美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
(標記 一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至2021年9月30日的季度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
從第一次世界大戰到第三次世界大戰的過渡期。
佣金 文檔號001-40652
Indaptus 治療公司
(註冊人名稱與其章程中規定的確切名稱相同)
(州或其他司法管轄區 指公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) | |
3 哥倫布圓環 第15層 層 紐約 紐約 |
||
(主要執行機構地址 ) | (ZIP 代碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:+(347)480 9760
根據該法第12(B)條登記的證券 :
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人:(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是的☒不是☐
勾選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交併發佈在其公司網站(如果有),以及根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交和發佈的每個交互式 數據文件。是的☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司 還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件服務器 | ☐ |
☒ | 較小的報告公司 | ||
新興 成長型公司 |
如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。-☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是的☐不是☒
截至2021年11月11日註冊人已發行普通股的 數量:8,193,579股。
目錄表
頁面 | ||
第 部分i-財務信息 | ||
項目 1。 | 精簡 合併財務報表(未經審計) | |
簡明綜合資產負債表 | F-1 | |
簡明合併操作報表 | F-2 | |
股東權益簡明合併報表 | F-3 | |
現金流量表簡明合併報表 | F-5 | |
簡明合併財務報表附註 | F-6 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 3 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 8 |
第 項4. | 管制和程序 | 9 |
第二部分-其他資料 | ||
項目 1。 | 法律程序 | 10 |
第 1A項。 | 風險因素 | 10 |
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 10 |
第 項3. | 高級證券違約 | 10 |
第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 10 |
第 項5. | 其他信息 | 10 |
第 項6. | 陳列品 | 10 |
2 |
第 部分:財務信息
項目 1。 | 財務 報表 |
INDAPTUS治療公司
未經審計的 簡明合併資產負債表
2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
持有待售資產 | - | |||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產 | ||||||||
財產和設備,淨值 | ||||||||
其他資產 | - | |||||||
非流動資產總額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款和其他流動負債 | $ | $ | ||||||
外管局協議 | - | |||||||
流動負債總額 | ||||||||
承擔和或有負債(附註7) | ||||||||
股東權益(虧損) | ||||||||
優先股;系列種子;$ | 票面價值; 和 分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的授權股份, 和 截至2021年9月30日和2020年12月31日已發行和已發行的股票分別為 和- | |||||||
普通股;$ | 面值, 和 分別截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票; 和 截至2021年9月30日和2020年12月31日分別發行和發行的股票||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益合計(虧損) | ( | ) | ||||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | $ |
見合併財務報表附註 |
F-1 |
INDAPTUS治療公司 |
未經審計的 簡明合併經營報表
截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
總運營費用 | ||||||||||||||||
運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股股東每股基本普通股和稀釋後普通股的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的加權平均股數 |
見合併財務報表附註 |
F-2 |
INDAPTUS治療公司 |
未經審計的 股東權益簡明合併報表(虧損)
優先選擇系列種子 | 普通股 | 額外繳費 | 累計 | |||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
見合併財務報表附註 |
F-3 |
INDAPTUS治療公司 |
未經審計的 股東權益簡明合併報表(虧損)
優先選擇系列種子 | 普通股 | 額外繳費 | 累計 | |||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
餘額,2021年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2021年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2021年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||
外管局協議的轉換 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
合併後發行普通股,扣除誘餌公司的交易成本,金額為$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
發行預融資權證和認股權證,扣除發行成本
,金額為$ | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
預付資金認股權證的行使 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
見合併財務報表附註 |
F-4 |
INDAPTUS治療公司 |
未經審計的 現金流量簡併報表
截至9個月 | ||||||||
九月 | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
折舊 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付帳款和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
購置物業和設備 | ( | ) | - | |||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | - | |||||
融資活動的現金流: | ||||||||
合併收益 | - | |||||||
誘餌交易成本 | ( | ) | - | |||||
發行預籌資助權證及認股權證 | - | |||||||
定向增發的發行成本 | ( | ) | - | |||||
預付資金認股權證的行使 | - | |||||||
保險箱收益 | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金及現金等價物淨增(減) | ( | ) | ||||||
