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目錄




美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
☑
根據1934年“證券交易法”第(13)或(15)(D)節規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
委託文件編號：001-37590
阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州
(成立為法團的國家)
45-0705648
(國際税務局僱主識別號碼)
蓋瑟路540號，400套房
洛克維爾, 馬裏蘭州20850
(主要行政辦公室地址)
(410) 522-8707
(註冊人的電話號碼，
包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.001美元

AVTX納斯達克資本市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑ 不是☐，不是。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。是 ☑ 不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☐
加速文件服務器☐
非加速文件服務器 ☑
規模較小的報告公司☑
新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐*不是。☑
截至2021年11月5日，註冊人擁有112,317,829已發行普通股的股份。

目錄




阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)
 
表格10-Q
 
截至2021年9月30日的季度
 
目錄 
      
     頁面
    
第一部分：
金融信息：
  
      
 
第1項。
財務報表
  
      
  a)
截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表
 
3
     
  b)
截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計)
 
4
     
d)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益變動表(未經審計)
5
    
 c)
截至2021年和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計)
7
  e)
未經審計的簡明合併財務報表附註
 
9
     
 
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
 
28
     
 
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
 
38
     
 
第四項。
管制和程序
 
38
第二部分：
其他信息
 
     
 
第1項。
法律程序
 
39
     
 
第1A項。
風險因素
 
39
第五項。
其他信息
39
 
第6項
陳列品
 
40
    
 
簽名
 
41
2

目錄




第一部分-財務信息
第一項：財務報表。
阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)和子公司

簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
 
2021年9月30日2020年12月31日
(未經審計)
資產        
流動資產：  
現金和現金等價物$71,506 $18,919 
應收賬款淨額1,435 2,177 
其他應收賬款2,477 2,208 
庫存，淨額16 3 
預付費用和其他流動資產1,408 2,660 
受限現金，當期部分164 38 
流動資產總額77,006 26,005 
財產和設備，淨值1,410 1,607 
其他長期資產2,000 — 
無形資產，淨額304 1,585 
商譽14,409 14,409 
限制性現金，扣除當期部分227 149 
總資產$95,356 $43,755 
負債和股東權益  
流動負債：  
應付帳款$3,568 $2,574 
應計費用和其他流動負債15,460 11,310 
停產業務的流動負債10 1,341 
流動負債總額19,038 15,225 
應付票據32,483 — 
特許權使用費義務2,000 2,000 
遞延税負淨額130 90 
其他長期負債1,396 1,878 
總負債55,047 19,193 
股東權益：  
普通股-$0.001票面價值；200,000,0002021年9月30日和2020年12月31日授權的股票；112,317,829和75,004,127分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
112 75 
優先股--$0.001票面價值；5,000,0002021年9月30日和2020年12月31日授權的股票；0和1,257,143分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
— 1 
額外實收資本283,167 202,276 
累計赤字(242,970)(177,790)
股東權益總額40,309 24,562 
總負債和股東權益$95,356 $43,755 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
目錄




阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)和子公司
 
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
 
截至三個月截至9個月
 9月30日，9月30日，
 2021202020212020
收入：
產品收入，淨額$1,350 $1,111 $4,554 $5,202 
許可證收入— — 625 — 
總收入(淨額)1,350 1,111 5,179 5,202 
運營費用：
產品銷售成本908 77 1,067 221 
研發10,551 8,872 48,325 19,556 
收購的正在進行的研究和開發— — — 25,549 
一般事務和行政事務5,188 4,573 16,718 13,350 
銷售和市場營銷738 462 1,959 1,792 
攤銷費用428 404 1,281 1,238 
總運營費用17,813 14,388 69,350 61,706 
(16,463)(13,277)(64,171)(56,504)
其他(費用)收入：
阿伊圖投資的公允價值變動— — — 5,208 
其他(費用)收入，淨額(15)19 (20)447 
利息(費用)收入，淨額(985)— (1,207)— 
其他(費用)收入總額，持續經營淨額(1,000)19 (1,227)5,655 
持續經營的税前虧損(17,463)(13,258)(65,398)(50,849)
所得税費用(福利)8 3 (180)(2,607)
持續經營虧損$(17,471)$(13,261)$(65,218)$(48,242)
非持續經營所得(虧損)，税後淨額76 (198)38 385 
淨損失$(17,395)$(13,459)$(65,180)$(47,857)
普通股每股基本和稀釋後淨(虧損)收益：
持續運營$(0.17)$(0.16)$(0.67)$(0.68)
停產經營0.00 (0.01)0.00 0.00 
普通股基本和稀釋後每股淨虧損$(0.17)$(0.17)$(0.67)$(0.68)
優先股每股基本和稀釋後淨(虧損)收益：
持續運營$(0.82)$(3.34)$(3.40)
停產經營(0.01)0.00 0.02 
基本和稀釋後優先股每股淨虧損$(0.83)$(3.34)$(3.38)

見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4

目錄




阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)和子公司

簡明合併股東權益變動表(未經審計)
(單位為千，份額除外)

 普通股優先股額外繳費累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2021年9月30日的三個月
餘額，2021年6月30日96,008,951 $96 — $— $247,067 $(225,575)$21,588 
在包銷的公開發行中發行普通股，淨額14,308,878 14 — — 29,032 — 29,046 
根據自動櫃員機計劃發行普通股，淨額2,000,000 2 — — 5,310 — 5,312 
基於股票的薪酬— — — — 1,758 — 1,758 
淨損失— — — — — $(17,395)(17,395)
餘額，2021年9月30日112,317,829 $112 — $— $283,167 $(242,970)$40,309 
 普通股優先股額外繳費累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2021年9月30日的9個月
平衡，2020年12月31日75,004,127 $75 1,257,143 $1 $202,276 $(177,790)$24,562 
在承銷的公開發行中發行普通股和預融資權證，淨額13,971,889 14 — — 37,639 — 37,653 
在包銷的公開發行中發行普通股，淨額14,308,878 14 — — 29,032 — 29,046 
根據自動櫃員機計劃發行普通股，淨額2,000,000 2 — — 5,310 — 5,312 
發行與風險債務融資協議相關的股權分類認股權證— — — — 861 — 861 
股票期權的行使580,617 1 — — 1,567 — 1,568 
將優先股轉換為普通股6,285,715 6 (1,257,143)(1)(5)— — 
通過員工購股計劃購買的股票88,686 — — — 207 — 207 
期內歸屬的限制性股票單位77,917 — — — — — — 
基於股票的薪酬— — — — 6,280 — 6,280 
淨損失— — — — — (65,180)(65,180)
餘額，2021年9月30日112,317,829 $112 — $— $283,167 $(242,970)$40,309 



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目錄




 普通股優先股額外繳費累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2020年9月30日的三個月
平衡，2020年6月30日74,900,047 $75 1,257,143 $1 $199,191 $(148,689)$50,578 
基於股票的薪酬— — — — 1,448 — 1,448 
淨損失— — — — — (13,459)(13,459)
平衡，2020年9月30日74,900,047 $75 1,257,143 $1 $200,639 $(162,148)$38,567 
 普通股優先股額外繳費累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2020年9月30日的9個月
餘額，2019年12月31日44,384,222 $44 2,857,143 $3 $135,239 $(114,291)$20,995 
將優先股轉換為普通股8,000,000 8 (1,600,000)(2)(6)— — 
發行與AEVI合併相關的股票3,893,361 4 — — 15,492 — 15,496 
根據登記直接發售發行股份，淨額1,306,282 2 — — 5,135 — 5,137 
根據普通股私募發行股票，淨額1,951,219 2 — — 3,886 — 3,888 
在包銷的公開發行中發行普通股，淨額15,180,000 15 — — 35,413 — 35,428 
行使股票期權及認股權證50,239 — — — 92 — 92 
期內歸屬的限制性股票單位111,667 — — — — — — 
預扣税金的限制性股票單位(35,279)— — — (94)— (94)
通過員工購股計劃購買的股票58,336 — — — 133 — 133 
基於股票的薪酬— — — — 5,349 — 5,349 
淨損失— — — — — (47,857)(47,857)
平衡，2020年9月30日74,900,047 $75 1,257,143 $1 $200,639 $(162,148)$38,567 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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目錄




阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)和子公司

現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(金額(以千為單位))
 截至9月30日的9個月，
 20212020
經營活動        
淨損失$(65,180)$(47,857)
對經營活動中使用的淨虧損進行調節的調整：
折舊及攤銷1,362 1,305 
基於股票的薪酬6,280 5,349 
債務貼現的增加445 — 
收購的正在進行的研究和開發，包括交易成本— 25,549 
遞延税金40 29 
阿伊圖投資的公允價值變動— (5,208)
認股權證負債及單位購買期權負債的公允價值變動— (14)
擔保價值的變動— (1,755)
資產負債變動情況：
應收賬款淨額742 (172)
其他應收賬款(269)(4,184)
其他長期資產(2,000)— 
庫存，淨額(13)12 
預付費用和其他資產1,252 (744)
應付帳款994 (548)
應付所得税— 288 
應計費用和其他負債2,604 1,776 
租賃負債淨額(50)10 
用於經營活動的現金淨額(53,793)(26,164)
投資活動  
出售Aytu投資所得收益，淨額— 12,837 
與AEVI合併支付的淨現金— (1,251)
購置房產和設備(102)(63)
用於投資活動的淨現金(102)11,523 
融資活動  
以包銷方式公開發行普通股和預融資權證所得款項，淨額37,653 — 
票據和權證收益，扣除已支付的債務發行成本32,900 — 
以包銷方式公開發行普通股所得款項，淨額29,046 35,429 
根據自動櫃員機計劃的普通股收益，淨額5,312 — 
登記直接發售所得款項，淨額— 5,136 
根據普通股私募出售股份所得款項，淨額— 3,888 
行使股票期權所得收益1,568 92 
根據員工購股計劃發行普通股所得款項207 133 
預扣税金的限制性股票單位— (94)
融資活動提供的現金淨額106,686 44,584 
現金、現金等價物和限制性現金增加52,791 29,943 
期初現金、現金等價物和限制性現金19,106 3,729 
期末現金、現金等價物和限制性現金$71,897 $33,672 
現金流量信息的補充披露  
支付利息的現金$796 $— 
繳税現金$— $316 
非現金活動的補充披露
AEVI合併中普通股的發行$— $15,496 
為換取新的經營租賃負債而獲得的租賃資產$— $376 
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目錄




下表提供了簡明綜合資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金合計為簡明綜合現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千計)：
9月30日，
20212020
現金和現金等價物$71,506 $33,391 
流動受限現金164 132 
非流動受限現金227 149 
現金總額、現金等價物和限制性現金$71,897 33,672 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。

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目錄




阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)和子公司
 
未經審計的簡明合併財務報表附註 

 
1. 業務

Avalo治療公司(以下簡稱“公司”或“Avalo”)是一家領先的臨牀階段精準藥物公司，為在免疫學、免疫腫瘤學和罕見遺傳病方面有重大未得到滿足的臨牀需求的患者發現、開發和商業化靶向治療藥物。該公司建立了多樣化的創新療法組合，為急需治療的患者提供有意義的醫療效果。Avalo的臨牀候選藥物通常有經過驗證的機械原理、生物標誌物和/或既定的概念驗證，以加快和增加成功的可能性。

2021年8月，公司將公司名稱從Cerecor Inc.改為Avalo Treeutics，Inc.，向特拉華州州務卿提交了我們修訂和重新註冊的公司證書的修訂證書，並將某些全資子公司合併為公司，以鞏固其公司結構。更名突顯了該公司在免疫學、免疫腫瘤學和罕見遺傳病方面向開發創新靶向療法的轉變。

Avalo於2011年註冊成立並開始運營，並於2015年10月完成首次公開募股(IPO)。

流動性

截至2021年9月30日，阿瓦洛擁有71.51.2億現金和現金等價物。2021年9月，公司完成了承銷的公開發行14,308,878普通股，淨收益約$29.02000萬。此外，在2021年8月，該公司出售了2.0根據其“按市價”銷售協議(“自動櫃員機計劃”)，發行普通股2000萬股，淨收益約為#美元。5.32000萬。

