目錄
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
根據1934年證券交易法第13條 或15(D)節的☒季度報告
截至2021年9月30日的季度
或
根據1934年證券交易法第 13或15(D)節的☐過渡報告
由_至 _的過渡期
委託檔案編號：001-39126
CNS 製藥公司
(在其章程中指明的註冊人姓名)
| (法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
|
2100西環南 休斯敦, |
|
| (主要執行辦事處地址 | (郵政編碼) |
800-
(註冊人電話號碼，含 區號)
不適用
(前姓名或前地址和前財政年度 ，如果自上次報告以來發生更改)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短 期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告 ，以及(2)在過去90天內是否符合這樣的備案要求。 Yes☒-No☒(是)。 是。-No☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類文件的較短時間內)以電子方式 提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定需要提交的每個交互數據文件。是☒，不是☐，不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法第12b-2條中的 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長型 公司”的定義：
| 大型加速文件服務器☐ | 加速文件管理器☐ |
| 規模較小的報告公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義的 )。是☐，不是☒
截至2021年11月12日，註冊人普通股的流通股數量為27,920,967股，每股面值0.001美元。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第1項。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2021年9月30日和2020年12月31日的資產負債表(未經審計) | 3 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的營業報表(未經審計) | 4 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益報表(未經審計) | 5 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月現金流量表(未經審計) | 6 | |
| 財務報表附註(未經審計) | 7 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 13 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 19 |
| 第四項。 | 管制和程序 | 19 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第1項。 | 法律程序 | 20 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 20 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 20 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 20 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 20 |
| 第五項。 | 其他信息 | 20 |
| 第6項 | 陳列品 | 21 |
| 簽名 | 22 | |
| 2 |
第一部分-財務信息
| 第1項。 | 財務報表 |
CNS製藥公司
資產負債表
(未經審計)
| 2021年9月30日 | 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||
| 遞延發售成本 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應付票據 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$面值，授權股份及已發行和已發行股份 | ||||||||
| 普通股，$面值，授權股份及和 分別發行和發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
見未經審計財務報表附註。
| 3 |
CNS製藥公司
運營報表
(未經審計)
三個月 告一段落 9月30日， 2021 | 三個月 告一段落 9月30日， 2020 | 九個月 告一段落 9月30日， 2021 | 九個月 告一段落 9月30日， 2020 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般事務和行政事務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他費用合計 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股虧損-基本和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均流通股-基本和稀釋 | ||||||||||||||||
見未經審計財務報表附註。
| 4 |
CNS 製藥公司
股東權益報表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
| 其他內容 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 餘額2020年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 以現金淨額發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2021年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 以現金和認購應收賬款淨額發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2021年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 餘額2019年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2020年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2020年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 作為遞延發行成本發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額2020年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
請參閲未經審計的 財務報表的附註。
| 5 |
CNS製藥公司
現金流量表
(未經審計)
