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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：
(標記一)
在截至本季度末的季度內
或
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其約章)
(公司或組織的州或其他管轄權) | (税務局僱主 | |
|
| |
| ||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
每節課的題目： |
| 交易代碼 |
| 在其註冊的每個交易所的名稱： |
這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。
大型加速文件管理器☐ |
| 加速文件管理器☐ |
| 一家小型報告公司。 | |
|
| 新興成長型公司： |
如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是
登記公司於2021年10月31日發行的普通股數量為每股面值0.0001美元。
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目錄
頁面 | ||
第一部分-財務信息 | ||
第1項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | |
截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計) | 4 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月股東赤字變動簡明綜合報表(未經審計) | 5 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 6 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7 | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 30 |
第四項。 | 管制和程序 | 42 |
第二部分-其他資料 | ||
第1項。 | 法律程序 | 43 |
第1A項。 | 風險因素 | 43 |
第五項。 | 其他信息 | 43 |
第6項 | 陳列品 | 44 |
簽名 | 45 | |
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第一部分-財務信息
項目1.簡明合併財務報表(UNADUITED)
阿里迪斯製藥公司。
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
9月30日-- | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產： |
|
|
| |||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款 |
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| — | ||
其他應收賬款 |
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合同費用 | | | ||||
預付費用 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
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財產和設備，淨值 |
| |
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無形資產，淨額 |
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受限現金 | | | ||||
合同成本，非流動 | | | ||||
其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東赤字 |
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流動負債： |
|
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計負債 |
| |
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遞延收入 |
| |
| | ||
應付票據 | | | ||||
其他負債 |
| |
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流動負債總額 | | | ||||
遞延收入，非流動 | | | ||||
應付票據，非流動票據 | | | ||||
其他負債 |
| |
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總負債 |
| |
| | ||
承付款和或有事項(附註12) |
|
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股東赤字： |
|
| ||||
優先股(面值$ | | — | ||||
普通股(面值$ |
| |
| | ||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東虧損總額 |
| ( |
| ( | ||
總負債和股東赤字 | $ | | $ | | ||
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
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目錄
阿里迪斯製藥公司。
簡明合併操作報表
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||
9月30日-- | 9月30日-- | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
| (未經審計) |
| (未經審計) |
| (未經審計) |
| (未經審計) | |||||
收入： | ||||||||||||
贈款收入 | $ | | $ | — | $ | | $ | | ||||
許可證收入 | | — | | — | ||||||||
總收入 |
| |
| — |
| |
| | ||||
運營費用： |
|
|
|
|
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| ||||
研發 |
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一般事務和行政事務 |
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總運營費用 |
| |
| |
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運營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入(費用)： |
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利息收入，淨額 |
| |
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| |
| | ||||
其他收入 | | — | | — | ||||||||
取消支薪支票保障計劃貸款的收益 | — | — | | — | ||||||||
權益法投資的虧損份額 | — | — | — | ( | ||||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
視為股息 | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
加權平均已發行普通股，用於計算普通股股東可獲得的每股淨虧損，基本和稀釋後的每股淨虧損 |
| |
| |
| |
| | ||||
普通股股東每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
4
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阿里迪斯製藥公司
股東虧損變動表簡明合併報表
(單位為千，份額除外)
截至2021年9月30日的三個月(未經審計) | |||||||||||||||||||
其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 赤字 | ||||||
截至2021年6月30日的餘額 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||
發行普通股、預融資權證和登記直接發行的認股權證(扣除發行成本) | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
與許可協議相關的普通股發行 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
視為股息 | — | — | | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — | |
| — |
| | ||||||
淨損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||||
截至2020年9月30日的三個月(未經審計) | |||||||||||||||||||
其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 赤字 | ||||||
截至2020年6月30日的餘額 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — | |
| — |
| | ||||||
淨損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||
截至2021年9月30日的九個月(未經審計) | |||||||||||||||||||
其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 赤字 | ||||||
截至2020年12月31日的餘額 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||
在登記的直接發行中發行普通股、預融資權證和認股權證，扣除發行成本 |
| — | — | | — | | — | | |||||||||||
與許可協議相關的普通股發行 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
視為股息 | — | — | | — | — | — | — | ||||||||||||
發行諮詢服務普通股 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
截至2021年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||||
截至2020年9月30日的9個月(未經審計) | |||||||||||||||||||
其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 赤字 | ||||||
截至2019年12月31日的餘額 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
淨損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
5
目錄
阿里迪斯製藥公司。
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
截至9個月 | ||||||
9月30日-- | ||||||
2021 | 2020 | |||||
| (未經審計) |
| (未經審計) | |||
經營活動的現金流： | ||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
| ||||
折舊及攤銷 |
| |
| | ||
基於股票的薪酬費用 |
| |
| | ||
與許可協議相關的普通股發行 | | — | ||||
發行普通股以換取諮詢服務 | | — | ||||
取消支薪支票保障計劃貸款的收益 | ( | — | ||||
權益法投資的虧損份額 | | | ||||
營業資產和負債變動情況： |
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應收賬款 | ( | — | ||||
其他應收賬款 | | | ||||
預付費用 |
| |
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合同費用 |
| |
| ( | ||
其他資產 | | ( | ||||
應付帳款 | | ( | ||||
應計負債及其他 | | ( | ||||
遞延收入 |
| |
| — | ||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動的現金流： |
|
|
|
| ||
購置房產和設備 |
| ( |
| ( | ||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
融資活動的現金流： |
|
|
| |||
發行普通股、預融資權證和認股權證所得款項，淨額 | | — | ||||
支付寶保障計劃貸款的收益 | | | ||||
行使股票期權所得收益 |
| |
