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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
對於從中國到日本的過渡期，中國政府要把中國政府交給中國政府，中國政府要把中國政府交給中國政府，中國政府要把中國政府和中國政府結合起來，這一過渡期要到現在才能完成，這一過渡期將由英國政府提供給中國政府，由中國政府提供給中國政府。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主識別號碼) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)款登記的證券：
每節課的標題 | 交易代碼 | 各交易所名稱： 關於哪一家公司註冊的信息 |
|---|---|---|
這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器：☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
規模較小的報告公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是
截至2021年10月31日，註冊人擁有
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908 Devices Inc.
目錄
| 頁面 | ||
第一部分：第一部分。 | 財務信息 | 4 | |
第一項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 | |
簡明綜合資產負債表 | 4 | ||
簡明合併經營報表與全面虧損 | 5 | ||
可贖回可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表 | 6 | ||
現金流量表簡明合併報表 | 7 | ||
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | ||
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 20 | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 | |
第四項。 | 管制和程序 | 35 | |
第二部分。 | 其他信息 | 36 | |
第一項。 | 法律程序 | 36 | |
項目1A。 | 風險因素 | 36 | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 67 | |
第三項。 | 高級證券違約 | 68 | |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 68 | |
第五項。 | 其他信息 | 68 | |
第6項。 | 陳列品 | 69 | |
簽名 | 70 | ||
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關於前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對我們的運營和財務表現等方面的看法。除本季度報告10-Q表格中包含的有關歷史事實的陳述外，包括有關我們未來經營結果和財務狀況、業務戰略和計劃以及我們未來經營目標的陳述均為前瞻性陳述，均根據修訂後的1933年證券法第27A節和1934年修訂後的證券交易法第21E節的安全港條款作出。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“可能”、“目標”、“預測”、“尋求”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定因素和假設的影響，包括在題為“風險因素”的章節和本季度報告(Form 10-Q)的其他部分提到的那些風險、不確定因素和假設。此外，我們的經營環境競爭激烈，瞬息萬變，不時會出現新的風險。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設, 本季度報告(Form 10-Q)中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
本季度報告中的Form 10-Q中包含的前瞻性陳述僅在本報告發表之日作出。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外，我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本季度報告(Form 10-Q)發佈之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
我們擁有各種商標註冊和申請，以及未註冊的商標，包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我們的公司標誌。本季度報告中10-Q表格中出現的其他公司的所有其他商標、商標和服務標記均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本季度報告中以Form 10-Q表示的商標和商號可能不帶®、™或RTM符號，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商號來暗示我們與任何其他公司的關係，或任何其他公司對我們的支持或贊助。
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第一部分-財務信息
第一項：簡明合併財務報表(未經審計)
908設備製造商Inc.
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
9月30日-- | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元 |
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未開票應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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經營性租賃、使用權資產 |
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財產和設備，淨值 |
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其他長期資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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長期債務的當期部分 |
| — |
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流動負債總額 |
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長期債務，扣除貼現和當期部分後的淨額 |
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營業租賃負債，扣除當期部分後的淨額 |
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遞延收入，扣除當期部分 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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承擔和或有事項(附註9) |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
908設備製造商Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
收入： | |||||||||||||
產品和服務收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
許可證和合同收入 |
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總收入 |
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收入成本： |
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收入中的產品和服務成本 |
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收入的許可和合同成本 |
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總收入成本 |
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毛利 |
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運營費用： |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(費用)： |
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利息支出 |
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其他收入(費用)，淨額 |
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其他收入(費用)合計(淨額) |
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| ( |
| ( |
| ( | |||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股股東每股淨虧損， | |||||||||||||
基本的和稀釋的 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均已發行普通股， |
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基本的和稀釋的 | | | | | |||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
908設備製造商Inc.
可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)簡明合併報表
(未經審計)
(單位為千，份額除外)
可贖回的可兑換的 | 其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
|
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 權益 | ||||||
2020年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
行使股票期權時發行普通股 |
| — |
| — | |
| — |
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基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — | — |
| — |
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| — |
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淨損失 |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||
2021年3月31日的餘額 | — | — | | | | ( | | |||||||||||||
行使股票期權時發行普通股 | — | — | | | | — | | |||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | — | — | | | | ( | | |||||||||||||
行使股票期權時發行普通股 | — | — | | — | | — | | |||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2021年9月30日的餘額 |
| — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
可贖回的可兑換的 | 其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
|
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 財政赤字 | ||||||
2019年12月31日的餘額 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||||||
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值 |
| — |
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| ( |
| — |
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行使股票期權時發行普通股 |
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| — | |
| — |
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基於股票的薪酬費用 |
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| — | — |
| — |
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淨損失 |
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| — | — |
| — |
| — |
| ( |
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2020年3月31日的餘額 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值 | — | | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
行使股票期權時發行普通股 | — | — | | — | | — | | |||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨收入 | — | — | — | — | — | | | |||||||||||||
2020年6月30日的餘額 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值 | — | | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
行使股票期權時發行普通股 | — | — | | — | | — | | |||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨收入 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2020年9月30日的餘額 |
| | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
908設備製造商Inc.
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
截至9月30日的9個月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
經營活動的現金流： |
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淨損失 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
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折舊及攤銷費用 |
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基於股票的薪酬費用 |
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優先股權證負債的公允價值變動 |
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商業服務協議責任 - 關聯方公允價值變動 | — | ( | ||||
非現金利息支出和債務清償損失 |
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庫存陳舊撥備 |
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壞賬撥備 | | — | ||||
營業資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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未開票應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他長期資產 |
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應付賬款和應計費用 |
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遞延收入 |
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經營性租賃資產使用權 |
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經營租賃負債 |
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經營活動提供(用於)的現金淨額 |
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投資活動的現金流： |
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購置物業和設備 |
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用於投資活動的淨現金 |
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融資活動的現金流： |
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行使期權時發行普通股所得款項 |
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支付公開招股費用 |
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循環信貸額度借款淨收益 |
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應付票據的償還 | ( | — | ||||
債券發行成本的支付 |
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支付寶保障計劃貸款的收益 | — | | ||||
支付支票保障計劃貸款的償還 | — | ( | ||||
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
補充披露非現金投融資信息： |
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首次公開發行(IPO)成本計入應付賬款和應計費用 | $ | — | $ | | ||
將庫存轉移到財產和設備 | $ | | $ | | ||
可贖回可轉換優先股增加到贖回價值 | $ | — | $ | | ||
經營性租賃負債產生的經營權資產 | $ | | $ | — | ||
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
包括在預付費用和其他流動資產中的限制性現金 | |
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現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | | $ | | ||
補充披露現金流信息： | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
908設備製造商Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務性質和列報依據
908 Devices Inc.(以下簡稱“本公司”)於#年9月1日在特拉華州註冊成立
該公司受到設備行業和類似規模的技術公司所共有的風險和不確定因素的影響，包括但不限於競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、對政府法規的遵守、產品被市場接受的不確定性，以及需要獲得額外的融資來為運營提供資金。潛在的風險和不確定因素還包括但不限於，有關新冠肺炎疫情對公司業務和整體經濟影響的持續時間和規模的不確定因素。目前正在開發的產品在商業化之前將需要更多的研究和開發努力，並將需要更多的資金和足夠的人員和基礎設施。本公司的研發可能無法成功完成，本公司的技術可能得不到足夠的保護，本公司可能得不到必要的政府監管批准，經批准的產品可能不具有商業可行性。公司在技術和競爭日新月異的環境中運營。
2020年3月，世界衞生組織宣佈2019年全球新型冠狀病毒病(簡稱新冠肺炎)疫情為大流行。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。該公司目前無法預測新冠肺炎疫情對其未來財務狀況和運營的具體程度、持續時間或全部影響。新冠肺炎冠狀病毒的爆發對該公司財務業績的影響將取決於未來的發展，包括疫情的持續時間和蔓延以及相關的政府建議和限制。這些事態發展以及新冠肺炎對金融市場和整體經濟的影響具有高度不確定性，無法預測。如果金融市場和/或整體經濟受到較長時間的影響，公司的業績可能會受到重大不利影響。
新冠肺炎對公司業務的未來影響可能包括：工廠關閉、工作時間減少、交錯班次和其他社會距離努力導致公司製造業務和供應鏈中斷；勞動力短缺；生產力下降和材料或零部件不可用；員工和客户旅行能力受到限制，以及往返受影響國家和美國境內的發貨延遲。雖然該公司對其產品中使用的成品和原材料進行了庫存，但長期的大流行可能會導致製造其產品所需的原材料短缺。對公司業務的另一個潛在影響是對公司客户和潛在客户對購買的產品進行投資和及時付款的能力的負面影響。
2020年12月22日，公司完成首次公開募股(IPO)，並據此發行和出售
陳述的基礎
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威GAAP。
8
目錄
簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司908 Devices Securities Corporation的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。
隨附的簡明綜合財務報表是根據正常業務過程中經營的連續性、資產的變現以及負債和承諾的清償情況編制的。公司自成立以來發生經常性虧損，包括淨虧損#美元。
2.主要會計政策摘要
未經審計的簡明中期財務信息
截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表源自經審計的綜合財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。隨附的截至2021年9月30日的未經審核簡明綜合財務報表以及截至2021年和2020年9月30日止三個月和九個月的未經審計簡明綜合財務報表是由本公司根據美國證券交易委員會(“SEC”)中期財務報表的規則和規定編制的。通常包括在根據GAAP編制的綜合財務報表中的某些信息和腳註披露已根據該等規則和規定予以濃縮或省略。因此，這些簡明合併財務報表應與本公司截至2020年12月31日止年度的經審計綜合財務報表及其附註一併閲讀，該附註包含在本公司提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日止年度的10-K表格年報中。管理層認為，公司截至2021年9月30日的財務狀況、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的現金流量的公允陳述所需的正常經常性調整已經全部完成。該公司截至2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他時期可能預期的經營業績。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設影響報告期內資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和費用的報告金額。這些簡明綜合財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認和應收賬款、存貨估值和基於股票的獎勵估值。該公司根據歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素作出估計。由於新冠肺炎大流行，全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。本公司並不知悉有任何特定事件或情況需要進一步更新其估計或判斷，或修訂截至該等簡明綜合財務報表發佈日期的資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生和獲得更多信息，這些估計可能會改變。在持續的基礎上，管理層根據環境、事實和經驗的變化對其估計進行評估。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。實際結果可能與這些估計或假設不同。
信用風險和重要客户的集中度
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。本公司與兩家金融機構保持其現金和現金等價物，這兩家金融機構
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目錄
管理層認為信用質量很高。該公司在現金和現金等價物方面沒有經歷任何非臨時性的損失，並且不認為它受到與商業銀行關係相關的正常信用風險以外的異常信用風險的影響。
重要客户指的是
該公司產品中包含的某些部件是從單一來源、單一來源或有限的供應商集團獲得的。雖然公司尋求減少對供應商和製造商這些有限來源的依賴，但部分或全部失去這些來源，或要求為零部件建立新的供應商，可能會對公司的經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響，並損害其客户關係。
帳目 應收賬款
該公司在正常業務過程中向客户提供信貸，並相信其信貸政策是審慎的，反映了行業慣例和商業風險。管理層定期審核應收賬款，並在確定為無法收回的可疑賬款時，在公司的壞賬撥備中預留應收賬款。在公司用盡所有催收努力後，未償還的應收賬款將從津貼中註銷。於截至2021年9月30日止九個月內，由於信貸及經濟狀況(包括新冠肺炎的影響)，本公司認為來自中東客户的若干應收賬款無法收回，並計提壞賬準備#美元。
公允價值計量
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應當在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：
| ● | 級別1-相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
| ● | 第2級-可觀察的投入(第1級報價除外)，如類似資產或負債在活躍市場的報價，相同或類似資產或負債的非活躍市場的報價，或可觀察到或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。 |
| ● | 第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。 |
本公司現金等價物按公允價值列賬，按上述公允價值層級釐定(見附註3)。由於這些資產和負債的短期性質，公司的應收賬款、未開賬單的應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。由於浮動利率接近市場利率，公司長期債務的賬面價值在每個資產負債表日接近其公允價值(二級計量)。
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目錄
收入確認
本公司確認根據ASC 606向客户銷售的收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，通過應用以下五個步驟：(1)識別與客户的一份或多份合同，(2)識別合同中的履行義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履行義務，以及(5)在履行履行義務時確認收入。
產品和服務收入
該公司的產品和服務收入主要來自手持和臺式電腦產品以及相關消耗品和服務的銷售。收入在承諾的產品、消耗品或服務的控制權轉移給公司的客户時確認，數額反映了公司預期有權換取這些產品、消耗品或服務的對價(交易價)。履約義務是合同中承諾將一種獨特的產品或服務轉讓給客户的承諾，是ASC 606規定的會計單位。對於公司銷售的設備和耗材，控制權在某個時間點轉移給客户。為了表明控制權的轉移，公司必須有當前的支付權，法律所有權必須轉移給客户，客户必須具有所有權的重大風險和回報，如果接受不是敷衍了事，則客户必須接受產品或服務。公司的主要銷售條款是裝運點的離岸價(“FOB”)或等價物，因此，公司主要在裝運時轉移控制權並記錄產品銷售的收入。交貨條款不是離岸價發貨點的銷售安排在發貨時不會被確認，收入確認的控制權轉移是根據相關的發貨條款和客户義務進行評估的。如果在裝運後(通常是客户安裝或驗收)仍未履行與銷售交易有關的客户履約義務，則該履約義務的收入確認將推遲到履行此類承諾之後。獲得延長保修和支持, 在協議期限內，控制權轉移到客户手中。延長保修和支持的收入是根據協議下經過的時間確認的，因為這段時間代表協議下的福利或服務的轉移。
對於有多項履約義務的合同，本公司根據本公司對合同中每種不同產品或服務的獨立銷售價格的最佳估計，在相對獨立的銷售價格基礎上將合同的交易價格分配給每項履約義務。估計獨立銷售價格的主要方法是向客户進行獨立銷售時觀察到的價格；但是，當沒有獨立銷售價格時，公司可能會對類似的產品或服務使用第三方定價，或者估計由管理層制定的獨立銷售價格。交易價格的分配在合同開始時確定。
該公司在其擁有無條件付款權利的時間點確認應收賬款。此類應收賬款不是合同資產。客户訂單的付款條件，包括公司的每個主要履約義務，通常是
合同資產來自客户安排中的未開單金額，當確認的收入超過向客户開出的金額時，公司的付款權利不僅限於時間的推移。該公司擁有
合同責任是指公司向已收到客户對價(或到期金額)的客户轉讓貨物或服務的義務。該公司已經確定，與產品和服務收入有關的唯一合同負債是遞延收入，它由已經開具發票但尚未確認為收入的金額組成。預計在資產負債表日起12個月內確認為收入的金額歸類為當期遞延收入，超過資產負債表日12個月確認為收入的金額歸類為非當期遞延收入。
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目錄
以下是該公司與產品和服務收入相關的遞延收入活動摘要(單位：千)：
截至9月30日的9個月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
期初餘額 | $ | | $ | | ||
期初計入餘額的收入確認 |
| ( |
| ( | ||
期內遞延收入，扣除已確認收入後的淨額 |
| |
| | ||
期末餘額 | $ | | $ | | ||
遞延收入金額等於在本報告期間分配給未履行履約義務的交易價格。這些與產品和服務收入相關的遞延收入金額預計將在未來確認如下(以千為單位)：
9月30日-- | |||
| 2021 | ||
遞延收入預計將在以下方面確認： |
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$ | | ||
到兩年 |
| | |
三年及以上 |
| | |
$ | | ||
許可證和合同收入
該公司從與檢測設備或相關設計和支持服務的設計、開發和交付相關的短期和長期合同中獲得收入。到目前為止，這些合同主要是與美國政府或與美國政府簽約的商業實體簽訂的，但該公司也與商業合作伙伴簽訂了此類合同。該公司與美國政府簽訂的合同通常受聯邦收購條例(“FAR”)的約束，並根據生產商品或提供服務的估計或實際成本定價。FAR提供了在確定美國政府合同下提供的商品或服務的價格時允許的成本類型的指導。非美國政府合同的定價基於與每個客户的具體談判。
在美國政府固定價格合同的典型付款條款下，客户根據具體協議的條款付款，但通常是通過進度付款。如果這些進度付款是預先支付的，這些付款將被記錄為合同負債，在附帶的精簡綜合資產負債表中分類為遞延收入，直到公司提供基本服務。對於美國政府成本型合同，客户通常支付短期內發生的實際成本。對於與商業合作伙伴簽訂的合同，按照具體協議的條款付款。對於要求進行里程碑式付款的協議，如果公司認為累計收入有可能發生重大逆轉，則會生成合同資產，直到公司獲準為所發生的成本開具賬單，這些成本在隨附的簡明綜合資產負債表中被歸類為未開賬單的應收賬款。在某些情況下，根據許可協議預先收到的付款被記錄為遞延收入，並在各自的合同期限內確認，沒有任何其他履行義務。
通常情況下，長期合同的收入是根據進度的成本比衡量標準確認的，前提是公司滿足隨着時間的推移轉移貨物或服務控制權的相關標準，例如不創造具有替代用途的資產，以及對完成的業績有可強制執行的支付權。然而，由於每份合同通常包含特定於基礎協議的條款，導致不同的履約義務和支付條款(成本加成、固定價格協議等)，因此本公司按合同評估適當的收入確認。對於按進度成本比計量確認的收入，本公司持續評估預期產生的總成本，如果該等成本需要對進度計量進行調整，本公司將此類調整記錄為在調整期內累計追趕基礎上的估計變動。
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目錄