| 截至2021年9月30日的9個月 | 截至2020年9月30日的9個月 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用關聯方 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動的現金流： | ||||||||
| 購置房產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 支付遞延發售成本 | ( | ) | ||||||
| 應付票據的付款 | ( | ) | ||||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 出售普通股所得款項，淨額 | ||||||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物淨變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金及現金等價物 | ||||||||
| 期末現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流量信息的補充披露： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
| 補充披露非現金投資和融資活動： | ||||||||
| 認股權證的無現金行使 | $ | $ | ||||||
| 作為遞延發行成本發行的普通股 | $ | $ | ||||||
見未經審計財務報表附註。
| 6 |
CNS製藥公司
財務報表附註
(未經審計)
注1-業務性質
CNS PharmPharmticals，Inc.(“WE”，“OUR”，The “Company”)是一家臨牀製藥公司，成立於2017年7月27日，是內華達州的一家公司，專注於抗癌候選藥物的開發 。
附註2-主要會計政策摘要
列報基準-本公司隨附的未經審計財務報表 已根據美國公認會計原則 (“美國公認會計原則”)編制，用於中期未經審計財務信息。因此，它們不包括公認的完整財務報表會計原則所要求的所有信息和腳註 。未經審計的財務報表包括管理層認為為使精簡的 財務報表不具誤導性而必需的所有 調整(包括正常經常性調整)。截至2021年9月30日的9個月的經營業績不一定表明 截至2021年12月31日的年度的最終業績。要獲得更完整的財務信息，請將這些未經審計的 財務報表與截至2020年12月31日的已審計財務報表一併閲讀，這些財務報表 包含在我們於2021年2月12日提交給美國證券交易委員會的10-K表格(“10-K表格”)中。財務報表附註被省略，這些附註實質上 重複了表格10-K， 中報告的最近一個會計期間經審計的財務報表中所包含的披露內容。
流動性和持續經營-這些財務報表 是以持續經營為基礎編制的，假設公司將在正常業務過程中繼續變現其資產和履行其負債 。本公司作為持續經營企業的持續經營取決於本公司獲得 股權融資以繼續運營的能力。該公司有運營現金流和淨虧損的歷史，並預計將繼續報告負現金流 。管理層認為，手頭的現金足以為其計劃中的運營提供資金，但不會超過近期。 這些因素令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。這些財務報表 不包括對記錄的資產金額的可回收性和分類以及負債分類的任何調整， 如果公司無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。公司可通過 股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、 其他合作、戰略聯盟和許可安排的組合尋求額外資金，並推遲計劃的現金支出或其組合。管理層 無法確定是否可以實現此類事件或其組合。
現金和現金等價物-公司將所有在收購之日原始到期日為三個月或以下的高流動性賬户視為現金等價物。
公司可能會定期在金融機構攜帶超過聯邦保險限額250,000美元的現金餘額。截至2021年9月30日，FDIC保險的超出金額
為$
| 7 |
注3--股權
普通股
2021年1月，本公司與一家投資者關係公司 簽訂了一份為期12個月的合作協議，其中包括髮行25,000股限制性普通股。在簽署協議後，股票 立即歸屬，其餘18,750股將在協議剩餘時間內按季度歸屬。本公司可在12個月期限內隨時終止協議，並提前15天通知。在截至2021年9月30日的9個月內，公司發佈了並確認與協議相關的37,875美元的基於股票的補償，並將在服務期內發行 剩餘股份。
在截至2021年9月30日的9個月內，公司發行了75,000股普通股，並確認了$
2021年2月12日，本公司與瓊斯交易機構服務有限責任公司和阿卡迪亞證券有限責任公司(統稱為“代理”)的分支機構布魯克林資本市場公司簽訂了資本點播™ 銷售協議(“協議”)。根據協議條款，本公司可不時 透過代理人出售本公司普通股股份，銷售總價最高可達2000萬美元。
在截至2021年9月30日的9個月內，公司向代理商出售了2,063,059股普通股，淨收益為$
股票期權
2017年，公司董事會批准了CNS製藥， Inc.2017年股票計劃(《2017計劃》)。2017年計劃允許董事會為最多200萬股普通股授予各種形式的獎勵 。任何關鍵員工在一年內不得獲得超過500,000股普通股(或 購買超過500,000股普通股的期權)。
2020年，公司董事會批准了CNS製藥股份有限公司2020股票計劃(“2020計劃”)。2020年計劃允許董事會為最多300萬股普通股授予各種形式的獎勵 。任何關鍵員工在一年內不得獲得超過750,000股普通股(或 購買超過750,000股普通股的期權)。
在截至2021年9月30日的9個月裏，董事會批准了73.9萬筆贈款向高級管理人員、員工、董事會和顧問提供期權。
期權的行權價從$至3.36美元期權在發行後10年到期。這些期權在發行時的總公允價值為$
在截至2021年和2020年9月30日的9個月內，公司分別確認了與未償還股票期權相關的1,228,811美元和930,443美元的股票薪酬 。截至2021年9月30日，該公司與未償還期權相關的未確認費用為2999,404美元 。
| 8 |
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月的股票期權活動：
選項 | 加權平均每股行權價 | |||||||
| 傑出，2020年12月31日 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 練習 | ||||||||
| 沒收 | ||||||||
| 過期 | ||||||||
| 出色，2021年9月30日 | $ | |||||||
| 可行使，2021年9月30日 | $ | |||||||
截至2021年9月30日 ，未償還股票期權的加權平均剩餘期限為8.04年 ，已授期權和未償還期權的內在價值合計為$和 $397,375分別。 截至2021年9月30日，有根據2017年計劃尚待頒發的獎勵 和2,060,264獎勵 根據2020計劃尚待頒發。
認股權證
在截至2021年9月30日的9個月內，本公司通過行使以下權利獲得了332,750美元的現金收益此前發行的權證行權價為2.20美元。此外，公司
收到行使
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月的認股權證活動：
認股權證 | 加權平均每股行權價 | |||||||
| 傑出，2020年12月31日 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 練習 | ( | ) | ||||||
| 沒收 | ||||||||
| 過期 | ||||||||
| 出色，2021年9月30日 | $ | |||||||
| 可行使，2021年9月30日 | $ | |||||||
截至2021年9月30日，未償還和可行使權證的加權平均剩餘期限為3.02年，總內在價值為$。.