期初現金及現金等價物 | ||||||||
期末現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
非現金投融資活動 | ||||||||
轉換優先股 | $ | - | ||||||
保險箱的改裝 | $ | - | ||||||
承擔的負債,扣除反向併購中收到的非現金資產後的淨額 | $ | - | ||||||
合併完成時按金的釋放 | $ | - | ||||||
補充現金流披露 | ||||||||
繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
存款利息收到的現金 | $ | $ |
見合併財務報表附註 |
F-5 |
INDAPTUS治療公司 |
注 1:一般信息
a. | Indaptus 治療公司及其全資子公司Decoy Biossystems,Inc.和Intec Pharma 有限公司,統稱(“本公司”),是一家生物技術公司, 致力於為無法切除或 轉移性實體瘤和淋巴瘤的患者加強和擴大根治性癌症免疫治療,這些腫瘤和淋巴瘤佔所有癌症死亡的90%以上 。該公司正在開發一種新穎的、多靶點的產品,該產品既能激活先天免疫反應,又能激活適應性抗腫瘤和抗病毒免疫反應。 |
Indaptus 治療公司(“Indaptus”)前身為“Intec母公司”,於2021年2月24日在特拉華州成立,是前上市公司Intec製藥有限公司(“Intec 以色列”)的私人公司和全資子公司,於2021年2月24日在特拉華州註冊成立。
b. | 2021年8月3日,Indaptus完成了與Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”)的合併, 在滿足或放棄了日期為3月15日的合併協議和合並計劃(“合併協議”)中規定的條件後, 完成了與Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”)的合併, 在滿足或放棄了合併協議和合並計劃(“合併協議”)中規定的條件後,2021在Indaptus中, Decoy,Intec以色列,以色列公司,Indaptus的全資子公司, 馴化合並子公司,以及Dillon Merge 子公司Inc.,一家特拉華州公司及Indaptus的全資附屬公司(“合併附屬公司”),據此合併附屬公司與Decoy合併並併入Decoy,而Decoy 作為Indaptus的全資附屬公司繼續生存(“合併”),而由Decoy經營的業務 成為Indaptus經營的業務。此前,以色列互聯網技術公司於2021年7月26日實施了一項 反向股份拆分 其已發行普通股、期權和認股權證的價格以及對其行使價進行了 比例調整。此外,2021年7月27日,Intec以色列公司、Indaptus 和歸化合並子公司根據2021年4月27日《合併重組協議和計劃》的條款和條件完成了歸化合並,根據該協議,歸化合並子公司與Intec以色列公司合併,並併入Intec以色列公司。Intec以色列公司是Indaptus的倖存實體和全資子公司。 |
此外, 與合併相關的Indaptus將其名稱從“Intec Parent,Inc.”改為“Intec Parent,Inc.”。合併完成後,Indaptus普通股股票於2021年8月4日在納斯達克資本市場開始交易,交易名稱為“Indaptus Treeutics,Inc.”。並在符號“INDP”下。
隨着合併的完成,公司董事會於2021年8月4日決定結束以色列國際技術公司的手風琴丸業務。 公司預計手風琴丸業務的收尾工作將於2021年底完成。
出於會計目的,根據合併條款和對會計準則彙編805中概述的標準的分析,誘騙被視為收購了Indaptus。合併被視為資產收購(反向合併交易),而不是企業合併,因為誘騙公司收購/承擔的淨資產不符合美國公認會計準則對企業的定義。 因此,誘騙公司的歷史財務報表在合併完成時成為合併公司的歷史財務報表,與合併相關的收購淨資產按截至2021年8月3日,即合併完成之日的估計公允市場價值 入賬。 因此,誘騙公司的歷史財務報表成為合併後公司的歷史財務報表,與合併相關的淨資產按截至2021年8月3日,即合併完成之日的估計公允市場價值入賬。 因此,誘騙公司的歷史財務報表成為合併後公司的歷史財務報表
在合併前,誘騙公司的資本包括732,635 普通股流通股,每股面值0.001美元(“誘騙普通股”),314,928 誘騙優先股流通股,每股面值0.001美元,在實施誘騙轉換後轉換為314,928 股誘騙普通股和288,818 股誘騙普通股
自合併生效之日起,誘餌普通股每股流通股轉換為2.654353395股Indaptus普通股,面值$每股。因此,1,336,381股誘餌的普通股被轉換為3,547,227股Indaptus的普通股。此外,在合併生效時間 ,每個已發行和未行使的誘騙股票期權將轉換為可行使該數量的Indaptus普通股的股票期權 ,並對行權價格進行適當調整,以反映交換比例。相應地,77,639份誘餌的未償還期權被轉換為206,079份Indaptus股票期權。
未經審核簡明綜合財務報表所附 及未經審核簡明綜合財務報表附註 對列示所有期間的匯率具有追溯力。任何差額均確認為對額外 實繳資本的調整。
F-6 |
INDAPTUS治療公司 |
在合併生效之前的2021年8月3日,Indaptus有1,858,743的股份 已發行普通股,市值17.9美元百萬美元。在合併前,Indaptus在2021年8月3日的淨資產估計公允價值約為$百萬美元。在合併前的 合併結束日,普通股的公允價值高於Indaptus的淨資產的公允價值。由於Indaptus的淨資產主要由現金抵銷流動負債構成,因此合併前Indaptus截至2021年8月3日的淨資產的公允價值被認為是公允價值的最佳指標,因此也是估計的初步購買對價。
下表彙總了根據估計公允價值在緊接合並完成之前於2021年8月3日收購的淨資產 :
收購資產的估計公允價值
現金和現金等價物 | $ | |||
持有待售資產 | ||||
預付資產和其他資產 | ||||
應計負債 | ( | ) | ||
收購淨資產 | $ |
c. | 關於合併,Indaptus於2021年7月23日與某機構投資者訂立證券購買協議(“購買協議”)
,據此Indaptus同意以私募方式出售及發行預籌資權證及認股權證(“私募
配售”),總收益淨額約為$。 |
風險 和不確定性
公司面臨許多與其行業中其他類似規模的公司類似的風險,包括但不限於 需要成功開發產品、需要額外資本(或融資)來彌補運營虧損(見下文)、 來自較大公司替代產品和服務的競爭、專有技術保護、專利訴訟以及 對關鍵個人的依賴。
已在全球蔓延的新冠肺炎疫情在過去 年中導致金融市場大幅波動和不確定性。新冠肺炎疫情正在影響美國和全球經濟,並可能影響本公司的運營和本公司所依賴的第三方的運營,包括導致其候選產品的供應中斷,以及 進行未來的臨牀試驗。新冠肺炎疫情可能會影響美國食品藥品監督管理局和其他衞生部門的運作,這可能會 導致審查和批准的延遲,包括對本公司候選產品的審查和批准。此外,雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間難以評估或預測,但新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響可能會降低公司獲得資本的能力,這可能會對公司的短期和長期流動性產生負面影響。截至這些合併財務報表發佈之日, 新冠肺炎疫情可能對公司的財務狀況、流動性或經營業績產生重大影響的程度 尚不確定。
執行 關注點和管理層的計劃
公司自成立以來在運營中出現淨虧損和使用現金,截至2021年9月30日累計虧損12.5美元300萬美元,
預計未來還會出現額外損失,因為該公司候選產品的臨牀測試和商業化
將需要大量額外資金。在合併完成之前,Indaptus於2021年8月3日完成了一次私募
,以籌集總現金收益$
F-7 |
INDAPTUS治療公司 |
管理層 計劃通過股權和/或債務融資或其他資本來源籌集額外資本,包括潛在的合作、 許可證和其他類似安排。但是,這些計劃並不完全在其控制範圍之內,不能評估為 可能發生。公司籌集額外資本的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化的不利影響 ,以及最近美國和世界範圍內的金融市場因持續的新冠肺炎疫情而中斷和波動 。如果公司無法在需要時或按有吸引力的條件籌集資金,它將被迫 推遲、減少或取消其研發計劃或其他業務。如果發生上述任何事件,公司實現開發和商業化目標的能力將受到不利影響。
編制這些 財務報表時假設公司將繼續作為一家持續經營的企業,不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整 。
注 2:重要會計政策
演示基礎
