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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-Q
__________________________________________________
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
在從*過渡到*的過渡期內，
委託文件編號：000-23661
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州38-3317208
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
維克斯康路30142號, Wixom, 密西根
48393
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(248) 960-9009
(註冊人電話號碼，包括區號)


以前的名字，以前的地址和以前的財政年度，
如果自上次報告以來發生更改)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類提交要求。☒ 是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒  是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
 新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。☐是☒
編號：
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題是：商品代號在其註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值0.0001美元RMTI納斯達克全球市場
截至2021年11月12日，普通股流通股數量為93,966,381.


羅克韋爾醫療公司及其子公司
指數將形成10-Q
頁面
第一部分-財務信息(未經審計)
項目1--財務報表
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表
4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損報表
5
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月股東權益變動簡明綜合報表
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
項目2-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
27
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
36
項目4--控制和程序
36
第II部分-其他資料
項目1--提起法律訴訟
37
項目1A--風險因素
37
項目6--件展品
44
簽名
45
2

第一部分-財務信息
項目1.年度財務報表
羅克韋爾醫療公司。和子公司
壓縮合並資產負債表
(千美元)
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未經審計)
資產
現金和現金等價物$23,390 $48,682 
可供出售的投資9,813 9,997 
應收賬款淨額6,036 4,171 
庫存，淨額4,028 3,913 
預付資產和其他流動資產2,815 2,706 
流動資產總額46,082 69,469 
財產和設備，淨值2,507 2,642 
庫存，非流動1,526 1,176 
使用權資產淨值6,934 2,911 
商譽921 921 
其他非流動資產729 629 
總資產$58,699 $77,748 
負債和股東權益
應付帳款$4,834 $4,155 
應計負債4,371 5,013 
租賃負債-流動1,832 1,167 
遞延許可收入-當前2,176 2,175 
定期貸款--扣除發行成本後的淨額7,131 — 
應付保險融資票據1,312 — 
客户存款100 152 
其他流動責任關聯方— 131 
流動負債總額21,756 12,793 
租賃負債--長期5,226 1,821 
定期貸款，扣除發行成本後的淨額14,094 20,949 
遞延許可收入-長期6,529 8,015 
總負債47,605 43,578 
承付款和或有事項(見附註14)
股東權益：
優先股，$0.0001面值，2,000,000授權股份；不是在2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
— — 
普通股，$0.0001票面價值；170,000,000授權股份；93,966,381和93,573,165分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
9 9 
額外實收資本372,168 371,510 
累計赤字(361,139)(337,406)
累計其他綜合收益56 57 
股東權益總額11,094 34,170 
總負債和股東權益$58,699 $77,748 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
3

羅克韋爾醫療公司。和子公司
未經審計的簡明合併經營報表
(千美元，每股除外)
截至2021年9月30日的三個月截至2020年9月30日的三個月截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
淨銷售額$15,988 $15,280 $46,599 $47,033 
銷售成本16,317 14,934 46,788 44,693 
毛利(虧損)(329)346 (189)2,340 
研究和產品開發1,221 1,745 5,445 5,183 
銷售和市場營銷1,541 1,669 4,860 5,738 
一般事務和行政事務3,881 3,622 11,483 11,767 
營業虧損(6,972)(6,690)(21,977)(20,348)
其他(費用)收入
已實現(虧損)投資收益— 4 (1)8 
權證修改費用— — — (837)
利息支出(609)(666)(1,772)(1,289)
利息收入— 2 17 239 
其他費用合計(609)(660)(1,756)(1,879)
淨虧損$(7,581)$(7,350)$(23,733)$(22,227)
每股基本和稀釋淨虧損$(0.08)$(0.10)$(0.26)$(0.32)
基本和稀釋加權平均未償還股票93,882,142 71,811,322 93,726,629 69,594,167 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
4

羅克韋爾醫療公司。和子公司
未經審計的簡明綜合全面損失表
(千美元)
截至2021年9月30日的三個月截至2020年9月30日的三個月截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
淨虧損$(7,581)$(7,350)$(23,733)$(22,227)
可供出售債務工具投資的未實現收益(虧損)4 2 (4)(11)
外幣折算調整— 1 3 8 
綜合損失$(7,577)$(7,347)$(23,734)$(22,230)
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
5

羅克韋爾醫療公司。和子公司
未經審計的股東權益簡明合併變動表
(千美元)
普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
股權
股份金額
截至2021年1月1日的餘額93,573,165 $9 $371,510 $(337,406)$57 $34,170 
淨虧損— — — (7,752)— (7,752)
可供出售投資未實現虧損— — — — (7)(7)
外幣折算調整— — — — 3 3 
基於股票的薪酬26,354 — (236)— — (236)
截至2021年3月31日的餘額93,599,519 $9 $371,274 $(345,158)$53 $26,178 
淨虧損— — — (8,400)— (8,400)
可供出售投資未實現虧損— — — — (1)(1)
已發行限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税款後的淨額211,862 — (7)— — (7)
基於股票的薪酬費用— — 433 — — 433 
截至2021年6月30日的餘額93,811,381 $9 $371,700 $(353,558)$52 $18,203 
淨虧損— — — (7,581)— (7,581)
可供出售投資的未實現收益— — — — 4 4 
為服務而發行的股份155,000 — 107 — — 107 
基於股票的薪酬費用— — 361 — — 361 
截至2021年9月30日的餘額93,966,381 $9 $372,168 $(361,139)$56 $11,094 

此外，附註為簡明綜合財務報表的組成部分。

羅克韋爾醫療公司。和子公司
未經審計的股東權益簡明合併變動表
(千美元)
普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
股權
股份金額
截至2020年1月1日的餘額65,378,890 $7 $326,777 $(306,516)$52 $20,320 
淨虧損— — — (7,984)— (7,984)
可供出售投資未實現虧損— — — — (7)(7)
外幣折算調整— — — — 6 6 
發行普通股，扣除發行成本/購買交易3,670,212 — 8,003 — — 8,003 
發行與債務融資相關的權證— — 501 — — 501 
基於股票的薪酬— — 935 — — 935 
截至2020年3月31日的餘額69,049,102 $7 $336,216 $(314,500)$51 $21,774 
淨虧損— — — (6,893)— (6,893)
可供出售投資未實現虧損— — — — (6)(6)
外幣折算調整— — — — 1 1 
普通股發行，扣除發行成本/市場發行987,716 — 1,978 — — 1,978 
已發行限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税款後的淨額120,104 — (19)— — (19)
權證修改費用— — 837 — — 837 
基於股票的薪酬— — (1,461)— — (1,461)
截至2020年6月30日的餘額70,156,922 $7 $337,551 $(321,393)$46 $16,211 
淨虧損— — — (7,350)— (7,350)
可供出售投資的未實現收益— — — — 2 2 
外幣折算調整— — — — 1 1 
普通股發行，扣除發行成本/公開發行23,178,809 2 32,675 — — 32,677 
普通股發行，扣除發行/在市場上發行140,892 — 284 — — 284 
已發行限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税款後的淨額96,542 — — — — — 
基於股票的薪酬— — 250 — — 250 
截至2020年9月30日的餘額93,573,165 $9 $370,760 $(328,743)$49 $42,075 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

6

羅克韋爾醫療公司。和子公司
未經審計的簡明合併現金流量表
(千美元)
截至2021年和2020年9月30日的9個月
20212020
經營活動的現金流：
淨虧損$(23,733)$(22,227)
調整以調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金：
折舊及攤銷535 614 
基於股票的薪酬558 (276)
權證修改費用— 837 
增加庫存儲備89 305 
使用權資產攤銷1,312 1,090 
債務融資成本攤銷和債務貼現的增加276 200 
處置資產損失7 7 
出售可供出售投資的已實現虧損(收益)1 (8)
外幣折算調整3 7 
資產負債變動情況：
(增加)應收賬款淨額減少(1,865)74 
庫存增加(554)(953)
預付資產和其他資產減少1,760 161 
應付帳款增加679 1,172 
應付結算金額減少— (104)
租賃負債減少(1,266)(1,056)
(減少)其他負債增加(825)423 
延期許可收入減少(1,485)(1,338)
資產負債變動情況(3,556)(1,621)
用於經營活動的現金(24,508)(21,072)
投資活動的現金流：
購買可供出售的投資(19,107)(23,531)
出售可供出售的投資19,286 27,076 
購買設備(408)(970)
投資活動提供的現金(用於)(229)2,575 
融資活動的現金流：
定期貸款收益— 22,500 
發債成本— (1,343)
應付短期票據的付款(656)(763)
發行普通股/公開發行股票所得款項— 43,148 
發行普通股/公開發行的發行成本— (2,469)
發行普通股/在市場上發行所得款項— 2,325 
發行普通股/在市場上發行的發行成本— (63)
發行普通股的收益，用於支付與所提供的服務有關的費用107 — 
回購普通股繳納員工預扣税(6)(18)
融資活動提供的現金(用於)(555)63,317 
(減少)現金和現金等價物增加(25,292)44,820 
期初現金及現金等價物48,682 11,794 
期末現金和現金等價物$23,390 $56,614 
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金$1,318 $906 
補充披露非現金投融資活動：
可供出售有價證券未實現虧損變動$(4)$(11)
與債務融資相關的已發行權證的公允價值$— $501 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
7

羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1.  業務説明
    
羅克韋爾醫療公司(“羅克韋爾醫療”，“羅克韋爾”，“公司”或“我們”)是一家商業階段的生物製藥公司，開發和商業化我們的下一代非腸外鐵技術平臺-焦磷酸鐵(“FPC”)，我們相信這種技術有可能導致多種疾病狀態下的鐵缺乏的變革性治療，降低醫療成本和改善患者的生活。我們也是美國腎透析診所的兩大救命血液透析濃縮產品供應商之一。

該公司有兩種FDA批准的新型療法，Triferic和Triferic AVNU，這是從我們的FPC平臺開發的第一批兩種產品。該公司的目標是為接受透析的患者向腎臟透析中心營銷這兩種產品，並努力尋找商業合作伙伴，以擴大我們在美國的商業努力。2021年，羅克韋爾一直致力於推進我們的透析以外的FPC平臺戰略，啟動了治療缺鐵性貧血患者的第二階段試驗，這些患者正在接受長期和/或慢性靜脈藥物治療，以滿足家庭輸液環境中的各種治療需求。在該公司的研發管道中，我們還在探索FPC對治療急性心力衰竭住院患者的影響，有可能在2022年在這些患者身上開始另一項第二階段試驗。

羅克韋爾醫療公司是美國第二大血液透析濃縮液供應商，收入約為美元。60年收入300萬美元。本公司以卓越的服務、質量和可靠性而享有盛譽25在腎透析中心服務多年。該公司大約300敬業的員工，以及在製造、物流、藥品開發和商業化方面經驗豐富的管理團隊，為羅克韋爾的成長提供了堅實的基礎。
2.  流動性與資本資源
自成立以來，羅克韋爾公司出現了嚴重的淨虧損，其運營資金主要來自商業產品的收入、發行債務和股權證券的收益以及合夥企業的付款。截至2021年9月30日，羅克韋爾的累計赤字約為美元。361.1百萬美元，股東權益為$11.1百萬美元。截至2021年9月30日，羅克韋爾約有美元33.2百萬美元的現金、現金等價物和可供出售的投資，以及#美元的營運資金24.3百萬美元。截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金約為#美元。24.5百萬美元。根據目前可用的營運資金、對Triferic和Triferic AVNU的銷售和營銷工作進行的調整，以及我們精礦業務中關鍵效率計劃的實施，管理層相信，公司目前有足夠的資金來滿足至少從提交本報告之日起的未來12個月的運營需求。

