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目錄
 
 
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內9月30日,2021
 
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
佣金檔案
001-37906
 
 
有機生成控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
 
特拉華州
 
98-1329150
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 
(税務局僱主
識別號碼)
丹路85號
坎頓, 體量 02021
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(781)
575-0775
(註冊人電話號碼,包括區號)
 
 
根據該法第12(B)節登記的證券。
 
每節課的標題
 
交易
符號
 
每個交易所的名稱
在其上註冊的
A類普通股,面值0.0001美元
 
奧戈
 
納斯達克資本市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。**☒*☐
用複選標記表示註冊人是否已經以電子方式提交了根據第#405條規則要求提交的每個互動數據文件
科技監管
(本章§232.405)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)。**☒*☐
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器
非加速
Filer,一家規模較小的報告公司,或一家新興的成長型公司。請參閲中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
規則12B-2
《交易法》的一部分。
 
大型加速文件管理器      加速的文件管理器  
       
非加速文件服務器
     規模較小的新聞報道公司  
       
         新興市場成長型公司  
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(定義見
規則12B-2
《交易法》(Exchange Act)的一部分:是,☐:是,不是。
截至2021年11月1日,註冊人共有
128,641,628的股份
 
其A類普通股,每股面值0.0001美元,已發行。
 
 
 

目錄
有機生成控股公司
表格季度報告
10-Q
截至2021年9月30日的季度報告
目錄
 
    
頁面
 
第一部分:財務信息
     4  
第一項。
 
未經審計的合併財務報表
     4  
 
合併資產負債表
     4  
 
合併業務報表
     5  
 
股東權益合併報表
     6  
 
合併現金流量表
     7  
 
合併財務報表附註
     8  
第二項。
 
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
     26  
第三項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
     38  
第四項。
 
管制和程序
     38  
第二部分:其他信息
     39  
第一項。
 
法律程序
     39  
項目A
 
風險因素
     39  
第二項。
 
未登記的股權證券銷售和收益的使用
     41  
第三項。
 
高級證券違約
     41  
第四項。
 
煤礦安全信息披露
     41  
第五項。
 
其他信息
     41  
第6項。
 
陳列品
     42  
簽名
     43  
 
2

目錄
有關前瞻性陳述的警示説明
本季度報告內容為
表格310-Q
包含前瞻性陳述。這些陳述可能涉及但不限於對我們未來經營業績的預期、業務戰略和經營、融資計劃、潛在的增長機會、潛在的市場機會和競爭的影響,以及與上述相關的假設。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的。這些風險和其他因素包括但不限於,列在“風險因素”之下的風險。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“打算”、“潛在”、“可能”、“將”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的負面意義來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於我們管理層目前對我們的業務和我們經營的行業的期望、估計、預測和預測,以及我們管理層的信念和假設。這些前瞻性陳述不是對未來業績或發展的保證,涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此,我們在此表格中的任何或所有前瞻性陳述
10-Q
可能會被證明是不準確的。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括那些列在“風險因素”項下並在其他地方以這種形式討論的因素。
10-Q
並在本署年報的“第I部分,第1A項-風險因素”內
10-K
截至2020年12月31日的年度,經修訂。這些前瞻性陳述僅説明截至本表格的日期。
10-Q.
除非法律要求,否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。但是,您應該審查我們在此日期後將不時提交給美國證券交易委員會的報告中描述的因素和風險
表格10-Q。
如本文所使用的,除非上下文另有指示,否則所提及的“我們”、“公司”、“有機生成”和“Orgo”將指有機生成控股公司及其子公司。
 
3

目錄
第一部分-財務信息
第一項未經審計的合併財務報表。
有機生成控股公司
綜合資產負債表
(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
 
    
9月30日,
   
12月31日,
 
    
2021
   
2020
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
資產
                
流動資產:
                
現金
   $ 102,237     $ 84,394  
受限現金
     487       412  
應收賬款淨額
     74,583       56,804  
庫存
     29,495       27,799  
預付費用和其他流動資產
     5,033       4,935  
    
 
 
   
 
 
 
流動資產總額
     211,835       174,344  
財產和設備,淨值
     74,774       55,792  
無形資產,淨額
     26,896       30,622  
商譽
     28,772       28,772  
經營租賃
使用權
資產,淨額
     26,522       —    
遞延税項資產,淨額
     18       18  
其他資產
     1,606       670  
    
 
 
   
 
 
 
總資產
   $ 370,423     $ 290,218  
    
 
 
   
 
 
 
負債與股東權益
                
流動負債:
                
延期收購對價
   $ —       $ 483  
定期貸款的當期部分
     2,186       16,666  
融資租賃義務的當期部分
     8,531       3,619  
經營租賃義務的當期部分
     4,667       —    
遞延租金和租賃獎勵義務的當期部分
     —         95  
應付帳款
     28,488       23,381  
應計費用和其他流動負債
     37,128       23,973  
    
 
 
   
 
 
 
流動負債總額
     81,000       68,217  
信用額度
              10,000  
定期貸款,扣除當期部分後的淨額
     71,667       43,044  
遞延收購對價,扣除當期部分
     1,436       1,436  
溢價負債
              3,985  
遞延租金和租賃獎勵債務,扣除當期部分
     —         2,315  
融資租賃義務,扣除當期部分
     831       11,442  
經營性租賃義務,扣除當期部分
     24,204       —    
其他負債
     2,111       7,971  
    
 
 
   
 
 
 
總負債
     181,249       148,410  
    
 
 
   
 
 
 
承擔和或有事項(附註18)
                
股東權益:
                
優先股,$0.0001票面價值;1,000,000授權股份;不是NE已發佈
     —         —    
普通股,$0.0001票面價值;400,000,000授權股份;129,365,209128,460,381已發行股份;128,636,661127,731,833流通股分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行。
     13       13  
其他內容
實繳
資本
     300,989       296,830  
累計赤字
     (111,828     (155,035
    
 
 
   
 
 
 
股東權益總額
     189,174       141,808  
    
 
 
   
 
 
 
總負債和股東權益
   $ 370,423     $ 290,218  
    
 
 
   
 
 
 
附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
 
4

目錄
有機生成控股公司
合併業務報表
(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
 
 
  
截至三個月

9月30日,
 
 
截至9個月

9月30日,
 
 
  
2021
 
 
2020
 
 
2021
 
 
2020
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
淨收入
   $ 113,753     $ 100,799     $ 339,501     $ 231,491  
銷貨成本
     26,167       22,964       81,602       61,799  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     87,586       77,835       257,899       169,692  
運營費用:
                                
銷售、一般和行政
     62,369       51,325       182,950       150,797  
研發
     8,953       3,709       22,482       13,787  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
總運營費用
     71,322       55,034       205,432       164,584  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
營業收入
     16,264       22,801       52,467       5,108  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他費用,淨額:
                                
利息支出,淨額
     (1,482     (2,969     (6,383     (8,391
債務清償損失
     (1,883     —         (1,883     —    
結算遞延收購對價的收益
     —         951       —         2,246  
其他收入,淨額
     (19     44       (4     90  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他費用合計(淨額)
     (3,384     (1,974     (8,270     (6,055
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前淨收益(虧損)
     12,880       20,827       44,197       (947
所得税費用
     (303     (72     (990     (134
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
淨收益(虧損)
   $ 12,577     $ 20,755     $ 43,207     $ (1,081
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
每股淨收益(虧損):
                                
基本信息
   $ 0.10     $ 0.20     $ 0.34     $ (0.01
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
   $ 0.09     $ 0.19     $ 0.32     $ (0.01
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加權平均已發行普通股
                                
基本信息
     128,546,301       105,040,035       128,219,674       104,748,297  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
     133,850,216       108,489,768       133,766,004       104,748,297  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
 
5

目錄
有機生成控股公司
合併股東權益報表
(未經審計)
(金額以千為單位,共享數據除外)
 
 
  
截至2021年9月30日的三個月零九個月
 
 
  
 
 
  
 
 
  
其他內容
 
 
 
 
 
 
 
 
  
普通股
 
  
實繳
 
 
累計
 
 
總計
 
 
  
股票
 
  
金額
 
  
資本
 
 
赤字
 
 
股東權益
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
截至2021年6月30日的餘額(據報道)
     128,283,241      $ 13      $ 299,038     $ (120,129   $ 178,922  
因使用權資產攤銷而調整
    
 
 
      
 
 
       —         (4,276     (4,276
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2021年6月30日的餘額(調整後)
     128,283,241        13        299,038       (124,405     174,646  
股票期權的行使
     353,420        —          910       —         910  
基於股票的薪酬費用
     —          —          1,041       —         1,041  
淨收入
     —          —          —         12,577       12,577  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2021年9月30日的餘額
     128,636,661      $ 13      $ 300,989     $ (111,828   $ 189,174  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
截至2020年12月31日的餘額(據報道)
     127,731,833      $ 13      $ 299,129     $ (153,058   $ 146,084  
因私募認股權證重新分類而進行的調整
     —          —          (2,299     2,299       —    
因使用權資產攤銷而調整
     —          —          —         (4,276     (4,276
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2020年12月31日的餘額(調整後)
     127,731,833        13        296,830       (155,035     141,808  
股票期權的行使
     716,927        —          2,115       —         2,115  
歸屬RSU,扣除為繳税而交出的股份後的淨額
     187,901        —          (737    
      (737
基於股票的薪酬費用
     —          —          2,781       —         2,781  
淨收入
     —          —          —         43,207       43,207  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2021年9月30日的餘額
     128,636,661      $ 13      $ 300,989     $ (111,828   $ 189,174  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
 
  
截至2020年9月30日的三個月零九個月
 
 
  
 
 
  
 
 
  
其他內容
 
 
 
 
 
 
 
 
  
普通股
 
  
實繳
 
 
累計
 
 
總計
 
 
  
股票
 
  
金額
 
  
資本
 
 
赤字
 
 
股東權益
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
截至2020年6月30日的餘額(據報道)
     105,417,168      $ 11      $ 228,225     $ (192,486   $ 35,750  
因私募認股權證重新分類而進行的調整
     —          —          (2,299     2,299       —    
因使用權資產攤銷而調整
     —          —          —         (3,918     (3,918
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2020年6月30日的餘額(調整後)
     105,417,168        11        225,926       (194,105     31,832  
股票期權的行使
     92,033        —          318       —         318  
發行與業務收購相關的普通股
     1,947,953        —          7,986       —         7,986  
基於股票的薪酬費用
     —          —          486       —         486  
淨收益
收入
     —          —          —         20,755       20,755  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2020年9月30日的餘額(調整後)
     107,457,154      $ 11      $ 234,716     $ (173,350   $ 61,377  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
截至2019年12月31日的餘額(截至報告)
     104,870,886      $ 10      $ 226,580     $ (171,007   $ 55,583  
因私募認股權證重新分類而進行的調整
     —          —          (2,299     2,299       —    
因使用權資產攤銷而調整
     —          —          —         (3,561     (3,561
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2019年12月31日的餘額(調整後)
     104,870,886        10        224,281       (172,269     52,022  
股票期權的行使
     638,315        1        1,285       —         1,286  
發行與業務收購相關的普通股
     1,947,953        —          7,986       —         7,986  
基於股票的薪酬費用
     —          —          1,164       —         1,164  
淨損失
     —          —          —         (1,081     (1,081
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2020年9月30日的餘額(調整後)
     107,457,154      $ 11      $ 234,716     $ (173,350   $ 61,377  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
 
6

目錄
有機生成控股公司
合併現金流量表
(未經審計)
(金額(以千為單位))
 
 
  
截至9個月

9月30日,
 
 
  
2021
 
 
2020
 
 
  
 
 
 
 
 
經營活動的現金流:
  
 
淨收益(虧損)
   $ 43,207     $ (1,081
對淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整:
                
折舊
     4,010       3,285  
無形資產攤銷
     3,726       2,518  
營業租約攤銷
使用權
資產
     4,117       —    
非現金
利息支出
     236       160  
遞延利息支出
     1,331       1,577  
遞延租金費用
     —         33  
結算遞延收購對價的收益
     —         (2,246
已記錄的銷售退回和壞賬撥備
     2,862       2,559  
財產和設備處置損失
     1,397       201  
超額和陳舊庫存的調整
     8,045       2,024  
基於股票的薪酬
     2,781       1,164  
溢價負債公允價值變動
     (3,985     —    
債務清償損失
     1,883       —    
營業資產和負債變動情況:
                
應收賬款
     (20,642     (19,160
庫存
     (9,741     (7,757
預付費用和其他流動資產
     (98     (1,647
經營租約
     (4,179     —    
應付帳款
     5,237       (3,778
應計費用和其他流動負債
     6,765       3,521  
其他負債
     (2,922     878  
    
 
 
   
 
 
 
經營活動提供(用於)的現金淨額
     44,030       (17,749
投資活動的現金流:
                
購置物業和設備
     (25,993     (12,260
為業務收購支付的現金
     —         (5,820
    
 
 
   
 
 
 
用於投資活動的淨現金
     (25,993     (18,080
融資活動的現金流:
                
2019年信貸協議下的信貸額度借款(償還)
     (10,000     5,869  
2019年信貸協議項下的定期貸款借款(償還)
     (60,000     10,000  
2021年信貸協議項下定期貸款的收益,扣除債務貼現和發行成本
     73,174       —    
根據2021年信貸協議償還定期貸款
     (469     —    
與RSU歸屬相關的預扣税的支付
     (737     —    
行使股票期權所得收益
     2,115       1,286  
融資租賃義務的本金償還
     (2,099     (1,776
清償債務的付款
     (1,620     —    
支付遞延收購對價
     (483     (3,034
    
 
 
   
 
 
 
融資活動提供的現金淨額(用於)
     (119     12,345  
現金和限制性現金的變動
     17,918       (23,484
期初現金和限制性現金
     84,806       60,370  
    
 
 
   
 
 
 
期末現金和限制性現金
   $ 102,724     $ 36,886  
    
 
 
   
 
 
 
補充披露現金流信息:
                
支付利息的現金
   $ 5,830     $ 7,130  
繳納所得税的現金
   $ 582     $ —    
補充披露
非現金
投資和融資活動:
                
為企業收購而發行的股份的公允價值
   $ —       $ 7,986  
為業務收購記錄的遞延收購對價和溢價負債
   $ —       $ 5,218  
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備
   $ 1,523     $ 2,628  
使用權
通過經營租賃義務獲得的資產
   $ 30,639     $ —    
附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
 