本公司未經審核中期簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則 及中期財務報表S-X第10條編制。因此, 它們不包含美國公認會計準則要求的年度財務報表的所有信息和註釋。管理層認為,這些 未經審計的簡明綜合中期財務報表反映了所有調整,包括正常的經常性調整、公司截至2021年9月30日的綜合財務狀況、綜合經營業績、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間的股東權益變化,以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月期間的現金流量。
這些 未經審計的中期簡明綜合財務報表應與誘騙公司截至2020年12月31日的年度財務報表中包含的經審計的綜合財務報表 及其附註,以及提交給美國證券交易委員會的與合併相關的S-4表格中所附的 附註一併閲讀。這些未經審計的簡明合併財務報表中包含的截至2020年12月31日的簡明資產負債表數據來源於 截至2020年12月31日的年度經審計財務報表,但不包括美國公認會計準則要求對年度財務報表進行的所有披露。
截至2021年9月30日的9個月期間的 結果不一定代表截至2021年12月31日的年度的預期結果。
合併原則
合併財務報表包括Indaptus及其子公司的賬目。公司間餘額和交易已在合併時沖銷 。
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的 報告的資產負債額和或有負債的披露,以及報告期內的 報告的費用金額。最重要的估計涉及確定股票薪酬的公允價值 ,以及確定對某些合同研究機構的期末債務。管理層 使用歷史經驗和其他因素(包括當前經濟 環境)持續評估其估計和假設,並在事實和情況需要時進行調整。這些估計基於截至財務報表 日期的可用信息;因此,實際結果可能與這些估計不同。
F-8 |
INDAPTUS治療公司 |
每股基本攤薄虧損 是根據當期淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數 計算得出的。稀釋每股虧損基於普通股和普通股等價物的加權平均數 稀釋時已發行的普通股和普通股等價物的加權平均數。普通股等價物包括已發行的股票期權、認股權證和預先出資的 認股權證,這些認股權證在稀釋時按庫存股方法計入。
《反稀釋證券日程表》
加權平均 | ||||||||||||||||
截至 9月30日的三個月 | 截至9個月 9月30日 | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
未償還股票期權 | ||||||||||||||||
認股權證及預先出資的認股權證 |
現金 和現金等價物
公司將購買時原始到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2021年9月30日和2020年12月31日,現金和現金等價物主要包括支票和貨幣市場存款。本公司的現金餘額超過了聯邦政府 投保的現金餘額;然而,本公司認為,由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力,它不會面臨重大的信用風險 。到目前為止,公司還沒有確認任何因未投保餘額造成的損失。
持有待售資產
在與合併有關的 中,本公司認定合併前Intec以色列公司持有的某些設備對本公司的運營不再有用 ,並與無關方簽訂了出售該等設備的協議。本公司按估計公允價值確認持有待售資產 。截至2021年9月30日,扣除佣金和處置費用後,設備的公允價值約為60萬美元。 基於無關方在2021年11月從某些買家收到的購買報價。
財產 和設備
財產 和設備資產按成本減去累計折舊列報。折舊是在資產的預計使用年限內使用直線法計算的。該公司與員工相關的計算機和 其他辦公設備的預計使用壽命為三年,傢俱的使用壽命為五年。租賃改進按相關資產的租賃期或估計使用年限中較短的一項攤銷。
專利
公司支出已發生的專利成本,包括相關的法律成本,並將這些成本計入隨附的合併經營報表中的一般和行政費用 。
應計 研發成本
公司將與研究、非臨牀和臨牀試驗以及製造開發相關的成本記錄為已發生費用。這些 成本是公司研發費用的重要組成部分,公司正在進行的研發活動有很大一部分是由第三方服務提供商進行的,包括合同研究和製造 組織。
公司因與合同研究組織(CRO)、合同 製造組織(“CMO”)和其他外部服務提供商的協議義務而產生的費用應計,而這些組織的付款流程與向公司提供服務或材料的期限 不匹配。應計額是根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商達成的協議對收到的服務和花費的工作 的估計進行記錄的。這些估計通常基於合同金額 應用於完成的工作比例,並通過與內部人員和外部服務提供商分析確定服務的進度或完成階段 。如果向CRO、CMO或外部服務提供商預付款, 付款將記錄為預付資產,並在執行合同服務時攤銷或支出。
F-9 |
INDAPTUS治療公司 |
研究和開發費用
不符合資本化標準的研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用主要包括支付給CRO的費用以及參與規劃、管理和分析CRO工作的某些員工的薪酬支出。
一般費用 和管理費用
一般 和行政費用包括用於支持公司運營的高管管理、財務管理 和人力資源的薪酬、員工福利和股票薪酬、設施成本(包括租金)、專業服務費和其他一般管理費用(包括折舊) 。
所得税 税
所得税 按資產負債法核算。遞延税項資產和負債確認為未來税項影響 可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的差異,以及營業虧損和税項抵免結轉的差額。遞延税項資產和負債採用頒佈税率計量,預計 將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延 税項資產和負債的影響在包括制定日期在內的期間的收入中確認。如果部分或全部遞延税項資產很可能在可預見的將來無法變現,則計入遞延税項資產的估值 扣除。截至2021年9月30日和2020年12月31日,該公司已將其遞延税項資產計入全額估值 津貼。
公司只有在所得税頭寸更有可能持續的情況下才會確認這些頭寸的影響。確認的 所得税頭寸以實現可能性大於50%的最大金額計量。確認或計量的變更反映在判斷變更發生的期間。本公司將與未確認的 税收優惠相關的利息計入利息支出以及一般罰款和行政費用。
公司根據截至授予之日使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期權定價模型確定的股票支付獎勵的公允價值來計量和記錄與股票支付獎勵相關的費用。 公司使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期權定價模型,根據這些獎勵的公允價值計量和記錄與股票支付獎勵相關的費用。本公司按直線 確認個人授權書所需服務期(通常等於授權期)的股票 補償費用。
Black-Scholes模型需要使用高度主觀和複雜的假設,這些假設確定基於股票的 獎勵的公允價值,包括期權的預期期限和標的股票的價格波動性。該公司使用Black-Scholes模型估計授予期權的公允價值 ,假設如下:
預期 波動率-本公司通過評估緊接期權授予前一段時間的同行公司集團 的歷史波動率,估計期權授予的波動性,期限大致等於期權的預期期限。
預期 期限-公司期權的預期期限代表基於股票的獎勵預期為 未償還的期限。預期期限是使用員工股票期權的簡化方法估計的,因為公司沒有 足夠的歷史行使數據來估計預期期限。
無風險利率 -無風險利率基於美國財政部零息債券目前可用的隱含收益率 ,期限等於授予日期權的預期期限。
股息 收益率-到目前為止,公司尚未宣佈或支付股息,預計也不會宣佈股息。因此,股息 收益率估計為零。
公司已選擇在發生沒收時予以確認。
F-10 |
INDAPTUS治療公司 |
公允價值計量
公允 價值定義為在計量日期 市場參與者之間有序交易中,為轉移資產或負債在本金或最有利市場上的負債 而支付的資產交換價格或退出價格。該公司遵循公允價值計量的既定框架,並提供有關公允價值計量的披露。
為便於披露,會計準則將公允價值計量分為以下三類之一:
1級: | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
第2級: | 在市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的1級價格以外的投入 。 |
第3級: | 很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入 使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的價值,以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具 。 |
