830786754686711974290598465093910001094038--12-312021Q300德50700000831000003087錯誤0001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-3000010940382021-06-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-3000010940382020-06-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001094038美國-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001094038美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001094038美國-GAAP：超額分配選項成員2021-03-110001094038SRT：首席執行官執行官員成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-112021-02-110001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-12-310001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-310001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2021-09-300001094038SRT：首席執行官執行官員成員Mrkr：股權獎勵2021成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-110001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-09-300001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-06-300001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-03-310001094038SRT：ExecutiveOfficerMemberMrkr：股權獎勵2021成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-100001094038Mrkr：非執行員工成員Mrkr：股權獎勵2021成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-100001094038Mrkr：董事會補償成員2021-01-012021-09-300001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-07-012021-09-300001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-04-012021-06-300001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-01-012021-03-310001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-07-012021-07-010001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-04-012021-04-010001094038SRT：ExecutiveOfficerMemberMrkr：股權獎勵2021成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-102021-02-100001094038Mrkr：非執行員工成員Mrkr：股權獎勵2021成員MRKR：股權激勵計劃2020Member2021-02-102021-02-100001094038Mrkr：股權獎勵2021成員Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-01-042021-01-040001094038美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300001094038美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-07-012021-09-300001094038美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300001094038美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-07-012020-09-300001094038美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-300001094038美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-01-012020-09-300001094038美國-公認會計準則：授權會員2020-01-012020-09-3000010940382021-08-012021-08-310001094038MRKR：從生物技術公司採購成員2021-07-012021-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2021-07-012021-09-300001094038MRKR：從生物技術公司採購成員2021-01-012021-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2021-01-012021-09-300001094038MRKR：從生物技術公司採購成員2020-07-012020-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2020-07-012020-09-300001094038MRKR：從生物技術公司採購成員2020-01-012020-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2020-01-012020-09-300001094038SRT：最小成員數Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-01-012021-09-300001094038SRT：最大成員數Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：Office EquipmentMember2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：設備成員2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：Office EquipmentMember2021-09-300001094038美國-GAAP：租賃改進成員2021-09-300001094038美國-GAAP：設備成員2021-09-300001094038Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-09-300001094038美國-GAAP：租賃改進成員2021-01-310001094038美國-GAAP：設備成員2021-01-310001094038美國-GAAP：Office EquipmentMember2020-12-310001094038美國-GAAP：租賃改進成員2020-12-310001094038美國-GAAP：設備成員2020-12-310001094038Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2020-12-310001094038Mrkr：ExerciseOfStockWarrantsMember2021-01-012021-09-3000010940382021-03-162021-03-1600010940382021-04-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001094038美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-09-300001094038美國-GAAP：其他費用成員2021-01-012021-09-3000010940382020-07-012020-09-300001094038Mrkr:ManufacturingFacilityInHoustonTexasMember2021-09-300001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2021-08-310001094038Mrkr：ExerciseOfStockWarrantsMember2021-09-300001094038Mrkr：董事會補償成員2021-09-3000010940382020-09-3000010940382019-12-310001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：超額分配選項成員2021-03-112021-03-1100010940382021-07-012021-09-300001094038美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001094038美國-公認會計準則：保修會員2021-01-012021-09-300001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001094038美國-公認會計準則：保修會員2020-01-012020-09-300001094038美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-09-300001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2021-08-012021-08-3100010940382020-01-012020-12-3100010940382020-01-012020-09-3000010940382021-09-3000010940382020-12-3100010940382021-11-0100010940382021-01-012021-09-30Xbrli：共享Iso4217：美元Iso4217：美元Xbrli：共享Xbrli：純

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-Q

☒ 根據1934年證券交易法第13或15(D)節提交的截至季度的季度報告2021年9月30日

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條，從_的過渡期的過渡報告。

委託文件編號：001-37939

Marker Treeutics，Inc.

(註冊人在其章程中的姓名)


特拉華州		45-4497941
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)		(國際税務局僱主識別號碼)



3200西南高速公路, 套房：2500休斯敦, 德克薩斯州		77027
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)


(713) 400-6400
(發行人電話號碼)

根據該法第12(B)款登記的證券：



每個班級的頭銜是什麼	交易代碼	註冊的每個交易所的名稱。
普通股，每股票面價值0.001美元	MRKR	這個納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《交易所法案》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了所有必須提交的報告，以及(2)在過去90個月內是否一直遵守此類提交要求。是 ⌧不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 ⌧不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中“加速申報公司”、“大型加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速濾波器	☐	加速文件管理器	☐
非加速文件服務器	☒	規模較小的報告公司	☒
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*否☒

截至2021年11月1日，公司擁有83,078,675已發行和已發行的普通股。


		頁面

第一部分-財務信息		1

第一項。	財務報表(未經審計)	1

	截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表	1

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表	2

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表	3

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表	4

	簡明合併財務報表附註	5

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。	15

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露。	23

第四項。	控制和程序。	24

第二部分-其他資料		24

第一項。	法律訴訟。	24

項目1A。	風險因素。	24

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用。	24

第三項。	高級證券違約。	24

第四項。	煤礦安全信息披露。	25

第五項。	其他信息。	25

第6項。	展品。	26

簽名		27

第一部分：提供更多的財務信息。

項目1、會計報表編制、財務報表編制

Marker Treeutics，Inc.

壓縮合並資產負債表

(未經審計)


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	48,705,297	$	21,352,382
預付費用和押金		2,701,327		2,057,924
其他應收賬款		243		1,000,559
流動資產總額		51,406,867		24,410,865
非流動資產：
財產、廠房和設備、淨值		9,846,745		3,570,736
在建工程正在進行中		600,005		6,789,098
使用權資產，淨額		10,086,158		10,844,116
非流動資產總額		20,532,908		21,203,950

總資產	$	71,939,775	$	45,614,815

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	7,645,287	$	6,013,010
租賃責任		581,588		388,792
流動負債總額		8,226,875		6,401,802
非流動負債：
租賃負債，扣除當期部分後的淨額		11,430,892		11,868,440
非流動負債總額		11,430,892		11,868,440

總負債		19,657,767		18,270,242

承付款和或有事項(見附註10)		—		—

股東權益：
優先股--$0.001面值，5百萬股的授權股份和0分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票		—		—
普通股，$0.001面值，150授權百萬股，83.1百萬和50.7百萬股已發佈和傑出的分別截至2021年9月30日和2020年12月31日		83,079		50,731
額外實收資本		440,553,968		383,533,326
累計赤字		(388,355,039)		(356,239,484)
股東權益總額		52,282,008		27,344,573

總負債和股東權益	$	71,939,775	$	45,614,815

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

Marker Treeutics，Inc.

簡明合併業務報表

(未經審計)


	在截至前三個月的時間裏				在截至前9個月的前9個月裏
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
收入：
贈款收入	$	—	$	—	$	—	$	466,785
總收入		—		—		—		466,785
運營費用：
研發		6,784,390		4,803,605		19,777,454		12,897,275
一般事務和行政事務		3,239,148		2,572,562		9,936,256		7,946,846
總運營費用		10,023,538		7,376,167		29,713,710		20,844,121
運營虧損		(10,023,538)		(7,376,167)		(29,713,710)		(20,377,336)
其他收入：
認股權證負債的公允價值變動		—		—		—		31,000
仲裁和解		(2,406,576)		—		(2,406,576)		—
利息收入		791		4,667		4,731		147,493
淨損失	$	(12,429,323)	$	(7,371,500)	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)

每股基本和稀釋後淨虧損	$	(0.15)	$	(0.16)	$	(0.43)	$	(0.43)
已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的加權平均數		83,078,675		46,867,119		74,290,598		46,509,391

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

Marker Treeutics，Inc.

