附件99.1

Omeros公司公佈2021年第三季度財務業績

-今天下午4：30的電話會議外星人-

華盛頓州西雅圖-2021年11月9日-Omeros公司(納斯達克代碼：OMER)是一家商業期生物製藥公司，致力於發現、開發小分子和蛋白質療法並將其商業化，用於大市場以及針對炎症、免疫疾病(例如補體介導的疾病和癌症)和中樞神經系統紊亂的孤兒適應症。該公司今天宣佈了截至2021年9月30日的第三季度的最新亮點和發展以及財務業績，其中包括：

●

奧米德里亞公司2021年第三季度的收入為3000萬美元，而第二季度為2880萬美元。比上一季度增長4.1%主要反映了奧米德里亞公司銷售額的增長^®(苯腎上腺素和酮咯酸眼內溶液)1%/0.3%在門診手術中心(ASCs)。

●

2021年第三季淨虧損2,270萬美元，或每股虧損0.36美元，其中包括640萬美元的非現金支出，或每股虧損0.10美元。相比之下，上一季度淨虧損2860萬美元，或每股虧損0.46美元，其中包括390萬美元的非現金支出，或每股0.06美元。

●

截至2021年9月30日，Omeros可用於運營的現金、現金等價物和短期投資為5040萬美元。

●

11月初，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)再次證實，根據CMS關於非阿片類止痛手術藥物的政策，Omidria有資格在ASC環境中單獨付款。

●

2021年10月18日，Omeros公司宣佈收到美國食品和藥物管理局關於該公司用於治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)的納索普利單抗生物製品許可證申請(BLA)的完整回覆信。Omeros公司正在準備與FDA的A型會議，以確定批准納索普利單抗治療HSCT-TMA的最快途徑。

Omeros公司董事長兼首席執行官格雷戈裏·A·德莫普洛斯説：“隨着CMS再次確認在ASC環境下對Omidria公司單獨付款，Omeros公司與白內障外科醫生和設施管理人員一道，對患者將繼續能夠使用Omidria公司表示讚賞，並對此充滿信心，從而改善手術結果，”Omeros公司的董事長兼首席執行官格雷戈裏·A·德米洛普洛斯醫學博士説。這反映在銷售額的持續增長上，Medicare Advantage和商業支付者的比例越來越高，他們也認識到這種藥物的好處，併為其使用進行適當的報銷。隨着我們將資源集中在補體計劃上，不斷增加的Omidria收入非常重要，這主要是為了實現FDA批准Narsoplimab BLA用於HSCT-TMA，並推動我們補體特許經營的其他高優先級組成部分--用於IgA腎病的narsoplimab的第三階段試驗和我們的MASP-3抑制劑OMS906，我們計劃將其從健康受試者的第一階段試驗加速到對PNH患者的藥物評估。我們預計，我們的商業和發展項目組合將在2022年繼續向前發展，我們期待着利用來年的機會。“

第三季度和最近的發展

●

有關奧米德里亞的最新進展包括：

o

11月初，CMS發佈了其門診預期支付系統(OPS)和ASC支付系統2022年最終規則。最終規則再次確認，根據CMS關於非阿片類止痛手術藥物的政策，Omidria有資格在ASC設置中單獨付款。

o

NOPAIN法案繼續在國會參眾兩院吸引兩黨的強烈支持，參議院有34名發起人，眾議院有74名發起人。如果獲得通過，該法案將要求聯邦醫療保險(Medicare)在ASC和醫院門診環境中為非阿片類手術止痛藥物(如奧米德里亞)單獨付款，期限為5年。這些藥物已在臨牀試驗中或通過發表在同行評議期刊上的數據證明，有能力取代或避免阿片類藥物的使用，或減少阿片類藥物的處方數量。

o

一篇報道一項獨立研究者研究結果的手稿表明，白內障手術期間使用奧米德里亞與術中芬太尼的減少和同時疼痛的減輕有關，這篇在線文章發表在白內障與屈光外科雜誌。這項研究的結果與早先發表在《紐約時報》上的一項研究結果是一致的。臨牀眼科.

o

一篇綜述文章討論了白內障手術中疼痛管理的演變，特別是阿片類藥物在白內障手術中的使用和相關風險，以及非阿片類藥物的使用如何有助於解決阿片類藥物危機，重點是奧米德里亞，也被接受發表在白內障與屈光外科雜誌.

