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2021成員首席運營官：TermLoansMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2021-11-022021-11-020000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-11-012021-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-11-012020-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2018-10-310000711404US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2018-11-012019-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-11-012021-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-11-012020-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2018-10-310000711404Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2018-11-012019-10-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
________________________
表格10-K
________________________
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至的財政年度十月三十一日, 2021
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在由至至的過渡期內
委託文件編號001-08597
________________________
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________
| | | | | |
| 特拉華州 | 94-2657368 |
| (註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) |
布林格峽谷道6101號, 500套房
聖拉蒙, 加利福尼亞, 94583
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(925) 460-3600
(註冊人電話號碼，包括區號)
________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每節課的標題 | | 商品代號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.10美元 | | 首席運營官 | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券：
無
________________________
根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
是 ☒ 不是☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
是☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是 ☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 ☒加速文件管理器☐非加速滑移☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☒否+
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐不是☒
截至2021年12月1日，非關聯公司持有的註冊人普通股有49,148,211股，總市值為#美元。20.22021年4月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一天，註冊人普通股的收盤價為10億美元。
截至2021年12月1日註冊人普通股的流通股數量：49,408,020
引用成立為法團的文件：
| | | | | | | | |
| 文檔 | | 表格10-K的一部分 |
年度會議委託書的部分內容
計劃於2022年3月舉行的股東大會 | | 第三部分 |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
表格10-K的年報
截至2021年10月31日的財政年度
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分 | | 頁面 |
| 第1項。 | 業務 | 7 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 32 |
| 1B項。 | 未解決的員工意見 | 58 |
| 第二項。 | 屬性 | 59 |
| 第三項。 | 法律程序 | 60 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 60 |
| | |
| 第二部分 | | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 61 |
| 第6項 | 選定的財務數據 | 65 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 66 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 87 |
| 第8項。 | 財務報表和補充數據 | 89 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 138 |
| 第9A項。 | 管制和程序 | 138 |
| 第9B項。 | 其他信息 | 139 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 139 |
| | |
| 第三部分 | | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 140 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 140 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 140 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 140 |
| 第14項。 | 首席會計費及服務 | 140 |
| | |
| 第四部分 | | |
| 第15項。 | 展品和財務報表明細表 | 141 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 146 |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第一部分
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含1933年“證券法”第27A節、1934年“證券交易法”第21E節和1995年“私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。這些表述包括與計劃、前景、目標、戰略、未來行動、事件或業績有關的表述，以及除有關歷史事實之外的其他表述，包括有關持續爆發的2019年新冠肺炎(CoronaVirus Disease 2019年)大流行對我們業務的預期影響的所有表述；有關收購的表述，包括被收購公司的財務狀況、市場地位、產品開發和業務戰略、預期的成本協同效應、交易的預期時機和效益、整合實體或業務的困難，以及對我們和被收購實體未來支出、銷售額和每股收益的估計。此外，所有有關我們淨銷售額的預期增長、任何產品召回的預期影響、預期的市場狀況、計劃中的產品推出以及任何收購的運營和整合的預期結果的陳述都是前瞻性的。要識別這些陳述，請查找“相信”、“展望”、“可能”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“估計”或“預期”等詞語或短語。前瞻性陳述必然依賴於假設、數據或方法，這些假設、數據或方法可能是不正確或不精確的，並受到風險和不確定性的影響。可能導致我們的實際結果和未來行動與前瞻性陳述中描述的大不相同的因素包括我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的文件中描述的那些因素，包括, 在截至2021年10月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，請注意“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分，因為此類風險因素可能會在季度報告中更新。
我們提醒投資者，前瞻性陳述僅反映我們在聲明日期的分析。除非法律要求，否則我們不會有任何更新它們的意圖。
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彙總風險因素
我們的業務面臨重大風險。除以下摘要外，您還應仔細閲讀本年度報告的10-K表格中的“風險因素”部分。我們可能會受到我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性的影響。我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響，我們普通股的交易價格可能會因這些風險而下降。這些風險應與本報告中的其他信息一起閲讀。與我們的業務相關的一些更重大的風險包括：
•我們經常會看到持續的新冠肺炎疫情以及相關的經濟中斷和新的政府法規對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的影響，包括但不限於對我們的銷售、運營和供應鏈的潛在影響。
•前瞻性表述包括但不限於全球或地區總體商業、政治和經濟狀況的不利變化，包括某些國家持續存在的不確定性和不穩定的影響，可能對我們的全球市場產生不利影響的影響，以及這些項目造成的潛在不利經濟影響和相關不確定性，包括但不限於持續的“新冠肺炎”大流行、通貨膨脹以及中國等國家不斷升級的全球貿易壁壘(包括額外關税)。
•税法或其解釋的變化、法定税率的變化以及包括但不限於美國(美國)、英國(英國)和其他國家/地區的税收糾紛的不利結果可能會影響我們對在外國司法管轄區確認的收益的徵税，導致意外的納税義務，和/或負面影響我們的有效税率。
•外幣匯率和利率波動，包括外幣價值或利率波動的風險，這將減少我們的淨銷售額和收益。
•我們現有和未來的浮動利率債務以及相關的利息支出受到利率上升的影響，這可能會對我們的財務健康造成不利影響，或者限制我們借入額外資金的能力。
•與收購相關的不利影響，包括未能成功實現收購的預期淨銷售額、利潤率和收益效益、整合延遲或成本以及在計量期內對收購資產和承擔的負債的初步公允價值進行重大調整的要求、收購未獲得或被推遲或受到意想不到的條件的限制需要監管部門批准、會計控制和報告程序變化的不利影響、或有負債或賠償義務、槓桿率增加以及無法獲得可用的融資(包括為收購或再融資我們所欠的債務及時進行融資)，以及
•全球政治和經濟狀況的不利變化，以及英國退出歐盟(EU)帶來的相關不確定性，以及它對我們供應鏈中的貨物和材料流動的潛在影響，額外的監管批准和要求，以及增加的關税和關税。
•與個人信息隱私和安全相關的美國和外國法律和醫療法規相關的合規成本和潛在責任，例如美國的HIPAA和加州消費者隱私法(CCPA)以及歐洲的一般數據保護法規(GDPR)要求，包括但不限於因數據安全違規而導致的要求。
•由於持續的新冠肺炎大流行、收購整合、人為或自然災害、網絡安全事件或其他原因，我們的製造、會計和財務報告、研發、分銷設施或原材料供應鏈的運營出現重大中斷。
•我們的製造、會計和財務報告、研發或分銷設施的運營因技術問題造成的重大中斷，包括任何
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與我們的信息系統維護、增強或新系統部署、集成或升級相關。
•通過合併或收購在全球範圍內整合大客户的市場，從而使我們的業務更大比例或更集中地來自更少的客户。
•原材料供應中斷，特別是用於製造硅膠水凝膠鏡片的部件。
•這些風險包括但不限於新的美國和外國政府法律法規以及現有法律、法規和執法指南的變化，這些變化會影響我們的業務領域，包括但不限於那些影響醫療保健行業的領域，包括特別影響隱形眼鏡行業或一般的醫療器械或製藥行業，包括但不限於歐盟醫療器械監管條例(MDR)和歐盟體外診斷醫療器械監管條例(IVDR)。
•法律費用、保險費、和解費用以及與產品責任、專利侵權或其他訴訟有關的不利決定、禁止性禁令或和解的風險。
•由於市場認可度不高，產品推出後的銷售受到限制。
•新的競爭對手，產品創新或技術，包括但不限於競爭對手的技術進步，競爭對手獲得的新產品和專利，以及競爭對手通過收購進行的擴張。
•減少銷售、客户流失以及與產品召回和警告信相關的成本和費用。
•未收到或延遲收到產品的監管批准或認證。
•我們的客户和最終用户未能就我們的產品和服務從第三方付款人那裏獲得足夠的承保範圍和報銷。
•對重大資產(包括商譽、其他無形資產和閒置的製造設施和設備)計提重大負債或註銷或加速折舊的要求。
•我們的研發活動和其他啟動項目的成功。
•從收購或發行股票中稀釋每股收益。
•會計準則和政策變更所產生的影響和成本。
•環境風險，包括不斷增加的環境立法和氣候變化的更廣泛影響。
•與環境、社會和公司治理(ESG)問題相關的風險，包括與氣候變化和可持續性相關的風險。
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項目1。業務.
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.，Cooper，We or the Company)成立於1980年，是一家在紐約證券交易所(NYSE：COO)上市的全球性醫療設備公司。Cooper通過兩個業務部門CooperVision和CooperSurgical進行運營。
CooperVision是一家為隱形眼鏡佩戴者提供產品的全球製造商。CooperVision開發、製造和營銷一系列一次性、兩週和每月一次的隱形眼鏡，採用先進的材料和光學技術。CooperVision的產品旨在解決散光、老花眼、近視、眼乾和眼疲勞等視力問題，產品種類繁多，包括球面、環狀和多焦點隱形眼鏡。CooperVision提供多種材料的隱形眼鏡，包括硅膠水凝膠水®技術和磷酰膽鹼技術(PC)技術™。此外，收購擴大了CooperVision公司進入近視管理和專業眼部護理市場的機會，推出了角膜矯形術(Oro-k)和鞏膜鏡片等新產品。2019年11月，CooperVision的MiSight獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准®1天鏡片，這是第一個也是唯一一個FDA批准的產品，表明可以減緩兒童近視的進展，治療始於8-12歲，並於2020財年在美國上市。2021年8月，CooperVision的MiSight獲得了中國國家醫療產品管理局(NMPA)的批准®在中國使用的1天鏡片。CooperVision的主要製造和分銷設施位於比利時、哥斯達黎加、匈牙利、波多黎各、英國和美國，其他較小的地點也分佈在世界各地的多個地點。
CooperSurgical的業務在普通醫療保健市場展開競爭，重點是通過醫療器械、生育、診斷和避孕等多樣化的產品和服務組合，促進婦女、嬰兒和家庭的健康。CooperSurgical通過開發產品並收購與其商業模式相輔相成的公司、產品和服務，建立了其市場佔有率和分銷系統。我們根據醫療保健提供的地點對CooperSurgical產品的銷售進行分類，其中包括主要由產科醫生/婦科醫生(OB/GYN)用於醫療辦公室和外科手術的產品；以及主要用於生育診所和實驗室的生育產品/設備和基因檢測服務。CooperSurgical的主要製造和分銷設施位於哥斯達黎加、荷蘭、英國和美國，其他較小的地點也分佈在世界各地的多個地點。
CooperVision和CooperSurgical都在競爭激烈的環境中運營。庫珀的這兩項業務主要以產品質量和差異化、技術效益、價格、服務和可靠性為基礎進行競爭。
合作
CooperVision在全球軟性隱形眼鏡市場展開競爭，服務於三個主要地區：美洲、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區。隱形眼鏡市場有兩大產品類別：
•球面鏡片，包括矯正近視和遠視的鏡片，沒有更復雜的視覺缺陷。
•環形和多焦點鏡片，包括除了矯正近視和遠視外，還通過增加柱面和軸的光學特性來解決更復雜的視覺缺陷(如散光和老花眼)的鏡片，可以糾正角膜形狀的不規則性。
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為了實現舒適和健康的隱形眼鏡配戴，產品的銷售都有推薦的更換時間表，通常被定義為模式，主要的模式是一次性使用的鏡片和經常更換的鏡片，這兩種鏡片設計為兩週和每月更換。
CooperVision提供球面、環形、多焦點和環形多焦點鏡頭產品。我們認為，為了在眾多類別的隱形眼鏡市場上取得成功，公司必須提供價格有競爭力、生產效率高的差異化產品。CooperVision使用不同的製造工藝(主要是鑄造成型)來生產鏡片。我們相信，這使得CooperVision能夠通過以下方式在其市場上展開競爭：
•該公司生產高、中、低容量的鏡片，使用各種材料製造，以滿足更廣泛的市場需求：一次性、兩週、月度和季度一次性球鏡、環形鏡片和多焦鏡片、為高度散光患者定製的環形鏡片以及近視管理型隱形眼鏡。
•提供多種鏡片參數，為從業者提供更高的配鏡成功率，為患者帶來更好的視力。
隨着新的附加值產品的增加，球面鏡片的市場正在增長，例如用於緩解乾眼症狀的球面鏡片，減少使用數字設備造成的眼睛疲勞，增加非球面光學性能和/或更高透氧性的鏡片，如硅膠水凝膠和近視管理隱形眼鏡。
使用硅膠水凝膠材料的隱形眼鏡銷量持續增長。與傳統的水凝膠鏡片相比，硅膠水凝膠材料為角膜提供了更高水平的氧氣，通過特定厚度材料的透氧率或“dk/t”來衡量。我們相信，我們與全系列有機硅水凝膠產品成功競爭的能力是我們在業務上取得成功的重要因素。硅膠水凝膠鏡片在CooperVision的隱形眼鏡銷售和我們的Biofinity中佔有相當大的份額®品牌是CooperVision在銷售額方面的領先產品線。在Biofinity品牌下，CooperVision每月銷售硅膠球形(包括Biofinity Energys®)、環形、多焦點和環形多焦點透鏡產品。
CooperVision在我們的眼鏡片下銷售全系列球面、環形、加長環形和多焦點的一次性硅膠鏡片®MyDay下的1天牌一次性硅膠球形、環形和多焦點鏡片® 品牌。我們還與包括Proclear在內的幾種鏡片在傳統的水凝膠一次性使用產品領域展開競爭。®1天鏡片。我們相信一次性隱形眼鏡的全球市場將繼續增長，我們具有競爭力的硅膠水凝膠和傳統水凝膠產品為我們的業務帶來了機遇。
除了硅膠水凝膠產品外，CooperVision還在隱形眼鏡市場與其他傳統水凝膠產品展開競爭。
CooperVision認為，我們的主要客户，包括眼鏡連鎖店、全球零售商、某些購買集團和大眾銷售商，增長速度快於整體市場。我們專注於通過投資於銷售、促銷和廣告活動來支持我們所有客户的增長。此外，我們正在增加對分銷和包裝能力的投資，以支持我們業務的增長，並繼續通過我們行業領先的SKU系列和定製產品提供高質量的服務。
CooperVision認為，近視管理為隱形眼鏡打開了一個有吸引力的新市場。通過MiSight，CooperVision提供了唯一獲得FDA批准和第一個中國NMPA批准的控制兒童近視進展的產品。CooperVision正在投資通過教育眼部護理從業者、患者及其家人來創造這一新市場，以提高人們的意識。
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CooperVision專注於擴大最近推出的產品在全球市場的滲透率，我們將繼續擴大我們在現有和新興市場的存在，包括通過收購。在2021財年，CooperVision收購了一傢俬人持股的醫療設備公司和一傢俬人持股的英國隱形眼鏡製造商。在2020財年，CooperVision收購了一家專注於Oro-k鏡片的美國私人隱形眼鏡製造商。這些收購擴大了CooperVision的專業眼部護理產品組合及其在解決日益嚴重和流行的近視方面的領先地位。
隱形眼鏡產品銷售
一次性使用球體-我們的一次性鏡片組合包括clariti 1天、MyDay、MiSight、Proclele1天和BioMedics 1天
圓環-Toric鏡片包括Biofinity Toric、MyDay Toric、clariti 1日Toric、BioMedics Toric、Proclear Toric和Avaira Vitality Toric
多焦點-多焦鏡頭包括Biofinity多焦、Biofinity Toric多焦、clariti 1天多焦、MyDay多焦和Procle1天多焦
非一次性球體，其他-我們的FRP(頻繁更換產品)鏡片產品組合和其他包括Biofinity、Biofinity Energys、Avaira Vitality、BioMedics、Proclear、clariti、Oro-k、鞏膜和定製鏡片、解決方案等
CooperVision競賽
隱形眼鏡市場競爭激烈。合作視覺公司在全球市場的最大競爭對手，以及該市場球面、環形和多焦點鏡頭類別的主要競爭對手是強生視力護理公司、愛爾康公司和博世保健公司。
CooperVision的競爭對手可能擁有更大的財政資源、更大的研發預算、更大的銷售力量、更大的市場滲透率和/或更大的生產量。CooperVision尋求通過其在世界各地的直銷機構以及電話銷售和技術服務代表提供高水平的客户服務，這些銷售和技術服務代表就我們鏡片產品的使用向眼部護理專業人員提供諮詢。
CooperVision還與眼鏡製造商以及矯正視覺缺陷(包括激光視力矯正)的屈光手術程序展開競爭。CooperVision認為，基於過去十年隱形眼鏡市場的增長，激光視力矯正對其隱形眼鏡的銷售並不構成重大威脅。
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CooperVision以其以下產品在硅膠水凝膠市場上展開競爭：一次性球面、環形和多焦距鏡片的clariti 1day品牌；MyDay®一次性球面、環形和多焦點鏡頭；Biofinity月度球面、環形、多焦點和環形多焦點鏡頭和Avaira活力®兩週的球面和環形鏡片。CooperVision相信，Clariti 1day和MyDay品牌的一次性隱形眼鏡提供了一次性硅膠市場上最廣泛的產品組合。CooperVision在隱形眼鏡中提供品牌和自有品牌選項。它的自有品牌選項經常作為為其客户提供的更大定製解決方案的一部分提供。它還與FDA批准的用於近視管理的MiSight 1天隱形眼鏡以及Oro-k和鞏膜鏡片在專業隱形眼鏡領域展開競爭。
除了提供廣泛的硅氧烷水凝膠和特種隱形眼鏡外，CooperVision還與不同的製造工藝競爭，這使得它能夠生產各種球面、環形和多焦點鏡片參數，我們相信這為患者和從業者提供了廣泛的選擇和高水平的視力。我們還以客户和專業服務為基礎進行競爭。CooperVision認為，隱形眼鏡有機會獲得市場份額，特別是在視力矯正市場隱形眼鏡滲透率較低的市場。
合作外科
CooperSurgical提供廣泛的產品和服務，重點是通過醫療器械、生育、基因組學、診斷和避孕等多樣化的產品和服務組合，促進婦女、嬰兒和家庭的健康。我們為世界各地的醫療保健專業人員和患者提供優質的產品、創新的技術和優質的服務。CooperSurgical與醫療保健專業人員合作，識別產品和新技術，從一次性產品到診斷測試，再到尖端的儀器和設備，將新產品推向市場。其結果是形成了廣泛的產品和服務組合，旨在幫助提供改善的臨牀結果，衞生保健專業人員在診斷和治療廣泛的婦女健康和生殖問題時經常使用這些產品和服務。
CooperSurgical的重點領域之一是關鍵客户，其中包括大型團隊實踐、綜合交付網絡和辦公室/外科業務中的某些購買集團，以及生育業務中的生育診所網絡。我們相信，我們的產品組合以及對服務、質量和臨牀教育的關注將支持我們在主要客户羣中業務的加速增長。
自1990年成立以來，CooperSurgical通過開發產品和收購與其商業模式相輔相成的產品和公司，建立了其市場佔有率和分銷系統。
在2021財年，CooperSurgical收購了三傢俬人持股的醫療設備公司和一傢俬人持股的體外受精(IVF)冷凍存儲軟件解決方案公司。在2020財年，CooperSurgical收購了一傢俬人持股的試管受精醫療設備和系統分銷商。我們打算繼續投資CooperSurgical的業務，目標是在家庭健康、生育和診斷領域擴大我們的集成解決方案模式。
2021年11月6日，在截至2021年10月31日的財年結束後，CooperSurgical簽署了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，收購了Generate Life Sciences，後者是一傢俬人持股的領先供應商，提供用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞(臍帶血和臍帶組織)儲存的捐獻卵子和精子。總代價為16.05億美元現金，可根據合併協議的規定進行調整。這筆交易預計將在2022財年第一季度完成，並取決於慣例的完成條件，包括監管部門的批准。更多細節見附註15.合併財務報表後續事項。
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婦女和家庭生殖保健市場
CooperSurgical以其多樣化的產品線參與家庭保健市場，其產品線分為三大類：醫院和外科中心、婦產科診所和生育診所。
CooperSurgical預計，在接下來的十年裏，前往美國女性健康提供者辦公室就診的患者將會增加。從青春期護理到老年病，人們對婦女健康問題的認識不斷提高。在生育期，生育意識和計劃生育是重點領域。在產婦保健方面，繼續關注改善獲得安全、有效和公平的產科護理的機會。隨着我們預計65歲以上女性人口的增加，圍繞異常出血、大小便失禁和更年期的辦公室就診可能會增加。
女性保健市場的另一個趨勢包括OB/GYN保健專業人員繼續從私人執業轉向與團體執業或與醫院和醫療保健系統合作。醫療保健系統整合的總體趨勢包括供應鏈控制(如價值分析委員會)對這些護理交付系統的產品評估和採購的影響越來越大。CooperSurgical認為，推動這一趨勢的市場因素在短期內將繼續下去。我們相信，在衞生系統尋求標準化和整合供應商的不斷變化的環境中，我們廣泛的產品組合可以帶來好處。
美國市場以患者為中心、以價值為基礎的醫療服務最近的趨勢包括開發更具成本效益的醫療服務提供模式，包括在不影響醫療服務的情況下，將治療從醫院和手術中心轉移到辦公室環境中。我們預計，隨着支付模式和政策的不斷髮展，報銷和臨牀最佳實踐將繼續發生變化。
OB/GYN市場的一些重要特徵包括：
•例行的辦公室探視：每年一次的健康婦女體檢、預防性癌症篩查和避孕。
•評估和管理(E/M)辦公室訪問：評估月經紊亂、盆腔炎、尿失禁、異常巴氏塗片、生育問題、懷孕和更年期。大約三分之一的婦科診所就診與異常子宮出血有關。
•隨着患者滿意度的提高、醫療系統成本的降低和臨牀結果的可比性，以辦公室為基礎的程序正在增加。
•子宮切除術和剖腹產仍然是全世界婦女常見的醫院外科幹預措施。
•不孕症的初步評估和治療，如子宮評估、排卵藥物和宮腔內人工授精(IUI)，從婦產科開始，然後過渡到生育診所。
CooperSurgical預計生育治療的增長將如下：
•全球不孕率正在上升，對生育服務的需求嚴重不足。
•患者對服務的認識和獲得服務的機會正在迅速增加。
•世界範圍內生育診所的數量正在增加。
•生育市場是由一些動態因素推動的，比如提高產婦年齡，選擇單親父母，以及LGBTQ+識別開始組建家庭的個人。
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婦女和家庭生殖保健品銷售
辦公室/外科-我們重要的辦公室和外科產品包括ParaGard、子宮操縱器、牽引器、閉合產品、護理點產品、LEEP產品、內窺鏡、照明和胎兒枕頭
育性-我們重要的生育產品和服務包括生育消耗品、生育設備、胚胎選擇和植入前基因測試
合作外科競賽
CooperSurgical專注於選定的家庭和婦女保健市場，提供多樣化的產品和服務組合，包括門診和手術室設置的醫療設備、生育和避孕。在某些情況下，CooperSurgical提供完整手術所需的所有物品。CooperSurgical認為，市場存在持續整合的機會。
在CooperSurgical競爭的這些細分市場中，競爭因素包括技術和科學進步、產品質量和供應、價格、客户服務(包括響應時間)以及產品信息與醫生、生育診所和醫院的有效溝通。醫療器械行業的競爭是動態的，涉及對技術和治療創新的探索。CooperSurgical的戰略包括開發和獲取新的解決方案。
CooperSurgical繼續擴大其在規模大得多的醫院和門診外科手術領域的業務，目前該市場由強生、霍洛奇和美敦力等規模更大的競爭對手主導。這些競爭對手在手術室環境中擁有穩固的地位。CooperSurgical利用其與婦科外科醫生的關係，專注於婦科手術專用設備，以促進我們在外科細分市場中的擴張。
CooperSurgical還在婦女和家庭保健市場的生育類別中展開競爭。OB/GYN、生殖內分泌學家和胚胎學家為生育評估和試管受精程序提供了廣泛的產品。這些產品包括婦產科在其辦公室使用的產品，用於通過基於辦公室的宮腔鏡和一線治療(如宮內受精)進行初步評估。在生育診所，我們的產品包括媒體、微型工具和實驗室設備。此外，向接受輔助生殖技術的診所和家庭提供的服務包括胚胎篩查測試、遺傳諮詢和儲存選項的管理。CooperSurgical在生育市場上與大量競爭對手競爭，包括Vitrolife、富士膠片-歐文科學公司、庫克公司、漢密爾頓·索恩公司、納特拉公司和Invitae公司。
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CooperSurgical在宮內節育器(IUD)避孕市場展開競爭。ParaGard是FDA批准的美國唯一一種非激素性宮內節育器，並有10年的使用適應症。在美國，長效可逆避孕藥(LARC)領域內的所有宮內節育器都被作為藥物產品進行監管，我們與包括拜耳(Bayer)和艾伯維·艾爾建(AbbVie Allergan)在內的激素性宮內節育器製造商以及其他形式的節育產品製造商展開競爭。在美國以外，非激素性宮內節育器通常作為裝置受到監管，並由許多製造商銷售。目前，ParaGard不在美國以外銷售。
研發
該公司在研究和開發方面僱傭了大約300名員工。CooperVision的產品開發和臨牀研究由鏡片設計、配方科學、聚合物化學、工程、臨牀試驗、微生物學和生物化學方面的內部和外部專家提供支持。CooperVision的研究和開發活動主要包括開發新的隱形眼鏡設計和製造技術，以及改進配方和現有產品的計劃。
CooperSurgical在內部進行研發，並與軟件、硬件和電氣工程、基因科學和胚胎學方面的外部專家簽訂諮詢協議。CooperSurgical的研究和開發活動包括外科手術設備的設計和改進、CooperSurgical輔助生殖技術(ART)產品組合的改進和擴展、基因篩查和測試以及普通婦產科產品。
政府監管
美國的醫療器械監管
我們的大部分產品都是醫療器械，受到美國食品和藥物管理局(FDA)和國外其他監管機構的廣泛監管。聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)和FDA法規對醫療器械的設計和開發、測試、製造、標籤、儲存、記錄保存、上市前批准或批准、廣告和促銷以及銷售和分銷等方面進行了監管。除非適用豁免，否則我們希望在美國商業分銷的每一種醫療器械都需要向FDA發出上市前通知，根據FDCA第510(K)條申請商業分銷許可，或者需要FDA的上市前批准(PMA)。我們目前銷售的大多數醫療器械都通過510(K)程序獲得了FDA的批准，或者通過PMA程序獲得了批准。由於我們不能保證我們開發的任何新產品或任何產品增強功能將免除上市前審批或審批要求，或者將接受較短的510(K)審批流程而不是PMA流程，因此任何新產品或產品增強功能的推出可能會出現重大延遲。
設備分類
FDA根據與每個醫療器械相關的風險程度以及確保其安全性和有效性所需的控制程度，將醫療器械分為三類-I類、II類或III類。CooperVision和CooperSurgical都開發和銷售醫療設備，這些設備根據設備的分類受到不同級別的FDA監管。III類設備，如柔性和長時間佩戴的隱形眼鏡，需要廣泛的售前測試和批准，而I類和II類設備需要較低的監管水平。CooperSurgical的大多數產品都是II類設備。
I類設備是風險最低的設備，其安全性和有效性可以通過遵守FDA對醫療設備的一般監管控制來保證，這些控制包括遵守FDA質量系統監管(QSR)設施的適用部分
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註冊和產品上市，不良醫療事件的報告，以及適當、真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料(一般控制)。一些I類設備還需要FDA通過下面描述的510(K)售前通知流程進行售前審批。
II類設備屬於中等風險設備，受FDA的一般控制和FDA認為必要的任何其他特殊控制，以確保設備的安全性和有效性，如性能標準、上市後監督、FDA指南或特殊標籤要求。FDA對II類設備的上市前審查和批准是通過510(K)上市前通知程序完成的。根據醫療器械使用費和FDA重新授權法修正案(MDUFA IV)，除非適用特定豁免，否則提交510(K)上市前通知需要支付使用費。某些II類設備不受此上市前審查程序的約束。
III類設備是指FDA認為風險最大的設備，如維持生命、維持生命或某些植入式設備，或具有新的預期用途，或使用的先進技術與合法銷售的設備實質上不等同。III類設備的安全性和有效性不能僅由一般控制和其他特殊控制(如上面所列的控制)來保證。這些設備幾乎總是需要正式的臨牀研究來證明安全性和有效性，並且必須通過下面描述的PMA程序獲得批准。根據MDUFA IV，PMA申請(和補充PMA申請)的使用費比510(K)售前通知要高得多。
510(K)淨空路徑
當我們被要求獲得銷售I類或II類設備的510(K)許可時，我們必須向FDA提交上市前通知，證明該設備基本上等同於合法銷售的謂詞設備。謂詞設備是指合法上市的不受PMA約束的設備，1976年5月28日之前在美國合法銷售的設備(修訂前的設備)，FDA尚未要求提交PMA的設備，已從III類重新分類為II類或I類的設備，或者通過510(K)售前通知流程發現實質上等效的設備。FDA的目標是在收到510(K)上市前通知後，在提交通知的90天內做出實質性的等價性確定，但實際上，批准可能需要更長的時間。儘管許多510(K)計劃的上市前通知是在沒有臨牀數據的情況下獲得批准的，但在某些情況下，FDA需要額外的信息來支持實質上的等效性。如果FDA同意該設備實質上等同於謂詞設備，它將批准510(K)許可將該設備投入商業市場。如果FDA確定該裝置實質上不等同於合法銷售的謂詞，則該裝置自動被指定為III類裝置。設備贊助商必須滿足更嚴格的PMA要求，或者可以根據♪Again♪♪Again♪這是一條進入市場的新醫療器械的途徑，這些新型醫療器械的風險從低到中等，實質上並不等同於謂詞設備。
在設備獲得510(K)許可後，任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或者可能對其預期用途構成重大改變或修改的任何修改，都將需要新的510(K)許可，或者根據修改的不同，需要PMA批准或♪Again♪♪Again♪分類。FDA要求每個製造商最初做出這一決定，但FDA可以審查任何這樣的決定，也可以不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商關於特定修改不需要新的許可或批准的確定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或召回修改後的設備，直到510(K)批准或獲得上市前批准或♪Again♪♪Again♪分類請求被批准。在這些情況下，製造商還可能被處以鉅額監管罰款或
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罰則。我們已經並計劃繼續對我們的設備進行額外的產品增強和修改，我們認為這些改進和修改不需要新的510(K)許可。
在過去的幾年裏，FDA已經提議對其510(K)審批流程進行改革，這些提案可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期，或者可能使製造商更難對其產品使用510(K)審批流程。例如，2018年11月，FDA官員宣佈了FDA打算採取的即將採取的步驟，以根據FDCA第510(K)條對上市前通知途徑進行現代化。在其他方面，FDA宣佈，它計劃制定提案，推動使用510(K)路徑的製造商使用較新的謂詞。這些建議包括計劃潛在地日落某些在510(K)清除途徑下用作謂語的舊設備，以及潛在地公佈一份已被清除的設備的列表，該列表是基於證明與超過10年的謂語設備基本等效的基礎上的。這些提案尚未最終敲定或被採納，FDA可能會與國會合作，通過立法實施此類提案。
2019年9月，FDA發佈了更新的指南，描述了一種可選的“基於安全和性能的”售前審查途徑，供“某些廣為人知的設備類型”的製造商通過證明此類設備符合FDA建立的客觀安全和性能標準，證明其在510(K)許可途徑下的實質等價性，從而消除了製造商在許可過程中將其醫療設備的安全性和性能與特定預測設備進行比較的必要性。FDA打算制定和維護一份適用於“基於安全和性能”途徑的設備類型清單，並將繼續開發特定於產品的指導文件，以確定每種設備類型的性能標準，以及指導文件中推薦的測試方法(如果可行)。
上市前審批途徑
如果該設備不能通過510(K)上市前通知程序獲得批准，或者如果該設備之前已被歸類為III類(除非另有510(K)豁免)，則必須提交PMA申請。PMA流程比510(K)售前通知流程要求高得多。PMA申請必須有廣泛的數據支持，包括但不限於技術、非臨牀、臨牀試驗、製造和標籤，以證明該設備用於預期用途的安全性和有效性，使FDA滿意。
在收到PMA申請後，FDA進行行政審查，以確定申請是否足夠完整，以允許進行實質性審查。如果不是，該機構將拒絕提交PMA。如果是，FDA將接受備案申請，並開始審查。根據法規，FDA有180天的時間審查被接受的PMA申請，儘管審查通常需要更長的時間，可能需要長達幾年的時間。在此審查期間，FDA可以要求提供額外的信息，包括臨牀數據、非臨牀數據或對已經提供的信息的澄清，FDA可能會向申請人發出重大缺陷信函，要求申請人對FDA傳達的缺陷做出迴應。FDA認為PMA或PMA補充劑已被自願撤回，如果申請人未能在FDA發出此類請求後180天內回覆FDA的信息請求(例如，重大缺陷信)，則FDA認為PMA或PMA補充劑已被自願撤回。此外，在審查期間，可能會召集FDA以外的專家顧問小組對申請進行審查和評估，並就該設備的批准向FDA提供建議。此外，FDA將對製造設施進行批准前檢查，以確保符合QSR，其中要求製造商在設備設計和製造過程中實施並遵循詳細的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序。
如果FDA確定PMA中的數據和信息構成有效的科學證據，並且有合理的保證該設備對於其預期用途是安全和有效的，它將批准該新設備用於商業分銷。FDA可以在以下情況下批准PMA申請-
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批准條件旨在確保該設備的安全性和有效性，其中包括對標籤、促銷、銷售和分發的限制，以及從支持批准的臨牀研究中的患者收集長期隨訪數據。FDA還可以在認為必要時，以某種形式的上市後監測為條件批准PMA申請，以保護公眾健康，或為該設備在更大人羣中或更長時間的使用提供額外的安全性和有效性數據。在這種情況下，製造商可能會被要求對某些患者羣體進行數年的跟蹤調查，並定期向FDA報告這些患者的臨牀狀況。不遵守批准條件可能會導致重大不利的執法行動，包括喪失或撤回批准。對通過PMA流程批准的設備的製造流程、標籤和設計進行重大修改時，需要新的PMA申請或PMA申請補充。PMA補充劑通常需要提交與PMA申請相同類型的信息，但補充劑僅限於支持原始PMA申請所涵蓋設備的任何更改所需的信息，並且可能不需要廣泛的臨牀數據或召開諮詢小組。
醫療器械的臨牀試驗
臨牀試驗幾乎總是需要支持PMA申請，有時還需要獲得510(K)上市前通知的批准。根據設備的不同，這些試驗可能需要向FDA提交研究設備豁免(IDE)申請。如果接受評估的設備不會對人體健康構成重大風險，則設備贊助商在啟動人體臨牀試驗之前無需向FDA提交IDE申請，但在進行此類試驗時仍必須遵守簡化的IDE要求。重大危險裝置是指對患者的健康、安全或福利構成嚴重危險的裝置，或者植入、用於支持或維持人類生命、在診斷、治癒、減輕或治療疾病或以其他方式防止損害人類健康方面非常重要的裝置，或者以其他方式對受試者構成嚴重危險的潛在危險。如果該設備對人體健康構成“重大風險”，贊助商必須向FDA提交IDE申請，並在開始人體臨牀試驗之前獲得IDE批准。IDE應用程序(包括臨牀研究方案)必須有適當的數據支持，例如動物和實驗室測試結果，這些數據表明在人體上測試設備的潛在益處和要獲得的知識的重要性超過了擬議的調查對人類受試者的風險，即測試方案是科學可靠的，並且有理由相信建議使用的設備將是有效的。除非FDA通知該公司可能不會開始調查，否則IDE將在FDA收到通知後30天自動生效。如果FDA確定IDE存在缺陷或其他需要修改的問題, FDA可以允許臨牀試驗在有條件的批准下進行。無論醫療器械的風險程度如何，臨牀研究必須得到每個臨牀地點的機構審查委員會(IRB)的批准並在其監督下進行。評審委員會負責該項研究的初步及持續檢討工作，並可能對該項研究的進行提出額外要求。不能保證提交IDE會導致開始臨牀試驗的能力。此外，在試驗開始後，如果FDA得出結論認為臨牀受試者面臨的不可接受的健康風險超過了參與研究的好處，那麼它可能會暫停試驗或終止試驗。在研究期間，我們必須遵守FDA關於調查員的選擇、試驗監測、報告、記錄保存和禁止推廣研究設備或對其進行安全性或有效性聲明的IDE要求。我們還負責調查設備的適當標識和分發。
美國食品藥品監督管理局和其他政府機構對醫療器械的持續監管
設備投放市場後，需要滿足許多監管要求。這些措施包括：向FDA註冊和列出設備；QSR，要求製造商在製造過程中遵循設計、測試、生產、控制、投訴處理、文檔和其他質量保證程序；標籤規定，禁止
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這些法規包括：推廣產品用於未經批准或未經批准的用途，以及對標籤、廣告和促銷施加其他限制；新的FDA唯一設備標識符條例，要求改變標籤和包裝；以及醫療器械報告條例，要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷，或故障的情況下，向FDA報告，如果其設備再次發生故障，很可能導致或導致死亡或重傷。FDA擁有廣泛的上市後和監管執法權力。我們正在接受FDA的突擊檢查，以確定我們是否遵守QSR和其他法規。
如果不遵守適用的法規要求，可能會導致fda或其他聯邦和州政府機構採取執法行動，這可能包括但不限於以下任何制裁或後果：警告信或無標題信；罰款、禁令和民事處罰；召回、扣押或進口扣留我們的產品；經營限制、暫停或停產；拒絕向外國政府發放出口產品以供在其他國家銷售所需的證書；拒絕我們的510(K)許可或預先批准請求。撤回已經批准的510(K)許可或上市前批准；以及刑事起訴。
實驗室開發的測試
我們提供一定的基因檢測實驗室服務。在美國，根據FDCA和FDA的監管框架，體外診斷設備(IVD)是一種可用於診斷或檢測疾病(如癌症或其他疾病)的醫療設備。FDA認為實驗室開發的測試(LDT)是IVD的一個子集，它旨在用於臨牀，並在單個實驗室內設計、製造和使用。儘管FDA有法定權力確保包括靜脈注射用藥在內的醫療器械對於其預期用途是安全和有效的，但FDA歷來行使其執法自由裁量權，沒有執行FDCA的某些適用條款和與LDT相關的法規。
即使在目前的執法自由裁量權政策下，FDA也向IVD製造商發出警告信，警告他們將聲稱是LDT的實驗室測試商業化，但FDA聲稱不符合LDT的定義或其他方面不受FDA的執法自由裁量權政策的約束，因為它們存在潛在的安全風險。此外，即使沒有立法，FDA也可以改變其對LDT的執法自由裁量權政策。例如，最近幾年，FDA已經聲明它打算修改其關於LDT的執法自由裁量權政策。具體地説，2014年7月31日，FDA通知國會，它打算以基於風險的方式修改其關於LDT的執法自由裁量權政策。2014年10月3日，FDA發佈了兩份指導文件草案，題為“實驗室開發試驗(LDTS)監管框架”(簡稱“框架指南”)和“FDA通知和醫療器械報告實驗室研發試驗(LDTS)”(簡稱“報告指南”)。框架指南指出，FDA打算以基於風險的方式修改其關於LDT的執法自由裁量權政策，以符合醫療器械一般分為I至III類的分類。報告指南將進一步使FDA能夠通過通知程序收集有關目前提供臨牀使用的LDT的信息，並執行其報告安全問題和收集與使用LDT相關的任何已知或疑似不良事件的信息的法規。FDA在2016年11月暫停了該指南的定稿，以便公眾進一步討論對LDT的適當監督方法，並讓國會授權委員會有機會制定立法解決方案。2017年1月, FDA發佈了一份關於LDT監管可能方法的討論文件。
近年來，提出了修改FDA對LDTs監管的立法和行政建議，我們預計新的立法和行政建議將繼續不時提出。例如，對fda事務有管轄權的主要國會委員會已經表示有興趣繼續就潛在的立法進行談判。
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LDTS。2020年3月，眾議院提出了有效法案，美國參議院提出了相同版本的法案。如果以目前的形式通過，有效法案將創建一個新的醫療產品類別，將其與醫療設備分開，稱為“體外臨牀測試”，或IVCT。正如提議的那樣，該法案將建立一種基於風險的方法，對包括LDT在內的所有IVCT實施與上市前審查、質量體系和標籤要求相關的要求，但將為在法案生效日期之前上市的某些LDT創建豁免(儘管其他監管要求可能適用，如註冊和不良事件報告)。2021年6月，眾議院和參議院重新提出了有效法案的修訂版。目前還不清楚這項有效的法案或任何其他立法提案(包括任何減少FDA對LDT的監督的提案)是否會在國會獲得通過，或者由總統簽署成為法律。取決於在任何潛在立法下采取的方法，某些LDT可能會受到某種形式的上市前審查，可能會有一段合規過渡期和一項不受影響的條款。此外，2020年8月，美國衞生與公眾服務部發布了一項撤銷令，聲明如果通過正式的通知和評論規則制定程序實施的政策沒有變化，FDA將不會要求對LDT進行上市前審查。這一撤銷令將在多大程度上影響FDA的執法自由裁量權政策或其對LDT的監督仍不清楚。
如果國會不採取與有效法案或其他LDT立法相關的行動，FDA可能會改變其管理LDT的監管政策，要求我們目前上市的基因測試以及我們預計作為LDT銷售的任何未來產品都符合FDA的某些額外要求。
當我們經營基因檢測實驗室時，我們必須持有一定的聯邦、州和地方執照、認證和許可才能開展業務。根據1988年的臨牀實驗室改進修正案(CLIA)，我們必須持有適用於我們進行的實驗室測試類型的證書，並遵守適用於我們的操作的標準，包括測試過程、人員、設施管理、設備維護、記錄保存、質量系統和水平測試。我們目前擁有CLIA認證，可以在我們的新澤西州工廠進行測試。為了續簽我們的CLIA證書，我們每兩年接受一次調查和檢查，以評估是否符合計劃標準。適用於我們執行的測試的法規和合規性標準可能會隨着時間的推移而變化，任何此類變化都可能對我們的業務產生實質性影響。違反CLIA要求的處罰包括暫停、限制或吊銷實驗室的CLIA證書，以及指導糾正計劃、國家現場監測、民事罰款、民事禁令訴訟或刑事處罰。
除了CLIA對實驗室的聯邦認證要求外，根據州法律，我們的實驗室還需要並保持許可證。這些法律為臨牀參考實驗室的日常運作制定了標準，包括人員和質量控制所需的培訓和技能。此外，州法律要求進行能力測試，這涉及到對專門為實驗室準備的樣本進行測試。此外，某些州要求獲得州外實驗室的許可，以便接收和測試來自這些測試的樣本。實驗室不符合法定、監管標準的，國家可以暫停、限制、吊銷或者吊銷其許可證，對許可證持有人予以譴責或者處以民事罰款。
美國的藥品監管
FDA已經確定ParaGard的主要作用模式是藥物成分，因此作為一種藥物產品受到FDA藥物評估和研究中心的監管。
在美國，FDA根據FDCA及其實施條例對藥品進行監管。獲得監管批准和隨後遵守適用的聯邦、州、地方和外國法規的過程需要花費大量的時間和財力。未在產品期間的任何時間遵守適用的美國要求
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在研發過程、批准過程或批准之後，申請人可能面臨各種行政或司法制裁，如FDA拒絕批准未決的新藥申請(NDA)、撤回批准、實施臨牀暫停、無標題信函、警告函、產品召回、產品扣押、全部或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕政府合同、恢復原狀、返還、退還或民事或刑事處罰。
我們根據FDA批准生產或分銷的任何藥品均受FDA持續監管，包括生產、定期報告、產品抽樣和分銷、廣告、促銷、藥品短缺報告、是否符合作為批准條件施加的任何批准後要求，如第四階段臨牀試驗、風險評估和緩解策略(REMS)，以及監測、記錄和報告要求，包括不良反應。
在批准後，對批准的產品的大多數更改，如增加新的適應症或其他標籤聲明，都需要根據新的臨牀研究要求進行進一步測試，並在FDA之前進行審查和批准。對於任何批准的產品和製造此類產品的機構，還有持續的年度計劃費用要求，以及臨牀數據補充申請的新申請費。藥品製造商及其分包商必須向FDA和某些州機構登記他們的機構，並列出他們的藥品，並接受FDA和這些州機構的定期宣佈和突擊檢查，以確保符合良好製造規範(CGMP)和其他要求，這些要求對我們和我們的第三方製造商施加了程序和文檔要求。