該公司預計，它將需要額外的資金來維持其運營，並進行必要的投資，以執行其戰略計劃，開發治療家庭輸液患者缺鐵性貧血的FPC，併為其FPC平臺推進我們的新適應症流水線開發計劃。如果該公司不能從其商業產品的銷售和合夥企業中獲得足夠的收入，該公司將需要獲得額外的股本或債務融資。目前，由於公司的公開流通股不到7500萬美元，我們受到我們當前S-3表格註冊聲明中的嬰兒貨架限制，這限制了我們在S-3表格中可以提供的金額。這可能會限制我們根據這份註冊聲明籌集資金的能力。此外，公司已收到納斯達克股票市場(“納斯達克”)關於遵守最低投標要求的退市通知函。通知函指出，該公司已180日曆日或至2021年12月8日，以重新遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條。為了重新獲得合規，該公司普通股的收盤價必須至少為#美元。1.00每股最少10在2021年12月8日之前的任何時間的連續工作日。如果本公司在2021年12月8日之前沒有重新獲得合規，本公司可能有資格獲得額外的時間，以達到最低投標價格要求的合規。該公司正在制定一項計劃，以滿足納斯達克規定的最低合規性要求。基於上述情況，如果本公司試圖獲得額外的債務或股權融資，本公司不能假定此類融資將以優惠條件提供(如果有的話)。

此外，根據與Innovatus的貸款協議，該公司還受某些契約和治療條款的約束。截至本報告日期，本公司遵守所有公約。(詳情見附註15)。

8

羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
新冠肺炎疫情以及由此導致的供應鏈和勞動力市場等領域的國內和全球中斷對羅克韋爾的業務和運營產生了不利影響，包括但不限於我們的銷售和營銷努力、研發活動、我們的工廠和運輸業務以及公司所依賴的第三方的業務。隔離、就地避難、行政和類似的政府命令以及最近國內感染人數的激增可能會繼續對羅克韋爾的業務產生負面影響，包括對該公司的製造和運輸以及剩餘的銷售和營銷活動。公司的國際業務發展活動也可能繼續受到新冠肺炎的負面影響，特別是最近國際感染人數激增、持續的國際旅行限制和隔離或就地避難訂單。

新冠肺炎大流行、國內和國際感染人數激增以及由此造成的全球破壞，導致金融和信貸市場大幅波動。羅克韋爾過去曾利用一系列融資方式為其運營提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的持續演變，無法預測這些情況在多大程度上可能對公司未來的流動資金和資本資源產生不利影響。
3.  陳述依據、主要會計政策摘要和最近的會計公告

隨附的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X規則10-Q表和規則10-01的指示，在公司編制年度經審計綜合財務報表的基礎上編制。

截至2021年9月30日的簡明綜合資產負債表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營表、截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損表、截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合股東權益變動表以及截至2021年和2020年9月30日的九個月的簡明綜合現金流量表均未經審計，但包括所有調整。截至2021年9月30日的三個月和九個月的業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或未來任何中期的預期業績。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從經審計的財務報表中得出的，但它並不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表所需的所有信息和註釋。隨附的簡明綜合財務報表應與截至2020年12月31日的經審計年度財務報表及其附註一併閲讀，該報表包含在公司於2021年3月31日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財務年度Form 10-K年報中。該公司的合併子公司由其全資子公司羅克韋爾運輸公司和羅克韋爾醫療印度私人有限公司組成。

隨附的簡明綜合中期財務報表包括本公司及其子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出可能影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的費用數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
租契
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)842對其租賃進行會計處理。租契。根據本指引，符合租賃定義的安排被分類為經營租賃或融資租賃，並在綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄，計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息，減少付款，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用(如果有)在發生時予以記錄。
9

羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在計算使用權資產和租賃負債時，公司選擇合併租賃和非租賃組成部分。該公司將初始期限為12個月或以下的短期租賃排除在新的指導方針之外，作為會計政策選擇，並以直線基礎確認租賃期內的租金費用。
每股虧損
ASC 260，每股收益要求對基本每股收益和稀釋每股收益(“EPS”)進行雙重列報，並將基本EPS計算的分子和分母與稀釋EPS計算的分子和分母進行協調。基本每股收益不包括稀釋。稀釋每股收益反映瞭如果證券或其他發行普通股的合同被行使或轉換為普通股，或導致發行普通股，然後分享實體的收益，可能發生的稀釋。
普通股每股基本淨虧損不包括攤薄，計算方法為淨虧損除以期間已發行的加權平均股數。普通股每股攤薄淨虧損反映瞭如果證券或其他發行普通股的合同被行使或轉換為普通股，或導致發行普通股，然後分享到實體的收益中，可能發生的攤薄，除非納入此類股份將是反攤薄的。本公司只發生虧損，因此，每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。未來可能稀釋每股淨收益的證券不包括在每股稀釋虧損的計算中，如下所示：
截至9月30日，
20212020
購買普通股的期權5,871,620 6,682,192 
未歸屬的限制性股票獎勵78,300 146,800 
未歸屬的限制性股票單位342,271 245,405 
購買普通股的認股權證26,426,863 26,426,863 
總計32,719,054 33,501,260 
採納最新的會計公告
該公司不斷評估新的會計聲明，以確定它們的適用性。當確定新的會計聲明影響本公司的財務報告時，本公司進行審查，以確定其綜合財務報表變化的後果，並確保有足夠的控制措施，以確保本公司的綜合財務報表正確反映了這一變化。
2021年4月，財務會計準則委員會(FASB)最近發佈了會計準則更新(ASU)2021-04，以編纂新興問題特別工作組(EITF)就發行人應如何解釋對股權分類書面看漲期權(以下稱為購買發行人普通股的認股權證)所做修改達成的最終共識。ASU中的指導要求發行人處理股權分類權證的修改，而該修改不會導致權證成為負債-分類為用原始權證交換新權證。本指南適用於無論修改是作為對權證條款和條件的修改，還是作為終止原有權證併發行新權證。該公司正在評估這一指導方針對其簡明合併財務報表的影響。
4.  收入確認

本公司確認ASC 606項下的收入，與客户簽訂合同的收入。新收入標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額，其金額應反映公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。以下五個步驟適用於實現這一核心原則：

•步驟1：確定與客户的合同
•第二步：確定合同中的履約義務
•第三步：確定交易價格
•第四步：將交易價格分配給合同中的履約義務
10

羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
•第五步：當公司履行業績義務時確認收入
由政府當局評估的税收，如果是在特定創收交易的同時徵收的，由我們從客户那裏收取，則不包括在收入中。
與與客户簽訂的合同相關的出站運費相關的運輸和搬運成本被計入履行成本，並在貨物控制權轉移給客户時計入銷售成本。
商品和服務的性質
以下是該公司產生收入的主要活動的描述。
產品銷售-如果個別產品和服務是不同的(即，如果產品或服務可以與其他項目分開識別，並且如果客户可以單獨受益或利用客户隨時可以獲得的其他資源)，則公司將單獨核算這些產品和服務(即，如果產品或服務可以與其他項目分開識別，並且客户可以單獨受益或利用客户隨時可以獲得的其他資源)。對價，包括任何折扣，根據獨立的銷售價格在不同的產品和服務之間分配。獨立銷售價格是根據成本加保證金的方法確定的。
藥物和透析濃縮液產品直接銷售給透析診所和國內外市場的批發商。收到預付費用的分銷和許可協議在協議簽署或修改時進行評估，以確定協議是否將履約義務與基礎產品銷售分開。*對於所有現有的分銷和許可協議，分銷和許可協議不是與產品銷售不同的履約義務。*如果產品尚未獲得監管批准，並且公司沒有與外國監管機構取得足夠的經驗以得出監管批准的結論，則履約義務的收入將在許可協議期限內確認(隨着時間的推移)。相反，當監管部門已經批准或可能獲得批准時，收入將在產品控制權轉移到客户手中的時間點確認。
公司在以下項目中收到預付費用五已作為合同責任遞延的分銷和許可協議。從萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、太陽製藥工業有限公司(“太陽製藥”)、捷爾製藥有限公司(“傑爾製藥”)和德羅山製藥(“德羅山製藥”)收到的金額在適用的分銷和許可協議的預計期限內確認為收入，因為沒有收到監管部門的批准，而本公司已經收到了這一批准。在適用的分銷和許可協議的估計期限內，從萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、太陽製藥工業有限公司(“太陽製藥”)、捷爾製藥有限公司(“傑爾製藥”)和德羅山製藥(“德羅山製藥”)收到的金額在適用的分銷和許可協議的估計期限內確認為收入。以確定自協議執行之日起獲得監管部門批准的可能性。從Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金額將在協議項下的預計產品銷售額發生時確認為收入。“
對於公司與巴克斯特的分銷協議(“巴克斯特協議”)下的業務，以及公司的大多數國際客户，公司在裝運點確認收入，發貨點通常是公司的工廠或倉庫。對於其他業務，公司根據客户控制或接收產品的時間確認收入。確認的收入金額基於採購訂單減去退貨，並根據支付給客户的任何回扣、折扣、退款或其他金額進行調整。報告所述期間沒有這樣的調整。客户通常根據習慣的商業慣例為產品付款，付款條件平均30天數，而總代理商的平均付款期限45幾天。
收入分解
收入按主要地理市場、主要產品線和收入確認時間進行分類。
11

羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以數千美元(美元)表示。截至2021年9月30日的三個月截至2021年9月30日的9個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$217 $217 $— $656 $656 $— 
許可費-隨時間推移62 — 62 179 — 179 
藥品總量279 217 62 835 656 179 
濃縮產品
產品銷售-時間點15,224 13,541 1,683 44,308 39,768 4,540 
許可費-隨時間推移485 485 — 1,456 1,456 — 
總精礦產品15,709 14,026 1,683 45,764 41,224 4,540 
淨收入$15,988 $14,243 $1,745 $46,599 $41,880 $4,719 
以千美元(美元)為單位截至2020年9月30日的三個月截至2020年9月30日的9個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$228 $228 $— $609 $609 $— 
許可費-隨時間推移56 — 56 167 — 167 
藥品總量284 228 56 776 609 167 
濃縮產品
產品銷售-時間點14,506 13,470 1,036 44,786 40,295 4,491 
許可費-隨時間推移490 490 — 1,471 1,471 — 
總精礦產品14,996 13,960 1,036 46,257 41,766 4,491 
淨收入$15,280 $14,188 $1,092 $47,033 $42,375 $4,658 
合同餘額
下表提供了有關與客户簽訂的合同中的應收款、合同資產和合同負債的信息。
以千美元(美元)為單位2021年9月30日2020年12月31日
應收款，包括在“貿易和其他應收款”中$6,036 $4,171 
合同責任$8,705 $10,190 
有幾個不是已確認的重大損失與截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月本公司與客户簽訂的合同產生的任何應收賬款有關。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月，公司沒有確認任何重大壞賬費用。有幾個不是截至2021年9月30日和2020年12月31日在簡明綜合資產負債表上記錄的重要合同資產。*本公司一般不接受其精礦產品和產品的退貨。不是精礦產品退貨物資儲備於2021年9月30日或2020年12月31日建立。
合同責任主要涉及在客户取得相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。
分配給剩餘履約義務的交易價格
在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，從與前期相關的業績義務中確認的收入並不多。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
預計在未來任何一年確認的與剩餘履約義務有關的收入，不包括與最初預期期限為一年或更短的合同有關的收入，與收入確認為發票的合同有關的收入，以及與未交付履約義務有關的可變對價合同的收入，總額為#美元。8.7截至2021年9月30日，100萬。該金額主要涉及在客户取得對相關產品的控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。本公司適用第606-10-50-14段中的實際權宜之計，不披露原預期期限為一年或以下的剩餘履約義務的信息。巴克斯特協議包括在協議期限內對產品銷售的最低承諾。與Baxter協議相關的未兑現最低承諾是產品銷售額為$5.7截至2021年9月30日，這筆資金將在2024年10月2日巴克斯特協議到期前按比例攤銷。
5.  投資-可供出售
截至2021年9月30日和2020年12月31日，可供出售的投資包括以下內容(以千為單位的表格)：
2021年9月30日
攤銷成本未實現收益未實現虧損應計利息收入公允價值
可供出售的證券
債券$9,805 $1 $— $7 $9,813 
2020年12月31日
攤銷成本未實現收益未實現虧損應計利息公允價值
可供出售的證券
債券$9,987 $3 $— $7 $9,997 
可供出售投資的公允價值是根據資產負債表日的收盤價，使用每日交易所交易市場的報價確定的，並根據美國會計準則820分類為一級計量。公允價值計量。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們可供出售證券的攤餘成本和估計公允價值應在一年內到期。
6.  庫存
截至2021年9月30日和2020年12月31日，扣除儲備後的庫存構成如下(以千計)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$3,507 $3,112 
在製品266 172 
成品1,781 1,805 
總計$5,554 $5,089 
截至2021年9月30日，公司將美元歸類為1.5作為非流動庫存，所有這些庫存都與Triferic或Triferic的活性藥物成分和原材料有關。截至2021年9月30日，三疊紀總庫存扣除儲量為#美元。1.6百萬美元。
$1.6三疊紀庫存的百萬淨值包括#美元。0.4有效期從2021年9月到2023年12月的百萬三疊紀(透析液)成品，$0.4100萬的Triferic原料藥，預計剩餘保質期超過2022年，以及$0.9據估計，三疊紀的剩餘保質期將超過2025年，生產三疊紀的原材料將達到100萬美元。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
7.  財產和設備
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的物業和設備組成如下(以千為單位的表格)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
租賃權的改進$1,196 $1,196 
機器設備5,794 5,475 
信息技術與辦公設備1,846 1,831 
實驗室設備676 676 
9,512 9,178 
累計折舊(7,005)(6,536)
財產和設備，淨值$2,507 $2,642 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊費用為$0.1百萬美元和$0.2分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的折舊費用為1美元。0.5百萬美元和$0.6分別為百萬美元。
8.  應計負債
截至2021年9月30日和2020年12月31日的應計負債包括以下內容(以千為單位的表格)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
應計研究與開發費用$181 $232 
應計薪酬和福利2,193 2,500 
應計未憑單收據622 755 
應計工傷補償434 395 
其他應計負債941 1,131 
應計負債總額$4,371 $5,013 
9.  遞延收入
2014年10月，本公司與Baxter簽訂了Baxter協議，並收到預付費用#美元。20百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據每個時期向巴克斯特發貨的產品比例確認，相比之下，巴克斯特協議期限內的預期總銷售額將於2024年10月到期，並可延期。該公司確認的收入約為$0.5百萬美元和$1.5截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月每個月都有100萬美元。與巴克斯特協議相關的遞延收入總計為$5.7截至2021年9月30日的百萬美元和7.2截至2020年12月31日，為1.2億美元。
如果根據巴克斯特協議，在2021年12月31日之前發生“退款觸發事件”，羅克韋爾將有義務償還25預付費用的%。
於二零一六年，本公司與萬邦訂立分銷及許可協議(“萬邦協議”)，並收取預付費用$。4.0百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認了大約$53,000及$0.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的收入分別為100萬美元。與萬邦協議相關的遞延收入總計為$2.6截至2021年9月30日的百萬美元和2.7截至2020年12月31日，100萬。

於2020年1月，本公司與Sun Pharma訂立許可及供應協議(“Sun Pharma協議”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸鐵)(焦磷酸鐵)在印度商業化的權利。根據Sun Pharma協議的條款，Sun Pharma將成為Triferic(透析液)在印度的獨家開發和商業化合作夥伴，該公司將向Sun Pharma供應該產品。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.1100萬美元，並將有資格獲得里程碑式的付款和淨銷售額的特許權使用費。一個聯合聯盟委員會，
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
由本公司和Sun Pharma的成員組成，將指導Triferic(透析液)在印度的開發和執行。太陽製藥公司將負責所有臨牀和監管審批以及商業化活動。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入約為$2,500及$7,500截至9月30日、2021年和2020年的三個月和九個月中的每個月。與Sun Pharma協議相關的遞延收入總計為$82,500及$90,000分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。

於2020年9月，本公司與Jeil Pharma訂立許可及供應協議(“Jeil Pharma協議”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸鐵)(焦磷酸鐵)在韓國商業化的權利。根據Jeil Pharma協議的條款，Jeil Pharma將成為Triferic(透析液)在韓國的獨家開發和商業化合作夥伴，該公司將向Jeil Pharma供應產品。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.2100萬美元，並將有資格獲得里程碑式的付款和淨銷售額的特許權使用費。由該公司和Jeil Pharma的成員組成的聯合聯盟委員會將指導Triferic(透析液)在韓國的開發和執行。Jeil Pharma將負責所有臨牀和監管審批以及商業化活動。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元。2,500和零分別截至2021年和2020年9月30日的三個月，以及美元7,500和零截至2021年和2020年9月30日的9個月。與Jeil Pharma協議有關的遞延收入總計約為#美元。0.2截至2021年9月30日和2020年12月31日。

2021年6月，該公司與德羅桑製藥公司就Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其商業化的權利簽訂了許可和供應協議(“德羅桑協議”)。根據德羅桑協議的條款，德羅桑製藥公司將成為Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其的獨家商業化合作夥伴。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.152000萬美元，並將有資格獲得里程碑式的付款和淨銷售額的特許權使用費。由該公司和德羅桑製藥公司的成員組成的聯合聯盟委員會將指導Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其的處決。德羅桑製藥公司將負責所有監管批准和商業化活動，該公司將向土耳其的德羅桑製藥公司供應該產品。預付費用將記錄為遞延收入，並將根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元。3,750截至2021年9月30日的三個月。與德羅桑協議相關的遞延收入總計約為#美元。0.15截至2021年9月30日，為1.2億美元。
10.  股東權益

優先股
截至2021年9月30日和2020年12月31日，有2,000,000優先股股票，$0.0001每股面值，授權和不是已發行或已發行的優先股。
普通股
截至2021年9月30日和2020年12月31日，有170,000,000普通股，$0.0001每股面值，授權和93,966,381和93,573,165分別發行和發行的股票。
受控股票發行(或“在市場上”發行)
於2019年3月22日，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“代理人”)訂立銷售協議(“銷售協議”)，據此，本公司可不時透過代理人提供及出售本公司普通股股份。提供和銷售最高可達$40.0根據本公司最初於2018年9月14日向證券交易委員會提交併於2018年10月1日由證券交易委員會宣佈生效的S-3表格註冊説明書(第333-227363號文件)、註冊説明書中包含的基本招股説明書以及於2019年3月22日提交給證券交易委員會的招股説明書補編，已根據1933年證券法(經修訂)(“證券法”)註冊了100萬股。表格S-3的登記聲明已於2021年10月1日到期，不得根據銷售協議進行進一步銷售。

截至2021年9月30日止三個月及九個月內，本公司並無根據銷售協議出售其普通股股份。大約$32.3截至2021年9月30日，該設施仍有100萬可供銷售。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
11.  基於股票的薪酬
公司確認截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基於股票的薪酬支出總額如下(以千為單位的表格)：
截至三個月
9月30日，		截至9個月
9月30日，
2021202020212020
基於服務的獎勵：
限制性股票單位$81 $9 $263 $243 
股票期權獎勵315 243 1,050 1,019 
396 252 1,313 1,262 
基於績效的獎勵：
限制性股票獎勵— — (391)— 
限制性股票單位— (123)— (1,148)
股票期權獎勵(35)121 (364)(390)
(35)(2)(755)(1,538)
總計$361 $250 $558 $(276)
限制性股票
本公司截至2021年9月30日止九個月的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2021年1月1日146,800 $5.70 
沒收(68,500)$5.70 
未歸屬於2021年9月30日78,300 $5.70 
本公司截至2020年9月30日止九個月的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
在2020年1月1日未歸屬146,800 $5.70 
在2020年9月30日未授權146,800 $5.70 
限制性股票獎勵的公允價值按授予日的公允價值計量，並在歸屬期間攤銷。20月份。截至2021年9月30日，未授予的限制性股票獎勵78,300都與績效獎勵有關。被沒收的基於業績的限制性股票獎勵68,500是由於公司前首席科學官於2021年1月19日離職。這些被沒收的獎勵使基於股票的薪酬支出減少了#美元。0.4百萬美元。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
服務型限制性股票單位
本公司截至2021年9月30日止九個月的服務型限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2021年1月1日265,494 $2.60 
授與310,050 0.90 
既得(221,474)2.38 
沒收(11,799)4.81 
未歸屬於2021年9月30日342,271 $1.17 

