目錄

依據第424(B)(5)條提交
註冊號碼333-237723

招股説明書副刊
(至2020年5月6日的招股説明書)

2500萬股普通股

認股權證將購買最多1500萬股普通股

tv523573_img1.jpg

大型製藥公司

根據本招股説明書附錄、隨附的招股説明書和一項證券購買協議,安皮奧製藥公司(“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)將向投資者發售我們普通股的25,000,000股(“股票”),每股票面價值0.0001美元,以及認股權證,以每股1.1美元的行使價購買最多15,000,000股我們的普通股(“認股權證”)。

每股收購價和購買0.60股普通股的認股權證的合併價格將為0.90美元。根據認股權證的行使而不時發行的普通股也將根據本招股説明書附錄和隨附的招股説明書進行發售。

我們保留了AG.P./Alliance Global Partners(簡稱AG.P.)擔任本次發行的配售代理(“配售代理”)。配售代理並不買賣本合約所提供的任何證券,亦不需要安排購買或出售任何特定數目或金額的證券,但其已同意盡其最大努力安排出售所有證券。有關這些安排的更多信息,請參閲本招股説明書增刊S-22頁開始的“分銷計劃”。

我們的普通股在紐約證券交易所美國上市,代碼是“AMPE”。2021年12月10日,我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所的最後一次報道售價為每股0.9904美元。我們建議您在做出投資決定之前,先了解我們普通股的當前市場報價。

投資我們的普通股有很高的風險。請參閲本招股説明書增刊S-9頁開始的“風險因素”,並在通過引用併入本招股説明書附錄的文件和隨附的基本招股説明書中的類似標題下,討論在投資我們的普通股時應考慮的信息。

美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書附錄或隨附的招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

    

對於共享

    

總計

 

公開發行價

$

0.90

$

22,500,000

配售代理費(1)

$

0.063

$

1,575,000

扣除費用前的收益,給我們

$

0.837

$

20,925,000


(1)不包括安置代理收到的其他額外補償,包括律師費和自付費用的報銷。

我們預計,根據本招股説明書附錄和隨附的招股説明書發售的證券將於2021年12月15日左右交付。

AGP。

本招股説明書補充日期為2021年12月13日。


目錄

目錄

招股説明書副刊

頁面

關於本招股説明書增刊

我-我-我。

招股説明書補充摘要

S-1

危險因素

S-9

有關前瞻性陳述的警示説明

S-15

收益的使用

S-18

股利政策

S-18

稀釋

S-19

我們提供的證券説明

S-20

配送計劃

S-22

法律事務

S-23

專家

S-23

在那裏您可以找到更多信息

S-23

以引用方式將某些文件成立為法團

S-24

招股説明書

頁面

關於這份招股説明書

    

2

招股説明書摘要

4

危險因素

11

關於前瞻性陳述的特別説明

12

收益的使用

12

配送計劃

13

股本説明

14

債務證券説明

18

手令的説明

25

單位説明

27

法律事務

27

專家

27

在那裏您可以找到更多信息

28

以引用方式將某些文件成立為法團

28

S-I


目錄

關於本招股説明書增刊

本招股説明書副刊和隨附的招股説明書與發行我們的普通股和購買我們的普通股的認股權證有關。在購買我們提供的任何證券之前,我們敦促您仔細閲讀本招股説明書附錄和隨附的招股説明書,以及本招股説明書附錄中“您可以找到更多信息的地方”和“通過引用併入某些文件”標題下所描述的以引用方式併入的信息。這些文件包含您在做出投資決策時應考慮的重要信息。

本文檔分為兩部分。第一部分是本招股説明書附錄,它描述了發行的具體條款,並補充和更新了所附招股説明書和通過引用併入本文或其中的文件中包含的信息。第二部分是附帶的招股説明書,日期為2020年5月6日,其中包括通過引用納入的文件,提供了更一般的信息。一般來説,當我們提到這份招股説明書時,我們指的是本文件的兩個部分的總和。一方面,如果本招股説明書附錄中包含的信息與在本招股説明書附錄日期之前通過引用方式併入本招股説明書附錄中的任何文件(以下簡稱“美國證券交易委員會”)中的信息有衝突,另一方面,您應該依賴本招股説明書附錄中的信息。如果其中一份文件中的任何陳述與另一份日期較晚的文件中的陳述不一致-例如,通過引用併入本招股説明書附錄中的文件-日期較晚的文件中的陳述修改或取代較早的陳述。

吾等進一步注意到,吾等在任何協議中所作的陳述、保證及契諾,如作為任何文件的證物存檔,並以引用方式併入本文或隨附的招股説明書,則完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括為了在該協議各方之間分擔風險,而不應被視為對閣下的陳述、保證或契諾。此外,這些陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此,這些聲明、保證和契諾不應被視為準確地反映了我們當前的事務狀況。

閣下只應依賴本招股説明書增刊及隨附的招股説明書及我們可能向閣下提供的與本次發售相關的任何免費撰寫招股説明書所載或以引用方式併入的資料。我們沒有授權任何其他人向您提供不同的信息,安置代理也沒有授權任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向你提供不同或不一致的信息,你不應該依賴它。我們不會,配售代理也不會在任何不允許發售或出售的司法管轄區提出出售或購買本招股説明書項下證券的要約。在美國以外擁有本招股説明書的人必須告知自己,並遵守與在美國境外發行證券和分發本招股説明書有關的任何限制。此外,如果提出要約或要約的人沒有資格這樣做,或者如果您收到這樣的要約或要約是非法的,則您不應將本招股説明書視為與證券有關的要約或要約。您不應假設本招股説明書或任何自由撰寫的招股説明書中包含的信息在該等文件封面上的日期以外的任何日期是準確的,或者在通過引用併入的任何文件中包含的信息在通過引用併入的文件的日期以外的任何日期都是準確的,無論本招股説明書的交付時間或任何證券的出售時間。自那以後,我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能發生了變化。請閲讀並考慮本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及通過引用方式併入本文和其中的文件中包含的所有信息,這一點非常重要, 以及由我們或代表我們準備的任何免費撰寫的招股説明書,在做出投資決定之前,我們可能會授權將其全部用於與本次發行相關的發行。您還應閲讀並考慮我們在本招股説明書附錄的標題為“您可以找到更多信息的地方”和“通過引用併入某些文件”部分以及隨附的招股説明書中向您推薦的文件中的信息。

我們從市場研究、公開信息和行業出版物中獲得了統計數據、市場數據和其他行業數據,以及本招股説明書中使用的預測和通過引用併入招股説明書的文件。行業出版物一般聲明他們從他們認為可靠的來源獲得信息,但他們不保證信息的準確性和完整性。同樣,雖然我們認為

我-我-我。


目錄

本文使用的統計數據、市場數據和其他行業數據和預測都是可靠的,我們沒有獨立核實這些數據,我們也不對這些信息的準確性做出任何陳述。

在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中,除文意另有所指外,本招股説明書中提及的“Ampio”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”均指Ampio製藥公司。

Ampio(和設計)、我們的徽標設計和AMPION是我們的註冊商標。本招股説明書還包含其他公司的商標、註冊商標和商號。本招股説明書中出現的任何其他商標、註冊標記和商號均為其各自所有者的財產。

啊哦。


目錄

招股説明書補充摘要

本摘要重點介紹有關此次發售的某些信息,以及本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含或通過引用併入本招股説明書的精選信息。此摘要不完整,不包含您在決定是否投資我們的證券之前應考慮的所有信息。您應仔細閲讀本招股説明書全文及隨附的招股説明書,包括本招股説明書附錄中包含的“風險因素”部分以及通過引用併入本招股説明書附錄中的其他文件。

關於大型製藥公司

概述

我們是一家營收前階段的生物製藥公司,專注於基於免疫學的療法的開發和進步,以治療普遍的炎症狀況。我們致力於為最需要新療法治療炎症性疾病的患者提供令人信服的治療選擇,包括但不限於膝骨性關節炎(“橡樹”)和新冠肺炎引起的併發症(包括但不限於呼吸窘迫)的治療。

我們的主要候選產品Ampion正在通過美國和國外的幾項臨牀試驗。Ampion目前正在開發中,用於治療重症橡樹病的關節內注射療法,用於新冠肺炎患者的靜脈注射療法,以及用於新冠肺炎和新冠肺炎感染的急性後後遺症(通常被稱為“長期COVID”)的吸入性療法。Ampion的更多應用和適應症的臨牀前和發現工作也在進行中。

我們目前正在進行並參與四項獨立的臨牀試驗的持續管理;所有這些試驗都處於不同的完成階段。截至2021年9月30日正在進行的臨牀試驗如下:

研究名稱

    

標題

    

相位

AP-013

安必恩關節腔內注射治療成人嚴重膝骨性關節炎疼痛的隨機對照雙盲研究

(三)

AP-017

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究,評價靜脈注射氨匹安治療需要氧氣補充的成人新冠肺炎患者的安全性和有效性

第二部分:

AP-019

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究,評價吸入氨匹安治療成人新冠肺炎所致呼吸窘迫的安全性和有效性

第二部分:

AP-018

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期研究,評估安必恩治療新冠肺炎所致呼吸道症狀延長患者的安全性和有效性

I

我們認為,安培的免疫調節作用和抗炎作用可以為患有炎症的個人提供治療,包括但不限於嚴重橡樹、與其他關節相關的骨關節炎,以及與新冠肺炎感染相關的廣泛炎症。

此外,我們繼續努力研究和發現更多的Ampion應用。實驗室結果表明,Ampion具有治療腎臟疾病和自身免疫性疾病(如狼瘡)的潛力,這為Ampion可能成為治療各種炎症性和自身免疫性疾病的生物平臺提供了證據。

樣品的振幅

我們已經開發了一種新的生物藥物Ampion,它含有針對炎症性疾病固有免疫反應特徵的多種途徑的活性成分。離體在人類細胞模型中的研究表明,Ampion抑制了負責炎症的蛋白質的轉錄,而激活了負責傳遞組織生長和癒合信號的抗炎蛋白質。Ampion通過靶向過度產生炎性細胞因子來實現其生物學效應,炎性細胞因子在骨關節炎和呼吸系統疾病等多種炎症性疾病中很常見。

S-1


目錄

以及其他炎症性疾病。與其他只針對一種機制的抗炎療法不同,Ampion已被證明可以獨特地減少多個途徑的炎症。

Graphic

Ampion是為使用而開發的,並已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,通過多種給藥途徑進行調查。

關節內注射將Ampion放在需要局部治療炎症的地方。骨關節炎試驗正在評估膝關節內注射的安全性和有效性。
吸入提供了Ampion的直接應用,用於局部治療肺部炎症。某些新冠肺炎臨牀試驗正在評估新冠肺炎呼吸系統疾病患者肺部吸入安必恩的安全性和有效性,這得到了AP-014型研究取得的主要結果的支持。
靜脈注射提供Ampion的全身性應用,以廣泛治療全身炎症。另一項新冠肺炎臨牀試驗正在評估Ampion IV治療新冠肺炎呼吸道疾病患者的安全性和有效性。

我們認為,Ampion的作用機制是通過幹擾導致疾病、損傷和疼痛的失調的免疫系統來提供治療效果,這些免疫系統可歸因於許多炎症和退行性疾病。Ampion被認為是一種平臺藥物,可能對全身幾種炎症性疾病有用。

安必寧治療骨性關節炎

Ampion針對的是先天免疫反應中與疼痛、炎症和骨關節炎造成的關節損傷相關的細胞通路。如上所述,我N體外研究表明,Ampion抑制與炎症有關的炎性細胞因子的轉錄,而激活與組織有關的抗炎蛋白。

S-2


目錄

成長和癒合。我們認為,這種作用機制阻斷了與橡樹相關的疼痛和殘疾的疾病過程,同時提供了作為一種治療疾病的生物藥物的市場擴展潛力。

Graphic

我們目前正在開發Ampion作為關節內注射,用於治療嚴重橡樹病的跡象和症狀,這種疾病在美國和世界其他國家仍然是一種日益嚴重的流行病。橡樹病是一種進行性疾病,其特徵是由於膝關節軟組織和骨結構的炎症,軟骨逐漸退化和喪失。最嚴重的橡樹關節的進展使患者除了全膝關節置換術之外幾乎沒有其他治療選擇。FDA聲稱,重度橡樹病是一種“未得到滿足的醫療需求”,目前還沒有獲得許可的治療方法。雖然我們相信Ampion可以成功地治療這種“未得到滿足的醫療需求”,但我們銷售這種產品的能力還有待FDA的批准。

安培治療骨性關節炎的研究進展

自我們成立以來,我們已經進行了多項臨牀試驗,並在美國通過了後期臨牀試驗,最初是在FDA血液研究和審查辦公室的指導下,最近是在FDA組織和高級療法辦公室的指導下。

AP-003-A研究是一項多中心、隨機、雙盲的III期試驗,329名患者被隨機分為1:1通過關節內注射接受Ampion或生理鹽水對照。這項研究顯示,與對照組相比,疼痛有了統計上的顯著降低,在使用Ampion治療的12周時,疼痛比基線平均減少了40%以上。與12周時接受生理鹽水對照的患者相比,接受Ampion治療的患者在12周時的功能和生活質量也有顯著改善。生活質量評估採用患者總體評估。此外,該試驗還包括嚴重疾病患者,放射學定義為Kellgren Lawrence 4級(“KL4”)。從這一患者羣體來看,那些接受安必恩的患者比那些接受生理鹽水控制的患者的疼痛減輕程度要大得多。Ampion耐受性良好,報告的不良事件無論是Ampion組還是生理鹽水組都很少。兩組均未發生與藥物相關的嚴重不良反應。

2018年,FDA重申並確認,我們成功的關鍵第三階段臨牀試驗AP-003-A充分且受控良好,提供了Ampion有效性的證據,並有助於提供批准BLA所需的有效性的實質性證據。此外,FDA提供了指導意見,即我們應該完成一項針對重症橡樹病患者並同時進行對照的額外的第三階段試驗,該試驗將在特別方案評估(“SPA”)下進行,以便在試驗開始之前獲得FDA對試驗設計的同意。

AP-013研究

2019年6月,我們收到了FDA的同意,以SPA協議的形式就AP-013研究的第三階段臨牀方案達成一致,該研究名為“一項隨機、對照、雙盲研究,旨在評估因嚴重膝骨性關節炎而疼痛的成年人關節內注射Ampion的有效性和安全性”,該研究旨在招募1034名患病最嚴重的橡樹患者,這是一個通常因以下原因而被排除在臨牀研究之外的未得到充分服務的患者羣體在SPA協議中,FDA同意

S-3


目錄

AP-013研究的設計和計劃分析充分解決了支持監管提交的必要目標。根據FDA關於SPA的指南(2018年4月發佈),SPA記錄了FDA的協議,即研究的設計和計劃分析可以解決支持監管提交的目標;然而,營銷申請審批的最終決定是在對營銷申請進行全面審查後做出的,並基於申請中提供的全部數據。在收到SPA協議後,我們啟動了AP-013研究。

2020年1月,美國衞生與公眾服務部部長宣佈新冠肺炎為突發公共衞生事件。2020年3月,最近一次更新是在2021年8月30日,食品和藥物管理局在公佈的指導意見中承認了新冠肺炎對臨牀試驗的影響。美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎大流行期間進行醫療產品臨牀試驗的指導意見其中概述了FDA的指導方針,以協助贊助商確保臨牀試驗參與者的安全,遵守良好的臨牀實踐,並將爆發期間臨牀試驗完整性的風險降至最低。2020年4月,由於新冠肺炎的原因,我們暫停了正在進行的AP-013研究。在2020年12月和2021年4月,該公司從食品和藥物管理局收到了關於擬議處理關於新冠肺炎大流行的AP-013型研究的額外指導。具體地説,FDA建議該公司在AP-013研究期間確定受大流行影響的主題信息,並進行敏感性分析,以檢測與大流行相關的潛在偏見。2021年5月,FDA發佈了關於臨牀試驗敏感性分析統計原則的最新工業指南。在審查和評估FDA的建議及其最新的工業統計指南後,公司確定最好的方法是完成完整的AP-013研究分析,期望在2022年上半年向FDA提供結果。根據FDA的審查,該公司沒有關於潛在結果的跡象。

2021年9月,我們公佈了AP-013研究的初步頂線結果。對AP-013研究數據進行的敏感性分析表明,大流行的影響具有統計學意義(p

由於新冠肺炎大流行及其對與全套隨機患者相關的臨牀試驗信息(稱為意向治療)人羣的總體不利影響,食品和藥物管理局審查的最終的ITT結果可能會受到不利影響,不能反映足夠的統計顯著性,或者結果可能被認為不夠穩健。考慮到大流行的這種影響,以及最近的臨牀試驗統計原則,工業指南(2021年5月),FDA可能會將其審查重點放在ITT人羣的一部分和相關的支持文件上,同時對該公司提供的證據進行全面審查。由於這種不確定性,為AP-013研究宣佈的初步頂線結果並不一定代表FDA最終可能做出的任何決定。

AP-013研究使用WOMAC A(Pain Subscale)指數/評分系統作為疼痛的度量,WOMAC C(Function Subscale)指數/評分系統作為功能的度量,並使用AP-003-A研究中定義的相同方法進行統計分析以計算初步的頂線結果。這些結果與我們之前進行的OAK試驗中重度橡樹患者的結果一致,並大大擴大了使用安培治療的重度橡樹患者的範圍。Ampion的安全性仍然很強,在接受Ampion治療的患者隊列中沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件。

