美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告
截至2021年9月30日的季度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ，從_到_的過渡期
委託 檔號：000-55723
Guardion 健康科學公司
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
電話：
800-
(註冊人的主要執行辦公室電話號碼，包括區號)
不適用
(前 名稱、前地址和前會計年度，如果自上次報告後更改)
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
|
用複選標記表示註冊人：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)， 和(2)是否在過去90天內符合此類備案要求。 和(2)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)， 和(2)是否已提交了1934年《證券交易法》第13條或第15條(D)項要求提交的所有報告。☒是☐否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。☒是☐否
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件服務器 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 | |||
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據交易法☐第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。☐是☒否
截至2021年11月1日 ，共有24,426,993個公司普通股，每股票面價值0.001美元，已發行和已發行。
目錄表
| 第 頁，第 | ||
| 第一部分-財務信息 | ||
| 項目 1。 | 簡明合併財務報表 | 3 |
| 資產負債表-截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日 | 3 | |
| 營業報表(未經審計)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月 | 4 | |
| 股東權益報表(未經審計)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月 | 5 | |
| 現金流量表(未經審計)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月 | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 25 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
| 第 項4. | 控制和程序 | 36 |
| 第二部分-其他資料 | ||
| 項目 1。 | 法律程序 | 37 |
| 第 1A項。 | 危險因素 | 37 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 37 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 37 |
| 第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 37 |
| 第 項5. | 其他信息 | 37 |
| 第 項6. | 展品 | 37 |
| 簽名 | 38 | |
| 2 |
第 部分i-財務信息
第 項1.精簡合併財務報表
Guardion 健康科學公司
壓縮 合併資產負債表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | - | |||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | - | |||||||
| 存款 | ||||||||
| 使用權資產淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃負債-流動 | ||||||||
| 須付予前人員 | - | |||||||
| 衍生權證責任 | - | |||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債--長期 | - | |||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$票面價值；授權股份，已發行和已發行股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份；股票和分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 3 |
Guardion 健康科學公司
精簡 合併業務報表(未經審計)
截至三個月 9月30日， | 截至9個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 臨牀營養 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷設備 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 臨牀營養 | ||||||||||||||||
| 診斷設備 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 商品銷售總成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
| 與收購Activ Nutritional，LLC相關的交易成本 | ||||||||||||||||
| 使用權資產減值及租賃押金 | ||||||||||||||||
| 持有待售設備的減值損失 | ||||||||||||||||
| 固定資產處置損失 | ||||||||||||||||
| 與前官員辭職有關的費用(包括沖銷以前確認的股票薪酬費用#美元)。截至2020年9月30日的9個月內) | ( | ) | ||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 其他收入(費用)合計 | ( | ) | ||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | ||||||||||||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 4 |
Guardion 健康科學公司
精簡 股東權益合併報表
(未經審計)
| 截至2021年9月30日的3個月零9個月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 採用ASU 2020-06與權證相關的影響的累積效果調整(見附註2和9) | - | |||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 既有限制性股票的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 以現金形式發行的普通股，扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 既有限制性股票的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的3個月零9個月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值-高級職員和董事 | - | |||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2020年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值-高級職員和董事 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | |||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 5 |
Guardion 健康科學公司
壓縮 現金流量表合併表
(未經審計)
| 截至9個月 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 設備減值損失 | ||||||||
| 固定資產處置損失 | ||||||||
| 設備銷售損失 | ||||||||
| 租賃終止減值損失 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產攤銷 | ||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | ||||||||
| 為服務發行的普通股的公允價值 | ||||||||
| 既得股票期權的公允價值-高級職員和董事 | ( | ) | ||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| (增加)/減少： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 盤存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 增加/(減少)： | ||||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用 | ||||||||
| 須付予前人員 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動 | ||||||||
| 出售設備所得收益 | ||||||||
| 購置房產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購買美國國庫券 | ( | ) | ||||||
| 出售美國國庫券 | ||||||||
| 收購支付的現金，扣除收購的現金 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動 | ||||||||
| 出售普通股所得款項，淨額 | ||||||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金： | ||||||||
| 淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初餘額 | ||||||||
| 期末餘額 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流信息： | ||||||||
| 支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | |||||||
| 所得税 | $ | |||||||
| 非現金融資活動： | ||||||||
| 將預付成本重新分類到庫存 | $ | $ | ||||||
| 將出售的設備從財產和設備重新分類為待售設備 | $ | $ | ||||||
| 調整採用ASU 2020-06的權證責任 | $ | $ | ||||||
| 將財產和設備重新分類到庫存 | $ | $ | ||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 6 |
Guardion 健康科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
1. 組織和業務運營
業務
Guardion Health Sciences，Inc.(“本公司”)是一家臨牀營養和診斷公司，開發和分銷臨牀支持的營養、醫療食品、補充劑和醫療設備。該公司提供一系列基於科學、臨牀支持的產品和設備，旨在支持醫療保健專業人員和提供者以及他們的患者和消費者。2021年6月， 公司收購了Viactiv®系列骨骼保健和其他應用補充劑的所有者和分銷商Activ Nutional，LLC(“Activ”)(見注3)。在收購Activ之前，公司主要從事研發、產品商業化和融資活動。
公司成立於2009年12月，是一家加州有限責任公司，名稱為P4L Health Sciences，LLC。2015年9月30日，該公司從加利福尼亞州有限責任公司轉變為特拉華州公司，並從Guardion Health Sciences，LLC更名為Guardion Health Sciences，Inc.。
流動性
隨附的
綜合財務報表以持續經營為基礎編制，考慮在正常業務過程中實現資產
以及清償負債和承諾。在截至2021年9月30日的9個月中，
公司淨虧損10,224,649美元並在經營活動中使用現金
$
未來現金需求的 金額和時間將在一定程度上取決於公司最終實現運營盈利的能力。 公司預計近期將繼續出現淨虧損和負運營現金流，並將繼續產生鉅額 費用，用於其臨牀營養產品(包括Viactiv®產品 系列)的開發、商業化和分銷，其診斷設備的開發和商業化，以及任何產品的成功開發和商業化 該公司還可能利用現金為額外的收購提供資金。
公司可能尋求籌集額外的債務和/或股權資本，為運營和戰略計劃提供資金，但不能保證 公司能夠獲得所需金額的額外融資，以滿足 可接受的條款或完全滿足其運營要求。隨着時間的推移，如果公司無法及時獲得足夠的資本資源為其 運營提供資金，公司可能會被迫減少或停止部分或全部技術和產品開發計劃，並縮減 運營。
| 7 |
新冠肺炎
公司受到新冠肺炎疫情風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會對我們的業務產生不利影響。該公司已實施 額外的健康和安全預防措施和協議，以應對疫情和政府指導方針，包括減少員工 出差和主要遠程工作。在2020年至2021年9月30日期間，某些產品的銷售額與之前的可比時期持平 ，因為許多專業辦公室因新冠肺炎相關訂單和協議而長期關閉或產能有限。 根據整個行業的供應鏈限制，管理層正在積極關注供應鏈問題 。截至2021年9月30日，本公司的供應鏈沒有受到負面影響，但本公司 不能對未來做出任何保證。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的 簡明合併財務報表未經審計。這些未經審計的中期簡明綜合財務報表 是根據美國公認會計原則(“GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)有關中期財務報告的適用 規則和規定編制的。按照公認會計準則編制的財務報表中通常包含的某些信息 和附註披露已根據 美國證券交易委員會規章制度進行了精簡或省略。因此，這些中期簡明綜合財務報表應與公司提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包含的綜合財務報表及其附註一併閲讀。本文中包含的截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表 源自截至該日的經審計綜合財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露(包括附註) 。
