0001411906--12-312021Q3錯誤20045826319337899610851000P125M0001411906美國-公認會計準則：受限的股票成員美國-GAAP：次要事件成員2021-10-012021-10-310001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：非員工董事成員安培：CommonStockIssuedForServicesMember2021-01-012021-09-300001411906安培：非員工董事成員安培：CommonStockIssuedForServicesMember2020-01-012020-09-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-3000014119062021-06-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-3100014119062021-03-310001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-3000014119062020-06-300001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-3100014119062020-03-310001411906美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001411906美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001411906美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeOneMember2021-01-012021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeTwoMember2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeThreeMember2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeOneMember2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeFourMember2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeTwoMember2021-01-012021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeThreeMember2021-01-012021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：RangeFourMember2021-01-012021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-12-310001411906安培：TwoT000andTenStockPlanMember2021-09-300001411906安培：兩千九百零九個成員2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-310001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：兩千九百零九個成員2020-01-012020-12-310001411906美國-GAAP：員工股票期權成員2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：兩千九百零九個成員2021-09-300001411906美國-GAAP：員工股票期權成員安培：兩千九百零九個成員2019-12-310001411906安培：兩千九百零九個成員2021-01-012021-09-300001411906SRT：最小成員數美國-GAAP：製造設施成員2021-01-012021-09-300001411906SRT：最小成員數安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-01-012021-09-300001411906SRT：最大成員數美國-GAAP：製造設施成員2021-01-012021-09-300001411906SRT：最大成員數安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-Q


	☒	根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

截至的季度：2021年9月30日

或


	☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內，中國將從中國過渡到中國。

佣金檔案號：001-35182

cid:image001.jpg@01CDF343.4BBAE3B0

Ampio製藥公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)


特拉華州	26-0179592
(述明或其他司法管轄權公司或組織)	(美國國税局僱主識別號碼)

因弗內斯公園大道373號，套房：200

恩格爾伍德, 科羅拉多州80112

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

(720) 437-6500

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：


每個班級的頭銜是什麼	商品代號	註冊的每個交易所的名稱：
普通股，每股票面價值0.0001美元	安培	紐約證券交易所美國證券交易所

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。巴塞羅那是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型文件服務器加速運行	☐	加速後的文件管理器	☐

非加速文件管理器	☒	規模較小的新聞報道公司	☒

		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*☒

截至2021年10月29日，有202,129,686註冊人的普通股流通股，每股票面價值0.0001美元。

Ampio製藥公司。

截至2021年9月30日的季度

索引


		頁面
	第一部分-財務信息

第一項。	財務報表(未經審計)	5

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	21

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	34

第四項。	管制和程序	34

	第II部分-其他資料

第一項。	法律程序	34

項目1A。	風險因素	34

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	36

第三項。	高級證券違約	36

第四項。	煤礦安全信息披露	36

第五項。	其他信息	36

第6項。	陳列品	36

簽名		37

關於前瞻性陳述的警示説明

本季度報告Form 10-Q包含的陳述反映了對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念，這些陳述旨在作為前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本報告中包含或合併的所有陳述，涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展，均為前瞻性陳述。這些陳述出現在許多地方，包括“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。這些陳述代表我們基於以下因素對未來的合理判斷。可能導致我們的實際結果和財務狀況與此類陳述所設想的大不相同的不確定性和其他因素。您可以通過以下事實來識別這些陳述：它們不嚴格地與歷史或當前事實相關，並使用諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“計劃”、“潛在”、“項目”、“將”等詞語。“Will”和其他含義相似的詞，或這些術語或其他變體的否定。這些包括但不限於與以下內容有關的陳述：

●

預計的經營或財務結果，包括預期的運營現金流；

●

對Ampion的臨牀試驗、資本支出、研發費用和其他付款的預期；

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我們對我們流動性狀況的信念和假設，包括但不限於我們獲得近期額外融資的能力；

●

我們對Ampion監管審批途徑的信念、假設和預期，包括但不限於我們及時或完全獲得Ampion監管批准的能力；以及

●

我們有能力確定戰略合作伙伴並達成受益許可、共同開發、協作或類似安排。

我們的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到不準確的假設或已知或未知的風險、不確定性和其他因素的影響，其中包括：

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我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力；

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我們自成立以來一直遭受重大虧損的事實，預計至少在未來幾年內將出現淨虧損，可能永遠不會實現或維持盈利；

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我們為我們的運營提供資金的能力，包括我們通過“在市場上”發行股票或通過其他股票或債券發行獲得融資的能力；

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我們有能力留住關鍵員工、顧問和顧問，吸引、留住和激勵合格的人才；

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複方丹蔘的臨牀試驗進展及結果安培和與之相關的額外費用或延誤;

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在尋找成功治療2019年新型冠狀病毒病(“新冠肺炎”)方面的重大競爭；

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考慮到病毒的計劃外變異、疫苗接種率和病毒在某些地區的變異，我們招募住院患者參加安必恩治療新冠肺炎的I期和II期試驗的能力；

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我們有能力獲得監管部門的批准並銷售我們正在開發的用於治療新冠肺炎的產品；

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我們依賴第三方進行臨牀試驗，導致成本或延遲，使我們無法成功地將Ampion商業化；

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在臨牀試驗中競爭病人，延誤產品開發，使我們有限的財政資源捉襟見肘；

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由於與新冠肺炎大流行相關的考慮，我們決定暫停參加治療嚴重膝骨性關節炎的第三階段臨牀試驗的風險和成本，以及該臨牀試驗產生的數據可能已受到新冠肺炎大流行的不利影響的可能性；

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我們能夠駕馭美國和其他國家的監管審批程序，並在及時獲得Ampion所需的監管批准方面取得了成功；

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如果我們獲得監管機構對Ampion的批准，但沒有多餘的製造能力，我們需要依賴第三方製造商；

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與Ampion競爭的產品的商業開發；

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Ampion的實際效果和感知效果，以及Ampion與競爭產品的比較情況；

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Ampion或我們獲得市場批准的任何其他候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度；

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即使Ampion被批准商業化，美國食品和藥物管理局(FDA)也可能對其使用施加限制或減少產品標籤上批准的適應症；

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如果我們或我們的合作者獲得Ampion的上市批准，我們將因遵守FDA批准後的要求而產生的費用和成本；

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政府對報銷定價的限制，以及其他醫療支付或成本控制舉措；

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我們獲得批准在全球市場開發、製造和銷售我們的產品的能力；

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如果Ampion沒有獲得上市批准，我們有能力實現我們在製造設施上的投資；

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正在進行的新冠肺炎大流行的不利影響和不可預測的性質；

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我們知識產權保護的力度、可執行性和持續時間，以及我們的專利組合是否有資格獲得FDA的市場獨家經營權；

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我們成功地避免了侵犯他人知識產權的行為；

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我們研發活動的不利發展；

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如果我們的任何候選產品導致疾病、傷害或死亡，或任何此類事件造成的負面宣傳，可能會承擔責任；

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我們有能力有效地經營我們的業務，管理資本支出和成本(包括一般和行政費用)，並在需要時獲得融資；以及

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我們對未來許可、合作或其他戰略活動的期望。

此外，可能還有其他因素可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中提到的結果大不相同，其中一些因素包含在本報告的其他部分，包括但不限於“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。我們已在本Form 10-Q季度報告和2021年3月3日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的Form 10-K年度報告(“2020年年報”)中納入警示聲明中的重要因素，尤其是在每份報告中的“風險因素”部分，這些因素可能會導致實際結果或事件與我們在此所作的前瞻性聲明大不相同。其中許多因素將是決定我們未來實際結果的重要因素。因此，不應依賴前瞻性陳述。我們未來的實際結果可能與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。本報告中包含的所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。前瞻性聲明僅在發佈之日發表，除非適用法律另有要求，否則我們不承擔更新任何前瞻性聲明以反映本報告日期之後的事件或情況的義務。

這份Form 10-Q季度報告包括Ampion的商標^®受適用的知識產權法保護，是我們的財產。僅為方便起見，本季度報告中提及的10-Q表格中提及的我們的商標和商號可能在沒有^®或^TM但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們對這些商標和商號的權利，這並不意味着我們不會以任何方式表明我們不會根據適用法律最大限度地主張我們對這些商標和商號的權利。

第一部分：金融信息

第一項：財務報表

Ampio製藥公司。

濃縮資產負債表

(未經審計)


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020

資產
流動資產
現金和現金等價物	$	17,118,000	$	17,346,000
預付費用和其他費用		1,850,000		1,147,000
流動資產總額		18,968,000		18,493,000

固定資產淨額		2,827,000		3,561,000
使用權資產		679,000		824,000
總資產	$	22,474,000	$	22,878,000

負債與股東權益
流動負債
應付賬款和應計費用	$	2,083,000	$	1,550,000
租賃負債--當期部分		304,000		284,000
流動負債總額		2,387,000		1,834,000

租賃負債--長期		694,000		925,000
認股權證衍生責任		2,118,000		2,607,000
總負債		5,199,000		5,366,000

承擔和或有事項(附註7)

股東權益
優先股，面值$0.0001; 10,000,000授權股份；無已發佈		—		—
普通股，面值$0.0001; 300,000,000授權股份；股份已發佈和傑出的 - 200,458,263截至2021年9月30日和193,378,996截至2020年12月31日		20,000		19,000
額外實收資本		228,633,000		218,020,000
累計赤字		(211,378,000)		(200,527,000)
股東權益總額		17,275,000		17,512,000

總負債和股東權益	$	22,474,000	$	22,878,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

簡明操作報表

(未經審計)


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020

運營費用
研發	$	2,594,000	$	1,655,000	$	7,163,000	$	7,027,000
一般事務和行政事務		1,257,000		1,647,000		4,180,000		4,896,000
總運營費用		3,851,000		3,302,000		11,343,000		11,923,000

其他收入(費用)
利息收入		1,000		—		3,000		12,000
工資保障計劃貸款減免		—		—		—		544,000
導數增益		222,000		7,000		489,000		163,000
固定資產處置損失		—		(73,000)		—		(73,000)
其他收入(費用)合計		223,000		(66,000)		492,000		646,000

淨損失	$	(3,628,000)	$	(3,368,000)	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)

每股普通股淨虧損：
基本信息	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)
稀釋	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.06)	$	(0.07)

已發行普通股加權平均數：
基本信息		200,419,371		178,622,349		197,347,030		168,061,672
稀釋		201,563,122		178,622,349		198,576,052		168,551,972

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

股東權益簡明報表

(未經審計)


				其他內容				總計
	普通股			實繳		累計		股東的
	股票	金額		資本		赤字		權益
2019年12月31日的餘額	158,644,757	$	16,000	$	191,060,000	$	(184,633,000)	$	6,443,000