目前,我們計劃徹底分析當前的研究數據,並將信息提交給FDA,預計與FDA的會議將安排在2022年上半年舉行。提交數據並不能保證FDA同意我們可以提交BLA,FDA在提交時將接受我們對Ampion的BLA,或我們對Ampion進行的試驗結果足以支持批准。這些問題是在審查提交的申請期間處理的,並根據提交的整體申請的充分性來確定。此外,FDA可能會要求我們進行額外的臨牀試驗,這將顯著改變我們未來的合同承諾。根據FDA批准我們的BLA可能需要多長時間,如果一種同類生物在Ampion批准之前獲得批准並進入市場,可能會對假定的12年獨家經營權產生潛在的不利影響。

S-4


目錄

新冠肺炎的安培恩

新冠肺炎大流行已導致全球數以百萬計的病例和死亡,數字繼續反映出大流行的顯着擴大。新冠肺炎感染是由一種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起的一種急性呼吸道疾病。一旦感染,新冠肺炎病毒可能會進入患者的呼吸道,肺部可能會發炎,導致呼吸困難,需要氧氣治療,在某些情況下還會導致死亡。我們認為,確定和開發有效的治療方法,以對抗新冠肺炎感染造成的破壞性炎症和臨牀影響,是當務之急。

非臨牀體外培養研究表明,安培能減少新冠肺炎感染過程中與過度活躍的炎症反應相關的炎性細胞因子的產生。炎症細胞因子水平的升高與新冠肺炎的嚴重程度相關,還可能引發其他併發症,包括肺炎、急性肺損傷(“阿里巴巴-SW”)和/或急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”),後者是新冠肺炎死亡的主要原因。通過靶向和減少這些炎性細胞因子的產生,安培可能會改善新冠肺炎患者的臨牀結果。

由於其作用方式,安培可能是新冠肺炎感染者改善臨牀結果、降低新冠肺炎相關炎症(即新冠肺炎肺炎、阿里巴巴-SW、急性呼吸窘迫綜合徵以及最終死亡率)的進展和嚴重程度的可行治療選擇。因此,安培可能會為新冠肺炎患者提供一種早期幹預選擇。

作為一種免疫調節劑,我們相信安必恩在改善新冠肺炎患者的臨牀病程和預後方面可能是有效的。

安必寧治療新冠肺炎炎症的研究進展

Ampion作為一種新的生物藥物正在開發中,它調節先天免疫系統中的多個治療靶點,負責與調節失調的免疫疾病相關的炎症、組織損傷和發病機制。由於其作用模式,安培可能是新冠肺炎感染者改善與新冠肺炎炎症相關的臨牀結果(即進展為呼吸衰竭、需要輔助呼吸以及最終死亡)的可行治療選擇。

安培公司目前正在與美國食品和藥物管理局進行一項積極的研究新藥申請(“IND”)的開發,作為新冠肺炎患者的靜脈療法。2020年末,我們宣佈了AP-016研究的結果,該研究達到了其主要終點,發現Ampion是安全和耐受性良好的,IV Ampion和護理標準(SOC)之間的不良事件的發生率、頻率和嚴重程度沒有顯著差異。這項研究的次級療效終點表明,按照世界衞生組織(“世衞組織”)的建議,按照臨牀改善的順序標準衡量,Ampion可以改善新冠肺炎患者的臨牀結果。

AP-017研究

在這些結果之後,該公司與食品和藥物管理局討論了安必恩用於新冠肺炎患者的潛在緊急使用授權,該機構建議該公司在新冠肺炎患者身上進行第二階段研究。這項名為AP-017的第二階段研究題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段研究,旨在評估靜脈注射安培在需要氧氣補充的成年新冠肺炎患者中的安全性和有效性”,於2021年7月開始登記。這項研究旨在招募大約200名患者,並根據需要對30名患者進行中期分析,以重新估計樣本量。鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變異相關的複雜性和不確定性,以及關於是否有足夠的醫院人員進行臨牀試驗的不確定性,按設計完成AP-017型研究可能存在相關風險。

安必恩目前正在與美國食品和藥物管理局合作開發一項活躍的IND,作為一種吸入性治療方法,用於治療因新冠肺炎而導致的呼吸相關併發症的成人。2021年4月,我們公佈了40名患者的研究結果,這項名為AP-014的第一階段研究題為“一項評估阿司匹林安全性和有效性的隨機對照試驗”。

S-5


目錄

霧化吸入安必靈治療成人新冠肺炎感染繼發呼吸窘迫“。AP-014型研究不僅達到了它的主要安全終點,而且最終數據顯示,與只使用SOC治療的患者相比,接受安必恩治療和SOC治療的新冠肺炎患者的全原因死亡率有了更大的改善。具體地説,SOC組的死亡率為24%,而在接受Ampion和SOC治療的組中,死亡率僅為5%,幾乎改善了80%。

這項研究的其他重要發現繼續顯示,接受Ampion和SOC治療的患者取得了積極的結果,包括:

接受Ampion治療的患者需要較少的住院時間。與接受SOC治療的患者相比,Ampion組的平均住院時間減少了4天。
與使用SOC治療的患者相比,接受Ampion治療的患者要麼穩定,要麼在臨牀改善程度上有所改善。到第五天,接受Ampion治療的患者中89%的患者病情穩定或有所改善,而接受SOC治療的患者中這一比例為77%。Ampion治療的這種改善趨勢早在第二天就被注意到,並持續到第五天。
安必恩治療在所有患者中都是安全和耐受性良好的。Ampion治療沒有明顯的不良反應,也沒有與藥物相關的嚴重不良反應的報告。

AP-019研究

來自AP-014研究的數據被提交給FDA,作為一種潛在的EUA療法的指導。美國食品藥品監督管理局提供了指導,並建議我們進行新冠肺炎患者的II期研究。2021年6月,我們開始在美國參加名為AP-019的第二階段研究,題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段研究,以評估吸入性安必寧在成人新冠肺炎所致呼吸窘迫中的安全性和有效性”。2021年9月,我們獲得了印度藥品總監的監管批准,並於2021年10月開始在印度註冊。鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變異相關的複雜性和不確定性,以及關於是否有足夠的醫院人員進行臨牀試驗的不確定性,按設計完成AP-019研究可能存在相關風險。

AP-018研究

2021年3月,我們啟動了AP-018研究,題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期研究,以評估安必寧對新冠肺炎引起的呼吸症狀延長患者的安全性和有效性”,作為一種吸入性治療方法。這項研究是針對越來越多的新冠肺炎康復者正在經歷持續影響的擔憂而發起的,這些影響包括但不限於發病幾個月後持續的呼吸道併發症,也被稱為PASC、Long-CoVID和/或長途運輸綜合徵。本研究旨在評估Ampion的安全性和對長期COVID患者的臨牀療效。2021年7月,我們開始參加AP-018研究。然而,鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變種相關的複雜性和不確定性,按設計完成AP-018型研究可能存在相關風險。

我們繼續定期與FDA溝通,以推動這些項目的發展。作為一種具有抗炎作用的免疫調節劑,我們相信安培可能有效地阻斷新冠肺炎相關的炎症級聯反應,改善患者的臨牀進程和預後。

由於全球大流行和需要新的治療方法,監管部門正在申請緊急批准計劃。這些項目包括美國的EUA項目。我們可能會要求食品和藥物管理局批准安必恩治療新冠肺炎患者。如果我們決定申請歐盟許可並獲得批准,將需要一個單獨的監管程序,以便獲得新冠肺炎患者使用安培的全面營銷授權(即非緊急授權)。

S-6


目錄

企業信息

我們是特拉華州的一家公司。我們的主要辦事處位於科羅拉多州恩格爾伍德80112號200套房因弗內斯公園大道373號,我們的電話號碼是(7204376500)。我們的網址是www.ampiophma.com。本公司網站及本公司網站包含或可通過本公司網站訪問的信息不應被視為以引用方式併入本招股説明書,也不應被視為本招股説明書的一部分,我們對本公司網站URL的引用僅作為非主動文本參考。您不應依賴任何此類信息來決定是否購買我們的證券。

S-7


目錄

供品

以下摘要包含有關此產品的基本信息。摘要並不打算是完整的。您應該閲讀本招股説明書附錄和隨附的基本招股説明書中包含的全文和更具體的細節。

發行人

大型製藥公司

我們提供的普通股

2500萬股

US​提供的認股權證

我們還提供認股權證,購買最多1500萬股普通股。每份認股權證的行權價為每股1.10美元。認股權證的有效期為五年,可立即行使。本招股説明書補充資料還涉及在行使認股權證後可發行普通股的發行。有關認股權證條款的討論,請參閲“我們提供的證券説明”。

本次發行後將發行的普通股(1)

225,458,263股

收益的使用

我們打算將此次發行的淨收益主要用於營運資金,包括進行臨牀試驗和其他一般公司用途。然而,我們將在如何使用淨收益方面保留廣泛的自由裁量權。請參閲“收益的使用”。

風險因素

投資我們的證券涉及很高的風險。您應仔細考慮本招股説明書中的所有信息以及通過引用併入本招股説明書中的文件。特別是,請參閲本招股説明書S-9頁開始的“風險因素”。

紐約證券交易所的美國符號

我們的普通股在紐約證券交易所美國證券交易所交易,代碼是“AMPE”。目前認股權證並沒有既定的公開交易市場,我們預計不會有市場發展。我們不打算申請認股權證在任何證券交易所或其他國家認可的交易系統上市。如果沒有活躍的交易市場,權證的流動性將受到限制。


(1)如上所示,本次發行後將立即發行的普通股數量基於截至2021年9月30日的200,458,263股已發行普通股,其中不包括:
截至2021年9月30日,在行使已發行認股權證時可發行的普通股為3,623,598股,加權平均行權價為每股0.67美元;
截至2021年9月30日,在行使期權時可發行的5676,989股普通股,加權平均行權價為每股1.07美元;
根據我們的2019年股票和激勵計劃,為未來發行預留的普通股總額高達7,918,755股;以及
行使作為本次發行一部分發行的15,000,000股認股權證後可發行的15,000,000股普通股。

除非另有説明,否則本招股説明書附錄中的流通股信息不包括上述內容。此外,根據與ThinkEquity,LLC和Roth Capital Partners,LLC就我們的“在市場”(“ATM”)股權發售計劃簽訂的銷售協議,截至招股説明書附錄之日,緊隨此次發售之後的流通股數量不包括最多1330萬美元的普通股可供發行和出售。

S-8


目錄

危險因素

投資我們的普通股有很高的風險。在投資我們的普通股之前,您應仔細考慮我們最近的Form 10-K年度報告和Form 10-Q的最新季度報告中“風險因素”項下描述的風險,以及本招股説明書附錄和隨附的基礎招股説明書中包含的所有其他信息,並通過引用將這些信息併入本招股説明書和隨附的基礎招股説明書,包括我們的財務報表和相關注釋。如果下面或這些章節中描述的任何可能的不利事件實際發生,我們的業務、業務前景、現金流、運營結果或財務狀況可能會受到損害,我們普通股的交易價格可能會下跌,您可能會損失對我們普通股的全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能影響我們的業務和業績。

與本次發行和我們的證券相關的風險

管理層將對此次發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權,可能無法有效使用所得資金。

我們的管理層在運用此次發行的淨收益方面將擁有廣泛的自由裁量權,並可以將收益用於可能不會改善我們的經營業績或提高我們普通股價值的方式。如果我們不能有效地運用這些資金,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,並導致我們普通股的價格下跌。

我們普通股的活躍交易市場可能不會發展或持續,投資者可能無法以或高於他們購買股票的價格轉售他們的股票。

我們股票的活躍交易市場可能永遠不會發展或持續下去。如果我們的普通股沒有一個活躍的交易市場,投資者可能無法以他們支付的價格或在他們想要出售的時間出售他們的普通股。此外,不活躍的市場可能會削弱我們通過出售股票籌集資金的能力,也可能會削弱我們以股票作為對價收購其他公司或技術的能力,這反過來可能會損害我們的業務。

此次發行的權證沒有公開市場。

本次發行的認股權證沒有既定的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外,我們不打算申請將認股權證在任何證券交易所或國家認可的交易系統上市,包括紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)。如果沒有活躍的市場,權證的流動性將受到限制。

在本次發行中購買的認股權證持有人將沒有作為普通股股東的權利,除非該持有人行使其認股權證並收購我們普通股的股份,但該等認股權證中規定的除外。

在認股權證持有人在行使認股權證時取得普通股股份(視何者適用而定)之前,認股權證持有人對該等認股權證的普通股股份不享有任何權利,但認股權證所載者除外。在行使認股權證時,持股人將只有權就記錄日期在行使日期之後的事項行使普通股股東的權利。

我們普通股的價格一直非常不穩定,可能會繼續波動和大幅波動,這可能會給我們普通股的購買者帶來重大損失。

我們普通股的價格一直非常不穩定,而且可能會繼續如此。一般的股票市場和製藥公司的市場都經歷了極端的波動,這種波動往往與特定公司的經營業績無關。除了本節介紹的其他風險因素外,以下因素也可能對我們普通股的市場價格產生重大影響:

安必恩臨牀試驗中任何實際或預期的不良進展;

S-9


目錄

在美國或其他國家獲得Ampion監管批准的任何實際或預期的困難或延誤;
任何發現Ampion不安全或不有效,或無法證明Ampion與現有治療方法相比的臨牀有效性;
改變用途的藥物技術的任何實際或預期的不利發展,包括FDA關於批准改變用途的藥物技術用於新適應症的政策或指南的任何變化;
與FDA、歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)或其他監管機構就我們的Ampion開發發表的任何聲明或評論;
適用於Ampion的法律或法規的變化,包括但不限於審批的臨牀試驗要求;
任何有關我們關鍵員工留任或流失的公告;
一旦獲得監管部門的批准,我們是否成功或無法獲得合作伙伴進行臨牀試驗或將Ampion商業化;
宣佈我們的競爭對手將與Ampion競爭的專利授予或拒絕、產品創新或推出新的商業產品;
宣傳與Ampion或我們競爭對手的產品開發有關的實際或潛在研究結果或監管審查結果;
競爭對手推出新產品的公告;
關於他人產品開發成果或者知識產權的公告;
未來發行普通股或其他證券;
經濟和其他非我們所能控制的外部因素;以及
由我們或我們的股東出售股票。

我們普通股價格的大幅下跌可能會使我們面臨證券集體訴訟的風險,這可能會導致鉅額成本,並分散管理層的注意力和資源,這可能會對我們的業務產生不利影響。

我們普通股的價格可能容易受到操縱,包括通過賣空。

我們認為,我們股票的衍生品已經並可能繼續存在大量場外交易,包括賣空活動或相關的類似活動,這超出了我們的控制範圍,也可能超出美國證券交易委員會與金融機構監管局(FINRA)的完全控制範圍。賣空是指市場參與者出售其不擁有的證券的交易。為了完成交易,市場參與者必須借入證券向買家交割。然後,市場參與者有義務以所需替換時的市場價格購買借入的證券,以替換借入的證券。如果更換時的價格低於市場參與者最初出售證券的價格,那麼市場參與者將從交易中獲得收益。因此,標的證券的市場價格在置換前的一段時間內儘可能地下跌符合市場參與者的利益。雖然美國證券交易委員會和金融監管局的規定禁止某些形式的賣空和其他可能導致股價操縱的活動,但此類活動仍可能在沒有

S-10


目錄

偵察或強制執行。重大賣空或其他類型的市場操縱可能會導致我們的股票交易價格下跌,變得更加不穩定,或者兩者兼而有之。

之前的賣空努力已經並可能在未來繼續以極端和不穩定的方式影響我們的股票價值,對我們和我們的股東都是不利的。此外,持有我們股票空頭頭寸的市場參與者已經並可能在未來繼續在網站或博客上發佈我們和我們的管理團隊的負面信息,我們認為這些信息是不準確和誤導性的。我們認為,這一負面信息的公佈已經並可能在未來繼續導致我們的股票價格承受巨大的下行壓力,對我們不利,並進一步損害我們的股東的利益。某些市場參與者為了個人經濟利益而操縱我們普通股價格的這些和其他努力可能會導致我們的股東損失一部分投資,可能會使我們更難在不顯著稀釋現有股東的情況下在必要時籌集股本,還可能會減少新投資者購買我們普通股的需求。

如果我們不能繼續滿足紐約證券交易所美國上市維護要求和其他規則,包括董事獨立性要求,我們的證券可能會被摘牌,這可能會對我們證券的價格產生負面影響。

雖然我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所上市,但我們可能無法繼續滿足上市維護要求和規則。如果我們不能滿足紐約證券交易所美國證券交易所維持上市的標準,我們的證券可能會被摘牌。要獲得繼續在紐約證交所美國交易所上市的資格,我們必須保持合規。不能保證我們將能夠繼續遵守紐約證券交易所美國證券交易所的上市要求。

如果紐約證交所美國人將我們的證券退市,我們可能面臨重大後果,包括:

我們證券的市場報價有限;
我們證券的流動性減少;
確定我們的普通股是“細價股”,這將要求交易我們普通股的經紀人遵守更嚴格的規則,並可能導致交易減少;
我們普通股二級交易市場的活躍程度;
新聞和分析師報道的數量有限;以及
未來發行額外證券或獲得額外融資的能力下降。

此外,我們將不再受紐約證交所美國規則的約束,包括要求我們擁有一定數量的獨立董事並滿足其他公司治理標準的規則。

出售我們普通股的大量股份可能會導致我們普通股的價格下跌。

如果我們的股東出售,或者市場認為我們的股東出於各種原因打算在公開市場出售大量我們的普通股,包括與行使未償還期權或認股權證相關的股票,我們普通股的市場價格可能會下跌。出售我們普通股的大量股份可能會使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格出售股本或與股本相關的證券變得更加困難。我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力,損害我們的業務。