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融資活動提供的現金淨額 |
| |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
| |
| ( | ||
現金、現金等價物和限制性現金： |
|
| ||||
期初 |
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| | ||
期末 | $ | | $ | | ||
補充現金流披露： |
|
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| ||
繳税現金 | $ | | $ | | ||
補充性非現金投資和融資活動： |
|
|
| |||
增加物業和設備 | $ | | $ | — | ||
視為股息 | $ | 4,127 | $ | — | ||
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
6
目錄
阿里迪斯製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.業務説明及呈報依據
組織
阿里迪斯製藥公司(“公司”或“我們”)成立於2003年，是加利福尼亞州的一家有限責任公司。該公司於2014年5月21日轉變為特拉華州C公司。我們的主要營業地點在加利福尼亞州的洛斯加託斯。我們是一家後期生物製藥公司，專注於開發新的突破性傳染病療法，並解決日益嚴重的抗生素耐藥性問題。該公司擁有深度、多樣化的臨牀和臨牀前階段非抗生素抗感染候選產品組合，並輔之以完全人類單克隆抗體發現平臺技術。該公司的抗感染單克隆抗體套裝提供了深刻改變目前抗生素耐藥性上升趨勢的機會，並改善了許多最嚴重威脅生命的感染的健康結果，特別是在醫院環境中。
列報和整理的基礎
隨附的簡明綜合財務報表(未經審計)包括本公司及其全資子公司的賬目，並已根據美國中期財務信息公認會計原則(“GAAP”)以及S-X法規10-Q表和第10-01條規則編制。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。簡明綜合財務報表(未經審核)的編制基準與年度綜合財務報表相同。管理層認為，隨附的簡明綜合財務報表(未經審計)反映了所有被認為是公平列報所必需的調整(僅包括正常經常性調整)。這些簡明綜合財務報表(未經審計)應與公司於2021年3月30日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包括的上一會計年度經審計的綜合財務報表及其説明一併閲讀。
簡明綜合財務報表(未經審計)包括本公司的賬目及其
新冠肺炎
美國的新冠肺炎疫情已經造成商業中斷。新冠肺炎對公司運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延，以及對公司的臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。正在進行的新冠肺炎大流行已經對全球患者登記和臨牀站點激活速度造成了影響，根據正在進行的新冠肺炎大流行的解決速度，可能會進一步推遲公司臨牀試驗的進展。此外，臨牀試驗藥品供應的生產也被推遲。然而，在這一點上，新冠肺炎可能會在多大程度上影響公司的財務狀況或經營業績還不確定。
持續經營的企業
該公司自成立以來一直存在經常性經營虧損，在截至2021年9月30日的3個月和9個月以及截至2020年12月31日的一年中，經營活動產生的現金流為負。管理層預計，在可預見的未來，隨着公司繼續其產品開發計劃，運營將產生額外的運營虧損和負現金流。
7
目錄
在截至2021年9月30日的9個月內，公司的研發費用和由此產生的現金消耗主要是由於與AR-301治療呼吸機相關肺炎(VAP)的AR-301第三階段研究相關的成本。金黃色葡萄球菌(金黃色葡萄球菌)細菌，AR-501治療囊性纖維化相關慢性肺部感染的1/2期研究，AR-320預防慢性肺部感染的3期研究的啟動前活動金黃色葡萄球菌以及AR-712型新冠肺炎單克隆抗體的臨牀前研究進展。目前的研發活動集中在AR-301、AR-320、AR-501和AR-712。我們預計與我們正在進行的開發活動相關的費用將繼續增加，特別是當我們繼續對我們的候選治療藥物進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管機構批准的時候。
正在進行的新冠肺炎大流行正在影響美國和全球經濟。這場大流行已經影響到本公司，並可能繼續影響本公司及其所依賴的第三方，導致候選產品的臨牀試驗供應中斷以及當前和未來臨牀試驗的進行。此外，由於新冠肺炎疫情的持續時間難以評估或預測，新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力，這可能會對公司的短期和長期流動性產生負面影響。這些影響可能會對公司的流動資金、資本資源、運營和業務以及公司所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生重大影響。
該公司計劃通過目前的手頭現金和未來的債務和股權融資來彌補運營虧損，我們可以通過一個或多個公共或私人股本發行、債務融資、政府或其他第三方資金、戰略聯盟以及許可或合作安排獲得這些融資。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其研發計劃或未來的商業化努力，這可能會對其未來的業務前景和持續經營的能力產生不利影響。該公司認為，其目前的可用現金和現金等價物將不足以為其計劃支出提供資金，並至少在其簡明合併財務報表發佈之日之後的一年內履行公司的義務。
隨附的簡明綜合財務報表乃按持續經營基準編制，以考慮在其正常業務過程中變現資產及清償負債。在這些簡明綜合財務報表發佈後的一年內，該公司是否有能力繼續經營下去存在很大的疑問。這些精簡的合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而有必要進行的任何調整。
2.主要會計政策摘要
預算的使用
編制簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至簡明綜合財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內已報告的費用金額。該等估計包括與評估我們作為持續經營企業的能力、對可交付收入的獨立售價的最佳估計、長期資產的使用年限、遞延收入分類、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)模型中用於計算股票薪酬公允價值的假設、遞延税項資產估值免税額以及臨牀前研究和臨牀試驗應計費用有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。
風險集中
信用風險
該公司的現金和現金等價物保存在美利堅合眾國的金融機構。這些機構持有的存款可能超過為此類存款提供的保險金額。
8
目錄
客户風險
截至2021年9月30日的三個月，
現金、現金等價物和限制性現金
該公司認為所有購買的原始到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物主要由支票賬户和貨幣市場基金賬户餘額組成。限制性現金包括公司為保證其設施租賃義務而提供的信用證存款。
下表對簡明合併資產負債表內的現金、現金等價物和限制性現金進行了對賬，這些現金合計代表了簡明合併現金流量表中報告的金額(以千計)：
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 | |||
2021 | 2020 | |||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 |
| |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
應收賬款與壞賬準備
應收賬款按發票金額入賬，不計息。該公司會考慮客户的信譽，但在出售前不需要抵押品。該公司評估應收賬款的可收款能力，並在必要時為其應收賬款組合中固有的估計損失計提可疑賬款撥備。這項津貼是基於公司對公司現有應收賬款損失金額的最佳估計，該估計是基於客户信譽、特定於未償還餘額的事實和情況以及支付條件。賬户餘額在所有收集手段用盡後從津貼中註銷，追回的可能性被認為微乎其微。截至2021年9月30日，
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊和攤銷是在資產的估計使用壽命內使用直線法計算的，一般在和
無形資產
無形資產按成本入賬，並在資產的預計使用年限內攤銷。無形資產包括向各種機構發放的許可證，根據這些許可證，公司有權使用從這些機構獲得的無形資產。
9
目錄
長期資產減值
只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回，本公司就審查長期資產的減值。可回收能力是通過將賬面金額與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值，減值乃以該等資產之賬面值超出公允價值減去出售該等資產之成本計算，一般以該資產產生之預計貼現未來現金流量釐定。有過
收入確認
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606確認收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，如租賃、保險、合作安排和金融工具。有關開發和許可協議的詳細信息，請參見注釋6。
為了確定公司認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在實體履行履約義務的時間點或時間上確認收入。只有當公司有可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司就評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每一項承諾的商品或服務是否是不同的。然後，該公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。
作為客户安排會計的一部分，本公司必須根據判斷來確定：a)根據上述第(Ii)步的確定確定的履約義務的數量；b)上述第(Iii)步的交易價格；以及c)在上述第(Iv)步的交易價格分配合同中確定的每項履約義務的獨立售價。公司使用判斷來確定是否應將里程碑或其他可變對價計入交易價格。
交易價格是在相對獨立的銷售價格基礎上分配給每項履約義務的。在制定履約義務的獨立價格時，公司考慮了適用的市場條件和相關的特定實體因素，包括與客户談判協議時考慮的因素和估計成本。公司在履行合同規定的履行義務時確認收入。公司根據每份合同中設定的付款時間表從客户處收取付款。該公司將在滿足收入確認標準之前收到的任何金額作為遞延收入記錄在其壓縮綜合資產負債表上。已確認為收入但尚未收到或開具發票的金額計入壓縮綜合資產負債表中的其他應收賬款。當我們的對價權利是無條件的時，金額作為其他應收賬款記錄在簡明綜合資產負債表上。如果合同開始時的預期是，從客户付款到將大部分承諾的貨物或服務轉移給客户之間的時間間隔不超過一年，則本公司不評估合同是否有重要的融資部分。
合同資產
根據ASC 606獲得合同的增量成本(即，如果沒有獲得合同就不會發生的成本)在本公司的簡明綜合資產負債表中確認為資產，前提是本公司希望收回這些成本(見附註6)。資本化成本將按照公司將商品和服務的控制權移交給客户的模式，按系統基礎攤銷到各自的費用中。在每個報告日期，本公司通過比較資產的賬面價值與本公司收到的剩餘對價金額來確定獲得合同的資本化成本是否減值，預計將收到減去相關合同下提供服務的成本。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月裏，
10
目錄
遞延收入
在滿足上述收入確認標準之前收到的金額，或本公司有權無條件獲得付款的金額，在本公司的簡明綜合資產負債表中計入遞延收入。該公司估計了2021年9月30日和2020年12月31日與各自許可協議相關的當期和非當期遞延收入在其壓縮綜合資產負債表中的分類(見附註6)。
研究與開發
研究和開發成本在發生時計入運營費用。我們的研發費用主要包括：
| ● | 工資和相關間接費用，包括基於股票的薪酬和研發職能人員的福利； |
| ● | 支付給顧問和合同研究機構或CRO的費用，包括與我們的臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用，以及其他相關的臨牀試驗費用，如研究員補助金、患者篩查、實驗室工作、臨牀試驗材料管理以及統計彙編和分析； |
| ● | 與獲取和製造臨牀試驗材料有關的成本； |
| ● | 與遵守監管要求有關的成本；以及 |
| ● | 與授權產品和技術相關的付款。 |
某些開發活動的成本是根據對完成特定任務的進度的評估，使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據來確認的。將在未來期間收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款將延期並資本化。資本化的金額隨後在相關貨物交付或服務執行時計入費用。
基於股票的薪酬
公司根據授予日期的估計公允價值確認所有基於股票的獎勵的補償費用，該價值是公司使用BSM期權定價模型在獎勵所需的服務期內直線確定的。本公司對發生的沒收行為進行核算。
BSM期權定價模型結合了各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率。期權的加權平均預期壽命是按照美國證券交易委員會工作人員會計公報第14題(“SAB第14題”)規定的簡化方法計算的。這一決定是基於我們有限的歷史經驗所缺乏的相關史料。此外，由於我們的歷史數據有限，估計的波動率也反映了SAB主題14的應用，納入了股價公開的可比公司的歷史波動率。期權預期期限內的無風險利率以授予時有效的美國國債收益率為基礎。股息收益率為
所得税