對生產流程的更改受到嚴格監管，通常需要FDA事先批准才能實施，或FDA通知。FDA的規定還要求調查和糾正與cGMP規範的任何偏差，並對贊助商和贊助商可能決定使用的任何第三方製造商提出報告和文件要求。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以保持cGMP的合規性。
產品後來發現以前未知的問題，包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或生產工藝，或未能遵守監管要求，可能會導致撤銷上市批准、強制修訂已批准的標籤以添加新的安全信息或其他限制、實施上市後研究或臨牀試驗以評估新的安全風險，或根據REMS計劃實施分銷或其他限制，以及其他後果。
FDA嚴密監管藥品的營銷和推廣。一家公司只能提出那些與安全性、有效性、純度和效力有關的聲明，這些聲明都得到了FDA的批准。醫生可根據其獨立的專業醫學判斷，為產品標籤中未説明且與我們測試並經FDA批准的用途不同的合法可用產品開具處方。然而，我們被禁止銷售或推廣用於批准標籤以外的用途的藥物。此外，處方藥產品(包括樣品)的分銷受《處方藥營銷法》(PDMA)的約束，該法案規定了聯邦一級藥品和藥品樣品的分銷，併為各州對藥品分銷商的註冊和監管設定了最低標準。PDMA和州法律都限制處方藥產品樣本的分發，並要求確保分發中的責任。《藥品供應鏈安全法》還對藥品製造商施加了與產品和跟蹤及系列化相關的義務。
不遵守FDA的任何要求都可能導致重大的不利執法行動，這些要求可能會受到新的立法和變化的影響。其中包括各種管理或
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司法制裁，如拒絕批准待決申請、吊銷或吊銷執照、撤回批准、實施臨牀暫停或終止臨牀試驗、警告信、無標題信件、網絡信件、修改宣傳材料或標籤、產品召回、產品扣押或拘留、拒絕允許進口或出口、完全或部分暫停生產或分銷、禁止、禁令、罰款、同意法令、公司誠信協議、拒絕政府合同和現有合同下的新命令，禁止參加聯邦和州醫療保健。如果不遵守FDA關於推廣處方藥的要求，也有可能導致調查，指控他們違反了聯邦和州醫療保健欺詐和濫用以及其他法律，以及州消費者保護法。這些制裁中的任何一項都可能導致負面宣傳，以及其他不利後果。
外國監管
外國衞生當局監管庫珀的臨牀研究和醫療器械銷售。各國的規定差別很大。即使FDA已經在美國批准或批准了一種產品，其他國家的監管機構或通知機構也必須批准或認證新產品才能在那裏銷售。在另一個國家獲得批准或認證所需的時間可能比FDA批准或批准所需的時間長或短，要求可能會有所不同。歐盟(EU)、美國、加拿大和其他工業化國家之間的質量體系標準有統一的趨勢。日本擁有世界上最嚴格的監管體系之一，並要求在國內進行臨牀試驗。日本的質量和監管標準仍然很嚴格，即使在最近的協調努力和更新的日本法規中也是如此。中國也在更新其法規，並要求嚴格的國內產品檢測。這些監管程序需要大量的時間和資源投入，通常會導致新產品開發和營銷之間的重大延誤。如果公司不遵守監管標準或在營銷後出現問題，產品批准可能會被撤銷。
除了美國食品和藥物管理局的法規要求外，CooperVision公司的產品還保持着ISO 13485認證和CE標誌認證，CooperSurgical公司還保持着醫療設備的ISO 13485認證和基因組實驗室的ISO 15189認證。CE標誌是遵守某些標準和遵守適用的歐洲醫療器械要求的國際象徵。這些質量計劃和批准是歐洲醫療器械法規要求的，所有打算在歐洲市場銷售的產品都必須保持這些質量計劃和批准。現在，亞太地區和拉丁美洲國家的產品註冊也需要國際標準化組織13485質量測量體系註冊。為了保持這些質量基準，該公司每兩年對其質量體系和程序進行嚴格的重新評估審計。
歐盟對醫療器械和體外診斷醫療器械的監管
歐盟通過了具體的指令和法規，規範醫療器械(包括體外診斷醫療器械)的設計、製造、臨牀調查、合格評定、標籤和不良事件報告。
I在歐盟，在2021年5月25日之前，醫療器械受理事會指令93/42/EEC或歐盟醫療器械指令(EU Medical Devices Directive)監管，該指令已被廢除，並由(EU)No.2017/745(歐盟MDR)取代。與指令不同的是，法規直接適用於所有歐盟成員國，而不需要成員國將其實施為國家法律。靜脈注射器目前受歐盟體外診斷醫療器械指令(指令98/79/EC)(IVDD)的監管。然而，2017年4月5日，通過了歐洲議會和靜脈輸液障礙理事會的(EU)2017/746號條例，並廢除了第98/79/EC號指令和歐盟委員會第2010/227/EU號決定(歐盟IVDR)，以建立一個現代化和更強大的歐盟立法框架，旨在確保更好地保護公共健康和患者安全。歐盟IVDR將在發佈後五年內生效(在
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2022年5月26日)。然而，2021年10月14日，歐盟委員會提議“逐步”推出歐盟IVDR，以防止IVD供應中斷。因此，如果歐洲議會和理事會採納擬議的法規，歐盟IVDR將於2022年5月26日全面適用，但將有一個分級制度，延長許多設備的寬限期(取決於它們的風險分類)，然後它們才必須完全符合法規。
歐盟MDR和IVDR都尋求：
•加強設備投放市場的規則，並在設備上市後加強監控；
•明確規定製造商對投放市場的設備的質量、性能和安全的跟蹤責任；
•明確規定進口商和分銷商的義務和責任；
•規定有義務確定對遵守新條例要求的所有方面負有最終責任的責任人；
•通過引入唯一識別號，提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户或患者的可追溯性，提高製造商和監管當局通過供應鏈追蹤特定器械的能力，並促進迅速和有效地召回被發現存在安全風險的醫療器械；
•建立一箇中央數據庫(Eudame)，為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息；以及
•加強對某些高風險設備的評估規則，這些設備在投放市場之前可能需要接受專家的額外檢查。
在歐盟，目前沒有政府對醫療器械(包括靜脈注射疾病)進行上市前審查。然而，所有投放到歐盟市場的醫療器械(包括靜脈注射用藥)必須分別滿足醫療器械的一般安全和性能要求以及靜脈注射用藥的基本要求，包括醫療器械的設計和製造方式必須使其在正常使用條件下適合其預期用途。醫療器械必須安全有效，不得損害患者的臨牀狀況或安全，或使用者的安全和健康(如適用)，前提是與使用醫療器械相關的任何風險在與對患者的益處進行權衡時構成可接受的風險，並考慮到公認的最新技術水平，與高度的健康和安全保護相兼容。在考慮到公認的最新技術水平的情況下，醫療器械必須是安全和有效的，不得損害使用者和(如適用)其他人的安全和安全，前提是與其使用相關的任何風險都構成可接受的風險。
遵守基本或一般的安全和性能要求是歐洲符合性標誌或CE標誌的先決條件，沒有CE標誌，醫療器械就不能在歐盟銷售或銷售。為了證明符合基本或一般的安全和性能要求，醫療器械製造商必須經過合格評定程序，該程序根據醫療器械的類型及其(風險)分類而有所不同。除了低風險醫療器械(I類)或一般靜脈注射用藥(製造商可以自我評估其產品是否符合基本或一般安全和性能要求(與醫療器械的無菌、計量或重複使用有關的任何部件除外)外，合格評估程序需要通知機構的幹預。？通知機構是歐盟成員國指定的獨立組織，負責在設備投放市場之前對其符合性進行評估。被通知的機構通常會審核和檢查產品的技術檔案和製造商的質量體系(被通知的機構必須假定實施相關統一標準--ISO 13485：2016年質量管理體系--的質量體系符合這些要求)。如果確認相關產品符合基本或一般安全和性能要求，被通知機構將簽發合格證書，製造商將該證書作為其自身合格聲明的基礎。然後，製造商可以將CE標誌應用於該設備，從而允許該設備在整個歐盟範圍內投放市場。
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在合格證書的整個有效期內，製造商將接受定期監督審核，以驗證是否繼續符合適用的要求。具體地説，被通知機構在續簽相關證書之前將進行新的審計。
所有在歐盟市場投放醫療器械的製造商都必須遵守歐盟醫療器械警戒制度。根據這一制度，嚴重事故和現場安全糾正行動(FSCA)必須向歐盟成員國的有關當局報告。製造商被要求採取FSCA，以防止或降低與使用市場上可獲得的醫療設備相關的嚴重事故的風險。FSCA可以包括召回、修改、更換、銷燬或翻新設備。
醫療器械的廣告和促銷要遵守歐盟指令規定的一些一般原則。只有獲得CE標誌的設備才能根據其預期用途在歐盟進行市場營銷和廣告宣傳。關於誤導性和比較性廣告的第2006/114/EC號指令和關於不公平商業行為的第2005/29/EC號指令，雖然不是專門針對醫療器械廣告的，但也適用於其廣告，幷包含一般規則，例如要求廣告必須有證據、平衡且不具有誤導性。具體要求是在國家層面上定義的。歐盟成員國與醫療器械廣告和促銷相關的法律因司法管轄區而異，可能會限制或限制向普通公眾宣傳和推廣產品，並可能對醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。
在歐盟，監管當局有權對公司、供應商和/或分包商以及在必要時對專業用户的設施進行已宣佈和未宣佈的檢查。不遵守監管要求(如適用)可能需要時間和資源來回應監管當局的意見，並酌情實施糾正和預防措施。監管當局擁有廣泛的合規和執法權力，如果這些問題不能得到滿意的解決，可以採取各種行動，包括無標題或警告信、罰款、同意法令、禁令或民事或刑事處罰。
CooperVision和CooperSurgical一直在積極部署監管和合規倡議，這些倡議旨在允許根據歐盟MDR和IVDR繼續在歐盟銷售和營銷各自的產品。
歐盟對實驗室開發測試的監管
在歐盟，實驗室開發的測試(LDT)在某些條件下不受管理醫療器械和靜脈輸液疾病的法規的約束。根據“私隱條例”第一條第(五)款的規定，“[本指令]不適用於僅在同一衞生機構及其製造場所內製造和使用的設備，或在未轉讓給另一法律實體的情況下在鄰近場所使用的設備。“第1(5)條進一步規定，這一豁免不影響歐盟成員國施加“適當保護要求”的權利。為了符合IVDD的這一豁免，醫療器械，包括實驗室開發的測試，必須在此類醫療機構(可能包括支持醫療系統和/或滿足患者需求但不直接治療或護理患者的醫院、實驗室和公共衞生機構)內進行非工業規模的設計和使用，而不是投放市場。然而，在實驗室開發的測試中應用IVDD豁免的法律框架並不完全清楚，因為IVDD沒有具體説明什麼是非工業規模。
當歐盟IVDR生效時，它可能會為LDT的監管提供更大的清晰度。根據歐盟IVDR，歐盟IVDR附件I所列的一般安全和性能要求也適用於僅在衞生機構內製造和使用的設備。此類設備的製造商必須根據歐盟IVDR第56條和製造商的質量管理體系框架，通過性能評估，證明符合歐盟IVDR附件I中規定的一般安全和性能要求。
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歐盟IVDR規定，只要滿足歐盟IVDR第5條規定的條件，歐盟IVDR附件I中列出的相關一般安全和性能要求一般不適用於僅在歐盟設立的醫療機構內製造和使用的設備。根據歐盟IVDR，衞生機構可以在此類機構內製造、修改和使用醫療器械，從而在非工業規模上滿足目標患者羣體的具體需求。在這種情況下，如果LDT是在衞生機構(可能包括支持醫療系統和/或滿足患者需求但不直接治療或護理患者的醫院、實驗室、公共衞生機構)內製造和使用的，則LDT將繼續免受監管。然而，與以前的監管制度相比，總體上，LDT的豁免範圍將會收窄，因為即使是關於LDT，醫療機構等也必須應要求向其主管當局提供有關使用此類設備的信息，並且每個醫療機構都必須起草一份聲明，並將其公之於眾。如果不滿足這些條件和/或診斷測試僅在衞生機構內製造和使用，但在“工業規模”，則此類測試將符合歐盟IVDR完全適用的體外診斷醫療設備的資格。受歐盟IVDR監管的LDT將接受相關主管當局的合格評估和檢查, 世衞組織還將審查衞生機構關於其LDT的聲明和聲明。我們目前和未來的測試將需要分析，看看是否有任何或所有這些測試有資格根據歐盟IVDR第5條獲得豁免或以其他方式獲得豁免。我們將被要求遵守各種認證和文件標準，並可能接受合格評估和檢查。鑑於歐盟IVDR尚未生效，未來如何進一步解釋和澄清它，特別是它根據歐盟IVDR第5條給予的豁免，仍有待觀察。
上述歐盟規則普遍適用於由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(EEA)。
英國退歐的影響
由於英國脱歐，歐盟IVDR將不適用於英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)。管理所有醫療器械(包括體外診斷醫療器械)的現有歐盟指令已通過“2002年醫療器械條例”(SI 2002 No.618，修訂本)在國內法律中生效。這意味着，從2021年1月1日起，英國進入市場的路線仍然基於先前存在的歐盟立法得出的要求。作為一個獨立的監管機構，英國藥品和保健品監管機構(MHRA)負責監管英國的醫療器械。MHRA可以選擇在LDT方面分別與歐盟IVDR保持一致，或者通過將繼續受到監督的國內立法保持監管靈活性。英國政府提出了一項新的藥品和醫療器械法案，允許國務大臣修改或補充“2002年醫療器械條例”(SI 2002/618)。此外，英國和歐盟之間的貿易協議一般規定了雙方在產品安全和合規領域的合作和信息交流，包括市場監督、執法活動和措施、標準化相關活動、官員交流和協調產品召回。因此，合規和報告流程應反映監管機構的要求。
由歐盟認可的通知機構頒發的CE標誌將繼續在英國有效，直至2023年6月30日。對於這一時期之後投放到英國市場的醫療器械，英國合格評定(UKCA)標誌將是強制性的。歐盟不再承認英國通知機構自2021年1月1日起對投放市場的醫療器械進行的符合性評估活動。通知機構必須位於歐盟成員國或有相互承認協議(MRA)的地區；目前英國和歐盟之間沒有這樣的MRA。
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其他健康護理規例
我們可能會受到與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦、州和外國法律的約束，包括反回扣法律和醫生自我推薦法律、虛假索賠法律和醫生支付透明度法律和法規。
在美國，除其他事項外，聯邦反回扣法規禁止任何個人或實體直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物形式提供、支付、索取或接受任何報酬，以誘導或作為購買、租賃、訂購或安排購買、租賃、訂購或安排購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃可報銷的任何物品或服務的回報。薪酬一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。有一些法定的例外情況和監管避風港保護一些常見的活動不被起訴。例外和避風港的範圍很窄，涉及可能被指控旨在誘使開處方、購買或推薦的報酬的做法，如果不符合例外或避風港的資格，可能會受到審查。未能滿足特定適用的法定例外或監管避風港的所有要求，並不意味着這種行為本身就是“反回扣法令”下的非法行為。取而代之的是，將根據對所有事實和情況的累積審查，逐案評估這項安排的合法性。此外，個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規。
聯邦醫生自我推薦禁令，通常被稱為斯塔克法，通常禁止實體向患者或聯邦醫療保險或醫療補助計劃收取某些指定健康服務(包括臨牀實驗室服務)的費用，當訂購該服務的醫生或該醫生的直系親屬中的任何成員與我們有經濟利益(如所有權或投資權益或與我們的補償安排)時，除非該安排遇到禁止的例外情況，否則實體不得向患者或聯邦醫療保險或醫療補助計劃收取某些指定健康服務(包括臨牀實驗室服務)的費用。無論各方誘導或獎勵轉介的任何意圖，或經濟關係和轉介的原因如何，這些禁令都適用。
除其他事項外，聯邦虛假索賠法案禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假索賠，要求聯邦政府付款或批准，或故意製作、使用或導致製作或使用虛假記錄或陳述，這些虛假記錄或陳述對聯邦政府的虛假或欺詐性索賠具有重要意義。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。此外，根據聯邦虛假申報法，包括因違反聯邦反回扣法規或斯塔克法而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
1996年的聯邦健康保險攜帶和責任法案還制定了新的聯邦刑法，禁止明知和故意執行或企圖執行計劃，以虛假或欺詐性的藉口、陳述或承諾，詐騙或獲得任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)擁有或控制或保管的任何金錢或財產，以及明知而故意以詭計、計劃或裝置偽造、隱瞞或掩蓋任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實或製造任何重大虛假、虛構的事實的計劃與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要對法規有實際瞭解，也不需要有違反該法規的具體意圖就可以實施違規。此外，許多州都有類似的欺詐和濫用法律或法規，適用於根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目和服務，或者在幾個州，無論付款人如何，都適用。
此外，作為患者保護和平價醫療法案(ACA)的一部分，聯邦政府以及某些州政府已經頒佈了旨在提高醫療器械公司和醫療保健專業人員之間關係透明度的法律。現在，聯邦醫生支付陽光法案和類似的州和外國法律要求我們每年報告許多類型的
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向有執照的醫療保健專業人員和教學醫院支付的款項和提供的價值項目，以及醫生(按法規定義)及其直系親屬持有的某些所有權和投資權益。某些州還要求實施商業合規計劃，對設備製造商的營銷行為施加限制，並跟蹤和/或要求向醫生報告禮物、補償和其他報酬。此外，某些外國司法管轄區已採納或正採取行動實施類似的法律。
在歐盟，許多成員國已經通過了具體的反贈與法規，進一步限制了醫療器械(包括靜脈注射用藥)的商業行為，特別是針對醫療保健專業人員和組織的商業行為。此外，最近有一種趨勢，即加強對提供給醫療保健專業人員或實體的支付和價值轉移的監管。此外，許多歐盟成員國通過了全國性的“陽光法案”，對醫療器械製造商提出了類似於美國的報告和透明度要求(通常是每年一次)。某些國家還強制實施商業合規計劃。
違反這些法律的行為可能會受到刑事和民事制裁，包括罰款和民事罰款，可能被排除在聯邦醫療計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外，返還和公司誠信協議，這些協議對公司施加了嚴格的運營和監督要求。類似的制裁和處罰，以及監禁，也可以對這類公司的行政人員和僱員施加。
承保和報銷
我們的CooperSurgical產品主要由醫院和外科中心、婦產科診所和生育診所組成，我們的客户對我們產品的市場接受度和銷售情況將取決於付款人覆蓋範圍的可用性以及使用我們產品的程序、政府保險計劃和其他第三方付款人的報銷是否充分。在美國和國際市場，使用醫療器械的程序的付款人覆蓋範圍和報銷範圍因國家而異。
在美國，我們目前批准的產品通常被視為外科手術中使用的一般用品，如果由第三方付款人承保，則作為手術的一部分進行支付。在美國以外，有許多通過私人付款人和政府計劃進行的報銷計劃。在一些國家，政府報銷是患者和醫院可獲得的主要計劃。我們的商業成功在一定程度上取決於政府當局、私人健康保險公司和其他第三方付款人在多大程度上為使用我們產品的程序提供保險並建立足夠的補償水平。醫生、醫院、外科中心、生育診所和其他使用我們產品的用户未能就使用我們產品的程序從第三方付款人那裏獲得足夠的保險和報銷，或政府和私人第三方付款人的保險和報銷政策發生不利變化。
我們認為，由政府和私人醫療保險支付的醫療產品和服務的整體成本不斷攀升，已經並將繼續導致醫療保健和醫療器械行業面臨更大的壓力，要求降低產品和服務的成本。所有第三方報銷計劃都在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本，方法包括預期報銷和按人頭計價計劃、團體購買、重新設計福利、在重大手術前要求第二方意見、仔細審查賬單、鼓勵更健康的生活方式和其他預防性服務，以及探索更具成本效益的醫療保健提供方法。除了圍繞保險政策的不確定性外，報銷水平還會定期發生變化。第三方付款人定期更新報銷金額，並不時修訂用於確定報銷金額的方法。這包括向醫生、醫院和門診手術中心支付使用我們產品的程序的例行更新。這些更新可能會直接影響對我們產品的需求。
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在藥品覆蓋和報銷方面，除了藥品的安全性和有效性外，第三方付款人越來越多地挑戰價格，審查藥品的醫療必要性和成本效益。採取價格控制和成本控制措施，以及在現有控制和措施的司法管轄區採取更嚴格的政策，可能會進一步限制ParaGard或任何其他獲得批准的藥品的銷售。與其他可用療法相比，第三方付款人可能不認為我們的產品在醫療上是必要的或具有成本效益，或者確保優惠覆蓋所需的返點百分比可能無法產生足夠的成本利潤率，或者可能無法使我們保持足夠的價格水平來實現我們在藥物開發方面的投資的適當回報。此外，任何產品的第三方報銷減少或第三方付款人決定不承保產品都可能減少醫生的使用和患者對該產品的需求。
在包括歐盟在內的國際市場，報銷和醫療支付制度因國家而異，許多國家對特定的產品線和程序設定了價格上限。不能保證使用我們產品的程序會被特定的適應症覆蓋，不能保證我們的產品被第三方付款人認為具有成本效益，不能保證有足夠的報銷水平，也不能保證第三方付款人的報銷政策不會對我們有利可圖地銷售我們的產品的能力產生不利影響。例如，在歐盟，成員國對產品是否可由國家或地區醫療服務提供商報銷，以及根據國營醫療計劃報銷設備的價格實施控制。越來越多的地方特定產品報銷法被應用於醫療器械監管，這為醫療器械監管提供了額外的一層許可要求。
醫療改革
在美國，有關醫療保健系統的幾項立法和監管改革以及擬議的改革已經並將繼續進行，這些改革可能會阻止或推遲候選產品的上市審批，限制或規範審批後活動，並影響候選產品的有利可圖的銷售。
在美國的政策制定者和付款人中，有很大的興趣推動醫療系統的變革，其既定目標是控制醫療成本、提高質量和/或擴大准入。ACA於2010年3月通過，極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健融資的方式，並對製藥、醫療器械和臨牀實驗室行業產生了重大影響。除其他事項外，ACA將品牌藥物製造商應支付的醫療補助回扣的最低水平從15.1%提高到23.1%；要求對由醫療補助管理的醫療保健組織支付的藥物收取回扣；要求製造商參加覆蓋缺口折扣計劃，在該計劃中，製造商必須同意在其覆蓋間隔期內向符合條件的受益人提供適用品牌藥物談判價格的銷售點折扣，作為製造商的門診藥物納入聯邦醫療保險D部分的條件；對向聯邦政府特定項目銷售某些“品牌處方藥”的製藥商或進口商徵收不可抵扣的年費，實施新的方法，對吸入、輸液、滴注、植入或注射的藥品計算製造商在醫療補助藥品退税計劃下的退税；擴大醫療補助計劃的資格標準；創建一個新的以患者為中心的結果研究所，以監督、確定優先事項並開展臨牀療效比較研究，併為此類研究提供資金；以及在美國國家醫療服務體系(FED)建立了醫療保險創新中心(Center For Medicare Innovation)。
自頒佈以來，ACA的某些方面一直面臨司法和政治挑戰。2021年6月17日，美國最高法院駁回了一羣州和個人對ACA合憲性的質疑。然而，目前尚不清楚其他挑戰、廢除或取代ACA的努力將如何影響這項法律。
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此外，自“諮詢委員會條例”制定以來，還提出並通過了其他立法修訂。這些變化包括每財年向提供者支付的聯邦醫療保險總額減少2%，自2013年4月1日起生效，由於隨後對法規進行的立法修訂，除從2020年5月1日至2021年12月31日的臨時暫停外，醫療保險支付將一直有效到2030年，除非國會採取額外行動。此外，2013年1月2日，2012年美國納税人救濟法(American納税人救濟法)簽署成為法律，其中包括減少向包括醫院在內的幾家醫療服務提供者支付的醫療保險，並將政府向提供者追回多付款項的訴訟時效從三年延長到五年。
此外，政府最近加強了對製造商為其銷售產品定價的方式的審查，這導致了幾次國會調查，並提議並頒佈了聯邦和州立法，這些立法旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府計劃的藥品報銷方法。美國個別州也越來越積極地執行旨在控制藥品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制、營銷成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。此外，地區醫療當局和個別醫院越來越多地使用招標程序來確定哪些藥品和供應商將被納入其醫療計劃。此外，第三方付款人和政府當局對參考定價系統和公佈折扣和標價的興趣也越來越大。
我們預計，未來將採取更多的州和聯邦醫療改革措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能會導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。
數據隱私和安全
許多州、聯邦和外國法律，包括消費者保護法律和法規，管理個人信息(包括與健康相關的信息)的收集、傳播、使用、獲取、保密和安全。在美國，管理健康相關信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護的眾多聯邦和州法律法規(包括數據泄露通知法、健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法律法規)可能適用於我們的運營或我們合作伙伴的運營。例如，經2009年“健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案”修訂的1996年“健康保險可攜帶性和責任法案”及其下實施的條例(統稱為HIPAA)對某些醫療服務提供者、醫療計劃和醫療信息交換所(稱為覆蓋實體)及其業務夥伴施加了隱私、安全和違規通知義務，這些服務涉及為此類覆蓋實體或代表此類覆蓋實體創建、接收、維護或傳輸可單獨識別的健康信息。因違反不安全的受保護健康信息、對隱私做法的投訴或HHS的審計而被發現違反HIPAA的實體，如果需要與HHS簽訂解決協議和糾正行動計劃，以了結有關HIPAA不遵守的指控，可能會面臨重大的民事、刑事和行政罰款和/或額外的報告和監督義務。此外，明知而以未經HIPAA授權或允許的方式獲取、使用或披露由HIPAA覆蓋的實體維護的個人可識別健康信息的實體可能會受到刑事處罰。
根據聯邦貿易委員會(FTC)的説法，即使HIPAA不適用，侵犯消費者隱私權或未能採取適當措施保護消費者個人信息安全，也可能構成違反聯邦貿易委員會法案第5(A)條的不公平行為或做法，或影響商業。聯邦貿易委員會預計一家公司的數據安全措施是合理的
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考慮到其持有的消費者信息的敏感性和數量、其業務的規模和複雜性以及用於提高安全性和減少漏洞的可用工具的成本，這是適當的。
此外，某些州和非美國的法律，如歐盟一般數據保護條例(GDPR)，管理個人數據的隱私和安全，包括在某些情況下與健康相關的數據，其中一些法律比HIPAA更嚴格，其中許多法律在很大程度上彼此不同，可能不會產生相同的效果，從而使合規工作複雜化。如果不遵守這些法律，可能會導致重大的民事和/或刑事處罰以及私人訴訟。例如，加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效。除其他事項外，CCPA為覆蓋的公司創造了新的數據隱私義務，併為加州居民提供了新的隱私權，包括訪問和刪除他們的個人信息、選擇退出某些個人信息共享以及接收有關他們的個人信息如何使用的詳細信息的權利。CCPA還為某些數據泄露創建了具有法定損害賠償的私人訴權，從而潛在地增加了與數據泄露相關的風險。在歐洲，GDPR於2018年5月生效，對歐洲經濟區和英國內部個人個人數據的處理提出了嚴格的要求。此外，GDPR加強了對從位於歐洲經濟區的臨牀試驗地點向美國和其他司法管轄區轉移個人數據的審查，歐盟委員會認為這些司法管轄區沒有“足夠的”數據保護法；2020年7月，歐盟法院(CJEU)通過宣佈歐盟-美國隱私盾牌無效並對標準合同條款的使用施加進一步限制，限制了組織如何合法地從歐洲經濟區向美國轉移個人數據, 這可能會增加我們的成本，增加我們有效處理歐洲經濟區的個人數據的能力。事實上，儘管CJEU堅持標準合同條款(歐盟委員會批准的一種標準合同形式，認為這是一種充分的個人數據傳輸機制，也是隱私權盾牌的潛在替代方案)的充分性，但它明確表示，在所有情況下，僅依賴這些條款未必就足夠了。現在必須逐案評估標準合同條款的使用情況，同時考慮到目的地國適用的法律制度，特別是適用的監督法和個人權利，可能需要制定額外的措施和/或合同條款。然而，這些額外措施的性質目前還不確定。CJEU接着表示，如果主管監管機構認為目的地國無法遵守標準合同條款，並且無法通過其他方式獲得所需水平的保護，則該監管機構有義務暫停或禁止這種轉讓。歐盟委員會公佈了歐洲經濟區數據傳輸的修訂標準合同條款：從2021年9月27日開始，修訂後的條款必須用於相關的新數據傳輸；現有的標準合同條款安排必須在2022年12月27日之前遷移到修訂後的條款。修訂後的條款是否可以用於所有類型的數據傳輸存在一些不確定性，特別是它們是否可以用於向受GDPR約束的非歐洲經濟區實體傳輸數據。
必須遵守GDPR的公司面臨更多的合規義務和風險，包括更強有力的數據保護要求的監管執法，以及對不合規公司的潛在罰款，最高可達2000萬歐元或不合規公司全球年收入的4%，以金額較大者為準。
此外，隨着英國退出歐洲經濟區和歐盟，以及過渡期結束，公司將必須遵守納入英國國家法律的GDPR和GDPR，後者有權分別處以最高1750萬英鎊或全球年營業額4%的罰款。歐盟執委會(European Commission)通過了一項有利於英國的充分性決定，允許數據從歐盟成員國轉移到英國，而不需要額外的保障措施。然而，英國的充足率決定將於2025年6月自動失效，除非歐盟委員會(European Commission)重新評估並更新/延長該決定，並在此期間繼續接受歐盟委員會的審查。英國和歐盟在數據保護法的某些方面的關係仍不明朗，也不清楚英國的數據保護法律和法規中長期將如何發展，以及進出英國的數據將如何長期受到監管。
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原材料
我們的業務使用各種化學品、包裝材料、部件、零部件和原材料，這些產品通常可從多種來源獲得。然而，在某些情況下，我們從獨家供應商那裏購買零部件和材料，以製造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡、某些醫療器械和試管受精產品。這些材料的供應受到合同協議和安全庫存的保護。然而，如果目前的原材料供應商未能及時供應足夠的材料，或者由於任何原因，如果我們被要求在短時間內使用替代供應商，我們可能會遇到庫存短缺和產品供應中斷的情況。
營銷和分銷
CooperVision通過我們自己的現場銷售代表、分銷商和眼科護理從業者(包括驗光師、眼科醫生、眼鏡商和眼科連鎖店)營銷我們的產品。CooperVision還向分銷商和提供眼部護理服務的大眾銷售商銷售。為了支持CooperVision產品的銷售和使用，CooperVision從事各種活動，並提供各種服務。其中包括臨牀培訓、客户數字營銷、電子商務、電話營銷、社交媒體和雜誌廣告。CooperVision還投資了一些工具，允許我們的客户向他們的患者提供每月購買和交付訂閲。在某些較小的國家，CooperVision經常使用分銷商，並利用分銷商的銷售和營銷資源來吸引大客户加入CooperVision。隨着MiSight的加入，CooperVision通過增加近視管理專家擴大了其銷售支持的廣度和深度，同時擴大了宣傳活動，將直接面向消費者的元素包括印刷、互聯網/社交媒體、廣播和電視。
CooperSurgical的產品通過一個由專業現場銷售代表、獨立代理商和分銷商組成的網絡進行營銷。CooperSurgical通過參加全國性和地區性行業貿易展會、專業教育項目和互聯網促銷活動(包括電子商務、社交媒體和與專業組織的合作、電話營銷、直郵和在專業期刊上刊登廣告)來擴大其銷售和營銷活動。自從收購ParaGard以來，CooperSurgical擴大了其宣傳活動，包括直接面向消費者的元素，包括印刷、互聯網/社交媒體、廣播和電視。
專利、商標和許可協議
庫珀擁有或授權各種國內外專利，這些專利對我們的整體業務至關重要。庫珀公司某些產品的名稱受美國專利商標局的商標註冊保護，在某些情況下，還受外國商標局的商標註冊保護。額外的商標和專利註冊申請正在等待中。庫珀打算積極保護我們的知識產權。
除了商標和專利許可外，我們還擁有某些商業祕密、版權、專有技術和其他知識產權。
依賴客户
在2021財年和2020財年，沒有客户佔我們合併淨收入的10%或更多。有關附加信息，請參閲合併財務報表的附註13.業務段信息。
政府合同
在美國政府的選舉下，我們的兩個業務部門都不會受到利潤重新談判或合同或分包合同終止的實質性影響。
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季節性
CooperVision和CooperSurgical在11月1日至1月31日的第一財季的淨銷售額通常低於隨後幾個季度，因為假日期間前往從業者辦公室、生育診所和醫院/外科中心進行外科手術的病人相對較少。
遵守環境法
聯邦、州和地方監管材料排放到環境中或與環境保護有關的條款目前不會對庫珀的資本支出、收益或競爭地位產生實質性影響。
此外，該公司繼續監督和遵守其在世界各地開展業務的國家的環境健康和安全法規，特別是歐盟和中國對在電氣和電子設備中使用某些危險物質的限制(RoHS)和化學物質的註冊、評估、授權和限制(REACH)。
人力資本資源
截至2021年10月31日，我們擁有超過12000名員工。我們相信我們與員工的關係很好。我們的員工遍佈世界各地，其中美洲佔48%，歐洲、中東和非洲地區佔47%，亞太地區佔5%。人力資本管理的重點領域包括以人為本的文化；嵌入多樣性和包容性；營造健康、安全和福祉的環境；通過培訓和參與投資和發展我們的員工。此外，我們還定期進行員工調查，以衡量員工敬業度。
下圖顯示了截至2021年10月31日，分佈在美洲、EMEA和亞太地區的員工百分比。
更多信息請參見我們的年度ESG報告(位於我們的網站www.coopercos.com/esg-report-2020)。我們網站上的信息，包括ESG報告，不應被視為通過引用方式併入本年度報告。
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紐約證券交易所認證
我們向紐約證券交易所提交了2021年年度第12(A)條首席執行官認證。該認證在任何方面都不合格。此外，我們還向美國證券交易委員會提交了截至2021年10月31日的10-K表格年度報告的證物，即2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節所要求的首席執行官和首席財務官證書。
現有信息
庫珀公司的網址是http://www.coopercos.com.。公司網站上的信息不是本報告或我們向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的任何其他報告的一部分。我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告，以及向美國證券交易委員會提交或提交給我們的所有其他報告和修正案，都已在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費公開。美國證券交易委員會維護一個網站，該網站包含這樣的報告、代理和信息聲明以及其他信息，其互聯網地址為http://www.sec.gov.公司的公司治理原則、行為準則和各董事會常務委員會章程也刊登在公司網站上。
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第1A項。風險因素。
我們的業務面臨重大風險。這些風險包括以下描述的風險，並可能包括我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性。我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響，我們普通股的交易價格可能會因這些風險而下降。這些風險應與本報告中的其他信息一起閲讀。
與我們業務相關的風險
我們的運營業績受到了不利影響，我們的運營業績、現金流和財務狀況未來可能會受到全球新冠肺炎疫情和相關經濟中斷的實質性不利影響。
新冠肺炎疫情對全球商業和醫療活動產生了負面影響，並在我們運營的市場中造成了嚴重的波動性、不確定性和經濟混亂。這場大流行已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎所有方面造成不利影響，包括我們的銷售、運營、現金流和勞動力以及我們客户、供應商、供應商和業務夥伴的運營。除其他外，許多眼科從業者和零售商、醫院、醫務室和生育診所關閉了設施，限制訪問，或推遲或取消患者就診、檢查和選擇性醫療程序，許多重新開業的客户就診次數減少，這導致對我們產品和服務的需求和銷售減少。
如果新冠肺炎疫情持續下去，情況可能會繼續惡化，我們的經營業績、現金流和財務狀況可能會在許多方面受到實質性的不利影響，包括但不限於由於客户設施關閉、准入限制以及患者探視、檢查和選擇性醫療程序減少而導致的產品和服務銷售淨銷售額下降；產品製造和分銷中斷，包括製造和分銷成本增加、製造能力降低和庫存水平不足；庫存過期風險增加；庫存、設備或其他資產註銷或陳舊；供應中斷。這些風險包括：我們的臨牀試驗延遲，可能對我們的新產品流水線里程碑和監管許可、批准或認證產生負面影響；未付應收賬款的支付延長或違約；客户、供應商、供應商和業務合作伙伴資不抵債；無法在需要時以合理條款或根本不能獲得貸款、資本市場和其他流動性來源；無法遵守我們債務協議中的財務契約；以及未來的重組、減值和其他費用。
新冠肺炎大流行和相關的經濟中斷對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，難以預測，而且在很大程度上不在我們的控制範圍之內，包括但不限於大流行疫情的持續傳播、持續時間和嚴重程度；後續任何一波或多波疫情的發生、蔓延、持續時間和嚴重程度，包括新冠肺炎病毒變體的出現和蔓延；對我們客户和供應商的影響；美國和外國政府為控制疫情、應對其影響或應對全球和當地經濟活動減少而採取的行動；全球、地區或全國性衰退、蕭條或其他持續不利市場事件的發生、持續時間和嚴重程度；以及恢復正常經濟和運營狀況的速度和程度。即使新冠肺炎疫情已經消退，我們的運營業績和財務狀況也可能繼續受到實質性的不利影響。
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我們龐大的和不斷擴大的國際業務受到不確定性的影響，這些不確定性可能會影響我們的經營業績。
我們目前的業務有很大一部分是在美國以外進行的，我們的增長戰略涉及擴大我們現有的海外業務，並進入新的外國司法管轄區。我們在北美、拉丁美洲和歐洲擁有重要的製造和分銷基地。在截至2021年和2020年10月31日的財年中，我們淨銷售額的一半以上來自美國以外的產品銷售。我們相信，在可預見的未來，美國以外的銷售額將繼續佔我們總淨銷售額的很大一部分。國際業務和業務擴展計劃面臨許多額外風險，包括：
•我們可能會發現很難控制持續的新冠肺炎疫情對我們的國際運營能力和我們的員工出國旅行的影響；
•在國外，我們在執行知識產權方面可能會遇到困難；
•由於監管限制和客户偏好，我們可能很難在日本和中國等國家獲得市場份額；
•我們可能會發現，由於客户接受程度、不發達和/或不熟悉的分銷渠道、監管限制和變化以及對這些新市場的商業知識等因素，我們很難在中國、印度、俄羅斯、巴西和其他發展中國家等新興市場實現增長；
•外國收益可能受到扣繳要求或實施關税、外匯管制或其他限制，包括中國政府對某些美國商品徵收的關税，其範圍和持續時間仍不確定；
•我們可能會發現很難遵守美國和外國的各種法律、合規和監管要求，例如《反海外腐敗法》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》、英國《行賄法》、國際數據安全和隱私法、歐盟MDR和IVDR；
•我們可能會發現很難管理一個遍佈各國的大型組織；
•貨幣匯率的波動可能會對我們的業績產生不利影響；
•外國客户的付款週期可能比美國客户長；
•不遵守美國商務部和其他國家的進出口管制可能導致罰款和/或處罰；
•我們所在國家的總體經濟和政治狀況可能會對我們在這些國家的業務產生不利影響，或者不利於我們的增長戰略；
•自然災害、新冠肺炎等流行病、戰爭、恐怖主義、勞動力中斷和國際衝突可能導致重大經濟中斷、政治和社會不穩定，導致對我們產品的需求減少，對我們的製造和分銷能力產生不利影響，或導致我們的供應鏈中斷；
•外國政府可能會採取法規，包括與歐盟MDR和IVDR類似的法規，或採取其他行動，對我們的業務和市場機會產生直接或間接的不利影響，包括但不限於加強執行潛在的衝突和模稜兩可的反賄賂法律；
•我們在執行協議和通過一些外國法律制度收回應收賬款方面可能會遇到困難；以及
•我們可能會受到某些國家不可預見的經濟或政治事件的影響，這些事件可能會影響我們客户購買我們產品的能力或偏好。
隨着我們繼續在全球拓展業務，我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。然而，這些因素中的任何一個都可能對我們的國際業務產生不利影響，從而影響我們的經營業績。
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目前的市場狀況和我們一個或多個市場的衰退壓力可能會影響我們增長業務的能力。
在過去的幾年裏，在美國和全球，市場和經濟狀況一直具有挑戰性，特別是在新冠肺炎大流行的情況下。外國，特別是歐元區，經歷了經濟衰退的壓力，面臨着對不利經濟狀況和地緣政治問題的系統性影響的持續擔憂。
對經濟狀況和國際市場的任何負面影響、債務和股權資本市場的持續波動或惡化、通脹、通貨緊縮或其他不利的經濟狀況都可能對我們的流動性和財務狀況以及我們客户的流動性和財務狀況產生不利影響。這可能會限制我們和我們客户更換到期債務和進入資本市場滿足流動性需求的能力，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
在2021財年，全球市場繼續面臨威脅和不確定性。不確定的經濟和金融市場狀況也可能對我們的客户、供應商和其他業務夥伴的財務狀況產生不利影響。如果我們的客户的財務狀況受到不利影響，客户可能會減少購買我們的產品，或者我們可能無法收回應收賬款，每一種情況都可能對我們的業務運營或財務業績產生重大不利影響。我們的全球業務可能會受到當地經濟狀況的影響，包括通貨膨脹、勞動力成本上升、經濟衰退和匯率波動，這可能會對我們的產品和服務的製造和提供成本以及對這些產品和服務的需求產生不利影響。不能保證我們能夠在我們的產品和服務的價格中完全吸收任何這種額外的成本。
CooperVision和CooperSurgical正面臨客户基礎的整合，以及更集中的大型客户羣體和零售連鎖店的出現。由於這一趨勢，全球和地區性大客户現在代表着我們業務的更大比例或集中度，這些關係的任何中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們已經進行的和未來可能進行的收購涉及許多風險。
我們有收購業務和產品的歷史，這些業務和產品近年來對我們的增長做出了重大貢獻。作為我們增長戰略的一部分，我們打算繼續考慮收購互補的技術、產品和業務。未來的收購可能導致股權證券的潛在稀釋發行，債務和或有負債的產生，以及商譽和其他無形資產攤銷和/或減值的增加，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。在2021財年，CooperVision收購了一傢俬人持股的醫療設備公司和一傢俬人持股的英國隱形眼鏡製造商。在2020財年，CooperVision收購了一家專注於Oro-k鏡片的美國私人隱形眼鏡製造商。在2021財年，CooperSurgical收購了三傢俬人持股的醫療設備公司和一傢俬人持股的試管受精冷凍存儲軟件解決方案公司。在2020財年，CooperSurgical收購了一傢俬人持股的試管受精醫療設備和系統分銷商。我們在這些收購中可能面臨的風險包括：
•未能成功獲得預期的收入、利潤率和收益；
•整合被收購公司的業務、技術、產品和人員以及建立適當的會計控制和報告程序以及其他監管合規程序方面的困難和相關費用，包括但不限於第三方合規和盡職調查；
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•槓桿增加和無法獲得可用融資的風險，包括及時和以合理條件獲得我們所欠債務的融資或再融資；
•進入我們沒有或僅有有限經驗的市場的風險；
•潛在的員工流失；
•無法以有利的條件或根本不能確定和完善未來的收購；
•將管理層的注意力從其他業務上轉移開；
•被收購公司違反適用法律、法規的風險；
•被收購公司未披露的或潛在的負債、或有負債或賠償義務的費用；
•關閉我們自己的工廠或解僱我們的員工的費用，包括重組費用；
•適用於我們的ParaGard宮內節育器的新的和不熟悉的監管框架的應用和遵守，例如適用於我們的ParaGard IUD的藥品監管；
•由於複雜的報告和付款義務，未能成功獲得或維持第三方付款人計劃(包括但不限於政府計劃)下的補償；
•稀釋每股收益；以及
•會計分配所固有的風險，以及我們需要在計量期內對收購資產和承擔的負債的初步公允價值進行重大調整的風險。
英國退出歐盟可能會對全球經濟狀況、金融市場和我們的業務產生負面影響。
我們是一家總部設在美國的跨國公司，業務遍及全球，在歐洲(包括英國)擁有重要的業務。在全民公投和英國政府立法後，英國正式退出歐盟，並批准了一項管理其與歐盟未來關係的貿易與合作協議。該協議從2021年1月1日起暫時適用，直到歐洲議會和歐盟理事會批准，涉及貿易、經濟安排、執法、司法合作和包括爭端解決程序在內的治理框架等問題。由於該協議僅在許多方面設定了一個框架，並將需要英國和歐盟之間進行復雜的額外雙邊談判，因為雙方都在繼續努力制定實施規則，因此雙方之間關係的確切條款將與退出前的條款有何不同，在政治和經濟上仍存在重大不確定性。
這些事態發展，或任何相關發展可能發生的看法，已經並可能繼續對全球經濟狀況和金融市場產生重大不利影響，並可能顯著降低全球市場流動性，限制主要市場參與者在某些金融市場運營的能力，或限制我們獲得資金的機會。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、現金流和經營結果產生實質性的不利影響。資產估值、貨幣匯率和信用評級一直並可能繼續受到市場波動加劇的影響。隨着英國決定取代或複製哪些歐盟法律，包括金融法律法規、税收和自由貿易協定、税收和海關法、知識產權、環境、健康和安全法律法規、移民法、就業法和運輸法，英國未來的法律法規缺乏清晰度，這可能會減少英國的外國直接投資，增加成本，擾亂供應鏈。
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我們面臨着與我們的製造和分銷業務中斷相關的風險，包括可能無法開發必要的製造流程，或者受限、閒置或過剩的產能可能對我們的盈利能力或競爭地位產生不利影響。
我們銷售的醫療器械產品有很大一部分是我們製造的。我們現有製造或分銷設施的任何長期運營中斷，無論是由於新冠肺炎疫情及相關停工、技術或勞工困難、整合困難、(自然災害、使用和儲存危險材料或其他事件)任何設施的毀壞或損壞、食品及藥物管理局或其他監管機構的執法行動(如果我們被發現違反當前的良好製造規範或類似的國外要求或其他原因)，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外，硅氧烷水凝膠等材料需要改進我們的製造工藝，使其具有成本效益。雖然我們已經提高了硅氧烷水凝膠產品的製造能力，但如果我們不能繼續改進我們的製造工藝，降低我們的產品成本，可能會嚴重影響我們的競爭能力。相反，收購、意想不到的需求、不準確的銷售預測或意想不到的製造效率可能導致的受限、過剩或閒置產能，可能會對我們的盈利能力、資本投資、客户服務水平和近期財務狀況產生重大影響。
CooperVision主要在哥斯達黎加、匈牙利、波多黎各、英國和美國的工廠生產模壓隱形眼鏡，這佔我們隱形眼鏡收入的大部分，其他較小的工廠也存在於世界各地的多個地點。CooperSurgical的大部分產品在哥斯達黎加、英國和美國生產，其他較小的地點也存在於世界各地的多個地點。2017年11月，CooperSurgical收購了哥斯達黎加的一家制造工廠，以整合全球製造業的一部分。我們只為某些市場在一個生產基地生產某些產品，我們的某些產品也只在一個生產基地獲得生產許可。如果批准設施的運營出現任何長期中斷，可能需要大量時間才能獲得所需的監管批准、驗證第二個地點並更換丟失的產品，這可能會導致客户流失，從而降低銷售額、盈利能力和市場份額。
CooperVision在比利時、匈牙利、英國和美國以及各種較小的國際分銷地點分銷產品。CooperSurgical的產品主要通過其在美國和荷蘭的設施銷售。我們現有分銷設施的任何長期運營中斷，無論是由於技術或勞動力困難、與系統實施相關的挑戰、任何設施的破壞或損壞(由於自然災害、危險材料的使用和儲存或其他事件)或其他原因，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
網絡安全威脅的頻率和複雜性繼續增加；成功的網絡安全攻擊可能會中斷或破壞我們的信息技術系統或我們第三方服務提供商的系統，或者導致機密或受保護數據的丟失，這可能會擾亂我們的業務，迫使我們招致過高的成本或造成聲譽損害。
安全漏洞、計算機惡意軟件和計算機黑客攻擊在各行各業變得更加普遍，可能發生在我們的系統上，也可能發生在我們的第三方服務提供商或合作伙伴的系統上。我們的信息系統的規模和複雜性使得此類系統可能容易受到服務中斷、員工或供應商的疏忽或故意行為造成的安全破壞，或惡意第三方的攻擊。這類襲擊的頻率、持續程度、複雜程度和強度都在增加，而且是由動機和專長各異的老練、有組織的團體和個人實施的。由於新冠肺炎的流行，由於我們對互聯網技術的依賴以及我們遠程工作的員工數量的增加，我們可能面臨更大的網絡安全風險，這可能會為以下方面創造更多的機會
