MDXG-20210930
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
對於
季度期末
2021年9月30日

或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_

佣金檔案編號001-35887
MiMedx集團，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
弗羅裏達 26-2792552
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) (國際税務局僱主識別號碼)
1775West Oak Commons Ct NE
瑪麗埃塔, 鎵
 30062
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(770) 651-9100
(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：
 
每節課的標題		 
交易代碼		註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元MDXG納斯達克股市

根據該法第12(G)條登記的證券：無。

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是 x 不是¨

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交和張貼的每個交互數據文件。
是 x 不是¨
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速濾波器
x
加速文件管理器¨
非加速文件服務器¨
(不要檢查是否有規模較小的報告公司)
規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐不是，不是。
 
有幾個112,144,444註冊人的普通股，每股票面價值0.001美元，截至2021年10月20日已發行。



目錄
第一部分介紹了中國的財務信息。 
項目1財務報表(未經審計) 
 簡明綜合資產負債表
6
 簡明合併操作報表
7
股東虧損簡明合併報表
8
 現金流量表簡明合併報表
10
簡明合併財務報表附註
11
項目2管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
26
項目3關於市場風險的定量和定性披露
35
項目4管制和程序
35
第二部分：其他信息
項目1法律程序
37
第1A項風險因素
37
項目2未登記的股權證券銷售和收益的使用
38
項目3高級證券違約
38
項目4煤礦安全信息披露
38
第5項其他信息
38
項目6陳列品
39
簽名 
39

3

如本文所用，術語“MiMedx、“The”公司,” “我們,” “我們的“和”我們“指佛羅裏達州的MiMedx Group，Inc.及其合併後的子公司作為一個合併實體，除非這些術語顯然僅指MiMedx Group，Inc.。
關於前瞻性陳述的重要告誡聲明
本季度報告為Form 10-Q(此“季度報告“)包含前瞻性陳述。所有與未來可能發生的事件或結果有關的陳述都是前瞻性陳述，包括但不限於以下陳述：
•美國食品和藥物管理局(FDA)宣佈的執行自由裁量期結束的影響(“林業局“)，包括我們無法在2021年5月31日之後銷售我們的微粉化產品和某些其他產品；
•我們對當前和計劃中的臨牀試驗的時間、規模和前景的預期；臨牀試驗過程漫長而昂貴，結果不確定，通常需要招募大量患者，可能很難識別和招募合適的患者，臨牀試驗中的延遲或失敗可能會阻止我們將任何修改的或新的產品商業化，並將對我們的業務、運營結果和前景產生不利影響；
•我們的戰略重點，正如我們目前的業務優先事項和我們實施這些優先事項的能力所表明的那樣；
•我們對我們的流動性和現有資本資源是否足夠來實施我們目前的業務優先事項的預期；
•我們對為當前和未來運營成本提供資金的能力的期望；
•我們產品的優勢和新產品的開發；
•我們對潛在市場規模和市場增長的預期；

•我們對正在進行的監管義務和監督及其性質的變化對我們的產品、研究和臨牀項目以及業務(包括與患者隱私相關的業務)的預期；

•我們對按照當前良好製造規範(“)生產某些產品的能力的期望(”CGMP“)數量足以滿足當前和潛在的需求；
•我們對遵守法規標準相關成本的預期，包括我們的臨牀試驗、尋求生物製品許可證申請(“BLAS“)，符合CGMP；
•我們產品的後期候選產品和新適應症可能獲得監管批准和商業投放的可能性、時機和範圍；

•我們對政府和其他第三方對我們產品的承保和報銷的期望；
•我們對未來收入增長的預期；
•我們相信我們的技術擁有足夠的知識產權；
•我們對獲得足夠的人體組織來製造和加工我們的產品的能力的期望；
•我們對未決訴訟和調查結果的期望；
•我們對我們是否有能力繼續遵守美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission，簡稱“SEC”)的期望美國證券交易委員會“)報告義務和納斯達克上市要求；
•我們對審計委員會(“審計委員會”)進行的調查所產生的持續和未來影響的預期。審計委員會“)公司董事會(”衝浪板“)調查與指控本公司某些銷售和分銷做法有關的前期事項，以及某些其他事項(”調查“或”審計委員會調查“)，重述我們之前在截至2016年12月31日的年度報告中提交的Form 10-K綜合財務報表，以及截至2015年12月31日和2014年12月31日的精選未經審計的簡明綜合財務數據(重述)
4

(重述)，反映我們之前提交的截至2015年12月31日和2014年12月31日的合併財務報表以及截至2014年12月31日的年度的調整(統稱為重述“)，以及相關訴訟；
•我們對新冠肺炎疫情持續和未來影響的預期(“新冠肺炎“)對我們的業務、員工、供應商和與我們有業務往來的其他第三方的影響，以及我們的迴應意在減輕此類影響；

•人口和市場趨勢；
•我們計劃彌補我們內部控制環境中已發現的重大弱點，並加強我們的內部控制環境；
•我們對研發成本的預期，包括提交額外的調查性新藥申請和尋求新的BLAS所產生的成本；以及
•我們有效競爭的能力。
前瞻性陳述一般可以通過諸如“預期”、“將會”、“改變”、“打算”、“尋求”、“目標”、“未來”、“計劃”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“可能”、“估計”、“可能”、“預期”、“將會”以及類似的表述來識別。這些陳述基於許多假設，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會對公司的經營產生重大影響，並可能導致公司的實際行動、結果、財務狀況、業績或成就與任何此類前瞻性陳述明示或暗示的未來行動、結果、財務狀況、業績或成就大不相同。
可能造成這種差異的因素包括但不限於在標題“#”下討論的因素。風險因素在本季度報告和我們之前提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中(我們的2020表格10-K)，提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會“)2021年3月8日。
除非法律要求，否則公司不打算也沒有義務更新或公開發布對任何前瞻性陳述的任何修訂，無論是由於收到新信息、後續事件的發生、情況的變化還是其他原因。本季度報告中包含的每一種前瞻性陳述都受到上述因素的明確限定。建議讀者在得出任何結論或做出任何投資決定之前，結合上述重要免責聲明仔細閲讀本季度報告，不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本季度報告提交給美國證券交易委員會的日期。
估算和預測
這一討論包括某些估計、預測和其他統計數據。這些估計和預測反映了管理層根據目前可獲得的信息和我們認為合理的某些假設作出的最佳估計。這些估計本身就是不確定的，受到風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內，我們的獨立審計師沒有對這些估計進行審查，並且可能會因管理層的進一步審查而進行修訂。此外，這些估計和預測並不是對我們財務結果的全面陳述，由於從現在到結果最終確定期間可能出現的事態發展，我們的實際結果可能與這些估計和預測大不相同。不能保證這些估計會實現，我們的結果可能與估計大不相同，包括由於我們的業務和運營中出現的意想不到的問題。因此，你不應該過分依賴這些信息。對我們未來表現的預測、假設和估計，以及我們經營的市場的未來表現，必然會受到高度不確定性和風險的影響。
5

第一部分-財務信息
項目1.財務報表
MiMedx集團，Inc.和子公司
壓縮合並資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
(未經審計)
2021年9月30日2020年12月31日
資產 
流動資產：  
現金和現金等價物$90,607 $95,812 
應收賬款淨額36,536 35,423 
庫存11,196 10,361 
預付費用2,078 5,605 
應收所得税625 10,045 
其他流動資產860 3,371 
流動資產總額141,902 160,617 
財產和設備，淨值9,856 11,437 
使用權資產2,899 3,623 
商譽19,976 19,976 
無形資產，淨額5,620 6,004 
其他資產270 375 
總資產$180,523 $202,032 
負債、可轉換優先股和股東赤字  
流動負債：  
應付帳款$6,881 $8,765 
應計補償19,475 18,467 
應計費用13,692 30,460 
其他流動負債1,698 1,470 
流動負債總額41,746 59,162 
長期債務，淨額48,015 47,697 
其他負債4,076 3,755 
總負債$93,837 $110,614 
承擔和或有事項(附註13)
B系列可轉換優先股；$0.001票面價值；100,000在2021年9月30日和2020年12月31日授權、發行和發行的股票
$92,494 $91,568 
股東虧損
優先股系列A；$0.001票面價值；5,000,000授權股份，0在2021年9月30日和2020年12月31日發行並未償還
$— $— 
普通股；$0.001票面價值；187,500,000授權股份；112,703,926已發出，並已發出111,926,898在2021年9月30日未償還，以及112,703,926已發出，並已發出110,930,243截至2020年12月31日未償還
113 113 
額外實收資本162,003 158,610 
按成本計算的庫存量；777,028股票在2021年9月30日和1,773,683股票於2020年12月31日
(4,000)(7,449)
累計赤字(163,924)(151,424)
股東虧損總額(5,808)(150)
總負債、可轉換優先股和股東赤字$180,523 $202,032 
見未經審計的簡明合併財務報表附註
6

MiMedx集團，Inc.和子公司
簡明合併業務報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
淨銷售額$63,074 $64,303 $191,206 $179,686 
銷售成本10,129 10,289 32,530 28,513 
毛利52,945 54,014 158,676 151,173 
運營費用：
銷售、一般和行政46,289 48,046 145,291 132,316 
調查、重述及相關事宜3,170 12,027 8,304 39,065 
研發4,368 3,372 12,770 8,281 
無形資產攤銷193 276 647 818 
營業虧損(1,075)(9,707)(8,336)(29,307)
其他費用，淨額
債務清償損失— (8,201)— (8,201)
利息支出，淨額(963)(1,472)(3,806)(6,433)
其他收入(費用)，淨額— 1 (3)(2)
所得税撥備前虧損(2,038)(19,379)(12,145)(43,943)
所得税撥備(費用)福利(301)(38)(355)11,239 
淨損失$(2,339)$(19,417)$(12,500)$(32,704)
普通股股東可得淨虧損(附註9)$(3,913)$(51,982)$(17,039)$(65,269)
普通股每股淨虧損-基本$(0.04)$(0.48)$(0.15)$(0.60)
普通股每股淨虧損-稀釋後$(0.04)$(0.48)$(0.15)$(0.60)
加權平均已發行普通股-基本110,717,073 108,493,208 110,136,517 108,222,419 
加權平均已發行普通股-稀釋110,717,073 108,493,208 110,136,517 108,222,419 

見未經審計的簡明合併財務報表附註
7




MiMedx集團，Inc.和子公司
股東虧損簡明合併報表
(單位為千，共享數據除外)
(未經審計)

已發行普通股額外繳費庫存股累計
股票金額資本股票金額財政赤字總計
2021年6月30日的餘額112,703,926 $113 $158,720 821,988 $(4,385)$(161,585)$(7,137)
基於股份的薪酬不包括費用— — 3,811 — — — 3,811 
股票期權的行使— — (250)(30,032)295 — 45 
發行限制性股票— — (477)(48,630)477 — — 
被取消/沒收的限制性股票— — 199 18,348 (199)— — 
回購股份代扣税款— — — 15,354 (188)— (188)
淨損失— — — — — (2,339)(2,339)
2021年9月30日的餘額112,703,926 $113 $162,003 777,028 $(4,000)$(163,924)$(5,808)