本公司按負債法核算所得税。根據這一方法，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和税基之間的差額確定的，採用預計差額將影響應納税所得額的上一年度的現行税率。估值免税額在必要時設立，以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。
本公司評估在任何所得税報税表中持有的所有重大倉位，包括所有仍須接受相關税務機關評估或質疑的納税年度的所有重大不確定倉位。開始評估不確定的税收狀況
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目錄
在初步確定頭寸的可持續性後，並以最終和解後實現的可能性大於50%的最大收益來衡量。在每個資產負債表日期，未解決的不確定税收狀況必須重新評估，公司將確定(I)支持可持續性斷言的因素是否發生了變化，以及(Ii)確認的收益金額是否仍然合適。税收優惠的確認和衡量需要重大判斷。隨着新信息的出現，對税收優惠的確認和衡量的判斷可能會發生變化。本公司的政策是在所得税費用中確認與所得税有關的利息或罰款。
綜合損失
本公司除淨虧損外，無其他綜合收益或虧損項目。
每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將當期淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行的普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。
在2021年3月和2021年8月，公司發佈了
截至2021年和2020年9月30日止的三個月和九個月，由於公司的淨虧損狀況，用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的股份數量沒有差別。下表列出了普通股股東每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法(單位為千，不包括股票和每股數據)：
截至三個月 |
| 截至9個月 | ||||||||||
9月30日-- |
| 9月30日， | ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
分子： |
| (未經審計) |
| (未經審計) | (未經審計) |
| (未經審計) | |||||
普通股股東可獲得的淨虧損(基本虧損和攤薄虧損) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
分母： |
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加權平均已發行普通股，用於計算普通股股東可獲得的每股淨虧損，基本和稀釋後的每股淨虧損 |
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普通股股東每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
下列可能稀釋的證券被排除在本報告所述期間的每股攤薄淨虧損的計算之外，因為將它們包括在內將是反攤薄的：
截至三個月和九個月 | ||||
9月30日-- | ||||
| 2021 |
| 2020 | |
(未經審計) | (未經審計) | |||
購買普通股的股票期權 |
| |
| |
普通股認股權證 |
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預籌普通股認股權證 |
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| — |
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就業法案會計選舉
“就業法案”允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂後的會計準則。我們選擇利用這一條款，因此，我們將採用JOBS法案提供的延長過渡期，直到我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)肯定且不可撤銷地選擇退出JOBS法案規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。
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目錄
最近發佈的截至2021年9月30日尚未採用的會計公告
會計準則更新2016-02和2018-11
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(ASC 842)。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10，ASC 842的編撰改進，租契，它為ASU 2016-02提供了澄清。這些華碩(統稱為“新租賃標準”)要求實體確認租賃期限超過十二個月的租賃的綜合資產負債表中的租賃負債和使用權資產。出租人會計基本保持不變，而承租人將不再獲得表外融資來源。初步指導要求採用新的租賃標準，採用修改後的追溯過渡法。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-11，租賃(ASC 842)-有針對性的改進這允許實體選擇一種可選的過渡方法，實體可以在比較期間繼續應用現有租賃指導，並通過在採用期間而不是在呈報的最早期間進行累積效果調整來應用新的租賃要求。2019年3月，FASB發佈了ASU 2019-01，編撰方面的改進，其中澄清了與採用ASU 2016-02相關的實施問題。ASU 2019-01加強了ASC 842中關於出租人基礎資產公允價值的指導，在簡明綜合現金流量表上列報銷售型和直接融資租賃，以及圍繞會計變更和錯誤更正的過渡指導。
該指導在2018年12月15日之後的財年(包括這些財年內的過渡期)對公共業務實體有效。2019年11月，FASB推遲了私營公司、非營利組織和較小報告公司採用租賃標準更新的生效日期。2020年6月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了額外的延期指導意見，將“所有其他”類別的實體和尚未發佈採用該標準的財務報表的公共非營利實體的租賃標準更新的生效日期推遲一年。推遲實施該標準的目的是為了緩解因新冠肺炎疫情而推遲實施工作的非上市公司和非營利實體。
由於公司已根據JOBS法案第107(B)條選擇延長遵守新的或修訂的會計準則的過渡期，新的租賃標準更新將在截至2022年12月31日的年度和截至2023年12月31日的年度內對公司有效。允許提前領養。雖然公司繼續審查其現行會計政策和做法，以確定應用新指導方針可能產生的差異，但公司預計其期限超過12個月的不可撤銷經營租賃承諾將受到新指導方針的約束，並在採納後在公司壓縮綜合資產負債表上確認為使用權資產和經營租賃負債。本公司期望選擇過渡性的實際權宜之計，使本公司無需重新評估合同是否為租賃，並將保留採用新租賃標準之前已存在的租賃的租賃分類和初始直接成本。
會計準則更新2016-13
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具--信貸損失(ASC 326)“，旨在為財務報表使用者提供更有用的信息，説明報告實體在每個報告日期持有的金融資產的預期信貸損失。新準則用一種需要考慮更廣泛的合理和可支持的前瞻性信息來估計所有預期信貸損失的方法取代了現有的已發生損失減值方法。對於公共業務實體，ASU 2016-13在2020年12月15日之後開始的財年和過渡期內有效。由於公司已根據JOBS法案第107(B)條選擇延長遵守新的或修訂的會計準則的過渡期，因此，ASU 2016-13對公司在截至2022年12月31日的會計年度以及其內的所有過渡期有效。允許提前領養。本公司預計採用ASU 2016-13年度不會對本公司的簡明綜合財務報表和披露產生實質性影響。
會計準則更新2019-12
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，簡化所得税會計核算(ASC 740)它消除了主題740中一般原則的某些例外，並通過澄清和修改現有指南，改進了美國公認會計準則在主題740其他領域的一致應用和簡化。對於公共實體，ASU 2019-12在2020年12月15日之後開始的財年和過渡期內有效。由於公司根據JOBS法案第107(B)條選擇延長了遵守新的或修訂的會計準則的過渡期，ASU 2019-12對公司在截至2022年12月31日的會計年度以及其內的所有過渡期有效。允許提前領養。該公司目前正在評估這一指導方針對其簡明綜合財務報表的影響。
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目錄
3.公允價值披露
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債而支付的將收到的資產交換價格或退出價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
公允價值層次結構定義了公允價值計量披露的三級估值層次結構，如下所示：
1級 | 相同資產或負債在活躍市場的未調整報價； |
2級 | 除一級報價外的其他投入，包括在不活躍的市場上的可觀察到的、未調整的報價，或可觀察到的或可被相關資產或負債的幾乎整個期限的可觀察到的市場數據所證實的其他投入；以及(B)在相關資產或負債的整個期限內，可觀察到的或能被可觀察到的市場數據所證實的其他投入；以及 |
3級 | 相關資產或負債的市場活動很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。 |
對估值層次中的金融工具進行分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。由於該等項目的短期性質，公司現金及現金等價物、預付費用和其他流動資產、其他資產、應付賬款、應計負債和應付票據的賬面價值接近公允價值。
4.資產負債表組成部分
財產和設備，淨值
財產和設備淨額由以下各項組成(以千計)：
9月30日-- | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) | ||||||
實驗室設備 | $ | | $ | | ||
計算機設備和軟件 |
| |
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在建工程正在進行中 | | | ||||
總資產和設備 |
| |
| | ||
減去：累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
財產和設備，淨值 | $ | | $ | | ||
折舊費用約為$
於2020年10月，本公司就其位於加利福尼亞州洛斯加託斯的新總部設施訂立租賃協議(見附註12)。該公司於2020年12月搬進新工廠，並記錄了大約$
14
目錄
無形資產淨額
無形資產淨值由以下各項組成(以千計)：
9月30日-- | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) | ||||||
許可證 | $ | | $ | | ||
減去：累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
無形資產，淨額 | $ | | $ | | ||
攤銷費用約為$
許可證
麻省理工學院和哈佛大學-非排他性製造許可協議
本公司於2021年1月與美國麻省理工學院博德學院及哈佛大學(“博德學院”)簽訂非獨家制造許可協議，製造及製造CRISPR改良細胞系、CRISPR改良動物及CRISPR改良植物。這些許可權允許非獨家使用CRISPR技術來創造和提高蛋白質和單抗生產細胞系的產量，這是ʎPEX的核心組件之一TMMAB發現和製造生產技術。
根據本協議，本公司有義務向遠大協會支付#美元的發行費。
MedImmune Limited-許可協議
於2021年7月，本公司簽署一份於2021年7月12日生效的許可協議，並於2021年8月9日與MedImmune Limited(“MedImmune”)簽訂許可協議修訂本(統稱“MedImmune許可協議”)，據此MedImmune授予本公司開發和商業化Suvratoxumab的全球獨家許可，Suvratoxumab是一種針對金黃色葡萄球菌α毒素的第3期完全人類單克隆抗體(“許可產品”)。作為MedImmune許可協議的對價，該公司發行
作為額外的考慮，該公司將在獲得某些監管批准後向MedImmune里程碑付款，用於一種許可產品，總金額最高可達$
15
目錄
應計負債
應計負債包括以下內容(以千計)：
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 | |||
2021 | 2020 | |||||
(未經審計) | ||||||
許可費 | $ | | $ | — | ||
研發服務 | | | ||||
薪資相關費用 |
| |
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專業服務和其他 |
| |
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應計負債 | $ | | $ | | ||
5.權益法投資
2018年2月11日，本公司與關聯方、本公司主要股東深圳市海普林藥業集團有限公司及一家中國實體(“海普林”)訂立合資協議(“合營協議”)，以開發及商業化傳染病產品。根據合資協議的條款，該公司出資$
於2018年8月6日，本公司與Hepalink訂立一項合營協議的修訂，據此本公司同意額外向其在該地區的AR-105候選產品提供獨家、可撤銷及免版税的權利及許可。根據合資協議和修訂，Hepalink最初擁有
本公司將其對合資實體的投資作為權益法投資入賬。公司記錄的權益法投資為#美元。
6.開發和許可協議
囊性纖維化基金會發展協議
2016年12月，本公司獲得囊性纖維化基金會(“CFF”)頒發的合同，該合同是根據開發計劃信函協議(“CFF協議”)簽署的，金額約為$
16
目錄