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網絡罪犯利用漏洞。除了未經授權訪問或獲取個人數據、機密信息、知識產權或其他敏感信息外，此類攻擊還可能包括部署有害的惡意軟件和勒索軟件，並可能使用各種方法(包括拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段)來實現此類未經授權的訪問或獲取，或以其他方式影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。像許多其他公司一樣，我們經常遇到網絡安全行動的企圖，未來此類企圖的頻率可能會增加。雖然我們在保護數據和信息技術方面進行了投資，但不能保證我們的努力將防止或迅速發現服務中斷或安全漏洞。網絡罪犯使用的技術經常變化，可能要到啟動時才能被認識到，而且可能來自各種各樣的來源，包括外部服務提供商、有組織犯罪分支機構、恐怖組織或敵對的外國政府或機構等外部團體。我們不能保證我們的數據保護工作和我們在信息技術方面的投資能夠防止我們的系統或我們的第三方服務提供商或合作伙伴的系統出現重大故障、數據泄露或泄露。對我們系統的任何此類中斷或破壞都可能對我們的業務運營產生不利影響和/或導致關鍵或敏感機密信息或知識產權的丟失，並可能對我們造成財務、法律、商業和聲譽損害。我們維持網絡責任保險；但是，此保險可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或被破壞而可能導致的財務、法律、業務或聲譽損失。
我們使用定期維護和升級的複雜集成軟件和硬件信息技術操作系統來管理我們的業務；這些系統的中斷或中斷可能會擾亂我們的業務或迫使我們招致過高的成本。
我們利用複雜的集成軟件和硬件操作系統(包括企業資源規劃和倉庫管理系統)來支持我們的業務部門，並制定了持續改進戰略，以保持我們的系統和總體技術穩定，並與業務需求和增長保持一致。定期升級我們的計算機硬件和軟件版本是典型的，也是意料之中的。我們採用受控的變更管理方法來計劃、測試和執行所有此類系統升級和改進，我們相信我們會為項目分配足夠的人員和其他資源，以確保成功實施。但是，我們不能保證我們的系統將滿足我們未來的業務需求，或者升級將按設計運行。我們不能保證在維護、支持和/或升級這些系統的過程中，我們的部分業務不會產生相關的過高成本或中斷。
我們正在CooperVision和CooperSurgical實施新的企業資源規劃(ERP)系統的多年過程中。實施新的ERP系統不僅成本高，而且複雜困難。實施新的企業資源規劃系統不僅會對財務會計和報告流程產生負面影響，而且會對訂單接收和產品交付等外部商業活動產生負面影響。不能保證我們會成功實施新的企業資源規劃系統，也不能保證我們的實施工作會避免這些和其他負面影響。
在我們的供應鏈中，我們依賴獨立的供應商提供原材料、包裝材料和零部件、機械設備和一些成品；如果這些供應商中的任何一個遇到製造或分銷中斷，我們都可能面臨庫存短缺。
我們的業務使用各種化學品、包裝材料、部件、零部件和原材料，這些產品通常可從多種來源獲得。然而，在某些情況下，我們從獨家或主要供應商那裏購買零部件和材料，以製造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡、某些醫療器械和試管受精產品。我們還從OEM供應商處採購機械設備和某些情況下的成品。這些貨物、物品和材料的供應受合同協議、替代供應商的可用性和/或安全庫存的保護。但是，如果現有供應商不能及時向我們提供足夠的貨物、物品或材料，或由於任何原因，
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我們可能會遇到庫存短缺和產品供應中斷的情況。例如，在其他情況下，用於製造我們的硅水凝膠隱形眼鏡產品的一些主要材料，包括MyDay、Biofinity、Avaira和Clariti，都是由少數幾家獨家供應商供應的，如果一家主要或獨家供應商未能及時供應制造我們的硅水凝膠隱形眼鏡所需的足夠項目和材料，可能會反過來擾亂我們向市場供應這些鏡片，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的供應鏈和我們的商品成本也可能受到由於通貨膨脹(包括工資上漲)等因素導致的意外價格上漲的負面影響，或者是由於我們無法控制或供應商無法控制的供應限制。
如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們的業務可能會受到影響。
我們認為我們的知識產權，包括專利、商業祕密、商標和許可協議，是我們業務不可或缺的組成部分。我們試圖通過專利法、商標法、著作權法和商業祕密法以及許可協議和第三方保密和轉讓協議來保護我們的知識產權。我們因任何原因未能獲得或維持對我們的知識產權的充分保護，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們也可能尋求通過訴訟將我們的知識產權強加於他人。我們的主張，即使是有價值的，也可能被發現無效或不適用於我們認為侵犯或挪用了我們的知識產權的一方。此外，訴訟還可以：
•起訴或辯護費用昂貴且耗時；
•導致我們沒有某些知識產權或者這種權利沒有足夠的範圍或力度；
•轉移管理層的注意力和資源；或
•要求我們許可我們的知識產權。
我們已在美國、英國和其他外國司法管轄區就某些現有和擬議的工藝和產品申請專利保護。我們不能保證我們的任何專利申請都會獲得批准。美國、英國和其他外國司法管轄區的專利申請都會保密一段時間，這段時間可能會持續到專利發出為止，而且由於科學或專利文獻中的發現往往比實際發現晚幾個月，我們不能肯定我們會是我們提出的任何專利申請所涵蓋的發明的第一個創造者，或者第一個就這些發明提交專利申請的人。我們擁有的專利可能會被其他人挑戰、宣佈無效或規避，並且可能沒有足夠的範圍或力量為我們提供任何有意義的保護或商業優勢。我們也不能保證我們將有足夠的資源來實施我們的專利。
CooperVision和CooperSurgical也都依賴於未獲專利的專有技術。其他公司可能會獨立開發相同或類似的技術，或者以其他方式獲得我們的非專利技術。為了保護我們的商業祕密和其他專有信息，我們要求員工、顧問、顧問和合作者簽訂保密協議和轉讓協議，這些協議一般規定，當事人在向我們提供服務的過程中構思的發明將是我們的專有財產。但是，我們不能保證在未經授權使用、挪用或泄露商業祕密、專有技術或其他專有信息的情況下，這些保密協議將為我們的商業祕密、專有技術或其他專有信息提供有意義的保護。強制執行一方非法獲取和使用我們的商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。
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我們依靠商標為我們的產品建立市場認同感。為了維護我們商標的價值，我們可能不得不對第三方提起訴訟，以防止他們使用與我們的註冊或未註冊商標令人困惑地相似或稀釋的商標。我們也可能無法為我們未決的或未來的商標申請獲得註冊，並且可能不得不保護我們的註冊商標和未決申請不受第三方的挑戰。強制執行或保護我們的註冊和未註冊商標可能會導致鉅額訴訟費用和損害，包括無法繼續使用某些商標。
我們在其中做生意或打算將來做生意的外國法律，可能不會像美國法律那樣承認或保護知識產權。司法或行政訴訟中的不利裁決可能會阻止我們製造和銷售我們的產品，或阻止我們阻止其他公司製造和銷售競爭產品，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的產品或工藝可能會受到侵犯他人知識產權的指控。
我們在美國和其他國家的競爭對手，其中一些國家擁有更多的資源，並在競爭技術上進行了大量投資，以及其他第三方，
可能已經申請或獲得，或可能在未來申請並獲得專利，這些專利將阻止、限制或以其他方式幹擾我們製造和銷售我們現有和計劃中的產品的能力。在隱形眼鏡行業，CooperVision、其競爭對手和其他第三方持有隱形眼鏡設計、商業方法、工藝和材料的專利。有關我們的產品、業務方法或流程侵犯他人專有權的索賠通常在採用我們技術的產品開始商業銷售後才會被斷言。
在我們的行業中，存在着重大的知識產權訴訟。例如，CooperVision過去曾因其硅膠水凝膠隱形眼鏡產品而面臨重大專利訴訟。第三方已經並可能在未來就使用我們的技術向我們或我們的合同製造商提出侵權索賠。任何索賠，即使是那些沒有根據的索賠，都可能：
•辯護既昂貴又耗時；
•使我們停止製造、許可或銷售包含受質疑知識產權的產品；
•如果可行，要求我們重新設計或重新設計我們的產品；
•轉移管理層的注意力和資源；或
•要求我們簽訂特許權使用費或許可協議，以獲得使用必要產品、組件或工藝的權利。
我們不能確定任何訴訟的結果。任何專利權使用費或許可協議(如果需要)可能無法以可接受的條款或根本不向我們提供。我們未能獲得必要的許可證或其他權利可能會阻止銷售、製造或分銷我們的某些產品，因此可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果我們或我們的合同製造商因使用我們的技術而成功索賠侵權，特別是如果我們無法在任何主要市場製造或銷售我們計劃的任何產品，可能會對我們的業務造成不利影響。
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我們可能會因產品責任索賠或與我們提供的服務相關的法律索賠而遭受損失，包括此類索賠以及因銷售假冒和其他侵權產品而造成的其他損失。
如果使用我們的產品導致人身傷害，我們將面臨產品責任索賠的固有風險。我們還面臨這樣的風險，即我們的產品在設計或製造上存在缺陷，或者銷售假冒或其他侵權產品，可能需要製造商、分銷商或零售商召回產品和採取其他行動，以保障消費者的健康和保護目標品牌的完整性。此外，我們還面臨與我們提供的某些服務(包括我們的基因檢測服務及其準確性)相關的法律索賠的固有風險，包括疏忽。消費者可以停止或推遲購買索賠、召回或假冒的產品或服務。我們通過第三方承運人保單處理一些風險，這些保單受到免賠額和限制的限制。不能保證我們將來不會因為產品責任索賠或召回、與我們提供的服務相關的法律索賠或因銷售假冒或其他侵權產品而導致的銷售額下降而遭受重大損失。
如果我們的產品不被市場接受，我們將無法維持或擴大我們的業務。
我們建議的某些產品尚未進行臨牀測試或商業推廣，我們不能保證其中任何產品(假設它們獲得必要的監管批准或認證)將獲得市場認可或產生營業利潤。我們產品市場的發展可能會受到許多因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的，包括：
•眼部護理和保健從業者對我們產品的接受度；
•我們產品的成本競爭力；
•消費者不願嘗試和使用新產品；
•監管和立法要求；
•第三方付款人提供足夠的保險和報銷；
•我們的競爭對手更早地向市場推出了競爭產品，如新的有機硅水凝膠產品；以及出現了更新、更具競爭力的產品。
我們在競爭激烈的醫療保健行業運營，不能保證我們能夠成功競爭。
我們的每一項業務都在競爭激烈的環境中運營。在我們的軟性隱形眼鏡業務中，CooperVision面臨着來自競爭對手產品的激烈競爭，尤其是硅膠水凝膠隱形眼鏡，隨着其他新產品進入市場，CooperVision可能會面臨日益激烈的競爭。我們在隱形眼鏡業務中最大的競爭對手強生視力護理公司、愛爾康公司和博世健康公司可能比CooperVision擁有更多的財政資源、更大的研發預算、更大的銷售隊伍、更大的市場滲透率和/或更大的生產量。他們提供有競爭力的產品和差異化材料，外加各種其他眼部護理產品，包括鏡片護理產品和眼科藥物，這可能使他們在營銷鏡片方面具有競爭優勢。隱形眼鏡市場競爭激烈，其特點是舊產品線的銷售量下降，而硅膠水凝膠產品的需求不斷增長。我們應對這些競爭壓力的能力將取決於我們是否有能力降低成本，保持毛利率和經營業績，及時在美洲、歐洲、中東和非洲和亞太地區成功推出新產品，併為這些產品實現製造效率和足夠的製造能力。我們每個鏡片成本的任何顯著降低都將在一定程度上取決於我們提高銷售量和產量的能力。
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我們的能力和我們以合理的成本確保足夠的生產材料供應的能力。如果我們不能及時應對競爭壓力，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
在較小程度上，CooperVision還與眼鏡製造商和包括眼科手術在內的其他形式的視力矯正供應商展開競爭。
不能保證我們未來不會遇到更激烈的競爭，例如亞太地區隱形眼鏡製造商的產品數量增加，或者我們競爭對手的較新隱形眼鏡產品不會成功侵蝕CooperVision的隱形眼鏡業務，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。
隱形眼鏡行業在引入新的分銷和履行模式以及服務技術方面也在繼續發展，這些模式和服務技術可能與CooperVision的戰略衝突，或幹擾其客户關係和忠誠度。例如，越來越多的隱形眼鏡由製造商和批發商通過在線平臺直接提供給消費者，遠程醫療越來越受歡迎，越來越多的視力矯正處方通過在線屈光檢查提供，而不是由眼部護理從業者在辦公室提供。CooperVision未能適應這些新出現的分銷模式和互聯網驅動的服務帶來的威脅，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
在婦女保健市場，競爭因素包括技術和科學進步、產品質量、根據監管許可進入當地市場、價格以及向醫生、醫院、患者和試管受精診所有效傳達產品信息。CooperSurgical在其每個家庭保健市場領域都與許多製造商競爭，其中一些製造商擁有更多的財力和人力資源，銷售的產品範圍更廣，這可能使他們在營銷有競爭力的產品方面具有優勢。
新的醫療和技術發展可能會減少對我們產品的需求。
眼科保健、家庭和婦女保健、診斷檢測行業的技術發展，如新的手術程序或醫療設備，以及基因檢測技術，可能會限制對我們產品和服務的需求。角膜屈光手術如激光手術和新醫藥產品的開發可能會減少對我們光學產品的需求。如果這些新的進展為傳統的視力矯正提供了一種實用的替代方案，那麼對隱形眼鏡和眼鏡的需求可能會大幅下降。我們不能保證醫學的進步和技術的發展不會對我們的業務產生實質性的不利影響。
產品創新在我們經營的行業中很重要，如果我們無法開發新產品或獲得監管部門的批准或認證，或者如果我們的競爭對手推出了新產品，我們將面臨產品過時的風險。
產品創新在CooperVision競爭的隱形眼鏡市場和CooperSurgical競爭的醫療保健行業領域非常重要。CooperVision在內部和外部都與第三方合作，投資於新產品開發，包括硅膠水凝膠隱形眼鏡的開發。雖然CooperVision的大部分研發活動都是在內部進行的，但它也在與第三方的合作和聯合開發中使用外部研發投資。CooperSurgical歷來購買、利用或許可他人的技術開發。CooperSurgical還投資於擴展內部研發功能，以實現有機增長的目標，並補充我們的收購戰略。由於研發時間有限、長期項目的可行性風險較高、對第三方交付成果的依賴程度更高、控制力度更小，獲得必要的監管批准或認證的成本以及與產品創新相關的其他成本可能會很高。
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不能保證我們的新產品將成功獲得必要的監管批准、認證或許可，也不能保證我們的新產品將在市場上成功競爭，從而證明它們的開發和監管批准或認證所涉及的費用是合理的。此外，我們的競爭對手可能已經開發或未來可能開發新的產品或技術，例如具有抗微生物或抗過敏功能的隱形眼鏡，或者包含可能導致我們的一個或多個產品過時的電子設備的“智能”隱形眼鏡。競爭對手還可能引入隱形眼鏡的新用途，例如用於藥物輸送或控制近視。如果不能開發新產品和技術變革，以及提供性能至少可與競爭產品相媲美的產品，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們面臨着與環境問題相關的風險。
我們的設施受到廣泛的美國聯邦、州、地方和外國環境法律和要求的約束，包括管理向空氣和水排放的法律和要求，固體和危險物質和廢物的處理或處置，與我們設施和非現場處置地點釋放危險物質相關的污染的補救，以及職業安全和健康。我們已經並將繼續支出，以遵守這些法律和要求。未來發生的事件，例如現行法律法規的變更或執行，或在我們的設施中發現污染，可能會引起額外的合規或補救成本，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。這樣的法律和要求是不斷變化的，在每個司法管轄區都是不同的，可以對違規行為處以鉅額罰款和制裁。作為一家各種產品的製造商，我們面臨着一些與環境問題有關的索賠風險，不能保證不會因任何此類索賠而招致材料成本或責任。
我們繼續在法規頒佈時評估遵守法規的必要步驟。例如，這些法規包括歐盟頒佈的法規，例如要求對某些化學品的使用進行註冊和管制的《化學物質的註冊、評估、授權和限制》、《電氣和電子設備中限制使用某些危險物質的指令》，該指令管制在我們的合作外科部門生產的某些產品中使用某些危險物質。日本、中國和美國各州已經或正在頒佈的這些和類似的法律可能要求我們重新設計某些產品，以確保符合適用的法律和法規。
環境、社會和公司治理(ESG)問題，包括與氣候變化和可持續性相關的問題，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，並損害我們的聲譽。
某些投資者、客户、消費者、員工和其他利益相關者越來越關注ESG問題。此外，公眾利益和與上市公司ESG實踐相關的立法壓力持續增長。如果我們的ESG實踐不能滿足監管要求或投資者、客户、消費者、員工或其他利益相關者在環境管理、支持當地社區、董事會和員工多樣性、人力資本管理、員工健康和安全實踐、產品質量、供應鏈管理、公司治理和透明度等領域對負責任的企業公民不斷變化的期望和標準，我們的聲譽、品牌和員工保留率可能會受到負面影響，我們的客户和供應商可能不願繼續與我們做生意。
客户、消費者、投資者和其他利益相關者越來越關注環境問題，包括氣候變化、能源和水的使用、塑料垃圾和其他可持續發展問題。特別是對氣候變化或塑料和包裝材料的擔憂，可能會導致新的或增加的法律和法規要求，以減少或減輕對環境的影響。正在改變
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客户和消費者的喜好或監管要求的提高可能會導致對塑料和包裝材料(包括一次性和不可回收塑料產品和包裝、我們產品的其他組件及其對可持續性的環境影響)的需求或要求增加，或者客户和消費者對某些產品中存在的物質的影響(無論是準確的還是不準確的)的擔憂或看法增加。遵守這些要求或要求可能會導致我們產生額外的製造、運營或產品開發成本。
如果我們不適應或不遵守新的法規，或未能滿足投資者、行業或利益相關者對ESG問題不斷變化的期望和擔憂，投資者可能會重新考慮他們對我們公司的資本投資，客户和消費者可能會選擇停止購買我們的產品，這可能會對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響。
如果我們不留住關鍵人員，不吸引和留住其他高技能員工，我們的業務可能會受到影響。
如果我們不能招聘、發展和留住必要的人員，我們的業務和我們獲得新客户、開發新產品和提供可接受的客户服務水平的能力可能會受到影響。我們業務的成功在很大程度上依賴於我們主要管理人員的領導力。我們的成功還取決於我們招聘、培養、留住和激勵高技能銷售、營銷、工程和科學人員的能力。我們行業對這些人的競爭非常激烈，我們可能無法成功地招聘、培養或留住合格的人才。
我們的管理文件和特拉華州法律的規定，可能會產生反收購效果。
我們的第二份重新註冊證書以及修訂和重新修訂的章程中的某些條款可能會阻止未經我們董事會批准的對公司控制權的變更。這些規定包括股東提案和提名的提前通知要求。我們還受到特拉華州公司法第203條的保護，這可能會產生反收購效果。
與政府對我們產品和服務的製造和銷售進行監管相關的風險。
遵守聯邦、州和外國法律關於個人信息(包括與健康相關的信息)隱私和安全的要求的成本以及與不遵守要求相關的潛在責任可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
許多州和聯邦法律法規管理個人可識別信息(包括受保護的健康信息(PHI))的收集、傳播、使用、隱私、機密性、安全性、可用性和完整性。例如，HIPAA制定了國家隱私和安全標準，由承保實體(如我們的基因檢測子公司)和與之簽訂服務合同的業務夥伴(包括我們的另一家子公司Eye Care Prime LLC)保護PHI，該子公司為眼部護理專業人員提供增值軟件解決方案。HIPAA要求承保實體和業務夥伴為使用或披露的PHI制定和維護政策和程序，並採取行政、物理和技術保障措施來保護PHI。當我們以業務夥伴的身份行事時，HIPAA授權我們的覆蓋實體的客户與我們簽訂書面協議-稱為業務夥伴協議-這些協議要求我們根據HIPAA保護PHI。我們的基因檢測子公司同樣被要求與他們的任何商業夥伴簽訂商業夥伴協議。
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對違反HIPAA的強制處罰可能會很嚴重。單個違規事件可能導致違反多個標準。如果有人故意或故意違反HIPAA的要求獲取或披露PHI，也可能受到刑事處罰。
我們堅持我們認為合理和適當的保障措施，以保護PHI和其他個人身份信息的隱私和安全，符合適用法律和我們的合同義務；但是，我們的系統可能容易受到物理入侵、病毒、黑客和其他潛在安全漏洞的攻擊。此外，我們可能無法防止員工或承包商不當使用或未經授權訪問PHI的事件。任何此類違規行為都可能導致根據聯邦和州法律和/或根據我們的合同安排承擔責任，並可能對我們的業務造成不利影響。
根據聯邦貿易委員會的説法，即使HIPAA不適用，侵犯消費者隱私權或未能採取適當措施保護消費者個人信息安全，也可能構成違反聯邦貿易委員會法案第5(A)條的不公平行為或做法，或影響商業。聯邦貿易委員會預計，一家公司的數據安全措施將是合理和適當的，因為它持有的消費者信息的敏感性和數量，其業務的規模和複雜性，以及可用於提高安全性和減少漏洞的工具的成本。
此外，加利福尼亞州於2018年6月28日頒佈了CCPA，並於2020年1月1日生效。CCPA賦予加州居民更大的權利，可以訪問和刪除他們的個人信息，選擇不共享某些個人信息，並接收有關他們的個人信息如何使用的詳細信息。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。儘管包括臨牀試驗數據在內的與健康相關的信息有有限的豁免，但CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在的責任。一些觀察人士指出，CCPA可能標誌着美國更嚴格隱私立法趨勢的開始，這可能會增加我們的潛在責任，並對我們的業務產生不利影響。其他州和聯邦一級也提出了類似的法律，如果獲得通過，這些法律可能會有潛在的衝突要求，這將使合規面臨挑戰。
我們還受到美國以外其他國家有關數據隱私以及健康相關信息和其他個人信息保護的法律法規的約束。歐盟和歐洲經濟區成員國和其他司法管轄區已經通過了數據保護法律和法規，這些法律和法規規定了重大的合規義務。例如，GDPR於2018年5月25日生效，對歐洲經濟區內個人個人數據的處理器和控制者施加了嚴格的操作要求，例如，包括擴大關於如何使用個人信息的披露、對信息保留的限制、關於健康數據和假名(即密鑰編碼)數據的更高要求、強制性數據泄露通知要求、處理數據主體訪問請求以及對數據控制者證明其已獲得某些數據處理活動的有效同意的更高標準。此外，歐洲經濟區的國家可能會對基因、生物識別或健康數據的處理施加進一步的義務，這可能會進一步增加我們的合規成本，並限制我們處理這些信息的方式。此外，GDPR加強了對將個人數據從位於歐洲經濟區的臨牀試驗地點轉移到美國和其他司法管轄區的審查，歐盟委員會認為這些司法管轄區沒有“足夠的”數據保護法；2020年7月，歐盟法院通過宣佈歐盟-美國隱私盾牌無效並對標準合同條款的使用施加進一步限制，限制了組織如何合法地將個人數據從歐洲經濟區轉移到美國，這可能會增加我們的成本和我們有效處理來自歐洲經濟區的個人數據的能力。確實如此, 雖然CJEU支持標準合同條款的充分性(歐盟委員會批准的一種標準合同形式，認為這是一種充分的個人數據傳輸機制，也是隱私權盾牌的潛在替代方案)，但它明確表示，在所有情況下，僅依賴這些條款未必就足夠了。標準合同條款的使用現在必須在個案的基礎上進行評估，同時考慮到法律制度。
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在目的地國家，特別是適用的監督法律和個人權利，可能需要制定額外的措施和/或合同條款，但是，這些額外措施的性質目前還不確定。CJEU接着表示，如果主管監管機構認為目的地國無法遵守標準合同條款，並且無法通過其他方式獲得所需水平的保護，則該監管機構有義務暫停或禁止這種轉讓。歐盟委員會公佈了歐洲經濟區數據傳輸修訂後的標準合同條款：從2021年9月27日起，修訂後的條款必須用於相關的新數據傳輸；現有的標準合同條款安排必須在2022年12月27日前遷移到修訂後的條款。我們會被要求在有關的時限內，就有關的現有合約及某些額外合約和安排，實施經修訂的標準合約條款。修訂後的條款是否可以用於所有類型的數據傳輸存在一些不確定性，特別是它們是否可以用於向受GDPR約束的非歐洲經濟區實體傳輸數據。
遵守美國和外國的隱私和安全法律、規則和法規可能要求我們在合同中承擔更繁重的義務，要求我們進行代價高昂的合規工作，限制我們收集、使用和披露數據的能力，或者在某些情況下，影響我們或我們的合作伙伴或供應商在某些司法管轄區的運營能力。這些不斷演變的定律中的每一個都可能受到不同的解釋。我們未能或被認為未能遵守隱私或安全法律、政策、法律義務或行業標準，或任何導致未經授權發佈或轉移個人身份信息的安全事件，都可能導致政府執法行動和調查，包括歐洲數據保護機構的執法行動和調查，罰款和處罰，訴訟和/或負面宣傳，包括消費者權益倡導團體，並可能導致我們的客户失去對我們的信任，這可能對我們的聲譽和業務產生不利影響。例如，必須遵守GDPR的公司面臨更多的合規義務和風險，包括更強有力的數據保護要求的監管執法，以及對不合規公司的潛在罰款，最高可達2000萬歐元或不合規公司全球年收入的4%，以金額較大者為準。此外，隨着英國退出歐洲經濟區和歐盟，以及過渡期結束，公司將必須遵守納入英國國家法律的GDPR和GDPR，後者有權分別處以最高1750萬英鎊或全球年營業額4%的罰款。歐盟執委會(European Commission)通過了一項有利於英國的充分性決定，允許數據從歐盟成員國轉移到英國，而不需要額外的保障措施。然而，, 英國的充足率決定將於2025年6月自動到期，除非歐盟委員會(European Commission)重新評估並更新/延長該決定，並在此期間繼續接受歐盟委員會的審查。英國和歐盟在數據保護法的某些方面的關係仍不明朗，也不清楚英國的數據保護法律和法規在中長期將如何發展，以及進出英國的數據將如何長期受到監管，這將使我們面臨進一步的合規風險。這樣的失敗可能會對我們的財務狀況和運營產生實質性的不利影響。如果與我們合作的第三方違反適用法律、合同義務或遭遇安全漏洞，此類違規行為還可能使我們違反隱私法律法規規定的義務，進而可能對我們的業務產生重大不利影響。
美國和國際醫療保健行業的法律和政府監管的變化，以及第三方付款人控制醫療保健成本的努力，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
ACA對美國的醫療保健服務進行了廣泛的改革。在ACA的條款中，對醫療器械行業和製藥行業最重要的條款如下：
•建立以患者為中心的結果研究所，以監督、確定優先事項，並進行臨牀療效比較研究，同時為此類研究提供資金；
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•支付制度改革，包括開展全國捆綁支付試點，鼓勵醫院、醫生和其他提供者通過捆綁支付模式提高某些醫療服務的協調性、質量和效率；
•創建獨立支付諮詢委員會，該委員會有權建議某些改革以減少醫療保險支出，即使國會不採取行動，這些建議也可能具有法律效力；
•在CMS建立醫療保險創新中心，測試創新的支付和服務交付模式，以降低醫療保險和醫療補助支出；以及
•根據醫療補助藥品退税計劃，製造商必須支付的法定最低退税分別提高到大多數品牌和仿製藥製造商平均價格的23.1%和13%。
這些措施可能會導致我們生育、辦公和外科產品的淨收入減少或支出增加，並降低我們開發工作的潛在回報。ACA的某些方面受到了司法和國會的挑戰，我們預計未來還會對ACA提出更多的挑戰和修正案。
自“平價醫療法案”頒佈以來，還提出並通過了其他立法修改。2011年的預算控制法案(Budget Control Act)除其他外，包括每財年向提供者支付的聯邦醫療保險(Medicare)總金額減少2%，該法案於2013年4月1日生效，由於隨後的立法修正案，該法案將一直有效到2030年，暫停時間為2020年5月1日至2021年12月31日，除非國會採取進一步行動。2012年的美國納税人救濟法(American納税人救濟法)等法案進一步減少了對幾家醫療服務提供者的醫療保險支付，包括醫院、成像中心和癌症治療中心。此外，2015年的聯邦醫療保險接入和芯片重新授權法案等廢除了聯邦醫療保險對醫生進行年度支付調整的公式，取而代之的是固定的年度更新和2019年開始的新的獎勵支付系統，該系統基於各種績效衡量標準和醫生參與責任護理組織等替代支付模式。
我們預計未來將採取更多的州和聯邦醫療改革措施，包括那些影響我們產品的覆蓋範圍和報銷的舉措，其中任何舉措都可能限制聯邦和州政府為醫療保健產品和服務支付的金額，這可能會對我們產品的市場增長或對我們產品的需求產生不利影響，或導致額外的定價壓力。此外，任何在各州基礎上採用醫療改革提案的做法都可能要求我們制定針對各州的營銷和銷售方法。我們無法預測這些改革或實施這些改革的前景會對我們的業務產生什麼影響。
此外，第三方付款人，無論是政府的還是商業的，無論是在美國國內還是國外，都越來越多地試圖控制或降低醫療保健的成本。這些成本控制方法包括預期支付制度、折扣率、團購、重新設計福利、在某些醫療程序之前要求事先授權或徵求第二意見、鼓勵更健康的生活方式以及探索提供更具成本效益的醫療保健的方法。雖然第三方付款人強加的成本控制或其他要求在歷史上對隱形眼鏡價格或分銷實踐沒有重大影響，但這種情況未來可能會改變，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能會註冊為網絡內提供商和具有特定付款人的供應商。雖然成為網絡內提供商或註冊為供應商意味着我們已與這些付款人達成協議，以協商的價格提供我們的某些測試，但這並不要求任何醫生訂購我們的測試或保證我們將從這些或任何其他付款人那裏獲得足夠水平的測試報銷。因此，這些付款人關係或我們未來可能建立的任何類似關係可能不會導致
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我們測試的報銷水平可以接受，或者我們的醫生客户羣有意義的增加。我們無法預測付款人是否會承保和報銷我們的測試，在什麼情況下，或者在什麼支付水平。如果我們不能為我們的測試建立並保持廣泛的覆蓋範圍和報銷範圍，我們增加收入、擴大測試量和客户基礎的能力可能會受到限制，我們未來的前景和我們的業務可能會受到影響。
與醫療欺詐和濫用有關的法律可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可能會受到與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦、州和外國法律的約束，包括反回扣、醫生自我推薦虛假索賠和醫生支付透明度法律法規。這些法律可能會約束我們開展業務的業務或財務安排和關係，包括我們的商業實驗室業務，以及我們如何研究、營銷、銷售和分銷我們獲得市場批准的任何產品。這些法律包括：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止個人或實體直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物直接或間接、公開或隱蔽地索要、提供、收受或提供任何報酬(包括任何回扣、賄賂或某些回扣)，以換取個人推薦或購買、租賃或訂購，或安排或推薦購買、租賃或訂購任何物品、設施、物品或服務，而這些物品、設施、物品或服務可以全部或全部支付。個人或實體不需要實際瞭解聯邦“反回扣法令”或違反該法令的具體意圖即可實施違法行為；
•聯邦醫生自我推薦禁令，通常被稱為斯塔克法，通常禁止實體向患者或聯邦醫療保險或醫療補助計劃收取某些指定健康服務(包括臨牀實驗室服務)的費用，當訂購該服務的醫生或該醫生的直系親屬中的任何成員與我們有經濟利益(如所有權或投資權益或與我們的補償安排)時，除非該安排遇到禁止的例外情況，否則禁止實體向患者或聯邦醫療保險或醫療補助計劃收取某些指定健康服務(包括臨牀實驗室服務)的費用。無論當事人誘導或獎勵轉介的任何意圖，或經濟關係和轉介的原因如何，這些禁令都適用；
•聯邦虛假申報法，包括民事虛假申報法和民事罰款法，除其他事項外，禁止個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用與虛假或欺詐性索賠有關的虛假記錄或報表，或明知而做出或導致做出虛假陳述以避免、減少或隱瞞向聯邦政府支付金錢的義務。此外，政府可以斷言，根據民事虛假索賠法的目的，包括因違反聯邦反回扣法規或斯塔克法而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠；
•1996年的“聯邦健康保險攜帶和責任法案”，除其他外，對明知和故意執行或試圖執行欺詐任何醫療福利計劃的計劃，或明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋與提供或支付醫療福利、項目或服務有關的重大事實或作出任何重大虛假陳述，規定刑事和民事責任。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規；
•聯邦醫生支付陽光法案，該法案要求某些根據聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃(某些例外情況)可以支付的藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商每年向
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有關向醫生(定義包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生及脊醫)及教學醫院支付款項及其他“價值轉移”的資料，以及該等醫護專業人員及其直系親屬所持有的擁有權及投資權益。從2022年開始，適用的製造商還將被要求報告有關在上一年向醫生助理、執業護士、臨牀護士專家、執業護士麻醉師和執業護士助產士支付和轉移價值的信息；以及
•類似的州和外國法律法規，如州反回扣和虛假索賠法，可能適用於銷售或營銷安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保險公司和自費患者)償還的醫療項目或服務的索賠；一些州法律要求生物技術公司遵守該行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南，並可能要求藥品和器械製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付或以其他方式轉移價值或營銷支出有關的信息；一些州法律要求生物技術公司遵守該行業的自願合規指南和相關合規指南，並可能要求藥品和器械製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和以其他方式轉移價值或營銷支出有關的信息；一些州法律要求生物技術公司遵守該行業的自願合規指南和相關合規指南以及一些要求銷售代表註冊的州和地方法律。
此外，聯邦政府價格報告法要求我們計算並向政府項目報告複雜的定價指標，這些報告的價格可用於計算我們上市藥品的報銷和/或折扣。參與這些計劃並遵守適用的要求可能會使我們的產品面臨潛在的大幅折扣，增加基礎設施成本，並可能限制我們提供某些市場折扣的能力。
違反這些法律的行為將受到刑事和民事制裁，在某些情況下，包括被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)、退伍軍人管理局(Veterans Administration)健康計劃和TRICARE。同樣，如果與我們有業務往來的醫生或其他提供者或實體被發現違反適用法律，他們可能會受到制裁，這可能會間接對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。由於這些法律的性質複雜而影響深遠，我們不能保證不會要求我們更改一項或多項做法，以符合這些法律。任何違反這些法律或法規的行為都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果造成實質性的不利影響。此外，這些法律、法規或行政或司法解釋的變化可能要求我們進一步改變我們的業務做法，或者使我們現有的業務做法受到法律挑戰，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
美國或歐盟的立法或監管改革可能會使我們的產品更難獲得監管許可、批准或認證，或者在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品，這可能會增加我們獲得監管許可、批准或認證的難度和成本。
國會不時會起草和提交立法，這些立法可能會顯著改變監管醫療器械的法定條款。此外，FDA可能會改變其審批政策，採用額外的法規或修訂現有法規，或採取其他行動，這可能會阻止或推遲我們未來正在開發的產品的審批或審批，或影響我們及時修改目前已審批的產品的能力。在過去的幾年裏，FDA已經提議對其510(K)審批流程進行改革，這些提案可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期，或者可能使製造商更難對其產品使用510(K)審批流程。
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此外，FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南，其方式可能會對我們的業務和產品產生重大影響。任何新的法規、法規或對現有法規的修訂或重新解釋可能會增加任何未來產品的成本或延長審查時間，或者使我們的產品更難獲得許可或批准、製造、營銷或分銷。我們無法確定法規、法規、法律解釋或政策的變化，以及如果頒佈、頒佈或採用，在未來可能會對我們的業務產生什麼影響。除其他事項外，此類變更可能需要在獲得批准或批准之前進行額外測試；更改制造方法；召回、更換或停產我們的產品；或額外保存記錄。
此外，歐盟在醫療器械(包括靜脈注射疾病)方面的格局正在演變。2017年4月5日，歐盟通過了一套新的兩項歐盟法規。2017年5月25日，歐盟MDR生效，廢止並取代了《歐盟醫療器械指令》和《主動植入式醫療器械指令》。至於歐盟IVDR，它將在發佈五年後(2022年5月26日)生效。然而，2021年10月14日，歐盟委員會提議“逐步”推出歐盟IVDR，以防止IVD供應中斷。因此，如果歐洲議會和理事會通過擬議的法規，歐盟IVDR將於2022年5月26日全面適用，但將有一個分級制度，延長許多設備的寬限期(取決於它們的風險分類)，然後它們必須完全符合法規。通過這兩項法規是為了在整個歐盟範圍內建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械(包括靜脈注射用藥)監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。新規定旨在：
•加強設備投放市場的規則，並在設備上市後加強監控；
•明確規定製造商對投放市場的設備的質量、性能和安全的跟蹤責任；
•明確規定進口商和分銷商的義務和責任；
•規定有義務確定對遵守新條例要求的所有方面負有最終責任的責任人；
•通過引入唯一識別號，提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户或患者的可追溯性，提高製造商和監管當局通過供應鏈追蹤特定器械的能力，並促進迅速和有效地召回被發現存在安全風險的醫療器械；
•建立一箇中央數據庫(Eudame)，為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息；以及
•加強對某些高風險設備的評估規則，這些設備在投放市場之前可能需要接受專家的額外檢查。
這些修改可能會對我們打算在歐盟和歐洲經濟區發展業務的方式產生影響。例如，作為向新制度過渡的結果，通知機構審查的時間延長了，產品推出可能會被推遲或取消。此外，只有幾個通知機構被指定進行IVDR認證，這可能會對我們發展業務的能力產生不利影響。
歐盟-英國貿易與合作協定(TCA)於2021年1月1日生效。TCA並沒有特別提到醫療器械。然而，由於英國脱歐，歐盟MDR將不會在英國實施，此前在英國法律中反映歐盟MDR的立法已被撤銷。英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)的醫療器械監管制度將繼續基於當前歐盟立法的要求，英國可能會選擇保留監管靈活性或在未來與歐盟MDR保持一致。CE標誌
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將繼續在英國得到承認，由歐盟承認的通知機構頒發的證書將在英國有效，直至2023年6月30日。對於在此期間之後投放市場的醫療器械，英國合格評定(UKCA)標誌將是強制性的。相比之下，英國通知機構頒發的UKCA標誌和證書將不會在歐盟市場上得到承認。TCA確實規定了在產品安全和合規領域的合作和信息交流，包括市場監督、執法活動和措施、標準化相關活動、官員交流和協調產品召回(或其他類似行動)。對於本地製造但使用其他國家零部件的醫療器械，將需要審查“原產地規則”標準。根據產品最終將在哪些國家銷售，製造商可能會開始尋找零部件的替代來源，如果這將使他們受益於零關税的話。將醫療器械投放到北愛爾蘭市場的規則將與英國的規則不同。這些修改可能會影響我們打算在這些國家開展業務的方式。
我們的醫療器械產品受到報告要求和召回的約束，即使在獲得監管許可、批准或認證之後也是如此，這可能會損害我們的聲譽、業務和財務業績。
設備投放市場後，需要滿足許多監管要求，包括FDA的QSR法規，該法規要求製造商在製造過程中遵守設計、測試、生產、控制、文件和其他質量保證程序；標籤法規，禁止推廣產品用於未經批准的或“非標籤”用途，並對標籤施加其他限制；如果我們的產品可能導致或促成了死亡、重傷或故障，並且在故障再次發生時有合理可能導致死亡或重傷的情況，我們必須向FDA或其他國家的類似政府機構報告醫療器械報告法規，這些法規要求我們向FDA或其他國家的類似政府機構報告我們的產品可能導致或導致死亡或重傷的情況。FDA和其他國家的類似政府機構有權要求召回我們的產品，如果產品在設計或製造方面存在重大缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險。醫療設備製造商，如CooperVision和CooperSurgical，可以主動召回產品，如果發現設備存在嚴重傷害或任何實質性缺陷的合理可能性，或出於其他原因或為了提高設備性能而召回產品。FDA要求某些類別的召回在召回開始後10個工作日內向FDA報告。召回我們的任何產品都可能轉移管理和財務資源，並對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。召回可能會損害我們在客户和消費者中的聲譽，這可能會減少我們產品的銷售。此外, FDA或其他外國政府機構可能會實施與召回相關的執法行動，這可能會損害我們的產品供應，並損害我們的業務和財務業績。
如果我們的生產操作不符合適用的法規，我們的生產可能會延遲或中斷，我們的產品可能會被召回，銷售和盈利能力可能會受到影響。
我們的製造業務和流程必須符合眾多聯邦、州和外國法規要求，包括FDA針對醫療器械的cGMP(稱為QSR法規)，該法規管理與我們產品的設計、測試、生產流程、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存、進出口和運輸相關的程序。我們還受到適用於醫療器械製造商的國家要求和許可證的約束。此外，我們必須進行廣泛的記錄保存和報告，並必須提供我們的生產設施和記錄，以供政府機構定期進行計劃外檢查，包括FDA、州當局和其他國家的類似機構。不遵守QSR要求和其他適用的國內或國際法規要求，或對任何不利的檢查意見或產品安全問題作出迴應，可能會導致我們的運營中斷和製造延誤，此外，除其他事項外，還可能導致警告信、鉅額罰款、
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禁令、暫停審批、扣押、召回或進口產品、經營限制和刑事起訴。因此，任何未能遵守適用要求的行為都可能對我們的產品銷售和盈利能力產生不利影響。
我們未能遵守監管要求，或未能獲得監管部門對我們的產品或業務的批准、批准或認證，可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的產品和運營受到FDA以及眾多其他聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管。在美國，FDA幾乎監管醫療器械和藥品設計、開發、測試、製造、安全、標籤(例如，包括唯一設備標識符法規)、儲存、記錄保存、報告、營銷、促銷、廣告和分銷以及產品進出口的方方面面。如果我們不遵守FDA的規定，可能會受到行政或司法制裁，包括禁令、罰款、警告信、停職或失去監管批准、產品召回、終止分銷或產品扣押。在最惡劣的情況下，刑事制裁或關閉我們的製造設施是可能的。
我們的醫療器械和藥品需要FDA的批准或批准才能在美國進行商業分銷，在外國司法管轄區分銷之前可能需要獲得外國監管機構的類似批准。醫療器械和藥品只能按照批准或者批准的適應症銷售。獲得、續簽和維持監管許可和批准以將醫療器械推向市場的過程，特別是從FDA獲得的過程，可能是昂貴和耗時的。不能保證此類批准和批准會及時(如果有的話)，任何新產品或產品改進的推出可能會出現重大延遲，這可能會對我們的競爭地位和運營結果產生不利影響。此外，FDA和外國司法管轄區的當局可能會改變他們的政策，採用額外的法規或修改現有法規，每一項都可能阻止或推遲我們產品的上市前批准或審批，增加合規成本，對我們施加額外的監管要求，或以其他方式影響我們銷售目前獲得批准或批准的產品的能力。
如果醫療器械的修改和增強可能會顯著影響其安全性或有效性，或者會對其預期用途、設計或製造構成重大變化，則還需要獲得FDA的新批准或批准。FDA要求每個製造商首先做出這一決定，但FDA可以審查任何製造商的決定。我們已經對我們的醫療器械進行了修改和增強，我們認為這些修改和增強不需要新的許可或申請，但我們不能確認FDA是否會同意我們的決定。如果FDA要求我們為修改以前批准的產品尋求許可或批准，而我們得出結論認為沒有必要進行新的許可或批准，我們可能會被要求停止銷售或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，我們可能會受到重大的監管罰款或處罰，這可能會對我們的財務業績和競爭地位產生實質性的不利影響。如果需要，我們也不能保證我們會成功地獲得許可或批准我們的修改。
任何不遵守現行法規要求的行為都可能嚴重影響我們將候選產品商業化並從中獲得收入的能力。如果實施監管制裁或撤銷監管批准，我們公司的價值和我們的經營業績可能會受到不利影響。
FDA和其他監管機構的政策可能會改變，可能會頒佈額外的政府法規，以阻止、限制或推遲對我們候選產品的監管批准。如果我們緩慢或不能適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能保持法規遵從性，我們可能會失去任何營銷批准。
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我們可能已經獲得，但我們可能無法實現或維持盈利，這將對我們的業務、前景、財務狀況和運營業績產生不利影響。我們也無法預測美國或國外未來的立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。
為了在歐盟銷售我們的產品，我們的產品必須分別符合歐盟MDR的一般安全和性能要求以及IVDD的基本要求。遵守這些要求是能夠在我們的產品上貼上歐洲符合性(CE)標誌的先決條件，沒有這些標誌，我們的產品就不能在歐盟銷售或營銷。在歐盟市場上投放市場的所有醫療器械必須符合歐盟MDR和IVDD附件中規定的一般安全和性能要求或基本要求，包括醫療器械的設計和製造方式必須使其在正常使用條件下適合其預期用途。醫療器械必須安全有效，不得損害患者的臨牀狀況或安全，或使用者的安全和健康(如適用)，前提是與使用醫療器械相關的任何風險在與對患者的益處進行權衡時構成可接受的風險，並考慮到公認的最新技術水平，與高度的健康和安全保護相兼容。在考慮到公認的最新技術水平的情況下，醫療器械必須是安全和有效的，不得損害使用者和(如適用)其他人的安全和安全，前提是與其使用相關的任何風險都構成可接受的風險。為了證明符合基本要求，我們必須進行符合性評估程序，該程序根據醫療器械的類型及其(風險)分類而有所不同。除低風險醫療器械(I類)或普通靜脈注射用藥外，製造商可以自我評估其產品是否符合基本或一般安全和性能要求(與醫療器械的無菌、計量或重複使用有關的任何部件除外), 合格評定程序需要通知機構的介入。通知機構是歐盟成員國指定的獨立組織，負責在設備投放市場之前對其符合性進行評估。被通知的機構通常會審核和檢查產品的技術檔案和製造商的質量體系(被通知的機構必須假定實施相關統一標準--ISO 13485：2016年質量管理體系--的質量體系符合這些要求)。如果確認相關產品符合基本或一般安全和性能要求，被通知機構將簽發合格證書，製造商將該證書作為其自身合格聲明的基礎。然後，製造商可以將CE標誌應用於該設備，從而允許該設備在整個歐盟範圍內投放市場。如果我們不能繼續遵守適用的歐盟法律、指令或法規，我們將無法繼續在我們的產品上貼CE標誌，這將阻止我們在歐盟和歐洲經濟區銷售這些產品。
歐盟有關醫療器械(包括靜脈注射用藥)的監管格局正在演變，新的要求可能會對我們在歐盟和歐洲經濟區開展業務的方式產生重大影響(見風險因素--“美國或歐盟的立法或監管改革可能會使我們的產品獲得監管許可、批准或認證，或在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品變得更加困難和昂貴").