股票市場不時經歷重大的價格和成交量波動,影響了生物技術和生物製藥公司普通股的市場價格。這些廣泛的市場波動

S-11


目錄

可能會導致我們普通股的市場價格下跌。過去,證券集體訴訟經常是在證券市場價格下跌後對公司提起的。這一風險與我們特別相關,因為生物技術和生物製藥公司近年來經歷了大幅的股價波動。我們將來可能會再次捲入這類訴訟。訴訟費用往往很高,分散了管理層的注意力和資源,這可能會對我們的業務產生不利影響。

我們沒有計劃為我們的普通股支付現金股息。

我們沒有計劃為我們的普通股支付現金股息。我們打算投資未來的收益(如果有的話),為我們的增長提供資金。未來的任何股息支付將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的收益、財務狀況、資本要求、負債水平、適用於股息支付的法律和合同限制,以及董事會認為相關的其他因素。我們未來獲得的任何信貸安排或優先股融資都可能進一步限制我們支付普通股現金股息的能力。

我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球衞生流行病和流行病的實質性不利影響,包括最近的新冠肺炎疫情。

疫情、流行性疾病或傳染性疾病(如新冠肺炎)的爆發,可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。2020年1月,世衞組織宣佈因新冠肺炎疫情進入全球衞生緊急狀態。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎爆發,這是一種全球流行病,基於全球接觸的快速增加。新冠肺炎大流行已經並將繼續對美國和全球經濟產生重大影響。疫情已經並可能繼續影響公司的運營和公司所依賴的第三方的運營,包括對當前和計劃中的臨牀試驗的進行產生負面影響。

更具體地説,我們的AP-013研究已經並可能繼續受到新冠肺炎大流行的重大影響。由於疫情的持續,臨牀現場監測和患者就診可能會繼續延誤,原因是政府強制和/或臨牀研究組織(“CRO”)啟動了針對新冠肺炎大流行的旅行限制和診所資源優先排序。如果隔離阻礙了患者的行動或中斷了醫療服務,一些患者可能無法遵守臨牀試驗方案。同樣,招募和留住患者和主要研究人員以及現場工作人員的能力,作為醫療保健提供者,可能會增加對新冠肺炎的接觸,這可能是具有挑戰性的,並對我們的臨牀試驗運營產生不利影響。2020年4月,我們暫停了與AP-013研究相關的所有正在進行的操作。由於報告病例持續穩步增加,我們決定AP-013研究將繼續暫停。然而,FDA最近提供了專門用於幫助製藥業評估受大流行影響的臨牀試驗數據的可行選擇的指南。我們正在審查FDA的指南,因為它與AP-013研究數據有關,並正在與FDA合作,以就接近AP-013研究的提案達成一致。

此外,我們相信安培可能能夠治療與新冠肺炎爆發相關的嚴重併發症,包括需要補充氧氣和快速發作的呼吸衰竭,稱為急性呼吸窘迫綜合徵或阿里巴巴-SW,我們正在進行與這些危及生命的新冠肺炎症狀相關的新研究。如果大流行消退,或者如果我們進行臨牀試驗的地區沒有足夠數量的新冠肺炎患者,那麼針對這些嚴重併發症的安培臨牀試驗可能會受到影響。儘管新冠肺炎疫苗已經獲得批准,很可能會降低疾病的總體死亡率和嚴重程度,但這並不能消除開發一種治療藥物(如安必恩)來解決新冠肺炎感染引起的併發症的必要性。

新冠肺炎大流行對我們的業務和產品開發(包括我們的臨牀試驗、財務狀況和全球經濟)的潛在影響的全面程度將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,由於新冠肺炎大流行及其影響的不確定性,包括可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及遏制新冠肺炎或治療其影響的行動等。這些影響可能會對我們的業務、運營、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。現有的保險覆蓋範圍可能無法為所有此類可能發生的事件所產生的全部或任何費用提供保障。我們將繼續評估新冠肺炎對我們的業務運營、系統支持和財務的影響

S-12


目錄

我們不能保證這種分析能夠使我們避免新冠肺炎傳播或其後果帶來的部分或全部影響,包括整體或本行業的商業信心下滑,但我們不能保證這一分析能夠使我們避免因此而產生的部分或全部影響或其後果,包括整體或本行業的商業信心下滑。

我們的季度經營業績可能會有很大波動。

我們預計我們的經營業績可能會受到季度大幅波動的影響。如果我們的季度經營業績低於投資者或證券分析師的預期,我們普通股的價格可能會大幅下跌。我們認為,對我們的財務業績進行季度比較不一定有意義,也不應依賴於作為我們未來業績的指標。

你會立即感受到巨大的稀釋。

此次發行的每股發行價可能超過本次發行前我們已發行普通股的每股有形賬面淨值。假設以每股0.9美元的價格出售總計25,000,000股我們的普通股,相當於2250萬美元的毛收入,您將立即經歷每股0.73美元的稀釋,這相當於我們在本次發售生效後截至2021年9月30日的調整後每股有形賬面淨值與扣除我們應支付的估計總髮售費用75,000美元之間的差額。此外,我們不受限制在未來發行更多證券,包括普通股、可轉換為或可交換的證券,或代表接受普通股或實質上類似證券的權利的證券。這些證券的發行可能會對我們的股東造成進一步的稀釋。行使未償還股票期權和認股權證,包括在此次發行中出售的認股權證,也可能導致您的投資進一步稀釋。請參閲下面標題為“稀釋”的部分,瞭解有關如果您參與此次發售將產生的稀釋的更詳細説明。

我們可能會以您和其他股東可能不會批准的方式分配我們的現金和現金等價物,包括此次發行的收益。

我們的管理層在運用我們的現金、現金等價物和有價證券(包括此次發行的收益)方面擁有廣泛的自由裁量權。由於決定我們使用現金和現金等價物的因素的數量和變化性,它們的最終使用可能與它們目前的預期使用有很大的不同。我們的管理層可能不會將我們的現金和現金等價物用於最終增加您的投資價值的方式。我們預計將使用我們的現金和現金等價物為Ampion臨牀試驗、營運資金和其他一般企業用途提供資金。如果我們的管理層不能有效地運用這些資金,可能會損害我們的業務。在使用之前,我們可以將我們的現金和現金等價物投資於短期、投資級、有息證券。這些投資可能不會給我們的股東帶來有利的回報。如果我們不以提高股東價值的方式投資或運用我們的現金和現金等價物,包括此次發行的收益,我們可能無法實現預期的財務結果,這可能會導致我們的股價下跌。

如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究報告或不利的研究報告,我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告。我們目前對證券和行業分析師的研究報道有限。如果其他證券或行業分析師不開始報道我們的公司,我們股票的交易價格可能會受到負面影響。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的股票評級,我們的股價很可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位不再跟蹤我們,或未能定期發佈有關我們的報告,人們對我們股票的興趣可能會下降,這可能會導致我們的股價或交易量下降。

此次發行的收益(如果有的話)和其他潛在來源的資金,連同我們的現金和現金等價物,可能不足以為我們近期的運營提供資金,我們可能無法獲得額外的融資。

生物製藥產品的開發和商業化是一個非常耗時、昂貴和不確定的過程,需要數年時間才能完成。我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用可能會增加,特別是

S-13


目錄

當我們完成目前的臨牀試驗時,準備向FDA提交我們的Ampion BLA,並尋求Ampion的上市批准。

截至2021年9月30日,我們擁有1710萬美元的現金和現金等價物,加上預期獲得的股權融資,我們預計這些現金和現金等價物將為我們的運營提供資金,直至2023年第一季度。這一預測基於許多可能被證明是錯誤的假設。我們未來的資本需求將視乎多項因素而定,並可能因此而大幅增加,這些因素包括:

我們臨牀試驗和研發的進展和成本;
Ampion申請監管批准的進展和費用;
維持公司管理費用需求以及僱傭和留住必要人員的成本;
我們研發項目的範圍、優先順序和數量;
根據我們獲得的任何合作協議實現里程碑或發生觸發付款的其他事態發展;
根據未來合作協議,我們有義務報銷或有權獲得臨牀試驗費用報銷的程度(如果有的話);
專利權利要求和其他知識產權的立案、起訴、執行和辯護費用;
確保商業生產的製造安排的成本;
為第三方的訴訟和其他索賠辯護或迴應我們需要向其報告或答覆其詢問的各種政府機構的費用;
與獲得董事和高級管理人員(“D&O”)保險相關的成本,這可能是由於我們的行業以及我們最近的股東訴訟和政府對我們上市證券交易的調查而導致的更高的成本;以及
考慮到行業趨勢以及與我們最近的訴訟和政府調查相關的法律成本,未來D&O保單留存金額可能會增加。

在我們能夠在持續和可靠的基礎上創造營業利潤之前,我們預計將通過以下一種或多種方式滿足我們未來持續的現金和流動性需求:(I)第三方合作安排,(Ii)私下或公開出售我們的證券,我們預計這將包括我們的自動取款機股本計劃,或(Iii)債務融資。我們不能確定我們是否能以可接受的條件獲得額外資金和增量營運資金(如果有的話),也不能確定這些資金是否及時和/或充足地存在,以便正確執行我們的近期和長期業務戰略。

即使我們獲得了必要的融資,它可能會以對我們不利的條款進行,可能會代價高昂,可能需要我們同意契約或其他條款,這些條款或條款將有利於新的投資者,而不是現有的股東,或者其他可能對我們的業務產生不利影響的限制。如果獲得額外的資金,也可能導致我們股東的股權被嚴重稀釋。

S-14


目錄

有關前瞻性陳述的警示説明

本招股説明書附錄、隨附的基本招股説明書以及通過引用合併在這些文件中的文件包含符合1933年“證券法”(經修訂)第27A節和1934年“證券交易法”第21E節或“交易法”含義的前瞻性陳述。除本招股説明書附錄中包含的有關歷史事實的陳述外,所有涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述代表了我們基於各種因素和使用大量假設對未來的合理判斷,會受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能會導致我們的實際結果和財務狀況與此類陳述中預期的大不相同。您可以通過以下事實來識別這些陳述:它們不嚴格地與歷史或當前事實相關,並使用諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“計劃”、“潛在”、“計劃”、“將”和其他類似含義的詞語,或者這些術語的否定或其他變體。這些包括但不限於與以下內容有關的陳述:

預計的經營或財務結果,包括預期的運營現金流;
對Ampion的臨牀試驗、資本支出、研發費用和其他付款的預期;
我們對我們流動性狀況的信念和假設,包括但不限於我們獲得近期額外融資的能力;
我們對Ampion監管審批途徑的信念、假設和預期,包括但不限於我們及時或完全獲得Ampion監管批准的能力;以及
我們有能力確定戰略合作伙伴並達成受益許可、共同開發、協作或類似安排。

我們的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能會受到不準確的假設或已知或未知的風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素包括:

我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力;
我們自成立以來就遭受了重大虧損,預計至少在未來幾年內將出現淨虧損,而且可能永遠無法實現或維持盈利;
我們為我們的運營提供資金的能力,包括我們通過ATM機股權發行或通過其他股權或債券發行獲得融資的能力;
我們有能力留住關鍵員工、顧問和顧問,吸引、留住和激勵合格的人才;
Ampion臨牀試驗的進展和結果以及與之相關的額外費用或延遲;
在尋找成功治療新冠肺炎方面的激烈競爭;
考慮到病毒的計劃外變異、疫苗接種率和病毒在某些地區的變異,我們招募住院患者參加安必恩治療新冠肺炎的I期和II期試驗的能力;
我們有能力獲得監管部門的批准並銷售我們正在開發的用於治療新冠肺炎的產品;

S-15


目錄

我們依賴第三方進行臨牀試驗,導致成本或延遲,使我們無法成功地將Ampion商業化;
在臨牀試驗中競爭病人,延誤產品開發,使我們有限的財政資源捉襟見肘;
由於與新冠肺炎大流行相關的考慮,我們決定暫停參加治療嚴重膝骨性關節炎的第三階段臨牀試驗的風險和成本,以及該臨牀試驗產生的數據可能已受到新冠肺炎大流行的不利影響的可能性;
我們能夠駕馭美國和其他國家的監管審批程序,並在及時獲得Ampion所需的監管批准方面取得了成功;
如果我們獲得監管機構對Ampion的批准,但沒有多餘的製造能力,我們需要依賴第三方製造商;
與Ampion競爭的產品的商業開發;
Ampion的實際效果和感知效果,以及Ampion與競爭產品的比較情況;
Ampion或我們獲得市場批准的任何其他候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;
即使Ampion被批准商業化,FDA也可能對其使用施加限制或減少產品標籤上批准的適應症;
如果我們或我們的合作者獲得Ampion的上市批准,我們將因遵守FDA批准後的要求而產生的費用和成本;
政府對報銷定價的限制,以及其他醫療支付或成本控制舉措;

我們獲得批准在全球市場開發、製造和銷售我們的產品的能力;

如果Ampion沒有獲得上市批准,我們有能力實現我們在製造設施上的投資;
正在進行的新冠肺炎大流行的不利影響和不可預測的性質;
我們知識產權保護的力度、可執行性和持續時間,以及我們的專利組合是否有資格獲得FDA的市場獨家經營權;
我們成功地避免了侵犯他人知識產權的行為;
我們研發活動的不利發展;
如果我們的任何候選產品導致疾病、傷害或死亡,或任何此類事件造成的負面宣傳,可能會承擔責任;
我們有能力有效地經營我們的業務,管理資本支出和成本(包括一般和行政費用),並在需要時獲得融資;以及
我們對未來許可、合作或其他戰略活動的期望。

S-16


目錄

您不應該過分依賴這些前瞻性陳述。我們在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中更詳細地討論並通過引用將其中許多風險納入本招股説明書附錄S-9頁“風險因素”標題下的許多風險、我們提交給美國證券交易委員會(Form 10-K)截至2020年12月31日的年度報告以及通過引用併入本文的其他提交給美國證券交易委員會的文件中,這些風險和不確定性可能會被本招股説明書附錄中類似標題下描述的風險和不確定因素更新或取代,這些風險和不確定因素可能會在本招股説明書附錄的日期之後提交併通過引用併入本文的其他文件中進行更新或取代。

您應閲讀本招股説明書附錄、隨附的招股説明書、我們提交給美國證券交易委員會的通過引用併入本文和其中的文件,以及我們授權用於此次發行的任何免費撰寫的招股説明書,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們用這些警告性陳述來限定上述文件中的所有前瞻性陳述。

前瞻性聲明僅在發佈之日發表,除非適用法律另有要求,否則我們不承擔更新任何前瞻性聲明以反映本報告日期之後的事件或情況的義務。

S-17


目錄

收益的使用

我們估計,在扣除費用和預計發售費用約180萬美元后,我們將從此次發售中獲得2070萬美元的淨收益,其中包括16萬美元的法律和審計師費用。我們將不會從出售在行使我們提供的認股權證時可發行的普通股中獲得任何收益,除非和直到這些認股權證以現金形式行使。如果與此次發行相關的認股權證全部以現金方式行使,我們將獲得1650萬美元的額外收益。

我們打算使用此次發行的淨收益(如果有),不包括行使此次發行的權證的收益(如果有),主要用於營運資金,包括進行臨牀試驗和其他一般公司用途。這些支出的數額和時間將取決於一系列因素,例如我們研發工作的時間、範圍、進度和結果,任何合作努力的時間和進度,以及監管和競爭環境。我們無法預測認股權證何時或是否會被行使。部分或全部認股權證可能會到期,可能永遠不會行使。截至本招股説明書發佈之日,我們尚未確定將專門用於任何特定目的的淨收益金額或任何支出的時間。因此,管理層將保留廣泛的酌處權和靈活性,以運用出售證券的淨收益(如果有的話)。

股利政策

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息。我們目前打算保留所有可用資金和任何未來收益,用於我們的業務運營,並預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來宣佈現金股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、一般業務狀況以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。

S-18


目錄

稀釋

如果您投資於本次發行,您的所有權權益將立即攤薄至本次發行生效後每股公開發行價與調整後每股有形賬面淨值之間的差額。我們計算每股有形賬面淨值的方法是,用有形資產總額減去負債總額除以普通股流通股數量計算每股有形賬面淨值。攤薄是指股票購買者在本次發售中支付的每股金額與本次發售生效後我們普通股的調整後每股有形賬面淨值之間的差額。截至2021年9月30日,我們的有形賬面淨值約為1730萬美元,或每股0.09美元。

在本次發售中以每股普通股0.9美元的公開發行價出售25,000,000股普通股後,扣除配售代理費和我們預計應支付的發售費用後,截至2021年9月30日,我們調整後的有形賬面淨值約為3800萬美元,或每股普通股約0.17美元。這意味着對現有股東來説,有形賬面淨值立即增加約0.08美元,對新投資者來説,每股立即稀釋約0.73美元。

下表説明瞭基於截至2021年9月30日的流通股計算的每股攤薄:

每股公開發行價

    

    

$

0.90

截至2021年9月30日的每股有形賬面歷史淨值

$

0.09

本次發行後每股有形賬面淨值增加

$

0.08

本次發行後,截至2021年9月30日的調整後每股有形賬面淨值

$

0.17

對參與本次發行的投資者每股攤薄

$

0.73

此次發行後緊隨其後的已發行普通股數量是基於截至2021年9月30日的200,458,263股已發行普通股。此數字不包括:

截至2021年9月30日,在行使已發行認股權證時可發行的普通股為3,623,598股,加權平均行權價為每股0.67美元;
截至2021年9月30日,在行使期權時可發行的5676,989股普通股,加權平均行權價為每股1.07美元;
根據我們的2019年股票和激勵計劃,為未來發行預留的普通股總額高達7,918,755股;以及
行使作為本次發行一部分發行的15,000,000股認股權證後可發行的15,000,000股普通股。

