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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
☒根據第13或15(D)條提交季度報告
1934年證券交易法
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
委託文件編號:001-37752
| | | | | | | | |
| ChromaDex公司 | |
| (註冊人的確切姓名載於其約章) | |
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 26-2940963 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
| | |
威爾希爾大道10900號. 600套房, 洛杉磯, 加利福尼亞 | | 90024 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人電話號碼,包括區號:(310) 388-6706
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | CDXC | 納斯達克資本市場 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | ☑ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。 | ☑ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告公司和新興成長型公司”的定義。 | | | | |
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☑ | 規模較小的報告公司 | ☑ | 新興成長型公司 | ☐ | | | | |
如果是新興成長型公司,表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。 | ☐ | 是 | ☑ | 不是 |
截至2021年11月2日,有68,291,456已發行和已發行的註冊人普通股的股份。
ChromaDex公司
表格10-Q季度報告
目錄
| | | | | |
第一部分-財務信息(未經審計) | 皮格 |
| |
第一項財務報表(未經審計): | 3 |
| |
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表。 | 4 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表 | 5 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日止九個月的簡明現金流量表 | 7 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 8 |
| |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 23 |
| |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
| |
項目4.控制和程序 | 32 |
| |
第II部分-其他信息 | |
| |
項目1.法律訴訟 | 33 |
| |
第1A項。風險因素 | 33 |
| |
項目2.未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 51 |
| |
第3項優先證券違約 | 51 |
| |
項目4.礦山安全披露 | 51 |
| |
第5項:其他信息 | 51 |
| |
項目6.展品 | 52 |
| |
簽名 | 54 |
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告(季度報告)包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。ChromaDex公司根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法中的安全港條款作出這樣的前瞻性陳述。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“可能”、“相信”、“尋求”、“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預測”、“項目”、“繼續”、“將會”或此類術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的業務、業務戰略、我們未來可能提供的產品和服務、訴訟結果和影響、未來監管申報的時間和結果、未來臨牀試驗的時間和結果、我們從主要客户那裏收集信息的能力、銷售和營銷戰略以及資本前景的陳述。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件或未來財務表現的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括但不限於本季度報告第二部分第1A項“風險因素”中列出的因素。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。
除非上下文另有説明,否則本季度報告中提及的術語“ChromaDex”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指ChromaDex公司及其全資子公司。
風險因素摘要
投資我們普通股涉及很高的風險。以下是與我們的業務相關的更重大風險的列表。這個總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本摘要中列出的風險以及我們面臨的其他風險的其他討論,在本季度報告的第I部分第1A項“風險因素”下列出。與我們的業務相關的一些重大風險包括:
▪新冠肺炎疫情已經並預計將繼續對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流構成風險,其他流行病或傳染病的爆發可能會產生類似的影響。
▪我們有運營虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足我們未來的長期資本要求,可能無法以優惠的條款籌集足夠的資本,甚至根本無法籌集到足夠的資本。
▪我們通過專利和其他方式保護我們的知識產權和專有技術的能力是不確定的,可能是不夠的,這將對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流構成風險。
▪我們目前正在與極樂健康公司和極樂健康有限責任公司(統稱為極樂健康公司)進行重大而複雜的訴訟,訴訟結果可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流造成重大損害。“
▪我們的TRU NIAGEN®產品未經美國食品和藥物管理局(FDA)或任何外國監管機構批准,用於緩解、預防、治療、診斷或治癒新冠肺炎或任何其他疾病或狀況。
▪我們消費產品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷努力的有效性和效率,以及我們選擇有效市場和媒體進行營銷和廣告的能力。
▪對我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品的負面宣傳或消費者看法可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
▪我們的經營業績可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。
▪我們依靠單一或有限數量的第三方供應商提供生產我們產品所需的原材料。
▪任何無法維持銷售、營銷和分銷能力,或與第三方維持銷售、營銷和分銷我們產品的安排,都將給我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流帶來風險。
▪我們未能建立和保持對財務報告的有效內部控制,可能會導致我們的財務報表出現重大錯報,我們無法履行報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,進而可能導致我們普通股的交易價格下跌。
▪政府對我們客户業務的監管範圍很廣,而且在不斷變化。這些法規的變化可能會顯著影響客户對我們產品和服務的需求。
▪我們普通股的市場價格可能會波動,並受到幾個因素的不利影響。
▪我們過去沒有發放過現金股利,在可預見的未來也不指望發放現金股利。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。
▪我們有大量未完成的選擇。未來出售這些股票可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
▪我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力,損害我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流。
第一部分
項目1.編制財務報表 (未經審計)
ChromaDex公司及其子公司
未經審計的簡明合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
(除面值外,以千為單位,除非另有説明) |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金,包括受限現金$0.2兩個時期均為百萬美元 | $ | 33,102 | | | $ | 16,697 | |
應收貿易賬款,扣除津貼淨額#美元37及$189,包括關聯方應收賬款:$2.3百萬美元和$0.9分別為百萬美元。 | 5,295 | | | 2,694 | |
盤存 | 12,676 | | | 11,683 | |
預付費用和其他資產 | 1,762 | | | 1,145 | |
流動資產總額 | 52,835 | | | 32,219 | |
| | | |
租賃改進和設備,淨值 | 3,084 | | | 3,206 | |
無形資產,淨額 | 908 | | | 1,082 | |
使用權資產 | 3,049 | | | 1,226 | |
其他長期資產 | 576 | | | 625 | |
總資產 | $ | 60,452 | | | $ | 38,358 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 10,804 | | | $ | 9,445 | |
應計費用 | 6,331 | | | 6,133 | |
經營租賃義務的當期到期日 | 447 | | | 589 | |
融資租賃義務的當期到期日 | 13 | | | 31 | |
客户存款 | 175 | | | 278 | |
流動負債總額 | 17,770 | | | 16,476 | |
遞延收入 | 4,346 | | | 4,441 | |
經營租賃義務,減去當前到期日 | 2,876 | | | 997 | |
融資租賃義務,減去當期到期日 | 11 | | | 20 | |
總負債 | 25,003 | | | 21,934 | |
| | | |
承諾和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.001面值;授權150,000股份;68,094股票和61,881分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票。 | 68 | | | 62 | |
額外實收資本 | 199,011 | | | 158,190 | |
累計赤字 | (163,628) | | | (141,825) | |
累計平移調整 | (2) | | | (3) | |
股東權益總額 | 35,449 | | | 16,424 | |
總負債和股東權益 | $ | 60,452 | | | $ | 38,358 | |
請參閲合併財務報表附註。
ChromaDex公司及其子公司
未經審計的簡明合併經營報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
(單位為千,每股數據除外) | | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | |
銷售成本 | 6,730 | | | 5,726 | | | 19,068 | | | 17,959 | |
毛利 | 10,578 | | | 8,454 | | | 30,622 | | | 25,853 | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | 7,221 | | | 5,223 | | | 19,711 | | | 14,629 | |
研發 | 996 | | | 841 | | | 2,787 | | | 2,545 | |
一般事務和行政事務 | 11,202 | | | 6,586 | | | 29,881 | | | 22,452 | |
總運營費用 | 19,419 | | | 12,650 | | | 52,379 | | | 39,626 | |
營業虧損 | (8,841) | | | (4,196) | | | (21,757) | | | (13,773) | |
| | | | | | | |
利息支出,淨額 | (15) | | | (19) | | | (46) | | | (55) | |
淨損失 | $ | (8,856) | | | $ | (4,215) | | | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和攤薄虧損 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
| | | | | | | |
已發行基本和稀釋加權平均普通股 | 68,236 | | | 61,695 | | | 66,811 | | | 60,797 | |
請參閲合併財務報表附註。
ChromaDex公司及其子公司
未經審計的股東權益簡明合併報表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的三個月 |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 累計 財政赤字 | | 累計 翻譯 三個方面的調整 | | 總計 股東的 *股權 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
餘額,2021年6月30日 | 68,009 | | | $ | 68 | | | $ | 196,848 | | | $ | (154,772) | | | $ | (2) | | | $ | 42,142 | |
| | | | | | | | | | | |
股票期權的行使 | 85 | | | — | | | 341 | | | — | | | — | | | 341 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 1,822 | | | — | | | — | | | 1,822 | |
| | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (8,856) | | | — | | | (8,856) | |
餘額,2021年9月30日 | 68,094 | | | $ | 68 | | | $ | 199,011 | | | $ | (163,628) | | | $ | (2) | | | $ | 35,449 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的9個月 |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 累計 財政赤字 | | 累計 翻譯 三個方面的調整 | | 總計 股東的 *股權 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
餘額,2021年1月1日 | 61,881 | | | $ | 62 | | | $ | 158,190 | | | $ | (141,825) | | | $ | (3) | | | $ | 16,424 | |
發行普通股,扣除發行成本$0.4百萬 | 4,059 | | | 4 | | | 26,736 | | | — | | | — | | | 26,740 | |
股票期權的行使 | 2,154 | | | 2 | | | 9,363 | | | — | | | — | | | 9,365 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 4,722 | | | — | | | — | | | 4,722 | |
翻譯調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (21,803) | | | — | | | (21,803) | |
餘額,2021年9月30日 | 68,094 | | | $ | 68 | | | $ | 199,011 | | | $ | (163,628) | | | $ | (2) | | | $ | 35,449 | |
ChromaDex公司及其子公司
未經審計的股東權益簡明合併報表-(續)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三個月 |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 累計赤字 | | 累計折算調整 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
平衡,2020年6月30日 | 61,421 | | | $ | 61 | | | $ | 153,036 | | | $ | (131,513) | | | $ | (3) | | | $ | 21,581 | |
| | | | | | | | | | | |
股票期權的行使 | 166 | | | 1 | | | 546 | | | — | | | — | | | 547 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 1,574 | | | — | | | — | | | 1,574 | |
| | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (4,215) | | | | | (4,215) | |
平衡,2020年9月30日 | 61,587 | | | $ | 62 | | | $ | 155,156 | | | $ | (135,728) | | | $ | (3) | | | $ | 19,487 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9個月 |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 累計赤字 | | 累計折算調整 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
平衡,2020年1月1日 | 59,562 | | | $ | 60 | | | $ | 142,285 | | | $ | (121,900) | | | $ | — | | | $ | 20,445 | |
發行普通股,扣除發行成本$0.1百萬 | 1,225 | | | 1 | | | 4,855 | | | | | | | 4,856 | |
股票期權的行使 | 800 | | | 1 | | | 2,858 | | | — | | | — | | | 2,859 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 5,158 | | | — | | | — | | | 5,158 | |
翻譯調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3) | | | (3) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (13,828) | | | | | (13,828) | |
平衡,2020年9月30日 | 61,587 | | | $ | 62 | | | $ | 155,156 | | | $ | (135,728) | | | $ | (3) | | | $ | 19,487 | |
請參閲合併財務報表附註。
ChromaDex公司及其子公司
未經審計的現金流量表簡明合併報表
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2021 | | 2020 |
| (單位:千) |
經營活動的現金流 | | | |
淨損失 | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
租賃裝修和設備折舊 | 679 | | | 652 | |
無形資產攤銷 | 174 | | | 182 | |
使用權資產攤銷 | 385 | | | 284 | |
基於股份的薪酬費用 | 4,722 | | | 5,158 | |
可疑貿易應收賬款撥備的變動 | (152) | | | (2,737) | |
非現金融資成本 | 87 | | | 75 | |
營業資產和負債變動情況: | | | |
貿易應收賬款 | (2,448) | | | 1,698 | |
盤存 | (992) | | | 504 | |
雲計算安排的實施成本 | (150) | | | — | |
預付費用和其他資產 | (608) | | | (185) | |
應付帳款 | 1,359 | | | (2,745) | |
應計費用 | 198 | | | 757 | |
遞延收入 | (95) | | | (53) | |
客户存款和其他 | (103) | | | 56 | |
經營租賃本金支付 | (472) | | | (440) | |
用於經營活動的現金淨額 | (19,219) | | | (10,622) | |
| | | |
投資活動的現金流 | | | |
購買租賃裝修和設備 | (407) | | | (147) | |
購買無形資產 | — | | | (18) | |
對其他長期資產的投資 | — | | | (16) | |
用於投資活動的淨現金 | (407) | | | (181) | |
| | | |
融資活動的現金流 | | | |
發行普通股所得款項淨額 | 26,740 | | | 4,856 | |
行使股票期權所得收益 | 9,365 | | | 2,859 | |
支付發債成本 | (47) | | | (30) | |
融資租賃本金支付 | (27) | | | (216) | |
融資活動提供的現金淨額 | 36,031 | | | 7,469 | |
| | | |
現金淨增 | 16,405 | | | (3,334) | |
現金,包括受限現金$0.22021年和2020年均為百萬美元-期初 | 16,697 | | | 18,812 | |
現金,包括受限現金$0.22021年和2020年均為百萬美元-期末 | $ | 33,102 | | | $ | 15,478 | |
| | | |
現金流量信息的補充披露 | | | |
融資租賃利息的現金支付 | $ | 1 | | | $ | 11 | |
| | | |
非現金經營活動補充明細表 | | | |
因訂立租約修訂而產生的使用權資產和經營性租賃義務 | $ | 2,209 | | | $ | 716 | |
| | | |
非現金投資活動補充明細表 | | | |
因購買計算機設備和軟件而產生的融資租賃義務 | $ | — | | | $ | 47 | |
請參閲合併財務報表附註。
注1。中期財務報表
ChromaDex公司及其全資子公司ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.、ChromaDex Asia Limited和ChromaDex Europa B.V.(本文統稱為“ChromaDex”或“本公司”)的財務報表包括公司管理層認為為公平呈現公司截至2021年9月30日的財務狀況和業績所必需的所有調整,包括正常的經常性調整和應計項目。這些未經審計的中期財務報表應與公司截至2020年12月31日的年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀,這些報表和附註出現在公司於2021年3月12日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中。截至2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定表明截至2021年12月31日的全年將實現的業績。按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及該期間報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。
2020年12月31日的資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的。按照公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。
注2。業務性質
ChromaDex是一家致力於健康老齡化的全球性生物科學公司。包括世界知名科學家在內的ChromaDex團隊正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)進行開創性研究,NAD+的水平隨着年齡的增長而下降。ChromaDex是NAD+前體煙酰胺核苷(NR)的創新者,作為旗艦成分NIAGEN®商業化。煙酰胺核苷和其他NAD+前體受ChromaDex的專利和/或許可權組合保護。ChromaDex提供NIAGEN®作為其消費品TRU NIAGEN®的唯一活性成分。該公司還設有分析參考標準和服務部門,專注於天然產品精細化學品(稱為植物化學品)和相關的化學服務。
注3。流動性
公司經營活動的現金淨流出約為#美元。19.2截至2021年9月30日的9個月為1.2億美元。截至2021年9月30日,現金和現金等價物總計約為美元。33.1100萬美元,其中包括大約美元的限制性現金0.2百萬美元。
該公司預計其目前的現金、現金等價物和可用信用額度最高可達$7.0自這些財務報表發佈之日起至少未來12個月,西聯銀行提供的100萬美元資金將足以滿足其預計的運營計劃。該公司的信用額度目前將於2021年11月12日到期。本公司正積極與西聯銀行合作,爭取在到期前延長這一信貸額度。信貸額度是公司可用流動資金的額外來源,然而,任何無法獲得該額度下可用金額的任何部分都不會對公司履行義務或支持運營的能力產生不利影響。該公司認為,這一信貸額度的任何延誤或無法獲得延期都不會影響其實現其經營目標的能力。然而,公司可能會在未來12個月內尋求額外資本,為未來12個月後預計的運營計劃提供資金,和/或為公司的長期戰略目標提供資金。2020年6月,該公司提交了一份125通過“擱置”登記程序,向委員會提交了600萬份表格S-3的登記説明。根據這一擱置登記程序,公司可以不定期出售證券,包括最高可達$50根據截至2020年6月12日與B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(自動櫃員機設施)簽訂的AT市場發行銷售協議,100萬美元。於2021年第二季度,本公司共售出0.2根據自動櫃員機機制,其普通股為100萬股,所得收益為#美元。1.9百萬美元,扣除發售成本$0.3百萬美元。這些股票的平均售價為$。10.56每股。截至2021年9月30日,約為$47.8在自動取款機機制下,仍有100萬美元可用。
注4.重大會計政策
陳述的基礎:財務報表和附註是以綜合基礎編制的,反映了本公司及其全資子公司的綜合財務狀況。所有重要的公司間餘額和交易都已從這些財務報表中沖銷。該公司的會計年度將於12月31日結束。
重新分類:某些上期業績已重新分類,以便與本期列報保持一致。
最近的會計聲明:2016年6月,財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新(ASU),金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量。該標準的主要目標是通過要求提前確認融資應收賬款和其他金融資產範圍內的信用損失來改善財務報告。新的指導方針代表了信貸損失會計的重大變化:(I)全壽命預期信貸損失將在初始確認範圍內的資產時確認;(Ii)當可能達到門檻時確認損失的現行已發生損失減值模型將被沒有確認門檻的預期信用損失減值方法所取代;(Iii)預期信貸損失估計將基於歷史信息、當前狀況以及合理和可支持的預測。ASU 2016-13年度引入了兩種獨特的信用損失減值模型:(I)適用於按攤銷成本計量的金融資產的當前預期信用損失減值模型(分主題326-20);以及(Ii)可供出售債務證券減值模型(分主題326-30)。ASU 2016-13在2019年12月15日之後的財年(包括這些財年內的過渡期)對公共實體有效。符合較小報告公司資格的公共實體可以選擇推遲合規,從2022年12月15日之後的財年開始生效。本公司目前正在評估ASU 2016-13年度對其合併財務報表的影響。
注5。適用於普通股股東的每股收益
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月適用於普通股股東的每股收益金額的計算:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位為千,每股數據除外) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
淨損失 | $ | (8,856) | | | $ | (4,215) | | | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和攤薄虧損 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
| | | | | | | |
已發行基本和稀釋加權平均普通股(1): | 68,236 | | | 61,695 | | | 66,811 | | | 60,797 | |
| | | | | | | |
潛在稀釋證券(2): | | | | | | | |
股票期權 | 10,540 | | | 11,466 | | | 10,540 | | | 11,466 | |
限制性股票單位 | 116 | | | — | | | 116 | | | — | |
(1)包括大約0.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的限制性股票未歸屬股票100萬股,這些股票是具有投票權和股息權的參與證券。
(2)不計入每股虧損的計算範圍,因為其影響是反攤薄的。
注6。關聯方交易
在所列期間向關聯方銷售消費品的情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨銷售額 | | 截至應收貿易賬款 |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | 9月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
A.S.屈臣氏集團* | $2.6 | 1000萬美元 | | $2.5 | 1000萬美元 | | $7.1 | 1000萬美元 | | $5.6 | 1000萬美元 | | $2.3 | 1000萬美元 | | $0.9 | 1000萬美元 |
Horizon Ventures*(1) | — | | | — | | | — | | | $1.6 | 1000萬美元 | | — | | | — | |
總計 | $2.6 | 1000萬美元 | | $2.5 | 1000萬美元 | | $7.1 | 1000萬美元 | | $7.2 | 1000萬美元 | | $2.3 | 1000萬美元 | | $0.9 | 1000萬美元 |
| | | | | | | | | | | |
*A.S.屈臣氏集團和Horizon Ventures通過共同擁有一家實益擁有該公司10%以上普通股的企業而成為關聯方。(1)在截至2020年9月30日的9個月內,Horizon Ventures進行了購買,以捐贈給香港醫院的醫護人員。在截至2021年9月30日的9個月裏,Horizon Ventures的銷售額微不足道。
注7。盤存
公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的主要存貨類別及對應餘額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
消費品.成品 | | $ | 5,998 | | | $ | 2,358 | |
消費品.在製品 | | 4,323 | | | 5,718 | |
散裝配料 | | 1,861 | | | 3,065 | |
參考標準 | | 494 | | | 542 | |
| | $ | 12,676 | | | $ | 11,683 | |
注8。股票發行
於二零二一年二月二十日,本公司與EverFund訂立證券購買協議(融資),據此,本公司同意出售及發行約3.8百萬股普通股,價格為$6.50每股。2021年2月23日,公司完成融資,獲得收益#美元。24.9百萬美元,扣除發售成本$0.1百萬美元。
於2021年6月期間,本公司共售出0.2根據自動櫃員機機制發行了100萬股普通股,並獲得了#美元的收益1.9百萬美元,扣除發售成本和佣金$0.3百萬美元,平均價格為$10.56每股。有關自動櫃員機設施交易的附加信息,請參見附註3。流動性.