2021年6月，本公司簽訂了一項35.0與Horizon Technology Finance Corporation和Powerscourt Investments XXV，LP(統稱為“貸款人”)簽訂的600萬歐元風險債務融資協議(“貸款協議”)。截至2021年9月30日，公司已收到全額35.01000萬，$20.0其中600萬美元在2021年第二季度的截止日期獲得資金，其餘的美元15.02021年第三季度提供資金400萬美元二不同的部分。貸款協議包含某些契約和某些其他特定事件，可能導致違約事件，如果不治癒或放棄違約，可能導致全部或大部分票據加速發行。截至本季度報告(Form 10-Q)的提交日期，本公司未發現任何違反公約的情況，也未收到貸款人發出的任何違約事件通知。

2021年第一季度，公司完成了承銷的公開發行13,971,889其普通股和1,676,923淨收益約為$的預先出資認股權證37.72000萬。

為了滿足其現金流需求，該公司在評估投資於公司現有管道資產和收購或許可新資產之間公司資源的最佳分配時，採用了一種嚴謹的決策方法。在截至2021年9月30日的9個月裏，Avalo產生了淨虧損$65.21000萬美元，運營現金流為負53.82000萬。截至2021年9月30日，阿瓦洛的累計赤字為1美元。243.02000萬。

所附的簡明綜合財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的公司；然而，隨着該公司繼續投資於其研發流水線資產，預計虧損將繼續下去。該公司將需要額外的資金來為其運營提供資金，並在本文中包含的簡明綜合財務報表發佈至少一年後繼續執行其業務戰略。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些情況並滿足公司的資本要求，管理層計劃使用其手頭的現有現金以及以下幾種方式的組合：(I)稀釋性和/或非稀釋性融資，(Ii)聯邦和/或私人贈款，(Iii)其現有流水線資產的其他外發許可或戰略聯盟/合作，以及(Iv)外發許可或出售其非核心資產。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金，公司可能不得不放棄對其技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外，我們的風險債務融資協議禁止我們在未經貸款人事先同意的情況下招致某些額外債務、進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。如果公司需要但無法獲得額外資金，公司可能被迫削減開支，推遲、暫停、減少或取消部分或全部計劃的研發計劃，或在可能的情況下清算資產。由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇的不確定性，管理層已經
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目錄




得出的結論是，在本Form 10-Q季度報告中的財務報表發佈之日起一年內，公司是否有能力繼續經營下去存在很大的疑問。

從長遠來看，該公司實現和保持盈利的最終能力將取決於其管道資產的開發、監管批准和商業化，以及它收到的任何PRV的潛在接收和銷售。

2. 列報依據和重大會計政策
 
陳述的基礎
 
該公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威GAAP。

管理層認為，隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整對於公平反映公司的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。截至2020年12月31日的濃縮綜合資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的。經營的中期結果不一定代表整個會計年度可能出現的結果。按照公認會計準則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規定的指示、規則和條例進行了濃縮或省略。

本公司相信，此處提供的披露足以使這些未經審計的簡明綜合財務報表與2020年12月31日經審計的綜合財務報表一併閲讀時，所提供的信息不會產生誤導。

除非另有説明，以下各表中除每股和每股金額外的所有金額均以千為單位。

重大會計政策

在截至2021年9月30日的9個月內，公司在截至2021年3月8日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的重大會計政策摘要沒有重大變化。

3. 收入

該公司幾乎所有的收入都來自銷售Millipred®，口服強的鬆龍適用於各種炎症條件，被認為是處方藥。該公司主要通過批發商在美國銷售處方藥。批發分銷商幾乎佔該公司產品淨收入和貿易應收賬款的全部。在截至2021年9月30日的三個月中，公司的三個最大客户約佔52%, 24%和24佔公司總產品淨收入的%。在截至2021年9月30日的9個月中，公司的三個最大客户約佔62%, 20%和17佔公司總產品淨收入的%。處方藥銷售收入為#美元。1.4300萬美元和300萬美元1.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為2.5億美元和4.6300萬美元和300萬美元5.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為3.5億美元。

該公司擁有Millipred的許可和供應協議®與Teva製藥工業有限公司(“Teva”)的全資子公司合作開發的產品，將於2023年9月30日到期。從2021年7月1日開始，阿瓦洛需要向特瓦支付五十百利得淨利潤的百分比®每個日曆季度之後的產品，以$0.5每季度最低還款額為3.6億美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司確認0.7與特許權使用費相關的產品銷售成本為2000萬美元。索爾·巴勒博士擔任公司董事會主席至2021年6月，目前擔任Teva董事會主席。

許可證收入為$0.6在截至2021年9月30日的9個月中，這與2021年第二季度收到的預付費用有關，這是由於該公司對其非核心神經學管道資產的權利被外發：AVTX-301授予Alto NeuroScience，Inc.(“Alto”)，AVTX-406授予ES Treeutics，LLC(“ES”)。(以下稱“ES”)：AVTX-301授予Alto NeuroScience，Inc.(“Alto”)和AVTX-406授予ES Treeutics，LLC(“ES”)。ES是Armistice Capital Master Fund Ltd.(Armistice Capital LLC的附屬公司，統稱為Armistice)的全資子公司，Armistice Capital Master Fund Ltd.是Armistice Capital的重要股東
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目錄




該公司的首席投資官史蒂文·博伊德(Steven Boyd)和董事總經理基思·馬赫(Keith Maher)是該公司的董事會成員。與ES的交易是根據公司的關聯方交易政策批准的。Avalo有資格在實現AVTX-301和AVTX-406的指定開發、法規和基於銷售的里程碑時獲得額外付款，還有資格根據AVTX-301的淨銷售額獲得特許權使用費付款；有關更多信息，請參閲附註14。

4. 阿伊圖資產剝離

向Aytu BioScience出售兒科產品組合及相關商業基礎設施概述

2019年11月1日，本公司完成了一項資產購買協議，將本公司對某些商業化產品(“兒科產品組合”)及相應商業基礎設施的資產的權利、所有權和權益出售給Aytu BioScience，Inc.(“Aytu”)。阿伊圖支付了#美元的對價。4.52000萬美元的現金和大約9.8本公司持有Aytu可轉換優先股2百萬股，並承擔本公司的若干負債，包括本公司對Deerfield CSF，LLC(“Deerfield”)的付款義務及主要與或有代價及銷售回報有關的若干其他負債。停戰資本有限責任公司(Armistice Capital，LLC)首席投資官史蒂夫·博伊德(Steve Boyd)是公司的重要股東，也是公司董事會成員，他從2019年3月至2021年8月30日在Aytu董事會任職。本公司與Aytu之間的交易和協議是根據本公司的關聯方交易政策批准的。

在將兒科產品組合出售給Aytu之後，兒科產品組合滿足了被歸類為非連續性業務的所有條件。因此，隨附的截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月以及截至2020年12月31日的簡明合併財務報表反映了兒科投資組合作為非連續性業務的運營、税後淨額以及相關資產和負債。有關更多信息，包括Avalo的持續參與(該公司預計將於2022年第二季度結束)，請參閲下面的“非持續運營”部分。

Avalo保留了Millipred的所有權利®，公司將其視為非核心資產。Aytu管理的Millipred® 根據Aytu和Avalo之間簽訂的過渡服務協議，商業運營將持續到2021年6月30日，其中包括Aytu代表Avalo為銷售Millipred收取現金®直到2020年第二季度。2021年第三季度，Avalo敲定了其貿易和分銷渠道，使其能夠控制第三方分銷，並開始管理Millipred®當時的商業運營。公司同意推遲收到#美元。2.0從Aytu獲得600萬美元，以更好地促進Aytu的商業運營過渡。$1.0其中600萬美元的延期將於2022年12月到期，其餘的將於2024年12月到期。該公司確認了$2.0作為截至2021年9月30日公司簡明綜合資產負債表上的其他長期資產。

Deerfield擔保

截至2019年11月1日Aytu資產剝離的完成日期，Aytu承擔了公司對Deerfield的債務義務，其中包括每月支付#美元。0.12000萬美元到2021年1月，氣球付款為$15.0這筆錢本應在2021年1月到期。Aytu還承擔了與Avadel PharmPharmticals PLC(“Avadel”)兒科產品未來特許權使用費相關的或有對價負債，其中包括每月最低付款#美元。0.1到2026年2月，2000萬人。在完成這項交易的同時，公司向Deerfield提供擔保，擔保對Deerfield承擔的債務的支付，其中包括債務義務，幷包括與Avadel兒科產品未來特許權使用費相關的或有對價(統稱為“擔保”)。

Aytu公開報告説，它已經支付了$15.0在2020年6月到期之前，向Deerfield支付了100萬氣球付款，向Deerfield支付的固定月度付款於2021年1月結束，從而履行了債務義務。Aytu公開報告説，它已於2021年6月簽署了一項放棄、釋放和同意的協議，根據該協議，它支付了#美元。2.8向Deerfield支付300萬美元，提前支付與Avadel兒科產品未來特許權使用費相關的剩餘或有對價。阿伊圖同意支付剩餘的固定債務#美元。3.02000萬英寸六相等的季度付款為$0.5在接下來的幾年裏六從2021年9月1日開始的季度。

如果Aytu在到期或違反契約時沒有支付全部或部分固定付款，Avalo必須根據Deerfield的要求根據擔保付款。剩餘的最低應付承付款(如阿伊圖最近公開報道的那樣)為#美元。3.0截至2021年6月30日，Avalo預計未來最大潛在付款金額為2021年6月30日。

擔保的公允價值與公司在Aytu違約時未來付款的義務有關，在Aytu剝離時確定為(I)使用Avalo的估計債務成本估計的假設付款的估計公允價值和(Ii)使用Aytu的估計債務成本估計的假設付款的估計公允價值之間的差額。在每個
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目錄




在隨後的報告期內，擔保的價值是根據擔保的預期信用損失、非持續經營的(虧損)收入、綜合經營報表內的税項淨額和全面虧損中記錄的變化來確定的。考慮到最近的融資、現金狀況、運營現金流和趨勢以及Aytu履行其財務承諾的能力等因素，該公司得出結論，截至2021年9月30日，擔保的預期信用損失是最小的。

停產運營

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日的停產業務負債(單位：千)：
 9月30日，12月31日，
 20212020
負債  
流動負債：
應計費用和其他流動負債$10 $1,341 
非持續經營的流動負債總額$10 $1,341 
    
Aytu假設兒科投資組合在交易完成日期之後與2019年11月1日之前的銷售相關的銷售回報，只有在交易完成後銷售回報超過美元的情況下才能假設。2.0100萬美元，而且不到100美元2.8百萬美元(換句話説，Aytu將只假設$0.8百萬這樣的回報)。因此，Avalo對在交易結束日期之前出售的兒科投資組合的未來銷售回報超過$負責。0.8由阿伊圖承擔的百萬美元。該公司估計，截至2021年9月30日，在交易結束日之前取得的未來銷售回報，已在非持續業務的應計費用和其他流動負債中確認(如上表所示)。

公司對與兒科產品組合有關的銷售回報估計的變化包括在營業報表和全面虧損的非持續業務中，並顯示在產品收入淨額中，如下表彙總了非持續業務的結果。在未來時期，隨着獲得更多信息，公司預計將確認與兒科產品組合的實際銷售回報相關的費用(或福利)超過(或低於)記錄的回報準備金，這些支出(或福利)將在非持續業務中確認。該公司預計，這種參與將繼續下去，直到2019年11月1日之前銷售的兒科產品組合的銷售退貨不再被接受。這些產品的退貨可能會持續到2022年第二季度(符合產品的退貨政策)。

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的停產結果(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
產品收入，淨額$76 $(198)$139 $(1,370)
運營費用：
銷售和市場營銷— — 101 — 
總運營費用— — 101 — 
其他收入：
擔保價值的變動— — — 1,755 
其他收入合計— — — 1,755 
非持續經營所得(虧損)，税後淨額$76 $(198)$38 $385 

在截至2021年9月30日的9個月中，沒有來自非持續運營的非現金運營項目，在截至2021年9月31日和2020年9月31日的9個月中，沒有來自非持續運營的非現金投資項目。截至2020年9月30日的9個月的非持續經營的重大非現金經營項目如下(以千計)。
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目錄




 截至9月30日的9個月，
 20212020
擔保價值的變動— $(1,755)