| 9 |
附註4--承付款和或有事項
高管聘用協議
於2017年9月1日，本公司與John Climate aco先生訂立僱傭協議 ，據此，Climate aco先生同意自該日期 起擔任本公司首席執行官兼董事，初步任期為三年。2020年9月1日，本公司與科內科先生簽訂了僱傭協議修正案 。修訂將僱傭協議的僱傭期限(原本為三年)延長 至額外十二個月，除非及直至本公司或科內科先生於該週年日期前不少於 向另一方發出書面通知，表示該一方選擇不再延長該僱傭協議下的僱傭期限 ，否則將延長僱傭協議下的僱傭期限 ，直至本公司或科內科先生向另一方發出不少於該週年日期前 的書面通知。如果本公司發出 其選擇不延長期限的通知，科內科先生可在任期屆滿前的任何時間向本公司發出終止僱傭生效日期前至少30天的書面通知，並且在終止生效日期或期限屆滿(br}日期中較早者)時，科內科先生有權獲得與本公司無故終止僱傭時提供的相同 遣散費福利。 如果本公司選擇不延長期限，則科內科先生可在終止僱傭生效日期前至少30天向本公司發出書面通知終止其僱傭關係，並有權獲得與本公司無故終止僱傭關係時 所提供的相同的遣散費福利(以兩者中較早者為準)。根據修正案，遣散費福利為科內科先生基本工資的12個月 。該等遣散費將於終止後六十天一次性支付，但須 科內科先生已籤立並交付本公司，且並未撤銷本公司的全面釋放。根據僱傭協議 ，董事會薪酬委員會在協議期限 期間每年審核支付給科內科先生的基本工資。2021年2月6日，董事會薪酬委員會將科內科2021年的年基本工資定為52.5萬美元。
2019年6月28日，我們與Silberman博士和Picker博士簽訂了聘書，據此，Silberman博士同意將50%的時間用於我們的事務；Picker博士同意將25%的
時間用於我們的事務。2021年2月6日，董事會薪酬委員會將西爾伯曼博士和皮克博士2021年的基本工資分別定為20萬美元和2021年美元。
2019年9月14日，本公司與Christopher Down簽訂僱傭協議 ，自2019年11月13日本公司首次公開募股(IPO)截止日期起擔任首席財務官 。僱傭協議的初始期限為三年。根據僱傭協議 ，董事會薪酬委員會在協議期限 期間每年審核支付給唐斯先生的基本工資。2021年2月6日，董事會薪酬委員會將唐斯先生2021年的年度基本工資 定為34萬美元
科學顧問委員會
2021年7月15日，我們的薪酬委員會向我們的董事會推薦，我們的董事會批准了以下針對科學諮詢
董事會成員的政策。科學顧問委員會由大股東和關聯方Waldemar
Priebe博士和Sigmond Hsu博士組成。每位科學顧問委員會成員每年將獲得6.86萬美元的現金補償。截至2021年9月30日，公司已累計應計$
WP744組合(貝柔比星)
2017年11月21日，本公司與Reata PharmPharmticals，Inc.(“Reata”)簽訂了合作和 資產購買協議。通過這項協議，公司購買了Reata的所有權利、所有權和權益，並在此之前對俗稱為貝羅比星的化合物 進行了研究和開發成果。作為對這些權利的交換，公司同意向Reata支付相當於貝魯比星淨銷售額2.25%的金額 ，從公司首次商業銷售貝魯比星起計10年，外加1萬美元。Reata還同意不時與 公司合作開發貝魯比星。
| 10 |
2017年12月28日，公司與休斯頓製藥公司(“HPI”)簽訂了技術權利和開發協議。HPI隸屬於我們的創始人和最大股東Waldemar Priebe博士。根據本協議，該公司獲得了通常稱為WP744的化合物的全球獨家許可。為換取這些權利，本公司同意向HPI支付以下對價：(I)在首次商業銷售後10年內使用WP744的任何產品的淨銷售額的2%的特許權使用費；(Ii)在開始第二階段臨牀試驗時支付100,000美元；以及(Iii)在FDA批准使用WP744的任何產品的新藥申請後支付200,000美元；以及(Iv)
一系列總計7美元的季度開發付款此外，在協議簽署時，本公司向和記黃埔發行了200,000股公司普通股，每股價值0.045美元。
根據HPI許可證，我們的權利取決於我們在HPI許可證生效日期
起12個月內籌集至少700萬美元，支付40,000美元后，該日期再延長12個月。2019年11月13日，公司完成首次公開募股(IPO)，從而完成了對HPI協議中討論的知識產權的收購。與本協議無關的是，在經公司審計委員會審查和批准的關聯交易中，公司從HPI購買了385,000美元的藥品，用於生產貝柔比星原料藥。*在截至2021年9月30日和
2020年9月30日的9個月內，公司確認了262,500美元和
2018年8月30日，我們與WPD PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱WPD)簽訂了分許可協議。根據協議，公司 向WPD授予了我們在以下 國家/地區根據HPI許可證授權的專利權的獨家再許可：波蘭、愛沙尼亞、拉脱維亞、立陶宛、白俄羅斯、烏克蘭、摩爾多瓦、羅馬尼亞、保加利亞、塞爾維亞、馬其頓、阿爾巴尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、黑山、波斯尼亞、克羅地亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、車臣、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦、希臘、奧地利和俄羅斯。再許可協議規定，WPD必須使用商業上合理的開發努力 來嘗試在上述地區開發和商業化許可產品，這意味着在緊接再許可協議日期之後的三年內，至少要花費 200萬美元用於許可產品的開發、測試、監管批准或商業化 。如果WPD未能在上述三年期限前使用商業上合理的開發努力 ，我們有權終止本再許可協議。該公司目前正在驗證與本協議相關的WPD 支出。考慮到根據再許可協議授予的權利，如果根據本再許可協議，我們 需要根據HPI許可向HPI支付任何款項，WPD同意預付此類 款項，並向我們支付相當於此類款項1%的使用費。WPD是一家波蘭公司，由我們的創始人和最大股東Priebe博士控制的實體持有多數股權。
2021年2月19日，CNS與關聯方WPD簽訂了《調查性醫藥產品供應協議》。CNS同意
以無加價的歷史製造成本將貝柔比星藥物產品出售給WPD，以便WPD可以進行再許可協議所設想的臨牀