發行服務性普通股	136,236		—		80,000		—		80,000
基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		213,000		—		213,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	1,241,126		—		682,000		—		682,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(246,000)		—		(246,000)
淨損失	—		—		—		(5,179,000)		(5,179,000)

2020年3月31日的餘額	160,022,119	$	16,000	$	191,789,000	$	(189,812,000)	$	1,993,000

基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		64,000		—		64,000
行使股票期權，淨額	1,314		—		—		—		—
行使認股權證	250,000		—		100,000		—		100,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	13,068,517		1,000		7,230,000		—		7,231,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(314,000)		—		(314,000)
淨損失	—		—		—		(2,731,000)		(2,731,000)

2020年6月30日的餘額	173,341,950	$	17,000	$	198,869,000	$	(192,543,000)	$	6,343,000

基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		477,000		—		477,000
與股票期權行使有關的員工税負清償，淨額	2,601		—		(2,000)		—		(2,000)
已行使認股權證，淨額	1,188,164		—		365,000		—		365,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	9,404,807		1,000		7,222,000		—		7,223,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(313,000)		—		(313,000)
淨損失	—		—		—		(3,368,000)		(3,368,000)

2020年9月30日的餘額	183,937,522	$	18,000	$	206,618,000	$	(195,911,000)	$	10,725,000


2020年12月31日的餘額	193,378,996		19,000		218,020,000		(200,527,000)		17,512,000

發行服務性普通股	54,052		—		80,000		—		80,000
基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		166,000		—		166,000
行使股票期權，淨額	129,500		—		33,000		—		33,000
為解決納税義務和行使成本而扣留的股票	(28,562)		—		(40,000)		—		(40,000)
已行使認股權證，淨額	306,705		—		114,000		—		114,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	1,848,437		—		2,705,000		—		2,705,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(126,000)		—		(126,000)
淨損失	—		—		—		(3,667,000)		(3,667,000)

2021年3月31日的餘額	195,689,128	$	19,000	$	220,952,000	$	(204,194,000)	$	16,777,000

基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		67,000		—		67,000
行使股票期權，淨額	314,162		—		127,000		—		127,000
為解決納税義務和行使成本而扣留的股票	(28,802)		—		—		—		—
已行使認股權證，淨額	29,158		—		—		—		—
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	4,066,773		1,000		7,266,000		—		7,267,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(321,000)		—		(321,000)
淨損失	—		—		—		(3,556,000)		(3,556,000)

2021年6月30日的餘額	200,070,419	$	20,000	$	228,091,000	$	(207,750,000)	$	20,361,000

基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額	—		—		47,000		—		47,000
行使股票期權，淨額	306		—		—		—		—
已行使認股權證，淨額	56,663		—		—		—		—
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	330,875		—		540,000		—		540,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(45,000)		—		(45,000)
淨損失	—		—		—		(3,628,000)		(3,628,000)

2021年9月30日的餘額	200,458,263	$	20,000	$	228,633,000	$	(211,378,000)	$	17,275,000

隨行的附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

現金流量表簡明表

(未經審計)


	截至9月30日的9個月：
	2021		2020

經營活動中使用的現金流
淨損失	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整
基於股票的薪酬，扣除罰金後的淨額		280,000		754,000
折舊及攤銷		831,000		885,000
固定資產處置損失		—		73,000
工資保障計劃貸款減免		—		(544,000)
發行服務性普通股		80,000		80,000
導數增益		(489,000)		(163,000)
經營性資產和負債的變動
(增加)預付費用和其他費用的減少		(703,000)		243,000
增加(減少)應付帳款和應計費用		533,000		(2,385,000)
租賃負債減少		(66,000)		(59,000)
根據Paycheck保護計劃收到的收益		—		544,000
用於經營活動的現金淨額		(10,385,000)		(11,849,000)

用於投資活動的現金流
固定資產購置		(97,000)		(48,000)
用於投資活動的淨現金		(97,000)		(48,000)

融資活動的現金流
出售與“在市場上”股票發行計劃有關的普通股所得收益		10,512,000		15,136,000
與“在市場上”股票發行計劃相關的普通股銷售成本		(492,000)		(873,000)
認股權證和股票期權行使所得款項淨額		234,000		463,000
融資活動提供的現金淨額		10,254,000		14,726,000

現金和現金等價物淨變化		(228,000)		2,829,000

期初現金及現金等價物		17,346,000		6,532,000
期末現金和現金等價物	$	17,118,000	$	9,361,000

非現金交易：
商業保險費融資協議	$	1,016,000	$	1,347,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

簡明財務報表附註

(未經審計)

附註1-本公司及主要會計政策摘要

Ampio製藥公司(“Ampio”或“本公司”)是一家生物製藥公司，專注於開發和推進基於免疫學的治療普遍炎症性疾病的療法。

陳述的基礎

隨附的未經審計財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會關於季度報告之表格10-Q及S-X規則第8條之指示編制。因此，此類財務報表不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為，財務報表包括所有必要的調整，這些調整是正常的和經常性的，以公平地列報本公司在列報期間的財務狀況、經營成果和現金流量。

這些財務報表應與公司2020年年報中包括的截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註一併閲讀。本報告顯示的中期經營結果不一定代表任何其他中期或全年的預期結果。截至2021年9月30日的三個月和九個月的信息未經審計。截至2020年12月31日的資產負債表來源於該日經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。

全球大流行的影響

2020年1月，美國衞生與公眾服務部部長宣佈進入公共衞生緊急狀態，世界衞生組織也因新冠肺炎疫情宣佈進入全球衞生緊急狀態。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎爆發為全球大流行。自疫情宣佈以來，新冠肺炎已經並將繼續對美國和全球經濟造成不利影響。2020年4月，根據美國食品和藥物管理局、一個獨立的安全監測委員會和機構審查委員會提供的關於新冠肺炎大流行情況下正在進行的臨牀試驗的指導意見，本公司和臨牀研究組織暫停了與安必恩治療膝骨性關節炎的第三階段臨牀試驗(AP-013研究)相關的所有正在進行的臨牀試驗(“橡木”)。在2020年12月和2021年4月，該公司從食品和藥物管理局收到了關於擬議處理關於新冠肺炎大流行的AP-013型研究的額外指導。具體地説，FDA建議該公司在AP-013研究期間確定受大流行影響的主題信息，並進行敏感性分析，以檢測與大流行相關的潛在偏見。2021年5月，FDA發佈了關於臨牀試驗敏感性分析統計原則的最新工業指南。在公司審查和評估了FDA的建議及其最新的工業統計指南後，公司確定最好的方法是完成完整的AP-013研究分析，並將信息提交給FDA，預計將在2022年上半年安排一次會議。根據FDA的審查，該公司沒有關於潛在結果的跡象。

此外，自2020年6月以來，該公司已經開始了幾項臨牀試驗，以確定安必恩用於與新冠肺炎引起的炎症有關的新用途(即吸入和靜脈注射)的安全性和有效性。鑑於新冠肺炎疫情的持續發展以及與其他變種相關的複雜性和不確定性，公司的業務運營可能會受到重大影響，此外，公司依賴的第三方提供的供應鏈也可能受到影響，其中包括進行臨牀試驗的組織和為正在進行的臨牀試驗提供生產安必恩的原材料的主要供應商。對公司業務運營以及相關當前和未來產品開發的潛在不利影響的全面程度，包括但不限於臨牀試驗、融資活動以及對

美國和全球經濟將取決於與疫情相關的未來發展，目前還無法預測。

信用風險集中

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司沒有表外集中的信用風險，如外匯合約、期權合約或外幣對衝安排。該公司始終以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫券以及管理層認為信譽良好的金融機構的全流動貨幣市場基金賬户的形式保持其現金和現金等價物餘額。該公司定期監測其與其投資的金融機構的現金狀況和信用質量。在截至2021年9月30日的3個月和9個月期間，與之前的報告期一致，該公司的餘額保持在超過聯邦保險限額的水平。

預算的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債和費用以及相關披露的金額。該公司的估計基於歷史經驗和在當時情況下被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計大不相同。

受此類估計和假設影響的重大項目主要包括公司的預計流動資金和由此產生的持續經營狀況、臨牀試驗應計費用以及固定資產的預計使用壽命和潛在減值。該公司根據其當時已知的事實和情況，利用其判斷來制定這些估計。

採納最新的會計公告

在截至2021年9月30日的9個月中，公司沒有采納任何最近的會計聲明，因為沒有一項被認為是適用的。

近期會計公告

2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2020-06，債務(分主題470-20)；具有轉換權和其他期權的債務以及衍生工具和對衝(分主題815-40)實體自有股權合同“。更新的指南是FASB簡化計劃的一部分，該計劃旨在降低美國公認會計準則(GAAP)中不必要的複雜性。因此，更多的可轉換債務工具將被報告為單一負債工具，沒有單獨核算嵌入式轉換功能。ASU 2020-06還取消了股權合約有資格獲得衍生品範圍例外所需的某些結算條件，這將允許更多股權合約有資格獲得例外。此外，ASU 2020-06年度還簡化了某些領域的稀釋後每股淨收入的計算。更新的指南適用於2023年12月15日之後的財年，以及這些財年內的過渡期，允許提前採用2020年12月15日之後的財年。本公司決定等到ASU 2020-06生效之日再實施。

這份Form 10-Q季度報告不討論最近的聲明，這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營結果、現金流或披露產生當前和/或未來的影響，或與之無關。

注2-持續關注

截至2021年9月30日及截至9月30日的9個月，公司擁有現金及現金等價物$17.1百萬美元，淨虧損$10.8分別為百萬美元。淨虧損主要歸因於業務費用#美元。11.3百萬美元，部分被#美元的非現金派生收益所抵消0.5百萬美元(請參見注9)。該公司使用了$10.4在截至2021年9月30日的9個月內為其業務運營提供資金，並在此期間結束時累計

赤字和股東權益為#美元211.4百萬美元和$17.3分別為百萬美元。作為一家營收前階段的生物製藥公司，自業務運營開始以來，該公司沒有產生任何營業收入或利潤。此外，該公司還面臨着與生物製藥公司相關的所有風險和不確定性，這些風險和不確定因素通常與生物製藥公司有關，這些公司將幾乎所有的努力和資源都投入到研究和開發以及臨牀試驗中，而且還沒有商業化的產品。這些現有的和預計的持續因素繼續令人對該公司作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生極大的懷疑。

於二零二零年二月，本公司與本公司訂立銷售協議(“銷售協議”)二代理實施“在市場”(“ATM”)股權發行計劃，根據該計劃，公司可隨時自行決定發行和出售其授權普通股的股票。在截至2021年9月30日的9個月內，該公司6.2根據自動櫃員機股權發行計劃獲得100萬股，產生的毛收入約為$10.5100萬美元，但被提供的相關費用#美元所抵消0.5百萬美元(請參見注10).