已發行普通股額外繳費庫存股累計
股票金額資本股票金額財政赤字總計
2020年6月30日的餘額112,703,926 $113 $151,625 2,412,522 $(13,451)$(115,427)$22,860 
發行B系列可轉換優先股— — 32,954 — — — 32,954 
視為股息— — (31,568)— — — (31,568)
基於股份的薪酬費用— — 8,048 — — — 8,048 
股票期權的行使— — (328)(45,000)400 — 72 
發行限制性股票— — (2,939)(328,894)2,939 — — 
被取消/沒收的限制性股票— — 526 59,441 (526)— — 
回購股份代扣税款— — — 14,123 (79)— (79)
淨損失— — — — — (19,417)(19,417)
2020年9月30日的餘額112,703,926 $113 $158,318 2,112,192 $(10,717)$(134,844)$12,870 

8

已發行普通股額外繳費庫存股累計
股票金額資本股票金額財政赤字總計
2020年12月31日的餘額112,703,926 $113 $158,610 1,773,683 $(7,449)$(151,424)$(150)
週期外誤差的校正(注1)— — (2,009)(239,502)2,009 — — 
視為股息— — (926)— — — (926)
基於股份的薪酬不包括費用— — 11,115 — — — 11,115 
股票期權的行使— — (1,184)(482,361)2,588 — 1,404 
發行限制性股票— — (4,053)(810,405)4,053 — — 
被取消/沒收的限制性股票— — 450 66,374 (450)— — 
回購股份代扣税款— — — 469,239 (4,751)— (4,751)
淨損失— — — — — (12,500)(12,500)
2021年9月30日的餘額112,703,926 $113 $162,003 777,028 $(4,000)$(163,924)$(5,808)

已發行普通股額外繳費庫存股累計
股票金額資本股票金額財政赤字總計
2019年12月31日的餘額112,703,926 $113 $147,231 1,885,277 $(10,806)$(102,140)$34,398 
發行B系列可轉換優先股— — 32,954 — — — 32,954 
視為股息— — (31,568)— — — (31,568)
基於股份的薪酬不包括費用— — 11,829 — — — 11,829 
股票期權的行使— — (1,986)(265,300)2,356 — 370 
發行限制性股票— — (2,939)(328,894)2,939 — — 
被取消/沒收的限制性股票— — 2,650 345,052 (2,650)— — 
回購股份代扣税款— — 147 476,057 (2,556)— (2,409)
淨損失— — — — — (32,704)(32,704)
2020年9月30日的餘額112,703,926 $113 $158,318 2,112,192 $(10,717)$(134,844)$12,870 
見未經審計的簡明合併財務報表附註

9

MiMedx集團，Inc.和子公司
簡明合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
 截至9月30日的9個月，
 20212020
經營活動的現金流：  
淨損失$(12,500)$(32,704)
調整以調節淨虧損與經營活動提供(用於)的淨現金流量：  
基於股份的薪酬11,115 11,452 
折舊3,390 4,494 
無形資產攤銷647 818 
遞延融資成本攤銷943 1,811 
非現金租賃費用724 702 
資產報廢債務的增加57 — 
固定資產處置損失236 — 
債務清償損失— 8,201 
因以下方面的變化而增加(減少)的現金：  
應收賬款(1,113)(715)
庫存(835)(1,919)
預付費用3,527 5,177 
所得税9,420 (10,835)
其他資產1,990 1,633 
應付帳款(828)339 
應計補償2,085 (2,775)
應計費用(16,768)(4,835)
其他負債(840)(840)
經營活動提供(用於)的淨現金流量1,250 (19,996)
來自投資活動的現金流：  
購買設備(2,893)(2,073)
應收票據本金付款75 — 
專利申請費用(263)(209)
用於投資活動的淨現金流量(3,081)(2,282)
融資活動的現金流：  
行使股票期權所得收益1,404 370 
在歸屬限制性股票時回購的股票，用於預扣税款(4,751)(2,409)
融資租賃本金支付(27)— 
遞延融資成本— (2,782)
償還定期貸款— (83,872)
定期貸款收益— 59,500 
出售B系列可轉換優先股所得款項— 100,000 
股票發行成本— (6,564)
提前償還定期貸款的提前還款溢價— (1,439)
融資活動提供的淨現金流量(用於)(3,374)62,804 
現金淨變動(5,205)40,526 
期初現金和現金等價物95,812 69,069 
期末現金和現金等價物$90,607 $109,595 
見未經審計的簡明合併財務報表附註
10

MiMedx集團，Inc.
未經審計簡明合併財務報表附註
截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月

1.業務性質
MiMedx Group，Inc.(連同其子公司，除非上下文另有要求，MiMedx、“或”公司)是利用羊膜組織作為再生醫學平臺的行業領先者，為多個醫療保健部門開發和分銷具有專利保護、專有工藝的同種異體胎盤組織移植。作為胎盤生物製劑的先驅，MiMedx既有專注於解決急慢性不可癒合傷口患者需求的基礎業務，也有旨在為退行性肌肉骨骼疾病患者減輕疼痛和改善功能的前景看好的後期管道。該公司從人類胎盤組織中提取產品，並使用其專有方法(包括PURION®工藝)對這些組織進行加工。MiMedx採用當前良好的組織實踐、當前良好的製造規範和終端滅菌來生產其同種異體移植物。MiMedx主要在傷口護理、燒傷和醫療保健的外科部門提供產品。其所有產品均受美國食品和藥物管理局(“FDA”)監管(“林業局”).
公司的業務模式主要集中在美利堅合眾國，但公司正在尋求國際擴張的機會。
強制執行裁量權
2017年11月，FDA發佈了一系列指南，為細胞和組織產品的監管建立了最新框架。這些指導闡明瞭FDA對區分那些根據公共衞生服務法第361條受監管的產品與根據公共衞生服務法第351條和相關法規被認為需要獲得許可證的藥品、器械和/或生物製品的標準的看法。該公司確定其微粉化和顆粒化產品受第351條規定的監管，要求FDA在上市前批准具有臨牀療效的特定適應症。
FDA對研究用新藥行使執法自由裁量權(“工業“)申請和上市前審批要求，截止日期為2021年5月31日。自2021年5月31日起，該公司停止在美國銷售其第351條產品，並被禁止銷售此類產品，直到獲得生物製品許可證申請(“BLA“)獲得批准。如果FDA批准了BLA，該公司預計將被允許在美國銷售其第351條產品，但僅限於FDA允許的特定適應症。該公司第351節產品的銷售額為0.5百萬美元和$8.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和17.2百萬美元和$23.1截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。截至2021年9月30日的三個月內，Section351產品的銷售額來自美利堅合眾國以外的銷售。
該公司目前營銷EPICORD®和AMNIOCOR從人類臍帶中提取的D®紙巾產品可提供保護環境或作為屏障。如果FDA確定EPICORD和AMNIOCORD不符合第361節單獨規定的監管要求，那麼將需要上市前的批准或批准。該公司失去營銷和銷售其臍帶衍生產品的能力將對該公司的收入、業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。該公司臍帶衍生產品的淨銷售額為#美元。6.2百萬美元和$4.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和17.1百萬美元和$11.4截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。該公司的繩索庫存在這樣的確定情況下將面臨減記風險，為#美元。1.5截至2021年9月30日，100萬。
週期外調整
在截至以下日期的九個月內2021年9月30日，公司確定了某些限制性股票單位和績效股票單位獎勵，這些獎勵沒有適當地反映在公司從2019年開始的已發行普通股餘額中。這些錯誤的影響導致公司從截至2019年12月31日的年度開始的中期和年度報告的合併資產負債表和合並股東(虧損)權益表上的庫存股、額外實收資本和已發行普通股餘額錯誤陳述。發現的錯誤在任何時期都不影響股東(赤字)股本總額或每股收益。
本公司於截至九月份止九個月錄得期外調整。2021年9月30日，這導致減少了#美元。2.0億美元，分別增加到截至2020年9月30日的9個月的額外實收資本餘額，以及增加美元2.0在同一時期，庫存股餘額為1500萬美元。
11

該公司得出結論認為，這一錯誤陳述的影響對任何中期或年度而言，無論是質量上還是數量上都不是實質性的。
2.重大會計政策
請參閲公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的公司合併財務報表附註2(“美國證券交易委員會)於2021年3月8日(2020表格10-K“)獲取所有重要會計政策的説明。
陳述的基礎
未經審計的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則編制的(“公認會計原則“)臨時財務信息，並附有表格10-Q和規則S-X第10條的説明。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，所有被認為是公平呈現所列期間運營結果所必需的調整(由正常經常性應計項目組成)都已包括在內。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明本財年可能出現的結果。截至2020年12月31日的資產負債表來自於該日期經審計的合併財務報表，但確實如此。
這些未經審計的簡明合併財務報表應與包括在2020年10-K報表中的公司歷史合併財務報表一起閲讀。
預算的使用
未經審計的簡明綜合財務報表是根據公認會計準則編制的。根據公認會計原則，管理層須作出估計及假設，以影響報告期內未經審核簡明綜合財務報表及已呈報未經審核簡明綜合經營報表日期的已呈報資產及負債額，以及或有資產及負債的披露。實際結果可能與這些估計不同。重大估計包括財產和設備以及無形資產的估計使用壽命和潛在減值、有關資產報廢債務的估計、或有負債的估計、使用權資產和租賃負債的計量、管理層對公司持續經營能力的評估、基於股票支付的公允價值估計以及遞延税項資產的估值。
除上述事項外，本公司已考慮新冠肺炎疫情的潛在影響、美國食品及藥物管理局執行裁量期結束及其他監管因素所產生的潛在負面影響，這些因素涉及本公司有關減值的決定、信貸損失撥備的增加、本公司回報準備金的增加、其他開支，以及對未經審計簡明綜合財務報表具有或合理可能產生重大影響的會計判斷的變化。
合併原則
未經審計的簡明合併財務報表包括MiMedx集團公司及其全資子公司的賬目。合併後，所有公司間餘額和交易均已沖銷。
年度商譽減值測試日期的變化
該公司選擇將其年度商譽和無限期無形資產減值測試日期從9月30日改為10月1日。年度減值測試日期的改變使公司有更多的時間來識別和計算任何減值，並最大限度地利用公司的現有資源。
由於GAAP不允許年度商譽減值測試間隔超過12個月，該公司於2020年9月30日至10月1日進行了定量測試。作為上述每項測試的結果，本公司得出結論，報告單位的公允價值超過賬面價值並進行了記錄不是損害。
12