注9.租契
經營租約
2021年第二季度,該公司修改了其在加利福尼亞州洛杉磯的現有租約。根據會計準則編纂(ASC)842,經修訂的租賃協議被視為經修訂,並須遵守租賃修訂指引。與協議相關的使用權(ROU)資產和租賃負債根據租賃條件(如租金支付和租賃條款)的變化進行了重新計量。相關租賃負債和淨資產增加的公允價值估計約為#美元。2.22000萬。修訂後的租約現在延長至2027年3月31日,並提供一可選擇擴展以獲得額外的五年.
截至2021年9月30日,公司的ROU資產和相應的經營租賃負債約為$3.0百萬美元和$3.3分別為百萬美元。截至2021年和2020年9月30日止三個月和九個月,經營租賃費用構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
經營租約 | | | | | | | |
經營租賃費用 | $ | 152 | | | $ | 120 | | | $ | 458 | | | $ | 359 | |
可變租賃費用 | 51 | | | 5 | | | 145 | | | 139 | |
經營租賃費用 | 203 | | | 125 | | | 603 | | | 498 | |
短期租賃租金費用 | 63 | | | 63 | | | 188 | | | 191 | |
總費用 | $ | 266 | | | $ | 188 | | | $ | 791 | | | $ | 689 | |
| | | | | |
| 2021年9月30日 |
加權平均剩餘租期(年)經營租賃 | 4.8 |
加權平均貼現率經營租賃 | 6.4 | % |
截至2021年9月30日,經營租賃項下的未來最低租賃付款如下:
| | | | | | | | |
年 | | (單位:千) |
2021年(剩餘部分) | | $ | 110 | |
2022 | | 669 | |
2023 | | 817 | |
2024 | | 836 | |
2025 | | 808 | |
2026 | | 564 | |
此後 | | 144 | |
總計 | | 3,948 | |
減去現值折扣 | | (625) | |
經營租賃總負債現值 | | 3,323 | |
較少電流部分 | | (447) | |
經營租賃項下的長期債務 | | $ | 2,876 | |
注10。基於股份的薪酬
股權計劃
公司通過股東和董事會批准的2017年度股權激勵計劃(2017年度計劃)對獲獎者進行獎勵。2017年計劃規定發行總額不超過(I)之和的股票14,500,000新股,(Ii)大約384,000根據第二次修訂和重新修訂的2007年股權激勵計劃,剩餘可用於授予新獎勵的未分配股份,(Iii)任何返還股份,如沒收、註銷或過期的股份,以及(Iv)500,000根據誘因獎勵發行的股票。根據2017年計劃可發行的股票數量將減少(I)一與期權或股票增值權獎勵有關的每股股份;及(Ii)1.5與股票期權或股票增值權獎勵(全價值獎勵)以外的獎勵有關的每股股票。截至2021年9月30日,大約有5.0根據這項計劃,可供發行的剩餘股份為100萬股。期權到期10自授予之日起數年。
一般歸屬條件
公司的股票期權和限制性股票單位獎勵一般受一年期懸崖歸屬期間,在此之後,1/3的股份歸屬,其餘股份按比例在一年內歸屬兩年制隨時間推移而定的時期。此外,某些股票期權獎勵是基於市場或業績的,並根據薪酬委員會確定的某些觸發事件授予。
股票期權
該公司非基於市場的股票期權的公允價值在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。該公司對截至2021年9月30日的9個月內授予的期權使用了以下加權平均假設:
| | | | | | | | |
加權平均值: | | 截至2021年9月30日的9個月 |
預期期限 | | 5.8年份 |
預期波動率 | | 74.4 | % |
無風險利率 | | 1.0 | % |
預期股息 | | — | % |
基於服務期的股票期權
下表彙總截至九個月內以服務期為基礎的股票期權活動。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加權平均 | | | |
(除每股數據和剩餘合同條款外,以千為單位) | 數量 選項 | | 鍛鍊 價格 | | 剩餘 合同 期限(年) | | | | 集料 固有的 價值 | |
在2020年12月31日未償還 | 10,833 | | | $ | 3.96 | | | 6.8 | | | | | |
授予的期權 | 1,527 | | | 9.08 | | | | | | | | |
行使的期權 | (2,114) | | | 4.35 | | | | | | | $ | 13,236 | | |
被沒收的期權 | (747) | | | 4.49 | | | | | | | | |
截至2021年9月30日未償還 | 9,499 | | | $ | 4.66 | | | 6.7 | | | | $ | 19,690 | | * |
| | | | | | | | | | |
可於2021年9月30日行使 | 6,372 | | | $ | 3.71 | | | 5.5 | | | | $ | 16,367 | | * |
*上表中的合計內在價值是根據公司股價$6.27,這是公司股票在截至2021年9月30日的最後一個營業日的收盤價。
基於性能的 股票期權
該公司還授予基於業績的股票期權獎勵,並根據薪酬委員會不時制定的某些標準的實現情況授予股票期權獎勵。如果不符合這些績效標準,則不確認薪酬費用,並且已確認的費用將被沖銷。
下表彙總了截至今年頭九個月的基於業績的股票期權活動。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加權平均 | | | |
(除每股數據和剩餘合同條款外,以千為單位) | 數量 選項 | | 鍛鍊 價格 | | 剩餘 合同 期限(年) | | | | 集料 固有的 價值 | |
在2020年12月31日未償還 | 81 | | | $ | 4.34 | | | 3.1 | | | | | |
授予的期權 | — | | | — | | | | | | | | |
行使的期權 | (40) | | | 4.34 | | | | | | | $ | 401 | | |
被沒收的期權 | — | | | — | | | | | | | | |
截至2021年9月30日未償還 | 41 | | | $ | 4.34 | | | 2.3 | | | | $ | 79 | | * |
| | | | | | | | | | |
可於2021年9月30日行使 | 41 | | | $ | 4.34 | | | 2.3 | | | | $ | 79 | | * |
*上表中的合計內在價值是根據公司股價$6.27,這是公司股票在截至2021年9月30日的最後一個營業日的收盤價。
限售股單位
下表彙總了截至今年頭九個月的限制性股票單位的活動情況。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | |
(千元,每股公允價值除外) | RSU數量 | | 加權平均 公允價值 |
截至2020年12月31日的未歸屬股份 | — | | | $ | — | |
授與 | 123 | | | 10.94 | |
既得 | — | | | — | |
沒收 | (7) | | | 11.83 | |
截至2021年9月30日的未歸屬股份 | 116 | | | $ | 10.90 | |
| | | |
預計將於2021年9月30日歸屬 | 116 | | | $ | 10.90 | |
基於股份的總薪酬
以股份為基礎的薪酬支出總額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基於股份的薪酬費用 | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 58 | | | $ | 42 | | | $ | 156 | | | $ | 117 | |
銷售和市場營銷 | 456 | | | 336 | | | 1,298 | | | 810 | |
研發 | 275 | | | 133 | | | 633 | | | 405 | |
一般事務和行政事務 | 1,033 | | | 1,063 | | | 2,635 | | | 3,826 | |
總計 | $ | 1,822 | | | $ | 1,574 | | | $ | 4,722 | | | $ | 5,158 | |
在未來幾個時期,公司預計將確認大約$10.7百萬美元和$1.1截至2021年9月30日未償還的未歸屬期權和未歸屬限制性股票單位的基於股票的薪酬支出分別為100萬美元。未來以股份為基礎的薪酬支出將在2.1和2.6未歸屬期權和限制性股票單位的加權平均年限。
注11.業務部門
本公司擁有以下產品三可報告的細分市場:
•消費品細分市場:直接向消費者和經銷商提供含有公司專有成分的成品膳食補充劑產品。
•配料部分:開發和商業化基於專利的配料技術,並將這些配料作為原材料提供給消費品製造商。
•分析參考標準和服務部門:包括提供植物化學參考標準和其他研發服務。
“公司和其他”分類包括公司沒有分配給每個可報告部門的公司項目。此外,沒有需要取消的部門間銷售。本公司的三可報告細分市場是提供差異化服務的重要運營細分市場。這一結構反映了其目前的運營和財務管理,並提供了最佳結構,以最大限度地實現公司的目標和投資戰略,同時保持財務紀律。該公司的首席執行官是其首席運營決策者(CODM),他審查每個運營部門的財務信息,以評估業績和分配資源。該公司根據按可報告部門審查的毛利率來評估業績和分配資源。本公司首席運營官在其評估中不按部門審查資產,因此以下不披露按部門劃分的資產。
下表列出了各部門的財務信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的三個月 | | 消費品細分市場 | | 配料部分 | | 分析參考標準和服務部分 | | 公司和其他 | | 總計 |
| | | | |
(單位:千) | | | | | |
淨銷售額 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,789 | | | $ | 747 | | | $ | — | | | $ | 17,308 | |
銷售成本 | | 5,253 | | | 732 | | | 745 | | | — | | | 6,730 | |
毛利 | | 9,519 | | | 1,057 | | | 2 | | | — | | | 10,578 | |
運營費用: | | | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | 7,067 | | | 10 | | | 144 | | | — | | | 7,221 | |
研發 | | 895 | | | 101 | | | — | | | — | | | 996 | |
一般事務和行政事務 | | — | | | — | | | — | | | 11,202 | | | 11,202 | |
運營費用 | | 7,962 | | | 111 | | | 144 | | | 11,202 | | | 19,419 | |
| | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | | $ | 1,557 | | | $ | 946 | | | $ | (142) | | | $ | (11,202) | | | $ | (8,841) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的三個月 | | 消費品細分市場 | | 配料部分 | | 分析參考標準和服務部分 | | 公司和其他 | | 總計 |
| | | | |
(單位:千) | | | | | |
淨銷售額 | | $ | 11,904 | | | $ | 1,510 | | | $ | 766 | | | $ | — | | | $ | 14,180 | |
銷售成本 | | 4,404 | | | 599 | | | 723 | | | — | | | 5,726 | |
毛利 | | 7,500 | | | 911 | | | 43 | | | — | | | 8,454 | |
運營費用: | | | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | 5,018 | | | 47 | | | 158 | | | — | | | 5,223 | |
研發 | | 783 | | | 58 | | | — | | | — | | | 841 | |
一般事務和行政事務 | | — | | | — | | | — | | | 6,586 | | | 6,586 | |
運營費用 | | 5,801 | | | 105 | | | 158 | | | 6,586 | | | 12,650 | |
| | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | | $ | 1,699 | | | $ | 806 | | | $ | (115) | | | $ | (6,586) | | | $ | (4,196) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的9個月 | | 消費品細分市場 | | 配料部分 | | 分析參考標準和服務部分 | | 公司和其他 | | 總計 |
| | | | |
(單位:千) | | | | | |
淨銷售額 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,608 | | | $ | 2,477 | | | $ | — | | | $ | 49,690 | |
銷售成本 | | 15,003 | | | 1,970 | | | 2,095 | | | — | | | 19,068 | |
毛利 | | 27,602 | | | 2,638 | | | 382 | | | — | | | 30,622 | |
運營費用: | | | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | 19,368 | | | 21 | | | 322 | | | — | | | 19,711 | |
研發 | | 2,539 | | | 248 | | | — | | | — | | | 2,787 | |
一般事務和行政事務 | | — | | | — | | | — | | | 29,881 | | | 29,881 | |
運營費用 | | 21,907 | | | 269 | | | 322 | | | 29,881 | | | 52,379 | |
| | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | | $ | 5,695 | | | $ | 2,369 | | | $ | 60 | | | $ | (29,881) | | | $ | (21,757) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的9個月 | | 消費品細分市場 | | 配料部分 | | 分析參考標準和服務部分 | | 公司和其他 | | 總計 |
| | | | |
(單位:千) | | | | | |
淨銷售額 | | $ | 34,768 | | | $ | 6,835 | | | $ | 2,209 | | | $ | — | | | $ | 43,812 | |
銷售成本 | | 13,045 | | | 2,790 | | | 2,124 | | | — | | | 17,959 | |
毛利 | | 21,723 | | | 4,045 | | | 85 | | | — | | | 25,853 | |
運營費用: | | | | | | | | | | |
銷售和市場營銷 | | 14,170 | | | 39 | | | 420 | | | — | | | 14,629 | |
研發 | | 2,236 | | | 309 | | | — | | | — | | | 2,545 | |
一般事務和行政事務 | | — | | | — | | | — | | | 22,452 | | | 22,452 | |
運營費用 | | 16,406 | | | 348 | | | 420 | | | 22,452 | | | 39,626 | |
| | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | | $ | 5,317 | | | $ | 3,697 | | | $ | (335) | | | $ | (22,452) | | | $ | (13,773) | |
收入的分類
該公司按其每個部門的商品或服務類型對其與客户簽訂的合同的收入進行了分類,因為該公司認為它最好地描述了其收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。詳情見下表。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的三個月 | | 消費者 產品 細分市場 | | 配料 細分市場 | | 分析參考 標準和服務細分市場 | | 總計 |
(單位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消費品 | | $ | 14,772 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,772 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 1,665 | | | — | | | 1,665 | |
與NIAGEN®相關的小計 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,665 | | | $ | — | | | $ | 16,437 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 124 | | | — | | | 124 | |
參考標準 | | — | | | — | | | 735 | | | 735 | |
諮詢和其他 | | — | | | — | | | 12 | | | 12 | |
其他商品和服務小計 | | $ | — | | | $ | 124 | | | $ | 747 | | | $ | 871 | |
| | | | | | | | |
總淨銷售額 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,789 | | | $ | 747 | | | $ | 17,308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的三個月 | | 消費者 產品 細分市場 | | 配料 細分市場 | | 分析參考 標準和服務細分市場 | | 總計 |
(單位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消費品 | | $ | 11,904 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,904 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 879 | | | — | | | 879 | |
與NIAGEN®相關的小計 | | $ | 11,904 | | | $ | 879 | | | $ | — | | | $ | 12,783 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 631 | | | — | | | 631 | |
參考標準 | | — | | | — | | | 695 | | | 695 | |
諮詢和其他 | | — | | | — | | | 71 | | | 71 | |
其他商品和服務小計 | | $ | — | | | $ | 631 | | | $ | 766 | | | $ | 1,397 | |
| | | | | | | | |
總淨銷售額 | | $ | 11,904 | | | $ | 1,510 | | | $ | 766 | | | $ | 14,180 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的9個月 | | 消費者 產品 細分市場 | | 配料 細分市場 | | 分析參考 標準和服務細分市場 | | 總計 |
(單位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消費品 | | $ | 42,605 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 42,605 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 4,149 | | | — | | | 4,149 | |
與NIAGEN®相關的小計 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,149 | | | $ | — | | | $ | 46,754 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 459 | | | — | | | 459 | |
