略增長計劃。
根據該計劃,2021年重組和重組相關淨費用總額為1.72億美元,2020年為1.16億美元。此外,在2020年11月17日,我們宣佈在全球範圍內自願召回所有未使用的蓮花邊緣™主動脈瓣系統庫存,並決定淘汰整個蓮花™閥門平臺。我們記錄了與產品停產相關的重組和重組相關淨費用,2021年為2000萬美元,2020年為5500萬美元。重組活動於2021年完成,導致税前重組和重組相關淨費用總額約為8000萬美元。看見附註H--與重組有關的活動有關我們重組計劃的更多細節,請參閲本年度報告中第8項“財務報表和補充數據”中的Form 10-K表格。
與訴訟相關的淨費用(積分)
我們在2021年記錄了4.3億美元的訴訟相關淨費用,主要與我們主要在美國和澳大利亞的經陰道外科網狀產品相關的正在進行的訴訟有關,以及預期的為某些其他法律事務辯護的法律費用。我們增加了與經陰道網狀索賠相關的應計項目,以計入與我們面臨的剩餘案件和索賠相關的和解和訴訟活動的增加,我們根據最近的和解和訴訟活動對這些案件的每個案件的和解金額進行了修訂,以及我們對新病例和索賠比率的預期發生了變化。
2020年,我們記錄了2.78億美元的訴訟相關淨費用,主要與經陰道外科網片產品訴訟有關,其中包括與州總檢察長聯盟提出的索賠相關的準備金,自那以來已達成和解。
我們會繼續評估某些訴訟及索償,以確定管理層相信會因該等索償及訴訟而支付的金額(如有),因此,未來可能會累積及支付更多虧損,這可能會對我們的經營業績、現金流及/或我們遵守信貸協議所要求的財務契約的能力造成重大不利影響。參考附註K--承付款和或有事項請參閲本年度報告中第8項財務報表和補充數據的表格10-K,以進一步討論我們的重大法律訴訟程序,請參閲本公司的綜合財務報表和本年度報告的10-K表格中的財務報表和補充數據。
處置業務和資產的收益
我們錄製了處置業務和資產的收益到2021年達到7800萬美元。收益主要與出售某些知識產權有關,以及與資產剝離相關的後續調整。我們的全球栓塞微球業務將於2019年完成,宮內健康業務將於2020年完成,專業製藥業務將於2021年完成。我們沒有記錄任何處置業務和資產的損益 in 2020.
利息支出
下表提供了我們的利息支出和平均借款利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 截至十二月三十一日止的年度, |
2021 | | 2020 | | 2019 |
利息支出 | $ | (341) | | | $ | (361) | | | $ | (473) | |
加權平均借款利率 | 3.6 | % | | 3.6 | % | | 4.8 | % |
與前一年相比,2021年的利息支出下降,平均借款利率持平,這主要是由於2020年第二季度短期浮動利率債務與長期固定利率優先票據的再融資,以及2020年第四季度預付款導致未償債務餘額下降。與2019年相比,2020年的利息支出和平均借款利率有所下降,這主要是由於我們在2019年發行了以歐元計價的優先票據。
2019年11月,利率低於我們用發行所得部分償還的優先票據。此外,在2019年,我們產生了8600萬美元的債務清償費用利息支出在我們與使用2019年11月發行所得償還債務相關的合併運營報表中。參考流動性與資本資源本項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 和附註E-套期保值活動和公允價值計量和附註F--合同義務和承諾請參閲本年度報告中第8項“財務報表及補充數據”中的表格10-K,以獲取有關我們債務義務的信息。
其他,淨額
以下是以下組件其他,淨額: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
利息收入 | $ | 4 | | | $ | 3 | | | $ | 30 | |
淨外幣收益(虧損) | (27) | | | (32) | | | (358) | |
投資淨收益(虧損) | 250 | | | 383 | | | (30) | |
其他收入(費用),淨額 | (9) | | | 7 | | | (1) | |
| $ | 218 | | | $ | 362 | | | $ | (358) | |
2021年,在收購Farapulse、Prevence和Devoro Medical,Inc.的過程中,我們重新計量了我們之前在被收購公司持有的權益的公允價值,這導致了確認的4.75億美元收益其他的, NET。此外,我們在2021年錄得1.78億美元的虧損,2020年在Pulmonx Corporation(Pulmonx)的投資獲得3.63億美元的收益其他,淨額與根據可觀察到的市場價格將我們的投資重新計量到公允價值以及處置我們剩餘的所有權相關。
以前持有權益的收益包括在與收購/剝離相關的淨費用(積分)而肺臟淨增益(損失)包含在投資組合淨虧損(收益)我們按照美國公認會計原則編制的經營結果與管理層考慮的那些調整後的結果進行了對賬。參考財務摘要為了和解和附加信息討論管理層對非公認會計準則財務指標的使用。
税率
下表彙總了我們報告的税率: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | |
申報税率 | 3.3 | % | | 2.9 | % | | (584.0) | % | |
某些收入/收費的影響(1) | 13.0 | % | | 8.3 | % | | 594.2 | % | |
| 16.3 | % | | 11.2 | % | | 10.2 | % | |
(1)這些收入/收費的税率與我們的實際税率不同。
與2020年相比,我們2021年報告的税率發生了變化,主要涉及收入的司法組合以及某些收入和費用的影響,這些收入和費用的税率與我們的實際税率不同。這些收入和費用包括與收購/剝離相關的淨費用、與重組和重組相關的淨費用、與訴訟相關的淨費用,以及主要與解決美國國税局(IRS)審計有關的某些離散税目,如下所述,與基於股票的支付相關的税收意外福利,以及2020年3月27日頒佈的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE)法案的影響。
2020年,我們收到了國税局關於2014-2016納税年度審查的通知,説明税務聯委會完成了審查,國税局的審查已經解決。由於這些納税年度的決議,我們記錄了9100萬美元的淨税收優惠,以釋放與這些年度相關的儲備。我們從國税局收到了6200萬美元的退款,反映了國税局在考慮這些年的應繳税款和利息後欠我們的淨餘額。
為應對新冠肺炎大流行,許多國家都頒佈了經濟刺激立法。在美國,CARE法案於2020年3月27日簽署成為法律,估計提供了2.2萬億美元與新冠肺炎大流行相關的資金
其中包括對受影響行業實體的税收減免、政府貸款、補貼和其他救濟。雖然我們沒有申請政府貸款,但我們利用了多個司法管轄區提供的福利,包括美國允許納税人將某些工資税的僱主部分推遲到2020年底支付的條款。這使我們能夠保留運營產生的現金,用於償還債務和其他短期承諾。
看見附註J-所得税請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充數據”中的Form 10-K,以瞭解有關我們税率的更多詳細信息。
流動性與資本資源
根據我們目前的業務計劃,我們相信我們現有的現金和現金等價物未來運營產生的現金、資本市場準入和現有信貸安排將足以為我們的運營提供資金,投資於我們的基礎設施,支付我們的法律相關債務,支付到期税款,償還我們現有的債務,併為未來12個月和可預見的未來可能的收購提供資金。2022年2月14日,我們用手頭的現金為收購Baylis Medical Company,Inc.提供了17.5億美元的資金。請參閲合同義務和承諾以下是關於我們未來付款義務和承諾的更多詳細信息。
2021年,我們與全球商業銀行銀團簽訂了27.5億美元的新循環信貸安排(2021年循環信貸安排),並終止了之前的安排(2018年循環信貸安排)。2021年循環信貸安排將於2026年5月10日到期,在某些條件下有一年的延期選擇權。這一安排為我們的商業票據計劃提供了支持,未償還的商業票據直接降低了2021年循環信貸安排下的借款能力。截至2021年12月31日或2020年12月31日,循環信貸安排下沒有未償還的金額
2020年,由於新冠肺炎疫情對我們業務影響的不確定性,我們採取了積極主動的措施來降低成本,並確保隨着醫療系統的恢復以及選擇性和半緊急程序的恢復,我們仍然處於支持客户和患者的強大地位。這些行動包括採取措施管理未償還借款和增加可用流動資金、先發制人地修改我們對未償還信貸安排的財務契約要求、實施顯著的成本削減和減緩計劃中的資本支出。我們還創建了一個跨職能的戰略現金管理團隊,以採取適當的行動,確保我們繼續優化資金,以執行我們的核心使命。
截至2021年12月31日,我們擁有19.25億美元的無限制現金和現金等價物另一方面,包括16.32億美元投資於貨幣市場基金和定期存款,以及2.93億美元的有息和無息銀行賬户。我們將手頭多餘的現金投資於短期金融工具,這些工具以市場利率賺取收益,同時通過工具和交易對手多元化以及我們認為謹慎的工具選擇來降低本金風險。我們限制對任何一個行業或發行人的證券的直接敞口。截至2021年12月31日,我們沒有未償還的商業票據債務,導致額外的27.5億美元可用流動性。
有關我們債務義務的更多細節,包括我們的財務契約要求,請參閲附註F--合同義務和承諾我們的合併財務報表包括在本年度報告的第8項財務報表和補充數據的表格10-K中,在此併入作為參考。
以下是我們現金淨流入(流出)的摘要和説明:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
經營活動提供(用於)的現金 | $ | 1,870 | | | $ | 1,508 | | | $ | 1,836 | |
投資活動提供(用於)的現金 | (1,597) | | | (411) | | | (5,041) | |
融資活動提供(用於)的現金 | (95) | | | 293 | | | 2,973 | |
經營活動
2021年,與2020年相比,運營活動提供的現金增加了3.62億美元。這一增長主要是由於與去年同期相比,淨銷售額和營業收入相對較高。2020年,與2019年相比,運營活動提供的現金減少了3.28億美元。這一下降主要是由於新冠肺炎疫情造成的收入下降,但因實施支出控制而被部分抵消。此外,2020年包括與Channel Medsystems,Inc.訴訟相關的和解款項,而2019年包括愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifesciences Corporation)1.8億美元的訴訟相關收據。
投資活動
2021年,用於投資活動的現金主要包括22.58億美元的收購付款和購置物業、廠房及設備 和內部使用軟件5.54億美元,部分被剝離Specialty PharmPharmticals業務的8.26億美元收益所抵消,淨額投資和收購某些技術的收益2.79億美元特許權使用費收益8200萬美元。
2020年,用於投資活動的現金主要包括購置房產、廠房和設備以及內部使用軟件三億七千六百萬美元,某些技術的投資和收購付款1.46億美元,部分抵消了特許權使用費收益8700萬美元。
融資活動
2021年,融資活動使用的現金主要包括支付特許權使用費8500萬美元優先股支付的現金股息5500萬美元被部分抵消根據員工股票補償和購買計劃發行普通股的收益1.1億美元.
In 2020, 我們融資活動提供的現金流反映了債務的發行和償還,包括我們的優先票據、定期貸款、商業票據計劃和2021年循環信貸安排,以及與公開發行相關的普通股和優先股發行的淨收益。普通股回購付款和根據員工股票補償和購買計劃發行普通股的收益如中所述附註L-股東權益我們的合併財務報表包含在本年度報告的第8項財務報表和補充數據的Form 10-K中。
此外,我們的融資活動還包括支付以前在採購會計中確定的或有對價2021年為1500萬美元,2020年為4900萬美元,支付特許權使用費2021年為8500萬美元,2020年為9700萬美元。
我們的流動資金計劃受到許多風險和不確定性的影響,包括第1A項所述的風險和不確定性。本年度報告(Form 10-K)中的風險因素,其中一些不在我們的控制範圍之內。宏觀經濟狀況、不利的税收和訴訟結果以及其他風險和不確定性可能會限制我們成功執行業務計劃的能力,並對我們的流動性計劃產生不利影響。
債務
下表列出了我們總債務的當前和長期部分:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
經常債務義務 | $ | 261 | | | $ | 13 | |
長期債務 | 8,804 | | | $ | 9,130 | |
債務總額 | $ | 9,065 | | | $ | 9,143 | |
下表列出了我們總債務中由固定利率和可變利率債務工具組成的部分,這些工具是在攤銷成本的基礎上列報的:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
固定利率債務工具 | $ | 9,048 | | | $ | 9,123 | |
可變利率債務工具 | 17 | | | 20 | |
債務總額 | $ | 9,065 | | | $ | 9,143 | |
從2021年12月31日到2021年12月31日,我們遵守了上述信貸安排所要求的財務契約。有關我們的債務義務(包括我們的財務契約要求)的更多詳細信息,請參閲附註F--合同義務和承諾我們的合併財務報表包含在本年度報告的第8項財務報表和補充數據的Form 10-K中。
權益
2020年5月27日,我們完成了10,062,500股5.50%強制性可轉換優先股A系列(MCPS)的公開發行,發行價為每股100美元。在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後,MCPS發售的淨收益約為9.75億美元。2020年5月27日,我們還完成了29,382,500股普通股的發行,公開發行價為每股34.25美元。在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後,普通股發售的淨收益約為9.75億美元。
此外,2021年期間,我們從與股票期權和員工股票購買計劃相關的股票發行中獲得了1.1億美元的收益,而2020年為1.11億美元。行使員工股票期權和員工購買股票的收益在不同時期有所不同,這取決於我們普通股的交易價格以及員工行使和股票購買模式的波動等因素。與我們的股權計劃相關的股票薪酬支出在2021年為1.94億美元,2020年為1.7億美元。基於股票的薪酬支出在不同時期有所不同,這取決於在此期間授予獎勵的時間、數量和公允價值,與未歸屬獎勵和員工對我們員工股票購買計劃的貢獻相關的沒收水平,以及股票獎勵獲得者的退休資格。
2013年1月25日,我們的董事會批准了一項計劃,2013年1月29日,我們宣佈了一項計劃,授權回購至多1000億美元的普通股(2013年股票回購計劃)。2020年第四季度,根據2013年的股票回購計劃,我們回購了約1570萬股普通股,現金總額約為5.35億美元,相當於該授權下的全部剩餘金額。
2020年12月14日,我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權回購高達1萬億美元的我們的普通股(2020股票回購計劃)。
我們在2021年期間沒有回購任何普通股,截至2021年12月31日,我們有2020年股票回購計劃下的全部剩餘金額。截至2021年12月31日,國庫約有2.63億股,截至2020年12月31日,國庫約有2.63億股。
合同義務和承諾
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 此後 | | 總計 |
債務義務(1) | $ | 250 | | | $ | 244 | | | $ | 850 | | | $ | 1,023 | | | $ | 850 | | | $ | 5,905 | | | $ | 9,121 | |
利息支付(2) | 325 | | | 321 | | | 296 | | | 267 | | | 234 | | | 2,232 | | | 3,676 | |
租賃義務 | 86 | | | 69 | | | 56 | | | 49 | | | 40 | | | 228 | | | 528 | |
購買義務(2) | 631 | | | 82 | | | 58 | | | 31 | | | 11 | | | — | | | 812 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
法定準備金(3) | 264 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 264 | |
一次性過渡税 | 40 | | | 75 | | | 100 | | | 125 | | | — | | | — | | | 340 | |
| $ | 1,597 | | | $ | 791 | | | $ | 1,360 | | | $ | 1,495 | | | $ | 1,135 | | | $ | 8,365 | | | $ | 14,741 | |
(1) 債務由我們截至2021年12月31日未償還的優先票據組成。這不包括未攤銷債務發行折扣、遞延融資成本以及公允價值對衝或融資租賃義務的收益。參考附註F--合同義務和承諾如欲瞭解更多信息,請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充數據”中的綜合財務報表。
(2)根據美國公認會計原則,這些債務主要涉及與未來期間相關的費用,截至2021年12月31日,除了8300萬美元的應計利息外,這些債務沒有反映在我們的綜合資產負債表中。上述利息支付是根據適用於我們截至2021年12月31日的未償債務的利率和所需費用計算的,詳見附註F--合同義務和承諾在本年度報告第8項“財務報表及補充數據”中列入我們的綜合財務報表。上述利息支付不包括浮動利率債務工具的利息。
(3) 我們對可能和可估量的2.84億美元法律事務的長期責任的付款時間是不確定的,因此不包括在上表中。參考附註K--承付款和或有事項請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充資料”(Form 10-K)中的綜合財務報表,以獲取更多信息。
上表中有關採購債務的數額主要涉及在正常業務過程中錄入的不可註銷的存貨承付款和資本支出。
上表不包括:
•任何根據我們的某些收購協議支付或有對價的未來義務,因為支付的確切金額和時間不確定。參考附註B-收購和戰略投資請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充資料”(Form 10-K)中的綜合財務報表,以獲取更多信息。
•增加我們估計總計9100萬美元的一次性過渡税的調整,這些調整正在等待美國國税局(IRS)的審查,以及總計1.03億美元的未確認税收優惠、應計利息和罰款以及其他相關項目,因為他們未來現金結算的時間尚不確定。參考附註J-所得税請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充資料”(Form 10-K)中的綜合財務報表,以獲取更多信息。
•通過我們的某些收購,我們收購了需要未來資金才能完成的知識產權研發項目。我們估計,完成收購的知識產權研發項目的剩餘總成本在4000萬至5000萬美元之間。隨着這些技術分別在美國、歐洲和日本推出,目前正在開發的項目的淨現金流入預計將持續到2039年。我們的某些收購還涉及潛在的或有對價支付,但時間和金額尚不確定。看見附註B-收購和戰略投資請參閲本年度報告第8項“財務報表及補充資料”(Form 10-K)中的綜合財務報表,以獲取更多信息。
•當我們的董事會或其授權委員會宣佈時,我們的MCPS的持有人將有權在我們的選擇下,從合法可供支付的資金中獲得累計股息,按清算優先權每股100美元的5.50%的年率支付,以現金支付,或在某些限制下,通過交付普通股或現金和普通股的任何組合來支付;但是,如果MCPS上的任何未支付股息將按照指定證書中所述繼續積累,並且
•2022年2月14日,我們完成了對貝利斯醫療公司(Baylis Medical)的收購,預付現金17.5億美元。參考附註B-收購和戰略投資如需更多信息,請參閲本年度報告第8項“財務報表和本年度報告的補充數據”(Form 10-K)中的綜合財務報表。
法律事項
有關我們的重要法律程序的討論,請參閲附註K--承付款和或有事項我們的合併財務報表包含在本年度報告的第8項財務報表和補充數據的Form 10-K中。
關鍵會計政策和估算
我們的財務業績受到會計政策和方法的選擇和應用的影響。我們採用了符合美國公認會計原則的會計政策來編制我們的合併財務報表。
為了根據美國公認會計原則編制我們的綜合財務報表,管理層作出可能影響截至財務報表日期的資產和負債(包括或有負債)報告金額以及報告期收入和支出報告金額的估計和假設。我們的實際結果可能與這些估計不同。吾等認為估計乃屬關鍵(I)倘吾等須就估計時不確定的重大事項作出假設,或(Ii)倘可能作出重大不同的估計,或會計估計有合理可能會在不同期間有所改變,則吾等認為估計屬關鍵。以下領域被認為是關鍵的,需要管理層的判斷:收入確認、壞賬準備金、庫存撥備、無形資產和或有對價負債的估值、商譽估值、法律和產品負債應計項目以及所得税。
看見附註A--重要會計政策在本年度報告的第8項.財務報表和補充數據表格10-K中,請參閲我們的綜合財務報表,以獲得與我們的會計政策和我們對這些關鍵會計領域的考慮有關的更多信息。
收入確認
遞延收入
當我們有義務向客户提供產品或服務,並且在我們履行業績之前收到或到期付款時,我們記錄合同負債或遞延收入。當我們銷售具有未來服務義務的設備時,我們會推遲未履行性能義務的收入,並在相關服務期內確認這一收入。一般來説,我們沒有可觀察到的與我們未來服務義務相關的獨立銷售價格的證據;因此,我們使用預期成本加保證金的方法來估計銷售價格。我們使用相對獨立銷售價格方法來分配交易價格。使用替代估計可能會導致不同數額的收入遞延。
我們的合同負債主要包括與我們心臟節律管理業務中的Latitude™患者管理系統相關的遞延收入,其收入根據設備和患者壽命在平均服務期內確認。我們的合同負債還包括與LUX-Dx™可插入式心臟監護儀系統相關的遞延收入,這些收入也在我們的客户關係管理業務中,收入根據設備的壽命和使用情況在平均服務期內確認。替代假設的使用可能會影響收入確認的期限。
可變注意事項
我們通常允許我們的客户退回有缺陷、損壞的產品,在某些情況下,還可以退回過期的產品以獲得信用。我們根據歷史趨勢估計銷售回報,並在銷售初始產品時將金額記錄為收入減少。此外,我們還可能允許客户退回之前購買的產品,以獲得下一代產品。對於這些交易,我們根據對下一代產品發貨給客户時要退還的產品金額的估計,推遲確認銷售上一代產品的收入。下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們與銷售退貨相關的估計,並可能導致實際退貨與這些估計不同。
我們還向某些客户提供銷售回扣和折扣,並將其記錄為收入減少,並將相應的負債歸類為當期負債。我們估計有足夠歷史信息可用來預測預期未來返點數量的產品的返點。如果我們不能合理估計預期的回扣,我們會記錄最大回扣百分比的負債。
種植後服務
我們為客户提供非合同服務,以確保某些植入設備的安全和有效使用。我們通過估計我們的代表在整個設備生命週期內執行這些服務所花費的時間和他們的薪酬來確定服務成本,從而在設備銷售時應計提供這些服務的成本。改變我們的商業慣例或使用替代估計可能會導致不同的應計成本。
庫存撥備
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比,對我們產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致在未來為過剩、過期和陳舊的庫存記錄額外的撥備。此外,我們所參與的行業的特點是產品開發速度快,新產品推出頻繁。下一代產品審批時間的不確定性、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和陳舊庫存的估計。
無形資產和或有對價負債的估值
我們以在業務合併(包括知識產權研發)中收購的可識別無形資產的公允價值為基礎,基於使用管理層提供的信息和假設的詳細估值,這些信息和假設考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。此外,對於涉及未來潛在或有對價的安排,我們在收購日記錄了相當於我們未來可能有義務支付的估計額外對價的公允價值的負債。我們在每個報告期重新計量這一負債,並通過我們的綜合經營報表中的單獨項目記錄公允價值的變化。或有對價負債公允價值的增加或減少可能是由於貼現率、期間、預計收入的時間和金額或實現監管、收入或商業化里程碑的時間或可能性的變化造成的。使用其他估值假設,包括估計的收入預測、增長率、現金流、折現率、使用壽命或實現臨牀、監管或基於收入的里程碑的可能性,可能會在當前和未來期間導致不同的收購價格分配和確認的攤銷費用和或有對價費用或收益。
我們每季度審查需要攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化,表明對剩餘使用壽命的減值或調整。如果我們根據我們對減值指標的定性評估確定資產更有可能減值,我們將測試無形資產的可恢復性。如果無形資產的賬面價值被確定為不可收回, 我們將在確認減值期間將賬面價值減記至公允價值。我們使用經風險調整的貼現率,將無形資產的公允價值計算為預期從該資產產生的預計未來現金流的現值。使用其他假設,包括估計現金流、貼現率和其他估計剩餘可用壽命,可能會導致不同的減值計算。
此外,我們至少每年測試一次我們的無限壽命無形資產的減值情況,並重新評估它們的分類為無限壽命資產,或者更頻繁地(如果有指標)。我們評估定性因素,以確定事件和環境的存在是否表明我們的無限期無形資產更有可能受損。如果我們得出結論認為資產更有可能減值,則根據FASB ASC主題350確定無形資產的公允價值,並通過將公允價值與賬面價值進行比較來執行定量減值測試。無形資產-商譽和其他(FASB ASC主題350). 如果賬面價值超過無限期無形資產的公允價值,我們將賬面價值減記為公允價值。使用其他估值假設,包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率,可能會導致不同的公允價值估計。
商譽評估
我們在截至4月1日的每年第二季度對我們的商譽餘額進行減值測試,如果存在減值指標或情況變化表明可能存在減值,我們會更頻繁地測試商譽餘額。我們對所有報告單位進行了年度商譽減值測試,得出每個報告單位的公允價值超過其賬面價值的結論。
我們在報告單位層面評估減值商譽,它被定義為運營部門或運營部門以下的一個水平,稱為組成部分。在我們的2021年年度商譽損害測試中,我們確定了以下報告單位:介入心臟病學、外周幹預、心臟節律管理、電生理學、內窺鏡、泌尿外科和盆腔健康以及神經調節。根據FASB ASC主題350中規定的標準,我們彙總了心律管理和電生理報告單元,這是心律管理操作部門的組成部分。
2021年,我們利用量化評估方法對我們所有的報告單位進行了測試。此外,我們評估了近期發生的事件,包括新冠肺炎疫情,以及宏觀經濟因素、行業和市場狀況、整體財務表現和其他實體特有因素的變化。在評估整體事件後,在進行我們的年度商譽減值測試時,我們確定我們每個報告單位的公允價值很可能比其賬面價值有足夠的超額,並得出商譽沒有減值或面臨減值風險的結論。
在將業務合併中的商譽分配給我們的報告單位時,我們將商譽分配給我們預期在收購時受益於各自業務合併的報告單位。此外,為了進行我們的商譽減值測試,與報告單位的運營有關並將在確定其公允價值時考慮的資產和負債(包括公司資產)將分配給各個報告單位。我們主要根據每個報告單位各自的收入貢獻,分配與特定報告單位沒有直接關係,但報告單位從中受益的資產和負債。
在進行年度減值評估時,當進行量化測試時,我們通常只使用收益法,特別是貼現現金流量法來計算我們每個報告單位在準備商譽減值評估時的公允價值。我們歷來選擇這種方法作為準備商譽評估的最有意義的方法,因為我們認為收益法最適合衡量我們的創收資產。我們曾考慮使用市場法和成本法,但得出的結論是,由於缺乏可用於應用市場法的相關市場比較,以及無法在我們的報告單位內複製特定技術資產的價值以應用成本法,因此這兩種方法不適合對我們的報告單位進行估值。因此,我們認為收益法代表了最合適的估值方法,可以獲得足夠的數據來確定我們報告單位的公允價值。
在將收益法應用於商譽會計時,我們對未來預期現金流的金額和時間、終端價值增長率和適當的貼現率做出了假設。在我們的貼現現金流分析中,未來現金流的數量和時間是基於我們最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。終端價值增長率反映了我們對報告單位穩定、永久增長的最佳估計。我們使用市場參與者風險調整後加權平均資本成本的估計作為確定貼現率的基礎,該貼現率適用於我們報告單位未來的預期現金流。
雖然我們使用一致的方法來制定我們的減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計,但這些估計本質上是不確定的,可能與實際結果不同。使用其他估值假設,包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率,可能會導致不同的公允價值估計。
未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於:
•估計市場規模或市場增長率下降,原因是程序量降幅大於預期,包括持續的新冠肺炎大流行、定價壓力、報銷水平降低、產品行動和/或競爭性技術開發,
•我們的市場份額和滲透率假設下降,原因是競爭加劇,無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能,
•由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施,我們的預期盈利能力下降。
•知識產權訴訟的負面發展可能會影響我們營銷某些產品的能力或增加我們銷售某些產品的成本,
•正在進行的和未來的研發工作的成功程度,包括與收購有關的工作,以及獲得監管批准和推出新產品所需的研發成本的增加。
•在管理被收購公司的增長、實現與我們預期一致的持續盈利能力、建立政府和第三方付款人償還、供應市場以及將被收購企業成功整合到我們的運營中所需的成本和時間增加方面的成功程度,
•由於未來資產或業務的重組、收購或剝離,我們的報告單位或業務結構發生變化,
•我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本(WACC)的增加,我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。
除其他因素外,這些因素中的一個或多個的負面變化可能導致未來的減損費用。
法律責任和產品責任應計
在正常業務過程中,我們涉及各種法律和監管程序,包括知識產權、違約、證券訴訟和產品責任訴訟。在某些情況下,索賠人要求賠償以及其他救濟,如果獲得批准,可能需要大量支出或影響我們銷售產品的能力。我們根據歷史經驗或在特定損失可能和可估量的範圍內,應計和解、損害、產品責任索賠損失的預期成本,以及在某些條件下的辯護成本。否則,我們將按所發生的費用來支付這些費用。如果對可能損失的估計是一個範圍,並且在該範圍內沒有更有可能的金額,則我們累加該範圍的最小金額。訴訟和產品責任事項本質上是不確定的,個別事項的結果很難預測和量化。因此,在確定我們的法律和產品責任累計額時,需要做出重大判斷。隨着我們獲得更多信息,我們對法律和產品責任應計的估計可能會發生變化,包括與針對我們的索賠、初審法院或上訴程序以及調解、仲裁或和解程序的性質或存在有關的信息。
所得税
儘管我們相信我們的報税立場是完全可以支持的,但當我們相信某些立場可能會受到挑戰時,我們就會建立儲備。除了在我們全球業務的不同司法管轄區適用複雜的税收法規外,我們的納税義務的計算還涉及基於個人事實、情況和現有信息的重大判斷。根據美國公認會計原則,為了確認不確定的税收優惠,納税人必須確定這種狀況很可能會持續下去,並且福利的衡量標準是收益解決後可能實現的超過50%的最大金額。雖然吾等相信吾等已就税務機關評税所產生的負債作足夠撥備,但此等税務機關的立場可能會對本公司的有效税率、經營業績、財務狀況及/或現金流產生重大影響。
作為減税和就業法案(TCJA)的一部分,我們必須遵守地區税制,要求我們建立會計政策,為某些外國子公司賺取的全球無形低税收入(GILTI)徵税。我們已選擇將GILTI的影響作為期間成本處理,並將其作為持續運營的一部分進行報告。
新會計公告
參考附註R-新會計聲明關於2021年期間實施的標準和將要實施的標準的更多信息,請參閲本年度報告的表格10-K中項目8.財務報表和補充數據中我們的合併財務報表。
附加信息
企業可持續性
我們可持續的環境、社會和治理實踐支撐着我們全球業務的方方面面。我們的做法與聯合國可持續發展目標相一致,我們的重要主題和做法得到了廣泛的內部和外部利益攸關方--地方、國家和全球--的信息。我們在世界各地的員工與供應商和其他組織合作,他們與我們一樣致力於這些實踐,幫助解決與健康不平等、經濟差距、氣候變化和環境保護相關的問題。這些努力得到了我們跨職能的企業社會責任指導委員會、我們的企業社會責任理事會、我們的環境健康和安全團隊和政策、我們的全球包容理事會以及我們的地方、地區和國家員工和社區參與計劃的支持。此外,我們執行委員會的績效是根據全球性別和美國(包括波多黎各)的多元文化目標以及年度可再生能源和回收指數目標來衡量的。
通過積極應對能源消耗、碳排放和廢物管理,我們還在為我們的星球塑造更美好的未來方面取得了可衡量的進展。我們承諾到2030年在我們的製造和關鍵配送地點實現碳中和目標。我們的環境、健康和安全(EH&S)卓越中心負責在全球範圍內嚴格衡量、評估和報告實現這些目標的進展情況。我們的重點是“C3”戰略:減少能源使用,轉換為可再生能源,並在需要的地方用碳抵消項目進行補償。我們的公司總部、美國配送中心和我們在波多黎各的製造工廠都使用現場安裝的太陽能。我們的目標是到2024年完全使用可再生能源或發電,到2027年,我們的目標是整個設施使用的所有能源(包括電力和天然氣)的90%來自可再生能源,這是實現我們2030年碳中和承諾的一個重要里程碑。
我們在馬薩諸塞州馬爾伯勒的公司總部、馬薩諸塞州昆西的美國配送中心和印第安納州斯賓塞的製造工廠都獲得了國際標準化組織50001:2018年能源管理體系認證。至此,我們全球網絡中通過國際標準化組織50001:2018年認證的站點總數達到9個。我們還在世界各地的主要製造工廠和一級配送中心以及位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的公司總部獲得了國際標準化組織14001:2015年環境管理體系認證。此外,我們還在我們的四個生產基地獲得了國際標準化組織45001:2018年職業健康安全管理體系認證。國際標準化組織45001:2018年、國際標準化組織50001:2018年和國際標準化組織14001:2015年是全球公認的員工職業健康和安全、環境和能源管理體系標準,由國際標準化組織建立,提供了一個自願框架,以確定與我們的業務相關的關鍵職業健康和安全、環境和能源方面。通過使用這些管理系統以及我們在美國、愛爾蘭、哥斯達黎加和荷蘭的認證地點的特定屬性,我們繼續改善我們的環境績效,減少我們的環境足跡。在美國、拉丁美洲、歐洲和亞洲的校園裏,我們還擁有16座通過能源與環境設計(LEED)認證的建築。LEED是一項國際公認的認證計劃,旨在通過減少浪費和節約資源,確保建築的精心開發、建造和維護,從而造福於居住者和環境。
2021年,我們很自豪能夠獲得多個獎項,這些獎項使我們躋身於少數幾家致力於負責任的商業實踐和健全的社會和環境政策的公司之列。我們被選入2021年道瓊斯可持續發展北美指數,該指數由標準普爾根據長期環境、社會、治理和經濟標準的表現確定的可持續發展領導者組成。我們也很榮幸成為多元化、公平和包容性(DE&I)獎的獲得者,詳情見項目1.業務 在這份Form 10-K年度報告中。
網絡安全
我們已經建立了控制和程序,將企業層面的問題(包括網絡安全問題)升級到我們組織內部和董事會或其成員或委員會的適當管理層(視情況而定)。在我們的框架下,網絡安全問題,包括涉及我們使用第三方軟件引入的漏洞的問題,由主題專家和危機委員會根據問題的性質和影響的廣度等因素進行分析,以確定潛在的財務、運營和聲譽風險。被確定對我們的財務結果、運營和/或聲譽造成潛在重大影響的事項,管理層將根據我們的上報框架立即向董事會或其個別成員或委員會(視情況而定)報告。此外,我們已制訂程序,確保負責監督
信息披露控制的有效性會及時告知已知的網絡安全風險和事件,這些風險和事件可能會對我們的運營產生重大影響,並在適當的情況下及時公開披露。
非公認會計準則財務指標的使用
為了補充我們在GAAP基礎上公佈的綜合財務報表,我們披露了某些非GAAP財務指標,包括調整後的淨收益(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收益(虧損)和不包括某些金額的調整後每股淨收益(虧損),以及不包括外匯波動影響的營業淨銷售額。這些非GAAP財務衡量標準不符合美國公認的會計原則,不應與最直接可比的GAAP財務衡量標準分開考慮,也不應將其作為最直接可比的GAAP財務衡量標準的替代。此外,其他公司計算這些非GAAP財務指標的方式可能與我們不同,這可能會限制這些指標用於比較的有效性。
為了計算調整後的淨收入(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收入(虧損)和調整後每股淨收入(虧損),我們從GAAP淨收入和普通股股東可用的GAAP淨收入中扣除了某些費用(信用),詳情如下。金額採用我們的有效税率在税後列示,除非該金額是根據FASB ASC主題740的重大異常或罕見項目,所得税。
與調整後的淨收入(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收入(虧損)和調整後的每股淨收入(虧損)最直接可比的GAAP財務衡量標準分別是GAAP淨收入(虧損)、普通股股東可獲得的GAAP淨收入(虧損)和GAAP普通股淨收入(虧損)(假設稀釋)。
為了計算營業淨銷售額增長率(不包括外幣波動的影響),我們使用本期和上期不變的外幣匯率將實際淨銷售額從當地貨幣換算成美元。與營業淨銷售額和營業淨銷售額增長最直接可比的GAAP財務指標是GAAP基礎上的淨銷售額和淨銷售額增長。
這些非GAAP財務指標與相應GAAP財務指標的對賬包含在本年度報告的Form 10-K相關章節中。
管理層使用這些補充的非GAAP財務指標來評估一段時期的業績,分析我們業務的潛在趨勢,評估我們相對於競爭對手的業績,並建立用於分配資源的運營目標和預測。此外,管理層使用這些非GAAP財務衡量標準來進一步瞭解我們經營部門的表現。從我們的非GAAP財務指標中剔除的調整與我們經營部門的淨銷售額和損益指標中剔除的調整是一致的。這些調整不包括在向我們的首席運營決策者報告的部門指標中,這些指標用於做出運營決策和評估業績。
我們相信,將調整後的淨收益(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收益(虧損)、不包括某些數額的調整後每股淨收益(虧損)、不包括外幣匯率變化影響的營業淨銷售額增長率,以及相應的GAAP財務措施,向投資者提供管理層用於其運營決策的信息的更大透明度,並允許投資者“通過”管理層的眼睛看到我們的結果。我們進一步相信,提供這些信息有助於我們的投資者瞭解我們的經營業績以及管理層用來評估和衡量這些業績的方法。
以下是管理層排除在這些非GAAP財務措施中的每一項調整的解釋,以及排除這些單獨項目的原因。在每一種情況下,管理層在計算相關的非GAAP財務指標時都剔除了這一項目,以便於評估我們目前的經營業績,並與我們過去的經營業績進行比較:
調整後淨收益(虧損)、普通股股東可用調整後淨收益(虧損)和調整後每股淨收益(虧損)
•攤銷費用-我們按歷史成本記錄無形資產,並在其預計使用壽命內攤銷。攤銷費用被排除在管理層對經營業績的評估之外,也被排除在我們的運營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
•商譽和其他無形資產減值費用-這些金額代表某些商譽和/或其他無形資產餘額的減記。我們每季度審查需要攤銷的無形資產,以確定是否存在任何表明減值的不利條件或情況發生變化,並至少每年測試我們的商譽和其他無限期無形資產的減值情況。如果我們確定可攤銷無形資產的賬面價值不可收回,報告單位的商譽受損,或者無限壽命資產更有可能減值。, 我們將在確定的期間內將賬面價值減記為公允價值。減值費用不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們用於做出經營決策和評估業績的運營部門的損益衡量標準中。
•與收購/剝離相關的淨費用(信用)--這些調整可能包括:(A)或有代價公允價值調整;(B)以前持有的投資收益;(C)盡職調查、交易費以及與我們的收購和剝離交易有關的其他費用和成本;(D)庫存遞增攤銷和加速補償支出;(E)整合和退出成本;以及(F)主要與出售業務或部分業務相關的分離成本和損益。或有對價公允價值調整是對國家或有對價負債按其估計公允價值進行的會計調整。根據評估的可能性和未來或有對價的數額,這些調整可能有很大的變數。之前持有的投資收益、盡職調查、交易費和其他費用和成本、庫存遞增攤銷、加速補償費用以及與資產剝離或收購相關的其他費用和收益或虧損可能具有很大的變數,不能代表正在進行的運營。整合、分離和退出成本,包括合同取消、遣散費和其他與補償相關的費用和成本、項目管理費和成本,以及與整合我們的收購或剝離業務相關的其他直接成本。這些整合、分離和退出活動在規定的時間範圍內進行,具有不同的項目時間表,對我們正常業務過程中出現的活動和成本是遞增的,不被視為我們核心業務的一部分, 正在進行的操作。這些與收購/剝離相關的淨費用(信用)不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們用於做出經營決策和評估業績的運營部門的損益衡量標準中。
•重組和重組相關的淨費用(信用)-這些調整主要是與補償相關的費用、固定資產註銷、合同取消、項目管理費和與我們的重組計劃相關的其他直接成本。這些重組計劃都由不同的計劃組成,這些計劃在執行每項行動的頻率以及所需的規劃、資源、成本和時機等方面與我們正在進行的核心成本降低計劃有着根本的不同。這類舉措的例子包括業務活動的轉移、設施的整合和關閉以及製造設施之間的產品線轉移,由於我們行業的高度監管性質,這需要在時間和成本上進行大量投資,以創建重複的生產線,運行產品驗證,並尋求監管部門的批准。重組計劃在確定的時間範圍內進行,並有明確的項目時間表,需要董事會批准,並在董事會批准後開始。與我們正在進行的成本削減計劃形成對比的是,重組計劃通常會在規定的時間範圍內導致重複成本和退出成本,不被視為我們核心持續運營的一部分。此外,在2020年第四季度,我們產生了與管理層決定停用蓮花平臺相關的重組和重組相關淨費用。這些重組計劃是對我們正常業務過程中出現的核心活動的增量。重組和重組相關的淨費用(信用)不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的運營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
•與訴訟相關的淨費用(積分)-這些調整包括某些重大產品責任和其他與訴訟相關的費用和積分。我們將這些我們認為不尋常或不常見且意義重大的費用和信用記錄在我們的綜合經營報表中與訴訟相關的費用項目中;所有其他法律和產品責任費用、信用和成本都記錄在銷售一般和行政費用中。某些與訴訟相關的淨費用(積分)不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的經營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
•歐盟MDR實施成本-這些調整代表了特定於遵守歐盟新法規要求的某些增量成本。歐盟MDR取代了現有的歐洲醫療器械指令(MDD)監管框架,從2021年5月開始,醫療器械製造商對於新產品註冊被要求遵守歐盟MDR,對於擁有與先前指令(2021年5月之前頒發的)有效CE證書的醫療器械,歐盟MDR被要求在2024年5月之前遵守歐盟MDR。我們預計會在以下方面招致鉅額開支:
