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盛德國際律師事務所(Sidley Austin LLP) 第七大道787號 紐約州紐約市,郵編:10019 +1 212 839 5300 +12128395599傳真
美洲、亞太和歐洲 |
2021年10月5日
美國證券交易委員會
公司財務部門
生命科學辦公室
東北F街100號
華盛頓特區,20549-3720號
請注意: | 傑森·德魯裏。 |
♪喬·麥肯♪
大衞·伯頓,大衞·伯頓。
Al罌粟花
國王: | IO Biotech,Inc. |
表格S-1註冊説明書草案第1號修正案
提交日期:2021年8月9日
CIK編號0001865494
尊敬的德羅裏先生:
我們謹代表我們的客户IO Biotech,Inc.(或公司)提交 這封信,以迴應美國證券交易委員會(SEC)工作人員在其2021年8月31日的信中提出的評論(評論函)、 關於上述第1號修正案的意見,以起草於2021年8月9日祕密提交的表格S-1的註冊聲明(第1號修正案)和 ,該信是對美國證券交易委員會(SEC)在其2021年8月31日的信中所載的評論 ,其中涉及上述第1號修正案,以起草於2021年8月9日祕密提交的S-1表格的註冊聲明(修正案1號)和 我們同時通過埃德加祕密提交這封信和註冊聲明的 修訂稿(第三號機密草案)。
在這封信中,我們 用斜體、粗體字背誦了員工的評論,並在評論之後用普通字體表達了公司的迴應。除了員工評論中包含的頁面引用,或另有特別説明 ,這裏的頁面引用對應於第3號機密草案。
表格S-1註冊説明書草案於2021年6月3日提交
概述,第1頁
1. | 我們注意到您對之前評論1所做的修改,並重新發布了部分評論。目前尚不清楚 您對30名患者進行的單臂1/2期臨牀試驗的結果/觀察結果是否具有統計學意義。此外,您似乎沒有回答前面 評論的最後一句話,告訴我們您是否能夠評估和確定IO102-IO103與聯合療法相比的作用。請修改或建議。 |
2021年10月5日
第2頁{BR}
本公司謹此通知員工,它已修訂了第3號保密草案第114頁的披露內容,以解釋針對30名患者的單臂1/2期臨牀試驗足以評估安全性,但作為單臂試驗,該試驗的設計目的並不是提供關於其臨牀療效終點的 有統計學意義的結果。本公司進一步敬告員工,本公司已將IO102-IO103與IO102-IO103聯合應用於 1/2期試驗中聯合療法的貢獻進行評估。抗PD-1:抗PD-1單克隆抗體,包括通過將試驗中的應答率與接受治療的 患者的應答率進行比較抗PD-1:抗PD-1單克隆抗體聯合治療在其他試驗中,以及對照的應答率抗PD-1:抗PD-1丹麥黑色素瘤數據庫(DAMMED)中的單克隆抗體治療患者。但是,由於該試驗為單組試驗,公司認為在第23-24頁的風險 因素中包含該語言是合適的。
如果您對保密第3號草案或上述答覆有任何疑問,請致電(415)772-1276或發送電子郵件至frahmani@sidley.com,或致電Istvan Hajdu(212) 839-5651或發送電子郵件至ihajdu@sidley.com。
真誠地 |
弗蘭克·F·拉赫馬尼 |
抄送: | Mai-Britt Zocca,首席執行官兼董事 |
首席財務官基思·文多拉(Keith Vendola)
伊斯特萬·A·哈杜(Istvan A.Hajdu),Sidley Austin LLP
內森·阿加什維利(Nathan Ajiashvili),Latham&Watkins LLP
艾莉森·哈格蒂,Latham&Watkins LLP