試驗。水務署同意向CNS支付以下款項：(I)預付款131,073美元在
本協議簽署後，(Ii)支付$
於2018年08月31日，本公司與關聯方阿里巴巴-SW動物生命科學有限責任公司(“阿里巴巴-SW”)訂立再許可協議 ，據此吾等向阿里巴巴-SW授予獨家再許可，即使作為 向我們授予，吾等根據和記黃埔許可授予的專利權僅用於通過任何類型的管理 治療非人類動物癌症。考慮到根據再許可協議授予的權利，阿里巴巴-SW同意向我們發放阿里巴巴-SW的會員權益 ，相當於未償還阿里巴巴-SW會員權益的1.52%。作為授予權利的額外對價，根據本再許可協議，我們 必須根據《合營公司許可證》向河北石油化工股份有限公司支付任何款項，阿里巴巴-SW同意預付給我們 此類款項，並向我們支付相當於該等款項的1%的特許權使用費。我們的創始人和第一大股東Waldemar Priebe博士也是阿里巴巴-SW的創始人和股東，持有阿里巴巴-SW 38%的會員權益。
| 11 |
WP1244產品組合
2020年1月10日，公司代表德克薩斯大學M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)與德克薩斯州代理機構德克薩斯大學系統董事會簽訂了專利和技術許可
協議(“協議”)。根據該協議，本公司獲得了與本公司最近宣佈的WP1244藥物技術相關的某些知識產權(包括專利權)的全球獨家許可。考慮到這一點，公司必須向UTMDACC支付費用，包括預付許可費、每年
維護費、里程碑付款和銷售根據本協議開發的許可產品的版税(包括最低年度版税)
。本協議的有效期在以下最後一次發生時到期：(A)受本協議約束的所有專利到期，
或(B)簽署後15年；前提是如果公司未能
達到某些商業調查里程碑，UTMDACC有權終止本協議。商業盡職調查的里程碑如下：(I)啟動PC毒理學以支持
在生效日期後十八(18)個月內提交許可產品的研究用新藥申請(“IND”)或新藥申請(“NDA”)
；(Ii)在生效日期後三(3)年內提交許可產品的研究用新藥申請(“IND”)或新藥申請(“NDA”)；(Iii)在生效日期後五(5)年內開始第一階段研究。在截至2021年9月30日的9個月內，公司支付了22,902美元，並累計了$
於2020年5月7日，根據上述WP1244投資組合許可協議，本公司與UTMDACC簽訂了一項贊助研究協議，以進行鍼對中樞神經系統惡性腫瘤的新型抗癌藥物的研究。該公司同意在兩年內資助約1,134,000美元
。2020年，公司在公司的
綜合運營報表中記錄了與本協議相關的研發費用734,000美元。其餘部分將在2021年支付和記錄。本協議的主要調查者
是Waldemar Priebe博士，他控制着公司的大部分股份。在截至2021年9月30日的9個月中，公司
支付了20萬美元，並額外積累了40萬美元。與本協議相關的UTMDACC
。截至2021年9月30日，公司已累計應計$
抗病毒產品組合
於2020年3月20日，本公司與本公司創辦人及最大股東Waldemar Priebe博士創立的WPD製藥公司(“WPD”)簽訂開發協議 (“協議”)。根據該協議，WPD同意真誠地利用其商業上合理的努力，僅在用於治療人類任何病毒感染的藥物產品領域，開發WPD之前已轉授的某些產品並將其商業化，目標是最終批准在某些地區獲得批准，這些地區包括：德國、波蘭、愛沙尼亞、拉脱維亞、立陶宛、白俄羅斯、烏克蘭、羅馬尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、希臘、奧地利、俄羅斯、意大利、意大利、日本、哈薩克斯坦、希臘、奧地利、羅馬尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、希臘、奧地利、德國、波蘭、愛沙尼亞、拉脱維亞、立陶宛、白俄羅斯、烏克蘭、羅馬尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、羅馬尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、希臘、奧地利。盧森堡，冰島。
根據協議，本公司同意向WPD支付以下 付款：(I)向WPD預付225,000美元(於2020年4月支付)；以及(Ii)在經核實的第二階段里程碑完成後30天內(此類核實應由本協議雙方都能接受的獨立第三方進行)， 公司將向WPD支付775,000美元。WPD同意就上述地區的任何產品向公司支付淨銷售額的50%的開發費 ；但在WPD收到產品在協定地區包括的一半國家的銷售批准 後，或在WPD向公司支付了100萬美元的開發費後，波蘭不應被納入地區。本協議的有效期將在WPD最初根據其對產品進行再許可的再許可到期時終止。 在截至2020年9月30日的9個月中，該公司支付了與本協議相關的22.5萬美元。
2021年7月24日，該公司獲得FDA授予的貝柔比星快速通道稱號。快速通道指定計劃旨在促進 開發並加快藥物審查，以治療嚴重疾病並滿足未得到滿足的醫療需求。
注5 -後續事件
2021年9月30日之後，本公司 收到通知，將在無現金基礎上行使915,263份認股權證，從而發行460,232股普通股。
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| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
您應閲讀以下對我們財務狀況和運營結果的討論和 分析，以及本10-Q表中其他地方出現的財務報表和相關注釋 。本討論包含反映我們當前預期的前瞻性陳述，涉及風險 和不確定性。見第1A項。您可以在證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的EDGAR網站(www.sec.gov)上查閲截至2020年12月31日的10-K表格中的“風險因素”，以討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設 。由於許多因素的影響，實際結果和事件發生的時間可能與我們的前瞻性 陳述中討論的大不相同，包括“風險因素”和本10-Q表格中其他部分陳述的那些因素。
有關前瞻性陳述的警示説明