由於採用歐盟MDR規定,我們認為採用歐盟MDR是對監管框架的重大改變,因此,這些支出不被視為與監管事宜相關的普通課程支出。因此,其中某些成本不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的經營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
•債務清償淨費用(信用)-這些金額與提前清償我們優先票據的某些未償還本金金額有關。某些債務清償淨費用(信用)不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的經營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
•投資組合淨損失(收益)-這些金額代表與我們的投資組合相關的減記或公允價值重估損益。在每一報告期內,吾等評估我們的投資時並無可輕易釐定的公允價值,以確定是否有任何事件或情況可能對投資的公允價值產生重大不利影響。如果我們確定了減值指標,我們將估計投資的公允價值,並將其與其賬面價值進行比較,確定減值是否是臨時性的,並確認減值損失。此外,對於根據計量替代會計方法入賬的投資,我們記錄損益,根據可見市場價格或隱含市場價值將投資的賬面價值重新計量為其公允價值。投資減值費用和公允價值重新計量可能存在很大的變數,取決於與相關被投資方相關的外部市場因素和條件,這些因素和條件通常不在管理層的控制範圍之內,因此這些金額不包括在管理層的業績評估中。
•遞延税費(福利)-這一調整與2019年第四季度完成的知識產權實體內資產轉移產生的重大非現金税收優惠有關,這導致我們記錄了41.02億美元的遞延税項淨資產。與建立遞延税項淨資產相關的遞延税項收益以及因沖銷遞延税項資產而產生的任何遞延税項支出不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們用於做出經營決策和評估業績的運營部門的損益計量中。
•離散税項-這些項目代表某些税位的調整,包括a)與頒佈日期的最終確定相關的調整,或(B)與前期登記的非公認會計準則調整項目的税收後果相關的調整。這些獨立的税項不包括在管理層對經營業績的評估中,也不包括在我們的經營部門用於做出經營決策和評估業績的損益衡量標準之外。
扣除外匯波動影響的營業淨銷售額
•外幣波動的影響變數很大,很難預測。因此,管理層排除了外匯波動的影響,以便審查淨銷售額和增長率,以便於評估我們目前的經營業績,並與我們過去的經營業績進行比較。
規則第10b5-1條行政人員的商業計劃書
我們的某些高管會定期根據交易所法案下的規則10b5-1和我們自己的股票交易政策採用書面股票交易計劃。規則10b5-1交易計劃是一份書面文件,它預先確定了我們股票未來購買或出售的金額、價格和日期(或確定金額、價格和日期的公式),包括行使股票期權或歸屬遞延股票單位時發行的股票。這些計劃是在此人不掌握有關我們公司的重要非公開信息的情況下籤訂的。我們在我們網站的投資者關係部分披露了有關個人規則10b5-1交易計劃的詳細信息。
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
作為波士頓科學公司的管理層,我們有責任建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們設計內部控制程序的目的是向管理層和董事會提供合理保證,確保財務報告的可靠性,並根據公認會計原則編制對外財務報表。
我們評估了截至2021年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時,我們使用了特雷德韋內部控制委員會贊助組織委員會制定的標準--綜合框架(2013年框架)。根據我們的評估,我們認為,截至2021年12月31日,我們對財務報告的內部控制在基於這些標準的合理保證水平下是有效的。
根據美國證券交易委員會員工對新收購企業的解釋性指導意見,我們被允許在自收購之日起最長一年的內部控制評估中省略對被收購企業財務報告內部控制的評估。因此,我們已將某些業務,即Prevence Solutions,Inc.和在截至2021年12月31日的一年中收購的Lumenis,Ltd.的外科業務排除在我們截至2021年12月31日的財務報告內部控制年度評估之外。截至2021年12月31日,這些資產佔總資產的不到1%,約佔截至當年淨銷售額的2%。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的審計報告。下面包括這份報告,其中他們表達了毫無保留的意見。
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| /s/邁克爾·F·馬奧尼 | | /s/丹尼爾·J·布倫南 | |
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| | 邁克爾·F·馬奧尼 | | | 丹尼爾·J·布倫南 | |
| | 首席執行官 | | | 執行副總裁兼首席執行官 財務總監 | |
獨立註冊會計師事務所報告
致波士頓科學公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,對波士頓科學公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,波士頓科學公司(本公司)根據COSO標準,截至2021年12月31日,在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
正如隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中所指出的那樣,管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括Prevence Solutions公司和Lumenis有限公司的外科業務,這兩項業務包括在公司2021年綜合財務報表中,截至2021年12月31日,這兩項業務在總資產中所佔比例不到1%,在截至2021年12月31日的年度收入中所佔比例約為2%。我們對公司財務報告的內部控制審計也不包括對Prevence Solutions,Inc.和Lumenis有限公司外科業務的內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準對公司2021年綜合財務報表進行了審計,我們於2022年2月23日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
波士頓,馬薩諸塞州
2022年2月23日
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在全球開發、製造和銷售醫療設備,我們的收益和現金流受到貨幣匯率和利率變化的市場風險的影響。我們通過包括使用衍生金融工具在內的風險管理計劃來應對這些風險。我們根據文件化的公司風險管理政策運行該計劃。我們不會出於投機目的進行衍生品交易。衍生金融工具的損益在很大程度上抵消了基礎對衝敞口的損失和收益。此外,我們透過與多間主要金融機構簽訂合約,以及積極監察未平倉合約,以管理我們在衍生工具方面的交易對手風險敞口。
我們的貨幣風險主要包括外幣計價的公司承諾、預測的外幣計價的公司間和第三方交易以及對某些子公司的淨投資。我們同時使用非衍生產品(主要是美國以外的製造業務)和衍生工具,以管理我們的收益和現金流對貨幣匯率變化的風險敞口。截至2021年12月31日,我們有未償還的貨幣衍生品工具合同金額為83.81億美元,截至2020年12月31日,未償還的貨幣衍生品工具為104.81億美元。美元相對於對衝貨幣升值10%,將使截至2021年12月31日衍生品工具的公允價值增加2.98億美元,而截至2020年12月31日的公允價值為3.33億美元。截至2021年12月31日,美元相對於對衝貨幣貶值10%將使衍生品工具的公允價值減少3.64億美元,而截至2020年12月31日的公允價值為4.07億美元。我們對匯率敏感的衍生工具的公允價值的任何增加或減少將被對衝的標的資產、負債或預測交易的公允價值的相應減少或增加大大抵消,從而對我們的綜合經營報表的影響微乎其微。
我們的利率風險主要與美元和歐元計價的借款有關,美元現金投資部分抵消了這一風險。我們歷來使用利率衍生工具來管理我們對利率變化的收益和現金流敞口。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們沒有未償還的利率衍生品工具。截至2021年12月31日,按攤銷成本計算,我們的未償債務本金總額為91.21億美元,按固定利率計算,約佔我們總債務的100%。截至2021年12月31日,我們的固定利率未償債務由優先票據組成。
看見附註E-套期保值活動和公允價值計量如欲瞭解有關我們衍生金融工具的進一步信息,請參閲本年度報告中第8項“財務報表及補充數據”中的10-K表格,以獲取有關我們的綜合財務報表的更多信息。
獨立註冊會計師事務所報告
致本公司股東及董事會
波士頓科學公司
對財務報表的幾點看法
本公司已審計所附波士頓科學公司(本公司)截至2021年12月31日及2020年12月31日的綜合資產負債表,截至2021年12月31日止三年內各年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、股東權益及現金流量,以及列於指數第15(A)項的相關附註及財務報表附表(統稱“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年2月23日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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對該事項的描述 | 企業合併 |
如綜合財務報表附註B所披露,在2021年期間,該公司完成了四次收購,扣除收購的現金,總收購價格為33億美元。這些交易被計入企業合併。在某些收購中,該公司確認了收購對價的負債,這取決於實現研發、商業化或基於銷售的里程碑。本公司確定這些或有對價安排的公允價值,作為初始購買價格分配的一部分,並在每個報告期持續進行,直到安排敲定為止。截至2021年12月31日,未來估計或有對價的應計金額為4.86億美元,這是公允價值層次中的第三級估計,這是因為在確定公允價值時使用了重大的不可觀察的投入,並使用了關於市場參與者將用於為負債定價的假設的管理層判斷。
審計公司收購的會計是複雜的,因為管理層需要大量估計來確定確定的無形資產的公允價值,這些資產總計12億美元,主要由發達的技術組成,並確定或有對價安排的公允價值。由於各自的公允價值對基本假設的敏感性,管理層用來確定收購無形資產公允價值的估計的適當性受到了極大的重視。該公司採用收益法計量與技術相關的無形資產。用於估計無形資產價值的重要假設包括折現率和構成預測結果基礎的某些假設,包括收入增長率、對技術過時的估計、營業利潤率和市場參與者協同效應。管理層用來確定或有對價公允價值的估計的重要性主要是由於各自的公允價值對基本假設的敏感性。重要的假設包括估計付款的概率和時間、未來的銷售預測,以及基於估計的付款時間的適當折扣率。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
我們是如何在審計中解決這一問題的 | 我們得到了瞭解,評估了設計,並測試了公司收購會計控制的操作有效性。例如,我們測試了對無形資產識別和估值的控制,包括用於制定此類估計的估值模型和基本假設。我們還測試了對或有對價負債估值的控制,包括用於制定此類估計的估值模型和基本假設。對於公司的每一筆收購,我們閲讀了購買協議,評估了制定公允價值估計時使用的重要假設和方法,並測試了(1)以公允價值收購的有形資產和承擔的負債;(2)以公允價值收購的可識別無形資產;以及(3)作為剩餘計量的商譽的確認情況。
為了測試無形資產的估計公允價值,我們執行了審計程序,其中包括評估公司使用收益法的情況,並測試模型中使用的重要假設,如上所述。在測試或有代價的估值時,我們評估了安排的條款和必須滿足的條件,才能支付款項。我們評估了分析中使用的基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將重大假設與當前行業、市場和經濟趨勢進行了比較,與其他收購中用於評估類似資產的假設進行了比較,與被收購業務的歷史結果以及同行業內的其他指導公司進行了比較。我們請我們的估值專業人士協助我們評估公司使用的方法和公允價值估計中包含的重大假設。 |
/s/ 安永律師事務所
自1992年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
波士頓,馬薩諸塞州
2022年2月23日
項目8.財務報表和補充數據
波士頓科學公司及其子公司
合併業務報表
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位為百萬,每股數據除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
淨銷售額 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
產品銷售成本 | 3,711 | | | 3,465 | | | 3,116 | |
毛利 | 8,177 | | | 6,448 | | | 7,620 | |
| | | | | |
運營費用: | | | | | |
銷售、一般和行政費用 | 4,359 | | | 3,787 | | | 3,941 | |
研發費用 | 1,204 | | | 1,143 | | | 1,174 | |
特許權使用費 | 49 | | | 45 | | | 65 | |
攤銷費用 | 741 | | | 789 | | | 699 | |
商譽減值費用 | — | | | 73 | | | — | |
無形資產減值費用 | 370 | | | 460 | | | 105 | |
或有對價淨費用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
重組淨費用(信用) | 40 | | | 52 | | | 38 | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 430 | | | 278 | | | 115 | |
處置業務和資產的收益 | (78) | | | — | | | — | |
| 6,978 | | | 6,528 | | | 6,102 | |
營業收入(虧損) | 1,199 | | | (80) | | | 1,518 | |
| | | | | |
其他收入(費用): | | | | | |
利息支出 | (341) | | | (361) | | | (473) | |
其他,淨額 | 218 | | | 362 | | | (358) | |
所得税前收入(虧損) | 1,076 | | | (79) | | | 687 | |
所得税(福利)費用 | 36 | | | 2 | | | (4,013) | |
淨收益(虧損) | 1,041 | | | (82) | | | 4,700 | |
優先股股息 | (55) | | | (33) | | | — | |
普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | $ | 985 | | | $ | (115) | | | $ | 4,700 | |
| | | | | |
普通股每股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.69 | | | $ | (0.08) | | | $ | 3.38 | |
每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋 | $ | 0.69 | | | $ | (0.08) | | | $ | 3.33 | |
| | | | | |
加權平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 1,422.3 | | | 1,416.7 | | | 1,391.5 | |
假設稀釋 | 1,433.8 | | | 1,416.7 | | | 1,410.6 | |
見合併財務報表附註。
波士頓科學公司及其子公司
綜合全面收益表(損益表)
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
淨收益(虧損) | $ | 1,041 | | | $ | (82) | | | $ | 4,700 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額: | | | | | |
外幣折算調整 | (125) | | | 76 | | | 195 | |
衍生金融工具淨變動 | 170 | | | (137) | | | 62 | |
| | | | | |
固定收益養卹金和其他項目的淨變化 | 11 | | | (1) | | | (20) | |
其他全面收益(虧損)合計 | 56 | | | (63) | | | 237 | |
綜合收益(虧損)總額 | $ | 1,096 | | | $ | (145) | | | $ | 4,937 | |
見合併財務報表附註。
波士頓科學公司及其子公司
合併資產負債表 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(以百萬為單位,不包括每股和每股數據) | 2021 | | 2020 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,925 | | | $ | 1,734 | |
貿易應收賬款淨額 | 1,778 | | | 1,531 | |
盤存 | 1,610 | | | 1,351 | |
預繳所得税 | 205 | | | 194 | |
持有待售資產 | — | | | 1,133 | |
其他流動資產 | 799 | | | 751 | |
流動資產總額 | 6,317 | | | 6,694 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 2,252 | | | 2,084 | |
商譽 | 11,988 | | | 9,951 | |
其他無形資產,淨額 | 6,121 | | | 5,917 | |
遞延税項資產 | 4,142 | | | 4,210 | |
其他長期資產 | 1,410 | | | 1,921 | |
總資產 | $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
經常債務義務 | $ | 261 | | | $ | 13 | |
應付帳款 | 794 | | | 513 | |
應計費用 | 2,436 | | | 2,197 | |
其他流動負債 | 783 | | | 958 | |
流動負債總額 | 4,274 | | | 3,681 | |
長期債務 | 8,804 | | | 9,130 | |
遞延税項負債 | 310 | | | 330 | |
其他長期負債 | 2,220 | | | 2,309 | |
| | | |
承諾和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值-授權50,000,000股票;已發行10,062,500截至2021年12月31日和2020年12月31日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值-授權2,000,000,000股票;已發行1,688,810,052截至2021年12月31日的股票和1,679,911,918截至2020年12月31日的股票 | 17 | | | 17 | |
庫存股,按成本計算-263,289,848截至2021年12月31日和2020年12月31日的股票 | (2,251) | | | (2,251) | |
額外實收資本 | 19,986 | | | 19,732 | |
累計赤字 | (1,392) | | | (2,378) | |
累計其他綜合收益(虧損),税後淨額: | | | |
外幣折算調整 | 93 | | | 218 | |
衍生金融工具的未實現收益 | 206 | | | 36 | |
| | | |
與固定收益養老金和其他項目相關的未實現成本 | (36) | | | (47) | |
股東權益總額 | 16,622 | | | 15,326 | |
總負債和股東權益 | $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
見合併財務報表附註。
波士頓科學公司及其子公司
合併股東權益報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬,共享數據除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
已發行優先股 | | | | | |
起頭 | 10,062,500 | | | — | | | — | |
優先股發行 | — | | | 10,062,500 | | | — | |
收尾 | 10,062,500 | | | 10,062,500 | | | — | |
已發行普通股 | | | | | |
起頭 | 1,679,911,918 | | | 1,642,488,911 | | | 1,632,148,030 | |
普通股發行 | — | | | 29,382,500 | | | — | |
基於股票的薪酬計劃的影響 | 8,898,134 | | | 8,040,507 | | | 10,340,881 | |
收尾 | 1,688,810,052 | | | 1,679,911,918 | | | 1,642,488,911 | |
| | | | | |
優先股 | | | | | |
起頭 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
優先股發行 | — | | | — | | | — | |
收尾 | — | | | $ | — | | | — | |
普通股 | | | | | |
起頭 | $ | 17 | | | $ | 16 | | | $ | 16 | |
普通股發行 | — | | | — | | | — | |
基於股票的薪酬計劃的影響 | — | | | — | | | — | |
收尾 | $ | 17 | | | $ | 17 | | | $ | 16 | |
庫存股 | | | | | |
起頭 | $ | (2,251) | | | $ | (1,717) | | | $ | (1,717) | |
普通股回購 | — | | | (535) | | | — | |
收尾 | $ | (2,251) | | | $ | (2,251) | | | $ | (1,717) | |
額外實收資本 | | | | | |
起頭 | $ | 19,732 | | | $ | 17,561 | | | $ | 17,346 | |
優先股發行 | — | | | 975 | | | — | |
普通股發行 | — | | | 975 | | | — | |
基於股票的薪酬計劃的影響 | 254 | | | 221 | | | 215 | |
收尾 | $ | 19,986 | | | $ | 19,732 | | | $ | 17,561 | |
累計赤字 | | | | | |
起頭 | $ | (2,378) | | | $ | (2,253) | | | $ | (6,953) | |
淨收益(虧損) | 1,041 | | | (82) | | | 4,700 | |
2016-13年度採用ASU的累計效果調整 | — | | | (10) | | | — | |
優先股股息 | (55) | | | (33) | | | — | |
收尾 | $ | (1,392) | | | $ | (2,378) | | | $ | (2,253) | |
累計其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | |
起頭 | $ | 207 | | | $ | 270 | | | $ | 33 | |
其他綜合收益(虧損)税後淨額的變化: | | | | | |
外幣折算調整 | (125) | | | 76 | | | 195 | |
衍生金融工具 | 170 | | | (137) | | | 62 | |
固定收益養老金和其他項目 | 11 | | | (1) | | | (20) | |
收尾 | $ | 263 | | | $ | 207 | | | $ | 270 | |
股東權益總額 | $ | 16,622 | | | $ | 15,326 | | | $ | 13,877 | |
| | | | | |
見合併財務報表附註。
波士頓科學公司及其子公司
合併現金流量表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 1,041 | | | $ | (82) | | | $ | 4,700 | |
對淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)現金的調整 | | | | | |
處置業務和資產的收益 | (78) | | | — | | | — | |
| | | | | |
折舊及攤銷 | 1,093 | | | 1,123 | | | 1,011 | |
遞延和預付所得税 | (124) | | | (82) | | | (4,301) | |
基於股票的薪酬費用 | 194 | | | 170 | | | 157 | |
| | | | | |
商譽和其他無形資產減值費用 | 370 | | | 533 | | | 105 | |
投資和應收票據淨虧損(收益) | (250) | | | (333) | | | 30 | |
或有對價淨費用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
| | | | | |
庫存遞增攤銷 | 34 | | | 58 | | | 46 | |
匯兑(利)損 | 27 | | | 32 | | | 358 | |
其他,淨額 | 51 | | | 213 | | | 63 | |
經營性資產和負債增加(減少),不包括採購會計: | | | | | |
應收貿易賬款 | (279) | | | 335 | | | (130) | |
盤存 | (346) | | | (65) | | | (290) | |
其他資產 | (134) | | | (265) | | | 45 | |
應付帳款、應計費用和其他負債 | 408 | | | (28) | | | 79 | |
| | | | | |
經營活動提供(用於)的現金 | 1,870 | | | 1,508 | | | 1,836 | |
| | | | | |
購置房產、廠房和設備以及內部使用軟件 | (554) | | | (376) | | | (461) | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | 14 | | | 12 | | | 7 | |
收購業務的付款,扣除收購現金後的淨額 | (2,258) | | | (3) | | | (4,382) | |
剝離某些業務的收益 | 826 | | | 15 | | | 90 | |
特許權使用費收益 | 82 | | | 87 | | | 52 | |
套期保值合約結算的收益(支付) | 15 | | | — | | | (199) | |
投資和收購某些技術的收益(支付) | 279 | | | (146) | | | (149) | |
| | | | | |
| | | | | |
投資活動提供(用於)的現金 | (1,597) | | | (411) | | | (5,041) | |
| | | | | |
支付以前在採購會計中確定的或有對價 | (15) | | | (49) | | | (66) | |
支付特許權使用費 | (85) | | | (97) | | | (69) | |
特許權使用費轉讓收益 | — | | | — | | | 256 | |
短期借款的償付 | — | | | (2,950) | | | (1,000) | |
扣除債務發行成本後的短期借款收益 | — | | | 2,245 | | | 700 | |
商業票據淨增(減) | — | | | (714) | | | (575) | |
從信貸機構借款的付款 | — | | | (1,919) | | | — | |
信貸借貸收益 | — | | | 1,916 | | | — | |
支付長期借款和清償債務的費用 | — | | | (1,260) | | | (3,560) | |
扣除債務發行成本後的長期借款收益 | — | | | 1,683 | | | 7,229 | |
優先股支付的現金股息 | (55) | | | (28) | | | — | |
發行與公開發行有關的優先股所得款項淨額 | — | | | 975 | | | — | |
發行與公開發行有關的普通股所得淨收益 | — | | | 975 | | | — | |
普通股回購付款 | — | | | (535) | | | — | |
用於淨股票結算員工股權獎勵的現金 | (50) | | | (59) | | | (65) | |
根據員工股票補償和購買計劃發行普通股的收益 | 110 | | | 111 | | | 123 | |
融資活動提供(用於)的現金 | (95) | | | 293 | | | 2,973 | |
外匯匯率對現金的影響 | (6) | | | (2) | | | 10 | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增(減) | 173 | | | 1,388 | | | (222) | |
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | 1,995 | | | 607 | | | 829 | |
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 2,168 | | | $ | 1,995 | | | $ | 607 | |
見合併財務報表附註。
波士頓科學公司及其子公司
合併現金流量表(補充資料)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
補充資料 | | | | | |
支付所得税的現金(已收到),淨額 | $ | 302 | | | $ | 207 | | | $ | 242 | |
支付利息的現金 | 338 | | | 359 | | | 449 | |
購進會計記錄的或有對價的公允價值 | 440 | | | — | | | 127 | |
轉讓特許權使用費的非現金影響 | (82) | | | (87) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
對合並資產負債表內的金額進行對賬: | 2021 | | 2020 | | 2019 |
現金和現金等價物 | $ | 1,925 | | | $ | 1,734 | | | $ | 217 | |
包括的受限現金和受限現金等價物其他流動資產 | 188 | | | 208 | | | 346 | |
包括的受限現金等價物其他長期資產 | 55 | | | 52 | | | 43 | |
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 2,168 | | | $ | 1,995 | | | $ | 607 | |
見合併財務報表附註。
合併財務報表附註
附註A--重大會計政策
合併原則
在取消公司間交易後,我們的合併財務報表包括波士頓科學公司及其全資子公司的賬目。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指波士頓科學公司及其分公司和子公司。我們評估我們的投資權益條款,以確定我們的任何被投資人是否符合可變利益實體(Vie)的定義。. 對於任何VIE,我們都會進行分析,以確定我們的可變利益是否給了我們控股權。分析確定,VIE的主要受益者是這樣的企業:1)有權指導VIE的活動,對實體的經濟表現產生最重大的影響;2)有義務承擔實體的損失,或有權從實體獲得利益。根據我們在適用指導下的評估,我們在任何VIE中沒有控股權,因此在2021年、2020或2019年期間沒有整合任何VIE。
陳述的基礎
隨附的合併財務報表及其附註是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)以及表格10-K和S-X規則的説明編制的。
本報告中報告的金額(以百萬為單位)是根據以千為單位的金額計算的。因此,由於四捨五入,報告的組件總數(百萬)可能不等於報告的總數(百萬)。由於使用四捨五入的數字,表中的某些列和行可能無法相加。顯示的百分比是根據以美元為單位的基礎數字計算的。
後續事件
我們評估在隨附的合併資產負債表日期之後發生的事件,以便在我們的合併財務報表中進行潛在的確認或披露。需要在財務報表中確認的項目已相應記錄和披露。財務報表中需要披露的項目(未確認的後續事件)已相應披露。參考附註B-收購和戰略投資, 注H--與重組有關的活動, 附註K--承付款和或有事項 附註L-股東權益和注O-部門報告瞭解更多細節。
會計估計
為了根據美國公認會計原則編制我們的合併財務報表,管理層作出可能影響我們資產和負債報告金額、截至合併財務報表日期的或有負債的披露以及報告期內我們收入和支出報告金額的估計和假設。我們的實際結果可能與這些估計不同。參考關鍵會計估計項目7.管理層對本10-K表格年度報告財務狀況和經營結果的討論和分析,以供進一步討論。
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物
現金和現金等價物
我們錄製現金和現金等價物在我們的綜合資產負債表中,成本接近公允價值。我們的政策是將多餘的現金投資於短期有價證券,賺取市場利率,而不承擔投資本金損失的過度風險,並限制我們對任何一個行業或發行人的證券的直接敞口。我們將所有自購買日起剩餘天數至到期日為90天或更短的短期有價證券視為現金等價物,並可隨時轉換為現金。
受限現金
限制性現金中包含的金額是指根據與應收賬款保理安排和遞延補償計劃有關的合同協議要求撥備的手頭現金,幷包括在其他流動資產我們合併資產負債表中的標題。一般來説,與保理安排有關的限制在我們匯款時失效。
由我們收取的客户付款,用於維修以前出售給買方的客户應收賬款。當金額支付給員工時,遞延補償的限制就失效了。
限制性現金等價物
限制性現金等價物主要是指支付給各種合格和解基金的金額,這些金額與我們正在進行的陰道外科網狀訴訟有關,以及與我們不合格的養老金計劃相關的當前金額,幷包括在其他流動資產我們合併資產負債表中的標題。當我們批准支付給索賠人的金額時,與各種合格和解基金有關的限制將失效,屆時我們將不再有權退還已支付到各種合格和解基金的金額。受限制的現金等價物包括在其他長期資產我們合併資產負債表中的標題與遞延薪酬計劃有關。
信用風險集中
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、衍生金融工具以及應收賬款和票據。我們的投資政策限制了信用風險集中和市場狀況變化的風險敞口。金融工具的交易對手使我們在發生違約時面臨與信貸相關的損失。我們與投資級信用評級的主要金融機構組成的多元化集團進行金融工具交易,並積極監控它們的信用評級和我們的未平倉頭寸,以限制我們的信用敞口。在正常情況下,我們與客户(包括醫院、醫療機構、診所、醫生辦公室和其他私人和政府機構)的付款期限在美國通常為30天,但在國際市場可能會更長,通常不需要抵押品。
我們將信用損失準備金記錄到信貸損失撥備當我們確定應收貿易賬款如果預計在資產的合同期限內會出現信貸損失。我們根據歷史經驗估計信貸損失準備金,並在必要時進行調整,以使用歷史損失信息中尚未反映的合理和可支持的預測來反映當前狀況。我們使用應收賬款賬齡方法來確定某些客户在應收賬款開始時要記錄的準備金,並應用特定國家或地區的因素。在評估未付應收賬款時,不論國家或地區,我們可能會考慮與可收款性相關的重要因素,包括特定於客户的因素,如破產、較長的平均付款週期和賬户類型。
我們對這筆準備金確定無法收回的金額進行了沖銷。我們不依賴任何單一機構,在2021年、2020年和2019年,沒有任何單一客户佔我們淨銷售額的10%以上;然而,大型團購組織、醫院網絡、國際分銷商和經銷商以及其他購買集團對我們的業務變得越來越重要,並佔我們淨銷售額的很大一部分。
我們密切關注美國和國際經濟中未償還應收賬款的潛在催收風險,包括那些可能因經濟狀況而產生的風險。與其他國家/地區相比,我們向政府擁有或支持的客户(特別是在南歐)銷售的產品在付款前的未付款天數會增加。最近,新冠肺炎疫情加速了一種正在進行的現場服務趨勢,即在美國將程序量轉移到非醫院環境,特別是門診手術中心和辦公室實驗室。這些客户中的許多比我們歷史上與之有業務往來的客户規模更小,流動性可能更有限。我們已經適當地調整了對這些客户、地區和條件的信用損失準備金的估計。我們相信我們的信貸損失撥備截至2021年12月31日已足夠;然而,如果政府客户的支付方式發生重大變化,或者如果我們的門診手術中心客户的破產增加,我們可能無法收回這些客户應收的應收賬款,我們的壞賬沖銷可能會增加。
收入確認
我們主要通過直銷隊伍銷售我們的產品。在某些國際市場,我們通過獨立的分銷商或經銷商銷售我們的產品。根據財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)主題606,當以下所有標準都滿足時,我們認為收入是收入。與客户簽訂合同的收入:
•我們與客户簽訂了一份合同,規定了可強制執行的權利和義務,
•標識承諾的產品或服務,
•交易價格或我們預期收到的金額是可確定的,並且
•我們已將承諾項目的控制權移交給客户。
除非我們被要求提供額外的服務,否則控制權的轉移將在所有權轉移和客户面臨損失風險時得到證明。我們將客户獲得貨物控制權後的運輸和搬運成本視為履行成本,並在發生時將這些成本記錄為銷售費用。我們根據產品用途或植入物確認寄售安排的收入,這表明銷售已經完成。我們在擁有無條件付款權利的時間點確認應收賬款。在美國,付款期限通常是30天,但在國際市場可能會更長。
遞延收入
當我們有義務向客户提供產品或服務,並且在我們履行業績之前收到或到期付款時,我們記錄合同負債或遞延收入。當我們銷售具有未來服務義務的設備時,我們會推遲未履行性能義務的收入,並在相關服務期內確認這一收入。我們的許多心臟節律管理產品將設備的銷售與我們的Latitude™患者管理系統結合在一起,這代表着未來的服務義務。一般來説,我們沒有可觀察到的與我們未來服務義務相關的獨立銷售價格的證據;因此,我們使用預期成本加保證金的方法來估計銷售價格。我們使用相對獨立銷售價格方法來分配交易價格。使用替代估計可能會導致不同數額的收入遞延。
合同責任在以下範圍內分類其他流動負債和其他長期負債在我們隨附的合併資產負債表上。我們的合同負債主要由與Latitude患者管理系統相關的遞延收入組成。收入是根據設備和患者的壽命在平均服務期內確認的。我們的合同負債還包括與LUX-Dx™可插入式心臟監護儀系統相關的遞延收入,這些收入也在我們的客户關係管理業務中,收入根據設備的壽命和使用情況在平均服務期內確認。當最初的預期合同期限為一年或更短時,我們選擇不披露分配給未履行履約義務的交易價格。此外,我們沒有確定目前沒有遞延收入的重大未履行業績義務。
可變注意事項
我們通常允許我們的客户退回有缺陷、損壞的產品,在某些情況下,還可以退回過期的產品以獲得信用。我們根據歷史趨勢估計銷售回報,並在銷售初始產品時將金額記錄為收入減少。此外,我們還可能允許客户退回之前購買的產品,以獲得下一代產品。對於這些交易,我們根據對下一代產品發貨給客户時要退還的產品金額的估計,推遲確認銷售上一代產品的收入。下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們與銷售退貨相關的估計,並可能導致實際退貨與這些估計不同。
我們還向某些客户提供銷售回扣和折扣。我們將銷售回扣和折扣視為收入的減少,並將相應的負債歸類為流動負債。我們估計有足夠歷史信息可用來預測預期未來返點數量的產品的返點。如果我們不能合理估計預期的回扣,我們會記錄最大回扣百分比的負債。我們已經與團購組織簽訂了某些協議,以協商價格將我們的產品出售給參與的醫院。我們按照上述相同的收入確認標準確認這些協議的收入。
種植後服務
我們在必要時向客户提供非合同服務,以確保某些植入設備的安全和有效使用。由於與非物質服務相關的收入在交付之前確認,因此我們在設備銷售時應計提供這些服務的成本。我們將這些成本記錄到銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。我們估計我們的代表在整個設備生命週期內執行這些服務所花費的時間和他們的補償,以確定服務成本。改變我們的商業慣例或使用替代估計可能會導致不同的應計成本。
保證義務
我們對某些產品提供保修服務。我們的大部分保修責任與我們的CRM業務提供的植入式設備有關,其中包括植入式除顫器和起搏器系統。這些產品附帶標準的有限保修,包括更換這些設備。我們在植入後的一段時間內提供全面保修,在此後的一段時間內提供部分保修。我們根據售出的數量、保修索賠的歷史和預期比率以及每個索賠的成本來估計我們在保修計劃下可能產生的成本,並記錄
在產品銷售發生時,相當於這些估計成本的負債,作為銷售產品的成本。我們每季度評估我們記錄的保修負債的充分性,並根據需要調整這些金額。
盤存
我們以先進先出成本或可變現淨值中的較低者表示存貨。我們利用標準成本計算系統,將正常生產期間的估計生產成本和實際生產成本之間的差異資本化,並攤銷到產品銷售成本庫存週轉率過高。我們在非正常生產期間計入製造差異的費用,或不到製造能力的75%。在2020年間,我們記錄了149由於新冠肺炎疫情導致的生產水平下降,以及對我們產品的需求低於預期,導致了數以百萬計的異常製造差異。在截至2021年12月31日或2019年12月31日的年度內,我們沒有記錄到任何異常的生產差異。
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比,對我們產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致在未來為過剩、過期和陳舊的庫存記錄額外的撥備。此外,我們所參與的行業的特點是產品開發速度快,新產品推出頻繁。下一代產品審批時間的不確定性、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和陳舊庫存的估計。
物業、廠房和設備
我們按歷史成本説明財產、廠房、設備和租賃改進。我們將維護和維修費用計入費用,並將延長標的資產壽命的增加和改進資本化。我們使用直線折舊法進行折舊,折舊率接近資產的估計使用壽命。我們對建築物進行折舊,最長折舊期為40年;建築物改善折舊期為建築物結構剩餘使用年限;設備、傢俱和固定裝置折舊期為3至7年;租約改進折舊率為裝修使用年限或相關租約期限中較短者。
企業合併的價值評估
我們根據收購當日的公允價值,將我們為每次收購支付的金額分配給我們收購的資產和我們承擔的負債,包括產生於合同或法律權利或可與商譽分開的可識別無形資產和正在進行的研究與開發(IPR&D)。我們以在業務合併(包括知識產權研發)中收購的可識別無形資產的公允價值為基礎,基於使用管理層提供的信息和假設的詳細估值,這些信息和假設考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。我們將收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何超額收購價分配給商譽。與這些收購相關的交易成本在發生時計入銷售、一般和行政費用.