只要這些期權或認股權證中的任何一個被行使,參與此次發行的投資者的權益將進一步稀釋。

S-19


目錄

我們提供的證券説明

普通股

我們普通股的重要條款和規定在隨附的招股説明書第14頁開始的“股本説明”標題下進行了説明。

認股權證

以下是特此提供的認股權證的重要條款和規定的摘要。本摘要受認股權證形式的約束和限制,認股權證已提供給本次發行的投資者,將作為與此次發行相關的8-K表格當前報告的證物提交給美國證券交易委員會,並通過引用併入註冊説明書(本招股説明書附錄和隨附的招股説明書是其組成部分)。潛在投資者應仔細審閲認股權證表格的條款和規定,以獲得認股權證條款和條件的完整説明。

存續期與行權價格

在此發行的認股權證的行權價為每股1.10美元。認股權證將在發行後立即行使,並將於原發行日期的5年內到期。在股票分紅、股票拆分、重組或類似事件影響我們的普通股的情況下,行使時可發行的普通股的行權價格和行權股票數量將進行適當調整。認股權證將僅以證書形式簽發。

可操縱性

認股權證將可由每名持有人選擇全部或部分行使,方法是向吾等遞交正式籤立的行使通知,並就行使認股權證時購買的普通股股數全額付款(以下討論的無現金行使除外)。持有者(及其關聯公司)不得行使持有者認股權證的任何部分,條件是持有者在行使認股權證後立即擁有我們已發行普通股的4.99%以上。然而,任何持有人均可將該百分比增加或降低至不超過9.99%的任何其他百分比,但該百分比的任何增加均須在持有人通知我們後61天內生效。

無現金鍛鍊

如果持有人在行使認股權證時,登記根據證券法發行認股權證的普通股股份的登記聲明當時並不有效或不適用於發行該等股份,則持有人可選擇在行使認股權證時收取(全部或部分)根據認股權證所載公式釐定的普通股股份淨額,以代替預期在行使認股權證時向吾等支付的現金付款。

未能及時交付股票

倘若吾等未能於認股權證規定的交割日期前,向持有人交付代表行使認股權證可發行股份的證書,或未能將持有人於認股權證行使時有權獲得的普通股數目記入持有人在存託信託公司的結餘賬户內,吾等將被要求就每個交易日向持有人支付違約金,直至股份交付或持有人撤銷行使為止。此外,如果在該日期之後,持有人的經紀人要求持有人購買(在公開市場交易或其他方面),或持有人的經紀公司以其他方式購買普通股,以滿足持有人出售持有人預期在行使時收到的股份的要求,則我們將(A)向持有人支付(X)持有人的總購買價(包括經紀佣金)的金額(如果有的話),則吾等將(A)以現金方式向持有人支付(X)持有人的總購買價(包括經紀佣金,如此購買的普通股的股數超過(Y)乘以(1)我們在發行時須交付予持有人的股份數目(2)出售股票的價格(2)所得的款額(Y)(Y)(Y)乘以(1)我們須在發行時向持有人交付的股份數目(2)出售股票的價格

S-20


目錄

(B)經持有人選擇,(B)恢復認股權證未獲履行的部分及同等數目的股份(在此情況下,該項行使應被視為撤銷),或向持有人交付假若吾等及時履行行使及交付義務時本應發行的普通股數目的普通股股份數目,或(B)根據持有人的選擇,恢復認股權證未獲履行的部分及同等數目的股份(在此情況下,該項行使應被視為撤銷),或向持有人交付假若吾等及時履行行使及交付義務本應發行的普通股數目。

可轉讓性

在將認股權證連同適當的轉讓文書交還給我們時,持有人可以選擇轉讓認股權證。

零碎股份

認股權證行使時,不會發行普通股的零碎股份。相反,在我們的選擇下,將發行的普通股數量將被四捨五入到最接近的整數,或者我們將就這一最終部分支付現金調整,金額等於該部分乘以行使價。

交易市場

任何認股權證都沒有既定的交易市場,我們預計不會有市場發展。我們不打算申請任何權證在任何證券交易所或其他國家認可的交易系統上市。如果沒有活躍的交易市場,權證的流動性將受到限制。

作為股東的權利

除非認股權證另有規定或憑藉持有人對本公司普通股股份的所有權,在認股權證持有人行使其認股權證之前,認股權證持有人並無本公司普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權。

基本面交易

如果發生認股權證所述的基本交易,一般包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類,出售、轉讓或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有財產或資產,我們與另一人的合併或合併,收購我們已發行普通股的50%以上,或任何個人或團體成為我們已發行普通股所代表的50%投票權的實益擁有人,認股權證持有人將有權在行使認股權證時獲得相同種類和金額的股份。如果持有人在緊接這類基本交易之前行使認股權證,他們將獲得的現金或其他財產。

如果發生基本交易,則繼承實體將繼承並取代我們,並可行使我們可能行使的所有權利和權力,並將承擔我們在認股權證下的所有義務,其效力與該繼承實體已在認股權證本身中被點名的效力相同。如果我們普通股的持有者有權選擇在基本交易中獲得的證券、現金或財產,那麼持有者應獲得與在該基本交易之後行使認股權證時獲得的對價相同的選擇。如果發生某些基本交易,應持有人的要求,吾等或後續實體應向持有人購買權證的未行使部分,方法是在提出要求後的第二個交易日內(或如果晚些時候,在基本交易的生效日期)向持有人支付等同於該基本交易日期認股權證剩餘未行使部分的Black-Scholes價值(定義見認股權證)的現金。

豁免及修訂

未經認股權證持有人書面同意,不得修改或放棄認股權證條款。

S-21


目錄

配送計劃

根據日期為2021年12月13日的配售代理協議(“配售代理協議”),根據本招股説明書附錄及隨附的招股説明書,吾等已聘請A.G.P./Alliance Global Partners擔任本次證券發售的配售代理。根據配售代理協議的條款,配售代理已同意在合理的最大努力基礎上擔任吾等的配售代理,與吾等在本次發售中發行及出售吾等的普通股及認股權證有關。此次發行的條款取決於市場狀況和我們與潛在投資者之間的談判。配售代理協議不會導致配售代理承諾購買我們的任何普通股,而配售代理將無權根據配售代理協議約束我們。此外,配售代理不保證它將能夠在任何預期的發行中籌集新資本。配售代理可以聘請子代理或選定的交易商來協助此次發售。

配售代理可被視為證券法第2(A)(11)條所指的承銷商,其收取的任何佣金以及在擔任委託人期間轉售其出售的證券所實現的任何利潤,均可被視為根據證券法承銷折扣或佣金。作為承銷商,配售代理將被要求遵守證券法和交易法的要求,包括但不限於證券法下的第415(A)(4)條和交易法下的10b-5條和M條。這些規則和條例可以限制作為委託人的配售代理購買和出售普通股股票的時間。根據這些規則和規定,安置代理:

不得從事與我們的證券相關的任何穩定活動;以及
除非交易法允許,否則不得競購或購買我們的任何證券,或試圖誘使任何人購買我們的任何證券,直到其完成參與分銷。

在收到根據本招股説明書補充發行的投資者資金後,我們將向投資者交付正在發行的普通股和認股權證的股份。我們預計在符合慣例成交條件的情況下,於2021年12月15日左右交付根據本招股説明書附錄發行的證券。

佣金和要約費用

配售代理建議按本招股説明書副刊封面所示的發行價發售證券。

作為對配售代理服務的補償,配售代理將獲得相當於本次發行中出售我們證券的毛收入7%的現金佣金。下表顯示了我們的公開發行價格、配售代理佣金和扣除費用前的收益。

    

對於共享

    

總計

公開發行價格

$

0.90

$

22,500,000

配售代理佣金由我們支付

$

0.063

$

1,575,000

扣除費用前的收益,給我們

$

0.837

$

20,925,000

我們還同意向安置代理報銷法律費用和自付費用,總額不超過75,000美元。如果FINRA決定安置代理的總補償超過FINRA的規定或其條款需要調整,安置代理有權減少任何補償項目或調整其條款。我們估計,不包括配售代理費和開支,本次發售將由我們支付的總髮售費用約為16萬美元。

S-22


目錄

賠償

吾等已同意就配售代理協議項下與配售代理的活動有關或因其活動而引致的若干責任,向配售代理及指定其他人士作出賠償,並分擔配售代理可能須就該等責任支付的款項。

鎖定

根據證券購買協議,吾等在截止日期後90天前不得(I)發行、訂立任何協議以發行或宣佈發行或擬發行任何普通股或普通股等價物,或(Ii)提交與發售任何股本股份或任何可轉換為或可行使或可交換股本股份的證券(S-8表格中的登記聲明除外)有關的任何註冊聲明或其任何修訂或補充文件,但就任何豁免發行(如),吾等不得(I)發行、訂立任何協議以發行或公佈任何普通股或普通股等價物的發行或擬發行的普通股或普通股等價物,或(Ii)提交與發售任何股本股份或可轉換為或可行使或可交換的股本股份有關的任何註冊聲明或其任何修訂或補充文件(S-8表格中的註冊聲明除外)。此外,自交易結束之日起150天內,我們不得進行可變利率交易(根據證券購買協議的定義)或在市場上發行股票,包括根據我們現有的自動取款機股票發行計劃。

此外,吾等的每位董事及行政人員均已同意,在截止日期後的90天內,他或她將不會(I)提出出售、出售、質押或以其他方式轉讓或處置任何普通股或可轉換為普通股或可行使或可交換為普通股的證券,(Ii)訂立任何掉期或其他衍生交易,將普通股所有權的任何經濟利益或風險全部或部分轉移給另一人,或(Iii)提出任何要求或行使任何權利或原因。有關任何普通股或可轉換為或可行使或可交換為本公司普通股或任何其他證券的普通股或證券的登記,但每種情況均須受慣例例外情況所規限。

主體市場

我們的普通股在紐約證券交易所美國市場上市,代碼是“AMPE”。

法律事務

本招股説明書提供的證券的法律效力將由加利福尼亞州聖地亞哥的Paul Hastings LLP為我們傳遞。Thompson Hine LLP是與此次發行相關的配售代理的顧問。

專家

Ampio製藥公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中出現的Ampio製藥公司的財務報表已由獨立註冊會計師事務所Moss Adams LLP審計,正如其報告中所述(該報告表達了無保留意見,幷包括一段與持續經營不確定性有關的説明性段落),這些報告通過引用併入本文。該等財務報表是根據該公司作為會計及審計專家所提供的報告而如此合併的。

在那裏您可以找到更多信息

我們已向美國證券交易委員會提交了一份S-3表格的註冊説明書(文件第333-237723號),根據證券法,本招股説明書副刊和隨附的基礎招股説明書是註冊本招股説明書副刊所提供證券的一部分。然而,本招股説明書副刊和隨附的基本招股説明書並不包含註冊説明書以及註冊説明書的證物和附表中包含的所有信息。我們鼓勵您仔細閲讀註冊聲明以及註冊聲明的證物和時間表。

我們向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會在www.sec.gov上建立了一個網站,其中包含報告、委託書和信息聲明以及其他有關包括我們在內的向美國證券交易委員會電子備案的發行人的信息。

S-23


目錄

我們的普通股在紐約證券交易所美國市場上市,代碼是“AMPE”。有關我們公司的一般信息,包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告,以及對這些報告的任何修訂和展示,在我們向美國證券交易委員會提交或提供這些報告後,可在合理可行的情況下儘快通過我們的網站www.ampiophma.com免費獲取。關於本招股説明書增刊或其他證券備案文件的信息或可通過本網站訪問的信息不包含在本招股説明書附錄或其他證券備案文件中,也不屬於這些文件的一部分。

以引用方式將某些文件成立為法團

我們通過引用將我們提交給美國證券交易委員會的信息補充到本招股説明書中,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息是本招股説明書附錄的重要組成部分,我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新本招股説明書附錄。在首次提交包含招股説明書的註冊説明書之後,以及在我們出售本招股説明書附錄提供的所有證券之前(在每種情況下,除了在任何當前的Form 8-K和Form 8-K/A報告中根據第2.02項或第7.01項提供的信息外),我們將以下列出的文件以及我們根據1934年《證券交易法》第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交給美國證券交易委員會的任何備案作為參考:

我們於2021年3月3日向美國證券交易委員會提交了截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們在截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的季度報告中分別於2021年5月5日、2021年8月4日和2021年11月10日提交給美國證券交易委員會的季度報告;
我們目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告分別於2021年8月18日、2021年9月15日、2021年10月15日和2021年11月29日提交;以及
在我們於2011年5月17日提交給美國證券交易委員會的8-A表格註冊説明書中通過引用方式包含或併入的對我們普通股的描述,包括為更新此類描述而提交的任何修訂或報告。

您可以通過以下地址寫信或致電我們,免費索取這些備案文件的副本(備案文件中的證物除外,除非該文件通過引用明確包含在該文件中):

大型製藥公司

因弗內斯公園大道373號,套房200

科羅拉多州恩格爾伍德,郵編:80112

(720) 437-6500

注意:投資者關係

S-24


目錄

招股説明書

Graphic

$100,000,000

普通股

優先股

債務證券

認股權證

單位

我們可能不時以本招股説明書中描述的任何普通股、優先股、債務證券或認股權證的任何組合,單獨或與其他證券組合,按照本招股説明書的一個或多個附錄中描述的價格和條款,提供和出售高達100,000,000美元的普通股、優先股、債務證券或認股權證。我們還可以在債務證券轉換時提供普通股或優先股,在優先股轉換時提供普通股,或在認股權證行使時提供普通股、優先股或債務證券。我們也可能授權向您提供一份或多份與這些產品相關的免費書面招股説明書。

我們每次發行證券時,都會提供本招股説明書的一份或多份附錄中提供的證券的具體條款。我們也可能授權向您提供一份或多份與這些產品相關的免費書面招股説明書。招股説明書副刊和任何相關的免費撰寫的招股説明書也可以增加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。在購買所提供的任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書、適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書,以及通過引用合併的任何文件。

本招股説明書提供的證券可由本公司直接出售給投資者,或通過不時指定的代理,或出售給或通過承銷商或交易商。我們將在隨附的招股説明書附錄中列出任何承銷商或代理人的姓名以及任何適用的費用、佣金、折扣和超額配售。有關銷售方法的更多信息,請參閲本招股説明書和適用的招股説明書附錄中題為“分銷計劃”的部分。公開發售這類證券的價格和我們預計從出售這類證券中獲得的淨收益也將在招股説明書附錄中列出。

我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所交易,代碼是“AMPE”。2020年4月13日,紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)最近一次報道的普通股售價為0.50美元。適用的招股説明書附錄將包含適用的招股説明書附錄所涵蓋的證券在紐約證券交易所美國交易所或任何證券市場或其他交易所的任何其他上市(如果有的話)的相關信息。

根據證券法第405條,我們是一家較小的報告公司,因此,我們已選擇遵守本招股説明書附錄中某些降低的上市公司報告要求、本文引用的文件以及未來的備案文件。

本招股説明書不得用於發行或出售任何證券,除非附有招股説明書附錄。

投資我們的證券涉及很高的風險。您應仔細審閲本招股説明書第9頁“風險因素”標題下引用的風險和不確定因素,以及適用的招股説明書附錄和任何相關免費撰寫的招股説明書以及通過引用併入本招股説明書的其他文件中包含的風險和不確定因素。

美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股書日期為2020年5月6日。


目錄

目錄

關於這份招股説明書

    

2

招股説明書摘要

4

危險因素

11

關於前瞻性陳述的特別説明

12

收益的使用

12

配送計劃

13

股本説明

14

法律事務

27

專家

27

在那裏您可以找到更多信息

28

以引用方式併入某些資料

28

1


目錄

關於這份招股説明書

本招股説明書是我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的S-3表格註冊説明書的一部分,該註冊説明書採用“擱置”註冊程序。根據這一擱置登記程序,我們可以提供普通股、優先股、債務證券和/或認股權證,以購買我們的普通股,無論是單獨的還是單位的,以一次或多次發售,總金額最高可達100,000,000美元。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的概括性描述。每次我們根據本招股説明書提供一種證券類型或一系列證券時,我們都將提供一份招股説明書附錄,其中將包含有關此次發行的具體條款的更具體信息。我們還可能授權向您提供一份或多份免費撰寫的招股説明書,這些招股説明書可能包含與這些產品相關的重要信息。每份此類招股説明書副刊(以及我們可能授權向您提供的任何相關免費撰寫的招股説明書)也可添加、更新或更改本招股説明書或通過引用併入本招股説明書的文件中包含的信息。我們敦促您在購買所提供的任何證券之前,仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書,以及“您可以找到更多信息的地方”和“通過參考合併某些信息”標題下所描述的通過引用併入本文的信息。本招股説明書除非附有招股説明書附錄,否則不得用於發行或出售證券。

您應僅依賴本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫招股説明書中包含或通過引用合併的信息。除本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫招股説明書中所包含的信息外,我們沒有授權任何人向您提供不同的信息。任何交易商、銷售人員或其他人員均無權提供本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或我們授權向您提供的任何相關免費書面招股説明書中未包含的任何信息或陳述任何內容。您不能依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書是一項僅出售在此提供的證券的要約,但僅限於在合法的情況下和在司法管轄區內這樣做。您應假定,本招股説明書、任何適用的招股説明書副刊或任何相關的免費寫作招股説明書中的信息僅在文件正面的日期是準確的,任何通過引用併入的信息僅在以引用方式併入的文件的日期是準確的,無論本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件或任何相關的免費寫作招股説明書的交付時間如何,也無論證券的任何銷售情況如何。自那以後,我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能發生了變化。

吾等還注意到,吾等在作為本招股説明書中引用的任何文件的證物提交的任何協議中作出的陳述、擔保和契諾,完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括為了在該等協議的各方之間分擔風險,不應被視為對您的陳述、擔保或契諾。此外,這些陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此,這些聲明、保證和契諾不應被視為準確地反映了我們當前的事務狀況。