在 管理層的意見中，隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包含所有必要的調整，以 公平地反映本公司中期的財務狀況和經營業績。除特別説明外，此處包含的所有 調整均為正常循環性質。提交的中期運營結果不一定 表明截至2021年12月31日的整個財年的預期運營結果。
反向 股票拆分
2021年3月1日，經股東和董事會批准，公司對其已發行和已發行的 普通股進行了1比6的反向拆分，其面值沒有任何變化。因此，本文就普通股 提出的所有股票和每股金額都已追溯調整，以反映上述所有期間的反向股票拆分。普通股的授權股數 不受反向股票拆分的影響。沒有發行與 反向股票拆分相關的零碎股份，因為所有零碎股份都四捨五入為下一個整體股份。
合併原則
合併財務報表包括本公司及其全資子公司Activ Nutritional，LLC、VectorVision 眼科健康公司、NutriGuard配方公司和經顱多普勒解決方案公司的賬户。所有公司間餘額和交易 均已在合併中沖銷。 合併財務報表包括公司及其全資子公司Activ Nutiv，LLC、VectorVision 眼科健康公司、NutriGuard配方公司和經顱多普勒解決方案公司的賬户。
使用預估的
根據GAAP編制我們的財務報表要求管理層做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響 報告的資產、負債、收入和費用金額，以及或有資產和負債的披露。實際結果 可能與這些估計值不同。管理層會持續審查其估計數，如果認為合適，則會對這些估計數進行 調整。重大估計包括與按可變現淨值對存貨進行估值時使用的假設、對業務收購中收購的資產進行估值時使用的假設、商譽和其他長期資產的減值測試、評估基於股票的薪酬時使用的 假設、遞延税項資產的估值撥備、潛在負債的應計項目以及確定公司流動性時使用的假設 有關的假設。實際結果可能與這些估計不同。
| 8 |
收入 確認
公司的收入來自兩個業務部門：
| ● | 臨牀營養 | |
| ● | 診斷設備 |
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606確認收入，收入來自與 客户簽訂的合同。當承諾的商品或服務的控制權轉讓給客户時，收入即確認，金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些產品或服務。公司審查其銷售 交易以確定合同權利、履約義務和交易價格，包括將價格分配給單獨的 履約義務(如果適用)。
本公司銷售的所有 產品均為獨立產品，僅作為成品出售，客户不需要在發貨後履行 義務以獲得預期價值。與客户簽訂的合同不包含可能導致收入隨時間分配或調整的獎勵 或折扣。
發貨 和搬運活動在客户獲得貨物控制權之前執行，因此代表履行活動 ，而不是向客户承諾的服務。從歷史上看，該公司沒有遭遇過客户的任何重大付款延誤。
在某些情況下，允許退貨。退貨權利並不代表單獨的履約義務，但由於允許 客户退回產品，因此公司期望享有的對價是可變的。在對歷史產品退貨進行評估 後，公司確定此類退貨很可能不會導致未來收入大幅逆轉 。由於歷史回報微不足道，以及公司產品的獨立性 以及對公司銷售合同的履約義務和交易定價的評估，公司目前沒有 保持合同資產或負債餘額。該公司每季度評估其合同及其結論的合理性 。
按細分市場劃分的收入 如下：
按部門劃分的收入明細表
| 截至9月30日的三個月， | 截至9個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 臨牀營養 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷設備 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在截至2021年9月30日和 2020年9月30日的三個月和九個月期間，該公司的臨牀營養和診斷收入主要來自北美的零售客户。在截至2020年9月30日的9個月內，我們向一家馬來西亞分銷商銷售了一筆金額為890,000美元的大額 產品
按地理區域劃分的收入 如下：
按地理區域劃分的收入明細表
| 截至三個月 9月30日， | 截至9個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 北美 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 馬來西亞 | ||||||||||||||||
| 亞洲-其他 | ||||||||||||||||
| 歐洲和其他地區 | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 9 |
業務 組合
公司採用收購會計方法對其業務合併進行會計核算，收購對價根據收購日各自的公允價值 分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債。 公司採用收購會計方法對其業務合併進行會計核算，購買對價根據收購日期的各自公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債。購買對價的公允價值超過收購淨資產的估計公允價值的部分計入商譽 。在確定收購的資產和承擔的負債的公允價值時，管理層做出重大估計和 假設，特別是關於無形資產。評估無形資產的關鍵估計包括但不限於預期的未來現金流，其中包括對未來增長和利潤率、未來技術變化、品牌知名度和貼現率的考慮 。公允價值估計基於管理層認為市場參與者將在為資產或負債定價時使用的假設 。
投資
截至2021年9月30日，公司持有的短期投資包括美國國庫券，被歸類為持有至到期。 公司的美國國庫券計劃自購買之日起30天左右到期。未實現損益 不是實質性的。截至2021年9月30日，由於短期到期，公司美國國庫券的賬面價值接近其公允價值 。
應收賬款
應收賬款 是扣除預期損失準備後入賬的。管理層評估其貿易應收賬款的可收款性 ，並根據歷史註銷、已知或預期趨勢以及根據客户的財務狀況、信用記錄和當前經濟狀況確定被視為無法收回的具體餘額，確定壞賬準備。
截至2021年9月30日，根據管理層的
評估，有20332美元的壞賬撥備。在2020年12月31日，根據管理層的評估，
財產 和設備
財產 和設備按成本減去累計折舊入賬。大幅 延長資產使用壽命的添加、改進和重大續訂或更換均資本化。維修和維護費用在發生時計入。折舊是在相關資產的預計使用壽命(從三年到七年)內使用直線法計算的 。租賃權 改進按估計使用年限或剩餘租賃期中較短的時間按直線攤銷。
每當發生事件或環境變化表明賬面價值可能無法收回時，管理層 都會評估財產和設備的賬面價值。如果有減值跡象，管理層將對資產的使用及其最終處置預計產生的未來現金流進行估計。如果這些現金流低於資產的賬面價值，則確認減值 損失，以將資產減記至當時的估計公允價值。2021年9月30日，管理層認定公司的財產和設備沒有減損 。
盤存
存貨 按成本或可變現淨值中較低者列示，成本以先進先出(“FIFO”)為基礎確定。 公司記錄其存貨調整，其估計可變現淨值等於存貨成本與估計可變現淨值之間的差額 。當有證據表明存貨 的可變現淨值低於其成本時，差額在發生期間確認為虧損。存貨減記後， 它會為存貨創建一個新的成本基礎，以後可能不會記賬。在截至 9月30日、2021年和2020年的三個月和九個月，沒有減記庫存。
無形資產
可攤銷
有限壽命可識別無形資產包括在收購Activ時獲得的商號和客户關係，
自2021年6月1日起生效(見附註3)，並按成本減去累計攤銷進行列報。商號和客户關係
將在10年內攤銷好幾年了。本公司按照ASC 360對壽命有限的無形資產進行會計處理
，這要求在存在減值指標且資產估計產生的未貼現現金流少於資產賬面金額時記錄減值損失。截至2021年9月30日，公司確定有
| 10 |
在2021年9月30日和2020年12月31日，該公司擁有價值5萬美元的商標歸類為無限期無形資產 。
商譽
商譽 包括活動成本(見附註3)超出分配給收購資產和承擔負債的金額的公允價值。 在ASC 350的指導下，商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，如果發生事件或情況變化表明賬面價值可能減值，商譽將在年度測試之間進行減值測試 。減值 虧損一般將在報告單位淨資產的賬面價值超過報告單位的估計公允價值 時確認，並將按商譽的超額賬面價值超過衍生的商譽公允價值計量。公司的 政策是在每個會計年度的12月31日對其報告單位進行年度減值測試。
濃度
在截至2021年9月30日的三個月中，兩個客户約佔公司銷售額的59%。在截至2021年或2020年9月30日的三個月內，沒有其他客户 的銷售額超過10%。
在截至2021年9月30日的9個月中，兩個客户約佔公司銷售額的52%。在截至2021年或2020年9個月的9個月中，沒有其他客户 的銷售額超過10%。
現金 餘額在大型、成熟的金融機構維護。有時，現金餘額會超過聯邦保險的限額。保險 每家金融機構的每位儲户承保限額為250,000美元。本公司認為其現金餘額不存在明顯的信貸集中 風險，因為其對持有此類現金餘額的金融機構的信譽和財務可行性進行了評估 。
研究 和開發成本
研究和開發成本主要包括支付給顧問和外部服務提供商的費用，以及與公司臨牀營養產品的 收購、設計、開發和測試相關的其他費用。研發支出 在截至2021年和2020年9月30日的三個月中分別計入已發生的費用和總額為16,234美元和34,034美元，在截至2021年和2020年9月30日的9個月中分別為53,598 和109,803美元。
專利 成本
公司在加拿大擁有四項已頒發的國內專利、兩項正在申請的國內專利和一項已授予的專利。 由於基於公司的研究成果和任何相關專利申請成功開發一個或多個商業上可行的產品存在重大不確定性，專利成本(包括與專利相關的法律費用、申請費和內部產生的 成本)將計入已發生的費用。在截至2021年9月30日和2020年9月的9個月中，專利成本分別為56,465美元和99,589美元 ，幷包括在運營報表中的一般和行政成本中。
股票薪酬
公司定期向非融資交易中的員工和非員工發放基於股票的薪酬，用於服務 和融資成本。此類贈款根據發行日確定的條款授予併到期。本公司根據ASC 718“補償-股票補償”對此類 授予和歸屬進行會計處理，因此獎勵的價值在授予之日進行計量，並在歸屬期間以直線或分級方式確認為員工的補償費用。非員工薪酬費用的確認 與公司為服務支付現金的期限和方式相同。
| 11 |
授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用了與無風險利率、預期波動率、預期壽命和未來股息相關的某些假設。Black-Scholes期權 定價模型中使用的假設可能會對未來期間記錄的薪酬費用產生重大影響。
基本 每股虧損的計算方法是淨虧損除以一段時間內已發行的加權平均普通股。每股攤薄收益是根據按庫存股方法計算的期間內已發行的加權平均普通股加上稀釋性潛在已發行普通股的影響 計算得出的。 每股攤薄收益是根據已發行的加權平均普通股加上稀釋潛在已發行普通股的影響來計算的。稀釋性潛在普通股包括來自未行使認股權證的股份 和期權。潛在的普通股等價物已被排除在外，因為它們的納入將是反稀釋的。本公司的 每股基本及攤薄淨虧損在所有呈報期間均相同本公司於所有呈列期間均錄得淨虧損，因此所有可於行使認股權證及期權後發行的 股份均為反攤薄股份。
不計入每股收益計算的反攤薄證券明細表
| 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 選項 | ||||||||
金融工具的公允價值
會計準則 要求某些資產和負債在財務報表中按公允價值報告，併為確定 該公允價值提供了框架。公允價值被定義為在計量日在市場參與者之間有序交易中出售資產時收到的價格或為轉移負債而支付的價格 。在確定公允價值時，公司考慮其交易所在的主要或最有利市場，並考慮市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設 。確定公允價值的框架基於對用於衡量公允價值的輸入和估值技術進行優先排序的層次結構 ：
級別 1-截至測量日期公司有能力訪問的相同資產或負債在活躍市場的報價 。
第 2級-除包括在第1級內的報價外，可直接觀察到的資產或負債或通過與可觀察到的市場數據證實而間接觀察到的 投入。
第 3級-無法觀察到的輸入，其中資產或負債的市場數據很少或根本沒有，這需要報告實體 制定自己的假設。
公司根據對整個公允價值計量具有重要意義的 最低水平輸入，確定公允價值體系中每個公允價值計量的整體水平。在確定適當水平時，公司 在每個報告期末對資產和負債進行分析。
由於金融工具的短期性質， 公司認為其金融工具(包括現金、短期投資、應收賬款以及 應付賬款和應計負債)的賬面價值接近公允價值。
於2020年12月31日，本公司的資產負債表包括2級負債，包括25,978美元的權證負債公允價值 (見附註9)。截至2021年9月30日，該公司沒有認股權證債務。
最近 會計聲明
2016年9月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”) 2016-13，信貸損失--金融工具信貸損失計量(“ASU 2016-13”)。該標準顯著 改變了實體衡量大多數金融資產(包括應收賬款和票據)的信貸損失的方式。該標準將 以“預期損失”模型取代目前的“已發生損失”方法，在該模型下，公司將根據預期損失而不是已發生損失確認 津貼。自指導意見生效的第一個報告期開始，各實體將對留存收益實施該準則的規定，作為累計影響的調整。 自指導意見生效的第一個報告期開始，各實體將對留存收益進行累加調整。作為一家較小的報告公司 ，ASU 2016-13將從2023年1月1日起對公司生效，並允許提前採用。本公司目前正在 評估採用該準則對本公司財務報表和相關披露的影響。
| 12 |
2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04、無形資產-商譽和其他(主題350)，簡化了商譽減值測試 (“ASU 2017-04”)。ASU 2017-04取消了兩步商譽減值測試的第二步，即通過將報告單位商譽的隱含公允價值與該商譽的賬面價值進行比較來計量商譽減值損失。 ASU 2017-04只要求進行一步量化減值測試，因此商譽減值損失以報告單位的賬面價值超過其公允價值(不得超過分配給該報告單位的商譽總額)計量。實體 需要根據預期申請ASU 2017-04。ASU 2017-04於2020年1月1日生效。採用ASU 2017-04對本公司的綜合財務報表列報或披露沒有任何影響 。