如果我們收購了一家我們以前持有股權的公司,我們將收購價格的一部分歸因於之前持有的股權,這是基於根據股權的優先順序可分配給包括波士頓科學公司在內的每個股東的總購買對價而隱含的。我們把得失記錄在其他,淨額等於我們先前所有權的隱含公允價值與緊接收購前的賬面價值之間的差額。
如果收購涉及或有對價安排,我們確認的負債等於我們預期於收購日支付的或有付款的公允價值。我們在每個報告期都會重新計量這一負債,並通過以下方式記錄公允價值的變化或有對價淨費用(收益)在我們的合併經營報表上。或有對價負債公允價值的增加或減少可能是由於貼現率、期間、預計收入的時間和金額或實現監管、收入或商業化里程碑的時間或可能性的變化造成的。額外對價的支付通常取決於被收購公司在收購日期後達到某些業績里程碑,包括達到指定的收入水平、實現產品開發目標和/或獲得收購日正在開發的產品的監管批准。
無限期無形資產與知識產權研發
我們的無限期無形資產(不受攤銷影響)包括收購的球囊和其他技術,這些技術是我們在心血管和MedSurg業務中持續運營的基礎,以及在業務合併中收購的知識產權研發無形資產。我們的知識產權研發代表着無形資產,這些資產用於研發活動,但尚未達到技術可行性,無論它們是否有未來的替代用途。
確定這些項目的技術可行性或完成情況的主要依據是獲得監管部門的批准,以便在適用的地理區域銷售基礎產品。我們將知識產權研發歸類為無限期無形資產,直到相關研發工作完成或放棄。在相關的研究和開發工作完成後,我們將確定技術的使用壽命,並開始攤銷資產,以反映它們在剩餘壽命內的使用情況。在永久放棄時,我們將註銷相關知識產權研發無形資產的剩餘賬面金額。
我們在第三季度至少每年對我們的無限期無形資產進行減值測試,並重新評估它們作為無限期活資產的分類。此外,如果存在減值指標,我們會更頻繁地審查我們的無限期無形資產的分類和減值。我們評估定性因素,以確定事件和環境的存在是否表明我們的無限期無形資產更有可能受損。如果我們得出結論認為資產更有可能減值,則根據FASB ASC主題350確定無形資產的公允價值,並通過將公允價值與賬面價值進行比較來執行定量減值測試。無形資產-商譽和其他。如果賬面價值超過無限期無形資產的公允價值,我們就將賬面價值減記到公允價值。
我們使用收益法來確定知識產權研發的公允價值。我們的收入假設基於對相關市場規模、預期市場增長率、預期技術趨勢和預期市場份額水平的估計。在計算進行中項目的價值時,除其他因素外,我們會考慮進行中項目的完成階段、截至收購日期已完成工作的複雜性、已發生的成本、預計完成的成本、其他收購資產的貢獻、按地區劃分的預期監管路徑和引入日期,以及技術的預計使用年限。看見附註D-商譽和其他無形資產有關無限期無形資產的更多信息,包括知識產權與研發。
對於業務合併以外的資產購買,我們會在收購之日對任何購買的研發資產進行支出。
無形資產攤銷及減值
我們按歷史成本記錄固定壽命的無形資產,並在其預計使用年限內攤銷。我們使用直線攤銷法,除非能可靠地確定一種更能反映無形資產經濟效益消耗或以其他方式消耗的方式的方法。我們無形資產攤銷的大致使用年限如下:專利和許可證,2年到20年;與技術相關的可攤銷技術和客户關係,5年到25年;其他無形資產,各種。
我們每季度審查需要攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化,表明剩餘使用壽命出現減值或變化。可能表明減值的情況包括但不限於,可能影響資產價值的法律因素或商業環境的重大不利變化、產品召回或監管機構的不利行動或評估。如果我們根據我們對減值指標的定性評估確定資產更有可能減值,我們將測試無形資產的可恢復性。為了進行回收測試,如果我們的可攤銷無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流,我們將其與其他資產和負債組合在可識別現金流的最低水平。若該無形資產或資產組之賬面值超過預期因使用及最終處置該無形資產或資產組而產生之未貼現現金流量,吾等將於確認減值期間將賬面值減記至公允價值。
我們將無形資產的公允價值計算為預期從該資產產生的預計未來現金流的現值。在確定與無形資產相關的預計未來現金流時,我們使用對資產或資產組的未來收入貢獻、成本結構和剩餘使用壽命的估計和假設。看見附註D-商譽和其他無形資產瞭解有關無形資產減值的更多信息。
對於內部開發的專利,我們將獲得專利所產生的成本資本化,包括律師費、註冊費、諮詢費和其他與獲得專利直接相關的支出。
商譽評估
我們將在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價分配給商譽。我們在每年第二季度(截至4月1日)測試我們的商譽餘額
如果存在減損指標或環境變化表明可能存在減損,則會更頻繁地出現減損。
我們在報告單位層面評估減值商譽,它被定義為運營部門或運營部門以下的一個水平,稱為組成部分。在我們的2021年年度損害評估中,我們確定了以下報告單位:介入心臟病學、外周幹預、心臟節律管理、電生理學、內窺鏡、泌尿外科和盆腔健康以及神經調節。出於商譽減損測試的目的,我們根據FASB ASC主題350中規定的標準,彙總了心律管理和電生理報告單元,這是心律管理操作部分的組成部分。無形資產-商譽和其他.
2021年第二季度,我們利用量化評估方法進行了年度商譽減值測試,以測試我們所有的報告單位。我們確定每個報告單位的公允價值超過其賬面價值,並得出商譽沒有減值或存在減值風險的結論。
對上市和私人持股實體的投資
對於我們沒有能力對其施加重大影響的公開持有的股權證券,我們按公允價值計量,其公允價值變動目前已確認。其他,淨額在我們隨附的合併運營報表中。對於我們沒有能力對其施加重大影響的私人持有的股權證券,我們採用計量替代方法,按成本減去減值(如有)計量這些投資,並就同一發行人的相同或類似投資在有序交易中出現的任何可觀察到的價格變化(如有)調整為公允價值。如果我們持有50%或更少的有表決權股票,並且根據FASB ASC主題323,我們不是VIE(我們是VIE的主要受益者),我們就會根據權益法對我們有能力對其施加重大影響的實體的投資進行核算。投資-權益法和合資企業。我們最初按成本記錄這些投資,並調整賬面金額以反映我們在被投資方收益或虧損中應佔的份額,包括與編制綜合財務報表時所做的調整類似的所有調整。最後,我們有來自某些公司的應收票據,我們根據FASB ASC主題320進行會計處理。,投資-債務和股票證券。參考附註B-收購和戰略投資有關我們投資餘額的更多詳細信息,請訪問。
在每個報告期內,我們都會評估我們的投資,以確定是否存在任何可能對投資公允價值產生重大不利影響的事件或情況。這類減值指標的例子包括但不限於盈利表現大幅惡化、最近幾輪估值下降的融資、被投資人的監管、經濟或技術環境的重大不利變化或對被投資人持續經營能力的重大懷疑。如果我們確定了減值指標,我們將估計投資的公允價值,並將其與其賬面價值進行比較。我們對公允價值的估計考慮了我們掌握的與被投資方相關的財務信息,包括基於最近對被投資方的第三方股權投資的估值。對於我們應用計量替代方案的投資,如果該投資的公允價值低於其賬面價值,則該投資被減值,我們確認的減值損失等於投資的賬面價值與其公允價值之間的差額。對於我們的權益法投資,如果我們確定減值不是臨時性的,我們確認的減值損失等於投資的賬面價值和公允價值之間的差額。吾等認為減值並非暫時性的,除非有證據顯示估值在一段合理時間內較有可能收回至投資的賬面價值,且吾等有能力及意圖持有該投資至少一段收回價值所需的時間。
與我們的投資組合相關的淨損益和減值包括在其他,淨額在我們的合併運營報表中。
所得税
我們採用資產負債法核算所得税。在這種方法下,我們根據我們的資產和負債的財務報告和納税基礎之間的差異來確定遞延税項資產和負債。我們使用制定的税率和法律來衡量遞延税金資產和負債,這些税率和法律將在我們預期差額逆轉時生效。如果根據現有證據的權重,我們更有可能無法實現部分或全部遞延税項資產,我們就會將遞延税項資產減去估值津貼。我們考慮相關的證據,無論是正面的還是負面的,以確定是否需要估值免税額。評估的信息包括我們本年度和前幾年的財務狀況和經營結果、遞延納税負債和税款結轉的可用性、對未來應税收入的影響估計以及可用的審慎和可行的納税籌劃戰略。我們確認與所得税相關的利息和罰金是所得税費用的一個組成部分。作為減税和就業法案(TCJA)的一部分,我們必須遵守地區税收制度,在這個制度下,我們必須建立一項會計政策,以提供
對某些外國子公司賺取的全球無形低税收收入(GILTI)徵税。我們已選擇將GILTI的影響作為期間成本處理,並將其作為持續運營的一部分進行報告。看見附註J-所得税提供更多有關所得税撥備和餘額的信息和討論,包括討論TCJA的影響.
法律和產品責任成本
在正常業務過程中,我們涉及各種法律和監管程序,包括知識產權、違約、證券和產品責任訴訟。在某些情況下,索賠人要求賠償以及其他救濟,如果獲得批准,可能需要大量支出或影響我們銷售產品的能力。我們也是某些政府調查的對象,這可能會導致鉅額罰款、處罰和行政補救。我們維持對證券索賠提供有限保險的保險單,對於產品責任索賠,我們基本上是自保的,對於知識產權侵權索賠,我們是完全自保的。我們根據歷史經驗或在特定損失可能和可估量的範圍內,應計和解、損害、產品責任索賠損失的預期成本,以及在某些條件下的辯護成本。否則,我們將按所發生的費用來支付這些費用。如果對可能損失的估計是一個範圍,並且在該範圍內沒有更有可能的金額,則我們累加該範圍的最小金額。我們對訴訟和解進行分析,以確定該安排的每個要素。我們根據對公允價值的估計將安排對價分配給收到的專利許可,如果許可將提供持續的未來利益,我們會將這些金額作為資產進行資本化。我們記錄了某些法律和產品責任費用、信用和辯護費用,我們認為這是不尋常的或不常見的和重要的,因為訴訟相關費用(積分)在我們的綜合運營報表中,所有其他法律和產品責任費用、信用和成本都記錄在銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。看見附註K--承付款和或有事項討論我們個人的實質性法律程序。
與退出活動相關的成本
我們根據FASB ASC主題712記錄員工解僱成本, 補償--非退休和離職後福利如果我們作為持續福利安排的一部分支付福利,該福利安排包括作為我們既定遣散費政策的一部分提供的福利,或者我們根據國際法律要求提供的福利。我們應計與持續福利安排相關的員工解僱成本,如果該義務歸因於之前提供的服務,福利權利已歸屬,支付是可能的,並且我們可以合理地估計負債。根據財務會計準則,我們計入了代表一次性福利的非自願員工離職福利。 ASC主題420, 退出或處置費用義務我們會在員工未來的服務期間(如果有的話)將此類成本計入費用。
與退出活動相關的其他成本可能包括合同終止成本和諮詢費,這些費用根據FASB ASC主題420支出,幷包括在重組淨費用(信用)在我們的合併運營報表中。此外,與我們積極的重組計劃直接相關的成本,包括項目管理成本、加速折舊、固定資產註銷和設施間產品線轉移的成本都包括在產品銷售成本和銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。與我們積極的重組計劃直接相關的使用權減值、租賃資產和租賃終止成本根據FASB ASC主題842進行支出,幷包括在產品銷售成本或銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。看見附註H--與重組有關的活動以獲取更多信息並討論我們的重組計劃。
外幣的兑換
我們使用年終匯率將外國子公司的所有資產和負債從功能貨幣(通常是當地貨幣)轉換為美元。我們在合併財務報表中將這些換算調整的淨影響顯示為累計其他綜合收益(虧損),税後淨額。我們按年內有效的平均匯率換算收入和支出。對於任何位於高通脹經濟體的重要外國子公司,我們將重新衡量它們的財務報表,就像功能性貨幣是美元一樣。
外幣交易損益包括在其他,淨額在我們的綜合經營報表中,扣除任何相關衍生金融工具的虧損和收益。
金融工具
根據財務會計準則委員會第815主題,我們在合併財務報表中按公允價值確認所有衍生金融工具。、衍生工具和套期保值,我們在財務報表中以毛計列示與我們的衍生金融工具相關的資產和負債。根據FASB ASC主題815,對於那些被指定並符合套期保值工具的衍生工具,必須根據被套期保值的風險敞口將套期保值工具指定為公允價值套期保值、現金流套期保值或外國業務淨投資的套期保值。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於其是否符合套期保值關係,並已被指定為套期保值關係的一部分,以及套期保值關係的類型。我們的衍生工具不會令我們的盈利承受重大風險,因為該等衍生工具的損益一般會抵銷被對衝項目的損益,而我們亦不會為投機目的而進行衍生工具交易。參考附註E-套期保值活動和公允價值計量瞭解更多有關我們套期保值工具的信息。
運費和搬運費
我們一般不向客户收取運輸和搬運我們產品的費用。我們將客户獲得貨物控制權後發生的運輸成本視為履行成本,並記錄在銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。運費是$1942021年為100萬美元,1462020年為100萬美元,1442019年達到100萬.
研究與開發
我們承擔研發(R&D)成本,包括新產品開發計劃、法規遵從性和臨牀研究費用。參考無限期無形資產與知識產權研發以上是我們關於與我們的業務合併和資產購買相關的研發項目的政策。
附註B--收購和戰略投資
我們的合併財務報表包括被收購實體自各自收購日期以來的經營業績。我們在2021年完成了四次收購和一次資產剝離,2020年沒有完成任何實質性收購。我們沒有為我們最近的任何收購提供補充的預計財務信息,因為它們的結果對我們的合併財務報表並不重要。
2022年2月14日,我們完成了對貝利斯醫療公司(Baylis Medical)的收購,該公司是一傢俬人持股公司,開發了射頻(RF)NRG™和VersaCross™ 跨間隔平臺以及一系列用於支持左心通路的導絲、護套和擴張器,這將擴大我們的電生理和結構性心臟產品組合。這筆交易包括一筆預付現金,使用手頭現金#美元。1.75010億美元,有待收盤調整。我們計劃將Baylis醫療業務整合到我們的電生理部門,由我們的結構性心臟銷售團隊提供支持。
2021年收購
2021年3月1日,我們完成了對Prevence Solutions,Inc.(Prevence)剩餘股份的收購。Prevence是一傢俬人持股公司,提供全方位的移動心臟健康解決方案和服務,從動態心臟監護儀到心臟事件監測儀和移動心臟遙測。這筆交易包括一筆預付的現金#美元。925百萬美元,最高可額外支付$300在潛在的商業里程碑付款中有100萬美元。我們自2015年以來一直是Prevence的投資者,持有大約22在緊接收購日期之前的百分比。我們根據股權優先順序分配的購買價格重新計量了我們先前持有的投資的公允價值,結果是1美元。196在以下範圍內確認百萬收益其他,淨額。剩餘股份的交易價格包括預付現金#美元。706百萬美元,扣除收購的現金後,最高可達約300萬美元230在未來的里程碑付款中有100萬美元。Prevence業務由我們的心臟節律管理部管理。
2021年8月6日,我們完成了對Farapulse,Inc.(Farapulse)剩餘股份的收購,Farapulse是一傢俬人持股公司,已經開發出一種用於治療心房顫動(AF)和其他心律失常的非熱消融系統。這筆交易包括一筆預付的現金#美元。450百萬,最高可達$125在達到某些臨牀和監管里程碑後,以及在接下來的幾年中以收入為基礎的額外付款三年。自2014年以來,我們一直是Farapulse的投資者,持有大約27在緊接收購日期之前的百分比。我們根據按照股權優先順序分配的購買價格重新計量了我們先前持有的投資的公允價值,結果是1美元。222在以下範圍內確認百萬收益其他,淨額。剩餘股份的交易價格包括預付現金#美元。268百萬美元,扣除收購的現金後,最高可達約300萬美元92在未來的里程碑付款中有100萬美元。Farapulse業務正在整合到我們的電生理部門。
2021年9月1日,我們完成了對Lumenis有限公司全球外科業務的收購。(Lumenis)是一傢俬人持股公司,開發和商業化基於能源的醫療解決方案,包括用於泌尿外科和耳鼻喉科程序的創新激光系統、纖維和配件。這筆交易包括一筆預付的現金#美元。1.03210億美元,扣除收購的現金後的淨額。Lumenis業務正在整合到我們的泌尿和盆腔健康部門。
2021年11月8日,我們完成了對Devoro Medical,Inc.(Devoro Medical)剩餘股份的收購。Devoro Medical是一傢俬人持股公司,開發了Wolf Thrombecche®Platform,這是一個非控制枱、無溶栓的平臺,旨在快速捕獲和提取動脈、靜脈和肺栓塞過程中的血塊。這筆交易包括一筆預付的現金#美元。320百萬美元至最高美元80在某些臨牀和監管里程碑實現後,將獲得100萬美元。自2019年以來,我們一直是Devoro Medical的投資者,持有約16百分比。我們根據按照股權優先順序分配的購買價格重新計量了我們以前持有的投資的公允價值,結果是1美元。57在以下範圍內確認百萬收益其他,淨額。剩餘股份的交易價格包括預付現金#美元。251百萬美元,扣除收購的現金後,最高可達約300萬美元67在未來的里程碑付款中有100萬美元。Devoro醫療業務正在整合到我們的外周幹預部門。
購進價格分配
於2021年期間完成的收購的初步收購價由下列組成部分組成,這些組成部分代表對收購的可確認資產和承擔的負債的公允價值的初步確定。某些資產和負債的公允價值的最終確定將根據財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)主題805在計量期間內完成。企業合併.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 預防 | | 盧米尼斯 | | 所有其他 | 總計 |
購置款,扣除購入現金後的淨額 | $ | 706 | | | $ | 1,032 | | | $ | 519 | | $ | 2,258 | |
或有對價的公允價值 | 221 | | | — | | | 218 | | 440 | |
優先權益的公允價值 | 269 | | | — | | | 287 | | 556 | |
| $ | 1,197 | | | $ | 1,032 | | | $ | 1,025 | | $ | 3,254 | |
這些收購的初步採購價格分配由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 預防 | | 盧米尼斯 | | 所有其他 | 總計 | |
商譽 | $ | 926 | | | $ | 544 | | | $ | 594 | | $ | 2,064 | | |
應攤銷無形資產 | 237 | | | 423 | | | 465 | | 1,125 | | |
活生生的無限無形資產 | — | | | 69 | | | 43 | | 112 | | |
收購的其他資產 | 65 | | | 115 | | | 9 | | 190 | | |
| | | | | | | |
承擔的負債 | (32) | | | (101) | | | (11) | | (144) | | |
遞延税項淨負債 | — | | | (18) | | | (75) | | (93) | | |
| $ | 1,197 | | | $ | 1,032 | | | $ | 1,025 | | $ | 3,254 | | |
商譽的建立主要是由於預期從利用我們現有業務中獲得的協同效應,以及與未來技術相關的收入和現金流預測,因此不能從税收方面扣除。
我們將初步購買價格的一部分分配給具體的無形資產類別,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金額 (單位:百萬) | | 加權平均攤銷期 (以年為單位) | | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
預防措施: | | | | | | | |
可攤銷無形資產: | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 215 | | | 9 | | 10% |
| | | | | | | |
其他無形資產 | 22 | | | 8 | | 10% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| $ | 237 | | | | | | | |
盧梅尼斯: | | | | | | | |
可攤銷無形資產: | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 388 | | | 12 | | 11% |
| | | | | |
其他無形資產 | 35 | | | 11 | | 11% |
無限期居住的無形資產: | | | | | | | |
正在進行的研發(IPR&D) | 69 | | | 不適用 | | 12% |
| $ | 492 | | | | | | | |
所有其他: | | | | | | | |
可攤銷無形資產: | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 465 | | | 12 | | 16% | - | 17% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
無限期居住的無形資產: | | | | | | | |
正在進行的研發(IPR&D) | 43 | | | 不適用 | | 17% |
| $ | 508 | | | | | | | |
| | | | | | | |
2021年資產剝離
2021年3月1日,我們完成了將Specialty Pharmticals業務剝離給斯塔克國際公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞爾維亞SAS(Serb SAS)的交易,這兩家公司是歐洲特種製藥集團塞爾維亞的附屬公司,收購價格約為$800百萬美元。該協議包括轉讓五設施和大約280全球員工。
我們將特種製藥業務(處置集團)的資產和負債歸類為截至2020年12月31日在我們的綜合資產負債表中持有待售的資產和負債,其賬面價值接近公允價值,減去出售成本。處置組內的資產在持有待售資產而負債則在其他流動負債在我們截至2020年12月31日的合併資產負債表內。參考附註C-持有待售資產和負債以獲取更多信息。
2019年收購
BTG公司
2019年8月19日,我們完成了對BTG plc(BTG)的收購,BTG plc是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市公司。BTG有三個關鍵產品組合,其中最大的是其介入藥物組合(介入醫學),其中包括針對肝癌和腎癌患者的介入腫瘤學治療技術,以及用於治療深靜脈血栓、肺栓塞、深靜脈阻塞和淺靜脈疾病的血管組合。收購完成後,我們將BTG的介入醫學業務整合到我們的外圍幹預部門。
除了介入醫學產品線外,BTG的產品組合還包括專業製藥業務,該業務包括治療過度接觸某些藥物和毒素的急性護理解毒劑。2021年3月1日,我們完成了對Specialty PharmPharmticals的剝離,收購價格約為$800百萬美元。參考附註C-持有待售資產和負債以獲取更多信息。
BTG產品組合還包括一個許可組合(許可安排),產生與BTG知識產權和產品許可協議相關的淨版税。在此次收購中,我們獲得了與用於治療某些形式的前列腺癌的Zytiga™藥物相關的未來特許權使用費的權利。在2019年第四季度,我們以1美元的價格出售了這些特許權使用費。256百萬美元現金,包括在特許權使用費轉讓收益在我們的合併現金流量表中。參考附註E-套期保值活動和公允價值計量以獲取更多信息。
收購BTG的交易價格包括總額為GB的預付現金3.31210億(或美元)4.023根據2019年8月19日收盤時的匯率),BTG的全部已發行普通股股本,BTG股東由此獲得840便士(或美元)10.20根據收盤時的匯率),以現金支付每股BTG股票。成交價包括$404收購的現金和現金等價物達百萬美元。根據經修訂的英國公司法第26部分,我們通過法院批准的安排計劃實施了對BTG的收購。
購進價格分配
我們將BTG的收購作為業務合併進行了核算,並根據FASB ASC主題805進行了説明、業務合併,(FASB ASC主題805),我們記錄了截至收購日按各自公允價值承擔的資產和負債。最終購買價格由以下組成部分組成:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
購置款,扣除購入現金後的淨額 | $ | 3,619 | |
最終採購價格分配由以下部分組成: | | | | | |
(單位:百萬) | |
商譽 | $ | 1,635 | |
| |
貿易應收賬款淨額 | 108 | |
盤存 | 232 | |
其他流動資產 | 252 | |
其他無形資產,淨額 | 1,785 | |
其他長期資產 | 538 | |
應計費用和其他流動負債 | (308) | |
其他長期負債 | (274) | |
遞延税項負債 | (349) | |
| $ | 3,619 | |
我們將購買價格的一部分分配給特定的無形資產類別,如下所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金額 (單位:百萬) | | 攤銷期限 (以年為單位) | | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
可攤銷無形資產: | | | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 1,709 | | | 10 | - | 18 | | 11 | % | - | 12% |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
其他無形資產 | 75 | | | 2 | - | 11 | | 11% |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| $ | 1,785 | | | | | | | | | |
我們確認商譽為$。1.635這歸因於預期從收購中產生的協同效應以及與未來技術相關的收入和現金流預測。我們分配了$1.39910億美元用於我們的外周幹預報告部門236一百萬美元給了專業製藥報告單位。在2020年,我們記錄了商譽減值費用 of $73100萬美元與執行出售我們的特種製藥業務的最終協議有關。參考附註D-商譽和其他無形資產以獲取更多信息。
Vertiflex,Inc.