股東權益簡明合併報表

(未經審計)


	截至2021年9月30日的三個月
								總計
	普通股			額外支付的費用-		累計		股東的
	股票	面值		在首都北京		赤字		權益
2021年7月1日的餘額	83,078,675	$	83,079	$	439,085,948	$	(375,925,716)	$	63,243,311
基於股票的薪酬	—		—		1,468,020		—		1,468,020
淨損失	—		—		—		(12,429,323)		(12,429,323)
2021年9月30日的餘額	83,078,675	$	83,079	$	440,553,968	$	(388,355,039)	$	52,282,008


	截至2021年9月30日的9個月
								總計
	普通股			額外支付的費用-		累計		股東的
	股票	面值		在首都北京		赤字		權益
2021年1月1日的餘額	50,731,072	$	50,731	$	383,533,326	$	(356,239,484)	$	27,344,573
發行普通股換取現金(扣除發行成本#美元)3.9百萬美元)	32,282,857		32,283		52,520,475		—		52,552,758
行使股票期權換取現金	1,456		2		3,085		—		3,087
基於股票的薪酬	63,290		63		4,497,082		—		4,497,145
淨損失	—		—		—		(32,115,555)		(32,115,555)
2021年9月30日的餘額	83,078,675	$	83,079	$	440,553,968	$	(388,355,039)	$	52,282,008


	截至2020年9月30日的三個月
								總計
	普通股			額外支付的費用-		累計		股東的
	股票	面值		在首都北京		赤字		權益
2020年7月1日的餘額	46,617,632	$	46,617	$	374,828,385	$	(340,360,757)	$	34,514,245
發行普通股換取現金	1,407,470		1,408		2,184,601		—		2,186,009
基於股票的薪酬	—		—		1,269,171		—		1,269,171
淨損失	—		—		—		(7,371,500)		(7,371,500)
2020年9月30日的餘額	48,025,102	$	48,025	$	378,282,157	$	(347,732,257)	$	30,597,925


	截至2020年9月30日的9個月
								總計
	普通股			額外支付的費用-		累計		股東的
	股票	面值		在首都北京		赤字		權益
2020年1月1日的餘額	45,728,831	$	45,728	$	371,573,909	$	(327,533,414)	$	44,086,223
發行普通股換取現金	1,407,470		1,408		2,184,601		—		2,186,009
行使認股權證以換取現金	458,334		459		549,541		—		550,000
發行普通股作為未來融資的承諾費	345,357		345		(345)		—		—
基於股票的薪酬	85,110		85		3,974,451		—		3,974,536
淨損失	—		—		—		(20,198,843)		(20,198,843)
2020年9月30日的餘額	48,025,102	$	48,025	$	378,282,157	$	(347,732,257)	$	30,597,925

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

Marker Treeutics，Inc.

簡明合併現金流量表

(未經審計)


	在過去的9個月裏
	9月30日--
	2021		2020
經營活動的現金流：
淨損失	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬：
折舊及攤銷		1,584,495		272,725
認股權證負債的公允價值變動		—		(31,000)
基於股票的薪酬		4,497,145		3,974,536
使用權資產攤銷		757,958		337,530
營業資產和負債變動情況：
預付費用和押金		(643,403)		(840,703)
其他應收賬款		1,000,316		56,054
應付賬款和應計費用		2,742,154		2,065,929
租賃責任		(244,752)		(166,723)
用於經營活動的現金淨額		(22,421,642)		(14,530,495)
投資活動的現金流：
購置房產和設備		(1,262,092)		(2,005,160)
購買在建工程		(1,519,196)		(3,147,566)
用於投資活動的淨現金		(2,781,288)		(5,152,726)
融資活動的現金流：
發行普通股所得款項淨額		52,552,758		2,186,009
行使認股權證所得收益		—		550,000
行使股票期權所得收益		3,087		—
融資活動提供的現金淨額		52,555,845		2,736,009
現金淨增(減)		27,352,915		(16,947,212)

期初現金及現金等價物		21,352,382		43,903,949
期末現金和現金等價物	$	48,705,297	$	26,956,737


	在截至前9個月的前9個月裏
	9月30日--
	2021		2020
非現金融資和投資活動補充日程表：
在建工程與固定資產之間的重新分類	$	6,789,098	$	—
資本支出計入應付帳款	$	70,399	$	1,894,895
發行普通股作為未來融資的承諾費	$	—	$	345
新經營租賃協議對使用權資產和租賃負債的確認	$	—	$	11,077,636

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。

Marker Treeutics，Inc.

簡明合併財務報表附註

2021年9月30日

(未經審計)

注1：業務性質

Mark Treeutics，Inc.是特拉華州的一家公司(以下簡稱“公司”或“WE”)，是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專門開發基於T細胞的新型免疫療法和創新的基於肽的疫苗，用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症，並將其商業化。該公司的MultiTAA T細胞技術是建立在選擇性擴增非工程的腫瘤特異性T細胞的基礎上的，這種T細胞識別腫瘤相關抗原，即腫瘤目標，並殺死表達這些目標的腫瘤細胞。這些T細胞被設計成識別多個腫瘤靶點，從而產生廣譜的抗腫瘤活性。

注2：列報依據

隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X條例第10-Q條和第III條的規定編制，並與本公司編制年度經審計綜合財務報表的基準相同。管理層認為，隨附的未經審核簡明綜合財務報表反映了所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整被認為是公平列報該等中期業績所必需的。

精簡綜合經營報表的結果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未來中期的預期結果。截至2021年9月30日的簡明綜合資產負債表是從未經審計的財務報表中得出的；然而，它並不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和註釋。隨附的簡明綜合財務報表應與截至2020年12月31日止年度的綜合財務報表及其附註一併閲讀，幷包括在公司於2021年3月9日提交的Form 10-K年度報告中。

注3：流動性和財務狀況

截至2021年9月30日，該公司的現金和現金等價物約為$48.7自成立以來，公司的活動主要包括收購產品和技術權利、籌集資金和進行研究和開發。該公司開發計劃的成功完成以及最終盈利業務的實現取決於未來的事件，其中包括：進入潛在市場的能力；獲得融資；通過臨牀前和臨牀開發成功地提高其候選產品的能力；獲得監管部門對其一個或多個候選產品的批准；維護和執行知識產權；發展客户基礎；吸引、留住和激勵合格人員；以及發展戰略聯盟與合作。自成立以來，該公司一直通過股權和債務融資相結合的方式提供資金。

2021年8月，本公司進行了受控股權發行^SM與Cantor Fitzgerald&Co.及RBC Capital Markets，LLC(“銷售代理”)訂立的“自動櫃員機協議”(“ATM協議”)，根據該協議，本公司可不時透過銷售代理全權酌情發售總髮行價最高可達$的普通股股份75.0百萬美元。出售的任何普通股將根據公司S-3表格的擱置登記聲明(第333-258687號文件)發行，美國證券交易委員會宣佈該聲明於2021年8月19日生效。根據銷售協議，銷售代理將有權獲得佣金，佣金率為3.0根據自動櫃員機協議售出的每股毛價的百分之百，本公司已向每位銷售代理提供賠償和出資權。到目前為止，該公司還沒有根據自動取款機協議出售任何普通股。

