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新聞稿

歡迎今天召開主持人虛擬投資者電話會議，討論臍帶血來源的自然殺傷細胞與天然細胞激活劑AFM13預先複合治療CD30陽性淋巴瘤患者

在推薦的第二階段劑量(RP2D)治療的13名患者中，一個週期後的有效率保持在100%，完全緩解(CR)率為38.5%；另有一名患者在RP2D完成了第一週期，並進行了部分反應(PR)評估。

在RP2D的劑量遞增部分接受兩個週期治療的3名患者中，有3名在治療開始後6個月仍留在CR

副作用檔案顯示，在100多次AFM13輸液中，只有5例發生了暫時性輸液相關反應(IRR)，沒有出現神經毒性、CRS或GvHD

德國海德堡，2021年12月9日電致力於讓患者恢復與生俱來的抗癌能力的臨牀期免疫腫瘤學公司Affimed N.V.(納斯達克代碼：AFMD)今天將主持一場金融界電話會議，討論德克薩斯大學MD安德森癌症中心的研究人員贊助的試驗的最新發現，該試驗旨在利用其天然細胞激活劑治療CD30陽性的淋巴瘤患者。^®)AFM13，與臍帶血來源的自然殺傷(CbNK)細胞(AFM13-104)預結合。

一個治療週期包括用氟達拉濱和環磷酰胺去淋巴化療，兩天後單次輸注細胞因子預激活和擴增的cbNK細胞，這些細胞因子與AFM13預先絡合，然後每週輸注AFM13(200毫克)一次療法。在第28天用FDG-PET評估反應，患者可以接受最多兩個週期。3例患者接受1×10⁶，3例患者1×10⁷13例1×10⁸AFM13-預絡合每公斤體重cbNK細胞個。

響應評估

到目前為止，共有19名CD30陽性的復發或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者(分別為17名和2名)接受了三個劑量隊列的治療。根據調查員評估，19例患者中有17例對治療取得了客觀有效(ORR89.5%)，其中7例完全緩解(CR 36.8%)，10例部分緩解(PR 52.6%)。

在RP2D水平為1x10的患者中⁸CbNK細胞/kg，13例中12例為典型霍奇金淋巴瘤，1例為CD30陽性的非霍奇金淋巴瘤。在這個隊列中，100%的患者在第一週期治療後有反應，5個CRS(38.5%)和7個PR(61.5%)。所有在RP2D 接受治療的患者現在都接受了第二個週期的治療。第二週期後的響應評估將在未來的科學會議上報告。

迴應觀察的初始持久性

在研究的劑量遞增階段治療的9名患者獲得6個月的隨訪。值得注意的是，在RP2D接受治療的三名患者在開始治療6個月後仍處於緩解狀態，兩名未接受額外治療，一名接受治療。抗PD-1：抗PD-1 抗體維護。

在兩種較低劑量水平治療的六名應答者中，有四名患者於2020年9月開始治療，在鞏固自體幹細胞移植後仍處於緩解狀態，三名患者在開始治療後3.4個月、4.8個月和6.3個月復發。

安全

報告了5例單藥輸注AFM13後發生的暫時性輸液相關反應。值得注意的是，沒有發生細胞因子釋放綜合徵、免疫細胞相關神經毒性綜合徵或移植物抗宿主病等嚴重不良事件。

會議通話/網絡廣播信息

今天的活動將包括對Affimed在抗擊癌症中激活天然免疫系統的方法的回顧，以及支持Affimed的ICE組合的臨牀前數據。^®

Affimed將於2021年12月9日上午8：30主持電話會議和網絡直播。艾斯特。

要接聽此次通話，請在通話前大約15分鐘撥打美國呼叫者+1(409220-9054)或國際呼叫者+44(0)800 323836，和參考密碼3065475。

電話會議的現場音頻網絡直播將在Affimed網站https://www.affimed.com/webcasts/investor-day/或https://edge.media-server.com/mmc/p/zzwismtq.的投資者頁面上的網絡廣播部分進行。通話結束後30天內，可通過同一鏈接收看網絡直播的重播。