我們在“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本10-Q表的其他部分作出前瞻性陳述。在某些情況下， 您可以通過“可能”、“可能”、“應該”、“將會”、“ ”可能、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“ ”估計、“預測”、“潛在”或“繼續”等前瞻性詞彙以及這些術語和 其他類似術語的負面含義來識別這些陳述。這些前瞻性陳述受有關我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響 ，可能包括基於我們的增長戰略和預期的業務趨勢對我們未來財務表現的預測。 這些陳述僅是基於我們當前對未來事件的預期和預測做出的預測。有一些重要因素 可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、績效或成就大不相同。特別是，您應該考慮第1A項中描述的眾多風險 和不確定性。在我們向美國證券交易委員會提交的其他 文件中，以及截至2020年12月31日的年度10-K表格中的“風險因素”。
雖然我們相信已經確定了實質性風險，但 這些風險和不確定性並不是詳盡無遺的。本10-Q表的其他部分可能會描述可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素 。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險 和不確定性不時出現，無法預測所有風險和不確定性，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響 或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度 。
儘管我們認為前瞻性表述中反映的預期 是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 此外，我們或任何其他人都不對這些前瞻性表述的準確性或完整性承擔責任。 您不應依賴前瞻性表述作為對未來事件的預測。我們沒有義務在本10-Q表格發佈之日之後更新這些前瞻性陳述中的任何一項，以使我們之前的陳述與實際結果或修訂後的預期相符，我們也不打算 這樣做。
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前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
| · | 新冠肺炎爆發帶來的經濟和市場不確定性； |
| · | 我們有能力獲得額外的資金來開發我們的候選產品； |
| · | 需要獲得監管部門對我們候選產品的批准； |
| · | 我們的臨牀試驗在臨牀發展的所有階段都取得了成功； |
| · | 與第三方履行知識產權許可義務； |
| · | 在臨牀開發中對候選產品的監管審查和批准方面的任何延誤； |
| · | 我們將候選產品商業化的能力； |
| · | 市場對我們的候選產品的接受度； |
| · | 來自現有產品或可能出現的新產品的競爭； |
| · | 潛在的產品責任索賠； |
| · | 我們對第三方製造商供應或製造我們產品的依賴； |
| · | 我們建立或維持合作、許可或其他安排的能力； |
| · | 我們保護知識產權的能力和第三方的能力； |
| · | 我們有能力充分支持未來的增長；以及 |
| · | 我們有能力吸引和留住關鍵人員來有效地管理我們的業務。 |
我們提醒您不要過度依賴 前瞻性陳述，對於本 表格10-Q中包含的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本表格10-Q的日期。
您不應依賴前瞻性陳述 作為對未來事件的預測。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性 陳述中指出的大不相同。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期 是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 因此，您不應依賴任何前瞻性陳述。此外，關於我們的所有前瞻性陳述， 我們要求保護“1995年私人證券訴訟改革法案”中包含的前瞻性陳述的安全港。
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概述
我們是一家臨牀製藥公司，於2017年7月作為內華達州公司成立，專注於開發用於治療大腦和中樞神經系統腫瘤的抗癌候選藥物 ，基於我們根據許可協議與休斯頓製藥公司(“HPI”) 和德克薩斯大學M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)簽訂的許可協議許可的知識產權，並根據與Reata PharmPharmticals，Inc.的合作和資產購買 協議擁有這些知識產權。 我們與休斯頓製藥公司(“HPI”) 和德克薩斯大學M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)根據合作和資產購買協議 擁有這些知識產權。
我們相信，如果FDA批准，我們的主要候選藥物貝柔比星 可能是治療膠質母細胞瘤的一項重大發現。膠質母細胞瘤是起源於星形細胞的腫瘤，星形細胞是構成大腦支持組織的星形細胞。這些腫瘤通常是高度惡性(癌變)的，因為這些細胞複製速度很快，而且它們由一個巨大的血管網絡支撐。貝魯比星是一種蒽環類藥物，是已知的最有效的化療藥物之一。基於有限的臨牀數據，我們相信貝柔比星是第一種似乎已經穿過血腦屏障並以腦癌細胞為靶點的蒽環類藥物。雖然我們目前只專注於開發貝魯比星 ，但我們也在嘗試保護其他化合物的知識產權 ，這些化合物可能會被開發成治療癌症的藥物。
貝魯比星是由我們的創始人，德克薩斯大學MD安德森癌症中心藥物化學教授Waldemar Priebe博士發現的。通過一系列交易，貝魯比星 最初被授權給Reata。REATA進行了貝柔比星的I期臨牀試驗，但隨後由於戰略原因，允許他們與FDA的IND失效。這要求我們在開始進一步的臨牀試驗之前獲得一種新的貝柔比星IND。2020年12月17日，我們宣佈我們向FDA申請的治療多形性膠質母細胞瘤的貝柔比星的IND申請生效。 我們打算在2021年第三季度啟動我們的試驗，以調查多形性膠質母細胞瘤一線治療失敗的成人多形性膠質母細胞瘤的貝柔比星的療效。 我們打算在2021年第三季度啟動我們的試驗，調查一線治療失敗的成人多形性膠質母細胞瘤的貝柔比星的療效。最近我們與FDA之間的通信導致了我們之前披露的試驗設計的修改，包括將總生存期(OS)指定為研究的主要終點。OS是一個嚴格的終點， FDA已將其確認為腫瘤藥物審批的基礎，因為相對於隨機對照組，OS在統計學上有顯著改善。
