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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託文件編號:000-55136
斯凱生物科學公司
_____________________________________________________________
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
內華達州 | | 45-0692882 |
(州或其他司法管轄區 指公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
埃爾卡米諾皇馬11250號100套房, 聖地亞哥, 鈣92130
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(858) 410-0266
(註冊人電話號碼,包括區號)
太平洋大道5910號, 聖地亞哥, 鈣92121
_________________________________________________________
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 每個交易所的名稱 在其上註冊的 |
無 | | 無 | | 無 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 每個交易所的名稱 在其上註冊的 |
普通股,面值0.001美元 | | 斯凱 | | OTCQB |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☒ | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐是☒不是
截至2021年11月8日,有476,108,455發行人已發行和已發行的面值0.001美元的普通股中的股。
目錄
| | | | | | | | |
第一部分-財務信息 |
| | |
第1項。 | 財務報表: | 5 |
| 截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 5 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面損失表(未經審計) | 7 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 8 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益(赤字)簡明合併報表(未經審計) | 10 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 12 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第四項。 | 管制和程序 | 37 |
| | |
第二部分-其他資料 |
| | |
第1項。 | 法律程序 | 38 |
第1A項。 | 風險因素 | 38 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 38 |
第三項。 | 高級證券違約 | 38 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 38 |
第五項。 | 其他信息 | 38 |
第6項 | 陳列品 | 38 |
前瞻性陳述
本季度報告中不描述歷史事實的10-Q表格中的陳述為前瞻性陳述,基於管理層當前的預期和假設,受風險和不確定性的影響。如果這些風險或不確定性成為現實,或者這些假設被證明是不正確的,我們的業務、經營業績、財務狀況和股票價格可能會受到實質性的負面影響。在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將會”、“將會”或這些術語或其他類似術語的負面意義等術語來識別前瞻性陳述。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括以下標題為“風險因素”一節中列出的因素,包括但不限於與以下內容相關的風險:
•我們研發活動的結果,包括與潛在候選產品的發現以及候選產品的臨牀前和臨牀測試相關的不確定性;
•我們目前正在開發的候選產品的早期階段;
•我們需要大量的額外資金來繼續我們的業務,以及我們是否能夠獲得所需資金的不確定性;
•我們有能力獲得並(如果獲得)對我們當前候選產品和任何其他未來候選產品的監管批准,以及任何已批准產品候選;標籤上的任何相關限制、限制和/或警告
•我們留住或聘用關鍵科學或管理人員的能力;
•我們有能力保護對我們的業務有價值的知識產權,包括專利和其他知識產權;
•我們對密西西比大學、第三方製造商、供應商、研究機構、測試實驗室和其他潛在合作者的依賴;
•我們有能力在未來根據需要發展成功的銷售和營銷能力;
•我們批准的任何候選產品的潛在市場的規模和增長,以及我們批准的任何候選產品的市場接受率和程度;
•我們行業的競爭;
•新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行的持續時間及影響為何;及
•美國和其他國家的監管動態。
我們的經營環境瞬息萬變,新的風險時有出現。因此,我們的管理層不可能預測到所有風險,例如新冠肺炎疫情和相關的業務中斷,包括臨牀試驗和實驗室資源的延遲,我們也不能評估所有因素對我們業務的影響,或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性聲明中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外,我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。本報告中包含的前瞻性陳述僅説明截至本報告發布之日的情況,除非法律另有要求,否則我們沒有義務在本報告日期之後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
斯凱生物科學公司和子公司
壓縮合並資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
| (未經審計) | | (注2) |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金 | $ | 11,089,624 | | | $ | 2,469,410 | |
受限現金 | 4,570 | | | 4,566 | |
預付費用和其他流動資產 | 321,497 | | | 190,409 | |
預付費用關聯方 | 18,125 | | | — | |
流動資產總額 | 11,433,816 | | | 2,664,385 | |
| | | |
財產和設備,淨值 | 80,297 | | | 7,341 | |
經營性租賃使用權資產 | 164,673 | | | — | |
其他資產 | 8,309 | | | — | |
總資產 | $ | 11,687,095 | | | $ | 2,671,726 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 318,982 | | | $ | 364,340 | |
應付帳款-關聯方 | 20,000 | | | 17,032 | |
應計利息關聯方 | 130,824 | | | 44,087 | |
應計工資負債 | 262,881 | | | 61,547 | |
購買力平價貸款流動 | — | | | 64,062 | |
其他流動負債 | 497,390 | | | 197,564 | |
衍生負債 | 207,916 | | | 38,567 | |
經營租賃負債,本期部分 | 63,581 | | | — | |
流動負債總額 | 1,501,574 | | | 787,199 | |
| | | |
非流動負債 | | | |
購買力平價貸款非流動 | — | | | 52,638 | |
多支取授信協議關聯方 | 450,000 | | | 450,000 | |
可轉換多支取信貸協議關聯方,扣除貼現 | 1,370,156 | | | 931,103 | |
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 100,583 | | | — | |
總負債 | 3,422,313 | | | 2,220,940 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
承擔和或有事項(附註9) | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.001票面價值;50,000,000和20,000,000分別於2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票;不是在2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面價值;5,000,000,000和500,000,000分別於2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票;476,108,455和288,074,415分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | 476,108 | | | 288,074 | |
額外實收資本 | 52,532,017 | | | 38,896,693 | |
累計赤字 | (44,743,343) | | | (38,733,981) | |
股東權益總額 | 8,264,782 | | | 450,786 | |
總負債和股東權益 | $ | 11,687,095 | | | $ | 2,671,726 | |
| | | |
見簡明合併財務報表附註。
斯凱生物科學公司和子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至的三個月內 9月30日, | | 在過去的9個月裏 9月30日, | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | |
運營費用 | | | | | | | | | | | |
研發 | $ | 327,731 | | | $ | 346,217 | | | $ | 1,818,059 | | | $ | 1,574,357 | | | | | |
一般事務和行政事務 | 1,491,378 | | | 1,192,003 | | | 3,567,985 | | | 3,395,729 | | | | | |
總運營費用 | 1,819,109 | | | 1,538,220 | | | 5,386,044 | | | 4,970,086 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
營業虧損 | (1,819,109) | | | (1,538,220) | | | (5,386,044) | | | (4,970,086) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他費用(收入) | | | | | | | | | | | |
衍生負債公允價值變動 | (189,649) | | | (424,138) | | | 169,349 | | | (433,688) | | | | | |
利息支出 | 195,358 | | | 182,614 | | | 570,322 | | | 520,594 | | | | | |
獲得購買力平價貸款的寬恕 | — | | | — | | | (117,953) | | | — | | | | | |
其他費用合計(淨額) | 5,709 | | | (241,524) | | | 621,718 | | | 86,906 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税前虧損 | (1,824,818) | | | (1,296,696) | | | (6,007,762) | | | (5,056,992) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税撥備 | — | | | — | | | 1,600 | | | 1,600 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | $ | (1,824,818) | | | $ | (1,296,696) | | | $ | (6,009,362) | | | $ | (5,058,592) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
普通股每股虧損: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | $ | — | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.02) | | | $ | (0.02) | | | | | |
稀釋 | $ | — | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.02) | | | $ | (0.03) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用於計算每股收益的已發行普通股加權平均股票: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | 413,489,603 | | | 256,758,472 | | | 376,547,498 | | | 207,536,173 | | | | | |
稀釋 | 414,461,032 | | | 257,255,653 | | | 376,547,498 | | | 208,434,966 | | | | | |
見簡明合併財務報表附註。
斯凱生物科學公司和子公司
濃縮的 合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 在過去的9個月裏 9月30日, |
| 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流: | | | |
淨損失 | $ | (6,009,362) | | | $ | (5,058,592) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷 | 9,412 | | | 1,096 | |
基於股票的薪酬費用 | 747,252 | | | 241,216 | |
衍生負債公允價值變動 | 169,349 | | | (433,688) | |
債務貼現攤銷 | 439,053 | | | 402,624 | |
獲得購買力平價貸款的寬恕 | (117,953) | | | — | |
資產負債變動情況: | | | |
預付費用和其他流動資產 | (131,088) | | | 40,686 | |
預付費用關聯方 | (18,125) | | | — | |
其他資產 | (8,309) | | | — | |
應付帳款 | (72,719) | | | 601,823 | |
應付帳款-關聯方 | 2,968 | | | 11,400 | |
應計利息關聯方 | 86,737 | | | 81,813 | |
應計工資負債 | 201,334 | | | — | |
其他流動負債 | 201,861 | | | (156,576) | |
