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目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,郵編:20549

表格:10-Q

(標記一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

在截至本季度末的季度內2021年9月30日

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內,中國從中國到日本,從中國到日本的過渡期,都是從中國過渡到中國,從中國到日本的過渡期。

委員會檔案號:001-38535

Aptinyx Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州

47-4626057

(述明或其他司法管轄權公司或組織)

(税務局僱主識別號碼)

戴維斯街909號, 600套房

埃文斯頓, 60201

(847) 871-0377

(註冊人主要執行辦公室的地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:

每節課的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.01美元

APTX

這個納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。下半身  *編號:

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。巴塞羅那  *

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件管理器

加速的文件管理器

非加速文件服務器

規模較小的新聞報道公司

新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是*

截至2021年11月4日,註冊人擁有67,715,718普通股,每股面值0.01美元,已發行。

目錄

目錄

頁面

第一部分:

財務信息

5

第1項。

簡明財務報表(未經審計)

5

資產負債表

5

運營報表

6

現金流量表

7

股東權益表

8

財務報表附註

9

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

21

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

30

第四項。

管制和程序

30

第二部分。

其他信息

32

第1項。

法律程序

32

第1A項。

風險因素

32

第二項。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

32

第三項。

高級證券違約

33

第四項。

煤礦安全信息披露

33

第五項。

其他信息

33

第6項

陳列品

34

簽名

35

2

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明

本Form 10-Q季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素,可能會導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的信息大不相同。本季度報告(Form 10-Q)中包含的除有關歷史事實的陳述外,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標以及預期市場增長的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”等類似表述旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。

這些前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述:

NYX-2925、NYX-783、NYX-458和我們可能開發的任何未來候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進度和結果,包括有關研究或試驗和相關準備工作的開始、開始和完成的時間以及相關成本、研究結果將在多長時間內可用、我們的研發計劃以及我們證明我們的候選產品的安全性和有效性令相關監管機構滿意的能力的陳述;
當前新冠肺炎疫情對我們持續運營、臨牀發展計劃的影響,包括研究或試驗的啟動、重新開始和完成的時間、財務預測和預期,以及與我們的業務和運營相關的其他事項;
與我們的候選產品相關的副作用或其他特性的存在或不存在,這些副作用或其他特性可能會延遲或阻礙其監管審批,限制其商業潛力,或在任何潛在的上市審批之後導致重大負面後果;
我們確定的研究優先事項在推進我們的技術方面的潛力;
我們有能力建立或維持未來的合作或戰略關係,或獲得與這些關係相關的額外資金;
我們有能力獲得並保持對我們的候選產品NYX-2925、NYX-783、NYX-458和任何其他未來候選產品的監管批准,以及有關已批准候選產品標籤的任何聲明,包括其中的任何限制、限制和/或警告;
我們的知識產權立場,包括我們能夠為涵蓋NYX-2925、NYX-783、NYX-458的知識產權建立和維護的保護範圍,以及我們可能開發的任何其他候選產品,以及關於我們是否侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知識產權的任何聲明;
如果獲得批准,我們有能力和潛力成功地生產我們的候選產品,用於臨牀研究和商業用途;
我們根據他人的知識產權將我們的產品商業化的能力;
我們有能力為我們的運營獲得資金,包括完成我們候選產品的進一步開發和商業化所需的資金;
我們計劃研究、開發和商業化我們的候選產品;
我們有能力吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者;
我們候選產品的市場規模和增長潛力,以及我們為這些市場提供服務的能力;
NYX-2925、NYX-783、NYX-458以及我們可能開發的任何未來候選產品(如果獲得批准)的市場接受度和臨牀實用程度;
NYX-2925、NYX-783、NYX-458以及我們可能開發的任何未來候選產品(如果獲得批准)的定價和報銷;
美國和其他國家的監管動態;
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力以及他們充分履行合同的能力;
已有或可能獲得的競爭性療法的成功;
我們有能力留住我們的主要專業人員繼續服務,並發現、聘用和留住更多合格的專業人員;

3

目錄

我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;
我們的財務業績;
我們的預期與現金儲備的使用有關;
法律法規的影響,包括但不限於最近頒佈的税改立法;
我們對根據“快速啟動我們的商業創業法案”成為一家“新興成長型公司”的時間的期望;
我們對債務融資以及首次公開募股和後續公開募股所得資金的使用;以及
其他風險和不確定性,包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告或年度報告中“風險因素”項下列出的風險和不確定性。

我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們已在本Form 10-Q季度報告和我們於2021年3月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(Standard Chartered Bank)的年度報告中包含的警告性聲明中包含了重要因素,特別是在“風險因素”部分,這些因素可能會導致實際結果或事件與我們的前瞻性聲明大不相同。我們的前瞻性陳述並不反映我們可能進行或進入的任何未來收購、合併、處置、合作、合資或投資的潛在影響。

您應閲讀本季度報告(Form 10-Q)以及我們在此引用的文件,這些文件已作為附件完整歸檔或併入本文中,並應瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。

4

目錄

第一部分-財務信息

第二項1.簡明財務報表。

Aptinyx技術公司

濃縮資產負債表

(未經審計)

(單位為千,每股數據除外)

    

9月30日--

    

2011年12月31日

2021

2020

資產

 

 

  

  

流動資產:

 

 

  

  

現金和現金等價物

$

125,290

$

141,028

受限現金

197

179

應收賬款

  

 

257

預付費用和其他流動資產

6,920

  

 

8,140

流動資產總額

132,407

  

 

149,604

其他資產

92

財產和設備,淨值

243

  

 

910

總資產

$

132,650

$

150,606

負債和股東權益

  

  

 

  

流動負債:

  

  

 

  

應付帳款

$

3,117

$

1,209

應計費用和其他流動負債

3,166

  

 

3,374

流動負債總額

6,283

  

 

4,583

定期貸款,非流動貸款

14,038

其他長期負債

287

  

 

114

總負債

$

20,608

  

$

4,697

承付款和或有事項(見附註12)

  

  

 

  

股東權益:

  

  

 

  

優先股,$0.01面值,10,000授權股份及不是截至2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票

 

普通股,$0.01面值,150,000截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票,67,71663,257已發佈傑出的截至2021年9月30日和2020年12月31日

677

  

 

633

額外實收資本

379,642

  

 

358,277

累計赤字

(268,277)

  

 

(213,001)

股東權益總額

$

112,042

  

$

145,909

總負債和股東權益

$

132,650

$

150,606

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。

5

目錄

Aptinyx技術公司

簡明操作報表

(未經審計)

(單位為千,每股數據除外)

截至9月30日的三個月:

截至9月30日的9個月:

 

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

     

收入:

協作收入

 

$

$

257

 

$

1,000

$

1,564

運營費用:

  

 

  

  

 

  

研發

16,278

  

 

6,630

41,388

  

 

26,049

一般事務和行政事務

4,928

  

 

5,050

14,974

  

 

14,719

總運營費用

21,206

  

 

11,680

56,362

  

 

40,768

運營虧損

(21,206)

  

 

(11,423)

(55,362)

  

 

(39,204)

其他收入(費用),淨額

(25)

  

 

85

86

  

 

639

淨虧損和綜合虧損

 

$

(21,231)

$

(11,338)

 

$

(55,276)

$

(38,565)

普通股股東應佔每股基本虧損和攤薄淨虧損

 

$

(0.31)

$

(0.24)

 

$

(0.82)

$

(0.85)

加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的平均數

 

67,716

  

 

46,978

 

67,053

  

 

45,503

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。

6

目錄

Aptinyx技術公司

現金流量表簡明表

(未經審計)

(單位:千)

截至9個月

9月30日--

    

2021

    

2020

經營活動的現金流:

 

 

  

 

淨損失

 

$

(55,276)

$

(38,565)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

  

 

折舊及攤銷費用

488

  

316

與應付票據相關的非現金利息支出

19

基於股票的薪酬費用

7,395

  

7,503

營業資產和負債變動情況:

  

預付費用和其他資產

1,258

  

(3,259)

應收賬款

257

  

187

應付帳款

1,818

  

(559)

應計費用和其他負債

(324)

  

(66)

用於經營活動的現金淨額

(44,365)

  

(34,443)

投資活動的現金流:

 

  

  

購置物業和設備

  

(214)

出售財產和設備所得收益

122

投資活動提供(用於)的現金淨額

122

  

(214)

融資活動的現金流:

 

  

  

行使股票期權所得收益

133

490

回購股份以代扣税款

(912)

發行定期貸款的收益,扣除支付給貸款人的發行成本

14,638

債券發行成本的支付

(38)

公開發行收益,扣除承銷商折扣後的淨額

  

33,672

從市場發行中獲得的收益,扣除銷售佣金

14,615

5,799

支付要約費用

(5)

  

(417)

融資活動提供的現金淨額

28,431

  

39,544

現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增

(15,812)

  

4,887

期初現金、現金等價物和限制性現金

141,299

  

99,194

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

125,487

$

104,081

補充披露非現金投資和融資活動:

 

  

 

尚未支付的報價費用

$

114

$

尚未支付的債務發行成本

39

確認與或有可發行認股權證相關的衍生負債

287

發行與定期貸款融資相關的權證

 

255

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。

7

目錄

Aptinyx Inc.