2021年3月16日，本公司發佈了32,282,857普通股，淨收益為$52.6百萬美元。

該公司預計未來幾年在其發展階段將繼續出現重大虧損。為了全面執行其業務計劃，該公司將需要完成某些研發活動和臨牀試驗。此外，該公司的候選產品在商業化之前需要監管部門的批准。這些活動將跨越許多年，需要大量支出才能完成，最終可能不會成功。完成這些活動的任何延誤都可能對公司造成不利影響。該公司計劃主要通過發行債務和股權證券來滿足其資本要求，長期而言，如果獲得批准，還將通過銷售其候選產品的收入來滿足資本要求。

2021年8月，公司收到產品開發研究獎的通知，獎金總額約為$13.1該公司將從德克薩斯州癌症預防研究所(“CPRIT”)獲得100萬美元的資金，以支持該公司的先導多TAA特異性T細胞產品MT-401的第二階段臨牀試驗。CPRIT獎項旨在支持該公司第二階段臨牀試驗的輔助藥物，評估MT-401作為造血幹細胞移植後急性髓系白血病患者的輔助治療。這項試驗的輔助組的主要目標是評估MT-401治療後的無復發存活率，並與隨機對照組進行比較。到目前為止，該公司還沒有收到CPRIT贈款的任何資金。

根據公司的臨牀和研發計劃以及與其計劃進展相關的時間預期，公司預計截至2021年9月30日的現金和現金等價物將使公司能夠為2023年第一季度的運營費用和資本支出需求提供資金。這一預期不包括公司未來可能從CPRIT獎勵中獲得的任何資金。該公司基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，該公司可能會比目前預期的更快地利用其可用的資本資源。此外，該公司的運營計劃可能會改變，它可能需要比計劃更早的額外資金，以滿足產品開發和商業化的運營需要和資本要求。由於與該公司候選產品的開發和商業化相關的許多風險和不確定性，以及該公司可能與第三方進行更多合作以參與這些產品的開發和商業化的程度，該公司無法估計與其當前和預期的臨牀試驗相關的增加的資本支出和運營支出的金額。該公司未來的資金需求將取決於許多因素，因為它：

●	啟動或繼續其候選產品的臨牀試驗；

●	繼續研究和開發其候選產品，並尋求發現更多的候選產品；

●	為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管批准；

●	維護和執行知識產權；

●	建立銷售、營銷和分銷基礎設施以及擴大製造能力，將任何可能獲得監管批准的候選產品商業化；

●	評估公司可能進行的戰略性交易；以及

●	加強運營、財務和信息管理系統，並僱用更多人員，包括支持候選產品開發的人員，以及如果候選產品獲得批准，則支持商業化工作的人員。

除上述外，根據本公司目前的評估，本公司預計新冠肺炎疫情不會對其長期流動資金造成任何實質性影響。然而，該公司將繼續評估大流行對其業務的影響，包括其臨牀項目。新冠肺炎大流行對公司業務和運營的影響程度將取決於高度不確定和無法有信心預測的未來事態發展，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、任何新的新冠肺炎變異株的出現、業務中斷的持續時間和影響以及旅行限制、隔離、社會距離要求、疫苗和其他治療的時間、分佈、公眾接受率和有效性，以及美國和其他國家為控制和治療而關閉的企業。雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測，但它可能導致全球金融市場嚴重混亂，降低本公司獲得資本的能力，這可能在未來對本公司的流動性產生負面影響。此外，新冠肺炎及其任何變異株的蔓延導致的經濟衰退或市場調整可能會對公司的業務及其普通股價值產生重大影響。

注4：重大會計政策

前期重新分類

已進行某些重新分類，將合併現金流量表上的某些非現金資本支出從投資活動的現金流出重新歸類為非現金投資活動。該公司已經評估了這一調整的重要性，並得出結論，這對以前發佈的綜合財務報表不是實質性的，對報告的綜合資產負債表、綜合業務表或每股淨虧損沒有任何影響。

在截至2020年12月31日的年度內，這項非實質性調整增加了用於經營活動的現金淨額，減少了用於投資活動的現金淨額#美元。1.2與之前報道的數字相比，下降了100萬。在截至2020年9月30日的9個月中，這一非實質性調整的效果是增加了用於經營活動的淨現金，減少了用於投資活動的淨現金#美元。1.9此前有報道稱，有100萬人來自這一地區。

物業和設備-在建工程

在2021年第三季度，與公司在德克薩斯州休斯頓的製造設施有關，公司產生了$0.6根據與供應商達成的建造並最終安裝第二個模塊化潔淨室的協議，該公司將花費數百萬美元。*這些成本記錄在固定資產-截至2021年9月30日的資產負債表上的在建工程中。在模塊化潔淨室完工和安裝後，所有與擴建相關的成本將作為製造設備記錄，並在預計使用年限內攤銷。

贈款收入

該公司根據美國國防部授予梅奧基金會本公司合作者的贈款中規定的條款確認贈款收入。在各種情況下，該公司會收到梅奧基金會的某些付款，用於償還臨牀用品。這些付款不能退還，也不取決於公司持續的未來表現。該公司採取了一項政策，即根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則更新第2014-09號“與客户的合同收入(主題606)”，在收到這些款項時將其確認為收入。

在產生符合條件的成本之前從贈款收到的現金被記錄為遞延收入，並在發生符合條件的成本時確認為收入。

新會計準則

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或公司採用的其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。除非另有討論，否則本公司不認為最近發佈的尚未生效的準則在採用後會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。

本年度採用的最新會計準則

所得税

2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號《所得税(專題740)：簡化所得税會計核算》(ASU 2019-12年)，意在簡化與所得税會計相關的各個方面。ASU 2019-12刪除了主題740中一般原則的某些例外，還澄清和修改了現有指南，以改進一致性應用。本指南適用於本財年以及這些財年內的過渡期(從2020年12月15日之後開始)，並允許提前採用。該公司已採用新準則，自2021年1月1日起生效，並得出結論，採用該準則對其簡明綜合財務報表和相關披露沒有實質性影響。

注5：每股淨虧損

每股普通股基本虧損的計算方法為淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。普通股稀釋虧損的計算方法與普通股基本虧損類似，只是它反映瞭如果稀釋證券或發行普通股的其他義務被行使或轉換為普通股時可能發生的稀釋。

下表分別列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月每股淨虧損的計算方法：


	在截至前三個月的時間裏				在截至前9個月的前9個月裏
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
分子：
淨損失	$	(12,429,323)	$	(7,371,500)	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)

分母：
加權平均已發行普通股		83,078,675		46,867,119		74,290,598		46,509,391

每股淨虧損：
基本的和稀釋的	$	(0.15)	$	(0.16)	$	(0.43)	$	(0.43)

以下證券(四捨五入至最接近的千位)不包括在稀釋後每股淨虧損的計算中，因為它們的影響在本報告所述期間具有反稀釋作用：


	在過去的9個月裏
	9月30日--
	2021	2020
普通股期權	7,544,000	5,882,000
普通股認購權證	19,830,000	20,964,000
潛在稀釋證券	27,374,000	26,846,000

注6：其他應收賬款

根據本公司對其製造設施的租賃協議，本公司直接為改善設施結構和建造製造單元潔淨室(即租賃改進和製造設備)產生並支付施工發票。*根據協議，設施建造完成後，公司被拖欠高達$1.0因此，記錄了房東的應收賬款，規定了從房東那裏收取承租人改善津貼的建築補償的合法權利。在截至2020財年，該公司錄得1.0其簡明合併財務報表中的應收賬款為100萬美元。*公司收到了$1.02021年4月報銷300萬美元。