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)。 ASU 2019-12通過刪除某些例外簡化了所得税會計，並增強和簡化了ASC 740中所得税會計指導的各個方面。ASU 2019-12於2021年1月1日生效。採用ASU 2019-12對本公司的綜合財務報表列報或披露沒有任何 影響。
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及實體自有股權的衍生品和對衝合同 (分主題815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06通過取消現金轉換和受益轉換模式，減少了可轉換債務工具的會計模式數量 。因此，可轉換債務工具將 計入按其攤銷成本計量的單一負債，只要沒有其他特徵需要將其分開並確認 為衍生工具。對於實體自身權益中的合同，受此次更新主要影響的合同類型是獨立的 和嵌入的功能，這些功能由於未能滿足衍生產品範圍例外的結算條件 而在當前指導下作為衍生產品入賬。此更新簡化了相關結算評估，取消了以下要求：(I)考慮 合同是否以登記股票結算，(Ii)考慮是否需要發佈抵押品，以及(Iii)評估 股東權利。ASU 2020-06對本公司而言將於2024年1月1日生效，本次更新的規定可採用修改後的追溯方法或完全追溯方法 。允許提前領養，但不能早於2021年1月1日。
於2020年12月31日，本公司錄得與2019年發行的10,417份認股權證有關的衍生負債25,978美元，因為認股權證的結算 條款載有認股權證相關股份須登記的措辭。自2021年1月1日起，公司使用修改後的追溯方法提前採用了ASU 2020-06。ASU 2020-06取消了考慮認股權證是否將以記名股票結算的要求，因此，採用ASU 2020-06導致2021年1月1日累計赤字減少25,978美元，衍生權證負債減少25,978美元。
2021年5月，財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04，每股收益(主題260)，債務修改和清償(主題470-50)， 補償-股票補償(主題718)，以及實體自身股權的衍生品和對衝-合同(子主題 815-40)：發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計(“ASU 2021-04ASU 2021-04提供了關於發行人應如何考慮條款或條件的修改或 交換獨立的股權分類書面贖回期權(即權證)的指南，該期權在修改或交換後仍被歸類為將原始票據交換為新票據的 。發行人應以修改或交換權證的公允價值與緊接修改或交換前該權證的公允價值之間的差額來衡量修改或交換的效果 ，然後應用一個確認模型，該模型包括四類交易和每一類的相應會計處理 (股權發行、債務發行、債務修改以及與股票發行和債務發行無關的修改 或修改)。ASU 2021-04適用於2021年12月15日之後的所有財年，包括這些財年內的過渡期 。實體應前瞻性地將ASU 2021-04中提供的指導應用於在生效日期或之後發生的修改或交換 。允許所有實體及早採用，包括在過渡期內採用。如果實體選擇在過渡期內提前採用ASU 2021-04, 該指導應在包括 該過渡期的會計年度開始時應用。採用ASU 2021-04預計不會對公司的綜合財務報表 列報或披露產生任何影響。
| 13 |
財務會計準則委員會、其新興問題特別工作組、美國註冊會計師協會和證券交易委員會最近發佈的其他 會計聲明沒有或不被管理層認為會對公司當前或未來的財務報表產生實質性影響。
3. 收購Activ Nutional，LLC
2021年6月1日，公司完成了對Activ的收購。此次收購是根據公司、Adare PharmPharmticals，Inc.和Activ於2021年5月18日達成的股權購買協議進行的。本公司以26,000,000美元現金從Adare手中收購了Activ的全部已發行 和已發行股本，但須按照股權購買 協議的規定進行某些調整。
Activ 擁有Viactiv®系列補充劑咀嚼片，用於骨骼健康、免疫保健和其他應用，目前通過 許多全國最大的零售商銷售，其中包括沃爾瑪(零售和在線)、塔吉特(Target)和亞馬遜(Amazon)。Viactiv產品 系列預計將在可預見的未來成為公司最重要的產品系列。
公司根據ASC 805《企業合併》使用了對收購進行會計處理的收購方法。 公司按收購之日的 估計公允價值將收購價格分配給Activ的有形資產、可識別的無形資產和承擔的負債。無形資產的公允價值採用收益法進行估計， 據此，税後現金流量根據預測和其他現有財務數據貼現至現值。現金流 基於用於評估收購價值的估計值，應用的貼現率參考交易模型中隱含的 回報率以及加權平均資本成本作為基準。估值假設考慮了 公司對客户流失和收入增長預測的估計。本公司支付的收購價超出已確認有形和無形資產的估計公允價值的部分 已記錄為商譽。
下表彙總了購買對價的公允價值與Activ在收購之日的有形資產、可確認的無形資產和承擔的負債的公允價值的分配情況(暫定)：
取得的資產和承擔的負債的公允價值明細表
| 公允對價價值： | ||||
| 經調整後的購買價格，以現金支付。 | $ |
| 將對價分配給收購的資產和承擔的負債的公允價值： | ||||
| 現金 | $ | |||
| 應收賬款 | ||||
| 盤存 | ||||
| 預付費 | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||
| 有形資產淨值 | ||||
| 商號和商標 | ||||
| 客户關係 | ||||
| 可確認無形資產淨值 | ||||
| 商譽 | ||||
| 購入淨資產的公允價值 | $ |
| 14 |
公司從2021年6月1日交易結束之日起將Activ的業務與公司的業務合併。 Activ的業務包括在公司的臨牀營養部門。在截至2021年9月30日的三個月中，Activ 包括在公司綜合經營報表中的收入和淨收入分別為2998,117美元和496,621美元。在截至2021年9月30日的9個月中，Activ包含在公司綜合經營報表中的收入和淨收入分別為4047,920美元和727,909美元。 截至2021年9月30日的9個月，Activ的收入和淨收入分別為4047,920美元和727,909美元。
與收購相關的 交易成本(例如，法律、盡職調查、估值、投資銀行和其他專業費用)不作為轉讓對價的組成部分 計入，但在發生時計入費用。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，公司 分別發生了約0美元和2,104,000美元的收購相關成本，這些成本作為項目列在公司的 綜合運營報表中。
PRO 表單信息
以下 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的備考簡明綜合經營報表在實施某些備考調整後，就好像收購Activ發生在2020年1月1日一樣。 經營的備考結果僅供參考，並不代表如果收購實際在2020年1月1日完成，將會實現的經營業績 。這些結果是根據ASC 606 準備的。
《備考財務信息日程表》
| 截至三個月未經審核備考表格 | 未經審計的備考表格 在過去的9個月裏 | |||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
商號和商標以及客户關係無形資產將在預計使用年限10年內攤銷。預計調整包括淨增加攤銷費用，以記錄11,900,000美元收購的可確認淨無形資產的攤銷費用，以及對與收購相關的交易成本和其他可直接歸因於收購的一次性成本進行調整，就好像它們是在呈報的最早期間發生的一樣。 預計調整包括淨增加攤銷費用以記錄11,900,000美元的可確認無形資產淨額，以及調整與收購相關的交易成本和其他可直接歸因於收購的一次性成本，如同它們發生在呈報的最早期間一樣。
4. 存貨
庫存 包括以下內容：
庫存日程表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
公司的存貨以先進先出(FIFO)為基礎，以成本或可變現淨值中較低者為準。
5. 財產和設備，淨額
財產 和設備，淨額由以下各項組成：
財產和設備明細表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 租賃權的改進 | $ | $ | ||||||
| 測試設備 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 計算機軟件 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減去累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 15 |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，折舊和攤銷費用為61,115美元及$ 分別為。
在截至212年9月30日的9個月內，公司選擇提前終止其位於加利福尼亞州聖地亞哥的辦公室和倉庫租約，並從2021年10月31日起終止租約。由於此次提前終止租賃，公司確定不再需要 某些租賃改進、測試設備、傢俱和固定裝置、計算機設備和辦公設備，並記錄了31,883美元的處置虧損與此辦公室和倉庫關閉相關， 包含在合併運營報表中。
6. 無形資產，淨額
無形資產 淨額包括：
無形資產明細表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 商號 | $ | $ | ||||||
| 客户關係 | - | |||||||
| 商標 | ||||||||
| 累計攤銷較少 | ( | ) | - | |||||
| $ | $ | |||||||
商號和客户關係是在收購Activ時於2021年6月1日獲得的(請參閲註釋3)，並將 在10年內攤銷。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月，攤銷費用分別為297,500美元和396,667美元。
截至2021年9月30日，可攤銷有限壽命無形資產的 預期未來攤銷費用如下：
有限年限無形資產攤銷費用明細表
| 總計 | ||||
| 2021年(剩餘3個月) | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來預期攤銷費用總額 | $ | |||
7. 經營租賃
截至2021年9月30日，該公司租賃了位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室和一個倉庫空間，並根據兩份運營租約在俄亥俄州租用了額外的 倉庫空間。本公司根據ASC 842租賃核算其租賃。公司 確定合同在開始時是否為租約或包含租約，所有超過12個月的租約都會確認 使用權資產和運營租賃負債。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利 ，經營性租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務 。租期少於12個月的租約不會在資產負債表上確認，並在租賃期內按直線 計算費用。
| 16 |
租約 取消
2012年10月，本公司就其位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室和倉庫簽訂了租約。
修改後的租約期限至2023年7月。2021年9月22日，公司與
房東簽訂了一項協議，自2021年10月31日起終止該公司辦公和倉庫空間的租賃。截至2021年9月22日，公司已
記錄了269,706美元的使用權資產，
$的租賃押金
2021年7月，該公司為其位於德克薩斯州休斯敦的主要公司辦公空間簽訂了按月租賃合同 ，租賃費約為1700美元 每月一次。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間，租賃費用總計44,548美元和
$
截至2020年12月31日，公司的淨使用權資產總額為418,590美元。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，本公司記錄的使用權資產攤銷為$
截至2020年12月31日，公司的經營租賃負債總額為434,748美元。在截至2021年9月30日的9個月內，本公司為經營租賃負債支付了120,839美元。截至2021年9月30日，經營租賃負債總額為313,909美元。
截至2021年9月30日 ，經營性租賃加權平均剩餘租期為1.33年，經營性租賃加權平均貼現率 為3.9%。
租約規定的未來 最低租賃付款如下：
租賃責任明細表
| 年終 | 經營租約 | |||
| 2021年剩餘時間 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去：推算利息/現值折扣 | ( | ) | ||
| 租賃負債現值 | ||||
| 減：當前部分 | ( | ) | ||
| $ | - | |||
8. 應支付給前軍官
自2020年6月15日起，Michael Favish辭去公司首席執行官一職，並辭去公司董事會職務
。雙方和解協議的條款包括繼續支付他之前325,000美元的年薪。在他辭職後的12個月內。
美元
| 17 |
9. 衍生負債
2019年4月9日，公司發行了10,417份行權權證
價格為$
自2021年1月1日起，公司使用修改後的追溯方法提前採用了ASU 2020-06。ASU 2020-06取消了 考慮認股權證是否以登記股份結算的要求，因此，ASU 2020-06的採用導致 於2021年1月1日累計赤字減少25,978美元，衍生權證負債減少25,978美元。
在2020年12月31日，使用Black-Scholes期權定價模型，利用 以下假設確定該認股權證的公允價值為2.49美元：
權證責任公允價值假設明細表
| 權證責任截至 | ||||
| 2020年12月31日 | ||||
| 股票價格 | $ | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
| 預期壽命(以年為單位) | ||||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 手令的數目 | ||||
| 認股權證的公允價值 | $ | |||
截至2020年9月30日的三個月和九個月，認股權證的公允價值變動確定為11,892美元及$
10. 股東權益
普通股 股
2021年1月和2021年2月在市場上提供
2021年1月8日，本公司與Maxim Group LLC(“Maxim”)簽訂了一項銷售協議，根據該協議，公司 最高可出售1000萬美元通過Maxim(“2021年1月1日自動取款機發售”)“在市場上”發售的公司普通股的價值(“2021年1月1日自動取款機發售”)。股票的要約和 出售是根據S-3表格中的貨架登記聲明做出的。本公司同意向Maxim支付相當於每次出售股份所得毛收入總額3.0%的佣金。2021年1月15日，本公司完成了2021年1月1日ATM機的發售 ，據此，本公司共出售了普通股和募集淨收益 (扣除銷售佣金後)約970萬美元.