2019年6月11日,我們完成了對Vertiflex,Inc.(Vertiflex)的收購,這是一傢俬人持股公司,開發並商業化了Superion™間接減壓系統,這是一種用於改善腰椎管狹窄症患者身體功能和減輕疼痛的微創設備。交易價格包括預付現金#美元。465根據收購完成後前三年Vertiflex銷售額增長的百分比計算的百萬美元和或有付款。在收購時,我們估計基於銷售的或有付款在以下範圍內零至$100100萬美元;然而,在三年的賺取期間內,付款是沒有上限的。截至2021年12月31日,我們已遞增支付$20根據協議條款,向Vertiflex的前股東支付100萬美元。收購完成後,我們將Vertiflex業務整合到我們的神經調節部門。
千足蟲股份有限公司
2019年1月29日,我們完成了對Millipede,Inc.(Millipede)的收購,這是一傢俬人持股公司,開發了用於治療嚴重二尖瓣反流的IRIS經導管環狀成形術環系統。作為投資和收購期權協議的一部分,我們自2018年第一季度以來一直是Millipede的投資者,根據該協議,我們購買了Millipede的部分流通股,以及公司新發行的股票,預付現金為$90百萬美元。2018年第四季度,在成功完成首項人類臨牀研究後,我們行使了收購Millipede剩餘股份的選擇權。我們持有的利息約為20在緊接收購日期之前的百分比。我們根據隱含企業價值和按股權優先順序分配的收購價格對價重新計量以前持有的投資的公允價值。剩餘股份的交易價格包括預付現金#美元。325百萬美元,最高可額外支付$125在實現商業里程碑時支付百萬美元。在2021年,我們取消了Millipede二尖瓣IPR&D計劃,記錄了無形資產減值費用#美元。242百萬美元,或有對價利益為$104由於平臺商業化所需的時間和財務投資而取消計劃,無法實現的里程碑費用為100萬美元。
購進價格分配
我們將Vertiflex和Millipede的收購作為業務合併進行核算,並根據FASB ASC主題805,我們記錄了截至收購日期按各自公允價值收購的資產和承擔的負債。最終購進價格由以下組成部分組成:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
收購付款,扣除收購現金後的淨額 | $ | 763 | |
或有對價的公允價值 | 127 | |
優先權益的公允價值 | 102 | |
| $ | 992 | |
最終的綜合採購價格分配由以下部分組成:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
商譽 | $ | 577 | |
應攤銷無形資產 | 220 | |
活生生的無限無形資產 | 240 | |
收購的其他資產 | 24 | |
承擔的負債 | (12) | |
遞延税項淨負債 | (58) | |
| $ | 992 | |
我們將合併購買價格的一部分分配給特定的無形資產類別,如下所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金額 (單位:百萬) | | 攤銷期限 (以年為單位) | | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
可攤銷無形資產: | | | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 210 | | | 12 | | 15% |
| | | | | |
其他無形資產 | 10 | | | 12 | | | | 15% | | |
無限期居住的無形資產: | | | | | | | | | |
正在進行的研究和開發 | 240 | | | 不適用 | | 19% |
| $ | 461 | | | | | | | | | |
我們與技術相關的無形資產包括技術流程、知識產權和對產品和流程的制度理解,我們打算在未來的產品或流程中利用這些流程,並將從一代產品延續到下一代產品。我們使用多期超額收益法(收益法的一種形式)來計算與技術相關的無形資產的公允價值,並在分配的估計使用年限內以直線方式攤銷這些資產。
商譽的建立主要是因為預期從利用我們現有業務中獲得的協同效應,以及與未來技術相關的收入和現金流預測。記錄的與我們收購相關的商譽不能從税收方面扣除。
或有對價
我們或有對價負債的公允價值變動如下: | | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 354 | |
或有對價淨費用(收益) | (100) | |
或有對價付款 | (58) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 196 | |
與當年收購相關的記錄金額 | 440 | |
或有對價淨費用(收益) | (136) | |
或有對價付款 | (15) | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 486 | |
截至2021年12月31日,我們可能需要支付的與之前收購相關的未來或有對價(未貼現)的最高金額為$986100萬美元,其中包括與我們最近完成的對Prevence、Farapulse和Devoro Medical的收購相關的金額。
淨收益為$136百萬美元和$1002021年和2020年錄得的或有代價負債分別與減少某些先前收購的或有對價負債有關,對於這些收購,我們降低了實現相關收入和/或以付款為條件的監管里程碑的可能性,或者,就Millipede和nVision而言,減少了由於管理層停止相關研發計劃而無法實現的里程碑。
我們預計需要結算的或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括以下重要的不可觀察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
或有對價負債 | 截至2021年12月31日的公允價值 | 估價技術 | 無法觀察到的輸入 | 射程 | 加權平均(1) |
以研發、監管和商業化為基礎的里程碑 | $143百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 1% | | 2% | 1% |
付款概率 | 80% | | 95% | 92% |
預計付款年份 | 2022 | | 2024 | 2023 |
基於收入的支付方式 | $343百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 4 | % | - | 14% | 6% |
付款概率 | 100 | % | - | 100% | 100% |
預計付款年份 | 2021 | - | 2024 | 2022 |
| | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
(1)不可觀察到的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。對於預計付款年度,金額表示投入的中位數,而不是加權平均值。
與我們的研發、監管和商業化以及基於收入的里程碑相關的預計或有付款金額主要使用貼現現金流模型折現回本期。預計收入、付款概率、貼現率或付款時間的大幅增加或減少將導致截至2021年12月31日的公允價值計量大幅降低或提高。
戰略投資
我們戰略投資的賬面總額包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
權益法投資 | $ | 259 | | | $ | 319 | |
衡量另類投資(1) | 142 | | | 183 | |
公開持有的證券(2) | 10 | | | 414 | |
應收票據 | — | | | 2 | |
| $ | 412 | | | $ | 918 | |
(1)計量另類投資是指私人持有的股權證券,其公允價值不容易確定,按成本減去減值(如果有的話)計量,對於同一發行人的相同或類似投資的有序交易中的任何可觀察到的價格變化,調整為公允價值,確認於其他,淨額在我們隨附的合併運營報表中。
(2)公開持有的股權證券按公允價值計量,公允價值變動確認於其他,淨額在我們的合併運營報表中。
這些投資被歸類為其他長期資產在我們的綜合資產負債表中,根據美國公認會計原則和我們的會計政策。
我們記錄了一美元1782021年虧損100萬美元,363我們對Pulmonx公司的投資在2020年獲得了百萬美元的收益其他,淨額在此期間,我們的投資將根據可觀察到的市場價格重新計量為公允價值,並在2021年處置我們剩餘的所有權。截至2021年12月31日,我們合計權益法投資的成本比我們在淨資產中的基礎權益份額高出$289百萬美元,代表可攤銷無形資產、知識產權研發、商譽和遞延税項負債。
附註C-持有待售資產和負債
2020年12月1日,我們宣佈執行一項最終協議,根據該協議,我們同意將我們的特種製藥業務出售給斯塔克國際公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞爾維亞SAS(Serb SAS),這兩家公司是歐洲特種製藥集團塞爾維亞的附屬公司。2021年3月1日,我們完成了資產剝離,收購價格約為$800100萬美元,這需要進行某些調整,包括交易完成時手頭的現金。該協議包括轉讓五設施和大約280全球員工。
我們將特種製藥業務(處置集團)的資產和負債歸類為截至2020年12月31日在我們的綜合資產負債表中持有待售的資產和負債,其賬面價值接近公允價值,減去出售成本。處置組內的資產在持有待售資產而負債則在其他流動負債在我們截至2020年12月31日的合併資產負債表內。
處置集團截至2020年12月31日各主要類別資產負債賬面金額如下: | | | | | |
(單位:百萬) | 截至2020年12月31日 |
現金 | $ | 37 | |
貿易應收賬款淨額 | 24 | |
盤存 | 79 | |
其他流動資產 | 17 | |
商譽 | 175 | |
其他無形資產,淨額 | 758 | |
其他長期資產 | 45 | |
持有待售資產 | $ | 1,133 | |
| |
應計費用和其他流動負債 | $ | 25 | |
其他長期負債 | 27 | |
遞延税項負債 | 148 | |
持有待售的負債包括在其他流動負債 | $ | 200 | |
此外,截至2020年12月31日,我們有1美元的外幣折算調整。107內含百萬累計其他綜合收益(虧損),税後淨額可歸因於交易完成時公佈的特種製藥業務。
附註D-商譽和其他無形資產
商譽和其他無形資產的賬面總額以及與之相關的應攤銷無形資產的累計攤銷和累計商譽減值費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
(單位:百萬) | 總賬面金額 | | 累計 攤銷/註銷(1) | | 總賬面金額 | | 累計 攤銷/註銷 |
與技術相關的 | $ | 11,957 | | | $ | (6,754) | | | $ | 11,059 | | | $ | (6,179) | |
專利 | 494 | | | (398) | | | 511 | | | (407) | |
其他無形資產 | 1,900 | | | (1,325) | | | 1,775 | | | (1,220) | |
應攤銷無形資產 | $ | 14,351 | | | $ | (8,476) | | | $ | 13,345 | | | $ | (7,806) | |
| | | | | | | |
商譽 | $ | 21,888 | | | $ | (9,900) | | | $ | 19,924 | | | $ | (9,973) | |
| | | | | | | |
知識產權研發 | 126 | | | | | 257 | | | |
與技術相關的 | 120 | | | | | 120 | | | |
活生生的無限無形資產 | $ | 246 | | | | | $ | 377 | | | |
(1)於2020年第四季度,我們錄得商譽減值費用為$73與專業製藥業務相關的100萬美元,並將截至2020年12月31日的剩餘資產和負債歸類為持有待售。2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。商譽減值費用為#美元。73截至2021年12月31日,與專業製藥業務相關的100萬美元不再計入上述累計沖銷中。
無形資產減值費用是$3702021年為100萬美元,4602020年為100萬美元,1052019年將達到100萬。2021年記錄的減值費用主要與我們收購Millipede,Inc.和VENITI,Inc.相關的無形資產相關。2020年記錄的減值費用主要與我們收購Sadra Medical,Inc.、Apama Medical Inc.和nVision Medical Corporation(NVision)相關的無形資產相關。這些減損費用中的每一項都是在管理層決定取消後記錄的
由於完成和商業化該技術所需的時間和剩餘成本、補救質量問題的成本,或者(具體到nVision)我們對該技術商業化所需的臨牀證據的瞭解,這些計劃可能會受到影響。
以下是我們按全球可報告部門和我們單獨列示的特種製藥業務部門的商譽餘額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | Medsurg | | 節奏與神經 | | 心血管病 | | 專業製藥公司 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 2,061 | | | $ | 2,192 | | | $ | 5,676 | | | $ | 247 | | | $ | 10,176 | |
| | | | | | | | | |
外幣波動和其他變化 | (2) | | | 3 | | | 22 | | | — | | | 22 | |
商譽減值費用 | — | | | — | | | — | | | (73) | | | (73) | |
商譽重新分類為持有待售流動資產 | — | | | — | | | — | | | (175) | | | (175) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 2,059 | | | $ | 2,194 | | | $ | 5,697 | | | $ | — | | | $ | 9,951 | |
| | | | | | | | | |
外幣波動和其他變化 | (5) | | | (1) | | | (21) | | | — | | | (27) | |
獲得商譽 | 544 | | | 1,309 | | | 210 | | | — | | | 2,064 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 2,598 | | | $ | 3,503 | | | $ | 5,887 | | | $ | — | | | $ | 11,988 | |
在2021年,我們沒有記錄到任何商譽減值費用。在2020年,我們記錄了商譽減值費用共$73與我們的專業製藥業務相關的100萬美元,並將截至2020年12月31日的剩餘資產和負債歸類為持有待售。我們沒有記錄任何商譽減值費用2019年。參考附註A--重要會計政策以進一步討論我們的商譽和無形資產減值測試。
估計數攤銷費用根據我們截至2021年12月31日的可攤銷無形資產組合,接下來的五個財年的情況如下(以百萬為單位):
| | | | | |
| |
財年 | |
2022 | $ | 752 | |
2023 | 738 | |
2024 | 703 | |
2025 | 644 | |
2026 | 620 | |
附註E-套期保值活動和公允價值計量
衍生工具與套期保值活動
我們通過風險管理計劃應對外幣匯率和利率變化帶來的市場風險,其中包括使用衍生和非衍生金融工具。我們根據有文件記錄的公司風險管理政策運營這些項目,不會出於投機目的進行衍生品交易。我們的衍生品工具不會使我們的收益面臨重大風險,因為這些衍生品的收益或虧損通常抵消了在對衝項目上確認的虧損或收益。
我們通過將可接受的交易對手限制在具有投資級信用評級的主要金融機構,限制對個別交易對手的信用敞口金額,以及積極監控交易對手信用評級和個人信用敞口金額,來管理交易對手信用風險的集中。我們還採用了總的淨額結算安排,將交易對手在特定結算日不付款的風險限制為本應從交易對手那裏獲得的淨收益。雖然沒有完全消除,但我們認為,由於這些保護措施,交易對手違約的風險不會很大。此外,我們的衍生工具均不受抵押品或其他證券安排的約束,也不包含依賴任何信用評級機構對我們的信用評級的條款。
貨幣套期保值工具
風險管理戰略
我們貨幣匯率變化的風險主要包括貨幣資產和負債;預測的公司間和第三方交易;對某些子公司的淨投資;以及在我們收購BTG之前的2019年期間,以美元以外的貨幣計價的BTG的收購價。我們在綜合水平上管理貨幣匯率風險,通過利用抵銷交易來降低對衝成本。我們使用衍生品和非衍生品工具,主要是遠期貨幣合約,以降低與貨幣匯率變化相關的對我們收益和現金流的風險。
我們貨幣風險管理計劃的成功在一定程度上取決於主要以歐元、日元、人民幣和澳元計價的預測交易。如果實際活動與預測的不同,我們可能會遇到意想不到的貨幣兑換收益或損失。此外,與任何非對衝交易相關的貨幣匯率變化可能會影響我們的收益和現金流。
對衝名稱和關係
我們的某些貨幣衍生工具被指定為FASB ASC主題815項下的現金流對衝工具。、衍生工具和套期保值(FASB ASC主題815),旨在保護預測交易的美元價值。被指定為現金流對衝的衍生工具的損益記錄在衍生金融工具淨變動組件:其他綜合收益(虧損),税後淨額(OCI)在基礎的第三方交易發生之前,我們的綜合全面收益(虧損)表中的所有費用都不包括在綜合綜合損益表中。當基礎的第三方交易發生時,我們確認內部收益的收益或損失。產品銷售成本在我們的合併運營報表中。如果套期保值關係不再有效,或者如果套期保值預測交易不再可能發生,我們將在以下範圍內對收益或損失進行重新分類AOCI當時的收入。
我們還將某些遠期貨幣合約指定為淨投資對衝,以瑞士法郎、日元、英鎊、韓元和臺幣計價的功能貨幣對衝我們在某些實體的部分淨投資。對於這些衍生工具,我們選擇使用現貨方法來評估套期保值的有效性。我們還選擇將現貨-遠期差額(稱為排除部分)排除在對衝有效性評估之外,並按照指定日期的計算,在貨幣遠期合約期限內以直線方式單獨攤銷這一金額。因此,我們推遲確認外幣損益。外幣折算調整(CTA)組件:保監處,並且我們將被排除的組件的攤銷從AOCI至本期收益利息支出在我們的合併運營報表中。
我們將某些歐元計價的債務指定為淨投資對衝,以歐元計價的功能性貨幣對衝我們在某些實體的淨投資的一部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們將歐元的一部分指定為淨投資對衝900本金總額為百萬元0.6252019年11月發行、2027年到期的優先票據對於這些非衍生工具,我們推遲確認外幣重新計量損益。CTA組件:保監處。我們將這些損益重新歸類為當期收益。其他,淨額在我們的合併營業報表中,只有當對衝項目影響收益時,才會出現這種情況,這將發生在出售基礎外國子公司或進行實質性清算時。
我們還使用不屬於FASB ASC主題815項下指定對衝關係的遠期貨幣合約,作為我們戰略的一部分,以管理與貨幣資產和負債以及相關預測交易相關的貨幣匯率風險敞口。這些非指定貨幣遠期合約的原始到期日與對衝貨幣交易的風險敞口一致,通常不到一年,並按市價計價,公允價值變動計入收益範圍內。其他,淨額在我們的合併運營報表中。
我們簽訂的某些非指定遠期貨幣合同是為了管理我們面臨的與BTG以英鎊計價的收購價相關的貨幣匯率風險。2019年,我們解決了所有未完成的合同,金額為$294百萬美元,這是在對衝合約結算的付款方式在我們的合併現金流量表中。在2019年結算時,我們收到了GB3.31210億現金,為我們對BTG的收購提供資金,這筆交易轉化為4.30310億美元,基於對衝的貨幣匯率。我們認出了一張$3232019年虧損100萬其他,淨額由於合同公允價值的變化。
利率對衝工具
風險管理戰略
我們的利率風險主要與美元和歐元計價的借款有關,美元現金投資部分抵消了這一風險。我們使用利率衍生工具來降低與利率變化相關的收益和現金流風險。根據這些協議,吾等和交易對手在指定的時間間隔交換固定利息和浮動利息之間的差額,該差額是通過參考商定的名義本金計算得出的。根據FASB ASC主題815,我們將這些衍生工具指定為公允價值套期保值或現金流量套期保值。
對衝名稱和關係
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們沒有被指定為現金流對衝的利率衍生品工具。在2020年之前,我們終止了被指定為現金流對衝的利率衍生工具,並繼續確認原先記錄的收益或虧損的攤銷。AOCI將收益作為利息支出在套期保值項目影響收益的同一時期內,前提是套期保值關係仍然有效。如果我們確定套期保值關係不再有效,或者如果被套期保值的預測交易不再可能發生,我們將從AOCI當時的收入。
如果我們將未償還的利率衍生工具指定為現金流對衝工具,我們會將衍生工具的公允價值變動記錄在保監處直到潛在的對衝交易發生。終止現金流套期保值的遞延金額餘額AOCI是一美元24截至2021年12月31日的百萬美元虧損和29截至2020年12月31日,虧損100萬英鎊。
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們沒有被指定為公允價值對衝的未償還利率衍生品工具。在2018年之前,我們終止了被指定為公允價值對衝的利率衍生工具,並繼續確認原先在以下項目中記錄的收益或虧損的攤銷長期債務在我們的合併資產負債表中計入收益,作為利息支出與被套期保值項目相關的折扣或溢價影響收益的同一時期。如果我們將未償還利率衍生工具指定為公允價值對衝,我們將被指定為公允價值對衝的利率衍生工具和相關對衝債務工具的公允價值變動記錄在利息支出,這通常會抵消。
下表列出了我們未償還對衝工具的合同金額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | FASB ASC主題815指定 | | 截止到十二月三十一號, |
| 2021 | | 2020 |
遠期貨幣合約 | | 現金流對衝 | | $ | 3,996 | | | $ | 4,531 | |
遠期貨幣合約 | | 淨投資對衝 | | 493 | | | 1,004 | |
外幣計價債務(1) | | 淨投資對衝 | | 997 | | | 868 | |
遠期貨幣合約 | | 非指定 | | 3,892 | | | 4,946 | |
| | | | | | |
未清償的總名義金額 | | | | $ | 9,378 | | | $ | 11,349 | |
(1)外幣計價債務是歐元的一部分900被指定為淨投資對衝的百萬債務本金。
截至2021年12月31日的剩餘到期時間在60對於所有指定為現金流對衝的遠期貨幣合約,一般不超過一年;對於所有非指定遠期貨幣合約,一般不超過一年。被指定為淨投資對衝的遠期貨幣合約通常在明年到期。被指定為淨投資對衝的歐元計價債務本金的合約到期日為2027年12月1日。
以下是我們的合併經營報表中FASB ASC主題815項下指定為現金流和淨投資對衝的衍生和非衍生工具的效果。參考附註Q-其他全面收益變動本公司綜合全面收益表(損失表)中與衍生工具和非衍生工具相關的總金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值關係對累計其他綜合收益的影響 |
| 在保函中確認的套期保值金額 | | 合併業務報表(1) | | 從AOCI重新分類為收益的金額 |
(單位:百萬) | 税前損益 | 税收優惠(費用) | 税後淨得(損) | | 重新分類金額的位置和行項目的總金額 | | 税前(收益)虧損 | 税(利)費 | (收益)税後淨虧損 |
截至2021年12月31日的年度 |
遠期貨幣合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | $ | 268 | | $ | (60) | | $ | 208 | | | 產品銷售成本 | $ | 3,711 | | | $ | (54) | | $ | 12 | | $ | (42) | |
淨投資套期保值(2) | 56 | | (13) | | 43 | | | 利息支出 | 341 | | | (13) | | 3 | | (10) | |
外幣計價債務 | | | | | | | |
淨投資套期保值(3) | 82 | | (19) | | 64 | | | 其他,淨額 | (218) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 341 | | | 5 | | (1) | | 4 | |
截至2020年12月31日的年度 |
遠期貨幣合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | $ | (99) | | $ | 22 | | $ | (77) | | | 產品銷售成本 | $ | 3,465 | | | $ | (83) | | $ | 19 | | $ | (64) | |
淨投資套期保值(2) | (37) | | 8 | | (29) | | | 利息支出 | 361 | | | (24) | | 5 | | (19) | |
外幣計價債務 | | | | | | | |
淨投資套期保值(3) | (89) | | 21 | | (68) | | | 其他,淨額 | (362) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 361 | | | 5 | | (1) | | 4 | |
截至2019年12月31日的年度 |
遠期貨幣合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | $ | 150 | | $ | (34) | | $ | 117 | | | 產品銷售成本 | $ | 3,116 | | | $ | (73) | | $ | 16 | | $ | (56) | |
淨投資套期保值(2) | 68 | | (15) | | 53 | | | 利息支出 | 473 | | | (43) | | 10 | | (33) | |
外幣計價債務 | | | | | | | |
淨投資套期保值(3) | (14) | | 3 | | (11) | | | 其他,淨額 | (358) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合約 | | | | | | | |
現金流對衝 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 473 | | | 3 | | (1) | | 2 | |
(1)在上表列出的所有期間,税前(收益)虧損額從AOCI對盈餘的影響代表了套期保值關係對盈餘的影響。
(2)對於我們指定為淨投資套期保值的未償還遠期貨幣合約,淨收益或淨虧損從AOCI折算為減少的收益利息支出表示在指定日期計算的排除零部件的直線攤銷。根據FASB ASC主題815,排除組件的該初始值已被排除在有效性評估之外。於本期及上期內,我們並未確認任何收益對衝有效性評估項目的損益。
(3)對於被指定為淨投資對衝的未償還歐元計價債務本金,可歸因於即期匯率變化的公允價值變動記錄在CTA組件:保監處。沒有金額從AOCI折算到本期收益。
截至2021年12月31日,我們的衍生工具在FASB ASC主題815下被指定或以前指定為現金流和淨投資對衝的税前淨收益或虧損可能從AOCI對未來12個月內收入的影響如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | FASB ASC主題815指定 | | 合併業務報表上的位置 | | 可重新分類為收益的税前收益(虧損)金額 |
遠期貨幣合約 | | 現金流對衝 | | 產品銷售成本 | | $ | 127 | |
遠期貨幣合約 | | 淨投資對衝 | | 利息支出 | | 3 | |
利率衍生品合約 | | 現金流對衝 | | 利息支出 | | (5) | |
未被指定為對衝工具的貨幣對衝合約的淨損益被貨幣交易敞口的淨損益抵消如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 合併業務報表上的位置 | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
貨幣套期保值合約的淨收益(虧損) | | 其他,淨額 | | $ | (16) | | | $ | 73 | | | $ | (343) | |
貨幣交易風險的淨收益(虧損) | | 其他,淨額 | | (12) | | | (105) | | | (15) | |
貨幣淨匯兑損益 | | | | $ | (27) | | | $ | (32) | | | $ | (358) | |
公允價值計量
FASB ASC主題815要求所有衍生品和非衍生品工具在資產負債表上以公允價值確認為資產或負債。我們使用FASB ASC主題820規定的框架來確定衍生工具和非衍生工具的公允價值。公允價值計量和披露,並考慮到我們將在報告日期收到或支付的轉移這些工具的估計金額,涉及當前貨幣匯率、利率、交易對手對未實現收益頭寸的信用以及我們自己對未實現損失頭寸的信用。在某些情況下,我們可以利用財務模型來衡量我們的衍生工具和非衍生工具的公允價值。在此過程中,吾等使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債的其他可觀察投入,以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據中得出或得到可觀察市場數據證實的投入。以下是我們衍生和非衍生資產和負債的餘額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 合併資產負債表上的位置(1) | | 截止到十二月三十一號, |
| 2021 | | 2020 |
衍生和非衍生資產: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動資產 | | $ | 183 | | | $ | 53 | |
遠期貨幣合約 | | 其他長期資產 | | 169 | | | 109 | |
| | | | 352 | | | 162 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動資產 | | 42 | | | 79 | |
衍生和非衍生資產總額 | | | | $ | 394 | | | $ | 242 | |
| | | | | | |
衍生和非衍生負債: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動負債 | | $ | 32 | | | $ | 44 | |
遠期貨幣合約 | | 其他長期負債 | | 6 | | | 54 | |
外幣計價債務(2) | | 其他長期負債 | | 1,011 | | | 1,094 | |
| | | | | | |
| | | | 1,049 | | | 1,191 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動負債 | | 22 | | | 71 | |
衍生和非衍生負債總額 | | $ | 1,071 | | | $ | 1,262 | |
(1)當合同的結算日為一年或一年以下時,我們將衍生和非衍生資產和負債歸類為流動資產和負債。
(2)以外幣計價的債務是歐元的一部分。900被指定為淨投資對衝的百萬債務本金。這一概念的一部分將根據基礎套期保值項目的變化進行解除指定和重新指定。
經常性公允價值計量
在經常性基礎上,我們以市場報價為基礎,按公允價值計量某些金融資產和金融負債。如無法取得報價市價或其他可觀察到的資料,我們會應用估值技術估計公允價值。FASB ASC主題820為公允價值計量的披露建立了一個三級估值層次結構。估值層次中的金融資產或金融負債類別基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。層次結構的三個級別定義如下:
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。
按公允價值經常性計量的資產和負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金和定期存款 | $ | 1,632 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,632 | | | $ | 1,584 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,584 | |
公開持有的證券 | 10 | | | — | | | — | | | 10 | | | 414 | | | — | | | — | | | 414 | |
套期保值工具 | — | | | 394 | | | — | | | 394 | | | — | | | 242 | | | — | | | 242 | |
發牌安排 | — | | | — | | | 246 | | | 246 | | | — | | | — | | | 365 | | | 365 | |
| $ | 1,642 | | | $ | 394 | | | $ | 246 | | | $ | 2,282 | | | $ | 1,998 | | | $ | 242 | | | $ | 365 | | | $ | 2,605 | |
負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
套期保值工具 | $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | |
或有對價負債 | — | | | — | | | 486 | | | 486 | | | — | | | — | | | 196 | | | 196 | |
發牌安排 | — | | | — | | | 281 | | | 281 | | | — | | | — | | | 407 | | | 407 | |
| $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | 767 | | | $ | 1,838 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | 603 | | | $ | 1,865 | |
我們對貨幣市場基金和定期存款的投資被歸類在公允價值等級的第一級,因為它們是按照市場報價進行估值的。這些投資被歸類為現金和現金等價物根據美國公認會計原則和我們的會計政策,在我們隨附的合併資產負債表中。除了$1.632截至2021年12月31日投資於貨幣市場基金和定期存款的10億美元和1.584億截至2020年12月31日,我們持有293截至2021年12月31日,有息和無息銀行賬户分別為百萬美元和150截至2020年12月31日,這一數字為100萬。
我們使用第3級投入的經常性公允價值計量包括與我們的或有對價負債相關的公允價值計量。參考附註B-收購和戰略投資討論我們或有對價負債的公允價值變化。此外,我們的經常性公允價值計量使用與我們的許可安排相關的第3級投入,包括獲得與Zytiga™藥物相關的未來特許權使用費的合同權利。根據FASB ASC主題825,我們使用公允價值選項在合併資產負債表中按公允價值確認了許可安排的金融資產和相關負債。金融工具。
我們擁有獲得未來Zytiga 50%股權的合同權利TM向被許可人支付藥品使用費,並將此類款項匯給與知識產權有關的發明人。我們收到的特許權使用費減少了金融資產的公允價值,並在特許權使用費收益,我們匯給發明人的付款減少了財務負債的公允價值,並在支付特許權使用費在我們的合併現金流量表中。我們出售了在2019年收到和保留另外50%未來特許權使用費付款的權利,作為預付現金付款,根據FASB ASC主題860,我們將這筆款項作為擔保借款入賬。轉接和維修。雖然我們出售了這些權利,但我們繼續以公允價值確認未來的特許權使用費支付作為金融資產和相關負債。與我們出售的版權相關的特許權使用費支付不再影響我們的現金流,我們將這一活動描述為轉讓特許權使用費的非現金影響在我們的合併現金流量表的補充信息中。當此類非現金活動發生時,我們會減少金融資產和相關負債的公允價值。
考慮到特許權使用費流量將產生的概率加權預期未來現金流,我們使用貼現現金流量法記錄了金融資產和相關負債的公允價值。金融負債的公允價值還考慮了管理我們付款義務的相關合同條款。特許權使用費流的預計現金流以及管理我們的支付義務、貼現率或付款時間的相關合同條款的大幅增加或減少,將導致截至2021年12月31日對許可安排的金融資產和負債的公允價值計量大幅降低或提高。然而,金融資產的增加或減少將被金融負債的增加或減少所抵消,但收款和匯款的時間除外;因此,我們的收益不受許可安排的重大損益的影響。
截至2021年12月31日,我們的綜合資產負債表中確認的許可安排的經常性第3級公允價值計量包括以下重要的不可觀察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發牌安排 | 截至2021年12月31日的公允價值 | 估價技術 | 無法觀察到的輸入 | 射程 | 加權平均(1) |
金融資產 | $246百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 15% | 15% |
| | | | |
預計付款年份 | 2022 | - | 2025 | 2023 |
財務負債 | $281百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 12% | - | 15% | 13% |
| | | | |
預計付款年份 | 2022 | - | 2026 | 2024 |
(1)不可觀察到的投入與單一金融資產和負債有關。因此,不可觀察到的投入沒有按工具的相對公允價值加權。對於預計付款年度,金額表示投入的中位數,而不是加權平均值。
我們許可安排的金融資產的公允價值變動如下: | | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 518 | |
特許權使用費收益 | (175) | |
公允價值調整(費用)收益 | 22 | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 365 | |
特許權使用費收益 | (163) | |
公允價值調整(費用)收益 | 44 | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 246 | |
我們發牌安排的財務責任的公允價值變動如下: | | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 571 | |
支付特許權使用費 | (186) | |
公允價值調整費用(收益) | 22 | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 407 | |
支付特許權使用費 | (166) | |
公允價值調整費用(收益) | 41 | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 281 | |
非經常性公允價值計量
我們持有某些資產和負債,這些資產和負債在初始確認後按公允價值在非經常性基礎上計量。如果沒有發現可能對另一項投資的公允價值產生重大不利影響的事件或環境變化,則不會估計該計量替代投資的公允價值。參考附註B-收購和戰略投資討論我們的戰略投資和附註D-商譽和其他無形資產討論包括商譽在內的無形資產的公允價值。
我們未償債務的公允價值為$。10.196截至2021年12月31日的10億美元,其中包括1.020與我們2027年12月歐元計價的票據有關的10億美元,以及$10.774截至2020年12月31日的10億美元,其中包括1.118與我們2027年12月以歐元計價的票據有關的10億美元。我們使用公開註冊優先票據的市場報價(在公允價值等級中被歸類為第一級)以及未償還商業票據、定期貸款和信貸安排借款的面值來確定公允價值。參考附註F--合同義務和承諾討論我們的債務義務。
附註F--合同義務和承諾
借款和信貸安排
我們的未償債務總額為$9.065截至2021年12月31日的10億美元和9.143截至2020年12月31日的10億美元,目前到期金額為261截至2021年12月31日的百萬美元和13截至2020年12月31日,這一數字為100萬。我們長期債務的債務到期表如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 發行日期 | | 到期日 | | 截止到十二月三十一號, | | 票面利率(1) |
(單位:百萬,不包括利率) | | | | 2021 | | 2020 | |
2022年5月票據(3) | | May 2015 | | May 2022 | | $ | — | | | $ | 250 | | | 3.375% |
2023年10月票據 | | 2013年8月 | | 2023年10月 | | 244 | | | 244 | | | 4.125% |
2024年3月票據 | | 2019年2月 | | 2024年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.450% |
2025年5月票據 | | May 2015 | | May 2025 | | 523 | | | 523 | | | 3.850% |
2025年6月發行的債券 | | May 2020 | | 2025年6月 | | 500 | | | 500 | | | 1.900% |
2026年3月票據 | | 2019年2月 | | 2026年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.750% |
2027年12月票據(4) | | 2019年11月 | | 2027年12月 | | 1,021 | | | 1,105 | | | 0.625% |
2028年3月票據 | | 2018年2月 | | 2028年3月 | | 434 | | | 434 | | | 4.000% |
2029年3月票據 | | 2019年2月 | | 2029年3月 | | 850 | | | 850 | | | 4.000% |
2030年6月票據 | | May 2020 | | 2030年6月 | | 1,200 | | | 1,200 | | | 2.650% |
2035年11月票據(2) | | 2005年11月 | | 2035年11月 | | 350 | | | 350 | | | 6.750% |
2039年3月發行的債券 | | 2019年2月 | | 2039年3月 | | 750 | | | 750 | | | 4.550% |
2040年1月票據 | | 2009年12月 | | 2040年1月 | | 300 | | | 300 | | | 7.375% |
2049年3月發行的票據 | | 2019年2月 | | 2049年3月 | | 1,000 | | | 1,000 | | | 4.700% |
未攤銷債務發行貼現和遞延融資成本 | | | | 2022 - 2049 | | (76) | | | (88) | | | |
公允價值對衝的未攤銷收益 | | | | 2023 | | 3 | | | 5 | | | |
融資租賃義務 | | | | 五花八門 | | 6 | | | 7 | | | |
長期債務 | | | | | | $ | 8,804 | | | $ | 9,130 | | | |
注:上表不包括與指定為現金流對衝的利率合約相關的未攤銷金額。
(1)票面利率為每半年一次,但2027年12月的債券除外,票面利率為每年一次。
(2)公司信用評級的提高可能導致我們2035年11月債券的調整利率下降,以至於我們的最低信用評級高於BBB-或BAA3。如果分配給這些優先債券的最低信用評級為A-或A3或更高,我們2035年11月發行的債券的利率將永久恢復到發行利率。從2021年11月15日起,應付利率下降了0.25%,在最近信用評級上調後開始以6.75%的利率上升。
(3)截至2021年12月31日,未償還餘額在經常債務義務在我們合併的資產負債表中。
(4)2027年12月的紙幣以歐元計價,根據2021年12月31日和2020年12月31日的有效匯率以美元計價。
循環信貸安排
2021年5月10日,我們簽訂了一份新的2.750與全球商業銀行銀團的10億循環信貸安排(2021年循環信貸安排),並終止了我們之前的安排(2018年循環信貸安排)。2021年循環信貸安排將於2026年5月10日到期,在某些條件下有一年的延期選擇權。這一安排為我們的商業票據計劃提供了支持,未償還的商業票據直接降低了2021年循環信貸安排下的借款能力。截至2021年12月31日或2020年12月31日,循環信貸安排下沒有未償還的金額。
定期貸款
2020年4月21日,為了抵消新冠肺炎疫情對我們短期流動性的潛在影響,我們積極主動地達成了一筆1.250十億定期貸款信貸協議定於2021年4月20日到期(2021年4月定期貸款)。我們用2021年4月定期貸款的收益償還了2018年循環信貸安排下的部分未償還金額和2020年12月定期貸款下的剩餘金額,如下所述。2020年5月,我們用2020年5月優先票據發售所得款項的一部分預付了$,詳情如下。5002021年4月定期貸款下未償還的百萬美元,以及我們強制性可轉換優先股(MCPS)和普通股發行的合併淨收益的一部分,以全額償還剩餘的$750根據2021年4月的定期貸款,該公司需要支付600萬美元的未償還款項,並支付相關費用、開支和保費,之後該貸款被終止。
2020年2月27日,我們達成了一項1.000十億定期貸款信貸協議定於2021年2月25日到期(2021年2月定期貸款)。我們用2021年2月定期貸款的收益償還了三年期延遲提取定期貸款的剩餘未償還金額,如下所述。2020年5月28日,我們簽訂了一項信貸協議修正案,允許就我們發行的MCPS和我們發行的其他股本支付定期安排的季度現金股息和其他有限現金支付,這些股本可以或成為強制可轉換為普通股或可交換為普通股的股票。2021年2月的定期貸款的年利率為倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR),保證金為0.85%。信貸協議受下述財務契約的約束財務契約,還包含可能導致任何未履行承諾加速的常規違約事件。我們用2020年5月發行高級票據的一部分收益(如下所述)預付了$7502020年第二季度,2021年2月定期貸款項下的未償還金額為100萬美元。在2020年第三季度,我們預付了剩餘的美元250100萬美元,並終止了2021年2月的定期貸款。
2019年12月5日,我們達成了一項700百萬定期貸款授信協議,原定於2020年12月3日到期(2020年12月定期貸款)。截至2019年12月31日,我們擁有700根據2020年12月的定期貸款,我們支付了600萬美元的未償還款項,我們用所得款項償還了部分兩年期延遲提取定期貸款,如下所述。2020年1月,我們償還了$3002020年12月定期貸款的未償還餘額中的100萬美元來自我們的商業票據計劃的收益。2020年4月,我們用2021年4月定期貸款的收益償還了2020年12月定期貸款的餘額,並終止了2020年12月的定期貸款。
2018年12月19日,我們達成了一項2.00010億美元的優先無擔保延遲提取定期貸款安排1.00020億美元兩年期延遲提取定期貸款信貸安排,自收購BTG(兩年期延遲提取定期貸款)完成之日起兩年內到期1.000億美元三年期延遲提取定期貸款信貸安排,自收購BTG完成之日起三年內到期(三年期延遲提取定期貸款)。2019年8月19日,為了為收購BTG提供資金,我們借入了$1.00020億美元的兩年期延遲提款定期貸款和1美元1.00030億美元的三年期延期提款定期貸款。2019年,我們用出售Zytiga相關特許權使用費權益、2020年12月定期貸款和商業票據的收益償還了兩年期延遲提取定期貸款的所有未償還金額,並終止了貸款安排。截至2019年12月31日,我們擁有1.000根據三年期延期提取定期貸款,未償還的10億美元。2020年第一季度,我們用2021年2月定期貸款的收益償還了三年期延遲提取定期貸款的所有未償還金額,並終止了這項安排。截至2021年12月31日,我們在兩年和三年期延遲提取定期貸款下沒有未償還的金額,貸款被終止。
財務契約
從2021年12月31日到2021年12月31日,我們遵守了上述信貸安排所要求的財務契約。
| | | | | | | | | | | |
| 公約要求 截至2021年12月31日 | | 實際 截至2021年12月31日 |
最高允許槓桿率(1) | 3.75《泰晤士報》 | | 2.71《泰晤士報》 |
(1)經修訂的信貸協議所界定的債務總額與視為綜合EBITDA的比率。
2021年循環信貸安排包括以下所有信貸安排的財務契約要求:(I)維持最高允許槓桿率4.502021年第一季度的時間,每個接下來的財政季度結束時都會降級到4.25《泰晤士報》4.00時代,並最終3.75時間為2021年第四季度和2021年循環信貸安排的剩餘期限。該協議規定在我們選擇的有條件收購之後的一段時間內提高槓杆率,其代價超過$1.000十億美元。在發生此類收購的情況下,在緊隨其後的四個季度,包括收購發生的季度,允許的最大
槓桿率為4.75泰晤士報。它在接下來的第五個季度、第六個季度和第七個季度都會停職,以4.50《泰晤士報》4.25時間和4.00時間分別為。此後,最高槓杆率為3.75時間要求通過2021年循環信貸安排的剩餘期限。
財務契約要求規定,在協議規定的綜合EBITDA計算中,到到期日,不包括任何非現金費用和最高不超過#美元的費用。500與我們當前或未來的重組計劃相關的重組費用和重組相關費用。截至2021年12月31日,我們擁有376百萬元的重組費用不包括剩餘。此外,根據協議的定義,任何現金訴訟付款(扣除任何現金訴訟收入的淨額)都不包括在協議定義的合併EBITDA的計算中,前提是任何被排除的現金訴訟付款淨額的總和不超過#美元。1.455總計10億美元。截至2021年12月31日,我們擁有1.122剩餘的訴訟免責金額為10億美元。
任何無法維持遵守這一公約的情況都可能要求我們尋求進一步重新談判我們的信貸安排的條款,或者尋求豁免遵守這一公約,這兩種情況都可能導致額外的借款成本。此外,我們不能保證我們的貸款人會同意這些新條款,或以我們可以接受的條款給予豁免。在這種情況下,所有2021年循環信貸安排承諾都將終止,根據該安排借入的任何金額都將立即到期和應付。此外,我們2021年循環信貸安排的任何終止都可能對分配給我們商業票據計劃的信用評級產生負面影響,這可能會影響我們在到期和應付時對任何當時未償還的商業票據進行再融資的能力。.