本公司已根據ASC 205-40的要求，編制了2021年10月1日至2022年11月30日期間的最新預測。“持續經營的企業這反映了固定的、經常性的基本業務開支的現金需求，如工資、法律和會計、專利和管理費用，以及支持現有和計劃的臨牀開發計劃的增量成本。該公司繼續評估新冠肺炎疫情的持續影響，以及它可能對公司當前和預計的未來研究產生的影響。該公司預計將在短期內根據需要利用自動櫃員機股權發行計劃籌集更多資金，同時還考慮通過單獨的私募或公開發行來補充籌集的資金。根據公司目前的現金狀況、運營費用預測、自動取款機的當前和預期使用率和/或其他股權融資機會，公司相信將有足夠的流動資金為2023年第一季度的運營提供資金。這一預測基於許多可能被證明是錯誤的假設。儘管自動櫃員機股權發行計劃的事先接入和使用方式為公司提供了充足的持續流動資金，但自動櫃員機不被視為承諾資本的來源。因此，該公司有可能比目前預期的更早耗盡其可用現金和現金等價物。此外，鑑於新冠肺炎疫情持續存在的不確定性，其對公司業務運營和融資能力的影響仍不確定，可能會發生變化。雖然本公司相信目前正在進行的研究將會成功，但本公司預期在短期及長期內均會籌集額外資金，以支持其業務運作。, 具體包括Ampion的臨牀開發和現有的基地業務運營。本公司將繼續密切監控和評估整個資本市場，以確定任何此類融資活動的適當時機和資金水平，這將主要取決於股票價格和與本公司流動性需求時間相關的現有市場狀況。然而，該公司目前不能保證它將成功地滿足未來的流動資金需求，足以為其基本運營水平以及與進一步開發橡木安培、新冠肺炎的治療和其他出現的適應症相關的任何增量開支提供資金。

隨附的未經審核中期財務報表以持續經營為基礎編制，考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。這些財務報表不包括與收回記錄資產或負債分類有關的任何單獨調整，如果公司無法繼續經營下去，這些調整在未來可能是必要的。

附註3--預付費用和其他

截至2021年9月30日和2020年12月31日的預付費用和其他餘額如下：


	2021年9月30日		2020年12月31日

存款	$	1,037,000	$	266,000
未攤銷商業保險費		719,000		627,000
應收賬款		45,000		185,000
其他		49,000		69,000
預付費用和其他費用合計	$	1,850,000	$	1,147,000

附註4-固定資產

固定資產按購置成本入賬，一旦投入使用，在其預計經濟使用年限內採用直線法折舊。租賃改進按估計經濟年限或相關租賃期中較短者遞增。扣除累計折舊和攤銷後的固定資產包括：


	估計數
	有用的生命	9月30日，		2011年12月31日
	年(以年計)	2021		2020

租賃權的改進	10	$	1,800,000	$	2,250,000
製造設施/潔淨室	3 - 8		763,000		998,000
實驗室設備和辦公傢俱	5 - 8		264,000		313,000
固定資產淨額		$	2,827,000	$	3,561,000

各期折舊及攤銷費用如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020

折舊及攤銷費用	$	263,000	$	294,000	$	831,000	$	885,000

附註5--應付帳款和應計費用

截至2021年9月30日和2020年12月31日的應付帳款和應計費用如下：


	2021年9月30日		2020年12月31日

應付帳款	$	307,000	$	186,000
臨牀試驗		1,056,000		558,000
商業保險費融資		539,000		386,000
專業費用		96,000		267,000
其他		85,000		153,000
應付賬款和應計費用	$	2,083,000	$	1,550,000

商業保險保費融資協議

2021年6月，本公司簽訂了一項保費融資協議，金額為#美元。0.9百萬美元，期限為九個月年利率為3.57%。根據協議的條款和規定，該公司將需要支付總額為$的本金和利息。82,000在協議的剩餘期限內每月支付。截至2021年9月30日的未償債務為$490,000，將在2022年3月之前全額支付。此外，截至2021年9月30日，該公司的剩餘餘額為#美元。49,000與應付給本公司保險經紀人的年度保險費有關，將於2022年3月前全額支付。

注6-Paycheck保護計劃

2020年4月，該公司收到收益#美元。544,000通過KeyBank National Association(“貸款人”)的貸款，該貸款是根據根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”設立的Paycheck保護計劃(“PPP”)發放的。PPP貸款期限為兩年，年利率為1.0%，本金和利息的支付將在第一次延期六個月貸款期限，隨後根據2020年支付保護計劃靈活性法案進行了更新。

2020年10月，該公司提交了PPP貸款寬免申請，請求免除其PPP貸款的全部本金金額。2021年5月，本公司收到貸款人通知，小企業管理局(“SBA”)已授權完全免除購買力平價貸款。2021年7月，本公司收到貸款人通知，SBA提交了，貸款人已收到代表全額償還貸款餘額的收益。因此，本公司的貸款餘額被視為已全額清償。

附註7--承付款和或有事項

承付款和或有事項如下所述，並按下表彙總：


	總計		2021		2022		2023		2024		2025		此後
關鍵臨牀研究試驗義務	$	3,084,000	$	1,071,000	$	2,013,000	$	—	$	—	$	—	$	—
僱傭協議		3,781,000		316,000		1,260,000		1,260,000		945,000		—		—
	$	6,865,000	$	1,387,000	$	3,273,000	$	1,260,000	$	945,000	$	—	$	—

關鍵臨牀研究試驗義務

膝骨性關節炎

AP-013研究

2020年12月，本公司參照AP-013研究數據庫與CRO簽訂了一份初步合同，總金額為#美元。1.4百萬美元。合同規定需要預付金#美元。315,000，這將適用於合同進一步規定的未來學習費用。如果提前終止，本公司將支付終止之日之前所提供的服務和發生的費用。CRO將退還預訂金中任何未使用的部分。2021年9月，CRO完成了數據庫的質量審查，該公司宣佈了AP-013研究的初步主要結果。該公司有一筆未償還的未來合同承諾，金額為#美元。57,000(扣除存款淨額)截至2021年9月30日。

新冠肺炎患者的吸入性治療

AP-018研究和AP-019研究

2021年3月，該公司與CRO簽訂了一份合同，合同總額為#美元。318,000他提到了一項家庭治療研究(“AP-018研究”)，該研究採用吸入型安培因在家治療新冠肺炎感染的急性後後遺症(“PASC”)患者，該後遺症通常被稱為“慢性冠狀病毒感染”，或因新冠肺炎而導致的呼吸道症狀延長(“AP-018研究”)。合同規定要求最初的預付金為#美元。105,000，這將適用於合同進一步規定的未來學習費用。由於持續的新冠肺炎大流行的不可預測性，以及考慮到病毒的計劃外變異性、疫苗接種率和病毒在某些地區的變異，該公司有能力招募患者接受新冠肺炎治療，因此可能需要修改合同金額，以考慮到額外的研究地點和/或登記人數。如果提前終止，本公司將支付終止之日之前所提供的服務和發生的費用。CRO將退還預訂金中任何未使用的部分。在不考慮預期的合同修改的情況下，截至2021年9月30日，該公司有名義上未償還的未來合同承諾(扣除存款淨額)。

2021年6月，公司與CRO簽訂了一份合同，合同總額為#美元。2.5該研究涉及一項多中心II期臨牀試驗，使用安培吸入劑治療新冠肺炎引起的呼吸窘迫(“AP-019研究”)。合同規定要求最初的預付金為#美元。300,000，這將適用於合同進一步規定的未來學習費用。由於持續的新冠肺炎大流行的不可預測性，以及考慮到病毒的計劃外變異性、疫苗接種率和病毒在某些地區的變異，該公司有能力招募患者接受新冠肺炎治療，因此可能需要修改合同金額，以考慮到額外的研究地點和/或登記人數。如果提前終止，本公司將支付終止之日之前所提供的服務和發生的費用。CRO將退還預訂金中任何未使用的部分。該公司有一筆未償還的未來合同承諾，金額為#美元。2.0截至2021年9月30日，存款淨額為百萬美元。

靜脈滴注治療新冠肺炎患者的臨牀觀察

AP-017研究

2020年12月，本公司與CRO簽訂了一份合同，總金額為#美元。1.8這項研究涉及一項使用IV Ampion治療新冠肺炎併發症患者的多中心II期臨牀試驗(AP-017研究“)。合同規定需要預付金#美元。345,000，這將適用於合同進一步規定的未來學習費用。合同目前佔到了120患者；但是，取決於第一個30患者，該公司可能會將研究規模增加到200這將導致合同金額增加。如果提前終止，本公司將支付終止之日之前所提供的服務和發生的費用。CRO將退還預訂金中任何未使用的部分。該公司有一筆未償還的未來合同承諾，金額為#美元。1.0截至2021年9月30日，存款淨額為百萬美元。

僱傭協議

該公司有各種僱傭協議，將於2024年10月到期，要求基本工資從1美元到1美元不等。335,000至$550,000獎金和遣散費從1美元到1美元不等167,000至$275,000.

這些僱傭協議取代並取代了公司以前的僱傭協議。上述數額並不假定繼續僱用超過每個僱員現有僱用協議的合同條款。

設施租賃

二零一三年十二月，本公司訂立125個月辦公空間和製造設施的不可取消運營租賃。租賃生效日期為2014年5月1日。租約的初始基本租金為$。23,000每月一次。租賃期內的基本租金總額約為$。3.3100萬美元，其中包括租金減免和租賃激勵措施。公司採用了FASB發佈的ASC842，《租賃(主題：842)》自2019年1月1日起生效。採用ASC 842後，該公司在其資產負債表上記錄了經營性使用權(“ROU”)資產和經營性租賃負債。ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃義務代表公司承諾支付租賃產生的租賃款項。淨收益租賃資產和義務於開始日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值確認。由於該公司的租賃沒有提供隱含利率，該公司使用的估計增量借款利率為5.75根據開始日期所得資料釐定租賃付款現值的百分比。租賃費用在租賃期限內以直線方式確認，受租賃條款的任何變化或對條款的預期的影響。租賃負債在資產負債表上根據負債的預計結算情況分為流動負債和長期負債。

下表提供了截至2021年9月30日該公司設施租賃的剩餘未貼現付款與資產負債表上披露的租賃負債賬面金額的對賬：


	設施租賃付款		剩餘部分 2021		2022		2023		2024		2025		此後

剩餘設施租賃付款	$	1,086,000	$	87,000	$	355,000	$	364,000	$	280,000	$	—	$	—
減去：折扣調整		(88,000)
租賃總負債	$	998,000