截至2019年1月1日採用ASC 606之日(“採納日期”)，公司根據CFF協議確定了以下關於臨牀研究活動的承諾，這些承諾代表了以下初始合同：a)第一階段單次遞增劑量(“SAD”)臨牀試驗，包括令人滿意的基於開發的里程碑和一個基於開發的進展中的里程碑，該里程碑被視為單一履行義務；和或有承諾：b)第一階段多重遞增劑量(“MAD”)臨牀試驗，包括一個尚未啟動的基於開發的里程碑；以及c)2a階段，包括四個尚未啟動的基於開發的里程碑。在這些承諾中，自採用之日起，1期SAD臨牀試驗被確定為一項明確的履約義務。對於尚未啟動的與第一階段MAD臨牀試驗和第二階段a臨牀試驗相關的臨牀研究活動，本公司只有在之前的里程碑(成就不確定)達到後才有義務進行這些臨牀研究活動。
評估與尚未啟動的第1階段MAD臨牀試驗和2a階段臨牀試驗相關的臨牀研究活動，以確定它們是否應被視為可變對價或類似於ASC 606下的可選購買的或有承諾。本公司的結論是，這兩項尚未開始的承諾是或有承諾，因為或有事件的發生(即正在實現的里程碑)存在重大不確定性，並且或有事件需要CFF提供額外的不同服務和遞增付款。本公司認定這些或有承諾不向CFF提供任何實質性權利。第1期MAD臨牀試驗和2a期臨牀試驗將在公司有義務進行基本臨牀研究活動時作為單獨的合同入賬。
該公司確定，第一階段SAD臨牀試驗合同的對價包括幾個以開發為基礎的里程碑，這些里程碑截至採用日期已經實現，總額約為#美元。
該公司確定第一階段MAD臨牀試驗合同的對價包括一個以開發為基礎的里程碑，即$
該公司確定2a期臨牀試驗合同的對價總額約為$
CFF協議下的里程碑是基於開發的里程碑，與臨牀前和臨牀研究活動以及實現或確認與里程碑相關的收入有關，這些里程碑由里程碑的完成情況以及CFF對成就的審查和批准(如適用)確定。每個基於發展的里程碑付款都有需要滿足的特定標準，例如，完成某些研究活動並批准進入下一項活動。在每個報告期，公司都會評估以開發為基礎的里程碑的個別事實和情況，以評估進展中的以開發為基礎的里程碑應佔的收入是否應該受到限制。該公司的約束評估包括對每個里程碑所使用的關鍵判斷和考慮因素的分析，這些判斷和考慮包括但不限於要執行的工作的性質和數量(如果工作需要CFF的批准)、臨牀數據和臨牀研究結果的不確定性，以及臨牀研究成功的可能性。一旦公司達到基於開發的里程碑或確定可能完成基於開發的里程碑，這一限制將被取消，而且它還得出結論，確認的可歸因於基於開發的里程碑的收入不太可能導致未來收入的大幅逆轉。
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目錄
該公司決定，CFF協議項下的臨牀研究活動應隨着時間的推移進行確認，方法是利用投入方法(成本-成本比)累計與不同績效義務相關的各個臨牀研究活動所發生的總相關成本，從而計算在任何給定時期內要確認的收入金額，並將該完成百分比應用於每個報告期的交易價。該公司認為，這種方法最好地描述了將控制權轉移給客户的過程，這種轉移發生在與臨牀研究活動相關的成本發生時。
截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司確認的收入約為
截至2020年9月30日的9個月，公司確認
血清許可協議
2019年7月，公司與印度血清研究所私人有限公司的附屬公司血清國際公司(SIBV)達成了一項期權協議，授予SIBV許可公司多個項目並訪問公司的MabIgX®平臺技術以進行資產識別和選擇的選擇權。該公司收到了一筆預付現金#美元。
2019年9月，本公司與SIBV共同所有方--血清AMR Products(“SAMR”)簽訂許可、開發和商業化協議(“許可協議”)。根據許可協議，該公司收到的預付款總額為#美元。
鑑於SIBV的股權投資是與期權協議一起協商的，從而導致許可協議的簽署，所有安排均作為單一協議進行評估，並根據其公允價值向安排的各要素分配金額。該公司記錄了大約$
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目錄
許可協議被確定為在ASC 606的範圍內，因為該交易代表與客户的合同，其中參與者在客户/供應商關係中工作，並且不平等地暴露於許可協議下預期的活動的風險和回報。使用ASC 606的概念，公司根據許可協議確定了以下履行義務：1)轉讓AR-301、AR-101、AR-105和AR-201的知識產權許可，包括相關技術專有技術轉讓(以上稱為許可和專有技術)；2)公司提供與許可產品和公司參與JSC相關的持續開發支持服務(以上稱為開發支持服務)；並根據許可協議確定了以下重大承諾：3)SAMR被授予最多五個已確定候選產品的研發選擇權，供本公司執行，包括特定的開發服務(上文提及的研發選項)；以及4)SAMR被授予獨家制造許可權，該選擇權將提供與AR-301、AR-105和AR-101相關的增量製造權利，超出許可協議中授予的權利(上文提及的製造權利選擇權)；以及4)SAMR被授予獨家制造許可權，該選擇權將提供與AR-301、AR-105和AR-101相關的增量生產權(上文所述的製造權選擇權)。該公司的結論是，確定的履約義務和重大承諾是分開的，彼此不同。
公司還有權從SAMR獲得高達$的額外付款
該公司確定許可協議項下的交易價格為$
本公司認定，根據許可協議獲得許可的知識產權代表功能性知識產權，並具有重要的獨立功能，因此應在履行履行義務後的某個時間點予以確認。公司將在向SAMR轉讓許可證和專有技術時履行履約義務，並預計在2022年第三季度末履行這些履約義務。
本公司確定，截至2021年9月30日，未履行任何履約義務或重大承諾，因此，
19
目錄
內核模式許可和產品發現協議
2021年2月，該公司與科莫德生物技術公司(下稱“科莫德”)簽訂了一份外部許可和產品發現協議，以及一份工作聲明(統稱為“科莫德協議”)。根據這項協議的條款，Kermode將為非洲豬瘟病毒(ASFV)候選產品的發現提供為期一年的資金，並有權包括髮現豬流感病毒(SIV)的候選產品。克莫德還獲得了發現用於獸醫用途的所有單抗和疫苗的獨家使用權，以及使用該公司的ʎPEX技術平臺進行進一步開發活動的非獨家許可證的權利。該公司保留髮現的人用單抗和疫苗的獨家權利。2021年3月，公司收到了一筆不可退還的預付款$
Kermode協議在ASC 606的範圍內，因為雙方具有客户/供應商關係，並且不平等地暴露於Kermode協議中預期的活動的風險和回報。該公司根據科莫德協議確定了以下承諾：1)研究和開發服務，以及2)ʎPEX平臺以及單抗和疫苗(“計劃IP”)的許可權。公司認定這些承諾彼此之間沒有區別，因此代表了一項履行義務。
截至2021年9月30日，Kermode協議的交易價格為$
該公司決定，隨着時間的推移，應確認Kermode協議下的一項履行義務。在每個報告期，要確認的收入金額將使用輸入法(成本與成本之比)計算，方法是將累計成本與執行所有四個階段的研發活動的總估計成本進行比較，並將完成百分比應用於交易價格。該公司認為，這種方法最好地描述了將控制權轉移給客户的過程，這種轉移發生在與研究和開發活動相關的成本發生時。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司確認了大約$
7.工資保障計劃貸款
該公司向硅谷銀行(“SVB”)申請並獲得了一筆總額約為$的貸款，貸款日期為2020年5月1日。
這筆貸款已經還清了。
本公司的貸款豁免申請已於2020年10月提交給小企業管理局(“SBA”)。由於貸款的免除不在本公司的控制範圍內，本公司將其購買力平價貸款作為債務入賬。
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目錄
截至2020年12月31日，本公司確認了PPP貸款收益的全部金額約為$
2021年5月，本公司收到確認，小型企業管理局免除了PPP貸款，貸款人SVB合法解除了其財務義務。因此，在截至2021年9月30日的9個月內，本公司在其簡明綜合經營報表中確認了約$PPP貸款的清償收益
8.手令
於2021年8月，本公司與一名機構投資者訂立證券購買協議(“2021年8月證券購買協議”)，據此，本公司同意以登記直接發售方式向該投資者發售、發行及出售。
每份認股權證可在以下情況下行使
該公司根據公司在2021年8月購買協議簽訂之日的收盤價來計量普通股和預籌資權證的公允價值，而認股權證的公允價值則基於BSM估值模型。BSM估值模型使用了以下假設：預期期限為
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目錄
9.普通股
截至2021年9月30日(未經審計)，公司已預留以下普通股供未來發行：
預留予行使已發行認股權證以購買普通股的股份 |
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為行使已發行的預資權證以購買普通股而預留的股份 |
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為行使購買普通股的未償還期權而預留的股份 |
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為發行未來期權預留的股份 |
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總計 |
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2021年3月證券購買協議
於二零二一年三月，本公司與若干機構及個人投資者(“買方”)訂立證券購買協議(“2021年3月證券購買協議”)，據此，本公司同意以登記直接發售方式向買方要約、發行及出售合共
2020年10月，普通股以登記直接發行的方式出售，每股股票包含基於價格的反稀釋權利。如果公司以低於各自持有人支付的購買價格發行額外的證券，公司將發行相當於各股東在支付隨後的較低價格時將獲得的普通股數量與各自股東最初獲得的股票數量之間的差額的額外普通股。由於2021年3月登記的每股直接發行價低於2020年10月的登記直接發行價，本公司有義務增發
MedImmune有限許可協議
自2021年7月12日起，該公司簽訂了MedImmune許可協議，根據該協議，MedImmune授予該公司開發和商業化Suvratoxumab的全球獨家許可。Suvratoxumab是一種針對金黃色葡萄球菌α毒素的第3階段完全人類單克隆抗體(見注4)。作為MedImmune許可協議的部分代價，該公司發行了
2021年8月證券購買協議
於2021年8月，本公司與一名機構投資者訂立證券購買協議(“2021年8月證券購買協議”)，據此，本公司同意以登記直接發售方式向該投資者發售、發行及出售。
22
目錄
由於本次登記直接發行價低於2020年10月和2021年3月的登記直接發行價，本公司有義務增發
10.股票薪酬
股權激勵計劃
2014年5月，本公司通過並經股東批准的2014年股權激勵計劃(下稱《2014年計劃》)。根據2014年的計劃，
2020年6月，通過了對2014年計劃的修正案，取消了常青樹條款，並將根據該條款為發行預留的普通股數量定為
股票期權
股份數量、條款和歸屬期限由公司董事會或董事會委員會逐個期權決定。期權通常按比例授予，服務期限最長可達
截至2021年9月30日的9個月的股票期權活動如下表所示：
未完成的期權 | |||||||
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| 加權的- | ||||
可供選擇的股票 | 數量： | 平均值 | |||||
對於GRANT來説 | 股票 | 行使價格 | |||||
截至2020年12月31日的餘額 |
| |
| | $ | | |
保留的額外股份 |
| — |
| — | — | ||
授予的期權 | ( | | | ||||
行使的期權 | — | ( | | ||||
選項已取消 |
| |
| ( | | ||
截至2021年9月30日的餘額 |
| |
| | $ | | |
該公司使用BSM期權估值模型估計期權的公允價值。期權的公允價值在獎勵的必要服務期內以直線方式攤銷。在截至2021年9月30日的3個月和9個月以及截至2020年9月30日的3個月和9個月期間授予的期權的公允價值是使用以下假設估計的：
截至三個月 | 截至9個月 | ||||||||
9月30日， | 9月30日-- | ||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||
預期期限(以年為單位) |
|
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預期波動率 | | ||||||||
無風險利率 | | ||||||||
股息率 | | ||||||||
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目錄
在截至2021年9月30日的三個月內，該公司授予任何選項。截至2021年9月30日止九個月內，本公司授予購買選擇權
有幾個
基於股票的薪酬
下表顯示了與股票期權相關的基於股票的薪酬費用(以千為單位)：
截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||
9月30日-- | 9月30日-- | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||
研發 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般事務和行政事務 | | | | | ||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2021年9月30日，與未授予股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額約為美元。
11.關聯方
合資企業
於2018年2月11日，本公司與本公司關聯方兼主要股東Hepalink訂立合資公司(“合營”)協議，據此，本公司成立合營實體，在大中華地區開發及商業化傳染病產品。雙方同意，與AR-301第三期臨牀研究的臨牀藥品供應和AR-105臨牀研究的臨牀藥品供應相關的某些法律和合同製造費用應向本公司報銷。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，該公司記錄了大約美元
SERVICE INTERNAL B.V.