該公司在交易價格中包含了不受限制的對價金額。交易價格中包含的金額受限於確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的金額。在隨後的每個報告期結束時，根據ASC 606的要求，本公司重新評估交易價格中包含的估計對價和任何相關限制，並在必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在調整期內以累積追趕為基礎記錄的。
合同資產來自客户安排中的未開單金額，當確認的收入超過向客户開出的金額時，公司獲得付款的權利不僅限於時間的推移。該公司將合同資產包括在隨附的簡明綜合資產負債表中的未開票應收賬款中。截至2021年9月30日和2020年12月31日，該公司擁有與合同或許可收入相關的合同資產總計美元。
合同責任是指公司向已收到客户對價(或到期金額)的客户轉讓貨物或服務的義務。合同和許可協議產生的合同責任通常是在規定期限內為象徵性知識產權許可收到的付款。截至2021年9月30日，該公司的合同負債總額為$
分銷渠道
該公司的大部分收入來自與其經銷夥伴(如其國際分銷商)的合作銷售，以及在美國需要政府合同或客户已有關係的最終客户的銷售。當公司與分銷合作伙伴進行交易時，其合同安排是與合作伙伴而不是與最終用户客户。無論公司是與分銷合作伙伴進行業務往來，還是直接從最終用户客户那裏接收訂單，其收入確認政策和訂單的收入確認模式都是相同的。
分類收入
該公司的產品和服務收入包括設備和消耗品的銷售以及服務和延長保修計劃的銷售。下表按收入流列出了該公司的收入(以千為單位)：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
產品和服務收入： |
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|
|
|
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設備銷售收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
消費品和服務收入 |
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產品和服務總收入 |
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| |
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許可證和合同收入 |
| |
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總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
下表按設備類型列出了公司的產品和服務收入(以千為單位)：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
手持設備 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
臺式機 | |
| | |
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產品和服務總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
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基於該公司產品和服務收入的最終用户實體類型的收入如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
政府 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
製藥/生物技術 | |
| | |
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學術界 | |
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產品和服務總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
下表按地理位置對公司與客户簽訂的合同的收入進行了分類，這些地理位置是根據客户位置(以千為單位)確定的：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
北美 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
歐洲、中東和非洲 | |
| | |
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亞太地區 | |
| | |
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國際銷售額由產品和服務收入組成，所有許可證和合同收入都來自北美。
每股淨收益(虧損)
在IPO結束前，該公司在計算每股淨收益(虧損)時採用了最新的兩類股方法，因為他們發行的股票符合參與證券的定義。上述兩級定價方法根據宣佈或累計的股息以及未分配收益的參與權，確定每類普通股和參股證券的每股淨收益(虧損)。新的兩級股息法要求普通股股東當期可獲得的收益根據普通股股東各自獲得股息的權利在普通股和參股證券之間分配，就好像該期間的所有收入都已分配一樣。已發行的可轉換優先股在合同上有權讓該等股份的持有人蔘與分紅，但在合同上並未要求該等股份的持有人分擔本公司的虧損。(注：已發行的可轉換優先股在合同上有權讓該等股份的持有人蔘與股息，但並不要求該等股份的持有人分擔本公司的虧損)。因此，在本公司報告淨虧損的期間，這些虧損沒有分配給此類參與證券，因此，每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
在兩級法下，普通股股東應佔每股基本淨收入(虧損)的計算方法是將普通股股東應佔淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)是通過根據稀釋證券的潛在影響調整普通股股東應佔淨收益(虧損)以重新分配未分配收益來計算的。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)的計算方法是，普通股股東應佔稀釋淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，其中包括假設普通股等價物稀釋效應的潛在稀釋性普通股。
首次公開發行(IPO)結束後，公司只有一類流通股，每股普通股的基本淨收益(虧損)是通過淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數來計算的。每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數，其中包括假設流通股獎勵的稀釋效應的潛在稀釋性普通股。在公司報告淨虧損的期間，每股普通股的稀釋淨虧損與每股普通股的基本淨虧損相同，因為如果稀釋普通股的效果是反稀釋的，則不會假設它們已經發行。
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近期發佈的會計公告
本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act定義的“新興成長型公司”的資格，並已選擇不“退出”與遵守新的或修訂的會計準則有關的延長過渡期，這意味着，當一項準則發佈或修訂時，如果上市公司和非上市公司的申請日期不同，本公司將在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則，並將一直這樣做，直到本公司(I)不可撤銷地選擇“選擇”。
2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具--信貸損失(主題326)。新準則調整了以攤銷成本為基礎持有的資產的會計處理，包括可供出售的有價證券和貿易應收賬款。該標準取消了可能的初始確認門檻，並要求實體反映其對所有預期信貸損失的當前估計。信貸損失準備是從金融資產的攤餘成本基礎上扣除的計價賬户，用以表示預計應收回的淨額。對於除規模較小的報告公司以外的公共實體，該指導意見對2019年12月15日之後開始的年度報告期以及這些財年內的中期有效。對於非上市實體和規模較小的報告公司，該指導意見適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期。2019年11月，FASB發佈了ASU第2019-10號，將非公共實體和較小報告公司的生效日期推遲到2022年12月15日之後的年度報告期，包括這些財年內的過渡期。允許提前申請。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其簡明綜合財務報表的影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(ASC 740)：簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)，其目的是簡化與所得税會計有關的各個領域。ASU 2019-12刪除了ASC 740中一般原則的某些例外，並澄清和修改了現有指南，以提高一致性應用。對於公共實體，該指導意見在2020年12月至15日之後的年度報告期和這些財政年度內的過渡期有效。對於非公共實體，該指導意見適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期，以及2022年12月15日之後開始的五年內的過渡期，並允許提前採用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其簡明綜合財務報表的影響。
3.公允價值計量
下表列出了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的公允價值等級(以千計)：
公允價值用於計量，截至2021年9月30日，使用： | ||||||||||||
| 1級 |
| 二級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
資產： |
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現金等價物： |
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| ||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
公允價值計量截至2020年12月31日，使用： | ||||||||||||
| 1級 |
| 二級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
資產： |
|
|
|
|
|
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|
| ||||
現金等價物： |
|
|
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|
|
|
|
| ||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
本公司根據報價市場價格對貨幣市場基金進行估值，這代表了公允價值體系中的一級衡量標準。有幾個
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4.庫存
庫存包括以下內容(以千計)：
9月30日-- | 2011年12月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | ||||
原料 | $ | | $ | | |||
正在進行的工作 | |
| | ||||
成品 | |
| | ||||
$ | | $ | | ||||
5.應計費用
應計費用包括以下內容(以千計)：
9月30日-- | 2011年12月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | ||||
應計僱員薪酬和福利 | $ | | $ | | |||
累計保修 | |
| | ||||
應計專業費用 | |
| | ||||
應計其他 | |
| | ||||
$ | | $ | | ||||
本公司產品保修義務的變化如下(以千計)：
截至9月30日的9個月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
期初應計餘額 | $ | | $ | | ||
關於新保修的規定 |
| |
| | ||
在此期間進行的結算和調整 |
| ( |
| ( | ||
期末應計餘額 | $ | | $ | | ||
6.長期債務
長期債務包括以下內容(以千計)：
9月30日-- | 2011年12月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | ||||
長期債務本金 | $ | | $ | | |||
減去：長期債務的當前部分 |
| — |
| ( | |||
長期債務，扣除當期部分後的淨額 |
| |
| | |||
債務貼現，扣除增值後的淨額 |
| — |
| ( | |||
長期債務，扣除貼現和當期部分後的淨額 | $ | | $ | | |||
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於二零二零年十二月三十一日，本公司根據經修訂的貸款及擔保協議(“2019年貸款”)與金融機構(“貸款人”)有未償還借款。2021年3月11日，本公司與貸款人簽訂了經修訂並重新簽署的貸款和擔保協議(《2021年變革者》)，以取代2019年的貸款。該協議創造了總額為#美元的循環信貸額度。
2021年Revolver的條款要求，2019年貸款下未償還的現有定期貸款必須以信貸額度下的預付款償還。因此，在2021年3月11日，公司使用了$
7.每股權益及淨收益(虧損)
權益
截至2021年9月30日，本公司的公司註冊證書授權本公司發行優先股股票，全部為非指定優先股。
每股普通股使持有者有權
截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司擁有未償還的認股權證，可購買
每股淨收益(虧損)
在計算截至2021年9月30日的3個月和9個月以及截至2020年9月30日的3個月和9個月的普通股股東應佔稀釋後每股淨收益(虧損)時，該公司不包括下列基於每個期間末已發行金額的潛在普通股，因為納入此類普通股等價物的影響將是反稀釋的：
9月30日-- | ||||
| 2021 |
| 2020 | |
可贖回可轉換優先股(轉換為普通股) |
| — |
| |
購買可贖回可轉換優先股(轉換為普通股)的認股權證 |
| — |
| |
購買普通股的認股權證 |
| |
| — |
購買普通股的期權 | | | ||
限制性股票單位 |
| |
| — |
| |
| | |
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8.股票薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020年11月23日，公司董事會通過，2020年12月11日，公司股東批准了2020年股票期權與激勵計劃(《2020年股票計劃》)，自2020年12月17日起施行。2020年股票計劃規定向公司員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、非限制性股票單位、股息等價權和現金獎勵。根據2020年計劃可能發行的普通股總數為
2020年員工購股計劃
2020年11月23日，公司董事會通過，2020年12月11日，公司股東通過《2020年員工購股計劃》(以下簡稱《2020年員工持股計劃》)，該計劃於2020年12月17日起生效。總計
基於股票的薪酬
公司在其簡明合併經營報表和全面虧損的以下費用類別中記錄了基於股票的補償費用(以千為單位)：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
研發費用 | |
| | |
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銷售、一般和行政費用 | |
| | |
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$ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
截至2021年9月30日，未確認的補償費用為$
9.承擔及或有事項
經營租約
該公司的主要經營租賃義務包括對馬薩諸塞州波士頓、北卡羅來納州和賓夕法尼亞州辦公空間的各種租賃。
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截至2021年9月30日止九個月內，本公司租約並無重大變動。有關更多信息，請閲讀附註12，1。租賃權、租賃權、租賃權本公司截至2020年12月31日止年度的綜合財務報表為10-K表格。
專營權費安排
該公司已與
未來的最低特許權使用費是$
401(K)儲蓄計劃
根據美國國税法第401(K)節，該公司有一個固定繳款儲蓄計劃。該計劃基本上涵蓋了所有符合最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前基礎上推遲部分年度薪酬。公司對該計劃的貢獻可由董事會酌情決定。截至2021年9月30日，公司擁有對該計劃做出了任何貢獻。隨後，在2021年10月1日，公司啟動了僱主配對計劃，公司通過該計劃進行配對
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，本公司已與其行政人員及董事會成員訂立賠償協議，要求(其中包括)本公司就彼等作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的若干責任作出賠償。根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大潛在金額在許多情況下是無限制的。到目前為止，本公司還沒有因此類賠償而產生任何物質成本。該公司目前不知道有任何賠償要求，也沒有在2021年9月30日的簡明綜合財務報表中應計任何與該等義務相關的負債。
法律程序
本公司目前並未參與任何重大法律程序。於每個報告日期，本公司會評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據處理或有事項會計的權威指引的規定可能及合理地評估。本公司在發生與該等法律訴訟有關的費用時，會支出該等費用。
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在提交給美國證券交易委員會的本10-Q表格季度報告和截至2020年12月31日的一年的10-K表格年度報告(“2020年10-K表格”)中其他地方的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀。此外，本討論和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的一些信息，包括與我們的財務狀況和經營結果相關的信息，包括與我們的財務狀況和經營結果相關的信息，包括與我們的財務狀況和經營結果相關的信息。我們的財務狀況和經營結果的以下討論和分析應與本季度報告中其他地方的未經審計的簡明綜合財務報表和相關注釋一起閲讀，包括與我們在提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的年度報告中的信息由於許多因素，包括我們2020年10-K報表中“項目1.A.風險因素”一節中列出的那些因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。
概述
我們開發了一套專門針對需要的手持式和臺式質譜儀(或稱質譜儀)的創新套件。利用我們的專有平臺技術，我們可以在比傳統實驗室儀器小得多、更容易獲得的設備中使用質譜的非凡分析能力。我們的質譜設備在需要時使用，用於詢問未知和不可見的材料，並提供快速、可行的答案，直接解決生命科學研究、生物加工、工業生物技術、法醫和鄰近市場中的一些最關鍵的問題。
我們創建了簡化的測量設備，我們的客户可以隨時隨地將其用作需要完成工作的準確工具，而不是過於複雜和集中的分析儀器。我們相信，我們的設備提供的洞察力和答案將加快工作流程，降低成本，併為我們的最終用户提供轉型機會。
前線工作人員依靠我們的手持設備來應對阿片類藥物危機，並在空氣或表面檢測到低於致死劑量1000倍的假藥和非法材料。我們的臺式設備通過識別和量化對細胞健康和生產力至關重要的生物處理過程中的胞外物種，正在加速生物療法的開發和生產。它們與生物反應器和發酵罐並列，生產候選藥物、功能蛋白、細胞和基因療法以及合成生物學衍生產品。我們相信，我們的設備提供的洞察力和答案加快了工作流程，降低了成本，併為我們的最終用户提供了轉型機會。本“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中使用的術語“產品”指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。
自成立以來，我們幾乎所有的資源都集中在設計、開發和構建我們專有的質譜平臺和相關技術、支持軟件改進和數據分析、組織和配備我們的公司、規劃我們的業務、籌集資金，併為這些業務提供一般和行政支持。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售優先股和根據貸款協議借款的收益，最近還來自我們首次公開募股(IPO)的收益。2020年12月22日，我們完成了首次公開募股(IPO)，據此，我們根據承銷商全面行使購買額外股份的選擇權，發行和出售了7,475,000股普通股，其中包括975,000股。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後，我們獲得了1.366億美元的淨收益。
自成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損。我們能否創造足夠的收入來實現盈利，將取決於我們產品的成功進一步開發和商業化。截至2021年9月30日的9個月，我們創造了2640萬美元的收入，淨虧損1870萬美元。截至2020年12月31日的財年，我們創造了2690萬美元的收入，淨虧損1280萬美元。截至2021年9月30日，我們的累計赤字為9720萬美元。我們預計將繼續出現淨虧損，因為我們專注於我們產品在美國和國際市場不斷增長的商業銷售，包括擴大我們的銷售團隊，擴大我們的製造業務，繼續研究和開發新產品，並進一步改進我們現有的產品。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本。因此，我們將需要大量額外資金來支付與我們的經營活動相關的費用，包括銷售、一般和行政費用以及研發費用。
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目錄
由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現或保持盈利。在此之前，如果我們能夠產生足以實現盈利的可觀收入，我們預計將通過股票發行、債務融資和戰略聯盟相結合的方式為我們的運營提供資金。如果需要，我們可能無法以優惠的條件籌集額外資金或達成其他協議或安排，或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們無法在需要的時候籌集資金或簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個產品的進一步開發和商業化努力，或者可能被迫減少或終止我們的業務。
我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為2023年之前的運營費用、資本支出要求和償債支付提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。請參閲“流動性與資本資源.”
新冠肺炎
2019年12月，中國湖北省武漢市出現了一種新的冠狀病毒株，即新冠肺炎。不到四個月後，也就是2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為流行病，該病毒現在已經蔓延到其他許多國家和地區，以及美國境內的每個州，包括我們主要辦公室和製造設施所在的馬薩諸塞州。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。
2020年，新冠肺炎對我們的業務產生了影響，包括工廠關閉導致我們的製造運營和供應鏈中斷、工作時間減少、交錯班次和其他社會距離努力、生產力下降和材料或組件不可用、員工和客户旅行能力受到限制，以及產品安裝、培訓或發貨往返受影響國家和美國境內的延遲。
2021年，我們看到實驗室中的臺式機客户活動以及啟用現場安裝和培訓的客户將會增加。然而，除了我們在2020年經歷的其他中斷之外，我們還在繼續經歷供應鏈上的提前期延長和旅行方面的限制。
我們還不知道新冠肺炎疫情可能對我們的業務產生的淨影響，也不能保證它不會產生實質性的負面影響。例如，在截至2021年9月30日的9個月裏，我們為中東客户記錄的可疑賬户撥備增加了170萬美元，由於那裏的信貸和經濟狀況，包括新冠肺炎的影響，我們確定很可能不會收款。儘管我們繼續監測情況，並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們目前的政策，但新冠肺炎大流行的持續影響和/或我們已經採取的預防措施可能會造成運營和其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。雖然我們對我們產品中使用的成品和原材料保持庫存，但長期的大流行可能會導致製造我們產品所需的原材料短缺。如果我們的製造、供應鏈或商業運營長期中斷，或者如果由於新冠肺炎疫情而導致對我們產品的需求或我們客户的支付能力大幅下降，我們預計將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
從歷史上看，我們的現場銷售、客户培訓活動和其他應用服務的很大一部分都是親自進行的，我們新產品的推出歷來都是通過我們參加行業會議來支持的。目前，由於與新冠肺炎疫情相關的工作和旅行限制，以及我們已經採取的預防措施，我們很大一部分現場銷售和專業服務活動繼續在遠程進行，這導致我們的旅行支出減少。然而，我們最近允許我們的某些員工在當地政府允許的情況下參加客户和行業會議，並預計我們的旅行支出也將開始增加。為控制新冠肺炎的傳播而實施的任何長期限制措施，包括新的變種，或我們任何目標市場的其他不利公共衞生事態發展，都可能對我們的業務運營和運營業績產生實質性的不利影響。我們還不知道這些限制和預防措施，包括在有限情況下取消旅行限制，對我們吸引新客户或在短期和長期內保持和擴大與現有客户的關係的能力有多大的負面影響。
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目錄
影響我們業績的因素
我們相信，在可預見的未來，我們的財務表現主要是由以下因素推動的。雖然這些因素中的每一個都為我們的業務帶來了重大機遇，但它們也構成了我們必須成功應對的重要挑戰，以維持我們的增長並改善我們的運營業績。我們成功解決以下因素的能力受到各種風險和不確定性的影響。
設備銷量
我們的財務業績在很大程度上是由我們手持和臺式設備的銷售速度推動的，未來還將繼續受到這一速度的影響。管理層重點關注設備銷售，將其作為當前業務成功的指標，以及未來可能來自消耗品和服務的經常性收入的領先指標。我們預計，隨着我們增加在現有市場的滲透率，並擴展到新市場，或提供吸引新市場的新功能和解決方案，我們的設備銷售將繼續增長。
我們計劃在未來幾年通過多種戰略增加我們的設備銷售，包括擴大我們在國內和全球的銷售努力，以及繼續加強與我們的Rebel和ZipChip接口相關的生命科學研究的基礎技術和應用。我們定期徵求客户的反饋，並將我們的研發努力集中在增強我們的設備和使我們的客户能夠使用更多的應用程序來滿足他們的需求上，我們相信這反過來有助於推動我們的設備和消耗品的更多銷售。
我們的銷售流程因客户類型的不同而有很大不同。從歷史上看，我們的手持設備曾被州、聯邦和外國政府以及政府機構使用。我們與政府客户的銷售流程通常很長，涉及多個級別的審批、測試，在某些情況下，還包括試驗。來自政府客户的設備訂單通常是大額訂單，可能會受到其資本預算時間的影響。因此，我們手持設備的收入在不同時期可能會有很大差異，在任何給定的時期都會一直並可能繼續集中在少數客户身上。
我們的臺式設備通常用於製藥、生物技術和學術市場。我們在這些市場的銷售週期往往會根據客户規模和他們購買的設備數量而有所不同。我們最短的銷售週期通常是針對小型實驗室和個人研究人員，在某些情況下，我們會在三個月內收到這些客户的採購訂單。我們與其他機構的銷售過程可能會更長，大多數客户會在6到12個月內提交採購訂單。考慮到我們銷售週期的多變性，我們過去經歷過，未來可能也會經歷過臺式設備銷售的週期波動。此外，我們已經並可能繼續經歷與新冠肺炎相關的實驗室關閉對這些市場的設備和消費品銷售的影響。
經常性收入
我們定期評估與經常性收入相關的趨勢，包括基於我們提供的產品、我們的客户基礎以及我們對客户如何使用我們產品的理解的消耗品和服務。截至2021年和2020年9月30日的三個月，消費品和服務收入分別佔產品和服務總收入的18%和16%。截至2021年和2020年9月30日的9個月，消費品和服務收入分別佔產品和服務總收入的21%和11%。我們的經常性收入佔產品和服務總收入的百分比將根據這段時間內的新設備放置情況而有所不同。隨着我們設備裝機量的擴大，預計絕對的經常性收入將會增加，隨着時間的推移，經常性收入應該會成為我們收入的一個越來越重要的貢獻者。
消費品銷售收入將因設備類型而異。我們預計，我們的臺式設備(Rebel和ZipChip Interface)的消耗品和服務收入佔原始設備價格的比例將高於我們的手持設備(MX908)。雖然我們銷售用於液體和固體材料分析的MX908一次性拭子取樣器，但MX908還可以用於其他許多不需要耗材的應用。Revert和ZipChip接口公司需要所有行動區域的耗材套件。目前，積極使用該設備的Rebel客户平均每月消費一個200樣品套件；然而，Rebel是一種新產品，與我們的消耗品套件相關的購買模式正在演變。我們預計，短期內每月售出的套件數量將有所不同。假以時日，我們預計Rebel耗材套件的銷售將隨着我們安裝基礎的增長和我們的客户建立使用模式而變得更加穩定。在最大的潛在容量下，如果連續運行，起義軍每天可以消耗大約一個200個樣品包。
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目錄
收入組合和毛利率
我們的收入來自設備、耗材和服務的銷售。設備和耗材之間的混合會在不同時期出現波動。隨着時間的推移，隨着我們設備裝機量的增長，以及我們看到Rebel的採用，我們預計消費品收入將佔產品和服務收入的更大比例。然而，這一百分比將根據我們在一段時間內的手持銷售情況而波動。此外，與通過分銷商銷售的設備和消耗品相比，我們直接銷售給客户的設備和消耗品的售價更高，因此我們的利潤率也更高。雖然我們預計與通過分銷商銷售相比，直銷的組合在短期內將保持相對穩定，但我們目前正在評估提高我們在某些地區的直銷能力。
未來設備和消耗品的銷售價格和毛利率可能會因各種因素而波動，包括其他公司推出競爭產品和解決方案。我們的目標是通過提高我們的設備和耗材提供的價值主張，主要是通過擴大我們設備的應用，以及提高使用我們的耗材可以獲得的數據的數量和質量，來緩解我們平均銷售價格的下行壓力。
產品採用率
我們監控客户對我們產品的採用階段，以洞察未來潛在銷售的時機，並幫助我們制定財務預測。採用的典型階段包括測試、試驗、試點和部署，具體如下：
| ● | 測試-客户積極參與我們產品的內部或外部測試。這可能包括與銷售人員進行現場或虛擬演示、客户提交樣品以便在我們的設施中進行測試或由第三方進行測試。 |
| ● | 試用-客户已承諾試用我們的產品之一，其中可能包括一段規定的時間，以評估設備在其操作環境中的功能(在現場或客户設施內的現場)。 |
| ● | 試點-客户承諾購買初始數量的設備，以便在其運營環境中部署，以評估可能增長到數十或數百台設備的更廣泛商機。 |
| ● | 部署-客户已完成測試、試用和/或試點，並打算在其企業範圍內(在站點或整個組織內)推廣該技術。 |
關鍵業務指標
我們定期檢查產品植入數量和累計產品植入數量，將其作為評估業務、衡量業績、確定影響業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策的關鍵指標。我們認為這些指標代表了我們當前的業務；但是，我們預計隨着業務的增長，這些指標將會改變，或者可能會被其他或不同的指標所取代。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，我們按設備類型劃分的產品投放量(確認為收入的單位)如下：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||
產品植入： |
|
| |||||||
MX908 |
| 164 |
| 71 |
| 301 |
| 280 |
|
叛逆者 |
| 13 |
| 7 |
| 34 |
| 18 |
|
ZipChip接口 |
| 7 |
| 7 |
| 18 |
| 21 |
|
總就業人數 |
| 184 |
| 85 |
| 353 |
| 319 |
|
如上所述，由於我們客户的類型和規模以及較大政府客户的集中程度，植入產品的數量在不同時期有很大不同。我們還受到與新冠肺炎相關的實驗室關閉的影響，特別是我們的ZipChip接口設備。我們預計我們的產品植入數量將持續波動。
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目錄
我們累計投放的產品包括以下數量的設備：
自.起 | ||
2021年9月30日 | ||
累計產品植入次數： |
| |
MX908 | 1,459 |
|
叛逆者 | 80 |
|
ZipChip接口 | 175 |
|
累計產品放置次數 | 1,714 |
|
我們運營結果的組成部分
收入
產品和服務收入
我們的產品和服務收入來自我們設備的銷售，經常性收入來自消費品和服務的銷售。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的82%和84%。截至2021年和2020年9月30日的三個月，耗材和服務收入分別佔我們產品和服務收入的18%和16%。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的79%和89%。截至2021年和2020年9月30日的9個月，耗材和服務收入分別佔我們產品和服務收入的21%和11%。
我們目前的設備產品包括：
| ● | 手持設備-MX908；以及 |
| ● | 桌面設備-Rebel和ZipChip接口。 |
我們直接向客户銷售我們的設備，並通過分銷商銷售。我們的每一部設備銷售都帶動了各種經常性收入，包括消費品銷售和服務收入。
我們的消耗品包括：
| ● | MX908-附件和棉籤； |
| ● | 帶有微流控芯片和標準的叛軍消耗品套件；以及 |
| ● | ZipChip接口-微流控芯片、試劑和檢測試劑盒。 |
Revert和ZipChip接口耗材只能與我們的設備一起使用，沒有可替代的售後選擇。每個芯片用於定義數量的樣本(或運行)。我們在消耗品發貨時確認銷售消耗品的收入。
我們還為客户提供延長保修和服務計劃。我們的延長保修和服務計劃的保修期超出了我們所有客户獲得的標準一年保修期。這些延長保修和服務計劃通常有固定的費用和期限，從一年的額外保修到四年的額外保修不等。我們確認在各自的覆蓋範圍內銷售延長保修和服務計劃的收入，這與我們提供的服務工作大致相同。