經營租賃負債 | (6,442) | | | — | |
用於經營活動的現金淨額 | (4,506,032) | | | (4,268,198) | |
| | | |
投資活動的現金流: | | | |
購置房產和設備 | (36,828) | | | — | |
用於投資活動的淨現金 | (36,828) | | | — | |
| | | |
融資活動的現金流: | | | |
從多支取信貸協議相關方獲得的收益,淨額為#美元0及$9,3012021年9月30日和2020年9月30日期間的發行成本 | — | | | 450,000 | |
購買力平價貸款的收益 | — | | | 116,700 | |
出售普通股和認股權證所得收益--淨額#美元851,538及$854,0782021年9月30日和2020年9月30日期間的發行成本 | 6,146,496 | | | 6,085,589 | |
行使普通股認股權證所得收益 | 6,999,999 | | | — | |
預先出資行使認股權證所得收益 | 11,800 | | | 10,533 | |
行使股票期權所得收益 | 4,783 | | | — | |
融資活動提供的現金淨額 | 13,163,078 | | | 6,662,822 | |
| | | |
現金和限制性現金淨增加 | 8,620,218 | | | 2,394,624 | |
| | | |
現金和限制性現金, 期初 | $ | 2,473,976 | | | $ | 1,834,515 | |
| | | |
期末現金和限制性現金 | $ | 11,094,194 | | | $ | 4,229,139 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
現金和限制性現金的對賬: | | | |
現金 | $ | 11,089,624 | | | $ | 4,224,601 | |
受限現金 | 4,570 | | | 4,538 | |
合併現金流量表中顯示的現金總額和限制性現金 | $ | 11,094,194 | | | $ | 4,229,139 | |
| | | |
期內支付的現金用於: | | | |
利息 | $ | 44,087 | | | $ | 35,645 | |
所得税 | 1,600 | | | 1,600 | |
| | | |
非現金融資活動的補充披露: | | | |
購買其他流動負債中的財產和設備 | $ | 39,607 | | | $ | — | |
使用權資產的設立 | 170,606 | | | — | |
應計股票發行成本-2021年9月融資 | 83,722 | | | — | |
從權證的行使將權證負債重新分類為股權 | — | | | 26,563 | |
| | | |
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見簡明合併財務報表附註。
斯凱生物科學公司和子公司
簡明合併股東權益報表(虧損)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益(赤字) |
| 股票 | | 金額 | | | |
平衡,2020年1月1日 | 182,895,247 | | | $ | 182,895 | | | $ | 32,538,445 | | | $ | (32,173,282) | | | $ | 548,058 | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 64,142 | | | — | | | 64,142 | |
| | | | | | | | | |
B系列授權證演習 | 312,500 | | | 313 | | | 26,250 | | | — | | | 26,563 | |
| | | | | | | | | |
截至2020年3月31日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (2,341,660) | | | (2,341,660) | |
| | | | | | | | | |
平衡,2020年3月31日 | 183,207,747 | | | $ | 183,208 | | | $ | 32,628,837 | | | $ | (34,514,942) | | | $ | (1,702,897) | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 28,709 | | | — | | | 28,709 | |
| | | | | | | | | |
截至2020年6月30日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (1,420,236) | | | (1,420,236) | |
| | | | | | | | | |
平衡,2020年6月30日 | 183,207,747 | | | $ | 183,208 | | | $ | 32,657,546 | | | $ | (35,935,178) | | | $ | (3,094,424) | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 148,365 | | | — | | | 148,365 | |
| | | | | | | | | |
已發行普通股及認股權證
| 56,333,334 | | | 56,333 | | | 6,029,256 | | | — | | | 6,085,589 | |
| | | | | | | | | |
預付資金認股權證的行使
| 10,533,334 | | | 10,533 | | | — | | | — | | | 10,533 | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (1,296,696) | | | (1,296,696) | |
| | | | | | | | | |
平衡,2020年9月30日 | 250,074,415 | | | $ | 250,074 | | | $ | 38,835,167 | | | $ | (37,231,874) | | | $ | 1,853,367 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 股票 | | 金額 | | | |
餘額,2021年1月1日 | 288,074,415 | | | $ | 288,074 | | | $ | 38,896,693 | | | $ | (38,733,981) | | | $ | 450,786 | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | 600,000 | | | 600 | | | 145,980 | | | — | | | 146,580 | |
| | | | | | | | | |
普通股認股權證的行使 | 67,166,667 | | | 67,167 | | | 3,962,833 | | | — | | | 4,030,000 | |
| | | | | | | | | |
預付資金認股權證的行使 | 11,800,000 | | | 11,800 | | | — | | | — | | | 11,800 | |
| | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的三個月淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (2,160,517) | | | (2,160,517) | |
| | | | | | | | | |
平衡,2021年3月31日 | 367,641,082 | | | $ | 367,641 | | | $ | 43,005,506 | | | $ | (40,894,498) | | | $ | 2,478,649 | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 111,699 | | | — | | | 111,699 | |
| | | | | | | | | |
普通股期權的行使 | 106,250 | | | 107 | | | 4,676 | | | — | | | 4,783 | |
| | | | | | | | | |
普通股認股權證的行使 | 28,333,334 | | | 28,333 | | | 1,671,667 | | | — | | | 1,700,000 | |
| | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的三個月淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (2,024,027) | | | (2,024,027) | |
| | | | | | | | | |
餘額,2021年6月30日 | 396,080,666 | | | $ | 396,081 | | | $ | 44,793,548 | | | $ | (42,918,525) | | | $ | 2,271,104 | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | 750,000 | | | 750 | | | 484,973 | | | — | | | 485,723 | |
| | | | | | | | | |
已發行普通股及認股權證 | 58,111,112 | | | 58,111 | | | 6,004,663 | | | — | | | 6,062,774 | |
| | | | | | | | | |
普通股認股權證的行使 | 21,166,667 | | | 21,166 | | | 1,248,833 | | | — | | | 1,269,999 | |
| | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的三個月淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (1,824,818) | | | (1,824,818) | |
| | | | | | | | | |
餘額,2021年9月30日 | 476,108,445 | | | $ | 476,108 | | | $ | 52,532,017 | | | $ | (44,743,343) | | | $ | 8,264,782 | |
| | | | | | | | | |
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見簡明合併財務報表附註。
斯凱生物科學公司和子公司
致凝聚者的註解 合併財務報表
(未經審計)
1. 經營性質和商業活動
業務性質
Skye Bioscience,Inc.(“本公司”)於2011年3月16日在內華達州註冊成立,名稱為Load Guard物流公司。2014年10月31日,本公司完成了一項反向合併交易(“合併”),根據該交易,加利福尼亞州的Nemus公司(“Nemus Sub”)成為本公司的全資子公司,本公司承擔Nemus Sub的業務。Nemus Sub於2012年7月17日在加利福尼亞州註冊成立。2014年11月3日,該公司更名為Nemus Bioscience,Inc.,與Nemus Sub合併,成立內華達州公司。
自2019年3月25日起,本公司從Nemus Bioscience,Inc.更名為Emerald Bioscience,Inc.。自2021年1月19日起,本公司從Emerald Bioscience,Inc.更名為Skye Bioscience,Inc.。
2019年8月,本公司在澳大利亞成立了一家新的子公司Skye Bioscience Pty Ltd.(前身為“EMBI Australia Pty Ltd.”),這是一家澳大利亞專有有限公司(“Skye Bioscience Australia”),目的是為在澳大利亞花費的研發資金享受澳大利亞政府的研發税收抵免。澳大利亞斯凱生物科學公司的主要目的是為該公司的候選產品進行臨牀試驗。
該公司是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的生物製藥公司,它研究和開發大麻類藥物,並計劃通過自己的定向研究努力以及通過與密西西比大學(“密西西比大學”)簽訂的幾項許可協議將大麻類藥物商業化。UM在美國獲得了聯邦政府的許可和許可,可以種植用於研究目的的大麻。
截至2021年9月30日,該公司已將幾乎所有努力投入到獲得產品許可證、進行自己的研發、建設基礎設施和籌集資金上。該公司尚未實現其計劃中的主要業務的收入,幾年後才有可能實現這一目標。
流動性和持續經營
該公司自成立以來一直出現運營虧損和運營現金流為負的情況,截至2021年9月30日,累計虧損美元。44,743,343。截至2021年9月30日,公司擁有無限制現金金額為$11,089,624。該公司預計到2022年將繼續出現重大虧損,預計未來運營將出現重大虧損和負現金流。
該公司的持續生存取決於它能否籌集足夠的額外資金來支付運營費用和開展其研究和開發活動。隨着該公司接近其第一次臨牀試驗,它預計將增加研究和開發支出,並增加用於經營活動的現金。然而,基於公司預期的現金需求,如果不能在2022年9月之前獲得額外資金,管理層認為公司將沒有足夠的資金繼續臨牀研究並償還關聯方債務。這些條件使人對該公司是否有能力在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。
於2018年10月5日,本公司與關聯方Emerald Health Sciences(“Sciences”)訂立多抽款信貸協議(“信貸協議”)(附註8)。於2020年4月29日,本公司與Sciences訂立經修訂及重新簽署的多支取信貸協議(“經修訂信貸協議”)。截至2021年9月30日,公司的未償還本金餘額為$2,464,500根據經修訂的信貸協議。自2021年9月15日起,修訂後的信貸協議下的支付額度已經關閉,它不再是公司潛在的流動資金來源。經修訂信貸協議項下的未償還墊款加應計利息將於2022年10月5日到期(見附註4)。
2020年4月22日,公司簽訂了本金為#美元的支付寶保障計劃本票116,700(“購買力平價貸款”)來自城市國民銀行(“購買力平價貸款貸款人”)。PPP貸款是根據美國小企業管理局(SBA)管理的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)的Paycheck保護計劃(PPP)獲得的。在截至2021年9月30日的9個月內,全額本金和應計利息被免除,公司實現了#美元的收益。117,953(注4)。
在截至2021年9月30日的9個月內,公司收到收益$7,011,799行使認股權證(注5)。
2021年9月29日,本公司完成2021年9月融資(附註5),據此本公司出售58,111,112普通股,19,666,667預先出資的認股權證和77,777,779登記公開發行的普通股認股權證。這筆交易的淨收益為#美元。6,062,774。普通股認股權證和預籌資權證的行使價為$。0.09及$0.0001,分別為。普通股認股權證的期限為五年,而預資權證可予行使,直至所有預資權證全部行使為止。如有需要,本公司擬將發售所得款項淨額用於一般公司用途,包括營運資金及償還經修訂信貸協議。
該公司計劃繼續通過公開股權融資、許可安排、政府撥款或其他戰略安排尋求資金。然而,該公司不能保證這些額外的資金將以合理的條件可用,或者根本不能。如果該公司通過發行股權證券籌集額外資金,將導致現有股東的股權被稀釋。