第二階段試驗在2021年第二季度開放登記，並在2021年第三季度治療第一名患者。 第二階段試驗將在2021年第二季度開始接受登記，並在2021年第三季度治療第一名患者。評估初步治療失敗的多形性膠質母細胞瘤患者 的貝柔比星的療效，結果將與目前的護理標準 進行比較，243名患者被隨機分為2：1服用貝魯比星或洛莫司汀。接受貝柔比星治療的受試者將接受2小時靜脈滴注，每日7.5毫克/平方米，連續3天，然後休息18天(21天為一個週期)。洛莫司汀 是口服的。該試驗將包括一項中期分析，將評估這些治療的比較有效性。 即使貝魯比星獲得批准，也不能保證患者會選擇輸液治療，而目前的護理標準 需要口服。
我們沒有生產設施，所有 生產活動都外包給第三方。此外，我們沒有銷售組織。
2017年11月21日，我們與Reata簽訂了合作 和資產購買協議(“Reata協議”)。根據REATA協議，我們購買了REATA有關貝魯比星的所有 知識產權和開發數據，包括所有商業祕密、技術訣竅、機密信息和其他 知識產權，我們稱之為REATA數據。
2017年12月28日，我們從HPI獲得了 全球獨家收取特許權使用費的化合物(俗稱貝羅比星)許可證，該協議我們將 稱為HPI許可證。HPI隸屬於我們的創始人和最大股東普利貝博士。根據HPI許可證，我們獲得了在世界任何地方開發用於治療癌症的某些化合物的獨家 權利。在HPI許可證中，我們同意 支付HPI：(I)從2019年11月開始的三年內的開發費750,000美元；(Ii)淨銷售額的2%特許權使用費；(Iii)每年50,000美元的許可費；(Iv)第二階段試驗開始時的里程碑付款100,000美元，以及批准貝魯比星的新藥申請(“NDA”)時支付的100萬美元；以及(V)200,000股我們的普通股。我們從 HPI獲得許可的專利已於2020年3月到期。
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2020年6月10日，FDA批准了用於治療惡性膠質瘤的貝柔比星的孤兒藥物編號 (“ODD”)。FDA的ODD可用於針對每年病例少於20萬例的疾病的藥物。ODD可允許自美國批准NDA之日起7年的市場排他性。 在此期間，FDA通常不能批准含有相同藥物的另一種產品用於相同的指定適應症。孤兒 藥物獨家在某些情況下不會阻止另一產品的批准，包括在相同適應症下具有相同 有效成分的後續產品被證明在臨牀上優於批准的產品，因為它具有更好的療效 或安全性，或者對患者護理有重大貢獻，或者如果擁有孤兒藥物獨家的公司無法滿足市場 需求。ODD現在構成了我們的主要知識產權保護，儘管該公司正在探索是否有其他與貝魯比星相關的專利 可以申請，以延長額外的保護範圍。
有了REATA協議和HPI許可證，我們 相信我們已經獲得了開發貝柔比星所需的所有權利和知識產權。如前所述，我們計劃獲得 其他化合物的額外知識產權，如果獲得額外資金，這些化合物可能會被開發成 治療腦癌和其他癌症的藥物。
2020年1月10日，我們代表UTMDACC與德克薩斯州機構德克薩斯大學系統董事會簽訂了專利和 技術許可協議(“1244協議”)。根據1244協議，我們獲得了與我們的WP1244藥物技術相關的某些知識產權(包括專利權)的全球獨家許可 。考慮到這一點，我們必須向UTMDACC支付 銷售根據1244協議開發的許可產品的預付許可費、年度維護費、里程碑付款和版税(包括最低 年度版税)。1244協議的有效期在以下時間的最後 到期：(A)受1244協議約束的所有專利到期，或(B)簽署後15年；前提是如果我們未能達到某些商業調查里程碑，UTMDACC 有權終止1244協議。
2020年5月7日，根據上述WP1244產品組合許可協議，我們與UTMDACC簽訂了一項贊助研究協議，以進行與針對中樞神經系統惡性腫瘤的新型抗癌藥物 相關的研究。我們同意在兩年內資助大約113.4萬美元。在截至2021年9月30日的9個月內，我們在運營説明書中支付了與本協議相關的200,000美元和應計400,000美元的研發費用。 本協議的主要調查員是Priebe博士。
截至2021年9月30日的三個月的運營業績 與截至2020年9月30日的三個月相比
一般和行政費用
截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用約為1,235,000美元，而2020年同期約為969,000美元。一般和行政費用的增加 主要是由於股票薪酬增加了約127,000美元，保險增加了59,000美元 ，員工薪酬和税收增加了32,000美元，科學顧問委員會的薪酬增加了29,000美元，其他費用增加了19,000美元。
研發費用
截至2021年9月30日的三個月，研發費用約為2,578,000美元，而2020年同期約為1,042,000美元。在此期間發生的費用 與藥品製造和與我們的第二階段研究準備相關的勞動力有關。我們預計，隨着產品開發活動的擴大，未來的研發成本將會增加。
淨虧損
截至2021年9月30日的三個月的淨虧損約為3,813,000美元，而2020年同期的淨虧損約為2,011,000美元。淨虧損的變化歸因於與我們為2021年的臨牀試驗做準備相關的人員和活動的增加。
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截至2021年9月30日的9個月的運營業績 與截至2020年9月30日的9個月相比
一般和行政費用
截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用為3,785,000美元 ，而2020年同期為3,305,000美元。一般和行政費用的增加 主要是由於股票薪酬增加了約432,000美元，員工薪酬和税收增加了168,000美元，專業費用增加了71,000美元，保險增加了63,000美元，科學顧問委員會的薪酬增加了29,000美元，但廣告和營銷費用減少了231,000美元，差旅費用增加了44,000美元，其他費用增加了8,000美元。