我們預計，隨着我們安裝基礎的增長，消耗品和服務收入在未來一段時間內將會增加，我們將能夠產生經常性銷售。
許可證和合同收入
許可和合同協議是我們為特定項目的技術平臺的開發提供工程服務的安排，或者是我們技術在未來商業活動中的新的和不斷擴大的應用。我們的許可和合同協議是與美國政府和商業實體(他們可能與政府簽訂合同)達成的。合同通常包括對與合同下的交付成果相關的勞動成果和材料的補償。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，我們的許可證和合同收入主要與一個客户有關。
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目錄
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間，我們的收入包括來自以下來源的收入：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
產品和服務收入： |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
設備銷售收入 | $ | 10,075 | $ | 4,884 | $ | 20,167 | $ | 16,766 | |||||
消費品和服務收入 |
| 2,210 |
| 943 |
| 5,390 |
| 2,078 | |||||
產品和服務總收入 |
| 12,285 |
| 5,827 |
| 25,557 |
| 18,844 | |||||
許可證和合同收入 |
| 260 |
| 221 |
| 808 |
| 2,333 | |||||
總收入 | $ | 12,545 | $ | 6,048 | $ | 26,365 | $ | 21,177 | |||||
我們的產品和服務收入包括向政府、製藥/生物技術和學術界市場的終端用户銷售我們的手持和臺式設備以及相關消耗品和服務合同，具體如下：
截至9月30日的三個月： | 截至9月30日的9個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
政府 | $ | 9,505 | $ | 4,062 | $ | 18,018 | $ | 14,475 | |||||
製藥/生物技術 | 2,766 |
| 1,748 | 7,475 |
| 4,100 | |||||||
學術界 | 14 |
| 17 | 64 |
| 269 | |||||||
產品和服務總收入 | $ | 12,285 | $ | 5,827 | $ | 25,557 | $ | 18,844 | |||||
我們的產品主要在美國銷售；然而，隨着我們看到我們產品的吸引力並評估全球市場需求，我們正在擴大我們的全球銷售努力。我們的大部分國際銷售都是通過分銷渠道進行的。
收入成本、毛利和毛利率
產品收入成本主要包括原材料零部件成本和相關運費、運輸和搬運成本、特許權使用費、合同製造商成本、工資和其他人員成本、間接費用以及與當期確認為產品收入的銷售相關的其他直接成本。
服務收入成本主要包括工資和其他人事成本、與所提供服務相關的差旅、與培訓相關的設施成本、保修以及在工廠和客户現場維修設備的其他成本。許可證和合同收入成本主要包括工資和其他人員成本、材料、差旅和其他與當期確認的收入相關的直接成本。收入的許可證和合同成本將根據合同類型的不同而有所不同，包括主要用於開發服務還是同時用於材料和開發服務。
我們預計我們的收入成本會隨着我們收入的增加和減少而增加或減少，這取決於我們在任何給定的時間點上有多少合同以及這些合同所處的階段。
毛利的計算方法是收入減去收入成本。毛利率是毛利佔營收的百分比。我們未來的毛利將取決於多種因素，包括：可能影響我們定價的市場條件、各種設備的銷售組合、消費品銷售組合的變化、過剩和陳舊庫存、製造運營相對於產量的成本結構以及產品保修義務。我們未來期間的毛利將根據我們的渠道組合而有所不同，並可能根據我們的分銷渠道和為我們的技術平臺的某些組件建立原始設備製造渠道的潛力而下降，因為我們的技術平臺的某些組件的毛利率將較低。
我們預計，隨着我們的銷售量和生產量的增加，以及我們的單位成本由於規模效率的降低，我們的產品和服務的毛利率將在長期內增加。我們打算利用我們的設計、工程和製造能力來進一步推進和提高我們的製造效率，我們相信這將降低成本並提高我們的毛利率。我們預計，我們的許可證和合同的毛利率將保持一致，因為我們的合同是成本報銷合同。
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目錄
運營費用
研發費用
研發費用主要包括我們的研究活動、產品開發、硬件和軟件工程以及顧問服務的成本，以及與我們的技術平臺和產品相關的其他成本，其中包括：
| ● | 與員工有關的費用，包括從事研究、硬件和軟件開發職能的員工的工資、相關福利和股票薪酬費用； |
| ● | 維護和改進產品設計的成本，包括新產品和原型材料的第三方開發成本； |
| ● | 研究材料和用品；以及 |
| ● | 設施、折舊和其他費用，包括設施租金、設施維護和保險的直接費用和分攤費用。 |
我們相信，我們在研發方面的持續投資對我們的長期競爭地位至關重要，並預計這些費用在未來一段時間內將會增加。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用主要包括工資和其他人事成本，以及我們銷售和營銷、財務、法律、人力資源和一般管理以及法律、審計和會計服務等專業服務的股票薪酬。我們預計，隨着銷售、銷售應用專家以及營銷和管理人員的數量增加，以及我們繼續推出新產品、投資演示設備、擴大客户基礎和發展業務，銷售、一般和管理費用在未來一段時期內將會增加。我們還預計，我們將承擔與上市公司運營相關的會計、審計、法律、監管、合規以及董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公關費用的增加。
其他收入(費用)
利息支出
利息支出包括與我們的貸款和擔保協議下的未償還借款相關的利息支出，以及與此類安排相關的遞延融資成本和債務折扣的攤銷。
其他收入(費用)，淨額
除其他收入(費用)外，淨額主要包括我們的可贖回可轉換優先股權證的公允價值變動。我們將購買可贖回可轉換優先股股票的權證歸類為我們壓縮綜合資產負債表上的負債，因為這些權證是獨立的金融工具，可能需要我們在行使時轉移資產。認股權證負債最初於每份認股權證發行當日按公允價值記錄，其後於每個報告日期按公允價值重新計量。認股權證負債的公允價值變動被確認為其他收入(費用)、綜合業務表和全面虧損淨額的組成部分。2020年12月22日，就在我們IPO結束前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為額外的實繳資本。因此，在首次公開募股結束後，我們不再在每個報告日期重新衡量認股權證負債的公允價值。
其他收入(費用)，淨額還包括與我們的核心業務無關的雜項其他收入和費用。
所得税撥備
我們沒有為我們每一年發生的淨運營虧損或我們在美國產生的研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠，因為我們認為，根據現有證據的權重，我們所有的淨運營虧損結轉和税收抵免很有可能無法實現。自.起
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目錄
2020年12月31日，我們有美國聯邦和州的淨運營虧損結轉分別為5920萬美元和3590萬美元，這些虧損可能可用於抵消未來的應税收入，並分別於2032年和2025年開始到期，其中2480萬美元的聯邦淨運營虧損未到期。截至2020年12月31日，我們還有美國聯邦和州研發税收抵免結轉分別為410萬美元和230萬美元，這可能可用於抵消未來的税收負擔，並分別於2032年和2029年開始到期。我們在每個資產負債表日記錄了我們的遞延税項淨資產的全額估值備抵。
經營成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月比較
下表彙總了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果：
截至9月30日的三個月： | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 變化 | ||||
(單位：千) | |||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
| |||
產品和服務收入 | $ | 12,285 | $ | 5,827 | $ | 6,458 | |||
許可證和合同收入 |
| 260 |
| 221 |
| 39 | |||
總收入 |
| 12,545 |
| 6,048 |
| 6,497 | |||
收入成本： |
|
|
|
|
|
| |||
收入中的產品和服務成本 |
| 5,656 |
| 2,080 |
| 3,576 | |||
收入的許可和合同成本 |
| 77 |
| 132 |
| (55) | |||
總收入成本 |
| 5,733 |
| 2,212 |
| 3,521 | |||
毛利 |
| 6,812 |
| 3,836 |
| 2,976 | |||
運營費用： |
|
|
|
|
|
| |||
研發 |
| 3,302 |
| 1,951 |
| 1,351 | |||
銷售、一般和行政 |
| 8,786 |
| 3,178 |
| 5,608 | |||
總運營費用 |
| 12,088 |
| 5,129 |
| 6,959 | |||
營業收入(虧損) |
| (5,276) |
| (1,293) |
| (3,983) | |||
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
| |||
利息支出 |
| (31) |
| (245) |
| 214 | |||
其他收入(費用)，淨額 |
| 122 |
| (184) |
| 306 | |||
其他收入(費用)合計(淨額) |
| 91 |
| (429) |
| 520 | |||
淨損失 | $ | (5,185) | $ | (1,722) | $ | (3,463) | |||
收入、收入成本和毛利潤
產品和服務
我們的產品和服務收入由銷售設備及相關耗材和服務的收入組成，具體如下：
截至9月30日的三個月： | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(千美元) | ||||||||||||
產品和服務收入 | $ | 12,285 | $ | 5,827 | $ | 6,458 |
| 111 | % | |||
收入中的產品和服務成本 |
| 5,656 |
| 2,080 |
| 3,576 |
| 172 | % | |||
毛利 | $ | 6,629 | $ | 3,747 | $ | 2,882 |
| 77 | % | |||
毛利率 |
| 54 | % |
| 64 | % |
| (10) | % | |||
截至9月30日的三個月： | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(千美元) | ||||||||||||
設備銷售收入 |
| $ | 10,075 | $ | 4,884 | $ | 5,191 |
| 106 | % | ||
消費品和服務收入 |
| 2,210 |
| 943 |
| 1,267 |
| 134 | % | |||
產品和服務總收入 | $ | 12,285 | $ | 5,827 | $ | 6,458 |
| 111 | % | |||
27
目錄
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月，產品和服務收入增加了650萬美元，增幅為111%。在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的82%和84%。截至2021年和2020年9月30日的三個月，耗材和服務收入分別佔我們產品和服務收入的18%和16%。設備銷售額增加了520萬美元，這主要是由於2021年第三季度向政府客户交付了大約100MX908MX908，以及截至2021年9月30日的三個月與我們的臺式產品相關的設備銷售額增加了80萬美元，推動了手持設備銷售額的440萬美元的增長。 的增長主要是由於在2021年第三季度向政府客户交付了大約100MX908，以及與我們的桌面產品相關的設備銷售額增加了80萬美元。消費品和服務收入增加了130萬美元，這主要是因為與Rebel套件銷售和我們手持設備的新配件Aero模塊的初始銷售有關的消費品收入增加了80萬美元，以及服務收入增加了50萬美元。
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月，收入的產品和服務成本增加了360萬美元，或172%。收入中產品和服務成本的增加主要是由於與產品和服務收入增加相關的材料成本增加了190萬美元，產品銷售增加導致保修和特許權使用費成本增加了50萬美元，以及隨着我們在運營和服務資源內擴大產能，與人員和設施相關的成本增加了60萬美元。
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的產品和服務毛利增加了290萬美元，增幅為77%，毛利率下降了10個百分點，這主要是由於2021年在運營和服務人員、設施和差旅成本方面的投資增加，以及與增加的投資相比，設備和銷售渠道內的收入組合增長較小。
許可證和合同
截至9月30日的三個月： | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(千美元) | ||||||||||||
許可證和合同收入 | $ | 260 | $ | 221 | $ | 39 |
| 18 | % | |||
收入的許可和合同成本 |
| 77 |
| 132 |
| (55) |
| (42) | % | |||
毛利 | $ | 183 | $ | 89 | $ | 94 |
| 106 | % | |||
毛利率 | 70 | % | 40 | % | 30 | % | ||||||
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的許可證和合同收入相對持平。截至2021年9月30日的三個月的許可證和合同收入主要與我們與持有美國政府主要合同的商業實體的分包協議下的活動有關，而前一年的許可證和合同收入主要與2020年完成的兩份較小的合同有關。
與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的許可和合同收入成本下降了10萬美元，降幅為42%，原因是許可和合同的組合，其中截至2021年9月30日的三個月主要與我們與持有美國政府主要合同的商業實體簽訂的分包協議下的貢獻活動減少有關。
與截至2020年9月30日的三個月相比，許可證和合同毛利增加了10萬美元，或106%，毛利率比截至2020年9月30日的三個月增加了30個百分點，這主要是由於截至2021年9月30日的季度合同交付成果的組合。
運營費用
研發
截至9月30日的三個月： | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(千美元) | ||||||||||||
研發費用 | $ | 3,302 | $ | 1,951 |
| $ | 1,351 |
| 69 | % | ||
佔總收入的百分比 |
| 26 | % |
| 32 | % |
| |||||
28
目錄
截至2021年9月30日的三個月，我們的研發費用為330萬美元，比截至2020年9月30日的三個月的研發費用 200萬美元增加了140萬美元。這一增長主要是由於員工人數的增加增加了70萬美元的人員成本，與我們的MX908和Rebel的產品增強計劃相關的材料支出增加了20萬美元，以及由於員工增加和截至2021年9月30日的季度發生的額外成本而與設施分配相關的增加了20萬美元。
銷售、一般和行政費用
截至9月30日的三個月： | 變化 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(千美元) | ||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | $ | 8,786 | $ | 3,178 | $ | 5,608 |
| 176 | % | |||
佔總收入的百分比 |
| 70 | % |
| 53 | % | ||||||
截至2021年9月30日的三個月，我們的銷售、一般和行政費用為880萬美元，比截至2020年9月30日的三個月320萬美元的銷售、一般和行政費用增加了560萬美元。這一增長主要是由於我們擴大了員工人數，導致工資和相關成本增加了330萬美元，以及佣金和獎金支出增加，以及基於股票的薪酬增加。在截至2021年9月30日的三個月中，其餘230萬美元的增長涉及保險增加80萬美元，諮詢和相關費用增加50萬美元，營銷活動增加50萬美元，差旅費用增加30萬美元，所有其他銷售、一般和行政費用增加20萬美元。
其他收入(費用)
利息支出
截至2021年9月30日的三個月的利息支出從截至2020年9月30日的三個月的20萬美元降至微不足道的數額。
優先股權證負債的公允價值變動
在截至2020年9月30日的三個月內，我們的優先股權證負債的公允價值的變化主要是由於我們的優先股的公允價值在此期間的變化。
2020年12月22日，就在我們IPO結束前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開募股結束後，我們不再在每個報告日期重新衡量認股權證負債的公允價值。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(支出)，淨包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的利息收入 分別為10萬美元和零。
29
目錄
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的比較
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果：
截至9月30日的9個月： | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 變化 | ||||
(單位：千) | |||||||||
收入： |
|
|
| ||||||
產品和服務收入 | $ | 25,557 | $ | 18,844 | $ | 6,713 | |||
許可證和合同收入 |
| 808 |
| 2,333 |
| (1,525) | |||
總收入 |
| 26,365 |
| 21,177 |
| 5,188 | |||
收入成本： |
|
|
|
|
|
| |||
收入中的產品和服務成本 |
| 12,062 |
| 8,121 |
| 3,941 | |||
收入的許可和合同成本 |
| 204 |
| 712 |
| (508) | |||
總收入成本 |
| 12,266 |
| 8,833 |
| 3,433 | |||
毛利 |
| 14,099 |
| 12,344 |
| 1,755 | |||
運營費用： |
|
|
|
|
|
| |||
研發 |
| 9,322 |
| 5,953 |
| 3,369 | |||
銷售、一般和行政 |
| 23,318 |
| 8,320 |
| 14,998 | |||
總運營費用 |
| 32,640 |
| 14,273 |
| 18,367 | |||
運營虧損 |
| (18,541) |
| (1,929) |
| (16,612) | |||
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
| |||
利息支出 |
| (446) |
| (732) |
| 286 | |||
其他收入(費用)，淨額 | 283 |
| 68 |
| 215 | ||||
其他費用合計(淨額) |
| (163) |
| (664) |
| 501 | |||
淨損失 | $ | (18,704) | $ | (2,593) | $ | (16,111) | |||
收入、收入成本和毛利潤
產品和服務
我們的產品和服務收入由銷售設備及相關耗材和服務的收入組成，具體如下：
截至9月30日的9個月： | 變化 |
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % | |||||
(美元，單位：萬美元) |
| |||||||||||
產品和服務收入 | $ | 25,557 | $ | 18,844 | $ | 6,713 |
| 36 | % | |||
收入中的產品和服務成本 |
| 12,062 |
| 8,121 |
| 3,941 |
| 49 | % | |||
毛利 | $ | 13,495 | $ | 10,723 | $ | 2,772 |
| 26 | % | |||
毛利率 |
| 53 | % |
| 57 | % |
| (4) | % |
| ||
截至9月30日的9個月： | 變化 |
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % |
| ||||
(美元，單位：萬美元) |
| |||||||||||
設備銷售收入 | $ | 20,167 | $ | 16,766 | $ | 3,401 |
| 20 | % | |||
消費品和服務收入 | 5,390 |
| 2,078 |
| 3,312 |
| 159 | % | ||||
產品和服務總收入 | $ | 25,557 | $ | 18,844 | $ | 6,713 |
| 36 | % | |||
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月，產品和服務收入增加了670萬美元，增幅為36%。在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，設備銷售額分別佔我們產品和服務收入的79%和89%。截至2021年和2020年9月30日的9個月，耗材和服務收入分別佔我們產品和服務收入的21%和11%。設備銷售額增加340萬美元，主要是因為在截至2021年9月30日的9個月裏，與我們的桌面產品相關的設備銷售額增加了190萬 美元，這主要是因為Rebel公司的銷售額增加了16台，但被我們ZipChip接口公司銷售額的下降部分抵消了。設備銷售額的增長也是由於手持設備的銷售額增加了150萬美元，即增加了21台，
30
目錄
這主要是由國際安置的增加推動的。耗材和服務收入增加了330萬美元，主要是因為服務收入增加了130萬美元，臺式耗材增加了110萬美元，主要來自Rebel套件的銷售。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月，收入的產品和服務成本增加了390萬美元，增幅為49%。收入中產品和服務成本的增加主要是因為隨着我們在運營和服務資源內擴大產能，與人員和設施相關的成本增加了180萬美元，以及由於產品數量增加而分別增加了150萬美元和20萬美元的收入成本、保修和特許權使用費。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的產品和服務毛利增加了280萬美元，增幅為26%，毛利率下降了4個百分點，這主要是由於人員和設施相關成本上升，但部分被更高的產品量所抵消。
許可證和合同
截至9月30日的9個月： | 變化 |
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % |
| ||||
(美元，單位：萬美元) |
| |||||||||||
許可證和合同收入 | 808 | $ | 2,333 | $ | (1,525) |
| (65) | % | ||||
收入的許可和合同成本 |
| 204 |
| 712 |
| (508) |
| (71) | % | |||
毛利 | $ | 604 | $ | 1,621 | $ | (1,017) |
| (63) | % | |||
毛利率 |
| 75 | % | 69 | % | 6 | % |
| ||||
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月，許可和合同收入減少了150萬美元，降幅為65%。許可證和合同收入的減少主要是因為我們與持有美國政府主要合同的商業實體簽訂的分包協議下的活動減少。
與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的許可和合同收入成本減少了50萬美元，降幅為71%，原因是分包協議下的活動減少，以及分包合同中的組合，其中截至2021年9月30日的9個月在合同交付成果中具有更高的材料成本。
與截至2020年9月30日的9個月相比，許可證和合同毛利下降了100萬美元，降幅為63%，毛利率比截至2020年9月30日的9個月增加了6個百分點，這主要是由於合同交付內容的組合，包括截至2020年9月30日的9個月材料組合增加，導致毛利率較低。
運營費用
研發
截至9月30日的9個月： | 變化 |
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % |
| ||||
(美元，單位：萬美元) |
| |||||||||||
研發費用 | $ | 9,322 | $ | 5,953 | $ | 3,369 |
| 57 | % | |||
佔總收入的百分比 |
| 35 | % |
| 28 | % |
|
|
|
| ||
截至2021年9月30日的9個月，我們的研發費用為930萬美元，比截至2020年9月30日的9個月的 600萬美元的研發費用增加了340萬美元。這一增長的主要原因是，由於員工人數增加，人員成本增加了180萬美元；由於員工人數增加，以及截至2021年9月30日的9個月新冠肺炎疫情期間與勞動力安全相關的額外成本，設施分配增加了60萬美元；與我們的MX908和Rebel的產品增強計劃相關的材料支出增加了50萬美元；以及專注於內部研發活動而不是資助合同開發的資源轉移了30萬美元。
31
目錄
銷售、一般和行政費用
截至9月30日的9個月： | 變化 |
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| % |
| ||||
(美元，單位：萬美元) |
| |||||||||||
銷售、一般和行政費用 | $ | 23,318 | $ | 8,320 | $ | 14,998 |
| 180 | % | |||
佔總收入的百分比 |
| 88 | % |
| 39 | % |
|
|
|
| ||
截至2021年9月30日的9個月，我們的銷售、一般和行政費用為2330萬美元，比截至2020年9月30日的9個月830萬美元的銷售、一般和行政費用增加了1500萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加帶來的工資增加了760萬美元，以及佣金和獎金支出、招聘費用和基於股票的薪酬的增加。增加的原因還包括與我們為中東客户計提壞賬準備相關的170萬美元，由於那裏的信貸和經濟狀況，包括新冠肺炎的影響，公司在2021年第二季度確定很可能不會進行催收。在截至2021年9月30日的9個月中，其餘570萬美元的增長主要是由於保險增加了190萬美元，諮詢和相關費用增加了160萬美元，營銷活動增加了70萬美元，審計和法律費用增加了50萬美元，差旅費用增加了50萬美元，所有其他銷售、一般和行政費用增加了50萬美元。
其他收入(費用)
利息支出
截至2021年9月30日的9個月的利息支出為40萬美元，比截至2020年9月30日的9個月的70萬美元減少了30萬美元。截至2021年9月30日的9個月的利息支出包括20萬美元的債務清償損失。
優先股權證負債的公允價值變動
在截至2020年9月30日的9個月中，我們的優先股權證負債的公允價值發生了變化，這主要是由於在此期間我們的優先股的公允價值發生了變化。
2020年12月22日，就在我們的IPO結束之前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開募股結束後，我們不再在每個報告日期重新衡量認股權證負債的公允價值。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(支出)，淨包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的利息收入 分別為40萬美元和10萬美元。
流動性與資本資源
自成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售可贖回優先股的收益、貸款協議下的借款以及我們產品和服務的銷售收入以及許可證和合同收入，最近還來自我們首次公開募股(IPO)的收益。截至2021年9月30日，我們擁有1.388億美元的現金和現金等價物。我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為2023年之前的運營費用、資本支出要求和償債支付提供資金。
我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● | 我們產品的市場佔有率，包括我們在2019年第四季度商業化推出的Rebel； |
32
目錄
| ● | 建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機； |
| ● | 我們的研發活動以及及時推出新功能和產品的成本 |
| ● | 我們現有合作的成功，以及我們未來進入更多合作的能力； |
| ● | 技術和市場競爭發展的影響；以及 |
| ● | 我們的銷售費用、一般費用和行政費用的水平。 |
2021年3月11日，我們與簽名銀行或貸款人簽訂了修訂和重新簽署的貸款與安全協議(2021 Revolver)，以取代我們的2019年貸款與安全協議(2019年貸款)。2021年的Revolver創造了總計2500萬美元的循環信貸額度，並取消了現有的定期貸款。循環信貸額度下的借款按年利率計息，利率等於(I)比最優惠利率高出0.5%(0.5%)或(Ii)4.0%，並於2024年3月11日到期的較大者。借款以我們幾乎所有的財產為抵押，不包括知識產權，這需要負向質押。《2021年革命》要求我們遵守各種慣例公約，包括關於財務報告和財務契約的要求(包括不受限制的1000萬美元的最低現金水平)，以及對我們處置我們的業務或財產、改變我們的業務線、清算或解散、進行任何控制權交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或基本上所有股本或財產、招致額外債務和對我們的財產產生抵押權的能力的限制。簽訂入境許可協議，與關聯公司進行交易，並侵犯我們的知識產權。2021年Revolver下的違約事件包括到期未付款、資不抵債事件、未能遵守公約或與我們有關的重大不利事件。一旦發生違約事件，直至該違約事件不再持續，年利率將比其他適用利率高出5.0%。
2021年Revolver的條款要求，2019年貸款下未償還的現有定期貸款必須以信貸額度下的預付款償還。因此，2021年3月11日，我們使用循環信貸額度的1450萬美元收益償還了當時到期的現有定期貸款的所有金額。我們還在2021年3月從2021年3月的革命者那裏額外借了50萬美元。
我們可能會通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排來尋求額外資金。我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。如果將來有債務融資，除了現有的公約外，未來的債務融資可能會涉及公約，限制我們的業務或我們承擔額外債務的能力，或可能限制我們獲得新的債務融資或現有債務的再融資的能力。我們籌集的任何債務或股權融資都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。
現金流
下表彙總了我們在每個報告期間的現金來源和使用情況：
截至9月30日的9個月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | ||||||
經營活動提供(用於)的現金 | $ | (19,862) | $ | 1,799 | ||
投資活動提供(用於)的現金 |
| (683) |
| (9) | ||
融資活動提供(用於)的現金 |
| 193 |
| 9 | ||
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | $ | (20,352) | $ | 1,799 | ||
33
目錄
經營活動
在截至2021年9月30日的9個月中，經營活動中使用的現金淨額為1990萬美元，主要原因是我們淨虧損1870萬美元，運營資產和負債變化使用的現金淨額540萬美元，但被420萬美元的非現金費用部分抵消。在截至2021年9月30日的9個月中，我們的營業資產和負債變化使用的淨現金主要包括存貨增加440萬美元，應收賬款增加320萬美元，預付費用以及其他流動和非流動資產增加260萬美元，但部分被遞延收入增加360萬美元和應付帳款和應計費用增加140萬美元所抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中，經營活動提供的現金淨額為180萬美元，主要包括我們的運營資產和負債變化提供的現金淨額380萬美元和非現金費用60萬美元，但被我們260萬美元的 淨虧損部分抵消。截至2020年9月30日的9個月，我們的經營資產和負債的變化提供的淨現金主要包括遞延收入增加720萬 ，應付帳款和應計費用增加110萬 ，但被應收賬款增加430萬美元、預付費用以及其他流動和非流動資產增加30萬美元以及我們的使用權經營資產和經營租賃負債的淨影響減少不到10萬美元所部分抵消。
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月中，用於投資活動的淨現金為70萬美元，原因是購買了房產和設備。
在截至2020年9月30日的9個月中，用於投資活動的淨現金不到10萬美元，原因是購買了房產和設備。
融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金為20萬美元，主要包括與我們首次公開募股(IPO)相關的發行成本支付，部分被行使期權時發行普通股的收益所抵消。我們還收到了2021年革命計劃下借款的淨收益1500萬美元。根據我們的貸款和擔保協議，我們用循環信貸額度中1450萬美元的收益償還了之前未償還的借款。在償還貸款和擔保協議之前，我們已經支付了50萬美元的本金。
在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金不到10萬美元，其中包括行使期權時發行普通股的收益。我們還收到了支付寶保護計劃(Paycheck Protection Program)220萬美元貸款的收益，然後我們在同一時期全額償還了這筆貸款。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制精簡綜合財務報表和相關披露時，我們需要作出估計和判斷，這些估計和判斷會影響我們精簡合併財務報表中資產、負債、收入、成本和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策和估計與我們的合併財務報表中披露的以及我們2020年10-K報表中包括的相關附註和其他財務信息相比沒有實質性的變化.
