附件 99.1

InspirreMD 獲得法國國家衞生局對CGuard™血栓預防系統的報銷批准

以色列特拉維夫-2021年10月13日-用於治療頸動脈疾病和中風的CGuard™血栓預防支架系統(EPS)設備的全球開發商InspirreMD公司(納斯達克市場代碼:NSPR)今天宣佈,其CGuard EPS支架系統獲得了美國國家醫療器械和衞生技術評估委員會(CNEDIMTS)的積極評價。這是CGuard EPS全面商業化推出的最後一步,此前CNEDIMTS對該公司於2021年5月11日收到的治療症狀性 和非症狀性病變(不需要手術)的報銷表示肯定。

CGuard®EPS自膨式頸動脈支架是擁有專利的最新一代開放式鎳鈦合金自膨式支架 MicroNet®網狀技術旨在防止早期和晚期栓塞的風險。

這一里程碑式的事件現在為法國的醫生提供了使用CGuard EPS治療頸動脈疾病和預防中風的選擇。 我們努力提高治療頸動脈疾病的護理標準,從外科動脈內膜切除術轉向 侵入性更小的選擇,如CGuard EPS頸動脈支架系統。我們相信,我們系統的獨特和專有設計是當今市場上最先進、最安全的支架系統。“InspirreMD首席執行官馬文·斯洛斯曼説。

全球銷售和市場高級副總裁Andrea Tommasoli評論説:“我們與HAS密切合作了一年多,以獲得報銷批准。 基於我們無與倫比且不斷擴大的臨牀證據組合和我們廣泛的臨牀研究計劃的結果,我們的意見驗證了CGuard EPS頸動脈支架的有效性和安全性。將CGuard擴展到法國代表着我們在努力擴大我們商業產品的地理覆蓋面方面取得的進一步 進展,因為我們繼續將CGuard確立為世界各地治療頸動脈疾病的醫生首選的頸動脈設備。“

CGuard®到目前為止,頸動脈支架已在33個市場上商用,為我們日益增長的全球擴張增添了法國的力量。

ClinicalTrials.gov 標識符:NCT04900844

關於 InspirreMD,Inc.

InspirreMD 尋求利用其專有的MicroNet®技術,通過提供出色的急性效果和持久的、無中風的長期結果,使其產品成為頸動脈支架的行業標準。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含“前瞻性陳述”。此類聲明的前綴可能是“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“ ”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在” 或類似的詞語。例如,該公司在討論其相信其系統獨特且專有的 設計是當今市場上最先進、最安全的支架系統,以及CGuard擴展到法國代表着其努力擴大其商業產品的地理覆蓋範圍方面取得進一步進展時,使用了前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對未來業績的保證 ,是基於某些假設的,會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性不在公司的控制範圍之內,無法預測或量化,因此,實際結果可能與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同 。此類風險和不確定性包括但不限於以下風險和不確定性:(I)市場對我們現有和新產品的接受程度,(Ii)臨牀試驗結果負面或關鍵市場產品長期延誤,(Iii)無法獲得監管部門批准銷售我們的產品,(Iv)來自規模更大的跨國公司在醫療器械行業的激烈競爭,(V)產品責任索賠,(Vi)產品故障,(Vii)我們有限的製造能力和對分包商的依賴。(Viii)政府和其他第三方付款人對我們產品的報銷不足或不足 ;(Ix)我們為成功獲得和維護產品的知識產權保護所做的努力 這可能不會成功, (X) 美國和外國司法管轄區的醫療保健系統的立法或監管改革,(Xi)我們對單一供應商某些產品組件的依賴,(Xii)我們未來將 需要籌集額外資本以滿足我們的業務需求,此類融資可能成本高昂、稀釋 或難以獲得,以及(Xiii)我們在多個外國司法管轄區開展業務,使我們面臨外幣波動、物流和通訊挑戰, 遵守外國法律的負擔和成本,以及每個司法管轄區的政治和經濟不穩定。有關公司的更多詳細信息以及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素 請參閲公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件,包括公司提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告及其提交給SEC的文件。敦促投資者和證券持有人在證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件 ,網址是:http://www.sec.gov.本公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改其 前瞻性陳述的義務。

投資者 聯繫人:

克雷格 肖爾

首席財務官

InspirreMD, Inc.

888-776-6804

郵箱:Craigs@spirumred.com

董事總經理查克·帕達拉(Chuck Padala)

生活科學(LifeSci)顧問

646-627-8390

郵箱:chuck@lifescivisors.com

電子信箱:inventor-relations.com