7

目錄
有機生成控股公司
未經審計的合併財務報表附註
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
1.業務性質和列報依據
有機生成技術控股公司(前身為Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)Orgo(“Orgo”或“公司”)是一家領先的再生醫學公司,專注於高級傷口護理和外科手術及運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。該公司產品組合中的幾種現有產品和正在開發的產品已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前申請(PMA)批准、營業執照申請人(BLA)批准或上市前通知510(K)批准。該公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務
i
CE中心(“ASCs”)和醫生辦公室。本公司擁有運營和可報告的部門。
新冠肺炎
大流行
冠狀病毒的出現
(新冠肺炎)
圍繞
e
世界各地,特別是美國,繼續給公司帶來風險。而當
新冠肺炎
疫情並未對本公司截至2021年9月30日的第三季度的財務業績和業務運營造成實質性不利影響,本公司無法預測
新冠肺炎
這將對其財務狀況和經營業績產生影響,因為這場大流行病的史無前例性質造成了許多不確定因素。
該公司正在密切監測大流行對其業務各個方面不斷髮展的影響。該公司實施了一系列措施,旨在保護其員工的健康和安全,支持其客户,並促進業務連續性。
與Avista Healthcare Public Acquisition Corp合併
2018年12月10日,我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(“AHPAC”)根據截至2018年8月17日的協議和合並計劃(經修訂的“Avista合併協議”)完成了一項業務合併(“Avista合併”),該協議和計劃由AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.(AHPAC的直接全資子公司)和Avista Merge Sub,Inc.(以下簡稱“Avista合併子公司”)完成。Avista Healthcare Public Acquisition Corp.是AHPAC的直接全資子公司,Avista Healthcare Merge Sub,Inc Inc.是AHPAC的直接全資子公司。有機生成公司在與Avista的合併中倖存下來,併成為AHPAC的全資子公司。AHPAC更名為有機體生成控股公司(Orgo)。
2.主要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
隨附的未經審計的綜合財務報表是由管理層根據公認會計準則和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)關於中期財務報告的規則和規定編制的。因此,它們不包括普遍接受的會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。雖然吾等相信所披露的資料足以令資料不具誤導性,但該等未經審計的季度財務報表應與公司年報表格所載的財務報表及其附註一併閲讀。
10-K
截至2020年12月31日止財政年度,經修訂(“年報”)。
未經審計的合併財務報表包括有機體生成控股公司及其全資子公司的賬目和經營結果,包括有機體生成公司GmbH(一家瑞士公司)和Prime Merge Sub,LLC。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。該公司考慮在資產負債表日期之後、財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計有關的額外證據,或確定需要額外披露的事項。管理層認為,未經審核的綜合財務報表反映了為公平列報本公司在所示日期和期間的財務狀況、經營業績和現金流所需的所有正常經常性調整。截至2021年9月30日的9個月的業績不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未來年份或時期的預期結果。
 
8

目錄
預算的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響截至合併財務報表日期的資產負債報告金額和相關披露,以及報告期內報告的經營業績。實際結果可能與這些估計不同。
重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在年度報告中的綜合財務報表附註“2.重要會計政策”中進行了説明。除與以下披露的最近採用的會計公告有關外,以前在年報中披露的重大會計政策沒有發生重大變化。
對以前發佈的財務報表的修訂
私募認股權證重新分類
2021年4月12日,美國證券交易委員會工作人員就特殊目的收購公司出具的權證會計及報告考慮事項發表了題為《工作人員關於特殊目的收購公司出具的權證會計及報告考慮的聲明》(《美國證券交易委員會聲明》)。在美國證券交易委員會的聲明中,美國證券交易委員會的工作人員表示,他們認為,太空權證的某些常見條款和條件可能要求在太空權證的財務報表中將權證歸類為負債,而不是股權。
截至2018年12月31日,公司擁有4.12018年12月10日發行給Avista Capital Partners IV,L.P.和Avista Capital Partners IV(Offshore),L.P.(與Avista合併相關的未償還私募認股權證)的未償還私募認股權證(“私募認股權證”),以及31.0與Avista Healthcare Public Acquisition Corp.於2016年10月10日首次公開募股(IPO)相關發行的未償還認股權證(“公開認股權證”,連同私募認股權證,簡稱“認股權證”)。該公司最初在其財務報表中將認股權證歸類為股權。2019年,未償還權證被交換為3.32000萬股公司A類普通股。有幾個不是截至2019年12月31日的未償還權證。
作為美國證券交易委員會聲明的結果,公司重新評估了其公開認股權證和私募認股權證的歷史會計處理,並確定私募認股權證本應在公司的綜合資產負債表中作為負債按公允價值記錄,但綜合經營報表中記錄的公允價值發生了變化。公司根據美國證券交易委員會第99號員工會計公告、重要性和會計準則評估了該錯誤在上期財務報表中的重要性
250-10,
會計變更和錯誤更正。本公司認定,這一錯誤對以前任何年度或中期的財務報表都不重要。-本公司重新分類
$
2,299
來自其他
實繳
資本對公司累計赤字的影響
n
截至2020年12月31日的合併資產負債表作為對此錯誤的累計調整。
使用權資產攤銷
2021年8月,公司發現兩個ASS的會計處理有誤
e
TS記錄為融資租賃。自租賃開始之日起,公司沒有記錄這些資產的攤銷費用。這一錯誤導致在公司此前向美國證券交易委員會提交的Form 10-Q季度報告和公司Form 10-K年度報告中的財務報表中,多報了財產和設備淨值,少報了累計虧損、銷售、一般和行政費用。本公司根據美國證券交易委員會員工會計公告第99號“重要性”和ASC250-10“會計變更和糾錯”評估了這一錯誤在前期財務報表中的重要性。該公司認定,這一錯誤對以前任何年度或中期的財務報表都不重要。
 為了糾正這一無關緊要的錯誤陳述,公司對之前發佈的財務報表進行了如下修改:
 
 
  
截至2020年12月31日
 
綜合資產負債表
  
和之前一樣
已報告
 
  
調整
 
  
經修訂的
 
財產和設備,淨值
  
$
60,068
 
  
$
(4,276
  
$
55,792
 
總資產
  
$
294,494
 
  
$
(4,276
  
$
290,218
 
累計赤字
  
$
(150,759
  
$
(4,276
  
$
(155,035
股東權益總額
  
$
146,084
 
  
$
(4,276
  
$
141,808
 
總負債和股東權益
  
$
294,494
 
  
$
(4,276
  
$
290,218
 
 
9

目錄
 
  
 
這個
 
 
月份
 
告一段落
九月
 
30,
 
2020
 
  
 
這個
 
 
月份
 
告一段落
 
九月
 
30
,
 
2020
 
合併業務報表
  
AS
先前
已報告
 
  
調整
 
 
AS
 
修訂後
 
  
AS
先前
已報告
 
 
調整
 
 
AS
 
修訂後
 
銷售、一般和行政
  
$
51,146
 
  
$
179
 
 
$
51,325
 
  
$
150,261
 
 
$
536
 
 
$
150,797
 
總運營費用
  
$
54,855
 
  
$
179
 
 
$
55,034
 
  
$
164,048
 
 
$
536
 
 
$
164,584
 
營業收入
  
$
22,980
 
  
$
(179
 
$
22,801
 
  
$
5,644
 
 
$
(536
 
$
5,108
 
所得税前淨收益(虧損)
  
$
21,006
 
  
$
(179
 
$
20,827
 
  
$
(411
 
$
(536
 
$
(947
淨收益(虧損)
  
$
20,934
 
  
$
(179
 
$
20,755
 
  
$
(545
 
$
(536
 
$
(1,081
 
 
  
截至2020年9月30日的9個月
 
合併現金流量表
  
和之前一樣
已報告
 
  
調整
 
  
AS
 
修訂後
 
淨損失
  
$
(545
  
$
(536
  
$
(1,081
折舊
  
$
2,749
 
  
$
536
 
  
$
3,285
 
最近採用的會計公告
2016年2月,美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了最新會計準則
編號:2016-02
(“ASU
2016-02“),租約
(主題842),經進一步修訂(“ASC 842”),通過要求在租賃開始日承認支付租賃付款義務的租賃責任,提高組織之間的透明度和可比性,以及
使用權
(“ROU”)資產負債表上標的資產使用權的資產。儘管該公司在2021年12月31日之前仍是一家新興的成長型公司,但它選擇在2021年1月1日提前採用ASC 842。ASC 842要求修改後的追溯轉換法,既可以在財務報表的最早比較期間應用,也可以在採納期應用。公司選擇使用廣告期限
o
(2021年1月1日)是一種過渡方法,因此沒有重新預測前幾個時期。從2021年1月1日開始的報告期的業績根據ASC 842列報,而上期金額繼續根據會計準則彙編840,租賃條款(“ASC 840”)中公司的歷史會計處理進行報告和披露。此外,本公司在新標準內選擇了過渡指引允許的一攬子實際權宜之計,允許本公司:(1)繼續歷史租約分類;(2)不重新評估到期或現有合同是否為租約或包含租約;以及(3)不重新評估現有租約的初始直接成本的處理。公司根據ASC 842作出會計政策選擇,不承認租期為#年的租賃的使用權、資產和租賃負債。
12
幾個月或更短的時間。該公司還選擇將合同中的租賃組成部分和相關的非租賃組成部分作為大多數租賃資產的單一租賃組成部分進行核算。本標準於2021年1月1日通過後,公司確認經營租賃負債為
 $
15,935
,
表示截至收養日剩餘的最低租賃付款的現值,以及金額為
 $
13,525
.
使用權資產反映取消確認遞延租賃負債和租賃激勵的調整。該公司的融資租賃(以前根據ASC 840歸類為資本租賃)的會計基本保持不變。有關進一步披露的資料,請參閲附註“17.租約”。
最近發佈的尚未採用的會計公告
2016年6月,美國財務會計準則委員會發布了
亞利桑那州立大學2016-13年度
,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量
(“亞利桑那州立大學2016-13年”)。
對下發的
亞利桑那州立大學2016-13賽季,
FASB發佈了以下更新:
亞利桑那州立大學2018-19年,
*對主題326,金融工具-信貸損失的編纂改進
,
亞利桑那州立大學,2019-04,
*對主題326(金融工具-信貸損失)、主題815(衍生品和對衝)和主題825(金融工具)的編纂改進
,
亞利桑那州立大學,2019-05,
*金融工具-信貸損失(主題326)-定向過渡救濟
亞利桑那州立大學,2019-11,
*對主題326,金融工具-信貸損失的編纂改進
。的目標
亞利桑那州立大學2016-13年度及
所有相關的更新都是為了向財務報表使用者提供更多關於金融工具和其他承諾的預期信貸損失的決策有用信息,以延長報告實體在每個報告日期持有的信貸。本ASU中的修訂以反映預期信貸損失的方法取代了現行GAAP中的已發生損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來告知信貸損失估計。
亞利桑那州立大學2016-13年度及
相關更新適用於會計年度和這些年度內的過渡期,從2019年12月15日之後開始,適用於公共業務實體(不包括有資格成為較小報告公司的實體)和會計年度,以及這些年度內的過渡期,從2022年12月15日之後開始對所有其他實體生效。允許提前領養。公司將於2023年1月1日採用這一標準和相關改進措施,承認對留存收益的累積影響調整。該公司目前正在評估採用
亞利桑那州立大學2016-13年度
以及對公司合併財務報表的相關影響。
 
10

目錄
3.收購
於二零二零年九月十七日(“收購日期”),本公司根據一項日期為二零二零年七月二十四日的資產購買協議,收購CPN Biosciences,LLC(“CPN”)的若干資產及承擔若干負債。CPN提供醫生辦公室管理解決方案和先進的傷口護理產品。
如果CPN在溢價期(定義為12個月期間,從緊接收盤後銷售會議後的下一個日曆季度的第一天開始)的遺留產品收入超過CPN 2019年的收入,本公司有義務向CPN的前股東支付或有對價(“溢價”)。溢價金額(如果有的話)將等於70並將在溢價期滿60天后支付。收盤後的銷售會議於2021年4月舉行,溢價期限為2021年7月1日至2022年6月30日。該公司記錄了一項
非電流
法律責任$3,782或有對價的公允價值收購日期與預期溢價相關。本公司在每個報告期評估溢價負債的公允價值。截至2021年9月30日,溢價負債估計為$0由於公司對CPN產品組合的近期市場進行了最新評估。負債估計公允價值的後續變動反映在負債清償前的收益中(見附註“5.金融工具公允價值計量”)。
4.產品和地域銷售
該公司通過銷售高級傷口護理和外科手術和運動醫學產品獲得收入。在公司的所有合同中只有一項履約義務,即公司承諾根據安排中的具體付款和發貨條款將公司的產品轉讓給客户。整個交易價格反映了單一的履約義務。產品收入是當客户根據合同條款獲得對公司產品的控制權時確認的,該產品發生在某個時間點,可能在發貨、手續日期或交付時。收入是扣除退貨、折扣和集團採購組織(GPO)回扣準備金後的淨額,這意味着確認的收入直接減少。根據歷史經驗和具體情況,這些減少額在確認收入時應計。截至2021年和2020年9月30日的三個月,公司記錄的GPO費用為$794及$1,013分別作為收入的直接減少。截至2021年和2020年9月30日的9個月,公司記錄的GPO費用為$2,323及$2,810分別作為收入的直接減少。
下表列出了按產品類別劃分的收入:
 
    
截至三個月

9月30日,
 
    
2021
    
2020
 
高級傷口護理
   $ 107,341      $ 89,990  
外科醫學與運動醫學
     6,412        10,809  
    
 
 
    
 
 
 
總淨收入
   $ 113,753      $ 100,799  
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至9個月

9月30日,
 
    
2021
    
2020
 
高級傷口護理
   $ 309,485      $ 201,009  
外科醫學與運動醫學
     30,016        30,482  
    
 
 
    
 
 
 
總淨收入
   $ 339,501      $ 231,491  
    
 
 
    
 
 
 
在列報的所有期間,美國以外地區產生的淨收入低於1佔總淨收入的%。
 
11

目錄
5.金融資產負債公允價值
下表列出了本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了用於確定該等公允價值的公允價值等級。
e
2021年12月30日和2020年12月31日。
     
                  
     
                  
     
                  
     
                  
 
 
  
公允價值計量
 
 
  
截至2021年9月30日,使用:
 
 
  
1級
 
  
二級
 
  
3級
 
  
總計
 
負債:
  
     
  
     
  
     
  
     
溢價負債
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
  
 
  
$
  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
    
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
  
 
  
$
  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   
 
  
公允價值計量
 
 
  
截至2020年12月31日,使用:
 
 
  
1級
 
  
二級
 
  
3級
 
  
總計
 
負債:
  
     
  
     
  
     
  
