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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
| | | | | | | | |
| | |
☑ | | 根據1934年證券交易法第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2021年10月3日
或
| | | | | | | | |
| | |
☐ | | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 在從歐洲過渡到歐洲的過渡期內,美國將從歐洲過渡到歐洲。 |
佣金檔案編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
強生廣場一號樓
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要行政辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(732) 524-0400
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☑ 是☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條規定必須提交的每個互動數據文件。☑ 是☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速濾波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興市場成長型公司,由複選標記表示,註冊人是否已被選擇不使用延長的過渡期,以確保其遵守根據美國證券交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則的要求。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。☐是☑不是
根據ACT第12(B)節登記的證券
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ22 | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,2028年11月到期 | JNJ28 | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 紐約證券交易所 |
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
2021年10月22日,2,632,596,969普通股的股票面值為1.00美元,已發行。
強生及其子公司
目錄
| | | | | | | | | | | |
| | | 頁面 |
| | | 不是的。 |
第一部分-財務信息 | | | 1 |
| | | |
第一項財務報表(未經審計) | | | 1 |
| | | |
綜合資產負債表--2021年10月3日和2021年1月3日 | | | 1 |
| | | |
截至2021年10月3日和2020年9月27日的第三財季合併收益表 | | | 2 |
| | | |
截至2021年10月3日和2020年9月27日的9個月的合併收益表 | | | 3 |
| | | |
截至2021年10月3日和2020年9月27日的第三財季和九個月綜合全面收益表 | | | 4 |
| | | |
截至2021年10月3日和2020年9月27日的第三財季和九個月合併權益表 | | | 5 |
| | | |
截至2021年10月3日和2020年9月27日的財政年度9個月合併現金流量表 | | | 7 |
| | | |
合併財務報表附註 | | | 8 |
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| | | |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | | | 46 |
| | | |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | | | 63 |
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項目4.控制和程序 | | | 64 |
| | | |
第II部分-其他信息 | | | 64 |
| | | |
項目1--法律訴訟 | | | 64 |
| | | |
項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用 | | | 64 |
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項目6--展品 | | | 65 |
| | | |
簽名 | | | 66 |
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有關前瞻性陳述的警示説明
本季度報表為Form 10-Q強生的其他公開文件包括“前瞻性陳述”在1995年美國私人證券訴訟改革法案的避風港條款範圍內,強生及其子公司(本公司)的管理層和代表也可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”等詞彙以及其他類似含義的詞彙來識別,這些詞彙與以下內容相聯繫:對未來經營的討論、預期的經營結果、財務業績;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
與產品開發、市場成功和競爭相關的風險
•公司持續增長和成功所依賴的新的和改進的產品和技術的創新和開發所固有的挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入,以及最初和持續的商業成功;
•在美國和其他重要市場為新的和現有的產品和技術獲得和保護足夠的專利和其他知識產權的能力受到挑戰;
•專利到期的影響,通常隨之而來的是引入競爭對手的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失;
•競爭對手和其他尋求推出競爭的仿製藥、生物相似或其他產品的公司對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利商標局和其他決策者對此類挑戰的接受度增加,可能導致相關產品比預期更早地失去市場獨佔性和銷售額迅速下降;
•在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
•競相與第三方就產品和技術的協作、許可、開發和營銷協議達成協議;
•以成本效益、產品性能、技術進步和競爭者獲得的專利為基礎的競爭;以及
•指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力造成不利影響,並要求支付金錢損害賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
•對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略相關的產品責任索賠和指控;
•不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;
•政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
•未能履行與各國政府或政府機構達成的合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁;
•影響美國國內和國際業務的適用法律和法規的可能變化,包括涉及:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購;
•遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括要求遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規;
•國內和國際税收法律法規的變化,包括與美國減税和就業法案相關的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及面臨潛在超過現有準備金的額外税收負擔;以及
•財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則,證券交易委員會發布新的或修訂的會計準則。
與公司戰略舉措和醫療市場趨勢相關的風險
•醫療成本控制的趨勢造成的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
•由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
•公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
•公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及
•與過去和正在進行的重組行動相關的預期收益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現的可能性。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
•與公司及其客户和供應商的全球運營相關的風險,包括公司運營所在國家的外國政府。
•通貨膨脹、利率和貨幣匯率波動的影響以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的潛在變化,包括任何增加的貿易限制或關税和潛在的藥品再進口立法;
•國際經濟中的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府管制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律體系對國際運作的影響;
•全球公共衞生危機和流行病的影響,包括新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的爆發;
•全球氣候變化、極端天氣和自然災害可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及
•美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。
與供應鏈和運營相關的風險
•在內部、通過第三方供應商或在供應鏈內製造的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品,以及潛在的監管行動;
•公司的信息技術系統或公司供應商的信息技術系統的中斷和破壞,這可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
•依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的制約,這可能會對公司產品所用材料的供應、採購和定價產生不利影響;以及
•與為全球供應鏈設想的重組行動相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間實現的可能性,包括由於任何需要獲得適用監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對該公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。
投資者還應仔細閲讀公司截至2021年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告第1A項中描述的風險因素,以瞭解某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或識別所有此類因素,不應將上述風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第一部分-財務信息
項目1--財務報表
強生及其子公司
綜合資產負債表
(未經審計;除每股和每股數據外,以百萬美元計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 |
資產 |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 17,604 | | | 13,985 | |
有價證券 | | 13,397 | | | 11,200 | |
應收賬款、貿易、減去壞賬準備和信貸損失$223 (2020, $293) | | 14,911 | | | 13,576 | |
存貨(附註2) | | 10,387 | | | 9,344 | |
預付費用和其他費用 | | 3,590 | | | 3,132 | |
| | | | |
流動資產總額 | | 59,889 | | | 51,237 | |
按成本價計算的物業、廠房和設備 | | 47,347 | | | 46,804 | |
減去:累計折舊 | | (28,869) | | | (28,038) | |
財產、廠房和設備、淨值 | | 18,478 | | | 18,766 | |
無形資產淨額(附註3) | | 47,776 | | | 53,402 | |
商譽(附註3) | | 35,569 | | | 36,393 | |
所得税遞延税金(附註5) | | 10,646 | | | 8,534 | |
其他資產 | | 6,870 | | | 6,562 | |
總資產 | | $ | 179,228 | | | 174,894 | |
負債和股東權益 |
流動負債: | | | | |
貸款和應付票據 | | $ | 3,798 | | | 2,631 | |
應付帳款 | | 8,961 | | | 9,505 | |
應計負債 | | 13,812 | | | 13,968 | |
應計回扣、退貨和促銷 | | 12,683 | | | 11,513 | |
應計薪酬和與僱員相關的義務 | | 3,146 | | | 3,484 | |
應計所得税(附註5) | | 2,161 | | | 1,392 | |
流動負債總額 | | 44,561 | | | 42,493 | |
長期債務(附註4) | | 30,130 | | | 32,635 | |
所得税遞延税金(附註5) | | 7,147 | | | 7,214 | |
員工相關義務(附註6) | | 10,171 | | | 10,771 | |
長期應繳税款(附註5) | | 5,770 | | | 6,559 | |
其他負債 | | 11,177 | | | 11,944 | |
總負債 | | $ | 108,956 | | | 111,616 | |
承付款和或有事項(附註11) | | | | |
股東權益: | | | | |
普通股-面值$1.00每股(授權)4,320,000,000股票;已發行3,119,843,000股票) | | $ | 3,120 | | | 3,120 | |
累計其他綜合收益(虧損)(附註7) | | (15,415) | | | (15,242) | |
留存收益 | | 121,092 | | | 113,890 | |
減去:國庫持有的普通股,按成本計算(487,358,000和487,331,000股票) | | 38,525 | | | 38,490 | |
股東權益總額 | | 70,272 | | | 63,278 | |
總負債和股東權益 | | $ | 179,228 | | | 174,894 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 |
| | 10月3日, 2021 | | 百分比 致銷售員 | | 9月27日, 2020 | | 百分比 致銷售員 |
面向客户的銷售(注9) | | $ | 23,338 | | | 100.0 | % | | $ | 21,082 | | | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 7,250 | | | 31.1 | | | 6,972 | | | 33.1 | |
毛利 | | 16,088 | | | 68.9 | | | 14,110 | | | 66.9 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | | 6,000 | | | 25.7 | | | 5,431 | | | 25.8 | |
研發費用 | | 3,422 | | | 14.7 | | | 2,840 | | | 13.5 | |
正在進行的研究和開發 | | 900 | | | 3.9 | | | 138 | | | 0.6 | |
利息收入 | | (13) | | | (0.1) | | | (12) | | | (0.1) | |
利息支出,扣除資本化部分後的淨額 | | 20 | | | 0.1 | | | 44 | | | 0.2 | |
其他(收入)費用,淨額 | | 1,850 | | | 7.9 | | | 1,200 | | | 5.7 | |
重組(注12) | | 60 | | | 0.2 | | | 68 | | | 0.3 | |
所得税撥備前收益 | | 3,849 | | | 16.5 | | | 4,401 | | | 20.9 | |
所得税撥備(附註5) | | 182 | | | 0.8 | | | 847 | | | 4.0 | |
淨收益 | | $ | 3,667 | | | 15.7 | % | | $ | 3,554 | | | 16.9 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(附註8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 1.39 | | | | | $ | 1.35 | | | |
稀釋 | | $ | 1.37 | | | | | $ | 1.33 | | | |
| | | | | | | | |
平均流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,632.6 | | | | | 2,632.5 | | | |
稀釋 | | 2,674.9 | | | | | 2,669.3 | | | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9個月的財政年度 |
| | 10月3日, 2021 | | 百分比 致銷售員 | | 9月27日, 2020 | | 百分比 致銷售員 |
面向客户的銷售(注9) | | $ | 68,971 | | | 100.0 | % | | $ | 60,109 | | | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 21,900 | | | 31.8 | | | 20,613 | | | 34.3 | |
毛利 | | 47,071 | | | 68.2 | | | 39,496 | | | 65.7 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | | 17,505 | | | 25.4 | | | 15,627 | | | 26.0 | |
研發費用 | | 9,994 | | | 14.5 | | | 8,127 | | | 13.5 | |
正在進行的研究和開發 | | 900 | | | 1.3 | | | 144 | | | 0.3 | |
利息收入 | | (40) | | | (0.1) | | | (98) | | | (0.2) | |
利息支出,扣除資本化部分後的淨額 | | 123 | | | 0.2 | | | 114 | | | 0.2 | |
其他(收入)費用,淨額 | | 480 | | | 0.7 | | | 545 | | | 0.9 | |
重組(注12) | | 169 | | | 0.2 | | | 187 | | | 0.3 | |
所得税撥備前收益 | | 17,940 | | | 26.0 | | | 14,850 | | | 24.7 | |
所得税撥備(附註5) | | 1,798 | | | 2.6 | | | 1,874 | | | 3.1 | |
淨收益 | | $ | 16,142 | | | 23.4 | % | | $ | 12,976 | | | 21.6 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(附註8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 6.13 | | | | | $ | 4.93 | | | |
稀釋 | | $ | 6.04 | | | | | $ | 4.86 | | | |
| | | | | | | | |
平均流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,632.2 | | | | | 2,633.0 | | | |
稀釋 | | 2,674.6 | | | | | 2,670.8 | | | |
| | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註 |
強生及其子公司
綜合全面收益表
(未經審計;百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 |
| 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
| | | | | | | |
淨收益 | $ | 3,667 | | | 3,554 | | | $ | 16,142 | | | 12,976 | |
| | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | | | |
外幣折算 | (382) | | | 222 | | | (241) | | | (741) | |
| | | | | | | |
證券: | | | | | | | |
*期內產生的未實現持有收益(虧損) | — | | | 1 | | | (1) | | | 1 | |
*對收益的重新分類 | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
*淨變化量 | — | | | 1 | | | (1) | | | 1 | |
| | | | | | | |
員工福利計劃: | | | | | | | |
*期內攤銷前期服務成本 | (40) | | | (6) | | | (122) | | | (17) | |
期內攤銷損益 | 273 | | | 203 | | | 822 | | | 604 | |
| | | | | | | |
*淨變化量 | 233 | | | 197 | | | 700 | | | 587 | |
| | | | | | | |
衍生品和套期保值: | | | | | | | |
*期間產生的未實現收益(虧損) | 67 | | | 199 | | | (55) | | | 1,052 | |
*對收益的重新分類 | (233) | | | (24) | | | (576) | | | 54 | |
*淨變化量 | (166) | | | 175 | | | (631) | | | 1,106 | |
| | | | | | | |
其他綜合收益(虧損) | (315) | | | 595 | | | (173) | | | 953 | |
| | | | | | | |
綜合收益 | $ | 3,352 | | | 4,149 | | | $ | 15,969 | | | 13,929 | |
| | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
| | |
第三財季其他綜合收入的税收影響分別如下:2021年和2020年:外幣換算:美元86百萬美元和$139百萬美元;員工福利計劃:$65百萬美元和$56百萬美元;衍生品和套期保值:美元43百萬美元和$47百萬美元。 |
|
2021年和2020財年9個月其他綜合收入的税收影響分別如下:外幣換算:美元315百萬美元和$207百萬美元;員工福利計劃:$197百萬美元和$167百萬美元;衍生品和套期保值:美元167百萬美元和$293百萬美元。 |
強生公司及其子公司
合併權益表
(未經審計;百萬美元)
截至2021年10月3日的第三財季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2021年7月4日 | $ | 69,580 | | | 120,154 | | | (15,100) | | | 3,120 | | | (38,594) | |
淨收益 | 3,667 | | | 3,667 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($1.06每股) | (2,791) | | | (2,791) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 522 | | | 62 | | | — | | | — | | | 460 | |
普通股回購 | (391) | | | — | | | — | | | — | | | (391) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (315) | | | — | | | (315) | | | — | | | — | |
餘額,2021年10月3日 | $ | 70,272 | | | 121,092 | | | (15,415) | | | 3,120 | | | (38,525) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年10月3日的9個財政月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
| 總計 | | 留用 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2021年1月3日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
淨收益 | 16,142 | | | 16,142 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($3.13每股) | (8,241) | | | (8,241) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,726 | | | (699) | | | — | | | — | | | 2,425 | |
普通股回購 | (2,460) | | | — | | | — | | | — | | | (2,460) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (173) | | | — | | | (173) | | | — | | | — | |
餘額,2021年10月3日 | $ | 70,272 | | | 121,092 | | | (15,415) | | | 3,120 | | | (38,525) | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月27日的第三財季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
平衡,2020年6月28日 | $ | 62,978 | | | 113,898 | | | (15,533) | | | 3,120 | | | (38,507) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 3,554 | | | 3,554 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($1.01每股) | (2,659) | | | (2,659) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 559 | | | 109 | | | — | | | — | | | 450 | |
普通股回購 | (483) | | | — | | | — | | | — | | | (483) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | — | | | — | | | — | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 595 | | | — | | | 595 | | | — | | | — | |
平衡,2020年9月27日 | $ | 64,473 | | | 114,831 | | | (14,938) | | | 3,120 | | | (38,540) | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月27日的9個月財政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
| 總計 | | 留用 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2019年12月29日 | $ | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 12,976 | | | 12,976 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($2.97每股) | (7,823) | | | (7,823) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,866 | | | (911) | | | — | | | — | | | 2,777 | |
普通股回購 | (2,900) | | | — | | | — | | | — | | | (2,900) | |
其他 | (70) | | | (70) | | | — | | | — | | | — | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 953 | | | — | | | 953 | | | — | | | — | |
平衡,2020年9月27日 | $ | 64,473 | | | 114,831 | | | (14,938) | | | 3,120 | | | (38,540) | |
| | | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併現金流量表
(未經審計;百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9個月的財政年度 |
| | 10月3日, 2021 | | 9月27日, 2020 |
經營活動的現金流 | | | | |
淨收益 | | $ | 16,142 | | | 12,976 | |
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | | 5,547 | | | 5,291 | |
基於股票的薪酬 | | 920 | | | 845 | |
| | | | |
| | | | |
資產減記 | | 964 | | | 198 | |
*或有對價逆轉 | | — | | | (1,148) | |
出售資產/業務的淨收益 | | (601) | | | (60) | |
| | | | |
遞延税金撥備 | | (2,564) | | | (238) | |
信貸損失和應收賬款撥備 | | (60) | | | 74 | |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | |
應收賬款增加 | | (1,818) | | | (440) | |
庫存增加 | | (1,178) | | | (784) | |
應付賬款和應計負債增加/(減少) | | 182 | | | (119) | |
其他流動和非流動資產減少/(增加) | | 2,082 | | | (1,983) | |
(減少)/增加其他流動和非流動負債 | | (1,938) | | | 581 | |
| | | | |
經營活動的淨現金流量 | | 17,678 | | | 15,193 | |
| | | | |
投資活動的現金流 | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | | (2,237) | | | (2,024) | |
出售資產/業務所得款項淨額(附註10) | | 666 | | | 100 | |
收購,扣除收購現金後的淨額(附註10) | | — | | | (949) | |
購買投資 | | (18,843) | | | (16,243) | |
出售投資 | | 16,809 | | | 6,585 | |
信貸支持協議活動,淨額 | | 696 | | | 125 | |
其他(主要是許可證和里程碑) | | (414) | | | (516) | |
| | | | |
投資活動使用的淨現金 | | (3,323) | | | (12,922) | |
| | | | |
融資活動的現金流 | | | | |
向股東派發股息 | | (8,241) | | | (7,823) | |
普通股回購 | | (2,460) | | | (2,900) | |
短期債務收益 | | 1,283 | | | 3,335 | |
償還短期債務 | | (821) | | | (310) | |
長期債務收益,扣除發行成本 | | 3 | | | 7,431 | |
償還長期債務 | | (1,452) | | | (562) | |
行使股票期權所得收益/員工股票獎勵預扣税,淨額 | | 808 | | | 922 | |
信貸支持協議活動,淨額 | | 168 | | | — | |
其他 | | 101 | | | (569) | |
| | | | |
融資活動使用的現金淨額 | | (10,611) | | | (476) | |
| | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | (125) | | | (135) | |
現金和現金等價物增加 | | 3,619 | | | 1,660 | |
期初現金和現金等價物 | | 13,985 | | | 17,305 | |
期末現金和現金等價物 | | $ | 17,604 | | | 18,965 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
收購 | | | | |
收購資產的公允價值 | | $ | — | | | 1,173 | |
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | | — | | | (224) | |
為收購支付的淨現金 | | $ | — | | | 949 | |
| | | | |
| | | | |
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
注1-隨附的未經審計中期綜合財務報表及相關附註應與強生及其子公司(本公司)經審計綜合財務報表及公司截至2021年1月3日會計年度Form 10-K年報中的相關附註一併閲讀。未經審核的中期財務報表包括管理層判斷所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)和應計項目,以公平陳述所列示期間的業績。
由於舍入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
預算的使用
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它將在多大程度上影響全球宏觀經濟狀況,包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍、預期的復甦速度以及政府和企業對這一流行病的反應。本公司評估了某些會計事項,這些會計事項一般需要根據本公司合理可用的信息以及截至2021年10月3日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於公司的壞賬和信貸損失撥備、庫存和相關儲備、應計回扣和相關儲備、商譽和其他長期資產的賬面價值以及公司正在進行的疫苗開發和分銷努力。雖然截至2021年10月3日及截至2021年10月3日的季度,公司的合併財務報表沒有受到實質性影響,但公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對公司未來報告期的合併財務報表產生實質性影響。
新會計準則
該公司評估財務會計準則委員會最近發佈的會計準則對公司財務報表的採用影響,以及對公司截至2021年1月3日的會計年度Form 10-K年度報告中先前評估(如果有)的重大更新。2021財年前9個月沒有發佈影響公司的新材料會計準則。
最近採用的會計準則
2021財年前9個月沒有采用新的材料會計準則。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
注2-庫存
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 |
原材料和供應品 | | $ | 1,587 | | | 1,410 | |
在製品 | | 2,164 | | | 2,040 | |
成品 | | 6,636 | | | 5,894 | |
總庫存 | | $ | 10,387 | | | 9,344 | |
注3-無形資產和商譽
使用年限有限的無形資產在其預計使用年限內攤銷。最新的商譽和無限期活體無形資產年度減值評估於2020財年第四季度完成。對商譽和無限期活着的無形資產的未來減值測試將在第四財季每年進行,如果有必要,也可以更早進行。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標--總量 | | $ | 39,176 | | | 39,990 | |
累計攤銷較少 | | (19,569) | | | (17,618) | |
專利和商標-網絡 | | 19,607 | | | 22,372 | |
客户關係和其他無形資產--總收入 | | 22,950 | | | 22,898 | |
累計攤銷較少 | | (11,637) | | | (10,912) | |
客户關係和其他無形資產-Net* | | 11,313 | | | 11,986 | |
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | 7,013 | | | 7,195 | |
購買正在進行的研究和開發(1) | | 9,843 | | | 11,849 | |
壽命不定的無形資產總額 | | 16,856 | | | 19,044 | |
無形資產總額-淨額 | | $ | 47,776 | | | 53,402 | |
*大部分由客户關係組成
(1)在2021年第三財季,該公司記錄了部分知識產權研發減值費用為#美元。0.915億美元主要與2019年收購Auris Health收購的普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。減值費用是根據對貼現現金流估值模型的修訂計算的,反映了人類程序比2022年下半年的初始收購模型假設延遲了約兩年。其餘的減持是由達到商業化的資產推動的,現在被歸類為具有確定的壽命。
截至2021年10月3日的商譽按業務部門分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者健康 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 總計 |
2021年1月3日的商譽 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | — | | | — | | | — | |
商譽,與資產剝離相關 | | (7) | | | — | | | — | | | (7) | |
貨幣換算/其他 | | (347) | | | (283) | | | (187) | | | (817) | |
2021年10月3日的商譽 | | $ | 9,982 | | | 10,726 | | | 14,861 | | | 35,569 | |
專利和商標的加權平均攤銷期限為12好幾年了。客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期限為21好幾年了。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。1.110億美元和1.2截至2021年10月3日和2020年9月27日的第三財季分別為200億美元。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。3.630億美元和30億美元3.4分別在截至2021年10月3日和2020年9月27日的9個財年中實現10億美元。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
在接下來的五年中,經批准的產品的税前攤銷費用估計約為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 |
$4,700 | | 4,500 | | 4,500 | | 4,300 | | 3,600 |
有關收購和資產剝離的更多細節,請參閲合併財務報表附註10。
注4-公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司還使用利率掉期作為管理與固定利率借款相關的利率風險的工具。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率掉期和遠期外匯合約。此外,該公司還使用遠期外匯合約來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未指定為套期保值,因此,該等衍生工具的公允價值變動於盈利中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期盈利影響。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。該公司與某些衍生交易對手簽訂信用支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議建立抵押品門檻。截至2021年10月3日,公司根據CSA累計支付的現金抵押品金額為$202淨額百萬,與淨投資和現金流對衝有關。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。有關這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本附註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2021年10月3日,公司遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期的名義未償還金額為#美元。45.830億美元,35.130億美元和30億美元10.0分別為20億美元。截至2021年1月3日,公司遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期的名義未償還金額為#美元。37.810億美元和30.6分別為10億美元。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生品公允價值的變動在每個期間計入當期收益或其他全面收益,這取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,對衝交易的類型。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合約生效之日作出的。一開始,預計所有衍生品都會非常有效。指定為現金流量套期保值的外匯合約按遠期法入賬,當套期保值項目影響收益時,與這些合約相關的所有損益將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類為與對衝交易相同賬户的收益。
與利率掉期及應佔利率變動的對衝債務公允價值變動相關的損益在發生期間計入利息支出。淨投資套期保值的損益通過貨幣換算賬户計入累計的其他綜合收益。被排除在有效性測試之外的部分通過利息(收入)費用使用現貨法進行記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高效的,套期保值會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行的到期日為2022年至2035年的歐元計價票據,作為本公司對其若干國際子公司投資的淨投資對衝,這些子公司使用歐元作為其功能貨幣,以減少匯率變化引起的波動。
截至2021年10月3日,累計其他綜合收益中包括的衍生品遞延淨收益餘額為1美元。21税後1.5億美元。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註7。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年度收益。接下來的12個月這是預計在這段時間內發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18個月,不包括利率合約和淨投資對衝合同。最終在收益中實現的金額可能會隨着匯率的變化而不同。已實現損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至2021年和2020財年第三財季(扣除税後)與衍生品和套期保值相關活動的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2021年10月3日 | 2020年9月27日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
*項目 | $ | — | | — | | — | | (62) | | — | | — | | — | | — | | | — | |
**金融衍生品被指定為對衝工具 | — | | — | | — | | 62 | | — | | — | | — | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 34 | | — | | — | | — | | — | | 39 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 34 | | — | | — | | — | | — | | 39 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | (3) | | 58 | | 8 | | — | | 19 | | 3 | | (81) | | (13) | | — | | (8) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | (35) | | (155) | | 37 | | — | | 42 | | 16 | | 156 | | (36) | | — | | (41) | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 117 | | — | | — | | | — | | 84 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 144 | | — | | — | | — | | — | | 65 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2021年和2020財年9個月的衍生品和對衝相關活動摘要(扣除税收):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2021年10月3日 | 2020年9月27日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
*有限制的項目 | $ | — | | — | | — | | (56) | | — | | — | | — | | — | | | — | |
*被指定為對衝工具的衍生品 | — | | — | | — | | 56 | | — | | — | | — | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 115 | | — | | — | | — | | — | | 118 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 115 | | — | | — | | — | | — | | 118 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | 25 | | 106 | | (1) | | — | | 24 | | 10 | | (316) | | (121) | | — | | (10) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | (41) | | (398) | | 80 | | — | | 67 | | 25 | | 330 | | (156) | | — | | (55) | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 307 | | — | | — | | — | | — | | 265 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 122 | | — | | — | | — | | — | | 790 | | — | |
| | | | | | | | | | |
截至2021年10月3日和2021年1月3日,合併資產負債表中記錄了與公允價值套期保值累計基礎調整相關的以下金額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合併資產負債表中包含套期保值項目的行項目 | | 套期負債的賬面金額
| | 計入套期負債賬面金額的公允價值套期調整累計金額 |
| | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 | | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 |
| | | | | | | | |
長期債務 | | 9,851 | | | — | | | (73) | | | — | |
| | | | | | | | |
下表是2021年和2020財年第三季度和九個月未被指定為對衝工具的衍生品的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | 得/(失) 在以下位置識別 衍生產品收益 | 得/(失) 在以下位置識別 衍生產品收益 | |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 第三財季結束 | 截至9個月的財政年度 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | |
外匯合約 | | 其他(收入)費用 | | $ | (13) | | | 1 | | (50) | | | 66 | | |
下表為截至2021年和2020財年第三財季的淨投資對衝效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 在以下位置識別 累計 保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益重新分類自 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
債務 | | $ | 115 | | | (169) | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 141 | | | (234) | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表為截至2021年和2020財年9個月的淨投資對衝效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 在以下位置識別 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益重新分類自 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
債務 | | $ | 279 | | | (217) | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 432 | | | 407 | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
本公司持有公允價值可隨時確定的股權投資和公允價值不能隨時確定的股權投資。該公司已選擇衡量不能輕易確定公允的股權投資
按成本減去減值(如有)的價值,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變化而產生的變化。
下表是與股權投資相關的活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年1月3日 | | | | | | 2021年10月3日 | | |
| | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,481 | | | (83) | | | 469 | | | 1,867 | | | 1,867 | |
| | | | | | | | | | |
價值難以確定的股權投資 | | $ | 738 | | | 392 | | | (545) | | | 585 | | | 585 | |
(1) 記入其他收入/費用
(2) 其他包括貨幣的影響
至於市值不能輕易釐定的股票投資,則減少#元。25由於減值,在淨收益中反映的公允價值為100萬歐元。抵消性地增加了1美元。417由於可見價格的變化和出售聖盃投資的收益,反映在淨收入中的公允價值為100萬歐元。
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或者轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據美國會計準則委員會820,建立了一個三級層次結構,以確定公允價值計量中使用的投入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1輸入具有最高優先級,而級別3輸入具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是指按現行市場利率折現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的所有未來現金流按貨幣分類的總和。本公司不相信該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為三級,其價值是使用折現現金流量方法或類似技術確定的,確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三個級別的投入用於衡量公允價值:
級別1-相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別2-重要的其他可觀察到的輸入。
級別3-重要的不可觀察的輸入。
本公司截至2021年10月3日和2021年1月3日按公允價值計量的重大金融資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年10月3日 | | | | 2021年1月3日 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 459 | | | — | | | 459 | | | 849 | |
利率合約(2) | | — | | | 707 | | | — | | | 707 | | | 240 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | — | | | 1,166 | | | — | | | 1,166 | | | 1,089 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 768 | | | — | | | 768 | | | 702 | |
利率合約(2) | | — | | | 468 | | | — | | | 468 | | | 1,569 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | — | | | 1,236 | | | — | | | 1,236 | | | 2,271 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 51 | | | — | | | 51 | | | 49 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 48 | | | — | | | 48 | | | 38 | |
其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(3) | | 1,867 | | | — | | | — | | | 1,867 | | | 1,481 | |
債務證券(4) | | — | | | 18,911 | | | — | | | 18,911 | | | 14,042 | |
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(5) | | $ | — | | | — | | | 613 | | | 613 | | | 633 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
總額對淨派生調節 | | 2021年10月3日 | | 2021年1月3日 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 1,217 | | | 1,138 | |
信貸支持協議(CSA) | | (1,058) | | | (1,107) | |
淨資產總額 | | 159 | | | 31 | |
| | | | |
總負債總額 | | 1,284 | | | 2,309 | |
信貸支持協議(CSA) | | (1,260) | | | (2,172) | |
淨負債總額 | | $ | 24 | | | 137 | |
| | | | |
關於或有對價負債變動的彙總資料如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | $ | 633 | | | $ | 1,715 | |
估計公允價值變動(6) | | 28 | | | (1,088) | |
加法 | | — | | | 107 | |
付款 | | (48) | | | (98) | |
期末餘額 | | $ | 613 | | | $ | 636 | |
(1)2020年的資產和負債都被歸類為2級,但#美元的股權投資除外。1,481百萬美元,歸類為第1級,或有代價為$633百萬,被歸類為3級。
(2) 包括交叉貨幣利率互換和截至2021年10月3日的利率互換。包括截至2021年1月3日的交叉貨幣利率掉期。
(3) 歸類為非流動其他資產。
(4)股票分為現金等價物和當前有價證券。
(5)這筆錢包括美元。595百萬美元和$594100萬美元,截至2021年10月3日和2021年1月3日分別歸類為非流動其他負債。包括$18百萬美元和$39截至2021年10月3日和2021年1月3日,分別歸類為流動負債的100萬美元。
(6)持續公允價值調整金額主要計入研發費用。
該公司記錄了一筆或有對價沖銷#美元。1,148與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。或有對價的沖銷記入其他收入和費用淨額。
截至2021年10月3日,公司的現金、現金等價物和當前的有價證券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 賬面金額 | | 未確認收益 | | 未確認損失 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | $ | 2,607 | | | — | | | — | | | 2,607 | | | 2,607 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | 870 | | | — | | | — | | | 870 | | | — | | | 870 | |
美國的逆回購協議 | 1,715 | | | — | | | — | | | 1,715 | | | 1,715 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | 3,604 | | | — | | | — | | | 3,604 | | | 274 | | | 3,330 | |
貨幣市場基金 | 2,120 | | | — | | | — | | | 2,120 | | | 2,120 | | | — | |
定期存款(1) | 1,174 | | | — | | | — | | | 1,174 | | | 1,174 | | | — | |
報表小計 | 12,090 | | | — | | | — | | | 12,090 | | | 7,890 | | | 4,200 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | 未實現收益 | | 未實現虧損 | | | | | | |
美國政府證券 | 18,657 | | | — | | | — | | | 18,657 | | | 9,697 | | | 8,960 | |
其他主權證券 | 3 | | | — | | | — | | | 3 | | | 2 | | | 1 | |
公司債務證券 | 251 | | | — | | | — | | | 251 | | | 15 | | | 236 | |
*可供出售的債務小計(2) | $ | 18,911 | | | — | | | — | | | 18,911 | | | 9,714 | | | 9,197 | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | $ | 31,001 | | | — | | | — | | | 31,001 | | | 17,604 | | | 13,397 | |
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,收益或損失報告在收益中。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現損益在其他綜合收益中扣除税項後報告。
截至2021年1月3日的財年,賬面金額與估計公允價值大致相同。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀人價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
該公司將自購買之日起規定到期日不超過3個月的所有高流動性投資歸類為現金等價物,將自購買之日起規定到期日超過3個月的所有高流動性投資歸類為當前有價證券。自購買之日起規定到期日超過一年的可供出售的證券可用於為當前業務提供資金,分為現金等價物和當前可交易證券。
截至2021年10月3日,可供出售證券的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
一年內到期 | | $ | 18,895 | | | 18,895 | |
在一年到五年後到期 | | 16 | | | 16 | |
在五年到十年後到期 | | — | | | — | |
債務證券總額 | | $ | 18,911 | | | 18,911 | |
非公允價值計量的金融工具:
截至2021年10月3日,以下金融負債在合併資產負債表上按賬面金額持有:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 賬面金額 | | 估計公允價值 |
| | | | |
金融負債 | | | | |
| | | | |
流動債務 | | $ | 3,798 | | | 3,808 | |
| | | | |
非流動債務 | | | | |
6.732023年到期的債券百分比 | | 250 | | | 285 | |
3.3752023年到期的票據百分比 | | 802 | | | 857 | |
2.052023年到期的票據百分比 | | 499 | | | 511 | |
0.6502024年到期債券百分比(750歐元,1.1581歐元) | | 867 | | | 889 | |
5.502024年到期債券百分比(500英鎊,1.3465英鎊) | | 671 | | | 769 | |
2.6252025年到期票據百分比 | | 749 | | | 794 | |
| | | | |
0.552025年到期票據百分比 | | 993 | | | 982 | |
2.452026年到期的票據百分比 | | 1,995 | | | 2,119 | |
2.952027年到期票據百分比 | | 989 | | | 1,078 | |
| | | | |
0.952027年到期票據百分比 | | 1,489 | | | 1,464 | |
2.902028年到期的債券百分比 | | 1,495 | | | 1,622 | |
1.1502028年到期債券百分比(750歐元,1.1581歐元) | | 863 | | | 932 | |
6.952029年到期的票據百分比 | | 297 | | | 414 | |
| | | | |
1.302030年到期票據百分比 | | 1,733 | | | 1,678 | |
4.952033年到期的債券百分比 | | 498 | | | 647 | |
4.3752033年到期的票據百分比 | | 855 | | | 1,059 | |
1.6502035年到期債券百分比(15億歐元,1.1581歐元) | | 1,723 | | | 1,963 | |
3.552036年到期票據百分比 | | 980 | | | 1,134 | |
5.952037年到期票據百分比 | | 993 | | | 1,439 | |
3.6252037年到期票據百分比 | | 1,481 | | | 1,721 | |
3.402038年到期的票據百分比 | | 992 | | | 1,122 | |
5.852038年到期的債券百分比 | | 696 | | | 1,013 | |
4.502040年到期債券百分比 | | 540 | | | 693 | |
| | | | |
2.102040年到期票據百分比 | | 979 | | | 933 | |
4.852041年到期的票據百分比 | | 297 | | | 393 | |
4.502043年到期票據百分比 | | 496 | | | 640 | |
3.702046年到期的票據百分比 | | 1,975 | | | 2,319 | |
3.752047年到期票據百分比 | | 974 | | | 1,157 | |
3.502048年到期票據百分比 | | 743 | | | 860 | |
2.252050年到期票據百分比 | | 986 | | | 928 | |
2.452060年到期票據百分比 | | 1,225 | | | 1,150 | |
其他 | | 5 | | | 6 | |
非流動債務總額 | | $ | 30,130 | | | 33,571 | |
非流動債務的加權平均有效利率為2.98%.
估計公允價值超出債務賬面價值為#美元。5.42021年1月3日,10億美元。
截至2021年10月3日的當前債務餘額包括美元。1.330億美元商業票據,加權平均利率為0.08%,加權平均到期日約為三個月.