截至2020年9月30日的9個月，公司服務型限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
在2020年1月1日未歸屬463,786 $4.26 
授與188,904 2.09 
既得(247,561)4.30 
沒收(159,724)4.26 
在2020年9月30日未授權245,405 $2.72 
以服務為基礎的限制性股票單位的公允價值根據其在授予日的公允價值計量，並在歸屬期間攤銷。歸屬期限從1至3好幾年了。基於股票的薪酬支出為$0.1百萬美元和$0.3截至2021年9月30日的三個月和九個月分別確認了100萬美元。基於股票的薪酬費用零及$0.2截至2020年9月30日的三個月和九個月，分別確認了100萬歐元。截至2021年9月30日，未確認的基於股票的薪酬支出為美元。0.2百萬美元，預計將在估計的加權平均剩餘期限內確認1年。
基於業績的限制性股票單位
截至2021年9月30日，有不是基於業績的優秀限制性股票單位。
截至2020年9月30日的9個月內，公司基於業績的限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
在2020年1月1日未歸屬988,958 $4.48 
沒收(988,958)4.48 
未歸屬於2020年9月30日的未歸屬— $— 
基於服務的股票期權
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(未經審計)
為截至2021年9月30日的9個月授予的基於服務的股票期權的公允價值基於以下假設：
9月30日，
2021
行權價格
$0.61 - $1.73
預期股價波動
75.8% - 77.7%
無風險利率
0.47% - 1.06%
期限(年)
5.5 - 6
本公司截至2021年9月30日的9個月基於服務的股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語		集料
固有的
價值
在2021年1月1日未償還5,717,956 $4.55 6.6$— 
授與1,872,162 0.89 6.0— 
沒收(385,278)2.30 — — 
證書已過期(1,333,220)7.16 — — 
截至2021年9月30日未償還5,871,620 $2.95 7.7$— 
可於2021年9月30日行使2,539,438 $4.96 5.8$— 
截至2020年9月30日的9個月，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語		集料
固有的
價值
在2020年1月1日未償還8,210,024 $7.06 5.1$107,000 
授與2,252,344 1.95 5.9— 
沒收(440,026)3.96 — — 
過期(4,090,150)8.24 — — 
在2020年9月30日未償還5,932,192 $4.54 6.7$— 
可於2020年9月30日行使2,889,218 $6.95 3.8$— 
上表中的內在價值合計計算為公司普通股的收盤價與執行價格低於收盤價的股票期權的行權價之間的差額。
在截至2021年9月30日的9個月內，本公司授予股票期權，可購買最多1,872,162向某些員工出售普通股。在截至2021年9月30日的9個月內，385,278股份被沒收，1,333,220股票已過期。沒收記錄在發生期間，補償費用相應調整。
確認的基於服務的股票期權的股票薪酬支出為$0.3百萬美元和$1.0截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。確認的基於服務的股票期權的股票薪酬支出為$0.2百萬美元和$1.0截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。截至2021年9月30日，與尚未確認的未歸屬期權相關的股票薪酬支出總額
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
大約$1.7百萬美元，預計將在估計的加權平均剩餘期限內確認3.0好幾年了。
基於業績的股票期權
截至2021年9月30日的9個月業績股票期權摘要如下：
股份數量加權平均
鍛鍊
價格
在2021年1月1日未償還750,000 $2.20 
過期(750,000)2.20 
截至2021年9月30日未償還— $— 
可於2021年9月30日行使— $— 
截至2020年9月30日的9個月業績股票期權摘要如下：
股份數量加權平均
鍛鍊
價格
在2020年1月1日未償還388,125 $4.70 
授與750,000 $2.20 
沒收(388,125)$4.70 
在2020年9月30日未償還750,000 $2.20 
可於2020年9月30日行使— $— 
績效股票期權確認的股票薪酬費用為零和$(0.4)分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。基於業績的股票期權確認的基於股票的薪酬費用為$0.1百萬美元和$(0.4)分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月。到期的基於業績的股票期權的增加和基於股票的薪酬支出的減少是因為從2021年9月30日起，授予公司高管的某些基於業績的期權的業績標準變得不太可能。截至2021年9月30日，有不是與未授予的績效股票期權相關的未確認的股票薪酬支出。
12.  許可協議
產品許可協議
該公司是2002年1月7日與Charak，LLC(“Charak”)簽訂的許可協議(“2002協議”)的一方，該協議授予公司與Triferic®產品相關的某些專利和信息的全球獨家權利。2018年10月7日，本公司與Charak和本公司前高級管理人員Ajay Gupta博士簽訂了主服務和知識產權協議(“Charak MSA”)。根據MSA，各方簽訂了三下文描述的其他協議涉及Charak擁有的某些可溶性焦磷酸鐵(“SFP”)知識產權的許可。Charak MSA規定支付#美元。1.0付給古普塔博士的百萬美元，應於#年支付四每季度分期付款$250,000分別於2018年10月15日、2019年1月15日、2019年4月15日和2019年7月15日，並報銷與Charak MSA相關的某些法律費用。該公司支付了全部四個季度的分期付款，總額為$1.0百萬美元，並應累算$0.1在截至2019年12月31日的年度內，用於報銷某些法律費用。截至2020年12月31日，公司已履行一定法律費用的報銷義務。截至2021年9月30日，公司累計應計美元0.2與壓縮綜合資產負債表中應計負債內的若干知識產權報銷費用及若干分許可使用費有關的百萬歐元。
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羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
根據Charak MSA，上述各方於2018年10月7日簽訂了2002年協議的修正案(“Charak修正案”)，根據該修正案，Charak向本公司授予了將SFP商業化用於治療腎功能衰竭患者的全球獨家不可轉讓許可證。Charak修正案修訂了2002年協議規定應支付給Charak的特許權使用費，使公司有責任在2021年12月31日之前按特定税率向公司根據許可證開發的產品(包括公司的Triferic®產品)的淨銷售額支付Charak特許權使用費，此後從2022年1月1日至2034年2月1日以較低的税率支付Charak特許權使用費。此外，公司應在協議期限內向Charak支付任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於次級被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家/地區計算的許可產品淨銷售額的最低指定百分比，且不得低於次級被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中的許可產品淨銷售額的較低比率(以國家/地區為基礎)。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak簽訂了日期為2018年10月7日的I.V.Triferic®(現為Triferic AVNU)商業化和技術許可協議(“IV協議”)，根據該協議，Charak向本公司授予SFP獨家、可分許可、有特許權使用費的許可，用於將含有SFP的某些靜脈遞送產品商業化，用於治療全球鐵病，有效期至2034年2月1日晚些時候或之後到期。在2021年12月31日之前，本公司有責任按特定費率對本公司根據本許可證開發的產品的淨銷售額支付Charak版税。從2022年1月1日至2034年2月1日，本公司有義務按淨銷售額的折扣率向Charak支付基本特許權使用費，並在存在有效的許可專利主張的情況下，按國家/地區向Charak支付額外的特許權使用費。本公司還應向Charak支付在IV協議期限內收到的任何再許可收入的一定百分比，該金額不得低於次級被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家計算的許可產品淨銷售額的最低指定百分比，且不得低於次級被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中的許可產品淨銷售額的較低比率(按國家/地區計算)。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak於2018年10月7日簽訂了TPN Triferic®技術許可協議(“TPN協議”)，根據該協議，Charak向本公司授予SFP獨家、可再許可、收取特許權使用費的許可，用於在全球範圍內商業化含有SFP的某些腸外營養(“TPN”)產品。根據TPN協議授予的許可有效期將於2034年2月1日晚些時候到期，或在許可專利的有效權利要求到期或終止時到期。在TPN協議期限內，公司有責任按國家/地區向Charak支付淨銷售額的基本使用費和淨銷售額的額外使用費，同時存在許可專利的有效主張。本公司還應向Charak支付在TPN協議期限內收到的任何再許可收入的一定百分比，該金額不得低於次級被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家/地區計算的許可產品淨銷售額的最低特許權使用費，也不得低於次級被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中許可產品淨銷售額的較低比率(以國家/地區為基礎)。在TPN協議期限內，公司還應向Charak支付在TPN協議期限內收到的任何再許可收入的一定百分比，該數額不得低於次級被許可人在存在有效索賠的司法管轄區的許可產品淨銷售額的最低使用費(按國家/地區計算)。
13.  租契
該公司租賃其生產設施和行政辦公室，以及我們運營中使用的某些設備，包括用於交付其產品的運輸設備的租賃。租賃期限從月租到月租不等。五年。該公司佔據了51,000一平方英尺的設施和一個17,500根據租約，密歇根州Wixom的設施將於2024年8月到期，佔地1平方英尺。該公司還擁有另外兩個製造設施，一個51,000根據2025年12月到期的租約，位於得克薩斯州格拉佩文的一處佔地1平方英尺的設施，以及一個57,000南卡羅來納州格里爾的一項租約將於2023年2月到期，佔地1平方英尺。此外，該公司還佔據了4,100根據一份2024年7月1日到期的租約，新澤西州哈肯薩克有一平方英尺的辦公空間。這份租約目前正供轉租。
截至2021年9月30日，公司的運營和融資租賃負債為#美元。7.12000萬美元和使用權資產6.92000萬美元，計入綜合資產負債表。
截至2020年12月31日，公司的經營租賃負債為#美元。3.02000萬美元和使用權資產2.92000萬美元，計入綜合資產負債表。
以下彙總了有關該公司經營租賃的定量信息(以千為單位的表格)：
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羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2021年9月30日的三個月截至2020年9月30日的三個月截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
經營租約
經營租賃成本$457 $382 $1,309 $1,228 
可變租賃成本94 90 286 403 
經營租賃費用551 472 1,595 1,631 
融資租賃
使用權資產攤銷73 — 184 — 
租賃義務利息22 — 55 — 
融資租賃費用95 — 239 — 
短期租賃租金費用4 4 12 12 
租金總費用$650 $476 $1,846 $1,643 
其他信息
營業租賃的營業現金流$444 $393 $1,298 $1,248 
融資租賃的營業現金流$22 $— $56 $— 
融資租賃產生的現金流$59 $— $152 $— 
使用權資產換成經營租賃負債$718 $— $4,089 $— 
使用權資產換融資租賃負債$588 $— $1,365 $— 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃3.72.33.72.3
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃5.50.05.50.0
加權平均貼現率-營業租賃6.3 %6.8 %6.3 %6.8 %
加權平均貼現率-融資租賃5.9 %— %5.9 %— %
根據經營租賃協議，未來的最低租金支付如下(以千為單位)：
運營中金融
截至2021年12月31日的年度(剩餘)$470 $103 
截至2022年12月31日的年度1,746 418 
截至2023年12月31日的年度1,429 424 
截至2024年12月31日的年度1,076 424 
截至2025年12月31日的年度616 426 
剩餘的未來付款345 526 
總計$5,682 $2,321 
減去現值折扣(607)(338)
經營和融資租賃負債$5,075 $1,983 
14.  承諾和或有事項
訴訟
美國證券交易委員會調查
作為先前某些詢問的後續行動，本公司在截至2018年9月30日的第四季度收到了美國證券交易委員會的傳票，要求提供(其中包括)與本公司向醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)提出的單獨報銷請求的狀況有關的某些信息和文件
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羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
這包括Triferic(透析液)的狀況、公司對Triferic庫存到期的保留方法，以及董事會於2018年解僱前首席執行官Robert Chioini和前首席財務官Thomas Klema的依據。該公司正在與美國證券交易委員會合作，並回應美國證券交易委員會的文件和信息要求。
15. 貸款和擔保協議

2020年3月，作為借款人的羅克韋爾醫療公司和羅克韋爾運輸公司與作為抵押品代理和貸款方的Innovatus Life Sciences Lending Fund I，LP(“Innovatus”)簽訂了一份貸款和擔保協議(“貸款協議”)，根據該協議，Innovatus作為貸款人同意向本公司提供若干定期貸款，本金總額最高可達$35.0百萬美元(“定期貸款”)。第一個$的資金22.5百萬份已於2020年3月16日完成。該公司不再有資格提取第二批$。5.0100萬美元，這與在特定日期之前實現某些里程碑有關。該公司可能有資格提取第三批$。7.5在實現某些額外的里程碑，包括達到某些三疊紀銷售門檻的情況下，銷售收入將達到600萬美元。提款淨收益為#美元。21.2百萬美元，成交成本為$1.3百萬美元。