●

Omeros公司針對甘露聚糖結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的主要人類單克隆抗體narsoplimab在治療造血幹細胞轉移相關絲氨酸蛋白酶-2、免疫球蛋白A腎病、非典型溶血性尿毒症綜合徵和重症新冠肺炎患者的高級臨牀方案中的最新進展包括：

o

斯坦福大學醫學教授兼腎小球疾病中心主任理查德·拉法耶特博士在美國腎臟學會(ASN)年度大會上公佈了評估納索普利單抗治療IgA腎病患者的已完成第二階段臨牀試驗的長期隨訪結果。對接受那索普利單抗治療的成人重症IgA腎病患者進行了長達35個月的隨訪，結果表明，那索普利單抗治療導致蛋白尿持續減少，估計腎小球濾過率(EGFR)的下降速度明顯減緩。患者每年接受納索普利單抗治療的中位數為12周，58%的患者每年只接受一個療程或更少。總體而言，根據EGFR評估，與蛋白尿和EGFR匹配的外部對照組相比，患者的腎功能得到了改善(25%的患者)或穩定。

使用其他公司採用的相同分析方法^*為了確定減少蛋白尿對需要透析的長期風險的影響，在接受納索普利單抗治療的第二階段患者中，蛋白尿前所未有地減少了64.4%，預計與護理標準相比，進展到腎臟透析的時間將推遲41.6年以上，預計需要透析的延遲時間比報道的任何其他治療腎臟疾病的藥物都要長得多。

o

ASN的另一個報告是首次報道凝集素途徑抑制對腎臟疾病患者尿補體水平的影響。該報告評估了在一名患有IgA血管炎的迅速惡化的年輕女性的臨牀過程中收集的尿樣中的補體水平。納索普利單抗治療與EGFR測量的局部補體激活和腎功能穩定的標誌物顯著減少有關。這項工作是由哥本哈根大學臨牀分子醫學教授、醫學博士Peter Garred領導的一個財團進行的。

o

上個月，一篇關於補體凝集素途徑在IgA腎病發病機制中的意義以及那索普利單抗抑制凝集素途徑作為一種潛在的治療方法的論文發表在了臨牀醫學雜誌。萊頓大學(Leiden University)腎病學系名譽教授穆罕默德·達哈(Mohamed Daha)博士是這篇論文的資深作者。

o

根據Omeros在劍橋大學的合作實驗室進行的工作，兩份手稿正在準備出版。第一個是針對我們的團隊發現的疾病特異性補體標誌物異常的概況，該團隊研究了劍橋大學附屬兩家主要醫院的住院新冠肺炎患者和來自英國國家CoVID-Response生物庫的大量血清。這些數據表明，在重症新冠肺炎的早期，凝集素途徑過度激活，導致凝集素與經典途徑共享的補體成分的消耗，損害經典途徑的功能。納索普利單抗通過阻斷凝集素途徑的激活，現已被證明可以恢復新冠肺炎患者的經典途徑功能。Omeros正在開發針對補體生物標記物及其相關分析的廣泛知識產權立場，作為嚴重新冠肺炎的潛在早期指標，並作為評估治療反應的手段。

第二篇論文進一步研究了凝集素途徑的過度激活嚴重損害了經典的補體激活途徑，而補體激活途徑對抗感染的獲得性免疫反應具有重要的支持作用。危及生命的繼發感染大量發生在嚴重的新冠肺炎中。這些數據表明，通過阻斷凝集素途徑，那索普利單抗可以恢復經典途徑的功能活性，並通過維持嚴重新冠肺炎患者適應性免疫的補體依賴性抗菌防禦來防止感染。

●

有關Omeros的其他開發計劃和平臺的更新如下：

o

我們第一階段臨牀試驗評估我們的MASP-3先導抑制劑抗體OMS906的安全性、耐受性、藥效學和藥代動力學的最新數據顯示，替代補體途徑活性受到高度抑制。我們已經決定放棄在健康受試者中進行的第一階段試驗的多次遞增劑量部分，轉而直接進入對C5抑制劑raverizumab有不滿意反應的陣發性睡眠性血尿(PNH)患者。我們預計這一轉變將加快我們在PNH評估OMS906的整體臨牀計劃。

財務業績

2021年第三季度，奧米德里亞的收入為3000萬美元，而第二季度為2880萬美元，增長120萬美元，增幅為4.1%。

2021年第三季度的總成本和支出為4830萬美元，而上一季度為5280萬美元。第三季度的下降主要是由於臨牀前研究和開發成本的降低。

在截至2021年9月30日的三個月裏，Omeros報告淨虧損2270萬美元，合每股虧損0.36美元，其中包括640萬美元的非現金支出，合每股虧損0.10美元。相比之下，上一季度淨虧損2860萬美元，或每股虧損0.46美元，其中包括390萬美元的非現金支出，或每股0.06美元。

截至2021年9月30日，該公司擁有5040萬美元的現金、現金等價物和短期投資。該公司還有一項信貸額度，允許借款至多5000萬美元或合格應收賬款的85%，減去一定的準備金。Omeros還實施了一項“在市場上”的計劃，允許該公司不時出售高達1.5億美元的普通股。

電話會議詳細信息

要通過電話收聽直播電話會議，請在美國和加拿大撥打(844)831-4029或在國際上撥打(920)663-6278。參與者密碼是7744465。電話會議結束後的一週內可以收聽電話重播，可以從美國和加拿大撥打(855)859-2056或在國際上撥打(404)537-3406收聽。重播密碼是7744465。

要在互聯網上收看電話會議的現場直播或隨後存檔的網絡直播，請訪問該公司的網站：

Https://investor.omeros.com/upcoming-events.