非流動債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入的證實。
注5-所得税
2021財年前9個月的全球有效所得税税率和2020年是10.0%and 12.6%。
在2021年第二財季,公司對某些全資國際子公司的股權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司記錄了大約#美元的當地遞延税金優惠。2.315億美元,這部分被美國GILTI遞延税負約為1美元的相關增加所抵消1.71000億美元。這項重組的淨影響約為#美元。0.61,000億淨收益或3.4降至2021年年初至今的有效税率。
2019年,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。有關TRAF條款的更多信息可在該公司截至2021年1月3日的年度報告Form 10-K中找到。在2020財年第一季度,公司維持重要業務的最後一個州頒佈了TRAF法律,因此,公司記錄了大約#美元的遞延税收優惠0.330億美元,用於重新計量現有遞延税項負債,由相關的#美元抵銷。0.2美國GILTI遞延税金增加10億美元。在2020財年第二季度,該公司收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致該公司將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司在2020財年第二季度記錄了額外的遞延税收優惠,以確認這一增長。2020財年前9個月,與瑞士税制改革相關的總收益約為#美元。0.41000億美元,或2.7公司年初至今有效税率的淨收益百分比,包括美國GILTI遞延税款的影響。
此外,與上一會計年度同期相比,以下項目影響了公司的有效税率:
•由於最近提交的2020年美國納税申報單,以及非經常性優惠税收項目的影響,公司記錄了1.02021財年9個月實際税率的淨收益百分比。
•在2021年第三季度,公司應計額外的法律費用,$1.430億美元用於滑石粉相關訴訟,實際税率為23.5%和$0.8200億美元用於Risperdal和解,有效税率為16.4%(詳情見合併財務報表附註11)。
•2021年第三季度,該公司記錄了部分知識產權研發費用#美元。0.9Ottava無形資產(2019年通過收購Auris Health收購)30億美元,有效利率為22.4%(詳情見合併財務報表附註3和附註9)。
•在2020財年9個月,公司減少了與2019年Auris Health收購相關的或有對價負債,使2020財年9個月的税率受益約1.0%(詳情見合併財務報表附註4)。
•與上一年同期相比,該公司在税收較高的司法管轄區的收入低於税收較低的司法管轄區。
該公司還從股票薪酬中獲得了額外的税收優惠,這些薪酬在2021和2020財年前三個季度行使或授予。此外,由於在某些國際司法管轄區完成了税務審查,該公司在2021年沖銷了未確認的税收優惠債務。
截至2021年10月3日,該公司約有3.3未確認的税收優惠帶來的數十億美元負債。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在多個司法管轄區進行税務審計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2012年的納税年度的審計,目前正在對2013至2016納税年度進行審計。在其他 在公司開展業務的主要司法管轄區,繼續接受税務審計或正在上訴的年份可以追溯到2008年。該公司認為,税務審計有可能在未來12個月內通過向美國以外的一些司法管轄區的主管部門徵税來完成。然而,本公司無法就與不確定税務狀況有關的任何其他未來繳税時間提供合理可靠的估計。
注6-養老金和其他福利計劃
淨週期效益成本的構成要素
公司的固定福利退休計劃和其他福利計劃的定期淨福利成本包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 | | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
服務成本 | | $ | 339 | | | 330 | | | 78 | | | 72 | | | 1,019 | | | 979 | | | 232 | | | 216 | |
利息成本 | | 192 | | | 238 | | | 20 | | | 33 | | | 578 | | | 715 | | | 61 | | | 99 | |
計劃資產的預期回報率 | | (661) | | | (617) | | | (1) | | | (2) | | | (1,988) | | | (1,839) | | | (5) | | | (5) | |
攤銷先前服務成本/(貸方) | | (46) | | | — | | | (8) | | | (7) | | | (136) | | | 1 | | | (23) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
已確認的精算損失 | | 314 | | | 224 | | | 38 | | | 36 | | | 944 | | | 669 | | | 113 | | | 107 | |
削減和定居 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 19 | | | — | | | — | |
淨定期收益成本 | | $ | 138 | | | 175 | | | 127 | | | 132 | | | 418 | | | 544 | | | 378 | | | 394 | |
淨定期福利成本中的服務成本部分列在綜合收益表上報告其他員工補償成本的同一行項目中。定期福利淨成本的所有其他組成部分在合併收益表中作為其他(收入)費用的一部分列示。
公司繳費
在截至2021年10月3日的9個月中,該公司貢獻了$71百萬美元和$232分別為其美國和國際退休計劃提供了100萬美元。該公司計劃繼續為其在美國的固定收益計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃是根據當地法規提供資金的。
注7-累計其他綜合收益
其他全面收益(虧損)的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外國 | | 得/(失) | | 員工 | | 得/(失) | | 累計總額 |
| | 貨幣 | | 在……上面 | | 效益 | | 淺談導數 | | 其他綜合 |
(百萬美元) | | 翻譯 | | 證券 | | 平面圖 | | 模糊限制語(&H) | | 收益(虧損) |
2021年1月3日 | | $ | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
淨變化量 | | (241) | | | (1) | | | 700 | | | (631) | | | (173) | |
| | | | | | | | | | |
2021年10月3日 | | $ | (9,179) | | | — | | | (6,257) | | | 21 | | | (15,415) | |
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列示。如果涉及對國際子公司的永久投資,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益表。
從累計其他全面收入中重新分類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與基礎交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋4。
注8-每股收益
以下是基本每股淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 |
(百萬股) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
基本每股淨收益 | | $ | 1.39 | | | 1.35 | | | 6.13 | | | 4.93 | |
平均流通股-基本股 | | 2,632.6 | | | 2,632.5 | | | 2,632.2 | | | 2,633.0 | |
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 138.3 | | | 115.7 | | | 139.1 | | | 120.2 | |
減去:根據庫存股方法可以回購的股份 | | (96.0) | | | (78.9) | | | (96.7) | | | (82.4) | |
| | | | | | | | |
平均流通股-稀釋後 | | 2,674.9 | | | 2,669.3 | | | 2,674.6 | | | 2,670.8 | |
稀釋後每股淨收益 | | $ | 1.37 | | | 1.33 | | | 6.04 | | | 4.86 | |
在計算截至2021年10月3日的第三財季每股攤薄淨收益時,包括了所有與股票期權相關的股票,因為所有期權的行權價都低於公司股票的平均市值。
不包括截至2020年9月27日的第三財季的稀釋每股淨收益計算201,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。
截至2021年10月3日的九個財年,稀釋後的每股淨收益計算包括了所有與股票期權相關的股票,因為所有期權的行權價都低於公司股票的平均市值。
不包括截至2020年9月27日的9個財月的稀釋每股淨收益計算171,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。
注9-業務和地理領域的細分
按業務分類的銷售額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 |
(百萬美元) | | 10月3日, 2021 | | 9月27日, 2020 | | 百分比 變化 | | 10月3日, 2021 | | 9月27日, 2020 | | 百分比變化 |
| | | | | | | | | | | | |
消費者健康 | | | | | | | | | | | | |
場外交易 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | $ | 686 | | | 601 | | | 14.0 | % | | $ | 1,960 | | | 1,917 | | | 2.2 | % |
*國際航空公司(International) | | 686 | | | 541 | | | 26.9 | | | 1,894 | | | 1,722 | | | 10.0 | |
* | | 1,372 | | | 1,142 | | | 20.1 | | | 3,854 | | | 3,639 | | | 5.9 | |
皮膚健康/美容 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 569 | | | 572 | | | (0.5) | | | 1,862 | | | 1,767 | | | 5.4 | |
*國際航空公司(International) | | 555 | | | 577 | | | (3.8) | | | 1,595 | | | 1,506 | | | 5.9 | |
* | | 1,124 | | | 1,149 | | | (2.2) | | | 3,457 | | | 3,273 | | | 5.6 | |
口腔護理 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 150 | | | 164 | | | (8.4) | | | 478 | | | 510 | | | (6.2) | |
*國際航空公司(International) | | 248 | | | 248 | | | 0.1 | | | 762 | | | 694 | | | 9.9 | |
* | | 398 | | | 412 | | | (3.3) | | | 1,240 | | | 1,204 | | | 3.0 | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 95 | | | 91 | | | 5.2 | | | 288 | | | 279 | | | 3.3 | |
*國際航空公司(International) | | 296 | | | 302 | | | (2.0) | | | 879 | | | 831 | | | 5.8 | |
* | | 391 | | | 393 | | | (0.3) | | | 1,167 | | | 1,110 | | | 5.2 | |
婦女健康 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3 | | | 3 | | | 20.1 | | | 9 | | | 10 | | | (5.7) | |
*國際航空公司(International) | | 229 | | | 227 | | | 0.5 | | | 675 | | | 654 | | | 3.1 | |
* | | 232 | | | 230 | | | 0.8 | | | 684 | | | 664 | | | 3.0 | |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 122 | | | 125 | | | (2.6) | | | 390 | | | 370 | | | 5.3 | |
*國際航空公司(International) | | 61 | | | 64 | | | (5.2) | | | 186 | | | 175 | | | 5.8 | |
* | | 182 | | | 189 | | | (3.5) | | | 575 | | | 545 | | | 5.4 | |
共計消費者健康 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,625 | | | 1,556 | | | 4.5 | | | 4,987 | | | 4,853 | | | 2.8 | |
*國際航空公司(International) | | 2,075 | | | 1,958 | | | 5.9 | | | 5,991 | | | 5,582 | | | 7.3 | |
* | | 3,700 | | | 3,514 | | | 5.3 | | | 10,978 | | | 10,435 | | | 5.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥學 | | | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,771 | | | 2,558 | | | 8.3 | | | 7,932 | | | 7,330 | | | 8.2 | |
*國際航空公司(International) | | 1,480 | | | 1,230 | | | 20.3 | | | 4,464 | | | 3,619 | | | 23.3 | |
* | | 4,250 | | | 3,789 | | | 12.2 | | | 12,395 | | | 10,950 | | | 13.2 | |
*Remicade® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 480 | | | 634 | | | (24.3) | | | 1,508 | | | 1,852 | | | (18.6) | |
中國增加了美國的出口。 | | 47 | | | 78 | | | (40.2) | | | 197 | | | 321 | | | (38.7) | |
*國際航空公司(International) | | 234 | | | 209 | | | 12.2 | | | 721 | | | 673 | | | 7.1 | |
* | | 761 | | | 921 | | | (17.4) | | | 2,426 | | | 2,846 | | | (14.8) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 295 | | | 312 | | | (5.3) | | | 840 | | | 840 | | | 0.0 | |
*國際航空公司(International) | | 276 | | | 280 | | | (1.1) | | | 877 | | | 827 | | | 6.1 | |
* | | 571 | | | 592 | | | (3.3) | | | 1,717 | | | 1,667 | | | 3.0 | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,569 | | | 1,313 | | | 19.5 | | | 4,396 | | | 3,668 | | | 19.9 | |
*國際航空公司(International) | | 809 | | | 634 | | | 27.7 | | | 2,404 | | | 1,795 | | | 33.9 | |
* | | 2,378 | | | 1,947 | | | 22.2 | | | 6,800 | | | 5,463 | | | 24.5 | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 376 | | | 222 | | | 69.7 | | | 975 | | | 650 | | | 50.1 | |
*國際航空公司(International) | | 161 | | | 105 | | | 52.5 | | | 459 | | | 316 | | | 45.4 | |
* | | 537 | | | 327 | | | 64.1 | | | 1,434 | | | 965 | | | 48.5 | |
其他免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3 | | | — | | | * | | 15 | | | — | | | * |
*國際航空公司(International) | | 0 | | | 3 | | | * | | 3 | | | 9 | | | (68.6) | |
* | | 3 | | | 3 | | | (26.4) | | | 18 | | | 9 | | | 91.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 679 | | | 413 | | | 64.3 | | | 1,635 | | | 1,265 | | | 29.2 | |
*國際航空公司(International) | | 709 | | | 451 | | | 57.2 | | | 1,788 | | | 1,397 | | | 28.0 | |
* | | 1,389 | | | 864 | | | 60.6 | | | 3,424 | | | 2,662 | | | 28.6 | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 270 | | | — | | | * | | 421 | | | — | | | * |
*國際航空公司(International) | | 233 | | | — | | | * | | 346 | | | — | | | * |
* | | 502 | | | — | | | * | | 766 | | | — | | | * |
埃杜蘭特®/利培韋林 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 12 | | | 11 | | | 8.4 | | | 31 | | | 33 | | | (4.8) | |
*國際航空公司(International) | | 247 | | | 226 | | | 9.7 | | | 733 | | | 684 | | | 7.2 | |
* | | 259 | | | 236 | | | 9.6 | | | 764 | | | 716 | | | 6.7 | |
PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 380 | | | 379 | | | 0.4 | | | 1,128 | | | 1,154 | | | (2.2) | |
*國際航空公司(International) | | 137 | | | 147 | | | (7.1) | | | 440 | | | 461 | | | (4.6) | |
* | | 517 | | | 526 | | | (1.7) | | | 1,568 | | | 1,615 | | | (2.9) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 18 | | | 24 | | | (26.0) | | | 55 | | | 79 | | | (29.6) | |
*國際航空公司(International) | | 93 | | | 78 | | | 18.3 | | | 270 | | | 252 | | | 6.9 | |
* | | 110 | | | 102 | | | 7.8 | | | 325 | | | 331 | | | (1.8) | |
| | | | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 835 | | | 759 | | | 10.2 | | | 2,448 | | | 2,285 | | | 7.2 | |
*國際航空公司(International) | | 854 | | | 846 | | | 0.8 | | | 2,770 | | | 2,565 | | | 8.0 | |
* | | 1,689 | | | 1,605 | | | 5.3 | | | 5,218 | | | 4,850 | | | 7.6 | |
協奏曲®/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 35 | | | 43 | | | (19.5) | | | 117 | | | 150 | | | (22.1) | |
*國際航空公司(International) | | 122 | | | 107 | | | 14.2 | | | 372 | | | 319 | | | 16.4 | |
* | | 157 | | | 149 | | | 4.5 | | | 489 | | | 469 | | | 4.1 | |
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 648 | | | 585 | | | 11.0 | | | 1,882 | | | 1,704 | | | 10.4 | |
*國際航空公司(International) | | 355 | | | 341 | | | 4.3 | | | 1,111 | | | 983 | | | 13.0 | |
* | | 1,004 | | | 926 | | | 8.5 | | | 2,994 | | | 2,688 | | | 11.4 | |
*Risperdal Consta® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 71 | | | 70 | | | 1.3 | | | 210 | | | 220 | | | (4.7) | |
*國際航空公司(International) | | 69 | | | 81 | | | (16.7) | | | 242 | | | 254 | | | (5.1) | |
* | | 140 | | | 152 | | | (8.4) | | | 452 | | | 475 | | | (4.9) | |
其他神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 81 | | | 60 | | | 34.7 | | | 239 | | | 210 | | | 13.9 | |
*國際航空公司(International) | | 307 | | | 317 | | | (2.9) | | | 1,045 | | | 1,008 | | | 3.7 | |
* | | 388 | | | 377 | | | 3.1 | | | 1,284 | | | 1,218 | | | 5.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,525 | | | 1,267 | | | 20.3 | | | 4,364 | | | 3,623 | | | 20.4 | |
*國際航空公司(International) | | 2,140 | | | 1,862 | | | 14.9 | | | 6,406 | | | 5,310 | | | 20.6 | |
* | | 3,665 | | | 3,129 | | | 17.1 | | | 10,770 | | | 8,933 | | | 20.6 | |
Darzalex® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 841 | | | 585 | | | 43.7 | | | 2,302 | | | 1,540 | | | 49.5 | |
*國際航空公司(International) | | 739 | | | 514 | | | 43.7 | | | 2,076 | | | 1,397 | | | 48.6 | |
* | | 1,580 | | | 1,099 | | | 43.7 | | | 4,378 | | | 2,937 | | | 49.1 | |
埃利阿達® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 214 | | | 152 | | | 40.5 | | | 578 | | 407 | | 41.8 | |
*國際航空公司(International) | | 130 | | | 55 | | | * | | 329 | | 112 | | * |
* | | 344 | | | 206 | | | 66.7 | | | 907 | | 519 | | 74.7 | |
IMBRUVICA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 413 | | | 450 | | | (8.3) | | | 1,311 | | | 1,329 | | | (1.3) | |
*國際航空公司(International) | | 654 | | | 581 | | | 12.6 | | | 1,996 | | | 1,682 | | | 18.7 | |
* | | 1,066 | | | 1,031 | | | 3.5 | | | 3,307 | | | 3,011 | | | 9.9 | |
齊提加® / 醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 25 | | | 58 | | | (57.0) | | | 96 | | | 284 | | | (66.2) | |
*國際航空公司(International) | | 523 | | | 532 | | | (1.8) | | | 1,653 | | | 1,564 | | | 5.7 | |
* | | 548 | | | 590 | | | (7.2) | | | 1,749 | | | 1,848 | | | (5.4) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他腫瘤學(1) | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 32 | | | 21 | | | 49.6 | | | 76 | | | 63 | | | 21.0 | |
*國際航空公司(International) | | 94 | | | 181 | | | (48.0) | | | 352 | | | 556 | | | (36.6) | |
* | | 126 | | | 203 | | | (37.6) | | | 428 | | | 619 | | | (30.7) | |
| | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 610 | | | 510 | | | 19.7 | | | 1,778 | | | 1,541 | | | 15.4 | |
*國際航空公司(International) | | 258 | | | 239 | | | 7.9 | | | 821 | | | 742 | | | 10.7 | |
* | | 868 | | | 749 | | | 15.9 | | | 2,599 | | | 2,283 | | | 13.9 | |
最佳方案® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 299 | | | 244 | | | 22.8 | | | 861 | | | 729 | | | 18.2 | |
*國際航空公司(International) | | 159 | | | 148 | | | 7.4 | | | 510 | | | 458 | | | 11.3 | |
* | | 458 | | | 392 | | | 17.0 | | | 1,371 | | | 1,187 | | | 15.5 | |
*UPTRAVI® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 265 | | | 226 | | | 17.3 | | | 792 | | | 692 | | | 14.6 | |
*國際航空公司(International) | | 44 | | | 34 | | | 30.4 | | | 135 | | | 100 | | | 34.6 | |
* | | 309 | | | 260 | | | 19.0 | | | 927 | | | 792 | | | 17.1 | |
其他肺動脈高壓 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 47 | | | 40 | | | 14.4 | | | 125 | | | 121 | | | 2.8 | |
*國際航空公司(International) | | 54 | | | 57 | | | (4.4) | | | 176 | | | 183 | | | (3.7) | |
* | | 101 | | | 97 | | | 3.4 | | | 301 | | | 304 | | | (1.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 800 | | | 931 | | | (14.0) | | | 2,379 | | | 2,574 | | | (7.6) | |
*國際航空公司(International) | | 333 | | | 351 | | | (5.1) | | | 1,007 | | | 1,052 | | | (4.2) | |
* | | 1,133 | | | 1,281 | | | (11.5) | | | 3,386 | | | 3,625 | | | (6.6) | |
哈雷託® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 636 | | | 630 | | | 0.8 | | | 1,794 | | | 1,716 | | | 4.5 | |
*國際航空公司(International) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
* | | 636 | | | 630 | | | 0.8 | | | 1,794 | | | 1,716 | | | 4.5 | |
INVOKANA®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 66 | | | 156 | | | (57.4) | | | 249 | | | 405 | | | (38.4) | |
*國際航空公司(International) | | 67 | | | 68 | | | (1.0) | | | 194 | | | 173 | | | 11.9 | |
* | | 133 | | | 224 | | | (40.3) | | | 443 | | | 578 | | | (23.4) | |
*Procrit®/Eprex® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 47 | | | 69 | | | (30.9) | | | 168 | | | 215 | | | (21.7) | |
*國際航空公司(International) | | 65 | | | 63 | | | 3.1 | | | 198 | | | 208 | | | (4.7) | |
* | | 112 | | | 132 | | | (14.6) | | | 366 | | | 423 | | | (13.4) | |
其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 51 | | | 75 | | | (32.6) | | | 168 | | | 238 | | | (29.3) | |
*國際航空公司(International) | | 200 | | | 219 | | | (8.7) | | | 615 | | | 670 | | | (8.3) | |
* | | 251 | | | 294 | | | (14.8) | | | 783 | | | 908 | | | (13.8) | |
| | | | | | | | | | | | |
總藥量 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 7,221 | | | 6,438 | | | 12.2 | | | 20,536 | | | 18,619 | | | 10.3 | |
*國際航空公司(International) | | 5,773 | | | 4,980 | | | 15.9 | | | 17,256 | | | 14,685 | | | 17.5 | |