本公司有權為以下項目支付只計利息的款項三十個月，或最高可達三十六個月如果滿足某些條件的話。定期貸款將於2025年3月16日到期，並將按(I)最優惠利率(定義見貸款協議)和(Ii)中較大者計息。4.75%，外加4.00%，初始利率為8.75年息率，而實際利率為11.3%。在某些情況下，公司可以選擇添加1.00該利率的%相當於當時未償還的本金餘額，而不是以現金支付該金額。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，每個月的利息支出為美元。0.6百萬美元和$0.7分別為百萬美元。截至2021年和2020年9月30日的9個月，利息支出為$1.8百萬美元和$1.3分別為百萬美元。

貸款協議由本公司和羅克韋爾運輸公司的所有資產作擔保，所得資金用於營運資金用途。貸款協議包含慣例陳述、擔保和契諾，受慣例剝離的限制，還包括與流動性和Triferic的12個月後續銷售有關的財務契諾，後者從2020年12月31日結束的時期開始。本公司不能向您保證，我們可以繼續遵守我們的貸款協議下的契諾，這可能會導致違約事件。公司遵守這些公約的能力可能會受到其無法控制的事件的不利影響。例如，貸款協議包含某些與銷售有關的財務契約，由於持續的新冠肺炎疫情及其對本公司銷售活動的影響等因素，本公司未來可能無法履行該等契約。如果該公司不能遵守貸款協議下的公約，它將尋求所有可用的治療方案，以重新獲得遵守。該公司此前未能履行截至2020年12月31日期間的收入承諾，隨後同意在適用的治療期內採取適當的補救措施。然而，本公司可能無法與Innovatus就適當的補救措施達成一致，以補救未來可能導致違約事件的違約行為。如果公司無法避免違約事件，任何需要償還的款項都可能對其流動性產生不利影響。截至2021年9月30日，公司遵守所有報告和財務公約。9月30日的財務報表, 本公司在編制2021年度財務報告時，假設本公司將能夠在適用的補救期間內就未來任何違反經營契約的行為同意適當的補救措施。基於上述，本公司已將貸款協議項下的應付金額歸類為流動負債。 如果公司與Innovatus達成避免違約事件的協議，將重新評估貸款協議項下的應付金額，以便對其分類和列報。

對於定期貸款的每一筆資金，公司必須向Innovatus發行認股權證(“認股權證”)，以購買相當於以下金額的公司普通股3.5相關定期貸款本金的百分比除以行權價格，將以(I)本公司股票於年度成交量加權平均收市價中較低者為準。5-截至緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的交易日，或(Ii)緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的收盤價(或僅就第二批和第三批而言，以(I)$中較低者為準1.65每股或(Ii)本公司股票於以下時間的成交量加權平均收市價5-截至緊接有關定期貸款資金前最後一個交易日的交易日)。認股權證可在無現金基礎上行使，並可立即行使至適用融資日期的七週年。每份認股權證可行使的普通股股份數目及相關的行使價格須受該認股權證所載的若干比例調整。關於第一批定期貸款，本公司向Innovatus發出認股權證，可行使的總金額為477,273公司普通股，行使價為$1.65每股。該公司評估了ASC 470債務項下的權證，並確認了大約$的額外債務折扣0.52000萬美元，基於基礎工具和權證的相對公允價值。該公司使用Black-Scholes模型計算權證的公允價值。
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羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

2021年9月24日，本公司與Innovatus Life Science Lending Fund I，LP簽訂了貸款和擔保協議第一修正案(“修正案”)，修訂了貸款協議。根據修訂，本公司(I)須預付本金總額$7.5年定期貸款(定義見貸款協議)為百萬美元十從2021年12月1日開始的連續相等的每月分期付款；(Ii)應額外支付5如果公司選擇在2023年9月24日或之前提前償還所有未償還的定期貸款，則預付金額的%；以及(Iii)應保持不低於$的最低流動資金5.0如果定期貸款的本金總額超過$，則為百萬美元15.0根據貸款協議中的流動資金契約，本公司的現金流動資金為1百萬美元。

截至2021年9月30日，定期貸款的未償還餘額為美元。21.2百萬美元，扣除未攤銷發行成本和未增值折價美元1.3百萬美元。

下表反映了截至2021年9月30日的定期貸款本金支付時間表(單位：千)：
本金支付
2021$1,500 
20227,500 
20236,000 
20246,000 
20251,500 
$22,500 

16. 應付保險融資票據
2021年7月3日，本公司簽訂了一份面額為$的短期票據。2.0百萬，利息為3.93每年%，為各種保險單提供資金。與本票據相關的本金和利息將於2021年7月3日開始支付，並以直線攤銷方式支付。9兩個月，最後一筆款項將於2022年3月3日到期。截至2021年9月30日，公司應付保險票據餘額為$1.3百萬美元。
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第二項：財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論分析
以下討論和分析應與我們的簡明合併財務報表和“第一項簡明合併財務報表”中的相關附註一起閲讀。本報告中提及的“羅克韋爾”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指羅克韋爾醫療公司及其子公司。
前瞻性陳述
我們在本報告中做出前瞻性聲明，並可能在未來提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(Sequoia Capital)的文件中做出此類聲明。我們也可能在我們的新聞稿或其他公開或股東溝通中做出前瞻性聲明。我們的前瞻性聲明受風險和不確定性的影響，包括有關我們的預期以及我們可能或假設的未來經營結果的信息。*當我們使用“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“相信”、“預期”、“預期”、“估計”等詞彙時，“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預測”、“項目”、“打算”或類似表述，或就我們的意圖、信念或當前預期發表的聲明，我們均屬前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述還包括但不限於有關我們的流動性和資本資源；我們的產品成功商業化的計劃和能力；我們成功推出FDA批准的Triferic AVNU的能力；我們為其他適應症開發FPC的能力；我們成功執行我們的業務戰略和開發新適應症的能力；以及有關我們預期的未來財務狀況、經營業績、現金流和業務計劃的陳述。
雖然我們相信我們的前瞻性陳述是合理的，但您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述基於我們在本報告發表之日或(如果在其他地方作出)截至發表之日的信息。*由於這些前瞻性陳述基於的估計和假設受到重大商業、經濟和競爭不確定性的影響，其中許多不確定性超出我們的控制範圍或可能發生變化，因此實際結果可能大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於本文討論的風險和不確定性在我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中(包括本10-Q表)，我們在截至2020年12月31日的年度的10-K表格中以及不時提交給我們的其他報告中都提到了“第1A項-風險因素”。
其他目前沒有預料到的因素也可能對我們的運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。*不能保證未來的結果符合預期。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況，我們明確表示不打算因新信息、未來事件或其他原因而更新或改變任何陳述，除非適用法律可能要求這樣做。
綜述和最新進展
羅克韋爾是一家處於商業階段的生物製藥公司，正在開發和商業化我們的下一代腸外鐵技術平臺-焦磷酸鐵(“FPC”)，我們相信這種技術有可能導致多種疾病狀態下鐵缺乏的變革性治療，降低醫療成本和改善患者的生活。我們也是美國腎透析診所救命血液透析濃縮液的兩大供應商之一。
該公司有兩種FDA批准的新型療法，Triferic和Triferic AVNU，這是從我們的FPC平臺開發的第一批兩種產品。該公司目前的目標是為接受透析的患者向腎臟透析中心營銷這兩種產品，並努力尋找商業合作伙伴，以擴大我們在美國的商業努力。這一決定是基於血液透析(HD)市場的動態，包括供應商整合、CMS捆綁支付系統的影響以及競爭性產品捆綁策略。2021年，羅克韋爾一直致力於推進我們在透析之外的FPC平臺戰略，並計劃在年底前啟動治療缺鐵性貧血患者的第二階段試驗，這些患者正在接受長期和/或慢性靜脈(IV)藥物治療，以滿足家庭輸液環境中的各種治療需求。在該公司的研發管道中，我們還在探索FPC對治療急性心力衰竭住院患者的影響，有可能在2022年在這些患者身上開始另一項第二階段試驗。在家提供醫療服務(包括送藥)的趨勢使家庭輸液市場成為一個快速增長的醫療保健領域。我們相信，家庭輸液環境是擴大我們平臺的自然途徑，因為許多患者都患有與缺鐵和貧血相關的慢性病。在我們與FDA舉行了C型和IND前的會議，並納入了他們的建議和反饋後，我們於2021年11月提交了一份用於治療家庭輸液環境中缺鐵性貧血的IND。我們對2021年底開始第二階段試驗的預期是基於FDA的法定義務，即在30個日曆日內對IND提交的文件做出迴應。在我們的
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除了研發流程之外，我們還在調查FPC在治療急性心力衰竭住院患者時對缺鐵的影響，並有可能於2022年在這些患者身上啟動另一項II期試驗。
我們是美國第二大血液透析濃縮液供應商，以卓越的服務、質量和可靠性享有盛譽。我們相信，這一聲譽是建立在為腎透析中心服務超過25年的基礎上的，加上年收入約6000萬美元，約300名敬業的員工，製造和物流方面的專業知識，以及最近我們管理團隊的成員為公司帶來的藥品開發和商業化方面的額外專業知識，為我們的發展提供了堅實的基礎。
在羅克韋爾醫療公司，我們致力於通過利用我們專有的FPC平臺技術來取代目前急慢性疾病缺鐵治療標準不足的情況。我們相信，我們的專利藥物平臺FPC是下一代腸外鐵質療法，與其他腸外鐵質療法相比有幾個優勢。重要的是，它提供了鐵，一旦服用，就能立即為關鍵的身體過程提供生物利用。它已被證明是安全的，耐受性良好，安全性與安慰劑相似。
鐵缺乏症在幾種疾病中經常被忽視和治療，因為它們很難治療，如果不治療，它可能會發展成一種嚴重的疾病。它是許多疾病狀態的常見共病，如終末期腎臟疾病、慢性腎臟疾病、急性心力衰竭、癌症和多種慢性胃腸道疾病。缺鐵會以多種方式影響患者的健康，包括貧血、器官功能障礙、恢復較慢、精力減退和生活質量下降。