會計 準則編纂(“ASC”)820-公允價值計量要求所有實體披露金融 工具(包括資產和負債)的公允價值,對其進行公允價值估計是可行的,並將金融 工具的公允價值定義為該工具在意願方之間的當前交易中可以交換的金額。截至2021年9月30日和2020年12月31日,由於這些項目的短期性質,現金和現金等價物、待售資產、預付費用以及 應付賬款和其他流動負債的記錄價值接近其公允價值。
截至2020年12月31日 ,未償還保險箱的賬面價值接近該等工具的估計公允價值合計,因為保險箱提供的 估值上限是本公司企業價值的合理近似值。2021年8月3日,保險箱 轉為合併後實體的普通股。
最近 採用會計聲明
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(主題820),-披露框架-公允價值計量要求變更 ,對公允價值計量的披露要求進行了一些修改,旨在添加、修改或刪除與公允價值計量一級、二級和三級之間的變動或與一級、二級和三級公允價值計量相關的層次結構相關的某些披露要求 。本指導 適用於2019年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期。截至2020年1月1日,公司採用了 ASU 2018-13,不影響財務報表。
2019年12月,財務會計準則委員會發布了ASU No.2019-12,所得税(以下簡稱ASU 2019-12),通過消除ASC 740中有關期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差遞延税項負債的指導意見中的某些例外,簡化了所得税的會計 。 新指南還簡化了特許經營税的會計核算方面,並制定了税法或税率的變化,並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計核算 。本指南適用於2020年12月31日之後 開始的財政年度以及該年度內的過渡期。本公司於2021年1月1日採用ASU 2019-12,對其財務報表或相關披露沒有實質性影響 。
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附註 3:預付費用和其他流動資產
預付 費用和其他流動資產由以下各項組成:
預付費用和其他流動資產明細表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
預付保險 | $ | $ | ||||||
預付費研發 | ||||||||
其他預付費用 | ||||||||
短期存款 | - | |||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ |
附註 4:應付帳款和其他流動負債
應付帳款和其他流動負債由以下各項組成:
應付帳款和其他流動負債明細表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
應付帳款 | $ | $ | ||||||
應計員工成本 | - | |||||||
其他應計費用 | ||||||||
應計研究與開發 | ||||||||
應計法律費用 | ||||||||
存款 | - | |||||||
應付帳款總額和其他流動負債 | $ | $ |
在 2018年,誘餌通過了誘餌生物系統公司2018年股權激勵計劃(《2018計劃》)。2018年計劃,根據該計劃, 董事會可向外部董事和顧問授予購買本公司普通股股份的非法定股票期權,以及向員工授予購買本公司普通股股票的非法定或激勵性股票期權。
2021年6月,Intec以色列股東投票批准了Indaptus 2021年股票激勵計劃(Indaptus 2021年股票激勵計劃),這是一項授予
員工、高級管理人員、顧問、董事和其他服務提供商的股票期權計劃(“2021年計劃”),在合併結束後
生效。2021年計劃規定最多1,864,963公司普通股的股份。合併後,誘餌在2018年計劃下的所有未完成期權立即轉換為
2021計劃規定授予非限制性股票期權、激勵性股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、 非限制性股票獎勵、股票增值權和其他形式的基於股票的薪酬。2021年計劃允許公司 董事會根據情況的變化改變獎勵的類型、條款和條件。考慮到當前的經濟和世界事件,調整要授予的補償類型的靈活性 尤為重要。
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INDAPTUS治療公司 |
2021年8月4日,Indaptus董事會批准了購買1,049,750份合計期權的批准向Indaptus公司的董事、高管和員工發放普通股如下:
授予的期權數量 | 行權價格 | 歸屬期間 | 期滿 | |||||||||||||
高級管理人員和員工 | $ | - 年 | - 年 | |||||||||||||
董事 | $ | 年 | 年 |
以股份為基礎的補償日程表
加權平均 | ||||||||||||||||
股票 | 行權價格 | 剩餘合同期限 | 內在價值 | |||||||||||||
截至2021年1月1日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||
授與 | $ | |||||||||||||||
合併後轉換的期權 | $ | |||||||||||||||
被沒收和取消 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2021年9月30日的未償還金額 | $ | $ | ||||||||||||||
自2021年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
已歸屬並預計將於2021年9月30日歸屬 | $ | $ |
公司確認基於股票的薪酬支出為795,338美元及$分別在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內 和2020年。公司確認基於股票的薪酬支出為836,456美元及$分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內。截至2021年9月30日,尚未確認的與未歸屬股票期權相關的總薪酬成本約為 6.6美元百萬美元,預計將在加權平均期 內確認 好幾年了。
公司使用Black-Scholes期權定價模型估算授予日股票期權的公允價值。Black-Scholes 期權定價模型需要估計高度主觀的假設,這些假設會影響每個股票期權的公允價值。下表列出了用於衡量2021年8月授予的期權價值的加權 平均投入。截至2021年9月30日的三個月和九個月期間發行的股票期權的加權平均 授予日公允價值為8.45美元。
2021年8月4日 | ||||
股票價格 | $ | |||
行權價格 | $ | |||
預期期限 | ||||
波動率 | % | |||
無風險利率 | % | |||
股息率 | % |
已發行股票期權行權價明細表
行權價格 | 未償還期權 | |||
$ | - $||||
$ | - $||||
$ | 或更高||||
總計 |
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注 6:大寫
a. | 2018年8月,誘餌簽訂了系列種子優先股購買協議 (“系列種子SPA”),根據該協議,(“系列 種子優先股”)購買股票以換取現金對價$百萬股。 系列種子優先股的收購價為$每 份。與合併相關的是,系列種子優先股 的所有流通股在2021年8月3日,也就是合併的結束日期 轉換為普通股。 |
b. | 誘餌 在2019年12月至2021年4月期間與認可投資者發行了一系列保險箱 。保險箱的總賬面價值為$ 。百萬 (截至2020年12月31日)和$百萬 緊接合並之前。2021年8月3日,合併結束之日, 保險箱被轉換為 公司普通股 。 | |
截至2020年12月31日 ,保險箱有可能以現金結算,因此, 公司將這些工具作為負債列報。 |
c. | 預先出資的認股權證和認股權證: | |||
(1) | 合併後,Intec
以色列的所有認股權證立即轉換為 | |||
(2) | 2021年7月23日,Indaptus與某一機構投資者簽訂了購買協議,根據該協議,Indaptus同意以私募方式出售併發行預先出資的認股權證
|
行使價及剩餘合約期未清償認股權證摘要
加權平均 | ||||||||||||
股票 | 行權價格 | 剩餘合同期限 | ||||||||||
未償債務2021年1月1日 | - | |||||||||||
合併後轉換的認股權證 | $ | |||||||||||
私募發行的認股權證 | $ | |||||||||||
截至2021年9月30日未償還和可行使 | $ |
截至2021年9月30日,公司擁有200,000,000法定普通股和普通股已發行和已發行的普通股。 截至2020年12月31日,誘餌公司擁有3,185,224股普通股法定普通股和普通股已發行和已發行的普通股。
注 7:承付款和或有事項
訴訟