本招股説明書包含本文所述部分文件中包含的某些條款的摘要,但請參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本文提及的某些文件的副本已存檔、將存檔或將作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物合併,您可以按照下文標題為“在哪裏可以找到更多信息”一節中所述獲取這些文件的副本。

我們從市場研究、公開信息和行業出版物中獲得了統計數據、市場數據和其他行業數據,以及本招股説明書中使用的預測和通過引用併入招股説明書的文件。行業出版物一般聲明他們從他們認為可靠的來源獲得信息,但他們不保證信息的準確性和完整性。同樣,雖然我們相信本文使用的統計數據、市場數據和其他行業數據和預測是可靠的,但我們沒有獨立核實這些數據,我們也不對這些信息的準確性做出任何陳述。

2


目錄

Ampio(和設計)、我們的徽標設計和AMPION是我們的註冊商標。本招股説明書還包含其他公司的商標、註冊商標和商號。本招股説明書中出現的任何其他商標、註冊標記和商號均為其各自所有者的財產。

除非本招股説明書中另有説明,否則本招股説明書中的術語“Ampio”、“公司”、“註冊人”、“我們”、“我們”或“我們”均指Ampio製藥公司。

3


目錄

招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書中其他部分包含的或通過引用併入本招股説明書中的部分信息,並不包含您在做出投資決策時需要考慮的所有信息。您應仔細閲讀整個招股説明書,包括財務數據和相關説明、在“風險因素”標題下討論的投資我們證券的風險,以及本招股説明書中引用的其他信息。每個風險因素都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響,也會對我們證券投資的價值產生不利影響。

概述

我們是一家營收前開發階段的生物製藥公司,專注於開發Ampion,這是我們的主要候選產品,用於治療治療選擇有限的普遍炎症性疾病。

Ampion公司正在美國進行後期臨牀試驗。美國食品和藥物管理局(FDA)提供了指導意見,建議我們完成一項針對嚴重膝骨性關節炎(“OAK”)患者的試驗,同時進行對照試驗,該試驗將根據一項特別協議評估(“SPA”)進行。SPA是一個過程,在這個過程中,贊助商可能會要求與FDA會面,與FDA就某些臨牀試驗的設計和規模達成協議,以確定它們是否充分滿足了可能支持監管提交的研究的科學和監管要求。

2019年6月,我們收到了FDA的SPA協議,並開始了我們的第三階段臨牀試驗,題為“一項隨機、對照、雙盲研究,旨在評估Ampion關節內注射治療嚴重膝骨性關節炎所致疼痛的有效性和安全性”(AP-013研究)。

在2020年3月下旬,我們根據我們SMC的建議,並由於與嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(“新冠肺炎”)相關的情有可原的情況(下文將進一步解釋),宣佈結束AP-013研究的患者登記,以將對研究參與者的風險降至最低。認識到這些挑戰,我們正在探索各種方案,以使我們能夠完成這項研究,但新冠肺炎大流行可能會阻止AP-013號研究在這個時候或完全完成。

2020年3月下旬,我們還宣佈正在重點研究霧化安必寧治療新冠肺炎的一種嚴重併發症--快速發作的呼吸衰竭,稱為急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)的可能性。基於安培的免疫調節和消炎作用,我們認為它可能有助於肺部廣泛發炎的個體,安培的治療可能會減少新冠肺炎的這一嚴重併發症。

樣品的振幅

安必寧治療骨性關節炎

我們已經開發出一種新的生物藥物Ampion,它含有一種來自血液的環化肽和小分子,這些小分子針對天然免疫反應中的多條途徑和其他橡樹病特有的途徑。Ampion的目標是與骨關節炎的疼痛、炎症和關節損傷相關的先天免疫反應中的細胞通路。離體研究表明,Ampion抑制炎症相關蛋白的轉錄,同時激活抗炎蛋白。Ampion還展示了體外培養來調節負責組織生長和癒合的細胞通路。我們認為,這種作用機制阻斷了與橡樹相關的疼痛和殘疾的疾病進程,提供了作為一種改變生物的疾病的市場擴展潛力,並可能為其他炎症和退行性適應症提供治療選擇。

我們目前正在開發Ampion作為關節內注射,用於治療嚴重橡樹的症狀和體徵,這在美國是一種日益流行的疾病。橡樹病是一種進行性疾病,其特徵是由於膝關節軟組織和骨結構的炎症,軟骨逐漸退化和喪失。進展

4


目錄

最嚴重的橡樹損傷使患者除了全膝關節置換術外幾乎沒有其他治療選擇。FDA已經聲明,嚴重橡木中毒是一種“未得到滿足的醫療需求”,沒有針對這一適應症的許可療法。雖然我們相信Ampion可以治療這種“未得到滿足的醫療需求”,但我們銷售這種產品的能力還有待FDA的批准。

骨性關節炎的市場機遇

骨關節炎(OA)是最常見的關節炎形式,在美國有3000多萬人受到影響。它是一種進行性的不可治癒的關節疾病,涉及關節內軟骨、關節襯裏、韌帶和骨骼的退化。某些危險因素加上自然磨損會導致軟骨破裂。骨關節炎是由關節的軟組織和骨結構的炎症引起的,隨着時間的推移,炎症會惡化,並導致關節內軟骨的進行性變薄。其他進行性影響包括關節間隙變窄、滑膜增厚、骨贅形成和軟骨下骨密度增加。2018年,目前針對中度至中度橡木的治療的全球市場規模約為36億美元,預計到2026年將以9.11%的複合年增長率增長。全球對橡木治療的需求預計將受到人口老齡化和治療選擇意識提高的推動。儘管橡樹市場的規模和增長如此之大,但目前只有幾種治療選擇,沒有一種是專門針對嚴重疾病的患者羣體貼上標籤的。

安培治療骨性關節炎的研究進展

自我們成立以來,我們在美國進行了多項臨牀試驗並取得了進展,最初是在FDA血液研究和審查辦公室(OBRR)的指導下,最近是在FDA組織和高級治療辦公室(OTAT)的指導下。

AP-003-A研究是一項多中心、隨機、雙盲試驗,329名患者被隨機分為1:1通過關節內注射接受安必恩或生理鹽水對照。這項研究顯示,與對照組相比,疼痛有了統計上的顯著降低,在使用Ampion治療的12周時,疼痛比基線平均減少了40%以上。與12周後接受生理鹽水對照的患者相比,接受Ampion治療的患者在功能和生活質量方面也有顯著改善。生活質量評估採用患者總體評估。此外,該試驗還包括嚴重疾病患者,放射學定義為Kellgren Lawrence 4級(“KL4”)。從這一患者羣體來看,那些接受安必恩的患者比那些接受生理鹽水控制的患者的疼痛減輕程度要大得多。Ampion耐受性良好,在研究中報告的Ampion和生理鹽水組的不良事件都很少。沒有發生與藥物有關的嚴重不良反應。

2018年,FDA重申並確認,我們成功的關鍵第三階段臨牀試驗AP-003-A充分且受控良好,提供了Ampion有效性的證據,並有助於提供批准BLA所需的有效性的實質性證據。FDA提供了指導意見,即我們應該在SPA下完成另一項對KL4重症橡樹患者進行的同時對照試驗,這樣我們就可以在試驗開始之前獲得FDA對試驗設計的同意。

如上所述,我們在2019年6月從FDA收到了一份關於AP-013研究臨牀方案的SPA協議。AP-013研究的SPA協議最終確定了1034名患者的登記人數,在對724名患者進行中期分析時進行了樣本量評估,以允許在認為必要時調整至1551名患者。在SPA協議中,FDA同意AP-013研究的設計和計劃分析充分解決了支持監管提交的必要目標。根據FDA關於SPA的行業指南(2018年4月發佈),SPA記錄了FDA的協議,即研究的設計和計劃分析可以解決支持監管提交的目標,但營銷申請批准的最終決定是在對營銷申請進行全面審查後做出的,並基於申請中的全部數據。在收到SPA協議後,我們啟動了AP-013研究,確定並參與了試驗的臨牀部位,並在這些部位開始給患者配藥。截至2019年12月31日,我們完成了中期分析樣本量評估所需的724名患者的入選和劑量。

5


目錄

2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。美國疾病控制和預防中心預計,新冠肺炎在美國的死亡人數最終可能達到數十萬人,甚至可能達到數百萬人。AP-013研究人羣由平均年齡為65歲、最高年齡為87歲的老年患者組成,美國疾病控制與預防中心表示,在當前的新冠肺炎大流行期間,65歲及以上的老年人患嚴重疾病的風險更高。美國疾病控制與預防中心的這份指南表明,AP-013型研究人羣是當前新冠肺炎大流行期間罹患嚴重疾病的最高風險人羣。2020年3月,美國食品藥品監督管理局在一份公佈的指導意見中承認了新冠肺炎對臨牀試驗的影響。美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎大流行期間進行醫療產品臨牀試驗的指導意見其中概述了該機構的建議,以確保試驗參與者的安全,並遵守爆發期間試驗的良好臨牀實踐(“GCP”)指南和方案要求。與美國食品和藥物管理局的指導意見一致,AP-013研究的安全監測委員會認識到新冠肺炎對臨牀試驗的影響。因此,在2020年3月下旬,在我們SMC的建議下,由於與新冠肺炎病毒相關的情有可原的情況,我們宣佈關閉AP-013研究的患者登記,以將對研究參與者的風險降至最低。認識到這些挑戰,我們正在探索各種方案,以使我們能夠完成試驗,但新冠肺炎大流行可能會阻止AP-013號研究在這個時候或根本不能完成。

安必寧治療新冠肺炎感染繼發急性呼吸窘迫綜合徵

截至提交本文件時,這場大流行已導致全球200多萬例病例和約14萬人死亡,並繼續呈指數級增長,表明了局勢的緊迫性。新冠肺炎感染是由一種新型冠狀病毒引起的急性呼吸道疾病。美國疾病控制與預防中心估計,大約20%的新冠肺炎患者將進展為嚴重疾病。嚴重新冠肺炎感染的併發症包括急性呼吸窘迫綜合徵、肺炎、膿毒症和感染性休克、心肌病和心律失常、急性腎損傷以及因其他併發症(如繼發性細菌感染)而延長住院時間。與新冠肺炎感染相關的主要死亡原因是急性呼吸窘迫綜合徵,截至本文件提交之日,還沒有獲得批准的治療急性呼吸窘迫綜合徵或新冠肺炎感染的藥物。

貝拉尼等人在同行評議期刊“美國醫學會雜誌”(“JAMA”)上發表了一篇文章。2016年2月題為“50個國家重症監護病房急性呼吸窘迫綜合徵患者的流行病學、護理模式和死亡率這表明,在正常情況下,ARDS患者的死亡率約為40%。新冠肺炎是一個新出現的疾病,幾乎沒有發表過關於這一亞羣患者死亡率的研究;然而,我們認為,新冠肺炎感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵可能被證明比由於其他原因引起的急性呼吸窘迫綜合徵更致命。一項針對中國武漢191名患者的研究報告稱,在住院期間死亡的54名新冠肺炎患者中,有50人患上了急性呼吸窘迫綜合徵,而137名倖存者中只有9人患上了急性呼吸窘迫綜合徵。這項研究由周等人發表在“柳葉刀”上。2020年3月的報告顯示,新冠肺炎感染繼發急性呼吸窘迫綜合徵的死亡率為85%(50/59),是未感染新冠肺炎的死亡率的兩倍多。

在疫情爆發期間,疾控中心報告稱,美國每天報告的新冠肺炎新病例多達20,000例,而且每天報告的病例繼續呈指數級增長。美國疾病控制與預防中心報告説,在所有新冠肺炎感染的患者中,3%-17%患急性呼吸窘迫綜合徵,但在重症監護病房的患者中,這一比例上升到67%-85%。2020年3月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章稱,根據新冠肺炎疫情的規模和範圍,醫療機構和醫院的疾病負擔預計將是嚴重的,對治療新冠肺炎患者的物質需求的估計表明,在2020年的大部分時間裏,美國可能會普遍缺乏呼吸機等關鍵護理標準物品。我們認為,確定和開發有效的治療方法,以全面解決新冠肺炎感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵的臨牀特徵,這是當務之急。例如,據報道,減少所需通氣時間的治療將釋放設備和工作人員資源,並使更多的新冠肺炎感染患者獲得危急和可能挽救生命的護理。作為一種免疫調節劑,我們相信安必恩在改善新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合徵患者的臨牀病程和轉歸方面可能是有效的。

ARDS的市場機遇

新冠肺炎感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵是一種危及生命的疾病,截至本文件提交之日,尚無美國食品和藥物管理局批准的治療方法。目前可用的治療僅限於旨在改善病情的支持性幹預。

6


目錄

通風,減輕低氧血癥。新冠肺炎的替代/非標籤治療包括抗病毒藥物和恢復期血漿輸注。通常考慮用於ARDS的替代/非標籤治療包括皮質類固醇和神經肌肉阻滯劑。我們相信,找到一種可以改善急性呼吸窘迫綜合徵臨牀病程的治療方法,包括但不限於氣體交換率、減少使用呼吸機的時間和縮短病情持續時間,將極大地惠及這一患者羣體,並可能有助於降低繼發於新冠肺炎的急性呼吸窘迫綜合徵的總死亡率。

用於ARDS的Ampion開發

根據黃等人在2020年2月發表在《柳葉刀》雜誌上的報道,包括新冠肺炎在內的冠狀病毒感染者出現的症狀主要是發燒、乏力和乾咳。在某些情況下,疾病在發病後一週內發展為嚴重疾病、呼吸困難和低氧血癥。這些病情嚴重的患者會發展成ARDS,需要重症監護、氧療和通氣。ARDS是一個炎症過程,當繼發於新冠肺炎時,最初的病毒感染引發的炎症反應會被誇大。

在急性呼吸窘迫綜合徵,包括繼發於新冠肺炎的急性呼吸窘迫綜合徵期間,先天免疫系統的激活導致一種失調的或“高炎症”反應,導致肺泡巨噬細胞和中性粒細胞過度釋放先天促炎細胞因子,這是“細胞因子風暴”的一部分。在人類中,ARDS的嚴重程度與血清促炎細胞因子水平的升高以及抗炎細胞因子水平的相應降低密切相關。這些發現已由Channappanavar等人於2016年2月發表在“細胞宿主與微生物”(Cell Host And Microbe)雜誌上。並在2017年1月由楊等人在《國際臨牀和實驗病理學雜誌》上發表。

Ampion是一種新的生物藥物,它調節先天免疫系統中的多個治療靶點,負責炎症、組織損傷和與ARDS等調節失調的免疫疾病相關的發病機制。Ampion的開發支持一種作為免疫劑的作用機制,它減少負責炎症和組織損傷的生理介質(例如,細胞因子和趨化因子)的產生,同時促進那些消炎和組織修復所需的介質的產生。ARDS最常見和最有問題的臨牀特徵之一是肺水腫,它會導致低氧血癥,並可能導致死亡。用Ampion治療的細胞模型表明,治療增強了肺部的微血管屏障功能,以保護ARDS的這一方面。Ampio目前正在與美國食品和藥物管理局合作,獲得開發Ampion的授權,將其作為新冠肺炎感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵的潛在治療方法。

安培製造設施

2014年5月,我們開始對一個約19,000平方英尺的多功能設施進行為期125個月的租賃。該設施包括質量控制和研究實驗室、我們的公司辦公室以及用於生產Ampion的大約3000平方英尺的模塊化潔淨室。

自生產基地投入使用以來,我們已經實施了符合美國和歐盟(“歐盟”)法規的質量體系,驗證了人用產品的設施,生產了Ampion和安慰劑,用於最初到目前為止的臨牀試驗,並生產了大約20萬瓶Ampion,沒有出現無菌故障。

該製造設施採用自動化設備,具有一次性生產線和模塊化潔淨室,旨在最大限度地提高靈活性和可擴展性,同時滿足國際質量標準,以滿足未來潛在的全球需求。我們相信,Ampion製造過程提供的產品成本極具競爭力,大大低於行業基準。此外,我們估計這個交鑰匙設施的最大容量約為每年800萬瓶。在2019財年,我們聘請了一家獨立的第三方對Ampion製造設施進行質量審計,審計結果證實,我們的設施預計將滿足FDA對BLA備案文件中CMC部分的檢查要求。

7


目錄

附加信息

有關本公司業務和運營的更多信息,請參閲本文中引用的報告,包括我們最新的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告,如標題“通過引用併入某些信息”中所述。

公司信息

我們是特拉華州的一家公司。我們的主要辦事處位於科羅拉多州恩格爾伍德80112號200套房因弗內斯公園大道373號,我們的電話號碼是(7204376500)。我們的網址是www.ampiophma.com。本公司網站及本公司網站包含或可通過本公司網站訪問的信息不應被視為以引用方式併入本招股説明書,也不應被視為本招股説明書的一部分,我們對本公司網站URL的引用僅作為非主動文本參考。在決定是否購買我們的普通股時,您不應依賴任何此類信息。

我們可以提供的證券

根據本招股説明書,我們可以提供普通股、各種系列優先股、債務證券和/或認股權證,以購買我們的普通股,總價值可達100,000,000美元,價格和條款將在任何發售時確定。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的概括性描述。每當我們根據本招股説明書提供一種證券類型或一系列證券時,我們將提供招股説明書附錄,説明證券的具體金額、價格和其他重要條款,包括(在適用的範圍內):