5. 每股淨虧損

該公司採用兩級法計算每股收益(“EPS”)。計算每股收益的兩級法是一種收益分配公式，根據宣佈的股息和未分配收益的參與權來確定普通股和任何參與證券的每股收益。

該公司擁有二截至2021年9月30日的9個月內發行的股票類別；普通股和優先股。期內發行的優先股除無投票權外，享有與公司普通股相同的權利和優惠，並可按1比5的比例轉換為普通股。2021年4月，Armistice轉換了剩餘的股份。Armistice是公司的重要股東，其首席投資官史蒂文·博伊德(Steven Boyd)和董事總經理基思·馬赫(Keith Maher)在公司董事會任職1,257,143可轉換優先股股份轉換為6,285,715Avalo的普通股(詳情請參閲附註11)。因此，在截至2021年9月30日的三個月裏，該公司只有普通股流通股。在兩類法下，可轉換優先股在轉換為普通股用於每股收益之前一直被認為是一個單獨的股票類別，因此以下提供了截至2020年9月30日的三個月以及截至2020年9月30日和2021年9月30日的九個月的普通股和優先股的基本和稀釋每股收益。

普通股的每股收益和優先股的每股收益是通過將每類股票的分配收益和未分配收益的總和除以該期間每類股票的加權平均流通股數量來計算的。在應用兩類法時，未分配收益根據期間已發行的加權平均股票分配給普通股和優先股，假設可轉換優先股已轉換為普通股。截至2021年9月30日，已發行普通股的加權平均數量包括與2021年1月結束的承銷公開發行相關發行的預融資權證的加權平均效果，行使該權證需要為交付普通股支付名義代價(詳情請參閲附註11)。

每股攤薄淨(虧損)收益包括普通股等價物的潛在攤薄影響，就好像這些證券是在影響攤薄的期間轉換或行使的。普通股等價物包括：(1)稀釋時根據“庫存股方法”計入的已發行股票期權和限制性股票單位；(2)在行使流通權證時將發行的普通股，當稀釋時根據“庫存股方法”計入普通股。由於這些項目的影響在淨虧損期間通常是反攤薄的，因此在淨虧損期間，每股普通股的基本虧損和稀釋虧損之間沒有區別。在淨虧損期間，只有在參與證券不僅有權分享收益，而且有合同義務分擔公司損失的情況下，損失才會被分配給參與證券。

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月普通股和優先股每股基本和稀釋後淨(虧損)收入的計算(以千為單位，不包括股票和每股金額)：

截至三個月
 2021年9月30日
普通股
持續運營停產運營
分子：
未分配淨虧損的分攤$(17,471)$76 
分母：
加權平均股份100,490,389 100,490,389 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.17)$0.00 


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目錄




截至9個月
 2021年9月30日
普通股優先股
持續運營停產運營持續運營停產運營
分子：
未分配淨虧損的分攤$(63,602)$37 $(1,616)$1 
分母：
加權平均股份95,125,817 95,125,817 483,517 483,517 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.67)$0.00 $(3.34)$0.00 

截至三個月
 2020年9月30日
普通股優先股
持續運營停產運營持續運營停產運營
分子：
未分配淨虧損的分攤$(12,234)$(183)$(1,027)$(15)
分母：
加權平均股份74,900,047 74,900,047 1,257,143 1,257,143 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.16)$(0.01)$(0.82)$(0.01)


截至9個月
 2020年9月30日
普通股優先股
持續運營停產運營持續運營停產運營
分子：
未分配淨虧損的分攤$(43,511)$347 $(4,731)$38 
分母：
加權平均股份63,920,795 63,920,795 1,389,990 1,389,990 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.68)$0.00 $(3.40)$0.02 

以下流通股已被排除在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的稀釋加權流通股計算之外，因為它們本可以是反稀釋的：
 截至三個月又九個月
9月30日，
 20212020
股票期權13,473,4129,548,262
普通股認股權證1
4,406,2244,024,708
限售股單位77,916155,833
1 上表不包括1,676,923截至2021年9月30日的三個月和九個月的預融資權證。有關更多信息，請參閲附註11中的“2021年第一季度融資”。

6. 資產收購

AEVI合併

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2020年第一季度，本公司完成了與AEVI基因醫藥公司(“AEVI”)的合併，其中Avalo獲得了AVTX-002、AVTX-006和AVTX-007的權利(“合併”或“AEVI合併”)。

合併代價包括(I)價值約$的股票。15.5100萬美元，導致發行了大約3.9向AEVI股東發放100萬股Avalo普通股，(Ii)寬恕#美元4.1在合併完成前，公司向AEVI提供了300萬美元的貸款，(Iii)或有價值權，最高可額外增加$6.5根據某些發展里程碑(在附註14中進一步討論)，在隨後的付款中支付2000萬美元，以及(Iv)交易成本#美元1.52000萬。

該公司將這筆交易記錄為資產購買，而不是業務合併，因為管理層得出結論，幾乎所有收到的價值都與一組類似的可識別資產有關，這是兩種早期療法的正在進行的研究和開發(“IPR&D”)。該公司認為這些管道資產相似，因為它們在開發風險、開發階段、監管途徑、患者人數和商業化經濟方面都有相似之處。公允價值$25.52000萬美元(主要包括$24.0300萬美元的知識產權研發，$0.3300萬美元現金和1,000,000美元0.9由於知識產權研發資產由於所處的開發階段沒有替代用途，因此在公司的綜合經營報表中立即確認為收購的在製品研發費用和綜合虧損(百萬集合勞動力)，這是因為知識產權研發資產由於處於開發階段而沒有替代用途，因此立即在公司的綜合經營報表中確認為收購的在製品研發費用和全面虧損。組裝的勞動力資產被記錄為無形資產，並將在估計的使用年限內攤銷。兩年.

7. 公允價值計量
 
ASC編號820，公允價值計量和披露根據美國會計準則(“ASC 820”)，公允價值定義為於計量日期在市場參與者之間有秩序的交易中，在本金或最有利市場出售資產或轉移負債所收取的價格。公允價值標準還建立了一個三級層次結構，這要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。估值層次是基於在計量日期對資產或負債估值的投入的透明度。這三個級別的定義如下：
•級別1-估值方法的投入是指活躍市場中相同資產或負債的報價(未調整)。
•第2級-估值方法的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價，或模型衍生估值，在這種估值中，所有重要投入基本上在資產或負債的整個期限內都可以觀察到。
•第三級-估值方法的投入是不可觀察的，對資產或負債的公允價值計量具有重要意義。
 
下表列出了ASC 820要求的每一種公允價值等級，按公允價值經常性計量的公司資產和負債(以千計)： 
 2021年9月30日
 公允價值計量和使用
 中國報價：重要的和其他的意義重大
 活躍的中國市場為未來幾個月提供了支持可觀察到的看不見的
 完全相同的資產輸入輸入
 (一級)(二級)(第三級)
資產            
**對貨幣市場基金的投資**$70,366 $— $— 
 2020年12月31日
 公允價值計量和使用
 中國報價：重要的和其他的意義重大
 活躍的中國市場為未來幾個月提供了支持可觀察到的看不見的
 完全相同的資產輸入輸入
 (一級)(二級)(第三級)
資產            
**對貨幣市場基金的投資**$17,503 $— $— 

*對貨幣市場基金的投資在隨附的簡明綜合資產負債表上以現金和現金等價物反映。
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截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付和其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及長期債務。由於現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付及其他流動資產、應付賬款、應計開支及其他流動負債均屬短期性質，因此，隨附的簡明綜合財務報表所報告的賬面值與其各自的公允價值相近。該公司債務的估計公允價值接近其截至2021年9月30日的賬面價值，處於公允價值等級的第二級(詳情請參閲附註10)。

不是在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏，估值技術或投入發生了變化。不是在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，公允價值計量層次的第一級和第二級之間發生了資產轉移。

8. 租契

該公司目前佔據着二租賃物業，兩者都用作行政辦公空間。根據租賃開始時進行的租賃分類測試，本公司確定這兩份租約均為經營性租賃。

該公司位於馬裏蘭州羅克維爾的辦公室的年基本租金為$0.2百萬美元，按年計算2.5在租賃期限內增加%。適用租約規定的租金減免期限為12自公司入駐之日起數月。租約的初始期限為10自公司於2020年1月支付第一筆年度固定租金之日起數年。該公司有權延長租約二三次，每一次都有一段時間五年，並可在支付終止費後，自第一年固定租金支付六週年之日起終止租約。於租賃開始日，本公司並不能合理確定會否行使續期期或提前終止租約，因此從會計角度而言，租約的終止日期為2030年1月31日。

本公司於二零二零年五月在賓夕法尼亞州切斯特布魯克簽訂額外行政辦公場地的分租合約(“切斯特布魯克租賃”)。切斯特布魯克租約的年基本租金為$。0.3百萬美元。租約將於2021年11月30日到期。

鑑於切斯特布魯克租約將於2021年11月30日到期，本公司於2021年9月簽訂了賓夕法尼亞州切斯特布魯克行政辦公樓的租賃合同，從2021年12月1日開始生效(“新切斯特布魯克租賃”)。新切斯特布魯克租約的初始租期為5.25租賃開始之日起數年。根據新切斯特布魯克租約，最初的年基本租金約為$。0.22000萬。該公司將在2021年第四季度評估會計影響，包括租賃分類測試以及截至2021年12月1日租賃開始日的租賃使用權(ROU)資產和相應租賃負債的確認。因此，以下包含的信息不包括新切斯特布魯克租約。

與租賃物業相關的補充資產負債表信息(不包括新切斯特布魯克租賃公司)如下(以千計)：
 自.起
 2021年9月30日2020年12月31日
財產和設備，淨值 $698 $917 
應計費用和其他流動負債$219 $426 
其他長期負債977 1,038 
經營租賃負債總額$1,196 $1,464 
    
經營租賃ROU資產包括在物業和設備中，租賃負債包括在我們的壓縮綜合資產負債表中的應計費用和其他流動負債和其他長期負債中。該公司利用的加權平均貼現率為7.6%來確定租賃付款的現值。於2021年9月30日之經營租約之加權平均剩餘年期為8.0好幾年了。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的租賃費用構成如下(單位：千)：
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 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
經營租賃成本*$97 $102 $287 $244 
*包括非實質性的短期租約。

下表顯示了截至2021年9月30日的經營租賃負債到期日分析。1(以千為單位)：
 
 未貼現現金流
2021年10月1日至2021年12月31日$89 
2022174 
2023178 
2024183 
2025187 
2026192 
此後621 
租賃付款總額$1,624 
減去隱含利息(428)
總計$1,196 

1新切斯特布魯克租賃不包括在上表中，因為出於會計目的，其租賃開始日期為2021年12月1日。新切斯特布魯克租約的初始租期為5.25自租約開始之日起計數年，每年的基本租金約為$。0.22000萬。

9. 應計費用和其他流動負債

截至2021年9月30日和2020年12月31日的應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千為單位)：
 自.起
 2021年9月30日2020年12月31日
研發$7,425 $4,939 
薪酬和福利3,436 3,119 
一般事務和行政事務1,364 771 
銷售和市場營銷360 31 
商業運營1,993 1,913 
特許權使用費支付653 — 
租賃負債，流動219 426 
其他10 111 
應計費用和其他流動負債總額$15,460 $11,310 

10. 應付票據

概述

2021年6月4日，本公司簽訂了一項35.0與Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)和Powerscourt Investments XXV，LP(“Powerscourt”，連同“貸款人”Horizon)簽訂的100萬美元貸款協議。根據貸款協議，$20.0在這筆錢中，有400萬美元35.02000萬美元的資金是在結算日(“初始票據”)提供的，其餘的是美元。15.0公司在2021年第三季度達到某些預定的里程碑後，可獲得600萬美元的資金。2021年7月30日，在達到預定的里程碑後，公司借入了$10.02000萬美元，第二張應付票據(“第二張票據”)證明瞭這一點。2021年9月29日，在達到預定的里程碑後，公司借入了剩餘的$5.0300萬美元，第三張應付票據(“第三張票據”，與第一張和第二張票據統稱為“票據”)證明瞭這一點。