截至 本綜合財務報表發佈之日,並無針對本公司的法律訴訟懸而未決,而 預期會對現金流、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。公司 可能會不時捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事宜。這些可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛 和訴訟。公司定期審查重大事項的狀態(如果存在),並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠 或法律索賠的潛在損失被認為是可能的,並且金額可以估計,公司將為估計損失承擔責任。法律程序 受不確定因素影響,結果很難預測。由於這些不確定性,應計項目基於當時可用的最佳信息 。隨着獲得更多信息,公司將重新評估與未決索賠和訴訟相關的潛在責任 。
租契
公司根據一項短期運營租賃協議租賃辦公空間,該協議可自動續訂連續三個月。 公司或房東均可提前60天書面通知終止租賃,因此租賃協議終止將 在最後三個月延長期的最後一天生效。本公司根據ASC 842-20規定的短期可行 權宜之計對租賃進行會計處理。
公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中分別確認了6701美元和9272美元的租金支出。本公司 在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中分別確認了19,432美元和20,159美元的租金支出。
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INDAPTUS治療公司 |
注 8:後續事件
對於需要在截至2021年9月30日的財務報表中確認或披露的事件, 公司對2021年9月30日(這些財務報表的日期)至2021年11月15日(財務報表發佈日期)期間的後續事件進行了評估。本公司的結論是,除以下描述外,沒有發生任何需要在財務報表中確認或披露的事件 :
a. | 2021年10月1日,本公司簽訂了-年
租賃協議,期限約為 |
b. | 在
2021年10月,購買選項 |
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第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
除非 上下文另有説明,否則在本Form 10-Q季度報告中,術語“Indaptus”、“Company”、“We”、 “us”和“Our”均指Indaptus Treeutics,Inc.(前身為Intec Parent,Inc.,Intec Pharma Ltd在國產化合並後的繼任者),在適當情況下,指Indaptus治療公司在本地化合並和下文描述的反向合併之後的合併子公司。提及的“Intec以色列”指的是Intec Pharma Ltd.,即Indaptus 在下文描述的馴化合並之前的前身,而提及的“誘餌”指的是誘餌生物系統公司(Decoy Biossystems,Inc.),該實體是Indaptus在下文描述的反向合併中收購的實體。
下面的 討論和分析提供了我們認為與評估和了解我們在所述時期的運營結果和財務狀況 相關的信息。本討論應與我們的精簡合併 財務報表和財務報表附註一起閲讀,這些報表包含在本Form 10-Q季度報告中。此信息 還應與Decoy截至2020年12月31日的年度財務報表中包含的信息 以及在提交給SEC的與反向合併相關的S-4表格中包含的附註一起閲讀。我們已根據美國公認會計準則(GAAP)編制了我們的 精簡合併財務報表。
Indaptus治療公司的這份 Form 10-Q季度報告包含有關我們的預期、信念和 意圖的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用“相信”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、 “目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續”或“預期” 或這些詞語的否定或變體或其他類似詞語來識別,或者通過這些陳述與歷史事件沒有嚴格聯繫的事實來識別。這些前瞻性陳述是基於管理層 對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為合適的因素的經驗和認知而做出的假設和評估。 Form 10-Q季度報告中的前瞻性陳述是截至本Form 10-Q季度報告的日期作出的,我們 沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何此類陳述。前瞻性 聲明不是對未來業績的保證,可能會受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。 許多因素可能會導致我們的實際活動或結果與前瞻性 聲明中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於:我們開發技術並可能將其商業化的計劃、計劃中的新藥申請和臨牀試驗的時間 和成本、在任何臨牀試驗中完成並獲得有利結果 我們有能力獲得並保持對任何候選產品的監管批准,我們有能力保護和維護我們的知識產權和許可安排 , 我們開發、製造和商業化我們的候選產品的能力、 產品責任索賠的風險、報銷的可用性、廣泛且成本高昂的政府監管的影響,以及 我們對最近完成的 合併後未來收入、支出資本需求和額外融資需求的估計。這些風險以及其他風險在委託書/招股説明書中進行了討論,該委託書/招股説明書包括在提交給證券交易委員會的與合併相關的S-4表格註冊説明書 中。
除非 另有説明,否則本季度報告中10-q表格中的所有信息均適用於Intec以色列公司普通股的4股1股反向拆分(於2021年7月26日生效),也適用於Intec以色列公司普通股20股1股的反向拆分(於2020年10月30日生效),所有對已發行普通股和每股金額的引用 均生效。
概述
我們 是一家臨牀前生物技術公司,正在開發一種新穎的、獲得專利的系統給藥抗癌和抗病毒免疫療法。 我們是在一個多世紀的免疫療法進步的基礎上發展起來的。我們的方法基於這樣一個假設,即天然免疫細胞和獲得性免疫細胞以及相關的抗腫瘤和抗病毒免疫反應的有效激活 將需要一個多靶點的免疫系統激活信號包 ,這些信號可以安全地靜脈注射。我們的專利技術是由減毒和殺滅、非致病性、革蘭氏陰性細菌的單個菌株 組成的,減少了靜脈注射。毒性,但啟動或激活天然免疫和獲得性免疫的許多細胞成分的能力在很大程度上是堅不可摧的。這種方法已經產生了廣泛的抗腫瘤和抗病毒活性 ,包括與現有五類不同藥物(包括檢查點 治療、靶向抗體治療和臨牀前模型中的小劑量化療)的安全、持久的抗腫瘤反應協同作用。我們的技術根除腫瘤已經證明瞭先天和獲得性免疫記憶的激活,重要的是,在臨牀前模型中不需要提供或靶向腫瘤抗原 。我們已經成功地進行了我們的主要臨牀候選藥物Decoy20的GMP生產,目前正在完成 其他使能IND的研究。有關Indaptus業務的進一步描述,請參閲2021年5月12日提交給美國證券交易委員會(SEC)的經修訂的表格S-4(文件編號333-255389) 中的“欺騙業務” 一節(“註冊聲明”)。
合併
2021年8月3日,特拉華州的Indaptus治療公司(前身為Intec母公司)(“Indaptus”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)完成了與特拉華州的Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”) 在滿足或放棄合併協議和計劃中規定的條件(“合併協議”)中規定的條件後,完成了與Decoy Biossystems,Inc.的合併。以色列公司和公司的全資子公司 (“Intec以色列”)、以色列公司和公司的全資子公司“馴化合並子公司”(“馴化 合併子公司”)和狄龍合併子公司公司(特拉華州的公司和公司的全資子公司“合併 子公司”),據此,合併子公司與誘餌公司合併並併入誘餌公司,誘餌公司作為公司的全資子公司繼續存在 (
此前, 2021年7月27日,Intec以色列公司、Indaptus公司和歸化合並子公司根據日期為2021年4月27日的協議和合並重組計劃的條款和條件 完成了先前宣佈的歸化合並(“歸化合並 協議”),根據該協議,歸化合並子公司與Intec以色列公司合併並併入Intec以色列公司,Intec以色列公司為倖存實體, Indaptus(以下簡稱“Indaptus”)的全資子公司於歸化合並時,Intec以色列 繼續擁有緊接歸化合並前構成的所有資產、權利、權力和財產, 繼續受制於緊接歸化合並前構成的所有債務、負債和義務。
此外, 與合併相關的是,我們將名稱從“Intec Parent,Inc.”更改為“Intec Parent,Inc.”。致“Indaptus Treeutics,Inc.”