表外安排
在提交期間，我們沒有，目前也沒有任何表外安排，正如美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和法規所定義的那樣。
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目錄
近期發佈的會計公告
對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營結果的會計聲明的描述，在本季度報告(Form 10-Q)中包括的未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中披露。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家規模較小的報告公司，根據1934年修訂的《證券交易法》(Securities Exchange Act)下的規則第312b-2條規定，在本報告期內，我們不需要提供本項目所要求的信息。
第(4)項控制和程序。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(見規則13a-15e)和規則13a-15e(E)和規則13a-15(E)和規則15d-15(E)中定義的披露控制和程序的有效性(見修訂後的1934年《證券交易法》或《交易法》)。“披露控制和程序”一詞由規則13a-15(E)和規則15d-15所定義，並在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(定義見規則13a-15(E)和規則15d-15(E))的有效性。指公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層，包括公司的主要高管和主要財務官，或酌情履行類似職能的人員，以便及時決定所需披露的信息。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，而我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。根據對我們的披露控制和程序的評估，截至本季度報告(Form 10-Q)所涵蓋的期間結束時，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至該日期，我們的首席執行官和首席財務官, 我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在我們最近完成的會計季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
35
目錄
第II部分-其他資料
第一項：法律訴訟。
本公司目前並未參與任何重大法律程序。
項目1A。風險因素。
以下是下面描述的主要風險的摘要。我們認為下面描述的風險對投資者來説是重大的，但我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他因素也可能對我們產生不利影響。以下摘要不應被視為我們面臨的重大風險的詳盡摘要，應與“風險因素”部分和本Form 10-Q季度報告中包含的其他信息一起閲讀。
| • | 我們有淨虧損的歷史，未來任何時期都可能無法實現盈利，也無法維持經營活動的現金流。 |
| • | 我們的經營業績可能會在各個時期大幅波動，在任何特定時期都可能低於預期，這可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。 |
| • | 近年來，我們經歷了一段顯著的增長時期，如果我們無法管理這種增長，可能會對我們的業務、我們的產品和服務質量以及我們留住關鍵人員的能力產生實質性的不利影響。 |
| • | 我們必須開發新產品，以及對現有產品的改進，並適應快速和重大的技術變革，以保持競爭力。 |
| • | 我們在營銷和銷售方面的經驗有限，在生命科學市場和國際上建立我們的銷售渠道還處於早期階段。 |
| • | 這個繼續全球新冠肺炎大流行，包括新變種的出現，對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績. |
| • | 我們面臨着來自領先科技公司和新興公司的激烈且日益激烈的競爭。我們無法有效地與任何或所有這些競爭對手競爭，可能會影響我們實現預期的市場滲透和實現或維持盈利能力的能力。 |
| • | 目前，我們的大部分收入來自我們的手持產品，並正在積極增加我們從臺式產品獲得的收入，目前主要集中在生命科學市場。如果我們不能在現有市場保持較高的市場認可度，或者不能成功地增加我們在新的和不斷擴大的市場的滲透率，我們就不會產生預期的收入，我們的前景可能會受到損害。 |
| • | 我們的銷售週期可能很長且不可預測，我們的銷售工作需要相當長的時間和費用，這導致我們財務業績的不可預測性和可變性，並可能對我們的盈利能力產生不利影響。 |
| • | 內部人擁有我們已發行普通股的很大一部分，因此對我們有很大的控制權，並能夠影響公司事務。 |
| • | 我們有很大一部分業務依賴於向公共部門銷售，如果我們不能接收和維護政府合同，或者公共部門的合同或財政政策發生變化，可能會對我們的業務產生重大不利影響。 |
| • | 美國政府的計劃受到預算限制和政治考慮的限制，並受到未來可能導致計劃終止的不確定資金水平的影響。 |
| • | 我們依賴於第三方授予我們的入站許可證。如果我們失去這些權利，我們的業務可能會受到實質性的不利影響，我們改進現有產品和開發新產品的能力可能會受到負面和實質性的影響，如果出現糾紛，我們可能會面臨未來的訴訟，以及我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力可能會喪失或受到限制。 |
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投資我們的普通股是有風險的。在投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮以下風險以及本10-Q表格季度報告中包含的所有其他信息。下面描述的風險是我們認為是我們面臨的實質性風險。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。請參閲本季度報告(Form 10-Q)中的“有關前瞻性陳述的告誡”。
與我們的商業和行業相關的風險
我們有淨虧損的歷史，未來任何時期都可能無法實現盈利，也無法維持經營活動的現金流。
自2012年成立以來，我們一直有淨虧損的歷史，我們可能永遠不會實現或保持盈利。我們不能保證我們將能夠增加我們的收入，以維持經營活動的現金流或實現盈利。
隨着我們業務的不斷擴大和發展，我們預計將在銷售、營銷、研發以及客户服務和支持領域產生大量額外支出。此外，作為一家上市公司，我們的法律、會計和其他費用一直是，我們預計將繼續大幅高於我們作為私人公司所發生的費用。此外，我們可能會遇到不可預見的問題，需要我們招致額外的成本。我們將不得不創造和維持增加的收入，以實現盈利和正現金流，這是這些支出增加的結果。因此，如果我們不能實現或保持盈利，並在未來遭受重大損失，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
我們的經營業績可能會在各個時期大幅波動，在任何特定時期都可能低於預期，這可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們的季度運營結果可能會在不同時期之間有很大波動。因此，任何一個季度的業績都不應被視為未來業績的指標。如果我們的收入或經營業績低於投資者或任何在任何時期跟蹤我們公司的證券分析師的預期，我們普通股的價格可能會下降。本節中描述的每個風險以及其他因素都可能影響我們的經營業績。例如，可能導致我們的經營業績波動的因素包括：
| • | 我們在任何季度收入的很大一部分都依賴於來自美國政府機構的有限數量的大訂單，因此客户訂單的損失或延遲，或者客户訂單下交付成果履行的任何延遲，都可能顯著減少我們該季度的收入； |
| • | 新增客户或失去現有客户； |
| • | 客户向我們購買額外產品或消耗品的價格； |
| • | 我們有能力用新的和更好的功能來提升我們的產品，以滿足客户的要求； |
| • | 我們產品銷售週期的長度和不可預測性； |
| • | 提高我們的銷售隊伍和客户服務團隊的生產力和成長性； |
| • | 我們的分銷商在獲得新訂單和完成現有訂單方面的有效性； |
| • | 與我們的任何單一來源供應商或組件製造商的服務中斷； |
| • | 與新冠肺炎大流行相關的意外成本或延誤； |
| • | 我們有能力達到並保持我們產品的產量和質量水平，並準確預測客户對我們產品和耗材的需求； |
| • | 我們或我們的競爭對手發佈或升級我們的產品或發佈相關公告的時間； |
| • | 我們產品需求的季節性可能性； |
| • | 我們或我們的競爭對手在定價方面的變化； |
| • | 與新產品發佈或升級相關的研發投資的時機； |
| • | 我們控制成本的能力，包括運營費用和產品所用零部件的成本； |
| • | 未來會計公告和會計政策變更； |
| • | 與收購和整合公司、資產或技術有關的成本；以及 |
| • | 一般經濟狀況。 |
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我們的運營費用在很大程度上是基於我們預期的產品收入增長，特別是在我們繼續投入大量資源建設我們的銷售和營銷渠道以及開發未來產品的情況下。因此，與我們的預期相比，產品收入的任何不足都可能導致我們的經營業績逐期發生重大變化，並可能導致來自運營的負現金流和我們普通股價格的下降。
近年來，我們經歷了一段顯著的增長時期，如果我們無法管理這種增長，可能會對我們的業務、我們的產品和服務質量以及我們留住關鍵人員的能力產生實質性的不利影響。
近年來，我們經歷了一段顯著增長的時期。我們的增長對我們的管理和其他資源提出了更高的要求，並將在未來繼續這樣做。我們可能無法保持或加快目前的增長速度，無法有效地管理我們不斷擴大的業務，也無法及時或有利可圖地實現計劃中的增長。有效管理我們的增長將包括以下內容：
| • | 繼續留住、激勵和管理現有員工，吸引和整合新員工，特別是合格的銷售人員； |
| • | 繼續為越來越多的客户提供高水平的服務； |
| • | 在控制費用的同時保持產品和服務的質量； |
| • | 擴大我們的直銷隊伍和渠道合作伙伴； |
| • | 及時開發、實施和完善我們的運營、財務、會計和其他內部系統和控制。 |
如果對我們產品的需求迅速增加，我們將需要擴大內部生產能力或實施額外的零部件和/或組裝產品外包。成功開發、製造和支持小批量生產的產品並不能保證在更大規模的運營中取得類似的成功。修改和重新配置我們的設施以提高生產能力可能會推遲我們產品的交付。此外，組件成本以及額外的生產、財務和管理控制成本可能會上升。如果我們不能滿足客户的需求，不能快速、經濟地交付產品，客户可能會求助於我們的競爭對手。與實施新的製造技術、方法和流程相關的成本，包括購買新設備，以及由此導致的任何延誤、效率低下和銷售損失，都可能損害我們的運營結果。
隨着我們的發展，我們還需要對其他運營功能進行相應的改進，例如我們的客户服務和計費系統、合規計劃以及我們的內部質量保證計劃。我們還需要更多的設備、製造和倉庫空間以及訓練有素的人員來加工更多的產品。我們不能向您保證，任何規模的擴大、相關改進和質量保證都將成功實施，也不能保證設備、製造和倉庫空間以及適當的人員將可用。隨着我們開發更多的產品，我們可能需要將新設備投入使用，實施新的系統、技術、控制和程序，並聘用不同資質的人員。
如果我們不能有效地管理我們的增長，可能會對我們保持或增加收入和盈利的能力、我們的產品和服務質量以及我們留住關鍵人員的能力產生實質性的不利影響。這些因素可能會對我們在市場上的聲譽以及我們從新客户或現有客户那裏創造未來銷售額的能力產生不利影響。
我們必須開發新產品，以及對現有產品的改進，並適應快速和重大的技術變革，以保持競爭力。
我們在以顯著增強和不斷髮展的行業標準為特徵的行業銷售我們的產品。因此，我們客户的需求正在迅速發展。如果我們不對新技術進行適當的創新和投資，我們的產品在我們服務的市場上可能會變得不那麼受歡迎，我們的客户可能會轉向我們的競爭對手提供的新技術，或者自己製造產品。為了使我們的產品被市場接受，我們必須有效地預測客户的需求，並及時提供滿足不斷變化的客户需求的產品。客户可能需要我們當前產品沒有的產品特性和功能。我們目前對未來發展或增強的任何計劃都是戰略性的，而不是為我們的客户開發此類能力的承諾。如果我們不能開發出滿足客户要求的產品，我們創造或增加產品需求的能力將受到損害。
如果不及時推出新的產品、服務和增強功能，我們的產品可能會隨着時間的推移而失去競爭力，在這種情況下，我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此，我們集中了大量的努力和
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在開發和確定新技術、新產品和新市場方面的資源，以進一步擴大我們的產品範圍。此外，我們產品和技術的開發週期可能需要數年時間，需要大量投資，包括大量研發、開發不同的工程和製造工作流程，以及調整我們的數據和分析基礎設施。即使這些努力成功，產品或增強功能也可能不會像預期的那樣運行。我們新產品的最終成功在很大程度上取決於我們對所服務行業和市場的長期需求評估的準確性，如果市場需求沒有按預期發展，我們很難迅速改變規劃中的新產品的設計或功能。因此，如果我們未能準確預測客户的需求並及時推出新的創新產品或服務，或未能獲得預期的市場接受度，我們的業務可能會受到影響，我們的經營業績可能會受到不利影響。識別市場趨勢和客户需求的挑戰對我們最近進入的市場(如生物加工市場)或我們打算在未來進入的市場(如GxP質量保證市場)要求更高。我們是否能有效地識別這些趨勢和需求，或推出成功的產品，目前尚不確定。
我們在營銷和銷售方面的經驗有限，在生命科學市場和國際上建立我們的銷售渠道還處於早期階段。
我們可能無法有效地營銷、銷售或分銷我們當前和未來的產品，無法支持我們計劃中的增長。目前，我們通過直銷努力和與我們所有主要市場的分銷商建立合作伙伴關係來銷售我們的產品。2020年間，我們的一家分銷商貢獻了我們總收入的33%。我們正在拓寬和多樣化我們在所有市場的銷售渠道。在未來，如果我們不能與任何一家大型分銷商保持良好的關係，或者不能成功地激勵任何一家大型分銷商，我們的收入可能會下降。如果我們不使我們的銷售渠道多樣化，並有效地利用我們的直銷隊伍，我們將繼續受到將大部分收入集中在有限的分銷商手中所帶來的風險的影響。
我們有一支20多名員工的直銷隊伍，我們打算在未來擴大我們的銷售團隊的規模和覆蓋範圍，特別是那些專注於生命科學市場的銷售團隊。製藥和生物技術行業對能夠銷售昂貴儀器的員工的競爭非常激烈。我們可能無法吸引和留住員工，或無法建立高效有效的銷售組織，這可能會對我們產品的銷售和市場接受度產生負面影響，並限制我們的收入增長和潛在盈利能力。
此外，考慮到這些額外的人員和資源預計將產生的收入，為特定產品或服務建立一支專門的銷售、營銷和客户服務隊伍的時間和成本可能很難證明是合理的。我們還打算在生命科學市場增加更多的分銷合作伙伴，如果我們不能成功做到這一點，將對我們增加Rebel和ZipChip接口收入的能力產生不利影響。
我們依賴分銷商在美國以外的某些國家銷售我們的產品。我們打算繼續在國際上發展我們的業務，為此，我們必須吸引更多的分銷商，並留住現有的分銷商，以最大限度地擴大我們產品的商業機會。根據我們與現有分銷商的協議，我們對現有分銷商實施有限的控制，如果他們在他們特定地區對我們產品的銷售和營銷努力不成功，我們的業務將受到實質性和不利的影響。至少在中短期內，有必要找到更多具有當地行業經驗和知識的分銷合作伙伴，對其進行資格鑑定和接洽，以便在美國以外的某些國家和地區有效地營銷和銷售我們的平臺。我們可能無法成功地找到、吸引和留住分銷合作伙伴，或者我們可能無法以有利的條件達成這樣的安排。
我們的大部分經銷關係都是非排他性的，允許這些分銷商經銷競爭產品。因此，我們的分銷商可能不會投入必要的資源來營銷我們的產品以達到我們的預期水平，或者可能會選擇偏向於營銷我們競爭對手的產品。如果目前或未來的分銷商表現不佳，或者我們無法與特定地理區域的分銷商達成有效安排，我們可能無法實現長期的國際收入增長。
這個繼續全球新冠肺炎大流行，包括 復活和新變種的出現，對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績.
新冠肺炎大流行，包括疫情回升和新變種的出現，以及控制其傳播的努力，大大減少了人員、貨物和服務在世界各地的流動。鑑於新冠肺炎傳播的不確定和不斷變化的情況，我們已採取預防措施，旨在將病毒對我們的
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員工、我們的客户和我們所在的社區。這些措施包括暫時向訪客關閉我們的辦公室，將我們辦公室中的員工數量限制在那些被認為對製造和研究目的至關重要的員工，以及虛擬化、推遲或取消客户、員工和行業活動。雖然我們的許多員工已經能夠重返我們的辦公室工作，但這些措施中的許多仍在繼續實施。
新冠肺炎疫情也造成了許多負面阻力，給我們的業務和運營結果帶來了風險。例如，它普遍擾亂了我們客户和潛在客户的運營，並可能繼續擾亂他們的運營，包括旅行限制和/或業務關閉、金融市場的不確定性或對他們的業務和財務業績的其他損害。這些中斷導致我們現有客户和潛在新客户的資本支出減少。這些中斷可能導致資本支出預算進一步減少，推遲採購決定，延長銷售週期，延長付款期限或錯過付款，以及推遲或取消項目，任何這些都將對我們的業務和運營業績(包括銷售和現金流)產生負面影響。我們還不知道新冠肺炎疫情可能對我們的業務產生的淨影響，也不能保證它不會產生實質性的負面影響。儘管我們繼續監測情況，並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們目前的政策，但新冠肺炎大流行的持續影響，包括疫情復發和新變種的出現，和/或我們已經採取的預防措施，可能會造成運營和其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。
從歷史上看，我們的現場銷售、客户培訓活動和其他應用服務的很大一部分都是親自進行的，我們新產品的推出歷來都是通過我們參加行業會議來支持的。目前，由於與新冠肺炎疫情相關的工作和旅行限制，以及我們已經採取的預防措施，我們很大一部分現場銷售和專業服務活動繼續在遠程進行，這導致我們的旅行支出減少。然而，我們最近允許我們的某些員工在當地政府允許的情況下參加客户和行業會議，並預計我們的旅行支出也將開始增加。為控制新冠肺炎的傳播而實施的任何長期限制措施，包括新的變種，或我們任何目標市場的其他不利公共衞生事態發展，都可能對我們的業務運營和運營業績產生實質性的不利影響。我們還不知道這些限制和預防措施，包括在有限情況下取消旅行限制，會在多大程度上對我們在短期和長期內吸引新客户或保持和擴大與現有客户的關係的能力產生負面影響。
此外，由於新冠肺炎，我們的許多供應商都面臨着運營挑戰，這反過來可能會破壞我們的供應鏈穩定，或者以其他方式對我們向客户提供產品的能力產生不利影響。某些國內和國際供應鏈的緊張已導致我們的某些關鍵零部件出現短缺、交貨期延長，並對定價產生負面影響，其中包括製造我們產品所需的電子和塑料零部件。在員工新冠肺炎檢測呈陽性後，我們的供應商可能不得不暫時關閉消毒設施，面臨人員短缺、生產放緩和停工，被意想不到的需求壓得喘不過氣來，或者面臨配送系統中斷，這可能需要供應商找到避免交貨瓶頸的發貨路線，所有這些都可能導致交貨延誤。到目前為止，通過積極的供應鏈監控和管理，以及大量人力資源的投入，供應商遇到的困難對我們及時獲得必要供應和向客户發運產品的能力的影響微乎其微；然而，隨着新冠肺炎疫情的持續，包括病毒復發和新變種的出現，我們可能會被迫指定更多的資源來獲得替代供應商，並實施設計或製造更改，以使用這些替代產品，如果此類措施不成功，可能會對我們的庫存產生負面影響，並可能推遲向客户交付貨物，這可能導致這些交易推遲確認收入，進而可能對我們的收入和運營結果產生不利影響。如果我們的供應商不能及時交付我們需要的部件和組件, 我們不能保證我們能夠以可接受的條件為我們的產品找到替代供應來源，或者根本不能。如果我們不能購買足夠數量的庫存，我們的業務和經營結果可能會受到實質性的不利影響。
此外，新冠肺炎疫情已經並可能繼續影響我們的總部，這是我們主要的公司辦公室、銷售和營銷中心以及製造地點，包括通過關閉設施、減少工作時間和其他社交距離努力的影響。例如，如果我們在與製造、採購、供應鏈、研發等關鍵職能相關的集羣中工作的員工中，即使有一小部分人的新冠肺炎檢測呈陽性，整個業務功能也可能被暫時關閉，以確保我們員工的安全，業務有效性將受到嚴重影響。此外，鑑於新冠肺炎感染率的回升和新變種的出現，我們無法預測這些情況和擔憂是否會持續下去，或者我們是否會經歷更嚴重的或
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未來頻繁的中斷，包括完全關閉我們的一個或多個設施。此外，我們不知道最近針對聯邦承包商和員工超過100人的公司的聯邦疫苗要求(這兩項規定都適用於我們)，或者其他過去和未來的政府行動和應對措施可能會對員工留住和我們開展業務的能力產生什麼影響。
此外，由於新冠肺炎的流行，我們最初要求所有能夠做到這一點的員工都必須全職或兼職遠程工作。雖然我們的許多員工能夠重返總部工作，但我們仍然需要遠程工作安排，因為遠程工作安排可能會對我們的運營、業務計劃的執行、關鍵人員和其他開展業務所需員工的生產率和可用性以及為我們提供關鍵服務的第三方服務提供商產生負面影響，或者因“新冠肺炎”疫情和相關政府行動導致我們的正常業務做法發生變化而導致運營失敗。如果發生自然災害、停電、連接問題或其他影響員工遠程工作能力的事件，我們可能很難或在某些情況下不可能在很長一段時間內繼續我們的業務。遠程工作的增加還可能導致消費者隱私、數據安全和欺詐風險的增加，我們對適用的法律和監管要求的瞭解，以及監管部門關於新冠肺炎大流行的最新指導意見，包括關於收集疫苗狀態證明的指導意見，可能會受到法律或監管方面的挑戰，特別是隨着監管指導意見隨着未來的發展而演變。
更廣泛地説，新冠肺炎疫情和相關的供應鏈挑戰已經並預計將繼續對全球經濟和金融市場產生不利影響，導致不可預測和動盪的經濟環境，這可能會全面減少技術支出，對我們的平臺和服務的需求產生不利影響，導致採購供應的成本增加和/或產品延遲交付，並要求改變預期的收入和毛利率時間。例如，聯邦客户可能會挪用資金來解決他們自己的供應鏈或其他COVID挑戰，這可能會推遲我們產品的客户試用和試運行的進展，從而使我們的產品在更大的企業範圍內變得更加合理、合理、可靠，並支持我們購買和部署我們的設備和耗材。新冠肺炎對全球經濟和我們的長期影響是難以評估或預測的，可能會導致我們產品的市場價格下降，員工健康和安全面臨風險，我們的產品和服務的製造和分銷能力面臨風險，以及受影響的地理位置的銷售額下降。目前還無法估計新冠肺炎，包括退役和新變種的出現，將對我們的業務產生多大影響，因為影響將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，無法預測。
在新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響的程度上，它可能還會增加本節“風險因素”部分描述的許多其他風險，包括但不限於與我們增加對現有和新客户的銷售、繼續履行現有合同、開發和部署新技術、擴大我們的營銷能力和銷售組織、產生足夠的現金流來償還我們的債務以及遵守管理我們債務的協議中的契約的能力有關的風險。
我們面臨着來自領先科技公司和新興公司的激烈且日益激烈的競爭。我們無法有效地與任何或所有這些競爭對手競爭，可能會影響我們實現預期的市場滲透和實現或維持盈利能力的能力。
我們服務的市場競爭激烈，我們預計未來競爭將會加劇。這種競爭可能會使我們的產品銷售變得更加困難，並可能導致定價壓力增加，利潤率下降，銷售和營銷費用增加，市場份額未能增加或喪失，任何這些都可能嚴重損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
我們面臨着來自經驗豐富的大型公共和私人控股企業的激烈競爭，包括安捷倫技術公司、布魯克公司、Danaher公司、Inficon公司、Flir Systems公司、PerkinElmer公司、島津公司、Thermo Fisher Science公司和Waters Corp.。我們的競爭對手還包括許多較小的公司，包括為追求新技術和新興技術而成立的公司。我們還預計，未來會有更多來自新公司和現有公司的競爭，我們目前沒有與這些公司直接競爭。隨着我們行業的發展，我們現有的和潛在的競爭對手可能會在他們之間或與第三方建立合作關係，包括與我們有合作伙伴關係、其產品與我們自己的公司進行互操作的公司，這可能會獲得巨大的市場份額，這可能會對我們的業務產生不利影響。這些競爭威脅中的任何一個，單獨或與其他威脅相結合，都可能嚴重損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
與我們相比，我們的許多競爭對手擁有更大的市場佔有率、更長的經營歷史、更強大的知名度、更大的客户基礎以及更多的財務、技術、銷售和營銷、製造、分銷和其他資源。
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此外，我們的許多競爭對手擁有比我們更廣泛的產品。這些公司可能會試圖利用其更多的資源在市場上更好地定位自己，包括以折扣定價或將產品與其他產品和服務捆綁在一起，試圖迅速獲得市場份額。此外，我們的許多競爭對手擁有比我們更廣泛的客户和合作夥伴關係，因此可以更好地識別和響應市場發展或客户需求的變化，包括成功開發出超越我們技術的技術。無論產品性能或功能如何，潛在客户也可能更喜歡從現有供應商而不是新供應商那裏採購。我們規模較大的競爭對手或許能夠更好地管理大型或複雜的合同，並保持更廣泛的地理位置。我們規模較小的競爭對手通常專注於一種或幾種產品，他們往往在自己選擇的市場上站穩腳跟。這些競爭對手中的任何一個都可能比我們更快地對新技術、市場發展做出反應，或者更有效地尋求新的銷售機會。我們不能向您保證，我們將能夠成功地與現有的或新的競爭對手競爭。因此，我們的業務可能不會像預期的那樣增長，我們的業務可能會受到影響。
目前，我們的大部分收入來自我們的手持產品，並正在積極增加我們從臺式產品獲得的收入，目前主要集中在生命科學市場。如果我們不能在現有市場保持較高的市場認可度，或者不能成功地增加我們在新的和不斷擴大的市場的滲透率，我們就不會產生預期的收入，我們的前景可能會受到損害。
2020年，我們大約71%的產品和服務收入來自手持產品(主要是MX908)的銷售。今天，這個市場主要由急救人員、消防員、地方、州和聯邦執法部門以及軍事、海關和國土安全客户組成。市場對我們銷售給這些組織的產品的持續接受對我們未來的成功至關重要，而這些組織在全球範圍內採用我們的產品是我們增長戰略的一個關鍵部分。如果市場對我們的MX908產品的需求下降，如果我們的產品不能保持或獲得更大的市場接受度，或者如果我們不能在現場取證市場上執行我們的銷售和客户服務努力，我們將無法充分增長我們的收入來實現或保持盈利。
我們收入的很大一部分還在不斷增長，主要來自我們的臺式設備，主要是生命科學市場，特別是抗體療法、細胞和基因療法以及合成生物學市場。2020年，我們大約30%的產品和服務收入來自生物製藥公司和研究機構。我們最近推出了Rebel產品線，我們未來的成功將在一定程度上取決於我們成功地將該產品線商業化的能力。生命科學社區由少數早期採用者和關鍵意見領袖組成，他們對社區的其他部分產生了重大影響。生命科學產品的成功在很大程度上是因為科學界接受了某些產品，並將其作為適用研究領域的最佳實踐。