     
溢價負債
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
3,985
 
  
$
3,985
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
    
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
3,985
 
  
$
3,985
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
溢價負債
與2020年9月17日收購CPN的會計有關,該公司記錄了一項溢價負債#美元。3,782於收購日,代表按ACH支付的或有代價的公允價值
i
實現一定的收入目標。溢價負債被歸類為公允價值層次中的第三級計量,其公允價值是從不可觀察和對整體公允價值計量有重大意義的投入中得出的。此類溢價負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型估算的,該模型利用了關鍵假設,包括溢價期間相關財務指標的預測收入和波動性。本公司在每個報告期評估溢價負債的公允價值。負債估計公允價值的任何後續變動均反映在銷售、一般和行政費用中,直至負債清償為止。有關溢價負債的更多信息,請參閲附註“3.收購”。截至2021年9月30日,溢價負債降至$0由於公司對CPN產品組合的近期市場進行了最新評估。下表提供了公司溢價負債的公允價值的前滾,其公允價值是使用第3級投入確定的:
 
 
  
溢價和負債
 
截至2020年12月31日的餘額
   $ 3,985  
公允價值變動
     (3,985
    
 
 
 
截至2021年9月30日的餘額
   $     
    
 
 
 
本公司並無任何按公允價值計量的金融資產及負債
非重複性
截至2021年9月30日和2020年12月31日的基準。
6.應收賬款,淨額
應收賬款包括以下內容:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
應收賬款
   $ 81,925      $ 61,792  
減去銷售退貨和壞賬準備
     (7,342      (4,988
    
 
 
    
 
 
 
     $ 74,583      $ 56,804  
    
 
 
    
 
 
 
 
12

目錄
該公司的銷售退貨和壞賬準備包括以下內容:
 
 
  
三個月後結束

9月30日,
 
  
截至9個月

9月30日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
  
2021
 
  
2020
 
期初餘額
   $ 7,113      $ 3,928      $ 4,988      $ 3,049  
加法
     704        1,589        2,862        2,559  
核銷
     (475      (392      (508      (483
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
期末餘額
   $ 7,342      $ 5,125      $ 7,342      $ 5,125  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
7.庫存
存貨,扣除超額和陳舊的相關準備金後,包括以下內容:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
原料
   $ 8,761      $ 10,075  
在製品
     2,144        1,305  
成品
     18,590        16,419  
    
 
 
    
 
 
 
     $ 29,495      $ 27,799  
    
 
 
    
 
 
 
原材料包括公司製造過程中使用的各種部件。該公司的過剩和陳舊庫存審查過程包括分析銷售預測和歷史銷售額與庫存水平的對比,並與運營部門合作,最大限度地回收過剩庫存。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中,該公司收取了3,367及$315分別用於合併經營報表內存貨過剩和陳舊對銷售貨物成本的影響。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中,該公司收取了8,045及$2,024分別用於合併經營報表內存貨過剩和陳舊對銷售貨物成本的影響。
8.預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
訂費
   $ 2,091      $ 2,013  
會議費和營銷費
     623        63  
存款
     1,185        1,438  
報銷發售費用
               1,009  
保險
     997        240  
其他
     137        172  
    
 
 
    
 
 
 
     $ 5,033      $ 4,935  
    
 
 
    
 
 
 
存款是賣方持有的資金,預計將在12個月內釋放,因此它們被記錄為流動資產。
 
13

目錄
9.財產和設備,淨值
財產和設備包括:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
租賃權的改進
   $ 45,050      $ 39,574  
建房
     4,943      $ —    
傢俱、計算機和設備
     52,696        48,236  
    
 
 
    
 
 
 
       102,689        87,810  
累計折舊和攤銷
     (73,894      (73,797
在建工程正在進行中
     45,979        41,779  
    
 
 
    
 
 
 
     $ 74,774      $ 55,792  
    
 
 
    
 
 
 
折舊費用為$1,937及$1,135截至2021年和2020年9月30日的三個月。折舊費用為$4,010及$3,285截至2021年和2020年9月30日的9個月。截至2020年12月31日,該公司擁有21,689在租賃改進中記錄的融資租約下的建築物的數量,並有$18,716
計入與這些建築物相關的累計折舊。2021年8月,本公司從關聯方手中購買了一幢以前的融資租賃(見附註“17.租賃”),並將該租賃從租賃改進中刪除,並將資產計入建築物。截至2021年9月30日,公司擁有
$17,370在租賃改進中記錄的融資租約下的建築物的數量,並有$15,873使用錄製
i
N與這些建築物相關的累計折舊。正在進行的建設主要是指前述購買的大樓的未完成建設工作,以及最近該公司在馬薩諸塞州坎頓和諾伍德的租賃設施的改善。
10.商譽和無形資產
商譽是$28,772截至2021年9月30日和2020年12月31日。
截至2021年9月30日,可識別無形資產包括以下內容:
 
 
  
原創
 
  
累計
 
  
上網本
 
 
  
成本
 
  
攤銷
 
  
價值
 
發達的技術
   $ 32,620      $ (16,864    $ 15,756  
商號和商標
     2,080        (1,128      952  
客户關係
     10,690        (1,114      9,576  
競業禁止
協議
     1,010        (398      612  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 46,400      $ (19,504    $ 26,896  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年12月31日,可識別無形資產包括以下內容:
 
 
  
原創
 
  
累計
 
  
上網本
 
 
  
成本
 
  
攤銷
 
  
價值
 
發達的技術
   $ 32,620      $ (14,330    $ 18,290  
商號和商標
     2,080        (906      1,174  
客户關係
     10,690        (312      10,378  
競業禁止
協議
     1,010        (230      780  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 46,400      $ (15,778    $ 30,622  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
無形資產攤銷,按直線計算或使用加速法計算,為#美元。1,240及$885分別截至2021年和2020年9月30日的三個月,以及美元3,726及$2,518截至2021年和2020年9月30日的9個月。
 
14

目錄
11.應計費用及其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項:
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
人員成本
   $ 25,482      $ 18,943  
版税
     3,338        2,971  
應計但未付的租賃義務和利息
     6,390        —    
其他
     1,918        2,059  
    
 
 
    
 
 
 
     $ 37,128      $ 23,973  
    
 
 
    
 
 
 
應計但未付的租賃債務和這些債務的應計利息此前已計入融資租賃債務的長期部分,以及截至2020年12月31日的其他負債。重新分類的原因是向關聯方購買了一幢以前記錄為融資租賃的建築物(見附註“17.租賃”),並終止了2019年信貸協議(見附註“13.長期債務”)。
12.結構調整
2020年10月21日,公司承諾實施一項計劃,對員工進行全面重組,並整合其La Jolla工廠,這是公司整合馬薩諸塞州製造業務以降低公司成本結構的長期計劃的一部分。大部分重組成本預計將在2021年底之前發生,某些設施和存儲成本將持續到2024年年中。重組將導致約美元的費用。6.52000萬美元,其中約合600萬美元4.0600萬美元歸因於與大約300萬美元相關的留任福利65所有員工和剩餘的美元2.5100萬美元與設施關閉有關。由於員工需要提供未來的服務,與公司重組相關的員工留任和其他福利相關成本將在服務期內支出。
作為這一重組活動的結果,本公司發生了
一家新聞媒體
e
-税費
總計美元1,010及$2,876在截至2021年9月30日的三個月和九個月內。這筆費用主要與員工留任福利有關,幷包括在銷售中。
e
合併經營報表中的一般費用和行政費用。與重組活動有關的負債為#美元。3,234截至2021年9月30日,並計入合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債。下表提供了重組負債的前滾。
 
 
 
 
 
 
 
    
員工
    
設施
 
截至2021年6月30日的負債餘額
   $ 2,381      $ 29  
費用
     854        156  
付款
     (26      (160
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年9月30日的負債餘額
   $ 3,209      $ 25  
    
 
 
    
 
 
 
 
    
員工
    
設施
 
截至2020年12月31日的負債餘額
   $ 618      $     
費用
     2,617        259  
付款
     (26      (234
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年9月30日的負債餘額
   $ 3,209      $ 25  
    
 
 
    
 
 
 
13.長期債務義務
長期債務包括以下內容:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
信用額度
  
$
  
 
  
$
10,000
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
定期貸款
  
 
74,531
 
  
 
60,000
 
減少債務貼現和債務發行成本
  
 
(678
  
 
(290
 
  
 
 
 
  
 
 
 
定期貸款,扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額
  
$
73,853
 
  
$
59,710
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
15

目錄
2021年信貸協議
於二零二一年八月,本公司作為借款人,其附屬公司作為擔保人,與矽谷銀行(“SVB”)及其他數間貸款人(統稱為“貸款人”)訂立信貸協議(“2021年信貸協議”),提供不超過$的定期貸款安排。75,000(“定期貸款安排”)和不超過$的循環信貸安排。125,000(“循環基金”)。本公司對貸款人的債務以幾乎所有本公司資產(包括知識產權)為抵押。使用的大寫術語h
e
控制和未另行定義的定義如2021年信貸協議中所述。
根據2021年信貸協議支付的預付款可能是歐洲美元損失
a
NS或ABR貸款,由公司選擇。對於歐洲美元貸款,利率是等於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的年利率加上如下適用的保證金:(I)如果總淨槓桿率大於或等於3.25倍,3.25%;(Ii)如果總淨槓桿率大於或等於2.50倍但小於3.25倍,2.75%;(Iii)如果總淨槓桿率大於或等於2.00倍但小於2.50倍,2.50%;(Iv)如果總淨槓桿率大於或等於1.50倍但小於2.00倍,2.25%和(V)如果總淨槓桿率低於1.50倍,2.00%.對於ABR貸款,利率等於(1)最高的(A)華爾街日報最優惠利率,(B)聯邦基金利率加0.50%及(C)倫敦銀行同業拆息加1.0%,
(二)適用邊際如下:(一)如果總淨槓桿率大於或等於3.25倍,2.25%;(Ii)如果總淨槓桿率大於或等於2.50倍但小於3.25倍,1.75%;(Iii)如果總淨槓桿率大於或等於2.00倍但小於2.50倍,1.50%;(Iv)如果總淨槓桿率大於或等於1.50倍但小於2.00倍,1.25%;以及(V)如果總淨槓桿率低於1.50倍,1.00%.
截至2021年9月30日的利率為2.08%.
2021年信貸協議要求本公司連續每季度支付相當於定期貸款原始本金金額的以下百分比的分期付款:(A)從2021年9月30日至2022年6月30日(包括2022年6月30日),
0.625
 
(或$469);。(B)由
 
2022年9月30日至2023年6月30日(含)
1.250%
$(或$938);。(C)由2023年9月30日至2025年6月30日(包括該日),
 
1.875
(或
 $1,406)及(D)自2025年9月30日及其後每個季度的最後一天至2026年8月6日(“定期貸款到期日”),
2.50
(或
 $1,875)。本公司可預付定期貸款,但在2022年8月6日之前預付的任何定期貸款必須附有
 
提前還款保費等於
1.00%
預付定期貸款總額的一部分。一旦償還,在定期貸款安排下借入的金額
不能再借入。
公司必須在2026年8月6日(“循環終止日”)之前的每個季度的第一天,以及在循環終止日之前的每個季度的第一天,支付
公司未使用的產品
可用資金的數額等於每年的承諾費費率,乘以(X)與循環總承諾額之間的差額(Y)乘以(A)與循環貸款每日期末餘額的平均值之和(A),不包括Swingline貸款的本金總額,
 
(B)當時所有未提取信用證的未支取總額,以及(C)尚未償還或轉換為循環貸款或擺動貸款的所有信用證付款的總額。承諾費費率等於(I)如果總淨槓桿率大於或等於3.25倍,
0.45%
(Ii)如總淨槓桿率大於或等於2.50倍但小於3.25倍,
0.40%
(Iii)如總淨槓桿率大於或等於2.00倍但小於2.50倍,
0.35%
(Iv)如果總淨槓桿率大於或等於1.50倍但小於2.00倍,
0.30%
;及(V)總淨槓桿率是否為
較少
超過1.50倍,
0.25%
。循環貸款項下墊款的到期日是循環終止日期。本公司可隨時選擇通過償還所有未償還本金、未付應計利息以及在2022年8月6日之前作出的循環承諾的任何此類減少或終止的方式,減少或終止循環融資。
1.00%
如此減少或終止的循環承付款總額。
根據2021年信貸協議,該公司必須遵守某些財務契約。公司不得允許從截至2021年9月30日的會計季度開始的連續四個會計季度的最後一天的綜合固定費用覆蓋率低於1.25:1.00。此外,本公司不得允許從截至2021年9月30日的會計季度開始的連續四個會計季度的最後一天的綜合淨槓桿率超過以下比率:(I)截至2021年9月30日、2021年12月31日、2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的後續四個會計季度,比率為3.50:1.00;(Ii)對於截至2021年12月31日、2022年3月31日、2023年3月31日的後續四個會計季度,(Iii)截至2023年12月31日的前四個財政季度及其後每個財政季度,比率為3.00:1.00。
16

目錄
截至2021年9月30日,該公司的未償還借款為$74,531根據定期貸款安排及$0在循環貸款項下有$125,000
可用於未來的循環借款。公司記錄的額外債務發行成本和相關費用為
 
$604與定期貸款融資有關,該等貸款在本公司綜合資產負債表上記為減少定期貸款的賬面價值。關於循環融資,公司記錄的債務發行費用和相關費用為#美元。1,223,這些資產被記錄為其他資產。這兩項成本都將在設施到期日之前攤銷為利息支出。
截至2021年9月30日,截至2021年12月31日的歷年,2021年信貸協議的未來付款如下:
 
2021
     469  
2022
     2,812  
2023
     4,687  
2024
     5,625  
2025年及以後
     60,938  
    
 
 
 
總計
   $ 74,531  
    
 
 
 
2019年信貸協議
2019年3月
、本公司、其附屬公司及SVB,以及其他數名貸款人訂立經修訂的信貸協議(“2019年信貸協議”),提供一項金額為#美元的定期貸款安排。
40,000
以及最高可達$的循環信貸安排
60,000
。兩個設施都有
w
艾爾
設置為
成熟於
2024
。定期貸款的利率
曾經是
每小時浮動一次
年利率相等於較大者的年利率3.75比華爾街日報最優惠利率高出%9.25%
.
循環安排下的墊款利率為浮動年利率,等於華爾街日報最優惠利率和5.50%之間的較大者。
如果公司選擇提前償還貸款或終止貸款,公司需要支付未償還本金的一定比例作為預付款費用。的最後付款費用(“最後付款”)
6.5
%
乘以原來的定期貸款融資本金總額,以定期貸款到期日或預付所有未償還本金中較早的日期為準。
2021年8月,在簽訂2021年信貸協議時,本公司支付了總額為#美元70,559
根據2019年信貸協議到期的貸款,包括未償還本金、應計利息、最終付款和預付款費用,以及2021年信貸協議的收益,2019年信貸協議終止。於2019年信貸協議終止後,本公司確認
$1,883
作為截至2021年9月30日的三個月和九個月貸款終止的損失。
14.股東權益
普通股
截至2021年9月30日,本公司獲授權發行400,000,000$的股票0.0001面值A類普通股和1,000,000$的股票0.0001票面價值較高的優先股。129,365,209發行了A類普通股,128,636,661截至2021年9月30日,已發行股票。不是截至2021年9月30日,優先股已發行。A類普通股已發行股份包括728,548與2019年3月贖回可贖回股票相關而回購的庫存股。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司預留以下A類普通股股份供未來發行:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2021
 