名稱或分類;
本金總額或發行價;
到期日(如果適用);
原發行折扣(如有);
利息或股息(如有)的付息率和付息次數;
贖回、轉換、交換或償債基金條款(如有);
轉換或交換價格或匯率(如有),以及在轉換或交換時對轉換或交換價格或匯率以及證券或其他應收財產的變更或調整(如適用)的任何撥備;
限制性公約(如有的話);及
投票權或其他權利(如果有)。

吾等可授權向閣下提供的招股章程副刊及任何相關的免費撰寫招股章程,亦可添加、更新或更改本招股章程或吾等以引用方式併入本公司的文件中所載的資料。然而,任何招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書都不會提供在本招股説明書生效時未在本招股説明書中登記和描述的擔保,本招股説明書是其組成部分。

8


目錄

本招股説明書除非附有招股説明書附錄,否則不得用於發行或出售證券。

我們可以將證券直接出售給投資者,或出售給或通過代理、承銷商或交易商出售。我們和我們的代理人或承銷商保留接受或拒絕所有或部分證券購買建議的權利。如果我們確實向或通過代理或承銷商提供證券,我們將在適用的招股説明書附錄中包括:

該等代理人或承銷商的姓名或名稱;
支付給他們的適用費用、折扣和佣金;
有關超額配售選擇權的詳情(如有);及
淨收益歸我們所有。

普通股。我們可以不定期發行普通股。我們普通股的持有者在所有由股東投票表決的問題上,每持有一股記錄在案的股票,就有權投一票,並且沒有累計投票權。根據當時任何已發行優先股可能適用的優惠,本公司普通股流通股持有人有權從本公司董事會不時宣佈的合法可用資金中獲得股息(如果有的話)。在我們清算、解散或清盤的情況下,我們普通股的持有者將有權在償還我們的所有債務和其他債務後按比例分享合法可分配給股東的淨資產,但前提是優先股的任何流通股持有人的清算優先權得到滿足。

優先股。我們可能會不時地以一個或多個系列發行我們的優先股。根據我們的公司註冊證書,我們的董事會有權在不需要股東採取進一步行動的情況下(除非適用法律或任何證券交易所或證券交易市場的規則要求採取此類行動),在一個或多個系列中指定最多10,000,000股優先股,並決定每個系列優先股的指定、投票權、優先購買權和權利,以及這些優先股的資格、限制或限制,包括股息權、轉換權、優先購買權、贖回或回購條款、清算。其中任何一項或全部可能大於普通股的權利。我們可能發行的任何可轉換優先股將可轉換為我們的普通股,或可交換為我們的其他證券。轉換可以是強制性的,也可以是持有者的選擇,並將按照規定的轉換率進行轉換。

如果我們根據本招股説明書出售任何系列優先股,我們將在與該系列相關的指定證書中確定該系列優先股的指定、投票權、優先股和權利,以及其資格、限制或限制。我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將通過引用納入我們提交給美國證券交易委員會的報告中,任何指定證書的格式,描述我們在相關係列優先股發行之前提供的一系列優先股的條款。我們敦促您閲讀與所提供的優先股系列相關的適用招股説明書附錄(以及我們可能授權向您提供的任何免費撰寫的招股説明書),以及包含適用優先股系列條款的完整指定證書。

債務證券。我們可以不時地以一個或多個系列發行債務證券,作為優先或次級債券,或者作為優先或次級可轉換債券。優先債務證券將與任何其他無擔保和無從屬債務並列。次級債務證券的償還權將從屬於我們所有的優先債務,其程度和方式在管理債務的文書中描述。可轉換債務證券將可轉換為我們的普通股、優先股或其他證券(包括第三方的證券),或可交換為我們的普通股、優先股或其他證券。轉換可以是強制性的,也可以是持有者的選擇,並將按照規定的轉換率進行轉換。

債務證券將在一份或多份稱為契約的文件下發行,這是我們與作為受託人的國家銀行協會或其他合格各方之間的合同。在這份招股説明書中,我們總結了債務證券的某些一般特徵。不過,我們強烈建議您閲讀適用的招股説明書附錄(以及任何免費的

9


目錄

我們可能授權提供給您的招股説明書)與所提供的一系列債務證券有關,以及包含債務證券條款的完整契約。我們將把各種形式的契約作為證物提交給招股説明書(本招股説明書是其中的一部分),而包含所發行債務證券條款的補充契據和形式的債務證券將作為證物提交給登記説明書(本招股説明書是其中的一部分),或者將通過引用納入我們向美國證券交易委員會提交的報告中,條件是我們計劃在未來發行債務證券。

搜查令。我們可以發行認股權證,以購買一個或多個系列的普通股。我們可以單獨發行權證,也可以與普通股一起發行,權證可以附加在我們的普通股上,也可以與我們的普通股分開。在這份招股説明書中,我們概述了權證的某些一般特徵。但是,我們敦促您閲讀與所發行的特定系列認股權證相關的適用招股説明書附錄(以及我們可能授權向您提供的任何免費書面招股説明書),以及包含認股權證條款的完整認股權證協議和/或認股權證證書。在發行相關係列認股權證之前,我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將在我們向美國證券交易委員會提交的報告中參考併入描述我們正在發行的一系列認股權證條款的權證協議表格和/或認股權證證書。

我們將通過我們將簽發的認股權證證書來證明每一系列的認股權證。我們可以根據我們與認股權證代理人簽訂的適用的認股權證協議發行認股權證。我們將在招股説明書附錄中註明認股權證代理人的姓名和地址(如適用),該説明書與所發行的特定系列認股權證有關。

單位。我們可以在一個或多個系列中發行由普通股和/或認股權證組成的單位,用於以任何組合購買普通股。每個單位的發行將使單位持有人也是包括在單位內的每個證券的持有人。在這份招股説明書中,我們總結了這些單位的一些一般特徵。然而,我們敦促您閲讀與所提供的系列單位相關的適用招股説明書附錄(以及我們可能授權向您提供的任何免費撰寫的招股説明書),以及包含單位條款的完整單位協議(如果有)。我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將通過參考納入我們向美國證券交易委員會提交的報告中的任何形式的單元協議以及描述我們在相關係列單元發佈之前提供的系列單元的條款的任何補充協議。

10


目錄

危險因素

投資我們的證券涉及很高的風險。在決定是否投資我們的證券之前,閣下應仔細考慮我們最近提交的10-K表年報及後續的10-Q表季報中“風險因素”項下所描述的風險和不確定因素,以及在收購任何此類證券之前,我們向美國證券交易委員會提交的隨後提交的美國證券交易委員會報告中反映的對這些風險和不確定性的任何修訂,這些修訂通過引用的方式全文納入本招股説明書,以及本招股説明書中的其他信息和通過引用併入本招股説明書的文件,以及任何適用的招股説明書附錄中包含的風險因素和其他信息。任何這些風險的發生,包括與我們的財務狀況相關的風險和與我們的候選產品開發相關的風險,都可能導致您在所提供證券上的全部或部分投資損失。

我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球衞生流行病和流行病的實質性不利影響,包括最近的新冠肺炎疫情。

流行病、流行病或傳染性疾病的爆發,例如一種名為SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2)的新型病毒株,或導致新型冠狀病毒2019年或新冠肺炎的冠狀病毒,據報道已於2019年12月出現在中國武漢,並已傳播到多個其他地區和國家,包括美國,更具體地説,新冠肺炎總部所在的科羅拉多州恩格爾伍德市,可能會對我們的業務、財務狀況產生不利影響。新冠肺炎從中國蔓延到其他國家,導致世界衞生組織宣佈新冠肺炎爆發為全球流行病。自2020年1月初新冠肺炎爆發以來,由於國內和全球經濟接近停擺帶來的短期和長期不確定性,國內和國際股市都反映了大幅波動。

如果新冠肺炎的進展進一步擾亂或導致我們關閉AP-013研究,或以其他方式擾亂我們的運營,這種中斷可能會對我們2020年及可能後續時期的運營業績產生不利的實質性影響。新冠肺炎的持續傳播限制了可用的臨牀資源,阻礙了我們對參與研究的患者進行面對面隨訪的能力,大大限制了我們目前的AP-013研究的生產力。這些持續的限制可能會打亂完成研究的時間表,這將推遲Ampion用於處理中度到重度橡木的時間表,並可能對我們的經營業績、現金流和業務造成負面影響,並可能造成不利的實質性影響。此外,如果新冠肺炎的傳播對我們的患者、員工、臨時工或承包商,或我們供應商的員工或承包商產生負面影響,這可能會對我們執行AP-013研究或美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構授權的任何後續試驗、審查或批准的能力產生負面影響。對我們進行監管研究、試驗、審查或批准的能力的負面影響可能會推遲我們將產品商業化的能力,這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利的實質性影響。

目前還不能合理地估計由此產生的任何財務影響。新冠肺炎對我們的業務(包括我們的運營、臨牀試驗、財務狀況和結果)的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性,包括疫情的持續時間、嚴重程度和範圍,以及政府當局等其他各方為遏制和治療新冠肺炎而採取的行動。現有的保險覆蓋範圍可能無法為所有此類可能發生的事件所產生的所有費用提供保障。我們仍在評估我們的業務運營和系統支持,以及新冠肺炎可能對我們的業績和財務狀況產生的影響,但不能保證這種分析將使我們能夠避免新冠肺炎傳播或其後果帶來的部分或全部影響,包括整體或特別是本行業的商業情緒下降。

這些文件中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險,而是那些我們認為是實質性的風險。可能存在其他未知或不可預測的經濟、商業、競爭、監管或其他因素,這些因素可能會對我們未來的業績產生重大不利影響。過去的財務業績可能不是未來業績的可靠指標,歷史趨勢不應被用來預測未來時期的結果或趨勢。如果這些風險中的任何一項實際發生,我們的業務、財務狀況、經營結果或現金流都可能嚴重受損。

11


目錄

受到傷害。這可能會導致我們普通股的交易價格下跌,導致您的全部或部分投資損失。還請仔細閲讀下面標題為“有關前瞻性陳述的特別説明”的章節。

關於前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書以及我們提交給美國證券交易委員會的以引用方式併入本文的文件包含“前瞻性陳述”,其含義符合“證券法”第27A節和“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E節的定義。除本招股説明書中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們預期的未來臨牀和監管事件、未來財務狀況、業務戰略以及未來業務的管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述一般以將來時態書寫,和/或在“可能”、“將會”、“應該”、“預測”、“可能”、“預期”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“計劃”或類似詞語之前,或此類詞語的否定或此類術語或類似術語的其他變體之後出現這些詞語或類似的詞語,如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“計劃”或類似詞語。此類前瞻性陳述包括但不限於有關我們當前和未來臨牀試驗的預期開始日期、持續時間和完成日期以及潛在未來結果的陳述、我們當前和未來臨牀試驗的設計、預期的未來監管提交和事件、與我們提交的申請和提案有關的監管迴應或其他行動、我們候選產品Ampion未來的潛在商業化、我們當前和潛在未來合作下的預期未來現金狀況和未來事件。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於本招股説明書中“風險因素”部分所描述的風險。

我們在我們最新的Form 10-K年度報告和隨後提交的Form 10-Q季度報告中包含的“風險因素”標題下更詳細地討論了其中的許多風險,以及在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中反映的對這些風險的任何修訂,這些內容通過引用全文併入本招股説明書中。這些風險並不是包羅萬象的。本招股説明書的其他部分包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,我們也無法評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。

此外,這些前瞻性陳述僅代表我們截至包含適用陳述的文件日期的估計和假設。除非法律要求,否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,以反映新的信息或未來的事件或發展。因此,您不應認為我們隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述中所表達或暗示的那樣存在。您應閲讀本招股説明書以及我們提交給美國證券交易委員會的文件,這些文件通過引用完全併入,並應理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們用這些警告性陳述來限定上述文件中的所有前瞻性陳述。

收益的使用

我們將保留廣泛的自由裁量權來使用出售我們在此提供的證券的淨收益。除本公司授權向閣下提供的任何招股説明書副刊或任何相關的免費撰寫招股説明書中所述者外,本公司目前擬將出售本公司在此提供的證券所得款項淨額用於一般公司用途,其中可能包括但不限於資本支出、營運資金以及一般及行政開支。我們將在適用的招股説明書、副刊或免費撰寫的招股説明書中説明我們對出售根據招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書出售的任何證券所獲得的淨收益的預期用途。在這些用途之前,我們打算將淨收益投資於我們的投資政策進一步界定的符合條件的投資,這反映了以下類別的投資:(I)美國國庫券、票據和債券,(Ii)貨幣市場基金和(Iii)存款證,這些投資來自具有“投資級”信用評級或更高信用評級的實體:(I)美國國庫券、票據和債券;(Ii)貨幣市場基金和(Iii)存單。

12


目錄

配送計劃

Ampio的分銷計劃

我們可能會不時根據承銷的公開發行、協商交易、大宗交易或這些方法的組合出售證券。我們可以將證券出售給或通過承銷商或交易商、通過代理或直接出售給一個或多個購買者。證券可以在一個或多個交易中不時分發:

以固定價格或者可以改變的價格出售的;
按銷售時的市價計算;
按與該等現行市價相關的價格計算;或
以協商好的價格。

每次我們在此提供和出售證券時,我們將提供一份招股説明書附錄,其中將列出證券的發售條款,包括:

保險人的姓名或名稱(如有);
證券的購買價格和我們將從出售中獲得的收益;
承銷商可以購買額外證券的任何超額配售選擇權;
代理費、承銷折扣等構成代理人、承銷商賠償的項目;
任何公開發行價格;
任何允許或重新允許或支付給經銷商的折扣或優惠;以及
證券可以上市的任何證券交易所或者市場。

如果承銷商參與出售,他們將以自己的賬户收購證券,並可能不時以固定的公開發行價或出售時確定的不同價格在一次或多次交易中轉售證券。承銷商購買證券的義務將受制於適用的承銷協議中規定的條件。我們可以通過以主承銷商為代表的承銷團或由沒有承銷團的承銷商代表的承銷團向公眾發行證券。在符合某些條件的情況下,承銷商將有義務購買招股説明書副刊提供的所有證券,但任何超額配售選擇權涵蓋的證券除外。任何允許或重新允許或支付給交易商的公開發行價格和任何折扣或優惠可能會不時改變。我們可以聘請與我們有實質性關係的承銷商。招股説明書副刊中提到了承銷商的名字,將描述任何此類關係的性質。

我們可以直接銷售證券,也可以通過我們或他們不時指定的代理人銷售證券。招股説明書副刊將列出參與證券發行和銷售的任何代理以及我們將向他們支付的任何佣金。除非招股説明書附錄另有説明,否則任何代理人在其委任期內都將盡最大努力行事。

吾等可授權代理人或承銷商徵集某些購買者的要約,以便按照招股説明書附錄中規定的公開發行價格,根據規定在未來某一特定日期付款和交付的延遲交付合同,向吾等購買證券。招股説明書副刊將列出這些合同的條件,以及我們招攬這些合同必須支付的佣金。

13


目錄

我們可能會為代理人和承銷商提供民事責任的賠償,包括證券法下的責任,或代理人或承銷商可能就這些責任支付的款項的賠償。代理和承銷商可以在正常業務過程中與我方進行交易或為我方提供服務。

我們可能提供的任何認股權證都將是新發行的證券,沒有既定的交易市場。任何承銷商可以在這些證券上做市,但沒有義務這樣做,並可以隨時停止任何做市行為,恕不另行通知。我們不能保證任何證券交易市場的流動性。

任何承銷商都可以根據交易所法案下的M規則從事超額配售、穩定交易、空頭回補交易和懲罰性出價。超額配售涉及超過發行規模的銷售,這會產生空頭頭寸。穩定交易允許出價購買標的證券,只要穩定出價不超過規定的最高價格。銀團回補或其他空頭回補交易涉及通過行使超額配售選擇權或在分銷完成後在公開市場購買證券,以回補空頭頭寸。懲罰性出價允許承銷商在穩定或回補交易中購買交易商最初出售的證券以回補空頭時,從交易商那裏收回出售特許權。這些活動可能會導致證券的價格高於其他情況下的價格。開始後,承銷商可以隨時終止任何活動。

任何作為紐約證券交易所美國證券交易所合格做市商的承銷商,都可以在發售定價的前一個工作日,在普通股的要約或銷售開始之前,根據交易法下的M規則,在紐約證券交易所美國證券交易所進行被動的普通股做市交易。被動做市商必須遵守適用的數量和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。一般來説,被動做市商的出價必須不超過這種證券的最高獨立出價;然而,如果所有獨立出價都低於被動做市商的出價,那麼當超過一定的購買限額時,被動做市商的出價就必須降低。被動莊家可以將證券的市場價格穩定在高於公開市場價格的水平,如果開始,可以隨時停止。

股本説明

一般信息

我們的法定股本包括300,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及10,000,000股非指定優先股,面值0.0001美元,其中沒有發行或發行優先股。

以下對我們股本的概要描述基於公司註冊證書和公司章程的規定以及特拉華州公司法的適用規定。本信息完全根據公司註冊證書、章程和特拉華州公司法的適用條款進行限定。有關如何獲得公司註冊證書和章程副本的信息,請參閲“在哪裏可以找到更多信息”和“通過引用合併某些信息”。

普通股

截至2020年4月13日,我們的普通股流通股為162,950,231股。普通股持有人將有投票權選舉我們的董事和所有其他需要股東採取行動的事項,除非我們的公司註冊證書修正案改變或改變任何已發行優先股的權力、優先股、權利或其他條款,前提是受影響的優先股系列的持有人有權就此類修正案投票。在董事選舉方面沒有累積投票,因此,投票選舉董事的持股人超過50%的人可以選舉所有董事。普通股持有者將有權對股東投票表決的事項有權每股一票,並有權獲得董事會可能不時宣佈的從合法資金中提取的股息(如果有的話)。普通股的股息支付(如果有的話)將以優先股為準。