2019年7月，本公司發佈
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目錄
本公司確定，截至2021年9月30日，未履行任何履約義務或重大承諾，因此，
普通股購買
2021年7月，
12.承擔及或有事項
設施租賃
於二零二零年十月，本公司與博卡多公司(“業主”)訂立新的租賃協議(“租賃協議”)，據此，本公司租賃約
截至2021年9月30日，新設施未來的最低租賃付款如下(以千為單位)：
期間結束： |
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截至2021年12月31日的三個月 | $ | | |
截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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此後 |
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總計 | $ | |
房租費用大約是$。
賠償
在正常業務過程中，公司簽訂合同和協議，其中包含各種陳述和保證，並規定一般賠償。該公司在這些協議下的風險是未知的，因為它涉及未來可能對該公司提出但尚未提出的索賠。到目前為止，該公司還沒有支付任何索賠，也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟辯護。然而，公司未來可能會因這些賠償義務而招致費用。
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目錄
許可協議
該公司簽訂了各種合作和許可協議，使其能夠獲得某些技術和專利權。根據協議條款，該公司可能被要求在完成某些開發和監管活動後支付里程碑式的付款。
偶然事件
本公司可能不時在其正常業務活動過程中產生某些或有負債。如果將來可能發生支出，並且該等支出可以合理估計，則本公司應對該等事項承擔責任。截至2021年9月30日和2020年12月31日，沒有與承諾和或有事項相關的應計項目。
本公司可能不時涉及日常業務過程中出現的各種法律程序、索賠和訴訟。請參閲下面關於截至2020年12月31日的年度內提交的法律投訴的法律訴訟，截至2021年9月30日，沒有其他未決的法律訴訟。
法律程序
紐約州最高法院於2020年2月對本公司提出申訴，起訴者是在2018年8月本公司首次公開募股(IPO)之前於2017年7月投資本公司優先股的一名投資者。起訴書聲稱，除其他事項外，該公司違反了合同和受託責任，沒有因該公司的首次公開募股(IPO)而向投資者發行額外的證券。原告要求賠償大約$
2021年9月，Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)向紐約州紐約縣最高法院提起訴訟，指控該公司違反了與Cantor的信函協議，欠Cantor約#美元。
贈款收入
本公司接受各種贈款，並接受授予人或其代表的審計。這樣的審計可能會要求償還贈款條款不允許的支出；但是，管理層認為，如果有的話，這些不允許的支出將是無關緊要的。
囊性纖維化基金會協議
2016年12月，該公司獲得了高達1美元的獎金
如果開發工作取得成功，並且該公司將這些相關開發工作中的藥物商業化，該公司將在一段時間內向CFF一次性支付相當於
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目錄
如果公司在第一次商業銷售前將現場產品的權利許可給第三方、銷售產品或完成控制權變更交易，公司應向CFF支付相當於
如果開發工作因公司控制範圍內的事件而延遲，在相關開發工作的藥物首次商業化之前的任何時間，CFF可以連續一百八十(180)天以上，CFF可以向公司發出中斷通知，或者向CFF支付超過收到的獎勵的兩倍以上的金額，以代替中斷許可證，直至選擇該藥物的時候為止，CFF向CFF支付超過兩倍的利息。然後，公司有三十(30)天的時間回覆該通知。如果公司在三十(30)天內沒有回覆，中斷許可證將生效。CFF的中斷許可是在開發計劃技術下的獨家全球許可，可在現場製造、製造、許可、使用、銷售、提供銷售和支持產品，幷包括雙方的財務條件。
截至2021年9月30日，這些事件均未發生。
Kermode協議
2021年2月，本公司簽訂Kermode協議，其中本公司收到預付款#美元。
MedImmune有限許可協議
2021年7月，本公司簽署了MedImmune許可協議(見附註4)。作為本協議的額外考慮，公司將在獲得某些監管批准後向MedImmune里程碑付款，用於一種許可產品，總金額最高可達$
13.隨後發生的事件
2021年10月22日，該公司向聖克拉拉縣加利福尼亞州高等法院提交了一份針對其前房東的申訴，聲稱其違約、違反誠實信用和公平交易契約、不當得利和違反不正當競爭法。這些索償是因租金增加和終止租約而引起的，該公司聲稱，與業主的協議不允許這樣做。該公司尋求收回因抗議而支付的租金、押金、搬家和搬遷費用以及因其經營中斷而產生的相應損害。本公司將在和解後説明本投訴可能帶來的任何收益。
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目錄
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q(以下簡稱“季度報告”)，包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法中的安全港條款作出這樣的前瞻性陳述。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的負面意義來識別前瞻性陳述。
我們的運營和業務前景總是受到風險和不確定因素的影響，其中包括：
| ● | 提交監管文件的時間； |
| ● | 我們有能力獲得並保持對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的監管批准，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤； |
| ● | 臨牀試驗的批准可能會被監管機構推遲或扣留； |
| ● | 臨牀前和臨牀研究將不會成功，也不會確認早期的結果、達到預期、達到監管要求或達到商業成功的性能門檻； |
| ● | 與臨牀試驗的時間和成本、其他費用的時間和成本相關的風險； |
| ● | 與獲得第三方資金相關的風險； |
| ● | 新冠肺炎疫情造成或導致的延誤、成本增加和資金短缺的風險； |
| ● | 管理和員工的操作和執行風險； |
| ● | 關鍵人員流失； |
| ● | 競爭； |
| ● | 與產品的市場接受度有關的風險； |
| ● | 知識產權風險； |
| ● | 關於現有市場規模、我們產品的好處、產品定價和產品發佈時間的假設； |
| ● | 與未來財務結果的不確定性相關的風險； |
| ● | 我們吸引合作者和合作夥伴的能力；以及 |
| ● | 與我們對第三方組織的依賴相關的風險。 |
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目錄
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件或未來財務表現的當前看法，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他外，列在第二部分第1A項下的那些因素。“風險因素”和本季度報告中的其他部分。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。
本季度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究以及由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
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目錄
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本10-Q表季度報告中包含的簡明綜合財務報表(未經審計)以及本管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析，應與2021年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2020年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況與經營結果的討論與分析一併閲讀。此外，本討論與分析中包含的部分信息或本季度中其他部分闡述的信息也應與本討論和分析中包含的部分信息一起閲讀，相關管理層對財務狀況與經營結果的討論與分析應與2021年3月30日提交給美國證券交易委員會的FORM 10-K年度報告中包含的相關管理人員對財務狀況與經營結果的討論與分析一併閲讀包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告中“風險因素”部分陳述的那些因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。除非另有説明，本報告中的所有金額均以美元計算。
概述
我們是一家後期生物製藥公司，專注於發現和開發新型抗感染藥物。我們的一個重要關注點是使用全人類單克隆抗體(MAb)進行靶向免疫治療，以治療危及生命的感染。單抗代表了一種利用人體免疫系統對抗感染的創新治療方法，旨在克服與當前治療相關的缺陷，如耐藥性上升、反應持續時間短、耐受性有限、對人體微生物羣產生負面影響以及治療替代方案之間缺乏區分。我們的大多數候選產品都是通過使用我們的差異化抗體發現平臺獲得的。我們的專利產品線包括針對與危及生命的細菌感染(主要是醫院內肺炎)和病毒感染(如新冠肺炎)相關的特定病原體的完全人類mAb。
2019年，我們宣佈開發一種新的抗體發現和生產平臺技術，名為。ʎPEX™(發音為‘頂尖’)。該技術補充並進一步擴展了MabIgX的功能®目的是從患者身上快速篩選大量產生抗體的B細胞，並以以前無法達到的速度產生高mAb的哺乳動物生產細胞系。因此，與傳統方法相比，我們可以顯著減少抗體發現和製造的時間。該技術正在應用於新冠肺炎單抗的開發中。我們還宣佈啟動我們的新冠肺炎單克隆抗體項目AR-712和AR-701的研發活動。
2021年7月，我們宣佈我們的新冠肺炎單抗AR-712能高效結合和中和三角洲變異病毒SARS CoV2(IC50 ~20 ng/mL)。結合和病毒中和分析預測，AR-712將對美國疾病控制中心感興趣的變種和關注的變種列表上的所有變種有效。這種雙抗體雞尾酒將作為吸入性治療提供，預計將廣泛覆蓋所有已知的高危變種。此外，我們還宣佈了由美國國立衞生研究院(NIH)的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)提供的臨牀前開發服務支持，這進一步證明瞭吸入性遞送在SARS-COV2倉鼠挑戰模型中的強大治療效果。AR-712的吸入劑量為1 mg/kg，相當於人體霧化吸入劑量~10 mg，可使受感染動物的疾病逆轉。這些結果證實了我們的療效研究表明，吸入給藥效率很高。作為參考，市面上可買到的柯薩奇病毒抗體療法的劑量在500毫克至1200毫克之間。AR-712正在開發中，作為一種自我管理的門診治療藥物，適用於尚未住院的新冠肺炎患者。該候選產品旨在大幅降低新冠肺炎患者的治療門檻，並鼓勵他們在病程更早的時候在患者自己的家中接受治療。臨牀試驗藥品供應的生產已被推遲。目前，我們預計臨牀1/2期研究將於2022年上半年啟動。
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目錄
我們的主要候選產品AR-301已經在患者的1/2a期臨牀研究中展示了有希望的臨牀前數據和臨牀數據。AR-301針對革蘭氏陽性細菌產生的阿爾法毒素金黃色葡萄球菌，或金黃色葡萄球菌與醫院獲得性肺炎(“HAP”)和呼吸機相關性肺炎(“VAP”)有關的一種常見病原體。與其他以目標為目標的計劃形成對比金黃色葡萄球菌毒素，我們正在開發AR-301作為治療肺炎的藥物，而不是預防金黃色葡萄球菌被殖民的病人從發展到肺炎。2019年1月，我們啟動了一項評估AR-301治療VAP的3期關鍵試驗。這項AR-301第三階段研究仍然是盲目的，可以訪問非盲化數據的獨立數據監測委員會繼續監測研究對象的安全性，沒有傳達任何安全擔憂(即，到目前為止，安全概況並不顯著)。正在進行的新冠肺炎大流行已經對全球患者登記和臨牀站點激活率造成了影響。在大流行期間，AR-301臨牀試驗地點的激活在全球範圍內取得了進展，但由於世界各地的重症監護病房(“重症監護病房”)優先考慮新冠肺炎患者，患者招募速度放緩。隨着各國開始擺脱疫情，我們預計患者登記人數將有所改善，登記工作將於2022年上半年底完成。因此，我們預計在2022年年中左右提供頂級數據。
2021年7月，我們宣佈與阿斯利康的全資子公司MedImmune Limited簽訂了suvratoxumab的全球商業權許可協議，suvratoxumab是一種半衰期延長的人類IgG1單克隆抗體，也針對金黃色葡萄球菌。Suvratoxumab是一種完全針對人的IgG1單克隆抗體。金黃色葡萄球菌阿爾法毒素。這個產品的產品代號是‘AR-320’。與AR-301一樣，AR-320的作用模式獨立於金黃色葡萄球菌，它能有效對抗由耐甲氧西林的兩種細菌引起的感染。金黃色葡萄球菌(“MRSA”)和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(“MSSA”)。Suvratoxumab和AR-301是互補產品。Suvratoxumab的重點是預防性治療金黃色葡萄球菌肺炎是對Aridis的AR-301 3期mAb計劃的補充，該計劃正在開發中，用於治療金黃色葡萄球菌肺炎。由阿斯利康(n=196名患者)進行的一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究顯示，機械通氣的ICU患者金黃色葡萄球菌接受suvratoxumab治療的患者發現，在總體打算治療的研究人羣中，肺炎的風險相對降低了32%，在預先指定的65歲以下人羣中，這是計劃的第三階段研究的目標人羣，其患肺炎的風險降低了47%。目標人羣的相對風險降低達到了統計學意義，也與ICU和醫院所需護理時間的大幅縮短有關。[請參閲https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30995-6/fulltext]。我們相信AR-320將是一線治療，首先上市，一流的先發制人治療金黃色葡萄球菌被殖民的病人。同樣的一線、首先上市和一流的策略也適用於單克隆抗體AR-301的急性治療，我們相信這將使我們成為呼吸系統健康領域的領先者。