* | | 12,994 | | | 11,418 | | | 13.8 | | | 37,792 | | | 33,304 | | | 13.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
幹預性解決方案 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 444 | | | 399 | | | 11.1 | | | 1,353 | | | 1,019 | | | 32.7 | |
*國際航空公司(International) | | 513 | | | 437 | | | 17.7 | | | 1,599 | | | 1,134 | | | 41.1 | |
* | | 957 | | | 836 | | | 14.5 | | | 2,952 | | | 2,153 | | | 37.1 | |
骨科 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,249 | | | 1,308 | | | (4.5) | | | 3,821 | | | 3,427 | | | 11.5 | |
*國際航空公司(International) | | 843 | | | 774 | | | 8.8 | | | 2,611 | | | 2,145 | | | 21.7 | |
* | | 2,093 | | | 2,083 | | | 0.5 | | | 6,433 | | | 5,572 | | | 15.4 | |
髖臼 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 210 | | | 221 | | | (5.3) | | | 654 | | | 564 | | | 15.9 | |
*國際航空公司(International) | | 146 | | | 124 | | | 18.8 | | | 451 | | | 344 | | | 31.3 | |
* | | 356 | | | 345 | | | 3.3 | | | 1,105 | | | 908 | | | 21.8 | |
膝蓋 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 184 | | | 205 | | | (9.8) | | | 579 | | | 527 | | | 10.0 | |
*國際航空公司(International) | | 131 | | | 102 | | | 28.1 | | | 403 | | | 298 | | | 35.4 | |
* | | 316 | | | 308 | | | 2.8 | | | 983 | | | 825 | | | 19.2 | |
創傷 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 455 | | | 433 | | | 5.3 | | | 1,352 | | | 1,194 | | | 13.3 | |
*國際航空公司(International) | | 260 | | | 253 | | | 2.4 | | | 805 | | | 698 | | | 15.2 | |
* | | 715 | | | 685 | | | 4.2 | | | 2,157 | | | 1,892 | | | 14.0 | |
脊椎、運動和其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 400 | | | 449 | | | (11.1) | | | 1,236 | | | 1,142 | | | 8.2 | |
*國際航空公司(International) | | 306 | | | 295 | | | 3.5 | | | 952 | | | 805 | | | 18.2 | |
* | | 705 | | | 745 | | | (5.3) | | | 2,187 | | | 1,947 | | | 12.3 | |
外科手術 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 948 | | | 913 | | | 3.9 | | | 2,881 | | | 2,247 | | | 28.2 | |
*國際航空公司(International) | | 1,457 | | | 1,239 | | | 17.6 | | | 4,418 | | | 3,556 | | | 24.2 | |
* | | 2,405 | | | 2,152 | | | 11.8 | | | 7,299 | | | 5,803 | | | 25.8 | |
進階 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 440 | | | 421 | | | 4.6 | | | 1,304 | | | 1,079 | | | 20.9 | |
*國際航空公司(International) | | 705 | | | 579 | | | 21.8 | | | 2,126 | | | 1,644 | | | 29.3 | |
* | | 1,144 | | | 1,000 | | | 14.6 | | | 3,430 | | | 2,723 | | | 26.0 | |
一般信息 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 508 | | | 492 | | | 3.3 | | | 1,577 | | | 1,168 | | | 35.0 | |
*國際航空公司(International) | | 752 | | | 660 | | | 13.9 | | | 2,292 | | | 1,912 | | | 19.9 | |
* | | 1,261 | | | 1,152 | | | 9.4 | | | 3,869 | | | 3,080 | | | 25.6 | |
視覺 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 475 | | | 473 | | | 0.6 | | | 1,414 | | | 1,160 | | | 21.9 | |
*國際航空公司(International) | | 714 | | | 608 | | | 17.4 | | | 2,103 | | | 1,683 | | | 25.0 | |
* | | 1,189 | | | 1,081 | | | 10.1 | | | 3,517 | | | 2,843 | | | 23.7 | |
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 359 | | | 375 | | | (4.3) | | | 1,082 | | | 924 | | | 17.0 | |
*國際航空公司(International) | | 522 | | | 455 | | | 14.9 | | | 1,525 | | | 1,274 | | | 19.8 | |
* | | 882 | | | 830 | | | 6.2 | | | 2,607 | | | 2,198 | | | 18.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手術 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 117 | | | 98 | | | 19.6 | | | 333 | | | 236 | | | 41.1 | |
*國際航空公司(International) | | 191 | | | 153 | | | 24.7 | | | 577 | | | 409 | | | 41.1 | |
* | | 308 | | | 251 | | | 22.7 | | | 910 | | | 645 | | | 41.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
醫療器械總數 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,117 | | | 3,092 | | | 0.8 | | | 9,470 | | | 7,852 | | | 20.6 | |
*國際航空公司(International) | | 3,527 | | | 3,058 | | | 15.4 | | | 10,731 | | | 8,518 | | | 26.0 | |
* | | 6,644 | | | 6,150 | | | 8.0 | | | 20,201 | | | 16,370 | | | 23.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
世界範圍 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 11,963 | | | 11,086 | | | 7.9 | | | 34,993 | | | 31,324 | | | 11.7 | |
*國際航空公司(International) | | 11,375 | | | 9,996 | | | 13.8 | | | 33,978 | | | 28,785 | | | 18.0 | |
* | | $ | 23,338 | | | 21,082 | | | 10.7 | % | | $ | 68,971 | | | 60,109 | | | 14.7 | % |
*百分比大於100%或無意義
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露
按部門劃分的税項撥備前收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 | |
(百萬美元) | | 10月3日, 2021 | | 9月27日, 2020 | | 百分比 變化 | | 10月3日, 2021 | | 9月27日, 2020 | | 百分比 變化 | | | | | |
消費者健康(1) | | $ | (636) | | | 191 | | | * | | $ | 956 | | | 993 | | | (3.7)% | | | | | |
製藥業(2) | | 4,259 | | | 3,439 | | | 23.8 | | 13,838 | | | 11,787 | | | 17.4 | | | | | |
醫療器械(3) | | 423 | | | 1,010 | | | (58.1) | | 3,798 | | | 2,681 | | | 41.7 | | | | | |
分部未計税前收益 | | 4,046 | | | 4,640 | | | (12.8) | | 18,592 | | | 15,461 | | | 20.3 | | | | | |
減去:未分配給細分市場的費用 (4) | | 197 | | | 239 | | | | | 652 | | | 611 | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 3,849 | | | 4,401 | | | (12.5)% | | $ | 17,940 | | | 14,850 | | | 20.8% | | | | | |
*百分比大於100%或無意義
(1)消費者健康
•包括無形攤銷費用#美元0.12021年和2020財年第三季度均為10億美元,0.3在2021年和2020財年的9個月裏都有30億美元。
•包括訴訟費用$1.430億美元和30億美元0.52021年和2020財年第三季度分別為2020億美元和2020億美元。包括訴訟費用$1.530億美元和30億美元1.2分別在2021年和2020財年的9個月增長了200億美元。這兩個時期的訴訟費用主要與滑石有關。
•包括與重組相關的費用$0.1在2021年和2020財年的9個月裏都有30億美元。
(2)製藥業
•包括資產剝離收益$0.6在2021財年的9個月裏,有100億美元與美國以外的兩個品牌有關。
•包括無形攤銷費用#美元0.82021年和2020財年第三季度都是10億美元。包括無形攤銷費用#美元2.530億美元和30億美元2.4分別在2021年和2020財年的9個月增長了200億美元。
•包括淨訴訟費用$0.830億美元和30億美元1.02021年和2020財年第三季度分別為2020億美元和2020億美元。包括淨訴訟費用$0.730億美元和30億美元1.0分別在2021年和2020財年的9個月增長了200億美元。2021年的訴訟費用主要與利培酮有關。2020年的訴訟費用與阿片類藥物和解有關。
•包括證券收益$0.12021財年第三季度為30億美元,0.2分別在2021年和2020財年的9個月中達到100億美元。
•包括與重組相關的費用$0.1分別在2021年和2020財年的9個月中達到100億美元。
在2020財年和2021財年,該公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。為提供服務而支付的金額,以及合同義務支付給這些合同製造組織的金額約為#美元。1.230億美元反映在預付費用和其他、其他資產、應計負債和其他負債中。
在簽署每項協議時,公司合併資產負債表中的賬户。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。
(3) 醫療器械
•包括或有對價沖銷#美元0.22020億美元,2020財年第三季度1.12020財年前9個月的10億美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。
•包括與重組相關的費用$0.12021年第三財季和2020財年第三季度分別為10億美元。包括與重組相關的費用$0.2分別在2021年和2020財年的9個月中達到100億美元。
•包括無形攤銷費用#美元0.330億美元和30億美元0.22021年和2020財年第三季度分別為2020億美元和2020億美元。包括無形攤銷費用#美元0.830億美元和30億美元0.7分別在2021年和2020財年的9個月增長了200億美元。
•包括證券收益$0.1在2021財年的9個月裏,這一數字達到了200億美元。
•包括正在進行的研發費用$0.92019年第三財季和2021財年9個月,與通過收購Auris Health於2019年收購的數字機器人(Ottava)的普通外科產品相關的10億美元。詳情見合併財務報表附註3。
(4)未分配給分部的金額包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。
按地理區域劃分的銷售額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | 截至9個月的財政年度 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 百分比 變化 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 百分比變化 |
美國 | | $ | 11,963 | | | 11,086 | | | 7.9 | % | | $ | 34,993 | | | 31,324 | | | 11.7 | % |
歐洲 | | 5,587 | | | 4,819 | | | 15.9 | | | 16,669 | | | 13,709 | | | 21.6 | |
西半球,不包括美國 | | 1,500 | | | 1,296 | | | 15.7 | | | 4,291 | | | 3,931 | | | 9.2 | |
亞太地區、非洲 | | 4,288 | | | 3,881 | | | 10.5 | | | 13,018 | | | 11,145 | | | 16.8 | |
總計 | | $ | 23,338 | | | 21,082 | | | 10.7 | % | | $ | 68,971 | | | 60,109 | | | 14.7 | % |
注10-收購和資產剝離
在2021年第一財季,該公司在不同的交易中剝離了美國以外的製藥部門的兩個品牌。公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為#美元。0.61000億美元。
在2020財年第一季度,該公司完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,並與XBiotech Inc.的某些員工一起,收購價格為#美元。0.8十億美元。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.8十億美元。XBiotech可能有資格在收到某些商業化授權後獲得額外付款。這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,幷包括在製藥部門。此外,該公司還完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購。Verb Surgical Inc.是一家擁有世界級機器人和數據科學能力的公司,包括以前由Verely公司持有的那些股票。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.4十億,商譽換來$0.2億美元,其他資產為$0.2十億美元,承擔的債務為$0.3十億美元。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.4十億美元。
注11-法律程序
強生及其部分子公司涉及產品責任、知識產權、商業、供應商賠償和其他事項、政府調查以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序等各種訴訟和索賠。由於新冠肺炎大流行的持續影響,某些試驗已重新安排或推遲。隨着情況的發展,該公司繼續監督其法律程序,並恢復面對面審判。
本公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計費用,因為很可能會發生負債,並且損失金額可以合理估計。截至2021年10月3日,本公司確定
與某些訴訟事項相關的責任是可能的,並且可以合理地估計。本公司已就這些事項應計,並將根據美國會計準則450-20-25,繼續關注每個相關的法律問題,並根據新的信息和進一步的發展,對應計事項進行必要的調整。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項(可能或合理地可能出現虧損),本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計金額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷在很大程度上依賴於估計和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。在對本公司不利的裁決、判決或裁決作出的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能出現虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律訴訟的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生及其某些子公司捲入了眾多涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求實質性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司相信它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20建立了符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟的應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計的時候。對於其中某些事項,公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可以代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着更多信息的出現,未來可能需要對應計項目進行更改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是約翰遜®嬰兒爽身粉;INVOKANA®;和ethicon PHYSIOMESH® 柔性複合網格。截至2021年10月3日,美國大約有300原告在關於Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面重塑系統造成的傷害的未決訴訟中有直接索賠;5,400關於頂峯®髖臼杯系統;10,700關於骨盆網;9,000關於利培酮®; 6,600關於XARELTO®; 38,200關於含有滑石粉的身體粉末;100關於INVOKANA®; 和4,700關於ethicon PHYSIOMESH®柔性複合網格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球範圍內自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,未決訴訟的數量預計將會波動。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,以了結截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月31日之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這項和解計劃已經解決了超過10,000索賠,從而解決了在美國的重大ASR Hip訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠問題。在加拿大,該公司已達成和解協議在那個國家提起的集體訴訟。公司繼續通過以下方式收到信息
考慮到全球範圍內與此次召回相關的潛在額外成本。公司已經為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目™與髖關節相關的產品責任訴訟。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對德培整形外科公司和強生(統稱為德佩)®髖臼杯系統在髖關節置換術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的判決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。在2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。公司已經為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
Ethicon公司(Ethicon)和強生因ethicon用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案例的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織成多地區訴訟(MDL)。2021年3月,MDL法院下令關閉MDL。MDL法院已將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區進行審判,並在MDL之外提起了更多的骨盆網狀訴訟,目前仍在進行。該公司已經解決或以其他方式解決了大部分美國案件,與這些和解和剩餘案件相關的估計成本反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家,已開始就ethicon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害尋求賠償的集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,包括在英國、荷蘭的索賠和案件,以及以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2020年3月,法院發佈了一項裁決,並向三名主要申請人輸入了損害賠償金。該公司向中級上訴法院--合議庭提出上訴。上訴於2021年2月開庭審理,並於2021年3月開庭審理, 合議庭作出了駁回上訴的判決。澳大利亞高等法院於2021年4月提交了特別許可申請,2021年7月,高等法院同意聽取關於該申請的口頭辯論,該申請定於2021年11月進行。對於主要申請者以外的班級成員,聯邦法院將進行個別案件評估程序,要求證明使用情況和因果關係損失,儘管該程序的形式尚未確定。由於一組案件達成和解,加拿大的集體訴訟於2020年停止,並於2021年5月達成解決以色列集體訴訟的協議,該協議有待法院批准。該公司已經建立了與ethicon的骨盆網產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
在2016年6月ethicon PHYSIOMESH退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethicon,Inc.(Ethicon)和強生的人身傷害索賠,指控因使用這種疝氣網狀物而造成人身傷害。在美國聯邦法院提起的這些案件已被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟。新澤西州法院也成立了多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣審理新澤西州懸而未決的案件。除了MDL和MCL的問題外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.生產的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,俄克拉荷馬州法院正在審理的一起多原告訴訟,以及美國以外的未決訴訟。2021年5月,ethicon和原告首席律師簽署了一份條款説明書,以解決大約3,600Physiomesh案件(涵蓋約4300名原告)當時在MDL和MCL懸而未決。總和解協議於2021年9月簽訂。目前,這些訴訟中的所有最後期限和審判安排都被擱置,等待和解協議的完成。與這項擬議和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
還對ethicon和強生提出了索賠,稱這一過程造成了人身傷害。®網格化並繼續®腹側補片疝氣網片產品。2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將這些在新澤西州懸而未決的案件合併為大西洋縣高級法院的MCL。更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起訴訟。在MCL的訴訟中,證據開示正在進行中。
Ethicon和強生也因普理林™聚丙烯疝氣系統(小靈通)而受到人身傷害索賠。2020年1月,新澤西州最高法院在大西洋縣高級法院設立了MCL來處理此類案件。涉及該產品的案件也已在美國其他聯邦和州法院提起訴訟。
本公司已建立與ethicon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側補片和普理林™聚丙烯疝氣系統產品。
楊森製藥公司和強生因使用利培酮而受到人身傷害索賠®,以及相關化合物,用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的各個法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有對該公司不利的判決,包括2019年10月的一項判決,金額為$。8.0200億美元的懲罰性損害賠償與一名原告有關,初審法官將其減少到美元6.82020年1月為3.8億美元。2021年9月,該公司與代表原告的律師就此事以及美國幾乎所有懸而未決的案件達成了原則上的和解。與此和其他和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已經被用來對抗楊森製藥公司、強生和JPI為XARELTO公司的合作伙伴,該藥是一種口服抗凝劑,被用於對抗Janssen製藥公司、強生和JPI為XARELTO公司的合作伙伴®、拜耳股份公司(Bayer AG)及其某些附屬公司。提交給美國聯邦法院的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織成多地區訴訟。此外,美國各地的州法院都已提起訴訟。其中許多案件被合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也已提起集體訴訟。2019年3月,日本國際投資公司和強生宣佈原則上達成協議,就XARELTO達成和解®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解協議於2019年12月最終達成,和解資金於2020年1月獲得。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。公司已經為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)而受到相當多的人身傷害索賠,聲稱滑石粉會致癌。®嬰兒爽身粉。在美國以及美國以外的州和聯邦法院提起的這些人身傷害訴訟的數量在2021年10月(包括2021年10月)繼續增加。
在之前已經開庭審理的滑石粉案件中,該公司獲得了多項答辯判決,但也有對該公司不利的判決,其中許多判決在上訴後被推翻。2020年6月,密蘇裏州上訴法院推翻了部分判決,部分確認了2018年7月的判決,判決金額為1美元。4.7200億美元英格漢姆訴強生案,等人,不是的。ED 207476(密蘇裏州APP.),將總獎金降至$2.11000億美元。後來密蘇裏州最高法院拒絕了將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請,2021年6月,一份要求移送的請願書要求對英格漢姆美國最高法院的裁決被駁回。2021年6月,該公司支付了這筆賠償金,包括利息在內,總額約為#美元。2.51000億美元。事實和情況,包括裁決的條款,都是獨一無二的。英格漢姆該決定並不代表針對本公司提出的其他索賠。該公司仍然相信,它有充分的法律依據對其上訴的其他滑石裁決提出異議。儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,本公司已經並可能解決案件。
2021年10月,強生消費股份有限公司實施公司制改制(2021年公司制改制)。這次重組的結果是,舊JJCI不復存在,新成立了三個實體:(A)北卡羅來納州有限責任公司(LTL或債務人)有限責任公司;(B)特許權使用費A&M有限責任公司,北卡羅來納州一家有限責任公司,LTL公司的直接子公司;(C)債務人的直系母公司,新澤西州的強生消費公司(New JJCI)。債務人收到了Old JJCI的若干資產,並對Old JJCI與滑石粉有關的負債完全負責,包括在購買或使用或接觸滑石粉(包括任何產品中所含的滑石粉)時遭受或發生的所有以任何方式相關的傷害或損害或據稱的傷害或損害,或任何該等損害或傷害的風險或責任,但根據工人賠償法規或法令規定了專屬補救辦法的任何負債(滑石粉相關負債)除外。
2021年10月,儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,債務人仍向夏洛特分部北卡羅來納州西區的美國破產法院提交了一份自願請願書,根據破產法第11章(LTL破產申請)尋求救濟。作為LTL破產申請的結果,法院發出了臨時限制令,擱置了針對LTL和Old JJCI的所有訴訟。 關於永久限制令是否暫停針對這些實體以及強生、其附屬公司和某些其他第三方等其他實體的所有訴訟的進一步聽證會定於2021年11月舉行。 該公司已同意向LTL提供資金,用於支付破產法院認定的LTL通過設立$2為實現這一目標提供1000億美元的信任。公司已經建立了大約$的儲備金。230億美元,與上述信託有關,導致增加了$1.4數十億美元的訴訟費用。在第三財季之後,
由於申請破產,該公司已經解除了LTL的合併。解除合併對本公司的影響並不重大。
2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)根據美國法典第11章第11章(破產法)向特拉華州地區美國破產法院(Imerys破產)提交了自願第11章申請。Imerys的破產與Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害有關(Talc索賠)。在破產中,Imerys聲稱它向該公司索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。在破產期間,本公司提議解決Imerys(和本公司)因涉及本公司產品的滑石粉索賠而產生的義務,同意承擔所有此類滑石粉索賠的訴訟抗辯,放棄本公司對Imerys的賠償索賠,並取消自動中止,使滑石粉索賠能夠在破產法庭之外進行,公司同意和解或支付針對Imerys的任何判決。Imerys拒絕了這一提議。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵權索賠人委員會(TCC)和未來索賠人代表(FCR)(統稱為計劃提倡者)提交了他們的重組計劃(本計劃)和與此相關的披露聲明。自那以後,計劃倡導者已經提交了對計劃和披露聲明的許多修改。2021年1月,就計劃倡導者的披露聲明舉行了聽證會,法院發佈了一項命令,批准了披露聲明,允許Imerys繼續就該計劃徵求投票。2021年3月,該公司投票否決了該計劃,並選擇退出該計劃中雙方同意的發佈。2021年4月, 該計劃的倡導者宣佈,該計劃已獲得必要數量的接受投票,以確認該計劃。 2021年10月,破產法院發佈了一項裁決,認為幾乎16,000根據證據,原告律師沒有進行盡職調查,以確定投票是否代表使用本公司產品的個人進行,從而投票支持撤回的計劃。 破產法院還裁定,超過1,500另一家公司的投票應該算作拒絕而不是接受。2021年10月,Imerys在議程上提交了一份通知,取消了原定於2021年11月開始的關於其計劃的確認聽證會。
2021年7月,Imerys在Imerys破產案(Imerys對抗性訴訟)中對公司提起對抗性訴訟。 除其他事項外,Imerys的對抗方訴訟程序還尋求關於據稱公司欠Imerys的賠償義務的某些聲明。 TCC和FCR同時提交了臨時限制令和初步禁令的動議,尋求禁止公司進行公司重組,將公司的滑石粉負債與其他資產分開。 破產法院駁回了這項動議。 此後,該公司提出動議,要求駁回敵方訴訟。 破產法院尚未就駁回動議做出裁決。2021年10月,公司提交了破產申請和擱置訴訟的通知,澄清LTL破產申請時產生的自動擱置應適用於Imerys對抗性訴訟.