  
2020
 
為發行已發行期權預留的股份
     6,724,574        6,425,040  
為已發行的限制性股票單位預留髮行的股份
     768,203        806,048  
為將來授予而預留髮行的股份
     5,635,822        6,832,649  
    
 
 
    
 
 
 
為未來發行預留的法定普通股總股份
     13,128,599        14,063,737  
    
 
 
    
 
 
 
 
17

目錄
15.股票薪酬
股權激勵
計劃--
2018年計劃
2018年11月28日,公司董事會通過,並於2018年12月10日,公司股東通過了《有機生成2018股權激勵計劃》(《2018計劃》)。《2018年計劃》旨在為公司員工、高級管理人員、董事等關鍵人員(含顧問)提供長期激勵和獎勵,吸引和留住具備必要經驗和能力的人員,使該等員工、高級管理人員、董事等關鍵人員的利益與公司股東的利益更加緊密地結合在一起。
這個
2018
PLAN授權公司董事會或由不少於兩名獨立董事組成的委員會(在任何一種情況下,均為“管理人”)授予以下類型的獎勵:
非法定的
股票期權;激勵性股票期權;限制性股票獎勵;限制性股票單位;股票增值權;非限制性股票獎勵;業績股票獎勵;股利等價權。這個
2018
該計劃由公司董事會管理。
截至2021年9月30日,共有9,198,996A類普通股股票已獲授權根據2018年計劃發行(在任何股息、股票拆分、反向股票拆分或公司類似市值變化的情況下,均需進行調整)。
股權激勵
計劃--
2003年計劃
機構性2003股票激勵計劃(“2003計劃”)規定,公司可以發行限制性股票獎勵,或授予激勵性股票期權或
非法定的
股票期權。激勵性股票期權只能授予公司員工。限制性股票獎勵和
非法定的
可向員工、董事會成員、外部風險授予股票期權
o
公司的客户經理和顧問。
自Avista合併於2018年12月10日完成時起,不得根據2003計劃作出額外獎勵,因此(I)任何根據2003計劃到期或終止而尚未全面行使的購股權股份將不能用於未來獎勵;(Ii)任何被沒收或被本公司以其他方式購回的限制性股票股份將不能用於未來獎勵;及(Iii)參與者向本公司提交的任何普通股股份將不能用於未來獎勵;以及(Iii)由參與者提供給本公司的任何普通股股份將不能用於未來獎勵;以及(Iii)由參與者提供給本公司的任何普通股將不能用於未來的獎勵;以及(Iii)由參與者提供給本公司的任何普通股將不能用於未來的獎勵;以及(Iii)由參與者提供給本公司的任何普通股將不能用於未來的獎勵
基於股票的薪酬費用
根據股票激勵計劃授予的股票期權到期10在授予之日後五年,通常在四年或四年以上五年。授予的限制性股票單位通常被授予四年了.
基於股票的薪酬支出為$1,041及$486截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,分別為2,781及$1,164截至2021年和2020年9月30日的9個月。股票補償費用總額包括在合併經營報表的銷售、一般和行政費用中。
限制性股票單位(RSU)
在截至2021年9月30日的9個月內,本公司授予299,352以時間為基礎的限制性股票單位向其員工、高管和董事會開放。每個限制性股票單位代表或有權獲得或有權利獲得公司普通股的1/4股份。大多數限制性股票單位將分為四個等額的年度分期付款。限制性股票單位的公允價值以授予日本公司股票的公允市值為基礎。
限售股的活動規定如下:
 
 
  
 
 
  
加權
平均值
 
 
  
 
  
授予日期
 
 
  
的股份
 
  
公允價值
 
未歸屬於2020年12月31日
     787,923      $ 3.81  
授與
     299,352        14.46  
既得
     (248,305      4.20  
取消/沒收
     (70,767      8.01  
    
 
 
    
 
 
 
未歸屬於2021年9月30日
     768,203      $ 7.45  
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年9月30日,與預計將歸屬的未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為美元。3,559未獲授權獎勵的加權平均剩餘認可期為。2.92好幾年了。
 
18

目錄
股票期權估值
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內授予的股票期權為1,069,6581,553,723分別為。該公司用來確定在這段時間內授予的股票期權的授予日期公允價值的假設如下,這些假設是在加權平均的基礎上提出的:
 
    
9月30日,
   
9月30日,
 
    
2021
   
2020
 
無風險利率
     0.83     0.46
預期期限(以年為單位)
     6.22       6.22  
預期波動率
     39.31     37.42
預期股息收益率
     0.0     0.0
行權價格
   $ 13.57     $ 4.04  
標的股票價格
   $ 13.57     $ 3.37  
這些假設導致截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內授予的每股股票期權的加權平均公允價值估計為1美元。5.32及$1.05,分別為。
股票期權活動
下表彙總了公司自2020年12月31日以來的股票期權活動:
 
 
  
 
 
  
 
 
  
加權
 
  
 
 
 
  
 
 
  
 
 
  
平均值
 
  
 
 
 
  
 
 
  
加權
 
  
剩餘
 
  
 
 
 
  
 
 
  
平均值
 
  
合同
 
  
集料
 
 
  
數量
 
  
鍛鍊
 
  
術語
 
  
固有的
 
 
  
股票
 
  
價格
 
  
(以年為單位)
 
  
價值
 
截至2020年12月31日的未償還款項
     6,617,403      $ 2.32        5.22      $ 34,447  
授與
     1,069,658        13.57                    
練習
     (912,205      2.31                 9,720  
取消/沒收
     (50,282      8.30                    
    
 
 
                            
截至2021年9月30日的未償還款項
     6,724,574        4.07        5.36        68,605  
    
 
 
                            
截至2021年9月30日可行使的期權
     4,335,117        1.74        3.57        54,186  
    
 
 
                            
截至2021年9月30日已歸屬或預期歸屬的期權
     6,271,605      $ 3.71        5.11      $ 66,231  
    
 
 
                            
對於行權價格低於公司A類普通股公允價值的股票期權,股票期權的內在價值合計計算為股票期權行權價格與公司A類普通股公允價值之間的差額。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內,授予的期權總公允價值為1美元。592及$387,分別為。
截至2021年9月30日,預計將授予的與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為美元。4,431預計將在加權平均期內獲得認可3.10好幾年了。
在2010至2013年間,一位前高管拿到了幾張部分追索權票據,總額為$635行使他的權力675,990股票期權的股份。這些票據是用這位前高管持有的這些股票作為擔保的。當貸款未償還時,期權未被視為已行使,併為會計目的計入未償還期權。截至2020年12月31日,美元334部分追索權票據的本金餘額未償還195,278出於會計目的,股票不被視為已發行股票。在截至2021年3月31日的三個月內,前高管償還了票據的剩餘本金餘額(見附註《19.關聯方交易》)。這筆還款被視為該公司的行權價格。195,278該等購股權的股份已計入綜合股東權益表內。截至2021年9月30日,不是部分追索權票據中有一張未償還,所有675,990從會計角度來看,用於確保票據安全的股票被視為已發行股票。
 
 
19

目錄
每股淨收益(虧損)(EPS)
基本每股收益(EPS)的計算方法是淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數。稀釋後每股收益(EPS)的計算方法是淨收益(虧損)除以加權平均流出股數。
a
按庫存股法計提未償還股權獎勵的攤薄效應(如有),該方法包括將未確認的補償費用作為額外收益予以考慮。
在計算有機生成控股公司普通股股東應佔基本和稀釋後淨收益(虧損)時使用的分子和分母的對賬如下。
 
    
截至三個月
9月30日,
    
截至9個月
9月30日,
 
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
分子:
                                   
淨收益(虧損)
   $ 12,577      $ 20,755      $ 43,207      $ (1,081
分母:
                                   
加權平均已發行普通股
 
-基本
     128,546,301        105,040,035        128,219,674        104,748,297  
限制性股票單位的稀釋效應
     458,642        134,759        498,105        —    
期權的稀釋效應
     4,845,273        3,314,974        5,048,225        —    
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
加權平均已發行普通股-稀釋
     133,850,216        108,489,768        133,766,004        104,748,297  
每股收益(虧損)-基本
   $ 0.10      $ 0.20      $ 0.34      $ (0.01
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
稀釋後每股收益(虧損)
   $ 0.09      $ 0.19      $ 0.32      $ (0.01
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
對於三個和
截至2021年9月30日的9個月,未償還的基於股票的獎勵
956,466
不包括在稀釋每股收益計算中。在截至2020年9月30日的三個月裏,基於股票的未償還獎勵
2,009,245
不包括在稀釋每股收益計算中。截至2020年9月30日止九個月,本公司錄得淨虧損。因此,
8,283,893
潛在攤薄證券的股票被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外,因為這些證券具有反攤薄作用,計入它們將減少每股淨虧損。因此,這一時期用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。
17.租契
截至2020年12月31日和2021年9月30日,公司包含租賃的合同主要包括房地產、設備和車輛租賃。
該公司根據不可撤銷的經營和融資租約將房地產租賃為辦公、實驗室和生產空間,這些租約將在不同的日期到期,直至2031年,取決於公司可以選擇終止或續簽某些租約,以獲得額外的租約。從現在到現在
 
十年.
該公司根據運營租賃為某些員工租賃車輛,並就這些車輛的服務簽訂了車隊服務協議。每輛新租賃車輛的最低租賃期為367帶有續訂選項的天數。在最低租賃期過後,公司可以提前30天通知終止車輛租賃。
該公司還根據不可取消的運營和融資租賃租賃其他設備,這些租賃將在2025年之前的不同日期到期。
本公司在租賃開始時確定一項安排是否為租賃。當合理確定本公司將行使選擇權時,延長或終止租約的選擇權包括在租賃條款中。經營租賃包括在經營中
租賃權和資產使用權
以及合併資產負債表上的經營租賃義務。金融
租賃權和資產使用權
淨額計入物業和設備,相關負債計入綜合資產負債表上的融資租賃負債。
使用權和資產
代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利,而租賃負債代表本公司有義務支付因
租賃。包括使用權和資產
和樂
a
SE負債根據開始日租賃期內固定租賃付款的現值確認。
三、資產的使用權;資產的使用權
還包括所發生的任何初始直接成本和租賃費
 
20

目錄
在生效日期或之前訂立,並因租約優惠而減少。本公司使用其遞增借款利率作為貼現率,以確定租賃付款的現值,這些租賃沒有易於確定的隱含貼現率。該公司的遞增借款利率是指在類似的經濟環境下,在類似的期限和金額內,它必須在抵押的基礎上借款的利率。本公司通過以與本公司信用評級相對應的信用風險溢價調整無風險利率來確定其租賃的遞增借款利率。
本公司自租賃開始之日起至租賃期結束,以直線方式記錄其經營租賃的租金費用。公司將融資租賃成本記錄為#年折舊費用的組合
三、資產的使用權;資產的使用權
以及使用上述貼現率計算的未償還租賃負債的利息支出。可變租賃支付主要與辦公室和車隊租賃有關,包括但不限於税收、保險、公共區域維護和租賃車輛的維護計劃。可變租賃付款基於發生情況或使用情況;因此,它們不包括在
初始使用權和資產
和負債計算。
於二零二零年八月,本公司訂立約23,000位於加利福尼亞州聖地亞哥的一平方英尺,用於辦公和實驗室。租約於2021年4月1日開始。初始租期為十年自租賃開始之日起,可選擇將租期延長至五年。第一年的年租賃費為$1,562使用一個3在租賃期內每年增加%。保證金#美元237在整個租賃期內都是必需的。
於二零一三年一月一日,本公司與65 Dan Road SPE,LLC、85 Dan Road Associates,LLC、Dan Road Equity I,LLC及275 Dan Road SPE,LLC訂立融資租賃安排,以租用位於馬薩諸塞州坎頓市的辦公室及實驗室。丹路SPE 65號、丹路85號聯營公司、丹路股份有限公司、丹路股權I有限公司及丹路275號SPE,LLC均為關聯方,因為該等實體的擁有人亦為本公司的股東。租約將於2022年12月31日終止,每份租約都包含一個為期五年的續約選擇權,租金以較高者為準。
(I)上一年期最後一年的租金,或。(Ii)當時的公平市值。行使這一續訂選擇權的通知應在初始期限屆滿前一年發出。不包括與以下討論的2021年8月終止的275 Dan Road SPE,LLC的租約,年度租金總額約為$
3,098隨着未來租金的上漲102022年1月1日生效。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司欠款總額為$10,336
應計但未付的租賃債務,包括上述租約項下拖欠的租金和未付的運營和公共區域維護費用。自2019年4月1日起,本公司同意按2019年信貸協議中收取的利率對應計但未償還的租賃債務計息。這些應計但未償還的租賃義務以及這些義務的應計利息從屬於2019年信貸協議。隨着2019年信貸協議終止及於2021年8月簽署2021年信貸協議(見附註“13.長期債務義務”),該等債務不再從屬於本公司現有貸款。
2021年8月,公司與丹路275號SPE,LLC簽訂了租約,購買了該大樓(“丹路275號大樓”),價格為1美元。6,013
租約終止了。該公司記錄的資產為#美元。4,943到固定資產內的建築物,淨額
根據ASC 842-20-40-2
購買標的資產
向客户交代
用於購買租賃資產
。資產價值包括$408從租賃改進中移出的使用權資產的賬面淨值和差額#美元。4,535支付的現金和終止的租賃責任之間的關係。有關購買丹路275號大廈的事宜,本公司須支付
50本次交易完成後90天內應計但未支付的與該建築物相關的租賃義務及其應計利息的%,剩餘餘額將於2022年1月4日、2022年4月1日、2022年7月1日、2022年10月3日和2023年1月3日分五期支付。與丹道275號大樓相關的應計但未付租賃債務餘額的利息降至每年簡單利率4.5%.
拖欠租金的主要部分總計為#美元。7,393及$6,946
分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。這項負債已計入融資租賃責任的短期部分,但與275丹道大廈有關的餘額則不包括在內,該餘額主要計入綜合資產負債表的應計開支及其他流動負債。拖欠租金的利息部分合計
$2,384及$2,865分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。未付的運營和公共區域維護費用共計#美元。558及$525分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。應計但未付租賃債務的應計利息總額為#美元。2,357及$1,673分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。上述負債計入綜合資產負債表的應計費用和其他流動負債及其他負債。
 