2021年1月28日，公司與Maxim簽訂了一項銷售協議，根據該協議，公司的銷售額最高可達25,000,000美元通過Maxim(“2021年1月第2次自動取款機發售”)“在市場上”發售的公司普通股的價值(“2021年1月2日自動取款機發售”)。2021年2月10日，本公司完成2021年1月2日自動取款機發售，據此，本公司共售出普通股和募集淨收益 (扣除銷售佣金後)約24,250,000美元.
公司與這些融資相關的成本約為327,000美元，反映為 股票發行收益的減少。扣除所有費用後，從這兩次發行中獲得的現金淨額約為3362.3萬美元。
| 18 |
認股權證
本公司認股權證活動摘要如下：
認股權證活動時間表
| 股票 | 加權平均 行權價格 | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | ||||||||||
| 2020年12月31日 | $ | |||||||||||
| 授與 | - | |||||||||||
| 沒收 | - | |||||||||||
| 到期時間 | - | |||||||||||
| 練習 | ( | ) | - | |||||||||
| 2021年9月30日，全部可以行使 | ||||||||||||
截至2021年9月30日，已發行和可行使權證的 行權價格如下：
未到期可行權證行權證價目表
| 未償還及可行使認股權證(股份) | 行權價格 | |||
| $ | ||||
在截至2021年9月30日的9個月內，投資者總共行使了1,647,691股普通股認股權證。認股權證 可按每股2.26美元的平均價格行使，這為公司帶來了3568415美元的現金收益。
股票 期權
基於股票的薪酬、股票期權、活動時間表
| 股票 | 加權平均 行權價格 | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | ||||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||
| 沒收 | - | |||||||||||
| 到期時間 | ( | ) | - | |||||||||
| 練習 | - | |||||||||||
| 2021年9月30日，未償還的 | ||||||||||||
| 2021年9月30日，可行使 | ||||||||||||
未償可行期權行權價目表
| 選項 流通股(股票) | 行權價格 | |||
| $ | ||||
| 19 |
截至2021年9月30日的9個月內，本公司使用Black-Scholes期權定價模型向員工和董事會成員授予購買269,339股普通股的期權，授予日期公允價值為652,360美元，該模型基於以下 假設：(I)波動率為117%至119%，(Ii)折現率為0.38%至1.28%，(Iii)預期股息收益率為零，以及(Iv) 預期壽命為6年這些期權的行權價為每股1.61美元至3.95美元。其中67,558個期權將在授予日的一年 週年日授予，其餘135,113個期權將在兩年內按月授予。66,668股票的期權 在三年內按比例授予。作為他們在 董事會任職的年度報酬的一部分，四名非公職董事每人在年度股東大會或6月30日較早的時候獲得16,333股本公司 普通股的年度股票期權授予。該選擇權將 授予，並在授予日期之後的八個日曆季度末日期的最後一天分八個等額分期付款行使。 在授予日期之後的每個日曆季度末日期的最後一天，該選擇權將被授予並可等額行使。
本公司普通股的波動率 是根據同行業同類公司的平均波動率計算的。無風險利率 基於聯邦儲備銀行制定的利率。預期股息率是基於 公司過去沒有向普通股股東支付股息，並且預計未來也不會向普通股股東支付股息 。授予的股票期權的預期壽命是使用“簡化”方法估計的，即預期的 期限等於歸屬期限和原始合同的平均值。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，公司確認了與既得股票期權公允價值相關的股票補償費用589,229美元及$分別記入一般費用和 行政費用。
截至2021年9月30日，本公司共有422,308份未歸屬期權未償還，剩餘公允價值為515,830美元，加權平均剩餘壽命為9.14年。截至2021年9月30日，未償還期權的總內在價值為零。
受限 普通股
2021年1月，公司向公司首席執行官(“CEO”)授予152,671股公司普通股。 這些股票在授予一週年時歸屬。如果CEO在本公司的僱傭因任何原因被終止，則任何當時未歸屬的 股票將被沒收。同樣在2021年1月生效，公司將41,667股公司普通股 授予一名服務顧問，其中4,167股立即歸屬，其餘37,500股歸屬至2021年8月15日 。如果顧問在公司的服務終止，任何當時未歸屬的股份將被沒收。在截至2021年9月30日的季度內，公司向 公司首席商務官授予了50,000股公司普通股，並附加了既得性條款。在獎勵週年紀念日，這些股票每年授予三分之一，為期三年。
244,338的
總公允價值股票被確定為$基於授予日公司普通股的每股價格
。本公司在必要的服務期內使用直線歸屬或分級歸屬方法對股票獎勵進行會計處理
，前提是在任何日期確認的補償成本金額不得低於該日期歸屬獎勵的授予日公允價值部分
。在截至2021年9月30日的9個月中，確認的與既得限制性股票相關的基於股份的
費用總額為505,926美元。
截至2021年9月30日，有226,713美元與這些獎勵相關的未歸屬補償
將在剩餘的歸屬期限內攤銷
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月的受限普通股活動：
非既得限制性普通股活動日程表
| 股份數量 | 股份公允價值 | |||||||
| 非既得股，2020年12月31日 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 沒收 | ||||||||
| 非既得股，2021年9月30日 | ||||||||
| 20 |
11. 關聯方交易
戴維·埃文斯博士，董事兼公司首席科學官，他和他的配偶全資擁有Ceatus Media Group LLC(“Ceatus”) 和DWT Evans LLC(“DWT”)。在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月裏，公司分別向Ceatus 支付了15,000美元和13,750美元，以及向Ceatus支付了51,000美元和45,500美元，以獲得與公司數字營銷相關的服務。該公司的全資子公司VectorVision眼科健康公司從DWT租賃辦公和倉庫空間。在截至 2021年和2020年9月30日的9個月內，本公司分別支付了16,603美元和16,114美元的DWT租金
2017年9月，該公司從David Evans手中收購了VectorVision，Inc.。同時，該公司還從David Evans手中收購了AcQviz，這是一種獲得專利的方法，用於自動校準和標準化計算機生成視覺測試 系統的測試光級。大衞·埃文斯(David Evans)有權從AcQviz獲得淨收入的特許權使用費。作為CSV-2000開發的一部分，Radiant Technologies，Inc.將AcQviz 嵌入到該產品中，以換取AcQviz銷售的3%版税。Radiant Technologies由大衞·埃文斯(David Evans)的兄弟約瑟夫·埃文斯(Joseph Evans)所有。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，公司 沒有產生任何與AcQviz收入相關的版税。
12. 細分市場報告
公司根據ASC 280“分部報告”確定其報告單位。該公司目前經營 兩個可報告的細分市場：臨牀營養和診斷設備。
臨牀營養部分提供一系列以科學為基礎、臨牀支持的營養、醫療食品和補充劑。 診斷設備部門包括目前專注於眼部空間和對比測試的醫療診斷設備組合。 該公司的診斷設備和附件用於測量 眼睛的視覺功能和某些解剖特徵，以發現早期疾病並監控隨時間的變化。
部門基於首席執行官審核的離散財務信息，首席執行官是公司的首席運營 決策者(“CODM”)，用於做出資源分配決策和評估業績。每個可報告的細分市場都是 單獨管理的，因為它們製造和分銷不同的產品或提供不同流程的服務。報告的所有 細分市場收入均來自外部客户。
公司應報告部門的 會計政策與重要會計政策摘要 中所述的會計政策相同(見附註2)。某些公司一般和行政費用，包括一般間接費用功能，如信息 系統、會計、人力資源、董事會費用、公司法律費用、其他合規成本和某些行政 費用，以及利息和税費，不分配給這些部門。下表按部門列出了我們的運營結果 ：
按部門劃分的部門報告信息明細表
截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀營養學 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 21 |
| 截至2020年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀 營養 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||
| 截至2021年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀 營養 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至2020年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀 營養 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
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下表按部門列出了我們的總資產。已刪除段間餘額和事務處理：
| 截至2021年9月30日 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀 營養 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 流動資產 | ||||||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期投資 | ||||||||||||||||
| 盤存 | ||||||||||||||||
| 應收賬款 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||||||||||
| 使用權資產淨額 | ||||||||||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||||||||||
| 商譽 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀 營養 | 診斷 裝備 | 總計 | |||||||||||||
| 流動資產 | ||||||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 盤存 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||||||||||
| 使用權資產 | ||||||||||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
13. 承諾和或有事項
公司在正常業務過程中因運營而定期受到各種未決或威脅的法律訴訟和索賠。 公司在正常業務過程中經常受到各種未決或威脅的法律訴訟和索賠。本公司管理層認為，本公司於2021年9月30日及2020年12月31日的財務報表 已就任何該等事宜作出足夠撥備。
| 23 |
本公司目前並不參與任何重大法律訴訟 ，亦不知悉任何針對本公司的未決或威脅法律訴訟，本公司認為該等訴訟可能會 對其業務、經營業績、現金流或財務狀況造成重大不利影響。
自2021年1月6日起，董事會任命Bret Scholtes為公司總裁、首席執行官和董事。 公司和Scholtes先生簽訂了僱傭協議，根據該協議，Scholtes先生的年基本工資為40萬美元。 僱傭協議規定，Scholtes先生的年度目標現金獎金應不低於40萬美元，這是基於董事會確定的業績目標 。
此外，如果公司實現了董事會為截至2021年12月31日和2022年12月31日的財政年度確定的特定業績目標，則將向Scholtes先生授予(I)相當於授予日公司已發行普通股和已發行普通股2%的股票期權，以及(Ii)如果公司滿足某些特定業績目標，則授予Scholtes先生相當於授予日公司已發行普通股和已發行普通股的2%或3%的額外購股權；以及(Ii)如果公司滿足某些特定業績目標，則授予Scholtes先生相當於授予日公司已發行普通股和已發行普通股的2%或3%的額外購股權。 如果公司實現了董事會為截至2021年12月31日和2022年12月31日的財政年度確定的特定業績目標，則將授予Scholtes先生。2021年。如果公司按照 其僱傭協議的定義，無故終止Scholtes先生的僱傭關係，如果該期限在公司發出不續簽通知後期滿，或者如果Scholtes先生的僱傭關係因控制權變更而終止 ，則Scholtes先生將有權獲得(A)12個月的基本工資，(B)根據實際業績按比例計算的任何獎金部分，以及(C)截至#年的日期累計的基本工資和福利。(B)根據實際業績，Scholtes先生將有權獲得(A)12個月的基本工資、(B)任何獎金的按比例計算的部分，以及(C)截至#年的日期累計的基本工資和福利。