參考標準 | | — | | | — | | | 2,230 | | | 2,230 | |
諮詢和其他 | | — | | | — | | | 247 | | | 247 | |
其他商品和服務小計 | | $ | — | | | $ | 459 | | | $ | 2,477 | | | $ | 2,936 | |
| | | | | | | | |
總淨銷售額 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,608 | | | $ | 2,477 | | | $ | 49,690 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的9個月 | | 消費者 產品 細分市場 | | 配料 細分市場 | | 分析參考 標準和服務細分市場 | | 總計 |
(單位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消費品 | | $ | 34,768 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 34,768 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 4,835 | | | — | | | 4,835 | |
與NIAGEN®相關的小計 | | $ | 34,768 | | | $ | 4,835 | | | $ | — | | | $ | 39,603 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 2,000 | | | — | | | 2,000 | |
參考標準 | | — | | | — | | | 2,054 | | | 2,054 | |
諮詢和其他 | | — | | | — | | | 155 | | | 155 | |
其他商品和服務小計 | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,209 | | | $ | 4,209 | |
| | | | | | | | |
總淨銷售額 | | $ | 34,768 | | | $ | 6,835 | | | $ | 2,209 | | | $ | 43,812 | |
主要客户的披露情況
大客户被定義為銷售額或應收賬款分別佔總銷售額或貿易應收賬款總額的10%以上的客户。在所示時期內,公司消費品部門主要客户的收入佔總收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
主要客户 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
A.S.屈臣氏集團關聯方 | | 15.2 | % | | 17.7 | % | | 14.3 | % | | 12.9 | % |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
各期間主要客户應收賬款佔應收賬款總額的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
主要客户 | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | | | |
A.S.屈臣氏集團關聯方 | | 43.6 | % | | 31.9 | % |
| | | | |
Matakana Health | | 13.1 | % | | 11.1 | % |
延長壽命 | | 11.0 | % | | 17.7 | % |
亞馬遜市場 | | 12.5 | % | | 12.0 | % |
注12。承諾和或有事項
法律 法律程序
1.極樂健康有限責任公司
(A)加州行動
2016年12月29日,ChromaDex向美國加州中心區地區法院提起訴訟,將極樂健康公司(連同極樂健康有限責任公司,簡稱極樂)列為被告(起訴書)。2017年1月25日,極樂提交了迴應訴狀的答辯和反訴(連同訴狀一起提交的是《加州行動》)。在加州訴訟的過程中,雙方都多次提交了修改後的訴狀,並各自進行了幾輪駁回動議和一輪就各種索賠的訴狀進行判決的動議。最近的一次是在2018年11月27日,ChromaDex提交了第五份修訂後的起訴書,增加了個人馬克·莫里斯(Mark Morris)作為被告。極樂和莫里斯(被告)於2018年12月21日提出駁回訴訟。法院於2019年2月4日駁回了被告的動議。被告於2019年2月19日對ChromaDex的第五次修正訴狀提交了答辯。ChromaDex於2019年3月5日提交了對極樂世界重申的反訴的答覆。Discovery於2019年8月9日關閉。
2019年8月16日,當事人對部分訴求和反訴提起部分簡易判決動議。雙方於2019年8月28日提交了反對派簡報,並於2019年9月4日提交了回覆簡報。2019年10月9日,法院取消了之前安排的審判日期,下令就與即決判決有關的某些問題進行補充簡報。極樂於2019年10月30日提交了開庭補充案情,ChromaDex於2019年11月18日提交了開庭補充案情,極樂於2019年11月27日提交了回覆簡報,法院於2020年1月13日聽取了辯論。2020年1月16日,法院部分批准了雙方的即決判決動議,部分駁回了這兩項動議。根據ChromaDex的動議,法院對極樂的反訴做出了有利於ChromaDex的簡易判決,指控(I)違反了與根據定義的標準制造NIAGEN®有關的合同,向其他客户銷售NIAGEN®和基本上類似於蕨類的成分,分銷NIAGEN®產品規格,以及未能提供有關NIAGEN®的質量和身份的信息,以及(Ii)違反了隱含的誠信和公平交易契約。法院駁回了對極樂的反訴的簡易判決,指控(I)ChromaDex和極樂(許可協議)之間於2014年2月3日欺詐性引誘商標許可和版税協議,(Ii)專利濫用,以及(Iii)不當得利。根據極樂的動議,法院就ChromaDex提出的與#美元有關的損害索賠作出了有利於極樂的簡易判決。110,000避免因ChromaDex和Elyimum之間違反2014年2月3日簽訂的《供應協議》(NIAGEN®Supply Agreement)而使用的文件所產生的成本,該協議日期為2014年2月3日,由ChromaDex和Elyium之間簽訂,經修訂(NIAGEN®Supply Agreement)。法院駁回了對極樂公司關於違反合同的反索賠的簡易判決,該合同涉及對極樂公司的某些退款或信貸。法院還駁回了ChromaDex對莫里斯的違約索賠和返還#美元索賠的簡易判決。8.3極樂世界的轉售利潤為2000萬美元,美元600,000享受極樂空間提供的價格折扣,以及$684,781在莫里斯的補償中。
根據法院2020年1月16日的命令,ChromaDex在加州行動中聲稱,除其他指控外,(I)Elyium違反了ChromaDex與Elyium之間於2014年6月26日簽訂的供應協議(pTeroPure®供應協議),未能向ChromaDex支付購買pTeroPure®的款項,以及根據pTeroPure®供應協議不當披露ChromaDex的機密ChromaDex信息,(Ii)Elyium違反了(Iii)被告根據《加州統一商業保密法》和《聯邦保護商業保密法》故意惡意挪用ChromaDex配料銷售業務的商業祕密;(Iv)莫里斯違反了他簽署的兩項保密協議,不正當地竊取ChromaDex的機密文件和信息;(V)莫里斯在ChromaDex受僱期間向ChromaDex撒謊並與ChromaDex競爭,從而違反了他對ChromaDex的受託責任;以及(Vi)Elyium協助和教唆莫里斯違反規定ChromaDex要求賠償和利息賠償極樂公司涉嫌違反NIAGEN®供應協議和pTeroPure®供應協議,以及莫里斯涉嫌違反保密協議、補償性損害賠償和利息、懲罰性賠償、禁令救濟和律師費,被告涉嫌故意和惡意挪用ChromaDex的商業祕密,補償性損害賠償和利息,所有收到的利益的返還,以及莫里斯涉嫌違反受託責任和Elris的懲罰性賠償。
極樂在加州訴訟中的指控是:(I)ChromaDex違反了NIAGEN®供應協議,沒有向極樂發放某些退款或信用;(Ii)ChromaDex以欺詐手段誘使極樂簽訂許可協議;(Iv)ChromaDex的行為構成濫用其專利權;以及(V)ChromaDex根據許可協議支付的特許權使用費不公平地豐富了極樂。極樂要求賠償ChromaDex涉嫌違反NIAGEN®供應協議,以及補償性賠償、懲罰性賠償和/或解除許可協議,恢復極樂根據許可協議支付的任何版税,以及一項關於ChromaDex從事專利濫用的宣告性判決。
2020年1月17日,極樂世界取代了它的律師。同一天,法院下令在2020年1月21日就該動議舉行聽證會,並在聽證會上批准了極樂世界的動議。2020年1月23日,法院發佈了一項日程安排令,其中包括對剩餘索賠的審判,定於2020年5月12日開始。2020年3月19日,鑑於2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)在全球範圍內的大流行以及正在進行的私人調解努力,各方共同約定推遲審判日期。法院於2020年3月20日取消了審判日期。法院於2020年6月9日舉行了電話身份發佈會,期間法院表示,一旦條件允許,將重新安排陪審團審判。2020年11月4日,雙方提交了一份聯合狀況報告,表明一旦法院宣佈恢復陪審團審判,他們將提出新的審判日期。2020年11月18日,法院定於2021年9月21日開庭審理。
2020年12月11日,極樂世界提交了一份與其首席執行官埃裏克·馬爾科圖利(Eric Marcotulli)和首席運營官丹尼爾·阿爾米納納(Daniel Alminana)的證詞相關的《更正證詞通知書》,這兩人都是在2019年3月拍攝的。2021年3月8日,部分基於極樂提交的信息,ChromaDex提交了一項制裁動議,或者重新考慮法院2020年1月16日關於簡易判決的命令,在該命令中,ChromaDex駁回了極樂的第三、第四和第五項反訴。極樂世界的反對訴狀是在2021年3月22日提交的。ChromaDex於2021年3月29日提交了回覆簡報。2021年4月27日,法院駁回了ChromaDex,Inc.提出的終止制裁的動議,但得出結論,動議中有爭議的證據將在審判中被採納。
此案的陪審團審判部分於2021年9月21日開始。 陪審團於2021年9月27日做出裁決。 判決書裁定:(I)極樂對違反NIAGEN®和pTeroPure®供應協議的行為負有責任,因為他們沒有支付購買配料的總金額約為#美元。3.02000萬美元,(Ii)馬克·莫里斯(Mark Morris)對違反保密協議負有責任,要求他交出大約$17,307,(Iii)ChromaDex應為違反NIAGEN®供應協議而承擔責任,因為該協議未向極樂發放某些金額為$的退款或信用。625,000,以及(Iv)ChromaDex對欺詐性引誘許可協議承擔責任,金額為$250,000,以及$1,025,000由同一反請求引起的懲罰性賠償。2021年10月25日,ChromaDex通知法院,它將要求對大約#美元的判決前利息。3.0陪審團裁定極樂違反NIAGEN®和pTeroPure®供應協議的損害賠償金為1000萬美元。由於這起訴訟的結果,公司可能需要向律師支付或有費用。該公司目前正在評估潛在的付款金額。
(B)紐約南區行動
2017年9月27日,極樂健康公司(Elyimum Health Inc.)向美國紐約南區地區法院提起訴訟,起訴ChromaDex(極樂健康SDNY投訴)。極樂健康在極樂SDNY的起訴書中聲稱,ChromaDex在2017年8月18日左右向美國食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)提交的公民請願書中做出了虛假和誤導性的陳述。在其他指控中,極樂健康聲稱,公民請願讓極樂健康的產品看起來很危險,而ChromaDex自己的產品是安全的。極樂SDNY的起訴書提出了四項救濟要求:(I)根據“蘭漢姆法案”(“美國法典”第15編第1125(A)節)進行的虛假廣告;(Ii)貿易誹謗;(Iii)根據“紐約總商法”第349條規定的欺騙性商業行為;以及(Iv)對未來經濟關係的侵權幹預。2017年10月26日,ChromaDex採取行動駁回了對極樂SDNY的申訴,理由包括,它在公民請願書中的聲明不受諾爾-彭寧頓主義(Noerr-Pennington Doctrine)、訴訟特權和紐約州反SLAPP法規的責任,而且極樂SDNY的申訴沒有提出索賠。極樂健康在2017年11月2日反對這項動議。ChromaDex於2017年11月9日提交了回覆。
2017年10月26日,ChromaDex向美國紐約南區地區法院提起訴訟,控告極樂健康(ChromaDex SDNY)。ChromaDex聲稱,極樂健康在其保健品的促銷、營銷和銷售中向消費者作出了重大虛假和誤導性陳述,並主張五項救濟索賠:(I)根據《蘭漢姆法》[美國法典》第15篇第1125(A)條規定的虛假廣告;(Ii)根據《美國法典》第15篇第1125(A)條規定的不正當競爭;(Iii)根據《紐約普通商法》第349條規定的欺騙性做法;(Iv)根據《紐約普通商法》第350條規定的欺騙性做法;以及(V)2017年11月16日,極樂健康因未能提出索賠而被駁回。ChromaDex於2017年11月30日反對該動議,極樂健康於2017年12月7日提交了回覆。
2017年11月3日,法院合併了極樂健康-ChromaDex訴訟(17-cv-7394)中標題下的極樂SDNY投訴和ChromaDex SDNY投訴訴訟,並在合併訴訟中擱置了證據開示,等待法院下令調解。調解沒有成功。2018年9月27日,法院對雙方駁回動議作出合併裁決。對於ChromaDex的駁回動議,法院將動議中關於公民請願是否根據諾爾-彭寧頓主義豁免的部分轉化為即決判決動議,並要求雙方提供補充證據,於2018年10月29日提交。法院以其他方式駁回了駁回的動議。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex根據Noerr-Pennington Doctrine提出的即決判決動議,並駁回了極樂空間SDNY起訴書中的所有索賠。極樂世界於2019年1月17日提出重新考慮。法院於2019年2月6日駁回了極樂的複議動議,並於2019年2月7日發佈了修訂後的最終命令,批准ChromaDex的簡易判決動議。
法院部分批准和部分拒絕了極樂的駁回動議,維持了ChromaDex的Lanham法案索賠的三個理由,同時駁回了另外兩個理由,維持了根據紐約一般商法第349條提出的索賠,並駁回了根據紐約通用商法第350條和侵權幹預提出的索賠。極樂於2018年10月10日提出答辯和反訴,指控(I)根據《蘭漢姆法案》(《美國法典》第15篇第1125(A)節)發佈虛假廣告;(Ii)根據《美國法典》第15篇第1125(A)條提出不正當競爭;以及(Iii)根據《紐約普通商法》第349條提出欺詐行為。2018年11月2日,ChromaDex迴應了極樂世界的反訴。
ChromaDex於2019年3月27日提交了修訂後的訴狀,根據《蘭漢姆法案》(《美國法典》第15編第1125(A)節),增加了針對極樂健康的虛假廣告和不正當競爭的新索賠。2019年4月10日,極樂健康回復了修正後的申訴,並提出了修正後的反訴,還根據《蘭漢姆法案》(《美國法典》第15編第1125(A)節)增加了針對ChromaDex的虛假廣告和不正當競爭的新索賠。2019年7月1日,極樂健康提出了進一步修訂的反訴,根據版權法第106和501節增加了新的索賠。2020年2月9日,ChromaDex提交了一項動議,要求修改其訴狀,增加對極樂健康的虛假廣告和不正當競爭指控。2020年2月10日,極樂健康提交了一項動議,要求修改其反訴,以識別ChromaDex廣告中涉嫌虛假和誤導性的陳述。這兩項動議都是在各自規定之後獲得批准的。2020年3月12日,極樂健康回應了第二次修改後的申訴。2020年3月13日,ChromaDex對極樂健康第三次修訂後的反訴提出了答辯和異議。
2020年12月14日,極樂健康提交了一項動議,要求補充和修改其反訴,增加與COVID相關的涉嫌廣告的指控,增加關於ChromaDex網站更改的指控,並刪除其根據著作權法提出的侵犯版權的指控。2021年1月19日,法院駁回了極樂健康公司的動議,該動議要求增加與COVID相關的所謂廣告的索賠。法院批准了無異議的請求,要求增加一項關於ChromaDex網站更改的指控,並刪除極樂網站的版權法主張。根據法院的命令,極樂世界於2021年4月21日提出了第四次修訂後的反訴。
所有發現號於2021年4月23日關閉。法院因新冠肺炎事件取消了此前安排的聯合審前命令和庭審日期,法院已通知當事人,庭審日期將改期至2021年11月或12月。
雙方都提交了確鑿的證據杜伯特2021年6月4日的議案。兩黨於2021年6月25日提交了反對書,2021年7月9日提交了答辯書。
該公司無法預測極樂SDNY投訴的結果,目前也無法合理估計與本文討論的法律程序有關的可能損失或損失範圍。截至2021年9月30日,ChromaDex沒有就極樂SDNY投訴產生潛在損失,因為ChromaDex認為這些指控沒有根據,因此不太可能招致責任。
(C)特拉華州 - 專利侵權訴訟
2018年9月17日,ChromaDex和達特茅斯學院的受託人向特拉華州美國地區法院提起了針對極樂健康公司的專利侵權訴訟。起訴書稱,極樂的Basis®膳食補充劑侵犯了美國專利第8,197,807號(‘807號專利)和8,383,086號(’086號專利),其中含有由達特茅斯持有並於2018年10月23日獨家授權給ChromaDex的含有分離煙酰胺核苷的組合物。答案堅持各種肯定的辯護,並否認原告有權獲得任何救濟。
2018年11月7日,極樂提交動議,要求暫緩專利侵權訴訟,等待(1)專利審判和上訴委員會(PTAB)對‘807號專利和’086號專利的各方間審查和(2)加州訴訟的訴訟結果。ChromaDex於2018年11月21日提交了一份反對黨簡報,詳細説明瞭極樂世界留下來的動議存在的問題。特別是,ChromaDex辯稱,鑑於‘086專利的權利要求2僅包括在PTAB的各方間審查中,出於程序原因,PTAB不太可能使權利要求2無效,因此特拉華州的訴訟無論如何都將繼續。此外,ChromaDex認為,加州訴訟中的訴訟不太可能對正在進行的專利訴訟產生重大影響。在PTAB發佈了支持‘086專利權利要求2的書面裁決,證明ChromaDex的預測是正確的之後,ChromaDex於2019年1月17日將PTAB的決定通知了特拉華州法院。2019年6月19日,特拉華州法院部分批准和部分駁回了極樂世界的動議,命令該案暫緩審理,等待極樂世界在加州行動中的專利濫用反訴得到解決。
2019年11月1日,ChromaDex提交了一項動議,要求取消暫緩執行,原因包括加州行動中的情況發生變化等。動議簡報於2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉華州法院發佈口頭命令,指示各方在2020年1月13日加州行動案動議聽證會後提交聯合狀況報告。聯合狀況報告於2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉華州法院發佈了一項命令,批准ChromaDex提出的取消暫緩執行的動議,並安排了2020年3月10日的日程安排會議。2020年3月19日,特拉華州法院進入了一項日程安排令,其中包括將索賠施工聽證會安排在2020年12月17日,審判安排在2021年9月27日那一週。2020年4月17日,ChromaDex提出侵權指控。極樂世界於2020年7月10日提交了第二份修正後的答卷。
2020年4月24日,ChromaDex申請許可修改起訴書,將Healthspan Research,LLC添加為原告。2020年5月5日,極樂世界提出反對ChromaDex的修訂動議,並以涉嫌缺乏資格為由提出解僱ChromaDex的動議。ChromaDex於2020年5月19日提交了對極樂的駁回和答覆動議的反對意見,以支持其修訂動議。極樂世界於2020年5月26日提交了回覆,支持其駁回動議。法院於2020年9月16日就修改申訴的許可動議和極樂世界的駁回動議舉行了聽證會。2020年12月15日,法院作出命令:(I)部分批准和部分駁回極樂世界提出的駁回ChromaDex的動議,理由是據稱沒有資格;以及(Ii)拒絕ChromaDex的修訂許可動議。ChromaDex於2020年12月29日提交了重新辯論的動議。極樂世界於2021年1月28日提交了對重新辯論動議的迴應。ChromaDex於2021年2月8日提交了一項動議,要求許可提交回復。極樂世界於2021年2月12日提交了對許可提交回復的動議的迴應。ChromaDex於2021年2月19日提交了對許可提交回復的動議的回覆。法院於2021年4月26日批准了許可提交答辯書的動議,並於2021年4月27日駁回了重審動議。
2020年7月22日,雙方提交了聯合索賠施工圖和各自的索賠施工動議。雙方於2020年11月5日提交了聯合索賠施工簡報。法院於2020年12月17日就索賠-解釋問題舉行了馬克曼聽證會。法院於2021年1月5日做出了索賠-施工裁決。
事實發現於2021年1月26日關閉。開庭專家報告於2021年2月9日送達。響應的專家報告於2021年3月9日送達。答覆專家報告已於2021年3月30日送達。雙方都提交了確鑿的證據杜伯特2021年4月27日的動議。
2021年9月21日,法院批准了極樂世界的簡易判決動議,即根據不符合專利條件的主題,裁定‘807和’086號專利的權利要求無效。ChromaDex於2021年11月2日提交了上訴通知。如果上訴不成功,或者如果法院以其他原因駁回ChromaDexs的索賠,這可能會減少或消除該公司本來可能擁有的任何競爭優勢。
2.索恩研究公司(Thorne Research,Inc.).
