2021年10月14日
途經埃德加
美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
東北大街100樓
華盛頓特區,20549
請注意: | 李曉 |
珍妮·貝克
艾倫·坎貝爾
塞萊斯特·墨菲
回覆: | 文蒂克斯生物科學公司(Ventyx Biosciences,Inc.) |
表格S-1上的註冊聲明
於2021年9月29日提交
第333-259891號檔案號
女士們、先生們:
我們謹代表我們的客户Ventyx Biosciences,Inc.(Ventyx?或該公司)提交本 信函,以迴應美國證券交易委員會(The Commission)員工(The Commission)在其日期為2021年10月12日的信函中就上述S-1表格註冊聲明(註冊聲明)提出的意見。我們同時通過埃德加提交此信,並通過埃德加提交 表格S-1(修訂後的註冊聲明)註冊聲明的第1號修正案。為供員工參考,我們向員工提供了此信的副本,以及修改後的註冊聲明的乾淨副本和標記為顯示2021年9月29日提交的註冊聲明的所有更改的副本 。
在這封信中,我們用 斜體粗體背誦了員工的意見,並在每條意見後面加上公司的迴應。除了標題和下面的員工評論中出現的頁面引用(是對2021年9月29日提交的原始註冊聲明的引用),本文中的所有頁面引用都與修訂後的註冊聲明相對應。
概述,第1頁
1. | 我們注意到您對之前評論2的迴應。您的披露繼續陳述您關於 您的產品候選產品的結論。您可以總結或描述來自臨牀試驗的數據,而不會得出有關療效的結論。您還可以描述您的候選產品 的用途。請修改您的披露內容以刪除您的結論。 |
為了迴應員工 的意見,公司修改了修訂後的註冊説明書的招股説明書摘要和業務部分中的披露。
證券交易委員會
2021年10月14日
第 頁 2
2. | 請修改您的流水線表,使圖形中的文本清晰可辨。 |
為了迴應員工的意見,公司修改了修訂後的註冊説明書中招股説明書摘要和業務部分中的流水線表。
我們的競爭優勢,第4頁
3. | 我們注意到您對之前評論5的迴應。我們還注意到您披露,您計劃應用您對免疫學市場的 知識來加快您通過戰略合作伙伴關係的渠道,並且您的戰略的一個要素包括建立戰略合作伙伴關係,這可能會加速您的計劃。請在招股説明書中修改 這些聲明和類似聲明,以消除任何暗示您將以快速或加速的方式推廣您的候選產品的暗示,因為此類聲明是投機性的。 |
作為對員工意見的迴應,公司已修改了修訂後的註冊説明書的招股説明書摘要和業務説明部分中的披露。
企業信息,第5頁
4. | 我們注意到您對之前評論4的迴應,包括在2021年2月,您收購了Oppilan, 包括其主要候選者VTX002,以及Zomagen,包括其主要候選者VTX2735。如果屬實,請修改以澄清您收購了Oppilan Pharma和Zomagen Biosciences的未償還股權,該等實體成為本公司的全資子公司 。 |
為迴應員工的意見,本公司已修訂經修訂的註冊説明書第 頁上的披露。
市場、行業和其他數據,第74頁
5. | 我們注意到您對之前評論10的迴應。請刪除您的內部研究 未經任何第三方驗證的聲明,或明確聲明您對此類信息負有責任。 |
為迴應員工的意見,本公司修訂了經修訂的註冊説明書第79頁的披露內容。
進入 戰略合作伙伴關係,這可能會擴大和/或加速我們的計劃,以最大限度地提高我們產品的全球商業潛力,第101頁
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證券交易委員會
2021年10月14日
第 頁3
6. | 我們注意到您對之前評論15的迴應。我們還注意到您在第101頁底部披露的 [你]已經發現並發展了所有[y]我們的管道候選產品。請修改以澄清您的某些管道候選產品是由您收購的公司發現並部分開發的。 |
針對員工的意見,本公司修改了修訂後的註冊説明書第107頁的披露內容。
圖2:TYK2靶向分子的潛在適應症,第102頁
7. | 我們注意到您對先前評論19的迴應,包括這些數字代表了所有嚴重程度患者的IBD 和UC的市場。請告訴我們為什麼披露中到重度IBD和UC的潛在市場不更合適,因為這似乎是您的目標市場 。還請澄清圖2中的第三列是否代表與以下治療相關的全球收入中度至重度疾病。此外, 請為您的聲明提供依據,即您的所有候選產品都面向數十億美元的商業市場。在這方面,SLE似乎只代表了10億美元的市場,沒有提供狼瘡性腎炎的全球收入數據 。此外,您似乎沒有關於以下項目的市場機會的數據中度至重度IBD和UC。 |
為了迴應員工的意見,該公司修改了修訂後的註冊聲明第108頁的圖2,以澄清第三欄代表與所有嚴重程度的治療相關的全球收入。此外,公司已全面修訂了註冊聲明,刪除了對數十億美元 商業市場的提及。最後,公司向員工確認,它無法獲得有關患有 的患者的市場機會的單獨數據。中度至重度IBD和UC。
管理,第137頁
8. | 我們注意到您對之前評論21的迴應,包括您披露Mohan先生是New Science Ventures的 合夥人和科學顧問,Mohan、Krueger和Nuss先生是Escalier Biosciences和Vimalan Biosciences的高級管理人員。請包括風險因素披露,説明您的高級管理人員因其外部活動而可能面臨的任何利益衝突 ,在每種情況下都會對公司構成重大風險。在這方面,我們注意到Escalier Biosciences也為牛皮癬患者開發了潛在的治療方法。 或者,請向我們解釋為什麼不要求披露這些信息。 |
為迴應員工的 意見,公司在修訂後的註冊説明書第42頁增加了一項額外的風險因素披露。
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如果您需要有關這些問題的任何其他信息,或者如果我們可以為您提供任何 其他信息以幫助您繼續審查本申請,請在方便的情況下儘快通知我們。您可以撥打(858)350-2308或撥打羅伯特·韋恩利(858)350-2273與我聯繫。
真誠地 |
威爾遜·桑西尼·古德里奇和羅薩蒂 |
專業公司 |
/s/馬丁·J·沃特斯 |
馬丁·J·沃特斯 |
抄送: | Raju Mohan,Ventyx Biosciences,Inc. |
克里斯托弗·克魯格(Christopher Krueger),Ventyx Biosciences,Inc.
馬丁·奧斯特,文蒂克斯生物科學公司
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傑森·斯科爾尼克(Jason Skolnik),Wilson Sonsini Goodrich&Rosati,P.C.
查爾斯·S·金(Charles S.Kim),Cooley LLP
克里斯汀·範德帕斯(Kristin Vanderpas),Cooley LLP
戴夫·佩因西普,Cooley LLP
蒂姆 霍爾,安永律師事務所