研發費用
截至2021年9月30日的9個月，研發費用約為7,450,000美元，而2020年同期為3,148,000美元。在此期間發生的費用 與藥品製造和與我們的第二階段研究準備相關的勞動力有關。隨着我們產品開發活動的擴大，我們預計未來的研發成本將會增加 。
淨虧損
截至2021年9月30日的9個月的淨虧損為11,241,000美元，而2020年同期為6,453,000美元。淨虧損的變化可歸因於與準備2021年臨牀試驗相關的 人員和活動的增加。
流動性與資本資源
2021年9月30日，我們的現金約為8,326,000美元，營運資金約為8,748,000美元。我們的運營資金來自股權出售的收益。
我們的運營計劃主要集中在完成貝魯比星的第二階段臨牀試驗。 我們估計，我們將需要大約1600萬美元的額外資金來完成試驗，大約200萬美元 用於支持近期的WP1244臨牀前工作，外加這些額外的營運資金，用於在 試驗懸而未決期間為我們的運營提供資金。我們目前的預期是，我們手頭的現金足以為我們的運營提供資金，直到2022年第二季度。臨牀試驗的時間和成本很難預測，試驗計劃可能會隨着不斷變化的情況而改變，因此，前面的估計可能被證明是不準確的。
我們需要籌集額外資本以 來履行我們的義務並執行我們的業務計劃。如果我們無法籌集到足夠的資金，我們將被要求制定並 實施替代計劃，以進一步延長應付款、減少管理費用或縮減我們的業務計劃，直到籌集到足夠的額外資金 來支持進一步的運營。不能保證這樣的計劃會成功。
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現金流量彙總表
用於經營活動的現金
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金分別約為10,302,000美元和5,871,000美元，主要包括支付給我們的顧問、律師和會計師的臨牀試驗準備、高管薪酬、保險、營銷和專業費用。
用於投資活動的現金
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金分別約為4,000美元和18,000美元。2020年和2021年的使用量與 傢俱和設備採購有關。
融資活動提供的現金
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為4592,000美元 ，與出售普通股和行使認股權證有關，但被償還 應付票據所抵消。截至2020年9月30日的9個月，融資活動中使用的現金淨額為45,000美元，與延期 發售成本的支付相關。
表外安排
截至2021年9月30日，我們與未合併實體或金融合夥企業沒有任何關係 ，例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，其目的是促進表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的。
購買承諾
我們沒有任何資本 支出的實質性承諾，儘管我們需要向HPI和WPD支付某些開發費用，如上文“概述” 部分所述。
就業法案會計選舉
Jumpstart Our Business Startups Act of 2012(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)( 或JOBS Act)規定，在要求非上市公司遵守新的或修訂的財務會計準則之前，像我們這樣的“新興成長型公司”無需遵守新的或修訂的財務會計準則 。JOBS Act 規定，公司可以選擇退出延長的過渡期，並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。我們選擇不選擇延長的過渡期，這意味着 當發佈或修訂一項標準時，如果該標準對上市公司或私營公司有不同的應用日期，我們作為一家新興成長型公司，可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使我們的財務報表 與另一家既不是新興成長型公司，也不是新興成長型公司的上市公司進行比較，因為 使用的會計標準存在潛在差異， 選擇不使用延長的過渡期是困難或不可能的。
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關鍵會計政策和估算
按照美國公認的會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表(包括附註)中報告金額的估計、假設和判斷 。我們認為關鍵會計政策 是那些在編制財務報表時需要更多重大判斷和估計的政策，包括： 長期資產；無形資產估值；以及所得税估值。管理層在作出判斷和估計時依賴歷史經驗和其他被認為合理的假設 。實際結果可能與這些估計大不相同。
管理層相信其會計政策的應用及其內在要求的估計是合理的。這些會計政策和估計會定期重新評估， 並在事實和情況需要改變時進行調整。
基於股票的薪酬-員工 和非員工股份薪酬在授予日根據獎勵的公允價值計算，並確認為必要服務期內的 費用。
研發成本-研究 和開發成本在發生時計入費用。
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
我們是根據《交易法》 規則12b-2定義的較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。
| 第四項。 | 管制和程序 |
財務報告內部控制的披露控制程序和變更評估
我們維持一套披露控制和程序 ，旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告根據交易所法案必須在我們提交的文件中披露的重要信息，並將這些重要信息積累並傳達給我們的管理層，包括擔任我們的首席執行官的首席執行官和擔任我們的首席財務官的首席財務官 ，以便根據需要及時做出關於所需披露的決定。在適當的情況下，我們將確保在提交給我們的文件中披露的重大信息得到記錄、處理、彙總和報告，並在此期間向我們的管理層(包括擔任首席執行官的首席執行官和擔任首席財務官的首席財務官)傳達重大信息，以便及時做出有關所需披露的決定。