股東權益簡明報表

(未經審計)

(單位:千)

其他內容

總計

普通股

實繳

累計

股東的

股票

    

金額

    

資本

    

赤字

    

股權

2021年6月30日的餘額

67,716

$

677

$

377,125

$

(247,046)

$

130,756

發行與定期貸款融資相關的權證

255

255

基於股票的薪酬

 

 

2,262

 

 

2,262

淨損失

 

 

 

(21,231)

 

(21,231)

2021年9月30日的餘額

67,716

$

677

$

379,642

$

(268,277)

$

112,042

2020年6月30日的餘額

 

46,850

$

468

$

307,015

$

(190,175)

$

117,308

基於股票的薪酬

 

2,669

2,669

在市場發行時發行普通股,扣除銷售佣金和其他發行成本$37

299

3

1,127

1,130

行使股票期權時發行普通股

8

17

17

淨損失

 

(11,338)

(11,338)

2020年9月30日的餘額

 

47,157

$

471

$

310,828

$

(201,513)

$

109,786

其他內容

總計

普通股

實繳

累計

股東的

    

股票

    

金額

    

資本

    

赤字

    

股權

2020年12月31日的餘額

 

63,257

$

633

$

358,277

$

(213,001)

$

145,909

在歸屬限制性股票時發行普通股

 

1,089

 

11

 

(11)

 

 

回購股份以代扣税款

(347)

(3)

(909)

(912)

發行與定期貸款融資相關的權證

255

255

在市場發行時發行普通股,扣除銷售佣金和其他發行成本$529

3,630

36

14,502

14,538

基於股票的薪酬

 

 

 

7,395

 

 

7,395

行使股票期權時發行普通股

87

133

133

淨損失

(55,276)

(55,276)

2021年9月30日的餘額

 

67,716

$

677

$

379,642

$

(268,277)

$

112,042

2019年12月31日的餘額

33,739

$

337

$

263,922

$

(162,948)

$

101,311

在歸屬限制性股票時發行普通股

 

23

 

基於股票的薪酬

 

7,503

 

7,503

公開發行普通股,扣除承銷商折價和其他發行成本$1,733

11,692

117

33,225

33,342

在市場發行時發行普通股,扣除銷售佣金和其他發行成本$274

1,491

15

5,690

5,705

行使股票期權時發行普通股

212

2

488

490

淨損失

 

(38,565)

 

(38,565)

2020年9月30日的餘額

 

47,157

$

471

$

310,828

$

(201,513)

$

109,786

見未經審計的簡明財務報表附註。

8

目錄

Aptinyx技術公司

簡明財務報表附註

(未經審計)

1、聯合國糧食計劃署、聯合國糧食計劃署、聯合國糧食及農業組織。

業務説明

Aptinyx公司(以下簡稱“公司”或“Aptinyx”)於2015年6月24日在特拉華州註冊成立,總部仍設在伊利諾伊州埃文斯頓。

Aptinyx是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化用於治療大腦和神經系統疾病的新型專利合成小分子。Aptinyx有一個發現專利化合物的平臺,這些化合物通過一種新的機制發揮作用:調節N-甲基-D-天冬氨酸受體(“NMDAR”),這對正常和有效的大腦和神經系統功能至關重要。這一機制適用於許多神經系統疾病。

流動性和資本資源

於2019年7月1日,本公司與考恩股份有限公司(“考恩”)訂立2019年銷售協議(“2019年銷售協議”),根據該協議,本公司可發售其普通股股份,總髮行價最高可達元。50.0在一項“在市場上”提供計劃(“2019年自動取款機提供”)下,有100萬美元。《2019年銷售協議》規定,考恩公司有權獲得相當於1美元的銷售佣金。3.0根據2019年自動取款機發行的所有股票每股銷售總價的30%。到目前為止,該公司已累計銷售了5,120,9402019年自動櫃員機發行的股票加權平均價為1美元3.99每股收益美元,淨收益為美元20.4扣除銷售佣金和其他發售費用後的百萬美元,包括3,629,458淨收益$的股份14.5在截至2021年9月30日的9個月中,

2020年1月14日,公司完成了後續行動根據S-3表格的有效註冊書公開發行普通股。該公司總共出售了11,691,666普通股,包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,公開發行價為#美元3.00每股。此次發行的淨收益約為#美元。33.3在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後,將達到600萬歐元。

2020年10月26日,公司完成了後續行動根據S-3表格的有效註冊書公開發行普通股。該公司總共出售了16,100,000普通股,包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,公開發行價為#美元3.00每股。此次發行的淨收益約為#美元。45.1扣除承銷折扣和佣金以及預計發行費用後的100萬歐元。

於2021年9月15日,本公司與K2 HealthVentures LLC(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)。貸款協議提供最多$50.0百萬定期貸款本金,$15.0其中100萬美元是在本公司簽訂協議時獲得資金的。有關貸款協議的其他詳情,請參閲附註7。

於2021年9月16日,本公司與Cowen訂立2021年銷售協議(“2021年銷售協議”),根據該協議,本公司可發售及出售其普通股股份,總髮行價最高可達美元。50.02021年自動取款機提供計劃(2021年自動取款機提供)下的100萬美元,該計劃取代了2019年銷售協議和2019年自動取款機提供。《2021年銷售協議》規定,考恩公司將有權獲得相當於以下金額的銷售佣金。3.0根據2021年自動取款機發行的所有股票每股銷售總價的30%。截至這些財務報表的日期,不是普通股已根據2021年銷售協議發行和出售。

9

目錄

截至2021年9月30日,公司擁有現金和現金等價物$125.32000萬美元,公司相信這將足以為其計劃中的運營提供至少一段時間的資金12個月自這些簡明財務報表發佈之日起。

2.重要會計政策摘要

陳述的基礎

本文件所載本公司簡明財務報表乃根據美國證券交易委員會(下稱“美國證券交易委員會”)的規章制度編制。按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露,在該等規則和法規允許的情況下,已在本報告中被濃縮或省略。隨附的簡明財務報表反映了由正常的經常性調整組成的所有調整,這些調整對於公平列報所列中期的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。中期業績不一定代表全年業績。因此,這些簡明的財務報表應與公司於2021年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年報(以下簡稱《年報》)中包含的財務報表一併閲讀。

新的會計聲明不時由財務會計準則委員會(“FASB”)或其他準則制定機構發佈,並由公司自指定生效日期起採用。除非另有討論,否則最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對公司採用後的財務報表產生實質性影響。根據經修訂的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”),本公司符合新興成長型公司的定義,並已選擇延長遵守新會計準則或修訂會計準則的過渡期,這將推遲採用這些會計準則,直至其適用於私營公司。

預算的使用

簡明財務報表是按照公認會計準則編制的。這一過程要求管理層作出估計和假設,以影響截至財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

風險和不確定性

該公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定因素。可能影響公司未來經營結果並導致實際結果與預期大不相同的因素包括但不限於以下不確定性:新冠肺炎對未來臨牀研究結果的影響、公司正在進行的臨牀研究的範圍、時間、進度和費用,以及任何額外的臨牀前研究、臨牀研究和其他研發活動、臨牀研究的入院率或設計、公司候選產品的生產、重大的和不斷變化的政府法規,以及任何監管批准的時間和接收。

2019年12月首次發現一種新型冠狀病毒新冠肺炎株,隨後於2020年3月11日被世界衞生組織宣佈為全球大流行。作為疫情爆發的結果,許多公司的運營和服務市場都經歷了中斷。2020年3月27日,該公司暫停了正在進行的某些第二階段臨牀研究的患者登記,包括關於疼痛性糖尿病周圍神經病變和纖維肌痛的NYX-2925研究,以及關於帕金森氏症認知障礙和路易體痴呆的NYX-458研究。該公司於2020年9月重新開始參加關於纖維肌痛的NYX-2925研究,於2021年1月重新開始參加關於疼痛性糖尿病周圍神經病變的NYX-2925研究,並於2021年3月重新開始參加關於帕金森氏病認知障礙和路易體痴呆的NYX-458研究。該公司已經啟動了一些臨時預防措施,並可能採取額外的臨時預防措施,旨在幫助確保員工的福祉,並將業務中斷降至最低。本公司考慮新冠肺炎對所使用的假設及估計的影響,並確定對本公司的經營業績及財務狀況並無重大不利影響

10

目錄

截至2021年9月30日的9個月。新冠肺炎未來對公司運營的全面影響尚不確定。另一場曠日持久的疫情可能會對該公司的財務業績和業務運營產生重大不利影響,包括資金的可用性、該公司完成某些臨牀研究的時間和能力,以及推進其目標發展所需的其他努力。

重大會計政策

公司的重要會計政策在本文和年報附註3“重要會計政策摘要”中進行了描述。在截至2021年9月30日的9個月中,除以下情況外,重大會計政策沒有發生重大變化:

定期貸款

當公司發行帶有轉換功能的債券時,它將評估轉換功能是否符合作為衍生產品對待的要求,具體如下:(A)一個或多個標的,通常是公司普通股的價格;(B)一個或多個名義金額或支付條款,或兩者兼而有之,通常是轉換後的股份數量;(C)沒有初始淨投資,這通常不包括借款金額;(D)淨結算條款,就可轉換債務而言,這通常意味着轉換後收到的股票可以隨時出售為現金。符合衍生品定義的嵌入式股權掛鈎組件如果符合涉及發行人自有股權的某些合同的範圍例外,則不必與宿主工具分離。如果合同同時(A)與自己的股票掛鈎;(B)在其濃縮資產負債表中按股東權益分類,則適用範圍例外。如果轉換特徵滿足被視為派生的要求,則轉換特徵被分叉並在ASC主題815下單獨説明。

認股權證

根據ASC主題470-20-25,當公司發行帶有認股權證的債務時,公司將認股權證視為債務折價,記錄為債務的抵銷負債,並在簡明運營報表中將相關債務的餘額攤銷為債務貼現費用的攤銷。如果認股權證不被視為衍生品或責任認股權證,對衝負債的抵銷將作為額外實收資本記錄在公司的簡明資產負債表中。該公司使用Black-Scholes期權定價模型確定權證發行時的公允價值。

最近採用的會計公告

2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,債務-帶轉換和其他選項的債務(小主題470-20)衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(小主題815-40):實體自有權益中可轉換票據和合同的會計處理(“ASU 2020-06”),這將簡化某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理,包括某些可轉換工具和關於實體自身權益的合同。具體地説,新標準將取消具有現金轉換特徵的可轉換債券和具有有益轉換特徵的可轉換工具所需的分離模式。它還將取消目前股票合同符合衍生品範圍例外所需的某些結算條件,並將簡化可轉換工具的稀釋每股收益計算。ASU 2020-06將於2022年1月1日對公司生效,並可能採用全面或修改後的追溯方法。允許提前領養,但不能早於2021年1月1日。本公司自2021年1月1日起採用這一新標準。採用ASU 2020-06並未對公司的簡明財務報表產生實質性影響。

最近發佈的會計聲明

2016年2月,FASB發佈了ASU第2016-02號,租契(“ASU 2016-02”),經修訂後,要求承租人在資產負債表上確認經營租賃的資產和負債,並改變了許多關鍵定義,包括租賃的定義。新標準包括期限不超過12個月的租賃的短期租賃例外,作為其中的一部分,承租人可以做出會計政策選擇,不確認租賃資產和租賃負債。承租人將繼續區分融資租賃(以前稱為資本租賃)和經營性租賃。

11

目錄

使用與先前指南基本相似的分類標準的租賃。新標準將在2021年12月15日之後的年度報告期和2022年12月15日之後的會計年度內的中期內對公司生效,並允許提前採用。由於確認使用權資產和租賃負債,本公司預計採用本準則將對其資產負債表產生影響;然而,本公司目前正在評估採用ASU 2016-02可能對其簡明財務報表產生的影響。

3.提供補充財務信息的服務、服務、服務以及補充財務信息。

現金、現金等價物和限制性現金

現金和現金等價物包括現金,如果適用,購買時原始到期日不超過三個月的高流動性投資。。下表提供了資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬,這些現金的總和與簡明現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千為單位)相同。

自.起

截至

9月30日--

2011年12月31日

    

2021

    

2020

    

現金和現金等價物

$

125,290

$

141,028

短期和長期限制性現金

 

197

 

271

現金流量表中顯示的現金總額、現金等價物和限制性現金

$

125,487

$

141,299

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):

自.起

自.起

9月30日--

2011年12月31日

    

2021

    

2020

    

預付費臨牀

 

$

2,719

$

6,052

 

預付保險

1,539

1,177

預付製造成本

2,240

613

其他預付費用和流動資產

 

 

422

 

298

 

預付費用和其他流動資產總額

 

$

6,920

$

8,140

 

應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):

截至

截至

9月30日--

2011年12月31日

    

2021

    

2020

    

員工相關費用

$

1,654

$

2,039

開發成本和贊助研究

 

524

 

897

臨牀試驗

 

264

 

195

專業服務

179

90

其他

 

545

 

153

應計費用和其他流動負債總額

$

3,166

$

3,374

4、簽署與艾爾建的合作協議。

2015年7月24日,公司與Allergan plc(“Allergan”)的子公司Naurex Inc.簽訂了研究合作協議(“RCA”),Naurex Inc.於2020年5月成為AbbVie Inc.的全資子公司。這個

12

目錄

RCA專注於研究和發現調節NMDAR的小分子。該合作由一個聯合指導委員會(“JSC”)監督,該委員會由來自公司和艾爾建的同等數量的代表組成。根據協議條款,RCA於第(I)項中較早者終止。180在RCA生效日期的預定週年紀念日之後的幾天,以及(Ii)Allergan行使下列最後一項權利的日期在這兩種情況下(第(I)和(Ii)條),如果公司需要向艾爾建轉讓與艾爾建許可的化合物相關的信息和技術,則可選擇從合格化合物池中獲取分子,但可能會延長。根據RCA共同資助的研究活動和期權行權期,包括Allergan向本公司支付的相關款項,分別於2020年8月和2021年2月根據協議達成合同結論。根據協議條款,艾爾建將向該公司支付#美元。1.0Allergan行使的每個期權都有100萬美元。2021年2月23日,艾爾建公司行使其選擇權,獲得了在預定義的適應症範圍內開發和商業化AGN-281705的獨家權利。截至2021年9月30日的9個月,公司確認1.0由於沒有與可選化合物相關的剩餘履約義務,運營報表中的協作收入中有100萬不可退還的里程碑付款。

該公司得出結論認為,Allergan符合客户的定義,因此得出結論認為,RCA代表與客户簽訂的合同,屬於ASC 606的範圍。

履行義務

本公司在RCA中確定了以下承諾的商品或服務:

研究許可證--在研究期限內,公司僅為進行研究和開發活動提供使用公司所有NMDAR技術的獨家許可證(“研究許可證”)。從歷史上看,該公司的許可證在獨立的基礎上對客户沒有價值,因為研究化合物處於早期發現階段,需要公司的專業知識才能進一步開發。因此,研究許可證被認為不是獨立的。
研發服務-該公司提供代表艾爾建或與艾爾建合作進行的研發服務(“研發服務”)。正如上面在研究許可證中所討論的那樣,如果沒有專門的研究和開發服務,該公司的許可證在歷史上是沒有價值的。由於該公司通常只為內部產生的調節NMDAR的小分子提供研究和開發服務,而NMDAR需要許可證才能由第三方使用,因此研究和開發服務不被認為是不同的。
聯合指導委員會-公司積極參與聯合指導委員會,使公司及其合作伙伴能夠指導聯合發現計劃的進展和優先順序。由於沒有使用研究許可和相關的研究和開發服務,JSC不會發生,也不會使客户受益,而且鑑於公司對研究許可和NMDAR技術的專有知識,這不被認為是有區別的。

該公司還評估了授予客户購買額外商品或服務的選擇權是否代表合同開始時的重大權利。在Allergan行使其中一項選擇權後,本公司有義務將與該可選化合物有關的所有知識產權控制權轉讓給Allergan,此後本公司將不再在該可選化合物中擁有進一步權益或繼續參與該等可選化合物。該公司評估了客户的實質性權利選擇,即選擇是免費還是打折購買額外的商品或服務,並得出結論,這些選擇在合同開始時以獨立的銷售價格定價。因此,客户期權在安排開始時並不代表履約義務,因為它們取決於公司無法控制的期權行使情況。

本公司的結論是,隨着研究和開發服務的履行,隨着時間的推移,有一個單一的綜合履約義務(包括研究許可證、研發服務和參與JSC)得到滿足。在行使選擇權之前,行使獲得AGN-241751或AGN-281705開發和商業化專有權的選擇權不被視為履行義務。

13

目錄

成交價

RCA包括固定和可變兩個方面的考慮。固定付款,如每名全職員工的合同規定費用(“FTE”),在合同開始時包括在交易價格中,而可變對價,如研發服務的報銷,則在合同開始時進行估計,然後評估是否存在限制,之後按季度進行評估。研究和開發服務針對實際發票進行了更新。有幾個不是與獲得合同相關的資本化成本。

該公司使用一種輸入法來衡量比例業績,並計算相應的收入金額進行確認。該公司使用固定FTE努力和可變自付成本作為相對於年度預算研究計劃發生的實際成本,以衡量履行績效義務的進展情況。收入確認的輸入法要求管理層對成本進行估算,以完成公司的業績義務。在進行此類估算時,需要做出重大判斷來評估與成本估算相關的假設。為完成公司的履約義務而對估計成本進行修訂的累積影響將記錄在確定變化和合理估計金額的期間。該公司預計不會有重大變化,因為研究計劃每年都會進行審查和調整,並得到JSC的批准。合同中沒有重要的融資部分。