關於第1-2期研究

德克薩斯大學MD Anderson癌症中心正在研究AFM13，這是一項由研究人員發起的1-2期試驗，與臍帶血來源的同種異基因NK細胞聯合應用於復發或難治性CD30陽性淋巴瘤患者。這項研究的第一階段涉及預先複合的NK細胞的劑量遞增，患者接受淋巴清除化療，然後1×10⁶隊列1中NK細胞/千克；1×10⁷隊列2中NK細胞/kg；和 1×10⁸隊列3中的NK細胞/kg。該試驗旨在探索安全性，確定推薦的第二階段劑量，並評估其活性。推薦的2期劑量為 1×10⁸NK細胞/kg。在每個隊列中，預先與AFM13複合的NK細胞劑量後，每週劑量為200毫克AFM13單次治療，持續三週，每個患者在第28天評估劑量限制毒性和反應。MD Anderson與Affimed存在與本研究相關的制度性財務利益衝突，因此實施了利益管理和監控計劃的制度性衝突。有關這項研究的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov(NCT04074746)。

關於AFM13

AFM13是一種一流的先天細胞誘導者(ICE^®)，以獨特的方式激活先天免疫系統，摧毀CD30陽性的血液腫瘤。AFM13通過激活自然殺傷(NK)細胞和巨噬細胞，利用先天免疫系統的力量，誘導特異性和選擇性地殺死CD30陽性的腫瘤細胞。AFM13是Affimed最先進的ICE^®這是一項臨牀計劃，目前正在一項註冊指導試驗中作為單一療法進行評估，用於複發性/難治性外周T細胞淋巴瘤或轉化的真菌樣肉芽腫(重定向)患者。這項研究正在積極招募。更多詳情請訪問www.clinicaltrials.gov(NCT04101331)。

關於Apimed N.V.

Affimed(納斯達克代碼：AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現尚未開發的先天免疫系統潛力，讓患者恢復與癌症抗爭的先天能力。這是該公司專有的搖滾樂。^®該平臺實現了一種針對腫瘤的方法來識別和殺死一系列血液和實體腫瘤，實現了一系列全資擁有和合作的單劑和聯合治療計劃的廣泛渠道。巖石^®平臺可預測地生成定製的固有單元參與者(ICE^®)分子，它利用患者的免疫細胞來摧毀腫瘤細胞。這種創新的方法使Affimed成為第一家擁有臨牀期ICE的公司^®。Affimed總部設在德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥業領導者團隊領導，以一個大膽的願景團結在一起，阻止癌症使患者的生活脱軌。欲瞭解更多有關該公司人員、管道和合作夥伴的信息，請訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述，通常由以下術語表示：預期、相信、可能、估計、預期、目標、打算、期待、可能、可能、計劃、計劃、潛在、預測、項目、應該、將及類似的表述等術語表示的前瞻性陳述，這些陳述通常是由以下術語表示的：？預期、？相信、？可能、？估計、？預期、？預期、？目標、？意向、？期待、？可能、？計劃、？潛在、？預測、？項目、？應該、？將、？將及類似的表述。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，這些陳述涉及AFM13、AFM24和我們的其他候選產品的潛力，以及我們ROCK的價值^®我們的平臺，我們正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗，我們產品與其他療法的合作和開發，我們為候選產品提交監管申請和獲得並保持監管批准的時間和能力，我們的知識產權狀況，我們的合作活動，我們開發商業功能的能力，臨牀試驗數據，我們的運營結果，現金需求，財務狀況，流動性，前景，未來的交易，增長和戰略，我們經營的行業，可能影響行業或我們的趨勢，孤兒藥物指定給Affimed帶來的好處以及在Affimed提交給美國證券交易委員會的文件中關於風險因素的標題下所述的風險、不確定因素和其他因素。鑑於這些風險、不確定因素和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，我們沒有義務更新這些前瞻性聲明，即使未來有新的信息。

投資者關係聯繫人

亞歷山大 Fuseidis

董事兼投資者關係主管

電子郵件：a.fudukeyis@affimed.com

電話：+1(917)436-8102

媒體關係聯繫人

瑪麗·貝絲·桑丁

市場和傳播部副總裁

電子郵件：m.sandin@affimed.com

電話：+1(484)888-8195