我們解決方案的市場規模可能比預計的要小，新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展，或者根本就限制了我們成功銷售產品的能力。
我們產品的市場正在迅速發展，因此很難準確預測我們當前和未來解決方案的市場規模。我們對當前和未來解決方案的年度可尋址市場總量的估計是基於一些內部和第三方的估計和假設。此外，我們的增長戰略包括推出新的解決方案，並擴大現有解決方案在我們經驗有限或沒有經驗的新市場的銷售。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟，我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。例如，新的生命科學技術通常不會被相關市場採用，直到使用這種技術進行的足夠數量的研究發表在同行評議的出版物上。雖然我們相信我們對解決方案的年度潛在市場總量的估計所依據的假設和數據是合理的，但這些假設和估計可能是不正確的，支持我們的假設或估計的條件，或我們使用的第三方數據的基礎條件可能隨時發生變化，從而降低我們估計的準確性。因此，我們對我們解決方案的年潛在市場總量的估計可能是不正確的。
我們依賴假設、估計和數據來計算我們的某些關鍵指標，這些指標中真實或感知的不準確可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務產生負面影響。
除我們的財務業績外，我們的管理層還定期審查許多運營和財務指標，包括將產品和服務收入細分為設備銷售、耗材和服務收入(經常性收入)、產品投放、累計產品投放、按客户市場(政府、製藥/生物技術和學術界)劃分的收入，以及代表客户進行測試、試驗、試點和全面部署的渠道機會狀況，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。因為兩者都是
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我們經營的行業和我們的業務在繼續發展，我們評估我們的業務和公司的指標也可能會繼續發展。此外，雖然我們使用的指標是基於我們認為合理的估計來計算的，但我們的內部工具沒有經過第三方的獨立驗證，並且有許多限制，而且，我們跟蹤這些指標的方法可能會隨着時間的推移而改變，例如，我們的客户收入按政府、製藥/生物和學術界銷售的行業細分。因此，投資者不應過度依賴這些指標。
我們的銷售週期可能很長且不可預測，我們的銷售工作需要相當長的時間和費用，這導致我們財務業績的不可預測性和可變性，並可能對我們的盈利能力產生不利影響。
由於我們經歷了更長的銷售週期，我們很難預測收入的時間，部分原因是我們需要教育客户瞭解我們的產品，我們產品的高價購買，我們的一些客户希望進行更長時間的產品測試和評估，包括試點研究，以及我們的客户願意更換他們現有的解決方案和供應商關係。我們的客户購買產品通常會受到各種其他因素的影響，這些因素可能會延長我們的銷售週期，包括他們預算週期和審批流程的時間安排、預算限制、延長的談判、用户調查、行政處理和其他延遲。特別是，美國和其他國家的政府部門和機構通常會評估我們的產品是否適用於關鍵的戰略應用。因此，試點、測試和評估過程可能很廣泛，訂單往往取決於是否有足夠的預算資金可用。政府機構訂單的採購過程可能涉及複雜和耗時的競爭性投標過程。投標規格和合同授予受到競爭對手的挑戰，這可能會進一步延長銷售週期。此外，美國各州和地方危險材料、應急管理和警察組織必須經常申請贈款，以獲得採購我們產品所需的資金，這一過程既漫長又不可預測，特別是關於何時以及是否授予贈款。因此，我們的銷售週期從幾個月到一年多不等。, 而且很難預測何時或是否會向潛在客户進行銷售。所有這些因素都可能導致我們季度財務業績的波動，並增加我們在特定季度的經營業績低於投資者預期的可能性。如果我們在花費大量資源後未能成功完成銷售，或者由於上述任何原因而出現延誤，我們未來的收入和運營費用可能會受到實質性的不利影響。
由於進入新市場所需的大量資源，我們必須做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並且不能保證我們將以產生有意義的收入或利用潛在新市場的方式使用我們的資源。
我們相信我們的平臺在廣泛的市場上都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們有更高的成功概率或營收機會，或者產品商業化和實現或實現營收的道路較短的市場。例如，2018年，我們就一個特定的政府項目機會達成了協議，以開發氣溶膠蒸氣探測器，最近，我們又簽訂了幾個與在細胞治療和基因治療市場評估我們的產品相關的合同。我們尋求繼續優先安排機會，並在我們的計劃中分配資源，以保持在推進短期機會和為我們的技術開拓更多市場之間保持平衡。然而，由於開發新市場的工作流程需要大量資源，我們必須決定追求哪些市場以及分配給每個市場的資源數量。我們關於向特定市場或工作流程分配研究、開發、協作、管理和財務資源的決定可能不會導致任何可行產品的開發，並且可能會將資源從更好的機會中轉移出去。同樣，我們在某些市場上推遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，並可能導致我們錯失寶貴的機會。特別是，如果我們不能為抗體療法、細胞療法或合成生物市場等市場開發更多的相關產品和應用，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。
如果我們出於臨牀或診斷目的銷售我們的產品，我們的產品將來可能會受到美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的嚴格監管，這可能會增加我們的成本，推遲或阻止我們產品的商業化，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
我們將我們的平臺和設備，包括我們的MX908、Rebel和ZipChip接口，作為僅供研究使用的產品或RUO產品提供給客户。貼上RUO標籤的產品可以免除遵守FDA的大多數要求，包括上市前的批准或批准、製造要求以及其他要求。標有RUO但實際用於臨牀診斷用途的產品可能被FDA視為在聯邦食品、藥物和化粧品法案下摻假和貼錯品牌，或者
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美國食品藥品監督管理局(FDCA)，並受到FDA執法行動的影響。美國食品藥品監督管理局表示，在確定貼有RUO標籤的產品的預期用途時，FDA將考慮有關該產品分銷和使用的所有情況，包括該產品是如何銷售的，以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品被恰當地作為RUO銷售，或者可能得出結論，標籤為RUO的產品實際上是用於臨牀診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們要求的任何許可或批准。此外，儘管我們目前以RUO的名稱銷售我們的產品，但我們未來可能會決定將其用於臨牀或診斷目的，或者可能開發用於臨牀或診斷目的的其他不同產品，這將導致應用一系列更繁瑣的法規要求。
我們靠的是關鍵人才和其他高素質人才，如果不能招得來、培養得出、留得住，我們的目標就可能實現不了。
我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人員的能力，包括我們的高級管理人員、研發人員、製造和銷售人員、客户服務人員和營銷人員。特別是，我們的首席執行官、我們的聯合創始人之一克諾普博士和我們的首席技術官、我們的聯合創始人之一布朗博士，對我們的願景、戰略方向、文化和產品至關重要。我們的每一位員工都可能在任何時候終止與我們的關係，失去這些人員的服務可能會對我們的業務產生不利影響。我們依靠我們的高級管理層來管理我們現有的業務運營，並尋找和尋求新的增長機會。任何高級管理層成員的流失可能會大大推遲或阻礙我們實現業務目標，而更換他們可能會涉及大量的時間和費用。
隨着我們不斷擴大業務規模，我們可能會發現，我們的某些產品、某些客户或某些市場，包括生物製藥市場，可能需要一支專門的銷售隊伍或銷售人員，他們的經驗與我們目前僱用的人不同。我們的持續增長將在一定程度上取決於吸引、留住和激勵訓練有素的銷售人員，他們具有必要的科學背景和技術能力，能夠了解我們的系統，並有效地識別和銷售給潛在的新客户。尋找、招聘和培訓更多的合格人員將需要大量的時間、費用和注意力。此外，我們的分析工具和可視化軟件等補充軟件工具的持續開發要求我們在波士頓地區爭奪訓練有素的軟件工程師，並在全球範圍內爭奪訓練有素的客户服務人員。
我們與任何員工都沒有固定期限的僱傭合同。因此，我們的員工可以在幾乎沒有事先通知的情況下離開我們的公司，並可以自由地為競爭對手工作，但要遵守他們的保密、非邀請函和知識產權轉讓協議的條款。由於我們產品的複雜性和技術性，以及我們在其中競爭的充滿活力的市場，任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能嚴重損害我們的經營業績和增長前景。
我們可能無法以可接受的成本或可接受的性能水平，始終如一地按照必要的規格或數量生產我們的設備和消耗品，以滿足需求。
我們的產品是包含許多不同組件的集成解決方案，這些組件協同工作。因此，單個組件中的質量缺陷可能會影響整個解決方案的性能。隨着我們不斷髮展和推出新產品，隨着我們的產品採用越來越複雜的技術，要確保我們的產品在不犧牲質量的情況下達到必要的數量將變得越來越困難。不能保證我們或我們的第三方製造商能夠繼續生產我們的產品，使其始終達到客户期望的產品規格和質量。未來的任何設計問題、不可預見的製造問題，例如我們或此類第三方設施的污染、設備故障、老化組件、從第三方供應商處採購的組件和材料的質量問題，或未能嚴格遵循程序或未能滿足規格，都可能對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並可能導致我們或我們的第三方製造商失去國際標準化組織(ISO)的質量管理認證。如果我們或我們的第三方製造商未能保持ISO質量管理認證，我們的客户可能會選擇不向我們購買產品。此外，我們或我們的第三方製造商可能無法增加生產以滿足預期需求，或者可能會遇到停機。
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為了滿足客户的需求，我們試圖預測對我們的產品和用於製造我們產品的零部件的需求。如果我們不能準確預測這一需求，我們可能會產生額外的成本或製造延遲，並可能會損失銷售或大量庫存儲存成本。
製造缺陷或質量控制問題的風險通常較高，無論是由我們還是第三方製造商生產的新產品，從一個製造商過渡到另一個製造商的產品，特別是如果製造是與我們過去沒有合作過的製造商過渡或啟動的，以及從一個製造設施轉移到另一個製造設施的產品，製造缺陷或質量控制問題的風險通常更高。我們不能向投資者保證，我們和我們的第三方製造商將能夠按時推出新產品，將現有產品的製造轉移到新的製造商，將我們的製造能力轉移到新的地點，或者轉移到沒有製造缺陷的任何額外消耗品的內部製造。如果不能以商業上可接受的成本生產符合規格的產品和組件，將會產生負面影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的產品依賴於第三方供應商持續供應的零部件和原材料，如果這些零部件或原材料出現短缺，我們可能無法獲得足夠的零部件來生產滿足客户需求的新產品，或者我們可能被迫為這些零部件支付更高的價格。
我們依賴有限數量的供應商提供我們產品組裝中使用的幾個關鍵部件，在某些情況下，例如我們微流控芯片中的玻璃、棉籤採樣器和產品中的傳感器，我們依賴一家供應商提供特定的部件、子組件或消耗品。雖然在許多情況下，我們的產品使用標準組件，但在某些情況下，組件可能只能從有限數量的供應商處購買。特別是，我們的Rebel自動取樣器組件和MX908耗材依賴於單一供應商。如果由於任何原因，我們接觸這些拭子取樣器的機會受到限制或延遲，我們將需要快速識別和鑑定另一種拭子取樣器的替代來源。識別和鑑定備用源可能需要時間並涉及額外費用，而且不能保證備用源將按預期運行。如果我們的客户遇到耗材(如棉籤取樣器、微流控芯片或檢測試劑盒)短缺或延遲，或者這些耗材的性能沒有達到客户預期的水平，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
此外，我們保持相對較低的庫存，並根據預期的年度需求採購零部件。我們和我們的合同製造商都沒有就這些組件簽訂長期供應合同，我們的任何第三方供應商都沒有義務在任何特定期限或任何特定數量向我們供應產品，除非特定採購訂單中可能提供的產品。我們並不是我們許多供應商的主要客户，因此這些供應商可能會優先考慮其他客户的需求。我們的行業過去經歷過零部件短缺和交貨延誤，未來可能會因為行業需求旺盛或其他因素而出現關鍵零部件短缺或延誤的情況。構建我們的系統所需的許多其他組件有時也會供不應求。因此，如果出現短缺或延誤，我們可能無法以合理的價格或可接受的質量獲得足夠的零部件來製造新產品，導致無法滿足客户需求或我們自己的經營目標，這可能會對我們的客户關係、業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
此外，由於火災、洪水或其他自然災害或傷亡事件對我們任何供應商的製造設施或其他財產造成的損害，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。有關供應必要組件的其他風險，請參閲標題為“持續的全球新冠肺炎大流行，包括 疫情和新變種的出現對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績“上圖。
我們目前的研發努力可能在幾年內不會產生可觀的收入，如果有的話。
開發我們的產品是昂貴的，在產品開發上的投資可能涉及很長的投資回收期。我們在研發方面的投資可能不會產生適銷對路的產品，或者可能導致產生收入的時間比我們預期的更長，或者產生的收入比我們預期的要少。我們未來的計劃包括在產品研究和開發方面的重大投資，擴大我們手持產品的機會，以及我們臺式產品的新應用領域。我們相信，我們必須繼續投入大量資源進行研究和開發工作，以保持我們的競爭地位。然而，我們可能在幾年內(如果有的話)不會從這些投資中獲得可觀的收入。
我們產品中未被發現的錯誤或缺陷，或我們產品的最終用户犯下的錯誤，可能會損害我們的聲譽並降低市場對我們產品的接受度。
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我們的設備和消耗品以及隨附的軟件在首次推出或發佈新版本時可能包含未檢測到的錯誤或缺陷。我們產品或軟件的中斷或其他性能問題可能會對我們客户的研究或業務產生不利影響，損害我們的聲譽，並導致與產品維修或更換相關的收入減少或成本增加。此外，如果最終用户出錯或未能正確分析特定物質，我們的產品可能與未能識別最終被證明是有害的物質有關，或者相反，可能與事實證明是無害的物質引發的錯誤警報有關。我們還提供客户支持服務，例如與我們在Form 10-K年度報告的“業務”部分中描述的“Reachback”計劃相關的服務。在一個或多個支持諮詢的情況下，可能會向客户提供不正確或不準確的信息。如果發生任何這樣的錯誤或錯誤，我們還可能產生重大成本，我們的主要人員的注意力可能會轉移，或者可能會出現其他重大的客户關係問題。我們還可能受到與我們的產品和解決方案中的錯誤或缺陷相關的損害賠償的不必要的媒體關注、保修索賠或違約。
如果我們的信息技術系統受到嚴重破壞或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。
我們依靠信息技術系統來保存財務記錄、促進我們的研發活動、管理我們的製造業務、維護質量控制、履行客户訂單、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的資訊科技系統可能會因故障、惡意入侵和電腦病毒或其他破壞性事件(包括但不限於自然災害和災難)而受到破壞。網絡攻擊和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加，基於雲的平臺服務提供商已經並預計將繼續成為目標。除了傳統的計算機黑客，惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、員工盜竊或濫用、拒絕服務攻擊以及複雜的民族國家和民族國家支持的行為者現在還參與攻擊(包括高級持續威脅入侵)。儘管為應對這類威脅做出了重大努力，但我們幾乎不可能完全減輕這些風險。如果我們的安全措施因第三方行為、員工或客户錯誤、瀆職、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑證或其他原因而受到損害，我們的聲譽可能會受損，我們的業務可能會受到損害，我們可能會招致重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商的系統長時間中斷，可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響，從而對我們的業務產生不利影響。如果我們設施的運營中斷，如果我們不能在可接受的時間範圍內恢復功能，可能會對我們的業務造成實質性的破壞。此外, 我們的信息技術系統(以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統)可能容易受到數據安全漏洞的攻擊，無論是內部不良行為者(例如員工)還是外部不良行為者(其攻擊正變得越來越複雜，包括社會工程和網絡釣魚詐騙)，這可能導致個人數據、敏感數據和機密信息暴露給未經授權的人。此類數據安全漏洞可能導致商業祕密或其他知識產權的丟失，或可能導致我們的員工、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)泄露，其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外，任何此類信息或數據的訪問、披露或其他丟失或未經授權的使用都可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動，以及保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國數據保護和隱私法規)下的其他類型的責任，違反這些法律可能會導致重大處罰和罰款。此外，儘管我們試圖檢測和調查所有數據安全事件，但安全漏洞和其他未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的事件可能很難被檢測到，在識別此類漏洞或事件方面的任何延誤都可能導致上述類型的危害和法律風險增加。
調查、緩解和應對潛在的數據安全漏洞以及遵守適用於個人、監管機構、合作伙伴和其他人的違規通知義務的成本可能會很高。我們的保險單可能不足以補償我們因此類中斷、故障或安全漏洞而產生的潛在成本和其他損失。此外，在經濟上合理的條件下，我們將來可能無法獲得這樣的保險，或者根本不能獲得這樣的保險。此外，為訴訟辯護，無論其是非曲直，都可能代價高昂，轉移管理層的注意力，並損害我們的聲譽。
我們的國際業務可能會帶來額外的風險，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們預計未來我們的國際收入和業務將繼續擴大。我們的國際業務受到各種風險的影響，這些風險是我們在美國沒有面臨的，包括：
| • | 與開發國際收入相關的旅行、基礎設施和法律合規成本增加的困難； |
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| • | 在執行合同、收回應收賬款和較長的付款週期方面遇到困難，特別是在新興市場； |
| • | 與美國政府相比，許多(如果不是大多數)外國政府在安全和安保以及檢測危險化學品的技術上的投資較少； |
| • | 我們所在國家的總體經濟狀況； |
| • | 對外國所得加徵預扣税或其他税，以及對對外貿易或投資徵收關税或其他限制； |
| • | 遵守我們運營的外國司法管轄區的隱私和數據安全要求； |
| • | 強加或意想不到的外國法律或法規要求的不利變化，其中許多與美國的法律或法規要求不同； |
| • | 與開發多種語言的產品或技術相關的成本和延遲，例如我們產品中嵌入的軟件和產品的內置化學物質庫； |
| • | 符合國外技術標準； |
| • | 增加我們產品的發貨和驗收時間； |
| • | 增加外幣匯率風險敞口； |
| • | 一些國家減少了對知識產權的保護；以及 |
| • | 政治動亂、戰爭、恐怖主義事件、自然災害，以及公共衞生問題或流行病，如新冠肺炎大流行，或對這類事件的反應。 |
隨着我們繼續在全球拓展業務，我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。
我們在國際市場上的全面成功在一定程度上取決於我們在不同的法律、法規、經濟、社會和政治條件下取得成功的能力。我們可能無法在我們開展業務的每個國家制定和實施有效管理這些風險的政策和戰略。如果我們不能成功地管理這些風險，可能會損害我們的國際業務，減少我們的國際銷售額，增加我們的成本，從而對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
遵守全球隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任，或抑制我們在全球收集和處理數據的能力，而不遵守這些要求可能會使我們面臨鉅額罰款和處罰，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
全球信息收集、使用、保護、共享、傳輸和其他處理的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。在國際上，許多司法管轄區的法律、法規和標準廣泛適用於個人信息的收集、使用、保留、安全、披露、轉移和其他處理。例如，2018年5月在歐洲經濟區(EEA)所有成員國生效的歐洲通用數據保護條例(European General Data Protection Regulations，簡稱GDPR)極大地擴大了歐盟委員會(European Commission)法律的管轄範圍，並增加了處理個人數據的一系列要求。GDPR與歐洲經濟區成員國和英國管理個人數據處理的國家立法、法規和指導方針一起，對收集、使用、保留、保護、披露、轉移和以其他方式處理個人數據的能力施加了嚴格的義務和限制。特別是，GDPR包括與個人數據相關的個人的同意和權利、將個人數據轉移到歐洲經濟區或聯合王國以外、違反安全規定的通知以及個人數據的安全和保密方面的義務和限制。GDPR授權對某些違規行為處以高達全球年收入4%或2000萬歐元的罰款，以金額較大者為準。
所有這些不斷變化的合規性和運營需求可能需要我們修改我們的數據處理實踐和策略，這反過來可能會分散管理層的注意力或將資源從其他計劃和項目中轉移出來。如果我們未能或被認為未能遵守與數據隱私和安全相關的任何適用法律和法規，都可能導致我們的聲譽受損，以及政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟，包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟，這將使我們面臨鉅額罰款、制裁、裁決、懲罰或判決，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
我們的貸款和擔保協議包含約束我們經營活動的契約，如果發生違約，我們可能需要償還未償還的債務，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生實質性的不利影響。
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2021年3月11日，我們與簽名銀行，或貸款人。該協議創造了總計2,500萬美元的循環信貸額度，並取代了現有的定期貸款。2021年3月11日，我們用循環信貸額度的1450萬美元償還了當時到期的所有現有定期貸款。在我們償還這些債務之前，2021年“左輪車”使我們受到各種習慣契約的約束，包括關於財務報告和財務契約的要求(包括不受限制的1000萬美元的最低現金水平)，以及對我們處置我們的業務或財產、改變我們的業務線、清算或解散、進行任何控制權交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或基本上所有股本或財產、招致額外債務的能力的限制。贖回股本、簽訂入境許可協議、與關聯公司進行交易以及侵犯我們的知識產權。這些對我們業務運營能力的限制可能會對我們的業務產生不利影響。
我們被允許在2024年3月11日之前在循環信用額度上只支付利息，屆時所有未償債務將立即到期並支付。然而，如果發生違約事件，我們可能會被要求償還循環信貸額度下的未償債務。以下情況將發生違約事件：除其他事項外，我們未能根據《2021年革命法案》支付所需款項；我們違反了《2021年革命法案》規定的任何契約，但對某些違規行為有特定的補救期限；貸款人確定發生了重大不利變化(如《2021年革命法案》所定義的)；我們或我們的資產受到某些法律程序的約束，例如破產程序；我們無法在到期時償還債務；或者我們與第三方簽訂的合同允許第三方違約。在發生任何此類違約事件時，我們可能沒有足夠的可用現金，或者無法通過股權或債務融資籌集額外資金來償還此類債務。在這種情況下，我們可能會被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或運營，或者授予他人開發和營銷我們本來更願意自己開發和營銷的產品的權利。貸款人還可以行使其作為擔保貸款人的權利，接管和處置保證循環信貸額度的抵押品，該抵押品幾乎包括我們的所有財產(不包括受負質押約束的知識產權)。任何這些事件都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景造成重大不利影響。
我們的大部分業務目前都在一個地點進行，我們設施的任何中斷都可能對我們的業務產生負面影響，並增加我們的費用。
我們位於馬薩諸塞州波士頓的總部幾乎囊括了我們所有的公司和行政職能，我們的大部分研究，以及我們所有的內部製造。自然災害或其他災難，如火災或洪水，可能會導致我們的運營大幅延誤，損壞或摧毀我們的製造設備或庫存，並導致我們產生額外的費用。我們為火災、洪水和其他自然災害投保的保險可能不足以彌補我們在任何特定情況下的損失。無論有沒有保險，由於火災、洪水或其他自然災害或傷亡事件對我們的製造設施或其他財產或我們的任何供應商造成的損害，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與向美國政府銷售產品相關的風險
我們很大比例的產品和服務收入來自美國政府的機構和部門。此外，我們幾乎所有來自許可和合同收入的收入都來自與美國政府相關的合同或分包合同。我們預計，在可預見的未來，美國政府合同將帶來可觀的收入。我們收入的很大一部分來自對美國政府的銷售，存在相當大的風險，包括下面描述的風險。
我們有很大一部分業務依賴於向公共部門銷售，如果我們不能接收和維護政府合同，或者公共部門的合同或財政政策發生變化，可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們很大一部分收入來自我們直接或通過分銷合作伙伴與聯邦、州、地方和外國政府以及政府機構簽訂的合同，我們相信，我們業務的成功和增長將繼續依賴於我們成功採購政府合同。例如，我們歷史上一直直接或通過其他分銷合作伙伴向美國聯邦政府機構銷售收入，我們一直並預計將繼續獲得這一收入的很大一部分。
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對這類政府機構的銷售面臨着許多挑戰和風險。向政府機構銷售可能競爭激烈、成本高昂、耗時長，通常需要大量的前期時間和費用，但不能保證這些努力會帶來銷售。我們還必須遵守與合同的訂立、管理和履行有關的法律和法規，這些法律和法規賦予公共部門客户某些商業合同中通常沒有的權利。