注7：財產和設備

截至2021年9月30日和2020年12月31日，物業和設備分別包括：


		9月30日--		2011年12月31日
	據估計，他們的生命是有用的	2021		2020
實驗室和製造設備	5年	$	7,050,000	$	2,360,000
計算機、設備和軟件	3-5年		967,000		835,000
辦公傢俱	5年		834,000		678,000
租賃權的改進	租賃期或預計使用年限較短		3,171,000		289,000
總計：			12,022,000		4,162,000
減去：累計折舊			(2,175,000)		(591,000)
在建工程正在進行中			600,000		6,789,000
固定資產總額，淨額		$	10,447,000	$	10,360,000

2020年6月，該公司與德克薩斯州休斯敦的一家制造工廠簽訂了租約。根據與供應商簽訂的設計、設計、建造並最終在製造工廠安裝模塊化潔淨室的協議，該公司已產生成本。$6.8截至2020年12月31日，固定資產記錄在固定資產中-資產負債表上的在建項目。該設施於2020年12月竣工，公司於2021年1月收到入住證，並於2021年1月投入使用，並於2021年7月全面運營。在2021年1月期間，$4.0以前記錄為在建工程的百萬美元成本記入實驗室和製造設備和#美元。2.8有100萬人被記錄為租賃改善。

在2021年第三季度，由於公司在德克薩斯州休斯頓的製造工廠開業，公司產生了$0.6根據與供應商達成的建造並最終安裝第二個模塊化潔淨室的協議，該公司將花費數百萬美元。這些成本記錄在固定資產-截至2021年9月30日的資產負債表上的在建工程中。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊費用約為$0.6百萬美元和$0.1分別為百萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的折舊費用約為$1.6百萬美元和$0.3分別為百萬美元。

附註8：租約

該公司以經營租賃的形式租賃製造、研究和行政設施。本公司評估其合同，以確定一項安排在開始時是否為租賃，並將其歸類為融資租賃或經營租賃。目前，該公司的所有租約都被歸類為經營性租約。租賃資產及相應負債根據租賃期內租賃付款的現值確認。租賃條款可能包括在合理確定公司將行使選擇權時延長的選擇權。

主題ASC 842要求公司在財務狀況表中確認支付租賃款項的負債(租賃負債)和代表其在租賃期內使用標的資產的權利的使用權資產。使用權資產計入公司簡明綜合資產負債表的其他資產。流動及非流動租賃負債分別計入流動負債及其他非流動負債內的其他應計項目。與經營租賃相關的成本按直線法在租賃期內的經營費用內確認。

截至2021年9月30日，該公司的經營租賃負債總額約為美元。12.0百萬美元和使用權資產約為10.1100萬美元，計入簡明綜合資產負債表。他説：

此類租賃不需要支付任何或有租金，不施加任何財務限制，也不包含任何剩餘價值擔保。*本公司若干租約包括續期選擇權及升級條款；由於本公司未能合理確定行使選擇權，續期選擇權並未計入租賃負債及使用權資產的計算中。可變費用通常代表公司在業主運營費用中的份額。*本公司並無作為出租人或擁有任何分類為融資租賃的租賃。他説：

以下彙總了有關公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的經營租賃的量化信息：


	在截至的三個月內				在過去的9個月裏
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
經營租賃費用匯總表：
經營租賃費用	$	425,000	$	375,000	$	1,275,000	$	533,000
短期租賃費用		—		—		—		22,000
可變租賃費用		168,000		69,000		430,000		85,000
總計	$	593,000	$	444,000	$	1,705,000	$	640,000

截至2021年9月30日和2020年12月31日的加權平均剩餘租賃期約為8.7年和9.3分別是幾年。截至2021年9月30日和2020年12月31日，用於確定經營租賃負債的加權平均貼現率約為5.7%和5.7%。

我們的經營租約(不包括短期租約)的到期日如下：


截至2021年12月31日的三個月	$	314,000
截至2022年12月31日的年度		1,278,000
截至2023年12月31日的年度		1,542,000
截至2024年12月31日的年度		1,826,000
截至2025年12月31日的年度		1,874,000
此後		8,772,000
總計		15,606,000
減去現值折扣		(3,594,000)
截至2021年9月30日簡併資產負債表計入的經營租賃負債	$	12,012,000

附註9：應付帳款和應計負債

截至2021年9月30日和2020年12月31日，應付賬款和應計負債分別包括以下內容：


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
應付帳款	$	2,326,000	$	2,935,000
薪酬和福利		1,468,000		1,694,000
流程開發費用		461,000		277,000
專業費用		374,000		875,000
技術許可費		250,000		105,000
仲裁結算費		2,407,000		—
其他		359,000		127,000
應付賬款和應計負債總額	$	7,645,000	$	6,013,000

附註10：承付款和或有事項

一名經紀人向金融行業監管局(FINRA)提起了針對該公司的仲裁程序，要求賠償二融資發生在2018年的交易、權證轉換和另一家經紀商撮合的私募。該經紀商的索賠基於其在2017年撮合的一次私募的配售代理協議，根據該協議，它有權獲得2018年交易的賠償。FINRA小組裁定經紀人勝訴，並判給經紀人#美元。2.4賠償、利息和律師費100萬美元。*截至2021年9月30日，公司記錄的應計項目為$2.4其壓縮合並資產負債表上的應計負債為100萬美元，2.4百萬美元計入其他費用。2021年9月17日，該經紀人向紐約最高法院提交了一份請願書，要求確認FINRA針對紐約縣的仲裁裁決。*公司於2021年9月27日將此案轉移到紐約南區美國地區法院。2021年10月22日，該公司向聯邦法院提交了撤銷該裁決的動議。

注11：股東權益

普通股交易

股票期權的行使

截至2021年9月30日止九個月內，已行使若干未償還期權1,456向公司提供總收益約為$的普通股3,100.

董事會薪酬

在截至2021年9月30日的9個月內，本公司共發行了63,290向非僱員董事出售普通股。普通股的公允價值約為$0.2百萬美元被確認為一般股票薪酬支出和行政費用的組成部分。

承銷的公開發行

2021年3月11日，公司與派珀·桑德勒公司(Piper Sandler&Co.)簽訂了一項承銷協議，作為幾家承銷商的代表，發行和出售28,572,000承銷公開發行的公司普通股。對公眾的發行價是$1.75每股。*此外，本公司授予承銷商購買選擇權，期限為30天，最多可增加一個4,285,800普通股，部分行使該選擇權的普通股3,710,857股份。*總共有32,282,857發行該公司普通股的淨收益為#美元。52.6百萬美元。

股份認購權證

本公司截至2021年9月30日的股票認購權證及其在此期間的變化摘要如下：


				加權平均
	數量：	加權平均		剩餘的合同	總本徵
	認股權證	行使價格		壽命(以年為單位)	價值
餘額-2021年1月1日	20,830,000	$	4.47	2.60	$	—
過期或取消	(1,000,000)		5.50	—		—
餘額-2021年9月30日	19,830,000	$	4.42	1.95	$	—

注12：股票薪酬

股票期權

2021年股權激勵獎

2021年2月10日，根據公司2020年度股權激勵計劃，公司董事會薪酬委員會共批准740,000購買公司普通股的期權，作為對除首席執行官以外的公司高管的股權獎勵。每項期權獎勵的行權價為$。3.29根據每股價格，公司普通股在納斯達克全球市場的收盤價為2021年2月10日，期權獎勵在48個月內按月等額分期付款四年制期間，以該行政人員在適用歸屬日期的繼續服務為準。*此外，2021年2月10日，公司董事會薪酬委員會共批准260,000向公司非執行員工購買公司普通股的期權，作為股權激勵獎勵。*每個期權獎勵的行使價格為$3.29每股，公司普通股在納斯達克全球市場2021年2月10日的收盤價，期權獎勵在48個月內按月等額分期付款四年制期間，以該僱員在適用的歸屬日期繼續服務為準。