戰略演變和概述
羅克韋爾醫療公司(Rockwell Medical)在過去一年裏發展了自己的戰略，發展成為一家更注重醫學、科學和數據驅動的公司。我們相信，未來的臨牀、監管和商業成功需要具有正確經驗的正確人員來引導我們找到正確的數據。我們的管理層和董事會都發生了變化，為我們提供了更多的相關經驗。特別是，我們增加了董事會成員和在缺鐵性貧血和透析部門、藥物開發和商業化、小型上市公司財務和管理以及臨牀護士教育患者支持方面具有豐富醫療和商業經驗的員工。我們相信，這些變化有助於更好地執行我們的戰略，以生成支持未來商業增長、公平報銷和監管批准的數據。
我們的戰略是通過創造和開發基於我們的FPC技術的藥物產品來加速羅克韋爾的增長，在這些疾病狀態下，患者可以從缺鐵或缺鐵性貧血的有效治療中受益最大，同時完善我們的透析業務，以推動增量增長和效率。我們計劃在我們目前為腎透析中心服務的透析業務提供的基礎上，通過開發一條在腎病以外的多個疾病狀態下進行額外潛在藥物治療的管道，來利用和加強這一基礎。我們已經初步確定了三個疾病州，我們認為FPC可能會對它們產生最大的影響。
透析業務：我們是美國第二大血液透析濃縮液供應商，也是兩大主要供應商之一。我們生產、銷售和交付血液透析濃縮液，用於通過清除毒素和平衡透析患者血液中的電解質來維持人類生命。我們在密歇根州、德克薩斯州和南卡羅來納州的三個工廠擁有生產血液透析濃縮液的核心能力，總面積為159,000平方英尺。我們在向美國大部分地區的透析診所運送這些產品的物流方面也擁有核心能力。
我們FPC平臺的前兩個品牌產品Triferic®(透析液)和Triferic AVNU®(IV)用於維持血液透析患者的血紅蛋白。我們正在通過將它們商業化到中小型透析組織來鞏固我們的聲譽和行業影響力。我們分別於2019年下半年和2021年初開始在美國將Triferic和Triferic AVNU商業化。2021年4月，我們從加拿大衞生部獲得了Triferic AVNU的上市批准，用於替代鐵來維持血液透析依賴型慢性腎病成年患者的血紅蛋白，這是我們靜脈治療的第一次國際監管批准。雖然我們已經找到了一個合作伙伴在加拿大將該產品商業化，但我們最近終止了與該合作伙伴的分銷協議，並正在加拿大尋找新的合作伙伴。 這可能會推遲Triferic AVNU在加拿大的商業供應。我們增加Triferic採用率的戰略是繼續在診所生成數據，展示Triferic在現實世界方案中的益處。此外，我們希望通過我們認為有可能改變未來的創新來研究Triferic的使用。
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醫療實踐(例如，引入和採用HIF-PHIs)，須經FDA批准。我們相信，來自這些研究的積極數據將更好地為Triferic的長期增長做好準備。作為這一計劃的一部分，由於當前的經濟挑戰，該公司已經調整了Triferic和Triferic AVNU的銷售和營銷努力，並正在尋找美國境內的商業合作伙伴。這一決定是基於血液透析市場的動態，包括供應商整合、CMS捆綁支付系統的影響和競爭性產品捆綁策略。此外，我們正在為Triferic在美國以外的開發、監管批准和商業化發展戰略聯盟夥伴。
家庭輸液計劃：我們計劃啟動一項家庭輸液環境下FPC治療缺鐵性貧血的臨牀試驗計劃。許多需要家庭輸液療法的患者羣體患有慢性疾病，這些疾病與缺鐵和貧血的高發病率有關。家庭輸液代表着一個巨大且快速增長的醫療保健領域，我們認為在這一領域，FPC可能比目前可用的鐵替代療法有明顯的優勢。
管道開發：我們正在研究使用我們的FPC平臺來治療住院的急性心力衰竭患者的鐵缺乏。我們認為，FPC可以迅速將生物可利用的鐵輸送到心臟，改善心臟能量。這種效果可以幫助患者更快地康復，從而縮短住院時間和減少30天的再次入院，這將是有意義的降低醫療成本和人類痛苦。
我們的增長戰略
我們計劃通過將我們透析業務的堅實基礎、實力和聲譽與我們的FPC平臺在多個疾病州衍生(或產生)的療法的高增長潛力相結合，加速我們的增長，在這些州，患者可以從有效的缺鐵治療中受益最大。在不斷尋求推動我們透析業務部門的增量增長和效率的同時，我們的戰略是通過創建和開發基於我們的專有FPC技術的製藥產品來加速我們在大型、高利潤率市場的業務增長，這些產品可以解決目前正在接受治療的患者的鐵缺乏問題。
透析業務
我們是美國兩大血液透析濃縮液供應商之一。在過去的25年裏，我們已經形成了製造和交付血液透析濃縮液的核心專業知識。因為這些濃縮液是用來通過清除毒素和平衡透析患者血液中的電解質來維持人類生命的，所以我們根據cGMP規定生產它們，如下所述。我們的濃縮液在密歇根州、德克薩斯州和南卡羅來納州的三個工廠生產，總面積為159,000平方英尺，我們從那裏將這些產品運送到美國大部分地區的透析診所。我們使用自己的送貨車隊以及第三方。我們在透析業務的濃縮液部門僱傭了大約300名員工。
“羅克韋爾醫療”品牌在我們的客户羣中贏得了可靠性、質量和服務的聲譽。在最近的挑戰中，這一聲譽進一步得到加強，不僅是新冠肺炎疫情帶來的挑戰，還有最近發生的眾多自然災害，我們的團隊在滿足生產需求的同時，也受到颶風、洪水和冰凍的挑戰。
我們的濃縮液透析業務和FPC技術帶來的增長機會是協同的。我們正在利用我們在透析領域的領導地位，將我們最初的兩種基於FPC的產品Triferic和Triferic AVNU商業化，這兩種產品被指定用於替代鐵，以維持依賴血液透析的慢性腎病成人患者的血紅蛋白。我們自己在美國將Triferic產品商業化，並正在與當地老牌製藥公司合作，以獲得美國以外的監管批准和商業化。
雖然我們在透析行業擁有卓越的可靠性和服務聲譽，但我們在美國透析診所的合併所有權、報銷模式、患者人口結構以及我們現有分銷和採購協議的限制，都對我們在美國透析市場的增長機會構成了挑戰。美國最大的兩家透析機構治療了大約73%的患者。一家生產自己的精礦和IV型鐵，我們已經向另一家供應精礦。通過與百特國際的合作，我們目前向相當大比例的中小型透析組織供應濃縮液。在像腎透析這樣的領域，用大寫字母
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除了透析程序和所有投入的報銷外，新產品的成功取決於令人信服的數據，這些數據表明，與目前診所實踐中的護理標準相比，患者的結果和/或藥物經濟學都有所改善。一旦Medicare確定Triferic和Triferic AVNU將在固定捆綁費率下得到報銷，市場採用就變得更加依賴於這些數據的生成，而這些數據不是該藥物獲得FDA批准所必需的。
儘管存在上述增長限制，我們還是取得了進展，並繼續相信Triferic有潛力成為維持透析患者血紅蛋白的首選治療藥物。為此，我們加大了在現有方案的診所中生成真實世界數據的努力，我們相信這將有助於Triferic和Triferic AVNU的採用，因為這些結果是隨着時間的推移而開發和傳播的。 並調整了我們的銷售和營銷努力，同時在美國尋找一個足跡更大的商業合作伙伴，以擴大這兩種產品的商業化。此外，我們認為血液透析行業在未來幾年可能會經歷巨大的變化。我們計劃採取必要的步驟來產生必要的數據，潛在地使Triferic和Triferic AVNU受益於這些新的創新，例如一類被稱為缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(“HIF-PHIs”)的藥物的潛在批准，以及正在開發的新型固態透析設備。我們正計劃與這些潛在的新創新結合起來研究三疊紀，因為它們是可用的。
我們透析業務戰略的一個關鍵要素是通過提高效率和加強我們的製造和運輸業務來提高我們濃縮液業務的實力。我們已經啟動了一些項目，以確定如何提高這些核心業務的整體盈利能力。具體地説，我們正在審查我們的整個供應鏈，以確定改進的機會，優先考慮對長期效率、盈利能力和增長影響最大的舉措。
家庭輸液
我們的增長戰略是利用Triferic的臨牀前、臨牀藥理學和安全性數據，超越我們在透析領域的基礎業務。我們正在計劃開發一種基於FPC的治療缺鐵症的藥物，在家庭輸液環境中使用。根據全國家庭輸液協會的數據，接受家庭輸液療法的患者數量已經從2010年的大約80萬人增加到2019年的300多萬人。預計家庭輸液環境將繼續擴大，新冠肺炎大流行以及減少或消除醫院和/或診所暴露的願望進一步加速了這一進程。許多需要家庭輸液療法的患者羣體都患有與缺鐵和貧血相關的疾病。例如，據估計，所有家庭外營養患者中有40%到55%患有缺鐵性貧血。我們相信，基於我們對血液透析患者的數據，FPC作為缺鐵性貧血的家庭輸液療法可能比目前可用的鐵替代療法有明顯的優勢。
我們計劃在2021年底之前在缺鐵性貧血的家庭輸液患者中啟動一項II期試驗，這取決於我們的IND批准，以確認FPC治療的劑量和持續時間。我們預計試驗數據將在2023年第二季度公佈。
管道開發
在我們的研發流程中，我們還在探索FPC在治療住院心力衰竭患者缺鐵方面的影響。美國每年有100多萬人因急性心力衰竭住院。在門診的臨牀試驗中，較老的第一代靜脈注射鐵已經證明瞭心力衰竭的臨牀改善。我們相信，在住院期間，FPC可以迅速將生物可利用的鐵輸送到心臟，並改善心臟能量。這種效果可以幫助患者更快地康復，從而改善功能，縮短住院時間，減少30天的再次入院。如果是這樣的話，這些結果將轉化為醫療成本和人類痛苦的顯著降低。我們預計在2022年上半年與FDA就這一適應症的開發途徑進行溝通。
我們繼續探索其他潛在的患者羣體，以應用我們的技術。我們正在考慮這樣的疾病狀態，在那裏，患者可以從有效的缺鐵治療中受益最多，而且發展路徑、成本估計和報銷都是最有利的。