因此，我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能會受到某些事件或活動的不利影響，包括但不限於：
| • | 財政或緊縮政策的變化或政府可用資金的減少； |
| • | 政府計劃或適用要求的變化； |
| • | 政治環境的變化，包括政府行政部門領導層更迭之前或之後，以及由此導致的政策或優先事項以及由此產生的資金方面的任何不確定性或變化； |
| • | 與政府採購有關的上訴、爭議或訴訟，包括但不限於未中標的投標人對政府可能或實際授予我們或我們的合作伙伴合同的投標抗議； |
| • | 通過新的法律、法規或者修改現行法律、法規； |
| • | 預算限制，包括因“自動減支”或類似措施而自動減支，以及因聯邦政府或其某些部門和機構的撥款失誤而造成的限制； |
| • | 在與政府客户的未決、新的或現有的合同方面，受到第三方的影響或來自第三方的競爭； |
| • | 政府撥款或採購過程中可能出現的延誤或變化，包括由於戰爭、恐怖主義事件、自然災害以及公共衞生問題或流行病(如新冠肺炎大流行)造成的影響；以及 |
| • | 由於我們無法控制的其他因素(例如我們的合作伙伴和分包商的履約失敗)導致的增加或意外成本或意外延誤。 |
任何此類事件或活動都可能導致政府和政府機構推遲或停止在未來購買我們的產品和服務，減少從現有或新的政府客户那裏購買的規模或付款金額，或者以其他方式對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。
有關政府應對新冠肺炎大流行的行動和應對措施的其他風險，請參閲標題為“持續的全球新冠肺炎大流行，包括 疫情和新變種的出現對我們的業務和運營產生了重大影響，大流行和供應鏈挑戰可能會影響未來的運營和財務業績“上圖。
美國政府的計劃受到預算限制和政治考慮的限制，並受到未來可能導致計劃終止的不確定資金水平的影響。
美國政府機構和部門的採購往往是戰略性的，規模也很大。因此，影響我們客户的聯邦資金水平的降低可能會對我們客户的訂單規模產生負面影響，或者導致訂單被取消。與商業合同相比，政府合同往往受到更廣泛的審查和宣傳。新簽署的政府合同的數量和條款可能會受到政治和經濟因素的重大影響，比如即將舉行的選舉和政府税收政策的修訂。與我們的政府合同有關的負面宣傳，無論其準確性如何，都可能影響我們競爭新合同的能力，從而損害我們的業務。無論出於什麼原因，與安全相關的政府支出下降，或者放棄我們解決的項目，都可能損害我們的銷售，給我們的價格帶來壓力，並減少我們的收入和利潤率。
一項多年的美國政府計劃可以通過授予許多不同的個人合同、贈款、合作協議和分包合同或其他分包來實施。對於美國政府項目，項目資金取決於國會撥款。國會通常會在財政年度的基礎上撥款，即使一個計劃可能會持續幾年。政府項目最初往往只有部分資金，只有在國會做出進一步撥款時，才會承諾額外的資金。終止計劃或未能向計劃承諾資金將導致該計劃預期的未來收入損失，這可能會對我們的業務造成實質性損害。
我們與美國政府的合同可能會強加對我們不利的要求，並可能對我們的增長前景和經營業績產生實質性的不利影響。
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與美國政府簽約存在固有風險。美國政府通常可以終止、減少訂單或以其他方式修改與我們簽訂的任何合同，以方便(即，無緣無故)，無論我們是否未能履行適用合同的條款。在這種情況下，政府就不需要為未完成的工作向我們支付損失的利潤。因違約而終止合同可能使我們承擔責任，並損害我們爭取未來合同和訂單的能力。除了不利的終止條款外，我們的美國政府合同和相關法規還包含一些條款，允許美國政府在涉嫌違反採購法律或法規的情況得到解決之前，單方面暫停我們接收新合同，降低現有合同的價值，對合同進行修改，並可能限制我們的產品、服務和相關材料的出口。
我們與政府機構簽訂的合約可能會令我們承受其他風險，並賦予政府商業合約所沒有的額外權利和補救辦法，包括容許政府例如：
| • | 獲取詳細的成本或定價信息； |
| • | 接受“最惠國客户”定價； |
| • | 執行日常審計； |
| • | 實行平等的就業和聘用標準； |
| • | 要求產品在特定國家生產； |
| • | 限制非美國人對我們公司的所有權或投資；和/或 |
| • | 對違反合同的行為尋求行政、民事或刑事補救。 |
這些權利和補救措施有可能將我們的銷售額限制在與政府和商業客户做生意的範圍內，並增加我們的成本，這可能會對我們的增長前景和經營業績產生實質性的不利影響。
我們正在接受美國政府的審計，這可能會對我們的業務產生不利影響。
美國政府機構定期對政府承包商進行審計和調查，以監督業績、成本分配、成本核算以及對適用法律、法規和標準的遵守情況。由於我們的一些合同規定了成本補償，美國政府有權審計我們的成本，即使在任務完成後，在我們開具賬單並確認相應收入後也是如此。美國政府還可能審查承包商內部控制系統和政策的充分性和遵守情況，包括承包商的採購、財產、估算、補償和管理信息系統。任何被發現不適當地允許或不適當地分配到特定合同的成本將不會得到報銷，任何已經報銷的此類成本都必須退還，這將影響已經確認的相關收入。雖然我們打算對我們的所有業務實施統一的採購和合規計劃，但在我們能夠有效地實施這樣的計劃之前，我們可能會受到這些審計的更多風險的影響。
迴應政府審計、詢問或調查可能涉及鉅額費用，並轉移我們管理層的注意力。如果政府審查或調查發現不當或非法活動，我們可能會受到民事、刑事處罰和行政制裁，包括終止合同、沒收利潤、暫停付款、損害賠償、罰款以及暫停或禁止與美國政府機構做生意。此外，我們的聲譽可能會因不當行為的指控而受到嚴重損害，即使這些指控是沒有根據的。我們的內部控制可能無法阻止或檢測所有不當或非法活動。
我們的業務受到更嚴格的法律法規的約束，因為我們是美國政府的承包商和分包商。
作為美國政府的承包商和分包商，我們必須遵守比適用於非政府承包商的法律法規更嚴格的各種法律法規，包括全面規範美國政府合同的形成、管理和履行的《聯邦採購條例》及其補充條款，以及要求某些認證和披露的《談判真理法》和其他各種法律。除其他事項外，這些法律法規包括：
| • | 要求我們獲得並維護政府的實質性授權和批准，以便按照目前的方式開展業務； |
| • | 要求認證和披露與某些合同談判相關的成本和定價數據； |
| • | 制定規則，定義允許和不允許的成本，並以其他方式管理我們根據某些基於成本的美國政府合同獲得補償的權利； |
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| • | 限制為國家安全目的保密的信息的使用和傳播，以及某些產品和技術數據的出口；以及 |
| • | 實施與道德和商業實踐相關的要求，對違反規定的行為進行處罰，從罰款和損害賠償到失去作為主承包商或分包商與美國政府做生意的能力。 |
此外，我們可能受到美國國防部和其他聯邦機構的工業安全法規的約束，這些法規旨在防止外國人和其他人未經授權訪問美國政府的機密和其他敏感信息。如果我們被外資擁有、控制或影響，我們的美國政府客户可能會終止或決定不續簽我們的合同，或者我們可能會受到繁重的工業安全合規措施的約束。這種情況可能會削弱我們獲得新合同和分包合同的能力。政府還可能改變其採購做法，或採用新的合同規則和條例，這些規則和條例可能難以滿足要求，或者可能會削弱我們獲得新合同的能力。
與訴訟和我們的知識產權相關的風險
我們依賴於第三方授予我們的入站許可證。如果我們失去這些權利，我們的業務可能會受到實質性的不利影響，我們改進現有產品和開發新產品的能力可能會受到負面和實質性的影響，如果出現糾紛，我們可能會面臨未來的訴訟，以及我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力可能會喪失或受到限制。
我們是承擔版税的許可協議的一方，我們可能需要從其他公司獲得額外的許可，以推進我們的研究、開發和商業化活動。我們目前的許可協議要求我們承擔各種開發、勤奮、商業化和其他義務，我們預計未來的任何獨家入站許可協議都將強加給我們。我們過去也與其他合作伙伴和客户簽約，將來也可能簽約，根據這些協議，我們獲得了與我們的平臺和技術相關的某些知識產權。這些合約採取排他性許可、非排他性許可或從第三方轉讓知識產權或技術的實際所有權的形式。我們使用我們許可的技術的權利取決於這些協議條款的延續和遵守。在某些情況下，我們可能無法控制對我們持有許可的專利和專利申請的起訴、維護或備案，或對第三方強制執行這些專利。
此外，我們的許可或其他上游協議可能會產生爭議，包括：
| • | 根據協議授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題； |
| • | 我們的系統和消耗品、技術和流程在多大程度上侵犯了未根據許可協議獲得許可的許可方的知識產權； |
| • | 我們合作開發關係下的專利和其他權利的再許可； |
| • | 我們在許可協議下的盡職義務，以及哪些活動滿足這些盡職義務； |
| • | 由我們的許可人、我們和我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權而產生的發明和專有技術的發明和所有權；以及 |
| • | 專利技術發明的優先權。 |
儘管我們努力履行我們在入站許可協議下的義務，但我們的許可方可能會得出結論，認為我們嚴重違反了許可協議下的義務，因此可能會終止相關許可協議，包括與上述任何糾紛相關的義務，從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力。如果任何此類入站許可終止，或者許可的專利未能提供預期的排他性範圍，競爭對手或其他第三方可能有權營銷、開發或商業化與我們類似的產品。此外，如果沒有根據此類許可協議授予我們的權利，我們可能會侵犯作為該等協議標的的知識產權，我們可能會受到許可方的訴訟，如果許可方的訴訟成功，我們可能會被要求向許可方支付損害賠償金，或者我們可能會被要求停止被視為侵權的開發和商業化活動，在這種情況下，我們可能最終需要修改我們的活動或產品，以圍繞此類侵權進行設計，這可能會耗費時間和資源，而且可能最終不會成功。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生實質性的不利影響。
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此外，我們對某些技術的權利是在非獨家的基礎上授權給我們的。因此，這些非獨家許可技術的所有者可以自由地將其許可給第三方，包括我們的競爭對手，其條款可能比我們提供的條款更好，這可能會使我們處於競爭劣勢。此外，我們的許可人可能擁有或控制未授權給我們的知識產權，因此，無論其是非曲直，我們都可能受到索賠，即我們正在侵犯或以其他方式侵犯許可人的權利。此外，我們與第三方簽訂的某些協議可能規定，根據這些協議產生的知識產權，例如可能對我們的業務有價值的數據，將歸交易對手所有，在這種情況下，我們可能沒有足夠的權利使用這些數據或對這些數據的使用擁有排他性，這可能導致包括我們的競爭對手在內的第三方能夠使用這些數據與我們競爭。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在產品上的競爭地位。
專利的壽命是有限的。在美國，如果及時支付所有維護費，專利的自然到期時間通常是自其最早的美國非臨時申請日期起20年。可能會有各種延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋我們產品的專利，一旦專利有效期屆滿，我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。如果我們的某個產品需要專利授權機構延長開發、測試、監管審查和/或審查，則保護此類產品的專利可能會在此類產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利來排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。
獲得和維持我們的專利保護有賴於遵守政府專利機構提出的各種必要程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。
專利和/或申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在專利和/或申請的有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局(USPTO)和美國以外的各種政府專利機構。我們有系統提醒我們支付這些費用，我們僱傭了外部服務，並依賴我們的外部律師向非美國的專利代理機構支付這些費用。美國專利商標局和各種非政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。我們聘請了信譽良好的律師事務所和其他專業人士來幫助我們遵守，在某些情況下，無意中的失誤可以通過支付滯納金或根據適用規則通過其他方式得到糾正。然而，在某些情況下，不遵守規定可能會導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，我們的競爭對手可能可以在不侵犯我們專利的情況下進入市場，這種情況可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
美國和其他司法管轄區專利法的變化可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護產品的能力。
美國或其他國家或地區的專利法或專利法解釋的改變可能會降低我們知識產權的價值。我們無法預測我們的專利或第三方專利可能允許或強制執行的權利要求的廣度。我們可能不會開發其他可申請專利的專有產品、方法和技術。
假設可專利性的其他要求得到滿足，在2013年3月16日之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人享有專利，而在美國以外，最先提交專利申請的人享有專利。2013年3月16日或之後，根據2011年9月16日頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美國發明法》(America Invents Act)，美國過渡到第一發明人申請專利制度，即假設滿足其他可專利性要求，第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利，無論第三方是否最先發明所要求的發明。在2013年3月16日或之後向美國專利商標局提交專利申請，但在我們之前的第三方因此可以獲得涵蓋我們的發明的專利，即使我們在該第三方製造該發明之前已經制造了該發明。這就要求我們認識到從發明到專利申請的時間。由於美國和大多數其他國家/地區的專利申請在提交後或發佈前的一段時間內是保密的，我們不能確定我們或我們的許可人是第一個(I)提交與我們的產品相關的任何專利申請或(Ii)發明我們或我們的許可人的專利或專利申請中要求的任何發明。
美國發明法還包括一些重大變化，這些變化影響了專利申請的起訴方式，也影響了專利訴訟。這些措施包括允許第三方在專利訴訟期間向美國專利商標局提交現有技術，以及由美國專利商標局管理授權後程序(包括授權後程序)來攻擊專利有效性的附加程序。
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審查、當事各方之間的審查和派生程序。由於與美國聯邦法院宣佈專利主張無效所需的證據標準相比，美國專利商標局訴訟中的證據標準較低，第三方有可能在美國專利商標局的訴訟中提供足以使專利主張無效的證據，即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交，也不足以使權利要求無效。因此，第三方可能試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效，如果我們的專利主張首先被第三方作為被告在地區法院訴訟中提出質疑，我們的專利主張就不會無效。因此，“美國發明法”及其實施可能會增加圍繞我們擁有或入境許可專利申請的起訴以及執行或保護我們擁有或入境許可專利的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
此外，生物技術領域企業的專利地位尤其不確定。各個法院，包括美國最高法院，都做出了影響某些生物技術發明或發現的可專利性範圍的裁決。這些裁決規定，除其他事項外，陳述抽象概念、自然現象或自然法的專利權利要求本身不能申請專利。究竟是什麼構成了自然規律或抽象概念是不確定的，我們的技術的某些方面可能被認為是自然規律。因此，美國不斷演變的判例法可能會對我們獲得專利的能力產生不利影響，並可能為第三方對任何擁有或許可的專利提出挑戰提供便利。
如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭能力和我們業務的成功可能會受到威脅。
我們的成功在一定程度上有賴於保護我們的專有技術，以及獲得、維護和執行我們的知識產權和其他專有權利。我們依靠商業祕密、專利、版權、商標和與員工、合同製造商、顧問、客户和其他第三方簽訂的合同條款來建立和保護我們的知識產權，所有這些都只能提供有限的保護。其他各方可能不遵守他們與我們達成的協議條款，我們可能無法向這些各方充分行使我們的權利。
儘管我們與我們的員工和第三方(包括我們的合同製造商、合同工程公司)簽訂了保密協議、專有權轉讓和許可協議，並一般控制對我們的技術、文檔和其他專有信息的訪問和分發，但我們不能確定我們為防止未經授權使用我們的知識產權而採取的措施是否足以防止它們被盜用，特別是在外國，在這些國家，法律或執法實踐可能沒有像美國那樣充分保護我們的知識產權。此外，我們依靠商業祕密來保護我們的某些技術，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。然而，商業祕密很難保護。儘管我們採取合理措施保護我們的商業祕密，但我們的員工和被泄露我們商業祕密的第三方可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的信息。強制要求第三方實體非法獲取和使用我們的任何商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國以外的法院有時不太願意保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可以自主開發同等的知識、方法和訣竅。
如果競爭對手能夠使用我們的技術，我們有效競爭的能力可能會受到損害。例如，如果競爭對手使用我們的某些專有技術，它可能能夠以更低的成本開發和製造類似設計的解決方案，這將導致對我們產品的需求減少。
此外，對於我們產品中使用的技術或與其相關的技術，我們採取了在美國和國外尋求有限專利保護的戰略。我們不知道我們的任何未決專利申請是否會導致專利的頒發，或者審查過程是否需要我們縮小索賠範圍，即使專利已經頒發，這些專利也可能在我們的業務過程中被競爭、規避或無效。此外，根據任何已頒發的專利授予的權利可能不會為我們提供專有保護或競爭優勢，而且，正如任何技術一樣，競爭對手可能能夠開發和獲得與我們的技術相似或優於我們的技術的專利。如果發生這種情況，我們可能需要許可這些技術，並且我們可能無法以合理的條款獲得許可(如果有的話)，從而對我們的業務造成巨大損害。此外，確定一項專利申請或專利權利要求是否符合可專利性的所有要求是基於法律和判例的主觀判斷。美國專利商標局或美國法院或其他事實審查員或相應的外國專利局或法院對權利要求是否符合所有可專利性要求的最終裁決是不能保證的。因此，我們無法預測在我們的專利或專利申請、在我們的許可專利或專利申請或在第三方專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。
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即使在我們確定另一方侵犯了我們的知識產權和其他專有權利的情況下，執行我們關於此類侵犯的法律權利也可能是昂貴和困難的。我們可能需要通過訴訟來強制或捍衞我們的知識產權和其他所有權，這可能會導致鉅額成本和管理資源的轉移。此外，我們現在和潛在的許多競爭對手都比我們大得多，他們有能力投入更多的資源來捍衞我們對他們侵犯我們知識產權的任何指控。
未能保護我們的知識產權可能會影響我們在產品商業化時獲得更多合同或保持市場優勢的能力。
我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。
在世界所有國家申請、起訴和捍衞我們產品的專利將是昂貴得令人望而卻步的，而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外，一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律，我們在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利可能會遇到困難。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的部分或所有國家實施我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭者可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，也可以將侵權產品出口到我們有專利保護的地區，但執法力度不如美國。這些產品可能會與我們的產品競爭。我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。此外，某些國家有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低任何專利的價值。
許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。許多其他國家的法律制度不支持專利和其他知識產權保護的執行，特別是與生物技術有關的專利保護，這可能會使我們難以阻止挪用或其他侵犯我們的知識產權的行為，包括在這些國家侵犯我們的專利。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟可能會導致巨大的成本，轉移我們對業務其他方面的努力和注意力，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法發放的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起或針對我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。此外，美國和其他國家法律和法院判決的變化可能會影響我們為我們的產品、服務和其他技術獲得足夠保護的能力，以及知識產權的執法。因此，我們在世界各地執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
我們可能有義務向客户披露我們的專有技術，這可能會限制我們保護知識產權的能力。
某些客户協議包含允許客户成為技術託管協議的一方或受益人的條款，根據該協議，我們將我們產品的專有技術訣竅和源代碼託管給第三方。根據這些託管協議，一旦發生特定事件(例如我們申請破產以及違反我們與客户之間的陳述、保證或契約)，適用產品的技術訣竅和源代碼可能會發布給客户，通常用於進一步開發、維護、修改和增強產品。披露此專有技術和源代碼可能會限制我們對該專有技術或源代碼或包含或包含該專有技術或源代碼的產品所能獲得或維護的知識產權保護，並可能促進針對我們的知識產權侵權索賠。所有這些都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
如果受到挑戰，涉及我們產品的已頒發專利可能會被發現無效或無法強制執行。
儘管美國專利商標局或其他專利授予機構授予的專利通常有權推定其有效性和可執行性，但已授予專利的範圍、有效性或可執行性仍可受到質疑。我們的一些專利或專利申請(包括入境許可專利)已經或可能在未來的某個時間點受到挑戰，包括異議、派生、複審、各方間審查、授權後審查或幹擾。在此或任何情況下，任何成功的第三方對我們的專利的挑戰
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其他訴訟可能導致此類專利無法強制執行或無效，這可能會導致我們的業務競爭加劇，這可能會損害我們的業務。此外，在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴是司空見慣的。在專利訴訟期間，法律斷言無效和不可執行的結果是不可預測的。如果被告在無效或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們將失去至少部分，甚至全部，對我們平臺技術某些方面的專利保護。此外，如果我們的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅，無論結果如何，都可能會阻止公司與我們合作，授權、開發或商業化當前或未來的產品。
我們可能不知道可能與我們的產品相關的所有第三方知識產權。科學文獻中發現的發佈往往落後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後大約18個月才發表，在某些情況下，直到專利申請發佈後才會發表。此外，我們可能不會搜索或識別所有相關的第三方專利，或者我們可能會錯誤地解釋我們所知道的第三方專利的相關性、範圍或到期時間。我們可能不是第一個提出每一項未決專利申請所涵蓋的發明的公司，也可能不是第一個為這些發明提交專利申請的公司。為了確定這些發明的優先權，我們可能不得不參與美國專利商標局宣佈的幹擾程序、派生程序或其他授權後程序，這些程序可能會給我們帶來大量費用。這類訴訟的結果是不確定的。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外，美國專利法的修改允許各種授權後的反對程序，這些程序沒有經過廣泛的測試，因此其結果是不確定的。此外，如果第三方對我們的專利提起訴訟，我們可能會遇到巨大的成本和管理分心。
其他方聲稱我們侵犯或濫用他們的專有技術可能會使我們承擔重大責任，並可能迫使我們重新設計我們的產品或招致重大成本。
我們的競爭對手通過商業祕密、專利、版權和商標等手段保護自己的知識產權。雖然我們沒有涉及任何與他人知識產權有關的訴訟，但我們不時會收到其他方面的信件，指稱或查詢他們侵犯知識產權的行為。任何一方聲稱我們的產品侵犯了他們的專有權，都會迫使我們為自己辯護，可能還會迫使我們的客户為所謂的侵權行為辯護。這些索賠和任何由此產生的訴訟，如果勝訴，可能會使我們承擔損害和使我們的專有權無效的重大責任。隨着我們的規模、產品的數量和範圍的增加，隨着我們在地理上的存在和市場份額的擴大，以及我們市場上競爭對手的數量增加，此類訴訟的風險可能會增加。任何此類索賠或訴訟都可能：
| • | 辯護既耗時又昂貴，無論是否有價值； |
| • | 要求我們停止銷售、合併或使用使用對方知識產權的產品； |
| • | 轉移我們的技術和管理資源的注意力； |
| • | 要求我們與第三方簽訂特許權使用費或許可協議，這些協議可能不會以我們認為可以接受的條款(如果有的話)提供； |
| • | 阻止我們經營全部或部分業務，或迫使我們重新設計我們的產品，這可能是困難和昂貴的，並可能降低我們產品的性能，或者完全撤回我們的一個或多個產品； |
| • | 使我們承擔重大損害賠償責任或導致重大和解付款； |
| • | 要求我們賠償我們的客户、分銷合作伙伴或供應商；以及 |
| • | 退還因涉嫌侵犯技術或產品而收到的押金和其他款項。 |