自2021年1月1日起，根據“2002年歐盟醫療器械條例”( Medical Devices Regulations 2002 )(SI 2002 No.618，修訂本)的規定，英國醫療器械管理局將成為負責英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)醫療器械市場的主權監管機構，該法規旨在實施歐盟關於主動植入式醫療器械、普通醫療器械和體外診斷醫療器械的三項現有指令，而北愛爾蘭則根據“北愛爾蘭議定書”繼續受歐盟規則的管轄。2021年1月1日英國退歐過渡期結束後，新的法規要求醫療器械在投放英國市場之前必須在MHRA註冊(但製造商將有4到12個月的寬限期來遵守新的註冊程序)。MHRA將只註冊製造商或其英國負責人在英國有註冊營業地點的設備。總部設在英國以外的製造商將需要任命一名在英國擁有註冊營業地點的英國負責人，根據寬限期向MHRA註冊設備。到2023年7月1日，在英國，所有的醫療器械都將需要英國KCA標誌，但CE標誌由
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歐盟通知的機構在此之前將保持有效。製造商可以選擇在2023年6月30日之前自願使用UKCA標誌。然而，UKCA標誌將不會在歐盟得到承認。北愛爾蘭是英國的一部分，其醫療器械投放市場的規則與英國其他地區不同。遵守這項法律是能夠在我們的產品上貼上UKCA標誌的先決條件，沒有這一標誌，我們的產品就不能在英國銷售或營銷。
我們產品的開發和營銷受到外國監管機構的嚴格政府監管，未能獲得或延遲獲得外國資格或認證可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
在我們銷售產品的許多外國國家，我們都受到一些法規的影響，其中包括產品標準、包裝要求、標籤要求、進口限制、關税法規、向某些市場的醫療從業者支付某些款項的報告(例如，法國的反禮品立法)、關税和税收要求。在這些國家，適用於我們的設備和產品的許多法規與FDA的法規相似。
在許多國家，國家衞生或社會保障機構要求我們的產品在銷售前必須合格，才能享受報銷資格。到目前為止，我們在遵守這些規定方面並沒有遇到困難。然而，我們未能獲得或延遲獲得相關的外國資質可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
加強對基因檢測的監管審查可能會增加與獲得市場批准或認證相關的成本和風險，並可能減少對我們基因檢測服務的需求，從而對我們的業務產生不利影響。
我們提供特定的基因檢測服務，以幫助確定懷孕的可能性，以及在孩子出生前識別可能的障礙或疾病。美國已提出監管基因測試的規管和立法建議，我們預期未來美國和外國都會不時提出新的建議。儘管FDA有法定權力確保包括靜脈注射用藥在內的醫療器械對於其預期用途是安全和有效的，但FDA歷來行使其執法自由裁量權，沒有執行FDCA和與實驗室開發測試(LDT)相關的法規的適用條款。我們相信我們的測試符合LDT的定義。因此，我們認為我們的檢測目前不受FDA執行其醫療器械法規和適用的FDCA條款的約束。但是，如果FDA的政策發生變化，或者FDA不同意我們的上市測試是LDT，或者我們營銷我們的測試超出了FDA當前的執法自由裁量權政策的範圍，我們可能會受到廣泛的監管要求，並可能被要求停止銷售我們現有的測試或推出我們可能開發的任何其他測試，並在繼續銷售我們的測試之前進行額外的臨牀試驗或採取其他行動。這可能會大大增加開展業務的成本和費用，或者以其他方式損害我們的業務。
針對FDA對LDT的監管的立法提案在過去曾由國會提出，未來可能會不時提出新的立法提案。國會通過此類立法的可能性，以及此類立法可能在多大程度上影響FDA對某些LDT實施其醫療器械法規的能力，目前還很難預測。如果FDA最終開始執行有關LDT的醫療器械要求，我們的基因測試可能會受到FDA施加的額外監管要求的約束，其性質和範圍將取決於FDA適用的最終指導或法規或國會的指示。如果FDA對LDT的監管做出重大改變，可能會減少我們的收入或增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果或財務狀況產生不利影響。
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任何影響LDT的FDA新執法政策或新法規，如歐盟IVDR法規，都可能導致我們在未來繼續營銷我們的基因產品以及開發和推出新產品的能力面臨更大的監管負擔，這可能會減少我們的收入或增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果或財務狀況產生不利影響。
此外，歐盟監管LDT的方式的變化可能會導致提供我們當前和任何未來測試的額外費用，或者可能推遲或暫停此類測試的開發或商業化。在歐盟，LDT在某些條件下不受管理醫療器械和體外診斷醫療器械的法規的約束。目前，該署規管適用於長期租約的豁免。然而，歐盟監管格局正在演變，當歐盟IVDR於2022年5月26日開始適用時，附件I中列出的一般安全和性能要求也將適用於僅在衞生機構內製造和使用的設備。歐盟IVDR為LDT提供的豁免仍有待進一步解釋和澄清。如果我們的測試不符合豁免條件，我們可能需要在現有和未來的部分或全部測試中全面應用歐盟IVDR，並且我們將需要花費額外的時間和資源來遵守歐盟IVDR的要求。
如果我們不遵守適用的聯邦、州、地方和外國實驗室許可要求，我們可能會失去執行基因測試的能力，或者我們的業務受到幹擾。
我們受1988年臨牀實驗室改進修正案(CLIA)、英國人類受精與胚胎學協會(HFEA)監管試管受精的聯邦法律的約束，這是一項監管臨牀實驗室對來自人類的樣本進行測試的聯邦法律，目的是為疾病的診斷、預防或治療提供信息。我們的臨牀實驗室必須通過CLIA和國際標準化組織15189的認證，才能對人體樣本進行測試。此外，我們的專有測試也必須被認可為CLIA認證計劃的一部分，這樣我們才能在我們的實驗室提供這些測試。CLIA旨在通過在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域制定具體標準，確保美國臨牀實驗室的質量和可靠性。法律還要求我們持有州實驗室執照才能在該州進行測試。我們的實驗室位於日本、英國和美國，我們必須在每個司法管轄區持有必要的許可證。
根據CLIA、其實施條例、或管理執照的州或外國法律或法規實施的任何制裁，或我們未能續簽CLIA證書、州執照或認證，都可能對我們的診斷檢測業務、經營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)也有權實施廣泛的制裁，包括撤銷CLIA認證，以及禁止缺陷實驗室的任何所有者或經營者擁有或運營CLIA認證的實驗室。如果我們失去CLIA認證或所需的州執照，我們將無法在完整或特定的州運營我們的臨牀實驗室和進行測試，這將對我們的診斷測試業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
來自競爭對手、客户的定價壓力以及第三方覆蓋和報銷的變化可能會對我們的產品需求產生不利影響，並對我們的經營業績產生負面影響。
由於新的市場進入者、新的技術，以及更多老牌公司加大了競爭定價壓力，我們行業的競爭加劇了。由於這些競爭力量，我們認為未來將繼續存在定價壓力。因為我們的CooperSurgical產品通常是由醫院和外科中心購買的，所以OB/GYN Medical
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如果在我們的辦公室和生育診所，並向各種第三方付款人開具賬單，這些客户的購買行為或付款人願意為使用我們產品的程序向我們的客户報銷的金額的變化，包括醫療改革舉措的結果，可能會給我們帶來額外的定價壓力。除了這些競爭力量，我們繼續看到定價壓力，因為我們的客户在他們的合同和協議中引入了新的定價結構，包括固定價格公式、折價定價和旨在控制醫療成本的結構化定價。這種趨勢可能會對我們產品的需求產生不利影響，並可能壓低我們產品的價格，這兩者都會對我們的經營業績產生負面影響。
由於資金短缺或全球健康問題導致的FDA和其他政府機構或通知機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新的或修改的產品及時或根本無法開發、批准或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。
FDA、外國機構和通知機構審查和批准、批准或認證新產品的能力可能會受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、法律、法規和政策的變化、FDA僱用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及其他可能影響FDA履行日常職能的能力的事件。因此，FDA的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府對資助研發活動的其他政府機構的資助也受到政治過程的影響，這一過程本質上是不穩定和不可預測的。FDA和其他機構的中斷也可能會減緩新藥和醫療器械或對已批准或批准的藥品和醫療器械的修改由必要的政府機構審查和/或批准所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去幾年中，包括從2018年12月22日開始的35天內，美國政府已經多次關門，某些監管機構，如FDA，不得不讓關鍵員工休假，並停止關鍵活動。
另外，為應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局於2020年3月10日宣佈有意推遲對國外製造設施的大部分檢查，並於2020年3月18日暫時推遲對國內製造設施的例行監督檢查。隨後，2020年7月10日，FDA宣佈打算恢復對國內製造設施的某些現場檢查，但須遵循基於風險的優先順序制度。FDA打算使用這種基於風險的評估系統來確定在特定地理區域內可能發生的監管活動的類別，範圍從關鍵任務檢查到恢復所有監管活動。2021年5月5日，FDA宣佈打算審查其檢查方法，並建立一個全機構的FDA檢查事務理事會，負責規劃和協調檢查活動。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構可能採取類似的限制或其他政策措施。如果政府長期停擺，或者如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，可能會嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
在歐盟，必須正式指定通知機構根據歐盟MDR和IVDR認證產品和服務。到目前為止，只有幾個通知機構被指定，但新冠肺炎大流行大大減緩了它們的指定過程。如果沒有IVDR的指定，通知機構還不能開始根據新法規認證設備。由於只有幾個通知機構被指定為IVDR，它們面臨着沉重的工作量，審查時間也延長了。儘管一些通知機構已被指定為多藥耐藥機構，但它們也面臨着類似的情況。這種情況可能會影響我們在歐盟和歐洲經濟區開展業務的方式。
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與使用基因信息相關的倫理、法律和社會問題可能會減少對我們檢測的需求。
基因檢測引發了有關隱私和結果信息的適當使用的倫理、法律和社會問題。出於社會或其他目的，政府當局可以限制或規範遺傳信息或基因檢測的使用，或禁止對某些疾病進行遺傳易感性檢測，特別是對那些無法治癒的疾病。同樣，這些擔憂可能導致患者拒絕使用，或者醫生不願安排基因測試，即使允許也是如此。這些和其他道德、法律和社會方面的擔憂可能會限制市場對我們測試的接受和採用，或者減少我們測試的潛在市場，這些問題中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與税務有關的風險
我們有效税率的提高或因審查所得税申報單而產生的不利結果可能會對我們的業績產生不利影響。
隨着美國和外國司法管轄區税法的頒佈、解釋和執行的迅速變化，有效税率的確定和税收狀況的評估是不確定的。當税務問題出現時，可能需要幾年時間才能對這些問題進行審計並最終解決。在我們經營的任何司法管轄區，任何税收問題的不利解決都可能增加實際税率，這將對我們的經營業績產生不利影響。任何税務問題的解決都可能需要在解決當年使用現金。
我們未來的有效税率可能會受到以下因素的不利影響：我們法定税率較高的國家的收益高於預期，或者我們的法定税率較低的國家的收益低於預期，我們的遞延税收資產和負債的估值發生變化，或者税法或對這些法律的解釋發生變化。我們還受到美國和外國税務機關對我們的税務申報的審查，這些審查的結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們在全球開展業務，税法的變化可能會對我們的業績產生不利影響。
我們在美國和其他司法管轄區都要繳納所得税。我們的有效税率可能會因法定税率不同的司法管轄區損益組合的變化而波動。我們的税費也可能受到不可抵扣費用的變化、基於股票的薪酬的超額税收收益的變化、遞延税項資產和負債的估值以及我們利用它們的能力的變化、預扣税的適用性以及收購的影響的影響。
我們在多個司法管轄區接受税務審查。雖然我們會定期評估可能改變我們判斷而導致確認、終止確認或更改所採取的税務頭寸計量的新資料，但不能保證任何審查的最終決定不會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們的税收規定也可能受到會計指導變化以及美國或外國税法變化的影響。此外，我們及其附屬機構所在的外國司法管轄區的政府機構，以及經濟合作及發展組織(OECD)，最近都集中討論與跨國公司徵税有關的問題。一個例子是“基數侵蝕和利潤轉移”，即聲稱利潤是在低税收司法管轄區出於税收目的而賺取的，或者在附屬公司之間從税率較高的司法管轄區支付到税率較低的司法管轄區。經濟合作與發展組織(OECD)發佈了其綜合計劃的幾個組成部分，旨在創建一套達成一致的國際規則，以對抗基地侵蝕和利潤轉移。因此，美國和美國的税法
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我們開展業務的其他司法管轄區可能會發生變化，任何此類變化都可能對我們的業務產生實質性的負面影響。
由於聯邦、州或外國税法的變化、税收司法管轄區的行政解釋、決定、政策和立場的變化、税務審查、結算或司法裁決的結果、會計原則的變化、業務運營(包括收購)的變化，以及對新信息的評估導致上一時期的税收狀況發生變化，我們可能還需要承擔額外的税收責任和處罰，這些變化是由於聯邦、州或外國税法的變化、税收管轄區的行政解釋、決定、政策和立場的變化、税務審查、和解或司法裁決的結果、會計原則的變化、業務運營(包括收購)的變化以及對新信息的評估導致的。
與利率、匯率、債務和股票相關的風險
匯率波動和外匯對衝可能會對我們的財務業績產生不利影響。
由於我們的國際化經營，貨幣匯率波動可能會影響我們的經營業績和財務狀況。我們最重要的貨幣敞口是英鎊、歐元和日元。我們預計將產生越來越多的收入，併產生很大一部分費用是以美元以外的貨幣計算的。在我們無法實質性抵消非功能性貨幣流動的情況下，匯率波動可能會對我們的財務狀況和經營結果產生積極或消極的影響。因為我們的綜合財務結果是以美元報告的，如果我們以其他貨幣產生銷售額或收益，將這些結果換算成美元可能會導致這些銷售額或收益的大幅增加或減少，並可能使我們的股東更難在一段時期的比較基礎上了解基礎業務的相對優勢或劣勢。目前，我們沒有與金融機構簽訂外匯協議，以減少我們相對於非功能性貨幣義務或餘額的外幣價值波動的淨敞口，儘管我們未來可能會簽訂這類協議，但它們不會完全消除這種風險。
我們的債務容易受到利率風險的影響。
我們面臨與發行浮動和固定利率債券相關的利率風險。為了維持固定利率和可變利率債務的理想組合，我們可以不時使用利率互換協議來固定我們的部分可變利率債務，如附註14.綜合財務報表的金融衍生工具和對衝中進一步描述的那樣。我們可能無法成功構建這樣的掉期協議來有效管理我們的風險，這可能會對我們的業務、收益和財務狀況產生不利影響。
負責監管倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的英國金融市場行為監管局(FCA)在2017年7月宣佈，2021年之後將不再説服或要求銀行提交LIBOR利率。2021年3月，FCA確認打算停止要求銀行在2021年之後提交計算LIBOR所需的利率。然而，對於以美元計價的LIBOR，2021年之後將只有一週和兩個月期的美元LIBOR停止發佈，所有剩餘的美元LIBOR期限都將繼續發佈到2023年6月。我們有多種債務工具，根據不時生效的歐洲美元倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)按可變利率計息。改變或轉變倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)作為全球金融市場的共同參考利率，可能會對我們的業務產生重大不利影響。我們的管理層繼續關注倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的狀況和討論。我們預計這一過渡不會對我們的財務報表產生實質性影響。
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我們的負債可能會對我們的財務健康產生不利影響，並阻止我們履行債務義務。
我們現在已經並預計將繼續揹負大量債務。
我們的債務可能：
•增加我們在普遍不利的經濟和工業條件下的脆弱性；
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務，從而減少了我們現金流用於營運資本、資本支出、收購、研發努力和其他一般公司用途的可獲得性；
•限制我們在計劃或應對業務和我們所在行業的變化方面的靈活性；
•與負債較少的競爭對手相比，我們處於競爭劣勢；
•導致更大的利率風險和波動性；
•限制我們借入額外資金的能力；以及
•使我們更難履行我們的債務義務，包括在某些情況下償還我們的信貸安排的義務，或者以優惠條件或根本不為我們的債務進行再融資的義務。
我們的信貸安排包含金融和其他限制性契約，這些契約可能會限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的活動的能力。如果我們不遵守這些公約，可能會導致違約事件，如果不治癒或免除違約，可能會導致我們所有債務的加速，這可能會對我們的業務、收益和財務狀況產生不利影響。
證券市場的波動、利率和其他因素可能會大幅增加我們的固定收益計劃成本。
我們發起了一項針對美國某些員工的固定福利計劃。這一固定收益計劃的資金來自信託資產，投資於多元化的證券和其他投資組合。利率、死亡率、提前退休比率、投資回報、貼現率和計劃資產市值的變化可能會影響我們的固定收益計劃的資金狀況，並導致計劃的淨定期收益成本和未來資金需求的波動。我們的債務或未來資金需求的大幅增加可能會對我們的運營結果和運營現金流產生負面影響。
1B項。未解決的員工意見.
沒有。
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I他有兩個。 財產。
以下是截至2021年10月31日庫珀的主要設施摘要。我們一般租用辦公室和運營設施，但擁有幾個製造和研發設施，包括英國的226,342平方英尺，哥斯達黎加的164,946平方英尺，丹麥的63,787平方英尺，紐約的76,778平方英尺和德克薩斯州的33,630平方英尺。我們的租賃協議在不同的日期到期，一直持續到2045年。我們相信我們的酒店非常適合我們的業務。
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| 位置 | 近似值 平方英尺 | | 運營 |
| 美洲 | | | |
| 美國： | | | |
| 加利福尼亞 | 129,540 | | | 行政辦公室；CooperVision研發和行政辦公室；CooperSurgical製造和辦公室 |
| 紐約 | 423,175 | | | CooperVision製造、銷售/商務辦公室、分銷和行政辦公室；CooperSurgical製造、辦公室和分銷 |
| 康涅狄格州 | 301,962 | | | 合作外科製造、銷售/商務辦公室、分銷、研發和行政辦公室 |
| 德克薩斯州 | 36,113 | | | 合作外科銷售/商業辦公室、製造和辦公室 |
| 波多黎各 | 527,285 | | | CooperVision製造、研發和分銷 |
| 哥斯達黎加 | 168,002 | | | CooperVision與CooperSurgical製造和辦公室 |
| 巴西 | 16,580 | | | CooperVision銷售/商業辦事處和分銷 |
| 加拿大 | 25,154 | | | CooperVision銷售/商務辦公室和CooperSurgical辦公室 |
| 其他美洲 | 114,197 | | | CooperVision製造、銷售/商業辦事處和分銷；CooperSurgical銷售/商業辦事處和實驗室 |
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| 歐洲、中東和非洲地區 | | | |
| 英國 | 797,647 | | | CooperVision製造、銷售/商務辦事處、分銷、研發和行政辦公室；CooperVision外科銷售/商務辦事處、製造和遺傳學實驗室 |
| 匈牙利 | 330,269 | | | CooperVision製造、分銷和銷售/商務辦事處 |
| 比利時 | 280,067 | | | CooperVision分佈 |
| 西班牙 | 180,058 | | | CooperVision分銷、銷售/商務辦公室和行政辦公室；CooperSurgical銷售/商務辦公室 |
| 丹麥 | 63,787 | | | 合作外科製造、營銷和行政辦公室 |
| 其他歐洲、中東和非洲地區 | 286,128 | | | CooperVision銷售/商業辦事處；CooperSurgical製造、銷售/商業辦事處和分銷 |
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| 亞太 | | | |
| 日本 | 87,588 | | | CooperVision銷售/商業、分銷和行政辦公室；CooperSurgical實驗室、銷售、營銷和分銷 |
| 澳大利亞 | 27,005 | | | CooperVision銷售/商業、分銷和行政辦公室；CooperSurgical銷售/分銷辦公室 |
| 其他亞太地區 | 96,780 | | | CooperVision和CooperSurgical銷售/商業辦事處和分銷 |
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第三項。法律訴訟。
有關法律訴訟的資料載於附註12.綜合財務報表的或有事項。
第四項。煤礦安全信息披露。
不適用。
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第二部分
第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。
庫珀公司的普通股每股票面價值0.10美元，在紐約證券交易所交易，代碼為“COO”。截至2021年12月1日，登記在冊的普通股股東有287人。
股利政策
我們目前的政策是每年支付普通股每股0.06美元的現金股息，分兩次每半年支付每股0.03美元。以美元計算，我們在2021財年和2020財年分別支付了300萬美元的現金股息。當我們的董事會酌情宣佈從合法可用於該目的的資金中支付股息時，我們將根據董事會的酌情決定支付股息。我們的董事會定期審查我們的股息政策，並在制定和制定股息政策時考慮公司的收益、財務狀況、流動性需求、業務計劃和機會以及其他因素。
性能圖
下圖比較了截至2021年10月31日的五年期間，庫珀普通股的累計總回報與標準普爾500指數和標準普爾醫療設備指數的累計總回報。該圖假設2016年10月31日庫珀和每個指數的投資價值為100美元，並假設所有股息都進行了再投資。
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五年累計總回報比較*
在庫珀公司中，
標普500指數和標普醫療設備指數
*2016年10月31日投資於股票或指數的100美元，包括股息的再投資。
截至10月31日的財年。
版權所有©2021標準普爾(Standard&Poor‘s)，標準普爾全球(S&P Global)旗下子公司。版權所有。
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| 2016年10月 | | 2017年10月 | | 2018年10月 | | 2019年10月 | | 2020年10月 | | 2021年10月 |
| 庫珀公司(Cooper Companies，Inc.) | $ | 100.00 | | | $ | 136.52 | | | $ | 146.81 | | | $ | 165.42 | | | $ | 181.40 | | | $ | 237.09 | |
| 標準普爾500指數(S>；500) | $ | 100.00 | | | $ | 123.63 | | | $ | 132.71 | | | $ | 151.73 | | | $ | 166.46 | | | $ | 237.90 | |
| 標普醫療保健設備 | $ | 100.00 | | | $ | 124.98 | | | $ | 146.51 | | | $ | 180.98 | | | $ | 201.47 | | | $ | 266.11 | |
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發行人購買股票證券
在截至2021年10月31日的三個月期間，沒有股票回購活動。
股份回購計劃於二零一一年十二月獲本公司董事會批准(二零一二年股份回購計劃)。2012年12月和2013年12月修訂的計劃提供了總計5.0億美元的授權。2017年3月，該方案經公司董事會修訂通過，增資5.0億美元，共授權10億美元。根據二零一二年股份回購計劃進行的購買可不時在公開市場上按現行市價或以私下協商的交易方式進行，並須視乎當時的情況而定，並會不時在證券法及其他法律規定許可下作出。此計劃沒有到期日，可以隨時停止。
在截至2021年10月31日的財年中，我們根據回購計劃，以每股356.6美元的平均價格，以2,480萬美元的價格回購了總計69.6萬股普通股。截至2021年10月31日，根據2012年股票回購計劃，仍有約3.348億美元的授權。
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股權薪酬計劃信息
下表列出了截至2021年10月31日的某些信息，這些信息涉及根據我們的股權補償計劃在2021年10月31日生效的任何形式的獎勵下可能發行的普通股：
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| 計劃類別 | 行使未償還期權、認股權證及權利時將發行的證券數目(1) (A) | | 未償還期權、權證和權利的加權平均行權價
(B) | | 股權補償計劃下未來可供發行的證券數量(不包括A欄反映的證券)
(C) |
股東批准的股權補償計劃(2) | 1,331,243 | | $245.09 | | 1,917,390 |
| 未經股東批准的股權薪酬計劃 | — | | — | | — |
| 總計 | 1,331,243 | | $245.09 | | 1,917,390 |
(1)A欄所示的行使未償還期權、認股權證和權利後，根據公司股權計劃將發行的證券總額包括根據本公司股權計劃授予的317,335個限制性股票單位。這些獎勵允許在基於時間的歸屬期結束後向授予接受者分配股票。總數還包括41,216股，這是截至本財年末，根據績效股票獎勵可能發行的最大股票數量。限制性股票單位和業績股票獎勵沒有相關的行權價。因此，這些獎勵沒有反映在B欄披露的加權平均行使價格中。
(2)包括關於股東於2016年3月17日批准的第三次修訂和重新修訂的2007年庫珀公司員工長期激勵計劃(2007計劃)的信息，該計劃規定發行至多6930,000股普通股，2019年員工股票購買計劃(2019年ESPP)，該計劃於2019年3月18日獲得股東批准，規定發行最多100萬股普通股，即2006年第二次修訂和重新修訂的非-2011年3月16日獲得股東批准，規定發行至多95萬股普通股；2020年庫珀公司非僱員董事長期激勵計劃(2020年董事計劃)，該計劃於2020年3月18日獲得股東批准，規定發行至多5萬股普通股。截至2021年10月31日，根據2007年計劃，可以發行最多908,753股普通股，根據2019年ESPP，可以發行最多970,784股普通股，根據2020年董事計劃，可以發行最多37,853股普通股。二零零六年董事計劃於2019年3月到期，根據本計劃不會增發任何股份。
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第6項 選定的財務數據。
不再需要這一項，因為我們已經採用了美國證券交易委員會第33-10890號新聞稿中對S-K條例第301項的修改。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。
附註編號是指第8項財務報表及補充數據中的“合併財務報表附註”。
行動結果
在本節中，我們將討論與2020財年相比，我們在2021財年的運營結果。我們在“資本資源和流動性”一節中討論我們的現金流和目前的財務狀況。有關2020財年與2019財年的比較討論，請參閲我們於2020年12月11日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-K表格年度報告中第二部分的第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”，該報告可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov和我們的投資者關係網站Investor.coopercos.com上查閲。
在所列表格中，百分比是根據基本的整美元金額計算的，因此，可能不會從用於披露目的的舍入數字重新精確計算。
非GAAP財務指標
“管理層討論與分析”(MD&A)的後續章節可能包括某些未由美國公認會計原則(GAAP)定義的財務衡量標準。這些衡量標準被稱為非GAAP衡量標準，如下所示：
•自由現金流-自由現金流的計算方法是經營活動提供的現金淨額減去資本支出。
•不變貨幣-不變貨幣的定義是排除外幣波動的影響。
關於這些措施的討論以及管理層認為它們對投資者有用的原因，請參閲下面的“非公認會計準則財務措施摘要”。在適用的範圍內，本MD&A包括這些非GAAP衡量標準與根據GAAP計算和呈報的最直接可比財務衡量標準的對賬。
這些非GAAP財務指標的列報並不打算取代或優於根據GAAP編制和列報的財務信息，可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同，因此各公司之間可能不具有可比性。
“新冠肺炎”的思考
世界衞生組織將2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)列為大流行。新冠肺炎大流行造成了嚴重的全球健康危機，以及經濟和社會混亂和不確定性，對全球商業和醫療活動產生了負面影響。由於醫療系統對控制疫情的需求做出了迴應，世界各國政府採取了旨在減少新冠肺炎病毒傳播的措施，以及個人對感染新冠肺炎病毒的擔憂做出了迴應，許多眼科從業者和零售商、醫院、醫務室和生育診所關閉了設施，限制了訪問，或者推遲或取消了患者就診、檢查和選擇性醫療程序，許多重新開放的客户體驗到患者就診次數的減少。這些因素已經並可能在未來對我們的銷售、經營業績和現金流產生不利影響。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
我們在應對持續的疫情對我們的員工、供應商、分銷渠道、運營和客户的影響方面發揮了積極作用，包括採取預防措施，如實施應急計劃，並在必要時進行運營調整。我們已經採取措施幫助確保我們所有設施中人員的安全，我們已經努力並將繼續遵循政府和衞生當局的建議行動，以保護我們在世界各地的員工。
截至本文件提交之日，我們的製造設施沒有受到任何重大幹擾。我們在獲得必要的原材料和其他供應品或分銷網絡方面沒有受到重大幹擾；然而，由於新冠肺炎疫情，我們經歷了更高的未吸收固定間接費用、勞動力效率低下、生產成本和運費上升。我們的製造和分銷業務已經應對了與新冠肺炎大流行相關的影響，我們能夠繼續向世界各地供應我們的產品，而不會中斷。將來，我們可能會決定或需要實施額外的預防措施或操作調整，以滿足消費者需求或幫助進一步確保員工安全。我們相信，我們正在採取的行動使我們能夠確保員工的安全和供應鏈的完整，並將幫助我們擺脱這場全球大流行，在運營上保持穩健，併為長期增長做好準備。
全球新冠肺炎大流行和相關的經濟混亂對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的影響程度將取決於未來的發展。目前，未來的發展非常不確定，很難預測，而且在很大程度上不在我們的控制範圍之內。這些因素包括但不限於疫情的蔓延、持續時間和嚴重程度以及隨後的任何一波額外疫情，包括新冠肺炎病毒變種的出現和蔓延、各國政府為遏制疫情、應對其影響或應對全球和當地經濟活動減少而採取的行動，以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。我們將繼續密切關注與新冠肺炎疫情相關的事態發展，關注各國政府和私營部門參與者的反應，以及它們對我們的公司以及對我們的客户、供應商、供應商和業務夥伴的影響。
有關新冠肺炎大流行風險的更多信息，請參閲本文第一部分第1A項“風險因素”。
展望
總體而言，我們對全球隱形眼鏡和普通醫療保健市場的長期前景保持樂觀。然而，正如上文“新冠肺炎考慮”一節和本文件第I部分第1A項“風險因素”一節進一步描述的那樣，與全球新冠肺炎疫情和相關經濟中斷有關的影響、風險和不確定性已對我們的銷售額、現金流和當前業績產生了不利影響，並可能進一步對我們未來的銷售額、現金流和業績產生不利影響。此外，其他影響整體經濟的事件，包括但不限於由外匯波動、通脹、税務法例的改變、債務憂慮、英國退出歐盟後的不確定性、現有及新法規的改變、包括額外關税在內的全球貿易壁壘，以及醫療保健行業的整合趨勢所導致的全球市場不穩定，可能會影響我們目前的表現，並繼續對我們未來的表現構成風險。
CooperVision-我們的球形、環形、多焦點、環形多焦點和近視管理型隱形眼鏡在全球隱形眼鏡市場上展開競爭，這些隱形眼鏡有多種材料可供選擇，包括硅膠水凝膠水®技術、PC技術、™和ActivControl® 技術我們相信，隨着技術的改進和配戴體驗的提高，隱形眼鏡佩戴者的輟學率將會降低，這是通過改進設計和材料以及首選隱形眼鏡的增長來實現的。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
單次使用和每月穿戴選項等模式。CooperVision還在近視管理和專業眼部護理市場進行競爭，產品包括角膜矯形術(Oro-k)和鞏膜鏡片。2019年11月，CooperVision的MiSight獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准®1天鏡片，這是第一個也是唯一一個FDA批准的產品，表明可以減緩兒童近視的進展，治療始於8-12歲，並於2020財年在美國上市。2021年8月，CooperVision的MiSight獲得了中國國家醫療產品管理局(NMPA)的批准®在中國使用的1天鏡片。CooperVision專注於利用最近推出的產品擴大全球市場滲透率，我們將繼續擴大我們在現有和新興市場的存在，包括通過收購。
CooperVision在2021財年收購了以下實體：
•2021年4月26日，一傢俬人持股的英國隱形眼鏡製造商
•2021年1月19日，一家民營醫療器械公司
CooperVision在2020財年收購了以下實體：
•2020年8月7日，一家專注於Oro-k隱形眼鏡的美國私營隱形眼鏡製造商
我們成功地與全系列有機硅水凝膠產品競爭的能力是實現我們期望的未來銷售增長和盈利水平的重要因素。CooperVision生產和銷售各種硅膠水凝膠隱形眼鏡。我們的一次性硅氧烷水凝膠產品特許經營權，® 和我的一天®我們預計，隨着全球隱形眼鏡市場繼續向這種模式轉變，對這些產品以及未來一次性產品的需求將不斷增長，這仍然是一個焦點。在一次性使用之外，生物有限性®和Avaira活力®產品系列構成了我們在FRP或頻繁更換產品市場的重點，該市場包括2周和每月的醫療模式。這一細分市場包括獨特的產品，如Biofinity Energys®，它可以幫助患有數碼眼睛疲勞的個人。
合作外科-我們的CooperSurgical業務在一般醫療保健市場展開競爭，致力於通過其專注於婦女健康和生育的多樣化產品和服務組合，促進婦女、嬰兒和家庭的健康。CooperSurgical通過開發產品並收購與其商業模式相輔相成的公司、產品和服務，建立了其市場佔有率和分銷系統。
CooperSurgical在2021財年收購了以下實體：
•2021年5月3日，一家研發一次性照明醫療器械的民營醫療器械公司。
•2021年3月1日，一家民營醫療器械公司
•2021年2月1日，一家民營醫療器械公司
•2020年12月31日，一傢俬人持股的體外受精(IVF)冷凍儲存軟件解決方案公司
CooperSurgical在2020財年收購了以下實體：
•2019年12月13日，一傢俬人持股的試管受精醫療設備和系統分銷商
2021年11月6日，在截至2021年10月31日的財年結束後，CooperSurgical簽署了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，收購了Generate Life Sciences，後者是一傢俬人持股的領先供應商，提供用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞(臍帶血和臍帶組織)儲存的捐獻卵子和精子。總的考慮因素是
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
16.05億美元現金，可根據合併協議的規定進行調整。這筆交易預計將在2022財年第一季度完成，並取決於慣例的完成條件，包括監管部門的批准。有關更多信息，請參閲附註15.合併財務報表的後續事項。
資本資源-截至2021年10月31日，我們有9590萬美元的無限制現金，主要持有在美國境外，在我們2020年的循環信貸安排下有7.426億美元可用。截至2021年10月31日的未償債務主要包括：
•2020年4月1日簽訂的8.5億美元定期貸款
•根據2020年4月1日簽訂的2020年循環信貸安排提取的5.461億美元
有關更多信息，請參閲附註5.合併財務報表的債務。
2021年11月2日，在截至2021年10月31日的財年之後，我們與貸款方和豐業銀行作為行政代理人簽訂了一項為期364天、8.4億美元的定期貸款協議，該協議將於2022年11月1日到期。我們將部分資金用於償還2020年循環信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。有關更多信息，請參閲附註15.合併財務報表的後續事項。
持有待售資產
2021年2月2日，CooperVision簽訂股票購買協議，出售CooperVision於2021年1月19日收購的一家全資子公司50%的股權。這筆交易的完成取決於某些成交條件，包括所需的監管批准。一旦交易完成，我們打算將以前全資擁有的子公司作為一家合資企業與擁有50%權益的買方共同運營。我們在2021財年第三季度結束了合資企業的實質性條款，截至2021年7月31日，該處置集團的資產和負債被重新分類為持有待售。2021年8月1日，CooperVision簽訂了一份股東協議，其中概述了合資企業的運營和管理條款。截至2021年10月31日，我們正在敲定合資企業相關附屬協議，處置集團繼續被歸類為持有待售。我們在2021財年沒有記錄任何減值，這次處置不符合中斷運營的條件。
有關更多信息，請參閲附註3.合併財務報表的收購和待售資產。
從LIBOR過渡
負責監管倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的英國金融市場行為監管局(FCA)在2017年7月宣佈，2021年之後將不再説服或要求銀行提交LIBOR利率。2021年3月，FCA確認打算停止要求銀行在2021年之後提交計算LIBOR所需的利率。然而，對於以美元計價的LIBOR，2021年之後將只有一週和兩個月期的美元LIBOR停止發佈，所有剩餘的美元LIBOR期限都將繼續發佈到2023年6月。此外，2020年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響。本指南為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外，如果滿足某些標準的話。我們有與倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)掛鈎的材料合約，並正在繼續監控這一活動，並評估相關風險。我們是
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
繼續評估受影響合同的範圍和潛在影響。我們亦正監察有關替代費率的發展，如果某些合約未有訂明替代費率，我們可能會修訂某些合約，以適應這些費率。雖然可能與倫敦銀行同業拆借利率掛鈎的協議的名義價值是重大的，但我們預計與這一過渡相關的財務報表不會受到實質性影響。
我們相信，目前的現金、現金等價物和來自經營活動的未來現金流量將足以滿足我們預期的現金需求，包括營運資金需求、資本支出和自本年度報告中包含的財務報表發佈之日起至少12個月的合同義務。如果需要額外的資金來滿足我們的流動性需求，如收購、股票回購、現金股息或我們在執行業務戰略時的其他活動，我們預計額外的資金將通過發生額外的債務、額外的股權融資或這些潛在資金來源的組合來獲得；然而，此類融資可能不是以有利的條件獲得的，或者根本沒有。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
2021年與2020年相比
亮點：2021年與2020年
•毛利率佔淨銷售額的比例從2020財年的63%提高到67%
•營業收入增長62%，從3.118億美元增至5.058億美元
•利息支出從3680萬美元降至2310萬美元，原因是平均債務餘額和利率下降
•稀釋後每股收益從4.81美元增加到59.16美元，增幅為1131%。
•運營現金流從4.866億美元增加到7.386億美元，增幅為52%。
選定的統計信息-淨銷售額百分比
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 | | 2021年與2020年絕對值變化百分比 |
| 淨銷售額 | 100 | % | | 100 | % | | 20 | % |
| 銷售成本 | 33 | % | | 37 | % | | 8 | % |
| 毛利 | 67 | % | | 63 | % | | 27 | % |
| 銷售、一般和行政費用 | 41 | % | | 41 | % | | 22 | % |
| 研發費用 | 3 | % | | 4 | % | | (1) | % |
| 無形資產攤銷 | 5 | % | | 6 | % | | 6 | % |
| 營業收入 | 17 | % | | 13 | % | | 62 | % |
CooperVision淨銷售額
隱形眼鏡市場有兩大產品類別：
•球面鏡片，包括矯正近視和遠視的鏡片，不會因更復雜的視覺缺陷而複雜化；以及
•環形和多焦點鏡片，包括除了矯正近視和遠視外，還通過增加柱面和軸的光學特性來解決更復雜的視覺缺陷(如散光和老花眼)的鏡片，可以糾正角膜形狀的不規則性。
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按類別劃分的CooperVision淨銷售額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | | | 2020 | | | | 2021年與2020年的變化% |
| 圓環 | $ | 697.5 | | | | | $ | 598.2 | | | | | 17 | % |
| 多焦點 | 238.6 | | | | | 197.0 | | | | | 21 | % |
| 一次性使用球體 | 616.3 | | | | | 529.0 | | | | | 16 | % |
| 非一次性球體，其他 | 599.6 | | | | | 518.8 | | | | | 16 | % |
| $ | 2,152.0 | | | | | $ | 1,843.0 | | | | | 17 | % |
在截至2021年10月31日的財年中：
•Toric和多焦點鏡頭主要是通過Biofinity Toric和多焦點和MyDay Toric的成功而發展起來的。
•一次性球面鏡片的增長主要是由MyDay、Clariti和MiSight鏡片推動的。
•非一次性球面鏡片的增長主要是由Biofinity和Oro-k鏡片推動的。
•“其他”產品主要包括鏡片護理，約佔2021財年和2020財年淨銷售額的2%。
•有機硅水凝膠產品總量增長21%，佔2021財年淨銷售額的76%，而2020財年為74%。
•外匯匯率對銷售額產生了大約5890萬美元的積極影響，並在2020財年產生了240萬美元的負面影響。在2021財年，按不變貨幣計算，淨銷售額比上一財年增長了14%。
•銷售增長主要是由於受新冠肺炎疫情的影響，需求復甦，我們整個核心產品組合的鏡片銷售量增加。按產品劃分的平均實現價格對銷售增長沒有實質性影響。
•我們預計，如果新冠肺炎大流行持續下去，某些與淨銷售額相關的市場將繼續面臨下行壓力和波動，因為眼鏡零售商和醫療中心繼續限制進入，社交疏遠措施也在繼續。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
CooperVision按地域劃分的淨銷售額
CooperVision在三個主要地區參與全球軟性隱形眼鏡市場和服務的競爭：美洲、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2021年與2020年的變化% |
| 美洲 | | $ | 832.1 | | | $ | 720.3 | | | 16 | % |
| 歐洲、中東和非洲地區 | | 819.5 | | | 690.1 | | | 19 | % |
| 亞太地區 | | 500.4 | | | 432.6 | | | 16 | % |
| | $ | 2,152.0 | | | $ | 1,843.0 | | | 17 | % |
CooperVision公司在所有地區的淨銷售額增長主要歸功於硅膠水凝膠隱形眼鏡的市場增長和有利的外匯影響。有關詳細討論，請參閲上述類別的CooperVision淨銷售額。
按類別劃分的合作外科淨銷售額
CooperSurgical為家庭保健市場提供多樣化的產品和服務組合。我們的辦公室和外科產品包括促進手術和非手術程序的產品，這些程序通常主要由醫院、外科中心、生育診所和醫務室的產科/婦科醫生(OB/GYN)執行。生育服務包括針對試管受精過程的高度專業化的產品和服務，包括旨在使生育治療更安全、更有效和更方便的診斷測試。
下面的圖表顯示了辦公和外科產品的淨銷售額與生育率的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021年與2020年的變化% |
| 辦公和外科產品 | | $ | 451.3 | | | $ | 358.8 | | | | 26 | % |
| 育性 | | 319.2 | | | 229.1 | | | | 39 | % |
| | $ | 770.5 | | | $ | 587.9 | | | | 31 | % |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
vt.在.中截至2021年10月31日的E財年：
•由於ParaGard的增長，辦公和外科產品與前一年相比有所增加®銷售額與上年相比。此外，其他辦公室和外科產品，如子宮操縱器、牽引器、閉合產品、護理點產品以及我們最近收購的照明和胎兒枕頭的銷售額都有所增長®.