最近採用的會計準則
2020年8月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了最新會計準則(“ASU”) 2020-06, “可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理簡化和澄清了與可轉換股權和債務工具有關的某些計算和列報事項。具體地説，這一ASU簡化了這類工具的會計核算，因為它不需要根據會計準則編纂(“會計準則彙編”)將轉換特徵作為衍生工具單獨核算(“ASC“)主題815，並去除了考慮此類工具上的有益轉換特徵的要求。會計準則更新2020-06年度亦就該等工具的披露提供更清晰的指引，並就如何將該等工具納入稀釋每股收益的計算提供具體指引。ASU 2020-06的指導在2021年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財年。本公司於2021年1月1日在修改後的追溯基礎上採用了本標準。對領養沒有影響。
最近發佈的尚未採用的會計準則
2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，參考匯率改革(主題848)為某些合同修改和套期保值安排提供臨時的、可選的權宜之計和會計指導例外，以減輕由於市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)(倫敦銀行間同業拆借利率“)至替代參考匯率。該指南在發佈時可供預期應用，一般可適用於從2020年3月12日開始至2022年12月31日之間簽訂的合同修改和套期保值關係。截至2021年9月30日，該公司有長期未償債務，利率與倫敦銀行間同業拆借利率掛鈎，協議考慮在無法獲得倫敦銀行間同業拆借利率的情況下提供另一種利率選擇。該公司正在評估採用的可能性及其對其財務報表的相關影響。如果被採納，公司預計本ASU的規定不會對其合併財務報表產生實質性影響。
在截至2021年9月30日止九個月及截至本報告日期，所有其他華碩發出且尚未生效的條款經評估後確定為不適用，或預期對本公司的財務狀況或經營業績的影響微乎其微。
3. 應收賬款淨額
應收賬款包括以下內容(以千計)：
 2021年9月30日2020年12月31日
應收賬款，毛額$37,403 $36,160 
減去：壞賬準備(867)(737)
應收賬款淨額$36,536 $35,423 
4.     庫存
庫存包括以下內容(以千計)：
 2021年9月30日2020年12月31日
原料$416 $314 
在製品6,064 4,316 
成品4,716 5,731 
庫存情況：$11,196 $10,361 
由於FDA的執行裁量期於2021年5月31日結束，公司減記了$1.0在截至2021年9月30日的9個月裏，其第351條產品庫存為100萬美元。此外，在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，公司預留了$0.5300萬美元和300萬美元0.7分別用於與已停產的產品線相關的庫存。這些金額包括在該期間未經審計的簡明綜合經營報表中作為銷售成本的一部分。
13

5.    財產和設備，淨值
財產和設備包括以下內容(以千計)：
 2021年9月30日2020年12月31日
租賃權的改進$8,745 $6,010 
實驗室和潔淨室設備16,497 15,524 
傢俱和設備14,944 15,295 
在建工程正在進行中677 3,321 
資產報廢成本880 785 
融資租賃資產189 — 
包括財產和設備，毛收入41,932 40,935 
減去累計折舊(32,076)(29,498)
包括財產和設備，淨值$9,856 $11,437 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的折舊費用匯總如下表(金額以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
折舊費用$923 $1,566 $3,390 $4,494 
折舊費用在未經審計的簡明合併經營報表的銷售成本、研發費用以及銷售、一般和管理費用中分攤。
6.     無形資產
無形資產彙總如下(單位：千)：
2021年9月30日2020年12月31日
總賬面金額累計攤銷淨賬面金額總賬面金額累計攤銷淨賬面金額
攤銷無形資產
專利和專有技術$9,568 $(6,238)$3,330 $9,510 $(5,730)$3,780 
許可證1,414 (1,414)— 1,414 (1,334)80 
客户和供應商關係241 (185)56 241 (172)69 
競業禁止協議120 (120)— 120 (98)22 
已攤銷無形資產總額$11,343 $(7,957)$3,386 $11,285 $(7,334)$3,951 
未攤銷無形資產：
商號和商標$1,008 $1,008 $1,008 $1,008 
正在申請的專利1,226 1,226 1,045 1,045 
無形資產總額$13,577 $5,620 $13,338 $6,004 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
攤銷費用$193 $276 $647 $818 
14

截至2021年9月30日的無形資產預期未來攤銷情況如下(單位：千)：
截至十二月三十一日止的年度：估計數
攤銷
費用
2021年(不包括截至2021年9月30日的九個月)
$174 
2022695 
2023695 
2024695 
2025283 
此後844 
已攤銷無形資產總額$3,386 
7. 應計費用
應計費用包括以下費用(以千計)：
2021年9月30日2020年12月31日
法律費用$8,102 $24,797 
給銷售代理的佣金1,809 2,141 
估計收益797 688 
累積臨牀試驗792 651 
GPO應計費用496 554 
應計回扣584 886 
其他1,112 743 
*總計$13,692 $30,460 
該公司應計的和解費用在以前發佈的財務報表中單獨列報，作為法律費用的一部分包括在上表中。
8.    長期債務
Hayfin定期貸款協議
於2020年6月30日，本公司與海芬服務有限責任公司(“Hayfin Services，LLP”)等訂立貸款協議。海芬)，是Hayfin Capital Management LLP(TheHayfin貸款協議“)，由Hayfin資助(The”Hayfin貸款交易)於2020年7月2日(截止日期“)，向本公司提供一筆總金額為#美元的優先擔保定期貸款50百萬(“定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日“)。截至到期日，每季度未償還餘額的定期貸款應支付利息。在到期日之前，定期貸款的本金不會到期和支付。
Hayfin貸款協議還為公司提供了利用額外的延遲提取定期貸款(“The”)的選擇權。DD TL，“集體使用定期貸款，”信貸安排“)以承諾但未提取的貸款的形式，直至2021年6月30日。本公司並無行使該選擇權。
該等信貸安排為優先擔保債務，與出售本公司B系列可轉換優先股(如附註10所界定及描述)一併訂立。權益“)，總額最高可達#美元100百萬(統稱為“融資交易“)為了：
(1)對未償債務進行再融資(下同)再融資)根據日期為2019年6月10日的貸款協議(經修訂和重述)，英國電信定期貸款協議“)、本公司、其下的貸款人和藍火金融有限責任公司(Blue Torch Finance LLC)作為該等貸款人的行政代理和抵押品代理，
(2)支付因某些融資交易而產生的手續費和開支；以及
(3)為公司的營運資金、資本支出和其他一般企業用途提供資金。
15

適用於定期貸款項下任何借款的利率等於倫敦銀行同業拆借利率(下限為1.5%)外加6.75年利率(“保證金“)。如果無法獲得倫敦銀行同業拆借利率，定期貸款將按最優惠利率中的最高利率加聯邦基金利率加利差計息。0.5年利率；及2.5%。保證金有資格降低，具體取決於公司本季度的總淨槓桿率(如Hayfin貸款協議中所定義)，如下所示：
•6.5如果總淨槓桿率小於2.0X，但大於或等於1.0X，或
•6.0如果總淨槓桿率小於1.0x.
一個額外的3.0%保證金適用於Hayfin貸款協議定義的違約情況下的利率。在發行時，截至2021年9月30日，定期貸款的利率為8.3%.
信貸安排包含金融契約(定義見Hayfin貸款協議)，要求公司在合併的基礎上維護以下各項：
•最高總淨槓桿率為4.0X，要求按季度計算。
•最低流動資金為#美元10一百萬美元，這是一份每月測試的歷史上最好的金融契約。
截至2021年9月30日，該公司遵守了Hayfin貸款協議要求的所有財務契約。
信貸安排還規定，根據定期貸款協議的定義，任何定期貸款的預付款，無論是自願的還是強制性的，將要求MiMedx繳納自預付款之日起適用的預付款溢價，如下所示：
•2022年7月2日或之前：2償還本金餘額的%。
•2022年7月2日或該日後而在2023年7月2日或之前：1償還本金餘額的%。
•2023年7月2日之後：0償還本金餘額的%。
貸款協議還包括此類貸款的慣常違約事件，一旦發生此類違約事件，在符合習慣救濟權的情況下，信貸融資項下的所有未償還貸款均可加速或終止貸款人的承諾。在控制權變更、產生其他債務、處置資產的某些收益和保險傷亡事件(如Hayfin貸款協議中的定義)的情況下，也需要強制預付款。每年，從截至2021年12月31日的會計年度開始，公司必須根據公司超額現金流(如Hayfin貸款協議中所定義)的百分比(如果產生)來預付未償還貸款，該百分比是根據總淨槓桿門檻確定的。截至2021年9月30日，還沒有要求這樣的預付款。
Hayfin在該公司幾乎所有資產中都擁有優先擔保權益。
作為融資交易的一部分產生的原始發行貼現和遞延融資成本根據交易的相對公允價值在出售B系列可轉換優先股(如下附註10所述)和Hayfin定期貸款之間分配。分配給Hayfin定期貸款的成本根據信貸安排之間未償還的最高潛在本金在定期貸款和DD TL之間進一步分配。2020年7月2日定期貸款和DD TL之間的遞延融資成本和原始發行折扣分配摘要如下(金額以千為單位)：
2020年7月2日
定期貸款DD TL總計
長期債務其他流動資產
原始發行折扣$333 $167 $500 
遞延融資成本2,169 1,084 3,253 
16

與定期貸款相關的遞延融資成本和原始發行折扣採用有效利率法攤銷至到期日。這些金額的攤銷作為利息支出的一部分，在未經審計的簡明綜合經營報表中淨額列報。與定期貸款相關的未攤銷遞延融資成本和原始發行貼現作為長期債務的一部分，作為長期債務的一部分，在未經審計的精簡綜合資產負債表上淨額，作為定期貸款本金餘額的減少額。
與DD TL相關的遞延融資成本和原始發行折扣使用直線法攤銷至DD TL承諾期於2021年6月30日到期。這些金額的攤銷作為利息支出的一部分，在未經審計的簡明綜合經營報表中淨額列報。與DD TL相關的未攤銷遞延融資成本和原始發行折扣在截至2020年12月31日的未經審計的簡明綜合資產負債表中作為其他流動資產列示。截至2021年9月30日，沒有這樣的未償還金額。此外，分部載貨貨櫃須繳交額外承諾費，承諾費為1未支取金額的年利率，確認為利息支出。
截至2021年9月30日和2020年12月31日的定期貸款餘額如下(金額以千為單位)：
2021年9月30日2020年12月31日
未償還本金$50,000 $50,000 
遞延融資成本(1,721)(1,996)
原始發行折扣(264)(307)
長期債務$48,015 $47,697 
與定期貸款有關的利息支出計入利息支出，在未經審計的簡明合併經營報表中的淨額如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
聲明的利益$1,054 $1,031 $3,116 $1,031 
遞延融資成本攤銷95 90 276 90 
原發行貼現增加15 38 42 38 
利息支出$1,164 $1,159 $3,434 $1,159 
`
與DD TL有關的利息支出包括在利息支出中，在未經審計的簡明綜合經營報表中的淨額如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
承諾費$— $64 126 64 
遞延融資成本攤銷— 106 542 106 
原發行貼現增加— 125 83 125 
利息支出$— $295 751 295 
17