2019年12月,中國武漢出現了一種新的冠狀病毒毒株(“新冠肺炎”)。自那以後,它已經蔓延到美國,世界各地都有感染病例的報道。2020年3月11日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行,疫情繼續在全球範圍內蔓延,並遍及公司在這些地區開展業務、進行實驗室研究和臨牀研究的美國和澳大利亞。為了應對疫情,美國聯邦和州當局推出了各種建議和措施,試圖限制疫情的蔓延,包括旅行限制、邊境關閉、非必要的企業關閉、隔離、自我孤立、就地避難所和社會距離。新冠肺炎疫情以及政府當局試圖控制疫情的迴應,正在對私營部門和個人產生重大影響,包括前所未有的商業、就業和對全球金融市場的重大經濟幹擾。這些中斷可能會影響公司籌集額外資本和獲得必要資金的能力。
值得注意的是,該公司依賴第三方製造商生產其候選產品。THCVHS的製造是在美國進行的。滴眼劑的配製也是在美國進行的,但可以依賴於監管機構接受的輔料,這些輔料可以從美國以外的國家獲得。與新冠肺炎大流行有關,這可能會對滴眼劑配方中的材料採購產生影響,並影響澳大利亞臨牀研究志願者和/或患者的招募。臨牀試驗的地點在澳大利亞的臨牀地點,自該國爆發新冠肺炎以來,多個城市經歷了衞生緊急封鎖,這對臨牀研究的進行和時間表產生了負面影響。因此,該公司已將其對THCVHS的首次人體研究轉移到2022年第二季度。
在考慮了消除重大疑慮的計劃後,管理層得出的結論是,在財務報表發佈之日起一年內,公司作為一家持續經營企業的持續經營能力存在重大疑慮。隨附的簡明綜合財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
管理層認為,隨附的未經審核簡明財務報表是按照本公司截至2020年12月31日及截至2020年12月31日止年度的經審核綜合財務報表編制的,幷包括公平陳述本文所載信息所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和規定編制的,因此,省略了根據美國公認會計原則(“GAAP”)列報財務報表所需的某些信息和腳註披露。
截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未來時期的預期結果。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於公司截至2020年12月31日的經審計財務報表,這些報表包括在公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。本季度報告中包含的未經審計的10-Q表格財務報表應與經審計的綜合財務報表一併閲讀
這些聲明和説明包括在公司截至2020年12月31日的年度報告10-K表格中,其中包括對公司業務及其固有風險的更廣泛討論。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。編制本公司財務報表所固有的最重要的會計估計包括對股本工具、衍生負債、具有嵌入特徵的債務的適當賬面價值的估計和判斷,以及基於股票的補償獎勵的估值,這些估計和判斷從其他來源並不容易顯現。
風險和不確定性
公司的經營會受到許多風險和不確定因素的影響,包括但不限於,總體經濟的變化,公司任何候選產品的潛在市場的規模和增長,與新冠肺炎(注1)影響有關的不確定因素,研發活動的結果,圍繞美國和澳大利亞監管發展的不確定因素,以及公司吸引新資金的能力。
公允價值計量
根據公認會計原則,某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為於計量日在市場參與者之間有序交易的資產或負債的本金或最有利市場上為轉移負債而收取或支付的交換價格(“退出價格”)。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。公允價值等級基於三級投入,其中前兩級被認為是可觀察的,最後一級被認為是不可觀測的,用於計量公允價值:
第一級:從現成的定價來源(如相同資產或負債在活躍市場的報價)獲取活躍市場交易的資產和負債的最新估值。
第2級:包括可觀察到的投入(第1級報價除外),如類似資產或負債活躍市場的報價,相同或類似資產或負債不活躍的市場報價,或可觀察到或可觀察到的市場數據證實的其他投入。
第三級:是指很少或沒有市場活動支持的、對確定資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察到的投入,包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
除經修訂信貸協議及衍生負債(包括現金、預付開支、應付賬款及其他流動負債)外,本公司金融工具的賬面價值因該等金融工具的到期日較短而接近其公允價值。衍生負債利用第三級投入按經常性基礎估值(附註3)。
於2020年12月31日,本公司估計經修訂信貸協議的公允價值與截至2019年12月31日的公允價值估計為$。1,877,938,加上2020年取得的不可兑換預付款。這一決定是基於以下考慮因素:(I)本公司的信譽或業務與去年相比沒有任何重大變化,(Ii)沒有還款或可兑換提款,(Iii)貸款更接近到期,以及(Iv)可兑換墊款上的嵌入式轉換功能在報告日期是現款之外的。(I)本公司的資信或業務沒有發生任何重大變化,(Ii)沒有還款或可兑換提款,(Iii)貸款更接近到期,以及(Iv)可兑換墊款的嵌入式轉換功能在報告日期是現金外的。截至2021年9月30日,本公司估計經修訂信貸協議(包括不可兑換墊款)的公允價值為#美元。2,501,632。與估計經修訂信貸協議的公允價值有關的資料包括使用第3級投入對嵌入轉換功能進行估值,以及考慮到期利息和本金付款的貼現現金流(附註4)。
可轉換儀器
本公司根據ASC815對具有嵌入式轉換特徵的混合合同進行核算,衍生工具和套期保值活動(“ASC 815”),它要求公司從其宿主工具和
根據一定的標準將其作為獨立的衍生金融工具進行會計處理。該等準則包括以下情況:(A)嵌入衍生工具的經濟特徵及風險與宿主合約的經濟特徵及風險並不明顯及密切相關;(B)同時包含嵌入衍生工具及宿主合約的混合工具並未根據其他適用的普遍接受會計原則按公允價值重新計量,而公允價值的變動會在發生時於盈利中報告;及(C)條款與嵌入衍生工具相同的獨立工具將被視為衍生工具。
本公司根據美國會計準則(ASC)470-20核算具有嵌入式轉換功能的可轉換債務工具。具有轉換和其他選項的債務(“ASC 470-20”),如果確定不應將轉換特徵與其宿主儀器分開。根據ASC 470-20,必要時,本公司根據承諾日相關普通股的公允價值與嵌入的實際轉換價格之間的差額,就債務工具中嵌入的轉換期權的內在價值記錄可轉換票據的折價。當公司確定嵌入式轉換選項應與其主機儀器分開時,嵌入式功能將根據ASC 815進行核算。根據ASC 815,發行混合合約時收到的收益的一部分將分配給衍生品的公允價值。衍生工具隨後在每個報告日期按公允價值按當前公允價值入賬,公允價值變動在經營業績中報告。
本公司還遵循ASC 480-10標準。區分負債與股權(“ASC 480-10”)在評估其混合工具的會計時。體現無條件義務的金融工具,或體現有條件義務的流通股以外的金融工具,發行人必須或可以通過發行可變數量的股權進行結算的金融工具,如果在開始時債務的貨幣價值完全或主要基於以下任何一項,則應歸類為負債(或在某些情況下是資產):(A)初始時已知的固定貨幣金額(例如,以可變數量的發行人股權結算的應付款項);(B)發行人權益股份公允價值以外的變動(例如,以標準普爾500指數為指數並以可變數目的發行人股本股份結算的金融工具);或。(C)與發行人股本股份公允價值變動成反比的變動(例如,可以進行淨股份結算的書面認沽期權)。(B)發行人股本股份公允價值以外的變動(例如,與發行人股本股份公允價值變動成反比的金融工具);或(C)與發行人股本股份公允價值變動成反比的變動(例如,可以淨額結算的書面認沽期權)。符合該等準則的混合工具不會就任何嵌入衍生工具作進一步評估,並於每個資產負債表日按公允價值計入負債,並於隨附的簡明綜合全面損失表中淨額在其他開支(收益)中重新計量。
在確定衍生負債的短期和長期分類時,公司首先評估工具的行使撥備。一般來説,如果衍生品是一種負債,並且可以在一年內行使,它將被歸類為短期債務。然而,由於可能影響衍生工具會計的獨特條款和情況,本公司仔細評估了所有可能限制該工具行使或造成行使被視為遙不可及的情況的所有因素。本公司在每個報告期末重新評估其衍生負債,並根據可能影響分類的任何事實和情況的變化進行更新。
與融資相關而發行的認股權證
本公司一般會將與債務及股權融資有關而發行的認股權證作為權益的一部分入賬,除非認股權證包括髮行數目可變的股份的有條件義務,或本公司被認為可能需要以現金結算認股權證。對於有條件義務發行可變數量股票或被視為可能進行現金結算的權證,本公司在每個資產負債表日將認股權證的公允價值記錄為負債,並將公允價值變動計入其他費用(收益)的公允價值變動,淨額記入綜合全面損失表。
發債成本和利息
與分叉衍生工具、在捆綁交易中發行的獨立票據以及發行成本相關的折價計入債務賬面價值的減值,並使用實際利息法在債務有效期內攤銷。本公司根據需要對實際利率進行預期調整。對於提供多筆預付款的債務融資,該公司最初將任何發行成本推遲到第一筆預付款支付,然後在融資期限內攤銷成本。
研發費用和授權技術
研究和開發成本在發生時計入費用。這些費用可能包括根據與第三方合同研究機構和調查地點、第三方製造機構和顧問達成的協議發生的外部研發費用;許可費;與員工相關的費用,包括以下方面的工資和福利:
參與公司臨牀前和臨牀藥物開發活動的人員;設施費用和其他費用;以及設備和實驗室用品。
在研發過程中使用許可技術的權利所產生的成本,包括許可費和里程碑付款,在公司沒有為收購的權利確定未來替代用途的情況下計入研發費用,並在存在已確定的未來替代用途的情況下資本化。不是到目前為止,與使用許可技術相關的成本已經資本化。
基於股票的薪酬費用
基於股票的補償費用在授予日根據獎勵的公允價值進行估計,公允價值在歸屬期間按比例確認為費用,並在發生沒收時計入沒收。該公司採用布萊克·斯科爾斯估值法估計股票期權授予日期的公允價值,採用以下假設:
•波動性-預期波動率是使用獎勵預期期限內的歷史股價表現來估計的。
•預期期限-預期期限基於一種簡化的方法,該方法將期限定義為期權的合同期限和每個授予的歸屬期限的加權平均值。
•無風險利率-期權預期期限的無風險利率是基於授予獎勵期間有效的美國國債的平均市場利率。
•股息-股息收益率假設是基於公司在可預見的未來不支付股息的歷史和預期。
普通股每股虧損
本公司適用ASC第260號,每股收益在計算其普通股每股基本虧損和攤薄虧損時。每股普通股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。普通股每股攤薄虧損是按照庫存股方法確定的期間內所有未償還的潛在普通股等價物計算的。就這一計算而言,購買普通股的期權、歸屬的限制性股票、購買普通股的權證和作為可轉換債務工具基礎的普通股被視為普通股等價物。
普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 9月30日(未經審計) | | 截至9個月 9月30日(未經審計) |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
每股基本淨虧損: | | | | | | | |
淨損失 | $ | (1,824,818) | | | $ | (1,296,696) | | | $ | (6,009,362) | | | $ | (5,058,592) | |
加權平均已發行普通股-基本 | 413,489,603 | | | 256,758,472 | | | 376,547,498 | | | 207,536,173 | |
每股淨虧損-基本 | $ | — | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.02) | | | $ | (0.02) | |
| | | | | | | |
稀釋後每股淨虧損: | | | | | | | |
淨虧損(調整後) | $ | (1,704,980) | | | $ | (1,720,835) | | | $ | (6,009,362) | | | $ | (5,401,484) | |
加權平均已發行普通股-稀釋 | 414,461,032 | | | 257,255,653 | | | 376,547,498 | | | 208,434,966 | |
每股淨虧損-稀釋後 | $ | — | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.02) | | | $ | (0.03) | |
下列普通股等價物的流通股不包括在本報告所述期間的普通股每股稀釋淨虧損的計算中,因為將它們包括在內將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 9月30日(未經審計) | | 截至9個月 9月30日(未經審計) |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
股票期權 | 23,490,000 | | | 25,000,678 | | | 23,490,000 | | | 25,000,678 | |
作為可轉換債券基礎的普通股 | 5,303,591 | | | 5,215,457 | | | 5,303,591 | | | 5,215,457 | |
認股權證 | 133,945,796 | | | 145,336,155 | | | 134,917,225 | | | 22,304,750 | |
租契
2016年2月,FASB發佈了會計準則更新(ASU),編號2016-02,租契(主題842),以提高與租賃安排有關的財務報告的透明度和可比性。本標準自2019年1月1日起生效。
在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司利用其遞增借款利率,該利率是在類似經濟環境下以抵押方式在類似期限內借入相當於租賃付款的金額所產生的利率。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
租賃費用以直線方式在預期期限內確認。經營租賃在簡明綜合資產負債表上確認為經營租賃使用權資產、經營租賃負債、當期部分和經營租賃負債,扣除當期部分。
近期會計公告
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務-帶轉換和其他選項的債務(小主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(小主題815-40):可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理。本會計準則修訂了有關可轉換工具的指引和實體自有權益合約的衍生工具範圍例外,並改進和修訂了這兩個分項的相關每股收益指引。ASU將在2023年12月15日之後的年度報告期和這些年度期間內的中期有效,並允許在2020年12月15日之後結束的會計期間提前採用。實施後,本公司可以採用修改後的追溯或完全追溯的採用方法。採用ASU 2020-06將影響公司計算每股普通股虧損的方式,導致圍繞可轉換工具的披露擴大,並取消評估和記錄有益轉換功能的要求。採用的影響將取決於公司是否選擇提前採用此ASU。本公司目前計劃自生效之日起採用本ASU的規定。然而,它保留提前採用這些條款的權利。
最近採用的會計公告
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04,每股收益(主題260),債務修改和清償(小主題470-50),薪酬-股票薪酬(話題718),衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(小主題815-40):發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。ASU 2021-04的目的是澄清和減少發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權的會計多樣性,這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。本公司已選擇從2021年7月1日起提前採用該指南,並已根據ASU於2021年1月1日起實施該指南。本指南的通過對通過之日之前的2021年過渡期沒有影響。實施後,新指引被應用於2021年7月的激勵(附註5),從而將激勵權證的應佔值記錄為股權發行成本。由於這項修訂澄清了缺乏公認會計原則的地方,管理層已確定採用這一準則不會對財務報表產生任何影響。