2021年2月11日，根據薪酬委員會的建議，根據公司2020年度股權激勵計劃，公司董事會共批准了430,000購買本公司普通股的期權，作為對本公司首席執行官的股權獎勵。期權授予的行權價為#美元。3.06以公司普通股於2021年2月11日在納斯達克全球市場的收盤價為每股價格，期權獎勵在四年內分48個月平均分期付款，但須受該首席執行官在適用的歸屬日期繼續任職的限制。

上述獎項是對以下獎項的補充90,000在截至2021年3月31日的三個月內，向新員工開始受僱於本公司時頒發的股票期權獎勵。每項期權獎勵的行權價為$。1.47每股，公司普通股2021年1月4日在納斯達克全球市場的收盤價，25期權獎勵的%在一年內歸屬，其餘部分75在36個等額的月分期付款中分成36個百分點三年制期間，以該僱員在適用的歸屬日期繼續服務為準。另外，100,000股票期權獎勵在截至2021年6月30日的三個月內發放給開始受僱於本公司的新員工。*每個期權獎勵的行使價格為$2.19每股，公司普通股在納斯達克全球市場2021年4月1日的收盤價，25期權獎勵的%在一年內歸屬，其餘部分75在36個等額的月分期付款中分成36個百分點三年制期間，以該僱員在適用的歸屬日期繼續服務為準。另外，130,000股票期權獎勵是在截至2021年9月30日的三個月內向開始受僱於公司的新員工發放的。*每個期權獎勵的行使價格為$2.88每股，公司普通股2021年7月1日在納斯達克全球市場的收盤價，25期權獎勵的%在一年內歸屬，其餘部分75在36個等額的月分期付款中分成36個百分點三年制期間，以該僱員在適用的歸屬日期繼續服務為準。

在截至2021年9月30日的9個月中，1,456行使股票期權的淨收益為#美元。3,100.

本公司截至2021年9月30日的9個月的股票期權活動摘要如下：


						加權平均
						剩餘
		加權平均水平		總本徵		合同
	新股數量為股	行使價格		價值		壽命(以年為單位)
截至2021年1月1日的未償還款項	6,001,814	$	6.22	$	—	8.3
授與	1,750,000		3.05		—	9.1
練習	(1,456)		2.12		—	—
已取消/過期	(206,312)		3.61		—	—
截至2021年9月30日的未償還款項	7,544,046	$	5.55	$	32,000	7.9
已歸屬和可行使的期權	3,814,160	$	6.75	$	5,000	7.4

布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司基於股份的薪酬計劃授予的股票期權的公允價值。在計算截至2021年9月30日的九個月期間授予的股票期權的公允價值時使用的加權平均假設如下：


	在截至前9個月的前9個月裏
	2021年9月30日
行權價格	$	3.05
預期期限(年)		6.0
預期股價波動		95	%
無風險利率		1	%
預期股息率		0	%

下表列出了各期間記錄的基於股票的薪酬費用：


	在截至的三個月內				在過去的9個月裏
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
股票薪酬費用：
研發	$	727,000	$	636,000	$	2,132,000	$	1,945,000
一般事務和行政事務		741,000		634,000		2,365,000		2,030,000
股票補償費用總額	$	1,468,000	$	1,270,000	$	4,497,000	$	3,975,000

截至2021年9月30日，與尚未確認的未歸屬獎勵相關的基於股票的薪酬總成本為$9.9百萬美元。預計將確認的加權平均期間補償成本約為2.1三年了。未來的期權授予將影響已確認的補償費用。

注13：關聯方交易

下表分別列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的關聯方交易費用記錄。


	在截至前三個月的時間裏				在截至前9個月的前9個月裏
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
貝勒醫學院	$	789,000	$	355,000	$	2,052,000	$	759,000
生物技術公司		54,000		50,000		215,000		105,000
總研發	$	843,000	$	405,000	$	2,267,000	$	864,000

與貝勒醫學院(“BCM”)簽訂的協議.

2018年11月、2020年1月和2020年2月，公司與BCM簽訂了贊助研究協議，協議規定由BCM細胞和基因治療中心有資質的人員為公司進行研究。

2019年9月、2020年5月和2021年7月，本公司與BCM簽訂了臨牀供應協議，規定BCM向本公司提供多種腫瘤抗原特異性產品。

2019年10月，本公司與BCM簽訂了勞動力補助協議，該協議規定BCM向本公司提供製造、質量控制測試和驗證運行活動項目的人力成本。

2020年8月，該公司與BCM簽訂了一份臨牀試驗協議，其中規定BCM向公司提供由研究人員發起的研究。

從Bio-Techne公司購買.

該公司目前正在利用生物技術公司及其兩個品牌購買試劑，主要是細胞因子。David Eansor先生是該公司的董事會成員，並擔任生物技術公司蛋白質科學部門的總裁。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1934年修訂的“證券交易法”第21E節的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素。除與歷史事件有關的陳述外，包括我們“相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“目標”、“打算”以及類似表述的所有陳述均應被視為前瞻性陳述。由於許多重要因素的影響，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同，包括本節和本10-Q表格季度報告中其他地方討論的因素，以及我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中討論的風險。新冠肺炎疫情及其對我們的業務和全球經濟的潛在影響可能會放大這些風險和不確定性。提醒讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅反映了管理層在本新聞稿發佈之日的分析、判斷、信念或預期。我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，以反映本新聞稿日期之後發生的事件或情況。

在本季度報告中使用的術語：(I)術語“我們”、“我們”、“我們的”、“Marker”和“公司”是指Marker治療公司及其全資子公司、Marker細胞治療公司和全資擁有GeneMax PharmPharmticals Canada Inc.的GeneMax製藥公司，除非上下文另有規定；(Ii)“美國證券交易委員會”是指美國證券交易委員會；(Iii)“證券法”是指經修訂的1933年證券法；((V)除另有説明外，所有美元金額均指美元。

以下內容應與本季度報告中包括的截至2021年9月30日的9個月的未經審計的簡明綜合中期財務報表和相關説明一併閲讀。

公司概述

我們是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專門從事新型T細胞免疫療法和創新多肽疫苗的開發和商業化，用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症。我們從我們的多TAA特異性T細胞技術中開發出我們的主要候選產品，該技術基於對識別腫瘤相關抗原(TAA)的非工程腫瘤特異性T細胞的選擇性擴增，這些抗原是腫瘤靶點，然後殺死表達這些靶點的腫瘤細胞。這些T細胞可以識別多種腫瘤靶點，從而產生廣譜的抗腫瘤活性。作為我們的MultiTAA特異性T細胞計劃的一部分，我們正在推進兩條候選產品流水線：用於治療淋巴瘤、多發性骨髓瘤(MM)的自體T細胞，以及用於治療急性髓系白血病(AML)和急性淋巴細胞白血病(ALL)的精選實體腫瘤和同種異體T細胞。由於我們不對MultiTAA特異性T細胞療法進行基因工程設計，我們相信我們的候選產品製造起來更容易、成本更低，比目前設計的嵌合抗原受體(CAR-T)和基於T細胞受體的療法毒性更低，並可能為患者提供有意義的臨牀益處。我們還在開發基於多肽的創新免疫治療疫苗，用於治療轉移性實體腫瘤。