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貸款協議下的每筆預付款都將到期42從預付款提供資金後的第一個月的第一天起計的三個月內。每筆墊款按年利率等於6.25%加上《華爾街日報》報道的最優惠利率(下限為3.25%)。貸款協議規定，第一筆預付款每筆只支付利息。18月，但只收利息的期限延長至24由於本公司於2021年第三季達到純利息展期里程碑(定義見貸款協議)，故本公司於二零二一年第三季已有數個月的盈利。此後，攤銷付款將以每月本金和利息的分期付款方式支付，直至每筆預付款的到期日。vt.在.的基礎上十在營業日之前書面通知，公司可以通過支付全部本金餘額和所有應計和未付利息來預付所有未償還的預付款，但預付款費用最高可達3當時未償還本金餘額的%。在(I)全額支付本金餘額、(Ii)違約事件或(Iii)到期日(以較早者為準)時，本公司將額外支付3貸款人的本金貸款額的%。

這筆貸款的每一筆預付款都以對公司幾乎所有資產(知識產權和除外抵押品除外，均見貸款協議)的留置權作為擔保，幷包含慣例契諾和表述，包括對股息、債務、抵押品、投資、分配、轉讓、合併或收購税、公司變更、存款賬户和子公司的財務報告契諾和限制。

貸款協議項下的違約事件包括但不限於不付款、違反約定或發生重大不利變化。如果發生違約事件，貸款人有權加快到期貸款額，或採取其他執法行動。截至本季度報告(Form 10-Q)的提交日期，本公司未發現任何違反公約的情況，也未收到貸款人發出的任何違約事件通知。

於二零二一年六月四日，根據貸款協議，本公司向貸款人發出認股權證以購買403,844行使價格為$$的公司普通股2.60(“手令”)。認股權證可在下列情況下行使十年自簽發之日起生效。貸款人可以通過(A)現金或支票或(B)通過淨髮行轉換來行使權證。符合權益分類的認股權證被確認為額外實收資本內永久股東權益的一部分，並於發行日期採用相對公允價值分配法入賬。該公司於發行時對認股權證進行估值，令債務有折讓，並按比例將貸款所得款項分配給票據及認股權證，其中$。0.91000萬美元分配給了權證。

在截至2021年9月30日的9個月中，本公司產生了2.12000萬美元的債務發行成本，包括與貸款協議有關的法律費用、直接支付給貸款人的費用以及其他直接成本，其中#美元1.72021年第三季度支付了1.8億美元。支付給貸款人的所有費用、認股權證和成本以及本公司發生的所有直接成本均確認為債務貼現，並在貸款期限內使用有效利息方法攤銷為利息支出。“公司”就是這麼做的。不是在截至2021年9月30日的三個月內，不會產生任何債券發行成本。

債券的實際利率(包括末期付款的增加額)為13.5截至2021年9月30日。

與應付票據有關的資產負債表資料如下(以千計)：
自.起
 2021年9月30日2020年12月31日成熟性
初始註釋20,600 — 2025年1月
第二個音符10,300 — 2025年2月
第三個音符5,150 — 2025年4月
應付票據，毛額1
36,050 — 
減去：未攤銷債務貼現和發行成本3,567 — 
非流動應付票據的賬面價值$32,483 $— 

1餘額包括$1.1債券的最終付款費為100萬英鎊，相當於3本金貸款額的%。

截至2021年9月30日，債券未來到期本金的估計金額如下(單位：千)：

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 截至2021年9月30日
2021$— 
2022— 
202310,278 
202423,333 
20252,439 
本金支付總額1
$36,050 

1餘額包括$1.12000萬最終付款費用，這代表着3本金貸款額的%。


11. 資本結構
 
根據本公司修訂和重述的公司註冊證書，本公司有權發行二股票類別，普通股和優先股。於2021年9月30日，本公司獲授權發行的股本總數為205,000,000其中200,000,000是普通股，而且5,000,000曾經是 優先股。所有普通股和 優先股的面值為$。0.001每股。

普通股

2021年第三季度融資

2021年9月17日，本公司完成承銷公開發行14,308,878其普通股的淨收益為#美元。29.02000萬。停戰公司是該公司的重要股東，其首席投資官史蒂文·博伊德(Steven Boyd)和董事總經理基思·馬赫(Keith Maher)目前在該公司董事會任職，該公司通過購買以下股票參與了此次發行5,454,545普通股，條件與所有其他投資者相同。南塔哈拉資本管理有限責任公司(統稱“南塔哈拉”)的某些附屬公司，其實益擁有的5在發售時，公司已發行普通股的百分之百以與所有其他投資者相同的條件參與發售。

市場優惠計劃

2021年7月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.和RBC Capital Markets，LLC(統稱為“代理人”)簽訂了一項“按市場出售”的銷售協議，根據該協議，本公司可不時出售其普通股的股票，總髮行價最高可達$。50.02000萬美元通過代理商。2021年8月，該公司出售了2.0自動櫃員機計劃項下的2000萬股普通股，淨收益約為#美元5.32000萬。

2021年第二季度債務融資協議

作為2021年第二季度簽訂的貸款協議的一部分，公司於2021年6月4日向Horizon和Powerscourt發出認股權證以購買403,844行使價格為$$的公司普通股2.60。認股權證可在下列情況下行使十年自簽發之日起生效。有關更多信息，請參閲註釋10。

2021年第一季度融資

2021年1月，公司完成了承銷的公開發行13,971,889其普通股和1,676,923淨收益為$的預資權證37.72000萬。停戰組織通過購買2,500,000普通股，條件與所有其他投資者相同。南塔哈拉通過購買1,400,000普通股，條件與所有其他投資者相同。

南塔哈拉還購買了預先出資的認股權證，以購買總計1,676,923普通股，收購價為$2.599，代表普通股的每股公開發行價減去$0.001每股預籌資權證的行權價。

預籌資權證可在原始發行後的任何時間行使，由各持有人酌情選擇(I)全額支付行使後購買的普通股股數的即時可用資金，或(Ii)無現金行使，在這種情況下，持有人在行使後將獲得普通股淨數量。在這種情況下，持股人將在行使該權證後獲得普通股淨數量，並由持有人酌情決定：(I)全額支付行使後購買的普通股股數；或(Ii)無現金行使。
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根據預付資權證中規定的公式確定的股票。如果持有者對公司普通股的持有量超過公司普通股的持有量，持有者將無權行使任何預付資金權證的任何部分。9.99%在這樣的練習之後。

如果發生某些基本交易，預資金權證持有人在行使預資金權證時，將有權獲得持有者在緊接該等基本交易前行使預資金權證時所收取的證券、現金或其他財產的數額，而不受預資金權證所載的任何行使限制。

預籌資權證被分類為額外實收資本內永久股東權益的組成部分，並於發行日採用相對公允價值分配法入賬。預出資認股權證被歸類為權益類，因為它們(I)是獨立的金融工具，可合法地與權益工具分開行使，(Ii)可立即行使，(Iii)不體現本公司回購其股份的義務，(Iv)允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股，(V)與本公司普通股掛鈎，以及(Vi)符合股權分類標準。此外，這類預先出資的認股權證不提供任何價值或回報保證。該公司在發行時對預籌資權證進行估值，得出的結論是它們的銷售價格接近其公允價值，並按比例將出售所得淨額分配給普通股和預籌資權證，其中#美元。4.4100萬美元分配給預先出資的權證，並記錄為額外實收資本的一部分。

2020年融資

2020年6月11日，公司完成了承銷的公開發行15,180,000其普通股，淨收益約為$35.42000萬。停戰組織通過購買2,000,000普通股，條件與所有其他投資者相同。此外，該公司的某些高級職員通過購買總計110,000普通股，條件與所有其他投資者相同。

於二零二零年三月十七日，本公司與停戰協議訂立證券購買協議，根據該協議，本公司出售1,951,219公司普通股，淨收益約為$3.9百萬美元。
    
2020年2月6日，本公司完成了與若干機構投資者的登記直接發行，供本公司出售1,306,282公司普通股，淨收益約為$5.1百萬美元。停戰組織通過購買1,256,282公司普通股，條款與所有其他投資者相同。

AEVI合併

2020年2月3日，根據上文附註6所述的AEVI合併條款，公司發行了約3.9百萬股普通股。

普通股認股權證
 
截至2021年9月30日，以下普通股認股權證未償還：
普通股數量為股行權價格期滿
相關認股權證每股收益日期
2,380$8.68 2022年5月
4,000,000$12.50 2024年6月
1,676,923$0.001 —
403,844$2.60 2031年6月
6,083,147  

可轉換優先股

2018年12月26日，公司提交了阿瓦洛治療股份有限公司B系列非投票權可轉換優先股(以下簡稱B系列可轉換優先股或可轉換優先股)的優先股指定證書(《B系列優先股指定證書》)，對B系列可轉換優先股的權利、優先股和特權進行了分類和指定。授權發行的B系列可轉換優先股指定證書2,857,143可轉換優先股的股份。B系列可轉換優先股按1：5的比例轉換為普通股，除了沒有投票權外，擁有與普通股相同的權利、優先權和特權。在2020年第一季度，
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目錄




B系列優先股持有者，停戰，轉換1,600,000可轉換優先股的股份轉換為8,000,000阿瓦洛的普通股。2021年4月，停戰組織將剩餘的1,257,143B系列可轉換優先股的股份轉換為6,285,715阿瓦洛的普通股。截至2021年9月30日，公司擁有不是已發行優先股。

12. 基於股票的薪酬

2016股權激勵計劃

2016年4月5日，公司董事會通過了《2016年股權激勵計劃》(《2016計劃》)，作為2015年《綜合計劃》(《2015計劃》)的繼任者。2016年度計劃經本公司股東批准，於2016年5月18日(“2016年度計劃生效日”)生效。自2016年計劃生效之日起，2016年計劃最多保留並授權600,000供發行的額外普通股，以及464,476根據2015年計劃，剩餘的未分配股份可用於授予新的獎勵。公司股東於2018年5月批准了修訂後的2016年度股權激勵計劃(簡稱《2016修訂計劃》)，增加了額外的股份公積金1.4百萬股。公司股東於2019年8月批准了2016年度第二次修訂後的股權激勵計劃(“2016第二次修訂計劃”)，增加了額外的股份公積金850,000股份。公司股東於2020年6月批准了第三次修訂後的股權激勵計劃(“2016第三次修訂計劃”)，增加了額外的股份儲備2,014,400股份。在2016年第三次修訂計劃期間，股票儲備將在截至2026年1月1日(含)的每個歷年1月的第一個交易日自動增加，增加的金額相當於4占上一歷年12月最後一個交易日公司普通股流通股總數的百分比。截至2021年9月30日，有1,748,433根據2016年第三次修訂計劃，可供未來發行的股票。

期權授予在下列時間後到期十年。員工期權通常授予三或四年了。員工通常會在每年第一季度或第二季度獲得新的招聘選擇權獎勵，以及年度獎勵。授予董事的期權通常立即或在一段時間內授予一或三年。董事可以選擇接受股票期權，以代替立即授予的董事會薪酬。對於授予僱員和非僱員董事的股票期權，公司基於股票的獎勵的估計授予日期公平市值在個人服務期內按比例攤銷，服務期是獎勵歸屬的期間。股票薪酬費用包括與股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃股份相關的費用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月確認的基於股票的薪酬支出金額如下(以千為單位)：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
研發$480 $384 $1,244 $1,156 
一般事務和行政事務1,171 972 4,720 3,959 
銷售和市場營銷107 92 316 234 
股票薪酬總額$1,758 $1,448 $6,280 $5,349 

2021年6月，公司前董事會主席辭去董事會職務。本公司與前主席隨後訂立協議，讓他擔任董事會及本公司的戰略顧問，包括在本公司的科學顧問委員會任職，任期至少為一年。作為對這些服務的補償，公司修改了他的未償還股票期權獎勵，使其能夠在他擔任戰略顧問期間繼續授予。此外，之前授予的任何期權獎勵都進行了修改，以延長可行使期。作為修改的結果，該公司確認了$1.41000萬美元的補償成本，$1.0其中100萬美元與具有基於市場的歸屬條件(在修改之前完全歸屬)的期權有關，以及#美元0.4其中1.8億美元與2021年第二季度基於服務的歸屬條件的期權有關。這筆費用在一般費用和行政費用中確認。截至2021年9月30日，0.2與修改基於服務的期權有關的未確認補償成本為1.5億美元，這些期權將在加權平均期內確認0.7好幾年了。

具有服務型歸屬條件的股票期權

該公司已授予包含基於服務的歸屬條件的獎勵。這些期權的補償成本是在歸屬期間以直線基礎確認的。截至2021年9月30日的九個月期權活動摘要如下：
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目錄