3. 認股權證及衍生法律責任
在確定本公司認股權證和衍生負債的公允價值時,存在固有的重大判斷和估計。這些判斷和估計包括對公司未來經營業績、完成流動性事件的時間(如果適用)以及適當估值方法的確定的假設。
若本公司作出不同假設,認股權證及衍生負債的公允價值可能大相徑庭(見附註2)。
認股權證
截至2021年9月30日已授予和未償還的權證摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
來源 | | 鍛鍊 價格 | | 術語 (年) | | 數量 認股權證 既得和 傑出的 |
2015年前普通股認股權證 | | $ | 1.00 | | | 10 | | 1,110,000 | |
2015年普通股認股權證 | | 5.00 | | | 10 | | 100,000 | |
面向服務提供商的2016普通股認股權證 | | 1.15 | | | 10 | | 40,000 | |
2016年C系列普通股認股權證至配售代理 | | 0.40 | | | 5 | | 125,000 | |
2017年D系列普通股認股權證發給配售代理 | | 0.25 | | | 5 | | 480,000 | |
面向服務提供商的2017普通股認股權證 | | 0.41 | | | 5 | | 125,000 | |
2018年翡翠融資權證 | | 0.10 | | | 5 | | 3,400,000 | |
翡翠多抽獎信貸協議認股權證 | | 0.50 | | | 5 | | 7,500,000 | |
2019年普通股認股權證 | | 0.35 | | | 5 | | 8,000,000 | |
向配售代理髮行2020份普通股認股權證 | | 0.08 | | | 4.99 | | 8,166,667 | |
2021年誘導令 | | 0.15 | | | 5 | | 21,166,667 | |
2021年對配售代理的誘導令 | | 0.19 | | | 5 | | 1,481,667 | |
2021年普通股認股權證 | | 0.09 | | | 5 | | 77,777,779 | |
2021年預資權證 | | — | | | 不定 | | 19,666,667 | |
2021年向配售代理髮行普通股認股權證 | | 0.11 | | | 5 | | 5,444,445 | |
截至2021年9月30日已授予和未償還的權證總數 | | | | | | 154,583,892 | |
2021年7月的誘導權證和2021年9月的融資權證
關於2021年7月的誘因(附註5),本公司發出21,166,667普通股認股權證和1,481,667給安置代理的逮捕令。該等認股權證於發行時按權益分類,本公司記錄普通權證及配售代理權證的公平價值為#美元。2,790,884及$192,224分別作為與2021年9月股權融資相關的股權發行成本。認股權證在發行時被授予,並利用Black-Scholes Merton期權定價模型進行估值,假設如下:
| | | | | | | | | | | |
| 普通股 認股權證 | | 安置代理 認股權證 |
股息率 | 0.00 | % | | 0.00 | % |
波動率因子 | 137.87 | % | | 137.87 | % |
無風險利率 | 0.73 | % | | 0.73 | % |
預期期限(年) | 5 | | 5 |
基礎普通股價格 | $ | 0.15 | | | $ | 0.15 | |
關於2021年9月的融資(附註5),本公司發行了77,777,779普通股認股權證,19,666,667預先出資的認股權證,以及5,444,445向配售代理提供普通股認股權證。認股權證在發行時被歸類為股權,公司分配了$3,265,676及$943,489按相對公允價值分別計算普通權證和預融資權證的總收益。向配售代理髮行的普通股認股權證價值為$。421,522並計入權益內的股權發行成本。認股權證立即授予,並利用Black-Scholes Merton期權定價模型在以下假設下進行估值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 認股權證 | | 預付資金 認股權證 | | 安置代理 認股權證 |
股息率 | 0.00 | % | | 0.00 | % | | 0.00 | % |
波動率因子 | 136.02 | % | | 135.06 | % | | 136.02 | % |
無風險利率 | 1.01 | % | | 1.55 | % | | 1.01 | % |
預期期限(年) | 5 | | 10 | | 5 |
基礎普通股價格 | $ | 0.09 | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.09 | |
衍生負債
下表彙總了所示期間的衍生負債活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的9個月 |
| 2020年12月31日 公平 衍生負債的價值 | | 公平 的價值 導數 負債 已發佈 | | 改變 衍生工具的公允價值 負債 | | 重新分類 衍生品 走向公平 | | 2021年9月30日 公平 衍生負債的價值 |
翡翠融資-認股權證責任(1) | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 169,349 | | | $ | — | | | $ | 207,916 | |
衍生負債的流動餘額 | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 169,349 | | | $ | — | | | $ | 207,916 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9個月 |
| 2019年12月31日 公平 衍生負債的價值 | | 公平 的價值 導數 負債 已發佈 | | 改變 公平 的價值 導數 負債 | | 重新分類 衍生品 走向公平 | | 2020年9月30日 公平 衍生負債的價值 |
翡翠多支取信貸協議-複合衍生負債(2) | $ | 90,797 | | | $ | — | | | $ | (90,797) | | | $ | — | | | $ | — | |
翡翠融資-認股權證責任(1) | 276,024 | | | — | | | (234,875) | | | — | | | 41,149 | |
B系列-認股權證責任(3) | 134,579 | | | — | | | (108,016) | | | (26,563) | | | — | |
衍生負債總額 | $ | 501,400 | | | $ | — | | | $ | (433,688) | | | $ | (26,563) | | | $ | 41,149 | |
衍生負債中較少的非流動部分 | (90,797) | | | | | | | | | — | |
衍生負債的流動餘額 | $ | 410,603 | | | | | | | | | $ | 41,149 | |
翡翠融資權證責任(1)
就2020年8月的融資而言,認股權證的行權價永久定為#美元。0.10。如果公司隨後進行融資,導致控制權發生變化,認股權證包含或有看跌期權。權證持有人還有權在折算後的基礎上參與後續融資交易。
本公司在ASC 480-10的指導下審查了責任或股權分類權證。區分負債與股權,並得出結論認為,認股權證應歸類為負債,並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。該公司還審查了ASC 815項下的認股權證。實體自有權益的衍生工具和套期保值/合約,並確定權證也符合衍生品的定義。在第三方評估專家的協助下,本公司根據ASC 820-10的會計準則,採用蒙特卡羅評估法對權證負債進行評估。公允價值計量從2021年3月31日開始,本公司將Emerald融資權證負債的估值方法改為Black Scholes估值方法,因為根據公司目前的假設,確定更簡單的模型(如Black Scholes估值方法)產生的結果與蒙特卡洛模擬結果基本相似。
認股權證負債在資產負債表日根據以下假設進行估值:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
股息率 | 0.00% | | 0.00% |
波動率因子 | 134.8% | | 90.9% |
無風險利率 | 0.16% | | 0.14% |
預期期限(年) | 1.38 | | 2.13 |
基礎普通股價格 | $ | 0.11 | | | $ | 0.04 | |
翡翠多支取信貸協議複合衍生負債(2)
2020年4月29日,本公司簽訂了經修訂的信貸協議,其中刪除了作為修訂前後墊款違約事件的控制條款的變化。作為修改的結果,複合衍生工具的或有利息特徵部分不再需要作為衍生負債進行分支。
B系列認股權證責任(3)
在截至2020年9月30日的9個月中,312,500B系列普通股認股權證,內在價值為$26,563都是為了不是每股對價,導致發行312,500普通股。在行使之前,這些B系列認股權證使用Black Scholes估值方法調整為公允價值,該方法考慮了行使日的收盤價。因為這些期權的行權價已經被重置為美元。0.00根據估值模型得出的公允價值接近行使日本公司普通股的市值。
4. 債務
多支取授信協議關聯方
該公司欠Sciences的債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 轉換 價格 | | 截至9月30日, 2021 | | 截止到十二月三十一號, 2020 |
可轉債關聯方本金總額 | $ | 0.40 | | | $ | 2,014,500 | | | $ | 2,014,500 | |
未攤銷債務貼現 | | | (641,987) | | | (1,079,821) | |
未攤銷債務發行成本 | | | (2,357) | | | (3,576) | |
總可轉換債務關聯方賬面價值 | | | 1,370,156 | | | 931,103 | |
不可轉債關聯方本金總額 | 不適用 | | 450,000 | | | 450,000 | |
多支取信貸協議下墊款的賬面總值 | | | $ | 1,820,156 | | | $ | 1,381,103 | |
2018年10月5日,本公司與關聯方Sciences訂立信貸協議(見附註8)。2020年4月29日,本公司與Sciences簽訂了經修訂的信貸協議,該協議對信貸協議進行了修訂和重述。對於所有先前存在的和新的預付款,修訂後的信貸協議取消了作為違約事件的控制權變更。對先前預付款的修正被視為一項修正。對於信貸協議修訂後的所有墊款,墊款將以降低的轉換價格#美元兑換。0.25每股普通股,除非Sciences公司通知預付款將不可轉換。
2021年3月29日,本公司修訂了經修訂的信貸協議,以通過本金餘額的提前到期或預付來推遲利息支付。2021年9月15日,公司進一步修訂了修訂後的信貸協議,關閉了支付額度。這些修訂被認為是為了會計目的而進行的修改。
經修訂的信貸協議下的預付款是無抵押的,並按年利率計息7%,2022年10月5日到期。在Sciences公司的選擇下,可轉換預付款和未付利息可按相關預付款的適用固定轉換價格轉換為普通股,但須遵守股票拆分、股票分紅、資本重組等的慣例調整。
經修訂信貸協議就慣常違約事件作出規定,除(但不限於)本公司若干其他債務的交叉加速外,亦可能導致墊款到期日加快。在特定的破產或破產或重組事件導致違約的情況下,所有未償還的預付款將立即到期並支付,無需採取進一步行動或通知。如果根據修訂的信用協議發生或繼續發生任何其他違約事件,Sciences可通過書面通知終止其提供任何預付款的承諾和/或宣佈所有預付款(包括應計利息)立即到期。如果修改後的信貸協議下的任何金額到期未支付,該逾期金額應按適用利率加年度違約利率計息。10%,直到該金額全額支付為止。
就修訂信貸協議項下的每筆預付款而言,本公司已同意向Sciences發行認股權證,以購買相當於以下金額的普通股50每筆預付款可轉換成的普通股股數的%。認股權證的有效期為五年並可在發行時立即行使。根據修訂的信用協議,Sciences可以發佈通知,在提出預先請求時不會授予任何認股權證。根據信貸協議發行的認股權證的行使價為#美元。0.50每股及根據經修訂信貸協議發行的任何未來認股權證的行權價將降低至#美元。0.35每股。在發生某些股票股息和分配、股票拆分、股票合併、重新分類或類似事件或向本公司股東分配包括現金、股票或其他財產在內的任何資產時,行權價格可能會進行調整(見附註3)。
截至2021年9月30日,可轉換墊款的未攤銷債務貼現將在剩餘時間內攤銷約1.01好幾年了。截至2021年9月30日,根據經修訂的信貸協議,作為可轉換墊款基礎的股份的公允價值為#美元。528,806。截至2021年9月30日,IF折算值未超過本金餘額。
購買力平價貸款
2020年4月24日,本公司根據小企業管理局管理的CARE法案的PPP從PPP貸款機構獲得本金$116,700。購買力平價貸款的利率為1.00PPP貸款的資金只能用於支付工資成本、持續集團醫療福利的成本、抵押貸款利息支付、租金、公用事業費用以及2020年10月9日之前發生的任何其他債務的利息,而PPP貸款的資金只能用於支付工資成本、持續集團醫療福利的成本、抵押貸款利息、租金、公用事業費用和任何其他債務的利息。
2021年4月5日,公司向PPP貸款貸款人提交了全額免除PPP貸款的申請。2021年5月20日,公司收到申請被接受的通知,PPP貸款包括應計利息在內的全部金額已被免除。在截至2021年9月30日的9個月內,本公司記錄了一筆PPP貸款的寬免收益,金額為#美元117,953.
利息支出
本公司的利息支出包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 9月30日, | | 截至9個月 9月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
關聯方利息支出明示利率 | $ | 44,086 | | | $ | 44,087 | | | $ | 130,824 | | | $ | 117,459 | |
購買力平價貸款利息費用-説明利率 | — | | | 294 | | | 445 | | | 511 | |
非現金利息支出: | | | | | | | |
債務貼現攤銷 | 150,852 | | | 137,849 | | | 437,834 | | | 401,507 | |
交易費用攤銷 | 420 | | | 384 | | | 1,219 | | | 1,117 | |
| $ | 195,358 | | | $ | 182,614 | | | $ | 570,322 | | | $ | 520,594 | |
5. 股東權益與資本化
增加法定股本
2021年2月5日,公司將其普通股和優先股的授權股份增加到5,000,000,000和50,000,000,分別為。
搜查證演習
在截至2021年9月30日的9個月中,11,800,000內在價值為$的預先出資認股權證460,200都被行使了,以換取11,800,000普通股股份,總收益為$11,800。截至2021年9月30日,預資權證已全部行使。
在截至2021年9月30日的9個月內,116,666,6682020年普通股認股權證,包括與下文討論的2021年7月誘因相關行使的認股權證,其內在價值為#美元。8,764,967都被行使了,以換取116,666,668普通股股份,總收益為$6,999,999.