2
1

目錄
租賃費的構成如下:
 
 
  
分類
 
  
三個月
告一段落

9月30日,
2021
 
  
九個月
告一段落

9月30日,
2021
 
融資租賃
  
 
 
 
                 
攤銷
使用權
資產
  
 
科格斯公司和美國SG&A公司
 
   $ 793      $ 1,396  
租賃負債利息
  
 
利息支出
 
     218        879  
    
 
 
 
  
 
 
    
 
 
 
融資租賃總成本
  
 
 
 
     1,011        2,275  
經營租賃成本
  
 
科格斯,負責研發,負責SG&A
 
     1,857        4,872  
短期租賃成本
  
 
齒輪、研發、SG&A
 
     758        2,172  
可變租賃成本
  
 
齒輪、研發、SG&A
 
     1,304        3,753  
    
 
 
 
  
 
 
    
 
 
 
總租賃成本
  
 
 
 
   $ 4,930      $ 13,072  
    
 
 
 
  
 
 
    
 
 
 
與財務相關的補充資產負債表信息
a
社評結果如下:
 
 
  
9月30日,
2021
 
  
1月1日
2021
 
財產和設備,毛額
   $ 18,670      $ 22,989  
累計折舊
     (16,736      (19,250
    
 
 
    
 
 
 
財產和設備,淨值
   $ 1,934      $ 3,739  
    
 
 
    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
融資租賃義務的當期部分
   $ 8,531      $ 3,619  
融資租賃長期債務
     831        11,442  
    
 
 
    
 
 
 
融資租賃負債總額
   $ 9,362      $ 15,061  
    
 
 
    
 
 
 
與租賃有關的補充現金流量信息如下:
 
 
  
九個月
告一段落

2021年9月30日
 
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
        
營業租賃的營業現金流
     4,933  
融資租賃的營業現金流
     1,327  
融資租賃的現金流融資
     2,099  
使用權
以租賃義務換取的資產--一經採用:
        
經營租約
     13,525  
融資租賃
     —    
使用權
以租賃義務換取的資產--採用後:
        
經營租約
     17,114  
融資租賃
     —    
 
2
2

目錄
 
  
9月30日,
2021
 
加權平均剩餘租期
        
融資租賃
     1.23  
經營租約
     8.06  
 
 
 
 
    
9月30日,
 
    
2021
 
加權平均貼現率
        
融資租賃
     15.04
經營租約
     4.18
截至2021年9月30日止,租賃負債到期日如下:
 
    
經營性租賃
    
融資租賃
 
2021年(剩餘3個月)
   $ 1,975      $ 889  
2022
     4,980        8,887  
2023
     4,137            
2024
     3,345            
2025
     3,249            
此後
     16,644            
    
 
 
    
 
 
 
租賃付款總額
     34,330        9,776  
減去:利息
     (5,459      (414
    
 
 
    
 
 
 
租賃總負債
   $ 28,871      $ 9,362  
    
 
 
    
 
 
 
根據ASC 840,截至2020年9月30日止三個月及九個月,本公司錄得
 
$1,620及$4,971,分別用於經營租賃。
18.承擔及或有事項
特許權使用費承諾
該公司與一所大學簽訂了一項許可協議,獲得與其一種先進傷口護理產品的開發、使用和生產相關的某些專利權。根據這項協議,該公司根據產品淨銷售額的百分比,在專利到期前(2006年11月)使用這些專利,產生一筆特許權使用費。應計特許權使用費總額為#美元。1,187分別截至2021年9月30日和2020年12月31日,並在公司合併資產負債表上分類為應計費用的一部分。曾經有過不是在截至三個月和九個月期間發生的專營權使用費支出
e
D與本協議相關的2021年或2020年9月30日。
2017年10月,本公司與第三方簽訂許可協議。根據許可協議,該公司需要根據2017年12月31日之後至2026年10月基礎專利到期期間許可產品淨銷售額的一定百分比支付版税,但須遵守最低版税支付條款。該公司記錄的特許權使用費費用為#美元。1,707及$1,201分別在截至2021年和2020年9月30日的三個月內,以及4,062及$3,020
 
在截至2021年和2020年9月30日的9個月內,分別計入綜合營業報表上的銷售、一般和行政費用。
作為NuTech Medical收購的一部分,該公司繼承了某些產品開發和諮詢協議,用於持續的諮詢服務和基於特定產品在一段時間內淨銷售額的百分比支付的特許權使用費15從協議執行之日起數年。這些產品開發和諮詢協議於2020年1月被取消,總代價為#美元。1,950這筆錢是在2020年2月14日支付的。$1,950註銷費用計入截至2020年9月30日的9個月綜合營業報表的銷售、一般和行政費用。
 
2
3

目錄
法律程序
在進行其活動時,本公司不時會受到各種索償,亦有針對他人的索償。管理層認為,該等索償的最終解決方案不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。本公司在下列情況下應對這些索賠進行應計
o
到期的欠款是可能的和可估量的。
公司應計了$150截至2021年9月30日和2020年12月31日,某些未決訴訟。
2017年收購的NuTech Medical的收購價包括$7,500公司支付的遞延收購對價為$2,5002017年。剩下的$5,000遞延收購對價加上欠NuTech Medical賣家的應計利息之前存在爭議。2020年2月,本公司與NuTech Medical的賣方達成和解協議,並以#美元了結糾紛。4,000,其中,$2,000於2020年2月24日立即支付,剩餘的$2,000分四個季度分期付款,金額為$500每個人。截至2021年3月31日,全部和解已付清。此外,本公司還從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical在收購之日存在的遺留訴訟有關的付款責任。這起假定的遺產訴訟於2020年10月達成和解。與解決遞延收購對價糾紛和遺留訴訟有關,公司錄得收益#美元。1,295及$951分別截至2020年3月31日和2020年9月30日的三個月。這項收益作為其他費用淨額的組成部分計入合併營業報表。
19.關聯方交易
對聯營公司的融資租賃義務,包括應計但未付的租賃義務,以及根據與聯營公司的融資租賃購買資產,在附註“17.租賃”中進一步説明。
於二零一零年,本公司董事會批准一項貸款計劃,準許本公司向本公司三名行政人員提供貸款(“僱主貸款”),以(一)向他們提供流動資金(“流動資金貸款”)及(二)為前僱員提供資金。
e
發行既得股票期權(“期權貸款”)。其中兩名高管於2014年離開了公司。僱主貸款到期,所有本金和應計利息在每個主題貸款發行之日起十週年到期。僱主貸款的利率各不相同,由2.30%—3.86年利率,每年複利。僱主貸款以前高管持有的公司A類普通股為擔保。關於流動資金貸款,除質押股份外,本公司對借款人沒有個人追索權。截至2020年12月31日,向一名前高管發放的流動性貸款和期權貸款未償還,總本金餘額為1美元。100及$334,分別為。在截至2021年3月31日的三個月內,這位前高管償還了僱主貸款的未償還本金餘額和相關應收利息。因此,該公司記錄了#美元。179作為在截至2021年9月30日的9個月的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中收回之前預留的關聯方應收賬款。$334期權貸款的已償還本金餘額記入權益。見附註“15.基於股份的薪酬”。
20.税項
該公司主要在美國納税。該公司在聯邦和各州都有淨營業虧損的歷史,並於2020年開始利用這些虧損來抵消當前的應税收入。該公司全資擁有的瑞士子公司ORGANGENIZATION GmbH在瑞士納税,通常由於與其美國母公司、本公司的全資子公司ORGANGIONIZATION Inc.達成的轉讓定價安排而獲得利潤。
截至2021年9月30日的9個月的所得税税率與美國法定税率21%主要是由於聯邦和許多州使用淨營業虧損,以及瑞士的現金税。該公司對其美國遞延税項資產保持全額估值津貼,因此,該公司的所得税撥備主要涉及在某些州支付的現金税,這些州的淨營業虧損預計將根據州法規得到充分利用或限制。截至2021年9月30日的9個月的所得税支出為$990,其中包括一筆離散的税費#美元。31與某些不確定的税收頭寸的利息有關。截至2020年9月30日的9個月的所得税支出為$134主要與州税和外國税有關。
該公司審查所有積極和消極的證據,以估計在美國未來是否會產生足夠的應税收入,以允許使用現有的遞延税項資產。該公司有重大的負面證據,表現為累計損失,並認為這些美國遞延税項資產更有可能得不到利用。
i
澤德。因此,截至2021年9月30日,該公司維持了針對其美國遞延税項資產的估值津貼。其他司法管轄區並無重大遞延税項資產。本公司按季度重新評估遞延所得税資產的估值津貼,權衡正負證據以評估遞延税項資產的可回收性。在評估了正面和負面證據後,公司可能會確定更有可能是遞延税項資產
 
2
4

目錄
因此,公司將釋放與淨營業虧損結轉和其他遞延税項資產有關的全部或部分估值津貼。公司將進行一項研究,以確定是否發生了國內税法定義的所有權變更,限制了每年可用於抵銷未來應納税收入的淨營業虧損和研發税收結轉的金額。*公司將進行一項研究,以確定是否發生了國內税法定義的所有權變更,限制了每年可用於抵消未來應納税收入的淨運營虧損和研發税收抵免結轉的金額。
21.後續事件
該公司評估了截至2021年11月9日的後續事件,也就是發佈這些合併財務報表的日期,確定沒有此類事件需要報告。
 
2
5

目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下討論和分析應與本季度報表中包含的財務報表和附註一起閲讀
10-Q
和財務報表及其附註以及管理層對本公司年度報表中財務狀況和經營結果的討論和分析
10-K
截至2020年12月31日的財年,經修訂,於2021年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC,簡稱美國證券交易委員會)。請參閲本表格第3頁有關前瞻性陳述的説明。
10-Q,
其在此引用作為參考。
概述
有機生成公司是一家領先的再生醫學公司,專注於高級傷口護理和外科手術及運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。我們的產品已經通過臨牀和科學研究證明可以支持並在某些情況下加速組織癒合和改善患者預後。通過在組織工程和細胞治療方面的多項突破,我們正在提高癒合過程每個階段的護理標準。我們的解決方案針對人口老齡化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸煙等並存疾病增加所驅動的巨大且不斷增長的市場。我們提供差異化的產品和
內部
為廣泛的醫療保健客户提供客户支持,包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(“ASCS”)和醫生辦公室。我們的使命是提供綜合治療解決方案,大幅改善醫療結果和患者的生命,同時降低整體護理成本。
我們在我們服務的市場上提供全面的產品組合,滿足患者在整個護理過程中的需求。我們已經並打算繼續從臨牀試驗、現實世界結果和健康經濟學研究中產生數據,以驗證我們的產品提供的臨牀療效和價值主張。我們產品組合中的幾個現有和流水線產品已獲得PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考慮到進行臨牀試驗和獲得FDA批准所需的大量時間和成本,我們相信我們的數據和監管批准為我們提供了強大的競爭優勢。我們的產品開發專業知識和多個技術平臺提供了強大的產品線,我們相信這將推動未來的增長。
在高級傷口護理市場,我們專注於先進傷口護理產品的開發和商業化,用於治療各種治療環境中的慢性和急性傷口。我們有一個全面的再生醫學產品組合,能夠從傷口癒合過程的早期到傷口閉合,無論傷口類型如何,都能為患者提供支持。我們的高級傷口護理產品包括用於治療靜脈性腿部潰瘍(“VLU”)和糖尿病性足部潰瘍(“DFU”)的Apligraf;用於治療DFU的Dermagraft;針對各種傷口類型的抗菌屏障PuraPly AM和PuraPly XT;以及針對各種傷口大小和類型的Affinity和NuShield創面覆蓋物。我們擁有一支訓練有素、專業的直接傷口護理銷售隊伍,並提供卓越的客户支持服務。
在外科手術和運動藥物市場,我們專注於支持肌肉骨骼損傷癒合的產品,包括骨關節炎和肌腱炎等退行性疾病。我們正在利用我們的再生醫學能力在這個有吸引力的鄰近市場。我們的外科醫療和運動醫療產品包括Renu
對於在任總統來説,他的膝蓋
這些產品包括:用於骨關節炎治療的產品;用於外科手術應用於靶向軟組織修復的NuShield和親和力屏障產品;以及用於處理外科環境中開放傷口的PuraPly AM。我們目前通過獨立的機構和我們不斷壯大的直銷隊伍銷售這些產品,而不是Renu和NuCel,我們在2021年5月31日之後停止了營銷。請參閲下面“Renu和NuCel的執行寬限期結束”一節中的進一步討論。
2018年12月10日,我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(“AHPAC”)根據截至2018年8月17日的協議和合並計劃(經修訂的“Avista合併協議”)完成了一項業務合併(“Avista合併”),該協議和計劃由AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.(AHPAC的直接全資子公司)和Avista Merge Sub,Inc.(以下簡稱“Avista合併子公司”)完成。Avista Healthcare Public Acquisition Corp.是AHPAC的直接全資子公司,Avista Healthcare Merge Sub,Inc Inc.是AHPAC的直接全資子公司。有機生成公司在與Avista的合併中倖存下來,併成為AHPAC的全資子公司。AHPAC更名為有機體生成控股公司(Orgo)。
截至2021年9月30日的9個月,我們創造了339.5美元的淨收入和4,320萬美元的淨收入,而截至2021年9月30日的9個月,我們的淨收入為231.5美元,淨虧損為110萬美元。自成立以來,我們已經發生了重大虧損,雖然我們已經連續五個季度報告了截至2021年9月30日的淨收益,但我們未來可能會出現運營虧損,因為我們花費資源作為我們發展組織的努力的一部分,以支持我們計劃中的業務擴張。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為111.8美元。到目前為止,我們的主要資金來源是銷售我們的產品、向相關方和機構貸款人借款以及出售我們的普通股的收益。我們只在再生醫學的一個部分開展手術。
 