本公司已確定期權費用代表獨立銷售價格,並得出結論,由於Allergan是否行使期權存在重大不確定性,它將在行使之日的某個時間點確認期權費用的收入。公司在某個時間點確認期權費用,因為基礎知識產權的控制權轉移到客户手中,客户能夠使用許可證並從中受益。一旦行使,公司沒有與任何可選化合物相關的進一步權利、利益或剩餘的履約義務。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內,公司記錄的費用為0.0百萬美元和$0.6根據RCA的條款,分別用於某些開發活動的100萬美元,其中50%由Allergan報銷。該公司收到了#美元的報銷。0.0百萬美元和$0.3在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏,分別為3.5億美元。 在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內,公司記錄的費用為0.0百萬美元和$3.1根據RCA的條款,分別用於某些開發活動的1000萬美元,其中50%由Allergan報銷。該公司收到了#美元的報銷。0.0300萬美元和300萬美元1.6分別在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內達到100萬美元。這種補償在簡明的運營報表中報告在合作收入中。截至2020年12月31日,該公司的所有應收賬款都與Allergan根據RCA欠下的金額有關。

5.公允價值計量:公允價值計量;公允價值計量

ASC 820,公允價值計量根據美國會計準則(“ASC 820”),為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構,區分了基於市場數據的假設(可觀察到的投入)和公司自己的假設(不可觀察到的投入)。ASC 820將公允價值確定為交換價格或退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎,ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構,該層次區分了以下各項:

一級投入是指相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整);
第2級投入是指第1級內的報價以外的、可直接或間接觀察到的資產或負債的投入;以及
第三級投入是不可觀察到的投入,反映了公司自己對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的假設。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。

14

目錄

在某種程度上,估值是基於在市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。因此,本公司在確定公允價值時所作的判斷程度最大的是分類為第3級的工具。公允價值層次中的金融工具的水平是基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。

由於這些項目的短期性質,公司資產負債表中報告的現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值是對其公允價值的合理估計。

截至2021年9月30日,按公允價值經常性計量的資產和負債如下(單位:千):

9月30日--

    

2021

    

1級

    

2級

    

3級

資產

包括在現金和現金等價物中的貨幣市場基金

$

123,813

$

123,813

$

$

包括在受限現金中的貨幣市場基金

197

197

 

 

總資產

$

124,010

$

124,010

$

$

負債

包括在其他長期負債中的衍生負債

$

287

$

$

$

287

總負債

$

287

$

$

$

287

截至2020年12月31日,按公允價值經常性計量的資產如下(單位:千):

2011年12月31日

    

2020

    

1級

    

2級

    

3級

資產

 

  

 

  

 

  

 

  

包括在現金和現金等價物中的貨幣市場基金

$

140,283

$

140,283

$

$

包括在受限現金中的貨幣市場基金

179

179

 

 

包括在其他資產中的貨幣市場基金

92

 

92

 

 

總資產

$

140,554

$

140,554

$

$

6、北京、上海

財產和設備如下(以千為單位):

截至

截至

9月30日--

2011年12月31日

2021

    

2020

    

計算機軟件和設備

$

    

$

15

辦公設備和傢俱

 

152

 

176

實驗室設備

 

401

 

1,801

租賃權的改進

 

979

 

1,062

減去累計折舊

 

(1,289)

 

(2,144)

財產和設備,淨值

$

243

$

910

15

目錄

折舊費用為$0.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和0.5百萬美元和$0.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中,該公司出售了某些實驗室設備,這些設備在出售時已全部折舊。

7、債務問題。

於2021年9月15日,本公司與K2 HealthVentures LLC(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)。貸款人已同意向本公司提供本金總額高達$50.0貸款協議下的100萬美元。該公司計劃將定期貸款的收益用於支持臨牀開發以及營運資金和一般企業用途。貸款協議規定定期貸款承諾為$50.0百萬英寸潛在的部分:(I)a$15.02021年9月15日提供的百萬定期貸款(“第一批定期貸款”),(Ii)a$10.0在2022年1月1日至2022年6月30日期間,可由本公司選擇的百萬定期貸款(“第二批定期貸款”),(Iii)a$10.02022年7月1日至2022年12月1日期間可由公司選擇的百萬期定期貸款(“第三批定期貸款”),取決於第二批定期貸款的提取和NYX-2925或NYX-458的陽性第二期臨牀數據以及另一項臨牀資產的進展,以及(Iv)a$15.0截至2023年7月1日的百萬定期貸款(“第四批定期貸款”),由公司選擇,但須經財務和臨牀計劃審查以及貸款人投資委員會的批准。全其中定期貸款的到期日為2025年9月1日。

所有項目下的借款定期貸款的利息為浮動年利率,等同於(I)中的較大者。7.95%及(Ii)最優惠税率加4.70%。公司被允許只支付第一批第一批定期貸款的利息。24個月在融資日期之後。只收利息的期限可以再延長一次。12個月,取決於第二批定期貸款的資金和第三批定期貸款的資金。合併後的貸款期限為48個月,在如上所述的只收利息期限結束時開始按月分期償還,直至48個月學期。

本公司有義務支付相當於以下金額的最終費用6.45%在所資助的定期貸款總額(“退出費”)中,以(I)到期日、(Ii)定期貸款的提速和(Iii)定期貸款的提前還款中最早的一項為準。本公司有權預付貸款協議項下所有(但不少於全部)定期貸款的未償還本金餘額。如果公司在到期日之前提前支付所有定期貸款,它將根據未償還本金餘額的百分比向貸款人支付預付違約金,相當於3%如果付款發生在當日或之前24個月在最初的資助日期之後,2%如果提前還款的次數超過24個月在此之後,但在此之前或之後36個月在初始資助日期之後,或1%如果提前還款的次數超過36個月在最初的資助日期之後。本公司亦有責任向貸款人支付發起費0.8%在融資時提供的所有定期貸款中。

貸款人可以根據自己的選擇,選擇轉換不超過$4將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息中的100萬美元轉換為公司普通股,轉換價格以較小者為準$4.25每股以及公司下一次股票發行中普通股的每股價格,在該股票發行中,公司至少獲得$20.0百萬美元的毛收入。公司確定嵌入轉換選擇權不需要從定期貸款中分離出來。嵌入式轉換期權符合衍生會計範圍的例外情況,因為嵌入式轉換期權是以公司自己的普通股為索引的,並有資格在股東權益中分類。

該公司根據貸款協議承擔的義務以其幾乎所有資產的優先擔保權益作擔保。貸款協議包含慣例陳述和擔保,還包括慣例違約事件,包括拖欠款項、違反契約、控制權變更和重大不利影響。 貸款協議限制某些活動,例如處置本公司的業務或某些資產、產生額外債務或留置權或支付其他債務、進行某些投資和宣佈股息、收購或與另一實體合併、與聯屬公司進行交易或扣押知識產權等。沒有與貸款協議相關的金融契約。截至2021年9月30日,該公司遵守了貸款協議下的所有非金融契約。

16

目錄

在違約事件發生時,附加的違約利率5%年息可適用於未償還貸款餘額,貸款人可宣佈所有立即到期和應付的未償債務,並行使貸款協議和適用法律規定的所有權利和補救措施。

本公司記錄與貸款協議相關的利息支出少於$0.1截至2021年9月30日的三個月和九個月,

截至2021年9月30日資助的定期貸款的未來本金償還情況如下(以千為單位):

    

2022

$

2023

 

1,745

2024

 

7,333

2025

 

5,922

本金支付總額

 

15,000

退場費

968

本金支付總額和退場費

15,968

減去:與權證相關的未攤銷債務折扣

(540)

減去:與退出費用相關的未攤銷債務折扣

(956)

減去:未攤銷債務發行成本

 

(434)

定期貸款,非流動貸款

$

14,038

8、制定股票激勵計劃、股票激勵計劃、股票激勵計劃。

2018年6月5日,公司股東批准了2018年股票期權和激勵計劃(《2018年計劃》),該計劃於2018年6月20日生效。2018年計劃規定,在每個財年的第一天增加最高可達4%截至前一年最後一天的公司普通股流通股。在2021年1月1日,2,530,2672018年計劃增加了普通股。截至2021年9月30日,根據公司2018年計劃可供授予的股票數量為1,981,378.

