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熔巖治療公司提供業務更新並報告第三季度財務業績
| - | LAVA-051階段1/2a試驗積極登記血液病患者，將於2022年上半年報告初步數據 |
| - | LAVA-1207 1/2a期轉移性去勢抵抗前列腺癌試驗將於本季度晚些時候開始招募 |
| - | LAVA-051被美國FDA批准為治療慢性淋巴細胞性白血病的孤兒藥物 |
| - | 截至9月1日，現金和投資為1.42億美元。2021年3月30日 |
荷蘭烏得勒支和美國費城-11月2021年10月15日-熔巖治療公司(納斯達克代碼：LVTX)是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發其專有的伽馬博迪™平臺雙特異性γ三角洲T細胞訂户(BsTCE)，以改變癌症的治療方式。該公司今天公佈了截至9月15日的第三季度財務業績。30、2021年和最近的企業亮點。
該公司總裁兼首席執行官斯蒂芬·赫利(Stephen Hurly)表示：“對於熔巖來説，這是一個變革性的季度。”“與我們的領頭羊GammabodyTMLava計劃已投入臨牀，並積極招募血液惡性腫瘤患者，我們的第二個計劃將在本季度晚些時候招收第一名前列腺癌患者，Lava已準備好在2022年推出潛在的產品和平臺，以驗證數據里程碑。我們在診所取得的進展，加上我們最近聘用的高級領導層和強勁的資產負債表，使我們能夠很好地執行我們的使命，釋放我們Gammabody的價值。TM為癌症患者提供變革性治療的平臺。“
最近的業務和渠道亮點
LAVA-051階段1/2a試驗正在進行中：正在進行1/2a階段臨牀試驗(NCT04887259)，評估LAVA-051在血液惡性腫瘤中的作用。該試驗旨在評價LAVA-051的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和初步抗腫瘤活性。試驗第一階段劑量升級階段的數據預計將在2022年上半年公佈，2a階段擴展隊列的頂線數據預計將在2022年下半年公佈。該試驗於2021年7月在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)和多發性骨髓瘤(MM)患者中啟動，稍後試驗還將包括急性髓系白血病(AML)患者。
LAVA-051被授予美國FDA孤兒藥物稱號：10月15日，該公司宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)授予LAVA-051孤兒藥物稱號，用於治療CLL，這是一種罕見的白血病，其特徵是異常淋巴細胞在外周血液、骨髓和淋巴組織中逐漸聚集。FDA的這一孤兒藥物指定使LAVA有資格享受與LAVA-051開發相關的各種激勵措施，包括合格臨牀試驗的税收抵免、免除使用者費用，以及治療CLL的美國市場有可能獲得七年的獨家專利權。
LAVA-1207階段1/2a試驗計劃已步入正軌：LAVA有望在第四季度晚些時候啟動該公司在轉移性閹割抵抗前列腺癌(MCRPC)患者中進行的LAVA-1207階段1/2a臨牀試驗。LAVA-1207是一種以前列腺特異性膜抗原為靶點的Gammabody™，已經在各種臨牀前模型中進行了臨牀前概念驗證，以支持接受CTA/IND進行人體研究。這項開放式、多中心、1/2a期臨牀試驗將評估LAVA-1207在mCRPC患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和初步抗腫瘤活性。這項研究的第一階段劑量遞增部分將確定推薦的第二階段劑量/時間表，用於隨後的2a期擴大隊列，以確認LAVA-1207在mCRPC患者中的安全性和耐受性。
通過三項關鍵任命擴大戰略管理團隊：11月9日，該公司宣佈了管理團隊的三項戰略任命。
| ● | 臨牀運營副總裁傑西卡·特魯塞洛(Jessica Truscello)為熔巖帶來了超過22年的臨牀試驗和臨牀運營經驗，最近在Immunocore服務了6年，在那裏她通過關鍵和後期計劃以及臨牀合規計劃的成功開發，為首例人類計劃提供支持。 |
| ● | 執行醫學主任Sumeet Ambarkhane博士説，他是一名臨牀開發醫生，在腫瘤學、血液腫瘤學和免疫學方面擁有超過17年的經驗。Ambarkhane博士之前在MorphoSys公司工作，在那裏他領導了該公司血液腫瘤學臨牀開發項目的醫療和臨牀戰略。 |