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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營業績
下表彙總了我們在以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位)：
截至9月30日的三個月，
2021收入的百分比2020收入的百分比%變化
淨銷售額$15,988 $15,280 4.6 %
銷售成本16,317 102.1 %14,934 97.7 %9.3 
毛利(虧損)(329)(2.1)346 2.3 (195.1)
研究和產品開發1,221 7.6 1,745 11.4 (30.0)
銷售和市場營銷1,541 9.6 1,669 10.9 (7.7)
一般事務和行政事務3,881 24.3 3,622 23.7 7.2 
營業虧損$(6,972)(43.6)%$(6,690)(43.8)%4.2 %
淨銷售額
在截至2021年9月30日的三個月裏，我們的淨銷售額為1600萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的淨銷售額為1530萬美元。增加70萬美元的主要原因是我們的國際客户對透析濃縮液產品的銷售量有所增加。
毛利
截至2021年9月30日的三個月的銷售成本為1630萬美元，導致截至2021年9月30日的三個月的總虧損為30萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的銷售成本為1490萬美元，毛利潤為30萬美元。毛利潤減少了60萬美元。這僅僅是由於持續的新冠肺炎大流行導致與實施的方案相關的成本增加，以及運輸、燃料和勞動力成本的增加。我們預計，由於運輸勞動力和燃料成本的增加，我們的毛利潤將繼續下降，而由於我們與較大客户簽訂的協議條款，我們收回此類成本的能力有限。
研究和產品開發費用
截至2021年9月30日的三個月，研究和產品開發費用為120萬美元，而去年同期為170萬美元在截至2020年9月30日的三個月內。減少50萬美元的主要原因是我們繼續對我們的醫療和科學項目進行投資的時機，以支持我們FPC技術平臺的持續進步。
銷售和營銷費用
截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用為150萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為170萬美元。減少20萬美元的主要原因是O減少與Triferic(透析液)相關的營銷成本。
一般和行政費用
截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用為390萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為360萬美元。增加30萬美元，主要是因為保險費增加。
其他收入(費用)
截至2021年9月30日的三個月，其他收入為零。截至2020年9月30日的三個月的其他收入為6000美元，主要包括投資的已實現收益和利息收入。截至2021年9月30日的三個月的其他費用是與我們的債務安排相關的60萬美元利息支出(有關更多信息，請參見附註15
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有關我們債務安排的信息)。截至2020年9月30日的三個月的其他費用是與我們的債務安排相關的70萬美元利息支出。
截至2021年和2020年9月30日的9個月的運營業績
下表彙總了我們在以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位)：
在截至9月30日的9個月裏，
2021收入的百分比2020收入的百分比%變化
淨銷售額$46,599 $47,033 (0.9)%
銷售成本46,788 100.4 %44,693 95.0 %4.7 
毛利(189)(0.4)2,340 5.0 (108.1)
研究和產品開發5,445 11.7 5,183 11.0 5.1 
銷售和市場營銷4,860 10.4 5,738 12.2 (15.3)
一般事務和行政事務11,483 24.6 11,767 25.0 (2.4)
營業虧損$(21,977)(47.2)%$(20,348)(43.3)%8.0 %
淨銷售額
在截至2021年9月30日的9個月中，我們的淨銷售額為4660萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的淨銷售額為4700萬美元。減少40萬美元這主要是由於新冠肺炎大流行導致的濃縮透析產品在美國的銷量下降。
毛利
截至2021年9月30日的9個月的銷售成本為4680萬美元，導致截至2021年9月30日的9個月的總虧損為20萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的銷售成本為4470萬美元，毛利潤為230萬美元。毛利潤減少250萬美元這主要是由於精礦銷售減少，與持續的新冠肺炎疫情所實施的協議相關的成本增加，以及運輸、燃料和勞動力成本的增加。我們預計，由於運輸勞動力和燃料成本的增加，我們的毛利潤將繼續下降，而由於我們與較大客户簽訂的協議條款，我們收回此類成本的能力有限。
研究和產品開發費用
截至2021年9月30日的9個月，研究和產品開發費用為540萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為520萬美元。增加20萬美元主要是因為我們繼續對我們的醫療和科學項目進行投資，以支持我們的FPC技術平臺的持續進步。
銷售和營銷費用
截至2021年9月30日的9個月，銷售和營銷費用為490萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為570萬美元。減少80萬美元Lion的主要原因是本季度裁員。
一般和行政費用
截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用為1,150萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為1,180萬美元。減少30萬美元的主要原因是O與前總裁兼首席執行官(CEO)有關的遣散費減少50萬美元，與之前已解決的訴訟有關的法律費用減少40萬美元；招聘費用減少30萬美元；保險費增加30萬美元；股票補償增加90萬美元。
其他收入(費用)
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截至2021年9月30日的9個月，其他收入為1.7萬美元，主要包括利息收入。截至2020年9月30日的9個月，其他收入為20萬美元，主要包括利息收入。截至2021年9月30日的9個月的其他費用是與我們的債務安排相關的180萬美元的利息支出(有關我們的債務安排的更多信息，請參見附註15)。截至2020年9月30日的9個月的其他費用為210萬美元，包括80萬美元的權證修改費用和130萬美元的與我們的債務安排相關的利息支出。
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流動性與資本資源
自成立以來，羅克韋爾公司出現了嚴重的淨虧損，其運營資金主要來自商業產品的收入、發行債務和股權證券的收益以及合夥企業的付款。截至2021年9月30日，羅克韋爾的累計赤字約為3.611億美元，股東權益為1110萬美元。截至2021年9月30日，羅克韋爾擁有約3320萬美元的現金、現金等價物和可供出售的投資，營運資本為2430萬美元。截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金約為2450萬美元。根據目前可用的營運資金、對Triferic和Triferic AVNU的銷售和營銷工作進行的調整，以及我們精礦業務中關鍵效率計劃的實施，管理層相信，公司目前有足夠的資金來滿足至少從提交本報告之日起的未來12個月的運營需求。

該公司預計，它將需要額外的資金來維持其運營，並進行必要的投資，以執行其戰略計劃，開發治療家庭輸液患者缺鐵性貧血的FPC，併為其FPC平臺推進我們的新適應症流水線開發計劃。如果該公司不能從其商業產品的銷售和合夥企業中獲得足夠的收入，該公司將需要獲得額外的股本或債務融資。目前，由於該公司的公開流通股不到7500萬美元，我們受到我們目前S-3表格註冊聲明中的嬰兒貨架限制，這限制了我們在S-3表格中可以提供的金額。這可能會限制我們根據這份註冊聲明籌集資金的能力。此外，公司已收到納斯達克股票市場(“納斯達克”)關於遵守最低投標要求的退市通知函。通知函指出，公司有180個歷日，即至2021年12月8日，重新遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條。為了重新獲得合規，在2021年12月8日之前的任何時候，公司普通股的收盤價必須在至少連續10個工作日內至少為每股1.00美元。如果本公司在2021年12月8日之前沒有重新獲得合規，本公司可能有資格獲得額外的時間，以達到最低投標價格要求的合規。該公司正在制定一項計劃，以滿足納斯達克規定的最低合規性要求。基於上述情況，如果本公司試圖獲得額外的債務或股權融資，本公司不能假定此類融資將以優惠條件提供(如果有的話)。

此外，根據與Innovatus的貸款協議，該公司還受某些契約和治療條款的約束。截至本報告日期，本公司遵守所有公約。

一般信息
我們執行業務戰略所需的實際現金金額受許多因素的影響，包括但不限於與美國和國際(與合作伙伴)的商業運營相關的開支和收入；從藥品銷售中獲得現金的時間和數額；與開發項目(包括我們的家用輸液FPC技術和潛在的急性心力衰竭)相關的時間和支出；與我們的精礦業務相關的製造和運輸業務相關的成本；在未能滿足運營契約的情況下根據貸款協議進行的任何潛在的加速攤銷。
我們可能會選擇在未來通過以下一種或多種方式籌集資金：(I)通過股權和資本市場籌集股權和債務，儘管不能保證我們能夠以可接受的條件獲得額外的資本或資金，或者根本不能保證；以及(Ii)戰略交易，包括專注於美國以外市場的潛在聯盟和合作，以及潛在的合併(包括通過合併或收購)或其他公司交易。
我們相信，我們長期為我們的活動提供資金的能力將高度取決於1)我們執行新療法FPC平臺開發的能力，2)我們尋找合作伙伴擴大商業化和增加Triferic(透析液)和Triferic AVNU的採用率的能力，以及3)我們提高濃縮液業務盈利的能力。這些策略會受到重大風險和不確定性的影響，因此不能保證我們會在一個新的治療領域獲得FPC的批准，或者我們能夠找到合適的合作伙伴，在Triferic(透析液)和Triferic AVNU方面取得持續的商業成功，或者由於當前的經濟環境和某些協議的限制，我們能夠提高我們的盈利能力。如果我們計劃的臨牀計劃被推遲或失敗，或者Triferic(透析液)和/或Triferic AVNU的銷售額未能增加，或者我們無法提高濃縮液業務的盈利能力，我們可能會被迫實施成本節約措施，這可能會對我們的活動和我們的研發計劃的結果產生潛在的負面影響。儘管我們按計劃開始了Triferic(透析液)和Triferic AVNU的商業化，但如果結果不成功，我們可能無法獲得繼續我們的研發活動和運營所需的額外資金，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。如果我們無法籌集到所需的資金，我們可能會被迫縮減所有活動，最終，
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停止行動。即使我們能夠籌集到足夠的資本，這樣的融資可能也只能以不具吸引力的條款進行，或者導致股東利益的嚴重稀釋，在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌。
用於經營活動的現金
截至2021年9月30日的9個月，運營活動中使用的淨現金為2450萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，運營活動中使用的淨現金為2110萬美元。本期間經營活動使用的現金增加的主要原因是經常資產負債表賬户在正常業務過程中的變化約為360萬美元，包括應收賬款淨額增加190萬美元，應付賬款和應計支出增加約20萬美元。
投資活動提供的現金
截至2021年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金為20萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，投資活動提供的淨現金為260萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，投資活動中使用的淨現金主要是由於本季度可供出售投資的銷售和購買。
融資活動提供的現金(用於)
在截至2021年9月30日的9個月裏，融資活動使用的淨現金為60萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為6330萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中使用的淨現金主要是由於公司短期應付票據的付款。
新冠肺炎的影響

新冠肺炎疫情及其造成的全球中斷，特別是供應鏈和勞動力市場等領域的中斷，對我們的業務和運營產生了不利影響，包括但不限於我們的銷售和營銷努力以及我們的研發活動、我們的工廠和運輸運營以及我們所依賴的第三方的運營。隔離、就地避難所、行政命令和類似的政府命令可能會對我們的工廠和運輸業務以及剩餘的銷售和營銷活動產生負面影響。如果工人因生病或接觸病毒而生病或需要隔離，我們勞動力中的任何疫苗遲疑都可能擾亂我們的業務。公司的國際業務發展活動也可能繼續受到新冠肺炎的負面影響，特別是最近國際感染人數激增、持續的國際旅行限制和隔離或就地避難訂單。

新冠肺炎大流行和隨之而來的全球破壞已經並可能繼續造成金融和信貸市場的大幅波動。我們過去曾利用一系列融資方法為我們的業務提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性或增加融資成本。由於全球形勢的演變，我們無法預測這些情況在多大程度上會對我們未來的流動性和資本資源產生不利影響。
關鍵會計政策和 重大判決 和估計
我們的關鍵會計政策和重大估計在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中有詳細介紹。我們的關鍵會計政策和重大估計與我們之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那些沒有變化。
最近發佈和通過的會計公告:
我們評估了最近發佈的所有會計聲明，認為這些聲明不會對我們的財務報表產生實質性影響。見截至2021年9月30日的簡明合併財務報表附註3。
項目3.  關於市場風險的定量和定性披露

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羅克韋爾醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

根據S-K法規§229.305，本公司指定為S-K法規§229.10(F)(1)中定義的較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的披露。
項目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時決定所需的財務披露。在設計和評估披露管制和程序時，我們認識到，無論管制制度的設計和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達致。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時應用其判斷。
在我們管理層(包括公司首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序(該術語在交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制與交易所法案規則13a-15(D)要求的評估相關的變化沒有發生，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.第三項法律訴訟
上文附註14所述的披露(承諾額和或有事項- 訴訟)對我們未經審計的簡明合併財務報表進行合併，以供參考。
此外，我們可能會不時地在不同的法院和政府機構參與某些例行的法律程序。我們無法預測此類訴訟的最終處置情況。我們定期審查法律問題，並記錄被認為可能造成損失的索賠撥備。這些懸而未決的訴訟的解決預計不會對我們的業務或合併財務報表在解決期間產生實質性影響。
第1A項。風險因素

我們受到各種風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生實質性影響。對這些風險因素的討論包括在我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的第I部分第1A項中。我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“項目1A-風險因素”中列出的風險因素沒有實質性變化，但以下情況除外：