基於股票的薪酬費用

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月,與股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的簡明運營報表中確認的非現金股票薪酬支出如下(以千計):

三個月後結束

截至9個月

9月30日--

9月30日--

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

    

研發

$

634

$

645

$

2,047

$

1,660

一般事務和行政事務

 

1,628

 

2,024

 

5,348

 

5,843

基於股票的薪酬總費用

$

2,262

$

2,669

$

7,395

$

7,503

17

目錄

股票期權

下表彙總了與股票期權相關的活動(單位為千,每股金額除外):

    

    

    

加權的-

    

加權的-

平均值

平均值

剩餘

集料

鍛鍊

合同

固有的

選項

股票

價格

術語

價值

未完成,2020年12月31日

 

6,684

$

6.88

 

7.96

$

1,582

授與

 

3,205

 

3.47

 

  

 

  

練習

(87)

1.53

沒收和取消

 

(410)

 

5.52

 

  

 

  

未完成,2021年9月30日

9,392

$

5.83

7.98

$

30

已歸屬,預計將於2021年9月30日歸屬

9,392

$

5.83

7.98

$

30

可於2021年9月30日行使

 

4,456

$

7.14

 

6.88

$

30

於截至2021年9月30日及2020年9月30日止九個月內,本公司授予3.2百萬和2.4分別為100萬份股票期權,這些期權的加權平均授予日公允價值為#美元。2.71及$2.06分別為每股。期權的加權平均授予日公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。在截至2021年9月30日的9個月內授予的期權的Black-Scholes期權定價模型中使用的假設與年報中描述的類似,只是確定預期波動率的方式不同。在截至2021年9月30日的9個月內授予的公司期權的預期波動率是基於生物技術行業內上市公司股票價值歷史波動率的加權平均值,其中包括自公司首次公開募股以來公司股票的歷史波動性。截至2021年9月30日,14.9與非既得股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額的百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.4好幾年了。這些選項有一個十年期生命,並通常在一段時間內被授予四年了,但須連續受僱。

受限 庫存單位

2020年6月和2019年5月,本公司共發佈了205,2001,183,400限制性股票單位,分別授予員工。2020年發行的限制性股票單位背心十個月自授予之日起生效。2019年發行的限售股背心兩年自授予之日起生效。本公司可隨時加快限售股的歸屬。在授予之前,這些股票不會被計入流通股。

下表彙總了與限制性股票單位相關的活動(單位為千,每股金額除外):

    

    

加權的-

平均值

授予日期

公允價值

股票

每股收益

截至2020年12月31日未授權

 

1,091

$

3.63

已發佈

 

$

既得

 

(1,089)

3.63

沒收和取消

 

(2)

 

3.63

截至2021年9月30日未授權

 

$

在隨附的簡明經營報表中確認的非現金限制性股票單位獎勵費用為#美元。0.0百萬美元和$0.6截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和0.8百萬美元和$1.5截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。有幾個不是截至2021年9月30日的未歸屬限制性股票單位。

18

目錄

9.美國銀行不提供認股權證和衍生品責任

於2021年9月15日,本公司與貸款人訂立貸款協議,根據該協議,貸款人可向本公司提供本金總額最高達$50.0百萬美元。2021年9月15日,關於第一批定期貸款的資金,本公司發行了一份可行使的認股權證,147,600公司普通股,行使價為$2.29每股。搜查令可立即行使147,600股票,將於2031年9月15日到期。不是截至2021年9月30日,認股權證已被行使。在行使認股權證時發行的任何公司普通股都可以無記名股票結算。權證被歸類為股權,因為它符合公認會計準則下股權分類的所有條件。本公司已計算權證的公允價值以作初步計量,並在權證或資本結構於每個資產負債表日有任何變動時重新評估權證的股權分類是否適當。

該公司確定,與第一批定期貸款相關發行的權證的公允價值為#美元。0.3百萬美元。用於確定認股權證公允價值的具體假設如下:

預期波動率

 

95

%

預期股息

 

預期期限

 

5.00年數

無風險利率

 

0.81

%

本公司有條件義務發行固定數目的額外認股權證(“額外認股權證”),金額為344,398以相同的行使價和合同期限提供第二批、第三批和第四批定期貸款的股份。發行額外認股權證的或有義務不符合衍生範圍、例外或股權分類標準,並作為衍生負債入賬。或有可發行的額外認股權證衍生負債的初始公允價值為$0.3300萬美元,並在壓縮資產負債表中作為額外債務貼現和其他長期負債中的單獨衍生負債入賬。額外認股權證衍生負債將在每個報告期重新計量,直至結算或清償,隨後公允價值變動通過其他收入(費用)記錄在簡明經營報表中。額外認股權證衍生負債的公允價值是根據上述相同的輸入假設使用Black-Scholes期權定價模型確定的,並需要對第二、第三和第四批定期貸款獲得融資的可能性進行額外評估,這將觸發額外認股權證的發行。

10.第一季度每股淨虧損美元

截至2021年9月30日和2020年9月30日的3個月和9個月,普通股股東的基本和稀釋後每股淨虧損計算如下(單位為千,不包括每股數據):

截至三個月

截至9個月

9月30日--

9月30日--

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

    

分子:

普通股股東應佔淨虧損

$

(21,231)

$

(11,338)

$

(55,276)

$

(38,565)

分母:

 

 

  

 

 

  

加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股

 

67,716

 

46,978

 

67,053

 

45,503

普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損

$

(0.31)

$

(0.24)

$

(0.82)

$

(0.85)

19

目錄

以下截至2021年9月30日和2020年9月30日的已發行普通股等價物不包括在本報告所述時期普通股股東應佔稀釋後每股淨虧損的計算中,因為計入它們將是反稀釋的(以千計):

自.起

9月30日--

    

2021

    

2020

已發行和未償還的股票期權

 

9,392

 

6,665

未歸屬限制性股票

1,128

認股權證

148

總計

 

9,540

 

7,793

11、免税、免税、免收所得税

遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債税基之間的差額,採用預期差額將轉回的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則會提供估值免税額。本公司評估了影響其遞延税項資產變現的正面和負面證據,包括其淨營業虧損。根據其經營虧損的歷史,該公司認為,其遞延税項資產的好處更有可能無法實現。因此,公司已為截至2021年9月30日和2020年12月31日的遞延税項資產提供了全額估值津貼。

12、預算、預算、承諾和或有事項。

偶然事件

本公司可能會不時因正常業務行為而受到訴訟、調查和索賠的影響。?截至2021年9月30日,該公司沒有重大懸而未決或受到威脅的訴訟。

彌償

在正常業務過程中,公司與其員工、許可人、供應商和服務提供商簽訂包含各種賠償的合同。此外,本公司對目前或過去應本公司要求以該等身分服務的董事及高級職員作出賠償。根據這些安排,該公司在2021年9月30日的最大風險敞口尚不清楚。該公司預計不會確認與這些安排有關的任何重大損失。

租契

該公司就其設施和設備簽訂各種不可撤銷的經營租賃協議,以開展其經營活動。本公司在租賃期內按直線原則計入租金,並在本公司資產負債表中計入應計費用及其他流動負債及其他長期負債內的遞延租金。

根據所有經營租賃協議,包括租賃獎勵在內的租金支出總額為#美元。0.2百萬美元和$0.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和0.6百萬美元和$0.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為

20

目錄

第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

以下討論應與本Form 10-Q季度報告中其他地方的簡明財務報表和附帶腳註以及我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告或2021年3月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(Sequoia Capital)的年度報告中包括的我們經審計的財務報表和相關腳註一起閲讀。

本討論和分析中包含的一些信息或本季度報告(Form 10-Q)中的其他信息,包括與我們的業務計劃和戰略相關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關前瞻性陳述,請參閲“特別説明”。由於許多因素,包括我們年度報告“風險因素”部分以及本季度報告10-Q表第1A項第二部分中陳述的那些因素,我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。 我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於新的、專有的、合成的小分子的發現、開發和商業化,用於治療神經系統疾病。我們專注於靶向和調節N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDAR),這對大腦和神經系統的正常和有效功能至關重要。我們相信,利用我們化合物的差異化調節機制的治療優勢,將推動大腦和神經系統疾病治療的範式轉變。我們正在推進從我們的NMDAR調製器發現平臺(或稱發現平臺)衍生的不同候選產品的管道。下表彙總了截至本季度報告日期的我們開發計劃的當前狀態。

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21

目錄

NYX-2925正在臨牀開發中,用於治療慢性疼痛。NYX-2925正在兩種慢性疼痛情況下進行兩項2b期研究:一項研究評估對229名患有疼痛性糖尿病周圍神經病變(DPN)的患者的有效性和安全性,另一項研究評估對大約300名患有纖維肌痛的患者的有效性和安全性。NYX-783正在臨牀開發中,用於治療創傷後應激障礙(PTSD)。基於我們最近完成的NYX-783在PTSD患者中的第二階段探索性研究的結果,以及在與美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的C型會議之後,我們計劃將NYX-783推進到兩個2b階段的研究。NYX-458正處於臨牀開發階段,用於治療與神經退行性疾病相關的認知障礙。NYX-458正在對大約100名與帕金森氏病或路易體痴呆相關的認知障礙患者進行第二階段探索性研究。

新冠肺炎大流行已經並可能進一步對我們的臨牀和/或臨牀前研究以及我們的業務運營產生不利影響。我們繼續評估新冠肺炎大流行對患者和我們員工的影響,以及我們的運營和我們的商業合作伙伴和醫療保健社區的運營。為應對新冠肺炎疫情,我們已實施政策以降低我們的人員接觸新冠肺炎的風險,包括限制任何特定研發實驗室的員工數量、適用於大多數人員的在家工作政策以及分階段將人員帶回我們的地點。然而,新冠肺炎疫情對我們業務運營的最終影響是高度不確定的,可能會發生變化,將取決於難以預測的未來發展。