•與上年相比，生育淨銷售額有所增長，主要是由於生育消耗品、設備銷售、植入前基因檢測以及我們最近收購的胚胎選項的銷售收入增加。
•外匯匯率對銷售額產生了大約620萬美元的積極影響，對上一年的負面影響為210萬美元。在2021財年，按不變貨幣計算，淨銷售額比上一年增長了30%。
•銷售額的增長主要是由於我們的客户繼續重新開放他們的醫療保健設施和醫療辦公室，對我們的產品和服務的需求增強。
•我們預計，如果新冠肺炎疫情持續下去，某些與淨銷售額相關的市場將繼續面臨下行壓力和波動，因為醫院和醫療中心繼續限制准入，社會疏遠措施也在繼續。
毛利率
與2020財年的63%相比，2021財年的綜合毛利率上升至67%，這主要是由於有利的產品組合和需求從新冠肺炎疫情的影響中復甦而導致的銷售額增加。2021財年包括2940萬美元的成本，主要與集成和其他與製造相關的成本有關。2020財年包括9,010萬美元的成本，主要與新冠肺炎大流行有關，以及其他與製造相關的成本。
銷售、一般和管理費用(SGA)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 淨值%
銷售額 | | 2020 | | 淨值%
銷售額 | | 2021年與2020年
%變化 |
| CooperVision | $ | 843.9 | | | 39 | % | | $ | 682.3 | | | 37 | % | | 24 | % |
| 合作外科 | 320.0 | | | 42 | % | | 261.0 | | | 44 | % | | 23 | % |
| 公司 | 47.3 | | | — | | | 49.2 | | | — | | | (4) | % |
| $ | 1,211.2 | | | 41 | % | | $ | 992.5 | | | 41 | % | | 22 | % |
與2020財年相比，CooperVision在2021財年的SGA有所增加，主要原因是分銷成本、一般和行政成本以及主要與近視管理有關的廣告和營銷活動增加。CooperVision公司2021財年的SGA包括6390萬美元的成本，主要與或有對價5680萬美元的公允價值增加有關，如附註3所述。合併財務報表的收購和待售資產。CooperVision 2020財年的SGA包括650萬美元的成本，主要與收購和整合活動有關。
與2020財年相比，CooperSurgical在2021財年的SGA有所增加，這主要是由於銷售費用以及廣告和營銷活動的增加。CooperSurgical公司2021財年的SGA包括1930萬美元的成本，主要與或有對價930萬美元的公允價值增加有關，如附註3所述。合併財務報表的收購和待售資產以及收購和整合費用。CooperSurgical 2020財年的SGA包括1980萬美元的成本，主要與整合費用和醫療器械監管(MDR)成本有關。
與2020財年相比，2021財年企業SGA有所下降，主要是由於新冠肺炎疫情導致專業費用和差旅費用下降而節省了資金。
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研發費用(R&D)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 淨值%
銷售額 | | 2020 | | 淨值%
銷售額 | | 2021年與2020年
%變化 |
| CooperVision | $ | 61.6 | | | 3 | % | | $ | 54.1 | | | 3 | % | | 14 | % |
| 合作外科 | 31.1 | | | 4 | % | | 39.2 | | | 7 | % | | (21) | % |
| $ | 92.7 | | | 3 | % | | $ | 93.3 | | | 4 | % | | (1) | % |
與2020財年相比，CooperVision在2021財年的研發費用有所增加，這主要是由於近視管理計劃和研發項目的時間安排。按銷售額的百分比計算，CooperVision的研發費用相對持平。CooperVision的研發活動主要集中在隱形眼鏡的開發、製造技術和工藝改進上。
與2020財年相比，CooperSurgical在2021財年的研發費用有所下降，這主要是由於研發項目的時間安排和員工人數的變化。在新冠肺炎大流行期間，CooperSurgical沒有暫停研究計劃，並保持了在創新方面的支出，並增加了在關鍵監管投資領域的支出，以支持我們的長期目標。作為銷售額的百分比，CooperSurgical公司的研發費用下降的主要原因是淨銷售額增加。CooperSurgical的研發活動集中於升級現有產品和開發新產品，範圍從診斷、手術器械到生育儀器和解決方案。
攤銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 淨值%
銷售額 | | 2020 | | 淨值%
銷售額 | | 2021年與2020年
%變化 |
| CooperVision | $ | 35.7 | | | 2 | % | | $ | 32.4 | | | 2 | % | | 10 | % |
| 合作外科 | 110.4 | | | 14 | % | | 104.8 | | | 18 | % | | 5 | % |
| $ | 146.1 | | | 5 | % | | $ | 137.2 | | | 6 | % | | 6 | % |
與2020財年相比，CooperVision和CooperSurgical在2021財年的攤銷費用(以美元絕對值計算)有所增加，這主要是由於新通過收購獲得的無形資產的攤銷。作為銷售額的百分比，CooperSurgical的攤銷費用下降，這主要是由於淨銷售額的增加。
營業收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 淨值%
銷售額 | | 2020 | | 淨值%
銷售額 | | 2021年與2020年
%變化 |
| CooperVision | $ | 481.3 | | | 22 | % | | $ | 375.7 | | | 20 | % | | 28 | % |
| 合作外科 | 71.8 | | | 9 | % | | (14.7) | | | (3) | % | | 588 | % |
| 公司 | (47.3) | | | — | | | (49.2) | | | — | | | 4 | % |
| $ | 505.8 | | | 17 | % | | $ | 311.8 | | | 13 | % | | 62 | % |
與2020會計年度相比，CooperVision公司2021會計年度的營業收入佔淨銷售額的百分比和絕對美元數都有所增加，這主要是因為淨銷售額的增加被與附註3所述的或有對價公允價值增加相關的5680萬美元開支部分抵消。合併財務報表的收購和待售資產。
與2020財年相比，CooperSurgical公司2021財年的營業收入佔淨銷售額的百分比和絕對美元數都有所增加，這主要是由於淨銷售額的增加和研發費用的減少。
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與2020財年相比，2021財年企業運營虧損有所減少，這主要是由於新冠肺炎疫情導致專業費用和差旅費用下降而節省的費用。
在合併的基礎上，與2020財年相比，2021財年的營業收入佔淨銷售額的百分比和絕對值都有所增加，這主要是由於合併淨銷售額的增加。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 淨值%
銷售額 | | 2020 | | 淨值%
銷售額 | | 2021年與2020年
%變化 |
| 利息支出 | $ | 23.1 | | | 1 | % | | $ | 36.8 | | | 2 | % | | (37) | % |
與上一財年相比，2021財年的利息支出佔淨銷售額的百分比和絕對美元的比例都有所下降，這主要是因為平均債務餘額和利率下降。
其他(收入)費用，淨額
| | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2021 | | 2020 |
| 投資收益 | $ | (11.6) | | | $ | — | |
| 匯兑損失 | 5.5 | | | 1.2 | |
| 其他(收入)費用，淨額 | (2.7) | | | 7.3 | |
| $ | (8.8) | | | $ | 8.5 | |
2021年1月19日，CooperVision收購了一傢俬人持股的醫療設備公司的全部剩餘股權，該公司開發用於近視管理的眼鏡。收購前對我們之前的股權投資進行了公允價值重新計量，在2021財年第一季度確認了1150萬美元的收益。
外匯損失主要是外幣餘額重估和結算造成的。
其他收入在2021財年有所增加，主要是因為與固定收益計劃相關的收入增加，以及本年度少數股權投資的虧損減少。
所得税撥備
2021年和2020年財年的有效税率分別為(499.1)%和10.6%.減少主要是由於集團內部轉讓知識產權(如下所述)，以及英國頒佈25%企業税率導致重新計量相關遞延税項資產所致。其他情況下，由於税前收益地理構成的變化，實際税率有所增加，但部分被應繳納美國税的外國收益的變化所抵消。
2021財年的有效税率低於美國聯邦法定税率，主要原因是集團內部轉移、遞延税項資產的重新計量以及税率較低的外國司法管轄區的收益部分被應繳納美國税的外國收益所抵消。2020財年的有效税率低於美國聯邦法定税率，主要是因為税率較低司法管轄區的外國收入部分被應繳納美國税的外國收入所抵消。
2020年11月，我們完成了將CooperVision業務的某些知識產權和相關資產轉移到一家英國子公司的集團內部轉移，這是集團重組的一部分，目的是在英國建立總部業務。公允價值的確定涉及到與未來收入增長、營業利潤率和貼現率相關的重大判斷。這一轉移產生的所得税前收入在合併時被取消。這一轉移導致英國的減税基礎在
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
知識產權和商譽，造成這些資產的賬面基礎和税基之間的暫時差異。因此，在截至2021年1月31日的三個月中，我們確認了19.879億美元的遞延税項資產，以及相應的所得税優惠。
有關更多信息，請參閲附註6.合併財務報表的所得税。
基於股份的薪酬計劃
我們提供各種基於股票的薪酬獎勵，包括股票期權、績效股票和限制性股票單位。2021財年合併財務報表中確認的基於股份的薪酬和相關所得税優惠分別為4470萬美元和560萬美元，而2020財年分別為3860萬美元和480萬美元。截至2021年10月31日，與非既得獎勵相關的未確認股票薪酬成本總額為9430萬美元。有關更多信息，請參見合併財務報表的庫存計劃(附註9.合併財務報表的庫存計劃)。
我們使用Black-Scholes估值模型估計授予日每個股票期權獎勵的公允價值，該模型要求管理層對預期期權壽命、股價波動性和其他假設進行估計。使用不同的假設可能會導致對公允價值的不同估計。股票期權的預期期限基於觀察到和預期的歸屬後沒收和/或行使的時間。出於估值的目的，具有相似歷史鍛鍊行為的員工組被單獨考慮。如果我們對預期壽命的假設增加一年，那麼2021財年授予的個人期權的公允價值將增加約9.60美元。為了確定股價波動性，管理層考慮了授予日公司股票公開交易期權的隱含波動率、歷史波動率和其他因素。如果我們對股價波動性的假設增加一個百分點，那麼2021財年授予的單個期權的公允價值將增加約2.62美元。
員工購股計劃
2019年3月18日，公司獲得股東對員工購股計劃(ESPP)的批准。首發期從2019年11月4日開始，一般按季度進行發行。ESPP的目的是為符合條件的公司員工提供機會，在每個發售期間的最後一個營業日以累計工資扣除的方式，以市價的85%收購普通股。工資扣除將被限制在僱員合格薪酬的15%，在任何一個日曆年不超過213000美元。ESPP最初授權發行100萬股普通股。這些股票將從公司作為庫存股重新收購的普通股中獲得。在2021財年和2020財年，我們根據ESPP分別向員工發行了17,575股和11,641股。截至2021年10月31日，根據ESPP，未來可供發行的股票數量為970,784股。2021財年和2020財年確認的ESPP基於股份的薪酬總額為100萬美元和70萬美元。
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資本資源和流動性
2021年亮點
•運營現金流為7.386億美元，而2020財年為4.866億美元
•購置房產、廠房和設備的支出為2.144億美元，而2020財年為3.104億美元
•用於收購和其他交易的現金支付為2.359億美元，而2020財年為5410萬美元
•2021財年末，扣除債務發行成本後的總債務為15億美元，而2020財年末為18億美元
•運營部門提供的7.386億美元現金被2.144億美元的資本支出抵消，自由現金流為正5.242億美元，同比增長198%。
比較統計
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截至10月31日的年度， (百萬美元) | 2021 | | 2020 |
| 現金和現金等價物 | $95.9 | | $115.9 |
| 總資產 | $9,606.2 | | $6,737.5 |
| 營運資金 | $733.2 | | $269.8 |
| 債務總額 | $1,479.0 | | $1,793.2 |
| 股東權益 | $6,942.0 | | $3,824.8 |
| 債務權益比 | 0.21:1 | | 0.47:1 |
| 債務佔總資本的百分比 | 18 | % | | 32 | % |
週轉金
2021年10月31日營運資金較2020財年末增加的主要原因是：
•短期債務減少3.264億美元，主要原因是2020年定期貸款到期償還未償還餘額；
•持有待售資產增加8920萬美元。有關更多信息，請參閲附註3.收購和持有的待售資產；
•應收貿易賬款增加7990萬美元，主要原因是銷售額增加和收款時機安排；
•預付費用和其他流動資產增加2680萬美元，
•由於銷售額增加，庫存增加1520萬美元；
•由於付款時間安排，應付賬款減少1,460萬美元，減少額由以下因素部分抵銷：
•其他流動負債增加3490萬美元；
•增加僱員薪酬和福利2,970萬元；以及
•現金和現金等價物減少2000萬美元。
截至2021年10月31日，我們手頭的庫存月為6.8個月，而截至2020年10月31日為6.6個月。庫存增加了1520萬美元，主要是因為銷售額增加，以及為未來的產品發佈積累了庫存。
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截至2021年10月31日，我們的未償還天數(DSO)為64天，而2020年10月31日為60天。從2020年10月31日到2021年10月31日，DSO的增加主要是由於收集的時間安排。
營運現金流
經營活動提供的現金增加了2.52億美元，從2020財年的4.866億美元增加到2021財年的7.386億美元。經營活動增加的現金流主要包括：
•淨收入從2020財政年度的2.384億美元增加到2021財政年度的29.447億美元，淨收入增加27.063億美元；
•應計負債淨變化增加6840萬美元，部分原因是採用ASC 842的影響。租契由於銷售額較高，上一年度和本期客户回扣應計金額較高；
•或有對價公允價值變動淨額增加6610萬美元。有關詳細信息，請參閲附註3.收購和持有的待售資產；
•庫存淨變化增加5310萬美元，主要原因是銷售額增加；
•應付所得税淨變動增加2240萬美元；
•折舊和攤銷淨變化增加2220萬美元，從2020財年的2.871億美元增加到2021財年的3.093億美元，部分被抵消；
•遞延所得税淨變化減少2.5013億美元。有關更多信息，請參閲附註6.所得税；
•應收貿易賬款淨變化減少8400萬美元，主要原因是收款時間安排；
•應付賬款淨變化減少3920萬美元，主要原因是付款時間安排；
•預付款和其他資產淨變化減少2,800萬美元，主要原因是資本化的雲計算成本和預付存貨增加；以及
•財產、廠房和設備及其他處置的減值和損失減少2750萬美元。
投資現金流
用於投資活動的現金從2020財年的3.645億美元增加到2021財年的4.503億美元，增加了8580萬美元，主要原因是：
•與上一年同期相比，2021財年用於收購的付款增加1.818億美元，但被以下項目部分抵消；
•資本支出減少9,600萬美元。
融資現金流
用於融資活動的現金從2020財年的9550萬美元增加到2021財年的3.114億美元，增加了2.159億美元，主要原因是：
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•長期債務收益減少17.779億美元，主要原因是2020年信貸協議(定義見下文)提供的資金；
•短期債務淨償還增加3.147億美元，主要原因是償還2020年定期貸款協議(定義見下文)，部分抵銷；
•長期債務償還減少18.199億美元，主要涉及在2021財年償還2020年信貸協議(定義見下文)的資金，以及在2020財年終止2020年定期貸款協議(定義如下)、2017年定期貸款協議和2016年信貸協議。
2020年4月1日，公司作為行政代理與KeyBank National Association簽訂了循環信貸和定期貸款協議(2020 Credit Agreement)。2020年信貸協議規定(A)本金總額為12.9億美元的多幣種循環信貸安排(2020循環信貸安排)和(B)本金總額為8.5億美元的定期貸款安排(2020定期貸款安排)，除非提前終止，否則每項貸款將於2025年4月1日到期。此外，本公司有權不時要求增加循環信貸安排的規模，或根據定期貸款安排設立一筆或多筆新的定期貸款，總金額最高可達16.05億美元，但須視乎貸款人的酌情參與而定。
本公司於2020年10月16日與本公司、貸款方及豐業銀行作為行政代理人簽訂了一份為期364日、金額3.5億美元的定期貸款協議(2020年定期貸款協議)，該協議於2021年10月15日到期。到期時，本協議項下的未償還金額已使用2020年循環信貸安排下的借款全額償還。
2021年11月2日，在截至2021年10月31日的財政年度之後，本公司、貸款方和豐業銀行作為行政代理人簽訂了一項為期364天、8.4億美元的定期貸款協議，該協議將於2022年11月1日到期。本公司將部分資金用於償還2020年循環信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。有關更多信息，請參閲附註15.合併財務報表的後續事項。
以下是截至2021年10月31日，我們在不同信貸安排下可獲得的最高承諾和淨金額摘要：
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| (單位：百萬) | | 設施限制 | | 未償還借款 | | 未償還信用證 | | 可用總金額 | | 到期日 |
| 2020循環信貸安排 | | $ | 1,290.0 | | | $ | 546.1 | | | $ | 1.3 | | | $ | 742.6 | | | 2025年4月1日 |
| 2020年定期貸款安排 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 不適用 | | — | | | 2025年4月1日 |
| 總計 | | $ | 2,140.0 | | | $ | 1,396.1 | | | $ | 1.3 | | | $ | 742.6 | | | |
2020年信貸協議包含慣例限制性契約，以及要求公司保持一定總槓桿率和利息覆蓋率的財務契約。根據定義，在2020年信貸協議中，我們被要求保持至少3.00至1.00的利息覆蓋率，以及不高於3.75至1.00的總槓桿率。截至2021年10月31日，我們的利息覆蓋率為43.29比1.00，總槓桿率為1.38比1.00。在考慮了新冠肺炎疫情的潛在影響後，該公司預計將在這些財務報表發佈之日起至少12個月內繼續遵守其財務維護公約，履行其償債義務。
有關更多信息，請參閲附註5.合併財務報表的債務。
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考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎大流行危機，我們重新評估了我們的運營現金流和現金需求，並仍然相信，目前的現金、現金等價物、未來運營活動的現金流和我們2020年信貸協議下的可用現金將足以滿足我們預期的現金需求，包括營運資金需求、資本支出和合同義務，從本季度報告中綜合財務報表發佈之日起至少12個月。如果需要額外的資金來滿足我們的流動性需求，如收購、股票回購、現金股息或我們在執行業務戰略時的其他活動，我們預計額外的資金將通過發生額外的債務、額外的股權融資或這些潛在資金來源的組合來獲得；然而，此類融資可能不是以有利的條件獲得的，或者根本沒有。
股份回購
2011年12月，公司董事會批准了2012年股份回購計劃，並通過隨後的修訂，最近一次是在2017年3月，將公司普通股的總回購授權從5.00億美元增加到10億美元。該計劃沒有到期日，可能隨時中斷。根據二零一二年股份回購計劃進行的購買須視乎當時的情況而定，並可能在證券法及其他法律規定許可的情況下不時作出。
在截至2021年10月31日和2020年10月31日的財政年度內，公司的股票回購計劃如下：
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| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 |
| 股份數量 | 69,622 | | | 160,850 | |
| 每股平均回購價格 | $ | 356.6 | | | $ | 296.9 | |
| 回購股份的總成本(百萬) | $ | 24.8 | | | $ | 47.8 | |
截至2021年10月31日，根據該計劃，仍有3.348億美元可供回購。
分紅
在2021和2020財年，公司每半年派息3美分：2021年2月9日向2021年1月22日登記在冊的股東支付150萬美元或每股3美分；2021年8月11日向2021年7月27日登記在冊的股東支付150萬美元或每股3美分；2020年2月10日向2020年1月23日登記在冊的股東支付150萬美元或每股3美分；2020年8月7日向2020年7月23日登記在冊的股東支付150萬美元或每股3美分。
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合同義務和商業承諾
截至2021年10月31日，我們有以下合同義務和商業承諾：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
按會計年度到期付款 (單位：百萬) | 總計 | | 2022 | | 2023
& 2024 | | 2025
& 2026 | | 2027
超越(&B) |
| 合同義務： | | | | | | | | | |
| 長期債務 | $ | 1,396.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,396.3 | | | $ | — | |
| 利息支付 | 87.2 | | | 21.9 | | | 43.7 | | | 19.0 | | | 2.6 | |
| 經營租約 | 317.6 | | | 42.5 | | | 69.2 | | | 59.6 | | | 146.3 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
未匯出的外國收入和利潤的過渡税(1) | 112.2 | | | 11.8 | | | 34.0 | | | 66.4 | | | — | |
購買義務(2) | 196.0 | | | 86.5 | | | 58.0 | | | 50.2 | | | 1.3 | |
固定福利計劃(3) | 142.8 | | | 10.7 | | | 24.4 | | | 28.1 | | | 79.6 | |
| 合同義務總額 | 2,252.1 | | | 173.4 | | | 229.3 | | | 1,619.6 | | | 229.8 | |
| 商業承諾： | | | | | | | | | |
| 備用信用證 | 4.9 | | | 4.9 | | | — | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 2,257.0 | | | $ | 178.3 | | | $ | 229.3 | | | $ | 1,619.6 | | | $ | 229.8 | |
(1) 截至2021年10月31日，我們有1.122億美元的所得税債務與2017年美國税法頒佈後產生的一次性過渡税相關，該税應在2026財年前按年分期繳納。2021財年的分期付款被歸類為我們綜合資產負債表上的應付當期所得税。
我們無法可靠地估計與不確定的税收狀況相關的未來付款時間，並已將3920萬美元的長期所得税從上表中剔除。有關更多信息，請參閲附註6.合併財務報表的所得税。
(2) 採購義務包括購買可強制執行並具有法律約束力的商品和服務的協議，包括庫存、資本支出和其他運營費用承諾的義務。
(3) 我們的退休收入計劃到2031年的預期未來福利支付在合併財務報表的附註10.員工福利中披露。
非公認會計準則財務指標摘要
本MD&A中可能包含的非GAAP財務指標以及管理層認為它們對投資者有用的原因如下所述。這些措施應被視為補充性質，並不打算取代根據公認會計準則編制的相關財務信息。此外，這些措施可能與其他公司提出的同名措施不同。
自由現金流的定義是經營活動提供的現金減去資本支出。管理層認為，自由現金流作為衡量流動性的額外指標對投資者很有用，因為它代表着可用於發展業務、進行戰略收購、償還債務、回購普通股或為股息提供資金的現金。我們在內部使用自由現金流來了解、管理、做出運營決策和評估我們的業務。此外，我們使用自由現金流來幫助規劃和預測未來時期。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
不變貨幣的定義是排除外幣匯率波動的影響。為了幫助評估我們的基本業務表現，我們比較了不同時期淨銷售額的百分比變化，不包括外匯波動的影響。為提供這一信息，以美元以外貨幣報告的實體當期收入按上一年同期平均匯率折算成美元。
會計聲明
有關新會計聲明的信息包括在附註1.合併財務報表的會計政策中。
估算與關鍵會計政策
管理層估計和判斷是根據公認會計準則編制的財務報表的組成部分。我們認為，本節中描述的關鍵會計政策解決了根據公認會計原則編制合併財務報表時管理層需要進行的更重要的估計。如果估計的變化可能對我們的財務狀況或經營結果產生重大影響，我們認為會計估計至關重要。我們相信所採用的會計估計是適當的，所產生的餘額也是合理的；然而，實際結果可能與最初的估計不同，需要在未來期間對這些餘額進行調整。
世界衞生組織將新冠肺炎列為流行病。新冠肺炎大流行造成了嚴重的全球健康危機，以及經濟和社會混亂和不確定性，對全球商業和醫療活動產生了負面影響。由於醫療系統對控制疫情的需求做出了迴應，世界各國政府採取了旨在減少新冠肺炎病毒傳播的措施，以及個人對感染新冠肺炎病毒的擔憂做出了迴應，許多眼科從業者和零售商、醫院、醫務室和生育診所關閉了設施，限制了訪問，或者推遲或取消了患者就診、檢查和選擇性醫療程序，許多重新開放的客户體驗到患者就診次數的減少。這些因素已經並可能在未來對我們的銷售、經營業績和現金流產生不利影響。
根據公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內淨銷售額和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同，特別是因為它涉及依賴於公司合理可用的預測和其他假設的估計，以及新冠肺炎大流行和相關經濟中斷的不確定未來影響。新冠肺炎大流行和相關經濟中斷對我們業務和財務業績的影響程度將取決於未來的發展，包括但不限於新冠肺炎大流行的持續傳播、持續時間和嚴重程度；任何後續一波或多波疫情的發生、傳播、持續時間和嚴重程度，包括新冠肺炎病毒變體的出現和傳播；美國和外國政府為遏制新冠肺炎大流行、應對其影響或應對全球和當地經濟活動減少而採取的行動；全球、地區性或全國性衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件的發生、持續時間和嚴重程度；上述事態發展對我們的客户和供應商的影響；以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。評估的會計事項包括但不限於：
•壞賬和信貸損失準備
•存貨的賬面價值
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•商譽和其他長期資產的賬面價值
由於新冠肺炎疫情，我們2021財年合併財務報表中的上述估計沒有受到實質性影響。當獲得更多信息時，我們會持續監控和評估使用的估計值。將定期調整這些規定，以反映可能表明歷史經驗可能不能反映當前和/或未來結果的新事實和新情況。我們未來對新冠肺炎疫情規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會導致估計值發生重大變化，並對我們未來報告期的合併財務報表產生重大影響。
我們的關鍵會計政策包括：
•收入確認-我們在履行與客户的合同條款下的義務時確認產品銷售收入；通常，這發生在將商品控制權轉移給客户和/或提供服務時。我們的付款期限通常在30至120天之間。某些回扣、銷售獎勵、批量折扣、合同定價津貼和產品退貨的撥備被記為可變對價，並記錄為銷售額減少。
產品折扣(包括某些回扣、銷售獎勵和批量折扣)是根據與直接分銷客户(有時也包括間接最終消費者)達成的協議條款授予的。我們評估合同條款、歷史經驗，並執行內部分析，以在確認收入時估計產品總折扣。我們的ParaGard計劃受到醫療補助回扣的影響，回扣是在銷售時根據當前零售定價和合同醫療補助定價之間的差異以及將出售給醫療補助患者的單位數量估計的，這是由索賠歷史的歷史趨勢提供信息的。
銷售退貨是根據歷史銷售退貨數據進行估計和記錄的。促銷活動，如合作廣告安排，與相關銷售記錄在同一時期。對用於計算回扣、銷售獎勵、批量折扣、合同定價津貼和產品退貨應計費用的假設的合理可能變化預計不會對財務報表產生實質性影響。我們目前在季度或年度申報文件中披露假設變化的影響，其中存在重大財務報表影響。
•商譽估值-我們在第三財季每年對商譽進行減值評估，當事件發生或情況發生變化時，可能存在合理的減值。我們根據相關會計準則對商譽進行核算，評估和測試商譽餘額以計提減值。我們根據ASU 2017-04測試商譽減值，無形資產-商譽和其他(話題350)：簡化商譽減損測試。我們進行定性評估，以測試每個報告單位的商譽是否減值。本次評估考慮的定性因素包括行業和市場考慮因素、整體財務表現以及影響每個報告單位的其他相關事件和因素。根據吾等的定性評估，倘吾等確定報告單位的公允價值較有可能少於其賬面值，報告單位的公允價值將與其賬面值進行比較，並將就賬面值超過報告單位公允價值的金額確認減值費用。報告單位是對商譽進行減值測試的報告水平。
商譽減值分析和計量是一個需要重大判斷的過程。如果我們的普通股價格低於每股賬面價值，市場狀況發生變化或我們的業務未來下滑，或者未來的商譽減值測試表明我們的商譽減值，我們可能不得不確認商譽的非現金減值
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這可能是實質性的，可能會對我們在確認期間的經營業績產生不利影響，也會對我們的總資產和股東權益產生不利影響。
•業務合併-我們經常完善業務合併。被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合經營業績。我們將收購的可識別資產(包括收購中的研發、承擔的負債以及收購日被收購方的任何非控股權益)與商譽分開確認，其公允價值由與公允價值計量相關的會計準則定義。在將收購價格分配給無形資產時經常使用的關鍵假設包括預計的財務信息，如被收購公司的收入預測。截至收購日，商譽是指收購日所收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值，超過所給出的對價後的超額部分。直接收購成本在發生時計入費用。
•所得税-我們按照資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債確認可歸因於現有資產及負債賬面值與其各自税基之間差異的未來税項後果，以及税項虧損及税項抵免結轉。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量，該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。在評估遞延税項資產的變現能力時，管理層會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。
作為編制合併財務報表過程的一部分，我們必須估計我們所在的每個司法管轄區的所得税支出。這一過程需要管理層做出重大判斷，並涉及評估我們在每個司法管轄區的當前税務風險，包括税務檢查產生的額外税收的影響(如果有)，以及判斷遞延税項資產的可回收性。由於遞延税項資產的收回不太可能基於我們對每個司法管轄區未來應納税所得額的估計，因此設立了估值免税額。税收風險可能涉及複雜的問題，可能需要較長的時間才能解決。每個司法管轄區税法的頻繁變化使未來的估計變得複雜。為了確定税率，我們使用了每個司法管轄區的全年收入和相關所得税費用。我們更新估計的實際税率，以反映重大不尋常項目在確定時的影響。年度税前收入的地域組合或估計水平的變化可能會影響整體有效税率，這種變化可能是實質性的。
我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報單中記錄了已採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債，我們已確定這些頭寸不太可能變現。我們的財務報表反映了這類頭寸的預期未來税收後果，假設税務機關完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該等税項儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險，以及該等不確定的税務狀況所帶來的利息及罰金的評估而設立。所有的税收儲備都是按季度分析的，並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
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商標
♪Aquaform♪®♪Avaira，Avaira♪®，Avaira Vitality®, 生物有限性®、Biofinity Energys®, MyDay®“米希特”(MiSight)®，ActivControl®，Proclear®和生物醫學®是Cooper Companies，Inc.及其附屬公司和/或子公司的註冊商標。PC技術™和™是庫珀公司及其附屬公司和/或子公司的商標。克拉裏提®MARK是Cooper Companies，Inc.及其附屬公司和/或子公司在世界各地(美國除外)的註冊商標，在美國使用clariti®是有執照的。ParaGard®♪Mara，Mara♪®和胎兒枕頭®是CooperSurgical，Inc.的註冊商標。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第7A項。 市場風險的定量和定性披露。
我們面臨的市場風險主要與利率變化和外匯波動有關。在合理和實際的範圍內，我們可以決定分別通過簽訂利率掉期和外幣遠期外匯合約來降低利率變化和外幣波動對基礎風險敞口的風險。我們不像其他一些擁有國際業務的公司那樣強調這類交易。我們不會為投機目的而進行衍生金融工具交易。
我們經營着多個外國子公司，在全球範圍內製造和銷售我們的產品。因此，我們的收益、現金流和財務狀況面臨外幣計價的應收賬款和應付賬款、銷售交易、資本支出和某些海外業務的淨投資所帶來的外幣風險。我們在美國以外的大部分業務都以當地貨幣作為功能貨幣。我們面臨外匯變動帶來的風險，主要是我們的英鎊、歐元和日元計價的債務和以美元以外貨幣計價的應收賬款，以及其他外幣業務帶來的風險。雖然我們可能會與金融機構簽訂外匯協議，以降低相對於債務或應收賬款義務的外幣價值波動的風險，但這些對衝交易並不能完全消除這種風險。在2021年10月31日，外幣匯率與美元相比統一假設增加或減少5%將導致截至2021年10月31日的財政年度的營業收入相應增加或減少約3960萬美元。有關更多信息，請參見第1A項。風險因素--“我們龐大的和不斷擴大的國際業務受到不確定性的影響，這些不確定性可能會影響我們的經營業績。“及附註1.綜合財務報表的會計政策，以提供更多資料。
我們還面臨着與利率變化相關的風險，因為我們循環信用額度和定期貸款的利率可能會隨着聯邦基金利率和倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的變化而變化。我們可以通過對衝一部分可變利率債務來降低這種利率風險，有效地將其轉換為不同時期的固定利率債務。
2020年4月6日，我們簽訂了6份利率掉期合約，以對衝與我們的可變利率債務相關的現金流變化帶來的風險敞口。利率互換合約於2020年4月6日生效，期限為七年或更短，名義總金額為15億美元。截至2021年10月31日，未平倉合約名義總金額為10億美元。我們認為，目前我們沒有明顯受到利率風險的影響。
截至2021年10月31日，我們沒有任何交叉貨幣掉期或外幣遠期合約。
2021年11月2日，在截至2021年10月31日的財政年度之後，本公司與貸款方和豐業銀行作為行政代理人簽訂了一項為期364天的8.4億美元定期貸款協議，該協議將於2022年11月1日到期。本公司將部分資金用於償還2020年循環信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。有關更多信息，請參閲附註15.合併財務報表的後續事項。
2020年10月16日，我們與貸款方和豐業銀行作為行政代理人簽訂了一項為期364天、3.5億美元的定期貸款協議，該協議於2021年10月15日到期。到期時，本協議項下的未償還金額已使用2020年循環信貸安排下的借款全額償還。
2020年4月1日，我們與CooperVision International Holding Company，LP，CooperSurgical荷蘭B.V.，CooperVision Holding Kft簽訂了循環信貸和定期貸款協議(2020信貸協議)。貸款人不時作為其當事人，並作為行政代理的密鑰庫全國協會(KeyBank National Association)。2020年信貸協議規定(A)多種貨幣
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
循環信貸安排(2020年循環信貸安排)，本金總額12.9億美元；(B)定期貸款安排(2020年定期貸款安排)，本金總額8.5億美元，除非提前終止，否則每項貸款將於2025年4月1日到期。2020年信貸協議取代了我們之前的信貸協議，新定期貸款的資金用於償還先前信貸協議下的未償還金額，償還未償還的定期貸款，並用於一般企業用途。截至2021年10月31日，我們在2020年循環信貸安排下有7.426億美元可用，在2020年定期貸款安排下有8.5億美元未償還。截至2021年10月31日，2020年定期貸款工具的利率為0.96%。
有關更多信息，請參閲附註5.合併財務報表的債務。
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10月31日， (單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 短期債務 | $ | 83.0 | | | $ | 409.4 | |
| 長期債務 | 1,396.3 | | | 1,384.2 | |
| 減去：未攤銷債務發行成本 | (0.3) | | | (0.4) | |
| 總計 | $ | 1,479.0 | | | $ | 1,793.2 | |
我們在利率波動方面的最終實現收益或損失將取決於利率、在此期間出現的風險敞口以及我們當時的對衝策略。如果利率上升或下降1%或100個基點，在考慮了我們的利率掉期合同後，2021財年的年度利息支出將根據平均未償債務增加或減少約480萬美元。關於我們債務的進一步信息，見項目1A。風險因素--“我們的債務容易受到利率風險的影響。“及附註1.會計政策及附註5.綜合財務報表的債務提供補充資料
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第8項。 財務報表和補充數據。
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
庫珀公司：
關於合併財務報表與財務報告內部控制的意見
我們審計了庫珀公司及其子公司(本公司)截至2021年10月31日和2020年10月31日的合併資產負債表，截至2021年10月31日的三年期間每年的相關合並收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，以及相關附註和財務報表附表II(統稱為合併財務報表)。我們還審計了公司截至2021年10月31日的財務報告內部控制，依據內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
我們認為，上述綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年10月31日和2020年10月31日的財務狀況，以及截至2021年10月31日的三年期間每年的運營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。我們還認為，截至2021年10月31日，本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些合併財務報表，維護對財務報告的有效內部控制，並對隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中包含的財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是對公司的合併財務報表發表意見，並根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。該等準則要求吾等計劃及執行審計工作，以合理保證綜合財務報表是否無重大錯報(不論是否因錯誤或欺詐所致)，以及是否在所有重大方面維持對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告內部控制，評估存在重大缺陷的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下需要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
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財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行；(2)提供合理的保證，以便於根據公認的會計原則編制財務報表，以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理的保證，以記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
用於確認遞延税項資產的無形資產公允價值
如綜合財務報表附註6所述，本公司於截至2021年10月31日止年度內完成將CooperVision業務的若干知識產權及相關資產轉移至一家英國附屬公司。作為轉移的結果，公司根據轉移的無形資產的公允價值確認了19.879億美元的遞延税項資產，以及相應的所得税優惠。
我們將用於確認遞延税項資產的轉移無形資產的公允價值評估確定為一項重要的審計事項。評估本公司在估計無形資產公允價值時所作的某些假設，需要高度具有挑戰性的核數師判斷。這些假設包括近期收入增長率、貼現率和營業利潤率假設。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們對設計進行了評估，並對公司評估無形資產公允價值的流程進行了某些內部控制的運作有效性測試。這包括與近期收入增長率、貼現率和營業利潤率假設的發展相關的控制。我們通過將近期收入增長率與歷史結果和第三方分析師對該行業的預期進行比較，評估了這些增長率的合理性。我們聘請了具有專業技能和知識的估值專業人員，他們協助(1)通過將貼現率與使用行業內可比公司的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較來評估貼現率，以及(2)通過將運營利潤率假設與行業內可比公司賺取的利潤率進行比較來評估運營利潤率假設。
/s/畢馬威會計師事務所
自1982年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加州舊金山
2021年12月10日
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併損益表
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截至10月31日的年度，
(單位：百萬，不包括每股收益) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 淨銷售額 | $ | 2,922.5 | | | $ | 2,430.9 | | | $ | 2,653.4 | |
| 銷售成本 | 966.7 | | | 896.1 | | | 896.6 | |
| 毛利 | 1,955.8 | | | 1,534.8 | | | 1,756.8 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 1,211.2 | | | 992.5 | | | 996.2 | |
| 研發費用 | 92.7 | | | 93.3 | | | 86.7 | |
| 無形資產攤銷 | 146.1 | | | 137.2 | | | 145.8 | |
| 無形資產減值 | — | | | — | | | 0.4 | |
| 出售無形資產的收益 | — | | | — | | | (19.0) | |
| 營業收入 | 505.8 | | | 311.8 | | | 546.7 | |
| 利息支出 | 23.1 | | | 36.8 | | | 68.0 | |
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| 其他(收入)費用，淨額 | (8.8) | | | 8.5 | | | 1.3 | |
| 所得税前收入 | 491.5 | | | 266.5 | | | 477.4 | |
| 所得税撥備(附註6) | (2,453.2) | | | 28.1 | | | 10.7 | |
| 淨收入 | 2,944.7 | | | 238.4 | | | 466.7 | |
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| 可歸因於庫珀股東的淨收入 | $ | 2,944.7 | | | $ | 238.4 | | | $ | 466.7 | |
| 每股收益(附註7) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 59.80 | | | $ | 4.85 | | | $ | 9.44 | |
| 稀釋 | $ | 59.16 | | | $ | 4.81 | | | $ | 9.33 | |
| 用於計算每股收益的股票數量： | | | | | |
| 基本信息 | 49.2 | | | 49.1 | | | 49.4 | |
| 稀釋 | 49.8 | | | 49.6 | | | 50.0 | |
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
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綜合全面收益表
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截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 淨收入 | $ | 2,944.7 | | | $ | 238.4 | | | $ | 466.7 | |
| 其他全面收益(虧損)： | | | | | |
現金流對衝，扣除税收撥備#美元后的淨額8.2和$(4.1)分別在2021財年和2020財年 | 26.1 | | | (13.0) | | | — | |
最低養卹金負債變動，扣除税款撥備#美元7.2, $(4.0)和$(8.0)，分別 | 22.6 | | | (12.8) | | | (25.4) | |
| 外幣折算調整 | 82.0 | | | 0.9 | | | 9.0 | |
| | | | | |
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| 其他綜合收益(虧損) | 130.7 | | | (24.9) | | | (16.4) | |
| 綜合收益 | $ | 3,075.4 | | | $ | 213.5 | | | $ | 450.3 | |
| | | | | |
| 可歸屬於庫珀股東的全面收益 | $ | 3,075.4 | | | $ | 213.5 | | | $ | 450.3 | |
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
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合併資產負債表
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10月31日，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 95.9 | | | $ | 115.9 | |
應收貿易賬款，扣除壞賬準備淨額#美元9.2在2021年10月31日及$10.22020年10月31日 | 515.3 | | | 435.4 | |
| 庫存(注1) | 585.6 | | | 570.4 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 179.3 | | | 152.5 | |
| 持有待售資產(附註3) | 89.2 | | | — | |
| 流動資產總額 | 1,465.3 | | | 1,274.2 | |
| 物業、廠房及設備，按成本價計算(注1) | 2,655.7 | | | 2,474.8 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | 1,308.1 | | | 1,192.9 | |
| 1,347.6 | | | 1,281.9 | |
| 經營性租賃使用權資產(附註2) | 257.0 | | | 260.2 | |
| 商譽(附註4) | 2,574.0 | | | 2,447.3 | |
| 其他無形資產，淨額(附註4) | 1,271.5 | | | 1,289.0 | |
| 遞延税項資產 | 2,546.6 | | | 80.1 | |
| 其他資產 | 144.2 | | | 104.8 | |
| 總資產 | $ | 9,606.2 | | | $ | 6,737.5 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 短期債務(附註5) | $ | 82.9 | | | $ | 409.3 | |
| 應付帳款 | 161.4 | | | 176.0 | |
| 員工薪酬和福利 | 148.7 | | | 119.0 | |
| | | |
| 經營租賃負債(附註2) | 35.7 | | | 33.3 | |
| 其他流動負債 | 301.7 | | | 266.8 | |
| 持有待售負債(附註3) | 1.7 | | | — | |
| 流動負債總額 | 732.1 | | | 1,004.4 | |
| 長期債務(附註5) | 1,396.1 | | | 1,383.9 | |
| 遞延税項負債 | 24.1 | | | 25.8 | |
| 長期應繳税款 | 139.6 | | | 162.0 | |
| 經營租賃負債(附註2) | 231.7 | | | 236.8 | |
| 應計養老金負債和其他 | 140.6 | | | 99.8 | |