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下，我們對截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性進行了評估， 根據修訂後的1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)規則13a-15(E)和15d-15(E)的規定進行了評估。披露和控制程序包括但不限於監管 和旨在確保發行人根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給發行人管理層(包括其首席執行官和 首席財務官)或履行類似職能的人員的程序，以便及時決定要求披露的信息。
基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官 和我們的首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序是無效的， 因為我們在財務報告方面的內部控制存在重大弱點，原因是缺乏職責分工 以及我們的控制環境缺乏正式文件。
鑑於上述重大弱點， 我們將繼續執行額外的分析和其他成交後程序，以確保我們的財務報表是按照公認會計準則 編制的。因此，我們認為，本報告中包含的財務報表在所有重要方面都很好地反映了我們的財務狀況、經營業績和現金流。會計和財務部門將聘請更多有經驗的人員，並將保留適當的顧問，我們的會計系統將在 經濟上可行且可持續的情況下儘快升級。
除上述情況外，在最近一個日曆季度內，我們對財務報告的內部控制沒有 發生變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的 可能對其產生重大影響。
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第二部分-其他資料
| 第1項。 | 法律程序 |
在我們 的正常業務過程中，我們可能會不時捲入法律訴訟，其結果可能無法確定。訴訟結果本質上是不可預測的 。任何針對我們的索賠，無論是否有價值，都可能耗費時間，導致昂貴的訴訟，需要大量的管理時間，並導致大量資源被轉移。對於那些損失不可能和不可估量的法律事項，我們無法估計合理可能損失的總金額或範圍 。我們有承保 具有成本效益的潛在損失的保險單。
我們目前沒有參與任何法律程序。
| 第1A項。 | 風險因素 |
除了本報告中列出的其他信息 之外，您還應仔細考慮我們提交給美國證券交易委員會的2020年年度10-K表格 報告中題為“風險因素”一節中討論的因素，這些因素通過引用併入本文。此類報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險 。我們目前不知道或認為無關緊要的其他風險和不確定性 也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
2021年1月，我們與一家投資者關係公司簽訂了一份為期12個月的 協議，其中包括髮行25,000股限制性普通股。簽署協議後， 6,250股將立即歸屬，其餘18,750股將在協議的其餘部分按季度歸屬。截至二零二一年九月三十日，已發行一萬八千七百五十股。我們可以在12個月內的任何時間終止協議，並提前15天 通知。此次發行是根據證券法第4(A)(2)節所載的註冊豁免進行的。
2021年5月，我們與一家投資者關係公司簽訂了一份為期四個月的協議 ，其中包括髮行75,000股普通股。截至2021年9月30日，已發行7.5萬股 。此次發行是根據證券法第4(A)(2)節所載的註冊豁免進行的。
| 第三項。 | 高級證券違約 |
沒有。
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 |
不適用。
| 第五項。 | 其他信息 |
沒有。
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| 第6項 | 陳列品 |
展品索引
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展品 數 |
描述 | |
| 10.1 | 非員工董事薪酬政策於2021年7月15日生效。 | |
| 31.1* | 根據1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席執行官。 | |
| 31.2* | 根據1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官。 | |
| 32.1*(1) | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的認證。 | |
| 101.INS* | 內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) | |
| 101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104* | 封面交互數據文件(格式為iXBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 謹此提交。 |
| + | 管理合同或補償計劃、合同或安排。 |
| (1) | 本合同附件32上的證明被視為未根據交易法第18條的規定進行“備案”，或受該條的責任約束。根據證券法或交易法，此類證明不會被視為通過引用而併入任何文件中。 |
| 21 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
CNS製藥公司
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
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| /s/約翰·科納科 | 首席執行官兼董事 | 2021年11月12日 | ||
| 約翰·科內科 | (首席執行官) | |||
| /s/克里斯托弗·唐斯 | 首席財務官 | 2021年11月12日 | ||
| 克里斯托弗·唐斯(Christopher Down) | (首席財務會計官) |
| 22 |