26

目錄
新冠肺炎大流行
世界銀行的出現
冠狀病毒感染(新冠肺炎)在附近蔓延
世界,特別是美國,繼續給公司帶來風險。而當
新冠肺炎大流行
沒有對我們截至2021年9月30日的第三季度的財務結果和業務運營造成實質性的不利影響,我們無法預測影響
這將促進新冠肺炎的發展。
這對我們的財務狀況和經營業績產生了重大影響,因為這場流行病史無前例的性質造成了許多不確定因素。我們正在密切監測大流行對我們業務各個方面的不斷變化的影響。我們已經實施了一系列措施,旨在保護我們員工的健康和安全,支持我們的客户,並促進業務連續性。我們繼續評估公司的流動性狀況,與我們的客户和供應商溝通並監督他們的行動,並在我們管理公司度過這段不確定時期的過程中審查我們的近期財務表現。
CPN採集
於2020年9月17日,根據一項日期為2020年7月24日的資產購買協議,我們收購了CPN Biosciences,LLC(“CPN”)的某些資產並承擔了某些債務。該交易作為使用根據ASC主題805的會計的獲取方法的業務組合來記賬,
*業務合併
。截至收購日期,總對價為1,900萬美元,其中包括640萬美元現金、2,151,438股我們的普通股,公允價值為880萬美元,以及當時公允價值為380萬美元的或有對價(“或有對價”)。收盤時,我們支付了580萬美元的現金,發行了1,947,953股A類普通股。其餘的對價被扣留,並將在截止日期18個月後(視情況而定)支付或發放,但須受針對CPN的任何抵銷賠償要求的限制。從收購之日起,CPN的運營結果已包含在我們的綜合財務報表中。自收購日期以來,CPN的收入和支出並不重要。
Renu和NuCel的執行寬限期結束
2017年11月16日,FDA發佈了一份最終指導文件,題為《人類細胞、組織、細胞和基於組織的產品的監管考慮:最低限度的操作和同源使用》,或361 HCT/P指南,其中提供了FDA關於如何應用現有監管標準作為第361 HCT/P節的想法。361 HCT/P指南澄清了FDA對區分受《公共衞生服務法》第361節監管的產品與被認為是受監管的產品的標準的看法。361HCT/P指南最初表明FDA正在提供
36個月
執行寬限期,以便HCT/P的分銷商有時間提交任何監管建議,並獲得遵守指南所需的任何上市前批准。2020年7月,FDA宣佈,由於美國食品和藥物管理局(FDA)提出的挑戰,執法寬限期將延長至2021年5月31日
新冠肺炎
突發公共衞生事件。2021年4月21日,FDA重申執法寬限期將於2021年5月31日結束,屆時我們將停止Renu和NuCel的商業分銷。我們正在繼續進行RENU的臨牀研究,以支持FDA批准用於治療膝骨性關節炎的生物製品許可證申請,基於有利的可行性研究,我們相信RENU有潛力用於治療更多的骨關節炎和組織再生應用。因此,我們決定專注於Renu的臨牀開發,並停止NuCel的臨牀開發。
我們綜合運營結果的組成部分
在評估業務業績時,我們會考慮各種業績和財務指標。我們相信,下面討論的項目有助於深入瞭解影響這些關鍵措施的因素。
收入
我們的淨收入來自我們的高級傷口護理和外科手術和運動醫學產品組合。我們主要通過管理和維護與醫院、傷口護理中心、政府機構、ASC和醫生辦公室的銷售關係的直銷代表銷售我們的高級傷口護理產品。我們主要通過第三方機構銷售我們的外科手術和運動醫學產品。截至2021年9月30日,我們大約有330名直銷代表和大約190家獨立代理。
根據合同的合同條款,當客户獲得對我們產品的控制權時,我們確認我們的高級傷口護理和外科醫療和運動醫學產品的銷售收入,這發生在某個時間點,可能發生在程序日期、發貨或交付時。我們記錄的收入是扣除退貨、折扣和GPO回扣準備金後的淨收入,這代表着我們確認的收入直接減少。
 
27

目錄
有幾個因素在任何時期都會影響我們報告的收入,包括產品、付款人和地理銷售組合、運營效率、定價實現、營銷和促銷努力、訂單和發貨的時間、監管行動(包括醫療報銷方案)、競爭和業務收購。
我們的產品收入包括PuraPly和PuraPly AM產品。我們推出了PuraPly
2015年年中,以及
2016年推出PuraPly AM。為了鼓勵創新醫療器械、藥品和生物製品的發展,CMS可以在捆綁支付金額的基礎上額外給予新產品不超過三年的“直通支付”。從2017年12月至31日,我們的PuraPly和PuraPly AM產品獲得了直通身份,這為從業者提供了使用PuraPly和PuraPly AM而不是其他皮膚替代品的經濟激勵。因此,我們在2017年看到了與這些產品相關的收入增加。從2018年1月1日開始,PuraPly AM和PuraPly過渡到皮膚替代品的捆綁支付結構,這提供了
一種新的兩級付款方式
系統在醫院門診和ASC設置。
美國聯邦醫療保險(Medicare)的兩層結構
支付系統將我們高級傷口護理產品(和所有皮膚替代品)的付款捆綁到皮膚替代品應用程序的付款中,從而向提供者支付一次付款,其中包括程序和產品本身的報銷。由於過渡到捆綁支付結構,使用我們的PuraPly AM和PuraPly產品的程序的醫療保險報銷總額大幅下降。報銷的減少導致我們的PuraPly AM和PuraPly產品在2018年前9個月的收入大幅下降,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生了負面影響。2018年3月23日,國會通過了2018年綜合撥款法案,總統簽署成為法律。該法案恢復了2018年10月1日至2020年9月30日期間PuraPly和PuraPly AM的直通狀態。因此,在此期間,聯邦醫療保險恢復了在門診醫院設置和ASCS中使用PuraPly和PuraPly AM向醫院支付傳遞付款。隨着直通報銷狀態於2020年9月30日到期,我們預計隨着PuraPly和PuraPly AM過渡到捆綁支付結構,我們的淨收入可能會下降。截至2021年9月30日,我們沒有觀察到這樣的下降,主要是因為現有和新客户對我們於2020年下半年推出的PuraPly系列擴展的採用率增加,以及護理地點的擴大。
銷貨成本、毛利和毛利率
銷售成本包括人員成本、產品測試成本、質量保證成本、原材料和產品成本、製造成本以及與我們的製造和倉庫設施相關的成本。我們銷售商品成本的增加與我們銷售隊伍和銷售區域的擴大、產品組合的擴大以及提供我們產品的醫療機構數量的增加所推動的銷售單位的增加相一致。我們預計我們銷售商品的成本將會增加,這主要是由於預期銷售量的增加。
毛利的計算方法是淨收入減去銷售成本,通常隨着收入的增加而增加。毛利率的計算方法是毛利除以總淨收入。我們的毛利率和毛利率受到產品和地域銷售組合、產品的已實現定價、我們製造運營的效率、所用材料的成本以及第三方製造商為生產我們的產品所收取的費用的影響。監管行動,包括醫療報銷方案,可能需要昂貴的支出或導致定價壓力,可能會降低我們的毛利率和毛利率。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用通常包括銷售、營銷、銷售支持、客户支持以及一般和行政人員的人事成本、銷售佣金、獎勵薪酬、保險、專業費用、折舊、攤銷、壞賬費用、特許權使用費、信息系統成本以及與我們的行政設施相關的成本。我們普遍預計我們的銷售、一般和行政費用將繼續增加,這是因為我們在市場開發方面的投資增加,以及我們的銷售隊伍在地理上的擴張,因為我們正在推動收入的持續增長。
研發費用
研發費用包括我們研發人員的人事成本、與改進我們的製造流程相關的費用、對我們現有產品的改進,以及對我們產品和平臺開發流水線的額外投資。我們的研發費用也包括臨牀試驗費用。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們普遍預計,隨着我們繼續對新產品和現有產品進行臨牀試驗、通過監管途徑轉移產品(例如,尋求BLA批准)、增加人員以支持產品改進以及將新產品推向市場,以及改進我們的製造流程和程序,研發費用將會增加。
 
28

目錄
其他費用,淨額
利息支出,淨額
-利息支出,淨額由我們未償債務的利息組成,包括債務貼現和債務發行成本的攤銷,扣除已確認的利息收入。
延期結算收益
ED收購注意事項
-2020年2月,我們與NuTech Medical的賣家以400萬美元解決了500萬美元延期收購對價的糾紛,並從NuTech Medical的賣家那裏承擔了與NuTech Medical的一起遺留訴訟有關的責任,該訴訟於2020年10月達成和解。在解決這一糾紛和遺產訴訟方面,我們在截至2020年3月31日和2020年9月30日的三個月中分別錄得130萬美元和100萬美元的收益。
債務清償損失
-2021年8月,在簽訂2021年信貸協議時,我們支付了與終止2019年信貸協議相關的總額7060萬美元,包括未償還本金、應計利息、最終付款和預付款費用。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們確認了190萬美元的貸款被取消的損失。
所得税
我們採用資產負債法核算所得税。遞延所得税反映了用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時差異的淨税收影響。如有需要將遞延税項淨資產減至更有可能變現的數額,則會提供估值免税額。
在確定是否有必要為遞延税項資產計提估值準備時,我們分析了與遞延税項資產變現相關的正面和負面證據以及其中固有的證據,評估了未來有足夠的應税收入的可能性。我們還考慮遞延税項負債的預期沖銷,並分析這些負債預期沖銷的期間,以確定應税臨時差額是否足以作為未來應税收入的來源,以支持遞延税項資產的變現。此外,我們亦會考慮税務當局根據税務立場的技術價值進行審查後,會否維持該税務立場的可能性較大。基於對上述因素的考慮,我們決定對我們全額的美國遞延税金淨資產進行估值扣除。
我們在美國的所得税撥備涉及與應税收入相關的當期税收支出,這些支出無法被州淨運營虧損抵消。我們將利用淨營業虧損來抵消所有預計的2021年聯邦應税收入;但已用盡淨營業虧損,並在某些州受到淨營業虧損利用的限制。我們還記錄了與我們在瑞士的全資子公司相關的所得税外國撥備。
我們在合併財務報表中確認的所得税的不確定性通過運用
這是一個分兩步走的過程
確定應確認的税收優惠金額。首先,必須對税收狀況進行評估,以確定税務機關在外部審查後維持這種狀況的可能性。如果納税狀況是
被認為更有可能比不更有可能
如果税項狀況持續不變,則會評估税務狀況,以確定要在綜合財務報表中確認的利益金額。可確認的受益金額是在最終和解時實現的可能性大於50%的最大金額。所得税撥備包括被認為適當的任何由此產生的税收儲備或未確認的税收優惠的影響,以及相關的淨利息和罰款。
 
29

目錄
經營成果
下表列出了我們在所示期間的行動結果:
 
    
截至三個月

9月30日,
    
截至9個月

9月30日,
 
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
淨收入
   $ 113,753      $ 100,799      $ 339,501      $ 231,491  
銷貨成本
     26,167        22,964        81,602        61,799  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
毛利
     87,586        77,835        257,899        169,692  
運營費用:
           
銷售、一般和行政
     62,369        51,325        182,950        150,797  
研發
     8,953        3,709        22,482        13,787  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總運營費用
     71,322        55,034        205,432        164,584  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
營業收入
     16,264        22,801        52,467        5,108  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
其他費用,淨額:
           
利息支出,淨額
     (1,482      (2,969      (6,383      (8,391
債務清償損失
     (1,883      —          (1,883      —    
結算遞延收購對價的收益
     —          951        —          2,246  
其他收入,淨額
     (19      44        (4      90  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
其他費用合計(淨額)
     (3,384      (1,974      (8,270      (6,055
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
所得税前淨收益(虧損)
     12,880        20,827        44,197        (947
所得税費用
     (303      (72      (990      (134
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
淨收益(虧損)
   $ 12,577      $ 20,755      $ 43,207      $ (1,081
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
EBITDA和調整後的EBITDA
我們的管理層使用不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標,以及符合GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。
這些是非公認會計準則的財務報告。
這些措施應該被認為是對我們根據公認會計原則編制的報告財務結果的補充,而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA來評估我們的經營業績和趨勢,並做出規劃決策。我們的管理層相信,調整後的EBITDA有助於識別我們業務中的潛在趨勢,否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此,我們認為,調整後的EBITDA為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息,增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解,並使我們管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標有了更大的透明度。
 
30

目錄
以下是GAAP淨收益(虧損)與
非GAAP
EBITDA和
非GAAP
所列每個時期的調整後EBITDA:
 
    
截至三個月

9月30日,
    
截至9個月

9月30日,
 
               
    
2021
    
2020
    
2021
    
2020
 
                             
    
(單位:千)
    
(單位:千)
 
淨收益(虧損)
   $ 12,577      $ 20,755      $ 43,207      $ (1,081
利息支出,淨額
     1,482        2,969        6,383        8,391  
所得税費用
     303        72        990        134  
折舊
     1,937        1,135        4,010        3,285  
攤銷
     1,240        885        3,726        2,518  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
EBITDA
     17,539        25,816        58,316        13,247  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
基於股票的薪酬費用
     1,041        486        2,781        1,164  
遞延收購對價結算收益(1)
     —          (951      —          (2,246
向關聯方追回某些應收票據(2)
     —          (1,111      (179      (1,111
溢價公允價值變動(3)
     (927      —          (3,985      —    
重組費用(4)
     1,010        —          2,876        —    
交易成本(5)
     —          361        —          929  
債務清償損失(6)
     1,883        —          1,883        —    
核銷
固定資產(7)
     1,104        —          1,104        —    
取消手續費(8)
     —          —          —          1,950  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
調整後的EBITDA
   $ 21,650      $ 24,601      $ 62,796      $ 13,933  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
金額反映了與2020年2月解決與NuTech Medical賣方的延期收購對價糾紛以及2020年10月解決NuTech Medical賣方假定的遺留訴訟有關的確認收益。見附註“18.承付款和或有事項”。
(2)
金額反映了從先前預留的關聯方收取某些應收票據的情況。見附註“19.關聯方交易”。
(3)
金額反映與收購CPN相關的溢價負債的公允價值變化。見注“3.購置”。
(4)
數額反映了員工留任和福利,以及與公司重組活動相關的設施相關成本。見附註“12.重組”。
(5)
金額反映了與收購CPN直接相關的法律、諮詢和其他專業費用。見注“3.購置”。
(6)
金額反映2019年信貸協議在償還時終止時確認的損失。見附註“13.長期債務”。
(7)
金額反映了
核銷
這筆費用包括先前資本化的與丹路275號大樓未完工建築工程有關的某些設計和諮詢費。
(8)
金額反映終止公司從NuTech Medical繼承的某些產品開發和諮詢協議的取消費用。見附註“18.承付款和或有事項”。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的比較
收入
 
    
截至三個月
9月30日,
    
變化
 
    
2021
    
2020
    
$
    
%
 
                             
    
(除百分比外,以千為單位)
 
高級傷口護理
   $ 107,341      $ 89,990      $   17,351        19
外科醫學與運動醫學
     6,412        10,809        (4,397      (41 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
淨收入
   $ 113,753      $ 100,799      $ 12,954        13
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
31