| 總負債 | $ | 2,664.2 | | | $ | 2,912.7 | |
| 或有事項(見附註12) | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$10每值1美分，1.0授權股份，零已發行或已發行股份 | — | | | — | |
普通股，$10每值1美分，120.0授權股份，53.7已發出，並已發出49.3在2021年10月31日未償還，並且53.4已發出，並已發出49.1在2020年10月31日未償還 | 5.4 | | | 5.3 | |
| 額外實收資本 | 1,715.2 | | | 1,646.8 | |
| 累計其他綜合損失 | (341.3) | | | (472.0) | |
| | | | | | | | | | | |
10月31日， (單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 留存收益 | 6,202.1 | | | 3,261.8 | |
按成本價計算的庫存量：4.4股票於2021年10月31日及4.32020年10月31日的股票 | (639.6) | | | (617.3) | |
| 庫珀股東權益總額 | 6,941.8 | | | 3,824.6 | |
| 非控制性權益 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 股東權益(附註8) | 6,942.0 | | | 3,824.8 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 9,606.2 | | | $ | 6,737.5 | |
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
股東權益合併報表
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| | 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 累計
其他
全面
收益(虧損) | | 留存收益 | | 庫存股 | | 非控制性權益 | | 總計
股東的
權益 |
| (單位：百萬) | 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | | | |
| 2018年10月31日的餘額 | 49.2 | | | $ | 5.0 | | | 3.6 | | | $ | 0.3 | | | $ | 1,572.1 | | | $ | (430.7) | | | $ | 2,576.0 | | | $ | (415.1) | | | $ | 0.2 | | | $ | 3,307.8 | |
| 可歸因於庫珀股東的淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 466.7 | | | — | | | — | | | 466.7 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16.4) | | | — | | | — | | | — | | | (16.4) | |
| 為股票計劃發行普通股，淨額 | 0.4 | | | — | | | — | | | — | | | 7.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7.8 | |
| 庫存股回購 | (0.5) | | | (0.1) | | | 0.5 | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | (156.1) | | | — | | | (156.1) | |
普通股股息($0.03用於分享)(用谷歌翻譯翻譯) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 35.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 35.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ASU 2016-16採用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (13.3) | | | — | | | — | | | (13.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年10月31日的餘額 | 49.1 | | | $ | 4.9 | | | 4.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,615.0 | | | $ | (447.1) | | | $ | 3,026.4 | | | $ | (571.2) | | | $ | 0.2 | | | $ | 3,628.6 | |
| 可歸因於庫珀股東的淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 238.4 | | | — | | | — | | | 238.4 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24.9) | | | — | | | — | | | — | | | (24.9) | |
| 為股票計劃發行普通股，淨額 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | (6.8) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6.8) | |
| 員工購股計劃普通股發行 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1.8 | | | — | | | — | | | 1.7 | | | — | | | 3.5 | |
| 庫存股回購 | (0.2) | | | — | | | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (47.8) | | | — | | | (47.8) | |
普通股股息($0.03用於分享)(用谷歌翻譯翻譯) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 36.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年10月31日的餘額 | 49.1 | | | $ | 4.9 | | | 4.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,646.8 | | | $ | (472.0) | | | $ | 3,261.8 | | | $ | (617.3) | | | $ | 0.2 | | | $ | 3,824.8 | |
| 可歸因於庫珀股東的淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,944.7 | | | — | | | — | | | 2,944.7 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | |
| 為股票計劃發行普通股，淨額 | 0.3 | | | 0.1 | | | — | | | — | | | 20.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20.5 | |
| 員工購股計劃普通股發行 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4.2 | | | — | | | — | | | 2.5 | | | — | | | 6.7 | |
| 庫存股回購 | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24.8) | | | — | | | (24.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股股息($0.03用於分享)(用谷歌翻譯翻譯) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | |
| 亞利桑那州立大學2016-13年度採用率 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1.4) | | | — | | | — | | | (1.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年10月31日的餘額 | 49.3 | | | $ | 5.0 | | | 4.4 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,715.2 | | | $ | (341.3) | | | $ | 6,202.1 | | | $ | (639.6) | | | $ | 0.2 | | | $ | 6,942.0 | |
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 2,944.7 | | | $ | 238.4 | | | $ | 466.7 | |
| 將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 309.3 | | | 287.1 | | | 280.8 | |
| 無形資產減值 | — | | | — | | | 0.4 | |
| 出售無形資產的收益 | — | | | — | | | (19.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | 43.8 | | | 37.6 | | | 35.1 | |
| 庫存加速釋放 | 2.0 | | | — | | | 0.1 | |
| 非現金經營租賃費用 | 31.8 | | | 32.5 | | | — | |
| 處置財產、廠房和設備及其他資產的減值和損失 | (3.1) | | | 24.4 | | | 7.7 | |
| 或有對價公允價值變動 | 66.1 | | | — | | | — | |
| 遞延所得税 | (2,502.2) | | | (0.9) | | | (15.9) | |
| | | | | |
| 壞賬撥備 | (2.5) | | | (6.2) | | | (2.6) | |
| 雲計算安排成本攤銷 | 2.0 | | | 0.5 | | | — | |
| 可轉換票據利息收入 | (3.4) | | | (1.0) | | | — | |
| 資產負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款 | (75.5) | | | 8.5 | | | (55.6) | |
| 盤存 | (9.2) | | | (62.3) | | | (37.3) | |
| 其他資產 | (69.1) | | | (41.1) | | | 39.8 | |
| 經營性租賃使用權資產和負債淨額 | (27.5) | | | (20.0) | | | — | |
| 應付帳款 | (16.0) | | | 23.2 | | | 3.6 | |
| 應計負債 | 59.1 | | | (9.3) | | | 33.1 | |
| 應計所得税 | 10.0 | | | (12.4) | | | 8.7 | |
| 其他長期負債 | (21.7) | | | (12.4) | | | (32.4) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 738.6 | | | 486.6 | | | 713.2 | |
| 投資活動的現金流： | | | | | |
| 購置物業、廠房及設備 | (214.4) | | | (310.4) | | | (292.1) | |
| 收購業務和資產，扣除收購現金後的淨額，以及其他 | (235.9) | | | (54.1) | | | (59.2) | |
| | | | | |
| 用於投資活動的淨現金 | (450.3) | | | (364.5) | | | (351.3) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 長期債務收益 | 1,427.5 | | | 3,205.4 | | | 1,136.8 | |
| 償還長期債務 | (1,416.0) | | | (3,235.9) | | | (1,861.8) | |
| | | | | |
| 短期債務淨收益(償還) | (321.3) | | | (6.6) | | | 525.3 | |
| | | | | |
| 普通股回購 | (24.8) | | | (47.8) | | | (156.1) | |
| 與以股份為基礎的薪酬獎勵有關的收益 | 33.7 | | | 13.5 | | | 29.9 | |
| 與以股份為基礎的薪酬獎勵有關的付款 | (13.2) | | | (20.3) | | | (22.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 普通股股息 | (3.0) | | | (3.0) | | | (3.0) | |
| 員工購股計劃普通股發行 | 5.8 | | | 2.7 | | | — | |
| 債務收購成本 | (0.1) | | | (5.6) | | | (0.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 建築津貼收益 | — | | | 2.1 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 用於融資活動的淨現金 | (311.4) | | | (95.5) | | | (351.4) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 2.9 | | | 0.7 | | | (1.2) | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和待售現金淨(減)增 | (20.2) | | | 27.3 | | | 9.3 | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 116.8 | | | 89.5 | | | 80.2 | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和年底待售現金 | $ | 96.6 | | | $ | 116.8 | | | $ | 89.5 | |
| 現金流量信息的補充披露： | | | | | |
| 支付的現金： | | | | | |
| 利息 | $ | 28.4 | | | $ | 46.5 | | | $ | 75.3 | |
| 所得税 | $ | 63.2 | | | $ | 51.1 | | | $ | 39.2 | |
| | | | | |
| 現金流信息對賬： | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 95.9 | | | $ | 115.9 | | | $ | 89.0 | |
| 包括在其他流動資產中的受限現金 | 0.4 | | | 0.9 | | | 0.5 | |
| 持有待售現金 | 0.3 | | | — | | | — | |
| 現金總額、現金等價物、限制性現金和待售現金 | $ | 96.6 | | | $ | 116.8 | | | $ | 89.5 | |
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
注1。會計政策
一般信息
庫珀公司(Cooper，WE或本公司)是一家在紐約證券交易所(紐約證券交易所代碼：COO)上市的全球性醫療設備公司。庫珀通過二業務部門，CooperVision和CooperSurgical。
•CooperVision主要為全球視力矯正市場開發、製造和營銷各種軟性隱形眼鏡。
•CooperSurgical主要開發、製造、營銷醫療設備和程序解決方案，並提供服務以改善對婦女、嬰兒和家庭的醫療保健服務。
估計數
世界衞生組織將2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)列為大流行。新冠肺炎大流行造成了嚴重的全球健康危機，以及經濟和社會混亂和不確定性，對全球商業和醫療活動產生了負面影響。由於醫療系統對控制疫情的需求做出了迴應，世界各國政府採取了旨在減少新冠肺炎病毒傳播的措施，以及個人對感染新冠肺炎病毒的擔憂做出了迴應，許多眼科從業者&零售商、醫院、醫務室和生育診所關閉了設施，限制了訪問，或者推遲或取消了患者就診、檢查和選擇性醫療程序，許多重新開放的客户體驗到患者就診次數的減少。這些因素已經並可能在未來對我們的銷售、經營業績和現金流產生不利影響。
根據公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內淨銷售額和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同，特別是因為它涉及依賴於公司合理可用的預測和其他假設的估計，以及新冠肺炎大流行和相關經濟中斷的不確定未來影響。新冠肺炎疫情和相關經濟中斷對我們業務和財務業績的影響程度將取決於未來的發展，包括但不限於新冠肺炎疫情的持續傳播、持續時間和嚴重程度；任何後續一波或多波疫情的發生、蔓延、持續時間和嚴重程度，包括新冠肺炎病毒變體的出現和傳播； 美國和外國政府為遏制新冠肺炎疫情而採取的行動，包括：全球和當地經濟活動減少的影響或應對措施；全球、地區或全國性經濟衰退、蕭條或其他持續性不利市場事件的發生、持續時間和嚴重程度；上述事態發展對客户和供應商的影響；以及正常經濟和運營條件恢復的速度和程度。評估的會計事項包括但不限於：
•壞賬和信貸損失準備
•存貨的賬面價值
•商譽和其他長期資產的賬面價值
該公司2021財年綜合財務報表中的上述估計沒有受到實質性影響。當獲得更多信息時，該公司不斷監測和評估所使用的估計。將定期調整這些規定，以反映可能表明歷史經驗可能不能反映當前和/或未來結果的新事實和新情況。公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間以及其他
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
這些因素可能會導致估計數字發生重大變化，並對公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
重大會計政策
管理層的重要會計政策包括估計和判斷，這是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的財務報表的組成部分。我們認為，本節中描述的會計政策涉及管理層在根據公認會計原則編制我們的合併財務報表時使用的更重要的政策。我們認為所採用的會計政策和估計是適當的，所產生的餘額是合理的；然而，實際結果可能與最初的估計不同，需要在未來期間對這些餘額進行調整。反映我們更重要的估計、判斷和假設的會計政策，以及我們認為對全面理解和評估我們報告的財務結果最重要的會計政策是：
•收入確認
淨銷售額
該公司主要向數量有限的分銷商、團購組織、眼科護理或保健專業人員(包括獨立診所、企業零售商、醫院和診所或授權經銷商)銷售產品(統稱為其客户)。這些客户隨後將該公司的產品轉售給眼部護理或保健提供者和患者。除了與客户簽訂產品供應和分銷協議外，該公司還與醫療保健提供者和付款人簽訂協議，規定有關購買本公司產品的政府授權和/或私下協商的回扣、退款和折扣。本公司將客户採購訂單視為與客户簽訂的合同，在某些情況下，客户採購訂單受主銷售協議的約束。在銷售給分銷商的情況下，公司已確定其合同是與分銷商簽訂的。作為合同考慮的一部分，公司評估某些因素，包括客户的支付能力(或信用風險)。對於每一份合同，公司將轉讓產品的承諾視為已確定的履約義務，其中每一項都是不同的。
產品銷售收入在客户獲得對公司產品的控制權時確認，這發生在某個時間點，通常是在發貨或交付給客户時。當公司在控制權轉移給客户之後進行運輸和搬運活動時(例如，控制權轉移在交付之前)，這些活動被視為履行活動，因此，在確認相關收入時應計成本。向客户徵收的與產品銷售有關的税款和匯給政府當局的税款不包括在收入中。本公司沒有任何在產品控制權轉移超過一年後預期收到的付款時確認的任何收入。如果公司本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或者更少。有關收入的細分信息，請參閲：附註13.業務段信息
可變對價準備金
產品銷售收入按淨銷售價格(交易價)記錄，淨銷售價格包括對可變對價的估計，為這些可變對價建立了準備金，並因公司與其客户、醫療保健提供者、付款人和其他與公司產品銷售有關的間接客户之間的合同中提供的折扣、退貨、退款、回扣和其他津貼而產生。這些準備金是根據相關銷售所賺取或將申索的金額計算的，主要歸類為流動負債。變量考慮因素是基於最可能的金額或期望值方法估計的，具體取決於
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
該公司預計將更好地預測它將有權獲得的對價金額。一旦公司選擇了一種方法來估計特定類型的履約義務的可變對價，公司將始終如一地應用該方法。
在適當的情況下，這些估計考慮了一系列可能的結果，這些結果是對相關因素進行概率加權的，例如公司的歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計不同。如果未來的實際結果與公司的估計不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨收入和在這些差異已知期間的收益。
貿易折扣和津貼
公司通常向客户提供折扣，其中包括公司合同中規定的獎勵費用，並在確認相關產品收入的期間記錄為收入減少。此外，公司還從某些客户那裏獲得銷售訂單管理、數據和分銷服務。在所接受的服務有別於公司向客户銷售產品並具有易於確定的公允價值的範圍內，這些付款在我們的綜合收益表中被歸類為銷售、一般和行政費用。
產品退貨
按照行業慣例，本公司一般為客户提供從本公司購買的產品的有限退貨權利。該公司估計其客户可能退還的產品銷售額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。在估計未來的退款時有內在的判斷，因為它們容易受到我們影響之外的因素的影響。然而，我們在估計退款金額方面有豐富的經驗，主要是根據歷史數據。我們對產品退貨的退款責任是$13.7百萬及$10.0百萬分別在2021年10月31日和2020年10月31日，這包括在我們綜合資產負債表的應計負債中，代表應向我們的客户退還的總退款的預期價值。
返點和退款
返點是根據合同條款、歷史經驗、客户組合、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估算的。
向供應商收取的費用和折扣是指合同承諾以低於向公司直接客户收取的批發價向合格的醫療保健供應商銷售產品所產生的估計義務。對於CooperSurgical的某些辦公和外科產品，客户按他們為產品支付的價格與合格醫療保健提供者的最終售價之間的差額向公司收取費用。這些準備金是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入減少。退款金額通常由客户在轉售給合格的醫療保健提供商時確定。合作手術回扣主要與醫療補助回扣條款有關，該回扣條款是根據合同條款、歷史經驗和趨勢分析估計的。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
合同餘額
記賬和收入確認的時間主要是同時進行的。本公司沒有重大合同資產或負債。
•租賃-如果一項安排轉讓了對已確定資產的使用權以換取對價，我們認為該安排是一項租賃。我們有經營租賃，但沒有實質性融資租賃。租賃使用權資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃協議產生的款項的義務。該等資產及負債於租賃開始時根據租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。租賃期反映了租約的不可取消期限，以及管理層合理確定將行使選擇權時延長或終止租約的選擇權所涵蓋的期限。租賃期假設的變化可能會影響綜合資產負債表中確認的使用權資產和租賃負債。由於我們的租賃通常不包含易於確定的隱含利率，因此我們在租賃開始日使用基於抵押的租賃期限的遞增借款利率來確定租賃負債的現值。
•存貨可變現淨值-在評估存貨價值時，我們對存貨的老化和其他可能影響產品暢銷狀況的相關問題以及這些產品的預計售價作出估計和判斷。在持續的基礎上，我們審查庫存的賬面價值，衡量手頭的月數和其他適銷性指標。如果有跡象表明存貨的賬面價值大於可變現淨值，我們就會降低存貨的價值，從而為該存貨建立一個新的、更低的成本基礎。事實和情況的後續變化不會導致恢復或增加新建立的成本基礎。雖然涉及到估計，但從歷史上看，由於長時間的產品老化和漫長的產品生命週期，過時並不是一個重要因素。
•商譽估值-我們在第三財季每年對商譽進行減值評估，當事件發生或情況發生變化時，可能存在合理的減值。我們對商譽進行會計處理，評估我們的商譽餘額，並根據相關會計準則對其進行減值測試。我們在2021財年第三季度和2020財年第三季度進行了年度減值測試，我們的分析表明不是我們報告單位的商譽減值。
商譽減值分析和計量是一個需要重大判斷的過程。如果我們的普通股價格低於每股賬面價值，市場狀況發生變化或我們的業務未來下滑，或者未來的商譽減值測試表明我們的商譽減值，我們可能不得不確認商譽的非現金減值，這可能是實質性的，可能對我們在確認期間的經營業績產生不利影響，也可能對我們的總資產和股東權益產生不利影響。
我們根據ASU 2017-04測試商譽減值，無形資產-商譽和其他(話題350)：簡化商譽減損測試。我們進行定性評估，以測試每個報告單位的商譽是否減值。本次評估考慮的定性因素包括行業和市場考慮因素、整體財務表現以及影響每個報告單位的其他相關事件和因素。根據吾等的定性評估，倘吾等確定報告單位的公允價值較有可能少於其賬面值，報告單位的公允價值將與其賬面值進行比較，並將就賬面值超過報告單位公允價值的金額確認減值費用。報告單位是對商譽進行減值測試的報告水平。
•業務合併-我們經常完善業務合併。被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合經營業績。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
我們將收購的可識別資產(包括收購中的研發、承擔的負債以及收購日被收購方的任何非控股權益)與商譽分開確認，其公允價值由與公允價值計量相關的會計準則定義。在將收購價格分配給無形資產時經常使用的關鍵假設包括預計的財務信息，如被收購公司的收入預測。截至收購日，商譽是指收購日所收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值，超過所給出的對價後的超額部分。直接收購成本在發生時計入費用。
•所得税-我們按照資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債確認可歸因於現有資產及負債賬面值與其各自税基之間差異的未來税項後果，以及税項虧損及税項抵免結轉。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量，該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。在評估遞延税項資產的變現能力時，管理層會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。
作為編制合併財務報表過程的一部分，我們必須估計我們經營的每個司法管轄區的所得税支出。這一過程需要管理層做出重大判斷，並涉及評估我們在每個司法管轄區的當前税務風險，包括税務檢查產生的額外税收的影響(如果有)，以及判斷遞延税項資產的可回收性。由於遞延税項資產的收回不太可能基於我們對每個司法管轄區未來應納税所得額的估計，因此設立了估值免税額。税收風險可能涉及複雜的問題，可能需要較長的時間才能解決。每個司法管轄區税法的頻繁變化使未來的估計變得複雜。為了確定税率，我們使用了每個司法管轄區的全年收入和相關所得税費用。我們更新估計的實際税率，以反映重大不尋常項目在確定時的影響。年度税前收入的地域組合或估計水平的變化可能會影響整體有效税率，這種變化可能是實質性的。
我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報單中記錄了已採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債，我們已確定這些頭寸不太可能變現。我們的財務報表反映了這類頭寸的預期未來税收後果，假設税務機關完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該等税項儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險，以及該等不確定的税務狀況所帶來的利息及罰金的評估而設立。所有的税收儲備都按季度進行分析，並在發生導致判斷變化的事件時進行調整。.
•基於股票的薪酬-我們授予各種基於股票的薪酬獎勵，包括股票期權、業績單位股票、限制性股票和限制性股票單位。根據公允價值確認條款，以股份為基礎的薪酬開支於授出日以獎勵的公允價值計量，並於歸屬期間確認為開支。在授予日確定以股票為基礎的獎勵的公允價值需要判斷，包括估計庫珀的股價波動性、員工行使行為和相關員工罰沒率。
以股份為基礎的獎勵的預期壽命是基於歸屬後沒收和/或行使的觀察和預期時間。出於估值的目的，具有相似歷史鍛鍊行為的員工組被單獨考慮。在確定預期波動率時，管理層考慮了授予之日庫珀普通股公開交易期權的隱含波動率、歷史波動率和其他因素。無風險利率是以連續利率為基礎的。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
由美國財政部提供，期限等於授權書的預期壽命。股息率是根據預計的每股年度股息支付除以授予日的股票價格得出的。
由於我們的綜合損益表中確認的基於股份的補償費用是基於最終預期授予的獎勵，因此估計沒收的費用金額已減少。沒收在發放時根據歷史經驗進行估計，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的時期內進行必要的修訂。
如果因素髮生變化，我們在應用公允價值確認條款時採用不同的假設，我們在未來期間記錄的補償費用可能與我們在本期記錄的補償費用有很大差異。
最近採用的會計公告
2020年1月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2020-01，投資-股票證券(主題321)、投資-股權方法和合資企業(主題323)以及衍生工具和對衝(主題815)-澄清主題321、主題323和主題815之間的相互作用。本指南涉及轉換為權益法和退出權益法的會計問題，並澄清了權益證券規則、權益會計方法以及某些類型證券的遠期合同和購買期權之間的相互作用。本標準適用於2020年12月15日之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。該公司早在2021財年第二季度就採納了這一指導方針，並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量以及對初始指導的後續修正：ASU 2018-19對主題326“金融工具-信貸損失”的編纂改進，ASU 2019-04對主題326(金融工具-信用損失)、主題815(衍生工具和套期保值)和主題825(金融工具)的編碼改進，ASU 2019-05金融工具--信貸損失，ASU 2019-11對主題326“金融工具-信貸損失”的編纂改進，ASU 2020-02金融工具-信貸損失(主題326)和租賃(主題842)和ASU 2020-03編碼 改進 至 金融 儀器(統稱為“主題326”)。主題326要求對所持金融資產的預期信貸損失進行衡量和確認。主題326適用於2019年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期。該公司於2021財年第一季度在修改後的追溯基礎上採納了這一指導方針，最顯著的影響與評估其應收貿易賬款壞賬撥備的充分性和確認信貸損失有關。該公司記錄了一項累積效果調整共$1.4百萬到2020年11月1日的綜合資產負債表。
2018年11月，FASB發佈了ASU 2018-18，協作安排(主題808)：澄清了主題808和主題606之間的互動。該指南修改了主題808和主題606，以澄清當對方是針對不同商品或服務(即，記賬單位)的客户時，協作安排中的交易應在主題606下進行説明。修正案規定，如果交易對手方不是交易的客户，則實體不能將合作安排中的交易對價作為與客户的合同收入提出。本指南適用於2019年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期。該公司於2020年11月1日採納了這一指導方針，並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
發佈的會計公告尚未採用
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(主題740)：簡化會計核算
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
所得税。本指導意見刪除了第740主題中一般原則的某些例外情況，並加強和簡化了所得税會計指導的各個方面，包括要求在非企業合併的交易中獲得商譽的税基增加、投資的所有權變更以及税法頒佈變化的中期會計處理等要求。本標準適用於2020年12月15日之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。我們目前正在評估ASU 2019-12年度對我們合併財務報表的影響，合併財務報表在我們的財年和從2021年11月1日開始的中期對公司有效。
2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，參考 費率 改革 (主題 848):促進參考匯率改革對財務報告的影響以及對初始指南的後續修正：ASU 2021-01，參考匯率改革(主題848)：範圍(統稱為“主題848”)。主題848提供了可選的權宜之計和例外，用於將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易(如果滿足某些標準)。這些修訂僅適用於合約、套期保值關係和其他參考LIBOR或其他參考利率的交易，這些交易預計將因參考匯率改革而停止。該指導意見一般適用於2020年3月12日至2022年12月31日。我們目前正在評估848專題中提供的實際權宜之計的影響，如果有的話，我們將採取這些權宜之計。
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，債務-帶轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)。這一更新修訂了關於可轉換工具的指南和實體自有股本合同的衍生品範圍例外，並改進和修訂了這兩個分主題的相關每股收益指南。此標準適用於2021年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期，這意味着它將在我們從2022年11月1日開始的財年生效。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期。我們目前正在評估ASU 2020-06年度對我們合併財務報表的影響。
2021年10月，FASB發佈了ASU 2021-08，企業合併(主題805)：從與客户的合同中核算合同資產和合同負債。該更新要求收購方根據主題606確認和測量在業務組合中獲得的合同資產和合同負債，與客户簽訂合同的收入。本標準適用於2022年12月15日之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期，並應前瞻性地適用於在該標準生效之日或之後發生的企業合併。允許提前領養，包括在過渡期內領養。我們目前正在評估ASU 2021-08對我們合併財務報表的影響。
2021年11月，FASB發佈了ASU 2021-10，政府援助(話題832)：企業實體披露政府援助情況。這一更新要求每年披露與政府的交易，這些交易通過應用贈款或捐款會計模式進行類比核算。本標準適用於2021年12月15日之後的會計年度，應前瞻性或追溯適用。允許提前領養。我們目前正在評估ASU 2021-10對我們合併財務報表的影響。
最近發佈的任何其他會計聲明都沒有或預計會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
整固
本報告中的財務報表包括庫珀所有合併實體的賬目。所有重要的公司間交易和餘額在合併時都會被沖銷。
外幣折算
我們在美國以外的大部分業務都使用當地貨幣作為功能貨幣。我們將這些資產和負債按年終匯率換算成美元。我們將收入轉化為
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
費用賬户按每月的平均利率計算。我們將外幣財務報表折算成美元的損益計入其他全面收益。我們在每個期間的淨收入中記錄了以貨幣(而不是每個報告地的本位幣)計價的交易匯率變化的損益。我們在其他費用和收入中記錄了淨匯兑損失#美元。5.5財政收入為百萬美元 2021, $1.22020財年為百萬美元，2.22019財年為100萬。
訴訟
我們會受到各種法律訴訟、索賠、訴訟、調查和因正常業務過程而產生的意外情況的影響。如果我們認為發生不利法律後果的可能性很大，且金額可以估計，我們將根據或有事項會計準則應計負債。我們就與訴訟有關的事項諮詢法律顧問，並尋求公司內外的意見。
長壽資產
當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，我們會審核持有和使用的長期資產、使用年限有限的無形資產以及為減值而持有的資產。如果需要評估可回收性，與資產組相關的估計未貼現未來現金流量將與資產組的賬面金額進行比較，以確定是否需要減記。如果未貼現現金流量少於賬面金額，則在賬面金額超過公允價值時計入減值損失。如果管理層已承諾處置長期資產的計劃，則將處置的資產以賬面價值或公允價值減去預計出售成本中的較低者報告。
CooperVision在營銷項目中使用的辦公室內隱形眼鏡提供驗光實踐，以方便從業者高效方便地配戴隱形眼鏡。這種鏡片配套組通常由用於存放隱形眼鏡的物理活頁夾或架子和鏡片陣列組成。我們在合併資產負債表上將與原始試衣套裝相關的成本記錄到其他長期資產中。我們將該等成本在其估計使用年限內攤銷至我們綜合損益表的銷售、一般及行政費用。我們還支出提供給從業者的鏡片成本，作為裝配組在發貨至銷售期間的補充費用，以及我們綜合損益表上的一般和行政費用。
現金和現金等價物
該公司將購買期限在三個月或以下的所有短期、高流動性投資視為現金等價物。這些投資按成本計價，接近公允價值。
盤存
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 原料 | $ | 137.7 | | | $ | 151.0 | |
| 在製品 | 14.0 | | | 12.4 | |
| 成品 | 433.9 | | | 407.0 | |
| $ | 585.6 | | | $ | 570.4 | |
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。在先進先出的基礎上，使用與實際成本近似的標準成本來計算成本。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
物業、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 土地及改善工程 | $ | 20.3 | | | $ | 19.9 | |
| 建築物及改善工程 | 388.0 | | | 356.1 | |
| 機器設備 | 1,863.6 | | | 1,764.9 | |
| 在建工程正在進行中 | 383.8 | | | 333.9 | |
| 物業、廠房和設備，按成本計算 | $ | 2,655.7 | | | $ | 2,474.8 | |
| 減去：累計折舊 | 1,308.1 | | | 1,192.9 | |
| $ | 1,347.6 | | | $ | 1,281.9 | |
財產、廠房和設備按成本列報。我們使用直線法計算折舊，折舊金額足以沖銷預計使用年限內的可折舊資產。我們按租賃權的估計使用年限或相關租賃期(以較短者為準)攤銷租賃權的改善。我們對建築物進行折舊。30至40幾年的時間和機器設備3至15好幾年了。
我們承擔維護和維修費用，並對主要更換、更新和改進進行資本化。我們從資產和累計折舊賬户中扣除已報廢或以其他方式處置的可折舊資產的成本和累計折舊，並反映當期經營中的任何損益。我們已將在建工程中包含的利息資本化為$。7.8百萬和$5.3百萬分別截至2021年10月31日和2020年10月31日的年度。
每股收益
我們使用加權平均流通股數來確定基本每股收益(EPS)。我們通過使用庫存股方法將分母中已發行股票的加權平均數量與已發行稀釋股權獎勵數量相加來確定稀釋每股收益。
庫存股
我們按照成本法記錄庫存股購買，即收購股票的全部成本被記錄為庫存股。截至2021年10月31日和2020年10月31日，國庫中的股份數量約為4.4百萬和4.3百萬，分別為。該公司購買了70截至2021年10月31日止年度的千股及161千人截至2020年10月31日的年度內的股票。有關股票回購計劃的更多信息，請參閲附註8.股東權益。
注2。租契
該公司主要擁有辦公、製造和倉庫空間、車輛和辦公設備的運營租賃。該公司的租約在2022年至2045年之間的不同日期到期，其中一些可能包括延長租約的選項。
租賃使用權資產和負債於開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於該等租約並無提供隱含利率，本公司根據租約開始日可得的資料，採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。本公司考慮的資料包括(但不限於)租賃期限、其信用評級以及具有可比信用評級和擔保權益的類似債務工具的利率。租賃使用權資產因支付任何租賃預付款而增加，並因任何租賃激勵措施(如租户改善津貼)而減少。當合理確定本公司將行使延長選擇權時，延長租賃期的選擇權將包括在租賃期內。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
該公司的經營租賃通常包括公共區域維護費等非租賃部分。本公司已選擇在計算租賃使用權資產和負債時將非租賃部分計入租賃付款，只要這些資產和負債是固定的。未固定的非租賃組成部分作為可變租賃付款計入費用。
租期為一年或以下的租約不會在綜合資產負債表中確認，而相關租賃付款則按租賃期內的直線原則在綜合收益表及全面收益表中記錄。
融資租賃安排下的承擔共$2.0百萬美元和$2.4分別截至2021年10月31日和2020年10月31日的600萬美元並不重要，不包括在下面的披露表格中。
下表顯示了綜合資產負債表上的租賃信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | | 2021 | | 2020 | | |
| 經營租約 | | | | | | |
| 經營性租賃使用權資產 | | $ | 257.0 | | $ | 260.2 | | |
| | | | | | |
| 經營租賃負債，流動 | | 35.7 | | 33.3 | | |
| 非流動經營租賃負債 | | 231.7 | | 236.8 | | |
| 經營租賃負債總額 | | $ | 267.4 | | $ | 270.1 | | |
| | | | | | |
| 加權平均剩餘租期(年) | | 10.6 | | 11.3 | | |
| 加權平均貼現率 | | 3 | % | | 3 | % | | |
下表列出了有關租賃費用的信息，這些費用包括在合併損益表中的銷售費用、一般費用和行政費用中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 2021 | | 2020 | | | | | | |
| 經營租賃費用 | | $ | 44.1 | | | $ | 41.2 | | | | | | | |
| 短期租賃費用 | | 0.9 | | | 4.4 | | | | | | | |
| 可變租賃費用 | | $ | 0.4 | | | $ | 1.8 | | | | | | | |
ASC 840比較披露
在2020財年之前，我們根據ASC 840對租賃進行了核算。租契。根據ASC 840，運營租賃的租金費用為$45.32019財年為100萬。
補充現金流信息
下表提供了有關該公司租賃的補充現金流信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 2021 | | 2020 | | | | | | |
| 為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： | | | | | | | | | | |
| 營業租賃的營業現金流 | | $ | 37.4 | | | $ | 40.6 | | | | | | | |
| 以租賃義務換取的經營性租賃使用權資產 | | $ | 26.5 | | | $ | 17.7 | | | | | | | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
租賃負債到期日
截至2021年10月31日，初始或剩餘不可取消租賃期限超過一年的經營租賃所需的最低租金支付為：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | |
| 2022 | | $ | 42.5 | |
| 2023 | | 37.3 | |
| 2024 | | 31.9 | |
| 2025 | | 30.2 | |
| 2026 | | 29.4 | |
| 此後 | | 146.3 | |
| 租賃付款總額 | | $ | 317.6 | |
| 減去：利息 | | 50.2 | |
| 租賃負債現值 | | $ | 267.4 | |
注3。收購和持有的待售資產
以下是公司在2021財年、2020財年和2019年期間完成的業務和資產收購的總收購對價分配摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 技術 | $ | 178.6 | | | $ | — | | | $ | 12.3 | |
| 正在進行的研發(IPR&D) | 20.0 | | | — | | | — | |
| 客户關係 | 7.5 | | | 11.4 | | | 7.5 | |
| 商標 | 1.3 | | | 5.1 | | | 10.2 | |
| 其他 | 0.6 | | | 3.9 | | | 0.1 | |
| 可識別無形資產總額 | $ | 208.0 | | | $ | 20.4 | | | $ | 30.1 | |
| | | | | |
| 商譽 | 91.6 | | | 15.3 | | | 29.8 | |
| 有形(負債)淨資產 | (10.8) | | | (0.3) | | | 7.3 | |
| 或有對價的公允價值 | (39.1) | | | — | | | — | |
| 總收購價 | $ | 249.7 | | | $ | 35.4 | | | $ | 67.2 | |
所有收購的資金都來自運營或設施借款產生的現金。
對於業務收購，公司記錄了收購的有形資產和無形資產，以及在適用的收購日期按其公允價值承擔的負債。在資產收購方面，公司記錄了收購的有形資產和無形資產，以及在適用收購日期按其估計和相對公允價值承擔的負債。
該公司相信，這些收購通過增加新的分銷商或補充產品和服務，加強了CooperSurgical和CooperVision的業務。
2021財年
2021年5月3日，CooperSurgical完成了對一家開發一次性照明的私人醫療器械公司的收購更換醫療器械。收購價格分配是初步的，公司正在最後確定主要與無形資產和存貨的估值、相關的遞延税項調整以及對商譽的相應影響有關的信息。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
2021年4月26日，CooperVision完成了對一家專注於特種隱形眼鏡的私人持股英國隱形眼鏡製造商的收購。此次收購擴大了CooperVision的專業眼部護理產品組合，並加速了其在英國近視管理解決方案的開發。
2021年3月1日，CooperSurgical完成了對一傢俬人持股醫療器械公司的收購，該公司設計和開發了一種創新的產科產品，用於緊急產科，以降低與分娩相關的風險。收購價格分配是初步的，公司正在最後確定主要與無形資產估值、相關遞延税項調整以及對商譽的相應影響有關的信息。
2021年2月1日，CooperSurgical收購了開發Mara的一傢俬人醫療器械公司的所有剩餘股權®水蒸氣消融系統，用於子宮內膜消融。本公司將本次收購作為一項資產收購進行會計處理，據此，本公司根據收購日的估計相對公允價值將收購總成本分配給收購的淨資產。不是商譽得到認可。在此次資產收購中收購的主要資產是技術。
2021年1月19日，CooperVision收購了一傢俬人持股的醫療設備公司的全部剩餘股權，該公司開發用於近視管理的眼鏡。收購前對我們之前的股權投資進行的公允價值重新計量產生了#美元的收益。11.5100萬美元，這筆錢記在了其他收入中。收購條款包括在交易完成時支付的預付現金對價約為$40.9本公司於截止日期未持有之股權應佔百萬元。交易還包括未來對價的潛在付款，這取決於監管批准里程碑的實現(監管批准付款)，以及收購的業務在特定時期內達到特定收入門檻(收入頁面)。Yments)。未打折的鈴聲響起或有對價的E為零至$139.1向其他前股權擁有人支付百萬美元。
購置日或有代價的估計公允價值約為#美元。37.9100萬美元，因此，公司記錄了大約#美元的負債。30.2百萬元，代表應付予其他前股權擁有人的或有代價的公允價值。監管批准付款的公允價值採用期權定價框架，該框架基於合同條款下的預期付款和獲得監管批准的可能性的估計。收入支付的公允價值是根據每個模擬的收入預測和預期支付，使用蒙特卡羅模擬確定的。
截至2021年10月31日，不是或有對價已經支付。公司在每個報告期重新計量或有對價的公允價值。在2021財年，a美元56.8百萬元開支在綜合損益表的銷售、一般及行政開支中確認，原因是或有對價的公允價值增加。這主要是由收入預測的增加推動的，這增加了收入支付的估計公允價值。
2020年12月31日，CooperSurgical完成了對一傢俬人持股公司的收購體外受精(IVF)冷凍存儲軟件解決方案公司紐約。
由於上述業務合併的影響對合並後的經營結果並不重要，因此這些收購的預計經營結果並未公佈。
後續事件
2021年11月6日，在截至2021年10月31日的財年結束後，CooperSurgical簽署了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，收購了Generate Life Sciences，後者是一傢俬人持股的領先供應商，提供用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞(臍帶血和臍帶組織)儲存的捐獻卵子和精子。總對價是$1.605十億美元的現金
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
根據合併協議的規定進行調整。這筆交易預計將在2022財年第一季度完成，並取決於慣例的完成條件，包括監管部門的批准。
有關更多詳細信息，請參見注15.後續事件。
2020財年
2020年8月7日，CooperVision完成了對一家專注於Oro-k鏡片的美國私人隱形眼鏡製造商的收購。此次收購擴大了CooperVision的專業眼部護理產品組合及其在解決日益嚴重和流行的近視方面的領先地位。
2019年12月13日，CooperSurgical完成了對一傢俬人持股的體外受精(IVF)醫療器械和系統分銷商的收購。
由於上述業務合併的影響對合並後的經營結果並不重要，因此這些收購的預計經營結果並未公佈。
2019財年
2018年12月31日，CooperSurgical完成了對一傢俬人持股的美國醫療器械公司的收購，該公司開發用於皮膚閉合的機械手術解決方案。