2020年6月,擁有某些Imerys滑石礦的塞浦路斯礦業公司及其母公司(合稱塞浦路斯)在Imerys破產案中對公司和Imerys提起對抗性訴訟,要求宣佈某些合同協議下的賠償權利(塞浦路斯對抗性訴訟程序)。該公司否認欠下這樣的賠償,並提出動議駁回對手的申訴。2021年2月,塞浦路斯根據破產法第11章提交了自願救濟請願書,並提交了披露聲明和計劃。該計劃考慮與Imerys和滑石粉索賠人達成和解,塞浦路斯將向根據Imerys計劃設立的一個信託基金提供貨幣捐助,以換取針對其聲稱的滑石粉索賠的禁令。塞浦路斯尚未尋求批准其披露聲明和計劃。2021年10月,本公司提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清LTL破產申請時產生的自動擱置應適用於塞浦路斯對抗訴訟。
2021年2月,參與新澤西州法院承保訴訟(承保行動)的幾家公司向Imerys破產法院訴訟程序提出動議,尋求裁定自動中止不適用於承保行動,或者尋求自動中止的救濟,以允許他們繼續在承保行動中對其索賠提起訴訟。2021年3月,本公司提交了關於該動議的有限迴應和權利保留。法院作出了一項商定的命令,修改了暫緩執行,以允許覆蓋行動中的訴訟繼續進行。2021年10月,LTL提交了破產申請和擱置訴訟的通知,澄清了LTL破產申請時產生的自動擱置應適用於承保行動。
2018年2月,在美國新澤西州地區法院,強生和一些被點名的官員被提起證券集體訴訟,指控強生違反了聯邦證券法,未能披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中涉嫌的石棉污染。®嬰兒爽身粉,強生股票的購買者因此蒙受了損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,公司採取行動駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,被告回覆了這一申訴。2021年4月,完成了關於原告提出的等級認證動議的簡報。發現正在進行中。
2019年6月,一名股東提起訴訟,向新澤西州法院提起簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生迴應賬簿記錄投訴,提出撤銷交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。法院尚未在賬簿和記錄中對訴訟做出裁決。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股東分別向美國新澤西州地區法院以名義被告強生及其現任董事和某些高管為被告提起了四起衍生品訴訟,指控其違反了與據稱含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中的石棉污染有關的受託責任。® 他説,嬰兒爽身粉,強生因這些據稱的違規行為而蒙受了損害。2020年2月,這四起案件被合併為標題下的單一行動強生公司滑石粉股東派生訴訟. 2020年7月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生產品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列股東信函中提出的類似問題,並要求對某些董事提起訴訟。提出要求的股東中有四人是e 強生公司滑石粉股東派生訴訟. 獨立律師建議公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。2020年10月,股東提出合併投訴,2021年1月,強生採取行動駁回合併投訴。2021年3月,原告提交了一項證據開示動議。法院暫時終止強生的駁回動議,等待對原告的證據開示動議作出裁決。2021年10月,法院要求就原告的證據開示動議進行補充簡報。
2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者在美國新澤西州地區法院對強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員提起了兩起ERISA集體訴訟,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選擇,而這樣做是魯莽的,因為沒有披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中據稱存在石棉污染。®嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2019年9月,被告提交駁回動議。2020年4月,法院批准了被告的動議,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改後的起訴書,2020年7月,被告提出駁回修改後的起訴書。截至2020年10月,被告動議簡報已完成。2021年2月,法院批准了被告的動議,並允許原告修改。2021年4月,原告通知法院,他們不打算提出修改後的申訴,法院以偏見駁回了此案。2021年5月,原告向第三巡迴法院提交了上訴通知。2021年7月,原告向第三巡迴法院提交了開庭陳詞,2021年9月,被告提交了答辯摘要。2021年10月,原告提交了答辯狀。
該公司在加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起訴訟,指控該公司違反了加州消費者法律補救法案(CLRA),涉及約翰遜的®嬰兒爽身粉。在那起訴訟中,原告指控強生沒有提供所需的第65號提案警告,從而違反了《海洋法公約》。2019年7月,該公司向加利福尼亞州南區美國地區法院提交了撤職通知,此後不久,原告提交了第二份修訂後的起訴書。2019年10月,該公司採取行動駁回了第二次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提出了第三次修改後的申訴。2019年12月,該公司採取行動駁回了第三次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四份修訂後的申訴,但表示他們將提出動議,要求許可提交第五份修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項修正後的申訴,因為該申訴沒有提出可以給予救濟的索賠。2021年1月,法院發佈了有利於公司的命令和意見,並批准了有偏見的駁回動議。2021年2月,原告向第九巡迴法院提交了上訴通知。2021年10月,向第九巡迴法院提交了破產建議通知。
此外,該公司還收到參議員默裏發出的有關滑石粉問題的初步詢問和傳票。默裏參議員是參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部以及美國國會經濟和消費者政策小組委員會的成員。作為迴應,該公司提供了所需的文件,並將繼續配合政府的調查。
強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,都因使用英沃卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。2016年12月,美國聯邦法院提起的訴訟被組織成美國新澤西州地區法院的多區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,都因使用ElmIron而受到人身傷害索賠®,一種用於緩解間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的處方藥。這些訴訟聲稱埃爾米隆® 導致永久性視網膜損傷和視力喪失的案件已在全美各州和聯邦法院提起訴訟。2020年12月,向美國聯邦法院提起的訴訟,包括推定的尋求醫療監督的集體訴訟,在美國新澤西州地區法院被組織為多地區訴訟。案件也已經在各個州法院提起訴訟。此外,加拿大還提起了三起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經為與ElmIron相關的防禦費用建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
知識產權
強生的某些子公司不時面臨與其業務所產生的專利、商標和其他知識產權事宜有關的法律訴訟和索賠。其中許多問題涉及對各種產品的專利覆蓋面和/或有效性的挑戰,以及對該公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。上述任何一種情況下的虧損都可能對這些子公司銷售其產品的能力造成不利影響,因失去市場獨佔性而導致銷售損失,需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。重要事項如下所述。
醫療器械
2016年12月,福特·阿爾布里頓博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®這些產品侵犯了美國專利號9,011,412。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。審判於2021年10月開始,此後不久,雙方達成和解協議。原告以偏見駁回的動議於2021年10月提交。
2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TisseGen,Inc.(統稱為UT)向德克薩斯州西區美國地區法院提起訴訟,指控ethicon,Inc.和ethicon US LLC(統稱為ethicon)製造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MONOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®PDS®抗菌縫合線和STRATAFIX®單鍵® 此外,抗菌縫合公司侵犯了原告的美國專利No.6,596,296(‘296)和7,033,603(’603),該專利針對的是釋放含有治療劑的可植入聚合物藥物的可生物降解纖維。UT正在尋求損害賠償和禁令。2018年12月,ethicon向美國專利商標局(USPTO)提交了請願書,要求對這兩項主張的專利進行跨部門審查(IPR)。2020年6月,美國專利商標局駁回了296項專利申請,授予了603項專利申請。UT從訴訟中駁回了‘603號專利,不再指控PDS®加抗菌縫合線或STRATAFIX®PDS®再加上侵權的抗菌縫合線。2021年8月,雙方簽訂和解協議,該案被駁回。
2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(集體,直覺)在美國特拉華州地區法院對奧里斯健康公司(奧里斯)提起專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200)、6,491,701(’701)、6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)、8,620,473(’473)、8,801,601(‘601)和9,452,276(’276)。Auris向美國專利商標局(USPTO)提交了關於‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906項專利的知識產權申請。直覺公司隨後從訴訟中撤銷了‘200,’473和‘701項專利。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。2020年2月和3月,美國專利商標局啟動了對‘200,’447,‘701和’906項專利的審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。2020年12月,美國專利商標局宣佈‘601號專利中所有受到質疑的權利要求無效。直覺已經對這一決定提出上訴。2021年3月,美國專利商標局裁定,對‘447和’906項專利提出質疑的權利要求並不無效。奧里斯已經對這一決定提出上訴。審判定於2023年1月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.提起專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國6984,234號和9,713,537號美國專利:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在美國特拉華州地區法院對Life Spine提起的其他專利侵權訴訟合併,
公司、MEDACTA美國公司和Precision Spine,Inc.已經取消了在美國專利商標局等待雙方審查的暫緩判決,審判定於2022年12月開始。
2020年3月,OsteoPlastic,LLC在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(統稱為DePuy Synths)提起專利侵權訴訟。在訴訟中,OsteoPlastic指控故意侵犯基於ProPlan CMF的美國專利號8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;和9,275,191® 虛擬手術規劃服務與TruMatch®CMF個性化解決方案。2020年4月,OsteoPlastic提交了一份修改後的訴狀,要求用美國專利號9,292,920取代美國專利號9,929,920。OsteoPlastic尋求金錢賠償和禁令救濟。2020年6月,DePuy Synths提交了駁回申訴的動議。2020年10月,法院駁回了醫療器械商業服務公司(Medical Device Business Services,Inc.)的訴訟,但在其他方面駁回了這項動議。2021年6月,OsteoPlastic承認ProPlan CMF® 虛擬外科規劃服務不侵犯任何主張的專利。審判定於2022年10月進行。
製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)申請者的訴訟
以下是本公司子公司對已向美國食品和藥物管理局提交ANDA或在美國境外採取類似監管程序的仿製藥公司提起的訴訟摘要,這些仿製藥公司尋求在強生的多家子公司銷售的仿製藥產品的適用專利到期之前銷售這些產品。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果公司的子公司在訴訟中失敗,或者ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的仿製藥公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製藥推向市場,從而可能導致適用產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,本公司的子公司可能會不時就此類訴訟達成和解,此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。根據2011年美國發明法創建的與美國專利商標局的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
齊提加®
從2019年1月開始,Janssen Inc.和Janssen Oncology Inc.(統稱為Janssen)根據加拿大專利藥品(符合通知)條例第6條對Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)和Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.(統稱為DRL)提出索賠聲明,以迴應這些公司提交的簡短新藥提交文件(AND)尋求批准仿製藥上市®在加拿大專利號2,661,422(‘422)到期之前。這些訴訟的審判於2020年11月結束,法院於2021年1月發佈裁決,裁定‘422專利無效。2021年2月,詹森對這一決定提出上訴。
在加拿大的每一起訴訟中,揚森都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥ZYTIGA®在422號專利到期之前。
哈雷託®
2021年3月,揚森製藥公司(JPI)、拜耳製藥公司(Bayer Pharma AG)和拜耳公司(Bayer AG)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴路平有限公司(Lupin Limited)和路平製藥有限公司(Lupin PharmPharmticals,Inc.),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號10,828,310(‘310)到期之前。
2021年4月,JPI和拜耳在特拉華州美國地區法院對Accord Healthcare Inc.、Accord Healthcare Limited和Intas PharmPharmticals Limited提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。2021年7月,雙方簽訂了保密和解協議,訴訟被駁回。
2021年5月,JPI和拜耳向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。
2021年7月,JPI和拜耳向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Taro製藥工業有限公司和Taro製藥美國公司(統稱Taro),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。
2021年7月,JPI和拜耳向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Teva PharmPharmticals USA,Inc.和Teva製藥工業有限公司。Teva PharmPharmticals USA,Inc.和Teva製藥工業有限公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。2021年8月,法院進入了一項聯合規定,解僱Teva製藥工業有限公司。
2021年7月,JPI和拜耳向美國西弗吉尼亞州北區地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Mylan製藥公司和Mylan公司,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。
在每一起訴訟中,JPI和拜耳都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥XARELTO®在‘310專利到期之前。
INVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家提交ANDA申請批准銷售INVOKANA仿製藥的仿製藥公司®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC與INVOKANA相關的美國專利No.7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR.楊森是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(MSN);Zydus製藥(美國)公司(Zydus)。這些案例被合併為一個動作(變形主動作)。
2017年7月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus提交ANDA申請批准銷售INVOKANA的仿製藥® 和InVOKAMET® 在MTPC與INVOKANA相關的美國專利No.7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前® 和InVOKAMET®(複合主要動作)。楊森是主張的專利的獨家許可人。審判於2020年10月結束。法院發佈了一項裁決,認為這些專利不是無效的,將受到Zydus的仿製藥的侵犯。Zydus已對這一決定提出上訴。2021年7月,Janssen和Zydus達成了一項保密和解協議。
2019年7月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR相關的‘582專利和’202專利到期之前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准INVOKANA的仿製藥上市®和InVOKAMET XR®在788號專利到期之前。2021年7月,揚森和MSN達成保密和解,訴訟被駁回。
2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Dr.Reddy’s Laboratory Ltd(DRL)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥®在788號專利到期之前。2021年1月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Macleods製藥有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR相關的‘582專利和’202專利到期之前®。2021年2月,楊森向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴麥克勞德製藥有限公司(MacLeods PharmPharmticals,Ltd.)和麥克勞德製藥美國公司(MacLeods Pharma USA,Inc.),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的美國專利No.10,617,668(‘668)到期之前®。2021年9月,揚森和MTPC駁回了針對麥克勞德公司與‘668專利有關的訴訟。這些訴訟還沒有與變形主要行動或複合主要行動合併。
在每一起美國訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,InVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請批准銷售INVOKANA的仿製藥®在加拿大專利2,799,204、2,534,024和2,671,357號到期之前。揚森公司(Janssen Inc.)、揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica NV)和MTPC正在尋求
命令禁止Sandoz銷售其仿製藥INVOKANA®在相關專利到期之前。審判定於2022年8月開始。
最佳方案®
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz Canada Inc.(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands提交申請,尋求批准其銷售Opsumit的仿製藥版本® 10毫克, 在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。審判定於2022年1月開始。
2020年5月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大Apotex Inc.(Apotex)提出索賠聲明,以迴應Apotex提交的申請,並尋求批准銷售Opsumit的仿製藥® 10毫克, 在770號專利到期之前。審判定於2022年2月開始。
2020年7月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大JAMP製藥公司(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP提交的Ands尋求批准銷售Opsumit仿製藥的申請® 在‘770專利和加拿大專利號2,621,273(’273)到期之前10毫克。審判定於2022年4月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥Opsumit®在相關專利到期之前。
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®
2018年1月,揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica NV)和揚森製藥公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva製藥美國公司(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前。審判於2020年10月結束。2021年10月,法院做出了有利於詹森的判決。
2019年8月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
2019年12月,Janssen在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
在這些美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售Invega SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen Canada)根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索賠聲明,以迴應Teva提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。楊森隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva Canada的仿製版本INVEGA SUSTENNA®如果獲得批准,將侵犯‘335專利的某些權利要求,並且’335專利的權利要求並不因明顯而無效。Teva Canada提出上訴。
2020年11月,Janssen Canada根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Pharmascience Inc.提出索賠聲明,以迴應Pharmascience Inc.提交的Ands尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA仿製藥的申請®在‘335專利到期之前。侵權問題的簡易審判定於2021年11月進行。審判定於2022年7月開始。
2021年1月,Janssen Canada根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Apotex Inc.(Apotex)提出索賠聲明,以迴應Apotex提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在‘335專利到期之前。侵權問題的簡易審判定於2021年12月進行。審判定於2022年9月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen Canada都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
Invega trinza®
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LCC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市®(546毫克)在與英維佳TRINZA有關的美國專利第10,143,693(‘693)號到期之前® (546毫克)。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega TRINZA的仿製藥®在693號專利到期之前。審判定於2022年10月開始。
2021年8月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市® (819毫克)在‘693專利到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega TRINZA的仿製藥®(819毫克)在‘693專利到期之前。
2021年10月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市®(273毫克和410毫克)。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega TRINZA的仿製藥®(273毫克和410毫克)。
IMBRUVICA®
從2018年1月開始,Pharmaccyclics LLC(Pharmaccyclics)和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥版本®140毫克膠囊在藥物週期到期前 美國專利號8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,®。JBI是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括以下仿製藥公司:Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(統稱為Sandoz)。 2019年1月和2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,指控他們侵犯了美國第10,125,140和10,106,548號專利。2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利號10,294,231和10,294,232。
2019年3月,Pharmacclics和JBI在特拉華州美國地區法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd(統稱Alvogen)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®指控侵犯美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。Pharmacclics和JBI正在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
針對Sandoz和Alvogen的上述行動的審判於2020年10月進行。2021年5月,JBI、Pharmacclics和Sandoz達成了一項機密和解協議。2021年8月,地區法院發佈了一項有利於Pharmacclics和Janssen的裁決,裁定針對Alvogen的主張受到侵犯,並且不是無效的。阿爾沃根已對這一決定提出上訴。
2021年9月,Pharmacclics和Janssen Inc.(Janssen Canada)根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Natco Pharma(Canada)Inc.(Natco)提出索賠聲明,以迴應Natco提交的兩份ANDS申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 加拿大專利號2,663,116;2,928,721;2,800,913;3,007,787;3,007,788,2,875,986和3,022,256。審判定於2023年7月開始。 Pharmacclics和Janssen正在尋求一項命令,禁止Natco銷售其仿製藥IMBRUVICA®在相關專利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion製藥有限公司(Actelion)和日本新屋株式會社(Nippon Shinyaku)在美國新澤西州地區法院對Zydus製藥(美國)提起專利侵權訴訟。
Inc.和Zydus Worldwide DMCC(統稱為Zydus),他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售UPTRAVI的仿製版本® 在日本新谷關於UPTRAVI的美國專利No.7,205,302(‘302)、8,791,122(’122)和9,284,280(‘280)到期之前®。2021年1月,法院簽署了一項聯合規定,駁回了針對Zydus的與‘122和’280項專利有關的索賠。Actelion是‘302專利的獨家授權方。
Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止Zydus銷售UPTRAVI的仿製版本® 在302號專利到期之前。
政府法律程序
與製藥、消費者健康和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其業務所在國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。這樣的監管一直是政府調查和訴訟的基礎。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為州和聯邦法院一系列訴訟的被告,這些訴訟涉及某些藥品的定價和營銷相當於欺詐性和其他可起訴的行為,原因之一是這些公司涉嫌虛報所涉藥品的平均批發價。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和轉移到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中進行了合併,在那裏,針對強生AWP被告的所有索賠最終被駁回。強生AWP被告也在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中獲勝。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和揚森製藥公司以及其他製藥公司已經在大約3,300與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多瑞吉®、紐琴塔(Nucynta)®和Nucynta®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起訴訟的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及醫療保險公司/付款人。迄今為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已對強生和摩根大通製藥公司提起訴訟。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對製造商的投訴:阿拉巴馬州、亞利桑那州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。大約有幾個390各州法院正在審理的案件。已經結束了2,900在美國俄亥俄州北區地區法院待決的聯邦多地區訴訟中協調的聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省在加拿大對強生及其加拿大附屬公司揚森公司和許多其他行業成員提起訴訟,並正尋求代表其他省/地區和加拿大聯邦政府將該訴訟認證為集體訴訟的選擇權。加拿大還提議對強生和揚森公司以及許多其他行業成員提起集體訴訟,這些訴訟是由使用阿片類藥物(用於人身傷害)的人、市政當局和第一民族樂隊及其代表提起的。2019年10月,私人原告向田納西州聯邦法院提起反壟斷訴訟,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物營銷做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不正當競爭、公共滋擾、消費者欺詐違規行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,