從2021年9月30日到到期日，定期貸款的到期本金按年彙總如下(金額以千為單位)：
截至十二月三十一日止的年度：校長
2021年(不包括截至2021年9月30日的九個月)
$— 
2022— 
2023— 
2024— 
202550,000 
此後— 
長期債務總額$50,000 
截至2021年9月30日，這筆定期貸款的公允價值被確定為美元。51.32000萬。這一估值是根據一系列2級和3級投入計算的，其中包括基於風險性質類似的債務工具相對於類似到期日的美國國庫券的信用風險價差的貼現率，以及公司特有的風險因素的增量風險溢價。與定期貸款相關的剩餘現金流使用此貼現率貼現至2021年9月30日。以確定公允價值。
9. 每股普通股淨虧損
普通股每股淨虧損的計算方法有兩種：基本法和攤薄法。
普通股基本淨虧損
普通股基本淨虧損的計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以加權平均已發行普通股。普通股股東可獲得的淨虧損計算為淨虧損減去(I)公司B系列可轉換優先股在此期間累積的紅利，(Ii)受益轉換功能的定期攤銷，以及(Iii)遞增率紅利功能的定期增加。
下表提供了普通股股東可獲得的淨虧損與淨虧損的對賬，並計算了截至2021年9月30日和2020年9月30日的3個月和9個月的每股基本普通股淨虧損(金額以千為單位，不包括股票和每股金額)：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
淨損失$(2,339)$(19,417)$(12,500)$(32,704)
對普通股股東可用淨虧損進行調整
B系列可轉換優先股的累計股息1,574 997 3,613 997 
攤銷受益轉換功能— 31,110 — 31,110 
遞增率股利特徵的增值— 458 926 458 
調整總額1,574 32,565 4,539 32,565 
普通股股東可獲得的淨虧損$(3,913)$(51,982)$(17,039)$(65,269)
加權平均已發行普通股110,717,073 108,493,208 110,136,517 108,222,419 
普通股基本淨虧損$(0.04)$(0.48)$(0.15)$(0.60)
稀釋後每股普通股淨虧損
普通股每股攤薄淨虧損的計算方法為普通股股東可獲得的淨虧損，經可轉換優先股股息調整後的淨虧損除以加權平均已發行普通股加上潛在普通股。潛在普通股的計算考慮了某些交易產生的增量股份，包括行使股票期權和使用庫存股方法發行限制性股票，以及使用IF轉換方法對公司B系列可轉換優先股的假設轉換。庫存股方法假定交易所得款項在整個期間以平均市場價格用於購買普通股。IF轉換方法將定期應計股息或視為股息加回
18

B系列可轉換優先股，並假設從期初和原始交易日期較晚的時候開始轉換。
每筆交易都要評估其對每股普通股淨虧損的稀釋效應。如果交易是反攤薄的或不減少每股普通股淨虧損，其影響不包括在計算中。
下表列出了每股普通股攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股金額)：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
普通股股東可獲得的淨虧損$(3,913)$(51,982)$(17,039)$(65,269)
B系列可轉換優先股的股息1,574 32,565 4,539 32,565 
分子$(3,913)$(51,982)$(17,039)$(65,269)
加權平均流通股110,717,073 108,493,208 110,136,517 108,222,419 
潛在普通股(A)30,658,193 28,625,684 30,185,813 11,032,820 
經潛在普通股調整後的加權平均流通股110,717,073 108,493,208 110,136,517 108,222,419 
稀釋後每股普通股淨虧損$(0.04)$(0.48)$(0.15)$(0.60)
(A)潛在普通股分別採用IF轉換法和庫存股法反映涉及可轉換證券和基於股份支付獎勵的假設交易。下表列出了每項調整對計算的影響：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
B系列可轉換優先股27,027,252 25,691,700 26,497,570 8,626,410 
限制性股票獎勵974,687 1,203,853 1,287,635 1,281,635 
限制性股票單位獎勵1,840,483 919,233 1,500,674 359,103 
未償還股票期權805,437 772,967 875,714 739,937 
績效股票單位獎10,334 37,931 24,220 25,735 
潛在普通股30,658,193 28,625,684 30,185,813 11,032,820 
10.    權益
B系列可轉換優先股
本公司的B系列可轉換優先股(“B系列優先股“)支付了4.0截至2021年6月30日的季度股息支付前的年累計股息百分比，並支付6.0此後每年累計股息百分比。如果宣佈了股息，股息將在每個季度末根據從最後一個支付日期開始到每個季度末前一天累積的股息金額以現金支付。本公司可選擇應計欠股東的股息，以代替派發股息。應計股利餘額按股息期的現行股息率累計股息。
B系列優先股的每股股票，包括任何累積和未支付的股息，可根據持有者的選擇權隨時轉換為公司的普通股，轉換價格為#美元。3.85每股普通股，或259.74在任何累積和未支付股息之前，每股B系列優先股的普通股。B系列優先股，包括任何累積和未支付的股息，在發行日三週年(2023年7月2日)之後的任何時間自動轉換為普通股100,000目前已發行的股票)，前提是普通股的交易價格為200轉換價格的%或更多20脱穎而出30連續交易日，在緊接轉換日期之前的交易日，普通股的交易價格為200轉換價格的%或更多。
B系列優先股的持有者，作為一個類別進行投票，通常有權選擇二董事會成員。B系列優先股的持有者有權在轉換後的基礎上對公司股東投票表決的所有事項進行投票，作為一個單一類別，普通股不得超過19.9佔公司總有表決權股票的百分比。
19

B系列優先股的持有者還有權在公司清算、解散或清盤時獲得相當於原始發行價加上所有累積和未支付股息的清算優先權。
B系列優先股工具包含遞增率累積股息功能。該公司確定了(1)在永久股息開始之前的期間將支付的股息和(2)相應期間的永久股息金額之間的差額的現值，以將公允價值分配給這一特徵。現值是使用股息率的市場匯率計算的。該公司計算增加利率股息功能的金額為$1.8百萬美元。該金額按實際利息法攤銷，作為優先股股東的視為股息，直至永久股息率生效之日止。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，公司確認了$0及$0.9100萬被視為股息與遞增利率股息功能的攤銷有關。
如果公司發生控制權變更，公司將有權以相當於清算優先權的金額現金回購B系列優先股的部分或全部流通股，但須受B系列優先股持有者與控制權變更相關的權利的限制。如果公司不行使這種回購權，B系列優先股的持有者將可以選擇(1)要求公司以相當於清算優先權的金額現金回購其當時發行的B系列優先股的任何或全部股票，或(2)將B系列優先股(包括累積和未支付的股息)轉換為普通股，並據此獲得按比例計算的對價。由於B系列優先股在控制權發生變化時持有者對B系列優先股的或有贖回不在公司的控制範圍內，因此B系列優先股被歸類為臨時股本。
下表説明瞭公司截至2021年9月30日的三個月B系列優先股餘額的變化(單位為千，股票金額除外)：
B系列優先股
股票金額
2021年6月30日的餘額100,000$92,494 
視為股息— — 
2021年9月30日的餘額100,000 $92,494 
下表説明瞭截至2020年9月30日的三個月公司B系列優先股餘額的變化(單位為千，不包括股票金額)：
B系列優先股
股票金額
2020年6月30日的餘額— $— 
發行B系列優先股100,000 59,540 
視為股息— 31,568 
2020年9月30日的餘額100,000 $91,108 
下表説明瞭公司截至2021年9月30日的9個月B系列優先股餘額的變化(單位為千，不包括股票金額)：
B系列優先股
股票金額
2020年12月31日的餘額100,000 $91,568 
視為股息— 926 
2021年9月30日的餘額100,000 $92,494 
20

