美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格6-K

外國私人發行人報告

根據規則13a-16或 15d-16

1934年證券交易法

2021年12月

委託檔案編號：001-36619

已確認的N.V.

在{BR}Neuenheim字段582中，

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德國

(主要執行辦公室地址 )

用複選標記表示註冊人是在表格20-F還是表格40-F的封面下提交或將提交年度報告。

表格20-F{BR}表格40-F

用 複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條允許的紙質提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

AFFIMED N.V.

2021年12月9日，Affimed N.V.(納斯達克代碼：AFMD)發佈了一份題為“Affimed to Host Virtual Investor Call Today”的新聞稿， 討論用臍帶血來源的自然殺傷細胞與天然細胞激活因子AFM13預先複合治療CD30陽性淋巴瘤患者。

Affimed公司今天宣佈，它將在今天主持一次金融界電話會議，討論德克薩斯大學MD Anderson癌症中心由研究人員贊助的試驗(IST)的最新發現，該試驗調查CD30陽性淋巴瘤患者使用其天然細胞激活劑(ICE)治療的情況^®)AFM13， 預先與臍帶血來源的自然殺傷(CbNK)細胞(AFM13-104)形成複合物。

一個治療週期包括用氟達拉濱和環磷酰胺去淋巴化療，兩天後單次輸注細胞因子預激活和擴增的cbNK細胞，這些細胞因子與AFM13預先絡合，然後每週輸注AFM13(200毫克)一次療法。在第28天用FDG-PET評估反應，患者可以接受最多兩個週期。3例患者接受1×10⁶，3例患者1×10⁷13例1×10⁸AFM13-預絡合每公斤體重cbNK細胞 個。

響應評估

到目前為止，共有19名CD30陽性的復發或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者(分別為17名和2名)接受了三個劑量隊列的治療。根據調查員 評估，19例患者中有17例對治療取得了客觀有效(ORR89.5%)，其中7例完全緩解(CR 36.8%)，10例部分緩解(PR 52.6%)。

在RP2D水平為1x10的患者中⁸每千克cbNK細胞，13例中有12例為典型霍奇金淋巴瘤，1例為CD30陽性的非霍奇金淋巴瘤。在這個隊列中，100%的患者在第一週期治療後有反應，5個CRS(38.5%)和7個PR(61.5%)。所有在RP2D接受治療的患者現在都接受了第二個週期的治療。迴應 週期2之後的評估將在未來的科學會議上報告。

響應觀測的初始持久性

在研究的劑量遞增階段治療的9名患者在6個月時進行了隨訪。值得注意的是，在RP2D接受治療的三名患者在開始治療6個月後仍處於緩解狀態，兩名沒有額外治療，一名正在接受治療。抗PD-1：抗PD-1抗體維護。

在兩種較低劑量水平治療的6名應答者中，有4名患者於2020年9月開始治療，其中1名患者在鞏固自體幹細胞移植後仍處於緩解狀態，3名患者在治療開始後3.4個月、4.8個月和6.3個月復發。

安全問題

報告了5例單藥輸注AFM13後發生的暫時性輸液相關反應。值得注意的是，沒有發生嚴重的不良事件，如細胞因子釋放綜合徵、免疫細胞相關神經毒性綜合徵或移植物抗宿主病。

電話會議/網絡廣播 信息

今天的活動將包括對Affimed在抗擊癌症中激活天然免疫系統的方法的回顧， 支持Affimed的ICE組合的臨牀前數據^®本研究的主要研究人員、德克薩斯大學安德森癌症中心幹細胞移植和細胞療法教授Yago L.Nieto醫學博士對AFM13-104的中期數據進行了綜述，並對CD30+淋巴瘤的治療挑戰和臨牀機會進行了綜述。這項研究的主要研究者是Yago L.Nieto，M.D.，Ph.D.，Yago L.Nieto，他是德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的幹細胞移植和細胞療法教授，並介紹了CD30+淋巴瘤的治療挑戰和臨牀機遇，以及該研究的主要研究員、醫學博士和博士Yago L.Nieto的中期數據。

Affimed將於2021年12月9日上午8：30主持電話會議和網絡直播。艾斯特。若要接聽 通話，請在通話前大約15分鐘撥打美國來電者+1(409220-9054)或國際來電者+44(0)8000 323836，並參考密碼3065475。電話會議的現場音頻網絡直播將在Affimed網站https://www.affimed.com/webcasts/investor-day/or https://edge.media-server.com/mmc/p/zzwismtq.的投資者頁面上的網絡廣播部分進行。在電話會議結束後的30天內，網絡直播的重播將在同一鏈接上進行。

本新聞稿的副本作為附件99.1附於本文件，且不應被視為根據修訂後的1933年證券法或修訂後的1934年證券交易法提交或合併到任何其他申請文件中作為參考，除非在該申請文件中明確規定了這一點，否則本新聞稿的副本將作為附件99.1提供，且不應被視為根據修訂後的1933年證券法或1934年證券交易法提交的任何其他申請文件中的參考文件。

前瞻性陳述

這份關於Form 6-K的當前報告包含前瞻性陳述。除 歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述，通常使用以下術語來表示：？預期、？相信、？可能、？估計、？預期、？目標、？意向、？展望 、？可能、？計劃、？潛力、？預測、？項目、？應該、？將、？將及類似的表達方式，如？預期、？相信、？可能、？估計、？預期、？預期、？目標、？意向、？期待 至、？可能、？計劃、？潛力、？預測、？項目、？應該、？將、？將及類似的表述。前瞻性聲明出現在本新聞稿的多個地方 ，包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的聲明，這些聲明涉及AFM13、AFM24和我們的其他候選產品的潛力，以及我們的搖滾的價值 ^®我們的平臺、我們正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、我們的產品與其他療法的合作和開發、 的時間以及我們為我們的候選產品提交監管申請和獲得並保持監管批准的能力、我們的知識產權狀況、我們的合作活動、我們開發商業功能的能力、臨牀試驗數據、 我們的運營結果、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和戰略、我們經營的行業、可能影響行業或我們的趨勢、在Affimed提交給美國證券交易委員會的文件中，風險因素標題下描述的不確定性和其他因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，即使未來有新信息，我們也不承擔更新這些前瞻性聲明的義務。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告於2021年12月9日在德國海德堡由正式授權的簽名人 代表其簽署。

展品索引

展品		展品説明
99.1		Apimed N.V.日期為2021年12月9日的新聞稿