在一些訴訟中,原告要求被告之間承擔連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減排成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
俄克拉荷馬州總檢察長就此案提起的審判導致強生和摩根大通被判賠償美元。4652000萬。強生和日本國際投資公司已對判決提出上訴。本公司認為有充分理由推翻這一判決。2019年10月,強生和日本國際投資公司宣佈,與俄亥俄州的兩個縣就MDL審判的第一起案件達成和解。2021年4月,加利福尼亞州的三個縣和奧克蘭市開始在加利福尼亞州法院對強生和摩根士丹利資本國際及其其他附屬公司以及其他三家制藥商進行審判。審判於2021年10月結束,雙方正在等待裁決。
2019年8月,強生收到紐約東區聯邦檢察官辦公室發出的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷有關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商根據受控物質法案進行的監測計劃和報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生收到紐約州金融服務局(NYDFS)的傳票,這是全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。但在2020年9月,公司獲悉NYDFS提交了一份與此次調查相關的指控聲明。
2021年6月,該公司和JPI宣佈與紐約州及其參與分支機構(包括拿騷縣和薩福克縣)達成和解協議,解決他們對該公司與阿片類藥物相關的索賠,其條款與該公司之前宣佈的原則上同意提供至多$530億美元-州、市、縣和部落政府解決與阿片類藥物相關的索賠。和解協議為紐約及其參與的分支機構提供了高達美元的資金。2632000萬美元用於解決阿片類藥物相關問題,償還律師費和費用,並將該公司和楊森從2021年6月在薩福克縣開始的阿片類藥物相關索賠的多被告審判中除名。作為交換,該公司和JPI從紐約和包括NYDFS在內的參與方聲稱的索賠中獲得釋放。
2021年10月,該公司和JPI宣佈與得克薩斯州及其參與的分支機構(包括達拉斯縣、貝克薩爾縣和塔蘭特縣)達成和解協議,以符合該公司之前宣佈的最高捐款協議的條款,解決他們對該公司的阿片類藥物相關索賠。530億美元-州、市、縣和部落政府解決與阿片類藥物相關的索賠。和解協議為德克薩斯州及其參與的分支機構提供了最高可達美元的資金。2972000萬美元,用於解決阿片類藥物相關問題並償還律師費和費用,並將該公司和楊森從定於2022年初在得克薩斯州法院開始的阿片類藥物相關索賠的多被告領頭羊審判中除名。作為交換,公司和JPI將從德克薩斯州和參與的分支機構聲稱的索賠中獲得釋放。
強生、日本國際製藥公司和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、得克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和日本國際投資公司聯繫。2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$430億美元作為這些問題的解決方案。2020年10月,該公司同意額外出資最高可達美元120億美元的全額和解金額,將解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為美元5根據各種條件和正在敲定的協議,已經積累了30億美元。這項協議原則上不是承認責任或做錯事。2021年7月,該公司宣佈,和解州和分區索賠的協議條款已經敲定,預計將在未來12個月內支付高達25%的全額和解,具體取決於各州及其分區的參與程度。這些條款為各國選擇參加該協定提供了一段時間,此後,各參與國的分區也提供了一段選擇加入的時期。選擇加入期限將於2022年1月到期。 如果參與人數不足,本公司保留選擇退出協議的權利。
從2017年6月到2019年12月,該公司董事會收到了一系列股東要求函,指控違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任。董事會聘請了獨立律師調查訴求中的指控,我2020年4月,獨立律師向董事會提交了一份報告,建議本公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保相關衍生品訴訟被駁回。 董事會一致通過了獨立律師報告的建議。
2019年11月,其中一名發出要求的股東向新澤西州高等法院提起衍生品訴訟,指控強生為名義被告,以及某些現任和前任董事和高管為被告。起訴書稱,強生違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任,並因這些涉嫌的違規行為而遭受損害。2020年5月,該股東提交了一份修改後的起訴書,對
董事會拒絕了他的要求。2020年8月,強生提出駁回修改後的訴狀。2021年2月,法院對強生的動議進行口頭辯論。2020年8月,另一名提出要求的股東在同一法院單獨提起衍生品訴訟,提出了類似的指控。2020年10月,法院批准了被告的請求,將第二立案的案件重新分配給第一立案懸而未決的分部。
2019年12月,另外兩名發出要求的股東分別提起了兩起衍生品投訴,對強生提出了類似的指控,並將強生作為名義被告,將某些現任和前任董事和高管作為被告。2020年4月,這兩起聯邦案件被合併為一個行動,標題為在Re強生阿片股東派生訴訟中。2020年7月,股東們提交了一份合併申訴。2020年9月,強生動議駁回合併投訴,2020年12月,股東反對強生的動議。強生於2021年2月提交了答辯狀。2020年7月,另一名發出要求的股東向同一聯邦法院提起了衍生品訴訟,對合並訴訟中點名的同一被告提出了類似的指控。2021年1月,根據合併訴訟中的命令,第三個案件合併為合併訴訟。2021年2月,法院批准了股東動議,在不損害股東利益的情況下自願駁回合併訴訟,股東律師隨後在新澤西州高等法院待決的第一起提交的衍生品訴訟中提交了關聯通知。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部民事分部的非正式請求,要求生產與Depuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預龜潭根據虛假索賠法案對有關髖關節裝置的公司提起訴訟。2016年2月,地方法院批准了這兩家公司的有偏見解僱動議,揭開了龜潭投訴,並否認龜潭申訴者請求許可提交進一步修改後的申訴。這個龜潭敍述者對此案向美國第一巡迴上訴法院提出上訴。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了原判,並確認了駁回關係人提出第三次修正申訴請求的決定。舉報人的其餘申索現正在區域法院待決,而區域法院尚未結束事實發現期限。2021年3月,DePuy提出罷工動議,駁回了投訴者的第二次修正申訴;地區法院於2021年7月6日駁回了DePuy的罷工和駁回動議。DePuy提出動議,要求重新考慮地區法院2021年7月6日的裁決。2021年8月18日,地方法院聲明正在審查Depuy的複議動議,2021年9月16日,關於地方法院對複議動議的審查,地方法院下令當事人在2021年9月30日之前提交補充意見書,目前正在接受地區法院的審查。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室聯繫了強生,就強生的子公司ethicon,Inc.(Ethicon)對強生的子公司營銷疝氣和泌尿外科手術網片產品的跨州調查一事進行了調查。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon US LLC提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,強生和ethicon就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但已被推遲,也沒有安排新的審判日期。2019年10月,強生和ethicon與其他41個州和哥倫比亞特區達成了多州調查和解。2020年1月,加利福尼亞州法院發表判決聲明,判決加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。3442000萬。2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。344700萬美元,但拒絕了司法部長要求禁制令救濟的請求。公司正在對處罰判決提出上訴。2020年4月,該公司解決了西弗吉尼亞州的案件。2020年10月,該公司與俄勒岡州總檢察長達成和解。2020年11月,該公司與密西西比州總檢察長達成和解。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州欣德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)。起訴書稱,被告違反了密西西比州消費者保護法(Mississippi Consumer Protection Act)。
未披露與女性消費者使用強生食品中所含滑石粉有關的所謂健康風險®嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(2012年剝離的產品),並尋求禁令和金錢救濟。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求。強生和JJCI請求即決判決,理由是國家的索賠被優先購買權禁止。2021年4月,密西西比州最高法院駁回了該公司的中間上訴,並將案件發回Hinds縣衡平法院。證據開示現正在該法庭進行。2021年8月,強生和JJCI向美國最高法院提交了移審令的請願書。
2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司採取行動駁回了修改後的起訴書中的某些索賠,該起訴書獲得了批准。該公司隨後於2020年12月提出動議,要求對訴狀做出部分判決,但被駁回。該公司於2021年2月製作了第一份文件,目前正在進行發現。
42個州已經開始對該公司滑石粉產品的營銷情況進行聯合調查。目前,這家多州集團還沒有對該公司提出任何索賠。五個州已經發出民事調查要求,要求提供文件和其他信息。該公司已向亞利桑那州、北卡羅來納州、得克薩斯州和華盛頓州提交了文件。該公司已與33個州簽訂了收費協議,該協議將於2021年11月到期。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些製藥產品。這項要求是根據《虛假申報法》(False Claims Act)的一項調查提出的。公司已經提供了迴應需求的文件。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司接受了龜潭根據虛假索賠法案向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟於2012年12月密封提起。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由舉報人提起訴訟。簡易判決和道伯特動議目前正向法院待決。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美國司法部(US Department Of Justice)的民事調查要求,涉及一項虛假索賠法案的調查,該調查涉及向收購了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知JBI,它將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份龜潭“虛假索賠法案”的起訴書,該起訴書已送達“公司”。司法部拒絕幹預龜潭2019年8月的訴訟。該公司提交了駁回動議,該動議部分被批准,部分被拒絕。發現正在進行中。
2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州地區聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®,OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心(Center For Medicare And Medicaid Services)報告的最佳價格相關的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。該公司已經提供了迴應傳票的文件。
2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院的DePuy Synths,Inc.(德普)脊柱植入物絕育做法的信息,以及公司子公司員工與這些醫院醫生的互動情況。強生和德佩已經出示了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表檢查了包括強生(音譯)在內的30多家公司的辦公室,其中包括巴西工業總公司(Brasil Do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltd da)。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。該公司繼續回覆美國司法部和美國證券交易委員會關於“反海外腐敗法”的詢問。
公司不時收到多個美國國會委員會的請求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是配合這些詢問,提供所要求的信息。
一般訴訟
2018年3月,伊利諾伊州麥迪遜縣第三巡迴司法區法院對強生消費者公司提起了據稱的集體訴訟,指控其違反了州消費者欺詐法,原因是未披露
據稱與強生食品中含有的滑石粉有關的健康風險® 嬰兒爽身粉。起訴書要求賠償,但沒有聲稱人身傷害。2021年8月,法院批准了JJCI駁回申訴的動議。
2015年3月和4月,結束30隱形眼鏡患者在美國各地的多個法院對強生視力護理公司(JJVCI)和其他隱形眼鏡製造商、分銷商和零售商提出了可能的集體訴訟,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書稱,製造商之間以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以賣給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2015年6月,所有集體訴訟案件都移交給了佛羅裏達州中區的美國地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。證據開示和預審動議練習已經完成。審判定於2022年3月開始。
從2017年9月開始,代表Remicade的間接購買者提起了多起據稱的集體訴訟®起訴強生和楊森生物技術公司(統稱楊森),指控楊森通過其對Remicade的合同戰略違反了聯邦反壟斷法®。為了預審的目的,這些案件被合併為在Re Remicade®反壟斷訴訟在賓夕法尼亞州東區的美國地方法院。合併申訴尋求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和楊森生物技術公司(統稱楊森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,揚森通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法。®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,簡易判決判詹森勝訴。2020年2月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。發現正在進行中。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生發出民事調查要求,與其調查楊森的Remicade是否®合同行為違反了聯邦反壟斷法。公司已經提供了響應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬向美國哥倫比亞特區地區法院起訴包括強生在內的多家制藥和醫療器械公司及其部分子公司,指控被告違反美國《反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金。2020年7月,地方法院駁回了這一申訴。2021年1月,原告就地區法院的裁決向美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院提出上訴。
2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和哥倫比亞特區美國地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion Clinic Research,Inc.(統稱Actelion)提起了兩起獨立的集體訴訟,指控Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®·特雷克利耶(Tracleer)®受美國食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)要求的風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion的動議,駁回了修改後的申訴。2021年4月,美國第四巡迴上訴法院撤銷併發回重審。發現正在進行中。
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了龜潭代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的訴訟。該訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控詹森在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的信息。但目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院審理。2019年9月,詹森採取行動駁回了這一投訴。2021年2月,法官為公司的駁回動議設定了一個新的時間表,案情摘要將在2021年7月初全面提交。2021年4月,楊森根據法院命令再次提出駁回動議。
2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.代表ZYTIGA的間接購買者在美國弗吉尼亞州東區地區法院對Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)和BTG International Limited提起集體訴訟®。此後,弗吉尼亞州和新澤西州又提出了幾起投訴。間接購買者的控訴一般聲稱,被告違反了幾個州的反壟斷和消費者保護法以及謝爾曼法。
提起與ZYTIGA相關的專利訴訟®以拖延仿製藥進入並尋求損害賠償。弗吉尼亞州的案件已經移交給美國新澤西州地區法院,並與新澤西州的案件合併。2021年2月提交了一份合併的修改後的申訴。2021年4月,詹森採取行動,駁回了間接買家行動。間接買方行動中的發現正在進行中。2020年5月,代表ZYTIGA的直接購買者在美國新澤西州地區法院對Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集體訴訟®。直接購買者訴狀稱,被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了謝爾曼法。®以拖延一般進入,並尋求損害賠償和禁令救濟。2021年4月,詹森採取行動,強制仲裁直接購買者行動。2021年10月,法院批准了楊森的動議,並強制對直接購買者訴訟進行仲裁。
2019年5月,美國加州北區地區法院對楊森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生提起集體訴訟。起訴書稱,楊森違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法,在與吉利德達成的關於開發和營銷治療艾滋病的聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)的協議中同意排他性條款。起訴書還指控吉利德與百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和日本煙草(Japan Tobacco)達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的起訴書。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。發現正在進行中。
2019年10月,Innovative Health,LLC在美國加州中區地區法院對Biosense Webster,Inc.(BWI)提起訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業慣例和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提交了一項動議,要求駁回這一申訴。2020年8月,法院部分批准和部分駁回了BWI的駁回動議。發現正在進行中。
2019年11月,強生收到輝瑞根據本公司與輝瑞公司簽訂的2006年股權和資產購買協議提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到了賽諾菲消費者健康公司根據2016年強生公司和賽諾菲公司之間的資產購買協議提出的賠償要求。2020年1月,強生收到勃林格-英格爾海姆製藥公司根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司簽訂的2006年資產購買協議提出的賠償要求。通知要求賠償與非處方藥Zantac有關的法律索賠®(雷尼替丁)產品。基本訴訟中的原告聲稱讚塔克®而其他非處方雷尼替丁藥物含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用這些產品的患者患上各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。
2020年10月,富通顧問有限責任公司(Fortis Advisors LLC)以奧里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股東代表的身份,向特拉華州衡平法院起訴強生、ethicon公司和某些被點名的官員和員工(統稱為ethicon)。起訴書指控ethicon在2019年收購Auris時違反合同、欺詐和其他針對ethicon的訴訟原因。起訴書要求賠償和其他救濟。2020年12月,ethicon採取行動,駁回了申訴中的某些訴訟理由。發現正在進行中。
從2021年5月開始,多個假定集體訴訟是在州法院和聯邦法院提起的。(加利福尼亞州、佛羅裏達州、紐約州和新澤西州)起訴多家強生實體,指控其違反了國家消費者欺詐法,原因是未披露某些露得清和艾維諾防曬霜產品受到苯系物污染的指控並且肯定地宣傳這些產品是“安全的”。以及,在至少一起案件中,聲稱 嚴格責任制造缺陷和未發出警告索賠,聲稱被點名的原告因據稱接觸苯而遭受未指明的傷害。多地區訴訟司法委員會已經合併了美國地區法院-佛羅裏達州南區-勞德代爾堡分部的所有未決訴訟,除了一個產品責任問題。2021年10月,該公司達成了一項原則上的協議,以解決一個全國性的羣體,包括合併訴訟的索賠,但須經佛羅裏達州聯邦法院批准。
強生或其子公司也是根據“綜合環境響應、賠償和責任法案”(俗稱超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事人,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
注12-重組
在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。在2021財年第三季度,該公司記錄的税前費用為1美元121百萬美元,包括在綜合收益表的以下各行:$60百萬美元的重組,$18銷售產品成本為百萬美元,43其他(收入)支出淨額為百萬美元。在2021財年的9個月中,該公司記錄的税前費用為#美元。3332000萬美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元1692000萬美元的重組,$65銷售產品成本為2000萬美元,99淨其他(收入)支出1.3億美元。項目總成本約為$1.6自宣佈重組以來,已經記錄了10億美元。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
總體而言,該公司預計全球供應鏈行動將產生約美元的收入0.610億美元至30億美元0.8到2022年,每年將大幅節省10億美元的税前成本。該公司預計將記錄大約$的税前重組費用1.910億美元至30億美元2.3十億美元,超過4至5此活動的年份段。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表彙總了截至2021年第三財季的遣散費相關準備金和相關重組費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 遣散費 | 資產核銷 | 其他(2) | | 總計 |
儲備餘額,2021年1月3日 | $ | 135 | | — | | 9 | | | 144 | |
| | | | | |
本年度活動: | | | | | |
他被指控犯下了錯誤的罪行。 | — | | 38 | | 295 | | | 333 | |
使用現金支付。 | (17) | | — | | (270) | | | (287) | |
**結算了非現金 | — | | (38) | | | | (38) | |
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| | | | | |
儲備餘額,2021年10月3日(1) | $ | 118 | | — | | 34 | | | 152 | |
(1) 遣散費的現金支出預計將在接下來的幾年裏大量支付。18根據公司的計劃和當地法律,在幾個月內完成。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,該公司不斷重新評估與重組相關的遣散費儲備和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以覆蓋全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可估量的。
項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
行動結果
向客户銷售
合併銷售分析
2021財年前9個月,全球銷售額為69億美元,總計增長14.7%,其中運營銷售額比2020財年9個月601億美元的銷售額增長12.4%。匯率波動對2021財年前九個月產生了2.3%的積極影響。2021財年前9個月,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.7%。
2021財年前9個月,美國公司的銷售額為350億美元,同比增長11.7%。在2021財年的前9個月,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.1%。跨國公司的銷售額為340億美元,增長18.0%,其中運營增長13.1%,與2020財年9個月的銷售額相比,匯率的積極影響為4.9%。在2021財年的前9個月,收購和資產剝離對國際運營銷售額增長的淨影響為負1.3%。
在2021財年的9個月中,歐洲公司的銷售額實現了21.6%的增長,其中包括15.3%的運營增長和6.3%的積極匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額實現了9.2%的增長,其中包括8.1%的運營增長和1.1%的積極匯率影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額實現了16.8%的增長,其中包括12.3%的運營增長和4.5%的積極匯率影響。
注意:值可能已四捨五入
2021財年第三季度,全球銷售額為233億美元,總計增長10.7%,其中包括9.9%的運營增長和0.8%的積極匯率影響,而2020財年第三季度的銷售額為211億美元。在2021財年第三季度,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.7%。
2021財年第三季度,美國公司的銷售額為120億美元,同比增長7.9%。在2021年第三財季,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.1%。跨國公司的銷售額為114億美元,共增長13.8%,其中包括12.1%的營業增長和1.7%的積極匯率影響。在2021年第三財季,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負1.4%。
在2021財年第三季度,歐洲公司的銷售額實現了15.9%的增長,其中包括14.6%的運營增長和1.3%的積極匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額實現了15.7%的增長,其中包括13.4%的運營增長和2.3%的積極匯率影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額實現了10.5%的增長,其中包括8.5%的運營增長和2.0%的積極匯率影響。
注意:值可能已四捨五入
按業務細分的銷售額分析
消費者健康
2021財年前9個月,消費者健康部門的銷售額為110億美元,與去年同期相比增長5.2%,其中運營增長3.1%,對匯率的積極影響為2.1%。美國消費者健康部門的銷售額增長了2.8%。國際消費者健康部門的銷售額增長了7.3%,其中運營增長了3.5%,匯率的積極影響為3.8%。在2021財年的前9個月,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響為負1.0%。
主要消費者健康特許經營銷售額-截至財年9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
場外交易 | | $ | 3,854 | | | $ | 3,639 | | | 5.9 | % | | 3.0 | % | | 2.9 | % |
皮膚健康/美容 | | 3,457 | | | 3,273 | | | 5.6 | | | 3.9 | | | 1.7 | |
口腔護理 | | 1,240 | | | 1,204 | | | 3.0 | | | 0.8 | | | 2.2 | |
嬰兒護理 | | 1,167 | | | 1,110 | | | 5.2 | | | 4.3 | | | 0.9 | |
婦女健康 | | 684 | | | 664 | | | 3.0 | | | 2.1 | | | 0.9 | |
傷口護理/其他 | | 575 | | | 545 | | | 5.4 | | | 3.6 | | | 1.8 | |
消費者健康銷售總額 | | $ | 10,978 | | | $ | 10,435 | | | 5.2 | % | | 3.1 | % | | 2.1 | % |
2021年第三財季消費者健康部門銷售額為37億美元,與去年同期相比增長5.3%,其中運營增長4.1%,對匯率的積極影響為1.2%。美國消費者健康部門的銷售額增長了4.5%。國際消費者健康部門的銷售額增長了5.9%,其中運營增長3.7%,匯率的積極影響為2.2%。在2021財年第三季度,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響為負1.6%,這主要是由於Dr.CI:Labo-Sedona在亞太地區的資產剝離。
主要消費者健康特許經營權銷售-第三財季結束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
場外交易 | | $ | 1,372 | | | $ | 1,142 | | | 20.1 | % | | 18.2 | % | | 1.9 | % |
皮膚健康/美容 | | 1,124 | | | 1,149 | | | (2.2) | | | (3.0) | | | 0.8 | |
口腔護理 | | 398 | | | 412 | | | (3.3) | | | (4.5) | | | 1.2 | |
嬰兒護理 | | 391 | | | 393 | | | (0.3) | | | (1.2) | | | 0.9 | |
婦女健康 | | 232 | | | 230 | | | 0.8 | | | 0.8 | | | 0.0 | |
傷口護理/其他 | | 182 | | | 189 | | | (3.5) | | | (4.8) | | | 1.3 | |
消費者健康銷售總額 | | $ | 3,700 | | | $ | 3,514 | | | 5.3 | % | | 4.1 | % | | 1.2 | % |
場外專營權與上一財年第三季度相比實現了18.2%的運營增長。增長是由止痛藥泰諾(Tylenol)推動的®和Motrin®,消化健康和補水益處提供(ORSL)。
與上一財年第三財季相比,皮膚健康/美容專營權的運營下降了3.0%。下降的原因是Dr.CI:Labo-Sedona在亞太地區的資產剝離,美國的外部供應限制和氣霧劑防曬霜的自願召回,部分被全球新冠肺炎的復甦和電子商務的增長,以及美國以外的AVEENO的強勁增長所抵消®和 露得清®.