下表説明瞭公司截至2020年9月30日的9個月B系列優先股餘額的變化(單位為千，股票金額除外)：
B系列優先股
股票金額
2019年12月31日的餘額— $— 
發行B系列優先股100,000 59,540 
視為股息— 31,568 
2020年9月30日的餘額
100,000 $91,108 
自發行以來，該公司沒有宣佈或支付B系列可轉換優先股的任何股息。截至2021年9月30日累計但未支付的股息為$5.6百萬美元。由於該金額尚未申報，本公司截至2021年9月30日未經審計的簡明綜合資產負債表未計入該金額。
基於截至2021年9月30日的累計股息，B系列可轉換優先股可轉換為總計27,435,993公司普通股的股份。
限制性股票獎
公司向員工頒發了幾類限制性股票獎勵：限制性股票(“RSA)、限制性股票單位獎勵(RSU)和績效股票單位獎勵(“PSU“)。以下是截至2021年9月30日的9個月限制性股票獎勵的摘要信息。
截至2021年9月30日，28.2與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股票的薪酬支出為1.8億美元。這筆費用預計將在以下加權平均期內確認2.21年數，大致相當於這些贈款的剩餘歸屬期限。
下表彙總了2021年1月1日至2021年9月30日期間按獎勵類型劃分的未歸屬限制性股票獎勵活動。以下提到的未歸屬RSA獎勵包括在截至2021年9月30日的已發行和已發行普通股中，而未歸屬RSU和PSU不包括在截至2021年9月30日的已發行或已發行普通股中。
RSARSUPSU
數量
股票		加權平均授予日期
*公允價值		數量
股票		加權平均授予日期
*公允價值		數量
股票		加權平均授予日期
*公允價值
未歸屬於2021年1月1日
2,175,859 $4.78 2,325,273 $5.90 35,212 $7.10 
授與— — 2,991,137 10.11 — — 
既得(975,259)4.94 (775,193)5.89 (35,212)7.10 
沒收(66,374)3.38 (252,486)8.63 — — 
未歸屬於2021年9月30日
1,134,226 $4.73 4,288,731 $8.67 — $— 
股票期權
截至2021年9月30日的9個月股票期權活動摘要如下：
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 數量
股票		加權的-
平均值
鍛鍊
價格		加權的-
平均值
剩餘
合同
術語
(以年為單位)		集料
固有的
價值
在2021年1月1日未償還
2,025,683 $4.62 
授與— — 
練習(524,171)3.40 
喪失的未歸屬期權— —
既得期權到期(50,000)1.23
截至2021年9月30日未償還
1,451,512 5.18 1.771,982,949 
可於2021年9月30日行使
1,451,212 $5.18 1.77$1,982,949 
11. 所得税
該公司的實際税率為(14.8)%和(0.2分別為2021年9月30日和2020年9月30日止的三個月)%。
該公司的實際税率為(2.9)%和25.6截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月分別為%。這些實際税率包括#美元的離散項目的影響。0及$11.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元。截至2020年9月30日的9個月記錄的離散項目主要涉及修改淨營業虧損結轉的税收規則，這是CARE法案的結果，導致聯邦退税#美元。11.3100萬美元和同等數額的所得税優惠。不是收益已就先前記錄的估值撥備造成的淨營業虧損確認。
12.    現金流量與非現金投融資活動的補充披露
選定的現金付款、收款和非現金活動如下(以千為單位)：
截至9月30日的9個月，
 20212020
支付利息的現金$3,269 $6,308 
已繳所得税157 213 
非現金活動：
租賃使用權、資產和負債189 — 
出售財產和設備的應收票據75 — 
應付賬款中的設備採購6 — 
為行使期權而收到的非現金對價的公允價值380 — 
B系列可轉換優先股的等值股息926 31,568 
遞延融資成本— 471 
股票發行成本— 942 
英國電信定期貸款修改費— 722 
13. 合同承諾和或有事項
訴訟和監管事項
在正常業務過程中，公司及其子公司是眾多民事索賠和訴訟的當事人，並受到監管機構的審查、調查和信息要求。其中一些問題涉及對大量金額的索賠。本公司的經驗顯示，原告或申索人所聲稱的損害賠償往往被誇大，基於未經證實的法律理論，沒有事實支持，和/或與法院可能給予的最終裁決無關。此外，訴訟和監管事項的結果以及最終解決的時間本身就很難預測。這些因素使本公司難以對整體或個別索賠的合理可能結果的範圍提供有意義的估計。然而，在個案的基礎上，為那些可能會招致損失的法律索賠設立準備金，這類損失的金額可以是
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合理估計。公司截至2021年9月30日的未經審計的簡明綜合財務報表反映了公司目前對與這些事項相關的可能損失的最佳估計，包括在適用的情況下遵守各種和解協議的成本。解決這些索賠的實際成本，以及解決目前不可能或不可估量的索賠的成本，可能會大大高於或低於預留金額。有關本公司法律程序的更多信息，請參閲附註14。“承諾和或有事項“在2020年的10-K表格中。
截至2021年9月30日，公司已累計應計$4.0與法律訴訟相關的百萬美元。該公司直接或通過其保險供應商支付了#美元。7.7在截至2021年9月30日的9個月內，用於解決涉及本公司的法律問題。
此外，公司還從某些董事和高級職員的保險單中獲得資金，用於支付以前發生的法律費用。這些資金被確認為在截至2021年9月30日的9個月中減少了調查、重述和相關費用。
以下是對某些訴訟和監管事項的描述：
證券集體訴訟
2019年1月16日，美國佐治亞州北區地區法院發佈了一項合併令。二所謂的證券集體訴訟(MacPhee訴MiMedx Group，Inc.，等人。已於2018年2月23日提交，並克萊恩訴MiMedx Group，Inc.，等人案。2018年2月26日提交)。該命令還任命伊利諾伊州木匠養老基金(“Carpenters Payment Fund of Illinois)”CPFI“)作為主要原告。2019年5月1日，CPFI提交了一份合併的修訂後的起訴書，將公司、邁克爾·J·森肯(Michael J.Senken)、帕克·H(Parker H)列為被告。皮特·佩蒂、威廉·C·泰勒、克里斯托弗·M·卡什曼和櫻桃·貝卡爾特&霍蘭德律師事務所。修改後的訴狀(“證券集體訴訟訴狀”)指控違反了經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第10(B)節、據此頒佈的規則10b-5和交易法第20(A)節。它聲稱課程時間為2013年3月7日至2018年6月29日。在各被告提出駁回動議後，CPFI獲準提出修改後的申訴。CPFI於2020年3月30日對本公司、Michael J.Senken、Parker H.Petit、William C.Taylor和Cherry Bekaert&Holland(Christopher Cashman被撤銷被告資格)提交了修訂後的起訴書；被告於2020年5月29日提交了撤銷訴訟的動議。2021年3月25日，法院批准了被告各自的駁回動議，裁定CPFI缺乏提起相關索賠的資格，也無法建立損失因果關係，因為它在任何糾正披露之前出售了其在MiMedx的所有股份，並駁回了此案。2021年4月22日，CPFI提交了一項動議，要求重新考慮解僱，並允許修改增加一名新的原告，試圖解決地位和損失因果關係問題。本公司反對CPFI的動議，並於2021年9月24日舉行了聽證會。法院尚未對動議做出裁決。

調查
國防部監察長調查辦公室

2021年2月8日，該公司收到國防部監察長辦公室發出的傳票，要求提供有關向聯邦醫療機構和聯邦承包辦公室(包括退伍軍人事務部或國防部運營的辦公室)銷售該公司微粉化產品和其他產品的記錄。傳票還要求提供有關該公司與FDA就其產品進行溝通的信息。該公司瞭解到，華盛頓西區民事分部聯邦檢察官辦公室正在監督調查，調查主要由陸軍刑事調查司令部僱用的特工進行。公司正在配合政府的調查，目前公司無法預測調查結果，包括調查是否會導致對我們採取任何行動或訴訟。
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前僱員訴訟及相關事宜
2021年1月12日，公司向佛羅裏達州邁阿密-戴德縣第十一司法區巡迴法院提起訴訟(MiMedx Group，Inc.訴Petit等人案艾爾)與其前首席執行官帕克·H(Parker H.“Pete”Petit及其前首席運營官威廉·C·泰勒(William C.Taylor)尋求確定其根據與Petit和Taylor達成的賠償協議所享有的權利和義務，此前聯邦陪審團裁定Petit犯有證券欺詐罪，Taylor犯有合謀犯有證券欺詐罪。該公司正在尋求一項宣告性判決，即它沒有義務向佩蒂特和泰勒支付與佩蒂特和泰勒參與的某些案件有關的賠償或預支費用，並尋求收回之前代表佩蒂特和泰勒就此類案件支付的金額。該公司正在尋求一項宣告性判決，即它沒有義務向佩蒂特和泰勒支付與佩蒂特和泰勒有關的某些案件的賠償或預付款。 2021年4月22日，Petit和Taylor對該公司提出了答辯並提出反訴，指控該公司違反了他們的賠償協議，違反了關於他們的賠償協議的誠信和公平交易契約，並要求宣佈該公司仍有義務就某些案件進行賠償和預付費用。 佩蒂和泰勒同時還提交了一項動議，試圖迫使公司提前和恢復支付佩蒂和泰勒的法律費用。該公司反對佩蒂特和泰勒的動議，聽證會定於2021年6月23日舉行。應當事人共同要求，取消了聽證會，允許當事人參加調解，試圖解決此事；調解於2021年8月11日舉行。談判正在進行中。

誹謗索賠
2018年6月4日，Sparrow Fund Management，LP(“Sparrow”)向紐約南區美國地區法院起訴本公司和Petit先生，包括誹謗和民事共謀(麻雀基金管理公司，L.P.訴MiMedx集團公司等。艾爾)。起訴書要求金錢賠償和禁令救濟，並指控被告發起了一場公開詆譭Sparrow的運動，謊稱Sparrow是一家賣空者，通過散佈虛假信息試圖操縱我們普通股的價格，從事非法和犯罪行為。2019年3月31日，一名法官批准了被告的全部駁回動議，但允許斯帕羅提出修改後的申訴。裁判官建議批准斯帕羅的修訂動議，但部分予以拒絕，法官採納了裁判官的建議。Sparrow於2020年4月3日對MiMedx(佩蒂特先生已被從訴訟中除名)提交了修改後的訴狀，該公司提交了答辯。這個案子還在調查中。
其他事項
根據“佛羅裏達商業公司法”及其與現任和前任高級管理人員和董事達成的協議，公司有義務賠償參與訴訟(包括由公司提起或根據公司權利提起的訴訟)的現任和前任高級管理人員和董事，但某些例外情況除外，並有義務預支為此類事項辯護的費用。該公司已經承擔了大量費用來履行這些賠償和費用預付款義務，並可能在未來繼續這樣做。
除上述事項外，本公司還是本公司日常業務過程中出現的各種其他法律事項的當事人，目前這些事項均不被視為個別重大事項。由於訴訟固有的不確定性，不能保證任何特定索賠或訴訟的解決不會對本公司的業務、經營業績、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
14.     收入
按產品劃分的收入分類
MiMedx有二主要產品類別：(1)高級傷口護理，即Section361，由其組織和臍帶同種異體移植產品組成；(2)Section351產品，由公司的微粉化和顆粒化產品組成，在強制裁量權結束之前，這些產品用於治療各種患者需求，包括高級傷口護理和肌肉骨骼應用。高級傷口護理進一步細分為該公司的紙巾/其他產品和繩索產品。
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以下是每類產品的淨銷售額摘要(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
高級傷口護理
皮膚和皮膚組織/其他$56,035 $50,842 $156,012 $137,975 
一根鋼絲繩，一根鋼絲繩。6,247 4,227 17,093 11,387 
全面高級傷口護理62,282 55,069 173,105 149,362 
第351條489 8,195 17,187 23,084 
其他(1)
303 1,039 914 7,240 
總計$63,074 $64,303 $191,206 $179,686 
(1) “O“代表剩餘合約的現金收入。剩餘合同是指截至2019年9月30日已履行履約義務，但收入確認所需標準尚未滿足且在最終收取現金之前不會滿足的合同。出於所有實際目的，該公司無法將這些收入分配給不同的產品組。
按客户分列的收入分類
MiMedx有二主要分銷渠道：(1)直接面向客户(醫療保健專業人員和/或機構)(“直接客户)，以及(2)通過分銷商銷售(總代理商”).
以下是按每種客户類型列出的淨銷售額摘要(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
直接客户$61,087 $62,409 $184,706 $175,060 
總代理商1,987 1,894 6,500 4,626 
總計$63,074 $64,303 $191,206 $179,686 
在截至2021年或2020年9月30日的三個月或九個月內，該公司沒有重大的海外業務，也沒有一個外部客户來自10%或更多的收入。
對剩餘合同的收款
本公司確認截至2019年9月30日尚未結清餘額的客户的收入，這些客户在發貨時未滿足確認收入所需的所有標準，並且在收取該等銷售額之前不會符合該等標準(“剩餘合同“)。此乃根據自2019年9月30日起本公司收入確認模式的改變(“過渡”).
公司推遲確認與剩餘合同相關的銷售成本，直到確認收入和收取現金。
截至2021年和2020年9月30日的3個月和9個月，現金收款對剩餘合同對未經審計的簡明綜合業務報表的影響彙總如下(金額以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2021202020212020
淨銷售額$303 $1,039 $914 $7,240 
銷售成本42 146 128 1,014 
毛利$261 $893 $786 $6,226 
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
概述
MiMedx是利用羊膜組織作為再生醫學平臺的行業領先者，為多個醫療保健部門開發和分銷具有專利保護的專利工藝的同種異體胎盤組織移植。作為胎盤生物製劑的先驅，我們既有專注於解決急慢性不可癒合傷口患者需求的基礎業務，也有旨在為退行性肌肉骨骼疾病患者減輕疼痛和改善功能的前景看好的後期管道。我們從人類胎盤組織中提取產品，並使用我們的專有方法(包括PURION®工藝)對這些組織進行加工。我們採用當前良好的組織實踐、當前良好的製造規範和終端滅菌來生產我們的同種異體移植物。MiMedx主要在傷口護理、燒傷和醫療保健的外科部門提供產品。我們所有的產品都受到美國食品和藥物管理局(“FDA”)的監管(“林業局”).
MiMedx是人類同種異體胎盤移植的領先供應商，胎盤移植是從一個人(捐贈者)身上提取的人體組織，用於生產治療另一個人(接受者)的療法。MiMedx已經通過直運和寄售兩種方式提供了200多萬個同種異體移植物。我們的平臺技術包括EpiFix®、AmnioFix®、EPICORD®和AMNIOCORD®。EpiFix和AmnioFix是來源於人胎盤膜羊膜和絨毛膜層的同種異體組織移植。EPICORD和AMNIOCORD是來源於人臍帶的同種異體組織移植。
我們的EpiFix和EPICORD片材產品面向外部使用，例如用於高級傷口護理應用，而我們的AmnioFix和AMNIOCORD片材產品則用於外科應用，包括下肢修復、整形手術、血管手術以及多種骨科修復和重建。
AmnioFix注射劑是AmnioFix的微粉化配置，目前還沒有在美國銷售。AmnioFix Injectable是我們的後期流水線的主要候選產品，旨在使FDA批准特定的臨牀適應症，包括退行性肌肉骨骼疾病和先進的傷口護理應用。
我們歷史上有兩類產品：(1)高級傷口護理產品，或Section361產品，由我們的組織和臍帶同種異體移植產品組成；(2)Section351產品，由我們的微粉化和顆粒化產品組成，在強制執行期限結束之前，這些產品用於治療各種患者需求，包括高級傷口護理和肌肉骨骼應用。我們的高級傷口護理業務包括兩個產品類別，紙巾/其他和繩索產品。我們通過兩個分銷渠道銷售產品：(1)直接向客户(醫療保健專業人員和/或機構)銷售；(2)通過分銷商銷售。
由於FDA關於強制執行裁量權的決定，我們目前不銷售我們的351條款產品。如果FDA批准了BLA，我們將再次銷售這些產品。請參閲標題為“FDA執法自由裁量權終止對我們業務的影響“下面。
影響我們業務的趨勢和發展
我們正在積極推行增長戰略，擴大我們的地理覆蓋範圍。
我們通過將我們的高級傷口護理產品擴展到國際市場，專注於市場上的增長機會。2021年6月8日，我們獲得了日本厚生勞動省(“日本厚生勞動省”)的監管批准(“JMHLW“)在日本銷售我們的EpiFix產品。該公司目前正在與JMHLW合作制定報銷定價。一旦列出報銷費率，該公司就可以開始向日本的患者和提供者提供EpiFix。
我們最近報道了兩個晚期肌肉骨骼試驗的主要數據，包括治療膝骨性關節炎，這些試驗沒有達到主要終點，但在患者隊列之間顯示出不同的療效信號。

