附件 (A)(5)(D)

新聞 發佈

對於 立即發佈

Pacira 生物科學公司完成對屈曲治療公司的收購併加強

領導 在非阿片類疼痛管理領域的地位

-- 添加高度互補的ZILRETTA®帕奇拉的商業產品--

-- 組合產品組合沿着疼痛路徑提供端到端非阿片類藥物解決方案--

佛羅裏達州坦帕和馬薩諸塞州伯靈頓(2021年11月19日)-致力於非阿片類疼痛管理和再生健康解決方案 的行業領先企業Pacira BioSciences,Inc.(納斯達克代碼:PCRX)今天宣佈完成對Flexion Treeutics,Inc.(納斯達克:FLXN)的收購。

Pacira首席執行官David Stack説:“這 對Pacira BioSciences來説是激動人心的一天,因為這項收購擴大了我們的行業領導地位,標誌着我們戰略 的一個重要里程碑,即建立強大的新型非阿片類藥物治療產品,以改善神經疼痛路徑上的患者護理。”“ZILRETTA是一種互補性很強的商業資產, 使我們能夠在疼痛管理設備中為醫生提供另一種工具,以在患者旅途的早期 解決骨關節炎 隨着我們繼續重新定義阿片類藥物作為最後救援藥物的作用。重要的是,ZILRETTA將使我們的收入來源多樣化,增強我們的背線,我們相信它將提供有意義的協同效應,我們預計這將推動我們的現金流和收益在短期內和長期內大幅增長。“

關於Pacira BioSciences

Pacira 生物科學公司(納斯達克市場代碼:PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇,將阿片類藥物的作用重新定義為僅限搶救療法。該公司還在開發創新的幹預措施,以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況,如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira有三種商業階段的非阿片類藥物 治療:EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸液),一種目前被批准用於術後疼痛治療的長效局部止痛藥;ZILRETTA®(曲安奈德緩釋注射混懸劑),一種緩釋關節內注射,用於治療骨性關節炎膝關節疼痛;以及iovera:®,這是一種新穎的手持式 設備,使用精確、可控劑量的冷温度對目標神經進行即時、長效、不含藥物的止痛控制。要了解更多有關Pacira的信息,包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命,請訪問www.pacira.com。

關於 ExPAREL®

EXPAREL (布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者,用於單次滲透以產生術後局部鎮痛,而在成人則用於角間臂叢神經阻滯,以產生術後局部鎮痛。 其他神經阻滯的安全性和有效性尚未得到證實。自推出以來,EXPAREL已用於900多萬名患者。EXPAREL 利用該公司專有的多囊脂質體給藥技術,由含有布比卡因的許多非同心的內部房水腔組成的蜂窩組成。注射後,隨着脂膜的吸收,布比卡因會隨着時間的推移而釋放,從而延長作用時間。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂質體局部麻醉劑。單劑EXPAREL可顯著降低累積疼痛評分,阿片類藥物消耗量減少高達78% ;阿片類藥物減少的臨牀益處並未得到證實。欲瞭解更多信息,請訪問www.EXPAREL.com。

有關患者使用ExPAREL的重要安全信息

EXPAREL 不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可導致暫時性感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和數量,可能會持續5天。不推薦將EXPAREL 用於6歲以下的傷口注射、18歲以下的神經附近注射、和(或)孕婦。 不推薦將EXPAREL用於6歲以下的傷口注射、18歲以下的神經附近注射的患者和(或)孕婦使用EXPAREL。如果您或您的孩子患有肝病,請告知您的醫療保健提供者,因為這可能會影響EXPAREL中的活性成分(布比卡因)如何從體內排出。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的 活性成分會影響神經系統和心血管系統;可能會引起過敏反應;如果注射到關節中可能會造成損害 ;還可能導致一種罕見的血液疾病。

關於 ZILRETTA®

2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德緩釋注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局(FDA)批准為首個也是唯一一個用於骨關節炎(OA)相關膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA 採用專利微球技術,將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)基質相結合,提供更長時間的止痛效果。批准ZILRETTA 的關鍵3期試驗顯示,ZILRETTA在12周內顯著減輕了OA膝關節疼痛,有些患者在16周內疼痛得到緩解。欲瞭解更多信息,請訪問www.zilretta.com。

指示 並選擇ZILRETTA的重要安全信息

適應症:ZILRETTA 是一種關節內注射,用於治療膝關節OA疼痛。使用限制: 重複使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到證實。

禁忌症:ZILRETTA 禁忌用於對曲安奈德、皮質類固醇或該產品的任何成分過敏的患者。

警告 和預防措施:

僅限關節內使用:ZILRETTA未經評估,不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉內、皮內或皮下給藥。 ZILRETTA不應被認為是硬膜外或鞘內給藥的安全藥物。
硬膜外和鞘內給藥的嚴重神經系統不良反應:已報告硬膜外或鞘內使用皮質類固醇後出現嚴重的神經系統事件。 皮質類固醇未被批准用於此用途。
過敏反應 據報道,曲安奈德注射液出現嚴重反應。 如果發生過敏反應,應給予適當的護理。
關節感染和損害:關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和不適可能提示敗血癥關節炎。如果發生這種情況,請進行適當的 評估,如果得到確認,則實施適當的抗菌治療。

不良反應:臨牀研究中最常見的不良反應(發生率≥為1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

請 查看ZILRETTALabel.com瞭解完整的預描述信息。

關於 iovera°®

Iovera系統用於在外科手術過程中應用冰凍來破壞組織。它也可以用來在周圍神經組織中產生損傷 ,通過在選定的位置施加寒冷來阻滯疼痛。它還適用於緩解長達90天的膝骨性關節炎相關的疼痛和症狀。在一項研究中,大多數患有膝骨性關節炎的患者都經歷了150天以上的疼痛和全身緩解。Iovera°系統的“1×90” 智能針尖配置(指示一個90 mm長的針頭)還可以通過從單獨的神經刺激器進行電刺激來進行 目標神經定位。Iovera?系統不適用於中樞神經系統組織的治療。 有關更多信息,請訪問www.iovera.com。

重要 iovera°安全信息®

Iovera系統禁止用於患有以下疾病的患者:冷球蛋白血癥;陣發性寒冷性血紅蛋白尿;寒冷性蕁麻疹;雷諾氏病;治療線上或附近的開放性和/或感染性傷口。潛在併發症:與任何使用針頭療法的外科 治療一樣,可能會出現暫時的部位特異性反應,包括但不限於:瘀傷 (瘀斑);腫脹(水腫);炎症和/或紅腫(紅斑);疼痛和/或壓痛;感覺改變(侷限性感覺障礙)。 通常,這些反應無需醫生幹預即可消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位,以及服用非處方藥來幫助癒合過程。

前瞻性 陳述

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何 陳述,以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可以”和類似 表述的其他 陳述,均屬“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的前瞻性陳述。這些 前瞻性陳述包括但不限於與Flexion的收購及其好處有關的陳述、Pacira的 戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的 產品組合、開發計劃、專利條款和其他非歷史事實的陳述。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述中顯示的結果大不相同 ,這些因素包括與以下風險相關的風險:針對Flexity和/或與交易相關的其他方面的法律訴訟的結果;與收購相關的風險, 例如業務不能成功整合的風險;此類整合可能比預期的更難、更耗時或成本更高,或者交易的預期收益不會出現等風險;與Flexion及其產品的未來機會和計劃相關的風險 ,包括Flexion及其產品的預期財務業績的不確定性;交易中斷,使一切照常開展業務或與客户、員工或供應商保持關係變得更加困難; 如果Pacira不能迅速或達到財務分析師或投資者預期的程度實現交易的預期收益,則有可能, Pacira股票的市場價格可能會下跌;全球新冠肺炎(冠狀病毒)疫情和相關的全球經濟狀況對Pacira的業務和運營業績的影響;Pacira銷售和製造努力的成功,以支持EXPAREL和IOVERA°的商業化;EXPAREL和IOVERA°的市場接受率和程度;EXPAREL和IOVERA°和PACIRA潛在市場的規模和增長Pacira計劃將EXPAREL和iovera°的使用擴展到更多適應症和機會,以及EXPAREL和iovera°的任何相關臨牀試驗的時機和成功;將任何未來收購成功整合到Pacira現有業務中的能力 ,包括FRANSION;以及PACIRA遞延税金資產的可回收性以及在PACIRA和FLEXION的每個最新年度報告的“風險因素”(Form 10-K)和其他文件中討論的因素 此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述 代表Pacira截至本新聞稿發佈之日的觀點。重要因素可能導致實際 結果與前瞻性陳述中表示或暗示的結果大不相同,因此Pacira預計後續的 事件和發展將導致其觀點發生變化。但是,雖然Pacira可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但Pacira明確表示不承擔任何義務,除非法律要求這樣做。這些前瞻性陳述 不應被視為代表Pacira在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。

###

投資者 聯繫人:

Pacira 生物科學

Susan Mesco,(973)451-4030

郵箱:susan.mesco@pacira.com

媒體 聯繫人:

科因 公共關係

Kristin Capone,(973)588-2108

郵箱:kcapone@coynepr.com