商業票據
如上所述,我們的商業票據計劃得到了2021年循環信貸安排的支持,未償還的商業票據直接降低了2021年循環信貸安排下的借款能力。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們沒有任何未償還的商業票據。
高級註釋
我們有$的高級票據未付。9.121截至2021年12月31日的10億美元和9.205截至2020年12月31日。
2020年12月29日,我們贖回了美元250我們的百萬美元500百萬3.3752022年5月到期的優先債券(2022年5月債券),贖回價格按照2022年5月債券及其契約的條款計算,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。
2020年5月,我們完成了1美元的發售1.700本金總額為億元的優先票據,包括500百萬美元1.9002025年6月到期的優先債券%和$1.20010億美元2.6502030年6月到期的%優先債券。我們用股票發行的淨收益為#美元進行了再融資。4502018年循環信貸安排下未償還的百萬美元,預付$750百萬美元以下的未償還金額1.0002021年2月提供10億美元定期貸款,預付$500百萬美元以下的未償還金額1.2502021年4月提供10億美元定期貸款,並支付相關費用、開支和保費。
2019年11月,我們完成了歐元發行900百萬(約合美元)1.000億),本金總額為0.6252027年到期的優先債券百分比(2027年12月債券)。以歐元計價的債務本金是一種非衍生工具,被指定為我們在某些歐元功能實體的淨投資的淨投資對衝。參考附註E-套期保值活動和公允價值計量以獲取更多信息。我們用2019年11月發行的優先票據的部分淨收益償還了我們優先票據的某些未償還本金,包括#美元。206我們的百萬美元450百萬4.1252023年到期的優先債券百分比,$566我們的百萬美元1.000十億4.0002028年到期的優先債券百分比和$227我們的百萬美元750百萬3.8502025年到期的優先票據百分比,並支付與交易相關的應計和未付利息、保費、費用和開支。2019年,我們產生的相關債務清償費用為#美元86百萬美元,在利息支出在我們的合併運營報表中。
2019年2月,我們完成了$4.300本金總額為億元的優先票據,包括850百萬美元3.4502024年3月到期的優先債券,$850百萬美元3.7502026年3月到期的優先債券,$850百萬美元4.0002029年3月到期的優先債券,$750百萬美元4.5502039年3月到期的優先債券%和$1.00010億美元4.7002049年3月到期的2%優先債券。我們用發行所得淨額的一部分償還了#美元。850百萬美元,外加我們的應計利息和保費6.0002020年1月到期的優先債券%,美元600百萬美元,外加我們的應計利息和保費2.8502020年5月到期的優先債券的百分比和美元1.00010億,外加我們2019年8月定期貸款的應計利息。2019年,剩餘收益用於為我們收購BTG的一部分提供資金。
我們的優先票據是公開發行的,可在到期前贖回,不受償債基金要求的約束。我們的優先票據是無擔保、無從屬債務,彼此平價。這些票據實際上比我們子公司的負債要低(見其他安排(見下文)。
我們的某些優先票據包含控制權變更條款,該條款規定,優先票據的每位持有人可要求我們以等同於以下價格的價格回購全部或部分票據。101如果契約中定義的評級事件是由於契約中定義的控制權變更而發生的,則總回購本金的百分比加上應計和未付利息。任何其他信用評級的變化可能會影響我們的借款成本,但不要求我們償還任何借款。
其他安排
我們在某些歐洲國家以及與中國和日本的商業銀行都有應收賬款保理計劃,其中包括本票貼現計劃。我們將我們的保理計劃列為FASB ASC主題860項下的銷售額,轉接和維修。我們對轉讓的應收賬款沒有保留權益,除了催收和管理,一旦出售,一旦破產,應收賬款就不能再用來滿足債權人的要求。應收賬款和票據的取消確認金額,不包括在貿易應收賬款淨額在我們隨附的合併資產負債表中,按合同計價貨幣彙總如下(以百萬為單位): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
保理安排 | 金額 取消識別 | | 加權平均利率 | | 金額 取消識別 | | 加權平均利率 |
歐元計價 | $ | 141 | | | 2.1 | % | | $ | 148 | | | 1.9 | % |
日元計價 | 223 | | | 0.6 | % | | 240 | | | 0.6 | % |
人民幣計價 | — | | | 3.2 | % | | — | | | 3.5 | % |
.
其他合同義務和承諾
我們有一筆金額為$的未付信用證。134截至2021年12月31日的百萬美元和124截至2020年12月31日,這筆資金為100萬美元,主要包括銀行擔保和工傷保險安排的抵押品。截至2021年12月31日和2020年12月31日,沒有受益人使用信用證或擔保,因此,我們沒有在截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表中確認未償還信用證的相關負債。
未來的最低採購義務,主要與在正常業務過程中輸入的不可取消的庫存承諾和資本支出有關,截至2021年12月31日(單位:百萬):
| | | | | |
財年 | 未記錄的購買義務 |
2022 | $ | 631 | |
2023 | 82 | |
2024 | 58 | |
2025 | 31 | |
2026 | 11 | |
此後 | — | |
| $ | 812 | |
附註G-租契
我們有房地產的運營和融資租賃,包括公司辦公室、土地、倉庫空間、車輛和某些設備。初始期限為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上,除非有關安排包括購買標的資產的選擇權或續訂安排的選擇權,而我們有理由肯定會行使該選擇權(短期租約)。對於我們沒有記錄在資產負債表上的短期租賃,我們在租賃期內以直線方式確認租賃費用。倘吾等對租賃期的評估有所改變,以致剩餘租賃期由先前釐定的租賃期結束起計延長超過12個月,或吾等其後合理地確定吾等將行使購買相關資產的選擇權,則該租賃不再符合短期租賃的定義,並在資產負債表上計入營運或融資租賃並予以確認。根據FASB ASC主題842,租契,我們將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單個租賃組成部分進行核算,但我們的倉庫租賃除外。我們的租約剩餘租期不到1一年到大約55幾年,其中一些可能包括延長租約長達15好幾年了。如果我們合理地確定我們將行使延長租約的選擇權,延長選擇權所涵蓋的時間段將包括在租賃期內。
我們根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否屬於或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,我們採用適當的遞增借款利率,即在類似經濟環境下以類似期限以抵押方式借款的利率,其金額相當於租賃付款。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
我們的經營租賃使用權資產在其他長期資產而相應的負債在其他流動負債和其他長期負債在我們的合併資產負債表上。參考附註F--合同義務和承諾獲取有關我們融資租賃的信息。下表提供了與我們的經營租賃相關的補充資產負債表信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
資產 | | | |
經營性租賃使用權資產其他長期資產 | $ | 435 | | | $ | 458 | |
負債 | | | |
年營業租賃負債其他流動負債 | 71 | | | 70 | |
年營業租賃負債其他長期負債 | 389 | | | 401 | |
下表顯示了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租期和貼現率信息: | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
| 2021 | | 2020 |
加權平均剩餘租期 | 10年份 | | 11年份 |
加權平均貼現率 | 2.6% | | 2.4% |
我們在FASB ASC主題842項下的運營租賃成本為$902021年為100萬美元,922020年為8000萬美元,2019年為8000萬美元。
下表顯示了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
為計入經營租賃負債的金額支付的現金 | | |
營業租賃的營業現金流 | $ | 87 | | | $ | 91 | |
以經營租賃義務換取的使用權資產為#美元。68截至2021年12月31日的百萬美元和202截至2020年12月31日,這一數字為100萬。
下表列出了截至2021年12月31日我們的經營租賃負債的到期日(單位:百萬): | | | | | |
財年 | 經營租約 |
2022 | $ | 86 | |
2023 | 69 | |
2024 | 56 | |
2025 | 49 | |
2026 | 40 | |
此後 | 228 | |
未來最低經營租賃支付總額 | 528 | |
減去:推定利息 | (68) | |
經營租賃負債現值 | $ | 460 | |
附註H--與重組有關的活動
2019年重組計劃
2018年11月15日,我們的董事會批准了,我們致力於全球重組計劃(2019年重組計劃)。2019年重組計劃旨在通過確保我們有適當的結構和資源,為患者和客户提供可持續的價值,以支持我們改善運營業績和滿足預期市場需求的努力。2019年重組計劃下的關鍵活動包括供應鏈網絡優化,旨在最大限度地提高我們的全球製造和分銷網絡能力,以及建設支持業務增長的功能能力。這些活動於2019年啟動,預計在董事會於2021年2月22日批准延長一年後,大部分活動將於2022年底完成。
2021年2月22日,我們的董事會批准延長和擴大2019年重組計劃,以包括額外的成本優化活動,包括將某些功能能力集中在我們開展業務的國際地區,並將該計劃延長一年,以完成這些活動以及其他一些計劃,這些計劃在2020年因與新冠肺炎疫情相關的限制而被推遲。此外,在2022年2月22日,我們增加了成本,董事會批准了完成該計劃下確定的額外活動的成本估算。我們繼續預計,與我們的2019年重組計劃相關的大部分活動,包括最近的擴張,將在2022年底基本完成。
下表按主要成本類型彙總了我們對與2019年重組計劃相關的税前費用總額的估計,其中約為$375百萬至$475預計100萬美元將導致現金支出:
| | | | | | | | | | | |
成本類型(單位:百萬) | 預計將發生的總估計金額 |
重組費用: | | | |
離職福利 | $75 | - | $100 |
其他(1) | 25 | - | 50 |
與重組相關的費用: | | | |
其他(2) | 325 | - | 375 |
| $425 | - | $525 |
(1)主要包括諮詢費和與合同取消有關的費用。
(2)包括與重組計劃直接相關的其他成本,包括項目管理、加速折舊、固定資產核銷和設施間產品線轉移的成本。
2016重組計劃
2016年6月6日,我們的董事會通過了重組計劃,我們承諾實施重組計劃(2016重組計劃)。2016年的重組計劃旨在發展關鍵成長型市場的全球商業化、技術和製造能力,以我們的工廠網絡優化(PNO)戰略為基礎,該戰略旨在通過在設施之間轉移某些生產線來簡化我們的製造工廠結構,並提高運營效率,以支持我們的運營利潤率目標。2016年重組計劃下的關鍵活動包括通過發展全球房地產資產和工作場所來加強全球基礎設施,發展全球商業和技術能力,
加強在某些地區的製造和分銷專業知識,並繼續實施我們的PNO戰略。這些活動於2016年第二季度啟動,2019年基本完成。
下表按主要成本類型彙總了與2016年重組計劃相關的税前費用總額,其中約為#美元。255百萬美元導致現金支出:
| | | | | |
成本類型(單位:百萬) | 已發生的總金額 |
重組費用: | |
離職福利 | $ | 86 | |
其他(1) | 21 | |
與重組相關的費用: | |
其他(2) | 164 | |
| $ | 271 | |
(1)主要包括諮詢費和與合同取消相關的費用。
(2)包括與2016年重組計劃直接相關的其他成本,包括項目管理、加速折舊、固定資產核銷和設施之間轉移產品線的成本。
以下是我們所附綜合營業報表中主要類型和項目的重組和重組相關淨費用(信用)(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的年度 | 終端 優勢 | | 轉接 費用 | | 其他 | | 總計 | |
重組費用 | $ | 20 | | | $ | — | | | $ | 20 | | | $ | 40 | | |
與重組相關的費用: | | | | | | | | |
產品銷售成本 | — | | | 79 | | | — | | | 79 | | |
銷售、一般和行政費用 | — | | | — | | | 72 | | | 72 | | |
研發費用 | — | | | — | | | — | | | — | | |
| — | | | 79 | | | 72 | | | 151 | | |
| $ | 20 | | | $ | 79 | | | $ | 92 | | | $ | 191 | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的年度 | 終端 優勢 | | 轉接 費用 | | 其他 | | 總計 |
重組費用 | $ | 27 | | | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | 52 | |
與重組相關的費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | — | | | 64 | | | — | | | 64 | |
銷售、一般和行政費用 | — | | | — | | | 51 | | | 51 | |
研發費用 | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
| $ | — | | | $ | 64 | | | $ | 55 | | | $ | 119 | |
| $ | 27 | | | $ | 64 | | | $ | 79 | | | $ | 171 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的年度 | 終端 優勢 | | 轉移成本 | | 其他 | | 總計 |
重組費用 | $ | 38 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38 | |
與重組相關的費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | — | | | 32 | | | — | | | 32 | |
銷售、一般和行政費用 | — | | | — | | | 13 | | | 13 | |
| — | | | 32 | | | 13 | | | 44 | |
| $ | 38 | | | $ | 32 | | | $ | 13 | | | $ | 82 | |
下表按主要類型列出了截至2021年12月31日與我們正在進行的重組計劃相關的累計重組和重組相關淨費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2016重組計劃 | | 2019年重組計劃 | | | | 總計 |
離職福利 | $ | 86 | | | $ | 59 | | | | | $ | 145 | |
其他(1) | 21 | | | 44 | | | | | 64 | |
重組費用總額 | 106 | | | 102 | | | | | 209 | |
轉移成本 | 126 | | | 166 | | | | | 292 | |
其他(2) | 39 | | | 82 | | | | | 121 | |
重組相關費用 | 164 | | | 249 | | | | | 413 | |
| $ | 271 | | | $ | 351 | | | | | $ | 622 | |
(1)主要包括諮詢費和與合同取消相關的費用。
(2)包括與我們的重組計劃直接相關的其他成本,包括項目管理、加速折舊和固定資產註銷。
與我們正在進行的重組計劃相關的累計現金支付是使用運營產生的現金支付的,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2016重組計劃 | | 2019年重組計劃 | | 總計 |
離職福利 | $ | 89 | | $ | 35 | | $ | 123 |
轉移成本 | 125 | | 156 | | 281 |
其他 | 41 | | 72 | | 114 |
| $ | 255 | | | $ | 263 | | | $ | 517 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
蓮花停產
2020年11月17日,我們宣佈在全球範圍內自願召回所有未使用的蓮花邊緣™主動脈瓣系統庫存,並決定淘汰整個蓮花™閥門平臺。我們記錄了與產品停產相關的重組和重組相關淨費用$202021年為100萬美元,55截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,這兩個數字包括在上表中。重組活動於2021年完成,導致税前重組和與重組相關的淨費用總額約為美元。80百萬美元。
此外,在2020年間,我們記錄了119年內庫存費用達百萬美元產品銷售成本及$8百萬美元無形資產減值費用與產品停產相關聯。
附註一-補充資產負債表資料
我們隨附的合併資產負債表中選定標題的組成部分如下:
貿易應收賬款淨額 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
應收貿易賬款 | $ | 1,886 | | | $ | 1,637 | |
信貸損失撥備 | (108) | | | (105) | |
| | | |
| $ | 1,778 | | | $ | 1,531 | |
以下是我們的信貸損失撥備: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
期初餘額 | $ | 105 | | | $ | 74 | | | $ | 68 | |
2016-13年度採用ASU的累計效果調整 | 不適用 | | 10 | | | 不適用 |
信用損失費用 | 28 | | | 49 | | | 23 | |
核銷 | (25) | | | (27) | | | (17) | |
期末餘額 | $ | 108 | | | $ | 105 | | | $ | 74 | |
注:自2020年1月1日起,我們採用FASB ASC主題326使用修改後的追溯法,這要求我們在建立金融資產時確認信用損失準備金,如果預計信用損失將超過資產的合同期限。上期金額沒有重報,並按照下列規定列報FASB ASC主題310.
盤存 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
成品 | $ | 1,029 | | | $ | 893 | |
在製品 | 128 | | | 109 | |
原料 | 452 | | | 349 | |
| $ | 1,610 | | | $ | 1,351 | |
大致30截至2021年12月31日我們的產成品庫存的百分比,大約33截至2020年12月31日的百分比是根據寄售安排在客户地點或由銷售代表持有。
其他流動資產 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 188 | | | $ | 208 | |
衍生資產 | 226 | | | 133 | |
發牌安排 | 132 | | | 148 | |
| | | |
其他 | 254 | | | 263 | |
| $ | 799 | | | $ | 751 | |
財產、廠房和設備、淨值 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
土地 | $ | 109 | | | $ | 104 | |
建築物及改善工程 | 1,335 | | | 1,292 | |
設備、傢俱和固定裝置 | 3,475 | | | 3,465 | |
在建資本 | 605 | | | 446 | |
| 5,525 | | | 5,308 | |
減去:累計折舊 | 3,273 | | | 3,224 | |
| $ | 2,252 | | | $ | 2,084 | |
折舊費用為$3522021年為100萬美元,3332020年為100萬美元,3112019年將達到100萬。
其他長期資產 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
限制性現金等價物 | $ | 55 | | | $ | 52 | |
經營性租賃使用權資產 | 435 | | | 458 | |
衍生資產 | 169 | | | 109 | |
投資 | 412 | | | 918 | |
發牌安排 | 114 | | | 218 | |
其他 | 225 | | | 166 | |
| $ | 1,410 | | | $ | 1,921 | |
應計費用 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
法定準備金 | $ | 264 | | | $ | 505 | |
工資總額及相關負債 | 848 | | | 681 | |
回扣 | 350 | | | 331 | |
或有對價 | 289 | | | 26 | |
其他 | 686 | | | 656 | |
| $ | 2,436 | | | $ | 2,197 | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
遞延收入 | $ | 208 | | | $ | 138 | |
發牌安排 | 138 | | | 153 | |
應繳税款 | 209 | | | 158 | |
持有待售債務 | — | | | 200 | |
其他 | 228 | | | 307 | |
| $ | 783 | | | $ | 958 | |
其他長期負債 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
應計所得税 | $ | 442 | | | $ | 547 | |
法定準備金 | 284 | | | 64 | |
或有對價 | 197 | | | 171 | |
發牌安排 | 143 | | | 253 | |
經營租賃負債 | 389 | | | 401 | |
遞延收入 | 276 | | | 257 | |
其他 | 489 | | | 615 | |
| $ | 2,220 | | | $ | 2,309 | |
附註J-所得税
我們的所得税前收入(虧損)包括以下內容: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
國內 | $ | (648) | | | $ | (660) | | | $ | (1,145) | |
外國 | 1,724 | | | 581 | | | 1,832 | |
| $ | 1,076 | | | $ | (79) | | | $ | 687 | |
所得税的相關費用(福利)包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
當前 | | | | | |
聯邦制 | $ | 18 | | | $ | (29) | | | $ | 120 | |
狀態 | 33 | | | (35) | | | 54 | |
外國 | 127 | | | 151 | | | 101 | |
| 178 | | | 87 | | | 275 | |
| | | | | |
延期 | | | | | |
聯邦制 | (256) | | | (26) | | | (146) | |
狀態 | (3) | | | (6) | | | (18) | |
外國 | 117 | | | (53) | | | (4,124) | |
| (142) | | | (85) | | | (4,288) | |
| $ | 36 | | | $ | 2 | | | $ | (4,013) | |
按聯邦法定税率計算的所得税與所得税的實際費用(福利)的對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
美國聯邦法定所得税税率 | 21.0 | % | | (21.0) | % | | 21.0 | % |
州所得税,扣除聯邦福利後的淨額 | 2.5 | % | | 16.6 | % | | 6.7 | % |
國外收入的國內税 | 6.8 | % | | 155.4 | % | | 21.9 | % |
外國税收的影響 | (14.3) | % | | (40.7) | % | | (47.6) | % |
與收購相關的 | (8.1) | % | | (16.7) | % | | 12.2 | % |
研究學分 | (3.0) | % | | (43.0) | % | | (4.2) | % |
估值免税額 | 0.8 | % | | (42.0) | % | | 1.1 | % |
| | | | | |
商譽減值費用 | — | % | | 3.7 | % | | — | % |
與薪酬相關的 | (0.6) | % | | (7.7) | % | | (0.3) | % |
不可扣除的費用 | 0.4 | % | | 64.4 | % | | 3.6 | % |
不確定的税收狀況 | 1.2 | % | | (96.8) | % | | 1.4 | % |
實體內資產調撥 | — | % | | 10.2 | % | | (597.0) | % |
返回規定 | (5.7) | % | | (37.3) | % | | (0.2) | % |
税率的變化 | 1.9 | % | | 51.8 | % | | (0.2) | % |
其他,淨額 | 0.4 | % | | 6.0 | % | | (2.4) | % |
| 3.3 | % | | 2.9 | % | | (584.0) | % |
| | | | | |
我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
遞延税項資產: | | | (重新分類)(1) |
庫存成本和相關準備金 | $ | 10 | | | $ | 10 | |
淨營業虧損和抵扣的税收優惠 | 620 | | | 557 | |
準備金和應計項目 | 324 | | | 308 | |
重組相關費用 | 14 | | | 23 | |
訴訟和產品責任準備金 | 127 | | | 82 | |
投資減記 | 31 | | | — | |
薪酬相關 | 130 | | | 134 | |
税收狀況不確定帶來的聯邦好處 | 8 | | | 9 | |
無形資產 | 3,546 | | | 3,551 | |
資本化R&D | 67 | | | 4 | |
財產、廠房和設備 | 14 | | | — | |
其他 | 35 | | | (10) | |
| 4,926 | | | 4,668 | |
減去:估值免税額 | (1,014) | | | (887) | |
| 3,912 | | | 3,781 | |
遞延税項負債: | | | |
財產、廠房和設備 | — | | | 1 | |
衍生金融工具的未實現損益 | 79 | | | 12 | |
投資增記 | — | | | 34 | |
| 79 | | | 47 | |
| | | |
遞延税金淨資產 | 3,833 | | | 3,734 | |
按公司間利潤預付 | 205 | | | 194 | |
遞延税金淨資產和公司間利潤預付 | $ | 4,038 | | | $ | 3,928 | |
(1)由於2021年額外遞延項目的披露,我們對前幾年的精選項目進行了重新分類,以與本年度披露的新類別保持一致。
我們的遞延税項資產、遞延税項負債和公司間利潤預付包括在我們附帶的綜合資產負債表中的以下位置(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 合併資產負債表上的位置 | 截止到十二月三十一號, |
組件 | 2021 | | 2020 |
按公司間利潤預付 | 預繳所得税 | $ | 205 | | | $ | 194 | |
非流動遞延税項資產 | 持有待售資產 | — | | | 2 | |
非流動遞延税項資產 | 遞延税項資產 | 4,142 | | | 4,210 | |
遞延税項資產和按公司間利潤預付 | | 4,348 | | | 4,406 | |
| | | | |
非流動遞延税項負債 | 遞延税項負債 | 310 | | | 330 | |
非流動遞延税項負債 | 持有待售的負債其他流動負債 | — | | | 148 | |
遞延税項負債 | | 310 | | | 478 | |
| | | | |
遞延税金淨資產和公司間利潤預付 | $ | 4,038 | | | $ | 3,928 | |
截至2021年12月31日,我們有美國聯邦和州税收淨營業虧損結轉和税收抵免,其税收影響為$560百萬美元。截至2020年12月31日,我們有美國聯邦和州税收淨營業虧損結轉和税收抵免,其税收影響為$474百萬美元。此外,我們還有國外税、淨營業虧損、結轉和税金。
抵免,其税收影響為$60截至2021年12月31日,為100萬美元,而2021年12月31日為83截至2020年12月31日,這一數字為100萬。這些税收屬性從2022年開始定期到期。
2019年第四季度,我們完成了各全資子公司之間部分知識產權的實體內資產轉讓。這些交易是為了使我們知識產權的全球經濟所有權與我們目前和未來的業務運營更加緊密地結合在一起。這些交易在任何司法管轄區都沒有產生應税收益,但是,在某些司法管轄區,其中一些交易確實提高了轉讓的知識產權的免税基礎。因此,我們記錄了金額為#美元的遞延税項資產。4.10210億美元,這是按適用的法定税率計算的賬面差額和税基差額,減去#美元的估值免税額。542百萬美元。
在考慮了所有積極和消極的證據後,我們認為我們的部分遞延税項資產更有可能無法變現。因此,我們記錄了#美元的估值津貼。1,014截至2021年12月31日的百萬美元和887截至2020年12月31日,增加了100,000,000美元127百萬美元。截至2021年12月31日的估值撥備與2020年12月31日相比有所增加,主要是由於美國州虧損結轉增加以及相關估值撥備的同時建立。其他綜合收益和股東權益的未實現損益部分對所得税的影響為#美元。812021年將達到100萬美元,收益為782020年為100萬美元,費用為$132019年將達到100萬。
我們通過哥斯達黎加提供的自由貿易區制度獲得税收優惠,該制度允許在運營的前8年免徵100.0%的所得税,並在隨後的4年內免徵50.0%的所得税。這項税收優惠使所得税節省了$。1492021年為百萬美元,$642020年為百萬美元,1732019年為100萬。2019年延續了100.0免徵所得税的税收優惠政策,預計將於2027年到期。對以下方面的影響每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋是$0.10 for 2021, $0.042020和$0.122019年。此外,我們從波多黎各的税收優惠中受益,從而節省了#美元的所得税。272021年為百萬美元,$302020年為100萬美元,2019年為非物質金額。對以下方面的影響每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋是$0.022021年和2020年,2019年不到0.01美元。
截至2021年12月31日,我們擁有255未確認的税收優惠總額為100萬美元,其中淨額為177100萬美元,如果得到確認,將影響我們的實際税率。截至2020年12月31日,我們擁有261未確認的税收優惠總額為100萬美元,其中淨額為183100萬美元,如果得到確認,將影響我們的實際税率。截至2019年12月31日,我們擁有455未確認的税收優惠總額為100萬美元,其中淨額為355100萬美元,如果得到確認,將影響我們的實際税率。未確認税收優惠的期初和期末金額對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
期初餘額 | $ | 261 | | | $ | 455 | | | $ | 427 | |
根據與本年度相關的職位增加的職位 | 8 | | | 28 | | | 30 | |
根據與前幾年相關的職位增加的職位 | 41 | | | 6 | | | 45 | |
前幾年税收頭寸減少額 | (36) | | | (186) | | | (34) | |
與税務機關達成和解 | (2) | | | (27) | | | (4) | |
訴訟時效期滿 | (17) | | | (15) | | | (9) | |
期末餘額 | $ | 255 | | | $ | 261 | | | $ | 455 | |
我們需要繳納美國聯邦所得税以及多個州和外國司法管轄區的所得税。我們已經完成了截至2016年的所有美國聯邦所得税事項,以及截至2010年的基本上所有實質性的州和地方所得税事項。我們已經結束了到2013年的所有外國所得税事宜,除了意大利的問題,這些問題到2002年已經結束。
2020年,我們收到了國税局關於2014-2016納税年度審查的通知,説明税務聯委會完成了審查,國税局的審查已經解決。由於這些納税年度的決議,我們錄得淨税收優惠#美元。91100萬美元,以釋放與這些年相關的儲備。我們收到了一筆$的退款62從美國國税局(IRS)扣除這些年的税款和利息後,美國國税局(IRS)欠我們的金額淨額為100萬美元。
我們確認與所得税相關的利息和罰金是所得税費用的一個組成部分。我們有一塊錢43截至2021年12月31日的毛利和罰款累計為百萬美元和41截至2020年12月31日,這一數字為100萬。2021年、2020年和2019年,與利息和罰款相關的淨税收支出無關緊要。截至2021年12月31日,與2020年12月31日相比,我們與利息和罰款相關的淨税收支出增加,這與與税務機關達成和解有關。
在接下來的12個月內,我們有可能與外國和國家税務機關解決與交易有關的問題,在這種情況下,我們可能會記錄下我們的未確認税收優惠餘額減少高達約$。54百萬美元。
在截至2017年12月31日的一年中,根據TCJA的要求,我們必須根據1986年後我們之前遞延繳納的美國所得税的海外子公司的總收益和利潤(E&P)來計算一次性過渡税。由於各種審計活動,經修訂的過渡税數額約為#美元。938截至2021年12月31日,為百萬美元,而2021年12月31日為939截至2020年12月31日,這一數字為100萬。我們預計將這一責任與現有的税收屬性相抵銷,將所需支付的金額減少到大約#美元。590100萬美元,這筆錢將在8年內匯出。我們已開始匯出所需的分期付款,餘額為#美元。430截至2021年12月31日,這一數字為100萬。此外,我們還為美國各州提供了#美元的所得税。19截至2017年12月31日,所有以美元計價的市盈率累計為100萬美元,這構成了我們外國子公司截至2017年12月31日累計市盈率的優勢。我們打算將截至2017年12月31日所有其他子公司的未匯出海外收益,以及我們所有海外子公司隨後產生的所有收益進行無限期再投資。確定與這些實體的任何剩餘未分配外匯收益和額外外部基差相關的未確認遞延税項負債額是不可行的。
根據TCJA,我們必須遵守地區税制,要求我們對某些外國子公司賺取的全球無形低税收入(GILTI)徵税。我們已經建立了一個會計政策選擇,以規定與GILTI有關的税收支出作為期間費用發生在税收發生的年份。
為應對新冠肺炎大流行,許多國家都頒佈了經濟刺激立法。在美國,CARE法案於2020年3月27日簽署成為法律,估計提供了2.2數萬億美元用於新冠肺炎大流行相關救助,其中包括對受影響行業實體的税收減免和政府貸款、補貼和其他救濟。雖然我們沒有申請政府貸款,但我們利用了多個司法管轄區提供的福利,包括美國允許納税人將某些工資税的僱主部分推遲到2020年底支付的條款。這使我們能夠保留運營產生的現金,用於償還債務和其他短期承諾。
附註K--承付款和或有事項
我們參與的醫療器械市場在很大程度上是由技術驅動的。因此,知識產權,特別是專利和商業祕密,在產品開發和差異化中發揮着重要作用。多年來,包括我們的競爭對手在內的其他人對我們提起了訴訟,聲稱我們目前或以前提供的產品侵犯了他們擁有或許可的專利。知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的。此外,競爭各方經常提起多起訴訟,以利用跨產品線、技術和地域的專利組合,並平衡各方之間的風險和暴露。在某些情況下,幾個競爭者是同一訴訟程序或一系列相關訴訟程序的當事人,或者對同一類設備的多個功能提起訴訟。這些動態往往不僅推動個別案件的解決,而且還推動一系列懸而未決和可能相關和無關的案件的解決。雖然通常尋求金錢和禁令救濟,但補救和恢復原狀一般要到審判法庭程序結束後才能確定,並可在上訴時修改。因此,個別病例的結果很難計時、預測或量化,而且往往取決於其他地區其他病例的結果。
近年來,我們成功地完成了幾個長期存在的法律問題的談判,並在其他幾個問題上獲得了有利的裁決,但知識產權訴訟仍在繼續。其中一個或多個問題的不利結果可能會對我們銷售某些產品的能力以及我們的營業利潤率、財務狀況、經營業績和/或流動性產生重大不利影響。
在正常的業務過程中,產品責任、證券和商業索賠都是針對我們提出的。未來可能會針對我們提出類似的索賠,這些索賠涉及管理層目前不知道的事件。我們維持一種保單,對證券索賠提供有限的保險,對於產品責任索賠,我們基本上是自保的,對於知識產權侵權索賠,我們是完全自保的。缺少重要的第三方保險增加了我們對意外索賠或不利決定的潛在風險。未來的產品責任索賠、證券和商業訴訟等法律訴訟,無論結果如何,都可能產生實質性的影響。
對我們銷售某些產品的能力以及我們的營業利潤率、財務狀況、經營業績和/或流動性產生不利影響。
此外,與醫療器械行業的其他公司一樣,我們受到美國和我們運營的其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。我們不時地成為Qui Tam行動和政府調查的對象,通常涉及監管、營銷和其他商業實踐。這些準訴訟和政府調查可能導致啟動民事和刑事訴訟、鉅額罰款、處罰和行政補救措施,並對我們的財務狀況、運營業績和/或流動性產生重大不利影響。
根據FASB ASC主題450,或有事件,我們根據歷史經驗或在特定損失可能和可估量的範圍內,應計產品責任索賠的預期和解、損害和損失,以及在某些條件下的辯護成本。否則,我們將按所發生的費用來支付這些費用。如果對可能損失的估計是一個範圍,並且在該範圍內沒有更有可能的金額,則我們累加該範圍的最小金額。
我們對可能和可估量的法律事務的應計費用為#美元。548截至2021年12月31日的百萬美元和569截至2020年12月31日的100萬美元,包括某些估計的和解、損害和辯護成本。我們記錄了與訴訟相關的淨費用#美元。430預計2021年將有600萬美元,主要與我們主要在美國和澳大利亞的經陰道外科網片產品相關的正在進行的訴訟有關,以及預期的為某些其他法律事務辯護的法律費用。我們增加了與經陰道網狀索賠相關的應計項目,以計入與我們面臨的剩餘案件和索賠相關的和解和訴訟活動的增加,我們根據最近的和解和訴訟活動對這些案件的每個案件的和解金額進行了修訂,以及我們對新病例和索賠比率的預期發生了變化。這些增長被和解付款部分抵消,和解付款主要與州總檢察長聯盟有關。我們的經陰道手術網片產品索賠的合法應計款項的一部分已經通過我們的合格和解基金(Qsf)提供資金,該基金包括在#年的限制性現金和限制性現金等價物中。其他流動資產共$188截至2021年12月31日的百萬美元和208截至2020年12月31日,這一數字為100萬。參考附註A--重要會計政策以獲取更多信息。