2021年9月，我們報告了該公司微粉化脱水人羊膜絨毛膜的兩項晚期肌肉骨骼臨牀試驗結果的主要數據(“MdHACM)產品(可注射AmnioFix)，包括一種用於治療膝骨性關節炎的2B期臨牀試驗。對膝骨性關節炎2B期臨牀試驗6個月療效數據的中期分析結果沒有達到主要終點，但確實顯示了在2019年年中進行盲法中期分析之前和之後評估的患者隊列之間不同的療效信號。

3期足底筋膜炎研究沒有達到其主要終點。該公司計劃對全部研究數據進行全面審查，但目前不打算提交足底筋膜炎的BLA申請。

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管理層正在檢查這些發現，並與FDA一起審查，以確定啟動膝骨性關節炎3期臨牀試驗的適當途徑。正如之前披露的那樣，我們不能保證我們將獲得美國食品和藥物管理局的批准，並且可能會由於多種因素而推遲批准，包括：研究未能達到預期目標；改進我們的臨牀試驗所需的額外努力和成本；新冠肺炎大流行的影響；臨牀研究結果不值得進一步投資的可能性；以及為實現商業和生產準備所需的工作。

FDA執法自由裁量權終止對我們業務的影響
2017年11月，FDA發佈了一系列指南，為細胞和組織產品的監管建立了最新框架。這些指導闡明瞭FDA對區分那些根據公共衞生服務法第361條受監管的產品與根據公共衞生服務法第351條和相關法規被認為需要獲得許可證的藥品、器械和/或生物製品的標準的看法。FDA對研究用新藥在有限條件下行使執法自由裁量權(“工業“)申請和上市前審批要求，截止日期為2021年5月31日。執行裁量權期限於2021年5月31日終止。我們目前沒有在美國銷售這些產品。
新冠肺炎大流行的影響
而一種新的冠狀病毒株的爆發(“新冠肺炎“或”新冠肺炎大流行“)仍在繼續，截至2021年9月30日，對我們運營的影響，如進入醫院的限制和獲取捐贈者材料的困難，已在很大程度上得到改善，在截至2021年9月30日的三個月內，對我們的運營沒有實質性影響。我們正在持續監測病毒新變種的發展，以及政府和社會的反應，以減輕可能影響我們業務的持續傳播。
對於員工的健康和福祉，我們繼續保持高度謹慎。我們允許非必要的員工在家工作，限制非必要的出差，並建議所有員工儘快接種新冠肺炎疫苗。所有這些努力都沒有對公司截至2021年9月30日的三個月的運營產生實質性影響。
經營成果
截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月相比
截至9月30日的三個月，
(單位：千)
20212020$CHANGE%變化
淨銷售額$63,074 $64,303 $(1,229)(1.9)%
銷售成本10,129 10,289(160)(1.6)%
毛利52,945 54,014 (1,069)(2.0)%
銷售、一般和行政46,289 48,046 (1,757)(3.7)%
調查、重述及相關事宜3,170 12,027 (8,857)(73.6)%
研發4,368 3,372 996 29.5 %
無形資產攤銷193 276 (83)(30.1)%
債務清償損失— (8,201)8,201 (100.0)%
利息支出，淨額(963)(1,472)509 (34.6)%
其他收入，淨額— 1 (1)(100.0)%
所得税撥備費用(301)(38)(263)692.1 %
淨損失$(2,339)$(19,417)17,078 (88.0)%
淨銷售額
截至2021年9月30日的三個月，我們的淨銷售額為6,310萬美元，比截至2020年9月30日的三個月減少了120萬美元，降幅為1.9%。在截至2020年9月30日的三個月中，我們確認了6430萬美元的收入。截至2021年9月30日的三個月的淨銷售額包括在剩餘合同上確認的收入30萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的淨銷售額為100萬美元。

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截至2021年9月30日的三個月，調整後的淨銷售額(不包括從其餘合同中收取的現金)為6,280萬美元，減少了50萬美元，降幅為0.8%，而截至2020年9月30日的三個月為6,330萬美元，其中包括與Section351產品相關的820萬美元收入。
不包括351條款產品的銷售額，調整後的淨銷售額比上一年增加了720萬美元，或13.1%。這一增長反映了我們AmnioFix薄片產品組合的增長以及我們於2020年9月推出的EPICORD Expansion產品的銷售。
銷售成本和毛利率
截至2021年和2020年9月30日的三個月的銷售成本分別為1,010萬美元和1,030萬美元，減少20萬美元或1.6%。與去年同期相比，銷售成本受到有利的生產差異的推動。這一影響被截至2021年9月30日的三個月停產產品的減記所抵消。
截至2021年9月30日的三個月的毛利率為83.9%，而截至2020年9月30日的三個月的毛利率為84.0%。
銷售、一般和行政費用
截至2021年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用減少了180萬美元，降幅為3.7%，降至4630萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為4800萬美元。期內銷售、一般及行政費用減少，是由於法律及其他事務的專業費用下降所致。這些影響被去年同期旅行費用的增加所抵消，當時我們在新冠肺炎大流行期間實施了旅行限制。
調查、重述及相關費用
截至2021年9月30日的三個月的調查、重述和相關費用為320萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為1200萬美元。
於截至二零二零年九月三十日止三個月內，我們為預支本公司若干前高級管理人員及董事的律師費而產生開支。這些支出在2021年同期沒有那麼大。
我們仍與公司某些前高級管理人員和董事(除了佩蒂特和泰勒先生，我們的前首席執行官和首席運營官)簽訂了賠償協議，對他們的法律訴訟仍在進行中，但我們預計隨着時間的推移，這些費用將繼續減少。
我們預計未來將繼續產生一些訴訟成本，但我們預計從2020年開始，調查、重述和相關費用將繼續減少，但與解決證券集體訴訟事項有關的成本除外，這些費用的金額和時間非常不確定。見附註13，“承諾和或有事項“在未經審計的簡明綜合財務報表中提供更多細節。
研發費用
截至2021年9月30日的三個月，我們的研發費用增加了約100萬美元，增幅29.5%，達到440萬美元，而截至2020年9月30日的三個月，研發費用約為340萬美元。這一增長反映了人員成本的增加，這是由支持臨牀研究努力的員工人數增加推動的。
雖然我們增加了對臨牀研究的投資，但我們的研發費用並沒有預期的那麼多。這是我們臨牀試驗時間推遲的結果。雖然我們預計隨着我們計劃和執行臨牀試驗，這些成本會增加，但這些費用的數額和時機取決於我們的臨牀試驗是否值得進一步投資和其他因素。
無形資產攤銷
截至2021年9月30日的三個月，與無形資產相關的攤銷費用為20萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為30萬美元。這一下降是2020年第四季度受損的客户關係資產攤銷的結果。
債務清償損失
在截至2020年9月30日的三個月裏，由於償還和終止了我們與Blue Torch Financial，LLC的貸款協議，債務清償虧損為820萬美元。
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利息支出，淨額
截至2021年9月30日的三個月，利息支出淨額為100萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為150萬美元，減少了50萬美元，降幅為34.6%。差額是根據Hayfin定期貸款協議(下文“流動資金和資本資源”所述)攤銷與DD TL相關的遞延融資成本和原始發行折扣的結果。DD TL承諾期於2021年6月30日到期。
其他收入，淨額
在截至2021年和2020年9月30日的三個月裏，其他收入(淨額)都可以忽略不計。
所得税撥備費用
本公司截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月的有效税率分別為(14.8%)%及(0.2%)%。這兩個時期都沒有影響實際税率的重大離散項目。這兩個時期發生的淨營業虧損由估值撥備抵消。
截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月
截至9月30日的9個月，
(單位：千)
20212020$CHANGE%變化
淨銷售額$191,206 $179,686 $11,520 6.4 %
銷售成本32,530 28,513 4,017 14.1 %
毛利158,676 151,173 7,503 5.0 %
銷售、一般和行政145,291 132,316 12,975 9.8 %
調查、重述及相關事宜8,304 39,065 (30,761)(78.7)%
研發12,770 8,281 4,489 54.2 %
無形資產攤銷647 818 (171)(20.9)%
債務清償損失— (8,201)8,201 (100.0)%
利息支出，淨額(3,806)(6,433)2,627 (40.8)%
其他費用，淨額(3)(2)(1)50.0 %
所得税撥備(費用)福利(355)11,239 (11,594)(103.2)%
淨損失$(12,500)$(32,704)$20,204 (61.8)%
淨銷售額
截至2021年9月30日的9個月，我們的收入為1.912億美元，與截至2020年9月30日的9個月(我們的收入為1.797億美元)相比，增長了1150萬美元，增幅為6.4%。截至2021年9月30日的9個月的淨銷售額包括剩餘合同的收藏品90萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的收入為720萬美元。
截至2021年9月30日的9個月，調整後的淨銷售額(不包括從剩餘合同中收取的現金)為1.903億美元，而截至2020年9月30日的9個月為1.724億美元，增長1780萬美元或10.3%。這兩個時期調整後的淨銷售額分別包括351節產品的淨銷售額1720萬美元和2310萬美元。不包括第351部分的銷售額，調整後的淨銷售額增加了2370萬美元，增幅為15.9%。
這一增長主要是由於醫院放寬了准入限制和新冠肺炎疫情後實施的旅行限制導致銷售量增加，以及我們的AmnioFix牀單產品組合的增長以及我們於2020年9月推出的EPICORD Expansion產品的銷售帶來的積極影響。
29