為了補充和多樣化我們的靶向單抗產品組合，我們正在開發一種廣譜小分子非抗生素抗感染劑檸檬酸鎵(AR-501)。AR-501是與囊性纖維化基金會(“CFF”)合作開發的，作為一種慢性吸入療法，用於治療囊性纖維化患者的肺部感染。2018年，AR-501被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥物、快速通道和合格傳染病產品(QIDP)稱號。2019年第三季度，歐洲藥品管理局(EMA)批准了該計劃的孤兒藥物指定。我們於2018年12月啟動了檸檬酸鎵可吸入製劑的1/2a期臨牀試驗，目前正在評估該製劑用於治療與囊性纖維化相關的慢性肺部感染。2020年6月，我們宣佈了AR-501 1/2a期臨牀試驗的第一階段部分的積極結果，健康受試者參加了該試驗。囊性纖維化基金會的安全監測委員會(“SMC”)和數據安全監測委員會(“DSMB”)支持在所有劑量水平下對囊性纖維化成人受試者進行1/2a期試驗的2a期部分的研究。正在進行的新冠肺炎大流行對臨牀站點激活率造成了影響。我們暫時預計在2022年初完成2a期囊性纖維化受試者的登記，並在2022年上半年獲得頂級數據。
到目前為止，我們已將幾乎所有資源投入到與我們的候選治療藥物相關的研究和開發工作中，包括進行臨牀試驗和開發製造能力、授權相關知識產權、保護我們的知識產權以及為這些操作提供一般和行政支持。我們從合作戰略研發合同、聯邦獎勵和贈款、非營利實體的獎勵和贈款以及向第三方實體提供服務的費用中獲得收入。自成立以來，我們主要通過這些渠道以及普通股、可轉換優先股和債務證券的發行為我們的運營提供資金。目前的臨牀開發活動主要集中在AR-301、AR-320和AR-501。在截至2021年9月30日的9個月內，我們的支出和由此產生的現金消耗主要是由於與AR-301治療VAP的AR-301第三階段研究相關的成本，該研究是由金黃色葡萄球菌細菌，與AR-320第三階段研究有關的發射前活動，以預防金黃色葡萄球菌VAP、AR-712型新冠肺炎單抗的臨牀前開發以及AR-501治療囊性纖維化相關慢性肺部感染的1/2期研究。
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目錄
財務概述
我們從一開始就蒙受了損失。截至2021年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的財年，我們的淨虧損分別約為3340萬美元和2230萬美元。截至2021年9月30日，我們擁有約1820萬美元的現金和現金等價物，累計赤字約為156.5美元。我們幾乎所有的淨虧損都是由於與我們的研發計劃、臨牀試驗、知識產權事務相關的成本、增強我們的製造能力以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。
我們還沒有實現任何產品的商業化，我們的運營累計出現淨虧損。在可預見的未來，我們將繼續蒙受淨虧損。我們的簡明綜合財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。我們將需要額外的資金來滿足我們的長期運營需求。我們預計將通過出售股權和/或債務證券、提供資金和許可協議來籌集額外資本。從歷史上看，我們的主要現金來源包括贈款資金收益、許可協議、提供服務的費用、發行可轉換債券以及出售我們的普通股和優先股。我們的現金主要用於運營，包括研發資金、臨牀試驗和一般營運資金需求。我們預計，未來現金的主要用途將是持續運營，包括研究和開發資金、我們的臨牀試驗和一般營運資金要求。
我們預計，如果我們執行以下操作，我們的費用將大幅增加：
| ● | 繼續參加我們正在進行的臨牀試驗； |
| ● | 啟動新的臨牀試驗； |
| ● | 尋求識別、評估、獲取和開發其他產品、治療候選對象和技術； |
| ● | 為我們成功完成臨牀研究的候選治療藥物在多個司法管轄區尋求監管和營銷批准； |
| ● | 與第三方建立合作關係，開發和商業化我們的產品和候選治療藥物； |
| ● | 根據我們的協議支付里程碑或其他款項，根據這些協議，我們已經或將許可或獲得知識產權和技術的權利； |
| ● | 努力維護、保護和擴大我們的知識產權組合； |
| ● | 努力吸引和留住技術人才； |
| ● | 招致與上市公司相關的行政成本和相關的合規成本； |
| ● | 創建額外的基礎設施，以支持我們作為商業階段上市公司的運營和我們計劃的未來商業化努力； |
| ● | 遇到上述任何情況下的任何延誤或遇到問題；以及 |
| ● | 體驗到與新冠肺炎相關的長時間延遲。 |
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目錄
我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續招致鉅額支出，並增加虧損。因此，我們預計我們將需要籌集額外的資金，以便獲得監管部門的批准，並將我們的候選治療藥物商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得有意義的收入(如果有的話)之前，我們預計將通過公共或私募股權或債務融資、政府或其他第三方資金以及其他合作、戰略聯盟和許可安排或這些方法的組合來為我們的運營活動提供資金。如果我們不能及時獲得資金，我們可能會被要求大幅縮減、推遲或停止我們的一個或多個研發計劃或任何經批准的療法或產品的商業化，或者無法根據需要擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商機，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明合併財務報表為基礎的，這些報表是我們按照美國公認會計原則(GAAP)編制的。
在編制我們的簡明綜合財務報表時，管理層需要做出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的費用。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。此類估計包括與評估我們作為持續經營企業的能力、我們對可交付收入的獨立銷售價格、長期資產的使用壽命、遞延收入分類、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)模型中用於計算基於股票的薪酬公允價值的假設、遞延税項資產估值免税額以及臨牀前研究和臨牀試驗應計費用有關的估計。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計，這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們將我們的關鍵會計政策定義為那些在美國被普遍接受的會計原則，這些原則要求我們對不確定的、可能對我們的財務狀況和運營結果以及我們應用這些原則的具體方式產生重大影響的事項做出主觀估計和判斷。我們的關鍵會計政策主要是收入確認和研發費用以及相關應計項目。
收入確認
我們根據會計準則編纂(“ASC”)606確認收入。與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，如租賃、保險、合作安排和金融工具。
為了確定我們確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，我們執行以下五個步驟：(I)確定與客户簽訂的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)在某個時間點或隨時間確認收入，因為實體履行了履約義務。只有當我們很可能會收取它有權獲得的對價，以換取我們轉移給客户的商品或服務時，我們才會將五步模型應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，我們就評估每個合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每個承諾的商品或服務是否不同。然後，我們確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。
作為客户安排會計的一部分，我們必須使用判斷來確定：a)根據上述第(Ii)步的確定確定的履約義務的數量；b)上述第(Iii)步的交易價格；以及c)在上述第(Iv)步的交易價格分配合同中確定的每項履約義務的獨立售價。我們使用判斷來確定是否應該將里程碑或其他可變對價包括在交易價格中。
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目錄
交易價格是在相對獨立的銷售價格基礎上分配給每項履約義務的。在制定履約義務的獨立價格時，我們考慮了適用的市場條件和相關的實體特定因素，包括與客户談判協議時考慮的因素和估計成本。我們在履行合同規定的履行義務時確認收入。我們根據每份合同中設定的付款時間表從我們的客户那裏收到付款。我們將在滿足收入確認標準之前收到的任何金額作為遞延收入記錄在簡明綜合資產負債表上。確認為收入但尚未收到或開具發票的金額計入壓縮綜合資產負債表中的其他應收賬款。當我們的對價權利是無條件的時，金額作為其他應收賬款記錄在簡明綜合資產負債表上。如果合同開始時的預期是，從客户付款到將大部分承諾的商品或服務轉移給客户之間的時間間隔為一年或更短時間，我們不會評估合同是否有重要的融資部分。
研發費用
我們在發生研發費用時確認運營費用。我們的研發費用主要包括：
| ● | 工資和相關間接費用，包括基於股票的薪酬和研發職能人員的福利； |
| ● | 支付給顧問和合同研究機構或CRO的費用，包括與我們的臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用，以及其他相關的臨牀試驗費用，如研究員補助金、患者篩查、實驗室工作、臨牀試驗材料管理以及統計彙編和分析； |
| ● | 與獲取和製造臨牀試驗材料有關的成本； |
| ● | 與遵守監管要求有關的成本；以及 |
| ● | 與授權產品和技術相關的付款。 |
某些開發活動的成本是根據對完成特定任務的進度的評估，使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據來確認的。將在未來期間收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款將延期並資本化。資本化的金額隨後在相關貨物交付或服務執行時計入費用。
我們計劃在可預見的未來增加我們的研究和開發費用，因為我們繼續開發我們的治療方案，並在獲得額外資金的情況下，進一步推進我們的候選治療藥物的開發，以獲得更多適應症，並開始進行臨牀試驗。
進行必要的臨牀研究以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時，我們的候選治療藥物的成功開發也非常不確定。因此，我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們何時以及在多大程度上能從任何候選治療藥物的商業化和銷售中獲得收入。
在編制我們的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策如下：
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括與行政、財務、公司發展和行政支持職能有關的費用，包括基於股票的薪酬費用以及一般和行政職能人員的福利。其他重大的一般和行政費用包括租金、會計和法律服務、獲得和維護專利或其他知識產權、各種顧問的費用、入住費、保險費和信息系統費用。
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目錄
我們預計，隨着我們繼續作為一家上市公司運營，繼續進行臨牀試驗，併為商業化做準備，我們的一般和管理費用將會增加。我們認為，這些增長可能包括董事和高級管理人員責任保險成本的增加，與增聘人員支持產品商業化努力相關的成本，以及外部顧問、律師和會計師費用的增加。我們還預計，遵守公司治理、內部控制、投資者關係和披露以及適用於上市公司的類似要求的成本將會增加。
基於股票的薪酬
我們根據授予日期的估計公允價值確認所有基於股票的獎勵的補償費用，我們使用BSM期權定價模型，在獎勵的必要服務期內以直線為基礎確定公允價值。我們會在罰沒發生時對其進行核算。
BSM期權定價模型結合了各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率。期權的加權平均預期壽命是按照美國證券交易委員會工作人員會計公報第14題(“SAB第14題”)規定的簡化方法計算的。這一決定是基於我們有限的歷史經驗所缺乏的相關史料。此外，由於我們的歷史數據有限，估計的波動率也反映了SAB主題14的應用，納入了股價公開的可比公司的歷史波動率。期權預期期限內的無風險利率以授予時有效的美國國債收益率為基礎。股息收益率為零，因為我們從未宣佈或支付過股息，在可預見的未來也沒有這樣做的計劃。
所得税
我們按負債法核算所得税。根據這一方法，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和税基之間的差額確定的，採用預計差額將影響應納税所得額的上一年度的現行税率。估值免税額在必要時設立，以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月零九個月，沒有確認所得税費用或福利，主要是由於相對於遞延税淨資產記錄了全額估值津貼。