2018年12月28日，CooperVision完成了對一傢俬人持股的鞏膜鏡片公司的收購，擴大了CooperVision的專業和鞏膜鏡片產品組合。
由於上述業務合併的影響對合並後的經營結果並不重要，因此這些收購的預計經營結果並未公佈。
或有對價
該公司的某些業務合併涉及未來可能的對價支付，這取決於監管里程碑的實現和/或收購的業務達到某些收入門檻。負債計入購置日或有對價的估計公允價值。或有對價的公允價值在每個報告期重新計量，公允價值變動在綜合收益表的銷售、一般和行政費用中確認。
下表對或有對價的期初餘額和期末餘額進行了對賬：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 期初餘額 | $ | — | | | $ | — | |
| 收購價或有對價 | 31.3 | | | — | |
| 付款 | — | | | — | |
| 公允價值變動 | 66.1 | | | — | |
| 期末餘額 | $ | 97.4 | | | $ | — | |
持有待售資產
2021年2月2日，CooperVision簽訂股票購買協議，出售50CooperVision於2021年1月19日收購的一家全資子公司的股權的%。這筆交易的完成取決於某些成交條件，包括所需的監管批准。“公司”(The Company)
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
有意以合營形式經營先前全資擁有的附屬公司，並與50一旦交易完成，利息為%。
公司在2021財年第三季度結束了合資企業的實質性條款，截至2021年7月31日，該處置集團的資產和負債重新分類為持有待售。2021年8月1日，CooperVision簽訂了一份股東協議，其中概述了合資企業的運營和管理條款。截至2021年10月31日，本公司正在敲定合資企業相關附屬協議，截至2021年10月31日，處置集團繼續歸類為持有待售。
根據ASC 360，持有待售資產以賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量。“公司”就是這麼做的。不是2021財年沒有記錄任何減值。本公司已確定，此次出售不符合終止經營的條件，因為出售被認為不是對本公司的運營和財務業績產生或將會產生重大影響的戰略轉變。
公司截至2021年10月31日的綜合資產負債表中包括以下持有待售資產和負債的賬面金額：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 2021年10月31日 |
| 資產 | |
| 現金 | $ | 0.3 | |
| 商譽 | 23.2 | |
| 其他無形資產，淨額 | 83.6 | |
| 遞延税項資產 | (19.9) | |
| 其他資產 | 2.0 | |
| 持有待售資產總額 | $ | 89.2 | |
| 負債 | |
| 持有待售負債總額 | $ | 1.7 | |
注4.無形資產
商譽
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | CooperVision | | 合作外科 | | 總計 |
| 2019年10月31日的餘額 | $ | 1,765.4 | | | $ | 663.5 | | | $ | 2,428.9 | |
| 淨添加 | 13.5 | | | 1.8 | | | 15.3 | |
| 外幣折算調整 | 0.4 | | | 2.7 | | | 3.1 | |
| 2020年10月31日的餘額 | $ | 1,779.3 | | | $ | 668.0 | | | $ | 2,447.3 | |
| 淨添加 | 30.2 | | | 61.4 | | | 91.6 | |
| 重新分類為持有待售資產的金額(附註3) | (23.2) | | | — | | | (23.2) | |
| 外幣折算調整 | 54.7 | | | 3.6 | | | 58.3 | |
| 2021年10月31日的餘額 | $ | 1,841.0 | | | $ | 733.0 | | | $ | 2,574.0 | |
在2021年10月31日的商譽餘額中，$137.2用於CooperSurgical的百萬美元和$24.6預計CooperVision的100萬美元將可在税收方面扣除。在2020年10月31日的商譽餘額中，$134.2用於CooperSurgical的百萬美元和$26.9預計CooperVision的100萬美元將可在税收方面扣除。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
該公司在第三財季每年評估減值商譽，當事件發生或情況發生變化時，可能存在減值的合理可能性。本公司按照相關會計準則對商譽進行會計核算，對商譽餘額進行評估和減值測試。
該公司在2021財年第三季度和2020財年第三季度進行了年度減值評估，其分析表明，不是其報告單位的商譽減值。評估中考慮的定性因素包括行業和市場考慮因素、整體財務表現以及影響每個報告單位的其他相關事件和因素。根據本公司的定性評估，如果本公司確定報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，則報告單位的公允價值將與其賬面價值進行比較，並將就賬面價值超過報告單位公允價值的金額確認減值費用。報告單位是對商譽進行減值測試的報告水平。本公司擁有三報告單位：CooperVision和CooperSurgical部門中的Office/Surgical和Fertility，反映了公司目前管理業務的方式。
商譽減值分析和計量是一個需要重大判斷的過程。如果公司的普通股價格低於每股賬面價值，市場狀況發生變化或業務未來下滑，或者未來的商譽減值測試表明其商譽減值，公司可能不得不確認商譽的非現金減值，這可能是實質性的，可能對公司在確認期間的經營業績產生不利影響，也可能對公司的總資產和股東權益產生不利影響。
其他無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年10月31日 | | 2020年10月31日 | | |
| (單位：百萬) | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 加權平均攤銷期限(年) |
| 具有固定壽命的無形資產： | | | | | | | | | |
| 商標 | $ | 156.7 | | | $ | 49.1 | | | $ | 153.4 | | | $ | 37.7 | | | 14 |
| 複合無形資產 | 1,061.8 | | | 283.2 | | | 1,061.9 | | | 212.4 | | | 15 |
| 技術 | 513.0 | | | 287.9 | | | 401.2 | | | 251.9 | | | 10 |
| 客户關係 | 378.4 | | | 240.1 | | | 367.0 | | | 216.2 | | | 13 |
| 許可和分發權以及其他 | 33.4 | | | 21.6 | | | 31.8 | | | 18.2 | | | 10 |
| 2,143.3 | | | $ | 881.9 | | | 2,015.3 | | | $ | 736.4 | | | 14 |
減去：累計攤銷和折算 | 881.9 | | | | | 736.4 | | | | | |
| 有固定年限的無形資產，淨值 | $ | 1,261.4 | | | | | $ | 1,278.9 | | | | | |
壽命不定的無形資產淨額(1) | 10.1 | | | | | 10.1 | | | | | |
| 其他無形資產合計(淨額) | $ | 1,271.5 | | | | | $ | 1,289.0 | | | | | |
(1) 具有無限生命期的無形資產包括技術和商標。
餘額包括外幣換算調整。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
具有一定使用年限的無形資產在資產的預計使用年限內攤銷。截至2021年10月31日，具有確定壽命的無形資產未來攤銷費用估算如下：
| | | | | |
| 財政年度： | (單位：百萬) |
| 2022 | $ | 149.2 | |
| 2023 | 146.9 | |
| 2024 | 142.7 | |
| 2025 | 132.2 | |
| 此後 | 690.4 | |
| 具有一定年限的無形資產的剩餘攤銷總額 | $ | 1,261.4 | |
當事件或環境變化顯示一項確定的無形資產(資產組)的賬面價值可能無法收回時，本公司評估確定的無形資產。當發生的事件或環境變化表明確定的無形資產的賬面價值可能無法收回時，根據相關會計準則，本公司通過將其賬面價值與其未貼現的未來現金流量進行比較來評估該確定的無形資產是否減值。本公司每年在會計年度第三季度或當事件或情況表明一項無限期無形資產(資產組)的賬面價值可能無法收回時，對無限期無形資產進行評估。本公司通過將賬面價值與公允價值進行比較來評估該無限期無形資產是否已減值。
如果確定或不確定無形資產的賬面價值無法收回，則根據賬面價值超過公允價值的金額確認減值損失。？由於使用重大不可觀察的投入來確定公允價值，公允價值分析中使用的投入屬於公允價值層次的第三級。該公司使用收益法進行減值測試，更具體地説，是免除特許權使用費法。在開發預測現金流時，該公司運用重要的管理判斷來確定關鍵假設，包括收入增長和營業利潤率增長、特許權使用費和折扣率假設。收入和營業利潤率增長假設基於歷史趨勢和管理層對未來增長的預期。使用的特許權使用費費率與原始採購會計估值假設的費率一致。貼現率是基於利用類似公司的行業市場數據的加權平均資本成本，以及適用報告單位運營中使用的資產的估計回報，包括淨營運資本、固定資產和無形資產。其他假設與適用於商譽減值測試的假設一致。
鑑於圍繞新冠肺炎疫情的經濟和市場狀況普遍惡化，本公司考慮到新冠肺炎疫情可能對其近期和長期預測產生的影響，並確定報告單位或相關資產組的公允價值低於賬面價值的可能性不大，因此本公司確定存在不是在2021財年，其商譽、定期或無限期無形資產的減值。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
注5。債務
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| | | |
| | | |
| 透支和其他信貸便利 | $ | 83.0 | | | $ | 59.4 | |
| 定期貸款 | — | | | 350.0 | |
| 減去：未攤銷債務發行成本 | (0.1) | | | (0.1) | |
| 短期債務 | $ | 82.9 | | | $ | 409.3 | |
| | | |
| 循環信貸 | $ | 546.1 | | | $ | 534.0 | |
| 定期貸款 | 850.0 | | | 850.0 | |
| 其他 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 減去：未攤銷債務發行成本 | (0.2) | | | (0.3) | |
| 長期債務 | $ | 1,396.1 | | | $ | 1,383.9 | |
| | | |
| 債務總額 | $ | 1,479.0 | | | $ | 1,793.2 | |
截至2021年10月31日的長期債務財年到期日如下：
| | | | | |
年
(單位：百萬)) | |
| 2022 | $ | — | |
| 2023 | $ | — | |
| 2024 | $ | — | |
| 2025 | $ | 1,396.3 | |
| 2026 | $ | — | |
| 此後 | $ | — | |
2021年11月2日的定期貸款協議
2021年11月2日，在截至2021年10月31日的財政年度之後，本公司簽訂了一項364-一天，100美元。840.0本公司、貸款方及豐業銀行(作為行政代理人)訂立的定期貸款協議將於2022年11月1日到期，金額為1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元。該公司將部分資金用於償還2020年週轉信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。有關更多信息，請參見注15.後續事件。
2020年10月16日的定期貸款協議
2020年10月16日，本公司簽訂了364-一天，100美元。350.0本公司、貸款方及豐業銀行(作為行政代理人)訂立的定期貸款協議於二零二一年十月十五日到期，金額為1,000萬，000,000,000,000,000,000,000,000,000,000元。到期時，本協議項下的未償還金額已使用2020年循環信貸安排下的借款全額償還。
2020年4月1日的循環信貸和定期貸款協議
於2020年4月1日，本公司與CooperVision International Holding Company，LP，CooperSurgical Holding B.V.，CooperVision Holding Kft簽訂了循環信貸和定期貸款協議(2020信貸協議)。貸款人不時作為其當事人，並作為行政代理的密鑰庫全國協會(KeyBank National Association)。2020年信貸協議規定：(A)本金總額為#美元的多幣種循環信貸安排(2020年循環信貸安排)1.29(B)本金總額為30億美元的定期貸款安排(2020年定期貸款安排)850.0百萬，
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
除非提前終止，否則每個債券都將於2025年4月1日到期。此外，本公司有能力不時要求增加循環信貸安排的規模，或根據定期貸款安排設立一筆或多筆新的定期貸款，總金額最高可達$。1.60510億美元，取決於貸款人的酌情參與。
2020年信貸協議下的未償還金額將按基本利率、調整後的倫敦銀行間同業拆借利率或調整後的外幣利率計息，由公司選擇，在每種情況下，外加適用的利率在0.00%和0.50基本利率貸款的百分比0.75%和1.50對於經調整Libo利率或經調整外幣利率貸款，每種情況下均根據2020年信貸協議中定義的與總槓桿率掛鈎的定價網格計算。在2020年循環信貸安排的期限內，借款人可以借入、償還和再借款循環信貸安排下的可用金額，但須自願減少循環承諾。
該公司每年支付的承諾費從0.10%至0.20根據2020年信貸協議定義的公司總槓桿率，2020年循環信貸安排未使用部分的百分比。除年度承諾費外，根據2020年信貸協議條款，本公司還須支付若干信用證及相關預付費用及其他行政費用。
2020年4月1日，公司借入美元850.0在2020年定期貸款安排下的百萬美元和$445.0於二零二零年循環信貸安排下，本公司已支付二零一零年循環信貸安排下的五百萬元貸款，並將所得款項全數償還先前現有定期貸款協議下的所有未償還借款，並將所有信用證及先前現有信貸協議下的未償還借款轉移至2020年信貸協議，詳情如下。
2020年10月30日，本公司簽訂《2020年信貸協議第1號修正案》(《2020年信貸協議第一修正案》)。2020年信貸協議第一修正案修改了2020信貸協議，其中包括增加CooperVision International Limited作為循環借款人，並在2020年信貸協議中釋放某些借款人。
截至2021年10月31日，該公司擁有850.02020年定期貸款安排下未償還的百萬美元和$546.12020年循環信貸安排下未償還的100萬美元。2020年定期貸款工具的利率為0.962021年10月31日。2020年循環信貸安排的利率為0.962021年10月31日。在2021財年，該公司花費了0.1與2020年定期貸款安排的債務發行成本相關的100萬美元。
2020年信貸協議包含慣例限制性契約，以及要求公司保持一定總槓桿率和利息覆蓋率的財務契約，每個都在2020年信貸協議中定義：
•利息覆蓋率，如定義，至少為3.00一直到1.00。
•定義的總槓桿率不得高於3.75到1.00。
於二零二一年十月三十一日，本公司符合於43.29降至1.00，總槓桿率為1.38對於2020年的信貸協議，降至1.00。本公司在考慮了新冠肺炎疫情的潛在影響後，預計將繼續遵守其財務維護公約，並至少在#年內履行其償債義務。12個月自本財務報表發佈之日起生效。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
以下是截至2021年10月31日，根據上述信貸安排，公司可獲得的最高承諾和淨金額摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 設施限制 | | 未償還借款 | | 未償還信用證 | | 可用總金額 | | 到期日 |
| 2020循環信貸安排 | | $ | 1,290.0 | | | $ | 546.1 | | | $ | 1.3 | | | $ | 742.6 | | | 2025年4月1日 |
| 2020年定期貸款安排 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 不適用 | | — | | | 2025年4月1日 |
| 總計 | | $ | 2,140.0 | | | $ | 1,396.1 | | | $ | 1.3 | | | $ | 742.6 | | | |
歐洲信貸安排
該公司以持續和無條件擔保的形式維持歐洲信貸安排。貸款總額限額為$35.8百萬美元和$25.82021年10月31日和2020年10月31日分別為100萬人。公司將以其為某些子公司計價的貨幣支付所有形式的債務。利息支出是根據每個國家適用的基本利率加上擔保覆蓋的大多數子公司普遍存在的固定利差計算的所有未償還餘額。在2021年10月31日，$5.4上百萬的設施得到了利用。未償還餘額的加權平均利率為0.57%.
亞太信貸安排
該公司在日本維持以日元計價的信貸安排，並得到持續和無條件擔保的支持。貸款總額限額為$95.0百萬美元和$76.62021年10月31日和2020年10月31日分別為100萬人。本公司將按要求以日元支付所有形式的債務。利息支出是根據基本利率或Tibor加固定利差計算的未償還餘額。在2021年10月31日，$77.7聯合設施中有100萬個得到了利用。未償還餘額的加權平均利率為0.42%.
該公司為我們的某些亞太子公司提供信貸服務。每項貸款都有持續和無條件的擔保支持。貸款總額限額為$9.9百萬美元和$11.22021年10月31日和2020年10月31日分別為100萬人。該公司將以其為某些子公司計價的貨幣為每項貸款支付所有形式的債務。利息支出是根據每個國家的適用基本利率加上每個擔保覆蓋的所有子公司的固定利差計算的所有未償還餘額。在2021年10月31日，$0.4上百萬的設施得到了利用。未償還餘額的加權平均利率為2.54%.
信用證
該公司在世界各地與各種金融機構保持信用證，這些機構主要為某些債務義務提供擔保票據。截至2021年10月31日和2020年10月31日，未償還信用證總金額為$4.9百萬美元和$4.5分別為百萬美元。
注6。所得税
實際税率
2021財年和2020財年的實際税率為(499.1)%和10.6%。減少主要是由於集團內部轉讓知識產權(如下所述)，以及英國頒佈25%企業税率導致重新計量相關遞延税項資產所致。其他情況下，由於税前收益地理構成的變化，實際税率有所增加，但部分被應繳納美國税的外國收益的變化所抵消。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
2021財年的有效税率低於美國聯邦法定税率，主要原因是集團內部轉移、遞延税項資產的重新計量以及税率較低的外國司法管轄區的收益部分被應繳納美國税的外國收益所抵消。2020財年的有效税率低於美國聯邦法定税率，主要是因為税率較低司法管轄區的外國收入部分被應繳納美國税的外國收入所抵消。
2020年11月，公司完成了將CooperVision業務的某些知識產權和相關資產在集團內部轉讓給一家英國子公司，這是集團重組的一部分，目的是在英國建立總部業務。公允價值的確定涉及到與未來收入增長、營業利潤率和貼現率相關的重大判斷。這一轉移產生的所得税前收入在合併時被取消。這一轉移導致英國在知識產權和商譽方面的可扣税基礎有所提高，在這些資產的賬面基礎和税基之間產生了暫時的差異。因此，該公司確認了一項遞延税項資產#美元。1,987.9在截至2021年1月31日的三個月裏，獲得了相應的所得税優惠。
所得税前收入構成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 所得税前收入： | | | | | |
| 美國 | $ | (31.0) | | | $ | (88.0) | | | $ | (32.8) | |
| 外國 | 522.5 | | | 354.5 | | | 510.2 | |
| $ | 491.5 | | | $ | 266.5 | | | $ | 477.4 | |
| | | | | |
所得税撥備的構成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 當前： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 21.0 | | | $ | 1.4 | | | $ | 9.2 | |
| 狀態 | 1.3 | | | 1.1 | | | 1.6 | |
| 外國 | 26.7 | | | 26.5 | | | 15.8 | |
| 49.0 | | | 29.0 | | | 26.6 | |
| | | | | |
| 延期： | | | | | |
| 聯邦制 | (8.8) | | | 3.2 | | | (8.1) | |
| 狀態 | (0.5) | | | 0.8 | | | (0.9) | |
| 外國 | (2,492.9) | | | (4.9) | | | (6.9) | |
| (2,502.2) | | | (0.9) | | | (15.9) | |
| 所得税撥備 | $ | (2,453.2) | | | $ | 28.1 | | | $ | 10.7 | |
| | | | | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
按美國聯邦法定税率計算的所得税預期撥備與所得税撥備之間的對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 按美國法定税率計提所得税撥備 | $ | 103.2 | | | $ | 56.0 | | | $ | 100.3 | |
| (減少)由以下原因引起的税收增加： | | | | | |
| 適用不同税率的外國所得 | (43.6) | | | (54.7) | | | (85.6) | |
| 應繳納美國税的外國收入 | 25.4 | | | 32.0 | | | 16.1 | |
| 美國税制改革 | — | | | — | | | (5.8) | |
| 員工薪酬 | (9.9) | | | (4.4) | | | (7.8) | |
| 遞延税項資產遞增 | 3.2 | | | (9.0) | | | (6.7) | |
| 美國提供的退貨服務 | (1.2) | | | 7.0 | | | 4.4 | |
| 集團內部轉賬至英國子公司 | (1,987.9) | | | — | | | — | |
| 英國利率變動對遞延税項資產的重新計量 | (536.7) | | | — | | | — | |
| 未確認税收優惠的變更 | (7.6) | | | (0.1) | | | (1.5) | |
| 其他，淨額 | 1.9 | | | 1.3 | | | (2.7) | |
| 所得税實際撥備 | $ | (2,453.2) | | | $ | 28.1 | | | $ | 10.7 | |
遞延税項資產和負債的組成部分：
| | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 應收賬款，主要是由於壞賬準備造成的 | $ | 3.4 | | | $ | 2.6 | |
| 盤存 | 6.1 | | | 5.8 | |
| 應計負債、準備金和補償應計項目 | 78.1 | | | 77.1 | |
| 外國遞延税項資產 | 2,531.5 | | | 90.9 | |
| 基於股份的薪酬 | 28.6 | | | 21.4 | |
| 淨營業虧損結轉 | 18.5 | | | 9.6 | |
| 無形資產 | 7.5 | | | 19.6 | |
| 研究和實驗費用--第59(E)條 | 13.5 | | | 9.2 | |
| 税收抵免結轉 | 0.8 | | | 1.5 | |
| 遞延税項總資產總額 | 2,688.0 | | | 237.7 | |
| 減去：估值免税額 | (51.8) | | | (45.3) | |
| 遞延税項資產 | 2,636.2 | | | 192.4 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 可抵税商譽 | (34.0) | | | (29.7) | |
| 廠房和設備 | (46.5) | | | (39.2) | |
| 外國收益的遞延税金 | (8.4) | | | (7.5) | |
| 交易成本 | (0.7) | | | (0.7) | |
| 國外遞延税項負債 | (24.1) | | | (61.0) | |
| | | |
| | | |
| 遞延税項總負債總額 | (113.7) | | | (138.1) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 2,522.5 | | | $ | 54.3 | |
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合併財務報表附註
在評估遞延税項資產的變現能力時，公司會分析部分或全部遞延税項資產是否不會變現。這一分析考慮了歷史應税收入、遞延納税負債的預計沖銷、預計應税收入和納税籌劃戰略。根據這一分析，遞延税項資產(扣除估值撥備)更有可能實現。估值免税額的增加主要是由於外國税收抵免。
截至2021年10月31日，我們結轉的聯邦淨營業虧損為$63.7百萬，州淨營業虧損結轉$19.7百萬美元，以及$1.0數百萬的加州研究學分結轉。聯邦淨營業虧損結轉$47.52025年至2037年之間的不同日期有100萬美元到期，16.2百萬美元不會過期。州淨營業虧損結轉在2025年至2043年之間的不同日期到期，加州研究信貸結轉不到期。
本公司只有在税務機關根據税務倉位的技術價值進行審查後更有可能維持税務倉位的情況下，才會確認來自不確定税務倉位的税項利益。從該等倉位確認的税務優惠是根據最終結算時有超過50%的可能性實現的最大優惠來估計的。
未確認税收優惠的變化：
| | | | | |
| (單位：百萬) | |
| 2019年10月31日的餘額 | $ | 49.7 | |
| 比上一年的UTB有所增加 | 3.4 | |
| 比今年的UTB有所增加 | 7.6 | |
| |
| UTB(因訴訟時效到期而減少) | (2.2) | |
| |
| 2020年10月31日的餘額 | $ | 58.5 | |
| 與前一年的UTB相比有所下降 | (8.3) | |
| 比今年的UTB有所增加 | 307.2 | |
| 來自定居點的增加(減少) | (1.9) | |
| |
| UTB(因訴訟時效到期而減少) | (1.7) | |
| |
| 2021年10月31日的餘額 | $ | 353.8 | |
截至2021年10月31日、2020年和2019年10月31日，有未確認的税收優惠為美元。353.8百萬，$58.5百萬美元，以及$49.7分別為百萬美元。如果得到承認，這些税收優惠將影響我們2021年、2020年和2019年的有效税率336.5百萬，$46.0百萬美元，以及$41.7分別為百萬美元。與未確認的税收優惠相關的利息和罰金被確認為所得税費用。截至2021年10月31日、2020年10月31日和2019年10月31日，我們累計利息和與未確認税收優惠相關的罰款總額為1美元。6.4百萬，$7.3百萬美元，以及$3.9分別為百萬美元。
在截至2021年10月31日的未確認税收優惠餘額中包括$4.2在未來12個月內，總金額有可能發生重大變化的税務頭寸相關的總金額為100萬美元。
2014財年之後，包括英國和美國在內的主要税務管轄區的税務機關將對提交的納税申報單進行審查。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
注7。每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | | | |
| (單位：百萬，不包括每股收益) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 可歸因於庫珀股東的淨收入 | $ | 2,944.7 | | | $ | 238.4 | | | $ | 466.7 | |
| 基本信息： | | | | | |
| 加權平均普通股 | 49.2 | | | 49.1 | | | 49.4 | |
| 可歸因於庫珀股東的基本每股收益 | $ | 59.80 | | | $ | 4.85 | | | $ | 9.44 | |
| 稀釋： | | | | | |
| 加權平均普通股 | 49.2 | | | 49.1 | | | 49.4 | |
| 稀釋股票計劃的效果 | 0.6 | | | 0.5 | | | 0.6 | |
| 稀釋加權平均普通股 | 49.8 | | | 49.6 | | | 50.0 | |
| 可歸因於庫珀股東的稀釋後每股收益 | $ | 59.16 | | | $ | 4.81 | | | $ | 9.33 | |
下表列出了購買我們的普通股和限制性股票單位的股票期權，這些股票單位沒有包括在稀釋後每股收益計算中，因為它們的影響在所述時期是反稀釋的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | | | |
| (單位為千，行使價除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 不包括股票期權股票 | 107 | | | 207 | | | 198 | |
| 行權價格 | $ | 345.74 | | | $ | 304.54 | | | $ | 254.77 | |
| 不包括限制性股票單位 | 2 | | | 1 | | | 8 | |
注8。股東權益
累計其他綜合收益(虧損)變動情況分析：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 外幣折算調整 | | | | 衍生品 | | 最低養老金負債 | | 總計 |
| 2018年10月31日的餘額 | $ | (412.2) | | | | | $ | — | | | $ | (18.5) | | | $ | (430.7) | |
| 價值的總變動 | 9.0 | | | | | — | | | (33.4) | | | (24.4) | |
| 税收效應 | — | | | | | — | | | 8.0 | | | 8.0 | |
| | | | | | | | | |
| 2019年10月31日的餘額 | $ | (403.2) | | | | | $ | — | | | $ | (43.9) | | | $ | (447.1) | |
| 價值的總變動 | $ | 0.9 | | | | | $ | (17.1) | | | $ | (16.8) | | | $ | (33.0) | |
| 税收效應 | — | | | | | 4.1 | | | 4.0 | | | 8.1 | |
| | | | | | | | | |
| 2020年10月31日的餘額 | $ | (402.3) | | | | | $ | (13.0) | | | $ | (56.7) | | | $ | (472.0) | |
| 價值的總變動 | $ | 82.2 | | | | | $ | 34.3 | | | $ | 29.8 | | | $ | 146.3 | |
| | | | | | | | | |
| 税收效應 | (0.2) | | | | | (8.2) | | | (7.2) | | | (15.6) | |
| 2021年10月31日的餘額 | $ | (320.3) | | | | | $ | 13.1 | | | $ | (34.1) | | | $ | (341.3) | |
股份回購
2011年12月，公司董事會批准了2012年股份回購計劃，並通過隨後的修訂(最近一次是在2017年3月)，將總回購授權從1美元增加到1美元。500.0百萬至$1.010億美元的公司普通股。該計劃沒有到期日，可能隨時中斷。根據2012年股票回購計劃購買的股票受
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審查當時的情況，並可能在證券法和其他法律要求允許的情況下不時進行審查。
截至2021年10月31日和2020年10月31日的年度，公司股票回購情況如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 |
| 股份數量 | 69,622 | | | 160,850 | |
| 每股平均回購價格 | $ | 356.6 | | | $ | 296.9 | |
| 回購股份的總成本(百萬) | $ | 24.8 | | | $ | 47.8 | |
在2021年10月31日，$334.8根據該計劃，仍有100萬人獲得回購授權。
分紅
在2021財年和2020財年，公司每半年派息一次，股息為3每股美分：$1.5百萬或32021年2月9日向2021年1月22日登記在冊的股東支付每股美分；$1.5百萬或32021年8月11日向2021年7月27日登記在冊的股東支付的每股美分；$1.5百萬或32020年2月10日向2020年1月23日登記在冊的股東每股1美分；$1.5百萬或32020年8月7日向2020年7月23日登記在冊的股東支付每股1美分。
注9.庫存計劃
2020年度非僱員董事長期激勵計劃(2020年度董事計劃)
2020年3月，我們獲得了股東對2020年董事計劃的批准。2020年董事會計劃授權公司董事會或由以下人員組成的指定委員會二或更多非僱員董事授予非僱員董事股權獎勵，最高可達50,000普通股，可根據未來的股票拆分、股票分紅、到期、沒收和類似事件進行調整。
2020年董事計劃規定在4月1日向非僱員董事授予年度股權獎勵ST隨後在授予之日的一週年歸屬的每個財政年度的。如果非僱員董事是在4月1日之後被任命或當選的，那麼他們將在任命或選舉之日獲得一筆贈款，這筆贈款將按比例進行調整，以反映他們當選或任命的第一個會計年度在董事會的實際服務月數。2020年董事會計劃還允許董事會酌情授予非僱員董事。
根據2020年董事計劃，除非董事會另有批准，否則獎勵以RSU的形式進行。RSU使收件人有權獲得普通股，而不需要任何現金或財產支付。在單位歸屬之前，股份的合法所有權不會轉移，發行的RSU在歸屬前沒有股息或投票權。獎勵的總目標授予日期價值為#美元。270,000，或$283,500在首席董事和$297,000就管理局主席而言。
獎勵也可以是股票期權或限制性股票的形式。在此類獎勵的情況下，授予股票期權的行權價格將等於100批出當日公平市價的%，有效期不超過10在授予之日之後的幾年內。限制性股票的獎勵提供了獲得股票的權利，但須符合收購價格要求、出售或轉讓限制或董事會批准的其他條件。限制性股票保留股息和投票權。
截至2021年10月31日，37,853根據2020年董事計劃，股票仍可用於未來的授予。
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2007年長期激勵計劃(2007計劃)
2007年3月，我們獲得了股東對2007年計劃的批准。2007年計劃隨後被修訂和重述，並於2009年3月、2011年3月和2016年3月獲得股東批准。
第三個修訂和重新修訂的2007年計劃旨在通過吸引、留住和激勵直接影響我們盈利能力的關鍵員工和顧問來增加我們的股東價值。第三次修訂和重新修訂的2007年計劃授權我們的董事會或由以下人員組成的指定委員會二或更多非僱員董事，在截至2026年12月31日的期間內向符合條件的個人授予6,930,000指定股權獎勵形式的股票，包括股票期權、限制性股票單位和績效股票獎勵，可根據未來的股票拆分、股票股息、到期、沒收和類似事件進行調整。
在2021財年，我們根據第三次修訂和重新修訂的2007財年計劃向員工授予股票期權、限制性股票單位和績效股票獎勵。所有股票期權均在100批出當日公平市價的%，有效期不超過10在授予之日之後的幾年內。RSU是不可轉讓的獎勵，使接受者有權在董事會或其授權委員會確定的未來日期或日期分一次或多次獲得普通股股票，而不需要任何現金或財產支付。對於RSU，在單位歸屬之前，股票的合法所有權不會轉讓給員工，這通常是在指定的時間段內，RSU在歸屬之前沒有股息或投票權。績效股票獎勵是不可轉讓的獎勵，收件人有權在董事會或其授權委員會確定的未來日期分一次或多次獲得數量可變的普通股股票，而不需要任何現金或財產支付。在獎勵授予之前，股票的合法所有權不會轉讓給接受者，分配的股票數量取決於特定時間段內某些業績目標的實現情況。
截至2021年10月31日，908,753根據第三次修訂和重新修訂的2007年計劃，股票仍可用於未來的授予。可用股票的數額包括可能根據業績股票獎勵分配的股票。
基於股份的薪酬
在我們的股票獎勵(包括員工購股計劃)的綜合收益表中確認的薪酬支出和相關税收優惠如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10月31日， | | | |
| (單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 38.4 | | | $ | 32.2 | | | $ | 28.7 | |
| 銷售成本 | 3.9 | | | 4.0 | | | 4.7 | |
| 研發費用 | 2.4 | | | 2.4 | | | 2.9 | |
| 總補償費用 | $ | 44.7 | | | $ | 38.6 | | | $ | 36.3 | |
| 相關所得税優惠 | $ | 5.6 | | | $ | 4.8 | | | $ | 5.1 | |
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股票期權
授予的每個股票期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型和下表中註明的假設來估計的。獎勵的預期期限基於觀察到的和預期的歸屬後沒收和/或行使時間。出於估值的目的，具有相似歷史鍛鍊行為的員工組被單獨考慮。在確定預期波動率時，管理層會考慮授予之日我們普通股公開交易期權的隱含波動率、歷史波動率和其他因素。無風險利率基於美國財政部提供的連續利率，期限等於期權的預期壽命。股息率是根據預計的每股年度股息支付除以授予日的股票價格得出的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 預期壽命 | 4.0年份 | | 4.4年份 | | 4.4年份 |
| 預期波動率 | 30.3 | % | | 24.5 | % | | 22.0 | % |
| 無風險利率 | 0.3 | % | | 1.6 | % | | 2.9 | % |
| 股息率 | 0.02 | % | | 0.02 | % | | 0.02 | % |
我們股票期權計劃的活動和狀況摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 數量
股票 | | 加權的-
平均值
行權價格
對於共享 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
術語
(以年為單位) | | 集料
內在價值 |
| 在2020年10月31日未償還 | 1,103,507 | | | $ | 213.53 | | | | | |
| 授與 | 109,440 | | | $ | 345.74 | | | | | |
| 練習 | (235,478) | | | $ | 142.31 | | | | | |
| 沒收或過期 | (4,777) | | | $ | 327.62 | | | | | |
| 截至2021年10月31日的未償還金額 | 972,692 | | | $ | 245.09 | | | 6.22 | | |
| 已歸屬並預計於2021年10月31日歸屬 | 939,788 | | | $ | 243.15 | | | 6.16 | | $ | 163,310,445 | |
| 於2021年10月31日歸屬並可行使 | 470,748 | | | $ | 207.13 | | | 4.99 | | $ | 98,757,454 | |
根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型，截至授予日，2021財政年度授予的2007年度計劃的每個期權的加權平均公允價值為#美元。84.10. 不是期權是根據2020財年董事計劃在2021財年授予的。截至2021年10月31日的財政年度內行使的期權總內在價值為$64.7百萬美元。
根據Black-Scholes期權定價模型，截至授予日，2020財年和2019年期間授予的2007計劃期權的加權平均公允價值為#美元。70.45及$60.71，分別為。2020財年和2019年期間行使的期權總內在價值為#美元22.6百萬美元和$40.1分別為百萬美元。
根據我們目前的計劃，已發行的股票期權的授予價格等於或高於授予之日普通股的市值。根據2007年計劃授予的期權通常授予一系列三至五年根據使用情況而定，有效期不晚於十年在授予日期之後。根據2020年董事計劃授予的期權一般歸屬於一年並且在不晚於十年在授予日期之後。我們通常按比率確認授權期內的補償費用。然而，董事購股權授予將於授予日支出，因為2020年董事計劃並未包含實質性的未來必需服務期。截至2021年10月31日，有
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$21.0與非既有期權相關的未確認補償成本總額的百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認2.7好幾年了。
限售股單位
根據2007年計劃授予的RSU通常被授予三至五年。根據2020年董事計劃授予的RSU歸屬於一年。RSU的公允價值是在授予之日根據我們普通股的市場價格估計的。我們在授權期內按比例確認補償費用。截至2021年10月31日，63.1與未歸屬RSU相關的未確認補償總成本的百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認2.8好幾年了。
我們的非歸屬RSU的狀態摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 數量
股票 | | 加權的-
平均值
贈與日期集市
股票價值 |
| 2020年10月31日的未歸屬RSU | 368,620 | | | $ | 247.09 | |
| 授與 | 114,111 | | | $ | 352.92 | |
| 已歸屬並已發行 | (137,119) | | | $ | 222.42 | |
| 沒收或過期 | (28,277) | | | $ | 269.62 | |
| 截至2021年10月31日的未歸屬RSU | 317,335 | | | $ | 293.80 | |
績效單位
績效單位可以授予選定的關鍵員工，其歸屬取決於在定義的績效週期內實現未來報告的每股收益目標，通常情況下三年。績效單位如果獲得收益，可以用現金或普通股支付。根據2007計劃，我們於2020年12月8日頒發了績效單位獎。實際賺取的業績份額將在以下範圍內零至200截至2021財年至2024財年的績效期間目標績效份額的百分比。除業績股計劃中規定的有限例外情況外，任何賺取的股份都將在業績期滿後的下一個會計年度分配。績效單位獎勵的公允價值是在授予之日根據我們普通股的當前市場價格和獎勵實現概率的估計而估計的。每個財政季度都會審查這一估計，如果確定獲獎概率的估計發生了變化，就會記錄調整。
我們在授權期內按比例確認補償費用。截至2021年10月31日，10.2與非既有績效單位相關的未確認補償總成本的百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認2.3好幾年了。
員工購股計劃
2019年3月18日，公司獲得股東對員工購股計劃(ESPP)的批准。首發期從2019年11月4日開始，一般按季度進行發行。員工持股計劃的目的是為符合條件的公司員工提供按以下價格收購普通股的機會：85在每個銷售期的最後一個營業日，以累計工資扣除的方式支付市場價的%。工資扣減將被限制為最多15僱員合資格補償的百分比，不得超過$21.3任何一個日曆年都有上千個。ESPP最初授權發行1,000,000普通股。這些股票將從公司作為庫存股重新收購的普通股中獲得。在2021財年和2020財年，我們發佈了17,575和11,641根據ESPP分別向我們的員工發放股票。截至2021年10月31日，根據ESPP，未來可供發行的剩餘股票數量為970,784股份。2021財年和2020財年確認的ESPP基於股份的薪酬總額為$1.0百萬美元和$0.7分別為百萬美元。
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注10。僱員福利
庫珀退休收入計劃
庫珀退休收入計劃(Plan)是一項固定福利計劃，基本上覆蓋了所有美國全職員工。庫珀的捐款旨在為當前基礎上的正常成本提供資金，併為福利改善的估計先前服務成本提供資金。採用單位授信精算成本法確定年度成本。庫珀支付該計劃的全部費用，併為應計費用提供資金。該計劃的幾乎所有資產都包括股票以及對股權和固定收益基金的參與。
該公司使用收益率曲線上與每筆福利支付時間相對應的個別現貨匯率來確定其淨定期福利成本組成部分的服務和利息成本，利用收益率曲線上預計的現金流出和相應的現貨匯率的相關性。
下表列出了該計劃在2021年10月31日、2020年和2019年10月31日的福利義務和計劃資產的公允價值，以及該計劃的資金狀況和截至2021年10月31日的三年期間每一年的定期養老金淨成本。
退休收入計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 福利義務的變更 | | | | | |
| 福利義務，年初 | $ | 218.8 | | | $ | 189.7 | | | $ | 147.1 | |
| 服務成本 | 17.2 | | | 13.9 | | | 10.1 | |
| 利息成本 | 4.4 | | | 5.2 | | | 6.1 | |
| 已支付的福利 | (11.5) | | | (10.0) | | | (10.2) | |
| | | | | |
| 精算損失 | 2.0 | | | 20.0 | | | 36.6 | |
| 福利義務，年終 | $ | 230.9 | | | $ | 218.8 | | | $ | 189.7 | |
| 計劃資產變更 | | | | | |
| 計劃資產的公允價值，年初 | $ | 159.5 | | | $ | 136.0 | | | $ | 121.0 | |
| 計劃資產實際收益率 | 38.8 | | | 10.1 | | | 12.1 | |
| 僱主供款 | 12.7 | | | 23.4 | | | 13.1 | |
| 已支付的福利 | (11.5) | | | (10.0) | | | (10.2) | |
| 計劃資產的公允價值，年終 | $ | 199.5 | | | $ | 159.5 | | | $ | 136.0 | |
| 年終資金狀況 | $ | (31.4) | | | $ | (59.3) | | | $ | (53.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 綜合資產負債表中確認的金額包括： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 非流動負債 | $ | (31.4) | | | $ | (59.3) | | | $ | (53.7) | |
| 年終確認淨額 | $ | (31.4) | | | $ | (59.3) | | | $ | (53.7) | |
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合併財務報表附註
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 在累計其他綜合收益中確認的金額包括： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨損失 | $ | 44.4 | | | $ | 74.2 | | | $ | 57.3 | |
| 累計其他綜合收益 | $ | 44.4 | | | $ | 74.2 | | | $ | 57.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 計劃福利義務超過計劃資產的已定義福利計劃的信息： | | | | | |
| 預計福利義務 | $ | 230.9 | | | $ | 218.8 | | | $ | 189.7 | |
| 計劃資產的公允價值 | $ | 199.5 | | | $ | 159.5 | | | $ | 136.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 累計福利義務超過計劃資產的定義福利計劃的信息： | | | | | |
| 累積利益義務 | $ | 207.6 | | | $ | 195.8 | | | $ | 170.8 | |
| 計劃資產的公允價值 | $ | 199.5 | | | $ | 159.5 | | | $ | 136.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| (預付)應計養老金成本對賬： | | | | | |
| (預付)/上一財年末的應計養老金成本 | $ | (14.8) | | | $ | (3.7) | | | $ | 2.2 | |
| 淨定期收益成本 | 14.5 | | | 12.3 | | | 7.2 | |
| 年內作出的貢獻 | (12.7) | | | (23.4) | | | (13.1) | |
| | | | | |
| (預付)/財政年度末的應計養老金成本 | $ | (13.0) | | | $ | (14.8) | | | $ | (3.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 合併損益表中確認的定期福利淨成本和其他金額的組成部分： | | | | | |
| 定期淨收益成本： | | | | | |
| 服務成本 | $ | 17.2 | | | $ | 13.9 | | | $ | 10.1 | |
| 利息成本 | 4.4 | | | 5.2 | | | 6.1 | |
| 計劃資產的預期回報率 | (12.5) | | | (10.8) | | | (9.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 已確認的精算損失 | 5.4 | | | 4.0 | | | 0.8 | |
| 定期養老金淨成本 | $ | 14.5 | | | $ | 12.3 | | | $ | 7.2 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 在其他全面收益中確認的計劃資產和福利義務的其他變化： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨(得)損 | $ | (24.4) | | | $ | 20.8 | | | $ | 34.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨收益攤銷 | (5.4) | | | (4.0) | | | (0.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 在其他綜合(收入)損失中確認的總額 | $ | (29.8) | | | $ | 16.8 | | | $ | 33.4 | |