租賃負債--當期部分	$	304,000

長期租賃負債	$	694,000

下表提供了截至2021年9月30日資產負債表中顯示的公司設施租賃剩餘ROU資產的對賬情況：


	ROU資產

截至2020年12月31日的餘額	$	824,000
攤銷		(145,000)
截至2021年9月30日的餘額	$	679,000

本公司在各期間記錄的租賃費用如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020

租賃費	$	67,000	$	66,000	$	207,000	$	198,000

注8-認股權證

本公司已同時發行股本(“配售代理”)及負債(“投資者”)分類認股權證，並與之前的股本增資一併發行。公司總共有1.4百萬股分類權證和2.2百萬責任-截至2021年9月30日未償還的分類認股權證。

下表彙總了該公司在截至2021年9月30日的9個月內的認股權證活動：


		加權		加權平均
	數量：	平均值		剩餘
	認股權證	行使價格		合同生命週期

截至2020年12月31日的未償還款項	4,130,724	$	0.66	2.05
行使認股權證	(492,126)	$	0.57	—
認股權證到期	(15,000)	$	0.94
截至2021年9月30日的未償還款項	3,623,598	$	0.67	1.30

下表彙總了公司在配售代理和投資者認股權證分類之間的未償還認股權證：


		加權		加權平均
	數量：	平均值		剩餘
	認股權證	行使價格		合同生命週期

投資者認股權證價格為$0.76	2,026,915			0.67
配售代理認股權證價格為$0.76	422,233			0.67
投資者認股權證價格為$0.40	153,400			1.87
配售代理認股權證價格為$0.50	1,021,050			2.72
截至2021年9月30日的未償還款項	3,623,598	$	0.67	1.30

在截至2021年9月30日的9個月內，本公司發行了284,100因行使投資者認股權證而發行的普通股，行權價為#美元。0.40。該公司收到的收益為#美元。114,000在與這些投資者認股權證行使相關的期間內。此外，前職業介紹所推選行使208,026使用淨行權期權的認股權證，其中已發行普通股的總數減少以彌補行權價，因此，本公司發行了108,426普通股。該公司沒有

收取任何與行使配售代理權證有關的現金。總計15,000配售代理認股權證也於2021年9月30日到期。

截至2021年9月30日，認股權證衍生負債的總價值約為$2.1百萬美元(請參見注9).

附註9-公允價值考慮因素

權威指引將公允價值定義為在計量日出售資產時收到的價格或為在市場參與者之間有序交易中轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為計量公允價值時使用的投入建立了一個層次結構，通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入，最大限度地利用可觀測投入，最大限度地減少不可觀測投入的使用。可觀察到的投入反映了市場參與者將根據從與公司無關的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者將根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行定價的假設的投入。根據輸入的可靠性，層次結構分為三個級別，如下所示：


	1級：3級。	反映公司對相同資產或負債可進入的活躍市場未經調整的報價的投入；

	2級：3級。	包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價，或者該資產或負債可以直接或間接觀察到的投入；以及

	級別3：第一級；第二級：第三級。	市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付帳款和應計費用以及認股權證衍生債務。權證利用Black-Scholes權證定價模型按估計公允價值記錄。

本公司按公允價值計量的資產和負債是根據對其公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類的。本公司的政策是，自事件或環境變化導致轉移之日起確認公允價值層次內和/或外的轉移。本公司在呈列的所有期間均一貫採用估值技術。

下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日按公允價值等級按公允價值經常性核算的金融資產和負債：


	公允價值計量和使用
	1級		二級		3級		總計
2021年9月30日
負債：
認股權證衍生責任	$	—	$	—	$	2,118,000	$	2,118,000

2020年12月31日
負債：
認股權證衍生責任	$	—	$	—	$	2,607,000	$	2,607,000

提交的這兩個時期的權證衍生負債是使用Black-Scholes估值方法進行估值的，因為該模型包含了解決這些工具背後特徵的所有相關假設。

下表對公允價值層次中歸類為第三級的金融負債的公允價值變動進行了對賬：


	派生金融工具

截至2020年12月31日的餘額	$	2,607,000
搜查證演習		(347,000)
公允價值變動		(142,000)
截至2021年9月30日的餘額	$	2,118,000

注10-普通股

授權股份

該公司擁有300.0截至2021年9月30日和2020年12月31日的授權普通股百萬股。

下表彙總了公司未來可供發行的剩餘授權股票：


	2021年9月30日

授權股份		300,000,000

已發行普通股		200,458,263
未償還期權		5,676,989
未清償認股權證		3,623,598
根據2019年股票和激勵計劃預留髮行		7,918,755

可用股份		82,322,395

自動櫃員機股權發售計劃

於二零二零年二月，本公司與二代理實施自動櫃員機股權發售計劃，根據該計劃，本公司可不時並全權酌情發售其普通股股票，總髮行價最高可達$50.0(I)各代理以任何理由拒絕接受該等條款，(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暫停或終止銷售協議。在銷售協議條款及條件的規限下，代理商應根據購買通知表上記錄的本公司指示，不時以其商業上合理的努力出售股份。如果一名代理商拒絕接受購買通知單，該代理商必須立即通知公司，然後另一名代理商有權接受或拒絕購買通知單。本公司並無義務出售任何股份，並可隨時全權酌情根據銷售協議暫停銷售或根據其條款終止銷售協議。銷售協議包括有利於代理商的慣常賠償權利，並規定代理商將有權獲得總計#%的固定佣金。4.0總收益的百分比(2.0根據銷售協議出售的任何股份中，向本公司支付的股息(付給每名代理的股息率為%)。

下表彙總了本公司在截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日止三個月內根據銷售協議產生的銷售及相關發行成本：


	截至三個月 2021年3月31日		截至三個月 2021年6月30日		截至三個月 2021年9月30日		總計

出售的普通股總股份		1,848,437		4,066,773		330,875		6,246,085

毛收入	$	2,705,000	$	7,267,000	$	540,000	$	10,512,000
職業介紹所賺取的佣金		(109,000)		(291,000)		(22,000)		(422,000)
發行費		(17,000)		(30,000)		(23,000)		(70,000)
淨收益	$	2,579,000	$	6,946,000	$	495,000	$	10,020,000

為服務而發行的普通股

公司發行了54,052和136,236Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年股票和激勵計劃(“2019年計劃”)下的普通股，每股價值$80,000，作為對非僱員董事服務的部分補償，分別在截至2021年和2020年9月30日的9個月內。

注11：股權

選項

2019年12月，公司董事會和股東批准通過2019年計劃，根據該計劃，預留股份用於未來發行股權相關獎勵，分為期權獎勵/授予、限制性股票獎勵和其他股權相關獎勵。2019年計劃允許向員工、董事和顧問授予股權獎勵。股東們總共批准了10.0根據2019年計劃，將保留300萬股供發行。公司先前的2010年股票和激勵計劃(“2010年計劃”)在通過2019年計劃的同時被取消。

下表彙總了截至2021年9月30日的2019年計劃活動和可用於未來股權獎勵的股份：


	2019年計劃

為股權獎勵保留的總股份		10,000,000
在上一財年授予的期權		(2,067,471)
2021財年期間授予的期權		(36,000)
被沒收、到期和/或取消的股權獎勵		5,500
用於支付行權價格和納税義務的淨股票		16,726
剩餘股份可用於未來的股權獎勵		7,918,755

下表彙總了公司在截至2021年9月30日的9個月內的股票期權活動：


		加權		加權平均
	數量：	平均值		剩餘		集料
	選項	行使價格		合同生命週期		內在價值
截至2020年12月31日的未償還款項	6,099,651	$	1.04	7.36	$	—
授與	36,000	$	1.76
練習	(443,662)	$	0.55
沒收、過期和/或取消	(15,000)	$	5.76
截至2021年9月30日的未償還款項	5,676,989	$	1.07	6.68	$	4,613,000
自2021年9月30日起可行使	5,439,989	$	1.08	6.57	$	4,431,000

中的443,662在截至2021年9月30日的9個月內行使的股票期權，8,000股票期權是現金行使，由此公司獲得收益，以支付期權持有人的行使價格和納税義務，總額為#美元。6,000。此外,302,734股票期權以無現金行使方式行使，由此公司獲得的收益用於支付期權持有人的行權價，總額為#美元。154,000。剩下的132,928股票期權是淨行使的，因此發行的普通股總數減少了57,058股票以支付期權持有人的行使價和納税義務。該公司提交的納税義務總額為#美元。40,000代表期權持有人。在淨行使股票期權以清償期權持有人與行權價和税收義務相關的義務時扣留的普通股股票，將被重新計入2019年計劃下可用於未來股權獎勵的股票儲備。

下表彙總了根據2010年計劃和2019年計劃發佈的未決備選方案：


按計劃列出的未完成選項	2021年9月30日
2010年計劃		3,630,018
2019年計劃		2,046,971
截至2021年9月30日的未償還款項		5,676,989

下表彙總了截至2021年9月30日的未償還股票期權：


	數量：	加權		加權平均
	選項	平均值		剩餘
行權價格區間	傑出的	行使價格		合同規定的生活方式
最高可達$0.50	494,500	$	0.44	7.92
$0.51 - $1.00	4,152,345	$	0.71	6.89
$1.01 - $1.50	187,000	$	1.39	9.12
$1.51及以上	843,144	$	3.17	4.39
總計	5,676,989	$	1.07	6.68

該公司使用Black-Scholes期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值，對模型的組成部分做出了某些假設，包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動性、預期股息率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值出現重大調整。該公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動性假設。沒收行為在發生時予以確認。由於缺乏足夠的數據，本公司以往的期權行使不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此，本公司採用簡化的方法對預期期限進行了估算。簡化的方法將預期期限計算為歸屬期限加上期權合同期限的平均值。無風險利率是以授予類似期限的國債時有效的美國國債收益率為基礎的。該公司使用以下假設計算了截至2021年9月30日期間授予/修改的期權的公允價值：


預期波動率	127.17	%
無風險利率	0.78	%
預期期限(年)	5.00

與股票期權公允價值相關的股票薪酬費用作為研發費用或一般管理費用計入經營報表，如下表所示。下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基於股票的薪酬支出(股票期權和為服務發行的普通股)：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020
研發費用
基於股票的薪酬	$	—	$	72,000	$	46,000	$	142,000

一般和行政費用
發行服務性普通股		—		—		80,000		80,000
基於股票的薪酬		47,000		405,000		234,000		612,000

股票薪酬總額	$	47,000	$	477,000	$	360,000	$	834,000

截至2021年9月30日的未確認費用	$	52,000

可歸屬的加權平均剩餘年限		0.97

注12-每股收益

基本每股收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以每期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益是根據庫存股方法計算的，計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以每個期間已發行普通股的稀釋加權平均股份。該公司的潛在攤薄股份包括普通股的股票期權和認股權證。潛在攤薄股份被視為普通股等價物，只有在其影響是攤薄的情況下才計入每股攤薄淨虧損。投資者認股權證在計算稀釋每股收益時，在計算分子和分母(如稀釋)時均視為權益。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020
淨損失	$	(3,628,000)	$	(3,368,000)	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)
減值：投資者認股權證公允價值減少		(222,000)		—		(489,000)		(163,000)
普通股股東可承受的損失	$	(3,850,000)	$	(3,368,000)	$	(11,340,000)	$	(11,440,000)