2021年9月22日，Guardion Health Sciences，Inc.(
“公司”)與Cal-Sorrento，Ltd.(“Cal-Sorrento”)
訂立租賃終止協議(“協議”)
，根據該協議，自2021年10月31日(“終止日期”)起生效，原日期為2012年10月24日的工業租約(“租賃”)
由本公司與Cal-Sorrento就位於科學大道15150號的租賃物業訂立，經本公司與Cal-Sorrento之間修訂。
參見附註11關於VectorVision Oculal Health對關聯方DWT的辦公室和倉庫租賃義務
。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，公司
分別支付了16,603美元和#美元的DWT租金
14. 後續事件
公司對截至向美國證券交易委員會提交這些合併財務報表之日為止的後續事件進行了評估。 除下文所述外，並無重大後續事件影響或可能影響合併財務報表中的金額或披露。
自2021年10月起，公司完成了 如上腳註7所述的聖地亞哥辦公室和倉庫空間的終止。
| 24 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性陳述
本 截至2021年9月30日的三個月和九個月的Form 10-Q季度報告包含“前瞻性 陳述”，符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)的含義。這些前瞻性陳述包含有關我們的預期、 關於我們的產品開發和商業化努力、研發努力、業務、 財務狀況、運營結果、戰略或前景以及其他類似事項的預期、信念、計劃或意圖的信息。這些前瞻性陳述是基於管理層對未來事件的當前預期和假設，這些預期和假設本身就會受到不確定性、風險和難以預測的環境變化的影響。 這些前瞻性陳述基於管理層對未來事件的當前預期和假設，這些預期和假設本身就會受到難以預測的不確定性、風險和環境變化的影響。這些陳述可以通過諸如“預期”、 “計劃”、“項目”、“將”、“可能”、“預期”、“相信”、“ ”應該、“打算”、“估計”、“希望”以及其他含義相似的詞語來標識。
實際 結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。許多因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同 ，包括以下討論的事項。建議讀者閲讀公司最近提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的文件中列出的風險因素 ，包括 公司截至2020年12月31日的財年的10-K表格年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中的風險因素。 公司向美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)提交的文件中列出的風險因素，包括公司截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的風險因素。這些文件可以在美國證券交易委員會的網站(www.sec.gov)上查閲。
可能還會不時出現其他 未知或不可預測的因素，這些因素也可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。鑑於這些風險和不確定性，本報告中討論的前瞻性陳述可能被證明是不準確的。 因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，它們僅反映了截至本報告日期公司 管理層的觀點。除非法律另有要求，否則我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述，以反映變化的 假設、意外事件的發生或未來經營結果或預期的變化。
信息展示
正如本季度報告中在Form 10-Q中使用的 ，除非上下文另有規定，否則術語“我們”、“我們”和“公司” 指的是Guardion Health Sciences，Inc.及其附屬公司。以下討論和分析 應與我們已審計的截至2020年12月31日的財務報表及相關附註一併閲讀，這些 載於公司於2020年12月31日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。除非另有説明，否則所有美元金額均指 美元。
概述
Guardion Health Sciences，Inc.是特拉華州的一家公司(“公司”或“我們”)，是一家臨牀營養和診斷公司，開發和分銷臨牀支持的營養、醫療食品、補充劑和醫療設備。該公司提供 一系列基於科學、臨牀支持的產品和設備，旨在支持醫療保健專業人員和提供者及其患者和消費者。
我們 看到了通過獲取、開發和分銷經過臨牀驗證的特定條件的營養、醫療食品、補充劑和診斷設備來發展業務和創造價值的機會。我們以科學為基礎、臨牀支持的產品組合支持醫療保健專業人員、他們的患者和消費者實現健康目標。
公司在2021年6月收購了Viactiv®系列骨骼保健、免疫保健和其他應用補充劑的所有者和分銷商Activ Nutritional，LLC(“Activ”)，公司的形象和關注點發生了根本性的變化。
收購和整合Viactiv系列產品改變了公司的財務狀況、市場概況和品牌 重點，也擴大了公司在短期內和外部尋找更多商機的能力。
公司認為，收購Activ增加了寶貴的價值，包括(1)Viactiv的品牌知名度和消費者對其的接受度；(2)經驗豐富的管理；(3)已建立的分銷網絡和關係；(4)產品開發潛力；以及(5)長期的收入增長和盈利記錄。。
| ● | 品牌知名度-Viactiv最初是由行業領袖美贊臣/強生在大約20年前推出的 我們相信，這段歷史，加上產品的營銷活動、品味簡介和對持續積極的消費者評價的接收 ，已經導致消費者強烈的認知度和接受度。 | |
| ● | 經驗豐富的 管理-作為Activ收購的一部分，公司任命Craig Sheehan為首席商務官。Sheehan 先生是Adare製藥公司執行領導團隊成員，負責Viactiv品牌的高級管理人員 | |
| ● | 建立 分銷-Viactiv的產品目前通過全國許多最大的零售商進行營銷，其中包括沃爾瑪(零售和在線)、Target、CVS和亞馬遜。 | |
| ● | 跟蹤 盈利記錄-Viactiv在2020年的淨收入約為11,900,000美元，運營收入約為 1,200,000美元。在截至2021年9月30日的9個月中，預計Guardion的總收入為10,138,421美元，Viactiv產品將佔該期間Guardion預計總收入的94%。 公司預計收購Viactiv將為公司帶來不斷增加的收入和持續的營業利潤率和盈利能力， 以及眾多增長機會。 |
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最近 發展動態
收購Activ Nutional
2021年6月1日，公司完成了對Activ的收購。此次收購是根據公司、Adare PharmPharmticals，Inc.(下稱“Adare”)和Activ於2021年5月18日簽訂的股權購買協議進行的。本公司以2600萬美元現金從Adare手中收購了Activ的全部已發行 和未償還股權，但須按照股權購買 協議的規定進行某些調整。
Activ 擁有Viactiv®系列補充劑咀嚼片，用於骨骼健康、免疫保健和其他應用，目前通過 許多全國最大的零售商銷售，其中包括沃爾瑪(零售和在線)、塔吉特(Target)和亞馬遜(Amazon)。Viactiv產品 系列將是公司在可預見的未來最重要的產品系列。
公司根據ASC 805《企業合併》使用了對收購進行會計處理的收購方法。 公司按收購之日的 估計公允價值將收購價格分配給Activ的有形資產、可識別的無形資產和承擔的負債。無形資產的公允價值採用收益法 ，即第三方評估公司根據本公司管理層提供的預測和財務數據將税後現金流量折現至現值 。現金流基於用於評估收購價值的估計值，應用的貼現率 參考交易模型的隱含回報率以及加權平均資本成本作為基準。 估值假設考慮了我們對客户流失和收入增長預測的估計值。本公司支付的收購價超出已確認有形和無形資產的估計公允價值的部分計入商譽。
任命 首席執行官
自2021年1月6日起，董事會任命Bret Scholtes為總裁兼首席執行官以及 公司董事。
公司和Scholtes先生簽訂了僱傭協議，根據該協議，Scholtes先生的年基本工資為40萬美元。 僱傭協議規定，Scholtes先生的年度目標現金紅利機會不少於400,000美元(“紅利”) ，這是根據公司業績和個人業績目標確定的，具體金額將由董事會決定。
根據本公司2018年股權激勵計劃(“激勵計劃”)，Scholtes先生獲授予相當於本公司普通股 已發行及已發行股份(“購股權”)百分之一(1%)的購股權。 行權價相當於本公司普通股於生效日期的收市價(152,671股，行權價 每股3.95美元)。三分之一(1/3)的購股權將於生效日期一週年時歸屬並可行使， 而購股權餘額將按比例在其後二十四(24)個月按比例分期付款歸屬，但須 繼續服務，並應於控制權變更(定義見激勵計劃)時全數歸屬。此外，本公司將根據獎勵計劃向Scholtes先生 授予未歸屬普通股，金額相當於生效日期(“股票授予”)已發行和 發行的公司普通股股數的百分之一(1%)(152,671股)。股票授予相關股份 將於生效之日起一週年全數歸屬。此外，如果公司實現了董事會為截至2021年12月31日和12月31日的財政年度確定的特定書面業績目標，則Scholtes先生將 被授予(I)相當於公司已發行普通股和已發行普通股2%(2%)的額外股票期權。 如果公司實現了董事會為截至2021年12月31日和12月31日的財政年度設定的特定書面業績目標，則Scholtes先生將被授予(I)相當於公司已發行和已發行普通股的2%(2%)的額外股票期權。2022年及(Ii)相當於本公司於授出日已發行及已發行普通股的百分之二(2%)或三 %(3%)的額外購股權，前提是本公司在生效日期後首五年內達到若干財務 目標。
如果 斯科爾特斯先生的僱傭被公司無故終止(根據其僱傭協議的定義)，如果在公司發出不續簽通知後任期屆滿 ，或者如果斯科爾特斯先生的僱傭關係因控制權變更而終止 (如激勵計劃中的定義)，則斯科爾特斯先生將有權獲得(A)12個月基本工資，(B)根據實際情況， 終止年度獎金的比例部分
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2021年1月和2月在市場上提供產品
於2021年1月8日，本公司與Maxim Group LLC(“Maxim”)訂立一項銷售協議，根據該協議，本公司 可透過Maxim以“按市價”發售價值高達10,000,000美元的普通股(“Maxim於2021年1月1日發售”)。2021年1月15日，公司完成了2021年1月1日自動取款機的發售，據此，公司 出售了總計2,559,834股普通股，並籌集了約 $9700,000的毛收入(扣除銷售佣金)。
2021年1月28日，本公司與Maxim簽訂了一項銷售協議，根據該協議，本公司可通過Maxim“按市場”發售價值高達25,000,000美元的普通股 (“2021年1月第2次自動櫃員機發售”)。 於2021年2月10日，本公司完成2021年1月2日第2次自動櫃員機發售，據此，本公司出售合共5,048,840股普通股，並籌集毛利(
公司產生的與這些融資相關的成本約為327,000美元，這些成本在APIC中反映為減值，以抵消 發行股票的收益。扣除所有費用後，從這兩次發售中獲得的淨現金約為3362.3萬美元。
授權 演習
在截至2021年9月30日的9個月內，投資者共為1,647,691股普通股行使了1,647,691股認股權證。認股權證可按每股平均價格2.26美元行使，這為公司帶來了3,568,415美元的現金收益。
最近 會計聲明
請參閲 簡明合併財務報表附註2，瞭解管理層對最近會計聲明的討論。
風險集中
現金 餘額在大型、成熟的金融機構維護。有時，現金餘額會超過聯邦保險的限額。保險 每家金融機構的每位儲户承保限額為250,000美元。本公司從未經歷過與這些 餘額相關的任何損失。
在截至2021年9月30日的9個月中，兩個客户約佔公司銷售額的54%。在此期間，沒有其他客户 的銷售額超過10%。
關鍵會計政策和估算
公司的財務報表是按照公認會計準則編制的。按照公認會計準則 編制財務報表要求管理層作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的或有資產和負債以及 報告期內報告的或有資產和負債以及報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。本公司的財務報表包括所有調整， 僅由正常的經常性調整組成，為公平反映公司的財務狀況、經營業績和現金流 是必要的。
以下關鍵會計政策會影響公司編制財務報表時使用的更重要的判斷和估計。
收入 確認
公司根據會計準則彙編(ASC)606“與客户簽訂合同的收入”確認收入。 當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時，收入確認，金額反映公司預期有權獲得的對價 ，以換取這些產品或服務。公司審查其銷售交易以確定合同權利、履約義務和交易價格，包括將價格分配給單獨的履約義務 (如果適用)。