自2015年6月成立以來,我們從未從銷售產品中獲得收入,並出現了重大淨虧損。我們的名義收入主要來自與艾爾建公司(Allergan Plc)的研究合作協議、與艾爾建公司的開發服務協議以及美國政府的研發撥款。雖然這些收入抵消了與我們早期研究和發現工作相關的一小部分成本,但我們並不依賴這些收入來為我們的運營提供資金。鑑於我們與Allergan的研究合作於2020年8月自然結束,我們預計不會繼續從這一合作中獲得收入。

從公司成立到2021年9月30日,我們總共通過出售可轉換優先股籌集了1.35億美元的毛收入,從我們的首次公開募股(IPO)籌集了1.178億美元的毛收入,從我們的後續公開發行和我們的“在市場”發行計劃(ATM發行)籌集了1.044億美元的毛收入,以及我們的貸款協議獲得的1500萬美元的毛收入。參見“流動性和資本資源”。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為5010萬美元和5740萬美元,截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,我們的淨虧損分別為5530萬美元和3860萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為2.683億美元。我們的淨虧損可能會在每個季度和每年都有很大的波動。我們預計,在可預見的未來,我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將繼續增加。

我們相信,我們的可用資金將足以為我們至少未來12個月的運營提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比目前預期的更快地利用我們現有的資本資源。我們預計不會從產品銷售中獲得收入,除非我們成功完成臨牀開發,並獲得候選產品的監管批准(我們預計這將需要數年時間,結果尚不確定),或者與第三方達成合作協議,這在很大程度上超出了我們的控制範圍,可能永遠不會發生。為了為我們當前和未來的運營計劃提供資金,我們需要額外的資金,我們可以通過一個或多個股權發行、債務融資或其他第三方資金(包括潛在的戰略聯盟和許可或協作安排)獲得這些資金。然而,我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排,包括由於新冠肺炎的原因。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,將對我們的財務狀況和我們開發當前候選產品或任何其他候選產品(如果開發)的能力產生負面影響。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素,包括新冠肺炎的影響,我們及時和成功地將受試者納入臨牀研究的能力,以及我們臨牀前和臨牀開發工作的速度和結果。我們不能向您保證我們會盈利或從經營活動中產生正現金流。

22

目錄

財務運營概述

收入

我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。如果獲得批准,我們無法預測何時(如果有的話)大量現金淨流入將從我們產品的銷售中開始。到目前為止,我們的收入主要來自與Allergan(現在是AbbVie的子公司)的一項研究合作協議,根據該協議,共同資助的研究活動和期權行使期,包括Allergan的相關付款,分別於2020年8月和2021年2月簽訂合同;與Allergan簽訂的開發服務協議,該協議在Allergan收購Naurex Inc.後,在預定的一段時間內繼續某些開發活動;以及從美國政府獲得的研究和開發贈款

運營費用

研發費用

研發活動佔我們運營費用的很大一部分。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。研發費用包括與我們的候選產品開發相關的成本,包括:

支付給顧問、贊助研究人員、合同製造組織(CMO)和合同研究組織(CRO)的費用,包括與我們的臨牀前和臨牀研究相關的費用,以及其他相關的臨牀研究費用,如研究員補助金、患者篩查、實驗室工作、臨牀研究數據庫管理以及統計彙編和分析;
與購置和維護臨牀前和臨牀研究材料和設施有關的費用;
與遵守監管要求有關的成本;以及
與工資、獎金和其他薪酬相關的成本,包括基於股票的薪酬,用於研發職能部門的員工。

目前,我們無法合理估計或知道完成我們的候選產品開發所需的工作的性質、時間和成本。這是由於與開發此類候選產品相關的眾多風險和不確定性,包括與以下方面相關的不確定性:

“新冠肺炎”的影響;
未來臨牀研究結果;
我們正在進行的以及任何額外的臨牀前研究、臨牀研究和其他研究和開發活動的範圍、進度和費用;
臨牀研究入院率或設計;
我們候選產品的製造;
我們為我們的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力;
重大且不斷變化的政府監管;
建立商業製造能力或與第三方製造商安排,開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的商業級藥物配方;
監管批准的時間和接收情況(如有);以及
本公司年報“風險因素”一節披露的風險。

對於我們的任何候選產品的開發而言,這些變量中的任何一個的結果發生變化都可能顯著改變與該候選產品開發相關的成本、時機和可行性。

我們預計,隨着我們繼續實施我們的業務戰略,未來幾年我們的研發費用將會增加,其中包括將我們的候選產品推進到臨牀開發中並通過臨牀開發。

23

目錄

擴大我們的研發努力,為我們成功完成臨牀研究的任何候選產品尋求監管批准,獲得和開發更多的候選產品,並招聘更多的人員來支持我們的研發工作。此外,處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品承擔更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀研究的規模和持續時間都有所增加。因此,隨着我們的候選產品進入臨牀開發的後期階段,我們預計我們的研究和開發費用將會增加。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括工資和相關費用,包括基於股票的薪酬。一般和行政費用還包括租金以及法律、諮詢、會計和審計服務的專業費用。

在未來,我們預計,如果獲得批准,隨着我們繼續支持我們的研發和候選產品的潛在商業化,我們的一般和管理費用將會增加。

其他收入(費用),淨額

除其他收入(開支)外,淨額主要包括吾等現金及現金等價物所賺取的利息收入及吾等貸款協議的利息開支,並將包括與吾等根據吾等貸款協議隨後提取而發行額外認股權證的責任相關的衍生負債的公允價值變動。

行動結果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果(單位:千):

    

三個月

    

截至2010年9月30日

增加

    

2021

    

2020

    

(減少)

收入:

協作收入

$

$

257

$

(257)

運營費用:

 

  

 

 

  

研發

 

16,278

 

6,630

 

9,648

一般事務和行政事務

 

4,928

 

5,050

 

(122)

總運營費用

 

21,206

 

11,680

 

9,526

運營虧損

 

(21,206)

 

(11,423)

 

9,783

其他收入(費用),淨額

 

(25)

 

85

 

(110)

淨虧損和綜合虧損

$

(21,231)

$

(11,338)

$

9,893

協作收入

截至2021年9月30日和2020年9月的三個月,協作收入分別為000萬美元和30萬美元,這歸功於我們與Allergan的研究合作。研究合作項下的聯合資助研究活動和期權行使期以及Allergan的相關付款分別於2020年8月和2021年2月完成合同。

24

目錄

研發費用

下表彙總了我們在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內發生的研發費用(單位:千):

    

三個月

    

截至2010年9月30日

增加

    

2021

    

2020

    

(減少)

NYX-2925

$

8,946

$

1,324

$

7,622

NYX-783

 

1,524

 

1,959

 

(435)

NYX-458

 

2,493

 

441

 

2,052

臨牀前研究和發現計劃

 

815

 

689

 

126

人事及相關費用

 

2,500

 

2,217

 

283

研發費用總額

$

16,278

$

6,630

$

9,648

截至2021年9月30日的三個月,研發費用為1630萬美元,而截至2020年9月30日的三個月的研發費用為660萬美元。增加約970萬美元,主要原因如下:

增加的大約760萬美元與我們的兩項慢性疼痛研究NYX-2925的登記有關-2020年9月和2021年1月,我們在纖維肌痛患者的2b期臨牀研究和疼痛的DPN患者的2b期臨牀研究中重新啟動了研究活動;以及
其中約210萬美元的增加與2020年3月暫停,2021年4月重新啟動我們治療帕金森氏病認知障礙和路易體痴呆症的NYX-458第二階段探索性研究有關;
由於第二階段研究於2020年10月結束,與NYX-783正在進行的開發相關的臨牀、監管和藥品成本減少了約40萬美元。

一般和行政費用

截至2021年9月30日的三個月,一般和行政費用為每月490萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為500萬美元。

其他收入(費用),淨額

在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏,我們分別記錄了不到10萬美元的其他支出和10萬美元的其他收入。這一下降的主要原因是我們的現金和現金等價物的利息收入減少,以及我們的貸款協議的利息支出增加。

25

目錄

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果(單位:千):

    

九個月

    

截至2010年9月30日

增加

    

2021

    

2020

    

(減少)

收入:

協作收入

 

1,000

 

1,564

 

(564)

運營費用:

 

  

 

  

 

  

研發

 

41,388

 

26,049

 

15,339

一般事務和行政事務

 

14,974

 

14,719

 

255

總運營費用

 

56,362

 

40,768

 

15,594

運營虧損

 

(55,362)

 

(39,204)

 

16,158

其他收入,淨額

 

86

 

639

 

(553)

淨虧損和綜合虧損

$

(55,276)

$

(38,565)