基本加權平均已發行普通股		200,419,371		178,622,349		197,347,030		168,061,672
補充：股權工具的稀釋效應		1,143,751		—		1,229,022		490,300
稀釋加權平均流通股		201,563,122		178,622,349		198,576,052		168,551,972
每股收益-基本	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)
每股收益-稀釋後	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.06)	$	(0.07)

因具有反攤薄作用而被排除在每股淨虧損計算之外的潛在攤薄普通股如下：


	截至9月30日的三個月：		截至9月30日的9個月：
	2021	2020	2021	2020
購買普通股股份的認股權證	2,479,847	5,483,249	2,394,576	4,957,924
未償還股票期權	5,676,989	5,448,224	5,676,989	5,483,249
普通股潛在稀釋股份總數	8,156,836	10,931,473	8,071,565	10,441,173

注13-訴訟

本公司可能不時成為在正常業務過程中引起的訴訟的一方。截至2021年9月30日，本公司不參與任何正在進行的訴訟。

注14-後續事件

關於2021年10月期間簽訂的僱傭協議(見注7)，公司授予1.8100萬股限制性股票，其中一部分立即歸屬，剩餘的限制性股票每年1月1日歸屬^ST直到2025年。立即歸屬的限制性股票被法定扣繳税款，這導致沒收0.1百萬股限制性股票，以清繳税款。因此，1.72021年10月發行了100萬股限制性股票。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

這一討論應該與我們的歷史財務報表結合起來閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。有關這些風險和不確定性的更多信息，請參閲上文第II部分本季度報告中10-Q表第1A項的“風險因素”，以及我們提交給美國證券交易委員會的2020年年報和其他報告中包含的風險因素。

執行摘要

我們是一家營收前階段的生物製藥公司，專注於基於免疫學的療法的開發和進步，以治療普遍的炎症狀況。到目前為止，我們還沒有產生運營收入，我們的運營資金主要來自股本融資，這自成立以來就時有發生。

生物製藥市場，無論是在國內還是在全球，都是一個競爭激烈的行業，有着嚴格的監管，這些監管在性質上是不可預測的，時間密集，成本高昂。我們致力於為最需要新療法治療炎症性疾病的患者提供令人信服的治療選擇，包括但不限於膝骨性關節炎(“橡樹”)和新冠肺炎引起的併發症(包括但不限於呼吸窘迫)的治療。.

展望未來，我們將繼續把重點放在以精簡和高效的方式維持我們的業務運營上，同時繼續分配必要的流動資金、人力資本和其他運營資源，以促進關鍵的基於免疫學的療法的發展，最終目標是獲得FDA和可比的外國監管機構的上市批准，並隨後針對這些情況實現Ampion的商業化。

概述

我們有一個互聯網網站，網址是www.ampiophma.com。我們網站上的信息或鏈接到我們網站的信息不會以引用方式併入本季度報告10-Q表格中。提交給美國證券交易委員會的文件也可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上獲得。

我們的主要候選產品Ampion正在通過美國和國外的幾項臨牀試驗。Ampion目前正在開發中，用於治療嚴重橡樹病的關節內注射療法，用於新冠肺炎患者的靜脈注射療法，以及用於新冠肺炎和新冠肺炎感染的急性後後遺症(通常被稱為“長期COVID”)的吸入性療法”。Ampion的更多應用和適應症的臨牀前和發現工作也在進行中。

我們目前正在進行並參與四項獨立的臨牀試驗的持續管理；所有這些試驗都處於不同的完成階段。截至2021年9月30日正在進行的臨牀試驗如下：


研究名稱	標題	相位
AP-013	安必恩關節腔內注射治療成人嚴重膝骨性關節炎疼痛的隨機對照雙盲研究	(三)
AP-017	一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究，評價靜脈注射氨匹安治療需要氧氣補充的成人新冠肺炎患者的安全性和有效性	第二部分：
AP-019	一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究，評價吸入氨匹安治療成人新冠肺炎所致呼吸窘迫的安全性和有效性	第二部分：
AP-018	一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期研究，評估安必恩治療新冠肺炎所致呼吸道症狀延長患者的安全性和有效性	I

我們認為，安培的免疫調節作用和抗炎作用可以為患有炎症的個人提供治療，包括但不限於嚴重橡樹、與其他關節相關的骨關節炎，以及與新冠肺炎感染相關的廣泛炎症。

此外，我們繼續努力研究和發現更多的Ampion應用。實驗室結果表明，Ampion具有治療腎臟疾病和自身免疫性疾病(如狼瘡)的潛力，這為Ampion可能成為治療各種炎症性和自身免疫性疾病的生物平臺提供了證據。

我們的治療產品流水線是領先的醫院研究中心二十多年研究的結果。在科學和臨牀研究方面的重大發現已經發表在同行評議的期刊上，突顯了支持Ampion治療能力的研究的深度。Ampion得到了廣泛而強大的美國和全球專利組合的支持，知識產權保護將持續到2037年。此外，我們認為，根據2009年生物製品價格競爭和創新法，Ampion可能有資格獲得FDA 12年的市場獨家經營權，作為一種新的生物製劑。

放大器

我們已經開發了一種新的生物藥物Ampion，它含有針對炎症性疾病固有免疫反應特徵的多種途徑的活性成分。離體在人類細胞模型中的研究表明，Ampion抑制了負責炎症的蛋白質的轉錄，而激活了負責傳遞組織生長和癒合信號的抗炎蛋白質。Ampion通過靶向過度產生炎性細胞因子來實現其生物學效應，炎性細胞因子在骨關節炎和呼吸系統疾病等多種炎症性疾病以及其他炎症性疾病中很常見。與其他只針對一種機制的抗炎療法不同，Ampion已被證明可以獨特地減少多個途徑的炎症。

Ampion是為使用而開發的，並已被FDA批准通過多種給藥途徑進行調查。

●

關節內注射可以將Ampion放在局部治療炎症所需的位置。骨關節炎試驗正在評估膝關節內注射的安全性和有效性。

●

吸入劑提供了Ampion的直接應用，以局部治療肺部炎症。某些新冠肺炎臨牀試驗正在評估新冠肺炎呼吸系統疾病患者肺部吸入安必恩的安全性和有效性，這得到了AP-014型研究取得的主要結果的支持。

●

靜脈注射提供了Ampion的系統性應用，以廣泛治療全身炎症。另一項新冠肺炎臨牀試驗正在評估Ampion IV治療新冠肺炎呼吸道疾病患者的安全性和有效性。

我們認為，Ampion的作用機制是通過幹擾導致疾病、損傷和疼痛的失調的免疫系統來提供治療效果，這些免疫系統可歸因於許多炎症和退行性疾病。Ampion被認為是一種平臺藥物，可能對全身幾種炎症性疾病有用。

安必寧治療骨性關節炎

Ampion針對的是先天免疫反應中與疼痛、炎症和骨關節炎造成的關節損傷相關的細胞通路。如上所述，我N體外研究表明，Ampion抑制負責炎症的炎性細胞因子的轉錄，同時激活負責組織生長和癒合的抗炎蛋白。我們認為，這種作用機制阻斷了與橡樹相關的疼痛和殘疾的疾病過程，同時提供了作為一種治療疾病的生物藥物的市場擴展潛力。

我們目前正在開發Ampion作為關節內注射，用於治療嚴重橡樹病的跡象和症狀，這種疾病在美國和世界其他國家仍然是一種日益嚴重的流行病。橡樹病是一種進行性疾病，其特徵是由於膝關節軟組織和骨結構的炎症，軟骨逐漸退化和喪失。最嚴重的橡樹關節的進展使患者除了全膝關節置換術之外幾乎沒有其他治療選擇。FDA聲稱，重度橡樹病是一種“未得到滿足的醫療需求”，目前還沒有獲得許可的治療方法。雖然我們相信Ampion可以成功地治療這種“未得到滿足的醫療需求”，但我們銷售這種產品的能力還有待FDA的批准。

安培治療骨性關節炎的研究進展

自我們成立以來，我們已經進行了多項臨牀試驗，並在美國通過了後期臨牀試驗，最初是在FDA血液研究和審查辦公室的指導下，最近是在FDA組織和高級療法辦公室的指導下。

AP-003-A研究是一項多中心、隨機、雙盲的III期試驗，329名患者被隨機分為1：1通過關節內注射接受Ampion或生理鹽水對照。這項研究顯示，與對照組相比，疼痛有了統計上的顯著降低，在使用Ampion治療的12周時，疼痛比基線平均減少了40%以上。與12周時接受生理鹽水對照的患者相比，接受Ampion治療的患者在12周時的功能和生活質量也有顯著改善。生活質量評估採用患者總體評估。此外，該試驗還包括嚴重疾病患者，放射學定義為Kellgren Lawrence 4級(“KL4”)。從這一患者羣體來看，那些接受安必恩的患者比那些接受生理鹽水控制的患者的疼痛減輕程度要大得多。Ampion耐受性良好，報告的不良事件無論是Ampion組還是生理鹽水組都很少。兩組均未發生與藥物相關的嚴重不良反應。

2018年，FDA重申並確認，我們成功的關鍵第三階段臨牀試驗AP-003-A充分且受控良好，提供了Ampion有效性的證據，並有助於提供批准BLA所需的有效性的實質性證據。此外，FDA提供了指導意見，即我們應該完成一項針對重症橡樹病患者並同時進行對照的額外的第三階段試驗，該試驗將在特別方案評估(“SPA”)下進行，以便在試驗開始之前獲得FDA對試驗設計的同意。

AP-013研究

2019年6月，我們以SPA協議的形式獲得FDA的同意，同意參照AP-013研究的第三階段臨牀方案，標題為“一項評估成人嚴重膝骨性關節炎關節內注射安培的有效性和安全性的隨機、對照、雙盲研究”，這是一項針對AP-013研究的隨機、對照、雙盲研究，旨在評估成人嚴重膝骨性關節炎所致疼痛的療效和安全性。

旨在招募1034名患病最嚴重的橡樹患者，這代表了由於疾病的頑固性而通常被排除在臨牀研究之外的服務不足的患者羣體。在SPA協議中，FDA同意AP-013研究的設計和計劃分析充分解決了支持監管提交的必要目標。根據FDA關於SPA的指南(2018年4月發佈)，SPA記錄了FDA的協議，即研究的設計和計劃分析可以解決支持監管提交的目標；然而，營銷申請批准的最終決定是在對營銷申請進行全面審查後做出的，並基於申請中提供的全部數據。在收到SPA協議後，我們啟動了AP-013研究。