 未完成的期權
 股份數量每股加權平均行權價加權平均授出日每股公允價值加權平均剩餘合同期限(年)
2020年12月31日的餘額8,830,674 $3.95 $2.36 7.7
授與5,017,690 $3.24 $2.17 
練習(580,617)$2.70 $1.74 
沒收(439,341)$3.55 $2.27 
過期(354,994)$4.53 $2.69 
2021年9月30日的餘額12,473,412 $3.72 $2.30 8.4
可於2021年9月30日行使4,437,524 $4.20 $2.41 7.4

2021年3月，公司授予新任命的首席財務官以服務為基礎的歸屬條件購買期權0.5根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條，發行2000萬股普通股作為誘因選擇權授予。2021年1月，本公司授予2.7作為年度股票期權獎勵的一部分，該公司向員工提供了3.8億份帶有基於服務的歸屬條件的期權。

2020年3月，我們的首席執行官簽訂了一份修訂後的僱傭協議，其中現金工資降至#美元。35,568(“減薪”)，代表最低免税年薪。作為減持的代價，公司按季度授予立即授予的股票期權，用於購買公司普通股的若干股票，總價值(根據Black-Scholes估值方法)基於按比例計算的放棄工資的年度總價值。

股票期權的內在價值合計為行使價格低於公司普通股公允價值的股票期權的行權價與公司普通股公允價值之間的差額。截至2021年9月30日，未償還期權的內在價值總計為美元。0.2百萬美元。截至2021年9月30日，目前可行使的期權的內在價值總計為美元。0.2百萬美元。有幾個人2,466,684*在截至2021年9月30日的9個月內獲得的期權，加權平均行權價為美元3.64每股。截至2021年9月30日的9個月內，歸屬的股份公允價值總額為美元。5.6百萬美元。

公司確認以股票為基礎的薪酬支出為#美元。1.7百萬美元和$5.0截至2021年9月30日的三個月和九個月，分別與基於服務的歸屬條件的股票期權相關的股票期權相關。截至2021年9月30日，14.8與基於未歸屬服務的歸屬條件獎勵相關的未確認補償總成本的百萬美元。未確認的賠償費用預計將在#年的加權平均期內確認。2.8好幾年了。

基於股票的薪酬假設

下表顯示了在截至2021年9月30日的9個月中，根據Black-Scholes估值模型授予的基於服務的歸屬條件下，用於計算股票期權基於股票的薪酬支出的假設：
基於服務的選項 
預期年度股息率 —%
預期股價波動 
73.0% - 86.5%
期權的預期期限(以年為單位) 
0.76 - 6.25
無風險利率 
0.07% - 1.23%

具有市場化歸屬條件的股票期權

下表彙總了該公司截至2021年9月30日的9個月的基於市場的期權活動(除股票金額外，以千計)：
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目錄




 未完成的期權
 股份數量每股加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)合計內在價值(1)
2020年12月31日的餘額1,000,000 $3.29 9.5$65 
授與— $— 
2021年9月30日的餘額1,000,000 $3.29 2.7$— 
可於2021年9月30日行使1,000,000 $— 
    
(1)上表的合計內在價值表示，如果期權在各自會計期間的最後一天行使，參與者將獲得的税前總金額。市值低於行權價值的期權不計入內在價值金額。

限售股單位

本公司以授權日的股價計量限制性股票單位的公允價值。限制性股票通常每年在一年內授予四年制自獲獎一週年之日起算。下表彙總了公司截至2021年9月30日的9個月的限制性股票單位(“RSU”)活動：
 RSU：傑出的
 股份數量加權平均授權日公允價值
2020年12月31日的未授權RSU155,833 $4.91 
既得(77,917)
截至2021年9月30日的未授權RSU77,916 $4.91 
    
員工購股計劃

2016年4月5日，公司董事會批准了《2016年度員工購股計劃》(簡稱《員工持股計劃》)。員工持股計劃獲本公司股東批准，並於2016年5月18日(“員工持股計劃生效日期”)生效。

根據ESPP，符合條件的員工可以在管理員設定的時間通過累計工資扣除購買普通股。員工持股計劃由公司董事會薪酬委員會管理。根據員工持股計劃，合資格的員工可按以下價格購買股票85公司普通股的公允市值的較低者的百分比(I)在要約期的第一天或(Ii)在購買日。合資格的僱員最高可供款至15他們在招股期間的收入的%。本公司董事會可規定任何參與者或所有參與者在每個要約或要約期內可購買的本公司普通股的最高股份數量。根據ESPP，參與者不能累積購買超過$的權利25,000公司普通股的公允市場價值，在每個日曆年該權利未償還時，該公司的普通股的公允市場價值。

自ESPP生效之日起，公司保留並授權最多500,000根據ESPP發行的普通股。在每個日曆年的1月1日，根據ESPP可發行的股票總數應自動增加，其數量應等於(I)中較小的數量。1占上一歷年12月31日本公司已發行股本總數的百分比；(二)500,000公司普通股，或(Iii)公司董事會或薪酬委員會確定的若干公司普通股。股票數量增加了500,0002021年1月1日。截至2021年9月30日，1,836,622股票仍可供發行。

根據ASC 718-50中的指南，員工購股計劃因此，以發行日價格或購買日價格中較低的價格購買公司普通股的能力代表了一種選擇權，因此，ESPP是這一指導下的一種補償計劃。因此，基於股票的補償費用是根據期權授予日期的公允價值確定的，並在期權的必要服務期內確認。該公司使用Black-Scholes估值模型，確認基於股票的薪酬支出為#美元。81一萬兩千美元170截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為1000美元。

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目錄




13. 所得税

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，公司確認所得税優惠為$0.2300萬美元和300萬美元2.6分別為2000萬人。截至2020年9月30日的9個月確認的税收優惠是作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)的一部分簽署成為法律的税法修訂的結果，該法案允許公司計入2017財年支付的税款的某些損失，從而導致退款要求。2021年的所得税優惠是對應收利息的更新估計和退款申請罰款減免的結果，因為最後一筆聯邦退款是在2021年從美國國税局(Internal Revenue Service)收到的。該公司確認了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的最低所得税支出。

14. 承諾和或有事項
 
訴訟

訴訟--總則
    
本公司可能成為在正常業務過程中產生的各種合同糾紛、訴訟和潛在索賠的一方。除本報告另有披露外，本公司目前並不相信該等事宜的解決會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。

Karbinal Royalty Make-All條款

2018年，關於收購Avadel的兒科產品，公司與Tris Pharma Inc.(“Tris”)簽訂了供應和分銷協議(“Karbinal協議”)。作為卡爾比納協議的一部分，該公司有一個年度最低銷售額承諾，這是基於從8月1日到7月31日的一個商業年度。70,000在2025年之前增加單位。該公司被要求向Tris支付特許權使用費，並支付全部款項(“全額付款”)美元。30《條例》規定的每個單位的費用70,0002025年之前的年最低銷量承諾。

作為2019年11月1日完成的Aytu資產剝離的一部分，本公司將Karbinal協議項下的所有付款義務(包括全額付款)(統稱為“Tris義務”)轉讓給Aytu。然而，根據最初的許可協議，在Aytu未能支付所需款項的範圍內，本公司最終可能對Tris義務承擔責任。Aytu未來將支付的全額付款是未知的，因為欠Tris的金額取決於銷售的數量。

許可內化合物未來可能的里程碑付款

一般信息

該公司是與各種第三方簽訂的許可和開發協議的一方，這些協議包含未來的付款義務，如特許權使用費和里程碑付款(下面將進一步討論)。公司確認每個里程碑的負債(和相關費用)，如果該里程碑是可能的並且可以合理估計的話。正如生物技術行業中的典型情況一樣，每個里程碑都有自己獨特的風險，公司在確定實現每個里程碑的概率時會對這些風險進行評估，並且隨着計劃的進展和獲得更多信息，成功的概率會隨着時間的推移而變化。該公司在評估某一特定里程碑是否可能實現時會考慮許多因素，包括(但不限於)監管途徑、發展計劃、為達到某一特定里程碑而投入足夠資金的能力以及成功的概率。

AVTX-002 KKC許可協議

2021年3月25日，該公司與京華麒麟有限公司(“KKC”)簽訂了一項許可協議，在全球範圍內獨家開發、製造和商業化KKC首屈一指的全人類抗光(TNFSF14)單克隆抗體AVTX-002(“KKC許可協議”)。KKC許可協議取代了本公司與KKC於2020年5月28日修訂和重新簽署的臨牀開發和選擇協議。

根據KKC許可協議，公司向KKC支付了相當於$的預付許可費。10.02000萬。該公司亦須向KKC支付最高達$112.5根據具體發展和監管里程碑的實現情況，為600萬美元。 商業化後，公司需要支付KKC基於銷售的里程碑，總金額最高可達$752000萬美元與實現年度淨銷售目標有關。

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目錄




此外，公司還需要在每個國家/地區的特許權使用費期限內支付KKC特許權使用費，該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的15%。公司需要向KKC支付兩位數的百分比(低於30(%)本公司從KKC許可協議項下的權利再許可中收取的款項，但須受若干例外情況所規限。Avalo負責AVTX-002在全球所有適應症的開發和商業化(KKC許可協議中允許KKC在日本開發、製造和商業化AVTX-002的選項除外)。

該公司確認了$的預付許可費10.0在截至2021年9月30日的9個月內支付研發費用，並於2021年4月支付。已經有了不是截至2021年9月30日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用。公司將在每個報告期繼續監測里程碑事件。

AVTX-006 Astellas許可協議

該公司與Astellas製藥公司(“Astellas”)的間接全資子公司OSI PharmPharmticals，LLC就新型第二代mTORC1/2抑制劑(我們稱為AVTX-006)的全球開發和商業化達成了獨家許可協議。根據許可協議的條款，預付許可費為#美元。0.52000萬。該公司被要求向Astellas支付最高$5.5根據具體發展和監管里程碑的實現情況，為600萬美元。該公司還需要向Astellas支付Astellas從Astellas許可協議下的權利再許可中收到的付款的中高個位數的分級百分比，但有某些例外情況。在商業化後，公司需要在逐個國家的版税期限內支付Astellas版税，版税期限相當於年度淨銷售額的中高個位數的分級百分比。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

在截至2021年9月30日的9個月中，公司確認了一美元0.5研發費用中的100萬美元開發里程碑付款。 已經有了$0.5截至2021年9月30日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用為1.6億美元。公司將在每個報告期繼續監測剩餘的里程碑。

AVTX-007阿斯利康許可協議

該公司與阿斯利康(“阿斯利康”)的子公司Medimmune有限公司擁有獨家全球許可證，可以開發和商業化一種完全人源性的、抗IL-18的單克隆抗體(我們稱之為AVTX-007)。根據許可協議的條款，預付許可費為#美元。6.02000萬美元的現金和股權。公司被要求支付 阿斯利康(AstraZeneca)最高可達美元71.5根據某些發展和監管里程碑的實現情況，獲得600萬美元。商業化後，該公司被要求向阿斯利康基於銷售的里程碑付款，總額最高可達$90.02000萬美元與實現年度淨銷售目標有關。 此外，該公司還被要求在逐個國家的特許權使用費期限內支付阿斯利康特許權使用費，該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的兩位數低百分比。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

不是與本許可協議相關的費用在截至2021年9月30日的9個月內確認。已經有了$1.5截至2021年9月30日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用為1.6億美元。 公司將在每個報告期繼續監測剩餘的里程碑。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys許可協議

2021年6月22日，該公司與Sanford Burnham Prebys醫學發現研究所(“Sanford Burnham Prebys License Agreement”)簽訂了獨家專利許可協議(“Sanford Burnham Prebys License Agreement”)，根據該協議，公司獲得了涵蓋免疫檢查點計劃(我們稱為AVTX-008)的一系列已頒發專利和專利申請的獨家許可。

根據協議條款，該公司產生的預付許可費為#美元。0.42000萬美元，以及專利成本美元0.52000萬。該公司被要求向桑福德·伯納姆公司支付最高#美元的預付款。24.2根據具體發展和監管里程碑的實現情況，為600萬美元。商業化後，該公司需要向Sanford Burnham Prebys基於銷售的里程碑付款，總額最高可達$50.02000萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。 此外，該公司還需要在每個國家/地區的特許權使用費期限內支付Sanford Burnham Prebys特許權使用費，該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的中低個位數百分比。該公司還被要求向Sanford Burnham Prebys支付低至兩位數的分級百分比 根據Sanford Burnham Prebys許可協議，Avalo從再許可其權利中獲得的付款，但受某些例外情況的限制。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