(A)各方之間的覆核程序
在2020年9月28日左右,Thorne Research,Inc.(Thorne)向ChromaDex發出通知,表示打算終止2019年3月25日與ChromaDex簽訂的供應協議以及隨後的修訂,從2020年12月31日起生效。ChromaDex和Thorne隨後進行了討論,Thorne聲稱,它可以在現有技術的基礎上,在各方間審查(IPR)程序中挑戰‘086專利,但願意簽訂一項共存協議,允許Thorne從第三方獲得NR。索恩沒有提供支持現有技術主張的實質性信息,也沒有提供關於受威脅知識產權的性質的實質性信息。
2020年12月1日,索恩提交了086號專利的知識產權申請。達特茅斯對請願書的初步迴應是在2021年3月15日提交的。2021年6月10日,專利審判和上訴委員會(PTAB)發佈了對086號專利進行知識產權保護的決定。2021年9月21日,達特茅斯提交了專利所有者回復。
2021年2月1日,索恩提交了807號專利的知識產權申請。達特茅斯對請願書的初步迴應是在2021年5月18日提交的。2021年8月12日,專利審判和上訴委員會(PTAB)發佈了關於對‘807號專利進行知識產權保護的決定。達特茅斯公司的專利所有者回復截止日期為2021年11月9日。
(B)紐約南區--專利侵權訴訟
2021年5月12日,ChromaDex和達特茅斯學院的受託人向美國紐約南區地區法院提起專利侵權訴訟。起訴書稱,索恩的某些含有分離NR的膳食補充劑侵犯了‘807和’086號專利,這兩項專利聲稱含有分離的煙酰胺核苷的組合物由達特茅斯持有,並於2021年7月6日獨家授權給ChromaDex。索恩對申訴提出了答覆和反訴。答案堅持各種肯定的辯護,並否認原告有權獲得任何救濟。反訴尋求對‘807和’086專利的專利無效的宣告性判決。2021年7月8日,雙方當事人提交了一份暫緩審理該案件的建議規定和命令,等待‘807專利知識產權制度決定的發佈。2021年7月9日,法院批准了暫緩執行的規定和命令。2021年8月19日,各方提交了一項擬議的規定和命令,在知識產權最終書面決定發佈之前擱置此事。2021年8月20日,法院批准了暫緩執行的規定和命令。
3.埃裏卡·馬丁內斯(Erica Martinez)
(A)加州行動
2021年10月1日,ChromaDex前僱員埃麗卡·馬丁內斯(Erica Martinez)向奧蘭治縣高級法院(Orange County Superior Court)提出申訴,指控ChromaDex:(1)殘疾歧視,(2)未能容納殘疾,(3)未能參與互動過程,(4)報復加州家庭權利法案休假,以及(5)未能防止歧視和騷擾。馬丁內斯的指控主要是基於馬丁內斯的説法,即她的兒子據稱在2019年7月17日左右被診斷出患有自閉症譜系障礙,ChromaDex據稱報復並最終解僱了她,因為她請假照顧兒子並參加他的醫生預約。ChromaDex沒有收到傳票和投訴。ChromaDex正試圖在送達完成和應訴之前與馬丁內斯進行非正式和解談判。該公司認為這些索賠是沒有根據的,如果不能達成合理的和解,公司將積極為自己辯護。公司預計此事的最終解決不會對公司的運營、財務狀況或現金流產生重大影響。
4.其他
(A)返老還童療法
2020年9月15日,本公司收到一位客户--復興治療公司的來信,並收到了隨後的信件,要求全額退款約$1.6它購買了數百萬美元的NIAGEN®,聲稱違反了雙方之間的供應協議。截至2021年9月30日,公司記錄的退貨負債約為$0.5百萬美元,該公司提出善意解決這筆錢。2021年5月13日,返老還童向加利福尼亞州奧蘭治縣高級法院提起訴訟,聲稱存在隱瞞和疏忽失實陳述的訴訟原因。2021年7月20日,復興提交了一份修改後的申訴,增加了一項宣告救濟的索賠。該公司於2021年9月3日提交了抗辯書,定於2022年2月1日舉行聽證會。返老還童的現任律師馬修·V·赫倫(Matthew V.Herron)提交了一項請求解除律師職務的動議,該動議定於2021年11月9日舉行聽證會。然而,由於返老還童取代了新的律師,埃倫已經提出撤回該動議。該公司認為這些索賠是沒有根據的,如果不能達成合理的和解,公司將積極為自己辯護。公司預計此事的最終解決不會對公司的運營、財務狀況或現金流產生重大影響。
5.或有事項
(A)2019年9月,本公司收到許可人的一封信,信中稱本公司欠許可人#美元。1.6由於本公司與客户訂立供應協議,分許可費用加利息為百萬元。經審查相關事實和情況,本公司認為本公司不欠許可人任何分許可費,並已與許可人通信解決此事。本公司不認為此事的最終解決將對本公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
(B)2020年11月17日,本公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)和聯邦貿易委員會(FTC)的警告函(以下簡稱警告函)。這封信引用了該公司發佈的涉及煙酰胺核苷和新冠肺炎的臨牀前和臨牀研究結果的聲明。這些聲明包括在新聞稿中,並在社交媒體帖子中引用。
2020年11月18日,公司回覆了這封信,聲明公司不同意信中的斷言,即公司的產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治癒新冠肺炎違反了美國聯邦食品、藥物和化粧品法的某些條款,或者這些產品沒有聯邦貿易委員會法規定的事實,而是準確地反映了科學狀況和科學研究結果。儘管如此,該公司也迴應説,它已經刪除了社交媒體上提到這些研究的內容,並從其網站上刪除了相關新聞稿。
2021年4月30日,本公司僅收到美國聯邦貿易委員會的追加警告信(第二封信)。第二封信引用了原函,並引用了本公司及本公司某些高管和顧問就煙酰胺核苷以及與新冠肺炎相關的科學研究發表的補充聲明。第二封信聲稱,該等聲明可能包含冠狀病毒相關的預防或治療主張,屬於欺騙性聲明,違反了聯邦貿易委員會法。
2021年5月4日,公司回覆第二封信,聲明已將第二封信中確認的社交帖子從其賬户中刪除,並要求第三方從第二封信中未確認的賬户中刪除該帖子。該公司聲明,第二封信中確定的新聞稿是適當的,根據適用的法律,不是欺騙性的行為或做法。該公司確認,它相信有必要向投資者更準確地報告其研究的科學結果,並歡迎有機會與聯邦貿易委員會討論其研發計劃,並獲得關於未來發布的指導。
本公司不認為此事的最終解決將對本公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
承付款
自2021年8月2日起,本公司與康涅狄格州W.R.Grace&Co.簽訂了原於2016年1月生效的製造及供應協議(經修訂的該等協議,即“GRACE製造協議”或“協議”)的第七修正案(第七修正案)。(恩典)2019年1月,格瑞斯獲得了與製造天然橡膠晶體形態相關的專利(格瑞斯專利)。根據第七修正案,該公司有義務購買大約$18.02022年1月1日至2022年12月31日期間的總庫存3.5從2023年1月1日到2023年6月30日的庫存為400萬美元。《格蕾絲製造協議》將於2023年6月30日到期,有待雙方協商進一步續簽。
注13.後續事件
於2021年10月19日,劉德華通知本公司,他有意辭去本公司董事會(“董事會”)及董事會薪酬委員會成員的職務。他的辭職將於2021年11月2日生效。劉先生表示,他的辭職並非由於與本公司在任何有關其經營、政策或慣例的事宜上有任何分歧。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本管理層討論與分析(MD&A)中的某些陳述,除純粹的歷史信息外,包括估計、預測、與我們的業務計劃、目標和預期經營結果有關的陳述,以及這些陳述所依據的假設,均屬1995年“私人證券訴訟改革法案”、1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節(經修訂)所指的“前瞻性聲明”。前瞻性陳述一般可以通過使用前瞻性術語來識別,如“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“可能”、“相信”、“尋求”、“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預測”、“項目”、“繼續”,“將會”或此類術語或其他類似表達的否定。前瞻性陳述基於當前的預期和假設,這些預期和假設會受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述大不相同。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。讀者應仔細閲讀本公司於2021年3月12日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(年報)第II部分第1A項“風險因素”中列出的風險因素和相關注釋。
以下MD&A旨在幫助讀者瞭解我們的經營結果和財務狀況,是對我們的中期未經審計財務報表以及本季度報告10-Q表第1部分第1項下的中期未經審計財務報表附註的補充,應與之一併閲讀。
除非另有説明,否則本文所作的增長和百分比比較一般是指截至2021年9月30日的三個月和九個月與截至2020年9月30日的三個月和九個月相比。除非另有説明或上下文另有要求,否則本文中所有提及的“我們”、“公司”、“ChromaDex”和類似的表述均指ChromaDex公司,並根據上下文,指其子公司。
公司概述
我們是一家致力於健康老齡化的全球性生物科學公司。我們的團隊,包括世界知名的科學家,正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)進行開創性的研究,NAD+的水平隨着年齡的增長而下降。
NAD+是一種重要的輔酶,也是細胞代謝的關鍵調節因子。NAD+以其在細胞能量生產中的作用而聞名,現在被認為在健康衰老中發揮着重要作用。許多與健康和健康衰老相關的細胞功能對當地可用的NAD+水平很敏感,這代表了NAD+領域的一個活躍研究領域。
NAD+水平並不是恆定的,在人類中,從青壯年到中年,NAD+水平下降了50%以上。還有其他因素與NAD+消耗有關,包括不良飲食、過量飲酒和一些疾病狀態。NAD+水平也可以通過限制卡路里、適度運動和補充NAD+前體(如煙酰胺核苷(NR))來增加。健康衰老、線粒體健康和NAD+仍然是研究界關注的領域。到目前為止,已經發表了400多項與NAD+及其對健康的影響有關的人類臨牀研究。研究領域包括瞭解NAD+在阿爾茨海默病、帕金森氏病、神經病、骨質疏鬆症、肝病和心力衰竭中的作用。
2013年,我們將NIAGEN®商業化,NIAGEN®是NR的專利形式,NIAGEN®是一種新型維生素B3。來自大量臨牀前研究的數據,並在人類臨牀試驗中得到證實,表明NR是一種高效的NAD+前體,可顯著提高血液和組織中的NAD+水平。NIAGEN®對人類食用是安全的。NIAGEN®已兩次根據美國食品和藥物管理局(FDA)的新膳食成分(NDI)通知計劃成功進行審查,併成功通知FDA被公認為安全(GRAS),並已獲得加拿大衞生部、歐盟委員會和澳大利亞治療用品管理局的批准。NIAGEN®的臨牀研究顯示了一系列結果,包括NAD+水平升高、身體成分改變、細胞代謝增加和能量產生增加。NIAGEN®受我們擁有或擁有獨家權利的專利保護。
ChromaDex是新興NAD+領域的世界領先者之一。我們已經與世界各地的頂尖大學和研究機構建立了225多個研究夥伴關係,其中包括美國國立衞生研究院、康奈爾大學、達特茅斯大學、哈佛大學、麻省理工學院、劍橋大學和梅奧診所。其他關係目前正在開發中。
我們的科學顧問委員會由主席Roger Kornberg博士、諾貝爾獎獲得者斯坦福大學教授Roger Kornberg博士、世界公認的NAD+專家之一、NR作為NAD+前體的發現者Charles Brenner博士、哈佛醫學院神經病學系聯席主任Rudy Tani博士、諾貝爾獎獲得者兼英國劍橋大學MRC線粒體生物學單元名譽主任John Walker爵士、英國劍橋大學MRC線粒體生物學單元名譽主任Bruce German博士領導,以及NAD+作為NAD+前體的發現者之一Charles Brenner博士、哈佛醫學院神經學系聯合主任Rudy Tani博士、英國劍橋大學MRC線粒體生物學單元名譽主任John Walker爵士、NAD+研究中心食品、營養和健康部主席Bruce German博士耶魯大學耶魯-格里芬預防研究中心的創始人和前主任;非營利組織True Health Initiative的總裁兼創始人;Diet ID,Inc.的創始人兼首席執行官。
新冠肺炎的影響
2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)在全球範圍內的爆發繼續推動全球的不確定性和破壞,這給我們的業務帶來了逆風。我們的電子商務業務在這個充滿挑戰的環境中繼續表現相對良好。
我們的國際零售業務,包括向屈臣氏集團和其他國際市場合作夥伴的銷售,受到了新冠肺炎的影響,包括Delta變體。雖然某些國家繼續受到政府嚴格關閉、商店關閉和營業時間減少的影響,但其他國家正在看到復甦的跡象。我們的美國(美國)零售業務在我們今天的業務中並不佔很大比重;但是,從2021年6月開始,我們開始在美國3,800多家沃爾瑪™門店分銷Tru Niagen®。總體而言,隨着新冠肺炎疫苗的普及,美國零售業已經恢復得相當好,企業繼續重新開業並保持營業。
全球供應鏈越來越多地受到新冠肺炎的影響,包括運輸、物流和生產提前期方面的挑戰,以及勞動力短缺和成本上漲。2021年第一季度,由於我們供應鏈上消費品的全球零部件和包裝短缺,我們經歷了延遲。這些挑戰在第二季度得到了解決,除此之外,我們的供應鏈沒有遇到任何重大中斷。我們的意圖是保持足夠的安全庫存來支持我們的增長,我們目前手頭有足夠的庫存來滿足我們目前的需求。總體而言,我們相信新冠肺炎疫情造成的供應鏈中斷不會對我們的業務運營產生實質性影響,但我們無法預測當前的經濟環境在未來幾個月可能會如何演變。我們將繼續密切關注情況,因為這些持續的經濟因素可能會使情況變得更具挑戰性。
在整個新冠肺炎疫情期間,我們的主要關注點仍然是通過關閉我們的辦事處或加強安全協議來確保員工的健康和安全,以確保員工的福祉。我們已經適應了新的環境,能夠在虛擬環境中成功地開展業務。
財務狀況和經營業績
對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表需要作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期報告的資產和負債的報告金額和或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入(如果有)和費用。在持續的基礎上,我們評估此類估計和判斷,包括下文更詳細描述的評估和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
2021年2月20日,我們與EverFund簽訂了證券購買協議,根據該協議,我們同意以每股6.50美元的收購價出售和發行約380萬股普通股(融資)。2021年2月23日,我們結束了融資,扣除發行成本後獲得了2490萬美元的收益。
於2020年6月,吾等與B.Riley FBR,Inc.(B.Riley FBR,Inc.)及Raymond James&Associates,Inc.(“Raymond James”,連同B.Riley FBR(“銷售代理”))訂立“在市場發行銷售協議”(“銷售協議”),根據該協議,ChromaDex可不時透過銷售代理(自動櫃員機設施)發售合計發行價高達5,000萬美元的普通股股份。2021年第二季度,我們根據自動櫃員機機制出售了總計20萬股普通股,扣除發行成本和佣金後,收益為190萬美元。這些股票的平均售價為每股10.56美元。截至2021年9月30日,自動櫃員機設施下仍有約4780萬美元可用。
截至2021年9月30日,我們手頭的現金和現金等價物總額約為3310萬美元。我們預計,我們目前的現金、現金等價物和西聯銀行高達700萬美元的可用信貸額度將足以滿足我們至少在未來12個月的預期經營計劃。我們的信用額度目前將於2021年11月12日到期。我們正在積極與西聯銀行合作,爭取在這一信貸額度到期前予以延長。信貸額度是我們可獲得的額外流動資金來源,然而,任何無法獲得該額度下可用金額的任何部分都不會對我們履行義務或支持運營的能力產生不利影響。我們不認為這一信貸額度的任何延誤或無法獲得延期都會影響我們實現經營目標的能力。然而,我們可能會在未來12個月內尋求額外資金,以滿足我們在未來12個月後預計的運營計劃和/或為我們的長期戰略目標提供資金。
額外資本可能來自其他公開和/或私人股票或債券發行、信用額度下的借款或其他來源。這些額外的資金可能不會以優惠的條件提供,或者根本不會。此外,如果我們發行股權或債務證券來籌集額外資金,我們現有的股東可能會受到稀釋,我們發行的新股權或債務證券可能擁有比現有股東優先的權利、優惠和特權。此外,如果我們通過協作、許可或其他類似安排籌集額外資金,可能需要放棄對我們的產品或專有技術的寶貴權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們不能以可接受的條件籌集資金,我們可能無法開發或增強我們的產品,無法獲得所需的監管許可或批准,無法實現長期戰略目標,無法利用未來的機會,也無法應對競爭壓力或意想不到的客户要求。這些事件中的任何一項都可能對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外,由於新冠肺炎大流行和採取行動減緩其蔓延,全球信貸和金融市場經歷了極端波動,包括流動性和信貸可獲得性減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。不能保證信貸和金融市場的進一步惡化以及對經濟狀況的信心不會發生。如果股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高,和/或稀釋程度更高。
自2021年8月2日起,我們與康涅狄格州W.R.Grace&Co.簽訂了《製造和供應協議》(經修訂的該協議,即《格蕾絲製造協議》或《協議》)的第七修正案(第七修正案),原於2016年1月生效。(恩典)2019年1月,格瑞斯獲得了與製造天然橡膠晶體形態相關的專利(格瑞斯專利)。根據第七修正案,我們承諾在2022年1月1日至2022年12月31日期間購買約1800萬美元的總庫存,並在2023年1月1日至2023年6月30日期間購買350萬美元的庫存。《格蕾絲製造協議》將於2023年6月30日到期,有待雙方協商進一步續簽。
我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的淨銷售額和淨虧損如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | |
淨損失 | (8,856) | | | (4,215) | | | (21,803) | | | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和攤薄虧損 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
淨銷售額
淨銷售額由總銷售額減去折扣和退貨組成。下表列出了我們按可報告部門劃分的總淨銷售額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | %變化 | | 2021 | | 2020 | | %變化 |
淨銷售額: | | | | | | | | | | | |
消費品 | $ | 14,772 | | | $ | 11,904 | | | 24 | % | | $ | 42,605 | | | $ | 34,768 | | | 23 | % |
配料 | 1,789 | | | 1,510 | | | 18 | | | 4,608 | | | 6,835 | | | (33) | |
分析參考標準和服務 | 747 | | | 766 | | | (2) | | | 2,477 | | | 2,209 | | | 12 | |
總淨銷售額 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | 22 | % | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | | | 13 | % |
與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月的總淨銷售額分別增長了約22%和13%。所示期間銷售額的變化主要是由以下因素推動的:
•在公司2017年戰略轉向消費品之後,Tru NIAGEN®消費品細分市場的銷售額繼續增長。與2020年同期相比,我們的TRU NIAGEN®電子商務銷售額在截至2021年9月30日的三個月中增加了約190萬美元,增幅為21%,與2020年同期相比,截至2021年9月30日的9個月的電子商務銷售額增長了570萬美元,增幅為23%。此外,從2021年6月開始,我們開始在美國各地的沃爾瑪™門店分銷TRU NIAGEN®。
•與2020年同期相比,我們的配料部門在2021年上半年的需求有所下降。2021年第三季度的增長主要與現有客户需求的增加有關。2021年,公司沒有將NIAGEN®交付給Thorne Research Inc.,Thorne Research Inc.是一名前美國客户,他於2020年12月1日提交了申請,要求獲得ChromaDex Inc.從達特茅斯學院獨家授權的‘086專利的知識產權。有關更多信息,請參見附註12,承諾和或有事項,法律訴訟綜合財務報表附註載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項。
•由於新冠肺炎的影響,在截至2020年9月30日的9個月裏,分析參考標準和服務部門的需求較低。2021年上半年,現有客户的需求增加,2021年第三季度略有下降。
銷售成本
銷售成本包括原材料、人工、間接費用和送貨成本。下表列出了按可報告細分市場劃分的銷售總成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 金額 | | 淨銷售額的百分比 | | 金額 | | 淨銷售額的百分比 |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
銷售成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
消費品 | $ | 5,253 | | | $ | 4,404 | | | 36 | % | | 37 | % | | $ | 15,003 | | | $ | 13,045 | | | 35 | % | | 38 | % |
配料 | 732 | | | 599 | | | 41 | | | 40 | | | 1,970 | | | 2,790 | | | 43 | | | 41 | |
分析參考標準和服務 | 745 | | | 723 | | | 100 | | | 94 | | | 2,095 | | | 2,124 | | | 85 | | | 96 | |
銷售總成本 | $ | 6,730 | | | $ | 5,726 | | | 39 | % | | 40 | % | | $ | 19,068 | | | $ | 17,959 | | | 38 | % | | 41 | % |
總體而言,與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月,銷售成本佔淨銷售額的百分比保持相對穩定。銷售成本的變化主要由以下因素推動:
•與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月,消費品部門的銷售成本(佔淨銷售額的百分比)分別下降了1%和3%。這一下降是由我們的產品組合、持續的成本節約舉措以及我們供應鏈的整體效率推動的。
•與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月,配料部門的銷售成本佔淨銷售額的百分比分別增加了1%和2%。在截至2020年9月30日的9個月裏,銷售成本佔淨銷售額的百分比略有下降,原因是一家供應商為提高能效計劃提供了回扣,這是在2020年第二季度記錄的。
•與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月,分析參考標準和服務部門的銷售成本佔淨銷售額的百分比增加了6%,截至2021年9月30日的9個月下降了11%。銷售成本佔淨銷售額的百分比的波動在很大程度上是由我們固定的供應鏈勞動力和間接成本推動的,這些成本與銷售額沒有成比例地增加。因此,由於截至2021年9月30日的三個月銷售額下降,與2020年同期相比,我們經歷了勞動力和間接費用利用率的下降,導致銷售成本佔淨銷售額的百分比上升。相反,在截至2021年9月30日的9個月中,隨着銷售額的增加,與2020年同期相比,我們的利用率提高了,銷售成本佔淨銷售額的百分比下降了。
毛利
毛利潤是淨銷售額減去銷售成本,受到多種因素的影響,包括業務和產品組合、有競爭力的定價和產品成本、勞動力、管理費用、服務和交付。下表列出了我們按可報告部門劃分的毛利總額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | %變化 | | 2021 | | 2020 | | %變化 |
毛利: | | | | | | | | | | | |
消費品 | $ | 9,519 | | | $ | 7,500 | | | 27 | % | | $ | 27,602 | | | $ | 21,723 | | | 27 | % |
配料 | 1,057 | | | 911 | | | 16 | | | 2,638 | | | 4,045 | | | (35) | |
分析參考標準和服務 | 2 | | | 43 | | | (95) | | | 382 | | | 85 | | | 349 | |
毛利總額 | $ | 10,578 | | | $ | 8,454 | | | 25 | % | | $ | 30,622 | | | $ | 25,853 | | | 18 | % |
有關支持毛利率變化的詳細信息,請參閲上面關於我們每個部門的淨銷售額和銷售成本變化的討論。
•消費品部門在截至2021年9月30日的三個月和九個月的毛利潤分別為950萬美元和2760萬美元,與2020年同期相比增長了27%。
•配料部門公佈截至2021年9月30日的三個月毛利潤為110萬美元,與2020年同期相比增長16%,截至2021年9月30日的九個月毛利潤為260萬美元,與2020年同期相比下降了35%。
•分析參考標準和服務部門截至2021年9月30日的三個月的毛利潤與2020年同期相比下降了95%,截至2021年9月30日的9個月的毛利潤與2020年同期相比增長了349%。
運營費用--銷售和市場營銷
銷售和營銷費用包括工資、廣告、公關和營銷費用。按報告部門劃分的銷售和營銷費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | %變化 | | 2021 | | 2020 | | %變化 |
銷售和營銷費用: | | | | | | | | | | | |
消費品 | $ | 7,067 | | | $ | 5,018 | | | 41 | % | | $ | 19,368 | | | $ | 14,170 | | | 37 | % |
配料 | 10 | | | 47 | | | (79) | | | 21 | | | 39 | | | (46) | |
分析參考標準和服務 | 144 | | | 158 | | | (9) | | | 322 | | | 420 | | | (23) | |
銷售和營銷費用總額 | $ | 7,221 | | | $ | 5,223 | | | 38 | % | | $ | 19,711 | | | $ | 14,629 | | | 35 | % |
•對於消費品部門,截至2021年9月30日的三個月和九個月的增長主要是由於與社交媒體、公關和其他客户意識和獲取計劃相關的直接營銷費用,以及人員配備的增加。
•對於配料部門,在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏,銷售和營銷費用約為10,000美元和21,000美元。在整個2021年,我們繼續減少配料部門的銷售和營銷努力,以繼續將戰略重點放在我們的消費品部門。與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2020年9月30日的9個月的費用減少是因為我們不再有義務支付佣金,因此在2020年第一季度沖銷了約11.4萬美元的某些應計佣金費用。