$

16,711

協作收入

截至2021年9月30日和2020年9個月的9個月,協作收入分別為100萬美元和160萬美元,這要歸功於與Allergan的研究合作。研究合作項下的聯合資助研究活動和期權行使期以及Allergan的相關付款分別於2020年8月和2021年2月完成合同。

研發費用

下表彙總了我們在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內發生的研發費用(單位:千):

    

九個月

    

截至2010年9月30日

增加

    

2021

    

2020

    

(減少)

NYX-2925

$

24,973

$

8,224

$

16,749

NYX-783

 

2,692

 

5,758

 

(3,066)

NYX-458

 

4,181

 

3,046

 

1,135

臨牀前研究和發現計劃

 

2,158

 

2,471

 

(313)

人事及相關費用

 

7,384

 

6,550

 

834

研發費用總額

$

41,388

$

26,049

$

15,339

截至2021年9月30日的9個月,研發費用為4140萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為2600萬美元。增加約1530萬美元,主要原因如下:

增加的大約1670萬美元與我們的兩項NYX-2925慢性疼痛研究有關-這是因為我們於2020年9月開始對纖維肌痛患者進行2b期臨牀研究,並在2021年1月開始對疼痛DPN患者進行2b期臨牀研究活動;以及
其中約110萬美元的增加與2020年3月暫停,2021年4月重新啟動我們治療帕金森氏病認知障礙和路易體痴呆症的NYX-458第二階段探索性研究有關;
由於第二階段創傷後應激障礙研究於2020年10月結束,與NYX-783正在進行的開發相關的臨牀、監管和藥品成本減少了約310萬美元。

26

目錄

一般和行政費用

截至2021年9月30日的9個月,一般和行政費用為1500萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為1470萬美元。

其他收入,淨額

在截至2021年9月30日的9個月裏,我們錄得了10萬美元的其他收入,而截至2020年9月30日的9個月,我們的其他收入為60萬美元。這一下降的主要原因是我們的現金和現金等價物的利息收入減少,以及我們的貸款協議的利息支出增加。

流動性和資本資源

從我們成立到2021年9月30日,我們發生了重大的運營虧損,到目前為止,我們通過合作收益、贈款、出售可轉換優先股、IPO和後續公開發行、我們的自動取款機發行以及債務融資為我們的運營提供了資金。到目前為止,我們從與Allergan的研究合作協議、與Allergan的開發服務協議以及美國政府的研發贈款中獲得的收入有限。根據與Allergan的研究合作協議,共同資助的研究活動和期權行使期,以及Allergan向我們支付的相關款項,分別於2020年8月和2021年2月達成合同。

2018年6月25日,我們完成了首次公開募股(IPO),據此,我們以每股16.00美元的價格發行和出售了7,359,998股普通股,其中包括根據行使承銷商購買額外股份選擇權而出售的959,999股。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後,我們獲得了106.5美元的收益。

於2019年7月1日,本公司與考恩股份有限公司(“考恩”)訂立一項公開銷售協議(“2019年銷售協議”),根據該協議,本公司可根據一項“在市場上”發售計劃(“2019年自動櫃員機發售”)發售及出售其普通股股份,總髮行價最高可達5,000萬美元(以下簡稱“2019年自動櫃員機發售”)。2019年自動取款機銷售協議規定,考恩公司將有權獲得相當於根據2019年自動取款機發售的所有股票每股銷售總價的3.0%的銷售佣金。到目前為止,該公司在扣除銷售佣金和其他發售費用後,已按加權平均價每股3.99美元出售了2019年ATM機發行的股票總數約5,120,940股,淨收益約為2,040萬美元,其中包括截至2021年9月30日的9個月淨收益為1,450萬美元的3,629,458股股票。

於2021年9月16日,本公司與Cowen訂立2021年自動櫃員機發售協議(“2021年自動櫃員機發售協議”),根據該協議,本公司可根據一項“按市場發售”發售計劃(“2021年自動櫃員機發售”)發售及出售其普通股股份,總髮行價最高可達5,000萬美元,並取代2019年銷售協議及2019年自動櫃員機發售。2021年自動取款機銷售協議規定,考恩公司將有權獲得相當於根據2021年自動取款機發售的所有股票每股銷售總價的3.0%的銷售佣金。到目前為止,還沒有根據2021年銷售協議發行和出售普通股。

2020年1月14日,我們完成了後續工作:根據S-3表格的有效註冊聲明公開發行我們的普通股。我們總共出售了11,691,666股普通股,其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,公開發行價為每股3.00美元。扣除承銷折扣和佣金以及其他發售費用後,此次發售的淨收益約為3330萬美元。

2020年10月26日,我們完成了後續行動根據S-3表格的有效註冊書公開發行普通股。我們總共出售了1610萬股普通股,其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,公開發行價為每股3.00美元。扣除承銷折扣和佣金以及估計的發售費用後,此次發行的淨收益約為4510萬美元。

27

目錄

2021年9月15日,我們與K2 HealthVentures LLC或Loan Agreement簽訂了貸款和擔保協議。貸款協議提供高達5,000萬美元的定期貸款本金,其中1,500萬美元在我們簽訂協議時獲得資金。 未償還貸款餘額的利息將按浮動利率計算,利率等於(I)7.95%和(Ii)《華爾街日報》刊登的最優惠利率加4.70%中較大者。我們被要求在2023年9月之前每月只支付利息。如果我們選擇提取第二批和第三批,只收利息的期限將延長至2024年10月。在只付息期之後,我們被要求每月支付相等的本金加任何應計利息,直到貸款於2025年9月到期。在貸款最終付款或提前還款時,我們需要支付相當於所借貸款6.45%的最後付款。我們可以選擇全部提前償還貸款,如果貸款發生在初始資助日期後24個月或之前,則收取3%的預付款費用;如果提前還款超過24個月,但在初始資助日期後36個月或之前,則收取2%的預付款費用;如果提前還款發生在初始資助日期後36個月以上,則收取1%的預付款費用。我們有義務支付根據貸款協議提供資金的每筆定期貸款的0.8%的貸款發放費。貸款協議還限制某些活動,例如處置我們的業務或某些資產、產生額外債務或留置權或支付其他債務、進行某些投資和宣佈股息、收購或與另一實體合併、與關聯公司進行交易或扣押知識產權等。

截至2021年9月30日,我們擁有125.3美元的現金和現金等價物。我們將現金等價物投資於流動性較強的貨幣市場賬户。

資金需求

我們資本的主要用途是,我們預計將繼續用於研究和開發活動、補償和相關費用、產品製造、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、專利訴訟申請和授權知識產權的維護成本,以及一般管理費用。我們預計,在可預見的未來,我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。此外,自首次公開募股(IPO)結束以來,我們已經並預計將繼續產生與上市公司運營相關的成本。我們預計,由於我們正在進行的活動,我們的費用將會增加,因為我們:

尋求應對新冠肺炎疫情的影響並從中恢復,包括推遲我們的產品開發時間表;
推進我們主要候選產品的臨牀開發;
繼續改進我們的候選產品的製造工藝,並隨着我們的開發進度生產臨牀用品;
繼續研發我們的臨牀前候選產品;
尋求確定和開發更多的候選產品;
維護、擴大和保護我們的知識產權組合;以及
改進我們的運營、財務和管理系統,以支持我們的臨牀開發和其他運營。

展望

根據我們的研發計劃和與項目進展相關的時間預期,我們預計,截至2021年9月30日,我們的現金和現金等價物將足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比目前預期的更快地利用我們現有的資本資源。

我們預計不會從產品銷售中獲得收入,除非我們成功完成臨牀開發並獲得候選產品的監管批准(我們預計這將需要數年時間,結果尚不確定),或者與第三方達成合作協議,這在很大程度上是我們無法控制的,可能永遠不會發生。我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品,並在可預見的未來為運營提供資金,我們可能通過一個或多個股權發行、債務融資或其他第三方融資(包括潛在的戰略聯盟和許可或合作安排)獲得這些資金。然而,當需要時,我們可能無法以優惠的條件籌集額外的資金或達成此類其他安排。

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目錄

所有這些,包括新冠肺炎大流行的結果。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,將對我們的財務狀況和我們開發當前候選產品或任何其他候選產品(如果開發)的能力產生負面影響。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素,包括新冠肺炎疫情的影響、我們及時和成功地將受試者納入臨牀研究的能力,以及我們臨牀前和臨牀開發工作的速度和結果。我們不能向您保證我們會盈利或從經營活動中產生正現金流。

現金流

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中每個月的現金來源和使用情況(單位:千):

截至9個月

9月30日--

    

2021

    

2020

現金淨額由(用於):

經營活動

$

(44,365)

$

(34,443)

投資活動

 

122

(214)

融資活動

 

28,431

39,544

現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增

$

(15,812)

$

4,887

經營活動

在截至2021年9月30日的9個月中,與2020年同期相比,經營活動中使用的淨現金增加了990萬美元,這主要是因為我們的淨虧損同比增加了1670萬美元,這主要是由研發費用的增加所推動的,但被現金使用減少670萬美元所抵消,這主要是由於為支持我們的臨牀研究計劃支付的現金的時間安排以及主要與折舊和基於股票的薪酬相關的非現金支出增加了10萬美元。