2020年1月，美國衞生與公眾服務部部長宣佈新冠肺炎為突發公共衞生事件。2020年3月，最近一次更新是在2021年8月30日，食品和藥物管理局在公佈的指導意見中承認了新冠肺炎對臨牀試驗的影響。美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎大流行期間進行醫療產品臨牀試驗的指導意見其中概述了FDA的指導方針，以協助贊助商確保臨牀試驗參與者的安全，遵守良好的臨牀實踐，並將爆發期間臨牀試驗完整性的風險降至最低。2020年4月，由於新冠肺炎的原因，我們暫停了正在進行的AP-013研究。在2020年12月和2021年4月，該公司從食品和藥物管理局收到了關於擬議處理關於新冠肺炎大流行的AP-013型研究的額外指導。具體地説，FDA建議該公司在AP-013研究期間確定受大流行影響的主題信息，並進行敏感性分析，以檢測與大流行相關的潛在偏見。2021年5月，FDA發佈了關於臨牀試驗敏感性分析統計原則的最新工業指南。在審查和評估FDA的建議及其最新的工業統計指南後，公司確定最好的方法是完成完整的AP-013研究分析，期望在2022年上半年向FDA提供結果。根據FDA的審查，該公司沒有關於潛在結果的跡象。

2021年9月，我們公佈了AP-013研究的初步頂線結果。對AP-013研究數據進行的敏感性分析表明，大流行的影響具有統計學意義(p

由於新冠肺炎大流行及其對與全套隨機患者相關的臨牀試驗信息(稱為意向治療)人羣的總體不利影響，食品和藥物管理局審查的最終的ITT結果可能會受到不利影響，不能反映足夠的統計顯著性，或者結果可能被認為不夠穩健。考慮到大流行的這種影響，以及最近的臨牀試驗統計原則，工業指南(2021年5月)，FDA可能會將其審查重點放在ITT人羣的一部分和相關的支持文件上，同時對該公司提供的證據進行全面審查。由於這種不確定性，為AP-013研究宣佈的初步頂線結果並不一定代表FDA最終可能做出的任何決定。

AP-013研究使用WOMAC A(Pain Subscale)指數/評分系統作為疼痛的度量，WOMAC C(Function Subscale)指數/評分系統作為功能的度量，並使用AP-003-A研究中定義的相同方法進行統計分析以計算初步的頂線結果。這些結果與我們之前進行的OAK試驗中重度橡樹患者的結果一致，並大大擴大了使用安培治療的重度橡樹患者的範圍。Ampion的安全性仍然很強，在接受Ampion治療的患者隊列中沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件。

目前，我們計劃徹底分析當前的研究數據，並將信息提交給FDA，預計與FDA的會議將安排在2022年上半年舉行。提交數據並不能保證FDA同意我們可以提交BLA，FDA在提交時將接受我們對Ampion的BLA，或我們對Ampion進行的試驗結果足以支持批准。這些問題是在審查提交的申請期間處理的，並根據提交的整體申請的充分性來確定。此外，FDA可能會要求我們進行額外的臨牀試驗，這將顯著改變我們未來的合同承諾。這取決於FDA可能需要多長時間

在批准我們的BLA之前，如果一種同類生物在Ampion批准之前獲得批准並進入市場，可能會對假定的12年獨家經營權產生潛在的不利影響。

新冠肺炎的安培恩

新冠肺炎大流行已導致全球數以百萬計的病例和死亡，數字繼續反映出大流行的顯着擴大。新冠肺炎感染是由一種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起的一種急性呼吸道疾病。一旦感染，新冠肺炎病毒可能會進入患者的呼吸道，肺部可能會發炎，導致呼吸困難，需要氧氣治療，在某些情況下還會導致死亡。我們認為，確定和開發有效的治療方法，以對抗新冠肺炎感染造成的破壞性炎症和臨牀影響，是當務之急。

非臨牀體外培養研究表明，安培能減少新冠肺炎感染過程中與過度活躍的炎症反應相關的炎性細胞因子的產生。炎症細胞因子水平的升高與新冠肺炎的嚴重程度相關，還可能引發其他併發症，包括肺炎、急性肺損傷(“阿里巴巴-SW”)和/或急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)，後者是新冠肺炎死亡的主要原因。通過靶向和減少這些炎性細胞因子的產生，安培可能會改善新冠肺炎患者的臨牀結果。

由於其作用方式，安培可能是新冠肺炎感染者改善臨牀結果、降低新冠肺炎相關炎症(即新冠肺炎肺炎、阿里巴巴-SW、急性呼吸窘迫綜合徵以及最終死亡率)的進展和嚴重程度的可行治療選擇。因此，安培可能會為新冠肺炎患者提供一種早期幹預選擇。

作為一種免疫調節劑，我們相信安必恩在改善新冠肺炎患者的臨牀病程和預後方面可能是有效的。

安必寧治療新冠肺炎炎症的研究進展

Ampion作為一種新的生物藥物正在開發中，它調節先天免疫系統中的多個治療靶點，負責與調節失調的免疫疾病相關的炎症、組織損傷和發病機制。由於其作用模式，安培可能是新冠肺炎感染者改善與新冠肺炎炎症相關的臨牀結果(即進展為呼吸衰竭、需要輔助呼吸以及最終死亡)的可行治療選擇。

安培公司目前正在與美國食品和藥物管理局進行一項積極的研究新藥申請(“IND”)的開發，作為新冠肺炎患者的靜脈療法。2020年末，我們宣佈了AP-016研究的結果，該研究達到了其主要終點，發現Ampion是安全和耐受性良好的，IV Ampion和護理標準(SOC)之間的不良事件的發生率、頻率和嚴重程度沒有顯著差異。這項研究的次級療效終點表明，按照世界衞生組織推薦的臨牀改善順序標準，Ampion可以改善新冠肺炎患者的臨牀結果。

AP-017研究

在這些結果之後，該公司與食品和藥物管理局討論了安必恩用於新冠肺炎患者的潛在緊急使用授權，該機構建議該公司在新冠肺炎患者身上進行第二階段研究。這項名為AP-017的第二階段研究題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段研究，旨在評估靜脈注射安培在需要氧氣補充的成年新冠肺炎患者中的安全性和有效性”，於2021年7月開始登記。這項研究旨在招募大約200名患者，並根據需要對30名患者進行中期分析，以重新估計樣本量。鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變異相關的複雜性和不確定性，以及關於是否有足夠的醫院人員進行臨牀試驗的不確定性，按設計完成AP-017型研究可能存在相關風險。

安必恩目前正在與美國食品和藥物管理局合作開發一項活躍的IND，作為一種吸入性治療方法，用於治療因新冠肺炎而導致的呼吸相關併發症的成人。2021年4月，我們宣佈了第一階段研究AP-014中40名患者的結果，該研究題為“評估霧化安必寧治療成人新冠肺炎感染繼發呼吸窘迫的安全性和有效性的隨機對照試驗”。AP-014型研究不僅達到了它的主要安全終點，而且最終數據顯示，與只使用SOC治療的患者相比，接受安必恩治療和SOC治療的新冠肺炎患者的全原因死亡率有了更大的改善。具體地説，SOC組的死亡率為24%，而在接受Ampion和SOC治療的組中，死亡率僅為5%，幾乎改善了80%。

這項研究的其他重要發現繼續顯示，接受Ampion和SOC治療的患者取得了積極的結果，包括：

●

接受Ampion治療的患者需要較少的住院時間。與接受SOC治療的患者相比，Ampion組的平均住院時間減少了4天。

●

與使用SOC治療的患者相比，接受Ampion治療的患者要麼穩定，要麼在臨牀改善程度上有所改善。到第五天，接受Ampion治療的患者中89%的患者病情穩定或有所改善，而接受SOC治療的患者中這一比例為77%。Ampion治療的這種改善趨勢早在第二天就被注意到，並持續到第五天。

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安必恩治療在所有患者中都是安全和耐受性良好的。Ampion治療沒有明顯的不良反應，也沒有與藥物相關的嚴重不良反應的報告。

AP-019研究

來自AP-014研究的數據被提交給FDA，作為一種潛在的EUA療法的指導。美國食品藥品監督管理局提供了指導，並建議我們進行新冠肺炎患者的II期研究。2021年6月，我們開始在美國參加名為AP-019的第二階段研究，題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段研究，以評估吸入性安必寧在成人新冠肺炎所致呼吸窘迫中的安全性和有效性”。2021年9月，我們獲得了印度藥品總監的監管批准，並於2021年10月開始在印度註冊。鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變異相關的複雜性和不確定性，以及關於是否有足夠的醫院人員進行臨牀試驗的不確定性，按設計完成AP-019研究可能存在相關風險。

AP-018研究

2021年3月，我們啟動了AP-018研究，題為“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期研究，以評估安必寧對新冠肺炎引起的呼吸症狀延長患者的安全性和有效性”，作為一種吸入性治療方法。這項研究是針對越來越多的新冠肺炎康復者正在經歷持續影響的擔憂而發起的，這些影響包括但不限於發病幾個月後持續的呼吸道併發症，也被稱為PASC、Long-CoVID和/或長途運輸綜合徵。本研究旨在評估Ampion的安全性和對長期COVID患者的臨牀療效。2021年7月，我們開始參加AP-018研究。然而，鑑於新冠肺炎大流行的持續演變以及與額外變種相關的複雜性和不確定性，按設計完成AP-018型研究可能存在相關風險。

我們繼續定期與FDA溝通，以推動這些項目的發展。作為一種具有抗炎作用的免疫調節劑，我們相信安培可能有效地阻斷新冠肺炎相關的炎症級聯反應，改善患者的臨牀進程和預後。

由於全球大流行和需要新的治療方法，監管部門正在申請緊急批准計劃。這些項目包括美國的EUA項目。我們可能會要求食品和藥物管理局批准安必恩治療新冠肺炎患者。如果我們決定申請歐盟許可並獲得批准，將需要一個單獨的監管程序，以便獲得新冠肺炎患者使用安培的全面營銷授權(即非緊急授權)。

最近的融資活動

有關我們最近的融資活動的信息載於注：10財務報表。

已知趨勢或未來事件；展望

我們是一家營收前階段的生物製藥公司，截至2021年9月30日已累計虧損2.114億美元。我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損，因為我們將繼續開發和推進基於免疫的療法，最終目標是獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和類似的外國監管機構的上市批准，並隨後將Ampion用於前面討論的適應症的商業化。此外，在繼續推進基於免疫學的Ampion療法的同時，我們繼續積極探索與國內和全球組織的許可和其他合作機會，以進一步利用Ampion對我們股東的價值，並使其價值最大化。

雖然新冠肺炎帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但持續的大流行可能會導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們及時有效獲得資金的能力。此外，新冠肺炎傳播導致的經濟衰退或市場調整可能會對我們籌集必要資金支持我們的業務運營的能力產生實質性的不利影響，這將對我們的普通股價值產生不利影響。