持續的新冠肺炎疫情已經並可能繼續導致我們的濃縮液業務運營嚴重中斷，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的業務及其運營已經並預計將繼續受到新冠肺炎疫情的不利影響。到目前為止，我們的製造業一直被視為一項基本活動，我們還沒有被要求根據行政或類似的政府指令暫停運營。然而，我們已經擁有，並預計將繼續擁有，
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例如，儘管存在疫苗，但我們製造工廠的員工新冠肺炎檢測呈陽性，導致我們的製造業務中斷。此外，對不願接種疫苗的工人強制要求接種疫苗或進行測試可能會導致某些工人選擇辭職。 我們運營中的這些中斷已經並可能繼續對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。此外，新冠肺炎的爆發可能會非常嚴重，迫使我們在很長一段時間內關閉整個製造工廠或運輸服務，這可能導致無法交付產品。 這樣的關閉或不能交付產品可能導致我們違反我們與巴克斯特的獨家分銷協議和/或我們與DaVita的產品採購協議中關於保持安全庫存和維持運輸和其他服務的要求，這將允許他們根據這些協議行使各種補救措施。

此外，如果透析患者無法前往透析診所就診，或者透析患者因自身疾病的高風險而被發現受到新冠肺炎的不成比例影響，我們對濃縮產品組合的需求可能會減少。與新冠肺炎相關的成本增加了，包括與危險津貼相關的成本、個人防護用品成本和清潔成本，以及由於工人不願重返工作崗位而增加的勞動力成本。這些增加的成本影響了我們精礦產品組合的盈利能力。考慮到圍繞新冠肺炎的不確定性，我們可能會繼續產生這些額外成本，這反過來可能會對我們的盈利能力產生影響。新冠肺炎疫情繼續快速發展。新冠肺炎大流行或類似的突發公共衞生事件的最終影響高度不確定，可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。然而，這些事件中的任何一個或組合都可能對我們臨牀試驗的運營和結果以及我們的其他業務運營產生不利影響，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

FDA和類似的外國監管機構的監管審批過程宂長、耗時，而且本質上是不可預測的。我們無法獲得監管機構對我們未來的FPC管道產品的批准，這將嚴重損害我們的業務。

從FDA和類似的外國監管機構獲得批准所需的時間是不可預測的，但通常需要在臨牀前研究和臨牀試驗開始後多年，並取決於許多因素，包括監管機構的相當大的酌情權。此外，批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會在候選產品的開發過程中發生變化，並可能因司法管轄區而異。例如，雖然我們已經為家用輸液設置中的FPC提交了IND，並且我們有一種已經在其他設置中獲得批准的FPC產品，但如果FDA在家用輸液設置中施加額外要求，這將導致顯著的額外費用或顯著的管理負擔，我們可能不得不放棄對該適應症的追求。 我們的FPC管道候選產品有可能永遠不會獲得監管部門的批准。我們未來的候選產品可能會因為許多原因而無法獲得FDA或類似的外國監管機構的監管批准。如果我們獲得批准，監管機構可能會批准我們的任何候選產品，其適應症比我們要求的更少或更有限，可能會根據昂貴的上市後臨牀試驗的表現給予批准，或者可能會批准候選產品的標籤不包括候選產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。

原材料和運輸成本的上漲可能會對我們造成實質性的不利影響。

我們的很大一部分成本與化學品和其他原材料有關，這些產品會根據需求而受到價格波動的影響，並受到美國和國外經濟活動總體水平的高度影響。這些成本有逐年上升的趨勢，未來可能還會繼續上升。根據與巴克斯特的分銷協議，這種成本膨脹可能會導致我們向巴克斯特收取的價格上漲。如果這些漲幅超過分銷協議中規定的水平，巴克斯特可以選擇終止分銷協議，並獲得我們從巴克斯特收到的部分費用的退款(作為退款觸發事件)。任何此類終止或退款都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

此外，我們與Baxter的分銷協議第二修正案規定了我們收到的交通費報銷百分比上限。這一報銷上限可能導致羅克韋爾無法全額獲得我們的運輸費用。我們也受到美國商業卡車司機普遍短缺和燃料成本大幅上漲的不利影響，這兩項都受到運輸成本上限的限制。這對我們的利潤率產生了負面影響，而且可能會繼續產生負面影響，因為我們為向客户發貨支付了更高的成本。運輸成本、原材料成本持續增加，或
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由於與巴克斯特的費用上限而未報銷的運輸成本已經並可能繼續對我們的利潤率產生負面影響，因為我們將這些成本轉嫁給客户的能力可能有限。

此外，我們透析溶液中最昂貴的成分之一是藥典級別的鹽。藥典級鹽主要由兩家供應商在國內生產。我們於2020年9月宣佈，我們藥典的主要供應商，我們最大的藥典級鹽供應商之一，正在與另一家藥典級鹽的主要製造商合併，這可能會影響我們的原材料成本。

我們與Innovatus的貸款協議包含一些可能對我們的運營產生不利影響的契約，如果發生違約事件，我們可能被迫比計劃更早地償還未償債務，而且可能是在我們沒有足夠的資本來履行這一義務的時候。任何這些事件的發生都可能對我們的業務、前景和股價造成重大不利影響。
根據貸款協議，我們已經質押了我們的幾乎所有資產和我們子公司羅克韋爾運輸公司的資產，並同意在沒有Innovatus事先同意的情況下，我們不能出售或轉讓我們的專利和其他知識產權的權利。此外，貸款協議包含肯定的條款，包括與流動性和Triferic的連續12個月銷售相關的財務契約，以及限制我們以下能力的負面契約：
•招致額外的債務；
•授予留置權；
•進行分配，包括分紅；
•進行合併或合併；
•改變公司的業務；或
•出售公司全部或部分財產、業務或資產。
貸款協議的這些條款可能會阻止我們在未經貸款人同意的情況下采取某些行動，這可能會限制我們經營業務的靈活性以及我們採取可能對我們和我們的股東有利的行動的能力，使我們與槓桿較低的競爭對手相比處於競爭劣勢，因此我們的競爭對手可能能夠利用我們的槓桿阻止我們利用的機會。這些公約亦可能限制我們進行所需的資本開支或進行必需或可取的商業活動的能力。
我們不能向您保證，我們可以繼續遵守我們的貸款協議下的契約，這可能會導致違約事件。我們遵守這些公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的不利影響。舉例來説，貸款協議載有一些與銷售有關的金融公約，而由於新冠肺炎疫情持續及其對我們銷售活動的影響等因素，我們將來可能無法履行這些公約。由於我們的Triferic銷售額沒有達到2021年9月30日衡量日期所要求的門檻，我們對貸款協議進行了一項修正案，通過修正案，我們能夠治癒潛在的違約，以換取我們從2021年12月31日開始連續10個月等額分期付款，本金總額為750萬美元。
貸款協議還包括慣例違約事件，其中包括控制權變更或未能遵守貸款協議中的某些契諾。一旦違約事件發生並持續，貸款協議項下的所有到期金額(在破產事件的情況下)或可能(在所有其他違約事件的情況下並根據Innovatus的選擇)立即到期和應付。
如果發生貸款協議項下的違約事件，我們可能被要求立即償還未償還的債務。如果我們無法償還這筆債務，貸款人將能夠取消擔保抵押品(包括我們的現金賬户)的抵押品贖回權，並採取貸款協議允許的其他補救措施。即使我們能夠在違約情況下償還債務，這些款項的償還也可能大幅減少我們的營運資金，並削弱我們按計劃運營的能力。任何這些事件的發生都可能對我們的業務和財務狀況造成重大不利影響。

我們可能無法獲得在納斯達克繼續上市的資格，這可能會增加我們的股東出售股份的難度。
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我們的普通股，每股票面價值0.0001美元(以下簡稱“普通股”)在納斯達克全球市場上市，因此我們必須滿足納斯達克納入全球市場的持續上市要求，以維持此類上市，其中包括，維持每股1美元的最低收盤價，以及(I)至少5,000萬美元的上市證券市值，(Ii)至少1,000萬美元的股東權益，或(Iii)最近會計年度(或其中兩個會計年度)的總資產和總收入。2021年6月11日，我們收到納斯達克的通知，稱我們沒有遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條規定的最低投標價格要求，無法繼續在納斯達克全球市場上市。納斯達克上市規則第5450(A)(1)條要求上市證券維持每股1美元的最低收盤價，上市規則第5810(C)(3)(A)條規定，短板持續連續30個工作日，即存在未能達到最低收盤價要求的情況。不合規通知對我們普通股在全球市場的上市或交易沒有立竿見影的影響，我們有180天的時間，即到2021年12月8日，才能達到最低投標價格要求。為了重新獲得合規，在2021年12月8日之前的任何時候，公司普通股的收盤價必須在至少連續10個工作日內至少為每股1.00美元。
如果我們未能在寬限期結束前重新遵守納斯達克的上市規則，或未能獲得延長時間以重新遵守規則，我們預計會收到書面通知，通知我們的普通股將被摘牌。如果我們收到這樣的退市通知，我們可以申請在納斯達克資本市場上市，前提是我們必須滿足該市場的持續上市要求，或者向納斯達克聽證會小組提出上訴。如果提出上訴，我們的普通股將繼續在納斯達克全球市場上市，等待聽證會後陪審團的決定。我們不能保證我們能夠重新遵守持續的上市要求。如果我們的普通股被納斯達克摘牌，我們可能面臨重大的不利後果，包括：

•我們普通股的市場報價有限；
•我們普通股的流動性減少；
•確定我們的股票是“細價股”，這將要求交易我們股票的經紀人堅持更嚴格的股票，這可能會限制某些投資者對我們普通股的需求；
•我們公司的新聞和分析師報道數量有限；以及
•未來發行額外證券或獲得額外融資的能力下降。

第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品

作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中，該展品索引在此併入作為參考。
36

展品索引
展品編號：描述
10.1
本公司、Innovatus生命科學貸款基金I，LP及其貸款方之間於2021年9月24日簽署的“貸款和擔保協議第一修正案”(通過引用本公司於2021年9月30日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入本公司)。
10.2 +
本公司與Baxter Healthcare Corporation於2020年3月16日簽訂的獨家經銷協議第二修正案(茲提交)。
31.1*
根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)條對行政總裁的認證
31.2*
根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)條對首席財務官的認證
32.1**
根據1934年《證券交易法》第18篇美國法典第1350條和規則13a-14(B)條進行的認證
101.INS*XBRL實例文檔
101.SCH*XBRL分類擴展架構
101.CAL*XBRL分類可拓計算鏈接庫
101.DEF*XBRL分類擴展定義數據庫
101.LAB*XBRL分類擴展標籤鏈接庫
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
104*公司截至2021年9月30日的季度報告10-Q表的封面，格式為內聯XBRL(包含在附件101中)
*在此提交
**在此提供，且不被視為已根據1934年經修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第18條的規定而被“存檔”，且不得被視為通過引用而併入根據1933年經修訂的《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
+
本展品的某些機密部分通過用星號標記的方式被省略，因為所標識的機密部分(I)不是實質性的，並且(Ii)如果公開披露將對競爭有害。

37

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人)
日期：2021年11月15日/s/羅素·埃裏森
拉塞爾·埃裏森
首席執行官(首席行政官)
日期：2021年11月15日/s/Russell Skibsted
拉塞爾·斯基布斯特德
首席財務官(首席財務官)
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