•對於分析參考標準和服務部門,在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,銷售和營銷費用分別下降了9%和23%。在2021年期間,我們繼續減少分析參考標準和服務部門的銷售和營銷工作,以繼續將戰略重點放在我們的消費品部門。
運營費用--研發
研究和開發(R&D)費用主要包括臨牀試驗、監管批准、產品開發和工藝開發費用。按報告部門劃分的研發費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | %變化 | | 2021 | | 2020 | | %變化 |
研發費用: | | | | | | | | | | | |
消費品 | $ | 895 | | | $ | 783 | | | 14 | % | | $ | 2,539 | | | $ | 2,236 | | | 14 | % |
配料 | 101 | | | 58 | | | 74 | | | 248 | | | 309 | | | (20) | |
研發費用總額 | $ | 996 | | | $ | 841 | | | 18 | % | | $ | 2,787 | | | $ | 2,545 | | | 10 | % |
我們根據記錄的收入,將與我們的NIAGEN®品牌配料相關的研發費用分配給消費品和配料部門。總體而言,由於投資增加以及研發管道和項目時間的加快,我們的研發費用基本保持不變,截至2021年9月30日的三個月和九個月與2020年同期相比略有增長。
運營費用-一般和行政費用
一般和行政費用包括一般公司行政費用、法律費用、特許權使用費、IT費用、會計費用和行政管理費用。一般和行政費用不是按部門分配的,而是歸入我們的公司和其他類別。所示期間的一般費用和行政費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | %變化 | | 2021 | | 2020 | | %變化 |
| | | | | | | | | | | |
一般事務和行政事務 | 11,202 | | | 6,586 | | | 70 | % | | 29,881 | | | 22,452 | | | 33 | % |
•與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用增加,主要是由於法律費用的增加。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏,我們的法律費用分別增加到約560萬美元和1480萬美元,而2020年同期分別為約190萬美元和610萬美元,原因是我們正在進行的訴訟活動增加。有關更多詳細信息,請參見附註12。承諾和或有事項,法律訴訟綜合財務報表附註載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項。
•在截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們產生了約30萬美元的遣散費和重組費用,而2020年同期分別為30萬美元和120萬美元。這些費用與重新調整業務運營相關,以便在我們擴展業務時減少宂餘並提高效率。
所得税
當管理層認為部分或全部遞延税項資產很可能無法變現時,遞延税項資產會減去估值津貼。在2021年9月30日和2020年9月30日,我們對整個遞延所得税餘額維持了全額估值津貼,導致截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的有效税率分別約為0%。根據ASC 740的定義,所得税、未來税收優惠的實現將取決於是否存在足夠的應税收入,包括對未來持續應税收入的預期。
折舊及攤銷
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,折舊費用約為70萬美元。我們根據各自資產的估計使用年限,以直線方式對資產進行折舊。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月裏,無形資產的攤銷費用約為20萬美元。我們用直線法攤銷無形資產,一般在10年以上。就許可專利權而言,有效期限為10年或許可權相關專利的剩餘期限,兩者以較短的時間為準。資本化的後續里程碑付款的使用年限是資本化的初始許可付款的剩餘使用年限。
截至2021年9月30日的9個月,使用權資產的攤銷費用約為40萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的攤銷費用為30萬美元。
流動性與資本資源
從成立到2021年9月30日,我們總共蒙受了大約1.636億美元的損失。這些損失主要是由於與開發和擴大我們的業務和投資以保護我們的知識產權相關的費用,包括與訴訟相關的費用。這些業務的資金來源包括出資、通過私募發行普通股和認股權證以及發行債務。
我們的董事會根據我們提出的業務計劃定期審查我們的資本要求。我們未來的資本需求仍將取決於各種因素,包括運營現金流、增加銷售額的能力、在目前水平上增加毛利潤、降低銷售和行政費用佔淨銷售額的百分比、客户關係的持續發展以及我們成功營銷新產品的能力。然而,根據我們的運營結果,我們可能會確定我們需要額外的資金來實施我們的長期業務計劃。不能保證任何這樣的融資都會以對我們有利的條款提供,或者根本不能保證。如果沒有足夠的資金,我們可能不得不推遲或終止產品和服務的擴張,並削減某些銷售、一般和行政費用。任何無法籌集額外資金的情況都將對我們產生實質性的不利影響。
根據2021年2月23日的融資,我們獲得了2490萬美元的收益(扣除發售成本)。此外,2021年6月,在自動取款機設施下,我們獲得了190萬美元的收益(扣除發售成本)。
雖然我們預計我們目前從西聯銀行獲得的現金、現金等價物和最高可達700萬美元的信貸額度將足以滿足我們至少在未來12個月的預期運營計劃,但我們可能會通過額外的股權或債務融資或合作協議或其他來源尋求更多資金。我們的信用額度目前將於2021年11月12日到期。我們正在積極與西聯銀行合作,爭取在這一信貸額度到期前予以延長。信貸額度是我們可獲得的額外流動資金來源,然而,任何無法獲得該額度下可用金額的任何部分都不會對我們履行義務或支持運營的能力產生不利影響。我們不認為這一信貸額度的任何延誤或無法獲得延期都會影響我們實現經營目標的能力。此外,2020年6月,我們利用“擱置”登記程序,向委員會提交了一份1.25億美元的表格S-3登記表。根據這一貨架登記程序,我們可以不時地出售證券,包括根據自動櫃員機機制最高可達5000萬美元,其中約4780萬美元仍可用。
由於新冠肺炎疫情以及為減緩其蔓延而採取的行動,全球信貸和金融市場經歷了極端波動,包括流動性和信貸可獲得性減少、消費者信心下降、經濟增長放緩、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。不能保證信貸和金融市場的進一步惡化以及對經濟狀況的信心不會發生。如果股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高,和/或稀釋程度更高。
用於經營活動的現金淨額
經營活動中使用的現金是經某些非現金項目以及經營資產和負債變化調整後的淨虧損。截至2021年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金約為1920萬美元,而截至2020年9月30日的9個月約為1060萬美元。與我們的淨虧損一起,在截至2021年9月30日的9個月裏,我們的應收貿易賬款、庫存以及預付和其他資產的增加是現金的最大使用,但部分被基於非現金股份的薪酬支出和應付賬款的增加所抵消。截至2020年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金主要反映了淨虧損、可疑貿易應收賬款撥備的減少和應付賬款的減少,但被基於非現金份額的補償費用、應收貿易賬款的減少和應計費用的增加部分抵消。
我們預計,由於我們的經營業績、發貨時間表、應收貿易收款、庫存管理和付款時間等因素的波動,我們的運營現金流在未來一段時間內將大幅波動。
淨現金 用於 投資活動
截至2021年9月30日的9個月,投資活動中使用的淨現金約為40萬美元,而截至2020年9月30日的9個月約為20萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,投資活動中使用的淨現金主要包括購買租賃改善和設備。
淨現金 由以下人員提供 融資活動
截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金約為3600萬美元,而截至2020年9月30日的9個月約為750萬美元。截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金主要包括根據融資、自動櫃員機設施交易和行使股票期權發行普通股的收益。截至2020年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金包括髮行普通股和行使股票期權的收益。
合同義務和承諾
在截至2021年9月30日的9個月中,除本季度報告中的“財務報表第1項”中披露的情況外,在我們的年度報告中所載的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的具體合同義務中,沒有發生重大變化。
表外安排
在截至2021年9月30日的9個月內,我們沒有實質性的表外安排。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的監督下,評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序的有效性,這些控制和程序在1934年證券交易法(修訂後的交易法)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時運用其判斷。
2020年,我們發現財務報告內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是由於我們的披露控制和程序存在缺陷,這可能導致本公司沒有披露重大潛在虧損,需要進行定性披露,並在合併財務報表中根據ASC 450-或有事項記錄負債。具體地説,公司沒有在截至2020年9月30日的Form 10-Q季度報告中披露,公司在2020年9月收到一位客户的來信,要求全額退還其購買的約160萬美元的NIAGEN®,聲稱違反了雙方之間的供應協議,並且沒有在該季度的財務報表中記錄負債。
該公司仍在分析和解決重大弱點。在適用的補救控制運行了足夠的一段時間並且管理層通過測試得出結論認為該控制正在有效運行之前,將不會認為重大缺陷已被補救。我們預計在2021年底之前完成對這一重大弱點的補救工作。因此,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年9月30日,由於上文討論的財務報告內部控制存在實質性弱點,我們的披露控制和程序並不有效。
我們的首席執行官和首席財務官認為,儘管上面討論的是實質性的疲軟,但我們截至2021年9月30日的季度報告Form 10-Q中的簡明合併財務報表在所有重要方面都公平地反映了我們在所述時期的財務狀況、運營結果和現金流。
財務報告內部控制的變化
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,對上一財季我們的財務報告內部控制(根據外匯法案頒佈的第13a−15(F)條的定義)發生的任何變化進行了評估,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理地可能產生重大影響。除上文討論的重大弱點外,本公司第三財季的財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
有關我們的法律程序的説明,請參閲附註12,承諾和或有事項,法律訴訟綜合財務報表附註載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項。
第1A項。 危險因素
投資我們的普通股有很高的風險。現有投資者和潛在投資者應仔細考慮以下和我們的年度報告中描述的風險和不確定性,以及本10-Q季度報告和我們的年度報告中包含的所有其他信息,包括我們的財務報表。 相關説明和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”,然後才對我們的普通股做出投資決定。如果實際發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景都可能受到實質性的不利影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格和價值可能會下降, 你可能會失去全部或部分投資。這份Form 10-Q季度報告和我們的年度報告中描述的風險和不確定性並不是我們公司面臨的唯一風險和不確定性。我們目前沒有意識到或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。以下以星號(*)標記的風險因素包含對我們年報第I部分第1A項中類似標題的風險因素的更改。
與我們公司和我們的業務相關的風險
*新冠肺炎疫情已經並將繼續對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流構成風險,其他流行病或傳染病的爆發可能會產生類似的影響。
正如之前披露的那樣,我們面臨着與正在進行的新冠肺炎大流行相關的風險,包括出現新的變異株和這些變異株的影響。自2020年以來,新冠肺炎已經蔓延到全球,並正在影響着全球的經濟活動。新冠肺炎造成了全球資本市場的混亂和波動,並導致了經濟放緩。作為對新冠肺炎的迴應,世界各地的國家和地方政府已經制定了一些措施,包括旅行禁令,禁止舉辦團體活動和集會,關閉某些企業,宵禁,就地避難令,疫苗接種任務,以及實踐社交距離的建議。這些措施的持續時間尚不清楚,可能會延長,也可能會實施額外的措施,這可能會對我們的銷售額產生負面影響。
新冠肺炎的潛在影響包括但不限於以下幾點:
•消費者和投資者信心下降,信貸和金融市場不穩定,企業利潤波動,以及經濟不確定性導致企業和消費者支出減少,這些因素可能會因客户訂單放緩而導致我們的銷售額、利潤率和/或淨收入下降,從而對我們的運營業績產生不利影響。
•由於門店關閉和客户營業時間減少,對我們產品的需求減少。
•供應鏈中斷,導致庫存不足,這可能會降低我們的銷售額。
例如,由於政府嚴格關閉門店、關閉門店和減少營業時間,我們的零售業務,包括對屈臣氏集團和國際市場其他合作伙伴的銷售,受到了新冠肺炎的影響。此外,全球供應鏈越來越多地受到新冠肺炎的影響,包括運輸、物流和生產提前期方面的挑戰,以及勞動力短缺和成本通脹。
就新冠肺炎疫情對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響的程度而言,它還可能加劇本節中描述的許多其他風險。新冠肺炎對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流的最終影響取決於未來的發展,包括疫情的持續時間及其對全球經濟影響的相關持續時間,這些都是不確定的,目前無法預測。
*我們有運營虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足我們未來的長期資本要求,可能無法以優惠的條件籌集足夠的資本,或者根本無法籌集足夠的資本。
在截至2021年9月30日的9個月裏,我們錄得約2180萬美元的淨虧損,我們有虧損的歷史,在可預見的未來可能會繼續出現運營和淨虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們分別發生了約1990萬美元和3210萬美元的淨虧損。截至2021年9月30日,我們的累計赤字約為1.636億美元。我們還沒有實現年度盈利。我們可能無法達到一定的收入水平來繼續實現和維持盈利。如果我們的收入增長慢於預期,或者運營費用超出預期,那麼我們可能在不久的將來無法實現並維持盈利能力,甚至根本無法實現盈利,這可能會壓低我們的股價。
截至2021年9月30日,我們的現金和現金等價物總額約為3310萬美元。雖然我們預計我們目前的現金、現金等價物、運營產生的現金和西部聯盟銀行高達700萬美元的可用信貸額度將足以滿足我們至少在未來12個月內的預期經營計劃,但我們可能需要額外的資金,無論是通過額外的股權或債務融資,包括根據截至2020年6月12日與B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(自動櫃員機貸款)簽訂的AT Market發行銷售協議,或者合作協議或其他來源。我們的信用額度目前將於2021年11月12日到期。我們正在積極與西聯銀行合作,爭取在這一信貸額度到期前予以延長。信貸額度是我們可獲得的額外流動資金來源,然而,任何無法獲得該額度下可用金額的任何部分都不會對我們履行義務或支持運營的能力產生不利影響。我們認為,這一信貸額度的任何延誤或無法獲得延期,都不會影響我們至少在未來12個月內實現經營目標的能力。 我們沒有獲得此類額外融資的承諾,我們可能無法以對我們有利的條款獲得任何此類額外融資,或者根本無法獲得此類融資。此外,由於新冠肺炎大流行和採取行動減緩其蔓延,全球信貸和金融市場經歷了極端波動,包括流動性和信貸可獲得性減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。不能保證信貸和金融市場的進一步惡化以及對經濟狀況的信心不會發生。如果股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高,和/或稀釋程度更高。如果沒有足夠的資金,公司將進一步推遲、推遲或終止產品和服務的擴展,並削減某些銷售、一般和行政業務。無法籌集額外融資可能會對公司未來的業績產生重大不利影響。
我們的資本要求將取決於許多因素。
我們的資本要求將視乎很多因素而定,包括:
•本公司產品的銷售收入;
•與擴大我們的銷售和營銷努力相關的成本,包括僱傭獨立代理和銷售代表以及獲得所需的監管批准和許可的努力;
•我們在產品開發和商業化過程中產生的費用,包括獲得和維護監管部門批准的成本;以及
•意外的一般和行政費用,包括與我們正在進行的訴訟有關的費用。
由於這些因素,我們可能會尋求在未來12個月內籌集更多資金,以滿足我們在未來12個月後預計的運營計劃,併為我們的長期戰略目標提供資金。額外的資本可能來自公共和私人股本或債券發行,信用額度下的借款或其他來源。這些額外的資金可能不會以優惠的條件提供,或者根本不會。不能保證我們會成功地籌集到這些額外的資金。此外,如果我們發行股權或債務證券來籌集額外資金,我們現有的股東可能會受到稀釋,我們發行的新股權或債務證券可能擁有比現有股東優先的權利、優惠和特權。此外,如果我們通過協作、許可或其他類似安排籌集額外資金,可能需要放棄對我們的產品或專有技術的寶貴權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們不能以可接受的條件籌集資金,我們可能無法開發或增強我們的產品,無法獲得所需的監管許可或批准,無法執行我們的業務計劃,無法利用未來的機會,也無法應對競爭壓力或意想不到的客户要求。這些事件中的任何一項都可能對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們通過專利和其他方式保護我們的知識產權和專有技術的能力是不確定的,可能是不夠的,這將對我們產生實質性的不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們產品中使用的技術的專有權。我們依靠專利保護,以及著作權、商業祕密和商標法以及保密、保密和其他合同限制的組合來保護我們的專有技術,包括我們許可的技術。然而,這些法律手段只能提供有限的保護,可能不能充分保障我們的權利,也不能讓我們獲得或保持任何競爭優勢。例如,我們未決的美國和外國專利申請可能不會以對我們有利的形式發佈,或者可能發佈並隨後被其他人成功挑戰並宣佈無效。此外,我們未決的專利申請包括對我們產品和程序的實質性方面的權利要求,這些方面目前不受已頒發專利的保護。專利申請過程和管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。競爭對手或許能夠圍繞我們的專利進行設計,或者開發出與我們不相上下甚至更好的產品。我們為保護我們的知識產權和專有技術而採取的步驟,包括與我們的一些官員、員工、顧問和顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議,在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護。再者,外國的法律對我們的知識產權的保護可能不及美國的法律。
如果競爭對手侵犯了我們已許可或正在申請的專利或其他知識產權,執行這些權利可能代價高昂、不確定、困難且耗時。即使勝訴,強制執行我們的知識產權或保護我們的專利不受挑戰的訴訟也可能既昂貴又耗時,並可能轉移我們管理層的注意力。我們可能沒有足夠的資源來執行我們的知識產權或在挑戰中捍衞我們的專利權。未能獲得專利和/或保護我們的知識產權可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
*我們的專利和許可證可能會因為有效性而受到挑戰,我們的專利申請可能會被拒絕。
我們依靠我們的專利、專利申請、許可證和其他知識產權來獲得競爭優勢。專利是否有效,或專利申請是否應該獲得批准,是一個複雜的科學和法律問題,因此,我們不能確定如果受到挑戰,我們的專利、專利申請和/或其他知識產權是否會得到維護,也不能確定我們會在上訴中獲勝。如果這些專利、專利申請、許可證和其他知識產權中的一項或多項被宣佈無效、被拒絕或被發現不可執行,而我們無法通過上訴推翻這一裁決,這可能會減少或消除我們原本可能擁有的任何競爭優勢。
我們可能會受到侵犯或挪用他人知識產權的索賠,這可能會禁止我們開發我們的產品,要求我們從第三方獲得許可證或開發非侵權替代產品,並使我們面臨重大的金錢損失。
未來,第三方可能會就我們開發的產品向我們提出侵權或挪用索賠。一種產品是否侵犯了專利或挪用了其他知識產權,這涉及複雜的法律和事實問題,而這些問題的確定往往是不確定的。因此,我們不能肯定我們沒有侵犯別人的知識產權。可能存在與使用或製造我們的產品相關的材料、配方、製造方法或使用方法的第三方專利或專利申請,我們的潛在競爭對手可能會聲稱我們產品的某些方面侵犯了他們的專利。由於專利申請可能需要數年時間才能發佈,因此也可能存在我們不知道的正在等待的申請,這些申請可能會導致已頒發的專利,而我們的產品可能會侵犯這些專利。也可能存在我們不知道的現有專利或未決專利申請,我們的產品可能會無意中侵犯這些專利或申請。
任何侵權或挪用索賠都可能導致我們產生巨大的成本,給我們的財務資源帶來巨大的壓力,轉移管理層對我們業務的注意力,並損害我們的聲譽。如果索賠中的相關專利被認定為有效和可強制執行,而我們被發現侵犯了這些專利,我們可能被禁止製造或銷售任何被發現侵權的產品,除非我們能夠獲得使用專利所涵蓋技術的許可證,或者能夠繞過專利進行設計。我們可能無法以我們可以接受的條款獲得這樣的許可(如果有的話),並且我們可能無法重新設計我們的產品以避免侵權,這可能會對我們的收入造成實質性影響。法院還可以命令我們為這種侵權行為支付補償性損害賠償,外加判決前的利息,此外,還可以將補償性損害賠償增加兩倍,並判給律師費。這些損害可能是巨大的,並可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績。法院也可以下達命令,暫時、初步或永久地禁止我們和我們的客户製造、使用或銷售產品,也可以下達命令,要求我們採取一定的補救措施。
活動。根據法院判決的救濟性質,我們可能會對第三方承擔額外損害賠償的責任。
第三方授權給我們的專利的起訴和強制執行不在我們的控制範圍之內。如果沒有這些技術,我們的產品可能不會成功,如果這些第三方不採取行動就侵犯或挪用專利,我們的業務將受到損害。
我們已經從第三方獲得了與成分和/或我們正在開發的產品相關的專利和專利申請權的許可,允許我們使用這些第三方擁有或許可的知識產權。我們並不控制這些專利或專利申請權的維護、起訴、執行或戰略,因此,我們在一定程度上依賴知識產權所有人來維持其生存能力。如果任何第三方許可方不能成功維護、起訴或執行與我們產品相關的已許可專利和/或專利申請權,我們可能會受到侵權或不當索賠,或失去我們的競爭優勢。如果不能獲得這些技術或合適的圍繞設計或替代技術選項,我們開展業務的能力可能會受到嚴重損害。
*我們目前正在與極樂健康公司和極樂健康有限責任公司(統稱為“極樂”)進行大規模和複雜的訴訟,訴訟結果可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。
這起訴訟包括我們和極樂公司在加州和紐約的多起投訴和反訴,以及公司和達特茅斯學院受託人提起的專利侵權訴訟。有關這宗訴訟的更多詳情,請參閲附註12,承諾和或有事項,法律訴訟綜合財務報表附註載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項。
這場訴訟是巨大而複雜的,它已經並可能繼續導致我們招致鉅額成本,並在很長一段時間內分散我們的管理層的注意力。這起訴訟可能會嚴重擾亂我們的業務,我們不能向您保證,我們將能夠以對我們有利的條件解決這起訴訟。如果我們不能以對我們有利的條件解決訴訟,我們可能會被迫為我們從極樂收到的任何特許權使用費付款支付補償性和懲罰性賠償和恢復原狀,這些付款可能會對我們的業務造成實質性損害,或者受到其他補救措施的影響,包括禁令救濟。我們無法預測我們與極樂公司的訴訟結果,這可能會導致上述任何結果或其他可能對我們的業務產生實質性不利影響的結果。
*我們與主要客户的關係中斷或業務下滑可能會對我們的業務和財務業績造成實質性損害。
在截至2021年9月30日的9個月裏,A.S.屈臣氏集團的銷售額約佔我們銷售額的14%。我們與該客户或我們高度依賴的其他客户之間的任何關係中斷或業務下滑都可能對我們的業務造成損害。可能影響我們與高度依賴的客户的關係的因素包括:
•我們有能力將我們的產品保持在與競爭對手相比具有競爭力的價格;
•我們有能力使我們的產品保持足夠的質量水平,以滿足客户的期望;
•我們有能力及時生產、裝運和交付足夠數量的產品,以滿足客户的需求;
•在成本、及時性、功能、性能和其他因素方面,我們有能力繼續開發和推出客户認為滿足其需求和要求的新產品;
•我們有能力為客户提供及時、及時和準確的客户支持;以及
•我們的客户有能力在我們的基礎上有效地交付、營銷和增加他們自己的產品的銷售。
我們未來的成功在很大程度上取決於我們TRU NIAGEN的銷售情況® 產品。
隨着我們從配料和檢測公司轉變為以消費者為中心的公司的戰略轉變,我們預計未來收入的很大一部分將來自TRU NIAGEN®產品的銷售。因此,市場對TRU NIAGEN®的接受程度對我們的持續成功至關重要,如果我們不能擴大市場對TRU NIAGEN®的接受程度,我們的業務、運營結果、財務狀況、流動性和增長前景將受到重大不利影響。
我們的TRU NIAGEN® 產品未經美國食品和藥物管理局(FDA)或任何外國監管機構批准,用於緩解、預防、治療、診斷或治癒新冠肺炎或任何其他疾病或狀況。
2020年11月,我們收到了FDA和聯邦貿易委員會(FTC)的警告信,2021年4月,我們又收到了FTC的另一封警告信(第二封信)。有關更多信息,請參見附註12,承諾和或有,或有綜合財務報表附註載於本季度報告表格10-Q第I部分第1項。
我們的TRU NIAGEN®產品未經美國食品和藥物管理局或任何外國監管機構批准用於緩解、預防、治療、診斷或治癒新冠肺炎或任何其他疾病或狀況,也不打算用於此類用途,也永遠不能獲得美國食品和藥物管理局或任何外國監管機構的批准用於此類用途。
我們已經完成並正在進行關於煙酰胺核苷(NR)的新冠肺炎研究,包括NR與其他成分的聯合使用。我們不能保證這些研究將完成,如果是的話,我們不能保證它們將顯示NR對新冠肺炎患者的益處。此外,我們不能保證包括NR在內的營養方案會得到土耳其衞生部的批准,也不能保證這些科學研究將轉化為ChromaDex未來的收入。
全球經濟和金融市場狀況的下滑可能會對我們開展業務的能力和我們的經營業績產生不利影響。.