我們正在將移植後AML作為我們第一個由公司贊助的MultiTAA特異性T細胞計劃的主要適應症。2020年4月，FDA批准MT-401在接受異基因幹細胞移植後用於治療急性髓細胞白血病(AML)的孤兒藥物指定。*在我們的戰略合作伙伴貝勒醫學院(BCM)正在進行的AML和骨髓增生異常綜合徵(MDS)1期臨牀試驗中，針對MultiTAA的T細胞療法獲得了良好的耐受性。正如Lulla等人最近發表的一篇文章所報道的那樣，在接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)後，17名佐劑性疾病患者中有11名接受了MultiTAA特異性T細胞治療，從未復發。[中位無白血病生存期(LFS)在中位隨訪時間為1.9年時未達到]，15名患者中有11名仍然存活(估計兩年總存活率為77%)，輸注後中位隨訪時間為1.9年，這與風險匹配的AML/MDS患者HSCT後的HSCT結果相比是有利的[中位LFS為9至15個月，兩年生存率為42%]。此外，8名患者接受了造血幹細胞移植後抵抗搶救治療的活動性疾病的治療，中位數為5個先前的治療路線(範圍：4至10)。8名患者中有1名從輔助組交叉過來，2名患者參加了兩次登記，但所有3名患者都患有活動期AML，在第一次輸注MultiTAA特異性T細胞後，又一次搶救治療失敗。8名患者中有2名患者客觀緩解，1名完全緩解，1名部分緩解，6名患者病情持續穩定。

我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份研究中的新藥(IND)申請，以啟動一項針對多TAA特異性T細胞療法的第二階段臨牀試驗，我們稱之為MT-401(齊登奧爾)，用於佐劑和活動期疾病環境下的異基因造血幹細胞移植後急性髓系白血病(AML)患者。在這項多中心試驗中，目前給予的劑量是每兩週1億個細胞，共三劑。在輔助劑設置中，患者將在移植後大約90天隨機接受MultiTAA特異性T細胞治療，而不是標準的護理觀察，而活動性疾病患者將在移植後復發後接受MT-401治療，作為單臂組的一部分。我們已於2021年6月完成了試驗的安全導入部分。我們於2021年7月啟動了第二階段試驗的剩餘部分，並計劃在2021年第四季度完成約20名患者的招募，並在全美各地激活更多的臨牀站點，以便在2022年第一季度報告試驗中活躍的疾病部門的結果。我們預計將於2021年第四季度在我們的cGMP製造設施開始生產MT-401，用於第二階段試驗，該設施於2021年7月全面投入運營。

我們報告了BCM正在進行的針對多TAA特異性T細胞療法治療胰腺癌的1/2期臨牀試驗的中期數據。在這項試驗中，我們觀察到了與輸注後檢測患者外周血和腫瘤活檢樣本中的腫瘤反應性T細胞相關的臨牀益處。這些T細胞對靶向抗原和非靶向TAA都表現出活性，表明誘導抗原擴散。到目前為止，我們在這項試驗中沒有觀察到任何細胞因子釋放綜合徵或神經毒性。

我們還在對治療乳腺癌的第二階段臨牀試驗和治療急性淋巴細胞白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤和肉瘤的第一階段臨牀試驗中的MultiTAA特異性T細胞療法進行評估，所有這些都由BCM進行。截至2021年6月，在血液學和實體腫瘤適應症的臨牀試驗中登記的所有患者總體上對MultiTAA特異性T細胞療法的耐受性良好，沒有發生細胞因子釋放綜合徵或神經毒性事件，這通常與CAR-T療法有關。我們正在進行的臨牀試驗也可能受到新冠肺炎大流行和任何新的新冠肺炎變異株出現的影響。根據我們在AML、胰腺癌、淋巴瘤、ALL和MM的臨牀試驗中的觀察，我們認為MultiTAA特異性T細胞療法有可能介導有意義的抗腫瘤效果，以及T細胞在體內的顯著擴增。我們可能會啟動額外的臨牀試驗，除了我們計劃的移植後AML患者的第二階段試驗外，還會調查其他適應症。

管道

我們的臨牀階段流水線，包括BCM和其他合作伙伴正在進行的臨牀試驗，闡述如下：

經營成果

在我們對經營業績和財務狀況的討論中，財務表格中的金額，而不是每股金額，已四捨五入為最接近的千。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果：


	在截至的三個月內
	9月30日--
	2021		2020		變化
收入：
贈款收入	$	—	$	—	$	—	0	%
總收入		—		—		—	0	%
運營費用：
研發		6,785,000		4,804,000		1,981,000	41	%
一般事務和行政事務		3,239,000		2,572,000		667,000	26	%
總運營費用		10,024,000		7,376,000		2,648,000	36	%
運營虧損		(10,024,000)		(7,376,000)		(2,648,000)	36	%
其他收入(費用)：
認股權證負債的公允價值變動		—		—		—	0	%
結算損失		(2,407,000)		—		(2,407,000)	(100)	%
利息收入		1,000		5,000		(4,000)	(80)	%
淨損失	$	(12,429,000)	$	(7,371,000)	$	(5,059,000)	69	%

每股基本和稀釋後淨虧損	$	(0.15)	$	(0.16)	$	0.01	(5)	%
已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的加權平均數		83,079,000		46,867,000		36,212,000	77	%

運營費用

截至2021年9月30日的三個月發生的運營費用為1000萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為740萬美元。

營業費用的重大變化和支出概述如下：

研發費用

截至2021年9月30日的三個月，研發費用增長了41%，達到680萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的研發費用為480萬美元。

2021年增加200萬美元，主要原因如下：

o

與我們的急性髓細胞白血病臨牀試驗相關的費用增加了100萬美元，

o

與人員編制相關費用增加60萬美元，

o

來自BCM協議的贊助研究費用增加了30萬美元，

o

租金和水電費增加10萬元；以及

o

折舊費用增加40萬美元，主要歸因於我們的製造設施和相關費用，但被

o

與我們的疫苗臨牀試驗相關的費用減少了20萬美元，

o

流程開發費用減少10萬美元，以及

o

其他費用減少10萬美元。

一般和行政費用

截至2021年和2020年9月30日的三個月，一般和行政費用分別為320萬美元和260萬美元。

2021年增加60萬美元，主要原因如下：

o

律師費增加30萬元，

o

與員工人數相關的費用增加20萬美元，以及

o

租金和水電費增加10萬美元。

其他收入(費用)

仲裁和解

一家經紀商向FINRA提起了針對我們的仲裁程序，要求賠償2018年發生的兩筆融資交易，一筆權證轉換和一筆由另一位經紀商撮合的私募。但該經紀商的索賠是基於其在2017年撮合的一次私募的配售代理協議，根據該協議，該公司聲稱有權獲得2018年交易的賠償。FINRA小組做出了有利於經紀人的裁決，並判給經紀人240萬美元的補償、利息和律師費，這筆錢是我們在截至2021年9月30日的三個月裏記錄的。2021年10月22日，我們向聯邦法院提交了撤銷裁決的動議。

利息收入

截至2021年和2020年9月30日的三個月，利息收入分別為1,000美元和5,000美元，可歸因於與美國國債和美國政府機構支持證券持有的基金相關的利息收入。

淨虧損

與截至2020年9月30日的三個月相比，在截至2021年9月30日的三個月中，我們的淨虧損有所增加，這是因為我們的研發活動繼續擴大，與未來臨牀試驗相關的費用增加，以及我們公司基礎設施的整體增長。我們預計，隨着我們繼續投資於研究和開發活動，包括我們的MultiTAA候選T細胞產品的臨牀開發，我們未來將繼續出現淨虧損。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果：