3 |
在合併生效時間,每股面值0.001美元的誘騙普通股(“誘騙普通股”) (包括誘餌保險箱(未來股權簡單協議)和誘餌優先股轉換後可發行的股份,每股面值0.001美元,轉換為誘騙普通股)轉換為2.654353395股Indaptus普通股,每股面值0.01美元。此外,於合併生效時,每份已發行及未行使的誘騙股票期權將轉換為可行使的該數目的Indaptus普通股的股票期權 ,而行使價格將作出適當調整以反映交換比率 。合併完成後,Indaptus立即發行了5,405,970股普通股,其中 合併前誘騙股東擁有約65.6%的股份,合併前Intec以色列股東擁有公司約34.4%的股份。 上述數字不適用於行使Indaptus已發行認股權證或期權後可發行的股票。
合併完成後,Indaptus普通股於2021年8月4日在納斯達克資本市場開盤交易,交易名稱為“Indaptus Treeutics,Inc.”。和股票代碼“INDP”,並在新的CUSIP 45339J 105下。
出於會計目的,根據合併條款和對會計準則彙編805中概述的標準的分析, 誘騙被視為已收購Indaptus。此次合併被視為資產收購(反向合併交易),而不是業務組合 ,因為誘騙公司收購/承擔的淨資產不符合美國公認會計準則對業務的定義。因此,誘騙公司的歷史財務報表在合併完成時成為合併公司的歷史財務報表 ,與合併相關的淨資產按其截至2021年8月3日(合併完成日期)的估計公平市價入賬。 合併完成時,誘騙公司的歷史財務報表成為合併完成時合併公司的歷史財務報表 ,與合併相關的淨資產按其截至2021年8月3日(合併完成日期)的估計公平市價記錄。
手風琴丸業務倒閉
鑑於合併的完成,我們的董事會於2021年8月4日決定結束以色列Intec的手風琴丸業務,截至2021年9月30日,我們在以色列保持了足夠數量的員工,直到完成手風琴丸業務的結束 。
與清盤相關,我們終止了與交易對手的合同,並出售了我們的手風琴丸相關資產, 包括終止了Intec以色列公司和LTS Lohmann治療股份公司(LTS)於2018年12月17日簽署的關於生產AP-CD/LD膠囊的流程開發協議,因此我們預計將支付約200萬歐元(約合230萬美元)作為終止費。在此基礎上,我們終止了與交易對手的合同,並出售了我們的手風琴丸相關資產, 包括終止日期為2018年12月17日的Intec以色列公司和LTS Lohmann治療公司(“LTS”)之間關於生產AP-CD/LD膠囊的流程開發協議的終止。此外,2021年8月5日,以色列國際技術公司及其房東 同意終止2003年6月2日經修訂的與R.M.P.A.Assets Ltd.簽訂的無保護租賃協議,租賃位於以色列耶路撒冷的辦公室 ,因此以色列國際技術公司同意支付60萬美元的分手費。
我們 預計手風琴丸業務的收尾工作將在2021年底基本完成。
私人配售
關於合併,吾等於2021年7月23日(“簽署日期”)與某一機構投資者(“買方”)訂立證券購買協議(“購買 協議”),據此,吾等同意出售及發行。 在私募(“私募”)中,購買最多2,727,273股本公司普通股的預資金權證(“預資金權證”)和一份購買最多2,727,273股本公司普通股的權證,收購價 為每份預資金權證和關聯權證10.99美元,在扣除配售代理費和其他費用之前,我們獲得的總收益約為3,000萬美元。該認股權證的有效期為五年 和一年半,可在發行日後立即行使,行使價為每股11.00美元,須按其中所載的 調整。
2021年8月3日,私募結束,2021年9月,預資權證全部行使。此外,我們 向配售代理髮行了認股權證,以13.75美元的行權價購買136,364股我們的普通股。
關於購買協議,我們與買方簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”) 。根據登記權協議,吾等須於簽署日期起計30天內,向SEC提交轉售登記聲明(“Resale Region Statement”),登記轉售本公司在行使預付資金認股權證及認股權證後可發行的普通股股份,並在SEC未審閲轉售登記聲明的情況下,於簽署日期後45天內,或於 簽署日期起計75天內,宣佈轉售登記聲明生效。 本公司須於簽署日期起計30天內登記轉售登記聲明(“Resale Region Statement”),以便在簽署日期起計30天內登記轉售本公司可發行的普通股股份。如果我們在需要時未能提交轉售註冊聲明,如果我們未能在需要時導致轉售註冊 聲明生效,或者如果我們未能維持轉售註冊 聲明的有效性,我們將有義務向買方支付某些違約金 。我們隨後提交了一份登記聲明,登記在行使於2021年9月29日生效的預融資認股權證和認股權證 時可發行的普通股股票,以供轉售。
4 |
運營結果
截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比
下表列出了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果,以及這兩個季度之間的相對美元 和百分比變化。
截至三個月 | 變化 | |||||||||||||||
9月30日, | (2021年至2020年) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | ($) | % | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發 | $ | 697,674 | $ | 1,349,835 | $ | (652,161 | ) | -48 | % | |||||||
一般事務和行政事務 | 2,670,317 | 196,578 | 2,473,739 | 1258 | % | |||||||||||
總運營費用 | 3,367,991 | 1,546,413 | 1,821,578 | 118 | % | |||||||||||
運營虧損 | (3,367,991 | ) | (1,546,413 | ) | (1,821,578 | ) | 118 | % | ||||||||
其他收入,淨額 | 827 | 3,680 | (2,853 | ) | -78 | % | ||||||||||
淨損失 | $ | (3,367,164 | ) | $ | (1,542,733 | ) | $ | (1,824,431 | ) | 118 | % | |||||
每股普通股股東應佔淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 | $ | (0.81 | ) | $ | (0.79 | ) | $ | (0.01 | ) | 2 | % | |||||
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的加權平均股數 | 4,180,744 | 1,944,672 | 2,236,072 | 115 | % |
研發費用 和開發費用
研究和開發費用主要包括支付給合同研究機構(“CRO”)和合同製造 組織(“CMO”)的費用,以及參與規劃、管理和分析CRO和CMO工作的某些員工的薪酬費用 。在截至2021年9月30日的三個月中,研發費用較2020年 有所下降 ,這主要是由於在截至2020年9月30日的三個月內對Decoy20進行了製造和表徵。
一般費用 和管理費
一般 和管理費用包括高管管理、財務管理 和人力資源的薪酬、員工福利和基於股票的薪酬、設施成本(包括租金)、專業服務費和其他一般管理費用(包括折舊) ,以支持我們的運營。在截至2021年9月30日的三個月裏,一般和行政費用比 2020大幅增加,原因是工資和相關費用增加,2021年8月發行的股票期權的股票薪酬費用以及合併後上市公司相關的專業費用。
5 |
其他 收入
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的其他 收入包括存款利息。由於餘額利率較低,利息收入 並不顯著。
截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月相比