全球經濟和金融市場狀況,包括信貸市場的中斷和全球經濟惡化的影響,可能會對我們的客户和其他與我們有業務往來的人造成實質性影響。例如,新冠肺炎大流行以及為減緩其蔓延而採取的行動,已導致全球信貸和金融市場經歷了極端波動,包括流動性和信貸可獲得性減少、消費者信心下降、經濟增長放緩、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。這些情況可能會對我們未來配料系列的銷售產生負面影響,因為許多消費者認為購買營養產品是可自由支配的。總體經濟和金融市場狀況的下降可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。具體地説,這些不穩定和負面情況的影響可能包括對我們產品和服務的需求減少,我們準確預測未來產品趨勢和需求的能力下降,以及我們及時從客户那裏收回應收賬款的能力受到負面影響。上述經濟狀況可能會導致我們的客户破產、重組和清算的數量增加,減少研發支出,推遲計劃的項目,以及我們許多客户的業務戰略轉變。這樣的事件反過來可能會通過銷售損失對我們的業務產生不利影響。
我們可能需要擴大我們組織的規模,但我們不能保證我們會成功地擴展業務或有效地管理增長。
我們產品發佈的範圍和規模的顯著增加,包括招聘更多的人員,導致運營費用大幅上升。因此,我們預計我們的運營費用將繼續增加。我們業務的擴張也可能會對我們的管理、財務和其他資源產生巨大的需求。我們是否有能力管理預期的未來增長,將取決於我們的會計和其他內部管理系統的顯著擴展,以及各種系統、程序和控制的實施和隨後的改進。不能保證這些領域不會出現重大問題。如果不能擴大這些領域,並以與我們業務一致的速度有效地實施和改進這些系統、程序和控制,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。不能保證我們擴大營銷、銷售、製造和客户支持努力的努力會成功,或者在未來任何時期都會帶來額外的銷售額或盈利能力。由於我們業務的擴大和運營費用的預期增加,以及預測收入水平的困難,我們預計我們的運營結果將繼續出現大幅波動。
我們業務戰略的改變,包括進入消費品市場,或業務重組,可能會增加我們的成本,或以其他方式影響我們業務的盈利能力。
當我們的商業環境發生變化時,我們可能會調整我們的業務戰略以適應這些變化,或者我們可能會以其他方式決定重組我們的運營或業務或資產。此外,外部事件,包括不斷變化的技術、不斷變化的消費模式和宏觀經濟狀況的變化,可能會損害我們的資產價值。當這些變化或事件發生時,我們可能會產生改變業務戰略的成本,並可能需要減記資產價值。在上述任何一種情況下,我們的成本可能會增加,我們可能會產生與資產減記相關的重大費用,或者新投資的回報率可能會低於戰略改變或重組之前。例如,如果我們的消費品業務發展不成功,我們的銷售額可能會下降,成本可能會增加。
我們消費品和配料業務的成功與維生素、礦物質和膳食補充劑市場的規模和增長率有關,該市場的規模或增長率的不利變化可能會對我們產生重大不利影響。
維生素、礦物質和膳食補充劑市場規模或增長率的不利變化可能會對我們的業務產生重大不利影響。潛在的市場狀況可能會根據經濟狀況、消費者偏好和其他我們無法控制的因素而發生變化,包括媒體關注和科學研究,這些因素可能是積極的,也可能是消極的。
我們消費產品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷努力的有效性和效率,以及我們選擇有效市場和媒體進行營銷和廣告的能力。
我們消費品業務的成功取決於我們吸引和留住客户的能力,而這在很大程度上取決於我們的營銷實踐。我們未來的增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷努力的有效性和效率,包括我們以下方面的能力:
•提升我們品牌的知名度;
•確定每個市場、媒體和特定媒體載體的最有效和最高效的支出水平;
•為廣告、市場營銷和促銷支出確定適當的創意信息和媒體組合;
•有效管理營銷成本(包括創意和媒體),以保持可接受的客户獲取成本;
•獲取性價比高的電視廣告;
•選擇最有效的市場、媒體和特定媒體載體進行營銷和廣告宣傳;以及
•將消費者詢價轉化為實際訂單。
我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品對我們的產品或消費者的負面宣傳或認知可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們相信營養補充劑市場在很大程度上取決於消費者對營養補充劑的安全性、有效性和質量的普遍看法,以及我們專門分銷的產品的安全性、有效性和質量。科學研究或調查結果、監管調查、訴訟、全國性媒體關注以及其他有關營養補充劑消費的宣傳,都會極大地影響消費者對我們產品的認知。我們不能向您保證,未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他有利的研究結果或宣傳將有利於營養補充劑市場或任何產品,或與早先的宣傳一致。未來的研究報告、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳被認為不如或上述問題的未來研究報告、調查結果或宣傳可能會對我們的產品需求產生重大不利影響,從而對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們對消費者認知的依賴意味着,不利的科研報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,如果準確或有價值,可能會對我們的產品需求、我們成分的供應和定價以及我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外,有關一般營養補充劑的安全性、有效性和質量的不良公開報道或其他媒體關注,或我們的產品,或將營養補充劑的消費與疾病聯繫在一起,都可能產生如此重大的不利影響。即使該等產品的不良影響是由消費者未能正確或按指示食用該等產品所致,而該等公眾報道及其他媒體關注的內容可能超出我們的控制,任何該等不良的公眾報道或其他媒體關注亦可能會出現。
我們可能會招致重大的產品責任索賠,這可能會增加我們的成本,並對我們的聲譽、收入和運營收入產生不利影響。.
作為一家消費品和配料供應商,我們銷售和製造專為人類和動物消費而設計的產品。如果使用我們的產品被指控造成傷害,我們將受到產品責任索賠。我們的產品由維生素、礦物質、草藥和其他被歸類為食品配料、膳食補充劑或天然保健品的成分組成,在大多數情況下,不需要經過美國的上市前監管批准。我們的一些產品含有創新的成分,這些成分沒有很長的人類消費歷史。人類食用這些成分可能會發生以前不為人知的不良反應。此外,我們銷售的產品都是由第三方製造商生產的。作為第三方製造的產品的營銷商,我們也可能對我們不生產的產品承擔各種產品責任索賠。在未來,我們可能會受到各種產品責任索賠的影響,其中包括,我們的產品包含不充分的使用説明或關於可能的副作用以及與其他物質相互作用的警告不充分。對我們的產品責任索賠可能會導致成本增加,並可能對我們在客户中的聲譽產生不利影響,進而可能對我們的業務、運營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們的產品使用外國供應商的原料和組件,可能會受到與國際貿易和進口問題相關的風險的負面影響。.
我們的許多產品都使用來自美國以外供應商的配料和部件。因此,收購這些原料通常會受到與進口原材料相關的風險的影響,這些風險包括但不限於發貨延誤、經濟和政治條件的變化、質量保證、影響此類供應商所在地區的衞生流行病(包括新冠肺炎)、不符合規格或法律法規、關税、貿易爭端和外匯波動。雖然我們有供應商認證計劃,並根據需要審核和檢查我們在美國和國際上的供應商設施,但我們不能向您保證從美國以外的供應商那裏獲得的原材料將符合所有規格、法律和法規。過去,我們的行業曾出現一些從海外進口的產品的質量和安全問題。由於美國政府、我們的供應商和我們公司採取的預防措施,我們可能會招致額外的費用和發貨延誤。
保險業在提供某些類型的保險時變得更加挑剔,我們將來可能無法獲得保險。.
保險業在提供某些類型的保險方面已變得更加挑剔,如產品責任保險、產品召回保險、財產保險以及董事和高級管理人員責任保險。我們目前的保險計劃與我們過去的保險水平和我們的風險管理政策是一致的。然而,我們不能向您保證,我們將來能夠以優惠的條件獲得可比的保險範圍,或者根本不能。我們的某些客户以及潛在客户要求我們保持產品的最低覆蓋水平。如果承保範圍或承保範圍低於這些最低要求水平,可能會導致這些客户大幅更改業務條款或完全停止與我們的業務往來。
如果我們遭遇產品召回,我們可能會招致鉅額和意想不到的成本,我們的商業聲譽可能會受到不利影響。
如果我們的產品被指控貼錯標籤或導致傷害或疾病,或者如果我們被指控違反了政府規定,我們可能會面臨產品召回和不利的公關。產品召回可能導致鉅額和意想不到的支出,這將減少營業利潤和現金流。此外,產品召回可能需要管理層高度重視。產品召回可能會損害我們品牌的價值,並導致對我們產品的需求減少。產品召回還可能導致聯邦、州或國際監管機構對我們的業務進行更嚴格的審查,並增加訴訟,並可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
*我們依賴關鍵人員,他們中的任何一個人的流失都可能對我們的業務產生負面影響.
我們在很大程度上依賴小弗蘭克·L·雅奇、羅伯特·N·弗裏德、凱文·M·法爾、威廉·卡特和法迪·卡拉姆的集體服務,他們分別是我們的董事會執行主席、首席執行官、首席財務官、商務高級副總裁和首席營銷官。我們還極大地依賴於其他關鍵員工,包括關鍵的科學和營銷人員。一般來説,只有高素質和訓練有素的科學家才有必要的技能來開發我們的產品和提供我們的服務。只有在醫療保健方面有特定經驗和知識的營銷人員才能有效地營銷我們的產品。此外,我們的一些與製造、質量控制、安全和合規、信息技術、銷售和電子商務相關的職位也是技術性很強的。我們面臨着來自我們的競爭對手、客户、營銷合作伙伴和我們所在行業的其他公司對這些專業人員的激烈競爭。我們的成功在一定程度上將取決於我們能否吸引和留住更多的技術人員,這將需要大量的額外資金。我們不能保證我們能夠找到和吸引更多的合格員工,或者留住任何這樣的人員。我們無法招聘到合格的人員,失去了我們關鍵人員的服務,或者失去了未來可能聘用的高管或關鍵員工的服務,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的經營業績可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。
我們受到以下因素的影響,這些因素可能會對我們的經營業績產生負面影響:
•競爭對手宣佈或推出新產品;
•我們有能力升級和發展我們的系統和基礎設施,以適應增長;
•重要客户決定減少購買;
•與競爭對手的糾紛和訴訟;
•我們有能力以及時和具有成本效益的方式吸引和留住關鍵人員;
•技術難點;
•與擴大業務、運營和基礎設施相關的運營成本和資本支出的金額和時間;
•聯邦、州或地方政府的監管;以及
•一般經濟狀況以及特定於醫療保健行業的經濟狀況。
例如,我們的經營業績可能會受到新冠肺炎大流行對全球經濟狀況影響的影響。由於我們的經營歷史有限,加上我們所競爭的市場的性質,我們極難作出準確的預測。我們目前和未來的費用水平主要是基於我們的投資計劃和對未來事件的估計,儘管我們的某些費用水平在很大程度上是固定的。假設我們的產品投放市場,我們可能無法及時調整支出,以彌補任何意想不到的收入缺口。因此,與我們的計劃支出相比,收入的任何重大不足都將對我們的業務、經營結果和財務狀況產生直接的不利影響。此外,作為對競爭環境變化的戰略反應,我們可能會不時做出某些定價、服務或營銷決策,這些決策可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。由於上述因素,我們的收入和經營業績現在和將來都很難預測。
我們面臨着激烈的競爭,包括價格的變化。
我們產品和服務的市場既競爭激烈,又對價格敏感。我們的許多競爭對手擁有豐富的財務、運營、銷售和營銷資源以及研發經驗。競爭對手可能會開發與我們的產品和服務競爭的新技術,甚至會讓我們的產品過時。如果競爭對手開發出替代我們產品和服務的卓越技術或高性價比產品和服務,我們的業務可能會受到嚴重損害。
我們一些產品的市場也面臨特定的競爭風險,因為這些市場的價格競爭非常激烈。我們的競爭對手過去曾通過降低某些產品的價格來競爭。如果他們再次這樣做,我們可能會被迫降價作為迴應。這將減少銷售收入,增加虧損。未能預見和應對價格競爭也可能影響銷售並加劇損失。
我們相信,我們市場的客户對某一特定產品的供應商表現出相當大的忠誠度。如果我們不是第一個開發、提供和/或供應新產品的公司,客户可能會從我們的競爭對手那裏購買或自己製作材料,導致我們的競爭地位受到影響。
我們的許多競爭對手比我們更大,擁有更多的財政和其他資源。
我們的產品與競爭對手生產的其他類似產品競爭,並將與之競爭。這些有競爭力的產品可以由久負盛名的成功公司銷售,這些公司擁有比我們更多的財務、營銷、分銷、人員和其他資源。利用這些資源,這些公司可以在一般情況下和針對競爭對手的具體營銷努力,實施廣泛的廣告和促銷活動,並更快地進入新市場,推出新產品。在某些情況下,財力更強的競爭對手也可以進入與我們直接競爭的市場,提供有吸引力的營銷工具,以鼓勵銷售與我們的產品競爭的產品,或者提供消費者可能認為有吸引力的成本特徵。
我們可能永遠不會開發任何額外的產品來商業化。
我們投入了大量的時間和資源來開發各種新產品。這些產品的商業化將需要額外的開發、臨牀評估、監管批准、重大的營銷努力和大量的額外投資,然後才能為我們提供任何收入。儘管我們做出了努力,但這些產品可能不會成為商業上成功的產品,原因有很多,包括但不限於:
•我們的產品可能無法獲得監管部門的批准,或者批准的適應症可能比我們尋求的範圍更窄;
•我們的產品在臨牀試驗中可能不會被證明是安全有效的;
•我們的發展計劃可能會出現延誤;
•經批准的產品不得進入市場;
•我們可能沒有足夠的財政或其他資源來完成我們產品的開發或開始商業化,或者沒有足夠的財政或其他資源來實現我們產品的重大商業化;
•我們可能無法以商業批量或可接受的成本生產我們的任何產品;
•快速的技術變革可能會使我們的產品過時;
•我們可能無法有效地保護我們的知識產權,或者我們可能會受到指控,稱我們的活動侵犯了他人的知識產權;以及
•我們可能無法獲得或捍衞我們產品的專利權。
此外,根據與雀巢有限公司的供應協議,我們可能永遠不會實現技術可行性,因此,我們因該協議而產生的銷售和利潤預期可能會降低。
我們可能無法在技術能力、新產品和服務方面與他人合作。
我們保持競爭力的能力在一定程度上可能取決於我們繼續尋找合作伙伴的能力,這些合作伙伴能夠提供技術改進,並改善向客户提供的現有產品和服務。我們致力於跟上技術變革的步伐,跟上技術變革的步伐,尋找能夠為我們的客户羣開發新產品和服務的合作伙伴。我們不能向潛在投資者保證,我們將成功地找到合作伙伴,或能夠繼續融入新的技術發展,改進現有的產品和服務,或開發成功的新產品和服務,我們也不能確定新開發的產品和服務將表現令人滿意或被市場廣泛接受,也不能確定這些努力所涉及的成本不會很高。
如果我們的產品和服務不能保持足夠的質量標準,我們的業務可能會受到不利影響,我們的聲譽可能會受到損害。
膳食補充劑、營養食品、食品和飲料、功能性食品、分析實驗室、製藥和化粧品客户往往要遵守嚴格的質量標準,以獲得和維持對其產品及其製造工藝的監管批准。未能保持或在某些情況下升級我們的質量標準以滿足客户需求,可能會損害我們的聲譽,並可能導致大量銷售損失。
我們、我們的員工或我們的獨立承包商可能會因我們、我們的員工或我們的獨立承包商錯誤使用或披露其他人的所謂商業祕密而受到損害。
我們的一些員工之前曾受僱於其他膳食補充劑、營養食品、食品和飲料、功能食品、分析實驗室、製藥和化粧品公司。我們還可能僱傭目前受僱於其他此類公司(包括我們的競爭對手)的額外員工。此外,我們可能與之簽訂合同的顧問或其他獨立代理可能或已經與我們的一個或多個競爭對手簽訂了合同安排。我們可能會被指控這些僱員或獨立承包商使用或泄露了對方的商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散我們管理層的注意力。如果我們不為這些索賠辯護,除了支付金錢賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。關鍵人員或他們的工作產品的流失可能會阻礙或阻止我們營銷現有或新產品的能力,這可能會嚴重損害我們的業務。
*訴訟可能損害我們的業務。
大量、複雜或曠日持久的訴訟可能會導致我們招致鉅額成本,並分散我們的管理層的注意力。例如,員工、股東、合作者、分銷商、客户、競爭對手或其他人提起的訴訟可能代價高昂,並嚴重擾亂我們的業務。與此類公司、組織或個人的糾紛時有發生,我們不能向您保證,我們總是能夠以對我們有利的條件解決此類糾紛。正如本季度報告(Form 10-Q)第II部分第1項進一步描述的那樣,我們目前正在進行大規模和複雜的訴訟。意想不到的結果可能導致我們在這些事項上的財務風險超過記錄的準備金和保險覆蓋範圍,需要我們提供額外的準備金來應對這些負債,從而影響利潤。
我們的分析參考標準和服務部門的銷售額和運營結果取決於我們客户的 研究和開發努力以及它們為這些努力獲得資金的能力。
我們的分析參考標準和服務細分客户包括製藥和生物技術公司、化學及相關公司、學術機構、政府實驗室和私人基金會的研究人員。這些研究人員及其組織的研發預算波動可能會對我們產品的需求產生重大影響。我們的客户根據幾個因素來決定他們的研發預算,包括開發新產品的需要、政府和其他資金的可用性、競爭和資源的普遍可用性。隨着我們繼續擴大國際業務,我們預計美國以外市場的研發支出水平對我們來説將變得越來越重要。
由於現有資源、支出優先順序、總體經濟狀況、機構和政府預算限制以及製藥和生物技術公司的合併等因素的變化,研發預算會出現波動。我們的業務可能會受到客户生命科學和高科技研發支出大幅下降的影響。特別是,我們的一小部分銷售給了研究人員,他們的資金依賴於政府機構的撥款,如美國國家衞生研究所、國家科學基金會、國家癌症研究所和類似的機構或組織。政府對研發的資助受到政治進程的影響,而政治進程往往是不可預測的。其他部門,如國土安全部(Homeland Security)或國防部(Defense),或削減美國聯邦預算赤字的總體努力,可能會被政府視為更優先考慮的事項。任何偏離生命科學和高科技研發資金的做法或圍繞政府預算提案審批的延誤,都可能導致我們的客户推遲或放棄購買我們的產品和服務,這可能會嚴重損害我們的業務。
我們的一些客户在一年中的特定時間從批准的撥款中獲得資金,很多時候是由政府預算週期設定的。在過去,這類補助金被凍結了很長一段時間,或者在沒有通知的情況下無法向各機構提供。收到獎助金的時間可能會影響我們客户做出購買決定的時間,從而導致我們的銷售和經營業績出現波動。
對我們產品和服務的需求取決於我們客户的商業成功 由於我們無法控制的原因,這些情況可能會有所不同。
即使我們在客户的製造過程中成功地利用了我們的產品,我們的許多產品和服務的銷售仍然取決於客户生產的時間和數量,這是我們無法控制的。對我們產品的需求取決於監管部門的批准,而且往往取決於客户支持的產品的商業成功。監管過程複雜、宂長、昂貴,往往需要數年時間才能完成。
如果我們低估合同價格或超出成本估算,我們可能承擔財務風險。
