100 N. 18街道 賓夕法尼亞州費城,郵編:19103 t 202.778.6400 f 202.778.6460 Www.schiffhardin.com{BR} | |
CAVA S.Pavri 202.724.6847 郵箱:cpapari@schiffhardin.com |
2021年10月4日
由埃德加提交
證券交易委員會
公司財務部
房地產與建設辦公室
東北F街100號
華盛頓特區,20549
國王: | ==同步,由Elderman更正==@ELDER_MAN |
對錶格S-1上的註冊説明書草案 的第1號修正案
提交日期為2021年9月8日
CIK編號0001704287
女士們、先生們:
本函代表Bluejay Diagnostics,Inc.(“本公司”)提交 ,以迴應美國證券交易委員會(“本委員會”)公司財務部(“本公司”)員工於2021年9月24日就本公司於2021年9月8日提交的S-1表格註冊説明書草案(“註冊説明書草案”)的第1號修正案 的意見信。 本函件是代表Bluejay Diagnostics,Inc.(“本公司”)針對2021年9月24日美國證券交易委員會(“本委員會”)公司財務部(“本公司”)員工就公司提交的S-1表格註冊説明書草案(“註冊説明書草案”) 提交的意見函 。
本公司的S-1表格 註冊説明書(“註冊説明書”)已提交證監會。
為方便員工, 在公司回覆之前,我們用粗體斜體重複了員工的意見。
表格S-1註冊説明書草案第1號修正案
招股説明書摘要
我們公司,第2頁
1.我們 注意到您對之前評論4的迴應。請修改以刪除有關您可能在2022年第四季度獲得FDA許可的聲明,因為此聲明是推測性的。
迴應:註冊 語句已修改,刪除了上述引用的語句。
證券交易委員會
第2頁
交響樂的優勢,第 頁
2. 我們 注意到您關於東麗贊助的2016日本研究的修訂披露。請修改以解釋化學發光 酶免疫分析(CLEIA)方法的意義。例如,澄清這是否是目前測量血液中IL-6濃度的標準或方法
回覆:公司 已修改註冊聲明中的引用披露。
IL-6交響曲,第48頁
3. 我們 注意到您針對之前的評論11所做的修訂披露。請修改以澄清您是在 德克薩斯大學西南醫學中心和Parkland紀念醫院進行單一臨牀研究,還是進行單獨的臨牀研究。對於每個 臨牀研究,請修改以披露研究終點和您計劃招募的患者數量。還請披露小William P.Clements Jr正在進行哪些 臨牀研究。大學醫院和Zale Lipshy Pavilion醫院,當他們開始的時候, 患者數量和研究終點。
迴應:公司 已修改註冊聲明中的披露內容,以迴應員工的意見。
知識產權,專有技術,第50頁
4. 我們 注意到您針對我們之前的意見13所做的修訂披露。考慮到您在國際地區的相關專利,請 修訂以披露每項技術的專利保護類型,例如物質組成、使用或工藝以及專利 到期日期。
迴應:公司 已將註冊聲明中的披露修改如下(增加了重點):
“我們目前 沒有直接持有任何專利。我們直接或通過與東麗的許可協議結合專利、版權、 商業祕密、商標、保密協議和合同保護來建立和保護我們的專有權利。我們擁有美國專利號8,409,447(“447專利”)和8,821,813(“813專利”)的 許可。‘447 專利的有效期至少到2029年2月,通常涉及一種分離芯片和一種用於利用分離芯片從懸浮液中分離不溶性 組分的方法。‘813專利的有效期至少到2028年3月,通常涉及液體進料芯片、液體進料方法和分析方法。我們還在包括日本、加拿大、中國、歐洲和韓國在內的多個國際地區許可使用或處理涵蓋‘447和’813專利的 發明和/或主題的專利,這些專利的有效期至少到2027年2月.”
簡明合併財務報表附註
2.重要會計政策,F-26頁
5. 在 第37頁,您披露了從Massachusetts Growth Capital Corporation收到的75,000美元贈款,我們注意到您確認了 截至2021年6月30日期間的全部金額。請披露您收到的助學金的會計政策。
迴應:公司 已修改註冊聲明中的披露內容,以迴應員工的意見。
* * *
證券交易委員會
第3頁
如果您對上述內容有任何疑問 ,請撥打(202)724-6847與Cavas Pavri聯繫。
真誠地 | |
希夫·哈丁有限責任公司 | |
/s/Cavas Pavri | |
發信人:卡瓦斯·帕夫裏 |
圍封 |
抄送: | 戈登·金德(Gordon Kinder),首席財務官 | |
拉爾夫·德·馬蒂諾(Ralph De Martino),Schiff Hardin LLP |