與上一財年第三財季相比,口腔護理專營權的運營下降了4.5%。這一下降主要是由於資產剝離和美國的外部供應限制,部分被美國的市場增長以及由於成功的品牌建設和促銷活動在亞太地區的強勁表現所抵消。
與上一財年第三財季相比,嬰兒護理專營權的運營下降了1.2%。下降的原因是亞太地區部分地區與新冠肺炎相關的停工,加上該地區的競爭壓力,全球範圍內的AVEENO部分抵消了這一影響®寶寶的力量。
與上一財年第三季度相比,婦女健康專營權實現了0.8%的運營增長,這主要是由於新冠肺炎在拉丁美洲的市場復甦和有利的價格,部分被歐洲因洪水造成的中斷所抵消。
與上一財年第三財季相比,Without Care/其他特許經營權的運營下降了4.8%,這主要是由於美國以外的競爭壓力以及上一年庫存的影響,部分被美國類別的增長所抵消。
製藥業
2021財年前9個月的醫藥部門銷售額為378億美元,同比增長13.5%,運營增長11.3%,對匯率的積極影響為2.2%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了10.3%。國際藥品銷售額增長17.5%,其中營業增長12.5%,對匯率的積極影響為5.0%。在2021財年的前9個月,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.5%。
主要藥物治療領域銷售額**-截至財年9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
免疫學 | | $ | 12,395 | | | $ | 10,950 | | | 13.2 | % | | 11.3 | % | | 1.9 | % |
*Remicade® | | 2,426 | | | 2,846 | | | (14.8) | | | (16.1) | | | 1.3 | |
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 1,717 | | | 1,667 | | | 3.0 | | | 1.4 | | | 1.6 | |
*斯特拉拉(Stelara)® | | 6,800 | | | 5,463 | | | 24.5 | | | 22.4 | | | 2.1 | |
*TREMFYA® | | 1,434 | | | 965 | | | 48.5 | | | 46.1 | | | 2.4 | |
研究人員對其他免疫學進行了研究。 | | 18 | | | 9 | | | 91.6 | | | 89.5 | | | 2.1 | |
傳染病 | | 3,424 | | | 2,662 | | | 28.6 | | | 26.1 | | | 2.5 | |
中國生產新冠肺炎疫苗 | | 766 | | | — | | | * | | * | | — | |
*EDURANT(EDURANT)®/利培韋林 | | 764 | | | 716 | | | 6.7 | | | 1.4 | | | 5.3 | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 1,568 | | | 1,615 | | | (2.9) | | | (4.1) | | | 1.2 | |
中國發現了其他傳染病。 | | 325 | | | 331 | | | (1.8) | | | (5.0) | | | 3.2 | |
神經科學 | | 5,218 | | | 4,850 | | | 7.6 | | | 5.5 | | | 2.1 | |
《紐約時報》《中國協奏曲》(The Concerta)®/哌醋甲酯 | | 489 | | | 469 | | | 4.1 | | | 0.8 | | | 3.3 | |
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | 2,994 | | | 2,688 | | | 11.4 | | | 9.4 | | | 2.0 | |
*首席執行官里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)® | | 452 | | | 475 | | | (4.9) | | | (6.6) | | | 1.7 | |
他是其他神經科學領域的領軍人物。 | | 1,284 | | | 1,218 | | | 5.5 | | | 3.6 | | | 1.9 | |
腫瘤學 | | 10,770 | | | 8,933 | | | 20.6 | | | 17.4 | | | 3.2 | |
*DARZALEX® | | 4,378 | | | 2,937 | | | 49.1 | | | 46.0 | | | 3.1 | |
*ERLEADA® | | 907 | | 519 | | 74.7 | | | 72.2 | | | 2.5 | |
*IMBRUVICA® | | 3,307 | | | 3,011 | | | 9.9 | | | 6.7 | | | 3.2 | |
| | | | | | | | | | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 1,749 | | | 1,848 | | | (5.4) | | | (9.4) | | | 4.0 | |
他是其他腫瘤學的先驅。(1) | | 428 | | | 619 | | | (30.7) | | | (32.4) | | | 1.7 | |
肺動脈高壓 | | 2,599 | | | 2,283 | | | 13.9 | | | 12.7 | | | 1.2 | |
*® | | 1,371 | | | 1,187 | | | 15.5 | | | 14.1 | | | 1.4 | |
日本和UPTRAVI® | | 927 | | | 792 | | | 17.1 | | | 16.2 | | | 0.9 | |
其他肺動脈高壓患者中的一例。 | | 301 | | | 304 | | | (1.1) | | | (1.9) | | | 0.8 | |
心血管/代謝/其他 | | 3,386 | | | 3,625 | | | (6.6) | | | (8.1) | | | 1.5 | |
*XARELTO® | | 1,794 | | | 1,716 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | — | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 443 | | | 578 | | | (23.4) | | | (25.2) | | | 1.8 | |
*Procrit®/Eprex® | | 366 | | | 423 | | | (13.4) | | | (15.8) | | | 2.4 | |
中國、日本和其他國家 | | 783 | | | 908 | | | (13.8) | | | (17.3) | | | 3.5 | |
藥品銷售總額 | | $ | 37,792 | | | $ | 33,304 | | | 13.5 | % | | 11.3 | % | | 2.2 | % |
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露
2021年第三財季醫藥部門銷售額為130億美元,與去年同期相比增長13.8%,其中運營增長13.2%,對匯率的積極影響為0.6%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了12.2%。國際製藥銷售額增長15.9%,其中運營增長14.6%,匯率的積極影響為1.3%。在2021財年第三季度,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.6%。對之前的銷售儲備估計的調整在2021年和2020財年第三季度都約為2億美元。
主要藥物治療領域銷售額**-截至第三財季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
免疫學 | | $ | 4,250 | | | $ | 3,789 | | | 12.2 | % | | 11.7 | % | | 0.5 | % |
*Remicade® | | 761 | | | 921 | | | (17.4) | | | (18.3) | | | 0.9 | |
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 571 | | | 592 | | | (3.3) | | | (3.1) | | | (0.2) | |
*斯特拉拉(Stelara)® | | 2,378 | | | 1,947 | | | 22.2 | | | 21.7 | | | 0.5 | |
*TREMFYA® | | 537 | | | 327 | | | 64.1 | | | 63.5 | | | 0.6 | |
研究人員對其他免疫學進行了研究。 | | 3 | | | 3 | | | (26.4) | | | (27.5) | | | 1.1 | |
*傳染病 | | 1,389 | | | 864 | | | 60.6 | | | 59.8 | | | 0.8 | |
中國生產新冠肺炎疫苗 | | 502 | | | — | | | * | | * | | — | |
*EDURANT(EDURANT)®/利培韋林 | | 259 | | | 236 | | | 9.6 | | | 8.6 | | | 1.0 | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/ SYMTUZA® | | 517 | | | 526 | | | (1.7) | | | (2.2) | | | 0.5 | |
中國發現了其他傳染病。 | | 110 | | | 102 | | | 7.8 | | | 5.4 | | | 2.4 | |
*神經科學 | | 1,689 | | | 1,605 | | | 5.3 | | | 4.6 | | | 0.7 | |
《紐約時報》《中國協奏曲》(The Concerta)®/哌醋甲酯 | | 157 | | | 149 | | | 4.5 | | | 3.3 | | | 1.2 | |
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/ TREVICTA® | | 1,004 | | | 926 | | | 8.5 | | | 8.1 | | | 0.4 | |
*首席執行官里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)® | | 140 | | | 152 | | | (8.4) | | | (8.0) | | | (0.4) | |
他是其他神經科學領域的領軍人物。 | | 388 | | | 377 | | | 3.1 | | | 1.5 | | | 1.6 | |
現代腫瘤學 | | 3,665 | | | 3,129 | | | 17.1 | | | 16.5 | | | 0.6 | |
*DARZALEX® | | 1,580 | | | 1,099 | | | 43.7 | | | 42.9 | | | 0.8 | |
*ERLEADA® | | 344 | | | 206 | | | 66.7 | | | 65.8 | | | 0.9 | |
*IMBRUVICA® | | 1,066 | | | 1,031 | | | 3.5 | | | 2.5 | | | 1.0 | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 548 | | | 590 | | | (7.2) | | | (7.5) | | | 0.3 | |
他是其他腫瘤學的先驅。(1) | | 126 | | | 203 | | | (37.6) | | | (36.9) | | | (0.7) | |
他的肺動脈高壓 | | 868 | | | 749 | | | 15.9 | | | 16.1 | | | (0.2) | |
*® | | 458 | | | 392 | | | 17.0 | | | 17.1 | | | (0.1) | |
日本和UPTRAVI® | | 309 | | | 260 | | | 19.0 | | | 18.8 | | | 0.2 | |
其他肺動脈高壓患者中的一例。 | | 101 | | | 97 | | | 3.4 | | | 4.8 | | | (1.4) | |
心血管/新陳代謝/其他 | | 1,133 | | | 1,281 | | | (11.5) | | | (12.4) | | | 0.9 | |
*XARELTO® | | 636 | | | 630 | | | 0.8 | | | 0.8 | | | — | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 133 | | | 224 | | | (40.3) | | | (41.3) | | | 1.0 | |
*Procrit®/Eprex® | | 112 | | | 132 | | | (14.6) | | | (15.8) | | | 1.2 | |
中國、日本和其他國家 | | 251 | | | 294 | | | (14.8) | | | (17.2) | | | 2.4 | |
藥品銷售總額 | | $ | 12,994 | | | $ | 11,418 | | | 13.8 | % | | 13.2 | % | | 0.6 | % |
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露
在Stelara持續強勁增長的推動下,免疫產品的運營與去年同期相比增長了11.7%®(Ustekinumab)在克羅恩病和潰瘍性結腸炎中,TREMFYA的強度® (Guselkumab)治療銀屑病和銀屑病關節炎的吸收以及SIMPONI ARIA的市場和份額增長®。這部分被Remicade銷量下降所抵消® (Infliximab)由於生物相似的競爭。
生物相似版本的Remicade®已經在美國和美國以外的某些市場推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗生物相似競爭的持續將導致Remicade的銷售進一步減少®.
傳染病類產品實現營業同比增長59.8%。增長主要是由新冠肺炎疫苗的貢獻推動的。 PREZISTA的銷量下降部分抵消了這一影響® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat)由於競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權® 在美國以外的某些國家。
與去年同期相比,神經科學產品的營業銷售額增長了4.6%。帕利哌酮長效注射劑在葡萄球菌中的生長®/XEPLION®(帕利哌酮棕櫚酸酯)和Invega trinza(帕利哌酮棕櫚酸酯)®/TREVICTA®是由於新病人入院人數的增加和治療的堅持性。
與去年同期相比,腫瘤學產品實現了16.5%的營業銷售額增長。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumab)在市場持續強勁增長、所有地區的份額增加以及2020年推出的皮下製劑穩步吸收的推動下;ERLEADA繼續在全球推出®(阿帕魯胺)和IMBRUVICA®(Ibrutinib)增長主要由市場和持續的市場領先推動。IMBRUVICA的成長®(伊布魯替尼)部分被新冠肺炎相關的市場動態所抵消,包括新患者啟動的延遲以及來自新型口服藥物的競爭壓力。
與去年同期相比,肺動脈高壓公司的營業銷售額增長了16.1%。Opsumit的銷售增長®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於持續的份額增長和市場增長。
與去年同期相比,心血管/新陳代謝/其他產品的運營下降了12.4%。下降的主要原因是INVOKANA的銷售額下降®/INVOKAMET®(Canagliflzin)由於競爭壓力和保護®/Eprex® (Epoetin Alfa)由於生物相似的競爭。
醫療器械
2021財年前9個月的醫療器械部門銷售額為202億美元,與去年同期相比增長23.4%,運營增長20.5%,對匯率的積極影響為2.9%。美國醫療器械的銷售額增長了20.6%。國際醫療器械的銷售額增長了26.0%,其中運營增長了20.5%,匯率的積極影響增長了5.5%。在2021財年前9個月,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負0.9%,這主要是由於剝離高級滅菌產品(ASP)業務。
主要醫療器械特許經營銷售-截至財年9個月
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(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
外科手術 | | $ | 7,299 | | | $ | 5,803 | | | 25.8 | % | | 22.2 | % | | 3.6 | % |
* | | 3,430 | | | 2,723 | | | 26.0 | | | 22.2 | | | 3.8 | |
*總幹事(General General) | | 3,869 | | | 3,080 | | | 25.6 | | | 22.3 | | | 3.3 | |
骨科 | | 6,433 | | | 5,572 | | | 15.4 | | | 13.0 | | | 2.4 | |
我知道,我知道你的臀部。 | | 1,105 | | | 908 | | | 21.8 | | | 19.0 | | | 2.8 | |
他跪了下來。 | | 983 | | | 825 | | | 19.2 | | | 16.6 | | | 2.6 | |
他説他是創傷中的一員。 | | 2,157 | | | 1,892 | | | 14.0 | | | 11.9 | | | 2.1 | |
《脊椎、體育及其他》雜誌(The Sine,Sports&Other) | | 2,187 | | | 1,947 | | | 12.3 | | | 9.7 | | | 2.6 | |
視覺 | | 3,517 | | | 2,843 | | | 23.7 | | | 22.0 | | | 1.7 | |
*隱形眼鏡/其他 | | 2,607 | | | 2,198 | | | 18.6 | | | 17.2 | | | 1.4 | |
他是一名醫生,他是一名外科醫生。 | | 910 | | | 645 | | | 41.1 | | | 38.3 | | | 2.8 | |
幹預性解決方案 | | 2,952 | | | 2,153 | | | 37.1 | | | 33.6 | | | 3.5 | |
醫療器械總銷售額 | | $ | 20,201 | | | $ | 16,370 | | | 23.4 | % | | 20.5 | % | | 2.9 | % |
醫療器械部門在2021財年第三季度的銷售額為66億美元,與去年同期相比增長了8.0%,其中包括7.0%的運營增長和1.0%的積極匯率影響。美國醫療器械銷售額增長0.8%。國際醫療器械的銷售額增長了15.4%,其中運營增長了13.3%,匯率的積極影響為2.1%。在2021財年第三季度,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負0.6%,這主要是由於剝離了ASP業務。
與上一年相比,該公司在醫療器械部門的全球程序量普遍回升,這對新冠肺炎產生了重大負面影響。與上一年相比,這種程序性銷量恢復是本季度銷售額和收益增長的主要推動力。
主要醫療器械特許經營銷售-第三財季結束
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(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
外科手術 | | $ | 2,405 | | | $ | 2,152 | | | 11.8 | % | | 10.2 | % | | 1.6 | % |
* | | 1,144 | | | 1,000 | | | 14.6 | | | 12.6 | | | 2.0 | |
*總幹事(General General) | | 1,261 | | | 1,152 | | | 9.4 | | | 8.1 | | | 1.3 | |
骨科 | | 2,093 | | | 2,083 | | | 0.5 | | | (0.3) | | | 0.8 | |
我知道,我知道你的臀部。 | | 356 | | | 345 | | | 3.3 | | | 2.3 | | | 1.0 | |
他跪了下來。 | | 316 | | | 308 | | | 2.8 | | | 2.1 | | | 0.7 | |
他説他是創傷中的一員。 | | 715 | | | 685 | | | 4.2 | | | 3.7 | | | 0.5 | |
《脊椎、體育及其他》雜誌(The Sine,Sports&Other) | | 705 | | | 745 | | | (5.3) | | | (6.1) | | | 0.8 | |
視覺 | | 1,189 | | | 1,081 | | | 10.1 | | | 10.0 | | | 0.1 | |
*隱形眼鏡/其他 | | 882 | | | 830 | | | 6.2 | | | 6.4 | | | (0.2) | |
他是一名醫生,他是一名外科醫生。 | | 308 | | | 251 | | | 22.7 | | | 22.1 | | | 0.6 | |
幹預性解決方案 | | 957 | | | 836 | | | 14.5 | | | 13.2 | | | 1.3 | |
| | | | | | | | | | |
醫療器械總銷售額 | | $ | 6,644 | | | $ | 6,150 | | | 8.0 | % | | 7.0 | % | | 1.0 | % |
與上一財年第三財季相比,手術特許經營實現了10.2%的營業銷售額增長。高級外科業務的增長主要是由於市場復甦、市場擴張以及新產品的成功抵消了美國的競爭壓力,推動了Endocutter、BiosSurery和Energy Products的業務增長。普通外科業務的增長主要是由市場復甦和縫合產品組合的持續強勁推動的,這部分被前一年ASP資產剝離的影響所抵消。
與上一財年第三財季相比,整形外科專營權的運營下降了0.3%。HIPS的業務增長反映了市場復甦以及包括Actis在內的投資組合的持續強勁。®主幹和使能技術-KINCISE™和VELYS™髖部導航。膝蓋業務的增長主要是由於程序的恢復和美國境外招標的時機。Trauma的業務增長是由全球市場復甦和新產品的採用推動的。脊柱、體育及其他業務的運營下滑是由新冠肺炎對市場的相關影響推動的,新產品部分抵消了這一影響。
與上一財年第三財季相比,Vision專營權實現了10.0%的營業銷售額增長。隱形眼鏡/其它業務的增長是由於市場復甦和新產品部分抵消了上一年美國較高的庫存水平。外科業務的增長主要是由於市場復甦和最近推出的產品的吸收。
在市場復甦以及新產品和商業戰略取得成功的推動下,幹預解決方案特許經營權的營業銷售額比上一財年第三季度增長了13.2%。
所得税税前準備前合併收益分析
2021財年前9個月扣除所得税撥備前的合併收益為179億美元,佔銷售額的26.0%,而2020財年前9個月為149億美元,佔銷售額的24.7%。
2021財年第三財季扣除所得税撥備前的合併收益為38億美元,佔銷售額的16.5%,而2020財年第三季度為44億美元,佔銷售額的20.9%。
產品銷售成本
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2021年財政9個月第三季度與2020財政9個月第三季度
產品銷售成本佔銷售額的百分比下降,主要原因是:
•上一年與新冠肺炎生產相關的非經常性減速和相關庫存影響
•2020財年醫療器械業務的固定成本去槓桿化
2021年和2020財年9個月銷售產品成本中計入的無形資產攤銷費用分別為36億美元和34億美元。
2021年第三季度與2020年第三季度
產品成本佔銷售額的百分比下降,原因是:
•與上年新冠肺炎生產相關的非經常性減速和相關庫存影響
•2020財年醫療器械業務的固定成本去槓桿化
•製藥企業內部和企業層面的有利組合 更高比例的銷售額來自制藥業務
2021年和2020財年第三季度銷售產品成本中計入的無形資產攤銷費用分別為11億美元和12億美元。
銷售、營銷和管理費用
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2021年財政9個月第三季度與2020財政9個月第三季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•在醫療器械業務中發揮槓桿作用,這是由於銷售額從前幾年的新冠肺炎影響中恢復過來的
部分偏移:
•本年度來自醫療器械業務的銷售額比例較高的細分市場組合
2021年第三季度與2020年第三季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比略有下降,原因是:
•在醫療器械業務中發揮槓桿作用,這是由於銷售額從前幾年的新冠肺炎影響中恢復過來的
•銷售比例較高的細分市場組合來自制藥業務
研發費用
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2021年財政9個月第三季度與2020財政9個月第三季度
研發在銷售額中所佔的百分比增加,這是由以下因素推動的:
•新冠肺炎疫苗費用,扣除政府報銷後的淨額
•製藥業務中的投資組合進展
部分偏移:
•醫療器械銷售從上年新冠肺炎的負面影響中復甦
2021年第三季度與2020年第三季度
研發在銷售額中所佔的百分比增加,這是由以下因素推動的:
•製藥業務中的投資組合進展
正在進行的研發(IPR&D)
在2021財年第三季度和9個月,該公司記錄了9億美元的部分知識產權研發費用,主要與2019年收購Auris Health收購的普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。減值費用是根據對貼現現金流估值模型的修訂計算的,反映了人類程序比2022年下半年的初始收購模型假設延遲了約兩年。隨着開發計劃活動的繼續,公司將繼續監控剩餘的15億美元的ottava平臺無形資產。
利息(收入)費用
2021財年前9個月的利息(收入)支出為淨利息支出8300萬美元,而去年同期的淨利息支出為1600萬美元,這主要是由於利息收入減少。2021年會計年度第三季度的利息(收入)支出為淨利息支出700萬美元,而去年同期為3200萬美元,這主要是由於淨投資對衝的好處。截至2021年第三財季末,現金、現金等價物和當前有價證券的餘額為310億美元,而2020財年第三季度末為308億美元。截至2021年10月3日,該公司的債務狀況為339億美元,而去年同期為378億美元。
其他(收入)費用,淨額*
2021年財政9個月第三季度與2020財政9個月第三季度
其他(收入)扣除支出後,2021財年前9個月的淨額與上一年持平,主要原因如下:
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財政九個月 | | | | | | |
(十億美元)(收入)/支出 | | 2021 | | 2020 | | 變化 |
與收購、整合和資產剝離相關(1) | | $ | (0.5) | | | (1.1) | | | 0.6 | |