目錄
    
截至9個月
9月30日,
    
變化
 
    
2021
    
2020
    
$
    
%
 
                             
    
(除百分比外,以千為單位)
 
高級傷口護理
   $ 309,485      $ 201,009      $ 108,476        54
外科醫學與運動醫學
     30,016          30,482          (466      (2 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
淨收入
   $ 339,501      $ 231,491      $ 108,010        47
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
在截至2021年9月30日的三個月裏,我們的高級傷口護理產品的淨收入增加了1,740萬美元,增幅為19%,從截至2021年9月30日的三個月的9,000萬美元增加到107.3美元。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們高級傷口護理產品的淨收入增加了108.5美元,增幅為54%,從截至2021年9月30日的9個月的201.0美元增加到309.5美元。高級傷口護理產品淨收入的增長主要是由於擴大了銷售隊伍,增加了對現有和新客户的銷售,增加了對我們羊膜產品組合(包括我們的Affity產品)的採用,以及更多地採用了我們於2020年下半年推出的PuraPly系列延伸產品。
在截至2021年9月30日的三個月裏,我們外科手術和運動醫學產品的淨收入減少了440萬美元,降幅為41%,從截至2020年9月30日的三個月的1080萬美元降至640萬美元。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們外科手術和運動醫學產品的淨收入減少了50萬美元,降幅為2%,從截至2020年9月30日的9個月的3050萬美元降至3000萬美元。外科運動醫學淨收入的下降主要是由於Renu和NuCel,由於FDA對這些產品的執行寬限期到期,我們在2021年5月31日之後停止了營銷。
包括在淨營收中的PuraPly在截至2021年和2020年9月30日的三個月分別為5,700萬美元和4,100萬美元,在截至2021年和2020年9月30日的九個月分別為135.9美元和102.0美元。PuraPly於2020年10月1日退出直通狀態。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏,PuraPly的收入持續增長,這是由於銷售隊伍的擴大,現有和新客户對我們於2020年下半年推出的PuraPly系列擴展的更多采用,以及護理地點的擴大。
銷貨成本、毛利和毛利率
 
    
截至三個月
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(除百分比外,以千為單位)
 
銷貨成本
   $   26,167     $   22,964     $     3,203         14
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
毛利
   $ 87,586     $ 77,835     $ 9,751        13
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
毛利%
     77     77     
 
    
截至9個月
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(除百分比外,以千為單位)
 
銷貨成本
   $ 81,602     $ 61,799     $   19,803         32
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
毛利
   $ 257,899     $ 169,692     $ 88,207        52
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
毛利%
     76     73     
截至2021年9月30日的三個月,銷售商品成本增加320萬美元或14%,從截至2020年9月30日的三個月的2,300萬美元增至2,620萬美元。截至2021年9月30日的九個月,銷售商品成本增加1,980萬美元或32%,至8,160萬美元,而截至2020年9月30日的九個月為6,180萬美元。銷售成本的增加主要是由於單位產量的增加以及製造和質量控制人員的增加。
 
32

目錄
截至2021年9月30日的三個月,毛利增加980萬美元或13%,從截至2020年9月30日的三個月的7,780萬美元增至8,760萬美元。截至2021年9月30日的九個月,毛利增加8,820萬美元或52%.從截至2021年9月30日的九個月的169.7美元增至257.9.毛利潤的增長主要是由於我們的高級傷口護理產品的強勁表現以及產品組合轉向毛利率更高的產品而增加了銷售量。
研發費用
 
    
三個月後結束
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(以千人為單位,除1%外,其他單位)
 
研發
   $     8,953     $     3,709     $   5,244        141
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
研發佔淨收入的百分比
     8     4     
 
    
截至9個月
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(除百分比外,以千為單位)
 
研發
   $   22,482     $   13,787     $   8,695          63
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
研發佔淨收入的百分比
     7     6     
在截至2021年9月30日的三個月中,研發支出增加了520萬美元,增幅為141%,從截至2020年9月30日的三個月的370萬美元增至900萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中,研發支出增加了870萬美元,增幅為63%,從截至2020年9月30日的九個月的1,380萬美元增至2,250萬美元。研發費用的增加主要是由於與我們現有的高級創傷護理和外科手術及運動醫學產品相關的員工人數增加,與我們的流水線產品尚未商業化相關的產品成本增加,以及為我們的某些產品尋求監管批准所需的臨牀研究和相關成本的增加。
銷售、一般和行政費用
 
    
截至三個月
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(除百分比外,以千為單位)
 
銷售、一般和行政
   $   62,369     $   51,325     $ 11,044          22
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比
     55     51     
 
    
截至9個月
9月30日,
   
變化
 
    
2021
   
2020
   
$
    
%
 
                           
    
(除百分比外,以千為單位)
 
銷售、一般和行政
   $ 182,950     $ 150,797     $ 32,153          21
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
 
銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比
     54     65     
在截至2021年9月30日的三個月裏,銷售、一般和行政費用增加了1,100萬美元,或22%,從截至2020年9月30日的三個月的5,130萬美元增加到6,240萬美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是由於增加了480萬美元的員工,主要是我們的直銷隊伍,以及由於銷售增加而增加的銷售佣金,增加了230萬美元,這與放鬆政策期間增加的旅行和營銷計劃有關。
新冠肺炎
旅行限制,與關閉La Jolla辦事處相關的重組成本增加100萬美元,110萬美元
核銷
與之前資本化的與275丹路大廈未完工工程相關的某些設計和諮詢費,以及由於收入增加以及與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費和其他成本的增加而導致的各種成本增加270萬美元。這些增加被CPN收益公允價值調整導致的90萬美元的減少部分抵消。
 
33

目錄
在截至2021年9月30日的九個月中,銷售、一般和行政費用增加了3,220萬美元或21%,從截至2021年9月30日的九個月的150.8美元增至183.0美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是因為增加了2,420萬美元的員工,主要是我們的直銷隊伍,以及由於銷售增加而增加的銷售佣金,增加了210萬美元,這與放鬆政策期間增加的旅行和營銷計劃有關
新冠肺炎
旅行限制,與關閉La Jolla辦事處相關的重組成本增加290萬美元,110萬美元
核銷
與之前資本化的與275丹路大廈未完工工程相關的某些設計和諮詢費,以及由於收入增加以及與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費和其他成本的增加而導致的各種成本增加780萬美元。這些增長被CPN收益公允價值調整導致的400萬美元的減少以及截至2020年3月31日的三個月為取消某些產品開發和諮詢協議而產生的取消費用減少200萬美元部分抵消。
其他費用,淨額
 
    
截至三個月
9月30日,
    
變化
 
    
2021
    
2020
    
$
    
%
 
                             
    
(除百分比外,以千為單位)
 
利息支出,淨額
   $ (1,482    $ (2,969    $ 1,487        (50 %) 
債務清償損失
     (1,883      —          (1,883      100
結算遞延收購對價的收益
     —          951        (951      (100 %) 
其他收入(費用),淨額
     (19      44        (63      (143 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
其他費用合計(淨額)
   $ (3,384    $ (1,974    $ (1,410      71
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至9個月
9月30日,
    
變化
 
    
2021
    
2020
    
$
    
%
 
                             
    
(除百分比外,以千為單位)
 
利息支出,淨額
   $ (6,383    $ (8,391    $ 2,008        (24 %) 
債務清償損失
     (1,883      —          (1,883      100
結算遞延收購對價的收益
     —          2,246        (2,246      (100 %) 
其他收入,淨額
     (4      90        (94      (104 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
其他費用合計(淨額)
   $ (8,270    $ (6,055    $ (2,215      37
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
在截至2021年9月30日的三個月裏,其他總支出淨額增加了140萬美元,增幅為71%,從截至2020年9月30日的三個月的200萬美元增加到340萬美元。由於2021年信貸協議下的借款利率降低,利息支出淨額減少了150萬美元,降幅為50%。債務清償虧損190萬美元與2019年8月償還2019年信貸協議時確認的損失有關。遞延收購對價的和解收益為100萬美元,這是由於與2020年10月解決一起遺留訴訟相關的法律應計項目減少所致。我們假定這起遺留訴訟是2020年2月解決與NuTech Medical賣方的延期收購對價糾紛的一部分。
在截至2021年9月30日的9個月中,其他總支出淨額增加了220萬美元,增幅為37%,從截至2020年9月30日的9個月的610萬美元增至830萬美元。利息支出淨額減少200萬美元,降幅為24%,主要是由於2021年信貸協議下的借款利率降低。債務清償虧損190萬美元與2019年8月償還2019年信貸協議時確認的損失有關。遞延收購對價和解收益230萬美元與2020年2月解決與NuTech Medical賣方的遞延收購對價糾紛有關,以及與2020年10月了結一宗遺留訴訟相關的法律應計費用減少。我們假定NuTech Medical賣家的遺留訴訟是上述糾紛解決方案的一部分。
流動性與資本資源
自公司成立以來,我們通過產品銷售的現金流、附屬公司和某些附屬公司控制的實體的貸款、第三方債務以及出售我們股本的收益為我們的運營和資本支出提供資金。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為111,828美元,營運資金為130.8美元,其中包括102.2美元的現金。在我們的循環基金下,我們還有125.0美元可用於未來的循環借款(見附註“13.長期債務義務”)。截至9月30日的9個月,
 
34

目錄
到2021年,我們在運營中創造了43,207美元的淨收入和44,030美元的現金。我們預計,截至2021年9月30日,我們手頭的現金和營運資本的其他組成部分,根據2021年信貸協議的可用性,加上產品銷售的淨現金流,將足以為我們在本季度報告提交日期後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債支付提供資金。我們會繼續密切監察有關
新冠肺炎
在2021財年或以後,這可能會對我們的商業前景、現金狀況和獲得資本的機會產生負面影響。我們將繼續評估我們的現金和其他流動性來源,如果情況需要,我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。
我們現金的主要用途是營運資本要求、資本支出和償債支付。此外,我們可能會不時將資本用於收購和其他投融資活動。營運資金主要用於我們的員工以及與產品生產相關的製造成本。根據生產量、發貨時間以及客户和付款人的付款週期,我們的營運資金要求在不同時期有所不同。我們的資本支出主要包括建築改善、製造設備以及計算機硬件和軟件。
隨着我們繼續執行我們的業務戰略,需要額外的資金來滿足我們的長期流動性需求,我們預計這些資金將通過額外的股權或債務融資、其他戰略交易或這些潛在資金來源的組合來獲得。我們不能保證我們能夠以我們可以接受的條件,及時或根本不能獲得額外的撥款。
現金流
下表彙總了我們每個時期的現金流:
 
    
截至9個月

9月30日,
 
    
2021
    
2020
 
               
    
(單位:千)
 
經營活動提供(用於)的現金淨額
   $ 44,030      $ (17,749
用於投資活動的淨現金
     (25,993      (18,080
融資活動提供(用於)的現金淨額
     (119      12,345  
  
 
 
    
 
 
 
現金和限制性現金淨變化
   $ 17,918      $ (23,484
  
 
 
    
 
 
 
經營活動
在截至2021年9月30日的9個月中,運營活動提供的淨現金為4400萬美元,主要來自我們4320萬美元的淨收入和
非現金
費用為2450萬美元,部分被與我們營業資產和負債變化相關的淨現金2560萬美元所抵消。我們營業資產和負債變化中使用的現金包括應收賬款增加2,060萬美元,存貨增加970萬美元,營業租賃和其他負債減少710萬美元,所有這些都被應收賬款、應計費用和其他流動負債增加1,200萬美元部分抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,運營活動中使用的現金淨額為1770萬美元,原因是我們淨虧損110萬美元,以及與我們運營資產和負債變化相關的現金淨額2790萬美元,部分抵消了這一損失
按非現金支付費用計算
1130萬美元。我們營業資產和負債變化中使用的淨現金包括應收賬款增加1920萬美元,存貨增加780萬美元,預付費用和其他流動資產增加160萬美元,應付賬款減少380萬美元,所有這些都被應計費用和其他負債增加440萬美元部分抵消。
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,我們將2600萬美元現金用於僅由資本支出組成的投資活動。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們在投資活動中使用了1810萬美元的現金,其中包括1230萬美元的資本支出和與收購CPN相關的580萬美元的支付。
 
35

目錄
融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,用於融資活動的淨現金為10萬美元。這主要包括償還2019年信貸協議下的7,000萬美元借款,支付160萬美元以取消這一債務安排,支付210萬美元的融資租賃義務,支付與其他融資活動相關的170萬美元。用於融資活動的現金淨額主要被2021年信貸協議的淨收益7320萬美元和行使普通股期權的收益210萬美元所抵消。
在截至2020年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為1,230萬美元。這主要包括2019年信貸協議的1590萬美元收益和行使普通股期權的130萬美元收益。融資活動提供的現金淨額由支付融資租賃債務180萬美元和支付與NuTech Medical遞延收購對價相關的300萬美元部分抵消。
負債
2021年信貸協議
2021年8月,我們和我們的子公司與SVB和其他幾家貸款人簽訂了一項信貸協議,我們稱之為2021年信貸協議。2021年信貸協議規定定期貸款額度不超過75,000美元(“定期貸款額度”),循環信貸額度不超過125,000美元(“循環額度”)。
根據2021年信貸協議提供的預付款可以是歐洲美元貸款或ABR貸款,由我們選擇。對於歐洲美元貸款,利率為年利率等於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加上基於總淨槓桿率的適用保證金。對於ABR貸款,利率等於(1)最高的(A)華爾街日報最優惠利率,(B)聯邦基金利率加0.50%,(C)LIBOR利率加1.0%,
加號
*(2)基於總淨槓桿率的適用保證金。
2021年信貸協議要求我們從2021年9月30日至2026年8月6日(“定期貸款到期日”)連續按季度分期支付本金,金額相當於定期貸款原始本金金額的0.625-2.50%。我們可以預付定期貸款工具,前提是在2022年8月6日之前預付的任何定期貸款必須附帶相當於預付定期貸款總額1.00%的預付保費。一旦償還,在定期貸款安排下借入的金額可能不會
我不會再借錢。
我們必須支付季度欠費(“承諾費”),
公司未使用的產品
截至2026年8月6日(“循環終止日期”)的可用資金。承諾費費率以總淨槓桿率為基礎。吾等可選擇在任何時候透過償還所有未償還本金、未付應計利息,以及就於2022年8月6日之前作出的循環承諾的任何此等減少或終止,減少或終止循環承諾總額的1.00%,以全數減少或終止循環融資。
根據2021年信貸協議,我們必須遵守某些金融契約。我們可能不允許從截至2021年9月30日的財政季度開始的任何連續四個會計季度的最後一天的綜合固定費用覆蓋率低於1.25:1.00。此外,我們可能不允許從截至2021年9月30日的財季開始的連續四個財季的最後一天的綜合淨槓桿率超過以下比率:(I)截至2021年9月30日、2021年12月31日、2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的往績四個財季,比率為3.50:1.00;(Ii)截至2022年12月31日的往績四個財季的比率為3.50:1.00。以及(Iii)截至2023年12月31日的前四個財政季度及其之後的每個財政季度,比率為3.00:1.00。
截至2021年9月30日,我們遵守了2021年信貸協議下的財務契約,2021年信貸協議下的循環融資和定期貸款融資下的未償還借款分別為1億美元和7450萬美元。
2019年信貸協議
於2019年3月,吾等、吾等附屬公司及SVB及其其他數家貸款人訂立經修訂的信貸協議(“2019年信貸協議”),提供40,000美元定期貸款及最高60,000美元的循環信貸安排。這兩個設施都將於2024年成熟。定期貸款安排的利率是浮動年利率,相當於比華爾街日報最優惠利率高出33.75%和99.25%的較大利率。循環安排下的墊款利率為浮動年利率,等於華爾街日報最優惠利率和5.50%之間的較大者。如果我們選擇提前償還貸款或終止貸款,我們需要支付未償還本金的一定比例作為預付費。最終付款費用(“最終付款”)為6.5%乘以定期貸款融資的原始本金總額,以較早發生的日期,即定期貸款到期日或所有未償還本金的預付款為準。
 