2021年7月激勵和2021年9月融資
2021年7月21日,公司與若干機構投資者和H.C.Wainwright&Co.,LLC(“Wainwright”)作為配售代理訂立了行使普通股認購權證的誘因要約(“2021年7月誘因”)。因此,在2021年7月26日,投資者行使了21,166,667認股權證以其原來的行使價$0.06,總收益為$1,270,000。作為交換,該公司授予21,166,667條款基本相同的新認股權證,行使價為$0.15每股(附註2及3)
於二零二一年九月二十七日,本公司與若干機構投資者訂立證券購買協議,以發行及出售證券,Wainwright擔任配售代理,據此本公司出售證券。58,111,112普通股和普通股19,666,667預先出資認股權證,併發行77,777,779普通股認股權證,在2021年9月29日結束的登記公開發行(“2021年9月融資”)。普通股和預籌資權證以每股1美元的價格出售。0.09及$0.0899,總收益總額為$6,998,034。普通股認股權證和預籌資權證的行使價為$。0.09及$0.0001,分別為。普通股認股權證的期限為五年,而預資權證可予行使,直至所有預資權證全部行使為止(注3)。
關於2021年7月的誘因和2021年9月的融資,本公司產生的現金髮行成本為#美元。935,260,淨收益為$6,062,774。此外,該公司發行了認股權證以購買6,926,112向配售代理出售普通股,其代表7發行中出售的普通股和預籌資權證總股份的百分比7已發行誘導權證的百分比(注3)。
6. 基於股票的薪酬
股票激勵計劃
2014年10月31日,合併完成後,董事會批准了公司2014年綜合激勵計劃(《2014計劃》)。2014年計劃下的股份儲備等於10公司普通股已發行流通股數量的%。2020年8月,公司批准了2014年度計劃第2號修正案,增加了額外的股份儲備7,876,835全球股票市場上的股票10取消了對普通股發行數量和流通股數量的某些限制,並取消了對2014年計劃參與者在一個日曆年度內可以獲得的現金獎勵數量和金額的某些限制,並取消了對普通股數量和2014年計劃參與者在一個日曆年最高可獲得的現金獎勵金額的某些限制。2014年計劃授權向公司員工、董事和顧問發放包括股票期權、股票增值權、限制性股票、股票單位和業績單位在內的獎勵。截至2021年9月30日,公司擁有30,047,929根據2014年計劃,可供未來授予的股票。
股票期權
以下為截至2021年9月30日止九個月本公司2014年度計劃下的期權活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 行權價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) |
傑出,2020年12月31日 | 22,050,000 | | | $ | 0.06 | | | 9.52 |
| | | | | |
授與 | 2,475,000 | | | 0.14 | | | |
練習 | (106,250) | | | 0.05 | | | |
取消 | (40,000) | | | 0.05 | | | |
沒收 | (888,750) | | | 0.05 | | | |
出色,2021年9月30日 | 23,490,000 | | | $ | 0.07 | | | 8.88 |
可行使,2021年9月30日 | 8,690,000 | | | $ | 0.09 | | | 8.61 |
在截至2021年9月30日的9個月內,106,250內在價值為$的股票期權13,281被行使的總收益為#美元。4,783.
每項股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算,該模型採用以下假設:
| | | | | |
| 在過去的9個月裏 2021年9月30日 |
股息率 | 0.00% |
波動率因子 | 119.1 - 124.2% |
無風險利率 | 0.82 - 1.11% |
預期期限(年) | 5.27 - 6.13 |
截至二零二一年九月三十日止九個月,已授出購股權之加權平均授出日期公平值為$。0.14每股。
關於Avtar Dhillon博士的獨立承包商協議於2021年10月14日終止(附註8),本公司修改了Dhillon博士的期權獎勵,以加快授予1,650,000未授予的股票期權,並將終止後的行權期從30天數五年表彰他所有的傑出獎項。2021年9月14日核準修改並收到終止“獨立承包人協定”的通知,結果確認#美元。309,487截至2021年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬支出。
2014年計劃之外授予的獎項
截至2021年9月30日止九個月內,本公司授予1,200,000和300,000向一名非僱員顧問出售普通股限售股,以提供下列投資者關係服務二連續六個月服務合同。一半的股份將在進入每個服務合同的第一個月內發行,其餘一半將在三十天從合同完成開始。
以下為截至2021年9月30日止九個月內,本公司2014計劃以外的限制性股票活動摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 格蘭特 約會集市 價值 |
未授權,2020年12月31日 | — | | | $ | — | |
| | | |
授與 | 1,500,000 | | | 0.12 | |
已釋放 | (1,350,000) | | | 0.12 | |
未授權,2021年9月30日 | 150,000 | | | $ | 0.13 | |
基於股票的薪酬費用
本公司在必要的服務期限內採用直線法確認補償費用。股票補償計入簡明綜合全面損失表一般及行政或研發,視乎所提供服務的性質而定。基於股票的薪酬費用(包括上文討論的限制性股票獎勵的薪酬費用)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9個月 9月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
研發 | $ | 17,986 | | | $ | 44,010 | | | $ | 37,350 | | | $ | 82,463 | |
一般事務和行政事務 | 470,987 | | | 104,355 | | | 709,902 | | | 158,753 | |
| $ | 488,973 | | | $ | 148,365 | | | $ | 747,252 | | | $ | 241,216 | |
未確認賠償費用總額為#美元。860,985截至2021年9月30日。這筆金額將在以下加權平均期內確認2.76好幾年了。
7. 重要合同-密西西比大學
UM 5050和UM 8930許可協議
2018年7月,該公司續簽了四氫大麻酚(THC)前藥UM 5050和大麻二醇類似物UM 8930的眼科許可證。2019年5月24日,眼科遞送許可證被UM 5050和UM 8930(統稱為《許可協議》)的《所有使用領域》許可證取代。根據許可協議,UM向公司授予了獨家永久許可,包括(經UM事先書面同意,不得無理拒絕)再許可的權利,以及與UM 5050和UM 8930有關的所有使用領域的知識產權。
許可協議包含公司應支付的某些里程碑式付款、特許權使用費和分許可費用,如協議中所定義的那樣。每份許可協議規定每年的維護費為$75,000在生效日期的週年日支付。該公司為UM 5050和UM 8930預付了#美元100,000及$200,000,分別為。此外,2020年3月,該公司接到美國專利商標局的通知,根據UM 8930許可協議,對大麻二酚的專利類似物CBDVHS發出了許可通知。因此,該公司向UM支付了#美元的費用。200,000。每個許可證的里程碑付款如下:
i)$100,000已在以下時間內支付30向食品和藥物管理局(FDA)或向世界各地的監管機構提交產品的第一份研究用新藥(“IND”)申請後數天;
Ii)$200,000已在以下時間內支付30首次向世界各地的監管機構提交新藥申請(“NDA”)或同等申請後數天,每種產品的給藥途徑與之前提交的產品的給藥途徑不同;以及
(三)$400,000已在以下時間內支付30在批准保密協議或向世界任何地方的監管機構提出同等申請後的幾天內,對於以與早期批准的產品不同的給藥途徑進行管理的每種產品。
根據每個許可協議,應按淨銷售額計算的版税百分比為個位數的中位數。公司還必須向UM支付從任何分許可人處收到的所有許可費的一部分,但以淨銷售額的最低使用費為限,公司還需要償還UM與許可產品相關的專利費用。許可使用費義務按國家和許可產品適用,並在許可專利的有效權利要求未涵蓋特定國家的許可產品時終止,或者十年在此類特許產品首次在該國家進行商業銷售之後。
除非終止,否則每個許可協議均繼續有效,直至許可技術內的專利或專利申請的最後一個到期日期和該許可協議項下本公司的付款義務到期之時(以較晚者為準)。UM可在公司實質性違反許可協議時,以書面終止通知的方式終止該許可協議,包括在沒有治癒的情況下不付款或滿足契諾、陳述或保證,不遵守規定,破產事件,公司解散或停止運營,公司沒有做出合理努力將至少一種產品商業化,或者在第一次商業銷售後連續一段時間沒有將至少一種產品保留在市場上,UM可以通過發出書面終止通知來終止該許可協議,包括在沒有治癒、不遵守、破產事件、公司沒有做出合理努力將至少一種產品商業化或在第一次商業銷售後連續一段時間保持至少一種產品在市場上保留一年但公司無法控制的原因或公司未能達到某些預先設定的發展里程碑的情況除外。公司可在下列情況下終止每個許可協議60向UM發出書面通知的天數。
截至2021年9月30日,除CBDVHS專利津貼通知書到期費用外,無這些許可協議下的其他里程碑已經實現。
UM 5070許可協議
於2017年1月,本公司與UM訂立許可協議,據此UM向本公司授予與大麻素分子平臺相關的知識產權(“UM 5070”)的獨家永久許可,包括再許可的權利,以研究、開發及商業化治療傳染病的產品。
該公司向UM支付了$美元的預付許可費65,000根據許可協議。根據許可協議,該公司還負責每年#美元的維護費。25,000這將計入發生的任何特許權使用費、實現開發和監管里程碑時的或有里程碑付款,以及銷售用於商業用途的許可產品的淨銷售額的特許權使用費。如果達到所有里程碑,根據許可協議應支付的里程碑付款總額為$700,000淨銷售額的特許權使用費百分比在個位數的中位數。公司還必須向UM支付從任何分許可人處收到的所有許可費的一定比例,但該等分許可人淨銷售額的最低特許權使用費。本公司的許可使用費義務適用於每個國家/地區和許可產品基礎上的許可產品,並在許可專利的有效主張未涵蓋特定國家的許可產品的較晚日期結束,並且十年在該許可產品在該國家首次商業銷售之後。
除非終止,否則許可協議將繼續有效,直至許可技術內的專利或專利申請最後一次到期和本公司在許可項下的付款義務到期之時較晚的時間。在以下情況下,UM可終止許可協議,通知生效:(A)公司未能根據許可協議向UM支付任何重大金額,並且未在60在UM通知本公司該故障後的幾天內,(B)本公司嚴重違反了許可協議中的任何約定、陳述或保證,並且未在60在UM通知我們此類失敗後的幾天內,(B)本公司嚴重違反許可協議中的任何約定、陳述或保證,並且不在60UM將此類違規行為通知本公司後的幾天內,(C)本公司未能在任何實質性方面遵守許可證條款,並且未在60在UM通知本公司該失敗後的幾天內,(D)本公司發生破產事件,(E)本公司解散或停止運營,或(F)如果在許可協議期限內首次商業銷售產品後,本公司實質上沒有做出合理努力將至少一種產品商業化,或者在第一次商業銷售後連續一段時間內沒有將至少一種產品保留在市場上。(F)如果在許可協議期限內第一次商業銷售後,本公司沒有做出合理努力將至少一種產品商業化,或者在第一次商業銷售後連續一段時間沒有將至少一種產品保留在市場上一年,除非是由於公司無法控制的原因。本公司可在下列情況下終止許可協議60向UM發出書面通知的天數。
截至2021年9月30日,無本許可協議中的里程碑的部分已經達到(注10)。
8. 關聯方事項
翡翠健康科學
於2018年1月,本公司與Sciences訂立證券購買協議,據此Sciences購買本公司大部分股權,導致控制權交易變更。而理科沒有
本公司不再持有本公司的控股權益,其持有重大股權,並已根據經修訂信貸協議(附註4)向本公司提供融資。
2019年12月19日,本公司與Science董事會成員兼首席執行官Avtar Dhillon博士簽訂了一項獨立訂約人服務協議,據此,Dhillon博士為本公司提供持續的企業融資和戰略業務諮詢服務。作為對他服務的回報,狄龍醫生每月收取#美元的費用。10,000,每月支付他的服務費。
根據獨立訂約人協議,截至2021年9月30日止三個月及九個月,本公司招致費用為#美元。30,000及$90,000,分別為。截至2020年9月30日的三個月和九個月,本公司產生的費用為31,000及$97,387,分別為。截至2021年9月30日和2020年12月31日,本公司已累計應計美元20,000諮詢費和$7,032分別用於與獨立承包商服務協議相關的費用。2021年9月14日,Dhillon博士提交了終止獨立承包商服務協議的通知,終止日期為2021年10月14日。自2021年10月14日起,本公司與Dhillon博士不再有任何義務或業務關係(注6)。
此外,與科學部門簽訂的理事會觀察員協定於2021年9月進行了修訂,允許任何理事會成員或科學部門官員在理事會會議上以無表決權的觀察員身份擔任科學部門的代表。
翡翠健康藥業公司(Emerald Health PharmPharmticals,Inc.)