截至9個月 | 變化 | |||||||||||||||
9月30日, | (2021年至2020年) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | ($) | % | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研發 | $ | 1,578,513 | $ | 2,302,883 | $ | (724,370 | ) | -31 | % | |||||||
一般事務和行政事務 | 2,932,099 | 527,830 | 2,404,269 | 456 | % | |||||||||||
總運營費用 | 4,510,612 | 2,830,713 | 1,679,899 | 59 | % | |||||||||||
運營虧損 | (4,510,612 | ) | (2,830,713 | ) | (1,679,899 | ) | 59 | % | ||||||||
其他收入,淨額 | 15,548 | 16,781 | (1,233 | ) | -7 | % | ||||||||||
淨損失 | $ | (4,495,064 | ) | $ | (2,813,932 | ) | $ | (1,681,132 | ) | 60 | % | |||||
每股普通股股東應佔淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 | $ | (1.67 | ) | $ | (1.45 | ) | $ | (0.22 | ) | 15 | % | |||||
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的加權平均股數 | 2,692,770 | 1,944,672 | 748,098 | 38 | % |
研發費用 和開發費用
研究和開發費用主要包括支付給CRO和CMO的費用,以及參與CRO和CMO工作規劃、管理和分析的特定員工的薪酬費用 。在截至2021年9月30日的9個月內,研發費用較2020年9個月有所下降,原因是在截至2020年9月30日的9個月內,Decoy20的製造和表徵 。
一般費用 和管理費
一般 和管理費用包括高管管理、財務管理 和人力資源的薪酬、員工福利和基於股票的薪酬、設施成本(包括租金)、專業服務費和其他一般管理費用(包括折舊) ,以支持我們的運營。在截至2021年9月30日的9個月中,一般和行政費用較 2020大幅增加,主要原因是工資和相關費用增加,2021年8月發行的股票期權基於股票的薪酬費用 ,以及與合併後上市公司相關的專業費用。
其他 收入
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的其他 收入包括存款利息。由於餘額利率較低,利息收入 並不顯著。
流動資金 和資源
自 我們成立以來,我們主要通過私募股權和債務證券為我們的運營提供資金。截至2021年9月30日,我們擁有約4190萬美元的現金和現金等價物。截至2020年12月31日,我們擁有約160萬美元的現金和現金等價物 。
2021年8月,我們出售了預籌資金認股權證以購買2,727,273股普通股,並出售了認股權證以私募方式購買2,727,273股普通股 。認股權證可按每股11.00美元的行使價行使。2021年9月,預先出資的 認股權證以每股0.01美元的行使價全面行使。預融資認股權證和認股權證一起出售,總價 為11.00美元,包括預融資行使價。扣除配售 代理費和發售費用約270萬美元后,總淨收益約為2730萬美元。此外,我們向配售代理髮行了認股權證 ,以13.75美元的行使價購買136,364股我們的普通股。
截至2021年9月30日的9個月,運營活動中使用的淨現金約為780萬美元,而截至2020年9月30日的9個月,運營活動中使用的現金淨值約為240萬美元。這一增長主要是由於一般和行政費用的增加以及合併的影響以及運營資產和負債的變化。
截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金約為4800萬美元,這是由截至2021年9月30日的9個月私募交易的收益、合併和出售額外保險箱的收益 提供的。
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當前 Outlook
私募於2021年8月結束後,我們相信,自本Form 10-Q季度報告發布之日起 一年多,我們有足夠的現金為我們的持續活動提供資金。
我們 正在密切關注與新冠肺炎大流行有關的持續發展。截至這些合併財務報表的發佈日期 ,新冠肺炎疫情可能對我們的財務狀況、流動性或運營結果產生重大影響的程度尚不確定 。
開發 藥物、進行臨牀試驗、獲得商業製造能力和將產品商業化是昂貴的,我們將 需要籌集大量額外資金來實現我們的戰略目標。我們將在 未來需要大量額外融資來為我們的運營提供資金,包括如果我們進入額外的臨牀試驗,獲得監管部門對我們的一個或多個候選產品的批准,獲得商業製造能力,以及將我們的一個或多個候選產品商業化。 我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 我們為臨牀試驗和其他研發活動所做準備的進度和成本; | |
● | 臨牀試驗和其他研發計劃的範圍、優先順序和數量; | |
● | 我們在未來的許可、協作、開發和商業化安排下收到的與我們的候選產品有關的 收入和貢獻金額 ; | |
● | 新冠肺炎大流行的 影響; | |
● | 開發和擴展我們運營基礎設施的 成本; | |
● | 為我們的一個或多個候選產品獲得監管批准的 成本和時間; | |
● | 我們或我們的合作者根據我們潛在的未來許可協議 實現開發里程碑、營銷批准和其他事件或開發的能力; | |
● | 專利權利要求和其他知識產權的立案、起訴、執行和辯護費用; | |
● | 確保臨牀或商業生產的製造安排的成本和時間; | |
● | 與第三方簽訂合同為我們提供銷售和營銷能力或自行建立此類能力的 成本; | |
● | 獲取或承擔任何未來產品、候選產品或技術的開發和商業化努力的 成本; | |
● | 我們的一般和行政費用的 數額; | |
● | 市場狀況 ;以及 | |
● | 根據與我們的一個或多個候選產品相關的未來入許可和出許可安排,我們可能產生的任何 成本。 |
7 |
在 我們能夠產生可觀的經常性收入之前,我們預計將通過融資來滿足我們未來的現金需求。我們無法確定 是否會以可接受的條款向我們提供額外資金(如果有的話)。如果沒有可用的資金,我們可能需要推遲、 縮小或取消研發計劃和其他操作的範圍,並對我們的操作進行必要的更改,以 根據可用資源降低我們的支出水平。
表外安排 表內安排
我們 沒有對我們的財務狀況產生或可能產生當前或未來影響的表外安排, 財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化 對投資者至關重要。
關鍵會計政策
本 對我們的財務狀況和運營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表,該報表 是根據美國公認會計準則編制的。編制這些精簡合併財務報表需要我們 做出影響資產、負債和費用報告金額的估計。 我們採用的重要會計政策,包括估計的使用,在誘騙公司截至2020年12月31日的年度財務報表中介紹 ,其附註包括在提交給美國證券交易委員會的與反向合併相關的S-4表格中。我們定期評估我們的估計,這些估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。 關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和運營結果最重要的政策 ,需要我們做出主觀或複雜的判斷,因此需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。如果實際業績與歷史經驗不同,或者基礎假設發生變化,我們的財務狀況和運營結果可能會受到重大影響。