我們記錄了與訴訟相關的淨費用#美元。278其中包括與州總檢察長聯盟提出的索賠有關的準備金,該準備金自那以來已得到解決。這筆費用在2020年將達到600萬歐元,主要涉及經陰道外科網片產品訴訟,其中包括與州總檢察長聯盟提出的索賠有關的準備金。
我們記錄了與訴訟相關的淨費用#美元。1152019年為100萬美元,其中包括淨費用$223100萬美元,主要與與Channel Medsystems,Inc.的訴訟有關,淨費用為$40100萬美元,主要與經陰道外科網片產品責任訴訟有關,並獲得$148100萬美元,佔總金額的一部分1802019年1月,從愛德華茲生命科學公司(Edwards)收到了100萬筆一次性和解款項。我們記錄了某些法律和產品責任費用、信用和辯護費用,我們認為這是不尋常的或不常見的和重要的,因為與訴訟相關的淨費用(積分)在我們的合併財務報表中。所有其他法律和產品責任費用、積分和成本都記錄在銷售、一般和行政費用。因此,從這項和解中獲得的部分相關收益記錄在銷售、一般和行政費用在我們的合併運營報表中。
我們會繼續評估某些訴訟及索償,以確定管理層相信會因該等索償及訴訟而支付的金額(如有),因此,未來可能會累積及支付更多虧損,這可能會對我們的經營業績、現金流及/或我們遵守財務契約的能力造成重大不利影響。管理層認為,除以下特別指明的法律程序外,我們目前並未涉及任何其他法律程序,該等法律程序無論是個別或整體而言,均可能對我們的財務狀況、營運及/或現金流產生重大不利影響。除非計入我們的法定應計項目或在下文另有説明,否則無法合理估計與任何個別重大法律程序相關的損失範圍。
專利訴訟
2015年10月28日,該公司向美國特拉華州地區法院(1:15-cv-00980)起訴庫克集團有限公司和庫克醫療有限責任公司(統稱庫克),指控其侵犯了庫克本能™內窺鏡血液夾的某些公司專利。該公司尋求損失的利潤、合理的特許權使用費和永久禁令。此案已移交印第安納州南區地方法院審理。庫克向美國專利商標局(USPTO)提交了七份針對這四項聲稱的專利的跨部門審查(IPR)請求。所有知識產權都已結案,庫克和該公司都向聯邦巡迴上訴法院上訴專利局的知識產權決定。2020年4月30日,美國上訴法院裁定,該公司兩項專利的權利要求仍然有效,將其中兩項專利發回,等待委員會進一步審查 美國專利商標局專利審判和上訴委員會。2020年11月,專利局發佈了發回裁決,宣佈幾項額外的權利要求無效。地區法院擱置了此案,等待上訴法院對
知識產權,現在已經完成。此案正在印第安納州南區的美國地區法院進行,該公司聲稱庫克獲得了三項專利。審判預計將於2023年2月進行。
2016年12月9日,本公司和波士頓科學神經調製公司向美國特拉華州地區法院(16-cv-1163)提起了針對耐維羅公司(NEVRO)的專利侵權訴訟,指控波士頓科學神經調製公司擁有的十項美國專利被奈維羅的SEHA™脊髓刺激系統侵犯。該公司尋求損失的利潤、合理的特許權使用費和永久禁令。在2021年10月和11月就波士頓科學公司最初聲稱的6項專利主張進行的審判中,陪審團給予波士頓科學公司金錢獎勵,認定每一項主張都是有效的,6項權利要求中有4項是由Nevro侵犯的,其中2項是由Nevro故意侵犯的。
2018年4月21日,本公司與波士頓科學神經調製公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權、竊取商業祕密和侵權幹擾合同訴訟(18-cv-664),並於2018年7月18日修改起訴書,指控波士頓科學神經調製公司擁有的9項美國專利被內夫羅的森扎™I和森扎™II SCS系統侵犯。2019年12月9日,Nevro提交了答辯和反訴,聲稱我們的SCS系統侵犯了Nevro的五項專利。內夫羅尋求損失的利潤,合理的特許權使用費和永久禁令。 竊取商業祕密和專利反訴的審判日期尚未確定。案件18-cv-664的專利侵權索賠被擱置,等待知識產權保護。2021年1月6日,法院擱置了16-cv-1163案中的一項專利侵權索賠,以便它將繼續審理18-cv-664案中擱置的專利侵權索賠。
2021年2月23日,內夫羅向美國特拉華州地區法院起訴該公司(21-cv-258)。起訴書指控該公司的某些脊髓刺激系統侵犯了Nevro的五項專利。內夫羅尋求損失的利潤,合理的特許權使用費和永久禁令。
2017年11月20日,董事會、德克薩斯大學系統(UT)和TIseGen。公司在德克薩斯州西區對我們提起訴訟。針對我們的起訴書指控聯合技術公司擁有的兩項美國專利受到專利侵犯,這兩項專利涉及“藥物釋放生物降解纖維植入物”和“藥物釋放生物降解纖維用於輸送治療藥物”,並影響我們的Synergy™支架系統的製造、使用和銷售。UT尋求合理的特許權使用費。2018年3月12日,德克薩斯州西區地區法院駁回了這起訴訟,並將其移交給美國特拉華州地區法院。2019年9月5日,聯邦巡迴上訴法院確認撤銷德克薩斯州西區地區法院。2020年4月,美國最高法院駁回了UT的移審申請。UT正在特拉華州繼續審理針對BSC的案件。審判定於2022年11月14日進行。
產品責任訴訟
截至2022年1月26日,在美國,大約54,500與用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的經陰道外科網片產品有關的產品責任案件或索賠已經對我們提出。在美國以外,大約2,700案件或索賠已經提出,主要是在加拿大、聯合王國、愛爾蘭和澳大利亞。原告通常基於與使用我們的經陰道外科網片產品相關的人身傷害指控尋求金錢賠償,包括設計和製造索賠、未能發出警告、違反保修、欺詐、違反州消費者保護法和財團索賠損失。
截至2022年1月26日,我們已原則上與某些原告律師簽訂了主和解協議,或處於最後階段,以解決總計約52,500對美國的案件和索賠進行了調整,以反映公司對預期不參與和重複索賠的分析。這些總和解協議規定,和解資金的和解和分配給參與索賠人的條件除其他外,包括達到索賠人蔘與的最低門檻。在大約52,500案件和索賠,大約51,000都符合和解條件,是終局的。在加拿大,我們大約已經安頓下來300索賠。所有和解協議完全是以妥協的方式達成的,我們沒有承認或讓步任何責任或不當行為。
截至2022年1月26日,該公司面臨的300在美國不同司法管轄區的未決案件和索賠。在美國以外,該公司面臨的問題比90英國、愛爾蘭和加拿大的案件和索賠。在澳大利亞,二2021年第一季度,針對該公司的集體訴訟被提起。在2021年第二季度,一其中一起集體訴訟被永久擱置,而另一起被允許繼續進行。這項澳大利亞行動的註冊程序於2022年1月28日結束。完整的註冊信息尚未提供,但仍處於初步階段
有信息顯示,大約2,250婦女填寫了登記表,聲稱她們在澳大利亞接受了波士頓科學公司的植入物並受傷。
2021年4月,公司董事會收到了股東根據特拉華州公司法第220條提出的要求,要求檢查賬簿和記錄。本公司已通知我們的保險公司並聘請律師對此要求作出迴應。
2019年4月16日,美國食品和藥物管理局(FDA)下令所有用於經陰道修復盆腔器官脱垂的外科網片產品製造商立即停止在美國銷售和分銷其產品,原因是FDA 2016年將這些設備重新分類為III類(高危)設備,因此,該公司停止了用於經陰道盆腔器官脱垂的外科網片產品的全球銷售和分銷。2021年2月,美國聯邦法院於2012年2月設立的多地區訴訟(MDL)在所有未決案件都被駁回或發回主要管轄權法院後結案。
我們已經為已知和估計的針對我們的未來案件和索賠,以及與我們的經陰道外科網片產品相關的導致對我們做出裁決的行動及其辯護費用建立了產品責任應計。我們繼續與原告律師就懸而未決的案件和索賠的潛在解決方案進行討論。我們繼續積極抗辯那些不能解決的案件和索賠,預計到2023年將有更多案件進入審判階段。案件和索賠的最終解決方案是不確定的,可能會對我們的運營結果、財務狀況和/或流動性產生實質性影響。涉及我們的經陰道外科網片產品的試驗對我們既有有利的判斷,也有不利的判斷。我們不相信任何一次審判的判決都能代表與我們的經陰道外科網片產品相關的所有案件或索賠的潛在結果。
我們目前被指定為被告67提起產品責任訴訟,涉及我們的Greenfield Vena Cava過濾器,我們在2018年第四季度停止了營銷和積極銷售。原告聲稱,他們有權獲得與據稱的傷害相關的金錢賠償,包括下腔靜脈穿孔、植入後深靜脈血栓形成、骨折和其他傷害。大多數提起的案件都是馬薩諸塞州米德爾塞克斯縣合併案件的一部分。我們收到通知説要再增加一名377索賠,這些索賠都沒有提交。截至2022年1月26日,我們已原則上與某些原告律師簽訂了主和解協議或處於最後階段,以解決大約200案子。
政府調查與龜潭事務
2015年12月1日,巴西政府實體CADE(經濟防禦行政委員會)對我們巴西子公司的辦公室以及在巴西開展業務的其他幾家主要醫療器械製造商的巴西辦事處發出了搜查令,以進一步調查與某些政府合同投標有關的涉嫌反競爭活動。2017年6月20日,CADE通過發佈一份“技術報告”,宣佈將對波士頓科學公司的巴西子公司波士頓科學巴西有限公司提起正式行政訴訟。(BSB),以及美敦力、Biotronik和St.Jude Medical的巴西業務,兩個巴西協會(ABIMED和AMBIMO)和29人涉嫌反競爭行為。在適用的指導下,BSB可能會被罰款相當於BSB 2016年總收入的一定比例。2021年8月,調查專員發佈了一份針對所有涉案公司的初步責任建議,並建議CADE處以罰款和處罰。然而,2021年10月25日,CADE總檢察長辦公室建議駁回對BSB和仍是個別被告的BSB員工的指控和指控。全體委員會正在考慮這一建議,但尚未發佈決定。我們繼續否認這些指控,打算積極為自己辯護,並將向巴西法院上訴委員會全體成員的任何責任決定。在這樣的上訴期間,裁決將不具有效力和效力,法院將不受CADE裁決的約束而審理此案。
其他法律程序
2018年5月16日,Arthur Rosenthal等人向愛爾蘭高等法院提交了針對波士頓科學公司和波士頓科學有限公司的全體傳票,聲稱根據一項關於LabCoat Limited的交易協議,應支付款項。LabCoat Limited是波士頓科學公司於2008年收購的一家公司,為藥物洗脱支架提供塗層技術。LabCoat要求與賺取條款相關的金錢賠償。
2020年12月4日,Enrique Jevons單獨並代表所有其他處境相似的人向紐約東區美國地區法院提起集體訴訟,起訴公司Michael F.MaHony和Daniel J.Brennan因蓮花邊緣™主動脈瓣系統(蓮花系統)召回和退役。在……上面
2020年12月14日,雙方同意將此案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2020年12月16日,馬裏亞諾·埃裏奇洛(Mariano Errichiello)分別代表所有其他處境相似的人,在美國馬薩諸塞州地區法院對本公司、邁克爾·F·馬奧尼、約瑟夫·M·菲茨傑拉德(Joseph M.Fitzgerald)和丹尼爾·J·布倫南(Daniel J.Brennan)提起了第二起實質上相似的集體訴訟。隨後,2021年3月30日,法院合併了這兩起訴訟,並任命馬裏亞諾·埃裏奇洛為主要原告。根據法院批准的日程安排令的條款,埃裏奇洛的律師必須在2021年6月4日或之前提交修改後的申訴,他們做到了。修改後的申訴尋求有利於被指控類別的未指明的補償性損害賠償以及未指明的公平救濟。作為迴應,該公司提出動議,要求駁回其於2021年7月19日提起的修改後的申訴,並於2021年11月19日進行了辯論。2020年12月15日,美國證券交易委員會波士頓地區辦事處(波士頓美國證券交易委員會)通知該公司,正在對該公司決定停用蓮花系統一事進行調查,併發出自願要求,要求提供與該決定相關的文件和信息。2021年2月10日,波士頓美國證券交易委員會發出第二次自願索取補充文件和信息的請求。公司完全配合了這些要求,2022年1月3日,美國證券交易委員會通知我們,它正在結束調查,不打算建議採取執法行動。2021年2月8日,公司收到股東弗拉基米爾·古辛斯基可撤銷信託基金的一封信, 要求公司董事會對公司董事和高管就有關蓮花系統有效性和商業可行性的聲明採取的行動進行調查。信託隨後同意擱置其要求,等待針對上述集體訴訟中修改後的申訴的任何駁回動議的結果。公司分別於2021年7月26日和2021年7月29日收到代表公司兩位股東Union Exacators Local 731養老基金和Diane Nachbaur的信函,要求查閲公司根據特拉華州第8章第220條關於蓮花系統的業務、運營、有效性和商業可行性以及相關項目的某些賬簿和記錄。
2020年12月31日以來審結的事項
2015年2月23日,意大利摩德納法院的一名法官下令對波士頓科學公司及其三名員工以及其他許多在刑事訴訟中受到指控的被告進行審判。這些指控源於被告向摩德納醫院(Hospital Of Modena)的某些醫療保健提供者和其他員工進行不當捐款,以誘使他們進行未經授權的臨牀試驗,以及與資助此類臨牀試驗有關的政府欺詐行為。審判於2016年2月24日開始。2017年11月10日,法院做出裁決,判定波士頓科學公司一名員工有罪,但宣判另外兩名員工無罪,並處以歐元罰款245對我們施加了數千歐元的連帶民事損害賠償620所有被告都有1000美元的賭注。我們繼續否認這些指控,並於2018年5月10日及時提出上訴。2020年11月9日,位於博洛尼亞的上訴法院推翻了對波士頓科學公司及其員工的判決,並宣判他們無罪。2021年4月15日,當檢方選擇不上訴時,這一無罪判決成為公司及其員工的最終判決。
2013年第四季度,我們收到了某些州總檢察長關於我們的經陰道外科網片產品的書面發現請求,以及相關涉嫌違反州消費者保護法的請求。2019年12月12日,密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟,指控我們違反了密西西比州消費者保護法。在2020年第四季度和2021年第一季度,我們與包括密西西比州和哥倫比亞特區在內的48個州達成和解。這些和解協議於2021年3月敲定。
2019年9月6日,波士頓科學公司、波士頓科學醫學公司和Fortis Advisors,LLC作為nVision Medical Corp.前證券持有人的證券持有人代表,向加利福尼亞州北區美國地區法院提交了針對BioCardia,Inc.的宣告性判決訴訟,以應對BioCardia對波士頓科學公司收購的各種專利的庫存和所有權提出的威脅和指控
通過2018年4月13日與nVision的合併,以及BioCardia對商業祕密挪用和不當得利的相關威脅和指控。2019年12月11日,BioCardia提交了修改後的答辯和反訴。2020年4月23日,BioCardia對nVision提起訴訟,nVision在最初的案件中沒有被列為被告。2020年5月22日,BioCardia修改了對nVision的起訴書,增加了20名前nVision股東作為被告。2020年8月20日,BioCardia再次修改了對波士頓科學公司/波士頓科學醫學公司/Fortis Advisors,LLC的控訴以及對nVision/nVision股東的控訴。2021年4月8日,當事人解決了糾紛,2021年4月12日,當事人向法院提交了撤銷剩餘訴訟程序的規定。和解協議不會給公司帶來任何實質性利益或責任。
2014年5月5日,我們收到了美國衞生與公眾服務部監察長辦公室的傳票。傳票要求提供有關科尼™CRT-D和泰利根™ICD系列設備在2008年推出的信息,這些設備在2007年至2009年的性能,以及我們的醫生指導學習計劃的運作情況。我們配合了這一要求。2016年5月6日,美國明尼蘇達州地區法院就此事開庭審理了一起Qui Tam訴訟。同時我們瞭解到,美國聯邦政府和國務院
加州早些時候拒絕幹預2016年4月15日的那起訴訟。投訴已於2016年7月21日送達我們。2016年10月7日,原告/原告提交了修改後的起訴書,撤銷了與我們的醫生指導學習計劃相關的指控。我們於2016年12月7日提出駁回修改後的申訴的動議,法院於2017年4月5日聽取了我們的駁回動議。2017年8月29日,法院在不構成偏見的情況下批准了駁回動議,2017年9月19日,舉訴人提起了第二次修正申訴。我們於2017年10月10日提交了駁回第二次修正申訴的動議,法院於2017年12月13日駁回了該動議。2018年7月31日,舉報人提交了一項動議,尋求許可提交第三次修改後的申訴。法院於2018年10月30日駁回了這項動議。2021年2月,我們提出即決判決動議,原告反對,2021年8月13日,法院全部批准。隨後,雙方解決了該事項,自2021年10月4日起生效,該事項現已結案。該決議案並無對本公司造成任何重大責任。
2020年11月2日,Koninklijke飛利浦公司和IP2IPO創新有限公司(飛利浦)向美國特拉華州地區法院送達了針對該公司的起訴書。訴狀稱,BSC的某些心血管診斷設備侵犯了飛利浦的6項專利。雙方通過一項保密的和解協議解決了爭端。
2019年4月18日,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.,涉嫌ZYTIGA™的間接購買者,向弗吉尼亞州東區美國地區法院提起集體訴訟,起訴楊森生物技術公司、楊森腫瘤學公司、楊森研究開發有限責任公司和必和必拓國際有限公司。起訴書稱,被告為了推遲仿製藥的進入,尋求與ZYTIGA™相關的專利訴訟,違反了謝爾曼法以及幾個州的反壟斷和消費者保護法。2019年6月21日,該案移交美國新澤西州地區法院,並與類似投訴合併。 2021年10月27日,法院批准了BTG和Janssen提出的駁回間接購買者訴訟中所有索賠的動議。
2017年12月21日,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研究開發有限責任公司和強生(統稱為揚森)接受了龜潭代表美國、29個州和哥倫比亞特區提出申訴。這份向加利福尼亞州北區美國地區法院提起的訴訟稱,楊森在向政府提供與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃相關的ZYTIGA定價信息時,違反了聯邦虛假索賠法案和州法律。此案已移交美國新澤西州地區法院審理。2019年6月20日,起訴書被修改,將BTG International Limited列為被告。2020年5月,Zytiga的一名直接買家代表類似的實體向新澤西州聯邦法院提起了針對Janssen和BTG的集體訴訟。起訴書在2021年2月進行了修改,指控BTG和Janssen試圖對潛在的仿製藥競爭對手強制執行某些專利,違反了反壟斷法。2021年10月12日,法院批准了BTG和Janssen提出的強制仲裁直接購買者訴訟的動議,並擱置了所有直接購買者訴訟。2021年12月17日,法院批准了BTG提出的駁回龜潭行動。2022年1月10日,法院批准了當事人對直接購買者原告(其債權已於2021年10月12日擱置)進行強制仲裁的有損於直接購買者原告的訴訟請求的駁回規定。
附註L-股東權益
優先股
我們被授權發行50吾等有權釐定一個或多個系列之優先股之權力、指定、優先權及相對參與、選擇權或其他權利,包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款、清算優先權及組成任何系列之股份數目,而毋須股東進一步投票或採取任何行動,並釐定該等股份之權力、指定、優先及相對參與、選擇權或其他權利。
2020年5月27日,我們完成了10,062,500的股份5.50%強制性可轉換優先股(MCPS),A系列,面向公眾,清算優先股為$100每股。MCPS發行的淨收益約為$975在扣除承保折扣和佣金以及發售費用後為100萬美元。截至2021年12月31日,我們的MCPS的總清算優先權為$1.006十億美元。
當我們的董事會或其授權委員會宣佈時,MCPS的持有者將有權從合法可供支付的資金中獲得按年率計算的累計股息。5.50$的清算優先權的百分比100每股股息以現金支付,或在某些限制下,由吾等選擇以交付普通股或現金與普通股的任何組合的方式支付;然而,只要MCPS上的任何未付股息將按指定證書中所述繼續累積,則可按指定證書中的説明以現金或普通股的任何組合的方式支付;然而,MCPS上的任何未支付股息將繼續累積,如指定證書所述。
除若干例外情況外,本公司不會就普通股股份宣佈或派發股息或派發股息,亦不會購買、贖回或以其他方式收購普通股以供本公司或本公司任何附屬公司考慮,除非在每種情況下,本公司或本公司任何附屬公司之前所有股息期的所有累積及未付股息均已宣佈及支付,或已就MCPS的所有已發行股份預留足夠數額的現金或普通股以支付該等股息,否則本公司或本公司任何附屬公司均不會購買、贖回或以其他方式收購普通股以供考慮。在我們自願或非自願清算、清盤或解散的情況下,我們的資產不得分配給我們普通股的持有人,直到我們向我們MPS的持有人支付了我們的MPS的費用,每個人都將有權獲得金額為#美元的清算優先權。100每股加上累積和未支付的股息。
除非更早轉換,否則MCPS的每股股票將在2023年6月1日自動轉換為以下股票(受某些市場混亂事件的推遲影響)2.3834和2.9197普通股,根據慣例進行反稀釋調整。轉換後可發行的普通股數量將根據2023年6月1日(包括2023年6月1日之前的第21個預定交易日)開始的連續20個交易日內普通股的平均成交量加權平均價格確定。
MCPS不受任何贖回、償債基金或其他類似條款的約束。然而,根據我們的選擇,我們可以不時在公開市場上以投標或交換要約或其他方式購買或交換MCPS,而無需得到MCPS持有人的同意或通知。MCPS的持有者將沒有任何投票權,但有限的例外情況除外。
2021年,本公司董事會審計委員會根據本公司董事會授予該委員會的權力,宣佈並派發季度現金股息#美元。1.3750每股MCPS股票發給持有人,代表截至2021年11月的股息期。2022年2月1日,委員會宣佈現金股息為#美元。1.3750截至2022年2月15日,每股MCPS股票發給我們MCPS的持有者,股息期限為2021年12月至2022年2月。我們已經提交了累積的、未支付的股息應計費用在我們截至2021年12月31日的綜合資產負債表內。
普通股
我們被授權發行2.00010億股普通股,$0.01每股面值。普通股持有者每股有一票投票權。如果我們的董事會宣佈,普通股的持有者有權獲得紅利,並有權按比例分享我們合法可用的資產,以便在發生清算時分配給我們的股東。普通股持有人沒有優先認購權、認購權、贖回權或轉換權。普通股持有者沒有累計投票權。大多數普通股的持有者可以選舉所有董事,並可以控制我們的管理和事務。普通股持有者在清算優先權方面低於MCPS持有者。
2020年5月27日,我們完成了29,382,500普通股,公開發行價為$34.25每股。普通股發行的淨收益約為$。975在扣除承保折扣和佣金以及發售費用後為100萬美元。我們使用2020年5月27日MCPS和普通股發行的部分淨收益償還2021年4月定期貸款的未償還餘額,並支付相關費用、費用和保費,如附註F--合同義務和承諾。其餘收益用於一般企業用途。
2013年1月25日,我們的董事會批准了一項計劃,並於2013年1月29日宣佈了一項計劃,授權回購至多$1.00010億美元的普通股(2013年股票回購計劃)。在2020年第四季度,我們回購了大約15.7根據2013年的股票回購計劃,我們的普通股為100萬股,總金額約為$535100萬現金,這是該授權下剩餘的全部金額。
2020年12月14日,我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權回購至多$1.000我們的普通股(2020年股票回購計劃)的餘額為10億美元,截至2021年12月31日,我們擁有2020年股票回購計劃下的全部剩餘金額。
在2021年期間,我們沒有回購任何普通股。大約有263截至2021年12月31日和2020年12月31日的國庫股份為100萬股。
注:M-股票激勵和購買計劃
員工激勵計劃和董事股票激勵計劃
2020年,我們的董事會和股東批准了對我們2011年長期激勵計劃的修訂,從2020年10月1日起生效(修訂並重新修訂了2011年長期激勵計劃),授權發行至多171百萬股我們的普通股。經修訂及重新修訂的二零一一年LTIP涵蓋高級管理人員、董事、僱員及顧問,並規定授予限制性或非限制性普通股、限制性股票單位(RSU)、收購我們普通股的選擇權、股票增值權、業績獎勵(基於市場和基於業績的RSU)以及其他股票和非股票獎勵。根據我們目前和以前的股票激勵計劃預留的股份總數約為180截至2021年12月31日,這一數字為100萬。董事會高管薪酬和人力資源委員會(委員會)由獨立的非僱員董事組成,可授權根據修訂和重新修訂的2011 LTIP發放普通股和現金獎勵,以表彰委員會確立的長期業績目標的實現。
發放給員工的不合格期權通常以與我們股票在授予日的市場價格相等的行權價格授予,授予期限為四年,合同期限為十年。在限定選項的情況下,如果收件人擁有超過十%的所有類別股票的投票權,授予的期權將以110在授予之日,我們的普通股的公平市場價值的百分比,有效期不超過五年。非既得股票獎勵,包括向員工發放的限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票獎勵(RSU)和遞延股票單位(DSU),一般授予行使價為零通常分四到五次等額的年度分期付款。這些獎勵代表了我們在歸屬期間後向接受者發行股票的承諾。在每個授予日,這樣的獎勵不再有被沒收的風險,我們向接受者發行我們的普通股。
以下是基於股票的薪酬對我們的綜合營業報表的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位為百萬,每股數據除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
產品銷售成本 | $ | 11 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | |
銷售、一般和行政費用 | 147 | | | 130 | | | 120 | |
研發費用 | 36 | | | 30 | | | 28 | |
| 194 | | | 170 | | | 157 | |
所得税(福利)費用 | (29) | | | (28) | | | (24) | |
| $ | 165 | | | $ | 142 | | | $ | 133 | |
每股普通股淨影響-基本股 | $ | 0.12 | | | $ | 0.10 | | | $ | 0.10 | |
每股普通股淨影響-假設稀釋 | $ | 0.12 | | | $ | 0.10 | | | $ | 0.09 | |
股票期權
我們使用Black-Scholes期權定價模型來計算根據我們的股票激勵計劃授予員工的股票期權的授予日期公允價值。我們使用以下估計加權平均假設計算了授予期權的公允價值: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
授予的期權(單位:千) | 3,822 | | | 3,819 | | | 2,992 | |
加權平均行權價 | $ | 37.69 | | | $ | 41.79 | | | $ | 40.20 | |
加權平均授權日公允價值 | $ | 10.77 | | | $ | 10.44 | | | $ | 11.76 | |
布萊克-斯科爾斯假設 | | | | | | | | | | | |
預期波動率 | 29 | % | | 23 | % | | 24 | % |
預期期限(以年為單位,加權) | 5.9 | | 5.8 | | 6.1 |
無風險利率 | 0.66% | - | 1.20% | | 0.27% | - | 1.72% | | 1.38% | - | 2.61% |
預期波動率
我們使用我們的歷史波動率和隱含波動率作為基礎來估計股票期權估值中的預期波動率。
預期期限
我們使用歷史行權和沒收數據來估計期權的預期期限。我們認為,這一歷史數據提供了對新期權授予預期期限的最佳估計。
無風險利率
我們在授予日的公允價值評估中,使用美國國債收益率在接近獎勵預期期限的一段時間內估計無風險利率。
預期股息收益率
我們歷來沒有為我們的普通股支付過現金紅利,目前我們也不打算為我們的普通股支付現金紅利。因此,我們在授予日的公允價值評估中假設預期股息收益率為零。
股票激勵計劃下的股票期權相關信息如下:
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| 股票期權 (單位:千) | | 加權 平均值 行權價格 | | 加權平均 剩餘 合同期限 (以年為單位) | | 集料 固有的 價值 (單位:百萬) |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2018年12月31日的未償還款項 | 25,304 | | | $ | 16 | | | | | |
授與 | 2,992 | | | 40 | | | | | |
練習 | (4,872) | | | 12 | | | | | |
取消/沒收 | (359) | | | 24 | | | | | |
截至2019年12月31日的未償還款項 | 23,065 | | | $ | 19 | | | | | |
授與 | 3,819 | | | 42 | | | | | |
練習 | (3,096) | | | 13 | | | | | |
取消/沒收 | (666) | | | 27 | | | | | |
截至2020年12月31日的未償還款項 | 23,122 | | | $ | 24 | | | | | |
授與 | 3,822 | | | 38 | | | | | |
練習 | (4,796) | | | 13 | | | | | |
取消/沒收 | (699) | | | 26 | | | | | |
截至2021年12月31日的未償還款項 | 21,448 | | | $ | 29 | | | 5.9 | | 296 | |
自2021年12月31日起可行使 | 13,248 | | | 23 | | | 4.5 | | 263 | |
預計將於2021年12月31日授予 | 7,893 | | | 38 | | | 8.3 | | 32 | |
截至2021年12月31日的已歸屬和預期歸屬總額 | 21,141 | | | $ | 29 | | | 5.9 | | $ | 295 | |
行使的股票期權的總內在價值為$。1372021年為100萬美元,842020年為100萬美元,1402019年將達到100萬。
非既得股票
我們根據授予日我們股票的收盤價對RSA、RSU和DSU進行估值。與非既得股票獎勵相關的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 非既得利益者 股票獎勵單位 (單位:千) | | 加權平均 授予日期 公允價值 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
截至2018年12月31日的餘額 | 12,683 | | | $ | 22 | | |
授與 | 3,656 | | | 39 | | |
既得(1) | (4,811) | | | 20 | | |
沒收 | (449) | | | 27 | | |
截至2019年12月31日的餘額 | 11,079 | | | $ | 29 | | |
授與 | 3,609 | | | 41 | | |
既得(1) | (4,147) | | | 25 | | |
沒收 | (554) | | | 34 | | |
截至2020年12月31日的餘額 | 9,987 | | | $ | 34 | | |
授與 | 4,240 | | | $ | 39 | | |
既得(1) | (3,823) | | | $ | 31 | | |
沒收 | (658) | | | 36 | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 9,745 | | | $ | 37 | | |
(1)歸屬的股份數量包括代表員工扣繳的股份,以滿足法定的預扣税款要求。
歸屬日期歸屬股份的總公允價值約為#美元。1482021年為100萬美元,1722020年為100萬美元,1932019年將達到100萬。
以市場為基礎的RSU和DSU獎項
2021年,我們頒發了基於市場的RSU獎,2020年和2019年,我們向我們的高級管理團隊的某些成員頒發了基於市場的DSU獎。最終向接受者發行的股票數量是根據我們普通股的總股東回報(TSR)與標準普爾500醫療保健指數中其他公司在三年業績期間的總股東回報(TSR)進行比較的。根據本計劃最終授予的RSU和DSU數量範圍為0%至200獎勵給參與者的目標數字的百分比,由項目績效標準的實現情況決定。此外,一般來説,獲獎者必須在三年的績效期間繼續受僱於我們,以獲得符合市場績效標準的全額基於市場的RSU和DSU。
我們確定以市場為基礎的RSU和DSU獎勵的公允價值約為$112021年為百萬美元,$82020年為百萬美元,102019年為100萬。我們利用以下假設,根據截至授予日的蒙特卡洛模擬確定了這些公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 獎項 | | 獎項 | | 獎項 |
授權日的股價 | $ | 37.50 | | | $ | 42.16 | | | $ | 40.12 | |
測算期(以年為單位) | 2.9 | | 2.9 | | 2.9 |
無風險利率 | 0.20 | % | | 1.37 | % | | 2.48 | % |
我們在三年的綜合經營報表中以直線方式確認這些獎勵的費用。
基於自由現金流表現的RSU和DSU獎
2021年,我們授予了自由現金流績效RSU獎,2020年和2019年,我們向我們高級管理團隊的某些成員頒發了自由現金流績效DSU獎。這些基於績效的RSU和DSU的實現是基於我們調整後的自由現金流(AFCF),該調整後的自由現金流(AFCF)是根據我們董事會高管薪酬委員會和人力資源委員會設定的目標、基於AFCF的內部年度財務計劃業績來衡量的。AFCF是從1月1日開始在一年的績效期間內衡量的 每年一次,到十二月三十一號結束。根據本計劃最終授予的RSU和DSU數量範圍為0%至150授予參與者的基於績效的RSU和DSU目標數量的百分比,由項目績效標準的實現程度決定。此外,一般來説,獲獎者必須在三年的服務期內(包括一年的履約期)繼續受僱於我們,以獲得符合績效標準的全額績效RSU和DSU。
下表列出了我們在確定目前預計將於2021年12月31日授予的AFCF獎勵的公允價值時使用的假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年AFCF | | 2020 AFCF | | 2019 AFCF |
公允價值,截至目前的沒收淨值(單位:百萬) | $ | 12 | | | $ | 6 | | | $ | 8 | |
實現目標支出 | 131 | % | | 89 | % | | 90 | % |
用於確定公允價值的年終股價 | $ | 42.48 | | | $ | 35.95 | | | $ | 45.22 | |
我們在歸屬期間(即授予之日後三年)在我們的綜合經營報表中確認這些獎勵的費用。
費用歸因
我們使用直線法確認股票激勵計劃在實質歸屬期間的補償費用。我們的大多數股票獎勵規定在參與者死亡或殘疾時立即授予。此外,我們對員工的股票獎勵規定,如果股票獎勵接受者持有股票獎勵至少一年,我們的股票獎勵(業績獎勵和市場獎勵除外)將在退休後加速授予。根據我們的股票授予條款,對於在授予日期之前符合退休條件的員工,我們將在一年以上或授予日期和退休資格之間的時間內支出基於股票的獎勵,而不是基於業績和基於市場的獎勵。上文討論的基於業績和基於市場的獎勵不包含在符合退休資格時加快完全授予獎勵的規定。
我們確認基於股票的薪酬支出為最終預期授予的那部分獎勵的價值。FASB ASC主題718,薪酬-股票薪酬允許在發放時估計沒收,如果實際沒收不同於這些估計,則在隨後的階段進行必要的修改。“沒收”一詞有別於“取消”或“到期”,僅代表已交出的股票獎勵中未歸屬的部分。基於對我們歷史上的沒收情況的分析,我們已經申請了加權平均年罰沒率,大約為五截至2021年12月31日,所有未歸屬的基於股票的獎勵都將被沒收,這代表了我們預計在歸屬期間每年都會被沒收的部分。如果情況有重大變化,我們每年或更頻繁地重新評估這項分析,並在必要時調整沒收比率。最終,我們將只確認那些歸屬的股票的費用。
未確認的補償成本
我們預計將確認截至2021年12月31日尚未支付的獎勵的以下未來支出:
| | | | | | | | | | | |
| 無法識別 補償成本 (單位:百萬) (1) | | 加權平均剩餘 歸屬期間 (以年為單位) |
股票期權 | $ | 36 | | | |
非既得股票獎勵 | 178 | | | |
| $ | 214 | | | 1.7 |
(1)提出的數額代表補償成本,扣除估計的沒收金額。
員工購股計劃
我們的全球員工股票購買計劃規定授予最多購買以下股票的選擇權50向所有符合條件的員工發放100萬股我們的普通股。根據全球員工股票購買計劃,我們在每個六個月的提供期間開始時,授予每位符合條件的員工購買不超過以下金額的普通股的選擇權。十員工合格薪酬的百分比或美國國税法規定的法定限額。此類選擇權的行使範圍僅限於在要約期結束時累計扣除的工資,購買價等於85在每個發行期開始或結束時,我們普通股公平市值的百分比,以較小者為準。截至2021年12月31日,大約有4根據員工購股計劃,可供未來發行的股票為100萬股。由於應對新冠肺炎疫情的成本節約舉措,我們暫停了2020年下半年發行期的全球員工股票購買計劃,並從2021年上半年的發行期開始恢復計劃。
根據員工繳費和收購價格範圍,與員工股票購買計劃相關的已發行或將發行股票的相關信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
已發行或將發行的股份(單位:千) | 2,578 | | | 1,387 | | | 2,196 | |
購進價格區間 | $ | 29.98 | | - | $ | 36.11 | | | $ | 29.84 | | | $29.29 | - | $36.47 |
已確認費用(單位:百萬) | $ | 24 | | | $ | 10 | | | $ | 19 | |
我們使用Black-Scholes期權定價模型來計算根據員工購股計劃發行的股票的授予日期公允價值。我們在發售期間按比例確認與通過員工股票購買計劃購買的股票相關的費用。
附註:N股加權平均流通股
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
加權平均流通股-基本 | 1,422.3 | | | 1,416.7 | | | 1,391.5 | |
普通股等價物的淨影響 | 11.5 | | | — | | | 19.0 | |
加權平均流通股-假設稀釋 | 1,433.8 | | | 1,416.7 | | | 1,410.6 | |
以下證券不包括在加權平均流通股的計算中-假設稀釋,因為它們在下面列出的時期的影響將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
普通股等價物(1) | 不適用 | | 14 | | 不適用 |
未償還股票期權(2) | 3 | | 6 | | 0 |
MCPS(3) | 24 | | 14 | | 不適用 |
(1)代表根據我們的員工基於股票的薪酬計劃的普通股等價物,該計劃在2020年是反稀釋的,因為我們的淨虧損此期間的職位。
(2)代表根據我們的員工股票補償計劃未償還的股票期權,其行使價格高於我們普通股在相關期間的平均公平市值。
(3)指經MCPS轉換後可發行的普通股。參考附註L-股東權益以獲取更多信息。
我們駐紮在每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋以每年已發行普通股和普通股等價物的加權平均數計算。潛在普通股等價物是使用庫存股方法確定的。如果股票期權、股票獎勵和MCPS的影響是反稀釋的,我們將其排除在計算之外。採用IF-換算方法計算了MCPS的稀釋效應。IF-轉換法假設這些證券在報告期開始時轉換為普通股,其影響是稀釋的。
在2021年和2020年,假設MCPS轉換為普通股的效果是反稀釋的,因此被排除在每股收益(EPS)的計算之外。因此,淨收益(虧損)已累計減去優先股股息,如我們的綜合經營報表中所示,用於計算普通股股東可獲得的淨收益(虧損).