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該公司確認了$的預付許可費0.4在研發費用和前期專利費用美元內0.5在截至2021年9月30日的9個月內，在一般和行政費用內支出400萬美元。已經有了不是截至2021年9月30日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用。公司將在每個報告期繼續監測里程碑事件。

獲得許可的化合物未來可能具有里程碑意義的收益

AVTX-301 Out-License

2021年5月28日，該公司將其非核心資產AVTX-301的權利授予Alto。該公司最初於2013年從默克公司(“默克”)的一家附屬公司獲得該化合物的許可。

根據外部許可協議，該公司從阿爾託公司獲得了一筆六位數的中位數預付款。該公司還有資格獲得最高$18.6根據具體開發、監管和商業銷售里程碑的實現情況，為3.6億美元。此外，該公司有權按年淨銷售額收取不到個位數的百分比特許權使用費。Alto完全負責該項目的開發和商業化。

Avalo確認預付費用為截至2021年9月30日的9個月的許可收入。本公司擁有不是T認識到截至2021年9月30日的任何里程碑。

AVTX-406許可證分配

2021年6月9日，該公司將其在涉及其非核心資產AVTX-406的內部許可下的權利、所有權、權益和義務轉讓給Armistice的全資子公司ES，ES是公司的重要股東，其首席投資官Steven Boyd和董事總經理Keith Maher目前在公司董事會任職。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策批准的。

根據轉讓協議，該公司從ES收到了一筆低6位數的預付款。該公司還有資格獲得最高$6.0根據具體發展和監管里程碑的實現情況，為600萬美元。商業化後，該公司有資格獲得以銷售為基礎的里程碑付款，總額最高可達$20.02000萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。ES完全負責該項目的開發和商業化。

Avalo確認預付費用為截至2021年9月30日的9個月的許可收入。本公司擁有不是T認識到截至2021年9月30日的任何里程碑。

AVTX-501出售給Janssen

2017年8月，該公司將其AVTX-501的全球使用權出售給揚森製藥公司(“揚森”)，以換取初步毛收入#美元。25.0百萬美元。該公司還有資格獲得最高$20.0根據具體發展和監管里程碑的實現情況，達到100萬美元。楊森完全負責該項目的開發和商業化。

本公司擁有不是T認識到截至2021年9月30日的任何里程碑。

AVTX-611許可證分配

2019年8月，本公司將其非核心資產AVTX-611的內部許可下的權利、所有權、權益和義務轉讓給Armistice的全資子公司ES，ES是本公司的主要股東，其首席投資官Steven Boyd和董事總經理Keith Maher目前在本公司董事會任職。

商業化後，該公司有資格獲得以銷售為基礎的里程碑付款，總額最高可達$20.02000萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。ES完全負責該項目的開發和商業化。

本公司擁有不是T認識到截至2021年9月30日的任何里程碑。

關聯方和收購相關或有負債

與某些相關方簽訂的AVTX-006版税協議
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在Avalo進行AEVI合併之前，AEVI於2019年7月與Avalo現任首席執行官Mike Cola、小Joseph J.Grano、凱瑟琳·簡·格拉諾、Joseph C.Grano、Grano兒童信託基金、受託人兼LeoGroup Private Investment Access有限責任公司代表Avalo現任首席科學官(統稱“投資者”)Garry A.Neil簽訂了一項特許權使用費協議2.0(“特許權使用費協議”)。總的來説，投資者將有權獲得相當於Astellas第二代mTORC1/2抑制劑AVTX-006總淨銷售額的低至個位數百分比的總金額。在任何時候開始三年在AVTX-006首次公開發布之日之後，Avalo可以自行決定行使收購選擇權，終止特許權使用費協議下的任何進一步義務，以換取向投資者支付總計75特許權使用費支付淨現值的%。AEVI董事會和審計委員會的大多數獨立成員批准了特許權使用費協議。

Avalo在AEVI合併完成時承擔了這項特許權使用費協議，它作為特許權使用費義務記錄在公司截至2021年9月30日的附帶簡明綜合資產負債表中。由於本公司與投資者之間存在重大關聯方關係，本公司已將其根據特許權使用費協議支付特許權使用費的義務視為償還投資者墊付資金的隱含義務。由於本公司根據專利權使用費協議支付專利費，因此將減少負債餘額。當該等特許權使用費付款成為可能及可評估時，如該等金額超過負債餘額，本公司將根據該等估計按預期計算利息，這將導致負債餘額相應增加。

AEVI合併未來可能的里程碑付款

AEVI合併的部分對價包括二未來應急發展里程碑，價值高達額外$6.5百萬美元。第一個里程碑是一名患者在2022年2月3日之前登記參加與AVTX-002相關的第二階段研究，用於兒童發病的克羅恩病，AVTX-006(任何適應症)或AVTX-007(任何適應症)。如果達到這一里程碑，公司將被要求支付一筆里程碑式的付款$2.0百萬美元。第二個里程碑是在2025年2月3日或之前從FDA獲得AVTX-006或AVTX-007的NDA批准。如果達到這一里程碑，公司將被要求支付一筆里程碑式的付款$4.5百萬美元。所有里程碑都可以由公司選擇以公司普通股或現金的形式支付。

與發展里程碑相關的或有對價將在這些里程碑可能出現並可合理估計時予以確認。截至2020年2月3日合併完成，截至2021年9月30日，不是與發展里程碑有關的或有對價已經得到承認。公司將在每個報告期繼續監測發展里程碑。

Ichorion資產收購未來可能的里程碑付款

2018年9月，該公司收購了Ichorion Treeutics，Inc.，包括收購三治療遺傳性代謝紊亂的化合物，稱為CDG(AVTX-801、AVTX-802和AVTX-803)和一其他臨牀前化合物。交易的對價包括Avalo普通股和三收購化合物的未來或有發展里程碑，價值高達美元15.0百萬美元。第一個里程碑是FDA在2021年12月31日或之前批准上市的第一種產品。如果達到這一里程碑，公司將被要求支付一筆里程碑式的付款$6.02000萬。第二個里程碑是FDA在2021年12月31日或之前批准上市的第二種產品。如果達到這一里程碑，公司將被要求支付一筆里程碑式的付款$5.02000萬。第三個里程碑是ProTide分子在2023年12月31日或之前獲得FDA的批准。如果達到這一里程碑，公司將被要求支付一筆里程碑式的付款$4.02000萬。所有里程碑都可以由公司選擇以公司普通股或現金的形式支付。

與發展里程碑相關的或有對價將在這些里程碑可能出現並可合理估計時予以確認。截至2021年9月30日，不是與發展里程碑有關的或有對價已經得到承認。公司將在每個報告期繼續監測發展里程碑。
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
 
本Form 10-Q季度報告和本文通過引用併入的信息包含前瞻性表述，這些表述涉及大量風險和不確定性，以及一些假設，如果這些表述未能實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與此類前瞻性表述中明示或暗示的結果大不相同。前瞻性陳述可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“可能”、“將會”、“計劃”、“打算”、“估計”、“可能”、“應該”、“將會”、“繼續”、“尋求”、“目標”、“項目”、“預測”、“形式上”、“預期”等前瞻性詞彙來識別。“潛在的”或其他類似的詞語(包括它們在否定中的用法)，或通過討論未來的事項，如產品候選或產品的開發、技術改進、可能的立法變化，以及其他非歷史性的聲明。雖然我們的前瞻性陳述反映了我們管理層的善意判斷，但這些陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此，前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響，實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括本季度報告中關於Form 10-Q的以下內容和其他內容，特別是在第II部分第1A項“風險因素”中，以及我們於2021年3月8日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中。本文中所作的陳述是截至本季度報告以10-Q表格形式提交給美國證券交易委員會的日期，不應在任何後續日期被依賴。除非適用法律另有要求，否則, 我們不承諾，我們特別不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述日期之後發生的、發展中的、意想不到的事件或情況。
 
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們未經審計的財務報表和相關附註一起閲讀，這些未經審計的財務報表和相關附註出現在本季度報告(Form 10-Q)的第1項中，以及我們截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表和相關附註，這些財務報表和相關附註出現在我們於2021年3月8日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。.
 
概述

Avalo治療公司(以下簡稱“公司”或“Avalo”)是一家領先的臨牀階段精準藥物公司，為在免疫學、免疫腫瘤學和罕見遺傳病方面有重大未得到滿足的臨牀需求的患者發現、開發和商業化靶向治療藥物。我們已經建立了多樣化的創新療法組合，為急需治療的患者提供有意義的醫療影響。我們的臨牀候選者通常有已證實的機械原理、生物標記物和/或已建立的概念驗證來加速和增加成功的概率。

管理層對該公司成功的主要評估是使其流水線資產朝着商業化方向發展的能力，或者有機會獲得標誌或地理區域的許可權。這一成功不僅取決於項目的業務執行情況，還取決於獲得足夠資金支持項目的能力。我們相信，實現預期里程碑的能力(如下面的研發里程碑圖表所示)代表着我們最直接的評估點。

我們在2021年朝着推進這條管道的關鍵目標取得了重大進展，突出表現在：克隆氏病AVTX-002期1b試驗的第一批隊列數據發佈，新冠肺炎ARDS AVTX-002期2期試驗的第一批隊列數據發佈，隨後獲得快速通道指定(FTD)，AVTX-007多發性骨髓瘤1b期試驗的第一批隊列完成，AVTX-002期1b試驗的第一批隊列獲得快速通道指定(FTD)，AVTX-002期1b期試驗的第一批隊列數據發佈，AVTX-002期1b期試驗的第一批隊列數據發佈，AVTX-002期1b期試驗的第一批隊列獲得快速通道指定我們還相信，我們在2021年上半年的許可活動，包括免疫學和免疫腫瘤學資產的許可內(包括AVTX-002的擴展許可協議和AVTX-008的許可協議)以及非核心資產的許可外許可，加強了我們對免疫學、免疫腫瘤學和罕見遺傳疾病領域高度未得到滿足的需求領域創新療法開發的關注。此外，我們在2021年執行了債務和股權融資的組合，淨收益總額約為1.05億美元，以加強和擴大我們的財務資源，以推進我們的臨牀渠道，邁向關鍵的開發里程碑。

最新發展動態

2021年8月，公司將公司名稱從Cerecor Inc.改為Avalo Treeutics，Inc.，向特拉華州州務卿提交了我們修訂和重新註冊的公司證書的修訂證書，並將某些全資子公司合併為公司，以鞏固其公司結構。更名突顯了該公司在免疫學、免疫腫瘤學和罕見遺傳病方面向開發創新靶向療法的轉變。

2021年9月，該公司完成了14,308,878股普通股的承銷公開發行，淨收益約為2900萬美元(“9月發行”)。
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2021年第三季度，公司根據之前宣佈的與Horizon Technology Finance Corporation和Powerscourt Investments XXV，LP達成的3500萬美元風險債務融資協議(“貸款協議”)完成了第二和第三筆提款，從而獲得了1500萬美元。隨着第二批和第三批債務的結束，根據債務融資協議，該公司已收到全額3500萬美元。

2021年10月，本公司董事會根據停戰權利任命Keith Maher博士為董事會成員，任命兩名董事為董事會成員。馬赫博士受僱於停戰公司，停戰公司是公司的重要股東，其首席投資官史蒂文·博伊德目前在公司董事會任職。

研究與開發

下表彙總了有關我們的臨牀階段流水線和預期的研發里程碑的關鍵信息：

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1534120/000162828021022546/avtx-20210930_g1.jpg

我們的戰略
我們增加股東價值的戰略包括：

•通過開發和監管審批來推進我們的化合物管道；
•獲得或許可靶向、互補性、差異化的臨牀前和臨牀階段化合物的權利；
•制定進入市場的戰略，快速有效地營銷、推出和分銷我們每一種獲得監管部門批准的化合物；以及
•機會性地授予指示或地理位置的許可權。