14


目錄

支付任何已發行優先股的股息,而目前沒有任何優先股。當我們清算或解散時,普通股持有者將有權獲得按比例在償還所有負債和準備清算當時已發行的任何優先股後,剩餘可供分配給股東的所有資產。我們的股東沒有轉換、優先購買權或其他認購權,也沒有適用於普通股的償債基金或贖回條款。

優先股

根據本公司的公司註冊證書,本公司董事會有權無須股東採取進一步行動(除非適用法律或聯交所上市規則要求股東採取進一步行動),指定及發行一個或多個系列的最多10,000,000股優先股,不時釐定每個該等系列的股份數目,釐定指定、權力、優先、特權及相對參與、選擇或特別權利及其資格、限制或限制,包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款。任何或全部可能大於普通股權利的股份,以及增加或減少任何該等系列的股份數目,但不低於當時已發行的該等系列的股份數目。

董事會可以在未經股東批准的情況下發行具有投票權、轉換權或其他權利的優先股,這可能會對普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。優先股可能會很快發行,其條款旨在推遲或阻止我們公司控制權的變更,或者使管理層的撤職變得更加困難。此外,發行優先股可能會降低普通股的市場價格,並可能對普通股持有人的投票權產生不利影響,並降低普通股股東在清算時獲得股息和支付的可能性。

我們的董事會將在與該系列相關的指定證書中確定我們根據本招股説明書和適用的招股説明書補充條款提供的每個系列的優先股的名稱、投票權、優惠和權利,以及這些優先股的資格、限制或限制。我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將通過引用納入我們提交給美國證券交易委員會的報告中,任何指定證書的格式,其中描述了我們在發行該系列優先股之前提供的一系列優先股的條款。此描述將包括:

名稱和聲明價值;
我們發行的股票數量;
每股清算優先權;
每股收購價;
每股股息率、股息期、支付日期和股息計算方法;
股息是累加的還是非累加的,如果是累加的,股息積累的日期;
我們有權推遲支付股息和任何此類延期期限的最長期限(如果有的話);
拍賣和再營銷的程序(如有);
償債基金的撥備(如有);
贖回或回購的條款(如果適用),以及對我們行使該等贖回和回購權利的能力的任何限制;

15


目錄

優先股在證券交易所或市場的上市;
優先股是否可以轉換為我們的普通股或我們的其他證券,包括存托股份和認股權證,如果適用,轉換期限、轉換價格或如何計算,在什麼情況下可以調整;
優先股是否可以轉換為債務證券,如果適用,交換期限、交換價格、如何計算以及在什麼情況下可以調整;
優先股的投票權(如有);
優先購買權(如果有);
對轉讓、出售或其他轉讓的限制(如有);
優先股的權益是否由存托股份代表;
討論適用於優先股的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税考慮因素;
優先股在股息權方面的相對排名和偏好,以及我們清算、解散或結束事務時的權利;
對任何級別或系列優先股的發行是否有任何限制,如果我們清算、解散或結束我們的事務,在股息權利和權利方面,優先於或與正在發行的一系列優先股平價的優先股;以及
優先股的任何其他特定條款、權利、優惠、特權、資格或限制。

本公司所在州特拉華州的一般公司法規定,優先股持有人將有權作為一個類別(或在某些情況下,作為一個系列)對我們公司註冊證書的修訂單獨投票,如果該修訂將改變面值或(除非公司註冊證書另有規定)該類別的授權股份的數量,或改變該類別或系列的權力、優先權或特別權利,從而對該類別或系列(視情況而定)產生不利影響,則優先股持有人將有權單獨就該類別或系列的修訂投贊成票,除非公司註冊證書另有規定,否則將改變該類別或系列的授權股份的數量,或改變該類別或系列的權力、優先權或特別權利,從而對該類別或系列產生不利影響。這項權利是適用的指定證書中可能規定的任何投票權之外的權利。

特拉華州反收購法以及我們公司註冊證書和章程的規定

特拉華州反收購法。

作為一家特拉華州公司,我們受特拉華州公司法第203條的規定管轄,該條款通常對未經我們董事會事先批准的交易具有反收購效力。這可能會阻止可能導致對股東持有的普通股股票支付高於市場價格的溢價的收購嘗試。一般而言,第203條禁止特拉華州上市公司在股東成為利益股東後的三年內與“利益股東”進行“業務合併”,除非該業務合併以規定的方式獲得批准。“企業合併”除其他事項外,包括合併、資產或股票出售或其他交易,為利益相關的股東帶來經濟利益。“有利害關係的股東”是指在確定有利害關係的股東地位之前的三年內,與關聯公司和聯營公司一起擁有或確實擁有公司15%或更多有表決權股票的人。

16


目錄

根據第203條,公司與有利害關係的股東之間的業務合併是被禁止的,除非它滿足下列條件之一:

在股東產生利害關係之前,董事會批准了導致該股東成為利害關係人的企業合併或者交易;
在導致該股東成為有利害關係的股東的交易完成後,該有利害關係的股東在交易開始時至少擁有該公司已發行的有表決權股票的85%,但不包括由以下股東擁有的已發行有表決權股票(但不包括該有利害關係的股東擁有的未發行有表決權股票):
既是董事又是高級職員的人士;及
員工股票計劃,在某些情況下;或
在股東開始感興趣時或之後,企業合併經公司董事會批准,並在股東年度會議或特別會議上以至少三分之二的已發行表決權股票的贊成票批准,而該已發行的有表決權股票並不屬於該股東所有。(二)股東有利害關係時或之後,該企業合併經公司董事會批准,並在股東年會或股東特別會議上以至少三分之二的已發行有表決權股票的贊成票批准。

股東建議書及董事提名的預先通知規定

我們特拉華州的章程規定,尋求在我們的年度股東大會上開展業務的股東,或在我們的年度股東大會上提名董事候選人的股東,必須及時以書面形式通知他們的意圖。為了及時,股東通知需要在不晚於前一年股東年會一週年前第90天的營業結束,也不早於前一年股東年會一週年前120天的營業結束,送達我們的主要執行辦公室。我們的章程對股東大會的形式和內容也有一定的要求。這些規定可能會阻止我們的股東在我們的年度股東大會上提出問題,或者在我們的年度股東大會上提名董事。

授權但未發行的股份

我們授權但未發行的普通股和優先股可供未來發行,無需股東批准,並可用於各種公司目的,包括未來發行以籌集額外資本、收購和員工福利計劃。授權但未發行和未保留的普通股和優先股的存在,可能會增加或阻止通過委託書競爭、要約收購、合併或其他方式獲得對我們的控制權的企圖。

董事及高級人員的法律責任限制及彌償

我們的特拉華州公司證書和章程規定,我們的董事和高級管理人員將在特拉華州現行法律授權的最大限度內,或在未來可能被修訂的情況下,就他們為我們或代表我們服務而合理產生的所有費用和責任進行賠償。我們的章程允許我們代表任何高級職員、董事或僱員為其行為引起的任何責任投保,無論特拉華州法律是否允許賠償。

這些規定可能會阻止股東起訴我們的董事違反他們的受託責任。這些規定也可能會降低針對董事和高級管理人員提起衍生品訴訟的可能性,即使這樣的訴訟如果成功,可能會使我們和我們的股東受益。此外,如果我們根據這些賠償條款向董事和高級管理人員支付和解費用和損害賠償金,股東的投資可能會受到不利影響。我們相信這些

17


目錄

條款、保險和賠償協議是吸引和留住有才華和經驗的董事和高級管理人員所必需的。

除(I)美國加州中心區地區法院可能提起的集體訴訟,標題為Shiv Ampio PharmPharmticals,Inc.,案件編號18-cv-07476;(Ii)美國加州中心區地區法院的兩起派生訴訟,標題為Cetrone訴Macaluso等人,案件編號18-cv-07855;以及美國科羅拉多州地區法院,標題為Re:Ampio PharmPharmticals,等人的兩起派生訴訟,標題為Re:Ampio PharmPharmticals,Inc.(標題:Ampio PharmPharmticals,Inc.),標題為Re:Ampio PharmPharmticals,等人的兩起派生訴訟,標題為Cetrone訴Macaluso等人,案件編號18-cv-07855以及(Iii)政府對我們上市證券交易的調查(每項調查均在我們最近的Form 10-K年度報告中描述),我們沒有任何涉及我們任何董事或高級管理人員的未決訴訟或程序需要或允許我們進行賠償,我們也不知道有任何可能導致此類賠償要求的訴訟或程序受到威脅。至於根據上述條款或其他規定,本公司的董事、高級管理人員和控制人可能被允許對根據證券法或交易法產生的責任進行賠償,因此我們被告知,美國證券交易委員會認為此類賠償違反了交易法中明確表示的公共政策,因此,是不可強制執行的。

轉會代理和註冊處

我們普通股的轉讓代理和登記處是Equiniti Trust Company(前身為Corporation Stock Transfer,Inc.),地址為3200Cherry Creek Drive South,Suite430,Colorado 80209。

債務證券説明

我們可以發行一個或多個系列的債務證券,既可以作為優先或次級債券,也可以作為優先或次級可轉換債券。雖然我們下面概述的條款一般適用於我們根據本招股説明書可能提供的任何未來債務證券,但適用的招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書將描述通過該招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書提供的任何債務證券的具體條款。我們在招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書下提供的任何債務證券的條款可能與我們下面描述的條款不同。除非上下文另有要求,每當我們提到“契約”時,我們也指的是指定特定系列債務證券條款的任何補充契約。

我們將根據優先契約發行任何優先債務證券,我們將與優先契約中指定的受託人訂立任何優先債務證券。我們將根據附屬契約發行任何附屬債務證券,我們將與附屬契約中指定的受託人訂立該附屬契約。我們已經提交了這些文件的表格作為登記説明書的證物,本招股説明書是其中的一部分,包含所發行債務證券條款的補充契據和債務證券表格將作為證物提交給登記説明書,本招股説明書是其中的一部分,或者將通過引用納入我們提交給美國證券交易委員會的報告中。

這些契約將根據1939年修訂的“信託契約法”或“信託契約法”獲得資格。我們使用“受託人”一詞來指代高級契約下的受託人或附屬契約下的受託人(視情況而定)。

以下優先債務證券、次級債務證券及契據的重要條文摘要須受適用於某一特定系列債務證券的契據的所有條文所規限,並受該等契約的全部條文所規限,並借參考該等條文而受該等契約的全部條文規限,而該等契據的全部條文均受適用於某一特定系列債務證券的契約條文所規限。我們敦促您閲讀適用的招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書,以及與我們根據本招股説明書可能提供的債務證券相關的任何相關的免費撰寫的招股説明書,以及包含債務證券條款的完整適用契約。除非我們另有説明,高級契約和從屬契約的條款是相同的。

18


目錄

一般信息

我們將在適用的招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書中描述所發行的一系列債務證券的條款,包括:

標題;
提供的本金金額,如果是一系列的,授權的總金額和未償還的總金額;
對可發行金額的任何限制;
我們是否將以全球形式發行該系列債務證券,如果是,條款和託管人將是誰;
到期日;
我們會否及在何種情況下(如有的話),為税務目的而為非美國人持有的任何債務證券支付額外款項,以及如果我們須支付該等額外款項,我們是否可以贖回該等債務證券;
年利率可以是固定的,也可以是浮動的,或者確定利率和開始計息的日期,付息日期和付息日的定期記錄日期或者確定方法;
債務證券是有擔保的還是無擔保的,以及任何有擔保的債務的條款;
任何一系列次級債務的從屬條款;
付款地點;
對轉讓、出售或其他轉讓的限制(如有);
我們有權延期支付利息和任何此類延期期限的最長期限;
根據任何選擇性或臨時贖回條款及該等贖回條款的條款,吾等可選擇贖回該系列債務證券的條件及價格(如有的話);
根據任何強制性償債基金或類似基金條款或其他規定,我們有義務贖回或根據持有人的選擇購買該系列債務證券的日期(如果有)以及支付債務證券的貨幣或貨幣單位;
契約是否會限制我們的能力或我們子公司的能力(如果當時有):
招致額外的債務;
增發證券;
設立留置權;
就我們的股本或子公司的股本支付股利或進行分配;

19


目錄

贖回股本;
限制子公司支付股息、分配或轉讓資產的能力;
進行投資或其他限制性支付;
出售或以其他方式處置資產;
進行售後回租交易;
與股東或關聯公司進行交易;
發行或出售我們子公司的股票;或
實施合併或合併;
契約是否要求我們保持任何利息覆蓋率、固定費用、基於現金流量、基於資產或其他財務比率;
討論適用於債務證券的某些實質性或特殊的美國聯邦所得税考慮因素;
描述任何圖書錄入特徵的信息;
償付基金購買或其他類似基金的準備金(如有);
解除契約條款的適用性;
該等債務證券的發售價格是否會被視為按經修訂的1986年“國內税法”第1273條(A)段所界定的“原始發行折扣”發售;
我們將發行該系列債務證券的面額,如果面值不是1,000美元及其任何整數倍的話;
債務證券的兑付貨幣(美元以外)以及確定美元等值金額的方式;
債務證券的任何其他特定條款、優惠、權利或限制,或對債務證券的限制,包括與債務證券有關的任何其他違約事件或契諾,以及我們可能要求或根據適用法律或法規建議或與債務證券營銷相關的任何條款。

轉換或交換權利

我們將在適用的招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書中列出一系列債務證券可轉換為我們的普通股、我們的優先股或其他證券(包括第三方的證券)或可交換為我們的普通股、我們的優先股或其他證券的條款。我們將包括強制轉換或交換的條款,由持有者選擇或由我們選擇。我們可能包括一些條款,根據這些條款,我們的普通股、我們的優先股或該系列債務證券持有者獲得的其他證券(包括第三方證券)的數量將受到調整。

20


目錄

合併、合併或出售

除非吾等在招股説明書附錄或適用於特定系列債務證券的免費撰寫招股説明書中另有規定,否則契約不會包含任何限制吾等合併或合併,或出售、轉讓、轉讓或以其他方式處置吾等全部或實質所有資產的能力的契約。然而,該等資產的任何繼承人或收購人必須在適當的情況下承擔我們在契約或債務證券項下的所有義務。如果債務證券可轉換為我們的其他證券或可交換為我們的其他證券或其他實體的證券,則我們與其合併或合併或向其出售我們所有財產的人必須為將債務證券轉換為債務證券持有人在合併、合併或出售之前轉換債務證券將獲得的證券作出撥備。

契約項下的違約事件

除非我們在招股説明書附錄或適用於特定系列債務證券的免費書面招股説明書中另有規定,否則以下是關於我們可能發行的任何系列債務證券的契約項下的違約事件:

到期應付未支付利息,且逾期90天未支付且未延長支付期限的;
本金、保險費、償債基金到期兑付、贖回、回購或其他方式未支付,且支付期限未延長的;
如果吾等未能遵守或履行債務證券或契諾中所載的任何其他契諾(具體與另一系列債務證券有關的契諾除外),而在收到受託人或持有人發出的通知後90天內,吾等仍未履行適用系列未償還債務證券本金總額至少25%的通知;以及
發生破產、資不抵債或者重組等特定事件的。

我們將在每份適用的招股説明書、附錄或免費撰寫的招股説明書中説明與相關係列債務證券相關的任何其他違約事件。

如就任何系列的債務證券發生並持續違約事件(上文最後一個項目符號指明的違約事件除外),受託人或持有該系列未償還債務證券本金總額至少25%的持有人,以書面通知吾等及受託人(如該等持有人發出通知),可宣佈未付本金、溢價(如有)及應計利息(如有)即時到期及應付。如果上述最後一個要點中指定的違約事件與我們有關,則未償還的每期債務證券的未償還本金、溢價(如果有)和應計利息(如果有)將到期並應支付,受託人或任何持有人無需發出任何通知或採取任何其他行動。

受影響系列未償還債務證券本金的多數持有人可放棄有關該系列及其後果的任何違約或違約事件,但有關支付本金、保費(如有)或利息的違約或違約事件除外,除非吾等已根據契約糾正該違約或違約事件。任何豁免都將治癒違約或違約事件。

除契據的條款另有規定外,如契據下的失責事件將會發生並仍在繼續,受託人將無義務應適用系列債務證券的任何持有人的要求或指示而行使其在該契據下的任何權利或權力,除非該等持有人已就任何損失、法律責任或開支向受託人提供令其滿意的合理彌償或保證,否則受託人並無義務行使其在該契諾下的任何權利或權力,但如該等持有人已就任何損失、法律責任或開支向受託人提供令其滿意的合理彌償或保證,則屬例外。任何系列未償債務證券本金佔多數的持有人有權決定發行的時間、方法和地點。

21


目錄

就該系列的債務證券進行任何法律程序,以尋求受託人可獲得的任何補救,或行使授予受託人的任何信託或權力,但須符合以下條件:

持有人如此發出的指示與任何法律或適用的契據並無牴觸;及
根據信託契約法規定的職責,受託人不需要採取任何可能涉及其個人責任或可能不適當地損害未參與訴訟的持有人的行動。

任何系列債務證券的持有人將有權根據契約提起訴訟,或指定接管人或受託人,或在下列情況下尋求其他補救措施:

持有人已就該系列的持續失責事件向受託人發出書面通知;
持有該系列未償還債務證券本金總額至少25%的持有人已提出書面請求,並已就作為受託人提起法律程序而招致的任何損失、法律責任或開支或將招致的損失、法律責任或開支,向受託人提供合理的彌償或令其滿意的保證;及
受託人沒有提起訴訟,也沒有在通知、請求和要約後90天內從該系列未償還債務證券的多數持有人那裏收到總計本金總額的其他相互衝突的指示。