注O部門報告
我們的核心業務被組織成三可報告的部門:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管部門,這些部門代表着我們從醫療設備銷售中產生收入的運營部門的集合。我們根據可報告部門的淨銷售額、可報告部門的營業收入(不包括部門間利潤)以及可報告部門的營業收入佔可報告部門淨銷售額的百分比來衡量和評估我們的可報告部門。我們從可報告部門的營業收入中剔除了我們的首席運營決策者(CODM)認為非運營的某些公司相關費用和某些交易或調整,例如與攤銷費用、商譽和其他無形資產減損費用、收購/剝離相關的淨費用(信用)、重組和重組相關的淨費用(信用)、某些訴訟相關的淨費用(信用)、某些投資組合的淨虧損(收益)和歐盟醫療器械法規(MDR)的實施成本相關的金額。雖然我們將這些金額從可報告部門的營業收入中剔除,但它們仍包括在報告中所得税前收入(虧損)在我們的合併業務報表中,幷包括在下面的對賬中。
2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額和所得税前收益(虧損)包括特製製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
2022年第一季度,我們正在重組我們的運營結構,以加強我們在所服務市場的類別領先地位,特別是使我們的心臟病客户和患者受益。重組後,我們將把我們的核心業務合併為兩個可報告的部門:Medsurg和心血管部門。
報告的可報告部門合計與我們隨附的合併經營報表中適用的行項目的對賬如下(除百分比外,以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
淨銷售額 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 3,724 | | | $ | 3,066 | | | $ | 3,307 | |
節奏與神經 | 3,293 | | | 2,752 | | | 3,140 | |
心血管病 | 4,858 | | | 3,876 | | | 4,208 | |
可報告細分市場的總淨銷售額 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | |
所有其他(專業製藥公司) | 13 | | | 219 | | | $ | 81 | |
合併淨銷售額 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
折舊費用 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 81 | | | $ | 80 | | | $ | 75 | |
節奏與神經 | 104 | | | 96 | | | 92 | |
心血管病 | 167 | | | 154 | | | 138 | |
可報告分部折舊費用合計 | 352 | | | 330 | | | 306 | |
所有其他(專業製藥公司) | — | | | $ | 3 | | | $ | 6 | |
合併折舊費用 | $ | 352 | | | $ | 333 | | | $ | 311 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
所得税前收入(虧損) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 1,399 | | | $ | 1,079 | | | $ | 1,204 | |
節奏與神經 | 607 | | | 439 | | | 666 | |
心血管病 | 1,448 | | | 661 | | | 1,137 | |
應報告部門的總營業收入 | 3,454 | | | 2,179 | | | 3,007 | |
所有其他(專業製藥公司) | 4 | | | 143 | | | 56 | |
未分配金額: | | | | | |
公司費用,包括套期保值活動 | (447) | | | (405) | | | (264) | |
商譽和其他無形資產減值費用、與收購/剝離相關的淨費用(信用)、與重組和重組相關的淨費用(信用)、某些與訴訟相關的淨費用(信用)和歐盟醫療器械法規(MDR)的實施成本 | (1,070) | | | (1,208) | | | (582) | |
攤銷費用 | (741) | | | (789) | | | (699) | |
營業收入(虧損) | 1,199 | | | (80) | | | 1,518 | |
其他收入(費用),淨額 | (123) | | | 1 | | | (831) | |
所得税前收入(虧損) | $ | 1,076 | | | $ | (79) | | | $ | 687 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
可報告部門的營業收入佔可報告部門淨銷售額的百分比 | 截至十二月三十一日止的年度, |
2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | 37.6 | % | | 35.2 | % | | 36.4 | % |
節奏與神經 | 18.4 | % | | 15.9 | % | | 21.2 | % |
心血管病 | 29.8 | % | | 17.1 | % | | 27.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
總資產 | 2021 | | 2020 |
Medsurg | $ | 1,794 | | | $ | 1,638 | |
節奏與神經 | 1,981 | | | 1,827 | |
心血管病 | 2,821 | | | 2,461 | |
可報告部門的總資產 | 6,595 | | | 5,926 | |
所有其他(專業製藥公司) | — | | | 1,133 | |
商譽 | 11,988 | | | 9,951 | |
其他無形資產,淨額 | 6,121 | | | 5,917 | |
所有其他公司資產 | 7,525 | | | 7,850 | |
| $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
在我們宣佈出售我們的特種製藥業務的計劃之後,截至2020年12月31日,我們將特種製藥業務(處置集團)的資產和負債歸類為在我們的綜合資產負債表中以各自的賬面價值(接近公允價值)減去出售成本後持有待售的資產和負債。因此,截至2020年12月31日,特種製藥業務的總資產包括出售集團應佔的商譽和無形資產,這些資產以前沒有分配給我們的可報告部門。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一號, |
長壽資產 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國 | $ | 1,190 | | | $ | 1,151 | | | $ | 1,148 | |
愛爾蘭 | 436 | | | 382 | | | 327 | |
其他國家 | 625 | | | 551 | | | 604 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 2,252 | | | 2,084 | | | 2,079 | |
商譽 | 11,988 | | | 9,951 | | | 10,176 | |
其他無形資產,淨額 | 6,121 | | | 5,917 | | | 7,886 | |
經營性租賃使用權資產其他長期資產 | 435 | | | 458 | | | 336 | |
| $ | 20,795 | | | $ | 18,409 | | | $ | 20,477 | |
附註P--收入
我們的收入主要來自一次性醫療設備的銷售,並在我們的綜合營業報表中顯示扣除銷售税後的收入淨額。下表按業務和地理區域分析了我們從與客户簽訂的合同中獲得的收入(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
企業 | 美國 | | OU | | 總計 | | 美國 | | OU | | 總計 | | 美國 | | OU | | 總計 |
內窺鏡檢查 | $ | 1,222 | | | $ | 919 | | | $ | 2,141 | | | $ | 1,000 | | | $ | 780 | | | $ | 1,780 | | | $ | 1,080 | | | $ | 814 | | | $ | 1,894 | |
泌尿外科與盆腔健康 | 1,120 | | | 463 | | | 1,583 | | | 918 | | | 368 | | | 1,286 | | | 1,005 | | | 408 | | | 1,413 | |
心律管理 | 1,214 | | | 805 | | | 2,019 | | | 992 | | | 712 | | | 1,704 | | | 1,135 | | | 804 | | | 1,939 | |
電生理學 | 128 | | | 237 | | | 365 | | | 118 | | | 169 | | | 287 | | | 148 | | | 180 | | | 329 | |
神經調節 | 713 | | | 196 | | | 909 | | | 610 | | | 151 | | | 761 | | | 695 | | | 178 | | | 873 | |
介入心臟病學 | 1,508 | | | 1,530 | | | 3,038 | | | 981 | | | 1,317 | | | 2,299 | | | 1,293 | | | 1,522 | | | 2,816 | |
外圍幹預 | 996 | | | 824 | | | 1,820 | | | 888 | | | 689 | | | 1,577 | | | 741 | | | 651 | | | 1,392 | |
專業製藥公司 | 10 | | | 4 | | | 13 | | | 193 | | | 27 | | | 219 | | | 70 | | | 11 | | | 81 | |
淨銷售額 | $ | 6,911 | | | $ | 4,978 | | | $ | 11,888 | | | $ | 5,701 | | | $ | 4,212 | | | $ | 9,913 | | | $ | 6,167 | | | $ | 4,569 | | | $ | 10,735 | |
2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額和所得税前收益(虧損)包括特製製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
地理區域 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國 | $ | 6,901 | | | $ | 5,508 | | | $ | 6,097 | |
EMEA(歐洲、中東和非洲) | 2,518 | | | 2,097 | | | 2,264 | |
亞太地區(亞太地區) | 2,070 | | | 1,781 | | | 1,898 | |
LACA(拉丁美洲和加拿大) | 386 | | | 307 | | | 395 | |
醫療器械 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | |
美國 | 10 | | | 193 | | | 70 | |
國際 | 4 | | | 27 | | | 11 | |
專業製藥公司 | 13 | | | 219 | | | 81 | |
淨銷售額 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
| | | | | |
新興市場(1) | $ | 1,429 | | | $ | 1,138 | | | $ | 1,282 | |
(1)我們將新興市場定義為20我們認為,基於其經濟狀況、醫療保健部門和我們的全球能力,這些國傢俱有強大的增長潛力。我們會定期評估我們的新興市場國家/地區名單,並從2021年1月1日起將名單修改為包括以下國家/地區:巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、臺灣、泰國、土耳其和越南。我們已經修訂了上期金額,以符合本年度的列報方式。
合同責任在以下範圍內分類其他流動負債和其他長期負債在我們隨附的合併資產負債表中。我們的遞延收入餘額為#美元。484截至2021年12月31日的百萬美元和395截至2020年12月31日,這一數字為100萬。我們的合同負債主要包括與我們心臟節律管理業務中的Latitude™患者管理系統相關的遞延收入,其收入根據設備和患者壽命在平均服務期內確認。我們的合同負債還包括與LUX-Dx™可插入式心臟監護儀系統相關的遞延收入,這些收入也在我們的客户關係管理業務中,收入根據設備的壽命和使用情況在平均服務期內確認。我們確認的收入為$1592021年,包括在截至2020年12月31日的上述合同負債餘額中的100萬美元。當最初的預期合同期限為一年或更短時,我們選擇不披露分配給未履行履約義務的交易價格。此外,我們沒有確定目前沒有遞延收入的重大未履行業績義務。
當預計相關收入將在超過一年的時間內獲得時,我們會將與客户合同相關的銷售人員佣金資本化。遞延佣金主要與銷售我們的Latitude™患者管理系統支持的設備有關。我們已選擇在發生預期期限為一年或更短的合同時支付佣金費用。資本化佣金在相關產品或服務轉讓期間攤銷。同樣,我們利用與交付Latitude™遠程監控服務相關的某些可收回成本。這些履行成本在平均服務期內攤銷。
我們在2020年年中獲得了美國食品和藥物管理局的批准,並開始在我們的介入心臟病學業務中推出我們的下一代Watchman FLX™左心耳關閉(LAAC)設備。新一代Watchman FLX™設備被證明可以通過永久關閉左心耳來降低需要口服抗凝治療替代口服抗凝治療的非瓣膜性心房顫動(NVAF)患者的中風風險。在2020年,我們記錄了179由於我們在美國推出了下一代Watchman FLX™設備,我們為LAAC專營權向寄售商業模式轉換的收入儲備主要為百萬美元。在轉換過程中,我們回購了客户擁有的庫存,並將在客户使用寄售設備時確認它們的收入。
參考附註A--重要會計政策有關我們與收入確認相關的會計政策的更多信息。
附註Q-其他綜合收益變動
下表提供了以下項目的重新分類其他綜合收益,税後淨額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具的淨變動 | | | | 固定福利養卹金和其他項目的淨變化 | | 總計 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 218 | | | $ | 36 | | | | | $ | (47) | | | $ | 207 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 12 | | | 208 | | | | | 8 | | | 228 | |
(收益)從累積的其他綜合收益中重新分類的虧損金額 | (137) | | | (38) | | | | | 3 | | | (173) | |
其他全面收益(虧損)合計 | (125) | | | 170 | | | | | 11 | | | 56 | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 93 | | | $ | 206 | | | | | $ | (36) | | | $ | 263 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具的淨變動 | | | | 固定福利養卹金和其他項目的淨變化 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 142 | | | $ | 173 | | | | | $ | (45) | | | $ | 270 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 95 | | | (77) | | | | | (5) | | | 13 | |
(收益)從累積的其他綜合收益中重新分類的虧損金額 | (19) | | | (60) | | | | | 3 | | | (76) | |
其他全面收益(虧損)合計 | 76 | | | (137) | | | | | (1) | | | (63) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 218 | | | $ | 36 | | | | | $ | (47) | | | $ | 207 | |
參考附註E-套期保值活動和公允價值計量有關我們記錄的淨投資對衝的更多詳細信息,請參見外幣折算調整我們的現金流對衝記錄在衍生金融工具淨變動.
定額福利和養老金項目重新分類前的損益和重新歸類後的固定福利和養老金項目的損益。累計其他綜合收益(虧損),税後淨額在2021年和2020年,由於非物質所得税的影響,這些收入減少了。
附註R-新會計聲明
財務會計準則委員會或其他準則制定機構定期發佈新的會計聲明。最近發佈的標準通常在未來生效日期之前不需要採用。在其生效日期之前,我們評估這些聲明,以確定採用這些聲明對我們的合併財務報表的潛在影響。
2021年實施的會計準則
ASC更新編號2021-08
2021年10月,FASB發佈了ASC更新號2021-08,企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債。2021-08號更新中的修訂通過解決實踐中的多樣性和與確認收購合同責任和付款條款相關的不一致及其對收購方確認的後續收入的影響,改進了與業務合併中的客户的收購收入合同的會計處理。2021-08號更新適用於2022年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期。允許提前領養,包括在任何過渡期內領養。我們在2021年第四季度通過了2021-08號更新。我們將這些修正案追溯到我們在2021年完成的所有業務合併。這項採用並未對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
ASC更新編號2020-10
2020年10月,FASB發佈了ASC更新第2020-10號,編撰方面的改進。第2020-10號更新對編撰中的各種主題進行了修訂,以提高編撰及其應用的一致性,同時保持公認的會計原則不變。我們在2021年第一季度通過了第2020-10號更新。這項採用並未對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
ASC更新編號2020-06
2020年8月,FASB發佈了ASC更新號2020-06,債務-帶轉換和其他選項的債務(小主題470-20)衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(小主題815-40):可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理。第2020-06號更新中的修訂簡化了將美國公認會計原則(GAAP)應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。更具體地説,修訂的重點是關於實體自有股權合同的可轉換工具和衍生工具範圍例外的指導意見。我們在2021年第一季度通過了第2020-06號更新。這項採用並未對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
ASC更新編號2019-12
2019年12月,FASB發佈了ASC更新號2019-12,所得税 (Topic 740): 簡化所得税的核算。2019-12號更新的目的是繼續FASB的簡化計劃,以降低會計準則的複雜性。第2019-12號更新中的修訂簡化了所得税的會計處理,取消了與期間內税收分配的增量法有關的某些例外,要求確認或取消確認與權益法投資(也是外國子公司)相關的遞延税項負債,以及過渡期所得税的計算方法。除了取消這些例外,第2019-12號更新還澄清和簡化了所得税會計的其他方面。我們在2021年第一季度通過了2019-12號更新。這項採用並未對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
須實施的標準
ASC更新編號2021-05
2021年7月,FASB發佈了ASC更新號2021-05,租賃(主題842):出租人-某些租賃費用可變。2021-05號更新中的修訂修訂了出租人租賃分類指南,並要求將某些不依賴於參考指數或費率的可變租賃付款作為經營租賃進行會計處理。如果租賃根據FASB ASC主題842中的指導被歸類為銷售型或直接融資租賃,並且出租人將以其他方式確認第一天損失,則需要進行此類分類。2021-05號更新適用於2021年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期。我們可以選擇將修訂追溯到在採用FASB ASC主題842之時或之後開始或修改的租約,或對其進行前瞻性修訂。這項採用並未對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
期內發佈或生效的其他新會計聲明對我們的綜合財務報表沒有或預計會產生實質性影響。
注S-僱員退休計劃
固定收益養老金計劃
國內退休計劃
在2006年收購Guidant之後,我們承擔了Guidant補充退休計劃,這是一項針對Guidant某些前官員和員工的凍結的、非限定的固定福利計劃。Guidant補充性退休計劃的部分資金來自拉比信託基金,該信託基金在有限的現金內包含獨立的公司資產,用於支付與該計劃相關的福利義務。
我們還維持一項高管退休計劃,這是一項覆蓋高管和其他關鍵貢獻者的固定福利計劃。一旦滿足退休條件,參與者就可以帶着福利退休。
英國計劃
由於我們收購了BTG,我們承擔了與BTG為合格英國(英國)發起的固定收益養老金計劃相關的福利義務。員工(英國計劃)。自2004年6月1日起,英國的計劃不對新進入者開放。在2019年8月19日收購完成日期之前,英國計劃的受託人執行了買入安排(Buy-in Contracts),根據買入合同的結構,這些安排實際上是為了向覆蓋參與者提供等同於未來所有指定合同福利支付的付款。養老金計劃的福利義務沒有轉移給保險公司,我們仍然有責任支付養老金福利。我們預計不會向英國計劃或保險公司提供任何額外的實質性捐款或付款。
關於BTG的最終收購價分配,我們記錄了於收購日按其各自公允價值承擔的資產和負債。以下假設用於衡量截至2019年8月19日的福利義務和相關計劃資產的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貼現率 | | 計劃資產的預期回報率 | | 補償增長率 |
英國計劃 | 0.4% | | 0.4% | | 3.4% |
截至2019年8月19日測算日,資金狀況如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
計劃資產的公允價值 | $ | 213 | |
福利義務 | (216) | |
資金狀況 | $ | (3) | |
參考附註B-收購和戰略投資有關我們收購BTG的更多信息。
下面提供的有關英國計劃的信息是截至12月31日、2021年和2020年的測量日期。
其他國際退休計劃
此外,我們維持覆蓋某些國際僱員的退休計劃。
我們對這些計劃使用12月31日的計量日期,並在合併資產負債表上將淨無資金和資金不足部分作為負債記錄在非流動負債中,當前部分在應計費用中記錄,主要通過以下方式確認變化保監處.截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們計劃的資金狀況總體上是資金不足或資金不足。未清償的債務如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 |
((以百萬為單位) | 累計福利義務(ABO) | | 預計 效益 義務(PBO) | | 計劃資產的公允價值 | | 資金不足/資金不足 認可的PBO |
國內退休計劃 | $ | 56 | | | $ | 59 | | | $ | — | | | $ | 59 | |
| | | | | | | |
英國計劃 | 209 | | | 209 | | | 205 | | | 3 | |
其他國際退休計劃 | 214 | | | 234 | | | 130 | | | 103 | |
| $ | 478 | | | $ | 502 | | | $ | 336 | | | $ | 166 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日 |
((以百萬為單位) | 累計福利義務(ABO) | | 預計 效益 義務(PBO) | | 計劃資產的公允價值 | | 確認資金不足/資金不足的PBO |
國內退休計劃 | $ | 54 | | | $ | 58 | | | $ | — | | | $ | 58 | |
英國計劃 | 226 | | | 226 | | | 223 | | | 3 | |
其他國際退休計劃 | 225 | | | 247 | | | 132 | | | 115 | |
| $ | 506 | | | $ | 532 | | | $ | 355 | | | $ | 177 | |
現將我們退休計劃的PBO變動前述如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
期初債務 | $ | 532 | | | $ | 488 | |
已獲得的計劃 | 4 | | | — | |
服務成本 | 17 | | | 19 | |
利息成本 | 3 | | | 5 | |
精算(收益)損失 | (7) | | | 22 | |
圖則修訂及假設更改 | (6) | | | (5) | |
已支付的福利 | (22) | | | (23) | |
外幣波動的影響 | (20) | | | 26 | |
終止義務 | $ | 502 | | | $ | 532 | |
與我們2021年員工退休計劃相關的關鍵假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加權平均貼現率 | | 加權平均預期計劃收益率 | | | | 加權平均薪酬增長率(1) |
| | | | |
國內退休計劃 | 2.40% | | 不適用 | | 1.50% |
英國計劃 | 0.70% | | 0.70% | | 不適用 |
其他國際退休計劃 | 0.82% | | | | 2.16% | | 2.60% |
(1)補償增長率未按相對公允價值加權。因此,該金額代表投入的中位數,而不是加權平均值。
與我們2020年的員工退休計劃相關的關鍵假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加權平均貼現率 | | 加權平均預期計劃收益率 | | 加權平均薪酬增長率(1) |
國內退休計劃 | 1.90% | | 不適用 | | 1.50% |
英國計劃 | 0.10% | | 0.10% | | 不適用 |
其他國際退休計劃 | 0.67% | | 1.98% | | 2.40% |
(1)補償增長率未按相對公允價值加權。因此,該金額代表投入的中位數,而不是加權平均值。
我們的基金退休計劃的計劃資產公允價值變化前滾如下: | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
期初公允價值 | $ | 355 | | | $ | 332 | |
已獲得的計劃 | 1 | | | — | |
計劃資產實際收益率 | 5 | | | 2 | |
僱主供款 | 12 | | | 12 | |
參與者投稿 | 2 | | | 2 | |
精算損益 | (4) | | | 14 | |
已支付的福利 | (22) | | | (23) | |
外幣波動的影響 | (13) | | | 16 | |
期末公允價值 | $ | 336 | | | $ | 355 | |
對於我們的固定福利計劃(不包括我們的英國計劃),我們的貼現率基於高質量債券的可用回報率,這些債券的到期日接近將支付福利的預期期限。薪酬加幅是根據歷史和預期的加薪幅度確定的。我們的計劃資產預期回報率是基於歷史經驗、我們的投資指導方針和對長期回報率的預期。我們的資產投資於各種證券,主要是股權證券和政府債券。這些證券被認為是1級和2級投資。
對於我們的英國計劃,我們使用保險買入方法,並基於反映最近一次買入交易(發生在收購BTG之前)中獲得的市場定價的收益率曲線,以及截至2021年12月31日的市場觀察買入定價的變動。我們認為,對於買入資產的有效結算率來説,這是一個合理的指標。貼現率是按照單一的等值假設計算的,該假設給出的負債價值相同,就好像這些數字是使用全收益率曲線計算的一樣。我們假設所有成員退休前和退休後的所有養老金增長都將繼續與零售價格通脹掛鈎,88年後的保證最低養老金(GMP)除外,它將基於消費價格通脹(CPI)。我們將計劃資產的預期回報率定為等於用於評估買入資產價值的貼現率。英國資產計劃的投資政策是投資於完全匹配的資產。這是通過購買兩項買入政策(買入合同)實現的,這兩項政策提供的付款旨在等同於基金未來應支付的所有福利。截至2021年12月31日,買入合同佔計劃總資產的100%,而目標百分比為100%,被視為3級投資。截至2020年12月31日,買入合同佔計劃總資產的100%。
下表列出了截至2021年12月31日按公允價值計量的英國計劃資產的公允價值層次: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | | | | | | | |
買入合同 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 205 | | | $ | 205 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
總資產 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 205 | | | $ | 205 | | | | | | | | | |
下表列出了截至2020年12月31日按公允價值計量的英國計劃資產的公允價值層次: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | | | | | | | |
買入合同 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 223 | | | $ | 223 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
總資產 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 223 | | | $ | 223 | | | | | | | | | |
英國計劃第3級資產的公允價值變動如下: | | | | | |
(單位:百萬) | 買入合同 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 223 | |
計劃資產實際收益率 | — | |
精算損益 | (5) | |
| |
| |
調出已支付的福利 | (11) | |
外幣波動的影響 | (2) | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 205 | |
預計的福利支出是根據截至2021年12月31日我們在確定福利義務時使用的相同假設進行估計的。實際的福利支付將取決於未來的就業和補償、平均就業年限和平均壽命,以及其他因素。這些因素中的任何一個的變化都可能對這些估計的未來福利支付產生重大影響。我們的國內退休計劃、英國計劃和其他國際退休計劃預計在未來10年內支付的福利支付如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | 退休後福利 |
2022 | $ | 20 | |
2023 | 21 | |
2024 | 16 | |
2025 | 22 | |
2026 | 23 | |
2027-2031 | 109 | |
| |
確定繳費計劃
我們還為符合條件的員工發起了一項自願的401(K)退休儲蓄計劃。對於員工合格薪酬的前2%,我們匹配200%的員工選擇性延期,對於超過2%(但不超過6%)的員工合格薪酬,我們匹配50%的員工選擇性延期。我們對該計劃的等額繳款的總費用是$。1182021年為100萬美元,1022020年為100萬美元,982019年將達到100萬。
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官(CEO)和執行副總裁兼首席財務官(CFO)的參與下,根據修訂後的1934年證券交易法第13a-15(B)條,評估了截至2021年12月31日我們的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂)提交或提交的報告中要求披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並確保此類重大信息被積累並在適當時傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。根據他們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年12月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
管理層關於財務報告內部控制的年度報告載於本年度報告表格10-K的第7項。
獨立註冊會計師事務所財務報告內部控制報告
安永律師事務所關於我們財務報告內部控制的報告載於本年度報告(Form 10-K)的第7項。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。此外,雖然我們的許多員工為了遵守新冠肺炎社交距離要求而遠程工作,但這並不影響我們維護財務報告系統、財務報告內部控制或披露控制程序的能力。在新冠肺炎大流行之前,我們正在利用電子工具來促進我們的全球關閉流程,並將我們分散在世界各地辦公室的金融專業人員團隊聯繫起來。雖然季度結賬週期是遠程執行的,但從根本上説,執行的工作以及執行的流程和控制沒有變化。
2022年,我們將開始多年實施新的全球企業資源規劃(ERP)系統,該系統將取代我們現有的系統。預計這項工作將在未來幾年分階段實施。隨着分階段實施的進行,可能會導致我們的流程和程序發生變化,這可能會導致我們對財務報告的內部控制發生變化。當這些變化發生時,我們將每季度評估它們是否對我們的財務報告內部控制產生實質性影響。
第9B項。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
本公司於2021年12月31日起120天內向美國證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書中列出了本項目所要求的信息,並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
項目11.高管薪酬
本公司於2021年12月31日起120天內向美國證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書中列出了本項目所要求的信息,並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本公司於2021年12月31日起120天內向美國證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書中列出了本項目所要求的信息,並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
第十三項特定關係及關聯交易和董事獨立性
本公司於2021年12月31日起120天內向美國證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書中列出了本項目所要求的信息,並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
項目14.首席會計師費用和服務
我們的獨立註冊會計師事務所是安永會計師事務所,紐約,NY,(PCAOB ID42).