我們評估在任何所得税申報表中持有的所有重大頭寸，包括所有仍受相關税務機關評估或質疑的納税年度的所有重大不確定頭寸。評估不確定的税收頭寸始於對頭寸可持續性的初步確定，並以最終和解後實現可能性大於50%的最大受益額衡量。在每個資產負債表日期，未解決的不確定税收頭寸必須重新評估，我們確定(I)支持可持續性斷言的因素是否發生了變化，以及(Ii)確認的收益金額是否仍然合適。税收優惠的確認和衡量需要重大判斷。隨着新信息的出現，對税收優惠的確認和衡量的判斷可能會發生變化。
持續經營的企業
我們根據ASC 205-40的規定評估和確定我們作為持續經營企業的能力。，財務報表的列報-持續經營這要求我們評估是否有條件或事件對我們在年度和中期簡明綜合財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營的企業的能力產生重大懷疑。如果確定了此類條件或事件，則需要披露某些額外的財務報表。企業清算迫在眉睫時，應當以會計清算為基礎編制財務報表。
確定條件或事件在多大程度上(如果有的話)令人對我們作為一家持續經營企業的能力產生重大懷疑，或在多大程度上緩解計劃足以緩解任何此類重大疑慮，以及是否即將進行清算，都需要我們做出重大判斷。我們已確定，我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業至少在我們的精簡合併財務報表發佈日期後的一年內繼續經營存在很大的疑問，這些財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。我們並未對簡明綜合財務報表作出任何調整，以反映我們可能無法繼續經營而對資產的可回收性及分類或負債的金額及分類可能造成的未來影響。
35
目錄
經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果(單位：千)：
截至三個月 | |||||||||
9月30日-- | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 零錢：$ | ||||
收入： | (未經審計) | (未經審計) | |||||||
贈款收入 | $ | 417 | $ | — | $ | 417 | |||
許可證收入 | 98 | — | 98 | ||||||
總收入 | 515 | — | 515 | ||||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
| |||
研發 |
| 19,842 |
| 4,161 |
| 15,681 | |||
一般事務和行政事務 |
| 1,699 |
| 1,631 |
| 68 | |||
總運營費用 |
| 21,541 | 5,792 |
| 15,749 | ||||
運營虧損 |
| (21,026) |
| (5,792) |
| (15,234) | |||
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
| |||
利息收入，淨額 |
| 1 |
| 6 |
| (5) | |||
其他收入 |
| 23 |
| — |
| 23 | |||
淨損失 | $ | (21,002) | $ | (5,786) | $ | (15,216) | |||
格蘭特税務局(Grant Revenue)。在截至2021年9月30日的三個月裏，贈款收入從截至2020年9月30日的三個月的零增加到大約41.7萬美元，這是因為在2021年第三季度實現了與CFF授予的2a期臨牀試驗相關的四個基於開發的里程碑中的第一個，並且在2020年第三季度沒有確認贈款收入。
許可證收入。在截至2021年9月30日的三個月裏，許可證收入從截至2020年9月30日的三個月的零增加到大約9.8萬美元，這是因為確認了與外部許可和產品發現協議相關的收入，以及與Kermode BioTechnologies，Inc.(統稱為Kermode協議)於2021年2月簽訂的工作聲明。2020年第三季度沒有確認許可證收入。
研發費用。*研發費用增加了約1570萬美元，從截至2020年9月30日的三個月的約420萬美元增加到截至2021年9月30日的三個月的約1980萬美元，主要原因是：
| ● | 與我們在2021年第三季度與MedImmune Limited簽訂的AR-320許可協議相關的費用增加了約1150萬美元，其中約650萬美元與向MedImmune Limited發行我們的普通股有關，並在2021年底之前向MedImmune Limited支付500萬美元現金； |
| ● | 為我們的AR-320第三階段試驗做準備的藥品製造費用增加了大約300萬美元，預計將於2022年初開始。 |
| ● | 增加約80萬美元用於新冠肺炎項目的研發活動； |
| ● | 為我們的AR-501計劃2a期研究增加約40萬美元的臨牀試驗活動和藥物製造費用；以及 |
| ● | 人事、諮詢和其他相關費用增加約20萬美元。 |
36
目錄
這些增幅被以下各項部分抵銷：
| ● | 我們的AR-301計劃第三階段研究的臨牀試驗活動支出減少了大約10萬美元； |
| ● | 用於其他研發活動的支出減少了約10萬美元。 |
一般和行政費用。一般和行政費用增加了約6.8萬美元，從截至2020年9月30日的三個月的約160萬美元增加到截至2021年9月30日的三個月的約170萬美元，這主要是由於特拉華州特許經營税、專業服務費、專利相關費用和其他一般設施相關成本的增加，部分被人員相關成本的減少所抵消。
利息收入，淨額。扣除利息收入，淨額從截至2020年9月30日的三個月的6000美元減少到截至2021年9月30日的三個月的約1000美元，減少了約5000美元。這一下降的主要原因是，與截至2020年9月30日的季度相比，截至2021年9月30日的季度利率有所下降。
其他收入。截至2020年9月30日的三個月，其他收入從零增加了約2.3萬美元，截至2021年9月30日的三個月增加了約2.3萬美元。這一增長主要與我們於2021年3月1日與一位租户簽訂的轉租協議的收入有關，該協議旨在轉租我們洛斯加託斯工廠的一小部分。在截至2020年9月30日的季度內，沒有轉租協議或相關收入。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果(單位：千)：
截至9個月 | |||||||||
9月30日-- | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 零錢：$ | ||||
收入： | (未經審計) | (未經審計) | |||||||
贈款收入 | $ | 417 | $ | 1,000 | $ | (583) | |||
許可證收入 | 131 | — | 131 | ||||||
總收入 | 548 | 1,000 | (452) | ||||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
| |||
研發 |
| 29,370 |
| 12,725 |
| 16,645 | |||
一般事務和行政事務 |
| 5,337 |
| 4,853 |
| 484 | |||
總運營費用 |
| 34,707 | 17,578 |
| 17,129 | ||||
運營虧損 |
| (34,159) |
| (16,578) |
| (17,581) | |||
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
| ||||
利息收入，淨額 |
| 2 |
| 77 |
| (75) | |||
其他收入 |
| 52 |
| — |
| 52 | |||
取消支薪支票保障計劃貸款的收益 |
| 722 |
| — |
| 722 | |||
權益法投資的虧損份額 | — | (9) | 9 | ||||||
淨損失 | $ | (33,383) | $ | (16,510) | $ | (16,873) | |||
格蘭特税務局(Grant Revenue)。在截至2021年9月30日的9個月裏，贈款收入從截至2020年9月30日的9個月的約100萬美元下降到41.7萬美元，這是因為在2021年第三季度確認了CFF授予的與2a期臨牀試驗相關的四個基於開發的里程碑中的第一個里程碑的收入，以及確認了2020年第二季度實現與第一階段MAD臨牀試驗相關的一個基於開發的里程碑的收入。
許可證收入。在截至2021年9月30日的9個月中，許可證收入從零增加到約131,000美元，這主要是由於確認了與2021年2月簽訂的Kermode協議相關的收入。2020年前9個月沒有確認許可證收入。
37
目錄
研發費用。研究和開發費用增加了約1660萬美元，從截至2020年9月30日的9個月的約1270萬美元增加到截至2021年9月30日的9個月的約2940萬美元，主要原因是：
| ● | 與我們在2021年第三季度與MedImmune Limited簽訂的AR-320許可協議相關的費用增加了約1150萬美元，其中約650萬美元與向MedImmune Limited發行我們的普通股有關，並在2021年底之前向MedImmune Limited支付500萬美元現金； |
| ● | 為我們的AR-320第三階段試驗做準備的藥品製造費用增加了大約300萬美元，預計將於2022年初開始。 |
| ● | 增加約160萬美元用於新冠肺炎項目的研發活動； |
| ● | 人事、諮詢和其他相關費用增加約60萬美元； |
| ● | 我們的AR-501計劃2a期研究的臨牀試驗活動和藥物製造費用增加了約60萬美元；以及 |
| ● | 在其他研發活動上的支出增加了約10萬美元。 |
這些增幅被以下各項部分抵銷：
| ● | 我們的AR-301計劃第三階段研究的臨牀試驗活動和藥物製造費用減少了大約50萬美元；以及 |
| ● | 隨着我們繼續逐步結束2019年終止的AR-105計劃的第二階段研究，臨牀試驗活動和藥物製造費用的支出減少了約30萬美元。 |
一般和行政費用。*一般和行政費用增加了約48.4萬美元，從截至2020年9月30日的9個月的約490萬美元增加到截至2021年9月30日的9個月的約530萬美元，這主要是由於專業服務費、人事相關成本(包括基於股票的薪酬、其他一般設施相關成本和特拉華州特許經營税)的增加。
利息收入，淨額。利息收入淨額從截至2020年9月30日的9個月的7.7萬美元減少到截至2021年9月30日的9個月的約2000美元，減少了約7.5萬美元。減少的主要原因是，與2020年前9個月相比，2021年前9個月的平均現金餘額較低。
其他收入。截至2020年9月30日的9個月，其他收入從零增加了約5.2萬美元，截至2021年9月30日的9個月增加了約5.2萬美元。這一增長主要與我們於2021年3月1日與一位租户簽訂的轉租協議的收入有關，該協議旨在轉租我們洛斯加託斯工廠的一小部分。於2020年上半年並無轉租協議或相關收入。
取消支薪支票保護計劃貸款的收益。截至2021年9月30日的9個月，PPP貸款取消約722,000美元的收益與我們從小企業管理局(Small Business Administration)獲得的貸款豁免以及我們的貸款人硅谷銀行(Silicon Valley Bank)在2021年5月解除財務義務有關。2020年沒有清償債務。
權益法投資中的虧損份額。權益法投資虧損從截至2020年9月30日的9個月的9,000美元減少到截至2021年9月30日的9個月的零，這是因為我們的權益法投資在2021年上半年沒有記錄到虧損份額，因為自2020年3月31日以來，投資的賬面淨值一直為零。
38
目錄
流動性、資本資源與持續經營
截至2021年9月30日，我們擁有約1820萬美元的現金和現金等價物，累計赤字約為1.565億美元。
2021年3月，我們與某些機構和個人投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們同意以登記直接發行的方式向這些投資者提供、發行和出售總計1,037,405股我們的普通股，總收益約為700萬美元，扣除佣金和發行成本後，淨收益約為640萬美元。
由於2021年3月的登記直接發售每股價格低於2020年10月的登記直接發售價格，根據2020年10月證券購買協議的反攤薄條款，吾等有責任在2020年10月的登記直接發售中向投資者額外發行124,789股未登記普通股。2021年3月，我們向我們的普通股股東發行了124,789股，他們於2020年10月購買，公允價值約為986,000美元，我們將其記入額外實收資本的貸方，由於我們有累計赤字，相應的借方計入額外實收資本，因此，在截至2021年9月30日的9個月的簡明合併股東赤字變動表中，沒有任何美元影響。
於2021年8月2日，吾等與一名機構投資者訂立證券購買協議，據此吾等同意以登記直接發售方式向該投資者提供、發行及出售1,300,000股本公司普通股、購買最多3,647,556股本公司普通股的預資資權證(“預資資權證”)，以及最多購買2,473,778股本公司普通股的認股權證(“認股權證”)。每股普通股和配套認股權證的合計收購價為每股5.053美元。每份預資資權證和隨行認股權證的合計收購價為5.052美元(相當於普通股和隨行權證的每股合計收購價減去0.001美元)。我們獲得了大約2500萬美元的總收益，扣除配售代理費和開支以及我們估計的發售費用後，淨收益約為2330萬美元。
由於2021年8月的登記直接發行每股價格低於2020年10月和2021年3月的登記直接發售價格，根據2020年10月和2021年3月證券購買協議的反稀釋條款，我們有義務向我們2020年10月和2021年3月登記直接發售的投資者額外發行634,600股未登記普通股。2021年8月，我們向我們的普通股股東發行了634,600股，他們在2020年10月和2021年3月購買了股票，公允價值約為310萬美元，我們將其記入額外實收資本的貸方，由於我們有累計赤字，相應的借方記入額外實收資本，因此，在截至2021年9月30日的9個月的簡明合併股東赤字變動表中，沒有任何美元影響。