經營成果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較

產品收入、淨利潤和利潤

截至2021年9月30日的三個月，產品淨收入為140萬美元，與截至2020年9月30日的三個月的產品淨收入110萬美元基本一致。

Aytu BioScience，Inc.(“Aytu”)管理着Millipred，該公司於2019年出售了與某些商業化產品相關的資產的權利、所有權和權益® 根據過渡服務協議，商業運營將持續到2021年6月30日。在……裏面
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2021年第三季度，該公司敲定了貿易和分銷渠道，允許其控制第三方分銷，並開始管理Millipred®當時的商業運營。

產品銷售成本

截至2021年9月30日的三個月，產品銷售成本為90萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為10萬美元。這一增長是由於該公司要求向其供應商支付Millipred淨利潤的50%®從2021年7月1日開始的每個日曆季度的產品，每季度最低付款50萬美元。我們預計，由於淨利潤份額的原因，與歷史時期相比，產品銷售成本將繼續上升。

研發費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的研發費用(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，
 20212020
臨牀前費用$1,485 $1,105 
臨牀費用2,658 2,768 
CMC費用3,366 3,200 
內部費用：
薪金、福利及相關費用2,499 1,377 
基於股票的薪酬費用480 384 
其他63 38 
 $10,551 $8,872 
 
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，研發費用增加了170萬美元。總體增長是由於研究和開發活動的增加，因為該公司繼續開發其即將到期的管道資產。

工資、福利和相關成本增加了110萬美元，主要是因為隨着我們繼續投資於我們日益成熟的管道，增加了員工人數，以擴大我們的研發活動。

隨着公司不斷推進其成熟的管道，研發費用可能會繼續超過歷史時期。

一般和行政費用
 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的一般和行政費用(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，
 20212020
薪金、福利及相關費用$1,299 $957 
法律、諮詢和其他專業費用2,425 2,389 
基於股票的薪酬費用1,172 972 
其他292 255 
 $5,188 $4,573 
 
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了60萬美元。這一增長是由於工資、福利和相關成本增加了30萬美元，加上基於股票的薪酬支出增加了20萬美元，這兩者都與增加員工人數以支持公司擴大研發工作有關。總體而言，法律、諮詢和其他專業費用在一段時間內基本保持一致。在截至2021年9月30日的三個月裏，專業費用增加的主要原因是信息技術服務和諮詢成本增加，但這種增加主要被確認在本期間沒有重複的前期法律和解所抵消。
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一般和行政費用可能會繼續超過歷史時期，這是支持公司日益成熟的研究和開發工作的基礎設施增加的結果。

銷售和營銷費用
 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的銷售和營銷費用(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，
 20212020
薪金、福利及相關費用$135 $214 
基於股票的薪酬費用107 92 
廣告費和營銷費482 141 
其他14 15 
 $738 $462 
    
銷售和營銷費用主要包括與支持我們的管道資產進入市場戰略的計劃相關的費用。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月的銷售和營銷費用增加了30萬美元，這主要是由於本季度與公司更名為Avalo治療公司相關的廣告和營銷費用。

攤銷費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的攤銷費用(單位：千)：

 截至9月30日的三個月，
 20212020
無形資產攤銷$428 $404 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月裏，攤銷費用(與作為先前收購的一部分收購的無形資產和作為先前合併的一部分獲得的集合勞動力的攤銷有關)基本一致。

我們預計未來期間攤銷費用將下降，因為收購的無形資產和組裝的勞動力將分別在2021年第四季度和2022年第一季度完全攤銷。

其他(費用)收入，淨額

下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的其他(費用)收入(以千為單位)：
 截至9月30日的三個月，
 20212020
其他(費用)收入，淨額(15)19 
利息支出，淨額(985)— 
$(1,000)$19 

截至2021年9月30日的三個月，其他費用淨額為100萬美元，而上一季度淨其他收入最低。這一變化主要是由於確認了截至2021年9月30日的三個月與2021年6月簽訂的貸款協議相關的100萬美元利息支出。根據協議，在2021年6月的結算日獲得了2000萬美元的資金。貸款的第二批1,000萬美元和第三批500萬美元分別在2021年7月和2021年9月獲得資金。鑑於第二批和第三批資金是在2021年第三季度提供的，我們確認了本期的部分利息支出。我們預計，由於確認了完整的利息期，未來幾個時期的利息支出將會增加。

所得税費用
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下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的所得税支出(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，
 20212020
所得税費用$8 $3 
    
該公司確認了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的最低所得税支出。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較

產品收入、淨利潤和利潤

截至2021年9月30日的9個月，淨產品收入為460萬美元，與截至2020年9月30日的9個月的淨產品收入520萬美元基本一致。

Aytu管理的Millipred® 根據過渡服務協議，商業運營將持續到2021年6月30日。2021年第三季度，該公司最終確定了其貿易和分銷渠道，使其能夠控制第三方分銷，並開始管理Millipred® 當時的商業運營。

許可證收入，淨額

在截至2021年9月30日的9個月裏，許可證收入為60萬美元，這與公司將其非核心神經學管道資產AVTX-301和AVTX-406分別轉讓給Alto NeuroScience，Inc.和ES Treeutics，LLC(“ES”)的授權外授權和轉讓所收到的預付費用有關。ES是Armistice的全資子公司，Armistice是公司的重要股東，其首席投資官Steven Boyd和董事總經理Keith Maher目前在公司董事會任職。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策批准的。

Avalo有資格在實現AVTX-301和AVTX-406的特定開發、監管和基於銷售的里程碑時獲得額外付款，還有權根據AVTX-301的淨銷售額獲得特許權使用費。

產品銷售成本

截至2021年9月30日的9個月，產品銷售成本為110萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為20萬美元。這一增長主要是因為該公司要求向其供應商支付Millipred淨利潤的50%®從2021年7月1日開始的每個日曆季度的產品，每季度最低付款50萬美元。我們預計，由於淨利潤份額的原因，與歷史時期相比，產品銷售成本將繼續上升。

研發費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的研發費用(單位：千)：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
臨牀前費用$5,829 $4,019 
臨牀費用10,558 4,663 
CMC費用13,005 5,721 
許可證和里程碑費用10,900 — 
內部費用：
薪金、福利及相關費用6,595 3,891 
基於股票的薪酬費用1,244 1,156 
其他194 106 
 $48,325 $19,556 
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與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，研發費用增加了2880萬美元。T公司於2020年2月與AEVI基因醫藥公司(“AEVI”)合併(“AEVI合併”或“合併”)是一個變革性的事件，因為它通過增加三項新資產的權利以及引入關鍵領導層來指導公司和擴大管道的發展，大大拓寬了我們的渠道。考慮到合併的時機，2020年上半年花在整合和啟動額外項目上。因此，截至2021年9月30日的9個月，油價上漲的主要驅動因素是即將到期的管道。

此外，我們確認了一筆1000萬美元的預付許可費，這筆費用與2021年3月與京華麒麟公司(KKC)簽訂的AVTX-002擴展指示許可協議有關。CMC的支出增加了730萬美元，原因是製造方面的額外支出，以支持正在進行的管道的開發，以及預期藥物供應將支持未來的試驗。臨牀費用增加了590萬美元，主要是由於在我們的管道中接近多個臨牀數據讀出時，推進管道所產生的成本。臨牀前費用增加了180萬美元，這與增加的非臨牀毒性研究和支持臨牀開發的生物標記物研究有關。最後，工資、福利和相關成本增加了270萬美元，主要是因為隨着我們繼續投資於我們日益成熟的管道，增加了員工人數，以擴大我們的研發活動。

隨着公司不斷推進其成熟的管道，研發費用可能會繼續超過歷史時期(不包括一次性的KKC許可證費用)。

收購的正在進行的研發費用

2020年第一季度，公司完成了與AEVI的合併，導致我們收購了2550萬美元的正在進行的研發(IPR&D)。知識產權研發的公允價值被立即確認為已獲得的正在進行的研發費用，因為由於開發階段的原因，此類資產沒有其他替代用途。截至2021年9月30日的9個月，沒有收購的知識產權研發。

一般和行政費用
 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的一般和行政費用(單位：千)：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
薪金、福利及相關費用$3,336 $3,725 
法律、諮詢和其他專業費用7,703 4,977 
基於股票的薪酬費用4,720 3,963 
其他959 685 
 $16,718 $13,350 
 
與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用增加了330萬美元。這一增長在很大程度上是由法律、諮詢和其他專業費用增加270萬美元推動的。最大的驅動因素是當期法律費用增加，包括執行KKC擴展指示許可協議和本年度簽署的其他許可協議的成本。此外，信息技術服務以及董事和高級職員保險也有所增加。上期的法律和解部分抵消了這種增加，但本期沒有重複。

截至2021年9月30日的9個月裏，基於股票的薪酬支出增加了80萬美元。這一增長在很大程度上是由2021年第二季度與修改一名前董事會成員股票期權相關的140萬美元支出推動的，但部分抵消了前一年由於股權獎勵授予而增加的支出，以及由於2020年上半年領導層更迭而對某些前高管和董事會成員進行的修改。

這些增長被本季度工資、福利和相關成本減少了40萬美元所抵消，這是由於2020年第二季度與一名高管辭職有關的前一年80萬美元的遣散費應計費用，在截至2021年9月30日的9個月裏沒有重複出現。整體降幅被本期員工人數增加導致的薪資成本增加部分抵消。

一般和行政費用可能會繼續超過歷史時期，這是支持公司日益成熟的研究和開發工作的基礎設施增加的結果。

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銷售和營銷費用
 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的銷售和營銷費用(單位：千)：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
薪金、福利及相關費用$506 $530 
基於股票的薪酬費用316 234 
廣告費和營銷費1,044 989 
其他93 39 
 $1,959 $1,792 
    
銷售和營銷費用主要包括與支持我們的管道資產進入市場戰略的計劃相關的費用。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的9個月的銷售和營銷費用增加了20萬美元，這在很大程度上是由與Avalo治療公司更名相關的廣告和營銷費用推動的。

攤銷費用

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的攤銷費用(單位：千)：

 截至9月30日的9個月，
 20212020
無形資產攤銷$1,281 $1,238 

攤銷費用涉及在之前的收購中收購的無形資產的攤銷，以及在之前的合併中獲得的集合勞動力的攤銷，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏是一致的。

我們預計未來一段時間的攤銷費用將會下降，因為無形資產和集合的勞動力將分別在2021年第四季度和2022年第一季度得到全面攤銷。

其他(費用)收入，淨額

下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的其他(費用)收入(以千為單位)：

 截至9月30日的9個月，
 20212020
阿伊圖投資公允價值變動(定義見下文)$— $5,208 
其他(費用)收入，淨額(20)447 
利息支出，淨額(1,207)— 
$(1,227)$5,655 

在截至2021年9月30日的9個月裏，其他費用淨額為120萬美元，而2020年同期的其他收入淨額為570萬美元。截至2021年9月30日的9個月，公司確認了與2021年第二季度簽訂的貸款協議相關的120萬美元的利息支出。根據貸款協議，在2021年6月的成交日提供了2000萬美元的資金。貸款的第二批1,000萬美元和第三批500萬美元分別在2021年7月和2021年9月獲得資金。鑑於我們在2021年中期加入了票據，我們確認了截至2021年9月30日的9個月的部分利息支出。我們預計，由於確認債券的全部利息期限，未來期間的利息支出將會增加。

在截至2020年9月30日的9個月中，其他收入淨額主要包括公司先前在Aytu的投資的公允價值變化帶來的520萬美元的收益。在每個報告期內，公司在Aytu的投資
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按其公允價值重新計量。2020年第二季度，該公司出售了其在Aytu的投資相關普通股，淨收益為1280萬美元，較2019年12月31日的公允價值增加了520萬美元。

所得税優惠

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的所得税優惠(單位：千)：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
所得税優惠$(180)$(2,607)
    
該公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中分別確認了20萬美元和260萬美元的所得税優惠。截至2020年9月30日的9個月確認的税收優惠是作為CARE法案的一部分簽署成為法律的税法修改的結果，該法案允許公司扣回2017財年支付的税款的某些損失，從而導致退款申請。本期所得税優惠是對應收利息的最新估計數和退款申請罰款減免的結果，因為最後一筆退款是在2021年第二季度從國税局收到的。

流動性與資本資源

截至2021年9月30日，阿瓦洛擁有7150萬美元的現金和現金等價物。2021年9月，該公司完成了14,308,878股普通股的承銷公開發行，淨收益約為2900萬美元。此外，2021年8月，該公司根據其“按市場”銷售協議(“ATM計劃”)出售了200萬股股票，淨收益約為530萬美元。