我們的 關鍵會計政策和估計在Decoy截至2020年12月31日的財務報表中的“管理層對財務狀況的討論和分析 和運營結果-關鍵會計政策和估計”中披露,該報表包括在與反向合併相關的S-4表格中。在截至2021年9月30日的9個月內, 這些政策沒有實質性變化。我們認為以下會計政策對我們編制財務報表時使用的判斷和估計最關鍵 。
研發成本核算
我們 記錄與CRO和CMO提供的服務相關的成本。雖然工作範圍和時間通常基於已簽署的協議,但在確定定期費用時需要做出一些判斷,因為付款流程並不總是與向我們提供服務和材料的 期限相匹配。因此,我們的管理層需要在每個期末日期對收到的服務 和根據與這些第三方達成的協議花費的工作量進行估算。在截至2021年9月30日的9個月內,我們產生了160萬美元的研發費用。截至2021年9月30日,我們記錄了 20萬美元的應計負債,用於已發生但尚未開具發票的費用,以及預付費用,用於 與未來期間相關的付款 。高估或低估所獲得的服務或花費的努力可能會導致我們誇大或 低估報告期內發生的研發費用以及相關的應計和預付費用。
股票薪酬
我們 根據授予日股票支付獎勵的公允價值計量和記錄與股票支付獎勵相關的費用。我們 使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期權定價模型來確定公平的市場價值。我們按直線 確認個人授權書所需服務期(通常等於授權期)內的基於股票的 補償費用。Black Scholes模型要求我們的管理層對預期股價波動、預期期限、無風險利率和股息收益率做出某些估計,以得出估計的公平市場價值。使用不同的 假設將增加或減少公允市場價值的相關確定,從而增加或減少與特定股票獎勵相關的薪酬費用 。
最近 發佈了會計聲明
沒有。
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 |
較小的報告公司不需要 。
8 |
第 項4. | 披露 控制和程序 |
我們 維持信息披露控制和程序,旨在提供合理的保證,確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段 內得到記錄、處理、彙總和報告,並且此類信息會被積累並傳達給我們的管理層,包括 我們的首席執行官和首席財務官,以便根據需要及時做出有關披露的決定。 在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制措施都應在適當的情況下進行,並傳達給我們的管理層,包括 我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。 在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係 。
在 監督下,在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的參與下, 我們評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,截至2021年9月30日,這些披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制變更
2021年8月3日,我們完成了Indaptus和Decoy的合併。交易完成後,誘餌的歷史財務報表成為註冊人的歷史合併財務報表,合併完成後,我們重組了我們的 董事會。在截至2021年9月30日的季度裏,我們的董事會成立了一個審計委員會,我們聘請了一名首席財務官,我們將業務的財務報告流程與誘餌的流程進行了整合, 我們還實施了額外的結賬程序來啟用我們的財務報告流程。除此類變化外,在截至2021年9月30日的季度內,與交易法規則13a-15(D)和15d-15(D) 要求的評估相關,我們對財務報告的內部控制沒有 發生重大影響或可能產生重大影響的變化 。
9 |
第 部分II.其他信息
項目 1。 | 法律訴訟 |
我們可能會時不時地捲入日常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。訴訟 受固有不確定性的影響,這些或其他事項的不利結果可能會不時出現,從而損害我們的業務。 目前沒有懸而未決的重大法律訴訟,我們目前不知道針對 我們或我們的財產的任何法律訴訟或索賠,我們認為這些訴訟或索賠將對我們的業務、財務狀況或經營業績產生任何重大影響。 我們的高級管理人員或董事在任何法律程序中都不是反對我們的一方。
項目1A。 | 風險 因素 |
較小的報告公司不需要 。
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益使用 |
沒有。
第 項3. | 高級證券違約 |
沒有。
第 項4. | 礦山 安全信息披露 |
不適用 。
第 項5. | 其他 信息 |
沒有。
第 項6. | 陳列品 |
附件 編號: | 附件 説明 | |
3.1 | 修訂和重新簽署的Indaptus治療公司註冊證書,日期為2021年7月23日(在此併入,參考該公司於2021年7月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1) | |
3.2 | 修訂和重新修訂的Indaptus治療公司章程,日期為2021年7月23日(本文引用該公司於2021年7月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.2) | |
3.3 | 2021年8月3日修訂和重新發布的Indaptus治療公司註冊證書修正案證書(合併於此,參考該公司於2021年8月6日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1) | |
31.1* | 根據經修訂的1934年證券交易法頒佈的第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對主要行政人員的證明 | |
31.2* | 根據修訂後的“1934年證券交易法”頒佈的第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的證明 | |
32.1# | 依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的認證 | |
32.2# | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 | |
101.SCH* | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL* | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為 內聯XBRL文檔,包含在附件101中) |
* | 在此存檔 |
# | 隨函提供 |
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簽名
根據修訂後的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告 由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
Indaptus治療公司 | ||
日期: 2021年11月15日 | 由以下人員提供: | /s/ 傑弗裏·A·梅克勒 |
傑弗裏·梅克勒(Jeffrey A.Meckler) | ||
首席執行官
(首席執行官 ) | ||
日期: 2021年11月15日 | 由以下人員提供: | /s/ Nir Sassi |
NIR Sassi | ||
首席財務官
(首席財務會計官 ) |
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