於2021年4月30日,本公司與本公司的聯屬公司Emerald Health PharmPharmticals訂立按月租賃協議,Emerald Health PharmPharmticals為轉租人,本公司為分承租人。Emerald Health PharmPharmticals為本公司的聯屬公司,擁有一名重要普通股股東。在2021年8月31日轉租終止之前,該公司與Emerald Health PharmPharmticals在加利福尼亞州聖地亞哥共用同一辦公地點。根據分租協議,該公司每月支付基本租金#美元。4,000除了它在公共區域費用和水電費中的份額之外。截至2021年9月30日的三個月和九個月,公司確認8,830及$15,453,分別計入分租項下的費用。
聖路易斯安那州立大學翡翠健康生物技術公司
2021年1月和2021年4月,本公司簽訂了二根據與Emerald Health Biotechnology España,S.L.U(“EHBE”)簽訂的主服務協議,單獨的合作研究協議。EHBE是一家在大麻類科學方面擁有豐富專業知識的研發實體,也是Emerald Health Research,Inc.的子公司,1001%的股份由Sciences持有。根據協議,Emerald Health Biotechnology España,S.L.U.將根據商定的CBDVHS研究和開發項目計劃提供研究和開發服務,併為新型類似物提供臨牀前開發服務。每個協議的期限最初都是一年期句號。協議將在交付和接受項目計劃下的最終交付成果時終止,或者如果任何一方違反合同條款,並且此類違約仍未得到糾正,則協議將終止。45幾天。服務費是根據合作研究協議中規定的完成商定目標的協商金額支付的。截至2021年9月30日的三個月和九個月,公司發生了$62,940及$206,218合作研究協議項下的費用。截至2021年9月30日,公司確認預付資產金額為$18,125用於抵銷合作研究協議(注10)項下未來的研究和開發費用。
董事會成員
截至2021年9月30日,吉姆·赫佩爾(Jim Heppell)和普尼特·迪隆(Punit Dhillon)是該公司及其子公司Emerald Health PharmPharmticals的董事會成員。截至2021年9月30日,Jim Heppell也是Science and Emerald Health Biotechnology Espa,S.L.U的董事會成員。公司首席執行官Punit Dhillon也曾擔任Sciences and Emerald Health Biotechnology Espa,S.L.U的董事會成員,直到他分別於2020年8月10日和2021年9月22日遞交辭呈。
9. 承諾和或有事項
寫字樓租賃
該公司為其總部租用辦公空間,地址為加州聖地亞哥埃爾卡米諾雷亞爾1250號,郵編:92130。租約有效期為2021年9月1日至2022年10月31日,幷包含續訂選項兩年制在當前到期日期之後延期。本公司預期續期選擇權不會被行使,因此已將該選擇權從使用權資產及租賃負債的計算中剔除。租約規定兩個月租金的比例
減租,首個月租金為$8,067每月,年增長率為3%,自2022年11月1日起生效。租賃包括非租賃部分(即物業管理成本),這些部分根據實際發生的成本與租金分開支付,因此不包括在使用權資產和租賃負債中,但在發生的期間反映為費用。在計算租賃付款的現值時,本公司已選擇根據租賃期使用其遞增借款利率。
截至2021年9月30日的三個月和九個月,租賃費用包括7,558從公司不可撤銷的經營租賃中扣除租賃成本。
與經營租賃相關的剩餘租期和貼現率如下表所示:
| | | | | |
| 2021年9月30日 |
加權平均剩餘期限-經營租賃(年)
| 2.08 |
加權平均貼現率-經營租賃
| 12 | % |
截至2021年9月30日的未來最低租賃付款如下表所示:
| | | | | |
年份: | |
2021年(剩餘三個月) | $ | 8,067 | |
2022 | 97,291 | |
2023 | 83,093 | |
未來最低租賃付款總額: | 188,451 | |
扣除的利息 | (24,287) | |
總計 | $ | 164,164 | |
報告為:
| | | | | |
經營租賃負債 | $ | 63,581 | |
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 100,583 | |
租賃總負債 | $ | 164,164 | |
一般訴訟和爭議
在正常經營過程中,本公司可能不時成為訴訟和其他爭議事項和索賠的一方。訴訟的費用可能會很高,而且會對正常的商業運營造成幹擾。此外,複雜的法律程序的結果很難預測。任何法律問題的不利結果,如果是實質性的,都可能對公司的運營或財務狀況、流動資金或運營結果產生重大不利影響。截至2021年9月30日,沒有任何懸而未決或受到威脅的訴訟或索賠可以合理預期對公司的財務狀況或經營業績產生實質性影響。
10. 後續事件
股票期權授予
2021年10月4日,公司授予1,600,000向公司首席財務官授予股票期權。期權的行權價為$。0.09每股及10%的期權在授予日歸屬,其餘的歸屬於每半年一次的分期付款。四年了。如果公司控制權發生變更(如授標文件中所定義),期權將全部授予。
獨家贊助研究協議
2021年10月11日,本公司與EHBE簽訂了獨家贊助研究協議(“ESRA”),為本公司和EHBE共同感興趣的某些研究和開發項目提供資金。“公司”(The Company)
EHBE將有權使用在根據ESRA由公司資助的每個和所有項目下進行研究時產生的所有數據、產品和信息,包括知識產權,並且EHBE轉讓並同意向公司轉讓根據ESRA由公司資助的項目或作為該項目的一部分而創造或簡化為實踐的任何知識產權的所有權利給公司,並且EHBE將根據ESRA由公司資助的每個和所有項目下產生的研究產生的包括知識產權在內的所有權利轉讓給公司,並且EHBE同意將根據ESRA由公司資助的項目的任何知識產權的所有權利轉讓給公司。
本公司已同意向EHBE支付特許權使用費,該使用費基於根據ESRA設立的知識產權的第三方被許可人、受讓人或購買者向本公司支付的任何和所有許可收入或其他對價。此外,在控制權變更交易時,本公司同意支付的金額等於特許權使用費百分比乘以根據ESRA創造的知識產權的公允價值。根據ESRA,EHBE將為每個項目提供由公司批准的預算,公司將根據批准的預算支付款項,並每年向EHBE支付#美元的預付金。200,000每年。
協議的初始期限是一年,可連續自動續費一年期除非任何一方在以下情況下終止合同條款60根據ESRA,提前幾天向另一方發出書面通知。
終止UM 5070許可協議
2021年11月9日,本公司提供了60通知UM終止2022年1月8日生效的UM 5070許可協議。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們截至2021年9月30日和2020年9月30日(未經審計)的三個月和九個月的財務報表以及截至2020年12月31日的年度的財務報表以及其中的註釋一起閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括但不限於“風險因素”中以及本季度報告中10-Q表格的其他部分所陳述的那些因素。
除非本季度報告中另有規定,本討論和分析中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“Skye Bioscience”是指Skye Bioscience,Inc.(以前稱為Emerald Bioscience,Inc.)及其全資子公司Nemus(加利福尼亞州公司)和Skye Bioscience Pty Ltd.(以前稱為“EMBI Australia Pty Ltd.”),這是一家澳大利亞專有有限公司。
關於斯凱生物科學公司
我們是一家生物製藥公司,目標是發現、開發和商業化一類調節內源性大麻素系統(ECS)的新型療法,該系統已被證明在整個人類健康中發揮着至關重要的作用,特別是ECS介導的信號在多種眼部適應症中發揮着作用。我們還在通過我們自己的定向研究努力以及通過與密西西比大學(UM)簽訂的一些許可協議來開發基於大麻類藥物的新型療法。我們繼續是密歇根大學的開發和商業化合作夥伴,致力於使密歇根大學專有的大麻素分子通過開發過程。
從2019年3月25日起,我們從Nemus Bioscience,Inc.更名為Emerald Bioscience,Inc.,從2021年1月19日起,我們更名為Skye Bioscience,Inc.。我們的普通股在場外交易市場(OTCQB)報價,代碼為“Skye”。此前,它的交易代碼是“EMBI”。
2019年8月,我們在澳大利亞成立了一家新的子公司-斯凱生物科學澳大利亞公司(Skye Bioscience Australia),以便有資格享受澳大利亞政府在澳大利亞花費的研發資金的研發税收抵免。澳大利亞斯凱生物科學公司的主要目的是為我們的候選產品進行臨牀試驗。
我們的候選產品和重要合同。
UM 5050和UM 8930許可協議
2018年7月,我們續簽了THC的前藥UM 5050和CBD的類似物UM 8930的眼科許可證。2019年5月,眼科許可證被UM 5050和UM 8930(統稱為《許可協議》)的《所有使用領域》許可證所取代。根據許可協議,UM授予我們獨家永久許可,包括在事先獲得UM書面同意的情況下,對所有使用領域的與UM 5050和UM 8930相關的知識產權進行再許可的權利。所有的使用領域意味着我們可以開發UM 5050和UM 8930,通過任何形式的交付來治療任何疾病。
THCVHS是THC的專利前體藥物,其獨家許可證有望使我們能夠探索該前體藥物的活性部分(即THC)的相關用途。獨立的體外和體內研究已經證明,基於大麻素作為抗炎、抗纖維化和/或抑制新生血管的能力,THC在各種潛在的適應症中都有潛在的用途。該公司利用眼睛的體外人體組織模型生成了與這些效應相關的數據。THCVHS中採用的前藥方法旨在增強分子活性部分的藥代動力學和藥效學,一旦通過開發團隊正在考慮的各種給藥途徑被引入體內。
CBDVHS的獨家許可,類似於CBD,有望允許我們將研究和開發擴展到眼睛空間以外的器官系統。CBDVHS顯示了與CBD不同的藥理作用,同時也顯示出更好的藥代動力學和生物利用度。因此,CBDVHS將使我們能夠擴大我們的目標疾病。CBDVHS的潛在治療領域可能包括中樞神經系統、胃腸道、內分泌/代謝系統、生殖系統疾病或尚未發現的機會。此外,DEA確定CBDVHS不是受控物質,這使我們可以在藥物開發過程中避免DEA的額外監管審查。我們已經建立了戰略協作來識別和推進這些應用程序。
UM 5070許可協議
2017年1月,我們與UM簽訂了一項許可協議,根據該協議,UM向我們授予了獨家永久許可,包括再許可的權利,即與大麻素分子組合(即“大麻素雞尾酒”)相關的知識產權,用於研究、開發和商業化治療傳染病的產品。2021年11月9日,我們向UM提交了終止通知,要求終止2022年1月8日生效的UM 5070許可協議。
我們的候選產品
大麻素是一類化學成分多樣的化合物,主要存在於大麻植物的提取物中。人體還會產生被稱為內源性大麻素的大麻素,來調節一些生物途徑。這些化合物通過與大麻素受體(CB1和CB2)以及人體內某些其他受體結合來表達它們的生理反應。已觀察到一些大麻素對人體有多種影響,包括但不限於影響免疫反應、神經系統功能和修復、胃腸道的維持和運動、肌肉的運動功能、胰腺功能、組織修復、血糖調節和眼睛(包括視神經)功能的完整性。人們對大麻和特定的大麻素進行了廣泛的研究,結果表明,這些化合物有可能預防、治療和/或緩解多種疾病和障礙的症狀。
我們專注於開發專有的合成大麻素衍生分子,這些分子經過生物工程改造,提高了天然大麻素的溶解性、生物利用度和藥理學,同時也為公司提供了強有力的知識產權保護。下表彙總了有關我們的候選大麻素產品的某些信息,以及一種專有的大麻素雞尾酒:
| | | | | | | | | | | | | | |
候選產品 | | 指示 | | 發展現狀 |
THCVHS | | 青光眼 | | 臨牀前 |
CBDVHS | | 多目標 | | 臨牀前 |
大麻類雞尾酒 | | 抗感染藥物 | | 研究 |
THCVHS
我們的先導化合物,THCVHS,最初是為了治療眼病而開發的。第一期人體試驗預計將在澳大利亞的健康志願者身上進行(“臨牀試驗”),以評估THCVHS的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。根據澳大利亞工業研發税收獎勵計劃,我們有資格從澳大利亞税務局獲得現金獎勵。税收優惠是根據我們必須遵守的特定標準提供的,而且是基於我們在澳大利亞的合格研發支出。如果公司每年的總營業額低於2000萬美元,則有資格獲得43.5%的可退税抵免,或38.5%的不可退税抵免。在2020年8月之前,我們簽署了幾項協議,這些協議的基礎工作隨後被推遲到2022年第二季度。自2020年8月以來,我們一直專注於臨牀賦能活動,特別是:
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| • | 為我們的普洛斯毒理學研究和首例人類一期臨牀試驗提供藥物產品的配方和製造; |
| • | 啟動並完成GLP毒理學研究,以支持我們的首個人類第一階段臨牀試驗; |