^*Carroll K.等人估計了ESKD對IgA腎病和FSGS的蛋白尿治療效果的延遲時間。ERA-EDTA 2021，口頭演示；和Calliditas Treeutics AB，2019年4月，投資者日網絡研討會。

關於Omeros公司

Omeros是一家商業階段的生物製藥公司，致力於發現、開發小分子和蛋白質療法，並將其商業化，用於針對炎症、免疫疾病(如補體介導的疾病和癌症)和中樞神經系統紊亂的大市場和孤兒適應症。其商用產品奧米迪亞(Omidria)^®(苯腎上腺素和酮咯酸眼內溶液)1%/0.3%在白內障手術中的市場份額繼續增加。Omeros的MASP-2先導抑制劑narsoplimab針對補體的凝集素途徑，是正在向FDA提交的治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變的生物製品許可證申請的對象。Narsoplimab還參與了多個晚期臨牀開發計劃，重點研究其他補體介導的疾病，包括IgA腎病、非典型溶血性尿毒症綜合徵和新冠肺炎。Omeros公司的補體替代途徑關鍵激活劑MASP-3的抑制劑OMS906正在進行一期臨牀試驗，該公司針對成癮和運動障礙的PDE7抑制劑計劃OMS527已經成功完成了一期試驗。Omeros的流水線擁有各種各樣的臨牀前計劃，包括一項專有資產啟動的抗體生成技術和一個專有的GPCR平臺，通過該平臺它可以控制54個GPCR藥物靶標及其相應的化合物。這些新靶點之一，GPR174，調節了Omeros最近發現的一個新的癌症免疫軸，該公司正在開發GPR174靶向抗體和小分子抑制劑。Omeros的免疫腫瘤學產品組合還包括一個新的細胞治療平臺，旨在顯著提高接受CAR-T或針對液體或固體腫瘤的過繼腫瘤浸潤性T細胞療法的患者的應答率。有關Omeros及其計劃的更多信息，請訪問網站：www.meros.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性陳述，這些陳述受這兩節為此類陳述創造的“安全港”的約束。除歷史事實陳述之外的所有陳述都是前瞻性陳述，這些陳述通常由諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“板巖”、“目標”、“目標”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“板巖”、“目標”“Will”、“Will”及其類似的表達和變體。前瞻性陳述，包括與FDA的互動和溝通的預期以及Omeros尋求監管部門批准Narsoplimab用於HSCT-TMA的預期，都是基於管理層的信念和假設，以及截至本新聞稿發佈之日管理層才能獲得的信息。由於許多原因，Omeros的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，包括但不限於與產品商業化和商業化運營相關的風險、未經證實的臨牀前和臨牀開發活動、新冠肺炎對我們業務的影響、財務狀況和經營結果、監管流程和監督、與生產或供應研究或商業產品相關的挑戰、政府和商業付款人或此類政策應用的報銷和支付政策的變化、知識產權索賠、競爭發展、訴訟以及風險。, 不確定因素和其他因素在該公司2021年3月1日提交給美國證券交易委員會(Sequoia Capital)的10-K表格年度報告中描述的“風險因素”標題下描述。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，除非適用法律要求，否則公司不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫方式：

詹妮弗·庫克·威廉姆斯

庫克·威廉姆斯通信公司

投資者與媒體關係

郵箱：ir@meros.com

Omeros公司

未經審計的合併經營報表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)


	三個月後結束 9月30日，				九個月後結束 9月30日，
	2021		2020		2021		2020
收入：
產品銷售，淨額	$	30,004	$	26,114	$	79,889	$	63,181

成本和費用：
產品銷售成本		333		401		938		815
研發		27,063		31,316		91,358		84,359
銷售、一般和行政		20,861		19,825		60,474		54,792
總成本和費用		48,257		51,542		152,770		139,966
運營虧損		(18,253)		(25,428)		(72,881)		(76,785)
提前清償債務損失		—		(13,374)		—		(13,374)
利息支出		(4,911)		(6,882)		(14,719)		(18,763)
其他收入		461		(633)		1,214		280
所得税優惠前虧損		(22,703)		(46,317)		(86,386)		(108,642)
所得税優惠		—		7,854		—		7,854
淨損失	$	(22,703)	$	(38,463)	$	(86,386)	$	(100,788)
綜合損失	$	(22,703)	$	(38,463)	$	(86,386)	$	(100,788)
每股基本和攤薄淨虧損	$	(0.36)	$	(0.66)	$	(1.39)	$	(1.81)
加權平均股數，用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損		62,510,727		58,233,988		62,267,557		55,682,379

Omeros公司

未經審計的綜合資產負債表數據

(單位：千)


	9月30日， 2021			12月31日， 2020
現金、現金等價物和短期投資	$	50,372		$	134,953
營運資金		48,531			114,549
限制性投資		1,054			1,055
總資產		123,430			181,042
流動負債總額		42,818			36,736
租賃負債		35,383			32,552
無擔保可轉換優先票據，淨額		313,018			236,288
累計赤字		(963,755	)		(872,672)
股東赤字總額		(262,697	)		(120,752)