36

目錄
2021年8月,在簽訂2021年信貸協議時,我們用2021年信貸協議的收益支付了2019年信貸協議項下到期的總額7060萬美元,包括未償還本金、應計利息、最後付款和預付款費用,2019年信貸協議終止。於終止2019年信貸協議時,本公司確認截至2021年9月30日止九個月的貸款終止虧損190萬美元。
合同義務和承諾
除另有披露外,截至2021年9月30日,我們的合同義務和承諾與我們的年度報告中披露的表格中披露的義務和承諾沒有實質性變化
10-K
截至2020年12月31日的年度,經修訂。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的合併財務報表是根據公認會計準則編制的。在編制綜合財務報表時,我們需要作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響於財務報表日期報告的資產、負債和披露金額,以及報告期內記錄的收入和費用。管理層根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計、假設和判斷。不同的假設和判斷將改變我們編制合併財務報表時使用的估計,這反過來又可能使我們的結果與報告的結果發生實質性變化。管理層在持續的基礎上評估其估計、假設和判斷。從歷史上看,我們的關鍵會計估計與實際結果沒有實質性差異。然而,如果我們的假設發生變化,我們可能需要修改我們的估計,或採取其他糾正行動,其中任何一項都可能對我們的綜合運營報表、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。另請參閲我們在表格上的年度報告
10-K
有關這些會計政策的信息以及對我們其他重要會計政策的描述,請參閲經修訂的截至2020年12月31日的財年報告。
新興成長型公司地位
我們是一家“新興成長型公司”,在2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act中被定義為“新興成長型公司”,我們可能會利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可能會利用這些豁免,直到我們不再是一家新興的成長型公司。JOBS法案第107條規定,新興成長型公司可以利用JOBS法案提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則(例如
亞利桑那州立大學2016-02年,
租契
(主題842)
)而且,由於這次選舉,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。我們可能會在2021年12月31日之前利用這些豁免。
失衡
板材佈置
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有
失衡
《美國證券交易委員會》規章制度規定的牀單安排。
 
37

目錄
近期發佈的會計公告
我們已審閲了本報告所載綜合財務報表附註“2.主要會計政策摘要”所披露的所有最近頒佈的準則。
表格10-Q。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
根據“條例”第305(E)條
S-K,而不是
公司不需要提供本項目所要求的信息,因為它是規則229.10(F)(1)所定義的“較小的報告公司”。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
財務報告內部控制存在的重大缺陷
公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2021年9月30日的披露控制和程序的有效性。術語“披露控制和程序”,定義在
規則第13a-15(E)條和第15d-15(E)條
交易法是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)頒佈的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
由於固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。因此,即使是對財務報告進行有效的內部控制,也只能為其控制目標的實現提供合理的保證。
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們的管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013)中規定的標準,評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。
如先前在“第9A項”中披露的。表格年報中的“控制和程序”
10-K
在我們截至2020年12月31日的財年(經修訂),我們發現了以下重大弱點,這些弱點截至2020年12月31日存在,並在2021年9月30日繼續存在。重大缺陷是指控制缺陷或控制缺陷的組合,其導致年度或中期財務報表的重大錯報不會被防止或檢測的可能性微乎其微。
我們沒有設計和維護正式的會計、業務運營和信息技術政策、程序和控制,以實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露,包括(I)正式的政策和程序,用於審查賬户調節、日記帳分錄和其他會計分析和備忘錄和程序,以確保這些審查控制中使用的信息的完整性和準確性,以及(Ii)控制以支持適當分離交易發起、交易記錄和資產保管的目標。
由於上述缺陷,在與管理層協商後,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中的標準,我們沒有對財務報告保持有效的內部控制,截至2020年12月31日和2021年9月30日,我們的披露控制程序和程序都無效。
 
38

目錄
物質薄弱的補救計劃
管理層已採取行動糾正其財務報告內部控制方面的缺陷,並實施了旨在解決與上述重大弱點相關的根本原因的額外程序和控制。儘管公司在糾正上述缺陷方面取得了重大進展,但管理層沒有進行充分的控制測試,以得出控制措施在合理的一段時間內有效運行的結論。
管理層致力於在2021年完成實質性薄弱環節的補救工作。管理層的內部控制補救措施包括:
 
   
2019年,我們開始實施新的全公司企業資源規劃系統,為我們的會計流程提供額外的系統控制和職責分工。我們預計企業資源規劃系統將在2022年上半年投入使用。
 
   
我們在整個2019年和2020年設計和實施了更有效的控制措施。
 
   
我們通過評估內部控制的設計是否恰當地應對可能影響內部控制系統的業務變化(包括人員、流程和系統的變化)來完成風險評估活動。
 
   
我們設計了控制措施,以確保內部控制執行過程中使用的任何關鍵報告的完整性和準確性。
 
   
我們定期向審計委員會報告控制補救的進展和結果。
 
   
我們制定並執行了一項監控協議,該協議允許公司驗證某些財務報告控制的操作有效性,以確保這些控制存在並按照設計發揮作用。
我們還繼續聘請外部公司協助管理層全年進行足夠的測試,以驗證某些財務報告控制措施的運作有效性。
管理層相信,這些行動將有效地彌補上述重大弱點。隨着管理層繼續評估並努力改善其財務報告的內部控制,管理層可能會決定有必要採取額外措施來解決重大弱點。除非這些控制措施已經運行了足夠長的一段時間,並且管理層通過測試得出這些控制措施正在有效運行的結論,否則上述重大弱點將繼續存在。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響,但上述與補救措施相關的內部控制除外。然而,隨着新的ERP系統的繼續實施,我們將改變我們的流程和程序,這反過來可能導致我們對財務報告的內部控制發生變化。隨着這些變化的發生,我們將每季度評估這些變化是否會對我們的財務報告內部控制產生實質性影響。
第二部分-其他資料
第一項:法律訴訟
我們不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入訴訟或其他與正常業務過程中產生的索賠有關的法律程序。這些問題可能包括知識產權、就業和其他一般索賠。關於我們未決的法律問題,根據我們目前的瞭解,我們相信合理可能的損失金額或範圍不會對我們的業務、綜合財務狀況、經營結果或現金流產生實質性的不利影響,無論是單獨的還是總體的。然而,這類法律事務的結果本質上是不可預測的,並受到重大不確定性的影響。
項目1A。風險因素
投資我們的普通股有很高的風險。我們關於表格的年度報告
10-K
經修訂的截至2020年12月31日的一年,包括在“第I部分,第1A項-風險因素”標題下對我們的風險因素的詳細討論。除下文所述外,在截至2021年9月30日的季度內,此類風險因素沒有發生實質性變化。你應該仔細考慮我們在年報表格中討論的風險因素。
10-K
經修訂的截至2020年12月31日的年度,以及本表格季度報告中包含或以引用方式併入的所有其他信息
10-Q
在做出投資決定之前。如果表格年度報告中討論的任何風險
10-K
對於經修訂或實際發生的截至2020年12月31日的年度,它們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成實質性損害。因此,我們普通股的市場價格可能會下跌,你可能會損失全部或部分投資。其他尚未確定或我們認為不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成實質性損害,並可能導致您的投資完全損失。
 
39

目錄
政府和私人保險(包括聯邦醫療保險行政承包商或MAC)購買我們產品的報銷和承保比率受到不確定性的影響。
我們的產品受到不同形式的政府和私人付款人報銷,這些支付方式的波動可能會對我們的業務產生不利影響。例如,在皮膚代用品的支付基於平均銷售價格(“ASP”)方法的服務站點,聯邦醫療保險為皮膚代用品支付的費用與申請程序分開。在這種情況下,所有皮膚替代品(包括我們的皮膚替代品)的醫療保險支付率是根據製造商報告的每平方釐米的ASP計算的。這些費率根據製造商ASP報告每季度調整一次,支付金額為ASP加6%;從2021年4月1日起,根據法定的自動減支,支付率將調整為ASP加4.3%。目前,醫療保險法規不要求我們報告我們產品的ASP,因為它們作為醫療器械受到FDA的監管。然而,從2022年1月開始,我們可能需要根據2020年12月27日簽署成為法律的2020年綜合撥款法案中的一項條款,報告我們產品的ASP。
當CMS發佈的季度ASP文件中沒有ASP數據時(例如,對於較新的產品,或者關於我們2021年第四季度的親和力產品),A/B部分的Mac將在其管轄範圍內建立藥品和生物製品的付款。在這些情況下,Mac可以按季度更新其報銷方法,無需通知。Mac還有權為所有皮膚替代品產品(包括我們的產品)制定覆蓋政策。因此,即使提供保險和報銷,如果獲得保險的途徑在行政上負擔沉重,使用我們的產品在行政上負擔沉重,或者對醫療保健提供者無利可圖,或者利潤低於替代療法,市場對我們產品的接受度已經並將受到不利影響。
2021年5月6日,我們不再具備納斯達克規則意義上的“控股公司”資格。雖然我們不再是一家控股公司,但在
移入
在此期間,我們可能會繼續依賴於某些公司治理要求的豁免,這些要求為其他納斯達克上市公司的股東提供保護。
2021年5月6日,在我們一名董事的關聯公司和重要股東Organo PFG LLC完成向其成員分配我們的A類普通股後,我們不再是納斯達克規則意義上的控股公司。納斯達克規則豁免受控公司遵守某些治理要求,包括(I)董事會多數成員必須由獨立董事組成的要求;(Ii)提名和公司治理委員會必須完全由擁有書面章程的獨立董事組成的要求,該委員會的宗旨和職責闡明瞭該委員會的宗旨和職責;或者獨立董事通過在執行會議上以過半數的獨立董事會議選出或推薦董事被提名人,從而免除了該委員會的參與;以及(Iii)取消了薪酬委員會必須完全由擁有書面章程的獨立董事組成的要求。
根據納斯達克規則,不再是受控公司的公司必須遵守獨立董事會委員會關於以下方面的要求,因為這些要求涉及提名和公司治理委員會(如果適用)和薪酬委員會
移入
附表:(1)在其不再是受控公司時任命一名獨立委員會成員;(2)在其不再是受控公司之日起90天內任命多數獨立委員會成員;(3)在其不再是受控公司之日起一年內任命所有獨立委員會成員。此外,納斯達克規則還提供了一個
12個月
移入
自一家公司不再是受控公司之日起的一段時間,以遵守多數獨立董事會的要求。
因此,在2021年5月6日失去控股公司地位後,我們的董事會決定在執行會議上由我們的獨立董事會議的多數成員推薦董事提名。2021年8月3日,董事會投票決定成立董事會提名委員會,僅由獨立董事組成。此外,我們薪酬委員會的一名成員在2021年5月6日是獨立的,我們的薪酬委員會的大多數成員在2021年8月4日之前是獨立的,薪酬委員會的所有成員必須在2022年5月6日之前獨立。我們董事會的大多數成員必須在2022年5月6日之前獨立。
在此期間
移入
在此期間,我們的股東將不會得到向大多數董事是獨立的公司的股東提供的同樣的保護,如果在
移入
如果在任何時間段內,我們無法招聘更多符合獨立資格或符合納斯達克上市要求的董事,我們可能會受到納斯達克的執法行動的影響。此外,董事會和委員會成員的變動可能會導致公司戰略和經營理念的改變,並可能導致偏離我們目前的增長戰略。
 
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目錄
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項高級證券違約
沒有。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
 
41

目錄
項目6.展品
 
展品
  
描述
3.1    有機生成控股公司註冊證書(參照本公司註冊説明書表格附件3.1註冊成立S-3/A(文件表格333-233621)(2019年9月16日向美國證券交易委員會備案)
3.2    有機生成控股公司章程(通過引用本公司表格註冊説明書附件3.2併入S-3/A(文件表格333-233621)(2019年9月16日向美國證券交易委員會備案)
10.1    有機生成控股公司作為借款人,有機生成公司和Prime Merge Sub,LLC作為擔保人,硅谷銀行作為行政代理,牽頭安排人,賬簿管理人,發行貸款人和Swingline貸款人,以及硅谷銀行和其他幾家貸款人共同作為貸款人(通過引用本公司當前報告的附件10.1合併為貸款人)之間於2021年8月6日簽署並生效的信貸協議8-K(文件表格(001-37906)(於2021年8月9日向美國證券交易委員會提交)。
10.2    截至2021年8月11日,有機生成公司與丹路275號SPE,LLC之間的買賣協議(通過引用本公司當前表格報告的附件10.1併入8-K(文件表格(001-37906)(2021年8月16日向美國證券交易委員會提交)。
31.1†    按照“規則”核證首席行政人員13A-14(A)或規則15D-14(A)根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法
31.2†    按照“規則”核證首席財務主任13A-14(A)或規則15D-14(A)根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法
32.1†    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官和首席財務官的認證
101.INS†    XBRL實例文檔XBRL
101.SCH†    XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL†    XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF†    XBRL分類擴展和定義Linkbase文檔
101.LAB†    XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE†    XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104    封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。
 
在此提交
 
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 
日期:2021年11月9日      
有機生成控股公司
     
(註冊人)
 
     
/s/大衞·弗朗西斯科
     
大衞·弗朗西斯科
     
首席財務官
     
(首席財務會計官)
 
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