| • | 啟動並完成對動物和人類樣本的藥代動力學分析的驗證,以支持我們的臨牀前和臨牀研究;以及 |
| • | 讓我們的供應商和承包商支持我們第一階段研究相關材料的定稿,包括臨牀研究方案的定稿。 |
THCVHS的製造是在美國進行的。滴眼劑的配製也在美國進行,但我們依賴於監管機構接受的輔料,這些輔料可以從美國以外的國家獲得,比如中國。與最近的新冠肺炎大流行相關,這可能會對滴眼劑配方中的材料採購以及我們在澳大利亞招募用於臨牀研究的志願者和/或患者產生影響。
CBDVHS
我們已經啟動了研究活動,以探索CBDVHS的不同配方的效用,CBDVHS是我們專有的CBD模擬產品。CBDVHS的早期研究顯示了鎮痛、抗炎、抗纖維化和抗癲癇的特性,包括對幾種眼病的潛在治療和管理,如葡萄膜炎、乾眼綜合徵、黃斑變性和糖尿病視網膜病變。我們在2017年11月舉行的美國藥學科學家協會(AAPS)會議上提交的數據顯示,CBDVHS的一種眼用配方能夠穿透眼睛的多個隔室,包括到達視網膜和視神經。還需要進行進一步的測試,以進一步評估該化合物作為治療劑的可能性,我們將繼續推進與CBDVHS相關的研究,以探索不同的治療應用。
大麻類雞尾酒
此前,由第三方進行的體外研究表明,大麻素分子對多種細菌菌株具有抗感染活性。我們在2015年與UM達成了一項研究協議,以探索這一領域,並測試了各種強度、組合和輸送系統的各種大麻素對社區、醫療保健和療養院、懲教設施和軍事區等機構環境中發現的各種細菌種類的作用。
大勢所趨與展望
新冠肺炎相關
新冠肺炎疫情促使各國政府和企業採取前所未有的措施,比如限制旅行和商業運營,暫時關閉企業,隔離和就地避難命令。新冠肺炎疫情使全球經濟活動大幅減少,並導致全球金融市場大幅波動和混亂。新冠肺炎疫情和許多國家採取的應對措施已經並可能在未來對公司的業務、經營業績、財務狀況和股票價格產生實質性影響。
新冠肺炎大流行未來對公司運營和財務業績的全面影響目前還不確定,將取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於大流行的時間、範圍、軌跡和持續時間;疫苗的可獲得性、分銷和有效性;實施保護公共安全措施,以及大流行對我們在美國和澳大利亞開展業務、進行實驗室研究和臨牀研究的任何當地業務的影響。
對我們的最終影響以及我們藥物產品研究和開發的整體延遲是未知的,但如果業務中斷、臨牀試驗延遲、生產或由於大流行而缺乏實驗室資源,我們的運營和財務狀況將受到影響。截至提交文件之日,我們知道新冠肺炎對我們業務的影響,但不確定這種影響對我們的合併財務報表的影響程度。持續時間存在不確定性,因此潛在影響也不確定。因此,我們無法估計截至本文件提交之日對我們業務的潛在影響。
財務概述
自成立以來,我們從運營中產生了淨虧損和負現金流,預計未來將出現虧損,因為我們將繼續開發活動,以支持我們的候選產品通過臨牀試驗。因此,在我們的候選產品獲得市場認可併產生可觀的收入之前,我們預計將繼續遭受運營虧損和負現金流。
截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損分別為1,824,818美元和6,009,362美元分別,相比之下,截至2020年9月30日的三個月和九個月,淨虧損分別為1,296,696美元和5,058,592美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為44,743,343美元,運營現金流為負4,506,032美元。截至2021年9月30日,我們擁有不受限制的現金$11,089,624作為與2020年12月31日的2469410美元相比。
2021年2月5日,我們將普通股和優先股的授權股份分別增加到50億股和5000萬股。
關鍵會計政策和估算
我們管理層的財務狀況和經營結果討論和分析部分討論了我們的財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的收入和支出金額。在持續的基礎上,管理層評估其估計和判斷,包括與應計費用、融資運營、或有和訴訟有關的估計和判斷。管理層根據歷史經驗及在當時情況下被認為合理的各種其他因素作出估計及判斷,而這些因素的結果構成對資產及負債賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。編制財務報表所固有的最重要的會計估計包括對我們的股權工具、衍生負債、具有嵌入特徵的債務的適當賬面價值以及我們基於股票的補償獎勵的估值的估計和判斷,這些估計和判斷在其他來源並不容易顯現。我們認為與公允價值計量、可轉換工具、與融資相關發行的認股權證、基於股票的補償費用和每股收益相關的某些會計政策屬於關鍵會計政策,需要使用與固有不確定性有關的重大判斷和估計,並可能在不同的假設和條件下產生重大不同的結果。
管理層評估了我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的關鍵會計政策,並確定在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,我們的關鍵會計政策和估計沒有變化。
近期發佈和採納的會計公告
有關最近發佈的會計聲明和最近採用的會計聲明的信息,請參閲本季度報告中表格10-Q的第一部分第1項所附的簡明綜合財務報表附註2。雖然我們預計最近採用的某些會計聲明將影響我們未來的估計,但採用後的影響對我們目前的估計和運營並不重要。
經營成果
我們的經營結果在不同時期有波動,未來可能會繼續波動,這取決於我們的臨牀試驗進展、我們的研發努力、與投資者關係和尋找新資本來源相關的支出水平的變化、任何特定時期的償債義務,以及新冠肺炎疫情影響程度和規模的不確定性。任何期間的經營結果可以與任何其他期間的經營結果無關。此外,歷史業績不應被視為未來經營業績的指示性指標。特別是,隨着我們的醫療事務人員和臨牀試驗對象因新冠肺炎而受到不同程度的醫院限制,以及政府當局和醫療保健提供者繼續限制選擇性手術,我們預計我們在執行臨牀試驗方面的進展將受到不利影響。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
研究與開發 費用
研發費用包括以下費用:
我們預計將產生未來的研究和開發支出,以支持我們的臨牀前和臨牀研究。臨牀前活動包括產品化學、毒性和配方的實驗室評估,以及評估安全性和有效性的動物研究。根據FDA對我們IND的提交和批准,臨牀試驗可能會開始,並將涉及對人類受試者的試驗性新藥候選藥物的管理。
以下是我們在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內的研發費用摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
研發費用 | | $ | 327,731 | | | $ | 346,217 | | | $ | (18,486) | | | (5) | % |
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的研發費用保持相對一致。在這兩個時期,研發成本包括製造、與員工相關的費用、配方和產品成本以及我們使用顧問的費用。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括工資、福利、股票補償費用、一般法律費用和專利相關費用。其他重大開支包括投資者關係、與該公司籌資努力和監管申報有關的專業和諮詢費。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的一般和行政費用總額如下:
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| | 截至9月30日的三個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
一般和行政費用 | | $ | 1,491,378 | | | $ | 1,192,003 | | | $ | 299,375 | | | 25 | % |
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用有所增加。在一般和行政費用中,投資者和公關費用增加,股票薪酬費用因修改股票期權而增加,以及支付給招聘人員。這些增長被與財務和會計服務、遣散費、諮詢、保險和營銷相關的成本下降所抵消。
其他費用(收入)
截至三個月的其他費用(收入)合計2021年9月30日和2020年,情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
衍生負債公允價值變動 | | $ | (189,649) | | | $ | (424,138) | | | $ | 234,489 | | | (55) | % |
利息支出 | | 195,358 | | | 182,614 | | | 12,744 | | | 7 | % |
其他費用(收入)合計 | | $ | 5,709 | | | $ | (241,524) | | | $ | 247,233 | | | (102) | % |
在截至2021年9月30日的三個月裏,我們有5,709美元的淨其他支出,與利息支出和衍生品負債公允價值變化帶來的收益有關。其他開支增加的主要原因是期內衍生負債公允價值變動所帶來的收益減少。我們衍生負債的公允價值變化帶來的收益主要是由於我們的股票價格下降和我們在各個時期的波動性波動所致。利息支出增加的原因是,與截至2020年9月30日的期間相比,截至2021年9月30日的經修訂的信貸協議的平均未償還本金餘額增加。
截至2020年9月30日的三個月,我們有241,524美元的其他收入,主要與182,614美元的利息支出和424,138美元的衍生債務公允價值減少有關。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月
以下是我們在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內的研發費用摘要:
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| | 截至9月30日的9個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
研發費用 | | $ | 1,818,059 | | | $ | 1,574,357 | | | $ | 243,702 | | | 15 | % |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的研發費用有所增加。研究和開發費用的增加主要是由於合同研究和開發活動的增加以及我們使用專業顧問的緣故。這些增長被減少的許可費所抵消,這是由於與CBDVHS的專利津貼通知有關的里程碑式付款,該通知是在前一時期支付給UM的。
一般和行政費用
截至9月30日、2021年和2020年的9個月的一般和行政費用總額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
一般和行政費用 | | $ | 3,567,985 | | | $ | 3,395,729 | | | $ | 172,256 | | | 5 | % |
與截至2020年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用有所增加。一般和行政費用的增加主要是由於諮詢、招聘、修改期權獎勵的股票補償以及投資者關係費用的增加。這一增長被期內產生的較低的法律和會計費用部分抵消。
其他費用(收入)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的其他支出(收入)總額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9個月, |
| | 2021 | | 2020 | | $CHANGE 2021年與2020年 | | %變化 2021年與2020年 |
衍生負債公允價值變動 | | $ | 169,349 | | | $ | (433,688) | | | $ | 603,037 | | | (139) | % |
利息支出 | | 570,322 | | | 520,594 | | | 49,728 | | | 10 | % |
獲得購買力平價貸款的寬恕 | | (117,953) | | | — | | | (117,953) | | | 100 | % |
其他費用(收入)合計 | | $ | 621,718 | | | $ | 86,906 | | | $ | 534,812 | | | 615 | % |
截至2021年9月30日的9個月,我們有621,718美元的淨其他支出與利息支出和衍生品負債公允價值變化造成的虧損有關。我們衍生債務公允價值變動虧損增加的主要原因是,與截至2020年9月30日的期間相比,截至2021年9月30日的期間,我們的股價和波動性增加。此外,信貸協議在前期進行了修訂,導致複合衍生負債的解除。利息支出增加的原因是,與截至2020年9月30日的期間相比,截至2021年9月30日的信貸協議的不可兑換預付款的平均未償還本金餘額增加。在此期間的其他支出被購買力平價貸款實現的債務減免收益所抵消。