在我們的合同是固定價格或有上限的服務費的情況下,如果我們最初壓低合同價格或以其他方式超出我們的成本估計,我們將承擔財務風險。這種定價過低或嚴重的成本超支可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
我們依靠單一或有限數量的第三方供應商提供生產我們產品所需的原材料。
我們對數量有限的第三方供應商或單一供應商的依賴,以及我們在獲得充足的原材料供應方面可能面臨的挑戰,涉及幾個風險,包括對定價、可獲得性、影響此類供應商所在地區的衞生流行病(包括冠狀病毒)、質量和交貨時間表的控制有限。我們不能確定我們目前的供應商是否會繼續向我們提供我們需要的這些原材料的數量,或者滿足我們預期的規格和質量要求。由於新冠肺炎的原因,我們供應商的發貨可能會有延誤。任何有限或獨家來源原材料的供應中斷都可能嚴重損害我們生產產品的能力,直到找到新的供應來源(如果有的話)並使其合格。我們可能無法在合理的時間或商業上合理的條件下找到足夠的替代供應渠道。我們供應商的任何表現不佳都可能推遲我們產品的開發和商業化,或者中斷當時已經上市的現有產品的生產,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。例如,W.R.格雷斯公司(W.R.Grace&Co.)-康涅狄格州。(GRACE)是我們供應天然橡膠的獨家制造商。不能保證我們能夠繼續與Grace簽訂NR供應合同,也不能保證這些條款對我們有利。
我們可以 在以優惠條件收購互補業務或產品方面不成功。
作為我們業務戰略的一部分,我們打算考慮收購類似或互補的業務或產品。不能保證我們會成功地找到有吸引力的收購候選者或以有利的條件完成收購。此外,未來的任何收購都將伴隨着通常與收購相關的風險。這些風險包括可能暴露於被收購公司的未知負債或收購成本和開支、整合被收購公司的業務和人員的困難和開支、對合並後公司業務的潛在幹擾和我們管理層時間和注意力的潛在轉移、與主要員工和客户關係的損害和可能因管理層變動而損失、如果收購是為了收購合併後公司的股票而產生的攤銷費用和對合並後公司股東的減記和攤薄。此外,成功完成收購可能取決於第三方(包括監管機構和私人部門)的同意,而這些同意是我們無法控制的。不能保證被收購公司的產品、技術或業務將被有效地吸收到合併後公司的業務或產品供應中,或將對合並後公司的收入或收益產生積極影響。此外,合併後的公司可能會為完成收購和支持收購的產品和業務而產生鉅額費用。任何此類收購都可能以現金、債務或股權融資,這可能會稀釋或以其他方式不利影響我們現有股東的持股或權利。
如果我們的資訊科技系統出現重大故障,或未能成功推行新系統和軟件,我們的業務可能會受到不利影響。
我們依賴整個公司的信息系統來控制我們的製造流程,處理訂單,管理庫存,處理和賬單發貨,從我們的客户那裏收取現金,回覆客户的詢問,為我們的整體內部控制流程做出貢獻,維護我們的財產、廠房和設備的記錄,並記錄和支付供應商和其他債權人的到期金額。由於有了新冠肺炎,我們的大多數員工一直在家中遠程工作,我們依靠通信工具和與我們的信息技術系統的遠程連接來虛擬地開展業務。如果我們的信息系統長期中斷,涉及員工之間以及與客户和供應商之間的互動,可能會導致銷售和客户流失和/或成本增加,這可能會對我們的整體業務運營產生不利影響。
如果我們不能保持銷售、營銷和分銷能力,或與第三方保持銷售、營銷和分銷我們產品的安排,我們的業務可能會受到損害。
為了使我們的產品在商業上取得成功,我們必須以優惠的價格出售我們的產品線和/或技術。除了昂貴之外,維持這樣一支銷售隊伍還很耗時。具有天然產品行業經驗的合格直銷人員需求量很大,不能保證我們能夠聘用或保留一支有效的直銷團隊。同樣,美國國內外合格的獨立銷售代表需求量很大,我們可能無法通過這些代表建立有效的產品分銷網絡。不能保證我們能以我們可以接受的條件與代表簽訂合同。此外,如果我們嘗試構建另一個分發框架,也不能保證我們能夠這樣做。
為了推銷我們的產品,我們可能還需要與第三方簽訂合同。如果我們與第三方簽訂了營銷和分銷服務的安排,我們的產品收入可能會比直接營銷產品的收入更低,而成本可能會更高。此外,在我們與其他公司達成聯合促銷或其他營銷和銷售安排的程度上,任何收入都將取決於其他公司的技能和努力,我們不知道這些努力是否會成功。如果我們不能獨立或與他人建立和保持足夠的銷售、營銷和分銷能力,我們將無法產生產品收入,也可能無法盈利。
我們的生意可能會是負面的 我們可能會受到網絡安全威脅的影響,包括但不限於我們的業務(包括臨牀試驗)受到重大幹擾、我們的聲譽受到損害、鉅額罰款、處罰和責任、違反或觸發數據保護法、隱私政策和數據保護義務,或者客户或銷售流失。
在我們的正常業務過程中,我們可能會收集、處理、存儲和傳輸專有、機密和敏感信息,包括個人信息(包括健康信息)、知識產權、商業祕密以及由我們或其他方擁有或控制的專有商業信息。 我們使用我們的數據中心和網絡以及第三方的數據中心和網絡來存儲和訪問我們的專有業務和其他敏感信息。我們面臨着各種網絡安全威脅,這些威脅很普遍,而且還在繼續增加,包括對我們的信息技術基礎設施的網絡安全攻擊,以及其他人試圖獲取我們的專有或敏感信息。由於新冠肺炎的存在,我們的大多數員工都在家中工作,使用公司辦公場所以外的網絡連接,因此可能會面臨額外的網絡安全威脅。近年來,信息安全風險大幅增加,部分原因是新技術的擴散,以及有組織犯罪、黑客、數據和相關隱私侵犯、恐怖分子和其他外部各方(包括外國私人政黨和國家及國家支持的行為者)的複雜程度和活動的增加。
儘管實施了預防性和偵測安全措施,我們的內部計算機系統以及我們當前和未來的任何承包商、顧問、合作者和第三方服務提供商的計算機系統仍容易受到各種來源的損壞或中斷,包括計算機病毒、蠕蟲、軟件錯誤、員工盜竊或誤用、其他未經授權的訪問、軟件或硬件故障、服務器故障、授權訪問者的意外行為或遺漏、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障,以及網絡安全威脅(包括部署有害的惡意軟件、贖金)。以及影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性的其他手段)。勒索軟件攻擊,包括來自有組織的犯罪威脅行為者、民族國家和民族國家支持的行為者的勒索軟件攻擊正變得越來越普遍和嚴重,可能導致我們的業務嚴重中斷、延遲或中斷,臨牀試驗中斷,數據(包括與臨牀試驗相關的數據)丟失,收入損失,恢復數據或系統的鉅額額外費用,聲譽損失和資金被挪用。為了減輕勒索軟件攻擊對財務、運營和聲譽的影響,最好是支付勒索款項,但我們可能不願意或無法這樣做(例如,如果適用的法律或法規禁止此類支付,則包括在內)。
我們用來監控這些威脅和減少暴露的程序和控制措施可能不足以防止所有安全事件。這些事件可能導致業務中斷,包括暫停我們的臨牀試驗活動、失去機會、虛報財務數據、對被盜資產或信息的責任、我們的知識產權被盜、數據和其他個人可識別或敏感信息的丟失、因實施額外安全保護措施而增加的成本、訴訟和聲譽損害。我們可能會花費大量資源,從根本上改變我們的業務活動和做法,或者修改我們的運營,包括我們的臨牀試驗活動或信息技術,以努力防範安全事故並緩解、檢測和補救實際和潛在的漏洞。
如果我們或我們依賴的第三方遇到安全事件,或被認為經歷了安全事件,可能會導致:政府採取執法行動,包括調查、罰款、處罰、審計和檢查;額外的報告要求和/或監督;暫時或永久禁止所有或部分個人數據處理(這可能會影響我們的臨牀試驗);或下令銷燬或不使用個人數據。此外,個人或其他相關利益相關者可以起訴我們實際或認為未能遵守我們的安全義務,包括但不限於集體訴訟。安全事件還可能導致賠償義務、負面宣傳和經濟損失。安全事件和漏洞可能會導致我們的一些客户和用户停止使用我們的服務,而我們未能或感覺到的失敗無法滿足有關我們系統的安全性、完整性、可用性和保密性的期望,敏感數據可能會損害我們的聲譽,並影響我們留住客户、吸引新客户和發展業務的能力。此外,安全事件可能導致資金轉移以及我們的運營和服務中斷、延遲或中斷,包括由於勒索軟件攻擊。我們的信息技術或電信系統或我們的第三方服務提供商使用的系統發生故障或嚴重停機可能會導致我們的運營嚴重中斷,並對敏感或機密信息的機密性、完整性和可用性產生不利影響,包括阻止我們進行臨牀試驗、測試或研發活動,並阻止我們管理業務的管理方面。
與安全事故有關的任何補救費用或其他責任可能無法通過其他方式獲得全額保險或賠償。此外,聯邦、州和外國政府的一些要求包括公司有義務通知個人涉及特定個人身份信息的安全漏洞,這些漏洞可能是我們或我們的供應商、承包商或與我們有關係的組織經歷的漏洞造成的。與安全漏洞相關的通知和後續行動可能會影響我們的聲譽或導致我們招致鉅額成本,包括法律費用和補救費用。
遵守嚴格和不斷變化的全球隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任,或抑制我們在全球收集和處理數據(如果適用)的能力,而未能或被認為未能遵守這些要求可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
出於法律和營銷目的,我們收集、接收、存儲、處理、使用、生成、傳輸、披露、訪問、保護和共享個人信息和其他敏感信息,包括但不限於專有和機密的商業信息、商業祕密、知識產權、我們收集的與臨牀試驗相關的患者信息以及運營業務所需的敏感第三方信息。因此,我們正在或可能受到眾多聯邦、州、地方和外國數據隱私和安全法律、法規、指導方針和行業標準的約束,以及適用於我們和代表我們處理個人數據的外部和內部隱私和安全政策、合同和其他義務。世界範圍內收集、使用、保護、共享、傳輸和其他信息處理的法律框架正在迅速演變,在可預見的未來可能仍不穩定。
例如,歐盟的一般數據保護條例(GDPR)對個人數據的處理施加了嚴格的義務,包括但不限於個人健康數據,以及此類數據的自由流動。GDPR適用於在歐盟設立的任何公司,以及歐盟以外處理與向歐盟內個人提供商品或服務或監測其行為有關的個人數據的任何公司。GDPR對個人資料的處理者和控制人施加了保護數據的義務,例如,包括以下義務:處理健康和其他敏感數據;徵得個人同意;就數據處理活動向個人發出通知;迴應數據當事人的請求;在聘用第三方處理者時採取某些措施;通知數據當事人和監管機構有關數據泄露的情況;實施保障措施以保護個人資料的安全和保密;以及將個人數據轉移到歐盟以外的國家,包括美國。GDPR對違反數據保護要求的行為處以罰款,併為因數據泄露而受到損害的各方提供其他補救措施。此外,英國投票支持退出歐盟,也就是英國退歐,這讓英國的數據保護法規變得複雜起來。截至2021年1月1日,GDPR已被轉換為英國法律,英國現在是GDPR下的第三個國家。GDPR和其他與加強對某些類型的敏感數據的保護相關的法律或法規的變化,例如來自我們臨牀試驗的醫療數據或其他個人信息,可能要求我們改變我們的商業做法,或導致政府採取執法行動。, 這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
同樣,歐洲數據保護法一般也禁止將個人數據從歐洲轉移到歐洲經濟區(EEA)以外的國家,例如美國,除非轉移各方已經實施了保護轉移的個人數據的具體保障措施。用於將個人數據從歐盟轉移到美國的主要保障措施之一,即由美國商務部管理的隱私盾牌框架,最近被歐盟最高法院的一項裁決宣告無效。同樣的決定也讓人懷疑,是否有能力使用隱私盾牌的主要替代方案之一,即歐盟委員會的標準合同條款,合法地將個人數據從歐洲轉移到美國和大多數其他國家。2021年6月4日,歐盟委員會根據GDPR通過了新的標準合同條款(SCC),用於在歐洲經濟區以外的個人數據傳輸。根據這一法律機制,我們可能有義務對這類跨境數據轉移進行轉移影響評估,並實施額外的安全措施。我們已經並可能選擇繼續依賴新的管委會,因為新的管委會已經並可能需要我們投入大量資源來履行這些義務,並在有需要時更新我們的合同安排。
此外,瑞士和英國的法律包含與GDPR類似的數據傳輸限制,瑞士聯邦數據保護和信息專員最近認為,瑞士-美國隱私盾牌可能也不足以將數據從瑞士傳輸到美國。至於聯合王國,歐盟委員會在2021年6月28日根據GDPR發佈了一項充分性決定,允許從歐洲經濟區向英國轉移個人數據(為英國出入境管制目的進行的轉移除外),在截至2025年6月27日的四年內不受限制地繼續進行。然而,在此之後,只有在聯合王國繼續確保足夠的數據保護水平的情況下,才能延長充分性決定。在這四年中,歐盟委員會將繼續監測英國的法律情況,如果英國偏離發佈充分性決定時的數據保護水平,歐盟委員會可能隨時進行幹預。如果撤回或不續簽充分性決定,將個人數據從歐洲經濟區轉移到英國將需要一個有效的“轉移機制”,我們可能需要實施新的程序和實施新的協議,例如SCC,以便能夠繼續從歐洲經濟區向英國轉移個人數據。如果我們不能為跨境個人信息傳輸實施有效的合規機制,我們可能面臨更多的監管行動、鉅額罰款和禁令,禁止處理或傳輸來自歐洲或其他地方的個人信息。無法將個人信息從歐洲或其他地方導入到美國可能會對我們的業務運營產生重大負面影響, 包括限制我們在歐洲和其他地方進行臨牀試驗活動的能力;限制我們與合同研究機構、服務提供商、承包商和其他受歐洲和其他數據保護法律約束的公司合作的能力;或要求我們以高昂的費用提高在歐洲或其他地方的數據處理能力。
此外,我們正在或可能會受到美國隱私法的約束。例如,加州消費者隱私法(CCPA)為消費者創造了新的個人隱私權,並對處理消費者個人數據的實體施加了更多的隱私和安全義務。其中,CCPA要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露,併為這些消費者提供新的方式,以選擇退出某些個人信息的銷售。CCPA規定了對違規行為的懲罰,以及對因數據泄露而受到損害的各方的其他補救措施,這可能會增加數據泄露訴訟。此外,從2023年1月1日起,加州隱私權法案(CPRA)將對CCPA進行重大修改,包括擴大消費者對某些敏感個人信息的權利。CPRA還創建了一個新的國家機構,該機構將被授予實施和執行CCPA和CPRA的權力。儘管CCPA對臨牀試驗數據的豁免是有限的,但CCPA和其他類似的法律可能會影響我們的商業活動,這取決於對它們的解釋。此外,其他州已經頒佈或提議了數據隱私法,這可能會使法律格局進一步複雜化。例如,弗吉尼亞州最近通過了消費者數據保護法,科羅拉多州最近通過了科羅拉多州隱私法,這兩項法案都將於2023年生效。
總體而言,這些法律可能會增加我們的合規成本和潛在責任。儘管我們努力遵守我們發佈的政策、其他文檔以及所有適用的隱私和安全法律,但我們有時可能無法遵守或可能被視為未能遵守。如果我們未能或被認為未能履行與數據隱私和安全相關的義務,我們可能會面臨政府的執法行動,其中可能包括調查、罰款、處罰、審計和檢查;額外的報告要求和/或監督;暫時或永久禁止所有或部分個人數據處理;命令銷燬或不使用個人數據;以及監禁公司官員。此外,個人或其他相關利益相關者可以起訴我們實際或被認為未能遵守我們的數據隱私和安全義務,包括但不限於集體訴訟。這些事件中的任何一項都可能對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響,並可能導致現有或潛在客户、合作者或合作伙伴的流失;中斷或停止臨牀試驗;導致無法處理個人數據或無法在某些司法管轄區運營;限制我們開發或商業化產品的能力;或要求我們修改或重組我們的業務。此外,即使我們不承擔責任,這類訴訟的辯護費用也可能既昂貴又耗時,並可能導致負面宣傳,可能會損害我們的業務或產生其他實質性的不利影響。此外,我們預計將繼續有關於數據隱私和安全的新的擬議法律法規,我們還無法確定這些未來的法律、法規和標準可能對我們的業務產生什麼影響。
*我們未能建立和保持對財務報告的有效內部控制,可能導致我們的財務報表出現重大錯誤陳述,我們無法履行我們的報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這反過來又可能導致我們普通股的交易價格下跌。
對財務報告保持有效的內部控制對於我們編制可靠的財務報表是必要的。我們的管理層此前發現了我們在財務報告內部控制方面的重大弱點,並得出結論,截至2021年9月30日,我們的重大弱點尚未得到補救,我們的披露控制程序和程序無效。財務報告的內部控制存在重大缺陷是由於我們的披露控制和程序存在缺陷,這可能導致我們沒有披露需要進行定性披露的重大潛在虧損,並在我們的合併財務報表中記錄了ASC 450-或有事項下的負債。如果不採取補救措施,或者如果我們發現我們的內部控制存在進一步的重大弱點,我們未能建立和維持有效的披露控制和程序以及財務報告的內部控制,可能會導致我們的財務報表出現重大錯報,無法履行我們的報告和財務義務,每一項都可能對我們的財務狀況和我們普通股的交易價格產生重大不利影響。
吾等與西聯銀行的業務融資協議(信貸協議)須受財務及營運契諾所規限,任何未能遵守該等契諾或在不合規情況下獲得豁免,均可能限制吾等在信貸協議下的借款能力,導致吾等無法根據信貸協議借款,並對吾等的流動資金造成重大不利影響。此外,我們的業務可能沒有提供足夠的現金來履行信貸協議項下產生的債務的償還義務。
信貸協議載有肯定和限制性的契約,包括有關交付財務報表、維持存貨、繳税、維持保險、處置財產、企業合併或收購以及產生額外債務的契約,以及其他慣常契約,但每項契約均有有限的例外情況。
不能保證我們將能夠遵守信貸協議中的金融和其他公約,而新冠肺炎的影響可能會使我們更難遵守這些公約。吾等未能遵守此等契諾可能導致吾等無法根據信貸協議借款,並可能構成違約事件,如不予以補救或豁免,可能會導致信貸協議下任何當時未清償的債務加速到期,以致吾等須支付當時所有未清償的款項。如果我們無法償還這些金額,西聯銀行可能會以授予他們的抵押品為抵押來擔保這筆債務,這將嚴重損害我們的業務。這樣的事件可能會對我們的財務狀況和流動性造成實質性的不利影響。此外,此類違規事件可能會影響任何額外借款的條款和/或任何信用續訂條款。任何不遵守這些公約的行為都可能是不可拒絕的事件,可能會被認為是負面的。這種看法可能會對我們普通股的市場價格和我們未來獲得融資的能力產生不利影響。
與監管部門批准我們的產品和其他政府法規相關的風險
我們受到各種聯邦、州和外國機構的監管,這些法規要求我們遵守各種各樣的法規,包括關於產品製造、廣告和產品標籤聲明、產品分銷和環境問題的法規。如果不遵守這些規定,我們將面臨罰款、處罰和額外費用。
我們的一些業務受到各種美國聯邦機構以及類似的州和國際機構的監管,包括商務部、FDA、聯邦貿易委員會、交通部和農業部。這些規定管理着各種各樣的產品活動,從設計和開發到產品的標籤、製造、搬運、銷售和分銷。如果我們不遵守任何這些規定,我們可能會被罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止生產和分銷,這將增加我們的成本,減少我們的銷售額。如上所述,我們在2020年11月收到了FDA和FTC的信,並在2021年4月收到了FTC的第二封信。
我們還受到各種聯邦、州、地方和國際法律和法規的約束,這些法律和法規管理着屬於或可能被歸類為有毒或危險物質的物質的處理、運輸、製造、使用和銷售。我們的運營和我們製造、銷售或分銷的產品存在一些環境破壞風險。如果我們不遵守適用的政府法規,還可能導致產品召回或罰款,並限制我們繼續經營或擴大部分或全部業務的能力。如果我們不遵守任何或所有這些規定,我們可能會被罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止生產和分銷,這將增加我們的成本,減少我們的銷售額。
政府對我們客户業務的監管範圍很廣,而且在不斷變化。這些法規的變化可能會顯著影響客户對我們產品和服務的需求。