截至2021年9月30日，我們擁有1710萬美元的現金和現金等價物。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們根據自動櫃員機股權發行計劃出售了大約620萬股普通股，產生了大約1050萬美元的毛收入；通過提供50萬美元的相關成本抵消了這一點。我們預計ATM機股權發行計劃將根據近期的流動性需求以一種有紀律的方式繼續使用，並可能尋求通過單獨的私募或公開股權發行來補充籌集的資金。根據我們目前的現金狀況、運營預測和預期的股權融資渠道，我們相信我們將有足夠的流動性為2023年第一季度的運營提供資金。這一預測基於許多可能被證明是錯誤的假設。儘管自動櫃員機股權發行計劃的事先接入和使用方式為公司提供了充足的持續流動資金，但自動櫃員機不被視為承諾資本的來源。因此，該公司有可能比目前預期的更早耗盡其可用現金和現金等價物。此外，隨着全球疫情的持續，它對公司的運營和通過自動櫃員機股權發行計劃或其他方式籌集資金的能力的影響仍然不確定，可能會發生變化。這些現有和持續的因素繼續令人對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生極大的懷疑(見注2(見財務報表)。

我們的擱置登記聲明於2020年5月被SEC宣佈生效，使我們能夠出售總額高達1.00億美元的普通股、優先股、債務證券、權證和單位股票或其任何組合，減去2020年5月6日(擱置登記聲明生效日期)之前發生的自動取款機股權發售計劃的任何銷售。截至2021年9月30日，我們在貨架登記聲明下還有6680萬美元。然而，我們不能確定我們是否能夠獲得額外的融資，或者根據貨架登記聲明或其他方式提供的任何資金或證券是否足以執行我們的業務戰略。即使我們能夠獲得額外的融資，這種額外的融資也可能代價高昂，可能需要我們同意契約或其他有利於新投資者而不是現有股東的條款。


	2021年9月30日

授權股份		300,000,000

已發行普通股		200,458,263
未償還期權		5,676,989
未清償認股權證		3,623,598
根據2019年股票和激勵計劃為發行預留的股份		7,918,755
可用股份		82,322,395


有效註冊表	$	100,000,000
自動櫃員機活動(2020年5月6日-2021年9月30日)		(33,213,000)
登記報表上的餘額	$	66,787,000

緊接2021年9月30日之前的平均股價
30天	$	1.66
60天	$	1.55
90天	$	1.55

儘管截至2021年9月30日，我們有大約8230萬股普通股被授權並可供未來發行，但我們根據當前的貨架登記表通過發行證券籌集額外資金的能力僅限於剩餘的6680萬美元，其中1330萬美元目前為自動取款機股權發行計劃預留。根據上表，平均股價可能代表了我們利用剩餘貨架容量的能力範圍。此外，我們可以酌情提交一份新的貨架登記聲明，登記任何剩餘的授權發行的普通股和/或本公司可能發行的任何其他股權或債務證券的發行和銷售。

會計政策

重要會計政策和估算

我們的財務報表是根據公認會計準則編制的。編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的費用金額。在持續的基礎上，管理層評估其估計和判斷，包括與長期資產的可回收性和公司作為持續經營企業繼續經營的能力有關的估計和判斷(見注2(見財務報表)。管理層根據過往經驗及各種其他被認為在當時情況下合理及適當的因素作出估計及判斷，而該等因素的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的結果有重大影響。我們的重要會計政策和估計包含在我們的2020年度報告中。我們的重要會計政策和估計與我們之前在2020年年報中披露的會計政策和估計沒有實質性變化。

新發布的會計公告

有關最近發佈的會計準則(截至2021年9月30日採用和未採用)的信息載於注：1財務報表。

行動結果

運營結果-2021年9月30日與2020年9月30日相比

我們確認截至2021年9月30日的三個月(“2021年季度”)的淨虧損為360萬美元，而截至2020年9月30日的三個月(“2020年季度”)的淨虧損為340萬美元。2021年第四季度的淨虧損主要歸因於380萬美元的運營費用，部分被20萬美元的非現金衍生收益所抵消。2020年季度的淨虧損主要歸因於330萬美元的運營費用。從2020年季度到2021年季度，運營費用增加了50萬美元，主要原因是研發成本增加了90萬美元，但一般和行政成本減少了40萬美元，這部分抵消了這一點，這兩個方面都將在下文進一步解釋。

我們確認截至2021年9月30日的9個月(“2021年期間”)的淨虧損為1,080萬美元，而截至2020年9月30日的9個月(“2020年期間”)的淨虧損為1,130萬美元。2021年的淨虧損

這一期間的主要原因是運營費用1130萬美元，但被50萬美元的非現金衍生收益部分抵消。在2021年期間，我們的股價小幅上漲通常會導致認股權證負債的增加，導致衍生品虧損得到確認。然而，在截至2021年9月30日的九個月內，我們行使了284,100份投資者認股權證，導致認股權證負債減少，抵消了股價上漲帶來的衍生損失，並導致確認了淨衍生收益。2020年期間的淨虧損主要歸因於1190萬美元的運營費用，部分被PPP貸款豁免實現的收益50萬美元和非現金衍生工具收益20萬美元所抵消。由於行使認股權證，投資者認股權證的未償還金額減少，導致認股權證負債的估值下降，導致非現金衍生工具收益，但這部分被我們的股票價格在2020年期間的小幅升值所抵消。從2020年到2021年，總運營費用減少了60萬美元，主要原因是一般和行政成本減少了70萬美元，但研發成本增加了10萬美元，部分抵消了這一減少，這兩項費用將在下文進一步解釋。

運營費用

研究與開發

研發成本摘要如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020
臨牀試驗和資助研究費用	$	1,164,000	$	272,000	$	2,742,000	$	3,201,000
薪金和福利		644,000		611,000		1,878,000		1,960,000
折舊		257,000		291,000		813,000		877,000
運營/製造		117,000		235,000		734,000		336,000
實驗室		276,000		68,000		657,000		255,000
專業費用		81,000		10,000		188,000		51,000
設備租賃和維修		25,000		36,000		69,000		68,000
基於股票的薪酬		—		72,000		46,000		142,000
監管/FDA		30,000		60,000		36,000		137,000
總研發	$	2,594,000	$	1,655,000	$	7,163,000	$	7,027,000

2021年季度與2020年季度相比

與2020年季度相比，2021年季度的研發成本增加了約90萬美元，增幅為57%。與上一季度相比，差異超過75000美元和10%的研究和開發成本將在下文進一步解釋。

臨牀試驗和資助研究費用

與2020年季度相比，2021年第四季度的臨牀試驗和贊助研究費用增加了約90萬美元，增幅為328%，這是與延續“新冠肺炎”第一階段和第二階段研究相關的增量成本總計70萬美元的結果，這些研究是在2020年季度之後啟動的。此外，我們在2020年12月啟動了AP-013研究數據庫合同，以確保在FDA提交之前研究數據的有效性和準確性。值得注意的是，由於大流行，AP-013研究於2020年4月暫停。然而，在2021年9月，CRO基本上完成了對AP-013研究數據庫的審查。

實驗室

與2020年季度相比，2021年第四季度的實驗室費用增加了20.8萬美元，增幅為306%，這是與臨牀前研究和發現相關的增加支出的結果，主要集中在其他新穎的應用上，以進一步利用Ampion平臺技術。

運營/製造

與2020年季度相比，2021年第四季度的運營/製造費用減少了118,000美元，或50%，這是由於前期生產了當前臨牀研究中使用的臨牀試驗產品。

2021年期間與2020年期間相比

與2020年相比，2021年期間的研發成本增加了約10萬美元，增幅為2%。與上期相比差異超過175,000美元和10%的研發成本將在下文進一步説明。

臨牀試驗和資助研究費用

臨牀試驗和贊助研究費用減少了大約50萬美元，或14%，主要是由於大流行導致AP-013研究於2020年4月暫停。由於在2020年12月啟動AP-013研究數據庫合同，2021年期間產生的增量成本略低於研究暫停前2020年期間發生的臨牀試驗成本。2021年9月，CRO基本完成了AP-013研究數據庫的審查。此外，在2021年期間，我們發生了與繼續進行第一階段和第二階段研究相關的增量成本，總額為130萬美元，這兩項研究是在2020年之後啟動的。

實驗室

與2020年相比，2021年期間的實驗室費用增加了402,000美元，或158%，這是與臨牀前研究和發現相關的增量支出的結果，主要集中在其他新穎的應用上，以進一步利用Ampion平臺技術。

運營/製造

與2020年期間相比，2021年期間的運營/製造費用增加了398,000美元，或118%，原因是本期生產將用於當前臨牀研究的臨牀試驗產品。

一般事務和行政事務

一般費用和行政費用匯總如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2021		2020		2021		2020
專業費用	$	474,000	$	445,000	$	1,470,000	$	1,798,000
保險		262,000		341,000		932,000		933,000
薪金和福利		237,000		236,000		714,000		748,000
設施		128,000		121,000		383,000		368,000
基於股票的薪酬		47,000		405,000		314,000		692,000
董事費用		68,000		60,000		227,000		203,000
其他		28,000		32,000		100,000		81,000
旅行和會議		7,000		4,000		22,000		65,000
折舊		6,000		3,000		18,000		8,000
一般和行政合計	$	1,257,000	$	1,647,000	$	4,180,000	$	4,896,000

2021年季度與2020年季度相比

與2020年季度相比，2021年季度的一般和行政成本減少了40萬美元，降幅為24%。差異超過75000美元和10%的一般和行政費用將在下文進一步解釋。

保險

與2020年季度相比，2021年第四季度的保險費減少了7.9萬美元，降幅為23%，這主要是由於與保險公司進行了有利的談判，導致我們的D&O保險費下降，而這些談判受到2020年第三季度證券集體訴訟和衍生品案件被駁回的影響。

基於股票的薪酬

與2020年季度相比，2021年季度的股票薪酬支出減少了40萬美元，降幅為88%，原因是向員工發放了股票期權，並修改了2020年季度授予非員工董事的股票期權。

2021年期間與2020年期間相比

與2020年相比，2021年期間的一般和行政成本減少了70萬美元，降幅為15%。差異超過175,000美元和10%的一般和行政費用將在下文進一步解釋。

專業費用

與2020年期間相比，2021年期間的專業費用減少了30萬美元，降幅為18%，這主要是由於2020年第三季度證券集體訴訟和衍生品案件被駁回直接導致的訴訟相關法律成本的減少。

基於股票的薪酬

與2020年期間相比，2021年期間的基於股票的薪酬支出減少了40萬美元，降幅為55%，這是因為在2020年期間向員工發放了股票期權，並修改了之前授予非員工董事的股票期權。