證券收益 | | (0.3) | | | (0.2) | | | (0.1) | |
與訴訟相關的(2) | | 2.1 | | | 2.2 | | | (0.1) | |
與重組相關的 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.0 | |
員工福利計劃相關 | | (0.5) | | | (0.3) | | | (0.2) | |
其他 | | (0.4) | | | (0.2) | | | (0.2) | |
其他(收入)費用合計(淨額) | | $ | 0.5 | | | 0.5 | | | — | |
2021年第三季度與2020年第三季度
與上一年相比,2021年第三財季的其他(收入)支出淨額為不利的7億美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
第三財季 | | | | | | |
(十億美元)(收入)/支出 | | 2021 | | 2020 | | 變化 |
證券收益 | | $ | (0.1) | | | 0.0 | | | (0.1) | |
與訴訟相關的(2) | | 2.1 | | | 1.5 | | | 0.6 | |
員工福利計劃相關 | | (0.2) | | | (0.1) | | | (0.1) | |
其他 | | 0.1 | | | (0.2) | | | 0.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
其他(收入)費用合計(淨額) | | $ | 1.9 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.7 | |
(1)主要與2021財年9個月美國以外的兩個製藥品牌的資產剝離收益有關。主要涉及與2020財年九個月收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間相關的或有對價逆轉。
(2)主要與2021財年第三季度和九個月的滑石粉和利培酮有關。主要與滑石粉和2020財年第三季度和9個月的阿片類藥物訴訟和解有關。
*其他(收益)費用,淨額是公司記錄與出售和減記強生創新公司持有的股權證券的某些投資有關的損益、投資的未實現損益、資產剝離的損益、某些交易貨幣損益、收購相關成本、訴訟應計和和解、與員工福利計劃有關的投資(收益)/損失以及特許權使用費收入的賬户。
按部門劃分的税項撥備前收益
截至財年9個月,按業務部門劃分的税前收入如下:
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| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額百分比 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
消費者健康 | | $ | 956 | | | $ | 993 | | | $ | 10,978 | | | $ | 10,435 | | | 8.7 | % | | 9.5 | % |
製藥業 | | 13,838 | | | 11,787 | | | 37,792 | | | 33,304 | | | 36.6 | | | 35.4 | |
醫療器械 | | 3,798 | | | 2,681 | | | 20,201 | | | 16,370 | | | 18.8 | | | 16.4 | |
分部税前收益 | | 18,592 | | | 15,461 | | | 68,971 | | | 60,109 | | | 27.0 | | | 25.7 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 652 | | | 611 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 17,940 | | | $ | 14,850 | | | $ | 68,971 | | | $ | 60,109 | | | 26.0 | % | | 24.7 | % |
(1)未分配到部門的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用
2021財年前9個月,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為8.7%,而去年同期為9.5%。與上一財年相比,2021財年前9個月的税前收入佔銷售額的百分比下降,主要原因如下:
•訴訟費用增加,主要是滑石粉(2021年為15億美元,2020年為12億美元)
•品牌營銷費用增加
這一數字被以下因素部分抵消:
•供應鏈效率
2021財年前9個月,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為36.6%,而去年同期為35.4%。與上一年相比,2021財年前9個月的税前收入佔銷售額的百分比有所增加,主要原因如下:
•2021財年9個月,與美國以外的兩個製藥品牌相關的資產剝離收益為6億美元
•訴訟費用較低(2021年為7億美元,主要與利培酮有關,而2020年為10億美元,主要與阿片類藥物訴訟和解有關)
部分偏移:
•新冠肺炎疫苗網的研發投資,包括政府報銷和一般組合進展
2021財年前9個月,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為18.8%,而去年同期為16.4%。2021財年前9個月税前收入佔銷售額的百分比的增長主要是由以下因素推動的:
•與上一年新冠肺炎生產相關的減速和相關庫存影響的恢復
•醫療器械銷售復甦帶來的總體費用槓桿作用
部分偏移:
•2020財年前9個月約11億美元的或有對價逆轉與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
•8億美元的更高知識產權研發費用(2021年為9億美元,與2019年收購Auris Health收購的數字機器人(OTTAVA)的普通外科服務有關)
按業務部門劃分的第三財季税前收益(虧損)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額百分比 |
(百萬美元) | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 | | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
消費者健康 | | $ | (636) | | | $ | 191 | | | $ | 3,700 | | | $ | 3,514 | | | (17.2) | % | | 5.4 | % |
製藥業 | | 4,259 | | | 3,439 | | | 12,994 | | | 11,418 | | | 32.8 | | | 30.1 | |
醫療器械 | | 423 | | | 1,010 | | | 6,644 | | | 6,150 | | | 6.4 | | | 16.4 | |
分部税前收益 | | 4,046 | | | 4,640 | | | 23,338 | | | 21,082 | | | 17.3 | | | 22.0 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 197 | | | 239 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 3,849 | | | $ | 4,401 | | | $ | 23,338 | | | $ | 21,082 | | | 16.5 | % | | 20.9 | % |
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
消費者健康細分市場
2021年第三財季,消費者健康部門的税前收入/(虧損)佔銷售額的百分比為負17.2%,而去年同期為5.4%。與上一年相比,2021年會計年度第三季度税前收入佔銷售額的百分比下降的主要原因如下:
•訴訟費用增加,主要與滑石有關(2021年為14億美元,2020年為5億美元)
•品牌營銷費用增加
這一數字被以下因素部分抵消:
•供應鏈效率
醫藥細分市場
2021年第三財季,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為32.8%,而去年同期為30.1%。與上一年相比,2021年第三財季税前收入佔銷售額的百分比有所增加,主要原因如下:
•訴訟費用較低(2021年為8億美元,主要與利培酮有關,而2020年為10億美元,主要與阿片類藥物訴訟和解有關)
•更高的證券收益(2021年為1億美元,2020年為00億美元)
部分偏移:
•針對一般投資組合進展的研究與開發投資
醫療器械細分市場
2021年第三財季,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為6.4%,而去年同期為16.4%。第三財季税前收益佔銷售額的百分比下降的主要原因是:
•8億美元的更高知識產權研發費用(2021年為9億美元,與2019年收購Auris Health收購的數字機器人(OTTAVA)的普通外科服務有關)
•2020財年第三季度約2億美元的或有對價逆轉與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
部分偏移:
•與上一年新冠肺炎生產相關的減速和相關庫存影響的恢復
•醫療器械銷售復甦帶來的總體費用槓桿作用
重組
在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大戰略協作的使用,支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前,需要滿足所有相關的諮詢要求。該公司預計,這些行動每年將產生約6億至8億美元的收入
到2022年將大幅實現的税前成本節約。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。在2021年第三財季,該公司記錄了1.21億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:6000萬美元的重組,1800萬美元的銷售產品成本和4300萬美元的其他(收入)支出,淨額。在2020會計年度第三季度,該公司記錄了1.3億美元的税前費用,這些費用包括在綜合收益表的以下項目中:6800萬美元的重組,3200萬美元的銷售產品成本和3000萬美元的其他(收入)支出,淨額。在2021會計年度的9個月中,該公司記錄了3.33億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:1.69億美元的重組、6500萬美元的銷售產品成本和9900萬美元的其他(收入)支出,淨額。在2020財年的前9個月,該公司記錄了3.63億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:1.87億美元的重組、6900萬美元的銷售產品成本和1.07億美元的其他(收入)支出,淨額。自宣佈重組以來,重組費用約為16億美元。
有關重組的更多細節,請參見合併財務報表附註12。
所得税撥備
有關2021年財政年度9個月税收撥備的討論,請參閲合併財務報表附註5。
在2021年第二財季,該公司對某些全資國際子公司的所有權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司記錄了大約23億美元的當地遞延税項優惠,這部分被美國GILTI遞延税項負債約17億美元的相關增加所抵消。這一重組的淨影響約為6億美元,比2021年迄今的有效税率下降了3.4%。這一重組預計不會對公司未來的有效税率產生實質性影響。
流動性和資本資源
現金流
截至2021年財年第三季度末,現金和現金等價物為176億美元,而2020財年末為140億美元。促成36億美元增長的主要現金來源和用途是:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 14.0 | | 2020年第四季度現金和現金等價物餘額 |
17.7 | | 經營活動產生的現金 |
(3.3) | | 投資活動使用的淨現金 |
(10.6) | | 融資活動使用的現金淨額 |
(0.2) | | 匯率和四捨五入的影響 |
$ | 17.6 | | 2021年第三季度現金和現金等價物餘額 |
此外,該公司在2021年第三財季末擁有134億美元的有價證券,在2020財年末擁有112億美元的有價證券。
運營現金流177億美元的結果是:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 16.1 | | 淨收益 |
4.2 | | 非現金費用和其他調整,主要用於折舊和攤銷、基於股票的補償、資產減記部分被遞延税金撥備抵消、出售資產/業務的淨收益以及信貸損失和應收賬款津貼 |
(1.9) | | 其他流動和非流動負債減少 |
(3.0) | | 應收賬款和存貨增加 |
| |
0.2 | | 應付賬款和應計負債增加 |
2.1 | | 其他流動和非流動資產的減少 |
$ | 17.7 | | 運營現金流 |
投資活動33億美元現金主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (2.2) | | 物業、廠房和設備的附加費 |
0.7 | | 處置資產/業務所得收益(淨額) |
(2.0) | | 投資淨買入額 |
| |
0.7 | | 信貸支持協議活動,淨額 |
(0.5) | | 其他(主要是許可證和里程碑)和舍入 |
$ | (3.3) | | 用於投資活動的淨現金 |
融資活動106億美元現金主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (8.2) | | 向股東派發股息 |
(2.5) | | 普通股回購 |
(1.0) | | 淨償還短期和長期債務 |
0.8 | | 行使股票期權收益/員工股票獎勵預扣税,淨額 |
0.2 | | 信貸支持協議活動,淨額 |
0.1 | | 其他和舍入 |
$ | (10.6) | | 用於融資活動的現金淨額 |
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2021年9月,該公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2022年9月8日到期。信貸額度協議項下的借款利息基於定期擔保隔夜融資利率(SOFR)參考利率或協議條款允許的其他適用市場利率,外加適用保證金。根據協議,承諾費不是實質性的。
在2021年第三財季,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2021年10月3日,淨債務頭寸為29億美元,而上年為70億美元。考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎危機,公司重新評估了其運營現金流和流動性狀況,預計不會有任何重大的增量風險。本公司預計營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排借款的能力以及進入商業票據市場的能力將繼續提供足夠的資源來滿足經營需要,包括本公司的
該公司與開發新冠肺炎疫苗相關的合同供應承諾約為12億美元,同意以50億美元了結阿片類藥物訴訟,併為滑石粉相關責任設立20億美元的信託(詳情見合併財務報表附註11)。此外,本公司會持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。此外,由於減税和就業法案(TCJA)的實施,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。在2021年第三財季,根據與收購Actelion相關的協議條款,公司與Idorsia的未提取信貸安排被終止。
在2021財年的9個月中,公司向美國財政部支付了約17億美元,其中8億美元與作為TCJA一部分的外國未分配收益的當前分期付款有關(參見公司截至2021年1月3日的財年10-K表格年度報告中的合併財務報表附註1),以及9億美元,主要與2021年第一、第二和第三財季的正常估計付款有關。
分紅
2021年7月19日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.06美元,於2021年9月7日支付給截至2021年8月24日登記在冊的股東。
2021年10月21日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.06美元,於2021年12月7日支付給截至2021年11月23日登記在冊的股東。該公司預計將繼續定期支付季度現金股息的做法。
其他信息
新會計公告
有關新的會計聲明,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
新冠肺炎的考慮因素和業務連續性
在根據目前掌握的信息評估新冠肺炎對其業務和財務業績的潛在影響時,公司考慮了各種內部和外部因素,如下:
•運營模式:該公司在醫療保健行業擁有多元化的業務模式,在製造、研發、臨牀運營和商業能力方面具有靈活性。
•供應鏈:該公司繼續利用其全球製造足跡和雙源能力,同時密切監控和維護遠離高風險地區的主要配送中心的關鍵庫存,以確保充足和有效的配送。
•業務連續性:整個公司網絡的穩健、積極的業務連續性計劃對公司為新冠肺炎等活動做好準備起到了重要作用,滿足大多數患者和消費者需求的能力仍然沒有中斷。
•員工隊伍:該公司已制定程序保護其在製造、分銷、商業和研究運營中的基本員工,同時確保為其他員工制定了適當的遠程工作協議。
•流動性:該公司的高質量信用評級使該公司在可預見的未來能夠更好地進入金融資本市場。
•國內外立法:該公司將繼續評估和評估正在進行的全球立法努力,以應對新冠肺炎對各經濟體及其參與的行業的影響。目前,最近出臺的法律預計不會對公司的運營產生實質性影響。
在2020財年和2021財年,該公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。為要交付的服務支付的金額 約12億美元的合同義務支付給這些合同製造機構,在執行每項協議時反映在公司綜合資產負債表的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。
該公司繼續評估和監測其內部和外部供應安排,包括與Emergent BioSolutions公司的合同以及其位於馬裏蘭州貝維尤的工廠的相關生產活動。本公司成立了一家
除了位於荷蘭萊頓的內部生產基地外,該公司還將在全球疫苗供應網絡中設立另外10個生產基地,參與不同國家和大陸的疫苗生產。本公司不認為疫苗生產現場的中斷或由此造成的延誤會對本公司的綜合財務報表或業績產生實質性的財務影響。
該公司在某些國家開展業務,這些國家的經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率和貨幣匯率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的經營方式。該公司在委內瑞拉和阿根廷的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
2016年6月,英國(U.K.)舉行全民公投,選民同意退出歐盟,也就是通常所説的“英國退歐”。英國於2020年1月31日正式退出歐盟,然而,有一個過渡期,以便有時間就新貿易協定的條款達成一致。2020年12月30日,英國、歐盟和歐洲原子能共同體(Euratom)簽署了歐盟-英國貿易與合作協定(TCA)。在過去幾年裏,英國退歐造成了全球政治和經濟的不確定性,並導致匯率和利率波動,第三方付款人額外控制成本,以及監管規定的變化。雖然英國和歐盟現在已經就未來的貿易和合作協議達成一致,但目前仍不清楚英國退出歐盟將帶來什麼最終的金融、貿易、監管和法律影響。然而,本公司目前不認為這些及其他相關影響會對本公司的綜合財務狀況或經營業績產生實質性影響。截至2021年10月3日,本公司英國子公司的業務在本公司合併資產中所佔比例不到6%,在本財年九個月營收中所佔比例不到3%。
世界各國政府都在考慮各種修改税收法律法規的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變化將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。*這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。*公司密切關注這些建議在其運營國家出現的情況。法定税率隨時可能發生變化,記錄的任何相關費用或利益可能對法律變化頒佈的會計季度和年度具有重大影響。
該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
保健產品和服務購買者行為和消費模式的變化,包括推遲醫療程序、定量配給處方藥、減少就醫頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果公司不能成功地為由此引發的訴訟中提出的專利主張辯護,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,從而可能導致這些產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,即使有一項或多項有效專利已經到位,但一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出有爭議的產品的仿製藥或生物相似版本。
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
自公司在截至2021年1月3日的會計年度的Form 10-K年度報告中提出項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”以來,公司對其對市場風險敏感性的評估沒有發生實質性變化。
項目4--控制和程序
披露控制和程序。在本報告所述期間結束時,該公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。公司的披露控制和程序旨在確保公司在根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層(包括公司的主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員(視情況而定),以便及時決定所需披露的控制和程序。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基(Alex Gorsky)和執行副總裁兼首席財務官約瑟夫·J·沃爾克(Joseph J.Wolk)審查並參與了這項評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
內部控制。在本報告所述期間,本公司財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響本公司財務報告內部控制的變化。儘管由於新冠肺炎疫情,該公司的大多數員工都在遠程工作,但其財務報告的內部控制沒有受到任何實質性影響。該公司積極採取行動,通過額外的監控措施重新評估和完善其財務報告流程,以提供合理的保證,確保財務結果準確和及時地報告。該公司繼續監督和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。
第二部分-其他資料
項目1--法律訴訟
本項目要求提供的信息在此引用第一部分財務報表(未經審計)-合併財務報表附註中的附註11。
項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用
(C)發行人和關聯購買者購買股票證券。
下表提供了該公司在2021財年第三季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第三財季結算的股票換股票期權。
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財政月期間 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | 平均價格 每股 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據計劃或計劃可以購買的最大股票數量 |
2021年7月5日至2021年8月1日 | | — | | | — | | | | | — |
2021年8月2日至2021年8月29日 | | 2,220,897 | | | 176.18 | | | | | — |
2021年8月30日至2021年10月3日 | | — | | | — | | | | | — |
總計 | | 2,220,897 | | | | | | | |
(1)截至2021年第三財季,本公司在公開市場交易中共回購了2220,897股強生普通股,所有這些股份都是作為滿足本公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分購買的。
項目6--展品
附件31.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席執行官的認證-與本文件一起提交。
附件31.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。
附件:32.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節頒發的首席執行官證書-隨本文件提供。
附件:32.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節對首席財務官的認證-隨本文件提供。
附件101:
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EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
EX-101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 |
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
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附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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| 強生 (註冊人): |
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日期:2021年10月29日 | 作者/s/J.J.沃爾克 |
| J.J.沃爾克 |
| 執行副總裁兼首席財務官(首席財務官): |
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日期:2021年10月29日 | 作者:/s/小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.) |
| 小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.) |
| 財務總監(首席會計官): |