本公司於2021年12月31日起120天內向美國證券交易委員會提交的2022年股東年會委託書中列出了本項目所要求的信息,並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。
第四部分
項目15.證物、財務報表附表
(A)(1)財務報表。
對項目15這一部分的答覆載於項目8下。
(A)(2)財務報表附表。
對項目15(附表二)這一部分的答覆緊跟在本報告的簽名頁之後。所有其他財務報表明細表都不是相關説明所要求的,或者是不適用的,因此被省略了。
(A)(3)證物(*隨本報告存檔或提供的文件、**某些附表及依據S-K規例第601(B)(2)項略去的證物)。我們同意應要求補充提供美國證券交易委員會任何遺漏的時間表或展品的副本(#補償計劃或安排)。
| | | | | | | | |
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展品 不是的。 | 標題 |
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2.1 | | 美國醫療系統控股公司、遠藤健康解決方案公司和該公司之間的購買協議,日期為2015年3月2日(通過引用附件2.1,截至2015年3月30日的Form 10-Q季度報告,文件編號1-11083合併)。** |
| | |
3.1 | | 第三次註冊證書(在此引用附件3.2,截至2007年12月31日的10-K表格年度報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
3.2 | | 修訂和重新修訂公司章程(在此引用附件3.1,日期為2019年5月15日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
3.3 | | A系列5.50%強制性可轉換優先股的指定證書,於2020年5月26日提交給特拉華州州務卿(在此引用附件3.1,日期為2020年5月27日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.1 | | 本公司普通股股票樣本(參照附件4.1,註冊號33-46980合併於此)。 |
| | |
4.2* | | 根據1934年證券交易法第12條登記的註冊人證券的説明。 |
| | |
4.3 | | 本公司與摩根大通銀行作為受託人簽署的日期為2004年6月25日的契約(本文引用附件4.1,日期為2004年6月25日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.4 | | 截至2004年11月18日,公司與全國協會摩根大通信託公司作為受託人簽訂的契約(本文引用附件4.1,日期為2004年11月18日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.5 | | 日期為2006年4月21日的第一個補充義齒(在此引用附件99.4,日期為2006年4月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.6 | | 日期為2006年4月21日的第二補充義齒(在此引用附件99.6,日期為2006年4月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
| | | | | | | | |
4.7 | | 本金總額為350,000,000美元的2035年到期的6.25%票據的全球擔保表格和致持有人的通知表格(在此併入附件4.2,日期為2005年11月17日的Form 8-K當前報告和附件99.7,日期為2006年4月21日的Form 8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.8 | | 本公司與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為受託人簽訂的日期為2006年6月1日的契約(本文引用附件4.1,日期為2006年6月9日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.9 | | 本金總額為300,000,000美元的7.375%優先票據,本金總額為300,000,000美元(合併於此,參考附件4.4,日期為2009年12月10的Form 8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.10 | | 2023年10月1日到期的4.125%高級票據,本金總額為4.5億美元(合併於此,參考附件4.3,日期為2013年8月8日的當前8-K表格報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.11 | | 2022年到期的3.375%優先票據(合併於此,參考附件4.3,2015年5月12日的表格8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.12 | | 2025年到期的3.850%優先票據(合併於此,參考附件4.4,2015年5月12日的表格8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
4.13 | | 本公司與美國銀行協會於2013年5月29日簽署的作為受託人的契約(在此引用附件4.1,2013年5月29日提交的S-3表格註冊聲明(文件編號:第333-188918號))。 |
| | |
4.14 | | 2028年到期的4.000%優先票據(在此引用附件4.2,日期為2018年2月26日的當前表格8-K報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.15 | | 2024年到期的3.450%高級票據(在此引用附件4.2,日期為2019年2月21日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.16 | | 2026年到期的3.750%高級票據(在此引用附件4.32019年2月21日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.17 | | 2029年到期的4.000%高級票據(在此引用附件4.42019年2月21日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.18 | | 2039年到期的4.550%高級票據(在此引用附件4.52019年2月21日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.19 | | 2049年到期的4.700%優先票據(在此引用附件4.6,日期為2019年2月21日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
| | |
4.20 | | 2027年到期的0.625%高級票據的表格(通過引用附件4.2,日期為2019年11月6日的表格8-K的當前報告,文件1-11083併入本文)。 |
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4.21 | | 2025年到期的1.900%高級票據的表格(在此引用附件4.2,日期為2020年5月14日的表格8-K的當前報告,文件編號1-11083)。 |
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4.22 | | 2030年到期的2.650%高級票據表格(在此引用附件4.3,日期為2020年5月14日的表格8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
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4.23 | | 強制性可轉換優先股證書樣本(在此引用附件4.1,日期為2020年5月27日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
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4.24 | | 波士頓科學公司和紐約梅隆銀行信託公司於2006年4月21日簽署的第二份補充契約,作為全國協會J.P.摩根信託公司的繼任者,作為受託人(在此引用附件99.6,2006年4月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083) |
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10.1 | | 本公司、波士頓科學基金公司、可變資金資本公司、勝利應收賬款公司和東京三菱日聯銀行紐約分行於2006年12月21日簽署的綜合修正案表格(應收賬款銷售協議第1號修正案和信貸與擔保協議第9號修正案)(本文通過引用附件10.2截至2006年12月31日的10-K年度報告1-11083號文件合併)。 |
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10.2 | | 本公司與此後成為賣方的每一家直接或間接全資子公司於2007年11月7日簽署的修訂和重新簽署的應收款銷售協議表格,賣方為賣方,波士頓科學基金有限責任公司為買方(合併內容見附件10.2,日期為2007年11月7日的Form 8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
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10.3 | | 於2012年4月18日由本公司、數名貸款方、美國銀行(北卡羅來納州)作為辛迪加代理、摩根大通銀行(北卡羅來納州)作為行政代理簽訂的信貸協議(本文通過引用附件10.1日期為2012年4月18日的8-K表格當前報告1-11083號文件併入本協議),該協議由本公司、若干貸款方以及美國銀行(北卡羅來納州)作為辛迪加代理和摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)行政代理簽署。 |
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10.4 | | 波士頓科學公司、若干貸款方、美國銀行(N.A.)作為辛迪加代理,摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為行政代理(通過引用附件10.1,2015年4月14日的Form 8-K當前報告,文件編號1-11083合併於此)簽訂的截至2015年4月10日的信貸協議。 |
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10.5 | | 日期為2015年10月23日的信貸協議的第一修正案,日期為2015年4月10日,由波士頓科學公司、幾個貸款方、美國銀行(北卡羅來納州)作為辛迪加代理,摩根大通銀行(北卡羅來納州)作為行政代理(通過引用附件10.5,截至2015年12月31日的Form 10-K年度報告,文件編號1-11083併入)。 |
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10.6 | | Angiotech製藥公司、庫克公司和該公司於1997年7月9日簽署的許可協議和1999年12月13日簽署的相關協議(在此引用附件10.6,截至2002年12月31日的10-K表格年度報告,文件編號1-11083)。 |
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10.7 | | 2004年11月23日Angiotech製藥公司和公司之間的修正案修改了1997年7月9日Angiotech製藥公司、庫克公司和公司之間的許可協議(通過引用附件10.1,2004年11月23日當前的8-K表格報告,文件編號1-11083合併於此)。 |
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10.8 | | 本公司與雅培的交易協議,日期為2006年1月8日,經修訂(在此引入作為參考展品10.47, 附件10.48, 附件10.49和附件10.50,截至二零零五年十二月三十一日止的Form 10-K年報及附件10.1,日期為2006年4月7日的Form 8-K當前報告,第1-11083號文件)。 |
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10.9 | | 強生、Guidant LLC和本公司的和解協議,日期為2015年2月13(引用附件10.1,截至2015年3月30的Form 10-Q季度報告,1-11083號文件)。 |
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10.10 | | 非限制性股票期權協議表格(非僱員董事)(在此引用附件10.5,日期為2004年12月10的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
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10.11 | | 限制性股票獎勵協議表(非僱員董事)(在此引用附件10.6,日期為2004年12月10的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
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10.12 | | 2011年長期激勵計劃下的限制性股票獎勵協議表格(非僱員董事)(結合於此,參考附件10.1,截至2012年6月30日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
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10.13 | | 經修訂的波士頓科學公司超額福利計劃的格式(通過引用合併於此附件10.1,日期為2005年6月29日的表格8-K的最新報告及附件10.4,當前的表格8-K報告日期為2008年12月16日,第1-11083號文件)。 |
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10.14 | | 波士頓科學公司超額福利計劃下的信託表格(通過引用附件10.2,日期為2005年6月29日的表格8-K當前報告,第1-11083號文件合併於此)。# |
| | |
10.15 | | 波士頓科學公司遞延獎金計劃(在此引用附件10.1,日期為2010年5月11日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
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10.16 | | 波士頓科學公司第401(K)號退休儲蓄計劃,經修訂和重新修訂,自2011年1月1日起生效(在此引用附件10.39,截至2010年12月31日的10-K表格年度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.17 | | 波士頓科學公司第401(K)號退休儲蓄計劃修正案,經修訂和重新修訂,自2011年1月1日起生效(在此引用附件10.44,截至2011年12月31日的10-K表格年度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.18 | | 波士頓科學公司第401(K)退休儲蓄計劃第二修正案表格,經修訂和重新修訂(結合於此,參考附件10.2,截至2012年6月30日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.19 | | 波士頓科學公司401(K)退休儲蓄計劃第三修正案表格,經修訂和重新添加(在此引用附件10.1,截至2012年9月30日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
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10.20 | | 波士頓科學公司2000年長期激勵計劃,經修訂(通過引用結合於此附件10.20,截至一九九九年十二月三十一日止的10-K表格年報,附件10.18,截至二零零一年十二月三十一日止的10-K表格年報,附件10.1,日期為2004年12月22日的8-K表格的最新報告,附件10.3,日期為2005年5月9日的表格8-K的最新報告,以及附件10.3,當前的表格8-K報告日期為2008年12月16日,第1-11083號文件)。 |
| | |
10.21 | | 經修訂和重新修訂的波士頓科學公司2003年長期激勵計劃,自2008年6月1日起生效(在此引用附件10.1,截至2008年3月31日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。 |
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10.22 | | 經修訂的波士頓科學公司2011年長期激勵計劃(在此引用附件10.49,截至2011年12月31日的10-K表格年度報告,第1-11083號文件)。# |
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10.23 | | 非限制性股票期權協議表格(授予三年)(在此引用附件10.1,日期為2004年12月10日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.24 | | 非限制性股票期權協議表格(授予四年)(在此引用附件10.2,日期為2004年12月10日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。#
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| | |
10.25 | | 非限制性股票期權協議表格(歸屬兩年)(在此引用附件10.20,截至2007年12月31日的10-K表格年度報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
10.26 | | 2005年7月1日的非限制性股票期權協議表格(在此引用附件10.1,2005年7月1日的8-K表格當前報告,第1-11083號文件)。 |
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10.27 | | 股票期權協議表格(退休後轉歸有一年服務要求)(引用附件10.6,日期為2010年9月30日的10-Q表格季度報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
10.28 | | 2003年和2011年長期激勵計劃下的限制性股票獎勵協議(非僱員董事)表格(結合於此,參考附件10.4,截至2011年6月30日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.29 | | 2011年長期激勵計劃下的非限制性股票期權協議表格(在此引用附件10.5,截至2011年6月30日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.30 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.70,截至2011年12月31日的年度報告Form 10-K,第1-11083號文件併入本文)。# |
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10.31 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的績效份額單位獎勵協議表(通過引用附件10.71,截至2011年12月31日的10-K表格年度報告,第1-11083號文件併入本文)。# |
| | |
10.32 | | 2011年長期激勵計劃(特別)下的遞延股票單位獎勵協議表格(通過引用附件10.72,截至2011年12月31日的年度報告Form 10-K,第1-11083號文件併入本文)。# |
| | |
10.33 | | 公司與某些高級管理人員之間的控制協議變更表格(本文引用附件10.3,日期為2009年12月15日的表格8-K當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.34 | | 本公司與邁克爾·F·馬奧尼之間日期為2011年9月6日的邀請函格式,並於2011年9月13日補充(本文引用附件10.1,日期為2011年9月19日的當前8-K表格報告,第1-11083號文件)。 |
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10.35 | | 修訂表格,日期為2012年2月14日,是公司與邁克爾·F·馬奧尼之間日期為2011年9月6日的要約函,並於2011年9月13日補充(在此引用附件10.100,截至2011年12月31日的10-K表格年度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.36 | | 本公司與約瑟夫·M·菲茨傑拉德於2014年2月27提交的邀請函表格(引用附件10.2,截至2015年3月30的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
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10.37 | | 公司與凱文·J·巴林格於2012年12月14提交的邀請函表格(引用附件10.3,截至2015年3月30日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。 |
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10.38 | | 波士頓科學延期補償期權計劃(通過引用附件4.1,註冊號333-98755併入本文)。# |
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10.39 | | 波士頓科學公司國內搬遷政策第5層執行主任房主,自2007年1月起生效(在此引用附件10.118,截至2012年12月31日的10-K表格年度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.40 | | 致關鍵管理人員的信函格式Re:控制協議變更(在此引用附件10.1,日期為2013年2月28日的Form8-K當前報告,文件編號1-11083)。 |
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10.41 | | 本公司與Daniel J.Brennan於2013年10月22日提交併相互提交的邀請函表格(本文引用附件10.2,日期為2013年10月24日的Form 8-K當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.42 | | 波士頓科學公司全面股東回報績效股票計劃,績效期限為2014年1月1日至2016年12月31日(通過引用附件10.2,日期為2013年10月22日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
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10.43 | | 波士頓科學公司自由現金流業績分享計劃,履約期為2014年1月1日至2014年12月31日(在此引用附件10.3,日期為2013年10月22日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
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10.44 | | 2011年長期激勵計劃全球遞延股票單位獎勵協議表格(引用附件10.3,截至2013年6月30日的Form10-Q季度報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.45 | | 2011年長期激勵計劃全球非限制性股票期權協議表格(引用附件10.4,截至2013年6月30日的10-Q表格季度報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.46 | | 經修訂和重述的波士頓科學公司美國豁免員工遣散費計劃,自2013年8月1日起生效(在此引用附件10.6,截至2013年6月30日的10-Q表格季度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.47 | | 波士頓科學公司非僱員董事遞延薪酬計劃,經修訂和重述,自2009年1月1日起生效(合併於此,參考附件10.1,日期為2008年10月28日的8-K表格當前報告,第1-11083號文件)。# |
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10.48 | | 波士頓科學公司非員工董事遞延薪酬計劃,經修訂和重述,自2014年1月1日起生效(合併於此,參考附件10.6,截至2013年9月30日的10-Q表格季度報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.49 | | 2011年長期激勵計劃(2014年股東總回報)下的績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.99,截至2013年12月31日的年度10-K表格年度報告1-11083號文件併入本文)。# |
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10.50 | | 2011年長期激勵計劃(2014年自由現金流)下的績效分享單位獎勵協議表格,通過引用附件10.100,截至2013年12月31日的年度表格10-K年度報告(文件編號1-11083)。# |
| | |
10.51 | | 經修訂和重述的波士頓科學公司2006年全球員工持股計劃,自2014年7月1日起生效(通過引用附件10.1,截至2014年6月30日的Form 10-Q季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
| | |
10.52 | | 波士頓科學公司2015年年度獎金計劃,自2015年1月1日起生效(引用附件10.1,日期為2014年10月28日的Form 8-K當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.53 | | 波士頓科學公司2015年全面股東回報業績股票計劃(在此引用附件10.2,日期為2014年10月28日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.54 | | 波士頓科學公司2015年自由現金流業績分享計劃(在此引用附件10.3,日期為2014年10月28日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
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| | | | | | | | |
10.55 | | 波士頓科學公司高管退休計劃,自2016年8月1日起修訂和重述(在此引用附件10.1,日期為2016年7月25日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.56 | | 2011年長期激勵計劃(非僱員董事)項下的非限制性股票期權協議表格(引用附件10.1,截至2014年9月30的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.57 | | 2011年長期激勵計劃(非僱員董事)下的限制性股票獎勵協議表(在此引用附件10.2,截至2014年9月30的10-Q表季度報告,1-11083號文件)。# |
| | |
10.58 | | 2011年長期激勵計劃(非僱員董事)下的遞延股票單位獎勵協議表(在此引用附件10.3,截至2014年9月30的10-Q表格季度報告,1-11083號文件)。# |
| | |
10.59 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.4,截至2014年9月30的10-Q表格季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
| | |
10.60 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的業績分享單位獎勵協議表(通過引用附件10.5,截至2014年9月30的10-Q表格季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
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10.61 | | 波士頓科學公司遞延獎金計劃第一修正案,自2015年1月1日起生效(在此引用附件10.6,截至2014年9月30日的Form 10-Q季度報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.62 | | 波士頓科學公司2016年年度獎金計劃,自2016年1月1日起生效(引用附件10.1,2015年10月5日提交的8-K表格當前報告,文件編號001-11083)。# |
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10.63 | | 波士頓科學公司2016年全面股東回報業績股票計劃(引用附件10.2,2015年10月5日提交的當前表格8-K報告,文件編號001-11083)# |
| | |
10.64 | | 波士頓科學公司2016年自由現金流業績分享計劃(引用附件10.3,2015年10月5日提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083)# |
| | |
10.65 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.4,截至2015年9月30的季度報告Form 10-Q,文件1-11083併入)。# |
| | |
10.66 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的業績分享單位獎勵協議表(引用附件10.5,截至2015年9月30的季度報告10-Q,1-11083號文件)。# |
| | |
10.67 | | 本公司與Edward Mackey於2014年12月24提交的邀請函表格(本文引用附件10.1,截至2016年3月31的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
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10.68 | | 2011年長期激勵計劃下的全球無限制股票期權協議表格(在此引用附件10.2,截至2016年3月31的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
| | | | | | | | |
10.69 | | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股票單位獎勵協議表格(引用附件10.3,截至2016年3月31的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.70 | | 二零一一年長期激勵計劃(股東總回報)下的二零一六年業績單位獎勵協議書表格(見附件10.4,截至二零一六年三月三十一日的10-Q表格季度報告,檔號1-11083)。# |
| | |
10.71 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的2016年業績分享單位獎勵協議表(通過引用附件10.5,截至2016年3月31日的10-Q表格季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
| | |
10.72 | | 波士頓科學公司2017年年度獎金計劃,自2017年1月1日起生效(引用附件10.1,2016年11月22日提交的8-K表格當前報告,文件編號001-11083)。# |
| | |
10.73 | | 波士頓科學公司2017年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.2,2016年11月22日提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083併入本文)。# |
| | |
10.74 | | 波士頓科學公司2017年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.3,2016年11月22日提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083併入本文)。# |
| | |
10.75 | | 截至2017年8月4日由波士頓科學公司(其幾個貸款方,作為辛迪加代理的美國銀行和富國銀行,以及作為行政代理的摩根大通銀行,北卡羅來納州的富國銀行)之間簽署的信貸協議(通過引用附件10.1,於2017年8月7日提交的當前Form 8-K報告,文件編號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.76 | | 波士頓科學公司2018年年度獎金計劃,自2018年1月1日起生效(引用附件10.1,2017年11月17提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083)。# |
| | |
10.77 | | 波士頓科學公司2018年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.2,2017年11月17日提交的表格8-K當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.78 | | 波士頓科學公司2018年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.3,2017年11月17日提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083併入本文)。# |
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10.79 | | 2011年長期激勵計劃下的全球非限制性股票期權協議表格(在此引用附件10.1,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.80 | | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股票單位獎勵協議表格(引用附件10.2,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度報告,1-11083號文件)。# |
| | |
10.81 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的2017年績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.3,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
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10.82 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的2017年業績分享單位獎勵協議表格(通過引用附件10.4,截至2017年3月31的10-Q表格季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
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10.83 | | 波士頓科學基金有限責任公司(Boston Science Funding LLC)、波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、富國銀行(Wells Fargo Bank)、全國協會(National Association)和三井住友銀行(Sumitomo Mitsui Banking Corporation)紐約分行作為貸款人,富國銀行(Wells Fargo Bank)全國協會和SMBC日興證券美國公司(SMBC Nikko Securities America,Inc.)作為共同代理人,富國銀行(Wells Fargo Bank)全國協會(Wells Fargo Bank)作為行政代理(在此引用附件10.1,日期為2017年2月10日的當前報告),於2017年2月7日第二次修訂和重新簽署了信用和擔保協議 |
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10.84 | | 第二次修訂和重新簽署的應收款銷售協議,日期為2017年2月7日,由波士頓科學公司及其成為賣方的每一家直接或間接全資子公司與波士頓科學基金有限責任公司(通過引用附件10.2,日期為2017年2月10日的當前表格8-K,文件編號1-11083併入本文)簽署。 |
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10.85 | | 2011年長期激勵計劃下的全球非限制性股票期權協議表格(在此引用附件10.1,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.86 | | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股票單位獎勵協議表(在此引用附件10.2,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件編號1-11083)。# |
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10.87 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的2018年績效股獎勵協議表格(通過引用附件10.3,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件1-11083併入本文)。# |
| | |
10.88 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的2018年業績分享單位獎勵協議表(結合於此,參考附件10.4,截至2018年3月31日的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.89 | | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的非限制性股票期權獎勵協議表格(本文引用附件10.5,截至2018年3月31日的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.90 | | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的遞延股票單位獎勵協議表格(本文引用附件10.6,截至2018年3月31日的10-Q表格季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.91 | | 2011年長期激勵計劃非僱員董事限制性股票獎勵協議表(見附件10.7,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.92 | | 2011年長期激勵計劃非僱員董事遞延股票單位獎勵協議表(見附件10.8,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.93 | | 2011年長期激勵計劃非僱員董事非限定股票期權獎勵協議表#(本文引用附件10.9,截至2018年3月31日的當前10-Q季度報告,文件1-11083)。# |
| | |
10.94 | | 波士頓科學公司2019年年度獎金計劃,自2019年1月1日起生效(通過引用附件10.1,2018年11月19日提交的當前表格8-K報告,文件號001-11083合併於此)。# |
| | |
10.95 | | 波士頓科學公司2019年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.2,2018年11月19日提交的當前8-K表報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
| | | | | | | | |
10.96 | | 波士頓科學公司2019年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.3,2018年11月19日提交的表格8-K當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.97 | | 波士頓科學公司、其幾個貸款方、作為辛迪加代理的美國銀行、三井住友銀行和三井住友銀行以及作為行政代理的富國銀行(Wells Fargo Bank,N.A.)之間簽署的截至2018年8月20日的信貸協議(通過引用附件10.1,2018年8月21日提交的當前8-K表格報告,文件編號1-11083合併於此。) |
| | |
10.98 | | BTG plc收購規則2.7公告,日期為2018年11月20日。(通過引用附件2.1,2018年11月23日提交的表格8-K的當前報告,文件號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.99 | | BTG plc合作協議,日期為2018年11月20日。(在此引用附件2.2,2018年11月23日提交的表格8-K的當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
10.100 | | 景順資產管理有限公司的BTG plc股東承諾,日期為2018年11月20日(通過引用附件10.1,2018年11月23日提交的當前8-K表格報告,1-11083號文件合併於此)。 |
| | |
10.101 | | BTG plc Novo Holdings A/S的股東承諾,日期為2018年11月20日(通過引用附件10.2,2018年11月23日提交的當前8-K表格報告,文件1-11083併入本文)。 |
| | |
10.102 | | 伍德福德資產管理有限公司的BTG plc股東承諾,日期為2018年11月20日(通過引用附件10.3,2018年11月23日提交的當前8-K表格報告,文件1-11083併入本文)。 |
| | |
10.103 | | 首創董事承諾表(通過引用附件10.4,2018年11月23日提交的當前8-K表,文件1-11083併入本文)。 |
| | |
10.104 | | 橋樑信貸協議,日期為2018年11月20日,由波士頓科學公司(貸款方)和巴克萊銀行(Barclays Bank PLC)作為行政代理、簿記管理人和牽頭安排人簽署,日期為2018年11月20日(通過引用2018年11月23日提交的附件10.5,當前表格8-K,文件1-11083)。 |
| | |
10.105 | | 信貸協議,日期為2018年12月19日,由波士頓科學公司、貸款人一方波士頓科學公司、作為行政代理的富國銀行全國協會和作為辛迪加代理的美國銀行(通過引用附件10.1,2018年12月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083). |
| | |
10.106 | | 波士頓科學公司、貸款方波士頓科學公司和作為行政代理的全國富國銀行協會之間的信貸協議第一修正案,日期為2018年12月19日(通過引用附件10.2,2018年12月21日的當前表格8-K報告,文件編號1-11083併入本文). |
| | |
10.107 | | 定期貸款信貸協議,日期為2018年12月19日,由波士頓科學公司(貸款人)與巴克萊銀行(作為行政代理,美國銀行,N.A.,富國銀行,全國協會和摩根大通銀行,作為辛迪加代理)簽訂,日期為2018年12月19日(通過引用附件10.3,2018年12月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083合併於此). |
| | |
10.108 | | 2011年長期激勵計劃下的非限制性股票期權協議表格(引用附件10.1,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.109 | | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股票單位獎勵協議表格(引用附件10.2,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
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| | | | | | | | |
10.110 | | 2011年長期激勵計劃(股東總回報)下的2019年業績股獎勵協議表格(通過引用附件10.3,截至2019年3月31日的10-Q表格季度報告,1-11083號文件併入本文)。# |
| | |
10.111 | | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下的2019年業績分享單位獎勵協議表(結合於此,參考附件10.4,截至2019年3月31日的10-Q表格季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.112 | | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的非限制性股票期權獎勵協議表格(結合於此,參考附件10.5,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.113 | | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的遞延股票單位獎勵協議表格(結合於此,參考附件10.6,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.114 | | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事限制性股票獎勵協議表(結合於此,參考附件10.7,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.115 | | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事遞延股票單位獎勵協議表(結合於此,參考附件10.8,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告,第1-11083號文件)。# |
| | |
10.116 | | 承銷協議,日期為2019年2月21日,並補充了日期為2019年2月21日的條款協議,該協議由波士頓科學公司和巴克萊資本公司、美林、皮爾斯,芬納和史密斯公司以及富國銀行證券有限責任公司作為承銷商的代表(通過引用附件1.1,日期為2019年2月21日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.117 | | 波士頓科學公司2020年年度獎金計劃,自2020年1月1日起生效(在此引用附件10.1,於2019年11月20日提交的8-K表格當前報告,文件編號001-11083)。# |
| | |
10.118 | | 波士頓科學公司2020年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.2,2019年11月20日提交的表格8-K當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.119 | | 波士頓科學公司2020年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.3,2019年11月20日提交的表格8-K當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.120 | | 波士頓科學公司、若干貸款方、富國銀行全國協會(作為辛迪加代理)和豐業銀行(作為行政代理)簽署的、日期為2019年12月5日的信貸協議(通過引用附件10.1,日期為2019年12月5日的當前8-K表格報告,文件編號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.121 | | 波士頓科學公司、若干貸款方、富國銀行全國協會(作為辛迪加代理)和豐業銀行(作為行政代理)於2020年2月27日簽署的信貸協議(通過引用附件10.1、日期為2020年2月27日的當前8-K報表1-11083號文件合併於此)。 |
| | |
10.122 | | 波士頓科學公司、若干貸款方、富國銀行全國協會(作為辛迪加代理)和豐業銀行(作為行政代理)之間於2020年4月21日簽署的信貸協議(通過引用附件10.1、日期為2020年4月21日的當前8-K報表1-11083號文件合併於此)。 |
| | |
| | | | | | | | |
10.123 | | 波士頓科學公司、幾個貸款方、富國銀行全國協會(作為辛迪加代理)和豐業銀行(作為行政代理)簽署的、日期為2020年2月27日的定期貸款信貸協議的第一修正案(通過引用附件10.1,日期為2020年4月21日的當前8-K表格報告,文件編號1-11083合併於此)。 |
| | |
10.124 | | 日期為2020年4月21日的循環信貸協議的第一修正案,日期為2018年12月19日,由波士頓科學公司、貸款人一方波士頓科學公司、作為行政代理的富國銀行全國協會和作為辛迪加代理的美國銀行(通過引用附件10.1,日期為2020年4月21日的當前表格8-K的當前報告,文件編號1-11083)組成。 |
| | |
10.125 | | 修訂和重新修訂了2011年長期激勵計劃(在此引用附件10.1,日期為2020年5月7日的當前表格8-K報告,文件編號1-11083)。# |
| | |
10.126 | | 截至2020年5月14日的承銷協議,以及波士頓科學公司和巴克萊資本公司、花旗全球市場公司、摩根大通證券有限責任公司和富國銀行證券有限責任公司作為承銷商代表之間於2020年5月14日達成的條款協議的補充。(在此引用附件1.1,日期為2020年5月14日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083)。 |
| | |
10.127 | | 波士頓科學公司、摩根大通證券有限責任公司和美國銀行證券公司作為承銷商的代表,於2020年5月21日簽署了與普通股有關的承銷協議。(通過引用附件1.1,2020年5月28日提交的表格8-K的當前報告,檔案號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.128 | | 與強制性可轉換優先股有關的承銷協議,日期為2020年5月21日,由波士頓科學公司、摩根大通證券有限責任公司和美國銀行證券公司作為承銷商代表達成。(通過引用附件1.2,2020年5月28日提交的表格8-K的當前報告,檔案號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.129 | | 第二修正案,日期為2020年5月28日,至2月份定期貸款信貸協議,由波士頓科學公司、其幾個貸款方和豐業銀行作為行政代理人簽署。(通過引用附件10.1,2020年5月29日提交的表格8-K的當前報告,檔案號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.130 | | 第二修正案,日期為2020年5月28日,由波士頓科學公司(貸款人一方)和富國銀行(Wells Fargo Bank)全國協會(Wells Fargo Bank)作為行政代理,在波士頓科學公司(Boston Science Corporation)和富國銀行(Wells Fargo Bank)之間簽署循環信貸協議。(通過引用附件10.2,2020年5月29日提交的表格8-K的當前報告,檔案號1-11083併入本文)。 |
| | |
10.131 | | 波士頓科學公司2021年年度獎金計劃,自2021年1月1日起生效(通過引用附件10.1,2020年11月24日提交的8-K表格當前報告,文件第001-11083號合併於此)。# |
| | |
10.132 | | 波士頓科學公司2021年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.2,2020年11月24日提交的當前8-K表格報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.133 | | 波士頓科學公司2021年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.3,2020年11月24日提交的表格8-K的當前報告,文件編號1-11083合併於此)。# |
| | |
10.134 | | 信貸協議,日期為2021年5月10日,由波士頓科學公司、貸款方波士頓科學公司和作為行政代理的富國銀行全國協會之間簽訂(在此引用附件10.1,日期為2021年5月13日的8-K表格當前報告,文件編號1-11083) |
| | |
10.135 | | 波士頓科學公司2022年年度獎金計劃,自2022年1月1日起生效(通過引用附件10.1,2021年11月23日提交的8-K表格當前報告,文件第001-11083號合併於此)。# |
| | |
| | | | | | | | |
10.136 | | 波士頓科學公司2022年全面股東回報業績股票計劃(通過引用附件10.1,2021年11月23日提交的8-K表格當前報告,文件第001-11083號合併於此)。# |
| | |
10.137 | | 波士頓科學公司2022年自由現金流業績分享計劃(通過引用附件10.1,2021年11月23日提交的表格8-K的當前報告,文件號001-11083合併於此)。# |
| | |
21* | | 波士頓科學公司截至2022年1月31日的子公司名單。 |
| | |
23* | | 獨立註冊會計師事務所安永律師事務所同意。 |
| | |
31.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發首席執行官證書。 |
| | |
31.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官。 |
| | |
32.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發首席執行官證書。 |
| | |
32.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席財務官。 |
| | |
101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔。 |
| | |
101.CAL* | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF* | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
| | |
101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
| | |
101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
| | |
104 | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,包含在附件101中) |
| | |
| | |
項目16.表格10-K總結
沒有。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 波士頓科學公司 |
| | | | |
| | 由以下人員提供: | | /s/丹尼爾·J·布倫南 |
| | | | |
| | | | 丹尼爾·J·布倫南 |
| | | | 執行副總裁兼首席財務官 |
| | | | (獲正式授權的人員及主要財務人員) |
根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/丹尼爾·J·布倫南 |
| | | | |
| | | | 丹尼爾·J·布倫南 |
| | | | 執行副總裁兼首席財務官 |
| | | | (首席財務官) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/邁克爾·F·馬奧尼 |
| | | | |
| | | | 邁克爾·F·馬奧尼 |
| | | | 尊敬的董事董事長, 總裁兼首席執行官 |
| | | | (首席行政主任) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/喬納森·R·蒙森 |
| | | | |
| | | | 喬納森·R·蒙森 |
| | | | 副總裁、全球財務總監兼首席會計官 |
| | | | (首席會計官) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/內爾達·J·康納斯(Nelda J.Connors) |
| | | | |
| | | | 內爾達·J·康納斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/查爾斯·J·多克多夫 |
| | | | |
| | | | 查爾斯·J·多肯多夫 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/藤森吉明 |
| | | | |
| | | | 藤森義明(Yoshiaki Fujimori) |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/唐娜·A·詹姆斯(Donna A.James) |
| | | | |
| | | | 唐娜·A·詹姆斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | 愛德華·J·路德維希(Edward J.Ludwig) |
| | | | |
| | | | 愛德華·J·路德維希 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/David J.Roux |
| | | | |
| | | | 大衞·J·魯克斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/約翰·E·蘇努努 |
| | | | |
| | | | 約翰·E·蘇努努 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/David S.Wichmann |
| | | | |
| | | | 大衞·S·威奇曼 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人員提供: | | /s/Ellen M.Zane |
| | | | |
| | | | 艾倫·M·贊恩 |
| | | | 董事 |
| | | | |
附表II
估值和合格賬户
(單位:百萬) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 餘額為 年初 | | 2016-13年採用ASU的累積效果調整(A) | | 信用損失風險敞口(A) | | 核銷(C) | | | | 餘額為 年終 |
截至2021年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
信貸損失撥備 | $ | 105 | | | 不適用 | | 28 | | | (25) | | | | | $ | 108 | |
截至2020年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
信貸損失免税額(B) | $ | 74 | | | 10 | | | 49 | | | (27) | | | | | $ | 105 | |
截至2019年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
壞賬準備 | $ | 68 | | | 不適用 | | 23 | | | (17) | | | | | $ | 74 | |
(A)自2020年1月1日採用FASB ASC主題326後,我們將信用損失準備金記錄為信貸損失撥備當我們確定應收貿易賬款如果預計在資產的合同期限內會出現信貸損失。由於採用FASB ASC主題326,我們在2020年1月1日記錄了與建立信用損失準備金有關的期初留存收益的淨減少應收貿易賬款並記錄了相應的增長信貸損失撥備,一個對立面應收貿易賬款帳户。上期金額沒有重述,是根據FASB ASC主題310列報的。在上述信用損失風險中顯示的金額是通過銷售、一般和行政費用確定的。
(B)由2020年開始,壞賬準備稱為信貸損失撥備在我們合併的資產負債表中。
(C)代表壞賬的實際核銷。