截至2020年9月30日止九個月,本公司有86,906美元的其他開支,主要與信貸協議項下的利息開支有關,但該等開支由我們衍生負債公允價值的減少所抵銷。
我們的經營結果在不同時期有波動,未來可能會繼續波動,這取決於我們的臨牀試驗進展、我們的研發努力、與投資者關係和尋找新資本來源相關的支出水平的變化、任何特定時期的償債義務,以及新冠肺炎疫情影響程度和規模的不確定性。任何期間的經營結果可以與任何其他期間的經營結果無關。此外,歷史業績不應被視為未來經營業績的指示性指標。特別是,如果我們的醫務人員和臨牀試驗對象因新冠肺炎而受到不同程度的臨牀試驗場地訪問限制,我們預計我們在執行臨牀試驗方面的進展將受到不利影響。
流動性、持續經營與資本資源
流動性和持續經營
自成立以來,我們的運營虧損和運營產生的現金流為負。我們預計到2022年將繼續出現重大虧損,預計未來運營將出現重大虧損和負現金流。我們預計,在可預見的未來,我們將繼續出現淨虧損,以便推動和開發潛在的候選藥物進入臨牀前和臨牀開發活動,並支持我們的公司基礎設施,其中包括與上市公司相關的成本。我們主要通過發行股權證券和向關聯方借款來為我們的運營提供資金。
2018年10月5日,我們與Sciences簽訂了一項信貸協議,為我們提供了高達20,000,000美元的信貸安排。2020年4月29日,我們與Sciences簽訂了信用協議的第一個修正案,修訂並重述了信用協議。2021年3月29日,我們對修訂後的信貸協議進行了第二次修訂,將利息支付推遲到本金餘額到期或預付的較早者。自2021年9月15日起,信貸安排下的支付額度已關閉,修訂後的信貸協議不再作為公司潛在的流動資金來源。根據經修訂信貸協議,未償還本金墊款2,464,500美元按年息7釐計息,於2022年10月5日到期。
2020年4月22日,根據美國小企業管理局管理的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案的Paycheck保護計劃,我們從City National Bank獲得了116,700美元的本金。我們用購買力平價貸款的收益來支付我們辦公室的工資和租金。2021年5月20日,本金加利息被全額免除,我們確認截至2021年9月30日的9個月獲得了117,953美元的收益。
2021年7月21日,我們與某些機構投資者簽訂了2021年7月的誘因,以行使21,166,667份現有權證,以換取21,166,667份新的權證,行使價格為每股0.15美元。現有認股權證的行權價為0.06元,我們從行使權證中獲得1,27萬元的總收益。Wainwright在交易中擔任配售代理,在誘導權證發行後,我們發行了1,481,667份配售代理權證,行使價為0.19美元,並向Wainwright支付了132,950美元的費用。
2021年9月27日,我們與某些機構投資者就證券的發行和銷售訂立了證券購買協議,Wainwright擔任配售代理,根據該協議,我們在2021年9月29日結束的登記直接公開發行中出售了58,111,112股普通股和19,666,667份預融資權證,併發行了77,777,779份普通股認股權證。普通股和預籌資權證分別以每股0.09美元和0.0899美元的價格出售,總收益為6998,034美元。普通權證和預籌資權證的行權價分別為0.09美元和0.0001美元。普通股認股權證的有效期為五年,預資權證在全部預資權證全部行使之前可以行使。
截至2021年9月30日,我們的累計赤字為44,743,343美元,股東權益為8,264,782美元,營運資本為9,932,242美元。截至2021年9月30日,我們的無限制現金為11,089,624美元,而截至2020年12月31日,我們的無限制現金為2,469,410美元。淨增加的主要原因是行使了116,666,668份普通股認股權證和11,800,000份預籌資認股權證,現金收益分別為6,999,999美元和11,800美元,如上所述,出售我們的普通股、預籌資權證和普通股認股權證的現金收益淨額為6,146,496美元,但被截至2021年9月30日的9個月的運營現金消耗所抵消。如果沒有額外的資金,管理層認為我們將沒有足夠的資金來履行我們的義務,並在簡明綜合財務報表發佈之日起一年後繼續我們的臨牀前和臨牀研究。這些情況表明,除非我們能夠籌集到足夠的資金繼續運營,否則很可能會對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生很大的懷疑。
我們的獨立註冊會計師事務所發佈了一份關於我們截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表的報告,其中包括一段説明,提到了我們經常性的運營虧損,並對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力表示了極大的懷疑。我們的簡明綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制,並假設在正常業務過程中變現資產及清償負債。我們繼續經營下去的能力取決於我們未來創造盈利業務和/或獲得必要融資的能力,以履行我們的義務,並在正常業務運營產生的債務到期時償還債務。這些事情的結果目前還不能確切地預測,也讓人對我們能否繼續經營下去產生很大的懷疑。我們的簡明綜合財務報表不包括對資產和負債的金額和分類的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,這些調整可能是必要的。
現金流
以下是我們所示時期的現金流量摘要,這些現金流量來自我們的簡明合併財務報表,這些報表包含在本表格10-Q的其他部分:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9個月, |
| | 2021 | | 2020 |
用於經營活動的現金淨額 | | $ | (4,506,032) | | | $ | (4,268,198) | |
用於投資活動的淨現金 | | (36,828) | | | — | |
融資活動提供的現金淨額 | | 13,163,078 | | | 6,662,822 | |
經營活動的現金流
在此期間,我們經營活動中現金的主要用途是資助我們臨牀前候選產品的研究開發活動,以及一般和行政活動。我們在經營活動中使用的現金也反映了扣除非現金費用調整後的營運資本的變化。例如,基於股票的補償、與我們的關聯方債務折價攤銷相關的非現金利息支出、與我們的權證負債相關的公允價值調整,以及從PPP貸款的豁免中獲得的收益。
現金使用截至2021年9月30日的9個月中,運營活動淨虧損4,506,032美元,淨虧損6,009,362美元,但被總計1,247,113美元的非現金費用部分抵消,幷包括我們運營資產和負債的淨變化256,217美元。非現金費用包括747,252美元的基於股票的薪酬支出,439,053美元的非現金利息支出,來自攤銷多支取信貸安排相關方債務折扣的非現金利息支出,169,349美元的虧損我們權證負債的公允價值增加,以及免除購買力平價貸款帶來的117,953美元的收益。我們運營中的淨變化G資產和負債包括預付費用和其他流動資產增加131,088美元,應計費用和其他流動負債增加489,932美元。
投資活動的現金流
我們的投資活動主要包括我們在購買物業、廠房和設備方面的資本支出。在截至2021年9月30日的9個月中,該公司購買了36,828美元的機械和辦公設備。在截至2020年9月30日的9個月內,沒有來自投資活動的現金流。
融資活動的現金流
融資活動的現金流主要反映我們出售證券和債務融資的收益。
在.期間截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的現金包括與行使認股權證有關的7011,799美元,發行普通股、預先融資的認股權證和普通股認股權證的淨收益6,146,496美元,以及從員工股票期權行使中收到的4,783美元。
表外安排
沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或對投資者重要的資本資源產生或可能產生當前或未來的影響。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評估。我們維持控制和程序,旨在確保我們根據1934年“證券交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理保證,而在達到合理的保證水平時,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
我們在我們的主要高管和財務官的監督下,在我們的主要高管和財務官的參與下,對截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。根據上述評估,主要行政人員及財務主管認為,截至本報告所涵蓋期間期末,披露控制及程序在合理保證水平下有效。
內部控制的變化。管理層認定,在本報告所涵蓋的會計季度內,財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
在截至2020年12月31日的年度10-K表格年度報告中討論的先前報告的法律訴訟方面,沒有其他實質性的進展。
第1A項。風險因素。
投資我們的普通股有很高的風險。我們的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)在“第I部分,第1A項-風險因素”的標題下詳細討論了我們的風險因素。與我們之前在Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有變化。在決定是否投資我們的普通股之前,您應該仔細考慮我們在Form 10-K年度報告中討論的風險因素,以及本報告中的其他信息。Form 10-K年度報告中討論的任何風險的發生都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果或增長前景。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下降,你可能會損失全部或部分投資。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
2021年8月16日和2021年9月29日,我們分別向投資者關係服務顧問發行了60萬股和15萬股限制性普通股。根據證券法第4(A)(2)節和根據證券法頒佈的規則D第506條以及相應的州證券法,沒有參與任何公開發行的發行人的交易豁免,普通股的發行不受證券法的登記要求的約束。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
第六項展品
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3.1(1) | 經修訂的註冊人公司章程 |
3.2(2) | 修訂及重訂註冊人附例 |
4.1(3) | 首輪認股權證的格式 |
4.2(3) | 預付資金認股權證的格式 |
4.3(3) | 配售代理授權書表格 |
10.1(4) | 函件協議的格式 |
10.2(4) | 新手令的格式 |
10.3(3) | 證券購買協議格式 |
10.4(3) | 鎖定協議的格式 |
31.1* | 根據1934年證券交易法規則13a-14和15d-14認證首席執行官 |
31.2* | 根據1934年證券交易法規則13a-14和15d-14認證首席財務官 |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書 |
32.2* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 |
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(1)包括在我們於2021年3月1日提交的Form 10-K年度報告中作為證物。
(2)包括在我們2015年8月20日提交的8-K表格的當前報告中作為證物。
(3)作為我們在2021年9月28日提交的Form 8-K的當前報告中的證物。
(4)作為我們在2021年7月22日提交的8-K表格的當前報告中的證物。
(*)謹此提交。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
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| 斯凱生物科學公司 內華達州的一家公司 |
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2021年11月10日 | 由以下人員提供: | /s/Punit Dhillon |
| | Punit Dhillon |
| ITS: | 首席執行官、祕書、董事會主席和董事 (首席行政主任) |
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2021年11月10日 | 由以下人員提供: | /s/凱特琳·阿森諾 |
| | 凱特琳·阿森諾 |
| ITS: | 首席財務官 (首席財務會計官) |