知識產權訴訟可能代價高昂。即使我們勝訴，這類訴訟的費用也可能耗盡我們的財政資源。訴訟也很耗時，可能會將管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移開。此外，在訴訟過程中，與透露請求、證詞或庭審證詞有關的機密信息可以文件或證詞的形式披露。泄露我們的機密信息以及我們捲入知識產權訴訟可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承受複雜知識產權訴訟的費用，因為他們擁有更多的資源。此外，任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定性都可能極大地限制我們繼續運營的能力。上述任何一項都可能擾亂我們的業務，並對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
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在未來，我們可能會捲入與知識產權相關的訴訟，這可能會耗費大量時間和成本，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
近年來，美國發生了大量涉及知識產權的訴訟。我們未來可能會捲入美國專利商標局或外國專利局與各種第三方的訴訟或訴訟，聲稱我們或我們的合作伙伴或客户使用我們的解決方案和服務挪用或濫用了其他方的知識產權。我們預計，隨着我們的系統、工作流程、消耗品和套件的數量以及我們行業領域的競爭水平的增加，這類索賠的數量可能會增加。任何侵權索賠，無論其有效性如何，都可能損害我們的業務，其中包括導致耗時和昂貴的訴訟，轉移管理層從業務發展上的時間和注意力，要求支付金錢損害賠償(包括三倍的損害賠償、律師費、成本和開支)或版税，或者導致潛在或現有客户推遲購買我們的產品或與我們簽約，等待糾紛解決。
當我們進入產品的新市場和應用時，這些市場的現有參與者可能會向我們主張他們的專利和其他專有權利，作為減緩我們進入此類市場的一種手段，或者作為一種從我們那裏榨取大量許可和版税的手段。我們的競爭對手和其他公司現在和將來可能擁有比我們目前更大、更成熟的專利組合。此外，未來的訴訟可能涉及專利持有公司或其他不利的專利所有者，他們沒有相關的產品或服務收入，我們自己的專利可能對他們幾乎沒有威懾或保護作用。因此，我們的商業成功在一定程度上可能取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利，或該等專利或專有權利的無效。
我們的研究、開發和商業化活動未來可能會受到侵犯或以其他方式侵犯第三方擁有或控制的專利或其他知識產權的指控。在美國國內外，生物技術行業涉及專利和其他知識產權的訴訟和其他專利挑戰數量很大，包括向美國專利商標局和相應的外國專利局提起的專利侵權訴訟、幹擾、反對和各方之間的審查程序。在我們正在開發產品的領域中，存在着大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請。隨着生物科技產業的發展和更多專利的發放，我們的產品可能會受到侵犯第三方專利權的指控的風險增加。在我們現有和目標市場的現有參與者和新參與者之間，許多重大的知識產權問題已經、正在並可能繼續提起訴訟，一個或多個第三方可能會聲稱，我們的產品或服務侵犯了他們的知識產權，這是阻礙我們成功進入這些市場或在這些市場增長的商業戰略的一部分。
不能保證我們會在第三方對我們提起的任何訴訟中獲勝，成功解決或以其他方式解決專利侵權索賠。對我們提出索賠的第三方可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品或服務的能力，並可能導致對我們的重大損害賠償，包括三倍的損害賠償金、律師費、費用和費用，如果我們被發現故意侵權的話。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被要求支付損害賠償金和持續的版税，並從第三方獲得一個或多個許可證，或者被禁止銷售某些產品或服務。我們可能無法以可接受或商業上合理的條款獲得這些許可(如果有的話)，或者這些許可可能是非排他性的，這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。此外，當我們試圖開發替代產品或服務，或重新設計我們的產品或服務，以避免侵犯第三方專利或專有權時，我們可能會在推出產品或服務時遇到延遲並招致重大成本。任何訴訟的抗辯或未能獲得任何這些許可證或開發解決辦法可能會阻止我們將產品或服務商業化，而禁止銷售或威脅禁止銷售我們的任何產品或服務可能會對我們的業務以及我們獲得市場接受我們的產品或服務的能力產生重大影響。
此外，我們與我們的一些客户、供應商或與我們有業務往來的其他實體達成的協議要求我們在這些當事人捲入侵權索賠(包括上述類型的索賠)的範圍內對其進行辯護或賠償。我們還可以自願同意在我們沒有義務這樣做的情況下為第三方辯護或賠償，如果我們確定這對我們的業務關係很重要的話。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為第三方辯護或賠償，我們可能會產生鉅額成本和開支，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
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我們使用開源軟件可能會損害我們提供服務的能力，並使我們面臨可能的訴訟。
我們在產品和服務中使用開源軟件。將開源軟件整合到其產品中的公司時不時地面臨着對其開源軟件的使用和遵守開源許可條款的質疑。因此，我們可能會受到聲稱擁有我們認為是開放源碼軟件的所有權或聲稱不遵守開放源碼許可條款的各方的訴訟和其他指控。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用户向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼，並免費向第三方提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品，其中可能包括被許可方自己有價值的專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用，並努力確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開源協議的條款，但此類使用可能會無意中發生，或者可能聲稱已經發生，部分原因是開源許可條款可能是模稜兩可的。這方面的法律先例尚未確立，任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約賠償金的要求都可能損害我們的業務，並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的產品和服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。
與我們業務相關的一般風險
如果我們不能提供高質量的客户服務，我們的業務和聲譽可能會受到影響。
我們致力於提供卓越的客户體驗，從而使自己從競爭對手中脱穎而出。因此，高質量的客户服務對我們的業務增長非常重要，任何未能維持這樣的客户服務標準或相關的市場認知，都可能影響我們向現有和潛在客户銷售產品的能力。我們的客户數量顯著增長，這種增長以及未來的任何增長都將給我們的客户服務組織帶來額外的壓力。我們可能無法以足夠快的速度聘請到合格的員工，或無法在必要的程度上滿足不斷增加的需求。提供卓越的客户體驗需要我們的客户服務團隊投入大量時間和資源。因此，未能充分擴展我們的客户服務組織可能會對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。
客户利用我們的服務團隊和在線內容為各種主題提供幫助，包括如何高效使用我們的產品、如何將我們的產品集成到現有工作流程中，以及在出現技術、分析和運營問題時如何解決這些問題。雖然我們已經開發了大量的遠程培訓資源，包括廣泛的在線視頻庫，但我們可能需要更多地依賴這些資源來進行未來的客户培訓，或者我們可能會遇到更多的費用來增強我們的在線和遠程解決方案。如果我們的客户不採用這些資源，我們可能需要增加客户服務團隊的人員編制，這將增加我們的成本。此外，隨着我們的業務規模擴大，我們可能需要聘請第三方客户服務提供商，如果這些第三方無法提供與我們相同的服務級別，這可能會增加我們的成本，並對客户體驗質量產生負面影響。
此外，隨着我們不斷擴大我們的業務並覆蓋全球客户羣，我們需要能夠提供高效的客户服務，在全球範圍內滿足客户的需求。在我們通過分銷商銷售的地區，我們依賴這些分銷商提供客户服務。如果這些第三方經銷商不能提供高質量的客户體驗，我們的業務運營和聲譽可能會受到影響。
如果我們因產品責任而被起訴，我們可能會面臨超出我們資源範圍的重大責任。
我們產品的營銷、銷售和使用可能導致產品責任索賠，如果有人聲稱我們的產品識別出有關所分析的電池的不準確或不完整的信息，或以其他方式未能按設計執行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。產品責任索賠可能會導致重大損害賠償，而且對我們來説，辯護既昂貴又耗時。我們維持產品責任保險，但該保險可能不能完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否有價值，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。此外，任何產品責任訴訟都可能損害我們的聲譽，或導致現有客户終止現有協議和潛在臨牀合作伙伴尋找其他合作伙伴，任何這些都可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
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由於我們為產品和消耗品提供保修而產生的維修或更換成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們為我們的產品和耗材提供為期一年的保修。現有和未來的保修將使我們面臨未來發生維修和/或更換成本的風險。在確認收入時，我們根據歷史數據和趨勢為估計的保修費用建立應計項目。我們使用實際和預計的產品故障率、估計的維修成本、運費、材料、勞動力和管理費用等數據來估計預期的產品保修成本。雖然我們相信歷史經驗為估算此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或組件故障率可能會導致未來的成本超過此類估算，或者，我們產品和耗材質量和可靠性的提高可能導致實際費用低於當前估算的成本。大量的保修索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的業務存在固有的經營風險，保險或賠償無法充分覆蓋這些風險。
我們可能面臨不可預見的風險，即因我們產品的實際或據稱故障而造成的損害的法律責任。我們的產品可能會在緊急情況或恐怖襲擊時部署，這可能會增加我們對第三方索賠的風險。雖然我們已經嘗試以適當的費用獲得商業責任保險，但我們不可能為我們行業固有的所有風險投保，也不能向您保證我們的保險公司將支付特定的索賠，或者我們將來將能夠以合理的費率維持承保範圍。我們的保險單還包含免賠額、限制和免賠額，這會增加我們在發生索賠時的成本。超過或不在賠償或保險範圍內的事故所導致的重大索賠可能會損害我們的財務狀況和經營業績。
我們可能會受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力。
我們受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力。
我們的產品目前或可能受到美國出口管制，包括“國際武器貿易條例”(ITAR)、“出口管理條例”(EAR)、“外國資產管制辦公室”(OFAC)以及我們產品和相關技術的其他類似法律法規。獲得出口許可證可能是一個昂貴和耗時的過程，通常需要三到六個月的時間。此外，在某些情況下，可能不會授予向特定國家/地區的特定客户發貨的許可證。此外，為我們的產品確定正確的出口分類是耗時的，可能會導致不可預測的結果。一種產品的出口分類可能非常廣泛，只需要少數國家的出口許可證，或者非常嚴格，需要許多國家的許可證。競爭對手也有可能獲得比我們對競爭產品的限制更少的分類，從而使他們在國際市場上具有顯著的競爭優勢。我們產品的變化或出口法規的變化可能需要重新分類，並導致我們的產品在國際市場上的引入和銷售延遲，阻止我們擁有國際業務的客户在其全球系統中部署我們的產品，或者在某些情況下，以某種方式限制我們的產品出口到其他國家。出口法規或相關法規的任何變化，現有法規執行方式或範圍的改變，或這些法規針對的國家、人員或技術的變化，都可能導致我們產品的使用量減少，或導致我們向擁有國際業務的現有或潛在客户出口或銷售我們產品的能力下降。
我們可能還需要從美國政府獲得許可證，然後才能與外國實體合作開發我們的產品。
出口管制法律還可能限制我們員工之間自由交換技術討論。沒有相應機構的許可授權，與我們的產品和技術相關的一些技術信息不能與我們的外籍員工或我們的外國分銷商討論或以其他方式披露。出口許可要求可能會延誤產品開發和其他工程活動。
違反出口管制要求的行為將受到刑事、民事和行政處罰。出口管制機構有權處以罰款，甚至暫停出口特權。雖然到目前為止，我們公司還沒有被採取這樣的行動，但在這個高度監管的領域存在這樣的風險，我們不能完全消除未來可能發生這樣的機構行動的可能性。
我們可能會因違反1977年修訂的《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)或《反海外腐敗法》(FCPA)以及美國或其他國家的反賄賂和反腐敗法律而受到不利影響。
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我們受制於《反海外腐敗法》(FCPA)，其中包括禁止公司及其中間人為獲得或保留業務或獲得任何其他不正當利益而違反法律向非美國政府官員支付款項。我們過去曾聘請獨立分銷商，目前使用獨立分銷商在美國以外銷售我們的產品。我們依賴獨立分銷商在國際上銷售我們的產品，這要求我們保持高度警惕，以保持我們反對參與腐敗活動的政策，因為這些分銷商可能被視為我們的代理，我們可能要為他們的行為負責。根據《反海外腐敗法》，我們市場上的其他美國公司也因允許其代理人在與這些人做生意時偏離適當的做法而面臨刑事處罰。在我們開展業務的司法管轄區，我們也受到類似的反賄賂法律的約束，包括英國2010年的《反賄賂法》，該法也禁止商業賄賂，將企業未能防止賄賂定為犯罪；以及中華人民共和國的反賄賂法律，包括2017年修訂的《中華人民共和國反不正當競爭法》和2017年修訂的《中華人民共和國刑法》。這些法律性質複雜且影響深遠，因此，我們不能向您保證，我們將來不會被要求改變我們的一個或多個做法，以符合這些法律或這些法律或其解釋的任何變化。任何違反這些法律的行為，或對此類違規行為的指控，都可能擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，涉及包括法律費用在內的重大成本和支出，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。, 和前景。我們還可能面臨嚴厲的懲罰，包括刑事和民事處罰、返還和其他補救措施。
我們的員工、顧問、分銷商和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，以及內幕交易。
我們面臨員工、顧問、經銷商和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意不遵守美國和國外適用的法律法規，不準確地報告財務信息或數據，或向我們披露未經授權的活動。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣和其他業務安排。此類不當行為可能導致法律或監管制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們採取的任何其他預防措施都可能無法有效控制未知或無法管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動，而我們沒有成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰，這可能會對我們的業務產生重大影響。無論我們能否成功地就此類行為或調查進行辯護，我們都可能產生包括法律費用在內的鉅額成本，並轉移管理層對任何此類索賠或調查為自己辯護的注意力。
我們的業務受到環境法規和與健康和安全保護相關的法規的約束，這些法規可能會導致合規成本。任何違反環境法或健康安全法規的行為或責任都可能損害我們的業務。
我們必須遵守有關使用、儲存和處置危險物質或廢物的環境和安全法律法規，並規定清除這些物質污染的責任。我們在我們的製造過程中和在我們的化學庫的彙編中處理危險物質，並且我們可能對此類物質的任何不當使用、儲存或處置負責。我們不能完全消除危險物質或廢物污染或傷害的風險，如果發生此類事件，我們可能要對由此造成的任何損害負責。此外，我們可能需要在未來承擔大量額外費用來遵守環境法律和法規。
1970年“職業安全與健康法案”(OSHA)規定了某些僱主責任，包括維護工作場所不存在可能導致死亡或嚴重傷害的公認危險，遵守職業安全與健康管理局頒佈的標準以及各種記錄保存、披露和程序要求。各種OSHA標準可能適用於我們的運營。我們已經並將繼續在正常業務過程中因遵守OSHA和其他州和地方法律法規而招致資本和運營支出以及其他成本。
如果不遵守這些規定，可能會被政府當局罰款，並向私人訴訟當事人支付損害賠償金，這可能會損害我們的業務。
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如果我們不能保持對財務報告的有效內部控制和有效的披露控制程序，我們可能無法及時準確地報告我們的財務業績或防止欺詐，這可能會對投資者對我們公司的信心造成不利影響。
我們必須遵守美國證券交易委員會實施薩班斯-奧克斯利法案第302和404條的規則，這些條款要求管理層在我們的季度和年度報告中認證財務和其他信息，並提供關於財務報告控制有效性的年度管理報告。雖然我們被要求每季度披露內部控制和程序的變化，但我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告之前，不需要根據第404條對我們的財務報告內部控制進行首次年度評估。作為一家新興成長型公司，我們的獨立註冊會計師事務所不需要根據第404條正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們被要求向美國證券交易委員會提交第一份年報後的第二年晚些時候，或者我們不再是一家新興成長型公司的那一年晚些時候。在這個時候，如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制措施的記錄、設計或操作水平不滿意，它可能會出具一份不利的報告。
為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取行動，例如實施新的內部控制和程序，以及增聘會計或內部審計人員。測試和維護內部控制可以將我們管理層的注意力從其他對我們的業務運營很重要的事情上轉移開。此外，在評估我們對財務報告的內部控制時，我們可能會找出我們可能無法及時補救的重大弱點，以滿足要求我們遵守第404條要求的適用最後期限。如果我們發現我們的財務報告內部控制存在任何重大弱點，或我們無法及時遵守第404條的要求，或斷言我們的財務報告內部控制是有效的，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所一旦不再是一家新興成長型公司，就無法就我們的財務報告內部控制的有效性發表意見，投資者可能會對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心。因此，我們普通股的市場價格可能會受到實質性的不利影響。
我們未來可能需要額外的資本，但我們可能無法獲得，如果有，可能會稀釋您對我們普通股的所有權，並對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們遇到不可預見的情況或機會，我們將來可能需要通過公共或私人債務或股權融資來籌集更多資金，以便除其他外：
| • | 開發或提升我們的產品； |
| • | 支持額外的資本支出； |
| • | 應對競爭壓力； |
| • | 未來期間的基金經營虧損；或 |
| • | 充分利用收購或擴張機會。 |
任何所需的額外融資可能不會以我們可以接受的條款提供，或者根本不會。如果不能獲得額外資金，我們可能無法支付擴大或維持業務所需的支出。
如果我們通過發行股權證券籌集額外資金，您的所有權權益可能會大幅稀釋，新發行的證券可能擁有優先於我們普通股持有人的權利。如果我們通過向第三方貸款來籌集額外資金，這些融資安排的條款可能會包括對我們業務的負面契約或其他限制，這可能會削弱我們的運營靈活性，還會要求我們為額外的利息支出提供資金，這可能會損害我們的盈利能力。債券持有人還將享有優先於我們普通股持有人的權利、優惠或特權。
我們可能會參與未來的收購，這些收購可能會擾亂我們的業務，導致我們股東的股權稀釋，並損害我們的財務狀況和經營業績。
未來，我們可能會收購公司、資產或技術，以補充我們現有的產品或提高我們的市場地位。到目前為止，我們還沒有進行任何收購，目前也沒有關於任何收購的計劃、建議或安排。我們可能找不到合適的收購候選者，也可能無法以有利的條件完成收購，如果有的話。我們未來進行的任何收購都可能使我們面臨一系列風險，包括：
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| • | 我們支付的收購價格可能會大大耗盡我們的現金儲備，損害我們未來的經營靈活性，或者導致我們現有股東的股權被稀釋； |
| • | 我們可能會發現，被收購的公司、資產或技術沒有按計劃進一步改善我們的財務和戰略地位； |
| • | 我們可能會發現我們為公司、資產或技術支付了過高的價格，或者我們收購背後的經濟條件發生了變化； |
| • | 我們可能難以整合被收購公司的運營和人員； |
| • | 我們可能難以留住擁有所需技術技能的員工，以加強和提供與所獲得的資產或技術有關的服務； |
| • | 客户、金融市場或投資者可能對此次收購持負面看法； |
| • | 我們可能難以將所獲得的技術或產品與我們現有的產品相結合； |
| • | 我們可能會在進入新產品或新的地理市場時遇到困難和競爭； |
| • | 我們可能會遇到競爭性的迴應，包括價格競爭或知識產權訴訟； |
| • | 我們可能對被收購公司產品的銷售承擔產品責任、客户責任或知識產權責任； |
| • | 我們可能會受到解僱員工或第三方的訴訟； |
| • | 我們可能會產生債務和重組費用； |
| • | 我們可能會獲得商譽和其他需要進行減值測試的無形資產，這可能會導致未來的減值費用； |
| • | 我們正在進行的業務和管理層的注意力可能會被過渡或整合問題以及管理不同地理或文化差異的企業的複雜性所擾亂或轉移；以及 |
| • | 我們的盡職調查過程可能無法發現目標公司的產品質量、產品架構、財務披露、會計慣例、內部控制、法律或有事項、知識產權和其他事項存在的重大問題。 |
任何對業務、技術、產品或服務的收購可能不會產生足夠的收入來抵消收購的相關成本，或者可能導致其他不利影響，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外，未最終完成的收購或投資談判可能會導致管理時間的大量轉移，以及大量的自付成本，其中任何一項都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們可能面臨外幣匯率波動的風險敞口。
由於外幣匯率的變化，特別是歐元、英鎊和人民幣的變化，我們的經營業績和現金流都會受到波動的影響。我們預計我們的非美國業務在短期內將繼續增長，我們正在持續監測我們的外匯敞口，以確定我們是否應該考慮對衝計劃。今天，我們的非美國合同以美元或當地貨幣計價，而我們的非美國運營費用通常以當地貨幣計價。此外，隨着我們擴大非美國業務，我們的運營費用中可能有更大一部分是以當地貨幣計價的。因此，美元升值和外幣貶值可能會導致相當於我們收入的美元減少。
我們一般確認延長保修和服務合同在合同期內的收入，此類合同銷售額的變化可能不會立即反映在我們的經營業績中。
我們為我們的客户提供購買延長保修和服務的選項，以便定期進行系統維護和系統優化。我們一般在合同期限內按比例確認延長保修和服務計劃的收入，合同期限通常從一年到四年不等，在某些情況下可能會受到提前解約權的約束。我們每個季度報告的收入的一部分來自確認與前幾個季度簽訂的延長保修和服務合同有關的遞延收入。因此，我們的客户在任何一個季度新的或續訂的延長保修和服務合同的減少可能不會立即反映在我們該季度的收入中。然而，這種下降將對我們未來幾個季度的收入產生負面影響。因此，銷售和市場對我們服務接受度大幅下降的影響，以及我們續約率的潛在變化，可能要到未來幾個時期才能完全反映在我們的經營業績中。
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我們使用淨營業虧損和某些其他税收屬性的能力可能是有限的。
根據2017年頒佈的非正式名稱為減税和就業法案的立法，經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)修改後，在2017年12月31日之後的納税年度產生的未使用的聯邦淨營業虧損(NOL)不會到期，可能會無限期結轉，通常也不能結轉到之前的納税年度，除非根據CARE法案，2018年、2019年和2020年產生的淨營業虧損可能會結轉五個納税年度。此外，在2020年12月31日之後的納税年度，此類聯邦NOL的扣除額不得超過應税收入的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守減税和就業法案，或CARE法案。此外，根據修訂後的1986年美國國税法(Internal Revenue Code)第382和383條或該法典，如果一家公司經歷了“所有權變更”(通常被定義為特定股東在三年期間股權所有權的累計變化超過50個百分點(按價值計算)，則該公司使用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税收的能力可能會受到限制。“所有權變更”通常被定義為某些股東在三年期間的股權所有權累計變化超過50個百分點(按價值計算)，該公司利用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税收的能力可能會受到限制。我們未來可能會因為股票所有權的變化而經歷所有權的變化(其中一些可能不在我們的控制範圍之內)。因此，如果我們賺取應税收入淨額，我們使用變動前的NOL結轉來抵消此類應税收入的能力可能會受到限制。州税法的類似規定也可能適用於限制我們使用累積的州税收屬性。例如，加利福尼亞州最近對加利福尼亞州NOL的可用性施加了限制，以抵消2019年之後至2023年之前開始的納税年度的應税收入。因此，即使我們實現了盈利, 我們可能無法使用我們的NOL結轉和其他税收屬性的一大部分，這可能會對我們未來的現金流產生不利影響。
對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