自成立以來，我們的運營出現了經常性虧損，截至2021年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的財年，我們的運營活動產生了負現金流。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生運營虧損，並在運營中使用現金。管理層計劃通過股權或債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作或其他戰略交易)為運營融資。不能保證，如果我們需要額外的融資，這種融資將以對我們有利的條款提供，或者根本不能。如果我們無法籌集更多的資金來滿足未來的營運資金需求，我們將被迫推遲或縮小研究項目的範圍，和/或限制或停止我們的業務。我們認為，我們目前的可用現金和現金等價物將不足以為我們的計劃支出提供資金，並至少在我們的精簡合併財務報表發佈日期後的一年內履行我們的義務。除非我們能夠成功籌集到更多資金，否則我們是否有能力繼續經營下去，這是一個很大的疑問。
39
目錄
現金流
以下期間我們的經營、投資和融資活動產生的淨現金流如下(以千為單位)：
截至9個月 | ||||||
9月30日-- | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
現金淨額由(用於)： | (未經審計) | (未經審計) | ||||
經營活動 | $ | (19,207) | $ | (15,381) | ||
投資活動 |
| (573) |
| (33) | ||
融資活動 |
| 29,769 |
| 729 | ||
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | $ | 9,989 | $ | (14,685) | ||
經營活動產生的現金流。
截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金約為1920萬美元，這主要是由於我們的淨虧損約3340萬美元，應收賬款增加了約100萬美元，以及與我們的PPP貸款因SBA免除我們的貸款而獲得的收益有關的非現金收益約72.2萬美元。經營活動中使用的現金因Kermode協議和CFF贈款而增加了約530萬美元的應計負債和其他費用，增加了約952,000美元的遞延收入，增加了約824,000美元的應付賬款，減少了約335,000美元的其他應收款，以及與發行我們與2021年第三季度簽訂的MedImmune許可協議相關的普通股相關的約650萬美元的非現金費用，以及與基於股票的薪酬相關的170萬美元
截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額約為1540萬美元，這主要是因為我們淨虧損約1650萬美元，資本化合同成本因SAMR許可協議增加了約48.8萬美元，應計負債和其他減少了約61.9萬美元，應付賬款減少了約52.2萬美元。經營活動中使用的現金被預付費用減少約702,000美元，其他應收賬款減少約263,000美元，以及與股票薪酬有關的非現金費用約160萬美元以及折舊和攤銷約252,000美元所部分抵消。
投資活動產生的現金流。
在截至2021年9月30日的9個月中，用於投資活動的現金淨額約為573,000美元，這是由於購買了設備，主要用於臨牀試驗中的診斷用途，以及在2021年前9個月對我們新租賃的設施進行了改進。
在截至2020年9月30日的9個月裏，投資活動中使用的淨現金約為3.3萬美元，這是因為購買了設備，主要用於臨牀試驗中的診斷用途。
融資活動產生的現金流。
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額約為2980萬美元，這主要是由於2021年3月和8月登記直接發售我們的普通股獲得的淨收益，以及行使股票期權獲得的淨收益。
在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額約為72.9萬美元，其中約71.5萬美元來自購買力平價貸款的收益，約1.4萬美元來自行使股票期權的淨收益。
40
目錄
未來的資金需求
到目前為止，我們已經從提供的贈款和合同服務以及發行可轉換優先股和普通股銷售的資金中獲得了收入。我們不知道什麼時候，或者我們是否會從我們的開發階段治療計劃中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從銷售我們的候選治療藥物中獲得任何收入。與此同時，我們預計與我們正在進行的開發活動相關的費用將會增加，特別是當我們繼續對我們的候選治療藥物進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管部門的批准時。我們預計作為一家上市公司會產生額外的運營成本。此外，如果我們的任何候選治療藥物獲得監管部門的批准，我們預計將在產品銷售、營銷、製造和分銷方面產生鉅額商業化費用。我們預計我們將需要額外的資金來支持我們的持續運營。
我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● | 我們臨牀試驗的進度、成本、結果和時間； |
| ● | FDA是否接受我們的傳染病和其他潛在適應症的治療方法(如果有的話)； |
| ● | 尋求和獲得FDA和任何其他監管部門批准的結果、成本和時間； |
| ● | 我們追求的候選產品的數量和特點，包括我們在臨牀前開發中的候選產品； |
| ● | 我們的候選產品成功通過臨牀開發的能力； |
| ● | 我們需要擴大我們的研究和開發活動； |
| ● | 收購、許可或投資企業、產品、候選產品和技術的成本； |
| ● | 我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力，包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間，或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、提交、起訴、辯護和執行相關的款項； |
| ● | 新冠肺炎疫情對我們業務和運營的影響； |
| ● | 我們需要和有能力聘請更多的管理人員以及科學、醫療和行政人員； |
| ● | 技術和市場競爭發展的影響；以及 |
| ● | 我們需要實施更多的內部系統和基礎設施，包括財務和報告系統。 |
在我們能夠從批准的療法和產品的銷售中獲得有意義的收入(如果有的話)之前，我們預計將通過公共或私人股本或債務融資、政府或其他第三方資金、其他合作、戰略聯盟和許可安排或這些方法的組合來為我們的運營活動提供資金。如果我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本，我們普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行，可能涉及的協議包括轉換折扣或契諾，限制或限制我們採取具體行動的能力，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過政府或其他第三方資金、營銷和分銷安排或與第三方的其他合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，和/或以可能對我們不利的條款授予許可。
41
目錄
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則定義的任何表外安排。
就業法案會計選舉
“就業法案”允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂後的會計準則。我們選擇利用這一條款，因此，我們將採用JOBS法案提供的延長過渡期，直到我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)肯定且不可撤銷地選擇退出JOBS法案規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。
近期發佈的會計公告
請參閲我們的合併財務報表附註2中的“截至2021年9月30日最近發佈的尚未採納的會計公告”一節。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)下的第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則中所定義的披露控制和程序一詞，是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會(SEC)的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，這些控制和程序旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
根據評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序自2021年9月30日起生效。
我們打算在持續的基礎上審查和評估我們的披露控制和程序的設計和有效性，並糾正我們可能發現的任何重大缺陷。我們的目標是確保我們的管理層能夠及時獲取可能影響我們業務的重要信息。雖然我們相信我們目前的披露控制和程序設計有效地實現了我們的目標，但未來影響我們業務的事件可能會導致我們修改我們的披露控制和程序。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
42
目錄
第二部分--其他信息
第一項：法律訴訟
2020年2月18日，紐約州最高法院對我們提出申訴，起訴者是一名在2017年7月投資我們優先股的投資者，這一投資早於我們2018年8月首次公開募股(IPO)。起訴書稱，除其他事項外，我們違反了合同和受託責任，沒有因我們的首次公開募股(IPO)而向投資者發行額外的證券。原告要求大約27.7萬美元的補償性損害賠償。當事人目前實際上是發現。我們認為起訴書中的所有指控都是沒有根據的，並打算對其進行有力的抗辯。
2021年9月1日，Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)向紐約州最高法院提起訴訟，指控我們違反了與Cantor的書面協議，欠Cantor約180萬美元，其中包括與我們2021年8月股權發行相關的融資費用的律師費。我們認為這份訴狀中的指控毫無根據，並打算對其進行有力的抗辯。我們已經提交了對申訴的答覆，雙方已經安排了調解程序。
2021年10月22日，我們向聖克拉拉縣加利福尼亞州高級法院提交了一份針對我們前房東的申訴，聲稱我們違反了合同，違反了誠實信用和公平交易契約，不當得利和違反了不正當競爭法。這些索償是由於加租和終止租約所引致的，而我們聲稱與業主的協議並不準許這些索償。我們尋求追回因抗議而支付的租金、押金、搬家和搬遷費用以及因我們的運營中斷而產生的相應損害。
項目1A。風險因素
我們在截至2020年12月31日的年度的10-K表格中披露的風險因素沒有實質性變化。
第五項其他資料。
沒有。
43
目錄
項目6.展品
展品不是的。 |
| 描述 |
31.1 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條規則對首席執行官進行認證。 | |
| ||
31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第3302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條規則對首席財務官進行認證。 | |
|
| |
32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官的認證。 | |
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32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。 | |
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101.INS | XBRL實例文檔 | |
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101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | |
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101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
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101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
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101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
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101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中，幷包含在附件101中)。 |
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
阿里迪斯製藥公司。 | ||
日期：2021年11月10日 | 由以下人員提供： | /s/Vu Truong |
Vu Truong | ||
首席執行官 | ||
(首席行政主任) | ||
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日期：2021年11月10日 | 發信人： | /s/Fred Kurland |
弗雷德·庫蘭德 首席財務官 | ||
(首席財務官) | ||
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