現金流

有關期間的現金流如下：


	截至9月30日的9個月：
	2021		2020
用於經營活動的現金淨額	$	(10,385,000)	$	(11,849,000)
用於投資活動的淨現金		(97,000)		(48,000)
融資活動提供的現金淨額		10,254,000		14,726,000
現金和現金等價物淨變化	$	(228,000)	$	2,829,000

經營活動中使用的淨現金

在截至2021年9月30日的9個月中，我們的經營活動使用了大約1040萬美元的現金和現金等價物，略低於我們報告的1080萬美元的淨虧損。這一差額主要是與折舊和攤銷有關的定期非現金費用以及總計120萬美元的基於股票的補償的結果；部分抵消了認股權證衍生收益總計50萬美元的非現金調整和營運資本增加20萬美元。

在截至2020年9月30日的9個月中，我們的經營活動使用了大約1190萬美元的現金和現金等價物，超過了我們1130萬美元的淨虧損，這主要是因為營運資本(不包括現金和現金等價物)減少了總計170萬美元，權證衍生品和PPP資金的非現金調整總計70萬美元；部分抵消了與折舊和攤銷有關的非現金費用以及基於股票的薪酬總計180萬美元。

用於投資活動的淨現金

在截至2021年9月30日的9個月中，9.7萬美元的現金和現金等價物用於購買製造機器和設備。

在截至2020年9月30日的9個月中，4.8萬美元的現金和現金等價物用於購買製造機器和設備。

融資活動提供的淨現金

在截至2021年9月30日的9個月中，根據自動櫃員機股權發售計劃，我們從出售約620萬股普通股中獲得了約1050萬美元的毛收入，這部分被與發售相關的50萬美元成本所抵消。此外，我們還從投資者認股權證和股票期權行使中獲得了20萬美元的收益。

在截至2020年9月30日的9個月中，根據自動櫃員機股權發售計劃，我們從出售2370萬股普通股中獲得了1510萬美元的毛收入，這部分被90萬美元的發售相關成本所抵消。此外，我們還從投資者認股權證的行使中獲得50萬美元的收益。

流動性與資本資源

自成立以來，我們沒有產生過營業收入或利潤。在此期間，我們繼續專注於研究和臨牀開發活動，以推動Ampion向多個BLA提交；所有這些都需要籌集大量資金。截至2021年9月30日，我們沒有固定和可確定的承諾流動性來源，以履行未來12個月的預期義務。具體地説，截至2021年9月30日，我們擁有1710萬美元的現金和現金等價物。

儘管自動取款機和/或其他股權融資計劃並不是承諾的流動性來源，但基於自動取款機的預期使用情況(與前幾個時期一致)以及未來股權融資計劃的潛力，我們預計到2023年第一季度，我們將有足夠的流動性為運營提供資金。我們的預測是基於許多可能被證明是錯誤的假設。此外，隨着全球流行病以不可預測的方式繼續，它對我們的業務運營和通過ATM機股票發行或其他方式籌集資金的能力的影響仍然高度不確定，可能會發生變化。雖然我們相信目前正在進行的研究將取得成功，但我們預計我們將尋求在近期和長期籌集更多的資本投資，使我們能夠主要支持Ampion的臨牀開發和現有的基礎業務運營。我們打算繼續對整體資本市場進行密切評估，以確定任何此類籌資活動的適當時機和資金水平，這主要取決於我們的股價和與我們當時資金需求相關的現有市場狀況。

我們截至2020年12月31日的財年財務報表的審計報告中有一段説明，表明我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業存在很大的疑問。*為了解決持續經營的問題，我們準備了一份到2022年11月30日的預測。我們的預測反映了固定的、經常性的基本業務費用的現金需求，如工資、法律和會計、專利和管理費用，以及支持我們當前和預計的臨牀開發計劃的增量成本。

2020年5月，美國證券交易委員會宣佈貨架登記聲明生效，截至2021年9月30日，我們在貨架登記聲明下有約6,680萬美元可供發行，剩餘約8,230萬股授權普通股可供發行。

如果我們在未來認為合適的時候無法通過融資和/或合作/許可交易獲得資金，我們可能會被要求推遲、縮小或取消我們對Ampion的開發、製造和/或監管計劃，和/或暫停運營一段時間，直到我們能夠獲得額外的資金。如果我們不能成功籌集到足夠的資金來支付Ampion的進一步開發和許可，我們可能會選擇在開發的早期階段許可或以其他方式放棄Ampion的更大或所有權利，或者以低於我們選擇的優惠條款。這可能導致減值或其他費用，這可能會對我們的資產負債表和經營業績產生實質性影響。

表外安排

我們與未合併實體或其他人士(也稱為“可變利益實體”)沒有表外安排、融資或其他關係。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

根據交易法第12b-2條的規定，我們是一家規模較小的報告公司，不需要提供本條款所要求的信息。

第(4)項控制和程序。

披露控制和程序

我們堅持“披露控制和程序”，這些術語在1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義，旨在確保我們在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(CEO)和首席財務官(

截至本報告所述期間結束時，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督下，在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的參與下，根據交易法第13a-15(B)條和第15d條規則，對我們的披露控制程序和程序的設計和操作的有效性進行了評估-15(B)條。根據這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至本報告所述期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

本報告所涵蓋期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分--其他信息

第一項：法律訴訟。

有關我們法律程序的資料載於注：13財務報表。

項目1A。風險因素。

我們在一個瞬息萬變的環境中運營，其中涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了這份表格10-Q的季度報告中列出的其他信息外，你還應該仔細考慮第I部分中的因素，即第1a項。風險因素“在我們提交給美國證券交易委員會的2020年年報和其他報告中，這可能會對我們的業務產生實質性影響，

財務狀況或未來結果。除下文所述外，在本季度報告(Form 10-Q)所涵蓋的期間內，我們的風險因素並未如先前披露的那樣發生重大變化。

與我們管理團隊最近變動有關的不確定性可能會對我們的運營產生不利影響。

我們高度依賴我們的行政人員，失去他們的服務可能會對我們目標的實現產生不利影響。正如之前宣佈的那樣，我們的高級管理團隊最近經歷了幾次變動，旨在加強管理團隊，並在首席執行官邁克爾·馬卡盧索(Michael Macaluso)接受治療期間重新調整他的職責。雖然我們希望在整合新任命的官員時進行有序的過渡過程，但我們面臨着與缺乏管理連續性有關的各種風險和不確定因素，包括將管理層的注意力從業務方面轉移到其他關鍵人員身上，未能留住其他關鍵人員或無法招聘新的關鍵人員。這些風險和不確定性可能導致運營和行政效率低下，並增加成本，這可能會對我們的運營結果和股票價格產生不利影響。

在美國以外的臨牀試驗地點進行的臨牀試驗結果可能不會被FDA接受，在外國司法管轄區以外開發的數據也可能不會被這樣的外國監管機構接受。

我們候選產品的一些臨牀試驗是在美國以外進行的，我們未來可能會在美國以外進行更多的臨牀試驗。雖然FDA或類似的外國監管機構可能會接受在相關司法管轄區以外進行的臨牀試驗的數據，但接受這些數據需要滿足某些條件。例如，FDA要求臨牀試驗必須由合格的研究人員根據倫理原則(如機構審查委員會或倫理委員會的批准和知情同意)精心設計、進行和執行。FDA預計臨牀試驗數據將以FDA認為具有臨牀意義的方式應用於美國人口和美國醫療實踐。此外，雖然這些臨牀試驗受制於適用的當地法律，但FDA是否接受這些數據將取決於其確定這些試驗是否符合所有適用的美國法律和法規。FDA可能不會接受在美國境外進行的試驗數據，認為這是對營銷申請的充分支持。同樣，我們也必須確保提交給外國監管機構的任何數據都符合其臨牀試驗的標準和要求，也不能保證類似的外國監管機構會接受來自其管轄範圍外進行的試驗的數據。

我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。

在全球所有國家申請、起訴和保護候選產品專利的費用都很高。我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國的知識產權廣泛。此外，一些外國的法律對知識產權的保護程度不如美國的聯邦和州法律。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明，或者在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發他們自己的產品，此外，可能會將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些產品可能會在我們沒有任何已頒發專利的司法管轄區與我們的產品競爭，我們的專利主張或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不支持專利、商業祕密和其他知識產權保護的執行，特別是與生物製藥產品相關的保護，這可能會使我們或我們的許可人很難阻止侵犯我們的專利或針對第三方銷售競爭產品的行為，這些行為普遍侵犯了我們的專有權。第三方發起訴訟以挑戰我們專利權在外國司法管轄區的範圍或有效性可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，任何專利申請都有可能無法發佈，並可能引發第三方向我們或我們的許可人提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們努力執行我們的

世界各地的知識產權可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。

第二項未登記的證券買賣和所得款項的使用。

於截至2021年9月30日止三個月內，我們因配售代理權證淨行使而向前配售代理髮行56,663股普通股，行權價為每股普通股0.94美元，其中將發行的普通股總數減少以彌補行權價。我們沒有收到任何與行使配售代理權證有關的現金。

上述證券的發行不受修訂後的1933年證券法第4條第(2)款和/或根據條例D頒佈的第506條的登記要求的限制。

第三項高級證券違約。

沒有。

第二項第四項礦山安全披露。

不適用。

第五項其他資料。

沒有。

項目6.展品。

下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表格的形式與本季度報告一起歸檔或提供，或通過引用將其併入其中。


展品數		描述
3.1		公司註冊證書(通過參考2010年3月30日提交的註冊人表格8-K中的附件3.3合併而成)。
3.2		公司註冊證書修正案證書(參考2010年3月30日提交的註冊人表格8-K中的附件3.4合併)。
3.3		Chay Enterprise，Inc.轉換為特拉華州公司的計劃(通過引用2010年3月30日提交的註冊人表格8-K中的附件2.1併入)。
3.4		公司註冊證書修訂證書(參照2019年12月18日提交的註冊人表格8-K中的附件3.1合併)。
3.5		經修訂和重新修訂的註冊人現行章程(通過參考2018年11月14日提交的註冊人10-Q表格中的附件3.1併入)。
31.1		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席執行官證書。*
31.2		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席財務官證書。*
32.1		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節頒發的首席執行官和首席財務官證書。#
101		XBRL(可擴展商業報告語言)。Ampio製藥公司截至2021年9月30日的季度報告F10-Q中的以下財務報表採用內聯XBRL格式：(I)簡明資產負債表，(Ii)簡明運營報表，(Iii)股東權益簡明報表(赤字)，(Iv)現金流量簡明報表，以及(V)將附註轉換為財務報表。
104		封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

*現送交存檔。

#隨函提供。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。


	Ampio製藥公司。

	由以下人員提供：	/s/Michael Macaluso
		邁克爾·馬卡盧索
		董事長兼首席執行官
		日期：2021年11月10日

	由以下人員提供：	/s/丹尼爾·G·斯托克利
		丹尼爾·G·斯托克利
		首席財務官兼祕書
		日期：2021年11月10日