| 在淨定期收益成本和其他綜合(收益)損失中確認的總額 | $ | (15.2) | | | $ | 29.0 | | | $ | 40.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 在計算年終的定期養卹金淨成本和預計福利義務時使用的加權平均假設： | | | | | |
| 確定定期養老金淨成本的貼現率： | | | | | |
| 預計福利義務 | 2.78 | % | | 3.13 | % | | 4.42 | % |
| 服務成本 | 2.86 | % | | 3.18 | % | | 4.49 | % |
| 利息成本 | 2.07 | % | | 2.78 | % | | 4.22 | % |
| 確定年終福利義務的貼現率 | 2.76 | % | | 2.78 | % | | 3.13 | % |
| 確定費用的補償增長率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 4.00 | % |
| 確定年終福利義務的補償增長率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 3.60 | % |
| 用於確定養老金淨定期成本的計劃資產預期收益率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 年末計劃資產預期收益率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 確定年終資產和福利義務的計量日期 | 10/31/2021 | | 10/31/2020 | | 10/31/2019 |
貼現率使我們能夠在計量日期以現值陳述預期的未來現金流。該計劃使用的貼現率主要基於評級為AA或以上的優質公司債券的收益率，期限與福利義務的預期期限相對應。貼現率的變化將導致福利義務的現值發生相反的變化。如果貼現率為2.78%，即0.35%低於上一財年，如果使用，預計福利義務將為$230.2百萬美元，累積的福利義務將是$207.0百萬美元。
計劃資產的預期回報率是根據對該計劃和具有類似資產配置的大中型固定收益養老基金的歷史回報進行審查而確定的。這項審查為下面列出的每種資產類別產生了單獨的預期回報。這些預期的未來回報隨後根據該計劃的目標資產配置進行了混合。
重大責任損益的原因
預計福利債務淨虧損約為#美元。2.0在這一年裏有一百萬美元。這一損失主要是由於假設變化造成的損失約為#美元。0.7百萬美元，損失約為$1.3由於人口統計經驗的原因，這一數字達到了100萬。主要假設變化是貼現率降低(損失#美元)。0.7百萬美元)，死亡率表預測比額表的變化(損失#美元0.5百萬美元)，以及確定一筆總付的假設的變化(收益為#美元)。0.5百萬)。人口流失的主要原因是退休比率、解僱率、加薪和其他與假設不同的經歷的淨影響。
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計劃資產
按資產類別劃分的年終加權平均資產配置如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的年度， | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 資產類別 | | | | | |
| 現金和現金等價物 | 5.0 | % | | 11.8 | % | | 3.2 | % |
| | | | | |
| 股票型共同基金 | 62.8 | % | | 57.7 | % | | 63.7 | % |
| 套期保值策略基金 | 4.7 | % | | 4.3 | % | | 4.9 | % |
| | | | | |
| 債券共同基金 | 27.5 | % | | 26.2 | % | | 28.2 | % |
| 總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
該計劃投資於多元化的資產組合，旨在最大限度地減少不良回報的風險，同時最大化預期的投資組合回報。為了實現長期回報率，計劃資產將投資於多種工具，包括但不限於公司普通股(可能包括公司股票)、投資級債券基金、現金、平衡基金、房地產基金、小盤或大盤股票型基金和國際股票型基金。資產的分配將由投資經理決定，通常包括50%至70%的股票，其餘投資於固定收益、房地產、另類投資和現金。目前，這種多樣化的投資組合預計將大致獲得回報。8從長遠來看。
截至2021年10月31日計量日，計劃資產公允價值計量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 總計 | | 報價
處於活動狀態
市場：
相同的資產
(1級) | | 意義重大
可觀測
輸入量
(2級) | | 意義重大
看不見的
輸入量
(3級) |
| 資產類別 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 10.0 | | | $ | 10.0 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 股票型共同基金 | 125.3 | | | 125.3 | | | — | | | — | |
| 套期保值策略基金 | 9.4 | | | 9.4 | | | — | | | — | |
| 債券共同基金 | 54.8 | | | 24.5 | | | 30.2 | | | 0.1 | |
| 總計 | $ | 199.5 | | | $ | 169.2 | | | $ | 30.2 | | | $ | 0.1 | |
該計劃有確定計劃資產公允價值的既定程序。公允價值以報價市場價格為基礎，作為一級投入(如有)。對於股票和債券共同基金以及房地產基金的投資，公允價值基於可觀察到的第一級投入，因為可以獲得報價，並且這些基金的公允價值不受流動性限制或基金狀況的影響。二級資產是那些沒有現成報價的資產，公允價值將根據其他可觀察到的投入來確定。第三級資產是那些沒有現成報價的資產，公允價值將根據不可觀察到的投入來確定。
雖然本公司相信其估值方法恰當且與其他市場參與者一致，但使用不同的方法或假設來釐定某些金融工具的公允價值，可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
規劃現金流
投稿
該公司對該計劃的貢獻為#美元。12.72021財年，百萬美元23.42020財年為100萬美元，13.12019財年為100萬。該公司密切關注該計劃在立法和會計規則方面的資金狀況。該公司預計在2022財年不會為該計劃做出貢獻。
預計未來的福利支付
| | | | | |
年數
(單位：百萬) | |
| 2022 | $ | 10.7 | |
| 2023 | $ | 11.6 | |
| 2024 | $ | 12.8 | |
| 2025 | $ | 13.7 | |
| 2026 | $ | 14.4 | |
| 2027-2031 | $ | 79.6 | |
計劃軟凍結
2019年6月18日，公司董事會批准自2019年8月1日起軟凍結該計劃。該計劃對2019年8月1日或之後招聘的員工關閉，包括2019年8月1日或之後重新聘用的前參與者或員工，以及2019年8月1日或之後與股票或資產收購、合併或其他類似交易相關的員工。已經在該計劃覆蓋的現有員工繼續累積他們的福利。
庫珀的401(K)儲蓄計劃
庫珀的401(K)儲蓄計劃規定了“國税法”中描述的延期補償，幾乎所有美國僱員都可以獲得。參加401(K)計劃的員工可以選擇最多擁有75他們的税前工資或工資的%遞延，並向根據該計劃建立的信託基金捐款。庫珀為參與計劃的員工所作的貢獻為$7.2百萬，$6.8百萬美元和$6.5截至2021年10月31日、2020年和2019年10月31日的年度分別為100萬美元。
國際固定收益計劃
對於美國以外的員工，公司還參加特定國家的固定繳費計劃和政府資助的退休計劃。固定繳款計劃由第三方受託人管理，本公司不直接負責向政府贊助計劃的參與者提供福利。該公司對該等計劃的貢獻，不論是個別或整體而言，都不算重大。
注11.公允價值計量
會計準則將公允價值定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債所收到的價格。公允價值層次結構對用於計量公允價值的估值技術的輸入進行優先排序。資產或負債的水平是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。按公允價值列賬的資產和負債在估值層次的以下三個級別之一進行估值和披露：
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
第1級：相同資產或負債的活躍市場報價。
第2級：市場數據證實的可觀察到的基於市場的投入或不可觀察到的投入。
第3級：無法觀察到的輸入，反映報告實體自己的假設。
於2021年10月31日及2020年10月31日，現金及現金等價物、應收賬款、預付費用及其他流動資產、信貸額度、應付賬款及其他流動負債的賬面價值因該等工具的短期性質及按類似條款獲得融資的能力而接近公允價值。
本公司循環信貸和定期貸款的賬面價值接近基於當前市場利率的公允價值(第2級)。2020年4月6日，本公司簽訂了六利率掉期合約，用於對衝與其可變利率債務相關的現金流變化的風險，並被指定為現金流對衝中的衍生品。支付流基於總名義金額#美元。1.5在合同一開始就是10億美元。利率互換合約的到期日為七年了或者更少。截至2021年10月31日，三的六利率掉期合約已經到期，未償還合約的名義總金額為#美元。1.0十億美元。
衍生工具的損益記為累計其他全面收益的一部分，隨後重新分類為套期交易影響收益的同期利息支出。
利率掉期合約的公允價值按經常性基礎計量，方法是將貼現的未來固定現金支付和貼現的預期可變現金收入進行淨額計算。可變現金收入是基於從可觀察到的市場利率曲線得出的對未來利率(遠期曲線)的預期。利率掉期合約被歸類為公允價值等級中的第二級，因為衍生工具定價模型的輸入通常是可觀察到的，並不包含很高的主觀性。有關詳細信息，請參閲附註14.金融衍生工具和套期保值。
截至2021年10月31日，該公司沒有任何交叉貨幣掉期或外幣遠期合約。
計入負債的公司或有對價的公允價值按經常性計量作為級別3的衡量標準, 公允價值變動在綜合收益表中確認為銷售費用、一般費用和行政費用。參考附註3.供出售的收購及資產，以備進一步資料。
非經常性公允價值計量
本公司採用公允價值計量來確定附註3“收購和持有待售資產”中所述收購中獲得的資產和負債，這些資產和負債被視為第三級計量。
注12。偶然事件
法律程序
本公司在日常業務過程中不時涉及各種訴訟、索賠和其他法律事務，包括涉及我們的產品、知識產權、供應商關係、分銷商、競爭對手關係、員工和其他事務的事務。該公司認為，這些訴訟或針對其的索賠的最終解決不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。在每個報告期，本公司
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
評估潛在損失量或潛在損失範圍根據ASC 450是否可能和合理地評估，偶然事件。律師費在發生時計入費用。
注13.業務細分市場信息
該公司披露了有關其運營部門的信息，這些部門是根據管理層在公司內部組織部門的方式建立的，用於做出經營決策和評估財務業績。本公司的二操作部分如下所述。
•-CooperVision-是的通過為隱形眼鏡佩戴者開發、製造和營銷一系列以先進材料和光學為特色的產品，在全球隱形眼鏡市場上展開競爭。CooperVision設計的產品旨在解決散光、老花眼、近視、眼乾和眼疲勞等視力問題，產品種類繁多，包括球面、環狀和多焦點隱形眼鏡。
•合作外科。在一般醫療保健市場競爭，專注於通過以婦女健康和生育為重點的多樣化產品和服務組合促進婦女、嬰兒和家庭的健康。
庫珀使用我們財務報告中列出的營業收入作為衡量部門盈利能力的主要指標。我們不會將公司職能的成本分配到細分的運營收入中。在衡量一個部門的盈利能力時，營業收入以下的項目不考慮在內。我們使用與合併結果相同的會計政策來生成分部結果。
總淨銷售額包括在我們的綜合收益表中報告的對客户的銷售額和地理區域之間的銷售額，這些銷售額的定價條款允許賣方獲得合理的利潤。營業收入(虧損)是總淨銷售額減去銷售、銷售、一般和行政費用、研發費用、攤銷和無形減值的成本。公司運營虧損主要是公司總部費用。利息支出以及其他收入和支出不分配給個別部門。
在2021財年、2020財年和2019財年，沒有客户佔我們合併淨收入的10%或更多。
可識別資產是指除現金和現金等價物外，在持續經營中使用的資產，我們將其計入公司資產。長期資產是指淨資產、廠房和設備。
下表彙總了我們的業務部門淨銷售額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 按類別劃分的CooperVision淨銷售額： | | | | | |
| 環形透鏡 | $ | 697.5 | | | $ | 598.2 | | | $ | 620.0 | |
| 多焦透鏡 | 238.6 | | | 197.0 | | | 202.9 | |
| 一次性球面透鏡 | 616.3 | | | 529.0 | | | 568.2 | |
| 非一次性球體，其他 | 599.6 | | | 518.8 | | | 581.8 | |
| CooperVision淨銷售額總額 | 2,152.0 | | | 1,843.0 | | | 1,972.9 | |
| 按類別劃分的CooperSurgical淨銷售額： | | | | | |
| 辦公和外科產品 | 451.3 | | | 358.8 | | | 422.4 | |
| 育性 | 319.2 | | | 229.1 | | | 258.1 | |
| 合作外科淨銷售額總額 | 770.5 | | | 587.9 | | | 680.5 | |
| 總淨銷售額 | $ | 2,922.5 | | | $ | 2,430.9 | | | $ | 2,653.4 | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
在截至2021年10月31日的三年中，按業務部門劃分的信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | CooperVision | | 合作外科 | | 公司 | | 整合 |
| 2021 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 2,152.0 | | | $ | 770.5 | | | $ | — | | | $ | 2,922.5 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 481.3 | | | $ | 71.8 | | | $ | (47.3) | | | $ | 505.8 | |
| 利息支出 | | | | | | | 23.1 | |
| 其他(收入)，淨額 | | | | | | | (8.8) | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 491.5 | |
| 可識別資產 | $ | 6,965.9 | | | $ | 2,395.6 | | | $ | 244.7 | | | $ | 9,606.2 | |
| 折舊費用 | $ | 148.3 | | | $ | 14.9 | | | $ | — | | | $ | 163.2 | |
| 攤銷費用 | $ | 35.7 | | | $ | 110.4 | | | $ | — | | | $ | 146.1 | |
| 資本支出 | $ | 190.0 | | | $ | 24.4 | | | $ | — | | | $ | 214.4 | |
| 2020 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 1,843.0 | | | $ | 587.9 | | | $ | — | | | $ | 2,430.9 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 375.7 | | | $ | (14.7) | | | $ | (49.2) | | | $ | 311.8 | |
| 利息支出 | | | | | | | 36.8 | |
| 其他費用，淨額 | | | | | | | 8.5 | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 266.5 | |
| 可識別資產 | $ | 4,236.3 | | | $ | 2,293.8 | | | $ | 207.4 | | | $ | 6,737.5 | |
| 折舊費用 | $ | 138.2 | | | $ | 11.7 | | | $ | — | | | $ | 149.9 | |
| 攤銷費用 | $ | 32.4 | | | $ | 104.8 | | | $ | — | | | $ | 137.2 | |
| 資本支出 | $ | 260.3 | | | $ | 50.1 | | | $ | — | | | $ | 310.4 | |
| 2019 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 1,972.9 | | | $ | 680.5 | | | $ | — | | | $ | 2,653.4 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 506.4 | | | $ | 87.9 | | | $ | (47.6) | | | $ | 546.7 | |
| 利息支出 | | | | | | | 68.0 | |
| 其他費用，淨額 | | | | | | | 1.3 | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 477.4 | |
| 可識別資產 | $ | 3,911.6 | | | $ | 2,189.8 | | | $ | 173.1 | | | $ | 6,274.5 | |
| 折舊費用 | $ | 125.8 | | | $ | 9.0 | | | $ | 0.2 | | | $ | 135.0 | |
| 攤銷費用 | $ | 40.9 | | | $ | 104.9 | | | $ | — | | | $ | 145.8 | |
| 資本支出 | $ | 259.0 | | | $ | 33.1 | | | $ | — | | | $ | 292.1 | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
在截至2021年10月31日的三年中，每年按地理區域和住所國劃分的信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 美聯航
州政府 | | 歐洲 | | 其餘部分
世界，其他
淘汰
公司(&O) | | 整合 |
| 2021 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,339.2 | | | $ | 957.9 | | | $ | 625.4 | | | $ | 2,922.5 | |
| 地理區域間的銷售 | 494.9 | | | 815.1 | | | (1,310.0) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 1,834.1 | | | $ | 1,773.0 | | | $ | (684.6) | | | $ | 2,922.5 | |
| 營業(虧損)收入 | $ | (26.8) | | | $ | 416.2 | | | $ | 116.4 | | | $ | 505.8 | |
| 長壽資產 | $ | 737.5 | | | $ | 377.2 | | | $ | 232.9 | | | $ | 1,347.6 | |
| 2020 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,103.6 | | | $ | 789.8 | | | $ | 537.5 | | | $ | 2,430.9 | |
| 地理區域間的銷售 | 391.7 | | | 327.1 | | | (718.8) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 1,495.3 | | | $ | 1,116.9 | | | $ | (181.3) | | | $ | 2,430.9 | |
| 營業(虧損)收入 | $ | (14.5) | | | $ | 21.9 | | | $ | 304.4 | | | $ | 311.8 | |
| 長壽資產 | $ | 721.3 | | | $ | 363.0 | | | $ | 197.6 | | | $ | 1,281.9 | |
| 2019 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,211.8 | | | $ | 854.8 | | | $ | 586.8 | | | $ | 2,653.4 | |
| 地理區域間的銷售 | 650.7 | | | 300.8 | | | (951.5) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 1,862.5 | | | $ | 1,155.6 | | | $ | (364.7) | | | $ | 2,653.4 | |
| 營業收入 | $ | 83.2 | | | $ | 29.3 | | | $ | 434.2 | | | $ | 546.7 | |
| 長壽資產 | $ | 626.5 | | | $ | 358.8 | | | $ | 146.8 | | | $ | 1,132.1 | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
注14.金融衍生工具與套期保值
作為公司整體風險管理實踐的一部分，公司簽訂金融衍生品，即被指定為現金流對衝的利率掉期，以對衝公司對與其可變利率債務相關的現金流變化的風險敞口。
該公司將所有衍生品按公允價值記錄在其綜合資產負債表中。衍生品公允價值變動的會計處理取決於衍生品的預期用途、本公司是否已選擇在套期保值關係中指定衍生品並應用套期保值會計，以及套期保值關係是否滿足應用套期保值會計所需的標準。該公司的所有衍生品都符合應用套期保值會計的必要標準。
指定並符合現金流量對衝會計資格的衍生工具的損益在其他全面收益中遞延。未指定用於對衝會計的所有交易的公允價值變動在本期收益中確認。指定現金流套期保值的遞延損益在被套期利息支出影響收益期間重新分類為收益。現金流套期保值的有效性在開始時評估，之後每季度評估一次。本公司不會為列報目的而抵銷在綜合資產負債表中確認的衍生工具的公允價值金額。
與衍生品交易有關的信用風險反映了交易一方可能無法履行其在衍生品合同下的義務的風險。因此，本公司對交易對手的信用風險敞口一般限於交易對手對本公司的義務超過本公司對交易對手的義務的金額(如果有的話)。本公司的政策是隻與符合某些最低信貸評級的金融機構訂立合約，以協助減低交易對手的信貸風險。
截至2021年10月31日，該公司有以下未償還衍生品被指定為對衝工具：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，不包括儀器數量) | 儀器數量 | | 名義價值 |
| 利率互換合約 | 3 | | $ | 1,000 | |
這些合同的剩餘期限為六年了或者更少。
在其他綜合收益(虧損)中確認的用於對衝會計的衍生品收益的税前影響為#美元。17.2百萬(美元)13.1截至2021年10月31日，扣除税收後的淨額為100萬美元。在其他綜合收益(虧損)中確認的用於對衝會計的衍生品虧損的税前影響為#美元。17.1百萬(美元)13.0截至2020年10月31日，税後淨額為100萬美元。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
下表彙總了截至所示期間的衍生工具的公允價值以及記錄衍生工具的合併資產負債表中的項目：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 衍生資產 |
| (單位：百萬) | | | | | | | | | | 2021年10月31日 | | 2020年10月31日 | | |
| 被指定為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | | 資產負債表位置 | | | | | | |
| 利率互換合約 | | | | | | | | 其他流動資產 | | $ | — | | | $ | — | | | |
| 利率互換合約 | | | | | | | | 其他非流動資產 | | 17.2 | | | — | | | |
| | | | | | | | | | $ | 17.2 | | | $ | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 衍生負債 |
| (單位：百萬) | | | | | | | | | | 2021年10月31日 | | 2020年10月31日 | | |
| 被指定為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | | 資產負債表位置 | | | | | | |
| 利率互換合約 | | | | | | | | 其他流動負債 | | $ | — | | | $ | 0.6 | | | |
| 利率互換合約 | | | | | | | | 其他非流動負債 | | — | | | 16.5 | | | |
| | | | | | | | | | $ | — | | | $ | 17.1 | | | |
下表彙總了隨附的綜合損益表中與我們的衍生工具有關的確認金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日的期間， | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 被指定為現金流對衝的衍生品 | | 在衍生工具上確認的損失的位置 | | | | | |
| 利率互換合約 | | 利息支出 | $ | 8.0 | | | $ | 3.7 | | | $ | — | |
該公司預計這筆美元5.1作為累計其他全面收益(虧損)的一部分記錄的百萬美元將在未來12個月的綜合收益表中變現，金額將根據當時的利率而變化。
下表詳述累計其他綜合收益變動情況：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 截至2019年10月31日的餘額 | | $ | — | |
在利率掉期合約的其他綜合收益中確認的金額，毛額($(15.8)，税後淨額) | | (20.8) | |
從其他全面收入重新分類為收益、毛額($)的金額2.8，税後淨額) | | 3.7 | |
| 截至2020年10月31日的餘額損失 | | $ | (17.1) | |
在利率掉期合約的其他綜合收益中確認的金額，毛額($20.0，税後淨額) | | 26.3 | |
從其他全面收入重新分類為收益、毛額($)的金額6.1，税後淨額) | | 8.0 | |
| 截至2021年10月31日的餘額收益 | | $ | 17.2 | |
注15。後續事件
2021年11月2日的定期貸款協議
2021年11月2日，在截至2021年10月31日的財政年度之後，本公司簽訂了一項364-一天，100美元。840.0百萬美元，由公司、貸款方和銀行之間簽訂的定期貸款協議
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
合併財務報表附註
新斯科舍銀行作為行政代理(2021年定期貸款協議)，將於2022年11月1日到期。本公司將部分資金用於償還2020年循環信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。
根據2021年定期貸款協議，未償還金額將根據本公司的選擇，按備用基本利率或調整後的Libo利率(各自定義見2021年定期貸款協議)計息，如屬調整後的Libo利率貸款，適用利率為60基點。
2021年定期貸款協議包含習慣性限制性契約，以及金融契約，要求公司保持一定的總槓桿率和利息覆蓋率，每個都在2021年定期貸款協議中定義，與2020年信貸協議一致。有關更多信息，請參閲附註5.債務。
生成生命科學採購
2021年11月6日，在截至2021年10月31日的財年結束後，CooperSurgical簽署了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，收購了Generate Life Sciences，後者是一傢俬人持股的領先供應商，提供用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞(臍帶血和臍帶組織)儲存的捐獻卵子和精子。
總對價是$1.60510億美元現金，根據合併協議的規定進行調整。這筆交易預計將在2022財年第一季度完成，並取決於慣例的完成條件，包括監管部門的批准。
此次收購是CooperSurgical非常適合的戰略選擇，因為它使該公司能夠更好地為生育診所和婦產科醫生(OB/GYN)提供更廣泛的產品和服務。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第九項。會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧。
沒有。
第9A項。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
該公司已經建立並目前維持着披露控制和程序，旨在確保根據1934年“證券交易法”提交的報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並在適當的情況下積累這些信息並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，無論設計和操作得多麼好，控制和程序都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
在每個會計季度結束之際，公司在包括首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)在內的公司管理層的監督和參與下，對公司披露控制和程序的設計和運作的有效性進行審查和評估。公司首席執行官和首席財務官根據截至2021年10月31日，也就是本報告所涵蓋的會計期間結束時的評估，得出結論，公司的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
根據1934年證券交易法的第13a-15(F)和15d-15(F)條規定，管理層有責任建立和保持對財務報告的充分內部控制，這一術語在規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。財務報告內部控制是一個旨在根據公認會計原則對財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有的錯誤陳述、錯誤或欺詐。
管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會於#年提出的標準，評估了截至2021年10月31日公司財務報告內部控制的有效性。內部控制-綜合框架(2013)。根據這一評估，管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下，在監督下得出結論，公司對財務報告的內部控制自2021年10月31日起有效。
本公司的獨立註冊會計師事務所畢馬威有限責任公司(KPMG LLP)對截至2021年10月31日公司財務報告內部控制的有效性進行了審計，其報告載於本年度報告(Form 10-K)第二部分第8項。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年10月31日的會計季度內，公司財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或合理地可能對公司的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們對財務報告的內部控制沒有受到任何實質性的影響，儘管我們的某些公司
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
由於新冠肺炎疫情，員工正在遠程工作。我們正在持續監測和評估新冠肺炎的相關考慮因素，以及對我們財務報告內部控制設計和運行有效性的任何影響。
第9B項。其他信息。
沒有。
項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。
不適用。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第三部分
第10項。董事、高管和公司治理。
本項目所需資料參照本公司定於2022年3月召開的股東周年大會委託書(2022年委託書)併入。
第11項。高管薪酬。
本項目所需信息參考2022年委託書併入。
第12項。若干實益擁有人及管理層的擔保所有權及相關股東事宜。
見第5項：註冊人普通股市場及相關股東事項--股權補償計劃信息。本項目要求的其他信息通過參考2022年委託書併入。
第13項。某些關係和相關交易，以及董事獨立性。
本項目所需信息參考2022年委託書併入。
第14項。主要會計費及服務費。
本項目所需資料參考2022年委託書的“審計委員會報告”部分。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第四部分
第15項。展品和財務報表明細表。
(A)1.財務報表
以下財務報表作為本報告的一部分提交：
獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所報告
合併財務報表：
截至2021年、2020年和2019年10月31日止年度損益表
截至2021年、2020年和2019年10月31日止年度的全面收益表
截至2021年10月31日和2020年10月31日的資產負債表
截至2021年、2020年和2019年10月31日的股東權益報表
截至2021年、2020年和2019年10月31日的年度現金流量表
合併財務報表附註
2.公司財務報表附表。
日程表編號 描述
附表II估值及合資格賬户
(B)展品。
隨附的展品索引中列出的展品作為本報告的一部分進行了歸檔。
證券交易委員會適用的會計條例中包括的所有其他明細表在這裏不是必需的，因為它們不適用。
附表II
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
估值和合格賬户
截至2021年10月31日的三年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 天平
起頭
年份的 | | 加法
收費至
成本和
費用 | | (扣除額)
恢復/
其他(1) | | 天平
在末尾
年份的 |
| 壞賬準備： | | | | | | | |
| 截至2021年10月31日的年度 | $ | 10.2 | | | $ | 0.7 | | | $ | (1.7) | | | $ | 9.2 | |
| 截至2020年10月31日的年度 | $ | 16.4 | | | $ | 3.6 | | | $ | (9.8) | | | $ | 10.2 | |
| 截至2019年10月31日的年度 | $ | 19.0 | | | $ | 1.6 | | | $ | (4.2) | | | $ | 16.4 | |
(1)包括扣除備抵和回收，減去作為壞賬註銷的應收賬款的扣除。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 天平
起頭
年份的 | | 加法 | | 減價/收費 | | 天平
在末尾
年份的 |
| 遞延所得税估值免税額： | | | | | | | |
| 截至2021年10月31日的年度 | 45.3 | | | 8.8 | | | (2.3) | | | 51.8 | |
| 截至2020年10月31日的年度 | 41.5 | | | 5.9 | | | (2.1) | | | 45.3 | |
| 截至2019年10月31日的年度 | 39.1 | | | 3.9 | | | (1.5) | | | 41.5 | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
展品索引
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| 展品編號 | 文件説明 |
| 3.1 | 提交給特拉華州州務卿的第二份重新註冊的公司證書，通過引用公司2006年1月13日的8-K表格當前報告的附件3.1合併而成。 |
| 3.2 | Cooper Companies，Inc.於2018年12月12日修訂和重新制定的章程，通過引用本公司於2018年12月18日提交的8-K表格的當前報告的附件3.1而併入 |
| 4.1 | 根據《交易法》第12節註冊的庫珀公司證券説明，通過引用附件4.1併入公司截至2019年10月31日的10-K表格年度報告中 |
| 10.1# | Cooper Companies，Inc.2007年5月21日的控制權變更分離計劃，通過引用該公司截至2007年7月31日的財務季度Form 10-Q季度報告的附件10.1併入 |
| 10.2# | 庫珀公司和阿爾伯特·G·懷特三世之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效，通過引用附件10.1併入公司於2019年5月31日提交的Form 10-Q季度報告中 |
| 10.3# | 庫珀公司和丹尼爾·G·麥克布萊德之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效，通過引用附件10.3併入公司於2019年5月31日提交的Form 10-Q季度報告中 |
| 10.4# | 庫珀公司和布萊恩·G·安德魯斯之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效，通過引用附件10.2併入公司於2019年5月31日提交的Form 10-Q季度報告中 |
10.5#
| Cooper Companies，Inc.和Holly R.Shefffield之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效，通過引用附件10.4併入公司於2019年5月31日提交的Form 10-Q季度報告中 |
| 10.6# | 庫珀公司2007年長期激勵計劃第三次修訂和重新啟動，該計劃通過引用公司於2016年1月29日提交的委託書合併而成 |
| 10.7# | 根據庫珀公司2007年長期激勵計劃的非限制性股票期權協議的格式，該計劃通過引用本公司截至2007年10月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.32併入 |
| 10.8# | 根據庫珀公司2007年長期激勵計劃提交的遞延股票協議表格，該計劃通過引用本公司截至2007年10月31日的財政年度10-K表格年度報告附件10.34併入。 |
| 10.9# | 根據庫珀公司2007年長期激勵計劃簽訂的長期業績獎勵協議的格式，該計劃通過引用本公司日期為2009年2月13日的8-K表格中的附件10.1併入 |
| 10.10# | 庫珀公司2019年2月1日提交的委託書作為參考納入庫珀公司的2019年員工股票購買計劃 |
| 10.11# | 庫珀公司2020年非僱員董事長期激勵計劃，通過引用公司於2020年2月4日提交的委託書合併而成 |
| 10.12# | 根據2020年庫珀公司非僱員董事長期激勵計劃的限制性股票單位協議格式。 |
10.13(a) | 截至2007年11月19日的許可協議，由CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和CooperVision，Inc.簽署，並在截至2008年10月31日的財年通過引用附件10.41合併到公司的Form 10-K年度報告中 |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
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| 展品編號 | 文件説明 |
10.14(a) | CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和CooperVision，Inc.之間於2007年11月19日簽署的許可協議的第1號修正案，通過引用2012年12月21日提交的公司當前8-K報表的附件99.1合併而成 |
| 10.15 | 波多黎各工業發展公司與波多黎各眼科公司簽訂的、日期為2003年11月6日的租賃合同，在2005年1月12日的8-K表格中引用附件10.1併入 |
| 10.16 | 波多黎各工業發展公司和波多黎各眼科公司之間於2003年12月30日簽訂的租賃合同的第一次補充和修訂，通過引用該公司2005年1月12日的8-K表格當前報告的附件10.2合併而成。 |
| 10.17 | 波多黎各眼科公司、眼科開曼羣島公司和波多黎各工業發展公司之間於2004年6月29日簽訂的租賃協議轉讓書，通過引用附件10.3併入該公司2005年1月12日的當前8-K報表中 |
| 10.18 | 本公司與CooperVision International Holding Company，LP，CooperSurgical Dutch B.V.，CooperVision Holding Kft.，不時的貸款人CooperVision Holding Kft，以及KeyBank National Association之間的循環信貸和定期貸款協議，日期為2020年4月1日，通過引用附件10.1併入公司於2020年4月2日的當前8-K報表中 |
| 10.19 | 本公司、CooperVision International Holding Company，LP、CooperVision Holding Kft.、CooperVision Holding Kft.、CooperVision Holding Kft.和KeyBank National Association作為行政代理，對截至2020年4月1日的公司、CooperVision International Holding Company，LP、CooperVision Holding Kft.之間的循環信貸和定期貸款協議進行了第1號修正案和加入，該協議通過引用公司截至2020年10月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.20而併入 |
| 10.20 | 本公司、貸款方和作為行政代理人的豐業銀行之間的貸款協議，日期為2021年11月2日，在本公司日期為2021年11月5日的8-K表格中引用附件10.1併入 |
| 10.21# | Cooper Companies，Inc.2021年獎勵付款計劃，通過引用本公司於2021年2月2日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入 |
| 10.22 | Cooper Companies，Inc.、CooperSurgical，Inc.、Bruin Merge Sub，LLC、GI Generate Parent LLC和GI Partners Acquisition LLC之間的合併協議和計劃，日期為2021年11月6日，通過引用本公司日期為2021年11月10日的8-K表格中的附件2.1併入 |
| 21 | 附屬公司 |
| 23 | 獨立註冊會計師事務所的同意書 |
| 24 | 授權書(包括在本文件簽名頁上) |
| 31.1 | 根據1934年證券交易法第13a-14(A)條對首席執行官的證明 |
| 31.2 | 根據1934年證券交易法第13a-14(A)條認證首席財務官 |
| 32.1* | 依據“美國法典”第18編第1350條對行政總裁的證明 |
| 32.2* | 依據“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明 |
| 101 | 以下材料摘自公司截至2021年10月31日的年度報告Form 10-K，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)截至2021年10月31日、2020年和2019年10月31日年度的綜合收益表(Ii)截至2021年10月31日、2021年10月31日和2019年10月31日的綜合全面收益表(Iii)截至2021年10月31日和2020年10月31日的綜合資產負債表；(Iv)截至2021年10月31日和2020年10月31日的綜合股東權益表(六)合併財務報表的相關附註和(七)附表二估值和合格賬户 |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
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| 展品編號 | 文件説明 |
| 104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
(A)該協議得到了美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)關於本展品某些部分的保密處理。省略的部分已單獨提交給委員會。
# 表示管理合同或補償計劃。
*本10-K年度報告所附的證物32.1和32.2不被視為已在美國證券交易委員會備案，也不得通過引用將其納入庫珀公司根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂版)提交的任何文件中，無論該文件是在本表格10-K的日期之前還是之後提交的，無論該文件中包含的任何一般註冊語言如何。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
第16項。表格10-K摘要.
沒有。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
簽名
根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求，註冊人已於2021年12月10日正式促使本報告由其正式授權的以下簽名人代表其簽署。
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)
作者：/s/Albert G.White，III
阿爾伯特·G·懷特，III
總裁兼首席執行官
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
根據1934年“證券交易法”的要求，本報告已由以下人員代表註冊人並以各自姓名相對的日期所示的身份簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 容量 | | 日期 |
/s/ 阿爾伯特·G·懷特，III | | 總裁、首席執行官兼董事(首席執行官) | | 2021年12月10日 |
| (艾伯特·G·懷特，III) | | | | |
| /s/羅伯特·S·韋斯 | | 董事會主席 | | 2021年12月10日 |
| (羅伯特·S·韋斯) | | | | |
| /s/威廉·A·科齊(William A.Kozy) | | 董事會副主席兼首席董事 | | 2021年12月10日 |
| (威廉·A·科齊) | | | | |
| /s/布萊恩·G·安德魯斯 | | 執行副總裁、首席財務官兼財務主管 | | 2021年12月10日 |
| (布萊恩·G·安德魯斯) | | (首席財務官) | | |
| /s/Agostino RICUPATE | | 首席會計官兼財税高級副總裁 | | 2021年12月10日 |
| (Agostino Ricupati)(谷歌翻譯) | | (首席會計官) | | |
| /s/Colleen E.Jay | | 導演 | | 2021年12月10日 |
| | | | |
| /s/Jody S.Lindell | | 導演 | | 2021年12月10日 |
| (喬迪·S·林德爾) | | | | |
| /s/Gary S.PETERSMEYER | | 導演 | | 2021年12月10日 |
| (Gary S.Petersmeyer) | | | | |
| /s/Maria Rivas M.D. | | 導演 | | 2021年12月10日 |
| (瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士) | | | | |
| /s/特蕾莎·S·馬登 | | 導演 | | 2021年12月10日 |
| (特里薩·S·馬登) | | | | |
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.)和子公司
企業信息
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董事會
羅伯特·S·韋斯 董事會主席
威廉·A·科齊 副董事長兼首席董事
科琳·E·傑(Colleen E.Jay) 導演
喬迪·S·林德爾 尊敬的總裁兼首席執行官， S.G.管理公司
特蕾莎·S·馬登 導演
加里·S·彼得斯邁爾。 導演
瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士。 導演
阿爾伯特·G·懷特，III 總裁兼首席執行官
董事會的委員會
審計委員會 喬迪·S·林德爾(主席) 特蕾莎·S·馬登 瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士。 加里·彼得斯邁爾。
公司治理和提名委員會 威廉·A·科齊(主席) 科琳·E·傑(Colleen E.Jay) 喬迪·S·林德爾 瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士。
組織和補償委員會 Colleen E.Jay(主席) 威廉·A·科齊 特蕾莎·S·馬登 加里·S·彼得斯邁爾。
| | 行政主任
阿爾伯特·G·懷特，III 總裁兼首席執行官
馬克·J·德魯裏 副總統、祕書和 總法律顧問
阿戈斯蒂諾·裏庫帕蒂 財税高級副總裁兼首席會計官
布萊恩·G·安德魯斯。 執行副總裁、首席財務官兼財務主管
嘿，嘿，嘿。 CooperSurgical，Inc.總裁。
丹尼爾·G·麥克布萊德(Daniel G.McBride)，Esq. 執行副總裁兼首席運營官；CooperVision，Inc.總裁。
主要子公司
CooperVision，Inc. 布林格峽谷道6101號 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 925-460-3600 Www.coopervision.com
CooperSurgical，Inc. 75號公司大道 Trumbull，CT 06611 203-601-5200 Www.coopersurgical.com
公司辦公室
庫珀公司(Cooper Companies，Inc.) 布林格峽谷道6101號 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 925-460-3600 Www.coopercos.com
| | 投資者信息
最近發佈的新聞稿、證券交易委員會年度報告Form 10-K、有關該公司公司治理計劃的信息、最近的投資者介紹、季度電話會議的重播和歷史股票報價都可以在我們的網站上查閲，網址是：www.coopercos.com。
投資者關係聯繫人
我是金·鄧肯。 投資者關係和風險管理副總裁 布林格峽谷道6101號 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 語音：925-460-3663 電子郵件：ir@cooperco.com
年會
庫珀公司將於2022年3月召開年度股東大會。
轉運劑
美國股票轉讓信託公司 第15大道6201號 布魯克林，紐約11219 800-937-5449
商標
庫珀公司、其子公司或附屬公司擁有、許可或分銷本報告中引用的註冊商標、普通法商標和商號。
獨立審計師
畢馬威會計師事務所
證券交易所上市
紐約證券交易所 股票代碼“COO” |