	在過去的9個月裏
	9月30日--
	2021		2020		變化
收入：
贈款收入	$	—	$	467,000	$	(467,000)	(100)	%
總收入		—		467,000		(467,000)	(100)	%
運營費用：
研發		19,778,000		12,897,000		6,881,000	53	%
一般事務和行政事務		9,936,000		7,947,000		1,989,000	25	%
總運營費用		29,714,000		20,844,000		8,870,000	43	%
運營虧損		(29,714,000)		(20,377,000)		(9,337,000)	46	%
其他收入(費用)：
認股權證負債的公允價值變動		—		31,000		(31,000)	(100)	%
結算損失		(2,407,000)		—		(2,407,000)	(100)	%
利息收入		5,000		147,000		(142,000)	(97)	%
淨損失	$	(32,116,000)	$	(20,199,000)	$	(11,917,000)	59	%

每股基本和稀釋後淨虧損	$	(0.43)	$	(0.43)	$	0.00	0	%
已發行普通股加權平均數		74,291,000		46,509,000		27,782,000	60	%

收入

贈款收入

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們沒有收到任何贈款收入。

在截至2020年9月30日的9個月中，我們收到了美國國防部授予梅奧基金會的50萬美元贈款，用於資助TPIV100治療HER2/neu乳腺癌的第二階段臨牀試驗。我們收到的贈款部分補償了我們為臨牀試驗製造的臨牀用品。

運營費用

截至2021年9月30日的9個月發生的運營費用為2970萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為2080萬美元。

營業費用的重大變化和支出概述如下：

研發費用

截至2021年9月30日的9個月，研發費用增長53%，達到1980萬美元，而截至2020年9月30日的9個月，研發費用為1290萬美元。

2021年增加690萬美元，主要原因如下：

o

與我們的急性髓細胞白血病臨牀試驗相關的費用增加了230萬美元，

o

與裁員相關費用增加190萬美元，

o

流程開發費用增加40萬美元，

o

來自BCM協議的贊助研究費用增加了100萬美元，

o

租金和水電費增加70萬元；以及

o

折舊費用增加130萬美元，主要歸因於我們的製造設施和相關費用，但被

o

與我們的疫苗臨牀試驗相關的費用減少了70萬美元。

一般和行政費用

截至2021年和2020年9月30日的9個月，一般和行政費用分別為990萬美元和790萬美元。

2021年增加200萬美元，主要原因如下：

o

保險費增加20萬美元，

o

與人員編制相關費用增加90萬美元，

o

招聘費用增加20萬美元，

o

租金和水電費增加40萬元；以及

o

法律費用增加30萬美元。

其他收入(費用)

認股權證負債的公允價值變動

截至2021年9月30日的9個月，認股權證負債的公允價值變化為0美元，而截至2020年9月30日的9個月為3.1萬美元。

仲裁和解

一家經紀商向FINRA提起了針對我們的仲裁程序，要求賠償2018年發生的兩筆融資交易，一筆權證轉換和一筆由另一位經紀商撮合的私募。但該經紀商的索賠是基於其在2017年撮合的一次私募的配售代理協議，根據該協議，該公司聲稱有權獲得2018年交易的賠償。FINRA小組做出了有利於經紀人的裁決，並判給經紀人240萬美元的補償、利息和律師費，這筆錢是我們在截至2021年9月30日的9個月裏記錄的。2021年10月22日，我們向聯邦法院提交了撤銷裁決的動議。

利息收入

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，利息收入分別為5000美元和10萬美元，可歸因於與美國國債和美國政府機構支持證券持有的基金相關的利息收入。作為對新冠肺炎疫情的部分反應，美聯儲在2020年3月中旬將利率下調至0.0%-0.25%的範圍。因此，在截至2021年9月30日的9個月裏，我們錄得較低的利息收入。

淨虧損

與截至2020年9月30日的9個月相比，在截至2021年9月30日的9個月中，我們的淨虧損有所增加，這是因為我們的研發活動繼續擴大，與未來臨牀試驗相關的費用增加，以及我們公司基礎設施的整體增長。我們預計，隨着我們繼續投資於研究和開發活動，包括我們的MultiTAA候選T細胞產品的臨牀開發，我們未來將繼續出現淨虧損。

流動性與資本資源

自成立以來，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們主要通過公開和非公開發行我們的債務和股權證券來為我們的運營提供資金。

下表列出了我們截至2021年9月30日和2020年12月31日的現金和現金等價物以及營運資本：


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
現金和現金等價物	$	48,705,000	$	21,352,000
營運資金	$	43,180,000	$	18,009,000

現金流

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的現金流：


	在過去的9個月裏
	9月30日--
	2021		2020
現金淨額由(用於)：
經營活動	$	(22,422,000)	$	(14,530,000)
投資活動		(2,781,000)		(5,153,000)
融資活動		52,556,000		2,736,000
現金及現金等價物淨增(減)	$	27,353,000	$	(16,947,000)

經營活動

截至2021年9月30日的9個月中，經營活動中使用的淨現金為2240萬美元，而去年同期為1450萬美元。增加790萬美元的主要原因是研發和商業前活動的成本增加。在截至2021年9月30日的9個月中，來自經營活動的現金流的變化是由於3210萬美元的淨虧損，以及來自運營資產和負債變化的290萬美元的增加。這還不包括450萬美元的基於股票的薪酬、160萬美元的折舊費用以及80萬美元的使用權資產攤銷和租賃負債增加。

投資活動

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金分別為280萬美元和520萬美元，用於購買與製造設施相關的物業和設備以及在建工程。*增加的主要是為製造和研究設施購買設備。

融資活動

在截至2021年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為5260萬美元，這是由於從承銷的公開募股中收到的淨收益。在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為270萬美元，這是由於行使了50萬美元的認股權證和購買了220萬美元的普通股。

未來資本需求

到目前為止，我們還沒有從批准的藥品的商業銷售中獲得任何收入，我們預計至少在未來幾年內不會產生實質性的收入。如果我們不能及時完成候選產品的開發，或者不能獲得他們的監管批准，我們未來創造收入的能力將受到影響。我們不知道我們何時或是否會從我們的候選產品中獲得任何收入，除非我們獲得監管部門的批准，並將我們的候選產品商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將會增加，特別是當我們繼續研究和開發、繼續或啟動臨牀試驗併為我們的候選產品尋求市場批准的時候。此外，如果我們的任何候選產品獲得批准，我們預計將產生與銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。我們預計，我們將需要大量額外資金用於我們的持續運營。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。

2021年8月，我們進行了受控股權發行^SM與Cantor Fitzgerald&Co.和RBC Capital Markets，LLC或銷售代理簽訂的銷售協議或自動取款機協議，根據該協議，我們可以不時通過銷售代理自行決定提供和出售總髮行價高達7500萬美元的普通股股票。我們出售的任何普通股都將根據我們在S-3表格(文件第333-258687號)上的擱置登記聲明發行，美國證券交易委員會宣佈該聲明於2021年8月19日生效。根據銷售協議，銷售代理將有權獲得佣金，佣金率相當於根據自動櫃員機協議售出的每股銷售總價的3.0%，我們已向每位銷售代理提供賠償和供款權。到目前為止，我們還沒有根據自動取款機協議出售任何普通股。