2021年6月，公司與Horizon Technology Finance Corporation和Powerscourt Investments XXV，LP簽訂了3500萬美元的風險債務融資協議。截至2021年9月30日，公司已收到全部3,500萬美元，其中2,000萬美元在2021年第二季度的成交日獲得資金，其餘1,500萬美元在2021年第三季度分兩批獲得資金。貸款協議包含某些契約和某些其他特定事件，可能導致違約事件，如果不治癒或放棄違約，可能導致全部或大部分票據加速發行。截至本季度報告(Form 10-Q)的提交日期，本公司未發現任何違反公約的情況，也未收到貸款人發出的任何違約事件通知。

2021年第一季度，該公司完成了13,971,889股普通股和1,676,923股預融資權證的承銷公開發行，淨收益約為3770萬美元。

為了滿足其現金流需求，該公司在評估投資於公司現有管道資產和收購或許可新資產之間公司資源的最佳分配時，採用了一種嚴謹的決策方法。在截至2021年9月30日的9個月裏，Avalo淨虧損6520萬美元，運營現金流為負5380萬美元。截至2021年9月30日，阿瓦洛的累計赤字為2.43億美元。

所附的簡明綜合財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的公司；然而，隨着該公司繼續投資於其研發流水線資產，預計虧損將繼續下去。該公司將需要額外的資金來為其運營提供資金，並在本文中包含的簡明綜合財務報表發佈至少一年後繼續執行其業務戰略。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些情況並滿足公司的資本要求，管理層計劃使用其手頭的現有現金以及以下幾種方式的組合：(I)稀釋性和/或非稀釋性融資，(Ii)聯邦和/或私人贈款，(Iii)其現有流水線資產的其他外發許可或戰略聯盟/合作，以及(Iv)外發許可或出售其非核心資產。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金，公司可能不得不放棄對其技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外，我們的風險債務融資協議禁止我們在未經貸款人事先同意的情況下招致某些額外債務、進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。如果公司需要但無法獲得額外資金，公司可能被迫削減開支，推遲、暫停、減少或取消部分或全部計劃的研發計劃，或在可能的情況下清算資產。由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇的不確定性，管理層得出結論，公司的能力存在很大的疑問
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在本季度報告中的Form 10-Q財務報表發佈之日起一年內繼續經營。

從長遠來看，該公司實現和保持盈利的最終能力將取決於其管道資產的開發、監管批准和商業化，以及它收到的任何PRV的潛在接收和銷售。

流動性的使用

該公司主要使用現金為我們的研發管道資產的持續發展提供資金，以及與其組織基礎設施相關的成本。

現金流
 
下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的現金流(單位：千)：
 截至9月30日的9個月，
 20212020
現金淨額(用於)由以下機構提供：  
經營活動$(53,793)$(26,164)
投資活動(102)11,523 
融資活動106,686 44,584 
現金及現金等價物淨增加情況$52,791 $29,943 
 
用於經營活動的現金淨額

截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為5380萬美元，其中包括6520萬美元的淨虧損，這主要是由於公司繼續為其流水線資產提供資金而進行的研發活動推動的。這一減少被630萬美元的非現金股票薪酬部分抵消。此外，淨負債的變化增加了350萬美元，主要是由於應計費用增加了260萬美元，這主要與應計研究和開發費用的增加有關。我們預計，運營活動中使用的現金將繼續超過歷史時期，這是因為預計即將到期的管道上的研發支出將增加。

截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為2620萬美元。這主要包括4790萬美元的淨虧損，這是由於(I)隨着公司繼續為其開發資產管道提供資金而增加的研究和開發活動，以及(Ii)非現金調整，以將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行協調，包括與Aytu投資的公允價值變化有關的520萬美元的已實現收益，以及與Aytu剝離相關的擔保價值變化相關的180萬美元的收益。(Ii)非現金調整，以調節淨虧損與經營活動中使用的現金淨額，包括與Aytu投資的公允價值變化有關的已實現收益520萬美元，以及與與Aytu剝離相關的擔保價值變化相關的180萬美元收益。這一減少被非現金收購的知識產權研發費用2550萬美元和基於非現金股票的540萬美元薪酬的調整所抵消。此外，淨負債的變化增加了390萬美元，主要是由於其他應收賬款減少了430萬美元，預付費用減少了70萬美元，應計費用增加了180萬美元，但部分被應付賬款減少50萬美元所抵消。

用於投資活動的淨現金

在截至2021年9月30日的9個月裏，投資活動中使用的淨現金最少，主要包括購買財產和設備。

截至2020年9月30日的9個月，投資活動提供的現金淨額為1,150萬美元，主要包括2020年第二季度出售Aytu普通股所得的1280萬美元淨收益，這部分資金被AEVI合併產生的交易成本略微抵消。

融資活動提供的現金淨額
 
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為1.067億美元，主要包括104.9美元的股權和債務融資淨收益。具體地説，本公司從2021年1月結束的包銷公開發行(“1月發售”)獲得淨收益3,770萬美元，作為2021年第二季度簽訂的貸款協議的一部分獲得淨收益3,290萬美元，以及從包銷的一次公開發行(“1月發行”)獲得2,900萬美元的淨收益。
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2021年9月結束的公開募股。此外，2021年8月，該公司根據自動取款機計劃出售了200萬股普通股，淨收益為530萬美元。

停戰公司是該公司的重要股東，其首席投資官史蒂文·博伊德和董事總經理基思·馬赫目前在公司董事會任職。該公司在1月份的發售中購買了250萬股普通股，在9月份的發售中購買了5454,545股普通股，這兩種股票的條件都與所有其他投資者相同。南塔哈拉資本管理有限責任公司(統稱“南塔哈拉”)的若干聯屬公司於2021年兩次公開發售時實益擁有本公司已發行普通股的5%以上，以與所有其他投資者相同的條款參與兩次發售。作為1月份發售的一部分，南塔哈拉還購買了預融資權證，以2.599美元的收購價購買總計1,676,923股普通股，這代表普通股的每股公開發行價減去每股預融資權證的行權價0.001美元。

在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為4460萬美元，主要包括1518萬股普通股的承銷公開發行所得的3540萬美元的淨收益。該公司還從與某些機構投資者(包括Armistice)的登記直接發行中獲得了510萬美元，該發行於2020年2月完成，出售了1,306,282股普通股，並於2020年3月通過與Armistice私募股權證券獲得了390萬美元的淨收益。

關鍵會計政策、估計和假設

本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們按照公認會計準則編制的本季度報告Form 10-Q中包含的未經審計的簡明綜合財務報表。在按照GAAP編制財務報表時，公司會對報告的資產、負債、收入和費用作出影響的估計和假設。這些估計還可能影響我們披露的補充信息，包括有關或有事項、風險和財務狀況的信息。在我們未經審計的簡明綜合財務報表中，估計用於但不限於收入確認、產品銷售成本、基於股票的薪酬、公允價值計量、用於管理層持續經營評估的現金流量、所得税、商譽以及其他無形資產和臨牀試驗應計項目。該公司認為，鑑於目前的事實和情況，我們的估計和假設是合理的，符合公認會計準則，並且一直得到應用。估計或假設的本質是這樣一個事實，即實際結果可能與估計不同，估計可能會隨着新的事實和情況的出現而變化。我們最關鍵的會計估計和假設包含在我們於2021年3月8日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。

表外安排
 
根據適用的美國證券交易委員會規則和法規的定義，我們沒有任何表外安排。
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第三項關於市場風險的定量和定性披露。
 
利率風險
 
作為一家規模較小的報告公司，我們不需要提供本項目所要求的信息。
 
項目4.控制和程序
 
信息披露控制和程序的評估    

根據修訂後的1934年證券交易法規則13a-15(B)和規則15d-15(B)規則或交易法的要求，我們的管理層，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官，在本季度報告所涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化

根據交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)條的管理層評估，在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的任何變化。在此期間，根據交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)條進行的評估中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有合理可能產生重大影響的變化。


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第二部分-其他資料

第1項法律訴訟

沒有。

第1A項。風險因素。

除了本季度報告中有關表格10-Q的其他信息外，您還應仔細考慮第I部分“第1A項”中討論的因素。這些風險因素在我們於2021年3月8日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告以及2021年7月2日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中均有提及，這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。截至本季度報告10-Q表格的日期，我們的風險因素與上述表格10-K和8-K中描述的風險因素沒有實質性變化。上述表格10-K和8-K中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營結果以及我們普通股的交易價格產生重大不利影響。

第5項其他資料

2021年11月4日，本公司與停戰資本有限責任公司(“停戰資本”)簽訂合作協議，停戰資本及其聯屬公司是本公司的主要股東，其首席投資官Steven Boyd和董事總經理Keith Maher目前在本公司董事會(“董事會”)任職。根據合作協議，本公司同意採取一切必要行動，不遲於合作協議生效日期起計四(4)個工作日委任JunAlmenoff博士為董事會成員，以及一名根據納斯達克上市標準符合本公司“獨立”資格的第二名董事，該名董事在其他方面有資格擔任審計委員會成員，且與停戰協議無關，將根據持續的董事遴選程序確定。根據合作協議，阿梅諾夫博士被任命為董事會成員，自2021年11月10日起生效。關於合作協議，本公司已接受Suzanne Bruhn博士和Phil Gutry先生的辭呈，辭呈自Almenoff博士和Phil Gutry先生被任命後生效，從合作協議生效日期和第二名董事任命後四十五(45)天中較早的日期起生效。

根據合作協議，公司同意董事會將任命Almenoff博士進入董事會的提名和治理委員會和審計委員會，Gutry先生將退出提名和治理委員會，Magnus Persson博士將被任命為提名和治理委員會主席和董事會首席獨立董事。此外，該公司同意在其2022年年度股東大會上舉行一次薪酬話語權和薪酬話語權投票。關於他們的辭職，公司已經同意加快授予未償還的股票期權，就像布魯恩博士和古特里先生已經滿任期一樣，向他們支付補償，就像他們已經滿任期一樣，並將他們的期權的行使期限延長到他們辭職兩週年。

為換取前述協議，停戰根據合作協議同意若干慣常停頓條款，禁止(其中包括)在緊接本公司2022年股東周年大會之後的日期前招攬代理人及行使若干股東權利。訂約方亦同意若干慣常的非貶損條款，根據該等條款，本公司或停戰協議均不會在合作協議生效日期起計兩年內作出構成對另一方的人身攻擊或以其他方式貶損對方的聲明或公告。

合作協議是由所有非停戰獨立董事組成的董事會特別委員會談判達成的。合作協議隨後獲得公司提名和公司治理委員會、薪酬委員會、審計委員會和全體董事會的批准。

合作協議的前述描述並不完整，其全部內容是通過參考合作協議進行限定的，該協議的副本作為本季度報告10-Q表格的附件10.1存檔，並在此引入作為參考。
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項目6.所有展品。
展品
數		展品説明
3.1+
經修訂的Avalo治療公司註冊證書的修訂和重新發布
3.2
Avalo治療公司的第三次修訂和重新修訂的章程(通過參考2021年8月26日提交的8-K表格的附件3.2併入)。
10.1+
合作協議，日期為2021年11月4日，由Avalo治療公司和停戰資本有限責任公司簽署，並由Avalo治療公司和停戰資本有限責任公司之間簽署。
31.1+
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發首席執行官證書。
31.2+
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官。
32.1+†
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席執行官和首席財務官。
101
根據S-T條例第405條的互動數據文件：(I)截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明綜合資產負債表；(Ii)截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計)；(Iii)截至2021年和2020年9月30日的九個月的簡明綜合現金流量表(未經審計)；(Iv)簡明綜合股東權益變動表。
104
封面交互數據文件，格式為XBRL(包含在附件101中)。
+隨函存檔。
†根據《美國法典》第18編第1350條，本證書僅隨附於本季度報告中的Form 10-Q，而不是為了1934年證券交易法(修訂)第18節的目的而歸檔，也不會通過引用將其併入註冊人的任何文件中，無論是在本文件日期之前或之後進行的，無論此類文件中的任何一般註冊語言如何。

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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
阿瓦洛治療公司(Avalo Treateutics，Inc.)
 
日期：2021年11月9日/s/Schond L.Greenway
Schond L.Greenway
首席財務官
(代表註冊人並作為註冊人的主要財務官)
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