我們客户行業的監管過程是由政府機構控制的,根據細分市場的不同,可能非常昂貴、耗時和不確定。法規的變化或現行法規的執行做法可能會對我們的客户產生負面影響,進而對我們的業務產生負面影響。目前,還不清楚FDA將如何解釋,以及將在多大程度上執行GMP和其他可能會影響我們許多客户的法規。這些不確定性可能會對我們的運營結果產生實質性影響,因為缺乏法規的執行或解釋來減輕膳食補充劑市場的合規負擔可能會導致對我們產品和服務的需求減少。
政府監管或與製藥、膳食補充劑、食品和化粧品行業相關的做法的改變,可能會減少對我們提供的服務的需求。
包括美國在內的世界各地的政府機構都嚴格監管制藥、膳食補充劑、食品和化粧品行業。監管方面的變化,如放鬆監管要求或引入簡化的藥品審批程序,或增加我們難以滿足的監管要求或降低我們服務的競爭力,可能會消除或大幅減少對我們服務的需求。此外,如果政府努力控制藥品成本以及製藥和生物技術公司從新藥中獲得的利潤,或者如果健康保險公司改變他們在藥品報銷方面的做法,我們的客户可能會減少支出,或者減少他們在研發上的支出。
如果我們將來需要獲得監管部門的批准才能銷售和銷售我們的產品,在獲得批准之前,我們將無法產生任何收入。
製藥業受到廣泛當局的嚴格監管。雖然我們相信,鑑於我們目前的業務,我們目前不需要獲得監管部門的批准才能銷售我們的產品,因為除其他事項外,我們沒有(I)生產或銷售任何臨牀設備或其他產品,或(Ii)向客户銷售任何醫療產品或服務,但我們無法預測未來是否需要監管部門的批准,如果需要,我們正在開發或可能嘗試開發的任何產品屆時是否會獲得監管部門的批准。如果將來需要這樣的監管批准,我們的產品可能會被暫停或可能無法在美國上市和銷售,直到我們完成了FDA實施的監管審批程序。滿足監管要求通常需要多年時間,取決於產品或服務的類型、複雜性和新穎性,並需要花費大量資源。
如果我們建議營銷和銷售的商品獲得監管許可,這種許可可能僅限於那些被證明安全有效的特定州和條件,這將限制我們創造收入的能力。我們不能確保我們開發的任何產品都符合獲得上市許可所需的所有適用法規要求。如果不能獲得監管部門的批准,我們的產品將無法在需要審批的情況下商業化。我們不能保證我們可能需要的擬議商品會獲得監管部門的批准。
證券市場風險與我國股權證券所有權
我們普通股的市場價格可能會波動,並受到幾個因素的不利影響。
我們普通股的市場價格可能會因各種因素和事件而大幅波動,包括但不限於:
•我們整合運營、技術、產品和服務的能力;
•我們執行商業計劃的能力;
•我們的經營業績低於預期;
•我們發行的額外證券,包括債務或股權或兩者的組合;
•我們或競爭對手發佈的技術創新或新產品公告;
•消費者對我們產品的接受和需求;
•媒體對我們行業或我們的報道;
•訴訟;
•與重要客户發生糾紛或我們無法向重要客户收取費用;
•失去任何戰略關係;
•行業發展,包括但不限於醫療保健政策或做法的變化;
•經濟和其他外部因素,包括新冠肺炎疫情的影響;
•減少向我們的大客户採購;
•財務業績的期間波動;以及
•我們普通股的活躍交易市場是否得到發展和維持。
此外,證券市場不時出現與個別公司的經營表現無關的重大價格和成交量波動。這些市場波動也可能對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響。
我們過去沒有發放過現金股利,在可預見的未來也不指望發放現金股利。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。
我們從來沒有為我們的股本支付過現金股息,在可預見的未來也不會對我們的股本支付現金股息。我們股本的股息支付將取決於我們的收益、財務狀況以及董事會可能認為相關的時間內影響我們的其他商業和經濟因素。如果我們不派發股息,我們的普通股價值可能會降低,因為只有在普通股價格升值的情況下,你的投資才會產生回報。
我們使用淨營業虧損(NOL)結轉和某些其他税收屬性的能力可能會受到限制。
我們在2017年12月31日或之前的應税年度產生的聯邦淨營業虧損(NOL)可能會到期,未使用。根據2017年頒佈的非正式名稱為減税和就業法案的立法,經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)修改的聯邦NOL可以無限期結轉,但在2020年12月31日之後的納税年度,此類聯邦NOL的扣除額限制在應税收入的80%以內。在2017年頒佈的立法中,經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)修改的聯邦NOL可以無限期結轉,但此類聯邦NOL在2020年12月31日之後的納税年度的扣除額限制在應税收入的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守減税和就業法案或CARE法案。此外,根據修訂後的1986年國税法第382和383條以及州法律的相應規定,如果一家公司經歷了一次“所有權變更”,這通常被定義為其股權所有權在三年內發生了超過50%的變化(按價值計算),那麼該公司使用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税收的能力可能會受到限制。我們未來可能會因為股票所有權的變化而經歷所有權的變化,其中一些變化可能不在我們的控制範圍之內。因此,如果我們賺取應税收入淨額,我們使用所有權變更前NOL結轉抵銷美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外,在州一級,可能會有一段時間暫停或以其他方式限制NOL的使用,這可能會加速或永久增加州應繳税款。例如,加利福尼亞州對加利福尼亞州淨營業虧損的可用性施加了限制,以抵消2019年之後至2023年之前開始的納税年度的應税收入。
*我們有相當數量的未償還期權和未歸屬的限制性股票單位。未來出售這些股票可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
截至2021年9月30日,我們擁有總計約1050萬股普通股的未償還期權,加權平均行權價為每股4.62美元,未歸屬限制性股票單位約為10萬股。持股人可不時在公開市場出售其中許多股份,不受出售時間、金額或方式的限制。當我們的股票價格上漲時,如果真的有的話,更多的未償還期權將是現金,持有者可能會行使他們的期權並出售大量股票。這可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
我們修訂後的附則規定,特拉華州衡平法院是我們和股東之間某些糾紛的唯一法庭,這可能會限制我們股東的利益。 有能力就與我們或我們的董事、高級管理人員或員工之間的糾紛獲得有利的司法裁決。
我們的附例規定,特拉華州衡平法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起的下列訴訟或法律程序的唯一和獨家法庭:(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序;(Ii)任何聲稱我們的任何董事或高級管理人員違反對我們公司或我們股東的受託責任的訴訟;(Iii)根據特拉華州一般公司法或我們修訂和重述的公司註冊證書的任何規定對我們公司提出索賠的任何訴訟。本法院條款的選擇不適用於為執行1933年證券法(修訂後)或交易法或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠而提起的訴訟。
這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級管理人員、其他員工或股東發生糾紛的某些索賠的能力,這可能會阻止與此類索賠有關的訴訟,儘管我們的股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。如果法院發現這一選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
一般風險
我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力,損害我們的業務。
總的來説,股票市場,特別是初創公司的股票,經歷了極端的價格和成交量波動。這些波動往往與相關公司的經營業績無關或不成比例。如果這些波動在未來發生,我們股票的市場價格可能會下跌,無論我們的經營業績如何。過去,在某一公司的證券市場價格出現波動後,經常會有針對該公司的證券集體訴訟。如果我們股票的市場價格或成交量出現極端波動,那麼我們可能會捲入這類訴訟,這將是昂貴的,並將轉移管理層的注意力和資源,使其無法管理我們的業務。
作為一家上市公司,我們也可能不時對未來的經營業績做出前瞻性陳述,併為公開市場提供一些財務指導。預測可能不會及時做出,或者我們可能無法達到預期的業績水平,並可能對我們的股票價格產生重大影響。任何未能滿足已發表的對股價產生不利影響的前瞻性聲明的行為都可能導致投資者損失、股東訴訟或美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)發佈的其他訴訟、制裁或限制。
對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
任何時候都可能頒佈新的收入、銷售、使用或其他税收法律、法規、規則、法規或條例,這可能會對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。此外,現有的税務法律、法規、規則、法規或條例可能會被解釋、更改、修改或適用於我們。例如,減税和就業法案對美國税法進行了許多重大修改。美國國税局(Internal Revenue Service)和其他税務機構未來關於減税和就業法案的指導可能會影響我們,減税和就業法案的某些方面可能會在未來的立法中被廢除或修改。例如,CARE法案修改了減税和就業法案的某些條款。此外,目前還不確定各州是否以及在多大程度上符合減税和就業法案、CARE法案或任何新頒佈的聯邦税收立法。公司税率的變化、與我們業務相關的遞延税淨資產的變現、外國收益的徵税以及根據減税和就業法案或未來改革立法對費用的扣除可能會對我們的遞延税項資產的價值產生實質性影響,可能會導致重大的一次性費用,並可能增加我們未來的美國税費。
我們的普通股可能交易清淡,因此你可能無法以要價或接近要價出售,甚至根本不能出售。
我們無法預測我們普通股的活躍公開市場將在多大程度上發展或持續下去。這種情況可能是由多種因素造成的,包括我們是一家小公司,股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資界中其他產生或影響銷售額的人相對不太瞭解,即使我們引起了這些人的注意,他們也傾向於規避風險,不願效仿像我們這樣未經證實的公司,或者在我們變得更加成熟和可行之前,不願購買或建議購買我們的股票。因此,可能會有幾天或幾周的時間,我們股票的交易活動很少或根本不存在,而經驗豐富的發行人擁有大量穩定的交易活動,通常可以支持持續銷售,而不會對股價產生不利影響。我們不能向您保證,我們普通股的更廣泛或更活躍的公開交易市場將會發展或持續,或者當前的交易水平將會持續或不會降低。
如果未來的股票發行被用於為運營提供資金或收購補充業務,股東可能會經歷嚴重的稀釋。
如果未來的運營或收購是通過發行額外的股權證券來籌集資金,股東可能會經歷嚴重的稀釋。與未來融資活動或潛在收購相關發行的證券可能具有優先於我們普通股的權利和優先權。此外,在行使已發行的期權或認股權證時發行普通股可能會稀釋我們的股東的權益。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
第四項。 煤礦安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
於2021年10月19日,劉德華通知本公司,他有意辭去本公司董事會(“董事會”)及董事會薪酬委員會成員的職務。他的辭職將於2021年11月2日生效。劉先生表示,他的辭職並非由於與本公司在任何有關其經營、政策或慣例的事宜上有任何分歧。
項目6.展品
| | | | | | | | |
證物編號: | | 展品的描述 |
| | |
2.1 | | Cody Resources,Inc.、CDI Acquisition,Inc.和ChromaDex,Inc.於2008年6月10日修訂的合併協議和計劃,日期為2008年5月21日(通過引用併入,並作為附件2.1提交給註冊人於2008年6月24日提交給委員會的當前8-K表格報告(第333-140056號文件))(1) |
2.2 | | Covance Laboratory Inc.、ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.和ChromaDex Corporation之間的資產購買協議,日期為2017年8月21日(通過引用併入本公司於2017年11月9日提交給委員會的10-Q季度報告(文件編號001-37752)的附件2.2)* |
2.3 | | Covance Laboratory Inc.、ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.和ChromaDex Corporation之間的資產購買協議修正案,日期為2017年9月5日(通過引用併入,並作為附件2.2提交給公司於2017年11月9日提交給委員會的10-Q表格季度報告(文件編號001-37752)) |
3.1 | | 經修訂及重訂的註冊人註冊證書(參考註冊人於2018年3月15日提交證監會的10-K表格年度報告(第001-37752號文件)的附件3.1) |
3.2 | | 註冊人章程(參考註冊人於2008年6月24日向證監會提交的當前8-K表格報告(第333-140056號文件),並作為附件3.2提交給註冊人) |
3.3 | | 經修訂及重新註冊的註冊人註冊證書修訂證明書(於2016年4月12日提交證監會的註冊人現行8-K表格報告(檔案編號000-53290)的參考文件,並作為附件3.1而存檔),經修訂及重訂的註冊人註冊證書(以參考方式併入,並作為附件3.1提交予註冊人於2016年4月12日提交證監會的表格8-K(檔案號:000-53290)) |
3.4 | | 註冊人章程修正案(參考註冊人於2016年7月19日提交給證監會的當前8-K表格報告(第001-37752號文件),並作為附件3.1提交給註冊人) |
4.1 | | 代表註冊人普通股股份的股票證書格式(參考註冊人於2009年4月3日提交給證監會的10-K表格年度報告(文件編號000-53290)的附件4.1併入本文) |
4.2 | | 投資者權利協議,於2005年12月31日生效,由密西西比大學研究基金會和註冊人之間簽訂(通過引用併入,並作為附件4.1提交給註冊人於2008年6月24日提交給委員會的8-K表格當前報告(文件編號333-140056)) |
4.3 | | 簽約協議自2005年12月31日起生效,註冊人弗蘭克·路易斯·雅奇(Frank Louis Jaksch,Snr.)和註冊人弗蘭克·路易斯·雅奇(Frank Louis Jaksch,Snr.&Maria Jaksch,Jaksch家族信託、Margery Germain、Lauren Germain、Emily Germain、Lucie Germain、Frank Louis Jaksch,Jr.和密西西比大學研究基金會的受託人(通過引用合併,並作為附件4.2提交給註冊人於2008年6月24日提交給委員會的8-K表格當前報告(文件編號333-140056)) |
4.4 | | 自2016年1月1日起生效的代表註冊人普通股股票的股票證書格式(通過引用併入註冊人於2016年3月17日提交給證監會的10-K表格年度報告(第001-37752號文件)中,作為附件4.4) |
4.5 | | 自2018年12月10日起生效的代表註冊人普通股股票的股票證書格式(通過引用併入,並作為附件4.5提交給2019年3月7日提交給證監會的註冊人年度報告Form 10-K(文件編號001-37752)) |
4.6 | | 註冊人及其當事人之間的登記權協議,日期為2019年5月9日(通過引用註冊人於2019年5月10日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中的第99.2號附件) |
4.7 | | 註冊人及其當事人之間的登記權協議,日期為2019年8月15日(通過引用註冊人於2019年8月15日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件99.1併入) |
4.8 | | 登記權協議,由登記人及其當事人簽訂,日期為2020年4月27日(通過引用附件99.2併入登記人於2020年4月29日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件99.2),登記權協議日期為2020年4月27日,登記人及其當事人之間的登記權協議(通過引用附件99.2併入登記人於2020年4月29日提交給美國證券交易委員會的當前表格8-K中) |
4.9 | | 公司和買方之間的登記權協議,日期為2021年2月20日(通過引用附件99.2併入註冊人於2021年2月22日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中) |
10.1 | | ChromaDex,Inc.和加州大學董事會之間的獨家許可協議,日期為2011年9月8日v** |
10.2 | | ChromaDex Inc.和W.R.Grace&Co.-Conn之間於2021年8月2日簽署的《製造和供應協議第七修正案》。❖** |
| | | | | | | | |
證物編號: | | 展品的描述 |
31.1 | | 根據經❖修訂的1934年證券交易法第13A-14(A)條對首席執行官的證明 |
31.2 | | 根據修訂後的1934年證券交易法第13A-14(A)條對首席財務官的證明(❖ |
32.1 | | 根據“美國法典”第18編第1350條(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes−Oxley Act)第906條採納)的認證❖ |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104 | | 104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
v 謹此提交。
(1)收購計劃和相關表格由ChromaDex Corporation根據截至2008年5月21日ChromaDex Corporation(前身為Cody Resources,Inc.)、CDI Acquisition,Inc.和ChromaDex,Inc.之間的協議和合並計劃承擔。
**表示,本展品已獲得保密處理,並已單獨提交給歐盟委員會。本展品的機密部分已被省略,並用星號標記。
*根據S-K條例第601(B)(10)項的規定,本展覽的某些部分(用星號表示)已被排除在外,因為它們都不是實質性的,都是註冊人視為私人或機密的類型。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| | | | | | | | |
| | ChromaDex公司 |
| | |
日期:2021年11月3日 | | /s/凱文·M·法爾(Kevin M.Farr) |
| | 凱文·M·法爾 |
| | 首席財務官 |
| | |
| | (首席財務會計官並代表註冊人正式授權) |