銷售成本和毛利率
截至2021年9月30日的9個月的銷售成本為3250萬美元，比截至2020年9月30日的9個月的2850萬美元增加了400萬美元，增幅為14.1%。這一增長主要是由銷售量的同比增長推動的。此外，在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了庫存減記，特別是與FDA強制裁量期結束導致的第351條產品以及我們將停止生產的其他產品相關的庫存減記。我們預計這些減記不會在未來繼續下去。
截至2021年9月30日的9個月的毛利率為83.0%，而截至2020年9月30日的9個月的毛利率為84.1%。毛利率下降的主要原因是在截至2021年9月30日的9個月中記錄的減記，特別是與第351條產品有關的減記，這是由於FDA的執行裁量期結束造成的。這些減記加在一起，佔同期淨銷售額的0.9%。
銷售、一般和行政費用
截至2021年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用增加了1300萬美元，增幅為9.8%，達到1.453億美元，而截至2020年9月30日的9個月為1.323億美元。這一增長反映出恢復了以前在上一期間受到限制的全額薪金水平和績效增長，以及先前在新冠肺炎疫情期間減少的差旅費用增加。此外，銷售量增加導致銷售佣金增加也是造成增長的原因之一。
調查、重述及相關費用 
截至2021年9月30日的9個月的調查、重述和相關費用減少了約3080萬美元，降幅為78.7%，降至830萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為3910萬美元。這一減少是由於重述我們上期財務信息的費用減少，以及公司某些前高級管理人員和董事的律師費增加，如上所述，在第三季度的比較中描述了這一點。此外，在截至2021年9月30日的9個月中，我們從某些董事和高級管理人員保險單獲得了資金，並代表某些前管理層成員通過談判減少了先前確認的法律費用。
研發費用 
截至2021年9月30日的9個月，我們的研發費用增加了450萬美元，增幅為54.2%，達到1280萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為830萬美元。這一增長反映了諮詢費的上漲，人員成本的增加，這既是由緩解新冠肺炎大流行影響的努力逆轉推動的，也是由於支持臨牀研究努力的員工人數增加。
雖然我們增加了對臨牀前研究的投資，但我們的研發費用並沒有預期的那麼多。這是我們臨牀試驗時間推遲的結果。雖然我們預計隨着我們計劃和執行臨牀試驗，這些成本會增加，但這些費用的數額和時機取決於我們的臨牀試驗是否值得進一步投資和其他因素。
無形資產攤銷
從截至2020年9月30日的9個月到截至2021年9月30日的9個月，攤銷費用減少了20萬美元，降幅為20.9%。這一下降是2020年第四季度受損的客户關係資產攤銷的結果。
債務清償損失
在截至2020年9月30日的9個月裏，由於償還和終止了我們與Blue Torch Financial，LLC的貸款協議，債務清償虧損為820萬美元。
利息支出，淨額
截至2021年9月30日的9個月，利息支出淨額為380萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為640萬美元。這一差額與我們的定期貸款和DD TL的未償還本金餘額、規定的利率以及遞延融資成本和原始發行折扣的攤銷有關。
30

其他費用，淨額
在截至2021年和2020年9月30日的9個月中，淨額可以忽略不計。
所得税撥備(費用)福利
截至2021年和2020年9月30日止九個月，本公司的有效税率分別為(2.9%)%和25.6%。有效税率的變化是由於CARE法案對結轉淨營業虧損的税收規則進行了修改，導致在截至2020年9月30日的9個月中退還了1130萬美元的聯邦税款和同樣數額的所得税優惠。截至2021年9月30日的9個月，沒有影響有效税率的離散項目。
關鍵會計政策
在編制財務報表時，我們遵循美國公認的會計原則，該原則要求我們做出某些估計，並做出影響其財務狀況和經營結果的判斷。管理層定期審查我們的會計政策和財務信息披露。要求在編制財務報表時使用估計和判斷的重要會計政策摘要已在我們的2020 Form 10-K表中提供。在本報告所涵蓋的季度內，除本文所載未經審計簡明綜合財務報表附註2中披露的情況外，先前披露的會計政策和假設沒有重大變化。
非GAAP財務指標
除GAAP業績外，我們還提供某些非GAAP指標，包括調整後的淨銷售額、扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA“)和調整後的EBITDA。我們相信，這些措施的公佈為管理層和投資者提供了有關我們業績的重要補充信息。這些度量不能替代GAAP度量，我們計算此類度量的方式可能與其他公司計算和呈現類似度量的方式不同。公司管理層使用這些非GAAP衡量標準作為輔助手段，定期監測我們從季度到季度和從年度到年度的持續財務表現，並與可比公司進行基準比較。
調整後的淨銷售額
我們報告的兩個時期之間的淨銷售額，特別是在過渡之前和之後報告的淨銷售額，導致我們在同一時期包括在現金基礎上確認的收入和在“發貨”基礎上確認的收入。請參閲附註14，“收入，未經審計的簡明合併財務報表和附註2重大會計政策在我們2020 Form 10-K的合併財務報表中，瞭解有關過渡的更多細節。調整後的淨銷售額提供對我們收入的比較評估，並協助評估我們的銷售業績。調整後的淨銷售額包括GAAP淨銷售額減去收入轉換的影響，使讀者能夠了解銷售趨勢，而不考慮收入確認方法的變化。
下表(以千為單位)提供了GAAP淨銷售額與調整後淨銷售額的對賬：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
淨銷售額$63,074 $64,303 $191,206 $179,686 
收入確認變更的影響303 1,039 914 7,240 
調整後的淨銷售額$62,771 $63,264 $190,292 $172,446 
EBITDA和調整後的EBITDA
EBITDA旨在提供對公司經營業績的衡量，因為它消除了融資和資本支出的影響。EBITDA由GAAP淨虧損組成，不包括：(I)折舊、(Ii)無形資產攤銷、(Iii)利息支出、淨額、(Iv)債務清償虧損和(V)所得税撥備。
調整後的EBITDA旨在通過剔除某些非現金項目和EBITDA中可能不定期、一次性或非經常性的項目，提供EBITDA和我們預計將持續經歷的更廣泛業務運營的持久、正常化視圖；最重要的是與審計委員會調查和重述相關的費用。這還包括以股票為基礎的薪酬，主要以股票結算。這使我們能夠識別我們業務的潛在趨勢，否則這些項目可能會掩蓋這些趨勢。
31

經調整EBITDA包括GAAP淨虧損，不包括：(I)折舊、(Ii)無形資產攤銷、(Iii)利息支出、(Iv)債務清償虧損、(V)所得税撥備、(Vi)與審計委員會調查及重述有關的成本、(Vii)收入確認變更對淨虧損的影響及(Viii)股份補償。
管理層還評估EBITDA利潤率和調整後的EBITDA利潤率，為公司的盈利能力提供額外的背景；表明我們有能力將我們的銷售轉化為可持續的經營業績。EBITDA利潤率的計算方法是EBITDA除以GAAP淨銷售額。同樣，調整後的EBITDA利潤率的計算方式為調整後的EBITDA除以GAAP淨銷售額。
下表顯示了GAAP淨虧損與EBITDA和調整後EBITDA的對賬(單位：千)：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
淨損失$(2,339)$(19,417)$(12,500)$(32,704)
淨利潤率(3.7)%(30.2)%(6.5)%(18.2)%
非GAAP調整： 
折舊費用923 1,566 3,390 4,494 
無形資產攤銷193 276 647 818 
利息支出，淨額963 1,472 3,806 6,433 
債務清償損失— 8,201 — 8,201 
所得税撥備費用(福利)301 38 355 (11,239)
EBITDA41 (7,864)(4,302)(23,997)
EBITDA利潤率0.1 %(12.2)%(2.2)%(13.4)%
其他非GAAP調整
與審計委員會調查和重述有關的費用3,170 12,027 8,304 39,065 
收入確認變更的影響(261)(893)(786)(6,226)
基於股份的薪酬3,811 3,669 11,115 11,452 
調整後的EBITDA$6,761 $6,939 $14,331 $20,294 
調整後的EBITDA利潤率10.7 %10.8 %7.5 %11.3 %
調整後EBITDA，調整後淨銷售額的百分比10.8 %11.0 %7.5 %11.8 %
淺談現金流量
經營活動
截至2021年9月30日的9個月中，運營活動提供的淨現金為130萬美元，而截至2020年9月30日的9個月使用的現金為2000萬美元。這一變化主要是由於調查、重述和相關費用的減少，特別是與重述我們上期財務信息以及對公司某些前高級管理人員和董事的賠償有關的費用。此外，在截至2021年9月30日的9個月裏，我們收到了920萬美元的所得税退款。這些影響被我們緩解新冠肺炎疫情的努力逆轉所部分抵消，這導致銷售、一般和行政費用以及研發費用同比增加。
投資活動
截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為310萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為230萬美元。這一增長是資本支出同比增加80萬美元的結果，這些資本支出是為了改善我們的製造設施，以符合CGMP的要求。
32