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本公司銷售的所有 產品均為獨立產品，僅作為成品出售，客户不需要在發貨後履行 義務以獲得預期價值。與客户簽訂的合同不包含可能導致收入隨時間分配或調整的獎勵 或折扣。
盤存
存貨 按成本或可變現淨值中較低者列示，成本以先進先出(“FIFO”)為基礎確定。 公司記錄其存貨調整，其估計可變現淨值等於存貨成本與估計可變現淨值之間的差額 。差額在 發生期間確認為虧損。一旦庫存被減記，它就會為庫存創建一個新的成本基礎，而不會在隨後進行減記。
業務 組合
公司採用收購會計方法對其業務合併進行會計核算，收購對價根據收購日各自的公允價值 分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債。 公司採用收購會計方法對其業務合併進行會計核算，購買對價根據收購日期的各自公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債。購買對價的公允價值超過收購淨資產的估計公允價值的部分計入商譽 。在確定收購的資產和承擔的負債的公允價值時，管理層做出重大估計和 假設，特別是關於無形資產。評估無形資產的關鍵估計包括但不限於預期的未來現金流，其中包括對未來增長和利潤率、未來技術變化、預期成本 以及開發過程中研發、品牌知名度和貼現率的時間的考慮。公允價值估計基於管理層認為市場參與者將在為資產或負債定價時使用的假設 。
股票薪酬
公司定期向非融資交易中的員工和非員工發放基於股票的薪酬，用於服務 和融資成本。此類贈款根據發行日確定的條款授予併到期。本公司根據ASC 718“補償-股票補償”對此類 授予和歸屬進行會計處理，因此獎勵的價值在授予日期 進行計量，並在歸屬期間以直線或分級方式確認為員工的補償費用。非員工薪酬費用的確認 與公司為服務支付現金的期限和方式相同。
授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用了與無風險利率、預期波動率、預期壽命和未來股息相關的某些假設。Black-Scholes期權 定價模型中使用的假設可能會對未來期間記錄的薪酬費用產生重大影響。公司定期向高級管理人員、董事、承包商和顧問發放基於股票的薪酬 。此類發行將根據發行日確定的條款授予併到期 。
最近 動態-市況；新冠肺炎
新冠肺炎大流行已經並將繼續影響世界各地的經濟和企業。大流行的影響可能是重大的， 但由於這種情況的演變性質，我們目前無法估計對我們的財務或運營業績的影響 。可能影響我們業績的因素包括：新冠肺炎緩解措施和疫苗接種措施的有效性；新冠肺炎變體的發展 ；全球經濟狀況；消費者支出；國內工作趨勢；供應鏈可持續性；以及其他因素。 鑑於整個行業的供應鏈限制，管理層正積極關注供應鏈問題。截至2021年9月30日，本公司的供應鏈未受到負面影響，但本公司不能在未來 期間作出任何保證。
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運營計劃
常規 概述
公司致力於打造一家領先的臨牀營養公司，目標是成為業績最好的成長型公司。 我們的團隊繼續評估公司的業務、核心基本面以及公司產品和服務的市場機遇。 管理層相信，通過收購Activ，公司將能夠加快增長和發展。
我們的 團隊致力於通過開發專為長期商業成功而設計的業務模式和基礎設施來奠定堅實的基礎。 這一過程需要時間，但我們正在採取重要步驟，以打造更強大的公司，Activ 收購就證明瞭這一點。此外，在截至2021年3月31日的前三個月，我們成功地進行了兩次市場股權融資，公司實施了反向股票拆分，使我們能夠完全遵守納斯達克關於最低投標股票價格的持續 上市規則。在資金充足的基礎上，公司打算增加其 商業化和業務開發活動，包括從事新產品開發和進一步的戰略收購， 以利用增長機會。
從長遠來看，我們相信，我們成功的關鍵之一將是通過 經過臨牀驗證的強有力的主張，為差異化和強健的品牌創造價值，滿足國內外不斷增長的市場中的消費者需求。我們承諾 在強大的科學支持下，以有意義的差異化品牌將有吸引力的產品推向市場。
我們 目前正在制定一系列計劃，我們相信這些計劃將有助於實現這些長期目標。其中包括下面介紹的計劃 。
增長 計劃側重於增加收入，並以有意義的差異化品牌將極具吸引力的產品推向市場，這些品牌 有強大的科學支持。
| ● | 品牌 戰略-品牌是我們戰略的重要組成部分，Guardion的團隊正在評估管理其 品牌組合的最佳方式。特別是，我們正在尋求制定一種戰略，最大限度地利用Viactiv強大的消費者意識和接受度 。 | |
| ● | 科學 工作-我們的團隊不斷評估科學期刊和臨牀證據，以提高我們現有 產品背後的科學性，並推動我們的產品開發流程。此外，我們正在與醫療保健專業人員合作，以增加現有產品的臨牀 證據。 | |
| ● | 產品 戰略-我們的團隊正在評估我們當前的產品組合，並尋找機會改進或停用我們現有的某些產品和技術 並開發新的產品和技術。我們專注於差異化配方、產品口味、引人注目的 產品格式和具有競爭力的成本結構。 | |
| ● | 銷售渠道 -我們的團隊正在評估通過更好地利用銷售渠道來提高產品商業化程度的機會。 Viactiv產品通過傳統零售商和第三方電子商務零售商享有既定的分銷渠道。我們的其他 臨牀營養產品通過公司網站直接銷售給消費者。通過利用我們在這些渠道銷售的集體經驗 ，我們尋求增加我們產品的分銷。 | |
| ● | 現有 業務線-我們的團隊正在評估公司的非Viactiv業務線，以確定它們是否符合公司的戰略 方向。正如我們在其他地方以及我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中所討論的，產品 開發和成功商業化可能是一個昂貴且耗時的過程。管理層打算將重點放在那些在合理的時間內擁有最大的商業成功機會併合理配置資本的 產品和技術上。 |
| 29 |
效率 專注於提高盈利能力的計劃
| ● | 物流 -我們的團隊正在評估我們產品的處理、儲存和運輸方式。我們相信有機會 提高效率並潛在地降低某些成本。 | |
| ● | 辦公成本 -我們已將執行辦公室遷至德克薩斯州休斯頓。由於此次搬遷以及公司成功使用虛擬管理，我們正在評估降低成本的方案 。 | |
| ● | 投資組合 評估-我們正在評估我們的整個產品組合，目的是確定效率並確保符合 公司的戰略。 | |
| ● | 信息 技術-我們的團隊正在評估多個信息技術項目，旨在提高效率和營銷效果 並管理風險。 |
由於 我們執行上述計劃，管理層將考慮一些潛在的行動，包括：
| ● | 改善 通信渠道 | |
| ● | 完成 並執行業務單元和產品評估結果 | |
| ● | 新的 產品開發和產品發佈 | |
| ● | 成本 降低活動和優化內部流程 | |
| ● | 加強商業活動，完善商業體系 | |
| ● | 跨品牌擴展產品 | |
| ● | 潛在收購 |
運營結果
截至2021年9月30日，公司主要從事產品開發、商業化、整合Activ和籌集資金 。該公司已經並將繼續在其產品和知識產權(包括營養、醫療食品、補充劑和診斷設備)的開發方面產生鉅額支出。這些產品支持醫療保健專業人員、他們的患者和消費者實現健康目標。隨着Activ的成功整合和第一個完整季度的增加和 業績，我們已經開始實現毛收入的顯著增長。
這些運營結果與前幾個季度不可同日而語 ，因為我們通過收購和成功整合Activ，顯著提高了毛收入和銷售成本
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較
截至三個月 9月30日， | ||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 變化 | ||||||||||||||
| 收入 | $ | 3,148,612 | $ | 253,188 | $ | 2,895,424 | 1,144 | % | ||||||||
| 銷貨成本 | 1,760,586 | 114,113 | 1,646,473 | 1,443 | % | |||||||||||
| 毛利 | 1,388,026 | 139,075 | 1,248,951 | 898 | % | |||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | 16,234 | 34,034 | (17,800 | ) | (52 | )% | ||||||||||
| 銷售和市場營銷 | 777,526 | 167,213 | 610,313 | 365 | % | |||||||||||
| 一般事務和行政事務 | 3,297,725 | 2,070,998 | 1,226,727 | 59 | % | |||||||||||
| 固定資產處置損失 | 31,883 | 18,500 | 13,383 | 72 | % | |||||||||||
| 租賃終止減值損失 | 280,176 | - | 280,176 | |||||||||||||
| 總運營費用 | 4,403,545 | 2,290,745 | 2,112,800 | 92 | % | |||||||||||
| 運營虧損 | (3,015,518 | ) | (2,151,670 | ) | (863,848 | ) | 40 | % | ||||||||
| 其他費用(收入)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | - | 3,716 | (3,716 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 利息收入 | (682 | ) | - | (682 | ) | |||||||||||
| 衍生權證的公允價值變動 | - | (11,892 | ) | 11,892 | % | |||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,014,836 | ) | $ | (2,143,494 | ) | $ | (871,342 | ) | (41 | )% | |||||
| 30 |
收入
截至2021年9月30日的三個月，產品銷售收入為3,148,612美元，而截至2020年9月30日的三個月為253,188美元，增加了2,895,424美元，增幅為1,144%。這一增長主要是由我們的Viactiv產品線在本季度創造的29.981.17億美元的收入 推動的。
銷售商品成本
截至2021年9月30日的三個月，銷售成本為1,760,586美元，而截至2020年9月30日的三個月為114,113美元，增加了1,646,473美元，增幅為1,443%。這一增長主要是由與Viactiv 產品線相關的1,608,895美元的銷售成本推動的。
毛利
截至2021年9月30日的三個月，毛利為1,388,026美元，而截至2020年9月30日的三個月為139,075美元，增長1,248,951美元或898%，這主要是由於我們的 Viactiv產品的銷售增加了1,389,222美元的毛利。
研究和開發
在截至2021年9月30日的三個月中，研發成本為16,234美元，而截至2020年9月30日的三個月為34,034美元，減少了17,800美元，降幅為52%，這主要是由於定期進行某些研究的時間安排所致。 研發成本主要包括與我們的診斷設備相關的工程工作以及與我們的醫療食品相關的 臨牀研究。
銷售 和市場營銷
截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用為777,526美元，而截至2020年9月30日的三個月為167,213美元，與去年同期相比，銷售和營銷費用增加了610,313美元，增幅為365%。 這一增長主要歸因於與添加我們的Viactiv系列或產品 相關的營銷和廣告增加了約280,000美元，以及與我們其他產品系列相關的營銷計劃增加了約200,000美元，再加上去年第四季度由於新冠肺炎相關商展取消而獲得的大約100,000美元的積分。
常規 和管理
截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用為3,297,725美元，而截至2020年9月30日的三個月為2,070,998美元。與上一季度相比增加1,226,727美元或59%的主要原因是 基於股票的薪酬增加了約251,000美元，與Activ相關的一般和行政成本增加了約 $585,000美元，專業費用增加了約177,000美元，以及董事和高級管理人員保險費增加了 約161,000美元。
固定資產處置虧損
截至2021年9月30日的三個月，固定資產處置虧損為31,883美元，而截至2020年9月30日的三個月為18,500美元。與前一時期相比增加了13383美元或72%。本季度虧損可歸因於終止 總部租賃和處置相關固定資產。
| 31 |
減值 租賃終止損失
截至2021年9月30日的三個月，租賃終止減值損失為280,176美元，而截至2020年9月30日的三個月為0美元。2021年第三季度，我們終止了位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室和倉庫租約，並在租約終止時錄得虧損。上一時期沒有可比的費用。
利息 費用
截至2021年9月30日的三個月，利息支出為0美元，而截至2020年9月30日的三個月為3716美元。 在截至2020年9月30日的九個月中，我們承擔了各種保單的成本併產生了利息支出。 我們沒有為2021年保單的成本提供資金，因此我們在截至2021年9月30日的季度沒有產生利息。
淨虧損