任何時候都可能頒佈新的收入、銷售、使用或其他税收法律、法規、規章或條例，這可能會影響我們國內外收入的税收待遇。任何新的税收都可能對我們的國內和國際業務運營以及我們的業務和財務業績產生不利影響。此外，現有的税務法律、法規、規則、法規或條例可能會被解釋、更改、修改或適用於我們。例如，《減税和就業法案》對該法規進行了重大修訂。美國國税局(Internal Revenue Service)和其他税務機構未來關於減税和就業法案的指導可能會影響我們，減税和就業法案的某些方面可能會在未來的立法中被廢除或修改。例如，CARE法案修改了減税和就業法案的某些條款。此外，目前還不確定各州是否以及在多大程度上符合減税和就業法案、CARE法案或任何新頒佈的聯邦税收立法。公司税率的變化、與我們業務相關的遞延税淨資產的變現、外國收益的徵税以及根據減税和就業法案或未來税制改革立法對費用的扣除可能會對我們的遞延税收資產的價值產生實質性影響，可能會導致重大的一次性費用，並可能增加我們未來的美國税費。
我們在美國面臨與税收相關的風險。
在確定所得税撥備時，需要根據對現有税收法律或法規的解釋做出重大判斷。我們的有效所得税税率可能受到各種因素的不利影響，這些因素包括但不限於不同法定税率的税收管轄區收益組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、現有税收政策、法律、法規或税率的變化、不可抵扣費用水平(包括基於股份的薪酬)的變化、經營地點的變化、我們未來研發支出水平的變化、合併和收購或各税務機關的審查結果。儘管我們相信我們的納税估計是合理的，但如果美國國税局(United States Internal Revenue Service)或其他税務機關不同意我們在納税申報單上的立場，我們可能會承擔額外的税收責任，包括利息和罰款。如果是實質性的，在任何糾紛最終裁決時支付這些額外的金額可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
未來對現有會計準則的解釋可能會對我們的經營業績產生不利影響。
在美國，公認會計原則或公認會計原則受到財務會計準則委員會(FASB)、美國註冊會計師協會(AICPA)、美國證券交易委員會(Temasek Holdings)和其他各種機構的解釋，這些機構成立的目的是頒佈和解釋適當的會計原則。這些原則或解釋的改變可能會對我們報告的財務結果產生重大影響，它們可能會影響在宣佈變化之前完成的交易的報告。
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與我們普通股所有權相關的風險
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們發表不利的評論或下調我們的普通股評級，我們普通股的價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。如果一個或多個股票分析師下調我們的股票評級，或者如果這些分析師發佈其他不利的評論或停止發佈關於我們或我們業務的報告，我們的股票價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究報告。我們不能控制這些分析師。如果證券或行業分析師不能保持對我們公司的報道，我們股票的交易價格可能會受到負面影響。如果這些分析師中有一位或多位下調了我們的股票評級或發佈了對我們業務不利的報告，我們的股價可能會下跌。此外，如果任何證券或行業分析師停止對我們公司的報道或不定期發佈有關我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這可能會導致我們的股價下跌。
我們普通股的市場價格一直在波動，而且可能會繼續波動。
自2020年12月我們以每股20.00美元的價格首次公開募股(IPO)以來，截至2021年9月30日，我們普通股的每股價格從最低的29.20美元到最高的79.60美元不等。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素包括：
| • | 我們季度財務業績的實際或預期波動，或被認為與我們相似的公司的季度財務業績波動； |
| • | 我們的收入確認政策造成的收入波動，即使在重要的銷售活動期間也是如此； |
| • | 我們可以向公眾提供的財務指導，此類指導的任何變化，或我們未能滿足此類指導； |
| • | 證券分析師財務估計的變化，我們未能達到該估計，或分析師未能啟動或維持對我們股票的覆蓋； |
| • | 公眾對我們的新聞稿或其他公告的反應，包括我們向美國證券交易委員會提交的文件； |
| • | 我們或我們的競爭對手宣佈重大技術創新、產品、合同、收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾； |
| • | 我們的任何產品未能達到或保持市場接受度； |
| • | 引進減少對我們產品需求的技術或產品改進； |
| • | 我們資本結構的變化，例如未來的證券發行或債務的產生； |
| • | 美國、外國或兩者兼而有之的監管動態； |
| • | 涉及我公司、本行業或兩者兼而有之的訴訟； |
| • | 關鍵人員的增減； |
| • | 類似公司的市場估值因行業事件而發生的變化，即使這些事件對我們沒有直接影響； |
| • | 投資者對我們的普遍看法； |
| • | 總體經濟、產業和市場狀況的變化，包括因政治動亂、戰爭、恐怖主義事件或對此類事件的反應而引起的變化； |
| • | 活躍的普通股交易市場的可持續性；以及 |
| • | 我們的高級職員、董事或附屬公司未來出售我們的普通股。 |
此外，如果科技股市場或整個股票市場經歷投資者信心的喪失，我們普通股的交易價格可能會因為與我們的業務、財務狀況或經營業績無關的原因而下降。如果發生上述任何一種情況，可能會導致我們的股價下跌，並可能使我們面臨集體訴訟，即使不成功，為管理層辯護和轉移管理層的注意力和資源也可能代價高昂。
我們的實際運營結果可能與我們可能提供的任何運營指南大不相同。
我們可能會不時地在季度或年度收益電話會議、季度或年度收益發布或其他方面發佈關於我們未來業績的指導，這些指導代表了我們管理層截至發佈之日的估計。該指導將包括前瞻性陳述，將基於我們管理層準備的預測。這些預測可能不是為了遵守美國認證協會(American Institute Of Certified)發佈的指南而準備的
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我們的獨立註冊會計師事務所、任何其他獨立專家或外部機構都不會編制或檢查這些預測。因此，任何該等人士均不會就該等預測發表任何意見或作出任何其他形式的保證。
預測基於一些假設和估計，這些假設和估計雖然有數字的特殊性，但本質上會受到重大業務、經濟和競爭不確定性和意外事件的影響，其中許多是我們無法控制的，是基於關於未來業務決策的特定假設，其中一些將發生變化。我們可能發佈指引的主要原因是為我們的管理層提供一個基礎，以便與分析師和投資者討論我們的業務前景。對於任何此類第三方發佈的任何預測或報告，我們不承擔任何責任。
指引必然是投機性的，可以預期，我們提供指引的部分或全部假設將不會實現，或與實際結果大相徑庭。因此，我們的指導只是對管理層認為截至發佈之日可實現的情況的估計。實際結果可能與我們的指導不同，變化可能是實質性的。任何未能成功實施我們的經營戰略或發生本“風險因素”部分所列任何事件或情況的情況都可能導致實際經營結果與我們的指導不同，這種差異可能是不利的和重大的。
內部人擁有我們已發行普通股的很大一部分，因此對我們有很大的控制權，並能夠影響公司事務。
截至2021年9月30日，我們的高管、董事及其附屬公司總共實益擁有我們已發行普通股的35.4%。因此，如果這些股東一起行動，他們能夠影響我們的管理和事務，以及所有需要股東批准的事項，包括選舉董事和批准重大公司交易，如合併或以其他方式出售我們的公司或其資產。這種所有權集中可能會限制您影響公司事務的能力，可能會延遲或阻止我們公司控制權的變更，並可能影響我們普通股的市場價格。
籌集額外資本可能會稀釋我們現有股東的權益或限制我們的經營。
我們預計，未來我們將通過公共和私人股本發行、債務融資、戰略夥伴關係和聯盟以及許可安排等多種方式尋求額外資本，為我們的運營提供資金。我們，以及間接的，我們的股東，將承擔發行和服務這類證券的費用。由於我們在未來的任何發行中發行債券或股票的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素，我們無法預測或估計任何未來發行的金額、時間或性質。我們發行債務或股權證券的決定還將取決於合同、法律和其他限制，這些限制可能會限制我們籌集額外資本的能力。例如，除某些例外情況外，我們的2021年改革車的條款禁止我們招致額外債務的能力。如果我們通過出售股權或債務證券來籌集額外資本，您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。負債將導致固定支付義務的增加，並可能涉及限制性契約，例如對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取、出售或許可知識產權的能力的限制，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的經營限制。上述某些交易可能需要我們獲得股東批准，而我們可能無法獲得批准。
在公開市場上出售我們普通股的大量股票，或者認為這種出售可能發生的看法，可能會壓低我們普通股的市場價格。
在公開市場上出售大量普通股，或市場上認為持有大量普通股的人打算出售股票，可能會壓低我們普通股的市場價格，並削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測未來我們普通股的銷售會對我們普通股的市場價格產生什麼影響。
根據條件，我們普通股的某些持有者有權要求我們提交關於他們股票的登記聲明，或將他們的股票包括在我們可能為自己或其他股東提交的登記聲明中。我們還提交了一份S-8表格的登記聲明，登記根據我們的股權補償計劃發行或保留供未來發行的5591,857股普通股。根據S-8表格登記聲明登記的股票在發行時可在公開市場自由出售，一旦歸屬，受適用於聯屬公司的數量限制和上述鎖定協議的限制。如果這些額外股份中的任何一股在公開市場上出售，或者如果人們認為它們將被出售，我們普通股的市場價格可能會下降。
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我們目前不打算為我們的普通股支付股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。
我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金紅利，目前我們預計在可預見的未來也不會支付任何現金紅利。我們與貸款人的信貸協議包含禁止我們在沒有貸款人事先書面同意的情況下在協議期限內支付任何股息的條款。我們打算將未來的收益(如果有的話)用於我們業務的運營和擴展。因此，在可預見的未來，您不太可能從您的普通股上獲得任何股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。
為了實施有效的內部控制系統，我們的成本正在大幅增加，我們的管理層需要投入大量時間在上市公司合規倡議上。如果我們不能吸收這些增加的成本，或者不能保持管理層對我們提供的產品和服務的開發和銷售的關注，我們可能就無法實現我們的業務計劃。
我們正在招致鉅額的法律、會計和其他費用，這是我們作為一傢俬人公司沒有招致的。此外，薩班斯-奧克斯利法案，以及美國證券交易委員會和納斯達克隨後實施的規則，對上市公司提出了多種公司治理要求。我們的管理層和其他人員在這些合規倡議上投入了大量時間。此外，這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本，並使一些活動變得更加耗時和昂貴。例如，這些規則和規定使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴，我們正在為保持相同或類似的承保範圍而招致鉅額成本。
此外，薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們對財務報告和披露控制和程序保持有效的內部控制。特別是，在我們不再是一家“新興成長型公司”後，我們必須對我們的財務報告內部控制進行系統和過程評估和測試，以便管理層和我們的獨立註冊會計師事務所根據薩班斯-奧克斯利法案第404條或第404條的要求，報告我們財務報告內部控制的有效性。我們的測試，或我們獨立註冊會計師事務所隨後的測試，可能會揭示我們在財務報告的內部控制方面的缺陷，這些缺陷被認為是實質性的弱點。我們遵守第404條將要求我們產生大量的會計費用，並花費大量的管理努力。我們目前沒有內部審計小組，我們將需要聘請更多具有適當上市公司經驗和技術會計知識的會計和財務人員。此外，如果我們不能及時遵守第404條的要求，或者如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在被認為是重大弱點的缺陷，我們的股票市場價格可能會下跌，我們可能會受到納斯達克、SEC或其他監管機構的制裁或調查，這將需要額外的財務和管理資源。
與上市公司運營相關的成本增加可能會減少我們的淨收入或增加我們的淨虧損，並可能要求我們降低其他業務領域的成本或提高我們產品或服務的價格。此外，如果這些要求將我們管理層的注意力從其他業務上轉移開，它們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
我們是一家“新興成長型公司”，降低適用於“新興成長型公司”的披露要求，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
根據“就業法案”的定義，我們是一家“新興成長型公司”，我們可能會利用適用於其他非“新興成長型公司”的上市公司的各種報告要求的某些豁免和減免。特別是，雖然我們是一家“新興成長型公司”，但我們不需要遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條或“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條的審計師認證要求；我們在定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務將減少；我們也不需要就高管薪酬或股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票。
此外，就業法案規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們選擇不“退出”延長的過渡期，即是説，當一項標準發佈或修訂時，如果它對公共或私營公司有不同的適用日期，我們將在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準，並將
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這樣做，直到我們(I)不可撤銷地選擇“退出”這種延長的過渡期，或者(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。
在2025年12月31日之前，我們可能是一家“新興成長型公司”，但在某些情況下，我們可能會提早停止成為“新興成長型公司”，這些情況包括：(I)我們在任何一個財年的年收入超過10.7億美元；(Ii)截至6月30日，我們非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元；或(Iii)我們在三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券。(Ii)在任何一個財年，我們的年收入超過10.7億美元；(Ii)截至6月30日，我們由非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元；或者(Iii)我們在三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券。
JOBS法案的確切含義取決於SEC和其他監管機構的解釋和指導，我們不能向您保證我們將能夠利用JOBS法案的所有好處。此外，如果我們依賴《就業法案》給予的豁免和減免，投資者可能會發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會下跌或變得更加波動。
我們的公司註冊證書、我們的章程或特拉華州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或我們管理層的變更，從而壓低我們普通股的交易價格。
我們的公司註冊證書、我們的章程或特拉華州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變更，包括您可能因持有我們的普通股而獲得溢價的交易。這些規定還可能阻止或挫敗股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些條文包括：
| • | 建立分類董事會，不是所有董事會成員都是一次選舉產生的； |
| • | 對罷免董事施加限制； |
| • | 取消我們的股東召開股東特別會議的能力； |
| • | 禁止股東在書面同意下采取行動，其效果是要求所有股東行動必須在股東大會上採取； |
| • | 制定提名進入董事會或提出股東可以在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求；以及 |
| • | 使我們的董事會能夠在沒有股東批准的情況下指定和發行新的優先股系列，這些條款可以用來制定配股計劃或毒丸，從而稀釋潛在敵意收購者的股權，可能會阻止未經董事會批准的收購。 |
此外，特拉華州公司法第203條禁止持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東在特定期限內與我們合併或合併，除非獲得某些批准，從而可能阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更。
上述條款和反收購措施的存在可能會限制投資者未來可能願意為我們普通股支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司，從而降低你在收購中獲得普通股溢價的可能性。
我們的第六份修訂和重述的公司註冊證書規定，特拉華州衡平法院是我們和我們股東之間某些糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。
我們修訂和重述的公司註冊證書規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院是涉及股東對我們提起訴訟的大多數法律訴訟的唯一和獨家論壇；前提是，如果且僅當特拉華州衡平法院因缺乏標的物管轄權而駁回任何此類訴訟時，此類訴訟才可以在特拉華州的另一州或聯邦法院提起。我們修訂和重述的公司註冊證書還規定，美國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的針對我們或我們的任何董事、高級管理人員、僱員或代理人的訴訟原因的任何投訴的獨家論壇。我們相信，這些條款可能會使我們受益，因為它們使總理和法官(如果適用)在適用特拉華州法律和聯邦證券法方面更加一致，尤其是在解決公司糾紛方面經驗豐富，與其他論壇相比，在更快的時間表上高效管理案件，以及保護我們免受多法庭訴訟的負擔。然而，這些規定可能會起到阻止訴訟的作用。
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目錄
針對我們的董事和高級職員。選擇的法院條款要求特拉華州衡平法院是某些行動的獨家法院，這一規定不適用於為執行“交易法”規定的任何責任或義務而提起的訴訟。
法院是否會執行這些條款還存在不確定性，其他公司章程文件中類似選擇的法院條款的可執行性在法律程序中受到了挑戰。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的，但股東仍然可以尋求在排他性法院條款指定的地點以外的地點提出索賠，而且不能保證這些規定將由這些其他司法管轄區的法院執行。如果法院發現這些類型的條款不適用或不可執行，並且如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中的專屬法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會產生與在其他司法管轄區解決爭議相關的額外費用，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的第四次修訂和重述的法律指定特定的法院作為公司股東可能提起的某些訴訟的獨家法庭，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法法庭解決與我們的糾紛的能力。
根據我們第四次修訂和重述的章程，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院是州法律索賠的唯一和獨家法院，涉及(1)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟；(2)任何聲稱違反我們任何董事、高級管理人員或其他員工對我們或我們股東的受託責任的訴訟；(3)根據特拉華州公司法或我們第六條的任何規定提出索賠的任何訴訟。(4)解釋、應用、強制執行或確定我們的公司註冊證書或章程的有效性的任何訴訟；或(5)任何主張受內部事務原則或特拉華論壇條款管轄的索賠的訴訟。特拉華州論壇條款將不適用於根據證券法或交易法產生的任何訴訟因由。我們修訂和重述的章程進一步規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則美國馬薩諸塞州地區法院將是解決根據證券法或聯邦論壇條款提出的任何申訴的唯一和獨家論壇，因為我們的總部位於馬薩諸塞州波士頓。此外，我們修訂和重述的章程規定，任何購買或以其他方式獲得我們股本股份權益的個人或實體，均被視為已通知並同意特拉華論壇條款和聯邦論壇條款；但是，如果股東不能也不會被視為放棄遵守美國聯邦證券法及其下的規則和法規。
我們章程中的特拉華論壇條款和聯邦論壇條款可能會給股東帶來額外的訴訟費用。此外，這些論壇選擇條款可能會限制我們的股東在司法論壇上提出他們認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻礙對我們和我們的董事、高級管理人員和員工提起訴訟，即使一項訴訟如果成功，可能會使我們的股東受益。此外，雖然特拉華州最高法院於2020年3月裁定，根據特拉華州法律，旨在要求根據證券法提出索賠的聯邦法院選擇條款在表面上是有效的，但其他法院是否會執行我們的聯邦論壇條款仍存在不確定性。如果聯邦論壇的條款被發現不可執行，我們可能會產生與解決此類問題相關的額外費用。聯邦論壇條款還可能對聲稱該條款不可執行或無效的股東施加額外的訴訟費用。特拉華州衡平法院和美國馬薩諸塞州地區法院也可能做出與其他法院不同的判決或結果，包括考慮訴訟的股東可能所在或將選擇提起訴訟的法院，這些判決可能或多或少對我們的股東有利。
第二項股權證券的未登記銷售及所得款項的使用。
未登記的股權證券銷售
沒有。
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目錄
收益的使用
2020年12月22日，我們完成了普通股的首次公開募股(IPO)，據此，我們發行和出售了7,475,000股普通股，其中包括根據充分行使承銷商購買額外股份的選擇權而出售的975,000股，向公眾公佈的價格為每股20.00美元。
我們首次公開募股中我們普通股的所有股票的發售都是根據證券法進行登記的，依據的是經修訂的S-1表格登記聲明(文件編號：333-250954)和S-1MEF表格登記聲明(文件編號：S-1MEF)，該登記聲明於2020年12月17日被美國證券交易委員會宣佈生效，該登記聲明於2020年12月17日向美國證券交易委員會備案後自動生效。在出售了與我們的首次公開募股(IPO)結束相關的所有股票後，發售終止。Cowen and Company，LLC和SVB Leerink LLC擔任此次IPO的主要簿記管理人，William Blair&Company，L.L.C.和Stifel，Nicolaus&Company，Inc.擔任IPO的簿記管理人。
我們從首次公開募股(IPO)中獲得的毛收入總額為1.495億美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後，淨收益總額為1.366億美元。承銷折扣和佣金或發售費用均未直接或間接發生或支付給我們的董事或高級管理人員或他們的聯繫人，或擁有我們普通股10%或以上的人，或我們的任何聯屬公司。首次公開募股以來使用的現金在我們提交給證券交易委員會的定期報告的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節的其他地方進行了描述。與2020年12月18日根據修訂後的1933年證券法第424(B)(4)條向美國證券交易委員會提交的首次公開募股最終招股説明書中所描述的用途相比，首次公開募股所得資金的計劃用途沒有實質性變化。
發行人購買股票證券
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
沒有。
第5項其他資料
沒有。
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目錄
項目6.展品。
展品 數 |
| 描述： |
31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節認證註冊人的首席執行官 | |
31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節認證註冊人的首席財務官 | |
32.1† | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對註冊人首席執行官的證明 | |
32.2† | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對註冊人首席財務官的證明 | |
101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
104 | 封面數據文件(封面XBRL標籤嵌入在iXBRL文檔中)。 |
+ | 根據美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規定，本展品的部分內容(以星號表示)已被省略。 |
† | 本10-Q表格季度報告隨附的附件32.1和32.2所附的證書，並不被視為已提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)，且不得通過引用的方式納入908 Devices Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(1934年修正法案)提交的任何文件中，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。 |
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
908 Devices Inc. | |||
日期：2021年11月4日 | 由以下人員提供： | /s/凱文·J·克諾普(Kevin J.Knopp)，博士。 | |
| 凱文·J·克諾普博士 首席執行官 (首席行政主任) | ||
日期：2021年11月4日 | 由以下人員提供： | /s/約瑟夫·H·格里菲斯四世 | |
| 約瑟夫·H·格里菲斯四世 首席財務官 (首席財務官) | ||
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