融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中，用於融資活動的淨現金為340萬美元，而截至2020年9月30日的9個月中，提供的現金為6280萬美元。截至2020年9月30日的9個月的活動包括出售我們B系列可轉換優先股的收益9340萬美元，扣除股票發行成本。此外，我們還收到了與Hayfin定期貸款相關的4670萬美元收益，扣除了原始發行折扣和遞延融資成本。這些收益一起用於償還我們之前的7340萬美元定期貸款協議的剩餘本金餘額和預付保費。
剩餘的差異是由用於預扣税款的股票回購支付的現金同比增長推動的，被股票期權行使的現金收益同比增長所抵消。
合同義務
在截至2021年9月30日的9個月內，合同義務與本節中披露的義務相比沒有重大變化。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“在我們2020年的10-K表格中。
流動性與資本資源
我們的業務需要資金用於我們的經營活動，包括與通過直接和間接銷售渠道銷售產品相關的成本、進行研發活動的成本、合規成本，以及與正在進行的訴訟和其他事項相關的法律和諮詢費。
截至2021年9月30日，我們擁有9060萬美元的現金和現金等價物。截至2021年9月30日，我們報告的流動資產總額為1.419億美元，流動負債總額為4170萬美元，截至2021年9月30日的流動比率為3.4。
我們目前正在正常的業務過程中履行我們的義務。
我們預計在本季度報告提交之日起一年內與以下項目相關的現金需求：
•獲得必要的監管批准並在被認為對擴大我們的全球足跡具有戰略重要性的新市場開展業務所需的投資和支出；
•推進我們的IND和BLAS並確定新的潛在研發投資所需的投資和其他支出；
•我們無法估計損失的訴訟或潛在和解，或我們最終損失超過我們估計的訴訟或和解。此外，我們是否有權就這類事宜獲得保險公司的賠償，亦不能肯定；及
•涉及我們管理團隊某些前成員的賠償協議。
我們已經分析了自本季度報告提交之日起的12個月內，我們處理上述承諾和潛在責任的能力。在完成這一分析(其中包括對收入、利潤率和費用的最新預期的審查)之後，我們相信我們很可能會在到期時履行所有義務。
定期貸款
我們與海芬服務有限公司(Hayfin Services，LLP)等公司有一份未償還的貸款協議(“海芬)，是Hayfin Capital Management LLP(TheHayfin貸款協議“)，由Hayfin資助(The”Hayfin貸款交易)於2020年7月2日(截止日期)，為我們提供總金額為5,000萬美元的優先擔保定期貸款(定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日“)。定期貸款每季度支付利息，直至到期日。在到期日之前，定期貸款的本金不會到期和支付。
定期貸款適用於任何借款的利率等於倫敦銀行同業拆息(以1.5%為下限)加6.75%的保證金。如果無法獲得倫敦銀行同業拆借利率，貸款將按最優惠利率中最高的利率計息，聯邦基金利率加0.5%，年利率為2.5%，外加6.75%的保證金。
利率的差額可以降低，具體如下：
•如果公司的總淨槓桿率(定義見Hayfin貸款協議)大於2.0倍，年利率為6.75%，
33

•如果公司的總淨槓桿率低於2.0倍但大於或等於1.0倍，年利率為6.5%，或
•如果總淨槓桿率低於1.0倍，則年利率為6.0%。
截至2021年9月30日，總淨槓桿率為2.4倍。在發行時，截至2021年9月30日，定期貸款的利率為8.3%。
如果發生違約事件(由Hayfin定期貸款協議定義)，利率將額外支付3.0%的保證金，直到此類違約事件被治癒。或者，Hayfin可以選擇調用定期貸款，要求我們立即償還所有未償還本金、適用的預付保費和應計利息。
定期貸款包含金融契約，要求公司在合併的基礎上維持以下各項：
•截至2021年6月30日的季度，最高總淨槓桿率為4.5倍，此後貸款期限內進一步降至4.0倍，要求按季度計算。
•最低流動性(根據Hayfin定期貸款協議的定義)為1000萬美元，這是一項有史以來的金融契約，每月進行測試。
定期貸款規定，根據定期貸款協議的定義，對定期貸款的任何提前還款，無論是自願的還是強制性的，我們都將繳納自提前還款之日起適用的提前還款溢價，如下所示：
•2022年7月2日或之前：償還本金餘額的2%。
•2022年7月2日之後至2023年7月2日或之前：償還本金餘額的1%。
•2023年7月2日後：償還本金餘額的0%。
貸款協議還包括這類貸款慣常發生的某些負面契約違約事件，一旦發生此類違約事件，在符合習慣救濟權的情況下，信貸貸款項下的所有未償還貸款均可加速或終止貸款人的承諾。在控制權變更、產生其他債務、處置資產的某些收益和保險傷亡事件(如Hayfin貸款協議中的定義)的情況下，也需要強制預付款。
從截至2021年12月31日的財年開始，我們必須根據公司超額現金流的百分比(如Hayfin貸款協議中的定義)預付未償還貸款，如果產生了超額現金流，則該百分比是根據總淨槓桿率門檻確定的。
B系列可轉換優先股
2020年7月2日，我們發行了1億美元的B系列可轉換優先股，每股票面價值0.001美元。B系列優先股EW Healthcare Partners的一家附屬公司和Hayfin Capital Management LLP管理的某些基金(分別為保持者總而言之，持有者“)根據於2020年6月30日與EW Healthcare Partners的附屬公司獵鷹基金2控股公司(Falcon Fund 2 Holding Company，L.P.)以及Hayfin Capital Management LLP管理的某些基金簽訂的證券購買協議(證券購買協議“)，購買總價為1億美元。
B系列優先股在截至2021年6月30日的季度股息支付之前每年支付4.0%的累計股息，此後每年支付6.0%的累計股息。股息的宣佈完全由我們的董事會決定。如果宣佈了股息，股息將在每個季度末根據從最後一個支付日期開始到每個季度末前一天累積的股息金額以現金支付。我們可以選擇應計欠股東的股息，而不是以現金支付股息。股利餘額按未清償股息期的現行股息率累計。
B系列優先股的每股股票，包括任何應計和未支付的股息，在任何應計和未支付的股息之前，根據持有者的選擇，可以隨時轉換為我們的普通股，轉換價格為每股普通股3.85美元，或B系列優先股每股259.74股普通股，然後再支付任何應計和未支付的股息。B系列優先股，包括任何應計和未支付的股息，在發行日三週年之後的任何時候自動轉換為普通股，前提是普通股在(I)連續30個交易日中有20個交易日和(Ii)在該轉換日以轉換價格的200%或更高的價格交易。
如果我們發生控制權變更，我們將有權以相當於清算優先權的金額現金回購B系列優先股的部分或全部流通股，但須受B系列優先股持有者與控制權變更相關的權利的約束。如果我們不行使這種回購權利，B系列的持有者
34

優先股可選擇(1)要求我們以現金回購其當時發行的B系列優先股的任何或全部股份，回購金額等於清算優先權，或(2)將其B系列優先股的股份(包括應計和未支付的股息)轉換為普通股，並據此按比例獲得其對價。
自發行以來，我們沒有宣佈或支付過B系列可轉換優先股的任何現金股息。截至2021年9月30日，累計但未支付的股息為560萬美元。
股份回購
在截至2021年9月30日的三個月內，我們回購了15,354股員工交出的股票，以履行歸屬限制性股票時的預扣税款義務。除了這些交易外，在截至2021年9月30日的三個月裏，我們沒有回購任何普通股。未來回購的時間和金額(如果有的話)將取決於我們的股價、經濟和市場狀況、監管要求和其他公司考慮因素。我們可以隨時發起、暫停或停止購買。
偶然事件
見附註13，“合同承諾和或有事項“，本公司第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表。
表外安排
截至2021年9月30日，公司沒有表外安排。
近期會計公告
有關近期會計聲明的影響，請參閲本文所載未經審計簡明合併財務報表附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
基於我們在2021年9月30日缺乏未償還的市場風險敏感工具，我們已經確定，截至該日期，我們的綜合財務狀況、運營業績或現金流沒有重大的市場風險敞口。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
管理層維持一套披露控制和程序(如1934年經修訂的“證券交易法”(以下簡稱“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)，旨在確保吾等根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。評估的結果是，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序並不有效，因為財務報告的內部控制存在某些重大弱點，如我們2020 10-K報告的第9A項“控制和程序”所述。
補救計劃和狀態

我們先前在項目9A中確定的補救工作。截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告的控制和程序正在進行中，我們繼續實施並記錄政策、程序和內部控制。 這一補救努力已導致某些現有控制措施的設計以及新控制措施的開發發生了變化。 我們目前正在實施和測試這些新的和現有的管制措施的運作成效。 在適用的控制措施運行了足夠的一段時間，並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不能認為這些重大缺陷已經完全補救。
35

財務報告內部控制的變化
根據交易法規則13a-15(D)和15d-15(D)，管理層必須在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估每個會計季度發生的財務報告內部控制的任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響，或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。除上述持續補救活動外，截至2021年9月30日止三個月內，我們對財務報告的內部控制並無其他重大影響或合理可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響的改變。
論內部控制有效性的內在侷限性
任何財務報告內部控制系統的有效性都受到內在限制，包括在設計、實施、操作和評估控制和程序時行使判斷力，以及無法完全消除不當行為。因此，任何財務報告的內部控制制度只能提供合理的、而不是絕對的保證，保證其目標的實現。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。我們打算繼續對我們的業務需要或適當的內部控制進行監控和升級，但我們不能保證這些改進將足以在2021年或未來時期為我們提供有效的財務報告內部控制。


36

第二部分-其他資料

項目1.法律訴訟
本公司及其附屬公司是在其正常業務活動過程中產生的眾多索賠和訴訟的當事人，其中一些索賠涉及鉅額索賠。目前還不能確定這些訴訟的最終結果。有關其他信息，請參閲附註13，“合同承諾和或有事項，“本季度報告第I部分第1項未經審計的簡明合併財務報表，在此併入作為參考。
第1A項。風險因素
除了在截至2021年6月30日的季度的10-Q表格中陳述的風險因素外，公司2020年10-K表格中包含的風險因素沒有實質性變化。

37

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
(A)沒有。

(B)沒有。

(C)下表列出了在截至2021年9月30日的三個月期間，由公司或代表公司或任何關聯購買者(定義見交易法第10b-18條)購買公司股權證券的信息：
總人數
購買的股份(a)
平均支付價格
每股收益美元		根據公開宣佈的計劃購買的股份總數根據計劃或計劃可能尚未購買的股票的近似美元價值
2021年7月1日-7月31日14,779 $12.24 — $— 
2021年8月1日-8月31日575 $11.73 — $— 
2021年9月1日-9月30日— $— — $— 
**本季度總營收(TOTAL)15,354 $12.22 — 
(A)本季度回購的股份包括員工在歸屬限制性股票時為履行預扣税款義務而交出的股份。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
38



項目6.展品
展品
數		描述
31.1 #
首席執行官的認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條。
31.2 #
首席財務官的認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條。
32.1 #
首席執行官的認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條。
32.2 #
首席財務官的認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條。
101.INS#XBRL實例文檔
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
2021年11月2日
MiMedx集團，Inc.
   
 由以下人員提供：/s/彼得·M·卡爾森(Peter M.Carlson)
  彼得·M·卡爾森
  首席財務官和首席財務官

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