截至2021年9月30日的三個月，公司淨虧損3,014,836美元，而截至2020年9月30日的三個月淨虧損2,143,494美元 。與上年同期相比，淨虧損增加871,342美元，增幅為41% 主要原因是上述銷售商品成本、一般和行政成本增加。
細分市場 信息
以下表格按細分市場列出了我們的運營結果：
臨牀營養部門的Viactiv®系列補充劑咀嚼片用於骨骼健康、免疫健康和其他應用，目前通過許多全國最大的零售商進行營銷，其中包括沃爾瑪(零售和在線)、塔吉特和亞馬遜。 該公司相信Viactiv產品系列將成為公司最重要的產品系列。我們在 臨牀營養領域的其他產品包括Lumega-Z、Glauco Cetin和ImmuneSF。
診斷設備部門包括目前專注於眼部空間的醫療診斷設備組合，在對比測試方面處於行業 領先地位。我們的產品包括VectorVision CSV-1000、CSV-1000HGT、CSV-2000和相關附件以及MapcatSF。
| 32 |
有關我們的可報告分部的詳細信息，請參閲簡明合併財務報表的附註12(見 附註12)。
| 截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀營養 | 診斷設備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | - | $ | 3,109,525 | $ | 39,087 | $ | 3,148,612 | ||||||||
| 銷貨成本 | - | 1,730,318 | 30,268 | 1,760,586 | ||||||||||||
| 毛利 | - | 1,379,207 | 8,819 | 1,388,026 | ||||||||||||
| 股票補償費用 | 364,448 | - | - | 364,448 | ||||||||||||
| 運營費用 | 1,166,837 | 2,802,886 | 69,373 | 4,039,097 | ||||||||||||
| 運營虧損 | $ | (1,531,285 | ) | $ | (1,423,679 | ) | $ | (60,554 | ) | $ | (3,015,518 | ) | ||||
| 截至2020年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀營養 | 診斷設備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | - | $ | 142,556 | $ | 110,632 | $ | 253,188 | ||||||||
| 銷貨成本 | - | 68,956 | 45,157 | 114,113 | ||||||||||||
| 毛利 | - | 73,600 | 65,475 | 139,075 | ||||||||||||
| 股票補償費用 | - | - | - | |||||||||||||
| 運營費用 | 1,202,402 | 1,081,897 | 6,446 | 2,290,745 | ||||||||||||
| 運營虧損 | $ | (1,202,402 | ) | $ | (1,008,296 | ) | $ | 59,028 | $ | (2,151,670 | ) | |||||
收入
截至2021年9月30日的三個月，我們臨牀營養部門的收入為3,109,525美元，而截至2020年9月30日的三個月為142,556美元，增加了2,966,969美元或2,081%，這歸因於在2021年6月1日整合Activ收購產生的銷售額。截至2021年9月30日的三個月，我們診斷設備 部門的收入為39,087美元，而截至2020年9月30日的三個月為110,632美元，減少了71,545美元，降幅為65%，主要原因是 2020年第一季度MapcatSF設備的銷售。
銷售商品成本
截至2021年9月30日的三個月，我們臨牀營養部門的銷售成本為1,730,318美元，而截至2020年9月30日的三個月為68,956美元 ，增加了1,661,362美元，增幅為2,409%，原因是 我們於2021年6月1日整合了Activ收購。截至2021年9月30日的三個月，我們診斷設備部門的銷售成本為30,268美元，而截至2020年9月30日的三個月為65,475美元，減少了38,688美元 或56%。
毛利
截至2021年9月30日的三個月，臨牀營養部門的毛利為1,379,207美元，而截至2020年9月30日的三個月為73,600美元，增幅為1,305,607美元或1,774%，這是由於 我們在2021年6月1日整合Activ收購後的銷售利潤增加所致。截至2021年9月30日的三個月，診斷設備部門的毛利為8819美元，而截至2020年9月30日的三個月為65,475美元，因此減少了64，78美元 或88%。毛利潤總額佔截至2021年9月30日的三個月收入的44%，佔截至2020年9月30日的三個月收入的55%。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月比較
截至9個月 9月30日， | ||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 變化 | ||||||||||||||
| 收入 | $ | 4,605,628 | $ | 1,689,820 | $ | 2,915,808 | 173 | % | ||||||||
| 銷貨成本 | 2,558,840 | 867,800 | 1,691,040 | 195 | % | |||||||||||
| 毛利 | 2,046,788 | 822,020 | 1,224,768 | 149 | % | |||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | 53,598 | 109,803 | (56,205 | ) | (51 | )% | ||||||||||
| 銷售和市場營銷 | 1,754,321 | 1,175,126 | 579,195 | 49 | % | |||||||||||
| 一般事務和行政事務 | 8,048,713 | 5,299,696 | 2,749,017 | 52 | % | |||||||||||
| 收購交易成本 | 2,103,680 | - | 2,103,680 | |||||||||||||
| 與前人員辭職有關的訟費 | - | (615,936 | ) | 615,936 | (100 | )% | ||||||||||
| 設備減值損失 | - | 30,948 | (30,948 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 設備銷售損失 | 31,883 | 18,500 | 13,383 | 72 | % | |||||||||||
| 持有待售設備的減值損失 | 280,176 | 30,948 | 249,228 | 805 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 12,272,371 | 6,018,137 | 6,254,234 | 104 | % | |||||||||||
| 運營虧損 | (10,225,583 | ) | (5,196,117 | ) | (5,029,466 | ) | 97 | % | ||||||||
| 其他費用(收入)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | 14 | 7,254 | 7,240 | (100 | )% | |||||||||||
| 利息收入 | (948 | ) | - | (948 | ) | |||||||||||
| 衍生權證的公允價值變動 | - | (5,804 | ) | 5,804 | (100 | )% | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (10,224,649 | ) | $ | (5,197,567 | ) | $ | (5,027,082 | ) | 97 | % | |||||
收入
截至2021年9月30日的9個月，產品銷售收入為4,605,628美元，而截至2020年9月30日的9個月為1,689,820美元，增幅為2,915,808美元或173%。我們在2021年6月1日通過整合收購Viactiv增加了約4,047,000美元的產品銷售收入 。這一增長部分被2020年前9個月向馬來西亞總代理商的初步銷售(約890,000美元)所抵消。 在2020年前9個月期間向馬來西亞總代理商的初始銷售額約為890,000美元。
銷售商品成本
截至2021年9月30日的9個月，銷售成本為195%。這一增長主要是由產品組合的變化推動的，因為 這是我們收購和整合Activ的結果。
毛利
截至2021年9月30日的9個月，毛利為2,046,788美元，而截至2020年9月30日的9個月毛利為822,020美元。 毛利增加1,224,768美元，增幅為149%，這主要是由於診斷設備銷售額增加以及收購和整合Activ導致的銷售成本 增加所致。截至2021年9月30日的9個月，毛利潤佔收入的44%，而截至2020年9月30日的9個月，毛利潤佔收入的49%。
研究和開發
截至2021年9月30日的9個月，研發成本為53,598美元，而截至2020年9月30日的9個月為109,803美元，減少56,205美元或51%，這主要是由於定期進行某些研究的時間安排所致。 研發成本主要包括與我們的診斷設備相關的工程工作以及與我們的醫療食品相關的臨牀研究 。
銷售 和市場營銷
截至2021年9月30日的9個月，銷售和營銷費用為1,754,321美元，而截至2020年9月30日的9個月為1,175,126美元，與截至2020年9月30日的9個月 相比，銷售和營銷費用增加了579,195美元或49%。
常規 和管理
截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用為8,048,713美元，而截至2020年9月30日的9個月為5,299,696美元。與上一季度相比增加2,749,017美元或52%的主要原因是 專業費用增加了約1,100,000美元，一般和行政成本增加了約779,000美元，股票薪酬增加了約938,000美元。
收購 交易成本
截至2021年9月30日的9個月，收購交易成本為2,103,680美元，全部與我們對Activ的收購有關。 我們在2020年的可比9個月期間沒有任何收購成本。
| 33 |
與前警官辭職有關的費用
自2020年6月15日起，Michael Favish辭去公司首席執行官和員工職務，並辭去公司董事會職務。和解協議的條款包括在接下來的12個月內繼續支付他之前325,000美元的年薪。325,000美元的和解金額記錄在截至2020年9月30日的9個月的簡明綜合運營報表中，與前軍官辭職有關的費用。
由於Favish先生的離職，Favish先生既得股票期權的到期日從2020年9月15日延長了12個月 。根據ASC 718，延長既得期權的行權期構成對原有期權協議的修改 。在對修改進行核算時，本公司使用當前估值投入(包括本公司在2020年9月15日的收盤價0.49美元、波動率指標142%和無風險利率0.22%)計算了修改前的既有期權的公允價值 。本公司還利用延長的12個月行權期，在修改後立即計算既有期權的公允價值 。增加的股票補償費用24359美元 記錄在與前幹事辭職有關的費用中。
法維什先生在離職時的未授權期權被沒收。與這些未授予的 期權相關的所有前期薪酬均被沖銷，導致在截至2020年9月30日的9個月內對股票薪酬支出進行了調整(615,936美元)，這筆費用記錄在與前官員辭職相關的成本中。
減值 持有待售設備的損失
在 2020年6月期間，為了努力降低成本並將管理層的注意力集中在我們業務的其他方面，本公司 開始 結束經顱多普勒業務。收尾工作於2020年第三季度完成。該業務 持有一組超聲波機作為固定資產。我們在截至2020年12月31日的一年中售出了這些機器。在截至2020年9月30日的9個月的簡明綜合經營報表中記錄了30,948美元的減值費用 。
固定資產處置虧損
截至2021年9月30日的9個月，固定資產處置虧損為31,883美元，而截至2020年9月30日的9個月為18,500美元。與前一時期相比增加了13383美元或72%。本年度虧損可歸因於終止 總部租賃和處置相關固定資產。
減值 租賃終止損失
截至2021年9月30日的9個月，租賃終止減值損失為280,176美元，而截至2020年9月30日的9個月為0美元。2021年第三季度，我們終止了位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室和倉庫租約，並在租約終止時錄得虧損。上一時期沒有可比的費用。
利息 費用
截至2021年9月30日的9個月，利息支出為14美元，而截至2020年9月30日的9個月為7,254美元。 2020年，我們為各種保單的成本提供了資金，併產生了利息支出。我們沒有支付2021年保單的費用 因此，在截至2021年9月30日的9個月中，我們沒有產生任何利息。
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衍生權證公允價值變動
截至2021年9月30日的9個月，衍生權證的公允價值變動為0美元，而截至2020年9月30日的9個月的公允價值變動為5,804美元 。截至2021年1月1日，沒有衍生品負債。
