附件 99.1
InspirreMD
宣佈發佈12個月的
CGuard™EPS西伯利亞試用版美國雜誌
心臟病學院：心血管幹預
以色列特拉維夫-2021年11月3日-用於預防頸動脈疾病引起中風的CGuard™栓塞預防系統的開發商InspirreMD，Inc.(納斯達克代碼：NSPR)今天宣佈，由研究人員發起的CGuard EPS西伯利亞隨機臨牀試驗的結果，評估了與使用CGuard EPS相關的圍術期和30天無症狀腦梗死的情況。TM覆蓋支架(CGuard)與傳統的“主力”開放細胞Acculink™鎳鈦合金支架於本週發佈。這項主要研究人員的研究發表在《美國心臟病學會雜誌》(JACC) 上，標題為常規支架與微網覆蓋支架在頸動脈血運重建中的隨機對照試驗.
該研究的主要發現包括：
| ● | CGuard 微網覆蓋的頸動脈支架，與第一代支架相關： | ||
| ○ | 將圍手術期無症狀性腦梗死體積縮小4.5倍； | ||
| ○ | 消除了手術後靜止性梗死，這是第一代支架正在進行的。 | ||
| ● | 這一數據構成了1級證據，支持CGuard MicroNet覆蓋的支架在神經保護性CAS與Acculink中顯示腦梗死的減少。 CAS與Acculink相比，CGuard MicroNet覆蓋的支架顯示了腦梗死的減少。 | ||
這項 隨機對照研究評估了使用Acculink常規開放細胞鎳鈦合金支架與使用CGuard MicroNet覆蓋支架相關的30天無症狀腦梗死。Micronet覆蓋的支架顯著減少了圍手術期的腦栓塞，顯示每個患者的病變平均減少57%(171 mm3VS 73毫米3 (P=0.017))，並將圍手術期病變的總體積減少4.5%(70 1 mm3VS 157毫米3 (P=0.007))。此外，術後(48小時至30天)腦部被MicroNet覆膜支架取消，而傳統的第一代頸動脈支架仍在進行。
InspirreMD首席執行官馬文·斯洛斯曼説：“我們 對西伯利亞試驗和隨後發表的結果感到非常高興，因為它是第一個直接將CGuard EPS與廣泛使用的傳統支架進行正面比較的隨機對照臨牀試驗 。這項研究突出了我們越來越多的現實世界臨牀證據，以及顯示CGuard設備在預防腦栓塞方面的優越性的科學證據。這項專有技術 有可能改變護理標準，並幫助醫生為中風和整體頸動脈疾病的管理做出更好的治療決策。我們很高興能通過我們在美國的C-Guardians註冊 試驗進一步展示CGuard EPS背後的技術，我們目前正在招募患者。“
關於 InspirreMD，Inc.
InspirreMD 尋求利用其專有的MicroNet技術，通過提供出色的急性效果和持久的、無中風的長期效果，使其產品成為頸動脈支架植入的行業標準。InspirreMD的普通股在納斯達克的交易代碼是NSPR，某些認股權證在納斯達克的交易代碼是NSPRZ。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含“前瞻性陳述”。此類聲明的前綴可能是“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“ ”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在”、 “已計劃”或類似的詞語。例如，該公司在討論這項研究 突出了越來越多的證據表明CGuard設備在預防腦栓塞方面的優越性，以及這項技術有可能改變護理標準，幫助醫生為中風和整體頸動脈疾病的管理做出更好的治療決策時，使用了前瞻性陳述 。 這項研究突出了越來越多的證據表明，CGuard設備在預防腦栓塞方面具有優越性，該技術有可能改變護理標準，幫助醫生更好地管理中風和整體頸動脈疾病 。前瞻性陳述不是對未來業績的保證， 基於某些假設，會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性不在公司的 控制範圍之內，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的 大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於以下風險和不確定性：(br}(I)市場對我們現有和新產品的接受程度，(Ii)關鍵市場的負面臨牀試驗結果或長期的產品延誤， (Iii)無法獲得監管部門批准銷售我們的產品，(Iv)醫療器械行業中來自規模更大的跨國公司的激烈競爭，(V)產品責任索賠，(Vi)產品故障，(Vii)我們有限的製造能力 以及對分包商的依賴(Viii)政府和其他第三方對我們產品的報銷不足或不足 付款人 我們為成功獲得並維持對我們產品的知識產權保護所做的努力， 可能不會成功，(X)美國和外國司法管轄區的醫療保健制度的立法或監管改革， (Xi)我們對單一供應商的某些產品組件的依賴，(Xii)我們未來需要籌集額外的資本來滿足我們的業務要求，這樣的融資可能成本高昂稀釋或難以獲得以及(Xiii) 我們在多個外國司法管轄區開展業務的事實，使我們面臨外幣匯率波動、後勤和溝通方面的挑戰 , 遵守外國法律的負擔和成本以及每個司法管轄區的政治和經濟不穩定。 有關公司和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素的更多詳細信息，請參閲公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件，包括公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的 Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會網站上免費閲讀這些文件，網址為：http://www.sec.gov.本公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改其前瞻性陳述的義務 。
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