投資活動

在截至2021年9月30日的9個月裏,與2020年同期相比,投資活動提供的淨現金增加了30萬美元,這主要是由於2021年出售實驗室設備的收益被2020年購買實驗室設備所抵消。

融資活動

截至2021年9月30日的9個月,與2020年同期相比,融資活動提供的現金淨額減少了1110萬美元,這主要是由於我們從2020年1月的後續公開發行和2019年ATM發行中分別收到了3330萬美元和570萬美元的淨收益,相比之下,2021年1月我們從2019年1月的ATM發行中收到的淨收益為1460萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後,從我們的貸款和擔保協議中收到的淨收益為1460萬美元,以及90萬美元的再發行

關鍵會計政策和重大判斷和估計

對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是我們按照美國公認會計原則編制的。我們的財務報表和相關披露的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、成本和費用以及相關披露金額的估計、假設和判斷。我們的關鍵會計政策在我們的簡明財務報表的附註中以及在我們年報的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策和重大判斷和估計”的標題下進行了説明。截至2021年9月30日,我們的關鍵會計政策與我們年度報告中討論的政策沒有實質性變化。

29

目錄

最近的會計聲明

請參閲本季度報告10-Q表中其他部分的簡明財務報表附註2。

就業法案會計選舉

根據修訂後的《2012年創業法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)第107(B)條,“新興成長型公司”可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們打算依靠這項豁免。我們目前正在評估《就業法案》(JOBS Act)提供的其他豁免和降低的報告要求。例如,作為一家“新興成長型公司”,我們不受修訂後的1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act)第14A(A)和(B)條的約束,也不受“交易法”(Exchange Act)第14A(A)和(B)條的約束,否則我們必須(1)將某些高管薪酬問題提交股東諮詢投票,如“薪酬話語權”、“按頻率發言”和“黃金降落傘”;以及(2)披露某些與高管薪酬相關的項目,如高管薪酬與業績之間的相關性,以及我們的首席執行官薪酬與員工中位數的比較。我們還打算根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404(B)節的規定獲得豁免,該規則要求我們提供一份關於我們對財務報告的內部控制的審計師證明報告。我們將繼續保持“新興成長型公司”,直至下列最早的一天:(1)2023年12月31日;(2)本財年總收入等於或超過10.7億美元的會計年度的最後一天;(3)我們在過去三年中發行了10多億美元不可轉換債券的日期;或(4)根據美國證券交易委員會規則我們被認為是大型加速申報公司的日期。(3)我們將繼續保持“新興成長型公司”的身份,直到(1)2023年12月31日;(2)我們的年度總收入達到或超過10.7億美元的會計年度的最後一天;(3)我們在過去三年中發行了10多億美元不可轉換債券的日期;或

表外安排

在提交的期間,我們沒有,目前也沒有任何表外安排,正如美國證券交易委員會的規則和法規所定義的那樣。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

本項目要求提供的信息3.關於市場風險的定量和定性披露不適用,因為我們選擇適用於規模較小的報告公司關於這一項目的按比例披露要求。

第(4)項控制和程序。

本公司已建立披露控制程序和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義),旨在確保本公司根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並被積累並傳達給管理層,包括首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官),以便及時做出關於所需披露的決定。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。

對披露控制和程序的評價

在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理保證。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)在合理保證水平下有效。

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目錄

財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的9個月內,我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

截至2021年9月30日,我們沒有經歷過新冠肺炎疫情對我們財務報告內部控制的任何實質性影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎疫情對我們內部控制的影響,以最大限度地減少對其設計和運營有效性的影響。

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目錄

第II部分-其他資料

第一項:法律訴訟。

我們可能會不時捲入訴訟、索賠、調查和訴訟,包括知識產權、商業、就業和其他在正常業務過程中出現的事項。雖然任何此類訴訟的結果無法確切預測,但截至2021年9月30日,我們並未參與任何我們預計會對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響的法律訴訟。

項目1A。風險因素。

本報告中對我們業務和運營的討論應與我們年報第11A項以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的風險因素一起閲讀,這些文件描述了我們正在或可能面臨的各種風險和不確定性。這些風險和不確定性有可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、戰略或前景產生重大和不利的影響。除以下注明外,本公司年報所披露的風險因素並無重大變動。

我們貸款協議的條款限制了我們的經營和財務靈活性。如果我們通過債務融資籌集額外資本,任何新債務的條款都可能進一步限制我們的運營和財務靈活性。

2021年9月,我們與K2 HealthVentures LLC或K2簽訂了貸款和擔保協議,或貸款協議。根據貸款協議,吾等於首期借款1,500萬美元,並可由本公司選擇額外借款最多1,000萬美元,根據臨牀和監管發展情況借款1,000萬美元,貸款人可酌情決定借款1,500萬美元。我們在貸款協議下的義務以我們幾乎所有資產(某些知識產權資產除外)的擔保權益為抵押。貸款協議包括慣常的肯定和否定契約,以及標準違約事件,包括基於重大不利事件發生的違約事件。負面公約包括對我們轉讓抵押品、招致額外債務、進行合併或收購、支付現金股息或進行其他分配、進行投資、設立留置權、出售資產和支付次級債務的限制,在每種情況下,均受某些例外情況的限制,這些限制包括限制我們轉讓抵押品、招致額外債務、進行合併或收購、支付現金股息或進行其他分配、進行投資、設立留置權、出售資產和支付次級債務。這些限制性的公約可能會限制我們經營業務的靈活性,以及我們尋求我們或我們的股東可能認為有益的商業機會的能力。此外,K2可以根據貸款協議的定義,在發生其認為可能產生重大不利影響的任何事件時宣佈違約。在違約事件發生和持續時, K2可以宣佈所有立即到期和應付的未償債務,並採取貸款協議中規定的其他行動。K2對違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景,並可能導致我們普通股的價格下跌。我們可能沒有足夠的可用現金,或者無法通過股權或債務融資籌集額外資金,以在任何違約事件發生時償還這些未償債務。此外,如果我們通過債務融資籌集任何額外資本,這些額外債務的條款可能會進一步限制我們的經營和財務靈活性。

我們不打算為我們的普通股支付股息,因此,您獲得投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。

我們從未宣佈或支付我們普通股的任何現金股息,目前也不打算在可預見的未來這樣做。我們目前預計,我們將保留未來的收益,用於我們業務的發展、運營和擴張,在可預見的未來,我們預計不會宣佈或支付任何現金紅利。此外,我們與K2的貸款協議條款禁止我們支付現金股息。因此,投資我們普通股的成功將取決於其未來的價值是否升值。不能保證我們普通股的價值會升值,甚至不能保證你購買時的價格不變。

第二項股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。

未登記的股權證券銷售

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目錄

沒有。

收益的使用

不適用。

第三項高級證券違約。

不適用。

第二項第四項礦山安全披露。

不適用。

第五項其他資料。

沒有。

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目錄

項目6.展品。

展品索引

展品

    

描述

1.1

貸款和擔保協議,由Aptinyx Inc.和K2 HealthVentures LLC簽訂,日期為2021年9月15日(通過引用附件1.1併入該公司目前日期為2021年9月15日的8-K表格報告中)

1.2

Aptinyx Inc.和Cowen and Company,LLC之間的銷售協議,日期為2021年9月16日(通過引用附件1.2併入公司2021年9月15日的當前8-K表格報告中)

3.1

修改和重新設定的註冊人註冊證書,通過引用附件3.1併入公司當前的8-K報表(2018年6月25日向美國證券交易委員會備案的註冊人註冊證書編號:0001-38535)。

3.2

修訂和重新制定的註冊人章程,通過參考本公司當前8-K表格報告(2018年6月25日向美國證券交易委員會備案的文件編號:0001-38535)的附件3.2併入。

4.1

Aptinyx公司和K2 HealthVentures LLC之間購買普通股的認股權證,日期為2021年9月15日(通過引用附件4.1併入該公司目前日期為2021年9月15日的8-K表格報告中)

31.1*

依據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)及15d-14(A)條證明主要行政人員

31.2*

依據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)及15d-14(A)條證明首席財務主任

32.1*

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證

101.INS

XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH

XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL

XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB

XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE

XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

展品104

封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中

*在此提交的文件。

+*本合同附件32.1中提供的證明被視為隨本10-Q表格季度報告一起提供,不會被視為就修訂後的1934年《證券交易法》第18節的目的進行了“存檔”,除非註冊人通過引用明確地將其併入其中。

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目錄

簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。

APTINYX技術公司

日期:2021年11月9日

由以下人員提供:

/s/諾伯特·G·裏德爾(Norbert G.Riedel)

諾伯特·G·裏德爾

首席執行官
(首席執行官)

日期:2021年11月9日

由以下人員提供:

/s/*Ashish Khanna

阿希什·卡納(Ashish Khanna)

首席財務官和首席業務官
(首席財務會計官)

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