淨虧損
截至2021年9月30日的9個月，公司淨虧損10,224,649美元，而截至2020年9月30日的9個月淨虧損為5,197,567美元 。淨虧損較上年同期增加5,027,082美元或98% 主要是由於銷售商品成本、一般和行政成本以及上述交易費用的增加 。
細分市場 信息
以下表格按細分市場列出了我們的運營結果：
臨牀營養部分提供一系列以科學為基礎、臨牀支持的營養、醫療食品和補充劑。我們的 產品包括Lumega-Z、GlaucoCetin和ImmuneSF等。
診斷設備部門包括目前專注於眼部空間的醫療診斷設備組合，在對比測試方面處於行業 領先地位。我們的產品包括VectorVision CSV-1000、CSV-1000HGT、CSV-2000和相關附件以及MapcatSF。
有關我們的可報告分部的詳細信息，請參閲簡明合併財務報表的附註12(見 附註12)。
| 截至2021年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀營養 | 診斷設備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | - | $ | 4,443,112 | $ | 162,516 | $ | 4,605,628 | ||||||||
| 銷貨成本 | - | 2,454,423 | 104,417 | 2,558,840 | ||||||||||||
| 毛利 | - | 1,988,689 | 58,098 | 2,046,788 | ||||||||||||
| 股票補償費用 | 1,095,155 | - | - | 1,095,155 | ||||||||||||
| 運營費用 | 5,076,756 | 5,917,798 | 182,683 | 11,177,237 | ||||||||||||
| 運營虧損 | $ | (6,171,911 | ) | $ | (3,929,088 | ) | $ | (124,585 | ) | $ | (10,225,583 | ) | ||||
| 截至2020年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
| 公司 | 臨牀營養 | 診斷設備 | 總計 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 6,100 | $ | 1,446,584 | $ | 237,136 | $ | 1,689,820 | ||||||||
| 銷貨成本 | 2,477 | 764,246 | 101,077 | 867,800 | ||||||||||||
| 毛利 | 3,623 | 682,338 | 136,059 | 822,020 | ||||||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | 2,655,107 | 3,146,514 | 216,516 | 6,018,137 | ||||||||||||
| 運營虧損 | $ | (2,651,484 | ) | $ | (2,464,176 | ) | $ | (80,457 | ) | $ | (5,196,117 | ) | ||||
收入
截至2021年9月30日的9個月，我們臨牀營養部門的收入為4,443,112美元，而截至2020年9月30日的9個月為1,446,584美元，增幅為2,996,528美元或207%。截至2021年9月30日的9個月，我們診斷設備部門的收入為162,516美元，而截至2020年9月30日的9個月為237,136美元，減少了74,620美元，降幅為31%。
銷售商品成本
截至2021年9月30日的9個月，我們臨牀營養部門的銷售成本為2,454,423美元，增長了221%。這一增長主要是由於臨牀營養部門的產品組合發生了變化，這是由於我們收購了Activ 。截至2021年9月30日的9個月，我們診斷設備部門的銷售成本為104,418美元，而截至2020年9月30日的9個月為101,077美元，增加了3,341美元或3%。這一增長主要是由診斷設備業務的產品組合變化推動的 。
毛利
截至2021年9月30日的9個月，臨牀營養部門的毛利潤為1,988,689美元，而截至2020年9月30日的9個月為682,338美元 ，增長了1,306,341美元或191%。在截至2021年9月30日的9個月中，診斷設備部門的毛利潤為58,098美元，而截至2020年9月30日的9個月為136,059美元。 因此減少了77,961美元，降幅為57%。截至2021年9月30日的9個月，毛利潤佔收入的44% ，而截至2020年9月30日的9個月，毛利潤佔收入的49%。
流動性 與資本資源
自2009年 成立以來，公司在與其候選產品相關的開發和商業化活動 上投入了大量的精力和資本資源。在截至2021年9月30日的9個月中，公司淨虧損10,224,649美元 ，在經營活動中使用的現金為9,078,172美元。截至2021年9月30日，公司手頭現金為3,563,854美元，短期投資為6,994,808美元，營運資本為12,896,508美元。儘管2021年前9個月出現淨虧損，但管理層相信其目前的現金餘額足以為至少未來12個月的運營提供資金。
公司的融資歷來主要來自發行可轉換票據、期票以及出售 普通股和優先股。該公司將繼續承擔與其臨牀營養產品線、診斷設備和基礎設施建設相關的持續商業化活動的鉅額費用。 臨牀營養產品和診斷設備的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外，公司的長期生存和增長可能取決於新的補充產品或產品線的成功開發和商業化。
公司可能會根據需要繼續尋求籌集額外的債務和/或股權資本，為未來的運營和收購提供資金， 但不能保證公司能夠以可接受的條款或根本不能保證獲得足夠金額的額外融資，為 其運營需求提供全部資金。隨着時間的推移，如果公司無法及時獲得充足的資本資源 ，公司可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃，並縮減或 停止運營。
現金的來源和用途
下表列出了公司在以下各個時期的主要現金來源和用途：
截至9個月 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (9,078,172 | ) | $ | (5,840,682 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | (33,107,719 | ) | (34,733 | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 37,231,013 | 4,555,354 | ||||||
| 現金淨減少額 | $ | (4,954,878 | ) | $ | (1,320,061 | ) | ||
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操作 活動
截至2021年9月30日的9個月中，運營活動中使用的現金淨額為9,078,172美元，而去年同期為5,840,682美元。與2020年相比的增長主要是由於我們收購Activ的相關交易成本， 主要是在當前三個月期間支付的較高的法律、保險和專業服務。
投資 活動
截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為33,107,719美元，截至2020年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為34,733美元。這一增長主要是為了為2021年6月收購Activ提供資金。上一年期間的現金用於購買測試設備、傢俱和固定裝置 。截至2021年9月30日的9個月中，傢俱、固定裝置和設備的採購總額為76,809美元。
資助 活動
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為37,231,013美元，包括出售普通股，淨收益為33,662,599美元，以及在此期間行使認股權證，淨收益為3,568,414美元。截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為4555354美元，全部歸因於認股權證的行使。
表外安排 表內安排
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司沒有任何可視為 表外安排的交易、義務或關係。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。
第 項4.控制和程序
在 監督下，在我們管理層(包括首席執行官和首席會計官)的參與下，我們根據1934年證券交易法規則13a-15(F)對我們的披露控制和程序進行了評估 。根據這項評估，我們的首席執行官和首席會計官得出結論，截至2021年9月30日，公司的 披露控制和程序無效。截至2021年9月30日，管理層評估 發現公司財務報告內部控制存在以下重大缺陷：
職責分離 -公司沒有維護有效的政策，以確保其會計流程中的職責充分分工 。具體地説，由於公司的規模和部門團隊的規模較小，機會僅限於分離 個職責，導致一個人幾乎完全負責某些財務信息的處理。
雖然 我們已經設計並實施或預計將實施我們認為可解決或將解決此控制弱點的措施，但我們 仍在繼續發展我們的內部控制、流程和報告系統，其中包括聘請具有專業知識的合格人員 執行特定職能，並設計和實施改進的流程和內部控制，包括持續的高級管理層 審查和審計委員會監督。我們計劃通過重新分配工作職責、 增聘高級會計人員以及通過設計和實施額外的內部控制來彌補已發現的重大弱點，以促進 充分的職責分工。我們預計在開發各種 業務流程的同時，於2021年完成補救工作。我們預計會產生額外的成本來彌補這一弱點，主要是人員成本。
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財務報告內部控制變更
在截至2021年9月30日的期間或之後發生的與評估相關的本公司財務報告內部控制沒有 發生重大影響或可能重大影響財務報告內部控制的變化。
第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
本公司目前不是任何重大法律訴訟的一方，也不知道有任何針對本公司的未決或威脅的法律訴訟，本公司認為該訴訟可能對其業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響 。本公司在正常業務過程中經常受到來自其運營的各種未決或威脅的法律訴訟和索賠 。無論結果如何，此類訴訟或索賠都可能對公司產生不利影響，因為 辯護和和解成本、資源轉移和其他因素，並且不能保證會獲得有利的結果 。
第 1A項。危險因素
我們的 業務、財務狀況、運營結果和現金流可能受到許多因素的影響，其中許多因素 超出我們的控制範圍，包括我們在10-K表格中陳述的那些因素，其中任何一個因素的發生都可能對我們的 實際結果產生重大不利影響。
我們之前在10-K表格中披露的風險因素沒有實質性變化。
第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第 項3.高級證券違約
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
不適用 。
物品 6.展品
| 附件 編號： | 描述 | |
| 10.1 | 10.1公司與Cal-Sorrento，Ltd之間於2021年9月22日簽訂的租賃終止協議(通過引用附件10.1併入註冊人於2021年9月23日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告中) | |
| 31.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條規定的首席執行官證書 | |
| 31.2* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席會計官的認證 | |
| 32.1* | 根據根據2002年薩班斯·奧克斯利法案第906條通過的“美國法典”第18.U.S.C.第1350條對首席執行官和首席會計官的認證 |
| 101.INS* | 內聯 XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104* | 封面 頁面交互式數據文件-註冊人截至2021年9月30日的季度Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式 |
| * | 隨函存檔 。 |
| 37 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已於2021年11月10日正式授權以下簽名者代表註冊人在本報告上簽名 。
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/ Bret Scholtes | 首席執行官 | 2021年11月10日 | ||
| 佈雷特 學者 | (首席執行官 ) | |||
| /s/ 傑弗裏·本傑明 | 首席財務官 | 2021年11月10日 | ||
| 傑弗裏 本傑明 | (負責人 財務會計官) |
| 38 |