這些限制不適用於債務證券持有人提起的訴訟,如果我們違約支付債務證券的本金、溢價(如果有的話)或利息,或其他可能在適用的招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書中指定的違約。

我們將定期向受託人提交關於我們遵守契約中指定契約的聲明。

假牙的改裝;豁免權

在符合我們可能發行的任何一系列債務證券的契約條款的情況下,我們和受託人可以就以下具體事項更改契約,而無需任何持有人的同意:

修正契約中的任何歧義、缺陷或不一致之處;
遵守上述“-合併、合併或出售”項下的規定;
遵守美國證券交易委員會關於信託契約法案下任何契約資格的任何要求;
對本契約規定的債務證券的發行、認證和交付的授權金額、條款或目的的條件、限制和限制進行增加、刪除或修改;(三)增加、刪除或修改本契約規定的對債務證券發行、認證和交付的授權金額、條款或目的的條件、限制和限制;
規定並確立“我們的債務證券説明--總則”中規定的任何系列債務證券的發行形式及條款和條件,確立根據契約或任何系列債務證券的條款要求提供的任何證明的形式,或增加任何系列債務證券持有人的權利;
為繼任受託人接受本條例項下的委任提供證據和作出規定;
就無證債務證券作出規定,併為此目的作出一切適當的修改;

22


目錄

為持有人的利益在我們的契諾中加入該等新的契諾、限制、條件或條文,使任何該等附加契諾、限制、條件或條文中失責的發生、或失責的發生及持續成為失責事件,或放棄在該契諾中授予我們的任何權利或權力;或
改變不會對任何系列債務證券持有人的利益造成重大不利影響的任何事情。

此外,根據契約,吾等和受託人可更改一系列債務證券持有人的權利,但須徵得受影響的每個系列未償還債務證券本金總額至少過半數的持有人的書面同意。然而,在符合我們可能發行的任何系列債務證券的契約條款或適用於特定系列債務證券的招股説明書補充文件或免費撰寫的招股説明書中另有規定的情況下,吾等和受託人只有在任何受影響的未償還債務證券的每個持有人同意的情況下,才可以進行以下更改:

延長該系列債務證券的規定期限;
降低本金,降低付息率或者延長付息時間,或者降低贖回或者回購債務證券時應當支付的保費;
降低債務證券的比例,要求其持有人同意任何修改、補充、修改或豁免。

放電

每份契約規定,在契約條款以及招股説明書附錄或適用於特定系列債務證券的免費撰寫招股説明書中另有規定的任何限制的約束下,我們可以選擇解除對一個或多個系列債務證券的義務,但特定義務除外,包括以下義務:

登記該系列債務證券的轉讓或者交換;
更換被盜、遺失或殘缺不全的系列債務證券;
維護支付機構;
以信託形式代為支付的款項;
追回受託人持有的多餘款項;
賠償和彌償受託人;以及
任命任何繼任受託人。

為了行使我們被解除的權利,我們必須向受託人存入足夠的資金或政府義務,以在付款到期日支付該系列債務證券的全部本金、任何溢價和利息。

表格、交換和轉讓

我們將只以完全登記的形式發行每個系列的債務證券,不包括息票,除非我們在適用的招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書中另有規定,否則面額為1,000美元及其任何整數倍。契約規定,我們可以臨時或臨時發行一系列債務證券。

23


目錄

這些證券將存入或代表存託信託公司或其他存託機構(由我們指定,並在招股説明書附錄或有關該系列的免費撰寫的招股説明書中指明)存入或代表存託信託公司存入或作為賬簿記賬證券存放在該系列的招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書中。

根據持有人的選擇,在符合適用的招股説明書副刊或自由撰寫招股説明書中描述的適用於全球證券的契約條款和限制的情況下,任何系列債務證券的持有人可以將債務證券交換為同一系列的其他債務證券,其面額、期限和本金總額相同。

在符合契約條款及適用的招股章程補充文件或免費撰寫招股章程所載適用於全球證券的限制的情況下,債務證券持有人可出示債務證券以作交換或轉讓登記之用,如吾等或證券登記處有此要求,可在證券登記處或吾等為此目的指定的任何轉讓代理處出示經正式背書或附有正式籤立的轉讓表格的債務證券。除非持有人為轉讓或交換而出示的債務證券另有規定,否則我們不會對任何轉讓或交換登記收取服務費,但我們可能要求支付任何税款或其他政府費用。

我們將在適用的招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書中註明我們最初為任何債務證券指定的證券註冊商,以及除證券註冊商之外的任何轉讓代理。我們可以在任何時候指定額外的轉讓代理,或撤銷任何轉讓代理的指定,或批准任何轉讓代理所在辦事處的變更,但我們將被要求在每個系列的債務證券的每個付款地點維持一家轉讓代理。如果我們選擇贖回任何系列的債務證券,我們將不需要:

在任何可選擇贖回的債務證券的贖回通知郵寄日期前15天開始的一段期間內,發行、登記轉讓或交換該系列的任何債務證券,而該等債務證券可被選擇贖回,並在郵寄當日的營業時間結束時結束;或
登記轉讓或交換任何如此選擇贖回的債務證券,全部或部分,但我們部分贖回的債務證券中未贖回的部分除外。

有關受託人的資料

受託人除在契約項下違約事件發生和持續期間外,承諾只履行適用契約中明確規定的職責。在契約下發生失責事件時,受託人必須採取審慎人士在處理其本身事務時所採取或使用的謹慎態度。

除本條文另有規定外,受託人並無義務應任何債務證券持有人的要求,行使契據賦予受託人的任何權力,除非受託人就其可能招致的費用、開支及法律責任獲提供合理的保證及彌償。

付款和付款代理

除非吾等在適用的招股章程副刊或免費撰寫的招股説明書中另有説明,否則吾等將於任何付息日期將任何債務證券的利息支付予該等債務證券或一項或多項前身證券於正常記錄日期收市時以其名義登記的人士。

吾等將於吾等指定的付款代理人辦事處支付特定系列債務證券的本金、任何溢價及利息,但除非吾等在適用的招股章程副刊或免費撰寫的招股説明書中另有説明,否則吾等將以支票支付利息,並將支票郵寄給持有人或電匯予某些持有人。除非吾等在適用的招股章程副刊或免費撰寫的招股章程中另有説明,否則吾等將指定受託人的公司信託辦事處為吾等就以下債務證券付款的唯一付款代理。

24


目錄

每個系列。我們將在適用的招股説明書、附錄或免費撰寫的招股説明書中指明我們最初為特定系列的債務證券指定的任何其他付款代理。我們將在每個付款地點為特定系列的債務證券維持一個付款代理。

我們支付給付款代理人或受託人的所有款項,用於支付在本金、溢價或利息到期並應支付後兩年仍無人認領的任何債務證券的本金或任何溢價或利息,將償還給我們,此後債務證券的持有人只能指望我們支付這些款項。

治國理政法

契約和債務證券將受紐約州法律管轄,並根據紐約州法律解釋,但信託契約法適用的範圍除外。

債務證券排行榜

在招股説明書、附錄或自由撰寫的招股説明書中描述的程度上,次級債務證券的償付優先權將低於我們的某些其他債務。次級債券並不限制我們可以發行的次級債務證券的數量。它也不限制我們發行任何其他有擔保或無擔保的債務。

優先債務證券的償還權將與我們所有其他優先無擔保債務並駕齊驅。優先債券並不限制我們可以發行的優先債務證券的數量。它也不限制我們發行任何其他有擔保或無擔保的債務。

手令的説明

我們可以發行認股權證,以購買一個或多個系列的普通股。我們可以單獨發行權證,也可以與普通股一起發行,權證可以附加在這些證券上,也可以與這些證券分開。雖然以下概述的條款將普遍適用於我們可能提供的任何認股權證,但我們將在適用的招股説明書附錄中更詳細地描述任何系列認股權證的特定條款。根據招股説明書補充條款提供的任何認股權證的條款可能與以下描述的條款不同。

我們將提交作為本招股説明書一部分的登記説明書的證物,或將從我們提交給美國證券交易委員會的報告中參考納入認股權證協議格式,包括認股權證證書,其中描述了我們在發行相關係列權證之前提供的特定系列認股權證的條款。以下認股權證及認股權證協議的主要條文摘要須受適用於吾等在本招股説明書下可能提供的特定系列認股權證的認股權證協議及認股權證證書的所有條文所規限,並受其整體規限。我們建議您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的特定系列認股權證相關的適用招股説明書補充資料,以及任何相關的免費撰寫招股説明書,以及包含認股權證條款的完整認股權證協議和認股權證證書。

一般信息

我們將在適用的招股説明書補充資料中説明正在發行的一系列認股權證的條款,包括:

認股權證的發行價和發行數量;
可購買認股權證的貨幣;

25


目錄

如適用,發行認股權證的證券的名稱和條款,以及每份該等證券所發行的權證數目或每筆該等證券的本金金額;
如果適用,權證和相關證券可以單獨轉讓的日期及之後;
行使一份認股權證可購買的普通股數量和行使該認股權證可購買普通股的價格;
本公司業務的任何合併、合併、出售或其他處置對認股權證協議和認股權證的影響;
贖回或贖回認股權證的任何權利的條款;
對權證行使時可發行證券的行權價格或數量進行變更或調整的任何撥備;
認股權證的行使權利開始和到期的日期;
權證協議和權證的修改方式;
討論持有或行使認股權證的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税後果;
在行使認股權證時可發行的證券的條款;及
認股權證的任何其他特定條款、優惠、權利或限制或限制。

在行使認股權證之前,認股權證持有人將不會享有在行使認股權證時可購買的證券持有人的任何權利,包括在我們的清算、解散或清盤時收取股息(如有)、支付款項或行使投票權(如有)的權利。

認股權證的行使

每份認股權證將使持有人有權以我們在適用招股説明書附錄中描述的行使價購買我們在適用招股説明書附錄中指定的證券。除非我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則認股權證持有人可以在我們在適用的招股説明書附錄中規定的到期日之前的任何時間行使認股權證。到期日交易結束後,未行使的認股權證將失效。

認股權證持有人可行使認股權證,方法是遞交代表將予行使的認股權證的認股權證證書及指定資料,並按照適用的招股説明書副刊的規定,以即時可動用的資金向認股權證代理人支付所需金額。我們將在認股權證證書的背面列出,並在適用的招股説明書中補充認股權證持有人將被要求交付給認股權證代理人的信息。

吾等於收到所需款項及於認股權證代理人的公司信託辦事處或適用招股章程附錄所示的任何其他辦事處妥為填妥及籤立的認股權證證書後,將於行使該等權利時發行及交付可購買的證券。如果認股權證證書所代表的認股權證少於所有認股權證,我們將為剩餘的認股權證金額簽發新的認股權證證書。如果我們在適用的招股説明書補充文件中註明,認股權證持有人可以交出全部或部分認股權證行使價格的證券。

26


目錄

治國理政法

除非我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則認股權證和認股權證協議將受紐約州法律管轄和解釋。

權證持有人的權利可強制執行

根據適用的認股權證協議,每個認股權證代理人將僅作為我們的代理人,不會與任何認股權證持有人承擔任何義務或代理或信託關係。一家銀行或信託公司可以擔任一期以上權證的權證代理人。在吾等根據適用的認股權證協議或認股權證發生任何違約的情況下,認股權證代理人將沒有責任或義務,包括在法律或其他方面提起任何訴訟或向我們提出任何要求的任何義務或責任。任何權證持有人均可無須有關權證代理人或任何其他權證持有人同意,以適當的法律行動強制執行其行使其權證的權利,並收取在行使其權證時可購買的證券。

單位説明

我們可以在一個或多個系列中發行由普通股和/或認股權證組成的單位,用於以任何組合購買普通股。每個單位的發行將使單位持有人也是包括在單位內的每個證券的持有人。因此,一個單位的持有者將擁有每個包括的證券的持有者的權利和義務。這些單位可以根據我們與單位代理之間簽訂的單位協議發行,詳見招股説明書附錄中有關所提供單位的詳細內容。招股説明書附錄將介紹:

單位和組成該單位的證券的名稱和條件,包括構成該單位的證券是否可以單獨持有或轉讓,以及在何種情況下可以單獨持有或轉讓;
管理單位的任何單位協議條款的説明;
對單位的支付、結算、轉讓或者交換的規定的説明;
無論這些單位是作為單獨的證券發行的,是以完全註冊的形式還是以全球形式發行的。

雖然以上概述的條款將普遍適用於我們可能提供的任何單位,但我們將在適用的招股説明書附錄中更詳細地描述任何系列單位的特定條款。招股説明書副刊提供的任何單位的條款可能與上述條款不同。我們會將任何形式的單位協議,包括任何相關協議或證書,作為本招股説明書的一部分,或將從我們提交給美國證券交易委員會的報告中參考納入,作為本招股説明書的證物,以描述我們在相關係列單位發行之前提供的特定系列單位的條款。該等單位及任何單位協議的主要條款須受本公司在本招股説明書下可能提供的特定系列單位所適用的單位協議及相關協議及證書的所有規定所規限,並受其整體規限。我們建議您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的特定系列單位相關的適用招股説明書補充資料,以及任何相關的免費撰寫招股説明書,以及完整的單位協議和包含單位條款的相關協議和證書。

法律事務

我們的法律顧問斯奎爾·巴頓·博格斯(美國)有限責任公司將負責處理與特此提供的證券發行的有效性有關的某些法律問題。

專家

以引用方式併入本招股説明書和註冊説明書其他部分的截至2018年12月31日的財政年度的經審計財務報表已根據該報告以引用方式併入本招股説明書和註冊説明書的其他部分。

27


目錄

獨立註冊公共會計師事務所Plante&Moran PLLC的授權,作為會計和審計方面的專家。

Ampio PharmPharmticals,Inc.截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中出現的2019年財務報表,以及Ampio PharmPharmticals,Inc.截至2019年12月31日的財務報告內部控制有效性,已由獨立註冊會計師事務所Moss Adams LLP審計,其報告(該報告表達了無保留意見,幷包括與持續經營不確定性和採用新會計準則有關的解釋性段落),併入本文該等合併報表是根據該等公司的報告及該等公司作為會計及審計專家的權威而如此合併的。

在那裏您可以找到更多信息

我們遵守交易法的報告要求,並向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會建立了一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,這些信息可以在美國證券交易委員會的網站http://www.sec.gov.上獲得

本招股説明書是我們根據證券法向美國證券交易委員會提交的S-3表格註冊説明書的一部分,因此遺漏了註冊説明書中包含的某些信息。我們也已將不在本招股説明書中的展品和時間表與註冊説明書一起歸檔,您應參考適用的展品或明細表,以獲得涉及任何合同或其他文件的任何聲明的完整描述。您可以在公共資料室免費查閲註冊説明書副本(包括展品和時間表),或者在支付美國證券交易委員會規定的費用後從美國證券交易委員會獲取副本。

我們還在www.ampiophma.com上設有一個網站,您可以通過該網站訪問我們的美國證券交易委員會備案文件。我們網站上的信息不是本招股説明書的一部分。

以引用方式併入某些資料

美國證券交易委員會允許我們通過引用將我們向美國證券交易委員會提交的信息納入其中。這使得我們可以通過參考這些歸檔文件向您披露重要信息。以這種方式提及的任何信息均被視為本招股説明書的一部分。通過引用納入的信息是本招股説明書的重要組成部分,我們稍後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新和取代這些信息。在美國證券交易委員會允許的情況下,本招股説明書省略了註冊説明書中包含的某些信息。您應參閲註冊説明書(包括證物),以瞭解有關我們以及根據本招股説明書我們可能提供的證券的更多信息。本招股説明書中關於向註冊説明書提交的或通過引用併入註冊説明書的某些文件的規定的陳述不一定完整,每一陳述在所有方面都受該引用的限制。我們通過引用併入已提交給美國證券交易委員會的以下文件(不包括根據Form 8-K第2.02項或第7.01項提供的信息以及與該等項目相關的所有證物):

我們於2020年2月21日提交給美國證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告分別於2020年2月20日和2020年3月24日提交;以及
在我們於2011年5月17日提交給美國證券交易委員會的8-A表格註冊説明書中對我們普通股的描述,包括為更新本描述而提交的任何修訂或報告。

如果本招股説明書中的信息修改或替換了上述任何文件中的任何信息,則該信息將被自動視為已被修改或取代。我們還將在終止發售本招股説明書所作證券之前根據交易法第13(A)、13(C)、14或15(D)條向美國證券交易委員會提交的任何未來備案文件(不包括根據第2.02項或Form 8-K第7.01項提交的當前報告以及在該表格上提交的與該等項目相關的證物)作為參考納入。

28


目錄

在本招股説明書所屬的登記説明書首次提交之日之後,該登記説明書生效之前。這些未來申報文件中的信息更新和補充了本招股説明書中提供的信息。未來提交的任何此類文件中的任何聲明將自動被視為修改和取代我們之前提交給美國證券交易委員會的任何文件中的任何信息,該文件通過引用併入或被視為併入本文中,前提是後來提交的文件中的聲明修改或替換了此類先前的聲明。

經書面或口頭要求,吾等將免費向收到本招股説明書副本的每個人(包括任何實益擁有人)提供一份本招股説明書的任何或全部信息的副本(不包括該等文件的證物,除非該等證物在此特別通過引用併入)。您可以書面或口頭要求免費提供這些文件的副本,方法是寫信或打電話至以下地址:

大型製藥公司

因弗內斯公園大道373號,套房200

科羅拉多州恩格爾伍德,郵編:80112

(720) 437-6500

注意:投資者關係

29


目錄

單擊或點擊此處輸入文本。

tv523573_img1.jpg

大型製藥公司

2500萬股普通股

認股權證將購買最多1500萬股普通股

招股説明書副刊

AGP。

2021年12月13日