2021年3月16日，我們發行了總計32,282,857股普通股，根據承銷的公開發行，淨收益為5260萬美元。

截至2021年9月30日，我們的營運資金為4320萬美元，而截至2020年12月31日的營運資金為1800萬美元。根據我們的臨牀和研發計劃以及與項目進展相關的時間預期，我們預計截至2021年9月30日的現金和現金等價物將使我們能夠為2023年第一季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的資本資源。此外，我們的運營計劃可能會改變，我們可能需要比計劃更早的額外資金，以滿足產品開發和商業化的運營需求和資金要求。由於與我們候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，以及我們可能與第三方進行更多合作以參與它們的開發和商業化的程度，我們無法估計與我們當前和預期的臨牀試驗相關的增加的資本支出和運營支出的金額。我們未來的撥款需求將視乎很多因素而定，因為我們：

●	啟動或繼續我們候選產品的臨牀試驗；

●	繼續研究和開發我們的候選產品，並尋求發現更多的候選產品；如果我們的候選產品成功完成臨牀試驗，則尋求監管部門的批准；

●	建立銷售、營銷和分銷基礎設施以及擴大製造能力，將任何可能獲得監管批准的候選產品商業化；

●	評估我們可能進行的戰略性交易；以及

●	加強運營、財務和信息管理系統，並招聘更多人員，包括支持我們的候選產品開發的人員，以及如果候選產品獲得批准，則支持我們的商業化努力的人員。

由於我們所有的候選產品都處於臨牀和臨牀前開發的早期階段，這些努力的結果還不確定，因此我們無法估計成功完成候選產品的開發和商業化所需的實際金額，也無法估計我們是否或何時可能實現盈利。在我們能夠產生可觀的產品收入之前(如果有的話)，我們預計將通過股權或債務融資以及合作安排的組合來滿足我們的現金需求。

我們計劃繼續通過股權和/或債務融資為我們的運營和資本融資需求提供資金。我們還可以考慮新的協作或有選擇地與我們的技術合作。如果我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對現有股東普通股權利產生不利影響的優惠。負債會導致固定付款義務增加，並可能涉及某些限制性公約，例如對我們招致額外債務的能力的限制、對我們獲取或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他經營限制。如果我們通過戰略合作伙伴關係和聯盟以及與第三方的許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術或產品候選者的寶貴權利，或者以對我們不利的條款授予許可。我們還可能被要求支付與我們公司相關的訴訟或其他法律程序相關的損害賠償或責任。

2021年8月，我們收到德克薩斯州癌症預防和研究所(CPRIT)頒發的總計約1310萬美元的產品開發研究獎的通知，以支持我們的領先的MultiTAA特異性T細胞產品MT-401的第二階段臨牀試驗。CPRIT獎項旨在支持我們第二階段臨牀試驗的輔助藥物，評估MT-401作為造血幹細胞移植後AML患者的輔助治療。這項試驗的輔助組的主要目標是評估MT-401治療後的無復發存活率，並與隨機對照組進行比較。到目前為止，公司還沒有收到CPRIT贈款的任何資金。

此外，基於我們目前的評估，我們預計新冠肺炎疫情不會對我們的長期流動性產生任何實質性影響。然而，我們將繼續評估大流行對我們業務的影響。新冠肺炎大流行對我們業務和運營的影響程度將取決於高度不確定和無法自信地預測的未來事態發展，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、任何新的新冠肺炎變異株的出現、業務中斷的持續時間和影響以及旅行限制、隔離、社會距離要求、疫苗和其他治療方法的時間、分佈、公眾接受率和有效性，以及美國和其他國家為控制和治療該疾病而關閉的企業。雖然新冠肺炎大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但它可能導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們獲得資本的能力，這可能在未來對我們的流動性產生負面影響。此外，新冠肺炎及其任何變異株的傳播導致的衰退或市場回調可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生重大影響。

關鍵會計政策

簡明合併財務報表是按照美國公認會計原則編制的，美國公認會計原則要求使用影響資產和負債報告金額、財務報表日期的或有負債的披露以及列報期間的費用報告金額的估計、判斷和假設。吾等相信所採用的會計估計屬恰當，所產生的結餘亦屬合理；然而，由於作出估計的固有不確定性，實際結果可能與最初的估計有所不同，需要在未來期間對該等結餘作出調整。影響合併財務報表的關鍵會計估計以及所使用的判斷和假設與我們截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告第II部分第7項所描述的一致。

表外安排

我們沒有達成任何對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入、費用、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的表外安排，這些安排對投資者來説都是重要的，也不會對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入、費用、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響。

第三項：關於市場風險的定量和定性披露

根據交易法第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。

項目4.安全控制和程序

(a)信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序(該術語在交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時決定所需披露的控制和程序。基於此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息方面是有效的。

有一點值得注意的是，任何管制制度，部分都是基於某些假設，而這些假設的目的，是要對其成效作出合理(而非絕對)的保證，而不能保證任何設計都能成功達致其所述的目標。

管理層並不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有的錯誤和欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於成本效益控制系統的固有侷限性，對財務報告的內部控制的任何評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯報，或所有控制問題和欺詐實例(如果有)已經或將被檢測到。

(b)財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的9個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分-其他資料

第1項。法律程序

截至2021年9月30日，我們沒有參與管理層認為可能對我們的業務產生實質性不利影響的任何法律程序。

第1A項。風險因素

我們的業務受到風險和事件的影響，如果發生這些風險和事件，可能會對我們的財務狀況和經營結果以及我們證券的交易價格產生不利影響。除了本季度報告中有關表格10-Q的其他信息外，您還應仔細考慮第I部分第1A項中描述的因素。本公司於2021年3月9日向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交了截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中的“風險因素”。該報告中描述的風險因素沒有發生實質性變化。

第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用

在截至2021年9月30日的9個月裏，我們沒有記錄任何未註冊證券的發行。

第三項。高級證券違約

沒有。

第四項。煤礦安全信息披露

不適用。

第五項。其他信息

不適用。

第6項陳列品

本季度報告以Form 10-Q的形式包括以下展品：

由以下公司註冊成立
參考

展品數

展品説明

表格

檔案號：

展品

歸檔
日期

已歸檔
特此聲明

3.1

公司註冊證書(特拉華州)。

8-K

001-37939

3.4

10/17/18

3.2

Marker Treeutics，Inc.附則

8-K

001-37939

3.6

10/17/18

31.1

根據修訂後的1933年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條頒發的首席執行官證書。

31.2

根據修訂後的1933年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官。

32.1^*

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條規定的首席執行官證書。

32.2^*

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官和首席財務官的認證。

展品101

101.INS-XBRL實例文檔

101.SCH-XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL-XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF-XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB-XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE-XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

104個電子表格-封面互動數據文件(格式為內聯XBRL，包含在隨函提交的附件101中)。

*在提交表格10-Q表格之日之前或之後提交的任何文件中，不應被視為已根據1934年證券交易法(經修訂)第18條(“交易所法案”)予以“存檔”，且不得被視為已通過引用併入根據1933年證券法(經修訂)或交易所法案(不論是在10-Q表格日期之前或之後作出)提交的任何文件中，而不論該文件中包含的任何一般註冊語言如何。

簽名

根據“交易法”的要求，註冊人促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。

日期：2021年11月10日

標記物治療公司(Marker Treeutics，Inc.)


/s/Peter L.Hoang
彼得·L·黃(Peter L.Hoang)
總裁、首席執行官兼首席執行官

/s/安東尼·金(Anthony Kim)
安東尼·金(Anthony Kim)
首席財務官兼首席財務會計官

前九個月已經結束了。

經營現金流-經營租賃